natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте спрели приема на CHAMPIX 
If you stop taking CHAMPIX
Припадъци, тремор, сънливост, хипоестезия 
Seizure, tremor, lethargy, hypoaesthesia
1,0 mg филмирани таблетки с размери 5 mm x 10 mm: светлосини с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от едната страна и “CHX 1.0” от другата страна. 
1 mg film-coated tablets of 5mm x 10mm: Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
N = 989 n (%) 
Bupropion N=989 n (%)
Как да съхранявате CHAMPIX 
How to store CHAMPIX
Опаковки за започване на лечението 
Treatment initiation packs
Полакиурия, никтурия 
Pollakiuria, nocturia
- Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2, 4, 8 или 10 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия. 
Follow-on (maintenance) packs containing 2, 4, 8, or 10 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
NRT спрямо Плацебо 
NRT vs Placebo
Бупропион спрямо Плацебо 
Bupropion vs Placebo
11 филмирани таблетки x 0,5 mg и 
11 x 0.5 mg film-coated tablets and
- Всяка филмирана таблетка от 0,5 mg съдържа 0,5 mg варениклин (като тартарат). 
- Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Варениклин не променя фармакокинетиката в стационарно състояние на дигоксин. 
Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of digoxin.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете CHAMPIX. 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking CHAMPIX.
- Запечатана бяла бутилка от полиетилен с висока плътност, със защитена от деца капачка на винт, в картонена кутия, съдържаща 56 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg. 
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets.
Варениклин спрямо Бупропион 
Varenicline vs NRT
N = 1 016 n (%) 
NRT N=1016 n (%)
Отклонения в чернодробни функционални тестове 
Gastrointestinal disorders
N = 1 017 n (%) 
Bupropion N=1017 n (%)
Картонена опаковка или с 2 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин или с 4 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин или 8 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин, или 10 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин 
Carton pack containing 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 8 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 10 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
- Запечатана бяла бутилка от полиетилен с висока плътност, със защитена от деца капачка на винт, в картонена кутия, съдържаща 56 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg. 
Sealed white HDPE bottle pack, with a child resistant screw cap, in a carton, containing 56 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets.
Светлосини, с формата на капсула, двойноизпъкнали таблетки, с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” от едната страна и “CHX 1.0” от другата страна. 
Light blue, capsular-shaped, biconvex tablets debossed with “Pfizer” on one side and “CHX 1.0” on the other side.
9 -24 е било 35,2% (варениклин) срещу 12,7% (плацебо) (разлика = 22,5%, 95% CI: 15,8% - 29,1%). 
27.0% - 42.0%) and the CA week 9-24 was 35.2% (varenicline) vs. 12.7% (placebo) (difference=22.5%, 95% CI: 15.8% - 29.1%).
Коефициент на риск (95% CI) спрямо плацебо 
Hazard Ratio (95% CI) vs placebo
Скотом, промяна в цвета на склерите, мидриаза, фотофобия, миопия, повишена лакримация Нарушения на ухото и лабиринта Нечести 
Scotoma, scleral discolouration, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
- Всяка филмирана таблетка от 1 mg съдържа 1 mg варениклин (като тартарат). 
- Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Опаковка за поддържащо лечение, съдържаща 28 филмирани таблетки 
28 film-coated tablets
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова, защитена от деца, капачка с индукционно запечатване с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащ 56 филмирани таблетки по 0,5 mg. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
- Припадък, треперене, чувство на мудност, понижена чувствителност на допир - Конюнктивит, болки в очите - Шум в ушите - Стенокардия, ускорена сърдечна дейност, сърцебиене, повишена сърдечна честота 
hallucinations, changes in sex drive o Seizure, tremor, feeling sluggish, less sensitive to touch o Conjunctivitis, eye pain o Ringing in the ears o Angina, rapid heart rate, palpitations, increased heart rate o Increased blood pressure, hot flush o Inflammation of nose, sinuses and throat, congestion of nose, throat and chest,
0,5 mg CHAMPIX 1 mg Варениклин 
CHAMPIX 0.5 mg CHAMPIX 1 mg Film-coated tablets Varenicline
Възпаление на носа и гърлото, ярки сънища, трудно заспиване, главоболие Гадене 
Very common: may affect more than 1 in 10 people o Inflammation of the nose and throat, abnormal dreams, difficulty sleeping, headache, o Nausea
4-седмичният (седмица 9-12) CQR за варениклин и плацебо е бил съответно 53,9% и 19,4% (разлика = 34,5%, 95% CI: 27,0% - 42,0%), а продължителното въздържание (СА) в седмици 
The 4 week (week 9-12) CQR for varenicline and placebo was 53.9% and 19.4%, respectively (difference=34.5%, 95% CI:
Бупропион Варениклин не промени фармакокинетиката в стационарно състояние на бупропион. 
Bupropion Varenicline did not alter the steady-state pharmacokinetics of bupropion.
Съотношение на шансовете CHAMPIX спрямо бупропион р < 0,0001 
Odds ratio CHAMPIX vs. bupropion p < 0.0001
N = 1 006 n (%) 
NRT N=1006 n (%)
Ниска доза варениклин спрямо плацебо 
High-Dose Varenicline vs Placebo Low-Dose Varenicline vs Placebo
1,77 (1.46, 2.14), P < 0,0001 1,74 (1,41, 2,14), P < 0,0001 
1.74 (1.41, 2.14), P<0.0001
Вие трябва да приемате по една светлосиня филмирана таблетка CHAMPIX от 1 mg два пъти дневно, една сутрин и една вечер, горе-долу по едно и също време всеки ден. 
From day 15 until the end of treatment, you should take one light blue CHAMPIX 1 mg film-coated tablet twice daily, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 September 2006
0,5 mg филмирани таблетки 
0.5 mg Tablet
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg или 1 mg варениклин (като тартарат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg or 1 mg varenicline (as tartrate).
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с полипропиленова, защитена от деца капачка, с индукционно запечатване с алуминиево фолио/полиетилен, съдържащ 56 филмирани таблетки по 1 mg. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие с тежка интензивност, n 
Completed suicideb Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
0,5 mg филмирани таблетки CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
Anxiety a
Филмово покритие на таблетката - CHAMPIX 1 mg филмирани таблетки 
Tablet film coating - CHAMPIX 1 mg film-coated tablets Hypromellose
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg варениклин (varenicline) (като тартарат). 
Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
- Гъбична инфекция, вирусна инфекция - Чувство на паника, затруднено мислене, безпокойство, промени в настроението, 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
При пациенти, които не са в състояние или не желаят рязко да спрат тютюнопушенето, трябва да се обмисли постепенен подход за отказ от тютюнопушене с CHAMPIX. 
A gradual approach to quitting smoking with CHAMPIX should be considered for patients who are not able or willing to quit abruptly.
Дозата може да се понижи временно или трайно до 0,5 mg два пъти дневно при пациенти, които не могат да понасят нежеланите реакции на CHAMPIX. 
Patients who cannot tolerate adverse reactions of CHAMPIX may have the dose lowered temporarily or permanently to 0.5 mg twice daily.
Картонена опаковка с 1 блистер с 11 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин и 1 блистер с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин 
Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
1,49 (1,20, 1,85), P = 0,0003 1,41 (1,11, 1,79), P = 0,0047 
1.41 (1.11, 1.79), P=0.0047
Суицидно поведение Суицидна идеация NRT=пластир за никотин заместителна терапия 
AE, adverse event; NRT=Nicotine replacement therapy patch
1 термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 11 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин и 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин и 1 блистер с 28 филмирани таблетки или 2 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин и 2 термозапечатани опаковки тип „карта“, всяка съдържаща 2 блистера с 28 филмирани таблетки или 4 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на опаковката. 
1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Ядро на таблетката - CHAMPIX 
INFORMATION IN BRAILLE CHAMPIX
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести 
Reproductive system and breast disorders Uncommon
- Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2 или 4 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 28 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg в опаковка тип „карта“. 
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets in card packaging.
1,96 (1,51, 2,54), P < 0,0001 1,65 (1,24, 2,20), P = 0,0007 
1.96 (1.51, 2.54), P<0.0001
4,00 (3,20, 5,00), P < 0,0001 3,24 (2,56, 4,11), P < 0,0001 
3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Блистери: 
Lot:
2,99 (2,33, 3,83), P < 0,0001 2,50 (1,90, 3,29), P < 0,0001 
2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
- Опаковки за продължаване на лечението (поддържащо лечение), съдържащи 2 или 4 прозрачни блистера по 14 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 28 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в опаковка тип „карта“. 
Follow-on (maintenance) packs containing 2 or 4 clear blisters of 14 or 2 clear blisters of 28 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща един прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки по 1 mg в една вторична термозапечатана опаковка тип „карта“ и PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка в две вторични термозапечатани опаковки тип „карта“, всяка съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
В тези проучвания с продължителност 52 седмици пациентите са получавали лечение за 12 седмици, последвано от 40-седмична фаза без лечение. 
In these 52-week duration studies, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment phase.
N = 990 n (%) 
Varenicline N=990 n (%)
- Опаковка за започване на лечението в картонена кутия, съдържаща 1 опаковка с 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки CHAMPIX по 1 mg в опаковка тип „карта“ и 2 опаковки, всяка съдържаща 2 прозрачни блистера с 28 филмирани таблетки или 4 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки CHAMPIX по 1 mg в опаковка тип „карта“. 
Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
В това проучване с продължителност 52 седмици пациентите са получавали лечение за 12 седмици, последвано от 40-седмична фаза на проследяване без лечение. 
In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
При това 24 седмично проучване, пациентите са получавали лечение в продължение на 12 седмици, последвани от 12-седмична фаза на проследяване без лечение. 
In this 24-week study, patients received treatment for 12 weeks followed by a 12 week non-treatment follow up phase.
Тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и еритема мултиформе, ангиоедем 
Severe cutaneous reactions, including Stevens Johnson Syndrome and
Варениклин спрямо NRT 1,74 (1,43, 2,10) 
Varenicline vs Bupropion 1.77 (1.46, 2.14), P<0.0001
Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 2 или 4 блистера с 14 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин или 2 блистера с 28 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин - външна и вътрешна страна на вторичната опаковка 
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
2,30 (1,83, 2,90) , P < 0,0001 2,00 (1,56, 2,55) , P < 0,0001 
2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
0,5 mg 1 mg 
11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки x 0,5 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки x 0,5 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
КЛИНИЧНИ 
Paranoiab
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща един прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки по 1 mg в една вторична термозапечатана опаковка тип „карта“ и PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в две вторични термозапечатани опаковки тип „карта“, всяка съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg. 
PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
- Опаковка за започване на лечението, съдържаща 2 блистера: 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg и 1 прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в картонена кутия. 
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in a carton.
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If in doubt, you should consult your doctor or pharmacist.
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 112 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023 
EU/1/06/360/023
N = 1 026 n (%) 
Varenicline N=1026 n (%)
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 140 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 0,5 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 112 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 112 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Гръден дискомфорт, грипоподобно заболяване, пирексия, астения, общо неразположение 
Chest discomfort, influenza like illness, pyrexia, asthenia, malaise Feeling cold, cyst
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 0,5 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
CHAMPIX 1 mg Филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Блистер с 14 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин и 28 филмирани таблетки x 0,5 mg варениклин, термозапечатана опаковка тип „карта“ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
N = 999 n (%) 
Placebo N=999 n (%)
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 140 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 56 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
2,26 (1,80, 2,85) , P < 0,0001 1,87 (1,46, 2,39) , P < 0,0001 
2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща 2 блистера с 28 филмирани таблетки или 4 блистера с 14 филмирани таблетки x 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на опаковката 
Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и втори прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Етикет на бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Хематемеза, променени изпражнения, обложен език Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести 
Haematochezia, gastritis, change of bowel habit, eructation, aphthous stomatitis, gingival pain Haematemesis, abnormal faeces, tongue coated Skin and subcutaneous tissue disorders Common Uncommon
- Опаковка за започване на лечението, съдържаща 2 блистера: 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg и 1 прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в опаковка тип „карта“. 
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Съставна крайна точка за НПС нежелано събитие, n (%) 
Composite NPS AE Endpoint of severe intensity n (%)
Термозапечатана опаковка тип „карта“, съдържаща или 2 или 4 блистера с 14 филмирани таблетки х 1 mg варениклин, или 2 блистера с 28 филмирани таблетки х 1 mg варениклин - външна и вътрешна страна на вторичната опаковка 
Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
PCTFE/PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и 14 филмирани таблетки по 1 mg и 1 прозрачен блистер с 28 или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки по 1 mg вторична термозапечатана опаковка тип „карта“. 
PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
ДАТА НА ПЪРВО 
Start at Day 1
2,00 (1,54, 2,59), P < 0,0001 1,77 (1,33, 2,36), P < 0,0001 
2.00 (1.54, 2.59), P<0.0001
- Опаковка за започване на лечението, съдържаща 2 блистера: 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки CHAMPIX от 0,5 mg и 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg, и 1 прозрачен блистер с 28 филмирани таблетки или 2 прозрачни блистера с 14 филмирани таблетки CHAMPIX от 1 mg в опаковка тип „карта“. 
Treatment initiation pack containing 2 blisters; 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
0,5 mg филмирани таблетки са бели филмирани таблетки с форма на капсула, с маркировка“Pfizer” и “CHX 0.5” 
What CHAMPIX looks like and contents of the pack CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets are white, film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 0.5”
Опаковка бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 0,5 mg варениклин 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 1 прозрачен блистер с 11 филмирани таблетки по 0,5 mg и втори прозрачен блистер с 14 филмирани таблетки по 1 mg в картонена кутия. 
PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Етикет на бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) за 56 филмирани таблетки х 1 mg варениклин 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
PVC блистери с гръб от алуминиево фолио в опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки по 1 mg във вторична термозапечатана опаковка тип „карта“. 
PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
0,5 mg и 1 mg таблетки Целулоза, микрокристална Калциев хидрогенфосфат, безводен Кроскармелоза натрий Силициев диоксид, колоиден безводен 
Tablet Core - CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg film-coated tablets Cellulose, Microcrystalline