natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Нечести: учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуални дисфункция (проблеми със сексуалната 
Uncommon: heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
25,50 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. 
Excipient: 25.50 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet.
Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано царевично нишесте, полоксамер 188 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, magnesium stearate, colloidal hydrated silica, pregelatinised maize starch, and poloxamer 188.
Проучването “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” показва, че ирбесартан намалява прогресирането на нефропатията при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност и значима протеинурия. 
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
Новородените, чиито майки са приемали AIIRAs, трябва строго да се наблюдават за хипотония 
Infants whose mothers have taken AIIRAs should be closely observed for hypotension (see sections 4.3 and 4.4).
ако сте алергични (свръхчувствителни) кам ирбесартан или някоя от останалите ако сте бременна след третия месец. 
Do not take Irbesartan BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any other ingredients of Irbesartan BMS if you are more than 3 months pregnant.
15,37 mg лактоза монохидрат на таблетка. 
Excipient: 15.37 mg of lactose monohydrate per tablet.
ако получавате силно повръщане или диария ако имате проблеми с бъбреците ако имате проблеми със сърцето ако приемате Irbesartan BMS за бъбречно заболяване, в резултат на диабет. 
Take special care with Irbesartan BMS Tell your doctor if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems if you suffer from heart problems if you receive Irbesartan BMS for diabetic kidney disease.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/375/028-033 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/028-033
Tel: + 351 21 440 70 00 România 
Tel: + 351 21 440 70 00
Всяка таблетка Irbesartan BMS 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан. 
Each tablet of Irbesartan BMS 75 mg contains 75 mg irbesartan.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/375/016-021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/016-021
Проучването “Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)” показва, че ирбесартан 300 mg забавя прогресирането на значимата протеинурия при пациенти с микроалбуминурия. 
Diabetes Mellitus (IRMA 2)” shows that irbesartan 300 mg delays progression to overt proteinuria in patients with microalbuminuria.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/06/375/022-027 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/06/375/022-027
диария, диспепсия/киселини 
Uncommon: diarrhoea, dyspepsia/heartburn
Всяка таблетка Irbesartan BMS 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан. 
Each tablet of Irbesartan BMS 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Ако случайно приемете твърде много таблетки, незабавно потърсете Вашия лекар. 
If a child swallows some tablets, contact your doctor immediately.
Ако сте приели повече от необходимата доза Irbesartan BMS: 
If you forget to take Irbesartan BMS:
Всяка таблетка Irbesartan BMS 300 mg съдържа 300 mg 
Each tablet of Irbesartan BMS 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на 
Prior treatment with high dose diuretics may result in volume depletion and a risk of hypotension when initiating therapy with Irbesartan BMS (see section 4.4).
В случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността, препоръчва се 
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
При пациенти, при които не е постигнат контрол при самостоятелното приложение на ирбесартан, добавянето на ниска доза хидрохлоротиазид (12,5 mg) към еднократния прием на ирбесартан, води до допълнително понижение на кръвното налягане от порядъка на 
In patients not adequately controlled by irbesartan alone, the addition of a low dose of hydrochlorothiazide (12.5 mg) to irbesartan once daily results in a further placebo-adjusted blood pressure reduction at trough of 7-10/3-6 mm Hg (systolic/diastolic).
Съдови нарушенияs: Чести: 
Vascular disorders: Common:
ЛИСТОВКА: 
Investigations:
Няма опит с приложението на Irbesartan BMS при пациенти със 
There is no experience regarding the administration of Irbesartan BMS in patients with a recent kidney transplantation.
гадене/повръщане 
Pregnancy and breast-feeding
Tel: + 31 34 857 42 22 Norge 
Tel: + 31 34 857 42 22
Фармакокинетиката на дигоксин не 
The pharmacokinetic of digoxin was not altered by coadministration of irbesartan.
При пациенти с диабет и хипертония с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, хиперкалиемия (≥ 5,5 mEq/L) се наблюдава при 46,3% от пациентите от групата на ирбесартан и значително повишение на плазмената креатин киназа е наблюдавано често (1,7%) при лекуваните с ирбесартан пациенти. 
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo group.
Irbesartan BMS 75 mg филмирани таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets.
Помощни вещества: 
Clinical efficacy:
По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg (две таблетки дневно) 
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Ако почувствате това, говорете с Вашия лекар 
If you experience these, talk to your doctor before attempting to drive or use machines.
Картонена опаковка с 98 таблетки: 7 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 таблетки. 
Cartons of 98 tablets: 7 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 таблетки: 4 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 таблетки. 
Cartons of 56 tablets: 4 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Irbesartan BMS 150 mg филмирани таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets.
Картонена опаковка с 14 таблетки: 1 блистер от PVC/PVDC/алуминий с 14 таблетки. 
Cartons of 14 tablets: 1 blister card of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 таблетки: 2 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 таблетки. 
Cartons of 28 tablets: 2 blister cards of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
РАЗРЕШАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 January 2007
Нечести: 
Pregnancy:
Newcastle 
Norge
Irbesartan BMS 300 mg филмирани таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets.
Картонена опаковка с 56 x 1 таблетки: 7 блистера с 8 x 1 таблетки, всяка в 
14 tablets 28 tablets 56 tablets 56 x 1 tablets 84 tablets 98 tablets
Irbesartan BMS 75 mg таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets.
Употребата на AIIRAs е противопоказана по време на втори и трети триместър на 
The use of AIIRAs is contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Irbesartan BMS 75 mg таблетки ирбесартан (irbesartan) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg tablets irbesartan
Irbesartan BMS 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
Irbesartan BMS 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Стомашно-чревни нарушения: 
Lactation:
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно 
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Картонена опаковка с 84 филмирани таблетки: 6 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 
Cartons of 84 film-coated tablets: 6 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Irbesartan BMS 300 mg таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets.
Irbesartan BMS 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets irbesartan
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на 
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Irbesartan BMS 150 mg таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets.
Irbesartan BMS 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
Irbesartan BMS 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Irbesartan BMS 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
Irbesartan BMS 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (две таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на 
Patients with high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (two tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
Irbesartan BMS 300 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg tablets irbesartan
Irbesartan BMS 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки. 
Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Irbesartan BMS 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки. 
Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Irbesartan BMS 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 56, 84 или 98 филмирани таблетки. 
Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56, 84 or 98 filmcoated tablets.
Irbesartan BMS 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets irbesartan
Картонена опаковка с 56 x 1 филмирани таблетки: 7 блистера с 8 x 1 филмирани таблетки, всяка 
Cartons of 56 x 1 film-coated tablet; 7 blister cards of 8 x 1 film-coated tablet each in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Как изглежда Irbesartan BMS и какво съдържа опаковката Irbesartan BMS 75 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2771 от другата страна. 
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
болка в областта на гръдния кош Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: 
Nervous system disorders: Headache
Irbesartan BMS 150 mg таблетки ирбесартан (irbesartan) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 150 mg tablets irbesartan
irbesartan 
Tue
Irbesartan BMS 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets irbesartan
Как изглежда Irbesartan BMS и какво съдържа опаковката Irbesartan BMS 300 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2773 от другата страна. 
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Как изглежда Irbesartan BMS и какво съдържа опаковката Irbesartan BMS 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2871 от другата страна. 
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Как изглежда Irbesartan BMS и какво съдържа опаковката Irbesartan BMS 300 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2873 от другата страна. 
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
Картонена опаковка с 56 филмирани таблетки: 4 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 
Cartons of 56 film-coated tablets: 4 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
РАЗРЕШАВАНЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
CONDITIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION
сексуална дисфункция 
CLINICAL PARTICULARS
Как изглежда Irbesartan BMS и какво съдържа опаковката Irbesartan BMS 150 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2872 от другата страна. 
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
СВОЙСТВА 5.1 
5.1 Pharmacodynamic properties
Име и адрес на производителя(ите) на биологичното(ните) активно(и) вещество(а) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Как изглежда Irbesartan BMS и какво съдържа опаковката Irbesartan BMS 150 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2772 от другата страна. 
What Irbesartan BMS looks like and contents of the pack Irbesartan BMS 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
Картонена опаковка с 28 филмирани таблетки: 2 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 
Cartons of 28 film-coated tablets: 2 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 98 филмирани таблетки: 7 блистера от PVC/PVDC/алуминий с 14 
Cartons of 98 film-coated tablets: 7 blister cards of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
ако страдате от високо кръвно налягане и диабет тип 2 с бъбречно заболяване, изследванията на кръвта могат да покажат повишаване на калия. 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan BMS were: Very common: if you suffer from high blood pressure and type 2 diabetes with kidney disease, blood tests may show an increased level of potassium.
ортостатична хипотония* 
Uncommon: flushing
Картонена опаковка с 14 филмирани таблетки: 1 блистер от PVC/PVDC/алуминий с 14 
Cartons of 14 film-coated tablets: 1 blister card of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан (irbesartan). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 300 mg of irbesartan.
Irbesartan BMS 150 mg таблетки 
INFORMATION IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
кашлица 
Pregnancy
Защитата започва 25 дни след последната инжекция и продължава най-малко една година. 
Protection starts from 25 days after the last injection and lasts for at least a year.
Първата инжекция се поставя след тримесечна възраст, а втората инжекция - три седмици по-късно. 
The first injection is given from three months of age and the second injection is given three weeks later.
Впоследствие, когато животните са изложени на вируса на син език, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо. 
In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus the immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за ZULVAC 8 Bovis на 15 януари 2010 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ZULVAC 8 Bovis on 15 January 2010.
Карентният срок за ZULVAC 8 Bovis за месо и мляко е нула дни. 
The withdrawal period for ZULVAC 8 Bovis for meat and milk is zero days.
Ваксината се прилага на животни с инжекция в мускула. 
The vaccine is given to animals as an injection in the muscle.
При прилагане на ваксината имунната система на говедата разпознава вирусите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When it is given to cattle, the immune system recognises the viruses as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Първоначално ZULVAC 8 Bovis е одобрен при „извънредни обстоятелства”. 
ZULVAC 8 Bovis was initially authorised under ‘exceptional circumstances'.
През първите 24 часа след втората инжекция е възможно животните да покажат леко, преходно повишаване на ректалната температура с 0,4ºC. 
After the second injection, animals may show a slight, temporary increase in body temperature of 0.4 ºC, in the 24 hours after vaccination.
Ефективността на ваксината при говеда е проучена в лабораторно изпитване, в което ваксината е прилагана на телета на възраст над два месеца и половина. 
The efficacy of the vaccine in cattle was studied in a laboratory trial using the vaccine in calves from two and a half months of age.
Ваксината се използва за предпазване от виремия (наличие на вируса в кръвта) при говеда на възраст над три месеца. 
The vaccine is used to prevent viraemia (the presence of the virus in the blood) in cattle from three months of age.
Друго лабораторно проучване разглежда продължителността на имунитета след ваксиниране с ZULVAC 8 Bovis. 
Another laboratory study looked at the duration of the immunity following vaccination with ZULVAC 8 Bovis.
Безопасността на ваксината е изследвана в лабораторни проучвания за безопасност, проведени с ZULVAC 8 Bovis при говеда. 
The safety of the vaccine was studied in laboratory safety studies carried out with ZULVAC 8 Bovis in cattle.
За да се направят заключения относно безопасността, са представени резултати от множество лабораторни изпитвания за безопасност, извършени с ваксина с подобен състав, съдържаща серотипове 1 и 8, и проучвания, извършени с ваксина със същия състав, но с различен серотип, прилагани при овце. 
Results from a series of laboratory safety trials performed with a vaccine of similar composition containing serotypes 1 and 8 and of studies performed with a vaccine of the same composition but of different serotype, used in sheep were presented in order to extrapolate safety conclusions.
Проучванията показват, че ваксината е безопасна при говеда и предпазва от виремия при животни на възраст над три месеца, заразени с вируса на болестта син език, серотип 8. 
The studies showed that the vaccine is safe for cattle and that it prevents viraemia in animals from three months of age that are infected with bluetongue virus serotype 8.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от ZULVAC 8 Bovis превишават рисковете за превенция на виремия, причинена от вирус на болестта син език, серотип 8, при говеда на възраст над три месеца. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of ZULVAC 8 Bovis exceed the risks in the prevention of viraemia caused by the bluetongue virus serotype 8 in cattle from three months of age.
Инактивирана ваксина срещу вируса „син език“, серотип 8 
Inactivated vaccine against Bluetongue virus, serotype 8
Това означава, че при първоначалното лицензиране не е било възможно да бъде получена пълна информация относно ZULVAC 8 Bovis. 
This means that it was not possible to obtain complete information about ZULVAC 8 Bovis at the time of the initial authorisation.
ZULVAC 8 Bovis съдържа вирус на син език от един тип (серотип 8). 
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue virus of one type (serotype 8).
ZULVAC 8 Bovis е ваксина. 
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine.
Допълнителна информация за ZULVAC 8 Bovis: 
Other information about ZULVAC 8 Bovis:
ZULVAC 8 Bovis съдържа инактивирани вируси на син език, които не могат да причинят заболяването. 
ZULVAC 8 Bovis contains bluetongue viruses that have been inactivated so that they cannot cause the disease.
ZULVAC 8 Bovis се прилага при говеда за защита от болестта „син език“ - инфекция, която се причинява от вируса на синия език и се предава от хапещи насекоми. 
ZULVAC 8 Bovis is used in cattle to protect them against bluetongue disease, an infection caused by the bluetongue virus which is transmitted by midges.
През 2013 г. CVMP реши, че предоставената информация е достатъчна за отмяна на „извънредните обстоятелства“ по отношение на лиценза за употреба на ZULVAC 8 Bovis. 
In 2013 the CVMP considered that the submitted data were adequate for the authorisation of ZULVAC 8 Bovis to convert to a normal status.
ZULVAC 8 Bovis е ваксина, която се предлага под формата на инжекционна суспензия. 
ZULVAC 8 Bovis is a vaccine that is available as a suspension for injection.
Какви ползи от ZULVAC 8 Bovis са установени в проучванията? 
What benefit has ZULVAC 8 Bovis shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с ZULVAC 8 Bovis? 
What is the risk associated with ZULVAC 8 Bovis?
Какво представлява ZULVAC 8 Bovis? 
What is ZULVAC 8 Bovis?
Как е проучен ZULVAC 8 Bovis? 
How has ZULVAC 8 Bovis been studied?
Как действа ZULVAC 8 Bovis? 
How does ZULVAC 8 Bovis work?
За какво се използва ZULVAC 8 Bovis? 
What is ZULVAC 8 Bovis used for?
Какви са основанията за одобряване на ZULVAC 8 Bovis? 
Why has ZULVAC 8 Bovis been approved?
• по искане на Европейската агенция по лекарствата; 
• At the request of the European Medicines Agency:
Това ще помогне да се предпазите от дехидратация. 
This will help prevent dehydration.
Ако болестта не се лекува, костите могат да станат деформирани и болезнени, и могат да се чупят. 
If the disease is not treated, bones may become deformed and painful, and may break.
Важно е внимателно да спазвате този съвет, така че нивата на калций в кръвта Ви да не станат прекалено ниски в периода след инфузията. 
It is important that you follow this advice carefully so that the level of calcium in your blood does not become too low in the period after the infusion.
Обобщение на ефикасността при вертебрални фрактури за 12, 24 и 36 месеца Резултат 
Table 2 Summary of vertebral fracture efficacy at 12, 24 and 36 months Outcome
Вашият лекар ще Ви уведоми кога да дойдете отново, за да Ви се направи следващата доза. 
Your doctor will let you know when to return for your next dose.
Нежеланите реакции свързани с първото приложение са много чести (възникват при повече от 30% от пациентите), но са по-редки след последващи вливания. 
Side effects related to the first infusion are very common (occurring in more than 30% of patients) but are less common following subsequent infusions.
След това костните маркери се стабилизират в рамките на предменструалните граници. 
Thereafter bone markers stabilised within the pre-menopausal range.