natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ето защо болус дозата и скоростта на инфузията следва да бъдат намалени в случай на известна или подозирана бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 60 ml/min или стойност на креатинина над 15 mg/l [133 mol/l]). 
Therefore, the bolus dose and infusion rate must be reduced in case of known or suspected renal insufficiency (creatinine clearance below 60 ml/min or creatinine value above 15 mg/l [133 mol/l]).
Трябва също да информирате лекаря си, ако някога сте бил лекуван с Refludan, хирудин или негов аналог. 
You should also inform your doctor if you have ever received Refludan, hirudin or a hirudin analogue.
Опитът с комбинирано лечение с тромболитични лекарства при пациенти с HIT тип II е много ограничен. 
- Experience of combined therapy with thrombolytic agents in patients with HIT type II is very limited.
Проучвания за токсичност след единично и след многократно прилагане при мишки, плъхове и маймуни, показват нежеланите ефекти, които може да се очакват от увеличеното фармакодинамично влияние на лепирудин. 
Single and repeat-dose toxicity studies in mice, rats and monkeys showed the adverse responses that could be expected from an exaggerated pharmacodynamic impact of lepirudin.
Безопасността на Refludan за употребата по време на бременност или кърмене при хора не е изследвана. 
The safety of Refludan for use in human pregnancy or lactation has not been established.
При пациенти на хемодиализа или в случай на остра бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс под 15 ml/min или стойности на креатинина над 60 mg/l [530 mol/l]), инфузията на Refludan трябва да се избягва или да бъде спряна. 
* In haemodialysis patients or in case of acute renal failure (creatinine clearance below 15 ml/min or creatinine value above 60 mg/l [530 mol/l]), infusion of Refludan is to be avoided or stopped.
При жени системният клирънс е с около 25 % по-нисък от пациентите от мъжки пол. 
In female patients the systemic clearance is about 25 % lower as compared to male patients.
Ето защо, лекуващият лекар трябва внимателно да прецени риска от прилагането на Refludan спрямо очакваните ползи от него. 
Therefore, the treating physician should carefully weigh the risk of administration versus its anticipated benefit.
Само при падане на стойностите на aPTT под долната терапевтична граница (вж. Мониториране: целеви интервал), следващи интравенозни болус дози от 0,1 mg/kg телесно тегло може да бъдат прилагани през ден. 
Only if aPTT values have fallen below the lower therapeutic limit (see Monitoring: target range), further intravenous bolus doses of 0.1 mg / kg body weight may be considered every other day.
Препоръки за употреба при пациенти с бъбречни увреждания 
Recommendations for use in patients with renal impairment
- По правило дозировката (скоростта на инфузия) трябва да бъде съобразена с активираното парциално тромбопластиново време, aPTT. 
Monitoring: - In general, the dosage (infusion rate) should be adjusted to the activated partial thromboplastin time, aPTT.
Лекарства, давани с цел да се разбиват съсиреци или таблетки, предотвратяващи образуването на съсиреци (кумарини), могат да увеличат риска от кървене при едновременно приложение. 
Medicines given to break up clots or tablets to prevent clot formation (coumarins) may increase the risk of bleeding when given at the same time.
- Разтварянето и по-нататъшното разреждане трябва да се извършват в стерилни условия. 
General recommendations - Reconstitution and further dilution must be carried out under sterile conditions.
Съпътстващо лечение с тромболитици (напр. rt-PA или стрептокиназа) може: - да увеличи риска от усложнения, свързани с кървене - значително да усили влиянието на Refludan върху удължаването на аPTT. 
Concomitant treatment with thrombolytics (e.g. rt-PA or streptokinase) may - increase the risk of bleeding complications - considerably enhance the effect of Refludan on aPTT prolongation.
Случаи на животозастрашаващи кръвоизливи (вкл. интракраниални кръвоизливи) не са често съобщавани (≥1/1,000 до <1/100) при пациенти с остър коронарен синдром, включени в клинични проучвания. 
Life-threatening bleeding events (including intracranial bleeding) were uncommonly reported (≥1/1,000 to <1/100) in patients with acute coronary syndrome included in clinical studies.
Refludan не трябва да се прилага на бременни жени или кърмещи майки. 
Refludan should not be administered to pregnant women or nursing mothers.
- Препаратът трябва да бъде затоплен до стайна температура преди приложение. 
- The preparation should be warmed to room temperature before administration.
Системният клирънс на лепирудин намалява пропорционално на скоростта на гломеруларната филтрация. 
The systemic clearance of lepirudin decreases in proportion to the existing glomerular filtration rate.
(Лепирудин представлява рекомбинантен ДНК-продукт, извлечен от дрождени клетки) 
(Lepirudin is a recombinant DNA product derived from yeast cells)
При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност се наблюдават удължени стойности на елиминационен полуживот от около 2 дена. 
In patients with terminal renal insufficiency prolonged elimination half-lives of about 2 days were observed.
Производител CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Германия. 
Manufacturer CSL Behring GmbH, Emil-von-Behring-Straße 76, 35041 Marburg, Germany.
анемия или спадане на стойността на хемоглобина без видим източник на кървене, синини, кървене от пункционните места, кървене от носа, кръв в урината, стомашно-чревно кървене, вагинално кървене, ректално кървене, белодробни кръвоизливи, кървене в гръдния кош и около сърцето след оперативни намеси, кръвоизливи в мозъка. 
Reported bleeding events include: anaemia or drop in the haemoglobin value without obvious source of bleeding, bruising, bleeding from puncture sites, nose bleeding, blood in urine, gastrointestinal bleeding, vaginal bleeding, rectal bleeding, pulmonary haemorrhage, bleeding into chest space and around the heart following surgery, bleeding into the brain.
Препоръки за употреба при пациенти, за които е предвидено преминаване към перорално антикоагулантно лечение 
Recommendations for use in patients scheduled for a switch to oral anticoagulation
Засега няма известен антидот за лепирудин. 
Currently, no specific antidote against lepirudin is available.
Антителата срещу хирудина, които са се развили в няколко от маймуните, при които е бил прилаган водят до удължаване на терминалния полуживот и увеличаване на системната експозиция на лепирудин. 
Antibodies against hirudin which appeared in several of the treated monkeys resulted in prolongation of the terminal half-life and an increase in systemic exposure to lepirudin.
- Реакции на мястото на инжектиране, включително болка. 
- Injection site reactions, including pain.
Сериозно чернодробно увреждане (напр. чернодробна цироза) може да усили антикоагулантния ефект на лепирудин поради вторични нарушения на коагулацията, вследствие на намалено производство на витамин K-зависими фактори на кръвосъсирването. 
Serious liver injury (e.g. liver cirrhosis) may enhance the anticoagulant effect of lepirudin due to coagulation defects secondary to reduced generation of vitamin K-dependent coagulation factors.
Не използвайте Refludan - ако сте свръхчувствителни (алергични) към лепирудин, към хирудини или към някоя от останалите съставки на Refludan. 
Do not use Refludan - if you are allergic (hypersensitive ) to lepirudin, to hirudins or any of the other ingredients of
Много чести (поне 1 на всеки 10 човека) 
Very common (at least 1 in 10 people) - Bleeding
Притежател на разрешението за употреба Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, Великобритания. 
Marketing Authorisation Holder Celgene Europe Ltd., 1 Longwalk Road, Stockley Park, Uxbridge, UB11 1DB, United Kingdom.
Кашлица Хрипове Диспнея 
Cough Stridor Dyspnea
В клинични проучвания, Refludan не е бил терапевтично прилаган при пациенти с HIT тип II с тежко бъбречно увреждане. 
In clinical trials, Refludan was not therapeutically administered to HIT type II patients with significant renal impairment.
Ако при даден пациент ще бъде включена терапия с кумаринови производни (антагонисти на витамин K) за перорална антикоагулация след лечение с Refludan, трябва да бъде направено следното: кумариновите производни трябва да бъдат включени едва след нормализиране на броя на тромбоцитите. 
If a patient is scheduled to receive coumarin derivatives (vitamin K antagonists) for oral anticoagulation after Refludan therapy, the following should apply: Coumarin derivatives should be initiated only when platelet counts are normalising.
Съпътстващо лечение с кумаринови производни (антагонисти на витамин K) и лекарства, влияещи върху тромбоцитните функции, също може да увеличи риска от кървене. 
Concomitant treatment with coumarin derivatives (vitamin K antagonists) and drugs that affect platelet function may also increase the risk of bleeding.
Може да се наложи пациенти с бъбречно увреждане да бъдат изключени от лечение с лепирудин. 
It may be necessary to exclude patients with renal impairment from treatment with lepirudin regimen.
- При употреба на "Actin FS" или "Neothromtin" на автоматизираните коагулометри, целевият интервал за aPTT е 1,5-кратно до 3-кратно удължаване на нормалната контролна стойност. 
- Target range (therapeutic window) for the aPTT: - Using "Actin FS" or "Neothromtin" on automated coagulometers the target range for the aPTT is 1.5 fold to 3 fold prolongation of the normal control value.
Примери за стандартен обем за инжектиране според телесното тегло 
Table 2: Examples for standard injection volume according to body weight
- Анафилактични/оидни реакции, включително уртикария, затруднено дишане (напр. спазми), кашлица, остър шум при дишане, събиране на течност в тялото и във вътрешната стена на кръвоносните съдове (включително: оток на лицето, на езика, на гърлото). 
- Anaphylactic/oid reactions including urticaria, difficulty in breathing (e.g. consisting of spasms), cough, sharp sound when breathing, build-up of water in the body and in the inner wall of a vessel (including: face oedema, tongue oedema, throat oedema).
В около 40 % от пациентите с HIT тип II е наблюдавано образуване на анти-хирудинови антитела, особено при такива, които са били на терапия за повече от пет дни. 
- Formation of anti-hirudin antibodies was observed in about 40 % of HIT type II patients and have been reported especially with a treatment period exceeding five days.
Как изглежда Refludan и какво съдържа опаковката Refludan представлява бял прах за приготвяне на разтвор за инжекции или инфузии, предлаган във флакон, съдържащ 20 mg лепирудин. 
What Refludan looks like and contents of the pack Refludan is a white powder for solution for injection or infusion supplied in a vial containing 20 mg lepirudin.
Алергични кожни реакции (включително обрив), Пруритус, 
Allergic Skin Reactions (including rash) Pruritus
Ето защо, преди да бъде решено даден пациент да бъде повторно лекуван с Refludan, трябва да бъдат преценени алтернативни възможности за лечение. 
Therefore, alternative treatment options must be considered before the decision to re-expose a patient to Refludan.
При маймуни се наблюдават кръвоизливи в ретината. 
In monkeys retinal haemorrhages occurred.
Скоростта на автоматичния перфузор [ml в ча﻿ трябва да се определи по начин, зависещ от телесното тегло. 
The speed of the perfusor automate [ml per hour] is to be set in a body weight dependent fashion.
Намаляване на скоростта на инфузия при пациенти с бъбречни увреждания 
Table 1: Reduction of infusion rate in patients with renal impairment
Не използвайте Refludan, ако приготвеният разтвор е мътен или съдържа частици. 
Do not use Refludan if the reconstituted solution is cloudy or contains particles.
Реакции на мястото на инжектиране, включително болка. 
Injection site reactions including pain.
Ангиоедем (включващ: оток на лицето, на езика, на ларингса) 
Angio-oedema (including: face oedema, tongue oedema, larynx oedema)
По отношение на дозирането на лепирудин при пациенти в напреднала възраст трябва да се има предвид възможността за увреждане на бъбреците. 
With respect to lepirudin dosage the potential of renal impairment in elderly patients is to be taken into account.
Освен това, отделни съобщения и in vitro данни показват, че в подобни случаи може да бъдат полезни както хемофилтрация, така и хемодиализа (с употреба на високо пропускливи диализни мембрани с прагова стойност 50 000 D). 
Additionally, individual case reports and in-vitro data suggest that either haemofiltration or haemodialysis (using high flux dialysis membranes with a cut-off point of 50,000 Dalton) may be useful in this situation.
Естественият хирудин се произвежда в незначителни количества като семейство високо хомоложни изополипептиди от пиявиците 
Natural hirudin is produced in trace amounts as a family of highly homologous iso-polypeptides by the leech Hirudo medicinalis.
Безцветен стъклен флакон (стъкло тип I), запечатан с инфузионна запушалка от бромобутилова гума, пластмасово отчупващо се капаче и алуминиева обкатка. 
Colourless glass vial (glass type I) sealed with bromobutyl rubber infusion stopper, plastic flip-off cap and aluminium cap.
Съхранявайте флакона във външната опаковка. 
Keep the vial in the outer carton.
Обърнете специално внимание при употреба на Refludan 
Take special care with Refludan
Останалите съставки са манитол (E421) и натриев хидроксид за коригиране на pH. 
The other ingredients are mannitol (E421) and sodium hydroxide for pH adjustment.
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 1 флакон EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 10 флакона 
EU/1/97/035/003 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/004 REFLUDAN - 20 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 1 флакон EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Прах за инжекционен и инфузионен разтвор - 10 флакона 
EU/1/97/035/001 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 1 vial EU/1/97/035/002 REFLUDAN - 50 mg - Powder for solution for injection or infusion - 10 vials
Активното вещество е лепирудин, рекомбинантен ДНК-продукт, извлечен от дрождени клетки. 
What Refludan contains The active substance is lepirudin, a recombinant DNA product derived from yeast cells.
Антикоагулация при пациенти с HIT тип II и тромбоемболична болест: 
Anticoagulation in adult patients with HIT type II and thromboembolic disease:
- Не използвайте разтвори, които са мътни или съдържат частици. 
- Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Ако някоя от тези реакции стане сериозна, или ако забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Не използвайте разтвори, които са мътни или съдържат частици. 
Do not use solutions which are cloudy or contain particles.
Няма данни за прилагане на лепирудин при пациенти с тежко чернодробно увреждане. 
- There is no experience with lepirudin in patients with significant liver impairment.
Подробна информация за този продукт можете да намерите на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA) http://www.emea.europa.eu 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMEA) http://www.emea.europa.eu
Примери за стандартна скорост на инфузия според телесното тегло 
Table 3: Examples for standard infusion speed according to body weight
Refludan се използва за антикоагулация при възрастни пациенти с индуцирана от хепарин тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща инжектиране на антитромботични лекарства. 
Refludan is used for anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease requiring injected antithrombotic medicines.
В случай на бъбречно увреждане би могло да настъпи относително предозиране дори при стандартната схема на дозиране. 
In case of renal impairment relative overdose might occur even under standard dosage regimen.
Чернодробната цироза може да окаже влияние и върху бъбречната екскреция на лепирудин. 
Liver cirrhosis may also affect the renal excretion of lepirudin.
При засилено постмаркетингово наблюдение при HIT тип II, за фатални кръвоизливи е било съобщавано в 1 % и за интракраниални кръвоизливи в 0,2 % от пациентите. 
In intensified post-marketing surveillance in HIT type II, fatal bleeding was reported in 1 % and intracranial bleeding in 0.2 % of patients.
Доза 0,2 mg/kg телесно тегло 
Dosage 0.2 mg / kg body weight
В случай на бъбречно увреждане може да се получи относително предозиране дори при стандартна схема на дозиране. 
- In case of renal impairment relative overdose may occur even under a standard dosage regimen.
- 0,4 mg/kg телесно тегло интравенозно като болус доза - последвано от 0,15 mg/kg телесно тегло / час като непрекъсната интравенозна инфузия за 
- 0.4 mg / kg body weight intravenously as a bolus dose - followed by 0.15 mg / kg body weight / hour as a continuous intravenous infusion for 2 - 10
Задължително е допълнителното проследяване на aPTT. 
Additional aPTT monitoring is mandatory.
Скорост на инфузия [ml/ча﻿ 
Infusion speed [ml/h]
Да не се употребява след изтичане на срока на годност, посочен върху опаковката и флакона след обозначението “Годен до:”. 
Do not use Refludan after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
- За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 0,4 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете. 
- For rapid, complete reconstitution, inject 0.4 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Refludan 50 mg 
VIAL LABEL: 50 mg
- За бързо, пълно разтваряне, инжектирайте 1 ml разредител във вакуумирания флакон и внимателно го разклатете. 
- For rapid, complete reconstitution, inject 1 ml of diluent into the vacuum vial and shake it gently.
Refludan 20 mg 
VIAL LABEL: 20 mg
След разтваряне Refludan трябва да бъде използван незабавно. 
Once reconstituted Refludan is to be used immediately.
ДА ИЗПОЛЗВАТЕ REFLUDAN 
HOW TO USE REFLUDAN
- незабавно ПРЕКРАТЕТЕ приложението на Refludan - изследвайте aPTT и другите параметри на коагулацията - изследвайте хемоглобина и се подгответе за кръвопреливане - следвайте последните указания за антишокова терапия. 
If life-threatening bleeding occurs and excessive plasma levels of lepirudin are suspected, the following recommendations should be followed: - Immediately STOP Refludan administration - Determine aPTT and other coagulation parameters as appropriate - Determine haemoglobin and prepare for blood transfusion - Follow the current guidelines for shock-therapy.
Доза 0,15 mg/kg телесно тегло/час Доза 0,1 mg/kg телесно тегло/час 
Dosage 0.15 mg / kg body weight / h Dosage 0.1 mg / kg body weight / h
Антикоагулация при възрастни пациенти с хепарин индуцирана тромбоцитопения (HIT) тип II и тромбоемболична болест, изискваща парентерално антитромботично лечение. 
Anticoagulation in adult patients with heparin-induced thrombocytopenia (HIT) type II and thromboembolic disease mandating parenteral antithrombotic therapy.
За непрекъсната интравенозна инфузия е необходим разтвор с концентрация 2 mg/ml. 
For continuous intravenous infusion, a solution with a concentration of 2 mg/ml is needed.
- Скоростта на инфузия на перфузора трябва да бъде нагласена по начин, зависещ от телесното тегло. 
- The infusion speed of the perfusor automate is to be set in a body weight-dependent fashion.
9 mg/ml (0,9 %). 
9 mg/ml (0.9 %) or glucose 5 % solution.
ПРЕДСТАВЛЯВА REFLUDAN 
Refludan.
Подготвяне на разтвор на Refludan с концентрация 5 mg/ml 
Preparation of a Refludan solution with a concentration of 5 mg/ml For intravenous.
- За разтваряне трябва да се използва вода за инжекции или 9 mg/ml разтвор (0,9 %) на натриев хлорид. 
- For reconstitution water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution are to be used.
Всяко останало неизползвано количество трябва да бъде изхвърлено в съответствие с изискванията. 
Any unused solution must be discarded appropriately.
При разтварянето се получава прозрачен, безцветен разтвор, 
On reconstitution a clear, colourless solution is usually obtained within less than
Прах за инфузионен или инжекционен разтвор. 
Powder for solution for injection or infusion.
обикновено за по-малко от 3 минути. 
3 minutes.
За интравенозна болус инжекция е необходим разтвор с концентрация 5 mg/ml. 
For intravenous bolus injection, a solution with a concentration of 5 mg/ml is needed.
10 x 1 флакон прах за инжекционен или инфузионен разтвор. 
10 x 1 vial of powder for solution for injection or infusion.
- Всяко неизползвано количество от разтвора трябва да бъде изхвърлено в съответствие с изискванията. 
- Any unused solution must be discarded appropriately.
Годен до: {MM/ГГГГ} 
Lot {number}
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
50 mg x 10 флакона 
OUTER CARTON: 50 mg x 10 vials
- Алергични кожни реакции (включително обрив), сърбеж, топли вълни, повишена температура, тръпки. 
Rare (less than 1 in 1,000 people affected) - Allergic skin reactions (including rash), itching, hot flushes, fever, chills.
- Крайният разтвор трябва да бъде прилаган по начин, зависещ от телесното тегло. 
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion.
20 mg x 10 флакона 
OUTER CARTON: 20 mg x 10 vials
Приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно. 
The reconstituted solution is to be used immediately.
Уртикария 
Haematuria
Специални инструкции за изхвърляне и работа 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Няма такива. 
Not relevant.
Всеки флакон съдържа 20 mg лепирудин (lepirudin). 
Each vial contains 20 mg lepirudin.
Всеки флакон съдържа 50 mg лепирудин (lepirudin). 
Each vial contains 50 mg lepirudin.
1 флакон съдържа 20 mg лепирудин. 
1 vial contains 20 mg lepirudin.
Refludan 50 mg прах за инфузионен или инжекционен разтвор 
Refludan 50 mg powder for solution for injection or infusion
- Скорошно кървене (напр. в мозъка, стомаха/червата, в очите, белите дробове) 
- Recent bleeding (e.g. in brain, stomach/intestine, eye, lung) - Obvious signs of bleeding - Recent active peptic ulcer - Age > 65 years
1 флакон съдържа 50 mg лепирудин. 
1 vial contains 50 mg lepirudin.
Refludan 20 mg прах за инфузионен или инжекционен разтвор 
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion
- Скоростта на вливането на перфузора трябва да бъде нагласена в зависимост от телесното тегло на пациента (вж. точка 4.2). 
- The final solution is to be administered in a body weight-dependent fashion (see section 4.2).
20 mg x 1 ФЛАКОН 
OUTER CARTON: 20 mg x 1 VIAL
50 mg x 1 флакон 
OUTER CARTON: 50 mg x 1 VIAL
Партида: {номер} 
EXP {MM/YYYY}
- Приготвеният разтвор трябва да бъде използван незабавно. 
- The reconstituted solution is to be used immediately.
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (Вж. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
- Известна свръхчувствителност към лепирудин, към хирудини или към някое от помощните вещества 
- Known hypersensitivity to lepirudin, to hirudins or to any of the excipients - Pregnancy and lactation (see section 4.6)
Разтворете един флакон (20 mg лепирудин) с 0,4 ml вода за инжекции или разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %). 
Reconstitute one vial (20 mg of lepirudin) with 0.4 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
Разтворете един флакон (50 mg лепирудин) с 1ml вода за инжекции или разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %). 
Reconstitute one vial (50 mg of lepirudin) with 1 ml of either water for injections or sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution.
- Бактериален ендокардит 
Gastrointestinal bleeding
1 флакон прах за инжекционен или инфузионен разтвор. 
1 vial of powder for solution for injection or infusion.
Съхранение на Refludan 
HOW TO STORE REFLUDAN
Refludan 20 mg прах за инжекционен или инфузионен разтвор Lepirudin 
Refludan 20 mg powder for solution for injection or infusion lepirudin