natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Една доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получена от A/Indonesia/05/2005, приложена след една или две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004. 
One dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 administered after one or two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004.
Някои ефекти, споменати в точка 4 “Нежелани лекарствени реакции”, могат да повлияят способността Ви да шофирате или работите с машини. 
“Possible side effects” may affect the ability to drive or use machines.
Фрагментиран грипен вирус, инактивиран, съдържащ антиген, еквивалентен на A/VietNam/1194/2004 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-14) 
Split influenza virus, inactivated, containing antigen equivalent to A/VietNam/1194/2004 (H5N1) like strain used (NIBRG-14)
В друго изпитване при 50 лица на възраст 18-60 години нивото на серопротекция за анти-HA антитела срещу A/Indonesia/5/2005 21 дни след втората доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 е 20%, 35% срещу A/Anhui/01/2005 и 60% срещу A/Turkey/Turkey/1/2005. 
In a different study in 50 subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody seroprotection rates 21 days after the second dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 20% against A/Indonesia/5/2005, 35% against A/Anhui/01/2005 and 60% against A/Turkey/Turkey/1/2005.
Както всички лекарства, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg can cause side effects, although not everybody gets them.
Много чести (такива, които могат да се наблюдават при 1 на 10 или повече дози от ваксината): 
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Белгия 
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 89, rue de l'Institut B-1330 Rixensart Belgium
Да се разклати преди употреба. 
Intramuscular use Shake before use
Чести (такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 10 дози ваксина): 
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Лекарят или медицинската сестра ще Ви приложат Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg като инжекция в мускул на мишницата на ръката. 
The doctor or nurse will give Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg as an injection into your upper arm muscle.
И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Флакон A 
To be mixed with Vial A before administration
Въпреки това, ако така се налага, другата ваксина трябва да се инжектира в другата ръка. 
However, if this cannot be avoided, the other vaccine will be injected into the other arm. Any side effects that occur may be more severe.
Уведомете лекаря, който е назначил извършването на тези тестове, че наскоро Ви е приложен Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg . 
Tell the doctor requesting these tests that you have recently received Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals
Как да съхранявате Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, 
How to store Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Нечести (такива, които могат да се наблюдават при до 1 на 100 дози ваксина): 
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of the vaccine):
В едно клинично изпитване на лица на възраст 18-60 години е приложена една доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 или от A/Indonesia/5/2005 шест месеца след като са им приложени една или две първични дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 съответно на ден 0 или на ден 0 и ден 21. 
In a clinical study, subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from either A/Vietnam/1194/2004 or Indonesia/5/2005 six months after they had received one or two priming doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 on day 0 or on days 0 and 21 respectively.
Какво представлява Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg и за какво се използва Преди да използвате Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, 
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is and what it is used for Before you receive Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 50 ФЛАКОНА СЪС СУСПЕНЗИЯ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK OF 50 VIALS OF SUSPENSION
Подути жлези на врата, под мишницата и в областта на слабините 
• Swollen glands in the neck, armpit or groin
Не използвайте Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg ако нещо от посоченото по-горе се отнася до Вас. 
Do not have Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg if any of the above apply to you.
В друго клинично изпитване на 39 лица на възраст 18-60 години е приложена една доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от A/Indonesia/5/2005 четиринадесет месеца след като са им приложени две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 на ден 0 и ден 21. 
In another clinical study, 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Е НЕОБХОДИМО Емулсия, която трябва да бъде смесена специално със суспензия преди приложение. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Emulsion to be exclusively mixed with suspension before administration
Подаване на ПДБ, когато Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 се използва по време на грипна пандемия: 
PSUR submission when Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is used during the influenza pandemic:
Имунен отговор срещу A/Vietnam/1194/2004 : 
Immune response againstA/Vietnam/1194/2004 :
Няма налични данни от постмаркетингово наблюдение след приложение на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 μg. 
No post-marketing surveillance data are available following Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg administration.
Обърнете се към Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви допълнителни въпроси за употребата на този продукт. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or nurse.
Преходно възпаление на мозъка и нервите, причиняващо болка, слабост и парализа, които 
Very rare (these may occur with up to 1 in 10,000 doses of the vaccine): • Temporary inflammation of the brain and nerves causing pain, weakness and paralysis that may
Затова Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg не трябва да се прилага по едно и също време с други ваксини. 
Therefore, Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is not intended to be given at the same time as other vaccines.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg трябва да се използва съгласно официалните указания. 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should be used in accordance with official guidance.
2 ниво на сероконверсия: процент на лицата, които или са били серонегативни преди ваксинацията и имат протективни титри след ваксинацията от ≥ 1:40, или са били серопозитивни преди ваксинацията и имат 4-кратно повишаване на титъра; 3 фактор на сероконверсия: отношение на постваксинален среден геометричен титър (GMT) и предваксинален GMT. 
1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
Няма информация за приложението на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg при бременни или кърмещи жени. 
There is no information on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in pregnant or breast-feeding women.
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. 
GlaxoSmithKline d.o.o.
Обемът на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg (5 ml) след смесване отговаря на 10 дози ваксина. 
The volume of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg (5 ml) after mixing corresponds to 10 doses of vaccine.
Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) (фрагментиран вирион, инактивиран, с адювант) 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted)
Ще Ви бъдат приложени две дози Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg. 
You will receive two doses of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg е ваксина за приложение при възрастни лица на 18 и повече години. 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg is a vaccine for use in adults from 18 years old.
Въпреки че адекватен имунен отговор е достигнат на 42-ия ден след две приложения на еднократна доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 μg HA, получен от 
Although an adequate immune response was achieved at day 42 following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), a higher response was observed following two administrations of a double dose of vaccine.
И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Флакон Б 
To be mixed with Vial B before administration
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg суспензия за инжекционна емулсия Ваксина срещу предпандемичен грип (H5N1) 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection Prepandemic influenza vaccine (H5N1)
При никакви обстоятелства Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75μg не трябва да се прилага вътресъдово или интрадермално. 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg should under no circumstances be administered intravascularly or intradermally.
Припадъци 
PSURs
7 дни след 2-та доза N=47 
21 days after 1st dose N=55
Пълният курс на ваксинация с Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 μg включва две дози. 
A complete vaccination course with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two doses.
Флакон А: многодозов флакон, съдържащ антигена (суспензия), Флакон Б: многодозов флакон, съдържащ адюванта (емулсия). 
Vial B: multidose vial containing the adjuvant (emulsion).
Няма данни по отношение на приложението на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75μg по време на периода на кърмене. 
There are no data regarding the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg during lactation.
Обърнете специално внимание при употребата на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg: 
Take special care with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg:
Б. 
Vial B
Няма данни за едновременно приложение на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg с други ваксини. 
There are no data on the use of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg given at the same time as other vaccines.
Една опаковка Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg съдържа: 
One pack of Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of:
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg се състои от две опаковки: 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg consists of two containers:
Тези нежелани реакции могат да се наблюдават и при Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg . 
These side effects may occur with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg.
Емулсия за инжекционна емулсия за Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg. 
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg
Какво съдържа Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg 
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg contains
Емулсия за инжекционна емулсия за Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg i.m. 
Emulsion for emulsion for injection for Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg IM
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg суспензия за инжекционна емулсия i.m. 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension for emulsion for injection IM
Не са налични данни от приложението на Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 μg или на която и да е друга ваксина, съдържаща адюванта AS03, при бременни жени. 
No data have been generated in pregnant women with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg or with any other vaccine that contains the AS03 adjuvant.
Чести: треперене, грипоподобно заболяване, реакции на мястото на инжектиране (като затопляне, пруритус) 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common: ecchymosis at the injection site, sweating increased Uncommon: pruritus, rash
Как изглежда Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg и какво съдържа опаковката 
What Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg looks like and contents of the pack
Алергични реакции, водещи до опасно понижаване на кръвното налягане, което, ако се остави без лечение, може да доведе до колапс, кома и смърт 
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine): • Allergic reactions leading to a dangerous decrease of blood pressure, which, if untreated, may
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75 µg суспензия и емулсия за инжекционна емулсия 
Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg suspension and emulsion for emulsion for injection.
Eмулсия във флакон: 
Emulsion vial:
Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са наблюдавани при клинични изпитвания с Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3,75µg : 
The side effects listed below have occurred with Prepandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals 3.75 µg in clinical studies:
Изчакайте от 5 до 15 минути; 
Wait 5 to 15 minutes;
Това е така, защото има ограничена информация при тази група хора. 
This is because there is limited information in this group of people.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да ги прочетат внимателно. 
Patients should be advised to carefully read them.
Абсолютна ml 
Absolute mL
Честотите се определят като: 
Frequencies are defined as:
Няма достатъчно данни при тази популация, за да се подкрепи препоръка за или против корекция на дозата. 
There are insufficient data in this population to support a recommendation for or against dose adjustment.
За масирана/сериозна хемоптиза се счита: 
A massive/serious haemoptysis is considered to be:
Това се случва често. 
This happens commonly.
Физиотерапия/упражнения 4. 
Physiotherapy/exercise 4.
(вж. таблица 1). 
(See Table 1).
Първата доза се приема в 4 стъпки: 
The first dose is taken in 4 steps:
Трябва да го оставите да изсъхне напълно, като това може да отнеме до 24 часа. 
You must let it fully dry, this can take up to 24 hours.
Няма налични данни за деца под 12-годишна възраст. 
There are no data available for children under 12 years of age.
Това се случва често, като може да засегне до 1 на 10 души. 
This happens commonly, which may affect up to 1 in 10 people.
Вашият лекар ще Ви инструктира колко дълго да използвате това лекарство. 
Your doctor will tell you how long to use this medicine for.
Инхалационни антибиотици (ако е приложимо) 
Inhaled antibiotics (if applicable)
- Издишайте и след това дишайте нормално. 
- Breathe out, and then breathe normally again.
- Използвайте нов инхалатор всяка седмица. 
- Use a new inhaler each week.
Вие не трябва да използвате това лекарство, ако сте бременна. 
You should avoid using this medicine if you are pregnant.
Този ефект не се забелязва при други видове и не води до клинични признаци. 
This effect was not noted in any other species and did not result in clinical signs.
Лекарят може да Ви даде кислород и лекарства, които да Ви помогнат да дишате. 
The doctor may give you oxygen and medicines to help you breathe.
- Приемайте вечерната доза поне 2 до 3 часа преди лягане. 
- Have the evening dose at least 2 to 3 hours before you go to bed.
Препоръчителният ред е както следва, освен ако Вашия лекар Ви е посъветвал друго: 
The suggested order is as follows, unless otherwise advised by your doctor:
- Влошаване на симптомите. 
- Worsening of symptoms.
Обучителният материал за здравните специалисти трябва да бъде листовка, която включва информация за следните ключови елементи: 
The educational material for Healthcare Professionals should be a leaflet that includes information on the following key elements:
Не спирайте употребата на Bronhcitol, без първо да говорите с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре. 
Do not stop using your Bronchitol without talking to your doctor first, even if you feel better.
Вие може: - да почувствате, че не можете да дишате; - да получите хрипове; - да кашляте много. 
You may: - feel that you cannot breathe; - become wheezy; - cough a lot.
Ако капсулата не е празна, може да се наложи да повторите стъпки от 6 до 
If the capsule has not emptied you may need to repeat steps 6 to 8.
o Необходимостта от проследяване и кога да се спре лечението. 
o The need for monitoring and when to withhold treatment.
Също така това спомага за подобряване на състоянието на белите дробове и дишането Ви. 
It also helps improve the condition of your lungs and your breathing.
Оценката на началната доза, описана в точка 4.2, трябва да се повтори, ако съществуват съмнения. 
The initiation dose assessment described in section 4.2 should be repeated if uncertainty exists.
Дорназа алфа (ако е приложимо) 5. 
Dornase alfa (if applicable) 5.
ATC код: R05CB16 
ATC code: R05CB16
При пациенти, подложени на няколко вида респираторна терапия, препоръчителният ред е: 
For patients receiving several respiratory therapies, the recommended order is:
Направете това само веднъж, защото пробиването на капсулата повече от един път може да я раздели или счупи. 
This is because piercing the capsule more than once may make it split or break-up.
Има някои разлики при методите на анализ между трите изпитвания. 
Note: There were some differences in analysis methods across the 3 studies.
Винаги използвайте това лекарство, точно както Ви е посъветвал Вашия лекар. 
Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени. 
Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
От заявителя се изисква да предоставя периодичен анализ на проучването за кистозна фиброза на всеки 6 месеца в продължение на 3 години и ежегодно за 2 години. 
The applicant is requested to submit periodic analysis of the CF study every 6 months for 3 years and annually for 2 years.
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията. 
No formal interaction studies have been conducted.
В тази листовка ние наричаме правенето на дупка „пробиване”. 
In this leaflet we call making the hole ‘piercing'.
Ако спрете употребата на Bronchitol, Вашите симптоми може да се влошат. 
If you stop using Bronchitol your symptoms may get worse.
Възрастни на 18 и повече години 
Adults 18 years of age and over
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Преди пускането на медицинския продукт на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба трябва да съгласува съдържанието и формата на обучителните материали с националният компетентен орган. 
Prior to launch of the medicinal product in each Member State, the Marketing Authorisation Holder shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Свържете се с Вашия лекар, ако кашлицата не спира или Ви притеснява. 
Talk to your doctor if the cough won't go away or worries you.
Средният терминален полуживот при възрастни е приблизително 4 до 5 часа в серума и приблизително 3,66 часа в урината. 
The mean terminal half-life in adults was approximately 4 to 5 hours from serum and approximately 3.66 hours from urine.
Има ограничени данни за употребата на манитол при бременни жени. 
There are limited data from the use of mannitol in pregnant women.
ФЕО1 (95% 
FEV1 (95% CI)
Не се опитвайте да освободите капсулата, като натискате бутоните за пробиване отново. 
Do not try to loosen the capsule by pressing the piercing buttons again.
Активното вещество е манитол. 
The active substance is mannitol.