natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Elebrato Ellipta непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Elebrato Ellipta are continuously monitored.
Пациентите, лекувани с Elebrato Ellipta, съобщават също за подобрение на здравето в сравнение с тези, лекувани с контролното лечение. 
Patients treated with Elebrato Ellipta also reported improved health compared with those treated with the comparator treatment.
По отношение на профила на безопасност на лекарството, най-честите нежелани реакции, съобщени при Elebrato Ellipta, са подобни на тези при отделните активни вещества на лекарството и са добре известни. 
Regarding the safety profile of the medicine, the most frequent side effects reported with Elebrato Ellipta were similar to those with the individual active substances of the medicine and are well known.
Elebrato Ellipta съдържа три активни вещества, които действат по различен начин за разширяване на дихателните пътища и подобряване на дишането при ХОББ. 
Elebrato Ellipta contains three active substances, which work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Допълнителна информация за Elebrato Ellipta 
Other information about Elebrato Ellipta
Общ преглед на Elebrato Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Elebrato Ellipta and why it is authorised in the EU
Най-честите нежелани реакции при Elebrato Ellipta (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са назофарингит (възпаление на носа и гърлото), главоболие и инфекция на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото). 
The most common side effects with Elebrato Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache and upper respiratory tract infection (nose and throat infection).
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Elebrato Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Elebrato Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
В това проучване се установява, че в продължение на една година Elebrato Ellipta намалява нивата на умерени и тежки обостряния с 15 %, сравнено с лечението с вилантерол и флутиказон фуроат, и с 25 %, сравнено с лечението с вилантерол и умеклидиниев бромид. 
In this study, Elebrato Ellipta reduced the rate of moderate and severe exacerbations over one year by 15% compared with treatment with vilanterol and fluticasone furoate, and by 25% compared with treatment with vilanterol and umeclidinium bromide.
За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения при Elebrato Ellipta вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Elebrato Ellipta, see the package leaflet.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Elebrato Ellipta, които да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Elebrato Ellipta have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какви са рисковете, свързани с Elebrato Ellipta? 
What are the risks associated with Elebrato Ellipta?
Това води до отпускане на мускулите на дихателните пътища, като по този начин помага на дихателните пътища да останат отворени и позволява на пациентите да дишат по-лесно. 
This causes the muscles of the airways to relax, helping to keep the airways open and allowing the patient to breathe more easily.
Съдържа активните вещества флутиказон фуроат (fluticasone furoate), умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol). 
It contains the active substances fluticasone furoate, umeclidinium bromide and vilanterol.
Elebrato Ellipta подобрява белодробната функция, както и качеството на живот на пациентите с умерена до тежка ХОББ. 
Elebrato Ellipta improves lung function as well as the quality of life of patients with moderate to severe COPD.
Това намалява освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес, като хистамин, което намалява възпалението и помага на дихателните пътища да останат свободни и така пациентът може да диша по-лесно. 
This reduces the release of substances involved in the inflammation process, such as histamine, thereby reducing inflammation and helping to keep the airways clear and allowing the patient to breathe more easily.
Защо Elebrato Ellipta е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Elebrato Ellipta authorised in the EU?
Какви ползи от Elebrato Ellipta са установени в проучванията? 
What benefits of Elebrato Ellipta have been shown in studies?
Elebrato Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите на умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ). 
Elebrato Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD).
Elebrato Ellipta е показан при възрастни, при които заболяването не се контролира достатъчно добре с комбинация от инхалаторни лекарства, състоящи се от дългодействащи бета-2 агонисти плюс кортикостероид или дългодействащ мускаринов антагонист. 
Elebrato Ellipta is used in adults whose disease is not controlled well enough with a combination of inhaled medicines consisting of a long-acting beta-2 agonist plus either a corticosteroid or a longacting muscarinic antagonist.
Какво представлява Elebrato Ellipta и за какво се използва? 
What is Elebrato Ellipta and what is it used for?
В едно проучване се сравнява Elebrato Ellipta с вилантерол, приеман с флутиказон фуроат, или с вилантерол, приеман с умеклидиниев бромид, при 10 355 пациенти с ХОББ в напреднала форма, при които има риск от обостряния и при които заболяването не се контролира в достатъчна степен с ежедневно поддържащо лечение. 
A study compared Elebrato Ellipta with either vilanterol given with fluticasone furoate or vilanterol with umeclidinium bromide, in 10,355 patients with advanced COPD who were at risk of exacerbations and whose disease was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment.
ФЕО1 (максималният обем въздух, който те могат да издишат за една секунда) на пациентите, приемащи Elebrato Ellipta, се подобрява с 142 ml. 
After 24 weeks, patients taking Elebrato Ellipta had their FEV1 (the maximum volume of air they could breathe out in one second) improve by 142 ml.
В друго проучване при 1 810 пациенти с ХОББ, която не се контролира в задоволителна степен с ежедневно поддържащо лечение, е установено, че Elebrato Ellipta е по-ефективен за подобряване на дишането на пациентите, отколкото инхалаторната комбинация от будезонид (кортикостероид), и формотерол (дългодействащ бета-2 агонист). 
Another study involving 1,810 patients whose COPD was not satisfactorily controlled with a daily maintenance treatment for their COPD found Elebrato Ellipta more effective at improving patients' breathing than an inhaled combination of budesonide, a corticosteroid, and formoterol, a long-acting beta-2 agonist.
Elebrato Ellipta се отпуска по лекарско предписание. 
Elebrato Ellipta can only be obtained with a prescription.
Умеклидиниевият бромид е мускаринов рецепторен антагонист. 
Umeclidinium bromide is a muscarinic receptor antagonist.
В две основни проучвания е установено, че Elebrato Ellipta подобрява дишането на пациентите и намалява обострянията (пристъпите) на заболяването. 
Elebrato Ellipta was shown to improve patients' breathing and reduce exacerbations (flare-ups) of the disease in 2 main studies.
Как се използва Elebrato Ellipta? 
How is Elebrato Ellipta used?
Как действа Elebrato Ellipta? 
How does Elebrato Ellipta work?
Допълнителна информация за Senstend можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend. 
Further information on Senstend can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/senstend.
Някои пациенти са наблюдавани в продължение на до 9 месеца в продължение на първоначалните проучвания и продължават да показват сходни ползи. 
Some patients were monitored for up to 9 months in an extension of the initial studies and continued to show similar benefit.
Това лекарство е същото като Fortacin, което вече е разрешено за употреба в ЕС. 
This medicine is the same as Fortacin, which is already authorised in the EU.
Фирмата производител на Fortacin е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Senstend („информирано съгласие“). 
The company that makes Fortacin has agreed that its scientific data can be used for Senstend (‘informed consent').
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Senstend? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Senstend?
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Senstend непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Senstend are continuously monitored.
За повече информация относно употребата на Senstend вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Senstend, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Senstend не трябва да се използва също от пациенти, чиито партньори са свръхчувствителни към тези вещества. 
Senstend must also not be used in patients whose partners are hypersensitive to these substances.
Допълнителна информация за Senstend: 
Other information about Senstend
Това намалява чувствителността към стимулация и при прилагане върху главичката на пениса това помага да се увеличи времето до еякулация. 
This reduces sensitivity to stimulation, and when applied onto the head of the penis this will help to increase the time taken to ejaculate.
Какви ползи от Senstend са установени в проучванията? 
What benefits of Senstend have been shown in studies?
Агенцията реши, че ползите от употребата на Senstend са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency therefore decided that Senstend's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Какво представлява Senstend и за какво се използва? 
What is Senstend and what is it used for?
Защо Senstend е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Senstend authorised in the EU?
Използва се за лечение на мъже с първична (хронична) преждевременна еякулация (когато еякулацията редовно настъпва преди или прекалено рано по време на проникването). 
It is used to treat men with primary (lifelong) premature ejaculation (when ejaculation regularly occurs before, or too early during, penetration).
Какви са рисковете, свързани със Senstend? 
What are the risks associated with Senstend?
Има също положителни психологически ползи за пациентите и техните партньори, а нежеланите реакции са локални и като цяло се овладяват лесно. 
There were also positive psychological benefits to patients and their partners, and side effects were local and generally manageable.
Senstend не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към някоя от съставките на лекарството или към други локални анестетици със структура, подобна на активните съставки (локални анестетици от амидов тип). 
Senstend must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any of the ingredients of the medicine or to other local anaesthetics with a structure related to the active ingredients (amidetype local anaesthetics).
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Senstend, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Senstend are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ефективността на Senstend е доказана в две основни проучвания, обхващащи съответно 256 и 300 хетеросексуални възрастни мъже с преждевременна еякулация; двете проучвания сравняват лекарството с плацебо (фалшив) спрей в продължение на 12 седмици. 
The effectiveness of Senstend has been shown in two main studies involving 256 and 300 heterosexual adult men with premature ejaculation, respectively; both studies compared the medicine with a placebo (dummy) spray over 12 weeks.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Senstend, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Senstend have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
В двете проучвания пациентите, на които е дадено лекарството, съобщават за значителни подобрения в контрола, сексуалното удовлетворение и притеснението в сравнение с пациентите на плацебо. 
In both studies, patients given the medicine reported substantially greater improvements in reported control, sexual satisfaction and distress than patients given the placebo.
Европейската агенция по лекарствата счита, че активните съставки са добре позната комбинация от локални анестетици, както и че използването на локален спрей намалява до минимум абсорбираното количество активно вещество и оттук риска от нежелани реакции, които засягат тялото като цяло. 
The European Medicines Agency considered that the active ingredients are a well-known local anaesthetic combination, and the use of a local spray minimises the amount of active substance absorbed and hence the risk of side effects affecting the body as a whole.
Най-честите нежелани реакции при Senstend (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са хипоестезия (понижена чувствителност) и усещане за парене в областта на половите органи, едновременно при мъжете и при сексуалните им партньори от женски пол и еректилна дисфункция (неспособност да се поддържа нормална ерекция) при мъжете. 
The most common side effects with Senstend (which may affect up to 1 in 10 people) are hypoaesthesia (reduced sensation) and a burning sensation in the genital area in both men and their female sexual partners, and erectile dysfunction (inability to maintain a normal erection) in men.
Senstend е лекарство, съдържащо активните вещества лидокаин (lidocaine) и прилокаин (prilocaine). 
Senstend is a medicine containing the active substances lidocaine and prilocaine.
Senstend се отпуска по лекарско предписание и се предлага под формата на спрей-он разтвор, който доставя 7,5 mg лидокаин и 2,5 mg прилокаин с всяко пръскане. 
Senstend can only be obtained with a prescription and is available as a spray-on solution that supplies 7.5 mg of lidocaine and 2.5 mg of prilocaine per spray.
Как се използва Senstend? 
How is Senstend used?
За пълния списък на нежеланите реакции, съобщени при Senstend, вижте листовката. 
For the full list of side effects reported with Senstend, see the package leaflet.
Общ преглед на Senstend и основания за разрешаване в ЕС 
An overview of Senstend and why it is authorised in the EU
В първото проучване средното време до еякулация при пациентите, лекувани със Senstend, е 2,6 минути в сравнение с 0,8 минути при пациентите, прилагащи плацебо; във второто проучване средното време до еякулация при пациентите, прилагащи лекарството, е 3,8 минути в сравнение с 1,1 минути в групата на плацебо. 
In the first study, the average time to ejaculation in patients treated with Senstend was 2.6 minutes, compared with 0.8 minutes in those using placebo; in the second study,
Как действа Senstend? 
How does Senstend work?
Основната мярка за ефективност са време до еякулация след проникване и степента на контрол над еякулацията, 
The main measures of effectiveness were the time taken to ejaculate after penetration and the amount of control over ejaculation, sexual satisfaction and distress reported by the patients.
Повлияването се запазва в продължение на най-малко 48 седмици; 
The response was sustained for at least 48 weeks;
Допълнителна информация за Isentress можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on Isentress can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Разрешението става безусловно на 14 юли 2009 г. 
This was switched to a full marketing authorisation on 14 July 2009.
Това проучване разглежда вирусното натоварване след 24 и 48 седмици. 
This study looked at viral loads after 24 and 48 weeks.
Isentress е проучен в шест основни проучвания. 
Isentress has been studied in six main studies.
Допълнителна информация за Isentress: 
Other information about Isentress:
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Isentress? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Isentress?
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Isentress непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Isentress are continuously monitored.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Isentress са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Isentress's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
За повече информация относно употребата на Isentress вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Isentress see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Едни и същи дози от различните лекарствени форми не предизвикват еднакви нива ралтегравир в организма, затова не трябва да се заменят едни с други. 
Equivalent doses of these different forms do not all produce the same levels of raltegravir in the body, so they must not be used interchangeably.
Когато ензимът е блокиран, вирусът не може да се възпроизвежда нормално и разпространението на инфекцията се забавя. 
When the enzyme is blocked, the virus cannot reproduce normally, slowing down the spread of infection.
От гранулите се прави смес за пиене за бебета и деца, дъвчащите таблетки са за по-големи деца, а таблетките от 400- и 600-mg са за схеми с различни дози при големи деца и възрастни, както е препоръчано от лекаря. 
The granules are to make a mixture for babies and children to drink, the chewable tablets are for bigger children, and the 400- and 600-mg tablets are for different dose regimens in older children and adults, as recommended by the doctor.
То блокира определен ензим, наречен интеграза, който участва в един от етапите на репродукцията на ХИВ. 
It blocks an enzyme called integrase, which is involved in a step in the reproduction of HIV.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Isentress, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Isentress are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Isentress е също толкова ефективен, колкото ефавиренц. 
Isentress was as effective as efavirenz.
Isentress не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН. 
Isentress does not cure HIV infection or AIDS, but it may hold off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Лекарството се предлага под формата на таблетки за поглъщане (400 и 600 mg), дъвчащи таблетки (25 и 100 mg) и сашета, съдържащи гранули за перорална суспензия (всяко саше съдържа 100 mg). 
The medicine is available as tablets to be swallowed (400 and 600 mg), chewable tablets (25 and 100 mg) and sachets containing granules for an oral suspension (each sachet containing 100 mg).
Допълнителни поддържащи проучвания установяват дози, осигуряващи сходни ефективни нива на Isentress, при новородени и малки деца. 
• Additional supportive studies established doses that provide similar effective levels of Isentress in newborn infants as in young children.
Най-честите сериозни нежелани лекарствени реакции са синдром на имунната реконституция (симптоми на инфекция, причинени от възстановяващата се имунна система) и обрив. 
The most common serious side effects are immune reconstitution syndrome (symptoms of infection caused by a recovering immune system) and rash.
Общ преглед на Isentress и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Isentress and why it is authorised in the EU
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Isentress, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Isentress have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Следователно се очаква ефективността при деца да е същата като тази при възрастни. 
Therefore, the effectiveness observed in adults is also expected in children.
Има също редки съобщения за рабдомиолиза (разграждане на мускулни влакна). 
There have also been uncommon reports of rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Isentress е проучен и в пето проучване, обхващащо 126 деца, заразени с ХИВ-1, на възраст между 2 и 18 години, при които провежданото лечение за ХИВ инфекция не е ефективно. 
• Isentress has also been studied in a fifth study involving 126 HIV-1 infected children between 2 and 18 years whose existing treatment for HIV infection was not working.
Проучванията сравняват Isentress с плацебо (сляпо лечение), добавен към „оптимизирана основна терапия“ (комбинация от други ХИВ лекарства, подбрани за всеки пациент, за да се дадат най-добри шансове за намаляване на нивата на ХИВ в кръвта). 
The studies compared Isentress with placebo (a dummy treatment), which were added to ‘optimised background therapy' (a combination of other HIV medicines chosen for each patient as it had the best chances of reducing the levels of HIV in the blood).
Четвърто проучване при 802 пациенти, на които не е прилагано лечение за ХИВ в миналото, показва, че прилагането на Isentress като единична доза от 1 200 mg веднъж дневно е също толкова ефективно, колкото прилагането на 400 mg два пъти дневно. 
• A fourth study in 802 patients who had not taken HIV treatment before showed that giving Isentress as a single dose of 1,200 mg once daily was as effective as giving 400 mg twice daily.
Активното вещество в Isentress, ралтегравир (raltegravir), е интегразен инхибитор. 
The active substance in Isentress, raltegravir, is an integrase inhibitor.
Две проучвания обхващат общо 699 вече лекувани пациенти, получили лечение за ХИВ инфекция, което не е имало ефект. 
• Two studies involved a total of 699 ‘treatment-experienced' patients who were already receiving treatment for HIV infection that was not working.
Защо Isentress е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Isentress authorised in the EU?
Всички пациенти са приемали и тенофовир и емтрицитабин (други ХИВ лекарства). 
All of the patients also took tenofovir and emtricitabine (other HIV medicines).
Какво представлява Isentress и за какво се използва? 
What is Isentress and what is it used for?
Isentress е ХИВ лекарство, което се използва в комбинация с други противовирусни лекарства за лечение на пациенти, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН). 
Isentress is an HIV medicine that is used in combination with other HIV medicines to treat patients who are infected with human immunodeficiency virus (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Isentress, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Isentress, see the package leaflet.
Проучването показва, че употребата на Isentress, прилаган под формата на таблетки за поглъщане или дъвчащи таблетки, е безопасна при деца и нивата на лекарството в кръвта при деца са сходни на нивата при възрастни; 
The study showed that Isentress, given as tablets to be swallowed or chewable tablets, was safe in children and levels of the medicine obtained in the blood in children were similar to those obtained in adults.