natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тиамулин е показал високо ниво на in vitro активност срещу видове Mycoplasma, причиняващи инфекции при свинете и птиците, както и срещу грам-положителни аероби (стрептококи и стафилококи), анаероби (клостридии), грамотрицателни анаероби (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) и грам-отрицателни аероби (Actinobacillus pleuropneumoniae и Pasteurella multocida). 
Tiamulin has shown a high level of in vitro activity against porcine and avian Mycoplasma species as well as gram-positive aerobes (streptococci and staphylococci), anaerobes (clostridia), gram-negative anaerobes (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), and gram-negative aerobes (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida).
При пилетата е проведено ДЛП-съвместимо проучване за изчерпване на остатъчните вещества при кокошки носачки. 
In chicken a GLP-compliant residue depletion study in laying hens was conducted.
Brachyspira hyodysenteriae и Actinobacillus pleuropneumoniae, но цели 50-100 пъти бактериостатично ниво за Staphylococcus aureus. 
It can be as little as two times the MIC for Brachyspira hyodysenteriae and Actinobacillus pleuropneumoniae but as high as 50100 times the bacteriostatic level for Staphylococcus aureus.
Когато се прилага в питейната вода при 125, 250 или 500 ppm предполагаемите мощности на дозата варират от 22 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло до максимум 102 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло. 
When administered in the drinking water at 125, 250, or 500 ppm the estimated dose rates ranged from as low as 22 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight to a maximum of 102 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 
Strength Pharmaceutical form
Denagard 45 % и свързаните с него имена са ветеринарномедицински продукти, които се предлагат под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки и съдържат 450 mg тиамулин хидроген фумарат като активно вещество на всеки грам продукт. 
Denagard 45% and its associated names are veterinary medicinal products presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate as an active substance per gram product.
Всеки ден трябва да се приготвят пресни разтвори на медикаментозна вода, съдържаща тиамулин. 
Fresh solutions of tiamulin-medicated drinking water should be made up each day.
and Lawson, G.H.K. (1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy. 
(1995) Antimicrobial susceptibility of Ileal Symbiont intracellularis isolated from pigs with Proliferative Enteropathy.
Действителните дози в mg/kg телесно тегло са оценени на 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло. 
The actual doses in mg/kg body weight were estimated at 8.8 mg mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
Показанието за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от P. multocida, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност от Европейския MycoPath I проект, собствени клинични проучвания и литературата. 
The indication for treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida was supported by in vitro susceptibility data from the European MycoPath I project, proprietary clinical studies and literature.
За месо и карантия от пуйки е предоставено ДЛП-съвместимо проучване за изчерпване на остатъчните вещества. 
For meat and offal from turkey, a GLP-compliant residue depletion study was provided.
Клиничната ефикасност при лечението на спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, е доказана в три практически изпитвания. 
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was demonstrated in three field trials.
Тиамулин хидроген фумарат е бактериостатичен полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плеуромутилиновите антибиотици, който действа на рибозомно ниво, инхибирайки синтеза на бактериални протеини. 
Tiamulin hydrogen fumarate is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Клиничната ефикасност при лечението на дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae, е доказана в две проучвания с изкуствено заразяване и в серия от шест практически изпитвания. 
Clinical efficacy in the treatment of swine dysentery caused by B. hyodysenteriae was demonstrated in two artificial infection studies and in a series of six field trials.
По време на това сезиране са представени подходящи данни в подкрепа на следните показания: 
During this referral, adequate data have been submitted to support the following indications: Pigs
eMИК50 е 4,0 μg/ml, eMИК90 8,0 μg/ml с диапазон на eMИК от 1,0-32 µg/ml. 
eMIC50 was 4.0 µg/ml, eMIC90 8.0 µg/ml with an eMIC range of 1.0-32 µg/ml.
Сашета от алуминиево фолио от 55,6 g и 111,2 g Предварително формован фолиев сак от 1112 g и 5000 g 6.6 
Aluminium foil sachets of 55.6 g and 111.2 g
Тиамулин е бактериостатичен полусинтетичен антибиотик, принадлежащ към групата на плевромутилиновите антибиотици, който действа на рибозомно ниво, инхибирайки синтеза на бактериални протеини. 
Tiamulin is a bacteriostatic semi-synthetic antibiotic belonging to the pleuromutilin group of antibiotics and acts at the ribosomal level to inhibit bacterial protein synthesis.
Hoge Mauw 
Higher doses
При 55 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса дневно, прилаган в продължение на 14 дни, е възникнало преходно отделяне на слюнка и леко дразнене на стомаха. 
At 55 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight given daily for 14 days, a transient salivation and slight gastric irritation occurred.
При възникнало взаимодействие, медикаментозното приложение на тиамулин трябва да бъде спряно незабавно и да се използва чиста вода за пиене. 
If an interaction does occur, stop tiamulin medication immediately and replace with fresh drinking water.
Denagard 45 % е ефикасен и за лечение на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от Pasteurella multocida. 
Denagard 45% has also been shown to be efficacious for the treatment of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae including infections complicated by Pasteurella multocida.
При по-новите изолати от Европа и по-старите изолати от света диапазоните на MIC са подобни за M. gallisepticum, вариращи от 0,001 - 0,037 μg/ml с МИК50s от 0,001 и 0,008 µg/ml и МИК90s от 0,025 и 0,031 μg/ml. 
In the newer European strains and the older global isolates MIC ranges were similar for M. gallisepticum ranging from 0.001 - 0.037 µg/ml with MIC50s of 0,001 and 0.008 µg/ml and MIC90s of 0.025 and 0.031 µg/ml.
В по-старите данни от Европа диапазонът на МИК за M. gallisepticum е по-широк (< 0,004 и > 256 μg/ml), с МИК50 от 0,008 µg/ml и МИК90 от 1 μg/ml. 
In the older European data there was a wider range of MICs for M. gallisepticum (<0.004 and >256 µg/ml) with a MIC50 of 0,008 µg/ml and a MIC90 of 1 µg/ml.
Denagard 45 % е ветеринарномедицински продукт, който се предлага под формата на гранули за употреба в питейна вода за свине, пилета и пуйки, съдържащ 450 mg тиамулин хидроген фумарат на всеки грам продукт. 
Denagard 45% is a veterinary medicinal product presented as granules for use in drinking water for pigs, chicken and turkeys containing 450 mg tiamulin hydrogen fumarate per gram product.
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the label to the physician.
При възникване на признаци за взаимодействие трябва да се прекратят незабавно приема на медикаментозна вода, съдържаща тиамулин и прилагането на контаминирания с йонофори фураж. 
If signs of an interaction do occur, stop both the administration of tiamulin-medicated drinking water and also the administration of ionophore-contaminated feed immediately.
iMИК50 е 0,125 µg/ml, iMIC90 0,125 µg/ml с диапазон на iMИК от 0,125-0,5 μg/ml. 
iMIC50 was 0.125 µg/ml, iMIC90 0.125 µg/ml with an iMIC range of 0.125-0.5 µg/ml.
В Европейските изолати, събрани между 1990 и 2012 г., минималната инхибираща концентрация (МИК) е варирала от ≤ 0,016 µg/ml до > 16 μg/ml, с МИК50 от ≤ 0,063 μg/ml до 4 μg/ml и МИК90 от ≤ 0,016 µg/ml до > 16 μg/ml. 
In European isolates collected between 1990 and 2012 the minimum inhibitory concentration (MICs) ranged from ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml, with MIC50 of ≤0.063 µg/ml to 4 µg/ml and MIC90 of ≤0.016 µg/ml to >16 µg/ml.
Преди употребата на продукта трябва да се установи наличието на болестта в стадото. 
The presence of the disease in the herd must be established before the product is used.
При пуйките серумните нива на тиамулин хидроген фумарат са по-ниски, като единична доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса води до Cmax от 3,02 µg/ml в серума, а 25 mg/kg дава 1,46 µg/ml. 
In turkeys serum levels of tiamulin hydrogen fumarate are lower with a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose giving a Cmax of 3.02 µg/ml in serum, and 25 mg/kg giving 1.46 µg/ml.
Подобни констатации са съобщени от други проучвания, от 1997 г. - 2014 г. с МИК50, вариращи от ≤ 0,015 μg/ml - 0,06 μg/ml, МИК90, вариращи от 0,031 μg/ml - 0,125 µg/ml и МИК диапазони от 0,002 - 0,125 μg/ml. 
Similar findings were reported from other studies dating from 1997 - 2014 with MIC50 ranging from ≤0.015 µg/ml - 0.06 µg/ml, MIC90 ranging from 0.031 µg/ml - 0,125 µg/ml, and MIC ranges of 0.002-0.125 µg/ml.
Преди прилагане на продукта наличието на заболяването в ятото трябва да бъде установено. 
The presence of the disease in the flock must be established before the product is used.
Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него, ако има такива 
Special precautions for the disposal of unused product or waste materials, if any Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Приложените дози варират от 8,8-20 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за 5 дни. 
Doses administered ranged from 8.8-20 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for 5 days.
Показанието спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и практически проучвания. 
The indication Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli was supported by in vitro susceptibility data and field studies.
Извършени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 120 до 180 ppm, еквивалентни на дози от 20 до 40 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло. 
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 120 to 180 ppm equivalent to doses of 20 to 40 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
McOrist, S., Mackie, R.A. 
3 McOrist, S., Mackie, R.A. and Lawson, G.H.K.
В практическите изпитвания тиамулин е прилаган с нива на включване от 125 - 250 ppm или ежедневни дози от 12,7 до 59,7 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни. 
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm or daily doses from 12.7 to 59.7 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
Клиничната ефикасност при лечението на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis, е доказана в три проучвания с изкуствено заразяване и в едно практическо изпитване. 
Clinical efficacy in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was demonstrated in three artificial infection studies and one field trial.
За прилагане във вода за пиене. 
In drinking water use.
По време на прилагане на тиамулин при птици може да има понижен прием на вода. 
Water intake may be depressed during the administration of tiamulin in birds.
MИК на тиамулин са високи срещу A. 
Tiamulin MICs are high against A. pleuropneumoniae.
В практически изпитвания тиамулин е прилаган при нива на включване от 125 - 250 ppm и очаквани дози от 13,3 - 32,5 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за три дни. 
In the field trials tiamulin was administered at inclusion rates of 125 - 250 ppm and estimated doses from 13.3 - 32.5 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight for three days.
Свине, пилета, пуйки 
Pigs, chickens, turkeys
Показанието за лечение на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis, е подкрепена от данни за in vitro чувствителност, проучвания на изкуствено заразяване и практическо изпитване. 
The indication treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis was supported by in vitro susceptibility data, artificial infection studies and a field trial.
стандарт на Института по клинични и лабораторни стандарти (CLSI) (S ≤ 16 μg/ml, R ≥ 32 μg/ml). 
The epidemiological cut-off value was considered at 16 µg/ml which corresponds to the current Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) standard (S ≤16 µg/ml, R ≥32 µg/ml).
Срок на годност 
Withdrawal periods
2 Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial 
Pringle, M., Landen, A., Ericcson Unnerstad, H., Molander, B. & Bengtsson, B. (2012) Antimicrobial susceptibility of porcine Brachyspira hyodysenteriae and Brachyspira pilosicoli isolated in Sweden between 1990 and 2010.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:: 3 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца Срок на годност след разтваряне или разреждане в съответствие с инструкциите: 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours.
CVMP е препоръчал изменение на разрешенията за употреба за Denagard 45 % и свързаните с него имена, посочени в Приложение І, за които кратката характеристика на продукта, етикета и листовката са определени в Приложение III. 
• the CVMP reviewed the summary of product characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP has recommended the amendment of the marketing authorisations for Denagard 45% and its associated names as referred in Annex I for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III.
За M. Synoviae МИК варират от 0,05 до 0,5 μg/ml с МИК50s от 0,1 μg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml. 
For M. synoviae MICs ranged from 0.05 to 0.5 µg/ml with MIC50s of 0.1 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Yeh, A. Kim, J.Y. Lee, J.M. Hwang, B.K. Kang, J.M. 783 Kim, I.S. Choi, and J.B. Lee. 
Lee, H.R. Yeh, A. Kim, J.Y.
5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates. Veterinary Microbiology, 134, 305-310. 
and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Проучвания с изкуствено заразяване са извършени като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или изчислени дневни дози от 15,4 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло. 
The artificial infection studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated daily doses from 15.4 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
След еднократна перорална доза от 10 mg и 25 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална концентрация Cmax е била съответно 1,03 µg/ml и 1,82 µg/ml в серум, в съответствие с микробиологичното изследване 
Following a single oral dose of 10 mg and 25 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight the Cmax was 1.03 µg/ml and 1.82 µg/ml in serum respectively by microbiological assay and the Tmax was 2 hours for both.
Дозата е 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентна на 55,6 mg продукт/kg телесна маса дневно, прилагана за период от 3 до 5 последователни дни. 
The dosage is 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight daily administered for the period of 3 to 5 consecutive days.
Концентрациите на тиамулин в дебелото черво, след прилагане на тиамулин хидроген фумарат при 8,8 mg/kg телесно тегло са били оценени на 3,41 μg/ml. 
Colon contents concentrations of tiamulin have been estimated at 3.41 µg/ml following administration of tiamulin hydrogen fumarate at 8.8 mg/kg body weight.
450 mg/g Водоразтворими гранули 
450 mg/g Water soluble granules
За M. Synoviae МИК варират от 0,004 до 0,5 μg/ml с МИК50 от 0,125 µg/ml и МИК90 от 0,25 μg/ml. 
For M. synoviae MICs ranged from 0.004 to 0.5 µg/ml with a MIC50 of 0,125 µg/ml and a MIC90 of 0.25 µg/ml.
Съдържание на активната(ите) субстанця(ии) и ексципиента (ите) 
Statement of the active substance (s) and other ingredients Each g contains:
Номер(а) на лиценза(ите) за употреба 
Withdrawal period(s)
synoviae в сравнение с M. gallisepticum, наличната информация от предоставените проучвания е достатъчна, за да подкрепи заключението, че Denagard 45 % в доза от 25 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 55,6 mg от продукта)/ 
The CVMP agreed that although there is limited data for M. synoviae in comparison with M. gallisepticum, the available information from the studies provided is sufficient to support the conclusion that Denagard 45% at a dose of 25 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 55.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae.
От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен за лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от P. multocida. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida.
При съмнение за замърсяване, фуражът трябва да бъде изследван за йонофори преди да бъде използван. 
The feed should be tested for the ionophores prior to use if there is any suspicion that contamination of the feed might occur.
450 mg/g Гранули 
450 mg/g Granules
hyopneumoniae, с МИК50 от 0,016 µg/ml, МИК90 от 0,062 μg/ml, и МИК диапазон от 0,002-0,125 μg/ml (MycoPath I проект, 2014). 
In European isolates tiamulin was highly active against M. hyopneumoniae, with MIC50 of 0.016 µg/ml, MIC90 of 0.062 µg/ml, and a MIC range of 0.002-0.125 µg/ml (MycoPath I project, 2014).
МИК изглежда, че започват при 0,5 μg/ml (мутант от първа стъпка) и 4,0 μg/ml (мутант от втора стъпка) (собствени данни на ПРУ за 2008 г.). 
The epidemiological cut-off value or wild-type MIC was approximately ≤0.25 µg/ml while resistance MICs appeared to begin at 0.5 µg/ml (first-step mutant) and 4.0 µg/ml (second-step mutant) (MAH proprietary data 2008).
ПРОДУКТ Denagard 450 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене за свине, пилета и пуйки 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys
Проведени са изкуствени провокационни проучвания, като са използвани нива на включване на тиамулин в питейната вода, вариращи от 60 до 250 ppm или очаквани дози от 10 до 64,2 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло. 
Artificial challenge studies were carried out using tiamulin inclusion rates in drinking water ranging from 60 to 250 ppm or estimated doses from 10 to 64.2 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight.
МИК са варирали от ≤ 0,008-64 μg/ml, с МИК50s от ≤ 0,062 μg/ml до 0,125 µg/ml и МИК90s от 0,25 μg/ml до 8 μg/ml. 
In these studies the MICs ranged from ≤0.008-64 µg/ml, with MIC50s of ≤0.062 µg/ml up to 0.125 µg/ml and MIC90s of 0.25 µg/ml up to 8 µg/ml.
След еднократна перорална доза от 50 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесна маса средната максимална серумна концентрация Cmax, установена чрез микробиологичното изследване, е била 4,02 µg/ml, а при доза от 25 mg/kg е била 1,86 µg/ml. 
Following a 50 mg tiamulin hydrogen fumarate/kg body weight single dose the Cmax was 4.02 µg/ml in serum by microbiological assay and after a 25 mg/kg dose it was 1.86 µg/ml.
Тиамулин хидроген фумарат (Tiamulin hydrogen fumarate) 
Tiamulin hydrogen fumarate
(1995)3 изследват три щама на L. intracellularis, за да открият вътреклетъчна МИК (iМИК) и извънклетъчна МИК (eМИК) на тиамулин, която да бъде 4 μg/ml. McOrist и Gebhart (1995)4 откриват интрацелуларна минимална бактерицидна концентрация (iMBC) от < 2 μg/ml в друг щам. 
McOrist and Gebhart (1995)4 found an intracellular minimum bactericidal concentration (iMBC) of <2 µg/ml in another strain.
Разтворът остава стабилен за 24 часа. 
Shelf life after dilution or reconstitution according to directions: The solution remains stable for 24 hours.
Denagard 45% WSG Тиамулин хидроген фумарат 
Denagard 45% WSG Tiamulin hydrogen fumarate
Животните получават средна доза от 29 mg тиамулин хидроген фумарат/kg телесно тегло за пет дни чрез питейната вода, като тази доза е в излишък спрямо посочената доза (25 mg тиамулин хидроген фумарат). 
Animals received a mean dose of 29 mg tiamulin hydrogen fumarate /kg body weight for five days via drinking water; this
При по-ниски дози (20 mg) са наблюдавани дозо-зависими намаления на смъртността, на средната площ на белодробните лезии и на повторното изолиране на A. 
Dose-related reductions in mortality, average lung lesion area and A. pleuropneumoniae re-isolation but no complete clinical cure were observed at lower doses (20 mg).
За лечение на колонова спирохетоза при свинете (колит), причинена от Brachyspira pilosicoli. 
ii) For the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli.
450 mg/g Гранули за прилагане във вода за пиене 
450 mg/g Granules for use in drinking water
За лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от Lawsonia intracellularis. 
iii) For the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis.
pleuropneumoniae, е подкрепено от данни за in vitro чувствителност и от проучвания, свързани с изкуствено заразяване. 
The indication Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae was supported by in vitro susceptibility data and by artificial infection studies.
От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен при лечението на плевропневмония, причинена от A. pleuropneumoniae. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment Pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae.
Наименование на ветеринарномедицинския продукт Denagard 450 mg/g гранули за прилагане във вода за пиене тиамулин хидроген фумарат 
Name of the veterinary medicinal product Denagard 450 mg/g granules for use in drinking water for pigs, chickens and turkeys Tiamulin hydrogen fumarate
synoviae и M. meleagridis: 40 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 88,9 mg от продукта)/ 
• Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by M. gallisepticum, M. synoviae and M. meleagridis: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days
Във вода за пиене 
In drinking water
Месо и вътрешни органи: 2 дни (8,8 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 19,6 mg продукт)/ 
Meat and offal: 2 days (8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)