natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8% ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здраво куче. 
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета. 
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
Фармакотерапевтична група: инхалационен анестетик Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен Код: 
Pharmacotherapeutic group: inhalation anaesthetic, ATCvet code: QN 01AB08
За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котките, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg). 
In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
, поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира. 
Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release:
Е НЕОБХОДИМО 
BN{number}
При възрастни и слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят. 
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Health A/S 
INDICATION(S)
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция: 
Active substance: Sevoflurane
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 100% v/v sevoflurane 
100% v/v sevoflurane.
ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGE
Анестетичните схеми, включващи премедикация с опиоид, алфа2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, позволяват употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран. 
benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ervebo? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ervebo?
Допълнителна информация за Ervebo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo. 
Further information on Ervebo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Ervebo.
Хората получават еднократна доза Ervebo незабавно или след 21 дни. 
People received a single dose of Ervebo either immediately or after 21 days.
Както при всички лекарства, данните относно употребата на Ervebo непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Ervebo are continuously monitored.
Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, които фирмата се задължава да предостави. 
This means that there is more evidence to come about the vaccine, which the company is required to provide.
Сред 2 108-те души, които са получили ваксина незабавно, няма вирусно заболяване ебола между 10 дни и 31 дни след ваксинация; сред тези, чиято ваксинация е забавена (1 429 души), 10 развиват заболяването в рамките на 31 дни след ваксинация. 
Amongst the 2,108 people who received immediate vaccination, none had Ebola virus disease between 10 days and 31 days after vaccination; amongst those whose vaccination was delayed (1429 people), 10 developed the disease within 31 days after vaccination.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Ervebo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Ervebo's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
За повече информация относно употребата на Ervebo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Ervebo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Прилага се като единична инжекция от 1 ml в мускула около рамото (делтовидния мускул) или в мускул на бедрото. 
It is given as a single 1 ml injection into the muscle around the shoulder (the deltoid) or a muscle of the thigh.
Ervebo се прилага от обучен медицински работник. 
Ervebo is given by a trained healthcare worker.
Най-честите нежелани реакции при Ervebo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са болка, подуване и зачервяване на мястото на инжектиране, главоболие, повишена температура, мускулни болки, умора и болки в ставите. 
The most common side effects with Ervebo (which may affect more than 1 in 10 people) are pain, swelling and redness at the injection site, headache, fever, muscle pain, tiredness and joint pain.
Допълнителна информация за Ervebo 
Other information about Ervebo
Тъй като Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“, фирмата, която предлага Ervebo, ще предостави допълнителни подробности за определени аспекти на производствения процес. 
Since Ervebo has been given conditional authorisation, the company that markets Ervebo will provide additional details on certain aspects of the production process.
Ефективността на ваксината за защита срещу потвърдено вирусно заболяване ебола се измерва чрез сравняване на броя на случаите, възникващи от 10 до 31 дни след ваксинация в групата от хора, ваксинирани незабавно, спрямо броя на случаите в групата от хора, които са ваксинирани по-късно. 
The effectiveness of the vaccine to protect against confirmed Ebola virus disease was measured by comparing the number of cases occurring 10 to 31 days after vaccination in the group of people vaccinated immediately, versus the number of cases in the group of people who were vaccinated later.
По принцип тези реакции се наблюдават в рамките на 7 дни след ваксинация, имат лека до умерена интензивност и отшумяват за по-малко от седмица. 
In general, these reactions occur within 7 days after vaccination, were mild to moderate in intensity and resolved in less than a week.
Вирусът на везикуларния стоматит има слаб или никакъв ефект върху хората. 
The vesicular stomatitis virus itself has little or no effect on humans.
Ervebo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ориз или към някоя от съставките на ваксините. 
Ervebo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rice or to any ingredients of the vaccines.
Ervebo се отпуска по лекарско предписание и трябва да се използва в съответствие с официалните препоръки. 
Ervebo can only be obtained with a prescription and should be used in accordance with official recommendations.
Защо Ervebo е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Ervebo authorised in the EU?
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията на Ervebo вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions of Ervebo, see the package leaflet.
Проучването е проведено в Гвинея по време на епидемия на ебола и обхваща хора, които са имали преки контакти или контакти с лица, които са имали вирусно заболяване ебола. 
The study was conducted in Guinea during an Ebola outbreak and involved people who were either direct contacts or contacts of contacts of someone who had Ebola virus disease.
Нежеланите реакции при Ervebo са подобни на тези при повечето ваксини; те са с лека до умерена интензивност и обикновено продължават по-малко от седмица. 
Side effects with Ervebo were similar to those of most vaccines; they were mild to moderate in intensity and generally lasted less than a week.
По-късно, когато лицето влезе в контакт с действителния вирус, имунната система разпознава протеина на вируса и вече е подготвена да атакува вируса и да предпази лицето от вирусното заболяване ебола. 
Later, when the person comes into contact with the actual virus, the immune system recognises the virus protein and is already prepared to attack the virus and so protects the person from Ebola virus disease.
Какво представлява Ervebo и за какво се използва? 
What is Ervebo and what is it used for?
Какви са рисковете, свързани с Ervebo? 
What are the risks associated with Ervebo?
Какви ползи от Ervebo са установени в проучванията? 
What benefits of Ervebo have been shown in studies?
Когато дадено лице бъде ваксинирано, ваксината предизвиква имунен отговор срещу протеина на вируса. 
When a person receives the vaccine, it triggers an immune response against the virus protein.
Ervebo е ефективен за предпазване на възрастни от вирусното заболяване ебола, макар че продължителността на тази защита понастоящем е неизвестна. 
Ervebo is effective in protecting adults from Ebola virus disease; however, the duration of this protection is currently unknown.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Ervebo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Ervebo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Ervebo е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“. 
Ervebo has been given ‘conditional authorisation'.
Едно основно проучване показва, че Ervebo е ефективен за предотвратяване на вирусното заболяване ебола при възрастни, изложени на риск от заразяване по време на епидемия. 
A main study showed that Ervebo was effective in preventing Ebola virus disease in adults at risk of infection during an outbreak.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ervebo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ervebo have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Медицинските работници и другите лица, полагащи грижи, които са ваксинирани с Ervebo, трябва също да продължават да прилагат стандартни предпазни мерки за безопасно инжектиране и хигиена и да носят лични предпазни средства, когато се грижат за пациенти с установено или предполагаемо вирусно заболяване ебола. 
Healthcare workers and other carers who have been vaccinated with Ervebo should also continue to apply standard precautions for safe injection and hygiene and wear personal protective equipment when caring for patients with known or suspected Ebola virus disease.
Ervebo е ваксина за предпазване на възрастни на възраст 18 и повече години срещу вирусното заболяване ебола, причинено от ебола вируса Заир. 
Ervebo is a vaccine to protect adults aged 18 years and older against Ebola virus disease caused by the Zaire Ebola virus.
Ervebo трябва да се използва при лица, изложени на риск от заразяване с ебола вирус. 
Ervebo should be used in individuals at risk of infection with Ebola virus.
Активното вещество в Ervebo съдържа протеин, който се открива в ебола вируса Заир. 
The active substance in Ervebo contains a protein found on the Ebola Zaire virus.
Хората, ваксинирани с Ervebo, трябва да продължат да взимат предпазни мерки, за да се предпазят от вирусното заболяване ебола. 
People vaccinated with Ervebo should continue to take precautions to protect themselves from Ebola virus disease.
Общ преглед на Ervebo и основания за разрешаване в ЕС 
An overview of Ervebo and why it is authorised in the EU
Ervebo съдържа вирус, известен като вирус на везикуларния стоматит, който е отслабен и модифициран чрез включване на протеин от ебола вируса Заир в него. 
Ervebo contains a virus known as vesicular stomatitis virus which has been weakened and modified to contain a protein from the Zaire Ebola virus.
Каква информация се очаква за Ervebo? 
What information is still awaited for Ervebo?
Как се използва Ervebo? 
How is Ervebo used?
Как действа Ervebo? 
How does Ervebo work?
Ваксината съдържа само един протеин от ебола вируса 
The vaccine only contains one protein from Zaire Ebola virus and cannot cause the disease.
Те обикновено изчезват в рамките на един до два дни без лечение. 
These usually disappear within one to two days without treatment.
Това помага да се защити от заболяването. 
This helps to protect against the disease.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата (EMEA) ще преглежда всяка налична нова информация и според необходимостта, това резюме ще бъде актуализирано. 
Every year, the European Medicines Agency (EMEA) will review any new information that may become available and this summary will be updated as necessary.
Съдържа грипен щам, наречен A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1). 
It contains a flu strain called A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1).
Така имунната система ще може да произведе антитела по-бързо, когато отново бъде изложена на вируса. 
The immune system will then be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to the virus again.
Прилага се чрез инжектиране в горния мишничен мускул. 
It is given by injection into the upper arm muscle.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Daronrix на GlaxoSmithKline Biologicals s.a. на 21 март 2007 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Daronrix to GlaxoSmithKline Biologicals s.a. on 21 March 2007.
Тогава ще бъде събрана информация за безопасността и ефикасността на крайната пандемична ваксина и тя ще бъде представена на CHMP за оценка. 
They will then collect information on the safety and effectiveness of the final pandemic vaccine, and submit this to the CHMP for evaluation.
Вирусът е цял, но е инактивиран (убит) така, че да не причинява заболяване. 
The virus is whole, but it has been inactivated (killed) so that it does not cause disease.
Това ще включва информация за нежеланите реакции и безопасността при деца, бременни жени, пациенти с тежки заболявания, както и при хора, които имат проблеми с имунната си система. 
This will include information on its side effects and its safety in children, pregnant women, patients with severe conditions, and people who have problems with their immune systems.
Ваксината съдържа и „адювант” (съединение, съдържащо алуминий) за стимулиране на подобър отговор. 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (a compound containing aluminium) to stimulate a better response.
21 дни след втората инжекция, 70,8% от хората, получили ваксината, са имали нива на антитела, които биха ги защитили срещу H5N1. 
21 days after the second injection, 70.8% of the people receiving the vaccine had levels of antibodies that would protect them against H5N1.
Основните мерки за ефикасност са нивата на антителата срещу грипния вирус в кръвта на пациентите преди ваксинацията, в деня на втората инжекция (ден 21) и 21 дни по-късно (ден 42). 
The main measures of effectiveness were the levels of antibodies against the flu virus in the patients' blood before vaccination, on the day of the second injection (day 21), and 21 days later (day 42).
Те могат да изследват тази ваксина, за да видят как реагират хората на нея, което им позволява да предвидят как ще реагират хората, когато се включи грипният щам, причиняващ пандемията. 
They can test this vaccine to see how people react to it, allowing them to predict how people will react when the flu strain causing a pandemic is included.
Това означава, че, тъй като не е известен щамът на грипния вирус, който може да причини пандемия, не е било възможно да се получи пълна информация относно бъдещата пандемична ваксина. 
This means that because the strain of flu virus that may cause a pandemic is not known, it has not been possible to obtain full information about the future pandemic vaccine.
Daronrix съдържа малки количества вирус, наречен H5N1. 
Daronrix contains small amounts of a virus called H5N1.
Вместо това, те могат да приготвят ваксина, която съдържа щам грипен вирус, избран специално, тъй като никой не е бил изложен на него и към който никой няма имунитет. 
Instead, they can prepare a vaccine that contains a strain of flu virus specifically chosen because nobody has been exposed to it, and to which nobody is immune.
Това е специален вид ваксина, която може да бъде разработена да помага в овладяването на пандемии. 
This is a special type of vaccine that can be developed to help with the management of a pandemic.
Но ако е започнала пандемия, приложението на ваксината при тези пациенти може да е уместно, стига да са налични средства за реанимация. 
If a pandemic has started, however, it may be appropriate to give the vaccine to these patients, as long as facilities for resuscitation are available.
Той е инжекционна суспензия, съдържаща инфлуенца (грипни) вируси, които са инактивирани (убити). 
It is a suspension for injection that contains influenza (flu) viruses that have been inactivated (killed).
Когато на човек се приложи ваксината, имунната му система разпознава инактивирания вирус като „чужд” и произвежда антитела срещу него. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the inactivated virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Според критериите, изложени от Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), един модел на ваксина трябва да предизвиква повишаване на антителата до защитни нива при поне 70% от хората, за да бъде ваксината приета като подходяща. 
According to criteria laid down by the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), a mock-up vaccine needs to bring about protective levels of antibodies in at least 70% of people for it to be considered suitable.
Daronrix се дава в две дози, през период от поне три седмици. 
Daronrix is given in two doses, at least three weeks apart.
Преди да е започнала пандемията, никой не знае кой щам грипен вирус ще се разпространи, така че компаниите не могат да приготвят точната ваксина предварително. 
Before a pandemic starts, nobody knows which strain of flu virus will be involved, so companies cannot prepare the correct vaccine in advance.
Daronrix е одобрен при „изключителни обстоятелства”. 
Daronrix has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Пълният текст на EPAR относно Daronrix може да се намери тук. 
The full EPAR for Daronrix can be found here.
Daronrix не трябва да се прилага при пациенти, които са имали анафилактична реакция (тежка алергична реакция) към някоя от съставките на ваксината, или към някое от веществата, които се откриват в незначителни количества във ваксината, като яйца, пилешки протеин или гентамицин сулфат (антибиотик). 
Daronrix should not be given to patients who have had an anaphylactic reaction (severe allergic reaction) to any of the components of the vaccine, or to any substances found at trace levels in the vaccine, such as eggs, chicken protein or gentamicin sulphate (an antibiotic).
Друга информация за Daronrix: 
Other information about Daronrix:
Проучването показва, че Daronrix, съдържащ 15 микрограма хемаглутинин, и адювантът предизвикват отговор на антитела, който удовлетворява тези критерии. 
The study showed that Daronrix containing 15 micrograms of haemagglutinin and the adjuvant produced an antibody response that satisfies these criteria.
Ако Daronrix се използва по време на пандемия, компанията, която го произвежда, ще събере информация за безопасността на ваксината по време на нейната употреба. 
If Daronrix is used during a pandemic, the company that makes it will collect information on the safety of the vaccine while it is being used.
Централното проучване на Daronrix включва 387 здрави възрастни и сравнява възможността различните дози Daronrix, със или без адювант, да отключат производството на антитела (имуногенността). 
The main study of Daronrix included 387 healthy adults and compared the ability of different doses of Daronrix, with or without the adjuvant, to trigger the production of antibodies (immunogenicity).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) преценява, че ползите от Daronrix са по-големи, отколкото рисковете и че е доказана неговата полза като модел на ваксина в подготовката за избухване на грипна пандемия. 
The CHMP concluded that Daronrix's benefits outweighed its risks, and that it had shown its suitability as a mock-up vaccine in preparation for a pandemic flu outbreak.
Най-честите нежелани реакции при Daronrix (наблюдавани при повече от 1 на 10 индивиди) са главоболие, болка и зачервяване на мястото на инжектиране; отпадналост (уморяемост). 
The most common side effects with Daronrix (seen in more than 1 in 10 people) are headache, pain and redness at the site of the injection, and fatigue (tiredness).
Участниците са получили две инжекции Daronrix, съдържащи един от четири различни обема хемаглутинин (протеин, който се намира в грипните вируси), със или без адювант, през период от 21 дни. 
The participants received two injections of Daronrix, containing one of four different amounts of haemagglutinin (a protein found in flu viruses), with or without the adjuvant, 21 days apart.
Какви мерки се предприемат за осигуряване на безопасната употреба на Daronrix? 
Which measures are being taken to ensure the safe use of Daronrix?
Дата на последно актуализиране на текста 03-2007 г. 
This summary was last updated in 03-2007.©EMEA 2007
Грипна пандемия има тогава, когато се появи нов вид (щам) грипен вирус, който може да се разпространява лесно от човек на човек, тъй като хората нямат имунитет (защита) срещу него. 
A flu pandemic occurs when a new type (strain) of flu virus emerges that can spread easily from person to person because people have no immunity (protection) against it. A pandemic can affect most countries and regions around the world.
Daronrix е ваксина, която може да бъде използвана само след официално обявяване на грипна пандемия от Световната здравна организация от Европейския съюз. 
Daronrix is a vaccine that can only be used once a flu ‘pandemic' has been officially declared by the World Health Organization (WHO) or European Union (EU).
За пълния списък на всички наблюдавани при Daronrix нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Daronrix, see the Package Leaflet.
Daronrix трябва да бъде използван съгласно официалните указания. 
Daronrix would be given according to official recommendations.
Daronrix е ваксина. 
Daronrix is a vaccine.
Ако бъде обявена пандемия и ако компанията, която произвежда Daronrix, реши да пусне на пазара ваксината, грипният щам, отговорен за пандемията, ще бъде включен във ваксината. 
If a pandemic is declared, and if the company that makes Daronrix decides to market the vaccine, they will include the flu strain responsible in the vaccine.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Daronrix първо са изследвани върху експериментални модели. 
The effects of Daronrix were first tested in experimental models before being studied in humans.
Каква информация все още се очаква да бъде получена за Daronrix? 
What information is still awaited for Daronrix?
Той препоръчва на Daronrix да бъде издадено разрешение за употреба. 
The committee recommended that Daronrix be given marketing authorisation.
ЗА ОБЩЕСТВЕНА ОЦЕНКА (EPAR) DARONRIX 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) DARONRIX EPAR summary for the public
Какви ползи от Daronrix са установени в проучванията? 
What benefit has Daronrix shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Daronrix? 
What is the risk associated with Daronrix?
В случай на пандемия, преди да бъде използвана ваксината, вирусният щам в Daronrix ще бъде заменен с щама, причиняващ пандемията. 
If a pandemic starts, the virus strain in Daronrix will be replaced by the strain causing the pandemic before the vaccine can be used.
Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание. 
The vaccine can only be obtained with a prescription.
Daronrix е модел на ваксина. 
Daronrix is a ‘mock-up' vaccine.
Как е проучен Daronrix? 
How has Daronrix been studied?
Какво представлява Daronrix? 
What is Daronrix?
За какво се използва Daronrix? 
What is Daronrix used for?
Как действа Daronrix? 
How does Daronrix work?
Основания за одобряване на Daronrix? 
Why has Daronrix been approved?
Как да използвате Daronrix? 
How is Daronrix used?