natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В ПРОактив - проучване с краен резултат за сърдечно-съдов ефект- 5 238 пациенти със захарен диабет тип 2и съществуващо от преди това сериозно макросъдово заболяване са рандомизирани на пиоглитазон или плацебо в допълнение на съществуваща антидиабетна и сърдечносъдова терапия до 3,5 години. 
In PROactive, a cardiovascular outcome study, 5238 patients with type 2 diabetes mellitus and preexisting major macrovascular disease were randomised to pioglitazone or placebo in addition to existing antidiabetic and cardiovascular therapy, for up to 3.5 years.
Пиоглитазон трябва да бъде спрян при всяковлошаване на сърдечното състояние. 
Pioglitazone should be discontinued if any deterioration in cardiac status occurs.
В проучванес краен резултат за усложнения при пациенти с предшестваща макроангиопатия, честотата на тежката сърдечна недостатъчност е 1,6% по-висока при пиоглитазон, отколкото при плацебо, когато се добавя към лечение, в което е включен инсулин. 
In an outcome study of patients with pre-existing major macrovascular disease, the incidence of serious heart failure was 1.6% higher with pioglitazone than with placebo, when added to therapy that included insulin.
Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ /ГГГГ}> 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегне до 1 на 10 души) при жени, приемащи Pioglitazone Accord и също така е съобщавана реакция и при мъже (честотата не може да бъде оценена от наличните данни), приемащи Pioglitazone Accord.. 
Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking Pioglitazone Accord and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking Pioglitazone Accord.
Някои пациенти със захарен диабет тип 2 с голяма давност и сърдечно заболяване или преживян удар, които са на лечение с инсулин и PioglitazoneAccord, получават сърдечна недостатъчност. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Accord and insulin experienced the development of heart failure.
3По време на контролирани клинични проучвания, честотата на случаите със сърдечна недостатъчност при лечението с пиоглитазон е била същата както тази при плацебо, метформин и сулфанилурейната групи на лечение, но се увеличава, когато се прилага комбинирано лечение с инсулин. 
3 In controlled clinical trials the incidence of reports of heart failure with pioglitazone treatment was the same as in placebo, metformin and sulphonylurea treatment groups, but was increased when used in combination therapy with insulin.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, кармелоза калций, хидроксипропилцелулоза 
• The other ingredients are lactose monohydrate, carmellose calcium, hydroxypropyl cellulose (E
Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи PioglitazoneAccord. 
Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
При 3,5 -годишно проучване на кардиоваскуларния риск (PROactive), 44/870 (5,1%; 1,0 фрактури на 100 пациент-години) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациент-години) от пациентките, лекувани съссравнителен продукт. 
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
PioglitazoneAccord се доставя в алуминий/алуминиевиблистерни опаковки от 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112и 196 таблетки. 
Pioglitazone Accord is available in Aluminium/Aluminium blister packs containing 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 112 and 196 tablets.
Какво трябва да знаете, преди да приемете PioglitazoneAccord Как да приемате PioglitazoneAccord Възможни нежелани реакции 
What Pioglitazone Accord is and what it is used for What you need to know before you take Pioglitazone Accord How to take Pioglitazone Accord Possible side effects
Вие ще може да продължите приема на другите лекарства по време на лечението с PioglitazoneAccord. 
You can usually continue to take other medicines whilst you are being treated with Pioglitazone Accord.
Фрактури се наблюдават при 2,6% от жените, приемащи пиоглитазон, спрямо 1,7% от жените, лекувани съссравнителен продукт. 
Fractures were observed in 2.6% of women taking pioglitazone compared to 1.7% of women treated with a comparator.
Кармелоза калций Хидроксипропилцелулоза Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат 
Carmellose calcium Hydroxypropyl cellulose Lactose monohydrate Magnesium stearate
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, приемали Pioglitazone Accord са: 
The other side effects that have been experienced by some patients taking Pioglitazone Accord are:
чести чести чести чести чести повишена креатин фосфокиназа в кръвта чести повишена лактатдехидроген аза нечести повишена аланин аминотрансфераза7 
common common common common common blood creatine phosphokinase increased common increased lactic dehydrogenase uncommon alanine aminotransferase increased 7
Ако сте спрели приема на Pioglitazone Accord Pioglitazone Accord трябва да се приема всеки ден,за да има ефект. 
Pioglitazone Accord should be used every day to work properly.
Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност след пускането в продажба на пиоглитазон и по-често, когато пиоглитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност. 
Heart failure has been reported with marketing use of pioglitazone, and more frequently when pioglitazone was used in combination with insulin or in patients with a history of cardiac failure.
7В клиничните проучвания с пиоглитазон, честотата на повишаване на ALT над три пъти спрямо горната граница на нормата е еквивалентна на тази при групата на плацебо, но по-малка от тази, наблюдавана при групите за сравнение с метформин и сулфанилурейно производно. 
7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Локализираният оток (едем) също е много често наблюдавана нежелана реакция (може да засегне повече от 1 на 10 души)при пациенти, които приемат Pioglitazone Accord в комбинация с инсулин. 
Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Активното вещество на Pioglitazone Accordе пиоглитазон. 
• The active substance in Pioglitazone Accord is pioglitazone.
Accord Healthcare Limited 
Accord Healthcare Limited Sage House,
4Извършен е сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 пациенти от лекуваните с пиоглитазон групи и 7 400 пациенти от лекуваните със сравнителен продукт групи, с продължителност на лечението до 3,5 години. 
4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Другите нежелани реакции, които са наблюдавани при някои пациенти, които приемат Pioglitazone Accord с други лекарства за лечение на диабет са: 
The other side effects that have been experienced by some patients when Pioglitazone Accord is taken with other antidiabetic medicines:
ПодробнаинформациязатовалекарствoепредоставенанауебсайтанаЕвропейскатаагенцияполекарст вата http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
PioglitazoneAccord 15 mg таблетки Pioglitazone Accord 30 mg таблетки Pioglitazone Accord 45 mg таблетки 
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone Accord 45 mg tablets
За допълнителна информация вижте листовката от опаковката. 
See the package leaflet for further information.
Ето защо пиоглитазон не трябва да се прилага в периода на кърмене. 
Therefore, pioglitazone should not be administered to breastfeeding women.
Не се налага промяна на дозировката при пациенти в старческа възраст (вж. точка 5.2).Лекарите трябва да започнат лечението с най-ниската възможна доза и да увеличават дозата постепенно, особенно когато пиоглитазон се използва в комбинация с инсулин (вж. точка 4.4 Задържане на течности и сърдечна недостатъчност). 
Physicians should start treatment with the lowest available dose and increase the dose gradually, particularly when pioglitazone is used in combination with insulin (see section 4.4 Fluid retention and cardiac failure).
HA1 4HF, Middlesex 
Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
Всяка таблетка съдържа 111,70 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4). 
Each tablet contains 111.70 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
PioglitazoneAccordсъдържа пиоглитазон. 
Pioglitazone Accord contains pioglitazone.
Нарушения на нервната система хипоестезия чести чести чести чести чести главоболие чести нечести замайване чести безсъние нечести нечести нечести нечести нечести 
Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Всяка таблетка съдържа 74,46 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4). 
Each tablet contains 74.46 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Как да приемате PioglitazoneAccord 
How to take Pioglitazone Accord
Всяка таблетка съдържа 37,24 mg лактоза монохидрат (вж. точка 4.4). 
Each tablet contains 37.24 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
като двойна перорална терапия в комбинация с - метформин на възрастни пациенти (особено такива с наднормено тегло) с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия с метформин - сулфанилурейно производно, само при възрастни пациенти, които са показали непоносимост към метформин или, при които метформин е противопоказан, с недостатъчен гликемичен контрол, независимо от приложението на максималната поносима доза при монотерапия със сулфанилурейно производно. 
as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
Как изглеждаPioglitazone Accord и какво съдържа опаковката 
What Pioglitazone Accord looks like and contents of the pack
Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare S.L.U. 
Marketing Authorisation Holder: Accord Healthcare S.L.U.
Вашите таблетки със или без храна. 
Pioglitazone Accord with food and drink You may take your tablets with or without food.
Тъй като инсулин и пиоглитазон са свързани със задържане на течности, тяхната едновременна употреба може да повиши риска от оток.Има постмаркетингови съобщения за случаи на периферен оток и сърдечна недостатъчност при пациенти при едновременна употреба на пиоглитазон и нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори. 
Post marketing cases of peripheral oedema and cardiac failure have also been reported in patients with concomitant use of pioglitazone and nonsteroidal anti-inflammatory drugs, including selective COX-2 inhibitors.
PioglitazoneAccord 30 mg/ 45 mg таблетки: 4 години 6.4 
Pioglitazone Accord 15 mg tablets: 3 years Pioglitazone Accord 30 mg/ 45 mg tablets: 4 years
Трябва да уведомите Вашия лекар и ако приемате противовъзпалителнилекарства, които също могат да причинят задръжка на течности и оток. 
If you take anti-inflammatory medicines which can also cause fluid retention and swelling, you must also tell your doctor.
Кратка характеристика на продукта, листовка и ръководство за предписване. 
• The physician educational pack should contain: The Summary of Product Characteristics, package leaflet, and a Prescriber Guide.
5-ти декември 2016 
Date of first authorisation: 21-March-2012 Date of latest renewal: 05 December 2016
При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти съссравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени. 
An increased incidence in bone fractures in women was seen in a pooled analysis of adverse reactions of bone fracture from randomised, controlled, double blind clinical trials in over 8100 pioglitazone and 7400 comparator treated patients, on treatment for up to 3.5 years.
с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 
not known (frequency cannot be estimated from the available data) - increase in liver enzymes - allergic reactions
PioglitazoneAccord 30 mg таблетки 
Pioglitazone Accord 30 mg tablets
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord (Logo)
Всяка Pioglitazone Accord 30 mg таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
• Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Не приемайте Pioglitazone Accord 
If you stop taking Pioglitazone Accord
Комбинирана терапия сметформи н съссулфонил урейно производно сметформин и сулфанилуре йно производно синсулин 
Combination with with sulpho with with insulin therapy metformin nylurea metformin and sulphonylurea
PioglitazoneAccord 15 mg таблетки 
Pioglitazone Accord 15 mg tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Таблетка алуминий/aлуминиеви блистери) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Таблетка алуминий/aлуминиеви блистери) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 Таблетка алуминий/aлуминиеви блистери) 
EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Pioglitazone Accord 15 mg таблетки са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки, без покритие, с вдлъбнато релефно означение „Р” от едната страна и „15”oт другатастрана. 
• Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Как да съхранявате Pioglitazone Accord 
How to store Pioglitazone Accord
Pioglitazone Accord 45 mg таблетки са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и „45” oт другата страна. 
• Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Всяка Pioglitazone Accord 45 mg таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
• Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
PioglitazoneAccord 45 mg таблетки 
Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Всяка Pioglitazone Accord 15 mg таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Accord 30 mgтаблетки Пиоглитазон 
Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone
Таблетките са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и „45” oт другата страна. 
The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Pioglitazone Accord 30 mg таблетки са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и„30” oт другата страна. 
• Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Таблетките са бели до почти бели, плоски, кръгли, без покритие, със заоблени ръбове, с вдлъбнато релефно означение „РIO” от едната страна и „30” oт другата страна. 
The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Всяка таблетка съдържа 30 mg пиоглитазон (pioglitazone)(като хидрохлорид). 
Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
EU/1/11/722/021 14 Таблетка EU/1/11/722/022 28 Таблетка EU/1/11/722/023 30 Таблетка EU/1/11/722/024 50 Таблетка EU/1/11/722/025 56 Таблетка EU/1/11/722/026 84 Таблетка EU/1/11/722/027 90 Таблетка EU/1/11/722/028 98 Таблетка EU/1/11/722/029 112 Таблетка EU/1/11/722/030 196 Таблетка 
EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Таблетките са бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали,без покритие, с вдлъбнато релефно означение „Р” от едната страна и „15”oт другата страна. 
The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
EU/1/11/722/001 14 Таблетка EU/1/11/722/002 28 Таблетка EU/1/11/722/003 30 Таблетка EU/1/11/722/004 50 Таблетка EU/1/11/722/005 56 Таблетка EU/1/11/722/006 84 Таблетка EU/1/11/722/007 90 Таблетка EU/1/11/722/008 98 Таблетка EU/1/11/722/009 112 Таблетка EU/1/11/722/010 196 Таблетка 
EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Всяка таблетка съдържа 45 mg пиоглитазон (pioglitazone)(като хидрохлорид). 
Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Pioglitazone Accord 15 mgтаблетки Пиоглитазон 
Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone
чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - инфекция на дихателните пътища - нарушено зрение 
common (may affect up to 1 in 10 people) - respiratory infection - abnormal vision - weight gain - numbness uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - inflammation of the sinuses (sinusitis) - difficulty sleeping (insomnia)
PioglitazoneAccord 45 mgтаблетки Пиоглитазон 
Pioglitazone Accord 45 mg tablets Pioglitazone
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS
EU/1/11/722/011 14 Таблетка EU/1/11/722/012 28 Таблетка EU/1/11/722/013 30 Таблетка EU/1/11/722/014 50 Таблетка EU/1/11/722/015 56 Таблетка EU/1/11/722/016 84 Таблетка EU/1/11/722/017 90 Таблетка EU/1/11/722/018 98 Таблетка EU/1/11/722/019 112 Таблетка EU/1/11/722/020 196 Таблетка 
EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Всяка таблетка съдържа 15 mg пиоглитазон (pioglitazone)(като хидрохлорид). 
Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
При достатъчно добре подбрана батерия отin vivo и in vitro проучвания върху генотоксичността, пиоглитазон не е показал генотоксичен потенциал. 
Pioglitazone was devoid of genotoxic potential in a comprehensive battery of in vivo and in vitro genotoxicity assays.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашиялекарилифармацевт. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
• понижаване на кръвната захар (хипогликемия) 
very common (may affect more than 1 in 10 people) - decreased blood sugar (hypoglycaemia)
повишени ензими 
Renal impairment
Ако степропуснали да приемете Pioglitazone Accord Приемайте Pioglitazone Accord, така както Ви е предписано. 
Take Pioglitazone Accord daily as prescribed.
Обучителниятпакет за лекари трябва да съдържа: 
The Prescriber Guide highlights the following:
Таблицата по-долу обобщава основните резултати за ефикасност за това проучване. 
The table below summarises the key efficacy results for this study.
Смята се, че неговата антитуморна активност се дължи на 3 механизма: 
Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
> 24 часа 
> 24 hours
Ivozall може да не е подходящ за Вас: 
Ivozall may not be suitable for you:
Вашият лекар ще Ви прилага Ivozall веднъж дневно за 5 дни. 
Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Инфузията ще се прилага в течение на 2 часа. 
The infusion will be given over 2 hours.
Поради начина на действие на това лекарство, то ще засегне кръвта Ви и други органи. 
Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Важно е да пиете много вода за избягване на обезводняване. 
It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Ако Вие (или детето Ви) тежите по-малко от 20 kg, инфузията може да бъде по-продължителна. 
If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Не са известни, обаче, клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти или лабораторни изследвания. 
However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Пациенти, които отговарят на всеки един от следните критерии: 
Patients who met each of the following criteria:
Медианата на възрастта на лекуваните пациенти (37 мъже, 24 жени) е 12 години. 
The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
(Няма данни за експозицията при зайци). 
(There are no exposure data in rabbits.)
Черният дроб е потенциален прицелен орган за токсичност. 
The liver is a potential target organ for toxicity.
Затова Ivozall не трябва да се използва по време на бременност, особено през първия триместър, освен в случай на категорична необходимост (т.е. само, ако потенциалната полза за майката е по-голяма от риска за плода). 
Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Не съществува специфична антидотна терапия. 
No specific antidotal therapy exists.
Концентрат (ml)* 
Concentrate (ml)*
Телесната повърхност трябва да се изчислява, като се използва действителния ръст и тегло на пациента преди началото на всеки цикъл. 
Body surface area must be calculated using the actual height and weight of the patient before the start of each cycle.
От този момент нататък лечението може да се възобнови при пълна доза. 
At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Ivozall съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като референтното лекарство, което вече е разрешено за употреба в ЕС. 
Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
В резултат на това, не се очаква да повлиява метаболизма на активни вещества, известни като субстрати на тези ензими. 
As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Деца с тегло < 20 kg 
Children weighing < 20 kg
Действа най-добре срещу бързо делящи се клетки - като раковите клетки. 
It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Той действа, като възпрепятства растежа на анормалните бели кръвни клетки и в крайна сметка ги унищожава. 
It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
По-голямата част от сърдечните нежелани реакции са съобщени през първите 2 цикъла. 
Most of the cardiac adverse reactions were reported in the first 2 cycles.