natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучване G2306 е отворено проучване, оценяващо запазването на терапевтичния отговор при намаляване на дозата канакинумаб (2 mg/kg на всеки 4 седмици) или удължаване на интервалите на приложение на дозата (4 mg/kg на всеки 8 седмици) при пациенти със SJIA, при които се прилага канакинумаб 4 mg/kg на всеки 4 седмици. 
Study G2306 was an open-label study to assess maintenance of treatment response with canakinumab dose reduction (2 mg/kg every 4 weeks) or dose interval prolongation (4 mg/kg every 8 weeks) in SJIA patients who were receiving canakinumab 4 mg/kg every 4 weeks.
Фамилна средиземноморска треска (FMF). 
• Familial Mediterranean fever (FMF).
Еднократна употреба 
Single use.
Инструкции за употреба на Ilaris инжекционен разтвор 
Instructions for use of Ilaris solution for injection
В Етап I (отворено проучване) са включени 177 пациенти, които получават 4 mg/kg (до 300 mg) канакинумаб, приложен на всеки 4 седмици до максимум 32 седмици. 
In Part I (open label) 177 patients were enrolled and received 4 mg/kg (up to 300 mg) canakinumab administered every 4 weeks for up to 32 weeks.
Как изглежда Ilaris и какво съдържа опаковката Ilaris се предлага като инжекционен разтвор в 2 ml стъклен флакон. 
What Ilaris looks like and contents of the pack Ilaris is supplied as a solution for injection in a 2 ml glass vial.
От пациентите в клинична ремисия, които са продължили с допълнително намаляване на дозата (1 mg/kg на всеки 4 седмици) или удължаване на интервалите на приложение (4 mg/kg на всеки 12 седмици), съответно 93% (26/28) и 91% (30/33) са успели да запазят неактивен статус на заболяването в продължение на 6 месеца. 
Of the patients in clinical remission who continued with further dose reduction (1 mg/kg every 4 weeks) or dose interval prolongation (4 mg/kg every 12 weeks), 93% (26/28) and 91% (30/33) of patients, respectively, were able to maintain inactive disease status for 6 months.
Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалните рискове от приема на Ilaris, преди да започнете да кърмите. 
Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Ilaris before breast-feeding.
Изследването трябва да включва подробна медицинска анамнеза, особено ако става въпрос за възрастни пациенти. 
Particularly in adult patients, this evaluation should include a detailed medical history.
Ако не се използва веднага след реконституирането, разтворът трябва да се съхранява на температура 2°C до 8°C и да се използва в рамките на 24 часа. 
If not used immediately after reconstitution, the solution should be kept at 2°C to 8°C and used within 24 hours.
150 mg или 2 mg/kg 
150 mg or 2 mg/kg
Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD) Ilaris е показан за лечение на синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD). 
Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD) Ilaris is indicated for the treatment of hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD).
Препоръчителната доза на Ilaris при пациенти с болест на Стил (AOSD или SJIA) с тегло 7,5 kg и повече е 4 mg/kg (до максимум 300 mg). 
The recommended dose of Ilaris for patients with Still's disease (AOSD or SJIA) with body weight of 7.5 kg and above is 4 mg/kg (up to a maximum of 300 mg).
Не пипайте иглите и горния край на флакона. 
Do not touch the needles or the top of the vial.
Проучване G2305 
Study G2305
Инструкции за употреба на Ilaris прах за инжекционен разтвор 
Instructions for use of Ilaris powder for solution for injection
Уверете се, че в спринцовката се съдържа правилното количество разтвор. 
Ensure that the correct amount of solution is in the syringe.
Отворете опаковките, съдържащи спринцовка и трансферна игла (50 mm игла), и прикрепете иглата към спринцовката. 
Open the wrappers containing the syringe and the transfer needle (the 50 mm needle) and attach the needle to the syringe.
Отворете опаковката, съдържаща инжекционната игла, и поставете иглата върху спринцовката. 
Open the wrapper containing the injection needle and attach the needle to the syringe.
Бионаличността при пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF не е определяна самостоятелно. 
Bioavailability in TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients has not been determined independently.
Пристъпът на подагрозен артрит се предизвиква от уратни кристали (мононатриев урат монохидрат), отложени в ставите и заобикалящата ги тъкан, които активират присъстващите макрофаги да произвеждат IL-1 бета чрез комплекса NALP3 инфламазома. 
A gouty arthritis attack is caused by urate (monosodium urate monohydrate) crystals in the joint and surrounding tissue, which trigger resident macrophages to produce IL-1 beta via the “NALP3 inflammasome” complex.
Отворете опаковките, съдържащи спринцовката и иглата за изтегляне. 
Open the wrappers containing the syringe and the withdrawal needle.
Мултисистемно възпалително заболяване с начало в неонаталния период (NOMID), известно също като хроничен инфантилен неврологично-кожно-ставен синдром (CINCA), 
• Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID), also called chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA),
Препоръчителната доза на канакинумаб при пациенти с болест на Still (AOSD и SJIA) с тегло ≥ 7,5 kg е 4 mg/kg (до максимум 300 mg), приложена на всеки четири седмици чрез подкожна инжекция. 
The recommended dose of canakinumab for patients with Still's disease (AOSD and SJIA) with body weight ≥ 7.5 kg is 4 mg/kg (up to a maximum of 300 mg) administered every four weeks via subcutaneous injection.
Съобщава се за случаи на опортюнистични инфекции при пациенти, лекувани с канакинумаб (вж. точка 4.4). 
Opportunistic infections have been reported in patients treated with canakinumab (see section 4.4).
Отстранете трансферната игла от спринцовката. 
Remove the transfer needle from the syringe.
Неутропения и левкопения 
Neutropenia and leukopenia
Пикова плазмена концентрация на канакинумаб се достига от 2 до 7 дни (Tmax) след еднократно подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб или 2 mg/kg при педиатрични пациенти на възраст 4 години и по-големи. 
Peak concentrations of canakinumab occurred between 2 to 7 days (Tmax) following single subcutaneous administration of canakinumab 150 mg or 2 mg/kg in paediatric patients 4 years of age and older.
Едното от тях е проучване за безопасност, поносимост и ефикасност на канакинумаб при пациенти с CAPS. 
One was a safety, tolerability, and efficacy study of canakinumab in patients with CAPS.
Процент пациенти с обостряне на заболяването през Етап II 
Primary endpoint (flare) Proportion of patients with disease flare in Part II
В цялостната програма при SJIA, преходно понижаване в броя на тромбоцитите (< ДГН) е наблюдавано при 19 пациенти (9,5%). 
In the overall SJIA programme, transient decreases in platelet counts (< LLN) were observed in 19 patients (9.5%).
При SJIA 
1 In SJIA
Ilaris е показан за лечение на активна болест на Still, включително болест на Still при възрастни (Adult-Onset Still's Disease - AOSD) и системен ювенилен идеопатичен артрит (SJIA) при пациенти на възраст 2 и повече години, които не са се повлияли от предшестващата терапия с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) и системни кортикостероиди. 
Ilaris is indicated for the treatment of active Still's disease including adult-onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) in patients aged 2 years and older who have responded inadequately to previous therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) and systemic corticosteroids.
Въз основа на анализ на популационен фармакокинетичен модел, фармакокинетиката на канакинумаб при деца на възраст 2 до < 4 години е подобна на тази при пациентите на 4 години и по-големи. 
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in children aged 2 to < 4 years were similar to those in patients 4 years of age and older.
Уверете се, че в спринцовката има 1,0 ml вода, след което изтеглете иглата от флакона (Във флакона остава вода). 
Make sure 1.0 ml of water is in the syringe, then take the needle out of the vial.
Пациентите, които са лекувани с плацебо през Етап II и имат обостряне на заболяването се връщат към отворен прием на канакинумаб и задържат постигнатия клиничен и серологичен отговор. 
Part III: Patients treated with placebo in Part II who flared regained and maintained clinical and serological response following entry into the open-label canakinumab extension.
Таблично обобщение на ефикасността в изпитване фаза III, основен, рандомизиран, плацебо-контролиран период на лечение (Етап II) 
Table 3 Tabulated summary of efficacy in Phase III trial, pivotal, randomised, placebocontrolled treatment period (Part II)
150 mg при пациенти, които тежат над 40 kg 
• 150 mg for patients who weigh more than 40 kg
Съобщава се за случаи на неоплазми при пациенти, лекувани с канакинумаб. 
Malignancy events have been reported in patients treated with canakinumab.
Очакваният коефициент на кумулиране е 1,3 пъти след 6 месеца подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб на всеки 8 седмици. 
The expected accumulation ratio was 1.3-fold following 6 months of subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 8 weeks.
След 24 седмици 71% (27/38) от пациентите, при които е прилагана намалената доза (2 mg/kg на всеки 4 седмици) и 84% (31/37) от пациентите, при които дозата е прилагана на по-големи интервали (4 mg/kg на всеки 8 седмици) са успели да запазят неактивен статус на заболяването в продължение на 6 месеца. 
After 24 weeks, 71% (27/38) of patients who received the reduced dose (2 mg/kg every 4 weeks) and 84% (31/37) of patients who received the prolonged dosing interval (4 mg/kg every 8 weeks) were able to maintain inactive disease status for 6 months.
Блокирайки активността на IL-1 бета, Ilaris може да повлияе благоприятно тези симптоми. 
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may improve these symptoms.
Пациентите в Етап II (двойносляпо) получават или канакинумаб 4 mg/kg или плацебо на всеки 4 седмици до появата на 37 случая на рецидив. 
Patients in Part II (double-blind) received either canakinumab 4 mg/kg or placebo every 4 weeks until 37 flare events occurred.
Респираторни инфекции, като инфекция на долните дихателни пътища и белите дробове, грип, възпалено гърло, хрема, запушен нос, кихане, усещане за напрежение или болка в бузите или челото със или без висока температура (пневмония, бронхит, грип, синузит, ринит, фарингит, тонзилит, назофарингит, инфекция на горни дихателни пътища) 
• Respiratory infections such as chest infection, flu, sore throat, runny nose, blocked nose, sneezing, feeling of pressure or pain in the cheeks or forehead with or without fever (pneumonia, bronchitis, influenza, sinusitis, rhinitis, pharyngitis, tonsilitis, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection).
ДНК технология в миши миеломни Sp2/0 клетки 
* human monoclonal antibody produced in mouse myeloma Sp2/0 cells by recombinant DNA technology
Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло  7,5 kg и ≤ 40 kg 
TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight  7.5 kg and ≤ 40 kg
Questionnaire Least Squares means) е 0,69 за канакинумаб спрямо плацебо, което представлява 3,6 пъти минималната клинично значима разлика от 0,19 (p=0,0002). 
In study G2305, the Childhood Health Assessment Questionnaire Least Squares means improvement was 0.69 for canakinumab vs placebo representing 3.6 times the minimal clinically important difference of 0.19 (p=0.0002).
Изхвърлете трансферната игла в контейнера за остри предмети. 
Place the transfer needle in the sharps container.
Всички показания: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, подагрозен артрит 
All indications: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF, SJIA, gouty arthritis
Опаковки, съдържащи 1 флакон. 
Packs containing 1 vial.
- Болест на Стил, включително болест на Стил при възрастни (AOSD) и системен ювенилен идеопатичен артрит (SJIA) 
- Still's disease including adult onset Still's disease (AOSD) and systemic juvenile idiopathic arthritis (SJIA) - Gouty arthritis
Внимателно отстранете трансферната игла от флакона и поставете отново капачето на иглата, както Ви е било показано от Вашият лекуващ лекар или фармацевт. 
Carefully remove the transfer needle from the vial and recap the needle as instructed by your healthcare provider or pharmacist.
Включени в опаковката - един флакон Ilaris прах за инжекционен разтвор (съхранявайте в хладилник) 
Gather together the necessary items Included in the pack - one vial of Ilaris powder for solution for injection (keep refrigerated)
Очакваният коефициент на кумулиране е 1,1 пъти, след подкожно прилагане на 150 mg канакинумаб на всеки 12 седмици. 
The expected accumulation ratio was 1.1-fold following subcutaneous administration of 150 mg canakinumab every 12 weeks.
Като цяло няма клинично значими разлика в профила на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти спрямо общата популация. 
Overall, there were no clinically meaningful differences in the safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall population.
Отстранете иглата за изтегляне от спринцовката и я изхвърлете в контейнера за остри предмети. 5. 
Remove the withdrawal needle from the syringe and place it in the sharps container.
При пациентите с начална доза от 150 mg или 2 mg/kg, ако не се постигне задоволителен клиничен отговор (отшумяване на обрива и останалите системни признаци на възпаление) 7 дни след започване на лечението, може да се обмисли прилагане на втора доза канакинумаб 150 mg или 2 mg/kg. 
For patients with a starting dose of 150 mg or 2 mg/kg, if a satisfactory clinical response (resolution of rash and other generalised inflammatory symptoms) has not been achieved 7 days after treatment start, a second dose of canakinumab at 150 mg or 2 mg/kg can be considered.
4 mg/kg при пациенти с тегло ≥ 7,5 kg и < 15 kg Деца на възраст 2 до < 4 години: 
• 4 mg/kg for patients with body weight ≥ 7.5 kg and < 15 kg Children 2 to < 4 years of age:
Липсват данни както за ефектите на живите ваксини върху пациенти, получаващи канакинумаб, така и относно вторично предаване на инфекции при живи ваксини. 
No data are available on either the effects of live vaccination or the secondary transmission of infection by live vaccines in patients receiving canakinumab.
Бавно изтеглете буталото на спринцовката до нужното деление (количеството, което ще се приложи), като изпълвате спринцовката с Ilaris разтвор. 
Slowly pull the syringe plunger up to the correct mark (amount to be given), filling the syringe with Ilaris solution.
- Спадане на нивата на кръвните клетки, които предотвратяват възникването на кървене 
Drop in level of blood cells which help prevent bleeding (platelets).
Как да използвате Ilaris 
How to use Ilaris
Наклонете флакона, за да осигурите изтеглянето на необходимото количество разтвор в спринцовката. 
Tip the vial to ensure that the required amount of solution can be drawn into the syringe.
Колко време да се прилага Ilaris 
How long to use Ilaris
Въз основа на популационен анализ при фармакокинетично моделиране, фармакокинетиката на канакинумаб при млади възрастни пациенти със SJIA на възраст 16 до 20 години е подобна на тази при пациентите на възраст под 16 години. 
Based on the population pharmacokinetic modelling analysis, the pharmacokinetics of canakinumab in young adult SJIA patients aged 16 to 20 years were similar to those in patients less than 16 years of age.
Ако сте пропуснали да използвате Ilaris 
If you forget to use Ilaris
Препоръчителната доза канакинумаб при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени подкожно, като единична доза по време на пристъпа. 
The recommended dose of canakinumab for adult patients with gouty arthritis is 150 mg administered subcutaneously as a single dose during an attack.
Препоръчителната доза Ilaris при възрастни пациенти с подагрозен артрит е 150 mg, приложени като единична доза при пристъп на подагрозен артрит. 
The recommended dose of Ilaris for adult gouty arthritis patients is 150 mg given as a single dose at the time of a gouty arthritis attack.
В пилотното проучване са включени само пациенти с доказана мутация на NLRP3. 
Only patients with confirmed NLRP3 mutation were included in the pivotal study.
Синдром на хиперимуноглобулин D (HIDS)/мевалонат киназен дефицит (MKD), 
• Hyperimmunoglobulin D syndrome (HIDS)/mevalonate kinase deficiency (MKD),
Безцветен е до леко жълтокафеникав. 
It is colourless to slightly brownish-yellow.
Блокирайки активността на IL-1 бета Ilaris може да доведе до повлияване на тези симптоми. 
By blocking the activity of IL-1 beta, Ilaris may lead to an improvement in these symptoms.
Какво съдържа Ilaris 
What Ilaris contains
Не пипайте запушалките на флаконите. 
Do not touch the vial stoppers.
Въз основа на литературни съобщения се очаква профилът на безопасност при пациенти с AOSD да бъде подобен на този при пациенти със SJIA. 
The safety profile in AOSD patients is expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
След прилагане на инжекцията 
After the injection
Поддържаща доза 2 mg/kg на всеки 4 седмици 
Maintenance dose 2 mg/kg every 4 weeks
Изберете място на инжектиране в горната част на бедрото, корема, горната част на ръката или в областта на седалището. 
Choose an injection site on the upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
C-реактивен протеин, mg/l Серумен амилоид A, mg/l 
Inflammatory markers* C-reactive protein, mg/l Serum amyloid A, mg/l * mean (median) change from beginning of Part II
Ако имате CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF или болест на Стил (AOSD или SJIA) и сте пропуснали да си инжектирате една доза Ilaris, инжектирайте следващата доза възможно найскоро. 
If you have CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF or Still's disease (AOSD or SJIA) and have forgotten to inject a dose of Ilaris, inject the next dose as soon as you remember.
Ако детето се повлияе достатъчно добре, лечението може да продължи с доза 8 mg/kg на всеки 8 седмици. 
If the child responds well enough to this, treatment may be continued with a dose of 8 mg/kg every 8 weeks.
Лабораторни отклонения при пациенти с подагрозен артрит Хематология 
Laboratory abnormalities in gouty arthritis patients Haematology
При пълен терапевтичен отговор след 7 дни, поддържаща доза: 8 mg/kg на всеки 8 седмици 
If full treatment response after 7 days, maintenance dose: 8 mg/kg every 8 weeks
Въз основа на литературни съобщения се очаква профилът на ефикасност и безопасност при пациенти с AOSD да е подобен на този при пациентите със SJIA. 
The efficacy and safety profile in AOSD patients are expected to be similar to SJIA patients based on literature reports.
Ако впоследствие се постигне пълен терапевтичен отговор, интензифицираната схема на прилагане с 300 mg (или 4 mg/kg при пациенти с тегло ≤ 40 kg) на всеки 4 седмици трябва да се запази. 
If a full treatment response is subsequently achieved, the intensified dosing regimen of 300 mg (or 4 mg/kg for patients weighing ≤ 40 kg) every 4 weeks should be maintained.
Съхранявайте контейнера за остри предмети на място, недостъпно за деца. 
Keep the sharps container out of reach of children.
Намаляване на креатининовия бъбречен клирънс Протеинурия Левкопения 
Investigations Very common Creatinine renal clearance decreased Proteinuria Leukopenia
150 mg при пациенти с тегло > 40 kg 
• 150 mg for patients with body weight > 40 kg
Подходящи за инжектиране са следните места: горната част на бедрото, корема, горната част на ръката или областта на седалището. 
The following are suitable injection sites: upper thigh, abdomen, upper arm or buttocks.
Лечение на подагрозен артрит 
Treatment of gouty arthritis
ЕДИНИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
UNIT PACK CARTON
Други инфекции като инфекция на ухото, кожна инфекция (целулит), коремна болка и гадене (гастроентерит) болезнено и често уриниране със или без висока температура (инфекция на пикочните пътища) - Болка в горната част на корема - Болки в ставите (артралгия) 
• Other infections such as ear infection, skin infection (cellulitis), stomach pain and feeling sick (gastroenteritis) and painful and frequent urination with or without fever (urinary tract infection).
Периодични синдроми, свързани с криопирин 
Cryopyrin-associated periodic syndromes
Прах за инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (хлоробутилова гума с покритие) и отчупваща се капачка (алуминиева). 
Powder for solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (coated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Ако видите, че в спринцовката има балончета, ги отстранете както Ви е било показано от медицински специалист или фармацевт. 
If you see bubbles in the syringe, remove bubbles as instructed by your healthcare professional or pharmacist.
Разтворът трябва да бъде безцветен или може да има лек жълтокафеникав оттенък. 
The solution should be colourless or may have a slight brownish-yellow tint.
Инжекционен разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка (ламинирана хлоробутилова гума) и отчупваща се капачка (алуминиева). 
Solution for injection in a vial (type I glass) with a stopper (laminated chlorobutyl rubber) and flip-off cap (aluminium).
Леко захванете и повдигнете нагоре кожата на мястото за инжектиране. 
Gently pinch the skin up at the injection site.
Канакинумаб трябва да се използва като терапия при нужда за лечение на острите подагрозни пристъпи. 
Canakinumab should be used as an on-demand therapy to treat gouty arthritis attacks.
Избягвайте да пипате иглите и горния край на флакона. 
Avoid touching the needles and the tops of the vials.
Ако не се постигне задоволителен клиничен отговор 7 дни след прилагането на повисоката доза, може да се обмисли прилагане на трета доза канакинумаб от 300 mg или 4 mg/kg. 
If a satisfactory clinical response has not been achieved 7 days after this increased dose, a third dose of canakinumab at 300 mg or 4 mg/kg can be considered.
- Ако отговорите достатъчно добре на това, лечението ще продължи с 300 mg или 4 mg/kg на всеки 4 седмици. 
- If you respond well enough to this, your treatment will be continued with 300 mg or 4 mg/kg every 4 weeks.
Какво представлява Ilaris 
What Ilaris is
Един флакон съдържа 150 mg канакинумаб (canakinumab)*. 
One vial contains 150 mg of canakinumab*.
Ако се постигне пълен терапевтичен отговор, поддържаща доза: 300 mg на всеки 4 седмици 
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 300 mg every 4 weeks
- Ако не отговорите достатъчно добре на лечението след 7 дни, Вашият лекар може да Ви приложи нова доза от 150 mg или 2 mg/kg. 
- If you have not responded well enough to the treatment after 7 days, your doctor may give you another dose of 150 mg or 2 mg/kg.
За какво се използва Ilaris Ilaris е показан за лечение на следните възпалителни заболявания: 
What Ilaris is used for Ilaris is used for treatment of the following inflammatory diseases: - Periodic fever syndromes:
Пациенти с TRAPS, HIDS/MKD и FMF с тегло > 40 kg 
TRAPS, HIDS/MKD and FMF patients with body weight > 40 kg
Фармакокинетичните свойства са подобни в педиатричната популация с CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF и SJIA. 
Pharmacokinetic properties are similar in CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF and SJIA paediatric populations.
Ако сте спрели употребата на Ilaris 
If you stop using Ilaris
Разтворът трябва да бъде бистър до опалесциращ и без видими частици. 
The solution should be clear to opalescent and free of visible particles.
Докато сте на лечение с Ilaris, се препоръчва да избягвате ваксинирането с определени ваксини, наречени живи ваксини. 
Live vaccines: You are advised to avoid being vaccinated with a type of vaccine called a live vaccine while you are being treated with Ilaris.
Ако се постигне пълен терапевтичен отговор, поддържаща доза: 4 mg/kg на всеки 4 седмици 
If full treatment response is achieved, maintenance dose: 4 mg/kg every 4 weeks
Като цяло няма клинично значими разлики в ефикасността и профилите на безопасност и поносимост на канакинумаб при педиатричните пациенти и общата CAPS популация. 
Overall, there were no clinically meaningful differences in the efficacy, safety and tolerability profile of canakinumab in paediatric patients compared to the overall CAPS population.