natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фрактури на дългите кости на долните крайници се съобщават при приблизително 24% (фемур) и 14% (тибия) от пациентите, лекувани със золедронова киселина пациенти, спрямо 12% и 5% от пациентите, лекувани с памидронат, с тежка остеогенезис имперфекта, независимо от типа на заболяването и причината, но общата честота на фрактурите е сравнима между пациентите на лечение със золедронова киселина и тези на памидронат: 
Fracture adverse events of long bones in the lower extremities were reported in approximately 24% (femur) and 14% (tibia) of zoledronic acid-treated patients versus 12% and 5% of pamidronate-treated patients with severe osteogenesis imperfecta, regardless of disease type and causality but overall incidence of fractures was comparable for the zoledronic acid and pamidronate-treated patients: 43% (32/74) versus 41% (31/76).
Една бутилка съдържа 4 mg золедронова киселина. 
One bottle contains 4 mg zoledronic acid.
- Кожни реакции (зачервяване и подуване) на мястото на инфузията, обрив, сърбеж. 
- Skin reactions (redness and swelling) at the infusion site, rash, itching.
Един ml концентрат съдържа 0,8 mg золедронова киселина (zoledronic acid) (като монохидрат). 
One ml concentrate contains 0.8 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Факторите, които могат да повишат потенциала за влошаване на бъбречната функция, включват дехидратация, предхождащо бъбречно увреждане, многократни цикли на лечение със золедронова киселина и други бифосфонати, също така и приложение на други нефротоксични лекарствени продукти. 
Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid and other bisphosphonates as well as use of other nephrotoxic medicinal products.
В рандомизирано, двойносляпо, фаза ІІІ проучване при пациенти с мултиплен миелом или карцином на гърдата с поне една костна лезия са сравнявани 4 mg золедронова киселина или 90 mg памидронат прилагани всеки 3 до 4 седмици. 
In a third phase III randomised, double-blind trial, zoledronic acid 4 mg or 90 mg pamidronate every 3 to 4 weeks were compared in patients with multiple myeloma or breast cancer with at least one bone lesion.
Предотвратяване на скелетно-свързани инциденти при пациенти с напреднали злокачествени заболявания, засягащи костите 
Prevention of skeletal related events in patients with advanced malignancies involving bone Adults and elderly people
За да се избегнат потенциални реакции на несъвместимост, инфузионният разтвор, използван за разреждане, трябва да бъде разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 5% (т./об.) разтвор на глюкоза. 
To avoid potential incompatibilities, the infusion solution used for dilution must be either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or 5% w/v glucose solution.
- Като последица от ниските нива на калций: неправилен сърдечен ритъм (сърдечна аритмия вследствие на хипокалциемия). 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - As a consequence of low calcium values: irregular heart beat (cardiac arrhythmia; secondary to hypocalcaemia).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Hypersensitivity reactions.
С цел избягване на възможни несъвместимости, концентратът Золедронова киселина medac трябва да се разрежда с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% разтвор на глюкоза. 
To avoid potential incompatibilities, Zoledronic acid medac concentrate is to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution or 5% glucose solution.
A-2491 Neufeld/Leitha Австрия medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 
Austria medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
1 х 5 ml флакон. 
1 x5ml vial.
03 aвгуст 2012 г Дата на последно подновяване: 28 април 2017 г. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 03 August 2012.
Трябва да се използва само бистър разтвор, при който не се наблюдават видими частици или промяна в цвета. 
Only clear solution free from particles and discolouration should be used.
Дозите са определени като е приета прицелна AUC от 0,66 (mg•hr/l) (CLcr = 75 ml/min). 
3.0 mg* *Doses have been calculated assuming target AUC of 0.66 (mg•hr/l) (CLcr=75 ml/min).
- Болка в устата, зъбите и/или челюстта, оток или незарастващи афти в устата или челюстта, секрет, скованост или чувство на тежест в челюстта, или разклащане на зъб. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Pain in the mouth, teeth and/or jaw, swelling or non-healing sores inside the mouth or jaw, discharge, numbness or a feeling of heaviness in the jaw, or loosening of a tooth.
В ПРОЗРАЧНО ФОЛИО (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE BOX) 
LABEL ON MULTIPACKS WITH 10 VIALS WRAPPED IN TRANSPARENT FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Използвана е следната конвенционална класификация: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The following conventional classification is used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare
Золедронова киселина medac, ако: - имате или сте имали проблем с бъбреците. 
Talk to your doctor before you are given Zoledronic acid medac, if you - have or have had a kidney problem.
Золедронова киселина medac не трябва да се смесва с инфузионни разтвори, съдържащи калциеви или други двувалентни катиони, като Рингер лактат, и трябва да се прилага като еднократна интравенозна инфузия в отделна инфузионна линия. 
Zoledronic acid medac must not be mixed with calcium or other divalent cation-containing infusion solutions such as lactated Ringer's solution, and should be administered as a single intravenous solution in a separate infusion line.
Как се приготвя и прилага Золедронова киселина medac 
How to prepare and administer Zoledronic acid medac
Преди прилагане на золедронова киселина пациентите трябва да бъдат оценени по отношение на адекватна хидратация. 
Patients must be assessed prior to administration of zoledronic acid to ensure that they are adequately hydrated.
Не смесвайте Золедронова киселина medac концентрат с разтвори, съдържащи калциeви или други двувалентни катиони, като разтвор на Рингер лактат. 
Do not mix Zoledronic acid medac concentrate with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Резултати за ефикасност (пациенти с рак на простатата получаващи, хормонална терапия) 
Table 3: Efficacy results (prostate cancer patients receiving hormonal therapy) Any SRE (+TIH)
Множественият анализ на инцидентите показва 30,7% намаляване на риска за развитие на ССИ в групата на золедронова киселина 4 mg в сравнение с плацебо. 
Multiple event analysis showed 30.7% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Факторите, които могат да допринесат за влошаване на бъбречната функция, включват дехидратация, предшестващо бъбречно увреждане, многократно провеждане на лечебни цикли със золедронова киселина или други бифосфонати, съвместна употреба с нефротоксични лекарствени продукти или прилагане на инфузията за по-кратко време от указаното. 
Factors that may increase the potential for deterioration in renal function include dehydration, pre-existing renal impairment, multiple cycles of zoledronic acid or other bisphosphonates, as well as concomitant use of nephrotoxic medicinal products or using a shorter infusion time than currently recommended.
Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 5. 
Efficacy results are provided in Table 5.
Золедронова киселина medac 4 mg/100 ml разтвор и го заместете със същия обем стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% глюкоза. 
Remove the volume of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% glucose.
Потискане на остеокластната костна резорбция, нарушаваща микрообкръжението на костния мозък, което го прави по-малко проводим за растежа на туморните клетки, 
− In vivo: Inhibition of osteoclastic bone resorption, which alters the bone marrow microenvironment, making it less conducive to tumour cell growth, anti-angiogenic activity and anti-pain activity.
Един флакон съдържа 4 mg золедронова киселина. 
One vial contains 4 mg zoledronic acid.
След започване на лечението със золедронова киселина трябва внимателно да бъдат проследявани стандартните метаболитни параметри, свързани с хиперкалциемия, напр. серумни нива на калций, фосфати и магнезий. 
Standard hypercalcaemia-related metabolic parameters, such as serum levels of calcium, phosphate and magnesium, should be carefully monitored after initiating zoledronic acid therapy.
Золедронова киселина medac инфузионен разтвор от бутилката и го заменете със същия обем стерилен инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или 5% (т./об.) глюкоза инжекционен разтвор. 
Remove the volume of Zoledronic acid medac solution indicated from the bottle and replace with an equal volume of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, or 5% w/v glucose solution for injection.
Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да превишават 24 часа при температура 2°C - 8°C, освен ако разреждането не е извършено при контролирани и валидирани асептични условия. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 °C - 8 °C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Не използвайте Золедронова киселина medac след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка след „Годен до”. 
• Do not use Zoledronic acid medac after the expiry date stated on the vial and carton after EXP.
Множественият анализ на инцидентите показва намаляване на риска за развитие на ССИ с 36% в групата на золедронова киселина 4 mg в сравнение с плацебо. 
Multiple event analysis showed a 36% risk reduction in developing SREs in the zoledronic acid 4 mg group compared with placebo.
Всеки флакон съдържа 100 ml разтвор. 
Each vial contains 100 ml of solution
Не смесвайте Золедронова киселина medac с други разтвори, съдържащи калций или двувалентни катиони, като разтвор на Рингер лактат. 
Do not mix Zoledronic acid medac with calcium-containing or other divalent cation containing solutions such as lactated Ringer's solution.
Золедронова киселина medac инфузионен разтвор трябва .б.да се използва незабавно. 
• The readily prepared Zoledronic acid medac infusion solution should preferably be used immediately.
82,6% (p=0,005)* 
82.6% (p=0.005)* 88.4% (p=0.002)*
Как да се съхранява Золедронова киселина medac 
How to store Zoledronic acid medac
Както се наблюдава и при другите бифосфонати, вариабилността на фармакокинетичните показатели за золедронова киселина между отделните пациенти е висока. 
The interpatient variability in pharmacokinetic parameters for zoledronic acid was high, as seen with other bisphosphonates.
В клиничните проучвания пациентите със серумен креатинин >265 µmol/l или >3,0 mg/dl са изключвани. 
In the clinical studies, patients with serum creatinine > 400 µmol/l or > 4.5 mg/dl were excluded.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - Fainting due to low blood pressure.
Резултатите за ефикасност са представени в Таблица 4. 
Efficacy results are provided in Table 4.
- Конюнктивит. 
- Conjunctivitis.
При показания за остеопороза и за лечение на болест на Paget на костите има други лекарствени продукти, съдържащи золедронова киселина като активно вещество. 
Other medicinal products containing zoledronic acid as active substances are available for osteoporosis indications and treatment of Paget´s disease of the bone.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор Бистър, безцветен разтвор 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion Clear, colourless solution.
Съхранявайте Золедронова киселина medac на място, недостъпно за деца. 
• Keep Zoledronic acid medac out of the sight and reach of children.
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА 1 БУТИЛКА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR 1 BOTTLE
Нежеланите реакции са подредени в зависимост от честотата, в началото най-често срещаните, като се използва следното определение: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Adverse reactions are ranked under headings of frequency, the most frequent first, using the following convention: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100),
Една бутилка със 100 ml разтвор съдържа 4 mg золедронова киселина (zoledronic acid) (като монохидрат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One bottle with 100 ml solution contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Панцитопения 
Episcleritis
Един флакон с 5 ml концентрат съдържа 4 mg золедронова киселина (zoledronic acid) (като монохидрат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 5 ml concentrate contains 4 mg zoledronic acid (as monohydrate).
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ} 
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Ако сте бременна, не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина medac. 
You should not be given Zoledronic acid medac if you are pregnant.
Хипертония, хипотония, предсърдно мъждене, хипотония, водеща до синкоп или циркулаторен колапс 
Hypertension, hypotension, atrial fibrillation, hypotension leading to syncope or circulatory collapse Bradycardia, cardiac arrhythmia (secondary to hypocalcaemia)
Приготвяне на намалени дози на Золедронова киселина medac 4 mg/100 ml инфузионен разтвор 
Table 1: Preparation of reduced doses of Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - Low level of phosphate in the blood.
Как да използвате Золедронова киселина medac 
How Zoledronic acid medac is used
Золедронова киселина medac се предлага в опаковки, съдържащи 1 бутилка или групови опаковки с 4 или 10 картонени кутии, всяка съдържаща по 1 бутилка. 
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 bottle.
Золедронова киселина medac Как да използвате Золедронова киселина medac Възможни нежелани реакции 
What Zoledronic acid medac is and what it is used for What you need to know before you are given Zoledronic acid medac How Zoledronic acid medac is used Possible side effects
Золедронова киселина medac 4 mg/100 ml инфузионен разтвор Золедронова киселина (Zoledronic acid) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion Zoledronic acid
Атипични субтрохантерни и диафизни фрактури на феморалната кост (нежелана лекарствена реакция при клас бифосфонати). 
During post-marketing experience the following reactions have been reported (frequency rare): Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures (bisphopsphonate class adverse reaction).
покачване с 0,5 mg/dl или 44 µmol/l; - За пациенти с повишен изходен креатинин (>1,4 mg/dl или >124 µmol/l), покачване с 1,0 mg/dl или 88 µmol/l. 
− For patients with abnormal baseline creatinine (> 1.4 mg/dl or > 124 µmol/l), an increase of
Золедронова киселина medac се предлага под формата на опаковки, съдържащи по 1 бутилка или групови опаковки от по 4 или 10 опаковки, всяка от които съдържаща по 1 бутилка. 
Zoledronic acid medac is supplied as packs containing 1 bottle or multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 bottle.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/779/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/005
- Като последица от ниските нива на калций: гърчове, скованост и тетания (вследствие на хипокалциемия). 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): - As a consequence of low calcium values: seizures, numbness and tetany (secondary to hypocalcaemia.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/779/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/12/779/004
Золедронова киселина medac 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор Золедронова киселина 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion Zoledronic acid
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ЕТИКЕТ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING BOTTLE LABEL
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/12/779/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/779/002
Золедронова киселина medac 4 mg/100 ml инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/100 ml solution for infusion
Ангионевротичен оток 
Osteonecrosis of the jaw
Sanochemia Pharmazeutika AG Landegger Straße 7 
Manufacturer Sanochemia Pharmazeutika AG
Какво количество Золедронова киселина medac се прилага - Обичайната еднократна доза е 4 mg. 
How much Zoledronic acid medac is given - The usual single dose given is 4 mg. - If you have a kidney problem, your doctor will give you a lower dose depending on the severity of your kidney problem.
Золедронова киселина medac 4 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Zoledronic acid medac 4 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Памидронат 90 mg (N=99) 33,3% 
Pamidronate 90 mg (N=99) *p-values compared to pamidronate.
Золедронова киселина medac 4mg/5ml концентрат за инфузионен разтвор 
Zoledronic acid medac 4mg/5ml concentrate for solution for infusion Sanochemia Pharmazeutika AG
антиангиогенна и противоболкова активност. 
Vomiting, nausea Abdominal pain
Острофазови реакции, болка 
Pyrexia, fatigue Acute phase reaction, pain
Ако кърмите, не трябва да Ви бъде прилагана Золедронова киселина medac. 
You must not be given Zoledronic acid medac if you are breast-feeding.
0,001 за 4 mg или 0,007 за 8 mg золедронова киселина). 
1.0 mg/dl or 88 µmol/l.
Изходен креатининов клирънс 
LIST OF EXCIPIENTS
Манитол Натриев цитрат 
Skeletal morbidity rate p-value
Ако получите подобни симптоми, докато сте на лечение със Золедронова киселина medac или след спиране на лечението, информирайте незабавно Вашия лекар и зъболекар. 
Tell your doctor and dentist immediately if you experience such symptoms while being treated with Zoledronic acid medac or after stopping treatment.
Золедронова киселина medac се предлага в единични опаковки, съдържащи 1 или 4 флакона , и в групови опаковки с по 4 или 10 картонени кутии, всяка съдържаща по 1 флакон. 
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 cartons each containing 1 vial.
Золедронова киселина medac се предлага под формата на единични опаковки, съдържащи 1 или 4 флакона, и в групови опаковки с по 4 или 10 единични опаковки, всяка от които съдържа по 1 флакон. 
Zoledronic acid medac is supplied as unit packs containing 1 vial or 4 vials and as multipacks of 4 or 10 packs each containing 1 vial.
Една бутилка съдържа 4 mg золедронова киселина (като монохидрат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One bottle contains 4 mg of zoledronic acid (as monohydrate).
Средни промени в BPI скоровете спрямо изходно ниво. 
Figure 1: Mean changes from baseline in BPI scores.
Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR. 
The benefit/risk balance can be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Допълнителна информация за Cardalis: 
Other information about Cardalis:
Предлага се под формата на таблетки за дъвчене (2,5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg и 10 mg/80 mg). 
It is available as chewable tablets (2.5 mg/20 mg, 5 mg/40 mg and 10 mg/80 mg).
Таблетките могат да се смесват с малко количество храна, предлагана на кучето точно преди основното хранене, или със самата храна. 
The tablets may either be mixed with a small amount of food offered to the dog just before the main meal, or with the meal itself.
Проучването на безопасността показва, че Cardalis има добър профил на безопасност. 
The safety study showed Cardalis to have a good safety profile.
Основната мярка за ефективност е доброто спазване на лечението, което се определя като прием на най-малко 90% от таблетките. 
The main measure of effectiveness was good treatment compliance, which was defined as dogs consuming at least 90% of their tablets.
Полевото проучване показва, че Cardalis се приема доброволно и напълно в 92% от случаите, когато се прилага със или без храна, и около 86% от кучетата показват добро спазване на лечението. 
The field study showed Cardalis to be voluntarily and fully consumed 92% of the time when offered with or without food and around 86% of dogs showed good compliance with treatment.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Cardalis надвишават рисковете, и препоръчва да се издаде лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Cardalis exceed the risks and recommended that be given a marketing authorisation.
Това позволява съществуващите данни от полевите проучвания на отделните активни субстанции да се прилагат за Cardalis. 
This allowed the existing field data on the single active substances to be applied to Cardalis.
Спиронолактон действа върху сърцето и кръвоносните съдове и по други пътища, въпреки че тези механизми все още не са напълно показани при кучета. 
Spironolactone also works on the heart and blood vessels in other ways, although these mechanisms have not yet been fully demonstrated in dogs.
Фирмата представя също резултатите от полеви проучвания с отделните активни субстанции, приемани като отделни таблетки, в които основната мярка за ефективност е броят на кучетата, умрели в резултат на сърдечни заболявания. 
The company also presented the results of field studies with the individual active substances given as separate tablets, where the main measure of effectiveness was the number of dogs that died due to heart disease.
Проведено е и шестмесечно проучване на безопасността при кучета от породата бигъл с дози, до петкратно по-високи от препоръчителната доза. 
A six month safety study was also conducted in Beagle dogs at up to five times the recommended dose.
Това намалява общия обем на кръвта, като понижава усилието, необходимо на сърцето да изпомпва кръвта, и по този начин води до подобряване на неговата функция. 
This decreases the overall blood volume, reducing the effort needed for the heart to pump blood and thereby improving its function.
След работа с таблетките трябва да се измиват ръцете. 
People should wash their hands after handling the tablets.
Това позволява на кръвното налягане да се понижи, намалявайки претоварването на сърцето. 
This allows the blood pressure to drop, reducing the load on the heart.
Като блокира алдостерона, спиронолактон повишава елиминирането на сол и вода в урината. 
By blocking aldosterone, spironolactone increases the elimination of salt and water in the urine.
Таблетките се дават на кучето веднъж дневно с храна в доза от 0,25 mg беназеприл хидрохлорид и 2 mg спиронолактон на килограм телесно тегло. 
The tablets are given to the dog once a day with food at a dose of 0.25 mg benazepril hydrochloride and 2 mg spironolactone per kilogram bodyweight.
При проведеното лабораторно проучване е показано, че Cardalis е биоеквивалентен на комбинирано лечение с продукти, съдържащи единични активни субстанции (лекарствата са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма). 
In the laboratory study, Cardalis was shown to be bioequivalent to combined treatment with products containing the single active substances (medicines are bioequivalent when they produce the same levels of active substance in the body).
Cardalis се използва за лечение на кучета с конгестивна сърдечна недостатъчност. 
Cardalis is used to treat dogs with congestive heart failure.
Не трябва да се прилага при кучета, които са свръхчувствителни (алергични) към АСЕ-инхибитори или към някоя от съставките. 
It must not be used in dogs which are hypersensitive (allergic) to ACE inhibitors or to any of the ingredients.