natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лечение на инфекции на уринарния тракт, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli. 
Treatment of infections of the urinary tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Лечение на остър генерализиран мастит, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Escherichia coli. 
Treatment of acute severe mastitis caused by enrofloxacin susceptible strains of Escherichia coli.
Говеда, свине, кучета 
Cattle, pigs, dogs
Говеда, свине, кучета, котки 
Cattle, pigs, dogs, cats
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Кучета, котки, свине (прасенца), зайци, гризачи, влечуги и декоративни птици. 
TARGET SPECIES Dogs, cats, pigs (piglets), rabbits, rodents, reptiles and ornamental birds
Налични са данни за изчерпване на остатъчните количества и те подкрепят карентен срок 6 дни за месо и вътрешни органи от зайци след подкожна инжекция в препоръчителната доза 10 mg/kg тм. 
Residue depletion data were made available and supported a rabbit meat and offal withdrawal period of 6 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 10 mg/kg bw.
Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella spp. (напр. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., срещу Грам-положителни бактерии, като: 
(e.g. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., against Gram-positive bacteria such as Staphylococcus spp.
Прозрачен, светложълт разтвор. 
Clear light-yellow solution.
Лечение на инфекции на респираторния тракт, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Pasteurella multocida и Mannheimia haemolytica. 
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida and Mannheimia haemolytica.
Health GmbH D-51368 Leverkusen 
Sweden Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
Лечение на инфекции на респираторния тракт, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica и Mycoplasma spp. 
Treatment of infections of the respiratory tract caused by enrofloxacin susceptible strains of Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica and Mycoplasma spp.
Говеда (телета), свине, кучета 
Cattle (calves), pigs, dogs
5-10 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез интрамускулна инжекция в продължение на 5 дни. 
Reptiles: 5-10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by intramuscular injection for 5 days.
Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (напр. 
Enrofloxacin is active against many Gram-negative bacteria such as Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Свине, говеда, кучета, котки 
Pigs, cattle, dogs, cats
Кучета, котки, говеда, домашни птици, свине 
Dogs, cats, cattle, poultry, pigs
Телета, говеда, свине, кучета 
Calves, cattle, pigs, dogs
Налични са данни за изчерпване на остатъчните количества и те подкрепят карентен срок 3 дни за мляко от овце след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм. 
Residue depletion data were made available and supported a sheep milk withdrawal period of 3 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Hungária Kft. 
Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50
Налични са данни за изчерпване на остатъчните количества и те подкрепят карентен срок 4 дни за мляко от говеда след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм. 
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 4 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Мляко от овце (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml) 
Sheep milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Телета 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/10 kg т.м., веднъж дневно, за 3-5 дни. 
Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
Вид и състав на първичната опаковка 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Glass vials
Телета, свине, кучета 
Calves, pigs, dogs
5 mg енрофлоксацин/kg телесната маса (т.м.), което съответства на 1 ml/10 kg т.м., веднъж дневно, за 3-5 дни. 
Calves 5 mg of enrofloxacin/kg bodyweight (bw), corresponding to 1 ml/10 kg bw, once daily for 3-5 days.
терапевтичните показания; 
• Indications;
ПРОДУКТ <Наименование на продукта> 100 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection
Налични са данни за изчерпване на остатъчните количества и те подкрепят карентен срок 3 дни за мляко от говеда след интравенозна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм. 
Residue depletion data were made available and supported a cattle milk withdrawal period of 3 days following an intravenous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Налични са данни за изчерпване на остатъчните количества и те подкрепят карентен срок 10 дни за месо и вътрешни органи от говеда след подкожна инжекция в препоръчителната доза 5 mg/kg тм. 
Residue depletion data were made available and supported a cattle meat and offal withdrawal period of 10 days following a subcutaneous injection at the recommended dose of 5 mg/kg bw.
Инфекции на храносмилателния тракт или септицемия, причинени от Escherichia coli: 5 mg енрофлоксацин/kg т.м., което съответства на 1 ml/20 kg т.м., веднъж дневно, интрамускулно, за 3 дни. 
Alimentary tract infection, or septicaemia caused by Escherichia coli: 5 mg of enrofloxacin/kg bw, corresponding to 1 ml/20 kg bw, once daily by intramuscular injection for 3 days.
Влечуги 
Reptiles
ПРОДУКТ <Наименование на продукта> 25 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection
Доза (mg/kg т.м.) 
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration im im iv sc
<Наименование на продукта> 100 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 100 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Лечение на инфекции на храносмилателния тракт, дихателните и пикочно-половите пътища (напр. допълнителна антибиотична терапия за пиометра), кожни и раневи инфекции, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. 
Cats: Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp.
<Наименование на продукта> 25 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 25 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Телета, свине, домашни птици, кучета, котки 
Calves, pigs, poultry, dogs, cats
ПРОДУКТ <Наименование на продукта> 50 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection
При свине, след интрамускулно приложение на продукта могат да възникнат възпалителни реакции, които да продължат до 28 дни след инжектирането. 
They may persist up to 28 days after the injection.
<Наименование на продукта> 50 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT <Invented name> 50 mg/ml solution for injection Enrofloxacin
Лечение на инфекции на храносмилателния, респираторния и урогениталния тракт (като допълваща антибиотична терапия при пиометра), кожни и раневи инфекции, причинени от чувствителни към енрофлоксацин щамове на: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp. и Proteus spp. 
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (as adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, caused by enrofloxacin susceptible strains of: Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
10 mg енрофлоксацин/kg тм веднъж дневно, прилаган чрез подкожна инжекция в продължение на 5-10 дни. 
Rabbits and rodents: 10 mg of enrofloxacin/kg bw once daily by subcutaneous injection for 5-10 days.
Антибактериален спектър Енрофлоксацин е активен срещу много 
Antibacterial spectrum
Bayer 
Rodents
Лечение на инфекции на храносмилателния тракт, дихателните и пикочно-половите пътища (включително простатит, допълнителна антибиотична терапия за пиометра), кожни и раневи инфекции, отит, причинени от чувствителни щамове на Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. 
Treatment of infections of the alimentary, respiratory and urogenital tracts (including prostatitis, adjunctive antibiotic therapy for pyometra), skin and wound infections, otitis (externa/media) caused by enrofloxacin susceptible strains of Staphylococcus spp., Escherichia coli, Pasteurella spp., Klebsiella spp., Bordetella spp., Pseudomonas spp.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
sc sc im im iv sc 
Dose rate (mg/kg bw) Route of administration sc sc im im iv sc
Ljubljana 
Calves
Мляко от кози (концентрации 50 mg/ml и 100 mg/ml) 
Goat milk (50 mg/ml and 100 mg/ml strengths)
Паразитът може също да помогне за разпространението на вируси и бактерии. 
The mite can also help spread viruses and bacteria.
Пълният текст на EPAR за Dany's BienenWohl може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Dany's BienenWohl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Лечение с Dany's BienenWohl с продължителност три седмици води до смъртта на 97 и 95% от акарите. 
Three weeks of treatment Dany's BienenWohl led to the death of 97 and 95 % of the mites.
Този ВМП е същият като Oxybee, който вече е лицензиран за употреба в Европейския съюз (ЕС). 
This medicine is the same as Oxybee, which is already authorised in the European Union (EU).
Този лиценз се основава на лиценза, издаден на Oxybee през 2018 г. („информирано съгласие“). 
This authorisation was based on the authorisation granted to Oxybee in 2018 (‘informed consent').
Трябва да се избягва както директен контакт с тези области, така и контакт на ръцете с устата или на ръцете с очите. 
Contact with these areas should be avoided, both directly and by hand-to-mouth or hand-to-eye contact.
Най-честата неблагоприятна реакция при Dany's BienenWohl (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 колонии) е повишена смъртност при пчелите. 
The most common side effect with Dany's BienenWohl (which may affect more than 1 in 10 bee colonies) is an increased number of bee deaths.
Начинът на действие на оксаловата киселина върху акарите не е добре изяснен, но се счита, че активността на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на ВМП, която убива акарите при контакт. 
How oxalic acid works on mites is not well understood but it is thought that the activity of oxalic acid on mites is due to the acidity of the medicine, which kills the mites on contact.
Dany's BienenWohl е силно кисел и може да има дразнещи или корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците (вътрешната обвивка на телесни кухини, като устата или носа). 
Dany's BienenWohl is highly acidic and could be irritating or corrosive to the skin, eyes and mucous membranes (inner lining of body cavities like the mouth or nose).
До 6 ml от Dany's BienenWohl се накапват върху пчелите в кошера и трябва да се използва само когато температурата извън кошерите е поне 3˚C. 
Up to 6 ml of Dany's BienenWohl are trickled onto bees in the hive and should only be used when the temperature outside the hives is at least 3˚C.
Ефективността на Dany's BienenWohl срещу акарите вароа е изследвана в две полеви проучвания в европейски страни с различни климатични условия. 
The effectiveness of Dany's BienenWohl against varroa mites was investigated in two field studies in European countries with different climates.
Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с Dany's BienenWohl, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване. 
The withdrawal period for honey from honey bees treated with Dany's BienenWohl is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
В първото проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с друг съдържащ оксалова киселина ВМП и с група без лечение, докато във второто проучване лечението с Dany's BienenWohl се сравнява с група без лечение. 
In the first study treatment with Dany's BienenWohl was compared to another oxalic acid medicine and to a group with no treatment whilst in the second study treatment with Dany's BienenWohl was compared to a group with no treatment.
Dany's BienenWohl може да се прилага само върху колонии без пило и трябва да се използва като част от по-широка програма за лечение. 
Dany's BienenWohl can only be used on colonies without brood and should be used as part of a wider management programme.
За практическа информация относно употребата на Dany's BienenWohl прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about using Dany's BienenWohl, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Dany's BienenWohl съдържа активната субстанция оксалова киселина. 
Dany's BienenWohl contains the active substance oxalic acid.
Фирмата производител на Oxybee е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Dany's BienenWohl („информирано съгласие“). 
The company that makes Oxybee has agreed that its scientific data can be used for Dany's BienenWohl (‘informed consent').
Ако е възможно, употребата на Dany's BienenWohl трябва да се редува с друго лекарство, което убива акарите по различен начин, за да се намали вероятността акарите да развият резистентност. 
If possible, the use of Dany's BienenWohl should be alternated with another medicine that kills mites in a different way to reduce the chance of the mites developing resistance.
Допълнителна информация за Dany's BienenWohl 
Other information about Dany's BienenWohl
Дата на последно актуализиране на текста 04-2018. 
This overview was last updated in April 2018.
Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Dany's BienenWohl са по-големи от рисковете, и препоръча Dany's BienenWohl да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency concluded that Dany's BienenWohl's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Значителното опаразитяване с акари може да доведе до разрушаване на колонията от медоносни пчели. 
A significant mite infestation can lead to the collapse of a honey bee colony.
Акарът вароа се храни с хемолимфата (кръвта) на възрастни пчели и с пилото (стадиите на развитие на медоносната пчела), което води до увреждане и/или смърт на пчелите. 
The varroa mite feeds on the haemolymph (blood) of adult bees and on brood (developing stages of the honey bee) resulting in harm and/or death of bees.
Защо Dany's BienenWohl е лицензиран в ЕС? 
Why is Dany's BienenWohl authorised in the EU?
Dany's BienenWohl е ветеринарномедицински продукт, който се използва за третиране на варооза на медоносни пчели в колонии. 
Dany's BienenWohl is a medicine used to treat varroosis in honey bee colonies.
Какво представлява Dany's BienenWohl и за какво се използва? 
What is Dany's BienenWohl and what is it used for?
Какви са рисковете, свързани с Dany's BienenWohl? 
What are the risks associated with Dany's BienenWohl?
Dany's BienenWohl се предлага под формата на прах и разтвор за приготвяне на дисперсия за пчелни кошери (течност за употреба вътре в кошерите) и се отпуска без лекарско предписание. 
Dany's BienenWohl is available as a powder and solution to prepare a bee-hive dispersion (a liquid for use inside the bee hive) and can be obtained without a prescription.
Какви ползи от Dany's BienenWohl са установени в проучванията? 
What benefits of Dany's BienenWohl have been shown in studies?
Преглед на Dany's BienenWohl и причини за лицензирането му в ЕС 
An overview of Dany's BienenWohl and why it is authorised in the EU
На 14/06/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Dany's BienenWohl, валиден в Европейския съюз. 
Dany's BienenWohl received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 June 2018.
Измийте веднага със сапун и много вода ръцете и кожата, влязла в контакт. 
Hands and exposed skin should be washed with soap and plenty of water immediately.
Как се използва Dany's BienenWohl? 
How is Dany's BienenWohl used?
Как действа Dany's BienenWohl? 
How does Dany's BienenWohl work?
Първична опаковка Вид опаковка 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/14/955/001 Lymphoseek
Количество на активното вещество в дозова единица 
EU/1/14/955/002 Lymphoseek
Пълният текст на EPAR за Silgard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Silgard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Silgard се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Silgard is used as safely as possible.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Silgard. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Silgard.
CHMP реши, че ползите от Silgard са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Silgard's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Пациенти, които показват признаци на алергия след прилагане на Silgard, не трябва да получава други дози от ваксината. 
Patients who show signs of an allergy after a dose of Silgard should not receive further doses of the vaccine.
Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Silgard, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Silgard, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Silgard? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Препоръчва се лица, които са получили първата доза Silgard, да завършат дозовия режим със Silgard. 
It is recommended that individuals who receive the first dose of Silgard should complete the dosing regimen with Silgard.
Какви ползи от Silgard са установени в проучванията? 
What benefit has Silgard shown during the studies?
Това помага за защита срещу заболяванията, 
This will help to protect against the diseases caused by these viruses.
Човешките папиломавируси са вируси, причиняващи брадавици и абнормен растеж на тъканите. 
Human papillomaviruses are viruses that cause warts and abnormal tissue growth.
Типове 16 и 18 на HPV причиняват приблизително 70% от цервикалните ракови заболявания и между 75 и 80% от раковите образувания на ануса. 
HPV types 16 and 18 cause approximately 70% of cervical cancers and between 75 and 80% of anal cancers.
В проучванията най-честите нежелани реакции при Silgard (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие и реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка и подуване). 
In studies, the most common side effects with Silgard (seen in more than 1 patient in 10) were headache and reactions at the site of the injection (redness, pain and swelling).
Винаги трябва да има най-малко един месец интервал между първата и втората доза и най-малко три месеца между втората и третата, като всичките дози трябва да се приложат в рамките на една 
There should always be at least one month between the first and the second doses, and at least three months between the second and the third, and all doses should be given within a year.
Ваксината съдържа също „адювант“ (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на по 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better
Silgard се използва при лица от мъжки и женски пол на възраст над девет години за защита срещу следните заболявания, причинени от човешкия папиломавирус (HPV): 
Silgard is used in males and females from the age of nine years to protect against the following conditions caused by specific types of human papillomavirus (HPV):
В проучването не са наблюдавани случаи на рак на ануса, но се предполага, че защитата срещу преканцерозни лезии на ануса означава и защита 
There were no cases of anal cancer in the study but it is expected that protection against precancerous anal lesions will translate
За повече информация относно лечението със Silgard прочетете листовката (също част от EPAR) или 
For more information about treatment with Silgard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of
В допълнение резултатите потвърждават способността на Silgard да осигурява защита срещу лезии и HPV инфекции при жени на възраст между 24 и 45 години. 
In addition, the results confirmed the ability of Silgard to protect against lesions and HPV infection in 24- to 45-year-old women.
Друго проучване при приблизително 800 момичета и жени сравнява ефекта на две дози Silgard при момичета на възраст от девет до 13 години с ефекта от три дози при момичета и млади жени на възраст между 16 и 24 години. 
Another study in around 800 girls and women compared the effect of two doses of Silgard in girls aged nine to 13 years with the effect of three doses in girls and young women aged 16 to 24 years.
Проучването, в което е изпитано приложението на Silgard в 2 дози при момичета на възраст от 9 до 13 години, показва, че двете дози, приложени през интервал от шест месеца, са не по-малко ефективни от тридозовия курс на ваксинация: всички участници в проучването са развили достатъчен брой антитела срещу HPV един месец след прилагане на последната доза. 
The study testing Silgard given as 2 doses in girls aged 9 to 13 showed that that the two doses given six months apart were no less effective than the three-dose vaccination: all subjects had developed sufficient amounts of antibodies against HPV one month after their last dose.
Проучванията показват също, че Silgard осигурява известна защита срещу лезии на цервикса, свързани с причиняващите рак HPV типове, включително тип 31. 
The studies also showed that Silgard provided some protection against lesions in the cervix linked to other cancer-causing types of HPV, including type 31.
Типове 6 и 11 на HPV причиняват около 90% 
HPV types 6 and 11 cause approximately 90% of genital warts.
Ако втората доза се постави по-рано от шест месеца след първата, задължително трябва да се приложи трета доза. 
If the second dose is given earlier than six months after the first dose, a third dose should always be given.
В четирите проучвания сред 21 000 жени, от над 8000 ваксинирани със Silgard жени, които не са били инфектирани с HPV тип 6, 11, 16 или 18 преди това, една жена е развила преканцерозна лезия на цервикса, която би могла да се дължи на HPV тип 16 или 18. 
In the four studies in 21,000 women, out of the more than 8,000 women vaccinated with Silgard who had never been infected by HPV types 6, 11, 16 or 18 before, one woman developed a precancerous lesion in the cervix that might have been due to HPV type 16 or 18.