natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• болкоуспокоителни (като трамадол и петидин), използвани за облекчаване на болка 
• painkillers (such as tramadol and pethidine) used for pain relief
Това проучване се състои от фаза на скрининг и 4 фази на лечение: фаза на превключване, стабилизиране с перорално лекарство, стабилизиране с Abilify Maintena и двойносляпо плацебо- контролирана фаза. 
This trial consisted of a screening phase and 4 treatment phases: Conversion, Oral Stabilisation, Abilify Maintena Stabilisation, and Double-blind Placebo-controlled.
Ако приемът на CYP3A4 инхибитор или CYP2D6 инхибитор е прекратен, дозировката може да има нужда да бъде повишена до предишната доза (вж. точка 4.5). 
If the CYP3A4 inhibitor or CYP2D6 inhibitor is withdrawn, the dosage may need to be increased to the previous dose (see section 4.5).
Хинидин (quinidine) и други мощни CYP2D6 инхибитори 
Quinidine and other strong CYP2D6 inhibitors
мускулна скованост, учестено дишане, потене, намалено съзнание и внезапни промени на кръвното налягане и сърдечния ритъм) 
faster breathing, sweating, reduced consciousness and sudden changes in blood pressure and heart rate)
Предварително напълнена спринцовка от прозрачно стъкло (стъкло тип I) със сиви запушалки от хлоробутил (предна, средна и крайна запушалка), предна част от полипропилен, ръкохватка от полипропилен, бутало и силиконова капачка. 
Clear glass pre-filled syringe (type-I glass) with grey chlorobutyl stoppers (front-, middle- and end stopper), polypropylene front assembly, polypropylene finger grip, plunger rod, and silicone over-cap.
Поради тази причина, арипипразол трябва да бъде използван с повишено внимание при пациенти с анамнеза за епилептични припадъци или страдащи от състояния, свързани с припадъци (вж. точка 4.8). 
Therefore, aripiprazole should be used with caution in patients who have a history of seizure disorder or have conditions associated with seizures (see section 4.8).
Abilify Maintena е показан за поддържащо лечение на шизофрения при възрастни пациенти, стабилизирани чрез перорален арипипразол. 
Abilify Maintena is indicated for maintenance treatment of schizophrenia in adult patients stabilised with oral aripiprazole.
Корекция на дозата поради взаимодействия с инхибитори на CYP2D6 и/или CYP3A4 и/или индуктори на CYP3A4 
Dose adjustments due to interactions with CYP2D6 and/or CYP3A4 inhibitors and/or CYP3A4 inducers
Добавете 1,5 ml разтворител, за да разтворите праха. 
Add 1.5 ml solvent to reconstitute the powder.
При двойносляпата, плацебо контролирана фаза на продължилото 52 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,38 ng/ml) в сравнение със средно повишение при плацебо групата (1,67 ng/ml). 
In the Double-blind Placebo-controlled Phase of the 52-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.38 ng/ml) compared with a mean increase in placebo (1.67 ng/ml).
Изхвърлете флаконите, адаптора, иглите и спринцовките по подходящ начин след инжектирането. 
Dispose of the vials, adapter, needles, and syringe appropriately after injection.
След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между здрави, в старческа възраст и по-млади възрастни хора. 
After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy elderly and younger adult subjects.
склонност за скитане 
a tendency to wander away
Ефикасността на Abilify Maintena в поддържащото лечение на пациенти, страдащи от шизофрения, бе установена в две рандомизирани, двойнослепи дългосрочни проучвания. 
Maintenance treatment of schizophrenia in adults The efficacy of Abilify Maintena in the maintenance treatment of patients with schizophrenia was established in two randomised, double-blind, long-term trials.
Не забравяйте да редувате местата на инжектиране между двата седалищни или делтоидни мускула. 
Remember to rotate sites of injections between the two gluteal or deltoid muscles.
Изберете една от следните хиподермални обезопасени игли според мястото на инжектиране и теглото на пациентаа. 
Twist + Pull Off b) Select one of the following hypodermic safety needles depending on the injection site and patient's weight.
Нежелани мозъчно-съдови реакции 
Cerebrovascular adverse reactions
Слаби CYP2D6 метаболизатори 
CYP2D6 poor metabolisers
При клинични проучвания са докладвани редки случаи на НМС по време на лечение с арипипразол. 
In clinical trials, rare cases of NMS were reported during treatment with aripiprazole.
триптани, трамадол и триптофан, които се използват при състояния като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка 
• triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder, obsessive compulsive disorder (OCD) and social phobia as well as migraine and pain
- по-ниски нива на триглицериди в кръвта Ви 
- lower amounts of triglycerides in your blood
неволно изпускане на урина (инконтиненция) 
• involuntary loss of urine (incontinence)
Известни слаби CYP2D6 метаболизатори 
Known CYP2D6 poor metabolisers
Флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка. 
Vial Type-I glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
изключително неспокойствие и неспокойни крака 
• extreme restlesness and restless legs
Abilify Maintena се доставя във вид на предварително напълнена спринцовка. 
Abilify Maintena comes as a pre-filled syringe.
След разтваряне, всеки ml от суспензията съдържа 200 mg арипипразол (aripiprazole). 
After reconstitution each ml of suspension contains 200 mg aripiprazole.
Може да се очаква други мощни инхибитори на CYP3A4 като итраконазол и HIV протеазни инхибитори да проявят подобни ефекти и поради тази причина трябва да се приложат сходни редукции на дозата (вж. точка 4.2). 
Other strong inhibitors of CYP3A4, such as itraconazole and HIV protease inhibitors may be expected to have similar effects and similar dose reductions should, therefore, be applied (see section 4.2).
Визуално потвърдете, че иглата е напълно въведена в предпазната си обвивка и я изхвърлете. 
Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection sheath, and discard.
Поставете и задръжте флакона с разтворената суспензия върху твърда повърхност. 
f) Place and hold the vial of the reconstituted suspension on a hard surface.
невролептичен малигнен синдром (синдром със симптоми като повишена температура, 
• neuroleptic malignant syndrome ( a syndrome with symptoms such as fever, muscle stiffness,
* 200 mg и 160 mg корекции на доза са получени само при използване на Abilify Maintena прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 
* 200 mg and 160 mg can be achieved via adjustment of the injection volume only by using Abilify Maintena powder and solvent for prolonged-release suspension for injection.
След приложение на единична доза Abilify Maintena в делтоидния и седалищния мускул степента на абсорбция (AUC) е подобна за двете места на инжектиране, но скоростта на абсорбция (Сmax) е по-висока след приложение в делтоидния мускул. 
The dose adjusted Cmax values for the depot formulation were approximately 5 % of Cmax from IM standard formulation.Following a single dose administration of Abilify Maintena in the deltoid and gluteal muscle, the extent of absorption (AUC) was similar for both injection sites, but the rate of absorption (Cmax) was higher following administration to the deltoid muscle.
• болка в ставите (артралгия), болка в гърба, понижено ставно движение, шийно схващане, 
• ,joint pain ( arthralgia), back pain, decreased range of motion of joints, stiff neck, limited opening of mouth
Сухота в устата Гастроезофагеален рефлукс Диспепсия 
Dry mouth Gastrooesophageal reflux disease
неконтролируеми потрепвания, резки или извиващи движения 
• uncontrollable twitching, jerking or writhing movements
Повишена аланин аминотрансфераза 
- higher amounts of alanine aminotransferase
След това лечението се прилага под формата на инжекции с Abilify Maintena, освен ако 
After that, treatment is given with injections of Abilify Maintena unless your doctor tells you otherwise.
По време на двойносляпата, активно контролирана фаза на дългосрочно проучване, продължило 38 седмици, честотата на повишаване на теглото с ≥ 7 % спрямо началното ниво до последното посещение е била 9,5 % за Abilify Maintena и 11,7 % за перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg. 
During the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week long-term trial, the incidence of weight gain of ≥ 7 % from baseline to last visit was 9.5 % for Abilify Maintena and 11.7 % for the oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
Честотата на НЛР, свързани с арипипразол, са изброени в таблица по-долу. 
The incidences of the ADRs associated with aripiprazole therapy are tabulated below.
Корекция на дозата на Abilify Maintena при пациенти, които съпътстващо приемат мощни CYP2D6 инхибитори, мощни CYP3A4 инхибитори и/или CYP3A4 индуктори за повече от 14 дни 
Dose adjustments of Abilify Maintena in patients who are taking concomitant strong CYP2D6 inhibitors, strong CYP3A4 inhibitors, and/or CYP3A4 inducers for more than 14 days
Изтласкайте въздуха, докато суспензията запълни основата на иглата* 
Expel air until suspension fills needle base*
триптани (като суматриптан и золмитриптан), които се използват за лечение на мигрена 
• triptans (such as sumatriptan and zolmitripitan) used for treating migraine.
Необходимо е внимание, за да се избегне неволно инжектиране в кръвоносен съд. 
Care should be taken to avoid inadvertent injection into a blood vessel.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде предписан Abilify Maintena 
What you need to know before you are given Abilify Maintena Do not use Abilify Maintena:
При клинични проучвания с продължителност една година или по-малко, рядко са докладвани случаи на свързана с лечението дискинезия по време на лечение с арипипразол. 
In clinical trials of one year or less duration, there were uncommon reports of treatment emergent dyskinesia during treatment with aripiprazole.
Повишен билирубин в кръвта 
- higher amounts of bilirubin in your blood
Изхвърлете по подходящ начин предварително напълнената спринцовка и иглите. 
Discard pre-filled syringe and needles appropriately.
Честотата на нива на пролактин > 1 път над горна граница на нормалния диапазон (ULN), при което и да е оценяване при пациентите на Abilify Maintena е 5,4 %, в сравнение с 3,5 % при пациентите на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg. 
The incidence of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) at any assessment was 5.4 % compared with 3.5 % of the patients on oral aripiprazole tablets 10-30 mg.
затруднение в изхвърлянето на урина 
• difficulty in passing urine
2 ml флакон от стъкло тип-I с ламинирана гумена запушалка и запечатан с отчупваща се алуминиева капачка. 
2 ml Type-1 glass vial stoppered with a laminated rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium cap.
Процедури след инжектиране 
Step 4: Procedures after injection
Кривите на Каплан-Майер за периода от рандомизацията до неизбежния рецидив по време на 38 седмичната, двойносляпа активно контролирана фаза на лечение за Abilify Maintena, перорален арипипразол 10-30 mg и инжекционен арипипразол с удължено действие 50 mg/25 mg, са показани на Фигура 1. 
The Kaplan-Meier curves of the time from randomisation to impending relapse during the 38-week, Double-blind, Active-controlled Phase for Abilify Maintena, oral aripiprazole 10-30 mg, and aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg are shown in Figure 1.
ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP 10-30 mg: p стойност 0,9920 ARIP IMD 400/300 mg срещу ARIP IMD 50/25 mg: p стойност < 0,0001 
ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP 10-30 mg: p value 0.9920 ARIP IMD 400/300 mg vs. ARIP IMD 50/25 mg: p value < 0.0001
- Една 3 ml спринцовка с луер-лок накрайник за еднократна употреба 
- One 3 ml disposable syringe with luer lock tip.
Като използвате опаковката на адаптора на флакона, прикрепете предварително опакованата луер лок спринцовка към адаптора на флакона. 
b) Using the vial adapter package to handle the vial adapter, attach the pre-packaged luer lock syringe to the vial adapter.
халюцинации 
• hallucination
Нарушения на кожата и подкожната 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Уплътняване на мястото на инжектиране Умора 
Injection site induration Fatigue
Мощни CYP2D6 и мощни CYP3A4 инхибитори 
Strong CYP2D6 and strong CYP3A4 inhibitors
Обем за инжектиране 
Volume to Inject
ниски нива на натрий в кръвта 
• low sodium level in the blood
Внимателно притиснете обвивката в плоска повърхност, докато иглата бъде стабилно въведена в предпазната ѝ обвивка. 
Gently press the sheath against a flat surface until the needle is firmly engaged in the needle protection sheath.
патологична загуба на коса 
• abnormal hair loss
Мускулноскелетна скованост 
Musculoskeletal stiffness
Как изглежда Abilify Maintena и какво съдържа опаковката Abilify Maintena се предлага в предварително напълнена спринцовка, съдържаща бял до белезникав прах в предната камера и бистър разтворител в задната камера. 
Abilify Maintena comes in a pre-filled syringe containing a white to off-white powder in the front chamber and a clear solvent in the rear chamber.
Как да съхранявате Abilify Maintena 
How to store Abilify Maintena
ЗАБЕЛЕЖКА: ARIP IMD - 400/300 mg = Abilify Maintena; ARIP 10-30 mg = перорален арипипразол; IMD - 50/25 mg = дългодействащ инжекционен 
NOTE: ARIP IMD 400/300 mg = Abilify Maintena;ARIP 10-30 mg = oral aripiprazole; ARIP IMD 50/25 mg = Long-acting Injectable
При активно контролираната двойносляпа фаза на продължилото 38 седмици проучване, от началното ниво до последното посещение се наблюдава средно понижение в нивата на пролактин в групата на Abilify Maintena (−0,33 ng/ml) в сравнение със средно повишение при групата на перорален арипипразол, приемали таблетки 10-30 mg (0,79 ng/ml; p < 0,01). 
In the Double-blind, Active-controlled Phase of the 38-week trial, from baseline to last visit there was a mean decrease in prolactin levels in Abilify Maintena (−0.33 ng/ml) compared with a mean increase in oral aripiprazole tablets 10-30 mg (0.79 ng/ml; p < 0.01).
Препоръчителната начална и поддържаща доза на Abilify Maintena е 400 mg. 
The recommended starting and maintenance dose of Abilify Maintena is 400 mg. Titration of the dose of this medicinal product is not required.
25 mm 23 G 
25 mm (1 inch) 23 gauge
Нарушения на съня 
• sleep disorder
Вода в) Бавно инжектирайте разтворителя във флакона с праха. г) Изтеглете въздуха, за да изравните налягането във флакона, като издърпате буталото леко назад. 
d) Withdraw air to equalise the pressure in the vial by pulling back slightly on the plunger.
• чувство на тревожност 
• feeling anxious
необичайно движение главно на лицето или езика, защото 
• unusual movement mainly of the face or tongue, since your doctor may want to lower your dose.
Като използвате спринцовката с предварително поставена игла, изтеглете предварително определения обем разтворител от флакона с разтворителя. 
b) Using the syringe with pre-attached needle, withdraw the pre-determined solvent volume from the vial of the solvent into the syringe.
Честотата на нива на пролактин > 1 път над горната граница на нормалния диапазон (ULN) е 1,9 % при пациентите на Abilify Maintena, в сравнение със 7,1 % при плацебо групата. 
The incidences of Abilify Maintena patients with prolactin levels > 1 time the upper limit of normal range (ULN) was 1.9 % compared to 7.1 % for placebo patients.
Дисгевзия 
Dysgeusia
Прах Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид 
Powder Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide
При същите проучвания с перорален арипипразол са докладвани мозъчно-съдови нежелани реакции (например инсулт, преходна исхемична атака), включително смъртни случаи (средна възраст: 
In the same trials with oral aripiprazole, cerebrovascular adverse reactions (e.g. stroke, transient ischaemic attack), including fatalities, were reported in patients (mean age: 84 years; range: 78-88 years).
50 mg/25 mg (n = 131) 
Aripiprazole Long-Acting Injectable 50 mg/25 mg (n = 131)
След перорално приложение на арипипразол не се наблюдават различия във фармакокинетиката на арипипразол между пациенти от мъжки и женски пол. 
After oral administration of aripiprazole, there are no differences in the pharmacokinetics of aripiprazole between healthy male and female subjects.
Приготвената суспензия трябва да бъде използвана веднага, но може да се съхранява във флакона до 4 часа при температура под 25 °C. 
The reconstituted suspension should be used immediately but may be stored below 25°C for up to 4 hours in the vial.
−0,2 kg за Abilify Maintena и −0,4 kg за плацебо (p = 0.812). 
During double-blind treatment, mean change in body weight from baseline to last visit was -0.2 kg for Abilify Maintena and -0.4 kg for placebo (p = 0.812).
симптоми, свързани с кръвни съсиреци във вените, особено на краката (симптомите включват отичане, болка и зачервяване на крака), които могат да стигнат по кръвоносните съдове до белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане 
pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing
Флуктуация на кръвната захар 
Blood glucose fluctuation
Таблица 2 PANSS общ скор - промяна спрямо изходното ниво до 10 седмица: 
Table 2 PANSS Total Score - Change From Baseline to week 10: Randomised Efficacy Sample
Всяка единична опаковка съдържа една предварително напълнена спринцовка, и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G, една 38 mm 22 G и една 51 mm 21 G. 
Each single pack containing one pre-filled syringe, and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Средно начално ниво (SD) 
Mean baseline (SD)
Един флакон с 2 ml разтворител 
One vial of 2 ml solvent
Използвайте луер лок спринцовката, за да извадите адаптора на флакона от опаковката и я изхвърлете. 
c) Use the luer lock syringe to remove the vial adapter from the package and discard the vial adapter package.
Огледайте приготвената суспензия за наличие на частици и промяна в цвета преди приложение. 
g) Visually inspect the reconstituted suspension for particulate matter and discolouration prior to administration.
Прах и разтворител за инжекционна суспензия с удължено освобождаване 
Powder and solvent for prolonged-release suspension for injection
ОТ 
IM
Поради ниската разтворимост на частиците арипипразол, абсорбцията на арипипразол в системното кръвообращение е бавна и продължителна след приложение на Abilify Maintena. 
Aripiprazole absorption into the systemic circulation is slow and prolonged following Abilify Maintena administration due to low solubility of aripiprazole particles.The average absorption half-life of Abilify Maintena is 28 days.
Натиснете леко буталото, за да задействате резбата; след това въртете буталото докато то не спре да се върти, за да освободите разтворителя. 
And then, rotate plunger rod until the rod stops rotating to release diluent.
реакции в мястото на инжектиране като зачервяване, подуване, дискомфорт и сърбеж 
• injection site reactions such as redness, swelling discomfort and injection site itching
анормални отчитания по време на изследване на сърцето (ЕКГ) или удължаване на QT 
abnormal reading (ECG) of the heart
Само за интрамускулно приложение 
Intramuscular use only
Суспензията трябва да се инжектира веднага след приготвяне, но може да се съхранява до 2 часа в спринцовката при температура под 25 °C. 
The suspension should be injected immediately after reconstitution but can be stored below 25 °C for up to 2 hours in the syringe.
Намален обхват на движение на става 
Joint range of motion decreased
Извадете луер лок спринцовката, която съдържа препоръчителното количество приготвена суспензия от Abilify Maintena, от флакона. 
Step 4: Injection procedure a) Detach the luer lock syringe containing the recommended volume of reconstituted Abilify Maintena suspension from the vial.
Психотични разстройства Халюцинации 
Suicidal ideation Psychotic disorder Hallucination Delusion
Разклатете енергично флакона в продължение на поне 30 секунди, докато суспензията стане хомогенна. 
Shake the vial vigorously for at least 30 seconds until the suspension appears uniform.
антидепресанти или билкови средства за лечение на депресия и тревожност (като флуоксетин, пароксетин, жълт кантарион) 
• antidepressants or herbal remedy used to treat depression and anxiety (such as fluoxetine,
Всяка единична опаковка съдържа един флакон с прах, 2 ml флакон с разтворител, една 3 ml спринцовка тип луер- лок с предварително прикрепена 38 mm 21 G хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство, една 3 ml спринцовка с луер лок накрайник за еднократна употреба, един адаптор за флакон и три обезопасени хиподермални игли: една 25 mm 23 G, 
Each single pack containing one vial of powder, 2 ml vial of solvent, one 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge, hypodermic safety needle with needle protection device, one 3 ml disposable syringe with luer lock tip, one vial adapter and three hypodermic safety needles: one 25 mm (1 inch) 23 gauge, one 38 mm (1.5 inch) 22 gauge and one 51 mm (2 inch) 21 gauge.
Кетоконазол и други мощни CYP3A4 инхибитори 
Ketoconazole and other strong CYP3A4 inhibitors
Делтоиден мускул 
Deltoid muscle administration
При клинични проучвания са докладвани редки случаи на припадъци по време на лечение с арипипразол. 
In clinical trials, uncommon cases of seizure were reported during treatment with aripiprazole.
припадъци (пристъпи) 
• seizure (fits)
Задържане на урина, инконтиненция на урина 
Urinary retention Urinary incontinence
Три хиподермални, обезопасени игли Един адаптор за флакон 
Two sterile syringes, one with needle for reconstitution Three hypodermic safety needles One vial adapter
Дисфория 
Dyspepsia
При клинични проучвания с Abilify Maintena не са докладвани случаи на предозиране, свързано с нежелани реакции. 
No cases of overdose associated with adverse reactions were reported in clinical studies with Abilify Maintena.
Повишена аспартат аминотрансфераза 
- higher amounts of aspartate aminotransferase
Съотношение на лица без опасност от неизбежен рецидив 
Proportion of subjects free of impending relapse
- по-високи нива на гликиран хемоглобин 
- higher amounts of glycosylated haemoglobin
Повишени стойности на чернодробни ензими 
- higher amounts of liver enzymes
400 mg флакон: 
400 mg vial:
- Една 3 ml спринцовка тип луер-лок с предварително прикрепена обезопасена игла 38 mm21 G, хиподермална обезопасена игла с предпазно устройство за иглата 
- One 3 ml luer lock syringe with pre-attached 38 mm (1.5 inch) 21 gauge hypodermic safety needle with needle protection device.
Диабетна хиперосмоларна кома 
Diabetic hyperosmolar coma Diabetic ketoacidosis
Кармелоза натрий, манитол, натриев дихидрогенфосфат монохидрат, натриев хидроксид Разтворител 
Carmellose sodium, mannitol, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium hydroxide Solvent
300 mg флакон: 
300 mg vial:
• чувство за гадене 
• feeling sick
Как се прилага Abilify Maintena 
How Abilify Maintena is given
Перорален арипипразол 
Oral aripiprazole
Abilify Maintena 400 mg инжекция aripiprazole i.m. 
Abilify Maintena 400 mg injection aripiprazole
Включени са само пациенти, които имат начална оценка и поне една оценка след началната. 
b: Only patients having both baseline and at least one post baseline were included.
Ако сте спрели употребата на Abilify Maintena 
If you stop receiving Abilify Maintena
Дръжте спринцовката отвесно и бавно придвижете напред буталото, за да изтласкате въздуха. 
Pull e) Hold syringe upright and advance plunger rod slowly to expel the air.
липса на сила 
• loss of strength
ненормално увеличен мускулен тонус, бавни движения на тялото 
• jerky resistance to passive movement as muscles tense and relax, abnormally increased muscle tone, slow body movement