natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пластмасова кутия с 4 флакона от 1 доза лиофилизат и 4 флакона от 0,8 ml разтворител. 
Plastic box containing 4 vials of 1 dose of lyophilisate and 4 vials of 0.8 ml of solvent.
ЛИСТОВКА: LETIFEND, лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор за кучета 
PACKAGE LEAFLET: LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
LETIFEND, лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор за кучета 
LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Лиофилизат (бял лиофилизат) Активна субстанция: 
Lyophilisate (white lyophilisate)
Пластмасова кутия с 5 флакона от 1 доза лиофилизат и 5 флакона от 0,8 ml разтворител. 
Plastic box containing 5 vials of 1 dose of lyophilisate and 5 vials of 0.8 ml of solvent.
Пластмасова кутия със 100 флакона от 1 доза лиофилизат и 100 флакона от 0,8 ml разтворител. 
Plastic box containing 100 vials of 1 dose of lyophilisate and 100 vials of 0.8 ml of solvent.
Пластмасова кутия с 50 флакона от 1 доза лиофилизат и 50 флакона от 0,8 ml разтворител. 
Plastic box containing 50 vials of 1 dose of lyophilisate and 50 vials of 0.8 ml of solvent.
Luxembourg/Luxemburg Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPAGNE/SPANIEN) 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIEN)
Пластмасова кутия с 1 флакон от 1 доза лиофилизат и 1 флакон от 0,8 ml разтворител. 
Plastic box containing 1 vial of 1 dose of lyophilisate and 1 vial of 0.8 ml of solvent.
Пластмасова кутия с 10 флакона от 1 доза лиофилизат и 10 флакона от 0,8 ml разтворител. 
Plastic box containing 10 vials of 1 dose of lyophilisate and 10 vials of 0.8 ml of solvent.
Флакон с лиофилизат 
Sodium chloride
ПРОДУКТ LETIFEND, лиофилизат и разтворител за инжекционен разтвор за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT LETIFEND, lyophilisate and solvent for solution for injection for dogs
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Μαδρίτη (ΙΣΠΑΝΙΑ) Τηλ: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Μαδρίτη (ΙΣΠΑΝΙΑ) Τηλ: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPANJA) Puh/Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPANJA) Puh/Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIA) Tlf: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIA) Tlf: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIEN) Tlf: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIEN) Tlf: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madryt (HISZPANIA) Tel.: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madryt (HISZPANIA) Tel.: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPÁNN) Sími: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPÁNN) Sími: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANYOLORSZÁG) Tel.: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANYOLORSZÁG) Tel.: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madride (SPĀNIJA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madride (SPĀNIJA) Tel: + 34 91 771 17 90
België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANJE/ESPAGNE/SPANIEN) Tél/Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANJE/ESPAGNE/SPANIEN) Tél/Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madridas (ISPANIJA) Tel: +34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madridas (ISPANIJA) Tel: +34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPAÑA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPAÑA) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIA) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANJOLSKA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANJOLSKA) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (HISPAANIA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (HISPAANIA) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANIJA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANĚLSKO) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANIELSKO) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ŠPANIELSKO) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPAIN) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPAIN) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANJE) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (SPANIEN) Tel: + 34 91 771 17 90
Laboratorios LETI, S.L. unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPANHA) Tel: + 34 91 771 17 90 
unipersonal C/ Del Sol 5, Polígono Industrial Norte Tres Cantos 28760 Madrid (ESPANHA) Tel: + 34 91 771 17 90
Измийте ръцете си. 
Wash your hands
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ 
Swelling and redness of eyelid.
В период 2 анализите демонстрират стабилност на подобренията, постигнати през период 1 за двете дозови схеми. 
In Period 2, analyses demonstrated stability of improvements achieved during Period 1 for both doses regimen.
Наклонете назад главата си и погледнете нагоре към тавана. 
Tilt your head back and look up at the ceiling 8.
Независимо от това, не е необходимо специално коригиране на дозата при тези популации. 
However, no special dose adjustment is needed in these populations.
В този контекст резултатите относно процента на отговорилите пациенти се считат за по-надеждна крайна точка. 
In that context, responder rate's results were considered as more reliable endpoint.
Средната възраст е 9,2 години (SD: 3,3, диапазон на възрастта: 4-17 години). 
Mean age was 9.2 years (SD: 3.3, age range: 4-17 years).
Не превишавайте периода на лечение, предпсан от Вашия лекар. 
Do not exceed the treatment period prescribed by your doctor.
Прилагайте Verkazia само в окото си, както е описано в точка 3. 
Only use Verkazia in your eye as described under section 3.
Клиничната значимост на първичната крайна точка за ефикасност обаче е трудна за определяне. 
Clinical relevance of the primary efficacy endpoint was however difficult to address.
Блокирането на NF-AT нарушава и алергичния процес. 
Blocking NF-AT also interferes in the allergy process.
Verkazia не се препоръчва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката превишава потенциалния риск за фетуса. 
Verkazia is not recommended during pregnancy unless the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the foetus.
Ефикасността и безопасността на Verkazia не са проучени за период над 12 месеца. 
Efficacy and safety of Verkazia have not been studied beyond 12 months.
Полагащото грижи лице трябва да помогне на детето да започне лечението с Verkazia, особено ако детето е на възраст под 10 години, и трябва да продължи да наблюдава детето, докато то може да използва правилно Verkazia без помощ. 
A caregiver should help a child starting Verkazia treatment, particularly if the child is aged under 10 years, and should continue to supervise the child until the child is able to use Verkazia properly without help.
Ако признаците и симптомите на VKC продължават след края на сезона, лечението може да бъде продължено с препоръчителната доза или с намалена доза до една капка два пъти дневно след постигане на адекватен контрол на признаците и симптомите. 
If signs and symptoms of VKC persist after the end of the season, the treatment can be maintained at the recommended dose or decreased to one drop twice daily once adequate control of signs and symptoms is achieved.
Не използвайте Verkazia при деца на възраст под 4 години. 
Do not use Verkazia in children under the age of 4 years.
Ако сте спрели употребата на Verkazia, без да разговаряте с Вашия лекар, очната алергия няма да е контролирана и може да доведе до дълготрайни проблеми със зрението. 
If you stop using Verkazia without speaking to your doctor, your eye allergy will not be controlled and could lead to long-term problems with your sight.
Деца под 4 години 
Children below 4 years
168 пациенти [127 деца (75,6%) и 41 юноши (24,4%)] са включени в анализите за ефикасността. 
168 patients [127 children (75.6%) and 41 adolescents (24.4%)] were included in the efficacy analyses.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Verkazia 3. 
What you need to know before you use Verkazia 3.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не накапват повече от една капка за всяко накапване в засегнатото око (очи). 
Patients should be advised not to instill more than one drop for each instillation in the affected eye(s).
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови/не се приложи терапията с Verkazia , като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Verkazia therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Трябва да продължите приложението на Verkazia, както е предписал Вашият лекар. 
You should continue Verkazia as prescribed by your doctor.
Ако използвате капките и в двете си очи, повторете стъпки 6 до 9 за другото око. 
If you use drops in both eyes, repeat the steps 6 to 9 for your other eye. 12.
Други лекарства и Verkazia 
Other medicines and Verkazia
Ако използвате Verkazia за повече от 12 месеца, трябва да посещавате Вашия лекар редовно, например на всеки 3 до 6 месеца. 
If you are using Verkazia for more than 12 months, you should visit your doctor regularly, e.g. every 3 to 6 months.
Нежеланите реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Какво представлява Verkazia и за какво се използва 2. 
What Verkazia is and what it is used for 2.
Не използвайте повече от 1 капка 4 пъти на ден в засегнатото око (очи). 
Do not use more than 1 drop 4 times a day in the affected eye(s).
Съществува вероятност Verkazia да е наличен в кърмата в много малки количества. 
Verkazia is likely to be present in breast milk in very small amounts.
Ако използвате други капки за очи, използвайте Verkazia поне 15 минути след прилагането на другите капки за очи. 
If you are using other eye drops, use Verkazia at least 15 minutes after using the other eye drops.
На пациентите трябва да се дадат указания да притискат назолакрималния канал и да затварят клепачите си за 2 минути след накапване, за да се намали системната абсорбция. 
Patients should be instructed to use nasolacrimal occlusion and to close the eyelids for 2 minutes after instillation, to reduce the systemic absorption.
В случай на предозиране с Verkazia, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо. 
If overdose with Verkazia occurs, treatment should be symptomatic and supportive.
Съхранявайте еднодозовите опаковки в торбичката, за да се предпазят от светлина и да се избегне изпаряване. 
Keep single-dose containers in the pouch in order to protect from light and avoid evaporation.
Най-честите нежелани реакции в клинични проучвания с Verkazia са болка в окото (11%) и очен пруритус (9%), които обикновено са преходни и се наблюдават по време на накапване. 
The most common adverse reactions in the clinicial trials with Verkazia were eye pain (11%) and eye pruritus (9%) which were usually transitory and occurred during instillation.
Пациентите от мъжки пол са повече [n = 132 (78,6%)], отколкото пациентите от женски пол [n = 36 (21,4%)]. 
There were more male [n=132 (78.6%)] than female patients [n=36 (21.4%)].
Не се съобщава за увреждане на фертилитета при животни, получаващи циклоспорин интравенозно (вж. точка 5.3). 
No impairment of fertility has been reported in animals receiving intravenous ciclosporin (see section 5.3).
Ако сте пропуснали да използвате Verkazia, продължете със следващата доза, според планираното. 
If you forget to use Verkazia, continue with the next dose as planned.
Циклоспорин намалява активността на имунната (защитната) система на организма и по този начин намалява възпалението (отговорът на организма към увреждащи въздействия). 
Ciclosporin reduces the activity of the body's immune (defence) system and in this way it reduces inflammation (body response to harmful stimuli).
Деца от 4-годишна възраст и юноши 
Children from 4 years of age and adolescents
Как да съхранявате Verkazia 6. 
How to store Verkazia 6.
След като използвате Verkazia, натиснете леко с пръст във вътрешния ъгъл на клепача, до носа си за 2 минути (фигура 3). 
After using Verkazia, press a finger lightly on the inner corner of your eyelid, next to your nose for 2 minutes (picture 3).
Поради това не се препоръчва употребата на Verkazia с контактни лещи. 
Therefore, the use of Verkazia with contact lenses is not recommended.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, фототоксичност и фотоалергия, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, phototoxicity and photoallergy, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Пациентите, рандомизирани в групата на плацебо, са прехвърлени на Verkazia (четири пъти или два пъти дневно) от месец 4 до месец 12 (период 2). 
Patients randomised to the vehicle group were switched to Verkazia (four times or twice daily) from Month 4 to Month 12 (Period 2).
Какво представлява Verkazia и за какво се използва 
What Verkazia is and what it is used for
Verkazia трябва да се прилага последен (вж. точка 4.4). 
Verkazia should be administered last (see section 4.4).
Verkazia се използва за лечение на деца и юноши на възраст от 4 до 18 години с тежка форма на вернален кератоконюнктивит (алергично заболяване на окото, което се наблюдава по-често през пролетта и засяга прозрачния слой в предната част на окото и тънката мембрана, покриваща предната част на окото). 
Verkazia is used to treat children and adolescents aged 4 to 18 years with severe vernal keratoconjunctivitis (an allergic condition of the eye that occurs more frequently in spring and affects the transparent layer in the front part of the eye and the thin membrane covering the front part of the eye).
И двете разлики са статистически значими с p = 0,007 за групата на висока доза и p = 0,010 за групата на ниска доза. 
Both differences were statistically significant with p=0.007 for the high dose and p=0.010 for the low dose group.
Като натиснете леко в тази точка, се затваря отворът на този канал за изтичане. 
By pressing at this point, you close down the opening of this drainage duct.
Дръпнете надолу долния си клепач (фигура 2). 
Pull down your lower eyelid (picture 2)
Поради това се препоръчват редовни прегледи на окото (очите), например на всеки 3 до 6 месеца, когато Verkazia се използва за повече от 12 месеца. 
Therefore, regular examination of the eye(s) is recommended, e.g. every 3 to 6 months, when Verkazia is used for more than 12 months.
Лечението трябва да се прекрати след отзвучаване на признаците и симптомите и то трябва да се започне отново при повторна поява на признаци и симптоми. 
Treatment should be discontinued after signs and symptoms are resolved, and reinitiated upon their recurrence.
Лечение на тежка форма на вернален кератоконюнктивит (vernal keratoconjunctivitis, VKC) при деца от 4-годишна възраст и юноши. 
Treatment of severe vernal keratoconjunctivitis (VKC) in children from 4 years of age and adolescents.
Verkazia не трябва да се използва по време на бременност. 
Verkazia should not be used if you are pregnant.
Лечението с Verkazia трябва да се започне от офталмолог или медицински специалист с квалификация в областта на офталмологията. 
Verkazia treatment must be initiated by an ophthalmologist or a healthcare professional qualified in ophthalmology.
Как да използвате Verkazia 
How to use Verkazia
Ако се пропусне доза, лечението трябва да продължи със следващото накапване, както обикновено. 
If a dose is missed, treatment should be continued on the next instillation as normal.
Изхвърлете еднодозовата опаковка веднага след използването й, дори ако все още има останало лекарство. 
Discard the single-dose container as soon as you have used it, even if there is still some medicine left in it
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху външната картонена опаковка и алуминиевата торбичка след "Годен до" и върху еднодозовите опаковки след "EXP". 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton, on the aluminium pouch label, and on the single-dose containers label after “EXP”.
Качеството на живот на пациентите (кратък въпросник) се подобрява значително, като е подобро в групата на висока доза в сравнение с плацебо. 
Patient quality of life (Quick questionnaire) improved significantly better in the high dose group compared to vehicle.
Verkazia повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини. 
Verkazia has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Препоръчителната доза е 1 капка Verkazia във всяко засегнато око 4 пъти на ден (сутрин, на обяд, следобед и вечер). 
The recommended dose is 1 drop of Verkazia in each affected eye 4 times a day (morning, mid-day, afternoon and evening).
Всичките четири симптома (фотофобия, сълзене, сърбеж и отделяне на мукозен секрет) се подобряват с течение на времето и разликата спрямо изходното ниво на месец 4 за всеки симптом значително превишава 10 mm. 
All four symptoms (photophobia, tearing, itching and mucous discharge) improved over time and the difference from baseline at Month 4 for each symptom largely exceeded 10 mm.
Бактериална инфекция на роговицата (прозрачната предна част на окото). 
Bacterial infection of the cornea (transparent front part of the eye).
Инфекция на окото, причинена от вируса херпес зостер. 
Eye infection caused by herpes zoster virus.
Ако се използва повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение, тези лекарствени продукти трябва да се прилагат с поне 15-минутен интервал между приложенията. 
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 15 minutes apart.
Фертилитет Липсват данни за ефектите на Verkazia върху фертилитета при хора. 
Fertility There are no data on the effects of Verkazia on human fertility.
Всички налични доказателства предполагат, че циклоспорин действа специфично и обратимо на лимфоцитите, не потиска хематопоезата и не оказва влияние върху функцията на фагоцитните клетки. 
All available evidence suggests that ciclosporinacts specifically and reversibly on lymphocytes and does not depress haematopoiesis or have any effect on the function of phagocytic cells.
Говорете с Вашия лекар, ако използвате капки за очи, съдържащи стероиди, прилагани във връзка с Verkazia, тъй като тази връзка може да увеличи риска от локални инфекции. 
Talk to your doctor if you are using eye drops containing steroids administered in association with Verkazia as this association may increase the risk of local infections.
Въпреки това, при терапевтични дози на циклоспорин в капките за очи е малко вероятно да има достатъчни количества от него в кърмата. 
However, at therapeutic doses of ciclosporin in eye drops, it is unlikely that sufficient amounts would be present in breast milk.
Лекарствен продукт за спасителна терапия (стероиди за локално приложение) е използван почесто при плацебо, отколкото при схемата с висока доза: 32,1% в групата на висока доза и 31,5% в групата на ниска доза, получават поне един курс със спасителен лекарствен продукт, докато в групата с плацебо те са 53,4%. 
Rescue medicinal product (topical steroids) was used more often in the vehicle than in the high dose regimen: 32.1% in the high dose group and 31.5% in the low dose group received at least one course of rescue medicinal product while they were 53.4% in the vehicle group.
Извършвана е оценка на ефикасността всеки месец през 4-месечния терапевтичен период и тя е сравнена с изходното ниво с използване на съставен критерий, базиран на кератит, оценен чрез модифицираната скала Oxford, необходимостта от лекарствен продукт за спасителна терапия (употреба на стероиди за локално приложение) и появата на роговична улцерация. 
Efficacy was assessed every month during the 4 month treatment period and compared with baseline using a composite criterion based on keratitis assessed by the modified Oxford scale, the need for rescue medicinal product (use of topical steroids) and the occurrence of corneal ulceration.
Verkazia не е проучван при пациенти с активна оро-фациална инфекция с вируса herpes simplex, анамнеза за инфекция на окото с херпес, varicella-zoster или вируса vaccinia и следователно трябва да се използва с повишено внимание при такива пациенти. 
Verkazia has not been studied in patients with an active orofacial herpes simplex infection, a history of ocular herpes, varicella-zoster, or vaccinia virus infection and should therefore be used with caution in such patients.
Липсват данни от употребата на Verkazia при бременни жени. 
Pregnancy There are no data from the use of Verkazia in pregnant women.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност след системно приложение на циклоспорин при експозиции, които се считат достатъчно превишаващи максималната експозиция при хора, което посочва малка значимост по отношение на клиничната употреба на Verkazia. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity following systemic administration of ciclosporin at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to the clinical use of Verkazia.