natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (AutoClicks) 2 (AutoClicks) предварително напълнени писалки за еднократна употреба 2 тампона, напоени със спирт 
Solution for injection in a pre-filled pen (AutoClicks) 2 single-use AutoClicks pre-filled pens 2 alcohol wipes.
Опаковка с 2 предварително напълнени спринцовки и 2 напоени със спирт тампона. 
Pack of 2 pre-filled syringes and 2 alcohol wipes.
Възрастни с тежък активен анкилозиращ спондилит, които са имали недостатъчен отговор към или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). 
Ankylosing spondylitis (AS) (also known as radiographic axial spondyloarthritis) Adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
- Не докосвайте почистената област преди поставянето на инжекцията. 
- Do not touch the area again before injecting.
Пациентите са лекувани с плацебо или с натоварваща доза от Cimzia 400 mg на седмици 0, 2 и 4, последвана от 200 mg Cimzia на всеки 2 седмици. 
Patients were treated with placebo or a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 followed by 200 mg of Cimzia every 2 weeks.
Не са провеждани конкретни клинични изпитвания за оценка на ефекта на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на цертолизумаб пегол. 
Specific clinical trials have not been performed to assess the effect of hepatic impairment on the pharmacokinetics of certolizumab pegol.
Клиничен отговор при проучвания CIMPASI-1 и CIMPASI-2 в седмица 16 и седмица 48 
Table11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48
При интегриран анализ на CIMPASI-1 и CIMPASI-2 сред пациентите, които са имали отговор PASI 75 в седмица 16 и са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици или Cimzia 200 mg през седмица, честотата на поддържане на отговор в седмица 48 е била съответно 98,0% и 87,5%. 
In an integrated analysis of CIMPASI-1 and CIMPASI-2, among patients who were PASI 75 responders at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every other week, the maintenance response rates at Week 48 were 98.0% and 87.5%, respectively.
При пациенти, приемали Cimzia, са съобщавани тежки инфекции, включително сепсис и туберкулоза (включително милиарна, дисеминирана и екстрапулмонална форма на заболяването) и опортюнистични инфекции (като хистоплазмоза, нокардия, кандидоза). 
Serious infections, including sepsis and tuberculosis (including miliary, disseminated and extrapulmonary disease), and opportunistic infections (e.g. histoplasmosis, nocardia, candidiasis) have been reported in patients receiving Cimzia.
Как изглежда Cimziaи какво съдържа опаковката Cimzia се предлага като инжекционен разтвор в готов за употреба патрон за дозиращо устройство. 
What Cimzia looks like and contents of the pack Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use dose-dispenser cartridge.
Ревматоидeн артрит 
Rheumatoid arthritis
Вашият лекар или медицински специалист ще Ви покаже как сами да поставяте инжекциите. 
You will be instructed by your doctor or healthcare giver on the technique of self-injection.
Предварително напълнените спринцовки може да се съхраняват при стайна температура (до 25°C) за еднократен период от максимум 10 дни, защитени от светлина. 
The pre-filled syringes may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Ако Ви приложат повече от необходимата доза Cimzia 
If you use more Cimzia than you should
Нечести втрисане, грипоподобно заболяване, променено усещане за температура, нощно изпотяване, горещи вълни 
Uncommo chills, influenza-like illness, altered temperature perception, night sweats, flushing
Cimzia 200 mg + MTX всеки 2 седмици N=246 
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=246
Уведомете 
Responsea.
Cimzia 200 mg + MTX всеки 2 седмици N=70 
Cimzia 200 mg + MTX every 2 weeks N=70
При пациенти, лекувани с Cimzia, са съобщавани редки случаи на неврологични нарушения, включително припадъци, неврит и периферна невропатия. 
Rare cases of neurological disorders, including seizure disorder, neuritis and peripheral neuropathy, have been reported in patients treated with Cimzia.
Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт. 
Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит е 200 mg на всеки 2 седмици или 400 mg на всеки 4 седмици. 
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with axial spondyloarthritis is 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks.
Предварително напълнените писалки може да се съхраняват при стайна температура (до 25°C) за еднократен период от максимум 10 дни, защитени от светлина. 
The pre-filled pens may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
обрив или сърбеж 
• bleeding or bruising
Групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) предварително напълнени спринцовки и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт. 
Multipack containing 10 (5 packs of 2) pre-filled syringes and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Нечести асцит, стомашно-чревни улцерация и перфорация, стомашно-чревно възпаление (произволно място), стоматит, диспепсия, подуване на корема, орофарингеална сухота 
Rare interstitial lung disease, pneumonitis Common nausea Uncommo ascites, gastrointestinal ulceration and perforation, gastrointestinal tract inflammation (any site), stomatitis, dyspepsia, abdominal distension, oropharyngeal dryness
При все това не инжектирайте в област, където кожата е зачервена, наранена или втвърдена. 
However, do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
ACR 70 Седмица 24 Седмица 52 
ACR 70 Week 24 Week 52
След инжектиране, изхвърлете незабавно използваната(ите) писалка(и) в специален контейнер, съгласно инструкциите на Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
There is no need to replace the cap. • After injection, immediately throw away the used pen(s) in a special container as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Какво съдържа Cimzia - Активното вещество е: цертолизумаб пегол. 
The active substance is certolizumab pegol.
грипоподобни симптоми, втрисане, променено усещане за температура, нощно изпотяване, горещи вълни 
• flu-like symptoms, chills, altered temperature perception, night sweats, flushing
припадък 
Syringe
Ако не се чувствате сигурни за процеса на инжектиране, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. 
• If you feel unsure about the injection process, contact your doctor or pharmacist.
Патронът трябва да се използва с електромеханично устройство за инжектиране, 
The dosedispenser cartridge is to be used with the electromechanical injection device ava.
Капачетонаиглатав подвижната капачка на Cimzia предварително напълнена писалка съдържа производно на естественкаучук (вж. точка 6.5). 
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled pen contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
Пациентите са получили натоварваща доза Cimzia 400 mg на седмица 0, 2 и 4 (и за двете рамена на лечение) или плацебо, последвани от Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици или 400 mg на всеки 4 седмици, или от плацебо на всеки 2 седмици. 
Patients received a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either Cimzia 200 mg every 2 weeks or 400 mg every 4 weeks or placebo every 2 weeks.
Клиничен отговор при проучване CIMPACT в седмица 12 и седмица 16 Седмица 12 
Table 12: Clinical response in CIMPACT study at Week 12 and Week 16 Week 12
неврологични нарушения от страна на крайниците, включващи симптоми на скованост, 
• nerve disorders in the extremities including symptoms of numbness, tingling, burning sensation,
Проверете срока на годност върху спринцовката и опаковката. 
• Look at the expiry date on the syringe and pack.
Пациентите са лекувани с натоварваща доза от 400 mg Cimzia в седмица 0, 2 и 4 (за двете рамена на лечение) или плацебо, последвано от 200 mg Cimzia на всеки 2 седмици или 400 mg Cimzia на всеки 4 седмици, или плацебо. 
Patients were treated with a loading dose of Cimzia 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (for both treatment arms) or placebo followed by either 200 mg of Cimzia every 2 weeks or 400 mg of Cimzia every 4 weeks or placebo.
Не инжектирайте в зона, в която кожата е зачервена, наранена или втвърдена. 
Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
РЕАКЦИИ като стягане в гърдите, хриптене, замаяност, 
Allergic reactions - If you experience ALLERGIC REACTIONS such as chest tightness, wheezing, dizziness,
Не огъвайте иглата. 
Do not bend the needle.
Cimzia 400 mg + MTX на седмица 0, 2 и 4, последвана от Cimzia 200 mg + MTX на всеки 2 седмици 
Treatment regimen week 0 to 16 Cimzia 400 mg + MTX at week 0, 2 and 4, followed by
Описание на клиничните изпитвания 
Table 2 Clinical trial description Study number
Установено е, че Cimzia има дозозависимо действие по отношение на неутрализиране на мембранно свързвания и разтворимия човешки TNFα 
Cimzia was shown to neutralise membrane associated and soluble human TNFα in a dose-dependent manner.
бъбречни проблеми (включително нефрит) 
• kidney problems (including nephritis)
Капачетонаиглатав подвижната капачка на Cimzia предварително напълненаспринцовка съдържа производно на естественкаучук (вж. точка 6.5). 
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA pre-filled syringe contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
При пациентите, които са имали PGA с чист или почти чист отговор в седмица 16 и са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици или Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, честотата на поддържане на отговор в седмица 48 е била съответно 85,9% и 84,3%. 
Among patients who were PGA clear or almost clear at Week 16 and received Cimzia 400 mg every 2 weeks or Cimzia 200 mg every 2 weeks, the maintenance response rate at Week 48 were 85.9% and 84.3% respectively.
Как изглежда Cimziaи какво съдържа опаковката Cimzia се предлага като инжекционен разтвор в готова за употреба, предварително напълнена писалка (AutoClicks). 
Cimzia is provided as a solution for injection in a ready to use pre-filled pen (AutoClicks).
Клиничен отговор при проучвания CIMPASI-1 и CIMPASI-2 на седмица 16 и седмица 48 
Table11: Clinical response in studies CIMPASI-1 and CIMPASI-2 at Week 16 and Week 48 Week 16
, двойносляпо, плацебо-контролирано изпитване (AS001) при 325 пациенти, на възраст ≥ 18 години, с начало на активен аксиален спондилоартрит като възрастни, от поне 3 месеца, както е определено по критериите за класифициране на аксиален спондилоартрит на Международното дружество за оценка на спондилоартрит (Assessment of Spondyloarthritis International Society, ASAS). 
The efficacy and safety of Cimzia were assessed in one multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled trial (AS001) in 325 patients ≥18 years of age with adult-onset active axial spondyloarthritis for at least 3 months as defined by the Assessment of Spondyloarthritis International Society (ASAS) Classification Criteria for axial spondyloarthritis.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Групова опаковка: 6(3 х 2) предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe Multipack: 6 (3 x 2) single-use pre-filled syringes and 6 (3 x 2) alcohol wipes
Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и предварително напълнената писалка, след "Годен до:". 
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and pre-filled pen after EXP.
Как се прилага Cimzia 
How Cimzia is given
Патроните за дозиращо устройство може да се съхраняват при стайна температура (до 25°C) за еднократен период от максимум 10 дни, защитени от светлина. 
The dose-dispenser cartridges may be stored at room temperature (up to 25°C) for a single period of maximum 10 days with protection from light.
Чести бактериални инфекции (включително абсцес), вирусни инфекции (включително херпес зостер, папиломавирус и инфлуенца) 
Common bacterial infections (including abscess), viral infections
Активиращи скоби на предпазителя за иглата 
3: Needle guard activation clips
Cimzia всички схеми на прилаганe(a) 
Cimzia all dosing regimens(a) N=97
Сред PASI 75 респондерите на седмица 16, които получават Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици и са повторно рандомизирани или на Cimzia 400 mg на всеки 4 седмици, или на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, или на плацебо, също е имало по-висок процент PASI 75 респондери на седмица 48 в групите на Cimzia в сравнение с плацебо (съответно 88,6%, 79,5% и 45,5%). 
Among PASI75 responders at Week 16 who received Cimzia 200 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 4 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was also a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (88.6%, 79.5%, and 45.5%, respectively).
Т-клетъчен лимфом (HSTCL) са съобщени при пациенти, лекувани с TNF-антагонист в пост-маркетинговия период. 
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma (HSTCL), have been reported in patients treated with TNF-antagonists.
Схема на предварително напълнена спринцовка, с предпазител за иглата е представена по-долу. 
Below is a diagram of the pre-filled syringe with needle guard.
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИНЖЕКТИРАНЕ 
Water for injections
- Не инжектирайте в място, където кожата е зачервена, наранена или втвърдена. 
- Do not inject in an area where the skin is reddened, bruised, or hard.
Cimzia всички схеми на прилаганe = данни от Cimzia 200 mg, прилаган на всеки 2 седмици, предшествани от натоварваща доза от 400 mg на седмица 0, 2 и 4 плюс Cimzia 400 mg, прилагана на всеки 4 седмици, предшествани от натоварваща доза от 400 mg на седмица 0, 2 и 4 
(a) Cimzia all dosing regimen = data from Cimzia 200 mg administered every 2 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 plus Cimzia 400 mg administered every 4 weeks preceded by a loading dose of 400 mg at Weeks 0, 2 and 4 (b) Results are from the randomized set (c) Wald p-values are quoted for the comparison of treatments using logistic regression with factors for treatment and region.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и писалката след “Годен до:/EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and pen after EXP.
Изберете място за инжектиране върху бедрата или корема. 
• Choose a site on your thighs or tummy.
респираторни нарушения и възпаление (включително астма, недостиг на въздух, 
• respiratory disorders and inflammation (including asthma, shortness of breath, cough, blocked sinuses, pleurisy, or difficulty breathing)
Cimzia 200 mg Q2W а) N=95 
Cimzia 200 mg Q2W a) N=95
В проучването CIMPACT сред пациентите с отговор PASI 75 на седмица 16, които са получавали Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици и са били повторно рандомизирани или на Cimzia 400 mg на всеки 2 седмици, или на Cimzia 200 mg на всеки 2 седмици, или на плацебо, е имало по-висок процент PASI 75 респондери на седмица 48 в групите на Cimzia в сравнение с тези на плацебо (съответно 98,0%, 80,0% и 36,0%). 
In the CIMPACT study, among PASI 75 responders at Week 16 who received Cimzia 400 mg every 2 weeks and were re-randomized to either Cimzia 400 mg every 2 weeks, Cimzia 200 mg every 2 weeks, or placebo, there was a higher percentage of PASI 75 responders at Week 48 in the Cimzia groups as compared to placebo (98.0%, 80.0%, and 36.0%, respectively).
- Макар и нечесто, при пациенти на лечение с Cimzia или други TNF блокери са съобщавани случаи на поява на някои видове РАК. 
Cancer - It is uncommon, but cases of certain types of CANCER have been reported in patients treated with Cimzia or other TNF blockers.
При TNF-антагонистите са съобщавани редки случаи на панцитопения, включително апластична анемия. 
Reports of pancytopaenia, including aplastic anaemia, have been rare with TNF-antagonists.
- Една или две предварително напълнена(и) спринцовка(и), в зависимост от предписаната Ви доза - Един или два напоен(и) със спирт тампон(и) 
- One or two pre-filled syringe(s), depending on your prescribed dose - One or two alcohol wipe(s)
Подобренията във физическата функция и свързано със здравето качество на живот (HRQoL) са поддържани през 2-те години в отвореното разширение на изпитване RA-I. 
Improvements in physical function and HRQoL were maintained through 2 years in the open-label extension to RA-I. Cimzia-treated patients reported statistically significant improvements in the Work Productivity Survey compared to placebo.
Cimzia 200 mg Q2W а) N=165 
Cimzia 200 mg Q2W a) N=165
Какво трябва да знаете, преди да използвате Cimzia Как да използвате Cimzia 
What Cimzia is and what it is used for What you need to know before you use Cimzia How to use Cimzia
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба, с предпазител за иглата 2 тампона, напоени със спирт 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes with needle guard 2 alcohol wipes
След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с ревматоиден артрит е 200 mg на всеки 2 седмици. 
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with rheumatoid arthritis is 200 mg every 2 weeks.
НА CIMZIA ЧРЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА 
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF PRE-FILLED PEN
сетивни нарушения, като изтръпване, схващане, парене 
• sensory abnormalities such as numbness, tingling, burning sensation
Началната доза при възрастни с ревматоиден артрит е 400 mg, прилагана на седмица 0, 2 и 4. 
• The starting dose for adults with rheumatoid arthritis is 400 mg given at weeks 0, 2 and 4.
За допълнителна информация вижте листовката за пациента. 
See the package leaflet for further information.
Cimzia 200 mg Q2W а) N=91 
Cimzia 200 mg Q2W a) N=91
При клиничните изпитвания с Cimzia при RA, обхващащи 4 049 пациенти (равняващи се на 9 277 пациентогодини), като се изключи немеланомно заболяване на кожата, са наблюдавани 121 злокачествени заболявания, включително 5 случая на лимфом. 
Excluding non-melanoma of the skin, 121 malignancies including 5 cases of lymphoma were observed in the Cimzia RA clinical trials in which a total of 4,049 patients were treated, representing 9,277 patient-years.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и спринцовката след “Годен до:/EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
симптоми на нарушения от страна на кръвта, като продължителна треска, появата на синини, кървене, бледност (панцитопения, анемия, понижение на тромбоцитите и белите кръвни клетки) 
• symptoms of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding, paleness
Анкилозиращ спондилит 
Axial spondyloarthritis
(Health Assessment Questionnaire - Disability Index, HAQ-DI), на болката, установена съгласно PAAP и на умората (отпадналост), както е съобщено по Скала за оценка на умората (Fatigue Assessment Scale (FAS) в сравнение с плацебо. 
Physical function response and health-related outcomes In PsA001 clinical trial, Cimzia-treated patients reported significant improvements in physical function as assessed by the Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI), in pain as assessed by the PAAP and in tiredness (fatigue) as reported by the Fatigue Assessment Scale (FAS) as compared to placebo.
• имунни нарушения, като саркоидоза (обрив, болка в ставите, треска), серумна болест, 
• immune disorders such as sarcoidosis (rash, joint pain, fever), serum sickness, inflammation of the fat tissue, angioneurotic oedema (swelling of the lips, face, throat)
До момента не е открит алергизиращ латексов белтък в сменяемата капачка на иглата на патрона за дозиращо устройство Cimzia. 
No antigenic latex protein has to date been detected in the removable needle cap of the Cimzia dose-dispenser cartridge.
След началната доза, поддържащата доза Cimzia при възрастни пациенти с плакатен псориазис е 200 mg на всеки 2 седмици. 
After the starting dose, the maintenance dose of Cimzia for adult patients with plaque psoriasis is 200 mg every 2 weeks.
Капачетонаиглатав подвижната капачка на Cimzia патрон за дозиращо устройство съдържа производно на естественкаучук (вж. точка 6.5). 
The needle shield inside the removable cap of the CIMZIA dose-dispenser cartridge contains a derivative of natural rubber latex (see section 6.5).
НА CIMZIA ЧРЕЗ ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
INSTRUCTIONS FOR USE FOR CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A PRE-FILLED SYRINGE
След началната доза, препоръчителната поддържаща доза Cimzia при възрастни пациенти с псориатичен артрит е 200 mg на всеки 2 седмици. 
After the starting dose, the recommended maintenance dose of Cimzia for adult patients with psoriatic arthritis is 200 mg every 2 weeks.
Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки по 2) патрона за дозиращо устройство и 6 (3 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт. 
Multipack containing 6 (3 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 6 (3 packs of 2) alcohol wipes.
възпаление на перикарда 
• pericardial inflammation
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 предварително напълнени спринцовки за еднократна употреба 2 тампона, напоени със спирт 
Solution for injection in pre-filled syringe 2 single-use pre-filled syringes 2 alcohol wipes
Групова опаковка, съдържаща 10 (5 опаковки по 2) патрона за дозиращо устройство и 10 (5 опаковки по 2) тампона, напоени със спирт. 
Multipack containing 10 (5 packs of 2) dose-dispenser cartridge and 10 (5 packs of 2) alcohol wipes.
Инжекционен разтвор в патрон за дозиращо устройство Групова опаковка: 6(3 х 2) патрона за дозиращо устройство за еднократна употреба и 6 (3 х 2) тампона, напоени със спирт 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in dose-dispenser cartridge Multipack: 6 (3 x 2) single-use dose-dispenser cartridges and 6 (3 x 2) alcohol wipes
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/010
НА CIMZIA ЧРЕЗ ПАТРОН ЗА ДОЗИРАЩО УСТРОЙСТВО 
INSTRUCTIONS FOR USE FOR THE CIMZIA INJECTION BY MEANS OF A DOSEDISPENSER CARTRIDGE
Трайна ниска болестна активност (DAS28(ESR) ≤3,2 както на Седмица 40, така и на Седмица 52) 
Sustained remission* (DAS28(ESR) <2.6 at both Week 40 and Week 52) Sustained low disease activity (DAS28(ESR) ≤3.2 at both Week 40 and Week 52) *Primary endpoint of C-EARLY trial (to Week 52) Full analysis set, non-responder imputation for missing values.
Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Cimzia. 
A risk for development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Cimzia cannot be excluded.
Ефикасността и безопасността на Cimzia са оценени в 52-седмично многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (AS0006) при 317 пациенти на възраст ≥18 години с начало на активен аксиален спондилоартрит като възрастни и болка в гърба в продължение най-малко на 12 месеца. 
Non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axSpA) The efficacy and safety of Cimzia were assessed in a 52 weeks multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study (AS0006) in 317 patients ≥18 years of age with adult-onset axial spondyloarthritis and back pain for at least 12 months.
Оранжев пръстен 2: 
1: Orange band 2: Viewing window 3: Black handle 4: Clear cap
Не използвайте Cimzia след срока на годност отбелязан върху опаковката и спринцовката, след "ЕХР" и "Годен до:". 
Do not use Cimzia after the expiry date which is stated on the pack and syringe after EXP.
Началната доза за възрастни с плакатен псориазис е 400 mg на всеки 2 седмици, приложена на седмици 0, 2 и 4. 
• The starting dose for adults with plaque psoriasis is 400 mg every 2 weeks given at weeks 0, 2 and 4.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/544/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/09/544/008