natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Допълнителна информация за Levetiracetam Actavis Group: 
Other information about Levetiracetam Actavis Group
Какви ползи от Levetiracetam Actavis Group са установени в проучванията? 
What benefit has Levetiracetam Actavis Group shown during the studies?
миоклонични пристъпи (кратки подобни на шок спазми на един мускул или група мускули) при пациенти на възраст над 12 години с ювенилна миоклонична епилепсия; 
• myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or group of muscles) in patients from
Какви са рисковете, свързани с Levetiracetam Actavis Group? 
What is the risk associated with Levetiracetam Actavis Group?
Какво представлява Levetiracetam Actavis Group? 
What is Levetiracetam Actavis Group?
Levetiracetam Actavis Group на 5 декември 2011 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Actavis Group on 5 December 2011.
Как действа Levetiracetam Actavis Group? 
How does Levetiracetam Actavis Group work?
Как е проучен Levetiracetam Actavis Group? 
How has Levetiracetam Actavis Group been studied?
Как се използва Levetiracetam Actavis Group ? 
How is Levetiracetam Actavis Group used?
За какво се използва Levetiracetam Actavis Group? 
What is Levetiracetam Actavis Group used for?
Какви са основанията за одобряване на Levetiracetam Actavis Group? 
Why has Levetiracetam Actavis Group been approved?
Третото проучване обхваща 59 деца на възраст от две до 12 години. 
The third study involved 59 children aged 2 to 12 years.
Допълнителна информация за Vihuma можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma. 
Further information on Vihuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vihuma.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vihuma? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vihuma?
Vihuma може да се използва за краткосрочно или дългосрочно лечение. 
Vihuma can be used for short-term or long-term treatment.
Това лекарство е същото като Nuwiq, което вече е разрешено за употреба в ЕС. 
This medicine is the same as Nuwiq, which is already authorised in the EU.
Vihuma получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 13 февруари 2017 г. 
Vihuma received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 February 2017.
Фирмата производител на Nuwiq е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Vihuma („информирано съгласие“). 
The company that makes Nuwiq has agreed that its scientific data can be used for Vihuma (‘informed consent').
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vihuma непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Vihuma are continuously monitored.
За повече информация относно употребата на Vihuma вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Vihuma, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Пациентите или полагащите грижи за тях могат да инжектират Vihuma самостоятелно у дома, след като са преминали съответното обучение. 
Patients or their carers may be able to inject Vihuma themselves at home once they have been trained.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Vihuma са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Vihuma's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Vihuma вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions of Vihuma, see the package leaflet.
Допълнителна информация за Vihuma: 
Other information about Vihuma
Какви са рисковете, свързани с Vihuma? 
What are the risks associated with Vihuma?
Какви ползи от Vihuma са установени в проучванията? 
What benefits of Vihuma have been shown in studies?
Общ преглед на Vihuma и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Vihuma and why it is authorised in the EU
Дозата и продължителността на лечението зависят от това дали лекарственият продукт се използва за лечение, за профилактика на кървене или по време на хирургична операция, както и от нивата на фактор VIII при пациента, тежестта на хемофилията, степента и мястото на кървене, състоянието и теглото на пациента. 
The dose and duration of treatment depend on whether Vihuma is used to treat or prevent bleeding, or during surgery, as well as on the patient's factor VIII levels, the seriousness of the haemophilia, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and weight.
Защо Vihuma е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Vihuma authorised in the EU?
Vihuma коригира дефицита на фактор VIII, като го замества, което осигурява временен контрол на кръвосъсирването. 
Vihuma corrects the factor VIII deficiency by replacing the missing factor VIII, giving temporary control of the bleeding disorder.
Лечението с Vihuma се оценява като „отлично“ или „добро“ за 94 % от епизодите на кървене. 
Treatment with Vihuma was rated ‘excellent' or ‘good' for 94% of bleeding episodes.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vihuma, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vihuma have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какво представлява Vihuma и за какво се използва? 
What is Vihuma and what is it used for?
986 епизода на кървене, като по-голямата част от тях са овладени с една инжекция на Vihuma. 
A total of 986 bleeding episodes were recorded, most of which resolved with one injection of Vihuma.
Когато се използва за превенция на кървене, за всеки пациент са записани средно 0,19 епизода на кървене за месец. 
When used to prevent bleeding, an average of 0.19 bleeding episode per month was recorded for each patient.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vihuma, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Vihuma are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Съдържа активното вещество симоктоког алфа (simoctocog alfa), който е човешки коагулационен фактор VIII. 
It contains the active substance simoctocog alfa (human coagulation factor VIII).
Активното вещество във Vihuma, симоктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII), е вещество, което подпомага съсирването на кръвта. 
The active substance in Vihuma, simoctocog alfa (human coagulation factor VIII), is a substance that helps the blood to clot.
При прилагането на лекарства с фактор VIII са наблюдавани реакции на свръхчувствителност (алергични реакции), които в някои случаи могат да бъдат тежки. 
Hypersensitivity (allergic) reactions have been reported with factor VIII medicines and they may be severe in some cases.
След лечение с лекарствени продукти, съдържащи фактор VІІІ, някои пациенти могат да развият инхибитори на фактор VІІІ (антитела), които могат да спрат действието на лекарството и контрола върху кървенето. 
Some patients treated with factor VIII medicines may develop inhibitors (antibodies) against factor VIII, which may stop the medicine from working and controlling bleeding.
Когато Vihuma се използва за лечение на епизоди на кървене, в 81 % от случаите те са овладени след 1 или 2 инжекции Vihuma. 
When Vihuma was used for treatment, bleeding episodes resolved in 81% of cases following 1 or 2 injections.
Vihuma се отпуска по лекарско предписание, а лечението трябва да се контролира от лекар с опит в лечението на хемофилия. 
Vihuma can only be obtained with a prescription, and treatment should be supervised by a doctor experienced in the treatment of haemophilia.
Когато се използва за лечение на епизоди на кървене, Vihuma е оценен главно като „отличен“ или „добър“ за лечение на сериозни епизоди на кървене, а повечето епизоди на кървене са овладени след една или повече инжекции Vihuma. 
When used for treating bleeding episodes, Vihuma was mainly rated ‘excellent' or ‘good' at treating major bleeding episodes and most bleeding episodes resolved following one or more injections of Vihuma.
Когато Vihuma се използва за превенция на кървене, за всяко дете са записани 0,34 случая на кървене за месец. 
When Vihuma was used to prevent bleeding, an average of 0.34 bleeding episode per month was recorded for each child.
Как се използва Vihuma? 
How is Vihuma used?
Как действа Vihuma? 
How does Vihuma work?
В двете хирургични интервенции, извършени по време на проучването, Vihuma е оценен като отличен за превенция на епизоди на кървене. 
In the 2 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes.
VIII, а това причинява проблеми с кръвосъсирването и води до събития, например кръвоизливи в ставите, мускулите или вътрешните органи. 
Patients with haemophilia A lack factor VIII, and this causes blood clotting problems leading to events such as bleeding in the joints, muscles or internal organs.
В петте хирургични интервенции, извършени по време на проучването, Vihuma е оценен като „отличен“ за превенцията на епизоди на кървене в 4 от хирургичните интервенции и като „умерен“ за превенцията на кървене по време на една хирургична интервенция. 
In the 5 surgeries during the study, Vihuma was rated excellent in preventing bleeding episodes for 4 surgeries and as moderate to prevent bleeding during one surgical intervention.
Първото проучване обхваща 22 пациенти на възраст 12 години и повече, които приемат Vihuma за лечение на епизоди на кървене или за превенция на кървене по време на хирургична интервенция. 
The first study involved 22 patients aged 12 years and above, who were given Vihuma for the treatment of bleeding episodes or to prevent bleeding during surgery.
Vihuma се предлага под формата на прах и разтворител, които се смесват за приготвяне на разтвор за инжектиране във вена. 
Vihuma is available as a powder and solvent to mix together to make a solution that is injected into a vein.
Второто проучване обхваща 32 пациенти на възраст 12 години и повече, които получават Vihuma за превенция и лечение на епизоди на кървене, както и за превенция на кървене по време на хирургична интервенция. 
The second study involved 32 patients aged 12 years and above who were given Vihuma to prevent and treat bleeding events as well as to prevent bleeding during surgery.
Агенцията заключи, че Vihuma е ефективен за лечение и предотвратяване на кървене при пациенти с хемофилия 
The Agency concluded that Vihuma was effective at treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A and it has an acceptable safety profile.
Vihuma е лекарство, което се използва за лечение и превенция на кървене при пациенти на всякаква възраст с хемофилия 
Vihuma is a medicine used for the treatment and prevention of bleeding in patients of all ages with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
В три основни проучвания при 113 пациенти с хемофилия 
Vihuma was effective at preventing and treating bleeding episodes in three main studies involving 113 patients with haemophilia A.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any side effects,, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Продуктовата информация на съответните Canigen ваксини трябва да се има предвид преди приложението на смесения продукт. 
The product information of the relevant Canigen vaccines should be consulted before administration of the mixed product.
Слабо и краткотрайно увеличение на телесната температура (≤1 ºC) много често е наблюдавано при клинични изследвания за няколко дни след ваксинацията, като някои кученца проявяват слаба активност и/или намален апетит. 
A mild and transient increase in body temperature (≤ 1°C) has been observed very commonly in clinical studies for a few days after vaccination, with some pups showing less activity and/or a reduced appetite.
След отваряне използвай в рамките на 10 часа. 
Once broached, use within 10 hours.
Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за Canidаe, инактивирана бактериална ваксина. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Canidae, inactivated bacterial vaccine.
Една доза от 1ml съдържа: 
Each dose of 1 ml contains:
10 ml (10 дози) 
10 ml (10 doses)
Срок на годност след разтваряне с Canigen ваксини, съгласно указанията: 45 минути. 
Shelf life after reconstitution of Canigen vaccines according to directions: 45 mins.
В случай на високи титри на придобити майчини антитела, се препоръчва първата ваксинация да се прилага на 9 седмична възраст. 
(*) In case of high level of maternally derived antibodies, first vaccination is recommended at 9 weeks of age.
Смесените ваксини трябва да са достигнали стайна температура (15 ºС - 25 ºС) и да се приложат чрез подкожна инжекция. 
The mixed vaccines should be at room temperature (15°C - 25°C) before they are administered by subcutaneous injection.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕU/2/15/183/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001-003
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 21 месеца. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 21 months.
België/Belgique/Belgien: 
België/Belgique/Belgien: VIRBAC,
В случаи на очно дразнене, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта 
In case of ocular irritation seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Първата ваксинация се прилага при кучета от 6 до 9(*) седмична възраст и втора ваксинация от 10 до 13 седмична възраст. 
Basic vaccination: The first vaccination can be administered from 6 to 9(*) weeks of age and the second vaccination from 10 to 13 weeks of age.
Тези отоци могат да се резорбират, или да бъдат ограничени до 14 дни след ваксинацията. 
Any such swelling will either have disappeared or be clearly diminished by 14 days post-vaccination.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 10 х 1 ml (1 доза) 50 х 1 ml (1 доза) 1 х 10 ml (10 дози) 
10x 1 ml (1 dose) 50x 1 ml (1 dose) 1x 10 ml (10 doses)
Когато се смесва с тези Canigen ваксини, демонстрираните безопасност и ефикасност на Canigen 4 не се различават от тези, описани за ваксина Canigen 4, прилагана самостоятелно. 
When mixed with these Canigen vaccines, the demonstrated safety and efficacy claims for Canigen L4 are no different from those described for Canigen L4 alone.
Когато се смесва с Canigen ваксини съдържащи canine parainfluenza вирус щам Cornell при годишна реваксинация е било установено, че няма интерференция с анамнестичния отговор, индуциран от инжективния canine parainfluenza вирусен компонент. 
When mixed with Canigen vaccines containing canine parainfluenza virus strain Cornell at annual revaccination, it has been established that there is no interference with the anamnestic response induced by the injectable canine parainfluenza virus component.
ЕU/2/15/183/001 - 10 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/002 - 50 флакона (1 ml) ЕU/2/15/183/003 - 1 флакон (10 ml) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/183/001 - 10 vials (1 ml) EU/2/15/183/002 - 50 vials (1 ml) EU/2/15/183/003 - 1 vial (10 ml)
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AB01. 
ATCvet code QI07AB01.
В много редки случай са докладвани клинични признаци на имуно-медиираща хемолитична анемия, имуно-медиираща тромбоцитопения или имуно-медииращ полиартрит. 
In very rare cases, clinical signs of immune-mediated haemolytic anaemia, immune-mediated thrombocytopenia, or immune-mediated polyarthritis have been reported.
За стимулиране на активен имунитет при кучета срещу L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola, L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Copenhageni, L.interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Bananal/Lianguang. 
To stimulate active immunity in dogs against L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang.
Luxembourg/Luxemburg: 
Luxembourg/Luxemburg: VIRBAC,
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03/07/2015
Флакон 1 ml и 10 ml 
1 ml and 10 ml vial
ПРОДУКТ Canigen L4 инжекционна суспензия за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Canigen L4 suspension for injection for dogs
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези, посочени в т. 
Do not mix with any other veterinary medicinal products except those mentioned in section 4.8.
Пластмасова кутия с 10 или 50 флакона от 1 ml Картонена кутия с 1 флакон от 10 ml 
Plastic box with 10, or 50 vials of 1 ml Cardboard box with 1 vial of 10 ml
ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es 
VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на тези посочени по-горе. 
Incompatibilities: Do not mix with any other veterinary medicinal products except the above mentioned vaccines.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но не може да бъде смесвана с Nobivac ваксини от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител), съдържащи Bordetella Bronchiseptica щам В-С2 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти за интраназално приложение, където те са лицензирани за употреба. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day but not mixed with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing Bordetella bronchiseptica strain B-C2 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for intranasal administration where authorised.
FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr 
VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D., FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
FR-06516 Carros, Franciaország, 
FR-06516 Carros, France,
Francuska, 
Franţa,
Пластмасова кутия с 10 или 50 флакона от 1 ml (1 доза). 
Plastic box with 10 or 50 vials of 1 ml (1 dose).
VIRBAC ESPAÑA S.A., 
Γαλλία,
In vitro и in vivo данните, при видовете животни за които не е предназначен продукта показват, че ваксината може да предизвика степен на кръстосана протекция срещу L.interrogans серогрупа Icterohaemorragiae серотип Icterohaemorragiae и L.кirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Grippotyphosa. 
In vitro and in vivo data in non-target species suggest that the vaccine may provide a degree of cross-protection against L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae and L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.
Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, 
Bury St. Edmunds, Suffolk, IP30 9UP, Tel: + 44 (0) 1359 243243
- L.interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere 
Inactivated Leptospira strains: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere (strain Ca-12
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана съвместно с други Canigen ваксини от същия притежател на лиценза за употреба (или национален представител), съдържащи canine distemper вирус щам Onderstepoort, canine adenovirus тип 2, щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154 и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компонентите за подкожно приложение, където те са лицензирани за употреба. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with vaccines of the Canigen series from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components for subcutaneous administration where authorised.
За съвместно приложение със Canigen ваксини където са лицензирани за употреба: 1 доза от Canigen ваксина от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител) съдържаща canine distemper вирус щам Onderstepport, canine adenovirus тип 2 щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154, и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти, трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Canigen L4. 
For simultaneous use with Canigen vaccines where authorised: 1 dose of a Canigen vaccine from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154 and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Canigen L4.
След приложение на две дози от ваксина не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези, описани в т. 4.6. 
No adverse reactions other than those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Инжекционна суспензия за кучета 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
1 доза от Canigen ваксина от същия притежател на лизенза за употреба (или национален представител) съдържаща canine distemper вирус щам Onderstepport, canine adenovirus тип 2 щам Manhattan LPV3, canine parvovirus щам 154, и/или canine parainfluenza вирус щам Cornell компоненти, трябва да се разтвори с 1 доза (1 ml) от Canigen L4. 
For simultaneous use with Canigen vaccines where authorised: 1 dose of a Canigen vaccine from the same marketing authorisation holder (or national subsidiary) containing canine distemper virus strain Onderstepoort, canine adenovirus type 2 strain Manhattan LPV3, canine parvovirus strain 154, and/or canine parainfluenza virus strain Cornell components should be reconstituted with 1 dose (1 ml) of Canigen L4.
0.1 mg 
0.1 mg Colourless suspension.
БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 ml (1 доза) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 ml (1 dose)
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: 
Special precautions for use in animals Not applicable.
Canigen L4 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Canigen L4
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franţa, 
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Frankreich,
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Франция 
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, France,
За активна имунизация на кучета срещу: - L.interrogans серогрупа Canicola серотип Canicola за ограничаване на инфекцията и уринарната екскреция. 
For active immunisation of dogs against: - L. interrogans serogroup Canicola serovar Canicola to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni to reduce infection and urinary excretion - L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava to reduce infection - L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal/Lianguang to reduce infection and urinary excretion
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Γαλλία, 
1ère avenue 2065 m - L.I.D., FR-06516 Carros, Franza,
След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа (само за флакон от10 ml). 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once broached, use within 10 hours
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Поради това пациентите трябва да се наблюдават в продължение на няколко часа най-малко след първите две инфузии. 
Patients should therefore be observed for several hours after at least the first two infusions.