natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Haldol съдържа активното вещество халоперидол (haloperidol) и се предлага под формата на таблетки, перорални разтвори и инжекционна форма. 
It contains the active substance haloperidol and is available as tablets, oral solutions, and injection.
Какви са основанията за преразглеждане на Haldol? 
Why was Haldol reviewed?
лечение на тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при пациенти с тежко увреждане след неуспешни образователни и психологични и други фармакологични лечения; 
• treatment of tic disorders, including Tourette's syndrome, in patients with severe impairment after educational and psychological treatments and other medicines have not worked;
лечение на остър делириум, когато нефармакологичните лечения (лечения, които не включват лекарства) са неуспешни; 
• acute treatment of delirium when non-pharmacological treatments (treatments that do not involve medicines) have not worked;
Европейската агенция по лекарствата приключи преразглеждането на Haldol. 
On 23 February 2017, the European Medicines Agency completed a review of Haldol.
Haldol е антипсихотично лекарство, което се използва при възрастни и деца за редица ментални и други мозъчни разстройства, включително шизофрения, мания (чувство на въодушевление или превъзбуда), агресия, синдром на Tourette и тикове 
Haldol is an antipsychotic medicine used in adults and children for a number of mental and other brain disorders including schizophrenia, mania (feeling elated or over-excited), aggression, Tourette's syndrome and tics (repeated and uncontrollable movements) and choreatic movements (jerky and uncontrolled movements mainly of the face and hands).
персистентна тежка агресия при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години с аутизъм или первазивни разстройства на развитието, когато други лечения не действат или причиняват неприемливи нежелани лекарствени реакции; 
• persistent, severe aggression in children and adolescents aged 6 to 17 years with autism or pervasive developmental disorders, when other treatments have not worked or cause unacceptable side effects;
СНМР приеме, че Haldol таблетки и перорален разтвор могат да се използват, както следва. 
The CHMP agreed that Haldol tablets and oral solutions can be used as follows.
за бърз контрол на тежка остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І, когато не могат да се дават лекарства през устата; 
• for rapid control of severe acute psychomotor agitation linked to psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder when medicines cannot be given by mouth;
шизофрения при юноши на възраст от 13 до 17 години, когато други лекарства не действат или причиняват неприемливи нежелани лекарствени реакции; 
• schizophrenia in adolescents aged 13 to 17 years when other medicines have not worked or cause unacceptable side effects;
за лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарства са неефективни или са налице неприемливи нежелани лекарствени реакции и когато не могат да се дават лекарства през устата; 
• for treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicines are ineffective or have unacceptable side effects and when medicines cannot be given by mouth;
самостоятелно или с други лекарства за превенция на гадене и повръщане след хирургична интервенция при тези, които са с умерен до висок риск, когато други лекарства не действат или са налице неприемливи нежелани лекарствени реакции; 
• alone or with other medicines, for prevention of nausea and vomiting after surgery in those who are at moderate to high risk, when other medicines do not work or have unacceptable side effects;
лечение на умерени до тежки манийни епизоди, свързани с биполярно разстройство тип І; 
• treatment of moderate to severe manic episodes associated with bipolar I disorder;
лечение на остра психомоторна ажитация, свързана с психотично разстройство или манийни епизоди на биполярно разстройство тип І; 
• treatment of acute psychomotor agitation associated with psychotic disorder or manic episodes of bipolar I disorder;
• с други лекарства за лечение на гадене и повръщане след хирургична интервенция, когато други лекарства не действат или са налице неприемливи нежелани лекарствени реакции. 
• with other medicines, for treatment of nausea and vomiting after surgery when other medicines do not work or have unacceptable side effects.
лечение на лека до умерена хорея при болест на Хънтингтън, когато други лекарства не действат или са налице неприемливи нежелани лекарствени реакции. 
• treatment of mild to moderate chorea in Huntington's disease, when other medicines do not work or have unacceptable side effects.
лечение на персистентна агресия и психотични симптоми при пациенти с умерена до тежка деменция поради болест на Алцхаймер и съдова деменция, когато нефармакологичните лечения са неуспешни и е налице риск от нараняване на себе си или околните; 
Alzheimer's dementia and vascular dementia when non-pharmacological treatments have not worked and when there is a risk of harm to the patient or to others;
тикови разстройства, включително синдром на Tourette, при деца и юноши на възраст от 10 до 
• tic disorders, including Tourette's syndrome, in children and adolescents aged 10 to 17 years with severe impairment after educational and psychological treatments and other medicines have not worked.
--1 Свински цирковирус тип 2 orf-2 протеин 2.3-12.4 RP* 
--1 Porcine circovirus type 2 orf-2 protein 2.3-12.4 RP* * Relative potency unit determined by ELISA antigen quantification (in vitro potency test) compared to a reference vaccine
Притежател на разрешението за употреба е Warner Chilcott Deutschland GmbH. 
The marketing authorisation holder is Warner Chilcott Deutschland GmbH.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Livensa на 28 юли 2006 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Livensa on 28 July 2006.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Livensa. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Livensa.
Допълнителна информация за Livensa: 
Other information about Livensa:
Пълният текст на EPAR относно Livensa може да се намери тук. 
The full EPAR for Livensa can be found here.
Livensa е по-ефективен от плацебо. 
Livensa was more effective than placebo.
CHMP решава, че ползите от Livensa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Livensa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
За повече информация относно лечението с Livensa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Livensa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Livensa се използва като продължително лечение, по един пластир два пъти седмично. 
Livensa is used as a continuous treatment, as one patch twice a week.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната употреба на Livensa? 
What measures are being taken to ensure the safe use of Livensa?
Двете основни проучвания включват 1095 жени със средна възраст 49 години, които са приемали учават Livensa до една година. 
The two main studies involved 1,095 women with an average age of 49 years who received Livensa for up to a year.
Активното вещество в Livensa, тестостерон, е естествен полов хормон, произвеждан от мъжете и в по-малка степен от жените. 
The active substance in Livensa, testosterone, is a natural sex hormone produced in men and, to a lesser extent, in women.
Жените, използващи Livensa, трябва да прилемат и естрогени, но не от вида, известен като „конюгирани естрогени“, тъй като комбинацията им с Livensa не е толкова ефективна, колкото комбинацията на други видове естрогени с Livensa. 
Women using Livensa should also use oestrogens, but not of the type known as ‘conjugated oestrogens' because the combination of these with Livensa is not as effective as the combination of other types of oestrogen with Livensa.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Livensa. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Livensa.
Когато резултатите от двете проучвания се разгледат заедно, жените, които използват Livensa, имат средно 1,07 повече задоволителни сексуални епизоди от жените, които използват плацебо за период от четири седмици. 
When the results of the two studies were looked at together, the women who used Livensa had an average of 1.07 more satisfying sexual episodes than the women who used placebo over a four-week period.
Livensa е сравняван с плацебо (пластир, който не съдържа активно вещество). 
Livensa was compared with placebo (a patch containing no active substance).
Компанията ще направи преглед на всички текущи проучвания с Livensa, за да разгледа възможните дългосрочни рискове, включително рак на гърдата, ендометриален рак (рак на лигавицата на матката) и нежеланите реакции, засягащи сърцето и кръвоносните съдове. 
The company will review all of the ongoing studies with Livensa to look at potential long-term risks including breast cancer, endometrial cancer (cancer of the lining of the womb) and side effects affecting the heart and blood vessels.
Livensa освобождава тестостерон през кожата в кръвния поток и води до ниво на тестостерона, което съответства на нивото, наблюдавано преди отстраняването на матката и яйчниците. 
Livensa releases testosterone through the skin into the bloodstream to produce testosterone levels that match the levels seen before removal of the womb and ovaries.
Средно жените, които имат три задоволителни сексуални епизода за период от четири седмици преди лечението, имат около пет епизода за период от четири седмици, след като са използвали Livensa шест месеца. 
On average, women who had three satisfying sexual episodes in a four-week period before treatment had around five episodes over four weeks after using Livensa for six months.
Livensa е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тестостерон или някоя от другите съставки. 
Livensa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to testosterone or any of the other ingredients.
Най-честите нежелани реакции при Livensa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хирзутизъм (повишено окосмяване, особено по брадичката и горната устна) и реакции на мястото на приложение на пластира (зачервяване и сърбеж). 
The most common side effects with Livensa (seen in more than 1 patient in 10) are hirsutism (increased hair growth, especially on the chin and upper lip) and reactions at the site of application of the patch (redness and itching).
Тъй като тестостеронът е мъжки полов хормон, жените, които приемат Livensa, трябва да бъдат следени, за да се види дали ще развият някакви „андрогенни“ нежелани реакции (появяване на мъжки характеристики), като окосмяване по лицето, мутиране на гласа или косопад. 
Because testosterone is a male sex hormone, women who are taking Livensa should be monitored to see if they develop any ‘androgenic' side effects (development of male characteristics) such as hair growth on the face, deepening of the voice or hair loss.
Какви са рисковете, свързани с Livensa? 
What is the risk associated with Livensa?
Какви ползи от Livensa са установени в проучванията? 
What benefit has Livensa shown during the studies?
Компанията, която произвежда Livensa, ще следи внимателно някои от нежеланите реакции на Livensa, например андрогенните нежелани реакции. 
The company that makes Livensa will monitor some of the side effects of Livensa closely, such as its androgenic side effects.
За пълния списък на всички наблюдавани при Livensa нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Livensa, see the
Livensa е трансдермален пластир (пластир, който въвежда лекарството през кожата). 
Livensa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Livensa се използва за лечение на жени с отстранени матка и двата яйчника, с липса на сексуални помисли и желание, с което им се причинява страдание. 
Livensa is used to treat lack of sexual thoughts and desire that is causing distress in women who have had their womb and both ovaries removed.
За какво се използва Livensa? 
What is Livensa used for?
Как е проучен Livensa? 
How has Livensa been studied?
Как действа Livensa? 
How does Livensa work?
Какви са основанията за одобряване на Livensa? 
Why has Livensa been approved?
Как да използвате Livensa? 
How is Livensa used?
EMA/671012/2010 ЕМЕА/Н/С/002303 
EMA/671012/2010 EMEA/H/C/002303
Пълният текст на EPAR относно Possia може да се намери на уебсайта на Агенцията website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Possia can be searched for on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
По здравни причини лекарят може да им каже да не приемат аспирин. 
The doctor may, for health reasons, tell them not to take aspirin.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Possia на AstraZeneca на 03 Декември 2010 г . 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Possia to AstraZeneca on 03 December 2010.
Пациентите приемат също аспирин и са лекувани в продължение на до една година. 
The patients also took aspirin and were treated for up to a year.
Началната доза Possia е две таблетки наведнъж, последвани от обичайна доза от една таблетка, два пъти дневно. 
The starting dose of Possia is two tablets taken at once, followed by a regular dose of one tablet taken twice a day.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Possia. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Possia.
Пациентите продължават лечението до една година, освен ако лекарят не поиска прекъсване на приема на лекарството. 
They should continue treatment for up to a year unless, the doctor asks them to stop taking the medicine.
СНМР решава, че ползите от Possia са по-големи от рисковете и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Possia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Пациентите трябва да приемат също аспирин съобразно инструкциите на своя лекар. 
Patients should also be taking aspirin as directed by their doctor.
За повече информация относно лечението с Possia - прочетете листовката (също част от EPAR) или се 
For more information about treatment with Possia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or
Допълнителна информация за Possia: 
Other information about Possia
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Possia. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for
Possia не трябва да се използва също при пациенти, които приемат други лекарства със силен блокиращ ефект върху един от чернодробните ензими (CYP3A4). 
It must also not be used in patients taking other medicines which have a strong blocking effect on one of the liver enzymes (CYP3A4).
Possia е лекарство, което съдържа активното вещество тикагрелор (ticagrelor). 
Possia is a medicine that contains the active substance ticagrelor.
Лекарството не трябва да се използва при пациенти, които имат умерено до тежко чернодробно заболяване или по време на кървене, както и при пациенти, които са прекарали мозъчен удар, причинен от кървене в мозъка. 
It must not be used in patients who have moderate to severe liver disease or are currently bleeding, or in patients who have had a stroke caused by bleeding within the brain.
Активното вещество в Possia, тикагрелор, е инхибитор на тромбоцитната агрегация. 
The active substance in Possia, ticagrelor, is an inhibitor of platelet aggregation.
СНМР отбелязва, че основното проучване показва, че в сравнение с клопидогрел Possia намалява риска от инфаркт на миокарда и случаите на смърт от сърдечносъдово заболяване. 
The CHMP noted that the main study showed that, compared with clopidogrel, Possia reduces the risk of heart attacks and cardiovascular deaths.
Това са лекарства като кетоконазол (използван за лечение на гъбични инфекции), кларитромицин (антибиотик), атазанавир и ритонавир (лекарствени препарати, използвани при ХИВ-позитивни пациенти) и нефазодон 
These are medicines such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (an antibiotic), atazanavir and ritonavir (medicines used in HIV-positive patients) and nefazodone (used to treat depression).
Най-честите нежелани реакции при Possia (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са диспнея (затруднено дишане), епистаксис (кръвотечение от носа), гастроинтестинална хеморагия (кървене от стомаха или червата), кървене от кожата или под кожата, синини, кървене в местата на манипулация (където е пунктиран кръвоносен съд). 
The most common side effects with Possia (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyspnoea (difficulty breathing), epistaxis (nosebleeds), gastrointestinal haemorrhage (bleeding in the stomach or gut), bleeding in the skin or below the skin, bruising, and bleeding at the procedural site (where a blood vessel has been punctured).
Основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, получили нов инфаркт на миокарда, мозъчен удар или починали от сърдечносъдово заболяване. 
The main measure of effectiveness was based on the number of patients having another heart attack, a stroke or dying from a cardiovascular disease.
Possia е сравнен с клопидогрел (друг инхибитор на тромбоцитната агрегация) в едно основно проучване, обхващащо над 18 000 възрастни, които са прекарали инфаркт на миокарда или имат нестабилна стенокардия. 
Possia was compared with clopidogrel (another inhibitor of platelet aggregation) in a main study involving over 18,000 adults who had had a heart attack or had unstable angina.
Какви са основанията за одобряване на Possia? 
What is the risk associated with Possia?
Possia се използва едновременно с аспирин за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите) като инфаркт на миокарда или мозъчен удар. 
Possia is used together with aspirin to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries) such as heart attacks or strokes.
Possia е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към тикагрелор или някоя от другите съставки. 
Possia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to ticagrelor or any of the other ingredients.
Кръвта се съсирва благодарение на специални клетки в кръвта, наречени тромбоцити, които агрегират (слепват се). 
When the blood clots, this is due to special cells in the blood called platelets aggregating (sticking together).
В основното проучване 9,3 % от пациентите, приемащи Possia, са имали нов инфаркт на миокарда, мозъчен удар или са починали от сърдечносъдово заболяване, в 
In the main study, 9.3% of the patients taking Possia had another heart attack, stroke or died from a cardiovascular disease compared with 10.9% of patients taking clopidogrel.
Установено е, че Possia е ефективен при пациенти, които са прекарали инфаркт на миокарда или нестабилна стенокардия. 
Possia was shown to be beneficial to patients who have had a heart attack or unstable angina.
Как действа Possia? 
How does Possia work?
Това пречи на тромбоцитите да станат „лепкави“ и по този начин намалява риска от образуване на съсирек и помага да се 
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent a stroke or another heart attack.
За пълния списък на всички наблюдавани 
For the full list of all side effects reported with Possia, see the
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Possia са изследвани върху 
The effects of Possia were first tested in experimental models before being studied in humans.
Използва се при възрастни, които са прекарали инфаркт на миокарда или имат нестабилна стенокардия (вид гръдна болка, причинена от проблеми с 
It is used in adults who have had a heart attack or have unstable angina (a type of chest pain caused by problems with the blood flow to
Possia обаче не е по-ефективен от клопидогрел за намаляване на риска от мозъчен удар. 
However Possia was not more effective than clopidogrel in
Предлага се под 
It is available as round, yellow
Не трябва да се прилага при следните групи: 
It must not be used in the following groups:
• пациенти, чийто кости все още растат като децата и юноши. 
• patients whose bones are still growing such as children and adolescents.
Основната мярка за ефективност е броя пациенти, чието лечение е било успешно след две години. 
The main measure of effectiveness was the number of patients whose treatment was successful after two years.
Тези проучвания ще разглеждат безопасността и ефективността на лекарството и как то се прилага в реалния живот. 
These studies will look at the medicine's safety and effectiveness, and how it is used in real life.
Ептотермин алфа е одобрен за употреба в Европейския Съюз (ЕС) от май 2001 г. в Osigraft. 
Eptotermin alfa has been authorised in the European Union (EU) since May 2001 in Osigraft.
Допълнителна информация за Opgenra 
Other information about Opgenra
Това може да причини болка, нестабилност и проблеми свързани с натиск върху нервите, включително изтръпване, скованост, слабост и трудност при контролиране на определени мускули. 
This can cause pain, instability, and problems due to pressure on the nerves, including tingling, numbness, weakness and difficulty controlling certain muscles.
Компанията също така използва някои от данните, използвани в подкрепа на одобрението за Osigraft. 
The company also used some of the data used to support the authorisation of Osigraft.
След две години, лечението с Opgenra е било успешно при 39 % от пациентите, в сравнение с 49 % с присадка на собствена тъкан. 
After two years, treatment with Opgenra was successful in 39% of the patients, compared with 49% with autograft.
За повече информация относно лечението с Opgenra прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Opgenra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Компанията, която произвежда Opgenra ще осигури образователни пакети и DVD дискове за обучение на хирурзи във всяка държава-членка. 
The company that makes Opgenra will provide educational packs and training DVDs for surgeons in each Member State.
Компанията също така ще представи на СНМР планове за дългосрочни проучвания. 
The company will also submit plans for long-term studies to the CHMP.
Компанията също така представя доказателства от публикуваната научна литература за пациенти, лекувани в Съединените американски щати (САЩ), където лекарството е одобрено като лекарствено средство за съединение на прешлените от 2004 г. 
The company also presented evidence from the published scientific literature on patients treated in the United States of America (USA), where the medicine has been approved as a medical device for spine fusion since 2004.