natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако вземате Контролок 40 mg като продължително лечение (повече от 1 година), вероятно 
If you take Protium on a long-term basis (longer than 1 year) your doctor will probably keep you under regular surveillance.
Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест, предизвикано от връщането на киселина от стомаха в хранопровода. 
Protium is used for: Adults and adolescents 12 years of age and above: Treating symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease caused by reflux of acid from the stomach.
Червен железен оксид (E172) Черен железен оксид (E172) 
Red iron oxide (E172)
Една таблетка Контролок 40 mg дневно. 
One tablet of Protium per day.
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1/2 флакон от 40 mg пантопразол), (вж. точка 4.4). 
A daily dose of 20 mg pantoprazole (half a vial of 40 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment (see section 4.4).
Не използвайте Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор след изтичане срока на годност, посочен на кутията и флакона след „Годен до:”. 
Do not use Protium after the expiry date, which is stated on the carton and the container after EXP.
След разтваряне на продукта се получава бистър жълтеникав разтвор. Tози разтвор може да се прилага директно или да се приложи след разреждане със 100 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или глюкоза 55 mg/ml (5%). 
The prepared solution may be administered directly or may be administered after mixing it with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection or glucose 55 mg/ml (5 %) solution for injection.
7 стомашно-устойчиви таблетки 
7 gastro-resistant tablets
Кожен обрив/ eкзантем/ обриви; 
Rash / exanthema / eruption;
Жълт железен оксид (E172) Соев лецитин 
Black iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Soya lecithin
90 стомашно-устойчиви таблетки 112 стомашно-устойчиви таблетки 140 стомашно-устойчиви таблетки 140 (10x14) (5x28) стомашно-устойчиви таблетки 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки 280 (20x14), (10x28) стомашно-устойчиви таблетки 500 стомашно-устойчиви таблетки 
50 gastro-resistant tablets 56 gastro-resistant tablets 84 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) (5x28) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 280 (20x14), (10x28) gastro-resistant tablets 500 gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Гърция 
Germany Greece
След това предотвратяването на рецидивите може да стане с приемането на една таблетка Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки дневно, ако е необходимо. 
After this any recurring symptoms can be controlled by taking one tablet daily, when required.
Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензомидазоли или към някоя от другите състаки на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор. 
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, or to any of the excipients.
98 стомашно-устойчиви таблетки 
98 gastro-resistant tablets
90 стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки 140 стомашно-устойчиви таблетки 140 (10x14) стомашно-устойчиви таблетки 150 (10x15) стомашно-устойчиви таблетки 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки 
50 gastro-resistant tablets 90 gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 140 gastro-resistant tablets 140 (10x14) gastro-resistant tablets 150 (10x15) gastro-resistant tablets 700 (5x140) gastro-resistant tablets
Antifoam DC 1510 
Titanium dioxide (E171) Antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion)
Обичайно за лечение на гастроезофагеалната рефлуксна болест се изисква 4-седмичен период. 
A 4-week period is usually required for the treatment of reflux oesophagitis.
Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 40 mg прах за инжекционен разтвор [Вж. Aнекс I - Да се попълни национално] 
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; - Aко имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол. 
If you have reduced body stores or risk factors for reduced vitamin B12 and receive pantoprazole long-term treatment.
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
What Protium contains
Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис “P20” с кафяво мастило от едната страна. 
Yellow, oval biconvex film coated tablet imprinted with “P20” in brown ink on one side.
Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст поради ограничените данни за приложението му при тази възрастова група. 
Therefore, Protium 40 mg powder for solution for injection is not recommended for use in patients below 18 years of age until further data become available.
- Лекарства като кетоконазол, итраконазол и посаконазол (използвани за лечение на гъбичкови инфекции) или ерлотиниб (използвани за лечение на някои видове рак), защото Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор може да попречи на тези лекарства да действат правилно; - Варфарин и фенпрокормон, които сгъстяват или разреждат кръвта. 
- Medicines such as ketoconazole, itraconazole and posaconazole (used to treat fungal infections) or erlotinib (used for certain types of cancer) because Protium may stop these and other medicines from working properly.
То принадлежи към групата на т. нар. селективни инхибитори на протонната помпа, които намаляват образуването на киселина в стомаха. 
Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
6.7 Указания за употреба и изхвърляне 
6.6 Special precautions for disposal
24 стомашно-устойчиви таблетки 
24 gastro-resistant tablets
90 стомашно-устойчиви таблетки 
90 gastro-resistant tablets
Лечение на стомашна язва, дуоденална язва, гастро-езофагеална рефлуксна болест 
For gastric ulcers, duodenal ulcers and reflux oesophagitis.
- Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол). 
- If you are allergic to medicines containing other proton pump inhibitors.
60 стомашно-устойчиви таблетки 
60 gastro-resistant tablets
Ако получите някои от следните нежелани лекарствени реакции, прекратете приема на лекарството и незабавно информирайте 
If you get any of the following side effects, stop taking these tablets and tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
Деца под 12 годишна възраст: 
Children below 12 years.
При Helicobacter pylori позитивни пациенти със стомашни или дуоденални язви, трябва да се постигне премахване на бактериите чрез комбинирано лечение. 
Eradication of H. pylori in combination with two appropriate antibiotics In H. pylori positive patients with gastric and duodenal ulcers, eradication of the germ by a combination therapy should be achieved.
Campylobacter. 
Reflux oesophagitis.
ДОПЪЛНЕНИЕ ЗА БОЛНИЧНА ОПАКОВКА 
Hospital pack with
Интрвенозно приложение. 
Not applicable.
Фармакокинетични свойства Абсорбция 
5.2 Pharmacokinetic properties
Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха. 
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR Protium is a selective “proton pump inhibitor”, a medicine which reduces the amount of acid produced in your stomach.
- Забележите кръв във Вашите изпражнения; - Тежка и/или продължителна диария, защото Контролок 20 mg се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария. 
Tell your doctor immediately if you notice any of the following symptoms: an unintentional loss of weight repeated vomiting difficulty in swallowing vomiting blood you look pale and feel weak (anaemia) you notice blood in your stools severe and/or persistent diarrhoea, as Protium has been associated with a small increase in infectious diarrhoea.
10 стомашно-устойчиви таблетки 
10 gastro-resistant tablets
50 стомашно-устойчиви таблетки 
50 gastro-resistant tablets
Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки се приема 1 час преди хранене с малко вода, без да дъвчите или натрошавате таблетката. 
Take the tablets 1 hour before a meal without chewing or breaking them and swallow them whole with some water.
7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 стомашно-устойчиви таблетки 
Pack with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any further questions about the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
15 стомашно-устойчиви таблетки 
15 gastro-resistant tablets
В тези случаи се прилага Контролок 40 mg. 
Protium 40 mg is available for this case.
112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки 
168 gastro-resistant tablets
Обичайно за лечение на стомашна язва се изисква 4-седмичен период. 
A 4-week period is usually required for the treatment of gastric ulcers.
Може да се наложи провеждане на допълнителни изследвания; - Атазанавир (използвани за лечение на СПИН). 
- Atazanavir (used to treat HIV-infection).
14 стомашно-устойчиви таблетки 
14 gastro-resistant tablets
Нечести 
disorientation.
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност трябва редовно да се следят чернодробните. 
In patients with severe liver impairment, the liver enzymes should be monitored during therapy.
Гастро-езофагеална рефлуксна болест 
gastro-resistant tablets
(HDPE контейнер с LDPE винтова капачка) и блистери (Alu/Alu блистер без усилена твърдост или Alu/Alu блистер с усилена твърдост) съдържащи: 
Blister (ALU/ALU blister) with cardboard reinforcement (blister wallet).
Жълт железен оксид (E172) Пропилен гликол 
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Propylene glycol
Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 20 mg стомашно-устойчиви таблетки [Вж. Aнекс I - Да се попълни национално] 
Protium and associated names (see Annex I) 20 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
o Нечести (при по-малко от 1 на всеки 100 лекувани пациенти) повишаване на чернодробните ензими - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) повишаване на билирубина; повишаване на мазнините в кръвта 
Rare (affect 1 to 10 users in 10,000) an increase in bilirubin; increased fats in the blood.
Хепатоцелуларн а недостатъчност 
Hepatocellular injury; Jaundice; Hepatocellular failure
Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат). 
Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Възможни нежелани лекарствени реакции 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Опаковката съдържа 5 7 стомашно-устойчиви таблетки 
Pack with 7 gastro-resistant tablets.
Болнични опаковки, съдържащи: 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 или 5x28), 280 (20x14 или 10x28), 500, 700 (5x140) стомашно-устойчиви таблетки. 
Hospital packs with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР С УСИЛЕНА ТВЪРДОСТ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister
Не използвайте Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор ако забележите, че продукта е променен (напр. 
Do not use Protium if you notice that the visual appearance has changed (e.g. if cloudiness or precipitation is observed).
Ако имате допълнителни въпроси относно употребата на Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки, обърнете се към Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any further questions about the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
1 флакон (40 mg пантопразол) Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор дневно. 
One vial (40 mg pantoprazole) a day.
Болнична опаковка с 50, 90, 100, 140, 140 (10x14 или 5x28), 150 (10x15), 700 (5x140) стомашно устойчиви таблетки 
Hospital pack with 50, 90, 100, 140, 140 (10x14), 150 (10x15), 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Препоръчителната интравенозна доза е 1 флакон Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор (40 mg пантопразол) дневно. 
Gastric and duodenal ulcer, reflux oesophagitis The recommended intravenous dose is one vial of Protium (40 mg pantoprazole) per day.
Партида: 
Coating:
Кумаринови антикоагуланти (фенпрокормон или варфарин) 
Sodium carbonate, anhydrous Mannitol (E421) Crospovidone
, 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 
Packs with 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 gastro-resistant tablets.
Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 40 mg стомашно-устойчиви таблетки [Вж. Aнекс I - Да се попълни национално] 
Protium and associated names (see Annex I) 40 mg gastro-resistant tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Обвивка 
Lactation
Болнична опаковка с 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 
Hospital pack with 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 or 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 or 10x28), 500, 700 (5x140) gastro-resistant tablets.
Предлага се в 10 ml прозрочен стъклен флакон (тип I Ph.Eur) с алуминиева капачка и запушалка от сива гума. 
It comes in a 10 ml clear glass vialclosed with an aluminium cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
- Ако страдате от тежки чернодробни проблеми дневната инжекционна доза трябва да бъде само 
Special patient groups: - If you suffer from severe liver problems, the daily injection should be only 20 mg (half a vial).
Раздуване на корема; Запек; 
Abdominal distension and bloating; Constipation; Dry mouth;
Чернодробна недостатъчност 
Renal Impairment
Жълтеница; 
Hallucination;
Една стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат). 
Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
Beлгия 
Leukopenia
Aвстрия 
Excipient
Една флакон съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат). 
Each vial contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sequihydrate).
Вашият лекар е преценил, че ползите за Вас са по-големи от потенциалните рискове за Вашето дете. 
Excretion into human milk has been reported.If you are pregnant, or think you may be pregnant, or if you are breast-feeding, you should use this medicine only if your doctor considers the benefit for you greater than the potential risk for your unborn child or baby.
ДАННИ 4.1 Tерапевтични показания 
4.3 Contraindications
КАКВO ПРЕДСТАВЛЯВА 
Not known
Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор е наличен в следните опаковки: 
Protium is available in the following pack sizes:
Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не трябва да се разтваря с други разтворители, освен посочените. 
Protium should not be prepared or mixed with solvents other than those stated.
1 стомашно-устойчива таблетка съдържа 20 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 20 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
1 стомашно-устойчива таблетка съдържа 40 mg пантопразол (като натриев сесквихидрат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each gastro-resistant tablet contains 40 mg of pantoprazole (as sodium sesquihydrate).
28 стомашно-устойчиви таблетки 30 стомашно-устойчиви таблетки 48 стомашно-устойчиви таблетки 49 стомашно-устойчиви таблетки 56 стомашно-устойчиви таблетки 
7 gastro-resistant tablets 10 gastro-resistant tablets 14 gastro-resistant tablets 15 gastro-resistant tablets 28 gastro-resistant tablets 30 gastro-resistant tablets
- Aко сте алергичен (свръхчувствителен) към пантопразол, соево масло или някоя друга съставка на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки (вж. точка 6); - Ако сте алергичен към лекарствени продукти, съдържащи други инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол, ланзопразол, рабепразол, езомепразол). 
BEFORE YOU TAKE PROTIUM Do not take Protium - If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Данни за опаковката 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING Vial Label
Гастро-езофагеална рефлуксна болест. 
Gastro-resistant tablet (tablet).
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ninlaro? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ninlaro?
Когато протеините в раковите клетки не се разграждат, включително протеините за контролиране на клетъчен растеж, раковите клетки се увреждат и впоследствие умират. 
When the proteins in the cancer cells are not broken down, including the proteins that control cell growth, the cancer cells are damaged and they eventually die.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ninlaro. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ninlaro.
Това означава, че блокира протеазомата, която представлява система в клетките, разграждаща белтъците, когато те вече не са необходими. 
This means that it blocks the proteasome, which is a system within cells that breaks down proteins when they are no longer needed.
Препоръчителната доза е 4 mg, приемани веднъж седмично (в един и същи ден от седмицата) в продължение на 3 последователни седмици, последвани от една седмица без лечение с Ninlaro. 
The recommended dose is 4 mg taken once a week (on the same day of the week) for 3 consecutive weeks, followed by a week with no Ninlaro treatment.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ninlaro. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ninlaro.
Съществува обаче неяснота относно степента на подобрението, защото вторият анализ на данните показва намален ефект. 
However, there is uncertainty regarding the size of the improvement because further analysis of the data showed a reduced effect.
Ninlaro се предлага под формата на капсули (2,3; 3 и 4 mg), които се прилагат най-малко един час преди или два часа след хранене. 
Ninlaro is available as capsules (2.3, 3 and 4 mg) to be taken at least one hour before or two hours after food.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ninlaro са по-големи от рисковете, и препоръча Ninlaro да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Ninlaro's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Този 4-седмичен цикъл на лечение трябва да продължи до влошаване на болестта или до развитие на неприемливи нежелани лекарствени реакции. 
This 4-week treatment cycle should be continued until the disease gets worse or side effects become unacceptable.
Дозата може да бъде намалена и при пациенти с умерено или силно влошена чернодробна функция и пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция. 
The dose may be reduced also in patients with moderately or severely reduced liver function and patients with severely reduced kidney function.
Тъй като броят на пациентите с множествен миелом е малък, болестта се счита за „рядка“ и Ninlaro е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 27 Септември 2011 г. 
Because the number of patients with multiple myeloma is low, the disease is considered ‘rare', and Ninlaro was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 27 September
Прилага се заедно с две други лекарства (леналидомид и дексаметазон) на пациенти, които са получили поне едно предшестващо лечение. 
It is given together with two other medicines, lenalidomide and dexamethasone, to patients who have received at least one prior treatment.
Ninlaro е изследван в едно основно проучване, обхващащо 722 пациенти с множествен миелом, чието заболяване не се е подобрило или се е появило отново след предходно лечение. 
Ninlaro has been investigated in one main study involving 722 adults with multiple myeloma whose disease had not got better or had come back after previous treatment.
ixazomib 
Ninlaro ixazomib
Пълният текст на EPAR за Ninlaro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Ninlaro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Ninlaro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Изглежда, че Ninlaro не води до значимо повишаване на честотата на сериозните нежелани лекарствени реакции, когато е добавен към леналидомид и дексаметазон, и предлага на пациентите удобството да приемат капсулите у дома си. 
Ninlaro does not seem to significantly increase the frequency of serious side effects when added to lenalidomide and dexamethasone, and offers the convenience of patients being able to take the capsules at home.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ninlaro, приеман заедно с леналидомид и дексаметазон (наблюдавани при повече от 1 на 5 души) са диария, запек, тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), периферна невропатия (увреждане на нервите на ръцете и краката, което причинява изтръпване или сковаване), гадене (позиви за повръщане), периферен оток (подуване особено на глезените и краката), повръщане и инфекции на носа и гърлото. 
The most common side effects with Ninlaro taken together with lenalidomide and dexamethasone (seen in more than 1 in 5 people) were diarrhoea, constipation, thrombocytopenia (low blood platelet counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), peripheral neuropathy (nerve damage in the hands and feet causing tingling or numbness), nausea (feeling sick), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), vomiting and nose and throat infection.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ninlaro, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта, и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ninlaro have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За повече информация относно лечението с Ninlaro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Ninlaro, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Фирмата, която предлага Ninlaro, ще предостави окончателните данни от основното проучване относно ефектите на лекарството върху общата преживяемост. 
The company that markets Ninlaro will provide the final data from the main study on the effects of the medicine on overall survival.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Ninlaro, вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Ninlaro, see the package leaflet.
На 21.11.2016 г.Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ninlaro, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ninlaro on 21/11/2016.
За практическа информация относно употребата на Ninlaro пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Ninlaro, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.