natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прекратяване приема на Pradaxa 2-4 дни преди хирургична операция трябва да се има предвид при пациенти с повишен риск от кървене или в случай на голяма операция, при която е необходима пълна хемостаза. 
In patients at higher risk of bleeding or in major surgery where complete haemostasis may be required consider stopping Pradaxa 2-4 days before surgery.
Таблица 3 обобщава факторите, които могат да повишат хеморагичния риск. 
Table 3 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Превенция на мозъчен инсулт и системен емболизъм при възрастни пациенти с неклапно предсърдно мъждене (NVAF) с един или повече рискови фактори, като предшестващ мозъчен инсулт или преходна исхемична атака 
Prevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF), with one or more risk factors, such as prior stroke or transient ischemic attack (TIA); age ≥ 75 years; heart failure (NYHA Class ≥ II); diabetes mellitus; hypertension.
Всяка твърда капсула съдържа 110 mg дабигатран етексилат (dabigatran etexilate) (като мезилат ). 
Each hard capsule contains 110 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
Таблица 4 обобщава факторите, които могат да повишат хеморагичния риск. 
Table 4 summarises factors which may increase the haemorrhagic risk.
Препоръчителните дози Pradaxa при показанията SPAF, DVT и PE са показани в таблица 2. 
The recommended doses of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
EU/1/08/442/005 10 х 1 капсули EU/1/08/442/006 30 х 1 капсули EU/1/08/442/007 60 х 1 капсули EU/1/08/442/018 60 х 1 капсули 
EU/1/08/442/005 10 x 1 capsules EU/1/08/442/006 30 x 1 capsules EU/1/08/442/007 60 x 1 capsules EU/1/08/442/018 60 x 1 capsules
АЗБУКА Pradaxa 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pradaxa 150 mg
Pradaxa 110 mg два пъти дневно с/у варфарин 
Pradaxa 110 mg twice daily vs. warfarin
Продължителността на употреба на Pradaxa при показанията SPAF, DVT и PE са показани в таблица 2. 
The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 2.
Хеморагични събития в проучванията RE-COVER и RE-COVER II, в които се изпитва лечението на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE) 
Table 12: Bleeding events in the studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
- спад на количеството на хемоглобина (вещество в червените кръвни клетки) - отклонения в чернодробните функционални тестове 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - A fall in the amount of haemoglobin in the blood (the substance in the red blood cells) - Unusual laboratory test results on liver function
Таблица 6 обобщава правилата за прекратяване на приема преди инвазивни или хирургични процедури 
Table 6 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
Таблица 4 обобщава правилата за прекратяване на приема преди инвазивни или хирургични процедури 
Table 4 summarises discontinuation rules before invasive or surgical procedures.
сърбящи грапавини - затруднение при преглъщане - намаляване на процента на червените кръвни клетки 
- Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Difficulty in swallowing - A decrease in the proportion of red cells in the blood
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg дабигатран етексилат (dabigatran etexilate) (като мезилат). 
Each hard capsule contains 150 mg dabigatran etexilate (as mesilate).
ПРОДУКТ Pradaxa 110 mg твърди капсули дабигатран етексилат 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 110 mg hard capsules dabigatran etexilate
- кървене - кървене може да възникне от хемороиди, от ректума или в мозъка. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bleeding - Bleeding may happen from piles, from the rectum, or in the brain.
Средната геометрична най-ниска концентрация на дабигатран, измерена сутрин в края на дозовия интервал (т.е. 12 часа след вечерна доза дабигатран 150 mg), е средно около 91,0 ng/ml, в граници 61.0-143 ng/ml(в интервала 25-ти - 75-ти персентил). 
The dabigatran geometric mean trough concentration, measured at trough in the morning, at the end of the dosing interval (i.e. 12 hours after the 150 mg dabigatran evening dose), was on average 91.0 ng/mL, with a range of 61.0-143 ng/mL
- кървене - кървене може да възникне в става или от травма - кървене може да възникне от хемороиди - спад в броя на червените кръвни клетки - образуване на хематом - изкашляне на кръв или кървава храчка - алергична реакция - внезапни промени в цвета и вида на кожата - сърбеж - язва на стомаха или червата - възпаление на хранопровода и стомаха - връщане на стомашни сокове в хранопровода - гадене - повръщане - болка в корема или стомаха - често изхождане или втечнени изпражнения - отклонения в резултатите от лабораторните изследвания на чернодробната функция - повишени нива на чернодробни ензими 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Bleeding - Bleeding may happen into a joint or from an injury - Bleeding may happen from piles - A fall in the number of red cells in the blood - Haematoma formation - Coughing of blood or blood stained sputum - Allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel - Inflammation of the gullet and stomach - Reflux of gastric juice into the gullet - Feeling sick - Vomiting - Belly ache or stomach ache - Frequent loose or liquid bowel movements - Unusual laboratory test results on liver function - Liver enzymes increased
Хепатобилиарни нарушения Нарушена чернодробна функция /Отклонения във функционалните чернодробни показатели 
Hepatobiliary disorders Hepatic function abnormal/ Liver function Test abnormal
Рисков коефициент с/у варфарин (95% CI) p-стойност % се отнася до годишната честота на събитията 
Haemorrhagic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value % refers to yearly event rate
Стационарната средна геометрична пикова плазмена концентрация (след 3 ден) на дабигатран, измерена около 2 часа след прилагане на 220 mg дабигатран етексилат, е 70,8 ng/ml, с граници 35,2-162 ng/ml(в интервала 25-ти - 75-ти персентил). 
Steady state (after day 3) geometric mean dabigatran peak plasma concentration, measured around 2 hours after 220 mg dabigatran etexilate administration, was 70.8 ng/mL, with a range of 35.2-162 ng/mL (25
Свързана с VTE смърт 95 % CI 
95 % confidence interval VTE-related deaths 95 % confidence interval All-cause deaths
180 (3 опаковки от 60 х 1) твърди капсули. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 180 (3 packs of 60x1) hard capsules.
Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE) при възрастни пациенти (лечение на DVT/PE) 
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) in adults (DVT/PE treatment)
Логото на компанията Boehringer Ingelheim е отпечатано на капачето, а на тялото на капсулата е отпечатан код “R150”. 
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R150” on the body of the capsule.
Взаимодействия с антикоагуланти и лекарствени продукти срещу тромбоцитна агрегация 
Table 6: Interactions with anticoagulants and antiplatelet aggregation medicinal products NSAIDs
EU/1/08/442/001 10 х 1 капсули EU/1/08/442/002 30 х 1 капсули EU/1/08/442/003 60 х 1 капсули EU/1/08/442/017 60 х 1 капсули 
EU/1/08/442/001 10 x 1 capsules EU/1/08/442/002 30 x 1 capsules EU/1/08/442/003 60 x 1 capsules EU/1/08/442/017 60 x 1 capsules
Логото на компанията Boehringer Ingelheim е отпечатано на капачето, а на тялото на капсулата е отпечатан код “R110”. 
The Boehringer Ingelheim logo is printed on the cap and “R110” on the body of the capsule.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Хеморагия на мястото на инжектиране 
General disorders and administration site conditions Injection site haemorrhage
ПРОДУКТ Pradaxa 150 mg твърди капсули дабигатран етексилат 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pradaxa 150 mg hard capsules dabigatran etexilate
Сигнални карти на пациента 
PATIENT ALERT CARD Table of Content
Преминаване от лечение с парентерален антикоагулант към Pradaxa: 
Parenteral anticoagulants to Pradaxa:
Рисков коефициент и 95% CI за големи хеморагии по субгрупи 
Table 19: Hazard Ratio and 95 % CI for major bleeds by subgroups Endpoint
Коефициент на риска спрямо плацебо (95% CI) 
Hazard ratio vs placebo (95% confidence interval)
Продължителността на употребата на Pradaxa при показанията SPAF, DVT и PE е показана в таблица 3 
The duration of use of Pradaxa in the indications SPAF, DVT and PE are shown in table 3.
Пациенти с умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс, CrCL 30-50 ml/min) 
Dose reduction recommended Patients with moderate renal impairment (creatinine clearance (CrCL) 30-50 mL/min)
® може да повиши риска от кървене. 
• Taking Pradaxa may increase the risk of bleeding.
Анализ на първичната и вторичните крайни точки за ефикасност (VTE се състои от DVT и/или PE) до края на периода след лечението в сборните проучвания RECOVER и RE-COVER II 
Table 25: Analysis of the primary and secondary efficacy endpoints (VTE is a composite of DVT and/or PE) until the end of post-treatment period for the pooled studies RECOVER and RE-COVER II
Хирургични операции/интервенции при подостри състояния 
Subacute surgery/interventions
В ЕДНА ОПАКОВКА 60х1 твърди капсули. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 60x1 hard capsules.
- лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, както и за предотвратяване на повторното им образуване. 
treat blood clots in the veins of your legs and lungs and to prevent blood clots from reoccurring in the vein of your legs and lungs.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/004
Pradaxa дабигатран етексилат 
Characteristics of Pradaxa ® and Praxbind
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР ЗА 75 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 75 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/008
- кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от ректума, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или подкожно - лошо храносмилане 
Common (may affect up to 1 in 10 people): - Bleeding may happen from the nose, into the stomach or bowel, from the rectum, from penis/vagina or urinary tract (incl.
Опаковката съдържа сигнална карта на пациента. 
Patient alert card inside.
В таблица 12 са посочени данни за хеморагични събития от обобщените основни проучвания RECOVER и RE-COVER II, в които се изпитва лечението на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE). 
Table 12 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Кларитромицин 
Tacrolimus
Хеморагични събития в проучване RE-SONATE, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE) 
Table 14: Bleeding events in study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
кървене кървене може да възникне в мозъка, от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетъра във вената - отделянена кръвениста течност от мястото на поставяне на венозен катетър - изкашляне на кръв или кървава храчка - спад в броя на тромбоцитите в кръвта - спад в броя на червените кръвни клетки след операция - сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване -сериознаалергична реакция, която причинява подуване налицето или гърлото - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се в тъмночервени, сърбящи грапавини - внезапни промени в цвета и вида на кожата - сърбеж - язва на стомаха или червата (вкл.язва на хранопровода) - възпаление на хранопровода и стомаха - връщане на стомашни сокове в хранопровода - болка в стомаха или корема - лошо храносмилане - затруднено преглъщане - отделяне на течност от раната - отделяне на течност от раната след операция 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding - Bleeding may happen in the brain, from a surgical incision, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Blood-stained discharge from the site of entry of a catheter into a vein - Coughing of blood or blood stained sputum - A fall in the number of platelets in the blood - A fall in the number of red cells in the blood after an operation - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - Sudden change of the skin which affects its colour and appearance - Itching - Ulcer in the stomach or bowel (incl.
В таблица 14 са посочени данни за хеморагични събития от обобщените основни проучвания RECOVER и RE-COVER II, в които се изпитва лечението на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE). 
Table 14 shows bleeding events in the pooled pivotal studies RE-COVER and RE-COVER II testing the treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В таблица 16 са посочени данни за хеморагични събития в основното проучване RE-SONATE, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE). 
Table 16 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
В ЕДНА ОПАКОВКА 10 x 1 твърди капсули 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 x 1 hard capsule
- кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (включително кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), от хемороиди, от ректума, под кожата, в ставите, от или след нараняване, или след операция - образуване на кръвонасядане или синини след операцията - кръв в изпражненията, установена чрез лабораторни тестове - спад в броя на червените кръвни клетки - намаляване на процента на червените кръвни клетки - алергична реакция - повръщане - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения - гадене - секреция от раната (отделяне на течност от оперативната рана) - повишени чернодробни ензими - пожълтяване на кожата или бялото на очите, причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта 
under the skin, into a joint, from or after an injury or after an operation - Haematoma formation or bruising occurring after an operation - Blood detected in the stools by a laboratory test - A fall in the number of red cells in the blood - A decrease in the proportion of red cells in the blood - Allergic reaction - Vomiting - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick - Wound secretion (liquid exuding from the surgical wound) - Liver enzymes increased - Yellowing of the skin or whites of the eyes, caused by liver or blood problems
Съпътстващо приложение на 90 mg тикагрелор два пъти дневно (поддържаща доза) и 110 mg дабигатран етексилат повишава регулираното AUCτ,ss и Cmax,ss на дабигатран 1,26 пъти и 1,29 пъти съответно, сравнено с дабигатран етексилат, прилаган самостоятелно. 
(maintenance dose) with 110 mg dabigatran etexilate increased the adjusted dabigatran AUCτ,ss and Cmax,ss 1.26-fold and 1.29-fold, respectively, compared with dabigatran etexilate given alone.
Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар. 
Check with your doctor if you are not sure.
Показания 
Trial
ГУПОВА 
Alopecia
Смъртност по Честота (%) Рисков коефициент с/у варфарин (95% CI) p-стойност 
Ischemic stroke Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
- Кървене може да възникне в става, от хирургичен разрез, от нараняване, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената - сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се в тъмночервени, сърбящи грапавини - намаляване на процента на червените кръвни клетки - повишени чернодробни ензими - пожълтяване на кожата или бялото на очите причинено от чернодробни проблеми или проблеми с кръвта 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding may happen into a joint, from a surgical incision, from an injury, from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat - Skin rash notable for dark red, raised, itchy bumps caused by an allergic reaction - A decrease in the proportion of red cells in the blood - Liver enzymes increased - Yellowing of the skin or whites of the eyes, caused by liver or blood problems
В таблица 14 са посочени данни за хеморагични събития в пилотното проучване RE-SONATE, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE). 
Table 14 shows bleeding events in pivotal study RE-SONATE testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Анализ на общата смъртност поради VTE и на смъртността поради всякакви причини през терапевтичната фаза на проучванията RE-NOVATE и RE-MODEL при ортопедични операции 
Table 11: Analysis of total VTE and all cause mortality during the treatment period in the RE-NOVATE and the RE-MODEL orthopaedic surgery studies
Рисков коефициент с/у варфарин (95% CI) p-стойност 
Incidences (%) Hazard ratio vs. warfarin (95 % CI) p-value
най-ниските стойностите на ЕCТ (10-16 часа след приема на предишната доза), повишени приблизително 2,3 пъти спрямо началните стойности, се отнасят до наблюдавания 
• an ECT at trough (10-16 hours after the previous dose), elevated approximately 3-fold upper limit of normal refers to the observed 90
Информация за пациентите относно Pradaxa 
Pradaxa ® Information for Patients About your treatment
- Кървене може да възникне от носа, в стомаха или червата, от пениса/вагината или пикочните пътища (вкл. кръв в урината, която оцветява урината в розово или червено), или подкожно - спад в броя на червените кръвни клетки - болка в стомаха или корема - лошо храносмилане - често изхождане на кашави или воднисти изпражнения - гадене 
blood in the urine that stains the urine pink or red), or under the skin - A fall in the number of red cells in the blood - Belly ache or stomach ache - Indigestion - Frequent loose or liquid bowel movements - Feeling sick
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/015
Препоръчва се намаляване на дозата при пациенти, които приемат съпътстващо верапамил (вж таблица 2 по-горе и точки 4.4 и 4.5).В такъв случай Pradaxa и верапамил трябва да се приемат по едно и също време. 
Dose reductions are recommended for patients who receive concomitantly verapamil (see table 2 above and sections 4.4 and 4.5).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/016
Дневна доза 220 mg Pradaxa, приемана като една капсула от 110 mg два пъти дневно 
Dose reduction recommended Patients aged ≥80 years daily dose of 220 mg Pradaxa taken as one 110 mg capsule twice daily
е 62 секунди, което е 1,8 пъти стойността на изходно ниво. 
which would be 1.3-fold upper limit of normal.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/012
В таблица 15 са посочени данни за хеморагични събития в основното проучване RE-MEDY, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE). 
Table 15 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
100 (2 опаковки от 50 х 1) твърди капсули. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 100 (2 packs of 50x1) hard capsules.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/013
НСПВС 
• NSAID
- Лекарства за лечение на депресия, наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина или инхибитори на обратното захващане на серотонин-норепинефрин - Рифампицин или кларитромицин, (два антибиотика) 
- Medicines to prevent organ rejection after transplantation (e.g. tacrolimus, cyclosporine) - A combination product of glecaprevir and pibrentasvir (an antiviral medicine used to treat hepatitis C) - Anti-inflammatory and pain reliever medicines (e.g. acetylsalicylic acid, ibuprofen, diclofenac) - St. John´s wort, a herbal medicine for depression - Antidepressant medicines called selective serotonin re-uptake inhibitors or serotonin norepinephrine re-uptake inhibitors - Rifampicin or clarithromycin (two antibiotics) - Anti-viral medicines for AIDS (e.g. ritonavir) - Certain medicines for treatment of epilepsy (e.g. carbamazepine, phenytoin)
- ако приемате дронедарон, лекарство, използвано за лечение на нарушен сърдечен ритъм - ако приемате комбиниран продукт от глекапревир и пибрентасвир - антивирусно лекарство, 
- if you are taking a combination product of glecaprevir and pibrentasvir, an antiviral medicine used to treat hepatitis C - if you have received an artificial heart valve which requires permanent blood thinning.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР ЗА 110 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR 110 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/442/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/442/014
Големи хеморагии 
Hepatic impairment
Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE) и превенция на рецидивиращи DVT и PE при възрастни (DVT/PE) 
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT and PE in adults (DVT/PE)
Пантопразол 
Haemoptysis
Разлика в риска спрямо варфарин 
Risk difference vs. warfarin (%)
В таблица 13 са посочени данни за хеморагични събития в основното проучване RE-MEDY, в което се изпитва профилактиката на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE). 
Table 13 shows bleeding events in pivotal study RE-MEDY testing prevention of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE).
Значителни хеморагични събития 
Subjects randomized Stroke
- кървене може да възникне от хирургичен разрез, от мястото на поставяне на инжекция или от мястото на поставяне на катетър във вената, или от мозъка - спад в броя на тромбоцитите в кръвта - сериозна алергична реакция, която причинява затруднение в дишането или замайване - сериозна алергична реакция, която причинява подуване на лицето или гърлото - кожен обрив в резултат на алергична реакция, изразяващ се в тъмночервени, повдигнати, 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - Bleeding may happen, from a surgical incision,or from the site of entry of an injection or from the site of entry of a catheter into a vein or from the brain - A fall in the number of platelets in the blood - Serious allergic reaction which causes difficulty in breathing or dizziness - Serious allergic reaction which causes swelling of the face or throat
След протезиране на колянната става 
After knee replacement surgery
Ацетилсалицилова киселина (ASA) 
Tartaric acid
Коефициент на риск спрямо плацебо (95% CI) p-стойност за превъзходство 
Incidences (%) Hazard ratio over warfarin (95 % CI) p value superiority p=0.2721
Лечение на кръвни съсиреци във вените на краката и белите дробове, включително предотвратяване на повторното им образуване 
Treatment of blood clots in the veins of your legs and lungs including prevention of blood clots from re-occurring in the veins of your legs and/or lungs
ОБВИТИ 
Treated
- Противовъзпалителни средства и болкоуспокояващи лекарства (напр. ацетилсалицилова киселина, ибупрофен, диклофенак) 
- Medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin, phenprocoumon, acenocoumarol, heparin,
Случаи на значително кървене/ клинично значимо кървене 
Major bleeding event/clinical relevant bleeds
Лечение на дълбока венозна тромбоза (DVT) и белодробен емболизъм (PE) и профилактика на рецидивиращи DVT и PE при възрастни (DVT/PE) 
Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE), and prevention of recurrent DVT, and PE in adults (DVT/PE)