natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При едно клинично проучване е установено, че едновременното прилагане на ропинирол и ципрофлоксацин, умерен инхибитор на изоензима CYP450 1A2, води до повишаване на Cmax и AUC за ропинирол съответно с 60 % и 84 %. 
It was shown in a clinical study that concomitant use of ropinirole with ciprofloxacin, a moderate inhibitor of the CYP450 1A2 isozyme, results in an increase of Cmax and AUC of ropinirole by 60% and 84%, respectively.
5 до 14 дни 
5 to 14 days
Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 на всеки 10 000 пациенти могат да ги получат): 
Very rare side effects (less than 1 in every 10,000 people are likely to get these):
Ако при Вас се появят симптоми на невропатия като болка, парене, мравучкане, изтръпване и/или слабост. 
• You may experience symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness and/or weakness.
Прием на Ципрофлоксацин Байер с храни и напитки 
Taking Ciprofloxacin Bayer with food and drink
Анализът на честотата включва данните за перорално и интравенозно приложение на ципрофлоксацин. 
The frequency analysis takes into account data from both oral and intravenous administration of ciprofloxacin.
имате анамнеза за нарушена сърдечна дейност (аритмии) 
• have a history of abnormal heart rhythms (arrythmias)
Психомоторна хиперактивност / възбуда 
Psychomotor hyperactivity / agitation
Главоболие Замаяност Нарушения на съня Нарушения на вкуса 
Headache Dizziness Sleep disorders Taste disorders
500 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета) 
500 mg oral suspension (in single dose sachets)
Ципрофлоксацин Байер се използва при възрастни за лечение на следните бактериални инфекции: 
Ciprofloxacin Bayer is used in adults to treat the following bacterial infections:
Несъвместимост се проявява с всички инфузионни разтвори/лекарства, които са физически или химически нестабилни при pH на разтвора (напр. пеницилин, хепаринови разтвори), особено при комбиниране с разтвори с алкално pH (pH на инфузионния разтвор на ципрофлоксацин: 
Incompatibility appears with all infusion solutions/drugs that are physically or chemically unstable at the pH of the solution (e.g. penicillins, heparin solutions), especially in combination with solutions adjusted to an alkaline pH (pH of the ciprofloxacin infusion solutions: 3.5-4.6).
Препоръчва се често мониториране на INR по време и непосредствено след едновременното прилагане на ципрофлоксацин с перорално антикоагулантно средство. 
It is recommended that the INR should be monitored frequently during and shortly after co-administration of ciprofloxacin with an oral anticoagulant agent.
Както е съобщено за други гиразни инхибитори, ципрофлоксацин причинява увреждане на големите носещи стави при животни с незавършен растеж. 
As reported for other gyrase inhibitors, ciprofloxacin causes damage to the large weight-bearing joints in immature animals.
Градуираната мерителна лъжичка има при деление 1/2 обем, равен на 2,6 ml, съдържащ 2,5 ml от готовата суспензия, при деление 1/1 - обем, равен на 5,2 ml, съдържащ 5,0 ml от готовата суспензия. 
The graduated measuring spoon with the markings 1/2 is equivalent to 2.6 mL containing 2.5 mL of final suspension and 1/1 is equivalent to 5.2 mL containing 5.0 mL of final suspension.
Това показание обаче не се приема за интравенозната форма на ципрофлоксацин. 
However, this indication was not considered acceptable for the IV ciprofloxacin formulation.
Микотични суперинфекции 
Mycotic superinfections
Можете да приемате суспензията по време на хранене или помежду храненията. 
You can take the suspension at mealtimes or in between meals.
Препоръчителни начални и поддържащи дози при пациенти с нарушена бъбречна функция: 
Recommended starting and maintenance doses for patients with impaired renal function:
Пар- и дизестезии Хипоестезия Тремор Припадъци (вж. точка 4.4) Световъртеж 
Par- and Dysaesthesia Hypoaesthesia Tremor Seizures (see section 4.4) Vertigo
Чернодробно увреждане Холестатичен иктер Хепатит 
Hepatic impairment Cholestatic icterus Hepatitis
Грам-отрицателни микроорганизми Acinetobacter baumannii+ 
Aerobic Gram-negative micro-organisms Acinetobacter baumannii+
250 - 500 mg на всеки 24 h 
250-500 mg every 24 h
60-минутна интравенозна инфузия на 200 mg ципрофлоксацин или пероралното приложение на 250 mg ципрофлоксацин, и двете на всеки 12 часа, се получава еднаква площ под кривата серумна концентрация - време (AUC). 
A 60-minute intravenous infusion of 200 mg ciprofloxacin or the oral administration of 250 mg ciprofloxacin, both given every 12 hours, produced an equivalent area under the serum concentration time curve (AUC).
Ципрофлоксацин трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с миастения гравис (вж. точка 4.8). 
Ciprofloxacin should be used with caution in patients with myasthenia gravis (see section 4.8).
Реакции на мястото на инжектиране 
Injection Site Reaction
Има съобщение за единичен случай на остро предозиране от 16 g, което е довело до остра бъбречна недостатъчност. 
An acute overdose of 16 g has been reported to cause acute renal failure.
пентоксифилин (за нарушения на кръвообращението) 
• pentoxifylline (for circulatory disorders)
Усложнен и неусложнен пиелонефрит 
Complicated and uncomplicated pyelonephritis
Микроорганизъм 
Microorganisms
инфекции на тестисите 
• infections of the testicles
При млади и при неродени животни с експозиция на хинолони са наблюдавани ефекти върху незрелия хрущял, поради това не може да се изключи възможността лекарството да причини увреждания на ставния хрущял при незавършил развитието си човешки организъм/фетус (вж. точка 5.3). 
In juvenile and prenatal animals exposed to quinolones, effects on immature cartilage have been observed, thus, it cannot be excluded that the drug could cause damage to articular cartilage in the human immature organism / foetus (see section
Изпотяване (хиперхидроза) 
Oedema Sweating (hyperhidrosis)
Препоръчваното използване при хора се основава предимно на in vitro чувствителността и на експерименталните данни при животни заедно с ограничените данни при хора. 
The recommended use in human subjects is based primarily on in-vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
- продължителност на лечението 
dosages schedules duration of treatment
алергични (свръхчувствителни) към Ципрофлоксацин Байер или други хинолонови лекарства или към някоя от останалите съставки на таблетките Ципрофлоксацин Байер (вж. точка 6.) 
• allergic (hypersensitive) to the active substance, to other quinolone drugs or to any of the other ingredients of Ciprofloxacin Bayer (see section 6)
Повръщане, преходно покачване на трансаминазите, обрив 
Vomiting, Transient increase in transaminases, Rash
Съобщавани са хемолитични реакции при прилагането на ципрофлоксацин при пациенти с с дефицит на глюкозо-6-фосфат дехидрогеназа. 
Haemolytic reactions have been reported with ciprofloxacin in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.
Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от Грам-отрицателни бактерии 
• Infections of the skin and soft tissue caused by Gram-negative bacteria
Ефекти на ципрофлоксацин върху други лекарствени продукти: 
Effects of Ciprofloxacin on other medicinal products:
остри белодробни инфекции при деца и юноши, страдащи от кистозна фиброза 
• lung and bronchial infections in children and adolescents suffering from cystic fibrosis
250 mg перорална суспензия ( в еднодозови сашета) 
250 mg oral suspension (in single dose sachets)
Има съобщение за единичен случай на предозиране от 12 g , което е довело до леки симптоми на интоксикация. 
An overdose of 12 g has been reported to lead to mild symptoms of toxicity.
Интравенозна доза от 400 mg, приложена в продължение на 60 минути на всеки 12 часа води до Cmax, подобна на тази, наблюдавана при перорална доза от 750 mg. 
The 400 mg intravenous dose administered over 60 minutes every 12 hours resulted in a Cmax similar to that observed with a 750 mg oral dose.
Чернодробна некроза (много рядко прогресираща до животозастрашаваща чернодробна недостатъчност) (вж. точка 4.4) 
Liver necrosis (very rarely progressing to life-threatening hepatic failure) (see section 4.4)
7 до 14 дни 
7 to 14 days
Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и фенитоин може да доведе до повишени или понижени серумни нива на фенитоин, поради което се препоръчва мониториране на лекарствените нива. 
Simultaneous administration of ciprofloxacin and phenytoin may result in increased or reduced serum levels of phenytoin such that monitoring of drug levels is recommended.
60-минутна интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин на всеки 12 часа е биоеквивалентна на 500 mg перорална доза на всеки 12 часа по отношение на AUC. 
A 60-minute intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin every 12 hours was bioequivalent to a 500 mg oral dose every 12 hours with regard to AUC.
Инфекции на гениталния тракт 
Genital tract infections
Разбъркайте сашето като леко натиснете стените му. 
Shake the sachet applying slight pressure to the walls.
Дозировка от 500 mg два пъти дневно обаче се счита за недостатъчна за лечението на злокачествени външни отити и се препоръчва доза от 750 mg два пъти дневно при перорално прилагане. 
However, 500 mg bid PO was considered inadequate for the treatment of malignant external otitis, and a dose of 750 mg bid PO was recommended for oral administration.
Инхалаторен антракс (профилактика след експозиция и лечение) Деца и юноши 
• Inhalation anthrax (post-exposure prophylaxis and curative treatment) Children and adolescents
Едновременно прилагане на ципрофлоксацин и тизанидин (вж. точка 4.5). 
• Concomitant administration of ciprofloxacin and tizanidine (see section 4.5).
Бъбречна недостатъчност Хематурия Кристалурия (вж. точка 4.4) Тубулоинтерстициален нефрит 
Renal failure Haematuria Crystalluria (see section 4.4) Tubulointerstitial nephritis
Не приемайте Ципрофлоксацин Байер ако сте: 
Do not take Ciprofloxacin Bayer if you are:
Лечение с ципрофлоксацин при инфекции на пикочните пътища трябва да се обмисли, когато не може да се приложи друго лечение и трябва да се базира на резултатите от микробиологичните изследвания. 
Complicated urinary tract infections and pyelonephritis Ciprofloxacin treatment of urinary tract infections should be considered when other treatments cannot be used, and should be based on the results of the microbiological documentation.
Интра-абдоминални инфекции 
Intra-abdominal infections
При пациенти с нискорискова неутропенична треска може да се приложи режим на дозиране 750 mg ципрофлоксацин два пъти дневно. 
In patients with low-risk neutropenic fever, a 750 mg bid ciprofloxacin regimen can also be used.
Румъния: 
Romania:
Двумесечно лечение при възрастни с перорален ципрофлоксацин, приеман в доза 500 mg два пъти дневно, се счита за ефективно за предпазване антраксна инфекция при хора. 
Two -month treatment duration in adults with oral ciprofloxacin given at the following dose, 500 mg bid, is considered as effective to prevent anthrax infection in humans.
Лечението на инфекции, причинени от определени бактерии (напр. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter или Staphylococci) може да изисква по-високи дози ципрофлоксацин и едновременното приложение на други подходящи антибактериални средства. 
Treatment of infections due to certain bacteria (e.g. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter or Staphylococci) may require higher ciprofloxacin doses and co-administration with other appropriate antibacterial agents.
Интравенозното лечение трябва да се последва от перорално приложение възможно найбързо. 
IV treatment should be followed by oral route as soon as possible.
Инхалаторен антракс - за вторична профилактика след експозиция, както и за лечение на лица, които могат да се лекуват чрез перорално приложение, когато е клинично показано. 
Inhalation anthrax post-exposure prophylaxis and curative treatment for persons able to receive treatment by oral route when clinically appropriate.
Ако имате инфекция със симптоми като повишена температура и сериозно влошаване на Вашето общо състояние, или повишена температура със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло/фарингс/уста или проблеми при уриниране, Вие трябва веднага да посетите Вашия лекар. 
If you experience an infection with symptoms such as fever and serious deterioration of your general condition, or fever with local infection symptoms such as sore throat/pharynx/mouth or urinary problems you should see your doctor immediately.
Препоръчваната употреба при хора се базира главно на податливостта in vitro и на експериментални данни върху животни, заедно с ограничени данни върху хора. 
The recommended use in human subjects is based primarily on in vitro susceptibility and on animal experimental data together with limited human data.
Накратко, за профилактика на пациенти с неуропения се препоръчва режим на дозиране по 500 mg ципрофлоксацин два пъти дневно. 
In summary, for prophylaxis in neutropenic patients, a 500 mg bid ciprofloxacin dosage regimen was recommended.
Ако е възможно, вземете таблетките или опаковката им с Вас, за да я покажете на лекаря. 
If possible, take your tablets or the box with you to show the doctor.
Групиране на релевантните видове микроорганизми в зависимост от чувствителноста им към ципрофлоксацин (за Streptococcus spp. вж. точка 4.4). 
Groupings of relevant species according to ciprofloxacin susceptibility (for Streptococcus species see section 4.4)
Грам-отрицателни микроорганизми Stenotrophomonas maltophilia 
Stenotrophomonas maltophilia
− обостряне на хронична обструктивна белодробна болест 
- exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease
Други тежки инфекции съгласно официалното ръководство, или след внимателно оценяване на съотношението полза/риск, когато не може да се използва друго лечение или след неуспех на конвенционалната терапия и когато резултатите от микробиологичните изследвания подкрепят използването на ципрофлоксацин. 
Other severe infections in accordance with official guidance, or after careful benefit-risk evaluation when other treatments cannot be used, or after failure to conventional therapy and when the microbiological documentation can justify a ciprofloxacin use.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена чернодробна функция. 
In patients with impaired liver function no dose adjustment is required.
Едновременното прилагане на ципрофлоксацин и теофилин може да доведе до нежелано повишаване на серумната концентрация на теофилин. 
Concurrent administration of ciprofloxacin and theophylline can cause an undesirable increase in serum theophylline concentration.
Остра екзацербация на хроничен синуит, особено ако е причинена от Грам-отрицателни бактерии 
• Acute exacerbation of chronic sinusitis especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Данните за фотомутагенност/фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro. 
Data on photomutagenicity/photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Данните за фотомутагенност / фотоканцерогенност от експерименти при животни показват слаб фотомутагенен или фототуморогенен ефект на ципрофлоксацин in-vitro. 
Data on photomutagenicity/ photocarcinogenicity show a weak photomutagenic or phototumorigenic effect of ciprofloxacin in-vitro and in animal experiments.
Ципрофлоксацин Байер може да причини увреждане на черния дроб. 
• Ciprofloxacin Bayer may cause liver damage.
Ципрофлоксацин може да намали броя на белите кръвни клетки и защитата на Вашия организъм може да се отслабне. 
• Ciprofloxacin Bayer may cause a reduction in the number of white blood cells and your resistance to infection may be decreased.
Чести ≥1/100 до 
Common ≥ 1/100 to <
Ципрофлоксацин Байер е антибиотик от групата на флуорохинолоните. 
Ciprofloxacin Bayer is an antibiotic belonging to the fluoroquinolone family.
Остри екзацербации на хроничен синузит, особено ако са причинени от Грам отрицателни бактерии 
• Acute exacerbations of chronic sinusitis, especially if these are caused by Gram-negative bacteria
Ако приемате Ципрофлоксацин Байер едновременно с тези лекарства е възможно той да промени лечебните им ефекти. 
Taking Ciprofloxacin Bayer together with these medicines can influence the therapeutic effect of those medicines.
Да не се приема Ципрофлоксацин Байер по време на кърмене, защото ципрофлоксацинът се екскретира в кърмата и може да увреди 
Do not take Ciprofloxacin Bayer during breast feeding because ciprofloxacin is excreted in breast milk and can be harmful for your child.
Установено е, че доза от 500 mg, приемана перорално на всеки 12 часа, води до площ под кривата на серумна концентрация - време (AUC), еквивалентна на тази, получена след интравенозна инфузия на 400 mg ципрофлоксацин за 60 минути на всеки 12 часа. 
A 500 mg oral dose given every 12 hours has been shown to produce an area under the serum concentration-time curve (AUC) equivalent to that produced by an intravenous infusion of 400 mg ciprofloxacin given over 60 minutes every 12 hours.
Поради това CHMP препоръчва, с оглед на разграничаването според специфичните показания на профилактичното и лечебното прилагане на ципрофлоксацин при пациенти с неутропения, следната формулировка: 
The CHMP therefore recommended the following wording to distinguish, by specific indications, the prophylactic and curative uses of ciprofloxacin in neutropenic patients with the following wording: -treatment of infections in neutropenic patients, -prophylaxis of infections in neutropenic patients.
Лечението на някои инфекции (напр. възпалително заболяване на тазовите органи, интраабдоминални инфекции, инфекции при неутропенични пациенти и инфекции на костите и ставите) може да изисква едновременно прилагане на други подходящи антибактериални агенти в зависимост от включените патогени. 
Treatment of some infections (e.g. pelvic inflammatory disease, intra-abdominal infections, infections in neutropenic patients and infections of bones and joints) may require co-administration with other appropriate antibacterial agents depending on the pathogens involved.
124 до 168 250 - 500 mg на всеки 12 h 
124 to 168 250-500 mg every 12 h 250-500 mg every 24 h
Възможна е появата на психични реакции след първото приложение на ципрофлоксацин. 
Psychiatric reactions may occur even after the first administration of ciprofloxacin.
Агранулоцитоз а 
Thrombocytaemi a
Инфекции на костите и ставни инфекции, причинени от Грам-положителни бактерии: 
Infection of bone and joint infections due to Gram-positive bacteria:
Креатининов клирънс [mL/min/ 1,73m²] 
Creatinine Clearance [mL/min/1.73 m²]
Поносимост по отношение на ставите: 
Articular tolerability:
Препоръчва се клинично проследяване и съответно коригиране на дозата на клозапин по време и непосредтвено след едновременното прилагане с ципрофлоксацин (вж. точка 4.4). 
Clinical surveillance and appropriate adjustment of clozapine dosage during and shortly after coadministration with ciprofloxacin are advised (see section 4.4).
Бактерицидното действие на ципрофлоксацин, като на флуорохинолоново антибактериално средство, се осъществява чрез инхибиране на двата типа топоизомераза ІІ (ДНК-гираза) и топоизомераза IV, които са необходими за репликацията, транскрипцията, репарирането и рекомбинацията на бактериалната ДНК. 
As a fluoroquinolone antibacterial agent, the bactericidal action of ciprofloxacin results from the inhibition of both type II topoisomerase (DNA-gyrase) and topoisomerase IV, required for bacterial DNA replication, transcription, repair and recombination.
Прилагането на лекарството трябва да започне възможно най-бързо след подозиран или потвърден контакт. 
Drug administration should begin as soon as possible after suspected or confirmed exposure.
България: 
Bulgaria:
Испания: 
Spain:
Мускулноскелетна болка (напр. болка в крайниците, болка в гърба, болка в гърдите) Артралгия 
Musculoskeletal pain (e.g. extremity pain, back pain, chest pain)
Какво представлява Ципрофлоксацин Байер и за какво се използва 
WHAT CIPROFLOXACIN BAYER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Повишена алкална фосфатаза в кръвта 
Increase in blood alkaline phosphatase
При подобни инфекции ципрофлоксацин трябва да се прилага едновременно с други подходящи антибактериални средства. 
In such infections ciprofloxacin must be coadministered with other appropriate antibacterial agents.
Остро обостряне на хроничен синуит 
Acute exacerbation of chronic sinusitis
[Вижте Приложение 1 - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
[See Annex I - To be completed nationally]
Образуване на хелатни комплекси 
Chelation Complex Formation
Малката бутилка съдържа активната съставка, голямата бутилка съдържа течността за суспензията. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling The small bottle contains the active substance and the large bottle contains the solvent.
Еозинофилия Левкопения Анемия 
Eosinophilia Leukopenia Anaemia
Такава употреба се подкрепя от публикации и клиничен опит. CHMP отправя към заявителя/ПРУ искане да предостави обосновано обсъждане относно употребата на ципрофлоксацин за профилактика на инвазивни инфекции при възрастни, за да се съгласува организирането на лечението на пациентите. 
The CHMP asked the applicant/MAH to provide a substantiated discussion on the use of ciprofloxacin in prophylaxis of invasive infections of adults, to harmonize the therapeutic management of patients.
Shigella spp. различни от Shigella dysenteria тип 1 и емпирично лечение на диария на пътешествениците 
other than Shigella dysenteriae type 1 and empirical treatment of severe travellers' diarrhoea
В тежки случаи, ако пациентът не може да приема таблетки (напр. пациенти на ентерално хранене) се препоръчва да се започне лечение с интравенозен ципрофлоксацин докато стане възможно преминаването към перорално приложение. 
In severe cases or if the patient is unable to take tablets (e.g. patients on enteral nutrition), it is recommended to commence therapy with intravenous ciprofloxacin until a switch to oral administration is possible.
система 
System Organ
Установено е, че ципрофлоксацин предизвиква артропатия на носещите стави при незрели животни. 
Ciprofloxacin has been shown to cause arthropathy in weight-bearing joints of immature animals.
Постарайте се да приемате лекарството по едно и също време всеки ден. 
Do try to take the sachet at around the same time every day.
При жени в пременопауза може да се използва 500 mg еднократна доза 
In pre-menopausal women, 500 mg single dose may be used
Ципрофлоксацин не е подходящ за лечение на тежки инфекции и инфекции, които биха могли да се дължат на Грам-положителни или анаеробни патогени. 
Severe infections and mixed infections with Gram-positive and anaerobic pathogens Ciprofloxacin monotherapy is not suited for treatment of severe infections and infections that might be due to Gram-positive or anaerobic pathogens.
Калцият, съдържащ се в храните, не повлиява значимо абсорбцията. 
Dietary calcium as part of a meal does not significantly affect absorption.
МИКРООРГАНИЗМИ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ 
SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Лечение на инфекции или за профилактика на инфекции при пациенти с тежка неутропения Ципрофлоксацин Байер трябва да се комбинира с други подходящи антибактериални средства в съответствие с официалното ръководство. 
Treatment of infections or prophylaxis of infections in neutropenic patients Ciprofloxacin should be coadministered with appropriate antibacterial agent(s) in accordance to official guidance.
Профилактика на инвазивни инфекции, причинени от Neisseria meningitides (само за пероралните форми) 
• Prophylaxis of invasive infections due to Neisseria meningitides (only for oral formulations)
- граничните стойности за ципрофлоксацин са свързани с терапия с високи дози. 
- breakpoints for ciprofloxacin relate to high dose therapy.
Панцитопения, потискане на костния мозък, анафилактичен шок, психотични реакции, мигрена, нарушения на обонянието, увреждане на слуха, васкулит, панкреатит, чернодробна некроза, петехии, разкъсване на сухожилия 
Pancytopenia, Bone marrow depression, Anaphylactic shock, Psychotic reactions, Migraine, Olfactory nerve disorders, Hearing impaired, Vasculitis, Pancreatitis, Liver necrosis, Petechiae, Tendon rupture