natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременната употреба на Eviplera с усилени с ритонавир протеазни инхибитори води до повишаване на плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на ензимите CYP3A). 
Concomitant use of Eviplera with ritonavir-boosted PIs causes an increase in the plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A enzymes).
Кетоконазол (400 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1 
Ketoconazole (400 mg once daily)/ Rilpivirine1
При вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1 
In treatment-naïve HIV-1 infected patients
Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като Eviplera може да причини бъбречно увреждане (вж. точки 4.4 и 4.8 
As Eviplera may cause renal damage, monitoring of renal function is recommended (see sections 4.4 and 4.8, Summary of the safety profile).
Дарунавир (300 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно) 
Darunavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Атазанавир (300 mg веднъж дневно)/Ритонавир (100 mg веднъж дневно)/Тенофовир дизопроксил (245 mg веднъж дневно) 
Atazanavir (300 mg once daily)/ Ritonavir (100 mg once daily)/ Tenofovir disoproxil (245 mg once daily)
Противогъбични средства Кетоконазол/Емтрицитабин 
Antifungals Ketoconazole/Emtricitabine
Протеазни инхибитори 
Gastrointestinal disorders
Резултати по отношение на фенотипна резистентност от проучванията C209 и C215 (сборни данни за пациенти, получаващи рилпивирин хидрохлорид или ефавиренц в комбинация с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил) през седмица 96 (базирани на анализ на резистентността) 
Table 6: Phenotypic resistance outcomes from studies C209 and C215 (pooled data for patients receiving rilpivirine hydrochloride or efavirenz in combination with emtricitabine/tenofovir disoproxil) at week 96 (based on resistance analysis)
сънливост2 
somnolence2
Ефавиренц + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил n = 550 
Rilpivirine + Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil n = 550
Ефавиренц + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил n = 550 
Rilpivirine + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil n = 550
Силденафил/Тенофовир дизопроксил 
Sildenafil/Tenofovir disoproxil
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с рифапентин, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими). 
Eviplera must not be used in combination with rifampicin as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
Ланзопразол2 Рабепразол2 
Posaconazole2 Voriconazole2
тенофовир дизопроксил 
Tenofovir disoproxil
Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg филмирани таблетки емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир дизопроксил 
Package leaflet: Information for the user Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg film-coated tablets emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil
При участници, неинфектирани с HIV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на CPT, е била приложена еднократна доза от 245 mg тенофовир дизопроксил. 
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to CPT classification.
Ако сте приели повече от необходимата доза Eviplera 
If you take more Eviplera than you should
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔ 
GS-3310074:
Eviplera не трябва да се използва в комбинация с рифампицин, тъй като има вероятност едновременното им приложение да доведе до значимо понижаване на плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A ензими). 
Eviplera must not be used in combination with rifapentine as co-administration is likely to cause significant decreases in rilpivirine plasma concentrations (induction of CYP3A enzymes).
AUC: ↓ 76 % Cmin: 
AUC: ↓ 76%
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔ 
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↔
Софосбувир/Тенофовир дизопроксил 
Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
Österreich Gilead Sciences GesmbH 
Gilead Sciences Slovakia s.r.o.
РНК копия/ml имат по-голям риск от вирусологичен неуспех (17,6 % при рилпивирин срещу 7,6 % при ефавиренц) в сравнение с пациентите с изходно вирусно натоварване ≤ 100 000 HIV-1 
In the pooled efficacy analysis from the two Phase III clinical studies (C209 [ECHO] and C215 [THRIVE]) through 96 weeks, patients treated with emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL had a greater risk of virologic failure (17.6% with rilpivirine versus 7.6% with efavirenz) compared to patients with a baseline viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/mL (5.9% with rilpivirine versus 2.4% with efavirenz).
Cmin: ↔* 
Cmin: N/A
Дарунавир: AUC: ↔ Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmin: ↔
Ако приемате Eviplera, H2-антагонист може да се приема само веднъж дневно. 
H2-antagonists can only be taken once a day if you take Eviplera.
Aнтивирусни средства срещу херпес Фамцикловир/Емтрицитабин 
Herpesvirus antiviral agents Famciclovir/Emtricitabine
Итраконазол2 
Itraconazole2
еритромицин 
• erythromycin
Аторвастатин (40 mg веднъж дневно)/Рилпивирин1 
Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: +48 22 262 8702 
Gilead Sciences GesmbH Tel: + 43 1 260 830
Не се препоръчва едновременно прилагане на Eviplera с други ННИОТ. 
Other NNRTIs It is not recommended to co-administer Eviplera with other NNRTIs.
R(-) метадон: AUC: ↓ 16 % Cmin: ↓ 22 % Cmax: ↓ 14 % 
AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
РНК копия/ml) през седмица 48 и през седмица 96 и на вирусологичния неуспех според изходното вирусно натоварване (сборни данни от двете фаза III клинични проучвания 
A subgroup analysis of the virologic response (< 50 HIV-1 RNA copies/mL) at both 48 weeks and 96 weeks, and virologic failure by baseline viral load (pooled data from the two Phase III clinical studies, C209 and C215, for patients receiving the emtricitabine/tenofovir disoproxil background regimen) is presented in Table 5.
Метформин/Тенофовир дизопроксил 
Metformin/Tenofovir disoproxil
Дигоксин/Тенофовир дизопроксил 
Digoxin/Tenofovir disoproxil
Парацетамол/Тенофовир дизопроксил 
Paracetamol/Tenofovir disoproxil
AUC: ↓ 14 % Cmin: 
AUC: ↓ 14%
Лопинавир/Ритонавир: AUC: ↔ 
Lopinavir/Ritonavir:
Пантопразол2 
Pantoprazole2
Рилпивирин: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 25% 
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Симепревир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10% Cmin: ↔ 
Simeprevir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 10%
Воксилапревир: AUC: ↔ Cmax: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↔
Диданозин 
ANTACIDS
AUC: ↓ 9 % Cmin: 
AUC: ↓ 9%
Употребата на Eviplera трябва да се базира на изследване за резистентност и/или анамнестични данни за резистентност (вж. 
Resistance testing and/or historical resistance data should guide the use of Eviplera (see section 5.1).
В препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно рилпивирин не е свързан с клинично значим ефект върху QTc. Eviplera трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствени продукти с известен риск за Torsade de Pointes. 
Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Омепразол/Тенофовир дизопроксил 
Ribavirin/Tenofovir disoproxil
Аторвастатин/Тенофовир дизопроксил 
Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Рилпивирин + Емтрицитабин/ Тенофовир дизопроксил 
Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
Много чести: безсъние1, 2 Чести: 
Psychiatric disorders Very common: insomnia1, 2 Common:
Етинилестрадиол/Норетиндрон/ 
Ethinylestradiol/Norethindrone/ Tenofovir disoproxil
Скованост в ставите 
rabeprazole
5 флакона + 5 флакона 
5 vials + 5 vials
Менингококов олигозахарид група W135 Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 микрограма Конюгиран с Corynebacterium diphtheriae CRM197 протеин 3,3 до 8,3 микрограма/0,5 ml 
Meningococcal group A oligosaccharide 10 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 16.7 to 33.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group C oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 7.1 to 12.5 micrograms/0.5 ml Meningococcal group W135 oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 3.3 to 8.3 micrograms/0.5 ml Meningococcal group Y oligosaccharide 5 micrograms conjugated to Corynebacterium diphtheriae CRM197 protein 5.6 to 10.0 micrograms/0.5 ml
Съдържание (концентрация) 
Content (Concentration)
1 инжекционeн комплект = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + марля за почистване инжекционeн комплект = инжекционна игла + марля за почистване 4 инжекционeн комплект = спринцовка + инжекционна игла + 2 марли за почистване 
1 injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab 2 injection set = injection syringe + injection needle + cleansing swab injection set = injection needle + cleansing swab 4 injection set = injection syringe + injection needle + 2 cleansing swabs
EU/1/99/128/001 Viraferon 1 милион IU/ml 
EU/1/99/128/016 Viraferon 5 million IU/0.5ml
1,0 ml (1 милион IU/ml) 
IU/0.5ml
Инжекционен разтвор в 
Solution for injection in a multidose pen
10 флакона + 10 ампули + 10 инжекционни комплекта1 
1.0 ml (10 million IU/ml) 10 vials + 10 ampoules + 10 injection sets1
12 флакона + 12 инжекционни комплекта 
1 vial + 1 injection set2
Измивайте ръцете след приложение. 
Wash hands after use.
15561 HOLARGOS Гърция 
15561 HOLARGOS GREECE
81379 München Германия 
81379 München Germany
Уведомете ветеринарния лекар, ако животното приема или е приемало до неотдавна каквито и да било други медикаменти. 
Inform the veterinary surgeon if the animal is taking, or has recently taken, any other medicines.
Продължителността на лечението не е ограничена. 
The duration of treatment is unlimited.
Общо резюме на научната оценка за Fortekor и свързани с него имена (вж. приложение I) 1. 
Overall summary of the scientific evaluation of Fortekor and associated names (see annex I) 1.
Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Испания 
Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spain
Страна член ЕС/ЕИП 
Member State EU/EEA
Винаги спазвайте указанията за дозиране, дадени от ветеринарния лекар. 
Always follow the dosing instructions given by the veterinary surgeon.
14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Франция 
14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison France
Biochemiestraße 10 6250 Kundl Австрия 
Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Тегло на кучето (kg) 
Weight of dog (kg)
Освен това лечението с ACEI е противопоказано по време на бременност и лактация. 
Furthermore, ACEI treatment is contraindicated during pregnancy and lactation.
Разликите между групите котки обаче са малки в сравнение с изходния момент и възстановяването по време на проучването усложнява тълкуването на данните. 
The differences between groups of cats were, however, minor compared to baseline, and recovery during the study complicated the interpretation of data.
Честотата на нежелани събития е ниска (изчислена на едва 0,0066-0,037%) и не може да бъде изключено те да са свързани с тежко основно заболяване. 
The incidence of adverse events was low (estimated to 0.0066-0.037%), and it cannot be excluded that adverse events are related to severe underlying disease conditions.
“Име на продукта” (ще се попълни в рамките на страната) трябва да се прилага перорално един път дневно, с или без храна. 
“Product name” (to be completed nationally) should be given orally once daily, with or without food.
Тегло на котката (kg) 
Weight of cat (kg)
В някои държави-членки обаче заявленията за разширяване на показанието с CKD при котки не са одобрени и затова са налице разлики в информациите за продукта Fortekor между държавитечленки. 
In some Member States, however, applications to extend the indication to CKD in cats were not approved, and there are therefore differences in the product information of Fortekor between Member States.
Регистрирана е и значителна обща разлика в UPC. 
A significant overall difference in UPC was also recorded.
Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda Нидерландия 
Claudius Prinsenlaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Експертната група посочва някои потенциални основания за лечение с ACEI в случай на протеинурия, макар че няма консенсус за това, кои клинични критерии биха оправдали започването на лечението. 
The expert group expressed some potential merits for ACEI treatment in case of proteinuria although no consensus exists regarding which clinical criteria would justify the initiation of treatment.
Показанието трябва да вземе предвид факта, че очакваният ефект е вероятно забавяне в напредването на заболяването, като не се очаква излекуване. 
The indication should accommodate the fact that the effect to be expected is likely postponement of disease development whereas cure is not to be expected.
Затова CVMP препоръчва промените в лицензите за употреба, за които кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките са изложени в приложение III, на Fortekor и свързани с него имена, както са посочени в приложение I. 
Therefore the CVMP has recommended the variation of the marketing authorisations for which the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets are set out in annex III for Fortekor and associated names as referred in annex I.
Данните относно безопасността от клиничните изпитвания не генерират находки, които да указват нуждата от ограничения на употребата на Fortekor при котки и това е отразено от данните относно лекарствената безопасност. 
Safety data from clinical trials have not generated any findings that indicate the need for limitations in the use of Fortekor in cats, and this is reflected by pharmacovigilance data.
Това вероятно се дължи на ефекта от медикамента за снижаване на кръвното налягане в бъбреците, и затова не винаги е причина за прекратяване на лечението, освен ако животното не проявява други нежелани реакции. 
This is likely due to the effect of the medication in reducing the blood pressure within the kidney and is therefore not necessarily a reason for treatment to be stopped, unless the animal is showing other adverse reactions.
При сравняване на лекуваните животни с плацебо не е демонстриран ефект върху преживяемостта (първостепенния параметър). 
When comparing treated animals with placebo, no effect on survival (primary endpoint) was demonstrated.
Като цяло не е демонстрирана и статистически значима разлика в UPC за периода на лечение. 
Also, no statistically significant difference in UPC could be demonstrated overall for the treatment period.
При разделяне на животните на подгрупи се демонстрира, че понижението на протеина в урината е най-изразено в малката група на животните с UPC ≥ 1,0. 
When sub-grouping the animals it was shown that the reduction in urine protein was most prominent in the small group of animals with UPC ≥ 1.0.
Затова показанието за употреба на Fortekor при CKD може да бъде прието, но трябва да бъде ограничено до котки с протеинурия. 
The indication for use of Fortekor in CKD could therefore be accepted but should be limited to cats with proteinuria.
Регистрирана е и малка, значима обща разлика в протеинурията. 
Also, a slight significant overall difference in proteinuria was recorded.
При липсата на достатъчно данни при котки (и кучета) не може да бъде изключено лечението с беназеприл по време на бременност да е потенциално вредно. 
In the absence of sufficient data in cats (and dogs), it cannot be ruled out that benazepril treatment during pregnancy could be potentially harmful.
• CVMP преглежда кратките характеристики на продуктите, означенията върху опаковките и листовките, предложени от притежателите на лиценз за употреба, и взема предвид всички представени данни; 
• the CVMP reviewed the summaries of products characteristics, labelling and package leaflets proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data;
Беназеприл и беназеприлат са в голяма степен свързани с плазмените протеини (85 - 90 %), и в тъканите се откриват предимно в черния дроб и бъбреците. 
Benazepril and benazeprilat are extensively bound to plasma proteins (85-90%), and in tissues are found mainly in the liver and kidney.
CVMP заключава, че общото съотношение полза/риск на продукта остава положително, с изключение на хроничното бъбречно заболяване при кучета, предмет на предложените изменения в информацията за продукта. 
the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to the recommended changes in the product information.
През последните години е демонстрирано, че протеинурията се явява прогностичен фактор за CKD при котките. 
Proteinuria has in recent years been demonstrated as a prognostic factor for CKD in cats.
• CVMP отчита първоначалния обхват на сезирането относно ефикасността на продукта за лечението на бъбречни нарушения при кучета и котки; 
• the CVMP considered the primary scope of the referral regarding the efficacy of the product for the treatment of renal disorders in cats and dogs;
Бъбречната функция и признаците на хипотензия (летаргия, слабост и пр.) трябва да се наблюдават внимателно и при нужда да се третират. 
Renal function and signs of hypotension (lethargy, weakness etc) should be monitored closely and treated as necessary.
Ползата от лечението с беназеприл при кучета със сърдечна недостатъчност е достатъчно подкрепена от вече представените данни. 
The benefit connected to benazepril treatment of dogs with heart failure is sufficiently support by previously presented data.
Наблюдаван е положителен ефект на беназеприл върху апетита при групата с първоначално UPC ≥ 1,0. 
A beneficial effect of benazepril was noted on appetite for the group with initial UPC ≥ 1.0.
QC09AA07 
ATCvet code: QC09AA07
Списък на имената, фармацевтичните форми, ефикасността на ветеринарните медицински продукти, видовете животни, терапевтичните показания, притежателите на лиценза за употреба в страните членки 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, indications, marketing authorisation holders in the Member States
Затова в съответните точки от информацията за продукта Fortekor трябва да бъде включен подходящ текст. 
Therefore, appropriate text should be included in relevant sections of the Fortekor product information.
Според експертната група са налице известни (макар и ограничени) научни доказателства за ефект на ACEI при лечението на кучета с протеинурия. 
According to the expert group there is some (although limited) scientific evidence for effect of ACEI for treatment of dogs with proteinuria.
Да не се използва приложение по време на бременност или лактация (раздел 4.7). 
Do not use in pregnancy or lactation (section 4.7).
Диуретици и/или антиаритмични средства могат по преценка на ветеринарния лекар да се използват с беназеприл, но когато се счита за нужно, възможно е използване само на беназеприл. 
Diuretics and/or antiarrhythmics may be used with benazepril when judged appropriate by the veterinarian, but whenever it is thought to be appropriate benazepril alone may be used.
AHEG се съгласява, че в публикуваната литература няма налични данни в подкрепа на употребата на ACEI при лечението на кучета с CKD като цяло и че нито научната литература, нито клиничният опит не предоставят ясни доказателства за ефикасността на ACEI при лечението на всички кучета с CKD. 
The AHEG agreed that there is no evidence available in public literature to support the use of ACEI in the treatment of dogs with CKD in general and neither the scientific literature nor clinical experience would clearly provide evidence of the efficacy in ACEI in the treatment of all dogs with CKD.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE To be completed nationally.
По време на процедурата по сезиране се отбелязва, че по национална процедура държавите-членки са взели и различни решения относно лицензите за употреба при целевия вид кучета, за който някои са разрешили продукта с показание за бъбречна недостатъчност. 
During the referral procedure it was noted that divergent national decisions on marketing authorisations have also been taken by Member States regarding the target species dogs where some Member States have authorised the product with an indication for renal failure.
При това проучване, включващо 49 домашни кучета, страдащи от CKD, не се наблюдава ефект в сравнение с плацебо върху преживяемостта (първостепенния параметър) или клиничните признаци нито за цялата група, нито за кучетата, стратифицирани по първоначално UPC > 0,5 (представляващо кучетата с протеинурия). 
In this study, including 49 client owned dogs suffering from CKD, no effect was noted compared to placebo on survival (primary endpoint) or clinical signs neither for the entire group, nor for dogs stratified according to initial UPC > 0.5 (representing dogs with proteinuria).
При случайно поемане през устата, незабавно потърсете медицинска помощ и покажете етикета или листовката на лекаря. 
In case of accidental oral ingestion, seek medical advice immediately and show the label or the package leaflet to the physician.
Може да бъде отбелязано обаче, че медианната разлика в преживяемостта между лекуваните котки и плацебо при първоначално съотношение протеин/креатинин в урината (UPC) ≥ 1,0 е голяма, но разликата в ефекта не е статистически значима. 
It could be noted, however, that the median difference in survival between treated cats and placebo with an initial urine protein to creatinine ratio (UPC) ≥ 1.0 was large, but no statistical support for an effect difference was gained.
Тъй като разминаванията в одобрената информация за продукта по отношение на фармакодинамичните и фармакокинетичните свойства, поносимостта при целевия вид животни и показанието за лечение на сърдечна недостатъчност при кучета са малко между държавитечленки, се предлагат само незначителни изменения в литературата за продукта. 
Since there is little discrepancy in the approved product information between Member States regarding pharmacodynamic properties, pharmacokinetic properties, target animal tolerance and the indication for treatment of heart failure in dogs, only minor changes of the product literature are proposed.
Терапията трябва да представлява вътрешновенозно вливане на топъл изотоничен разтвор. 
Therapy should consist of intravenous infusion of warm isotonic saline.
Двойна доза 
Double dose
При проучванията на поносимостта не са регистрирани значими или дозозависими клинични признаци на патологични находки, освен лека хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки в бъбреците след лечение с 10-20 пъти по-висока от препоръчваната целева доза. 
In the tolerance studies, no significant or dose-related clinical signs of pathological findings were recorded apart from mild hypertrophy/hyperplasia of the juxtaglomerular cells in the kidneys after treatment with 10-20 times the recommended target dose.
По принцип не са установени рискове, които биха довели да ограничаване на употребата на Fortekor при котки с CKD или кучета със сърдечна недостатъчност, освен онези, посочени в изменената и допълнена информация за продукта. 
In principle, there are no risks identified that would lead to restrictions in the use of Fortekor in cats with CKD or dogs with heart failure other than those indicated in the product information with amendments.
“Име на продукта” (ще се попълни в рамките на страната) може да предизвика увеличаване на консумираната храна и телесното тегло при котки. 
“Product name” (to be completed nationally) may increase food consumption and body weight in cats.
Не се отбелязват значителни отклонения във фармакокинетиката на беназеприл след дългосрочно лечение или при котки с бъбречна недостатъчност и затова не се налага корекция на дозата. 
No considerable deviations in pharmacokinetics of benazepril were noted after long-term treatment or in cats with renal insufficiency, and no adjustment of dose is therefore necessary.
Проучването в подкрепа на това становище обаче разглежда ефекта от еналаприл и не е установена подходяща доза за лечение на CKD с беназеприл1. 
However, the study supporting this opinion explored the effect from enalapril and an appropriate dose for treatment of CKD with benazepril has not been established1.