natgillin/translations-raw huggingface dataset:
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Cipla (EU) Limited 
Cipla (EU) Ltd
Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или 
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Повишаване на теглото 13, повишени нива на триглицериди14, повишен апетит. 
Very common: Weight gain13, elevated triglyceride levels14, increased appetite.
Ако при Вашето бебе се прояви някой от тези симптоми потърсете 
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
Наблюдавано е повишаване на теглото при пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA. 
• Weight gain has been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
При пациентите, лекувани с антипсихотични средства, включително OLANZAPINE CIPLA, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години. 
Patients treated with any antipsychotic agents, including Olanzapine Cipla, should be monitored regularly for lipids in accordance with utilised antipsychotic guidelines, e.g. at baseline, 12 weeks after starting olanzapine treatment and every 5 years thereafter.
In vitro оланзапин показва по-голям афинитет към серотониновите 5НТ2, отколкото допаминовите D2 рецептори и по-голяма 5 НТ2 активност в сравнение с D2 активността при in vivo модели. 
Olanzapine demonstrated a greater in vitro affinity for serotonin 5HT2 than dopamine D2 receptors and greater 5 HT2 than D2 activity in vivo models.
Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ} 
This leaflet was last revised in {month YYYY}
House Hillbrow Road Esher 
Cipla (EU) Limited Hillbrow House Hillbrow Road Esher
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
- Ядро на таблетката: лактоза монохидрат (вижте също края на точка 2 - важна информация за някои от съставките на Olanzapine Cipla), царевично нишесте, 
- The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate (See also end of section 2 - important information about some of the ingredients of Olanzapine Cipla), maize starch, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate.
При пациентите, приели повече от необходимото количество OLANZAPINE CIPLA се наблюдават следните симптоми: учестена сърдечна дейност, възбуда/агресивност, проблеми с говора, необичайни движения (особено на лицето или езика) и различна степен на нарушение на съзнанието. 
If you take more OLANZAPINE CIPLA than you should Patients who have taken more OLANZAPINE CIPLA than they should have experienced the following symptoms: rapid beating of the heart, agitation/aggressiveness, problems with speech, unusual movements (especially of the face or tongue) and reduced level of consciousness.
В проучването рискът от оланзапин е съпоставим с риска от атипичните антипсихотици, които са 
In the study, the risk of olanzapine was comparable to the risk of atypical antipsychotics included in a pooled analysis.
Абсолютната бионаличност след перорално приложение в сравнение с интравенозно приложение не е определяна. 
Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Ако внезапно спрете да приемате OLANZAPINE CIPLA, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане. 
If you suddenly stop taking OLANZAPINE CIPLA, symptoms such as sweating, unable to sleep, tremor, anxiety or nausea and vomiting might occur.
аминотрансферази (ALT, AST), особено в началото на лечението (вж. точка 
(ALT, AST), especially in early treatment (see section
В тази специфична група пациенти има съобщения и за няколко случая с фатален 
Some fatal cases have been reported in this particular group of patients.
Ако сте спрели да приемате OLANZAPINE CIPLA 
If you stop taking OLANZAPINE CIPLA
Има опасност от появата на сънливост по време на приема на OLANZAPINE CIPLA. 
There is a risk of feeling drowsy when you are given OLANZAPINE CIPLA.
Нежелано събитие, установено от спонтанни съобщения в постмаркетинговия период с изчислена честота на горната граница на 95% доверителен интервал, като е използвана 
12 Adverse event identified from spontaneous post-marketing reporting with frequency estimated at the upper limit of the 95% confidence interval utilising the Olanzapine Integrated Database.
10 Както е оценено от измерените стойности от клинични проучвания в интегрираната база 11 
10 As assessed by measured values from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
Реакция на фоточувствителност 
Photosensitivity reaction Alopecia
При второ 12 месечно проучване при профилактика рецидиви на манийни епизоди, пациенти, при които е постигната ремисия с комбинирано лечение оланзапин и литий, рандомизирани да получават оланзапин или литий самостоятелно, оланзапин е показал не по-голямо превъзходство спрямо литий по отношение на първичните крайни точки за профилактика на рецидиви на биполярно разстройство (оланзапин 30,0%, литий 38,3%; р=0,055). 
In a second 12-month recurrence prevention study in manic episode patients who achieved remission with a combination of olanzapine and lithium and were then randomised to olanzapine or lithium alone, olanzapine was statistically non-inferior to lithium on the primary endpoint of bipolar recurrence (olanzapine 30.0%, lithium 38.3%; p = 0.055).
OLANZAPINE CIPLA не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст. 
Children and adolescents OLANZAPINE CIPLA is not for patients who are under 18 years.
При пушачи с лекостепенна чернодробна дисфункция, средният елиминационен полуживот (39,3 часа) е удължен, а клирънсът (18,0 l/час) намален, в сравнение със здрави непушачи (съответно 48,8 часа и 14,1 l/час). 
In smoking subjects with mild hepatic dysfunction, mean elimination half-life (39.3 hr) was prolonged and clearance (18.0 l/hr) was reduced analogous to non-smoking healthy subjects (48.8 hr and 14.1 l/hr, respectively).
Оланзапин се свързва главно с албумина и с 1-киселия 
Olanzapine is bound predominantly to albumin and 1-acid-glycoprotein.
OLANZAPINE CIPLA показва, че предпазва от повторна поява на тези симптоми при паценти с биполярно разстройство, при които манийният епизод се повлиява от лечение с оланзапин. 
OLANZAPINE CIPLA has been shown to prevent recurrence of these symptoms in patients with bipolar disorder whose manic episode has responded to olanzapine treatment.
Обикновено не се препоръчва по-ниска от обичайната начална доза (5 mg/дневно), но такава доза може да се има предвид при пациенти на и над 65 години, тогава, когато клиничните 
A lower starting dose (5 mg/day) is not routinely indicated but should be considered for those 65 and over when clinical factors warrant (see section 4.4).
Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Малта 
Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
OLANZAPINE CIPLA и алкохол 
OLANZAPINE CIPLA with alcohol
Не се препоръчва употребата на OLANZAPINE CIPLA при пациенти в старческа възраст с деменция, тъй като при тях това лекарство може да има сериозни нежелани лекарствени реакции. 
• The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
необичайни движения (чест нежелан ефект, който може да засегне до 1 на 10 човека) 
• unusual movement (a common side effect that may affect up to 1 in 10 people) mainly of the face or tongue;
В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори. 
HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; cholinergic muscarinic receptors M1-M5; 1
Olanzapine Cipla 10 mg обвити таблетки се доставят в блистерни опаковки със 7, 28 и 56 броя 
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets are available in 7, 28 and 56 blister packs.
Olanzapine Cipla 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 15 mg обвити таблетки се доставят в блистерни 
Olanzapine Cipla 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 15 mg coated tablets are available in 28 and 56 blister packs.
Началната доза е 15 mg като единична дневна доза при монотерапия или 
Manic episode: The starting dose is 15 mg as a single daily dose in monotherapy or 10 mg daily in combination therapy (see section 5.1).
14 Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до най висока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l). 
(≥ 1.467 mmol/l) and changes in fasting triglycerides from borderline at baseline (≥ 1.016 mmol/l< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); проблеми с говора; бавен сърдечен пулс; чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash); diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); problems with speech; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from the nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness;urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Проучвания с позитрон-мисионна томография (PET) при здрави доброволци, оланзапин в единична перорална доза (10 mg) показва по-голямо свързване с 5НТ2А, в сравнение с допаминовите D2 рецептори. 
In a single oral dose (10 mg) Positron Emission Tomography (PET) study in healthy volunteers, olanzapine produced a higher 5 HT2A than dopamine D2 receptor occupancy.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor;; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males..
9 Нежелано събитие, установено от клинични проучвания в интегрираната база данни за 
9 Adverse event identified from clinical trials in the Olanzapine Integrated Database.
- Таблетки от 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 10 mg: Opadry бял, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), лактоза монохидрат, полиетилен гликол 3000 и глицерол триацетат 
- Tablet coat: - 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg and 10 mg tablets: Opadry white containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, polyethylene glycol 3000 and glycerol triacetate - 15 mg tablets: Opadry Blue containing hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), polyethylene glycol 6000, indigo carmine aluminium lake (E132), brilliant blue FCF aluminium lake (E133) and iron oxide black (E172)
Намалено либидо при 
Decreased bioavailability
Вид и съдържание н за опаковката 
6.5 Nature and contents of container
флувоксамин (антидепресант), или ципрофлоксацин (антибиотик), тъй като това може да наложи промяна на Вашата доза OLANZAPINE CIPLA. 
• carbamazepine (an anti-epileptic and mood stabiliser), fluvoxamine (an antidepressant) or ciprofloxacin (an antibiotic) - it may be necessary to change your OLANZAPINE CIPLA dose.
Дистония (включително окулогирация) 
Dystonia (including oculogyration)11
Уведомете лекаря, ако 
Tell your doctor immediately if you have:
студено формовани алуминиеви блистери в кутии с 7, 28 или 56 таблетки в кутия. 
Cold-formed aluminium blisters in cartons of 7, 28 or 56 tablets per carton.
Ако забележите някой от тези признаци, 
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва 
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Свръхчувствително ст11 
Hypersensitivity11
Списък на нежеланите лекарствени реакции, представен в таблица 
Tabulated list of adverse reactions
Не е установено взаимодействие на оланзапин с литий или бипериден, при едновременното им 
Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
Развитие или обостряне на диабет, понякога свързан с кетоацидоза или кома, включително фатални случаи (вж. точка 4.4)11 
Development or exacerbation of diabetes occasionally associated with ketoacidosis or coma, including some fatal cases (see section 4.4) Hypothermia12
Как изглежда OLANZAPINE CIPLA и какво съдържа опаковката Olanzapine Cipla 2,5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘2.5' върху едната страна и ‘OLZ' върху другата страна. 
What OLANZAPINE CIPLA looks like and contents of the pack Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘2.5' debossed on one side and ‘OLZ' on the other.
Вие може да почувствате сънливост, ако приемате OLANZAPINE CIPLA в комбинация с антидепресанти или лекарства за лечение на тревожност 
Only take other medicines while you are on OLANZAPINE CIPLA if your doctor tells you that you can. You might feel drowsy if OLANZAPINE CIPLA is taken in combination with antidepressants or medicines taken for anxiety or to help you sleep (tranquillisers).
Най-често ( наблюдавани при ≥ 1% от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна 
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Остри симптоми като потене, безсъние, тремор, тревожност, гадене или повръщане са докладвани рядко ( ≥ 0,01% и < 0,1%) при рязко спиране на оланзапин. 
Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea, or vomiting have been reported rarely (≥ 0.01% and < 0.1%) when olanzapine is stopped abruptly.
Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 80.7 mg лактоза монохидрат 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 80.7 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
Вземете таблетките веднага щом се сетите. 
If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Какво представлява OLANZAPINE CIPLA и за какво се използва OLANZAPINE CIPLA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и 
OLANZAPINE CIPLA belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Cтудено формовани алуминиеви блистери в кутии с 28 или 56 таблетки в кутия. 
Cold-formed aluminium blisters in cartons of 28 or 56 tablets per carton.
При плъховете са наблюдавани обратими ефекти, които са в резултат на повишени нива на пролактина и включват: намаляване теглото на яйчниците и матката, както и морфологични промени във 
Reversible effects consistent with elevated prolactin in rats included decreased weights of ovaries and uterus and morphologic changes in vaginal epithelium and in mammary gland.
Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 161.3 mg лактоза монохидрат 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 161.3 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
- Таблетки от 15: Opadry син, съдържащ хидромелоза (E464), титанов диоксид (E171), полиетилен гликол 6000, индиго кармин алуминиев лак (E132), брилянтно син FCF алуминиев лак (E133) и черен железен оксид (E172) 
Indigo carmine aluminium lake (E132) Brilliant blue FCF aluminium lake (E133) Iron oxide black (E172)
ОБВИТИ ТАБЛЕТКИ 
Tablet coat
При пациенти, които приемат OLANZAPINE CIPLA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол). 
• High blood sugar and high levels of fat (triglycerides and cholesterol) have been seen in patients taking OLANZAPINE CIPLA.
СЪСТАВ всяка обвита таблетка съдържа 7.5 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Притежател на разрешението за употреба: Cipla (EU) Limited, Hillbrow 
Marketing Authorisation Holder: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, UK
ПРОДУКТ Olanzapine Cipla 7,5 mg обвити таблетки 
Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets
Olanzapine Cipla 7,5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘OLZ 7.5' върху едната страна и ‘NEO' върху другата страна. 
Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 7.5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Най-често ( наблюдавани при ≥ 1% от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, 
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients ) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases
Вие трябва да глътнете таблетките OLANZAPINE 
You should swallow the OLANZAPINE CIPLA tablets whole with water.
Инконтиненция на урината, ретенция на урина 
Urinary incontinence, urinary retention Urinary hesitation11
House 
Common
Бъбречно увреждане 
• Heart disease
7 Остри симптоми като потене, инсомния, тремор, тревожност, гадене и повръщане са 
7 Acute symptoms such as sweating, insomnia, tremor, anxiety, nausea and vomiting have been reported when olanzapine is stopped abruptly.
Алопеция 
Lactose
Olanzapine Cipla 10 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘OLZ 10' върху едната страна и ‘NEO' върху другата страна. 
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 10' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 322.6 mg лактоза монохидрат 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 322.6 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
СЪСТАВ всяка обвита таблетка съдържа 2.5 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
СЪСТАВ всяка обвита таблетка съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
Ако сте пропуснали да приемете OLANZAPINE CIPLA 
Do not take OLANZAPINE CIPLA
Olanzapine Cipla 5 mg обвити таблетки са бели, кръгли, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘OLZ 5' върху едната страна и ‘NEO' върху другата страна. 
Olanzapine Cipla 5 mg coated tablets are white, round, biconvex, coated tablets with ‘OLZ 5' debossed on one side and ‘NEO' on the other.
Olanzapine Cipla 15 mg обвити таблетки са сини, елипсовидни, двойно изпъкнали таблетки с покритие, с вдлъбнато релефно означение ‘NEO' от едната страна и гладки от другата страна. 
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets are blue, elliptical, convex, coated tablets with ‘NEO' debossed on one side and plain on the other side.
ПРОДУКТ Olanzapine Cipla 10 mg обвити таблетки 
Olanzapine Cipla 10 mg coated tablets
A. 
{MM/YYYY}
ПРОДУКТ Olanzapine Cipla 7,5 mg обвити таблетки оланзапи 
Olanzapine Cipla 7.5 mg coated tablets olanzapine
СЪСТАВ всяка обвита таблетка съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Помощни вещества с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 242 mg лактоза монохидрат 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 242 mg lactose monohydrate For the full list of excipients, see section 6.1.
ПРОДУКТ Olanzapine Cipla 2,5 mg обвити таблетки 
Olanzapine Cipla 2.5 mg coated tablets
Pharmadox 
Rhabdomyolysis
ПРОДУКТ Olanzapine Cipla 15 mg обвити таблетки 
Olanzapine Cipla 15 mg coated tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/07/426/007 -Olanzapine Cipla - 10 mg - обвити таблети - 7 таблетки, за опаковка EU/1/07/426/008 -Olanzapine Cipla - 10 mg - обвити таблети 
EU/1/07/426/007 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 7 tablets per box EU/1/07/426/008 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 28 tablets per box EU/1/07/426/009 - Olanzapine Cipla - 10 mg - coated tablets - 56 tablets per box
паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж точка 4.4), дискинезия, ортостатична хипотония, антихолинергични ефекти, преходни безсимптомни увеличения на чернодробните аминотрансферази (вж. точка 4.4), обрив, астения, умора, пирексия, артралгия, повишена алкална фосфатаза, висока стойност на гама-глутамилтрансфераза, висока стойност на пикочна киселина, висока стойност на креатинфосфокиназа и оток. 
(see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Тардивна дискинезия Амнезия Дизартрия 
Hepato-biliary disorders Transient, asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases