natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Липса на вирусологичен отговор † Липса на вирусологични данни в прозореца на 48-ма седмица Причини 
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window
STRIIVING (201147) е 48-седмично, рандомизирано, отворено, контролирано с активно вещество, многоцентрово, неинфериорно проучване при пациенти без предишни неуспешни терапии и без документирана резистентност към някой от класовете. 
STRIIVING (201147) is a 48-week, randomized, open-label, active controlled, multicenter, noninferiority study in patients without any prior treatment failure, and without any documented resistance to any class.
Въз основа на данните за ламивудин, Triumeq не се препоръчва при пациенти с креатининов клирънс < 50 ml/min. 
Based on the lamivudine data, Triumeq is not recommended for patients with creatinine clearance of < 50 ml/min.
След многократно перорално прилагане на ламивудин 300 mg веднъж дневно за седем дни, средната (CV) Cmax в стационарно състояние е 2,04 µg/ml (26%) и средната (CV) AUC24 е 8,87 µg.h/ml (21%). 
Following multiple-dose oral administration of lamivudine 300 mg once daily for seven days, the mean (CV) steady-state Cmax is 2.04 µg/ml (26%) and the mean (CV) AUC24 is 8.87 µg.h/ml (21%).
Показано е обаче, че триметоприм (инхибитор на тези лекарствени транспортери) повишава плазмените концентрации на ламивудин; полученото повишаване не е от клинично значение (вж. Таблица 1). 
Trimethoprim (an inhibitor of these drug transporters) has been shown to increase lamivudine plasma concentrations, however the resulting increase was not clinically significant (see Table 1).
Клиничното значение на тези находки не е установено. 
The clinical relevance of this finding has not been determined.
Дори пациенти, които нямат гена HLA-B*5701, може да развият реакция на свръхчувствителност, която е описана в тази листовка в раздела „Реакции на свръхчувствителност”. 
Even patients who don't have the HLAB*5701 gene may still develop a hypersensitivity reaction, described in this leaflet in the panel headed ‘Hypersensitivity reactions'.
Забележки: DRV+RTV = дарунавир + ритонавир, DTG = долутегравир. 
Notes: DRV+RTV = darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Абакавир и долутегравир се свързват с риск от реакции на свръхчувствителност (вж. точка 4.8) и имат някои общи признаци, като треска и/или обрив с други симптоми, показващи мултиорганно засягане. 
Both abacavir and dolutegravir are associated with a risk for hypersensitivity reactions (HSR) (see section 4.8), and share some common features such as fever and/or rash with other symptoms indicating multi-organ involvement.
In vitro абакавир не е субстрат на OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 или MRP4, поради което лекарства, които модулират тези транспортери, не се очаква да повлияват плазмените концентрации на абакавир. 
In vitro, abacavir was not a substrate of OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2, OAT1, MATE1, MATE2-K, MRP2 or MRP4 therefore drugs that modulate these transporters are not expected to affect abacavir plasma concentrations.
Triumeq съдържа абакавир и долутегравир. 
Triumeq contains abacavir and dolutegravir.
Абакавир и ламивудин принадлежат към група антиретровирусни лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ), а долутегравир принадлежи към група антиретровирусни лекарства, наречени интегразни инхибитори. 
Abacavir and lamivudine belong to a group of anti-retroviral medicines (medicines used to treat HIV infection) called nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), and dolutegravir belongs to a group of anti-retroviral medicines called integrase inhibitors (INIs).
Жени с детероден потенциал, които приемат Triumeq, трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението. 
WOCBP who are taking Triumeq should use effective contraception throughout treatment.
Триметоприм/сулфаметоксазол (Ко-тримоксазол)/Ламивудин (160 mg/800 mg веднъж дневно за 5 дни/300 mg единична доза) 
Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Lamivudine (160mg/800mg once daily for 5 days/300mg single dose)
Лилави, двойноизпъкнали, филмирани, елипсовидни таблетки с приблизителни размери 22 x 11 mm, с вдлъбнато релефно означение “572 Trı” от едната страна. 
Purple, biconvex, film-coated oval tablets, approximately 22 x 11 mm, debossed with “572 Trı” on one side.
повишаване на нивата на амилазата 
amylase elevations1
In vitro долутегравир не индуцира CYP1A2, CYP2B6 или CYP3A4. 
In vitro, dolutegravir did not induce CYP1A2, CYP2B6 or CYP3A4.
Незабавно се свържете с Вашия лекар: 1 ако получите кожен обрив, ИЛИ 2 ако получите симптоми от най-малко 2 от следните групи: ­ треска ­ задух, възпалено гърло или кашлица ­ гадене или повръщане, диария или коремна болка ­ тежка умора или болки, или общо неразположение. 
Contact your doctor immediately: 1 if you get a skin rash, OR 2 if you get symptoms from at least 2 of the following groups: fever shortness of breath, sore throat or cough nausea or vomiting, diarrhoea or abdominal pain severe tiredness or aches and pains, or generally feeling ill.
(Емтрицитабин, диданозин, ставудин, зидовудин) 
Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV-отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са имали експозиция на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин. 
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIV-negative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues, these have predominantly concerned treatment with regimens containing zidovudine.
Triumeq е лекарство, което съдържа три активни вещества, използвани за лечение на ХИВ инфекция: абакавир, ламивудин и долутегравир. 
Triumeq is a medicine that contains three active ingredients used to treat HIV infection: abacavir, lamivudine and dolutegravir.
Резистентни на абакавир изолати на HIV-1 са селектирани in vitro и in vivo и са свързани със специфични генотипни промени в областта на кодони за обратната транскриптаза (кодони M184V, K65R, L74V и Y115F). 
Resistance in vitro and in vivo: (abacavir and lamivudine) Abacavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and in vivo and are associated with specific genotypic changes in the RT codon region (codons M184V, K65R, L74V and Y115F).
In vivo е наблюдавано намаление на креатининовия клирънс с 10-14% (секреторната фракция е зависима от транспорта с OCT2 и MATE-1). 
In vivo, a 10-14% decrease of creatinine clearance (secretory fraction is dependent on OCT2 and MATE-1 transport) was observed in patients.
Опаковката на Triumeq включва Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност. 
The Triumeq pack includes an Alert Card, to remind you and medical staff about hypersensitivity reactions.
При HIV-инфектирани пациенти с тежка имунна недостатъчност в момента на започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), може да възникне възпалителна реакция към асимптомни или резидуални опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични заболявания или влошаване на симптомите. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
При лечение на ХИВ инфекция, може да е трудно да се определи дали даден симптом е нежелана реакция, свързана с употребата на Triumeq или на други лекарства, които приемате, или е проява на ХИВ болестта. 
When you're being treated for HIV, it can be hard to tell whether a symptom is a side effect of Triumeq or other medicines you are taking, or an effect of the HIV disease itself.
Средногеометричният терминален полуживот на вътреклетъчната активна част карбовиртрифосфат (ТФ) в стационарно състояние е 20,6 часа. 
The geometric mean terminal half-life of intracellular active moiety carbovirtriphosphate (TP) at steady-state is 20.6 hours.
Неголям обем данни (повече от 600 случая през първия триместър) не показват малформативна токсичност за абакавир. 
Moderate amount of data (more than 600 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity for abacavir.
(инхибиране на транспортера на органични катиони) 
(organic cation transporter inhibition)
Налични са ограничени данни при юноши, приемащи дневна доза от 600 mg абакавир и 300 mg ламивудин. 
Limited data are available in adolescents receiving a daily dose of 600 mg of abacavir and 300 mg of lamivudine.
Абакавир увеличава скоростта на отделяне на метадон от организма. 
Abacavir increases the rate at which methadone is removed from the body.
На 144-та седмица в отворената фаза на проучването SINGLE се поддържа вирусна супресия, рамото на DTG +ABC/3TC (71 %) показва превъзходство спрямо рамото на EFV/TDF/FTC (63 %), разликата в лечението е 8,3 % (2,0; 14,6). 
At 144 weeks in the open-label phase of SINGLE, virologic suppression was maintained, the DTG +ABC/3TC arm (71%) was superior to the EFV/TDF/FTC arm (63%), treatment difference was 8.3% (2.0, 14.6).
Съобщавани са случаи на митохондриална дисфункция при HIV-отрицателни кърмачета с експозиция на нуклеозидни аналози in utero и/или постнатално (вж. точка 4.4). 
There have been reports of mitochondrial dysfunction in HIVnegative infants exposed in utero and/or post-natally to nucleoside analogues (see section 4.4).
Фармакокинетиката на долутегравир при 10 инфектирани с HIV-1 юноши, с предшестваща антиретровирусна терапия (на възраст от 12 до 17 години) показва, че долутегравир в доза 50 mg веднъж дневно, води до експозиция на долутегравир, която е сравнима с тази при възрастни, приемащи долутегравир 50 mg веднъж дневно. 
The pharmacokinetics of dolutegravir in 10 antiretroviral treatment-experienced HIV-1 infected adolescents (12 to 17 years) showed that dolutegravir 50 mg once daily dosage resulted in dolutegravir exposure comparable to that observed in adults who received dolutegravir 50 mg once daily.
Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори. 
* Adjusted for baseline stratification factors.
Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Испания или 
Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
В проучването ARIA (ING117172), рандомизирано, отворено, контролирано с активно вещество, многоцентрово, паралелногрупово, неинфериорно проучване, 499 възрастни жени, инфектирани с HIV-1 и нелекувани досега с антиретровирусна терапия, са рандомизирани 1:1 да приемат DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg или атазанавир 300 mg плюс ритонавир 100 mg плюс тенофовир дизопроксил / емтрицитабин 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), като всички се приемат веднъж дневно. 
In ARIA (ING117172), a randomized, open-label, active-controlled, multicenter, parallel group, noninferiority study; 499 HIV-1 infected ART naïve adult women were randomized 1:1 to receive either; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; or atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), all administered once daily.
Двадесет от 23 деца и юноши (87%) са имали >1 log10 c/ml намаляване от изходно ниво на HIV-1 
Twenty out of 23 children and adolescents (87%) had >1 log10 c/mL decrease from Baseline in HIV-1 RNA or HIV-1 RNA <400 c/mL at Week 24.
Трябва внимателно да прочетете цялата информация в раздела „Реакции на свръхчувствителност” в точка 4. 
You must carefully read all the information under ‘Hypersensitivity reactions' in the panel in Section 4.
Опаковката на Triumeq включва Сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за свръхчувствителност. 
The Triumeq pack includes an Alert Card to remind you and medical staff about hypersensitivity.
Тази нежелана реакция е установена в клинични проучвания или от постмаркетингов опит с долутегравир, абакавир или ламивудин при употреба с други антиретровирусни средства, или от постмаркетингов опит с Triumeq. 
1This adverse reaction was identified from clinical studies or post-marketing experience for dolutegravir, abacavir or lamivudine when used with other antiretrovirals or postmarketing experience with Triumeq.
Самостоятелните лекарствени продукти на абакавир и ламивудин са изследвани поотделно и като двойна нуклеозидна основна терапия, в комбинирана антиретровирусна терапия за лечение на нелекувани с антиретровирусна терапия и лекувани с антиретровирусна терапия педиатрични пациенти, инфектирани с HIV (наличните данни за употребата на абакавир и ламивудин при кърмачета, по-малки от три месеца са ограничени). 
The individual preparations of abacavir and lamivudine have been investigated separately, and as a dual nucleoside backbone, in combination antiretroviral therapy to treat ART- naive and ARTexperienced HIV- infected paediatric patients (data available on the use of abacavir and lamivudine in infants less than three months are limited).
HIV-1 РНК <50 копия/ml за тези на ABC/3TC * Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори. 
HIV-1 RNA <50 copies/mL for those on ABC/3TC * Adjusted for baseline stratification factors.
Средната IC50 за 3 HIV-2 изолата е 0,18 nM (граници 0,09-0,61). 
The mean IC50 for 3 HIV-2 isolates was 0.18 nM (range 0.09-0.61).
Мултивитамини (съдържащи калций, желязо и магнезий)/Долутегравир 
Multivitamins (containing calcium, iron and magnesium) /Dolutegravir
Ако сте спрели приема на Triumeq поради някаква причина - особено защото мислите, че имате нежелани реакции или защото имате друго заболяване: 
If you have stopped taking Triumeq for any reason - especially because you think you are having side effects, or because you have another illness:
Антихистамини (Антагонисти на Н2 хистаминовите рецептори) Ранитидин 
Antihistamines (histamine H2 receptor antagonists) Ranitidine
Пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК <50 c/ml) са рандомизирани (1:1) да продължат текущата си ART схема на лечение (2 NRTIs плюс PI или NNRTI, или INI) или да се прехвърлят на ABC/DTG/3TC FDC веднъж дневно (Ранно прехвърляне). 
Virologically suppressed (HIV-1 RNA <50 c/mL) subjects were randomly assigned (1:1) to continue their current ART regimen (2 NRTIs plus either a PI, NNRTI, or INI), or switch to ABC/DTG/3TC FDC once daily (Early Switch).
→ Внимателно прочетете цялата информация относно реакции на свръхчувствителност в точка 4 на тази листовка. 
→ Carefully read all the information about hypersensitivity reactions in Section 4 of this leaflet.
Ядро на таблетката Манитол (E421) Микрокристална целулоза Повидон (К29/32) Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат 
Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Поради това не се очаква абакавир да повлиява плазмените концентрации на лекарства, които са субстрати на тези ензими или транспортери. 
MATE2-K. Abacavir is therefore not expected to affect the plasma concentrations of drugs that are substrates of these enzymes or transporters.
Средногеометричният терминален полуживот на вътреклетъчния карбовир-ТФ в стационарно състояние е 20,6 часа в сравнение със средногеометричния плазмен полуживот на абакавир от 2,6 часа. 
The geometric mean terminal carbovir-TP intracellular half-life at steady-state was 20.6 hours, compared to the geometric mean abacavir plasma half-life of 2.6 hours.
Всяка бутилка съдържа 30 филмирани таблетки и сушител. 
Each bottle contains 30 film-coated tablets and a desiccant.
Някои лекарства могат да повлияят действието на Triumeq или да увеличат вероятността за поява на нежелани реакции. 
Some medicines can affect how Triumeq works, or make it more likely that you will have side effects.
„Други възможни нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ” в точка 4 на тази листовка. 
→ Read the information ‘Other possible side effects of combination therapy for HIV' in Section 4 of this leaflet.
Абакавир: AUC  41% Етанол: AUC  
Abacavir: AUC ↑ 41% Ethanol: AUC ↔
Коригираната средна промяна в броя на CD4+ Т клетките от изходно ниво е съответно 267 клетки спрямо 208 клетки/mm 
The adjusted mean change in CD4+ T cell count from baseline were 267 cells versus 208 cells/mm3, respectively (p<0.001).
Triumeq таблетка показва биоеквивалентност с единична доза долутегравир таблетка и комбинирана таблетка с фиксирани дози абакавир/ламивудин (ABC/3TC FDC), приложени поотделно. 
The Triumeq tablet has been shown to be bioequivalent to dolutegravir single entity tablet and abacavir/lamivudine fixed-dose combination tablet (ABC/3TC FDC) administered separately.
Вирусната супресия (HIV-1 РНК <50 копия/ml) в групата на ABC/DTG/3TC FDC (85%) статистически не показва превъзходство спрямо групите на текуща антиретровирусна терапия (88%) на 24-та седмица. 
Virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL) in the ABC/DTG/3TC FDC group (85%) was statistically non-inferior to the current ART groups (88%) at 24 weeks.
Гастроинтестиналната непоносимост при маймуни настъпва при 30 пъти еквивалентната доза при хора в mg/kg (въз основа на човек с телесно тегло 50 kg) и 11 пъти еквивалентната доза при хора в mg/m за клинична дневна доза от 50 mg. 
GI intolerance in monkeys occurred at 30 times the human mg/kg equivalent dose (based on 50 kg human), and 11 times the human mg/m2 equivalent dose for a total daily clinical dose of 50 mg.
Реакциите на свръхчувствителност могат да започнат по всяко време, докато приемате Triumeq, но най-често се появяват през първите 6 седмици от лечението. 
Hypersensitivity reactions can start at any time during treatment with Triumeq, but are more likely during the first 6 weeks of treatment.
Фармакокинетичните данни за долутегравир, абакавир и ламивудин при лица на възраст >65 години са ограничени. 
Pharmacokinetic data for dolutegravir, abacavir and lamivudine in subjects >65 years of age are limited.
Проучванията при животни не показват ефекти на долутегравир, абакавир или ламивудин върху фертилитета при мъжките или женските индивиди (вж. точка 5.3). 
Animal studies indicate no effects of dolutegravir, abacavir or lamivudine on male or female fertility (see section 5.3).
С по-ниска честота са съобщавани реакции на свръхчувствителност към абакавир при пациенти, които не са носители на този алел. 
However, abacavir HSRs have been reported at a low frequency in patients who do not carry this allele.
Не е известно дали абакавир може да се отстрани чрез перитонеална диализа или чрез хемодиализа. 
It is not known whether abacavir can be removed by peritoneal dialysis or haemodialysis.
Откъснете приложената Сигнална карта, тя съдържа важна информация относно безопасността. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Detach enclosed Alert Card, it contains important safety information.
Това е доказано в двойно кръстосано проучване за биоеквивалентност с единични дози Triumeq (на гладно) спрямо 1 х 50 mg долутегравир таблетка, плюс 1 х 600 mg абакавир/300 mg ламивудин таблетка (на гладно) при здрави участници (n=66). 
This was demonstrated in a single dose, 2-way crossover bioequivalence study of Triumeq (fasted) versus 1 x 50 mg dolutegravir tablet, plus 1 x 600mg abacavir/300 mg lamivudine tablet (fasted) in healthy subjects (n=66).
Резултатите от in vivo микронуклеарен тест с комбинация от абакавир и ламивудин при плъхове са отрицателни. 
The results of an in vivo rat micronucleus test with abacavir and lamivudine in combination were negative.
HIV-1 РНК <50 копия/ml Разлика в лечението* 
HIV-1 RNA <50 copies/mL Treatment Difference*
Много от нежеланите реакции, изброени в таблицата по-долу, настъпват често (гадене, повръщане, диария, повишена температура, сънливост, обрив) при пациенти със свръхчувствителност към абакавир. 
Many of the adverse reactions listed in the table below occur commonly (nausea, vomiting, diarrhoea, fever, lethargy, rash) in patients with abacavir hypersensitivity.
жълт кантарион (Hypericum perforatum), билково лекарство за лечение на депресия 
• St. John's wort (Hypericum perforatum), a herbal remedy to treat depression
Антивирусната активност на абакавир в клетъчна култура не се антагонизира в комбинация с нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (NRTIs) диданозин, емтрицитабин, ламивудин, ставудин, тенофовир, залцитабин или зидовудин, ненуклеозидния инхибитор на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor, NNRTI) невирапин или протеазния инхибитор (PI) ампренавир. 
The antiviral activity of abacavir in cell culture was not antagonized when combined with the nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine or zidovudine, the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) nevirapine, or the protease inhibitor (PI) amprenavir.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/940/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/940/001
In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50>50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 или UGT2B7, или на транспортерите Pgp, BCRP, BSEP, полипептид, транспортиращ органични аниони 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, МАТЕ2-К, протеин 2, свързан с мултилекарствена резистентност (MRP2) или MRP4. 
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50>50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
Ламивудин не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите. 
Lamivudine was not significantly metabolised by CYP enzymes.
В първичен анализ на 48-ма седмица, дялът на пациентите с вирусна супресия в рамото на долутегравир + ABC/3TC е по-високо от това в рамото на EFV/TDF/FTC, p=0,003, същата разлика в лечението е наблюдавана при участници, определени според изходно HIV РНК ниво (< или > 100 000 копия/ml). 
In the primary 48 weeks analysis, the proportion of patients with virologic suppression in the dolutegravir + ABC/3TC arm, was superior to the EFV/TDF/FTC arm, p=0.003, the same treatment difference was observed in subjects defined by baseline HIV RNA level (< or > 100,000 copies/mL).
Средната IC50 стойност за абакавир срещу лабораторни щамове на HIV-1IIIB и HIV-1HXB2 е от 1,4 до 5,8 M. 
The mean IC50 for abacavir against lab-strains of HIV-1IIIB and HIV-1HXB2 ranged from 1.4 to 5.8 µM.
Трябва да се проследява клиничното състояние, включително нивата на чернодробните аминотрансферази и билирубина. 
Clinical status including liver aminotransferases and bilirubin should be monitored.
Времеви интервал на резултатите 
Outcome Time Point
Абакавир не се метаболизира в значителна степен от CYP ензимите. 
Abacavir was not significantly metabolised by CYP enzymes.
DRV+RTV 800 mg + 100 mg веднъж дневно +2 NRTI N=242 
DRV+RTV 800mg + 100mg once daily +2 NRTI N=242
Долутегравир, абакавир и ламивудин се откриват в цереброспиналната течност (ЦСТ). 
Dolutegravir, abacavir and lamivudine are present in cerebrospinal fluid (CSF).
Tаблица 1: 
Table 1:
обширен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън), както и по-тежка форма на този обрив, при която има белене на повече от 30% от кожата на тялото (токсична епидермална некролиза) 
• a widespread rash with blisters and peeling skin, particularly around the mouth, nose, eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form causing skin peeling in more than
Антиациди, съдържащи магнезий/ алуминий, трябва да се приемат по различно време от приложението на Triumeq (минимум 2 часа след или 6 часа преди). 
Magnesium/ aluminium-containing antacids should be taken well separated in time from the administration of Triumeq (minimum 2 hours after or 6 hours before).
намален брой на клетките, участващи в кръвосъсирването (тромбоцитопения) 
• a decreased number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia).
Трябва да се вземат предпазни мерки, в съответствие с националните ръководства, за да се предотврати предаване на инфекцията. 
Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.