natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Употребата на бриварацетам не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на хемодиализа, поради липса на данни. 
Brivaracetam is not recommended in end-stage renal disease patients undergoing dialysis due to lack of data.
Препоръчителната начална доза е 50 mg/ден или 100 mg/ден, по преценка на лекаря предвид намаляване на пристъпите спрямо потенциалните нежелани реакции. 
The recommended starting dose is either 50 mg/day or 100 mg/day based on physician assessment of required seizure reduction versus potential side effects.
Бриварацетам е използван като съпътстващо лечение в клинични проучвания, а когато е употребяван заедно с карбамазепин, индуцира дозо-зависимо повишение на концентрацията на активния метаболит, карбамазепин-епоксид (вж. точка 4.5). 
In clinical studies, brivaracetam was used as adjunctive therapy and when it was used with carbamazepine, it induced a dose-related increase in the concentration of the active metabolite, carbamazepine-epoxide (see section 4.5).
Всяка опаковка съдържа 10 флакона. 
Each carton contains 10 vials.
Съдържа кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат и безводна лактоза. 
Contains croscarmellose sodium, lactose monohydrate and lactose anhydrous.
Какво съдържа Briviact Активното вещество е бриварацетам. 
What Briviact contains The active substance is brivaracetam.
Във всички контролирани и неконтролирани изпитвания при пациенти с епилепсия, 2388 участници са приемали бриварацетам, от които 1740 са лекувани в продължение на ≥ 6 месеца, 1363 в продължение на ≥ 12 месеца, 923 в продължение на ≥ 24 и 569 в продължение на ≥ 60 месеца (5 години). 
In all controlled and uncontrolled trials in patients with epilepsy, 2,388 subjects have received brivaracetam, of whom 1,740 have been treated for ≥ 6 months,1,363 for ≥ 12 months, 923 for ≥ 24 months and 569 for ≥ 60 months (5 years).
Като цяло, бриварацетам е ефективен като съпътстващо лечение при пациенти на възраст над 16 години при дози между 50 mg/ден и 200 mg/ден. 
Overall, brivaracetam was efficacious for the adjunctive treatment of partial onset seizures in patients 16 years of age and older between 50 mg/day and 200 mg/day.
Спринцовката за прилагане на перорални форми от 10 ml има само едно градуиране на стъпки по 0,25 ml. 
The 10 ml oral syringe has only one graduation in steps of 0.25 ml.
При сборни открити проучвания за безопасност и ФК проучвания на допълваща терапия, 149 деца с парциални пристъпи получават бриварацетам, от които 116 са лекувани за ≥ 6 месеца, 107 за ≥ 12 месеца, 58 за ≥ 24 месеца и 28 за ≥ 36 месеца. 
From the pooled open-label safety and PK studies in adjunctive therapy, 149 children have received brivaracetam, of whom 116 have been treated for ≥6 months, 107 for ≥12 months, 58 for ≥24 months, and 28 for ≥36 months.
Спринцовка за прилагане на перорални форми (с обем 5 ml, градуирана през 0,1 ml) с адаптер, препоръчва се за употреба при пациенти с тегло под 20 kg или при които са необходими максимум 50 mg (5 ml) бриварацетам на един прием. 
Oral dosing syringe (5 ml graduated every 0.1 ml) with an adaptor, recommended for use by patients weighing less than 20 kg or needing a maximum of 50 mg (5 ml) brivaracetam per administration.
Проучванията при животни не откриват тератогенен потенциал на бриварацетам (вж. точка 5.3). 
Animal studies did not detect any teratogenic potential of brivaracetam (see section 5.3).
Деца (на възраст над 4 години) и юноши с тегло 50 kg или повече 
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing 50 kg or more
Briviact съдържа натрий 
Briviact contains sodium
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА UCB Pharma S.A. (logo) 
UCB Pharma S.A. (logo)
Минималният обем при изтегляне е 0,25 ml, което е 2,5 mg бриварацетам. 
The minimum extractible volume is 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
Следователно, процентът пациенти с 50% намаляване на честотата на пристъпите са 20,3%, 34,2%, 39,5%, и 37,8% съответно за плацебо, 50 mg/ден, 100 mg/ден и 200 mg/ден бриварацетам. 
The percentages of patients with at least a 50 % reduction in seizure frequency were 20.3 %, 34.2 %, 39.5 %, and 37.8 % for placebo, 50 mg/day, 100 mg/day, and 200 mg/day, respectively.
Briviact перорален разтвор се предоставя със спринцовки с обем 5 ml и 10 ml за прилагане на перорални форми със съответния адаптер. 
Briviact oral solution is provided with a 5 ml and a 10 ml oral dosing syringe with their adaptor.
56 филмирани таблетки 
56 film-coated tablets.
При едновременно прилагане на бриварацетам (100 mg/ден) с перорални контрацептиви, съдържащи етинилестрадиол (0,03 mg) и левоноргестрел (0,15 mg), не се наблюдава фармакокинетично взаимодействие при някое от веществата. 
Co-administration of brivaracetam (100 mg/day) with an oral contraceptive containing ethinylestradiol (0.03 mg) and levonorgestrel (0.15 mg) did not influence the pharmacokinetics of either substance.
В тези проучвания дневната доза бриварацетам е варирала от 5 до 200 mg/ден. 
The daily dose of brivaracetam ranged from 5 to 200 mg/day across these studies.
Деца и юноши с тегло под 50 kg - Препоръчителната доза е от 0,5 mg до 2 mg за всеки kg телесно тегло, приемана два пъти дневно. 
Children and adolescents weighing less than 50 kg - The recommended dose is from 0.5 mg to 2 mg for each kg of bodyweight, taken twice a day.
Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Бетадекс 
Croscarmellose Sodium, Lactose monohydrate Betadex
1 - 4 mg/kg/ден 
1 - 4 mg/kg/day
Минималният обем при изтегляне е 1 ml, което е 10 mg бриварацетам. 
The minimum extractible volume is 1 ml which is 10 mg of brivaracetam.
Рифамципин 
Rifampicin
Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор флакони 5 ml се опаковат в картонени кутии по 10 флакона. 
Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion 5 ml vial is packed in a carton box of 10 vials.
- Интравенозна болус инжекция: бриварацетам може да се приложи като интравенозна болус инжекция без разреждане. 
- Intravenous bolus: brivaracetam may be administered as an intravenous bolus without dilution.
Briviact съдържа активното вещество бриварацетам. 
Briviact contains the active substance brivaracetam.
In vitro, бриварацетам не индуцира CYP1A2. 
In vitro, brivaracetam did ot induce CYP1A2.
168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки 
Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets
Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 1 mg/kg/ден до 4 mg/kg/ден. 
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 1 mg/kg/day and 4 mg/kg/day.
Проучване N01252(1) 
Study N01252
При in vitro проучване, бриварацетам не индуцира CYP1A1/2, но слабо индуцира CYP3A4 и CYP2B. 
When tested in vitro brivaracetam did not induce CYP1A1/2 but induced CYP3A4 and CYP2B6.
От делението 0,1 ml всяко деление нататък съответства на 0,1 ml, което е 1 mg бриварацетам. 
As from the 0.1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.1 ml which is 1 mg of brivaracetam.
Вашият лекар да промени дозата на бриварацетам, ако приемате следните лекарства: - рифампицин - лекарство, което се използва за лечението на бактериални инфекции. 
In particular, tell your doctor if you are taking any of the following medicines - this is because your doctor may need to adjust your Briviact dose: - Rifampicin - a medicine used to treat bacterial infections.
Briviact инжекционен/инфузионен разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий в флакон. 
Briviact solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Процентът на преустановяване на лечението поради нежелани реакции е бил 3,5%, 3,4% и 4,0% за пациенти, рандомизирани да приемат бриварацетам с дози съответно от 50 mg/ден, 100 mg/ден и 200 mg/ден, както и 1,7% за пациентите, рандомизирани да приемат плацебо. 
The discontinuation rate due to adverse reactions was 3.5 %, 3.4 % and 4.0 % for patients randomized to brivaracetam at respectively the dose of 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day and 1.7 % for patients randomized to placebo.
Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg са бели до почти бели, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефено означение „u10” от едната страна. 
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg are white to off-white, round, film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
При малък брой пациенти на бриварацетам (9/3022) по време на клиничното разработване са съобщени реакции, предполагащи свръхчувствителност от бърз тип (тип I). 
Reactions suggestive of immediate (Type I) hypersensitivity have been reported in a small number of brivaracetam patients (9/3022) during clinical development.
Препоръчителната поддържаща доза е 2 mg/kg/ден. 
The recommended maintenance dose is 2 mg/kg/day.
Инжекционният/инфузионният разтвор съдържа 0,83 mmol (или 19,14 mg) натрий на флакон. 
The solution for injection/infusion contains 0.83 mmol (or 19.14 mg) sodium per vial.
Препоръчителната начална доза е 50 mg/ден. 
The recommended starting dose is 50mg/day.
Липсват данни при педиатрични пациенти с чернодробно увреждане. 
No clinical data are available in paediatric patients with hepatic impairment.
Активното вещество е бриварацетам. 
The active substance is brivaracetam.
Препоръчителната поддържаща доза е 100 mg/ден. 
The recommended maintenance dose is 100 mg/day.
Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор е бистър, безцветен и стерилен разтвор. 
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml solution for injection/infusion is a clear, colourless, sterile solution.
Briviact в стъклена бутилка 300 ml е опакован в картонена кутия заедно със спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml и 10 ml, както и адаптер за спринцовката. 
The 300 ml glass bottle of Briviact is packed in a cardboard box containing a 10 ml oral syringe and a 5 ml oral syringe and an adaptor for the syringe.
Препоръчва се адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. 
Dose adjustments are recommended for patients with hepatic impairment (see section
Не е необходимо адаптиране на дозата 
No dose adjustment required
Другите съставки са: натриев цитрат, безводна лимонена киселина, метил парахидроксибензоат (E218), кармелоза натрий, сукралоза, течен сорбитол, глицерол (E422), аромат на малина, пречистена вода. 
The other ingredients are: sodium citrate, citric acid anhydrous, methyl parahydroxybenzoate (E218), carmellose sodium, sucralose, sorbitol liquid, glycerol (E422), raspberry flavour, water, purified.
При децата с тегло 50 kg или повече началната доза бриварацетам е 50 mg/ден и, в зависимост от отговора и поносимостта, дозата е увеличена до максимум 200 mg/ден на ежеседмични стъпки от 50 mg/ден. 
For children weighing 50 kg or greater the brivaracetam starting dose was 50 mg/day and depending on response and tolerability, the dose was increased up to a maximum of 200 mg/day by weekly increments of 50 mg/day.
Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact, свържете се с Вашия лекар. 
If you have taken more Briviact than you should, talk to your doctor.
Лимонена киселина, безводна (за корекция на рН) Метил парахидроксибензоат (E218) Кармелоза натрий 
Citric acid anhydrous (for pH-adjustment) Methyl parahydroxybenzoate (E218) Carmellose sodium
Съдържа натриев цитрат, кармелоза натрий, метил парахидроксибензоат (E218), течен сорбитол и глицерол (E422). 
Contains sodium citrate, carmellose sodium, methyl parahydroxybenzoate (E218), sorbitol liquid and glycerol (E422).
Деца (≥ 4 години) и юноши ≥ 50 kg Прилага се разделена на две равни дози 
Children (≥4 years) and adolescents ≥50 kg Administered in 2 equally divided doses
10 mg/ml инжекционен/инфузионен разтвор във флакони от стъкло (тип I) с номинален обем 6 ml, със запушалки от силиконизирана бромобутилова гума и откъсваща се обкатка от алуминий/полипропилен. 
10 mg/ml solution for injection/infusion is packed in 6 ml nominal capacity glass vials (type I) with siliconized bromobutyl rubber stoppers and sealed with an aluminium/polypropylene tear off cap. Each single use vial contains an extractable volume of not less than 5.0 ml of solution for injection/infusion.
Суицидна идеация се съобщава при 0,3% (3/1099) от пациентите, приемали бриварацетам и 0,7% (3/459) от пациентите, приемали плацебо. 
Suicidal ideation has been reported in 0.3 % (3/1099) brivaracetam patients and 0.7 % (3/459) placebo patients.
Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки 
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets
Подобрение в средната стойност на намаление на честотата на пристъпите в продължение на 28 дни се наблюдава при 66,6% ((n=62), 61,2% (n=100) и 82,1 % (n=75) пациенти с КТ пристъпи (вторично генерализирани тонично-клонични пристъпи) в изходното ниво, лекувани с бриварацетам, приемащи съответно бриварацетам по 50 mg/ден, 100 mg/ден and 200 mg/ден, в сравнение с 33,3 % от пациентите на плацебо (n=115)). 
Improvement in the median percent reduction in seizure frequency per 28 days has been observed in patients with type IC seizure (secondary generalized tonic-clonic seizures) at baseline treated with brivaracetam (66.6 % (n=62), 61.2 % (n=100) and 82.1 % (n=75) of the patients on brivaracetam 50 mg/day, 100 mg/day and 200 mg/day respectively as compared to placebo 33.3 % (n=115)).
Въз основа на индивидуалния отговор и поносимост на пациента, дозата може да бъде коригирана в дозовия интервал от 50 mg/ден до 200 mg/ден. 
Based on individual patient response and tolerability, the dose may be adjusted in the dose range of 50 mg/day to 200 mg/day.
Разтворители - Натриев хлорид 9 mg/ml (0.9%) инжекционен разтвор - Глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор - Рингер лактат инжекционен разтвор 
Diluents - Sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection - Glucose 50 mg/ml (5 %) solution for injection - Lactated Ringer's solution for injection.
Опаковки по 14 x 1 и 100 x 1 филмирани таблетки в PVC/PCTFE - алуминиеви блистери 
• Packs of 14 x 1 and 100 x 1 film-coated tablet in PVC/PCTFE - Aluminium blisters
Неутропения се съобщава при 0,5% (6/1099) от пациентите, приемали бриварацетам и 0% (0/459) от пациентите, приемали плацебо. 
Neutropenia has been reported in 0.5 % (6/1099) brivaracetam patients and 0 % (0/459) placebo patients.
Във фармакокинетично проучване с 3-седмичен период за оценка и ежеседмично фиксирано 3степенно титриране нагоре при използване на перорален разтвор на бриварацетам са оценени 
In a pharmacokinetic study with a 3-week evaluation period and weekly fixed 3-step up-titration using the brivaracetam oral solution, 99 subjects aged 1 month to <16 years were evaluated.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/022 
EU/1/15/1073/022
Филмираните таблетки бриварацетам съдържат лактоза. 
Brivaracetam film-coated tablets contain lactose.
Слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност. 
Oral solution Slightly viscous, clear colourless to yellowish liquid.
Как изглежда Briviact и какво съдържа опаковката Briviact 10 mg/ml перорален разтвор е слабо вискозна, бистра, безцветна до жълтеникава течност. 
What Briviact looks like and contents of the pack Briviact 10 mg/ml oral solution is slightly viscous, clear, colourless to yellowish liquid.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1073/021 
EU/1/15/1073/021
При плъховете не е наблюдаван ефект върху фертилитета при лечение с бриварацетам (вж. точка 5.3). 
In rats, there was no effect on fertility with brivaracetam (see section 5.3).
От делението 1 ml всяко деление нататък съответства на 0,25 ml, което е 2,5 mg бриварацетам. 
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of brivaracetam.
Лакозамид 
Lacosamide
- Можете да почувствате сънливост, замаяност или умора докато използвате Briviact. 
Driving and using machines - You may feel sleepy, dizzy or tired while using Briviact.
- Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 
- Then take your next dose at the time you would normally take it. - Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
- Ако сте дете или юноша с тегло под 50 kg, максималната доза, която ще приемате, е 1,5 mg за всеки kg телесно тегло два пъти дневно. 
- As a child or adolescent weighing less than 50 kg, the maximum dose you will take is 1.5 mg for each kg of bodyweight twice a day.
Липсват клинични данни при новородени деца. 
No clinical data are available in neonates.
Briviact се използва заедно с други лекарства за лечение на епилепсия. 
Briviact is used together with other medicines for epilepsy.
Ако сте приели повече от необходимата доза Briviact 
If you take more Briviact than you should
Какво съдържа Briviact 
What Briviact contains
Briviact 10 mg филмирани таблетки Briviact 25 mg филмирани таблетки Briviact 50 mg филмирани таблетки Briviact 75 mg филмирани таблетки Briviact 100 mg филмирани таблетки бриварацетам (brivaracetam) 
Briviact 10 mg film-coated tablets Briviact 25 mg film-coated tablets Briviact 50 mg film-coated tablets Briviact 75 mg film-coated tablets Briviact 100 mg film-coated tablets brivaracetam
Не се препоръчва употребата на бриварацетам като монотерапия. 
Brivaracetam is not recommended for use in monotherapy.
Сорбитол, течен 
Convulsion, vertigo
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след: 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Лечението с бриварацетам може да започне както интравенозно, така и перорално. 
Brivaracetam may be initiated with either intravenous or oral administration.
Дозата трябва да се прилага разделена на две равни части, веднъж сутрин и веднъж вечер. 
The dose should be administered in two equally divided doses, once in the morning and once in the evening.
50 mg/ден (или 100 mg/ден)* 
Recommended starting dose 50 mg/day (or 100 mg/day)*
Хидролизата на амидната група, водеща до метаболит на карбоксилната киселина (34% от дозата в урината), се поддържа от чернодробната и екстра-чернодробната амидаза. In vitro, пътят на хидроксилиране на бриварацетам се извършва основно чрез CYP2C19. 
The hydrolysis of the amide moiety leading to the carboxylic acid metabolite (34 % of the dose in urine) is supported by hepatic and extra-hepatic amidase.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА Неприложимо. 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
При ювенилни плъхове, бриварацетам индуцира нежелани ефекти, свързани с развитието (т.е., смъртност, клинични признаци, понижено телесно тегло и по-малко тегло на мозъка) при нива на експозиция от 6 до 15 пъти над клиничната AUC при максимално препоръчваната доза. 
In juvenile rats, brivaracetam exposure levels 6- to 15-fold the clinical AUC exposure at the maximum recommended dose induced developmental adverse effects (i.e. mortality, clinical signs, decreased body weight and lower brain weight).
Бели до почти бели, кръгли филмирани таблетки с диаметър 6,5 mm, с вдлъбнато релефно означение „u10” от едната страна. 
White to off-white, round film-coated tablets of 6.5 mm in diameter and debossed with ‘u10' on one side.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след: 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cardboard box and bottle after EXP.
Връзка фармакокинетика-фармакодинамика 
Pharmacokinetic/pharmacodynamics relationship
Предполага се, че основният механизъм на антиконвулсивното действие на бриварацетам е свързването със SV2A. 
Binding to SV2A is believed to be the primary mechanism for brivaracetam anticonvulsant activity.
Не е необходимо адаптиране на дозата. 
No dose adjustment required.
Интравенозна инфузия: може да се приложи за 15 минути, като се разтвори в съвместим разтворител 
Intravenous bolus: may be administered directly without dilution Intravenous infusion: may be administered over 15 minutes in a compatible diluent
- Вашият лекар може да предпише инжектиране само за няколко дни, ако не можете да приемате лекарството си през устата. 
Children and adolescents weighing less than 50 kg - Your doctor may prescribe the injection only for a few days if you cannot take your medicine by mouth.
Въз основа на индивидуалния отговор на пациента, дозата може да се коригира в ефективния дозов диапазон от 50 mg/ден до 200 mg/ден. 
Based on individual patient response, the dose may be adjusted in the effective dose range of 50 mg/day and 200 mg/day.
Няма а на база изследване, включващо приложение на бриварацетам над терапевтична доза от 400 mg/ден. 
None a based on a study involving the administration of a supratherapeutic dose of 400 mg/day brivaracetam.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения чести инфекции на горните дихателни пътища, кашлица 
Upper respiratory tract infections, cough
Всяка филмирана таблетка 50 mg съдържа 189 mg лактоза. 
Briviact 50 mg film-coated tablets Each 50 mg film-coated tablet contains 189 mg lactose.
Филмово покритие - 10 mg филмирани таблетки: поливинилов алкохол, титанов диоксид (E171), макрогол 3350, талк. 
Coating - 10 mg film-coated tablets: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, talc.
Основният път на метаболизиране на бриварацетам е чрез хидролиза на амидната странична верига до карбоксилна киселина, която се медиира от CYP-независима хидролиза. 
The main disposition pathway of brivaracetam is by CYP-independent hydrolysis.
Всяка филмирана таблетка 75 mg съдържа 283 mg лактоза. 
Briviact 75 mg film-coated tablets Each 75 mg film-coated tablet contains 283 mg lactose.
ПО 56 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ) (БЕЗ BLUEBOX) 
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUEBOX)
Всеки ml инжекционен/инжекционен разтвор съдържа 10 mg бриварацетам. 
Each ml of solution for injection/infusion contains 10 mg brivaracetam.
Всяка филмирана таблетка 100 mg съдържа 377 mg лактоза. 
Briviact 100 mg film-coated tablets Each 100 mg film-coated tablet contains 377 mg lactose.
Проучване N01253(1) 
Study N01253
Как да приемате Briviact 
How to take Briviact
Лактоза, безводна Магнезиев стеарат 
Lactose anhydrous Magnesium stearate
ПО 56 ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ) (БЕЗ BLUE BOX) 
INTERMEDIATE CARTON WITHIN MULTIPACK (3 PACKS OF 56 FILM-COATED TABLETS) (WITHOUT BLUE BOX)
(ПП) е установена при пациенти на възраст на и над 16 години в 3 многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания с фиксирани дози. 
The efficacy of brivaracetam for the adjunctive therapy of partial onset seizures (POS) was established in 3 randomized, double-blind, placebo-controlled, fixed-dose, multi-center studies in subjects 16 years of age and older.
При приема на бриварацетам перорален разтвор може да се използва назогастрална или гастростомна тръба. 
A nasogastric tube or a gastrostomy tube may be used when administering brivaracetam oral solution.
Колко е необходимо да Ви се прилага 
How much you will be given
Ако сте спрели приема на Briviact 
If you stop taking Briviact
- Ако пациентът тежи 20 kg или повече, Вашият лекар ще препоръча употребата на спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 5 ml или 10 ml, предоставени в картонената опаковка, за да се гарантира точното дозиране. 
- If you weigh 20 kg or more, your doctor will recommend the use of the 5 ml oral syringe or the
Стомашно-чревни нарушения чести гадене, повръщане, запек 
Nausea, vomiting, constipation
АЗБУКА briviact 75 mg 
briviact 75 mg
Всяка филмирана таблетка 10 mg съдържа 88 mg лактоза. 
Briviact 10 mg film-coated tablets Each 10 mg film-coated tablet contains 88 mg lactose.
Всяка филмирана таблетка 25 mg съдържа 94 mg лактоза. 
Briviact 25 mg film-coated tablets Each 25 mg film-coated tablet contains 94 mg lactose.
Една пълна спринцовка за прилагане на перорални форми с обем 10 ml съответства на 100 mg бриварацетам. 
One full 10 ml oral dosing syringe corresponds to 100 mg of brivaracetam.
Ще използвате Briviact заедно с други антиепилептични лекарства. 
You will use Briviact together with other medicines for epilepsy.
АЗБУКА briviact 100 mg 
briviact 100 mg