natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Имунен отговор (rSBA титър ≥8) е наблюдаван срещу всички групи (A, C, W-135, Y) при всички участници, независимо от ваксиналната им анамнеза. 
titre ≥8) was observed against all groups (A, C, W-135, Y) in all subjects regardless of the meningococcal vaccine history.
* rSBA тестване, извършено в лабораториите на PHE в Обединеното кралство. 
*rSBA testing performed at PHE laboratories in UK.
* rSBA тестване, извършено в лабораториите на PHE в Обединеното кралство **изследвани в лабораториите на GSK 
*rSBA testing performed at PHE laboratories in UK ** tested at GSK laboratories
Данни от проучване при кърмачета на възраст 6 до 12 седмици по време на първата доза (проучване MenACWY-TT-083), при което на 1 052 пациенти е приложена поне една доза от първични серии от 2 или 3 дози Nimenrix, и на 1 008 е приложена бустeр доза на възраст приблизително 12 месеца. 
• Data from a study in infants aged 6 to 12 weeks at the time of the first dose (Study MenACWY-TT-083), 1,052 subjects received at least one dose of a primary series of 2 or 3 doses of Nimenrix and 1,008 received a booster dose at approximately 12 months of age.
ПРУ трябва да изпълни мерките по-долу: 
The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures: Description
първата доза на възраст 6-14 месеца и може да сте изложени на конкретен риск от инфекция, причинена от Neisseria meningitidis група W-135 и Y 
• received your first dose at age 6-14 months and could be at particular risk of infection caused by Neisseria meningitidis types W-135 and Y
A 743 
Y 723
При лица на възраст от 9 до 25 години Nimenrix може да се прилага съпътстващо с ваксина срещу човешки папиломавирус [типове 16, 18] и комбинирана ваксина срещу дифтерия (намалено съдържание на антиген), тетанус и коклюш (безклетъчна). 
In individuals aged 9 to 25 years, Nimenrix can be given concomitantly with human papillomavirus vaccine [Types 16, 18] and a combined diphtheria (reduced antigen content), tetanus and acellular pertussis vaccine.
поне 4-кратно повишаване на rSBA титрите преди и след ваксинирането за първоначално серопозитивни участници (т.е. rSBA титър преди ваксинацията ≥8) 
• at least a 4-fold increase in rSBA titres from pre- to post-vaccination for initially seropositive subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre ≥8)
Времева точка (години) 
Time point (year)
Tаблица 12: Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*) към Nimenrix и ACWY-PS ваксината при юноши на възраст 11-17 години и възрастни на възраст ≥ 18 години, измерени един месец след ваксинацията 
Table 12: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years 1 month after vaccination
В изпитване MenACWY-TT-039 серумната бактерицидна активност е измерена и с hSBA като вторична крайна точка (Tаблица 5). 
In study MenACWY-TT-039, serum bactericidal activity was also measured using hSBA as a secondary endpoint (Table 5).
Миалгия Болка в крайниците 
Myalgia Pain in extremity
Кърмачета, навършили 6 месеца, деца, юноши и възрастни 
Infants from 6 months of age, children, adolescents and adults One injection.
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 
Pfizer Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400 
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
* изследвани в лабораториите на GSK 
*tested at GSK laboratories
Бустер отговор при участници с предшестваща ваксинация с конюгатна менингококова ваксина срещу Neisseria meningitidis 
Booster response for subjects previously vaccinated with a conjugate meningococcal vaccine against Neisseria meningitidis
Данни за персистиране на имунния отговор 5 години след ваксинацията при малки деца, ваксинирани на възраст 12-23 месеца (проучване MenACWY-TT-032; разширение на проучване 027) 
Table 8: 5 years persistence data in toddlers aged 12-23 months at vaccination (study MenACWY-TT-032; extension of study 027)
Как да съхранявате Nimenrix 
How to store Nimenrix
Имуногенност при малки деца на възраст 12-23 месеца 
Immunogenicity in toddlers aged 12-23 months
Nimenrix трябва да се разтвори чрез прибавяне на цялото съдържание на ампулата с разтворителя към флакона, съдържащ праха. 
Nimenrix must be reconstituted by adding the entire content of the ampoule of solvent to the vial containing the powder.
болка в мускулите 
• aching muscles
Nimenrix 354 MenC-CRM ваксина W-135 Nimenrix 354 
Nimenrix MenCCRM vaccine W-135 Nimenrix
първата доза на възраст 12-23 месеца и може да сте изложени на конкретен риск от инфекция, причинена от Neisseria meningitidis група A, C, W-135 и Y 
• received your first dose at age 12-23 months and could be at particular risk of infection caused by Neisseria meningitidis types A, C, W-135 and Y
Хематом на мястото на инжектиране* 
Injection site haematoma*
Сместа трябва да се разклати добре до пълното разтваряне на праха в разтворителя. 
The mixture should be well shaken until the powder is completely dissolved in the solvent.
Прах във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в ампула (стъкло тип І). 
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in an ampoule (type I glass).
Nimenrix може да се приложи като бустер доза при ваксинирани преди това лица на възраст 12 месеца и по-големи, ако им е направена първична ваксинация с конюгатна или обикновена полизахаридна менингококова ваксина (вж. точки 4.4 и 5.1). 
In previously vaccinated individuals 12 months of age and older, Nimenrix may be given as a booster dose if they have received primary vaccination with a conjugated or plain polysaccharide meningococcal vaccine (see sections 4.4 and 5.1).
Прах във флакон (стъкло тип І) със запушалка (бутилова гума) и разтворител в предварително напълнена спринцовка със запушалка (бутилова гума). 
Powder in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber) and solvent in a pre-filled syringe with a stopper (butyl rubber).
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Nimenrix 
What you need to know before you receive Nimenrix Nimenrix should not be given if:
Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в предварително напълнена спринцовка. 
Nimenrix is supplied as a white powder or cake in a single dose glass vial and a clear and colourless solvent in a pre-filled syringe.
При лица на възраст от 1 година, препоръчителното място на инжектиране е антеролатералната част на бедрото или делтоидния мускул. 
In individuals from 1 year of age, the recommended injection site is the anterolateral aspect of the thigh or the deltoid muscle (see sections 4.4 and 4.5).
MenCTT ваксина 
MenCTT vaccine
Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA 1 година след ваксинацията при деца на възраст 6-10 години, първоначално ваксинирани в проучване MenACWY-TT-027 (Таблица 11) (вж. точка 4.4). 
Persistence of the immune response was evaluated by hSBA 1 year after vaccination in children 6-10 years of age who were initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 11) (see section 4.4).
Персистиране след 1 година (проучване MenACWY-TT-028) 
1 year persistence (study MenACWY-TT-028)
Nimenrix се предоставя като бял прах или компактна маса в еднодозов стъклен флакон и бистър безцветен разтворител в ампула. 
Nimenrix is supplied as a white powder or cake in a single dose glass vial and a clear and colourless solvent in an ampoule.
Може да се очаква да не се постигне задоволителен имунен отговор при пациенти на имуносупресивна терапия. 
It may be expected that in patients receiving immunosuppressive treatment, an adequate response may not be elicited.
Nimenrix ще Ви предпази само от инфекции, причинявани от бактериите “Neisseria meningitidis” типове A, C, W-135 и Y. 
Nimenrix will only protect against infections caused by the bacteria “Neisseria meningitidis” types A, C, W-135 and Y.
10 предварително напълнени спринцовки: разтворител 20 игли 
10 vials: powder 10 pre-filled syringes: solvent 20 needles
С неизвестна честота *** 
Unknown***
Група на ваксина 
Vaccine Group
Персистирането на имунния отговор е оценено чрез rSBA и hSBA до 5 години при деца, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-027 (Таблица 8). 
Persistence of the immune response was evaluated by rSBA and hSBA up to 5 years in children initially vaccinated in study MenACWY-TT-027 (Table 8).
- След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа: Neisseria meningitidis полизахарид група A 
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains: Neisseria meningitidis group A polysaccharide1
Време 
Timing
Смесената ваксина представлява бистър безцветен разтвор. 
The mixed vaccine will appear as a clear colourless solution.
Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA* и hSBA**) при кърмачета след две дози, приложени с интервал от 2 месеца и след бустер доза на 12 месечна възраст (проучване MenACWY-TT-083) 
Table 2: Bactericidal antibody responses (rSBA* and hSBA**) in infants after two doses given 2 months apart and after a booster dose at 12 months of age (Study MenACWY-TT-083)
Сънливост Главоболие 
Very common Drowsiness Headache
Обширно подуване на крайника в областта на мястото на инжектиране, често свързано със зачервяване, понякога с включване на съседна става или подуване на целия инжектиран крайник * 
Extensive limb swelling at the injection site, frequently associated with erythema, sometimes involving the adjacent joint or swelling of the entire injected limb *Nausea and Injection site haematoma occurred at a frequency of Uncommon in infants **Rash occurred at a frequency of Common in infants ***ADR identified post-marketing
Въпреки че сходни отговори към група A и C са наблюдавани при двете схеми на прилагане, единичната първична доза при кърмачета на 6 месеца се свързва с по-ниски hSBA отговори към група W-135 и Y, измерено чрез процента на участниците с hSBA титри ≥8 [съответно 87,2% (95% CI: 74,3; 95,2) и 92,3% (95% CI: 81,5; 97,9)] в сравнение с три първични дози на възраст 2, 4 и 6 месеца [съответно 100% (95% CI: 96,6; 100) и 100% (95% CI: 97,1; 100)] (вж. точка 4.4). 
Although similar responses to groups A and C were observed with both dosing schedules, a single primary dose in infants at 6 months was associated with lower hSBA responses to groups W-135 and Y as measured by the percentage of subjects with hSBA titres ≥8 [87.2% (95% CI: 74.3, 95.2) and 92.3% (95% CI:
32 за първоначално серонегативни участници (т.е. rSBA титър преди ваксинация <8) 
• rSBA titres ≥ 32 for initially seronegative subjects (i.e., pre-vaccination rSBA titre < 8)
Прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Powder and solvent for solution for injection in a pre-filled syringe
1 предварително напълнена спринцовка: разтворител 2 игли 
1 vial: powder 1 pre-filled syringe: solvent 2 needles
Един месец след първата доза от ваксината и един месец след втората доза сходни проценти от участниците в двете групи имат rSBA титри ≥1:8 и ≥1:128 и hSBA титри ≥1:4 и ≥1:8. 
≥1:8 and ≥1:128 and hSBA titres ≥1:4 and ≥1:8.
Neisseria meningitidis полизахарид група W-135 (Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide 
Neisseria meningitidis group W-135 polysaccharide1
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: 
The following information is intended for healthcare professionals only: The vaccine is for intramuscular use only.
Персистирането на имунния отговор е оценено чрез hSBA до 5 години след ваксинацията при юноши и възрастни, първоначално ваксинирани в изпитване MenACWY-TT-052 (Таблица 14) (вж. точка 4.4). 
Persistence of the immune response was evaluated by hSBA up to 5 years after vaccination in adolescents and adults initially vaccinated in MenACWY-TT-052 (Table 14) (see section 4.4).
Проучване MenACWY-TT-104 
Study MenACWY-TT-104(1)
Разтворената ваксина представлява бистър безцветен разтвор. 
The reconstituted vaccine is a clear colourless solution.
В подгрупата на възраст >65 години, процентът на ваксинираните с rSBA титри ≥128 на първия месец след ваксинацията варира от 90% (група A) до 97% (група Y). 
In the subgroup aged >65 years the percentage of vaccines with rSBA titres ≥128 at one month post-vaccination ranged from 90% (group A) to 97% (group Y).
В две клинични изпитвания, проведени при юноши на възраст 11-17 години (изпитване MenACWY-TT-036) и при възрастни на възраст 18-55 години (изпитване MenACWY-TT-035) са приложени една доза Nimenrix или една доза ACWY-PS ваксина. 
Immunogenicity in adolescents aged 11-17 years and adults aged ≥ 18 years In two clinical studies, conducted in adolescents 11-17 years of age (study MenACWY-TT-036) and in adults 18-55 years of age (study MenACWY-TT-035), either one dose of Nimenrix or one dose of the ACWY-PS vaccine were administered.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор в ампула 
Powder and solvent for solution for injection in ampoule
VR (95% CI) 
N VR (95% CI)
**hSBA е изследвана в Neomed, Laval, Канада кръвни проби са взети 1 месец след ваксинацията 
* rSBA testing performed at Public Health England (PHE) laboratories in UK ** hSBA tested at Neomed, Laval, Canada blood sampling performed 1 month post vaccination
А (HAV) и хепатит В (HBV), ваксина срещу морбили, паротит и рубеола (MMR), ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела (MMRV), 10-валентна пневмококова конюгатна ваксина или сезонна ваксина срещу грип без адювант. 
From age 1 year and above, Nimenrix can be given concomitantly with any of the following vaccines: hepatitis A (HAV) and hepatitis B (HBV) vaccines, measles - mumps - rubella (MMR) vaccine, measles - mumps - rubella - varicella (MMRV) vaccine, 10-valent pneumococcal conjugate vaccine or unadjuvanted seasonal influenza vaccine.
Nimenrix е показан за активна имунизация срещу инвазивни менингококови заболявания, причинявани от Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 и Y, при лица на възраст от 6 седмици. 
Nimenrix is indicated for active immunisation of individuals from the age of 6 weeks against invasive meningococcal diseases caused by Neisseria meningitidis group A, C, W-135, and Y.
Бактерицидни антитяло- отговори (rSBA*)) към Nimenrix и ACWY-PS ваксината при деца на възраст 2-10 години, измерени един месец след ваксинацията (изпитване MenACWY-TT-038) 
Table 9: Bactericidal antibody responses (rSBA*) to Nimenrix and the ACWY-PS vaccine in children aged 2-10 years 1 month after vaccination (study MenACWY-TT-038)
Персистирането на имунния отговор е оценено при първоначално ваксинирани деца в изпитване MenACWY-TT-081 (Таблица 10). 
Persistence of the immune response was evaluated in children initially vaccinated in MenACWY-TT081 (Table 10).
синина (хематом) на мястото на инжектиране 
• bruising (haematoma) where the injection is given
Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптирана за всяка времева точка. 
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each time-point.
Как действа Nimenrix 
How Nimenrix works
Вижте “Персистиране на титрите на серумните бактерицидни антитела” относно спадането на антителата срещу група A или група C след първата доза от Nimenrix при деца на възраст 12-23 месеца. 
Regarding waning of antibody against group A or group C after a first dose of Nimenrix in children aged 12-23 months, see under Persistence of serum bactericidal antibody titres.
Клиничната значимост на това наблюдение не е известна. 
The clinical relevance of this observation is unknown.
подуване и зачервяване на мястото на инжектиране; то може да засегне голяма площ от крайника, на който е приложена ваксината. 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data • injection site swelling and redness; this may affect a large area of the vaccinated limb
Като цяло един месец след ваксинациата, процентът на ваксинираните с rSBA титри ≥128 варира от 93% (група C) до 97% (група Y). 
Overall, at one month post-vaccination the percentage of vaccines with rSBA titres ≥ 128 ranged from 93% (group C) to 97% (group Y).
Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорта за персистиране, адаптиран за всяка времева точка. 
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for persistence adapted for each timepoint.
1-ви месец 334 91,0% (87,4; 93,9) 1-ва година 327 98,5% (96,5; 99,5) 5-та година 138 87,0% (80,2; 92,1) 
Month 1 334 91.0% (87.4; 93.9) Year 1 327 98.5% (96.5; 99.5) Year 5 138 87.0% (80.2; 92.1)
Една бустер доза на възраст 12 месеца поне 2 месеца след последната доза Nimenrix. 
Infants from 6 weeks to less than 12 months of age: One booster dose at 12 months of age, at least 2 months after the last dose of Nimenrix.
(Проучване MenACWY-TT-059) след ваксинацията (hSBA*) при юноши и възрастни на възраст 11-25 години 
Table 14: 1 month post-vaccination (Study MenACWY-TT-052) and 5 years (Study MenACWY-TT-059) persistence data (hSBA*) in adolescents and adults 11-25 years of age
Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в предварително напълнената спринцовка: 
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe:
Ефекти на преваксиналните антитела срещу тетаничен токсоид Безопасността и имуногеността на Nimenrix са оценени при последователно или едновременно прилагане с ваксина, съдържаща дифтерийни и тетанични токсоиди, безклетъчна коклюшна компонента, инактивирани полиовируси (1,2 и 3), хепатит 
Effect of pre-vaccination antibody to tetanus toxoid The safety and immunogenicity of Nimenrix was evaluated when it was sequentially administered or co-administered with a vaccine containing, diphtheria and tetanus toxoids, acellular pertussis, inactivated polioviruses (1, 2 and 3), hepatitis B surface antigen and Haemophilus influenzae type b polyribosyl ribose phosphate conjugated to tetanus toxoid (DTaP-HBV-IPV/Hib) in the second year of life.
Лицата с предшестваща ваксинация с обикновена полизахаридна менингококова ваксина и ваксинирани с Nimenrix 30 до 42 месеца по-късно имат по-ниски средни геометрични титри (GMTs), измерени чрез изследване за серумна бактерицидна активност със заешки комплемент (rabbit complement 
Effect of prior vaccination with plain polysaccharide meningococcal vaccine Subjects previously vaccinated with a plain polysaccharide meningococcal vaccine and vaccinated with Nimenrix 30 to 42 months later had lower Geometric Mean Titres (GMTs) measured with a serum bactericidal assay using rabbit complement (rSBA) than subjects who had not been vaccinated with any meningococcal vaccine in the preceding 10 years (see section 5.1).
Neisseria meningitidis полизахарид група C (Neisseria meningitidis group C polysaccharide 
Neisseria meningitidis group C polysaccharide1
Анализът на имуногенността е проведен при първичната кохорта за имуногенност, съгласно протокола (ATP). 
The analysis of immunogenicity was conducted on the primary according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity.
кръвни проби са взети 42 до 56 дни след ваксинацията кръвни проби са взети 30 до 42 дни след ваксинацията 
(1) blood sampling performed 42 to 56 days post vaccination (2) blood sampling performed 30 to 42 days post vaccination * tested at GSK laboratories
Клиничната значимост на тази находка не е известна. 
The clinical relevance of this finding is unknown.
EU/1/12/767/007 - опаковка по 100 
EU/1/12/767/007 - pack of 100
Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в предварително напълнената спринцовка 
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in pre-filled syringe
Раздразнителност Нечести 
Very common Irritability Uncommon
1-ви месец 359 96,1% (93,5; 97,9) 1-ва година 336 94,9% (92,0; 97,0) 5-та година 140 92,9% (87,3; 96,5) 
Month 1 359 96.1% (93.5; 97.9) Year 1 336 94.9% (92.0; 97.0) Year 5 140 92.9% (87.3; 96.5)
EU/1/12/767/005 - опаковка по 1 
EU/1/12/767/005 - pack of 1
Затопляне на мястото на инжектиране Анестезия на мястото на инжектиране 
Injection site induration Injection site pruritus Injection site warmth Injection site anaesthesia
Подуване на мястото на инжектиране Болка на мястото на инжектиране 
Very common Fever Swelling at injection site Pain at injection site Redness at injection site Fatigue
(Проучване MenACWY-TT-052) и 5 години 
Study MenACWYTT-035 (18-55 years)
Данни за персистиране на имунния отговор (rSBA*) 5 години след ваксинацията при юноши, ваксинирани на възраст 11-17 години 
Table 13: 5 years persistence data (rSBA*) in adolescents aged 11-17 years at vaccination Menin gococc al
Изпитване MenACWY-TT-039 
Study MenACWY-TT-039(1)
Моля, уведомете Вашия лекар, ако вече Ви е прилагана инжекция с друга менингококова ваксина, различна от Nimenrix. 
Previously vaccinated individuals 12 months of age and older: Please tell your doctor if you have received a previous injection with another meningococcal vaccine than Nimenrix.
кръвни проби са взети 21-48 дни след ваксинацията *изследвани в лабораториите на Public Health England 
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at Public Health England laboratories
Клиничната значимост на находките не е известна. 
The clinical relevance of the findings is unknown.
Менинго кокова група 
Meningococcal Group
Tel: +31 (0)10 406 43 01 
Pfizer BV Tel: +31 (0)10 406 43 01
Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули: 
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules:
Наблюдавано е понижаване на титрите на антителата във времето за групи A, C, W-135 и Y. 
A decline in antibody titres over time has been observed for groups A, C, W-135 and Y. The clinical relevance of the waning antibody titres is unknown.
Neisseria meningitidis полизахарид група Y 
Neisseria meningitidis group Y polysaccharide1
100 флакона: прах 100 ампули: разтворител 100 x 1 доза (0,5 ml) 
100 vials: powder 100 ampoules: solvent 100 x 1 dose (0.5 ml)
Конюгатна ваксина срещу менингококи от групи A, C, W-135 и Y (Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine) 
Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
Изпитване MenACWY-TT-040 
Study MenACWY-TT-040(2)
кръвни проби са взети 21-48 дни след ваксинацията *изследвани в лаборатории на GSK 
The analysis of immunogenicity was conducted on the according-to-protocol (ATP) cohort for immunogenicity (1) blood sampling performed 21-48 days post vaccination *tested at GSK laboratories
Затова информирайте лекаря или медицинската сестра, ако 
However, talk to your doctor or nurse first.
1-ва година 350 29,1% (24,4; 34,2) 5-та година 141 48,9 % (40,4; 57,5) 
Month 1 356 82.0% (77.6; 85.9) Year 1 350 29.1% (24.4; 34.2) Year 5 141 48.9% (40.4; 57.5)
1 флакон: прах 1 ампула: разтворител 1 доза (0,5 ml) 
1 vial: powder 1 ampoule: solvent 1 dose (0.5 ml)
Инструкции за разтваряне на ваксината с разтворителя в ампули 
Instructions for reconstitution of the vaccine with the solvent presented in ampoules
Таблица 7: Бактерицидни антитяло- отговори (hSBA*) при деца на възраст 12-14 месеца Менингококова група 
Table 7: Bactericidal antibody responses (hSBA)* in toddlers aged 12-14 months Meningococcal
Nimenrix прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Конюгатна ваксина срещу менингококи от групи A, C, W-135 и Y 
Nimenrix powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe Meningococcal group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine
В, инактивиран полиовирус или Haemophilus influenzae тип b (HBV, IPV или Hib), като DTaP-HBV-IPV/Hib ваксина и 13-валентна пневмококова конюгатна ваксина. 
In the second year of life, Nimenrix can also be given concomitantly with combined diphtheriatetanus - acellular pertussis (DTaP) vaccines, including combination DTaP vaccines with hepatitis B, inactivated poliovirus or Haemophilus influenzae type b (HBV, IPV or Hib) such as DTaP-HBVIPV/Hib vaccine, and 13-valent pneumococcal conjugate vaccine.
10 флакона: прах 10 ампули: разтворител 10 x 1 доза (0,5 ml) 
10 vials: powder 10 ampoules: solvent 10 x 1 dose (0.5 ml)
Pfizer Europe MA EEIG 
Pfizer Ελλάς A.E.
Анализът на имуногеността е проведен на ATP кохорти за имуногенност. 
The analysis of immunogenicity was conducted on ATP cohort for immunogenicity.