natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR United Kingdom 
United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Limited Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43 
Novartis Hungária Kft. Pharma 1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47 Hungary
Люксембург Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 
Luxembourg Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129 140 00 Prague 4 
Czech Republic Novartis s.r.o., Gemini, budova B Na Pankráci 1724/129
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764 
Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, N° 764 08013 Barcelona
Нидерландия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands 
Raapopseweg 1, 6824 DP Arnhem The Netherlands
Novartis, s.r.o. 
Slovak Republic Novartis, s.r.o.
Novartis Europharm Ltd Wimblehurst Road RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex) 
RH12 5 Ab - Horsham (West Sussex) United Kingdom
Femara 2.5mg Film-coated Tablets 
Femara 2.5mg Filmcoated Tablets
Laboratorios Padró, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 
Laboratorios Padró, S.A.
0401 Oslo 
140 00 Prague 4
Femara 2,5mg Filmtabletten 2,5 mg 
Femara 2.5mg Tablets 2.5 mg
Femara 2,5mg filmtabletta 2,5 mg 
Femara 2,5mg filmtabletta
Винаги приемайте ZIMULTI точно както Ви е казал Вашия лекар. 
Always take ZIMULTI exactly as your doctor has told you.
Какво представлява ZIMULTI и за какво се използва 
WHAT ZIMULTI IS AND WHAT IT IS USED FOR
Пациентите трябва да бъдат предупредени да не увеличават дозата на ZIMULTI. 
Patients should be instructed not to increase their dose of ZIMULTI.
ZIMULTI не се препоръчва за употреба при деца под 18 години поради липсата на данни по отношение на ефикасност и безопастност. 
ZIMULTI is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on efficacy and safety.
ZIMULTI не трябва да се приема по време на бременност. 
ZIMULTI should not be taken during pregnancy.
Фармакокинетичният профил показва, че плато при експозициите се достига при 180 mg.. 
The pharmacokinetic profile demonstrates that a plateau in exposures is reached at 180 mg.
Системо-огранен клас 
System Organ Class
Свържете се с Вашия лекар веднага щом забременеете, мислите, че може да сте бременна или планирате да забременеете докато приемате ZIMULTI. 
Contact your doctor immediately if you become pregnant, think you might be pregnant or are planning to become pregnant while taking ZIMULTI.
ZIMULTI 20 mg беше ефикасен в поддържането на загубата на тегло до две години. 
ZIMULTI 20 mg was effective in maintaining weight loss up to two years.
Делът пациенти, достигащи HbA1c < 7% е бил 51% в групата на римонабант и 35% в групата на плацебо. 
The percentage of patients reaching HbA1c <7% was 51% in the rimonabant group and 35% in the placebo group.
Вземето го веднага щом си спомните, но не приемайте двойна доза за компенсиране на пропуснатата. 
If you forget to take ZIMULTI Take it as soon as you remember but do not take a double dose to make up for any forgotten dose.
In vitro свързването на римонабант с човешките плазмени протеини е високо (>99,9%) и не се постига насищане в широки граници на концентрация. 
The in vitro human plasma protein binding of rimonabant is high (>99.9%) and non-saturable over a wide concentration range.
Активността на ZIMULTI се увеличава при едновременната употреба на някои лекарства (така наречените CYP3A4 инхибитори) като: 
The activity of ZIMULTI is increased by simultaneous use of some drugs (so-called CYP3A4 inhibitors) such as:
Пациентите имаха BMI ≥30 kg/m² или BMI>27 kg/m² с хипертония и/или дислипидемия по време на включването. 
Patients had a BMI ≥30 kg/m² or BMI>27 kg/m² with hypertension and/or dyslipidemia at inclusion.
Относно репродуктивните показатели, при 30 mg/kg никакви разлики не са наблюдавани между третираните животни и контролите, при 60 mg/kg ефекти все още са наблюдавани (намален брой на corpora lutea, имплантации, общ брой и брой на жизнеспособни фетуси). 
Regarding reproductive parameters, at 30 mg/kg no differences were observed between treated animals and controls , at 60 mg/kg effects were still observed (decreased number of corpora lutea, implantations, total and viable fetuses).
Пациентките трябва да предупредят своя лекар, ако забременеят по време на лечение с ZIMULTI. 
Patients should notify their physician if they become pregnant during treatment with ZIMULTI.
− ако сте алергични (свъръхчувствителни) към римонабант или към някоя от останалите съставки на ZIMULTI, 
− if you are allergic (hypersensitive) to rimonabant, or any of the other ingredients of ZIMULTI
Безопастността на ZIMULTI 20 mg е оценена при приблизително 2 500 пациента, включени в изпитвания, които изследват метаболитните ефекти и загубата на тегло при пациенти с наднормено тегло и затлъстяване и при приблизително 3 800 пациента с други показания. 
ZIMULTI 20 mg has been evaluated for safety in approximately 2500 patients enrolled in studies that examined the metabolic and weight loss effects in overweight and obese patients and in approximately 3800 patients in other indications.
Пациенти, които бяха получавали ZIMULTI 20 mg в продължение на една година бяха повторно рандомизирани да получават ZIMULTI 20 mg или плацебо. 
Patients who received ZIMULTI 20 mg for one year were re-randomized to ZIMULTI 20 mg or placebo.
Важна информация относно някои от съставките на ZIMULTI ZIMULTI таблетки включват лактоза. 
Important information about some of the ingredients of ZIMULTI ZIMULTI tablets include lactose.
Не използвайте ZIMULTI след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка след «ГОДЕН 
Do not use ZIMULTI after the expiry date which is stated on the outer packaging after EXP.
Следващата таблица (таблица 1) показва всички нежелани реакции, възникнали по време на лечение, от плацебо-контролирани изпитвания при пациенти, лекувани за намаляване на теглото и свързани метаболитни нарушения, с честота статистически значимо по-голяма от съответната в плацебо групата (за случаи ≥1 %) или които са счетени за клинично значими (за случаи < 1 %). 
The following table (table 1) shows all treatment-emergent adverse reactions from placebo-controlled studies in patients treated for weight loss and related metabolic disorders when these incidences were statistically significantly greater than the corresponding placebo rate (for events ≥1%) or considered clinically relevant (for events <1%).
ZIMULTI съдържат лактоза, пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. 
Since ZIMULTI tablets contain lactose, patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption, should not take this medicine.
Значително средно намаление на теглото от началото на проучването до една година за ZIMULTI 20 mg спрямо плацебо беше демонстрирано в три изпитвания, проведени при недиабетни пациенти.. 
Significant mean weight reductions from baseline to one year for ZIMULTI 20 mg versus placebo were demonstrated in three studies conducted in non-diabetic patients.
Общо ZIMULTI 20 mg няма значителен ефект върху общия холестерол или нивата на LDL-C. 
Generally ZIMULTI 20 mg had no significant effect on Total-C or LDL-C levels.
По време на клиничните изследвания ZIMULTI 20 mg е приеман сутрин, обикновено преди закуска. 
In clinical studies, ZIMULTI 20 mg was taken in the morning usually before breakfast.
ZIMULTI е показана за лечение при пациенти със затлъстяване или наднормено тегло с допълнителни рискови фактори като диабет или повишени нива на мастните вещества в кръвта наречени липиди (дислипидемия; главно холестерол и триглицериди) като добавка към диетата и физическите упражнения. 
ZIMULTI is indicated in the treatment of obese or overweight patients with additional risk factors such as diabetes or high levels of fatty substances in the blood called lipids (dyslipidaemia; mainly cholesterol and triglycerides) as adjunct to diet and exercise.
Психични нарушения: психотични нарушения включващи халюцинации, налудности и параноя. 
− Psychiatric disorder: psychotic disorders including hallucinations, delusion and paranoia.
ZIMULTI трябва да се използва с повишено внимание при пациенти над 75 години (вж. точка 4.4). 
ZIMULTI should be used with caution in patients over 75 years of age (see section 4.4).
Как да съхранявате ZIMULTI Допълнителна информация 
5 How to store ZIMULTI Further information
Депресивни реакции могат да настъпят при пациенти, които нямат явни рискови фактори, освен самото затлъстяване.При постмаркетинговия опит, повече от половината от пациентите, които развиват подобни реакции, ги проявяват в рамките на 1 месец от започване на лечението, при приблизително 80% се проявяват в рамките на 3 месеца. 
In postmarketing experience, more than half of the patients who develop such reactions appear to do so within 1 month of starting treatment, approximately 80% appear to do so within 3 months.
Сериозни психични събития, включващи депресия или промени в настроението са съобщавани при пациенти, приемащи ZIMULTI (вж. точка ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ). 
Serious psychiatric events including depression or mood changes have been reported in patients taking ZIMULTI (see section POSSIBLE SIDE EFFECTS).
ZIMULTI се предлага в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 и 98 таблетки, в перфорирани еднодозови блистерни опаковки, съдържащи 70 х 1 таблетки и в бели пластмасови бутилки, съдържащи 28, 98 и 500 таблетки. 
ZIMULTI is available in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 and 98 tablets, in perforated unit dose blister packs containing 70 x 1 tablets, and in white plastic bottles containing 28, 98 and 500 tablets.
ZIMULTI не е показал промяна на стойностите на лабораторните показатели. 
Laboratory adverse events ZIMULTI has not been shown to alter laboratory test values.
Много чести (≥10%); Чести (≥ 1, <10%); Нечести (≥ 0,1, <1%); Редки (≥ 0,01, <0.1%); 
Very common (≥10%); Common (≥ 1, <10%); Uncommon (≥ 0.1, <1%); Rare (≥ 0.01, <0.1%); Very rare (<0.01%), Not known (cannot be estimated from the available data).
Депресивни нарушения Промени в настроението с депресивни симтоми 
Psychiatric disorders disorders Mood alterations with depressive symptoms Anxiety
Недиабетни изпитвания 
Non-diabetic studies
Какво съдържа ZIMULTI 
What ZIMULTI contains
− Нарушения на нервната система: конвулсии, нарушено внимание, главоболие. 
− Nervous disorders: convulsions, disturbance in attention, headache.
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, Франция sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 , 67019 Scoppito (AQ), Италия 
Sanofi Winthrop Industrie, 30-36 Avenue Gustave Eiffel, BP 27166, F-37071 Tours Cedex 2, France sanofi-aventis S.p.A., Strada Statale 17, Km 22 , 67019 Scoppito (AQ), Italy
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Сънливост (летаргия), тремор нощно изпотяване, симптоми на паника, хълцане, гняв, безпокойство (дисфория), емоционални нарушения, мисли за самоубийство, агресивност или агресивно поведение, хипогликемия (ниска кръвна захар). 
Sleepiness (lethargy), tremor, night sweats, panic symptoms, hiccups, anger, restlessness (dysphoria), emotional disorder, suicidal thoughts, aggressiveness or aggressive behaviour, hypoglycaemia (low blood sugar).
Редки нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 1 000, които са се появили при пациенти на ZIMULTI включват: халюцинации. 
Rare side effects, that affect less than 1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include: hallucinations.
Как изглежда ZIMULTI и какво съдържа опаковката ZIMULTI 20 mg е с форма на сълза, бяла филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение „20” от едната страна. 
What ZIMULTI looks like and contents of the pack ZIMULTI 20 mg is supplied as teardrop-shaped, white film-coated tablets debossed with “20”on one side.
Как да приемате ZIMULTI 
HOW TO TAKE ZIMULTI
Във второ проучване при лечение на пациенти с нелекуван диабет тип 2 и затлъстяване (Serenade), абсолютната промяна на HbA1c (с изходна стойност 7,9% за двете групи) на шестия месец е била -0,8 при римонабант 20 mg и -0,3 при плацебо (разлика -0,51 CI95% -0,78, -0,24, p< 0,001). 
In a second trial in treatment naïve type 2 diabetic obese patients (Serenade), the absolute change in HbA1c (with a baseline of 7.9% for both groups) at six months was -0.8 for rimonabant 20 mg and -0.3 under placebo (Difference -0.51 CI95% -0.78, -0.24 p<0.001).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ZIMULTI 
BEFORE YOU TAKE ZIMULTI
Ако по време на лечението с ZIMULTI при Вас се появят симптоми на депресия трябва да се свържете с Вашия лекар и да спрете лечението. 
If you experience symptoms of depression (see below) during treatment with ZIMULTI you should contact your doctor and stop the treatment.
Пациентите трябва да бъдат активно наблюдавани за оплаквания и симптоми на психични заболявания, особено за депресия, след началото на лечението.Ако се диагностицира депресия по време на лечението с римонабант, то трябва да бъде прекратено. 
Patients should be actively monitored for signs and symptoms of psychiatric disorders, particularly depression following the start of treatment.
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека и умерена бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2). 
No dosage adjustment is required for patients with mild and moderate renal impairment (see section 5.2).
Активното вещество на ZIMULTI е римонабант. 
The active ingredient of ZIMULTI is rimonabant.
Препоръчва се повишено внимание при едновремнната употреба на ZIMULTI и мощни CYP3A4 инхибитори (напр. кетоконазол, итраконазол, ритонавир, телитромицин, кларитромицин, нефазодон). 
Caution is advised during concomitant use of ZIMULTI and potent CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, ritonavir, telithromycin, clarithromycin, nefazodone).
Раздразнен стомах, повръщане, проблеми със съня, нервност, депресия, раздразнителност, замаяност, диария, безпокойство, сърбеж, прекомерно изпотяване, мускулни крампи или спазми, умора, синини, болки в сухожилията и възпаление (тендонит), загуба на памет, болки в гърба (ишиас), променена чувствителност (понижена чувствителност или усещане за необичайно парене или боцкане) на ръцете и стъпалата, горещи вълни, падане, грип и изкълчване. 
Common side effects, that affect more than 1 per 100 but less than1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include: upset stomach, vomiting, trouble with sleeping, nervousness, depression, irritability, dizziness, diarrhoea, anxiety, itching, excessive sweating, muscle cramps or spasm, fatigue, bruising, tendon pain and inflammation (tendonitis), memory loss, back pain (sciatica), altered sensitivity (less sensitivity or abnormal burning or prickling sensation) of the hands and feet, hot flush, fall, influenza, and joint sprain.
Разликата е статистически значима (разлика 7,9% CI95% 6,6%; 9,2%, p<0,001). 
The difference was statistically significant (Difference 7.9% CI95% 6.6%; 9.2%, p<0.001).
− cтомашно-чревни нарушения: стомашен дискомфорт, сухота в устата. 
− gastrointestinal disorders:stomach discomfort, dry mouth.
ZIMULTI трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност. 
ZIMULTI should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Ако приемете повече от необходимата доза ZIMULTI информирайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you take more ZIMULTI than you should If you take more ZIMULTI than you should tell a doctor or pharmacist.
− Нарушения на кожата и подкожната тъкан: обрив. 
− Skin and subcutaneous tissue disorders: rash.
Разликата е статистически значима (разлика-13,3% CI95% -16,5;10,2% p<0,001). 
The difference was statistically significant (Difference -13.3% CI95% -16.5; -10.2% p<0.001).
ZIMULTI трябва да бъде приеман веднъж дневно сутрин преди закуска. 
Taking ZIMULTI with food and drink ZIMULTI should be taken once daily in the morning before breakfast.
На втората година разликата в общата загуба на тегло между ZIMULTI и плацебо беше -4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p<0.001). 
At two years, the difference in total weight loss between ZIMULTI and placebo was -4.2 kg (CI95% -5.0;-3.4, p<0.001).
Не се изисква коригиране на дозата при по-възрастни пациенти (вж. точка 5.2). 
No dosage adjustment is required in elderly (see section 5.2).
Нечести нежелани реакции, засягащи по-малко от 1 на 100, но по-повече от 1 на 1 000 и които са се появявали при пациенти на ZIMULTI включват: 
Uncommon side effects, that affect less than 1 per 100 but more than1 per 1000, that have occurred in patients on ZIMULTI include:
Разликата в промяната на средното телесно тегло между групите на римонабант 20 mg и плацебо е била 3,8 kg (CI95% -5,0, -2,6 p< 0,001). 
The difference in mean body weight change between the 20 mg and placebo groups was 3.8 kg (CI95% -5.0, -2.6 p<0.001).
Не приемайте ZIMULTI 
Do not take ZIMULTI
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/345/007 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/06/345/007
ZIMULTI е противопоказан по време на кърмене (вж. 
ZIMULTI is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Диабетно изпитване 
Diabetic study
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/345/001-011 
MARKETING AUTHORIZATION NUMBER EU/1/06/345/001-011
ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки rimonabant 
ZIMULTI 20 MG FILM-COATED TABLETS (RIMONABANT)
Загубата на тегло на втората тодина беше 5,1 kg за пацинети, които получаваха ZIMULTI 20 mg и 1,2 kg за плацебо (разлика-3,8 kg; CI95% -4,4, -3.3; p<0,001). 
Weight loss at two years was 5.1 kg for patients who received ZIMULTI 20 mg and 1.2 kg for placebo (Difference -3.8 kg; CI95% -4.4, -3.3; p<0.001).
НА БРАЙЛОВА АЗБУКА 
INFORMATION IN BRAILLE ZIMULTI
Няма налична информация за употребата на ZIMULTI 
There is no information available on the use of ZIMULTI in people under 18 years of age.
ZIMULTI 
Anger
При препоръчваната доза ZIMULTI не се очаква да намали 
Driving and using machines At the recommended dose, ZIMULTI is not expected to reduce your ability to drive and use machines.
К 30 (Е1201), кроскармелоза натрий (Е468), натриев лаурилсулфат (Е487), микрокристална целулоза (Е460), магнезиев стеарат 
Tablet core: maize starch, lactose monohydrate, povidone K 30 (E1201), croscarmellose sodium (E468), sodium laurilsulfate (E487), microcrystalline cellulose (E460), magnesium stearate
ПРОДУКT ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки rimonabant 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZIMULTI 20 mg film-coated tablets rimonabant
ZIMULTI не трябва да се използва при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4 и 5.2). 
ZIMULTI should not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.4 and 5.2).
ZIMULTI не трябва да се използва при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност.(вж. точка 4.4 и 5.2). 
ZIMULTI should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.4 and 5.2).
Средна загуба на тегло от 6,5 kg от началото до една година беше наблюдавана при ZIMULTI 20 mg спрямо средна загуба на тегло от 1,6 kg за плацебо (разлика4,9 kg CI95% -5,3;-4,4, p< 0,001). 
A mean weight loss of 6.5 kg from baseline to one year was shown for ZIMULTI 20 mg versus a mean weight loss of 1.6 kg for placebo (Difference -4.9 kg CI95% -5.3;-4.4, p< 0.001).
Обърнете специално внимание при употребата на ZIMULTI Уведомете вашия лекар преди да започнете да приемата това лекарство: 
Tell your doctor before you start to take this medicine
На първата година е наблюдавано средно намаление на теглото с 5,5 kg при ZIMULTI 20 mg спрямо намаление с 1,4 kg при плацебо (разлика -3,9 kg CI95% -4,6;-3,3, p< 0,001). 
At one year a mean weight loss of 5.3 kg was shown for ZIMULTI 20 mg versus a loss on placebo of 1.4 kg (Difference -3.9 kg CI95% -4.6;-3.3 p<0.001).
Както всички лекарства, ZIMULTI може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава 
Like all medicines, ZIMULTI can cause side effects, although not everybody gets them Very common side effects, that affect more than 1 per 10, that have occurred in patients on ZIMULTI include: nausea and upper respiratory tract infection.
Затлъстяването е състояние, което може да бъде съпровождано от депресивни нарушения. 
(See section 4.3 and 4.8).Obesity is a condition that can be associated with depressive disorders.
Симптоми на паника Гняв 
Asthenia/fatigue Influenza
ZIMULTI 20 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZIMULTI 20 mg film-coated tablets
Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00 
Sverige sanofi-aventis AB Tel: +46 (0)8 634 50 00
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
MARKETING AUTHORIZATION HOLDER
Sverige sanofi-aventis AB 
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Редки 
Uncommon Rare
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако се чувствате добре. 
Do not drive or operate machines unless you are feeling well.
Трябва да го приемате всеки ден, за да се предпазите от влошаване на заболяването. 
You need to keep taking it every day to stop your illness getting worse.
Наблюдавайте се за поява на важни симптоми 
Look out for important symptoms
Не всеки отговаря на лечението с Combivir по един и същи начин. 
Not everyone responds to treatment with Combivir in the same way.
Скорошни находки показват, че експозицията при деца на възраст < 6 години може да бъде намалена с около 30 %, сравнена с други възрастови групи. 
Recent findings indicate that exposure in children <6 years of age may be reduced by about 30% compared with other age groups.
Може да е животозастрашаваща, като води до недостатъчност на вътрешните органи. 
It can be life-threatening, causing failure of internal organs.
Обаче, абсолютната бионаличност (приблизително 55-65 %) е намалена при деца на възраст под 12 години. 
However, absolute bioavailability (approximately 55-65%) was reduced in paediatric patients below 12 years of age.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
In vitro изследванията за чувствителност не са стандартизирани и резултатите могат да варират в зависимост от методологични фактори. 
In vitro susceptibility testing has not been standardised and results may vary according to methodological factors.
Тези симптоми най-вероятно се причиняват от засилването на имунната система на организма, така че тялото започва да се бори с тези инфекции. 
These symptoms are probably caused by the body's immune system becoming stronger, so that the body starts to fight these infections.
Наличните понастоящем данни не показват ламивудин да е по-малко ефикасен при тази възрастова група. 
At present, the available data do not suggest that lamivudine is less efficacious in this age group.
Combivir не излекува напълно ХИВ инфекцията: той намалява количеството на вируса във Вашия организъм и го поддържа на ниско ниво. 
Combivir does not completely cure HIV infection; it reduces the amount of virus in your body, and keeps it at a low level.
Това заключение се основава на физикохимичните и фармакокинетичните данни, приемайки, че пациентът разтрошава и прехвърля 100 % от таблетката и незабавно я поглъща. 
This conclusion is based on the physiochemical and pharmacokinetic data assuming that the patient crushes and transfers 100% of the tablet and ingests immediately.
Ефектът на храната върху скоростта и степента на резорбцията също са изследвани. 
The effect of food on the rate and extent of absorption was also studied.
Обърнете се към Вашия лекар възможно най-скоро. 
See your doctor as soon as possible.