natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нежелани реакции, свързани с лечението с NeoRecormon в контролирани клинични изпитвания при пациенти с ХБН 
Adverse reactions attributed to the treatment with NeoRecormon in controlled clinical trials in CKD patients System organ class
Недоносени кърмачета 
Male patients
neorecormon 10 000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 10.000 IU
6 предварително напълнени спринцовки (0,3 ml) и 6 игли (30G1/2) 
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (30G1/2)
Не обръщайте кутията наопаки, за да извадите спринцовката. 
· Do not flip the carton upside down to remove the syringe.
- повишен риск от смърт, когато се прилагат до таргетно ниво на хемоглобина от 12 g/dl (7,5 mmol/l) при пациенти с активно злокачествено заболяване, които не получават нито химиотерапия, нито лъчелечение. 
(8.7 mmol/l), - shortened overall survival and increased deaths attributed to disease progression at 4 months in patients with metastatic breast cancer receiving chemotherapy when administered to target a haemoglobin of 12-14 g/dl (7.5-8.7 mmol/l), - increased risk of death when administered to target a haemoglobin of 12 g/dl (7.5 mmol/l) in patients with active malignant disease receiving neither chemotherapy nor radiation therapy.
Симптомите на анемията и последствията от нея може да варират според възрастта, пола и цялостното социално значение на заболяването. 
Treatment of symptomatic anaemia in adult and paediatric chronic renal failure patients Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and overall burden of disease; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Използвайте спринцовката до 5 минути след отстраняване на капачката. 
Use the syringe within 5 minutes of removing the cap; otherwise, the needle may clog.
1 предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) и 1 игла (30G1/2) 
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (30G1/2)
NeoRecormon 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe
Един ml инжекционен разтвор съдържа 1 667 IU епоетин бета. 
One ml solution for injection contains 1667 IU epoetin beta.
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО (ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Материали, необходими за инжектиране Включени в картонената опаковка: 
Supplies needed to give your injection Included in the carton: · NeoRecormon pre-filled syringe(s).
Приготвеният разтвор се прилага интравенозно за приблизително 2 минути или подкожно. 
Treatment for increasing the amount of autologous blood The reconstituted solution is administered intravenously over approx. 2 minutes or subcutaneously.
Една предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 30 000 международни единици (IU), съответстващи на 250 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 30,000 international units (IU) corresponding to 250 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 5 000 международни единици (IU), съответстващи на 41,5 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 5000 international units (IU) corresponding to 41.5 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
EU/1/97/031/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/031/019
NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe
NeoRecormon Multidose 50 000 IU лиофилизат за инжекция 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon Multidose 50,000 IU lyophilisate and solvent for solution for injection
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 500 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 500 IU epoetin beta.
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light.
Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 6 000 международни единици (IU), съответстващи на 49,8 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 6000 international units (IU) corresponding to 49.8 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Дръжте спринцовката за цилиндричното тяло и натиснете иглата към спринцовката 
· Hold the syringe by the barrel and push the needle onto the syringe (B).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 50 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 vial contains 50,000 IU epoetin beta.
neorecormon 5000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 5000 IU
Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 500 международни единици (IU), съответстващи на 4,15 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 500 international units (IU) corresponding to 4.15 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
neorecormon 6000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 6000 IU
Поддържаща доза: 
- Subcutaneous administration:
NeoRecormon 500 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 500 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Не докосвайте иглата, след като сте отстранили капачката на иглата. 
· Do not hold the plunger while you remove the needle cap. · Do not touch the needle after removing the needle cap. · Do not re-cap the needle.
Една предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 20 000 международни единици (IU), съответстващи на 166 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 20,000 international units (IU) corresponding to 166 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 3 000 международни единици (IU), съответстващи на 24,9 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 3000 international units (IU) corresponding to 24.9 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
1 предварително напълнена спринцовка (0,3 ml) и 1 игла (27G1/2) 
1 pre-filled syringe (0.3 ml) and 1 needle (27G1/2)
neorecormon 50 000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 50,000 IU
Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 4 000 международни единици (IU), съответстващи на 33,2 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 4000 international units (IU) corresponding to 33.2 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Една предварително напълнена спринцовка с 0,3 ml инжекционен разтвор съдържа 2 000 международни единици (IU), съответстващи на 16,6 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 2000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.3 ml solution for injection contains 2000 international units (IU) corresponding to 16.6 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
Необходимо количество взета кръв 
Required amount of pre-donated blood Required amount of pre-donated blood [units]
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 6 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 6000 IU epoetin beta.
neorecormon 4000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 4000 IU
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО/А 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 20 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 20,000 IU epoetin beta.
Не изхвърляйте спринцовката с домашните отпадъци. 
· Do not recap the injection needle with the cap. · Do not throw away (dispose of) the syringe in your household trash.
4 предварително напълнени спринцовки (0,6 ml) и 4 игли (27G1/2) 
4 pre-filled syringes (0.6 ml) and 4 needles (27G1/2)
Жени 
Female patients
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton, in order to protect from light
Отстранете обезопасителя от иглата по посока на тялото на спринцовката. 
Administering the subcutaneous injection 11 Move the safety shield away from the needle in direction to the syringe barrel.
NeoRecormon 30 000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 30.000 IU
1 предварително напълнена спринцовка (0,6 ml) и 1 игла (27G1/2) 
1 pre-filled syringe (0.6 ml) and 1 needle (27G1/2)
При лечение с еритропоетини, включително NeoRecormon, се съобщава за ЧАЧКК, причинена от неутрализиращи анти-еритропоетинови антитела. 
PRCA caused by neutralising anti-erythropoietin antibodies has been reported in association with erythropoietin therapy, including NeoRecormon.
Една предварително напълнена спринцовка с 0,6 ml инжекционен разтвор съдържа 10 000 международни единици (IU), съответстващи на 83 микрограма епоетин бета (epoetin beta)* 
NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe with 0.6 ml solution for injection contains 10,000 international units (IU) corresponding to 83 micrograms epoetin beta* (recombinant human erythropoietin).
6 предварително напълнени спринцовки (0,3 ml) и 6 игли (27G1/2) 
6 pre-filled syringes (0.3 ml) and 6 needles (27G1/2)
EU/1/97/031/046 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/046
NeoRecormon 20 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 20,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
Означения върху поставка 
Labelling of the stand
Другите съставки са: урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, калциев хлорид дихидрат, глицин, L-Левцин, L-Изолевцин, LТреонин, L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин и вода за инжекции. 
· The other ingredients are: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine and water for injections.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of the first authorisation: 16 July 1997
Не хващайте спринцовката за буталото или за капачката на иглата. 
· Do not handle the syringe by holding the plunger or needle cap.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО/А 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 30 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 30,000 IU epoetin beta.
EU/1/97/031/035 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/035
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 4000 IU epoetin beta.
6 предварително напълнени спринцовки (0,6 ml) и 6 игли (27G1/2) 
6 pre-filled syringes (0.6 ml) and 6 needles (27G1/2)
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 10 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 10,000 IU epoetin beta.
Съхранявайте флаконите в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. 
Keep the vials in the outer carton, in order to protect from light.
neorecormon 3000 IU 
INFORMATION IN BRAILLE neorecormon 3000 IU
лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
В лиофилизата: урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидрогенфосфат, калциев хлорид, глицин, левцин, L-Левцин, L-Изолевцин, LТреонин, L-Глутаминова киселина и L-Фенилаланин. 
In the lyophilisate: urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, LThreonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 20 000 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 20,000 IU pre-filled syringe
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 3000 IU epoetin beta.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 5000 IU epoetin beta.
Началната доза за подкожни инжекции е 20 IU за всеки 1 kg от телесното 
The initial dose for injections under the skin is 20 IU per injection for every 1 kg of your body weight, given three times per week.
NeoRecormon 5 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 5000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 30 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 30,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
NeoRecormon 4 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 4000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 6 000 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 6000 IU pre-filled syringe
EU/1/97/031/034 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/034
Указания за съответно коригиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу. 
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
● сте подложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбока венозна тромбоза) - напр. имали сте кръвни съсиреци и преди. 
· if you have blood pressure problems that cannot be controlled · if you are donating your own blood before surgery, and: · you had a heart attack or stroke in the month before your treatment · you have unstable angina pectoris - new or increasing chest pain · you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
NeoRecormon 10 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 10,000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
EU/1/97/031/033 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/033
EU/1/97/031/032 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/032
Урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев фосфат додекахидрат, калциев хлорид дихидрат, глицин, L-Левцин, LИзолевцин, L-Треонин, L-Глутаминова киселина, L-Фенилаланин и вода за инжекции. 
1 syringe contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dodecahydrate, calcium chloride dihydrate, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-glutamic acid, L-Phenylalanine, and water for injections.
NeoRecormon 6 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 6000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
EU/1/97/031/043 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/043
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 IU епоетин бета. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pre-filled syringe contains 2000 IU epoetin beta.
Чести 
Lyophilisate
EU/1/97/031/038 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/038
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 
· Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Спринцовката се хваща близо до иглата и с бързо, решително движение иглата се вкарва в кожата. 
Hold the syringe barrel near to the needle, and insert the needle into the skin fold with a quick, firm action.
EU/1/97/031/036 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/036
Помощно(и) вещество(а) с известно действие Фенилаланин (до 0,3 mg/спринцовка) Натрий (по-малко от 1 mmol/спринцовка) 
Phenylalanine (up to 0.3 mg/syringe)
Веднъж отворен, приготвеният разтвор може да се съхранява максимално до един месец при 
Once opened, the reconstituted solution may be stored for maximum of one month at 2°C - 8°C.
EU/1/97/031/042 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/042
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 30 000 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 30,000 IU pre-filled syringe
NeoRecormon 3 000 IU инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин бета 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NeoRecormon 3000 IU solution for injection in pre-filled syringe Epoetin beta
EU/1/97/031/037 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/037
EU/1/97/031/045 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/045
EU/1/97/031/029 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/029
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 3 000 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 3000 IU pre-filled syringe
EU/1/97/031/025 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/025
EU/1/97/031/026 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/026
Урея, натриев хлорид, полисорбат 20, натриев дихидрогенфосфат, динатриев хидрогенфосфат, калциев хлорид, глицин, L-Левцин, L-Изолевцин, L-Треонин, L-Глутаминова киселина и L-Фенилаланин. 
1 vial contains: Urea, sodium chloride, polysorbate 20, sodium dihydrogen phosphate, disodium hydrogen phosphate, calcium chloride, glycine, L-Leucine, L-Isoleucine, L-Threonine, L-Glutamic acid, and L-Phenylalanine.
● ако сте развили антитела срещу еритропоетин и чиста аплазия на червените кръвни клетки (намалено или липсващо образуване на червени кръвни клетки) по време на предишен контакт с някое еритропоетиново вещество. 
Talk to your doctor before using NeoRecormon · if your anaemia does not improve with epoetin treatment · if you are low in certain B vitamins (folic acid or vitamin B12) · if you have very high levels of aluminium in your blood · if your blood platelet count is high · if you have chronic liver disease · if you have epilepsy · if you have developed anti-erythropoietin antibodies and pure red cell aplasia (reduced or stopped production of red blood cells) during prior exposure to any erythropoietic substance.
ТАКИВА 
Reconst.
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 4 000 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 4000 IU pre-filled syringe
EU/1/97/031/044 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/044
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 10 000 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS 10,000 IU pre-filled syringe
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 500 IU предварително напълнена спринцовка 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 500 IU pre-filled syringe
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 
See package insert
ЕТИКЕТИ/АМПУЛА 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABELS/AMPOULE
EU/1/97/031/031 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/031/031
Не трябва да се продава отделно. 
Not to be sold separately.
Оставете го да се затопли от само себе си. 
Let it warm up on its own.
Задоволителен клиничен отговор след 7 дни? 
Satisfactory clinical response after 7 days?
- ако имате или подозирате, че имате активна и тежка инфекция. 
- if you have, or suspect you have, an active and severe infection.
Стационарно състояние се достига след 110 дни. 
Steady state was reached after 110 days.
Трябва да продължите с инжекциите в препоръчителните интервали, както преди. 
You should then continue with injections at the recommended intervals as before.
Глобална оценка на лекаря < 2 
Physician Global Assessment < 2
Повече информация за тези заболявания е дадена по-долу. 
More information on each of these diseases is given below.
Вашият лекар може да реши да отложи или да прекъсне лечението Ви, но само ако е необходимо. 
Your doctor may decide to delay or interrupt your treatment, but only if necessary.
Общата продължителност на лечението варира от 6 месеца до 2 години. 
The total treatment duration ranged from 6 months to 2 years.
Ден 29 
Day 29
След което говорете с Вашия лекар, за да обсъдите кога трябва да се инжектира следващата доза. 
Then talk to the doctor to discuss when you should inject the next dose.
Моля, обърнете внимание, че приготвянето на инжекцията на стайна температура отнема около 30 минути. 
Please note that the preparation of the injection takes about 30 minutes.
Бионаличността (AUCss) не се повлиява. 
Bioavailability (AUCss) was not affected.
Проведени са две отворени, неконтролирани, дългосрочни, фаза III проучвания. 
Two open-label, uncontrolled, long-term phase III studies were performed.
Оставете мястото да изсъхне. 
Allow the area to dry.
Дългосрочни данни от обсервационно проучване 
Long term data from observational study
Болшинството от тези събития са леки по тежест. 
The majority of these events were mild in severity.
Те се използват предимно при ревматични и автоимунни заболявания. 
These are used mainly in rheumatic and autoimmune diseases.
Измийте си ръцете със сапун и вода. 
Wash your hands with soap and water.
SJIA при млади възрастни и AOSD 
SJIA in young adults and AOSD
Вашият лекар може да Ви прави редовно кръвни изследвания, ако сметне, че е необходимо. 
Your doctor may check your blood regularly if considered necessary.
Да се използва незабавно след първото отваряне. 
Use immediately after first opening.
Ако почувствате, че Ви се вие свят или се почувствате уморени, не шофирайте и не работете с инструменти и машини, докато не се почувствате отново нормално. 
If you feel a spinning sensation or feel tired, do not drive or use any tools or machines until you are feeling normal again.
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и номерът на партидата на приложения продукт трябва ясно да се запише. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Иглата не трябва да бъде в течността в този момент. 
The needle should not be in the liquid at this point.
Повишена температура, продължаваща повече от 3 дни или някои други симптоми, които предполагат наличие на сериозна инфекция. 
Fever lasting longer than 3 days or any other symptoms that might suggest a serious infection.
Ако е възможно, избягвайте да пипате гумената капачка с пръсти. 
If possible, avoid touching the rubber stopper with your fingers.
Информирайте незабавно Вашия лекар или лекаря на Вашето дете, ако забележите някой от тези симптоми. 
Tell your doctor or your child's doctor immediately if you notice any of these symptoms.
Обща популация в проучването; N=454 
Overall study population; N=454
Това може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или да работите с инструменти или машини. 
This may affect your ability to drive or use tools or machines.
Не са установени неутрализиращи антитела. 
No neutralising antibodies were detected.