natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Количеството на матрицата с тъканно лепило, което ще бъде използвано зависи от размера на раната. 
The quantity of TachoSil used depends on the size of the wound.
Количеството на приложения матрица TachoSil се определя от площта на раневата повърхност. 
The quantity of TachoSil to be applied is governed by the size of the wound area.
Ако е необходимо предварително почистете хирургичните инструменти и ръкавиците. 
Cleanse surgical instruments, gloves and adjacent tissues, if necessary.
Въпреки това при прилагането на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, възможността за предаване на инфекция не може да бъде изключена напълно. Tова се отнася и за неизвестни или новопоявили се вируси или други видове инфекции. 
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Указания 
Adhesions
Стерилният блистер трябва да бъде отворен в стерилното пространство на операционната зала. TachoSil трябва да се използва незабавно след отваряне на стерилния блистер. 
The inner sterile blister must be opened in a sterile operating room area.
TachoSil матрица с тъканно лепило 
TachoSil sealant matrix.
EU/1/04/277/005 1 предварително валцована матрица с тъканно лепило от 4,8 cm x 4,8 cm 
EU/1/04/277/001 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm EU/1/04/277/002 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm EU/1/04/277/003 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm EU/1/04/277/004 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm EU/1/04/277/005 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Предприетите мерките се считат за ефективни както при обвитите вируси, като вируса на СПИН и хепатит 
The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
1 матрица с тъканно лепило от 9,5 cm x 4,8 cm 2 матрици с тъканно лепило от 4,8 cm x 4,8 cm 1 матрица с тъканно лепило от 3,0 cm x 2,5 cm 5 матрици с тъканно лепило от 3,0 cm x 2,5 cm 1 предварително валцована матрица с тъканно лепило от 4,8 cm x 4,8 cm 
1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Опаковка с 1 матрица с тъканно лепило от 3,0 cm x 2,5 cm Опаковка с 5 матрици с тъканно лепило от 3,0 cm x 2,5 cm Опаковка с 1 предварително валцована матрица с тъканно лепило от 4,8 cm x 4,8 cm 
Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Другите съставки са: конски колаген, рибофлавин (E101), човешки албумин, натриев хлорид, натриев цитрат (Е 331) и L-aргининов хидрохлорид. 
- The active substances are human fibrinogen (5.5 mg per cm 2) and human thrombin (2.0 IU per cm - The other ingredients are equine collagen, human albumin, riboflavin (E101), sodium chloride, sodium citrate (E331) and L-arginine-hydrochloride.
Външната алуминиева обвивка да се отваря лице с нестерилни ръце 
• to have a non-sterile person open the outer aluminium cover
EU/1/04/277/003 1 матрица от 3,0 cm x 2,5 cm 
1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm
Първичната стерилна опаковка да се отваря от лице със стерилни ръце 
• to have a sterile person open the inner sterile package
За какво се използваTachoSil? 
What is TachoSil used for?
Матрица с тъканно лепило 
ALUMINIUM-BONDED FOIL SACHET
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Опаковка с 1 матрица с тъканно лепило 9,5 cm x 4,8 cm Опаковка с 2 матрици с тъканно лепило 4,8 cm x 4,8 cm Опаковка с 1 матрица с тъканно лепило 3,0 cm x 2,5 cm Опаковка с 5 матрици с тъканно лепило 3,0 cm x 2,5 cm Опаковка с 1 предварително валцована матрица с тъканно лепило от 4,8 cm x 4,8 cm 
The product is available in different sizes and comes in packages with up to 5 units: Package with 1 matrix of 9.5 cm x 4.8 cm Package with 2 matrices of 4.8 cm x 4.8 cm Package with 1 matrix of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 5 matrices of 3.0 cm x 2.5 cm Package with 1 pre-rolled matrix of 4.8 cm x 4.8 cm
Сраствания 
CARTON
Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 18 октомври 2013 г. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 October 2013.
Международно непатентно име (INN): dexamethasone 
International non-proprietary name (INN): dexamethasone
18 октомври 2013 г. 
18 October 2013
Комитетът назначава за докладчик и съдокладчик съответно д-р C. Ibrahim и д-р D. Murphy. 
The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr D. Murphy as co-rapporteur.
Притежателите на лицензите за употреба предоставят писмени разяснения на 10 декември 2012 г. и 21 май 2013 г. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 10 December 2012and 21 May 2013.
От CVMP е поискано да оцени адекватността и безопасността за потребителите на карентните срокове за месото при говеда и коне, както и на карентните срокове за млякото при говеда, във връзка със засегнатите продукти. 
The CVMP was requested to evaluate the adequacy and consumer safety of the withdrawal periods for meat in cattle and horses and the withdrawal periods for milk in cattle for the concerned products.
Въз основа на оценката на наличните към момента данни CVMP счита, че съотношението полза/риск за тези продукти остава положително, при условие че бъдат направени промени в информацията за продукта, свързани с хармонизиране на карентните срокове. 
Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that overall benefit-risk profile for these products remains positive subject to changes of the product information related to harmonisation of the withdrawal periods.
Дексаметазон е синтетичен глюкокортикоид с дълготрайно действие, който се използва като противовъзпалително, антиалергично и глюконеогенетично средство за прилагане при селскостопански и домашни животни. 
Dexamethasone is a long acting synthetic glucocorticoid used as anti-inflammatory, antiallergic and gluconeogenetic agent for administration to agricultural and domestic animals.
Процедурата по сезиране е открита на 12 септември 2012 г. 
The referral started on 12 September 2012.
Ветеринарномедицинските продукти Dexadreson 2 mg/ml и свързани с него имена и генерични продукти са инжекционни разтвори, които съдържат 2 mg дексаметазон (dexamethasone) на милилитър. 
The veterinary medicinal products Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof are solutions for injection which contain 2 mg dexamethasone per ml.
Германия представя на Агенцията нотификация за сезиране по член 35 от Директива 2001/82/ЕО за Dexadreson 2 mg/ml и свързани с него имена и генерични продукти. 
On 22 August 2012, Germany presented to the Agency a referral notification under Article 35 of Directive 2011/82/EC, regarding Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof.
Комитетът приема положително становище, като препоръчва промени в условията на лицензите за употреба на Dexadreson 2 mg/ml и свързани с него имена и генерични продукти. 
Therefore, the Committee adopted a positive opinion on 18 July 2013, recommending variations to the terms of the marketing authorisations for Dexadreson 2 mg/ml and its associated names and generic products thereof.
Становище, последващо сезиране по член 350F за Dexadreson 2 mg/ml и свързани с него имена и генерични продукти 
Opinion following an Article 350F referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
Dexadreson 2 mg/ml и свързани с него имена и генерични продукти 
Opinion following an Article 351 referral for Dexadreson 2 mg/ml and associated names, and generic products thereof
= Фактор на превръщане [1000 μg.mg-1] 
= Conversion factor [1000 μg.mg-1]
Във фаза I се изчислява първоначалната предвидена концентрация в почвата, когато се лекуват повече от „ограничен брой животни“. 
In Phase I the calculation of the initial PEC in soil is performed when more than a “small number of animals” are treated.
По време на процедурата за взаимно признаване се изразяват съмнения, че Shotaflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда може да представлява потенциален сериозен риск за околната среда. 
During the mutual recognition procedure concerns were raised that Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle may present a potential serious risk to the environment.
Shotaflor съдържа флорфеникол, който е широкоспектърен, основно бактериостатичен, антибиотик със спектър на действие, включващ много грам-положителни и грам-отрицателни организми. 
Shotaflor contains florfenicol, which is a broad-spectrum primarily bacteriostatic, antibiotic with a range of activity, including many Gram-negative and Gram-positive organisms.
Стойността на получeната PECsoil определя дали е необходима фаза II оценка на риска за околната среда. 
The value of the resulting PECsoil determines whether or not a Phase II environmental risk assessment is required.
Заявител/Притежател на лиценз за употреба 
Member State Applicant/Marketing Authorisation Holder
Всички изчислени стойности за PECsoil са под началната стойност за фаза II от 100 μg/kg с найвисока PECsoil (88,6 μg/kg), изчислена за говеда над 2 годишна възраст. 
All PECsoil values calculated are below the Phase II trigger value of 100 μg/kg, with the highest PECsoil (88.6 μg/kg) calculated for cattle of over 2 years of age.
Поради това, че Shotaflor 300 mg/ml инжекционен разтвор за говеда е показан само за лечение (т.е. показан е само за употреба при клинично болни животни, а не за профилактична употреба), се счита, че в този случай е подходящо да се използва честотата на заболяването в стадото като честота на лекувани животни. 
Because Shotaflor 300 mg/ml solution for injection for cattle is indicated for treatment only (i.e. it is indicated only for use in clinically ill animals not for preventative use) it was considered that, in this case, it was appropriate to use the disease incidence within the herd as the proportion of animals treated.
PECsoil initial = Първоначална предвидена концентрация в почвата в околната среда [μg.kg-1] 
PECsoil initial = Predicted Environmental Concentration in soil [μg.kg-1] D
Португалия Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D. 
The Netherlands Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИТЕ ПРОДУКТИ, ВИД ЖИВОТНИ, НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ, ЗАЯВИТЕЛ/ПРИТЕЖАТЕЛ 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDER/APPLICANT IN THE MEMBER STATES
1ere avenue 2065 m L.I.D. 
United Kingdom Virbac S.A. 1ere avenue 2065 m L.I.D.
CVMP заключава, че са осигурени достатъчно доказателства, за да се демонстрира, че пропорцията на лекуваните животни в стадото не е по-голяма от 38 % за терапевтично лечение на инфекции на дихателните пътища на говеда, причинени от Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni и че данните обосновават употребата на тази стойност от 38 % за пропорцията на лекуваните животни в стадо, използвана при изчисление на PECsoil . 
The CVMP concluded that adequate evidence had been provided to demonstrate that the proportion of treated animals in a herd would not be higher than 38% for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni and that the data justified the use of this figure of 38% as the value for the proportion of treated animals in a herd, for use in calculating the PECsoil.
- 15,2%, Испания - 17,1% (Godinho et al, 20055). 
Spain - 17.1% (Godinho et al, 20055).
6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. 
6 Makoschey B., Munoz Bielsa J., Oliviero L., Roy O., Pillet F., Dufe D., Valla G. and Cavirani S. (2008) Field
0,5 за животни подслонени само за 6 месеца (вж. Таблица 3 от насоките). 
= Housing factor either 1 for animals housed throughout the year or 0.5 for animals housed for only 6 months (see Table 3 of the guideline.)
and Cavirani S. (2008) Field Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves. 
Efficacy of Combination Vaccines Against Bovine Respiratory Pathogens in Calves.
Таблица 3 от насоките) = Граница за разпространение на азот в ЕС [kg N.ha-1] 
= EU nitrogen spreading limit [kg N.ha-1]
Счита се, че във вида, в който е предоставено в процедурата по сезиране, досието изпълнява необходимите изисквания с оглед на оценката на риска за околната среда (установено в член 12, параграф 3, буква й от Директива 2001/82/EО, както е изменена с Директива 2004/28/EО), при условие че продуктът се използва само за терапевтично лечение на инфекции на дихателните пътища на говеда, причинени от 
The dossier as submitted in the referral procedure is considered to fulfil the necessary requirements with regards to the environmental risk assessment (as established in Article 12(3)(j) of Directive 2001/82/EC, as amended by Directive 2004/28/EC), provided that the product is used only for therapeutic treatment of respiratory tract infections in cattle due to Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Франция - 15,7%, Германия - 20,3%, Италия 
• Commercial farms (several breeds and age): France - 15.7%, Germany - 20.3%, Italy - 15.2%,
PECsoil за всеки вид говеда (телета, млекодайни крави, добитък 0-1 година, добитък над 2 години) е изчислена като се използват 38 % като пропорцията на лекувани животни в стадото, според следната формула (от насоките на CVMP за оценка на въздействието върху околната среда за ветеринарномедицински продукти в подкрепа на VICH насоките GL6 и GL38 
The PECsoil for each cattle type (calves, dairy cows, cattle 0-1 year, cattle over 2 years) has been calculated using 38% as the proportion of the herd treated, according to the following formula (from the CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1).
Когато такава специфична информация не е налична, трябва да се използват стандартните стойности, посочени в Таблица 2 на насоките на CVMP в подкрепа на VICH насоките (Насоки за оценка на въздействието върху околната среда за ветеринарномедицински продукти в подкрепа на VICH насоки GL6 и GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1 
When such specific information is not available then the default values given in Table 2 of the CVMP guideline in support of VICH guidelines (Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - EMEA/CVMP/ERA/418282/2005Rev.1 - also known as the Technical Guidance Document - TGD) should be used.
В частност са изразени съмнения относно това дали данните за честотата на респираторни заболявания при говедата (BRD) в рамките на инфектираното стадо, предоставени от притежателя на лиценза за употреба, са достатъчни, а впоследствие са повдигнати и възражения относно предложението за отклонение от зададената стойност от 50 %, посоченa в насоките на CVMP за оценка на въздействието върху околната среда за ветеринарномедицински продукти в подкрепа на VICH насоките GL6 и GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), като стойност за пропорцията инфектирани животни, използванa при изчислението на предвидената концентрация в почвата в околната среда (PECsoil). 
In particular, concerns were raised over the adequacy of the data provided by the Marketing Authorisation Holder on the incidence of bovine respiratory disease (BRD) within an infected herd and as a consequence objections were raised over the proposal to deviate from the default value of 50% specified in CVMP Guideline on Environmental Impact Assessment for Veterinary Medicinal Products in Support of the VICH Guidelines GL6 and GL38 - (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1) as the value for the proportion of infected animals for use in calculation of the Predicted Environmental Concentration in soil (PECsoil).
= Обмен на животните на едно място за една година [място-1.y-1] (вж. 
= Animal turnover rate per place per year [place-1.y-1] (see Table 3 of the guideline.)
= Част на лекувани в стадото [стойност между 0 и 1] (вж. Таблица 2 от насоките) = Обемна плътност на суха почва [kg.m-3] 10000 = Площ от 1 хектар [m2 .ha-1] = Дълбочина на проникване в почвата [m] 
= Fraction of herd treated [value between 0 and 1] (see Table 2 of the guideline.)
(2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle. 
5 Godinho K., Wolf R., Sherington J., Rowan T., Sunderland S. and Evans N. (2005) Efficacy of tulathromycin in the treatment and prevention of natural outbreaks of bovine respiratory disease in European cattle.
PECsoil = 40 x 1 x 140 x 1,8 x 170 x 0,38 x 1000 = 86,8 µg/kg 1500 x 10000 x 0,05 x 10 x 1 
PECsoil = 40 x 1 x 140 x 1.8 x 170 x 0.38 x 1000 =
Дата на последно актуализиране на текста 11-2008. 
This summary was last updated in 11-2008.
Пациентите губят способността си да контролират движенията си надеждно. 
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Ако лечението бъде спряно по някаква причина, дозата трябва да се намали постепенно. 
If treatment is stopped for any reason, the dose should be decreased gradually.
Дозата трябва да се увеличава на всеки пет до седем дни, докато се постигне контрол над симптомите, без да се причиняват непоносими нежелани лекарствени реакции. 
The dose should be increased every five to seven days until symptoms are controlled without causing side effects that cannot be tolerated.
Началната доза е 0,088 mg три пъти дневно. 
The starting dose is 0.088 mg three times per day.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на интернет страницата на EMEA. 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
Предлага се под формата на бели овални таблетки (0,088; 0,18 и 0,7 mg). 
It is available as white, round tablets (0.088, 0.18, 0.35 and 0.7 mg).
Таблетките Pramipexole Teva трябва да се поглъщат с вода, със или без храна. 
Pramipexole Teva tablets should be swallowed with water, with or without food.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pramipexole Teva на Teva Pharma B.V. на 18 декември 2008 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Pramipexole Teva to Teva Pharma B.V. on 18 December 2008.
Това означава, че Pramipexole Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство“, наречено Sifrol. 
This means that Pramipexole Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Sifrol.
Поради това CHMP счита, че както при Sifrol ползите са по-големи от установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Sifrol, the benefit outweighs the identified risk.
При пациенти с болестта на Паркинсон клетките, които произвеждат допамин започват да умират и количеството допамин в мозъка намалява. 
In patients with Parkinson's disease, the cells that produce dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Pramipexole Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Sifrol. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Pramipexole Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Sifrol.
Допълнителна информация за Pramipexole Teva: 
Other information about Pramipexole Teva:
Пълният текст на EPAR относно Pramipexole Teva може да се намери тук. 
The full EPAR for Pramipexole Teva can be found here.
Pramipexole Teva може да се прилага самостоятелно и в комбинация с леводопа (друго лекарство, използвано за лечение на болестта на Паркинсон) във всеки стадий на заболяването, включително и в по-късните стадии, когато ефектът на леводопа започва да намалява. 
Pramipexole Teva can be used either on its own or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease), at any stage of disease including the later stages when levodopa starts becoming less effective.
Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да установят биоеквивалентност с референтното лекарство (т.е. че двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма). 
Because Pramipexole Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (i.e. that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Pramipexole Teva е „генерично лекарство“. 
Pramipexole Teva is a ‘generic medicine'.
Прамипексол стимулира мозъка, подобно на допамин, така че пациентите могат да контролират движенията си и намалява признаците и симптомите на болестта на Паркинсон като треперене, скованост и забавяне на движенията. 
Pramipexole stimulates the brain as dopamine would, so that patients can control their movement and have fewer of the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as shaking, stiffness and slowness of movement.
Тъй като Pramipexole Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство. 
Because Pramipexole Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Pramipexole Teva? 
What are the benefit and risk of Pramipexole Teva?
Pramipexole Teva се използва за лечение на симптомите на болестта на Паркинсон, прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност. 
Pramipexole Teva is used to treat the symptoms of Parkinson's disease, a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Pramipexole Teva е лекарство, съдържащо активното вещество прамипексол база. 
Pramipexole Teva is a medicine containing the active substance pramipexole base.
Комитетът препоръчва на Pramipexole Teva да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Pramipexole Teva be given marketing authorisation.
Допаминът е вещество-носител, което изпраща сигнали в частите на мозъка, които контролират движението и координацията. 
Dopamine is a messenger substance in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Активното вещество в Pramipexole Teva, прамипексол, е допаминов агонист, който имитира действието на допамин. 
The active substance in Pramipexole Teva, pramipexole, is a dopamine agonist, which imitates the action of dopamine.
Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR summary for the public
Как е проучен Pramipexole Teva? 
How has Pramipexole Teva been studied?
Максималната дневна доза е 1,1 mg три пъти на ден. Pramipexole Teva трябва да се дава по-рядко при пациенти с бъбречни проблеми. 
The maximum daily dose is 1.1 mg three times per day.
За какво се използва Pramipexole Teva? 
What is Pramipexole Teva used for?
Какво представлява Pramipexole Teva? 
What is Pramipexole Teva?
Основания за одобряване на Pramipexole Teva? 
Why has Pramipexole Teva been approved?
Как да използвате Pramipexole Teva? 
How is Pramipexole Teva used?
Как действа Pramipexole Teva? 
How does Pramipexole Teva work?
1 инхалатор за инсулин 
1 insulin inhaler
*Кит за инхалация: 
*Inhalation Kit:
1 резервна камера 
1 spare chamber
6 резервни Инсулин Освобождаващи Устройства (ИОУ) 
6 spare Insulin Release Units (IRUs)
Път на въвежданеОпаковка 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Efficib се приема два пъти дневно. 
Efficib is taken twice a day.
EMEA/H/C/000896 
EMA/370062/2013 EMEA/H/C/000896