natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради вероятността от реакции на свръхчувствителност към елосулфаза алфа пациентите трябва да получават антихистамини със или без антипиретици 30 до 60 минути преди началото на инфузията (вж. 
Because of the potential for hypersensitivity reactions with elosulfase alfa, patients should receive antihistamines with or without antipyretics 30 to 60 minutes prior to start of infusion (see section 4.4).
Препоръчителната доза елосулфаза алфа е 2 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж седмично. 
The recommended dose of elosulfase alfa is 2 mg/kg of body weight administered once a week.
Бъбречното елиминиране на елосулфаза алфа се приема за второстепенен път за клирънс. 
Renal elimination of elosulfase alfa is considered a minor pathway for clearance.
Е, IgE) антитела срещу елосулфаза алфа при ≤ 10% от лекуваните пациенти и не са били съответно свързани с анафилаксия или други реакции на свръхчувствителност и/или оттегляне от лечението. 
IgE antibodies against elosulfase alfa were detected in ≤ 10% of treated patients and have not consistently been related to anaphylaxis or other hypersensitivity reactions and/or treatment withdrawal.
Оценката на нежеланите реакции се базира на експозицията на 176 пациенти с MPS IVA, на възраст от 5 до 57 години, на 2 mg/kg елосулфаза алфа веднъж седмично (n=58), 2 mg/kg елосулфаза алфа веднъж на две седмици (n=59) или плацебо (n=59) в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване. 
The assessment of adverse reactions is based on the exposure of 176 patients with MPS IVA, ages 5 to 57 years old to 2 mg/kg elosulfase alfa once a week (n=58), 2 mg/kg elosulfase alfa once every other week (n=59), or placebo (n=59) in a randomised, double-blind, placebo-controlled study.
Този лекарствен продукт съдържа 8 mg натрий на флакон, които са еквивалентни на 0,4% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен на СЗО, и се прилага в натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор (вж. точка 6.6). 
This medicinal product contains 8 mg sodium per vial, equivalent to 0.4% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult, and is administered in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion (see section 6.6).
При някои пациенти се съобщава за замайване по време на инфузията с Vimizim. 
Dizziness was reported in some patients during the Vimizim infusion.
Дефицитът на сулфатазна активност води до кумулиране на ГАГ субстрати, КС и хондроитин 6 сулфат (Х6С) в лизозомите на клетките в цялото тяло. 
The sulfatase activity deficiency results in the accumulation of the GAG substrates, KS and chondroitin 6 sulphate (C6S), in the lysosomal compartment of cells throughout the body.
Ако се появят тежки ИР, веднага спрете инфузията и започнете подходящо лечение. 
If severe IRs occur, immediately stop the infusion and initiate appropriate treatment.
Реакции от инфузията 
Infusion reactions
Седмица 22 Средно (СО) 
Week 22 Mean (SD)
Диария, повръщане, орофарингеална болка, болка в горната част на корема, коремна болка, гадене 
Diarrhoea, vomiting, oropharyngeal pain, upper abdominal pain, abdominal pain, nausea
Нежелани реакции при пациенти, лекувани с Vimizim 
Table 2: Adverse reactions in patients treated with Vimizim
Флакон от прозрачно стъкло (тип I) със запушалка от бутилов каучук и отчупваща се алуминиева обкатка с пластмасова капачка. 
Clear glass vial (Type I) with a butyl rubber stopper and a flip-off crimp seal (aluminium) with a plastic cap.
Има съобщения за анафилаксия и тежки алергични реакции в клиничните проучвания. 
Anaphylaxis and severe allergic reactions have been reported in clinical studies.
Вторичните крайни точки промяната от изходното ниво в 3-минутния тест с изкачване на стълби (МТИС) и нивото на КС в урината в седмица 24. 
The secondary endpoints were the change from baseline in the 3 Minute Stair Climb Test (MSCT) and urine KS levels at Week 24.
Мукополизахаридозите съставляват група нарушения на лизозомното натрупване, причинени от дефицит на специфични лизозомни ензими, необходими за разграждането на глюкозаминогликаните (ГАГ). 
Mucopolysaccharidoses comprises a group of lysosomal storage disorders caused by the deficiency of specific lysosomal enzymes required for the catabolism of glycosaminoglycans (GAG).
Натриев дихидрогенфосфат монохидрат; Аргининов хидрохлорид; 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate; Arginine hydrochloride;
Броят флакони, които трябва да се разредят, зависи от теглото на отделния пациент. 
The number of vials to be diluted is based on the individual patient's weight.
Vimizim и какво съдържа опаковката Vimizim се доставя като концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат). 
What Vimizim looks like and contents of the pack Vimizim is supplied as a concentrate for solution for infusion (sterile concentrate).
Разреденият разтвор трябва да се използва веднага. 
The diluted solution should be used immediately.
Не използвайте Vimizim, ако разтворът е с променен цвят или съдържа видими частици. 
Do not use Vimizim if the solution is discoloured or it contains visible particles.
Вашият лекар може да Ви даде и допълнителни лекарства (например антихистамини и/или кортикостероиди), за да овладее всякакви алергични реакции. 
Your doctor may also give you additional medicines to manage any allergic reactions (e.g. antihistamines and/or corticosteroids).
Vimizim се добавя бавно в инфузионния сак, за да се избегнеразклащане. 
Vimizim is slowly added to the infusion bag using care to avoid agitation.
Сорбитол (E420); 
Sorbitol (E 420);
Как се прилага Vimizim 
How Vimizim is given
Ензимното захващане от клетките в лизозомите се медиира от катион-независимите рецептори за манозо-6-фосфат и води до възстановяване активността на GALNS и отстраняването на КС и Х6С. 
Enzyme uptake by cells into lysosomes is mediated by cation independent mannose-6-phosphate receptors leading to restored GALNS activity and clearance of KS and C6S.
Той не трябва да се прилага на пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост. 
Patients with hereditary fructose intolerance (HFI) must not be given this medicinal product unless strictly necessary.
Vimizim съдържа натрий и сорбитол (E420) 
Vimizim contains sodium and sorbitol (E 420)
Много честите нежелани реакции включват симптоми на инфузионни реакции като главоболие, гадене, висока температура, втрисане и коремна болка. 
Very common side effects include symptoms of infusion reactions such as headache, nausea, fever, chills and stomach ache.
риска от анафилаксия и тежки алергични реакции и необходимите мерки за минимизирането му: o всички пациенти трябва да получават антихистамини със или без антипиретици 30-60 минути преди началото на инфузията o трябва да има налична подходяща медицинска помощ, когато се прилага VIMIZIM o необходимостта веднага да се спре инфузията и да се започне подходящо лечение, ако тези реакции се появят 
o all patients should receive antihistamines with or without antipyretics 30-60 minutes prior to the start of infusion o appropriate medical support should be readily available when VIMIZIM® is administered o the need to immediately stop the infusion and initiate appropriate medical treatment if these reactions occurred
Всеки флакон съдържа 5 mg елосулфаза алфа в 5 ml разтвор (1 mg/ml). 
Each vial contains 5 mg elosulfase alfa in 5 ml of solution (1 mg/ml).
Разреденият разтвор трябва внимателно да се смеси преди инфузията. 
The diluted solution is to be mixed gently prior to infusion.
• µg/ml* 
AUC0-t, minute • µg/ml*
Скоростта на инфузията може да бъде увеличавана според поносимостта от пациента. 
Infusion rate may be increased as tolerated by patient.
Фармакокинетичните параметри на елосулфаза алфа са оценени при 23 пациенти с MPS IVA, които са получавали интравенозни инфузии на 2 mg/kg елосулфаза алфа за около 4 часа за 22 
The pharmacokinetic parameters of elosulfase alfa were evaluated in 23 patients with MPS IVA who received weekly intravenous infusions of 2 mg/kg of elosulfase alfa over approximately 4 hours for 22 weeks and the parameters at Week 0 and Week 22 were compared.
Vimizim трябва да се разреди преди приложение. 
Vimizim must be diluted prior to administration.
Vimizim от съответния брой флакони се изтегля бавно и внимателно, за да се избегне допълнително разклащане. 
The calculated volume of Vimizim from the appropriate number of vials is slowly withdrawn using caution to avoid excessive agitation.
Ако не се използва веднага, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и нормално не трябва да надвишават 24 часа при 2°C - 8°C, последвани от до 24 часа при 23°C - 27°C по време на приложението. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user and should normally not be longer than 24 hours at 2C - 8C followed by up to 24 hours at 23C - 27C during administration.
Видове опаковки: 1 флакон 
Pack sizes: 1 vial
Дозата на пациента (mg), разделена на 1 (mg/ml концентрат Vimizim) = общия брой ml Vimizim 
• Patient dose (mg) divided by 1 (mg/ml concentrate of Vimizim) = Total number of ml of
Седмица 0 Средно (СО) 
Week 0 Mean (SD)
Оценено е влиянието на антителата върху фармакокинетиката на елосулфаза алфа. 
Impact of antibodies on elosulfase alfa pharmacokinetics was assessed.
Няма видима връзка между общия титър на антителата и клирънса на елосулфаза. 
No association was apparent between the total antibody titre and elosulfase clearance.
Препоръчителната схема на приилагане за деца и възрастни е 2 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж седмично чрез капково вливане във вена (интравенозна инфузия). 
The recommended dose regimen for adults and children is 2 mg/kg body weight given once every week through a drip into a vein (intravenous infusion).
Този лекарствен продукт съдържа 100 mg сорбитол на флакон, които са еквивалентни на 40 mg/kg. 
This medicinal product contains 100 mg sorbitol in each vial which is equivalent to 40 mg/kg.
Кратка характеристика на продукта и листовка: информация за пациента 
• Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Препоръчителни обеми и скорости на инфузията* 
Table 1: Recommended infusion volumes and rates*
Очаква се елосулфаза алфа да осигури екзогенен ензим N-ацетилгалактозамин-6-сулфатаза, който да се захванат в лизозомите и да увеличи разграждането на ГАГ, КС и Х6С. 
Elosulfase alfa is intended to provide the exogenous enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase that will be taken up into the lysosomes and increase the catabolism of the GAGs KS and C6S.
Моделният ефект от лечението за процентната промяна на КС в урината, в сравнение с плацебо, е бил -40,7% (ДИ95, -49,0, -32,4; p<0,0001) за режима 2 mg/kg на седмица. 
The modelled treatment effect for the percent change in urine KS, compared to placebo, was -40.7 % (CI95, -49.0, -32.4; p<0.0001) for the 2 mg/kg per week regimen.
Средният (±SD) нормализиран z-скор за ръст на изходно ниво е -1,6 (±1,61). 
The baseline mean (±SD) normalised standing height z-score was - 1.6 (±1.61).
Диета с ниско съдържание на натрий 
Sodium restricted diet
N 6-минутен тест с ходене (метри) 
N 58 6-Minute walk test (meters) Mean SD
Това лекарство съдържа 100 mg сорбитол във флакон от 5 ml, които са еквивалентни на 40 mg/kg. 
This medicine contains 100 mg sorbitol in each 5 ml vial which is equivalent to 40 mg/kg.
Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат). 
PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (Sterile concentrate).
Преди приложението на този лекарствен продукт трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент. 
A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken for each patient prior to being given this medicinal product.
Наблюдавана честo нежелана реакция е мускулна болка. 
Common side effects observed was muscle pain.
Препоръчителната схема на прилагане е 2 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж седмично чрез капково вливане във вена (с интравенозна инфузия). 
The recommended dose regimen is 2 mg/kg body weight administered once every week through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Не е известно дали Vimizim преминава в кърмата. 
It is not known whether Vimizim is excreted in breast milk.
Моделният ефект от лечението за изкачените стъпала за една минута, в сравнение с плацебо, е бил 1,1 стъпала/минута (ДИ95, -2,1, 4,4; p=0,4935) за режима 2 mg/kg на седмица. 
The modelled treatment effect in stairs climbed per minute, compared to placebo, was 1.1 stairs/minute (CI95, -2.1, 4.4; p=0.4935) for the 2 mg/kg per week regimen.
Сорбитол (E420) 
Sorbitol (E 420)
В клиничните проучвания всички пациенти са развили антитела към елосулфаза алфа. 
All patients developed antibodies to elosulfase alfa in clinical studies.
Видове опаковки: 1 флакон от 5 ml 
Pack sizes: 1 vial of 5 ml
(95%ДИ) р-стойност 
Model-based mean‡ (95%CI) p-value
- Ако се лекувате с Vimizim, може да развиете реакции, свързани с инфузията. 
Warnings and precautions - If you are treated with Vimizim, you may develop infusion reactions.
Преди да се приложи, лекарството трябва да се разреди. 
The medicine has to be diluted before being given.
Моделният ефект от лечението за разстоянието, извървяно за 6 минути, в сравнение с плацебо, е бил 22,5 m (ДИ95, 4,0, 40,9; p=0,0174) за режима 2 mg/kg на седмица. 
The modelled treatment effect in the distance walked in 6 minutes, compared to placebo, was 22.5 m (CI95, 4.0, 40.9; p=0.0174) for the 2 mg/kg per week regimen.
Разреденият разтвор се прилага на пациентите, като се използва инфузионна система. 
The diluted solution is administered to patients using an infusion set.
3-минутен тест с изкачване на стълби (стъпала/минута) 
3-Minute stair climb test (stairs/minute)
Разтворът Vimizim трябва да бъде бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт. 
The Vimizim solution should be clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow.
При разреждане в 250 ml, началната скорост на инфузията трябва да бъде 6 ml/час. 
When diluted in 250 ml, the initial infusion rate should be 6 ml/hr.
- Ако почувствате болка в гърба, скованост в ръцете или краката, или липса на контрол при уриниране и изхождане, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.Тези проблеми може да са част от заболяването, защото може да се дължат на притискане на гръбначния Ви мозък.. 
- If you experience back pain, numbness in your arms or legs, or lack of control over passing urine or stools, you should immediately contact your doctor.
Общото количество (ml) Vimizim, разделено на 5 ml на флакон = общия брой флакони 
• Total amount (ml) Vimizim divided by 5 ml per vial = Total number of vials
Количеството Vimizim трябва да се добави бавно към натриевия хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор. 
The volume of Vimizim is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Всеки ml концентрат съдържа 1 mg елосулфаза алфа. 
Each ml of concentrate contains 1 mg elosulfase alfa.
При пациенти, които понасят добре инфузиите, може да се обмисли приложение в домашни условия под наблюдението на подходящо обучен медицински специалист. 
Home administration under the supervision of an appropriately trained healthcare professional may be considered for patients who are tolerating their infusions well.
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork Ирландия 
BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
При разреждане в 100 ml, началната скорост на инфузията трябва да бъде 3 ml/час. 
When diluted in 100 ml, the initial infusion rate should be 3 ml/hr.
Затова, когато се прилага елосулфаза алфа, трябва да има готовност за подходяща медицинска помощ. 
Therefore, appropriate medical support must be readily available when elosulfase alfa is administered.
Всеки флакон от 5 ml съдържа 5 mg елосулфаза алфа *Елосулфаза алфа е рекомбинантна форма на човешки N-ацетилгалактозaмин-6-сулфатаза (rhGALNS) и се произвежда в овариални клетки на китайски хамстер чрез рекомбинантна ДНК технология. 
*Elosulfase alfa is a recombinant form of human N-acetylgalactosamine-6-sulfatase (rhGALNS) and is produced in Chinese Hamster Ovary cell culture by recombinant DNA technology.
изчисление на скоростта на инфузията 
• the calculation of the infusion rate
Vimizim трябва да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, като се използва асептична техника. 
Vimizim has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion using aseptic technique.
Бистрият до леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт концентрат трябва да не съдържа видими частици. 
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 4.3 Противопоказания 
For instructions for dilution of the medicinal product prior to administration, see section 6.6.
Всеки флакон от 5 ml съдържа 5 mg елосулфаза алфа. 
Each vial of 5 ml contains 5 mg elosulfase alfa.
Vimizim 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор елосулфаза алфа 
Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion elosulfase alfa
Когато се разреди с 250 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, началната скорост трябва да бъде 6 ml/час. 
When diluted with 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 6 ml/hr.
Средният (±SD) нормализиран z-скор за ръст на 104-та седмица е -3,1 (±1,13). 
At Week 104 mean (±SD) normalised standing height z-score was -3.1 (±
Може да се използва инфузионна система с вграден филтър 0,2 µm. 
An infusion set equipped with an in-line 0.2 µm filter can be used.
Преди разреждане, всеки флакон трябва да се огледа за видими частици и промяна на цвета. 
Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Какво трябва да знаете, преди да приемете 
What you need to know before you are given Vimizim
Може да се използва инфузионна система с вграден филтър 0,2 μm. 
An infusion set equipped with an in-line 0.2 μm filter can be used.
Когато се разреди със 100 ml и натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, началната скорост трябва да бъде 3 ml/час. 
When diluted with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 3 ml/hr.
Vimizim се прилага на пациенти, като се използва инфузионна система. 
Diluted Vimizim solution is to be administered to patients using an infusion set.
От инфузионния сак 100 ml или 250 ml трябва да се изтегли и изхвърли такъв обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, който да е равен на общия обем Vimizim, който трябва да се добави. 
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 100 ml or 250 ml infusion bag equal to the total volume of Vimizim to be added.
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Анафилаксия и тежки алергични реакции 
Anaphylaxis and severe allergic reactions
Пациенти, които тежат по-малко от 25 kg, трябва да получат общ обем от 100 ml. 
Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml.
Vimizim от флакона, всеки флакон се оглежда за видими частици и промяна на цвета. 
Before withdrawing Vimizim from the vial, each vial is visually inspected for particulate matter and discoloration.
Начална скорост на инфузията минути (ml/час) 
Step 1 Initial infusion rate 0-15 minutes (ml/hr)
Преди употреба разреденият разтвор трябва да се огледа за видими частици. 
The diluted solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
От инфузионният сак трябва да се изтегли и да се изхвърли такъв обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, който да е равен на обема на концентрата Vimizim, който трябва да се добави. 
A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from the infusion bag, equal to the volume of Vimizim concentrate to be added.
Компресия на гръбначния мозък/компресия на цервикалния дял на гръбначния мозък 
Spinal/Cervical cord compression
Производител BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298 
Marketing Authorization Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Пациенти, които тежат 25 kg или повече, трябва да получат общ обем от 250 ml. 
Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskeletal and connective Myalgia
Vimizim 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Стъпка 5 минути (ml/час) 
Step 5 minutes (ml/hr)
‡ Средно, базирано на модела, за Vimizim спрямо плацебо, изчислено за изходно ниво 
* One patient in the Vimizim group dropped out after 1 infusion ‡ Model-based mean of Vimizim versus placebo, adjusted for baseline
Бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледожълт разтвор. 
A clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution.
Бистрият до леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт разтвор не трябва да съдържа видими частици. 
The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Да не се използва, ако цветът на разтвора е променен или в него има видими частици. 
Do not use if the solution is discoloured or if there is particulate matter in the solution.
Стъпка 6 минути (ml/час) 
Step 6 minutes (ml/hr)
Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg елосулфаза алфа* 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1 mg elosulfase alfa*.
ММ/ГГГГ 
Chang e
Скоростта на инфузията може да се увеличава, ако това се понася, на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 12 ml/час, после увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 12 ml/час до достигане на максимална скорост 72 ml/час. 
The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
Vimizim 1 mg/ml стерилен концентрат елосулфаза алфа i.v. приложение след разреждане 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vimizim 1 mg/ml sterile concentrate elosulfase alfa
Скоростта на инфузията може да се увеличава, според поносимостта, на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 6 ml/час, после увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 6 ml/час до достигане на максимална скорост 36 ml/час. 
The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached.
Скоростта на инфузията може да се увеличава на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 6 ml/час, след това увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 6 ml/час до достигане на максимална скорост 36 ml/час. 
The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached.
Скоростта на инфузията може да се увеличава на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 1 ml/час, след това увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 12 ml/час до достигане на максимална скорост 72 ml/час. 
The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
Приготвяне на инфузията 
Preparation of the Vimizim infusion
Необходимо е да се достави инфузионен сак, подходящ за интравенозно приложение, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор. 
An infusion bag containing sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is obtained suitable for intravenous administration.