natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са наблюдавани симптоми на предозиране при прасета, хранени със смеси, съдържащи тилмикозин, в нива до 80 mg/kg телесно тегло (равно на 2000 ppm във фуража или десет пъти над препоръчителната доза), за 15 дни. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary No symptoms of overdose have been seen in pigs fed a ration containing levels of tilmicosin up to 80 mg/kg bodyweight (equivalent to 2000 ppm in the feed or ten times the recommended dose) for 15 days.
Профилактика и лечение на респираторни заболявания, причинени от Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida и други организми, чувствителни към тилмикозин. 
Pigs: Prevention and treatment of respiratory disease caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida and other organisms sensitive to tilmicosin.
Продукти, съдържащи 200g тилмикозин/kg, са опаковани в: 1. 
Product containing 200g tilmicosin/kg is packed in either:
Макролидите, към които спада тилмикозин, могат също така да предизвикат свръхчувствителност (алергия) след инжектиране, вдишване, поглъщане или контакт с кожата или очите. 
Macrolides, such as tilmicosin, may also cause hypersensitivity (allergy) following injection, inhalation, ingestion or contact with skin or eye. Hypersensitivity to tilmicosin may lead to cross reactions to other macrolides and vice versa.
Поставяйте във фуража доза от 8 до 16 mg/kg телесно тегло/ден тилмикозин (еквивалентно на 200 до 400 ppm във фуража) за период от 15 до 21 дни. 
Administer in the feed at a dose of 8 to 16 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 to 400 ppm in the feed) for a period of 15 to 21 days.
Да се използва в рамките на 1 месец след смесване с фураж или влагане в гранулиран фураж. 
EXP Once opened, use within 3 months Once incorporated into meal or pelleted feed, use within 1 month
След перорално приложение, тилмикозин се разпределя в тялото с особено високи нива в белите дробове и белодробните макрофаги. 
Distribution: Following oral administration, tilmicosin is distributed throughout the body with especially high levels found in the lung and in lung tissue macrophages.
Поставяйте във фуража 12 mg/kg телесно тегло/ден тилмикозин (еквивалентно на 200 ppm във фуража) за 7 дни. 
Administer in the feed at 12 mg/kg body weight/day of tilmicosin (equivalent to 200 ppm in the feed) for 7 days.
ИМЕ 
Invented name
изработени от хартия/полиетилен/алуминий/полиетилен/хартиен ламинат, затворени с шев или термично залепени. 
A preformed block bottomed 1 kg bag constructed using a paper/polyethylene/aluminium/polyethylene/paper laminate either stitched closed or heat-sealed Not all pack sizes may be marketed.
5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix /тон 
5-10 kg Pulmotil 40 Vet Premix/tonne
2 kg Pulmotil 100Vet Premix/тон 
2 kg Pulmotil 100Vet Premix/tonne
5kg Pulmotil 40 Vet Premix /тон 
5kg Pulmotil 40 Vet Premix /tonne
Соево масло 
Soya-bean oil
Зайците са одобрени като целеви вид за Pulmotil 200 Vet Premix само в Австрия, Белгия, Италия и Люксембург. CVMP е подложила на оценка осъществения фармакокинетичен / фармакодинамичен подход, целящ да обоснове приложението при респираторни заболявания при зайци, направеното клинично изпитване, както и библиографските данни и данните за фармакологична бдителност, предоставени от притежателите на разрешението за употреба. 
The CVMP has assessed a PK/PD approach to support use in respiratory disease in rabbit and one clinical trial, as well as bibliographic and pharmacovigilance data provided by the
Pulmotil G 20% AMV Премикс за медикаментозен фураж 
Pulmotil G 20% AMV Premix for medicated feeding stuff
2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /тон 
2-4 kg Pulmotil 100 Vet Premix /tonne
1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /тон 
1 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
Pulmotil G 40 AMV Премикс за медикаментозен фураж 
Pulmotil G 40 AMV Premix for medicated feeding stuff
1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /тон 
1-2 kg Pulmotil 200 Vet Premix /tonne
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Да бъде попълнено за съответната страна} 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Pulmotil G 100 AMV Премикс за медикаментозен фураж 
Pulmotil G 100 AMV Premix for medicated feeding stuff
Срок на годност след размесване с храната/фуража 1 месец. 
Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: 1 month.
Health Rue de l'Etuve 52 Stoofstraat 52 
Belgium Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal Health Rue de l'Etuve 52-Bte Stoofstraat 52
PULMOTIL G 200 Премикс за медикаментозен фураж 
Pulmotil G 200 premix Premix for medicated feeding stuff
ОБЕМ ИЛИ МАСА НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ, ВИДОВЕ 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATE
Продукти, съдържащи 40 и 100g тилмикозин/kg, са опаковани в: 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Products containing 40 and 100g tilmicosin/kg are packed in either:
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА {Да бъде попълнено за съответната страна} 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {For national implementation}
Pulmotil G 200 premix 
PULMOTIL G 200
PULMOTIL 40 Премикс за медикаментозен фураж 
Pulmotil 40 VET Premix Premix for medicated feeding stuff
Когато се прилага перорално при зайци в еднократна доза от 12 mg тилмикозин/kg телесно тегло, се наблюдава бърза абсорбция. 
Absorption: When administered orally to rabbits at a dose of 12 mg tilmicosin/kg b.w.
4.4 Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП 
4.1 Target species
PULMOTIL 100 Премикс за медикаментозен фураж 
Pulmotil G100 premix Premix for medicated feeding stuff
Пълният текст на EPAR за Byetta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Byetta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Byetta. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Byetta.
Първата доза за деня се прилага в рамките на един час преди сутрешното хранене, а втората доза - в рамките на един час преди вечерята. 
The first dose of the day is administered within the one hour before the morning meal, and the second dose within the one hour before the evening meal.
Писалката има ръководство за употреба. 
The pen has a user manual.
Byetta никога не трябва да се прилага след хранене. 
Byetta should never be given after a meal.
Допълнителна информация за Byetta: 
Other information about Byetta:
За повече информация относно лечението с Byetta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Byetta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Това означава, че то действа по същия начин като инкретините (хормони, произведени в червата), като увеличава освободеното от панкреаса количество инсулин след хранене. 
This means that it acts in the same way as incretins (hormones produced in the gut) by increasing the amount of insulin released by the pancreas in response to food.
Това спомага да се контролират нивата на кръвна захар. 
This helps with the control of blood glucose levels.
Byetta се прилага за лечение на диабет тип 2. 
Byetta is used to treat type 2 diabetes.
CHMP реши, че ползите от Byetta са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Byetta's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Предлага се под формата на предварително напълнени писалки за инжектиране, които доставят 5 или 10 микрограма екзенатид във всяка доза. 
It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
Byetta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към екзенатид или към някоя от останалите съставки. 
Byetta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to exenatide or any of the other ingredients.
При плацебо се отчита никакъв или слаб ефект. 
Little or no effect was seen with placebo.
Лечението с Byetta трябва да започне с доза от 5микрограма два пъти дневно поне за един месец. 
Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
Пациентите, които се лекуват с Byetta, трябва да продължат да спазват режима си на хранене и на физическа активност. 
Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
Пациeнтите са приемали едновременно метформин или пиоглитазон, или комбинация от двете. 
Patients were also taking either metformin or pioglitazone, or a combination of both.
Byetta е по-ефективен от плацебо за намаляване на нивата на HbA1c, когато се прилага в комбинация с други антидиабетни лекарства. 
Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
След това дозата може да се повиши на 10микрограма два пъти дневно. 
The dose can then be increased to 10 micrograms twice a day.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Byetta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Byetta.
Добавянето на Byetta към метформин или пиоглитазон не е свързано с такъв риск. 
Adding Byetta to metformin or pioglitazone is not associated with this risk.
Byetta е също толкова ефективен, колкото инжектирането на инсулин. 
Byetta was as effective as injected insulin.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Byetta, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
Може да се използва с метформин, сулфонилурея, тиазолидиндион, метформин и сулфонилурея или метформин и тиазолидиндион. 
It can be used with metformin, sulphonylureas, thiazolidinediones, metformin and a sulphonylurea, or metformin and a thiazolidinedione.
Когато Byetta се добавя към сулфонилурея или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата сулфонилурея или базален инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски стойности на кръвната захар). 
When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Byetta е проучен в осем основни проучвания при общо около 3000 пациенти, при които кръвната захар не се контролира в достатъчна степен с други антидиабетни лекарства. 
Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
Активното вещества в Byetta, екзенатид, е „инкретин миметик“. 
The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
Прилага се заедно с други антидиабетни лекарства при пациенти, при които стойностите на кръвната захар не се контролират достатъчно с максимално поносимите дози на другите лекарства. 
It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
Не се препоръчват дози, по-високи от 10микрограма два пъти дневно. 
A dose higher than 10 micrograms twice a day is not recommended.
Какви са рисковете, свързани с Byetta? 
What is the risk associated with Byetta?
Byetta представлява инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество екзенатид (exenatide). 
Byetta is a solution for injection that contains the active substance exenatide.
В едно проучване Byetta е сравнен с инсулин гларжин при 456 пациенти, а в друго проучване се сравнява с двуфазен инсулин при 483 пациенти. 
In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
В пет от проучванията Byetta е сравнен с плацебо (сляпо лечение) като допълнително лечение към метформин (336 пациенти), сулфанилурейни препарати със или без метформин (1110 пациенти) или тиазолидиндион със или без метформин (398 пациенти). 
In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
Какви ползи от Byetta са установени в проучванията? 
What benefit has Byetta shown during the studies?
Byetta може освен това да се дава на пациенти, приемащи базален инсулин (инсулин с дълготрайно действие, например инсулин гларжин) със или без метформин и/или пиоглитазон (вид тиазилидинедион) и при които стойностите на кръвната захар не се контролират задоволително с тези лекарства. 
Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
В друго проучване, обхващащо 259 пациенти, Byetta е сравнен с плацебо като допълнение към инсулин гларжин. 
In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
Две допълнителни проучвания сравняват добавянето на Byetta или инсулин към лечение с метформин или сулфонилурейни препарати. 
Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
В началото на проучванията нивата на HbA1c на пациентите са около 
At the start of the studies, the patients' HbA1c levels were around 8.4%.
В проучванията най-честите нежелани лекарствени реакции при Byetta (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хипогликемия (когато Byetta се прилгага със сулфанилурейно производно със или без метформин), гадене (позиви за повръщане), повръщане и диария. 
In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Byetta, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Byetta on 20 November 2006.
Когато се добавя към тиазолидиндион със или без метформин, дозата Byetta от 10 микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,74% след 16 седмици и с 0,84% след 26 седмици. 
When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
Byetta се прилага чрез подкожна инжекция в бедрото, корема или мишницата, като се използва писалката за инжектиране. 
Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
Когато се прилага като допълнение към инсулин гларжин (със или без други лекарства срещу диабет) Byetta е по-ефективен от плацебо, като намалява нивата на HbA1c със средно 1,7%, сравнено със средно 1,0% при приемащите плацебо пациенти. 
Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
Когато се добавя към метформин и/или сулфонилурейни препарати, дозата Byetta от 5микрограма понижава нивата на HbA1c със средно около 0,59% след 30 седмици, а дозата от 10микрограма ги понижава със средно около 0,89%. 
When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
Дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,13% след 26 седмици в сравнение със средно понижение от 1,10% при инсулин гларжин. 
The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
Какво представлява Byetta? 
What is Byetta?
В последното проучване дозата Byetta от 10микрограма понижава HbA1c със средно 1,01% след 52 седмици в сравнение със средно понижение от 0,86% при двуфазен инсулин. 
In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
За какво се използва Byetta? 
What is Byetta used for?
Как е проучен Byetta? 
How has Byetta been studied?
Защо Byetta е разрешен за употреба? 
Why has Byetta been approved?
Как се използва Byetta? 
How is Byetta used?
Как действа Byetta? 
How does Byetta work?
Освен това, е наблюдавано агресивно поведение. 
In addition, aggressive behaviour was observed.
Reconcile може да се дава със или без храна. 
Reconcile tablets may be given with or without food.
Този продукт трябва да се използва само в комбинация с програма за промяна на поведението, препоръчана от Вашия ветеринарен лекар. 
This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
Следователно, fluoxetine трябва да се използва предпазливо с други ветеринарномедицински продукти. 
Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и затова употребата не се препоръчва по време на бременност и лактация. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
В края на лечението не е необходимо постепенно намаляване или ограничаване на дозата поради дългия полуживот на този ветеринарномедицински продукт. 
At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
Клинични проучвания са показали, че благоприятно повлияване е било демонстрирано за до 8 седмици лечение с fluoxetine. 
Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
За свеждане до минимум на неблагоприятните реакции, препоръчваната доза не трябва да се превишава. 
To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
Моля, уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви получава или е получавало някакви други продукти, дори отпускани без рецепта, защото продуктът не трябва да се дава едновременно с много други продукти. 
Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
Проучванията за елиминирането при кучета са показали, че 29,8% и 44% от дозата са били екскретирани с урината и изпражненията, съответно за 14 дни след дозирането. 
Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
Ако забележите някаквинеблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, лечението на случая трябва да се преоцени. 
If no improvement is noted within 4 weeks, case management should be re-evaluated.
Не е установен ефект върху репродуктивния капацитет при мъжки и женски плъхове. 
No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
Fluoxetine не действа като успокоително средство. 
Fluoxetine does not act as a sedative.
Да не се се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху бутилката. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Ако подобрение не се отбележи в рамките на 4 седмици, консултирайте се с Вашия ветеринарен лекар, който ще трябва да преоцени лечението на кучето. 
If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
Да се пази бутилката плътно затворена с цел предпазване от влага. 
Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
Ако дадена доза се пропусне, следващата планирана доза трябва да се приложи така, както е предписана. 
If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
Fluoxetine се метаболизира предимно чрез ензимната система P-450, макар точната изоформа при кучета да е неизвестна. 
Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
Fluoxetine се резорбира добре след перорално приложение (приблизително 72%) и резорбцията не се влияе от храненето. 
Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
Клинично подобрение се очаква в рамките на 1 до 2 седмици. 
Clinical improvement with the product is expected within 1 to 2 weeks.
Norfluoxetine Cmax и AUC са били общо взето пропорционални на дозата, но тези стойности са били 3 до 4 пъти по-високи на ден 21 в сравнение с ден 1. 
Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битовите отпадъци или отпадни води. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Reconcile трябва да се прилага перорално в еднократна дневна доза 1 до 2 mg/kg телесна маса в съответствие с дозировката в долната таблица: 
Reconcile should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/kg bodyweight according to the dosage table below:
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. 
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
Таблетките трябва да се прилагат перорално с или без храна и са овкусени така, че повечето кучета ще приемат таблетката, когато тя е предложена от собственника им. 
Tablets should be administered orally with or without food and are flavoured so that most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
Опаковка една бутилка. 
Pack size of one bottle.
Неблагоприятните реакции, както са описани по-горе, включително гърчове, са по-често наблюдавани след предозиране. 
Adverse reactions as described above, including seizures, are more common after overdose.
Клинично подобрение с Reconcile се очаква в рамките на 1 или 2 седмици. 
Clinical improvement with the product is expected within 1 or 2 weeks.
Таблетките са опаковани в HDPE бутилки, всяка бутилка съдържа 30 таблетки с уплътнител от памучен тампон и контейнер с подсушаващ абсорбент. 
The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
Fluoxetine се метаболизира предимно чрез черния дроб. 
Fluoxetine is largely metabolised by the liver.
Натрупване на fluoxetine и norfluoxetine е било наблюдавано след многократни дози до достигане на устойчиво състояние в рамките на около 10 дни. 
Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
Изкуствен аромат на говеждо Обезводнен колоиден силиций Калциев хидроген фосфат дихидрат Магнезиев стеарат 
Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
Една бутилка в картонена опаковка. 
One bottle per carton.