natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В двете UNITI-1 и UNITI-2 значимо по-голям процент от пациентите в групата, лекувана с устекинумаб, са с клиничен отговор и ремисия в сравнение с плацебо (Таблица 9). 
In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 9).
Ендоскопия 
Endoscopy
Не разклащайте флаконите Stelara. 
• Do not shake the Stelara vials.
Препоръчителна доза устекинумаб 
Recommended dose of Ustekinumab
Чести: сърбеж 
Common: Pruritus
В двете UNITI-1 и UNITI-2 значимо по-голям процент от пациентите в групата, лекувана с устекинумаб, са с клиничен отговор и ремисия в сравнение с плацебо (Таблица 3). 
In both UNITI-1 and UNITI-2, a significantly greater proportion of patients were in clinical response and remission in the ustekinumab treated group compared to placebo (Table 3).
STELARA 45 mg инжекционен разтвор 2 години 
STELARA 45 mg solution for injection 2 years
НА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА (130 mg) 
VIAL LABEL TEXT (130 mg)
Всички пациенти са проследявани за ефикасност до 52 седмици след първото приложение на проучваното лекарство. 
All patients were followed for efficacy for up to 52 weeks following first administration of study agent.
Пациентите, рандомизирани за лечение с устекинумаб, са приели дози от 45 mg или 90 mg в седмици 0 и 4 и са продължили да приемат същата доза на всеки 12 седмици. 
Patients randomised to ustekinumab received 45 mg or 90 mg doses at Weeks 0 and 4 and followed by the same dose every 12 weeks.
При пациенти с неуспешна терапия както с TNF, така и с ведолизумаб д 50% (11/22) 
In patients who failed biological therapy In patients who failed both a TNF and vedolizumab 28% (13/47) Mucosal Healing
Безопасността и ефикасността на устекинумаб са оценени в три рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани, многоцентрови проучвания при възрастни пациенти с умерена до тежка активна болест на Crohn, с Индекс на активността на болестта на Crohn (Crohn's Disease Activity Index, CDAI) ≥ 220 и ≤ 450). 
The safety and efficacy of ustekinumab was assessed in three randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter studies in adult patients with moderately to severely active Crohn's disease (Crohn's Disease Activity Index [CDAI] score of ≥ 220 and ≤ 450).
Плацебо 45 mg 
PBO 45 mg
Съхранявайте флакона или предварително напълнена спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the vial or pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
(вижте точка 6 „Как изглежда Stelara и какво съдържа опаковката“). 
• If the liquid is discoloured, cloudy or you can see other foreign particles floating in it (see section 6 ‘What Stelara looks like and contents of the pack').
ACR 50 отговор, N (%) 
PASI 50 response N (%)
Плаков псориазис (възрастни пациенти) 
Plaque psoriasis (Adults)
Stelara може да се инжектира от лекар или медицинска сестра. 
medical or nursing staff may inject Stelara.
(вж. фигура 5) 
Figure 5)
броят на флаконите и количеството на активното вещество в дозова единица са верни o Ако Вашата доза е 90 mg, ще получите един 90 mg флакон със Stelara. 
• the number of vials and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg vial of Stelara.
НА ЕТИКЕТА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА (45 mg) 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (45 mg)
Поддържане на клиничния отговор и ремисия в IM-UNITI (седмица 44; 52 седмици от започване с индукционната доза) 
Table 4: Maintenance of Clinical Response and Remission in IM-UNITI (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
STELARA 45 mg solution for injection STELARA 90 mg solution for injection STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe
Резюме на основните резултати за ефикасност в UNIFI-I (Седмица 8) 
Table 5: Summary of Key Efficacy Outcomes in UNIFI-I (Week 8) Placebo
Доставя се в картонена опаковка, съдържаща един стъклен флакон от 30 ml с единична доза. 
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 30 mL vial.
STELARA е предназначен за употреба под ръководството и надзора на лекар с опит в диагностицирането и лечението на състояния, за които STELARA е показан. 
STELARA is intended for use under the guidance and supervision of physicians experienced in the diagnosis and treatment of conditions for which STELARA is indicated.
Обобщение на клиничното повлияване в проучване при псориазис 1 (PHOENIX 1) и проучване при псориазис 2 (PHOENIX 2) Седмица 12 2 дози (седмица 0 и седмица 4) 
Table 4 Summary of clinical response in Psoriasis Study 1 (PHOENIX 1) and Psoriasis Study 2 (PHOENIX 2)
Инжекционен разтвор 45 mg/0,5 ml 1 флакон 
Solution for injection 45 mg/0.5 mL 1 vial
STELARA 90 mg инжекционен разтвор 2 години 
STELARA 90 mg solution for injection 2 years
НА ЕТИКЕТА НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА (90 mg) 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL TEXT (90 mg)
Не докосвайте активиращите скоби на предпазителя на иглата (указани със звездичка 
• Do not touch the needle guard activation clips (as indicated by asterisks * in Figure 1) to prevent prematurely covering the needle with the needle guard.
90mg устекинумаб през 12 седмици N = 172 
90mg ustekinumab every 12 Weeks N = 172
срокът на годност не е изтекъл 
• it has not passed its expiry date
• инфекциите на долните дихателни пътища (гръдни инфекции) са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) 
• Infections of the chest are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Разтворът е бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт. 
The solution is clear to slightly opalescent, colourless to light yellow.
разтворът в спринцовката е бистър до леко опалесцентен (с перлен блясък) и безцветен до бледо жълт; 
• the solution in the pre-filled syringe is clear to slightly opalescent (having a pearl-like shine) and colourless to light yellow
STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години 
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 3 години 
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe 3 years
Пациентите са рандомизирани на схема на поддържащо лечение с подкожно приложение на 90 mg устекинумаб през 8 седмици, 90 mg устекинумаб през 12 седмици или плацебо в продължение на 44 седмици (за препоръчителната поддържаща доза вж. точка 4.2). 
Patients were randomized to receive a subcutaneous maintenance regimen of either 90 mg ustekinumab every 8 weeks, 90 mg ustekinumab every 12 weeks or placebo for 44 weeks (for recommended maintenance posology, see section 4.2).
Инжекционен разтвор 90 mg/1 ml 
Solution for injection 90 mg/1 mL 1 vial
2 Плацебо 45 mg 90 mg Плацебо 45 mg 90 mg 
Week 28 3 doses (week 0, week 4 and week 16) PBO 45 mg 90 mg 45 mg 90 mg
Наличен е флакон от 45 mg за деца, които трябва да получат по-малко от цялата доза 
• A 45 mg vial is available for children who need to receive less than the full 45 mg dose.
Препоръчител на доза устекинумаб N = 249 
Recommende d dose of ustekinumab N = 249
a 21 (20%) 45 (44%) 
a 209 (51%) a 178 (45%) 217 (54%)
Лигавично оздравяване 
Mucosal Healing
Доставя се в картонена опаковка, съдържаща един стъклен флакон от 2 ml с единична доза. 
It is supplied as a carton pack containing 1 single-dose, glass 2 mL vial.
a 220 (86%) 
a 220 (86%) a 228 (91%) 234 (96%)
Лекарите трябва да внимават за симптоми на еритродермичен псориазис или ексфолиативен дерматит като част от мониторирането на псориазиса при пациента. 
As part of the monitoring of the patient's psoriasis, physicians should be alert for symptoms of erythrodermic psoriasis or exfoliative dermatitis.
Помощни вещества: захароза, L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, вода за инжекции. 
Excipients: Sucrose, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, water for injections.
Проучване 1 (PSUMMIT I) и Проучване 2 (PSUMMIT II) на седмица 24 Проучване при псориатичен артрит 1 
Table 6 Number of patients who achieved clinical response in Psoriatic arthritis Study 1 (PSUMMIT I) and Study 2 (PSUMMIT II) at week 24
Вкарайте иглата през гумената запушалка. 
• Push the needle through the rubber stopper
Quality Index, CDLQI), промяна спрямо изходното ниво на общата оценка по скалата на Въпросник за качество на живот при деца (Paediatric Quality of Life Inventory, PedsQL) на седмица 12. 
Secondary endpoints included PASI 75, PASI 90, change from baseline in Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI), change from baseline in the total scale score of PedsQL (Paediatric Quality of Life Inventory) at week 12.
Значимо по-голям процент пациенти са в клинична ремисия в двете групи, лекувани с устекинумаб, в сравнение с групата с плацебо на седмица 44 (вж. Таблица 12). 
Significantly greater proportions of patients were in clinical remission in both ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 12).
STELARA 90 mg инжекционен разтвор EU/1/08/494/002 
STELARA 90 mg solution for injection EU/1/08/494/002
вагинална инфекция, причинена от гъбички 
• Vaginal yeast infection
STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/08/494/003 
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/003
Ако има мехурчета, потупайте спринцовката леко с пръст, докато изплуват на повърхността. 
• If there are air bubbles, tap the side gently until the air bubbles go to the top of the syringe (see
Пациентите, рандомизирани за лечение с плацебо в седмици 0 и 4, са преминали към лечение с устекинумаб (45 mg или 90 mg) в седмици 12 и 16, след което са продължили да приемат същата доза на всеки 12 седмици. 
Patients randomised to receive placebo at Weeks 0 and 4 crossed over to receive ustekinumab (either 45 mg or 90 mg) at Weeks 12 and 16 followed by dosing every 12 weeks.
В проучването IM-UNITI до седмица 44 тези подобрения обикновено се поддържат по-добре при лекувани с устекинумаб пациенти в сравнение с плацебо. 
These improvements were generally better maintained in ustekinumab-treated patients in the IM-UNITI study through week 44 when compared to placebo.
STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/08/494/004 
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/08/494/004
Преди приложението проверете визуално разредения разтвор. 
Visually inspect the diluted solution before infusion.
Докато употребявате Stelara, трябва да следите за признаци на инфекция. 
You must look out for signs of infection while you are using Stelara.
• херпесите (вид болезнен обрив с мехури) са нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) 
• Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
НА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА (90 mg) 
VIAL LABEL TEXT (90 mg)
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml. 
Each pre-filled syringe contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Разтворът е бистър, безцветен до бледожълт. 
The solution is clear, colourless to light yellow.
• херпесите (вид болезнен обрив с мехури) са нечести (може да засегнат до 1 на 
• Shingles (a type of painful rash with blisters) are uncommon (may affect up to 1 in
a 367 (89%) 
a 367 (89%) a 369 (93%) 380 (95%)
Други съставки: EDTA динатриева сол дихидрат, L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, L-метионин, полисорбат 80, захароза и вода за инжекци. 
• The other ingredients are EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose and water for injection.
Помощни вещества: EDTA динатриева сол дихидрат, L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, L-метионин, полисорбат 80, захароза, вода за инжекции 
Excipients: EDTA disodium salt dihydrate, L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, L-methionine, polysorbate 80, sucrose, water for injection.
На седмица 44 от UNIFI-M то се постига при 24% и 29% от пациентите,лекувани сустекинумаб съответно на всеки 12 или 8седмици,в сравнение с18% от пациентитевгрупата с плацебо. 
Endoscopic normalization was defined as a Mayo endoscopic subscore of 0 and was observed as early as week 8 of UNIFI-I. At week 44 of UNIFI-M, it was achieved in 24% and 29% of patients treated with ustekinumab every 12 or 8weeks, respectively,as compared to18% of patients in the placebo group.
Лигавичното оздравяванесе определя катоендоскопски субскор поMayo 0 или 1. 
Mucosal healing is defined as a Mayo endoscopic sub-score of 0 or 1.
След повлияване от i.v. устекинумаб. 
* Following response to IV ustekinumab.
Клинична ремисия 
CLINICAL PARTICULARS
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml. 
Each pre-filled syringe contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
Плаков псориазис при педиатрични пациенти 
Paediatric plaque psoriasis
Таблица 12:Резюме на основните измерители за ефикасност в UNIFI-M (седмица 44; 52 седмици от започване на индукционната доза) Плацебо* N = 175 
Table 12: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Това предотвратява образуването на въздушни мехурчета в спринцовката. 
This stops air bubbles forming in the syringe (see Figure 4)
Janssen-Cilag NV Tel/Tél: + 32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com 
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV Tel/Tél: + 32 14 64 94 11 janssen@jacbe.jnj.com
Препоръчителна доза STELARA при педиатрични пациенти с псориазис 
Table 1 Recommended dose of STELARA for paediatric psoriasis Body weight at the time of dosing
умора или задух, упорита кашлица 
• feeling tired or short of breath; cough which will not go away
НА ЕТИКЕТА НА ФЛАКОНА (45 mg) 
VIAL LABEL TEXT (45 mg)
STELARA 45 mg инжекционен разтвор EU/1/08/494/001 
STELARA 45 mg solution for injection EU/1/08/494/001
Не докосвайте иглата и не я опирайте в други предмети. 
• Do not touch the needle or let the needle touch anything
Как ще се прилага Stelara 
How Stelara will be given
Брой пациенти с ≥ 3% BSA PASI 75 отговор, N (%) 
Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%) Number of patients > 100 kg ACR 20 response, N (%) Number of patients with ≥ 3% BSA PASI 75 response, N (%)
сърбеж (пруритус) 
• Itching (‘pruritus')
Комбинацията отсимптоматична ремисия и лигавичнооздравяване се определя като субскор за честота на дефекацията 0 или 1, субскор за ректално кървене 0 и ендоскопски субскор 0 или 1. 
Combined symptomatic remission and mucosal healing is defined as a stool frequency subscore of 0 or 1, a rectal bleeding subscore of 0, and an endoscopy subscore of 0 or 1. p<0.001
Не сваляйте запушалката. 
• Do not remove the stopper
STELARA 45 mg инжекционен разтвор устекинумаб 
STELARA 45 mg injection ustekinumab
възпалението на подкожната тъкан (целулит) е нечесто (може да засегне до 1 на 100 души) 
• Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
За i.v. приложение след разреждане 
For IV use after dilution.
0,5 ml разтвор във флакон от стъкло тип I 2 ml, затворен със запушалка от бутилова гума с покритие. 
STELARA 45 mg solution for injection 0.5 mL solution in a type I glass 2 mL vial closed with a coated butyl rubber stopper.
Програмата за клинично разработване се състои от едно проучване с интравенозна индукция (наречено UNIFI-I) с лечение до 16 седмици, последвано от 44-седмично проучване с поддържащо лечение с подкожно приложение, с рандомизирано спиране на лечението (наречено UNIFI-M), което представлява най-малко 52 седмици на терапия. 
The clinical development program consisted of one intravenous induction study (referred to as UNIFI-I) with treatment of up to 16 weeks followed by a
STELARA 90 mg инжекционен разтвор устекинумаб 
STELARA 90 mg injection ustekinumab
Начална интравенозна доза на STELARA 
Table 1 Initial intravenous dosing of STELARA Body weight of patient at the time of dosing
Клинична ремисия без кортикостероид 
CorticosteroidFree Clinical Remission Durable Remission
Следете за сериозни нежелани реакции 
Look out for serious side effects
замаяност 
Dilution
Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб (ustekinumab) в 0,5 ml. 
Each vial contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL.
STELARA 130 mg концентрат за инфузионен разтвор устекинумаб 
STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion ustekinumab
възпалението на подкожната тъкан (целулит) е нечесто (може да засегне до 1 на 
• Inflammation of tissue under the skin (‘cellulitis') is uncommon (may affect up to 1 in
Всеки флакон съдържа 90 mg устекинумаб (ustekinumab) в 1 ml. 
Each vial contains 90 mg ustekinumab in 1 mL.
КЛИНИЧНИ 
Systemic
Stelara е предназначен за употреба под ръководството и контрола на лекар с опит в лечението на заболявания, за които е показано лекарството. 
Stelara is intended for use under the guidance and supervision of a doctor experienced in treating conditions for which STELARA is intended.
903 пациенти с умерен до тежък псориазис, които не са се повлияли, проявили са непоносимост или са имали противопоказание към друга системна терапия. 
Psoriasis Study 3 (ACCEPT) evaluated 903 patients with moderate to severe psoriasis who inadequately responded to, were intolerant to, or had a contraindication to other systemic therapy and compared the efficacy of ustekinumab to etanercept and evaluated the safety of ustekinumab and etanercept.
STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Устекинумаб (ustekinumab) 
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe ustekinumab
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml инжекционен разтвор. 
Each pre-filled syringe contains 90 mg ustekinumab in 1 mL of solution for injection.
Клиничен отговор 
Fistula Response
Как се прилага Stelara 
How Stelara is given
STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Устекинумаб (ustekinumab) 
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe ustekinumab
STELARA 130 mg концентрат за инфузионен разтвор 
STELARA 130 mg concentrate for solution for infusion
a 156 (61%) 
a 156 (61%) a 146 (58%) 160 (66%)
Значимо по-голям процент пациенти в групите, лекувани с устекинумаб, поддържат клинична ремисия и отговор на седмица 44 в сравнение с групата на плацебо (вж. Таблица 10). 
Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 10).
Клиничният отговор е определен като намаление на CDAI скор с най-малко 100 точки или състояние в клинична ремисия 70-точковият отговор е определен като намаление на CDAI скор с най-малко 70 точки 
Clinical remission is defined as CDAI score < 150; Clinical response is defined as reduction in CDAI of at least 100 points or being in clinical remission * The placebo group consisted of patients who were in response to ustekinumab and were randomized to receive placebo at the start of maintenance therapy.
Значимо по-голям процент пациенти в групите, лекувани с устекинумаб, поддържат клинична ремисия и отговор на седмица 44 в сравнение с групата на плацебо (вж. Таблица 4). 
Significantly higher proportions of patients maintained clinical remission and response in the ustekinumab treated groups compared to the placebo group at week 44 (see Table 4).
o Ако Вашата доза е 90 mg, ще получите два 45 mg флакона със Stelara и ще трябва да си поставите две инжекции. 
• the number of vials and strength is correct o If your dose is 45 mg or less, you will get one 45 mg vial of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg vials of Stelara and you will need to give yourself two injections.
В контролираните и неконтролираните периоди на клиничните проучвания при псориазис, псориатичен артрит, болест на Crohn и улцерозен колит, представляващи 11 561 пациентогодини експозиция при 6 709 пациенти, медианата на времето на проследяване е 1,0 година; 1,1 години за проучванията при псориазис, 0,6 години за проучванията при болест на Crohn и 1,0 година за проучванията с улцерозен колит. 
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,561 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow-up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
Всеки флакон съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml. 
Each vial contains 45 mg of ustekinumab in 0.5 mL.
Плацебо N = 319 
N = 319
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 45 mg устекинумаб в 0,5 ml инжекционен разтвор. 
Each pre-filled syringe contains 45 mg ustekinumab in 0.5 mL of solution for injection.
Други съставки: L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80, 
• The other ingredients are L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate
Вашата доза е 90 mg, ще получите една 90 mg предварително напълнена спринцовка Stelara; 
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 90 mg you will get one 90 mg pre-filled syringe of Stelara.
Всеки флакон съдържа 90 mg устекинумаб в 1 ml. 
Each vial contains 90 mg of ustekinumab in 1 mL.
В контролираните и неконтролираните периоди на клиничните проучвания при псориазис, псориатичен артрит, болест на Crohn и улцерозен колит, представляващи 11 581 пациентогодини експозиция при 6 709 пациенти, медианата на времето на проследяване е 1,0 години; 1,1 години за проучванията при псориазис, 0,6 години за проучванията при болест на Crohn и 1,0 година за проучванията с улцерозен колит. 
In the controlled and non-controlled periods of psoriasis, psoriatic arthritis, Crohn's disease and ulcerative colitis clinical studies, representing 11,581 patient-years of exposure in 6,709 patients, the median follow up was 1.0 years; 1.1 years for psoriatic disease studies, 0.6 year for Crohn's disease studies and 1.0 years for ulcerative colitis studies.
НА КУТИЯТА НА ФЛАКОНА (45 mg) 
VIAL CARTON TEXT (45 mg)
ACR 70 отговор, N (%) 
PASI 90 response N (%)
НА КУТИЯТА НА ФЛАКОНА (90 mg) 
VIAL CARTON TEXT (90 mg)
a 311 (76%) 
a 311 (76%) a 276 (70%) 314 (79%)
Вашата доза е 90 mg, ще получите две 45 mg предварително напълнени спринцовки Stelara и ще трябва да си поставите две инжекции. 
• the number of pre-filled syringes and strength is correct o If your dose is 45 mg you will get one 45 mg pre-filled syringe of Stelara o If your dose is 90 mg you will get two 45 mg pre-filled syringes of Stelara and you will need to give yourself two injections.
STELARA 45 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка устекинумаб 
STELARA 45 mg solution for injection in pre-filled syringe Ustekinumab
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 237 60 00 
Tel.: + 48 22 237 60 00
Проучване 1 се наблюдава значимо подобрение в скороветe за ентезит и дактилит при групите на устекинумаб в сравнение с плацебо на седмица 24. 
For patients with enthesitis and/or dactylitis at baseline, in PsA Study 1 significant improvement in enthesitis and dactylitis score was observed in the ustekinumab groups compared with placebo at week 24.
Резюме на основните измерители за ефикасност в UNIFI-M (седмица 44; 52 седмици от започване на индукционната доза) Плацебо* N = 175 
Table 6: Summary of Key Efficacy Measures in UNIFI-M (week 44; 52 weeks from initiation of the induction dose)
Пациенти, първоначално рандомизирани за лечение с устекинумаб, които са достигнали ниво на повлияване 75 по индекса за област и тежест на псориазис (PASI) (подобрение по PASI от минимум 75% в сравнение с изходните стойности) в седмици 
Patients originally randomised to ustekinumab who achieved Psoriasis Area and Severity Index 75 response (PASI improvement of at least 75% relative to baseline) at both Weeks 28 and 40 were re-randomised to receive ustekinumab every 12 weeks or to placebo (i.e., withdrawal of therapy).
б 60 (28,7%) 116 (55,5%) 
b 60 (28.7%) 116 (55.5%) Clinical Response (100 point), week 8 50 (20.2%) 94 (37.8%)
STELARA 90 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
STELARA 90 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection.
Брой флакони STELARA 130 mg 
Number of 130 mg STELARA Vials