natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Таблетката от 2 mg съдържа също червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), индигокармин алуминиев пигмент (Е132). 
The 2 mg tablet also contains iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), indigo carmine aluminium lake (E132).
При лечение веднъж дневно с 2 mg прукалоприд устойчивите плазмени концентрации се колебаят между най-ниски и пикови стойности съответно от 2,5 и 7 ng/ml. 
On once daily treatment with 2 mg prucalopride, steady-state plasma concentrations fluctuate between trough and peak values of 2.5 and 7 ng/ml, respectively.
В допълнение ефикасността, безопасността и поносимостта към Resolor при пациенти от мъжки пол с хронична констипация са оценени в 12-седмично, многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (N=370). 
In addition, the efficacy, safety and tolerability of Resolor in male patients with chronic constipation were evaluated in a 12-week, multi-centre, randomised, double-blind, placebo-controlled study (N=370).
Resolor принадлежи към група лекарства, подобряващи чревната перисталтика (стомашночревни прокинетици). 
Resolor belongs to a group of gut motility enhancing medicines (gastrointestinal prokinetics).
Следните нежелани реакции са докладвани много често (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): главоболие, гадене, диария и болки в корема. 
The following side effects have been reported very commonly (may affect more than 1 in 10 people): headache, feeling sick, diarrhoea and abdominal pain.
Ако кърмите, прукалоприд може да премине в кърмата. 
When breast-feeding, prucalopride can pass into breast milk.
Помощни вещества с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 156,75 mg лактоза (във вид на монохидрат). 
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 156.75 mg lactose (as monohydrate).
При кучета, прукалоприд променя моделите на перисталтика на дебелото черво чрез стимулиране на 5-HT4 рецептора на серотонин: той стимулира проксималната перисталтика на дебелото черво, подобрява гастродуоденалната перисталтика и ускорява забавеното стомашно изпразване. 
In dogs, prucalopride alters colonic motility patterns via serotonin 5-HT4 receptor stimulation: it stimulates proximal colonic motility, enhances gastroduodenal motility and accelerates delayed gastric emptying.
При контролирани клинични проучвания с препоръчваната доза от 2 mg са докладвани следните нежелани реакции с честоти, съответстващи на: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Не се налага корекция на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни увреждания. 
No dose adjustment is required for patients with mild to moderate hepatic impairment.
При контролирани клинични проучвания с препоръчваната доза от 2 mg са докладвани следните нежелани реакции с честоти, съответстващи на: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) ) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The following adverse reactions were reported in controlled clinical studies at the recommended dose of 2 mg with frequencies corresponding to very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Интензивността на преобладаващата част нежелани реакции е от лека до умерена. 
The majority of adverse events were mild to moderate in intensity.
Не се налага корекция на дозата при пациенти с леки до умерени чернодробни увреждания. 
No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване:15 октомври 2009 г. 
Date of first authorisation: 15 October 2009 Date of latest renewal: 06 June 2014
Покритие на таблетката Хипромелоза Лактоза монохидрат Триацетин 
Tablet coating Hypromellose Lactose monohydrate Triacetin
Какво съдържа Resolor 
What Resolor contains
In vitro, афинитет към други рецептори е открит само при концентрации, превишаващи неговия афинитет към 5-HT4 рецептора с поне 150 пъти. 
In vitro, only at concentrations exceeding its 5-HT4 receptor affinity by at least 150-fold, affinity for other receptors was detected.
Първичната крайна точка на проучването е изпълнена: статистически значително по-висок процент участници в групата с Resolor (37,9%) имат средно ≥ 3 SCBM/седмица в сравнение с участниците в групата за лечение с плацебо (17,7%) (p<0,0001) в рамките на 12-седмичен двойносляп период на лечение. 
The primary endpoint of the study was met: a statistically significantly higher percentage of subjects in the Resolor group (37.9%) had an average of ≥3 SCBMs/week compared with subjects in the placebo treatment group (17.7%) (p<0.0001) over the 12-week double-blind treatment period.
Наблюдавани са също следните нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): треперене, сърцебиене, ректално кръвотечение, увеличена честота на уриниране (полакиурия), треска и неразположение. 
The following uncommon side effects have also been seen (may affect up to 1 in 100 people): tremors, pounding heart, rectal bleeding, increase in frequency of passing urine (pollakiuria), fever and feeling unwell.
Клинично значимо подобрение ≥ 1 SCBM на седмица, най-важната вторична крайна точка за ефикасност, се постига при 51,0% (седмица 4) и 44,2% (седмица 12), лекувани с 2 mg Resolor, спрямо 21,7% (седмица 4) и 22,6% (седмица 12) от пациентите на плацебо. 
A clinically meaningful improvement of ≥1 SCBM per week, the most important secondary efficacy endpoint, was achieved in 51.0% (week 4) and 44.2% (week 12) treated with 2 mg Resolor versus 21.7% (week 4) and 22.6% (week 12) of placebo patients.
Започнете с 1 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2); при необходимост дозата може да бъде увеличена до 2 mg веднъж дневно. 
Older people (>65 years): Start with 1 mg once daily (see section 5.2); if needed the dose can be increased to 2 mg once daily.
Процентът пациенти, при които с лаксативи не се постига достатъчно облекчение, лекувани с препоръчителната доза от 2 mg Resolor (n=458), които постигат средно ≥ 3 SCBM на седмица, е 31,0% (седмица 4) и 24,7% (седмица 12) спрямо 8,6% (седмица 4) и 9,2% (седмица 12) при плацебо. 
The proportion of female patients in whom laxatives fail to provide adequate relief treated with the recommended dose of 2 mg Resolor (n=458) that reached an average of ≥3 SCBM per week was 31.0% (week 4) and 24.7% (week 12), versus 8.6% (week 4) and 9.2% (week 12) on placebo.
Как да съхранявате Resolor 
How to store Resolor
Прукалоприд е дихидробензофуранкарбоксамид със стомашно-чревна прокинетична активност. 
Prucalopride is a dihydrobenzofurancarboxamide with gastrointestinal prokinetic activities.
При индивиди с тежки бъбречни увреждания (ClCR < 24 ml/min) плазмените концентрации са 2.3 пъти над нивата на здрави индивиди (вж. 
In subjects with severe renal impairment (ClCR ≤24 ml/min), plasma concentrations were 2.3 times the levels in healthy subjects (see section 4.2 and 4.4).
- Ако сте бременна или планирате бременност, информирайте Вашия лекар. 
- Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
По време на лечение с Resolor не се препоръчва кърмене. 
Breast-feeding is not recommended during treatment with Resolor.
Жълт железен оксид (Е172) Индигокармин алуминиев пигмент (Е132) 
Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Indigo carmine aluminium lake (E132)
Пирексия, неразположение 
Pyrexia, malaise
Следните нежелани реакции са докладвани често (могат да засегнат до 1 на 10 души): намален апетит, световъртеж, повръщане, нарушено храносмилане (диспепсия), метеоризъм, необичайни шумове в червата, умора. 
The following side effects have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people): decreased appetite, dizziness, vomiting, disturbed digestion (dyspepsia), windiness, abnormal bowel sounds, tiredness.
Ефикасността и безопасността на Resolor при пациенти (на възраст ≥ 18 години) с хроничен запек са оценени в 24-седмично многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, плацебоконтролирано проучване (N=361). 
The efficacy and safety of Resolor in patients (aged ≥18 or older) with chronic constipation, were evaluated in a 24 week multicentre, randomised, double-blind, placebo controlled study (N=361).
Подобни резултати са наблюдавани и през седмица 12: 46,9% при пациентите на 2 mg Resolor спрямо 19,0% при пациентите на плацебо (p<0,001 спр. плацебо). 
Similar results were observed at Week 12: 46.9% in 2 mg Resolor patients versus 19.0% in placebo patients (p<0.001 vs placebo).
- Чревна перфорация или непроходимост поради структурни или функционални нарушения на чревната стена, обструктивен илеус, тежки възпаления на чревния тракт като болест на Крон, неспецифичен язвен колит и токсичен мегаколон/мегаректум. 
- if you are on renal dialysis, - if you suffer from perforation or obstruction of the gut wall, severe inflammation of the intestinal tract, such as Crohn's disease, ulcerative colitis or toxic megacolon/megarectum.
Ако сте приели повече от необходимата доза Resolor 
If you take more Resolor than you should
Препоръчителната доза за пациенти с тежки бъбречни увреждания е 1 mg (вж. точка 4.2). 
A dose of 1 mg is recommended in subjects with severe renal impairment (see section 4.2).
Помощни вещества с известно действие: всяка филмирана таблетка съдържа 142,5 mg лактоза (във вид на монохидрат). 
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 142.5 mg lactose (as monohydrate).
На 4-тата седмица процентът пациенти с подобрение от ≥1 в сравнение с изходното ниво в подскалите PAC-SYM за коремни, фекални и ректални симптоми е съответно 41,3%, 41,6%, и 31,3% при пациентите, лекувани с Resolor 2 mg, в сравнение с 26,9%, 24,4% и 22,9% при пациентите на плацебо. 
At week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the PAC-SYM abdominal, stool, and rectal symptom subscales was 41.3%, 41.6%, and 31.3% respectively in patients treated with Resolor 2 mg compared with 26.9%, 24.4% and 22.9% in patients on placebo.
Подобни резултати са наблюдавани и през седмица 12: съответно 43,4%, 42,9% и 31,7% при пациентите на 2 mg Resolor спрямо 26,9%, 27,2% и 23,4% при пациентите на плацебо (p<0,001 спр. плацебо). 
Similar results were observed at Week 12: 43.4%, 42.9%, and 31.7% respectively in 2 mg Resolor patients versus 26.9%, 27.2%, and 23.4% in placebo patients (p<0.001 vs placebo).
Розови, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с означение „PRU 2“ от едната страна. 
Pink, round, biconvex tablets marked “PRU 2” on one side.
Resolor 2 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки с означение „PRU 2“ от едната страна. 
Resolor 2 mg film-coated tablets are pink round shaped tablets marked “PRU 2” on one side.
На 12-тата седмица 68,3% от пациентите, лекувани с 2 mg Resolor, имат средно увеличение от ≥1 СДЧ/седмица в сравнение с 37,0% от пациентите на плацебо (p<0,001 спр. плацебо). 
At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg Resolor had an average increase of ≥1 SBM/week versus 37.0% of placebo patients (p<0.001 vs placebo).
Лактоза монохидрат 
Lactose monohydrate Triacetin
На 12-тата седмица 68,3% от пациентите, лекувани с 2 mg прукалоприд, имат средно увеличение от ≥1 СДЧ/седмица в сравнение с 37,0% от пациентите на плацебо (p<0,001 спр. плацебо). 
At week 12, 68.3% of patients treated with 2 mg prucalopride had an average increase of ≥1 SBM/week versus 37.0% of placebo patients (p<0.001 vs placebo).
Фармакокинетика на популация 
Population pharmacokinetics
Гадене, диария, болки в корема 
Nausea, diarrhoea, abdominal pain
Категория честота 
Incidence Category
- Качество на живот (Patient Assessment of Constipation-Quality of Life, PACQOL) е 47,7% при пациентите, лекувани с Resolor2 mg, в сравнение с 20,2% при пациентите на плацебо. 
At Week 4, the proportion of patients with an improvement of ≥1 versus baseline in the Patient Assessment of Constipation-Quality of Life satisfaction subscale (PAC-QOL) was 47.7% in patients treated with Resolor 2 mg compared with 20.2% in patients on placebo.
Ректално кръвотечение 
Rectal haemorrhage
В групите на лечение, делът на пациентите със средна честота от ≥ 3 спонтанни пълни дефекации (SCBMs) на седмица (т.е. отговорили) през 24седмичната фаза на двойносляпо лечение между Resolor (25,1%) и плацебо (20,7%) не е статистически различен (р = 0,367). 
The proportion of patients with an average weekly frequency of ≥3 Spontaneous Complete Bowel Movements (SCBMs) per week (i.e., responders) over the 24-week double-blind treatment phase was not statistically different (p=0.367) between the Resolor (25.1%) and placebo (20.7%) treatment groups.
Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с означение „PRU 1“ от едната страна. 
White to off-white, round, biconvex tablets marked “PRU 1” on one side.
Една филмирана таблетка Resolor 1 mg съдържа 1 mg прукалоприд (във вид на сукцинат). 
One film-coated tablet of Resolor 1 mg contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Една филмирана таблетка Resolor 2 mg съдържа 2 mg прукалоприд (във вид на сукцинат). 
One film-coated tablet of Resolor 2 mg contains 2 mg prucalopride (as succinate).
Основа на таблетка 
Tablet core
Повръщане, диспепсия, метеоризъм, абнормни шумове в стомашно-чревния тракт 
Vomiting, dyspepsia, flatulence, gastrointestinal sounds abnormal
Resolor 1 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, кръгли таблетки с означение „PRU 1“ от едната страна. 
What Resolor looks like and contents of the pack Resolor 1 mg film-coated tablets are white to off-white round shaped tablets marked “PRU 1” on one side.
Resolor 1 mg таблетки прукалоприд 
Resolor 1 mg tablets prucalopride
Resolor 2 mg таблетки прукалоприд 
Resolor 2 mg tablets prucalopride
Resolor 1 mg филмирани таблетки Resolor 2 mg филмирани таблетки прукалоприд (prucalopride) 
Resolor 1 mg film-coated tablets Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg прукалоприд (prucalopride) (във вид на сукцинат). 
Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg прукалоприд (prucalopride) (във вид на сукцинат). 
Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate).
ПРОДУКТ Resolor 2 mg филмирани таблетки 
Resolor 2 mg film-coated tablets
Resolor 1 mg филмирани таблетки прукалоприд 
Resolor 1 mg film-coated tablets prucalopride
Resolor 2 mg филмирани таблетки прукалоприд 
Resolor 2 mg film-coated tablets prucalopride
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg прукалоприд (във вид на сукцинат) 
Each film-coated tablet contains 1 mg prucalopride (as succinate)
Бъбречни увреждания 
Hepatic impairment
EU/1/09/581/004 (7 таблетки) EU/1/09/581/006 (14 таблетки) EU/1/09/581/002 (28 таблетки) EU/1/09/581/008 (84 таблетки) 
EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
EU/1/09/581/001 (28 таблетки) EU/1/09/581/003 (7 таблетки) EU/1/09/581/005 (14 таблетки) EU/1/09/581/007 (84 таблетки) 
EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
EU/1/09/581/002 (28 таблетки) EU/1/09/581/004 (7 таблетки) EU/1/09/581/006 (14 таблетки) EU/1/09/581/008 (84 таблетки) 
EU/1/09/581/002 (28 tablets) EU/1/09/581/004 (7 tablets) EU/1/09/581/006 (14 tablets) EU/1/09/581/008 (84 tablets)
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg прукалоприд (във вид на сукцинат) 
Each film-coated tablet contains 2 mg prucalopride (as succinate)
EU/1/09/581/003 (7 таблетки) EU/1/09/581/005 (14 таблетки) EU/1/09/581/001 (28 таблетки) EU/1/09/581/007 (84 таблетки) 
EU/1/09/581/003 (7 tablets) EU/1/09/581/005 (14 tablets) EU/1/09/581/001 (28 tablets) EU/1/09/581/007 (84 tablets)
Покритие на таблетката Хипромелоза 
Tablet coating
Фертилитет 
Hypromellose
ПРОДУКТ Resolor 1 mg филмирани таблетки 
Resolor 1 mg film-coated tablets.
Други лекарства и Resolor 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
LU - Люксембург 
Luxembourg
Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation 
Iffeza 250 Mikrogramm/10 Mikrogramm pro Sprühstoß Druckgasinhalation
Концен-трация Фармацевтична форма 
Pharmaceutical Form
ЕС номер Търговско наименование 
EU Number
Начин на приложение 
Withdrawal period
Карентен срок затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки. 
Target species Route of administration
СъдържаниКоличество в една опаковка 
Content Package size
На ВМП 
Zero days
Актуализирана версия на Плана за управление на риска ще бъде подадена към Националните компетентни органи в рамките на 3 месеца от решението на Комисията относно тази процедура, за да бъде отразена актуализираната информация за педиатричната популация, както беше съгласувано от CHMP. 
An updated version of the Risk Management Plan will be submitted to National Competent Authorities within 3 months of the Commission Decision for this procedure, to reflect the updated information on the paediatric population as agreed by CHMP.
Националните компетентни органи, координирани от Референтата държава членка, където е приложимо, ще гарантират, че следните условия ще бъдат изпълнени от Притежателите на разрешението за употреба (ПРУ): 
National Competent Authorities (NCAs), coordinated by the Reference Member State where applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders (MAHs):
Условия на разрешенията за употреба 
Conditions of the marketing authorisations
22 Май 2018 
May 2018
Степента на цялостен отговор е била 14,1 %. 
The overall response rate was 14.1%.
including Braille accepted. 
Justification for not including Braille accepted.
Рандомизирани и лекувани пациенти 
Randomised and treated patients
Сензитивните анализи на главните крайни точкиза ефективност също са оценявани върху протокол-квалифицираната (PQ) популация. 
Sensitivity analyses of main efficacy endpoints were also assessed on the Protocol Qualified (PQ) population.
В зависимост от планирания ден за инфузия на Пеметрексед Krka и/или от състоянието на бъбречната функция е необходимо лекарят да Ви посъветва кои лекарствени продукти можете да приемате и кога можете да ги вземате. 
Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed Krka and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
**който е получен от термина “бъбречен/генито-уринарни друг”. 
** which is derived from the term “renal/genitourinary other”.
Лекарят Ви ще обсъди с Вас възможния риск от прием на Пеметрексед Krka по време на бременност. 
Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed Krka during pregnancy.
Анализите на ефективността, използващи PQ популацията, се съвместими с анализите за ITT популацията и подкрепят не по-малката ефективностна AЦ срещу ГЦ. 
The efficacy analyses using PQ population are consistent with the analyses for the ITT population and support the non-inferiority of AC versus GC.
Това количество е еквивалентно на 2,7 % от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастен. 
This is equivalent to 2.7% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Употребата на Пеметрексед Krka трябва да се избягва по време на бременност. 
The use of Pemetrexed Krka should be avoided during pregnancy.
Не използвайте Пеметрексед Krka - ако сте алергични (свръхчувствителни) към пеметрексед или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not use Pemetrexed Krka - if you are allergic to pemetrexed or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Пеметрексед основно се елиминира с урината, като 70 % до 90 % от приложената доза се възстановява непроменена в урината за първите 24 часа след приложение. 
Pemetrexed is primarily eliminated in the urine, with 70% to 90% of the administered dose being recovered unchanged in urine within the first 24 hours following administration.
Опаковка от 1 флакон се предлага в кутия. 
Pack of 1 vial is available in a box.
*p - стойността отнасяща се до сравнение между рамената 
*p-value refers to comparison between arms.
*P-стойности <0,05, сравняващи пеметрексед/цисплатин с гемцитабин/ цисплатин, с използването на точен тест на Фишер. 
*p-values < 0.05 comparing pemetrexed/cisplatin to gemcitabine/cisplatin, using Fisher Exact test.
Дата на първо разрешаване: 
Date of first authorisation: 22.
Ако не бъде употребен веднага, потребителят е отговорен за времето и условията на съхранение преди употреба и то не трябва да бъде повече от 24 часа при температура 2С до 8С. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C.
- Много чести (≥1/10), - Чести (≥1/100 до <1/10), - Нечести (≥1/1 000 до <1/100), - Редки (≥1/10 000 до <1/1 000), - Много редки (<1/10 000) - C неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни). 
Frequency estimate: - Very common (1/10) - Common (1/100 to <1/10) - Uncommon (1/1,000 to <1/100) - Rare (1/10,000 to <1/1,000) - Very rare (<1/10,000) - Not known (cannot be estimated from the available data)
Ако имате натрупване на течност около белите дробове, лекарят може да реши да отстрани течността, преди да Ви даде 
If you have an accumulation of fluid around your lungs, your doctor may decide to remove the fluid before giving you Pemetrexed Krka.
Цисплатината също се прилага чрез инфузия в една от вените, и се дава приблизително 30 минути след завършване на инфузията с Пеметрексед Krka. 
Cisplatin is also given by infusion into one of your veins, and is given approximately 30 minutes after the infusion of Pemetrexed Krka has finished.
Междуиндивидуалната вариабилност в клирънса е умерена до 19,3 %. 
Between-patient variability in clearance is moderate at 19.3%.
Вижте точка 2 „Пеметрексед Krka съдържа натрий“. 
See section 2 "Pemetrexed Krka contains sodium".
Мъжете се съветват да не стават бащи по време на лечението и 6 месеца след лечението с Пеметрексед Krka и затова трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с Пеметрексед Krka и до 6 месеца след това. 
Men are advised not to father a child during and up to 6 months following treatment with Pemetrexed Krka and should therefore use effective contraception during treatment with Pemetrexed Krka and for up to 6 months afterwards.
Химичната и физичната стабилност при употреба на разтворени (реконституирани) и приготвени за инфузия ратвори на пеметрексед е била доказана за 24 часа при температура 2°C до 8°C (и 25°C). 
Chemical and physical in-use stability of reconstituted and infusion solutions of pemetrexed were demonstrated for 24 hours at 2°C to 8°C (and 25°C).
Преди всяка инфузия ще Ви се вземат кръвни проби за преценка, дали са задоволителни бъбречната и чернодробна функции и да се провери, дали имате достатъчно кръвни клетки, за да получите Пеметрексед Krka. 
Before each infusion you will have samples of your blood taken to evaluate if you have sufficient kidney and liver function and to check that you have enough blood cells to receive Pemetrexed Krka.
При по дълга експозиция не са наблюдавани статистически значими разлики при никоя от другитеотделни нежелани реакции от степен 3/4/5. 
No statistically significant differences in any other individual Grade 3/4/5 adverse reactions were seen with longer exposure.
- Ако започнете да чувствате болка в гърдите (често) или имате ускорена сърдечна честота (нечесто). 
- If you start feeling chest pain (common) or having a fast heart rate (uncommon).
Нежелани ефекти на Пеметрексед Krka може да включват: 
Side effects with Pemetrexed Krka may include: