natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Как изглежда Cozaar Comp и какво съдържа опаковката Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg се предлага катофилмирани таблетки с делителна линия или без делителна линия. 
What Cozaar Comp looks like and contents of the pack Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg is supplied as scored or unscored film-coated tablets.
Cozaar Comp и свързани имена (вж. 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF COZAAR COMP. AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Алопеция, дерматит, суха кожа, еритема, зачервяване, фоточувствителност, сърбеж, обрив, уртикария, изпотяване 
Uncommon: Alopecia, dermatitis, dry skin, erythema, flushing, photosensitivity, pruritus, rash, urticaria, sweating
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ COZAAR COMP 
BEFORE YOU TAKE COZAAR COMP
По време на лечението с тиазиди може да се прояви латентен захарен диабет. 
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Анорексия, хипергликемия, хиперурикемия, хипокалиемия, хипонатриемия 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypokalaemia, hyponatraemia
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ 
Anaphylactic reaction
Cozaar Comp не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 5.2). 
Cozaar Comp is contraindicated for patients with severe hepatic impairment (see section 4.3 and
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg съдържа 4,24 mg (0,108 mEq) калий. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg contains 4.24 mg (0.108 mEq) of potassium.
Ако сте пропуснали да приемете Cozaar Comp 
If you forget to take Cozaar Comp
Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> contains 100 mg of losartan potassium and 25 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Как да приемате Cozaar Comp 
HOW TO TAKE COZAAR COMP
Свободно избрано име 
Marketing Authorisation Holder Invented name
Нервност, парестезия, периферна невропатия, тремор, мигрена, синкоп Нарушения на окото 
Uncommon: Nervousness, paraesthesia, peripheral neuropathy, tremor, migraine, syncope
Вие не трябва да приемате лосартан, ако кърмите. 
You must not take Cozaar Comp if you are breast-feeding.
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg съдържа също: бяло оцветен концентрат [или индивидуалните вещества на концентрата: хидроксипропил целулоза (E463), хипромелоза (E464) и титаниев диоксид(E171)] 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg also contain: white color concentrate [or the individual ingredients of the concentrate: hydroxypropyl cellulose (E463), hypromellose (E464) and titanium dioxide (E171)] and carnauba wax (E903).
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg mg се предлага като филмирани таблетки без делителна линия. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg is supplied as unscored film-coated tablets.
Различни шумове в ушите - звънене, жужене, грохот или щракане, 
• Ringing, buzzing, roaring or clicking in the ears,
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържат 8,48 mg (0,216 mEq) калий. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg contain 8.48 mg (0.216 mEq) of potassium.
ако сте с „аортна или митрална стеноза” (стеснение на клапите на сърцето) или „хипертрофична кардиомиопатия” (заболяване, причиняващо задебеляване на сърдечния мускул) 
• if you have ‘aortic or mitral valve stenosis' (narrowing of the valves of the heart) or
Тиазидите могат да намалят бъбречната екскреция на цитотоксични лекарствени продукти и да засилят техните миелосупресивни ефекти. 
Cytotoxic agents (eg cyclophosphamide, methotrexate) Thiazides may reduce the renal excretion of cytotoxic medicinal products and potentiate their myelosuppressive effects.
Увреждане на чернодробната функция 
Renal function impairment
Cozaar Comp100 mg/12,5 mg съдържа 100 mg лосартан калий и 1,5 mg хидрохлоротиазидкато като активни вещества. 
Cozaar Comp100 mg/12.5 mg mg contains 100 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
Редки: (случващи се при повече от 1 на 10000 пациенти и по-малко от 1 на 1000 пациенти) 
Rare (more than 1 out of 10000 patients and less than 1 out of 1000 patients) • Hepatitis (inflammation of the liver), abnormal liver function tests
Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar Compнезабавно уведомете своя лекар или незабавно отидете в болница, за да получите нужната медицинска помощ своевременно. 
In case of an overdose, contact your doctor immediately so that medical attention may be given promptly.
За елиминирането на лосартан допринасят, както жлъчната, така и уринната екскреция. 
Both biliary and urinary excretion contribute to the elimination of losartan and its metabolites.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg и Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържат също титаниев диоксид (E171), хинолонова жълто алуминиев оцветител (E104) и карнаубски восък (E903). 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg and Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain titanium dioxide (E171), quinoline yellow aluminum lake (E104) and carnauba wax (E903).
Понижено либидо, импотентност 
Reproductive system and breast disorders Uncommon: Decreased libido, impotence
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 25 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки. 
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 25 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
Ангиоедем 
Angiooedema
Запек, отделяне на газове, нервен стомах със стомашни спазми, повръщане, сухота в устата, възпаление на слюнчените жлези, зъбобол, 
• Constipation, wind, stomach upsets, stomach spasms, vomiting, dry mouth, inflammation of a salivary gland, toothache,
Лосартан-хидрохлоротиазид 
Losartan-Hydrochlorothiazide
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Лактоза, безводна. 
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate.
трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, 
• Some antipsychotics (eg thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine, cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol).
Респираторен дистрес включително пневмонит и белодробен оток 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
Хепато-билиарни смущения 
Hepatic impairment
Не приемайте Cozaar Comp: 
Do not take Cozaar Comp
100 mg/25 mg filmcoated tablets 
100 mg/25 mg film-coated tablets
Анемия, пурпура на Henoch-Schönlein, екхимози, хемолиза Нарушения на имунната система Редки: 
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: Anaemia, Henoch-Schönlein purpura, ecchymosis, haemolysis
Какво съдържа Cozaar Comp 
What Cozaar Comp contains
- Да се попълни във всяка страна] [За реферативна процедура] 
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally] [For referral procedures]
Ускорено отделянето на електролитите, най-често хипокалемия. 
Corticosteroids, ACTH Intensified electrolyte depletion, particularly hypokalemia.
‘Cozaar' Comp 50mg/12.5mg filmcoated tablets 
‘Cozaar' Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
Диария, коремна болка, гадене, диспепсия, 
• Diarrhoea, abdominal pain, nausea, indigestion,
Психични нарушения Чести: Безсъние Нечести: 
Psychiatric disorders Uncommon: Insomnia
COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets 
COZAAR-Comp 100 mg/12.5 mg Filmcoated tablets
Скелетно-мускулни релаксанти, недеполяризиращи (напр. тубокурарин): 
Skeletal muscle relaxants, nondepolarizing (e.g., tubocurarine) Possible increased responsiveness to the muscle relaxant.
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 film-coated tablets.
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки. 
Each tablet contains 100 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
ПРОДУКТ Cozaar Comp 50 mg/ 12,5 mg Лосартан и хидрохлоротиазид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/25 mg съдържа също: титаниев диоксид (E171 хинолонова жълто алуминиев оцветител (E104) и карнаубски восък (E903) 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg also contain:, Titanium dioxide (E171), Quinoline yellow aluminum lake (E104), and Carnauba wax (E903)
Всяка таблетка съдържа 50 mg лосартан (losartan) (като калиева сол) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (HCTZ) като активни съставки. 
Each tablet contains 50 mg of losartan (as potassium salt) and 12.5 mg of hydrochlorothiazide (HCTZ) as the active ingredients.
ПРОДУКТ Cozaar Comp 100 mg/ 12,5 mg Лосартан и хидрохлоротиазид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Нито лосартан, нито активният му метаболит кумулират значително в плазмата по време на третиране с дози от 100 mg, един път дневно. 
During oncedaily dosing with 100 mg, neither losartan nor its active metabolite accumulates significantly in plasma.
ПРОДУКТ Cozaar Comp и 100 mg/25 mg Лосартан и хидрохлоротиазид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Cozaar Comp 100 mg/25 mg Losartan and hydrochlorothiazide
Hyzaar 50/12.5 mg 50 mg лосартан калий 
HYZAAR 50 mg/12,5 mg 50 mg losartan potassium12.5 mg hydrochlorothiazide
Главоболие, замайване 
Common: Headache, dizziness
Допълнително антихипертензивно лекарство, не АСЕ инхибитор, се добавя към двете групи, за да се постигне желаното сравнимо понижение на кръвното налягане между групите. 
Other antihypertensives, with the exception of ACE inhibitors, angiotensin II antagonists or beta-blockers were added if necessary to reach the goal blood pressure.
Всяка таблетка Cozaar Comp от 50 mg/12,5 mg съдържа 50 mg лосартан (като калиева сол) и 12 5 mg хидрохлортиазид като активни вещества. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg> contains 50 mg of losartan potassium and 12.5 mg of hydrochlorothiazide as the active ingredients.
HYZAAR (Losartan/Хидрохло ртиазид) 
HYZAAR (Losartan/Hydrochlorothia zide)
- Лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано неподходящо с монотерапия с хидрохлортиазид или лосартан Ефикасността и безопасността са установени за показанието „лечение на есенциална хипертония при пациенти, чието кръвно налягане е контролирано неподходящо с монотерапия с хидрохлортиазид или лосартан“. 
The efficacy and safety are established for the indication “treatment of essential hypertension in patients whose blood pressure is not adequately controlled on hydrochlorothiazide or losartan monotherapy”.
Както и при други вазодилататори, препоръчва се специално внимание при пациенти страдащи от аортна или митрална стеноза, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия. 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyophathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
Глюкозурия, интерстециален нефрит, бъбречна дисфункция, бъбречна недостатъчност 
Renal and urinary disorders Uncommon: Glycosuria, interstitial nephritis, renal dysfunction, renal failure
Леко повишаване в серумните нива на урея и креатинин Много редки: 
Common: Hyperkalaemia, mild reduction of haematocrit and haemoglobin Uncommon: Mild increase in urea and creatinine serum levels Very rare: Increase in hepatic enzymes and bilirubin.
HCTZ не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробна увреждане (вж. точка 
Use in patients with hepatic impairment Losartan/HCTZ is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3.
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан калий и 25 mg хидрохлоротиазид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 25 mg hydrochlorothiazide.
Иктер (интрахепатална холестаза), панкреатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Сиалоаденит, спазми, стомашно дразнене, гадене, повръщане, диария, запек Хепато-билиарни смущения 
Gastrointestinal disorders Uncommon: Sialoadenitis, spasms, stomach irritation, nausea, vomiting, diarrhoea, constipation
Cozaar Comp Forte 100 mg лосартан калий 
COZAAR-COMP Forte 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Холандия 
2031 BN Haarlem The Netherlands
Всяка таблетка съдържа 100 mg лосартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Всяка таблетка съдържа 50 mg лосартан калий и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg losartan potassium and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
100 mg лосартан калий- 25 mg хидрохлортиазид 
HYZAAR FORTE 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/25 mg Светложълти, овални филмирани таблетки с надпис 747 от едната страна и гладки от другата. 
Light yellow, oval film-coated tablets marked 747 on one side and plain on the other.
50 mg/12,5 mg filmcoated tablets 
50 mg/12,5 mg film-coated tablets
Анорексия, подагра 
Anaphylactic reactions, angioedema, urticaria
КАЧЕСТВЕН 
Forte
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистер с покритие от алуминиево фолио в опаковки от 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 таблетки. 
Cozaar Comp 100 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 tablets.
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> - PVC/PE/PVDC блистер с покритие от алуминиево фолио в опаковки от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, или 280 таблетки. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg> - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Cozaar Comp 50 mg/12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистер с покритие от алуминиево фолио в опаковки от 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, или 280 таблетки. 
Cozaar Comp 50 mg/12.5 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, or 280 tablets.
Ако сте приели повече от необходимата доза Cozaar Comp 
If you take more Cozaar Comp than you should
В РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни във всяка страна] 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be implemented nationally]
HYZAAR 100/25 100 mg лосартан калий 
Hyzaar Forte 100/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Фоточувствителност, уртикария, токсична епидермална некролиза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Photosensitivity, urticaria, toxic epidermal necrolysis
Алкохол, барбитурати или наркотици: 
Alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants: Potentiation of orthostatic hypotension may occur.
Fortzaar 100/25 100 mg лосартан калий 
Fortzaar 100 mg/25 mg 100 mg losartan potassium25 mg hydrochlorothiazide
Cozaar Comp 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки с покритие от алуминиево фолио, с 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, или 280 таблетки. 
Cozaar Comp 100 mg/25 mg - PVC/PE/PVDC blister packages with aluminum foil lidding in packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, or 280 tablets.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon: Muscle cramps
СЪСТАВ 
Strength
ДА СЪХРАНЯВАТЕ COZAAR COMP 
HOW TO STORE COZAAR COMP
Бъбречна трансплантация 
Cardiac disorders
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни във всяка страна] 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Хепатит (възпаление на черния дроб), нарушени показатели на чернодробната функция 
Hepato-biliary disorders Not known: Liver function abnormalities
Анафилактична реакция Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Anorexia, gout
Симптоматична хиперурикемия/подагра 
• Symtomatic hyperuricaemia/gout
Симптоматично лечение на хронично патологично когнитивно и невросензорно увреждане при хора в старческа възраст (с изключение на болестта на Alzheimer и други видове деменции) 
• Symptomatic treatment of chronic pathological cognitive and neurosensorial impairment in elderly (excluding Alzheimer's disease and other dementia)
[посочените по-долу одобрени понастоящем показания трябва да се заличат (конкретната формулировка на показанието е възможно да варира при различните продукти)] 
[the below currently approved indications should be deleted (specific wording of the indication may vary from product to product)]
Спомагателно лечение на понижена зрителна острота и нарушения на зрителното поле от предполагаем съдов произход 
• Ancillary treatment of visual acuity decrease and visual field disturbances presumably of vascular origin
Всички препратки към горепосочените показания трябва да се заличат от съответните точки на листовките. 
All references to the above mentioned indications should be deleted from the relevant sections of the package leaflets.
Всички препратки към горепосочените показания трабва да се заличат от съответните оставащи точки на кратките характеристики на продукта. 
All references to the above mentioned indications should be deleted from the remaining relevant sections of the summaries of product characteristics.
Кратка характеристика на продукта 4.1 
A. Summary of Product Characteristics
Лекарството има приемлив профил на безопасност. 
The medicine has an acceptable safety profile.
Пълният текст на EPAR за Intrarosa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Intrarosa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
И в двете проучвания Intrarosa 6,5 mg се прилага веднъж дневно в продължение на 12 седмици. 
In both studies, 6.5 mg Intrarosa was given once a day for 12 weeks.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Intrarosa? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Intrarosa?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Intrarosa. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Intrarosa.
Intrarosa не трябва да се използва при пациенти със следните заболявания: генитално кървене, причината за което не е установена, известен или подозиран рак на млечната жлеза или естроген-зависим рак, предишен рак на млечната жлеза, нелекувана ендометриална хиперплазия (изтъняване на обвивката на матката), остро (краткотрайно) чернодробно заболяване, предишно чернодробно заболяване, при което изследванията на чернодробната функция все още са нормални, предишна или текуща венозна тромбоемболия (образуване на кръвни съсиреци във вените), тромбофилни състояния (анормално съсирване на кръвта), активно или скорошно тромбоемболично заболяване (заболяване, причинено от кръвни съсиреци в артериите), порфирия (невъзможност за разлагане на химически вещества, наречени порфирини). 
Intrarosa must not be used in patients with the following conditions: genital bleeding where the cause has not been diagnosed, known or suspected breast cancer or oestrogen-dependent cancer, previous breast cancer, untreated endometrial hyperplasia (thickening of the lining of the womb), acute (shortterm) liver disease, previous liver disease where liver function tests are still abnormal, previous or current venous thromboembolism (formation of blood clots in the veins), thrombophilic disorders (abnormal blood clotting), active or recent arterial thromboembolic disease (disease caused by blood clots in the arteries), porphyria (inability to break down chemicals called porphyrins).
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Intrarosa. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Intrarosa.
Болката по време на полов акт се оценява самостоятелно от пациентите с помощта на стандартна скала, варираща от 0 (няма болка) до 3 (силна болка). 
Pain during sexual intercourse was self-assessed by patients using a standard scale ranging from 0 (no pain) to 3 (severe pain).
Фирмата, която предлага Intrarosa, трябва да проведе проучване за начина на използване на лекарството в клиничната практика, включително дали лекарството се използва в съответствие с одобрената продуктова информация. 
The company that markets Intrarosa is required to conduct a study on how the medicine is used in clinical practice, including whether it is used according to the authorised product information.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Intrarosa са по-големи от рисковете, и препоръча Intrarosa да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore considered that Intrarosa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Допълнителна информация за Intrarosa: 
Other information about Intrarosa
Жените трябва да поставят песара във влагалището си веднъж дневно, преди лягане. 
Women should insert the pessary into their vagina, once daily, at bedtime.
Какви ползи от Intrarosa са установени в проучванията? 
What benefits of Intrarosa have been shown in studies?
Ефектът, наблюдаван в групата на плацебо, се обяснява с ефекта на помощното вещество лубрикант. 
The effect seen in the placebo group was explained by the lubricant effect of the excipient.
За повече информация относно лечението с Intrarosa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Intrarosa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Intrarosa се предлага под формата на песар от 6,5 mg . 
Intrarosa is available as a 6.5 mg pessary.
Болката намалява с 1,3 и 1,4 точки при Intrarosa в сравнение с 0,9 и 1,1 точки при плацебо. 
The pain reduced by 1.3 and 1.4 points with Intrarosa compared with 0.9 and 1.1 points with placebo.
За практическа информация относно употребата на Intrarosa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Intrarosa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Intrarosa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Intrarosa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Intrarosa съдържа активното вещество прастерон (prasterone), известно също като дехидроепиандростерон (DHEA). 
Intrarosa contains the active substance prasterone, also known as dehydroepiandrosterone (DHEA).
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Intrarosa (която е възможно да засегне до 1 на 10 души) е влагалищно течение. 
The most common side effect with Intrarosa (which may affect up to 1 in 10 people) is vaginal discharge.
Какви са рисковете, свързани с Intrarosa? 
What are the risks associated with Intrarosa?
В две проучвания, обхващащи 813 жени в постменопауза с вулварна и вагинална атрофия, е установено, че лечението с Intrarosa е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на признаците на изтъняване (атрофия) на тъканите на влагалището. 
Two studies involving 813 post-menopausal women with vulvar and vaginal atrophy found that treatment with Intrarosa was more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing signs of thinning (atrophy) of vaginal tissues.
Какво представлява Intrarosa и за какво се използва? 
What is Intrarosa and what is it used for?
При пациентите, прилагащи Intrarosa, има умерено намаляване на болката по време на полов акт, като ефектът е подобен или по-добър от наблюдавания при пациентите, прилагащи плацебо. 
Patients taking Intrarosa had a modest reduction in pain during sexual intercourse, which was similar or better to the effect seen in patients taking placebo.