natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проведено е едно отворено, многоцентрово клинично проучване фаза II (проучване B2225) включващо 12 пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб 800 mg дневно. 
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Активни вещества, които могат да понижат плазмените концентрации на иматиниб 
Active substances that may decrease imatinib plasma concentrations
Използвайте около 50 ml за всяка таблетка от 100 mg или 200 ml за всяка таблетка от 
• Use about 50 ml for each 100 mg tablet or 200 ml for each 400 mg tablet.
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) или чести (може да засегнат до 1 на 10 души) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) or common (may affect up to 1 in 10 people)
Възрастта на тези пациенти варира от 3 месеца до 4 години, а иматиниб е прилаган с доза 50 mg дневно или с дози в диапазона от 92,5 до 340 mg/m2 дневно. 
The age of these patients ranged from 3 months to 4 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 92.5 to 340 mg/m2 daily.
Херпес зостер, херпес симплекс, назофарингит, пневмония1, синузит, целулит, инфекции на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис 
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis,cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract infection, gastroenteritis, sepsis
Едно отворено, мултицентрово, клинично проучване фаза II (проучване B2225) е проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания, свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази. 
One open-label, multicentre, phase II clinical trial (study B2225) was conducted testing imatinib in diverse populations of patients suffering from life-threatening diseases associated with Abl, Kit or PDGFR protein tyrosine kinases.
В проучване I2301 общо 93 педиатрични пациенти, юноши и млади възрастни (на възраст от 1 до 22 години) с Ph+ ОЛЛ са включени в отворено, многоцентрово, нерандомизирано изпитване фаза III с последователни кохорти. 
In study I2301, a total of 93 paediatric, adolescent and young adult patients (from 1 to 22 years old) with Ph+ ALL were enrolled in an open-label, multicentre, sequential cohort, nonrandomized phase III trial, and were treated with imatinib (340 mg/m2/day) in combination with intensive chemotherapy after induction therapy.
Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза 300 mg/m2 дневно или с дози в диапазона от 200 до 400 mg дневно. 
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400 mg daily.
Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Иматиниб Accord до ANC ≥ 1 x 109/ l и тромбоцитите ≥ 20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 300 mg. 
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1 x 109/1 and platelets ≥ 20 x 109/1, then resume treatment at 300 mg.
Какво съдържа Иматиниб Accord 
What Imatinib Accord contains
(0,5 часа), дни 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.(1 час) ден 1; 
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/ m2 i.v.
DAUN (45 mg/m2/ден болус, i.v.): дни 1 и 2 
DAUN (45 mg/m2/day bolus, IV): days 1 and 2
Обвивката на таблетката е направена от хипромелоза 6 cps (E464), талк (E553b), полиетиленгликол, железен оксид, жълт (E172) и железен оксид, червен (E172). 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, crospovidone, hypromellose 6 cps (E464), magnesium stearate and anhydrous colloidal silica.The tablet coating is made of hypromellose 6 cps (E464), talc (E553b), polyethylene glycol, iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
IFN+Ara-C 
IFN+Ara-C n=553
Активни вещества, чиито плазмени концентрации могат да се променят от иматиниб 
Active substances that may have their plasma concentration altered by imatinib
Ако цитопенията персистира в продължение на 4 седмици и все още не е свързана с левкемията прекратете приложението на Иматиниб Accord до ANC ≥ 1 x 109/ l и тромбоцитите ≥ 20 x 109/ l и след това възобновете лечението с 200 mg/m2. 
If cytopenia persists for 4 weeks and is still unrelated to leukaemia, stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1x109/1 and platelets ≥ 20x109/1, then resume treatment at 200 mg/m2.
Колко Иматиниб Accord да приемате 
How much Imatinib Accord to take
PVC/PVdC/Аl блистери 
PVC/PVdC/Alu blisters
Острата лимфобластна левкемия е вид левкемия, при която определени, различни от нормалните, бели кръвни клетки (наречени лимфобласти), започват да се размножават неконтролируемо. 
Acute lymphoblastic leukaemia is a form of leukaemia in which certain abnormal white cells (named lymphoblasts) start growing out of control.
Дозировка при ХМЛ при деца и юноши 
Posology for CML in children and adolescents
Съобщени са няколко летални случая на чернодробна недостатъчност и чернодробна некроза. 
8 Some fatal cases of hepatic failure and of hepatic necrosis have been reported.
Хронична фаза на ХМЛ, МДС/МПЗ (начална доза 400 mg) 
Chronic phase CML, MDS/MPD (starting dose 400 mg) HES/CEL (at dose 400 mg)
Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на уморените крака, тремор, мозъчен кръвоизлив 
Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage
Поддържане (8-седмични цикли) Цикли 1-4 
Maintenance (8-week cycles) Cycles 1cy
Препоръчителната доза Иматиниб е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ. 
The recommended dose of Imatinib is 600 mg/day for adults patients with Ph+ ALL.
В (включително тези с активно заболяване), както и при пациенти, които покажат положителен резултат за HBV инфекция по време на лечението. 
Experts in liver disease and in the treatment of hepatitis B should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease) and for patients who test positive for HBV infection during treatment.
ARA-C (3 g/m2/доза на 12 ч x 4, i.v.): дни 2 и 3 
ARA-C (3 g/m2/dose q 12 h x 4, IV): days 2 and 3
Гадене, загуба на апетит, тъмно оцветяване на урината, пожълтяване на кожата или очите (признаци на чернодробни проблеми); 
• Feeling sick (nausea), with loss of appetite, dark-coloured urine, yellow skin or eyes (signs of liver problems).
Ако цитопенията не е свързана с левкемията, понижете дозата на Иматиниб 
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of Imatinib Accordto 400 mg. 3.
Метотрексат (20 mg/m2/седмица, p.o.): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Проучване 0110 [брой на левкоцити < 10 x 109/l, тромбоцити < 450 x 109/l, миелоцити + метамиелоцити < 5% в кръвта, без бласти и промиелоцити в кръвта, базофили < 20%, без екстрамедуларно засягане] и в проучванията 0102 и 0109 [ANC ≥ 1,5 x 109/l, тромбоцити ≥ 100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в КМ < 5% и без екстрамедуларно засягане] 
Partial Haematological response criteria (all responses to be confirmed after ≥ 4 weeks): CHR: Study 0110 [WBC < 10 x 109/l, platelets < 450 x 109/l, myelocyte+metamyelocyte < 5% in blood, no blasts and promyelocytes in blood, basophils < 20%, no extramedullary involvement] and in studies 0102 and 0109 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease] NEL Same criteria as for CHR but ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l (0102 and 0109 only) RTC < 15% blasts BM and PB, < 30% blasts+promyelocytes in BM and PB, < 20% basophils in PB, no extramedullary disease other than spleen and liver (only for 0102 and 0109).
6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 8-28 
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 8-28
Пустулозен обрив, контузия, повишено изпотяване, уртикария, екхимоза, повишена склонност към насиняване, хипотрихоза, кожна хипопигментация, ексфолиативен дерматит, чупливост на ноктите, фоликулит, петехии, псориазис, пурпура, кожна хипрепигментация, булозни ерупции 
Rash pustular, contusion, sweating increased, urticaria, ecchymosis, increased tendency to bruise, hypotrichosis, skin hypopigmentation, dermatitis exfoliative, onychoclasis, folliculitis, petechiae, psoriasis, purpura, skin hyperpigmentation, bullous eruptions
PVC/PVdC/Аl или Аl/Аl блистери. 
PVC/PVdC/Alu or Alu/Alu blisters.
Съпътстващо приложение на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех. 
Concomitant use of imatinib and medicinal products that induce CYP3A4 (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Тройна i.t. терапия (в зависимост от възрастта): ден 1 
Triple IT therapy (age-adjusted): day 1
Силна болка в корема, кръв в повърнатите от Вас материи, в изпражненията или урината, черни изпражнения (признаци на стомашно-чревни нарушения); 
• Severe abdominal pain, blood in your vomit, stools or urine, black stools (signs of gastrointestinal disorders).
Метилпреднизолон 40 mg интратекално, day 1 
Methylprednisolone 40 mg intrathecal, day1
Остра дихателна недостатъчност11*, интерстициална белодробна болест* 
Acute respiratory failure11*, interstitial lung disease* Gastrointestinal disorders
Фаза на акцелерация на ХМЛ и бластна криза в детска възраст (начална доза 340 mg/m2) 
Paediatric accelerated phase CML and blast crisis (starting dose 340 mg/m2)
Възрастта на тези пациенти варира от новородени до 14 години, а иматиниб е прилаган с доза 50 mg дневно или с дози в диапазона от 400 до 520 mg/m2 дневно. 
The age of these patients ranged from newborn to 14 years and imatinib was given at dose 50 mg daily or doses ranging from 400 to 520 mg/m2 daily.
Голям цитогенетичен отговор2 
Cytogenetic response
тройна i.t. терапия (в зависимост от възрастта): дни 1 и 22 
Triple IT therapy (age-adjusted): days 1 and 22
Чернодробната дисфункция 
Liver dysfunction
Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 28-31, 35-38, 42-45; 6MP 60 mg/m2 перорално, дни 26-46 
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, days 26-46
В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 300 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l, repeat step 1 and resume Imatinib Accord at reduced dose of 300 mg.
MESNA (150 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26 
MESNA (150 mg/m2/day, IV): days 22-26
Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат 
Silica colloidal, anhydrous Magnesium stearate
90 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 60x1 филмирани таблетки 
10 film-coated tablets 30 film-coated tablets 90 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets
Въз основава на данните за отделяне на съединението(а) след перорален прием на доза маркиран 14C иматиниб, приблизително 81% от дозата в рамките на 7 дни се отделя във фецеса (68% от дозата) и урината (13% от дозата). 
of the dose was recovered within 7 days in faeces (68% of dose) and urine (13% of dose).
DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; 
DEX 10 mg/ m2 oral, days 1-5;
Ифосфамид (1,8 g/m2/ден, i.v.): дни 1-5 
Ifosfamide (1.8 g/m2/day, IV): days 1-5
В патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП са включени структурното активиране на PDGF рецептора или Abl протеин тирозин киназите в резултат на фузия с различни свързващи протеини или съществена продукция на PDGF. 
Constitutive activation of the PDGF receptor or the Abl protein tyrosine kinases as a consequence of fusion to diverse partner proteins or constitutive production of PDGF have been implicated in the pathogenesis of MDS/MPD, HES/CEL and DFSP.
VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 1-5 
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 1-5
Метотрексат (5 g/m2 в продължение на 24 часа, i.v.): ден 1 
Methotrexate (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1
G-CSF (5 μg/kg, s.c.): дни 4-13 или докато ANC >1500 след надир 
G-CSF (5 μg/kg, SC): days 4-13 or until ANC > 1500 post nadir
6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-56 
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 1-56
(Потвърден3) [95% CI] 
Major response n (%) [95% CI]
Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или Hypericum perforatum, известен още като жълт кантарион) могат значително да понижат експозицията на иматиниб като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията. 
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, i.v.): дни 3 и 4 
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
GIST. 
• Rash.
Аритмия, предсърдно мъждене, сърдечен арест, инфаркт на миокарда, стенокардия, перикарден излив 
Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction, angina pectoris, pericardial effusion
, псевдопорфирия* 
(DRESS)* , pseudoporphyria*
DEX (6 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-7 и 15-21 
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-7 and 15-21
Следователно е възможно инхибиране на медиирания от CYP2D6 и/или CYP3A4/5 метаболизъм на едновременно приеманото лекарство. 
Maximal plasma concentrations of imatinib in patients are 2-4 µmol/l, consequently an inhibition of CYP2D6 and/or CYP3A4/5-mediated metabolism of co-administered drugs is possible.
Илеус/интестинална обструкция*, гастроинтестинална перфорация*, дивертикулит*, стомашна антрална съдова ектазия (GAVE)* 
Ileus/intestinal obstruction*, gastrointestinal perforation*, diverticulitis*, gastric antral vascular ectasia (GAVE)* Hepatobiliary disorders Common
Отклонения в лабораторните показатели 
Laboratory tests
САМО ден 1 
(1 h) day 1;
Това е така, защото Иматиниб Accord може да причини преминаването на инфекцията с хепатит 
This is because Imatinib Accord could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Препоръчителната доза Иматиниб Accord е 400 mg/ден при възрастни пациенти с МДС/МПЗ. 
The recommended dose of Imatinib Accord is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
− Положителна за Филаделфийска хромозома остра лимфобластна левкемия (Phположителна ОЛЛ). 
Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph-positive ALL).
Как да приемате Иматиниб Accord 
How to take Imatinib Accord
MTX 15 mg интратекално, ден 1; 
MTX 15 mg intrathecal, day1;
Проучване 40,5-месечни данни 
Study 0109 40.5-month data Accelerated phase (n=235)
Хронична бъбречна недостатъчност 
Renal failure chronic
Липсват конкретни находки по отношение на безопасността при клиничните проучвания на деца. 
There were no special safety findings in paediatric clinical trials.
Перикардит*, сърдечна тампонада* 
Pericarditis*, cardiac tamponade* Vascular disorders4
Гадене с диария и повръщане, болка в корема или висока температура (признаци на чревни проблеми); 
• Feeling sick (nausea) with diarrhoea and vomiting, abdominal pain or fever (signs of bowel problems).
VCR (1,5 mg/m2/ден, i.v.): дни 1, 8 и 15 
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 8 and 15
Използвайки този метод, степента на кумулативен отговор на първа линия терапия с иматиниб се подобрява от 12 месеца до 84 месеца лечение съответно, както следва: 
Using this approach, the estimated cumulative response rates for first-line treatment with Imatinib improved from 12 months of therapy to 84 months of therapy as follows: CHR from 96.4% to 98.4% and CCyR from 69.5% to 87.2%, respectively.
Препоръчителната доза Иматиниб Accord е 100 mg/ден при възрастни пациенти с ХЕС/ХЕЛ. 
The recommended dose of Imatinib Accord is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Гадене, диария, повръщане, диспепсия, коремна болка6 
Very common Nausea, diarrhoea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain6 Common
VP-16 (100 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26 
VP-16 (100 mg/m2/day, IV): days 22-26
В случай на повторно понижение на ANC < 1,0 x 109/ l и/или тромбоцити < 50 x 109/ l, повторете стъпка 1 и възобновете лечението с Иматиниб Accord с намалена доза от 400 mg. 
In the event of recurrence of ANC < 1.0x109/1 and/or platelets < 50x109/1, repeat step1 and resume Imatinib Accordat reduced dose of 400 mg.
Туморна хеморагия/ туморна некроза* 
Tumour haemorrhage/tumour necrosis* Immune system disorders Not known
Дозата от 800 mg трябва да се приема като 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg сутрин и 4 таблетки от 100 mg или 1 таблетка от 400 mg вечер. 
The dose is 800 mg per day (to be taken as 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the morning and 4 tablets of 100 mg or 1 tablet of 400 mg in the evening.
Прекратете приема на Иматиниб Accord докато ANC ≥ 1,5 x 109/l и тромбоцитите ≥ 
Stop Imatinib Accord until ANC ≥ 1.5x109/l and platelets ≥ 75x109/l.
CPM (300 mg/m2/ден, i.v.): дни 22-26 
CPM (300 mg/m2/day, IV): days 22-26
VCR (1,5 mg/m2/ден, i.v.): дни 1, 29 
VCR (1.5 mg/m2/day, IV): days 1, 29
Иматиниб Accord трябва да давате на Вашето дете. 
The doctor will tell you how many tablets of Imatinib Accord to give to your child.
In vitro иматиниб инхибира O-глюкуронирането на парацетамол със стойност на Ki 58,5 micromol/l. In vivo не е наблюдавано подобно инхибиране при едновременно приложение на иматиниб 400 mg и парацетамол 1 000 mg. 
In vitro, imatinib inhibits paracetamol O-glucuronidation with Ki value of 58.5 micromol/l.
Да се използва само както е указано от лекаря. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Use only as directed by a doctor.
DEX (6 mg/m2/ден p.o.): дни 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/day PO): days 1-5; 29-33
Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, i.v.; 15 mg/m2 i.v. или p.o. на 6 ч x 6 дози)iii: дни 2 и 3 
Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6 doses)iii: Days 2 and 3
Иматиниб Accord 400 mg филмирани таблетки са кафеникаво-оранжеви, овални, двойноизпъкнали филмирани таблетки, вдлъбнато релефно означение "IM" и "Т2" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна. 
Imatinib Accord 400 mg film-coated tablets are brownish orange, oval shaped, biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T2' on either side of breakline and plain on the other side.
DEX (6 mg/m2/ден, p.o.): дни 1-5; 29-33 
DEX (6 mg/m2/day, PO): days 1-5; 29-33
Гадене (повдигане), повръщане, диария или лошо храносмилане; 
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting), diarrhoea or indigestion.
Освен това по време на постмаркетинговия опит при пациенти с ХМЛ, ОЛЛ и други заболявания се съобщава за стомашна антрална съдова ектазия (GAVE), рядка причина за гастроинтестинален кръвоизлив (вж. точка 4.8). 
In addition, gastric antral vascular ectasia (GAVE), a rare cause of gastrointestinal haemorrhage, has been reported in post-marketing experience in patients with CML, ALL and other diseases (see section 4.8).When needed,discontinuation of Imatinib treatment may be considered.
Иматиниб Accord 100 mg филмирани таблетки са кафеникаво-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, вдлъбнато релефно означение "IM" и "T1" от двете страни на делителна черта от едната страна и гладки от другата страна. 
Imatinib Accord 100 mg film-coated tablets are brownish orange, round biconvex, film-coated tablets, debossed on one side with ‘IM' and ‘T1' on either side of breakline and plain on the other side.
В 3 публикации се съобщава за 3 пациенти с ХЕС и ХЕЛ, свързани с PDGFR генни пренареждания. 
Three (3) patients with HES and CEL associated with PDGFR gene re-arrangements were reported in 3publications.
23-мата пациенти, включени в регистъра, са получавали иматиниб при дневна доза с медиана 264 mg (диапазон: 
The 23 patients enrolled in this registry received imatinib at a median daily dose of 264 mg (range: 100 to 400 mg) for a median duration of 7.2 years (range 0.1 to 12.7 years).
500 mg/m2 i.v. (24 часа), дни 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 перорално, дни 1-20 
(24 h), days 1, 15; 6-MP 25 mg/ m2 oral, days 1-20
(24 часа), ден 1, Ara-C 1 g/m2 i.v. (2 часа, q 12 часа), дни 2 
(24 h), day 1, Ara-C 1 g/ m2 i.v.
ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА 
You should take
90x1 филмирани таблетки 120x1 филмирани таблетки 180x1 филмирани таблетки 
20 film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets 180 film-coated tablets 30x1 film-coated tablets 60x1 film-coated tablets 90x1 film-coated tablets 120x1 film-coated tablets 180x1 film-coated tablets
Хематологичен отговор1 
Haematological response
- Всяка филмирана таблетка 400 mg Иматиниб Accord съдържа 400 mg иматиниб (под формата на мезилат). 
Each 400 mg film-coated tablet of Imatinib Accord contains 400 mg imatinib (as mesilate).
Иматиниб Accord 100 mg таблетки 
Imatinib Accord 100 mg tablets
При дългосрочно прилагане на иматиниб се наблюдава повишена честота на опортюнистичните инфекции. 
An increased rate of opportunistic infections was observed with chronic imatinib treatment.
Хипер-CVAD режим: CP 300 mg/m2 i.v. (3 часа, q 12 часа), дни 1-3; 
Hyper-CVAD regimen: CP 300 mg/ m2 i.v.
Проведено е едно голямо, отворено, многоцентрово, международно рандомизирано проучване фаза III при новодиагностицирани пациенти с Ph+ ХМЛ. 
One large, open-label, multicentre, international randomised phase III study has been conducted in patients with newly diagnosed Ph+ CML.In addition, children and adolescents have been treated in two phase I studies and one phase II study.
Иматиниб Accord 400 mg таблетки 
Imatinib Accord 400 mg tablets
Освен това, Иматиниб Accord 100 mg таблетки се предлагат и в перфорирани блистери с единични дози (PVC/PVdC/Al), съдържащи 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки. 
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in perforated unit dose blister packs (PVC/PVdC/Alu) containing 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Как да съхранявате Иматиниб Accord 
How to store Imatinib Accord
Освен това Иматиниб Accord 100 mg таблетки се предлагат и в PVC/PVdC/Al перфориран блистер с единични дози в опаковки от 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки. 
Additionally Imatinib Accord 100 mg tablets are also available in PVC/PVdC/Alu perforated unit dose blister in pack-sizes of 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets.
Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди (вж. точка 4.5), CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, 
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Алтерниращ химиотерапевтичен курс: високо-дозова химиотерапия с MTX 1 g/m2 i.v. (24 часа), ден 1, и Ara-C 2 g/m2 i.v. (q 12 часа), 
Consolidation therapy Alternating chemotherapy course: high dose chemotherapy with MTX 1 g/m2 i.v.
Не спирайте приема на Иматиниб Accord, докато 
Do not stop taking Imatinib Accord unless your doctor tells you to.
Приложение на по-високи дози иматиниб и парацетамол не е проучвано. 
Thisinhibition has not been observed in vivoafter the administration of imatinib 400 mg and paracetamol 1000 mg. Higher doses of imatinib and paracetamol have not been studied.
Проучване AUS01 Индукционноконсолидационна терапия 
Study AJP01 Induction therapy
6-MP (75 mg/m2/ден, p.o.): дни 11-56 (Спиране на 6-MP, започнат на ден 1 от Цикъл 5 по време на 6-10 дни краниална ирадиация. 
6-MP (75 mg/m2/day, PO): days 11-56 (Withhold 6-MP during the
Болка в стомаха с гадене; 
• Stomach pain with feeling sick (nausea).