natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При здрави индивиди получавали Trevaclyn, предварителното третиране с ацетилсалицилова киселина 325 mg няма допълнителен благоприятен ефект по отношение на потискането на индуцираните от никотиновата киселина симптоми на зачервяване на лицето, в сравнение със самостоятелното прилагане на Trevaclyn. 
In healthy subjects receiving Trevaclyn, pretreatment with acetylsalicylic acid 325 mg had no additional beneficial effects in reducing nicotinic acid-induced flushing symptoms compared to Trevaclyn alone (see section 4.8).
Ако преминавате от лекарство, съдържащо 2 000 mg или повече никотинова киселина с удължено освобождаване, Вашият лекар може да Ви предпише да започнете с две таблетки Trevaclyn дневно. 
• If you are switching from a medicine containing 2,000 mg or more of a prolonged-release nicotinic acid, your doctor can start you with two tablets of Trevaclyn a day.
Поради това пациенти, преминаващи от никотинова киселина с незабавно освобождаване към Trevaclyn, трябва да започнат лечението си с доза 1 000 mg/20 mg. 
Therefore, patients switching from immediate-release nicotinic acid to Trevaclyn should be initiated at the 1,000 mg/20 mg dose.
Проучванията при животни показват токсичност по отношение на феталното развитие при високи дози на ларопипрант (вж. точка 5.3). 
Studies in animals have shown foetal developmental toxicity at high doses of laropiprant (see section 5.3).
Токсикологичните находки при тези проучвания с едновременно приложение не се различават от тези при самостоятелно приложение на никотинова киселина и ларопипрант. 
Toxicologic findings in these co-administration studies were consistent with those seen with nicotinic acid and laropiprant administered individually.
Това той прави като понижава нивата на общия холестерол, LDL холестерола, мастните съединения, наричани триглицериди, и апо B (част от LDL) в кръвта. 
LDL cholesterol, fatty substances called triglycerides and apo B (a part of LDL) in the blood;
(основно като изходно съединение, представляващо неабсорбирано активно вещество и/или хидролизиран конюгат на глюкуроновата киселина), а 22 % се възстановява в урината (основно като метаболити). 
approximately 68 % of the dose was recovered in faeces (primarily as parent compound, comprising unabsorbed active substance and/or hydrolysed glucuronic acid conjugate) and 22 % was recovered in urine (primarily as metabolites).
Всяка таблетка с изменено освобождаване и с формата на капсула, бяла до почти бяла таблетка, с вдлъбнато релефно означение “552” от едната страна. 
What Trevaclyn looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with “552” debossed on one side.
В мултицентрово, двойно-сляпо, 24-седмично плацебо контролирано клинично изпитване, пациентите приемали Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) със или без статин, в сравнение с плацебо имат значително понижени LDL-C (-18,9 % срещу -0.5 %), TG (-21,7 % срещу 3,6 %), LDL-C:HDL-C (-28,9 % срещу 2,3 %), не-HDL-C (-19,0 % срещу 0,8 %), апо B (-16,4 % срещу 2,5 %), TC (-9,2 % срещу -0,6 %), Lp(a) (-17,6 % срещу 1,1 %) и TC : HDL-C (-21,2 % срещу 1,9 %) като са и със значително повишени HDL-C (18,8 % срещу -1,2 %) и апо A-I (11,2 % срещу 4,3 %) измерени чрез процента на промяната по отношение на изходните стойности. 
In a multicentre, double-blind, 24-week placebo-controlled study, patients taking Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) with or without a statin, when compared to placebo, had significantly decreased LDL-C (-18.9 % vs. -0.5 %), TG (-21.7 % vs. 3.6 %), LDL-C:HDL-C (-28.9 % vs. 2.3 %), non-HDL-C (-19.0 % vs. 0.8 %), apo B (-16.4 % vs. 2.5 %), TC (-9.2 % vs. -0.6 %), Lp(a) (-17.6 % vs. 1.1 %), and TC:HDL-C (-21.2 % vs. 1.9 %) and also had significantly increased HDL-C (18.8 % vs. -1.2 %), and apo A-I (11.2 % vs. 4.3 %) as measured by percent change from baseline.
Системо-органна класификация Нежелани реакции 
Tabulated list of adverse reactions
Ето защо е необходимо повишено внимание, когато пациенти от Китай се лекуват с Trevaclyn, едновременно приложен със симвастатин или езетимиб/симвастатин (особено симвастатин в дози от 40 mg или по-високи). 
Therefore, caution should be used when treating Chinese patients with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU 
Merck Sharp & Dohme Ltd. Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Допълнителни нежелани реакции, които са съобщавани с неизвестна честота по време на постмаркетинговата употреба на Trevaclyn или други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина (със или без статин), или в клинични изпитвания с Trevaclyn (< 1 % от пациентите) или други лекарствени продукти, съдържащи никотинова киселина (със или без статин) включват следните: 
Additional adverse reactions reported with other nicotinic acid medical products Additional adverse reactions that have been reported with other nicotinic acid medicinal products (with or without a statin) in post-marketing use or in clinical trials include the following:
Как действа Trevaclyn 
How Trevaclyn Works
Необходимо е повишено внимание, когато пациенти от китайски произход се лекуват с Trevaclyn и симвастатин или езетимиб/симвастатин едновременно (особено симвастатин в дози от 40 mg или по-високи). 
Caution should be used when treating Chinese patients with Trevaclyn co-administered with simvastatin or ezetimibe/simvastatin (particularly simvastatin doses of 40 mg or higher).
При многоцентрово, двойно-сляпо, 12-седмично разеделено по фактори проучване, Trevaclyn 1 000 mg/20 mg приложен заедно със симвастатин, в сравнение със самостоятелното приложение на симвастатин или Trevaclyn 1 000 mg/20 mg, в продължение на 4 седмици, значително понижава LDL-C (съответно -44,2 %, -37,4 %, -8,2 %), TG (съответно -25,8 %,15,7 %, -18,7 %), TC (съответно -27,9 %, -25,8 %, -4,9 %) и значително повишава HDL-C (съответно 19,2 %, 4,2 %, 12,5 %). Trevaclyn 2 000 mg/40 mg приложен едновременно със симвастатин в сравнение със самостоятелното приложение на симвастатин или Trevaclyn 2 000 mg/40 mg за 12 седмици значително понижава LDL-C (-47,9 %, -37,0 %, -17,0 %), TG (съответно -33,3 %, -14,7 %, -21,6 %), apo B (съответно -41,0 %, -28,8 %, -17,1 %), и TC (съответно -29,6 %, -24,9 %, - 9,1 %), както и LDL-C : HDL-C (съответно -57,1 %, -39,8 %, -31,2 %), не-HDL-C (съответно -45,8 %, -33,4 %, -18,1 %), TC и TC : HDL-C (съответно -43,0 %, -28,0 %, -24,9 %) и значително повишава HDL-C (съответно 27,5 %, 6,0 %, 23,4 %). 
Trevaclyn (2000 mg/40 mg) co-administered with simvastatin when compared with simvastatin alone or Trevaclyn (2000 mg/40 mg) alone for 12 weeks, significantly lowered LDL-C (-47.9 %, -37.0 %, -17.0 % respectively), TG (-33.3 %, -14.7 %, -21.6 % respectively), apo B (-41.0 %, -28.8 %, -17.1 % respectively), and TC (-29.6 %, -24.9 %, -9.1 % respectively), as well as LDL-C:HDL-C (-57.1 %, -39.8 %, -31.2 % respectively), non-HDL-C (-45.8 %, -33.4 %, -18.1 % respectively), and TC:HDL-C (-43.0 %, -28.0 %, -24.9 % respectively), and significantly increased HDL-C (27.5 %, 6.0 %, 23.4 % respectively).
Алуминий/алуминиеви блистери: 
Aluminium/Aluminium blisters: 18 months.
Какво съдържа Trevaclyn 
What Trevaclyn contains
Ако сте приели повече от необходимата доза, незабавно уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
• If you take more than you should, talk to a doctor or pharmacist straight away.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Хематологични ефекти 
Haematologic effects
предизвикващо пожълтяване на кожата и бялото на очите) или хепатобилиарно (черен дроб и жлъчни пътища) заболяване. 
• you have ever had liver disease, jaundice (a liver disorder causing yellowing of the skin and whites of the eyes), or hepatobiliary (liver and bile duct) disease.
За да намалите вероятността за поява на зачервяване на лицето, избягвайте да пиете алкохол или горещи напитки или да ядете пикантни храни около времето, в което вземате 
• To lower your chance of flushing, avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Trevaclyn.
Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) се свързва с минимални повишения в нивата на пикочната киселина (вж. точка 4.8). 
As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) was associated with small increases in uric acid levels (see section 4.8).
Ефект върху пикочната киселина 
Effect on uric acid
14 таблетки с изменено освобождаване 28 таблетки с изменено освобождаване 56 таблетки с изменено освобождаване 168 таблетки с изменено освобождаване 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване 
14 modified-release tablets 28 modified-release tablets 56 modified-release tablets 168 modified-release tablets 32 x 1modified-release tablets
Таблетка с изменено освобождаване. 
Modified-release tablet.
Ако не сте сигурни дали някое от представените по-горе се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Trevaclyn. 
If you are not sure if any of the above apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Trevaclyn.
Не са провеждани проучвания при педиатрични пациенти. 
Paediatric population Trevaclyn: No studies have been performed in paediatric patients.
Neopharmed Gentili S.r.l. Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com 
Tel: + 39 02891321 regulatory@mediolanum-farma.com
Пациентите, които преминават към това лечение от лечение с 2 000 mg или повече никотинова киселина с продължително освобождаване, могат да започнат приема на Trevaclyn с доза 2 000 mg/40 mg. 
Those patients switching from 2,000 mg or more of prolonged-release nicotinic acid can initiate Trevaclyn at the 2,000 mg/40 mg dose.
196 таблетки с изменено освобождаване 
196 modified-release tablets
Непрозрачен PVC/Aclar блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 таблетки с изменено освобождаване, групови опаковки съдържащи 196 (2 опаковки по 98) таблетки с изменено освобождаване и 49 x 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистър с по една таблетка. 
Opaque PVC/Aclar blister with push-through aluminium lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 84, 98, 168, 196 modified-release tablets, multi-packs containing 196 (2 packs of 98) modified-release tablets and 49 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Алуминий/алуминиев блистер с избутващо се алуминиево покритие в опаковки по 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран блистер с по една таблетка. 
Aluminium/Aluminium blister with push-through lidding in pack sizes of 14, 28, 56, 168 modified-release tablets and 32 x 1 modified-release tablets in perforated unit dose blister.
Trevaclyn съдържа лактоза. 
Trevaclyn contains lactose.
Как да приемате Trevaclyn 
How to take Trevaclyn
Как да съхранявате Trevaclyn 
How to store Trevaclyn
Използването на Trevaclyn при пациенти с чернодробна и бъбречна недостатъчност не е проучвано. 
Use of Trevaclyn in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.
168 таблетки с изменено освобождаване 
168 modified-release tablets
Половите различия няма значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант. 
Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant.
Trevaclyn съдържа лактоза 
Trevaclyn contains lactose
Както и при други лекарствени продукти с никотинова киселина, Trevaclyn (2 000 mg/40 mg) се свързва с минимални понижения в броя на тромбоцитите (вж. точка 4.8). 
As with other nicotinic acid medicinal products, Trevaclyn (2,000 mg/40 mg) was associated with small reductions in platelet count (see section 4.8).
Не са наблюдавани нежелани реакции върху фертилитета при мъжки и женски плъхове, получили ларопипрант преди чифтосване и по време на чифтосването при системни нива на приложение, не по-малки от 289 пъти прилаганата при хора доза според AUC на препоръчителната за хора дневна доза. 
No adverse effects on fertility were observed in male or female rats given laropiprant prior to mating and throughout mating, at systemic exposure levels at least 289 times the human exposure based on the AUC of the recommended daily human dose.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Акантозис нигриканс, суха кожа, хиперпигментация, макуларен обрив, изпотяване (нощно или студена пот), везикуларен или везикулобулозен обрив. 
Common: erythema; pruritus; rash; urticaria Uncommon: dry skin; macular rash Rare: acanthosis nigricans; hyperpigmentation; sweating (night or cold sweat)
Избягвайте да пиете алкохол или топли напитки или да ядете пикантни храни около часа на приемане на дозата Trevaclyn. 
• Avoid drinking alcohol or hot drinks or eating spicy foods near the time you take your dose of Trevaclyn.
Повишения на КК (≥ 10 Х ГГН), общ билирубин, намаляване на фосфора и броя на тромбоцитите (вж. по-долу) 
Rare: elevations in total bilirubin, amylase; reductions in phosphorus and platelet counts (see below)
След орално приложение на 14C-ларопипрант при хора приблизително 68 % от дозата се възстановява във фекалиите 
Following oral administration of 14C-laropiprant in humans,
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders
Възрастовите различия нямат значим ефект върху фармакокинетиката на ларопипрант. 
Age had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of laropiprant.
ларопипрант, който намалява симптомите на зачервяване на кожата - често срещана нежелана реакция към никотиновата киселина. 
• laropiprant, which reduces symptoms of flushing, a common side effect of nicotinic acid.
Предсърдно трептене и други сърдечни аритмии, палпитации, тахикардия. 
Uncommon: palpitations Rare: atrial fibrillation and other cardiac arrhythmias; tachycardia
56 таблетки с изменено освобождаване 
56 modified-release tablets
14 таблетки с изменено освобождаване 
14 modified-release tablets
Тъй като едновременното приложение на секвестранти на жлъчни киселини може да понижи бионаличността на киселинни лекарствени продукти какъвто е никотиновата киселина, препоръчително е Trevaclyn да се прилага повече от 1 час преди или повече от 4 часа след прилагане на секвестранти на жлъчни киселини. 
Effects of other medicinal products on nicotinic acid Bile acid sequestrants: Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Trevaclyn be administered > 1 hour before or > 4 hours after administration of a bile acid sequestrant.
След доза 40 mg ларопипрант приложена перорално като две таблетки с изменено освобождаване на никотинова киселина/ларопипрант с храна, ларопипрант се абсорбира бързо при медианно Tmax от 1 час, средна AUC0-∞ от приблизително 13 μM/час и средно Cmax от приблизително 1,6 μM. 
Following a 40 mg dose of laropiprant administered orally as two modified-release tablets of nicotinic acid/laropiprant with food, laropiprant is rapidly absorbed with a median Tmax of 1 hour, a mean
Ако сте приели повече от необходимата доза Trevaclyn 
If you take more Trevaclyn than you should
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) 
Rare (may affect up to 1 in 1000 people)
Опаковки, съдържащи 14, 28, 56, 168 таблетки с изменено освобождаване и 32х1 таблетки с изменено освобождаване в перфориран еднодозов блистер. 
Pack sizes of 14, 28, 56; 168 modified-release tablets and 32 x 1modified-release tablets in a perforated unit dose blister.
АЗБУКА Trevaclyn 
INFORMATION IN BRAILLE Trevaclyn
стомашно разстройство или киселини 
• muscle pain or tenderness
Листовка: информация за пациента Trevaclyn 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване никотинова киселина/ларопипрант (nicotinic acid/laropiprant) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1000 mg/20 mg modified-release tablets Nicotinic acid/laropiprant
ПРОДУКТ Trevaclyn 1 000 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trevaclyn 1,000 mg/20 mg modified-release tablets.
При контролирани клинични изпитвания честотата на клинично значимото повишение на серумните трасаминази (ALT и/или AST ≥ 3 
In controlled clinical studies, the incidence of clinically important elevations in serum transaminases (ALT and/or AST ≥ 3 X ULN, consecutive) was 1.0 % for patients treated with Trevaclyn with or without a statin.
98 таблетки с изменено освобождаване 
98 modified-release tablets
0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com 
Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32 (0)27766211) dpoc_belux@merck.com
84 таблетки с изменено освобождаване 
84 modified-release tablets
Магнезиев стеарат 
• stomach ulcer
000 mg/20 mg за 1 седмица, преди да се премине към поддържаща доза от 2 000 mg/40 mg. 
If Trevaclyn is missed for 7 or more consecutive days, therapy should be resumed at the 1,000 mg/20 mg dose for 1 week, before advancing to the maintenance dose of 2,000 mg/40 mg.
Честотата на нежеланите реакции се класифицира на базата на следните показатели: 
• In the event of an overdose, the following side effects were reported:
HMG-CoA редуктазни инхибитори: 
Neopharmed Gentili S.r.l.
Клопидогрел: 
Rare: rhinitis
Тревожност, безсъние. 
Uncommon: insomnia Rare: anxiety
Стомашно-чревни нарушения Диария, диспепсия, гадене, повръщане 
flushing, headache, pruritus (itching), nausea, dizziness, vomiting, diarrhoea, abdominal pain/discomfort, and back pain.
Постмаркетингов опит и опит от други клинични изпитвания 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Възможни нежелани реакции 
Adverse reaction
EU/1/08/458/009 14 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/010 28 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/011 56 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/013 168 таблетки с изменено освобождаване EU/1/08/458/014 32 х 1 таблетки с изменено освобождаване 
EU/1/08/458/014 32 x 1modified-release tablets
Реакция на свръхчувствителност (вж. по-долу) Нечести 
Uncommon: hypersensitivity reaction (see below) Rare: angio-oedema; type I hypersensitivity Not known: anaphylactic shock
Дозировка 
• migraine
Τηλ: +3 0210 98 97 300 cora.greece.gragcm@merck.com 
cora.greece.gragcm@merck.com
Мускулна слабост, миалгия. 
Uncommon: myalgia Rare: muscular weakness
Приложението при пациенти с бъбречна недостатъчност не е проучено. 
Hepatic insufficiency Trevaclyn: Use in patients with hepatic insufficiency has not been studied.
Хипотония, ортостатична хипотония. 
Very common: flushing Uncommon: hypotension Rare: orthostatic hypotension
Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 1 000 mg никотинова киселина и 20 mg ларопипрант. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each modified-release tablet contains 1,000 mg of nicotinic acid and 20 mg of laropiprant.
Допълнително по време на постмаркетинговия опит с Trеvaclyn и/или други продукти, съдържащи никотинова киселина (самостоятелно и/или с някои други понижаващи холестерола лекарства), е съобщена внезапна сериозна алергична реакция (анафилактичен шок). 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data Additionally, the following were reported during post-marketing experience with Trevaclyn and/or other nicotinic acid products (alone and/or with certain other cholesterol-lowering medicines).
Психични нарушения: 
Psychiatric disorders
98 таблетки с изменено освобождаване. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 98 modified-release tablets.
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com 
Tel.: +420 233 010 111 msd_cr@merck.com
Бутилка (HDPE) 
Package size bottle (HDPE)
28 таблетки о а 
l t o r
Дата на последно актуализиране на текста: май 2015. 
This summary was last updated in May 2015.
Защитата започва три седмици след ваксинация и продължава една година. 
Protection starts three weeks after vaccination and lasts one year.
Първата инжекция може да се приложи на възраст от шест до девет седмици, а втората - четири седмици по-късно. 
The first injection can be given from six to nine weeks of age and the second four weeks later.
Показано е също, че ваксината е безопасна за прилагане при бременни женски кучета. 
They also showed that the vaccine is safe to give to pregnant bitches.
Понякога може да възникне временна, остра (краткотрайна) реакция на свръхчувствителност (алергия). 
An occasional temporary, acute (short-term) hypersensitivity (allergic) reaction may occur.
За установяване на безопасността и ефективността на ваксината фирмата представя данни както от лабораторни, така и от практически проучвания, включително колко време е необходимо за осигуряване на пълна защита на кучетата и в продължение на колко време ваксината осигурява защита. 
The company has presented data from both laboratory and field studies to establish the safety and effectiveness of the vaccine, including how long it took for the dogs to be fully protected and how long the vaccine could provide protection.
Ваксина е същата като Nobivac L4, която вече е лицензирана в Европейския съюз (ЕС). 
This vaccine is the same as Nobivac L4, which is already authorised in the European Union (EU).
Бактериите се разпространяват чрез урината на заразени животни. 
The bacteria are spread via the urine of infected animals.
Canigen L4 съдържа четири типа инактивирани (умъртвени) щамове на Leptospira: L. interrogans серогрупа Canicola серотип Portland-vere, L. interrogans серогрупа Icterohaemorrhagiae серотип Copenhageni, L. interrogans серогрупа Australis серотип Bratislava, L. kirschneri серогрупа Grippotyphosa серотип Dadas. 
Canigen L4 contains four types of inactivated (killed) Leptospira strains: L. interrogans serogroup Canicola serovar Portland-vere, L. interrogans serogroup Icterohaemorrhagiae serovar Copenhageni, L. interrogans serogroup Australis serovar Bratislava, L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Dadas.
Ако животните са изложени на бактериите Leptospira в бъдеще, имунната им система може да реагира по-бързо. 
In the future, if the animals are exposed to these Leptospira bacteria the immune system will be able to respond more quickly.
При кучета лептоспирозата може да причини кървене, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) или нефрит (възпаление на бъбреците). 
In dogs, leptospirosis can cause bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice (yellowing of the skin and eyes) or nephritis (kidney inflammation).
Фирмата производител на Nobivac L4 е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Canigen L4 („информирано съгласие“). 
The company that makes Nobivac L4 has agreed that its scientific data can be used for Canigen L4 (‘informed consent').
Няколко дни след ваксинацията може да се наблюдава леко и временно увеличаване на телесната температура (с 1°C или по-малко), като при някои кученца се наблюдава по-ниска активност и/или намален апетит. 
A mild and temporary increase in body temperature (1°C or less) may occur for a few days after vaccination, with some puppies showing less activity and/or a reduced appetite.
На мястото на инжектиране може да възникне малко, временно подуване, което изчезва или намалява по размер до две седмици след ваксинацията. 
A small, temporary swelling may occur at the injection site, which will either disappear or reduce in size within two weeks after vaccination.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Canigen L4. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Canigen L4.
Canigen L4 е ваксина, предназначена за ветеринарна употреба, която се използва за ваксиниране на кучета на възраст от шест седмици, за да ги предпази от лептоспироза, причинена от един четири специфични типа на бактериите Leptospira. 
Canigen L4 is a veterinary vaccine used to vaccinate dogs from six weeks of age to protect against leptospirosis caused by one of four specific types of Leptospira bacteria.
Проучванията показват, че ваксината намалява инфекциите с Leptospira и екскрецията на бактериите в урината. 
The studies showed that the vaccine reduces infection with Leptospira and excretion of the bacteria into the urine.