natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Гадене, повръщане, коремни болки, флатуленция (прекомерно отделяне на газове), замайване, главоболие, промени във вкуса, влагалищна Candida инфекция(гъбна инфекция свързана с локален сърбеж, чувство на парене и изтичане на бял секрет), повишение на чернодробните ензими (което се открива при изследване на кръвта). 
Nausea, vomiting, abdominal pain, flatulence (excess wind), dizziness, headaches, disturbance of taste, vaginal Candida infection (fungal infection associated with local itching, burning and white discharge), increase in liver enzymes (detected by blood test).
Непрозрачни PVC/Алуминий блистери. 
Opaque PVC/Aluminium blisters
Едновременното приложение на Levviax с който и да е от тези лекарствени продукти е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Concomitant administration of Levviax and any of these medicinal products is contraindicated (see section 4.3).
При постмаркетинговия опит има съобщения за нежелани събития като преходна загуба на съзнание включително няколко случая свързани с вагален синдром (вж точки 4.7 и 4.8). 
There have been post-marketing adverse event reports of transient loss of consciousness including some cases associated with vagal syndrome (see sections 4.7 and 4.8).
Поради твърде ограничения опит, Levviax трябва да се прилага внимателно при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
Due to limited experience, Levviax should be used with caution in patients with liver impairment (see section 5.2).
Не приемайте Levviax: 
Do not take Levviax:
Ако обаче вземете няколко таблетки повече, свържете се със своя лекар или фармацевт. 
If you accidentally take several tablets too many, contact your doctor or pharmacist.
Зрителните нарушения включват замъглено виждане, затруднено фокусиране и диплопия. 
Visual disturbances included blurred vision, difficulty focusing, and diplopia.
цизаприд (храносмилателни проблеми) 
• cisapride (digestive problems)
Levviax може да причини зрителни нарушения особено при забавяне на способността за акомодация и способността за осъществяване на акомодацията. 
Levviax may cause visual disturbances particularly in slowing the ability to accommodate and the ability to release accommodation.
Средните пикови и минималните плазмени концентрации при стационарно състояние при пациенти са 2,9 ± 1,6 mg/l (диапазон 0,02 - 7,6 mg/l) и 0,2 ± 0,2 mg/l (диапазон 0,010 до 1,29 mg/l) по време на терапевтичен режим с еднократна дневна доза от 800 mg. 
Mean peak and trough plasma concentrations at steady state in patients were 2.9±1.6 mg/l (range 0.027.6 mg/l) and 0.2±0.2 mg/l (range 0.010 to 1.29 mg/l), during a therapeutic 800 mg once-daily dose regimen.
Изследванията in vivo със симвастатин, мидазолам и цизаприд показват мощно инхибиране на чревния CYP3A4 и умерено инхибиране на чернодробния CYP3A4. 
In vivo studies with simvastatin, midazolam and cisapride have demonstrated a potent inhibition of intestinal CYP3A4 and a moderate inhibition of hepatic CYP3A4.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание. 
THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Medicinal product subject to medical prescription
Непрозрачни PVC/Алуминий перфорирани блистери за единична доза. 
Opaque PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Levviax не трябва да се употребява по време на, и 2 седмици след лечение с CYP3A4 индуктори. 
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers.
Лечението с Levviax трябва да се избягва по време на и 2 седмици след лечение с индуктори на CYP3A4 (като например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион). 
Levviax should not be used during and 2 weeks after treatment with CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort).
Устна Candida инфекция, стоматит, анорексия, запек 
Oral Candida infection, stomatitis anorexia, constipation, ,
Констипация ( запек), анорексия (загуба на апетит), стоматит (възпаление в устата), Candida инфекция на устата (гъбна инфекция), хепатит, обрив, уртикария, сърбеж, екзема, сънливост, безсъние, нервност, парестезии (чувство за лазене на мравки по дланите и ходилата), зрителни нарушения (замъглено виждане, затруднено фокусиране, двойно виждане), горещи вълни, преходна загуба на съзнанието (припадък) аритмия, брадикардия или “прескачане” на сърцето (промени в сърдечната честота или ЕКГ), хипотония (ниско кръвно налягане), еозинофилия (увеличаване броя на определени бели кръвни клетки, което се открива при изследване на кръвта). 
Constipation, anorexia (loss of appetite), stomatitis (inflammation in themouth), oral Candida infection (fungal infection), hepatitis, rash, urticaria (hives), pruritus (itching), eczema, somnolence, insomnia, nervousness, vertigo, paraesthesia (tingling of the hands or feet), , visual disturbances (blurred vision, difficulty in focusing, double vision), , flushes, transient loss of consciousness (fainting), arrhythmia, bradycardia or palpitations (changes in heart rate or in ECG), hypotension (low blood pressure), eosinophilia (increase of certain white blood cells, detected by blood test).
Следователно едновременното прилагане на CYP3A4 индуктори (като например рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион) може да доведе до съществени понижения в плазмените концентрации на телитромицин и до загуба на ефект. 
Therefore, concomitant administration of CYP3A4 inducers (such as rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort) is likely to result in subtherapeutic levels of telithromycin and loss of effect.
Максималната обща тъканна концентрация в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната мукоза, сливиците и синусната тъкан бяха съответно 14,9 ± 11,4 mg/l, 318,1 ± 231 mg/l, 3,88 ± 1,87 mg/kg, 3,95 ± 0,53 mg/kg и 6,96 ± 1,58 mg/kg. 
The maximum total tissue concentration in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 14.9±11.4 mg/l, 318.1±231 mg/l, 3.88±1.87 mg/kg, 3.95±0.53 mg/kg and 6.96±1.58 mg/kg, respectively.
За разлика от кларитромицин обаче, при лечение с телитромицин в слюнката не се появиха резистентни щамове от алфа стрептококи. 
However, in contrast to clarithromycin, no resistant strains of alpha streptococci emerged in saliva on treatment with telithromycin.
Въпреки това, при едновременно приложение на дигоксин и Levviax трябва да се обмисли въпроса за следене на серумните дигоксинови нива. 
Nevertheless, monitoring of serum digoxin level should be considered during concomitant administration of digoxin and Levviax.
С телитромицин не са провеждани изследвания за карциногенност. 
No carcinogenicity studies have been conducted with telithromycin.
Levviax може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като зрителни нарушения, които могат да намалят способността за изпълнение на определени дейности. 
Levviax may cause undesirable effects such as visual disturbances which may reduce the capacity for the completion of certain tasks.
Други нежелани лекарствени реакции, които се срещат често (1 до 10 на всеки 100 пациенти) при Levviax са: 
Other side effects which may commonly (1 to 10 out of 100 patients) occur with Levviax are:
Може да се обмисли приемането на Levviax преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие върху зрителните нарушения и загубата на съзнание. 
Consideration may be given to taking Levviax at bedtime, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № 
BATCH NUMBER Batch {number}
Световъртеж, сомнолентност, безсъние, нервност 
Vertigo somnolence, nervousness, insomnia,
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Очаква се Levviax да повишава плазмените нива на цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин. 
Medicinal products with a potential to prolong QT interval Levviax is expected to increase the plasma levels of cisapride, pimozide, astemizole and terfenadine.
Гадене, повръщане, стомашночревна болка, флатуленция 
Diarrhoea Nausea, vomiting, gastrointestinal pain, flatulence
Другите съставки са микрокристална целулоза, повидон К25, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат в ядрото на таблетката, също и талк, макрогол 8000, хипромелоза 6 cp, титаниев двуокис Е171, железен окис, жълт Е172, железен окис, червен Е172 във филмовото покритие. 
- The active substance is telithromycin - The other ingredients are microcrystalline cellulose, povidone K25, croscarmellose sodium, magnesium stearate in the tablet core as well as talc, macrogol 8000 , hypromellose 6 cp, titanium dioxide E171, yellow iron oxide E172, red iron oxide E172 in the film-coating.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
MARKETING AUTORISATION NUMBER(S)
Системоорганна класификаци я 
System organ class
Какво съдържа Levviax 
What Levviax contains
Как изглежда Levviax и какво съдържа опаковката Levviax 400 mg таблетки са леко оранжеви, продълговати, двойно-изпъкнали филмирани таблетки, с надпис Н3647 на едната страна и 400 на другата. 
Levviax 400 mg tablets are light orange, oblong, biconvex, film-coated tablet imprinted with “H3647” on one side and “400” on the other.
− Признаци и симптоми на хепатит (чернодробно заболяване) като пожълтяване на кожата и очите, потъмняване на урината, сърбеж, загуба на апетит и болка в корема. 
- Signs and symptoms of hepatitis (liver disease) such as yellowing of skin and eyes, dark urine,
Грам-положителни бактерии Staphylococcus aureus метицилин резистентни (MRSA)+ Streptococcus pyogenes* 
Species for which acquired resistance may be a problem Aerobic Gram-positive bacteria Staphylococcus aureus methicillin resistant (MRSA)+ Streptococcus pyogenes*
Бензодиазепини 
Benzodiazepins
Както при всички макролиди, поради потенциално удължаване на QT интервала, Levviax трябва да се прилага внимателно при пациенти с коронарна болест на сърцето, анамнеза за камерни аритмии, некоригирана хипокалиемия и/или хипомагнезиемия, брадикардия (<50 уд./мин), или при едновременно прилагане на Levviax с продукти, удължаващи 
As with macrolides, due to a potential to increase QT interval, Levviax should be used with care in patients with coronary heart disease, a history of ventricular arrhythmias, uncorrected hypokalaemia and or hypomagnesaemia, bradycardia (<50 bpm), or during concomitant administration of Levviax with QT interval prolonging agents or potent CYP 3A4 inhibitors such as protease inhibitors and ketoconazole.
При лица в напреднала възраст: 
In the elderly:
Нечести или редки нежелани реакции (1 на всеки 10 000 до по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти), които могат да възникнат при Levviax са: 
Uncommon or rare side effects (1 out of 10,000 to less than 1 out of 100 patients) which may occur with Levviax are:
20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY Франция 
Aventis Pharma S.A. 20, Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY France
800 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни, Тонзилит/фарингит предизвикан от Streptococcus pyogenes: 800 mg веднъж дневно в продължение на 5 дни. 
In patients of 12 to 18 years old, the treatment regimen will be: - Tonsillitis/pharyngitis caused by Streptococcus pyogenes: 800 mg once a day for 5 days.
Телитромицин се абсорбира доста бързо след перорално прилагане. 
Following oral administration, telithromycin is fairly rapidly absorbed.
По време на лечение с Levviax, терапията с тези агенти трябва да се прекрати (вж. точка 4.5). 
Treatment with these agents should be interrupted during Levviax treatment (see section 4.5).
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ LEVVIAX 
BEFORE YOU TAKE LEVVIAX
Най-добре е таблетките да се приемат по едно и също време всеки ден.Ако е възможно взимайте таблетките преди лягане, за да се намали потенциалното въздействие върху зрителните нарушения и загубата на съзнание. 
If possible take the tablets before going to bed, to reduce the potential impact of visual disturbances and loss of consciousness.
Като алтернатива, по време на лечение с Levviax трябва да се прекъсне терапията със субстрати на CYP3A4. 
Alternatively, interruption in the treatment with the CYP3A4 substrate should be made during treatment with Levviax.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Aventis Pharma S.A. 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Aventis Pharma S.A.
А и йозамицин, едновременното приложение на Levviax и алкалоидни производни може да доведе до тежка вазоконстрикция (“ерготизъм”) с евентуална некроза на крайниците. 
Ergot alkaloid derivatives (such as ergotamine and dihydroergotamine) By extrapolation from erythromycin A and josamycin, concomitant medication of Levviax and alkaloid derivatives could lead to severe vasoconstriction (“ergotism”) with possibly necrosis of the extremities.
Suomi/Finland sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 
sanofi-aventis Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
QT интервал (ако такъв не бъде изключен чрез ЕКГ) и при пациенти с данни за придобито удължаване на QT интервала. 
Levviax is contraindicated in patients with a history of congenital or a family history of long QT syndrome (if not excluded by ECG) and in patients with known acquired QT interval prolongation.
При едновременно приложение на симвастатин и Levviax е налице 5,3-кратно повишение в Сmax на симвастатин, 8,9-кратно повишение на AUC на симвастатин, 15-кратно повишение в 
When simvastatin was coadministered with Levviax, there was a 5.3 fold increase in simvastatin Cmax, an 8.9 fold increase in simvastatin AUC, a 15-fold increase in simvastatin acid Cmax and an 11-fold increase in simvastatine acid AUC.
ако приемате определени лекарствени продукти за контрол на кръвното ниво на холестерола или други липиди като симвастатин. 
You should not use Levviax if you are taking certain medicinal products to control the blood level of cholesterol or other lipids, like simvastatin.
Пневмония, придобита в обществото, лека или умерена форма (вж. точка 4.4), 
In patients of 18 years and older: • Community-acquired pneumonia, mild or moderate (see section 4.4).
Приемането на Levviax може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като зрителни нарушения, които могат да понижат способността за извършване на определени дейности. 
Taking Levviax tablets may cause side effects such as visual disturbances, which may reduce the capacity to carry out certain tasks.
Общата тъканна концентрация в епителната покривна течност, алвеоларните макрофаги, бронхиалната мукоза, сливиците и синусната тъкан 24 часа след дозиране бяха съответно 0,84 ± 0,65 mg/l, 162 ± 96 mg/l, 0,78 ± 0,39 mg/kg, 
The total tissue concentration 24 h after dose in epithelial lining fluid, alveolar macrophages, bronchial mucosa, tonsils and sinus tissue were 0.84±0.65 mg/l, 162±96 mg/l, 0.78±0.39 mg/kg, 0.72±0.29 mg/kg and 1.58±1.68 mg/kg, respectively.
Ако сте пропуснали да приемете Levviax 
If you forget to take Levviax
− Алергични или кожни реакции, като например оток на лицето, общи алергични реакции, включително алергичен шок или кожни изменения свързани с червени петна, мехури. 
So, if any of the following happens, stop taking Levviax and tell your doctor immediately: - Allergic or skin reactions such as face swelling, general allergic reactions including allergic shock, or serious skin conditions associated with red spots, blisters.
А резистентни щамове поради MLSB механизъм на резистентност, телитромицин проявява повече от 20-кратен афинитет към 50S бактериалната субединица в сравнение с еритромицин А. 
The affinity of telithromycin for the 50S bacterial subunit of ribosome is 10 fold higher than that of erythromycin A when the strain is susceptible to erythromycin A. Against erythromycin A resistant strains, due to an MLSB mechanism of resistance, telithromycin shows a more than 20 fold affinity compared to erythromycin A in the 50S bacterial subunit.
Levviax не трябва да се използва съвместно със симвастатин, аторвастатин и ловастатин. 
Levviax should not be used concomitantly with simvastatin, atorvastastin and lovastatin.
, 600 mg дневна доза е приблизително еквивалентна с целевата експозиция, наблюдавана при здрави индивиди, получаващи 800 mg веднъж дневно. 
Based on observed data, a 600 mg daily dose is approximately equivalent with the target exposure observed in healthy subjects.
ПРОДУКТ Levviax 400 mg филмирани таблетки Telithromycin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets Telithromycin
Обърнете специално внимание при употребата на Levviax 
Take special care with Levviax:
Този лекарствен продукт не изисква особени условия за съхранение. 
No special precautions for storage.
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителна та тъкан 
Musculoskeletal, connective tissue
Как да приемате Levviax 
How to take Levviax.
ПРОДУКТ Levviax 400 mg филмирани таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levviax 400 mg film-coated tablets.
Телитромицин нарушава рибозомната транслация на ниво 23S рибозомна РНК 
Telithromycin interferes with the ribosome translation at the 23S ribosomal RNA level, where it interacts with domain V and II.
Aventis Pharma S.p.A. 
The manufacturer of Levviax is: Aventis Pharma S.p.A.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 9 July 2001
Средните минимални плазмени концентрации в стационарно състояние между 0,04 и 0,07 mg/l се достигат в рамките на 3 до 4 дни при еднократно дневно дозиране на 800 mg телитромицин. 
Mean steady-state trough plasma concentrations of between 0.04 and 0.07 mg/l are reached within 3 to 4 days with once-daily dosing of telithromycin 800 mg. At steady-state AUC is approximately 1.5 fold increased compared to the single dose.
Микрокристална целулоза, Повидон К25, Кроскармелоза натрий, Магнезиев стеарат 
Microcrystalline cellulose Povidone K25
Повечето от съобщените събития са били леки до умерени, обаче са съобщавани и тежки случаи (вж. точки 4.7 и 4.8). 
Most events were mild to moderate; however, severe cases have been reported.
Streptococcus pneumoniae * 
Streptococcus pneumoniae * Viridans group streptococci Aerobic Gram- negative bacteria
Съхранение на Levviax 
INFORMATION IN BRAILLE Levviax
Съобщава се за обостряния на миастения гравис при пациенти лекувани с телитромицин и понякога възникващи в рамките на няколко часа след приема на първата доза. 
Exacerbations of myasthenia gravis have been reported in patients treated with telithromycin and sometimes occurred within a few hours of the first dose.Reports have included death and life threatening acute respiratory failure with rapid onset (see section 4.8).
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg телитромицин (telithromycin). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin.
Телитромицин подлежи на триекспоненциален разпад от плазмата, с кратък дистрибуционен полуживот от 0,17 часа. 
Telithromycin displays a tri-exponential decay from plasma, with a rapid distribution half-life of 0.17 h. The main elimination half-life of telithromycin is 2-3 h and the terminal, less important, half-life is about 10 h at the dose 800 mg once daily.
Псевдомембр анозен колит 
Pseudomembranous colitis
- Чернодробно увреждане 
-Hepatic impairment
, нежеланите лекарствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тежестта. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ако сте спрели приема на Levviax 
If you stop taking Levviax
Нарушения на възпроизводи телнаната система 
Reproductive system disorders
Česká republika Tel: +420 233 
Tel: +420 233 086 111
А щамове. 
Τηλ.
Екзема 
Digoxin
Повечето MRSA са резистентни към еритромицин 
The majority of MRSA are resistant to erythromycin A by a constitutive MLSB mechanism.
Нарушена чернодробна функция: 
Impaired hepatic function:
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg телитромицин 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 400 mg of telithromycin
Аеробни 
Eczema
Много редки нежелани реакции (по-малко от 1 един на всеки 10,000 пациенти), които могат да възникнат при Levviax са: 
Very rare side effects(less than 1 out of 10,000 patients) which may occur with Levviax are : Disturbance of smell, muscle cramps.
Aventis Pharma S.A. 
Slovenská republika sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
лекарство, наречено протеазен инхибитор (лечение за СПИН) 
• a medicine called protease inhibitor (HIV treatment) Refer also to section “Taking other medicines”.
Malta Tel: +356 21493022 
Malta sanofi-aventis Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Остър синузит: 
- Acute sinusitis
Талк, 
Talc
Ако сте приели повече от необходимата доза Levviax 
If you take more Levviax than you should
БЛИСТЕРИТЕ 
Breakpoints
ДА ПРИЕМАТЕ LEVVIAX 
HOW TO TAKE LEVVIAX
Грам-отрицателни бактерии Acinetobacter 
Haemophilus parainfluenzae$ Inherantly resistant organisms Aerobic Gram- negative bacteria Acinetobacter
Вродено резистентни организми Аеробни 
Gastro-intestinal disorders
„Не приемайте Levviax” 
Refer also to section “Do not take Levviax”.
Кога можете да очаквате да се почувствате по-добре 
When can you expect to start feeling better
По тази причина е препоръчана следната формулировка: 
Therefore the following wording was recommended:
Изпийте цялата смес наведнъж. 
Drink the mixture all at once.
Ако го спрете прекалено рано, депресията Ви може да се завърне. 
If you stop too early, your depression might come back.
В този случай говорете с Вашия лекар отново след още 2 до 4 седмици. 
In that case, talk to your doctor again after another 2 to 4 weeks.
По-вероятно е да имате такива мисли: 
You may be more likely to think like this:
Общата формулировка на липсата на взаимодействия не би следвало да бъде включена. 
The general wording on absence of interactions should not be included.
Предупреждението в раздел 4.5 изглежда достатъчно за неговото предназначение. 
The warning at section 4.5 seems sufficient for its purpose.
Препоръчва се да не употребявате никакъв алкохол. 
You are advised not to drink any alcohol.
Може да приемате Remeron със или без храна. 
You can take Remeron with or without food.
Фаталните случаи най-вече засягат пациенти на възраст над 65 години. 
Fatal cases mostly concerned patients with an age above 65.
Вашият лекар ще реши кога лечението може да бъде спряно. 
Your doctor will decide when treatment can be stopped.
Не използвайте бутилката повече от 6 седмици след отваряне. 
Do not use the bottle more than 6 weeks after opening.
Това е най-вероятно да се прояви в рамките на първите няколко седмици от лечението. 
This is most likely to occur within the first few weeks of treatment.
}> <{факс:}> <{e-mail:}> 
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Препоръчваната доза е същата като тази при възрастни. 
The recommended dose is the same as that for adults.
2 години Срок на годност след първото отваряне на бутилката: 6 седмици 
2 years Shelf life after first opening of the bottle: 6 weeks
Вашият лекар може да Ви посъветва да повишите дозата си след няколко дни до количеството, което е най-добро за Вас (между 15 и 45 mg дневно). 
Your doctor may advise you to increase your dose after a few days to the amount that is best for you (between 15 and 45 mg per day).
Може да е необходимо да натиснете накрайника повече от веднъж, за да получите дозата, която Вашият лекар е предписал (вижте картинката). 
You may need to press the nozzle more than once to get the dose your doctor has prescribed (see picture).
Вземете Вашата следваща доза в обичайното време. 
Take your next dose at the normal time.
ако сте млад човек. 
• if you are a young adult.
Дозата обикновено е еднаква за всички възрасти. 
The dose is usually the same for all ages.
След като се почувствате по-добре, говорете с Вашия лекар. 
Once you are feeling better, talk to your doctor.
Можете да ги помолите да Ви кажат дали считат, че депресията Ви се влошава, или дали са разтревожени поради промени във Вашето поведение. 
You might ask them to tell you if they think your depression is getting worse, or if they are worried about changes in your behaviour.
През 1998 г. тази насока на FDA е изместена. 
This FDA Guidance was superseded in 1998.
Във всяка подгрупа са включени 10 пациента. 
In each subgroup 10 subjects were included.
Ако все още не се чувствате по-добре, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза. 
If you still don't feel better, your doctor may prescribe a higher dose.