natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Седативни (успокоителни) средства (диазепам). 
• Sedatives (diazepam).
100 mg 25 + 50 mg (стартова опаковка) 
25 + 50 mg (initiation pack)
Епилепсия или припадъци в миналото. 
• Epilepsy or a history of seizures.
Абнормна чернодробна функция 
Hepatic Function Abnormal
Золофт трябва да се използва само за лечение на деца и юноши на възраст 6-17 години, страдащи от обсесивно-компулсивно разстройство. 
Zoloft should only be used to treat children and adolescents aged 6-17 years old, suffering from obsessive compulsive disorder.
Сертралин не трябва да се използва в случаи на тежко чернодробно увреждане поради липсата на клинични данни (вж. точка 4.4). 
Sertraline should not be used in cases of severe hepatic impairment as no clinical data are available (see section
Не е необходима адаптация на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4.). 
Use in renal insufficiency No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency (see section 4.4).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. 
Pregnancy and breast-feeding: Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Максималната доза е (10 ml) 200 mg дневно. 
The maximum dose is (10 ml) 200 mg daily.
Социално тревожно разстройство (при възрастни). 
• Social anxiety disorder (in adults).
Едновременното приложение на сертралин с други лекарства, които засилват ефектите на серотонинергичната невротрансмисия, като триптофан, фенфлурамин, 5-НТ агонисти или растителния лекарствен продукт жълт кантарион (hypericum perforatum), трябва да става внимателно и в случаите, в които е възможно, да се избягва поради възможност от възникване на фармакодинамични взаимодействия. 
Other serotonergic drugs e.g. tryptophan, fenfluramine and 5-HT agonists Co-administration of sertraline with other drugs which enhance the effects of serotonergic neurotransmission such as tryptophan or fenfluramine or 5-HT agonists, or the herbal medicine, St John's Wort (hypericum perforatum), should be undertaken with caution and avoided whenever possible due to the potential for a pharmacodynamic interaction.
Хипертония*, Зачервяване 
Hypertension*, Flushing
Двигателни нарушения (в това число екстрапирамид ни симптоми като хиперкинезия, повишен мускулен тонус, скърцане със зъби или нарушения в походката), Синкоп. 
Movement Disorders (including extrapyramidal symptoms such as hyperkinesia, hypertonia, teeth grinding or gait abnormalities), Syncope.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Миалгия 
Musculoskeletal and Connective Tissue Disorders Myalgia
Акатизия/психомоторна възбуда 
Akathisia/psychomotor restlessness
Нарушения на ухото и лабиринта Тинитус* 
Ear and Labyrinth Disorders Tinnitus*
Золофт трябва да се използва за лечение само на деца и юноши, страдащи от обсесивнокомпулсивно разстройство (ОКР) на възраст 6-17 години: 
Zoloft must only be used to treat children and adolescents suffering from OCD aged 6-17 years old.
Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия, 
Metabolism and Nutrition Disorders
С неизвестна честота ия, Кошмари, Тревожност*, Възбуда*, Нервност, Понижено либидо*, Бруксизъм 
Depression*, Depersonalisatio n, Nightmare, Anxiety*, Agitation*, Nervousness, Libido
Относно безопасността, честотата на нежеланите събития при пациенти с посттравматично стресово разстройство е в рамките на описаната при проучванията за други показания и не се приема, че тежките нежелани събития са свързани с проучваното лекарство. 
Regarding safety, the incidence of AEs in the PTSD dossier is within the range reported in studies for other indications and SAEs were not considered to be related to the study medication.
Ако сертралин се прилага на пациенти с чернодробно увреждане, трябва да се обмисли намаляване на дневната доза или увеличаване на интервала между приемите. 
If sertraline is administered to patients with hepatic impairment, a lower or less frequent dose should be considered.
Приложението при кърмачки не се препоръчва, освен в случаите, когато според преценката на лекаря ползата от лечението надхвърля риска. 
Use in nursing mothers is not recommended unless, in the judgment of the physician, the benefit outweighs the risk.
Хематохезия, Стоматит, Разязвяване на езика, Зъбни нарушения, Глосит, Разязвяване на устата 
Haematochezia, Stomatitis, Tongue ulceration, Tooth Disorder, Glossitis, Mouth Ulceration
Съдови нарушения Горещи вълни* 
Vascular Disorders Hot flush*
Замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и интензивни сънища), възбуда или тревожност, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие са най-често съобщавани. 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported.
„Сертралин е показан за лечение на посттравматично стресово разстройство”, 
“Sertraline is indicated for the treatment of post traumatic stress disorder (PTSD)”,
Парестезия*, Тремор, Хипертония, Дисгеузия, Нарушение на вниманието, 
Paraesthesia*, Tremor, Hypertonia, Dysgeusia, Disturbance in Attention,
Клиничната програма за показанието тревожно разстройство се състои от две краткосрочни двойно слепи, рандомизирани, плацебо контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни изследвания на ефикасността и безопасността. 
The clinical programme for the indication social anxiety disorder consisted of two short term double blind, randomized, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
Редки нежелани лекарствени реакции (появяват се между 1 и 10 на 10 000 пациенти): 
Rare side effects (occurs in between 1 and 10 out of 10.000 patients):
Сертралин е мощен и селективен инхибитор на обратния захват на серотонина (5-НТ) в невроните in vitro, в резултат на което се потенцират ефектите на 5-НТ при животни. 
Pharmacotherapeutic group: Selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI), ATC code: N06 AB06 Sertraline is a potent and specific inhibitor of neuronal serotonin (5 HT) uptake in vitro, which results in the potentiation of the effects of 5-HT in animals.
Лечение със сертралин не трябва да се започва поне 14 дни след прекратяване на лечение с необратим МАО-инхибитор. 
Sertraline must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible MAOI.
Електроконвулсивна терапия (ЕКТ) 
Electroconvulsive therapy
Замаяност, сетивни нарушения (включително парестезия), нарушения на съня (включително безсъние и интензивни сънища), възбуда или безпокойство, гадене и/или повръщане, тремор и главоболие са най-често съобщаваните. 
Dizziness, sensory disturbances (including paraesthesia), sleep disturbances (including insomnia and intense dreams), agitation or anxiety, nausea and/or vomiting, tremor and headache are the most commonly reported reactions.
Олигурия, Незадържане на урината*, 
Oliguria, Urinary Incontinence*, Urinary Hesitation
Симптоми на отнемане, наблюдавани при прекъсването на сертралин 
Withdrawal symptoms seen on discontinuation of sertraline Abrupt discontinuation should be avoided.
Депресията е свързана с повишен риск от суицидни мисли, самонараняване и самоубийство (суицидни събития). 
Suicide/suicidal thoughts/suicide attempts or clinical worsening Depression is associated with an increased risk of suicidal thoughts, self harm and suicide (suiciderelated events).
В някои държави-членки продуктът е показан за лечение на обсесивно-компулсивното разстройство при деца и юноши (на възраст между 6-17 години). 
In some Member States, OCD is also indicated in children and adolescents (aged 6-17).
Има доказателство, че сертралин се отделя в кърмата. 
There is evidence that sertraline is excreted in human breast milk.
Лекарства за лечение на диабет (толбутамид). 
• Medicines to treat diabetes (tolbutamide).
След това дневната доза може да нараства стъпаловидно с увеличения от по (2,5 ml) 50 mg за период от седмици. 
The daily dose then may be increased in (2.5 ml) 50 mg increments over a period of weeks.
Люксембург PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels 
Luxembourg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Педиатрични пациенти с ОКР 
Paediatric patients with OCD
Вашият лекар може да повиши дозата до (2,5 ml) 50 mg дневно. 
After one week, your doctor may increase this to (2.5 ml) 50 mg daily.
Обърнете специално внимание при употребата на Золофт 
Take special care with Zoloft:
Люксембург PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels 
Luxembourg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) при възрастни и деца и юноши на възраст 6-17 години. 
• Obsessive compulsive disorder (OCD) (in adults and children and adolescents aged 6-17 years old).
Ако майката е приемала сертралин през по-късните етапи от бременността, следните симптоми могат да се проявят при новороденото: респираторен дистрес, цианоза, апнея, припадъци, нестабилност на телесната температура, затруднено хранене, повръщане, хипогликемеия, повишен мускулен тонус, хипотония, хиперрефлексия, тремор, повишена възбудимост, раздразнителност, летаргия, постоянен плач, сънливост и трудност при заспиване. 
The following symptoms may occur in the neonate after maternal sertraline use in later stages of pregnancy: respiratory distress, cyanosis, apnoea, seizures, temperature instability, feeding difficulty, vomiting, hypoglycaemia, hypertonia, hypotonia, hyperreflexia, tremor, jitteriness, irritability, lethargy, constant crying, somnolence and difficulty in sleeping.
В проучвания при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (клирънс на креатинина 30 - 60 ml/min) или умерено до тежко бъбречно увреждане 
In studies of patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-60 ml/min) or moderate to severe renal impairment (creatinine clearance 10-29 ml/min), multiple-dose pharmacokinetic parameters (AUC0-24 or Cmax) were not significantly different compared with controls.
Обсесивно-компулсивно разстройство (при педиатрични пациенти) 
Section 4.1 - Indications: Obsessive Compulsive Disorder (In paediatric patients)
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ЗОЛОФТ 
BEFORE YOU TAKE ZOLOFT
НСПВС, ацетилсалицилова киселина и тиклопидин), или други лекарства, които могат да повишат риска от кървене, се прилагат едновременно със SSRI, включително сертралин (вж. точка 4.4). 
The risk of bleeding may be increased when medicines acting on platelet function (e.g. NSAIDs, acetylsalicylic acid and ticlopidine) or other medicines that might increase bleeding risk are concomitantly administered with SSRIs, including sertraline (see section 4.4).
Паронирия, Суицидна идеация/повед 
Paroniria, Suicidal ideation/behavi our***
Конвулсия*, Неволеви мускулни съкращения*, Нарушена координация, Хиперкинезия, Амнезия, Хипоестезия*, Нарушение на речта, 
Contractions Involuntary*, Coordination Abnormal, Hyperkinesia, Amnesia, Hypoaesthesia* , Speech Disorder, Dizziness Postural, Migraine*
Нечести (≥1/1 000 до 
Uncommon (≥1/1000 to
Золофт таблетки може да се приема със или без храна. 
Zoloft tablets can be taken with or without food.
Влагалищно кръвотечение, Сексуална дисфункция 
Vaginal Haemorrhage, Female Sexual Dysfunction
Золофт правилно: 
Instructions to take Zoloft properly:
Развъртете капачката на бутилката, като я натискате силно надолу, докато я въртите наляво (обратно на часовниковата стрелка). 
Unscrew the cap on the bottle by pushing down hard on the cap while turning the cap to the left (counter clockwise).
Приложен при резус-маймуни, обучени да приемат сами кокаин, сертралин не е стимулирал приемането на опиата, нито пък е могъл да замести като дискриминативен стимул d-амфетамин или фенобарбитал. 
Sertraline does not function as a positive reinforcer in rhesus monkeys trained to self administer cocaine, nor does it substitute as a discriminative stimulus for either d-amphetamine or pentobarbital in rhesus monkeys.
Реакции на отнемане 
Withdrawal reactions:
Последващите дози могат да се увеличат в случай на недостатъчно повлияване постепенно с по 50 mg за период от няколко седмици, ако е необходимо. 
Subsequent doses may be increased in case of less than desired response in 50 mg increments over a period of some weeks, as needed.
Употребата на сертралин при пациенти с чернодробно заболяване трябва да става много внимателно. 
The use of sertraline in patients with hepatic disease must be approached with caution.
Поради риска от серотонинов синдром не се препоръчва комбинацията между сертралин и обратим и селективен МАО-инхибитор като моклобемид. 
Reversible, selective MAO-A inhibitor (moclobemide) Due to the risk of serotonin syndrome, the combination of sertraline with a reversible and selective MAOI, such as moclobemide, is not recommended.
При едновременно приложение на сертралин с литий пациентите трябва да бъдат внимателно проследявани. 
When co-administering sertraline with lithium, patients should be appropriately monitored.
Възраст 13 - 17 години: първоначално 50 mg веднъж дневно. 
Children and adolescents with obsessive compulsive disorder Age 13-17 years: Initially 50 mg once daily.
Триптани 
Triptans
Не използвайте Золофт заедно с МАОИ. 
Zoloft together with MAOIs.
Обратим неселективен MAO-инхибитор (линезолид) 
Reversible, non-selective MAOI (linezolid)
Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) представя данни от клиничната програма подкрепящи това показание, състоящи се от четири двойно слепи, плацебо контролирани проведени в няколко центрове клинични изпитвания и едно рандомизирано проучване с прекъсване на терапията. 
The MAH provided details of the clinical programme supporting this indication, consisting of four multi-centre, double blind, placebo-controlled clinical trials and one randomised withdrawal study.
„Сертралин е показан за лечение на обсесивно-компулсивно разстройство при възрастни.” 
“Sertraline is indicated for the treatment of obsessive compulsive disorder (OCD) in adults”,
Левкопения, Тромбоцитопения 
Leucopaenia, Thrombocytopa enia
При високи дози може да причини главоболие, коремна болка и диария. 
Glycerol: at high doses, can cause headache, abdominal pain and diarrhoea.
Препоръчително е приемът на сертралин да се прекрати поне 7 дни преди започване на лечение с обратим МАО-инхибитор (вж. точка 4.3). 
It is recommended that sertraline should be discontinued for at least 7 days before starting treatment with a reversible MAOI (see section 4.3).
За паническо разстройство, социално тревожно разстройство и посттравматично стресово разстройство лечението трябва да започне с доза (1,25 ml) 
Panic disorder, Social anxiety disorder and Post Traumatic Stress Disorder: For panic disorder, social anxiety disorder and post traumatic stress disorder, treatment should be started at (1.25 ml) 25 mg/day, and increased to (2.5 ml) 50 mg/day after one week.
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА/КУТИЯ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON/BOX
Лекарства за лечение на шизофрения и други психични заболявания (като перфеназин, левомепромазин и оланзапин). 
• Medicines to treat schizophrenia and other mental disorders (such as perphenazine,
Лекарства за лечение на силна болка (напр. трамадол). 
• Medicines to treat severe pain (e.g. tramadol).
Ако сте приели повече от необходимата доза Золофт 
If you take more Zoloft than you should:
Сертралин не трябва да се започва поне 14 дни след преустановяване на лечението с необратим (неселективен) МАО-инхибитор. 
Sertraline must not be initiated for at least 14 days after discontinuation of treatment with an irreversible (non-selective) MAOI.
Психични нарушения Безсъние 
Psychiatric Disorders Insomnia
Съобщавани са случаи на суицидна идеация и суицидни поведения по време на лечение със сертралин или скоро след спиране на лечението (вж. точка 4.4) 
For OCD, short term, 1-12 week studies only *** Cases of suicidal ideation and suicidal behaviours have been reported during sertraline therapy or early after treatment discontinuation (see section 4.4).
СЕ ИЗПОЛЗВА 
Do not use
След една седмица дозата може да се повиши до 50 mg веднъж дневно. 
The dosage may be increased to 50 mg once daily after one week.
Нечести нежелани лекарствени реакции (появяват се между 1 и 10 на 1 000 пациенти): 
Uncommon side effects (occurs in between 1 and 10 out of 1.000 patients):
Намаление на белите кръвни клетки, намаление на клетките на кръвосъсирването, ниски хормони на щитовидната жлеза, ендокринен проблем, ниска кръвна сол, заплашващи ненормални сънища, самоубийствено поведение, проблеми с мускулното движение (като прекомерно движение, мускулни потрепвания и затруднено ходене), припадане, зрителни отклонения, проблеми с кървенето (като кървене от носа, стомашно кървене или кръв в урината), панкреатит, сериозни проблеми с чернодробната функция, жълтеница, кожен оток, кожна реакция към слънце, сърбеж, ставна болка, мускулни крампи, нарастване на гърдите, нередовна менструация, изпотяване на краката, проблеми със съсирването на кръвта и тежка алергична реакция. 
Decrease in white blood cells, decrease in clotting cells, low thyroid hormones, endocrine problem, low blood salt, terrifying abnormal dreams, suicidal behaviour, muscular movement problems (such as moving a lot, tense muscles and difficulty walking), passing out, vision abnormal, bleeding problems (such as nose bleed, stomach bleeding, or blood in urine), pancreatitis, serious liver function problems, yellow jaundice, skin oedema, skin reaction to sun, itching, joint pain, muscle cramps, breast enlargement, menstrual irregularities, swelling in legs, problems with clotting, and severe allergic reaction.
„Сертралин е показан за лечение на тревожно разстройство.” 
“Sertraline is indicated for the treatment of social anxiety disorder”.
Основният критерий е процентът пациенти с рецидив на заболяването. 
The primary endpoint was the proportion of subjects with a relapse.
да предприеме проучване за дългосрочната безопасност, разглеждащо аспектите на растежа, съзряването, половото, познавателното и емоционалното развитие в подкрепа на показанието обсесивно-компулсивно разстройство при педиатрични пациенти на възраст между 6 и 17 години. 
To undertake a long-term safety study looking at aspects of growth, sexual maturation, cognitive and emotional development to support the paediatric OCD indication in paediatric patients aged 6-17 years old.
Ако сте пропуснали да приемете Золофт 
If you forget to take Zoloft:
Лечението със сертралин трябва да се прекрати поне 7 дни преди започване на лечение с необратим МАО-инхибитор (вж. точка 4.5). 
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible MAOI (see section 4.5).
Как да приемате Золофт 
HOW TO TAKE ZOLOFT
Фоликуларен обрив, Абнормна консистенция на косата, Абнормна миризма на кожата 
Dermatitis, Dermatitis Bullous, Rash Follicular, Hair Texture Abnormal, Skin Odour Abnormal
Сертралин 
Sertraline
Халюцинации *, Еуфорично настроение*, 
Hallucination*, Euphoric Mood*, Apathy, Thinking Abnormal
Притежателят на разрешението за употреба представя клиничната програма за показанието обсесивно-компулсивно разстройство, състояща се от пет краткосрочни двойно слепи плацебоконтролирани клинични изпитвания, едно краткосрочно двойно сляпо контролирано не с плацебо, а с лекарство с доказана ефективност при обсесивно-компулсивно разстройство и две дългосрочни проучвания на ефикасността и безопасността. 
The MAH submitted the clinical programme for the indication OCD, consisting of five short term double blind, placebo controlled clinical trials; one short term double blind non-placebo controlled study with an active comparator and two long term efficacy and safety studies.
Гинекомастия, Смущения на менструалния цикъл 
Gynaecomastia, Menstrual Irregularities
Безпокойство/акатизия 
Restlessness/Akathisia:
Костно нарушение 
Bone Disorder
Bioindustria Farmaceutici S.r.l. S.S. 156, Km 50 
Bioindustria Farmaceutici S.r.l.
Няма значимо натрупване на сертралин при пациенти с умерено до тежко бъбречно увреждане. 
In patients with moderate-severe renal impairment, there was no significant accumulation of sertraline.
Хореоатетоза, Дискинезия, Хиперестезия, Нарушена сетивност 
Choreoathetosis, Dyskinesia, Hyperaesthesia, Sensory Disturbance
Притежателят на разрешението за употреба представя данни от клиничната програма за показанието посттравматично стресово разстройство, състояща се от четири краткосрочни двойно слепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания и две дългосрочни проучвания за ефикасност и безопасност. 
The MAH submitted data from the clinical programme for the indication PTSD, consisting of four short term double blind, placebo controlled clinical trials and two long term efficacy and safety studies.
Чести нежелани лекарствени реакции (наблюдават се между 1 и 10 на 100 пациенти): 
Common side effects (occurs in between 1 and 10 out of 100 patients):
Студ в гърдите, хрема, халюцинации, чувство на прекомерно щастие, чувство за безгрижие, ненормално мислене, конвулсии, неконтролируеми мускулни контракции, нарушена координация, прекомерно движение, амнезия, намалени усещания, нарушение на говора, замайване при изправяне, мигрена, болка в ухото, учестен пулс на сърцето, високо кръвно налягане, зачервяване, затруднено дишане, възможно хриптене, задух, кървене от носа, проблем с хранопровода, затруднение при преглъщане, хемороиди, повишено слюноотделяне, нарушение на езика, оригване, подуване на очите, пурпурни петна по кожата, косопад, студена пот, суха кожа, остеоартрит, мускулна слабост, болка в гърба, мускулни потрепвания, нощно уриниране, неспособност за уриниране, повишение на уринирането, увеличена честота на уриниране, проблемно уриниране, вагинално кръвотечение, сексуална дисфункция при жените, неразположение, тръпки, температура, слабост, жажда, загуба на тегло, наддаване на тегло. 
Chest cold, runny nose, hallucination, feeling too happy, lack of caring, thinking abnormal, convulsion, involuntary muscle contractions, abnormal coordination, moving a lot, amnesia, decreased feeling, speech disorder, dizziness while standing up, migraine, ear pain, fast heartbeat, high blood pressure, flushing, breathing difficulty, possible wheezing, shortness of breath, nose bleed, oesophageal problem, difficulty swallowing, haemorrhoids, increased saliva, tongue disorder, burping, eye swelling, purple spots on skin, hair loss, cold sweat, dry skin, hives, osteoarthritis, muscular weakness, back pain, muscle twitching, nighttime urination, unable to urinate, increase in urination, increase in frequency of urination, problem urinating, vaginal haemorrhage, female sexual dysfunction, malaise, chills, fever, weakness, thirst, weight decreased, weight increased.
Ако внезапно спрете приема на това лекарство, може да имате нежелани реакции като замайване, безчувственост 
If you suddenly stop taking this medicine you may experience side effects such as dizziness, numbness, sleep disturbances, agitation or anxiety, headaches, feeling sick, being sick and shaking.
Сертралин концентрат за перорален разтвор и дисулфирам 
Sertraline Oral Concentrate and disulfiram
Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road 
Slovak Republic Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road
Приемът на сертралин трябва да се прекрати поне 7 дни преди започване на лечение с необратим (неселективен) МАО-инхибитор (вж. точка 4.3). 
Sertraline must be discontinued for at least 7 days before starting treatment with an irreversible (non-selective) MAOI (see section 4.3).
Kent CT13 9 NJ Великобритания 
Kent CT13 9 NJ United Kingdom
Ларингоспазъм, Хипервентилация, Хиповентилация, Стридор, 
Laryngospasm, Hyperventilation, Hypoventilation, Stridor, Dysphonia, Hiccups
Kent CT13 9NJ Великобритания 
Kent CT13 9NJ United Kingdom
Ако спирате приема на Золофт 
If you stop taking Zoloft:
Сертралин концентрат за перорален разтвор може да се приема със или без храна. 
Sertraline concentrate for oral solution can be administered with or without food.