natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Месо и вътрешни органи: 2 дни (когато приложената доза е 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 19,6 mg от продукта)/ 
• Meat and offal: 2 days (when the administered dose is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight)
За лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae. 
Pigs i) For the treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae.
Прилагане във вода за пиене 
In drinking water use
Denagard 45% Тиамулин хидроген фумарат 
DENAGARD 45% Tiamulin hydrogen fumarate
Месо и вътрешни органи: 4 дни (когато приложената доза е 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg от продукта)/ 
• Meat and offal: 4 days (when the administered dose is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Месо и вътрешни органи: 4 дни (20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 44,4 mg продукт)/ 
Meat and offal: 4 days (20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight)
Видове животни, за които е предназначен ВМП (свине), показания и дозировка 
Target species pigs, indications and posology
Гранули за прилагане във вода за пиене 
Granules for use in drinking water
Лечение на дизентерия при свине, причинена от B. hyodysenteriae, чувствителни към тиамулин. 
• Treatment of Swine Dysentery caused by B. hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Свине i) Лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae, чувствителни към тиамулин. 
Pigs i) Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 19,6 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за три до пет последователни дни, ще бъде ефикасен при лечението на спирохетоза на колона (колит) при свинете, причинена от B. pilosicoli. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for three to five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli.
От тези данни CVMP заключи, че Denagard 45 % в доза от 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 19,6 mg на продукта)/kg телесно тегло, прилаган за пет последователни дни, ще бъде ефикасен при лечението на пролиферативна ентероптия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis. 
From these data the CVMP concluded that Denagard 45% at a dose of 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight for five consecutive days would be efficacious in the treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis.
Свине, пилета (бройлери, ярки, носачки и развъдни), пуйки (за угояване и развъдни птици) 
Pigs, chickens (broilers, pullets, layers and breeders), turkeys (fattening and breeding birds)
Свине - Лечение на дизентерия при свинете, причинена от Brachyspira hyodysenteriae, чувствителни към тиамулин. 
Pigs - Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
Лечение и метафилактика на хронично респираторно заболяване, причинено от M. gallisepticum, и въздушен сакулит, и инфекциозен синовит, причинени от M. synoviae, чувствителни към тиамулин. 
• Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by M. synoviae susceptible to tiamulin.
Видове животни, за които е предназначен ВМП (пилета), показания и дозировка 
Target species chickens, indications and posology
Лечение на дизентерия при свине, причинена от Brachyspira hyodysenteriae, чувствителни към тиамулин. 
Treatment of Swine Dysentery caused by Brachyspira hyodysenteriae susceptible to tiamulin.
За лечение и метафилактика на инфекциозен синузит и аеросакулит, причинени от Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Mycoplasma meleagridis. 
For the treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis.
v) Лечение на плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae, чувствителни към тиамулин. 
v) Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Лечение на пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. Intracellularis, чувствителни към тиамулин. 
• Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis susceptible to tiamulin.
За лечение и метафилактика на хронична респираторна болест, причинена от Mycoplasma gallisepticum, аеросакулит и инфекциозен синовит, причинени от Mycoplasma synoviae. 
For the treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae.
Свине Пилета Пуйки 
voor varkens en kippen
Датата на последната редакция на текста 
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally.
Лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от Lawsonia intracellularis, чувствителни към тиамулин. 
Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
В Европейските изолати, събрани между 2009 и 2012 г. като част от VetPath III проекта, са получени следните МИК на тиамулин: 
In European isolates collected between 2009 and 2012 as part of the VetPath III project the following MICs of tiamulin were obtained: MIC50 of 8.0 µg/ml, MIC90 of 16 µg/ml, MIC range of 2.0-16 µg/ml.
Лечение и метафилактика на хронично респираторно заболяване, причинено от Mycoplasma gallisepticum и въздушен сакулит, и инфекциозен синовит, причинени от Mycoplasma synoviae, чувствителни към тиамулин. 
Treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by Mycoplasma gallisepticum and Airsacculitis and Infectious Synovitis caused by Mycoplasma synoviae susceptible to tiamulin.
- Лечение на пролиферативна ентеропатия при свинете (илеит), причинена от Lawsonia intracellularis, чувствителни към тиамулин. 
- Treatment of Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by Lawsonia intracellularis susceptible to tiamulin.
iv) Лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от Pasteurella multocida, чувствителни към тиамулин. 
iv) Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Видове животни, за които е предназначен ВМП (пуйки), показания и дозировка 
Target species turkeys, indications and posology
Лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от M. hyopneumoniae, включително инфекции, усложнени от P. multocida, чувствителни към тиамулин. 
• Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by M. hyopneumoniae, including infections complicated by P. multocida susceptible to tiamulin.
Лечение на спирохетоза на колона (колит) при свине, причинена от B. pilosicoli, чувствителни към тиамулин. 
• Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by B. pilosicoli susceptible to tiamulin.
DENAGARD 45% W.S.G. voor varkens en kippen 
DENAGARD 45% W.S.G.
kg телесно тегло, прилаган за три до пет последователни дни, ще бъде ефикасен при лечението и метафилактиката на хронично респираторно заболяване, причинено от M. gallisepticum. 
Nine older artificial infection studies and three old field studies were presented to support the indication ‘treatment and metaphylaxis of Chronic Respiratory Disease caused by M. gallisepticum'.
- Лечение на колонова спирохетоза при свинете (колит), причинена от Brachyspira pilosicoli, чувствителни към тиамулин. 
- Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
- Лечение на плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae, чувствителни към тиамулин. 
- Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Лечение на колонова спирохетоза при свинете (колит), причинена от Brachyspira pilosicoli, чувствителни към тиамулин. 
Treatment of Porcine Colonic Spirochaetosis (colitis) caused by Brachyspira pilosicoli susceptible to tiamulin.
v) 
Indication(s)
Пуйки - Лечение и метафилактика на инфекциозен синузит и аеросакулит, причинени от Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Mycoplasma meleagridis, чувствителни към тиамулин. 
Turkeys - Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
- Дозировка: 40 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 88,9 mg от продукта)/ 
- Dosage: 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for 3 to 5 consecutive days.
За лечение на плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae, чувствителни към тиамулин. 
Treatment of Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae susceptible to tiamulin.
Холандия Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL 
The Netherlands Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
За лечение и метафилактика на ензоотична пневмония, причинена от Mycoplasma hyopneumoniae, включително инфекции усложнени от Pasteurella multocida, чувствителни към тиамулин. 
Treatment and metaphylaxis of Enzootic Pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae, including infections complicated by Pasteurella multocida susceptible to tiamulin.
Пролиферативна ентеропатия (илеит) при свине, причинена от L. intracellularis: 8,8 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентни на 19,6 mg от продукта)/ 
• Increased MICs against B. hyodysenteriae isolates in different European Member States give rise for concern as there are only limited antimicrobials left for the treatment of swine dysentery.Porcine Proliferative Enteropathy (ileitis) caused by L. intracellularis: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 5 consecutive days.
Свине, пилета, (бройлери, ярки, носачки / развъдни), пуйки (подраства-щи и развъдни) 
Pigs, chickens (broilers, laying and breeding hens), turkeys
Перорално, прилагане във вода за пиене 
Oral, administered in drinking water
Лечение и метафилактика на инфекциозен синузит и въздушен сакулит, причинени от Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae и Mycoplasma meleagridis , чувствителни към тиамулин. 
Treatment and metaphylaxis of Infectious Sinusitis and Airsacculitis caused by Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae and Mycoplasma meleagridis susceptible to tiamulin.
Германия Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL 
Czech Republic Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
Дозата е 20 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентна на 44,4 mg продукт)/ 
The dosage is 20 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 44.4 mg of product)/kg body weight daily administered for 5 consecutive days.
Испания Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL 
Slovak Republic Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road Basingstoke, Hampshire RG24 9NL
A. 
Whereas
450 mg/g Гранули за прилагане чрез вода за пиене 
450 mg/g Granulate for administration through the drinking water
Дозата е 40 mg тиамулин хидроген фумарат (еквивалентна на 88,9 mg продукт)/ 
The dosage is 40 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 88.9 mg of product)/kg body weight administered daily for the period of 3 to 5 consecutive days.
ДАННИ 
Oral
Свине, пилета, (бройлери, отглеждани за бройлери, носачки / развъдни), пуйки (за угояване и развъдни) 
Pigs, chickens (broiler, replacement pullet, layer / breeder), turkeys (grower and breeder)
kg телесна маса дневно, приложена във водата за пиене на свинете за 3 до 5 последователни дни в зависимост от тежестта на инфекцията и/или продължителността на заболяването. 
The dosage is 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
kg телесно тегло, прилагани ежедневно в питейната вода на свине за 3 до 5 последователни дни, в зависимост от тежестта на инфекцията и/или продължителността на заболяването. 
- Dosage: 8.8 mg tiamulin hydrogen fumarate (equivalent to 19.6 mg of product)/kg body weight administered daily in the drinking water of pigs for 3 to 5 consecutive days depending on the severity of the infection and/or the duration of the disease.
Допълнителна информация за Leucogen можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Leucogen can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Leucogen не трябва да се използва при бременни котки. 
Leucogen must not be used in pregnant cats.
Leucogen е ваксина. 
Leucogen is a vaccine.
За пълния списък на ограниченията и всички неблагоприятни реакции, съобщени при Leucogen, вижте листовката. 
For the full list of restrictions and all side effects reported with Leucogen, see the package leaflet.
Защо Leucogen е лицензиран в ЕС? 
Why is Leucogen authorised in the EU?
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Leucogen са по-големи от рисковете, и препоръча Leucogen да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Leucogen's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Допълнителна информация за Leucogen: 
Other information about Leucogen
Какво представлява Leucogen и за какво се използва? 
What is Leucogen and what is it used for?
Впоследствие имунната система е в състояние по-бързо да произвежда антитела при излагане на FeLV, което помага за защита срещу заболяването, причинено от вируса. 
In the future, the immune system will be able to produce antibodies more quickly when it is exposed to FeLV, which will help to protect against the disease caused by the virus.
Какви ползи от Leucogen са установени в проучванията? 
What benefits of Leucogen have been shown in studies?
Когато ваксината се прилага на котка, имунната ѝ система разпознава протеина като „чужд“ и произвежда антитела срещу него. 
When a cat is given the vaccine the cat's immune system recognises the protein as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Най-честите неблагоприятни реакции при Leucogen (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 котки) са умерена и краткотрайна локална реакция (<2 cm) след първата инжекция, която отшумява без лечение в рамките на 3 до 4 седмици, повишена телесна температура (с продължителност 1 до 4 дни), апатия (унес) и храносмилателни смущения. 
The most common side effects with Leucogen (which may affect up to 1 in 10 cats) are a moderate and short-lived local reaction (<2 cm) after the first injection which resolves without treatment within 3 to 4 weeks, raised body temperature (lasting 1 to 4 days), apathy (listlessness) and digestive disturbances.
Какви са рисковете, свързани с Leucogen? 
What are the risks associated with Leucogen?
Котешката левкемия е инфекциозно заболяване по котки, което засяга имунната система и се причинява от вируса на котешка левкемия (FeLV). 
Feline leukaemia is an infectious disease of cats which affects the immune system and is caused by the feline leukaemia virus (FeLV).
Leucogen е ваксина за ветеринарна употреба, която се използва при котки на възраст от осем седмици за защита срещу котешка левкемия. 
Leucogen is a veterinary vaccine used in cats from eight weeks of age to protect them against feline leukaemia.
Ваксината се прилага на котки чрез подкожна инжекция. 
The vaccine is given to cats as an injection under the skin.
В лабораторно проучване, при което котки са изложени на вируса на котешката левкемия, е потвърдено, че след първата годишна бустер ваксинация котките са защитени за период от три години срещу левкемия. 
A laboratory study in which cats were exposed to feline leukaemia virus confirmed that following the first annual booster vaccination cats were protected for a three year period against leukaemia.
Leucogen се предлага под формата на инжекционна суспензия и се отпуска по лекарско предписание. 
Leucogen is available as a suspension for injection and can only be obtained with a prescription.
След първата инжекция 69 % от котенцата имат антитела към FeLV, като процентът се увеличава до 100 % след втората инжекция. 
After the first injection 69% of the kittens had antibodies to FeLV and this increased to 100% after the second injection.
Как се използва Leucogen? 
How is Leucogen used?
След първата бустер ваксинация продължителността на защитата е 3 години. 
Following the first booster vaccination protection lasts 3 years.
Leucogen съдържа малки количества протеин от външния слой на вируса, наречен „р45 протеин от обвивката“. 
Leucogen contains small amounts of a protein from the outer layer of the virus called ‘envelope p45 protein'.
Преглед на Leucogen и причините за лицензирането му в ЕС 
An overview of Leucogen and why it is authorised in the EU
Във второ проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици е приложен първоначален курс на ваксиниране с комбинирана ваксина, състояща се от една доза Feligen RCP (срещу вируса на котешки ринотрахеит, котешки калицивирус и вируса на котешка панлевкопения) и една доза Leucogen. 
In a second study, kittens aged 8-9 weeks were given an initial vaccination course of a combination vaccine consisting of one dose of Feligen RCP (against feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline panleucopenia virus) with one dose of Leucogen.
Около 64 % от котенцата все още имат антитела срещу FeLV преди годишната реваксинация, а 100 % от котките имат антитела срещу FeLV след реваксинацията. 
Some 64% of cats still had FeLV antibodies before the annual booster, and 100% of cats had FeLV antibodies after the booster.
След втората инжекция 100 % от котенцата имат антитела към FeLV. 
After the second injection, 100% of kittens had antibodies to FeLV.
Leucogen съдържа също алуминиев хидроксид под формата на гел и екстракт от Quillaja saponaria като аджуванти (съставки, които усилват имунния отговор). 
Leucogen also contains aluminium hydroxide gel and extract of Quillaja saponaria as adjuvants
В едно практическо проучване при котенца на възраст от 8 до 9 седмици е приложен първоначален курс на ваксиниране с Leucogen от две инжекции, поставени през интервал от 3 седмици, и годишна бустер инжекция 1 година по-късно. 
In one field study kittens aged 8 to 9 weeks were given an initial vaccination course of Leucogen with 2 injections 3 weeks apart and an annual booster injection 1 year later.
Как действа Leucogen? 
How does Leucogen work?
Европейската комисия издава лиценз за употреба на Leucogen, валиден в Европейския съюз. 
Leucogen received a marketing authorisation valid throughout the EU for Leucogen on 17 June 2009.
1 предварително напълнена писалка разтвор 
1 pre-filled pen
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any side effects even those not already listed in this leaflet, or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Локалното прилагане на диестери води до висок терапевтичен индекс: висока степен на локална активност и намалени системни вторични ефекти. 
Topical application of diesters results in high therapeutic index: high local activity with reduced systemic secondary effects.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated ) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports)
Тази специфика ще доведе до нарастване на съотношението между желания, локален, противовъзпалителен ефект върху кожата и нежеланите системни ефекти. 
This particularity will increase the ratio between the desired local antiinflammatory effect in the skin and the undesirable systemic effects.
Позволете на третираният участък да изсъхне преди да има контакт с такива материи. 
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от неготрябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
09/01/2007 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 
Date of first authorisation: 09/01/2007 Date of latest renewal: 13/09/2011
По този начин хидрокортизоновият ацепонат се натрупва в кожата на кучето, което позволява локална ефикасност при ниска дозировка.. 
Hydrocortisone aceponate thus accumulates in the dog's skin allowing local efficacy at low dosage.
Тъй като е известно, че глюкокортикостероидите забавят растежа, прилагането им при млади животни (под 7 месечна възраст) трябва да се основава на преценка полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи. 
Since glucocorticosteroids are known to slow growth, use in young animals (under 7 months of age) shall be based on the risk-benefit assessment and subject to regular clinical evaluations.
Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27 
AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Кутия, съдържаща флакон от полиетилен терефталат (PET) или от полиетилен с висока плътност (HDPE),напълнен с 31 ml или 76 ml разтвор, затворен с алуминиева винтова капачка или бяла пластмасова винтова капачка и аерозолна помпа. 
Box containing a polyethylene terephtalate (PET) or high density polyethylene (HDPE) bottle filled with 31 ml or 76 ml of solution, closed with an aluminium screw cap or a white plastic screw cap and a pump spray.
При случайноразливане върху кожата се препоръчва мястото да се измие старателно с вода. 
In case of accidental skin contact, it is recommended to wash thoroughly with water.
В противен случай да се използва единствено съобразно преценката полза/риск, като кучето се подлага на редовни клинични прегледи. 
Otherwise, use only according to the risk-benefit assessment and subject the dog to regular clinical evaluations.
Фармакотерапевтична група: Глюкортикостериоди, дерматологични препарати. 
Pharmacotherapeutic group: Glucorticosteroids, dermatological preparations.
След локалното прилагане върху кожата в препоръчителната терапевтична доза и след два пъти по-дълъг период на лечение, върху повърхност на тялото, равняваща се на кожния участък между двата хълбока, от гръбначния стълб до млечните зърна, включително раменете и бедрените кости, не се наблюдават системни ефекти. 
After topical application on the skin at the recommended therapeutic dosage and twice the recommended duration of treatment and at up to a body surface corresponding to the two flanks, from the spine to the mammary chains including the shoulder and the thighs, no systemic effects are observed.