natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Oxyglobin са по-големи от рисковете за подпомагане на преноса на кислород при кучета и за подобряване на клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване, и препоръчва на Oxyglobin да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Oxyglobin exceed the risks for the provision of oxygen-carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition, and recommended that Oxyglobin be given a marketing authorisation.
Лекарственият продукт увеличава също нивата на хемоглобин в кръвта и подобрява физическото състояние на кучетата. 
The medicine also increased levels of haemoglobin in the blood and improved the dogs' physical condition.
Oxyglobin е предвиден само за еднократна употреба. 
Oxyglobin is intended for a single use only.
Oxyglobin съдържа говежди хемоглобин глутамер-200 (130 mg/ml), който принадлежи към класа лекарствени продукти, подпомагащи преноса на кислород. 
Oxyglobin contains bovine haemoglobin glutamer-200 (at a strength of 130 mg/ml), which belongs to a class of medicines having an oxygen-carrying action.
Допълнителна информация за Oxyglobin: 
Other information about Oxyglobin:
Oxyglobin не трябва да се прилага при животни, лекувани в миналото с Oxyglobin, или при кучета с повишен риск от циркулаторно претоварване и състояния като олигурия или анурия (често или никакво уриниране) или с напреднала форма на сърдечно заболяване. 
Oxyglobin should not be used in animals that have received Oxyglobin in the past, or in dogs that are at an increased risk of circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria (infrequent or no urination) or advanced heart disease.
Те включват промяна в цвета на кожата, мукозните мембрани (покритието на телесните кухини) и склерите (бялото на очите), а също тъмни изпражнения и тъмна или мътна (непрозрачна) урина. 
They include discoloration of the skin, mucous membranes (lining of body cavities) and sclera (whites of the eyes), dark faeces and discoloured or turbid (opaque) urine.
Oxyglobin е изпитан в проучване с кучета с краткотрайна или дълготрайна анемия, дължаща се на състояния като загуба на кръв, необичайно разрушаване на червените кръвни клетки или намалено производство на червени кръвни клетки. 
Oxyglobin has been tested in a study of dogs with short or long-term anaemia due to conditions such as blood loss, the abnormal breakdown of red blood cells or low levels of red blood cell production.
За пълен списък на всички наблюдавани при Oxyglobin нежелани реакции - вижте листовката. 
For a full list of all side effects reported with Oxyglobin, see the Package Leaflet.
Той съдържа хемоглобин глутамер-200, който се получава от хемоглобин (протеинът в червените кръвни клетки, пренасящи кислорода в тялото), извлечен от кравешка кръв и разреден със стандартен разтвор (Рингер лактат), заместващ кръвния обем. 
It contains haemoglobin glutamer-200, which is made from haemoglobin (the protein in red blood cells that carries oxygen around the body) extracted from cows' blood and diluted in a standard solution (Ringer's lactate) used to replace blood volume.
Когато се дава на кучета, Oxyglobin увеличава количеството хемоглобин в кръвта и обема на кръвта в тялото. 
When Oxyglobin is given to dogs, it increases the amount of haemoglobin in the blood, as well as increasing the volume of blood in the body.
Често срещана нежелана реакция е „циркулаторно претоварване” (когато кръвната течност изтича през кръвоносните съдове), което причинява тахипнея (учестено дишане), диспнея (недостиг на въздух), хриптящи звуци в белите добове и пулмонарен едем (натрупване на течност в белите дробове). 
A common side effect is ‘circulatory overload' (when the blood fluid leaks out of the blood vessels), which causes tachypnea (rapid breathing), dyspnea (shortness of breath), harsh lung sounds and pulmonary oedema (fluid accumulation in the lungs).
Oxyglobin се използва за увеличаване на кислородното съдържание в кръвта на кучета с анемия (малък брой червени кръвни телца). 
Oxyglobin is used to increase the oxygen content of the blood in dogs with anaemia (low red blood cell count).
Какви ползи от Oxyglobin са установени в проучванията? 
What benefit has Oxyglobin shown during the studies?
Oxyglobin е инфузионен разтвор (въвежда се капково във вена). 
Oxyglobin is a solution for infusion (drip into a vein).
Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин. 
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen-carrying solution.
Нежеланите реакции при Oxyglobin са причинени от лекарствения продукт и от съпътстващото заболяване, което причинява анемия. 
The side effects seen with Oxyglobin are caused both by the medicine and by the underlying cause of the anaemia.
Какви са рисковете, свързани с Oxyglobin? 
What is the risk associated with Oxyglobin?
За какво се използва Oxyglobin? 
What is Oxyglobin used for?
Какво представлява Oxyglobin? 
What is Oxyglobin?
Как е проучен Oxyglobin? 
How has Oxyglobin been studied?
Как действа Oxyglobin? 
How does Oxyglobin work?
При кучетата, лекувани с Oxyglobin, периодът до появата на необходимост от допълнително лечение е по-дълъг. 
It took longer until additional treatment was needed in dogs treated with Oxyglobin.
Основания за одобряване на Oxyglobin? 
Why has Oxyglobin been approved?
Европейски номер 
EU number
1 флакон т о е а 
1 vial l t o r
Съдържание на опаковката 
Package size
Допълнителна информация за Cetrotide можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide. 
Further information on Cetrotide can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Препоръчителната доза е 0,25 mg, прилагана на всеки 24 часа сутрин или вечер. 
The recommended dose is 0.25 mg given every 24 hours, either in the morning or in the evening.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cetrotide? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cetrotide?
Лекарството трябва да се инжектира бавно на различни места в коремната област всеки ден. 
The medicine should be injected slowly at different places on the abdomen every day.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cetrotide непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Cetrotide are continuously monitored.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cetrotide са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Cetrotide's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
За повече информация относно употребата на Cetrotide вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Cetrotide, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
След завършване на асистираната репродукция 23 % от пациентките, които приемат Cetrotide, забременяват в сравнение с 32 % в сравнителните групи. 
Once the assisted-reproduction procedure was completed, 23% of patients who received Cetrotide became pregnant, compared with 32% in the comparator groups.
Внезапни, тежки алергични реакции са съобщени при Cetrotide и може да засегнат между 1 и 10 на 1 000 пациентки. 
Sudden, severe allergic reactions have been reported with Cetrotide and may affect between 1 and 10 patients in 1,000.
Cetrotide получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 13 април 1999 г. 
Cetrotide received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 1999.
Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие че е предупредена за признаците на алергичните реакции и знае какво да прави, ако се появят. 
Further injections may be given by the patient herself, as long as she is made aware of the signs of allergic reaction and what to do if they appear.
Резултатите показват, че между 95 и 97 % от пациентките, приемащи Cetrotide, нямат повишаване на LH в сравнение с 98 % за бусерелин и 97 % за трипторелин. 
Results showed that between 95 and 97% of the patients receiving Cetrotide had no LH surge, compared with 98% for buserelin and 97% for triptorelin.
Поради риска от тежки алергични реакции първата инжекция трябва да бъде поставена под лекарски контрол, а пациентката - да остане под наблюдение в продължение на 30 минути. 
Because of the risk of severe allergic reactions, the first injection should be supervised by a doctor, and the patient closely watched for 30 minutes.
Не трябва да се прилага при бременни или кърмещи жени или при пациентки със сериозни бъбречни заболявания. 
It must not be used in women who are pregnant or breastfeeding, or in patients with severe kidney disease.
Допълнителна информация за Cetrotide: 
Other information about Cetrotide
Защо Cetrotide е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Cetrotide authorised in the EU?
Какви ползи от Cetrotide са установени в проучванията? 
What benefits of Cetrotide have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани с Cetrotide? 
What are the risks associated with Cetrotide?
Какво представлява Cetrotide и за какво се използва? 
What is Cetrotide and what is it used for?
Проучванията обхващат 814 жени и сравняват Cetrotide с бусерелин назален спрей и депо-инжекции трипторелин. 
The studies involved 814 women and compared Cetrotide with buserelin nasal spray and triptorelin depot injection.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cetrotide, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Cetrotide are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Cetrotide съдържа активното вещество цетрореликс (cetrorelix). 
Cetrotide contains the active substance cetrorelix.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Cetrotide вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Cetrotide, see the package leaflet.
Лечението обикновено започва на ден 5 или 6 от овариалната стимулация и продължава през целия период на овариалната стимулация до вечерта преди деня, в който е планирана индукцията на овулацията (освобождаването на яйцеклетки), или до сутринта на този ден. 
Treatment starts usually on day 5 or 6 of ovarian stimulation, continued throughout the ovarian stimulation period, until the evening before or the morning of the day when the induction of ovulation (the release of eggs) is planned.
Като блокира действието на LHRH, Cetrotide спира произвеждането на LH и по този начин предотвратява преждевременната овулация, която може да доведе до отделяне на яйцеклетки, които са незрели и неподходящи за използване при техники като in-vitro фертилизация (IVF). 
By blocking the effect of LHRH, Cetrotide stops the production of LH, and therefore prevents premature ovulation, which can result in the release of eggs that are immature and unsuitable for use in techniques such as in vitro fertilisation (IVF).
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на този вид лечение за фертилитет. 
Cetrotide can only be obtained with a prescription and treatment should be carried out by a doctor who has experience in this type of fertility treatment.
В три основни проучвания Cetrotide е също толкова ефективен, колкото другите видове лечение за предотвратяване на повишения в производството на LH. 
In three main studies, Cetrotide was as effective as the comparator treatments in preventing a surge in the production of LH.
Най-честите нежелани реакции при Cetrotide (които може да засегнат между 1 и 10 на 100 пациентки) са лека до умерена свръхстимулация на яйчниците (може да се получи като нежелана реакция на самата процедура на овариална стимулация) и реакции на мястото на инжектиране, напр. зачервяване, оток и сърбеж. 
The most common side effects with Cetrotide (which may affect between 1 and 10 patients in 100) are mild to moderate overstimulation of the ovaries (which can occur as a side effect of the ovarian stimulation procedure itself) and reactions at the injection site, such as redness, swelling and itching.
Cetrotide не трябва да се прилага при жени, които са свръхчувствителни (алергични) към хормони, чиято структура е сходна на гонадотропин-освобождаващия хормон, или към екзогенни пептидни хормони (хормонални лекарства, подобни на Cetrotide). 
Cetrotide must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any hormones that are chemically similar to gonadotropin-releasing hormone, or to extrinsic peptide hormones (hormone medicines similar to Cetrotide).
Общ преглед на Cetrotide и основания за разрешаване в ЕС 
An overview of Cetrotide and why it is authorised in the EU
Тези лекарства също влияят върху секрецията на LH, но действат чрез свръхстимулация на производството на LHRH, така че организмът да реагира като спре да произвежда LH. 
These medicines also act on the secretion of LH, but work by overstimulating the production of LHRH, so that the body in response reduces and stops making LH.
LHRH контролира производството и отделянето на друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH), който предизвиква овулация. 
LHRH controls the production and release of another hormone called luteinising hormone (LH), which causes ovulation.
Cetrotide е лекарствен продукт за предотвратяване на преждевременна овулация (ранно отделяне на яйцеклетки от яйчника). 
Cetrotide is a medicine used to prevent premature ovulation (early release of eggs from the ovary).
Как се използва Cetrotide? 
How is Cetrotide used?
Активното вещество в Cetrotide, цетрореликс, блокира действието на хормона, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH) в организма. 
The active substance in Cetrotide, cetrorelix, blocks the effects of luteinising-hormone-releasing hormone (LHRH) in the body.
При лечение за фертилитет се използва овариална стимулация, за да се накарат яйчниците да образуват повече яйцеклетки. 
During fertility treatment, ovarian stimulation is used to make the ovaries produce more eggs.
Как действа Cetrotide? 
How does Cetrotide work?
Cetrotide е ефективна алтернатива на съществуващите лечения за предотвратяване на преждевременна овулация, а нежеланите реакции при употребата му са управляеми. 
Cetrotide is an effective alternative to existing treatments for the prevention of premature ovulation and its side effects are manageable.
Прилага се при жени, подложени на овариална стимулация (лечение за фертилитет, при което яйчниците се стимулират да отделят повече яйцеклетки). 
It is given to women having ovarian stimulation (fertility treatment where the ovaries are stimulated to produce more eggs).
Cetrotide се прилага с подкожна инжекция в долната част на корема. 
Cetrotide is given by injection under the skin of the lower abdomen (belly).
В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Cetrotide. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cetrotide have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Дата на последно подновяване: 14 май 2007 г. 
Date of latest renewal: 14 May 2007
Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с PritorPlus: 
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
PritorPlus с храна и алкохол 
PritorPlus with food and alcohol
Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат PritorPlus. 
Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекартсвата, които вече не използвате. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до <1/1 000) 
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Можете да приемате PritorPlus със или без храна. 
You can take PritorPlus with or without food.
Какво представлява PritorPlus и за какво се използва 
What PritorPlus is and what it is used for
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: 
Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Важно е да приемате PritorPlus всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. 
It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка. 
The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Други лекарства и PritorPlus 
Other medicines and PritorPlus:
PritorPlus може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини. 
PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на PritorPlus. 
Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
PritorPlus може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. 
PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Какво представлява PritorPlus и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете PritorPlus Как да приемате PritorPlus 
What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
PritorPlus не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите. 
PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Няма достатъчно данни за употребата на PritorPlus при бременни жени. 
There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате PritorPlus. 
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Поради това, употребата на PritorPlus не се препоръчва. 
Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Ако PritorPlus се използва в периода на кърмене, трябва да се поддържат най-ниските възможни дози. 
If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Това може да доведе до трайно увреждане на зрението, ако не се лекува. 
This can lead to permanent vision impairment, if not treated.
Съобщавани са редки случаи и с ангиотензин II рецепторни антагонисти (включително PritorPlus). 
Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Тъй като няма данни относно употребата на PritorPlus в периода на кърмене, PritorPlus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете. 
Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
В случай на операция или анестезия, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате PritorPlus. 
In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете PritorPlus: 
Talk to your doctor before taking PritorPlus:
обостряне или активиране на системен лупус еритематодес 
Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
PritorPlus съдържа млечна захар (лактоза) и сорбитол. 
PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Ако имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на PritorPlus. 
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
- ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте PritorPlus” и “Предупреждения и предпазни мерки”). 
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Безопасността и ефикасността на PritorPlus при деца и юноши на възраст под 18 години не е установена. 
The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте PritorPlus” 
See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Таблетките PritorPlus са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна. 
PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Хидрохлоротиазид не се метаболизира при хора. 
Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
При прилагане на хидрохлоротиазид началото на диурезата е след 2 часа, като пик на ефекта се наблюдава след около 4 часа и персистира в продължение на приблизително 6-12 часа. 
With hydrochlorothiazide, onset of diuresis occurs in 2 hours, and peak effect occurs at about 4 hours, while the action persists for approximately 6-12 hours.
PritorPlus може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (напр. баклофен, амифостин). 
PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Повишена честота на сепсис се наблюдава само при телмисартан, но все пак не може да бъде изключена при PritorPlus 
Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Това може да са симптоми за повишаване на вътреочното налагане и може да се случи в рамките на часове до седмици от началото на приема на PritorPlus. 
These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
**Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. 
**Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Затова , при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарства, когато е показано.. 
Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/215/015-021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
ПРУ трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР, 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Едновременното прилагане на литий и PritorPlus не се препоръчва (вж. точка 4.4). 
Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Какво трябва да знаете преди да приемете PritorPlus 
What you need to know before you take PritorPlus
Ефектът на PritorPlus може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен). 
The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).