natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Светлорозова, продълговата, двойноизпъкнала, филмирана, стомашно-устойчива таблетка с размери 14 mm x 7 mm, гравирана с надпис „20 mG“ от едната страна и „A/EH“ от другата страна. 
A light pink, oblong, biconvex, film-coated, gastro-resistant tablet of 14 mm x 7 mm engraved with ‘20 mG' on one side and ‘A/EH' on the other side.
Повишеното стомашно pH по време на лечението с омепразол може да промени резорбцията на протеазните инхибитори. 
Increased gastric pH during omeprazole treatment may change the absorption of the protease inhibitors.
Съпътстващото приложение на езомепразол 40 mg при лекувани с варфарин пациенти в клинични проучвания показва, че времето за коагулация остава в рамките на нормата. 
Concomitant administration of 40 mg esomeprazole to warfarin-treated patients in a clinical study showed that coagulation times were within the accepted range.
Опаковки съдържащи по 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки. 
Pack sizes of 7 and 14 gastro-resistant tablets.
При пациенти в старческа възраст (71-80 години) метаболизмът на езомепразол не се променя значимо. 
Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Лечението с ИПП може да доведе до леко повишен риск от развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile. 
Treatment with PPIs may lead to slightly increased risk of gastrointestinal infections such as Salmonella and Campylobacter and in hospitalised patients, also possibly Clostridium difficile.
Езомепразол е слаба основа, като се концентрира и конвертира в активната си форма в силно киселинната среда на секреторните каналчета на париеталните клетки, където инхибира ензима +K+-АТФ-аза (протонната помпа), и инхибира както базалната, така и стимулираната киселинна секреция. 
Esomeprazole is a weak base and is concentrated and converted to the active form in the highly acidic environment of the secretory canaliculi of the parietal cell, where it inhibits the enzyme H
Лекото удължаване на QTc-интервала, наблюдавано след приложение на цизаприд като монотерапия, не показва допълнително удължаване при приложение на цизаприд в комбинация с езомепразол. 
The slightly prolonged QTc interval observed after administration of cisapride alone, was not further prolonged when cisapride was given in combination with esomeprazole.
Нарушение на съня (безсъние), сънливост. 
• Disturbed sleep (insomnia), feeling sleepy.
Pfizer Ελλάς Α.Ε. (Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.) 
(Cyprus Pharmaceutical Organization Ltd.)
треперене и промени в сърдечния ритъм (аритмия). 
cramps, tremor and changes in heart rhythm (arrhythmias).
Основната част от метаболизма на езомепразол зависи от полиморфния CYP2C19, отговорен за трансформацията до хидрокси- и дезметил-метаболитите на езомепразол. 
The major part of the metabolism of esomeprazole is dependent on the polymorphic CYP2C19, responsible for the formation of the hydroxy- and desmethyl metabolites of esomeprazole.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане скоростта на метаболизма е намалена, което води до удвояване на площта под кривата плазмена концентрация/време на езомепразол 
The metabolic rate is decreased in patients with severe liver dysfunction resulting in a doubling of the area under the plasma concentration-time curve of esomeprazole.
Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (PK)/фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg/поддържаща доза 75 mg дневно) и езомепразол (40 mg дневно перорално), водещо до понижаване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и изразяващо се в намалено максимално инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) средно с 14%. 
Results from studies in healthy subjects have shown a pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) interaction between clopidogrel (300 mg loading dose/75 mg daily maintenance dose) and esomeprazole (40 mg orally daily) resulting in decreased exposure to the active metabolite of clopidogrel by an average of 40%, and resulting in decreased maximum inhibition of (ADP induced) platelet aggregation by an average of 14%.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения бронхоспазъм 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm
Какво трябва да знаете, преди да приемете Nexium Control 
What you need to know before you take Nexium Control
Има данни, че езомепразол не оказва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на амоксицилин и хинидин. 
Esomeprazole has been shown to have no clinically relevant effects on the pharmacokinetics of amoxicillin and quinidine.
Възпаление на лигавицата на устата. 
• An inflammation on the inside of the mouth.
вориконазол (използва се за лечение на инфекции, причинени от гъбички) и кларитромицин (използва се за лечение на инфекции). 
• Voriconazole (used to treat infections caused by a fungus) and clarithromycin (used to treat infections).
- Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, червеникаво-кафяв железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия, целулоза, микрокристална, синтетичен парафин, макрогол 6000, полисорбат 80, кросповидон (Тип А), натриев стеарилфумарат, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, титанов диоксид (E171), триетилов цитрат (вижте точка 2, „Nexium Control съдържа захароза“). 
- The other ingredients are glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, reddish-brown iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), magnesium stearate, methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, cellulose microcrystalline, synthetic paraffin, macrogol 6000, polysorbate 80, crospovidone (Type A), sodium stearyl fumarate, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, titanium dioxide (E171) and triethyl citrate (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”).
След многократен прием на езомепразол 20 mg еднократно дневно в продължение на 5 дни, средната пикова киселинна секреция след стимулация с пентагастрин, измерена 6-7 часа след приема на 5-ия ден, намалява с 90%. 
After repeated administration with 20 mg esomeprazole once daily for five days, mean peak acid output after pentagastrin stimulation is decreased 90% when measured 6-7 hours after dosing on day five.
Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg дневно) и дигоксин при здрави доброволци води до повишаване на бионаличността на дигоксин с 10% (до 30% при двама от общо десет доброволци). 
Concomitant treatment with omeprazole (20 mg daily) and digoxin in healthy subjects increased the bioavailability of digoxin by 10% (up to 30% in two out of ten subjects).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след надписите „Годен до:“ и „EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
След приложение на единична доза езомепразол от 40 mg, при жени средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 30%, отколкото при мъже. 
Following a single dose of 40 mg esomeprazole the mean are under the plasma concentration-time curve is approximately 30% higher in females than in males.
Рефлуксът представлява връщане на киселини от стомаха в хранопровода, който може да се възпали и да започне да боли. 
Reflux is the backflow of acid from the stomach into the gullet (“foodpipe”) which may become inflamed and painful.
Възпаление на червата (водещо до поява на диария). 
• Inflammation of the gut (leading to diarrhoea).
Имате болка в стомаха или признаци на нарушено храносмилане като гадене, чувство на пресищане, подуване - особено след прием на храна. 
• You get stomach pain or signs of indigestion such as nausea, fullness, bloating especially after food intake.
Зачервяване на кожата с мехури или белене. 
• Reddening of the skin with blisters or peeling.
Това може да предизвика развитието на симптоми като болка в гърдите, стигаща до гърлото (парене зад гръдната кост) и кисел вкус в устата (киселини). 
This may cause you symptoms such as a painful sensation in the chest rising up to your throat (heartburn) and a sour taste in the mouth (acid regurgitation).
Дадените по-долу параметри отразяват главно фармакокинетиката при хора с функционален CYP2C19, т.нар. „бързи метаболизатори“. 
The parameters below reflect mainly the pharmacokinetics in individuals with a functional CYP2C19 enzyme, extensive metabolisers.
Ако са били на непрекъснато симптоматично лечение на диспепсия или парене зад гръдната кост в продължение на 4 седмици или повече. 
• They have been on continuous symptomatic treatment of indigestion or heartburn for 4 or more weeks.
Съпътстващото приложение на диазепам с езомепразол 30 mg води до понижаване с 45% на клирънса на субстрата на CYP2C19 диазепам. 
Concomitant administration of 30 mg esomeprazole resulted in a 45% decrease in clearance of the CYP2C19 substrate diazepam.
Приблизително 78% от пациентите на 20 mg езомепразол съобщават за отзвучаване на паренето зад гръдната кост през първата седмица от лечението в сравнение с 52 - 58% при плацебо. 
Approximately 78% of the subjects on 20 mg esomeprazole reported first resolution of heartburn within the first week of treatment compared to 52 - 58% for placebo.
За краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (парене зад гръдната кост, киселини) при възрастни над 18 години. 
For short-term treatment of reflux symptoms (heartburn, acid regurgitation) in adults, aged 18 or over.
Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 11,5 mg захароза. 
Excipient(s) with known effect Each gastro-resistant hard capsule contains 11.5 mg sucrose.
Все пак, има няколко изолирани постмаркетингови съобщения за повишаване на INR до клинично значими стойности при съпътстващо приложение. 
However, post-marketing, a few isolated cases of elevated INR of clinical significance have been reported during concomitant treatment.
Инхибиторът на CYP2C19 и CYP3A4 вориконазол повишава AUCt на омепразол с 280%. 
The CYP2C19 and CYP3A4 inhibitor voriconazole increased omeprazole AUCt by 280%.
Внезапна поява на хрипове, подуване на устните, езика и гърлото, обрив, прилошаване или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция, наблюдава се рядко). 
• Sudden wheezing, swelling of your lips, tongue and throat, rash, fainting, or difficulties in swallowing (severe allergic reaction, seen rarely).
Пациентите с рецидивиращи симптоми, включващи диспепсия или парене зад гръдната кост с голяма давност, трябва редовно да посещават лекаря си. 
Patients with long-term recurrent symptoms of indigestion or heartburn should see their doctor at regular intervals.
цилостазол (използва се за лечение на интермитентна клаудикация - състояние, при което влошено кръвоснабдяване на мускулите на краката причинява болка и затруднения при ходене). 
• Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking).
Недейте да дъвчете, чупите или отваряте капсулата. 
Do not chew, crush or open the capsule.
Това лекарство се използва при възрастни пациенти за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини). 
This medicine is used in adults for the short-term treatment of reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation).
Лекарствени продукти, които се метаболизират чрез CYP2C19 
Medicinal products metabolised by CYP2C19
Другите съставки са: глицеролов моностеарат 40-55, хидроксипропилцелулоза, хипромелоза, магнезиев стеарат, съполимер на метакрилова киселина и етакрилат (1:1), 30-процентна дисперсия, полисорбат 80, захарни сфери (захароза и царевично нишесте), талк, триетилов цитрат, кармин (E120), индигокармин (E132), титанов диоксид ( E171), жълт железен оксид (E172), еритрозин (E127), алура червено AC (E129), повидон K-17, пропиленгликол, шеллак, натриев хидроксид и желатин. 
• The other ingredients are: glycerol monostearate 40-55, hydroxypropylcellulose, hypromellose, magnesium stearate, methacrylic acid - ethyl acrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent, polysorbate 80, sugar spheres (sucrose and maize starch), talc, triethyl citrate, carmine (E120), indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), erythrosine (E127), allura red AC (E129), povidone K-17, propylene glycol, shellac, sodium hydroxide, and gelatin (see section 2, “Nexium Control contains sucrose”.)
Съполимер на метакрилова киселина-етакрилат (1:1), 30% дисперсия Целулоза, микрокристална 
Methacrylic acid ethylacrylate copolymer (1:1) dispersion 30 per cent Cellulose microcrystalline
Ако са на възраст над 55 години, с новопоявили се симптоми или симптоми, които са се променили наскоро. 
• They are aged over 55 years with new or recently changed symptoms.
Освен това изследователите установяват, че езомепразол е статистически значимо поефективен от плацебо при отзвучаване на киселинната регургитация (58,5%-63,6% в сравнение с 28,3%-37,4% при плацебо) при оценката на седмица 2. 
The investigators also found esomeprazole to be significantly more effective than placebo in resolving acid regurgitation (58.5% - 63.6% vs placebo 28.3% - 37.4%) during the week 2 evaluation.
Плазменият елиминационен полуживот при многократно приложение веднъж дневно е около 1,3 часа. 
The plasma elimination half-life is about 1.3 hours after repeated once-daily dosing.
Чашата трябва да се напълни до половината с вода и да се изплакне, като тази вода също трябва да се изпие. 
The glass should be rinsed with half a glass of water and the water drunk.
Nexium Control се предлага в опаковки от 14 стомашно-устойчиви твърди капсули в бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка. 
Nexium Control is available in a pack size of 14 gastro-resistant hard capsules in high-density polyethylene (HDPE) bottles with an induction seal closure and child resistant closure.
Езомепразол инхибира CYP2C19, основният метаболизиращ го ензим. 
Esomeprazole inhibits CYP2C19, the major esomeprazole metabolising enzyme.
В нито една от тези ситуации не се налага задължителна корекция на дозата на езомепразол. 
A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Ефекти на други лекарствени продукти върху фармакокинетиката на езомепразол Лекарствени продукти, инхибиращи CYP2C19 и/или CYP3A4 
Effects of other medicinal products on the pharmacokinetics of esomeprazole Medicinal products which inhibit CYP2C19 and/or CYP3A4
Приемът на единични дози езомепразол от 80 mg не е довел до развитие на някакво събитие. 
Single doses of 80 mg esomeprazole were uneventful.
цилостазол (използва се за лечение на интермитентна клаудикация - състояние, при което влошено кръвоснабдяване на мускулите на краката причинява болка и затруднения при ходене); 
• Cilostazol (used to treat intermittent claudication - a condition where poor blood supply to the leg muscles causes pain and difficulty in walking)
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след надписите „Годен до:“ и „EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Оценките на изследователите за отзвучаване на паренето зад гръдната кост съответстват на тези на участниците, което показва статистически значими разлики при сравнение между езомепразол (34,7%-41,8%) и плацебо (8,0%-11,4%). 
The investigators' assessments of heartburn resolution were consistent with the subjects' assessments, showing statistically significant differences between esomeprazole (34.7% - 41.8%) compared to placebo (8.0% - 11.4%).
Може да е необходимо капсулите да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите. 
It might be necessary to take the capsules for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Омепразол, даван в доза от 40 mg на здрави доброволци в кръстосано проучване, повишава Cmax и AUC на цилостазол съответно с 18% и 26%, а на един от активните му метаболити - съответно с 29% и 
Omeprazole, given in doses of 40 mg to healthy subjects in a cross-over study, increased Cmax and AUC for cilostazol by 18% and 26% respectively, and one of its active metabolites by 29% and 69% respectively.
Nexium Control съдържа захароза 
Nexium Control contains sucrose
Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобряване на симптомите. 
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Не приемайте Nexium Control 
Do not take Nexium Control
Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка, съдържаща 14 стомашно-устойчиви капсули. 
High-density polyethylene (HDPE) bottle with an induction seal closure and child resistant closure containing 14 gastro-resistant capsules.
Езомепразол е нестабилен в кисела среда и се прилага перорално като гранули с ентеросолвентна обвивка. 
Esomeprazole is acid labile and is administered orally as enteric-coated granules.
Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите таблетки Nexium Control са светлорозови, продълговати, двойно-изпъкнали, филмирани, с размер 14 mm х 7 mm, гравирани с надпис „20 mG“ от едната страна и „A/EH“ от другата страна. 
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant tablets are light pink, oblong, biconvex, 14 mm x 7 mm, filmcoated, engraved with ‘20 mG' on one side and A/EH on the other side.
ако приемате някое от лекарствата, изброени в листовката; ако възрастта Ви е над 55 години и симптомите на рефлукс са се появили или променили наскоро. 
You are taking any medicines listed in the package leaflet You are over 55 and have new or recently changed reflux symptoms.
Nexium Control е показан за краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини) при възрастни пациенти. 
Nexium Control is indicated for the short-term treatment of reflux symptoms (e.g. heartburn and acid regurgitation) in adults.
След многократно приложение на езомепразол 40 mg веднъж дневно, при бавни метаболизатори средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 100%, отколкото при пациенти с функционален CYP2C19 (бързи метаболизатори). 
After repeated once-daily administration of 40 mg esomeprazole, the mean area under the plasma concentration-time curve was approximately 100% higher in poor metabolisers than in subjects having a functional CYP2C19 enzyme (extensive metabolisers).
Ефекти върху стомаха или червата: диария, болка в корема, запек, газове (флатуленция). 
• Effects on your stomach or gut: diarrhoea, stomach ache, constipation, wind (flatulence).
Нарушения на кожата и подкожната тъкан дерматит, пруритус, обрив, уртикария алопеция, фоточувствителност еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза субакутен кожен лупус еритематодес (вж. точка 4.4) 
Skin and subcutaneous tissue disorders dermatitis, pruritus, rash urticaria alopecia, photosensitivity erythema multiforme, StevensJohnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (TEN)
Между отделните дози езомепразол се елиминира напълно от плазмата, и при приложение веднъж дневно не показва тенденция към кумулиране. 
Esomeprazole is completely eliminated from plasma between doses with no tendency for accumulation during once-daily administration.
Езомепразол не трябва да се прилага съпътстващо с нелфинавир (вж. точка 4.5). 
Esomeprazole must not be used concomitantly with nelfinavir (see section 4.5).
Нарушения на нервната система главоболие замайване, парестезии, сомнолентност нарушение на вкуса 
Nervous system disorders headache dizziness, paraesthesia, somnolence taste disturbance
Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg веднъж дневно) и атазанавир 400 mg/ритонавир 100 mg при здрави доброволци води до понижаване с приблизително 30% на експозицията на атазанавир в сравнение с експозицията, наблюдавана при приложение на атазанавир 300 mg/ритонавнир 100 mg веднъж дневно без омепразол 20 mg веднъж дневно. 
The co-administration of omeprazole (20 mg once a day) with atazanavir 400 mg/ritonavir 100 mg to healthy volunteers resulted in a decrease of approximately 30% in the atazanavir exposure as compared with the exposure observed with atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once a day without omeprazole 20 mg once a day.
Все пак, когато езомепразол се прилага във високи дози при пациенти в старческа възраст, трябва да се подхожда с повишено внимание. 
However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Потърсете спешна медицинска помощ, ако почувствате болка в гърдите с прималяване, изпотяване, замайване или болка в раменната област със задух. 
Seek urgent medical attention if you experience chest pain with light-headedness, sweating, dizziness or shoulder pain with shortness of breath.
Таблетките могат също така да се разтварят в половин чаша негазирана вода. 
Alternatively, the tablet can be dispersed in half a glass of non-carbonated water.
Проучванията за карциногенен потенциал при плъхове с използване на рацемичната смес показват хиперплазия на стомашните ентерохромафинни клетки и развитие на карциноидни тумори. 
Carcinogenicity studies in the rat with the racemic mixture have shown gastric ECL-cell hyperplasia and carcinoids.
Може да е необходимо да приемате таблетките в продължение на 2 или 3 последователни дни, преди симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини) да се подобрят. 
• You may need to take the tablets for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Омепразол, както и езомепразол, действат като инхибитори на CYP2C19. 
Omeprazole as well as esomeprazole act as inhibitors of CYP2C19.
Как изглежда Nexium Control и какво съдържа опаковката 20 mg стомашно-устойчивите твърди капсули Nexium Control са приблизително 11 x 5 mm,с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG“ в бяло. 
What Nexium Control looks like and contents of the pack Nexium Control 20 mg gastro-resistant hard capsules are approximately 11 x 5 mm capsules with a clear body, and an amethyst cap imprinted with “NEXIUM 20 MG” in white.
Какво съдържа Nexium Control 
What Nexium Control contains
Ако се появят лезии, особено в участъци от кожата, изложени на слънчеви лъчи, и ако те са съпроводени с болки в ставите, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ и медицинският специалист следва да обмисли спиране на приема на Nexium Control. SCLE, настъпил след предходно лечение с инхибитор на протонната помпа, може да увеличи риска от SCLE при употреба на други инхибитори на протонната помпа. 
If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Може да е необходимо да приемате капсулите в продължение на 2 или 3 последователни дни, преди симптомите на рефлукс (например парене зад гръдната кост и киселини) да се подобрят. 
• You may need to take the capsules for 2 or 3 days in a row before your reflux symptoms (for example, heartburn and acid regurgitation) get better.
Езомепразол се метаболизира чрез CYP2C19 и CYP3A4. 
Esomeprazole is metabolised by CYP2C19 and CYP3A4.
Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00 
Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft. Consumer Healthcare Tel.: +36 1 488 37 00
Тревожност, обърканост или потиснатост. 
• Feeling agitated, confused, or depressed.
Дозата на езомепразол не трябва да надвишава 20 mg. 
Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
За езомепразол 20 mg процентите пациенти, при които стомашното pH е над 4 в продължение на поне 8, 12 и 16 часа, са съответно 76%, 54% и 24%. 
The proportion of patients maintaining an intragastric pH above 4 for at least 8, 12 and 16 hours respectively were for esomeprazole 20 mg 76%, 54% and 24%.