natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Листовка: информация за пациента ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка абатацепт (аbatacept) 
Package leaflet: Information for the patient ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept
НЕ махайте оранжевия предпазител на иглата преди да сте готови да инжектирате. 
DO NOT remove the orange needle cover until you are ready to inject.
В проучване VІ, ACR отговорите са оценявани в продължение на 2 години при 232 пациенти, ACR 20 при 85%, ACR 50 при 74% и ACR 70 при 54%. 
In study VI, ACR responses were assessed at 2 years in 232 patients with 85% ACR 20 responses, 74% ACR 50 responses, and 54% ACR 70 responses.
При проучване I, ACR отговорите са оценявани в продължение на 7 години при 43 пациенти, ACR 20 при 72% от пациентите, ACR 50 при 58%, ACR 70 при 44%. 
In study I, ACR responses were assessed at 7 years in 43 patients with 72% ACR 20 responses, 58% ACR 50 responses, and 44% ACR 70 responses.
Има 3 вида предварително напълнени спринцовки 
Get to know your Pre-filled Syringe There are 3 types of pre-filled syringes:
Най-честото злокачествено хематологично заболяване е лимфом 0,04 (0, 0,24) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт и 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,06 (0,03, 0,1) за 100 пациентогодини в кумулативния период. 
The most common hematologic malignancy was lymphoma 0.04 (0, 0.24) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients and 0.06 (0.03, 0.1) per 100 patient-years in the cumulative period.
НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА 
ClickJect Pre-filled Pen
Не махайте капачката на иглата (капаче) докато не сте готови да инжектирате. 
DO NOT remove the needle cover until you are ready to inject.
ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe
Не инжектирайте на места, където кожата ви е нежна, наранена, зачервена, ако се лющи или е втвърдена. 
Don't inject into areas where your skin is tender, bruised, red, scaly, or hard.
Абатацепт a +MTX n = 256 
Abatacepta +MTX n = 256
Отпуснете кожата. 
Release skin pinch.
ORENCIA 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
ПРОДУКТ ORENCIA 87,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка aбатацепт 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 87.5 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept
Не инжектирайте, ако течността е мътна или с променен цвят, или ако в нея има видими частици. 
Don't inject if the liquid is cloudy or discoloured, or has visible particles.
Едновременното приложение на метотрексат, кортикостероиди и НСПВС не повлиява привидния клирънс на абатацепт. 
Concomitant medication, such as methotrexate, corticosteroids, and NSAIDs, did not influence abatacept apparent clearance.
Безопасността и ефикасността на ORENCIA за интравенозно приложение при деца под 6 години не са проучвани. 
The safety and efficacy of intravenous ORENCIA in children below 6 years of age have not been studied and therefore, intravenous ORENCIA is not recommended for use in children under six years old.
Bristol-Myers Squibb S.r.l. Tel: + 356 23976333 
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: +370 52 369140
При проучване II ACR отговорите са оценявани в продължение на 5 години при 270 пациенти, АCR 20 при 84% от пациентите, ACR 50 при 61%, ACR 70 при 40%. 
In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50 responses, and 40% ACR 70 responses.
Плацебo +MTX n = 253 
Placebo +MTX n = 253
След като инжектирате 10 ml вода за инжекции във флакона, отстранете спринцовката и иглата. 
Remove the syringe and needle after 10 mL of water for injections have been injected into the vial.
Как изглежда ORENCIA и какво съдържа опаковката ORENCIA инжекционен разтвор (инжекция) е бистър, безцветен до бледо жълт разтвор. ORENCIA се предлага в следните опаковки: 
What ORENCIA looks like and contents of the pack ORENCIA solution for injection (injection) is a clear, colourless to pale yellow solution.
Проучване V: абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо Проведено е рандомизирано, двойносляпо проучване за оценка на безопасността и ефикасността на интравенозно прилаган абатацепт или инфликсимаб спрямо плацебо при пациенти с незадоволителен отговор към метотрексат (проучване V). 
A randomised, double-blind study was conducted to assess the safety and efficacy of abatacept or infliximab versus placebo in patients with an inadequate response to methotrexate (study V).
0,7-ml Ниво на напълване 
0.7 mL Fill line
Опознайте предварително напълнената спринцовка 
Get to know the ClickJect Pre-filled Pen
Изхвърлете спринцовката и документирайте 
STEP 4: Dispose of the syringe and keep a record
ПРОДУКТ ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор абатацепт 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
10,9% (5/46) при лечение и 37,5% (3/8) след прекратяване на приема на абатацепт (≥ 28 дни след последната доза). 
In the 2 to 5 year age cohort, the overall rate of seropositivity during the cumulative period including post abatacept follow-up was 15.2% (7/46): 10.9% (5/46) on treatment and 37.5% (3/8) after discontinuation of abatacept (≥ 28 days after the last dose).
Плацебo +MTX n = 214 
Placebo +MTX n = 214
ОПАКОВКИ (ВКЛЮЧВАЩА BLUE BOX) 1. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR MULTIPACK (INCLUDING BLUE BOX) 1.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 125 mg абатацепт в един ml. 
Each pre-filled pen contains 125 mg of abatacept in one mL.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 125 mg абатацепт в един ml. 
Each pre-filled syringe contains 125 mg of abatacept in one mL.
При проучване II, VІ и SC-II е оценено рентгенографски структурното увреждане на ставите за период от две години. 
Structural joint damage was assessed radiographically over a two-year period in studies II, VI, and SC-II.
ORENCIA прах за концентрат за инфузионен разтвор за интравенозно приложение е наличен за педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години за лечение на пЮИА (вж. 
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion for intravenous administration is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion).
Бдвойносляпата фаза на оттегляне, за да получават абатацепт или плацебо в продължение на 6 месеца или до настъпване на пристъп на ЮИА. 
ACR Pedi 30 responders at the end of Period A were randomised into Period B, the double-blind, withdrawal phase, to receive either abatacept or placebo for 6 months or until JIA flare.
При проучване II, ACR отговорите са оценявани в продължение на 5 години, при 270 пациенти, АCR 20 при 84% от пациентите, ACR 50 при 61%, ACR 70 при 40%. 
In study II, ACR responses were assessed at 5 years in 270 patients with 84% ACR 20 responses, 61% ACR 50
При пациентите над 65 -годишна възраст, лекувани с абатацепт, честотата на сериозна инфекция и злокачествено заболяване е била по-висока от тази при пациентите под 65 -годишна възраст, сравнена с плацебо. 
The frequencies of serious infection and malignancy relative to placebo among abatacept-treated patients over age 65 were higher than among those under age 65.
*** p < 0,001, абатацепт спрямо плацебо † p < 0,05, абатацепт плюс MTX спрямо MTX плюс плацебо a Фиксирана доза около 10 mg/kg (вж. точка 4.2) b Съпътстващите DMARDs включват един или повече от следните продукти: метотрексат, 
† p < 0.05, abatacept plus MTX vs MTX plus placebo a Fixed dose approximating 10 mg/kg (see section 4.2).
- След като инжектирате 10 ml вода за инжекции във флакона, отстранете спринцовката и иглата. 
- Remove the syringe and needle after 10 mL of water for injections have been injected into the vial.
Нечести Гастрит 
Gastrointestinal disorders
НЕ инжектирайте ако течността е мътна, с променен цвят или ако в нея има видими частици. 
DO NOT inject if the liquid is cloudy, discoloured or has visible particles.
Предна част на бедрата 
Front of thighs
ORENCIA прах за концентрат за инфузионен разтвор е наличен за педиатрични пациенти на възраст 6 и повече години за лечение на пЮИА (вж. 
ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion is available for paediatric patients 6 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA powder for concentrate for solution for infusion).
И 4 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ СПРИНЦОВКИ 
4 ClickJect pre-filled pens
Групова опаковка: 2 флакона и 2 несъдържащи силикон спринцовки (2 опаковки от 1) 
Multipack: 2 vials and 2 silicone-free syringes (2 packs of 1) Multipack: 3 vials and 3 silicone-free syringes (3 packs of 1) 5.
КАРТА НА ПАЦИЕНТА ЗА ORENCIA i.v. 
ORENCIA IV PATIENT ALERT CARD TEXT
Дръжте спринцовката на нивото на очите. 
Step 3: Check the Dose on the Pre-filled Syringe Hold the syringe at eye level.
Преди да използвате ORENCIA, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза или ще Ви направи кожен тест. 
Before you use ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor.
12 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата (3 опаковки по 4) 
Multipack: 12 pre-filled syringes with needle guard (3 packs of 4) 5.
s.c. група и 63,4% (208/328) за групата на адалимумаб s.c.; разликата в лечението е 1,8% [95% доверителен интервал (CI): -5,6, 9,2], със сравними отговори към целия 24-месечен период. 
The primary endpoint showed noninferiority (predefined margin of 12%) of ACR20 response after 12 months of treatment, 64.8% (206/318) for the abatacept SC group and 63.4% (208/328) for the adalimumab SC group; treatment difference was 1.8% [95% confidence interval (CI): -5.6, 9.2], with comparable responses throughout the 24-month period.
Total Sharp score Ерозионен скор 
MRI Synovitis Score
Динатриев фосфат безводен 
Disodium phosphate anhydrous
Дръжте спринцовката за тялото й, като покритата игла трябва да сочи надолу. 
C. Check the liquid in the syringe Hold the syringe by its body, with the covered needle pointing down.
ACR 20 На 15-ия ден 
ACR 20 Day 15 Month 3 Month 6 Month 12
1 ml 
1 mL Fill line
EU/1/07/389/011-012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/07/389/011-012
Таблица 3 Клиничен отговор при контролирани проучвания 
Clinical responses in controlled trials Percent of patients Intravenous administration
Предпазител на иглата шракване 
Needle guard click
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe
БАРКОД 
Liquid
125 mg/ml 
125 mg/mL Pre-filled Syringe
От 190 пациенти, участващи в проучването, 57 (30%) са били преди това на лечение с TNF-инхибитор. 
b 61% of patients were previously treated with TNF inhibitor.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ ORENCIA 250 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор аbatacept 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION ORENCIA 250 mg powder for concentrate for solution for infusion abatacept
Трябва да се изследвате за ТВ преди лечение с ORENCIA. 
Tuberculosis (TB): You should be screened for TB prior to ORENCIA treatment.
Преди да Ви бъде приложена ORENCIA, Вашият лекар ще Ви изследва за туберкулоза или ще Ви направи кожен тест. 
Before you are given ORENCIA, your doctor will examine you for tuberculosis or do a skin test. if you have viral hepatitis tell your doctor.
Въведете иглата 
Dose Vials
В b По наблюдение 
B. PACKAGE LEAFLET
ORENCIA инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка за подкожно приложение е наличен за педиатрични пациенти на възраст 2 и повече години за лечение на пЮИА (вж. 
ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe for subcutaneous administration is available for paediatric patients 2 years of age and older for the treatment of pJIA (see Summary of Product Characteristics for ORENCIA solution for injection in pre-filled syringe).
Удължител 
Flange extender
ПРОДУКТ ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка абатацепт 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept
ПРОДУКТ ORENCIA 125 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка aбатацепт 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 125 mg solution for injection in pre-filled pen abatacept
ORENCIA 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка абатацепт 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ORENCIA 50 mg solution for injection in pre-filled syringe abatacept
Нечести Тромбоцитопения, левкопения 
Uncommon Thrombocytopenia, leukopenia
ORENCIA 125 mg инжекция абатацепт 
125 mg, solution for injection subcutaneous use
Проверете дозата в предварително напълнената спринцовка 
Step 2: Examine the Pre-filled syringe
САМО болногледач 
Caregiver ONLY
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ 
Discard any unused solution.
0,17 (0,05, 0,43) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт, 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,12 (0,08, 0,17) за 100 пациентогодини в кумулативния период. 
The most frequently reported organ cancer in the placebo-controlled clinical trials was lung cancer 0.17 (0.05, 0.43) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients, and 0.12 (0.08, 0.17) per 100 patient-years in the cumulative period.
25 kg до под 50 kg 
50 mg 25 kg to less than 50 kg 87.5 mg 50 kg or more
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА ОПАКОВКИ, СЪДЪРЖАЩИ ПО 1 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACK OF 1 VIAL
- От 100 ml инфузионен сак или бутилка, изтеглете такъв обем от инжекционния разтвор на 0,9% натриев хлорид, какъвто обем сте използвали за разтваряне на флаконите ORENCIA. 
- From a 100 mL infusion bag or bottle, withdraw a volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%)
Доза Флакони 
Skin Pinch
точка 4.5). 
ORENCIA (see section 4.8).
0,17 (0,05,0,43) за 100 пациентогодини при пациентите на лечение с абатацепт и 0 при пациентите на лечение с плацебо и 0,12 (0,08, 0,17) за 100 пациентогодини в кумулативния период. 
The most frequently reported organ cancer in the placebo-controlled clinical trials was lung cancer 0.17 (0.05, 0.43) per 100 patient-years for abatacept-treated patients, 0 for placebo-treated patients and 0.12 (0.08, 0.17) per 100 patient-years in the cumulative period.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 4 предварително напълнени спринцовки с предпазител за иглата 5. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR PACKS OF 4 PRE-FILLED SYRINGES WITH NEEDLE GUARD 1.
Тампон със спирт 
Alcohol swab
Не чакайте следващото планирано посещение. 
Do not wait until your next planned visit.
Повторете оценката на LVEF в рамките на 3 седмици. 
Repeat LVEF assessment within 3 weeks.
Това е така, защото няма информация относно действието му в тази възрастова група. 
This is because there is no information on how well it works in this age group.
Тези вторични крайни точки не са коригирани за множественост 
These secondary endpoints were not adjusted for multiplicity
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започне да Ви се прилага това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Read all of this leaflet carefully before you start being given this medicine because it contains important information for you.
Вижте Таблица 6 и Фигура 1. 
See Table 6 and Figure 1.
Жените, които забременеят, трябва незабавно да се свържат със своя лекар. 
Women who become pregnant must immediately contact their doctor.
Kadcyla не се препоръчва при хора на възраст под 18 години. 
Kadcyla is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Промяна от 5 точки в TOI-B се счита за клинично значима. 
A change of 5 points in the TOI-B is considered clinically significant.
Данните са от открито проучване и не могат да се направят категорични заключения. 
The data are from an open-label study and no firm conclusions can be drawn.
При тази пациентска популация: 
In this patient population:
Вашият лекар ще изчисли точната доза за Вас. 
Your doctor will calculate the correct dose for you.
Ако планираната доза е пропусната, тя трябва да се приложи възможно най-скоро, без да се чака до следващия планиран цикъл. 
If a planned dose is missed, it should be administered as soon as possible; without waiting until the next planned cycle.
Реконституираният продукт не съдържа консерванти и е предназначен само за еднократна употреба. 
The reconstituted product contains no preservative and is intended for single use only.
Тъй като границата за ефикасност при този анализ е премината, той се счита за окончателен анализ. 
Since the efficacy boundary was crossed at this analysis, this is considered the definitive analysis.
Трябва да се използват подходящи процедури за приготвяне на химиотерапевтични лекарствени продукти. 
Appropriate procedures for the preparation of chemotherapeutic medicinal products should be used.
Пациентите може да са получавали повече от една HER2-прицелна терапия. 
Patients may have received more than one HER2-targeted therapy.
Пациентите трябва: 
Patients should have either:
Обикновено тези симптоми не са тежки (виж точка 4.8). 
In general, these symptoms were not severe (see section 4.8).
Лекувайте на същото дозово ниво. 
Treat at the same dose level
Забавяне или пропускане на доза 
Delayed or missed dose
Следващата доза трябва да се приложи в съответствие с горните препоръки за дозиране. 
The next dose should be administered in accordance with the dosing recommendations above.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Графикът на приложение трябва да се коригира, за да се поддържа 3-седмичен интервал между дозите. 
The schedule of administration should be adjusted to maintain a 3-week interval between doses.
Няма достатъчно данни за установяване на безопасността и ефикасността при пациенти ≥ 75 години поради ограничени данни в тази подгрупа. 
There are insufficient data to establish the safety and efficacy in patients ≥ 75 years due to limited data in this subgroup.
Говорете с Вашия лекар преди да спрете контрацепцията. 
Talk to your doctor before stopping your contraception.
Трябва да се разполага с лекарствени продукти за лечение на такива реакции, както и с оборудване за спешни случаи, за незабавна употреба. 
Medicinal products to treat such reactions, as well as emergency equipment, should be available for immediate use.
Резултатите от този описателен проследяващ анализ съответстват на потвърдителния анализ на ОП. 
The results of this descriptive follow-up analysis are consistent with the confirmatory OS analysis.
Инфузията може да продължи след като симптомите отзвучат. 
The infusion may be continued after the symptoms improve.
Кажете на Вашия лекар, преди да използвате Kadcyla, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност. 
· Tell your doctor before using Kadcyla if you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
Тези симптоми може да показват увреждане на нервите. 
These symptoms may indicate nerve damage.
Безопасността и ефикасността при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени, тъй като няма съответно приложение при педиатричната популация за показанието рак на гърдата. 
The safety and efficacy in children and adolescents below 18 years of age have not been established as there is no relevant use in the paediatric population for the indication of breast cancer .
Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци и симптоми на неврологични проблеми. 
Your doctor will monitor you for signs and symptoms of neurological problems.
Ако забравите или пропуснете насрочената дата за приложение на Kadcyla, се запишете за друга дата възможно най-скоро. 
If you forget or miss your Kadcyla appointment, make another appointment as soon as possible.
Ако не се разполага с ИВД с CE марка, HER2 статусът трябва да се оцени чрез алтернативен валидиран тест. 
If a CE-marked IVD is not available, the HER2-status should be assessed by an alternate validated test.
Съображенията за подновяване на лечението трябва да се основават на клинична оценка на тежестта на реакцията. 
Consideration for re-treatment should be based on clinical assessment of the severity of the reaction.
Пациентите трябва да се наблюдават внимателно за реакции, свързани с инфузията, особено по време на първата инфузия. 
Patients should be observed closely for infusion-related reactions, especially during the first infusion.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти на възраст ≥ 65 години. 
No dose adjustment is required in patients aged ≥ 65 years.
Инфузията не трябва да се замразява или разклаща по време на съхранението. 
Do not freeze or shake the infusion during storage.
Общият брой на инфузиите, които ще Ви се приложат, зависи от това как се повлиявате от лечението и за кое показание се лекувате. 
· The total number of infusions that you will be given depends on how you respond to the treatment and which indication is treated.
Както при всички терапевтични протеини, съществува потенциал за имунен отговор към трастузумаб емтанзин. 
As with all therapeutic proteins, there is the potential for an immune response to trastuzumab emtansine.
Не се очаква Kadcyla да засегне способността Ви да шофирате, да карате велосипед, да работите с инструменти или машини. 
It is not expected that Kadcyla will affect your ability to drive, cycle, use tools or machines.
Жените може да започнат да кърмят 7 месеца след завършване на лечението. 
Women may begin breast-feeding 7 months after concluding treatment.
Повишението на трансаминазите обикновено е преходно. 
Transaminase elevations were generally transient.
Разтвор на глюкоза (5%) не трябва да се използва за реконституиране или разреждане, тъй като предизвиква агрегация на протеина. 
Glucose (5%) solution should not be used for reconstitution or dilution since it causes aggregation of the protein.
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум 
· Additional risk minimisation measures
Междинният анализ на ОП е проведен при 331 наблюдавани събития. 
** The interim analysis for OS was conducted when 331 events were observed.
При съобщаването на НЛР са използвани NCI-CTCAE за оценка на токсичността. 
ADRs were reported using NCI-CTCAE for assessment of toxicity.
Категориите за честота са определени като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Frequency categories are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Лапатиниб + капецитабин n = 496 
Lapatinib + Capecitabine n = 496
DM1 не инхибира основните CYP450 ензими in vitro. 
DM1 did not inhibit major CYP450 enzymes in vitro.
Въз основа на резултатите от проучванията на общата токсичност при животни обаче може да се очакват нежелани ефекти върху фертилитета. 
However, based on results from general animal toxicity studies, adverse effects on fertility can be expected.
Повечето пациенти може да нямат симптоми на сърдечни проблеми. 
Most patients will not have symptoms from the heart problems.
Това може да са признаци на възпаление на белите дробове, което може да бъде сериозно и дори фатално. 
These may be signs of inflammation of your lung, which may be serious, and even fatal.
Не трябва да Ви се прилага Kadcyla, ако горното се отнася до Вас. 
You should not be given Kadcyla if the above applies to you.
да са развили рецидив на заболяването по време на или до шест месеца след завършване на адювантна терапия. 
· Developed disease recurrence during or within six months of completing adjuvant therapy.
HER2 се намира в големи количества по повърхността на някои от раковите клетки като стимулира техния растеж. 
HER2 is found in large amounts on the surface of some cancer cells where it stimulates their growth.