natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проверете дали предпазителят на инжектора е напълно изтеглен. 
• Check the injector shield is fully extended.
Прилагайте инжекцията с Avonex непосредствено преди времето за сън. 
Use your Avonex injection just before bedtime.
Съхранявайте Avonex pen в оригиналната кутия, за да се предпази от светлина. 
Store the Avonex pen in the original box to protect from light.
Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex и трябва да се използва само след съответно обучение. 
Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex and should only be used following adequate training.
Ако не сте сигурни за нещо или имате проблем, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If there's anything you're not sure about or you have a problem, check with your doctor or pharmacist.
Убедете се, че иглата за инжектиране е здраво закрепена към спринцовката. 
Tip: Make sure the injection needle is firmly attached to the syringe.
Не докосвайте мястото за свързване. 
Do not touch the connection port. Do not push on the plunger.
Най-подходящата област е външната горна част на бедрения мускул. 
The best area is the upper, outer thigh muscle.
Avonex Pen съдържа предварително напълнена спринцовка с Avonex. 
Avonex Pen contains a pre-filled syringe of Avonex.
Прикрепете иглата с натискане върху стъкленото връхче на писалката. 
• Attach the needle by pressing it onto the glass pen tip.
- Разтворът е оцветен или виждате в него плаващи частици. 
- The solution is coloured or you can see particles floating in it. - The tamper evident cap has been broken.
За какво се използва AVONEX 
What AVONEX is used for
- Ако сте алергични към интерферон бета, човешки серумен албумин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) 
- If you are allergic to interferon beta or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - If you have severe depression or think about committing suicide.
Т2 лезии, при 56% в групата на плацебо и 21% в групата на лечение с AVONEX е имало риск от получаване на втори пристъп в рамките на две години. 
T2 lesions had a two-year risk of suffering a second event of 56% in the placebo group and 21% in the AVONEX treatment group.
Не използвайте AVONEX 
Do not use AVONEX:
1 ml предварително напълнена спринцовка от стъкло (Тип I), със защитена срещу отваряне капачка и бутало (бромобутил), съдържаща 0,5 ml разтвор. 
1 ml pre-filled syringe made of glass (Type I) with a tamper evident cap and plunger stopper (bromobutyl) containing 0.5 ml of solution.
болка на мястото на инжектиране, еритема на мястото на инжектиране, посиняване на мястото на инжектиране, астения2, болки, умора2, общо неразположение, нощно изпотяване парене на мястото на инжектиране реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, целулит на мястото на инжектиране1, некроза на мястото на инжектиране, кървене на мястото на инжектиране, болки в гърдите 
injection site pain, injection site erythema, injection site bruising, asthenia2, pain, fatigue2, malaise, night sweats injection site burning injection site reaction, injection site inflammation, injection site cellulitis1, injection site necrosis, injection site bleeding, chest pain
Сега вече издърпайте, за да отстраните пластмасовия предпазител на иглата. 
Now pull off the plastic needle cover.
Да се съхранява в оригиналната опаковка (запечатана пластмасова табличка), за да се предпази от светлина. 
Store in the original package (sealed plastic tray) in order to protect from light.
AVOSTARCLIP представлява кит за титриране само с предварително напълнена спринцовка. 
The AVOSTARTCLIP titration kit is designed for use with the pre-filled syringe only.
Трябва да прилагате само по една инжекция Avonex, веднъж седмично. 
You should only have one injection of Avonex, once a week.
Проверете срока на годност върху капачето на табличката. 
Check the expiry date on the lid of the tray.
След като се извади от хладилника, AVONEX в предварително напълнена спринцовка трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C-30 °C) за около 30 минути. 
Once removed from the refrigerator, AVONEX in a pre-filled syringe should be allowed to warm to room temperature (15°C - 30°C) for about 30 minutes.
Ще Ви бъде предоставен титрационния кит Avostartclip. Avostartclip може да бъде прикрепен към спринцовката и позволява инжектиране на намалена доза Avonex при започване на лечението. 
Avostartclips can be attached onto the syringe enabling a reduced dose of Avonex to be injected at the start of treatment.
Ако разтворът е мътен, оцветен или съдържа някакви плаващи частици, не ползвайте предварително напълнената спринцовка. 
If the solution is cloudy, coloured or contains any floating particles, do not use the pre-filled syringe.
Предварително напълнената спринцовка с AVONEX е поставена в инжектор тип писалка с пружинно бутало за еднократна употреба, наречен AVONEX PEN. 
A pre-filled syringe of AVONEX is contained within a single-use, disposable, spring-powered pen injector called AVONEX PEN.
Неутрализиращите антитела са свързани с намаляване на биологичните ефекти на AVONEX 
Neutralising antibodies are associated with a reduction in the in vivo biological effects of AVONEX and may potentially be associated with a reduction of clinical efficacy.
Съхранявайте Avonex pen в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. 
Store the Avonex pen in the original package to protect from light.
Трябва незабавно да съобщавате на Вашия лекар за промени в настроението, мисли за самоубийство, прекомерно чувство на тъга, безпокойство или малоценност. 
Changes to your mood, thoughts about suicide, feeling unusually sad, anxious or worthless, should be reported to your doctor immediately.
Ако ползвате тампони с етанол, притиснете един от тях към мястото на инжектиране. 
If you use alcohol wipes, hold one on the injection site.
- Подуване на лицето, устните или езика 
If you get any of these: - Swelling of the face, lips or tongue - Difficulty breathing
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER (S)
Не отстранявайте предпазителя на иглата. 
• Do not remove the needle cover.
Не използвайте Avonex Pen повторно. 
• Do not re-use the Avonex Pen.
Да не се използва, ако срокът на годност е изтекъл. 
Do not use if it is out-of-date.
Почистете мястото на инжектиране 
1 Clean the injection site
Най-често съобщаваните грипоподобни симптоми са миалгия, повишена температура, втрисане, изпотяване, астения, главоболие и гадене. 
The most commonly reported flu-like symptoms are myalgia, fever, chills, sweating, asthenia, headache and nausea.
Ако сте пропуснали обичайната си седмична доза, инжектирайте една доза веднага щом можете. 
If you miss your usual weekly dose, inject a dose as soon as you can. Then leave a week before using Avonex again.
Нарушения на имунната система с неизвестна честота анафилактична реакция, анафилактичен шок, реакции на свръхчувствителност (ангиоедем, диспнея, уртикария, обрив, сърбящ обрив) 
Immune system disorders not known anaphylactic reaction, anaphylactic shock, hypersensitivity reactions (angioedema, dyspnoea, urticaria, rash, pruritic rash)
Няма данни за канцерогенността на интерферон бета-1а при животни или хора. 
Carcinogenesis: No carcinogenicity data for interferon beta-1a are available in animals or humans.
EU/1/97/033/004 
EU/1/97/033/003 EU/1/97/033/004
Това лекарство практически не съдържа натрий. 
This medicine is essentially ‘sodium-free'.
Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции. 
Sodium acetate trihydrate, acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20, water for injections.
Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената писалка не трябва да се използва. 
If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled pen must not be used.
Съобщени са събития в различни времеви точки по време на лечението, които могат да възникнат след няколко години на лечение с интерферон бета. 
Events were reported at various time points during treatment and may occur after several years of treatment with interferon beta.
Инжекционната игла е приложена. 
The injection needle is provided.
Използвайте Вашия Avonex Pen непосредствено преди времето за сън. 
Use your Avonex Pen injection just before bedtime.
Кутия с четири предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор. 
Box of four pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
− Усещане за загуба на равновесие или замайване, проблеми с походката, мускулна скованост и спазми на мускули, умора, изтръпване в областта на лицето, на ръцете или краката 
- Feeling off-balance or light headed, walking problems, stiffness and muscle spasms, tiredness,
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 
Excipient(s) with known effect For the full list of excipients, see section 6.1.
Кутия с дванадесет предварително напълнени спринцовки с 0,5 ml разтвор. 
Box of twelve pre-filled syringes of 0.5 ml of solution.
Ако инжекционният разтвор съдържа частици или ако е с цвят, различен от бистър и безцветен, предварително напълнената спринцовка не трябва да се използва. 
If the solution for injection contains particulate matter or if it is any colour other than clear colourless, the pre-filled syringe must not be used.
- Повишено потене, нощно изпотяване - Болки в мускулите, ставите, ръцете, краката или шията - Мускулни крампи, скованост на ставите и мускулите - Болка, синина и зачервяване на мястото на инжектиране 
- Diarrhoea (loose stools) - Feeling or being sick (nausea or vomiting) - Numbness or tingling of skin - Rash, bruising of the skin - Increased sweating, night sweats - Pain in your muscles, joints, arms, legs or neck - Muscle cramps, stiffness in the joints and muscles - Pain, bruising and redness at the injection site - Changes to blood tests.
Не дръжте капачката на писалката. 
Tip: Do not hold the pen cover.
След като се извади от хладилника, AVONEX PEN трябва да се остави да се затопли до стайна температура (15 °C до 30 °C) за около 30 минути. 
Once removed from the refrigerator, the AVONEX PEN should be allowed to warm to room temperature (15°C to 30°C) for about 30 minutes.
За допълнителна информация попитайте Вашия лекар. 
For further details, speak with your doctor
Дания. 
Denmark
Съдържание на опаковката: Avonex Pen, игла и предпазител на Avonex Pen. 
Pack contents - Avonex Pen, needle and Avonex Pen cover
Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа само една доза AVONEX. 
Each single-use, disposable, pre-filled pen contains a single dose of AVONEX.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение много чести чести нечести с неизвестна честота грипоподобни симптоми, пирексия2, втрисане2, изпотяване2 
General disorders and administration site conditions very common common uncommon not known flu-like symptoms, pyrexia2, chills2, sweating2
Нарушения на кожата и подкожната тъкан чести нечести с неизвестна честота обрив, повишено изпотяване, контузия алопеция ангионевротичен едем, пруритус, везикулозен обрив, уртикария, утежняване на псориазис 
Skin and subcutaneous tissue disorders common uncommon not known rash, sweating increased, contusion alopecia angioneurotic oedema, pruritus, rash vesicular, urticaria, aggravation of psoriasis
Освен това, понастоящем няма добре установено определение за високорисков пациент, въпреки че по-консервативен подход е да се приемат най-малко девет хиперинтензитетни 
Furthermore, for the time-being there is no well established definition of a high risk patient although a more conservative approach is to accept at least nine T2 hyperintense lesions on the initial scan and at least one new T2 or one new Gd-enhancing lesion on a follow-up scan taken at least three months after the initial scan.
Проверете дали опаковката съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката. 
Check the pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Как действа AVONEX 
How AVONEX works
В табличката е предоставена и отделна спринцовка за поставяне на инжекцията. 
A separate needle to give the injection is also included in the tray.
Притежателят на разрешението за употреба е: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer The Marketing Authorisation Holder is:
Какво представлява AVONEХ и за какво се използва 
1 What AVONEX is and what it is used for
Как да съхранявате AVONEX 
How to store AVONEX
Съдови нарушения чести с неизвестна честота зачервяване вазодилатация 
Vascular disorders common not known flushing vasodilatation
Поставете иглата направо в капачката на писалката. 
• Insert needle directly into the pen cover.
EU/1/97/033/006 
EU/1/97/033/005 EU/1/97/033/006
Използването на интерферони се свързва с отклонения в лабораторните показатели. 
Laboratory abnormalities are associated with the use of interferons.
Подготовка на инжекцията 
B. Preparing the injection
Всеки AVONEX PEN за еднократна употреба е опакован в отделна картонена кутия, с една инжекционна игла и предпазител на писалката. 
Pack size: Each single-use AVONEX PEN is packed in an individual carton, with one injection needle and a pen cover.
Реакции от инжекцията 
Effects of the injection
Ако липсва хладилник, AVONEX PEN може да се съхранява на стайна температура (между 15°C и 30°C) до една седмица. 
Should refrigeration be unavailable, AVONEX PEN can be stored at room temperature (between 15°C and 30°C) for up to one week.
Какво представлява AVONEX 
What AVONEX is
- Загуба на апетит - Чувство на слабост и умора 
(may affect up to 1 in 10 people) - Loss of appetite - Feeling weak and tired - Difficulty sleeping - Depression - Flushing - Runny nose
Всяка единична опаковка съдържа 1 Avonex pen, инжекционна игла и предпазител на писалката. 
Each single pack contains 1 Avonex pen, injection needle and pen cover.
Редки (≥1/10 000 до <1/1 000 пациентогодини); 
Uncommon (≥1/1, 000 to <1/100 patient-years); Rare (≥1/10, 000 to <1/1,000 patient-years); Very rare (<1/10,000 patient-years);
Ако сте използвали повече от един Avonex Pen за период от три дни, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт за съвет. 
Pen in a three-day period, contact your doctor or pharmacist straight away for advice.
Психични нарушения чести с неизвестна честота депресия (вж. точка 4.4), безсъние самоубийство, психоза, тревожност, объркване, емоционална лабилност *Присъща на класа продукти, съдържащи интерферон бета (вж. точка 4.4). 
Psychiatric disorders common not known depression (see section 4.4), insomnia suicide, psychosis, anxiety, confusion, emotional lability
При постмаркетинговия опит се съобщава за чернодробно увреждане, включително повишени нива на серумните чернодробни ензими, хепатит, автоимунен хепатит и чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8). 
Hepatic injury including elevated serum hepatic enzyme levels, hepatitis, autoimmune hepatitis and hepatic failure has been reported with interferon beta in post-marketing (see section 4.8).
Поставете иглата 
Fit the needle
Всяка отделна опаковка съдържа един Avonex Pen, една игла и един предпазител на писалката. 
Each individual pack contains one Avonex Pen, one needle and one pen cover.
Avonex може да повлияе резултатите. 
- If you are having a blood test. Avonex may interfere with the results.
България 
Ireland
Как да използвате AVONEX PEN 
How to use AVONEX PEN
Поставете Avonex Pen върху кожата. 
2 Place Avonex Pen on the skin
Изследвания чести нечести с неизвестна честота лимфопения, левкопения, неутропения, намален хематокрит, хиперкалиемия, увеличен кръвен уреен азот тромбоцитопения намалено тегло, увеличено тегло, отклонения в чернодробните функционални показатели 
Investigations common uncommon not known lymphocyte count decreased, white blood cell count decreased, neutrophil count decreased, hematocrit decreased, blood potassium increased, blood urea nitrogen increased platelet count decreased weight decreased, weight increased, liver function tests abnormal
Проверете дали предпазителят на инжектора е изтеглен правилно. 
4 Check the injector shield is extended correctly
Как да инжектирате с AVONEX PEN 
How to inject AVONEX PEN
са умора, повтаряща се инфекция, необясними синини или кървене. 
unexplained bruising or bleeding.
- Чувство за необичайна тъга, безпокойство или малоценност 
If you get any symptoms of depression: - Feeling unusually sad, anxious or worthless.
Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium NV/SA 
Luxembourg/Luxemburg
Нарушения на нервната система много чести чести с неизвестна честота главоболие2 мускулна спастичност, хипоестезия неврологични симптоми, синкоп3 хипертония, замайване, парестезии, припадъци, мигрена 
muscle spasticity, hypoesthesia neurological symptoms, syncope3, hypertonia, dizziness, paraesthesia, seizures, migraine
Задръжте Avonex Pen така, че капачката да сочи нагоре. 
• Hold Avonex Pen so that the cap is pointing up.
Проверете течността 
5 Check the liquid
Трябва да сте предварително обучени как да инжектирате Avonex. 
How to inject AVONEX You should have had training in how to inject Avonex
Най-подходящата област е горната външна част на бедрото. 
Tip: The best area is the upper, outer thigh.
Обелете напълно хартиеното капаче. 
Peel back the paper lid completely.
- редовно 
Ελλάδα
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If there's anything you're not sure about, check with your doctor or pharmacist.
Симптомите са по-чести в началото на лечението с Avonex. 
They are more common when you first start using Avonex.
Всяка предварително напълнена писалка за еднократна употреба съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а (interferon beta-1a) в 0,5 ml разтвор. 
Each single-use pre-filled pen contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a in 0.5ml of solution.
Подготовка на Avonex Pen 
B. Preparing Avonex Pen
Използва се за повишаване на дозата с ¼ или ½. AVOSTARCLIP трябва да се употребява еднократно и да се изхвърля заедно с останалия в спринцовката AVONEX. 
Each AVOSTARTCLIP should be used once and then discarded along with any remaining AVONEX in the syringe.
- Проблеми с бъбреците, включително образуване на ръбци, които може да понижат бъбречната Ви функция 
- Kidney problems including scarring that may reduce your kidney function If you get some or all of these symptoms:
Инжекционният разтвор в предварително напълнена спринцовка се съдържа в AVONEX PEN. 
For single-use only: The solution for injection in a pre-filled syringe is contained within the AVONEX PEN.
Остра или хронична болка, проблеми с пикочния мехур и дебелото черво, сексуални нарушения и зрителни проблеми 
numbness in the face, arms or legs - Acute or chronic pain, bladder and bowel problems, sexual problems and problems seeing things - Difficulty in thinking and concentrating, depression.
Ако сте инжектирали повече от необходимата доза AVONEX 
If you have used more than one Avonex
Симптомите, които може да забележите, 
Symptoms you might notice are tiredness, repeated infection,
ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор 
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection.
Malta Pharma. 
Pharma.
ПРОДУКТ AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen.
AVONEX 30 микрограма/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Интерферон бета-1а 
AVONEX 30 micrograms/0.5ml solution for injection in pre-filled pen Interferon beta-1a
- Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте по-долу Грипоподобни симптоми - Главоболие. 
(may affect more than 1 in 10 people) - Flu-like symptoms - headache, muscle aches, chills or a fever: see Flu-like symptoms, below - Headache.
AVONEX 30 микрограма/0,5 ml Интерферон бета-1а (Interferon beta-1a) 
AVONEX 30 micrograms/0.5 ml solution for injection Interferon beta-1a
Една инжекция с Avonex Pen веднъж седмично. 
The recommended weekly dose One injection using Avonex Pen, once a week.
Поставете инжекцията 
3 Give the injection
pen, инжекционна игла и предпазител на писалката. 
Avonex pen, injection needle and pen cover.
- Усещане на ударите на сърцето (палпитации), неритмична или ускорена сърдечна дейност, или проблеми със сърцето, които се проявяват със следните симптоми: намалена способност за физическо натоварване, невъзможност да лежите хоризонтално в леглото, задух и подуване на глезените - Чернодробни проблеми, като описаните по-горе 
- An underactive or overactive thyroid - Nervousness or anxiety, emotional instability, irrational thoughts or hallucinations (seeing or hearing things that are not real), confusion or suicide - Numbness, dizziness, seizures or fits and migraines - An awareness of your heartbeat (palpitations), a rapid or irregular heartbeat, or heart problems which would have the following symptoms: a reduced ability to exercise, inability to lie flat in bed, shortness of breath or swollen ankles - Liver problems as described above - Nettle rash or blister-like rash, itching, worsening of psoriasis if you have it - Swelling or bleeding at the site of injection, or chest pain after an injection - Gaining or losing weight - Changes to test results, including changes to liver function tests.
Поставяне на инжекцията 
C. Giving the injection
Всяка предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а. 
Each pre-filled pen of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев ацетат трихидрат, ледена оцетна киселина, аргининов хидрохлорид, полисорбат 20, вода за инжекции. 
The other ingredients are: Sodium acetate, trihydrate; acetic acid glacial, arginine hydrochloride, polysorbate 20 and water for injections.
Изтеглете предпазителя на инжектора. 
3 Extend the injector shield
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 30 микрограма (6 милиона IU) интерферон бета-1а. 
Each pre-filled syringe of 0.5 ml contains 30 micrograms (6 million IU) of interferon beta-1a.
Съчетанието от симптоми на МС е индивидуално при различните хора. 
Everyone has their own set of MS symptoms.
Стомашно-чревни нарушения чести повръщане, диария, гадене2 
Gastrointestinal disorders common vomiting, diarrhoea, nausea2
Използване на Avonex Pen 
C. Using Avonex Pen
АЗБУКА avonex 
avonex
Начало на лечението с Avonex 
Starting Avonex
- Намален брой на белите кръвни клетки или на тромбоцитите, което може да причини повишен риск от инфекция, кървене или анемия 
- Serious kidney or liver problems - A low number of white blood cells or platelets, which can cause an increased risk of infection, bleeding or anaemia - Heart problems, which can cause symptoms such as chest pain (angina), particularly after any activity; swollen ankles, shortness of breath (congestive heart failure); or an irregular heartbeat (arrhythmias).
Вашият лекар, медицинска сестра или фармацевт трябва да Ви инструктират как да изхвърлите 
Your doctor, nurse or pharmacist should provide you with instructions on how to dispose of your used Avonex Pen, for example into a sharps bin.
При започване на лечението може да се проведе титриране, за да се редуцират честотата и тежестта на грипоподобни симптоми при пациентите (вж. точка 4.8). 
Titration: To help patients reduce the incidence and severity of flu-like symptoms (see section 4.8), titration can be performed at the initiation of treatment.
Ако сте решили да започнете лечение с Avonex, 
If you have decided to start treatment with Avonex, your doctor may provide you with an Avostartclip titration kit.
Вид на опаковката: 
See package leaflet.
Грипоподобни симптоми - главоболие, мускулни болки, втрисане или висока температура: вижте 
- Headache - Muscle aches - Chills or a fever.
EU/1/97/033/004 опаковка х 12 
EU/1/97/033/003 4 pack EU/1/97/033/004 12 pack
АЗБУКА avonex pen 
avonex pen
Проверете кръглото прозорче за показване. 
4 Confirm injection delivery • Check the circular display window.
Канцерогенеза: 
Breast-feeding
Бутайки, поставете иглата на спринцовката. 
Press the needle onto the syringe.
Годен до: 
Signs are:
Кажете на Вашия лекар, ако използвате Avonex: - Aко Ви правят изследване на кръвта. 
Tell your doctor you are using Avonex:
Дата на първо разрешаване: 
A. Getting ready 1.