natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да информирате лекаря по нуклеарна медицина преди да Ви бъде приложен VIZAMYL, ако е възможно да сте бременна, ако имате закъснение на месечния цикъл или ако кърмите. 
You must inform the nuclear medicine doctor before you are given VIZAMYL if there is a possibility you might be pregnant, if you have missed your period or if you are breast-feeding.
Аксиален (a), сагитален (b) и коронарен (c) план на отрицателен и положителен резултат (съответно вляво и вдясно) при сканиране с флутеметамол (18F). 
Axial (a), Sagittal (b) and coronal (c) views of a negative and positive flutemetamol (18F)
Ако по което и да е време на приготвянето, целостта на флакона е нарушена, той не трябва да се използва. 
If at any time in the preparation of this product the integrity of the vial is compromised, it should not be used.
Браздите и гънките са неразличими на положителните изображения вдясно. 
The sulcal and gyral pattern is not discernible in the positive images on the right.
Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание 
Medicinal product subject to restricted medical prescription.
След 20 минути приблизително 20% от активната съставка флутеметамол (18F) 
After 20 minutes approximately 20 % of the active compound flutemetamol (18F) remains in the circulation,
ПЕТ-сканиране с флутеметамол (18F) трябва да се извършва по искане на клиницисти с опит в клиничното лечение на невродегенеративни нарушения. 
A PET scan with flutemetamol (18F) should be requested by clinicians experienced in the clinical management of neurodegenerative disorders.
Стягане на мускулите Мускулно-скелетна болка 
Muscle tightness Musculoskeletal pain
Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck. Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf Австрия 
Seibersdorf Laboratories, Seibersdorf Seibersdorf Labor GmbH Grundstuck Nr. 482/2 EZ98 KG 2444 Seibersdorf
Сиво вещество - f фронтална област и ас предна цингуларна област, pc задна цингуларна област и прекунеус, lt латерална темпорална област, tp темпорално-париетална област и in инсула, и s стриатум. 
Key: Grey matter - f frontal and ac anterior cingulate, pc posterior cingulate and precuneus, lt lateral temporal, tp temporo-parietal and in insula and and s striatum.
В таблица 1 по-долу са изброени следните нежелани лекарствени реакции: 
The following adverse reactions are listed in the Table 1 below:
При по-голямата част от интерпретациите чувствителността и специфичността са съответно 93% (95% CI: 81% дo 99%) и 84% (95% CI: 64% дo 96%). 
The majority read sensitivity and specificity were 93% (95% CI: 81% to 99%) and 84% (95% CI: 64% to 96%), respectively.
Бяло вещество - p варолиев мост и cc мазолесто тяло. 
White matter - p pons and cc corpus callosum.
При ниските концентрации във VIZAMYL, флутеметамол (18F) няма доловимо фармакодинамично действие. 
Pharmacodynamic effects At the low concentrations present in VIZAMYL, flutemetamol (18F) has no detectable pharmacodynamic activity.
Основно проучване при 68 терминално болни има за цел установяване на диагностичните възможности на флутеметамол (18F) при измерване на плътността на кортикалните невритни плаки. 
A pivotal study in 68 end-of-life patients was aimed at establishing the diagnostic performance of flutemetamol (18F) to detect the cortical neuritic plaque density.
Другите съставки са натриев хлорид и безводен етанол, полисорбат 80, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат и вода за инжекции, вижте точка 2. 
The other ingredients are sodium chloride and ethanol anhydrous, polysorbate 80, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate and water for injections, see section 2.
Възобновяването на кърменето трябва да се съгласува с лекаря по нуклеарна медицина, който ръководи 
Resuming breast-feeding should be in agreement with the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
В случаите, в които съществува несигурност относно локализацията на сивото вещество и на границата между сивото и бялото вещество на ПЕТ-изображението и има направено по същото време компютърно-томографско или магнитно-резонансно изображение, разчитащият лекар трябва да разгледа комбинираното ПЕТ-КТ или ПЕТ-МР изображение, за да изясни връзката между ПЕТ радиоактивността и анатомията на сивото вещество. 
For cases in which there is uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border on the PET scan, and a co-registered recent CT or MR image is available, the interpreter should examine the fused PET-CT or PET-MR image to clarify the relationship of the PET radioactivity and the grey matter anatomy.
Фармакокинетичните показатели на флутеметамол (18F) при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са охарактеризирани. 
The pharmacokinetics of flutemetamol (18F) in patients with renal or hepatic impairment has not been characterised.
Начин на приложение VIZAMYL се прилага интравенозно. 
VIZAMYL is for intravenous use.
При 68 пациенти, заслепените визуални интерпретации на ПЕТ на ниво пациент, извършени от 5-ма разчитащи специалисти, показват в по-голяма част чувствителност 86% (95% CI: 72% до 95%) и специфичност 92% (95% CI: 74% до 99%). 
In the 68 patients, a blinded visual patient-level PET read by 5 blinded readers resulted in a majority read sensitivity of 86% (95% CI: 72% to 95%) and specificity 92% (95% CI: 74% to 99%).
Трябва да спрете да кърмите за период от 24 часа след инжектирането. 
You must stop breast-feeding for 24 hours after the injection.
НОМЕР НА ПАРТИДА 
BATCH NUMBER
MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Финландия ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Италия Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Германия 
MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italy Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, 01328 Dresden, Germany
В проучването с повторно интерпретиране на резултатите, при което популацията на пациентите от основното проучване е увеличена с допълнителното включване на 38 аутопсирани пациенти (т.е общо 106), чувствителността и специфичността за установяване на плътността на β-амилоидни невритни плаки с умерена честота при първичния анализ е била съответно 91% (95% CI: 82% дo 96%) и 90% (95% CI: 74% дo 98%) въз основа на повечето интерпретации (т.е. една и съща интерпретация на изображението е направена от поне 3 от 5 разчитащи лекари след електронно обучение). 
In a re-reading study that increased the patient population of the pivotal study to include 38 additional autopsied patients (i.e., 106 in total), sensitivity and specificity for detection of moderate-frequent βamyloid neuritic plaque density in the primary analysis were 91% (95% CI: 82% to 96%) and 90% (95% CI: 74% to 98%), respectively, based on the majority read (i.e., the image interpretation reached by at least 3 of the 5 readers after electronic training).
Отрицателните изображения показват браздите/гънките на бялото вещество. 
The negative images show a sulcal/gyral white matter pattern.
Замаяност Главоболие Хипоестезия Хипотония Дисгеузия Тремор 
Dizziness Headache Hypoaesthesia Hypotonia Dysgeusia Tremor
При вторичния анализ, при който е използван стандарт на истината въз основа на областта с максимално засягане от невритни плаки в 3-те неокортикални области, първоначално препоръчани от CERАD, чувствителността е била 92% (95% CI: 83% дo 97%), а специфичността е била 88% (95% CI: 71,0% дo 97%). 
In a secondary analysis that used a standard of truth based on the region of maximum neuritic plaque involvement in the 3 neocortical regions originally recommended by CERAD, sensitivity was 92% (95% CI: 83% to 97%), and specificity was 88% (95% CI: 71% to 97%).
VIZAMYL се предлага в флакони от 10-ml и 15-ml от стъкло тип I със запушалки от халобутилова гума и алуминиеви обкатки. 
VIZAMYL is supplied in 10-mL and 15-mL Type I glass vials with halobutyl rubber stoppers and aluminium seals.
Как изглежда VIZAMYL и какво съдържа опаковката VIZAMYL е бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор. 
What VIZAMYL looks like and contents of the pack VIZAMYL is a clear, colourless to slightly yellow solution for injection.
На 36-ия месец, чувствителността на сканирането с флутеметамол (18F) за прогнозиране на преминаването на ЛКН в БА при 81 случая на преминаване е била 64% (95% CI: 54 дo 75 %), специфичността при 143 случая без преминаване е била 69% (95% CI: 60% дo 76 %). 
At 36 months, sensitivity of flutemetamol (18F) scans for predicting conversion from aMCI to AD in 81 converters was 64 % (95% CI: 54% to 75 %), specificity in 143 non-converters was 69% (95% CI: 60% to 76 %).
От 97 пациенти с aЛКН с положителен резултат от ПЕТ сканирането и поне една оценка от комисията, 52(54%) са класифицирани като преминали в клинично проявена болест на Алцхаймер след 36 месеца, в сравнение с 29 (23%) от 127, които са имали отрицателен резултат от сканирането и поне една оценка от комисията. 
At the 36-month follow-up, 81 (35%) converted to clinical AD. Of the 97 aMCI patients who had a positive PET scan and at least one committee assessment, 52 (54%) were classified clinically as converted to clinical AD after 36 months compared to 29 (23%) of 127 who had a negative scan and at least one committee assessment.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/941/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/941/001
Какво съдържа VIZAMYL Активното вещество е флутеметамол (18F). 
What VIZAMYL contains The active substance is flutemetamol (18F).
GE Healthcare A.E 
GE Healthcare d.o.o.
Съхранението на радиофармацевичните лекарствени продукти трябва да бъде в съответствие с националните разпоредби за радиоактивните материали. 
Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
In vitro флутеметамол (18F) се свързва с β-амилоидните невритни плаки в мозъка, с пренебрежимо ниско свързване с неврофибрилните възли. 
In vitro, flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain, with negligible binding to neurofibrillary tangles.
Как се използва VIZAMYL 
How VIZAMYL will be used
VIZAMYL се доставя в стъклени флакони с обем 10-ml или 15- ml. 
VIZAMYL is supplied in a 10-mL or 15-mL glass vial.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/941/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/941/002
Един многодозов флакон с вместимост 15-ml съдържа от 1 до 15 ml разтвор, който съответства на 400 до 6 000 MBq към референтната дата и час. 
One multidose vial of 15-mL capacity contains 1 to 15 mL of solution, corresponding to 400 to 6000 MBq at reference date and time.
Изчислени абсорбирани радиационни дози при интравенозно инжектиране на VIZAMYL (възрастни) Орган/Тъкан 
Table 2 Estimated radiation absorbed doses from intravenous injection of VIZAMYL (adults)
НА ФЛАКОНА / 15 ml 
SHIELD LABEL / 15 mL
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, който ще ръководи процедурата. 
If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise your procedure.
Годен до: референтно време +8 часа 
EXPIRY DATE EXP: reference time +8 h
Флутеметамол (18F) се свързва с β-амилоидните невритни плаки в мозъка. 
Flutemetamol (18F) binds to β-amyloid neuritic plaques in the brain.
Усещане за студ Болка на мястото на инфузията Оток 
Feeling abnormal Feeling cold Infusion site pain Oedema
Τηλ: + 30 (2)10 8930600 
GE Healthcare A.E Τηλ: + 30 (2)10 8930600
Помощни вещества: безводен етанол, полисорбат 80, натриев хлорид, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, динатриев хидрогенфосфат додекахидрат, вода за инжекции 
Excipients: ethanol anhydrous, polysorbate 80, sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium hydrogen phosphate dodecahydrate, water for injections.
Един многодозов флакон с вместимост 10-ml съдържа от 1 до 10 ml разтвор, който съответства на 400 до 4 000 MBq към референтната дата и час. 
One multidose vial of 10-mL capacity contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 400 to 4000 MBq at reference date and time.
Аdvanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Италия Аdvanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, Франция Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Австрия Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Испания Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Испания Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия Nucleis SA, 4000 Liège, Белгия 
Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
Всеки ml разтвор съдържа флутеметамол (18F) 
Each mL of solution contains flutemetamol (18F)
Това количество е еквивалентно на приблизително 2% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 
This is equivalent to approximately 2% of the adult recommended maximum daily dietary intake for sodium These amounts may need to be considered for people on a low sodium diet.
Данните показват, че флутеметамол (18F) може да маркира сърцевината и дифузните β-амилоидни отлагания, и невритните плаки. 
Data suggest that flutemetamol (18F) is able to label cored and diffuse amyloid β deposits and neuritic plaques.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно, чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ xx.x ml YYYY MBq към референтното време 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT xx.x mL YYYY MBq at reference time
Всеки ml от разтвора съдържа флутеметамол (18F) 400 MBq към референтните дата и час. 
Each mL of solution contains flutemetamol (18F) 400 MBq at reference date and time.
Препоръчително е да се използва итеративна реконструкция или реконструкция на филтрирана обратна проекция с дебелина на среза от 2 до 4 mm и размер на аксиалната матрица 128 x 128 при размери на пикселите приблизително 2 mm. 
Iterative or filtered back projection reconstruction is recommended with a slice thickness of 2 to 4 mm, and an axial matrix size of 128 x 128 with pixel sizes of approximately 2 mm. Where a postsmoothing filter may be applied with a full width half maximum (FWHM) of not more than 5 mm, the filter FWHM should be chosen to optimize the signal-to-noise ratio while preserving the sharpness of the reconstructed image.
Препоръчителната активност за възрастен е 185 MBq флутеметамол (18F), приложен интравенозно (под формата на болус за около 40 секунди). 
The recommended activity for an adult is 185 MBq of flutemetamol (18F) administered intravenously
Алергични реакции - признаците може да включват подуване на лицето или очите, бледа сърбяща или опъната кожа или появата на обрив, задух, стягане в гърдите, дразнене на гърлото или повръщане. 
Serious side effects Tell your doctor straight away, if you notice any of the following, as you may need urgent medical treatment: Allergic reactions - the signs may include swelling of your face or eyes, having pale, itchy or tight skin or having a rash, feeling short of breath, tightness in the chest, irritation in your throat or being sick.
Не е известно дали флутеметамол (18F) се екскретира в кърмата по време на кърмене. 
Breast-feeding It is not known whether flutemetamol (18F) is excreted in human milk during breast-feeding.
VIZAMYL 400 MBq/ml инжекционен разтвор флутеметамол (18F) 
VIZAMYL 400 MBq/mL solution for injection flutemetamol (18F)
Нежеланите реакции, които могат да настъпят, са: 
The frequencies of adverse reactions are defined as follows:
Фармакокинетичните показатели при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане не са охарактеризирани. 
Renal/hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Трябва да избягвате близък контакт с малки деца в продължение на 24 часа след инжектирането. 
You should avoid any close contact with young children for 24 hours following the injection.
VIZAMYL 400 MBq/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VIZAMYL 400 MBq/mL solution for injection
Трябва да избягвате близък контакти с малки деца и бременни жени за 24 часа след поставянето на инжекцията. 
You should avoid any close contact with young children and pregnant women for 24 hours following the injection.
Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Динатриев хидрогенфосфат додекахидрат 
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Water for injections
Няма доказателства за свързване на флутеметамол (18F) с разтворими форми на β-амилоид 
There is no evidence of flutemetamol (18F) binding to soluble forms of
Отрицателният резултат от сканирането показва пръснати кортикални β-амилоидни сенилни плаки или липса на плътност. 
A negative scan indicates none or a sparse density of cortical β-amyloid neuritic plaques.
точка 6.1): подуване на очите/лицето, бледност, диспнея, дразнене на гърлото, повръщане, обрив, пруритус, опъната кожа, стягане в гърдите (вж. също точка 4.4). 
The following adverse reactions may occur as symptoms and signs of a hypersensitivity reaction to VIZAMYL or any of its excipients (see section 6.1): eye/face swelling, pallor, dyspnoea, throat irritation, vomiting, rash, pruritus, skin tightness, chest tightness (see also section 4.4).
Advanced Accelerator Applications S.r.l Via Ribes 5 
Advanced Accelerator Applications S.r.l.
Ако имате някакви съмнения, непременно се консултирайте с лекаря по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата. 
When in doubt, it is important to consult the nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
(ПЕТ) на плътността на β-амилоидните плаки в мозъка на възрастни пациенти с когнитивно нарушение, които се оценяват за болестта на Алцхаймер (БА) и други причини за когнитивно нарушение. 
VIZAMYL is a radiopharmaceutical medicinal product indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging of β-amyloid neuritic plaque density in the brains of adult patients with cognitive impairment who are being evaluated for Alzheimer's disease (AD) and other causes of cognitive impairment.
YYYY MBq към чч:мм {часови пояс} дд/мм/гггг 
Activity: 400 MBq/mL at {hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy} Activity: YYYY MBq at hh:mm {Time Zone} dd-mm-yyyy
Интравенозно приложение Многодозов флакон Преди употреба прочетете листовката. 
Read the package leaflet before use.
50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Испания Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Италия Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Белгия MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Финландия ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Италия Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Германия 
Advanced Accelerator Applications, 47014 Meldola (FC), Italy Advanced Accelerator Applications, Technopole de l'Aube,10430 Rosières près Troyes, France Seibersdorf Labor GmbH, 2444 Seibersdorf, Austria Instituto Tecnológico PET, SA, 28040 Madrid, Spain Advanced Accelerator Applications, 50100 La Almunia de Doña Godina, Zaragoza, Spain Advanced Accelerator Applications, 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy Nucleis SA, Allée du Six-Août, 8, 4000 Liège, Belgium MAP Medical Technologies, Saukonpaadenranta 2, 00180 Helsinki, Finland ITEL Telecomunicazioni, Via Labriola (ZI, Lotto 40), 70037, Ruvo di Puglia, Italy Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf e.V., Zentrum für Radiopharmazeutische Tumorforschung, Bautzner Landstraβe 400, 01328 Dresden, Germany
Не е са провеждани проучвания с VIZAMYL при пациенти със сериозни бъбречни или чернодробни увреждания. 
VIZAMYL has not been studied in patients with significant renal or hepatic impairment.
В случай на съмнение относно локализацията на сивото вещество и границата между сивото и бялото вещество на ПЕТ-изображението се препоръчва по същото време да се направи компютърно томографско (КТ) изображение или магнитно-резонансно (МР) изображение, за да се получи комбинирано ПЕТ-КТ или ПЕТ-MР изображение (вж. точка 4.4 Разчитане на изображения с VIZAMYL). 
A recent co-registered Computed Tomography (CT) scan or Magnetic Resonance (MR) scan of the patient to obtain a fused PET-CT or PET-MR image is recommended in cases of uncertainty about the location of grey matter and of the grey/white matter border in the PET scan (see section 4.4 Interpretation of VIZAMYL images).
GE Healthcare d.o.o. Tel: + 385 1 6170 280 
Tel: + 385 1 6170 280
Табличен списък с нежелани лекарствени реакции 
Tabulated list of adverse reactions
Остеогенни клетки 
Osteogenic cells Ovaries
НА ЗАЩИТНИЯ КОНТЕЙНЕР / 10 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL / 10 mL
Всеки ml инжекционен разтвор съдържа 400 MBq флутеметамол (18F) (flutemetamol (18F)) към референтните дата и час. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of solution for injection contains 400 MBq of flutemetamol (18F) at reference date and time.
Лицева хипоестезия Сърбеж 
Facial hypoaesthesia Pruritus
Ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар по нуклеарна медицина. 
Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Горни отдели на дебелото черво Пикочния мехур 
Upper large intestine Bladder
In vivo с флутеметамол (18F) може да се установи наличето на β-амилоидни дифузни плаки, когато са в голямо количество. 
can detect β-amyloid diffuse plaques when they are frequent.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ VIZAMYL 400 MBq/ml инжекционен разтвор флутеметамол (18F) i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION VIZAMYL 400 MBq/mL solution for injection flutemetamol (18F)
Стена на дебелото черво в долните отдели 0,042 Бели дробове 
Lower large intestine wall Lungs
Легенда: 
Lot:
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS
Instituto Tecnológico PET, SA. 
GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U.
Съхранение в съответствие с националното законодателство за радиофармацевтиците 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Storage in accordance with national regulation on radiopharmaceuticals.
Повишени нива на лактат дехидрогеназа в кръвта 
Blood glucose decreased Blood lactate dehydrogenase increased Neutrophil count increased Respiratory rate increased
Отрицателният резултат от сканирането показва пръснати плаки или липса на плаки, което не съответства на диагнозата БА. 
A negative scan indicates sparse or no plaques, which is not consistent with a diagnosis of AD. For the limitations in the interpretation of a positive scan, see sections 4.4 and 5.1.
Жлъчен мехур 
Multidose vial
GE Medical Systems Polska Sp. z o.o. Tel.: +4822 330 83 00 
Tel.: +4822 330 83 00
Млечни жлези 
Gallbladder
Препоръчителната доза е 300 микрограма на килограм телесно тегло веднъж на всеки 3 седмици. 
The recommended dose is 300 micrograms per kilogram body weight once every 3 weeks.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Onpattro? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Onpattro?
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Onpattro непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Onpattro are continuously monitored.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Onpattro са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Onpattro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Допълнителна информация за Onpattro 
Other information about Onpattro