natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Възможно е също да настъпят локални реакции на инжектираното място, например подуване (което обикновено преминава за по-малко от седмица) или „възли“ (подкожно втвърдяване), които могат да се задържат за повече от шест или седем седмици. 
There may be a local reaction at the injection site, such as swelling (lasting no more than one week) or ‘nodules' (hardening under the skin) possibly lasting more than six or seven weeks.
Безопасността на ваксината е проучена в две основни лабораторни проучвания за безопасност, проведени при овце (предозиране, единично и серийно приложение), както и в две полеви проучвания при бременни овце. 
The safety of the vaccine was studied in two main laboratory safety studies carried out in sheep (overdose and single and repeated administration) and two studies carried out in pregnant ewes.
При прилагане на ваксината при овце и говеда, имунната система разпознава вируса като „чужд“ и произвежда антитела срещу него. 
When it is given to sheep and cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Вирусът съществува в редица форми (серотипа) по света; типовете, използвани в ZULVAC 1+8 Ovis, са серотип 1 и 8. 
The virus exists in several forms (serotypes) throughout the world; the types used in ZULVAC 1+8 Ovis are serotypes 1 and 8.
Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR. 
The benefitrisk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ZULVAC 1+8 Ovis на 14 март 2011 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for ZULVAC 1+8 Ovis on 14 March 2011.
Ефикасността на ваксината е проучена в четири основни лабораторни изпитвания при млади овце, при които животните са заразени с двата серотипа BTV-1 и BTV-8 с използването на ваксината ZULVAC 1-8 Ovis, съдържаща малко количество на антигени. 
The efficacy of the vaccine was studied in four main laboratory trials in sheep of young age where animals were challenged with both BTV-1 and BTV-8 serotypes using ZULVAC 1-8 Ovis vaccines containing low antigen quantities.
Карентният срок за ZULVAC 1+8 Ovis за месо и мляко е нула дни. 
The withdrawal period for ZULVAC 1+8 Ovis for meat and milk is zero days.
Първата инжекция се прилага на овце на възраст над един месец и половина, а втората инжекция - след три седмици. 
The first injection is given from one and a half months age and the second injection is given three weeks later.
Първоначално ZULVAC 1+8 Ovis е одобрен при „извънредни обстоятелства”. 
ZULVAC 1+8 Ovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
Инактивирана аджувантна ваксина срещу вируса на болестта „син език“, серотип 1 и 8 
Inactivated adjuvanted vaccine against bluetongue disease virus, serotypes 1 and 8
Проучванията показват, че ваксината е безопасна за овце и предотвратява виремия, причинена от вируса на син език, серотип 1 и 8, при животни на възраст от един и половина месеца. 
The studies showed that the vaccine is safe for sheep and it prevents viraemia caused by bluetongue Virus, serotypes 1 and 8 in animals from one and a half months of age.
CVMP заключава, че ползите от ZULVAC 1+8 Ovis превишават рисковете за предпазването от виремия, причинена от вируса на син език, серотип 1 и 8, при овце на възраст от 1,5 месец. 
The CVMP concluded that the benefits of ZULVAC 1+8 Ovis outweigh the risks for the prevention of viraemia caused by bluetongue virus, serotypes 1 and 8 in sheep from 1.5 months of age.
ZULVAC 1+8 Ovis е ваксина. 
ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine.
ZULVAC 1+8 Ovis е ваксина, която съдържа инактивиран (убит) вирус на болестта „син език“, серотип 1 и 8, като активно вещество. 
ZULVAC 1+8 Ovis is a vaccine that contains inactivated (killed) bluetongue serotypes 1 and 8 viruses as the active substance.
През 2013 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства“ по отношение на лиценза за употреба на ZULVAC 1+8 Ovis. 
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 1+8 Ovis to convert to a normal status.
Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация за ZULVAC 1+8 Ovis. 
This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 1+8 Ovis at the time of the initial authorisation.
ZULVAC 1+8 Ovis съдържа инактивирани вируси на син език, които не могат да причинят заболяването. 
ZULVAC 1+8 Ovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
Допълнителна информация за ZULVAC 1+8 Ovis: 
Other information about ZULVAC 1+8 Ovis:
ZULVAC 1+8 Ovis се прилага при овце за защита от болестта „син език“ - инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми. 
ZULVAC 1+8 Ovis is used in sheep to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
Какви ползи от ZULVAC 1+8 Ovis са установени в проучванията? 
What benefit has ZULVAC 1+8 Ovis shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с ZULVAC 1+8 Ovis? 
What is the risk associated with ZULVAC 1+8 Ovis?
Какво представлява ZULVAC 1+8 Ovis? 
What is ZULVAC 1+8 Ovis?
Как е проучен ZULVAC 1+8 Ovis? 
How has ZULVAC 1+8 Ovis been studied?
Как действа ZULVAC 1+8 Ovis? 
How does ZULVAC 1+8 Ovis work?
За какво се използва ZULVAC 1+8 Ovis? 
What is ZULVAC 1+8 Ovis used for?
Какви са основанията за одобряване на ZULVAC 1+8 Ovis? 
Why has ZULVAC 1+8 Ovis been approved?
Трябва да се проведат още два 5дневни лечебни курса на ден 14 и ден 60 след първия 5-дневен курс. 
Two further 5-day treatments must be carried out at 14 days, and 60 days after the first 5-day course.
Продуктът е предназначен за кучета и котки. 
It is used for dogs and cats.
Тези параметри се възвръщат към нормалните си стойности в седмицата след последната инжекция. 
These symptoms return to normal in the week after the last injection.
хипертермия (повишена температура, 3-6 часа след инжектирането) 
• hyperthermia (increased temperature, 3-6 hours after injection)
Съотношението полза-риск можете да намерите в модул 6 на този EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in module 6 of this EPAR.
Ако се нуждаете от повече информация за медицинското състояние или лечението на Вашето животно, попитайте Вашия ветеринарен лекар. 
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Информация за предписването на този продукт има на етикета. 
Information on the prescription status of this product may be found on the labelling.
Интерфероните са семейство естествени протеини, които се произвеждат в отговор на вирусни инфекции. 
Interferons are a family of naturally occurring proteins that are produced in response to viral infections.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюзна, за Virbagen Omega на Virbac SA на 6 ноември 2001 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Virbagen Omega to Virbac SA on 6 November 2001.
преходно повръщане 
• transitory vomiting
Дата на последно актуализиране на текста 12-2006. 
This summary was last updated in December 2006.
Може да се наблюдават леко намаляване на белите кръвни телца (левкоцити), тромбоцитите и червените кръвни телца (еритроцити), както и увеличаване на концентрациите на аланин аминотрансфераза (чернодробен ензим). 
There may be a slight decrease in white blood cells, platelets and red blood cells, and a rise in the concentration of alanine aminotransferase (a liver enzyme).
Инжектирането на Virbagen Omega може да причини следните преходни симптоми при кучета и котки: 
The injection of Virbagen Omega may cause the following temporary symptoms in dogs and cats:
Virbagen Omega действа, като стимулира имунната система да атакува вируса. 
Virbagen Omega works by stimulating the immune system to attack the virus.
Нивото на смъртността при кучета, лекувани с Virbagen Omega, е 4,4 до 4,6 пъти по-ниско в сравнение с кучета, които не са лекувани с продукта. 
The mortality rate for dogs treated with Virbagen Omega was 4.4-6.4 times lower than that of the untreated animals.
меки изпражнения до лека диария, само при коткти 
• soft faeces to mild diarrhoea, in cats only
умора по време на лечението, само при котки 
• fatigue during the treatment, in cats only
При популацията на котките (независимо дали са FeLV-позитивни, FIV-позитивни или носители на двата вируса) е отбелязано намаляване на клиничните белези с времето и подобряване качеството на живот на котките. 
In the population of cats (whether they were FeLV positive, FIV positive or co-infected by both viruses, there was a reduction of clinical signs over time, improving the quality of life of cats.
Допълнителна информация за Virbagen Omega: 
Other information about Virbagen Omega:
При лечението на котки с FeLV се наблюдава намаляване на клиничните белези за период от 4 месеца, както и намаляване на нивото на смъртността. 
In the treatment of cats with FeLV, there was a reduction of clinical signs over 4 months and a reduction in the mortality rate.
Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при кучета, които не са лекувани с продукта. 
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with dogs that had not been treated.
Основната мярка за ефективност е нивото на смъртността, сравнено с това при котки, които не са лекувани с продукта, както и с клиничните белези след лечението. 
The main measure of effectiveness was the mortality rate compared with cats that had not been treated and clinical signs after treatment.
При котки, инфектирани с FIV, нивото на смъртността е ниско (5%) и не се е повлияло от лечението. 
In cats infected by FIV, the mortality rate was low (5%) and was not changed by the treatment.
Той се произвежда от клетка, получила ген (DNA), който й дава възможност да произвежда омега интерферон. 
The omega interferon is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce omega interferon.
Активната съставка на Virbagen Omega, омега интерферон, се получава по метод, познат като “рекомбинантна технология”. 
The active substance of Virbagen Omega, omega interferon, is produced by a method known as ‘recombinant technology'.
Заместителят омега интерферон действа по същия начин както естествено произведения омега интерферон. 
The replacement omega interferon acts in the same way as naturally produced omega interferon.
Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Суспенсията трябва да бъде инжектирана подкожно веднъж дневно в пет последователни дни. 
Cats: The suspension should be injected subcutaneously (under the skin) once daily for 5 consecutive days.
При здрави котки нивото на смъртността (50%) е намалено с 20%. 
In non-anaemic cats, the mortality rate (50 %) was reduced by 20%.
Суспенсията трябва да бъде инжектирана интравенозно веднъж дневно в три последователни дни. 
Dogs: The suspension should be injected intravenously (into a vein) once daily for 3 consecutive days.
Virbagen Omega е лиофилизат (замразено-изсушена гранула) и разтворител за приготвяне на суспенсия за инжектиране. 
Virbagen Omega is a lyophilisate (freeze dried pellet) and solvent that is made into a suspension for injection.
Той препоръчва на Virbagen Omega да бъде издадено разрешение за употреба. 
They recommended that Virbagen Omega should be given a marketing authorisation.
При анемични котки, инфектирани с FeLV (около 60%), нивото на смъртността е намалено с около 30%. 
In anaemic cats, the mortality rate in cats infected by FeLV (about 60%) was reduced by about 30%.
Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон. 
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon.
Каква полза от Virbagen Omega е установена в проучванията? 
What benefit has Virbagen Omega shown during the studies?
Virbagen Omega се използва за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовирозата (силнозаразна вирусна инфекция при кучета) при кучета на възраст над един месец. 
Virbagen Omega is used to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis (a highly contagious viral infection of dogs) in dogs from one month of age.
Virbagen Omega е проучен също при лечението на анемични и неанемични котки на възраст над 9 седмици, инфектирани с FeLV и/или FIV. 
Virbagen Omega has also been studied in the treatment of anaemic or non-anaemic cats infected with FeLV and/or FIV, from the age of 9 weeks.
Какви са рисковете, свързани с Virbagen Omega? 
What is the risk associated with Virbagen Omega?
Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) VIRBAGEN OMEGA EPAR summary for the public
Комитетът за лекарствени продукти за ветеринарната медицина (CVMP) счита, че ползите от Virbagen Omega за намаляване на смъртността и клиничните симптоми на парвовироза при кучета на възраст над един месец и за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални етапи, на възраст над 9 седмици са повече от рисковете, свързани с това лечение. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Virbagen Omega are greater than any risks to reduce mortality and clinical signs of parvovirosis in dogs from one month of age, and to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega се използва също за лечение на инфектирани с FeLV (вирус на котешка левкемия) и/или FIV (котешки имуннодефицитен вирус) котки, в нетерминални клинични етапи, на възраст над 9 седмици. 
Virbagen Omega is also used to treat cats infected with FeLV (feline leukaemia virus) and/or FIV (feline immunodeficiency virus), in non-terminal cats from the age of 9 weeks.
Virbagen Omega съдържа активното вещество рекомбинантен омега интерферон от котешки произход и се предлага под формата на флакони от 5MU и 10 MU. 
Virbagen Omega contains the active substance recombinant omega interferon of feline origin (from cats) at 5 MU/ vial or 10 MU/ vial.
Какво представлява Virbagen Omega? 
What is Virbagen Omega?
Virbagen Omega е проучен при инфектирани с парвовироза кучета (мъжки и женски) на възраст над пет седмици. 
Virbagen Omega has been studied in dogs (males and females) of at least five weeks old that were infected with parvovirosis.
За какво се използва Virbagen Omega? 
What is Virbagen Omega used for?
В продължение на 3 дни те са инжектирани интравенозно с Virbagen Omega 2,5 MU/kg. 
Virbagen Omega 2.5 MU/kg was given intravenously for 3 days.
Основания за одобряване на Virbagen Omega? 
Why has Virbagen Omega been approved?
Как е проучен Virbagen Omega? 
How has the effectiveness of Virbagen Omega been studied?
Ако приемате Pantozol Control за по-продължителни периоди, това може да доведе до допълнителни рискове като: 
If you take PANTOZOL Control for longer periods, this may cause additional risks, such as:
Както всички лекарства, това лекарствоможе да има нежелани реакции, макар че не всеки ги получава. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo < 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo < 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
PANTOZOL Control може да попречи на други лекарства да действат правилно. 
PANTOZOL Control may stop certain other medicines from working properly.
PANTOZOL Control не трябва да се използва от деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на информация за безопасността при тази възрастова група. 
PANTOZOL Control should not be used by children and adolescents under 18 years of age due to a lack of safety information in this younger age group.
За да се избегне това взаимодействие, лечението с PANTOZOL Control трябва да се спре временно най-малко за 5 дни преди определянето на CgA (вж. точка 5.1). 
To avoid this interference, PANTOZOL Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
PANTOZOL Control не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. 
PANTOZOL Control has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Ако е възможно носете лекарството и тази листовка с Вас. 
If possible take your medicine and this leaflet with you.
PANTOZOL Control не се препоръчва при деца и юноши на възраст до 18 години, поради недостатъчно данни за ефикасността и безопасността. 
PANTOZOL Control is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to insufficient data on safety and efficacy.
PANTOZOL Control се предлага в Alu/Alu блистери със или без усилена твърдост. 
PANTOZOL Control is available in Alu/Alu blisters with or without cardboard reinforcement.
В следващата таблица, нежеланите лекарствени реакции са класифицирани по класификацията на MedDRA за честота: 
Within the following table, adverse reactionsare ranked under the MedDRA frequency classification:
Нарушения в зрението/замъ глено виждане 
Disturbances in vision / blurred vision
Депресия (и всяко агравиране) 
Disorientation (and all aggravations)
Синдром на StevensJohnson; Синдром на Lyell; Еритема мултиформе; фоточувствителност 
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
Вие може да почувствате облекчаване от симптомите на киселинния рефлукс и киселини в стомаха след само един ден лечение с PANTOZOL Control, но това лекарство не е предназначено да води до незабавно облекчение. 
You may experience relief from your acid reflux and heartburn symptoms after just one day of treatment with PANTOZOL Control, but this medicine is not meant to bring immediate relief.
Все пак, може да приемате PANTOZOL Control с антиацидни лекарства (напр. магалдрат, алгинова киселина, натриев бикарбонат, алуминиев хидроокис, магнезиев карбонат или техни комбинации), ако е необходимо. 
However, you may take PANTOZOL Control with antacids (e.g. magaldrate, alginic acid, sodium bicarbonate, aluminium hydroxide, magnesium carbonate, or combinations thereof), if needed.
Спрете приемането на PANTOZOL Control когато симптомите Ви отшумят напълно. 
Stop taking PANTOZOL Control when you are completely symptom-free.
Други лекарства и PANTOZOL Control 
Other medicines and PANTOZOL Control
При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each frequency grouping adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
PANTOZOL Control съдържа активното вещество пантопразол, което блокира “помпата“, която продуцира солна киселина в стомаха. 
PANTOZOL Control contains the active substance pantoprazole, which blocks the ‘pump' that produces stomach acid.
Не приемайте PANTOZOL Control заедно с други лекарства намаляващи продукцията на солна киселина в стомаха Ви, като други инхибитори на протонната помпа (омепразол, ланзопразол или рабепразол) или H2 блокери (ранитидин, фамотидин). 
Do not take PANTOZOL Control with other medicines which limit the amount of acid produced in your stomach, such as another proton pump inhibitor (omeprazole, lansoprazole or rabeprazole) or an H2 antagonist (e.g. ranitidine, famotidine).
Жълти, елипсовидни двойноизпъкнали, филмирани таблетки, с отпечатан надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна. 
Yellow, oval biconvex film-coated tablets imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Pantozol Control не трябва да се използва по време на кърмене. 
PANTOZOL Control should not be used during breast-feeding.
Виж Други лекарства и PANTOZOL Control. 
See ‘Other medicines and PANTOZOL Control'.
Системоорганен клас 
Frequency System Organ Class
PANTOZOL Control може да редуцира абсорбцията на активни вещества, чиято бионаличност зависи от нивото на pH в стомаха (напр. кетоконазол). 
PANTOZOL Control may reduce the absorption of active substances whose bioavailability is dependent on the gastric pH (e.g. ketoconazole).
Фсе пак може да настъпят нежелани лекарствени реакции, като замайване или зрителни нарушения (вж. точка 4.8). 
However, adverse reactions such as dizziness and visual disturbances may occur (see section 4.8).
Какво трябва да знаете преди да използвaтеPANTOZOL Control 
What you need to know before you take PANTOZOL Control
Хиперлипиде мии и повишаване на липидите (триглицериди 
Hyperlipidaemias and lipid increases (triglycerides, cholesterol);
Nederland Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen product@vemedia.nl 
Vemedia BV Verrijn Stuartweg 60 1112 AX Diemen Tel: +31 (0)205 198 300 product@vemedia.nl
Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, γ-GT) 
Liver enzymes increased (transaminases, γ-GT)
Кажете на Вашия лекар или фармацевт ако сте приели повече от препоръчаната доза. 
If you take more PANTOZOL Control than you should Tell your doctor or pharmacist if you have taken more than the recommended dose.
Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control ако се лекувате с HIV 
You must not use PANTOZOL Control if you are taking HIV protease inhibitors.
Извращаване или пълна липса на вкус; нарушения в зрението, като замъглено виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците; депресия; повишено ниво на билирубина и мастите в кръвта (установено при кръвни изследвания), уголемяване на гърдите при мъже; силна треска и рязко спадане на броя на гранулоцитите в кръвта (вид бели кръвни клетки) (вижте при кръвни изследвания). 
- Rare side effects: distortion or complete lack of the sense of taste; disturbances in vision such as blurred vision; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities; depression; increased bilirubin and fat levels in blood (seen in blood tests), breast enlargement in males; high fever and a sharp drop in circulating granular white blood cells (seen in blood tests).
Не приемайте PANTOZOL Control повече от 4 седмици без да се консултирате с Вашия лекар. 
Do not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting your doctor.
PANTOZOL Control не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели, с течност, преди ядене. 
PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets should not be chewed or crushed, and should be swallowed whole with liquid before a meal.
Ако сте пропуснали да използвате PANTOZOL Control 
If you forget to take PANTOZOL Control
- Вие не трябва да приемате PANTOZOL Control повече от 4 седмици, без да се консултирате с лекар. 
- You should not take PANTOZOL Control tablets for more than 4 weeks without consulting a doctor.
Takeda France S.A.S. Tél: + 33 1 46 25 16 16 
Tél: + 33 1 46 25 16 16
Какво представлява PANTOZOL Control и за какво се използва 2. 
What PANTOZOL Control is and what it is used for
Не забравяйте също да споменете всички други неблагоприятни последствия, като болка в ставите. 
Remember to also mention any other ill-effects like pain in your joints Your doctor may decide that you need some tests.
Листовка: информация за потребителя PANTOZOL Control 20 mg стомашно-устойчиви таблетки 
Package leaflet: Information for the patient PANTOZOL Control 20 mg gastro-resistant tablets Pantoprazole