natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При първия механизъм гентамицин може да попречи на правилна полимеризация на аминокиселините и удължаването. 
In one mechanism, gentamicin can interfere with the correct amino acid polymerisation and elongation.
Два други механизма на резистентност включват рибозомни мутации на мястото на свързване на аминогликозидите, 30S подединицата и намалената пропускливост на аминогликозиди, дължаща се на бактериите. 
Two other mechanisms of resistance include ribosomal mutations of the binding site of aminoglycosides, the 30S subunit, and the bacteria decreasing the permeability of aminoglycosides.
Гентамициновият сулфат показва зависими от концентрацията характеристики на умъртвяване на бактериите. 
Gentamicin sulphate exerts concentration-dependent bacterial killing characteristics.
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A 
Spain Laboratorios e Industrias IVEN, S.A
Това се дължи основно на бързото бактерицидно действие на гентамицин срещу грам-отрицателни бактерии, за които са налични само ограничени възможности за лечение, на неговата химична стабилност и на комбинираното действие с бета-лактамни антибиотици. 
This is primarily due to its fast bacteriocidal effect against Gram-negative bacteria for which there are only limited treatment choices available, its chemical stability and synergy with betalactam antibiotics.
08960 Sant Just Desvern Barcelona 
Constitución, 1 Planta baja 3 08960 Sant Just Desvern Barcelona
Поради това не се препоръчва употреба на продуктите при жребчета. 
It is therefore not recommended to use the product in foals.
Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне (вж. 
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to horses (see Annex I)
Препоръчва се и терапевтично наблюдение на концентрацията на гентамицин в кръвта, тъй като е известно, че върховите и минимални плазмени концентрации на гентамицин варират при отделните животни. 
Therapeutic blood monitoring of gentamicin concentration is also recommended because of known individual animal variations in peak and trough gentamicin plasma concentrations.
Говеда (телета до 250 kg), свине (бозаещи прасета), еднокопитни животни, непредназначени за човешка консумация, кучета и котки 
Bovine (calves up to 250 kg), porcine (suckling pigs), equine not intended for human consumption, dogs and cats
Коне, декларирани като непредназначени за човешка консумация 
Horses declared as not being intended for slaughter for human consumption.
Genta Equine 10% инжекционен разтвор) могат да представляват заплаха за безопасността на видовете животни поради известната нефротоксичност на гентамицин. 
Furthermore, higher approved doses (e.g. Genta Equine 10% solution for injection) may pose a threat to target animal safety due to the known nephrotoxicity of gentamicin.
Поради това при новородени жребчета не е установена граница на безопасността. 
As such, no margin of safety has been established in neonatal foals.
Гентамицин се елиминира в непроменен вид от бъбреците чрез гломерулна филтрация, което включва 85-95% от дозата. 
Gentamicin is deactivated in the presence of inflammatory debris, low oxygen environments and low pH. Gentamicin is eliminated unchanged by the kidney via glomerular filtration, including 85-95% of the dose.
POLICHEM S.L.U. C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial AgroReus 
C/ Prudenci Bertrana, 5 Polígono Industrial Agro-Reus Reus
31303 Burgdorf Германия 
31303 Burgdorf Germany
Vijenac A. Cesarca 16 31000 Osijek Хърватия 
Vijenac A. Cesarca 16
Препоръчва се употребата на гентамицин най-вече като тясноспектърно, грам-отрицателно, бактерицидно антимикробно средство (напр. срещу E. coli, Proteus, Pseudomonas). 
Gentamicin is best considered as a narrow-spectrum Gram-negative bactericidal antimicrobial (e.g. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Антибактериални средства за системно приложение, гентамицин. 
Pharmacotherapeutic group: Antibacterials for systemic use, gentamicin.
Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 
Germany CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Гентамицин се дезактивира при наличие на остатъчни продукти от възпалителни процеси, в нискокислородни среди и при ниско pH. 
Gentamicin is de-activated in the presence of inflammatory debris, low oxygen environments and low pH.
Добре известно е, че гентамицин индуцира нефротоксичност дори в терапевтични дози. 
Gentamicin is well known to induce nephrotoxicity even at therapeutic doses.
Гентамицин не оказва ефект върху анаеробните бактерии и микоплазмите. 
Gentamicin does not have effects on anaerobe bacteria and mycoplasmas.
Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. 
Spain Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Затова употребата на продукта при жребчета не се препоръчва. 
Therefore, the use of the products in foals is not recommended.
Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Белгия 
Latvia KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgium
Друг механизъм преобладава при ниски концентрации, когато кодоните на аминокиселините се разчитат погрешно от тРНК и се нарушава възможността за коригиране. 
Another mechanism predominates at low concentrations in which amino acid codons are misread by tRNA and proof-reading is impaired.
safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf отрицателни бактерии, на неговата химична стабилност и комбинираното действие с беталактамни антибиотици. 
1 VICH GL 43: Guideline on target animal safety for veterinary pharmaceutical products http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004361.pdf
LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. 
Spain LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 
Austria Vana GmbH Wolfgang Schmälzl Gasse 6 1020 Wien
Говеда, прасета, коне, декларирани като непредназначени за клане за човешка консумация, котки, кучета 
Cattle, pig, horse declared as not being intended for slaugther for human consumption, cat, dog
Въз основа на всички налични доказателства CVMP счита, че една дневна доза от 6,6 mg гентамицин/kg тт, приложена интравенозно, осигурява ефикасна доза, предвид желаните ФК/ФД характеристики за зависимите от концентрацията антибиотици, т.е. оптимално съотношение на максималната серумна концентрация (Cmax) спрямо МИК 8/10, и с допускане на бактериална МИК ≤2 µg/ml. CVMP счита, че тази доза е подкрепена от клиничния опит, като се има предвид, че прилагането на една дневна доза намалява риска от нефротоксичност при възрастни коне (в сравнение с прилагането на по-чести интервали дневно), както и риска от теоретичната концепция за адаптивна резистентност. 
Based on all available evidence, the CVMP considered that a single daily dose of 6.6 mg gentamicin/kg bw, administered intravenously, would provide an efficacious dose, taking into account the desired PK/PD characteristics for a concentration-dependent antibiotic, i.e. optimal maximum serum concentration (Cmax) to MIC ratio of 8-10, and assuming a bacterial MIC ≤2 µg/ml.
N-ацетилтрансфераза (AAC) - катализира ацетил CoA-зависимото ацетилиране на амино групата 
N-Acetyltransferases (AAC) - catalyses acetyl CoA-dependent acetylation of an amino group
Еднокопитни животни, непредназначени за човешка консумация, кучета, котки 
Equine not intended for human consumption, dogs, cats
Нефротоксичността поражда особени опасения при жребчета. 
Nephrotoxicity is especially a concern in foals.
въз основа на наличните данни CVMP счита, че терапевтичните показания, както са постановени в Приложение III, са обосновани; 
• on the basis of the available data, the CVMP considered that the indication as provided in Annex III
O-аденилтрансфераза (ANT) - катализира ATP-зависимото аденилиране на хидроксилната група 
O-Adenyltransferases (ANT) - catalyses ATP-dependent adenylation of hydroxyl group
O-фосфотрансфераза (APH) - катализира ATP-зависимото фосфорилиране на хидроксилната група 
O-Phosphotransferases (APH) - catalyses ATP-dependent phosphorylation of a hydroxyl group
Гентамицин не прониква в гръбначно-мозъчната течност. 
Gentamicin does not distribute to the cerebrospinal fluid.
FATRO S.p.A. 
Slovakia Fatro S.p.A.
Говеда, коне (които не са отглеждани за производство на храни), прасета, кучета и котки 
Cattle, horses (non-food producing), pigs, dogs and cats
31303 Burgdorf, Германия 
31303 Burgdorf,
Гентамицин е тясноспектърно, грам-отрицателно бактерицидно, антимикробно средство, което не оказва ефекти върху анаеробните бактерии и микоплазмите. 
Gentamicin is a narrow-spectrum Gram-negative bactericidal antimicrobial, without effects on anaerobe bacteria and mycoplasmas.
CVMP отбеляза, че за гентамицин за приложение при коне не са определени максимални допустими стойности за остатъчните количества (MRL). 
The CVMP notes that there is no MRL for gentamicin for horses.
За лечение на инфекции на долните дихателни пътища при коне, причинени от аеробни грамотрицателни бактерии, податливи на гентамицин. 
For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.
MAYCOLI INYECTABLE Gentamicin (as gentamicin sulphate) 
Gentacin, injekcinis tirpalas Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Коне 
Special precautions for use in animals
Е ПРЕДНАЗНАЧЕН 
were justified;
Bela-pharm GmbH & Co.KG 
Latvia Bela-pharm GmbH & Co.KG Lohner Str. 19
Говеда, коне, прасета 
Cattle, horse, swine
CVMP препоръчва изменения на лицензите за употреба на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи гентамицин, под формата на инжекционни разтвори за приложение при коне, за да се внесат промени в кратките характеристики на продуктите, етикетите и листовките, както е посочено в Приложение III. 
• the CVMP considered that the overall benefit-risk balance is positive for the veterinary medicinal products (see annex I), subject to amendments in the product information; the CVMP recommended variations of the marketing authorisations for veterinary medicinal products containing gentamicin presented as solutions for injection to be administered to horses, in order to amend the summaries of product characteristics, labelling and package leaflets as set out in Annex III.
Franklin Pharmaceuticals Ltd. 
Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
CVMP счита, че липсата на данни и ограничените научни доказателства подкрепят само тясно показание, т.е. 
The CVMP considered that the lack of data and limited scientific evidence would only support a narrow indication, i.e. “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by aerobic Gramnegative bacteria susceptible to gentamicin.”
Великобритания Franklin Pharmaceuticals Ltd. 
Iceland Franklin Pharmaceuticals Ltd. Athboy Road
FATRO IBERICA, S.L. Constitución, 1 Planta baja 3 
Spain FATRO IBERICA, S.L.
Говеда, телета, прасета, малки прасета, коне, котки и кучета. 
Cattle, calves, pigs, piglets, horses, cats and dogs.
Genta-kel 10% Gentamicin (as gentamicin sulphate) 
GENTAMICINA GANADEXIL Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Коне, които не са отглеждани за производство на храни, говеда и прасета 
Non foodproducing horses, cattle and pigs
Коне (коне, които не са отглеждани за производство на храни) 
Horses (non food producing horses)
CVMP счита също, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително, когато дозата за възрастни коне (с подходящи предупреждения и препоръка за дозиране) се промени на: 
The CVMP also considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive when the posology for adult horses (with appropriate warnings and advice on dosing) is changed to: “Single dose of 6.6 mg/kg bw given intravenously once daily for 3-5 consecutive days.
Коне (които не са отглеждани за производство на храни) 
Horses (non-food producing)
Котки, кучета, говеда, прасета, коне 
Cats, dogs, cattle, pigs, horses
Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay The safety in pregnant horses is unknown.
CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е положително за следното показание: 
The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses positive for the following indication: “For the treatment of infections of the lower respiratory tract in horses caused by Gram-negative bacteria susceptible to gentamicin.”
GENTAMICIN 8% Gentamicin (as gentamicin sulphate) 
VETERSAN GENTAMICINA Gentamicin (as gentamicin sulphate)
Krka - Farma d.o.o. Radnička cesta 48 10000 Zagreb Хърватия 
Croatia Krka - Farma d.o.o.
Коне, говеда, прасета, кучета и котки 
Horses, cattle, pigs, dogs and cats
Коне, които не са отглеждани за производство на храни, говеда, кучета и котки 
Non foodproducing horses, cattle, dogs and cats
Котки, говеда, кучета, коне 
Cats, cattle, dogs, horses
CVMP счита, че съотношението полза/риск за инжекционните ветеринарномедицински продукти, съдържащи гентамицин, за приложение при коне е отрицателно, когато те се прилагат при жребчета. 
The dosing regimen must not be exceeded.” The CVMP considered the benefit-risk balance for injectable veterinary medicinal products containing gentamicin for horses negative for use in foals.
Говеда, коне, кучета и котки 
Cattle, horses, dogs and cats
CP - Pharma Handelsges. mbH 
Latvia CP - Pharma Handelsges.
Коне, които не са отглеждани за производство на храни, говеда, прасета кучета и котки 
Non foodproducing horses, cattle, pigs, dogs and cats
Коне, говеда, кучета и котки 
Horses, cattle, dogs and cats
Прасета, котки, говеда, кучета, коне 
Pigs, cats, cattle, dogs, horses
Коне, жребчета, говеда, телета, прасета, кучета, котки 
Horse, foal, cattle, calf, pig, dog, cat
Reus 
Rubí
Прасета, говеда, кучета, коне 
Pigs, cattle, dogs, horses
Кучета, котки, прасета, малки прасета, говеда, телета, коне 
Dog, cat, pig, piglets, cattle, calves, horses
Говеда, еднокопитни животни, прасета, кучета и котки 
Bovine, equine, pigs, dogs and cats
CENAVISA 
Indications
Това се дължи основно на бързото му бактерицидно действие срещу грам 
This is primarily due to its fast bacteriocidal effect against Gram-negative bacteria, its chemical stability and synergy with beta-lactam antibiotics.
Коне (които не са отглеждани за производство на храни). 
Horses (non food producing horse).
Коне, жребчета, говеда, телета, прасета, малки прасета, подрастващи прасета, кучета и котки 
Horse, foal, cattle, calf, pig, piglet, weaner, dog and cat
Интрамускулно Тип I Хидролизирано стъкло флакон с бутилова тапа и алуминиева капачка. 
Intramuscular Type I hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal.
Съдържание Размер на първична опаковка 
Package size
Интрамускулно Тип II 
Intramuscular Type II hydrolytic glass vial with butyl stopper and aluminium seal
Дозата може да се регулира в зависимост от телесното тегло. 
The dose may be adjusted depending on body weight.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Arixtra на 21 март 2002 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Arixtra on 21 March 2002.
Arixtra fondaparinux 
Arixtra fondaparinux sodium
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Arixtra. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Arixtra.
Допълнителна информация за Arixtra: 
Other information about Arixtra:
Когато този фактор е блокиран, не се произвежда тромбин (друг фактор) и не може да се образува съсирек. 
When this is blocked, no thrombin (another factor) can be produced, and no clot can be formed.
За пациенти, подложени на хирургична намеса, първата доза трябва да се даде шест часа след края на операцията. 
For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Пълният текст на EPAR относно Arixtra може да се намери тук. 
The full EPAR for Arixtra can be found here.
CHMP решава, че ползите от Arixtra са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Arixtra's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е общият брой тромботични събития (проблеми, причинени от кръвни съсиреци). 
In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Лечението трябва да бъде започнато възможно най-скоро след диагностицирането и да продължи до осем дни или до изписване на пациента от болницата. 
Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Лечението трябва да бъде започнато възможно най-скоро след изключване на ДВТ и да се продължи за период от 30 до 45 дни. 
Treatment should be started as soon as possible following exclusion of DVT, and should be continued for between 30 and 45 days.
Лечението трябва да продължи до намаляване на риска от ВТЕ, обикновено поне пет до девет дни след операцията. 
Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Чрез използване на Arixtra след операция, рискът от образуване на кръвен съсирек се намалява значително. 
By using Arixtra after surgery, the risk of a blood clot forming is greatly reduced.
Може да се използва също и пациенти, изложени на висок риск (поради възраст или заболяване) при стомашна операция или когато са принудени да останат на легло поради остро заболяване. 
It can also be used in adults at high risk (because of their age or disease) when they are having abdominal surgery or are forced to stay in bed because of an acute illness.
За повече информация относно лечението с Arixtra - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Arixtra, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Arixtra. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Arixtra.
Arixtra съдържа активната вещество фондапаринукс натрий (fondaparinux sodium) (1,5, 2,5, 5, 7,5 или 10 mg в спринцовка). 
Arixtra contains the active substance fondaparinux sodium (1.5, 2.5, 5, 7.5 or 10 mg per syringe).
Активната съставка в Arixtra, фондапаринукс натрий, спира едно от веществата (факторите), които участват в съсирването на кръвта, фактор Xa. 
The active ingredient in Arixtra, fondaparinux sodium, stops one of the substances (factors) that are involved in the clotting of blood, factor Xa.
При пациенти с бъбречни проблеми Arixtra може да не е подходящ или да се приложи по-ниската доза от 1,5 mg. 
For patients who have kidney problems, Arixtra may not be suitable, or the 1.5-mg dose may be used.
Arixtra не се препоръчва при пациенти, на които им предстои определен вид операция за отпушване на кръвоносните съдове на сърцето. 
Arixtra is not recommended in patients who are about to undergo certain types of operations to unblock the heart's blood vessels.
Основната мярка за ефективност в проучването е общият брой ВТЕ събития или смърт. 
The main measure of effectiveness of this study was the overall occurrence of VTE or death.
Резултатите обаче са недостатъчни, за да покажат дали Arixtra е поефективен от нефракциониран хепарин. 
However, these results were insufficient to show whether Arixtra was more effective than unfractionated heparin or not.
Подобно на други антикоагулантни лекарства, най-честата нежелана реакция при Arixtra е кървене. 
As with other anticoagulant medicines, the most common side effect of Arixtra is bleeding.
Какви ползи от Arixtra са установени в проучванията? 
What benefit has Arixtra shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Arixtra? 
What is the risk associated with Arixtra?
Като намалява кръвните съсиреци, Arixtra спомага също за поддържане на притока на кръв към сърцето при пациенти с гръдна болка или които имат сърдечен удар. 
By reducing blood clots, Arixtra can also help the flow of blood to the heart to be maintained in patients with angina or who are having a heart attack.
В проучването на инфаркта на миокарда с елевация на ST сегмента Arixtra понижава риска от смърт или друг сърдечен удар с 14% след 30 дни в сравнение със стандартната терапия. 
In the study of myocardial infarction with ST segment elevation, Arixtra reduced the risk of death or another heart attack by 14% after 30 days, compared to standard care.
Основната мярка за ефективност е процентът на починалите пациенти или пациентите с исхемично събитие (намаляване на кръвоснабдяването към орган, включително сърцето). 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who died or had an ‘ischaemic event' (restriction of blood supply to an organ, including the heart).
Arixtra е проучен за предотвратяване и лечение на ВТЕ. 
Arixtra has been studied for the prevention of and in the treatment of VTE.
За пълния списък на всички докладвани при Arixtra нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Arixtra, see the package leaflet.
Arixtra е проучен също в две основни проучвания при пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда. 
Arixtra has also been studied in two main studies of patients with unstable angina or myocardial infarction.
Arixtra е поне толкова ефективен, колкото контролните лекарства във всички проучвания, разглеждащи предотвратяването на ВТЕ и лечението на ДВТ и БЕ. 
Arixtra was at least as effective as the comparators in all of the studies that looked at the prevention of VTE and treatment of DVT and PE.
Arixtra е инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
Arixtra is a solution for injection in a prefilled syringe.
Arixtra е поне толкова ефективен, колкото еноксапарин за предотвратяване на смърт или исхемично събитие при пациенти с нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда без елевация на ST сегмента, като около 5% от пациентите във всяка група са починали или са имали исхемично събитие след девет дни. 
Arixtra was at least as effective as enoxaparin in preventing death or an ischaemic event in patients with unstable angina or myocardial infarction without ST segment elevation, with around 5% of the patients in each group had died or had an ischaemic event after nine days.
Arixtra е по-ефективен от плацебо за намаляване на общия брой ВТЕ събития или смърт при пациенти с повърхностна венозна тромбоза. 
Arixtra was more effective than placebo in reducing the overall occurrence of VTE or death in patients with superficial vein thrombosis.
Arixtra е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фондапаринукс натрий или някоя от другите съставки, при които вече се е появило кървене, които имат остър бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) или които имат сериозни бъбречни проблеми. 
Arixtra should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to fondaparinux sodium or any of the other ingredients, who might be bleeding already, who have acute bacterial endocarditis (an infection of the heart) or have severe kidney problems.
За лечение на повърхностна венозна тромбоза Arixtra е сравнен с плацебо в едно проучване на 3000 пациенти с повърхностна венозна тромбоза на краката без ДВТ. 
In the treatment of superficial vein thrombosis, Arixtra was compared with placebo in one study of 3,000 patients with superficial vein thrombosis of the legs, without DVT.