natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакодинамичният профил на инсулин лиспро при деца е подобен с този, наблюдаван при възрастни. 
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children is similar to that seen in adults.
Това състояние обикновено отзвучава за няколко дни до няколко седмици. 
This condition usually resolves in a few days to a few weeks.
Ако е необходимо, може да го инжектирате веднага след хранене. 
If you need to, you can inject soon after a meal.
Писалката Junior KwikPen е синя. 
The Junior KwikPen is blue.
Нечетните числа след числото 1, са показани като плътни линии. 
- The odd numbers, after the number 1, are shown as full lines.
Имате ли проблеми с Вашите бъбреци или черен дроб? 
Do you have trouble with your kidneys or liver?
Отвийте иглата с капачката и я изхвърлете, както е описано по-долу (вижте, раздела Изхвърляне на писалките и иглите). 
Unscrew the capped Needle and dispose of it as described below (see Disposing of Pens and Needles section).
Дозаторното копче е синьо с повдигнати ръбове. 
The dose knob is blue with raised ridges.
Да не се разклаща грубо, тъй като това може да доведе до образуване на пяна, която ще попречи на правилното измерване на дозата. 
Do not shake vigorously as this may cause frothing which may interfere with the correct measurement of the dose.
Ако не зареждате писалката преди всяка инжекция, може да получите твърде много или твърде малко инсулин. 
• If you do not prime before each injection, you may get too much or too little insulin.
Коригиране на дозата може също да е необходимо при засилена физическа активност или промяна на обичайната диета. 
Adjustment of dosage may also be necessary if patients undertake increased physical activity or change their usual diet.
Преобърнете писалката 10 пъти. 
• Invert the Pen 10 times.
Средства, необходими, за поставянето на инжекцията: 
Supplies needed to give your injection:
студена пот. 
• cold sweat.
Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате 
Your insulin needs may change if you are taking
Инсулин лиспро ce произвежда в лаборатория чрез „рекомбинантен ДНК технологичен” процес. 
Insulin lispro is made in the laboratory by a ‘recombinant DNA technology' process.
Liprolog е разтворен предварително във вода, така че не е необходимо да го смесвате. 
• Liprolog is already dissolved in water, so you do not need to mix it.
Избутайте ги като натиснете буталото и след това изтеглете правилната доза. 
Push them out with the plunger and withdraw the correct dose.
Дозировката трябва да се определя от лекар, съобразно нуждите на пациента. 
The dosage should be determined by the physician, according to the requirement of the patient.
Двуосновен натриев фосфат. 
Dibasic sodium phosphate.
Ако видите кръв след като сте извадили иглата от кожата си, притиснете мястото на инжектиране леко с парче марля или тампон. 
If you see blood after you take the Needle out of your skin, press the injection site lightly with a piece of gauze or a swab.
И 
AND
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите в съпътстващата информация и ако е уместно, информирайте Вашия лекар или клиника. 
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the product literature and if appropriate, notify your doctor or clinic.
Не използвайте Вашата писалка след изтичането на срока на годност, отпечатан върху етикета, или за повече от 28 дни след като за първи път започнете да използвате писалката. 
• Do not use your Pen past the expiration date printed on the Label or for more than 28 days after you first start using the Pen.
Пример: показва 10 ½ (10,5) единици в дозаторното прозорче 
Example: 10 ½ (10.5) units shown in the Dose Window
Неизползваните писалки може да се използват преди изтичане на срока на годност, отпечатан върху етикета, ако писалката е била съхранявана в хладилник. 
• Unused Pens may be used until the expiration date printed on the Label, if the Pen has been kept in the refrigerator.
Прочетете и следвайте инструкциите в листовката за продукта, придружаваща инфузионната помпа. 
Read and follow the instructions in the product literature supplied with the infusion pump.
Местата на инжектиране трябва да се сменят често така, че едно и също място да не се използува повече от веднъж месечно. 
Use of injection sites should be rotated so that the same site is not used more than approximately once a month.
Писалките не трябва да се използват, ако някоя част изглежда счупена или повредена. 
Pens should not be used if any part looks broken or damaged.
ПРУ трябва да съгласува финалните текстове на Пряко съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и съдържанието на информацията за пациентите, както и на плана за обучение, с националните компетентни органи във всяка държава членка, преди началото на продажба на продукта. 
The MAH shall agree the final text of the Dear Healthcare Professional Communication letter and the content of the patient communication together with a communication plan, with the National Competent Authority in each Member State prior to launch of the product.
Писалката не позволява да изберете повече от броя единици, оставащи в писалката. 
The Pen will not let you dial more than the number of units left in the Pen.
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта (вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки”). 
Please tell your doctor, if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription (see section “Warnings and precautions”).
По-нататъшни инжекции 
Further injections
Пациенти нелекувани с инсулин n = 78 
Insulin-Naive Patients n = 78
Преди всяка инжекция изгонете въздушните мехурчета. 
Before every injection, clear any air bubbles.
Изхвърлете тази писалка и вземете нова писалка. 
Throw the Pen away and get a new Pen.
Хипогликемия може да настъпи в резултат на излишък на инсулинова активност спрямо приема на храна и разхода на енергия. 
Hypoglycaemia may occur as a result of an excess of insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят на нивата на Вашата кръвна захар (вж. точка 2). 
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels (see section 2).
Протамин сулфат m-крезол 
Protamine sulphate m-Cresol
Вашата способност да се концентрирате и реагирате може да бъде намалена, ако имате хипогликемия. 
Your ability to concentrate and react may be reduced if you have hypoglycaemia.
Като продължавате да държите писалката все още нагоре, натиснете инжекционния механизъм. 
With the pen still pointing up, press the injection mechanism.
Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят нивата на Вашата кръвна захар. 
Alcohol and some medicines can affect your blood sugar levels.
Дата на последно подновяване: 1 август 2006 г. 
Date of last renewal: 1st August 2006
Задръжте дозаторното копче и пребройте бавно до 5. 
Hold the Dose Knob in and count to 5 slowly.
соматостатинови аналози ( като, октреотид, използван за лечение на рядко заболяване, при което произвеждате прекалено много хормон на растежа), 
• somatostatin analogues (such as octreotide, used to treat an uncommon condition in which you make too much growth hormone),
При предписване да се гарантира, че в рецептата е посочена правилната концентрация 
• When prescribing, to ensure that the correct strength is mentioned on the prescription
Ако няма достатъчно количество за Вашата доза сменете патрона. 
If there is not enough for your dose, change the cartridge.
В едно двойно сляпо, кръстосано проучване, редуцирането на нивата на гликирания хемоглобин след 12 седмици лечение е било 0,37 пункта в проценти с инсулин лиспро, в сравнение с 0,03 пункта в проценти за разтворимия инсулин (р = 0,004). 
In a double-blind, crossover study, the reduction in glycosylated haemoglobin levels after 12 weeks dosing was 0.37 percentage points with insulin lispro, compared to 0.03 percentage points for soluble insulin (p = 0.004).
Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) и информацията за пациентите целят да насочат вниманието върху факта, че Liprolog вече е наличен на пазара в две концентрации и да опишат основните разлики в дизайна на опаковките и предварително напълнените писалки, за да се минимизира рискът от грешки в медикаментозната терапия и объркването при прилагането на двете различни концентрации на Liprolog. 
The DHPC and patient communication are aimed at increasing awareness about the fact that Liprolog is now available in two strengths and describing key differences in the design of the packages and the pre-filled pen devices to minimise the risk of medication errors and mix up between the two different strengths of Liprolog.
Някои помпи са съвместими с патрони, които могат да бъдат поставяни цели в помпата. 
Some pumps are compatible with cartridges that can be inserted intact into the pump.
Нуждите от инсулин могат да са намалени при пациенти с чернодробно увреждане, поради намаления капацитет за глюконеогенеза и намаленото разграждане на инсулин; въпреки това, при пациенти с хронично чернодробно увреждане, повишената инсулинова резистентност може да доведе до повишаване на инсулиновите нужди. 
Insulin requirements may be reduced in patients with hepatic impairment due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin breakdown; however, in patients with chronic hepatic impairment, an increase in insulin resistance may lead to increased insulin requirements.
Двуосновен натриев фосфат.7H2O 
Dibasic sodium phosphate.7H2O
Liprolog не трябва да се използва извън предварително напълнената писалка 
• Liprolog should not be used outside of the pre-filled pen device
Ако използвате нов флакон, отстранете пластмасовата защитна капачка, но не махайте запушалката. 
If using a new vial, flip off the plastic protective cap, but do not remove the stopper.
Пиоглитазон трябва да бъде спрян, ако се появи някакво влошаване на сърдечните симптоми. 
Pioglitazone should be discontinued, if any deterioration in cardiac symptoms occurs.
Количеството на инсулин, от което имате нужда може да се промени, ако пиете алкохол. 
• The amount of insulin you need may also change if you drink alcohol.
Интравенозното приложение на инсулин лиспро трябва да се провежда съгласно обичайната клинична практика за интравенозно приложение, например като интравенозна болус инжекция или като инфузионна система. 
Intravenous injection of insulin lispro should be carried out following normal clinical practise for intravenous injections, for example by an intravenous bolus or by an infusion system.
Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена. 
• Do not use your Pen if any part looks broken or damaged.
Обикновено не трябва да смесвате Liprolog с някоя от смесите на човешки инсулин. 
You should not normally mix Liprolog with one of the mixtures of human insulins.
Използваните места за инжектиране следва да се сменят така, че дадено място да не се използва повече от веднъж месечно. 
Use of the injection sites should be rotated so that the same is not used more than approximately once a month.
Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно медицинското Ви състояние или лечението Ви. 
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание, а в изключителни случаи - до смърт. 
Severe hypoglycaemia may lead to loss of consciousness, and in extreme cases, death.
В изпитвания при животни инсулин лиспро не предизвиква нарушения във фертилитета (вж. точка 5.3). 
Fertility Insulin lispro did not induce fertility impairment in animal studies (see section 5.3).
Време (часове) 
Time (hr)
Индикаторът на дозата трябва да показва Вашата доза. 
The Dose Indicator should line up with your dose.
Ако е необходимо, Liprolog може също да се прилага и интравенозно, например, за контрол на кръвните нива на глюкозата при кетоацидоза, заболяване в остра фаза или по време на интра - и постоперативни периоди. 
If necessary, Liprolog may also be administered intravenously, for example: for the control of blood glucose levels during ketoacidosis, acute illnesses or during intra and post operative periods.
Броят на единиците е показан в дозаторното прозорче на писалката. 
The number of units is shown in the dose window of the pen.
Тя може да предизвика обрив по цялото тяло, задух, хриптене, понижение на кръвното налягане, ускорен пулс или изпотяване. 
It may cause a rash over the whole body, shortness of breath, wheezing, reduction in blood pressure, fast pulse, or sweating.
0,63 единици/kg 
0.63 units/kg
Някои хора получават зачервяване, подуване или сърбеж около мястото на инжектиране на инсулина. 
Some people get redness, swelling or itching around the area of the insulin injection.
Ако сте болен/на, особено ако се чувствате или сте отпаднал/а, количеството инсулин, от което се нуждаете, може да се промени. 
If you are ill, especially if you feel sick or are sick, the amount of insulin you need may change.
Ако се повтори или настъпи силно спадане нивата на кръвната глюкоза, информирайте Вашия лекар или клиника и имайте предвид намаляване или спиране на инсулиновата инфузия. 
If repeated or severe low blood glucose levels occur, notify your doctor or clinic and consider the need to reduce or stop your insulin infusion.
Пациенти лекувани с инсулин n = 97 
Not Insulin-Naive Patients n = 97
Преди да извадите иглата от флакона, проверете дали в спринцовката няма въздушни мехурчета, които намалят количеството Liprolog в нея. 
Before removing the needle from the vial, check the syringe for air bubbles that reduce the amount of Liprolog in it.
- Не отстранявайте етикета на писалката. 
- Do not remove the Pen Label.
Нужди от инсулин и коригиране на дозата 
Insulin requirements and dosage adjustment
Контролирайте кръвната си захар и се обадете на Вашия медицински специалист за допълнителни указания. 
Monitor your blood glucose and call your healthcare professional for further instructions.
000 до < 1/100; редки ≥ 1/10 000 до <1 /1 000; много редки <1 /10 000). 
≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Изтеглете иглата и натиснете за няколко секунди мястото на инжектиране. 
Pull the needle out and apply gentle pressure over the injection site for several seconds.
Нуждите от инсулин могат да се повишат по време на заболяване или емоционални разстройства. 
Insulin requirements may be increased during illness or emotional disturbances.
Хипогликемия (ниска кръвна захар) означава, че няма достатъчно захар в кръвта. 
Hypoglycaemia (low blood sugar) means there is not enough sugar in the blood.
Отличителни белези в дизайна на опаковката и на предварително напълнената писалка 
• Key features of the design of the package and pre-filled pen device
Системната алергия, която е рядка, но потенциално по-сериозна, е генерализирана алергия към инсулин. 
Systemic allergy, which is rare but potentially more serious, is a generalised allergy to insulin.
Количеството инсулин, от което се нуждаете обикновено намалява по време на първите три месеца от бременността и нараства в оставащите шест месеца. 
The amount of insulin you need usually falls during the first three months of pregnancy and increases for the remaining six months.
Пациентите, които използват флакони никога не трябва да преотстъпват иглите или спринцовките. 
Patients using vials must never share needles or syringes.
Характерната крива на активност при подкожно приложение е показана по-долу. 
The typical activity profile following subcutaneous injection is illustrated below.
Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум (Liprolog 200 единици/ml) 
• Additional risk minimisation measures (Liprolog 200 units/ml)
Уверете се в използването на правилния резервоар и катетър за Вашата помпа. 
• Be sure to use the correct reservoir and catheter for your pump.
Поставете иглата и инжектирайте както е указано. 
Insert the needle and inject as instructed.
Прякото съобщение до медицинските специалисти (DHPC) трябва да съдържа следните ключови послания: 
The DHPC should address the following key elements:
Данни от приложението върху голям брой бременни жени показват, че не се наблюдават никакви нежелани ефекти на инсулин лиспро върху бременните или върху здравето на плода/новороденото. 
Data on a large number of exposed pregnancies do not indicate any adverse effect of insulin lispro on pregnancy or on the health of the foetus/newborn.
Ако се подозира прекъсване на инсулиновия поток, следвайте инструкциите на листовката на изделието помпа 
If an interruption to insulin flow is suspected, follow the instructions in the pump product literature.
Опаковка по 5 и 10 
Pack of 5 and 10
Намаляване на HbA1c може да се очаква също и при другите инсулинови продукти, напр. разтворими или изофан инсулини. 
The reduction of HbA1c would also be expected with other insulin products e.g. soluble or isophane insulins.
Как да разпознаете своята писалка KwikPen: 
How to recognize your KwikPen:
Никога не трябва да смесвате Liprolog с инсулин на друг производител или животински инсулин. 
You should never mix Liprolog with insulins produced by other manufacturers or animal insulins.
Указанията относно работата с игли не са предназначени да заменят местните изисквания, тези на медицинските специалисти или на институциите. 
The directions regarding needle handling are not intended to replace local, healthcare professional or institutional policies.
Изтеглете в спринцовката въздух в еквивалентно количество на предписаната Ви доза Liprolog. 
Draw air into the syringe equal to the prescribed Liprolog dose.
даназол (лекарство, повлияващо овулацията), 
• danazol (medicine acting on ovulation),
0,42 единици/kg 
0.42 units/kg
отслабени или липсващи предупредителни признаци на хипогликемия 
• reduced or absent warning signs of hypoglycaemia
Винаги носете допълнителна писалка в случай, че Вашата се загуби или повреди. 
• Always carry an extra Pen in case yours is lost or damaged.
Жълто 
Yellow
В някои случаи това състояние може да се дължи на фактори, различни от инсулина, като дразнене от средството за почистване на кожата или лоша техника на инжектиране. 
In some instances, this condition may be related to factors other than insulin, such as irritants in the skin cleansing agent or poor injection technique.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Липодистрофия 
Skin and subcutaneous tissue disorders Lipodystrophy
Трябва да видите инсулин на върха на иглата. 
You should see insulin at the tip of the Needle.
При две 8-месечни открити, кръстосани изпитвания, пациенти с тип 2 диабет, които са включени за пръв път на инсулин или вече са употребили едно или две инжектирания с инсулин, получават в рандомизирана последователност 4-месечно лечение с Liprolog Mix25 (прилаган два пъти дневно с метформин) и с инсулин гларжин (прилаган един път дневно с метформин). 
In two 8-month open label crossover studies, type 2 diabetes patients who were either new to insulin therapy or already using one or two injections of insulin, received 4 months of treatment with Liprolog Mix25 (used twice daily with metformin) and insulin glargine (used once daily with metformin) in a randomised sequence.
Например, ако вие не се нуждаете от инжектиране на смес, изтеглете Liprolog в спринцовката преди инсулина с дълго действие. 
For example if you do need to inject a mixture, draw the Liprolog into the syringe before the long acting insulin.
Ако забележите задебеляване или хлътване на кожата на мястото на инжектиране, информирайте Вашия лекар. 
If you notice your skin thickening or pitting at the injection site, tell your doctor.
Часовата разлика между страните може да означава, че трябва да си поставяте инжекциите и да се храните в различно време в сравнение с това у дома. 
The time difference between countries may mean that you have to have your injections and meals at different times from when you are at home.
Тежката алергия е рядка (може да засегне до 1 на 1 000 човека). 
Severe allergy is rare (may affect up to 1 in 1,000 people).
Основното действие на инсулин лиспро е да регулира глюкозния метаболизъм. 
The primary activity of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Суспензия (мътен инсулин) 
Suspension (cloudy insulin)
Тъмно сиво в края с пръстен, оцветен в бордо 
Dark grey with burgundy ring on the end
Указанията за всяка отделна писалка трябва да се следват за зареждане на патрона, прикрепване на иглата и прилагане на инжекцията инсулин. 
The instructions with each individual pen must be followed for loading the cartridge, attaching the needle and administering the insulin injection.
Ако нивата на кръвната Ви захар се контролират добре от Вашето настоящо лечение с инсулин, Вие може да не чувствате предупредителните симптоми, когато нивата на кръвната Ви захар спаднат твърде ниско. 
• If your blood sugar levels are well controlled by your current insulin therapy, you may not feel the warning symptoms when your blood sugar is falling too low.
Използвайте чиста стерилна спринцовка и игла, за да прободете гумената запушалка и да изтеглите количеството Liprolog, което искате. 
• Use a clean, sterile syringe and needle to pierce the rubber stopper and draw in the amount of Liprolog you want.
Броят на половинките единици (0,5 единици) е показан в дозаторното прозорче на Вашата писалка. 
• The number of half units (0.5 units) is shown in the dose window of your pen.
някои антидепресанти (инхибитори на моноаминооксидазата или селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина), 
• some antidepressants (monoamine oxidase inhibitors or selective serotonin reuptake inhibitors),
За подкожно инжектиране на Liprolog като използвате постоянна инфузионна помпа, можете да напълните резервоара на помпата от флакон Liprolog 100 единици/ml. 
For subcutaneous injection of Liprolog using a continuous infusion pump, you may fill the pump reservoir from a Liprolog 100 units/ml vial.
5 сек 
5 sec
След Вашата инжекция 
After your injection
Лекарства, използвани при диабет, инсулини и аналози за инжектиране, бързо-действащи, АТС код: A10AB04 
Pharmacotherapeutic group: Drugs used in diabetes, insulins and analogues for injection, fast-acting, ATC code: A10AB04
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с какъвто и да е друг инсулин или с друг лекарствен продукт. 
This medicinal product should not be mixed with any other insulin or any other medicinal product.
Работа с предварително напълнената писалка 
Handling of the pre-filled pen
Не съхранявайте писалката с прикрепена игла, за да предотвратите изтичане на инсулин, запушване на иглата и навлизане на въздух в писалката. 
Do not store the Pen with the Needle attached to prevent leaking, blocking the Needle, and air from entering the Pen.
Попитайте Вашия медицински специалист относно възможностите за правилно изхвърляне на писалката и контейнера за остри предмети. 
Ask your healthcare professional about options to dispose of the Pen and the sharps container properly.
Проверете нивото на кръвната Ви захар. 
Check your blood sugar.
Може да има все още останали няколко малки въздушни мехурчета в писалката. 
There may still be some small air bubbles left in the pen.
Изберете нова игла. 
Select a new Needle.
Прилагането на неподходящи дози или прекъсване на лечението, особено при инсулинозависими диабетици, може да доведе до хипергликемия и диабетна кетоацидоза; състояния, които са потенциално смъртоносни. 
The use of dosages which are inadequate or discontinuation of treatment, especially in insulindependent diabetics, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis; conditions which are potentially lethal.
Една писалка KwikPen съдържа много дози инсулин. 
One KwikPen contains multiple doses of insulin.
Бързото настъпване на действието му позволява инжекцията Liprolog (или в случай на прилагане чрез продължителна подкожна инфузия, Liprolog болусно) да се прилага непосредствено преди хранене. 
This rapid onset of activity allows a Liprolog injection (or, in the case of administration by continuous subcutaneous infusion, a Liprolog bolus) to be given very close to mealtime.