natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aimovig (еренумаб) е оценен като монотерапия за профилактика на хронична мигрена в рандомизирано, многоцентрово, 12-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти, страдащи от мигрена със или без аура (≥15 дни с главоболие месечно с ≥8 дни с мигрена месечно). 
Aimovig (erenumab) was evaluated as monotherapy for prophylaxis of chronic migraine in a randomised, multicentre, 12-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (≥15 headache days per month with ≥8 migraine days per month).
Поставете използваната спринцовка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали. 
Put the used syringe in a sharps disposal container immediately after use.
Поставете използваната писалка в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага, след като сте я използвали. 
Put the used pen in a sharps disposal container immediately after use.
Промяна спрямо изходното ниво в дните с мигрена месечно с течение на времето в Проучване 1 (включително първичната крайна точка на месец 3) 
Figure 1 Change from baseline in monthly migraine days over time in Study 1 (including primary endpoint at Month 3)
Илюстрация на писалката Aimovig 70 mg (със светло синьо тяло, лилав бутон за инжектиране, бяла капачка и зелен предпазител) 
Illustration of the Aimovig 70 mg pen (with light blue body, purple start button, white cap and green safety guard)
Лечението е показано при пациенти, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно, при започване на лечението с еренумаб. 
Treatment is intended for patients with at least 4 migraine days per month when initiating treatment with erenumab.
Aimovig е показан за профилактика на мигрена при възрастни, които имат най-малко 4 дни с мигрена месечно. 
Aimovig is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month.
Как изглежда Aimovig и какво съдържа опаковката Aimovig инжекционен разтвор е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт и практически без видими частици. 
What Aimovig looks like and contents of the pack Aimovig solution for injection is clear to opalescent, colourless to light yellow, and practically free from particles.
След като Aimovig се извади от хладилника, трябва да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в картонената опаковка и да се използва в рамките на 14 дни или да се изхвърли. 
After Aimovig has been taken out of the refrigerator, it must be kept at room temperature (up to 25°C) in the outer carton and must be used within 14 days, or else discarded.
Дръжте кожата опъната или захваната, докато инжектирате. 
Note: Keep skin stretched or pinched while injecting.
За подробни указания, как да инжектирате Aimovig, вижте „Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка“ в края на листовката. 
For detailed instructions on how to inject Aimovig, see “Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe” at the end of this leaflet.
В клиничните проучвания честотата на образуване на анти-еренумаб антитела по време на двойносляпата фаза на лечение е 6,3% (56/884) при участниците, получаващи доза 70 mg еренумаб (3 от които имат in vitro неутрализираща активност) и 2,6% (13/504) при участниците, получаващи доза 140 mg еренумаб (нито един от които няма in vitro неутрализираща активност). 
In the clinical studies, the incidence of anti-erenumab antibody development during the double-blind treatment phase was 6.3% (56/884) among subjects receiving a 70 mg dose of erenumab (3 of whom had in vitro neutralising activity) and 2.6% (13/504) among subjects receiving a 140 mg dose of erenumab (none of whom had in vitro neutralising activity).
На седмица 52 процентът участници, постигнали ≥50% намаление на ДММ спрямо изходното ниво е 61,0% в групата в АТФ със 70 mg и 64,9% в групата в АТФ със 140 mg . 
At Week 52, the proportion of subjects who achieved a ≥50% reduction in MMD from baseline was 61.0% in the 70 mg ATP and 64.9% in the 140 mg ATP group.
Повечето от тези нежелани реакции са леки до умерени по тежест. 
Most of these side effects are mild to moderate.
В проучвания за токсичност при многократно прилагане не са наблюдавани нежелани ефекти при полово зрели маймуни, получаващи до 150 mg/kg подкожно два пъти седмично в продължение на до 6 месеца при системна експозиция до 123 пъти и 246 пъти по-висока от тази при клиничната доза съответно 140 mg и 70 mg, приложени на всеки 4 седмици, въз основа на серумната AUC. 
In repeated-dose toxicology studies there were no adverse effects in sexually mature monkeys dosed up to 150 mg/kg subcutaneously twice weekly for up to 6 months at systemic exposures up to 123-fold and 246-fold higher than the clinical dose of 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks, based on serum AUC.
Aimovig се използва за предотвратяване появата на мигрена при възрастни, които имат наймалко 4 дни с мигрена месечно при започване на лечението с Aimovig. 
Aimovig is used to prevent migraine in adults who have at least 4 migraine days per month when starting treatment with Aimovig.
Aimovig (еренумаб) е оценен за профилактика на епизодична мигрена в рандомизирано, многоцентрово, 24-седмично, плацебо-контролирано, двойносляпо проучване при пациенти, страдащи от мигрена със или без аура (4-14 дни с мигрена месечно). 
Aimovig (erenumab) was evaluated for prophylaxis of episodic migraine in a randomised, multicentre, 24-week, placebo-controlled, double-blind study in patients suffering from migraine with or without aura (4-14 migraine days per month).
Промяна спрямо изходното ниво в ефикасността и съобщените от пациентите резултати на седмица 13-24 в Проучване 2 
Table 3 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Weeks 13-24 in Study 2
Внимателно захванете кожата на мястото на инжектиране. 
Firmly pinch the skin at the injection site.
В репродуктивно проучване при дългоопашати макаци не са установени ефекти по отношение на бременността, ембрио-феталното и постнаталното развитие (до 6-месечна възраст) при приложение на еренумаб по време на бременност при нива на експозиция приблизително 17 пъти и 34 пъти по-високи от постигнатите при пациентите, получаващи еренумаб при схема на прилагане съответно 140 mg и 70 mg на всеки 4 седмици въз основа на AUC. 
In a reproduction study in cynomolgus monkeys there were no effects on pregnancy, embryo-foetal or post-natal development (up to 6 months of age) when erenumab was dosed throughout pregnancy at exposure levels approximately 17-fold and 34-fold higher than those achieved in patients receiving erenumab 140 mg and 70 mg, respectively, every 4 weeks dosing regimen based on AUC.
Винаги дръжте контейнера за изхвърляне на остри предмети на място, недостъпно за деца. 
Always keep the sharps disposal container out of the reach of children.
Не рециклирайте писалките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци. 
Do not recycle the pen or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Опънете кожата на мястото за инжектиране или я захванете, така че да получите стабилна повърхност. 
Stretch or pinch the injection site to create a firm surface.
667 пациенти са рандомизирани в съотношение 3:2:2 да получават плацебо (n = 286) или 70 mg (n = 191), или 140 mg (n = 190) еренумаб, като са стратифицирани въз основа на наличието на прекомерна употреба на лекарства за симптоматично лечение на главоболие (налична при 41% от всички пациенти). 
667 patients were randomised in a 3:2:2 ratio to receive placebo (n = 286) or 70 mg (n = 191) or 140 mg (n = 190) erenumab, stratified by the presence of acute medication overuse (present in 41% of overall patients).
Терапевтична разлика (95% CI) 
Treatment difference (95% CI)
Какво съдържа Aimovig - Активното вещество е еренумаб. 
What Aimovig contains - The active substance is erenumab.
Еренумаб е човешко моноклонално антитяло, което се свръзва с рецептора за калцитонин генсвързания пептид (CGRP). 
Erenumab is a human monoclonal antibody that binds to the calcitonin gene-related peptide (CGRP) receptor.
Не използвайте писалката, ако капачката липсва или не е добре закрепена. 
Do not use the pen if the cap is missing or is not securely attached.
Не рециклирайте спринцовките или контейнера за изхвърляне на остри предмети и не ги изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци. 
Do not recycle the syringe or sharps disposal container, or throw them into household waste.
Писалките Aimovig са само за еднократна употреба. 
Aimovig pens are for single use only.
Всяка опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. 
Each pack contains one single-use pre-filled syringe.
Не връщайте сивата капачка на иглата обратно, след като веднъж сте я махнали. 
Do not put the grey needle cap back onto the syringe once it has been removed.
Реакции на свръхчувствителност, включително обрив, подуване/оток и уртикария 
Hypersensitivity reactions including rash, swelling/oedema and urticaria
Aimovig е за подкожно приложение. 
Aimovig is for subcutaneous use.
Изхвърлете използваната спринцовка и сивата капачка на иглата. 
Discard the used syringe and the grey needle cap.
Хронична мигрена 
Chronic migraine
Промяна в ефикасността спрямо изходното ниво и съобщените от пациентите резултати на седмица 12 в Проучване 1 
Table 2 Change from baseline in efficacy and patient-reported outcomes at Week 12 in Study 1
Не използвайте спринцовката, ако капачката на иглата липсва или не е добре закрепена. 
Do not use the syringe if the needle cap is missing or is not securely attached.
Илюстрация на писалката Aimovig 140 mg (с тъмно синьо тяло, сив бутон за инжектиране, оранжева капачка и жълт предпазител) 
Illustration of the Aimovig 140 mg pen (with dark blue body, grey start button, orange cap and yellow safety guard)
Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка. 
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled syringe.
Стъпка 4: Край 
Step 4: Finish
Не връщайте капачката на иглата обратно върху писалката, след като веднъж сте я махнали. 
Do not put the cap back onto the pen once it has been removed.
В активната терапевтична фаза (АТФ) пациентите са повторно рандомизирани да получават 70 mg или 140 mg еренумаб. 
Patients were re-randomised in the active treatment phase (ATP) to 70 mg or 140 mg erenumab.
Как да използвате Aimovig 
How to use Aimovig
г р стойността е изчислена въз основа на отношението на шансовете. 
d p value was calculated based on the odds ratios.
Не усуквайте и не огъвайте сивата капачка на иглата. 
Do not twist or bend the grey needle cap.
Извадете Aimovig предварително напълнена(и) спринцовка(и) от картонената опаковка, като я/ги държите за тялото. 
Remove Aimovig pre-filled syringe(s) from the carton by holding it/them at the barrel.
Уверете се, че разтворът, който се вижда през прозорчето, е бистър и безцветен до светложълт. 
Make sure the solution you see in the window is clear and colourless to light yellow.
CGRP е невропептид, който модулира ноцицептивната сигнализация, той е и вазодилататор, който е свързан с патофизиологията на мигрената. 
CGRP is a neuropeptide that modulates nociceptive signalling and a vasodilator that has been associated with migraine pathophysiology.
Капачката на иглата съдържа латекс. 
Needle cap contains latex.
Контейнерът на този лекарствен продукт съдържа латекс в капачката на иглата. 
The container of this medicinal product contains latex rubber within the cap. - if you suffer from a cardiovascular disease.
Всяка доза 140 mg се прилага или като една подкожна инжекция от 140 mg, или като две подкожни инжекции по 70 mg. 
Each 140 mg dose is given either as one subcutaneous injection of 140 mg or as two subcutaneous injections of 70 mg.
Захванете внимателно кожата между палеца и пръстите, получавайки участък широк около пет cm. 
Pinch method Pinch skin firmly between your thumb and fingers, creating an area about five cm wide.
Как да съхранявате Aimovig 
How to store Aimovig
Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две писалки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората писалка, за да инжектирате пълната доза. 
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg pens, repeat steps 1(D) to 4 with the second pen to inject the full dose.
Ако Вашият лекар Ви предпише доза 140 mg трябва да си поставяте или една инжекция Aimovig 140 mg или две инжекции Aimovig 70 mg веднъж на всеки 4 седмици. 
If your doctor prescribes the 140 mg dose you should have either one injection of Aimovig 140 mg or two injections of Aimovig 70 mg once every 4 weeks.
Средна промяна в 
Mean change c
Ако дозата Ви е 140 mg и използвате две спринцовки Aimovig 70 mg, повторете стъпки 1(Г) до 4 с втората спринцовка, за да инжектирате пълната доза. 
If your dose is 140 mg and you are using two Aimovig 70 mg syringes, repeat steps 1(D) to 4 with the second syringe to inject the full dose.
Използвано бутало 
Used barrel
- ако сте алергични към еренумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство 
Do not use Aimovig: - if you are allergic to erenumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 12 седмици. 
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 12 weeks.
Промяната и намалението спрямо изходното ниво са оценени в продължение на 24 седмици. 
For MIDAS: Change and reduction from baseline were evaluated over 24 weeks.
Съобщените нежелани лекарствени реакции при доза 70 mg и 140 mg са реакции на мястото на инжектиране (5,6%/ 4,5%), запек (1,3%/3,2%), мускулни спазми (0,1%/2,0%) и сърбеж (0,7/1,8%). 
The reported adverse drug reactions for 70 mg and 140 mg were injection site reactions (5.6%/4.5%), constipation (1.3%/3.2%), muscle spasms (0.1%/2.0%) and pruritus (0.7%/1.8%).
Наблюдава се по-малко от двукратно кумулиране на най-ниската серумна концентрация след подкожно приложение на доза 140 mg на всеки 4 седмици, а най-ниската серумна концентрация достига стационарно състояние след 12-седмично приложение. 
Less than 2-fold accumulation was observed in trough serum concentrations following 140 mg doses administered subcutaneously every 4 weeks and serum trough concentrations approached steady state by 12 weeks of dosing.
Спринцовките Aimovig са само за еднократна употреба. 
Aimovig syringes are for single use only.
Уверете се, че разтворът, който се вижда в спринцовката е бистър и безцветен до светложълт. 
Make sure the solution you see in the syringe is clear and colourless to light yellow.
Еренумаб има нелинейна кинетика в резултат на свързването с CGRP-R рецептора. 
Erenumab exhibits non-linear kinetics as a result of binding to the CGRP-R receptor.
Предвид пътищата на метаболизиране на моноклоналните антитела не се очаква повлияване на експозицията на едновременно приложените лекарствени продукти. 
No effect on exposure of co-administered medicinal products is expected based on the metabolic pathways of monoclonal antibodies.
Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на сивата капачка на иглата. 
Do not leave the grey needle cap off for more than 5 minutes.
Aimovig се предоставя в предварително напълнена спринцовка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс). 
Aimovig is supplied in a pre-filled syringe (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една писалка за еднократна употреба от 70 mg. 
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use pen.
Средната честота на пристъпи на мигрена на изходното ниво е приблизително 8 дни с мигрена месечно. 
The mean migraine frequency at baseline was approximately 8 migraine days per month.
Махната оранжева капачка 
Orange cap off
Средната честота на пристъпите на мигрена на изходно ниво е приблизително 18 дни с мигрена месечно. 
The mean migraine frequency at baseline was approximately 18 migraine days per month.
Можете да използвате всяко едно от изброените места за инжектиране: 
You can use any of the following injection sites: Thigh
Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи една предварително напълнена писалка за еднократна употреба и в групови опаковки, съдържащи 3 (3x1) предварително напълнени писалки. 
Aimovig is available in packs containing one single-use pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
Aimovig се предоставя в предварително напълнена писалка (1 ml, стъкло тип 1) с игла от неръждаема стомана и капачка на иглата (гумена, съдържаща латекс). 
Aimovig is supplied in a pre-filled pen (1 ml, Type 1 glass) with a stainless steel needle and a needle cover (rubber containing latex).
Това означава, че при доза 70 mg трябва да инжектирате съдържанието на една спринцовка за еднократна употреба от 70 mg. 
This means that for the 70 mg dose you must inject the contents of one 70 mg single-use syringe.
Не оставяйте да изминат повече от 5 минути след махане на капачката на иглата. 
Do not leave the cap off for more than 5 minutes.
- Късче(та) памук или марлени тампони - Лепенка(и) - Контейнер за изхвърляне на остри предмети 
Cotton balls or gauze pads Adhesive plasters Sharps disposal container
Коремна област (корем) (с изключение на областта на 5 cm около пъпа) 
Stomach area (abdomen) (except for a 5 cm area around the navel) Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injection)
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка 
Pack containing 1 pre-filled pen
Ако сте спрели употребата на Aimovig 
If you stop using Aimovig
Сърбеж a 
Common a
Дръжте кожата захваната, докато инжектирате. 
Note: Keep skin pinched while injecting.
Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнени писалки 
Instructions for use of Aimovig pre-filled pens
Не пипайте все още бутона за инжектиране. 
Note: Do not touch the start button yet.
Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Aimovig 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled pen Aimovig 140 mg solution for injection in pre-filled pen
n/aб 
n/ab
Подкожното приложение на доза 140 mg веднъж месечно и на 70 mg веднъж месечно при здрави доброволци води до средна Cmax (стандартно отклонение [SD]) съответно 15,8 (4,8) µg/ml и 6,1 (2,1) µg/ml, и средна AUClast (SD) съответно 505 (139) ден*µg/ml и 159 (58) ден*µg/ml. 
However, at therapeutically relevant doses, the pharmacokinetics of erenumab following subcutaneous dosing every 4 weeks are predominantly linear due to saturation of binding to CGRP-R. Subcutaneous administration of a 140 mg once monthly dose and a 70 mg once monthly dose in healthy volunteers resulted in a Cmax mean (standard deviation [SD]) of 15.8 (4.8) µg/ml and 6.1 (2.1) µg/ml, respectively, and AUClast mean (SD) of 505 (139) day*µg/ml and 159 (58) day*µg/ml, respectively.
n/a n/aб 
n/a n/ab
Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до светложълт. 
The solution is clear to opalescent, colourless to light yellow.
Средна промянав (95% CI) 
Mean change (95% CI)
n/a n/a б 
n/a n/a b
Контейнер за изхвърляне на остри предмети 
Adhesive plaster(s) Sharps disposal container
Махната бяла капачка 
White cap off
Aimovig (еренумаб) 70 mg (n = 312) 
Aimovig (erenumab) 70 mg (n = 312)
Спринцовката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т). 
The syringe(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)предварително напълнена писалка 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - pre-filled pen
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка 
Pack containing 1 pre-filled syringe
Aimovig се предлага в опаковки, съдържащи 1 предварително напълнена писалка и групови опаковки, съдържащи 3 (3х1) предварително напълнени писалки. 
Aimovig is available in packs containing 1 pre-filled pen and in multipacks containing 3 (3x1) pre-filled pens.
При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена процентът е 41,3 % за 140 mg и 35,6% за 70 mg спрямо 14,2% за плацебо със съотношение на шансовете съответно 4,2 (95% CI: 2,2; 7,9) и 3,5 (95% CI: 1,8; 6,6). 
In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the proportion was 41.3% for 140 mg and 35.6% for 70 mg versus 14.2% for placebo with an odds ratio of 4.2 (95% CI: 2.2, 7.9) and 3.5 (95% CI: 1.8, 6.6), respectively.
Изхвърлете използваната писалка и капачката на иглата. 
Discard the used pen and the cap.
Писалката(ите) не трябва да се затопля(т), като се използва източник на топлина, например гореща вода или микровълнова фурна, и не трябва да се разклаща(т). 
The pen(s) must not be warmed by using a heat source such as hot water or microwave and must not be shaken.
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) спринцовка(и). 
The entire contents of the pre-filled syringe(s) must be injected.
n/a б 
n/a b
Наблюдаваната терапевтична разлика между еренумаб 140 mg и плацебо и между еренумаб 70 mg и плацебо по отношение на намаляването на ДММ при тези пациенти е -3,1 дни (95% CI: -4,8; -1,4) и в двата случая, както и по отношение на намаляването на дните, в които се приемат специфични лекарства за симптоматично лечение на мигрена е -2,8 (95% CI: -4,2; -1,4) за 140 mg и -3,3 (95% CI: -4,7; -1,9) за 70 mg. 
The treatment difference observed between erenumab 140 mg and placebo and between erenumab 70 mg and placebo for the reduction of MMD in these patients was -3.1 days (95% CI: -4.8, -1.4) in both cases, and for the reduction of acute migraine-specific medication days was -2.8 (95% CI: -4.2, -1.4) for 140 mg and -3.3 (95% CI: -4.7, -1.9) for 70 mg.
Етикет и срок на годност 
Label and expiry date
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената(ите) писалка(и). 
The entire contents of the pre-filled pen(s) must be injected.
ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер (CHO). 
Erenumab is a fully human IgG2 monoclonal antibody produced using recombinant DNA technology in Chinese hamster ovary (CHO) cells.
Старческа възраст (на възраст 65 години и повече) Aimovig не е проучван при пациенти в старческа възраст. 
Aimovig has not been studied in elderly patients.
Огледайте спринцовката(ите). 
Inspect the syringe(s).
Не усуквайте и не огъвайте капачката на иглата. 
Do not twist or bend the cap.
Инструкции за употреба на Aimovig предварително напълнена спринцовка Илюстрация на спринцовката 
Instructions for use of Aimovig pre-filled syringe
При пациентите с неуспех от две или повече фармакотерапии за профилактика на мигрена, терапевтичната разлика е -4,3 дни (95% CI: -5,8; -2,8) между 140 mg и плацебо, и -2,7 дни (95% CI: -4,2; -1,2) между 70 mg и плацебо. 
In patients failing two or more prophylactic pharmacotherapies the treatment difference was -4.3 days (95% CI: -5.8; -2.8) between 140 mg and placebo and -2.7 days (95% CI: -4.2, -1.2) between 70 mg and placebo.
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА - предварително напълнена писалка 
CARTON OF UNIT PACK - pre-filled pen
- Aimovig 70 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка съдържа 70 mg еренумаб. 
- Aimovig 70 mg solution for injection in pre-filled syringe contains 70 mg erenumab.
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената писалка Aimovig. 
The entire contents of the Aimovig pre-filled pen should be injected.
Трябва да се инжектира цялото съдържание на предварително напълнената спринцовка Aimovig. 
The entire contents of the Aimovig pre-filled syringe should be injected.