natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Siden celekoksib hovedsakelig metaboliseres via CYP2C9, bør det brukes halvparten av anbefalte dose hos pasienter 
Since celecoxib is predominantly metabolised by CYP2C9 it should be used at half the recommended dose in patients receiving fluconazole.
Dyrestudier på rotter og kaniner har vist reproduksjonstoksisitet, inklusive misdannelser (se pkt. 
Studies in animals (rats and rabbits) have shown reproductive toxicity, including malformations (see 4.3 and 5.3).
Legemiddelform Administrasjonsvei 
Pharmaceutical Form Route of administration
ingen økt forekomst ved behandling med celekoksib sammenlignet med placebo. 
For all strokes, there was no increased event rate with celecoxib compared with placebo.
Seidengasse 33-35 1071 Wien 
Seidengasse 33-35
som tidligere har hatt astma, akutt rhinitt, nasale polypper, angioneurotisk ødem, urtikaria eller andre allergiliknende reaksjoner etter å ha tatt acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inklusive COX-2(syklooksygenase-2-)hemmere. 
Patients who have experienced asthma, acute rhinitis, nasal polyps, angioneurotic oedema, urticaria or other allergic-type reactions after taking acetylsalicylic acid or NSAIDs including COX-2 (cyclooxygenase-2) inhibitors.
som opplever svimmelhet, vertigo eller trøtthet ved bruk av celekoksib, bør unngå å kjøre eller betjene maskiner. 
Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence while taking celecoxib should refrain from driving or operating machinery.
Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O. Box 501 
Pfizer AB Nytorpsvägen 36 P.O.
Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon. 
Thus caution is advised when treating patients with renal impairment.
4.6 Graviditet og amming 
4.6 Pregnancy and lactation
systemeksponering hvor dette avviket oppsto hos et enkelt dyr, var den estimerte marginen 3 ganger i forhold til anbefalt daglig human dose. 
In the latter study, at the lowest systemic exposure where this anomaly occurred in a single animal, the estimated margin relative to the maximum recommended daily human dose was 3X.
Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La MOral brukeja 
Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spain
som behandles med litium bør derfor kontrolleres nøye når celecoxib introduseres eller 
Therefore, patients on lithium treatment should be closely monitored when celecoxib is introduced or withdrawn.
som metaboliseres via CYP2D6 er antidepressiva (trisykliske og SSRI'er), neuroleptika, antiarytmika etc. 
Examples of drugs which are metabolised by CYP2D6 are antidepressants (tricyclics and SSRIs), neuroleptics, antiarrhythmic drugs, etc.
som gastrointestinal blødning, perforasjon eller obstruksjon) var celekoksib ikke signifikant forskjellig fra hverken ibuprofen eller diklofenak individuelt. 
For the primary endpoint complicated ulcers (defined as gastrointestinal bleeding, perforation or obstruction) celecoxib was not significantly different than either ibuprofen or diclofenac individually.
2740-244 Porto Salvo Portugal 
Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Gastrointestinale sykdommer 
Gastrointestinal disorders
Pfizer H.C.P. Corporation Eesti Pirita tee 20 
Corporation Eesti Pirita tee 20
Insidensen av klinisk signifikant reduksjon i hemoglobin (>2g/dl), bekreftet ved gjentatte tester, var signifikant lavere hos pasienter på celekoksib sammenlignet med NSAIDgruppen, relativ risiko 0,25, 95 % konfidensintervall 0,17-0,48. 
The incidence of clinically significant decreases in haemoglobin (>2 g/dL), confirmed by repeat testing, was significantly lower in patients on celecoxib compared to the NSAID group, relative risk 0.29, 95% CI 0.17- 0.48.
Fase-Imetabolismen katalyseres hovedsakelig av CYP 2C9. 
The phase I metabolism is mainly catalysed by CYP2C9.
Celekoksib kan tas sammen med lavdose acetylsalisylsyre, men er intet substitutt for acetylsalisylsyre som kardiovaskulær profylakse. 
Celecoxib can be used with low-dose acetylsalicylic acid but is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
Pasienter med estimert renal kreatininclearance < 30 ml/min Inflammatorisk tarmsykdom. 
Patients with estimated creatinine clearance <30 ml/min.
4.3, 4.4 og 5.2). 
(See 4.3, 4.4 and 5.2).
Kjent overfølsomhet for aktiv substans eller for noen av hjelpestoffene (se pkt. 
History of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see 6.1).
Symptomlindring ved behandling av artrose eller reumatoid artritt. 
Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis or rheumatoid arthritis.
Ketokonazol eller antacida har ikke vist å ha noen effekt på celekoksibs farmakokinetikk. 
Ketoconazole or antacids have not been observed to affect the pharmacokinetics of celecoxib.
5.3 Prekliniske sikkerhetsdata 
5.3 Preclinical safety data
6.5 Emballasje (type og innhold) 
6.5 Nature and content of container
Sammenliknet med personer med normal leverfunksjon hadde pasienter med mild nedsatt leverfunksjon en gjennomsnittlig økning av Cmax på 53% og i AUC på 26% for celekoksib. 
Compared to subjects with normal hepatic function, patients with mild hepatic impairment had a mean increase in Cmax of 53% and in AUC of 26% of celecoxib.
Korresponderende verdier hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon var henholdsvis 41% og 
The corresponding values in patients with moderate hepatic impairment were 41% and 146% respectively.
5, Alketou Street 116 33 Athens Hellas 
Pfizer Hellas A. E. 5, Alketou Street 116 33 Athens Greece
MOM Park ”F” Épület 
MOM Park ”F” Épület H-1123 Budapest
i de første dagene etter initiering eller endring av celekoksib-dosen hos pasienter som tar warfarin eller andre antikoagulantia siden disse pasientene har en økt risiko for blødningskomplikasjoner. 
Anticoagulant activity should be monitored particularly in the first few days after initiating or changing the dose of celecoxib in patients receiving warfarin or other anticoagulants since these patients have an increased risk of bleeding complications.
Luxemburg 
Luxembourg
Behandling bør initieres med halvparten av anbefalt dose til pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (serum-albumin 25-35 g/L). 
Treatment should be initiated at half the recommended dose in patients with moderate liver impairment (with serum albumin 25-35g/L).
6.2 Uforlikelighet 
6.2 Incompatibilities Not applicable.
Fordi kardiovaskulær risiko ved bruk av celekoksib kan øke med dose og behandlingsvarighet, skal kortest mulig behandlingsvarighet og laveste effektive døgndose benyttes. Pasientens behov for symptomlindring og effekten av behandling 
As the cardiovascular risks of celecoxib may increase with dose and duration of exposure, the shortest duration possible and the lowest effective daily dose should be used.
I en peri-postnatal studie med rotter ble det observert 
In a peri-post natal study in rats, pup toxicity was observed.
skal derfor gis med forsiktighet, spesielt 
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Farmakokinetiske interaksjoner 
Pharmacokinetic interactions
som metaboliseres via CYP2C19 er diazepam, citalopram og imipramin. 
Examples of drugs which are metabolised by CYP2C19 are diazepam, citalopram and imipramine.
Farmakodynamiske interaksjoner 
Pharmacodynamic interactions
Sandwich Kent CT13 9NJ England 
Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ England
4.4 Advarsler og forsiktighetsregler 
4.4 Special warnings and special precautions for use
Effekert av andre legemidler på celekoksib 
Effects of other drugs on celecoxib
Det er en ytterligere økt risiko for gastrointestinale bivirkninger (gastrointestinal sårdannelse eller andre gastrointestinale komplikasjoner) hvis celekoksib tas samtidig med acetylsalisylsyre (også ved lave doser). En 
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects for celecoxib (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when celecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
Kypros 
Cyprus
Den metabolske kapasiteten hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon var best korrelert 
The metabolic capacity in patients with mild to moderate impairment was best correlated to their albumin values.
til 1200 mg og gjentatte doser på opp 
Single doses up to 1200 mg and multiple doses up to 1200
97 % ved terapeutiske plasmakonsentrasjoner, og legemidlet bindes ikke fortrinnsvis til erytrocytter. 
Plasma protein binding is about 97% at therapeutic plasma concentrations and the drug is not preferentially bound to erythrocytes.
som ex vivo inhibering av tromboxan B2-[TxB2 dannelse) ble observert i dette doseområdet hos friske frivillige. 
No statistically significant inhibition of COX-1 (assessed as ex vivo inhibition of thromboxane B2 [TxB2] formation) was observed in this dose range in healthy volunteers.
Celekoksib viser dose- og tidsuavhengig farmakokinetikk i det terapeutiske doseringsområde. 
Celecoxib exhibits dose- and time-independent pharmacokinetics in the therapeutic dose range.
Forstyrrelser i immunsystemet 
Nervous system disorders
Celekoksib metaboliseres i leveren via hydroksylering, oksidasjon og noe via glukuronisering. 
Celecoxib is metabolised in the liver by hydroxylation, oxidation and some glucuronidation.
Hos pasienter med reumatoid artritt hadde celekoksib ingen statistisk signifikant effekt på farmakokinetikken (plasma- eller renal clearance) 
In patients with rheumatoid arthritis celecoxib had no statistically significant effect on the pharmacokinetics (plasma or renal clearance) of methotrexate (in rheumatologic doses).
Konvensjonelle embryo-føtale toksisitetsstudier viste en doseavhengig forekomst av diafragmabrokk hos rottefostre og kardiovaskulære misdannelser hos kaninfostre ved systemisk eksponering av fritt legemiddel omtrent 5 ganger (rotte) og 3 ganger (kanin) høyere enn den 
Conventional embryo-fetal toxicity studies resulted in dose dependent occurrences of diaphragmatic hernia in rat fetuses and of cardiovascular malformations in rabbit fetuses at systemic exposures to free drug approximately 5X (rat) and 3X (rabbit) higher than those achieved at the maximum recommended daily human dose (400 mg).
Cyclooxygenase er ansvarlig for dannelsen av prostaglandiner. To isoformer, COX-1 og COX-2, er identifisert. 
Two isoforms, COX-1 and COX-2, have been identified.
Vanlige: abdominalsmerter, diaré, dyspepsi, flatulens Mindre vanlige: forstoppelse, raping, gastritt, stomatitt, brekninger, forverring av gastrointestinal inflammasjon 
Common: abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence Uncommon: constipation, eructation, gastritis, stomatitis, vomiting, aggravation of gastrointestinal inflammation
I en av de tre studiene, APCstudien (forebygging av sporadiske kolorektale adenomer med celekoksib), ble det observert en doserelatert økning i kardiovaskulære hendelser (hovedsakelig hjerteinfarkt) sammenlignet med placebo ved dosene 200 mg to ganger daglig og 400 mg to ganger daglig. 
In one of the three studies, the APC (Prevention of Sporadic Colorectal Adenomas with Celecoxib), there was a dose-related increase in cardiovascular events (mainly myocardial infarction, MI) at celecoxib doses of 200 mg BID and 400 mg BID compared to placebo.
Omtrent 7400 pasienter ble behandlet med celekoksib i kontrollerte studier, og av disse ble ca. 
Approximately 7400 patients were treated with celecoxib in controlled trials and of those approximately 2300 have received it for 1 year or longer.
Celekoksib er en hemmer av CYP2D6. 
Celecoxib is an inhibitor of CYP2D6.
Mindre vanlige: anemi Sjeldne: leukopeni, thrombocytopeni Svært sjeldne: pancytopeni 
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon: anaemia Rare: leucopenia, thrombocytopenia Very rare: pancytopenia.
i ovulasjon, implantasjon og lukking av ductus arteriosus, regulering av nyrefunksjonen og sentralnervøse funksjoner (feberinduksjon, smerteoppfattelse og kognitiv funksjon). 
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Det ble også evaluert med hensyn på behandling av inflammasjon og smerte ved RA hos omlag 2100 pasienter i opptil 24 uker 
It was also evaluated for treatment of the inflammation and pain of RA in approximately 2100 patients in placebo and active controlled trials of up to 24 weeks duration.
Celekoksib er et diaryl-substituert pyrazol, og er kjemisk liknende andre ikke-arylamin-sulfonamider (f.eks tiazider, furosemid), men skiller 
Celecoxib is a diaryl-substituted pyrazole, chemically similar to other non-arylamine sulfonamides (e.g. thiazides, furosemide) but differs from arylamine sulfonamides (e.g. sulfamethoxizole and other sulfonamide antibiotics).
Celekoksib kan maskere feber og andre 
Celecoxib may mask fever and other signs of inflammation.
Forsiktighet bør derfor utvises ved kombinasjon av celekoksib med warfarin og andre antikoagulantia 
Caution should be exercised when combining celecoxib with warfarin and other oral anticoagulants (See 4.5).
Svært sjeldne: angioødem, eksfoliativ dermatitt, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, 
Very rare: angioedema, exfoliative dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, epidermal necrolysis,
Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Svært sjeldne: menstruasjonsforstyrrelser 
Reproductive system and breast disorders Very rare: menstrual disorder NOS
4.7 Påvirkning av evnen 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
skal bygge på en vurdering av den enkelte pasients samlede risiko (se pkt. 
The decision to prescribe a selective COX-2 inhibitor should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3, 4.4).
Nedsatt nyre- eller leverfunksjon, og spesielt nedsatt hjertefunksjon er mer sannsynlig hos eldre. 
Compromised renal or hepatic function and especially cardiac dysfunction are more likely in the elderly and therefore medically appropriate supervision should be maintained.
Pasientene på celekoksib og samtidig lavdose acetylsalisylsyre opplevde 4 ganger høyere frekvens av kompliserte sår sammenlignet med de 
Those patients on celecoxib and concomitant lowdose acetylsalicylic acid experienced 4 fold higher rates of complicated ulcers as compared to those on celecoxib alone.
substrater for dette enzymet kan øke ved samtidig behandling med celekoksib. 
The plasma concentrations of drugs that are substrates of this enzyme may be increased when celecoxib is used concomitantly.
100 % hos eldre kvinner (> 65 år). 
The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women (>65 years).
Italia 
Italy
i farmakokinetiske verdier for celekoksib mellom eldre Afro-Amerikanere og hvite. 
No clinically significant differences were found in PK parameters of celecoxib between elderly African-Americans and Caucasians.
Celekoksib hemmer CYP2D6. 
Celecoxib inhibits CYP2D6.
ikke oppbevares over 30 
6.4 Special precautions for storage Do not store above 30
Effekter av celkoksib på andre legemidler 
Effects of celecoxib on other drugs
Celekoksib skal seponeres ved første tegn til hudutslett, mukosale lesjoner eller andre tegn 
Celecoxib should be discontinued at the first appearance of skin rash, mucosal lesions, or any other sign of hypersensitivity.
COX-2-hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene. 
COX-2 selective inhibitors reduce the formation of systemic (and therefore possibly endothelial) prostacyclin without affecting platelet thromboxane.
Storbritannia 
UK
Tilfredsstillende medisinsk tilsyn bør derfor opprettholdes. Kliniske studier med celekoksib har vist renale effekter liknende de observert med sammenlignbare NSAIDs. 
Clinical trials with celecoxib have shown renal effects similar to those observed with comparator NSAIDs.
Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder jernoksid (E172). 
Capsule shells contain gelatin, titanium dioxide E171; ink contains iron oxide E172.
Belgia 
Belgium
Kapsler 200 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat. 
Capsules 200 mg contain lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
ikke acetylsalisylsyre som profylakse mot kardiovaskulære tromboemboliske sykdommer på grunn av manglende platehemmende effekt. 
COX-2 selective inhibitors are not a substitute for acetylsalicylic acid for prophylaxis of cardiovascular thrombo-embolic diseases because of their lack of antiplatelet effects.
Celekoksib ble utskilt i rottemelk. 
Celecoxib was excreted in rat milk.
Hud- og underhudssykdommer 
Skin and subcutaneous tissue disorders
sammensatte endepunktet var 3,0% for den høyeste dosen med celekoksib, 2,2% for den laveste dosen 
The absolute risk for the composite endpoint was 3.0% for the higher dose of celecoxib, 2.2% for the lower dose of celecoxib, and 0.9% for placebo.
Ved daglige doser på 200 mg - 400 mg ga celekoksib smertelindring innen 24 timer etter dosering. 
Celecoxib at daily doses of 200 mg - 400 mg provided pain relief within 24 hours of dosing.
mg enkeltdose flukonazol, en potent CYP2C9-hemmer, resulterte i en gjennomsnittlig økning av Cmax på 60% og i AUC på 130% for celekoksib. 
Concomitant use of 200 mg single dose of celecoxib and 200 mg once daily of fluconazole, a potent CYP2C9 inhibitor, resulted in a mean increase in celecoxib Cmax of 60% and in AUC of 130%.
som inkluderte planlagte øvre gastrointestinal-endoskopier hos omlag 4500 pasienter som ikke hadde sår initalt (celekoksibibdoser fra 50 mg - 400 mg to ganger daglig). 
Five randomised double-blind controlled studies have been conducted including scheduled upper gastrointestinal endoscopy in approximately 4500 patients free from initial ulceration (celecoxib doses from 50 mg-400 mg BID).
sett en økning i nonadrenal trombose i hannrotter ved høye doser. 
In a two-year toxicity study an increase in nonadrenal thrombosis was observed in male rat at high doses.
inneholder laktose (henholdsvis 149,7 mg og 
{Invented Name}100 mg and 200 mg capsules contain lactose (149.7 mg and 49.8 mg, respectively).
450 mg litium to ganger daglig en gjennomsnittlig økning av Cmax på 16%, og i AUC på18% for litium. 
In healthy subjects, co-administration of celecoxib 200 mg twice daily with 450 mg twice daily of lithium resulted in a mean increase in Cmax of 16% and in AUC of 18% of lithium.
Kun modersubstansen er farmakologisk aktiv. 
Pharmacological activity resides in the parent drug.
10. OPPDATERINGSDATO 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Karsykdommer Mindre vanlige: hypertensjon, forverring av hypertensjon 
Vascular disorders Uncommon: hypertension, hypertension aggravated
Kapselskall inneholder gelatin, titandioksid (E171), trykkfarge inneholder indigotin (E132) . 
Capsule shells contain gelatin, titanium dioxide E171; ink contains indigotine E132
I tilfelle av mistenkt overdose, bør egnet støttende medisinsk behandling gis ved å eliminere innholdet 
In the event of suspected overdose, appropriate supportive medical care should be provided e.g. by eliminating the gastric contents, clinical supervision and, if necessary, the institution of symptomatic treatment.
i kompliserte sår (relativ risiko 0,77, 95 % konfidensintervall 0,41-1,46, basert på hele studiens varighet). 
Also for the combined NSAID group there was no statically significant difference for complicated ulcers (relative risk 0,77, 95 % CI 0.41-1.46, based on entire study duration).
som samtidig behandles med warfarin, har tilfeller av alvorlig blødning inntruffet. 
In patients on concurrent therapy with warfarin, serious bleeding events have occurred.
KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Indikasjoner 
4.1 Therapeutic indications
For det kombinerte endepunktet kompliserte og symptomatiske sår, var insidensen signifikant lavere i celekoksib-gruppen sammenlignet med NSAID-gruppen, relativ risiko 0,66, 95 % konfidensintervall 
For the combined endpoint, complicated and symptomatic ulcers, the incidence was significantly lower in the celecoxib group compared to the NSAID group, relative risk 0.66, 95% CI 0.45-0.97 but not between celecoxib and diclofenac.
ikke er en sterk hemmer av dette enzymet, kan dosereduksjon være nødvendig for individuelt dose-titrerte legemidler 
Although it is not a strong inhibitor of this enzyme, a dose reduction may be necessary for individually dose-titrated drugs that are metabolised by CYP2D6 (See 4.5).
Barn: Celekoksib er ikke indisert 
Children: Celecoxib is not indicated for use in children.
Forsiktighet er også nødvendig hos pasienter som tar diuretika eller 
Caution is also required in patients taking diuretic treatment or otherwise at risk of hypovolaemia.
sjeldne: alvorlig allergiske reaksjoner, anafylaktisk sjokk 
Immune system disorders: Very rare: serious allergic reactions, anaphylactic shock
75668 Paris Cedex 
23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75668 Paris Cedex 14
Innehaver av markedsføringstillatelsen 
Marketing Authorisation Holder
Vanlig anbefalt døgndose er 200 mg tatt en gang daglig eller fordelt på to doser. 
Osteoarthritis: The usual recommended daily dose is 200 mg taken once daily or in two divided doses.
Sandwich Kent CT13 9NJ 
Kent CT13 9NJ United Kingdom
Hjertesykdommer Mindre vanlige: hjerteinfarkt*, hjertesvikt, palpitasjoner 
Cardiac disorders Uncommon: myocardial infarction*, heart failure, palpitations
6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Kapsler 100 mg inneholder laktosemonohydrat, natriumlaurylsulfat, povidon K30, krysskarmellose natrium og magnesiumstearat. 
Capsules 100 mg contain lactose monohydrate, sodium lauryl sulphate, povidone K30, croscarmellose sodium and magnesium stearate.
sjeldne: gastrointestinal blødning, akutt pankreatitt, kolitt/forverret kolitt Sykdommer i lever og galleveier 
Very rare: gastrointestinal haemorrhage, acute pancreatitis, colitis/colitis aggravated.
som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not take this medicine.
Det har vært antydet at samtidig administrasjon av NSAIDs og ciklosporin eller tacrolimus kan øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin og tacrolimus. Nyrefunksjon bør følges når celekoksib kombineres med slike legemidler. 
Coadministration of NSAIDs and cyclosporin or tacrolimus have been suggested to increase the nephrotoxic effect of cyclosporin and tacrolimus.
som er kjent å ha langsom metabolisme via CYP2C9 bør behandles med forsiktighet. 
Patients known to be CYP2C9 poor metabolisers should be treated with caution.
som kan bli gravide dersom de ikke bruker sikker prevensjon (se pkt. 
In pregnancy and in women of childbearing potential unless using an effective method of contraception (See 4.5).
Dialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemiddelet 
Dialysis is unlikely to be an efficient method of drug removal due to high protein binding.
som er individuelt dose-titrerte ved initiering av behandling med celekoksib, eller øke dosen ved avslutning av celekoksib-behandling. 
The dose of individually dose-titrated CYP2D6 substrates may need to be reduced when treatment with celecoxib is initiated or increased if treatment with celecoxib is terminated.
Pfizer Europe MA EEIG 
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Sandwich
Mindre vanlige: leggkramper Svært sjeldne: myositt 
Very rare: myositis
sinusitt, øvre luftveisinfeksjon Mindre vanlige: urinveisinfeksjon 
Infections and infestations Common: sinusitis, upper respiratory tract infection Uncommon: urinary tract infection
Alvorlige hudreaksjoner, noen fatale, inklusive eksfoliativ dermatitt, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse er rapportert 
Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use ofcelecoxib (see 4.8).