natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При случайно поглъщане на продукта от дете е възможно да настъпят сериозни реакции. 
If a child accidentally swallows the medicine, this could cause serious reactions.
Clomicalm не трябва да се прилага при кучета с установена хиперчувствителност към кломипрамин и други свързани лекарства (наричани трициклични антидепресанти). 
Clomicalm must not be used in dogs with a known hypersensitivity to clomipramine and related medicines (known as tricyclic antidepressants).
Clomicalm е ветеринарномедицински продукт, който се използва като помощно средство за лечение на кучета с поведенчески проблеми, причинени от раздяла със собственика, с дома или с други кучета. 
Clomicalm is a veterinary medicine used as an aid in the treatment of dogs with behavioural problems when separated from their owners, their home or other dogs.
Кломипрамин е антидепресант. 
Clomipramine is an antidepressant.
Съдържа активната субстанция кломипрамин хидрохлорид (clomipramine hydrochloride). 
It contains the active substance clomipramine hydrochloride.
Тъй като ниските нива на тези невротрансмитери могат да бъдат свързани с депресия и тревожност, повишаването им може да помогне на кучетата да 
Since low levels of these neurotransmitters can be linked to depression and anxiety, increasing them can help the dogs feel calmer so improving the behavioural signs in dogs with separation related problems.
Много рядко Clomicalm може да причини повръщане, промени в апетита, летаргия (липса на енергия) или завишени чернодробни ензими. 
Clomicalm may very rarely cause vomiting, changes in appetite, lethargy (lack of energy) or an elevation in liver enzymes which is reversible when treatment is stopped.
Какви ползи от Clomicalm са установени в проучванията? 
What benefits of Clomicalm have been shown in studies?
Какво представлява Clomicalm и за какво се използва? 
What is Clomicalm and what is it used for?
Съобщено е за чернодробни реакции, по-конкретно при кучета със съществуващи чернодробни проблеми. 
Liver effects have been reported particularly in dogs with existing liver problems.
Какви са рисковете, свързани с Clomicalm? 
What are the risks associated with Clomicalm?
За практическа информация относно употребата на Clomicalm собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт. 
For practical information about using Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Практическите проучвания, проведени в САЩ и Европа, показват, че Clomicalm, прилаган в комбинация с поведенческа терапия, е ефективен за намаляване на свързаните с тревожност от раздяла поведенчески проблеми при кучета и е по-ефективен от самостоятелно приложена поведенческа терапия въз основа на широк кръг от поведенчески признаци на тревожност, включително признаци на силна привързаност към собственика. 
to be effective in reducing behavioural problems in dogs associated with separation anxiety and was more effective than behavioural therapy alone on the basis of a broad spectrum of behavioural signs of anxiety including signs of high attachment to the owner.
За повече информация относно третирането с Clomicalm собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Clomicalm, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Подобни проблеми могат да включват разрушаване на собственост, неуместна дефекация или уриниране в дома. 
Such problems may include destruction of property and inappropriate defaecation and urination in the home. Clomicalm should only be given in combination with behavioural therapy.
Как се използва Clomicalm? 
How is Clomicalm used?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Clomicalm, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Clomicalm on 1 April 1998.
Как действа Clomicalm? 
How does Clomicalm work?
Защо Clomicalm е лицензиран за употреба? 
Why is Clomicalm approved?
Tato opatření napomáhají chránit životní prostředí. 
These measures should help to protect the environment.
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. 
This veterinary medicinal product contains mineral oil.
PŘÍLOHA II 
ANNEX II
Uchovávejte lahvičku ve vnějším kartonu, aby byla chráněna před světlem. 
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from light.
Tyto lokální reakce se budou postupně zmenšovat a zmizí bez nutnosti léčby. 
These local reactions gradually reduce and disappear without need for treatment
10. DATUM REVIZE TEXTU 
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT
Žádná data nejsou k dispozici. 
No available data.
Vakcinovat pouze zdravá zvířat. 
Vaccinate healthy animals only.
4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost) 
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP..
Nástup imunity: 1 týden. 
Onset of immunity: 1 week.
DALŠÍ INFORMACE 
OTHER INFORMATION
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků, a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny při souběžném podání jiného veterinárního léčivého přípravku. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: 
Special warnings for each target species:
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu. 
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
IMUNOLOGICKÉ VLASTNOSTI 
IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu. 
Pregnant does should be handled with special care to avoid stress and risk of abortion
6.2 Inkompatibility 
6.2 Major incompatibilities
Každá 0,5 ml dávka obsahuje: 
Each dose of 0.5 ml contains:
Chraňte před světlem. 
Protect from light.
ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER
s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce: 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci. 
For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
{MM/RRRR} 
{MM/YYYY}
Velmi časté: V místě vpichu mohou být pozorovány uzliny nebo otok (< 2 cm), které mohou přetrvávat 24 hodin. 
Very common: nodules or swelling (< 2 cm) can be observed in the injection site, which may last 24 hours.
Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Laboratorios Hipra, S.A. 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované virové vakcíny pro zajícovité, inaktivované virové vakcíny pro králíky. 
Pharmacotherapeutic group: Inactivated viral vaccines for Leporidae, inactivated viral vaccine for rabbits.
Králíci 
Rabbits
Rozhodnutí o použití vakcíny v době před podáním libovolného veterinárního přípravku nebo po něm je proto třeba učinit na základě posouzení konkrétního případu. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu. 
Before use allow the vaccine to reach room temperature.
QI08AA 
ATCvet code: QI08AA
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se. 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
9 měsíců po vakcinaci. 
Revaccination: 9 months after vaccination.
Vakcinace králíků vyvolala produkci hemaglutinačně-inhibičních protilátek přetrvávajících minimálně 12 měsíců. 
Vaccination of rabbits induced the production of hemagglutination inhibition antibodies that persisted for at least 12 months.
4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
- časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení). 
- very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C - 8 °C). 
Store and transport refrigerated (2 °C - 8 °C).
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements.
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, IF APPLICABLE
Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána. 
The vaccine provides protection only against RHDV2, cross protection against classical RHDV has not been demonstrated.
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Chlorid sodný 
Sodium chloride
DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016 
Date of first authorisation: 22 September 2016
C. DEKLARACE HODNOT MRL 
C. STATEMENT OF THE MRLs
Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou. 
If you are accidentally injected with this veterinary medicinal product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Laboratorní studie u králičích samic v poslední třetině březosti nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě. 
Laboratory studies in doe rabbits in the last third of gestation have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects.
La Selva, 135 17170 Amer Španělsko 
La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha. 
Expert, prompt, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Excipiens: 
Excipients:
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Před použitím čtěte příbalovou informaci. 
Read the package leaflet before use.
Polysorbát 80 
Sorbitan mono-oleate Polysorbate 80
silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. 
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
DEKLARACE HODNOT MRL 
STATEMENT OF THE MRLs
Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné. 
Accidental injection is dangerous.
Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci 
Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku. 
Administer 1 dose (0.5 ml) of the veterinary medicinal product to rabbits from the age of 30 days by subcutaneous injection in the lateral thoracic wall.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ“ Uchovávat mimo dohled a dosah dětí. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN”
Podkožní podání. 
Subcutaneous use.
4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici. 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Bělavá emulze. 
Whitish emulsion.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis. 
To be supplied only on veterinary prescription.
PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
6.5 Druh a složení vnitřního obalu 
6.5 Nature and composition of immediate packaging
Před podáním dobře protřepejte. 
Shake well before administration.
4.1 Cílové druhy zvířat 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní. 
Special precautions for use in animals Vaccination is recommended where RHDV2 is epidemiologically relevant.
Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
1 x 40 dávek (20 ml). 
1 x 40 doses (20 ml).
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
4.2 Indikace 
4.3 Contraindications
Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
4.9 Podávané množství a způsob podání 
4.9 Amounts to be administered and administration route
Léčivé přípravky se nesmí likvidovat prostřednictvím odpadní vody či domovního odpadu. O možnostech likvidace nepotřebných léčivých přípravků 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. 
Even if small amounts have been injected, accidental injection with this product can cause intense swelling, which may, for example, result in ischaemic necrosis and even the loss of a digit.
Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci . 
Very common: a transient temperature increase slightly above 40 ºC might occur between two or three days following vaccination.
K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2). 
For active immunisation of rabbits from the age of 30 days to reduce mortality caused by the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
6.1 Seznam pomocných látek 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO 
17170 Amer (Girona) SPAIN
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené. 
Store and transport refrigerated.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvant or to any of the excipients.
Tekutý parafin………………104,125 mg 
Mineral oil: ………………..104.125 mg
typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou. 
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2). 
To stimulate active immunity against the rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2).
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: Use immediately.
1 x 10 dávek (5 ml). 
1 x 10 doses (5 ml).
VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Pouze pro zvířata. 
For animal treatment only.
Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I. 
Type I colourless glass vials with 0.5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) and 20 ml (40 doses).
INDIKACE 
CONTRAINDICATIONS
Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58 
HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): No available data.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci 
TARGET SPECIES
Pro lékaře: 
To the physician:
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA“ Pouze pro zvířata. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím čtěte příbalovou informaci. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze. 
Emulsion for injection.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 
PHARMACEUTICAL FORM
4.11 Ochranné lhůty 
4.11 Withdrawal period(s)
OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt. 
Withdrawal period: Zero days.
Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml). 
Cardboard box of 1 glass vial of 40 doses (20 ml).
imunity nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Šarže {číslo} 
Batch{number}
CESTA(Y) PODÁNÍ 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE AND THE IMMEDIATE PACKAGE
s jiným veterinárním léčivým přípravkem. 
Do not mix with any other veterinary medicinal products.
Zvláštní opatření pro použití 
4.5 Special precautions for use
ERAVAC injekční emulze pro králíky. 
ERAVAC emulsion for injection for rabbits.
9 měsíců prokázáno čelenží 
Duration of immunity: 9 months demonstrated by challenge
Thiomersal………………0,05 mg 
Thiomersal: ………………..0.05 mg Whitish emulsion.
cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40. Adjuvans: 
(*) ≥70 % of vaccinated rabbits shall give cELISA antibody titres equal to or higher than 40.
Léčivá látka: 
Active substance:
Březost 
Pregnancy
VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka (0,5 ml). 
10 x 1 dose (0.5 ml).
čtěte příbalovou informaci. 
Disposal: read the package leaflet.
Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml). 
Cardboard box of 10 glass vials of 1 dose (0.5 ml).
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 
B. PACKAGE LEAFLET
Velikosti balení: 
Pack sizes:
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 
Not applicable.
ŠPANĚLSKO 
SPAIN
Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml). 
Cardboard box of 1 glass vial of 10 doses (5 ml).
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037……≥70% 
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037 ….
Injekční emulze pro králíky 
ERAVAC Emulsion for injection for rabbits
Fax: +34 972 430661 
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037 ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40. 
Inactivated rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2), strain V-1037: ……≥70% cELISA40*
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ 
ADVERSE REACTIONS
Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 
Thiomersal…………0.05 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40. 
Inactivated RHDV2, strain V-1037: ……… ≥70% cELISA40*
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Lahvičky (1 dávka, 10 dávek nebo 40 dávek) 
Vial label (1, 10 or 40 doses)
Chraňte před mrazem. 
Do not freeze.
………………..104,125 mg Excipiens: 
Mineral oil…………104.125 mg
DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po 1. 
EXP {month/year} Once broached use immediately.
OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 x 1 dávka (0,5 ml). 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които най-малко 15 години в ЕС). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
05 април 2016 г. 
5 April 2016 EMA/154066/2016
Пациенти с отворени рани, кожни проблеми, висока температура, тежки инфекции и тежки проблеми със сърцето и кръвообращението, не трябва вземат вани с лекарствени продукти от масло от валериана. 
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian essential oil medicines.
Лекарствените продукти, съдържащи масло от валериана, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години. 
Valerian essential oil medicines should be used only in adults and adolescents over the age of 12 years.