natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Данните от многоцентрово отворено, рандомизирано проучване, подкрепят употребата на доцетаксел за адювантна терапия на пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли, подходящи да получават химиотерапия. 
Data from a multicenter open label randomized trial support the use of docetaxel for the adjuvant treatment of patients with operable node-negative breast cancer eligible to receive chemotherapy.
В клиничното проучване TAX316 беше наблюдавана аменорея, която продължава по време на периода на проследяване при 121 пациентки от 202 пациентки с аменорея в края на химиотерапията. 
Amenorrhoea was observed to be ongoing during follow-up in 121 patients out of the 202 patients with amenorrhoea at the end of the chemotherapy in study TAX316.
Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml Contents of the pack and other information
Доцетаксел в комбинация с трастузумаб беше проучен с оглед лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата, чиито тумори са със свръхекспресия на HER2, и които не са получавали преди това химиотерапия за метастатична болест. 
Docetaxel in combination with trastuzumab was studied for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2, and who previously had not received chemotherapy for metastatic disease.
По време на това проучване, 255 пациентки бяха рандомизирани да получат терапия с доцетаксел (75 mg/m като интравенозна инфузия в продължение на 1 час на всеки 3 седмици) и капецитабин (1250 mg/m2 два пъти дневно в продължение на 2 седмици последвани от 1 седмица период на почивка). 
In this study, 255 patients were randomised to treatment with docetaxel (75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks) and capecitabine (1250 mg/m² twice daily for 2 weeks followed by 1-week rest period).
Как да съхранявате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml Contents of the pack and other information
При пациенти, които не са подлагани до момента на химиотерапия, препоръчваният дозов режим е доцетаксел 75 mg/m последван незабавно от цисплатин 75 mg/m в продължение на 30-60 минути. 
In chemotherapy naïve patients treated for non-small cell lung cancer, the recommended dose regimen is docetaxel 75 mg/m² immediately followed by cisplatin 75 mg/m² over 30-60 minutes.
Какво представлява Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml и за какво се използва 
What Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml is and what it is used for
(539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m и циклофосфамид 500 mg/m (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1998 в St. Gallen (големина на тумора >2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст <35 години). 
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).
Пациентите в сравнителното рамо получаваха цисплатин (Р) 100 mg/m последван от 5-флуоруорацил (F) 1000 mg/m2 на ден за 5 дни. 
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m² per day for 5 days.
Безопасността и ефикасността на доцетаксел при индукционно лечение на пациенти с локално напреднал сквамозеноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN) бяха оценени във фаза III на рандомизирано, многоцентрово, отворено проучвяне (TAX324). 
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX324) The safety and efficacy of docetaxel in the induction treatment of patients with locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN) was evaluated in a randomized, multicenter open-label, phase III study (TAX324).
При адювантното лечение на операбилен рак на гърдата със засягане на лимфните възли и без засягане на лимфните възли, препоръчваната доза на доцетаксел е 75 mg/m приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 на всеки 3 седмици с продължителност 6 цикъла (ТАС режим) (вж. също Корекции на дозата по време на лечение). 
In the adjuvant treatment of operable node-positive and node-negative breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m² and cyclophosphamide 500 mg/m² every 3 weeks for 6 cycles (TAC regimen) (see also Dose adjustments during treatment).
TAC 
TAC FAC
При малък брой пациенти (n = 23) с клинични данни от биохимичните изследвания показващи леко до умерено увреждане на функцията на черния дроб (ALT, AST ≥ 1,5 пъти 
In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥ 1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Увеличението на преживяемостта наблюдавано в рамото на ежеседмично прилагания доцетаксел не беше значимо, сравнение с контролното рамо на митоксантрон. 
The increase in survival seen in the docetaxel weekly arm was not statistically significant compared to the mitoxantrone control arm. Efficacy endpoints for the docetaxel arms versus the control arm are summarized in the following table:
Пациентите в рамото на доцетаксел получаваха доцетаксел (Т) 75 mg/m2 последван от цисплатин (Р) 75 mg/m2, последвани от 5флуороуорацил (F) 750 mg/m2 на ден като непрекъсната инфузия за 5 дни. 
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² followed by cisplatin (P) 75 mg/m² followed by 5-fluorouracil (F) 750 mg/m² per day as a continuous infusion for 5 days.
НЕ трябва да се прилага ако сте бременна, освен ако не е изрично предписан от Вашия лекар. 
Docetaxel Mylan must NOT be administered if you are pregnant unless clearly indicated by your doctor.
При медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца, лекуваните с TAC пациенти са имали намаляване на риска от рецидив с 16,5%, в сравнение с тези, лекувани с FAC (коефициент на риск = 0,84; 95% CI (0,651,08), p = 0,1646). 
At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, hospital pharmacist or nurse.
В комбинация с капецитабин, препоръчваната доза на доцетаксел е 75 mg/m2 на всеки 3 седмици заедно с капецитабин в доза 1 250 mg/m два пъти дневно (в рамките на 30 минути след хранене) в продължение на 2 седмици, последвани от 1-седмичен период на почивка. 
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by a 1-week rest period.
Периферен оток (степен 3/4: 0,2%) 
Oedema peripheral (G3/4: 0.2%)
Доцетаксел в комбинация с платинови продукти при неполучавали химиотерапия пациенти 
Docetaxel in combination with platinum agents in chemotherapy-naïve patients
Веднъж прибавен, както е препъръчано в сак за инфузия, който не е от РVС, доцетаксел инфузионен разтвор е стабилен 6 часа, ако се съхранява под 25оС. 
Once added as recommended into the non-PVC infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
В редки случаи се съобщава за феномен на радиационната памет. 
General disorders and administration site conditions Radiation recall phenomena have rarely been reported.
НЕ изисква предварително разреждане с разтворител и е готов за добавяне в инфузионния разтвор. 
Docetaxel Mylan concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to be added to the infusion solution.
Един флакон съдържа 200 mg доцетаксел. 
One vial contains 200 mg of docetaxel.
Замайване; Главоболие (степен 3/4: < 1%); Периферна невропатия 
Headache (G3/4: < 1%); Neuropathy peripheral
Какво представлява Docetaxel Mylan 20 mg/1ml и за какво се използва 
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for
Нарушения на очите Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения 
Eye disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете вашия лекар, болничен фармацевт или медицинска сестра. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Тип І с бромбутилова гумена запушалка, с алуминиева обкатка и пластмасово отчупващо се капаче, съдържащ 1 ml концентрат за инфузионен разтвор. 
6 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flip-off cap containing 1 ml of concentrate for solution for infusion.
Доцетаксел 75 mg/m2 на всеки 3 седмици в продължение на 10 цикъла. 
• Docetaxel 75 mg/m² every 3 weeks for 10 cycles.
Фебрилна неутропения и неутропенична инфекция възникват съответно при 17,2% и 13,5% от пациентите, независимо от прилагането на G¬CSF. G¬CSF е използван за вторична профилактика при 19,3% от пациентите (10,7% от циклите). 
Febrile neutropenia and neutropenic infection occurred in 17.2% and 13.5% of patients respectively, regardless of G-CSF use.
нежелани реакции 
Uncommon adverse reactions
И КОЛИЧЕСТВО 
Number of
За индукционно лечение на пациенти с локално напреднал (практически невъзможно хирургично отстраняване, малка вероятност за хирургично лечение и с цел запазване на органа) сквамозеноклетъчен карцином на главата и шията (SCCHN), препоръчваната доза доцетаксел е 75 mg/m2 като инфузия в продължение на 1 час в ден 1, последвана от цисплатин 100 mg/m2 като инфузия в продължение на 30 мин до 3 часа, последвани от 5¬флуороурацил 1 000 mg/m2 дневно като продължителна инфузия за 4 дни. 
• Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m² administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m²/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Фаринго-ларингеална болка; 
Abdominal pain;
Един флакон от 10 ml концентрат съдържа 200 mg доцетаксел. 
One vial of 10 ml of concentrate contains 200 mg of docetaxel.
Треска (G3/4: 1,2%) 
(G3/4: 1.2%)
При проучването GEICAM 9805 е наблюдавана алопеция, персистираща в периода на проследяване (медиана на времето на проследяване 10 години и 5 месеца), която е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото. 
In GEICAM 9805 study, alopecia persisted into the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months) and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm.
Един флакон от 10 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 3,95 g етанол, безводен. 
One vial of 10 ml of concentrate contains 3,95 g of ethanol anhydrous.
Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
В комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил за лечение на пациенти с аденокарцином на стомаха, основното клинично проучване е изключило пациенти с ALT и/или AST > 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза > 2,5 пъти 
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST > 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase > 2.5 × ULN, and bilirubin > 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Не трябва да Ви се прилага Docetaxel Mylan - ако сте алергични (свръхчувствителни) към доцетаксел или към някоя от останалите съставки на Docetaxel Mylan - ако броя на белите кръвни клетки е много нисък. 
- if you are allergic (hypersensitive) to docetaxel or any of the other ingredients of Docetaxel
Docetaxel Mylan в комбинация с доксорубицин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата, които преди това не са получавали цитотоксично лечение по този повод. 
Docetaxel Mylan in combination with doxorubicin is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer who have not previously received cytotoxic therapy for this condition.
Docetaxel Mylan в комбинация с трастузумаб е показан за лечение на пациентки с метастатичен рак на гърдата със свръхекспресия на HER2 и които преди това не са били лекувани с химиотерапия за метастатично заболяване. 
Docetaxel Mylan in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Тип І с бромбутилова гумена запушалка, с алуминиева обкатка и пластмасово отчупващо се капаче, съдържащ 10 ml концентрат за инфузионен разтвор. 
15 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 10 ml of concentrate for solution for infusion.
Тип І с бромбутилова гумена запушалка, с алуминиева обкатка и пластмасово отчупващо се капачке, съдържащ 4 ml концентрат за инфузионен разтвор. 
10 ml clear glass Type I vial with a bromobutyl rubber stopper and aluminium seal and a plastic flipoff cap containing 4 ml of concentrate for solution for infusion.
Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/- химиолъчетерапи﻿ % (95% CI) ***p-стойност 
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Съдови нарушения Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения 
Vascular disorders Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Един флакон съдържа 80 mg доцетаксел. 
One vial contains 80 mg of docetaxel.
В комбинация с капецитабин, препоръчваната доза на доцетаксел е 75 mg/m2 на всеки 3 седмици заедно с капецитабин в доза 1250 mg/m2 два пъти дневно (в рамките на 30 минути след хранене) 
In combination with capecitabine, the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m² every three weeks, combined with capecitabine at 1250 mg/m² twice daily (within 30 minutes after a meal) for 2 weeks followed by 1-week rest period.
Docetaxel Mylan е показан за лечение на пациенти с локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб след неуспех на предходна химиотерапия. 
Docetaxel Mylan is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic nonsmall cell lung cancer after failure of prior chemotherapy.
(персистираща: <3%); Нарушения на кожата (G3/4: 0,6%) Нарушения на ноктите (G3/4: 0,4%) 
(G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/- лъчетерапи﻿ % (95% CI) ***p-стойност 
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
треска или студени тръпки 
• fever or chills
Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 20 mg/1ml 
What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml
Пациентите от сравнителното рамо получаваха цисплатин (Р) 100 mg/m като интравенозна инфузия в продължение на 30-минути до 3-часа през ден 1, последван от продължителна интавенозна инфузия на 5¬флуороурацил (F) 1000 mg/m на ден за 5 дни. 
Patients on the comparator arm received cisplatin (P) 100 mg/m² as a 30-minute to three-hour intravenous infusion on day 1 followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 5.
С доцетаксел в препоръчваната дозова схема от 100 mg/m2 на всеки 3 седмици бяха проведени две рандомизирани сравнителни проучвания фаза ІІІ, включващи общо 326 или 392 пациентки с метастатичен рак на гърдата, неповлияни от лечение съответно с алкилиращ продукт или антрациклин. 
Two randomised phase III comparative studies, involving a total of 326 alkylating or 392 anthracycline failure metastatic breast cancer patients, have been performed with docetaxel at the recommended dose and regimen of 100 mg/m² every 3 weeks.
Пациентите не трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до стойности >1500 клетки/mm 
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Табличен списък на нежеланите реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с преднизон или преднизолон при рак на простатата 
Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for Docetaxel 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
От микробиологична гледна точка, разреждането трябва да се извърши при контролирани и асептични условия и лекарственият продуктът трябва да се използва незабавно. 
• From a microbiological point of view, dilution must take place in controlled and aseptic conditions and the infusion solution should be used immediately.
Един флакон съдържа 20 mg доцетаксел. 
One vial contains 20 mg of docetaxel.
Какво представлява Docetaxel Mylan 20 mg/1ml и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Docetaxel Mylan 20 mg/1ml 
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml is and what it is used for What you need to know before you use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml How to use Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml Possible side effects
818,9 mg/m2) при пациенти с премедикация, сравнено с пациенти без премедикация (медиана на кумулативната доза: 
The onset of moderate and severe retention is delayed (median cumulative dose: 818.9 mg/m²) in patients with premedication compared with patients without premedication (median cumulative dose: 489.7 mg/m²); however, it has been reported in some patients during the early courses of therapy.
Хипотензия (степен 
Histological grade
Docetaxel Mylan в комбинация с капецитабин е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия. 
Docetaxel Mylan in combination with capecitabine is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy.
Диспнея (степен 3/4: 
Dyspepsia (G3/4:
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml концентрат за инфузионен разтвор Доцетаксел (Docetaxel) 
Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол безводен. 
Each ml of concentrate for solution for infusion contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Това лекарстово съдържа 50 обемни% етанол (алкохол), т.е. до 1,58 g на флакон, което се равнява на 40 ml бира или 17 ml вино на флакон. 
This medicinal product contains 50 vol % ethanol (alcohol), i.e. up to 1.58 g per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine per vial.
Веднъж прибавен, както е препоръчано в инфузионния сак, доцетаксел инфузионен разтвор стабилен 6 часа, ако се съхранява под 25ºС. 
• Once added as recommended into the infusion bag, the docetaxel infusion solution, if stored below 25°C, is stable for 6 hours.
Ексфолиация на кожата (степен 3/4: 0,6%) 
Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Docetaxel Mylan в комбинация с цисплатин е показан за лечение на пациенти с иноперабилен, локално напреднал или метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб при пациенти, които не са получавали химиотерапия по повод това заболяване. 
Docetaxel Mylan in combination with cisplatin is indicated for the treatment of patients with unresectable, locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in patients who have not previously received chemotherapy for this condition.
Тромбоцитопения (степен 3/4: 3%) 
Thrombocytopenia (G3/4: 3%)
Ако концентратът или инфузионен разтвор на Docetaxel Mylan влезе в контакт с лигавици, измийте мястото незабавно и старателно с вода. 
If Docetaxel Mylan concentrate or solution for infusion should come into contact with mucous membranes, wash immediately and thoroughly with water.
ПРОДУКТ Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml концентрат за инфузионен разтвор. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml concentrate for solution for infusion
Степен 3/4 увелчена алкална фосфатаза в кръвта (< 4%); 
G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
НА БЛАЙЛОВА 
INFORMATION IN BRAILLE
Как да съхранявате Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml 
How to store Docetaxel Mylan 200 mg/10 ml
Стомашно-чревни нарушения Гадене; Диария; Повръщане; Запек; Стоматит; 
Nausea; Diarrhoea; Vomiting; Constipation; Stomatitis;
Полисорбат 80. 
Ethanol anhydrous Polysorbate 80
Хипотензия; 
Dermatitis;
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 20 mg доцетаксел безводен (docetaxel anhydrous). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate for solution for infusion contains 20 mg of docetaxel (anhydrous).
Запек (степен 3/4: 1,0%); 
Constipation (G3/4: 1.0%);
Миалгия; Артралгия; Болка в крайниците; Болка в костите; 
Myalgia; Arthralgia; Pain in extremity; Bone pain; Back pain
Повръщане (степен 3/4: 4%); запек (степен 3/4: 1%); Коремна болка (степен 
Constipation (G3/4: 1%); Abdominal pain (G3/4: 2%); Dyspepsia
Кашлица (степен 3/4: < 1%); Епистаксис(степен 3/4: < 1%) 
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: < 1%);
Пациентите от рамото на доцетаксел получаваха доцетаксел (Т) 75 mg/m2 като интравенозна инфузия в ден 1, последвана от цисплатин (Р) 100 mg/m като интравенозна инфузия, последвана от продължителна интавенозна инфузия на 5¬флуороурацил (F) 1000 mg/m2 на ден за 4 дни. 
Patients on the docetaxel arm received docetaxel (T) 75 mg/m² by intravenous infusion on day 1 followed by cisplatin (P) 100 mg/m² administered as a 30-minute to three-hour intravenous infusion, followed by the continuous intravenous infusion of 5-fluorouracil (F) 1000 mg/m²/day from day 1 to day 4.
Как изглежда Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml и какво съдържа опаковката 
What Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml looks like and contents of the pack
Един флакон от 1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 395 mg етанол, безводен. 
One vial of 1 ml of concentrate contains 395 mg of ethanol anhydrous.
Как да приемате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 
How to use Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
За модификации на дозата на трастузумаб, вижте Кратката характеристика на продукта на трастузумаб. 
For trastuzumab dose modifications, see trastuzumab summary of product characteristics.
Docetaxel Mylan като монотерапия е показан за лечение на пациентки с локално напреднал или метастатичен рак на гърдата след неуспех на цитотоксична химиотерапия. 
Docetaxel Mylan monotherapy is indicated for the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic therapy.
Приготвяне на инфузионният рязтвар 
Preparation of the infusion solution
Описание на избрани нежелани реакции на Доцетаксел 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при аденокарциномна стомаха 
Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for Docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Медиана на преживяемост (месеци) 95% СІ 
Median survival (months) 95% CI
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор Доцетаксел (Docetaxel) 
Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion Docetaxel
Как да съхранявате Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml 
How to store Docetaxel Mylan 80 mg/4 ml
Свръхчувствителност (степен 3/4: 0,6% 
Hypersensitivity (G3/4:0.6%)
ПРОДУКТ Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Docetaxel Mylan 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Увеличаване на теглото (степен 3/4: 
Weight increased (G3/4: Weight decreased (G3/4: