natgillin/translations-raw huggingface dataset:
пациенти, които имат нестабилна стенокардия (силна болка в гърдите с различен интензитет); 
• patients who have unstable angina (a severe type of chest pain that varies in intensity);
използвана за отпушване на стеснени коронарни артерии), лечението може да се продължи до 24 часа след операцията, като продължава най-много до 96 часа. 
If the patient undergoes a percutaneous coronary intervention (PCI or angioplasty, a surgical procedure that is used to unblock narrowed coronary arteries), the treatment can be continued for up to 24 hours after surgery, with a maximum treatment duration of 96 hours.
Предлага се под формата на инфузионен (капково вливане във вена) и инжекционен разтвор. 
It is available as a solution for infusion (drip into a vein) and a solution for injection.
Какво представлява Integrilin? 
What is Integrilin?
Как е проучен Integrilin? 
How has Integrilin been studied?
За какво се използва Integrilin? 
What is Integrilin used for?
Как действа Integrilin? 
How does Integrilin work?
Как да използвате Integrilin? 
How is Integrilin used?
Основания за одобряване на Integrilin? 
Why has Integrilin been approved?
1 флакон Месо и вътрешни органи: 15 дни. 
(Cattle), Meat and offal: 5 days.
Карентен срок бутилка oт Полиетилен c висока плътност дoзиpaщa спринцовка oт полипропиле 
HDPE bottle polypropylene measuring syringe
дъвчeнe за кучета пpиложениe блистер говеда s.c/i.v свине: 
Cattle: subcutaneous or intravenous use Pigs: intramuscular use Horses: intravenous use
флакон инжекция с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче 
Pigs: intramuscular use Horses: intravenous use
Агенцията препоръча да се проведе проучване. 
To investigate this further the Agency recommended that a study be carried out.
Допълнителна информация за Anoro Ellipta можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Anoro Ellipta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Във всичките 5 проучвания, включващи над 5 600 пациенти, основната мярка за ефективност е въз основа на промените във форсираните експираторни обеми (ФЕО1 - максималният обем въздух, който човек може да издиша за една секунда) на пациентите. 
In all 5 studies, involving over 5,600 patients, the main measure of effectiveness was based on changes in the patients' forced expiratory volumes (FEV1, the maximum volume of air a person can breathe out in one second).
Комбинираното действие на двете активни вещества спомага дихателните пътища да се поддържат отворени и позволява на пациента да диша по-лесно. 
The combined action of the two active substances helps to keep the airways open and allows the patient to breathe more easily.
За повече информация как да използвате правилно инхалатора вижте инструкциите в листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For detailed information on how to use the inhaler correctly, see the instructions in the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Агенцията отбеляза също, че не съществуват сериозни опасения относно безопасността на Anoro Ellipta, като нежеланите реакции могат да се овладеят, въпреки че досега данните за дългосрочната безопасност са ограничени. 
The Agency also noted that there were no major safety concerns with Anoro Ellipta, with side effects being manageable, although the long-term safety data so far are limited.
Тъй като лекарства от същия клас като Anoro Ellipta могат да окажат въздействие върху сърцето и кръвоносните съдове в мозъка, фирмата, която предлага лекарството, ще проведе дългосрочно проучване при пациенти за събиране на допълнителна информация за неговата безопасност в сравнение с тиотропиум. 
As medicines of the same class as Anoro Ellipta may have an effect on the heart and blood vessels in the brain, the company that markets the medicine will carry out a long-term study in patients to collect further information on its safety in comparison with tiotropium.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Anoro Ellipta непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Anoro Ellipta are continuously monitored.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anoro Ellipta?
Той действа като блокира други рецептори, наречени мускаринови рецептори, които контролират свиването на мускулите. 
It works by blocking other receptors called muscarinic receptors, which control the contraction of muscles.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Anoro Ellipta са поголеми от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Anoro Ellipta's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
С предишно наименование Anoro. 
Previously known as Anoro.
Най-честите нежелани реакции при Anoro Ellipta (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са инфекции на горните дихателни пътища (инфекция на носа и гърлото), инфекции на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), фарингит (възпаление на гърлото), синузит (възпаление на синусите), назофарингит (възпаление на носа и гърлото), главоболие, кашлица, орофарингеална болка (болка в устата и гърлото), запек и сухота в устата. 
The most common side effects with Anoro Ellipta (which may affect up to 1 in 10 people) are upper respiratory tract infections (nose and throat infection), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), pharyngitis (inflammation of the throat), sinusitis (inflammation of the sinuses), nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), headache, cough, oropharyngeal pain (pain in the mouth and throat), constipation and dry mouth.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Anoro Ellipta, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Anoro Ellipta are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Той действа чрез прикрепване към бета-2 адренергичните рецептори, открити в мускулните клетки на много органи, включително дихателните пътища в белите дробове. 
It works by attaching to beta-2 adrenergic receptors found in the muscle cells of many organs including the airways in the lungs.
Anoro Ellipta се използва за поддържащо (редовно) лечение. 
Anoro Ellipta is used for maintenance (regular) treatment.
Anoro Ellipta получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 8 май 2014 г. 
Anoro Ellipta received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 May 2014.
Това кара мускулите на дихателните пътища да се отпуснат. 
This causes the muscles of the airways to relax.
Вилантерол е дългодействащ бета-2 адренергичен агонист. 
Vilanterol is a long-acting beta-2 adrenergic agonist.
Когато се вдиша, вилантерол стига до рецепторите в дихателните пътища и ги активира. 
When inhaled, vilanterol reaches the receptors in the airways and activates them.
Комбинацията от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол не води последователно до поголеми подобрения в белодробната функция от Anoro Ellipta, за да оправдае употребата му. 
The higher dose combination of umeclidinium and vilanterol did not consistently lead to better improvements in lung function than Anoro Ellipta to justify its use.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Anoro Ellipta, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anoro Ellipta have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Общ преглед на Anoro Ellipta и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Anoro Ellipta and why it is authorised in the EU
Активните вещества в Anoro Ellipta, умеклидиниум и вилантерол, действат по различни начини за разширяване на дихателните пътища и подобряване на дишането при ХОББ. 
The active substances in Anoro Ellipta, umeclidinium and vilanterol, work in different ways to widen the airways and improve breathing in COPD.
Средното увеличение на ФЕО1 с Anoro Ellipta е с 60, 90 и 112 ml повече, отколкото с тиотропиум след 24-седмично лечение в трите проучвания, при които Anoro Ellipta е сравнен с тиотропиум. 
The average increase in FEV1 with Anoro Ellipta was 60, 90 and 112 ml more than with tiotropium after 24 weeks of treatment in the three studies where Anoro Ellipta was compared with tiotropium.
Агенцията заключи, че ефективността на Anoro Ellipta е доказана при подобряване на функцията на белите дробове и симптомите на ХОББ в сравнение с плацебо или отделните компоненти, както и с тиотропиум. 
The Agency concluded that Anoro Ellipta was shown to be effective at improving lung function and the symptoms of COPD when compared with placebo or the single components as well as with tiotropium.
Резултатите показват, че Anoro Ellipta подобрява белодробната функция със среден ФЕО1 от 167 ml повече от плацебо след 24 седмици на лечение. 
Results showed that Anoro Ellipta improved lung function by an average FEV1 of 167 ml more than placebo after 24 weeks of treatment.
Anoro Ellipta е лекарство, което се използва за облекчаване на симптомите при хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни. 
Anoro Ellipta is a medicine used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Anoro Ellipta съдържа активните вещества умеклидиниев бромид (umeclidinium bromide) и вилантерол (vilanterol). 
Anoro Ellipta contains the active substances umeclidinium bromide and vilanterol.
Защо Anoro Ellipta е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Anoro Ellipta authorised in the EU?
Какво представлява Anoro Ellipta и за какво се използва? 
What is Anoro Ellipta and what is it used for?
Всяка инхалация доставя 55 микрограма умеклидиниум (под формата на умеклидиниев бромид) и 22 микрограма вилантерол (vilanterol). 
Each inhalation provides 55 micrograms of umeclidinium (as umeclidinium bromide) and 22 micrograms of vilanterol.
Какви са рисковете, свързани с Anoro Ellipta? 
What are the risks associated with Anoro Ellipta?
Допълнителна информация за Anoro Ellipta 
Other information about Anoro Ellipta
Какви ползи от Anoro Ellipta са установени в проучванията? 
What benefits of Anoro Ellipta have been shown in studies?
Anoro Ellipta също така повишава ФЕО1 със средно до 95 ml повече от вилантерол, приеман самостоятелно и с 52 ml повече от умеклидиниев бромид, приеман самостоятелно. 
Anoro Ellipta also increased FEV1 by an average of up to 95 ml more than vilanterol alone and by 52 ml more than umeclidinium bromide alone.
Мускариновите рецепторни антагонисти и дългодействащите бета-2 агонисти обикновено се комбинират при лечението на ХОББ. 
Muscarinic receptor antagonists and long-acting beta-2 agonists are commonly combined in the management of COPD.
Умеклидиниум е мускаринов рецепторен антагонист. 
Umeclidinium is a muscarinic receptor antagonist.
При вдишване на умеклидиниум той също кара мускулите на дихателните пътища да се отпускат. 
When umeclidinium is inhaled, it also relaxes the muscles of the airways.
В 5 основни проучвания Anoro Ellipta и комбинация от по-високи дози умеклидиниум и вилантерол (113 микрограма/22 микрограма) са сравнени с плацебо (сляпо лечение), монотерапия с вилантерол, монотерапия с умеклидиниум или друго лекарство за лечение на ХОББ, наречено тиотропиум. 
Anoro Ellipta and a higher-dose combination of umeclidinium and vilanterol (113 micrograms/22 micrograms) were compared with placebo (a dummy treatment), vilanterol alone, umeclidinium alone or another COPD medicine called tiotropium in 5 main studies.
Anoro Ellipta се отпуска по лекарско предписание. 
Anoro Ellipta can only be obtained with a prescription.
Как се използва Anoro Ellipta? 
How is Anoro Ellipta used?
Доказано е също, че в сравнение с плацебо Anoro Ellipta води до подобрение на задуха. 
Anoro Ellipta was also shown to improve breathlessness when compared with placebo.
Как действа Anoro Ellipta? 
How does Anoro Ellipta work?
перорално бутилки (HDPE) 
Pack size bottle (HDPE)
Номер на процедурата на EMA 
MA (EU) Number
Количество на активното вещество в дозова единица 
(Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Това е показано в три основни проучвания, обхващащи общо 1 558 пациенти на възраст 16 и повече години. 
This was shown in three main studies involving a total of 1,558 patients aged 16 years and above.
Допълнителна информация за Briviact можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Briviact can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Briviact? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Briviact?
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Briviact непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Briviact are continuously monitored.
Поради това се очаква Briviact да действа по същия начин при децата. 
Therefore Briviact is expected to work in children in the same way.
Това е сравнено с 20% при пациентите, добавящи плацебо. 
This compares with 20% in those adding placebo.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Briviact са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Briviact's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Допълнителна информация за Briviact 
Other information about Briviact
Епилепсията се причинява от прекомерна електрическа активност в определени зони на мозъка. 
Epilepsy is caused by excessive electrical activity in certain areas of the brain.
Най-честите нежелани реакции при Briviact (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са сомнолентност (сънливост) и замаяност. 
The most common side effects with Briviact (which may affect more than 1 in 10 people) are somnolence (sleepiness) and dizziness.
Briviact получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 януари 2016 г. 
Briviact received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2016.
Това помага на Briviact да стабилизира електрическата активност в мозъка и да предотвратява припадъците. 
This helps Briviact to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
За повече информация относно употребата на Briviact вижте листовката или се свържете с лекар или фармацевт. 
For more information about using Briviact, see the package leaflet or contact a doctor or pharmacist.
Подкрепящи проучвания показват, че дозите, препоръчвани при деца, са довели до сходно количество лекарство в организма с това, наблюдавано при препоръчваните дози при възрастни. 
Supportive studies showed that the doses recommended for children produced similar amounts of the medicine in the body to those seen with recommended doses in adults.
Общ преглед на Briviact и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Briviact and why it is authorised in the EU
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Briviact, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Briviact are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Briviact съдържа активното вещество бриварацетам (brivaracetam). 
Briviact contains the active substance brivaracetam.
Повечето нежелани реакции при Briviact са били слаби или умерено тежки и са счетени за контролируеми. 
Most side effects of Briviact were of mild or moderate severity and were considered manageable.
В Италия: 
In Italy: Nubriveo
Briviact се предлага под формата на таблетки (10, 25, 50, 75 и 100 mg), перорален разтвор (10 mg/ml) и инжекционен или инфузионен разтвор (капков) във вена (10 mg/ml), който се използва, когато лекарството не може да се приема през устата. 
Briviact is available as tablets (10, 25, 50, 75 and 100 mg), an oral solution (10 mg/ml) and a solution for injection or infusion (drip) into a vein (10 mg/ml), which is used when the medicine cannot be given by mouth.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Briviact, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Briviact have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Briviact може да се прилага при пациенти на възраст над 4 години за лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация (където анормалната електрическа активност се разпространява през мозъка). 
It can be used in patients from the age of 4 years with partial-onset seizures with or without secondary generalisation (where the abnormal electrical activity spreads through the brain).
Защо Briviact е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Briviact authorised in the EU?
Какво представлява Briviact и за какво се използва? 
What is Briviact and what is it used for?
При обобщаване на резултатите от проучванията честотата на пристъпите е намалена поне на половина при 34% до 38% от пациентите, добавящи Briviact в дози от 25 до 100 mg два пъти дневно. 
Taking the studies together, the frequency of seizures was at least halved in 34 to 38% of those adding Briviact at doses from 25 to 100 mg twice a day.
Briviact е антиепилептично лекарство, използвано като допълваща терапия към други антиепилептични лекарства, прилагани за лечение на парциални пристъпи (епилептични пристъпи, започващи в една специфична част на мозъка). 
Briviact is an epilepsy medicine used as an add-on to other epilepsy medicines to treat partial-onset seizures (epileptic fits starting in one specific part of the brain).
Briviact е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за намаляване на пристъпите. 
Briviact is more effective than placebo (a dummy treatment) at reducing seizures.
Briviact не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бриварацетам, други пиролидонови производни (вещества със структура, подобна на бриварацетам) или към някоя от останалите съставки. 
Briviact must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to brivaracetam, to other pyrrolidone derivatives (substances that are chemically similar to brivaracetam), or to any of the other ingredients.
Какви са рисковете, свързани с Briviact? 
What are the risks associated with Briviact?
Клиничните проучвания показват, че допълващата терапия с Briviact е по-ефективна от прилагането на плацебо за контролиране на парциални пристъпи при възрастни и деца на възраст над 4 години. 
Clinical studies have shown add-on treatment with Briviact to be more effective than placebo for controlling partial-onset seizures in adults and children from 4 years of age.
Какви ползи от Briviact са установени в проучванията? 
What benefits of Briviact have been shown in studies?
Nubriveo но той се свързва с протеин, наречен синаптичен везикулен протеин 2А, който участва в освобождаването на химични сигнални вещества от нервните клетки. 
The exact way in which brivaracetam, the active substance in Briviact, works is not clear but it attaches to a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
При тези с тегло под 50 kg дозата се основава на телесното тегло и обичайната начална доза е 0,5 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно. 
In those weighing less than 50 kg the dose is based on body weight and the usual starting dose is 0.5 mg per kg body weight twice a day.
Препоръчителната начална доза за възрастни и млади пациенти с тегло над 50 kg е 25 mg два пъти дневно или 50 mg два пъти дневно в зависимост от състоянието на пациента. 
The recommended starting dose in adults and younger patients weighing more than 50 kg is either 25 mg twice a day or 50 mg twice a day, depending on the patient's condition.
След това дозата може да се коригира съобразно нуждите на пациента до максимум 100 mg два пъти дневно или съответно 2 mg на килограм, два пъти дневно. 
The dose can then be adjusted according to the patient's needs up to a maximum of 100 mg or 2 mg per kg respectively, twice a day.
За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Briviact, вижте листовката. 
For the full list of side effects of Briviact, see the package leaflet.
Briviact1 (brivaracetam) 
(brivaracetam)
Как се използва Briviact? 
How is Briviact used?
Как действа Briviact? 
How does Briviact work?
Към обичайната антиепилептична терапия на пациентите са добавени Briviact или плацебо. 
Either Briviact or placebo was added to patients' usual epilepsy treatment.
Какво представлява PROTELOS и за какво се използва 
What protelos is and what it is used for
Като всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, this medecine can cause side effects, although not everybody gets them.
След одобряването на протокола следва да се представят годишни доклади от проучването в рамките на ПАДБ до подаването на окончателния доклад от проучването не по-късно от декември 2017 г. 
After approval of the protocol, annual reports from this study shall be provided within the PSUR until submission of the final study report, which is due by December 2017.
В азиатските страни, съобщени като редки. 
In Asian countries: reported as rare d
Ако сте спрели лечението поради реакции на свръхчувствителност, не приемайте PROTELOS отново. 
If you have stopped treatment due to hypersensitivity reactions, do not take PROTELOS again
Ако сте от азиатски произход, говорете с Вашия лекар преди да приемете PROTELOS, тъй като може да сте изложен на по-висок риск от кожни реакции. 
If you are of Asian origin, talk to your doctor before taking PROTELOS as you may be at higher risk of skin reactions.
Ето защо, приемането на PROTELOS и такива продукти трябва да бъде разделено с поне два часа (вж. точка 5.2). 
Therefore, administration of PROTELOS and such products should be separated by at least two hours (see section 5.2).
Мускулно-скелетна фракция > 3 пъти над горната граница от нормата. 
Musculo-skeletal fraction > 3 times the upper limit of the normal range.
PROTELOS не е предназначен за употреба при деца и юноши (на възраст под 18 години). 
Children and adolescents PROTELOS is not intended for use in children and adolescents (below the age of 18).
PROTELOS може да взаимодейства с мляко и млечни продукти, така че е важно да разтваряте PROTELOS само с вода, за да сте сигурни, че ще Ви действа правилно. 
PROTELOS can interact with milk and milk products, so it is important that you mix PROTELOS only with water to be sure it works properly.
Приемайте гранулите, съдържащи се в сашетата, разтворени в чаша с вода (вижте инструкциите подолу). 
Take the granules contained in the sachets as a suspension in a glass of water (see instructions below).
Въпреки че проучванията по време на употребата му показаха, че стронциевият ранелат е устойчив в суспензия за 24 часа след приготвянето й, суспензията трябва да се изпие веднага след като се приготви. 
Although in-use studies have demonstrated that strontium ranelate is stable in suspension for 24 hours after preparation, the suspension should be drunk immediately after being prepared.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на кутията и сашето след Годен до. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the box and the sachet after EXP.
PROTELOS съдържа аспартам: 
PROTELOS contains aspartame:
Трябва да спрете да приемате PROTELOS, ако се налага да приемате перорално тетрациклини или хинолони (два вида антибиотици). 
You should stop taking PROTELOS if you have to take oral tetracyclines or quinolones (two types of antibiotics).