natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Разлика спрямо плацебо 
Difference from placebo5
Synjardy 5 mg/850 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Synjardy 5 mg/850 mg
p-стойност < 0,001 
** p-value <0.001
При предварително зададен анализ на пациенти с изходно ниво на HbA1c ≥ 9,0 %, лечението с емпаглифлозин 10 mg или 25 mg като допълнение към метформин, е довело до статистически значимо понижение на HbA1c на седмица 24 (коригирана средна промяна от изходно ниво с -1,49 % за емпаглифлозин 25 mg, -1,40 % за емпаглифлозин 10 mg и -0,44 % за плацебо). 
10 mg or 25 mg as add-on to metformin resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 (adjusted mean change from baseline of -1.49% for empagliflozin 25 mg, -1.40% for empagliflozin 10 mg, and -0.44% for placebo).
Дългосрочното лечение с метформин се асоциира с понижение на абсорбцията на витамин B12, което много рядко може да доведе до клинично значим недоимък на витамин B12 (напр. мегалобластна анемия) 5 Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, диария, болка в корема и загуба на апетит, се развиват най-често по време на започването на терапията и в повечето случаи отзвучават спонтанно. 
5 Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain and loss of appetite occur most frequently during initiation of therapy and resolve spontaneously in most cases.
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Synjardy 12.5 mg/1,000 mg
n HbA1c (%) на седмица 52b Изходно ниво (средна) 
N HbA1c (%) at week 52b
Synjardy 12,5 mg/850 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Synjardy 12.5 mg/850 mg
Клинично значимите спадове на HbA1c са се задържали в продължение на 52 седмици. 
HbA1c of <7% compared to linagliptin 5 mg. Clinically meaningful reductions in HbA1c were maintained for 52 weeks.
повръщане, болка в стомаха 
• vomiting, stomach ache
11,5 % и плацебо: 8,4 %), или като допълнение към метформин и инсулин (емпаглифлозин 10 mg: 31,3 %, емпаглифлозин 25 mg: 
An increased frequency was noted when empagliflozin given as add-on to metformin and a sulfonylurea (empagliflozin 10 mg: 16.1%, empagliflozin 25 mg: 11.5% and placebo: 8.4%) or as add-on to metformin and insulin (empagliflozin 10 mg: 31.3%, empagliflozin 25 mg: 36.2% and placebo: 34.7%).
По-голям дял от пациентите с HbА1c ≥ 7,0 % на изходното ниво и лекувани с емпаглифлозин плюс линаглиптин, са постигнали таргетно ниво на HbA1c от < 7 % в сравнение с линаглиптин 5 mg. 
A greater proportion of patients with a baseline HbA1c ≥7.0% and treated with empagliflozin plus linagliptin achieved a target
(97,5 % ДИ) a Анализ на подгрупите на цялата анализирана популация (full analysis set - FAS) за пациенти на допълнително фоново лечение с метформин - завършващи, като се използва последно проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия. 
(97.5% CI) a Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) b Subgroup analysis for patients on additional background of metformin (PPS-Completers, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Общо 4 704 пациенти със захарен диабет тип 2 са били лекувани в рамките на 7 двойнослепи, контролирани с плацебо или референтен продукт клинични проучвания с продължителност поне 24 седмици, от които 1 
A total of 4704 patients with type 2 diabetes were treated in 7 double-blind, placebo or active-controlled clinical studies of at least 24 weeks duration, of which 1109 patients received empagliflozin 10 mg and 1863 received empagliflozin 25 mg as add-on to metformin therapy.
(95 % ДИ) a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия. 
(95% CI) a Full analysis set (FAS) using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy bSubgroup analysis for patients on additional background of metformin (FAS, LOCF) 1 Mean adjusted for baseline value
Емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид 
Colloidal anhydrous silica
Разлика спрямо плацебо 1 (97,5 % ДИ) a Анализ на подгрупите за пациенти на допълнително фоново лечение с метформин (FAS, 
(97.5% CI) a Subgroup analysis of full analysis set (FAS) for patients on additional background of metformin
Synjardy 12,5 mg/850 mg филмирани таблетки и Synjardy 12,5 mg/1 
Synjardy 12.5 mg/850 mg film-coated tablets and Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets Tablet core
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
b До 4 mg глимепирид 
ketoacidosisa, b Lactic acidosis3
Synjardy 5 mg/850 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Synjardy 12,5 mg/850 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/850 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Synjardy 5 mg/1 000 mg таблетки емпаглифлозин/метформинов HCL 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 5 mg/1,000 mg tablets empagliflozin/metformin HCL
Допълнение към терапия с метформин и сулфонилурейни производниa 
Add-on to metformin and a sulphonylurea therapya Placebo
Нарушения на вкуса3 
Taste disturbance3
Пациенти с изходно ниво на HbA1c ≥ 9 % 
Patients with baseline HbA1c ≥9% In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥9.0%, treatment with empagliflozin
p-стойност ≤ 0,025 
* p-value <0.0001 ** p-value ≤0.025
EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/034 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/035 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/036 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Идентифицирани нежелани реакции на монотерапията с емпаглифлозин 3 
Liver function tests abnormalities3 Hepatitis3
Synjardy 12,5 mg/1 000 mg филмирани таблетки емпаглифлозин/метформинов хидрохлорид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Synjardy 12.5 mg/1,000 mg film-coated tablets empagliflozin/metformin hydrochloride
ДИ) a Цялата анализирана популация (full analysis set - FAS), като се използва последното проведено екстраполирано наблюдение (LOCF) преди животоспасяваща гликемична терапия. 
Completers using last observation carried forward (LOCF) prior to glycaemic rescue therapy 1 mean adjusted for baseline value
EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/025 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/026 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/027 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/008 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/007 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/008180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/009 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) филмирани таблетки EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) филмирани таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1003/016 120 (2 x 60 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/017 180 (2 x 90 x 1) film-coated tablets EU/1/15/1003/018 200 (2 x 100 x 1) film-coated tablets
Промяна спрямо изходното ниво4 
Baseline (mean) Change from baseline4
Промяна спрямо изходното ниво5 
Baseline (mean) Change from baseline5
Изходно ниво (средно) 
Patients (%) achieving
BLUE BOX - 5 mg/1 000 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 5 mg/1,000 mg
BLUE BOX - 12,5 mg/1 000 mg 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACKS - INTERMEDIATE CARTON WITHOUT BLUE BOX - 12.5 mg/1,000 mg
1 бутилка 
1 Bottle
Бутилка (HDPE) 200 mg (1 mg/ml) след разтваряне 
200 mg (1 mg/ml) after reconstitution
Прах за перорален разтвор 
200 mg Powder for oral solution Oral use
Бутилка (HDPE) 14 капсули 
Bottle (HDPE) 14 capsules
Стомашно-устойчива капсула, твърда 
20 mg Gastro-resistant capsule, hard
EMEA/H/C/170 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД 
EMEA/H/C/170
Тогава пациентите губят способност да контролират уверено движенията си. 
The patients then lose their ability to control their movements reliably.
Разрешението за употреба е подновено на 16 септември 2003 г. и на 16 септември 2008 г. 
The marketing authorisation was renewed on 16 September 2003 and on 16 September 2008.
Допълнителна информация за Comtess: 
Other information about Comtess:
Comtess е по-ефективен от плацебо и в двете проучвания. 
Comtess was more effective than placebo in both studies.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Comtess на 16 септември 1998 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Comtess on 16 September 1998.
Comtess не трябва да се прилага при пациенти със: 
Comtess should not be used in patients with:
Предлага се под формата на кафяво-оранжеви таблетки (200 mg). 
It is available as brown-orange tablets (200 mg).
Не трябва да се използва с комбинации, които са с „контролирано освобождаване” (когато леводопа се освобождава бавно в продължение на няколко часа). 
It should not be used with combinations that are ‘modified release' (when the levodopa is released slowly over a few hours).
Флуктуациите се появяват, когато ефектите на лекарството се изчерпват и симптомите се появяват отново. 
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Пълният текст на EPAR относно Comtess може да се намери тук. 
The full EPAR for Comtess is available here.
Основната мярка за ефективност е продължителността на “ON” времето (когато леводопа контролира симптомите на болестта на Паркинсон) след първата доза леводопа сутринта в първото проучване и в продължение на един ден във второто проучване. 
The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘on' state (the time when levodopa is controlling the symptoms of Parkinson's disease) after the first levodopa dose of the morning in the first study, and over one day in the second study.
Comtess се използва за лечение на пациенти с болест на Паркинсон. 
Comtess is used to treat patients with Parkinson's disease.
При първото проучване добавянето на Comtess увеличава “ON” времето с 1 час и 18 минути в сравнение с добавянето на плацебо. 
In the first study, adding Comtess increased the ‘on' time by 1 hour and 18 minutes more than adding placebo.
Комитетът препоръчва на Comtess да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Comtess be given marketing authorisation.
Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавяне на движенията. 
This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
ОЦЕНКА (EPAR) COMTESS Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) COMTESS EPAR summary for the public
Той действа само когато се приема с леводопа - копие на невротрансмитера допамин, което може да се приема през устата. 
It only works when it is taken with levodopa, a copy of the neurotransmitter dopamine that can be taken by mouth.
Какви са рисковете, свързани с Comtess? 
What is the risk associated with Comtess?
Активното вещество в Comtess, ентакапон, възстановява нивата на допамина в онези части на мозъка, които контролират движенията и координацията. 
The active substance in Comtess, entacapone, works to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Comtess е лекарствен продукт, съдържащ активното вещество ентакапон. 
Comtess is a medicine that contains the active substance entacapone.
“ON” времето се увеличава с 35 минути, сравнено с плацебо. 
In the second study, the ‘on' time was increased by 35 minutes compared with placebo.
За пълния списък на всички наблюдаваните при Comtess нежелани реакциивижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Comtess, see the Package Leaflet.
Какви ползи от Comtess са установени в проучванията? 
What benefit has Comtess shown during the studies?
При първоначално добавяне на Comtess към съществуващото лечение е възможно да се наложи пациентите да приемат намалена дневна доза леводопа или чрез промяна на дозовите интервали, или чрез намаляване на количеството леводопа, приемано с всяка доза. 
When patients first add Comtess to their existing medication, they may need to take a lower daily dose of levodopa, either by changing how often they take it, or by reducing the amount of levodopa taken in each dose.
Най-честите нежелани реакции при Comtess (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са дискинезия (неконтролирани движения), гадене (позиви за повръщане) и безвредна промяна в цвета на урината. 
The most common side effects with Comtess (seen in between 1 and 10 patients in 100) are dyskinesia (uncontrollable movements), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Comtess не трябва да се използва като допълнение към други лекарства, принадлежащи към групата на „инхибиторите на моноаминооксидазата” (вид антидепресанти). 
Comtess should not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR). 
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Comtess е изследван при общо 376 пациенти с болест на Паркинсон в две шестмесечни проучвания, които измерват ефектите от добавянето на Comtess или плацебо (сляпо лечение) към комбинацията на пациента от леводопа и карбидопа или от леводопа и бензеразид. 
Comtess has been studied in a total of 376 patients with Parkinson's disease, in two six-month studies that measured the effects of adding Comtess or placebo (a dummy medicine) to the patient's combination of levodopa and carbidopa or levodopa and benserazide.
Болестта на Паркинсон е прогресиращо мозъчно заболяване, което причинява треперене, забавяне на движенията и мускулна ригидност (скованост). 
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Comtess са по-големи от рисковете като допълнение към стандартните лекарствени продукти, съдържащи леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за употреба при пациенти с болест на Паркинсон и моторните флуктуации при изчерпване на дозата, които не могат да бъдат стабилизирани с тези комбинирани дозови режими. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Comtess's benefits are greater than its risks as an adjunct to standard preparations of levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa for use in patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations, who cannot be stabilised on those combinations.
• феохромоцитом (тумор на надбъбречната жлеза); 
• phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland);
Comtess се използва, когато флуктуациите не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация, съдържаща леводопа. 
Comtess is used when these fluctuations cannot be treated with the standard levodopacontaining combination alone.
Comtess се използва само в комбинация с леводопа и бензеразид или с леводопа и карбидопа. 
Comtess is only used in combination either with levodopa and benserazide or with levodopa and carbidopa.
Comtess се прилага като допълнение към леводопа (в комбинация леводопа и бензеразид или леводопа и карбидопа), когато пациентът има „флуктуации” към края на периода между две дози от лекарството. 
Comtess is used together with levodopa (either a combination of levodopa and benserazide or a combination of levodopa and carbidopa) when the patient is having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
Comtess е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към ентакапон или към някоя от другите съставки. 
Comtess should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to entacapone or any of the other ingredients.
Comtess може да се използва като допълнение само към стандартни комбинации на левопода. 
Comtess can only be used with conventional combinations of levodopa.
За какво се използва Comtess? 
What is Comtess used for?
Как е проучен Comtess? 
How has Comtess been studied?
Как действа Comtess? 
How does Comtess work?
обикновено причинено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна). 
• a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Ентакапон блокира ензима катехол-O-метил трансфераза (COMT), участващ в разграждането на леводопа в организма. 
Entacapone blocks an enzyme that is involved in the breakdown of levodopa in the body called
Те се свързват с намаляване на ефектите на леводопа, когато пациентът изпитва внезапни преходи от състояние 
They are linked with a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulties moving about.
Основания за одобряване на Comtess? 
Why has Comtess been approved?
Какво представлява Comtess? 
What is Comtess?
Как да използвате Comtess? 
How is Comtess used?
Pasienter under 18 år. 
Patients under 18 years of age.
24 måneder 
24 months
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført. 
Not all pack sizes may be marketed.
Det finnes ikke klinisk erfaring med overdosering. 
There is no clinical experience of overdose.
Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke kjent. 
The clinical relevance of these observations has not been established.
[Vanlige (>1/100, <1/10) Mindre vanlige (>1/1,000, <1/100) Sjeldne (>1/10,000, <1/1,000) Svært sjeldne (<1/10,000)] 
[Common (>1/100, <1/10) Uncommon (>1/1000, <1/100) Rare (>1/10,000, <1/1,000) Very rare
Plasmaclearance er 7,7 l/time. 
Plasma clearance is 7.7 L/h.
Pasienten bør ikke overskride denne dosen og behandlingen bør ikke vare utover 5 dager. 
Patients should not exceed this dose and the treatment duration should not exceed 5 days.
Distribusjonsvolum (Vss) er 9 liter. 
The volume of distribution (Vss) is 9 L.
Funnene antas ikke å ha biologisk relevans hos mennesker. 
which are not considered to have biological relevance for humans.
I tillegg dannes ulike konjugater (glukoronider og sulfater) av disse metabolittene. 
In addition various conjugates (glucuronides and sulfates) of these metabolites are formed.
CYP2C9-polymorfisme: 
CYP2C9 polymorphism:
Klar PVC/aluminium blisterpakning i pakninger med 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100 eller 600 filmdrasjerte tabletter. 
Clear PVC/aluminium blisters in packs containing 2, 4, 5, 6, 10, 20, 30, 50, 100, or 600 film-coated tablets.
trolig ikke overskride 1% pr. år basert på tilgjengelige data (mindre vanlig). 
The absolute risk increase for such events is unlikely to exceed 1% per year based on existing data (uncommon).
6.6 Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering Ingen spesielle forholdsregler. 
6.6 Instructions for use and handling and disposal Not applicable.
For hjelpestoffer se pkt.6.1. 
For excipients, see section 6.1.
Lumirakoksib krysser placenta hos rotter og kaniner. 
Lumiracoxib crosses the placenta in rats and rabbits.
Storbritannia 
United Kingdom
til APTC var imidlertid numerisk høyere for lumirakoksib enn for naproksen, men lavere enn for ibuprofen. 
However, the APTC event rate was numerically higher for lumiracoxib than for naproxen but lower than for ibuprofen.
Ikke relevant 
Not applicable.
Det var ingen forskjell i plasmaproteinbinding mellom de to gruppene. 
No difference was observed in the plasma protein binding between the two groups.
I kliniske studier har få pasienter (<0,3%) behandlet med lumirakoksib utviklet perforasjoner, obstruksjoner eller blødninger (POBs). 
In clinical studies, few patients (<0.3%) treated with lumiracoxib developed perforations, obstruction or bleeds (POBs).
Etniske forskjeller: Doseringsanbefalingene er de samme for asiater, sorte og kaukasiere (se pkt. 
Ethnic differences: Dosing recommendations are the same for Asians, Blacks and Caucasians (see section 5.2).
Barn: {Legemidlets navn} er ikke undersøkt hos barn, og er derfor kontraindisert hos barn under 18 år. 
Paediatric use: {Invented Name} has not been studied in children and thus is contraindicated in children under 18 years of age.
Pasienter med hjertesvikt (NYHA II-IV). 
Patients with congestive heart failure (NYHA II-IV).
Hypromellose, makrogol, talkum, rødt jernoksid (E172), svart jernoksid (E172), titandioksid (E171). 
Hypromellose, Macrogol, talc, iron oxide red (E172), iron oxide black (E172) and titanium dioxide (E171)
Det kan også ha en rolle i sårtilhelingen. 
It may also play a role in ulcer healing.
Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 12 måneder. 
The maximum treatment duration in clinical studies was 12 months.
til bruk av lavdose acetylsalisylsyre (24% av pasientene i den totale studiepopulasjonen) og alder. 
Randomization was stratified by low-dose ASA use (24% of patients in the overall study population) and age.
to doser. Pasienten bør ikke overskride denne dosen. 
Patients should not exceed this dose.
{Legemidlets navn} 100 mg og 200 mg filmdrasjerte tabletter inneholder laktose (henholdsvis 23,3 mg og 46,6 mg). 
{Invented Name} 100 mg and 200 mg film-coated tablets contain lactose (23.3 mg and 46.6 mg, respectively).
Hos eldre pasienter (>65 år) var AUC 15% høyere enn hos yngre pasienter. 
In elderly subjects (over 65 years old), a 15% increase in AUC was observed as compared to younger subjects.
{Legemidlets navn} filmdrasjerte tabletter gis oralt og kan tas med eller uten mat. 
{Invented Name} film-coated tablets are administered orally and may be taken with or without food.
Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh >9). 
Patients with severe hepatic disease (Child-Pugh >9).
I en pre- og postnatal utviklingsstudie hos rotter økte antall dødfødsler og embryoføtal overlevelse ble redusert ved maternotoksiske doser ≥ 3 mg/kg. 
In a pre- and post-natal development study in rats, an increase in stillborn pups and reduced embryo/fetal survival was seen at maternally toxic doses ≥3 mg/kg.
Median tmax er ca. 
Median tmax is about 2 hours post dose.
Kardiovaskulær sikkerhet ved bruk av lumirakoksib utover 1 års bruk er ikke undersøkt. 
The cardiovascular safety of lumiracoxib beyond 1 year of use has not been established.
Sjeldne: forhøyet bilirubin i blod, forhøyet blodglukose 
Rare: blood bilirubin increased, blood glucose increased
Akutt smerte 
Acute pain
Dette indikerer at lumirakoksib og/eller metabolittene fortrinnsvis distribueres til og beholdes i betennelsesvev. 
This indicates lumiracoxib and/or its metabolites are preferentially distributed and retained in inflamed tissue.
Gjennomsnittlig eksponering for den aktive 4'hydroksy-lumirakoksibmetabolitten var stort sett upåvirket. 
Mean exposure to the active 4'-hydroxy-lumiracoxib metabolite was largely unaffected.
Rase: Farmakokinetikken av lumirakoksib er lik hos asiater, sorte og kaukasiere. 
Race: The pharmacokinetics of lumiracoxib are similar in Asians, Blacks and Caucasians.
til eldre, anbefales behandlingen igangsatt med laveste anbefalte dose. 
Elderly: As with other drugs used in the elderly, it is prudent to initiate treatment with the lower recommended dose.
Eldre: 
Elderly:
Symptomlindring ved behandling av artrose. 
Symptomatic relief in the treatment of osteoarthritis.
Pasienter med etablert iskemisk hjertesykdom, perifer arteriesykdom og/eller cerebrovaskulær sykdom. 
Patients with established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.