natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако е необходима продължителна терапия след постигането на ефективна хемостаза, интервалът на дозиране може постепенно да се увеличи на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, по преценка, докато лечението е показано. 
If continued therapy is needed, the dose interval can be increased successively once effective haemostasis is achieved to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged as being indicated.
В случай, че не го употребите незабавно след смесване, трябва да съхранявате флакона заедно с прикачената игла, в хладилник при 2°С до 8°С за не повече от 24 часа. 
If you do not use it immediately after mixing, you should store the vial with the syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
Натриев хлорид Калциев хлорид дихидрат Глицилглицин Полисорбат 80 
Calcium chloride dihydrate Glycylglycine
рН на приготвения разтвор е приблизително 6,0. 
The reconstituted solution has a pH of approximately 6.0.
Почистете гумената запушалка с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне на въздуха за няколко секунди преди употреба, за да осигурите по възможност да няма микроби. 
• Wipe the rubber stopper with a sterile alcohol swab and allow it to air dry for a few seconds before use to ensure that it is as germ free as possible.
След постигане на хемостаза, интервалът на дозиране може да се увеличи последователно на всеки 4, 6, 8 или 12 часа, докато се счита, че лечението е показано. 
Once haemostasis has been achieved, the dose interval can be increased successively to every 4, 6, 8 or 12 hours for as long as treatment is judged to be indicated.
Ако не можете да го употребите незабавно след смесване, трябва да го съхранявате във флакона заедно с адаптора за флакона и прикачената спринцовка в хладилник при 2°С до 8°С за не повече от 24 часа. 
If you cannot use it immediately, after it has been mixed, you should store it in the vial with the vial adapter and syringe still attached in a refrigerator at 2°C to 8°C for no longer than 24 hours.
- Увеличение на аланинаминотрансфераза, алкална фосфатаза, 
- Increase of alanine aminotransferase, alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase and prothrombin
Хванете лоста за буталото за широкия горен край и го извадете от кутията. 
• Grasp the plunger rod by the wide top-end and take it out of the carton.
Почистете гумената запушалка на флакона с напоен със спирт стерилен тампон и я оставете да изсъхне за няколко секунди преди употреба. 
Wipe the rubber stopper on the vial with a sterile alcohol swab and allow it to dry for a few seconds before use.
Натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, глицилглицин, полисорбат 80, манитол, захароза, метионин, хистидин, вода за инжекции 
Sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, histidine, water for injections
- 1 флакон (12 ml) с бял прах за инжекционен разтвор - 1 предварително напълнена спринцовка (10 ml) с разтворител за реконституиране - 1 лост за бутало - 1 адаптор за флакона с вграден филтър за частици с размер на порите 25 микрометра. 
- 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (10 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
- Съхранявайте праха и разтворителя, предпазени от светлина 
- Store powder and solvent protected from light.
Спрете да натискате лоста за буталото и го оставете да се върне обратно само, докато приготвеният разтвор изпълни спринцовката. 
Stop pushing the plunger rod and let it move back on its own while the reconstituted solution fills the syringe.
Треска. 
• Fever.
Натиснете леко буталото, за да инжектирате малко въздух във флакона. 
Push the plunger rod gently to inject a little air into the vial.
NovoSeven 1 mg (50 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2 mg (100 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 5 mg (250 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 8 mg (400 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)] 
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection eptacog alfa (activated)
Отстранете капачката на спринцовката от предварително напълнената спринцовка, като я огъвате надолу, докато се наруши целостта на перфорацията. 
Remove the syringe cap from the pre-filled syringe by bending it down until the perforation breaks.
при което се образуват кръвни съсиреци в цялата кръвоносна система), трябва да Ви наблюдават внимателно. 
• If you are prone to disseminated intravascular coagulation (DIC, a condition where blood clots develop throughout the blood stream) you must be carefully monitored.
Образуването на антитела към NovoSeven и FVII е единствената нежелана реакция, докладвана в клинични проучвания с пациенти с дефицит на фактор VІІ (чести (≥ 1/100 до <1/10)). 
In clinical trials of patients with factor VII deficiency, formation of antibodies against NovoSeven and FVII is the only adverse drug reaction reported (frequency: common (≥ 1/100 to < 1/10)).
NovoSeven 1 mg (50 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 2 mg (100 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 5 mg (250 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор NovoSeven 8 mg (400 KIU) прах и разтворител за инжекционен разтвор 
NovoSeven 1 mg (50 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 2 mg (100 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 5 mg (250 KIU) powder and solvent for solution for injection NovoSeven 8 mg (400 KIU) powder and solvent for solution for injection
Ако имате придобита хемофилия 
• If you have acquired haemophilia
Ако пластмасовата капачката е разхлабена или липсва, не използвайте флакона. 
If the plastic cap is loose or missing, do not use the vial.
1 флакон с прах NovoSeven 
• 1 vial with NovoSeven powder
Задръжте спринцовката с флакона наобратно и издърпайте буталото, за да изтеглите целия разтвор в спринцовката. 
Hold the syringe with the vial upside down and pull the plunger to draw all the solution into the syringe.
Ако забележите частици или промяна в цвета, не го използвайте. 
If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Флаконите с праха NovoSeven и разтворителя трябва да са със стайна температура при реконституиране. 
NovoSeven powder and solvent vials should be at room temperature at reconstitution.
Име и адрес на производителя на биологичното активно вещество Novo Nordisk A/S 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Непосредствено преди интервенцията, трябва да се въведе начална доза от 90 µg на kg телесно тегло. 
An initial dose of 90 µg per kg body weight should be given immediately before the intervention.
Обем на разпределение при стационарно състояние (280 - 290 ml/kg), полуживот (2,82 - 3,11 h), общ телесен клирънс (70,8 - 79,1 ml/h×kg) и средно време на задържане (3,75 - 3,80 h). 
Single dose pharmacokinetics of rFVIIa, 15 and 30 μg per kg body weight, showed no significant difference between the two doses used with regard to dose-independent parameters: Volume of distribution at steady state (280 - 290 ml/kg), half-life (2.82 - 3.11 h), total body clearance (70.8 - 79.1 ml/h×kg) and mean residence time (3.75 - 3.80 h).
Закрепете спринцовката с адаптора за флакона или трансферната игла за флакона с прах. 
Attach the syringe with vial adapter or transfer needle to the powder vial.
Другите съставки в праха са натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, глицилглицин, полисорбат 80, манитол, захароза, метионин, хлороводородна киселина, натриев хидроксид. 
• The other ingredients in the powder are sodium chloride, calcium chloride dihydrate, glycylglycine, polysorbate 80, mannitol, sucrose, methionine, hydrochloric acid, sodium hydroxide.
Съхранявайте под 25°С 
Store below 25°C Do not freeze
Веднага съединете лоста за буталото със спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление. 
Immediately connect the plunger rod to the syringe by turning it clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
За съхранение на приготвения лекарствен продукт, вж. точка 6.3. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
Отстранете защитната опаковка от адаптора за флакона, без да махате защитната капачка. 
Remove the protective paper from the vial adapter without taking it out of the protective cap.
при пациенти с придобита хемофилия 
• in patients with acquired haemophilia
Флаконът с прах съдържа бял прах, а флаконът с разтворителя съдържа бистър, безцветен разтвор. 
The powder vial contains white powder and the solvent vial contains a clear colourless solution.
Ако използвате адаптор за флакона, издърпайте спринцовката, за да го отстраните от флакона. 
If you use a vial adapter, tip the syringe to remove it from the vial.
Флакон с прах NovoSeven 
Vial with NovoSeven powder
при пациенти с вродена хемофилия с инхибитори срещу факторите на кръвосъсирване 
• in patients with congenital haemophilia with inhibitors to coagulation factors VIII or
Ранното приложение е доказано ефективно при лечение на леки до умерени ставни, мускулни и кожно - лигавични кръвоизливи. 
Mild to moderate bleeding episodes (including home therapy) Early intervention has been shown to be efficacious in the treatment of mild to moderate joint, muscle and mucocutaneous bleeds.
Текст върху картонената кутия 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton text
Обичайната доза варира от 15 до 30 микрограма на всеки 1 килограм телесно тегло, за всяка инжекция. 
If you have Factor VII deficiency: The usual dose range is 15 to 30 micrograms for every 1 kilogram you weigh, for each injection.
Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoSeven Как да използвате NovoSeven 
What NovoSeven is and what it is used for What you need to know before you use NovoSeven How to use NovoSeven
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите Novo Nordisk A/S 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 епизоди на лечение) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 treatment episodes)
При постмаркетинговия опит няма съобщения за инхибиращи антитела срещу NovoSeven или FVII при пациенти с хемофилия 
In post-marketing experience, there have been no reports of inhibitory antibodies against NovoSeven or FVII in patients with haemophilia A or B. Development of inhibitory antibodies to NovoSeven has been reported in a post-marketing observational registry of patients with congenital FVII deficiency.
Пациенти с придобита хемофилия 
Patients with acquired haemophilia
Прах и разтворител за инжекционен разтвор Ептаког алфа (активиран) 
Powder and solvent for solution for injection Eptacog alfa (activated)
Ако докоснете острието на адаптора за флакона, от пръстите Ви могат да се пренесат микроби. 
If you touch the spike on the vial adapter germs from your fingers can be transferred.
Издърпайте лоста за буталото леко надолу, за да изтеглите смесения разтвор в спринцовката. 
Pull the plunger rod slightly downwards to draw the mixed solution into the syringe.
Завийте спринцовката здраво върху адаптора за флакон, докато усетите съпротивление. 
Screw the syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
Доза, дозиране и интервал на дозиране 
Dose, dose range and dose interval
При инжектиране в УЦВД може да се наложи употреба на стерилна пластмасова спринцовка от 
• Injecting into a CVAD may require using a sterile 10 ml plastic syringe for withdrawal of the reconstituted solution.
ИНСТРУКЦИИ ВНИМАТЕЛНО, ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ NOVOSEVEN NovoSeven се предлага като прах. 
Instructions on how to use NovoSeven READ THESE INSTRUCTIONS CAREFULLY BEFORE USING NOVOSEVEN
Не отваряйте набора, докато нямате готовност да го използвате. 
Do not open the equipment until you are ready to use it. Do not use the equipment if it has been dropped, or if it is damaged.
Не използвайте набора, ако е с изтекъл срок на годност. 
Do not use the equipment if it is expired.
1 предварително напълнена спринцовка с разтворител за реконституиране 
• 1 pre-filled syringe with solvent for reconstitution
Съхранявайте праха и разтворителя, предпазени от светлина. 
• Store powder and solvent protected from light.
Капачката на спринцовката се състои от бромобутилова гума и полипропиленово запечатване, което показва дали спринцовката е била отваряна. 
The syringe cap consists of bromobutyl rubber and polypropylene tamper evident seal.
Прахът за инжекционния разтвор съдържа: 1 mg/флакон (съответстващи на 50 KIU/флакон), 2 mg/флакон (съответстващи на 100 KIU/флакон), 5 mg/флакон (съответстващи на 
The powder for solution for injection contains: 1 mg/vial (corresponding to 50 KIU/vial), 2 mg/vial (corresponding to 100 KIU/vial), 5 mg/vial (corresponding to 250 KIU/vial) or 8 mg/vial (corresponding to 400 KIU/vial).
Дръжте спринцовката леко наклонена с флакона, насочен надолу. 
Hold the syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
Не съхранявайте инжекционния разтвор без препоръка от Вашия лекар. 
Do not store the solution without your doctor's advice.
Отстранете празния флакон от разтворителя. 
Remove the empty solvent vial.
Не съхранявайте приготвения разтвор без препоръка от Вашия лекар или медицинска сестра. 
Do not store the reconstituted solution without advice from your doctor or nurse.
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Инструкции за употреба на NovoSeven 
NOVOSEVEN USER INSTRUCTIONS
Издърпайте буталото, за да изтеглите разтворител в спринцовката. 
Pull the plunger to draw the solvent into the syringe.
Придобита Хемофилия 
Acquired Haemophilia
Ако използвате трансферна игла, отстранете защитната капачка и вкарайте трансферната игла през гумената запушалка на флакона с разтворителя. 
If using a transfer needle, remove the protective cap and insert the transfer needle into the rubber stopper of the solvent vial.
Ако използвате трансферна игла, отстранете трансферната игла от флакона, поставете отново капачката на трансферната игла и отвийте трансферната игла от спринцовката. 
If you use a transfer needle, remove the transfer needle from the vial, replace the transfer needle cap, and twist the transfer needle off the syringe.
Ако използвате трансферна игла, извадете я от опаковката, без да махате защитната капачка. 
If using a transfer needle, remove transfer needle from the packaging without taking it out of the protective cap. Screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Ако използвате адаптор за флакона, отвийте адаптора от празния флакон. 
If you use a vial adapter, unscrew the vial adapter with the empty vial.
Завъртете предпазната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона. 
Turn over the protective cap, and snap the vial adapter onto the vial.
Медианата на дозата на инфузия за лечение на 333 епизода на кървене е 90 µg/kg (диапазон 28 µg/kg до 450 µg/kg). 
90 µg/kg (range 28 to 450 µg/kg).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Ептаког алфа (активиран) 8 mg/флакон (400 KIU/флакон), 1 mg/ml след реконституиране 
Eptacog alfa (activated) 8 mg/vial (400 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Ако сте родени с хемофилия и не се повлиявате от лечение с кръвосъсирващите фактори 
• If you were born with haemophilia and do not respond normally to factors VIII or IX treatment
Ако използвате трансферна игла, уверете се, че върхът й е в разтвора. 
If you use a transfer needle, make sure that the transfer needle tip is in the solution.
Не съхранявайте инжекционния разтвор без препоръка от Вашия лекар или медицинска сестра. 
Do not store the solution without advice from your doctor or nurse.
Не изваждайте адаптора за флакона от защитната капачка. 
Do not take the vial adapter out of the protective cap.
- Венозни тромбоемболични събития (дълбока венозна тромбоза, тромбоза на място на интравенозна инжекция, белодробна емболия, тромбоемболични събития на черния дроб, включващи тромбоза на порталната вена, тромбоза на бъбречна вена, тромбофлебит, повърхностен тромбофлебит и исхемия на тънките черва) 
- Intracardiac thrombus including portal vein thrombosis, renal vein thrombosis, thrombophlebitis, superficial thrombophlebitis and intestinal ischaemia)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Ептаког алфа (активиран) 5 mg/флакон (250 KIU/флакон), 1 mg/ml след реконституиране 
Eptacog alfa (activated) 5 mg/vial (250 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
А и Б, придобита хемофилия, дефицит на фактор VII или тромбастения на Glanzmann, показват, че нежеланите лекарствени реакции са „чести“ (≥ 1/100 до < 1/10). 
Clinical trials conducted in 484 patients (including 4297 treatment episodes) with haemophilia A and B, acquired haemophilia, factor VII deficiency or Glanzmann's thrombasthenia have shown that adverse drug reactions are common (≥ 1/100 to < 1/10).
Ако използвате трансферна игла, завийте я здраво за спринцовката. 
If using a transfer needle, screw the transfer needle tightly onto the syringe.
Hallas Allé 
Solvent vial
Ако капачката е разхлабена или липсва, не използвайте флакона. 
If the cap is loose or missing, do not use the vial.
Етикет за предварително напълнената спринцовка с разтворителя 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for pre-filled syringe with solvent
NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 5 mg ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)] на флакон (отговаря на 250 KIU/флакон). 
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 5 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 250 KIU/vial).
Дръжте спринцовката леко наклонена, с флакона насочен надолу. 
Hold the syringe slightly tilted with the vial facing downwards.
Обърнете спринцовката с флакона обратно и изтеглете съдържанието на флакона в спринцовката. 
Turn the syringe with the vial upside down and withdraw the contents of the vial into the syringe.
І с полипропиленова запушалка и бутало от бромобутилова гума. 
Pre-filled syringe: Type I glass barrel with a polypropylene backstop and bromobutyl rubber plunger.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Ептаког алфа (активиран) 2 mg/флакон (100 KIU/флакон), 1 mg/ml след реконституиране 
Eptacog alfa (activated) 2 mg/vial (100 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Клинични проучвания, проведени при 484 пациенти (включващи 4 297 епизода на лечение) с хемофилия 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
Задръжте предварително напълнената спринцовка леко наклонена заедно с флакона, сочейки надолу. 
Hold the prefilled syringe slightly tilted with the vial pointing downwards.
NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 8 mg ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)] на флакон (отговаря на 400 KIU/флакон). 
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 8 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 400 KIU/vial).
НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за NovoSeven 
Solvent for NovoSeven
ЗА ДОСТАВКА 
In vial
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО Ептаког алфа (активиран) 1 mg/флакон (50 KIU/флакон), 1 mg/ml след реконституиране 
Eptacog alfa (activated) 1 mg/vial (50 KIU/vial), 1 mg/ml after reconstitution
Съдържание 
Contents
NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 2 mg ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)] на флакон (отговаря на 100 KIU/флакон). 
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 2 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 100 KIU/vial).
Ако използвате трансферна игла, трябва да я вкарате в центъра на гумената запушалка. 
If you use a transfer needle, make sure to penetrate the centre of the rubber stopper.
NovoSeven представлява прах и разтворител за инжекционен разтвор, съдържащ 1 mg ептаког алфа (активиран) [eptacog alfa (activated)] на флакон (отговаря на 50 KIU/флакон). 
NovoSeven is presented as powder and solvent for solution for injection containing 1 mg eptacog alfa (activated) per vial (corresponds to 50 KIU/vial).
Затвореният флакон има отчупваща се капачка от полипропилен, която показва дали флаконът е бил отварян. 
The closed vial is equipped with a polypropylene tamper-evident snap-off cap.
EU/1/96/006/006 EU/1/96/006/010 
EU/1/96/006/010
Завийте внимателно предварително напълнената спринцовка върху адаптора за флакона, докато усетите съпротивление. 
• Screw the pre-filled syringe securely onto the vial adapter until resistance is felt.
1 флакон с разтворител за реконституиране 
• 1 vial with solvent for reconstitution
Прах във флакон и разтворител във флакон: 
Powder in vial and solvent in vial:
Флакон с разтворител 
Plastic cap
- 1 флакон (2 ml) с бял прах за инжекционен разтвор - 1 предварително напълнена спринцовка (3 ml) с разтворител за реконституиране 
- 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 pre-filled syringe (3 ml) with solvent for reconstitution - 1 plunger rod - 1 vial adapter, with an integrated particle filter with a pore size of 25 micrometer.
- Интракардиален тромб 
- Angina pectoris
EU/1/96/006/004 EU/1/96/006/008 
EU/1/96/006/008
EU/1/96/006/007 EU/1/96/006/011 
EU/1/96/006/011
Завийте лоста за буталото по часовниковата стрелка в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление. 
• Screw the plunger rod clockwise into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
- 1 флакон (2 ml) с бял прах за инжекционен разтвор - 1 флакон (2 ml) с разтворител за реконституиране или 
The NovoSeven 1 mg (50 KIU)/NovoSeven 2 mg (100 KIU) package contains either - 1 vial (2 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (2 ml) with solvent for reconstitution or
Как да съхранявате NovoSeven Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
Contents of the pack and other information What NovoSeven contains
MedDRA 
Thread
EU/1/96/006/005 EU/1/96/006/009 
EU/1/96/006/005
Табличен списък на нежеланите лекарствени реакции 
Tabulated summary of adverse reactions
Интервал на дозиране 
Dose interval
Използвайте техника, при която всичко е чисто и няма микроби (асептична техника). 
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
Не използвайте адаптора за флакона, ако защитният етикет не е напълно запечатан или е повреден. 
If the protective paper is not fully sealed or if it is broken, do not use the vial adapter.
Прах за инжекции Ептаког алфа (активиран) 
NovoSeven 1 mg Powder for injection Eptacog alfa (activated) IV
- 1 флакон (12 ml) с бял прах за инжекционен разтвор - 1 флакон (12 ml) с разтворител за реконституиране или 
The NovoSeven 5 mg (250 KIU)/NovoSeven 8 mg (400 KIU) package contains either - 1 vial (12 ml) with white powder for solution for injection - 1 vial (12 ml) with solvent for reconstitution or
Проверете с Вашия лекар, ако не се чувствате сигурен. 
Check with your doctor if you are not sure.
Свържете се с Вашия лекар, който ще реши дали да продължите лечението, или не. 
Contact your doctor who will decide on continuing the treatment or not.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля свържете се с локалния представител на Притежателя на Разрешението за употреба: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Вашият лекар ще проверява редовно за взаимодействия между Renagel и други лекарства. 
Your doctor will check for interactions between Renagel and other medicines on a regular basis.
Ефикасността и безопасността на Renagel не е проучвана при пациенти с: 
Efficacy and safety of Renagel has not been studied in patients with:
Други лекарства и Renagel 
Other medicines and Renagel