natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Инфекция на горните дихателни пътища Назофарингит 
Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis
- Жени, които кърмят (вж. точка 4.6). 
• Breast-feeding women (see section 4.6).
За период от 6 години след първата инжекция, при участници на възраст 9 и повече години с предшестваща инфекция с денга, екстраполираната ефикасност на ваксината (коефициент на риск 1)*100 (получена от експлораторен анализ) е оценена на 80 (95% CI: 69; 87) за хоспитализирани VCD и 84 (95% CI: 61; 94) за тежки VCD. 
During a period of 6 years after the first injection, in subjects 9 years of age and above with previous dengue infection, the extrapolated vaccine efficacy (1-Hazard Ratio)*100 (obtained from an exploratory analysis) is estimated at 80 (95% CI: 69; 87) for hospitalized VCD and 84 (95% CI: 61; 94) for severe VCD.
Име и адрес на производителите на биологично активното вещество 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
Разтворете Dengvaxia с предоставения разтворител. 
Reconstitute Dengvaxia with the solvent provided.
Болестта денга има симптоми, които включват висока температура, главоболие, болка зад очите, болка в мускулите и ставите, гадене, повръщане, подути жлези или кожен обрив. 
Dengue disease results in symptoms including fever, headache, pain behind the eyes, muscle and joint pain, feeling sick (nausea), being sick (vomiting), swollen glands or skin rash.
Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да използвате Dengvaxia. 
pharmacist or nurse for advice before using Dengvaxia.
Dengvaxia се предлага като прах в еднодозов флакон и разтворител в еднодозова предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с две отделни игли или без игла. 
Dengvaxia is provided as a powder in a single-dose vial and a solvent in single-dose pre-filled syringe (0.5 mL) with 2 separate needles or with no needle.
След разтваряне, една доза (0,5 ml) съдържа 4,5 - 6,0 log10 CCID50* от всеки серотип на химерния вирус жълта треска/денга ** (1, 2, 3 и 4). 
• After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains 4.5 - 6.0 log10 CCID50* of each serotype of the chimeric yellow fever dengue virus** (1, 2, 3 and 4) (live, attenuated).
Предишна инфекция с денга трябва да бъде оценена чрез лабораторно потвърдена анамнеза на денга или чрез серологичен тест съгласно официалните препоръки. 
Previous dengue infection has to be assessed by laboratory confirmed history of dengue or through serotesting according to official recommendations.
Епидемии Dengvaxia не трябва да се използва при избухване на епидемия на денга в неендемични райони. 
Dengvaxia should not be used in the context of dengue outbreak in non-endemic regions.
Съхранявайте Dengvaxia на място, недостъпно за деца. 
Keep Dengvaxia out of the sight and reach of children.
Прахът е бял, хомогенен, лиофилизиран прах с възможна ретракция в основата (възможна пръстеновидна форма). 
The powder is a white, homogenous, freeze-dried powder with possible retraction at the base (ringshaped cake possible).
сте бременна или кърмите. 
• are pregnant or breast-feeding.
След реконституиране с предоставения разтворител, Dengvaxia е прозрачна, безцветна течност с възможно наличие на бели до полупрозрачни частици. 
After reconstitution with the solvent provided, Dengvaxia is a clear, colourless liquid with the possible presence of white to translucent particles.
DHF, отговаряща на критериите на СЗО 
DHF meeting any WHO
След реконституиране, Dengvaxia е бистра, безцветна течност с възможно наличие на бели до полупрозрачни частици (от ендогенен характер). 
After reconstitution, Dengvaxia is a clear, colourless liquid with the possible presence of white to translucent particles (of endogenous nature).
Имуногенност при серопозитивни за денга лица на възраст от 9 до 16 години в CYD14 и CYD15 от ендемични райони 
Table 6: Immunogenicity for dengue seropositive subjects 9 to 16 years of age in CYD14 and CYD15 from endemic areas
При ваксинирани на възраст от 2 до 8 години без предишна инфекция с денга, данните за дългосрочно проследяване на безопасността показват повишен риск от болестта денга, изискваща хоспитализация, включително клинично тежка денга. 
In vaccinees 2 to 8 years of age with no previous dengue infection, long-term safety follow-up data showed an increased risk of dengue disease requiring hospitalisation including clinically severe dengue.
След реконституиране, една доза (0,5 ml) съдържа 4,5 - 6,0 log10 CCID50 от всеки серотип на химерен вирус жълта треска/денга (1, 2, 3 и 4). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES After reconstitution, one dose (0.5 mL) contains 4.5 - 6.0 log10 CCID50 of each serotype of the chimeric yellow fever dengue virus (1, 2, 3 and 4) (live, attenuated).
Вашето дете смятате, че може да имате инфекция с денга и развиете някой от следните симптоми: висока температура, силна коремна болка, постоянно повръщане, учестено дишане, кървене от венците, умора, безпокойство и кръв при повръщане. 
After vaccination, you should consult a doctor if you or your child believe you might have a dengue infection, and develop any of the following symptoms: high fever, severe abdominal pain, persistent vomiting, rapid breathing, bleeding gums, tiredness, restlessness and blood in vomit.
След пълно разтваряне, една доза 0,5 ml от разтворената суспензия се изтегля в стерилна спринцовка. 
After complete dissolution, a 0.5 mL dose of the reconstituted suspension is withdrawn into a sterile syringe.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 доза 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 Dose
Какво представлява Dengvaxia и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди 
What Dengvaxia is and what it is used for What you need to know before you or your child use Dengvaxia How to use Dengvaxia
Ако има нещо, което не разбирате, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If there is anything you do not understand, ask your doctor, pharmacist or nurse to explain.
Вашето дете никога не сте били заразени с денга вирус преди ваксинирането, след това ако Ви ухапе заразен с денга комар, може да имате повишен риск от по-тежко протичане на болестта денга, която да доведе до настаняване в болница. 
If you or your child have never been infected by dengue virus before vaccination, you may have an increased risk of a more serious dengue illness that may lead to hospitalisation if you are later bitten by a dengue-infected mosquito.
Разтворител: 
Excipients:
При лица на възраст от 2 до 8 години без предшестваща инфекция с денга, данните за дългосрочно проследяване на безопасността показват повишен риск от болестта денга, изискваща хоспитализация, включително клинично тежки случаи на денга при ваксинирани лица, в сравнение с неваксинирани лица. 
In subjects 2 to 8 years of age, with no previous dengue infection, long-term safety follow-up data showed an increased risk of dengue disease requiring hospitalisation including clinically severe dengue in vaccinated subjects as compared to non-vaccinated subjects.
Лица, които преди това не са били заразени с денга вирус, или за които това не е известно Лица, които преди това не са били заразени с денга вирус, или за които това не е известно, не трябва да бъдат ваксинирани, тъй като при тези лица е наблюдаван повишен риск от хоспитализация за денга и клинично тежка денга (предимно степен 1 или 2 денга хеморагична треска) по време на дългосрочното проследяване на клиничните изпитвания (вж. точка 4.8). 
Individuals who have not been previously infected by dengue virus or for whom this information is unknown should not be vaccinated because an increased risk of hospitalisation for dengue and clinically severe dengue (predominantly grade 1 or 2 Dengue Hemorrhagic Fever) has been observed in these individuals during the long-term follow up of clinical trials (see Section 4.8).
При участници на възраст от 9 до 16 години, серопозитивни за денга на изходно ниво (подгрупа за имуногенност), е съобщен един клинично тежък VCD случай и един случай на WHO DHF VCD през 25-месечния период след първата инжекция в контролната група във всяко отделно проучване (CYD14 и CYD15), спрямо нито един в групата с ваксината. 
In subjects 9 through 16 years of age dengue seropositive at baseline (immunogenicity subset), one clinically severe VCD case and one WHO DHF VCD case was reported during the 25-month period after the first injection in the control group in each individual study (CYD14 and CYD15) versus none in the vaccine group.
Dengvaxia се предлага като прах във флакон с 5 дози и разтворител във флакон с 5 дози (2,5 ml). 
Dengvaxia is provided as a powder in a 5-dose vial and a solvent in a 5-dose vial (2.5 mL).
И ИЗИСКВАНИЯ 
criteria
Не използвайте Dengvaxia, ако 
Do not use Dengvaxia if you or your child
Извършени са експлораторни анализи на ефикасността на ваксината според серологичния статус на денга, измерен чрез неутрализационен тест за намаляване на плаките (PRNT50) на изходно ниво (преди първата инжекция) в подгрупата за имуногенност от по 2 000 участници в всеки CYD14 и CYD15 и 300 участници в CYD23. 
Exploratory vaccine efficacy analyses according to dengue serostatus measured by plaque reduction neutralization test (PRNT50) at baseline (before the first injection) were performed in the immunogenicity subset of 2000 subjects each in CYD14 and CYD15 and 300 subjects in CYD23.
CYD15 1048 
CYD14 485 CYD15 1048
Данни за имуногенност при участници на възраст от 9 до 17 години в ендемични райони 
3.1 Immunogenicity data for subjects 9 to 17 years of age in endemic areas
Частично използваните флакони трябва да се съхраняват между 2°C и 8°C (в хладилник), защитени от светлина. 
Partially used vials must be kept between 2°C and 8°C (in a refrigerator) and protected from light.
Незаменими аминокиселини, включително фенилаланин Заменими аминокиселини 
Essential amino acids including Phenylalanine Non-essential amino acids Arginine hydrochloride Sucrose
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 5 дози 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 Doses
Урея 
Urea
Много чести: (може да засегнат повече от 1 на 10 души) 
Very common: (may affect more than 1 in 10 people)
Въпреки това, екстраполираната ефикасност на ваксината (коефициент на риск 1), получена от експлораторен анализ (сборни данни от CYD14 + CYD15 + CYD23) за 25-месечния период след първата инжекция, е оценена на 89,2% (95% CI: 78,5; 94,6) за хоспитализирани VCD и 95,3% (95% CI: 68,9; 99,3) за тежки VCD. 
However, the extrapolated vaccine efficacy (1- Hazard Ratio), obtained from an exploratory analysis (pooled CYD14 + CYD15 + CYD23) over 25-month period after the first injection, is estimated at 89.2% (95% CI: 78.5; 94.6) for hospitalized VCD and 95.3% (95% CI: 68.9; 99.3) for severe VCD.
Ваксини, вирусни ваксини, ATC код: 
Pharmacotherapeutic group: Vaccines, Viral vaccines, ATC code: J07BX/ Not Yet assigned
Тъй като няма данни за съпътстващо приложение на Dengvaxia с други ваксини за популацията на възраст 
As there are no data on co-administration of Dengvaxia vaccine with other vaccines for the population from 9 years and above, the concomitant use of Dengvaxia with other vaccines is not recommended.
Серотип 1 
Serotype 1
Прехвърлете цялото съдържание на флакона с разтворител (с тъмносиво отчупващо се капаче) във флакона, съдържащ праха (бледокафяво отчупващо се капаче). 
Transfer the entire content of the solvent vial (with a dark gray flip-off cap) into the vial containing the powder (medium brown flip-off cap).
При някои хора, които не са били заразени с денга преди ваксинирането, ако след това ги ухапе заразен с денга комар, може да има по-голям риск от по-тежко протичане на болестта денга, която изисква настаняване в болница. 
For some people who have not been infected by dengue before vaccination, there may be an increased risk of getting a more serious dengue illness requiring hospitalisation if they become bitten by a dengue-infected mosquito later.
(предимно при млади хора), след или даже преди инжектиране с игла. 
Fainting, and sometime falling, can occur (mostly in young people) following, or even before, any injection with a needle.
повишена температура. 
• fever.
Нарушения на кръвта и лимфната система 
Blood and lymphatic tissue disorders
Сероположителни лица са лицата с титри над или равни на LLOQ спрямо най-малко един серотип на денга на изходно ниво 
N: number of subjects with available antibody titre for the relevant endpoint Dengue seropositive subjects are subjects with titres above or equal to LLOQ against at least one dengue serotype at baseline CI: Confidence Interval
Реакции на мястото на инжектиране (еритем, хематом, оток, сърбеж) 
Injection site reactions (erythema, hematoma, swelling, pruritus)
Клинични данни за ефикасност при участници на възраст от 17 до 45 години в ендемични райони 
2.3 Clinical efficacy data for subjects 17 to 45 years of age in endemic areas
Разтворителят (0,4% разтвор на натриев хлорид) е бистър, безцветен разтвор. 
The solvent (0.4% sodium chloride solution) is a limpid, colourless solution.
Разтворителят (0,9% разтвор на натриев хлорид) е бистър, безцветен разтвор. 
The solvent (0.9% sodium chloride solution) is a limpid, colourless solution.
Преди приложението на Dengvaxia, Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра ще проверят дали 
Before the administration of Dengvaxia, your doctor, pharmacist or nurse will check if you or your child have ever been infected by dengue virus, and will tell you if a serotesting has to be performed.
Частично използваните многодозови флакони трябва да се съхраняват между 2°C и 8°C (в хладилник), защитени от светлина. 
Partially used multidose vials must be kept between 2°C and 8°C (i.e., in a refrigerator) and protected from light.
Таблица 5: VE срещу симптоматични VCD случаи за 12-месечния период, започващ от 28-ия ден след третата инжекция, причинени от някой от 4-те серотипа при участници на възраст от 9 до 16 години (серопозитивни за денга на изходно ниво) 
Table 5: VE against symptomatic VCD cases over the 12-month period starting from 28 days after the third injection due to any of the 4 serotypes in subjects 9 to 16 years (dengue seropositive at baseline).
Прах (5 дози) във флакон (стъкло тип I), със запушалка (халобутил) и отчупващо се капаче (алуминий, полипропилен) + 2,5 ml разтворител във флакон (стъкло тип I), със запушалка (халобутил) и отчупващо се капаче (алуминий, полипропилен). 
• Powder (5 doses) in vial (Type-I glass), with a stopper (halobutyl) and a flip-off cap (aluminium, polypropylene) + 2.5 mL of solvent in vial (Type-I glass), with a stopper (halobutyl) and a flip-off cap (aluminium, polypropylene).
Dengvaxia е прах и разтворител за инжекционна суспензия. 
What Dengvaxia looks like and contents of the pack Dengvaxia is a powder and solvent for suspension for injection.
CYD14+CYD15+ CYD23 
Pooled * CYD14+CYD15+ CYD23
Средно геометричните титри (GMTs) след 3-тата доза при лица на възраст от 9 до 16 години в проучвания CYD14 и CYD15 са показани в Таблица 6. 
The post dose 3 GMTs in subjects 9 to 16 years of age in CYD14 and CYD15 are shown in the Table
Серотип 4 
Serotype 4
CYD14+CYD23), е съответно 42,2% (95% CI: 30,6; 51,8), 45,1% (95% CI: 29,3; 76,7), 47,6% (95% CI: 23,7; 64,0). 
Vaccine Efficacy against symptomatic, severe and hospitalized VCD during the 25-month period after the first injection due to any serotype (pooled CYD14+CYD23), was respectively 42.2% (95% CI: 30.6; 51.8), 45.1% (95% CI: 29.3; 76.7), 47.6% (95% CI: 23.7; 64.0).
Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши (на възраст от 9 до 17 години): 
Additional side effects in children and adolescents (from 9 to and including 17 years of age): Uncommon: (may affect up to 1 in 100 people)
Разтворителят е бистър безцветен разтвор. 
The solvent is a limpid, colourless solution.
quai Armand Barbès 69250 Neuville-sur-Saône 
SANOFI PASTEUR NVL 31-33 Quai Armand Barbès 69250 Neuville-sur-Saône France
Клинични данни за ефикасност при лица на възраст от 9 до 16 години в ендемични райони, при всеки серостатус на изходно ниво 
2.1 Clinical efficacy data for subjects 9 to 16 years of age in endemic areas, any serostatus at baseline
Имуногенност при серопозитивни за денга лица на възраст от 18 до 45 години от ендемични райони 
Table 7: Immunogenicity for dengue seropositive subjects 18 to 45 years of age from endemic areas
Ефикасността на ваксината (VE) спрямо симптоматични VCD, тежки и хоспитализирани VCD по време на 25-месечния период след първата инжекция, които са вторични цели, при лица на възраст от 9 до 16 години е показана в Таблица 4 за всеки серостатус на изходно ниво за проучвания CYD14, CYD15 и CYD23. 
The Vaccine Efficacy (VE) against symptomatic VCD, severe and hospitalised VCD during the 25month period after the first injection, which were secondary objectives, in subjects 9 to 16 years of age are shown in Table 4 for any serostatus at baseline for studies CYD14, CYD15 and CYD23.
Преди реконституиране, ваксината е бял, хомогенен, лиофилизиран прах с възможна ретракция в основата (възможна пръстеновидна форма). 
Powder and solvent for suspension for injection Prior to reconstitution, the vaccine is a white, homogenous, freeze-dried powder with possible retraction at the base (ring-shaped cake possible).
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА Dengvaxia - прах (5 дози) във флакон + 2,5 ml разтворител във флакон. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Dengvaxia - Powder (5 doses) in vial + 2.5 mL of solvent in vial.
Клинични данни за ефикасност при лица на възраст от 9 до 16 години в ендемични райони, серопозитивни за денга на изходно ниво 
2.2 Clinical efficacy data for subjects 9 to 16 years of age in endemic areas, dengue seropositive at baseline
Миалгия Редки 
Very common Myalgia Uncommon
5 дози - 2,5 ml 5D 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 Doses - 2.5 mL
Данни за имуногенност при участници на възраст от 18 до 45 години в ендемични райони 
3.2 Immunogenicity data for subjects 18 to 45 years of age in endemic areas
Серотип 2 
Serotype 2
CYD14+CYD15 
Pooled CYD14+CYD15
За изтегляне на всяка от 5-те дози трябва да се използват нова стерилна спринцовка и игла. 
A new sterile syringe and needle should be used for withdrawal of each of the 5 doses.
• сърбящ обрив (уртикария). 
• itchy rash (urticaria).
Серотип 3 
Serotype 3
Болка на мястото на инжектиране Неразположение 
Injection site pain Malaise
CYD28 66 
CYD22 19 CYD28 66 CYD47 109
Повечето от лицата са на възраст от 9 до 17 години 
Most of the subjects were 9 to 17 years of age (n= 2810).
4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dengvaxia has minor influence on the ability to drive and use machines.
N=4972 
N=4972 N=20854
Прах (5 дози) във флакон + 2,5 ml разтворител във флакон Опаковка по 5. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Powder (5 doses) in vial + 2.5 mL of solvent in vial Pack size of 5.
1 доза - 0,5 ml 1D 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 Dose - 0.5 mL
Няма да получите Dengvaxia, докато 
You will not get Dengvaxia until you or your child have recovered.
Прах (1 доза) във флакон + 0,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка 
Powder (1 dose) in vial + 0.5 mL of solvent in pre-filled syringe.
Dengvaxia се реконституира чрез прехвърляне на цялото количество разтворител (0,4% разтвор на натриев хлорид), предоставено в предварително напълнената спринцовка със син етикет, във флакона с лиофилизиран прах с жълтозелено отчупващо се капаче. 
Dengvaxia is reconstituted by transferring all of the solvent (0.4% sodium chloride solution) provided in the blue-labelled pre-filled syringe into the vial of freeze-dried powder with a yellowish green flip-off cap.
Dengvaxia се реконституира чрез прехвърляне на цялото количество разтворител (0,4% разтвор на натриев хлорид), предоставен в предварително напълнената спринцовка със син етикет във флакона с лиофилизиран прах с жълтозелено отчупващо се капаче. 1. 
Dengvaxia is reconstituted by transferring all of the solvent (0.4% sodium chloride solution) provided in the blue-labeled pre-filled syringe into the vial of freeze-dried powder with a yellowish green flip-off cap. 1.
Ефикасност на ваксината (VE) спрямо симптоматични, хоспитализирани или тежки VCD за 25-месечния период след първата инжекция при лица на възраст от 9 до 16 години (всеки серостатус на изходно ниво) 
Table 4: VE against symptomatic, Hospitalised or Severe VCD over the 25-month period after the first injection in subjects 9 to 16 years of age (any serostatus at baseline)
Болка във врата Артралгия 
Neck pain Arthralgia
Затопляне на мястото на инжектиране Втрисане 
Injection site induration Injection site warmth Chills
Dengvaxia се реконституира чрез прехвърляне на цялото количество разтворител (0,9% разтвор на натриев хлорид), предоставено във флакона с 5 дози с тъмносиво отчупващо се капаче, във флакона с 5 дози от лиофилизирания прах с бледокафяво отчупващо се капаче, като се използва стерилна спринцовка и игла. 
Dengvaxia is reconstituted by transferring all of the solvent (0.9% sodium chloride solution) provided in the 5-dose vial with a dark gray flip-off cap into the 5-dose vial of freeze-dried powder with a medium brown flip-off cap, using a sterile syringe and needle.
- Лица с вроден или придобит клетъчно-медииран имунен дефицит, включително имуносупресивно лечение като химиотерапия или високи дози системни кортикостероиди (напр. 
• Individuals with congenital or acquired cell-mediated immune deficiency, including immunosuppressive therapies such as chemotherapy or high doses of systemic corticosteroids (e.g. 20mg or 2mg/kg of prednisone for 2 weeks or more) within 4 weeks prior to vaccination.
Dengvaxia - разтворител в предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Dengvaxia - Solvent in a pre-filled syringe (0.5 mL)
Реакции на мястото на инжектиране (еритема, оток) 
Injection site reactions (erythema, swelling)
Ефикасността на ваксината (VE) спрямо симптоматични VCD през 25-месечния период след първата инжекция, при участници на възраст от 9 до 16 години, серопозитивни за денга на изходно ниво и за подгрупата за имуногенност за сборните CYD14 + CYD15+CYD23 е 81,9% 
The Vaccine Efficacy (VE) against symptomatic VCD during the 25-month period after the first injection, in subjects 9 to 16 years of age dengue seropositives at baseline and for the immunogenicity subset for pooled CYD14 + CYD15+CYD23, is estimated at 81.9% (95% CI: 67.2 ; 90.0).
Резултатите за ефикасност на ваксината (VE) според първичната крайна точка (симптоматични VCD случаи, възникващи през 12-месечния период, започващ от 28-ия ден след третата инжекция) при лица на възраст от 9 до 16 години (всеки серосатус на изходно ниво), са показани в Таблица 3 за проучвания CYD14, CYD15 и CYD23. 
The Vaccine Efficacy (VE) results according to the primary endpoint (symptomatic VCD cases occurring during the 12-month period starting from 28 days after the third injection) in subjects 9 to 16 years of age (any serostatus at baseline) are shown in Table 3 for studies CYD14, CYD15 and CYD23.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Разтворител за реконституиране на Dengvaxia 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for reconstitution of Dengvaxia
Резултатите за ефикасност на ваксината (VE) според експлораторен анализ на симптоматични VCD случаи, възникващи през 12-месечния период от 28-ия ден след третата инжекция при лица на възраст от 9 до 16 години, серопозитивни на изходно ниво, са показани в Таблица 5 за за подгрупата за имуногенност на проучвания CYD14, CYD15 и CYD23. 
The Vaccine Efficacy (VE) results according to exploratory analysis of symptomatic VCD cases occurring during the 12-month period starting from 28 days after the third injection in subjects 9 to 16 years of age, seropositives at baseline are shown in Table 5 for the immunogenicity subset of studies CYD14, CYD15 and CYD23.
реакции на мястото на инжектиране: зачервяване (еритема), посиняване (хематом), 
• injection site reactions: redness (erythema), bruising (haematoma), swelling, and itching
ПРОДУКТ Dengvaxia прах и разтворител за инжекционна суспензия в многодозови опаковки Четиривалентна ваксина срещу денга (жива, атенюирана) 
Dengvaxia, powder and solvent for suspension for injection in multidose containers dengue tetravalent vaccine (live, attenuated)
Много чести Главоболие Нечести 
Very common Injection site pain Malaise