natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При последното посещение, увеличението в 6MWD при пациентите, лекувани с риоцигуат е 46 m (95% доверителен интервал (ДИ): 
At the last visit, the increase in 6MWD in patients treated with riociguat was 46 m (95% confidence interval (CI): 25 m to 67 m; p<0.0001), compared to placebo.
Изходна стойност (dyn·s·cm-5) 
Placebo-adjusted difference (dyn·s·cm-5)
Първичната крайна точка на проучването е коригираната спрямо плацебо промяна от изходните стойности при разстоянието, изминато при 6-минутен тест с ходене 
The primary endpoint of the study was the placebo adjusted change from baseline in 6-minute walk distance (6MWD) at the last visit (week 16).
Популация лекувани в миналото пациенти 
Pre-treated patient population
Едновременната употреба на риоцигуат с мощни инхибитори на множество на цитохром P450 (CYP) изоензими и P-гликопротеина (P-gp)/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), като азолови антимикотици (напр. кетоконазол, позаконазол, итраконазол) или инхибитори на HIV-протеазата (напр. ритонавир), води до ясно изразеното увеличение на експозицията на риоцигуат (вж. точки 4.5 и 5.2). 
• The concomitant use of riociguat with strong multi pathway cytochrome P450 (CYP) and Pglycoprotein (P-gp) / breast cancer resistance protein (BCRP) inhibitors such as azole antimycotics (e.g. ketoconazole, posaconazole, itraconazole) or HIV protease inhibitors (e.g. ritonavir) results in a pronounced increase in riociguat exposure (see sections 4.5 and 5.2).
При последното посещение увеличението в 6MWD при титриране на индивидуалната доза (IDT) риоцигуат е било 36 m (95% 
At the last visit the increase in 6MWD with riociguat individual dose titration (IDT) was 36 m (95% CI: 20 m to 52 m; p0.0001) compared to placebo.
• хронична тромбоемболична белодробна хипертония (ХТБХ) При ХТБХ кръвоносните съдове на белия дроб са запушени или стеснени от кръвни съсиреци. 
In CTEPH, the blood vessels of the lung are blocked or narrowed with blood clots.
ДИ: 5 m до 46 m) при пациенти, предварително лекувани с ERA (n=167) и ефект от лечението 101 m (95% 
Further exploratory subgroup analysis revealed a treatment effect of 26 m, (95% CI: 5 m to 46 m) in patients pre-treated with ERAs (n=167) and a treatment effect of 101 m (95% CI: 27 m to 176 m) in patients pre-treated with prostacyclin analogues (n=27).
За намаляване на риска от хипотония при започване на лечение с Adempas при пациенти на установени дози мощни инхибитори на множество CYP изоензими (особено CYP1A1 и CYP3A4) и P-gp/протеина на резистентност на рак на гърдата (BCRP), напр. кетоконазол, позаконазол или итраконазол, обмислете намалена начална доза. 
To mitigate the risk of hypotension when Adempas is initiated in patients on stable doses of strong multi pathway CYP (especially CYP1A1 and CYP3A4) and P-gp/BCRP inhibitors, e.g. ketoconazole, posaconazole or itraconazole consider a reduced starting dose.
Adempas 1,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/010 
Adempas 1.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/018 Adempas 2 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/010
Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки риоцигуат (riociguat) 
Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
Adempas съдържа лактоза. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose.
Adempas 0,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/004 
Adempas 0.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/016 Adempas 1 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/004
Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки 
Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 1 mg филмирани таблетки 
Adempas 1 mg film-coated tablets
Adempas 2 mg филмирани таблетки 
Adempas 2 mg film-coated tablets
БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - ОПАКОВКА 
PP/Aluminium foil blister.
Популация нелекувани пациенти 
Inoperable patient population
Изходна стойност (ng/l) 
Baseline (ng/L) [SD]
Adempas 0,5 mg таблетки Adempas 1 mg таблетки Adempas 1,5 mg таблетки Adempas 2 mg таблетки Adempas 2,5 mg таблетки риоцигуат ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
Adempas 0.5 mg tablets Adempas 1 mg tablets Adempas 1.5 mg tablets Adempas 2 mg tablets Adempas 2.5 mg tablets riociguat
Adempas 2,5 mg филмирани таблетки 
Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Риоцигуат CT 
Riociguat CT (n=31)
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets
Всяка 1 mg филмирана таблетка съдържа 37,2 mg лактоза (като монохидрат). 
Each 1 mg film-coated tablet contains 37.2 mg lactose (as monohydrate).
Всяка 2,5 mg филмирана таблетка съдържа 35,8 mg лактоза (като монохидрат). 
Each 2.5 mg film-coated tablet contains 35.8 mg lactose (as monohydrate).
Всяка 2 mg филмирана таблетка съдържа 36,3 mg лактоза (като монохидрат). 
Each 2 mg film-coated tablet contains 36.3 mg lactose (as monohydrate).
Всяка 1,5 mg филмирана таблетка съдържа 36,8 mg лактоза (като монохидрат). 
Each 1.5 mg film-coated tablet contains 36.8 mg lactose (as monohydrate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg риоцигуат. 
Each film-coated tablet contains 1 mg of riociguat.
- ако имате ниско кръвно налягане (систолично кръвно налягане по-ниско от 95 mmHg) преди започване на лечението с това лекарство за първи път - ако имате повишено налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, свързано с разрастване на съединителна тъкан в белите дробове по неизвестна причина (идиопатична белодробна пневмония). 
- if you have low blood pressure (systolic blood pressure less than 95 mmHg) before starting first treatment with this medicine.
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg риоцигуат. 
Each film-coated tablet contains 2 mg of riociguat.
Adempas 1,5 mg филмирани таблетки 
Adempas 1.5 mg film-coated tablets
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets
Всяка 0,5 mg филмирана таблетка съдържа 37,8 mg лактоза (като монохидрат). 
Each 0.5 mg film-coated tablet contains 37.8 mg lactose (as monohydrate).
За едновременно приложение с бозентан следвайте препоръките за титриране на дозата 
For co-administration with bosentan follow the recommendation on dose titration (see section 4.2).
Adempas 0,5 mg филмирани таблетки Adempas 1 mg филмирани таблетки Adempas 1,5 mg филмирани таблетки Adempas 2 mg филмирани таблетки Adempas 2,5 mg филмирани таблетки риоцигуат 
Adempas 0.5 mg film-coated tablets Adempas 1 mg film-coated tablets Adempas 1.5 mg film-coated tablets Adempas 2 mg film-coated tablets Adempas 2.5 mg film-coated tablets riociguat
- Вашите бъбреци не функционират правилно (креатининов клирънс < 30 ml/min) или ако сте на диализа, тъй като употребата на това лекарство не се препоръчва - имате чернодробни проблеми (чернодробно увреждане в умерена степен, Child Pugh B) - започнете или спрете да пушите по време на лечение с това лекарство, тъй като това може да повлияе на нивото на риоцигуат в кръвта. 
your kidneys do not work properly (creatinine clearance < 30 ml/min) or if you are on dialysis as the use of this medicine is not recommended.
- Ако спирате силденафил, трябва да изчакате най-малко 24 часа, преди да приемете 
If you are transitioning between sildenafil or tadalafil and Adempas If you are stopping sildenafil, you must wait at least 24 hours before you take Adempas.
Tel.: + 36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com 
Tel: + 386 1 5204201 msd_slovenia@merck.com
Хемоптиза Епистаксис 
Haemoptysis, Epistaxis, Nasal congestion
Adempas 2,5 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/020 
Adempas 2.5 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/020
Диспепсия Диария Гадене 
Gastrointestinal disorders Dyspepsia, Diarrhoea,
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,5 mg риоцигуат. 
Each film-coated tablet contains 1.5 mg of riociguat.
6.5 Вид и съдържание на опаковката Блистери от РР/алуминиево фолио. 
6.5 Nature and contents of container
таблетка 0,5 mg: бели, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 0,5 и “R” от другата страна. 
• 0.5 mg tablet: white, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 0.5 and an “R” on the other side.
Adempas 1 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/006 
Adempas 1 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/006
Adempas 2 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/011 
Adempas 2 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/011
Adempas 2 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/012 
Adempas 2 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/012
Adempas 1 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/017 
Adempas 1 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/017
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg риоцигуат (riociguat). 
Each film-coated tablet contains 0.5 mg of riociguat.
таблетка 2,5 mg: червено-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 2,5 и “R” от другата страна. 
• 2.5 mg tablet: red-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2.5 and an “R” on the other side.
(dyn·s·cm-5) [SD] 
Baseline (m) [SD]
Adempas 2,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/014 
Adempas 2.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/014
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg риоцигуат. 
Each film-coated tablet contains 2.5 mg of riociguat.
таблетка 1,5 mg: жълто-оранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 1,5 и “R” от другата страна. 
• 1.5 mg tablet: yellow-orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1.5 and an “R” on the other side.
Adempas 2,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/015 
Adempas 2.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/015
Adempas 2,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/013 
Adempas 2.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/013
Adempas 1 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/005 
Adempas 1 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/005
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) cyprus_info@merck.com
Adempas 0,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/003 
Adempas 0.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/003
Adempas 1,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/007 
Adempas 1.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/007
таблетка 1 mg: бледожълти, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 1 и “R” от другата страна. 
• 1 mg tablet: pale yellow, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 1 and an “R” on the other side.
Adempas 1,5 mg - опаковка от 90 филмирани таблетки - EU/1/13/907/009 
Adempas 1.5 mg - pack of 90 film-coated tablets - EU/1/13/907/009
Adempas 0,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/002 
Adempas 0.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/002
Adempas 1,5 mg - опаковка от 84 филмирани таблетки - EU/1/13/907/008 
Adempas 1.5 mg - pack of 84 film-coated tablets - EU/1/13/907/008
Adempas 2 mg - опаковка от 294 филмирани таблетки - EU/1/13/907/019 
Adempas 2 mg - pack of 294 film-coated tablets - EU/1/13/907/019
Adempas 0,5 mg - опаковка от 42 филмирани таблетки - EU/1/13/907/001 
Adempas 0.5 mg - pack of 42 film-coated tablets - EU/1/13/907/001
таблетка 2 mg: бледооранжеви, кръгли, двойноизпъкнали таблетки с размер 6 mm, означени с кръста на Bayer от едната страна и 2 и “R” от другата страна. 
• 2 mg tablet: pale orange, round, biconvex tablets of 6 mm, marked with the Bayer cross on one side and 2 and an “R” on the other side.
EU/1/13/907/010 EU/1/13/907/011 EU/1/13/907/012 EU/1/13/907/019 
EU/1/13/907/012
EU/1/13/907/007 EU/1/13/907/008 EU/1/13/907/009 EU/1/13/907/018 
EU/1/13/907/008
Изходна стойност (m) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
EU/1/13/907/004 EU/1/13/907/005 EU/1/13/907/006 EU/1/13/907/017 
EU/1/13/907/006
EU/1/13/907/013 EU/1/13/907/014 EU/1/13/907/015 EU/1/13/907/020 
EU/1/13/907/020
EU/1/13/907/001 EU/1/13/907/002 EU/1/13/907/003 EU/1/13/907/016 
EU/1/13/907/016
Ефекти на риоцигуат върху 6MWD в проучване PATENT-1 при последното посещение 
Table 4: Effects of riociguat on 6MWD in PATENT-1 at last visit Entire patient population Riociguat IDT (n=254)
Нежелани реакции, които са довели до прекъсване на лечението, са се проявили с подобна честота и в двете групи на лечение (титриране на индивидуалната доза (IDT) риоцигуат 
Adverse Events leading to discontinuation occurred at a similar frequency in both treatment groups (riociguat individual dose titration (IDT) 1.0-2.5 mg, 2.9%; placebo, 2.3%).
- Едновременно приложение с PDE 5 инхибитори (като силденафил, тадалафил, 
- Co-administration with PDE5 inhibitors (such as sildenafil, tadalafil, vardenafil) (see sections 4.2 and 4.5).
Срок на годност 
Dysphagia,
Саше (PET/Alu/LDPE) 
Sachet (PET/Alu/L DPE)
44 mg/ml / 5 mg/ml 
EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Фрамацевтичн а форма 
Strength Pharmaceutical form
Количес тво в една опаковк а 
Packaging Content Package size
Бутилка (HDPE) 555 ml бутилка mg/75 mg 
EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg / 75 mg
15 ml сашета 
12 sachets Honey: Zero days
Вие може по-вероятно да мислите по този начин, ако: 
You may be more likely to think like this if you:
засилено потене, (сърбящ) обрив; 
It may harm them,
липса на апетит; 
• lack of appetite;
сте млад възрастен пациент. 
• are a young adult.
Относно рисковите фактори за суицидност при депресия, вижте по-горе. 
Concerning risk factors for suicidality in depression, see above.
Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко седмици на лечение или повече, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно до настъпването на подобно подобрение. 
As improvement may not occur during the first few weeks or more of treatment, patients should be closely monitored until such improvement occurs.
Специфични in vivo проучвания за лекарствени взаимодействия не са провеждани. 
Specific in vivo drug interaction studies have not been performed.
Съответните цифри за най-малко 50% редукция на болката са съответно 50% и 26%. 
The corresponding figures for at least 50% pain reduction were 50% and 26% respectively.
Ако, въз основа на клиничните нужди, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва да се проследяват внимателно за поява на суицидни симптоми (вж. точка 5.1). 
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, the patient should be carefully monitored for the appearance of suicidal symptoms (see section 5.1).
Може да има загуба на усещане в засегната област, или усещания като допир, топлина, студ или налягане могат да предизвикат болка). 
There may be loss of feeling in the affected area, or sensations such as touch, heat, cold or pressure may cause pain).
Няма адекватни данни за употреба на дулоксетин при бременни жени. 
There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women.
понастоящем се лекувате с друго лекарство, което може да причини увреждане на черния дроб; 
• are currently being treated with another medicine which may cause liver damage;
Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000). 
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Не приемайте повече от дневното количество Дулоксетин Zentiva, назначено Ви за един ден. 
Do not take more than the daily amount of Duloxetine Zentiva that has been prescribed for you in one day.
По-долу са посочени причините, поради които Дулоксетин Zentiva може да бъде неподходящ за Вас. 
The following are reasons why Duloxetine Zentiva may not be suitable for you.
(Вижте точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
See section 4.2 for information on paediatric use.
Трябва да информирате лекаря, ако някои от симптомите, посочени по-горе се проявят или влошат, когато пациенти под 18 години приемат Дулоксетин Zentiva. 
You should inform your doctor if any of the symptoms listed above develop or worsen when patients under 18 are taking Duloxetine Zentiva.
Изчислената детска дневна доза на база mg/kg е приблизително 0,14% от дозата на майката (вж. точка 5.2). 
The estimated daily infant dose on a mg/kg basis is approximately 0.14% of the maternal dose (see section 5.2).
Не шофирайте и не използвайте каквато и да е техника или машини, докато не разберете как ще Ви повлияе Дулоксетин Zentiva. 
Do not drive or use any tools or machines until you know how Duloxetine Zentiva affects you.
Въпреки това, няма клинични доказателства, предполагащи, че пациентите, които неотговорили на началната препоръчвана доза могат да имат полза от покачващо титриране на дозата. 
However, there is no clinical evidence suggesting that patients not responding to the initial recommended dose may benefit from dose up-titrations.
Други психични състояния, за които се предписва дулоксетин, може също да са свързани с повишен риск от събития, свързани със самоубийство. 
Other psychiatric conditions for which duloxetine is prescribed can also be associated with an increased risk of suicide-related events.
Въпреки това, повечето от честите нежелани реакции са леки до умерени, те обикновено започват рано по време на лечението и по-голяма част са с тенденция да отминат дори, когато терапията бъде продължена. 
However, the majority of common adverse reactions were mild to moderate, they usually started early in therapy, and most tended to subside even as therapy was continued.
Вашият лекар може да продължи да Ви назначава Дулоксетин Zentiva, когато се чувствате по-добре, за да предотврати възвръщане на Вашата депресия или тревожност. 
Your doctor may continue to give you Duloxetine Zentiva when you are feeling better to prevent your depression or anxiety from returning.
• болезнено уриниране, често уриниране; 
• painful urination, frequent urination;
Някои пациенти, които спират приема на Дулоксетин Zentiva внезапно, са получили симптоми като: 
Some patients who stop taking Duloxetine Zentiva suddenly have had symptoms such as:
7 Не е статистически сигнификантно различна от плацебо. 
7 Not statistically significantly different from placebo.
Тези лекарства повишават риска от нежелани ефекти; ако получите някакви необичайни симптоми при едновременното приемане на тези лекарства с Дулоксетин Zentiva, трябва да се консултирате с Вашия лекар. 
These medicines increase the risk of side effects; if you get any unusual symptom taking any of these medicines together with Duloxetine Zentiva, you should see your doctor.
Идентифицирани са фармакокинетични разлики между по-млади и по-възрастни жени (≥65 години) (повишение на AUC с около 25%, а полуживотът е около 25% по-дълъг при тези в старческа възраст), въпреки че степента на тези промени не е достатъчна, за да се обоснове промяна на дозата. 
Pharmacokinetic differences have been identified between younger and elderly females (≥ 65 years) (AUC increases by about 25% and half-life is about 25% longer in the elderly), although the magnitude of these changes is not sufficient to justify adjustments to the dose.
Дулоксетин Zentiva с храна, напитки и алкохол Дулоксетин Zentiva може да се приема със или без храна. 
Duloxetine Zentiva with food, drink and alcohol Duloxetine Zentiva may be taken with or without food.
генерализирано тревожно разстройство (хронично чувство за тревожност или нервност); 
• generalised anxiety disorder (chronic feeling of anxiety or nervousness);
При пациенти с незадоволителен отговор, дозата трябва да се увеличи до 60 mg, което е обичайната поддържаща доза при повечето пациенти. 
In patients with insufficient response the dose should be increased to 60 mg, which is the usual maintenance dose in most patients.
В допълнение, липсват дългосрочни данни за безопасност по отношение на растежа, съзряването и когнитивното и поведенческо развитие при деца и юноши (вж. точка 4.8). 
In addition, long-term safety data in children and adolescents concerning growth, maturation and cognitive and behavioural development are lacking (see section 4.8).
Проверете с Вашия лекар, дали вече приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин. 
Check with your doctor if you are already taking other medicines containing duloxetine.
загуба на теглото. 
• weight loss.
Рискът от симптоми на отнемането наблюдавани при SSRI's и SRNI's може би зависи от множество фактори, включително продължителност и дозиповка на лечението и степен на намаляване на дозата. 
The risk of withdrawal symptoms seen with SSRI's and SNRI's may be dependent on several factors including the duration and dose of therapy and the rate of dose reduction.
имате проблеми с очите, като определени видове глаукома (повишено налягане в очите); 
• have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye);
Дулоксетин трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалните ползи оправдават потенциалния риск за плода. 
Duloxetine should be used in pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Ако Вашият лекар е предписал Дулоксетин Zentiva на пациент под 18 години и ако искате да обсъдите това, моля обърнете се към него. 
If your doctor has prescribed Duloxetine Zentiva for a patient under 18 and you want to discuss this, please go back to your doctor.
В проучвания при животни, дулоксетин няма ефект върху мъжкия фертилитет, а ефекти при женски животни се наблюдават само при дози, които причиняват токсичност за майката. 
In animal studies, duloxetine had no effect on male fertility, and effects in females were only evident at doses that caused maternal toxicity.
При хора с диабетна невропатна болка лечението може да отнеме няколко седмици, преди да се почувствате по-добре. 
In people with diabetic neuropathic pain it can take some weeks before you feel better.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка/блистера след „Годен до:”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton/blister after EXP.
разширени зеници (тъмната централна част на окото), проблеми със зрението; 
• large pupils (the dark centre of the eye), problems with eyesight;
проблеми с достигане на ерекция, промени в еякулацията; 
• problems getting an erection, changes in ejaculation;
Само малка част от пациентите, включени в основните клинични проучвания са били с тежка депресия (изходно ниво HAM-D>25). 
Only a small proportion of patients included in pivotal clinical trials had severe depression (baseline HAM-D > 25).
Общо, и за SSRIs, и за SNRIs, тези събития са леки до умерени и самоограничаващи се, въпреки че при някои пациенти те може да са тежки и/или продължителни. 
Generally, for SSRIs and SNRIs, these events are mild to moderate and self-limiting, however, in some patients they may be severe and/or prolonged.
Рискът от употреба на дулоксетин в комбинация с други, повлияващи ЦНС лекарствени продукти не е системно оценяван, освен в случаите, описани в тази точка. 
The risk of using duloxetine in combination with other CNS-active medicinal products has not been systematically evaluated, except in the cases described in this section.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
припадъци (главно при хора в старческа възраст), умора; 
• falls (mostly in elderly people), fatigue;
За да не забравите за приема на Дулоксетин Zentiva, по-лесно е да приемате лекарството по едно и също време всеки ден. 
To help you remember to take Duloxetine Zentiva, you may find it easier to take it at the same times every day.