natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При съпътстваща употреба на ТАЗОЦИН с хепарин, перорални антикоагуланти и други продукти, оказващи влияние върху системата на кръвосъсирване вкл. тромбоцитните функции, трябва редовно да се правят коагулационни изследвания и да се следят резултатите. 
During simultaneous administration of heparin, oral anticoagulants and other substances that may affect the blood coagulation system including thrombocyte function, appropriate coagulation tests should be performed more frequently and monitored regularly.
Грам-положителни анаероби 
Gram-positive anaerobes
Полуживотът на пиперацилин и тазобактам се повишава приблизително с 25% и съответно 18% при пациенти с чернодробна цироза в сравнение със здрави хора. 
The half-life of piperacillin and of tazobactam increases by approximately 25% and 18%, respectively, in patients with hepatic cirrhosis compared to healthy subjects.
Какво съдържа ТАЗОЦИН 
What TAZOCIN contains
Инфекции на кожата и меките тъкани (включително инфектирано диабетно стъпало) 
Skin and soft tissue infections (including diabetic foot infections)
Тези прояви понякога са свързани с промени в коагулационните проби като време на съсирване, тромбоцитна агрегация, протромбиново време и се появяват по-често при пациенти с бъбречна недостатъчност. 
These reactions sometimes have been associated with abnormalities of coagulation tests, such as clotting time, platelet aggregation and prothrombin time, and are more likely to occur in patients with renal failure.
Пиперацилин и тазобактам преминават през плацентата. 
Piperacillin and tazobactam cross the placenta.
Пиперацилин се метаболизира до слабо микробиологично активния дезетил метаболит. 
Piperacillin is metabolised to a minor microbiologically active desethyl metabolite.
ТАЗОЦИН може да се използва за лечение на бактериални инфекции при пациенти с понижен брой на белите кръвни клетки (понижена устойчивост към инфекции). 
TAZOCIN may be used to treat bacterial infections in patients with low white blood cell counts (reduced resistance to infections).
£ Всички метицилин резистентни стафилококи са резистентни към пиперацилин/тазобактам. 
£ All methicillin-resistant staphylococci are resistant to piperacillin / tazobactam.
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към антибиотици, познати като пеницилини, цефалоспориниили други бета-лактамазни инхибитори, тъй като може да сте алергични към ТАЗОЦИН. 
if you are allergic (hypersensitive) to antibiotics known as penicillins, cephalosporins or other beta-lactamase inhibitors, as you may be allergic to TAZOCIN.
В таблицата по-долу са представени честотата на приложение и дозата спрямо телесната маса за педиатрични пациенти от 2 до 12 години в зависимост от показанието. 
The following table summarises the treatment frequency and the dose per body weight for paediatric patients 2-12 years of age by indication or condition:
Тазобактам представлява бета-лактам, структурно свързан с пеницилините и е инхибитор на множество бета-лактамази, които често обуславят наличието на резистентност към пеницилин и цефалоспорини, но не инхибира AmpC ензимите или метало бета-лактамазите. 
Tazobactam, a beta-lactam structurally related to penicillins, is an inhibitor of many beta-lactamases, which commonly cause resistance to penicillins and cephalosporinsbut it does not inhibit AmpC enzymes or metallo beta-lactamases.
- Другите съставки са: лимонена киселина и динатриев едетат (EDTA). 
The other ingredients are citric acid monohydrate and edetate disodium (EDTA).
Индуциран от антибиотици псевдомембранозен колит може да се прояви с тежка персистираща диария, която може да бъде животозастрашаваща. 
Antibiotic-induced pseudomembranous colitis may be manifested by severe, persistent diarrhoea which may be life-threatening.
Chlamydophilia pneumonia Mycoplasma pneumonia 
Chlamydophilia pneumonia
Поради химическа нестабилност Тазоцин не бива да се прилага с разтвори, съдържащи само натриев бикарбонат. 
Because of chemical instability, TAZOCIN should not be used with solutions containing only sodium bicarbonate.
Тазобактам разширява антибиотичния спектър на пиперацилин, като обхваща и голям брой бета-лактамаза продуциращи бактерии, които са придобили резистентност към пиперацилин. 
Tazobactum extends the antibiotic spectrum of piperacillin to include many beta-lactamase-producing bacteria that have acquired resistance to piperacillin alone.
- 0,9% (9 mg/ml) натриев хлорид разтвор за инжекции 
0.9% (9 mg/ml) sodium chloride solution for injection
Неотворени флакони: да се съхраняват под 25°C. 
Unopened vials: Do not store above 25°C.
- Активните вещества сa пиперацилин и тазобактам. 
The active substances are piperacillin and tazobactam.
Употреба при деца на възраст под 2години 
Use in children aged below 2 years
При пациенти на хемодиализа е необходимо въвеждането на допълнителна доза от 2 g/0,25 g пиперацилин/тазобактам след всяка диализа, поради това, че при хемодиализата се отстраняват 30% - 50% пиперацилин за 4 часа. 
For patients on haemodialysis, one additional dose of piperacillin / tazobactam 2 g / 0.25 g should be administered following each dialysis period, because haemodialysis removes 30%-50% of piperacillin in 4 hours.
Средният плазмен полу-живот на пиперацилин и тазобактам е 32% и съответно 55% по-дълъг при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади пациенти. 
The mean half-life for piperacillin and tazobactam were 32% and 55% longer, respectively, in the elderly compared with younger subjects.
Анамнеза за тежка алергична реакция към други бета-лактамни активни вещества (напр. цефалоспорин, монобактам или карбапенем). 
History of acute severe allergic reaction to any other beta-lactam active substances (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem).
ТАЗОЦИН се прилага при възрастни и юноши за лечение на бактериални инфекции, като тези, които засягат долните дихателни пътища (бели дробове), пикочните пътища (бъбреци и пикочен мехур), коремната област, кожата или кръвта. 
TAZOCIN is used in adults and adolescents to treat bacterial infections, such as those affecting the lower respiratory tract (lungs), urinary tract (kidneys and bladder), abdomen, skin or blood.
Тазоцин не трябва да се прибавя към кръвни продукти и албуминови хидролизати. 
Tazocin should not be added to blood products or albumin hydrolysates.
ТАЗОЦИН е показан при деца на възраст 2-12 години за лечение на инфекции в коремната област като апендицит, перитонит (инфекция на течността и обвивката на коремните органи) и инфекции на жлъчния мехур. 
TAZOCIN is used in children aged 2-12 years to treat infections of the abdomen such as appendicitis, peritonitis (infection of the fluid and lining of the abdominal organs), and gallbladder (biliary) infections.
Хемодиализата елиминира от 30% до 50% от пиперацилин/тазобактам и допълнително 5% дозата на тазобактам като негов метаболит. 
Haemodialysis removes 30% to 50% of piperacillin / tazobactam, with an additional 5% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
Тазобактам възпрепятства някои резистентни бактерии да преживеят ефектите на пиперацилин. 
Tazobactam can prevent some resistant bacteria from surviving the effects of piperacillin.
Степента на свързване с протеините на метаболита на тазобактам е пренебрежима. 
Protein binding of the tazobactam metabolite is negligible.
При разреждане според указанията, съдържанието на флакона, изтеглено със спринцовка съдържа обявеното количество пиперацилин и тазобактам. 
When reconstituted as directed, the vial contents withdrawn by syringe will provide the labelled amount of piperacillin and tazobactam.
Някои лекарства могат да взаимодействат с пиперацилин и тазобактам, а по-специално: 
Some medicines may interact with piperacillin and tazobactam.
ВИДОВЕ, ПРИ КОИТО ПРИДОБИТАТА РЕЗИСТЕНТНОСТ МОЖЕ ДА Е ПРОБЛЕМ Аеробни 
SPECIES FOR WHICH ACQUIRED RESISTANCE MAY BE A PROBLEM Aerobic Gram-positive micro-organisms
Не е наблюдавано взаимодействие между пиперацилин/тазобактам и ванкомицин. 
No pharmacokinetic interactions have been noted between piperacillin / tazobactam and vancomycin.
- Ако сте страдали от диария преди, или развиете диария по време на лечението, е необходимо незабавно да информирате 
if you are suffering from diarrhoea before, or if you develop diarrhoea during or after your treatment.
Изменение в пеницилин-свързващите протеини, което има като резултат намаляване на афинитета на пиперацилин към таргета. 
• Alteration of penicillin-binding proteins (PBPs), which results in the reduction of the affinity of piperacillin for the molecular target in bacteria.
В резултат от лечението с Тазоцин може да се появят резистентни микроорганизми, което може да причини суперинфекция. 
Therapy with Tazocin may result in the emergence of resistant organisms, which might cause superinfections.
Няма значими промени във фармакокинетиката на пиперацилин, под вличние на тазобактам. 
There are no significant changes in piperacillin pharmacokinetics due to tazobactam.
Перитонеалната диализа елиминира приблизително 6% от дозата на пиперацилин и 21% от тазобактам, респективно, като до 18% от приетата доза тазобактам се елиминира като негов метаболит. 
Peritoneal dialysis removes approximately 6% and 21% of the piperacillin and tazobactam doses, respectively, with up to 18% of the tazobactam dose removed as the tazobactam metabolite.
При деца на хемодиализа е необходимо въвеждането на една допълнителна доза от 40 mg пиперацилин / 5 mg тазобактам / kg след всяка диализа. 
For children on haemodialysis, one additional dose of 40 mg piperacillin / 5 mg tazobactam / kg should be administered following each dialysis period.
Изменения в пермеабилитета на бактериалната мембрана или механизми на ефлукс помпата могат да причинят, или да допринесат за бактериалната резистентност към пиперацилин/ тазобактам, особено при 
Additionally, alterations in bacterial membrane permeability, as well as expression of multi-drug efflux pumps, may cause or contribute to bacterial resistance to piperacillin / tazobactam, especially in Gram-negative bacteria.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ТАЗОЦИН 
BEFORE YOU USE TAZOCIN
При поява на кървене антибиотичното лечение трябва да се преустанови и да се предприемат подходящи мерки. 
If bleeding manifestations occur, the antibiotic should be discontinued and appropriate therapy instituted.
Деца на възраст под 2 години 
Children below 2 years
Обичайната доза е 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам на всеки 8 часа. 
The usual dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam given every 8 hours.
Употербата на ТАЗОЦИН не повлиява способността за шофиране или работа с машини. 
Driving and using machines The use of TAZOCIN is not expected to affect the ability to drive or use machines.
Чувствителността към staphylococci се основава на оксацилиновата чувствителност. 
The susceptibility of staphylococci is inferred from the oxacillin susceptibility.
Съвместимостта на ТАЗОЦИН с други аминогликозиди не е установена. 
Compatibility of Tazocin with other aminoglycosides has not been established.
Съвместимостта на Тазоцин с други аминогликозиди не е установена. 
Compatibility of TAZOCIN with other aminoglycosides has not been established.
Свързването с протеините и на пиперацилин и на тазобактам не се повлиява от взаимното им присъствие. 
The protein binding of either piperacillin or tazobactam is unaffected by the presence of the other compound.
Лечението с пиперацилин се свързва с повишена честота на треска при пациенти с кистична фиброза. 
Piperacillin therapy has been associated with an increased incidence of fever and rash in cystic fibrosis patients.
При тежки реакции на свръхчувствителност, приложението на лекарството трябва да се преустанови и може да се наложи приложение на адреналин и други спешни мерки. 
Serious hypersensitivity reactions require the discontinuation of the antibiotic, and may require administration of epinephrine and other emergency measures.
80 mg пиперацилин / 10 mg тазобактам на kg телесно тегло / всеки 6 часа 
80 mg Piperacillin / 10 mg Tazobactam per kg body weight / every 6 hours
Както при лечението с други пеницилини, когато се приложат високи дози, особено при пациенти с увредена бъбречна функция, могат да се появят неврологични усложнения под формата на конвулсии. 
As with treatment with other penicillins, neurological complications in the form of convulsions may occur when high doses are administered, especially in patients with impaired renal function.
Преди започване на лечението с Тазоцин трябва да се съберат подробни данни за предшестващи прояви на свръхчувствителност към пеницилини, други бета-лактамни продукти (напр. цефалоспорини, монобактам или карбапенем) и други алергени. 
Before initiating therapy with Tazocin, careful inquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, other beta-lactam agents (e.g. cephalosporin, monobactam or carbapenem) and other allergens.
Клирънсът на пиперацилина при педиатрични пациенти на възраст от 2 до 9 месеца е оценен на 80%. 
The piperacillin clearance estimate is 80% of this value for paediatric patients 2-9 months of age.
Пиперацилин и тазобактам могат да достигнат до плода през плацентата или до бебето чрез кърмата. 
Piperacillin and tazobactam can pass to a baby in the womb or through breast milk.
70 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка. 
70 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or other healthcare professional.
ТАЗОЦИН трябва да се приема от кърмачки само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и детето. 
Women who are breast-feeding should be treated only if the expected benefit outweighs the possible risks to the woman and child.
Нарушения на кръвта и лимфната система левкопения, неутропения, тромбоцитопени я анемия, хемолитична анемия, пурпура, епистаксис, удължено време за кървене, еозинофилия агранулоцитоза, панцитопения, удължено парциално тромбопластинов о време, удължено протромбиново време, положителен директен тест на 
Blood and lymphatic system disorders leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia anaemia, haemolytic anaemia, purpura, epistaxis, bleeding time prolonged, eosinophilia agranulocytosis, pancytopenia, activated partial thromboplastin time prolonged, prothrombin time prolonged, Coombs direct test positive, thrombocythaemia
TAZOCIN 2 g / 0,25 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути). 
Tazocin 2 g / 0.25 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Пиперацилин/тазобактам се разпределят в значителна степен в тъканите и телесните течности, включително чревната лигавица, жлъчния мехур, белите дробове, жлъчката и костите. 
Piperacillin / tazobactam is widely distributed in tissues and body fluids including intestinal mucosa, gallbladder, lung, bile, and bone.
Доказано е, че инфузионният разтвор е химически и физически стабилен до 24 часа при 25°C и до 48 часа при съхранение в хладилник (2-8°C), при приготвяне с някои от съвместимите разтворители (вж. 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 25°C and for 48 hours when stored in a refrigerator at 2-8°C, when reconstituted with one of the compatible solvents for reconstitution (see section 6.6).
Максимална препоръчителна доза: 4 g/500 mg на всеки 8 часа Максимална препоръчителна доза: 4 g/500 mg на всеки 12 часа 
No dose adjustment necessary Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 8 hours Maximum dose suggested: 4 g / 0.5 g every 12 hours
- Ако приемате някои лекарства (наречени антикоагуланти), за да избегнете прекомерното кръвосъсирване (вижте раздел 
if you are taking certain medicines (called anticoagulants) to avoid an excess of blood clotting (see also Using other medicines in this leaflet) or any unexpected bleeding occurs during the treatment.
Приготвеният разтвор трябва да се провери за видими частици и промяна на цвета преди прилагане. 
The solution is to be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
TAZOCIN 4 g / 0,5 g се прилага чрез бавна интравенозна инфузия (над 30 минути). 
Tazocin 4 g / 0.5 g is administered by intravenous infusion (over 30 minutes).
Обичайната доза при деца с понижен брой на белите кръвни клетки е 80 mg / 10 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 6 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение). 
The usual dose for children with low white blood cell counts is 80 mg / 10 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 6 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Деца и юноши на възраст над 12 години 
Adults and adolescents aged 12 years or older
При пациенти, получили по-висока от препоръчваната доза, може да се наблюдава повишена нервномускулна възбудимост или гърчове (особено в случаите на бъбречна недостатъчност). 
Patients may experience neuromuscular excitability or convulsions if higher than recommended doses are given intravenously (particularly in the presence of renal failure).
Основният определящ показател на ефикасността на пиперацилин е времето над минималната инхибираща концентрация (T>MIC). 
The time above the minimum inhibitory concentration (T>MIC) is considered to be the major pharmacodynamic determinant of efficacy for piperacillin.
30 ml Тип I стъклен флакон с бромо-бутил гумена запушалка и отчупваща се капачка. 
30 ml Type I glass vial with a bromo-butyl rubber stopper and flip-off seal.
- Ако проявявате алергии, уведомете Вашия лекар или друг здравен специалист преди да започнете лечението. 
If you have several allergies, make sure you tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Пиперацилин/ тазобактам трябва да се приема от бременни жени само в случай, че терапевтичната полза значително надвишава риска по отношение на пациентката и плода. 
Piperacillin / tazobactam should only be used during pregnancy if clearly indicated, i.e. only if the expected benefit outweighs the possible risks to the pregnant woman and foetus.
Динатриев едетат (ЕДТА). 
Edetate disodium (EDTA)
Дата на последно одобрение на листовката: {мм/гггг}. 
This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
50 ml до 150 ml) с един от следните съвместими разтвори за разреждане: 
The reconstituted solutions may be further diluted to the desired volume (e.g. 50 ml to 150 ml) with one of the following compatible solvents:
Разтворете съдържанието на флакона със съответното количество разтворител посочено в таблицата, като използвате един от съвместимите разтворители. 
Reconstitute each vial with the volume of solvent shown in the table below, using one of the compatible solvents for reconstitution.
При някои пациенти, приемащи бета-лактамни антибиотици са наблюдавани кръвотечения. 
Bleeding manifestations have occurred in some patients receiving beta-lactam antibiotics.
Натриев едетат (EDTA) и лимонена киселина монохидрат. 
LIST OF EXCIPIENTS Edetate disodium (EDTA) and citric acid monohydrate.
Тазобактам се метаболизира до отделен краен продукт, който е неактивен в микробиологично отношение. 
Tazobactam is metabolised to a single metabolite that has been found to be microbiologically inactive.
Пациенти с бъбречни нарушения 
Patients with kidney problems
В случаите когато се препоръчва едновременно прилагане, Tазоцин е съвместим за едновременно приложение чрез разклонена венозна линия само със следните аминогликозиди при описаните подолу условия: 
In circumstances where co-administration is recommended, Tazocin is compatible for simultaneous coadministration via Y-site infusion only with the following aminoglycosides under the following conditions:
Porphyromonas spp. 
Porphyromonas species
Известни са кръстосани реакции с не-Aspergillus полизахариди и полифуранози с теста 
Cross-reactions with non-Aspergillus polysaccharides and polyfuranoses with Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA test have been reported.
100 mg пиперацилин / 12,5 mg тазобактам на kg телесно тегло / всеки 8 часа 
100 mg Piperacillin / 12.5 mg Tazobactam per kg body weight / every 8 hours
Не използвайте ТАЗОЦИН след срока на годност, отбелязан на флакона. 
Do not use TAZOCIN after the expiry date which is stated on the carton and vial after “EXP”.
При здрави лица плазменият полуживот на пиперацилин/тазобактам, след приложение на еднократни или многократни дози, се движи в рамките на 0,7 - 1,2 часа. 
Following single or multiple doses of piperacillin / tazobactam to healthy subjects, the plasma half-life of piperacillin and tazobactam ranged from 0.7 to 1.2 hours and was unaffected by dose or duration of infusion.
Peptostreptococcus spp. 
Peptostreptococcus species
Проучванията за тератогенност, в резултат от интравенозно приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/тазобактам в дозировки, токсични за майката, при мишки и плъхове, има като резултат слабо понижаване в теглото на фетусите, без да са налице тератогенни ефекти. 
Teratogenicity studies using intravenous administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam in mice and rats resulted in slight reductions in rat fetal weights at maternally toxic doses but did not show teratogenic effects.
При едновременна употреба на пиперацилин с векуроний се удължава нервно-мускулната блокада, предизвикана от векуроний. 
Piperacillin when used concomitantly with vecuronium has been implicated in the prolongation of the neuromuscular blockade of vecuronium.
Когато ТАЗОЦИН се прилага съвместно с други антибиотици (напр. аминогликозиди), те трябва да се прилагат по отделно. 
Whenever Tazocin is used concurrently with another antibiotic (e.g. aminoglycosides), the substances must be administered separately.
Streptococcus pyogenes Group B streptococci 
Group B streptococci
Инактивиране на пиперацилиновия компонент от тези бета-лактамази, които не се инхибират от тазобактам: бета-лактамазите от молекулен клас B, C и D. 
• Inactivation of the piperacillin component by those beta-lactamases that are not inhibited by tazobactam: beta-lactamases in the Molecular class B, C and D. In addition, tazobactam does not provide protection against extended-spectrum beta-lactamases (ESBLs) in the Molecular class A and D enzyme groups.
Разтварянето и разреждането трябва да бъде направено при асептични условия. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling The reconstitution and dilution is to be made under aseptic conditions.
Връзка фармакокинетика/фармакодинамика 
Phamacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества. 
Hypersensitivity to the active substances, any other penicillin-antibacterial agent or to any of the excipients.
ТАЗОЦИН и аминогликозидите трябва да се разтварят и разреждат самостоятелно, когато се налага едновременно приложение с аминогликозиди. 
TAZOCIN and the aminoglycoside should be reconstituted and diluted separately when concomitant therapy with aminoglycosides is indicated.
Обичайната доза при деца с коремни инфекции е 100 mg / 12,5 mg на kg телесно тегло пиперацилин/ тазобактам, прилаган на всеки 8 часа интравенозно (директно във Вашето кръвообращение). 
The usual dose for children with abdominal infections is 100 mg / 12.5 mg / kg of body weight of piperacillin / tazobactam given every 8 hours into one of your veins (directly into the blood stream).
Плазменият полуживот на пиперацилин и тазобактам се удължава с понижаване на креатининовия клирънс. 
The half-life of piperacillin and tazobactam increases with decreasing creatinine clearance.
Стомашночревни нарушения диария, повръщане, гадене жълтеница, стоматит, констипация, диспепсия 
Gastrointestinal disorders diarrhoea, vomiting, nausea jaundice, stomatitis, constipation, dyspepsia pseudomembranous colitis, abdominal pain