natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При работа с ветеринарномедицинския продукт трябва да се носят предпазни ръкавици. 
Users who are administering this medicine to sheep should wear protective gloves.
Какви са рисковете, свързани със Zolvix? 
What is the risk associated with Zolvix?
Монепантел е ефективен срещу нематоди, резистентни към други антихелминтни продукти. 
Monepantel is effective against nematodes resistant to other anthelmintics.
Какво представлява Zolvix? 
What is Zolvix?
Как е проучен Zolvix? 
How has Zolvix been studied?
За какво се използва Zolvix? 
What is Zolvix used for?
Как действа Zolvix? 
How does Zolvix work?
Монепантел е антихелминт - вещество, използвано срещу хелминти. 
Monepantel, is an anthelmintic, a substance that is active against helminths.
Какви са основанията за одобряване на Zolvix? 
Why has Zolvix been approved?
ОТНОСНО ИЗДАВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ 
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
Измийте ръцете след работа с продукта. 
Wash hands after handling the product.
Не се препоръчва употребата при тези животни. 
The use in these animals is not recommended.
Да се съхранява при температура под 30 °C. 
Store below 30 °C.
Ако таблетката не се приема доброволно от кучето, тя може да се прилага и с храна или директно в устата. 
If the tablet is not taken up voluntarily by the dog it can also be given with food or directly into the mouth.
pyrantel (като embonate) (mg) 
pyrantel (as embonate) (mg)
Схемата на третиране трябва да се основава на диагноза от ветеринарен лекар, местната епидемиологична обстановка и / или епидемиологичната обстановка в други зони, които кучето е посетило или ще посети. 
The treatment schedule should be based on veterinary diagnosis, the local epidemiological situation and/or the epidemiological situation of other areas the dog has visited or is going to visit.
Поради тази причина употребата на този продукт трябва да се основава на оценката на всеки индивидуален случай и на локалната епидемиологична информация за актуалната възприемчивост на прицелните паразити с цел ограничаване на възможността за бъдещо развитие на резистентни видове. 
Therefore, the use of this product should be based on the assessment of each individual case and on local epidemiological information about the current susceptibility of the target species in order to limit the possibility of a future selection for resistance.
Всяка концентрация на таблетките се предлага в опаковки по 1, 3 или 6 таблетки. 
Each tablet strength is available in pack sizes of 1, 3 or 6 tablets.
Само животните с отрицателен резултат могат да се третират. 
Only negative animals should be treated.
Въпреки това при тези чувствителни породи (които могат да включват, но не се ограничават само от тях, като Коли и подобни породи), препоръчителната доза трябва стриктно да се спазва. 
However, in such sensitive breeds (which may include, but not necessarily limited to, Collies and related breeds), the recommended dose should be strictly observed.
Схема за третиране: 
Treatment schedule:
Препоръчва се профилактиктичното третиране срещу дирофилариоза да продължи до най-малко 1 месец след последният контакт с комари. 
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes.
Оцветители: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132). 
Colorants: Sunset Yellow FCF (E110), Allura Red (E129), Indigo Carmine (E132).
Ветеринарномедицинският продукт убива новопоявилите се върху кучето бълхи, преди те да могат да снасят яйца и следователно предотвратява разпространението в околната среда на бълхи в районите, до които кучето има достъп. 
The veterinary medicinal product kills newly emerged fleas on the dog before they can lay eggs and therefore it prevents environmental flea contamination in areas to which the dog has access.
За кучета с или рискови от смесени инфекции от външни и вътрешни паразити. 
For dogs with, or at risk from, mixed external and internal parasitic infestations.
Резистентност на паразитите към определен клас паразитицидни продукти може да се развие след честа, повтаряща се употреба на продукти от този клас. 
Parasite resistance to any particular class of parasiticides may develop following the frequent, repeated use of a product of that class.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB52. 
ATC vet code: QP54AB52.
Когато продуктът заменя друг продукт за профилактика на белодробна паразитоза или дирофилариоза, първата доза от продукта трябва да се приложи в рамките на един месец от последната доза от предишния ветеринарномедицински продукт. 
When the product replaces another lungworm or heartworm preventive product, the first dose of the product should be given within a month of the last dose of the former veterinary medicinal product.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета, предназначени за разплод. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in dogs intended for breeding.
Поддържането на ефикасността на макроцикличните лактони e от решаващо значение за контрола на Dirofilaria immitis. 
Maintenance of the efficacy of macrocyclic lactones is critical for Dirofilaria immitis control.
За предпазване на децата от достъп до продукта, само една дъвчаща таблетка трябва да се изважда от блистерната опаковка и само при необходимост. 
To prevent children from accessing the product, only one chewable tablet at a time should be removed from the blister pack and only when required.
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/19/243/001-018 
EU/2/19/243/001-018
В тази фиксирана комбинация, moxidectin и pyrantel осигуряват допълнителна антихелминтна ефикасност чрез различни механизми на действие. 
In this fixed combination, moxidectin and pyrantel provide complementary anthelmintic efficacy through distinct mechanisms of action.
Кърлежите и бълхите трябва да започнат да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на действието на sarolaner; поради тази причина предаването на трансмисивни инфекции не може да се изключи. 
Ticks and fleas need to start feeding on the host to become exposed to sarolaner; therefore, the transmission of infectious parasite-borne diseases cannot be excluded.
Това води до отпусната парализа и евентуална смърт на паразити, изложени на действието на лекарството. 
This results in flaccid paralysis and eventual death of parasites exposed to the drug.
Moxidectin е второ поколение макроцикличен лактон от семейството на милбемицините. 
Moxidectin is a second-generation macrocyclic lactone of the milbemycin family.
Таблетките са опаковани в алуминиево фолио/фолио блистери, пакетирани във външна картонена кутия. 
The tablets are packaged in aluminium foil/foil blisters packaged into an outer carton box.
Таблетките могат да се приложат с или без храна. 
Method of administration Tablets can be administered with or without food.
Блистерната опаковка след това трябва да се върне в картонената кутия незабавно след употреба и картонената кутия да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 
The blister pack should then be returned into the carton immediately after use and the carton should be stored out of the sight and reach of children.
За намаляване на риска от разпространение на резистентност се препоръчва всички кучета да се изследват за наличие на циркулиращи антигени и микрофиларии в кръвта в началото на всеки сезон на профилактично третиране. 
To minimise the risk of resistance selection, it is recommended that dogs should be checked for both circulating antigens and blood microfilariae at the beginning of each season of preventative treatment.
Таблетките Simparica Trio са овкусени и с лекота се приемат от повечето кучета, когато се предлагат от стопанина. 
Simparica Trio tablets are palatable and readily consumed by the majority of dogs when offered by the owner.
Прандиалното състояние на кучетата не влияе върху степента на резорбция на sarolaner и moxidectin. 
The prandial state of the dogs does not affect the extent of absorption of sarolaner and moxidectin.
Фармакотерапевтична група: антипаразитицидни продукти, комбинации с moxidectin. 
Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, moxidectin combinations.
Pyrantel embonate се резорбира слабо и резорбираната част има tmax от 1,5 часа и полуживот от 7,7 часа. 
Pyrantel embonate is poorly absorbed and the absorbed portion has a tmax of 1.5 hours and half-life of 7.7 hours.
При бълхите началото на ефикасността е в рамките на 12 до 24 часа от приложението и в продължение на пет седмици след прилагането на продукта. 
For fleas, the onset of efficacy is within 12 to 24 hours of attachment for five weeks after product administration.
Поради тази причина по време на третиране с този ветеринарномедицински продукт, други продукти, които могат да инхибират p-glycoprotein (като cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil), да се използват едновременно само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
Therefore, during treatment with the veterinary medicinal product, other products that can inhibit pglycoprotein (e.g. cyclosporine, ketoconazole, spinosad, verapamil) should only be used concomitantly according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Pyrantel се елиминира чрез фекалиите, малката резорбирана част се елиминира главно чрез урината. 
Pyrantel is eliminated through faeces and the small absorbed portion is eliminated mainly via urine.
Доказано е, че макроцикличните лактони, включително moxidectin са субстрати за pglycoprotein. 
Macrocyclic lactones including moxidectin have been shown to be substrates for p-glycoprotein.
− Ветеринарномедицинският продукт може да се ползва като част от лечебната стратегия за контрол на алергичен дерматит от ухапване от бълхи (FAD). 
− The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Кучета от райони, ендемични за сърдечния червей (или такива, които пътуват до ендемични райони), могат да бъдат инфектирани с възрастни форми на сърдечен червей. 
Dogs in areas endemic for heartworm (or those which have travelled to endemic areas) may be infected with adult heartworms.
Случайното поглъщане на продукта е възможно да причини неблагоприятни реакции като преходни неврологични признаци на възбудимост. 
The accidental ingestion of the product may potentially result in adverse effects, such as transient excitatory neurological signs.
Бълхите, които се намират върху животното преди третирането, се убиват в рамките на 8 часа. 
Fleas on the animal prior to administration are killed within 8 hours.
При липса на риск от смесено заразяване, да се използва паразитицид с по-тесен спектър на действие. 
In the absence of the risk of mixed co-infestation, a narrower spectrum parasiticide should be used.
Други нематоди 
Other nematodes
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ 
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM
По-специално, и двете активни субстанции допринасят за общата ефикасност срещу стомашно-чревните нематоди Ancylostoma caninum и 
In particular, both active substances contribute to the overall efficacy against the gastrointestinal nematodes Ancylostoma caninum and Toxocara canis.
Pyrantel е агонист на никотиновия ацетилхолин (ACh) канален рецептор (nAChR). 
Pyrantel is a nicotinic acetylcholine (ACh) channel receptor (nAChR) agonist.
При еднократно перорално приложение на доза, 5 пъти надвишаваща максимално препоръчаната при тези чувствителни породи кучета, са наблюдавани преходни атаксия и/или мускулни фасцикулации. 
After a single administration of 5 times the maximum recommended dose to this sensitive dog breed, transient ataxia and/or muscle fasciculation were observed.
Кърлежите, които се намират върху животното преди прилагане на продукта или от нови опаразитявания след прилагане на продукта, се убиват в рамките на 48 часа. 
Ticks on the animal prior to administration or from new infestations after product administration are killed within 48 hours.
Ветеринарномедицинският продукт не е ефикасен срещу възрасни форми на D. 
This veterinary medicinal product is not effective against adult D. immitis.
За предпазване от сърдечен червей (Dirofilaria immitis); 
− For the prevention of heartworm disease (Dirofilaria immitis);
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и блистера след „Годен до“. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Sarolaner е акарицид и инсектицид, който принадлежи към изоксазолиновото семейството. 
Sarolaner is an acaricide and insecticide belonging to the isoxazoline family.
Въпреки това неговото приложение при кучета, инфектирани с възрасни форми на сърдечен червей не бива да се ограничава от съображения за безопасност. 
However, accidental administration to dogs infected with adult heartworms should not pose safety concerns.
Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива бълхи при ново заразяване за период от 5 седмици. 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent flea killing activity against new infestations for 5 weeks;
Продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-). 
The product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistance-protein 1 (MDR1 -/-).
Ветеринарномедицинският продукт има незабавна и продължителна способност да убива кърлежите за период от 5 седмици срещу Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus и за 4 седмици срещу Dermacentor reticulatus; 
The veterinary medicinal product has immediate and persistent tick killing activity for 5 weeks against Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus and Rhipicephalus sanguineus and for 4 weeks against Dermacentor reticulatus;
Ако въз основа на становището на ветеринарния лекар се налага повторно приложение на продукта, всяко последващо приложение трябва да се извършва с минимален интервал от 1 месец. 
If based on veterinarian opinion re-administration(s) of the product is required, any subsequent administration(s) must follow the minimum 1-month interval schedule.
Sarolaner не взаимодейства с други известни инсектицидни зони на свързване на никотинови или други GABAергични инсектициди като неоникотиноиди, фипроли, милбемицини, авермектини и циклодиени. 
Sarolaner does not interact with known insecticidal binding sites of nicotinic or other GABAergic insecticides such as neonicotinoids, fiproles, milbemycins, avermectins, and cyclodienes.
Този ефект води до отваряне на хлоридните канали на постсинаптичната зона, за да се позволи навлизане на хлорни йони. 
This interference leads to the opening of the chloride channels on the postsynaptic junction to allow the inflow of chloride ions.
Поради липса на информация, третирането на кученца на възраст под 8 седмици или с тегло под 1,25 kg т.м. трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 1.25 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Еднократното приложение освен това предпазва от заразяване с белодробни паразити (чрез намаляване на незрелите възрастни (L5) на A. vasorum) и болестта дирофилариоза (D. immitis) в продължение на един месец. 
A single administration also prevents lungworm disease (by reducing the immature adults (L5) of A. vasorum) and heartworm disease (D. immitis) for one month.
Pyrantel имитира агонистичните ефекти на ACh чрез свързване с висок афинитет към специфични за подтип специфични йонофорни nAChRs в нематодите, като в същото време не се свързват с мускаринови mAChRs. 
Pyrantel mimics the agonist effects of ACh through high affinity binding to subtype specific ionophoric nAChRs in nematodes, while not binding at muscarinic mAChRs.
Sarolaner проявява по-висока функционална способност да блокира рецепторите при инсекти / акари в сравнение с рецепторите на бозайници. 
Sarolaner exhibits higher functional potency to block insect/acarine receptors compared to mammalian receptors.
Таблетката е щампована с концентрацията на sarolaner от едната й страна. 
Tablet is debossed with the sarolaner strength on one face of the tablet.
− Toxocara canis незрели възрастни (L5) и възрастни; 
− Toxocara canis immature adults (L5) and adults;
За лечение на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). 
− For the treatment of flea infestations (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ ИЛИ ЛЕНТИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Червено-кафяво оцветени таблетки с форма на пентагон със заоблени ръбове. 
A reddish-brown colored, pentagon shaped tablet with rounded edges.
Ветеринарномедицинският продукт да се прилага в доза 1,2-2,4 mg/kg sarolaner, 0,024-0,048 mg/kg moxidectin и 5-10 mg/kg pyrantel съгласно таблицата по-долу: 
The veterinary medicinal product should be administered at a dose of 1.2-2.4 mg/kg of sarolaner, 0.024-0.048 mg/kg of moxidectin and 5-10 mg/kg of pyrantel in accordance with the following table:
Sodium starch glycolate type A Meglumine 
Lactose monohydrate Sodium starch glycolate type A Meglumine
След свързване с рецептора, каналът се отваря, за да позволи на притока на катиони да доведе до деполяризиращо и възбуждащо въздействие върху нематодния мускул, което в крайна сметка води до спастична парализа на червея и смърт. 
Following receptor binding, the channel opens to allow the influx of cations resulting in a depolarization and excitatory effects on nematode muscle, ultimately leading to spastic paralysis of the worm and death.
Основният му механизъм на действие влияе върху невромускулното предаване на нивото на глутамат-свързаните хлоридни канали и, в по-малка степен, на GABA (гама амино-маслена киселина) канали. 
Its principal mode of action is interfering with neuromuscular transmission at the level of the glutamate-gated chloride channels and, to a lesser extent, of GABA (gamma amino butyric acid)-gated channels.
Moxidectin бавно се елиминира от плазмата (полуживот от приблизително 11 дни) чрез жлъчната екскреция и се елиминира чрез изпражненията с незначителен принос на метаболитен клиърънс. 
Moxidectin is slowly eliminated from plasma (half-life of approximately 11 days) via biliary excretion and elimination through the faeces with minor contributions of metabolic clearance.
Sarolaner блокира GABA- и глутамат-зависимите хлоридни канали в централната нервна система на насекомите и акарите. 
Sarolaner blocks GABA- and glutamate-gated chloride channels in the central nervous system of insects and acarines.
Системното резорбиране на moxidectin след перорално приложение е лесно и бързо, с достигане на максимални плазмени концентрации в рамките на 2,4 часа (tmax) след приложение и с 66,9% бионаличност. 
Moxidectin is readily and rapidly absorbed systemically following oral dosing, reaching maximum concentrations in plasma within 2.4 hours (tmax) after administration and with 66.9% bioavailability.
Гастроинтестинални нематоди 
Gastrointestinal nematodes
− Ancylostoma caninum L4 ларви, незрели възрастни (L5) и възрастни; 
− Ancylostoma caninum L4 larvae, immature adults (L5) and adults;
Основният механизъм на действието на sarolaner при насекомите и акарите е функционална блокада на лиганд-зависимите хлоридни канали (GABA-рецептори и глутамат-рецептори). 
The primary target of action of sarolaner in insects and acarines is functional blockade of ligand-gated chloride channels (GABA-receptors and glutamate-receptors).
Еднократното приложение е ефикасно за лечението на стомашно-чревни нематоди. 
A single treatment is efficacious for the treatment of gastrointestinal nematodes.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТИТЕ СУБСТАНЦИИ 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
Свързването на sarolaner към тези рецептори предотвратява навлизането на хлорни йони чрез GABA и глутамат-свързани йонни канали, което води до повишена нервна стимулация и смърт на съответния паразит. 
Sarolaner binding to these receptors prevents the uptake of chloride ions by GABA and glutamate gated ion channels, thus resulting in increased nerve stimulation and death of the target parasite.
При лабораторни изследвания продуктът добре се е приемал от кучета с недостатъчност на мултирезистентен-протеин 1 (MDR1 -/-) при еднократно перорално приложение на доза, 3 пъти надвишаваща максимално препоръчаната. 
In a laboratory study, the product was well tolerated in dogs with a deficient multidrug-resistanceprotein 1 (MDR1 -/-) following single oral administration at 3 times the recommended dose.
Ветеринарномедицинският продукт може да се използва като част от сезонното лечение на опаразитяване с бълхи и кърлежи (в замяна на лечение с активен само срещу бълхи или кърлежи продукт) при кучета с едновременно диагностицирани гастроинтестинални нематодни инфекции. 
The veterinary medicinal product can be used as part of the seasonal treatment of fleas and ticks (replacing treatment with a mono-active flea and tick product) in dogs with diagnosed concurrent gastrointestinal nematode infections.
Продуктът трябва да се използва само при кучета, при които е показано едновременно лечение на кърлежи / бълхи и стомашно-чревни нематоди. 
The product should only be used in dogs when treatment of ticks / fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
След лечение на нематодните инфекциите, продължете третирането с продукт, активен срещу бълхи и кърлежи. 
After treatment of the nematode infections, further flea and tick treatment should be continued with a mono-active product.
Simparica Trio таблетки за дъвчене sarolaner 
Simparica Trio chewable tablets sarolaner (mg)
Otto-Hahn-Str., Plankstadt 
Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt Baden-Wuerttemberg
Профилактика на дирофилариоза и ангиостронгилоза: 
Prevention of heartworm disease and angiostrongylosis:
В ендемичните области на кучетата да се прилага продукт за профилактика на белодробни червеи и/или дирофилариоза на месечни интервали. 
In endemic areas, dogs should receive lungworm and/or heartworm preventive treatments at monthly intervals.
Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан, когато е необходимо третиране срещу кърлежи или бълхи и стомашно-чревни нематоди по едно и също време. 
The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and gastrointestinal nematodes is indicated at the same time.
Ветеринарномедицинският продукт е в същото време ефикасен за предпазване от сърдечен червей и ангиостронгилоза. 
The veterinary medicinal product also provides concurrent efficacy for the prevention of heartworm disease and angiostrongylosis.
Концентрац ия на таблетката 24 mg/0.48 mg/100 mg 
Tablet strength 24 mg/0.48 mg/100 mg
sarolaner 3 mg/moxidectin 0,06 mg/pyrantel (като embonate) 12,5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0,12 mg/pyrantel (като embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0,24 mg/pyrantel (като embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0,48 mg/pyrantel (като embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0,96 mg/pyrantel (като embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1,44 mg/pyrantel (като embonate) 300 mg 
sarolaner 3 mg/moxidectin 0.06 mg/pyrantel (as embonate) 12.5 mg sarolaner 6 mg/moxidectin 0.12 mg/pyrantel (as embonate) 25 mg sarolaner 12 mg/moxidectin 0.24 mg/pyrantel (as embonate) 50 mg sarolaner 24 mg/moxidectin 0.48 mg/pyrantel (as embonate) 100 mg sarolaner 48 mg/moxidectin 0.96 mg/pyrantel (as embonate) 200 mg sarolaner 72 mg/moxidectin 1.44 mg/pyrantel (as embonate) 300 mg