natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прахът, евентуално разпилян от счупената таблетка, трябва да се избърше с влажна кърпа за еднократна употреба, която да се изхвърли. 
Powder eventually spilled from the broken tablet should be wiped up with a damp disposable towel, which must be discarded.
Tel : +44-(0)203-695 9305 
Addmedica Tel : +44-(0)203-695 9305
Филмираните таблетки Siklos 100 mg са почти бели таблетки с продълговата форма с делителна черта от двете страни. 
Siklos 100 mg film-coated tablets are off-white, oblong-shaped tablets with a break line on both sides.
Siklos ще намали броя на болезнените кризи, както и необходимостта от постъпване в болница, свързана с това заболяване. 
For severe painful crises, most patients require hospitalisation.Siklos will decrease the number of painful crises as well as the need for hospitalisation linked with the disease.
Депресия на костния мозък1, включваща неутропения (< 2,0 x 109/l), ретикулоцитопения (< 80 x 109/l), макроцитоза2 
Leukaemia and in elderly patients, skin cancers Blood and lymphatic system disorders: Very common: Bone marrow depression1 including neutropenia (< 2.0 x 109/L), reticulocytopenia (< 80 x 109/L), macrocytosis2
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: 
UNIQUE IDENTIFIER- HUMAN READABLE DATA
Tel : +31-(0)20-208 2161 
Addmedica Tel : +31-(0)20-208 2161
Тъй като реналната екскреция е основният път на елиминиране, при пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмисли намаляване на дозата на Siklos. 
Renal impairment As renal excretion is a main pathway of elimination, dose reduction of Siklos should be considered in patients with renal impairment.
Tel : +49-(0)30-8878 9408 
Addmedica Tel : +49-(0)30-8878 9408
Хидроксикарбамид се екскретира в кърмата. 
Hydroxycarbamide is excreted in human milk.
Ако сте спрели приема на Siklos 
If you stop taking Siklos
Уреята е един от метаболитите на хидроксикарбамид. 
Urea is one metabolite of hydroxycarbamide.
Siklos трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (вж.точка 4.2). 
Siklos should be used with caution in patients with mild to moderate renal impairment (see section
Обменът на информация е особено необходим за : - антиретровирусни лекарства (тези, които подтискат или разрушават ретровируси, какъвто е ХИВ), например диданозин, ставудин и индинавир (може да настъпи спад на броя на белите Ви кръвни клетки), - миелосупресивни лекарства (намаляват производството на червени, бели кръвни клетки и тромбоцити) и лъчева терапия, - някои ваксини. 
stavudine and indinavir (a drop in your white cell count may occur) , - myelosuppressive medicines (those that decrease production of red, white, or coagulating blood cells) and radiation therapy, - some vaccines.
Листовка: информация за потребителя Siklos 100 mg филмирани таблетки Siklos 1 000 mg филмирани таблетки хидроксикарбамид (hydroxycarbamide) 
Package leaflet: information for the user Siklos 100 mg film-coated tablets Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
(Yan JH et al, 2005) е било определено влиянието на реналната функция върху фармакокинетиката на хидроксикарбамид. 
In an open single-dose study in adult patients with Sickle Cell Syndrome (Yan JH et al, 2005) the influence of renal function on pharmacokinetics of hydroxycarbamide was assessed.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
5 How to store Siklos Contents of the pack and other information
Tel : +32-(0)2-808 2973 
Addmedica Tel : +32-(0)2-808 2973
Опаковки по 60, 90 или 120 таблетки. 
60 tablets 90 tablets 120 tablets
Кожни реакции (например орални, унгвални и кожни пигментации) и орални мукозити. 
Elevated liver enzymes Skin and subcutaneous tissue disorders: Common Skin reactions (for example oral, ungual and cutaneous pigmentation) and oral mucositis.
При употреба 
In-use
Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции : - Тежка инфекция, - Уморяемост и/или пребледнял вид, - Необяснима поява на синина (натрупване на кръв под кожата) или кървене, - Необичайно главоболие, - Затруднено дишане. 
- A severe infection, - Tiredness and/or looking pale, - Unexplained bruising (accumulation of blood under the skin) or bleeding, - Unusual headache, - Difficulties in breathing.
Съдови нарушения: 
Investigations:
Цитотоксично: при работа с таблетките е необходимо повишено внимание. 
Cytotoxic: handle tablets with care.
59390 Lys-Lez-Lannoy Франция 
Delpharm Lille Z.I de Roubaix Est Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy France
Почти бяла, с форма на капсула, филмирана таблетка с по три делителни черти oт двете страни. 
Off-white, capsule-shaped, film-coated tablet with triple scoring on both sides.
При лечение със Siklos някои хора може да получат замайване. 
Some people may experience dizziness when using Siklos.
Siklos 1000 mg) в чаена лъжичка и добавете малко вода. 
• Place the required dose (preferably broken if Siklos 1000 mg tablet is used) in a teaspoon and add some water.
Инфекции и инфестации: C неизвестна честота Parvovirus B19 инфекция Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи): C неизвестна честота 
Parvovirus B19 infection Neoplasms, benign, malignant and unspecified Not known:
ако концентрацията на хемоглобин е < 9 g/dl 
Reticulocytes < 80,000/mm3 if the haemoglobin concentration < 9 g/dl
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Addmedica, 37 rue de Caumartin , 75009 Paris, Франция 
Addmedica, 37 rue de Caumartin, 75009 Paris, France
Микрокристална целулоза, обработена със силициев диоксид Основен бутилметакрилатен съполимер 
Sodium stearyl fumarate Silicified microcrystalline cellulose Basic butylated methacrylate copolymer
При пациенти, получаващи продължително време хидроксикарбамид, също така, е съобщен рак на кожата. 
Skin cancer has also been reported in patients receiving long-term hydroxycarbamide.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you have any question, please ask your doctor or pharmacist or nurse.
Началната доза на хидроксикарбамид е 15 mg/kg т.т. и препоръчваната доза е между 15 и 30 mg/kg т.т./дневно. 
and the usual dose is between 15 and 30 mg/kg b.w./day.
Siklos трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с язви на краката. 
In patients with leg ulcers, Siklos should be used with caution.
Всяка филмирана таблетка Siklos от 100 mg съдържа 100 mg хидроксикарбамид. 
Each Siklos 100 mg film-coated tablet contains 100 mg hydroxycarbamide.
ПРОДУКТ Siklos 1000 mg таблетки хидроксикарбамид 
Siklos 1000 mg tablets hydroxycarbamide
Siklos 100 mg филмирани таблетки 
Siklos 100 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 100 mg хидроксикарбамид. 
Each tablet contains 100 mg of hydroxycarbamide.
Siklos 1 000 mg филмирани таблетки. 
Siklos 1000 mg film-coated tablets.
Независимо от това, хидроксикарбамид е считан за карциноген при всички животински видове. 
However, hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Всяка филмирана таблетка Siklos от 1000 mg съдържа 1000 mg хидроксикарбамид. 
Each Siklos 1000 mg film-coated tablet contains 1,000 mg hydroxycarbamide.
Siklos 1000 mg филмирани таблетки 
Siklos 1000 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 1000 mg хидроксикарбамид. 
Each tablet contains 1,000 mg of hydroxycarbamide.
Почти бяла, с продълговата форма, филмирана таблетка с делителна черта за разделяне на половина от двете страни. 
Off-white oblong-shaped, film-coated tablet with half-scoring on both sides.
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): 
DETAILS OF SIDE EFFECTS Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Листовка 
Platelets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/397/002 60 таблетки 
EU/1/07/397/002 60 tablets EU/1/07/397/003 90 tablets EU/1/07/397/004 120 tablets
ПРОДУКТ Siklos 100 mg филмирани таблетки хидроксикарбамид 
Siklos 100 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
Хидроксикарбамид е считан за канцерогенен при всички животински видове. 
Hydroxycarbamide is presumed to be a transspecies carcinogen.
Oлигоспермия 
Breast-feeding
ПРОДУКТ Siklos 100 mg филмирани таблетки. 
Siklos 100 mg film-coated tablets.
ПРОДУКТ Siklos 1000 mg филмирани таблетки хидроксикарбамид 
Siklos 1000 mg film-coated tablets hydroxycarbamide
ДРУГО Цитотоксично 
LIST OF EXCIPIENTS
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар,фармацевт или медицинска сестра. 
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение: C неизвестна честота Висока температура Изследвания: 
Infections and infestations: Not known:
ПРОДУКТ Siklos 100 mg таблетки хидроксикарбамид 
Siklos 100 mg tablets hydroxycarbamide Oral use
Дата на последно преразглеждане на листовката. 
This leaflet was last approved in
, aзооспермия4 Аменорея 
Cytotoxic Addmedica
Gyógyszerkereskedelmi Kft. 
Pharma Gyógyszerkereskedelmi Kft.
115 28 Ilisia Athens, Гърция 
115 28 Ilisia, Athens Greece
General Mitre, 151 08022 - Barcelona 
General Mitre, 151 08022 - Barcelona Spain
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel 
Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel The Netherlands
02-697 Warszawa 
02-697 Warszawa Poland
75668 Paris Cedex 
75668 Paris Cedex 14 France
Alkotás u. 53. MOM Park "F" Ép., 
MOM Park "F" Ép.
de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) 
de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Списък с имената, лекарствените форми, количествата на активното вещество в дозова единица, в %, за дадена маса или обем на лекарствените продукти, път на въвеждане, притежателите на разрешението за употреба в държавите-членки 
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) 
Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels 
Boulevard de la Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens, 
243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Pfizer Luxembourg SARL, 51, Avenue J. F. Kennedy, L-1855 
Pfizer Luxembourg SARL 51, Avenue J. F. Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg
Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ, 
Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup, 
Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Denmark
Pfizer AB 191 90 Sollentuna 
191 90 Sollentuna Sweden
Via Isonzo, 71 
Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Parke Davis. S.L. 
Parke Davis.
Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, 
Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28 
Pfizer Polska Sp.z o.o.ul.
Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, 
Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Pfizer Oy, Tietokuja 4, 00330 Helsinki, 
Pfizer Oy Tietokuja 4
C.P. Pharma 
C.P.
PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L. Avda. 
Laboratorios Pfizer, Lda.
№ на ЕС 
MA (EU) Number Name
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU 
EU/1/12/775/001 NovoThirteen 2500 IU Powder and solvent for solution for injection
1 прах във флакон + 1 разтворител във флакон + 1 адаптер 
1 powder vial + 1 solvent vial + 1 vial adapter
разтворител: 3,2 ml 
powder: 2500 IU; solvent: 3.2 ml
Прах: флакон (стъклен); разтворител : флакон (стъклен) 
Intravenous use powder: vial (glass); solvent: vial (glass)
18 ноември 2013 г. 
18 November 2013
Съгласуване от CMDh: 
Adoption of CMDh agreement:
Изпълнение на съгласуването от държавите членки (подаване на промените от притежателя на разрешението за употреба): 
Implementation of the agreement by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Изпращане на преводите на приложенията към съгласуването до националните компетентни органи: 
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the agreement:
Заседание на CMDh през септември 2013 г. 
September 2013 CMDh meeting
Приложение VI График за изпълнение на съгласуването 
Annex VI
Процедурен номер 
EU - number
Търговско наименовани 
Invented name
Трябвало е да се предлага под формата на 200 mg капсули. 
It was to be available as 200 mg capsules.
Комитетът има опасения за качеството на лекарството (по-специално по отношение на избора на изходния материал за производство на лекарството и наличието на примеси). 
The Committee had concerns over the quality of the medicine (in particular on the choice of the starting material to make the medicine and the presence of impurities).
Освен това СНМР има забележки за документацията, представена в подкрепа на ефективността и безопасността на лекарството. 
In addition, the CHMP had concerns about the documentation submitted in support of the effectiveness and safety of the medicine.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Ketoconazole AID-SCFM може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ketoconazole AIDSCFM can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
В писмото, с което уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, заявителят посочва, че оттегля заявлението си, тъй като ще изиска допълнително удължаване на времето за предоставяне на отговорите на въпросите на CHMP. 
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the applicant stated that it was withdrawing the application since it would require a further time extension to provide the responses to the CHMP's questions.
27 март 2015 г. EMA/286533/2015 EMEA/H/C/3800 
EMA/194831/2015 EMEA/H/C/3800
Блокирането на производството на кортизол ще помогне за намаляване на нивата на кортизола в организма, като по този начин се облекчават симптомите на заболяването. 
Blocking cortisol production will help to reduce cortisol levels in the body, thereby relieving the symptoms of the disease.
Фирмата изтъква също търговски причини, тъй като друго лекарство, съдържащо кетоконазол за лечение на синдрома на Кушинг, наскоро е разрешено в ЕС. 
The company also cited commercial reasons, since another medicine containing ketoconazole for Cushing's syndrome was recently authorised in the EU.
Активното вещество в Ketoconazole AID-SCFM, кетоконазол, блокира активността на група от ензими в надбъбречните жлези, участващи в производството на кортизол, като 17 алфахидроксилаза или 11β-хидроксилаза. 
The active substance in Ketoconazole AID-SCFM, ketoconazole, blocks the activity of a group of enzymes involved in the production of cortisol by the adrenal glands, such as 17 alpha-hydroxylase or 11b-hydroxylase.
Поради това към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че ползите от Ketoconazole AIDSCFM не превишават рисковете. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Ketoconazole AID-SCFM did not outweigh its risks.
Ketoconazole AID-SCFM е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, което се използва при редки болести) на 9 август 2012 г. за синдрома на Кушинг. 
Ketoconazole AID-SCFM was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 9 August 2012 for Cushing's syndrome.
Тъй като кетоконазол е добре познато вещество и употребата му при синдрома на Кушинг е добре позната, заявителят представя данни от публикуваната литература в подкрепа на заявлението си за Кетоконазол AID-SCFM. 
Because ketoconazole is a well-known substance and its use in Cushing's syndrome is well established, the applicant presented data from the published literature to support its application for Ketoconazole AID-SCFM.
Синдром на Кушинг е заболяване, характеризиращо се с прекомерно производство на хормона кортизол от надбъбречните жлези - две жлези, разположени над бъбреците. 
Cushing's syndrome is a disease characterised by an excess production of the hormone cortisol by the adrenal glands, two glands situated above the kidneys.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom27 March 2015
Ketoconazole AID-SCFM е лекарство, което съдържа активното вещество кетоконазол (ketoconazole). 
Ketoconazole AID-SCFM is a medicine that contains the active substance ketoconazole.
Друго лекарство, съдържащо кетоконазол (Ketoconazole HRA), наскоро е одобрено в ЕС за лечение на синдрома на Кушинг. 
Another medicine containing ketoconazole (Ketoconazole HRA) was recently approved in the EU to treat Cushing's syndrome.
Очаквало се е Ketoconazole AID-SCFM да се използва за лечение на възрастни със синдрома на Кушинг, които не са подходящи за оперативно лечение или операцията не е била успешна. 
Ketoconazole AID-SCFM was expected to be used to treat adults with Cushing's syndrome for whom surgery was not an option or had failed.
Въз основа на първоначалния преглед на данните, към момента на оттеглянето CHMP има известни забележки и изразява предварително становище, че Ketoconazole AID-SCFM не може да бъде одобрен за лечение на синдрома на Кушинг. 
Based on the initial review of the data, at the time of the withdrawal, the CHMP had several concerns and was of the provisional opinion that Ketoconazole AID-SCFM could not have been approved for the treatment of Cushing's syndrome.
Кетоконазолът може също да блокира производството на други хормони, произвеждани от надбъбречната жлеза, чиито нива често са повишени при синдром на Кушинг. 
Ketoconazole can also block the production of other hormones produced by the adrenal gland which are often raised in Cushing's syndrome.
Какво представлява Ketoconazole AID-SCFM? 
What is Ketoconazole AID-SCFM?
На 23 февруари 2015 г. Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare официално уведомява 
On 23 February 2015, Agenzia Industrie Difesa - Stabilimento Chimico Farmaceutico Militare officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Ketoconazole AID-SCFM, for the treatment of Cushing's syndrome.
Как се очаква да действа Ketoconazole AID-SCFM? 
How is Ketoconazole AID-SCFM expected to work?
За какво се очаква да се използва Ketoconazole AID-SCFM? 
What was Ketoconazole AID-SCFM expected to be used for?
Приемете го веднага щом си спомните. 
Take it as soon as you remember.
Лекарствата могат понякога да си взаимодействат. 
Medicines can sometimes interfere with each other.
Комитетът прави редица препоръки, изложени по-долу. 
Therefore the Committee has made a number of recommendations as outlined below.
Поради това е възможно тази формулировка да не отразява напълно настоящия текст. 
Therefore, this wording may not necessarily represent the current text.
ОБЪРНЕТЕ СПЕЦИАЛНО ВНИМАНИЕ… 
TAKE SPECIAL CARE WITH…
След решението на Комисията компетентните органи на държавата-членка ще актуализират информацията за продукта, както е необходимо. 
After the Commission Decision, the Member State competent authorities will update the product information as required.
Възрастта над 70 години е свързана с висок риск от усложнения. 
Age over 70 years is associated with high risk of complications.
Незабавно съобщете на Вашият лекар. 
Tell your doctor immediately.”
Винаги използвайте пироксикам точно както Ви е казал Вашия лекар. 
“Always use piroxicam exactly as your doctor has told you.
Не трябва да приемате това лекарство ако сте по-възрастни от 80 години. 
You should not take this medicine if you are older than 80 years.
Той не лекува артрита и ще Ви помага само докато продължавате да го приемате. 
It does not cure arthritis and will help you only as long as you continue to take it.
При никакви обстоятелства не променяйте дозата без предварително да разговаряте с Вашия лекар. 
Under no circumstances should you change the dose without first speaking to your doctor.
Възрастни и пациенти в старческа възраст: 
Adults and the elderly:
Ако вече е почти време за следващата доза, не приемайте пропуснатата доза, а просто приемете следващата доза в установеното време. 
If it is almost time for your next dose, do not take the dose you have missed, just take the next dose at the correct time.
Трябва да се избягва приложението при пациенти на възраст над 80 години. 
The administration to patients older than 80 years should be avoided.
Националните компетентни органи трябва да осигурят изпълнението на следните условия от притежателите на разрешенията за употреба: 
National Competent Authorities (NCA) shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Ако почувствате, че лекарството не е много ефективно, винаги се консултирайте с Вашия лекар. 
If you feel that the medicine is not very effective, always talk to your doctor.
Идентифициране на рискови индивиди 
Identification of at-risk subjects
Специални предупреждения и специални предпазни мерки при употреба 
4.4 Special Warnings and Special Precautions for Use
Тези препоръки са базирани на предишните основни елементи, публикувани за пироксикам през септември 2006 г., и трябва да бъдат въведени в информацията за продукта. 
These recommendations build on the previous key elements published for piroxicam in September 2006 and must be implemented in the product information.
Взаимодействия с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие 
4.5 Interaction with other Medicinal Products and other forms of Interaction
Ако сте на възраст над 70 години, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска дневна доза и да намали продължителността на лечението. 
If you are older than 70 years your doctor may prescribe a lower daily dose and reduce the duration of treatment.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor.”
ПРИЕМ НА ДРУГИ ЛЕКАРСТВА 
TAKING OTHER MEDICINES
Рискът от развитие на сериозни гастроинтестинални усложнения се повишава с възрастта. 
The risk for developing serious GI complications increases with age.
Не повишавайте дозата 
Do not increase the dose
Съобщете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате или сте приели наскоро (през последната седмица) - дори лекарства, които сте си купили без лекарско предписание. 
“Tell your doctor about any other medicines you are taking or took recently (in the last week) - even medicines you bought yourself without a prescription.
Zydus Франция 
Zydus France
От пациентите трябва да се изисква да съобщават за появата на всеки нов или необичаен абдоминален симптом по време на лечение. 
Patients should be asked to report any new or unusual abdominal symptom during treatment.
Ползата от лечението и поносимостта към лекарството трябва да се преразглеждат на всеки 14 дни. 
The benefit and tolerability of treatment should be reviewed within 14 days.
Поради профила на безопасност (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4), пироксикам не е средство на първи избор, ако е показано НСВПС. 
Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
− пироксикам не трябва се използва за лечение на никакви остри състояния поради дългия период на полуразпад от 50 часа и поради показателите за безопасност, тъй като съществуват еднакво ефективни и по-безопасни терапии; 
− piroxicam should not be used for treatment of any acute condition due to the long half life of 50 hours and the safety profile, since equally effective and safer therapies are available;
2740-271 Porto Salvo Португалия 
2740-271 Porto Salvo Portugal
Европейската комисия иска СНМР да даде становището си дали разрешенията за употреба за лекарствените продукти, съдържащи пироксикам, трябва да се запазят, изменят, преустановят или отменят. 
The European Commission requested the CHMP to give its opinion on whether the marketing authorisations for medicinal products containing piroxicam should be maintained, varied, suspended or revoked.