natgillin/translations-raw huggingface dataset:
corbilta 125/31,25/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 125/31.25/200 mg [carton only]
corbilta 75/18,75/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 75/18.75/200 mg [carton only]
Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600 
organizačná zložka Tel: +421 2 48 200 600
Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Corbilta, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Corbilta. 
How to transfer patients taking levodopa/DDC inhibitor (carbidopa or benserazide) preparations and entacapone tablets to Corbilta a. Patients who are currently treated with entacapone and with standard release levodopa/carbidopa in doses equal to Corbilta tablet strengths can be directly transferred to corresponding Corbilta tablets.
Не спирайте приема на Corbilta, освен ако 
Do not stop taking Corbilta unless your doctor tells you to.
corbilta 175/43,75/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 175/43.75/200 mg [carton only]
corbilta 150/37,5/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 150/37.5/200 mg [carton only]
Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: +386 1 580 21 11 
Tel: +386 1 580 21 11
corbilta 50/12,5/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 50/12.5/200 mg [carton only]
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 125“ от едната страна. 
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 125' on one side.
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 75“ от едната страна. 
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg: light brownish red, oval film-coated tablets marked with ‘LCE 75' on one side.
corbilta 100/25/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 100/25/200 mg [carton only]
- Corbilta може да причини ортостатична хипотония, поради което Corbilta трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи други лекарства, които биха предизвикали ортостатична хипотония. 
Therefore Corbilta should be given cautiously to patients who are taking other medicinal products which may cause orthostatic hypotension.
corbilta 200/50/200 mg [само на картонената кути﻿ 
corbilta 200/50/200 mg [carton only]
Таблетката Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg се предлага в пет опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130 или 175 таблетки). 
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: тъмно кафеникаво червени, овални таблетки, без делителна черта, маркирани с “LCE 200” от едната страна. 
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg: dark brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 200' on one side.
- Всяка таблетка Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg съдържа 125 mg леводопа, 31,25 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet contains 125 mg of levodopa, 31.25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Всяка таблетка Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg съдържа 75 mg леводопа, 18,75 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg tablet contains 75 mg of levodopa, 18.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Филмираните таблетки Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg: са кафеникави или сиво червеникави, с удължена елипсовидна форма, без делителна черта, означени с „LCE 150“ от едната страна. 
Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, elongated-ellipse shaped, unscored filmcoated tablets marked with ‘LCE 150' on one side.
Таблетката Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg се предлага в пет опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130 или 175 таблетки). 
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
- Всяка таблетка Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg съдържа 175 mg леводопа, 43,75 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet contains 175 mg of levodopa, 43.75 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg: светло-кафеникаво-червени, овални таблетки, означени с „LCE 175“ от едната страна. 
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg: light brownish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 175' on one side.
Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 75 mg/18.75 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Таблетката Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg се предлага в пет опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130 или 175 таблетки). 
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175).
- Всяка таблетка Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg съдържа 150 mg леводопа, 37,5 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg tablet contains 150 mg of levodopa, 37.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Corbilta съдържа захароза (1,89 mg/таблетка). 
Corbilta contains sucrose (1.89 mg/tablet).
- Силен импулс към прекомерен хазарт въпреки сериозните лични или семейни последствия; - Нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание; 
You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
- Всяка таблетка Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg съдържа 50 mg леводопа, 12,5 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg tablet contains 50 mg of levodopa, 12.5 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Таблетката Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg се предлага в пет опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130 или 175 таблетки). 
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg tablet comes in five different pack sizes (10, 30, 100, 130 or 175 tablets).
- Всяка таблетка Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg съдържа 100 mg леводопа, 25 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg tablet contains 100 mg of levodopa, 25 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
Corbilta съдържа захароза (2, 3 mg/таблетка). 
Corbilta contains sucrose (2.3 mg/tablet).
- Всяка таблетка Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg съдържа 200 mg леводопа, 50 mg карбидопa и 200 mg eнтакапон. 
- Each Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg tablet contains 200 mg of levodopa, 50 mg of carbidopa and 200 mg of entacapone.
- Неконтролируемо пазаруване или харчене на пари; - Преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото, за задоволяване на глада). 
You may experience the following side effects: - Inability to resist the impulse to perform an action that could be harmful, which may include: - strong impulse to gamble excessively despite serious personal or family consequences - altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive - uncontrollable excessive shopping or spending - binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
Таблетките Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg са кафеникави или сиво-червеникави кръгли, изпъкнали, без делителна черта, означени с „LCE 50“ от едната страна. 
Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg: brownish or greyish red, round, convex unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 50' on one side.
Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 175 mg/43.75 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta съдържа захароза (1,9 mg/таблетка). 
Corbilta contains sucrose (1.9 mg/tablet).
Леводопа се екскретира в кърмата. 
Breast-feeding Levodopa is excreted in human breast milk.
Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 125 mg/31.25 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta съдържа захароза (1,6 mg/таблетка). 
Corbilta contains sucrose (1.6 mg/tablet).
Таблетките Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg са кафеникави или сиво-червеникави, овални, без делителна черта, означени с „LCE 100“ от едната страна. 
100 mg/25 mg/200 mg Brownish or greyish red, oval, unscored film-coated tablets marked with ‘LCE 100' on one side.
Corbilta съдържа захароза (1,2 mg/таблетка). 
Corbilta contains sucrose (1.2 mg/tablet).
Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 50 mg/12.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
EU/1/13/859/007 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/008 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/009 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/010 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/011 175 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/007 10 film-coated tablets EU/1/13/859/008 30 film-coated tablets EU/1/13/859/009 100 film-coated tablets EU/1/13/859/010 130 film-coated tablets EU/1/13/859/011 175 film-coated tablets
Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 150 mg/37.5 mg/200 mg film-coated tablets levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Леводопа и ентакапон могат да образуват хелати с желязото в стомашно-чревния тракт, поради което интервалът на прием между Corbilta и железните препарати трябва да бъде най-малко 2-3 часа (вж. 
Therefore, Corbilta and iron preparations should be taken at least 2-3 hours apart (see section 4.8).
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg филмирани таблетки леводопа/карбидопа/ентакапон 
Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg film-coated tablets Levodopa/carbidopa/entacapone
Corbilta съдържа захароза (1,4 mg/таблетка). 
Corbilta contains sucrose (1.4 mg/tablet).
Стомашно-чревни симптоми, които включват гадене и диария настъпват съответно при приблизително 15% и 12% oт пациентите. 
The most frequently reported adverse reactions with Corbilta are dyskinesias occurring in approximately 19% of patients; gastrointestinal symptoms including nausea and diarrhoea occurring in approximately 15% and 12% of patients, respectively; muscle, musculoskeletal and connective tissue pain occurring in approximately 12% of patients; and harmless reddish-brown discolouration of urine (chromaturia) occurring in approximately 10% of patients.
EU/1/13/859/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/002 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/003 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/004 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/005 175 филмирани таблетки EU/1/13/859/006 250 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/001 10 film-coated tablets EU/1/13/859/002 30 film-coated tablets EU/1/13/859/003 100 film-coated tablets EU/1/13/859/004 130 film-coated tablets EU/1/13/859/005 175 film-coated tablets EU/1/13/859/006 250 film-coated tablets
EU/1/13/859/023 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/024 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/025 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/026 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/027 175 филмирани таблетки EU/1/13/859/028 250 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/023 10 film-coated tablets EU/1/13/859/024 30 film-coated tablets EU/1/13/859/025 100 film-coated tablets EU/1/13/859/026 130 film-coated tablets EU/1/13/859/027 175 film-coated tablets EU/1/13/859/028 250 film-coated tablets
Чернодробно увреждане: 
Vascular disorders: Common:
EU/1/13/859/034 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/035 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/036 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/037 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/038 175 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/034 10 film-coated tablets EU/1/13/859/035 30 film-coated tablets EU/1/13/859/036 100 film-coated tablets EU/1/13/859/037 130 film-coated tablets EU/1/13/859/038 175 film-coated tablets
EU/1/13/859/018 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/019 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/020 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/021 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/022 175 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/018 10 film-coated tablets EU/1/13/859/019 30 film-coated tablets EU/1/13/859/020 100 film-coated tablets EU/1/13/859/021 130 film-coated tablets EU/1/13/859/022 175 film-coated tablets
EU/1/13/859/029 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/030 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/031 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/032 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/033 175 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/029 10 film-coated tablets EU/1/13/859/030 30 film-coated tablets EU/1/13/859/031 100 film-coated tablets EU/1/13/859/032 130 film-coated tablets EU/1/13/859/033 175 film-coated tablets
EU/1/13/859/012 10 филмирани таблетки EU/1/13/859/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/859/014 100 филмирани таблетки EU/1/13/859/015 130 филмирани таблетки EU/1/13/859/016 175 филмирани таблетки EU/1/13/859/017 250 филмирани таблетки 
EU/1/13/859/012 10 film-coated tablets EU/1/13/859/013 30 film-coated tablets EU/1/13/859/014 100 film-coated tablets EU/1/13/859/015 130 film-coated tablets EU/1/13/859/016 175 film-coated tablets EU/1/13/859/017 250 film-coated tablets
Фармакокинетиката на карбидопа и леводопа не е изследвана при пациенти с чернодробно увреждане. 
No particular studies on the pharmacokinetics of carbidopa and levodopa in patients with hepatic impairment are reported, however, it is advised that Corbilta should be administered cautiously to patients with mild or moderate hepatic impairment.
Sandoz Farmacêutica Lda. Tel: +351 21 924 19 19 
Magyarország Sandoz Hungária Kft. Tel.: +36 1 430 2890
Magyarország Sandoz 
Slovenská republika Sandoz d.d.
Пълният текст на EPAR за Protelos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Protelos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Protelos? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Protelos?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Protelos се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Protelos is used as safely as possible.
Protelos трябва да се приема най-малко два часа след приема на храна, мляко, млечни продукти или калциеви добавки, за предпочитане преди лягане. 
Protelos should be taken at least two hours after food, milk, milk products or calcium supplements, preferably at bedtime.
Protelos е предназначен за продължителна употреба. 
Protelos is intended for long-term use.
Protelos е проучен при около 7000 жени в напреднала възраст в две големи проучвания. 
Protelos has been studied in almost 7,000 elderly women in two large studies.
Protelos се приема по едно саше на ден. 
Protelos is taken as one sachet once a day.
Фирмата ще проведе също проучване за оценка на ефективността на мерките, предприети за намаляване на риска от сърдечни и кръвоносни проблеми. 
The company will also conduct a study to evaluate the effectiveness of the measures that have been put in place to reduce risk of heart and circulatory problems.
Това показва, че рискът от счупване на костта е намален. 
This showed that the risk of breaking a bone is reduced.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Protelos. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Protelos.
За повече информация относно лечението с Protelos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Protelos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Protelos: 
Other information about Protelos
Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Protelos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Protelos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
CHMP реши, че ползите от Protelos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Protelos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Като цяло резултатите от второто проучване, взети самостоятелно, са недостатъчни, за да се докаже ползата от Protelos за предотвратяване на костни фрактури. 
Overall, the results of the second study taken alone were insufficient to demonstrate a benefit of Protelos in preventing bone breaks.
Въпреки това, като се вземат предвид само жените на възраст 74 и повече години с особено крехки бедрени кости, резултатите сочат намаляване на риска от бедрени фрактури при употреба на Protelos. 
However, when looking only at women of 74 years of age or older with particularly weak thighbones, the results suggested a reduction of the risk of breaks in the hip with Protelos.
Тъй като някои данни показват повишен риск от сърдечен пристъп при употреба на Protelos, при вземане на решение за предписване на Protelos трябва да се отчита рискът за пациента от сърдечен пристъп. 
As there has been some data showing an increased risk of heart attack with Protelos, the decision to prescribe Protelos should take into account the patient's individual heart risk.
Какви са рисковете, свързани с Protelos? 
What is the risk associated with Protelos?
В допълнение на пациентите и здравните специалисти, предписващи Protelos, се изпращат образователни материали, в които се напомнят рискът от сърдечни и кръвоносни проблеми при употреба на лекарството и нужда от постоянно наблюдение. 
In addition, education materials are sent to patients and healthcare professionals prescribing Protelos reminding them of the risk of heart and circulatory problems with the medicine and of the need for regular monitoring.
Какви ползи от Protelos са установени в проучванията? 
What benefit has Protelos shown during the studies?
Protelos не трябва да се използва при пациенти, които имат или са имали венозен тромбоемболизъм (проблеми, свързани с образуването на кръвни съсиреци във вените, например в краката или белите дробове). 
Protelos must not be used in patients who have or have had venous thromboembolic events (problems due to the formation of blood clots in the veins, such as in the legs or lungs).
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Protelos (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са кожни реакции на свръхчувствителност (алергични реакции) (обрив, сърбеж или обрив със сърбеж и подуване на подкожната тъкан, наречено ангиоедем) и болка, засягаща мускулите, костите и ставите. 
The most common side effects with Protelos (which may affect more than 1 in 10 people) are hypersensitivity (allergic) skin reactions (rash, itching, urticaria or itchy rash, and swelling beneath the skin known as angioedema) and pain affecting muscles, bones and joints.
Protelos се използва за лечение на тежка форма на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени след менопауза и мъже, при които има висок риск от фрактури и които не могат да бъдат лекувани с други лекарства, одобрени за остеопороза. 
Protelos is used to treat severe osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in post-menopausal women and men who have a high risk of fracture and cannot be treated with other medicines approved for osteoporosis.
Освен това, за да се намали рискът от сърдечен удар, Protelos не трябва да се използва при пациенти с високо кръвно налягане, което не се контролира задоволително или при пациенти, страдащи от или с анамнеза за следните заболявания: 
In order to reduce the risk of heart attack, Protelos must also not be used in patients with high blood pressure that is not properly controlled or in patients with a current or past history of any of the following:
При анализ на резултатите от двете проучвания, взети заедно, по-малко жени в групата на лекуваните с Protelos развиват фрактури в друга зона извън гръбначния стълб (включително бедрото), отколкото в групата с плацебо (331 от 3295, приемащи Protelos, спрямо 389 от 3256, приемащи плацебо). 
When looking at results of the two studies taken together, fewer women in the Protelos group developed breaks at any site outside the spine (including the hip) than in the placebo group (331 out of 3,295 with Protelos compared with 389 out of 3,256 for placebo).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Protelos. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Protelos.
Protelos е сравнен също с плацебо в основно проучване при 261 пациенти мъже, при които има повишен риск от счупване на костта. 
Protelos has also been compared with placebo in a main study involving 261 male patients at increased risk of breaking a bone.
В проучването при пациенти мъже костната плътност в долната част на гръбначния стълб се увеличава със 7% след една година на лечение при пациенти, приемащи Protelos, в сравнение с увеличение от 1,7% при пациенти, приемащи плацебо. 
In the study in male patients, the bone density in the lower part of the spine increased by 7% after one year of treatment in patients taking Protelos, compared with an increase of 1.7% in patients taking placebo.
Protelos е лекарство, съдържащо активното вещество стронциев ранелат (strontium ranelate). 
Protelos is a medicine that contains the active substance strontium ranelate.
В първото проучване това се основава на броя на пациентите, които за период от три години получават нова фрактура в гръбначния стълб, а във второто проучване - на броя на пациентите, които получават нова костна фрактура, причинена от остеопороза, на друго място освен в гръбначния стълб. 
In the first study, this was based on the number of patients who, over three years, developed a new break in the spine, and in the second study, it was based on the number of patients who had a new bone break due to osteoporosis at any site other than the spine.
В първото проучване Protelos намалява риска от нови фрактури в гръбначния стълб с 41% за период от три години: 21% от 719 жени, приемали Protelos, получават нова фрактура в гръбначния стълб, в сравнение с 33% от 723 жени, приемали плацебо. 
In the first study, Protelos reduced the risk of new breaks in the spine by 41% over three years: 21% of the 719 women who took Protelos developed a new break in the spine, compared with 33% of the 723 who took placebo.
В двете проучвания Protelos е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е намаляването на риска от нова костна фрактура при употреба на Protelos. 
In both studies, Protelos was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the reduction in the risk of a new bone break with Protelos.
Активното вещество в Protelos, стронциев ранелат, действа върху костната структура. 
The active substance in Protelos, strontium ranelate, acts on the bone structure.
мозъчно-съдово заболяване (заболявания, засягащи кръвоносните съдове в мозъка, напр. удар). 
• cerebrovascular disease (diseases affecting the blood vessels in the brain, such as stroke).
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Protelos, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Protelos, see the package leaflet.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Protelos, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Protelos on 21 September 2004.