natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Основната мярка за ефективност е продължителността на времето преди симптомите (кашлица, възпалено гърло, главоболие, запушен нос, треска или студени тръпки, болки в мускулите или 
The main measure of effectiveness was the length of time before symptoms (cough, sore throat, headache, blocked nose, feverishness or chills, aches or pains of the muscle or joints and tiredness) got better.
Най-честите нежелани реакции при Alpivab (които може да засегнат не повече от 3 на 100 души) са намаление на нивата на неутрофилите (вид бели кръвни клетки) и гадене (позиви за повръщане). 
The most common side effects with Alpivab (which may affect up to around 3 in 100 people) are a decrease in the levels of neutrophils (a type of white blood cell) and nausea (feeling sick).
Перамивир действа върху невраминидазите както на грипен вирус тип A (най-често срещаният тип), така и на грипен вирус тип B. 
Peramivir works on neuraminidases of both influenza-A (the most common type) and influenza-B viruses.
Как се използва Alpivab? 
How is Alpivab used?
Как действа Alpivab? 
How does Alpivab work?
Alpivab се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена. 
Alpivab is available as a solution to be diluted for infusion (drip) into a vein.
Процедурата по взаимно признаване (UK/V/0356/001/MR) е образувана на 26 ноември 2009 г. 
The mutual recognition procedure (UK/V/0356/001/MR) started on 26 November 2009.
Обединеното кралство, в качеството си на референтна държава-членка, сезира Европейската агенция по лекарствата съгласно по член 33, параграф 4 от Директива 2001/82/EО поради опасения, повдигнати от засегнатата държава-членка, Франция, че безопасността и ефикасността на продукта не са задоволително доказани. 
On 2 July 2010, the United Kingdom, as Reference Member State, referred the matter to the European Medicines Agency under Article 33(4) of Directive 2001/82/EC, due to concerns raised by a Concerned Member States, France, that the safety and efficacy of the product had not been sufficiently demonstrated.
Възниква несъгласие между референтната държава-членка и засегнатите държави-членки относно доказаността на биоквавилентността и адекватността на предложения карентен период. 
There was disagreement between the Reference Member State and the Concerned Member States on the demonstration of bioequivalence and the adequacy of the proposed withdrawal period.
Притежателят на лиценза за употреба, Norbrook Laboratories Ltd, подава заявление по процедурата за взаимно признаване за Combisyn в Австрия, Белгия, Дания, Финландия, Франция, Португалия и Испания въз основа на лиценз за употреба, издаден в Обединеното кралство. 
The marketing authorisation holder, Norbrook Laboratories Ltd, submitted an application for Combisyn via a mutual recognition procedure in Austria, Belgium, Denmark, Finland, France, Portugal and Spain on the basis of the marketing authorisation granted by the United Kingdom.
Combisyn е предназначен за лечение на мастит при лактиращи крави. 
Combisyn is intended for the treatment of mastitis in lactating cows.
Въз основа на оценката на данните към настоящия момент и доклада за оценка на докладчика CVMP счита, че оценката полза/риск за Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension е отрицателна и поради това на 6 април 2011 г. препоръчва да бъде отказано издаване на лицензи за употреба и спиране на съществуващия лиценз за употреба. 
Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the benefit/risk profile of Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension is negative, and therefore adopted an opinion on 6 April 2011 recommending the refusal of the granting of the marketing authorisations and suspension of the existing marketing authorisation.
Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) е интрамамарна суспензия, съдържаща амоксициклин, клавуланова киселина и преднизолон. 
Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (Combisyn) is an intramammary suspension containing amoxicillin, clavulanic acid and prednisolone.
Изчакайте поне 1 час до следващото хранене. 
Wait at least 1 hour until the next meal.
Резултатите непрекъснато се подобряват с натрупването на опит в течение на 11 години. 
Results continuously improved with increasing experience over the course of 11 years.
Повечето пациенти се възстановяват напълно след прилагането на подходящи мерки. 
Most patients completely recover after appropriate measures are taken.
Това лекарство трябва да се приема два пъти дневно. 
This medicine should be taken twice a day.
Все пак са съобщени случаи на спонтанен аборт. 
However, cases of spontaneous abortion have been reported.
Поставете чашата с вода на стабилна повърхност. 
Place the cup with water on a stable surface.
Течността е сладка на вкус. 
The liquid has a sweet taste.
Приблизително 2% от радиоктивното вещество се елиминира с урината. 
Approximately 2% of the radioactivity was eliminated in the urine.
Когато се лекува отхвърляне може да се използват същите дози. 
When treating rejection, these same doses may be used.
Идентифицирани са няколко метаболита. 
There are several metabolites identified.
Ако следвате тези инструкции, ще получите от сашето правилното количество гранули. 
If you follow these instructions, you will get the right amount of granules from the sachet.
Не спирайте лечението си, докато лекарят не Ви каже да го направите. 
Do not stop your treatment unless your doctor tells you to do so.
До момента няма други значими епидемиологични данни. 
To date, no other relevant epidemiological data are available.
Резултатите за ефикасността от най-големите проучвания за всяка индикация са обобщени по-долу. 
Efficacy results of the largest studies in each indication are summarised below.
2333 BE Leiden 
2333 BE Leiden Netherlands
Не е точно известно колко често настъпват тези нежелани реакции. 
It is not known exactly how often these side effects occur.
Протичането на съществуващи инфекции може да се влоши. 
The course of pre-existing infections may be aggravated.
Трите проучвания показват сходна степен на преживяемост. 
The 3 studies demonstrated similar survival rates.
Препоръчваните начални дози, представени по-долу, са предназначени да служат само като указание. 
The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Modigraf се използва при възрастни и деца. 
Modigraf is used in adults and children.
Дата на последно подновяване: 17 Февруари 2014 г. 
Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 17 Feb 2014
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате отделна пропуснатата доза. 
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Изплакнете чашата със същото количество вода и изпийте и него. 
Rinse the glass or cup once with the same amount of water and drink this, too.
По време на лечението се препоръчва внимателно мониториране за EBV-PCR. 
During treatment, careful monitoring with EBV-PCR is recommended.
Дозата зависи от Вашето общо състояние и от това какви други имуносупресивни лекарства приемате. 
Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Тези ефекти се наблюдават по-често, ако приемате едновременно и алкохол. 
These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате някакви други лекарства. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Лечението с Modigraf изисква внимателно мониториране от адекватно квалифициран и екипиран персонал. 
Modigraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Може да се появят и генерализирани и локализирани инфекции. 
Both generalised and localised infections can occur.
Вашият лекар ще Ви каже колко сашета трябва да отворите и какво количество вода е необходимо за приготвяне на суспензия. 
Your doctor will advise you on the number of sachets that you need to open and the volume of water that is required to make a suspension.
То е имуносупресор. 
It is an immunosuppressant.
Други лекарства и Modigraf 
Other medicines and Modigraf
Необходимата доза се изчислява според теглото на пациента, при използване на най-малкия възможен брой сашета. 
The required dose is calculated from the weight of the patient, using the minimum number of sachets possible.
Трябва да поддържате постоянна връзка с Вашия лекар. 
You should keep in regular contact with your doctor.
Честотата на мониториране на кръвните нива трябва да се базира на клиничната необходимост. 
The frequency of blood level monitoring should be based on clinical needs.
Началната доза за предотвратяване отхвърлянето на трансплантирания Ви орган ще се определи от Вашия лекар, изчислена според телесното Ви тегло. 
The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Клинично значими взаимодействия се наблюдават също и с фенобарбитал. 
Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital.
Този подход е запазен за пациенти без нарушена функция на органите (напр. бъбречна дисфункция). 
This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction).
Modigraf с храна и напитки 
Modigraf with food and drink
Материалите, използвани за приготвяне и приемане на суспензията, напр. съдове за пиене, чаши или спринцовки, не трябва да съдържат PVC. 
Materials used to prepare and administer the suspension, e.g. drinking vessels, cups, or tubing, must not contain PVC.
Той може потенциално да повлияе на здравето на плода или нежелано да повлияе на изхода на бременността. 
It could potentially influence the health of the baby or adversely influence the course of the pregnancy.
В системното кръвообращение присъства само един от неактивните метаболити в ниска концентрация. 
In systemic circulation only one of the inactive metabolites is present at low concentrations.
Не са провеждани проучвания за ефектите на такролимус (Modigraf) върху способността за шофиране и работа с машини. 
No studies on the effects of tacrolimus (Modigraf) on the ability to drive and use machines have been performed.
Ако случайно сте приели твърде много Modigraf, незабавно се свържете с Вашия лекар или със спешното отделение на най-близката болница. 
If you have accidentally taken too much Modigraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Както и при другите мощни имуносупресивни съединения, рискът от вторичен рак е неизвестен (вж. точка 4.8). 
As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Следователно, за тази група пациенти серологията на EBV-VCA трябва да се установява със сигурност преди да започне лечение с Modigraf. 
Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
Нормално е в него да останат малко гранули; то е предвидено така. 
It is normal that some granules stay behind; the sachet was designed that way.
Не трябва да се използват материали, съдържащи поливинилхролид (PVC) (вж. точка 6.2). 
Materials containing polyvinyl chloride (PVC) should not be used (see section 6.2).
Употребата на живи, атенюирани ваксини трябва да се избягва. 
The use of live attenuated vaccines should be avoided.
Деца и юноши ще получат дози Modigraf, изчислени по същия начин като за възрастни. 
Children and adolescents will receive doses of Modigraf calculated in the same way as adults.
Като цяло децата се нуждаят от по-високи дози на килограм телесно тегло, за да постигнат същите ефективни нива в кръвта като възрастните. 
In general children need higher doses per kg of body weight to achieve the same effective levels in the blood as adults.
След трансплантация на орган (например черен дроб, бъбрек, сърце) имунната система на организъма Ви ще се опита да отхвърли новия орган. 
Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ.
Дозата може да варира в зависимост от избрания режим на имуносупресия. 
The dose may vary depending upon the immunosuppressive regimen chosen.
дерматит, фоточувствителност редки: 
dermatitis, photosensitivity rare:
Ако сте забравили да вземете Modigraf, изчакайте до времето за следващата доза и тогава продължете по схемата. 
If you have forgotten to take your Modigraf, wait until it is time for the next dose, and then continue as before.
Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, ако се чувствате замаяни или сънливи, или имате проблеми с яснотата на зрението след приема на Modigraf. 
Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Modigraf.
Съответните данни на база цяла кръв са средно 47,6 l. 
Corresponding data based on whole blood averaged 47.6 l.
Това се налага, защото имуносупресорите като Modigraf могат да увеличат риска от рак на кожата. 
This is because immunosuppressants like Modigraf could increase the risk of skin cancer.
При някои случаи е било необходимо преминаване към алтернативна имуносупресия. 
In some cases, it was necessary to switch to alternative immunosuppression.
Лечение с такролимус при бременни жени може да се обмисли, когато няма по-безопасна алтернатива и когато очакваната полза оправдава потенциалния риск за фетуса. 
Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
В случай на излагане на слънце носете подходящо защитно облекло и използвайте слънцезащитни средства с висок фактор. 
In case of sun exposure, wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Времето на полуживот на такролимус е дълго и променливо. 
The half-life of tacrolimus is long and variable.
Трябва да се извърши адаптиране на дозата, за да се осигури запазването на сходна системна експозиция. 
Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained.
Положителното EBV-PCR може да продължи с месеци и само по себе си не е показателно за лимфопролиферативно заболяване или лимфома. 
Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Такролимус е несъвместим с пластмаси от PVC (поливинилхлорид). 
Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride) plastics.
Приемът трябва да започне до 5 дни след приключване на операцията, веднага щом клиничното състояние на пациента се стабилизира. 
Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
Освен това може да се появят синергични/адитивни нефротоксични ефекти. 
In addition, synergistic/additive nephrotoxic effects can occur.
Ако приемате Modigraf по време на бременност, той може да премине през плацентата в плода. 
If you take Modigraf during pregnancy, it may pass into your baby through the placenta.
Какво представлява Modigraf и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Modigraf 
What Modigraf is and what it is used for What you need to know before you take Modigraf How to take Modigraf
Трябва да ограничите излагането си на слънце и УВ (ултравиолетови) лъчи докато приемате Modigraf. 
You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Modigraf.
Другите метаболити имат много слаба или въобще нямат имуносупресивна активност. 
The other metabolites have only weak or no immunosuppressive activity.
Необходимо е да се има предвид клиничното състояние на пациента, когато се интерпретират нивата в цяла кръв. 
It is necessary to consider the clinical condition of the patient when interpreting whole blood levels.
Той ще Ви каже колко точно сашета да приемате. 
Your doctor will tell you exactly how many sachets to take.
Как да приготвите Modigraf сашета за употреба? 
How to prepare the Modigraf sachets for use?
Modigraf сашета не трябва да се използват на части. 
Modigraf sachets must not be used partially.
Тъй като вредните му ефекти върху новороденото не може да бъдат изключени, жените не трябва да кърмят докато приемат такролимус. 
As detrimental effects on the newborn cannot be excluded, women should not breast-feed whilst receiving tacrolimus.
Имуносупресивните средства може да повлияят отговора към ваксинация и ваксинацията по време на лечение с такролимус може да бъде по-малко ефективно. 
Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective.
Вашият лекар ще намали дозата Ви Modigraf, след като състоянието Ви се стабилизира. 
Your doctor will usually reduce your Modigraf dose once your condition has stabilised.
Не използвайте чаши или лъжици, направени от PVC (поливинилхлорид) за изваждане на Modigraf, защото активното вещество на Modigraf може да залепне към PVC. 
Do not use cups or spoons that are made of PVC (polyvinylchloride) to take Modigraf because the active substance in Modigraf may stick to PVC.
Трябва да приемате Modigraf всеки ден, докато се нуждаете от имуносупресия, за да се предотврати отхвърлянето на трансплантирания Ви орган. 
You will need to take Modigraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Modigraf може да Ви бъде даден и при започнало отхвърляне на трансплантирания Ви черен дроб, бъбрек, сърце или друг орган, или когато някое друго предишно лечение, на което сте били подложени, не е могло да контролира този имунен отговор след направената Ви трансплантация. 
You may also be given Modigraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Досега няма доказателства, че за пациентите мъже и жени са необходими различни дози за постигане на сходни най-ниски нива. 
There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Както и при другите имуносупресивни средства, поради потенциалния риск от злокачествени кожни промени експозицията на слънчева светлина и UV лъчи трябва да се ограничи чрез носене на защитно облекло и употреба на слънцезащитни средства с висок фактор. 
As with other immunosuppressive agents, owing to the potential risk of malignant skin changes, exposure to sunlight and UV light should be limited by wearing protective clothing and using a sunscreen with a high protection factor.
Няма данни за безопасност при употреба на Modigraf гранули след временно преминаване от Prograf или Advagraf при пациенти в критично състояние. 
There are no safety data available on the use of Modigraf granules following a temporary switch from Prograf or Advagraf in critically ill patients.
За прецизно отмерване на обема вода може да използвате спринцовка или разграфен цилиндър. 
For accurate measuring the volume of water you can use a syringe or graduated cylinder.
Прекратяване на лечението с Modigraf може да увеличи риска от отхвърляне на трансплантирания Ви орган. 
Stopping your treatment with Modigraf may increase the risk of rejection of your transplanted organ.
Обикновено педиатричните пациенти се нуждаят от дози 1½ - 2 пъти по-високи от дозите за възрастни, за да се достигнат сходни нива в кръвта. 
In general, paediatric patients require doses 1½ - 2 times higher than the adult doses to achieve similar blood levels.
Те могат да влошат проблеми с бъбреците или с нервната система, ако се използват заедно с Modigraf. 
These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Modigraf.
Тези инфекции често са свързани с високо общо имуносупресорно натоварване и могат да доведат до сериозни или фатални заболявания, които лекарите трябва да имат предвид в диференциалната диагноза при имуносупресирани пациенти с влошаваща се чернодробна или бъбречна функция или неврологични симптоми. 
These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
Сравненията на концентрациите, публикувани в литературата, с индивидуалните стойности в клиничната практика трябва да се преценяват внимателно, като се познават и методите за анализ. 
Comparisons of concentrations from the published literature to individual values in clinical practice should be assessed with care and knowledge of the assay methods employed.
Modigraf рутинно се прилага в комбинация с други имуносупресивни средства в първоначалния постоперативен период. 
Modigraf is routinely administered in conjunction with other immunosuppressive agents in the initial post-operative period.
Пациентите трябва да бъдат съветвани да съобщават за промени в зрителната острота, промени в цветното зрение, замъглено зрение или дефекти в зрителното поле и в такива случаи се препоръчва незабавна оценка с насочване към офталмолог, ако е подходящо. 
Patients should be advised to report changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect, and in such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as appropriate.
Все пак, поради нефротоксичния потенциал на такролимус, се препоръчва внимателно мониториране на бъбречната функция (включително серийни серумни концентрации на креатинин, изчисление на креатининов клирънс и мониториране на отделената урина). 
However, owing to the nephrotoxic potential of tacrolimus careful monitoring of renal function is recommended (including serial serum creatinine concentrations, calculation of creatinine clearance and monitoring of urine output).
Могат да възникнат тежки реакции, включително алергични и анафилактични реакции (много тежки алергични реакции с прималяване и затруднено дишане, при които е необходима незабавна медицинска намеса). 
Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions (a very serious type of allergic reaction with fainting and difficulty breathing, which needs immediate medical attention).
При предозиране трябва да се проведат общи поддържащи мерки и симптоматично лечение. 
If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Не се препоръчва употребата на Modigraf с циклоспорин (друго лекарство, използвано за профилактика на отхвърляне на трансплантиран орган). 
It is not recommended that Modigraf is taken with ciclosporin (another medicine used for the prevention of transplant organ rejection).
Незабавно информирайте Вашия лекар, ако по време на лечението страдате от: проблеми със зрението, като например замъглено зрение, промени в цветното виждане, трудности при виждане на детайлите или имате ограничения в зрителното поле. 
Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from: problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted.
Следователно пациентите с висок риск, особено млади пациенти и тези, които получават значителна имуносупресия, трябва да се мониторират с помощта на ехокардиография или ЕКГ преди и след трансплантацията (напр. в началото на 3 месеца и след това на 9-12 месеца). 
Accordingly, high-risk patients, particularly young children and those receiving substantial immunosuppression should be monitored, using such procedures as echocardiography or ECG pre- and post-transplant (e.g. initially at 3 months and then at 9-12 months).
Клинична ефикасност и безопасност на такролимус, приеман два пъти дневно при първоначални трансплантации на органи 
Clinical efficacy and safety of tacrolimus administered twice daily in other primary organ transplantation
Modigraf се използва, за да контролира имунния отговор на организма Ви, позволявайки му да приеме трансплантирания орган. 
Modigraf is used to control your body's immune response enabling your body to accept the transplanted organ.