natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Премахване на Helicobacter pylori (H. pylori) в комбинация с два подходящи антибиотика при пациенти с асоциирани с H. 
Eradication of Helicobacter pylori (H. pylori) in combination with appropriate antibiotic therapy in patients with H. pylori associated ulcers.
Тази доза обикновено води до подобрение за 2 - 4 седмици, най-много до след още 4 седмици. 
The usual dose is one tablet a day.This dose usually brings relief within 2 - 4 weeks - at most after another 4 weeks.
Лечение на дуоденална язва 
Treatment of duodenal ulcer
Ако този период е недостатъчен, облекчаване на симптомите се постига обичайно в рамките на още 4 седмици. 
If this is not sufficient, symptom relief will normally be achieved within a further 4 weeks.
Pantoc, Zurcal, Apton, Пантопразолe ALTANA 20 mg Controloc 20 mg 
Pantoc, Zurcal, Apton, Pantoprazole ALTANA 20 mg Controloc 20 mg
Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензомидазоли, соево масло или някоя от другите съставки. 
Hypersensitivity to the active substance, substituted benzimidazoles, soya oil or to any of the other excipients.
- Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от една стомашно-устойчива таблетка, съдържаща 40 mg пантопразол, дневно (за тази цел са налични стомашно-устойчиви таблетки съдържащи 40 mg пантопразол). 
- If you suffer from severe liver problems, you should not take more than one tablet 20 mg pantoprazole a day (for this purpose tablets containing 20 mg pantoprazole are available).
Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo <1/10); нечести (≥1/1,000 дo <1/100); редки 
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Предвид данните от проучванията при животни, при продължително лечение с пантопразол повече от една година, не може напълно да се изключи възможността от повлияване на параметрите на функцията на щитовидната жлеза. 
An influence of a long term treatment with pantoprazole exceeding one year cannot be completely ruled out on endocrine parameters of the thyroid according to results in animal studies.
- Сериозни кожни реакции с мехури и бързо влошаване на общото състояние, язви (вкл. леки кръвоизливи) от очите, носа, устата/устните или по цялото тяло (синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, Еритема мултиформе) и повишена чувствителност към светлина. 
Serious skin conditions (frequency not known): blistering of the skin and rapid deterioration of your general condition, erosion (including slight bleeding) of eyes, nose, mouth/lips or genitals (Stevens-Johnson-Syndrome, Lyell-Syndrome, Erythema multiforme) and sensitivity to light.
За продължително лечение се препоръчва доза от една стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно, като при настъпване на рецидиви дозата може да се повиши до 40 mg пантопразол дневно. 
For long-term management, a maintenance dose of one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day is recommended, increasing to 40 mg pantoprazole per day if a relapse occurs.
- Други сериозни състояния: пожълтяване на кожата или очите (тежко нарушение на чернодробните клетки, жълтеница) или треска, обрив, увеличение на бъбреците, понякога с болезено уриниране и болки в доланата част на гърба (сериозно възпаление на бъбреците). 
Other serious conditions (frequency not known): yellowing of the skin or whites of the eyes (severe damage to liver cells, jaundice) or fever, rash, and enlarged kidneys sometimes with painful urination and lower back pain (serious inflammation of the kidneys).
Абсолютната бионаличност на таблетната форма е около 77%. Cъвместният прием на храна не повлиява AUC, максималните плазмени концентрациии и респективно бионаличността. 
Concomitant intake of food had no influence on AUC, maximum serum concentration and thus bioavailability.
Поради това решението дали да се продължи/прекрати кърменето или продължи/прекрати лечението с Контролок 40 mg трябва да се вземе, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с Контролок 40 mg за майката. 
Therefore a decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Protium should be made taking into account the benefit of breastfeeding to the child and the benefit of Protium therapy to women.
При комбинирана терапия за премахване на инфекция с Helicobacter pylori, втората стомашноустойчива таблетка Контролок 40 mg трябва да се приема преди вечеря. 
In combination therapy for eradication of H. pylori infection, the second Protium tablet should be taken 1 hour before the evening meal.
Пантопразол, като всички блокиращи секрецията на стомашна киселина лекарства, може да намали резорбцията на витамин B12 (цианкобалмин) поради хипо- или ахлорхидрия. 
Pantoprazole, as all acid-blocking medicines, may reduce the absorption of vitamin B12 (cyanocobalamin) due to hypo- or achlorhydria.
Бяла до почти бяла суха субстанция. 
White to off-white powder.
Пациентът не трябва да използва този лекарствен продукт, ако е алергичен към фъстъци или соя (вж. точка 4.3). 
If the patient is allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product (see section 4.3).
Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8 седмици. 
The treatment period for stomach ulcers is usually between 4 and 8 weeks.
Халюцинации; объркване (поспециално при пациенти с предиспозиция както и агравиране на съществуващи симптоми) 
Confusion (especially in pre-disposed patients, as well as the aggravation of these symptoms in case of preexistence)
Контролок 40 mg не трябва да се използва за комбинирано лечение за премахване на Helicobacter pylori при пациенти с умерена и тежка чернодробна дисфункция, тъй като понастоящем няма налични данни за ефикасността и безопасността на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки при комбинирано лечение при тези пациенти (вж. точка 4.4). 
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with moderate to severe hepatic dysfunction since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment of these patients (see section 4.4).
Главоболие; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня. 
headache; dizziness; diarrhoea; feeling sick, vomiting; bloating and flatulence (wind); constipation; dry mouth; abdominal pain and discomfort; skin rash, exanthema, eruption; itching; feeling weak, exhausted or generally unwell; sleep disorders.
Профилактика на гастро-дуоденални язви, предизвикани от неселективни нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) при рискови пациенти, нуждаещи се от продължителна терапия с НСПВЛП (вж. точка 4.4). 
Prevention of gastroduodenal ulcers induced by non-selective non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) in patients at risk with a need for continuous NSAID treatment (see section 4.4).
Синдром на Lyell; 
Stevens-Johnson syndrome; Lyell syndrome;
- Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното. 
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000) a reduction in the number of blood platelets, which may cause you to bleed or bruise more than normal; a reduction in the number of white blood cells, which may lead to more frequent infections.
Контролок 40 mg не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст поради ограничените данни за приложението му при тази възрастова група. 
Protium is not recommended for use in children below 12 years of age due to limited data on safety and efficacy in this age group.
- Сериозни алергични реакции: подуване на езика и/или гърлото, затруднение при преглъщане, уртикария (копривна треска), затруднение при дишане, алергичен оток на лицето, (оток на Quincke/aнгиоедем), силно замайване със силно ускорена сърдечна дейност и обилно изпотяване. 
Serious allergic reactions (frequency rare): swelling of the tongue and/or throat, difficulty in swallowing, hives (nettle rash), difficulties in breathing, allergic facial swelling (Quincke's oedema / angioedema), severe dizziness with very fast heartbeat and heavy sweating.
Контролок 40 mg не трябва да се използва за комбинирано лечение за премахване на Helicobacter pylori при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като понастоящем няма налични данни за ефикасността и безопасността на Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки при комбинирано лечение при тези пациенти. 
Protium must not be used in combination treatment for eradication of H. pylori in patients with impaired renal function since currently no data are available on the efficacy and safety of Protium in combination treatment for these patients.
ATC код: A02BC02 
Pharmacotherapeutic group: Proton pump inhibitors, ATC code: A02BC02
Mетакрилен ацид-етил акрилат кополимер (1:1) 
Methacrylic acid-ethyl acrylate copolymer (1:1) Polysorbate 80
Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 40 mg продължително време. 
He will check your liver enzymes more frequently, especially when you are taking Protium as a long-term treatment.
Кипър 
Belgium Cyprus
Соево масло 
Soya oil
Обичайната доза е 1 стомашно-устойчива таблетка дневно. 
The usual dose is one tablet a day.
10 ml прозрачен стъклен флакон (тип I Ph.Eur) с алуминиева капачка и запушалка от сива гума, съдържащ 40 mg прах за инжекционен разтвор. 
10 ml clear glass (type I) vial with aluminum cap and grey rubber stopper containing 40 mg powder for solution for injection.
- Деца под 12 годишна възраст. 
- Children below 12 years.
фоточувствителнос т 
Photosensitivity
Както всички други лекарства, Контролок 40 mg може да предизвика нежелани лекарствени реакции, като не всеки ги получава. 
Like all medicines, Protium can cause side effects, although not everybody gets them.
cъдържа 1,06 микрограма соево масло. 
Each gastro-resistant tablet contains 1.06 microgram soya oil.
Ако това не е достатъчно, при почти всички случаи оздравяването се постига през следващите 2 седмици. 
If a 2-week period of treatment is not sufficient, healing will be achieved in almost all cases within a further 2 weeks.
- Ако някои от нежеланите реакции на лекарството станат сериозни, или забележите реакции, неописани в тази листовка, информирайте за това Вашия лекар или фармацевт. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
2 флакона дневно (80 mg пантопразол) 
Two vials (80 mg pantoprazole) a day.
Препоръчителната перорална доза е една стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно. 
The recommended oral dose is one gastro-resistant tablet Protium 20 mg per day.
Нарушения в зрението, като двойно виждане; болки в ставите; мускулни болки; промени в телесното тегло; повишена телесна температура; подуване на крайниците (периферни отоци); алергични реакции; депресия, увеличение на гърдите при жени. 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) disturbances in vision such as blurred vision; hives; pain in the joints; muscle pains; weight changes; raised body temperature; swelling of the extremities (peripheral oedema); allergic reactions; depression; breast enlargement in males.
Ядро: Натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, калциев стеарат. 
Core: sodium carbonate (anhydrous), mannitol, crospovidone, povidone K90, calcium stearate.
За лечение на инфекция с бактерия наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с три антибиотика (лечение за премахване на бактерия). 
For the treatment of an infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Важна информация относно някои от съставките на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор Tози продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. практически не съдържа натрий. 
Important information about some of the ingredients of Protium This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. is essentially ‘sodium- free'.
То се използва за лечение на заболявания на стомаха и червото, предизвикани от повишена продукция на киселина в стомаха. 
It is used for treating acid-related diseases of the stomach and intestine.
Едновременно приложение с атазанавир 
Co-administration with atazanavir
- Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да вземате Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки за премахване на Helicobacter pylori. 
Special patient groups: - If you have kidney problems, moderate or severe liver problems, you should not take Protium for eradication of Helicobacter pylori.
Срокът за лечение на гастро-езофагеалната рефлуксна болест обичайно е между 4 и 8 седмици. 
The treatment period for reflux oesophagitis is usually between 4 and 8 weeks.
Печатно мастило: Шеллак, Червен железен оксид (E172), Черен железен оксид (E172), Жълт железен оксид (E172), Соев лецитин, Tитанов диоксид (E171), Antifoam DC 1510 
Printing ink: shellac, red, black and yellow iron oxide (E172), soya lecithin, titanium dioxide (E171) and antifoam DC 1510 (dimeticone emulsion).
И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА. 
WHAT PROTIUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Поради пълното и продължително инхибиране на секрецията на солна киселина, пантопразол може да намали резорбцията на лекарства със зависима от рН на стомаха бионаличност, напр. някои азотни противогъбични агенти, като кетоконазол, итраконазол, посаконазол и други лекарства като ерлотиниб. 
Effect of pantoprazole on the absorption of other medicinal products Because of profound and long lasting inhibition of gastric acid secretion, pantoprazole may reduce the absorption of drugs with a gastric pH dependent bioavailability, e.g some azole antifungals as ketoconazole, itraconazole, posaconazole and other medicine as erlotinib.
Aвстрия Белгия България 
Belgium Bulgaria Cyprus
- Синдром на Zollinger-Ellison и други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха. 
Zollinger-Ellison-Syndrome and other conditions producing too much acid in the stomach.
Лечението на дуоденална язва обичайно продължава 2 до 4 седмици. 
The treatment period for duodenal ulcers is usually between 2 and 4 weeks.
ако пациентът дава негативни тестове за Helicobacter pylori, се препоръчват следните дозови насоки за монотерапия с Контролок 40 mg: 
If combination therapy is not an option, e.g. if the patient has tested negative for H. pylori, the following dose guidelines apply for Protium monotherapy:
Лечение на симптоми (като киселини в стомаха, кисели оригвания, болки при преглъщане), асоциирани със заболяването гастро-езофагеална рефлуксна болест: 
To treat symptoms (e.g. heartburn, acid regurgitation, pain on swallowing) associated to gastrooesophageal reflux disease
За лечение на стомашни и дуоденални язви: 
For the treatment of stomach and duodenal ulcers.
Разтворен и допълнително разреден да се използва в рамките на 12 часа. 
Use the reconstituted and diluted solution within 12 hours.
Продължително лечение на рефлукс езофагит (възпаление на хранопровода, придружено с връщане на киселина от стомаха в хранопровода) и предотвратяване на рецидиви на това състояние; 
Long-term management of reflux oesophagitis (inflammation of the oesophagus accompanied by the regurgitation of stomach acid) and preventing its return.
ЛИСТОВКА: 
Core:
Готовият за приложение разтвор чрез инжектиране на 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) във флакона, съдържащ суха субстанция. 
A ready-to-use solution is prepared by injecting 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection into the vial containing the dry powder.
След оздравяване, може да редуцирате дозата до една стомашно-устойчива таблетка Контролок 20 mg дневно. 
After healing, you can reduce the dose back again to one tablet 20 mg a day.
За продължително приложение при пациенти със Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния, трябва да се започне с дневна доза 80 mg (2 стомашноустойчиви таблетки Контролок 40 mg). 
Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions For the long-term management of Zollinger-Ellison-Syndrome and other pathological hypersecretory conditions patients should start their treatment with a daily dose of 80 mg (2 tablets of Protium 40 mg).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. 
No dose adjustment is necessary in patients with impaired renal function.
Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки може да повлияе върху ефикасността на други лекарства, така че кажете на Вашия лекар, ако приемате: 
Taking other medicines Protium may influence the effectiveness of other medicines, so tell your doctor if your are taking
Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница: 
If you get any of the following side effects, tell your doctor immediately, or contact the casualty department at your nearest hospital:
МИНИМУМ ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖАТ 
FURTHER INFORMATION What Protium contains
- Деца под 18 годишна възраст. 
- Children (under 18 years).
Pantozol-IV, Panto-Byk-IV 
Pantozol-IV, Panto-Byk-IV Pantozol i.v.
Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопени я левкопения; 
Blood and lymphatic system disorders
Готовият за употреба разтвор се приготвя с 10 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). 
A ready-to-use solution is prepared in 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for injection.
- Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти) 
Very Rare (affects less than 1 user in 10,000)
- Инфекция с бактерий наречен Helicobacter pylori при пациенти с дуоденална или стомашна язва, в комбинация с два антибиотика (терапия за премахване на инфекцията). 
Adults: An infection with a bacterium called Helicobacter pylori in patients with duodenal ulcers and stomach ulcers in combination with two antibiotics (Eradication therapy).
Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст. 
No dose adjustment is necessary in elderly patients.
Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете стомашно-устойчиви таблетки на две еднакви дози. 
If prescribed more than two tablets a day, the tablets should be taken twice daily.
Продължително лечение и предотвратяване на рецидиви на гастроезофагеална рефлуксна болест. 
For long-term management and prevention of relapse in reflux oesophagitis.
- Това лекарство е предписано персонално на Вас и не трябва да го предлагате на други. 
This medicine has been prescribed for you.
Бъбречна недостатъчност 
Hepatic Impairment
Aнекс I - Да се попълни национално] Пантопразол 
[See Annex I - To be completed nationally] Pantoprazole
Симптомна гастро-езофагеална рефлуксна болест. 
Symptomatic gastro-oesophageal reflux disease
Размери на опаковката 1 флакон, 5 (5x1) флакона с прах за инжекционен разтвор. 
Pack sizes of 1 vial and 5 (5x1) vials with powder for solution for injection.
При тези пациенти, подобно на пациентите с интактна бъбречна функция, плазменият период на полуелиминиране на пантопразол е кратък. 
As with healthy subjects, pantoprazole's half-life is short.
Повишаван е на чернодробн ите ензими (трансаминази, 
Liver enzymes increased (transaminase s, γ-GT)
Възрастни и юноши над 12 годишна възраст: 
Adults and adolescents 12 years of age and above:
В ЕДНА ОПАКОВКА 
Pack with 1 vial.
98 (2x49) стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки 112 стомашно-устойчиви таблетки 168 стомашно-устойчиви таблетки 
98 (2x49) gastro-resistant tablets 100 gastro-resistant tablets 112 gastro-resistant tablets 168 gastro-resistant tablets
Унгария 
Hungary Ireland
Пациенти в напреднала възраст 
Paediatric patients
Превенция на дуоденална и стомашна язва, при пациенти, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства. 
To prevent duodenal and stomach ulcers in patients who need to take NSAIDs continuously The usual dose is one tablet a day.
98 (2x49) стомашно-устойчиви таблетки 100 стомашно-устойчиви таблетки 
98 (2x49) gastro-resistant tablets
Дизориентаци я (и всички агравитации) 
Disorientation (and all aggrava
За продължително лечение на синдрома на Zollinger-Ellison или други състояния с продукция на твърде много киселина в стомаха. 
For the long-term treatment of Zollinger-Ellison syndrome and other conditions in which too much stomach acid is produced.
В случай на повишаване на чернодробните ензими лечението трябва да бъде спряно; - Aко се налага да приемате продължително НСПВЛП и получавате Контролок 20 mg, защото имате повишен риск от развитие на стомашни или чревни усложнения. 
If you need to take medicines called NSAIDs continuously and receive Protium because you have an increased risk of developing stomach and intestinal complications.
Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис “P40” с кафяво мастило от едната страна. 
Yellow, oval, biconvex film-coated tablet imprinted with “P 40” in brown ink on one side.
84 стомашно-устойчиви таблетки 
84 gastro-resistant tablets
Повишеният риск се асоциира с Вашите лични рискови фактори, като Вашата възраст (над 65 години), проявени в миналото стомашни или дуоденални язви или стомашни или чревни кръвоизливи; - Aко имате намалени телесни запаси или рискови фактори за намаляване на витамин B12 и получавате продължително лечение с пантопразол. 
Any increased risk will be assessed according to your own personal risk factors such as your age (65 years old or more), a history of stomach or duodenal ulcers or of stomach or intestinal bleeding.
- Aко сте алергичен (свръхчувствителен) към пантопразол или някоя друга съставка на това лекарство (вижте техния списък в точка 6); 
If you are allergic (hypersensitive) to pantoprazole, soya oil or to any of the other ingredients of Protium (see section 6).
Възрастни и юноши над 12 годишна възраст 
Adults and adolescents 12 years of age and above
- Гастро-езофагеална рефлуксна болест - възпаление на Вашия хранопровод, свързващ гърлото със стомаха Ви, приружено с връщането на киселина от стомаха в хранопровода. 
An inflammation of your oesophagus (the tube which connects your throat to your stomach) accompanied by the regurgitation of stomach acid.
- Стомашна и дуоденална язва 
Stomach and duodenal ulcers.
Ако заболяването рецидивира, Вашият лекар може да удвои дозата, като в този случай 
If the illness returns, your doctor can double the dose, in which case you can use Protium 40 mg tablets instead, one a day.
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1 стомашно-устойчива таблетка от 20 mg пантопразол). 
A daily dose of 20 mg pantoprazole (1 tablet of 20 mg pantoprazole) should not be exceeded in patients with severe liver impairment.
Специални групи Деца под 12 годишна възраст 
Children below 12 years of age
Предотвратяване на дуоденална и стомашна язва, предизвикана от приемане на т.нар. нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП, напр. ибупрофен) при пациенти с повишен риск, на които се налага да приемат продължително време нестероидни противовъзпалителни лекарства. 
Adults: Preventing duodenal and stomach ulcers caused by non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs, for example, ibuprofen) in patients at risk who need to take NSAIDs continuously.
Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol 20 mg, Zurcale 20 mg Controloc 
Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Protium и свързани имена (вж. Aнекс I) 40 mg прах за инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Protium and associated names (see Annex I) 40 mg powder for solution for injection.
Лечение на стомашна язва 
Treatment of gastric ulcer
Обща фармакокинетика 
General pharmacokinetics
Интравенозното приложение на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор се препоръчва само ако пероралното приложение не е подходящо. 
Intravenous administration of Protium is recommended only if oral administration is not appropriate.