natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Можете да избирате дози до 80 единици. 
You can select up to 80 units per dose.
В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин 
Dose and when to take your insulin
Ако е необходимо, почистете я с мек измиващ препарат върху навлажнена кърпа. 
If necessary, clean it with mild detergent on a moistened cloth.
Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай на загуба или повреда. 
• Always carry an extra pen and new needles with you, in case of loss or damage.
Следвайте стъпките, описани в точки 1 и 2, за да подготвите и поставите нов NovoRapid PumpCart във Вашата помпа. 
• Follow the steps described in section 1 and 2 to prepare and insert a new NovoRapid PumpCart into your pump.
► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал (вижте точка 5. 
► If it has not been stored correctly or been frozen (see section 5, How to store NovoRapid).
45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция. 
SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
Това е особено важно при пациенти, при които има намалено или липсващо усещане на предупредителните симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди на хипогликемия. 
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ако я изпуснете или подозирате проблем, поставете нова игла за еднократна употреба и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате. 
If you drop it or suspect a problem, attach a new needle and check the insulin flow before you inject.
В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира NovoRapid. 
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected NovoRapid must not be injected.
Цифрата 0 трябва да се изравни с дозовата стрелка. 
The 0 must line up with the dose pointer.
Честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол (вижте точка 4.8. Описание на някои нежелани реакции). 
The frequencies of hypoglycaemia vary with patient population, dose regimens and level of glycaemic control (see section 4.8, Description of selected adverse reactions).
NovoRapid може да се използва при пациенти в старческа възраст. 
NovoRapid can be used in elderly patients.
NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години вместо разтворим човешки инсулин, когато се предпочита бързо начало на действието. 
NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above instead of soluble human insulin when a rapid onset of effect is preferred.
► При пътуване в чужбина преминаването през часови зони може да повлияе на инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране. 
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing of your injections.
Той не трябва да се използва с други устройства, които не са предназначени за NovoRapid PumpCart, тъй като това може да доведе до неправилно дозиране на инсулин и последваща хипергликемия или хипогликемия. 
It must not be used with other devices not designed for NovoRapid PumpCart, as this may result in incorrect insulin dosing and subsequent hyper- or hypoglycaemia.
Ако е в хладилник, го съхранявайте далеч от охлаждащия елмент. 
If refrigerated, keep away from the cooling element.
NovoRapid Penfill и FlexPen: 
NovoRapid Penfill and FlexPen:
Известно е, че голям брой лекарствени продукти оказват влияние върху метаболизма на глюкозата. 
A number of medicinal products are known to interact with the glucose metabolism.
Осигурете си наличие на алтернативен начин за инжектиране под кожата на Вашия инсулин (например писалка за инжектиране) в случай че помпата спре да работи. 
Make sure you have an alternative delivery method for your insulin available for injection under the skin (for example, a pen injector) in case the pump stops working.
NovoRapid може да се използва по време на бременност. 
NovoRapid can be used during pregnancy.
Независимо от стабилността му във времето, известно количество инсулин ще бъде абсорбирано първоначално от материала на инфузионния сак. 
Although stable over time, a certain amount of insulin will be initially adsorbed to the material of the infusion bag.
Иглите, спринцовките, патроните, предварително напълнените писалки и инфузионните набори не трябва да се споделят с други лица. 
Needles, syringes, cartridges, pre-filled pens and infusion sets must not be shared.
Това е нормално и не оказва влияние върху инжектираната доза. 
This is normal and has no effect on the dose you just received.
Обикновено ще инжектирате Вашия инсулин в предната част на талията (корема). 
Normally you will inject your insulin in the front of your waist (abdomen).
Този лекарствен продукт не трябва да се разрежда или смесва с други лекарствени продукти с изключение на смесване с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение, или с инфузионни разтвори, както е описано в точка 4.2. 
This medicinal product must not be diluted or mixed with other medicinal products except for mixing with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use, or with infusion fluids as described in section 4.2.
Редки - Периферна невропатия (болезнена невропатия) 
Rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Бяла лента на етикета 
White label band
Преди да използвате NovoRapid PumpCart в помпата, трябва да получите подробни инструкции от Вашия лекар или медицинска сестра. 
Before you use NovoRapid PumpCart in the pump you must have received a comprehensive instruction by your doctor or nurse.
В редки случаи наличието на такива инсулинови антитела може да наложи корекция на инсулиновата доза, за да се коригира склонността към хипергликемия или хипогликемия. 
In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia.
Поради по-бързото начало на действие, NovoRapid обикновено трябва да се прилага непосредствено преди хранене. 
Due to the faster onset of action, NovoRapid should generally be given immediately before a meal.
В сравнение с разтворимия човешки инсулин, по-бързото начало на действие на NovoRapid се поддържа независимо от инжекционното място. 
Compared to soluble human insulin the faster onset of action of NovoRapid is maintained regardless of the injection site.
Когато писалката се изпразни, внимателно я изхвърлете, без прикрепена игла, съгласно указанията на Вашия лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти. 
When the pen is empty, throw it away without a needle on as instructed by your doctor, nurse or local authorities.
Никога не използвайте огъната или повредена игла. 
Never use a bent or damaged needle.
Неправилното дозиране или преустановяването на лечението, особено при пациенти с диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза. 
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Последици от диабета 
c) Effects from diabetes
NovoRapid се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст на и над 1 година със захарен диабет (диабет). 
NovoRapid is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 1 year and above with diabetes mellitus (diabetes).
Средна максимална плазмена концентрация от 492±256 pmol/l е достигната 40 (интерквартилен обхват: 30-40) минути след подкожно инжектиране на 0,15 единици/kg телесно тегло при пациенти с диабет тип 1. 
A mean maximum plasma concentration of 492±256 pmol/l was reached 40 (interquartile range: 30-40) minutes after a subcutaneous dose of 0.15 unit/kg bodyweight in type 1 diabetic patients.
Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако не сте сигурни. 
Check with your doctor, nurse or pharmacist if you are not sure.
Прилагането в помпена система изисква подробни инструкции от Вашия медицински специалист. 
Administration in a pump system will require a comprehensive instruction by your healthcare professional.
► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете инсулиновото лечение, както обикновено. 
► When symptoms of low blood sugar have disappeared or when blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
NovoRapid трябва да се изтегли в спринцовката, преди да изтеглите Вашия NPH инсулин. 
NovoRapid should be drawn into the syringe before you draw your NPH insulin.
Инжекционни инсулини и аналози, бързодействащи. 
Insulins and analogues for injection, fast-acting.
При диабет тип 1, нелекуваните хипергликемични епизоди в крайна сметка водят до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща. 
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production
Ако подозирате, че NovoRapid PumpCart е повреден, върнете го на доставчика си. 
If you suspect NovoRapid PumpCart is damaged, take it back to your supplier.
Завийте иглата право и плътно върху Вашия InnoLet (картинка 1А). 
• Screw the needle straight and tightly onto your InnoLet (picture 1A).
Инсулиновите концентрации са се върнали до изходните около 4 до 6 часа след инжектирането. 
The insulin concentrations returned to baseline about 4 to 6 hours after dose.
Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100);
Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват различия спрямо по-големия опит с общата популация. 
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с NovoRapid. 
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of NovoRapid.
Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка NovoRapid FlexTouch, за да изберете дозата. 
Use the dose selector on your NovoRapid FlexTouch pen to select your dose.
Ефикасността и безопасността на NovoRapid, прилаган като болус инсулин в комбинация с инсулин детемир или инсулин деглудек като базален инсулин, са проучвани за период до 12 месеца в две рандомизирани, контролирани клинични проучвания при юноши и деца на възраст от 1 до под 18 години (n=712). 
The efficacy and safety of NovoRapid given as bolus insulin in combination with either insulin detemir or insulin degludec as basal insulin has been studied for up to 12 months, in two randomised controlled clinical trials in adolescents and children aged 1 to less than 18 years (n=712).
Пациентите, преминали на NovoRapid от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти. 
Patients transferred to NovoRapid from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
За интравенозно приложение инфузионните системи с NovoRapid 100 единици/ml в концентрации от 0,05 единици/ml до 1,0 единица/ml инсулин аспарт в инфузионните разтвори 0,9% натриев хлорид, 5% декстроза или 10% декстроза, включващи 40 mmol/l калиев хлорид в полипропиленов инфузионен сак, са стабилни на стайна температура за 24 часа. 
For intravenous use, infusion systems with NovoRapid 100 units/ml at concentrations from 0.05 unit/ml to 1.0 unit/ml insulin aspart in the infusion fluids 0.9% sodium chloride, 5% dextrose or 10% dextrose including 40 mmol/l potassium chloride using polypropylene infusion bags, are stable at room temperature for 24 hours.
Пропускане на хранене или непланирана усилена физическа активност могат да доведат до хипогликемия. 
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
NovoRapid трябва да се пази от прекомерна топлина и светлина. 
NovoRapid must be protected from excessive heat and light.
Когато се прилага с инсулинова инфузионна помпа, NovoRapid не трябва да се смесва с други инсулинови лекарствени продукти. 
When used with an insulin infusion pump, NovoRapid should not be mixed with any other insulin medicinal products.
NovoRapid има по-бързо начало на действие в сравнение с разтворимия човешки инсулин, както и по-ниска концентрация на глюкоза, измерена през първите четири часа след хранене. 
NovoRapid produces a more rapid onset of action compared to soluble human insulin, together with a lower glucose concentration, as assessed within the first four hours after a meal.
Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е загубил съзнание, могат да бъдат овладяни с глюкагон (0,5 до 1 mg), приложен интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с глюкоза, приложена интравенозно от лекар или друг медицински персонал, ако е приложимо. 
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by physicians or other healthcare staff.
Вашите болусни (по време на хранене) инсулинови нужди трябва да се коригират в зависимост от стойността на кръвната Ви захар и от приема на храна. 
Your bolus (meal-time) insulin needs to be adjusted based on your blood sugar measurement and food intake.
При пациенти с увредена чернодробна функция скоростта на абсорбция е намалена и по-променлива, което води до забавено tmax от около 50 минути при индивиди с нормална чернодробна функция до около 85 минути при пациенти с умерено или тежко увредена чернодробна функция. 
In patients with hepatic impairment, absorption rate was decreased and more variable, resulting in delayed tmax from about 50 min in subjects with normal hepatic function to about 85 min in patients with moderate and severe hepatic impairment.
При започване на употребата на инсулин, задържането на вода може да доведе до подуване около Вашите глезени и други стави. 
Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Смесване на два вида инсулин 
Mixing two types of insulins
Анафилактични реакции: 
Anaphylactic reactions:
Ако е изпускан, повреден или смачкан, има риск от повреда и изтичане на инсулин. 
If it is dropped, damaged or crushed, there is a risk of insulin leakage.
Това ще осигури правилно прилагане и ще ограничи възможността за навлизане на кръв в иглата или инсулиновия резервоар. 
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма) 
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], or salbutamol, terbutaline used to treat asthma)
Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат или да повишат или да понижат нивото на кръвната Ви захар. 
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
По време на употреба в помпа: използвайте до 7 дни 
EXP/ During use in pump: Use within 7 days
Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция. 
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, France.
При преминаване от други инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата на NovoRapid и на дозата на базалния инсулин. 
When transferring from other insulin medicinal products, adjustment of the NovoRapid dose and the dose of the basal insulin may be necessary.
Скоростта на абсорбцията до известна степен е по-забавена при пациенти с диабет тип 2, което води до по-ниска Cmax (352±240 pmol/l) и забавяне на tmax (60 (интерквартилен обхват: 50-90) минути). 
The absorption rate was somewhat slower in type 2 diabetic patients, resulting in a lower Cmax (352±240 pmol/l) and later tmax (60 (interquartile range: 50-90) minutes).
Данни от две рандомизирани контролирани клинични проучвания (322 и 27 експонирани бременности) не показват някакви нежелани ефекти на инсулин аспарт върху бременността или здравето на фетуса/новороденото, в сравнение с човешки инсулин (вж. точка 5.1). 
Data from two randomised controlled clinical trials (322 and 27 exposed pregnancies) do not indicate any adverse effect of insulin aspart on pregnancy or on the health of the foetus/newborn when compared to human insulin (see section 5.1).
Интраиндивидуалното вариране на времето за достигане на максималната концентрация е значително по-малко при NovoRapid в сравнение с разтворимия човешки инсулин, докато интраиндивидуалното вариране по отношение на Cmax при NovoRapid е по-голямо. 
The intra-individual variability in time to maximum concentration is significantly less for NovoRapid than for soluble human insulin, whereas the intraindividual variability in Cmax for NovoRapid is larger.
Не са изследвани пациенти с бъбречна недостатъчност, изискваща диализно лечение. 
Patients with renal failure necessitating dialysis treatment were not investigated.
Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте базалната (целодневна) и болусната (по време на хранене) дози, точно както Ви е предписал Вашият лекар. 
Always use your insulin and adjust your basal (all-day) and bolus (meal time) doses exactly as your doctor has told you.
Активността на инсулиновите аналози, включително инсулин аспарт, се изразява в единици, докато активността на човешкия инсулин се изразява в международни единици. 
The potency of insulin analogues, including insulin aspart, is expressed in units, whereas the potency of human insulin is expressed in international units.
Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на NovoRapid са проучени при деца (612 години) и юноши (13-17 години) с диабет тип 1. 
The pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of NovoRapid were investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
Ако инсулинът не изглежда бистър и безцветен. 
► If the insulin does not appear clear and colourless.
Моля, прочетете също и упътването (указанията за употреба), придружаващи Вашата инсулинова помпа. 
Please also read the pump manual (user guide) that comes with your insulin pump.
Отстраняване на иглата 
Removing the needle
Обикновено NovoRapid се прилага непосредствено преди хранене. 
NovoRapid is generally taken immediately before a meal.
Не изпускайте или удряйте писалката в твърди повърхности. 
• Do not drop your pen or knock it against hard surfaces.
При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в последователни фази, ако са приложени много по-високи дози от нуждите на пациента: 
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин е единственият вид инсулин, който може да се смесва с NovoRapid и сместа трябва да се инжектира веднага под кожата Ви (подкожно). 
NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin is the only type of insulin that can be mixed with NovoRapid and the mixture must be injected immediately under your skin (subcutaneously).
Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни състояния или високо кръвно налягане) 
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
NovoRapid може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години. 
NovoRapid can be used in adolescents and children aged 1 year and above.
NovoRapid е показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 1 и повече години. 
NovoRapid is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Какво да направите в случай на неизправност на помпата 
What to do in case of pump failure
При in vitro тестове, включващи свързване с инсулин и IGF-1 рецепторни места и ефекти върху клетъчния растеж, действието на инсулин аспарт много наподобява това на човешкия инсулин. 
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Пиоглитазон (таблетки, използвани за лечение на диабет тип 2) 
Pioglitazone (tablets used for the treatment of type 2 diabetes)
Не го накисвайте, мийте или смазвайте, защото това може да повреди писалката. 
Do not soak it, wash or lubricate it as it may damage the pen.
В допълнение, данни от клинично проучване, включващо 27 жени с гестационен диабет, рандомизирани на лечение с инсулин аспарт, сравнен с човешки инсулин (инсулин аспарт: 14; човешки инсулин: 13), показват сходни профили на безопасност между леченията. 
In addition the data from a clinical trial including 27 women with gestational diabetes randomised to treatment with insulin aspart vs. human insulin (insulin aspart: 14; human insulin: 13) showed similar safety profiles between treatments.
► NovoRapid никога не трябва де си смесва с друг лекарствен продукт, включително други инсулинови продукти, когато се използва в помпа. 
► NovoRapid should never be mixed with any other medicinal product including other insulin products when used in a pump.
Когато пълните нов резервоар, уверете се, че няма големи въздушни мехурчета нито в спринцовката, нито в катетъра. 
• When you fill a new reservoir, be certain not to leave large air bubbles in either the syringe or the tubing.
NovoRapid може да се смесва само с NPH (Neutral Protamine Hagedorn) инсулин в спринцовка за подкожно приложение. 
NovoRapid can only be mixed with NPH (Neutral Protamine Hagedorn) insulin in a syringe for subcutaneous use.
Местата на инфузия трябва да се сменят. 
Infusion sites should be rotated.
При NovoRapid заместването на аминокиселината пролин с аспарагинова киселина на позиция В28 намалява тенденцията към образуване на хексамери, която се наблюдава при разтворимия човешки инсулин. 
In NovoRapid substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
Когато NovoRapid се смесва с NPH инсулин, трябва първо NovoRapid да се изтегли в спринцовката и сместа трябва да се инжектира веднага след смесване. 
When NovoRapid is mixed with NPH insulin, NovoRapid should be drawn into the syringe first, and the mixture should be injected immediately after mixing.
Какво трябва да направите в случай на неизправност на помпената система 
What to do in case of pump system failure
Недейте да въртите селектора на дозата или да коригирате дозата, докато иглата е вкарана в кожата. 
Make sure not to turn the dial or correct the dose when the needle is inserted in the skin.