natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and
- Железен оксид, червен (E172) 
Red iron oxide (E172)
Активното вещество на Rivastigmine 1 A Pharma е ривастигмин. 
The active substance of Rivastigmine 1 A Pharma is rivastigmine.
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg и 6 mg твърди капсули: 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg and 6 mg hard capsules:
Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine 1 A Pharma 
What you need to know before you take Rivastigmine 1 A Pharma Do not take Rivastigmine 1 A Pharma
Как изглежда Rivastigmine 1 A Pharma и какво съдържа опаковката Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор се предоставя под формата на 50 ml или 120 ml бистър, жълт разтвор (2 mg/ml база) в бутилка от тъмно стъкло с капачка, защитена от деца, с гърло за изтегляне и самоизравняваща се запушалка. 
Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is supplied as 50 ml or 120 ml of a clear, yellow solution (2.0 mg/ml base) in an amber glass bottle with a child-resistant cap, foam liner, dip tube and self aligning plug.
Едно от помощните вещества на Rivastigmine 1 A Pharma перорален разтвор е натриев бензоат. 
One of the excipients in Rivastigmine 1 A Pharma oral solution is sodium benzoate.
Печатно мастило: - Шеллак - Титанов диоксид (E171) 
- Printing ink: - Shellac - Titanium dioxide (E171)
Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine 1 A Pharma 
If you forget to take Rivastigmine 1 A Pharma
Уринарна инконтиненция (неспособност да се задържи достатъчно урина) 
• Urinary incontinence (inability to retain adequate urine) Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
По време на лечение с Rivastigmine 1 A Pharma не трябва да кърмите. 
You should not breast-feed during treatment with Rivastigmine 1 A Pharma.
Ако възникнат такива симптоми, свържете се с Вашия лекар, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ. 
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули: 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules:
Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg capsule contains 6 mg of rivastigmine.
Как да приемате Rivastigmine 1 A Pharma 
How to take Rivastigmine 1 A Pharma
Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg capsule contains 3 mg of rivastigmine.
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули: 
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules:
Всяка капсула Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин. 
Each Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
, изчакайте и вземете следващата доза по обичайното време. 
If you find you have forgotten to take your dose of Rivastigmine 1 A Pharma, wait and take the next dose at the usual time.
- Желатин - Титанов диоксид (E171) - Железен оксид, жълт (E172) - Железен оксид, червен (E172) 
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Red iron oxide (E172)
То може да им навреди, независимо от това, че техните признаци на заболяване са същите като Вашите. 
even if their signs of illness s are the same as yours.
Всеки ml съдържа ривастигмин хидроген тартрат, съответстващ на 2 mg ривастигмин 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2mg rivastigmine.
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (като хидроген тартрат) 
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Как да съхранявате Rivastigmine 1 A Pharma 
How to store Rivastigmine 1 A Pharma
- Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “RIV 4,5 mg” върху тялото. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “RIV 4.5 mg” on the body.
, уведомете 
Not known
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml перорален разтвор 
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml oral solution
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 6 mg” върху тялото. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “RIV 6 mg” on the body.
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “RIV 3 mg” върху тялото. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “RIV 3 mg” on the body.
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg твърди капсули: EU/1/09/585/013 
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules: EU/1/09/585/013
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат) 
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат) 
Rivastigmine 1 A Pharma 6 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Независимо от това, поради повишената експозиция при тези популации трябва стриктно да се следват препоръките за титриране в зависимост от индивидуалната поносимост, тъй като пациентите с клинично-значимо бъбречно или чернодробно увреждане могат да получат повече дозозависими нежелани реакции. 
However, due to increased exposure in these populations dosing recommendations to titrate according to individual tolerability should be closely followed as patients with clinically significant renal or hepatic impairment might experience more dose-dependent adverse reactions.Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, rivastigmine capsules may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации. 
Some people who have accidentally taken too much Rivastigmine 1 A Pharma have experienced feeling sick (nausea),being sick (vomiting), diarrhoea, high blood pressure and hallucinations.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат) 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg твърди капсули ривастигмин (като хидроген тартрат) 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules rivastigmine (as hydrogen tartrate)
Хиперсаливация Дискинезия 
Cogwheel rigidity Dystonia
Rivastigmine 1 A Pharma 4,5 mg твърди капсули: EU/1/09/585/009 
Rivastigmine 1 A Pharma 4.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/009
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg твърди капсули: EU/1/09/585/005 
Rivastigmine 1 A Pharma 3 mg hard capsules: EU/1/09/585/005
Съобщете на Вашия лекар преди да приемате Rivastigmine 1 A Pharma - ако имате или някога сте имали неравномерна или забавена сърдечна дейност; - ако имате или някога сте имали активна стомашна язва; - ако имате или някога сте имали проблеми с уринирането; - ако имате или някога сте имали припадъци; - ако имате или някога сте имали астма или тежко нарушение на дишането; - ако имате или някога сте имали увредена функция на бъбреците; - ако имате или някога сте имали увредена функция черния дроб; - ако страдате от треперене; - ако имате ниско телесно тегло - ако имате стомашно-чревни нарушения като повдигане (гадене), позиви за повръщане 
Talk to your doctor before taking Rivastigmine 1 A Pharma - if you have, or have ever had irregular or slow heartbeat.
Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули: EU/1/09/585/001 
Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules: EU/1/09/585/001
Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml 
Only for carton box: Rivastigmine 1 A Pharma 2 mg/ml
Как изглежда Rivastigmine 1 A Pharma и какво съдържа опаковката - Rivastigmine 1 A Pharma 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено “RIV 1,5 mg” върху тялото. 
- Rivastigmine 1 A Pharma 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with a red imprint “RIV 1.5 mg” on the body.
Алергична реакция на мястото, където е поставена лепенката, като мехури или възпаление на кожата 
• Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Ривастигмин 
Shellac
• Хиперактивност (високо ниво на активност, безпокойство) 
• Hyperactivity (high level of activity, restlessness) Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
При започване на приема на лекарството или при повишаване на дозата може да проявите сконност по-често да получавате нежелани реакции. 
You may have side effects more often when you start your medicine or when your dose is increased.Usually, the side effects will slowly go away as your body gets used to the medicine.
Вашия лекар или фармацевт, тъй като може да се нуждаете от медицинска помощ. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine 1 A Pharma 
If you take more Rivastigmine 1 A Pharma than you should
IAS-USA списъци 
IAS-USA lists
Следователно, употребата на креатининовия клирънс, като оценка на бъбречния капацитет на елиминиране, може да бъде подвеждаща. 
Hence, the use of creatinine clearance as an estimate of renal elimination capacity may be misleading.
18 Януари 2018 
Date of first authorisation: 18 January 2018
Попитайте Вашия лекар,ако не сте сигурни относно тежестта на чернодробното си заболяване. 
Ask your doctor if you are unsure about the severity of your liver disease.
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Германия 
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Germany
Общ брой случаи на вирусологичен неуспех, n (%) 
Total number of virologic failures a, n (%)
Поради опасността от предаване на HIV вируса и потенциала от нежелани реакции при кърмачета, майките трябва да бъдат инструктирани да не кърмят при никакви обстоятелства, ако приемат Дарунавир Krka d.d.. 
Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed under any circumstances if they are receiving Darunavir Krka d.d..
Дарунавир Krka d.d. е използван при ограничен брой пациенти на възраст 65 или повече години. 
Darunavir Krkad.d.has only been used in limited numbers of patients 65 years or older.
От 44 пациенти, приемащи ритонавир перорален разтвор, 27 са преминали към прием на капсула 100 mg и са надвишили дозата ритонавир спрямо теглото, но без промени в наблюдаваната безопасност. 
Of the 44 patients taking ritonavir oral solution, 27 switched to the 100 mg capsule formulation and exceeded the weight based ritonavir dose without changes in observed safety.
Дарунавир Krka d.d. с храна и напитки 
Darunavir Krka d.d.with food and drink
точка 4.4). 
section 4.3).
- Детето трябва да гълта таблетките с напитка като вода или мляко. 
The child must swallow the tablets with a drink such as water or milk.
Срок на годност след първо отваряне: 3 месеца. 
Shelf life after first opening: 3 months.
#дарунавир Cmax↔ 
darunavir Cmax ↔
Ако попадате в тази възрастова група, моля, обсъдете с Вашия лекар дали може да приемате Дарунавир Krka d.d. 
If you belong to this age group, please discuss with your doctor if you can use Darunavir Krka d.d..
Винаги приемайте с ритонавир и с храна. 
Always take with ritonavir and food.
дарунавир/ритонавир 10 kg до < 15 kg N=5 
Darunavir/ritonavir 10 kg to < 15 kg N=5
400 или 800 милиграма таблетки не се употребява при деца на възраст под 3 години и тегло под 40 килограма. 
400 or 800 milligram tablet is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Дозата на кобицистат, която трябва да се използва с дарунавир, не е установена в тази популация от пациенти. 
The dose of cobicistat to be used with darunavir has not been established in this patient population.
Това са: - мускулни болки, чувствителност или слабост. 
muscle pain, tenderness or weakness.
, която не може да се приложи с таблетките от 400 или 800. 
which cannot be administered with these 400 or 800 milligram tablets.
ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА 
must be stopped.
- ако сте алергични къмактивното веществоили към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6), - ако имате тежки чернодробни проблеми. 
if you are allergic to active substance or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6), if you have severe liver problems.
При пациенти, приемащи Дарунавир Krka d.d. и ралтегравир (за ХИВ инфекция), може да се появят обриви (обикновено леки до умерени) по-често, отколкото при пациенти, приемащи лекарствата поотделно. 
In patients taking Darunavir Krka d.d.and raltegravir (for HIV infection), rashes (generally mild or moderate) may occur more frequently than in patients taking either medicine separately.
Дарунавир Krka d.d. 600 mg филмирани таблетки не трябва да се дъвчат или разтрошават. 
600 mg film coated tablets must not be chewed or crushed.
Дарунавир Krka d.d. 600 mg таблетки може да се използват за прилагане на подходящи дозови режими (вж. точка 4.2): 
600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4.2):
400 и 800 милиграма таблетки се използват за лечение на възрастни и деца (на възраст 3 и повече години с тегло поне 40 килограма), които са заразени с ХИВ и - които не са използвали антиретровирусни лекарства преди това. 
400 and 800 milligram tablets are used to treat adults and children (3 years of age and above, at least 40 kilograms body weight) who are infected by HIV and who have not used antiretroviral medicines before.
Комбинацията може да доведе до повишен риск от сърдечно- съдови нежелани събития със салметерол, включително удължаване на QTинтервала, палпитации и синусова тахикардия. 
The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse event with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Винаги ги приемайте с кобицистат или ритонавир и храна. 
Always take with cobicistat or ritonavir and food.
Не работете с машини и не шофирайте, ако се чувствате замаян(а) след приема на Дарунавир Krka d.d.. 
Driving and using machines Do not operate machines or drive if you feel dizzy after taking Darunavir Krka d.d..
- Гълтайте таблетките с напитка, като вода или мляко. 
Swallow the tablets with a drink such as water or milk.
има нужда от комбиниране на дарунавир/ритонавир с карбамазепин, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за потенциални нежелани реакции, свързани с карбамазепин. 
If there is a need to combine darunavir/ritonavir and carbamazepine, patients should be monitored for potential carbamazepine-related adverse events.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Дарунавир Krka d.d.. 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Darunavir Krka d.d..
Препоръчват се алтернативни или допълнителни контрацептивни мерки, когато естроген-базирани контрацептиви се прилагат съвместно с потенциран дарунавир. 
Alternative or additional contraceptive measures are recommended when oestrogen-based contraceptives are co-administered with boosted darunavir.
Комбинираният продукт лопинавир/ритонавир това лекарство против ХИВ, принадлежи към същия клас лекарства като Дарунавир Krka d.d. 
The combination product lopinavir/ritonavir this anti-HIV medicine belongs to the same class as Darunavir Krka d.d.
Доза за възрастни, които досега не са приемали антиретровирусни лекарства (Вашият лекар ще определи това) 
Dose for adults who have not taken antiretroviral medicines before (your doctor will determine this)
Тази препоръка се базира на полуживота на дарунавир при наличието на кобицистат или ритонавир и на препоръчителния дозов интервал от приблизително 24 часа. 
This guidance is based on the half-life of darunavir in the presence of cobicistat or ritonavir and the recommended dosing interval of approximately 24 hours.
Данните от съпътстащата употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможност за 3-4 кратно повишение на плазмените нива на мидазолам. 
Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3-4 fold increase in midazolam plasma levels.
Една доза ритонавир между 15 и 30 килограма 600 милиграма 
One ritonavir a dose is between 15 and 30 kilograms 600 milligram
- При всички останали пациенти, лекувани с ART, или ако няма налично изследване на генотипа на HIV-1, препоръчителната схема на прилагане е 600 mg два пъти дневно със 100 mg ритонавир два пъти дневно, приети с храна. 
In all other ART-experienced patients or if HIV-1 genotype testing is not available, the recommended dose regimen is 600 mg twice daily taken with ritonavir 100 mg twice daily taken with food.
Съществуват някои лекарства, които не трябва да се комбинират с Дарунавир Krka d.d.. 
There are some medicines that you must not combine with Darunavir Krka d.d..
Дозата на кобицистат, която трябва да се прилага с дарунавир при деца под 18годишна възраст не е установена. 
The dose of cobicistat to be used with darunavir in children less than 18 years of age has not been established.
Прилагане веднъж дневно Тегло 
Once daily dosing Weight
Фармакокинетичен енхансер и съпътстващи лекарства Дарунавир има различни профили за взаимодействие в зависимост от това дали съединението е потенцирано с ритонавир или кобицистат: 
Pharmacokinetic enhancer and concomitant medications Darunavir has different interaction profiles depending on whether the compound is boosted with ritonavir or cobicistat:
- Уведомете Вашия лекар, ако предисте имали проблеми с черния си дроб, включително инфекция с хепатит 
Tell your doctor if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C infection.
Важно е да се говорите с Вашия лекар, ако получите обрив. 
It is important to talk to your doctor if you develop a rash.
Дарунавир Krka d.d. колко ритонавир (капсули, таблетки или разтвор) трябва да приема детето Ви. 
tablets and how much ritonavir (capsules, tablets or solution) the child must take.
Ефектите на Дарунавир Krka d.d. могат да намалеят, ако приемате някое от следните лекарства. 
The effects of Darunavir Krkad.d.might be reduced if you take any of the following products.
Прилагане два пъти дневно Тегло 
Twice daily dosing Weight
Дори, когато се чувствате по- добре, не прекратявайте приема на Дарунавир Krka d.d.. 
Even if you feel better, do not stop taking Darunavir Krka d.d.
- Активното вещество е дарунавир. 
contains the active substance darunavir.
Флутиказон: в едно клинично проучване, в което капсули ритонавир 100 mg два пъти дневно са прилагани съвместно с 50 μg интраназален флутиказон пропионат (4 пъти дневно) за период от 7 дни при здрави индивиди, плазмените концентрации на флутиказон пропионат се увеличават значително, докато присъщите нива на кортизола намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал - 82- 89%). 
Fluticasone: in a clinical study where ritonavir 100 mg capsules twice daily were co-administered with 50 μg intranasal fluticasone propionate (4 times daily) for 7 days in healthy subjects, fluticasone propionate plasma concentrations increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% CI 82-89%).
Няколко проучвания за лекарствени взаимодействия (отбелязани с # в таблицата по-долу) са проведени с по-ниски от препоръчителните дози дарунавир или с различна схема на прилагане (вж. точка 4.2 Дозировка). 
Several of the interaction studies (indicated by # in the table below) have been performed at lower than recommended doses of darunavir or with a different dosing regimen (see section 4.2 Posology).
Вашият лекар може да оцени колко тежко е чернодробното Ви заболяване, преди да реши дали можете да приемате Дарунавир Krka d.d.. 
Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take Darunavir Krka d.d..
Етинилестрадиол Норетиндрон 35 µg/1 mg веднъж дневно 
Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily
Ако дозата дарунавир веднъж дневно и/или кобицистат или ритонавир е пропусната до 12 часа от обичайното време за прием, пациентът трябва да бъде инструктиран да приеме колкото е възможно по-скоро с храна предписаната доза дарунавир и кобицистат или ритонавир. 
If a once daily dose of darunavir and/or cobicistat or ritonavir is missed within 12 hours of the time it is usually taken, patients should be instructed to take the prescribed dose of darunavir and cobicistat or ritonavir with food as soon as possible.
Следователно, дарунавир трябва да бъде използван единствено в комбинация с фармакокинетичен енхансер (вж. точка 4.4 и 5.2). 
Therefore, darunavir must only be used in combination with a pharmacokinetic enhancer (see sections 4.4 and 5.2).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Дарунавир Krka d.d. 
What you need to know before you take Darunavir Krka d.d.
КАЧЕСТВЕНИКОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ако приемате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар за преминаване към друго лекарство. 
withany of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Наблюдава се ниска степен на развитие на устойчив HIV-1 вирус при пациенти, нелекувани с ART, които се лекуват за първи път с дарунавир/кобицистат, веднъж дневно, в комбинация с други ART и при пациенти, лекувани с ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир, получаващи дарунавир/кобицистат в комбинация с други ART. 
Low rates of developing resistant HIV-1 virus were observed in ART-naïve patients who are treated for the first time with darunavir/cobicistat once daily in combination with other ART, and in ARTexperienced patients with no darunavir RAMs receiving darunavir/cobicistat in combination with other ART.
Дарунавир Krka d.d. не може да действа правилно без храна. 
Darunavir Krkad.d.cannot work properly without food.
В таблицата по-долу са показани развитието на HIV-1 протеазни мутации и загубата на чувствителност към протеазни инхибитори в случаите на вирусологичен неуспех като крайна точка в изпитване GS-US-216-130. 
The table below shows the development of HIV-1 protease mutations and resistance to PIs in virologic failures at endpoint in the GS-US-216-130 trial.
Вижте точка 3 “Как да приемате Дарунавир Krka d.d.”. 
See section 3 ‘How to take Darunavir Krka d.d..'
Съпътстващо лечение с някой от следните лекарствени продукти поради възможността от намаляване на плазмените концентрации на дарунавир, ритонавир и кобицистат и възможността за загуба на терапевтичен ефект (вж. точки 4.4 и 4.5): 
Concomitant treatment with any of the following medicinal products given the expected decrease in plasma concentrations of darunavir, ritonavir and cobicistat and the potential for loss of therapeutic effect (see sections 4.4 and 4.5).
Вашият лекар трябва да направи изследвания на кръвта преди да започнете на лечението с Дарунавир Krka d.d.. 
Your doctor should do blood tests before you start Darunavir Krka d.d..
Пациентите трябва да се инструктират да приемат дарунавир с кобицистат или ниска доза ритонавир до 30 минути след като приключат с храненето. 
Patients should be instructed to take darunavir with cobicistat or low dose ritonavir within 30 minutes after completion of a meal.
Вие може да имате нужда от различна доза от Дарунавир Krka d.d. 
You will require a different dose of Darunavir Krka d.d.