natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ПРУ трябва да гарантира, че медицинските специалисти ще са информирани, че всички пациенти, на които се предписва Humalog, трябва да бъдат обучени на правилната употреба на предварително напълнената писалка преди предписването или отпускането на Humalog. 
The MAH shall ensure that healthcare professionals are informed that all patients who have been prescribed Humalog should be trained on the correct use of the pre-filled pen before prescribing or dispensing Humalog.
• храните се много повече, отколкото Вашата диетата Ви позволява; или 
• eating a lot more than your diet allows; or
Поради липса на сравнителни изследвания, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products.
Предупредителните признаци са посочени в точка 4 на тази листовка. 
Warning signs are listed in section 4 of this leaflet.
Latvija Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā 
Eli Lilly Holdings Limited pārstāvniecība Latvijā
Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката. 
• The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
3 години. 
Before use 3 years.
- HUMALOG суспензии - мътни инсулини - след смесването трябва да изглежда бял. 
- HUMALOG suspensions - cloudy insulins - should look white after mixing.
Humalog не трябва да се използва извън предварително напълнената писалка 
• Humalog should not be used outside of the pre-filled pen device
Указанията относно работата с игли не са предназначени да заменят местните изисквания, тези на медицинските специалисти или на институциите. 
• The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Нормално е да се види малко количество инсулин, оставащо в писалката, което не можете да инжектирате. 
• It is normal to see a small amount of insulin left in the Pen that you cannot inject.
Ако не се получи, повторете горната процедура докато съдържанието се смеси. 
If not, repeat the above procedure until contents are mixed.
Тази писалка не се препоръчва за употреба от слепи хора или хора с увредено зрение, без помощ от лице, обучено да използва писалката. 
This Pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the Pen.
Моля, уверете се, че Humalog или Lilly патроните са упоменати в листовката, придружаваща Вашата писалка. 
Please make sure that Humalog or Lilly cartridges are mentioned in the leaflet accompanying your pen.
Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Humalog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Humalog. 
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Humalog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Humalog.
Lietuva Eli Lilly Holdings Limited atstovybė 
Eli Lilly Holdings Limited atstovybė
- Имате ли проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб? 
- Do you have trouble with your kidneys or liver?
Когато се има предвид клиничното значение на тази кинетика, е по-подходящо да се изследват кривите на използуване на глюкозата (както се обсъжда в точка 5.1). 
When considering the clinical relevance of these kinetics, it is more appropriate to examine the glucose utilisation curves (as discussed in 5.1).
В едно двойно сляпо, кръстосано проучване редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004). 
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
При токсикологични изпитвания, продължили един месец и дванадесет месеца, не са установени значими данни за токсичност. 
Acute, one month and twelve month toxicology studies produced no significant toxicity findings.
Ако е необходимо, Humalog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди. 
If necessary, Humalog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
100 единици/ml 
100 units/ml
Изтеглете иглата и леко натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране. 
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Проверете как изглежда на външен вид инсулина. 
Check the appearance of the insulin.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
NAME OF THE MEDICINAL
Физическо натоварване, непосредствено след хранене, може да повиши риска от хипогликемия. 
Exercise taken immediately after a meal may increase the risk of hypoglycaemia.
Проверете писалката, за да се уверите, че сте взели правилния вид инсулин. 
• Check the Pen to make sure you are taking the right type of insulin.
Пациентите трябва да бъдат съветвавани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране, което е особено важно при тези, които имат намален или липсващ усет относно предупредителните симптоми на хипогликемия или имат чести епизоди на хипогликемия. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia whilst driving, this is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Ако се нуждаете да инжектиране повече единици отколкото е броят на оставащите единици в писалката, Вие можете или: - да инжектирате количеството, което остава във Вашата писалка, а след това да използвате нова писалка, за да получите останалата част от Вашата доза, или - да вземете нова писалка и да инжектирате цялата доза. 
• If you need to inject more than the number of units left in the Pen, you may either: - inject the amount left in your Pen and then use a new Pen to give the rest of your dose, or - get a new Pen and inject the full dose.
Инжектирайте Humalog 200 единици/ml САМО с Вашата писалка. 
Inject Humalog 200 units/ml ONLY with your Pen.
При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Humalog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин). 
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Humalog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите на листовката на изделието помпа. 
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Humalog е показан и за начално стабилизиране на захарен диабет. 
Humalog is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Humalog с алкохол 
Humalog with alcohol
Humalog по същия начин, но не изтегляйте иглата. 
Now inject air into the Humalog vial in the same manner, but do not withdraw the needle.
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Humalog 200 единици/ml) 
• Additional risk minimisation measures (Humalog 200 units/ml)
Лекарства, използвани при диабет, инсулини и аналози за инжектиране, бързо-действащи, АТС код: A10AB04 
Pharmacotherapeutic group : Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Humalog вече е наличен на пазара в 2 концентрации 
• Humalog is now available in 2 strengths
Вие развивате диабет, ако задстомашната Ви жлеза не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта. 
You get diabetes if your pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in your blood.
„бета2 агонисти”, (например ритодрин, салбутамол или тербуталин), 
• “beta2 stimulants” (for example ritodrine, salbutamol or terbutaline),
Ако промените вида инсулин, който използвате (например, преминете от човешки или животински инсулин на Humalog-ов продукт), може би ще трябва да приемате повече или по-малко отколкото преди. 
• If you change the type of insulin you use (for example from a human or animal insulin to a Humalog product), you may have to take more or less than before.
1 от изходното ниво до края на лечението с Humalog Mix25 при пациенти, рандомизирани на Humalog Mix25 по време на първия период на кръстосано лечение 
1 from baseline to end of Humalog Mix25 treatment 2 in patients randomised to Humalog Mix25 during the first crossover period
Вашата писалка на други хора, дори и ако иглата е сменена. 
Do not share your Pen with other people, even if the needle has been changed.
Смесването на инсулини, извършвано предварително или непосредствено преди инжектиране, трябва да се направи по лекарски съвет. 
Mixing of the insulins ahead of time or just before the injection should be on advice of the physician.
Внимателно търкаляйте писалката 10 пъти. 
Gently roll the Pen 10 times.
По време на бремеността е крайно необходимо да се поддържа добър контрол на пациентите, които са на инсулинова терапия (инсулин-зависим или гестационен диабет). 
It is essential to maintain good control of the insulin-treated (insulin-dependent or gestational diabetes) patient throughout pregnancy.
Флакон 10 ml: опаковка от 1. 
10 ml Vial: Pack of 1.
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, за да спомогнете за предотвратяване на инфекции и запушване на иглите. 
• Always use a new Needle for each injection to help prevent infections and blocked Needles.
Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информация за пациентите, преди пускането на пазара, като обхване всички лекари и медицински сестри, които се очаква да прилагат лечение и да дават указания на пациенти с диабет, както и всички фармацевти, които ще отпускат Humalog. 
The MAH shall provide a Dear Healthcare Professional Letter (DHPC) and patient communication prior to launch targeting all physicians and nurses who are expected to be involved in the treatment and management of diabetic patients and, where required, all pharmacists who are expected to dispense Humalog.
По време на лечение с инсулин са съобщавани случаи на оток, особено, ако предходен лош метаболитен контрол е бил подобрен с интензивно инсулинолечение. 
Cases of oedema have been reported with insulin therapy, particularly if previous poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
За бързо-действащите инсулини всеки пациент, който получава и базален инсулин, трябва да оптимизира дозировката и на двата инсулина, за да се получи контрол на глюкозата през целия ден, особено контрол на глюкозата нощем/на гладно. 
For fast-acting insulins, any patient also on basal insulin must optimise dosage of both insulins to obtain glucose control across the whole day, particularly nocturnal/fasting glucose control.
Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Humalog не трябва да се смесва с какъвто и да е друг инсулин. 
When used with an insulin infusion pump, Humalog should not be mixed with any other insulin.
Необходими са непрекъснат прием на въглехидрати и наблюдение, тъй като хипогликемията може да се повтори след явно клинично подобрение. 
Sustained carbohydrate intake and observation may be necessary because hypoglycaemia may recur after apparent clinical recovery.
Хипогликемията е най-честият нежелан ефект на инсулиновото лечение, който пациент с диабет може да получи. 
Hypoglycaemia is the most frequent undesirable effect of insulin therapy that a patient with diabetes may suffer.
Буталото се придвижва само по малко с всяка инжекция и Вие може да не забележите, че то се движи. 
The plunger only moves a little with each injection, and you may not notice that it moves.
Humalog 100 единици/ml Junior KwikPen е подходящ за пациенти, които могат да имат полза от по-фина корекция на дозата на инсулин. 
Humalog 100 units/ml Junior KwikPen is suitable for patients who may benefit from finer insulin dose adjustments.
Не замразявайте Humalog. 
• Do not freeze Humalog.
Етикетът е бял с оранжево оцветена лента и ивица, оцветена в оранжево до жълто, виненочервено (бордо). 
The label is white with an orange colour bar and there is an orange to yellow, burgundy colour band.
Сменяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции при всяко инжектиране. 
• Change (rotate) your injection site for each injection.
Имена и адреси на производителите, отговорни за освобождаване на партидите 
Names and addresses of the manufacturers responsible for batch release
Използване на Humalog в инфузионна помпа 
Using Humalog in an infusion pump
Няма специфична честота на развитието на хипогликемия, тъй като тя е резултат както от дозата на инсулин, така и от други фактори, например диетата и физическата натовареност на пациента. 
No specific frequency for hypoglycaemia is presented, since hypoglycaemia is a result of both the insulin dose and other factors e.g. a patient`s level of diet and exercise.
Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети. 
• Ask your healthcare professional about options to dispose of the Pen and the sharps container properly.
Инжектирайте Вашия инсулин както Ви е показал Вашият медицински специалист. 
• Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Липодистрофия Липодистрофия на мястото на инжектиране е нечеста. 
Lipodystrophy Lipodystrophy at the injection site is uncommon.
Инжектиране на Humalog 
Injecting Humalog
Резултат от фармакодинамиката на бързо действащите инсулинови аналози е този, че ако настъпи хипогликемия, тя може да настъпи по-рано след инжектирането в сравнение с разтворимия човешки инсулин. 
A consequence of the pharmacodynamics of rapid-acting insulin analogues is that if hypoglycaemia occurs, it may occur earlier after an injection when compared with soluble human insulin.
Хипергликемията може да бъде предизвикана от това, че: 
Hyperglycaemia can be brought about by:
Една писалка съдържа много дози инсулин. 
One pen contains multiple doses of insulin.
Можете да видите колко Humalog остава като погледнете от градуираната страна на патрона. 
You can see how much Humalog is left by looking at the gauge on the side of the cartridge.
Приготвяне на Humalog 
Preparing Humalog
Смесването на Humalog Mix25 с други инсулини не е проучвано. 
Mixing Humalog Mix25 with other insulins has not been studied.
Смесването на Humalog Mix50 с други инсулини не е проучвано. 
Mixing Humalog Mix50 with other insulins has not been studied.
Ако сте спрели приложението на Humalog 
If you stop using Humalog.
Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при другите инсулинови продукти, напр., разтворими или изофан инсулини. 
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
„бета2 агонистиагонисти”, като салбутамол или тербуталин, за лечение на астма, или ритодрин, използван за предотвратяване на преждевременно раждане, 
• “beta2 stimulants”such as salbutamol or terbutaline to treat asthma, or ritodrine used to stop premature labor,
Писалката Humalog KwikPen е налична в две концентрации, 100 единици/ml и 200 единици/ml. 
Humalog KwikPen is available in two strengths, 100 units/ml and 200 units/ml.
Почистете кожата както е указано. 
Clean the skin as instructed.
Humalog 200 единици/ml KwikPen е показан също и за начално стабилизиране на захарен диабет. 
Humalog 200 units/ml KwikPen is also indicated for the initial stabilisation of diabetes mellitus.
Фармакокинетиката на Humalog Mix50 се представя от индивидуалните фармакокинетични свойства на двата компонента. 
The pharmacokinetics of Humalog Mix50 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Хипогликемична активност 
Hypoglycemic Activity
Използване на Humalog в инсулинова инфузионна помпа 
Use of Humalog in an insulin infusion pump
Humalog 100 единици/ml се предлага във флакони, ако е необходимо приложение на интравенозна инжекция. 
Humalog 100 units /ml is available in vials if administration of intravenous injection is necessary.
Ако епизодът се повтори или ако настъпят екстремно ниски кръвно-захарни нива, имайте предвид необходимостта от намаляване или спиране на инфузията с инсулин. 
If repeated or severe low blood glucose levels occur consider the need to reduce or stop an insulin infusion.
Humalog Mix25 е предварително приготвена суспензия. 
Humalog Mix25 is a premixed suspension.
Humalog Mix50 е предварително приготвена суспензия. 
Humalog Mix50 is a premixed suspension.
Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на предписаната Ви доза Humalog Mix25. 
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog Mix25 dose.
Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на предписаната Ви доза Humalog. 
Draw air into the syringe equal to the prescribed Humalog dose.
Фармакокинетиката на Humalog Mix25 се представя от индивидуалните фармакокинетични свойства на двата компонента. 
The pharmacokinetics of Humalog Mix25 are representative of the individual pharmacokinetic properties of the two components.
Опаковка по 1 
Pack of 1
При тестове in vitro, включващи свързване на инсулина с рецепторни места за инсулин и влияние върху растящи клетки, инсулин лиспро действа по начин, който е много сходен с човешкия инсулин. 
In in vitro tests, including binding to insulin receptor sites and effects on growing cells, insulin lispro behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Когато буталото достигне до края на патрона, тогава сте използвали всичките 300 единици в писалката. 
When the Plunger reaches the end of the cartridge, you have used all 300 units in the Pen.
Когато е използван подкожно с помощта на инфузионни помпи, лечението с инсулин лиспро е довело до по-ниски нива на гликиран хемоглобин в сравнение с разтворимия инсулин. 
When used in subcutaneous infusion pumps, treatment with insulin lispro has been shown to result in lower glycosylated haemoglobin levels compared to soluble insulin.
имате проблем с Вашите бъбреците или черния дроб, чието състояние се влошава. 
• you have trouble with your kidneys or liver which gets worse.
Humalog трябва да се прилагат само чрез подкожна инжекция с инсулинова писалка на Lilly за многократна употреба или съвместима инсулинова помпа за продължителна подкожна инсулинова инфузия (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII). 
Humalog in cartridges is only suitable for subcutaneous injections from a Lilly reusable pen or compatible pump systems for continuous subcutaneous insulin infusion (CSII).
Приложението на Humalog Mix25 при деца под 12 годишна възраст трябва да се обмисля само в случай на очаквана полза в сравнение с бързодейстащия (разтворим) обикновен човешки инсулин. 
Administration of Humalog Mix25 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Използвайте само в тази писалка, или може да последва тежко предозиране 
USE ONLY IN THIS PEN, OR SEVERE OVERDOSE CAN RESULT
Опаковка по 1, 2 и 5 
Pack of 1, 2 and 5
Приложението на Humalog Mix50 при деца под 12 годишна възраст трябва да се обмисля само в случай на очаквана полза в сравнение с бързодейстащия (разтворим) обикновен човешки инсулин. 
Administration of Humalog Mix50 to children below 12 years of age should be considered only in case of an expected benefit when compared to soluble insulin.
Humalog 100 единици/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 единици/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 единици/ml KwikPen 
Humalog 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 units/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 units/ml KwikPen Humalog 200 units/ml KwikPen
НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче 
You will NOT receive your insulin by turning the Dose Knob.
На диаграмата по- долу е илюстрирана фармакодинамиката на Humalog Mix50 и BASAL. 
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix50 and BASAL are illustrated.
Правете това, докато не излезе капка 
Do this until a drop of Humalog comes out of the needle.
Използвайте нова игла за всяка инжекция и повтаряйте стъпките по зареждането. 
- Use a new Needle for each injection and repeat the priming step.
Използвайте чиста стерилна спринцовка и игла, за да прободете гумената запушалка и да изтеглите количеството Humalog Mix25, което искате. 
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog Mix25 you want.
На диаграмата по-долу е илюстрирана фармакодинамиката на Humalog Mix25 и BASAL. 
In the figure below the pharmacodynamics of Humalog Mix25 and BASAL are illustrated.
Преди да извадите иглата от флакона проверете, дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намалят количеството Humalog Mix25 в нея. 
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Humalog Mix25 in it.
За подкожно инжектиране на Humalog като използвате постоянна инфузионна помпа, можете да напълните резервоара на помпата от флакон 
For subcutaneous injection of Humalog using a continuous infusion pump, you may fill the pump reservoir from a Humalog 100 units/ml vial.
НЕ използвайте Humalog 200 единици/ml KwikPen - ако сте алергични към инсулин лиспро или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do NOT use Humalog 200 units/ml KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Само Вашият лекар може да прилага интравенозно Humalog. 
Only your physician can administer Humalog by the intravenous route.
Опаковка по 5 
Pack of 5
Какво представлява Humalog и за какво се използва 
What Humalog is and what it is used for
Използвайте чиста стерилна спринцовка и игла, за да прободете гумената запушалка и да изтеглите количеството Humalog, което искате. 
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Humalog you want.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Humalog Junior KwikPen 
What you need to know before you use Humalog Junior KwikPen
Всеки флакон съдържа 1 000 единици (10 милилитра). 
Each vial contains 1000 units (10 millilitres).
Не трябва да използвате Humalog, ако той е мътен, непрозрачен или леко оцветен или се виждат твърди частици. 
Humalog should not be used if it appears cloudy, thickened, or slightly coloured or if solid particles are visible.
Преди да направите инжекцията, почистете кожата както са Ви инструктирали. 
• Before you make an injection, clean your skin as you have been instructed.
Humalog 200 единици/ml инжекционен разтвор се инжектира под кожата (подкожно) в областта на Вашия корем, седалищната област, горната част на бедрото или горната част на мишницата. 
Humalog 200 units/ml solution for injection is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
НЕ използвайте Humalog Junior KwikPen - ако сте алергични към инсулин лиспро или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do NOT use Humalog Junior KwikPen - if you are allergic to insulin lispro or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Неизползвани писалки 
Unused Pens
Humalog действа по-бързо от обикновения човешки инсулин, защото инсулин лиспро е леко изменен в сравнение с човешкия инсулин. 
Humalog works more quickly than normal human insulin because insulin lispro has been changed slightly in comparison to human insulin.