natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преходни кожни реакции на мястото на приложение (обезцветяване на кожата, локална алопеция, сърбеж, зачервяване), както и общ сърбеж или алопеция е възможно да се наблюдават в редки случаи. 
Transient skin reactions at the application site (skin discolouration, local hair loss, itching, redness) and general itching or hair loss may occur on rare occasions.
Разгърнете козината, докато се покаже кожата. 
Part the coat until the skin is visible.
Животни или хора с известна свръхчувствителност към някоя от активните съставки и помощните вещества трябва да избягват контакт, който в много редки случаи, може да предизвика дразнене на дихателните пътища и кожни реакции при хора. 
Animals or persons with a known hypersensitivity to any of the active ingredients or excipients should avoid contact which, on very rare occasions, can cause respiratory irritation and dermal reactions in certain individuals.
Fipronil е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на фенилпиразола. 
Fipronil is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole family.
Ниски нива на N-метил-N'-(2,4-ксилил) формамидин се откриват в продължение на 30 дни след прилагане. 
Low levels of N-methyl-N'-(2,4-xylyl) formamidine were detectable for 30 days after dosing.
Известните неблагоприятни реакции на amitraz и неговите метаболити са резултат от ефектите на алфа-2-адренорецепторните агонисти. 
Known side-effects of amitraz and its metabolites are due to alpha-2-adreno-receptor agonist effects.
Кучета 2-10 kg 
Dogs 2-10 kg
Ако симптомите са остри или упорити, може да се използва антидотът алфа-2-адренорецепторен антагонист atipamezole hydrochloride. 
If symptoms are severe or persist, alternatively the antidote alpha-2-adreno-receptor antagonist atipamezole hydrochloride may be used.
Третираните животни не трябва да се къпят до 48 часа след прилагане на продукта. 
Treated animals should not be bathed until 48 hours after treatment.
Изберете пипета с подходящ размер според телесната маса на кучето. 
Select the appropriate pipette size for the weight of the dog.
Кучетата не трябва да се допускат до потоци и реки в продължение на 48 часа след третиране. 
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment.
След приложение третираната област може да изглежда мокра или мазна. 
The treated area may appear wet or oily after treatment.
При опаковка с 3 пипети, най-напред отделете един блистер от останалите, като го откъснете по перфорацията. 
For a pack of 3, first separate one blister from the others by tearing along the perforation.
Продуктът може да се използва като част от стратегия за третиране при алергичен дерматит, 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis
Ексципиенти: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene (0.01 %). 
Excipients essential for proper administration: butylhydroxyanisole (0.02 %) and butylhydroxytoluene
Затова се препоръчва кучетата да не се третират през деня, а късно вечер, и на наскоро третирани животни да не се позволява да спят със собствениците и особено с деца. 
It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Ветеринарномедицинският продукт запазва ефикасността си след излагане на слънчева светлина или при намокряне на животното от дъжд, къпане или потапяне във вода. 
The veterinary medicinal product remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Ако синдромите са остри или упорити, използвайте антидот (атипамезол хидрохлорид). 
If symptoms are severe or persist alternatively use antidote (atipamezole hydrochloride).
Изстискайте пипетата, като приложите около половината съдържание надолу по тила между основата на черепа и холката. 
Squeeze the pipette, apply about half of the contents half way down the neck between the base of the skull and the shoulder blades.
Продуктът може да се използва като част от стратегия за третиране на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD). 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of Flea Allergy Dermatitis (FAD).
Малки концентрации на диметиланилин, незначителен деградационен продукт на amitraz, също са наблюдавани по козината на кучето след 
Small concentrations of dimethylaniline, a minor degradation product of amitraz, were also observed on the haircoat of the dog post-application but in negligible quantities.
Запазва ефикасността си след излагане на слънчева светлина или при намокряне на животното при дъжд, къпане или потапяне във вода. 
Remains effective after exposure to sunlight or if the animal becomes wet after rain, bathing, or water immersion.
Едно третиране предотвратява опаразитявания с кърлежи за 5 седмици напред и с бълхи до не по-вече от 5 седмици. 
One treatment prevents further infestations for 5 weeks by ticks and for up to 5 weeks by fleas.
Извадете пипетата и я хванете във вертикално положение. 
Remove the pipette and hold it upright.
sulfon взаимодейства с лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които се отварят от невротрансмитера гама-аминобутирова киселина (GABA), както и десензитизиращи (D) и недесензитизиращи (N) канали, отварящи се от глутамат (Glu, уникални лиганд-отварящи се хлоридни канали при безгръбначните), блокиращи по този начин пре- и пост-синаптичния пренос на хлоридни йони през клетъчните мембрани. 
Fipronil and its metabolite fipronil sulfone act at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA) as well as desensitising (D) and nondesensitising (N) channels gated by glutamate (Glu, unique invertebrate ligand-gated chloride channels), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Този ветеринарномедицински продукт може да причини кожна чувствителност, алергични реакции и леки очни раздразнения при хора. 
This veterinary medicinal product may cause skin sensitisation, allergic reactions and mild eye irritation in humans.
Вторичната опаковка е съставена от пластмасов/алуминиев блистер с 
The secondary packaging consists of a plastic/ aluminium blister with a plastic/ aluminium backing.
Повторете приложението в основата на тила пред холката, докато изпразните пипетата. 
Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to empty the pipette.
Фармакотерапевтична група: други ектопаразитициди за локално приложение; 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES Pharmacotherapeutic group: Other ectoparasiticides for topical use.
ВМП не трябва да се изхвърля в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
Могат да се наблюдават летаргия, атаксия, гадене, анорексия, диария, прекомерно слюноотделяне, хипергликемия, повишена чувствителност към стимулация, брадикардия или брадипнея. 
Lethargy, ataxia, emesis, anorexia, diarrhoea, excessive salivation, hyperglycaemia, increased sensitivity to stimulation, bradycardia or bradypnea may be observed.
Ако кучето се нуждае от изкъпване с шампоан, добре е това да се направи преди прилагане на ветеринарномедицинския 
If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the
Ветеринарномедицинският продукт представлява инсектициден и акарициден разтвор за локално приложение, съдържащ адултицидни активни съставки, fipronil и amitraz, в комбинация с овицидна и ларвицидна активна съставка, (S)-methoprene. 
The veterinary medicinal product is an insecticidal and acaricidal solution for topical use, containing adulticidal active ingredients, fipronil and amitraz, in combination with an ovicidal and larvicidal
Fipronil sulfone се образува върху козината (средни концентрации на firponil от < 16 % 
Fipronil sulfone is produced on the haircoat (mean concentrations < 16 % of fipronil during the first month after treatment).
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство и не бива да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
Профилактика против опаразитяване на околната среда с бълхи, чрез инхибиране на развитието на бълхи във всички незрели фази от развитието им. 
Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature stages.
Профилактика против опаразитяване на околната среда с бълхи чрез инхибиране на развитието 
Prevention of environmental flea contamination by inhibiting the development of all flea immature
Все пак, къпане на животното с шампоан или обливането му с вода непосредствено след третирането, както и честото къпане с шампоан, могат да намалят периода на действие. 
However, shampooing or immersion of the animal in water directly after treatment or frequent shampooing may reduce the duration of activity.
Кучетата не трябва да се допускат до потоци и реки в продължение на 48 часа след третиране (виж т. 
Dogs should be prevented from accessing streams and rivers for 48-hours following treatment (see section 6.6).
Този ветеринарномедицински продукт съдържа амитраз, което може да доведе до неврологични странични ефекти при хора. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which can lead to neurological side-effects in humans.
Дермалната абсорбция е много ниска и всички плазмени концентрации са под границата за количествено определяне (10 ng/ml) за (S)- methoprene и не се установява amitraz (< 0,75 ng/ml) при повечето проби. 
(S)-Methoprene and Amitraz: Dermal absorption is very low and all plasma concentrations were below the limit of quantification (10 ng/ml) for (S)-methoprene and were undetectable for amitraz (< 0.75 ng/ml) in most samples.
Затова се препоръчва кучетата да не се третират през деня, а рано вечер, като на третираните животни не трябва да се разрешава да спят при собствениците си 
It is therefore recommended that dogs are not treated during the day, but during the early evening, and that recently treated animals are not allowed to sleep with
ЗА: 
Dose:
Този ветеринарномедицински продукт съдържа амитраз, който е моноаминооксидазата инхибитор (МАО-инхибитори); следователно, при липсата на проучвания, този продукт не трябва да се използва за кучета, лекувани с МАО-инхибитори. 
This veterinary medicinal product contains amitraz, which is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, in the absence of studies, this veterinary medicinal product should not be used on dogs treated with MAOI.
Те могат да включват хиперсаливация, повръщане, летаргия, хипергликемия, брадикардия или брадипнея. 
They may consist of hypersalivation, vomiting, lethargy, hyperglycaemia, bradycardia or bradypnea.
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on разтвор за кучета 2-10 kg 
CERTIFECT 67 mg/ 60.3 mg/ 80 mg spot-on solution for dogs 2-10 kg
Бълхите във всички фази от развитието си могат да инвазират къщичката на кучето, неговата постелката и на обичайните му места за почивка като напр. килими и мека мебели. 
All stages of fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта : 
Special precautions for use in animals:
Третирането индиректно намалява риска от предаване на преносими от кърлежи заболявания (кучешка бабезиоза, моноцитна ерлихиоза, гранулоцитна анаплазмоза и борелиоза) от заразени 
The treatment indirectly reduces the risk of transmission of tick-borne diseases (canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis) from infected ticks for 4 weeks.
19 ng/ml в плазма, установена след 5 дни (T max). 
The mean maximum concentration (Cmax): 19 ng/ml in plasma found after 5 days (Tmax).
Пипети трябва да бъдат съхранявани в не 
Stored pipettes must be kept in the intact foil
Отделете един блистер от останалите, като го откъснете по перфорацията. 
Separate one blister from the others by tearing along perforation.
Третирането с CERTIFECT, когато се приложи на куче, което е предварително опаразитено, води до отделяне на кърлежите, предотвратяване на забиването им и бързото им убиване в рамките на 24 часа, като така се предотвратява насмукването им с кръв и съпроводения с това риск от предаване на патогени, пренасяни от кърлежите. 
CERTIFECT treatment causes detachment of ticks when applied to a dog with a pre-existing infestation, disrupts attachment and rapidly kills ticks within 24 hours thus inhibiting the blood meal and the concomitant risk of transmission of tick-borne pathogens.
Всеки 1.07 ml от разтвора съдържа: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg 
Each 1.07 ml of solution contains: Fipronil 67 mg, (S)-Methoprene 60.3 mg, Amitraz 80 mg
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
кучета 2-10 kg кучета 10-20 kg кучета 20-40 kg кучета 40-60 kg 
dogs 2-10 kg dogs 10-20 kg dogs 20-40 kg dogs 40-60 kg
След третиране с CERTIFECT кърлежите обикновено умират и падат от кучето в рамките на 24 часа след опаразитяване, без да са смукали кръв. 
After treatment with CERTIFECT, ticks will generally be killed and fall off the dog within 24 hours after infestation without having a blood meal.
Поради липса на допълнителни изследвания за безопасност, третирането не трябва да се извършва повторно в интервал, по-малък от 2 седмици, да не се прилага на малки кученца на възраст до 8 седмици и на кучета с телесна маса под 2 kg. 
In the absence of additional safety studies, do not repeat the treatment at intervals of less than 2 weeks, do not treat puppies less than 8 weeks of age, and dogs less than 2 kg bodyweight.
Всеки 2.14 ml от разтвора съдържа: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Всеки 4.28 ml от разтвора съдържа: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241,2 mg, Amitraz 320 mg Всеки 6.42 ml от разтвора съдържа: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg 
Each 2.14 ml of solution contains: Fipronil 134 mg, (S)-Methoprene 120.6 mg, Amitraz 160 mg Each 4.28 ml of solution contains: Fipronil 268 mg, (S)-Methoprene 241.2 mg, Amitraz 320 mg Each 6.42 ml of solution contains: Fipronil 402 mg, (S)-Methoprene 361.8 mg, Amitraz 480 mg
С помощта на ножица срежете блистера по пунктираната линия (или прегънете в ъгъла, както е показано и издърпайте фолиото). 
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold on the corner as shown and pull
Кучета 10-20 kg Кучета 20-40 kg Кучета 40-60 kg 
Dogs 10-20 kg Dogs 20-40 kg Dogs 40-60 kg
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on разтвор за кучета 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on разтвор за кучета 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on разтвор за кучета 40-60 kg 
CERTIFECT 134 mg/ 120.6 mg/ 160 mg spot-on solution for dogs 10-20 kg CERTIFECT 268 mg/ 241.2 mg/ 320 mg spot-on solution for dogs 20-40 kg CERTIFECT 402 mg/ 361.8 mg/ 480 mg spot-on solution for dogs 40-60 kg
Отрежете върха на пипетата с ножица. 
Cut off the pipette tip with a pair of scissors.
За прилагане само чрез накапване. 
For spot-on application only.
СРОК 
WITHDRAWAL PERIOD
В случай на неправилна употреба, незабавно потърсете медицински съвет и покажете 
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to
Първичната опаковка е съставена от две топлиннообработени полиолефини отделения с централно разположена разделителна стена от алуминий, покрит с полиолефин. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Purple dual chamber pipette: The primary packaging is composed of two heat-formed polyolefin chambers with a central polyolefin-coated aluminium partition.
CERTIFECT spot-on разтвор Количество в единична доза (ml) 
Volume of unit dose (ml)
При amitraz се съобщава за специфично свойство за отделяне на кърлежите, описано като прогонващо действие, което кара кърлежите бързо да отдръпват устния си апарат от животното гостоприемник. 
Specific tick detachment properties described as an expellant action causing ticks to withdraw their mouthparts rapidly and fall off the host animal have been reported for amitraz.
ПАРТИДЕН НОМЕР номер 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години. 
For the 1.07 ml pipette: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер} 
BATCH NUMBER {number}
Установена е безопасността на продукта при прилагане на доза до 5 пъти по-голяма от препоръчителната при здрави възрастни кучета (третирани до 6 пъти през двуседмични интервали) и при малки кученца (на възраст 8 седмици, третирани веднъж). 
Safety has been demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Amitraz е моноаминооксидазен инхибитор (МАОИ); следователно хората, приемащи лекарства, които съдържат МАО-инхибитори, трябва да са особено внимателни и да се избягва директен контакт с продукта. 
Amitraz is a monoamine oxidase inhibitor (MAOI); therefore, people taking MAOI-containing medication should take particular care and avoid direct contact with the product.
Да се прилага на месечни интервали през целия активен сезон на кърлежите и/или бълхите в 
Monthly intervals throughout the tick and/or flea seasons, based on local epidemiological situations.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА MERIAL 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MERIAL
С помощта на ножица срежете блистера по пунктираната линия (или прегънете в ъгъла, 
Use a pair of scissors to cut the blister along the dotted line (or fold the blister on the corner as
Изследвания показват, че няма фармакодинамично и фармакокинетично взаимодействие при 
Studies have demonstrated that there is no pharmacodynamic and pharmacokinetic interaction in mammals between fipronil, (S)-methoprene and amitraz.
Препоръчителната минимална доза е 6,7 mg/kg т.м. за fipronil, 6 mg/kg т.м. за (S)-methoprene и 
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight for fipronil, 6 mg/kg for (S)-methoprene and 8 mg/kg for amitraz.
Ако се наблюдават неблагоприятни реакции, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of incorrect use, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Безопасност е установена също и при животни в процес на размножаване, бременни и лактиращи животни, третирани през 28-дневни интервали с няколко последователни дози до 3 пъти по-големи от максималната препоръчителна доза, е установена безопасност. 
Safety was also demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Повторете приложението в основата на тила 
Repeat the application at the base of the neck in front of the shoulder blades to
Прилагане само чрез накапване. 
Spot-on application only.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ 
No data available.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните : 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА 
Manufacturer responsible for the batch release:
И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ 
Not applicable.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
6.2 Incompatibilities
Препоръчителната минимална доза е 6,7 mg/kg т.м. за fipronil, 6 mg/kg телесната маса. 
The recommended minimum dose is 6.7 mg/kg bodyweight (b.w.)
И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Разтвор за прилагане върху ограничен участък 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Spot-on use.
По този начин индиректно се намалява рискът от развитие на кучешка бабезиоза, моноцитна ерлихиоза, гранулоцитна анаплазмоза и 
The risk of developing canine babesiosis, monocytic ehrlichiosis, granulocytic anaplasmosis and borreliosis for 4 weeks is thereby
НА ГОДНОСТ {месец/година} 
EXPIRY DATE {month/year}
(S)-Мethoprene (mg) 
(S)-Methoprene (mg)
Концентрациите на fipronil 
TARGET SPECIES
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medicinal product or waste material derived from it should be disposed of in accordance with local requirements and should not enter water courses as this may be dangerous for fish
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Всяка единична доза (двуканална пипета) съдържа: CERTIFECT spot-on разтвор Количество в единична доза (ml) 
Each unit dose (dual cavity pipette) delivers:
Безопасността на продукта е установена при животни в процес на размножаване, бременни и лактиращи животни, третирани през 28-дневни интервали с няколко последователни дози до 
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses of up to 3 times the maximum recommended dose.
Безопасност е установена при прилагане на доза до 5 пъти по-голяма от препоръчителната при здрави възрастни кучета (третирани до 6 пъти през двуседмични интервали) и малки кученца (на възраст 8 седмици, третирани веднъж) с доза до 5 пъти по-голяма от препоръчителната, също е установена безопасност. 
Safety was demonstrated in breeding, pregnant and lactating animals treated at 28-day intervals with multiple consecutive doses up to 3 times the maximum recommended dose.Safety has been also demonstrated with up to 5 times the recommended dose in healthy adult dogs (treated up to 6 times at two-week intervals) and in puppies (aged 8 weeks treated once).
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара 
Store in the original package.
Признаците са преходни и обикновено 
Signs are transitory and generally resolve without treatment within 24
Fipronil и неговият метаболит fipronil 
Distribution, metabolism, and excretion
Само за ветеринарномедицинска употреба 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Тези хора може и да не изглеждат депресирани. 
These people may not appear to be depressed.
Необичайно поведение. 
• Unusual behaviour.
Обсъдете с Вашия лекар кои методи биха били подходящи за Вас. 
Discuss with your doctor which methods would be suitable for you.
Тя разбира тератогенния риск. 
• She understands the teratogenic risk.
Датите и резултатите от тестовете за бременност трябва да се документират. 
The dates and results of pregnancy tests should be documented.
{Активно(и) вещество(а)} 
{Active substance(s)}
Този формуляр потвърждава, че сте информирани за рисковете и че ще спазвате горните правила. 
This form confirms that you have been told about the risks and that you will follow the rules above.
Правилата са следните: 
These are the rules:
Признаци на психоза: загуба на връзка с действителността, като напр. чуване на гласове или виждане на неща, които не съществуват. 
• Signs of psychosis: a loss of contact with reality, such as hearing voices or seeing things that are not there.
Същата информация може да се намери също и на следния URL: [да се включи URL] <и на уебсайта на <НКО>>. 
The same information is also available on the following URL: [URL to be included] <and the <NCA> website >>.
Вашият лекар ще обсъди всички тези въпроси с Вас, като използва контролен списък, и ще поиска от Вас (или родител/настойник) да го подпишете. 
Your doctor will discuss all these points with you, using a checklist and will ask you (or a parent/guardian) to sign it.
Незабавно се свържете с лекуващия си лекар, ако получите признаци на някои от тези психични проблеми. 
Contact your doctor straight away if you get signs of any of these mental problems.