natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Оставете го на стайна температура за половин час. 
Leave it at room temperature for half an hour.
- Депресия или проблеми, засягащи 
- Depression or problems affecting your moods
Насочете предпазителя на иглата встрани от себе си и всеки друг. 
Point the needle cover away from you and anyone else.
Не е доказана допълнителна полза от прилагане на по-висока доза (60 микрограма) веднъж седмично. 
No additional benefit has been shown by administering a higher dose (60 micrograms) once a week.
Оставете кожата да се изсъхне. 
Allow the skin to dry.
Ефектите на интерферон бета обаче, които зависят от гликолизирането, не са напълно установени. 
However, the effects of interferon beta that are dependent on glycosylation are not fully defined.
За гликолизирането на останалите протеини е известно, че повлиява тяхната стабилност, активност, биоразпределение и полуживот в кръвта. 
Glycosylation of other proteins is known to affect their stability, activity, biodistribution, and half-life in blood.
Базирайки се, обаче на клирънса на активното вещество, няма теоретични основания, които да налагат коригиране на дозата при хората в старческа възраст. 
However, based on the mode of clearance of the active substance there are no theoretical reasons for any requirement for dose adjustments in the elderly.
Взаимодействието на AVONEX с кортикостероиди или адренокортикотропен хормон (ACTH) не е проучено систематично. 
The interaction of AVONEX with corticosteroids or adrenocorticotropic hormone (ACTH) has not been studied systematically.
И ДОСЕГА НА ДЕЦА 
Not for children
Няма проучвания за ефектите на AVONEX върху способността за шофиране и работа с машини. 
No studies on the effects of AVONEX on the ability to drive and use machines have been performed.
Това свързване дава начало на сложна каскада от вътреклетъчни събития, която води до експресията на множество интерферон-индуцирани генни продукти и маркери. 
This binding initiates a complex cascade of intracellular events that leads to the expression of numerous interferon-induced gene products and markers.
Възможно е да получите нараняване от иглата. 
You may get a needle injury.
Продължете да инжектирате на този "нов ден" всяка седмица. 
Continue injecting on this new day every week.
Тези реакции са наблюдавани при лица, които си прилагат Avonex, но не знаем каква е вероятността те да се появят. 
These effects have been seen in people using Avonex, but we do not know how likely they are to happen.
Не прилагайте две инжекции, за да компенсирате пропуснатата инжекция. 
Do not use two injections to make up for a missed injection.
Проведени са ограничени, но подходящи изследвания за мутагенеза. 
Mutagenesis: Limited but relevant mutagenesis tests have been carried out.
Това дава представа колко е вероятността и Вие да получите подобни нежелани реакции. 
It gives you an idea how likely you are to get similar side effects.
Въздействието на ранното лечение с AVONEX обаче не е известно дори и при тази високорискова подгрупа, тъй като проучването е разработено по-скоро да оценява времето до втория пристъп, отколкото дългосрочното развитие на заболяването. 
However, the impact of early treatment with AVONEX is unknown even in this high-risk subgroup as the study was mainly designed to assess the time to the second event rather than the long-term evolution of the disease.
Интерфероните са естествени вещества, които се образуват във Вашия организъм, за да помогнат за предпазване от инфекции или заболявания. 
Interferons are natural substances made in your body to help protect you from infections and diseases.
Намерете чиста, твърда повърхност, за да поставите нещата, които Ви трябват за инжекцията. 
Find a clean, hard surface to lay out the items needed for your injection.
Важно е да продължавате да използвате Avonex редовно. 
It is important to continue using Avonex regularly.
5 Изхвърляне 
5 Disposal
Изчислено е, че платото в честотата на случаите на образуване на неутрализиращи антитела се достига след 12 месеца лечение. 
It is estimated that the plateau for the incidence of neutralising antibody formation is reached after 12 months of treatment.
AVONEX осъществява своите биологични ефекти чрез свързване със специфични рецептори на повърхността на човешките клетки. 
AVONEX exerts its biological effects by binding to specific receptors on the surface of human cells.
ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА. 
Do not freeze.
Този тест е ограничен в това, че е чувствителен за интерферон, но му липсва специфичност за интерферон бета. 
This assay is limited in that it is sensitive for interferon but lacks specificity for interferon beta.
То съдържа по-малко от 23 mg (1 mmol) натрий във всяка седмична доза. 
It contains less than 23 mg (1 mmol) sodium in each weekly dose.
Прозорчето на малката правоъгълна област ще изчезне. 
The small rectangular window area will disappear.
Лечението трябва да се преустанови, ако пациентът развие хронична прогресираща МС. 
Treatment should be discontinued if the patient develops chronic progressive MS.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Дали механизмът на действие на AVONEX при МС се медиира по същия механизъм, както описаните по-горе биологични ефекти не е известно, тъй като патофизиологията на МС не е добре установена. 
Whether the mechanism of action of AVONEX in MS is mediated by the same pathway as the biological effects described above is not known because the pathophysiology of MS is not well established.
Повече относно депресията 
More about depression
Натиснете синия бутон за активиране с палеца си, за да започнете инжектирането. 
• Press the blue activation button with your thumb to start the injection.
След като приключите с инжектирането, поставете иглата и спринцовката в специален контейнер (като например контейнер за остри предмети), а не при обикновените домашни отпадъци. 
After you have finished each injection, put the needle and syringe into a special container (such as a sharps bin), not in ordinary rubbish.
Ако е клинично необходимо, употребата на Avonex може да се обмисли по време на бременност. 
If clinically needed, the use of Avonex may be considered during pregnancy.
Ограничените публикувани данни предполагат, че профилът на безопасност при юноши на възраст от 12 до 16 години, получаващи AVONEX 30 микрограма i.m. един път седмично, е подобен на този, наблюдаван при възрастни. 
Limited published data suggest that the safety profile in adolescents from 12 to 16 years of age receiving AVONEX 30 micrograms IM once per week is similar to that seen in adults.
Рискът от спонтанни аборти при бременни жени, с експозиция на интерферон бета, не може да бъде оценен адекватно на база настоящите налични данни, но засега данните не предполагат повишен риск. 
The risk of spontaneous abortions in pregnant women exposed to interferon beta cannot adequately be evaluated based on the currently available data, but the data do not suggest an increased risk so far.
Други лекарства и AVONEX 
Other medicines and AVONEX
Въпреки това продължителността на експозицията по време на първия триместър е несигурна, защото данните са събрани когато употребата на интерферон бета е била противопоказана по време на бременност, а лечението най-вероятно е било прекъснато, когато бременността е била открита и/или потвърдена. 
However, the duration of exposure during the first trimester is uncertain, because data were collected when interferon beta use was contraindicated during pregnancy, and treatment likely interrupted when pregnancy was detected and/or confirmed.
Неизползваната част от Avonex не трябва да бъде употребявана. 
The unused portion of Avonex must not be used.
Sverige Biogen Sweden AB 
Biogen Sweden AB
150 лекувани с AVONEX пациенти са завършили една година от проучването, а 85 са завършили две години от проучването. 
150 AVONEX-treated patients completed one year on study and 85 completed two years on study.
Предпазителят на иглата ще се свали автоматично по време на стъпка 3, по-долу. 
Tip: The needle cover will come off automatically during step 3, below.
В случай на предозиране обаче, пациентите трябва да бъдат хоспитализирани за наблюдение и съответно поддържащо лечение. 
However, in case of overdose, patients should be hospitalised for observation and appropriate supportive treatment given.
2Честотата на поява е по-висока в началото на лечението. 
2The frequency of occurrence is higher at the beginning of treatment.
Danmark Biogen Denmark A/S 
Biogen Denmark A/S
В някои случаи тези симптоми са свързани с грипоподобни симптоми. 
In some cases these symptoms are associated with flu-like symptoms.
Нежеланите лекарствени реакции, установени при проучванията (клинични изпитвания и обсервационни проучвания с период на проследяване, вариращ от две години до шест години) и други нежелани лекарствени реакции, идентифицирани чрез спонтанни съобщения от пазара, с неизвестна честота, са представени в следната таблица. 
Adverse reactions identified from studies (clinical trials and observational studies, with a period of follow-up ranging from two years to six years) and other adverse reactions identified through spontaneous reporting from the market, with unknown frequency, are provided in the table below.
В някои случаи тези реакции настъпват в присъствието на други лекарствени продукти, които се свързват с чернодробно увреждане. 
In some cases, these reactions have occurred in the presence of other medicinal products that have been associated with hepatic injury.
Не вдигайте писалката от кожата си. 
Do not lift the pen away from your skin.
След еднократна интрамускулна доза AVONEX, серумните нива на тези продукти остават повишени в продължение на най-малко четири дни и до една седмица. 
After a single intramuscular dose of AVONEX, serum levels of these products remain elevated for at least four days and up to one week.
Понякога ще Ви се налага да напомняте на други медицински специалисти, че сте на лечение с Avonex. 
Sometimes you will need to remind other medical staff that you are being treated with Avonex.
Стремете се да използвате Avonex по едно и също време в един и същи ден всяка седмица. 
Try to use Avonex at the same time on the same day each week.
Информирайте Вашия лекар, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства, особено такива, които се прилагат за лечение на епилепсия или депресия. 
Tell your doctor if you are using, have recently used or might use any other medicines, especially those used to treat epilepsy or depression.
Трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX (вж. също точки 4.3 и 4.8). 
Cessation of therapy with AVONEX should be considered (see also sections 4.3 and 4.8).
Ако имате висока температура, пийте големи количества вода, за да се поддържа хидратацията на организма. 
If you have a fever, drink plenty of water to keep you hydrated.
Лечението с Avonex може да помогне за предотвратяване на влошаване на състоянието Ви, въпреки че няма да доведе до излекуване на МС. 
Treatment with Avonex can help to prevent you from getting worse, although it will not cure MS.
Притиснете мястото на инжектиране за няколко секунди. 
• Apply pressure to the injection site for a few seconds.
Ireland Biogen Idec (Ireland) Ltd. 
Biogen Idec (Ireland) Ltd.
Три прости начина, които ще Ви помогнат да намалите въздействието на грипоподобните симптоми: 
Three simple ways to help reduce the impact of flu-like symptoms:
Тези кризи са с ограничена продължителност, временно свързани с инжекциите и могат да се проявяват отново след последващи инжекции. 
These episodes are of limited duration, temporally related to the injections and may recur after subsequent injections.
Norge Biogen Norway AS 
Biogen Norway AS
Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd 
Genesis Pharma Cyprus Ltd
Име и адрес на производителите на биологичното активно вещество Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, САЩ. 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, USA.
România Johnson & Johnson Romania S.R.L. 
Johnson & Johnson Romania S.R.L.
- Пациенти с налична тежка депресия и/или суицидни мисли (вж. точки 4.4 и 4.8). 
- Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Пациенто-време е сумата от отделните единици време, през които пациентът в проучването е бил експониран на AVONEX преди да се прояви нежеланата лекарствена реакция. 
Patient-time is the sum of individual units of time that the patient in the study has been exposed to AVONEX before experiencing the adverse reaction.
Увреждането на миелина причинява прекъсване на предаването на съобщения между главния мозък и другите части на тялото. 
When myelin is damaged, the messages between the brain and other parts of the body are disrupted.
Ако се чувствате замаяни, не шофирайте. 
If you feel dizzy, do not drive.
Част от групова опаковка. 
Part of a multi-pack.
Мястото на интрамускулната инжекция трябва да се сменя всяка седмица (вж. точка 5.3). 
The intramuscular injection site should be varied each week (see section 5.3).
Сходни дозозависими ефекти върху репродукцията са наблюдавани и с други форми на алфа и бета интерферони. 
Similar reproductive dose-related effects have also been observed with other forms of alpha and beta interferons.
Интерферон бета се произвежда от различни типове клетки, включително фибробласти и макрофаги. 
Interferon beta is produced by various cell types including fibroblasts and macrophages.
Не използвайте област на кожата, в която има синини, възпаление или инфекция, или ако има открита рана. 
• Do not use any area of skin that is bruised, sore, or infected, or if there is an open wound.
Ísland Icepharma hf 
Icepharma hf
За да се подобри проследимостта на това лекарство, Вашият лекар или фармацевт трябва да запише в личното Ви медицинско досие името и партидния номер на продукта, който Ви е даден. 
In order to improve the traceability of this medicine, your doctor or pharmacist should record the name and the lot number of the product you have been given in your patient file.
Поставете лепенка на мястото на инжектиране, ако Ви се налага. 
Put a plaster over the site of injection if you need to.
Скорошни клинични проучвания с пациенти, лекувани за период до три години с AVONEX, предполагат, че приблизително 5% до 8% развиват неутрализиращи антитела. 
Recent clinical studies with patients treated up to three years with AVONEX suggest that approximately 5% to 8% develop neutralising antibodies.
Пациентите трябва да бъдат подложени на клинична оценка след две години лечение и решението за подългосрочно лечение трябва да се вземе от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент. 
Patients should be clinically evaluated after two years of treatment and longer-term treatment should be decided on an individual basis by the treating physician.
Например, ако Ви предпишат други лекарства или ако Ви правят изследване на кръвта Avonex може да повлияе другите лекарства или резултатите от изследванията. 
For example, if you are prescribed other medicines, or if you have a blood test, Avonex may affect the other medicines or the test result.
Някои от тези продукти са измервани в серума и клетъчните фракции на кръвта, получена от пациенти, лекувани с AVONEX. 
Some of these products have been measured in the serum and cellular fractions of blood collected from patients treated with AVONEX.
Отпадъчната хартия и използваните тампони може да се изхвърлят в контейнера за обикновени домашни отпадъци. 
Waste paper and used wipes can be put in an ordinary rubbish bin.
Дръжте кожата силно разпъната или стиснете кожата около мястото на инжектиране и изтеглете навън иглата. 
Keep the skin stretched tightly or squeeze the skin around the injection site, and pull out the needle.
Намаляване на риска от получаване на втори пристъп е отбелязано в групата на лечение с AVONEX. 
A reduction of the risk of experiencing a second event was noted in the AVONEX treatment group.
Ако имате тежка депресия или мисли за самоубийство, не трябва да използвате Avonex. 
If you have severe depression or thoughts about suicide, you must not use Avonex.
Различават се три основни форми интерферони: алфа, бета и гама. 
Three major forms of interferons have been distinguished: alpha, beta, and gamma.
Проверете дали безопасната заключалка е освободена. 
• Check the safety lock is released.
Преходни кризи на хипертония и/или тежка мускулна слабост, които пречат на волевите движения, могат да се проявяват във всеки момент по време на лечението. 
Transient episodes of hypertonia and/or severe muscular weakness that prevent voluntary movements may occur at any time during treatment.
- Писалката е повредена. 
- The pen is broken.
Уверете се, че капачката е непокътната и не е била отваряна. 
Make sure the cap is intact and has not been opened.
Антителата на някои от тези пациенти намаляват активността на интерферон бета-1a in vitro (неутрализиращи антитела). 
The antibodies of some of those patients reduce the activity of interferon beta-1a in vitro (neutralising antibodies).
United Kingdom Biogen Idec Limited 
Biogen Idec Limited
• пациенти, които са претърпели единичен демиелинизиращ пристъп с активен възпалителен процес, ако той е достатъчно тежък, за да наложи лечение с интравенозни кортикостероиди, ако са изключени алтернативните диагнози и ако за тях е определено, че има висок риск да развият клинично проявена МС (вж. точка 5.1). 
• Patients with a single demyelinating event with an active inflammatory process, if it is severe enough to warrant treatment with intravenous corticosteroids, if alternative diagnoses have been excluded, and if they are determined to be at high risk of developing clinically definite multiple sclerosis (see section 5.1).
Позовавайки се на Mеждународния стандарт за интерферон на Световната здравна организация (СЗО), 30 микрограма AVONEX съдържа 6 милиона IU антивирусна активност. 
Using the World Health Organisation (WHO) International Standard for Interferon, 30 micrograms of AVONEX contain 6 million IU of antiviral activity.
Avonex се произвежда от: 
Avonex is made by:
Интерфероните са група естествено срещащи се протеини, които се произвеждат от еукариотните клетки в отговор на вирусна инфекция или други биологични причинители. 
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced by eukaryotic cells in response to viral infection and other biological inducers.
Ако изглежда, че е бил отварян, не ползвайте тази спринцовка. 
If it looks like it has been opened, do not use that syringe.
Веднага повикайте лекар, тъй като те може да са признаци на възможно чернодробно увреждане. 
Call a doctor immediately as they may be signs of a possible liver problem.
Известно е, че депресия и суицидни мисли се проявяват с повишена честота при популацията с множествена склероза и във връзка с използването на интерферон. 
Depression and suicidal ideation are known to occur in increased frequency in the multiple sclerosis population and in association with interferon use.
Ελλάδα Genesis Pharma SA 
Genesis Pharma SA
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Avonex, ако имате или в миналото сте имали: 
Talk to your doctor before using Avonex if you have or have had in the past:
Течността трябва да бъде бистра и безцветна. 
The liquid should be clear and colourless.
Ако сте използвали Avostartclip, спринцовката (и Avostartclip) трябва да бъдат изхвърлени след употреба. 
If you have used the Avostartclip, the syringe (and the Avostartclip) must be thrown away afterwards.
Изчисленият риск от втори пристъп е 50% в рамките на три години и 39% в рамките на две години при групата на плацебо и 35% (три години) и 21% (две години) при групата на AVONEX. 
The estimated risk of a second event was 50% in three years and 39% in two years in the placebo group and 35% (three years) and 21% (two years) in the AVONEX group.
Клиничните проучвания показват, че пациентите с МС могат да получават AVONEX и кортикостероиди или ACTH по време на пристъпите. 
The clinical studies indicate that MS patients can receive AVONEX and corticosteroids or ACTH during relapses.
При проучването, кумулативният процент пациенти, които са развили прогресия на инвалидизацията (чрез анализ по скалата за живот на Kaplan-Meier) към края на двете години е 35% за лекуваните с плацебо пациенти и 22% за лекуваните с AVONEX пациенти. 
In the study, the cumulative percentage of patients who developed disability progression (by Kaplan-Meier life table analysis) by the end of two years was 35% for placebo-treated patients and 22% for AVONEX-treated patients.
Така инжекцията ще създаде по-малко неудобства, отколкото ако я използвате веднага след изваждането й от хладилника. 
This makes the injection more comfortable than using straight from the refrigerator.
За интерфероните е съобщено, че намаляват активността на чернодробните цитохром P450зависими ензими при хора и животни. 
Interferons have been reported to reduce the activity of hepatic cytochrome P450-dependent enzymes in humans and animals.
С едната си ръка разтеглете кожата около мястото на инжектиране. 
With one hand, stretch the skin around the injection site.
Ако изглежда, че е била отваряна, не използвайте този Avonex Pen. 
If it looks like it has been opened, do not use that Avonex Pen.
Ако имате депресия, лекарят може въпреки това да Ви предпише Avonex, но е важно да го/я информирате, ако имате депресия или всякакви подобни проблеми, повлияващи настроението Ви. 
If you have depression, your doctor may still prescribe Avonex for you, but it's important to let your doctor know if you have had depression or any similar problems affecting your moods.
- Запечатващата лента на пластмасовата табличка е повредена или отворена. 
- The sealed plastic tray is damaged or opened.
Фармакокинетичният профил на AVONEX е изследван индиректно с тест, който измерва интерфероновата антивирусна активност. 
The pharmacokinetic profile of AVONEX has been investigated indirectly with an assay that measures interferon antiviral activity.
Понякога в листовката се внасят промени. 
This leaflet is changed from time to time.
Използването на различни изследвания за откриване на серумни антитела срещу интерферони ограничава възможността за сравняване на антигенността сред различните продукти. 
The use of various assays to detect serum antibodies to interferons limits the ability to compare antigenicity among different products.
- Ако забележите някакво възпаление или проблеми с кожата след поставяне на инжекцията, кажете на Вашия лекар. 
- If you notice any irritation or skin problems after an injection, talk to your doctor.
След интрамускулно приложение на AVONEX, нивата на серумна антивирусна активност са най-високи между 5 и 15 часа след дозата и намаляват с полуживот от приблизително 10 часа. 
Following intramuscular administration of AVONEX, serum antiviral activity levels peak between 5 and 15 hours post-dose and decline with a half-life of approximately 10 hours.
Avonex може да помогне да се намали броя на пристъпите, които получавате и да се забави настъпването на инвалидизиращите ефекти на МС. 
Avonex can help to reduce the number of relapses that you have and slow down the disabling effects of MS.
Погледнете през овалното прозорче за показване. 
• Look through the oval display window.
Продължавайте да държите писалката върху кожата си и бройте бавно в продължение на цели 10 секунди. 
• Continue to hold the pen on your skin and count slowly for a full
Тъй като Avonex е на основата на белтък, съществува малка вероятност за поява на алергична реакция. 
Because Avonex is based on a protein, there is a small chance of an allergic reaction.
Не използвайте повече Avonex докато не сте се консултирали с лекар. 
Do not use any more Avonex until you have spoken to a doctor.
Пациентите могат да развият антитела срещу AVONEX. 
Patients may develop antibodies to AVONEX.
Пациентите, проявяващи депресия, следва да се следят стриктно по време на лечението и да се лекуват съответно. 
Patients exhibiting depression should be monitored closely during therapy and treated appropriately.