natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При комбинирана схема на лечение с цисплатин е препоръчително Paxene да се прилага преди цисплатин.Когато паклитаксел се прилага преди цисплатин, профилът на безопасност на паклитаксел е сравним с този на самостоятелното му приложение. 
When paclitaxel is given before cisplatin, the safety profile of paclitaxel is consistent with that reported for single-agent use.
Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (paclitaxel) (30 mg паклитаксел в 5 ml или 100 mg паклитаксел в 16,7 ml, или 150 mg паклитаксел в 25 ml, или 300 mg паклитаксел в 50 ml). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml or 100 mg of paclitaxel in 16.7 ml or 150 mg of paclitaxel in 25 ml or 300 mg of paclitaxel in 50 ml).
Нечести: тежки инфекции, септичен шок 
Uncommon: severe infections, septic shock Rare*: pneumonia
Напреднал не-дребноклетъчен карцином на белия дроб: 
Advanced non-small cell lung carcinoma
Много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000) 
rare (affects 1 to 10 persons in 10,000) very rare (affects less than 1 person in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data
Супресия на костния мозък е основният токсичен ефект на Paxene, който налага ограничаване на дозата.Тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била наблюдавана при 26 % от пациентите лекувани с Paxene, по време на целия период на лечение. 
Severe neutropenia (< 500 cells/mm3) occurred in 26 % of patients treated with Paxene during the entire treatment period.
ЛИСТОВКА: 
Use by::
Ако Paxene попадне върху лигавица, трябва да се промие обилно с вода.Paxene трябва да се подготвя и прилага само от персонал съответно обучен за работа с цитотоксични вещества. 
Paxene should only be prepared and administered by personnel appropriately trained in the handling of cytotoxic agents.
Информацията за взаимодействия с други протеазни инхибитори е оскъдна.Следователно Paxene трябва да се прилага с внимание при пациенти лекувани с протеазни инхибитори като съпътстваща терапия. 
Consequently, Paxene should be administered with caution in patients receiving protease inhibitors as concomitant therapy.
(засягат повече от 1 потребител на 10) Чести (засягат 1 до 10 потребители на 100) 
The frequency of possible side-effects listed below is defined using the following convention: very common (affects more than 1 person in 10) common (affects 1 to 10 persons in 100) uncommon (affects 1 to 10 persons in 1,000)
По време на лечение с Paxene или последващо лечение може да възникнат нежелани ефекти. 
Side-effects may occur while you are receiving Paxene or following treatment.
Много чести: артралгия, миалгия Чести: болки в костите, крампи в долните крайници, 
Very common: arthralgia, myalgia Common: bone pain, leg cramps, myasthenia, back pain
Нарушения в сърдечната проводимост и аритмии 
Cardiac conduction abnormalities and arrhythmias
НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 100 mg/16,7 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 100 mg/16.7 ml
Пациентите с чернодробно увреждане могат да бъдат изложени на повишен риск от токсичност, в частност миелосупресия 3-4 степен.Няма данни, че токсичността на паклитаксел се увеличава при приложението му като 3 часова инфузия при пациенти с леко чернодробно увреждане. 
Patients with hepatic impairment may be at increased risk of toxicity, particularly Grade 3-4 myelosuppression.
Тежко кожно възпаление, лезии и обрив 
• Severe skin irritation, lesions and rash
Paxene трябва да се прилага през филтър с микропорьозна мембрана, не по-голяма от 0,22 µm.Употребата на филтърни устройства като тези, които включват къси входни и изходни проводи с PVC покритие, не води до значително извличане на DEHP. 
Use of filter devices such as those which incorporate short inlet and outlet PVC-coated tubing has not resulted in significant leaching of DEHP.
Paxene 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 
Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion Paclitaxel
Метастатичен рак на гърдата и яйчниците (втора линия на лечение): 
Metastatic ovarian cancer (second-line treatment)
Продължаването на лечението ще зависи от това дали резултатите от кръвните тестове показват, че това е безопасно. 
Your continued treatment will depend on the results of your blood tests showing that it is safe to carry on with your treatment.
527 mg/ml и 49,7 v/v% етанол, безводен. 
One vial contains polyoxyl castor oil: 527 mg/ml and ethanol anhydrous; 49.7 v/v% For a full list of excipients, see section 6.1.
Основният път за отделяне е метаболизъм, последван от жлъчна екскреция; при шест пациенти от 39 % до 87 % от интравенозната доза (175 mg/m2) се екскретират с изпражненията и средно само 10% от дозата се екскретират като непроменен паклитаксел.Открити са няколко метаболита, но само три от тях са идентифицирани:6 алфа-хидроксипаклитаксел, 3'-пара-хидроксипаклитаксел и 6 алфа, 3'-пара-дихидроксипаклитаксел.6 алфа-хидроксипаклитаксел е основното съединение, което се екскретира с изпражненията. 
The major elimination pathway is metabolism followed by biliary excretion; in six patients 39 % to 87 % of an intravenous dose (175 mg/m2) was excreted in faeces and, on average, only 10 % of the dose was excreted as unchanged paclitaxel.
След разреждане химическата и физическата стабилност в полипропиленовите инфузионни сакове е демонстрирана за поне 24 часа при температура под 25 C. 
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for at least 24 hours below 25 °C.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (100 mg паклитаксел в 16,7 ml) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (100 mg of paclitaxel in 16.7 ml)
Метастатичен карцином на гърдата 
Metastatic breast cancer
Флакон 5 ml от прозрачно стъкло (тип І) с flip-off капачка, съдържащ 30 mg концентрат. 
5 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 30 mg of concentrate.
Сърбеж, червен кожен обрив 
• Itching, red skin rash
предсърдно мъждене 
Hepatic impairment
Много чести:невропатия (главно периферна), 
Very common: neuropathy (mainly peripheral), paraesthesia, somnolence
Флакон 20 ml от прозрачно стъкло (тип І) с flip-off капачка, съдържащ 100 mg концентрат. 
20 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 100 mg of concentrate.
Luxembourg/Luxemburg S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. 
Luxembourg/Luxemburg S.A. Mayne Pharma (Benelux) N.V. Tel: + 32 2 332 0315
Общият процент на успешност (пълен или частичен отговор) след 15 курса на лечение е бил 57 % (доверителен интервал 44-70 %) при пациентите с резистентност към терапията с липозомен антрациклин.Повече от половината от отговорите са били наблюдавани ясно след първите три курса на лечение.При пациентите с резистентност към липозомен антрациклин степента на отговор е била сравнима при пациенти, на които никога не е бил прилаган протеазен инхибитор (55,6 %) и такива, които са приемали протеазен инхибитор най-малко 2 месеца преди лечението с Paxene (60,9 %). 
In liposomal anthracycline-resistant patients, the response rates were comparable for patients who had never received a protease inhibitor (55.6 %) and those who received one at least 2 months prior to treatment with Paxene (60.9 %).
Тежка анемия 
• Severe anaemia
Няма данни дали паклитаксел се отделя с майчиното мляко.Следователно, кърменето трябва да бъде преустановено по време на лечение с Paxene. 
Therefore, breast-feeding should be discontinued for the duration of Paxene therapy.
След разреждане химическата и физическата стабилност по време на употреба в полипропиленовите инфузионни сакове е демонстрирана за 24 часа при съхранение под 25 ºC. 
Following dilution, chemical and physical in-use stability in polypropylene infusion bags has been demonstrated for 24 hours when stored below 25 ºC.
Концентрат за инфузионен разтвор 150 mg/25 ml НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интравенозно приложение. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Concentrate for solution for infusion 150 mg/25 ml
Много редките нежелани реакции са изброени по-долу: 
Very rare side- effects are listed below:
Продължителна диария 
• Persistent diarrhoea
Флакон 30 ml от прозрачно стъкло (тип І) с flip-off капачка, съдържащ 150 mg концентрат. 
30 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 150 mg of concentrate.
максималната концентрация (Cmax) е 3890 ng/ml, площта под кривата плазмена концентрация/време (AUClast) е 14 090 ng/час/ml и клирънсът (CL) е бил 13,3 l/час/m2. 
Pharmacokinetic parameters of paclitaxel at 175 mg/m2 given over 3 hours in 13 patients with breast cancer were as follows: maximum concentration (Cmax) was 3,890 ng/ml, area under the plasma concentration vs. time curve (AUClast) was 14,090 ng/h/ml and clearance (CL) was 13.3 l/h/m2.
Мозъчно нарушение 
• Brain disease
Използвай преди: 
Use by:
Дата на първо разрешаване за употреба: 
EXPIRY DATE Use by:
Пациентите трябва да бъдат внимателно следени за развитие на тежка миелосупресия (вж. точка 4.2).Няма достатъчно данни за препоръчване на промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).Няма данни за пациенти с тежка изходна холестаза. 
Adequate data are not available to recommend dose alterations in patients with mild to moderate hepatic impairments (see section 4.2).
Slovenská republika IVAX Pharmaceuticals s.r.o Тел: +420 553 641 111 
Slovenská republika IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111
Paxene трябва да се прилага през филтър с микропорьозна мембрана, не по-голяма от 0,22 µm.Употребата на филтърни устройства, като тези, които включват къси входни и изходни проводи с PVC покритие, не води до значително извличане на DEHP. 
Use of filter devices which incorporate short inlet and outlet PVC-coated tubing has not resulted in significant leaching of DEHP.
ДА СЪХРАНЯВЯТЕ PAXENE 
HOW TO STORE PAXENE
Препоръчваната доза Paxene е 100 mg/m2, приложена като 3 часова интравенозна инфузия на всеки две седмици. 
AIDS-related Kaposi's sarcoma The recommended dose of Paxene is 100 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every two weeks.
НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 150 mg/25 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 150 mg/25 ml
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Супресия на костния мозък е била основният токсичен ефект на Paxene, който налага ограничаване на дозата.Тежка неутропения (< 500 клетки/mm3) е била наблюдавана съответно при 20 % и 39 % от пациентите по време на първия курс на лечение и по време на целия период на лечение.Неутропения е наблюдавана за повече от 7 дни при 41 % и за 30 - 35 дни при 8 % от пациентите. 
Severe neutropenia (< 500 cells/mm3) occurred in 20 % and 39% of patients during the first course of treatment and the entire treatment period, respectively.
При по-голяма част от пациентите лекувани с паклитаксел е било наблюдавано подобрение в качеството на живот в краткосрочен план.Но при рамото с прилагане на високи дози паклитаксел значително по-често е била наблюдавана невротоксичност от степен 3 в сравнение с eтопозид/цисплатин (40 % срещу 21 %). 
However, Grade 3 neurotoxicity was significantly more common in the high-dose paclitaxel arm vs. etoposide/cisplatin (40 % vs. 21 %).
Следните нежелани ефекти са засегнали 107 пациенти с асоцииран със СПИН сарком на Kaposi's, лекувани със 100 mg/m2 Paxene приложен като 3 часова инфузия като втора линия химиотерапия в едно клинично проучване и се счита, че вероятно са били предизвикани от Paxene.Освен хематологичните и чернодробните изменения (вж. по-долу), честотата и тежестта на нежеланите ефекти при пациенти със СПИН-асоцииран сарком на Капоши, като цяло са били сходни с тези наблюдавани при пациенти с друг вид солиден тумор, които са лекувани с паклитаксел като монотерапия. 
The following undesirable effects relate to 107 AIDS-KS patients treated with 100 mg/m2 Paxene administered as a 3 hour infusion as second-line chemotherapy in a clinical study, and were considered possibly or probably related to Paxene.
Česká republika IVAX Pharmaceuticals s.r.o Тел: +420 553 641 111 
Česká republika IVAX Pharmaceuticals s.r.o Tel: +420 553 641 111
Флакон 50 ml от прозрачно стъкло (тип І) с flip-off капачка, съдържащ 300 mg концентрат. 
50 ml clear glass (type I) vial fitted with a flip-off cap, containing 300 mg of concentrate.
Чести: фебрилна неутропения 
Very rare*: atrial fibrillation
НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 300 mg/50 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 300 mg/50 ml
Зрителни нарушения 
• Vision disturbances
Лечебните курсове с Paxene не трябва да се повтарят преди броят на неутрофилните гранулоцити да достигне минимум 1 500 клетки/mm3 и броят на тромбоцитите минимум 100 000 клетки/mm3. 
Metastatic breast carcinoma, ovarian cancer and non-small cell lung carcinoma: Courses of Paxene should not be repeated until the neutrophil count is at least 1,500 cells/mm3 and the platelet count is at least 100,000 cells/mm3.
Мукозит 
Mucositis
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (150 mg паклитаксел в 25 ml) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (150 mg of paclitaxel in 25 ml)
В клинични проучвания на Paxene при пациенти с MBC и MOC са наблюдавани тахикардия, палпитация и синкоп.Следователно, по време на първите часове на инфузия с Paxene се препоръчва често мониториране на виталните показатели. 
Therefore, frequent monitoring of vital signs during the first hours of Paxene infusion is recommended.
Чувство за слабост 
• Feeling faint
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (30 mg паклитаксел в 5 ml) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (30 mg of paclitaxel in 5 ml).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А Един флакон съдържа 6 mg/ml паклитаксел (300 mg паклитаксел в 50 ml) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial contains 6 mg/ml of paclitaxel (300 mg of paclitaxel in 50 ml)
На пациентите са били направени 3 часови инфузии на Paxene 100 mg/m² на всеки 14 дни.При 63 от 107 пациенти се счита, че има резистентност към терапията с липозомен антрациклин.Тази подгрупа пациенти се приема за основна популация на ефикасност. 
Of the 107 patients, 63 patients were considered resistant to liposomal anthracyclines.
При цисплатин/паклитаксел не е имал предимство срещу цисплатин/тенопозид в преживяемостта (9,5 срещу 9,9 месеца) или в преживяемостта без прогресия (5,1 срещу 5,0 месеца).Въпреки това по-високата степен на отговор (37 % срещу 26 %), по-малкото нежелани ефекти и краткосрочното подобрение на качеството на живот с цисплатин/паклитаксел срещу цисплатин/тенопозид се смятат за важни резултати в палиативната популация.Степен 2 или 3 на периферна невротоксичност са били наблюдавани по-често при комбинацията цисплатин/паклитаксел (29 % срещу 6 %). 
There was no advantage in survival (9.5 vs. 9.9 months) or progression free survival (5.1 vs. 5.0 months) with cisplatin/paclitaxel vs cisplatin/tenoposide.
Препоръчваната доза Paxene е 175 mg/m2, приложена като 3 часова интравенозна инфузия на всеки три седмици. 
Metastatic breast and ovarian cancer (second-line treatment) The recommended dose of Paxene is 175 mg/m2 administered as a 3-hour intravenous infusion every three weeks.
Невропатия 
Neuropathy
ПРОДУКТ Paxene 6 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор paclitaxel 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Paxene 6 mg/ml concentrate for solution for infusion paclitaxel
моторна невропатия (предизвикваща лека дистална слабост) 
Rare*: motor neuropathy (with resultant minor distal
Концентрат за инфузионен разтвор 
Nervous system disorders
НА ФЛАКОНА ЗА PAXENE 30 mg/5 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON TEXT FOR PAXENE 30 mg/5 ml
Нечестите нежелани реакции са описани по-долу: 
Uncommon side-effects are listed below:
Нарушения на окото: 
Eye disorders
исхемичен колит, мезентериална тромбоза, некротизиращ ентероколит, езофагит, асцит, остър панкреатит 
Very rare*: bowel obstruction, bowel perforation, pseudomembranous colitis, ischemic colitis, mesenteric thrombosis, necrotising enterocolitis, oesophagitis, ascites, acute pancreatitis
Редките нежелани реакции са описани по-долу: 
Rare side-effect are listed below:
астения, болка, оток, включително 
Very common: asthenia, pain, oedema including peripheral
Докладвано от пост-маркетинговите наблюдения за паклитаксел. 
Uncommon: severe elevation in bilirubin * As reported in post-marketing surveillance of paclitaxel.
НА ПРИЛАГАНЕ Интравенозно приложение. 
METHOD OF ADMINISTRATION Intravenous use
Редки: плеврален излив, белодробна фиброза 
Rare: pleural effusion, lung fibrosis Very rare*: cough, pulmonary hypertension
Mayne Pharma (France) SAS Тел: + 33 1 41 11 28 50 
Tel: + 33 1 41 11 28 50
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/113/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/004
Да се съхранява под 25 C. 
Do not store above 25 oC.
:невросензорна загуба на слуха, 
Very rare*: sensorineural hearing loss, vertigo
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/113/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/002
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/113/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/113/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/113/003
Редки*: еритем 
Rare*: anaphylactic reactions
Препоръчва се използване на ръкавици, очила и защитно облекло.Ако разтвор на Paxene попадне върху кожата, измийте незабавно и обилно с вода и сапун.Ако Paxene попадне върху .лигавица, трябва да се промие обилно с вода.Paxene трябва да се подготвя и прилага само от персонал съответно обучен за работа с цитотоксични вещества.Бременни жени не трябва да работят с Paxene. 
Do not use Paxene if you are hypersensitive (allergic) to paclitaxel or any of the other ingredients of Paxene, if you have ever had any problems with your liver, if you have been told that your white blood cell count is very low, if you have a serious, uncontrolled infection, if you are pregnant, may become pregnant or are breast-feeding.
Възможни нежелани реакции). 
POSSIBLE SIDE EFFECTS
Много чести:тежка неутропения, тежка левкопения, тромбоцитопения, анемия, миелосупресия 
Very common: severe neutropenia, severe leucopenia, thrombocytopenia, anaemia, myelosuppression Common: neutropenic fever Uncommon: severe anaemia Very rare*: acute myeloid leukaemia, myelodysplastic syndrome
Това помага на леветирацетам да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците. 
This helps levetiracetam to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Предлага се под формата на перорален разтвор (100 mg/ml). 
It is available as an oral solution (100 mg/ml).
За повече информация относно лечението с Levetiracetam Actavis Group - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Levetiracetam Actavis Group, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Levetiracetam Actavis Group е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Keppra. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Actavis Group has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Levetiracetam Actavis Group.
Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Levetiracetam Actavis Group can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levetiracetam Actavis Group. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Actavis Group.
Group е подобно на „референтното лекарство“ Keppra, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Levetiracetam Actavis Group is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Тъй като Levetiracetam Actavis Group е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Levetiracetam Actavis Group може да се използва самостоятелно при пациенти на възраст над 16 години с новодиагностицирана епилепсия за лечение на парциални припадъци (пристъпи) със или без вторична генерализация. 
Levetiracetam Actavis Group can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partial-onset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Levetiracetam Actavis Group може да се използва и като допълващо лечение към други противоепилептични лекарства за лечение на: 
Levetiracetam Actavis Group can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Когато Levetiracetam Actavis Group се добавя към друго антиепилептично лечение, началната доза при пациенти на възраст над 12 години с тегло над 50 kg е 500 mg два пъти дневно. 
When Levetiracetam Actavis Group is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing more than 50 kg is 500 mg twice a day.
Най-честите нежелани реакции при Levetiracetam Actavis Group (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са сомнолентност (сънливост) и астения (слабост) или отпадналост (умора). 
The most common side effects with Levetiracetam Actavis Group (seen in more than 1 patient in 10) are somnolence (sleepiness), and asthenia (weakness) or fatigue (tiredness).
Levetiracetam Actavis Group е противопоказан за лица, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към леветирацетам, други пиролидонови производни (лекарства със структура, подобна на леветирацетам) или някоя от другите съставки. 
Levetiracetam Actavis Group must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to levetiracetam, to other pyrrolidone derivatives (medicines with a similar structure to levetiracetam), or to any of the other ingredients.
Когато Levetiracetam Actavis Group се използва самостоятелно, началната доза е 250 mg два пъти дневно с увеличаване след две седмици до 500 mg два пъти дневно. 
When Levetiracetam Actavis Group is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Комитетът препоръчва на Levetiracetam Actavis Group да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Levetiracetam Actavis Group be given marketing authorisation.
За пълния списък на всички наблюдавани при Levetiracetam Actavis Group нежелани реакциивижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Levetiracetam Actavis Group, see the package leaflet.
Тъй като Levetiracetam Actavis Group е генерично лекарство, проучванията при пациенти целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Keppra. 
Because Levetiracetam Actavis Group is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Keppra.
Levetiracetam Actavis Group е лекарство, което съдържа активното вещество леветирацетам (levetiracetam). 
Levetiracetam Actavis Group is a medicine that contains the active substance levetiracetam.
Активното вещество в Levetiracetam Actavis Group, леветирацетам, е антиепилептично лекарство. 
The active substance in Levetiracetam Actavis Group, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Levetiracetam Actavis Group е „генерично лекарство“. 
Levetiracetam Actavis Group is a ‘generic medicine'.