natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Второто проучване е проспективно, открито, несравнително проучване за оценка на безопасността и ефикасността на каспофунгин при педиатрични пациенти (на възраст 6 месеца до 17 години) с инвазивна кандидоза, езофагеална кандидоза и инвазивна аспергилоза (като спасяващо лечение). 
The second study was a prospective, open-label, non-comparative study estimating the safety and efficacy of caspofungin in paediatric patients (ages 6 months to 17 years) with invasive candidiasis,
Не е необходимо коригиране на дозата при бъбречно увреждане (вж. точка 5.2). 
Renal impairment No dosage adjustment is necessary based on renal impairment (see section 5.2).
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение пирексия, втрисане, пруритус на мястото на инфузията болка, болка на мястото на катетъра, умора, усещане за студ, усещане за топлина, еритема на мястото на инфузия, индурация на мястото на инфузия, болка на мястото на инфузия, подуване на мястото на инфузия, флебит на мястото на инжектиране, периферен оток, болезненост, гръден дискомфорт, гръдна болка, оток на лицето, усещане за промяна на телесната температура, втвърдяване, посиняване на мястото на инфузия, възпаление на мястото на инфузия, флебит на мястото на инфузия, обрив на мястото на инфузия, уртикария на мястото на инфузия, еритема на мястото на инжектиране, оток на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, подуване на мястото на инжектиране, общо неразположение, оток 
General disorders and administration site conditions pyrexia, chills, infusion-site pruritus pain, catheter site pain, fatigue, feeling cold, feeling hot, infusion site erythema, infusion site induration, infusion site pain, infusion site swelling, injection site phlebitis, oedema peripheral, tenderness, chest discomfort, chest pain, face oedema, feeling of body temperature change, induration, infusion site extravasation,
Няма данни относно влиянието на Cancidas върху способността за шофиране и работа с машини. 
Driving and using machines There is no information to suggest that Cancidas affects your ability to drive or operate machinery.
Трябва да се използват по 10,5 ml за разтваряне на всеки флакон 
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials
Всеки флакон от 70 mg съдържа 50,0 mg захароза. 
Excipients with known effect Each 70 mg vial contains 50.0 mg of sucrose.
Захароза, манитол, ледена оцетна киселина и натриева основа. 
Sucrose, mannitol, glacial acetic acid and sodium hydroxide.
Обем на разтворения CANCIDAS за прехвърляне в инфузионния сак или банката 
Volume of reconstituted CANCIDAS for transfer to intravenous bag or bottle
c разтворен CANCIDAS може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или лактат Рингер за инжекция, като не трябва да надвишава крайна концентрация от 0,5 mg/ml. 
c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers Injection, not to exceed a final concentration of 0.5 mg/ml.
Трябва да се използват по 10,5 ml за разтваряне на всеки флакон. 
* 10.5 ml should be used for reconstitution of all vials.
Болка на мястото на катетъра, оплаквания на мястото на инжектиране (зачервяване, твърда бучка, болка, подуване, възпаление, обрив, копривна треска, изтичане на течност от катетъра в тъканта), възпаление на вената на мястото на инжектиране, 
• Catheter site pain, injection site complaints (redness, hard lump, pain, swelling, irritation, rash, hives, leaking of fluid from the catheter into the tissue), inflammation of vein at injection site
Така полученият разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура до 25°С. 
This reconstituted solution may be stored for up to 24 hours at or below 25°C.
c. CANCIDAS е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (70 mg). 
c. CANCIDAS is formulated to provide the full labelled vial dose (70 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Нарушения на кръвта и лимфната система понижен хемоглобин, понижен хематокрит, понижен брой бели кръвни клетки анемия, тромбоцитопения, коагулопатия, левкопения, повишен брой еозинофили, понижен брой тромбоцити, повишен брой тромбоцити, понижен брой лимфоцити, повишен брой бели кръвни клетки, понижен брой неутрофили 
lymphatic system disorders decreased, haematocrit decreased, white blood cell count decreased coagulopathy, leukopaenia, eosinophil count increased, platelet count decreased, platelet count increased, lymphocyte count decreased, white blood cell count increased, neutrophil count decreased
Как да съхранявате Cancidas 
How to store Cancidas
Ограничените налични данни предполагат, че може да се обмисли прилагане на каспофунгин в доза 25 mg/m2 дневно при новородени и кърмачета (на възраст под 3 месеца) и 50 mg/m 2 дневно при малки деца (на възраст 3 до 11 месеца) (вж. точка 5.2). 
Limited data suggest that caspofungin at 25 mg/m2 daily in neonates and infants (less than 3 months of age)
Всеки флакон от 50 mg съдържа 35,7 mg захароза. 
Excipients with known effect: Each 50 mg vial contains 35.7 mg of sucrose.
При новородени и кърмачета (< 3 месеца) получавали каспофунгин в доза 25 mg/m2 дневно (съответстваща на средна дневна доза от 2,1 mg/kg), пиковите концентрации (C1 hr) на каспофунгин и най-ниските концентрации (C24 hr) на каспофунгин след многократно дозиране са сравними с наблюдаваните при възрастни получавали доза каспофунгин 50 mg дневно. 
In neonates and infants (<3 months) receiving caspofungin at 25 mg/m2 daily (corresponding mean daily dose of 2.1 mg/kg), caspofungin peak concentration (C1 hr) and caspofungin trough concentration (C24 hr) after multiple doses were comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
c. CANCIDAS е приготвен така, че при изтегляне на 10 ml от флакона се осигурява пълната доза, обявена на флакона (50 mg). 
c. CANCIDAS is formulated to provide the full labeled vial dose (50 mg) when 10 ml is withdrawn from the vial.
Всеки флакон съдържа: 50 mg каспофунгин. 
Each vial contains: 50 mg caspofungin.
c разтворен CANCIDAS може да се прибави към редуциран обем от 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или 
c of reconstituted CANCIDAS can be added to a reduced volume of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection or Lactated Ringers
Всеки флакон съдържа: 70 mg каспофунгин. 
Each vial contains: 70 mg caspofungin.
Първото проучване, при което са включени 82 пациенти на възраст 2 до 17 години, е рандомизирано, двойно-сляпо проучване за сравняване на каспофунгин (50 mg/m i.v. един път дневно след натоварваща доза от 70 mg/m2 в Ден 1 [без да се надвишават 70 mg дневно]) с липозомен амфотерицин B (3 mg/kg i.v. дневно) в съотношение на лечението 2:1 (56 на каспофунгин, 26 на липозомен амфотерицин B) като емпирично лечение при педиатрични пациенти с персистираща повишена температура и неутропения. 
Day 1 [not to exceed 70 mg daily]) to liposomal amphotericin B (3 mg/kg IV daily) in a 2:1 treatment fashion (56 on caspofungin, 26 on liposomal amphotericin B) as empirical therapy in paediatric patients with persistent fever and neutropenia.
Коремна болка, болка в горната част на корема, раздуване, запек, трудно преглъщане, сухота в устата, нарушено храносмилане, отделяне на газове, стомашен дискомфорт, подуване дължащо се на събиране на течност в корема 
• Belly pain, upper belly pain, bloating, constipation, difficulty swallowing, dry mouth, indigestion, passing gas, stomach discomfort, swelling due to build-up of fluid around the belly
Това включва лекарства, получавани без рецепта, включително билкови лекарства.Това се налага, тъй като Cancidas може да повлияе начина на действие на някои други лекарства. 
This includes medicines obtained without a prescription, including herbal medicines.
CANCIDAS 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор CANCIDAS 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
Cancidas 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Cancidas 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller3) 
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller3 Formula)
При малки деца (възраст 12 до 23 месеца) получаващи каспофунгин 50 mg/m2 дневно (максимум 70 mg дневно), плазмената AUC0-24hr за каспофунгин след многократно дозиране е сравнима с наблюдаваната при възрастни получавали каспофунгин 50 mg дневно и на тази при по-големи деца (възраст 2 до 11 години) получавали 50 mg/m2 дневна доза. 
In young children and toddlers (ages 12 to 23 months) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr after multiple doses was comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily and to that in older children (2 to 11 years of age) receiving the 50 mg/m2 daily dose.
Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller2) 
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller2 Formula)
c разтворен CANCIDAS в инфузионен сак (или бутилка), съдържащ 250 ml 0,9 %, 0,45 % или 0,225 % натриев хлорид за инжекция или Рингер лактат за инжекция. 
c of reconstituted CANCIDAS to an IV bag (or bottle) containing 250 ml of 0.9 %, 0.45 %, or 0.225 % Sodium Chloride Injection, or Lactated Ringers Injection.
Размесете внимателно, до получаването на бистър разтвор. 
Mix gently until a clear solution is obtained.
Готовият разтвор следва да се огледа за помътняване или промяна в цвета. 
Reconstituted solutions should be visually inspected for particulate matter or discolouration.
І от 10 ml със сива бутилова запушалка и пластмасова капачка с оранжева алуминиева лента. 
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 ml Type I glass vial with a grey butyl stopper and a plastic cap with an orange aluminium band.
І от 10 ml със сива бутилова запушалка и пластмасова капачка с червена алуминиева лента. 
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion 10 ml Type I glass vial with a grey butyl stopper and a plastic cap with a red aluminium band.
Какво представлява Cancidas 
What Cancidas is
Ако сте бременна или кърмите, или смятате, че може да сте бременна, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на което и да е лекарство. 
Ask your doctor for advice before taking any medicine, if you are pregnant or breast-feeding or think you are pregnant.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ (флакон от 50 mg) 
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (50 mg vial)
Преди приготвянето на инфузията, изчислете телесната повърхност (BSA) на пациента като използвате следната формула: (Формула на Mosteller) 
Calculation of Body Surface Area (BSA) for paediatric dosing Before preparation of infusion, calculate the body surface area (BSA) of the patient using the following formula: (Mosteller Formula)
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ПЕДИАТРИЧНИ ПАЦИЕНТИ (флакон от 70 mg) 
INSTRUCTIONS FOR USE IN PAEDIATRIC PATIENTS (70 mg vial)
Сърбеж, обрив, зачервяване на кожата или прекомерно изпотяване 
• Itching, rash, skin redness or sweating more than usual
При юноши (възраст 12 до 17 години) получаващи каспофунгин в доза 50 mg/m2 дневно (максимум 70 mg дневно), плазмената AUC0-24hr за каспофунгин е като цяло сравнима с тази при възрастни получаващи 50 mg каспофунгин дневно. 
Paediatric Patients: In adolescents (ages 12 to 17 years) receiving caspofungin at 50 mg/m2 daily (maximum 70 mg daily), the caspofungin plasma AUC0-24 hr was generally comparable to that seen in adults receiving caspofungin at 50 mg daily.
Фармакокинетичните данни от едно 10-месечно дете получило 50 mg/m2 дневна доза показват, че AUC0-24hr в същите граници като наблюдаваната при по-големи деца и възрастни при доза съответно 50 mg/m2 и 50 mg, докато при едно дете на възраст 6 месеца получавало доза от 50 mg/m 2 AUC0-24hr е донякъде по-висока. 
50 mg/m2 and the 50 mg dose, respectively, while in one 6-month old child receiving the 50 mg/m dose, the AUC0-24 hr was somewhat higher.
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ВЪЗРАСТНИ ПАЦИЕНТИ (флакон от 50 mg) 
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (50 mg vial)
Определете действителната натоварваща доза, която ще се прилага на педиатричния пациент като използвате BSA на пациента (изчислена по начина показан по-горе) и следното равенство: 
Preparation of the 70 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual loading dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation:
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИЛОЖЕНИЕ ПРИ ВЪЗРАСТНИ ПАЦИЕНТИ (флакон от 70 mg) 
INSTRUCTIONS FOR USE IN ADULT PATIENTS (70 mg vial)
ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ 
If the
След като веднъж е приготвен, Cancidas трябва да се използва незабавно.Това се налага, защото не съдържа съставки спиращи развитието на бактерии. 
Once Cancidas has been prepared, it should be used straight away.
8007 4433 (+ 356 99917558) malta_info@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel.: 8007 4433 (+ 356 99917558) malta_info@merck.com
CANCIDAS 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion
CANCIDAS 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Всеки флакон съдържа 70 mg каспофунгин (caspofungin) (като ацетат). 
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 70 mg caspofungin (as acetate).
Всеки флакон съдържа 50 mg каспофунгин (caspofungin) (като ацетат). 
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Each vial contains 50 mg caspofungin (as acetate).
CANCIDAS 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Каспофунгин 
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin
CANCIDAS 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Каспофунгин 
CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion Caspofungin
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВАТ 
Do not use Cancidas
Cancidas 50 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор Cancidas 70 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор каспофунгин (caspofungin) 
CANCIDAS 50 mg powder for concentrate for solution for infusion CANCIDAS 70 mg powder for concentrate for solution for infusion
Включени са 49 пациенти получили каспофунгин 50 mg/m i.v. един път дневно след натоварваща доза от 70 mg/m2 в ден 1 (без да се надвишава доза от 70 mg дневно), от които 48 са включени в MITT анализ. 
Day 1 (not to exceed 70 mg daily), of whom 48 were included in the MITT analysis.
Приготвяне на 50 mg/m инфузия за педиатрични пациенти на възраст >3 месеца (с флакон от 50 mg) 
Preparation of the 50 mg/m infusion for paediatric patients >3 months of age (using a 50-mg vial) Determine the actual daily maintenance dose to be used in the paediatric patient by using the patient's BSA (as calculated above) and the following equation: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Daily Maintenance Dose
50 mg / 100 mg филмирани таблетки 
50 mg / 100 mg
Блистер (al/al) 
Oral use blister (alu/alu)
Дозата зависи от възрастта и състоянието на пациента, както и от повлияването от лечението, но не трябва да надвишава 800 mg дневно. 
The dose depends on the age and condition of the patient, and the response to treatment, but it should not exceed 800 mg a day.
Предлага се под формата на капсули (100 и 400 mg) и таблетки (100 и 400 mg) и се приема през устата по време на хранене и с голяма чаша вода, за да се намали рискът от стомашно-чревни раздразнения. 
It is available as capsules (100 and 400 mg) and tablets (100 and 400 mg) and is given by mouth with a meal and a large glass of water to reduce the risk of irritation of the stomach and gut.
Пълният текст на EPAR за Imatinib Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Imatinib Teva can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Следователно CHMP счита, че както при Glivec, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Glivec, the benefit outweighs the identified risk.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Imatinib Teva? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Imatinib Teva?
Това означава, че Imatinib Teva е подобно на „референтното лекарство“ Glivec, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Imatinib Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Glivec.
Използва се също при възрастни и деца в „хроничната фаза“ на заболяването, ако то не се повлиява от интерферон-алфа (друго противораково лекарство), както и при понапреднали фази на заболяването („фаза на акселерация“ или „бластна криза“); 
It is also used in adults and children in the ‘chronic phase' of the disease if it is not responding to interferon alpha (another cancer medicine), and in more advanced phases of the disease (‘accelerated phase' and ‘blast crisis');
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Imatinib Teva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Imatinib Teva.
Тези ензими се намират в някои рецептори в раковите клетки, включително в рецептори, участващи в стимулирането на клетките за неконтролируемо делене. 
These enzymes can be found in certain receptors in cancer cells, including the receptors that are involved in stimulating the cells to divide uncontrollably.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Imatinib Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Glivec. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Imatinib Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Glivec.
Като блокира тези рецептори, Imatinib Teva помага за контролиране на клетъчното делене. 
By blocking these receptors, Imatinib Teva helps to control cell division.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Imatinib Teva. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Imatinib Teva.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Imatinib Teva? 
What are the benefits and risks of Imatinib Teva?
За повече информация относно лечението с Imatinib Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Imatinib Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Imatinib Teva, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Imatinib Teva have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За практическа информация относно употребата на Imatinib Teva пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Imatinib Teva, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Активното вещество в Imatinib Teva, иматиниб, е протеин-тирозин киназен инхибитор. 
The active substance in Imatinib Teva, imatinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
Тъй като Imatinib Teva е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Imatinib Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Imatinib Teva се използва за лечение на възрастни с ДФСП, която не може да бъде хирургично отстранена, и на възрастни, при които не е приемлива хирургическа намеса, когато ракът е рецидивирал след лечение или се е разпространил в други части на тялото. 
Imatinib Teva is used to treat adults with DFSP that cannot be removed with surgery, and in adults who are not eligible for surgery when the cancer has returned after treatment or has spread to other parts of the body.
Imatinib Teva съдържа активното вещество иматиниб (imatinib). 
Imatinib Teva contains the active substance imatinib.
Imatinib Teva се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на пациенти с рак на кръвта. 
Imatinib Teva can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who has experience in the treatment of patients with cancers of the blood.
Комитетът препоръча на Imatinib Teva да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Imatinib Teva be given marketing authorisation.
Imatinib Teva се използва за лечение на възрастни с ХЕС или ХЕЛ, които имат специфично преподреждане на два гена, наречени FIP1L1 и PDGFRα; 
Imatinib Teva is used to treat adults with HES or CEL who have a specific re-arrangement of two genes called FIP1L1 and PDGFRα;
Imatinib Teva се използва при пациенти, които са „положителни за Филаделфийска хромозома“ (Ph+). 
Imatinib Teva is used when the patients are ‘Philadelphia chromosome positive' (Ph+).
Допълнителна информация за Imatinib Teva: 
Other information about Imatinib Teva
Imatinib Teva се използва в комбинация с други противоракови лекарства при възрастни и деца, наскоро диагностицирани с Ph+ ОЛЛ. 
Imatinib Teva is used in combination with other cancer medicines in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ ALL.
Какво представлява Imatinib Teva и за какво се използва? 
What is Imatinib Teva and what is it used for?
• с миелодиспластични или миелопролиферативни заболявания (МД/МПЗ) - група заболявания, при които организмът произвежда големи количества анормални кръвни клетки. 
• myelodysplastic or myeloproliferative diseases (MD/MPD), a group of diseases in which the body produces large numbers of abnormal blood cells.
• с дерматофибросаркома протуберанс (ДФСП) - вид рак (саркома), при който клетките на подкожните тъкани се делят неконтролируемо. 
• dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), a type of cancer (sarcoma) in which cells in the tissue beneath the skin divide uncontrollably.
Imatinib Teva се използва за лечение на възрастни с МД/МПЗ, които имат преподреждане в гена за рецептора на тромбоцитния растежен фактор (PDGFR); 
Imatinib Teva is used to treat adults with MD/MPD who have re-arrangements of the gene for platelet-derived growth factor receptor (PDGFR);
Imatinib Teva се използва при възрастни и деца с наскоро диагностицирани Ph+ ХМЛ и при които не е приемлива трансплантация на костен мозък. 
Imatinib Teva is used in adults and children who have been newly diagnosed with Ph+ CML and who are not eligible for a bone marrow transplant.
Тъй като Imatinib Teva е генерично лекарство, направените проучвания при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Glivec. 
Because Imatinib Teva is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that the tablets and capsules are bioequivalent to the reference medicine, Glivec.
Ph+ остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - вид рак, при който лимфоцитите (друг вид бели кръвни клетки) се увеличават прекалено бързо. 
• Ph+ acute lymphoblastic leukaemia (ALL), a type of cancer in which lymphocytes (another type of white blood cell) multiply too quickly.
• хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) - рак на белите кръвни клетки, при който гранулоцитите (вид бели кръвни клетки) започват да нарастват неконтролируемо. 
• chronic myeloid leukaemia (CML), a cancer of the white blood cells in which granulocytes (a type of white blood cell) start growing out of control.