natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ефект на различните степени на бъбречно увреждане върху експозициите (AUC) на SOF, GS-331007, велпатасвир и воксилапревир в сравнение с участници с нормална бъбречна функция 
Table 15: Effect of Varying Degrees of Renal Impairment on Exposures (AUC) of SOF, GS331007, Velpatasvir and Voxilaprevir Compared to Subjects with Normal Renal Function
Колоиден безводен силициев диоксид Коповидон 
Colloidal anhydrous silica Copovidone
От тези 21 пациенти 1 пациент е с вирус с появяващи се NS5A RAVs Q30R и L31M субституции, при неуспех. 
Of these 21 patients, 1 patient had virus with emergent NS5A RAVs Q30R and L31M at failure.
В клинично значими концентрации, воксилапревир не е инхибитор на чернодробните транспортери OCT1, бъбречните транспортери OCT2, OAT1, OAT3 или MATE1 или CYP или ензимите на UGT1A1. 
At clinically relevant concentrations, voxilaprevir is not an inhibitor of hepatic transporters OCT1, renal transporters OCT2, OAT1, OAT3 or MATE1, or CYP or UGT1A1 enzymes.
Омепразол, приложен 2 часа преди Vosevi 
Omeprazole dosed 2 hours prior to Vosevi
дабигатран (лекарство за предотвратяване на образуване на кръвни съсиреци); 
• dabigatran (a medicine used to prevent blood clots);
Как изглежда Vosevi и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са бежови, с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение „GSI“ от едната страна и „3“ от другата. 
The film-coated tablets are beige, capsule-shaped tablets debossed with “GSI” on one side and “3” on the other side.
Данните за безопасност са ограничени при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) и ТБН, налагаща хемодиализа. 
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Много чести главоболие Стомашно-чревни нарушения: 
Very common headache Gastrointestinal disorders:
Ако сте приели повече от необходимата доза Vosevi 
If you take more Vosevi than you should
Анализите са проведени с цел да се проучи връзката между вече съществуващи на изходното ниво NS3 и NS5A RAVs и резултата от лечението за пациентите, които преди това не са лекувани с DAA схеми и са получавали софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за 8 седмици в POLARIS - 2 и POLARIS - 3. 
Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS3 and NS5A RAVs and treatment outcome for patients that had not previously been treated with DAA regimens and received sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 8 weeks in POLARIS-2 and POLARIS-3.
Воксилапревир е пангенотипен инхибитор на HCV NS3/4A протеаза. 
Voxilaprevir is a pan-genotypic inhibitor of the HCV NS3/4A protease.
Не са провеждани проучвания за канцерогенност за воксилапревир. 
Carcinogenicity studies for voxilaprevir have not been conducted.
Ефектът върху експозицията на атазанавир и ритонавир не е проучен. 
Effect on atazanavir and ritonavir exposure not studied.
В терапевтичната група със софосбувир/велпатасвир за 12 седмици, 2 от 109 (2%) отговарят на изискванията за анализ на резистеността поради вирусологичен неуспех. 
In the sofosbuvir/velpatasvir 12-week treatment group, 2 of 109 (2%) patients qualified for resistance analysis due to virologic failure.
Съпътстваща употреба на лекарствени продукти, които са силни индуктори на P-гликопротеина (P-gp) и/или силни индуктори на цитохром Р450 (CYP) (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин и жълт кантарион) (вж. точка 4.5). 
Concomitant use with medicinal products that are strong P-glycoprotein (P-gp) and/or strong cytochrome P450 (CYP) inducers (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) (see section 4.5).
Циклоспорин ↔ ↔ Воксилапревир ↑ 
Ciclosporin ↔ ↔ Voxilaprevir ↑
Едновременното приложение на Vosevi с ефавиренц/ емтрицитабин/ тенофовир дизопроксил фумарат не се препоръчва (вж. точка 4.4). 
Co-administration of Vosevi with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate is not recommended (see section 4.4).
Пациенти, получаващи Vosevi съпътстващо с елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат или с тенофовир дизопроксил фумарат и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да се наблюдават за свързани с тенофовир нежелани реакции. 
Patients receiving Vosevi concomitantly with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate or with tenofovir disoproxil fumarate and a boosted HIV protease inhibitor should be monitored for tenofovir-associated adverse reactions.
Велпатасвир и воксилапревир са инхибитори на лекарствените транспортери P-gp, протеина на резистентност на рак на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP), полипептида, транспортиращ органични аниони (organic anion-transporting polypeptide, OATP) 1B1 и OATP1B3. 
Velpatasvir and voxilaprevir are inhibitors of drug transporters P-gp, breast cancer resistance protein (BCRP), organic anion-transporting polypeptide (OATP) 1B1 and OATP1B3.
рифампицин и рифабутин (антибиотици, използван за лечение на инфекции, включително туберкулоза); 
• rifampicin and rifabutin (antibiotics used to treat infections, including tuberculosis);
3,0-4,0д 
3.0-4.0e
Воксилапревир е главно субстрат на CYP3A4 с бавен метаболизъм. 
Voxilaprevir is primarily a substrate of CYP3A4 with slow turnover.
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg софосбувир, 100 mg велпатасвир и 100 mg воксилапревир. 
Each film-coated tablet contains 400 mg sofosbuvir, 100 mg velpatasvir and 100 mg voxilaprevir.
AUC0-24 и Cmax за софосбувир и GS-331007 са сходни при здрави възрастни участниции пациенти с инфекция с HCV. 
Sofosbuvir and GS-331007 AUC0-24 and Cmax were similar in healthy adult subjects and patients with HCV infection.
Воксилапревир е инхибитор на лекарствените транспортери P-gp, BCRP, OATP1B1 и OATP1B3, и неговото участие в лекарствените взаимодействия с тези транспортери е ограничено главно до процеса на абсорбция. 
Voxilaprevir is an inhibitor of drug transporters P-gp, BCRP, OATP1B1 and OATP1B3, and its involvement in drug interactions with these transporters is primarily limited to the process of absorption.
Употреба със силни инхибитори на OATP1B 
Use with strong OATP1B inhibitors
В POLARIS- 4 общо 14 пациенти са с вирус с NS5B RAVs по отношение на НИ на изходното ниво и всичките постигат ТВО12. 
In POLARIS-4, a total of 14 patients had virus with NS5B NI RAVs at baseline and all achieved SVR12.
Общо (всички GT)а (n = 263) 
GTs)a (n = 263)
При пациента с генотип 1а и вирусологичен пробив се получават NS5A RAVs с L31M и Y93H субституции. 
The patient with genotype 1a and virologic breakthrough developed the NS5A RAVs L31M and Y93H.
Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за 12 седмици POLARIS-1 (n = 260) 
sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 12 weeks POLARIS-1 (n = 260)
в. ТВО12 е 89% при пациентите с генотип 1a, включени в центрове в САЩ, и 97% при пациентите с генотип 1a, включени в центрове извън САЩ. 
c. SVR12 is 89% in genotype 1a patients enrolled at sites in the US and 97% in genotype 1a patients enrolled at sites outside the US d. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA <LLOQ at their last on-treatment assessment.
Велпатасвир е инхибитор на лекарствените транспортери P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 и OATP2B1 и участието му в лекарствени взаимодействия с тези транспортери се ограничава главно до процеса на абсорбция. 
Velpatasvir is an inhibitor of drug transporter P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and OATP2B1, and its involvement in drug interactions with these transporters is primarily limited to the process of absorption.
Анализите са проведени с цел да се проучи връзката между вече съществуващи на изходното ниво NS3 и NS5A RAVs и резултата от лечението при пациенти, лекувани преди това с DAA схеми и получавали софосбувир/велпатасвир /воксилапревир за 12 седмицив в POLARIS - 1 и POLARIS - 4. 
Analyses were conducted to explore the association between pre-existing baseline NS3 and NS5A RAVs and treatment outcome for patients that had previously been treated with DAA regimens and received sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-1 and POLARIS-4.
От 182 пациенти, получавали преди DAA, лекувани със софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир за 12 седмици в POLARIS - 4 (вж. таблица 11), при 1 от 182 (1%) пациенти се наблюдава рецидив и пациентът отговаря на изискванията за анализ на резистентността. 
Of the 182 DAA-experienced patients treated with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir for 12 weeks in POLARIS-4 (see Table 11), 1 of 182 (1%) patients relapsed and qualified for resistance analysis.
Един пациент с генотип 4d, при който се получава рецидив, развива NS5A RAV, с Y93H субституция. 
One patient with genotype 4d who relapsed developed the NS5A RAV Y93H.
Vosevi съдържа лактоза монохидрат. 
Vosevi contains lactose monohydrate.
Как да съхранявате Vosevi 
How to store Vosevi
Таблица 10: ТВО12 при пациенти, получавали преди инхибитор на NS5A, по HCV генотип в проучване POLARIS - 1* 
Table 10: SVR12 in NS5A-inhibitor experienced patients by HCV genotype in study POLARIS-1*
Активност на софосбувир, велпатасвир и воксилапревир срещу преходни репликони, съдържащи NS5A, NS5B или NS3 протеаза от клинични изолати Репликон генотип 
Table 5: Activity of sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir against transient replicons containing NS5A, NS5B or NS3 protease from clinical isolates
Възможно е H2рецепторните антагонисти да се прилагат по едно и също или различно време с Vosevi при доза, която не надвишава дозите, сравними с фамотидин 40 mg два пъти дневно. 
H2-receptor antagonists may be administered simultaneously with or staggered from Vosevi at a dose that does not exceed doses comparable with famotidine 40 mg twice daily.
Фармакокинетиката на воксилапревир не е проучена при участници с ТБН, налагаща диализа (вж. точка 4.2). 
The pharmacokinetics of voxilaprevir have not been studied in subjects with ESRD requiring dialysis (see section 4.2).
Едновременното приложение на Vosevi с лечебни схеми, съдържащи атазанавир, не се препоръчва. 
Co-administration of Vosevi with atazanavircontaining regimens is not recommended.
Съпътстваща употреба на розувастатин или дабигатран етексилат (вж. точка 4.5). 
Concomitant use with rosuvastatin or dabigatran etexilate (see section 4.5).
Плацебо за 12 седмици (N = 152) 
• Placebo 12 weeks (N=152)
Антиацидни средства напр. алуминиев хидроксид или магнезиев хидроксид; калциев карбонат 
ACID REDUCING AGENTS Antacids e.g. Aluminium or magnesium hydroxide; calcium carbonate
Не се налага коригиране на дозата на Vosevi при пациенти с леко чернодробно увреждане (клас A по Child-Pugh-Turcotte [CPT]). 
No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild hepatic impairment (Child-PughTurcotte [CPT] Class A).
карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (лекарства за лечение на епилепсия и профилактика срещу гърчове); 
• carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (medicines used to treat epilepsy and prevent seizures);
Възрастни, получавали преди DAA, които не са приемали инхибитор на NS5A (POLARIS-4) Таблица 11 представя ТВО12 по HCV генотип и вирусологичен резултат за проучването POLARIS-4. 
DAA-experienced adults who had not received an NS5A inhibitor (POLARIS-4) Table 11 presents the SVR12 by HCV genotype and virologic outcome for the POLARIS-4 trial.
Пациенти, получаващи тенофовир дизопроксил фумарат и Vosevi съпътстващо, трябва да се наблюдават за свързани с тенофовир дизопроксил фумарат нежелани реакции. 
Patients receiving tenofovir disoproxil fumarate and Vosevi concomitantly should be monitored for adverse reactions associated with tenofovir disoproxil fumarate.
Едновременното приложение на силни OATP1B инхибитори с Vosevi не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Co-administration of strong OATP1B inhibitors with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
По време или след лечението с DAA се съобщава за случаи на реактивация на HBV, някои от които с летален изход. 
Cases of HBV reactivation, some of them fatal, have been reported during or after treatment with DAAs.
Данните за безопасност са ограничени при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) и терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), налагаща хемодиализа. 
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated Glomerular Filtration Rate [eGFR] < 30 mL/min/1.73 m2) and end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
И двамата пациенти са с вирус с появяващи се NS5A RAV Y93H субституция, при неуспех. 
Both of these patients had virus with emergent NS5A RAV Y93H at failure.
Нарушения на нервната система: 
Adverse drug reaction Nervous system disorders:
Знаменателят за рецидив е броят на пациенти с HCV РНК < LLOQ при последната им оценка по време на лечението. 
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA < LLOQ at their last on-treatment assessment.
Репликон генотип Софосбувир EC50, nMа Велпатасвир EC50, nMа 
Sofosbuvir EC50, nMa Velpatasvir EC50, nMa Voxilaprevir EC50, nMa
Активните вещества са софосбувир, велпатасвир и воксилапревир. 
• The active substances are sofosbuvir, velpatasvir and voxilaprevir.
След единична перорална доза 400 mg [14C]-софосбувир средното общо възстановяване на [14C]-радиоактивността е над 92%, като приблизително 80%, 14% и 2,5% се излъчват съответно с урината, фекалиите и издишания въздух. 
Following a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, mean total recovery of the [14C]-radioactivity was greater than 92%, consisting of approximately 80%, 14%, and 2.5% recovered in urine, faeces, and expired air, respectively.
0,33е 
0.33f
окскарбазепин(лекарство за лечение на епилепсия и профилактика срещу гърчове); 
• oxcarbazepine (medicine used to treat epilepsy and prevent seizures);
Не се налага коригиране на дозата на Vosevi при пациенти с леко чернодробно увреждане (клас A по CPT). 
No dose adjustment of Vosevi is required for patients with mild hepatic impairment (CPT Class A).
ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА Тенофовир дизопроксил фумарат 
HIV ANTIVIRAL AGENTS: REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Tenofovir disoproxil fumarate
Другиг 
Otherd
Репликони, съдържащи NS3 от клинични изолати 
Replicons containing NS3 protease from clinical isolates
При проучвания за токсичност на софосбувир по отношение на развитието при плъхове и зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти. 
No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with sofosbuvir.
(индуциране на P-gp и CYPs) 
(Induction of P-gp and CYPs)
↔ Рифампицин ↔ Софосбувир 
↔ Rifampicin ↔ Sofosbuvir
Инхибитори на протонната помпа може да се прилагат с Vosevi при доза, която не превишава дози, сравними с омепразол 20 mg. 
Proton pump inhibitors may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed doses comparable with omeprazole 20 mg.
Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични разлики за софосбувир, GS-331007, велпатасвир или воксилапревир, които да са свързани с пола или расата. 
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to race or gender have been identified for sofosbuvir, GS-331007, velpatasvir or voxilaprevir.
Vosevi е противопоказан с лекарствени продукти, съдържащи етинилестрадиол (вж. точка 4.3). 
Vosevi is contraindicated with ethinylestradiol-containing medicinal products (see section 4.3).
велпатасвир (400/100 mg веднъж дневно)е,з 
velpatasvir (400/100 mg once daily)f, h
Лекарствени продукти, които са умерени индуктори на P-gp и/или CYP (напр. ефавиренц, модафинил, окскарбазепин или рифапентин), може да намалят плазмените концентрации на софосбувир, велпатасвир и/или воксилапревир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Vosevi. 
Medicinal products that are moderate P-gp and/or moderate CYP inducers (e.g. efavirenz, modafinil, oxcarbazepine or rifapentine) may decrease sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir plasma concentrations leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
В клинично значими концентрации велпатасвир не е инхибитор на чернодробните транспортери BSEP, натриево-зависимият таурохолат котранспортен протеин (NTCP), OATP1A2 или OCT1, бъбречните транспортери OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 или MATE1, или CYP или ензимите UGT1A1. 
At clinically relevant concentrations, velpatasvir is not an inhibitor of hepatic transporters BSEP, sodium taurocholate cotransporter protein (NTCP), OATP1A2 or OCT1, renal transporters OCT2, OAT1, OAT3, MRP2 or MATE1, or CYP or UGT1A1 enzymes.
Бъбречни проблеми 
Liver problems
Едоксабан (инхибиране на OATP1B1) 
Edoxaban (Inhibition of OATP1B1)
(инхибиране на OATP1B и BCRP) 
(Inhibition of OATP1B and BCRP)
Рифампицин (многократни дози) (индуциране на P-gp и CYP) 
Rifampicin (multiple dose) (Induction of P-gp and CYPs)
Ако повърнете, след като сте приели Vosevi, това може да повлияе на количеството на Vosevi в кръвта. 
If you are sick (vomit) after taking Vosevi it may affect the amount of Vosevi in your blood.
Не се налага корекция на дозата на Vosevi или такролимус при започване на едновременно приложение. 
No dose adjustment of Vosevi or tacrolimus is required at initiation of co-administration.
При проучвания за токсичност на воксилапревир по отношение на развитието при плъхове и зайци не са наблюдавани тератогенни ефекти при AUC експозиции приблизително съответно 141 и 4 пъти по-високи, отколкото експозицията при хора при препоръчителната клинична доза. 
No teratogenic effects were observed in the rat and rabbit developmental toxicity studies with voxilaprevir at AUC exposures approximately 141- and 4-times higher, respectively, than the human exposure at the recommended clinical dose.
Други статини (инхибиране на OATP1B) 
Other statins (Inhibition of OATP1B)
Кажете на Вашия лекар, ако имате непоносимост към лактоза или към други захари. 
Vosevi contains lactose • Tell your doctor if you are lactose intolerant or intolerant to other sugars.
След единична перорална доза 100 mg [14C]-воксилапревир средното общо възстановяване на [14C]-радиоактивността е 94%, като цялата радиоактивност е измерена във фекалиите и никаква част в урината. 
Following a single 100 mg oral dose of [14C]-voxilaprevir, mean total recovery of the [14C]-radioactivity was 94%, with all radioactivity measured in the faeces and none in the urine.
Правастатин може да се прилага с Vosevi в доза, която не превишава правастатин 40 mg. 
Pravastatin may be administered with Vosevi at a dose that does not exceed pravastatin 40 mg.
Правастатин ↑ 
Voxilaprevir ↑
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg филмирани таблетки софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) 
Vosevi 400 mg/100 mg/100 mg film-coated tablets sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir
Велпатасвир е главно субстрат на CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4 с бавен метаболизъм. 
Velpatasvir is primarily a substrate of CYP2B6, CYP2C8, and CYP3A4 with slow turnover.
След единична доза 100 mg [14C]-велпатасвир, основната част (> 98%) от радиоактивността в плазмата е основното вещество. 
Following a single dose of 100 mg [14C]-velpatasvir, the majority (> 98%) of radioactivity in plasma was parent drug.
г. Данни от химерен NS5A репликон, носещ NS5A аминокиселини 9-184. д. 
d. Data from a chimeric NS5A replicon carrying NS5A amino acids 9-184. e. Stable cell lines expressing Renilla luciferase-encoding replicons.
Не се появяват NS3 и NS5B RAVs по отношение на НИ при никой от тези 21 пациенти при неуспех. 
No NS3 and NS5B NI RAVs emerged in any of these 21 patients at failure.
Велпатасвир ↓ 
Velpatasvir ↓
Фармакокинетиката на софосбувир е проучена след 7-дневно приложение на 400 mg софосбувир при инфектирани с HCV пациенти с умерено тежко и тежко чернодробно увреждане (клас B и C по CPТ). 
The pharmacokinetics of sofosbuvir was studied following 7-day dosing of 400 mg sofosbuvir in HCV-infected patients with moderate and severe hepatic impairment (CPT Class B and C).
Такролимус ↓ 
Observed: Tacrolimus ↓
Лекарствени продукти, които може да намалят плазмената експозиция на Vosevi Лекарствени продукти, които са силни индуктори на P-gp и/или на CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4 (напр. карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин и жълт кантарион), може да намалят плазмените концентрации на софосбувир, велпатасвир и/или воксилапревир, което може да доведе до понижен терапевтичен ефект на Vosevi. 
Medicinal products that may decrease plasma exposure of Vosevi Medicinal products that are strong inducers of P-gp and/or strong inducers of CYP2B6, CYP2C8, or CYP3A4 (e.g. carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, rifabutin and St. John's wort) may decrease plasma concentrations of sofosbuvir, velpatasvir and/or voxilaprevir leading to reduced therapeutic effect of Vosevi.
Двама пациенти са с подтипове на генотип 1, различни от 1a или генотип 1b; и двамата пациенти постигат ТВО12. 
b. Two patients had genotype 1 subtypes other than genotype 1a or genotype 1b; both patients achieved SVR12.
Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ при инфектирани с HCV пациенти, средните AUC0-24 и Cmax в стационарно състояние за велпатасвир (n = 1 595) са съответно 4 041 ng•hr/ml и 311 ng/ml. 
Based on the population pharmacokinetic analysis in HCV-infected patients mean steady-state AUC0-24 and Cmax for velpatasvir (n = 1595) were 4041 ng•hr/mL and 311 ng/mL, respectively.
Нелекувани преди с DAA пациенти с компенсирана цироза 
DAA naïve patients with compensated cirrhosis
Карбамазепин (индуциране на P-gp и CYP) 
Carbamazepine (Induction of P-gp and CYPs)
В терапевтичната група със софосбувир/велпатасвир за 12 седмици, общо 3 oт 440 (1%) пациенти (2 с генотип 1, 1 с генотип 4) отговарят на изискванията за анализ на резистеността поради рецидив. 
In the sofosbuvir/velpatasvir 12-week treatment group, a total of 3 of 440 (1%) patients (2 with genotype 1, 1 with genotype 4) qualified for resistance analysis due to relapse.
При едновременно приложение на Vosevi с всички антагонисти на витамин K се препоръчва внимателно проследяване на INR. 
Close monitoring of INR is recommended when Vosevi is co-administered with all vitamin K antagonists.
Едновременното приложение с Vosevi не се препоръчва. 
Co-administration with Vosevi is not recommended.
Едновременното приложение на Vosevi с лечебни схеми, съдържащи лопинавир, не се препоръчва. 
Co-administration of Vosevi with lopinavir-containing regimens is not recommended.
Кроскармелоза натрий Лактоза монохидрат Магнезиев стеарат 
Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Microcrystalline cellulose
Двама пациенти с неопределен генотип в групата със SOF/VEL/VOX постигат ТВО12. б. 
a. Two patients with undetermined genotype in the SOF/VEL/VOX group achieved SVR12.
В POLARIS - 2 в терапевтичната група със софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за 8 седмици (вж. таблица 12) общо 21 от 501 (4%) пациенти (16 с генотип 1, 2 с генотип 2, 2 с генотип 4 и 1 с генотип 5) отговарят на изискванията за анализ на резистеността поради рецидив. 
In the POLARIS-2 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 12), a total of 21 of 501 (4%) patients (16 with genotype 1, 2 with genotype 2, 2 with genotype 4, and 1 with genotype 5) qualified for resistance analysis due to relapse.
(Поддържаща терапия с метадон [30 до 130 mg дневно]) + софосбувир (400 mg веднъж дневно)е 
Methadone (Methadone maintenance therapy [30 to 130 mg daily]) + sofosbuvir (400 mg once daily)f
Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Vosevi не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Co-administration of such medicinal products with Vosevi is not recommended (see section 4.5).
Пациентите с GT5-6 инфекция са включени само в групата SOF/VEL/VOX за 8 седмици. 
Patients with GT5-6 infection were enrolled into the SOF/VEL/VOX 8 week group only.
Генотип 5 
Genotype 5
Употреба с умерени индуктори на P-gp и CYP 
Use with moderate P-gp inducers or moderate CYP inducers
В POLARIS - 3 в терапевтичната група със софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за 8 седмици (вж. таблица 14) 2 от 110 (2%) пациенти (генотип 3) отговарят на изискванията за анализ на резистентността поради рецидив. 
In the POLARIS-3 sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir 8-week treatment group (see Table 14), 2 of 110 (2%) patients (genotype 3) qualified for resistance analysis due to relapse.