natgillin/translations-raw huggingface dataset:
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi AnexaI A se completa la nivel national] Nume si Adresă} {fax}> 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name }
A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor pentru adulţi şi pentru copii. 
It was noted that considerations are the same for adults and children.
să ţineţi şi seringa şi flaconul şi să răsturnaţi flaconul. 
You must then hold both the syringe and the vial and turn the vial upside down.
FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. 
PHARMACEUTICAL FORM Powder for solution for injection or infusion.
Meropenemul este eliminat prin hemodializă şi hemofiltrare. 
Meropenem is cleared by haemodialysis and haemofiltration.
Meronem este o pulbere de culoare albă până la slab gălbuie, pentru soluţie injectabilă 
• Meronem is a white to light yellow powder for solution for injection or infusion in vial.
Nu a fost studiat efectul potenţial al meropenem privind legarea de proteinele plasmatice sau metabolizării altor medicamente. Cu toate acestea, proporţia legării de proteinele plasmatice este atât de mică încât nu se aşteaptă apariţia unor interacţiuni cu alţi compuşi datorită acestui mecanism. 
However, the protein binding is so low that no interactions with other compounds would be expected on the basis of this mechanism.
Împingeţi pistonul complet, reintroduceţi acul prin dopul din cauciuc, de culoare gri. Trebuie apoi 
With the plunger of the syringe pushed fully into the syringe, put the needle back through the grey rubber stopper.
Infecţii complicate ale tractului urinar 
Complicated urinary tract infections
Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii ginecologici comuni izolaţi din studiul clinic prezentat în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă. 
MIC summary data for the common gynaecological pathogens isolated from the clinical study presented in the original MAA are presented
Mecanism de acţiune 
Mode of action
sodiu la o doză de 500 mg, lucru ce trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. 
Meronem 500 mg: This medicinal product contains approximately 2.0 mEq of sodium per 500 mg dose which should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Republica Cehă: MERONEM 
Czech Republic: MERONEM
Scoateţi acul din flacon şi agitaţi bine flaconul timp de aproximativ 5 secunde 
Remove the needle from the vial and shake the vial well for about 5 seconds, or until all the powder has dissolved.
INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETĂ DE FLACON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING LABEL (VIAL)
carbonat de sodiu anhidru Meronem 1 g: 
Meronem 500 mg: anhydrous sodium carbonate Meronem 1 g: anhydrous sodium carbonate
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă 
Powder and solvent for solution for infusion
Diaree. 
• Diarrhoea.
sau pneumonie a arătat că volumul central este dependent de greutate şi clearance-ul dependent de clearance-ul creatininei şi de vârstă. 
A population model developed from data in 79 patients with intra-abdominal infection or pneumonia, showed a dependence of the central volume on weight and the clearance on creatinine clearance and age.
Antibioticele sunt utilizate la tratarea infecţiilor determinate de bacterii. Ele nu au efect în tratarea infecţiilor determinate de virusuri. 
Antibiotics are used to treat infections caused by bacteria.
Riscul poate varia în funcţie de infecţia subiacentă, vârstă şi statusul general al pacientului, astfel încât contribuţia antibioticului la creşterea INR (International Normalised Ratio - raportul international normalizat) este dificil de evaluat. Se recomandă monitorizarea frecventă a INR pe durata şi imediat după administrarea concomitentă a antibioticelor cu un anticoagulant oral. 
There have been many reports of increases in the anti-coagulant effects of orally administered anti coagulant agents, including warfarin in patients who are concomitantly receiving antibacterial agents.The risk may vary with the underlying infection, age and general status of the patient so that the contribution of the antibiotic to the increase in INR (international normalised ratio) is difficult to assess.
Spania: Meronem I.V. 
Spain: Meronem I.V.
Nu este necesară o ajustare a dozei la tudiile la animale indică faptul că meropenemul este bine tolerat la nivel renal. 
Animal studies indicate that meropenem is well tolerated by the kidney.
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic în rândul a aproximativ 500 de pacienţi cu infecţii obstetrice şi ginecologice, din care circa 250 au fost trataţi cu meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in approximately 500 patients with obstetric and gynaecological infections, of which approximately 250 were treated with meropenem.
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 1 studiu clinic la 40 de pacienţi, din care 27 au fost trataţi cu meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 1 clinical study in 40 patients, of which 27 were treated with meropenem.
Aerobi Gram-negativ Acinetobacter spp. 
Gram-negative aerobes Acinetobacter species Burkholderia cepacia Pseudomonas aeruginosa
Reacţie/eveniment advers(ă) fosfatazei alcaline, creştere a concentratiei plasmatice de lactat-dehidrogenază 
Common transaminases increased, blood alkaline phosphatase increased, blood lactate dehydrogenase increased.
intervenţia chirurgicală a demonstrat o Cmax şi un timp de înjumătăţire plasmatică comparabile cu cele observate la subiecţii normali, dar un volum de distribuţie mai mare, cu o valoare de 27 l. 
A study of 12 patients administered meropenem 1000 mg 8 hourly post-surgically for intra-abdominal infections showed a comparable Cmax and half-life to normal subjects but a greater volume of distribution 27 l.
substanţială a beneficiilor în FC, dar două studii recente care au evaluat meropenem în combinaţie cu tobramicină au fost discutate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă, unul dintre acestea rămânând unul din 
Adequate clinical trial data to conduct a robust benefit assessment is sparse in CF, but two recent studies evaluating meropenem in combination with tobramycin were discussed by the MAH, one of which remains one of the largest trials undertaken in CF. An improvement in lung function is also evident from meropenem-treated CF patients from two compassionate use programs discussed by the MAH.
Secţiunea 6.3 - Perioada de valabilitate 
Section 6.3 - Shelf life
Meropenemul este, de regulă, administrat prin perfuzie intravenoasă timp de aproximativ 15 până la 30 minute (vezi pct. 
Meropenem is usually given by intravenous infusion over approximately 15 to 30 minutes (see section 6.2, 6.3 and 6.6).
Tulburări hepatobiliare 
Hepatobiliary disorders
Indicaţii terapeutice 
4.1 Therapeutic indications
Îndepărtaţi capacul liniei intravenoase, dezinfectaţi capătul cu alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce. 
Remove the cap on the port or line, clean the end of the line with an alcohol wipe and allow it to dry.
Meronem IV 0.5 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. 
Meronem IV 0.5 g powder for solution for injection or infusion.
5.1 Proprietăţi farmacodinamice 
5.1 Pharmacodynamic properties
Concentraţia Forma farmaceutică 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Cu frecvenţă necunoscută colită asociată cu antibioticele (vezi pct. 
Not known antibiotic-associated colitis (see section 4.4)
sau cu valori ale clearance-ului creatininei mai mari de 50 ml/min. 
No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 50 ml/min.
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă descrie 4 studii clinice la aproximativ 220 de pacienţi cu infecţii de tipul meningitei, din care circa 120 au fost trataţi cu meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application describes 4 clinical studies in approximately 220 patients with meningitis infections, of which approximately 120 were treated with meropenem.
Irlanda: Meronem IV 
Ireland: Meronem IV
Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau intenţionaţi 
It is important that you tell your doctor if you are pregnant or are planning to become pregnant before receiving meropenem.
1 flacon 
1 vial
.3 Perioada de valabilitate ani upă reconstituire: soluţia reconstituită pentru injecţie intravenoasă sau perfuzie trebuie utilizată t. 
After reconstitution: The reconstituted solutions for intravenous injection or infusion should be used immediately.
supravegherea aportului de sodiu, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. 
If you have a condition which requires you to monitor your sodium intake please inform your doctor or nurse.
DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g. 
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică 
• Lung and bronchial infections in patients suffering from cystic fibrosis
Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Sunt furnizate date rezumat privind CMI pentru patogenii comuni ai meningitei izolaţi din studiile clinice prezentate în cadrul cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă. 
MIC summary data for the common meningitis pathogens isolated from the clinical studies presented in the original MAA.
re creatininei pacienţii vârstnici, cu excepţia celor cu insuficienţă renală moderată până la severă (vezi pct. 
No dose adjustment is required in elderly patients, except in cases of moderate to severe renal impairment (see section 4.2).
Cipru: MERONEM 
Cyprus: MERONEM
Frecvente trombocitemie 
Uncommon thrombophlebitis
infecţii complicate la nivelul abdomenului 
• Complicated infections in the abdomen
5.2 Proprietăţi farmacocinetice 
5.2 Pharmacokinetic properties
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă nu a primit raportări de reacţii adverse asociate cu meropenemul inhalat 
No reports of adverse events associated with inhaled or nebulised meropenem have been received by the MAH.
Meronem va fi administrat ca injecţie 
• Meronem will be given to you as an injection or infusion into a large vein.
Cu frecvenţă necunoscută agranulocitoză,anemie hemolitică 
Not known agranulocytosis, haemolytic anaemia
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice pe aproximativ 1200 de pacienţi, din care circa 650 au fost trataţi cu meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 1200 patients, of which approximately 650 were treated with meropenem.
carbonat de sodiu anhidru cest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate în pct. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Introduceţi acul seringii prin centrul dopului din cauciuc, de culoare gri, şi injectaţi 
Put the needle of the syringe through the centre of the grey rubber stopper and inject the recommended amount of Water for Injections into the vial or vials of Meronem.
sau analizele furnizate de titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au raportat câteva cazuri de convulsii în cazul administrării de meropenem. 
The CHMP noted that the data from studies or reviews provided by the MAH reported a few cases of convulsions with meropenem.
3. CUM SĂ UTILIZAŢI MERONEM 
HOW TO USE MERONEM
siguranţă al medicamentului, CHMP a considerat că nu trebuie să se depăşească dozarea la peste 1 g în bolusul intravenos la adulţi şi 20 mg/kg în bolusul intravenos la copii. CHMP a acceptat să adauge următoarea afirmaţie la secţiunea 4.2 din RCP: 
For the indications above, the CHMP, considering the safety profile of the drug, was of the view that dosing beyond 1g in IV bolus in adults and 20 mg/kg IV bolus in children should not be exceeded.
3 Sensibilitatea stafilococilor la meropenem se deduce din 
3 Susceptibility of staphylococci to meropenem is inferred from the methicillin susceptibility.
Împingeţi uşor pistonul în seringă pentru a administra antibioticul constant 
Slowly push the plunger of the syringe to give the antibiotic steadily over about 5 minutes.
Franţa: MERONEM 
France: MERONEM
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 2 studii clinice la aproximativ 470 de pacienţi, din care circa 230 au fost trataţi cu meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 2 clinical studies in approximately 470 patients, of which approximately 230 were treated with meropenem.
Parestezie 
Lactation
Luxemburg: Meronem IV 
Luxembourg: Meronem IV
Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg. 
Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 500 mg anhydrous meropenem.
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugalia 
2745-663 Barcarena, Portugal
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 6 studii clinice la aproximativ 950 de pacienţi cu IPSP, din care circa 470 au fost trataţi cu meropenem. 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 6 clinical studies in approximately 950 patients with SSSIs, of which approximately 470 were treated with meropenem.
Marea Britanie: Meronem IV 
United Kingdom: Meronem IV
Dezinfectaţi din nou dopul din cauciuc, de culoare gri, cu un tampon îmbibat în alcool etilic şi lăsaţi-l să se usuce. 
Clean the grey rubber stopper once more with a new alcohol wipe and allow the rubber stopper to dry.
sau adolescenţi trebuie ajustată când clearance-ul creatininei este mai mic de 51 ml/min, aşa cum este prezentat mai jos. Există date limitate care să vină în sprijinul utilizarii acestor doze ajustate pentru o unitate de doză de 2 g. 
The dose for adults and adolescents should be adjusted when creatinine clearance is less than 51 ml/min, as shown below.
Letonia: Meronem 
Latvia: Meronem
Colita asociată utilizării de antibiotice şi colita pseudomembranoasă au fost raportate în cazul majorităţii antibioticelor, inclusiv meropenem şi poate varia ca severitate de la o formă uşoară până la o formă care poate pune viaţa în pericol. Ca urmare, este important să se ia în considerare acest diagnostic la pacienţii care prezintă diaree în timpul 
Antibiotic-associated colitis and pseudomembranous colitis have been reported with nearly all antibacterial agents, including meropenem, and may range in severity from mild to life threatening.
Meropenemul este detectabil în concentraţii foarte mici în laptele animalelor. Trebuie luată decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe 
Meropenem is detectable at very low concentrations in animal breast milk.
sau alte antibiotice beta-lactamice pot fi, de asemenea, hipersensibili la meropenem. 
Patients who have a history of hypersensitivity to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibiotics may also be hypersensitive to meropenem.
Norvegia: Meronem 
Norway: Meronem
500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 
500 mg Powder for solution for injection
Islanda: Meronem 
Iceland: Meronem
Belgia: Meronem IV 
Belgium: Meronem IV
Polonia: Meronem 
Poland: Meronem
Finlanda: Meronem 
Finland: Meronem
Comparaţia a demonstrat parametri farmacocinetici consecvenţi între doze şi i staţională mai mare, cu medie generală al timpului de înjumătăţire plasmatică de 2,9 ore. 
The pharmacokinetics of meropenem in neonates requiring anti-infective treatment showed greater clearance in neonates with higher chronological or gestational age with an overall average half-life of 2.9 hours.
sensibile Aerobi Gram-pozitiv Enterococcus faecalis$ 
Enterococcus faecalis$
Lituania: Meronem IV 
Lithuania: Meronem IV
Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
siguranţă al meropenemului este binecunoscut şi că hipersensibilitatea, inclusiv reacţiile grave, este considerată tipică pentru clasa carbapenemelor. Având în vedere acest lucru, secţiunea 4.4 a fost revizuită cu modificări aduse paragrafelor privind hipersensibilitatea şi sistemul gastrointestinal. 
Considering this, Section 4.4 was revised with amendments to the paragraphs on hypersensitivity and the gastro-intestinal system.
Portugalia: Meronem România: Meronem i.v. 
Romania: Meronem i.v.
De asemenea, meropenem nu a fost evaluat în mod oficial în cadrul unui studiu clinic pentru VAP. Prin urmare, CHMP a acceptat că severitatea stării generale a pacienţilor şi rezultatul tratamentului sunt 
Furthermore, meropenem has not been formally evaluated in a clinical trial for VAP.
intermedius) Streptococcus pneumoniae 
Streptococcus milleri group (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae
Suedia: Meronem 
Sweden: Meronem
Programul 
Event
MERREM 250 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 
MERREM 250 mg Powder and solvent for solution for infusion
Nu au existat dovezi de potenţial mutagen într-o baterie de teste convenţionale şi nici dovezi de toxicitate asupra funcţiei de reproducere 
There was no evidence of mutagenic potential in a conventional test battery and no evidence of reproductive toxicity including teratogenic potential in studies in rats up to 750 mg/kg and in monkeys up to 360 mg/kg.
Nu există rezistenţă încrucişată între meropenem şi alte medicamente, cum sunt chinolonele, aminoglicozidele, macrolidele sau tetraciclinele. Cu toate acestea, microorganismele pot manifesta rezistenţă la mai multe clase de medicamente antibacteriene când mecanismul implicat 
There is no target-based cross-resistance between meropenem and agents of the quinolone, aminoglycoside, macrolide and tetracycline classes.
5. Închideţi canula şi aruncaţi seringa cu grijă în coşul pentru obiecte ascuţite. 
Close the cap of your cannula and carefully throw the syringe away in your sharps bin.
Meronem IV 1 g Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. 
Meronem IV 1 g powder for solution for injection or infusion.
Danemarca: MERONEM 
Denmark: MERONEM
A fost remarcat caracterul identic al consideraţiilor referitoare la IPSPc pentru adulţi şi pentru copii. 
It was noted that considerations for cSSSI are the same for adults and for children.
Rare convulsii (vezi pct. 
Rare convulsions (see section 4.4)
Perfuzie 
Infusion
În aceste studii au fost recrutaţi pacienţi cu infecţii ale căilor respiratorii inferioare (LRTI), lucru adecvat la momentul respectiv. Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă a furnizat o prezentare generală a patogenilor relevanţi pentru LRTI, inclusiv date rezumat privind concentraţia minimă inhibitoare (CMI) pentru patogenii LRTI comuni izolaţi. 
The MAH provided an overview of the pathogens relevant to LRTI, including MIC summary data for the common LRTI pathogens isolated.
Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este aproape de momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată. 
However, if it is almost time for your next injection, skip the missed injection.
secţiunea şi a afirmat că produsul medicamentos este furnizat în mărimi de ambalaj a câte 1 
Based on the Quality data submitted, the CHMP revised the text in this section and stated that the medicinal product is supplied in pack sizes of 1 or 10 vials and that not all pack sizes may be marketed.
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare. 
Read the package leaflet before use.
Grecia: Meronem 
Greece: Meronem
MERREM 500 mg polvere e solvente per soluzione per infusione 
MERREM 500 mg Powder and solvent for solution for infusion
Ungaria: Meronem 
Hungary: Meronem
Meronem i.v. 1 g Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1 g. 
Meronem and associated names (see Annex I) 1 g Each vial contains meropenem trihydrate equivalent to 1 g anhydrous meropenem.
Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă se angajează 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
tip de agent antibacterian din clasa beta-lactamelor (de exemplu, peniciline sau cefalosporine). 
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins).
Infecţii complicate ale căilor urinare (ICUc) 
Complicated urinary tract infections (cUTI)
Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a concluzionat că meropenem destinat utilizării prin injectare de bolus intravenos trebuie reconstituit cu apă sterilă pentru preparate injectabile şi că, 
Based on the Quality data submitted, the CHMP concluded that meropenem to be used for bolus intravenous injection should be constituted with sterile water for injection and that for intravenous infusion, meropenem vials may be directly constituted with 0.9 % sodium chloride or 5 % glucose solutions for infusion.
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi 
Complicated skin and soft tissue infections
Tulburări gastro-intestinale Frecvente diaree, vărsături, greaţă, durere abdominală 
Common diarrhoea, vomiting, nausea,
Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă 
Marketing Authorisation Holder
să alăptaţi înainte de a vi se administra meropenem. 
Caution is required if probenecid is co-administered with meropenem.
Bateţi uşor cu degetul în seringă pentru ca bulele din lichid să se deplaseze 
Tap the syringe so that any bubbles in the liquid rise to the top of the syringe.
A fost, de asemenea, discutată 
Alternative therapies were also discussed.
Acesta inhibă 
Renal impairment
Cu frecvenţă necunoscută angioedem, anafilaxie (vezi pct. 
Not known angioedema, anaphylaxis (see sections 4.3 and 4.4)
Germania: Meronem 
Germany: Meronem
sau 10 flacoane. 
Pack sizes of 1 or 10 vials.
Rare 
Common
clinic prezentat în momentul depunerii cererii iniţiale de eliberare a autorizaţiei de introducere pe piaţă a descris 5 studii clinice pe aproximativ 1150 de pacienţi cu IIA, din care circa 
The clinical programme submitted at the time of the original MAA application described 5 clinical studies in approximately 1150 patients with IAI, of which approximately 580 were treated with meropenem.
infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi 
Complicated skin and skin tissue infections
Creştere a creatininemiei şi uremiei 
Pregnancy and breast-feeding
Hipersensibilitate severă (de exemplu, reacţie anafilactică, reacţie cutanată severă) la orice alt 
Severe hypersensitivity (eg anaphylactic reaction, severe skin reaction) to any other type of betalactam antibacterial agent (e.g. penicillins or cephalosporins)
Dacă utilizaţi prea mult Meronem 
If you forget to use Meronem
Meronem i.v 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă 
MERONEM 500 mg Powder for solution for injection
Utilizaţi medicamentul imediat după preparare. 
• Use the medicine straight after preparing it. Do not freeze it. How to prepare this medicine 1.
Mai puţin frecvente urticarie 
Uncommon urticaria
Alăptare 
Pregnancy
Republica Cehă AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 
Czech Republic AstraZeneca UK Ltd.
DATA REVIZUIRII TEXT [A 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Republica Slovacia AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 
Slovak Republic AstraZeneca UK Ltd.