natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не спирайте лечението си с Avonex, без да се консултирате с Вашия невролог. 
Do not stop your Avonex treatment without speaking to your neurologist.
Концентрацията е 30 микрограма в 0,5 ml. 
The concentration is 30 micrograms per 0.5 ml.
Внимавайте да не натиснете синия бутон за активиране твърде рано. 
Tip: Take care not to press the blue activation button too early.
Не са наблюдавани тератогенни ефекти или ефекти върху феталното развитие, но наличната информация относно ефектите на интерферон бета-1а в пери- и постнаталния период е ограничена. 
No teratogenic effects or effects on foetal development have been observed, but the available information on the effects of interferon beta-1a in the peri- and postnatal periods is limited.
Направена е оценка на ефекта от прилагането на висока доза AVONEX върху P450-зависимия метаболизъм при маймуни, като не са наблюдавани промени в метаболизиращите възможности на черния дроб. 
The effect of high-dose AVONEX administration on P450-dependent metabolism in monkeys was evaluated and no changes in liver metabolising capabilities were observed.
Всяка спринцовка е опакована в запечатана пластмасова табличка. 
Each syringe is packed in a sealed plastic tray.
Пациенти с миелосупресия може да изискват по-интензивно проследяване на пълната кръвна картина, с диференциално броене и брой тромбоцити. 
Patients with myelosuppression may require more intensive monitoring of complete blood cell counts, with differential and platelet counts.
Използвайте другата си ръка и с едно бързо движение издърпайте предпазителя на инжектора (набраздената област) върху иглата, докато иглата бъде напълно покрита. 
• Use your other hand, and with one quick motion pull up the injector shield (grooved area) over the needle until the needle is fully covered.
- Непосредствено след инжекцията може да почувствате напрежение в мускулите или силно изразена мускулна слабост - сякаш имате пристъп. 
- Just after an injection, your muscles may feel tense or very weak - as though you are having a relapse.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно всички симптоми на депресия и/или суицидни мисли на лекуващия си лекар. 
Patients should be advised to immediately report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician.
Тя трябва да е бистра и безцветна. 
It should be clear and colourless.
Пациенти със сърдечно заболяване като стенокардия, конгестивна сърдечна недостатъчност или аритмия трябва да се проследят стриктно за влошаване на клиничното им състояние по време на лечението с AVONEX. 
Patients with cardiac disease, such as angina, congestive heart failure or arrhythmia, should be closely monitored for worsening of their clinical condition during treatment with AVONEX.
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви помогнат да използвате титрационния кит Avostartclip. 
Your doctor or nurse will help you use the Avostartclip titration kit.
С продължаване на инжекционното лечение, грипоподобните симптоми постепенно намаляват. 
As you keep using your injections, the flu-like symptoms gradually decrease.
Наблюдаван е също ефект върху ЯМР параметрите. 
An effect on MRI parameters was also seen.
Hrvatska Medis Adria d.o.o. 
Medis Adria d.o.o.
Вашият лекар може да поиска да проверява кръвното налягане, кръвта (броя на тромбоцитите) и функцията на бъбреците Ви. 
Your doctor may want to check your blood pressure, blood (platelet count) and the function of your kidneys.
Безопасността и ефикасността на AVONEX при деца на възраст под 12 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of AVONEX in children below 12 years of age have not yet been established.
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Дания. 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Denmark.
Трябва да проникне докрай цялата игла. 
The needle must go all the way in.
Изхвърлете неизползваното количество от всяка предварително напълнена спринцовка. 
Discard the unused portion of any pre-filled syringe.
Magyarország Biogen Hungary Kft. 
Biogen Hungary Kft.
Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda. 
Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Ограничените данни за ефикасността/безопасността на AVONEX 15 микрограма i.m. веднъж седмично (n=8), сравнени с тези при пациенти без лечение (n=8) при проследяване в продължение на 4 години, показват резултати, сходни с тези, наблюдавани при възрастни, въпреки че скоровете по EDSS са се повишили в групата на лечение при проследяване повече от 4 години, което показва прогресия на заболяването. 
Limited data of the efficacy/safety of AVONEX 15 micrograms IM once per week (n=8) as compared to no treatment (n=8) with follow up for 4 years showed results in line to those seen in adults, although the EDSS scores increased in the treated group over the 4 year follow-up thus indicating disease progression.
France Biogen France SAS 
Biogen France SAS
Ако сте използвали повече от 1 инжекция Avonex за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет. 
If you have used more than one injection of Avonex in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Не натискайте синия бутон за активиране по същото време. 
Tip: Do not press the blue activation button at the same time.
Лекарственият продукт не съдържа консервант. 
The formulation does not contain a preservative.
Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да продължите да използвате Avonex. 
Your doctor will tell you how long you need to keep using Avonex.
Не е предназначено за деца Avonex не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години. 
Avonex is not to be used in children below the age of 12 years.
Заболяване, характеризиращо се с тежко стеснение на кръвоносните съдове в белите дробове, водещо до високо кръвно налягане в кръвоносните съдове, които пренасят кръв от сърцето до белите дробове. 
- Pulmonary arterial hypertension: A disease of severe narrowing of the blood vessels in the lungs resulting in high blood pressure in the blood vessels that carry blood from the heart to the lungs.
AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с предишни или налични депресивни разстройства, по-специално при онези с данни за суицидни мисли в миналото (вж. точка 4.3). 
AVONEX should be administered with caution to patients with previous or current depressive disorders, in particular to those with antecedents of suicidal ideation (see section 4.3).
При МС защитната система на Вашия организъм реагира срещу неговия собствен миелин - „изолационния материал”, който обвива нервните влакна. 
In MS, your body's defence system reacts against its own myelin - the ‘insulation' that surrounds nerve fibres.
Когато веднъж е постигната пълната доза пациентът може да използва AVONEX PEN. 
Once a full dose is achieved patients may begin using AVONEX PEN.
(Забележка) 
(Notes information)
Преди инжектирането и още 24 часа след всяка инжекция се препоръчва прилагане на антипиретичен аналгетик за намаляване на грипоподобните симптоми, свързани с приложението на AVONEX. 
Prior to injection and for an additional 24 hours after each injection, an antipyretic analgesic is advised to decrease flu-like symptoms associated with AVONEX administration.
AVONEX е показан за лечението на 
AVONEX is indicated for the treatment of
Натиснете здраво корпуса на писалката надолу в кожата, за да освободите безопасната заключалка. 
• Firmly press the body of the pen down onto the skin to release the safety lock.
Преходни неврологични симптоми, които могат да наподобяват изостряне на МС, могат да се проявяват след инжекциите. 
Transient neurological symptoms that may mimic MS exacerbations may occur following injections.
Те включват MHC Клас I, протеин Мх, 2' / 5'-олигоаденилат синтетаза, β2-микроглобулин и неоптерин. 
These include MHC Class I, Mx protein, 2' / 5'-oligoadenylate synthetase, β2-microglobulin, and neopterin.
Интерфероните алфа и бета се класифицират като интерферони тип I, а интерферон гама е интерферон тип II. 
Interferons alpha and beta are classified as Type I interferons, and interferon gamma is a Type II interferon.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако имате някое от гореописаните състояния или ако някое от тях се влоши, докато използвате Avonex. 
Talk to your doctor if you have any of these conditions, or if they worsen whilst taking Avonex.
Някои хора забелязват, че след като са използвали Avonex Pen, се чувстват сякаш са болни от грип. 
Some people find that after using Avonex Pen, they feel like they have flu.
Лечението с AVONEX трябва да се преустанови при пациенти, които развиват прогресираща МС. 
AVONEX should be discontinued in patients who develop progressive MS.
Веднага се консултирайте с Вашия лекар, ако някое от следните обстоятелства се отнася до Вас. 
Talk to a doctor straight away if any of these apply to you.
1Съобщени са реакции на мястото на инжектиране, включващи болка, възпаление и много редки случаи на абсцес или целулит, които могат да наложат хирургична интервенция. 
1Injection site reactions including pain, inflammation and very rare cases of abscess or cellulitis that may require surgical intervention have been reported.
Интерфероните са цитокини, които играят ролята на медиатори на антивирусната, антипролиферативната и имуномодулаторната активности. 
Interferons are cytokines that mediate antiviral, antiproliferative, and immunomodulatory activities.
С цел постигане на адекватна ефикасност след първоначалния титрационен период трябва да се достигне и поддържа доза от 30 µg веднъж седмично. 
In order to obtain adequate efficacy, a dose of 30 micrograms once a week should be reached and maintained after the initial titration period.
12 предварително напълнени писалки. 
12 pre-filled pens.
Извадете един Avonex Pen от хладилника. 
Take one Avonex Pen out of the refrigerator
Проверете дали блистерната табличка съдържа една предварително напълнена спринцовка и една игла за инжектиране (вижте фигурата „Съдържание на пластмасовата табличка”). 
Check the blister tray contains one pre-filled syringe and one injection needle (see picture “Contents of the plastic tray”).
Симптомите може да включват: 
These can include:
Avonex се използва за лечение на множествена склероза (МС). 
Avonex is used to treat Multiple Sclerosis (MS).
Натиснете бавно буталото, докато спринцовката се изпразни. 
Press the plunger slowly until the syringe is empty.
Информирайте Вашия лекар, тъй като те може да са признаци на възможно бъбречно увреждане. 
Tell your doctor as they may be signs of a possible kidney problem.
Необходимо е повишено внимание, когато AVONEX се прилага в комбинация с лекарствени продукти с малък терапевтичен индекс и чийто клирънс в голяма степен зависи от цитохром P450-системата на черния дроб, напр. някои класове антиепилептични средства и антидепресанти. 
Caution should be exercised when AVONEX is administered in combination with medicinal products that have a narrow therapeutic index and are largely dependent on the hepatic cytochrome P450 system for clearance, e.g. some classes of antiepileptics and antidepressants.
Подкожното приложение не може да замести интрамускулното приложение. 
Subcutaneous administration cannot be substituted for intramuscular administration.
Можете да си инжектирате Avonex сами, без помощта на Вашия лекар, ако той/тя Ви е обучил да правите това. 
You can inject Avonex yourself without the help of your doctor, if they have trained you to do this.
Оставете спринцовката да се затопли 
Leave the syringe to warm up
Не го въртете. 
Do not twist it.
- Епилепсия или други нарушения с припадъци, неовладени с лекарство 
- Epilepsy or other seizure disorders not controlled by medication
Ограничената налична информация относно преминаването на интерферон бета-1а в кърмата заедно с химичните/физиологичните характеристики на интерферон бета предполагат, че нивата на интерферон бета-1а, екскретирани в кърмата, са незначителни. 
Limited information available on the transfer of interferon beta-1a into breast milk, together with the chemical / physiological characteristics of interferon beta, suggests that levels of interferon beta-1a excreted in human milk are negligible.
Österreich Biogen Austria GmbH 
Biogen Austria GmbH
AVONEX трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с анамнеза за припадъци, при онези, които са на лечение с антиепилептични средства, особено ако епилепсията им не е овладяна адекватно с антиепилептичните средства (вж. точки 4.5 и 4.8). 
AVONEX should be administered with caution to patients with a history of seizures, to those receiving treatment with anti-epileptics, particularly if their epilepsy is not adequately controlled with anti-epileptics (see sections 4.5 and 4.8).
Ако си имате предпочитан ден за инжектиране на Avonex, говорете с Вашия лекар как да нагласите дозата така, че да се върнете отново към предпочитания си ден. 
If you have a preferred day for using Avonex, talk to your doctor about managing the dose, to get back to your preferred day.
Голям обем данни (за изхода на повече от 1000 случая на бременност) от регистри и от постмаркетинговия опит не показват повишен риск от големи вродени аномалии след експозиция на интерферон бета преди зачeване или такава експозиция по време на първия триместър от бременността. 
A large amount of data (more than 1000 pregnancy outcomes) from registries and post-marketing experience indicates no increased risk of major congenital anomalies after pre-conception exposure to interferon beta or such exposure during the first trimester of pregnancy.
Титрирането с предварително напълнена спринцовка може да бъде извършено чрез инициираща терапия с повишаване с ¼ доза на седмица до достигане на пълната доза (30 микрограма/седмица) на четвъртата седмица. 
Titration using the pre-filled syringe can be achieved by initiating therapy on ¼ dose increments per week reaching the full dose (30 micrograms/week) by the fourth week.
Avonex и алергични реакции. 
Avonex and allergic reactions.
Препоръчва се периодично проследяване за ранни признаци или симптоми, например оток, протеинурия и нарушена бъбречна функция, особено при пациенти с повишен риск от бъбречно заболяване. 
Periodic monitoring of early signs or symptoms, e.g. oedema, proteinuria and impaired renal function is recommended, especially in patients at higher risk of renal disease.
Това включва всякакви лекарства, отпускани без рецепта. 
This includes any medicines obtained without a prescription.
Ако въртите предпазителя на иглата, за да го свалите, може случайно да свалите и иглата. 
Tip: If you twist the needle cover to remove it, you may accidentally remove the needle as well.
Белтъчното вещество в Avonex е изградено точно от същите съставки като интерферон бета, който съществува в човешкия организъм. 
The protein in Avonex is made up of exactly the same ingredients as interferon beta that is found in the human body.
При много високи дози, при опитните животни са наблюдавани ановулаторни и причиняващи аборт ефекти (вж. точка 5.3). 
At very high doses, anovulatory and abortifacient effects in test animals were observed (see section 5.3).
Вашият лекар ще Ви даде съвет колко дълго може да ползвате Avonex и кога да спрете прилагането. 
Your doctor will advise you for how long you can use Avonex or when to stop.
Страниците от дясната страна съдържат информацията, която ще Ви е нужна, за да използвате правилно Вашия Avonex Pen. 
The right hand pages have the information you will need to use Avonex Pen properly.
Във вътрешността на задната корица има разгъната диаграма с всичко, което Ви е нужно, за да поставяте инжекции с Вашия Avonex Pen. 
Inside the back cover there's a fold-out chart with everything you need to make injections with your Avonex Pen.
Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā 
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Не правете промени, освен ако 
Do not make changes unless your doctor tells you.
След 10 секунди издърпайте писалката нагоре, за да извадите иглата от мястото на инжектиране. 
• After 10 seconds pull the pen straight out to remove the needle from the injection site.
Оставете Avonex Pen да се затопли 
Leave Avonex Pen to warm up
Ако някои от тези реакции Ви притесняват, говорете с Вашия лекар. 
If any of the effects trouble you, talk to your doctor.
Той е предназначен само за еднократна употреба. 
It is for a single use only.
Ако не сте приемали Avonex, Вашият лекар може да Ви препоръча постепенно увеличаване на дозата, за да можете да свикнете с ефектите на Avonex, преди да приемете пълната доза. 
If you are new to Avonex, your doctor may advise you to gradually increase your dose so that you can adjust to the effects of Avonex before taking the full dose.
Интерферони, ATC код: L03 AB07 
Pharmacotherapeutic Group: Interferons, ATC code: L03 AB07.
Avonex действа най-добре, когато го използвате: - по едно и също време - веднъж седмично 
Avonex works best when you use it: - at the same time - once a week - on a regular basis
Изхвърлете отпадъците по съответния начин 
Dispose of the rubbish properly
Следните бележки са предназначени само да Ви припомнят. 
These notes are a reminder.
- Пациенти с анамнеза за свръхчувствителност към естествен или рекомбинантен интерферон β или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. 
- Patients with a history of hypersensitivity to natural or recombinant interferon beta or to any excipients listed in section 6.1.
Пациентите трябва да се проследяват за признаци на чернодробно увреждане и да се подхожда с повишено внимание, когато интерфероните се използват едновременно с други лекарствени продукти, причиняващи чернодробно увреждане. 
Patients should be monitored for signs of hepatic injury and caution exercised when interferons are used concomitantly with other medicinal products associated with hepatic injury.
Не използвайте външни източници на топлина като гореща вода за загряване на AVONEX 30 микрограма инжекционен разтвор. 
Do not use external heat sources such as hot water to warm AVONEX 30 micrograms solution for injection.
- Предварително напълнената спринцовка е счупена. 
- The pre-filled syringe is broken.
Няма налична информация относно ефектите на интерферон бета-1а върху мъжкия фертилитет. 
No information is available on the effects of interferon beta-1a on male fertility.
Двойносляпо, рандомизирано проучване за сравнение на дози при 802 пациенти с пристъпноремитентна МС (AVONEX 30 микрограма n=402, AVONEX 60 микрограма n=400) не показва статистически значими разлики или тенденции между дозите AVONEX от 30 микрограма и 60 микрограма по клиничните параметри и общи ЯМР-параметри. 
A double-blind randomised dose comparison study of 802 relapsing MS patients (AVONEX 30 micrograms n=402, AVONEX 60 micrograms n=400) has shown no statistically significant differences or trends between the 30 micrograms and the 60 micrograms doses of AVONEX in clinical and general MRI parameters.
Нежелани ефекти, наблюдавани при клинични изпитвания 
Side effects seen in clinical trials
Множествената склероза е свързана с увреждане на нерви (на главния мозък или гръбначния мозък). 
Multiple sclerosis is linked to nerve (brain or spinal cord) damage.
Сериозни нежелани реакции: потърсете медицинска помощ 
Serious side effects: get medical help Serious allergic reactions
В 26-седмично проучване за токсичност при многократно прилагане при маймуни макак резус интрамускулно веднъж седмично в комбинация с друго имуномодулиращо средство, моноклонално антитяло срещу CD40 лиганд, не са демонстрирани имунен отговор спрямо интерферон бета-1а и никакви признаци на токсичност. 
Chronic Toxicity: In a 26-week repeated dose toxicity study in rhesus monkeys by intramuscular route once per week, administered in combination with another immunomodulating agent, an anti CD40 ligand monoclonal antibody, no immune response toward interferon beta-1a and no signs of toxicity were demonstrated.
Проверете течността в спринцовката 
Check the liquid in the syringe
Дръжте тялото на писалката здраво с едната си ръка. 
• Hold the body of the pen firmly with one hand.
Да се съхранява в хладилник (между 2°C и 8°C). 
Store in a refrigerator (between 2°C and 8°C).
Eesti UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal 
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal
НЕ използвайте Avonex, ако забележите, че: 
Do NOT use Avonex if you notice:
Ако Ви е препоръчано постепенно увеличаване на дозата Avonex, може да Ви се наложи да използвате титрационния кит Avostartclip, предоставен от Вашия лекар. 
If you have been told to gradually increase your dose of Avonex, you may need to use an Avostartclip titration kit provided by your doctor.
Avonex действа най-добре, когато го прилагате по едно и също време, веднъж седмично и редовно. 
Avonex works best when you use it at the same time, once a week, on a regular basis.
Пластмасовият предпазител на иглата ще "отскочи". 
• The plastic needle cover will “pop” off.
Polska Biogen Poland Sp. z o.o. 
Biogen Poland Sp. z o.o.
Това може да се случи от няколко седмици до няколко години след започване на лечение с Avonex. 
This might happen several weeks to several years after starting Avonex.
Естественият интерферон бета и AVONEX (интерферон бета-1а) са гликолизирани и имат единичен N-свързан сложен въглехидратен участък. 
Natural interferon beta and AVONEX (interferon beta-1a) are glycosylated and have a single N-linked complex carbohydrate moiety.
Това включва всякакви лекарства, дори и тези, отпускани без рецепта. 
This includes any other medicines including medicines obtained without a prescription.
AVONEX PEN се предлага в опаковки по четири или дванадесет броя. 
AVONEX PEN is available in pack sizes of four or twelve.
пациенти с пристъпно-ремитентна множествена склероза (МС). 
• Patients diagnosed with relapsing multiple sclerosis (MS).
Свързаните с централната нервна система нежелани лекарствени реакции могат да повлияят в малка степен способността за шофиране и работа с машини при чувствителни пациенти (вж. точка 4.8). 
Central nervous system-related adverse reactions may have a minor influence on the ability to drive and use machines in susceptible patients (see section 4.8).
┼ Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон, вижте Белодробна артериална хипертония. 
┼ Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.
Писалките Avonex се доставят в опаковки по четири или дванадесет броя за инжектиране в течение на един или три месеца. 
Avonex Pens are provided in packs of four or twelve for one or three months of injections.
Някои хора забелязват, че след като са си инжектирали Avonex, се чувстват сякаш са болни от грип. 
Some people find that after injecting Avonex, they feel like they have flu.
Трябва да се подхожда с повишено внимание и да се има предвид стриктно проследяване, когато се прилага AVONEX при пациенти с тежка бъбречна и чернодробна недостатъчност и при пациенти с тежка миелосупресия. 
Caution should be used and close monitoring considered when administering AVONEX to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Изисква се незабавно лечение на нефротичния синдром и трябва да се обмисли прекратяване на лечението с AVONEX. 
Prompt treatment of nephrotic syndrome is required and discontinuation of treatment with AVONEX should be considered.
Avonex може да повлияе на другите лекарства или те да му окажат влияние. 
Avonex may affect other medicines or be affected by them.
Наред с това при МС има тенденция към периодично обостряне, което се нарича пристъп. 
MS also tends to flare up from time to time: this is called a relapse.
- Кръвни съсиреци в малките кръвоносни съдове, които могат да засегнат бъбреците Ви (тромботична тромбоцитопенична пурпура или хемолитично-уремичен синдром). 
- Blood clots in the small blood vessels that can affect your kidneys (thrombotic thrombocytopenic purpura or haemolytic uremic syndrome).
Ако сте инжектирали повече от необходимата доза 
If you inject more than you should
Почистете и разпънете мястото за инжектиране 
Clean and stretch the injection site