natgillin/translations-raw huggingface dataset:
За да се улесни прилагането на правилна доза, към опаковката от 15 ml бутилка Верафлокс перорална суспензия е приложена дозираща спринцовка с обем 3 ml (с деления през 0,1 ml до 2 ml). 
To facilitate accurate dosing, the 15 ml bottle of Veraflox oral suspension is supplied together with a 3 ml oral dosing syringe (graduation: 0.1 to 2 ml).
Поради потенциалния вреден ефект, бутилките и пълните спринцовки трябва да бъдат съхранявани далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 
Due to potential harmful effects, the bottles and the filled syringes must be kept out of the sight and reach of children.
При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени кучета и котки в сравнение с гладували. 
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed dogs and cats compared to fasted animals.
”Специални предупреждения”). 
(see section “Special Warnings”).
Да не се използва при котки с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни. 
Do not use in cats with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could potentially cause seizures in predisposed animals.
При случайно поглъщане, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва само при кучета, при които терапевтичния ефект не може да бъде постигнат само чрез механично лечение. 
Only those dogs for which periodontal treatment goals cannot be achieved by mechanical treatment alone should be treated with this veterinary medicinal product.
Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж точка 4.7). 
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж точка 4.7). 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section 4.7).
Брой щамове 
Number of strains
Да не се използва при кучета с нарушения в централната нервна система (ЦНС), като епилепсия, тъй като има вероятност флуорохинолоните да предизвикат пристъп при предразположени животни. 
Do not use in dogs with central nervous system (CNS) disorders, such as epilepsy, as fluoroquinolones could possibly cause seizures in predisposed animals.
След отваряне, използвай в рамките на 3 месеца 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
EU/2/10/107/005 7 таблетки EU/2/10/107/006 21 таблетки EU/2/10/107/007 70 таблетки EU/2/10/107/008 140 таблетки 
EU/2/10/107/005 7 tablets EU/2/10/107/006 21 tablets EU/2/10/107/007 70 tablets EU/2/10/107/008 140 tablets
При лабораторни изследвания, бионаличността на pradofloxacin е намалена при нахранени котки в сравнение с гладували. 
In laboratory studies the bioavailability of pradofloxacin was reduced in fed cats compared to fasted animals.
Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,24 L/час/kg. 
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.24 l/h/kg.
Поради това Верафлокс не трябва да се прилага едновременно с антиацидни продукти, сукралфат, мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена. 
Therefore, Veraflox should not be administered concurrently with antacids, sucralfate, multivitamins or dairy products, as absorption of Veraflox may be decreased.
Също така, Верафлокс не трябва да бъде използван в комбинация с нестероидни противовъзпалителни средства (използвани при болка, повишена телесна температура или възпаление) при животни, проявяващи припадъци, поради потенциално повишената вероятност от предизвикване на припадъци. 
Further, Veraflox should not be used in combination with non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs; used with pain, fever or inflammation) in animals with a history of seizures because of potential higher sensitivity to seizure formation.
EU/2/10/107/009 7 таблетки EU/2/10/107/010 21 таблетки EU/2/10/107/011 70 таблетки EU/2/10/107/012 140 таблетки 
EU/2/10/107/009 7 tablets EU/2/10/107/010 21 tablets EU/2/10/107/011 70 tablets EU/2/10/107/012 140 tablets
Верафлокс 60 mg и 120 mg таблетки за кучета 
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 60 mg and 120 mg tablets for dogs
suspension се разпространява в два размера опаковки: 
Veraflox oral suspension is supplied in two different presentations:
Pradofloxacin се изчиства от организма с 0,28 L/час/kg. 
Pradofloxacin is cleared from the body at 0.28 l/h/kg.
EU/2/10/107/001 7 таблетки EU/2/10/107/002 21 таблетки EU/2/10/107/003 70 таблетки EU/2/10/107/004 140 таблетки 
EU/2/10/107/001 7 tablets EU/2/10/107/002 21 tablets EU/2/10/107/003 70 tablets EU/2/10/107/004 140 tablets
След отваряне, използвай в рамките на 3 месеца. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 3 months.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pradofloxacin 25 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Pradofloxacin 25 mg/ml
Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки 
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats
Колоиден безводен силициев хидроксид Изкуствен овкусител, телешко Кроскармелоза натрий 
Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Верафлокс не трябва да се използва едновременно с антиацидни продукти или сукралфат (използван при повишена стомашна киселинност), мултивитамини или млечни продукти, тъй като абсорбцията му може да бъде намалена. 
Veraflox should not be administered concurrently with antacids or sucralfate (used for gastric acidity), multivitamins or dairy products, as the absorption of Veraflox may be decreased.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12/04/2011
повърхностна и дълбока пиодерма, причинена от чувствителни щамове от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius), 
• superficial and deep pyoderma caused by susceptible strains of the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius),
Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (15 ml перорална суспензия) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (15 ml oral suspension)
Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P60” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P120” от едната страна 
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
ДОЗИРОВКА 
Dosages
Картонена кутия, съдържаща HDPE бутилка (30 ml перорална суспензия) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing a HDPE bottle (30 ml oral suspension)
Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т. м.) pradofloxacin веднъж дневно. 
The recommended dose is 5 mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Projensdorfer Strasse 324 
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00 
Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/001-012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/001-012
Препоръчителната доза е 5 mg/kg телесна маса (т.м.) pradofloxacin веднъж дневно. 
The recommended dose is 5- mg/kg bodyweight of pradofloxacin once daily.
Основният път на елиминация е глюкоронидацията. 
The major elimination pathway in cats is glucuronidation.
A. 
Sos.
Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P60” от едната страна Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P120” от едната страна 
Brownish single-scored tablets with “P60” on one side Brownish single-scored tablets with “P120” on one side The tablet can be divided into equal doses.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер} 
BATCH NUMBER Lot{number}
Има някои продукти, които не трябва да бъдат прилагани на Вашето животно по време на лечението, тъй като съвместното приложение може да предизвика тежки неблагоприятни реакции. 
Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: There are some medicines that you should not give to your animal during treatment because if given together they might cause serious adverse effects.
Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при кучета. 
The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in dogs.
от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) Escherichia coli Porphyromonas spp. 
Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius) Escherichia coli
Pasteurella multocida Escherichia coli от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius) 
Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Продължителността на прилагане зависи от тежестта на инфекцията и от ефективността на медикамента при лечението на Вашето животно. 
The duration of treatment depends on the severity of the infection and how well the medicine works in your pet. For most infections the following durations of treatment are recommended:
Верафлокс 15 mg таблетки за кучета и котки pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats pradofloxacin
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/10/107/013-014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/107/013-014
15 ml бутилка - спринцовка за перорално дозиране с обем 3 ml 
PACKAGE SIZE - 15 ml bottle and a 3ml oral dosing syringe
Пероралната суспензия съдържа 25 mg/ml pradofloxacin Консервант: сорбинова киселина (E200) 2 mg/ml Жълтеникава до бежова суспензия. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Oral suspension containing 25 mg/ml pradofloxacin Preservative: Sorbic acid (E200) 2 mg/ml
Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки 
PACKAGE LEAFLET: Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer Animal Health GmbH
Magyarország Bayer Hungária Kft. 
Magyarország Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest
Сорбинова киселина Аскорбинова киселина Ксантанова гума Пропилен гликол Овкусител ванилия 
Amberlite IRP 64 Sorbic acid Ascorbic acid Xanthan gum Propylene glycol Vanilla flavour Purified water
Независимо от това, продуктът не трябва да се използва при котки с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши. 
However the product should not be used in cats with persisting articular cartilage lesions, as these lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
Veraflox 60 mg tablets for dogs / Верафлокс 60 mg таблетки за кучета Veraflox 120 mg tablets for dogs / Верафлокс 120 mg таблетки за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets for dogs and cats Veraflox 60 mg tablets for dogs Veraflox 120 mg tablets for dogs
suspension for cats Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats
Верафлокс 25 mg/ml перорална суспензия за котки pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 25 mg/ml oral suspension for cats pradofloxacin
остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. pseudintermedius). 
• acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Продължително ежедневно третиране не повлиява фармакокинетичния профил (индекс на акумулация 1,1). In vitro свързването с плазмените протеини е ниско (35%). 
Long-term daily treatment has no impact on the pharmacokinetic profile, with an accumulation index of 1.1.
Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (120 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (120 mg)
Всяка таблетка съдържа 15 mg pradofloxacin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 15 mg pradofloxacin.
Верафлокс 15 mg таблетки pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 15 mg tablets pradofloxacin
Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (15 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (15 mg)
Лечение на остри инфекции на горните дихателни пътища, причинени от чувствителни щамове на Pasteurella multocida, Escherichia coli и от групата на Staphylococcus intermedius (включително S. 
Treatment of: • acute infections of the upper respiratory tract caused by susceptible strains of Pasteurella multocida, Escherichia coli and the Staphylococcus intermedius group (including S. pseudintermedius).
Всяка таблетка съдържа 120 mg pradofloxacin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 120 mg pradofloxacin.
Всяка таблетка съдържа 60 mg pradofloxacin. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 60 mg pradofloxacin.
Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в листовката, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност. 
Use of the product deviating from instructions given in the SPC may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for cross-resistance.
Алуминиев блистер, съдържащ 7 таблетки (60 mg) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium blister of 7 tablets (60 mg)
След отваряне, използвайте преди ________ 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use by ________
Верафлокс 120 mg таблетки за кучета pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets for dogs pradofloxacin
Да не се използва при кучета с персистиращи лезии на ставния хрущял, тъй като по време на лечението с флуорохинолони състоянието им може да се влоши. 
Do not use in dogs with persisting articular cartilage lesions, since lesions may worsen during treatment with fluoroquinolones.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/10/107/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/10/107/014
Верафлокс 60 mg таблетки за кучета pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets for dogs pradofloxacin
Употреба на продукта, която се отклонява от указанията в Кратката характеристика на продукта, може да повиши разпространението на бактерии, резистентни на флуорохинолони и да намали ефективността от лечението с други хинолони, поради възможност за кръстосана резистентност. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from instructions given in the summary of product characteristics (SPC) may increase the prevalence of bacteria resistant to the fluoroquinolones and may decrease the effectiveness of treatment with other fluoroquinolones due to the potential for crossresistance.
Верафлокс 120 mg таблетки pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 120 mg tablets pradofloxacin
Кафеникави таблетки с една делителна черта, означени с “P15” от едната страна 
Brownish single-scored tablets with “P15” on one side The tablet can be divided into equal doses.
Верафлокс 60 mg таблетки pradofloxacin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Veraflox 60 mg tablets pradofloxacin
Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Б. 
J.E.
Да не се използва при котки по време на бременност и лактация (виж т. 
Do not use in cats during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Безопасността на Верафлокс не е доказана по време на бременност и лактация при котки и кучета. 
Pregnancy, lactation and Fertility: The safety of Veraflox has not been established during pregnancy and lactation in cats and dogs.
Етикет на бутилка (15 ml перорална суспензия) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (15 ml oral suspension)
Етикет на бутилка (30 ml перорална суспензия) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle label (30 ml oral suspension)
Картонена кутия, съдържаща 20 блистер ленти (20 x 7 таблетки of 120 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 120 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 120 mg)
Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация (виж т. 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation (see section “Special Warnings”).
Картонена кутия, съдържаща 10 блистер ленти (10 x 7 таблетки от 60 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 60 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 60 mg)
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Health GmbH D-51368 Leverkusen Германия 
Marketing authorisation holder : Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Germany
Картонена кутия, съдържаща 10 блистер ленти (10 x 7 таблетки от 15 mg) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Folding carton containing 1 blister strip (1 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 3 blister strips (3 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 10 blister strips (10 x 7 tablets of 15 mg) Folding carton containing 20 blister strips (20 x 7 tablets of 15 mg)
ВМП 
(kg)
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки. 
TARGET SPECIES Dogs, cats
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated-) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Прилагайте продукта съгласно инструкциите, за да избегнете заразяване. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid introduction of contamination during use.
Процедурата за промени започва на 16 май 2012 г. 
The variation procedure started on 16 May 2012.
Резултатите показват ефикасност над 95% с изключение на 7-мия (94,5%) и 28-мия ден (87,5%). 
The results showed efficacy above 95% except on day 7 (94.5%) and day 28 (87.5%).
Заявлението е подадено до Франция като референтна държава членка и до Австрия, Белгия, Дания, Германия, Гърция, Ирландия, Испания, Италия, Люксембург, Обединеното кралство, Португалия и Словения като засегнати държави членки. 
The application was submitted to France as reference Member State and to Austria, Belgium, Denmark, Germany, Greece, Ireland, Italy, Luxembourg, Portugal, Slovenia, Spain and United Kingdom as concerned Member States.
Данните не демонстрират категорично, че евентуално взаимодействие между активните вещества, които могат да се съдържат, би довело до значително по-ниска ефикасност. 
The data did not show any strong signal that any interaction between the active substances that might be present would lead to significantly lower efficacy.
При говеда: 
In cattle:
При липсата на категоричност тези данни могат да бъдат разглеждани като подкрепящи клиничните данни, анализирани по-долу. 
In absence of a strong signal, these data can be considered supportive data of the clinical data analysed below.
За времето преди 28-мия ден и веднага след това ефикасността за това животно е пълна, без индикации за очевидна липса на ефикасност. 
For the time point prior to day 28 and the only immediately after that, efficacy was complete for this animal, indicating no apparent lack of efficacy.
Наблюдавана е ефикасност и по отношение на Bovicola bovis, но поради непоследователността на находките по отношение на по-слабото опаразитяване през някои дни данните могат да се използват само като подкрепяща информация. 
Efficacy was also observed in respect to Bovicola bovis, however due to the lower infestation inconsistency of findings on some days, the data can only be used as supportive information.
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) 
de Europa 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Hauptstraße 1 A - 1210 Wien 
Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien
6-8 седмични незрели ф-ми 
6-8 weeks immatures
По време на процедурата по промяна, Белгия установява потенциален сериозен риск за здравето на животните и по-специално, че ефикасността срещу видовете въшки не е задоволително обоснована. 
During the variation procedure a potential serious risk to animal health was identified by Belgium and in particular that the efficacy against the lice species had been insufficiently substantiated.
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ Великобритания 
Ramsgate Road Sandwich CT13 9NJ United Kingdom
Последната по-ниска ефикасност съвпада с очевидно излюпване върху едно от третираните животни, по което са открити 50 въшки. 
The latter lower efficacy coincided with an apparent egg hatch on one treated animal where 50 lice were detected.
Ефикасност срещу въшки 
Efficacy against lice
Това не се счита за необичайно, тъй като излюпването е бързо и може до доведе до голям брой въшки. 
This was not an unusual finding as egg hatch is rapid and can result in a high lice count.
2013 г. започна процедура CMD(v) съгласно член 13 от Регламент (ЕО) № 1234/2008 на Комисията. 
This issue remained unsolved and therefore a CMD(v) procedure under Article 13 of Commission Regulation (EC) No 1234/2008 started on 14 January 2013.
Научни заключения и основания за промени в условията на лицензите за употреба 
Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the marketing authorisations
Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Германия 
Pfizer GmbH Linkstraße 10 10785 Berlin Germany
Изменения на съответните текстове в кратката характеристика, етикета и листовката 
Amendments in the relevant sections of the summary of product characteristics, labelling and package leaflet