natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Вижте точка 2 за списък с предпазни мерки, които трябва да се вземат срещу инфекция с ХИВ. 
when taken daily, together with safer sex practices: See section 2 for a list of precautions to take against HIV infection.
обрив, 
• drowsiness,
Напомняща карта „ПрЕП” 
• PrEP reminder card
Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min при някой индивид, получаващ Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия). 
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 60 ml/min in any individual receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis, renal function should be re evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Ако е потвърдено, че серумният фосфат е < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) при педиатрични пациенти, получаващи емтрицитабин/тенофовир дизопроксил, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включително изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия). 
If serum phosphate is confirmed to be < 3.0 mg/dl (0.96 mmol/l) in any paediatric patient receiving emtricitabine/tenofovir disoproxil, renal function should be re-evaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин 
IMMUNOSUPPRESSANTS Tacrolimus/tenofovir disoproxil /emtricitabine
Zentiva се използва и за намаляване на риска от получаване на инфекция с ХИВ-1 при възрастни и юноши на възраст от 12 до под 18 години, с тегло най-малко 35 kg, когато се приема ежедневно, заедно с побезопасни сексуални практики: 
• Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is also used to reduce the risk of getting HIV-1 infection in adults, and adolescents aged 12 years to less than 18 years who weigh at least 35 kg,
Препоръки относно едновременното приложение с Емтрицитабин / Тенофовир дизопроксил Zentiva (емтрицитабин 200 mg, тенофовир дизопроксил 
Recommendation concerning co-administration with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (emtricitabine 200 mg, tenofovir disoproxil 245 mg)
Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до ↑ 10) 
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 to ↑ 10)
цидофовир (за вирусни инфекции). 
• cidofovir (for viral infection).
AUC: ↑ 65% (↑ 59 до↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 до↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 до↑ 126) 
AUC: ↑ 65% (↑ 59 to ↑ 71) Cmax: ↑ 61% (↑ 51 to ↑ 72) Cmin: ↑ 115% (↑ 105 to ↑ 126)
AUC: ↑ 26% (↑ 20 до ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 до ↑ 1) 
AUC: ↑ 26% (↑ 20 to ↑ 32) Cmax: ↓ 5% (↓ 11 to ↑ 1)
Не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 
Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
HIV-1 изолати от всички пациенти с потвърдена HIV РНК > 400 копия/ml през седмици 48, 96 или 144 или към момента на спиране на лекарството на ранен етап от проучването. 
In vivo - treatment of HIV-1 In an open-label randomised clinical study (GS-01-934) in antiretroviral-naïve patients, genotyping was performed on plasma HIV-1 isolates from all patients with confirmed HIV RNA > 400 copies/ml at weeks 48, 96 or 144 or at the time of early study drug discontinuation.
AUC: ↑96% (↑74 до ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 до ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 до ↑150) 
AUC: ↑96% (↑74 to ↑121) Cmax: ↑68% (↑54 to ↑84) Cmin: ↑118% (↑91 to ↑150)
AUC: ↓ 4% (↓ 32 до ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 до ↑ 24) 
AUC: ↓ 4% (↓ 32 to ↑ 34) Cmax: ↓ 5% (↓ 27 to ↑ 24)
Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия). 
If serum phosphate is < 1.5 mg/dl (0.48 mmol/l) or creatinine clearance is decreased to < 50 ml/min in any patient receiving Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, renal function should be reevaluated within one week, including measurements of blood glucose, blood potassium and urine glucose concentrations (see section 4.8, proximal tubulopathy).
Брой партньори(ки) през предишните 12 седмици, средно (СО) URAI през предишните 12 седмици, N (%) 
Hispanic/Latino Ethnicity, N (%) Sexual Risk Factors at Screening Number of Partners Previous 12 Weeks, Mean (SD) URAI Previous 12 Weeks, N (%) URAI with HIV+ (or unknown status) Partner Previous 6 Mos, N
Не се препоръчва едновременното приложение на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и диданозин (вж. точка 4.4). 
Co-administration of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva and didanosine is not recommended (see section 4.4).
AUC: ↑ 4% (↓ 3 до ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 до ↑ 9) 
AUC: ↑ 4% (↓ 3 to ↑ 11) Cmax: ↑ 3% (↓ 3 to ↑ 9)
AUC: ↑ 5% (↓ 2 до ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 до ↑ 14) 
AUC: ↑ 5% (↓ 2 to ↑ 13) Cmax: ↑ 5% (↓ 3 to ↑ 14)
Емтрицитабин +тенофовир дизопроксил + ефавиренц* 
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz*
затлъстяване на черния дроб, 
• fatty liver,
При индивиди с намален креатининов клирънс до < 60 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли прекъсване на употребата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva. 
Consideration should be given to interrupting use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in individuals with creatinine clearance decreased to < 60 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
AUC: ↓ 3% (↓ 8% до ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44до ↓ 12) 
AUC: ↓ 3% (↓ 8% to ↑ 15) Cmax: ↓ 24% (↓ 44 to ↓ 12)
Zentiva или по всяка време, докато приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or at any time while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Ограничени данни от клинични проучвани подкрепят прилагането веднъж дневно при инфектирани с HIV-1 индивиди с 
Limited data from clinical studies support once daily dosing in HIV-1 uninfected individuals with CrCl 60-80 ml/min.
AUC: ↓ 11% (↓ 14 до ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 до ↓ 0) 
AUC: ↓ 11% (↓ 14 to ↓ 7) Cmax: ↓ 7% (↓ 13 to ↓ 0)
УКАЗАНИЯ 
Indication'
Zentiva не трябва да се прилага едновременно с адефовир дипивоксил. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly with adefovir dipivoxil.
НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva [само върху вторичната опаковка] 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [outer packaging only]
Zentiva за намаляване на риска от заразяване с ХИВ, не спирайте приема на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva и не пропускайте дози. 
• If you are taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV, do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or miss any doses.
AUC: ↑98% (↑ 77 до ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 до ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 до ↑ 197) 
AUC: ↑ 98% (↑ 77 to ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 to ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 to ↑ 197)
Тенофовир дизопроксил 245 mg+ Емтрицитабин/ 
Tenofovir disoproxil 245 mg + Emtricitabine/ tenofovir disoproxil
фоскарнет (за вирусни инфекции). 
• foscarnet (for viral infection).
Филмово покритие Поливинилов алкохол Титанов диоксид 
Polyvinyl alcohol
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 до ↑ 48) 
Cmin: ↓ 21% (↓ 58 to ↑ 48) Emtricitabine:
проблеми с черния дроб и задстомашната жлеза. 
• liver and pancreas problems.
AUC: ↓ 5% (↓ 9 до ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 до ↓ 5) 
AUC: ↓ 5% (↓ 9 to ↓ 1) Cmax: ↓ 11% (↓ 17 to ↓ 5)
Cmin: N/A 
Cmin: N/A Velpatasvir:
инфекция или за употреба в предекспозиционна профилактика, се препоръчва изчисляване на креатининовия клирънс при всички индивиди. 
Prior to initiating Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for the treatment of HIV-1 infection or for use in pre-exposure prophylaxis, it is recommended that creatinine clearance is calculated in all individuals.
Zentiva се използва за предекспозиционна профилактика, трябва да се препотвърждава на чести интервали, че индивидите са HIV-1 отрицателни (напр. най-малко на всеки 3 месеца), като се използва комбиниран антиген/антитяло тест. 
Individuals should be re-confirmed to be HIV negative at frequent intervals (e.g. at least every 3 months) using a combined antigen/antibody test while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva for pre-exposure prophylaxis.
Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир, или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil when co-administered with ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
Zentiva не се препоръчва за употреба при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане; 
• That Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended for use in paediatric patients with renal impairment
При инфектирани с HIV-1 деца (на възраст 2 до 15 години), КМП z скоровете, наблюдавани при участници, преминали на лечение с тенофовир дизопроксил, са билипо-ниски от тези, наблюдавани при участници, останали на тяхната схема на лечение, съдържаща ставудин или зидовудин (вж. точки 4.4 и 5.1). 
the BMD Z-scores observed in subjects who switched to tenofovir disoproxil were lower than those observed in subjects who remained on their stavudine- or zidovudine-containing regimen (see sections 4.4 and 5.1).
AUC: ↓ 2% (↓ 5 до ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 до ↑ 6) 
AUC: ↓ 2% (↓ 5 to ↑ 0) Cmax: ↓ 1% (↓ 7 to ↑ 6)
РНК < 400 или < 50 копия/ml и промяна на броя на CD4 клетките спрямо изходното ниво. 
Secondary efficacy analyses over 144 weeks included the proportion of patients with HIV-1 RNA concentrations < 400 or < 50 copies/ml, and change from baseline in CD4 cell count.
Възрастни с бъбречно увреждане 
Adults with renal impairment
AUC: ↓ 4% (↓ 7 до ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 до ↑ 2) 
AUC: ↓ 4% (↓ 7 to ↓ 1) Cmax: ↓ 4% (↓ 9 to ↑ 2)
, въпреки че рискът се понижава от ефективната антиретровирусна терапия. 
People who are HIV positive can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
НАРКОТИЧНИ АНАЛГЕТИЦИ Метадон/Тенофовир дизопроксил 
NARCOTIC ANALGESICS Methadone/tenofovir disoproxil
Zentiva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva has not been studied in patients over 65 years of age.
Zentiva при всеки педиатричен пациент, трябва да се направи консултация с ендокринолог и/или нефролог. 
If bone abnormalities are detected or suspected during use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in any paediatric patient, consultation with an endocrinologist and/or nephrologist should be obtained.
Zentiva не трябва да се прилага при деца под 12-годишна възраст. 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not for use in children under 12 years of age.
Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% 
AUC: ↔ Cmax: ↓ 30%
Zentiva всеки ден, а не само когато смятате, че сте били изложени на риск от инфекция с ХИВ. 
• Take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva every day to reduce your risk, not just when you think you have been at risk of HIV infection.
AUC: ↑ 40% (↑ 34 до↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 до ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 до ↑ 79) 
AUC: ↑ 40% (↑ 34 to ↑ 45) Cmax: ↑ 46% (↑ 39 to ↑ 54) Cmin: ↑ 70% (↑ 61 to ↑ 79)
AUC: ↓ 9% (↓ 16 до ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 до ↑ 11) 
AUC: ↓ 9% (↓ 16 to ↓ 1) Cmax: ↓ 7% (↓ 22 to ↑ 11)
Нечести повишено ниво на креатинина, протеинурия, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на 
Renal and urinary disorders Uncommon increased creatinine, proteinuria, proximal renal tubulopathy including Fanconi syndrome
Ако имате ХБВ, има сериозен риск от чернодробни проблеми, когато спрете приема на 
If you have HBV, there is a serious risk of liver problems when you stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, whether or not you also have HIV.
При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva. 
Consideration should be given to interrupting treatment with Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with creatinine clearance decreased to < 50 ml/min or decreases in serum phosphate to < 1.0 mg/dl (0.32 mmol/l).
Трябва да се избягва прилагането на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт. 
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Предоставя информация как да се приема Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
• Provides information on how to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Антивирусни средства срещу вируса на хепатит С (HCV) Ледипасвир/Софосбувир 
ANTI-INFECTIVES Hepatitis B virus (HBV) antiviral agents Adefovir dipivoxil /tenofovir disoproxil
Повишената експозиция на тенофовир може да потенцира нежелани реакции, свързани с тенофовир включително бъбречни нарушения. 
The increased exposure of tenofovir could potentiate tenofovir associated adverse events, including renal disorders.
При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа. 
2 Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Ако се открият или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди прекъсване на лечението с Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva; 
• If renal abnormalities are detected or suspected then consultation with a nephrologist should be obtained to consider interruption of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva treatment
Намаляване на относителния риск (95% ДИ) 
Relative Risk Reduction (2-sided 95% CI)a
Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като емтрицитабин/тенофовир дизопроксил може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4). 
As emtricitabine / tenofovir disoproxil may cause renal damage monitoring of renal function is recommended (see section 4.4).
Няма проучвания за фармакокинетиката на емтрицитабин/тенофовир дизопроксил при участници с чернодробно увреждане. 
The pharmacokinetics of emtricitabine / tenofovir disoproxil have not been studied in subjects with hepatic impairment.
При участници неинфектирани с HIV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена еднократна доза от 245 mg тенофовир дизопроксил. 
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV infected subjects with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
Как да съхранявате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 
How to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Предоставя информация как да се съхранява Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 
• Provides information on how to store Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva за намаляване на риска от получаване на HIV инфекция 
The recommended dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV is:
Zentiva едновременно или скоро след употреба на нефротоксични лекарствени продукти (вж. точка 4.5). 
Use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (see section 4.5).
Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти“: 
HIV paediatric renal educational brochure:
Cmin: ↑ 42% (↑ 37 до ↑ 49) 
Cmax: ↔ Cmin: ↑ 42% (↑ 37 to ↑ 49)
Zentiva или пропускането на дози може да увеличат Вашия риск от получаване на инфекция с ХИВ. 
Stopping use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, or missing doses, may increase your risk of getting HIV infection.
Zentiva не трябва да се използва в периода на кърмене. 
Therefore Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be used during breast-feeding.
„ПрЕП” за индивида в риск, озаглавена „Важна информация за Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
• PrEP educational brochure for the individual at risk entitled ‘Important Information About Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to Reduce the Risk of getting Human Immunodeficiency Virus (HIV) Infection'
Zentiva при индивиди на възраст под 18 години с бъбречно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4). 
The use of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is not recommended in individuals under the age of 18 years with renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да Ви посъветва да спрете приема на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
If you have kidney problems, your doctor may advise you to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva or, if you already have HIV, to take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva less frequently.
Zentiva 
NRTIs
100 mg b.i.d /245 mg веднъж дневно) 
/ 100 mg b.i.d /
Обучителна брошура „HIV и бъбречни заболявания при педиатрични пациенти“ 
• HIV paediatric renal educational brochure
Емтрицитабин тенофовир дизопроксил + ефавиренц 
Emtricitabine/ tenofovir disoproxil/ efavirenz
Лопинавир/ритонавир/ емтрицитабин 
Lopinavir/ritonavir:
Ако приемате друго антивирусно лекарство, наречено протеазен инхибитор за лечение на ХИВ, 
If you are taking another antiviral medicine called a protease inhibitor to treat HIV, your doctor may order blood tests to closely monitor your kidney function.
0 mg веднъж дневно)3 + Дарунавир (800 mg веднъж дневно) + Ритонавир (100 mg веднъж дневно) + 
+ darunavir/ritonavir (800 mg q.d./100 mg q.d.)
AUC: ↑40% (↑ 31 до ↑ 50) 
AUC: ↑ 40% (↑ 31 to ↑ 50) Cmax: ↔
Базирайки се на минималното метаболизиране на емтрицитабин в черния дроб и елиминирането му чрез бъбреците, е малко вероятно да се наложи адаптиране на дозата на Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
Based on minimal hepatic metabolism and the renal route of elimination for emtricitabine, it is unlikely that a dose adjustment would be required for Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Zentiva не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4). 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should not be administered concomitantly (see section 4.4).
Първичната крайна точка за ефикасност в това проучване е била достигане и поддържане на доказани концентрации на HIV-1 
The primary efficacy endpoint for this study was the achievement and maintenance of confirmed HIV-1 RNA concentrations < 400 copies/ml over 48 weeks.
Таблица 10: Ефикасност и придържане към лечението в проучване CO-US-104-0380 
Table 10: Efficacy and adherence in study CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
AUC: ↑ 32% (↑ 25 до ↑ 38) 
AUC: ↑ 32% (↑ 25 to ↑ 38) Cmax: ↔
Zentiva се използва за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус тип І (ХИВ-1), при възрастни. 
Virus 1(HIV-1) infection, in adults.
Протеазни инхибитори Атазанавир/Ритонавир/ Тенофовир дизопроксил (300 mg веднъж дневно 
Darunavir / ritonavir / tenofovir disoproxil (300 mg q.d./100 mg q.d./
Ритонавир/Тенофовир дизопроксил (400 mg два пъти дневно / 
Lopinavir/ritonavir / tenofovir disoproxil (400 mg b.i.d.
(90 mg/400 mg веднъж дневно) + Долутегравир (50 mg веднъж дневно) + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
+ raltegravir (400 mg b.i.d) + emtricitabine/tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Какво съдържа Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva 
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva contains sodium
Рибавирин: 
Ribavirin:
Когато е възможно, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
Whenever possible, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken with food.
(400 mg/100 mg/100 mg+10 
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg+100 mg q.d.
Трябва да сте ХИВ отрицателни преди да започнете да приемате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva, за да се намали риска от заразяване с ХИВ. 
• Reminders on what the individual should know before and while taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to reduce the risk of getting HIV infection
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: [само върху вторичната опаковка] 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
ако сте алергични към емтрицитабин, тенофовир, тенофовир дизопроксил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
What you need to know before you take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Do not take Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV if you are allergic to emtricitabine, tenofovir, tenofovir disoproxil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Рибавирин/Тенофовир дизопроксил 
Ribavirin/tenofovir disoproxil
Безопасността на тенофовир дизопроксил при прилагане със софосбувир/велпатасвир/во ксилапревир и фармакокинетичен енхансер (например ритонавир или кобицистат) не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Децата често имат нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), това може да причини умора или недостиг на въздух на детето. 
• Children commonly experienced low red blood cell count (anaemia).
Лопинавир/Ритонавир: AUC: ↔ 
Sofosbuvir: AUC: ↔
AUC: ↑ 81% (↑ 68 до ↑ 94) Cmax: ↑ 77% (↑ 53 до ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 до ↑ 143) 
Cmax: ↑ 77% (↑ 53 to ↑ 104) Cmin: ↑ 121% (↑ 100 to ↑ 143)
Атазанавир/ритонавир/ емтрицитабин 
Atazanavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Ако сте приели повече от необходимата доза Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
If you take more Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva than you should
В (ХБВ), преди да започнете прием на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva. 
• Know your hepatitis B virus (HBV) infection status before starting Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Вашия лекар: вижте точка 3, Не спирайте приема на Eмтрицитабин/Тенофовир дизопроксил Zentiva. 
It is important not to stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva without talking to your doctor: see section 3, Do not stop taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Ламивудин/Тенофовир дизопроксил 
Lamivudine/tenofovir disoproxil
Tенофовир: AUC: ↓ 1% (↓ 8 до ↑ 6) 
Tenofovir: AUC: ↑ 81% (↑ 68 to ↑ 94)
Антимикобактериални средства Рифампицин/ 
Antimycobacterials Rifampicin/tenofovir disoproxil
Ако взимате Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
If you forget to take Emtricitabine /Tenofovir disoproxil Zentiva
Безопасността на тенофовир дизопроксил при приложението му едновременно с ледипасвир/софосбувир и фармакокинетичен енхансер (например ритонавир или кобицистат) не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common elevated creatine kinase
Ефавиренц/ 
Lamivudine and
Zentiva за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ: 
While taking Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva to treat HIV or to reduce the risk of getting HIV:
Zentiva в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил 
If a dose of Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva is missed within 12 hours of the time it is usually taken, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva should be taken as soon as possible and the normal dosing schedule should be resumed.
Дарунавир/ритонавир/ емтрицитабин 
Darunavir/ritonavir/emtricitabine Interaction not studied.
Честота на 100 човекогодини (95% ДИ) 
p-value % difference (95% CI)