natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По-конкретно има малко доказателства в подкрепа на дългосрочната ефикасност на домперидон при диспепсия и гастроезофагеално рефлуксно нарушение. 
In particular, there was little evidence in support of the long-term efficacy of domperidone in dyspepsia and gastro-oesophageal reflux disorder.
Домперидон действа като блокира рецепторите за невротрансмитера допамин, откриващ се в червата и в частта на мозъка, свързана с повръщането. 
Domperidone works by blocking receptors for the neurotransmitter dopamine found in the gut and in the part of the brain linked to vomiting.
Тъй като един преглед показва, че рисковете от домперидон са най-високи при високи дози или когато се използва през продължителен период, лекарството трябва да бъде разрешено за употреба само в ниски дози за лечение на симптоми на гадене (позиви за повръщане) и повръщане. 
• Because a review has shown that the risks of domperidone are greatest at high doses or when it is used for a longer period, the medicine should only be approved for use in low doses to treat symptoms of nausea and vomiting (feeling or being sick).
CMDh потвърждава с мнозинство препоръката на PRAC, че лекарствата, съдържащи домперидон, трябва да останат налични и могат да продължат да бъдат използвани в ЕС за овладяването на симптоми на гадене и повръщане, но че препоръчителната доза трябва да бъде намалена на 10 mg до три пъти дневно през устата за възрастни и юноши с тегло равно на или над 35 kg. 
The CMDh confirmed by majority the PRAC recommendation that domperidone-containing medicines should remain available and may continue to be used in the EU for the management of the symptoms of nausea and vomiting, but that the recommended dose should be reduced to 10 mg up to three times daily by mouth for adults and adolescents weighing 35 kg or more.
На възрастни могат също да бъдат прилагани 30 mg два пъти дневно ректално, под формата на супозитории. 
Adults may also be given 30 mg twice daily rectally as suppositories.
CMDh, представителен регулаторен орган по лекарствените продукти на държавите членки на ЕС, приема, че тези лекарства трябва да се използват само за облекчаване на симптоми на гадене и повръщане, че дозите и продължителността на лечение трябва да бъдат ограничени, както и че те трябва да бъдат внимателно коригирани в зависимост от теглото на пациента, когато лекарствата се прилагат при деца. 
The CMDh, a medicines regulatory body representing the EU Member States, agreed that these medicines should only be used to relieve symptoms of nausea and vomiting, that doses and length of treatment should be restricted and that they should be adjusted carefully by the patient's weight where available for use in children.
Пациентите с определени съществуващи сърдечни проблеми и пациентите, които приемат определени други лекарства, усилващи ефектите на домперидон или редуциращи неговото разграждане в тялото, не трябва да приемат домперидон. 
• Patients with certain existing heart problems, or who are taking certain other medicines that enhance the effects of domperidone or reduce its breakdown in the body, should not take domperidone.
Преглед на базата данни относно безопасността на оригиналния продукт, засягащ 342 сериозни съобщения за сърдечни събития или съдови изследвания, подчертава високата честота на свързани сърдечносъдови рискови фактори, сърдечносъдова анамнеза и съпровождащи медикаменти, свързани със сърдечни аритмии при засегнатите пациенти. 
• A review of the safety database of the originator product involving 342 serious reports of cardiac events or vascular investigations highlighted the high frequency of associated cardiovascular risk factors, cardiovascular history, and concomitant medications associated with cardiac arrhythmias in the patients concerned.
По-висок риск е наблюдаван при пациенти на възраст над 60 години, възрастни, приемащи дневни перорални дози по-високи от 30 mg, и при лица, едновременно приемащи лекарства за удължаване на QT или CYP3A4 инхибитори. 
A higher risk was observed in patients older than 60 years, adults taking daily oral doses of more than 30 mg, and those taking QT-prolonging medicines or CYP3A4 inhibitors concomitantly.
В някои държави членки на ЕС е наличен комбиниран продукт с цинаризин (антихистамин) за лечение на морска болест. 
A combination product with cinnarizine (an antihistamine) is available in some Member States for the treatment of motion sickness.
Съотношението полза/риск на домперидон остава положително за облекчаване на симптоми на гадене и повръщане. 
• The benefit-risk balance of domperidone remains positive in the relief of the symptoms of nausea and vomiting.
Като цяло има достатъчно доказателства в подкрепа на употребата на перорален домперидон 10 mg до три пъти дневно при общото показание лечение на гадене и повръщане при възрастни. 
• Overall there was sufficient evidence to support the use of oral domperidone 10 mg up to three times a day in a general indication of treatment of nausea and vomiting in adults.
Като цяло лечението трябва да бъде прилагано в продължение на до една седмица. 
Treatment should generally only be given for up to one week.
Епидемиологичните проучвания предполагат в най-голяма степен, че експозицията на домперидон се свързва с повишен риск от внезапна сърдечна смърт или вентрикуларна аритмия. 
• Epidemiological studies mostly suggest that domperidone exposure was associated with an increase in risk for sudden cardiac death or ventricular arrhythmia.
Домперидоновите продукти са противопоказани при пациенти с тежки чернодробни увреждания, състояния, при които сърдечната проводимост е или може да бъде увредена, или където има подлежаща сърдечна болест като застойна сърдечна недостатъчност, както и при едновременно приложение с QT-удължаващи лекарства или мощни CYP3A4 инхибитори. 
• Domperidone products are contraindicated in patients with severe hepatic impairment, conditions where cardiac conduction is, or could be, impaired or where there is underlying cardiac disease such as congestive heart failure, and when co-administered with QT-prolonging medicines or potent CYP3A4 inhibitors.
Лекарствата, съдържащи домперидон, са разрешени на национално ниво в отделните държави членки на ЕС за лечение на гадене и повръщане, дължащи се на различни причини, а също така и за овладяване на симптоми като подуване, дискомфорт и стомашни киселини. 
Domperidone-containing medicines have been authorised nationally in individual Member States of the EU for the treatment of nausea and vomiting of various causes but also for the management of symptoms such as bloating, discomfort and heartburn.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom тези пациенти лекарството може също да бъде прилагано като супозитории в доза 30 mg два пъти дневно. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) одобри с мнозинство нови препоръки за ограничаване на употребата на лекарствени продукти, съдържащи домперидон. 
On 23 April 2014, the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh) endorsed recommendations to restrict the use of domperidone-containing medicines.
С течните форми ще бъдат включени изделия за измерване, за да се позволи точно определяне на дозата в зависимост от телесното тегло. 
Measuring devices will be included with liquid formulations to allow accurate dosing by bodyweight.
На по-ранен етап EMA оценява сериозни ефекти върху сърцето при прием на домперидон, включително удължаване на QT интервала (промяна на електрическата активност на сърцето) и аритмии (нестабилни сърдечни пулсации) и информацията за продукта е актуализирана със съответните предупреждения. 
Serious effects on the heart with domperidone, including prolongation of the QT interval (an alteration of the electrical activity of the heart) and arrhythmias (unstable heartbeats), have previously been evaluated by the EMA and the product information updated with relevant warnings.
Домперидон вече няма да бъде разрешен за употреба за лечение на други състояния като подуване и стомашни киселини. 
Domperidone will no longer be authorised to treat other conditions such as bloating or heartburn.
Преглед на доказателствата потвърждава малък повишен риск от нежелани лекарствени реакции на сърцето, свързани с употребата на домперидон, включително удължаване на QTc, torsade de pointes, сериозна вентрикуларна аритмия и внезапна сърдечна смърт. 
• A review of the evidence confirms a small increased risk of serious cardiac adverse drug reactions related to the use of domperidone, including QTc prolongation, torsade de pointes, serious ventricular arrhythmia and sudden cardiac death.
Продуктите, разрешени за употреба при деца и юноши с тегло по-малко от 35 kg, трябва да бъдат прилагани през устата в доза 0,25 mg на килограм телесно тегло до три пъти дневно. 
Products licensed in children and adolescents weighing less than 35 kg should be given by mouth at a dose of 0.25 mg per kg bodyweight up to three times daily.
Значителен брой случаи е съобщен при прием на съпровождащ или едновременно подозиран медикамент, за който е известно, че удължава QT интервала, CYP3A4 инхибитори или калийгубещи диуретици. 
• A significant number of cases have been reported with concomitant or co-suspect medication known to prolong QT interval, CYP3A4 inhibitors, or potassium-wasting diuretics.
Новата препоръчителна доза при възрастни (и юноши ≥ 35 kg, където лекарството е разрешено за употреба) е 10 mg перорално до три пъти дневно (максимална доза 30 mg дневно). 
• The new recommended dose in adults (and adolescents ≥ 35 kg where licensed) is 10 mg orally up to three times daily (maximum dose of 30 mg daily).
Препоръчителната доза при възрастни е 10 mg през устата до три пъти дневно или 30 mg под формата на супозитория два пъти дневно. 
• The recommended dose in adults is 10 mg by mouth up to three times a day, or 30 mg as a suppository twice a day.
Когато са налични подходящи домперидонови продукти за деца, препоръчителната доза е 0,25 mg/kg телесно тегло до три пъти дневно през устата. 
• Where suitable domperidone products are available for children, the recommended dose is 0.25 mg/kg bodyweight up to three times daily by mouth.
1831 Diegem, Белгия 
1831 Diegem, Belgium
Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, 
Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda 
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda The Netherlands
Списък на имената, лекарствената форма, концентрация, начин на прилагане, притежател на разрешението за употреба в държавата членка 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Австрия sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria 
Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Латвия sanofi - aventis Latvia SIA 
Latvia sanofi - aventis Latvia SIA
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS 
Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Гърция sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece 
Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Нидерландия sanofi-aventis Netherlands B.V. 
Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
BUDAPEST TÓ U. 
BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Sanofi Malta Ltd rd 
Sanofi Malta Ltd
Valdemāra Street Rīga, LV - 1010 
Rīga, LV - 1010
14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015 
Sanofi-aventis Cyprus Ltd. 14, Charalambou Mouskou Strovolos, 2015
Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland 
Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Хърватия sanofi-aventis Croatia d.o.o. 
Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Gebäude K703 
Industriepark Höchst Gebäude K703
Чешка република sanofi-aventis, s.r.o. Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 
Evropská 846/176a 160 00 Praha 6
Дания sanofi-aventis Denmark A/S 
Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Intravenous use 
Solution for injection Intravenous use
Словакия sanofi-aventis Slovakia s.r.o. 
Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Словения sanofi-aventis d.o.o. Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia 
Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Екстракорпорална употреба 
Solution for injection Extracorporeal use
Испания sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 
Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Leonardo Da Vincilaan 19 
Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Люксембург Sanofi Белгия 
Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
10 000 antiXa IU /1,0 ml (100 mg/1 ml) 
10 000 anti-Xa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24 
Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
30 000 antiXa IU /3,0 ml (300 mg/3 ml) 
30 000 anti-Xa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Clexane 20 mg Klinik 20 mg 
Clexane 20 mg Klinik
Естония sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 
Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Clexane 40 mg Klinik 40 mg 
Clexane 40 mg Klinik
ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI antiXa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie 
ENOXAPARINE SANOFI 2000 UI anti-Xa/0,2 ml, solution injectable en seringue préremplie
ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI antiXa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie 
ENOXAPARINE SANOFI 8000 UI anti-Xa/0,8 ml, solution injectable en seringue préremplie
Clexane 2000 IU antiXa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 2000 IU anti-Xa/0,2 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 2 000 anti-Xa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 2 000 antiXa TV/0,2 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 8000 IU antiXa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 8000 IU anti-Xa/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 8 000 anti-Xa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 8 000 antiXa TV/0,8 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI antiXa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie 
ENOXAPARINE SANOFI 4000 UI anti-Xa/0,4 ml, solution injectable en seringue préremplie
ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI antiXa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie 
ENOXAPARINE SANOFI 6000 UI anti-Xa/0,6 ml, solution injectable en seringue préremplie
Clexane 4000 IU antiXa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 4000 IU anti-Xa/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 4 000 anti-Xa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 4 000 antiXa TV/0,4 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Clexane 6000 IU antiXa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki 
Clexane 6000 IU anti-Xa/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki
Clexane 6 000 anti-Xa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 
Clexane 6 000 antiXa TV/0,6 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
20 mg/0,2 ml Инжекционен разтвор 
20 mg/ 0.2 ml Solution for injection Subcutaneous use
40 mg/0,4 ml Инжекционен разтвор 
40 mg/ 0.4 ml Solution for injection Subcutaneous use
0,6 ml; 0,8 ml; 1,0 ml (100 mg/ml equivalent 
0.6 ml; 0.8 ml; 1.0 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 anti-Xa IU/ml)
60 mg/ 0,6 ml Инжекционен разтвор 
60 mg/ 0.6 ml Solution for injection Subcutaneous use
150 mg/1,0 ml Инжекционен разтвор 
150 mg/1.0 ml Solution for injection Subcutaneous use
120 mg/0,8 ml Инжекционен разтвор 
120 mg/0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use
1 ml (150 mg/ml equivalent 
1 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 IU anti-Xa activity/ml)
Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta 
Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building,
80 mg /0,8 ml Инжекционен разтвор 
80 mg/ 0.8 ml Solution for injection Subcutaneous use
1 ml (100 mg/ml equivalent 
1 ml (100 mg/ml equivalent to 10000 IU anti-Xa activity/ml)
0,8 ml (100 mg/ml equivalent 
0.8 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
0,8 ml; 1,0 ml (150 mg/ml equivalent 
0.8 ml; 1.0 ml (150 mg/ml equivalent to 15000 anti-Xa IU/ml)
0,2 ml (100 mg/ml equivalent 
0.2 ml (100 mg/ml equivalent to 10 000 IU anti-Xa activity/ml)
300 mg /3 ml Инжекционен разтвор 
300 mg /3 ml Solution for injection Subcutaneous use; Intravenous use;
Някои гъбични инфекции при птиците могат да инфектират и хората. 
Some fungal infections of birds can also infect humans.
Тези реакции обикновено са леки и свързани с дозата и могат да бъдат управлявани чрез намаляване на дозата или при необходимост - чрез спиране на лечението. 
These effects are usually mild and related to the dose, and can be managed by reducing the dose or if necessary stopping treatment.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Fungitraxx на 12/03/2014. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fungitraxx on 12/03/2014.
Повръщане, загуба на апетит и загуба на тегло са често срещани при лекувани птици (наблюдавани при до 1 на 10 птици). 
Vomiting, loss of appetite and weight loss are common in treated birds (seen in up to 1 in 10 birds).
При случаен контакт с очите те трябва да се изплакнат обилно с вода. 
In case of accidental contact with the eyes, they should be rinsed thoroughly with water.
Ако възникнат подозирани признаци на заболяване (като подутини или червени пъпки по кожата или симптоми като кашлица или хрипове) при хората, трябва да се потърси консултация с лекар. 
If suspected signs of disease (such as lumps or red pimples on the skin, or symptoms such as coughing or wheezing) appear in people a doctor should be consulted.
Прилага се перорално в доза от 5 до 10 mg итраконазол на kg телесно тегло всеки ден в продължение на 8 седмици за лечение на аспергилоза и 10 mg на kg ежедневно в продължение на 2 седмици за лечение на кандидоза. 
It is given by mouth at a dose of 5 to 10 mg itraconazole per kg bodyweight each day for 8 weeks for aspergillosis, and 10 mg per kg daily for 2 weeks for candidiasis.
Той действа, като блокира производството на съединение в гъбичката, наречено ергостерол, което е важна част от клетъчните мембрани на гъбичките. 
It works by blocking the production of a compound in the fungus called ergosterol which is an important part of fungal cell membranes.
Fungitraxx не трябва да се прилага при птици, предназначени за човешка консумация. 
Fungitraxx must not be used in birds intended for human consumption.
Мярката за ефективност е изчезване на сънливостта, намаления апетит и загубата на телесно тегло и изчезване на аспергилозата или кандидозата. 
The measure of effectiveness was disappearance of sleepiness, reduced appetite and loss of bodyweight and disappearance of aspergillosis or candidiasis.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Fungitraxx надвишават рисковете за одобрените показания и препоръча на Fungitraxx да бъде издаден лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Fungitraxx exceed the risks for the approved indications and recommended that Fungitraxx be given a marketing authorisation.
Като блокира производството на това съединение, итраконазол води до разрушаване на гъбичните клетки, унищожаване на гъбичките или предотвратяване на тяхното разпространение. 
By blocking production of this compound, itraconazole leads to the breakdown of the fungal cells, killing the fungus or preventing it from spreading.
Когато се работи с птици, заразени с аспергилоза, трябва да се носят латексови ръкавици и маска за предотвратяване на предаването на заболяването на хората. 
When handling birds infected with aspergillosis, latex gloves and a mask should be worn to prevent the disease being transmitted to the handler.
Полевото проучване показва, че Fungitraxx е ефективен при лечение на аспергилоза (56 от 62 птици са лекувани успешно) и кандидоза (лечението е успешно при всички птици). 
The field study showed that Fungitraxx is effective in treating aspergillosis (with 56 out of 62 birds successfully treated) and candidiasis (with all birds successfully treated).
Итраконазол е противогъбично лекарство. 
Itraconazole is an antifungal medicine.
Fungitraxx е ветеринарномедицински продукт, който съдържа активната субстанция итраконазол (itraconazole). 
Fungitraxx is a veterinary medicine that contains the active substance itraconazole.
За аспергилоза са включени птици, ако е потвърдено наличието на гъбички Aspergillus в алвеолите, а за кандидоза са включени птици, ако са били налице клинични признаци на кандидоза и инфекцията е била потвърдена. 
For aspergillosis, birds were included if the presence of Aspergillus fungi in air sacs was confirmed and, for candidiasis, birds were included if clinical signs of candidiasis were present and infection was confirmed.
Проведено е полево проучване с 62 птици с аспергилоза (какаду, папагали, малки дългоопашати папагали, австралийски зелени папагалчета, соколи, ястреби, сови и лебеди) и 18 птици с кандидоза (какаду, папагали, малки дългоопашати папагали и австралийски зелени папагалчета). 
A field study was performed with 62 birds with aspergillosis (cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans) and 18 birds with candidiasis (cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars).
При случайно поглъщане устата трябва да се изплакне с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In the case of accidental ingestion the mouth should be rinsed, medical advice sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Fungitraxx се използва за лечение на декоративни птици с два вида гъбични инфекции на дихателните пътища (аспергилоза и кандидоза). 
Fungitraxx is used to treat ornamental birds with two types of fungal infections of the respiratory tract (aspergillosis and candidiasis).
Може да се използва за лечение на аспергилоза при какаду, папагали, малки дългоопашати папагали, австралийски зелени папагалчета, соколи, ястреби, сови и лебеди, а също и за лечение на кандидоза при какаду, папагали, малки дългоопашати папагали и австралийски зелени папагалчета. 
It can be used to treat aspergillosis in cockatoos, parrots, parakeets, budgerigars, falcons, hawks, owls and swans, and also to treat candidiasis in cockatoos, parrots, parakeets and budgerigars.
Допълнителна информация за Fungitraxx: 
Other information about Fungitraxx:
След употреба на Fungitraxx ръцете и незащитената кожа трябва да се измият. 
Hands and exposed skin should be washed after using Fungitraxx.
Какви ползи от Fungitraxx са установени в проучванията? 
What benefit has Fungitraxx shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Fungitraxx? 
What is the risk associated with Fungitraxx?
Какво представлява Fungitraxx? 
What is Fungitraxx?
За какво се използва Fungitraxx? 
What is Fungitraxx used for?
Как е проучен Fungitraxx? 
How has Fungitraxx been studied?
Как действа Fungitraxx? 
How does Fungitraxx work?
Какви са основанията за одобряване на Fungitraxx? 
Why has Fungitraxx been approved?
Ефективността на двата варианта за лечение е сравнена в продължение на 36 седмици. 
The effectiveness of the two treatment options was compared over 36 weeks.
Пълният текст на EPAR за Mircera може да се намери на уебсайта на Агенция: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Mircera can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mircera. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mircera.
Следва да се използва най-ниската доза, която осигурява задоволителен контрол на симптомите. 
The lowest dose that provides adequate control of symptoms should be used.
Повечето пациенти приемат също желязо за профилактика на дефицита (ниски нива на желязо) по време на проучванията. 
Most patients also received iron to prevent deficiency (low iron levels) during the studies.