natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ефективност на научните процедури на Агенцията: 
• Performance of the Agency's scientific procedures:
Адекватността на наличните данни за генотоксичността трябва да бъде преценявана за всеки отделен случай и искането за нови данни трябва да се направи, когато е налице конкретна загриженост за безопасността. 
The adequacy of available genotoxicity data should be judged on a case-by-case basis and the request for new data should be made when there is a specific concern for safety.
завършване на оценката на Агенцията и предстоящата конференция във връзка с доклада; УС поиска да прегледа доклада преди публикуването му; 
• Completion of the evaluation of the Agency and the upcoming conference on the report; the Board asked to see the report before its publication.
Комисарят изрази задоволство от работата на Агенцията, в това число от постиженията в областта на комуникацията и ангажираността на пациентите и медицинските специалисти. 
The Commissioner was satisfied with the work of the Agency, including achievements in the area of communication and the involvement of patients and healthcare professionals.
Първото заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС се състоя, с цел обмен на най-добри практики и обсъждане на общи въпроси и проблеми. 
The first meeting of chairs of the management boards of EU agencies took place to share best practices and discuss common issues and challenges.
Относно процедурите на подбор за назначаване на нов изпълнителен директор на Агенцията, Комисията очаква да състави списък на предварително одобрените кандидати преди лятото или в началото на септември. 
With respect to the selection procedure for the appointment of the Agency's new Executive Director, the Commission expects to produce a shortlist of candidates before the summer or in early September.
Изложение на HMPC. 
• HMPC presentation.
подобряване на дейността на комитета; 
• improving the output of the Committee;
КТУС и ръководителите на групите за телематика към агенциите по лекарствата ще работят за постигане на оптимално сътрудничество. 
The MBTC and Heads of Medicines Agencies telematics group will work to ensure optimum collaboration.
създаване на експертна група по корпоративната социална отговорност на фармацевтичната промишленост. 
• Creation of a task force on corporate social responsibility of the pharmaceutical industry.
Конференцията ще се спре на въпросите, поставени в оценката, и ще даде също така възможност за обсъждане на ключови проблеми, предложени от проекта на Агенцията за пътна карта до 2015 г. 
The conference will address the topics raised in the evaluation and will also be an opportunity to discuss key issues proposed in the Agency's draft road map to 2015.
Обяснителна бележка относно резултата от процедурите на подбор за представители на пациентите/потребителите като наблюдатели в PhVWP. 
• Note on the outcome of the selection procedure for patients'/consumers' representatives to participate as observers in the PhVWP.
Агенцията започна да търси варианти за бъдещо установяване на Агенцията в Лондон, след като настоящият ѐ договор за наем изтече през 2014 г. 
The Agency began to identify options for a future location of the Agency in London, once its current lease expires in 2014.
посещенията на комисар Dalli в EMA и ЕОБХ; 
• Visits of Commissioner Dalli to EMA and EFSA.
УС изрази своята подкрепа за стратегиите за ваксиниране, приети от държавите-членки при потенциално тежка пандемична заплаха. 
The Board expressed its support for the vaccination strategies adapted by Member States in the wake of a potentially severe pandemic threat.
Комитет по растителните лекарствени продукти: актуална информация от председателя 
Committee on Herbal Medicinal Products: update from the Chair
Председателят прикани членовете да поемат доброволно ролята на главни координатори за оценката на годишния доклад на изпълнителния директор за дейността през 2009 г. 
The Chair invited members to volunteer as topic coordinators for the assessment of the Executive Director's annual activity report 2009.
Комисията заяви също, че евентуален дефицит на участието на ЕС спрямо поисканите средства не бива да води до съкращаване на разходите за телематика, предназначени за прилагане на предложеното законодателство. 
The Commission also stated that any deficit in the EU contribution compared to the request should not lead to cuts in the telematics expenditure intended for the implementation of the proposed legislation.
УС отбеляза, че някои държави извън ЕС използват разрешения на ЕС, за да разрешат пандемични ваксини в собствените си страни. 
The Board noted that a number of non-EU countries used EU authorisation to grant authorisation of pandemic vaccines in their own countries.
Приетата предварителна работна програма ще бъде изменена допълнително в течение на 2010 г., за да бъде взет предвид резултатът от оценката на Агенцията и нейната пътна карта до 2015 г. 
The adopted preliminary work programme will be further modified in the course of 2010 to take into account the outcome of the evaluation of the Agency and its Road Map to 2015.
Подчертано беше, че трябва да има добър баланс между интересите на пациентите и тези на производителите. 
It was emphasised that there should be the right balance between the interests of patients and of industry.
Председателят, Австрия, Естония, Ирландия, Германия, Испания, Нидерландия и Mike O'Donovan. 
Germany, Spain, The Netherlands and Mike O'Donovan.
преминаване на фармацевтичния отдел F2 (и отдел F3, козметика и медицинска апаратура) към ГД „Здравеопазване и потребители“. 
• The move of the Pharmaceutical Unit F2 (and Unit F3, cosmetics and medical devices) to DG
напредък по фармацевтичния пакет (законодателни предложения относно фармакологичната бдителност, фалшифицирането на лекарства и предложението относно информация за пациентите); 
• Progress on the pharmaceutical package (legislative proposals on pharmacovigilance, falsified medicines and the proposal on provision of information to patients).
събиране на информация за прилагане на схемата на регистрация на лекарствен продукт с традиционна употреба в държавите-членки; 
• collecting information on the uptake of the traditional use registration scheme in Member States;
УС отбеляза освен това, че качеството на досиетата може да бъде значителен фактор и има вероятност, че някои продукти, получили отрицателно становище, можеха да бъдат одобрени, ако досиетата бяха подготвени подобре. 
The Board also commented that the quality of dossiers may be a significant factor, and it is likely that a number of the products that received a negative opinion could have been approved if the dossiers had been of a higher standard.
Проектобюджетът включва също необходимите ресурси за прилагането на бъдещото законодателство относно фармакологичната бдителност и фалшивите лекарства, които бяха оспорени от Комисията като по-високи от прогнозните. 
The draft budget also includes resource needs for the implementation of the future pharmacovigilance and counterfeit medicines legislation, which were challenged by the Commission as being higher than estimated.
Въздействието на новото законодателство за измененията ще бъде установено през 2010 г. и трябва да бъде взето предвид през 2011 г. 
The impact of the recent legislation on variations should be seen in 2010 and will need to be taken into account in 2011.
Сметната палата ще бъде потърсена за допълнителни пояснения. 
If needed, the Court of Auditors will be contacted for further clarification.
УС отбеляза също, че има някои проблеми в областта на регистрацията на традиционни растителни лекарствени продукти, които може да доведат до пускането на продуктите в продажба по друга класификация, напр. като хранителни добавки. 
The Board also noted that issues exist in the area of the registration of traditional herbal medicinal products which can lead to products being marketed under another classification, e.g. food supplements.
По отношение на EPAR, УС предложи да продължи работата за тяхното популяризиране в медицинската и научната общност, тъй като в тези документи се съдържа много ценна информация за оценката на лекарствата и процеса на вземане на решение. 
With regard to EPARs, the Board suggested that work should continue to promote them in the medical and scientific community, as these documents contain very valuable information about the evaluation of medicines and the decision-making process.
Членовете на УС се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число следните: 
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including the following:
Представяне на възможностите и ограниченията на човешката преценка. 
• Capabilities & limitations of human judgement presentation.
Годишен доклад за 2009 г. 
Annual report 2009
състояло се в Лондон на 17-18 март 2010 г. 
Held in London on 17-18 March 2010
Тази тема е свързана с работата на Агенцията по методологията за оценка на баланса полза-риск на лекарствените продукти. 
This topic links to the Agency's work on the methodology for the assessment of benefit/risk balance of medicinal products.
Предложенията за изменение може да се отнасят до намаляване на прихода от такси поради преразгледания процент на инфлация, евентуално използване на част от излишъка от 2008 г., увеличение на бюджета за лекарства сираци, финансиране на разходи за ИКТ и консултантски услуги, имащи за цел определянето на варианти за бъдещото седалище на Агенцията. 
The amendments may concern the reduction of fee income due to revised inflation rate, possible use of part of the surplus from 2008, increase in orphan medicinal products budget, financing ICT expenditure, and consultancy services aimed to identify options for future accommodation for the Agency.
Поставени бяха някои въпроси, свързани с наличието на данни за генотоксичността от държавите-членки, разпределение на докладчиците между държавитечленки и въздействието на строгите изисквания на политиката за избягване на конфликти на интереси върху достъпа до специализирани научни познания. 
A number of issues were raised, relating to the availability of genotoxicity data by Member States, distribution of rapporteurships among Member States, and the impact of the strict requirements of the conflicts-of-interest policy on the availability of scientific expertise.
Агенцията започва също подготовка на законодателството относно фармакологичната бдителност и фалшифицираните лекарства. 
The Agency will also start preparing for the implementation of legislation on pharmacovigilance and falsified medicines.
УС отбеляза, че главните координатори ще продължат обсъжданията по системата за разплащания. 
The Board noted that the topic coordinators will continue reflecting on the payment system.
Изпълнителният директор ще изпрати писмо до членовете на УС преди юни във връзка с определянето на председател. 
The Executive Director will write to members of the Board before June concerning the appointment of a Chair.
Председателят уведоми освен това УС, че председателят на Консултативния комитет за одита подготвя дискусионен документ за УС, в който ще бъдат изложени варианти за бъдещето на комитета. 
The Chair also informed the Board that the Chair of the Audit Advisory Committee is preparing a reflection paper for the Board, which will set out options for the future of the Committee.
Преразгледаните правила за прилагане влизат в сила на 1 април 2010 г. 
The revised implementing rules will enter into force on 1 April 2010.
Поспециално бяха разгледани начини за увеличаване на човешките възможности при вземане на решения и бяха посочени примери от практиката, при които са използвани модели за разширяване и подобряване на човешката преценка. 
Specifically, the sessions presented how to extend human capabilities in decision making and also demonstrated case studies where models were applied to extend and improve human judgement.
Оценка на Агенцията от страна на Европейската комисия 
Evaluation of the Agency by the European Commission
[EMA/MB/183091/2010] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите, чрез които се въвежда надбавка, отговаряща на 35 % от максималната стойност на една нощувка в хотел (60 EUR за Лондон), като финансова помощ за делегатите, когато не могат да бъдат представени фактури за настаняване. 
[EMA/MB/183091/2010] The Management Board adopted the amendments to the reimbursement rules for delegates, whereby an allowance, corresponding to 35% of the maximum cost of a hotel night (€60 for London), is introduced to provide financial support to delegates where no accommodation invoices can be provided.
Преразгледаните правила влизат в сила на 1 април 2010 г. 
The revised rules will enter into force on 1 April 2010.
Промяната е извършена на 1 март 2010 г.; 
The change took place on 1 March 2010.
• Изложение за разширяване и подобряване на оценката. 
• Extending & improving judgement presentation.
Управителният съвет подкрепи превръщането на тези длъжности за договорно наети служители в такива за временно наети служители като съществена част от усилията на Агенцията да назначи на работа и да задържи научни и високоспециализирани кадри. 
The Management Board supported the conversion of these contract agent posts to temporary agent posts as essential in the Agency's efforts to recruit and retain scientific and highly specialised expertise.
УС подчерта освен това, че държавите-членки продължават да имат резерви относно способността си да отчитат постоянно времето. 
The Board also stressed that Member States continued to have reservations as to the ability to record time on an ongoing basis.
Управителният съвет приветства изложението на председателя на Комитета по растителните лекарствени продукти. 
The Management Board welcomed the presentation of the Chair of the Committee on Herbal Medicinal Products.
Комитетът обсъди общите управленчески схеми на програмата по телематика. 
The Committee discussed the overall governance arrangements of the telematics programme.
УС обсъди необходимостта от увеличаване на броя на позициите от списъка, но отбеляза пречките поради липсата на данни за генотоксичността. 
The Board discussed the need to enhance the number of list entries, but noted the hurdles posed by the unavailability of genotoxicity data.
Комисията ще изпрати писмо до председателя за потвърждаване на конкретни дати за списъка на предварително одобрените кандидати, за да даде възможност на УС да предвиди извънредно заседание. 
The Commission will write to the Chair to confirm specific dates for the shortlist of candidates to enable the Board to plan for an extraordinary meeting.
Измененията се отнасят до коригиране на таксите заради инфлацията (ръст с 1 %), установяване на намалени такси за заявления за разрешение за пускане на пазара при многощамови досиета, адаптиране на таксите за разширяване на разрешения за пускане на пазара и изясняване на изискванията към отчетите на националните компетентни органи. 
The amendments concern the adjustment of fees to inflation (increase by 1%), establishing reduced fees for applications for marketing authorisation for multi-strain dossiers, adapting the fees for extensions of marketing authorisations and clarifying reporting requirements for national competent authorities.
Агенцията да изиска копия за сведение от научните статии, написани от служители на Агенцията. 
The Board also requested that the Agency send for information copies of scientific articles that are written by the Agency's staff.
Заседание на председателите на управителните съвети на агенциите на ЕС 
Meeting of the chairs of the management boards of EU agencies
Членовете на УС проявиха загриженост относно процедурата, по която ГД „Здравеопазване и потребители“ е взела, както изглежда, решение да даде на ECDC мандата за бдителност по отношение на клетките и тъканите. 
Board members raised concerns about the process by which DG Sanco has apparently decided to give the mandate for vigilance of cells and tissues to ECDC.
Проекти на работна програма и бюджет за 2011 г. 
Draft work programme and budget 2011
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] Управителният съвет прие предварителната работна програма, предварителния проектобюджет (ППБ) и проектоплана относно политиката за персонала за 2011 г. 
[EMA/MB/6505/2010; EMA/MB/68936/201; EMA/MB/125880/2010] The Management Board adopted the preliminary work programme, preliminary draft budget (PDB) and draft staff policy plan for 2011.
[EMEA/MB/3790/2010] Дневният ред беше приет. 
[EMA/MB/3790/2010] The agenda was adopted.
[EMA/78873/2010] Обзор за 2009 г. на лекарствените продукти за хуманна употреба. 
− [EMA/78873/2010] Survey 2009 for medicinal products for human use;
Предварителна работна програма за 2011 г. 
Preliminary work programme 2011
[EMA/61092/2010] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на Агенцията на стратегията за телематика на ЕС. 
• [EMA/61092/2010] Update report on the Agency's implementation of the EU telematics strategy.
План за действие за растителните лекарства за периода 2010-2011 г. 
Action plan for herbal medicines for 2010-2011
Комитетът изслуша изложения от председателите на групите за изпълнение в областта на телематиката. 
The Committee watched presentations by the chairs of the telematics implementation groups.
Протокол от 65-ото заседание, проведено на 10 декември 2009 г. 
Minutes from the 65th meeting, held on 10 December 2009
[EMA/MB/142837/2010] Управителният съвет одобри план за действие за растителните лекарствени продукти. 
[EMA/MB/142837/2010] The Management Board endorsed an action plan for herbal medicinal products.
напредъкът по стратегията за обучение на ръководителите на агенциите по лекарствата/EMA; 
• progress with the HMA/EMA training strategy;
работата на експертната група на ръководителите агенциите по лекарствата за подобряване на ветеринарното законодателство; 
• the work of the HMA task force on improvement of veterinary legislation;
Списък на участниците в 66-ото заседание на Управителния съвет, състояло се в Лондон, 17-18 март 2010 г. 
th meeting of the Management Board, held in London, 17-18 March 2010
[EMA/MB/818152/2009] Управителният съвет прие предложенията за изменение на правилата за прилагане на регламента относно таксите. 
[EMA/MB/818152/2009] The Management Board adopted the amendments to the Fee Regulation implementing rules.
[EMA/MB/69923/2010] Управителният съвет прие годишния доклад на Агенцията за 2009 г. 
[EMA/MB/69923/2010] The Management Board adopted the Agency's annual report 2009.
Европейска комисия Isabel de la Mata 
European Commission Isabel de la Mata Georgette Lalis
Преразгледани правила за възстановяване на разходите на делегатите 
Revised delegate reimbursement rules
[EMA/MB/121058/2010] Протокол от първото заседание на КТУС, състояло се на 9 декември 2009 г., приет на 9 февруари 2010 г. 
• [EMA/MB/121058/2010] Minutes from the first MBTC meeting, held on 9 December 2009, adopted on 9 February 2010.
Актуална информация 
a) Update
[EMA/MB/84539/2010] Резултати от писмените процедури за периода от 21 ноември 2009 г. до 
• [EMA/MB/84539/2010] Outcome of written procedures during the period from 21 November 2009
Членовете се запознаха с актуализирания доклад на ръководителите на агенциите по лекарствата, засягащ редица теми, в това число: 
Report from the Heads of Medicines Agencies The members noted the update report from the Heads of Medicines Agencies (HMA) on a number of topics, including:
изпълнение на всяко искане на Комисията за засилено сътрудничество между Агенцията и Европейския орган за безопасност на храните (ЕОБХ) относно твърдения за полезността за здравето върху етикетите на храни, съдържащи растителни съставки. 
European Food Safety Agency (EFSA) in the area of health claims for food containing herbal ingredients.
Комитет по телематика към Управителния съвет (КТУС) 
Management Board Telematics Committee (MBTC)
26 април 2010 г. EMA/440617/2011 
26 April 2010 EMA/MB/194352/2010
[EMEA/MB/115301/2010] Годишен доклад за 2009 г. за вътрешния одит на Агенцията. 
• [EMEA/MB/115301/2010] Annual report 2009 of the Agency's Internal Audit.
[EMEA/MB/64422/2010] Управителният съвет прие техническото задание за Комитета по телематика към Управителния съвет. 
[EMA/MB/64422/2010] The Management Board adopted the terms of reference of the Management Board Telematics Committee.
След обсъжданията на Управителния съвет на заседанието през декември относно разликата между работния обем и броя на временно наетите служители 
Following the discussion of the Management Board at the December meeting about the gap between workload and the number of temporary agents, the Agency requested 34 posts to replace existing contract agent positions with temporary agent positions.
Преразгледана процедура за консултации на Управителния съвет за определяне на 
Revised Management Board consultation procedure for CHMP and CVMP nominations
[EMEA/MB/115245/2010] Годишен доклад за 2009 г. на Консултативния комитет за одита на 
• [EMEA/MB/115245/2010] Annual report 2009 of the Agency's Audit Advisory Committee.
Rannveig Gunnarsdóttir (Исландия) Gro Ramsten Wesenberg 
Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland)
[EMA/MB/117221/2010] 
− [EMA/MB/117221/2010] Note on veterinary products.
Предложения за изменение на правилата за възстановяване на разходите на делегатите. 
• Agenda point 8bis_Amendment of the reimbursement rules for delegates.
Предварителен проектобюджет за 2011 г. 
Preliminary draft budget 2011 (PDB)
Агенцията на 5 март 2010 г. 
Commissioner John Dalli visited the Agency on 5 March 2010.
Мандат на председателя на УС 
Term of office of the Chair of the Board
През април или май ще започне писмена процедура за изменение на бюджет 2010. 
[EMA/MB/75924/2010] A written procedure will be launched in April or May to amend the budget 2010.
Агенцията. 
Sanco.
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] 
[EMA/MB/281553/2007Rev.2] The Management Board adopted the revised procedure.
Техническо задание 
b) Terms of reference
УС поясни, че само държавите, които са участвали в пилотния проект, са доказали, че могат да определят часови ставки за предоставените услуги и да отчитат времето, изразходвано за централизираните заявления. 
[EMA/MB/806136/2009] The Management Board adopted the minutes with the following changes under point 12 (payment system to Member States): The Board clarified that only those countries which participated in the pilot demonstrated ability to identify hourly rates for services provided and to record time spent on centralised applications.
Да се разтвори в устата. 
Dissolve in the mouth.
Тя трябва да се приеме незабавно след изваждането й от блистера. 
It should be taken immediately upon removal from the blister.
VIAGRA може да се приема със или без храна. 
VIAGRA can be taken with or without food.
Не е възможно да се определи дали тези инциденти са били пряко свързани с VIAGRA. 
It is not possible to determine whether these events were directly related to VIAGRA.
Не трябва да приемате VIAGRA повече от един път дневно. 
You should not take VIAGRA more than once a day.
Други лекарства и VIAGRA 
Other medicines and VIAGRA
За да постигнете максимална полза от Вашето лекарство, съветваме Ви да не пиете прекалено големи количества алкохол преди прием на VIAGRA. 
To get the maximum benefit from your medicine, you are advised not to drink excessive amounts of alcohol before taking VIAGRA.
- Ако имате деформация на пениса или болест на Пейрони. 
If you have a deformity of your penis or Peyronie's Disease.
Повечето инциденти, за които се съобщава, са настъпили по време на или скоро след сексуална активност, а някои са възникнали скоро след приема на VIAGRA без сексуална активност. 
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of VIAGRA without sexual activity.
В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8000 пациенти на възраст 19-87 години. 
In clinical trials sildenafil was administered to more than 8000 patients aged 19-87.
Удължени и понякога болезнени ерекции - те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души) 
• Prolonged and sometimes painful erections - this occurs rarely (may affect up to 1 in 1,000 people)
VIAGRA с храна, напитки и алкохол 
VIAGRA with food and drink and alcohol