natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC и Cmax на единична доза ефавиренц филмирани таблетки от 600 mg при неинфектирани доброволци нараства съответно с 28 % (90 % CI; 22 -33 %) и 79 % (90 % CI; 58 - 102 %), при прием на богата на мазнини храна в сравнение с доза приложена на гладно (вж. точка 4.4) 
The AUC and Cmax of a single 600 mg dose of efavirenz film-coated tablets in uninfected volunteers was increased by 28 % (90 % CI: 22 - 33 %) and 79 % (90 % CI:58 - 102 %), respectively, when given with a high fat meal relative to when given under fasted conditions (see section 4.4).
При 3-месечно проучване на лекарствени взаимодействия, не са открити значими различия във фармакокинетични параметри на МРА при участниците в проучването, получаващи ефавиренц -съдържаща антиретровирусна терапия и участниците, които не получават антиретровирусна терапия. 
In a 3-month drug interaction study, no significant differences in MPA pharmacokinetic parameters were found between subjects receiving efavirenzcontaining antiretroviral therapy and subjects receiving no antiretroviral therapy.
ако в момента приемате някое от следните лекарства (вижте също “Други лекарства и Stocrin”): 
• if you are currently taking any of the following medicines (see also “Other medicines and Stocrin”): - astemizole or terfenadine (used to treat allergy symptoms)
При съпътстващото предписване на други лекарства заедно с ефавиренц, лекарите трябва да се съобразяват със съответните кратки характеристики на продуктите. 
When prescribing medicinal products concomitantly with efavirenz, physicians should refer to the corresponding Summary of Product Characteristics.
Не се очакват клинично значими взаимодействията, тъй като НИОТ се метаболизират по път различен от този на ефавиренц и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране. 
Clinically significant interactions are not expected since the NRTIs are metabolised via a different route than efavirenz and would be unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways.
↓глекапревир ↓пибрентасвир 
↓glecaprevir ↓pibrentasvir
Когато се взема с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, увеличаването на дневната доза ефавиренц до 800 mg може да осигури експозиция подобна на дневна доза 600 mg, при приемане без рифампицин. 
When taken with rifampicin in patients weighing 50 kg or greater, increasing efavirenz daily dose to 800 mg may provide exposure similar to a daily dose of 600 mg, when taken without rifampicin.
STOCRIN не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm 
STOCRIN has not been adequately studied in patients with advanced HIV disease, namely in patients with CD4 counts < 50 cells/mm
Проучване 006, рандомизирано, отворено клинично изпитване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ. 
Study 006, a randomized, open-label trial, compared efavirenz + zidovudine + lamivudine or efavirenz + indinavir with indinavir + zidovudine + lamivudine in 1,266 patients who were required to be efavirenz-, lamivudine-, NNRTI-, and PI-naive at study entry.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН 
UNIQUE IDENTIFIED - 2D BARCODE
Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с ПИ и/или НИОТ при пациенти на възраст между 3 и 17 години e представена в Таблица 1. 
The recommended dose of efavirenz in combination with a PI and/or NRTIs for patients between 3 and 17 years of age is described in Table 1.
Не се налага корекция на дозата ефавиренц, когато се прилага с индинавир или индинавир/ ритонавир. 
No dose adjustment is necessary for efavirenz when given with indinavir or indinavir/ritonavir.
180 ml перорален разтвор Перорална спринцовка с адаптор за бутилката. 
180 ml oral solution Oral syringe with a pushin bottleneck adapter.
Опитът с ефавиренц при пациенти, които са прекратили лечението с други антиретровирусни средства от групата на ННИОТ, е ограничен (вж. точка 4.8). 
Experience with efavirenz in patients who discontinued other antiretroviral agents of the NNRTI class is limited (see section 4.8).
Съпътстващото приложение на STOCRIN с елбасвир/гразопревир е противопоказано (вж. точка 4.3), тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор на елбасвир/гразопревир. 
Concomitant administration of STOCRIN with elbasvir/grazoprevir is contraindicated (see section 4.3) because it may lead to loss of virologic response to elbasvir/grazoprevir.
В съчетание с други антиретровирусни лекарства Stocrin намалява нивото на HIV в кръвта. 
Stocrin taken in combination with other antiretroviral medicines reduces the amount of the virus in the blood.
Винаги съобщавайте незабавно на Вашия лекар за тези или каквито и да е други нежелани реакции по време на лечението със Stocrin. 
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms or any side effects while taking Stocrin.
Дозата за възрастни е 24 ml еднократно дневно. 
• The dose for adults is 24 ml once daily.
Растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от намаляване на плазмените концентрации и понижаване на клиничните ефекти на ефавиренц (вж. точка 4.5). 
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
В или С В дългосрочните данни получени от проучване 006, 137 пациенти, лекувани по схеми, включващи ефавиренц (медиана на продължителност на терапията - 68 седмици) и 84 лекувани по контролна схема (медиана на продължителност - 56 седмици), са били серопозитивни при скрининг за хепатит B (положителни за повърхностен антиген) и/или хепатит C (положителни за хепатит C антитела). 
Liver enzymes in hepatitis B or C co-infected patients In the long-term data set from study 006, 137 patients treated with efavirenz-containing regimens (median duration of therapy, 68 weeks) and 84 treated with a control regimen (median duration, 56 weeks) were seropositive at screening for hepatitis B (surface antigen positive) and/or C (hepatitis C antibody positive).
Малформации са наблюдавани при 3 от 20 фетуса/новородени на лекувани с ефавиренц маймуни циномолгус, като даваната доза ефавиренц е довела до плазмено ниво, сходно с това при хора. 
Malformations were observed in 3 of 20 foetuses/newborns from efavirenz-treated cynomolgus monkeys given doses resulting in plasma efavirenz concentrations similar to those seen in humans.
Установено е, че ефавиренц е индуктор на CYP3A4 и CYP2B6 като по този начин индуцира и собствения си метаболизъм, което може да бъде от клинично значение при някои пациенти. 
Efavirenz has been shown to induce CYP3A4 and CYP2B6, resulting in the induction of its own metabolism which may be clinically relevant in some patients.
Други макролидни антибиотици (напр. еритромицин)/Ефавиренц 
Other macrolide antibiotics (e.g., erythromycin)/Efavirenz
Stocrin съдържа лактоза в дневната доза от 600 mg. 
Stocrin contains lactose in each 600-mg daily dose.
В клинични проучвания 2 % от пациентите, лекувани с ефавиренц, прекъсват лечението си, поради такива симптоми. 
In clinical studies 2 % of patients treated with efavirenz discontinued therapy due to such symptoms.
008 възрастни пациенти, лекувани с ефавиренц 600 mg дневно в съчетание с ПИ и/или НИОТ по време на контролирани клинични проучвания, най-малко средно-тежко до тежко изразени при не по-малко от 5 % от пациентите, са обриви (11,6 %), замайване (8,5 %), гадене (8,0 %), главоболие (5,7 %) и умора (5,5 %). 
In a subset of 1,008 adult patients who received 600 mg efavirenz daily in combination with PIs and/or NRTIs in controlled clinical studies, the most frequently reported adverse reactions of at least moderate severity reported in at least 5 % of patients were rash (11.6 %), dizziness (8.5 %), nausea (8.0 %), headache (5.7 %) and fatigue (5.5 %).
Препоръчва се ефавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане. 
It is recommended that efavirenz be taken on an empty stomach, preferably at bedtime.
Повишените концентрации на ефавиренц, наблюдавани след приложение на Stocrin с храна може да доведат до повишаване на честотата на нежеланите реакции (вж точки 4.4 и 5.2). 
The increased efavirenz concentrations observed following administration of STOCRIN with food may lead to an increase in frequency of adverse reactions (see sections 4.4 and 5.2).
нечести остър хепатит редки чернодробна недостатъчност 
uncommon hepatitis acute rare hepatic failure
Таблица 1 Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно 
Table 1 Paediatric dose to be administered once daily
Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като вигабатрин и габапентин се елиминират изключително в непроменен вид в урината и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране с ефавиренц. 
Clinically significant interactions are not expected since vigabatrin and gabapentin are exclusively eliminated unchanged in the urine and are unlikely to compete for the same metabolic enzymes and elimination pathways as efavirenz.
Ефектът на ефавиренц върху QTc интервала е оценен в отворено, контролирано с активно вещество и плацебо проучване, с фиксирана единична последователност в три периода, тройно кръстосано при 58 здрави участници, носители на CYP2B6 полиморфизъм. 
The effect of efavirenz on the QTc interval was evaluated in an open-label, positive and placebo controlled, fixed single sequence 3-period, 3-treatment crossover QT study in 58 healthy subjects enriched for CYP2B6 polymorphisms.
Освен това, в курсив са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, свързани с ефавиренц-съдържащи антиретровирусни схеми на лечение. 
Also listed in italics are adverse reactions observed post-marketing in association with efavirenz-containing antiretroviral treatment regimens.
Антибиотици, включващи следните видове: макролиди, флуороквинолони или имидазоли. 
Antibiotics, including the following types: macrolides, fluoroquinolones or imidazole.
Препоръчва се Stocrin да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане. 
Stocrin is recommended to be taken on an empty stomach preferably at bedtime.
Сумарният ефект от едновременното прилагане не е ясен. 
The net effect of co-administration is not clear.
Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; обаче, по-малко от 1 % от ефавиренц се екскретира непроменен в урината, поради което влиянието на бъбречното увреждане от елиминирането на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.4). 
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.4).
Очаквано: ↓Воксилапревир 
Expected: ↓ Voxilaprevir
Как да съхранявате Stocrin 
How to store Stocrin
< 50 копия/ml (95 % C.I 
< 50 copies/ml (95 % C.I.
Как да приемате Stocrin 
How to take Stocrin
Фармакокинетиката на ефавиренц не е проучвана при пациенти с бъбречна недостатъчност; обаче, по-малко от 1 % от ефавиренц се екскретира непроменен в урината, така че увреждането на бъбреците от елиминирането на ефавиренц би трябвало да е минимално (вж. точка 4.2). 
The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal insufficiency; however, less than 1 % of an efavirenz dose is excreted unchanged in the urine, so the impact of renal impairment on efavirenz elimination should be minimal (see section 4.2).
Филмово покритие: Хипромелоза (E464), Титанов диоксид (E171), Макрогол 400, Жълт железен оксид (E172), Карнаубски восък 
Film coating: Hypromellose (E464), Titanium dioxide (E171), Macrogol 400, Yellow iron oxide (E172), Carnauba wax
Съпътстващото приложение на атоваквон/прогванил с ефавиренц трябва да се избягва. 
Concomitant administration of atovaquone/proguanil with efavirenz should be avoided.
С бутилката обърната обратно, вкарайте края на спринцовката в адаптера на бутилката. 
• With the bottle upright, fit the tip of the syringe into the bottle adapter.
- антиаритмични лекарства от клас ІА и III, - невролептици и антидепресанти, - определени антибиотици, включително някои средства от следните класове: макролиди, 
These drugs include: - antiarrhythmics of classes IA and III, - neuroleptics, antidepressive agents, - certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones,
Лекарства, използвани за лечение на инфекция с хепатит C вирус: боцепревир, телапревир, симепревир, софосбувир/велпатасвир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир. 
Medicines used to treat infection with the hepatitis C virus: boceprevir, telaprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, glecaprevir/pibrentasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Вашият лекар да промени дозата или да провери нивата в кръвта. 
your doctor may need to adjust your dose or check your blood levels.
Преди да се сглоби спринцовката отново, частите се оставят да изсъхнат напълно. 
Allow the parts to dry completely prior to reassembly.
Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)% 
Cmin: ↓ 25% (↓ 14 to ↓ 34)%
Най-проявените нежелани лекарствени реакции при приложението на ефавиренц са обривите и неврологичните симптоми (вж. точка 4.4). 
The most notable adverse reactions associated with efavirenz are rash and nervous system symptoms (see section 4.4).
Едновременно прилагане с елбасвир/гразопревир поради очакваните значими понижения на плазмените концентрации на елбасвир и гразопревир (вж. точка 4.5). 
Co-administration with elbasvir/grazoprevir due to the expected significant decreases in elbasvir and grazoprevir plasma concentrations (see section 4.5).
Дозата за възрастни е 600 mg еднократно дневно. 
• The dose for adults is 600 mg once daily.
Лопинавир концентрации: подобни на лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц 
Lopinavir concentrations: similar to lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily without efavirenz
Р450 и ограничения клиничен опит при пациенти с хронично чернодробно заболяване, трябва да се внимава при даването на ефавиренц на пациенти с леко чернодробно увреждане. 
Because of the extensive cytochrome P450-mediated metabolism of efavirenz and limited clinical experience in patients with chronic liver disease, caution must be exercised in administering efavirenz to patients with mild hepatic impairment.
(500/125 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно) 
(500/125 mg twice daily/600 mg once daily)
Препоръчителната доза ефавиренц в комбинация с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (НИОТ) със или без ПИ (вж. точка 4.5) е 24 ml перорално еднократно дневно. 
The recommended dose of efavirenz in combination with nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) with or without a PI (see section 4.5) is 24 ml orally, once daily.
Лекарства, използвани за лечение на депресия, като имипрамин, амитриптилин или кломипрамин. 
Medicines used to treat depression such as imipramine, amitriptyline or clomipramine.
Повишение ГГТ повече от пет пъти над ГРГ е установено при 4 % от всички лекувани с ефавиренц 600 mg и 1,5-2 % при контролните пациенти (7 % при лекуваните с ефавиренц пациенти и 3 % при контролните пациенти след продължително лечение). 
Elevations of GGT to greater than five times ULN were observed in 4 % of all patients treated with 600 mg of efavirenz and 1.5 - 2 % of patients treated with control regimens (7 % of efavirenz-treated patients and 3 % of control-treated patients after long-term treatment).
− ако сте имали предходни гърчове или ако сте провеждали противогърчово лечение с лекарства като карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин. 
- if you have a history of convulsions (fits or seizures) or if you are being treated with anticonvulsant therapy such as carbamazepine, phenobarbital and phenytoin.
нечести емоционална лабилност, агресия, състояние на обърканост, еуфорично настроение, халюцинации, мания, параноя, психоза суицидни опити, суицидна идеация, кататония* 
uncommon affect lability, aggression, confusional state, euphoric mood, hallucination, mania, paranoia, psychosis
AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69) Ефавиренц: 
AUC: ↑ 34 % (↑ 18 to ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 to ↑ 69) Efavirenz:
Избършете адаптера и запушете плътно с капачката. 
Wipe the adapter and replace the cap tightly over it.
AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17%* (↑ 8 до ↑ 27) Cmin: ↓ 42%* (↓ 31 до ↓ 51) 
AUC: ↔* (↓ 9 to ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 to ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 to ↓ 51)
Когато лечението с вориконазол се спре е необходимо да се премине към първоначалната доза ефавиренц (вж. точка 4.5). 
When treatment with voriconazole is stopped, the initial dose of efavirenz should be restored (see section 4.5).
Ефавиренц не е проучван при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg. 
Efavirenz has not been evaluated in children below 3 years of age or who weigh less than 13 kg.
Вашият лекар да провери нивото на тези лекарства в кръвта, за да се увери, че то не се повлиява, докато приемате Stocrin. 
If you are taking any of these medicines, your doctor may need to check the level of anticonvulsant medicine in your blood to ensure that it is not affected while taking Stocrin.
Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да се увеличи до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата ефавиренц трябва да се намали с 50 %, т.е. до 300 mg еднократно дневно. 
If efavirenz is coadministered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg every 12 hours and the efavirenz dose must be reduced by 50 %, i.e., to 300 mg once daily.
AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция). 
AUC: ↔*/** (↓ 10 to ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 to ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 to ↑ 49) (CYP3A4 induction).
Едновременното приложение на ефавиренц с лекарствени продукти, които променят стомашното pH не се очаква да повлияе върху абсорбцията на ефавиренц. 
Co-administration of efavirenz with medicinal products that alter gastric pH would not be expected to affect efavirenz absorption.
Едновременното приложение на STOCRIN със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксила превир не се препоръчва (за допълнителна информация направете справка с Кратката характеристика на продукта на софосбувир/велпатасвир и софосбувир/велпатасвир/воксила превир). 
Co-administration of STOCRIN with sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (refer to the Summary of Product Characteristics for sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for additional information).
2031 BN Haarlem2003 PC Haarlem 
2031 BN Haarlem
Stocrin съдържа ефавиренц и може да причини замайване, нарушена концентрация и сънливост. 
Stocrin contains efavirenz and may cause dizziness,impaired concentration, and drowsiness.
Средната геометрична Cmin за индинавир (0,33 mg/l), когато се прилага с ритонавир и ефавиренц е по-висока от историческите данни за средна Cmin (0,15 mg/l), когато индинавир се прилага самостоятелно в доза 800 mg q8h. 
No clinically significant pharmacokinetic interaction The geometric mean Cmin for indinavir (0.33 mg/l) when given with ritonavir and efavirenz was higher than the mean historical Cmin (0.15 mg/l) when indinavir was given alone at 800 mg q8h.
Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 24 ml еднократно дневно. 
• The dose for children weighing 40 kg or more is 24 ml once daily.
Наблюдавани са гърчове при пациенти, получаващи ефавиренц, основно при наличие на известна анамнеза за припадъци. 
Convulsions have been observed in patients receiving efavirenz, generally in the presence of known medical history of seizures.
Имуносупресанти като циклоспорин, сиролимус или такролимус (лекарства, използвани за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантиран орган): когато започнете или спрете да приемате Stocrin 
Immunosuppressants such as cyclosporine, sirolimus, or tacrolimus (medicines used to prevent organ transplant rejection): when you start or stop taking Stocrin, your doctor will closely monitor your plasma levels of the immunosuppressant and may need to adjust its dose.
Дозата Stocrin перорален разтвор трябва да бъде измерена с пероралната спринцовка, приложена в опаковката. 
The dose of Stocrin oral solution must be measured using the oral syringe supplied in the carton.
Всяка филмирана таблетка съдържа 249,6 mg лактоза (като монохидрат). 
Excipient with known effect Each film-coated tablet contains 249.6 mg of lactose (as monohydrate).
Stocrin може да намали или увеличи количеството на антиконвулсантите в кръвта Ви. 
Stocrin can reduce or increase the amount of anticonvulsant in your blood.
При 35 пациенти, лекувани с ефавиренц 600 mg еднократно дневно, Cmax в стационарно състояние е 12,9 ± 3.7 M (29 %) [средно±стандартно отклонение (% C.V.)], Cmin в стационарно състояние е 5,6 ± 3,2 M (57 %), а площта под кривата AUC е 184 ± 73 M.h (40 %). 
In 35 patients receiving efavirenz 600 mg once daily, steady state Cmax was 12.9 ± 3.7 M (29 %) [mean ± S.D. (% C.V.)], steady state Cmin was 5.6 ± 3.2 M (57 %), and AUC was 184 ± 73 M·h (40 %).
Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e. на 300 mg еднократно дневно. 
When efavirenz is co-administered with voriconazole, the voriconazole maintenance dose must be increased to 400 mg twice daily and the efavirenz dose must be reduced by 50 %, i.e., to 300 mg once daily.
При неинфектирани доброволци пикови плазмени нива от 1,6 - 9,1 M се постигат 5 часа след единична перорална доза от 100 до 1 600 mg. 
Peak efavirenz plasma concentrations of 1.6 - 9.1 M were attained by 5 hours following single oral doses of 100 mg to 1,600 mg administered to uninfected volunteers.
Дозата при деца с телесно тегло 40 kg или повече е 600 mg еднократно дневно 
• The dose for children weighing 40 kg or more is 600 mg once daily.
008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишение на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10 % от пациентите лекувани с ефавиренц и 6 % от контролните групи пациенти. 
Amylase: in the clinical trial subset of 1,008 patients, asymptomatic increases in serum amylase levels greater than 1.5 times the upper limit of normal were seen in 10 % of patients treated with efavirenz and 6 % of patients treated with control regimens.
Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: Stocrin може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви. 
Medicines used to treat malaria: artemether/lumefantrine: Stocrin may reduce the amount of artemether/lumefantrine in your blood.
При 49 педиатрични пациенти, получавали доза, еквивалентна на 600 mg ефавиренц еднократно дневно (доза, изчислена според площта на тялото въз основа на телесното тегло), Cmax в стационарно състояние е 14,1 M, Cmin в стационарно състояние е 5.6 M, и AUC е 216 M·h. 
In 49 paediatric patients receiving the equivalent of a 600 mg dose of efavirenz (dose adjusted from calculated body size based on weight), steady state Cmax was 14.1 M, steady state Cmin was 5.6 M, and AUC was 216 M·h.
STOCRIN е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1). 
STOCRIN is indicated in antiviral combination treatment of human immunodeficiency virus-1 (HIV-1) infected adults, adolescents and children 3 years of age and older.
Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчителната доза. 
Biliary hyperplasia was observed in cynomolgus monkeys given efavirenz for ≥ 1 year at a dose resulting in mean AUC values approximately 2-fold greater than those in humans given the recommended dose.
Гразопревир: AUC: ↓83% Cmax: ↓87% 
Grazoprevir: AUC: ↓83% Cmax: ↓87%
Всеки ml съдържа 30 mg ефавиренц (efavirenz). 
Each ml contains 30 mg of efavirenz.