natgillin/translations-raw huggingface dataset:
· Другите съставки са: съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин Е132). 
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
(750 mg) 
10 capsules (750 mg)
· Другите съставки са: съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин, Е132). 
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
7,5 ml веднъж дневно 
7.5 ml once daily
Капачката на бутилката (в опаковката на лекарството) 
• The bottle cap (in the medicine pack)
Твърдата капсула се състои от светложълто, непрозрачно тяло с отпечатан надпис “ROCHE” и светложълто, непрозрачно капаче с отпечатан надпис “30 mg”. 
The hard capsule consists of a light yellow opaque body bearing the imprint “ROCHE” and a light yellow opaque cap bearing the imprint “30 mg”.
Токсична епидермална некролиза 
Stevens-Johnson syndrome, Toxic epidermal necrolysis
ПРОДУКТ Tamiflu 6 mg/ml прах за перорална суспензия Озелтамивир 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 6 mg/ml powder for oral suspension Oseltamivir
1 ml съдържа 6 mg озелтамивир. 
1 bottle contains 390 mg of oseltamivir.
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропусната доза. 
If you forget to take Tamiflu Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
1,5 ml два пъти дневно 1,5 ml веднъж дневно 3 ml 
1.5 ml twice daily 1.5 ml once daily 3 ml
3,5 ml два пъти дневно 3,5 ml веднъж дневно 10 ml 
3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily 10 ml
12,5 ml се приготвя от доза от 5 ml плюс доза от 7,5 ml Деца от 1 до 12 години 
12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily 12.5 ml is made up of a 5 ml dose plus a 7.5 ml dose
Пациенти с мутации на резистентност (%) Фенотипизиране* 
Patients with Resistance Mutations (%) Phenotyping* Geno- and Phenotyping* Adults and adolescents 0.88% (21/2377)
· Другите съставки са: съдържание на капсулата: прежелатинизирано нишесте, талк, повидон, кроскармелоза натрий и натриев стеарил фумарат обвивка на капсулата: желатин, черен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171) печатарско мастило: шеллак (Е904), титанов диоксид (E171) и FD и C Blue 2 (индиго кармин, Е132). 
• The other ingredients are: capsule contents: pregelatinised starch, talc, povidone, croscarmellose sodium and sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, black iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac (E904), titanium dioxide (E171) and FD and C Blue 2 (indigo carmine E132).
10 ml веднъж дневно 
10 ml once daily
· пробенецид (използва се лечение на подагра) 
• probenecid (used to treat gout)
Възпаление на ухото и други нарушения на ухото · Главоболие · Гадене · Хрема · Стомашна болка · 
• Ear inflammation and other ear disorders
Tamiflu 30 mg твърди капсули 
Tamiflu 30 mg hard capsules
Tamiflu 75 mg твърди капсули 
Tamiflu 75 mg hard capsules
> 23 kg до 40 kg 60 mg веднъж дневно 
More than 23 kg and up to 40 kg 60 mg twice daily
12,5 ml два пъти дневно 
12.5 ml twice daily
3,0 ml веднъж дневно 
3.0 ml once daily
ПРОДУКТ Tamiflu 30 mg твърди капсули Озелтамивир 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules Oseltamivir
Възпалено гърло · Стомашна болка · Умора 
• Upset stomach
(600 mg) 
20 capsules (600 mg)
Лечението с озелтамивир, започнало до 48 часа от появата на симптомите, значимо е намалило времето за оздравяване (определено като едновременно възвръщане към нормалното здравословно състояние и активност и спадане на високата температура, облекчаване на кашлицата и ринита) с 1,5 дни (95% доверителен интервал 0,6 - 2,2 дни; р < 0,0001) в сравнение с плацебо. 
Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Tamiflu 45 mg твърди капсули 
Tamiflu 45 mg hard capsules
2,8 ml веднъж дневно 
2.8 ml once daily
Препоръчителната перорална доза е 75 mg озелтамивир два пъти дневно в продължение на 5 дни. 
Treatment: The recommended oral dose is 75 mg oseltamivir twice daily for 5 days for adolescents (13 to 17 years of age) and adults.
5 ml веднъж дневно 
5 ml once daily
2,8 ml два пъти дневно 2,8 ml веднъж дневно 3 ml 
2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily 3 ml
> 15 kg до 23 kg 45 mg веднъж дневно 
More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
1,8 ml веднъж дневно 
1.8 ml once daily
3,0 ml два пъти дневно 3,0 ml веднъж дневно 3 ml 
3.0 ml twice daily 3.0 ml once daily 3 ml
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 30 mg озелтамивир. 
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
(300 mg) 
10 capsules (300 mg)
За кърмачета и деца на възраст 1 година или по-големи: 
The following weight-adjusted dosing regimens are recommended for infants and children 1 year of age or older:
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 75 mg озелтамивир. 
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Не приемайте Tamiflu 
Do not take Tamiflu:
Всяка твърда капсула съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 45 mg озелтамивир. 
Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Да не се съхранява над 25°C 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C
EU/1/02/222/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/004
(540 mg) 
12 capsules (540 mg)
2,5 ml два пъти дневно 2,5 ml веднъж дневно 3 ml 
2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily 3 ml
· Херпес на усните 
• Pain in limb
4,0 ml веднъж дневно 
4.0 ml once daily
· Хрема · Безсъние 
• Sleeping difficulties
В стъклена чаша с подходящ размер сложете посоченото количество вода, съдържаща 0,05% т./об. натриев бензоат, добавен като консервант. 
Third, follow the procedure below for compounding the 6 mg/ml suspension from Tamiflu capsules: In a glass beaker of suitable size place the stated amount of water containing 0.05 % w/v sodium benzoate added as a preservative.
ПРОДУКТ Tamiflu 30 mg твърди капсули 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg hard capsules
(450 mg) 
15 capsules (450 mg)
Листовка: информация за потребителя Tamiflu 30 mg твърди капсули озелтамивир (oseltamivir) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tamiflu 30 mg capsules Oseltamivir
Да не се съхранява над 30° C. 
Powder: Do not store above 30°C.
Една или две капсули Tamiflu от 30 mg · Остри ножици 
• One or two 30 mg Tamiflu capsule(s)
5,0 ml веднъж дневно 
5.0 ml once daily
3,5 ml веднъж дневно 
3.5 ml once daily
2,0 ml веднъж дневно 
2.0 ml once daily
Препоръчителната доза Таmiflu 6 mg/ml перорална суспензия е посочена в таблицата по-долу. 
For infants and children1 year of age or older: The recommended dose of Tamiflu 6 mg/ml oral suspension is indicated in the table below.
10 ml два пъти дневно 10 ml веднъж дневно 
10.0 ml twice daily 10.0 ml once daily
EU/1/02/222/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/005
3,0 ml два пъти дневно 
3.0 ml twice daily
10,5 mg веднъж дневно 1,8 ml веднъж дневно 
10.5 mg once daily
2,0 ml два пъти дневно 2,0 ml веднъж дневно 3 ml 
2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily 3 ml
2,3 ml два пъти дневно 2,3 ml веднъж дневно 3 ml 
2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily 3 ml
EU/1/02/222/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/003
13,5 mg веднъж дневно 2,3 ml веднъж дневно 
13.5 mg once daily
tamiflu 
Probenecid
1,5 ml веднъж дневно 
1.5 ml once daily
10 твърди капсули 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 10 hard capsules
2,5 ml веднъж дневно 
2.5 ml once daily
2,0 ml два пъти дневно 
2.0 ml twice daily
2,3 ml веднъж дневно 
2.3 ml once daily
16,5 mg веднъж дневно 2,8 ml веднъж дневно 
16.5 mg once daily
4,0 ml два пъти дневно 
4.0 ml twice daily
Кърмачета под 1 година (включително доносени новородени бебета) 
Infants less than 1 year (including full-term newborn babies) Child's weight (nearest)
капачка адаптор за бутилката мерителна каничка линия на напълване 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Label for bottle
И ЛЕНТИТЕ Блистери 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blisters
Тежко бъбречно увреждане 
Severe renal impairment
Хора, които имат затруднение с приема на капсули, могат да използват перорална суспензия. 
The oral suspension can be used by people who find it hard to take capsules.
Всеки милилитър от приготвената суспензия съдържа озелтамивир фосфат, еквивалентен на 
Each ml of reconstituted suspension contains oseltamivir phosphate equivalent to 6 mg of oseltamivir.
4,5 ml веднъж дневно 
4.5 ml once daily
EU/1/02/222/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/222/001
· Кашлица · Замайване · Висока температура 
• Cold sore virus
Чести 
Earache
Tamiflu 75 mg капсули 
• One 75 mg Tamiflu capsule
Пробенецид 
Breastfeeding
2,8 ml два пъти дневно 
2.8 ml twice daily
(ITTII). 
• Nausea.
· Една капсула Tamiflu от 45 mg · Остри ножици 
• One 45 mg Tamiflu capsule
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom week during treatment.
Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години). 
Matricaria oil medicines should only be used in adults and adolescents (above 12 years of age).
Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)). 
Matricaria oil medicines must not be used in patients who are allergic to matricaria oil or other plants of the same family (Asteraceae (Compositae)).
Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of matricaria oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка. 
Allergic reactions, sometimes severe, have been reported following contact of liquid chamomile preparations with internal moist surfaces such as the lining of the mouth.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing matricaria oil.
Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото. 
Patients with open wounds, extensive skin damage or acute (short-term) skin disease, high fever and severe infections should not have full or partial baths with matricaria oil.
Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства. 
Matricaria oil can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло. 
Patients with severe heart and circulation problems should not have full baths with matricaria oil.
Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство. 
Although observational data with matricaria oil medicines as a bath additive for irritation of the skin are available, they were too limited to be used as evidence.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with matricaria oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, matricaria oil medicines can be used as add-on treatment of irritation of the skin and areas around the anus and genitals, once serious conditions have been excluded by a medical doctor.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of matricaria oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing matricaria oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството. 
Detailed instructions on how to take matricaria oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of matricaria oil.
Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня. 
Herbal medicines containing matricaria oil are usually available in liquid forms to be used as bath additives.
Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата. 
The flowers for medicinal use are obtained either from plants that have been cultivated or found in the wild.
Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба. 
Therefore, the HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines are based on their long-standing use.
Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба“ за това състояние. 
The HMPC conclusions on the use of matricaria oil medicines for irritation of the skin and areas around anus and genitals are based on their ‘traditional use' in this condition.
Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС? 
How are matricaria oil medicines approved in the EU?
Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението. 
Matricaria oil is obtained by a current of steam through the fresh or dried flowers or flowering tops of the plant.
Какво представлява маслото от лайка? 
What is matricaria oil?
Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L. 
Matricaria oil is the common name for the essential oil of the flower heads of the plant Matricaria recutita L. (also known as chamomile).
За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with matricaria oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using matricaria oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка? 
What evidence supports the use of matricaria oil medicines?
Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка: 
Other information about matricaria oil medicines
Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Какви са рисковете, свързани с масло от лайка? 
What are the risks associated with matricaria oil medicines?
Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист. 
A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist for more than one
При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи масло от лайка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing matricaria oil.
Употреба в старческа възраст (над 65 години) 
Use in the elderly (older than 65 years)
Причината за тази разлика не е известна. 
The reason of this difference is unknown.
Ако това се случи, моля потърсете незабавно медицинска помощ. 
If this occurs, please seek immediate medical assistance.
Опитайте се да държите човека буден до пристигане на спешната помощ. 
Try to keep the person awake until emergency help arrives.
Случайна употреба при деца 
Accidental use in children
Може да е от помощ да информирате приятели и роднини, за да са наясно с признаците и симптомите, посочени по-горе. 
It could be helpful to inform friends or relatives to be aware of the signs and symptoms stated above.
Може да са необходими по-високи дози. 
Higher doses may be necessary.
Толеранс, зависимост 
Tolerance, dependence
Възможно е това да се развие в рамките на препоръчителната доза. 
This may occur within the recommended dose.
Основните фармакокинетични параметри са показани в следващата таблица. 
The main pharmacokinetic parameters are shown in the following table.
Вие сте на възраст над 65 години - може да се нуждаете от по-ниска доза и всяко увеличаване на дозата ще бъде разглеждано много внимателно от Вашия лекар; 
• You are over 65 years old - you may need a lower dose and any dose increase will be reviewed very carefully by your doctor.
Дата на последно подновяване: 20 февруари 2013 г. 
Date of first authorisation: 04 April 2008 Date of latest renewal: 20 February 2013
Време след приложение на доза (часове) 
Time after Dose Administration (hours)
Не давайте това лекарство на деца и юноши под 18-годишна възраст. 
Do not give this medicine to children and adolescents below18 years of age.
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъда направена оценка на честотата 
Not known: frequency cannot be estimated from the available data
Всяка промяна в дозата трябва да бъде предписана и проследявана от Вашия лекар. 
Any change in dosage must be prescribed and monitored by your doctor.
Всяка таблетка съдържа: 
Each tablet contains either:
Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани до постигане на eфективна доза. 
Patients should be carefully monitored until an effective dose is reached.
СПЕШНА медицинска помощ, ако: 
Seek URGENT medical advice if:
Е НЕОБХОДИМО Tози продукт трябва да се употребява само от пациенти, които вече приемат други опиоиди. 
This product should only be used by patients already taking other opioids.
Наблюдаваните разлики не са статистически значими. 
The differences observed were not clinically significant.
Информация за правилните показания и за риска от злоупотреба 
• Information on the correct indication and the risk for abuse
- Това лекарство е предписанолично на Вас. 
- This medicine has been prescribed for you only.
Ако тази препоръка не доведе до подходяща eфервесценция, може да бъде препоръчана промяна на терапията. 
If this recommendation does not result in an appropriate effervescence, then a switch of therapy may be advised.
Effentora трябва да се използва само при състоянията, посочени в точка 4.1. 
Effentora should only be used for conditions specified in section 4.1.
имате травма на главата; 
• You have a head injury.
Поради това, съпътстваща употреба трябва да се има предвид, само когато няма други възможности за лечение. 
Because of this, concomitant use should only be considered when other treatment options are not possible.
Effentora с храна,напитки и алкохол 
Effentora with food, drink and alcohol
Безопасността и ефикасността на Effentora при деца на възраст 0 до 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of Effentora in children aged 0 to 18 years have not been established.
Използваният и неизползваният лекарствен продукт, който не е повече необходим, или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. 
Any used or unused but no longer required medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Скоростта на развитие на толеранс варира в широки граници при хората. 
The rate of development of tolerance varies widely among individuals.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба или се обадете на следния номер: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder or call the following number:
По принцип ефективната концентрация и концентрацията, при която се появява токсичност, нарастват с повишаване на толеранса към опиоиди. 
In general, the effective concentration and the concentration at which toxicity occurs increase with increasing tolerance to opioids.
Дозиране и честота 
Dosage and frequency
Вашият лекар ще Ви каже, дали Effentora е подходящ за Вас. 
Your doctor will tell you whether Effentora is suitable for you.