natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Ниският брой на белите кръвни клетки води до повишен риск от тежка местна (т.е. на уста, бял дроб, урина) или кръвна инфекция o Може да имате симптоми, като например треска, тръпки, кашлица, възпалено гърло. 
o If you experience any of the above-mentioned symptoms, try not to work too hard and get ample sleep and rest. - Low white blood cell count leading to increased risk of severe local (e.g.,oral, lung, urine) or blood infections o You may have symptoms such as fever, chills, coughing, sore throat.
Мозъчносъдов инцидент, инфаркт на малкия мозък, мозъчносъдово нарушение, гърч, исхемичен инсулт, синкоп, хемипареза, афазия, атаксия, метаболитна енцефалопатия, загуба на съзнание, неврит на слуховия нерв, нарушение на паметта, нарушение в равновесието, сънливост, тремор, агеузия, паросмия, усещане за парене, мравучкане 
Cerebrovascular accident, cerebellar infarction, cerebrovascular disorder, convulsion, ischaemic stroke, syncope, hemiparesis, aphasia, ataxia, metabolic encephalopathy, loss of consciousness, acoustic neuritis, memory impairment, balance disorder, somnolence, tremor, ageusia, parosmia, burning sensation, formication
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/669/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/001
Дата на последното подновяване: 
Date of latest renewal: 19 November 2015
Локализация на първичната лезия, n 
Location of primary lesion, n (%) Stomach
Антикоагуланти, производни на кумарина 
Coumarin-derivative anticoagulant
Неутропеничен сепсис, септичен шок, сепсис, инфекция, пневмония, бактериемия, инфекция на дихателните пътища, инфекция на ГДП, остър пиелонефрит, инфекция на пикочните пътища, фарингит, назофарингит, ринит, зъбна инфекция, кандидоза, лабиален херпес, паронихия, фурункул 
Neutropenic sepsis, septic shock, sepsis, infection, pneumonia, bacteremia, respiratory tract infection, upper respiratory tract infection, pyelonephritis acute, urinary tract infection, pharyngitis, nasopharyngitis, rhinitis, tooth infection, candidiasis, oral herpes, paronychia, furuncle
Очна алергия, птоза на клепача, еритем на клепача 
Eye allergy, eyelid ptosis, erythema of eyelid
- Око: очни проблеми, засилен или намален слъзен дискомфорт, зрителни проблеми, сериозно заболяване с образуване на мехури по очите, което води до износване на повърхностната обвивка на окото (ерозия на роговицата). 
- Nerve: headache, dizziness, sleeplessness, changes in taste - Eye: eye problems, increased or decreased tearing discomfort, vision problems, serious illness with blistering of the eyes, wearing away of the surface “skin” of the eye (corneal erosion).
Много честите нежелани реакции ( могат да засегнат повече от 1 на 10 души) включват: 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people) include:
Нечестите нежелани реакции ( могат да засегнат 1 до 10 на 1 000 души) включват: 
Uncommon side effects (may affect 1 to 10 in 1,000 people) include:
Степен 1 
Grade 1 Any occurrence
- Кръвоносни съдове: възпаление на вена, топли вълни 
heart attack, heart failure - Blood vessels: inflammation of a vein, hot flush
невъзможност да се стои спокойно, обърканост, усещане за нервност, депресия, нарушена сексуална функция - Нерви: нарушения на гласа, невъзможност да се изговарят и разберат думи, проблеми с паметта, нестабилна походка, проблеми с равновесието, едностранна слабост, сънливост, възпаление на нерв, променено обоняние, нарушена мозъчна функция, прималяване, загуба на съзнание, удар, гърчове 
- Mental: seeing and hearing some things that are not there, personality change, unable to sit still, confusion, feeling of nervousness, depression, sexual dysfunction - Nerve:, voice disorder, inability to speak and understand words, memory problem, unsteady gait, balance problems, one sided body weakness, sleepiness, nerve inflammation, distorted sense of smell, brain dysfunction, fainting, loss of consciousness, stroke, seizures
АЗБУКА Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg 17.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/669/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/669/003
Изчислен креатининов клирънс ≥30 ml/mina 
Calculated creatinine clearance ≥30 ml/mina Neutrophils ≥1.5 x 109/l
Хипербилирубине мия, увеличение на АЛАТ, увеличение на АСАТ 
Hyperbilirubinaemia, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Капсулата е с непрозрачно бяло тяло и непрозрачна кафява капачка с отпечатано „TC448“ в сив цвят. 
The capsule has an opaque white body and opaque brown cap imprinted “TC448” in grey.
Без промяна в дозата от 30 до 49 ml/min 
30 to 49 ml/min Start treatment at one reduced dose level
Сърдечна недостатъчност, остър миокарден инфаркт, перикарден излив, предсърдно мъждене, стенокардия, сърдечно мъждене, тахикардия, палпитации 
Cardiac failure, acute myocardial infarction, pericardial effusion, atrial fibrillation, angina pectoris, cardiac fibrillation, tachycardia, palpitations
Неутропения 
Methotrexate
Натриев лаурилсулфат 
Rhabdomyolysis
- Белодробни пътища и носни ходове: течащ нос, нарушения на гласа, запушване на носа, зачервяване на гърлото, сенна хрема 
- Lung and nasal passages: runny nose, voice disorder, nasal clogging, pharyngeal erythema,
Стомашно-чревен кръвоизлив, стоматит, стомашно-чревно възпаление, флатуленция, коремна болка, дисфагия, коремен дискомфорт, диспепсия, сухота в устата 
Gastrointestinal haemorrhage, stomatitis, gastrointestinal inflammation, flatulence, abdominal pain, dysphagia, abdominal discomfort, dyspepsia, dry mouth
Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат 
Capsule contents Lactose monohydrate Magnesium stearate
Капсулата е с непрозрачно бяло тяло и непрозрачна бяла капачка с отпечатанo „TC442“ в сив цвят. 
The capsule has an opaque white body and opaque white cap imprinted “TC442” in grey.
Интерстициалн а белодробна болест 
Interstitial lung disease
Няма данни за едновременното прилагане на фолинова киселина с Teysuno в комбинация с цисплатин. 
No data are available on the concomitant use of folinic acid with Teysuno in combination with cisplatin.
- Белодробни пътища и носни ходове: задух, кашлица - Черва и уста: сухота в устата, рани в устата, гърлото и хранопровода, хълцане, коремна болка, лошо храносмилане, възпаление на стомаха или червата, перфорация на стомаха, тънкото или дебелото черво. 
- Gut and mouth: dry mouth, sores in mouth, throat, and oesophagus, hiccups, abdominal pain, indigestion, stomach or bowel inflammation, perforation of the stomach, small intestine, and large bowel.
Честите нежелани реакции ( могат да засегнат от 1 до 10 на 100 души) включват: 
Common side effects (may affect 1 to 10 in 100 people) include:
Единици Неутрофили Тромбоцити Хемоглобин Промяна в дозата на Teysuno IU 
Platelets Haemoglobin Teysuno dose modification
Nordic Pharma Tel: +39 (0)2 753 2629 info@nordicpharma.it 
Tel: +39 (0)2 241 26710/26711 info@nordicpharma.it
Увреждане на слуха, глухота 
Hearing impairment, deafness
Хематологична 
Haematologic
След прилагане на еднократна доза от 50 mg Teysuno (изразена като съдържание на тегафур) при мъже (приблизително 30 mg/m2 въз основа на телесна повърхност от 1,56 до 2,10 m2 за типичен пациент; N=14), медианата на Tmax на компонентите на Teysuno тегафур, гимерацил и отерацил е съответно 0,5, 1,0 и 2,0 часа, а средната ± стандартно отклонение (SD) AUC0-inf и Cmax са 1 4595 ± 4 340 ng час/ml и 1 762 ± 279 ng/ml на тегафур, 1 884 ± 640 ng час/ml и 452 ± 102 ng/ml на гимерацил, 556 ± 281 ng час/ml и 112 ± 52 ng/ml на отерацил. 
the median Tmax for Teysuno components tegafur, gimeracil, and oteracil was 0.5, 1.0, and 2.0 hours, respectively, and the mean ± standard deviation (SD) AUC0-inf and Cmax was 14595 ± 4340 ng.hr/ml and 1762 ± 279 ng/ml for tegafur, 1884 ± 640 ng.hr/ml and 452 ± 102 ng/ml for gimeracil, 556 ± 281 ng.hr/ml and 112 ± 52 ng/ml for oteracil.
- Нисък брой на червените кръвни клетки, водещ до анемия o Може да имате симптоми, като студени ръце и крака, да изглеждате бледи, да сте замаяни, отпаднали, да имате недостиг на въздух. 
o To help manage nausea and vomiting: ▪ Lie down or take deep breaths when feeling nauseous ▪ Avoid tight clothing - Low red blood cell count leading to anaemia o You may have symptoms such as cold hands and feet, looking pale, light-headedness, fatigue, breathlessness.
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg тегафур (tegafur), 5,8 mg гимерацил (gimeracil) и 15,8 mg отерацил (oteracil) ( като монокалий). 
Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil, and 15.8 mg oteracil (as monopotassium).
Стомашно-чревна перфорация, езофагит, стомашно-чревна инфекция, илеус, стомашно-чревна обструкция, асцит, едем на устната, спазъм на хранопровода, стомашна язва, ГЕРБ, рефлукс гастрит, ретроперитонеална фиброза, стомашно-чревно нарушение, анална хеморагия, хемороиди, слюнчена хиперсекреция, гадене, нарушения на слюнчените жлези, хейлит, аерофагия, оригване, глосодиния, болка в устата, чупливи зъби 
Gastrointestinal perforation, oesophagitis, gastrointestinal infection, ileus, gastrointestinal obstruction, ascites, lip oedema, oesophageal spasm, gastric ulcer, gastroesophageal reflux disease, reflux gastritis, retroperitoneal fibrosis, gastrointestinal disorder, anal haemorrhage, haemorrhoids, salivary hypersecretion, retching, salivary gland disorder, cheilitis, aerophagia, eructation, glossodynia, oral pain, teeth brittle
Тежко бъбречно увреждане 
Acute hepatic failure
Всяка твърда капсула съдържа 15 mg тегафур (tegafur), 4,35 mg гимерацил (gimeracil) и 11,8 mg отерацил (oteracil) (като монокалий). 
Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil, and 11.8 mg oteracil (as monopotassium).
ПРОДУКТ Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg капсули tegafur/gimeracil/oteracil 
Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Левкоенцефало патия, аносмия 
Leukoencephalopathy, anosmia
- бъбречно заболяване стомашни и/или чревни проблеми, като например болка, диария, повръщане или дехидратация - очни нарушения, като например „сухо око“ или засилено сълзене при настояща или инфекция в миналото на черния дроб с вирус на хепатит 
Warnings and precautionsTalk to your doctor before taking teysuno if you have: blood disorders kidney disease stomach and/or bowel problems such as pain, diarrhoea, vomiting and dehydration eye disorders, such as “dry eye” or increased tearing a current or previous infection of the liver with the hepatitis B virus, since your doctor may want to monitor you more closely
- Кожа: косопад, сърбеж, обрив (или дерматит, кожна реакция), суха кожа, реакция ръкакрак (болка, подуване и зачервяване на ръце и/или крака), пигментни кожни петна - Бъбрек: намален обем на урината, промени в кръвните изследвания, които показват функцията на бъбрека, бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност 
(pain, swelling and redness of hands and/or feet), pigmented skin patches - Kidney: decreased urine volume, changes in blood tests which show the way the kidney is working, kidney impairment and failure - Other: chills, weight decrease, swelling in specific areas and muscle bone pain
Крайна точка Популация N 
Endpoint Population
тегафур или флуцитозин, може да доведе до допълнителна токсичност и е противопоказано. 
Co-administration of other fluoropyrimidines such as capecitabine, 5-FU, tegafur, or flucytosine can lead to additive toxicities, and is contraindicated.
Липсват данни за едновременното прилагане на нитроимидазоли с Teysuno в комбинация с цисплатин. 
No data are available on the concomitant use of nitromidazoles with Teysuno in combination with cisplatin.
Еректилна дисфункция, чувствителност на гърдите, болезнено зърно 
Erectile dysfunction, breast tenderness, nipple pain
Списък на помощните вещества Капсулно съдържимо 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsules
перфорация на роговицата, кератит, точковиден кератит, улцерозен кератит, дефицит на лимбални стволови клетки, намалена зрителна острота, увредено зрение, замъглено зрение. 
b incl corneal epithelium defect, corneal erosion, corneal lesion, corneal opacity, corneal perforation, keratitis, punctate keratitis, ulcerative keratitis, limbal stem cell deficiency, visual acuity reduced, visual impairment, vision blurred.
Преди започване на лечението с Teysuno пациентите трябва да бъдат тестувани за Хепатит 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Teysuno.
Липсват данни за едновременното прилагане на метотрексат с Teysuno в комбинация с цисплатин. 
No data are available on the concomitant use of methotrexate with Teysuno in combination with cisplatin.
ПРОДУКТ Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg капсули tegafur/gimeracil/oteracil ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
- Черен дроб: пожълтяване на очите и кожата, промени в кръвните тестове, които показват функцията на черния дроб, - Кожа: косопад, сърбеж, обрив или дерматит, кожна реакция, суха кожа, реакция ръкакрак (болка, подуване и зачервяване на ръце и/или крака), пигментни кожни петна - Бъбрек: намален обем на урината, промени в кръвните изследвания, които показват функцията на бъбрека, бъбречно увреждане и бъбречна недостатъчност 
- Skin: loss of skin colour, peeling skin, excessive body hair, nail shrinkage, excessive sweating, - General: general condition worsening, weight increase, redness and swelling at the injection site, cancer pain and bleeding, multiple organ failure - Changes in blood tests: high blood sugar, high blood lipids, changes in blood clotting time, high blood cell counts, low or high protein level - Other: frequent urination, blood in urine, neck pain, back pain, breast pain, muscle tightness or cramps, joint swelling, limb discomfort, muscle weakness, arthritis inflammation and pain
NORDIC Pharma, s.r.o. Tel: +420 241 080 770 info@nordicpharma.cz 
Tel.: +420 241 080 770 info@nordicpharma.cz
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg тегафур, 5,8 mg гимерацил и 15,8 mg отерацил (като сол). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 20 mg tegafur, 5.8 mg gimeracil and 15.8 mg oteracil (as salt).
Всяка твърда капсула съдържа 15 mg тегафур, 4,35 mg гимерацил и 11,8 mg отерацил (като сол). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 15 mg tegafur, 4.35 mg gimeracil and 11.8 mg oteracil (as salt).
Невропатия 
asthenia
Промени в дозата при хематологична токсичност Таблица 5: 
Dose modifications for haematologic toxicities
ПРОДУКТ Teysuno 15 mg/4,35 mg/11,8 mg твърди капсули тегафур/гимерацил/отерацил 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 15 mg/4.35 mg/11.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
ПРОДУКТ Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg твърди капсули тегафур/гимерацил/отерацил 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg hard capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Нехематологична 
Neuropathy
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ Teysuno 20 mg/5,8 mg/15,8 mg твърди капсули тегафур/гимерацил/отерацил (tegafur/gimeracil/oteracil) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Teysuno 20 mg/5.8 mg/15.8 mg capsules tegafur/gimeracil/oteracil
Липсват данни за едновременното прилагане на циметидин с Teysuno в комбинация с цисплатин. 
No data are available on the concomitant use of cimetidine with Teysuno in combination with cisplatin.
Липсват данни за едновременното прилагане на клозапин с Teysuno в комбинация с цисплатин. 
No data are available on the concomitant use of clozapine with Teysuno in combination with cisplatin.
Стационарното състояние на тегафур се достига най-късно до ден 8, след прилагане на гимерацил и отерацил в дози от 30 mg/m2 
doses, steady-state conditions are reached for tegafur, gimeracil, and oteracil at the latest by Day 8.
При пациентите, лекувани с Teysuno в комбинация с цисплатин, се съобщава за свързано с лечението потискане на костния мозък, включващо неутропения, левкопения, тромбоцитопения, анемия и панцитопения. 
Treatment-related bone marrow suppression, including neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia, anaemia, and pancytopaenia, has been reported among patients treated with Teysuno in combination with cisplatin.
Изчисления на дозата на Teysuno Таблица 2: 
Teysuno dose calculations
Свръхчувствителност към някое от активните вещества (тегафур, гимерацил и отерацил) 
• Hypersensitivity to any of the active substances (tegafur, gimeracil, and oteracil) or to any of the excipients listed in 6.1.
- Ако получите каквато и да е нежелана лекарствена реакция уведомете Вашия лекар. 
- If you get any side effects, talk to your doctor.
Реактивация на Хепатит 
Hepatobiliary disorders
5-10 секунди. 
5-10 seconds.
Няма значение коя ноздра използвате. 
It does not matter which nostril you use.
Това е защото впоследствие може да Ви достави неправилна доза. 
This is because it may then give you the wrong dose.
Попитайте Вашия фармацевт. 
Ask your pharmacist.
Съответните медиани на Tmax са 12-15 минути. 
The corresponding median Tmax are 12-15 minutes.
Показва колко време остава от периода на заключване. 
Shows how much time is left of the locking period.
Батериите не мога да бъдат заменени. 
The batteries cannot be replaced.
Това устройство е етикетирано в съответствие с директивата на ЕС за изхвърляне на отпадъци от електрическо и електронно оборудване (WEEE). 
This instrument is labelled in accordance with the EU Waste Electrical and Electronic Equipment Directive (WEEE).
Вашият лекар ще Ви каже, дали Instanyl е подходящ за Вас. 
Your doctor will tell you whether Instanyl is suitable for you.
Instanyl с храни, напитки и алкохол 
Instanyl with food, drink and alcohol
Промяната на дозата трябва да се направи заедно с Вашия лекар. 
Change in dose must be done together with your doctor.
C неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Тератогенни ефекти не са демонстрирани. 
Teratogenic effects have not been demonstrated.
Всяка черна чертичка е равна на 10 минути; максималният период на заключване е 2 часа. 
Each black mark equals 10 minutes; the maximum locking period is 2 hours.
Tова може да намали ефикасността на Instanyl. 
This may reduce the efficacy of Instanyl.
Наведете главата си леко напред. 
Bend your head slightly forward.
Instanyl може да повлияе или да бъде повлиян от други лекарства. 
Instanyl may affect or be affected by other medicines.
Абсолютната бионаличност на Instanyl е приблизително 89. 
The absolute bioavailability of Instanyl is approximately 89.
Трябва да се уверите, че помпата е натисната напълно до долу. 
You must make sure the pump is pressed all the way down.
Други лекарства и Instanyl 
Other medicines and Instanyl
Деца и юноши Instanyl не трябва да се използва при деца и юноши под 18-годишна възраст. 
Children and adolescents Instanyl should not be used in children and adolescents under 18 years of age.
По-нови проучвания показват, че ефектът върху ембриона се дължи на токсичността за майката, а не на директния ефект на веществото върху развитието на ембриона. 
More recent studies showed that effects on the embryo were due to maternal toxicity and not to direct effects of the substances on the developing embryo.
Конвулсии, загуба на съзнание 
Convulsions, loss of consciousness
Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени. 
The safety and efficacy of Instanyl in children aged below 18 years have not yet been established.
Свържете се с Вашия лекар за потвърждаване на дозата на Вашето обичайно лекарство, ако не сте сигурен. 
Contact your doctor to confirm the correct dose of your usual medicine if you are not sure.
Какво представлява Instanyl и за какво се използва 
What Instanyl is and what it is used for
Не изпробвайте преди употреба. 
Do not test before use.
Клиничните проучвания показват ефикасността и безопасността на Instanyl. 
The clinical studies demonstrated the efficacy and safety of Instanyl.
Не отваряйте блистера преди да сте готови да използвате спрея. 
Do not open the blister before you are ready to use the spray.
Вашата еднодозава опаковка вече е празна. 
Your single-dose container is now empty
Следователно: 
Therefore:
Пациентите от второто основно проучване по-рано са участвали във фармакокинетичното проучване на Instanyl или в първото основно проучване. 
Patients in the second pivotal study had earlier participated in the Instanyl pharmacokinetic study or in the first pivotal study.
Трябва да се поддържа адекватна телесна температура и прием на течности. 
Adequate body temperature and fluid intake should be maintained.
Съдържанието е: 
The content is:
Започнете с 50 микрограма 
Start at 50 micrograms
Eфекти върху соматичното развитие и поведението на потомството не са наблюдавани. 
Effects on somatic development and behaviour of the offspring were not observed.
Tези нежелани реакции могат да бъдат много сериозни. 
These side effects can be very serious.
След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl. 
Once the dose has been established according to the steps described above, the patient should be maintained on this strength of Instanyl.
показва броя на оставащите дози 
• shows the number of doses left
Пациентите трябва да се проследяват внимателно по време на титрирането. 
Patients must be carefully monitored during the titration process.
Преди пускане на пазара на многодозовия и еднодозовия продукт във всяка държава членка, ПРУ ще съгласува окончателните обучителни материали с националните компетентни власти. 
Prior to launch of the multi-dose and single-dose product in each Member State the MAH shall agree the final educational material with the National Competent Authority.
На дисплея се появява символът за заключване заедно със символа на часовника за обратно броене, който показва оставащото време от периода на заключване (всяка черна чертичка е равна на 10 минути). 
The lock symbol appears in the display together with a countdown-clock symbol, which shows the remaining time left of the locking period (each black mark equals 10 minutes).
Моля обсъдете свързване с лекаря за дискусия. 
Please consider to contact the physician for discussion.
Instanyl не трябва да се използва по време на бременост, освен ако сте обсъдили това с Вашия лекар. 
Instanyl should not be used during pregnancy unless you have discussed this with your doctor.
Полуживотът на антагонистите може да бъде кратък, поради което може да бъде необходимо повторно приложение или непрекъсната инфузия. 
The half-life of the antagonist may be short, therefore repeated administration or continuous infusion may be necessary.
За овладяване на респираторната депресия трябва да се започнат незабавни контрамерки, включващи физикална и вербална стимулация на пациента. 
For management of respiratory depression immediate countermeasures should be started including physical or verbal stimulation of the patient.
Instanyl, може да е вреден за други хора, особенно за деца. 
Instanyl can be harmful to other people, especially children.
Ако не използвате тези лекарства, не трябва да използвате Instanyl, понеже това може да увеличи риска дишането да стане опасно бавно и/или повърхностно или дори да спре. 
If you have not been using these medicines you must not use Instanyl, because it may increase the risk that breathing could become dangerously slow and/or shallow, or even stop.
Спреят за нос не е бил използван за 7 или повече дни. 
The nasal spray has not been used for 7 days or more.
Пациентите на лечение с Instanyl трябва да бъдат посъветвани да не шофират или работят с машини. 
Patients undergoing treatment with Instanyl should be advised not to drive or operate machinery.
Всяка стъпка на титриране на дозата трябва да се оцени в няколко епизода. 
Each titration step (dose strength) should be evaluated in several episodes.
Батерията не може да бъде заменена и трябва да вземете нов спрей за нос. 
The battery cannot be replaced and you need to get a new nasal spray.
Instanyl не трябва да се прилага предварително. 
Instanyl should not be used pre-emptively.
Спреят за нос е заключен и не може да се използва. 
The nasal spray is locked and cannot be used.