natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Негативната разлика в DLSM показва по-значимо подобрение при Exelon 15 cm спрямо Exelon 10 cm 
ADAS-cog scores: A negative difference in DLSM indicates greater improvement in Exelon 15 cm as compared to Exelon 10 cm
Какво трябва да знаете, преди да използвате Exelon 
What you need to know before you use Exelon
Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермални пластири се предлагат в опаковки съдържащи 7 или 30 сашета и в групови опаковки съдържащи 60 или 90 сашета. 
Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches are available in packs containing 7 or 30 sachets and in multipacks containing 60 or 90 sachets.
Пруритус, еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (дисеминиран) Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Чести 
Pruritus, erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (disseminated) Renal and urinary disorders Common
Вашия Exelon трансдермален пластир Внимателно дръпнете в единия ъгъл на пластира, за да го отстранете бавно от кожата. 
Gently pull at one edge of the patch to remove it slowly from the skin.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Exelon 
What you need to know before you take Exelon
Не са проучвани пациенти с тежко чернодробно увреждане, независимо от това, Exelon перорален разтвор може да се прилага в тази пациентска популация, при стриктно проследяване (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Patients with severe hepatic impairment have not been studied, however, Exelon oral solution may be used in this patient population provided close monitoring is exercised (see sections 4.4 and 5.2).
При Exelon трансдермален пластир се наблюдават следните допълнителни нежелани реакции: делириум, пирексия, намален апетит, уринна инконтиненция (чести), психомоторна хиперактивност (нечести), еритем, уртикария, мехури, алергичен дерматит (с неизвестна честота). 
The following additional adverse reactions have been observed with Exelon transdermal patches: delirium, pyrexia, decreased appetite, urinary incontinence (common), psychomotor hyperactivity (uncommon), erythema, urticaria, vesicles, allergic dermatitis (not known).
Ако сте пропуснали да използвате Exelon 
If you forget to use Exelon
Кажете на човека, който се грижи за Вас, че приемате Exelon. 
• Tell your caregiver that you are taking Exelon.
Не са провеждани специфични проучвания за взаимодействията с Еxelon трансдермални пластири. 
No specific interaction studies have been performed with Exelon transdermal patches.
7 трансдермални пластира 30 трансдермални пластира 42 трансдермални пластира 
7 transdermal patches 30 transdermal patches 42 transdermal patches
Лечението обикновено започва с Exelon 4,6 mg/24 часа. 
• Treatment usually starts with Exelon 4.6 mg/24 h.
Няма съответно приложение на Exelon в педиатричната популация при лечението на болест на Алцхаймер. 
There is no relevant use of Exelon in the paediatric population in the treatment of Alzheimer's disease.
Използвайте Exelon перорален разтвор в рамките на 1 месец от отварянето на бутилката. 
EXP Use Exelon oral solution within 1 month of opening the bottle.
Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер 
Polyester film, fluoropolymer-coated
Една от неактивните съставки на Exelon перорален разтвор е натриев бензоат. 
One of the inactive ingredients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Exelon трансдермални пластири не трябва да се прилага по едно и също време с метоклопрамид (лекарство, което се използва за облекчаване или предотвратяване на гадене и повръщане). 
Exelon Patch should not be given at the same time as metoclopramide (a medicine used to relieve or prevent nausea and vomiting).
Exelon 1,5 mg твърди капсули Exelon 3,0 mg твърди капсули Exelon 4,5 mg твърди капсули Exelon 6,0 mg твърди капсули 
Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules
Не трябва да кърмите по време на лечението с Exelon. 
You should not breast-feed during treatment with Exelon.
Скорост на освобождаване на ривастигмин in vivo за 24 часа 
Transdermal patches Rivastigmine in vivo release rates per 24 h
Как да използвате Exelon 
How to use Exelon
Не трябва да кърмите по време на лечение с Exelon трансдермални пластири. 
You should not breast-feed during treatment with Exelon transdermal patches.
Едно от помощните вещества в Exelon перорален разтвор е натриев бензоат. 
One of the excipients in Exelon oral solution is sodium benzoate.
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Exelon”, “4.6 mg/24 h” и “AMCX”. 
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”.
Exelon 1,5 mg твърди капсули Exelon 3,0 mg твърди капсули Exelon 4,5 mg твърди капсули Exelon 6,0 mg твърди капсули ривастигмин (rivastigmine) 
Exelon 1.5 mg hard capsules Exelon 3.0 mg hard capsules Exelon 4.5 mg hard capsules Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Ако сте пропуснали да приемете Exelon 
If you forget to take Exelon
Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon капсули и перорален разтвор, които могат да възникнат и при пластира: 
Other side effects seen with Exelon capsules or oral solution and which may occur with the patch:
20 май 2008 г. 
Date of first authorisation: 12 May 1998 Date of latest renewal: 20 May 2008
Външния слой е бежов и е означен с едно от следващите: - “Exelon”, “4.6 mg/24 часа” и “AMCX”, - “Exelon”, “9.5 mg/24 часа” и “BHDI”. 
The outer layer is beige and labelled with the following: - “Exelon”, “4.6 mg/24 h” and “AMCX”, - “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”, - “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Активното вещество на Exelon е ривастигмин. 
The active substance of Exelon is rivastigmine.
Как изглежда Exelon и какво съдържа опаковката - Exelon 1,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с надпис в червено 
What Exelon looks like and contents of the pack - Exelon 1.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on the body.
Exelon трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа N = 251 
Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h N = 251
Всяка капсула Exelon 6,0 mg съдържа по 6,0 mg от ривастигмин. 
Each Exelon 6.0 mg capsule contains 6.0 mg of rivastigmine.
Всяка капсула Exelon 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин. 
Each Exelon 1.5 mg capsule contains 1.5 mg of rivastigmine.
Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с бъбречно увреждане. 
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with hepatic impairment.
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Exelon”, “13.3 mg/24 h” и “CNFU”. 
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “13.3 mg/24 h” and “CNFU”.
Необходимо е повишено внимание при прием на Exelon заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми). 
Caution when Exelon is taken together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina and other heart conditions).
Всяка капсула Exelon 3,0 mg съдържа по 3,0 mg от ривастигмин. 
Each Exelon 3.0 mg capsule contains 3.0 mg of rivastigmine.
Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Exelon може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка. 
If you have to undergo surgery whilst taking Exelon, tell your doctor before you are given any anaesthetics, because Exelon may exaggerate the effects of some muscle relaxants during anaesthesia.
Не е провеждано проучване с Exelon трансдермални пластири при лица с чернодробно увреждане. 
No study was conducted with Exelon transdermal patches in subjects with renal impairment.
Какво представлява Exelon и за какво се използва Активното вещество на Exelon е ривастигмин. 
What Exelon contains - The active substance is rivastigmine.
Всяка капсула Exelon 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин. 
Each Exelon 4.5 mg capsule contains 4.5 mg of rivastigmine.
- Exelon 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “EXELON 4,5 mg” върху тялото. 
- Exelon 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “EXELON 4,5 mg” on the body.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с отпечатан надпис в бяло “EXELON 4,5 mg” върху тялото. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “EXELON 4,5 mg” on body.
Външната повърхност на защитния слой е бежова с надпис “Exelon”, “9.5 mg/24 h” и “BHDI”. 
The outside of the backing layer is beige and labelled with “Exelon”, “9.5 mg/24 h” and “BHDI”.
Вашия Exelon трансдермален пластир 
Where to apply your Exelon transdermal patch
Необходимо е повишено внимание при прилагане на Exelon трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми). 
Caution when Exelon Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
(синуатриален блок, атриовентрикуларен блок) (вж. точка 4.8); 
• to patients with sick sinus syndrome or conduction defects (sino-atrial block, atrio-ventricular block) (see section 4.8);
Как да приемате Exelon 
How to take Exelon
По време на лечението с Exelon трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента. 
The patient's weight should be monitored during therapy with Exelon transdermal patches.
ПРОДУКТ Exelon 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Exelon 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир 
Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Как да съхранявате Exelon 
How to store Exelon
Exelon 4,5 mg твърди капсули 
Exelon 4.5 mg hard capsules
Exelon 6,0 mg твърди капсули 
Exelon 6.0 mg hard capsules
Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули: 
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
Exelon 3,0 mg твърди капсули 
Exelon 3.0 mg hard capsules
Ако сте използвали повече от необходимата доза Exelon 
If you use more Exelon than you should
Exelon трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа 
Exelon transdermal patches 9.5 mg/24 h
По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Exelon трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време). 
Overdose with Exelon transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Всеки пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 15 cm и съдържа 27 mg ривастигмин. 
Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 10 cm и съдържа 18 mg ривастигмин. 
- Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
ПРОДУКТ Exelon 2 mg/ml перорален разтвор 
Exelon 2 mg/ml oral solution
Exelon 4,6 mg/24 h трансдермален пластир 
Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
- Exelon 3,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено 
- Exelon 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “EXELON 3 mg” on the body.
Exelon 9,5 mg/24 h трансдермален пластир 
Exelon 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Exelon 13,3 mg/24 h трансдермален пластир 
Exelon 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
СЪСТАВ Exelon 1,5 mg твърди капсули 
Exelon 1.5 mg hard capsules
Ако сте приели повече от необходимата доза Exelon 
If you take more Exelon than you should
Exelon 4,5 mg твърди капсули ривастигмин 
Exelon 4.5 mg hard capsules rivastigmine
- Exelon 6,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено 
- Exelon 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “EXELON 6 mg” on the body.
Exelon 3,0 mg твърди капсули ривастигмин 
Exelon 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 5 cm и съдържа 9 mg ривастигмин. 
- Exelon 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Магнезиев стеарат 
Transdermal patch
Exelon 1,5 mg твърди капсули ривастигмин 
Exelon 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Кога и за колко дълго да поставите 
When and for how long to apply your Exelon transdermal patch
Exelon 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (rivastigmine) 
Exelon 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Exelon 6,0 mg твърди капсули ривастигмин 
Exelon 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Други нежелани реакции, наблюдавани при Exelon трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор: 
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Exelon transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “EXELON 1,5 mg” on body.
- ако имате или някога сте имали неправилен или бавен сърдечен ритъм. 
Talk to your doctor before taking Exelon: - if you have, or have ever had, irregular or slow heartbeat.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “EXELON 3 mg” on body.
Какво съдържа Exelon 
ADCSCGIC Exelon
ПЪРВИЧНИ 
Front
EU/1/98/066/018 50 ml EU/1/98/066/013 120 ml 
EU/1/98/066/001-3 EU/1/98/066/014
Необходимо е наблюдение. 
Monitoring is required.
Лечението не трябва да се спира. 
The treatment should not be stopped.
Повторете стъпка 3 за другото око. 
• Repeat the step 3 for the other eye.
По-голямата част от тези нежелани реакции са преходни и повечето са леки или умерени. 
The majority of these adverse reactions are transient and most are mild or moderate.
Проучване OCT-1 
OCT-1 study
Фотофобията е с тенденция за подобрение с течение на времето. 
Photophobia tended to improve over time.
Всяка опаковка съдържа: 
Each box contains:
Не накапвайте повече капки, докато не стане време за следващата редовна доза. 
Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
19 пациенти са под 6-годишна възраст, 21 са между 6 и 12 години и 29 са между 12 и 18-годишна възраст. 
19 patients were under 6 years old, 21 between 6 and 12 years old and 29 between 12 and 18 years old.
Общият скор от IVCM е първичната крайна точка за ефикасност. 
The IVCM total score was the primary efficacy endpoint.
Обикновено може да продължите да използвате капките, освен ако реакциите не са сериозни. 
You can usually carry on taking the drops, unless the effects are serious.
Изчакайте до следващото планирано приложение и след това продължете с нормалния режим. 
Wait for your next scheduled application and then continue with your regular routine.
Препоръчителният интервал между всяко приложение е 4 часа (например, може да прилагате капките за очи в 8.00 ч., 12.00 ч., 16.00 ч. и 20.00 ч.). 
• The recommended interval between each application is 4 hours (for example, you can have your eye drops at 8.00 am, 12.00 am, 4.00 pm and 8.00 pm).
Препоръчителният интервал между всяко накапване е 4 часа. 
The recommended interval between each instillation is 4 hours.
За използване на капките за очи следвайте внимателно инструкциите по-долу. 
To use the eye drops, please follow the instructions below carefully.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Преди първото отваряне: да се съхранява в хладилник. 
Before first opening: store in a refrigerator.
Говорете с Вашия лекар, преди да спрете лечението. 
Therefore talk to your doctor before stopping this treatment.
Съобщените нежелани реакции са изброени подолу по системо-органен клас и по честота (по пациент). 
Reported adverse reactions are listed below, by system organ class and by frequency (by patient).
Cystadrops трябва да се използва всеки ден, за да действа лекарството както трябва. 
Cystadrops must be used every day for the medicine to work properly.
Проучване CHOC 
CHOC study
Коригиране на дозата е извършено след очен преглед. 
Dose adaptation was performed following ocular examination.
Ако носите меки контактни лещи 
If you wear soft contact lenses
В това проучване са оценени безопасността и ефикасността на Cystadrops в продължение на 5 години. 
This study assessed the safety and efficacy of Cystadrops during 5 years.
Това ще улесни използването на капките. 
It will facilitate the use of the drops.
Временно (средно по-малко от 1 минута) замъглено зрение или други зрителни нарушения могат да повлияят способността за шофиране или работа с машини. 
Temporary (in average less than 1 minute) blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Вземете бутилката с капкомер и огледало. 
• Get the dropper bottle and a mirror.
Тези инструкции се предлагат и във вид на анимационен филм на адрес www.cystadrops.net ‘Ще бъде включен QR код' 
Those instructions are also available as an animated movie on www.cystadrops.net ‘QR code to be included'
След първото отваряне: 7 дни. 
After first opening: 7 days.
Не спирайте използването на Cystadrops, без да се консултирате с Вашия лекар. 
Do not stop using Cystadrops without speaking to your doctor.
Средният общ скор от IVCM е изчислен за 11 пациенти. 
The mean IVCM total score was calculated for 11 patients.
Събрани са клинични данни за безопасност и ефикасност по време на 2 клинични проучвания (OCT-1 и CHOC). 
Clinical data on safety and efficacy were collected during the 2 clinical trials (OCT-1 and CHOC studies).
Внимавайте да не загубите малката бяла капачка (илюстрация 5), която се поставя на върха на капкомера. 
• Make sure that you do not lose the small white cap (picture 5) that comes on the top of the dropper.
Особено внимавайте да не докоснете върха на капкомера с пръстите си. 
Take special care not to touch the tip of the dropper with your fingers.
Лечението не се прекратява при никой от пациентите за периода на проследяване от 5 години. 
None of the patients discontinued treatment over the 5 year follow-up.
Трябва да изхвърлите бутилката с капкомер 7 дни след първото отваряне, дори ако не е празна. 
• You must throw away the dropper bottle 7 days after you first opened it even if it is not empty.
винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в скор на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум). 
• Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
При тази доза наддаването на тегло и преживяемостта на поколението в периода на лактация също са намалени. 
At this dose, weight gain and survival of the offspring during lactation was also reduced.
Капката трябва да попадне на това място (илюстрация 6). 
The drop will go in here (picture 6).
След 30-дневно лечение и с медиана на честотата 4 накапвания на ден се наблюдава средно намаление 30% на общия скор от IVCM. 
After 30 days of treatment and at a median frequency of 4 instillations per day, an average 30% decrease in the IVCM total score was observed.
Извършено е проследяване на 69 педиатрични пациенти в клинични проучвания и френската програма за NPU. 
69 paediatric patients were followed through clinical trials and the French NPU programme.
Всяка картонена опаковка съдържа 1 флакон и 1 апликатор капкомер. 
Each carton box contains 1 vial and 1 dropper applicator.
Това е еквивалентно на 0,6 g/m2/ден при плъхове, което е по-малко от половината от препоръчителната клинична поддържаща доза цистеамин, т.е. 1,30 g/m2/ден. 
This is equivalent to 0.6 g/m2/day in the rat, which is less than half the recommended clinical maintenance dose of cysteamine, i.e. 1.30 g/m2/day.
Трябва да се избягва контакт с меки контактни лещи. 
Contact with soft contact lenses should be avoided.
Безопасността и ефикасността на Cystadrops при деца на възраст под 2 години не са установени. 
The safety and efficacy of Cystadrops in children aged less than 2 years has not been established.
Това може да доведе до замърсяване на капките. 
It could infect the drops.
Cкор за ефикасност и безопасност са сходни в популацията на педиатричните и на възрастните пациенти. 
The efficacy and safety results are similar in both paediatric and adult populations.
Cystadrops може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини. 
Cystadrops may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
На пациента трябва да се дадат указания да изхвърли бутилката с капкомер след 7 дни употреба. 
The patient should be told to discard the dropper bottle after 7 days of use.
Cystadrops може да се използва при педиатрични пациенти от 2-годишна възраст нагоре със същата доза като при възрастни (вж. точка 5.1). 
Cystadrops may be used in paediatric patients from 2 years of age at the same dose as in adults (see section 5.1).
Не докосвайте отвора на флакона, след като отстраните сивата запушалка. 
• Do not touch the opening of the vial after removing the grey stopper.
Проучванията при животни показват намаляване на фертилитета (вж. точка 5.3). 
Studies in animals have shown a reduction on fertility (see section 5.3).
Общо 15 педиатрични пациенти са с експозиция на Cystadrops, като 3-ма участници (включително един на 2 години и един на 3 години) са под 6-годишна възраст. 
In total 15 paediatric patients were exposed to Cystadrops whereof 3 subjects (including one 2 year and one 3 year old subject) being less than 6 years of age.
Може да забележите замъгляване на зрението за няколко минути след употребата на Cystadrops. 
You may find that your vision is blurred for a few minutes just after using Cystadrops.
Средното намаление с 40% в рамото с Cystadrops е потвърдено на ден 90. 
The mean decrease by 40% in the Cystadrops arm was confirmed at day 90.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства. 
Other medicines and Cystadrops Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Това е рандомизирано, контролирано проучване за оценка на ефикасността и профила на безопасност на Cystadrops след период на лечение 90 дни при дозов режим 4 капки/око/ден. 
This study was a randomised, controlled trial to assess the efficacy and the safety profile of Cystadrops following a period of 90 days of treatment at a dose regimen of 4 drops/eye/day.
Ако се установи бременност или тя е планирана, лечението трябва да се обмисли внимателно и пациентката трябва да се информира относно възможния тератогенен риск на цистеамин. 
If a pregnancy is diagnosed or planned, the treatment should be carefully reconsidered and the patient must be advised of the possible teratogenic risk of cysteamine.