natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Етанерцепт се прилага в дози от 25 mg веднъж седмично, 25 mg два пъти седмично или 50 mg два пъти седмично за 6 последователни месеца. 
Etanercept was administered at doses of 25 mg once a week, 25 mg twice a week or 50 mg twice a week for 6 consecutive months.
Останалите съставки са: безводна лимонена киселина, натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, захароза, L-лизинов хидрохлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции. 
The other ingredients are: citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, sodium chloride, sucrose, L-lysine hydrochloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Erelzi се предлага в количество на активното вещество от 25 mg и 50 mg. 
Erelzi is available in strengths of 25 mg and 50 mg.
сравнение на етанерцепт спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност <3 години 
Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of < 3 years duration
Другите съставки са безводна лимонена киселина, натриев цитрат дихидрат, натриев хлорид, захароза, L-лизинов хидрохлорид, натриев хидроксид, хлороводородна киселина и вода за инжекции. 
The other ingredients are citric acid anhydrous, sodium citrate dihydrate, sodium chloride, sucrose, L-lysine hydrochloride, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Очаквайте да чуете 2-ро щракване. 
• Listen for the 2nd click.
Erelzi 50 mg инжекция etanercept SC 
Erelzi 50 mg injection etanercept SC
Не са налични съответни данни от едновременно лечение с противовирусни препарати и TNFантагонисти при пациенти, инфектирани с HBV. 
Adequate data from treating patients infected with HBV with anti-viral therapy in conjunction with TNF-antagonist therapy are not available.
На пациентите, лекувани с Erelzi, трябва да бъде предоставена 
Patients treated with Erelzi should be given the Patient Alert Card.
В двойно слепите периоди на контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на нежелани събития „повишени чернодробни ензими“ е 4,18% (честота „чести“). 
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
Прилагани са подкожно дози от 25 mg от етанерцепт (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца. 
Doses of 25 mg of etanercept (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Как изглежда Erelzi и какво съдържа опаковката Erelzi се предлага като инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SensoReady). 
Erelzi is supplied as a solution for injection in a pre-filled pen (SensoReady).
Подробни указания как да се инжектира Erelzi са дадени в точка 7 „Указания за употреба на Erelzi SensoReady писалка”. 
Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi SensoReady pen”.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1195/012 12 предварително напълнени SensoReady писалки 
EU/1/17/1195/012 12 pre-filled SensoReady pens
Нечести 
Incorrect
4 предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата. 
4 pre-filled syringes with a needle guard.
сравнение на етанерцепт спрямо метотрексат спрямо етанерцепт в комбинация с метотрексат при пациенти с РА с давност от 6 месеца до 20 години (резултати на 12-я месец) 
Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate vs. etanercept in combination with methotrexate in patients with RA of 6 months to 20 years duration (12 month results)
Отговори на пациентите с псориатичен артрит при едно плацебо-контролирано проучване 
Responses of patients with psoriatic arthritis in a placebo-controlled trial Percent of Patients
36,4% 43,0% 63,2% †,φ 
63.2% †, ϕ
Завършване на инжектирането: 
Completing your injection:
Изходен скорb Скор на седмица 52b 
Baseline scoreb Week 52 scoreb
Съхранение на Erelzi предварително напълнена спринцовка 
Storage of the Erelzi pre-filled syringe
Има съобщения за ВЗЧ и увеит при пациенти с ЮИА, лекувани с етанерцепт (вж. точка 4.8). 
There have been reports of IBD and uveitis in JIA patients being treated with etanercept (see section 4.8).
Лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато използват Erelzi при пациенти, които имат застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН). 
Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using Erelzi in patients who have congestive heart failure (CHF).
Не използвайте спринцовката след срока на годност, отбелязан върху опаковката или етикета на спринцовката след „Годен до:/ЕХР”. 
Do not use the syringe after the expiry date which is stated on the outer box or syringe label after “EXP”.
Клиничните отговори сред пациентите с nr-AxSpa, приемали етанерцепт, са видни към момента на първата визита (2 седмици) и се запазват през 2-те години лечение. 
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received etanercept were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
TSS 
SN
Преди инжектиране, Erelzi предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба трябва да се остави да достигне стайна температура (приблизително 15 до 30 минути). 
Instructions for use and handling of the Erelzi pre-filled syringe Before injection, Erelzi single-use pre-filled syringe should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
Групова опаковка: 8 (2 опаковки по 4) предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата. 
Multipack: 8 (2 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Да се съхранява в хладилник между 2°C до 8°C. ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА. 
Store in the refrigerator between 2 °C to 8 °C.
ЗА ЕТИКЕТ 
A. LABELLING
Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават етанерцепт, значими отговори, в сравнение с плацебо, са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24-те седмици от терапията. 
Among patients with plaque psoriasis who received etanercept, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
AxSpa: дял на пациентите, достигнали крайните точки 
Efficacy response in placebo-controlled nr-AxSpa study: percent of patients achieving endpoints
16,7% 22,0% 39,8% †,φ 
39.8% †, ϕ
Подробни указания как да се инжектира Erelzi са дадени в точка 7 „Указания за употреба на Erelzi предварително напълнена спринцовка”. 
Detailed instructions on how to inject Erelzi are provided in section 7, “Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe”.
Преди започване на лечение с Erelzi пациентите трябва да бъдат изследвани за наличие на инфекция с HBV. 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Erelzi.
След като извадите предварително напълнена писалка от хладилника, изчакайте приблизително 15-30 минути, за да може разтворът на Erelzi в писалката да достигне стайна температура. 
After taking a pre-filled pen from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the Erelzi solution in the pen to reach room temperature.
Преди инжектиране, Erelzi предварително напълнените писалки за еднократна употреба трябва да се оставят да достигнат стайна температура (приблизително 15 до 30 минути). 
Instructions for use and handling of the Erelzi pre-filled SensoReady pen Before injection, Erelzi single-use pre-filled pens should be allowed to reach room temperature (approximately 15 to 30 minutes).
В двойно слепите периоди на контролираните клинични проучвания на етанерцепт при всички показания, честотата (процент на възникване) на нежелани събития „повишени чернодробни ензими“ при пациентите, получаващи етанерцепт без съпътстващ метотрексат, е 0,54% (честота „нечести“). 
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Разтворът е бистър или леко опалесцентен, безцветен до леко жълтеникав. 
The solution is clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish.
Сред пациентите с псориатичен артрит, които получават етанерцепт, клиничните отговори са явни по време на първата визита (4 седмици) и се поддържат през 6-те месеца на терапията. 
Among patients with psoriatic arthritis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Отговори на пациентите с анкилозиращ спондилит при едно плацебо-контролирано проучване 
Responses of patients with ankylosing spondylitis in a placebo-controlled trial Percent of Patients
ЗА УПОТРЕБА ‘Да се включи 
READY TO BE USED
(n= 228) 
Methotrexate (n = 228)
6-я месец 
Month 6
След като извадите спринцовка от хладилника, изчакайте приблизително 15-30 минути, за да може разтворът на Erelzi в спринцовката да достигне стайна температура. 
After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the Erelzi solution in the syringe to reach room temperature.
Туберкулоза, опортюнистич на инфекция (включително инвазивни гъбични, протозойни, бактериални, атипични микобактериал ни, вирусни инфекции и 
Tuberculosis, opportunistic infection (including invasive fungal, protozoal, bacterial, atypical mycobacterial, viral infections, and Legionella)*
Съобщаваните патогени включват бактерии, микобактерии (включително туберкулоза), вируси и гъби. 
Serious and fatal infections have been reported during use of etanercept; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се приемат за нон-респондери. b: 
0.8 †, ϕ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Подготовка на Erelzi предварително напълнена спринцовка 
Preparing the Erelzi pre-filled syringe
Такива пациенти трябва бързо да се изследват, включително пълна кръвна картина. 
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, Erelzi should be discontinued.
N = 138 
Etanercept N = 138
Признаци на кръвни нарушения като кръвоизливи, поява на синини или бледност 
• Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness;
Като се погледне през прозорчето за наблюдение, разтворът трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен до леко жълтеникав и може да съдържа малки полупрозрачни или бели частици протеин. 
By looking through the viewing window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Указания за употреба на Erelzi предварително напълнената спринцовка”. 
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for use of the Erelzi pre-filled syringe".
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1195/009 1 предварително напълнена SensoReady писалка EU/1/17/1195/010 2 предварително напълнени SensoReady писалки EU/1/17/1195/011 4 предварително напълнени SensoReady писалки 13. 
EU/1/17/1195/009 1 pre-filled SensoReady pen EU/1/17/1195/010 2 pre-filled SensoReady pens EU/1/17/1195/011 4 pre-filled SensoReady pens
Измежду пациентите с анкилозиращ спондилит, които получават етанерцепт, клиничните отговори са явни по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 6-те месеца на терапията. 
Among patients with ankylosing spondylitis who received etanercept, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
В постмаркетинговия период също са получени съобщения за различни злокачествени заболявания (включително карцином на гърдата и белия дроб и лимфом) (вж. точка 4.4). 
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the post-marketing period (see section 4.4).
Пациентите остават на постоянна доза от едно нестероидно противовъзпалително средство и/или преднизон (<0,2 mg/kg/ден или максимум 10 mg). 
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single non-steroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Преди да пристъпите към поставяне на инжекцията: 
Before your injection:
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 25 mg етанерцепт или 50 mg етанерцепт. 
Each pre-filled syringe contains 25 mg of etanercept or 50 mg of etanercept.
В постмаркетинговия период също са получени съобщения за различни злокачествени заболявания (включително карцином на гърдата и белия дроб и лимфом) (вж. точка 4.8). 
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the post-marketing period (see section 4.8).
Реактивиране на хепатит B, 
Hepatitis B reactivation, listeria
Ефикасността на етанерцепт при пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени (non-radiographic axial 
Adult patients with non-radiographic axial spondyloarthritis
24 (6 опаковки по 4) предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата. 
Multipack: 24 (6 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Съхранявайте предварително напълнените спринцовки и предварително напълнените писалки в картонената опаковка, за да се предпазят от светлина. 
Keep the pre-filled syringes and the pre-filled pens in the outer carton in order to protect from light.
Всички пациенти и родители/болногледачи трябва да бъдат посъветвани, че ако пациентът развие признаци и симптоми, предполагащи кръвни заболявания или инфекции (напр. 
All patients and parents/caregivers should be advised that if the patient develops signs and symptoms suggestive of blood dyscrasias or infections (e.g., persistent fever, sore throat, bruising, bleeding, paleness) whilst on Erelzi, they should seek immediate medical advice.
Erelzi инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Erelzi solution for injection in pre-filled syringe
Отговор с псориатичен артрит 
Psoriatic Arthritis Response
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1195/008 12 предварително напълнени спринцовки 
EU/1/17/1195/008 12 pre-filled syringes
(n = 104) 
Placebo (n = 104)
EU/1/17/1195/005 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/17/1195/006 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/17/1195/007 4 предварително напълнени спринцовки 
EU/1/17/1195/005 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/006 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/007 4 pre-filled syringes
spondyloarthritis, nr-AxSpa) е оценена в рандомизирано, 12 
The efficacy of etanercept in patients with non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-AxSpa) was assessed in a randomised, 12-week double-blind, placebo-controlled study.
25 mg 
25 mg BIW
При пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, в т.ч. етанерцепт, се съобщава за меланомен и немеланомен кожен рак (NMSC). 
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF-antagonists, including etanercept.
Новопоявила се сърдечна недостатъчнос т, застойна (вж. точка 4.4) 
New onset cardiac failure congestive (see section 4.4)
50 mg 
50 mg QW
При едно проучване при протичащ като полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит с етанерцепт на 69 пациенти (на възраст от 4 до 17 години) са прилагани 
In a polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis trial with etanercept, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg etanercept/kg twice weekly for three months.
при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на автоимунен хепатит е 0,24% (честота „нечести“). 
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Препоръчваната доза е 25 mg етанерцепт, прилагани два пъти седмично, или 50 mg, прилагани един път седмично. 
The recommended dose is 25 mg etanercept administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
Съхранявайте предварително напълнената SensoReady писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled SensoReady pens in the outer carton in order to protect from light.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 25 mg етанерцепт (etanercept). 
Each pre-filled syringe contains 25 mg etanercept.
ASAS 50 
ASAS 50 2 weeks
На седмица 12 при пациентите, приемащи етанерцепт, има статистически значимо подобрение на оценката според критериите на Канадския консорциум за изследване на спондилоартрита 
At week 12, there was a statistically significant improvement in the SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) score for the sacroiliac joint (SIJ) as measured by MRI for patients receiving etanercept.
12 (3 опаковки по 4) предварително напълнени спринцовки с предпазител на иглата. 
Multipack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes with a needle guard.
Препоръчваната доза етанерцепт е 25 mg, прилагани два пъти седмично, или 50 mg, прилагани веднъж седмично. 
The recommended dose of etanercept is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1195/013 8 предварително напълнени спринцовки EU/1/17/1195/004 12 предварително напълнени спринцовки EU/1/17/1195/014 24 предварително напълнени спринцовки 13. 
EU/1/17/1195/013 8 pre-filled syringes EU/1/17/1195/004 12 pre-filled syringes EU/1/17/1195/014 24 pre-filled syringes
ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED PEN
EU/1/17/1195/005 EU/1/17/1195/006 EU/1/17/1195/007 EU/1/17/1195/008 
EU/1/17/1195/008
Erelzi 25 mg инжекция етанерцепт (etanercept) s.c. 
Erelzi 25 mg injection etanercept SC
Възпалително заболяване на червата *вж. по-долу Описание на избрани нежелани реакции 
*see Description of selected adverse reactions, below.
Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen
Вие или детето имате или някога сте имали хепатит B. 
• Hepatitis B: Tell your doctor if you or the child have or have ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before you or the child begin treatment with Erelzi.
56 (53%)a Съкращение: 
56 (53%)a
Промяна от изходното ниво метотрексат Enbrel 25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Erelzi 25 mg
ПРОДУКТ Erelzi 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка етанерцепт (etanercept) 
Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
ОТ 50 MG 
50 mg BIW
В (HBV) и лекувани едновременно с TNF-антагонисти, в т. ч. етанерцепт, се съобщава за реактивиране на хепатит 
Reactivation of hepatitis B in patients who were previously infected with the hepatitis B virus (HBV) and had received concomitant TNF-antagonists, including etanercept, has been reported.
При пациенти с ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА), лекувани с Erelzi, има случаи на ВЗЧ. 
• Inflammatory bowel disease (IBD): There have been cases of IBD in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) treated with Erelzi.
Течността трябва да е бистра или леко опалесцентна, безцветна до леко жълтеникава и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин. 
The liquid should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
С при пациенти, получаващи етанерцепт. 
There have been reports of worsening of hepatitis C in patients receiving etanercept.
Erelzi 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Erelzi 25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Прилагани са дози от 10 mg или 25 mg етанерцепт подкожно (s.c.) два пъти седмично за максимум 24 месеца. 
25 mg etanercept were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Erelzi 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 50 mg of etanercept.
След като веднъж сте махнали капачката, я изхвърлете. 
• Once removed, throw away the cap. Do not try to re-attach the cap.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 50 mg етанерцепт (etanercept). 
Each pre-filled pen contains 50 mg etanercept.
Трябва да е бистър или леко опалесцентен, безцветен до леко жълтеникав и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин. 
It should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 50 mg етанерцепт (etanercept). 
Each pre-filled syringe contains 50 mg etanercept.
Erelzi 25 mg инжекция etanercept 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 25 mg injection etanercept
N = 139 
Placebo N = 139
Разтворът трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен до леко жълтеникав и може да съдържа малки полупрозрачни или бели частици протеин. 
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellowish and may contain small translucent or white particles of protein.
Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка етанерцепт (еtanercept) 
Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Етанерцепт 
Breast-feeding
Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка етанерцепт (еtanercept) 
Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled pen etanercept
Съобщаваните тежки нежелани реакции включват варицела с признаци и симптоми на асептичен менингит, който отшумява без последствия (вж. също точка 4.4), апендицит, гастроентерит, депресия/личностно разстройство, кожни рани, езофагит/гастрит, септичен шок от група A стрептококи, захарен диабет тип I и мекотъканни и постоперативни раневи инфекции. 
depression/personality disorder, cutaneous ulcer, oesophagitis/gastritis, group A streptococcal septic shock, type I diabetes mellitus, and soft tissue and post-operative wound infection.
Вие или детето сте изложени на варицела, докато използвате Erelzi. 
• Chickenpox: Tell your doctor if you or the child are exposed to chickenpox when using Erelzi.
Erelzi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Erelzi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Erelzi 50 mg инжекция etanercept 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erelzi 50 mg injection etanercept
Партида 
Remissionc
Ако имате псориазис, НЕ трябва да инжектирате директно в надигнати, удебелени, зачервени, лющещи се или увредени участъци по кожата („псориатични кожни лезии”). 
If you have psoriasis, you should NOT inject directly into any raised, thick,
Разтворът трябва да е бистър или леко опалесцентен, безцветен до леко жълтеникав и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин. 
The solution should be clear or slightly opalescent, colourless to slightly yellowish, and may contain small white or almost translucent particles of protein.
ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX)ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX) - 50 MG PRE-FILLED SYRINGE
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1195/001 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/17/1195/002 2 предварително напълнени спринцовки EU/1/17/1195/003 4 предварително напълнени спринцовки 13. 
EU/1/17/1195/001 1 pre-filled syringe EU/1/17/1195/002 2 pre-filled syringes EU/1/17/1195/003 4 pre-filled syringes
, саркоидоза 
Cardiac disorders