natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите. 
Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Ако нещо Ви притеснява, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. 
If you're worried, talk to a doctor or pharmacist.
TRAVATAN 40 микрограма/ml капки за очи травопрост 
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops travoprost
Капки за очи, разтвор (капки за очи) 
Eye drops, solution.
Използвайте TRAVATAN и в двете очи само, ако така Ви е казал 
Only use TRAVATAN in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Редки реактивирана пептична язва, стомашно-чревно нарушение, запек, сухота в устата 
Rare peptic ulcer reactivated, gastrointestinal disorder, constipation, dry mouth Not known diarrhoea, abdominal pain, nausea, vomiting
ЗА 3 БУТИЛКИ x2,5 ml 
3 x 2.5 mL - PP Bottle
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание 
Medicinal product subject to medical prescription
06 октомври 10.2006 г. 
Date of first authorisation: 27 November 2001 Date of latest renewal: 06 October 2006
Травопрост 
travoprost
TRAVATAN 40 микрограма/ml капки за очи, разтвор травопрост (travoprost) 
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е предписал 
Continue with the next dose as planned.
ПРОДУКТ TRAVATAN 40 микрограма/ml капки за очи, разтвор 
TRAVATAN 40 micrograms/mL eye drops, solution.
Вашият лекар или лекуващият лекар на Вашето дете. 
You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА 
This helps to stop
КАЧЕСТВЕН 
Travoprost
Ваксинация чрез системата за вода за пиене: 
Vaccination via the drinking water system:
Не се препоръчва прилагането по време на бременност. 
The use is not recommended during pregnancy.
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) ИСПАНИЯ 
Poligono La Relva, Torneiros s/n 36410 Porriño (Pontevedra) SPAIN
Активните субстанции са с биологичен произход и са предназначени за изграждане на имунитет, като не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009. 
The active substances being principles of biological origin intended to produce immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Бял или белезникав прах. 
White or whitish powder.
Разклатете добре и използвайте след не повече от 4 часа. 
Shake well and use within 4 hours.
Поради това се препоръчва да се оцени действителният прием на вода в продължение на 4-часов период в деня преди ваксинацията. 
Therefore, it is recommended to assess the actual water intake during a 4-hour time period the day before vaccination.
Консумация на вода (L) през 4-часов период 1 прасе 
Water consumption (litres) in a 4-hour time period 1 pig
Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции: 
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Klifovet AG 
Manufacturer responsible for batch release: Klifovet AG
1 х 50 дози 4 x 50 дози 1 х 200 дози 
1 x 50 doses 4 x 50 doses 1 x 200 doses
200 прасета 
200 pigs
50 прасета 
50 pigs
6,9 до 9,0 
6.9 to 9.0
неатенюирани CFU - колония-формиращи единици 
not attenuated CFU - colony forming units
При опасения относно наличието на остатъчни количества от дезинфектант във водата за пиене, като например хлор, се препоръчва добавяне на обезмаслено мляко на прах като стабилизатор в водата за пиене, преди да се добави ваксината. 
In case of concerns about the presence of disinfectant residues in the drinking water, such as chlorine, it is recommended to add skimmed milk powder as a stabilizer into the drinking water prior to adding the vaccine.
Например за 4-часова консумация в размер на 22 L и с разход на дозиращата помпа 1%, обемът на изходния разтвор трябва да е 22 L x 0,01 = 220 ml. 
As an example, for a 4-hour consumption of 22 litres and a dosing pump rate of 1%, the volume of the stock solution should be 22 litres x 0.01 = 220 ml.
Ваксината придава кръстосана защита срещу F18ab-позитивни E. coli, както се установява чрез провокация за 7-дневно начало на имунитет, така и за 21-дневна продължителност на имунитета. 
The vaccine confers cross protection against F18ab-positive E. coli, as demonstrated by challenge for both the 7-day onset of immunity and the 21-day duration of immunity.
Начало на имунитета: 7 дни след ваксинацията. 
Onset of immunity: 7 days after vaccination Duration of immunity: 21 days after vaccination
Фармакотерапевтична група: имунологични средства за свине; жива бактериална ваксина. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae; live bacterial vaccine.
Повишаване на ректалната температура до 41,2 °C при отделни животни може да настъпи през първите 24 часа след прилагане на 10 пъти по-висока свръхдоза. 
A rectal temperature up to 41.2 °C may occur in individual animals within the first 24 hours after administration of a 10-fold overdose.
Обемът на изходния разтвор се изчислява с използване на обема вода, който изпиват прасетата през 4часов период, умножено по разхода на дозиращата помпа (в десети). 
The volume of stock solution is calculated using the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period multiplied by the dosing pump rate (in decimal).
Карентен срок: нула дни 
Withdrawal period: zero days
Приложете на прасетата една перорална доза 2 ml, независимо от телесната маса. 
Administer a single 2 ml dose orally to pigs, irrespective of body weight.
Не се препоръчва да се ваксинират животни, подложени на имуносупресивно лечение, или да се ваксинират животни, подложени на антибактериално лечение, ефективно срещу E. coli. 
It is not recommended to vaccinate animals undergoing immunosuppressive treatment or to vaccinate animals undergoing antibacterial treatment effective against E. coli.
Приложете една доза от ваксината на възраст от 18 дни. 
Administer a single dose of vaccine from 18 days of age.
Ваксиналните щамове лесно може да се пренесат към други прасета при контакт с ваксинирани прасета. 
The vaccine strains readily spread to other pigs in contact to vaccinated pigs.
4,6 до 6,8 
4.6 to 6.8
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München ГЕРМАНИЯ 
Prevtec Microbia GmbH Geyerspergerstrasse 27 80689 München GERMANY
Имунологични свойства 
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 4 часа. 
Shelf-life after reconstitution according to directions: 4 hours.
Неваксинираните прасета в контакт с ваксинирани прасета пренасят и разпространяват ваксиналните щамове по сходен с ваксинираните прасета начин. 
Unvaccinated pigs in contact with vaccinated pigs will harbour and shed the vaccine strains similarly to vaccinated pigs.
Картонена кутия с един флакон от 50 или 200 дози. 
Cardboard box of one vial of 50 or 200 doses.
Лиофилизат за перорална суспензия. 
Lyophilisate for oral suspension.
- За приложение с използване на поилки или резервоари разредете разтворената ваксина в обема вода, който изпиват прасетата през 4-часов период. 
- For administration using bowls or tanks, dilute the reconstituted vaccine in the volume of water that the pigs will drink during a 4-hour time period.
Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с вода до достигане на общ обем 100 ml. 
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 100 ml.
Разклатете добре и прехвърлете суспензията в градуиран контейнер, отново смесете с вода до достигане на общ обем 400 ml. 
Shake well and transfer the suspension into a graduated container, mix again with water to complete to a total volume of 400 ml.
Разтворената ваксина е прозрачна до матова, жълтеникаво-бяла суспензия в зависимост от обема на водата, използвана за разреждане. 
The reconstituted vaccine is a transparent to opaque white-yellowish suspension depending on the volume of water used for dilution.
До 4,5 
Up to 4.5
Ваксинираните малки прасета могат да отделят ваксиналниите щамове до 14 дни след ваксинацията. 
The vaccine strains may be excreted by vaccinated piglets for at least 14 days following vaccination.
Coliprotec F4/F18 лиофилизат за перорална суспензия за прасета 
Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
При случайно разливане върху кожата да се изплакне с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of spillage onto skin, rinse with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
- За приложение чрез водопроводи използвайте дозаторна помпа (дозатор), разредете разтворената ваксина в необходимия обем изходен разтвор за дозаторна помпа. 
- For administration through water lines using a dosing pump (proportioner), dilute the reconstituted vaccine in the needed volume of the dosing pump stock solution.
Отключените от ваксината антитела осигуряват кръстосана реактивност срещу F4ab- и F4ad-позитивни щамове от E. coli. 
Antibodies triggered by the vaccine provide cross-reactivity against F4ab and F4ad-positive E. coli strains.
ІІ от 50 ml, съдържащ 200 дози, с хлоробутилова гумена запушалка, запечатан с алуминиева капачка. 
Type I glass vial of 11 ml containing 50 doses and type II glass vial of 50 ml containing 200 doses with a chlorobutyl rubber stopper sealed with an aluminium cap.
Декстран 40 000 
Dextran 40,000
Разтворете лиофилизата, като добавите 10 ml (за флакона, съдържащ 50 дози) или 20 ml (за флакона, съдържащ 200 дози) вода към флакона. 
Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml (50-dose presentation) or 20 ml (200-dose presentation) of water to the vial.
Име и адрес на производителя на отговорен за освобождаване на партидата: 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release:
Живи E. coli O8:K87 (F4ac) и живи E. coli O141:K94 (F18ac) 
Live E. coli O8:K87 (F4ac) and live E. coli O141:K94 (F18ac)
ЗА: Coliprotec F4/F18 лиофилизат за перорална суспензия за прасета 
PACKAGE LEAFLET FOR: Coliprotec F4/F18 lyophilisate for oral suspension for pigs
Живи, непатогенни Escherichia coli O141:K94 
Live non-pathogenic Escherichia coli O141:K94
- намаляване на честотата на възникване на умерена до тежка диария след отбиване (PWD), дължаща се на E. coli, при инфектирани прасета; - намаляване на разпространението чрез изпражнения на ентеротоксигенни, F4-позитивни и F18-позитивни E.coli от инфектирани прасета. 
- reduce the incidence of moderate to severe post-weaning E. coli diarrhoea (PWD) in infected pigs; - reduce the faecal shedding of enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli from infected pigs.
- Флакон, съдържащ 200 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 20 ml вода към флакона. 
- 200-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 20 ml of water to the vial.
27 80689 München ГЕРМАНИЯ 
27 80689 München GERMANY
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта 
Special precautions for use in animals.
При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта. 
In case of accidental ingestion seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Живи, непатогенни E. coli O8:K87 (F4ac): 
Live non-pathogenic E. coli O8:K87 (F4ac):
За активна имунизация на прасета на възраст над 18 дни срещу ентеротоксигенни, F4позитивни и F18-позитивни E. coli с цел: 
For active immunisation of pigs from 18 days of age against enterotoxigenic F4-positive and F18positive E. coli in order to:
до 9,0x10 
to 9.0x10
Живи, непатогенни E. coli O141:K94 (F18ac): 
Live non-pathogenic E. coli O141:K94 (F18ac):
За стимулиране на активен имунитет срещу ентеротоксигенни, F4-позитивни и F18-позитивни E. coli при прасета. 
To stimulate active immunity against enterotoxigenic F4-positive and F18-positive E. coli in pigs.
2,8х10 
2.8x10
Партида. 
Lot.
Ваксината индуцира чревен имунитет и серологичен отговор срещу F4-позитивни и F18позитивни E. coli при прасета. 
The vaccine induces an intestinal immunity and a serological response against F4-positive and F18positive E. coli in pigs.
до 3,0x10 
to 3.0x10
- Флакон, съдържащ 50 дози: разтворете лиофилизата, като добавите 10 ml вода към флакона. 
Vaccination by drench application: - 50-dose presentation: Reconstitute the lyophilisate by adding 10 ml of water to the vial.
Продължителност на имунитета: 
Immunological properties:
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Таблетките се дават през устата, веднъж дневно. 
The tablets are given by mouth, once a day.
Допълнителна информация за Masivet: 
Other information about Masivet:
Да не се яде, пие или пуши докато се лекува куче. 
Do not eat, drink or smoke while treating a dog.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Masivet на AB Science S.A. на 17 ноември 2008. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Masivet to AB Science S.A. on 17 November 2008.
Тези реакции обикновено са леки до умерени и временни, продължаващи до четири седмици. 
These reactions are usually mild to moderate and temporary, last for up to four weeks.
Извършени са редица проучвания с Masivet, както с лабораторни кучета, така и с животни от ветеринарни клиники в Европа и САЩ. 
A number of studies with Masivet were carried out either in laboratory dogs or in animal patients at veterinary practises in Europe and in the USA.
Четири до шест седмици след започване на лечението с Masivet, ветеринарният лекар трябва да провери каква е вероятността лечението да е успешно. 
Four to six weeks after starting the treatment with Masivet, the veterinarian should check if the treatment is likely to be successful.
Информация за предписването на този продукт може да бъде намерена на етикета/външната опаковка. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Предлага се под формата на кръгли, оранжеви на цвят таблетки (50 и 150 mg). 
It is available as round, orange tablets (50 and 150 mg).
Това означава, че то блокира някои специфични ензими, известни като тирозин кинази. 
This means that it blocks some specific enzymes known as tyrosine kinases.
Продължителността на лечението зависи от отговора на кучето към лечението. 
The duration of treatment depends on the dog's response to treatment.
Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, разчупват или стриват. 
The tablets must be administered whole and should not be divided, broken or ground up.
Чрез блокиране на тези рецептори, Masivet може да помогне за контрола на клетъчното делене, предотвратявайки по-нататъшно развитие на туморите с тази конкретна мутация. 
By blocking these receptors, Masivet might help to control cell division, preventing further development of the tumours with this particular mutation.
Тъй като това заболяване е животозастрашаващо състояние и общият брой на засегнатите кучета се очаква да бъде нисък, при оценката на досието са приложени насоките на CVMP по „Изискванията за по-малко значими употреби и животински видове (MUMS)“. 
Because this disease is a life threatening condition and the overall number of dogs affected is expected to be low, the CVMP guidelines on “Minor-Use-Minor-Species (MUMS) data requirements” were applied when assessing the dossier.
Ако счупените таблетки, или повърнато, урина или изпражнения на лекуваното куче влязат в контакт с кожата или очите, незабавно изплакнете обилно с вода. 
If broken tablets, or the vomit, urine or faeces of a treated dog comes into contact with the skin or eyes, rinse immediately with plenty of water.
Основното проучване сравнява ефективността на Masivet при препоръчителната доза от 12,5 mg на килограм телесна маса, един път на ден, с плацебо (сляпо лечение). 
The main study compared the effectiveness of Masivet at the recommended dose of 12.5 mg per kilogramme bodyweight once a day with placebo (a dummy treatment).
Тези ензими могат да се открият в някои рецептори на повърхността на клетките, включително и в с-KIT рецептора. 
These enzymes can be found in some receptors on the surface of cells, including the c-kit receptor.
Какви са рисковете, свързани с Masivet? 
What is the risk associated with Masivet?
В случай на нежелани реакции, ветеринарният лекар може да реши да намали дозата на Masivet или да се спре лечението. 
In case of side effects, the veterinarian might decide to lower the dose of Masivet or to discontinue treatment.
Не трябва да се прилага и при кучета, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мазитиниб или към някоя от другите съставки. 
It should not be used in dogs that may be hypersensitive (allergic) to masitinib or any of the other ingredients.
Какви ползи от Masivet са установени в проучванията? 
What benefit has Masivet shown during the studies?
Дата на последно актуализиране на текста 05/2009. 
This summary was last updated on May 2009.
При кучетата, чиито тумори съдържат мутирали c-KIT рецептори, времето преди влошаване на тумора се увеличава когато кучетата приемат Masivet (средно 241 дни), отколкото при тези, приемащи плацебо (средно 83 дни). 
In the dogs whose tumours contained mutated c-kit receptors, it took longer for the tumour to get worse when dogs received Masivet (median of 241 days) than in those receiving placebo (median of 83 days).
Masivet не трябва да се използва при кучета с определени видове чернодробни или бъбречни проблеми, или с анемия (малък брой червени кръвни клетки) или неутропения (малък брой бели кръвни клетки). 
Masivet must not be used in dogs with certain kinds of liver or kidney problems, or anaemia (low red blood cell counts) or neutropenia (low white blood cell counts).
В проучването са включени кучета от различни породи и от двата пола с мастоцитни тумори, които са се появили отново след операция или не могат да бъдат премахнати с операция. 
The study included dogs of various breeds and both sexes with mast-cell tumours that had come back after surgery or could not be removed with surgery.
При случайно поглъщане на Masivet незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката или опаковката на лекаря. 
If Masivet is taken accidentally, seek medical advice immediately and show the Package Leaflet or the label to the doctor.
Комитетът за лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Masivet надвишават рисковете при лечението на неоперативни мастоцитни тумори (стадий 2 или 3) с потвърдена мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор и препоръчва на Masivet да бъде издаден лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Masivet exceed the risks for the treatment of non-resectable mast cell tumours (grade 2 or 3) that have a confirmed mutated c-kit tyrosine kinase receptor and recommended that Masivet be given a marketing authorisation.
Кучета на лечение с Masivet трябва редовно да се проследяват за нежелани реакции от ветеринарния лекар (най-малко веднъж месечно). 
Dogs under Masivet treatment should be regularly monitored for side effects by the veterinarian (at least monthly).
Някои видове мастоцитни тумори са свързани с мутация, която причинява прекомерно активиране на c-KIT и стимулира мастоцитите да се делят неконтролируемо. 
Some types of mast-cell tumour are linked to a mutation that causes excessive action of c-kit and stimulates the mast cells to divide uncontrollably.
Този ветеринарномедицински продукт не трябва да се прилага при кучета на възраст под шест месеца или тежащи под 4 кг, както и при бременни или кърмещи кучки. 
It must not be used in dogs less than six months of age or less than 4 kg in weight, or bitches that are pregnant or lactating.
Активното вещество в Masivet, мазитиниб, е инхибитор на протеин - тирозин киназата. 
The active substance in Masivet, masitinib, is a protein-tyrosine kinase inhibitor.
За пълния списък на всички наблюдавани при Masivet нежелани реакции - вижте листовката. 
For a full list of all side-effects reported with Masivet, see the Package Leaflet.
В проучването са включени кучета, чиито тумори съдържат мутирали или нормални („див тип“) c-KIT рецептори. 
The study population included dogs whose tumours contained mutated or normal (‘wild-type') c-kit receptors.
Най-честите нежелани реакции с Masivet са гастроинтестинални реакции (диария и повръщане) и опадване на козината. 
The most common side effects with Masivet are gastrointestinal reactions (diarrhoea and vomiting) and hair loss.
Дозата зависи от теглото на кучето, което се лекува. 
The dose depends on the weight of the dog being treated..
Masivet съдържа мазитиниб, който принадлежи към клас лекарства с противораково действие. 
Masivet contains masitinib, which belongs to a class of medicines having an anticancer action.
Прилага се при тумори в напреднала фаза (стадий 2 или 3), които не могат да бъдат премахнати с операция. 
It is used for tumours which are severe in character (grade 2 or 3) and which cannot be removed with surgery.
Деца не трябва да имат близък контакт с лекувани кучета или с техните изпражнения, или с повърнатото от кучетата. 
Children should not have close contact with treated dogs, or their faeces or vomit.
Masivet се прилага за лечение на кучета с мастоцитни тумори (вид рак). 
Masivet is used to treat dogs with mast-cell tumours (a type of cancer).
Използва се само ако преди началото на лечението е потвърдено наличието на мутация на c-KIT тирозин киназния рецептор в туморите. 
It is only used if the presence of a mutated form of the receptor protein c-kit in the tumours has been confirmed before the start of treatment.
Как е проучен Masivet? 
How has Masivet been studied?
За какво се използва Masivet? 
What is Masivet used for?
Какво представлява Masivet? 
What is Masivet?
Как действа Masivet? 
How does Masivet work?
Основания за одобряване на Masivet? 
Why has Masivet been approved?
Дата на последното подновяване: 18/04/2016 
Date of last renewal: 18/04/2016
во инжектиране: на 1,5 месечна възраст. 
1st injection: from 1.5 months of age.
б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася. 
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Цялото съдържание на флакона трябва да бъде употребено веднага след отварянето му и по време на същата процедура. 
The entire content of the bottle should be used immediately after broaching and during the same procedure.
ро инжектиране: след 3 седмици. 
2nd injection: after 3 weeks
Активната субстанция е с органичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада под обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009