natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), понижен брой на кръвните плочици (тромбоцитопения), алергична реакция (например обрив, сърбеж, затруднено дишане, хриптене, подуване на лицето или ниско кръвно налягане), високи стойности на кръвната захар, единични случаи на неконтролируемо потрепване или спазми, сърдечен пристъп, неравномерен сърдечен ритъм, възпаление на кръвоносните съдове, възпаление на панкреаса, възпаление на стомашната обвивка (гастрит), възпаление на черния дроб, пожълтяване на кожата (жълтеница), повишени нива на чернодробни ензими с жълтеница, бързо подуване на кожата и лигавиците (ангиоедем), тежки кожни реакции, копривна треска (уртикария), тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (ексфолиативен дерматит; синдром на Стивънс-Джонсън), повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце, повишено напрежение в мускулите. 
Reduced number of white blood cells (leucopenia), low platelet count (thrombocytopenia), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), excess sugar in blood , uncontrollable twitching or jerking movements, heart attack, irregular heart beat, inflammation of the blood vessels, inflamed pancreas, inflammation of the stomach lining (gastritis), inflammation of the liver, yellowing of the skin (jaundice), increased levels of hepatic enzymes with jaundice, rapid swelling of skin and mucosa (angioedema), severe skin reactions, hives (urticaria), severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrome), increased sensitivity of the skin to sun, increased muscle tension.
Амлодипин принадлежи към група вещества, наречени 
• Amlodipine belongs to a group of substances called “calcium channel blockers”.
Не са извършвани изпитвания с телмисартан/амлодипин за репродуктивната токсичност при животни. 
Animal reproductive toxicity studies with telmisartan/amlodipine have not been performed.
Обърканост 
Simvastatin
Няма данни в подкрепа на употребата на телмисартан/амлодипин в случай на нестабилна стенокардия и по време на или до края на първия месец след претърпян инфаркт на миокарда. 
Unstable angina pectoris, acute myocardial infarction There are no data to support the use of telmisartan/amlodipine in unstable angina pectoris and during or within one month of a myocardial infarction.
Сънливост, мигрена, главоболие, изтръпване или безчувственост на ръцете или краката, чувство за виене на свят (вертиго), забавена сърдечна честота, палпитации (сърцебиене), ниско кръвно налягане (хипотония), замайване при изправяне (ортостатична хипотония), зачервяване на лицето, кашлица, болка в стомаха (абдоминална болка), диария, прилошаване (гадене), сърбеж, болка в ставите, мускулни крампи, болка в мускулите, невъзможност за получаване на ерекция, слабост, болка в областта на гръдния кош, умора, подуване (едем), повишени нива на чернодробните ензими. 
Sleepiness, migraine, headache, tingling or numbness of the hands or feet, feeling of spinning (vertigo), slow heart rate, palpitations (awareness of your heart beat), low blood pressure (hypotension), dizziness on standing up (orthostatic hypotension), flushing, cough, stomach ache (abdominal pain), diarrhoea, feeling sick (nausea), itching, joint pain, muscle cramps, muscle pain, inability to obtain an erection, weakness, chest pain, tiredness, swelling (oedema), increased levels of hepatic enzymes.
При пациенти, с хиповолемия и/или изчерпване на натрия, например поради интензивна диуретична терапия, намален прием на соли поради диета, диария или повръщане. 
Symptomatic hypotension, especially after the first dose, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by e.g. vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea or vomiting.
: От постмаркетинговия опит с телмисартан има съобщени случаи на интерстициални белодробни болести (най-често интерстициална и еозинофилна пневмония) 
: cases of interstitial lung disease (predominantly interstitial pneumonia and eosinophilic pneumonia) have been reported from post-marketing experience with telmisartan
Инфекция на пикочния мехур, чувство на тъга (депресия), чувство на напрегнатост, безсъние, краткотрайна загуба на съзнание, увреждане на нервите от периферната нервна система, понижена чувствителност за допир, нарушаване на вкусовите усещания, треперене, повръщане, разрастване на венците, стомашен дискомфорт, сухота в устата, екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, обрив, болка в гърба, болка в краката, нужда от нощно уриниране, усещане, че не се чувствате добре (прималяване), повишени нива на пикочна киселина в кръвта. 
Urinary bladder infection, feeling sad (depression), feeling anxious, sleeplessness, fainting, nerve damage in the hands or feet, reduced sense of touch, taste abnormalities, trembling, vomiting, enlarged gums, discomfort in the abdomen, dry mouth, eczema (a skin disorder), redness of skin, rash, back pain, leg pain, urge to urinate during the night, feeling unwell (malaise), increased levels of uric acid in the blood.
Ниското кръвно налягане може да бъде допълнително понижено от алкохол. 
Twynsta with food and drink Low blood pressure may be aggravated by alcohol.
Twynsta 80 mg/10 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при лечение с Twynsta 40 mg/10 mg или Twynsta 80 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
Нарушения на кръвта и лимфната система 
Blood and lymphatic system disorders: Uncommon anaemia
АЗБУКА Twynsta 40 mg/10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/10 mg
АЗБУКА Twynsta 80 mg/10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/10 mg
Twynsta 80 mg/5 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при лечение с Twynsta 40 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg .
АЗБУКА Twynsta 40 mg/5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 40 mg/5 mg
АЗБУКА Twynsta 80 mg/5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Twynsta 80 mg/5 mg
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/5 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/5 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets
След 8 седмици на лечение, резултатът от всяка от комбинациите статистически е значително по-ефективна от монотерапията с амлодипин, което се изразява в понижено систолично и диастолично кръвно налягане ( - 13.6/ - 9.4 mm Hg, - 15.0/ - 10.6 mm Hg със съответно 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg спрямо - 6.2/ - 5.7 mm Hg, - 11.1/ - 8.0 mm Hg с амлодипин 5 mg и 10 mg. 
After 8 weeks of treatment, each of the combinations was statistically significantly superior to both amlodipine monotherapy doses in reducing systolic and diastolic blood pressures ( 13.6/ 9.4 mmHg, 15.0/ 10.6 mmHg with 40 mg/5 mg, 80 mg/5 mg versus 6.2/ 5.7 mmHg, 11.1/ 8.0 mmHg with amlodipine 5 mg and 10 mg and higher diastolic blood pressure control rates compared to the respective monotherapies were achieved (56.7 %, 63.8 % with 40 mg/5 mg and 80 mg/5 mg versus 42-%, 56.7 % with amlodipine 5 mg and 10 mg).
Twynsta 40 mg/10 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с 10 mg амлодипин. 
Twynsta 40 mg/10 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 10 mg alone.
Нечести астения, гръдна болка, умора, едем болка 
Uncommon asthenia, chest pain, fatigue, oedema pain
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets
Twynsta 80 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Twynsta 40 mg/10 mg или Twynsta 80 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on Twynsta 40 mg/10 mg or Twynsta 80 mg/5 mg.
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/10 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets
Twynsta 40 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 5 mg. 
Twynsta 40 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 5 mg alone.
Тежки алергични реакции с обриви под формата на мехури по кожата и лигавиците (токсична епидермална некролиза). 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Severe allergic reactions with blistering eruptions of the skin and mucous membranes (toxic epidermal necrolysis).
Twynsta 80 mg/5 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с Twynsta 40 mg/5 mg. 
Twynsta 80 mg/5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with Twynsta 40 mg/5 mg.
Twynsta 40 mg/10 mg таблетки могат да се прилагат при пациенти, при които кръвното налягане не може да се контролира адекватно само с амлодипин 10 mg. 
Twynsta 40 mg/10 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with amlodipine 10 mg alone.
Twynsta 40 mg/5 mg е показан при възрастни, чието кръвно налягане не се повлиява адекватно при самостоятелно лечение с амлодипин 5 mg. 
Twynsta 40 mg/5 mg is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine 5 mg alone.
Нечести бъбречно увреждане, включително тежко бъбречно увреждане нарушение на уринирането, често уриниране 
Renal and urinary disorders Uncommon renal impairment including acute renal failure micturition disorder, pollakiuria
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10,000 people): 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
Взаимодействия, свързани с комбинацията 
Reporting of side effects
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 40 mg/10 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/10 mg
Не се препоръчва съпътстваща терапия 
Concomitant use not recommended
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер с 10 таблетки - 40 mg/5 mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister of 10 tablets - 40 mg/5 mg
Промяна в ритъма на изхождане, диария, запек, зрителни смущения, двойно виждане, подуване на глезените. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): Altered bowel habits, diarrhoea, constipation, visual disturbances, double vision, ankle swelling.
Както при другите съдоразширяващи средства, специално внимание се обръща на пациентите, страдащи от стеноза на аортната и митралната клапа, или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия. 
Aortic and mitral valve stenosis, obstructive hypertrophic cardiomyopathy As with other vasodilators, special caution is indicated in patients suffering from aortic or mitral stenosis, or obstructive hypertrophic cardiomyopathy.
EU/1/10/648/001 (14 таблетки) EU/1/10/648/002 (28 таблетки) EU/1/10/648/003 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/004 (56 таблетки) EU/1/10/648/005 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/006 (98 таблетки) 
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets)
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 40 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 и логото на компанията върху белия слой. 
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/001 (14 таблетки) EU/1/10/648/002 (28 таблетки) EU/1/10/648/003 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/004 (56 таблетки) EU/1/10/648/005 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/006 (98 таблетки) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
EU/1/10/648/001 (14 tablets) EU/1/10/648/002 (28 tablets) EU/1/10/648/003 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/004 (56 tablets) EU/1/10/648/005 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/006 (98 tablets) EU/1/10/648/007 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 80 mg/5 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 и логото на компанията върху белия слой. 
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/5 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
Нечести световъртеж тинитус 
Ear and labyrinth disorders Uncommon vertigo tinnitus
Нечести нарушение на зрението 
Uncommon visual impairment
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A1 и логото на компанията върху белия слой. 
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A1 and the company logo on the white layer.
EU/1/10/648/022 (14 таблетки) EU/1/10/648/023 (28 таблетки) EU/1/10/648/024 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/025 (56 таблетки) EU/1/10/648/026 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/027 (98 таблетки) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат). 
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 80 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 и логото на компанията върху белия слой. 
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 80 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Всяка таблетка съдържа 80 mg телмисартан и 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат). 
Each tablet contains 80 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
ПРОДУКТ Twynsta 80 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 80 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
В някои случаи може да е от полза да се направи промивка на стомаха. 
Gastric lavage may be worthwhile in some cases.
EU/1/10/648/022 (14 таблетки) EU/1/10/648/023 (28 таблетки) EU/1/10/648/024 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/025 (56 таблетки) EU/1/10/648/026 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/027 (98 таблетки) 
EU/1/10/648/022 (14 tablets) EU/1/10/648/023 (28 tablets) EU/1/10/648/024 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/025 (56 tablets) EU/1/10/648/026 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/027 (98 tablets)
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/5 mg таблетки телмисартан/амлодипин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/5 mg tablets telmisartan/amlodipine
EU/1/10/648/008 (14 таблетки) EU/1/10/648/009 (28 таблетки) EU/1/10/648/010 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/011 (56 таблетки) EU/1/10/648/012 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/013 (98 таблетки) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/014 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
EU/1/10/648/015 (14 таблетки) EU/1/10/648/016 (28 таблетки) EU/1/10/648/017 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/018 (56 таблетки) EU/1/10/648/019 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/020 (98 таблетки) 
EU/1/10/648/015 (14 tablets) EU/1/10/648/016 (28 tablets) EU/1/10/648/017 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/018 (56 tablets) EU/1/10/648/019 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/020 (98 tablets)
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A3 и логото на компанията върху белия слой. 
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A3 and the company logo on the white layer.
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A4 и логото на компанията върху белия слой. 
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A4 and the company logo on the white layer.
Как изглежда Twynsta и какво съдържа опаковката Twynsta 40 mg/10 mg представляват двуслойни таблетки в бяло и синьо с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 и лого на компанията върху белия слой. 
What Twynsta looks like and contents of the pack Twynsta 40 mg/10 mg tablets are blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
EU/1/10/648/008 (14 таблетки) EU/1/10/648/009 (28 таблетки) EU/1/10/648/010 (30 x 1 таблетки) EU/1/10/648/011 (56 таблетки) EU/1/10/648/012 (90 x 1 таблетки) EU/1/10/648/013 (98 таблетки) 
EU/1/10/648/008 (14 tablets) EU/1/10/648/009 (28 tablets) EU/1/10/648/010 (30 x 1 tablets) EU/1/10/648/011 (56 tablets) EU/1/10/648/012 (90 x 1 tablets) EU/1/10/648/013 (98 tablets)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/021 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан and 10 mg амлодипин (като амлодипин безилат). 
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 10 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/амлодипин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg/10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Всяка таблетка съдържа 40 mg телмисартан and 5 mg амлодипин (като амлодипин безилат). 
Each tablet contains 40 mg telmisartan and 5 mg amlodipine (as amlodipine besilate).
- 9,3 mm Hg с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо - 7.4/ - 6.5 mm Hg с амлодипин 10 mg) и е установена повисока степен на нормализиране на диастоличното кръвно налягане в сравнение с монотерапията (63.7 %, 66.5 % с 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg спрямо 51,1 %) с амлодипин 10 mg. 
After 8 weeks of treatment, each of the combination treatments was statistically significantly superior to amlodipine monotherapy in reducing diastolic and systolic blood pressure ( 11.1/ 9.2 mmHg, 11.3/ 9.3 mmHg with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 7.4/ 6.5 mmHg with amlodipine 10 mg) and higher diastolic blood pressure normalisation rates compared to monotherapy were achieved (63.7 %, 66.5 % with 40 mg/10 mg, 80 mg/10 mg versus 51.1 % with amlodipine 10 mg).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) таблетки) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/648/028 (360 (4 x 90 x 1) tablets)
Двуслойни таблетки в синьо и бяло, с елипсовидна форма, гравирани с продуктов код A2 и логото на компанията върху белия слой. 
Blue and white oval shaped two layer tablets engraved with the product code A2 and the company logo on the white layer.
% с 40 mg/5 mg и 80 mg/5 mg спрямо 42 %, 56.7 % с амлодипин 5 mg и 10 mg). 
80 mg/5 mg compared to amlodipine 10 mg (4.4 % versus 24.9 %, respectively).
ПРОДУКТ Twynsta 40 mg/10 mg таблетки телмисартан/aмлодипин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twynsta 40 mg /10 mg tablets telmisartan/amlodipine
Нечести хипотония, ортостатична хипотония, зачервяване на лицето 
Vascular disorders Uncommon hypotension, orthostatic hypotension, flushing
Трите основни проучвания обхващат почти 113 000 души. 
The three main studies involved a total of almost 113,000 people.
Компанията представя също данни от публикуваната литература. 
The company also presented data from the published literature.
След като се приготви, суспензията трябва да се изпие в рамките на два часа. 
Once prepared, the suspension should be drunk within two hours.
Тази субединица сама по себе си не е токсична. 
This subunit is not toxic by itself.
Допълнителна информация за Dukoral: 
Other information about Dukoral:
Курсът трябва да бъде завършен най-малко една седмица преди евентуалния контакт с холера. 
The course should be completed at least one week before potential exposure to cholera.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dukoral. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dukoral.
Пълният текст на EPAR за Dukoral може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Dukoral can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Тъй като от 1991 г. Dukoral се използва в Швеция, компанията представя резултатите от три вече проведени основни проучвания с цел обосноваване употребата на Dukoral. 
Because Dukoral has been in use in Sweden since 1991, the company presented the results of three main studies that had already been carried out in order to support the use of Dukoral.
За повече информация относно лечението с Dukoral прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Dukoral, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Dukoral е ваксина. 
Dukoral is a vaccine.
Ваксините действат, като „обучават“ имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу дадено заболяване. 
Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to protect itself against a disease.
При възрастни е доказано, че две дози от ваксината са толкова ефективни, колкото три. 
In adults, two vaccine doses were shown to be as effective as three.
Комитетът реши, че ползите от Dukoral са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee decided that Dukoral's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Употребата му трябва да бъде отложена при пациенти с краткотрайно заболяване, засягащо стомаха или червата, или с треска. 
Its use should be postponed in patients with a short-lived illness affecting the stomach or gut, or with a fever.
CHMP отбеляза, че рискът от холера при туристите е малък, но за сметка на това Dukoral може да е от значение при определени групи, например за здравни работници при епидемии от холера. 
The CHMP noted that the risk of cholera for regular tourists is minor, but that Dukoral could be important for certain groups, such as healthcare workers in cholera epidemics.
Проучванията са извършени в зони, в които се среща холера. 
The studies took place in areas where cholera is found.
Проведено е допълнително проучване с цел да се покаже, че Dukoral може да доведе до наличието на антитела у хора, които не произхождат от райони, където се среща холера. 
A further study was carried out to show that Dukoral could produce antibodies in people who do not come from areas where cholera is found.
Dukoral се използва за защита срещу холера (много сериозно заболяване, което се причинява от V. Cholerae и може да бъде прихванато от заразена храна или вода и да причини тежка диария). 
Dukoral is used to protect against cholera (a very serious disease caused by V. cholerae, which is caught from contaminated food or water and causes severe diarrhoea).
Dukoral не трябва да замества стандартните защитни мерки срещу холера, включително препоръките относно храненето и хигиената. 
Dukoral should not replace standard protective measures against cholera, including advice on diet and hygiene.
Dukoral трябва да се прилага съгласно официалните препоръки, като се взема предвид къде се среща холера и какъв е рискът от заразяване. 
Dukoral should be given according to official recommendations, taking into account where cholera is found and the risk of contracting the disease.
Гранулите се разтварят във вода и се смесват с ваксината преди приема. 
The granules are dissolved in water and mixed with the vaccine before intake.