natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Една бутилка от 100 ml от полиетилен с висока плътност (HDPE) (с полипропиленова защитена капачка) съдържа 45 g прах за перорална суспензия. 
One 100 ml high-density polyethylene (HDPE) bottle (with a polypropylene child resistant closure) contains
QT-интервал в електрокардиограмата, надкамерна тахикардия torsades de pointes, пълен атриовентрикуларен блок, бедрен блок, нодален ритъм 
Cardiac disorders arrhythmia supraventricular, tachycardia, bradycardia ventricular fibrillation, ventricular extrasystoles, ventricular tachycardia, electrocardiogram QT prolonged, supraventricular tachycardia torsades de pointes, atrioventricular block complete, bundle branch block, nodal rhythm
При тежко болни пациенти, провеждащи лечение с VFEND, е наблюдавана остра бъбречна недостатъчност. 
Acute renal failure has been observed in severely ill patients undergoing treatment with VFEND.
VFEND съдържа лактоза 
VFEND contains lactose
Поддържащата доза на вориконазол може да бъде повишена до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 350 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло по-малко от 40 kg) (вж. 
The maintenance dose of voriconazole may be increased to 5 mg/kg intravenously BID or from 200 mg to 350 mg orally BID (100 mg to 200 mg orally BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Филмово покритие Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) 
Film-coating Hypromellose Titanium dioxide (E171) Lactose monohydrate Glycerol triacetate
400 mg на всеки 12 часа 
400 mg every 12 hours
8 mg/kg два пъти дневно 
8 mg/kg twice daily
Ритонавир (протеазен инхибитор) [мощен CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстра﻿ 
Ritonavir (protease inhibitor) [potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 400 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2). 
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased to 5 mg/kg IV BID or from 200 mg to 400 mg oral BID (100 mg to 200 mg oral BID in patients less than 40 kg) (see section 4.2).
Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече* 
Patients 40 kg and above*
Жълт кантарион (растителна добавка) 
• St. John's Wort (herbal supplement)
Едновременно приложение с високодозов ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно), защото при тази доза ритонавир понижава значимо плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж. 
Coadministration with high-dose ritonavir (400 mg and above twice daily) because ritonavir significantly decreases plasma voriconazole concentrations in healthy subjects at this dose (see section 4.5, for lower doses see section 4.4).
1 стерилен адаптор за флакон, за еднократна употреба. 
1 sterile, single use vial adapter.
Въпреки, че не е проучено, вероятно вориконазол повишава плазмените концентрации на винка алкалоидите и води до невротоксичност. 
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of vinca alkaloids and lead to neurotoxicity.
Ако сте спрели приема на VFEND 
If you stop taking VFEND
Не премахвайте протектора. 
Do not remove casing.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 
Mode of Action
Помощно вещество: сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий. 
Excipient: sulfobutylether beta cyclodextrin sodium.
Ефавиренц (ненуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза) [CYP450 индуктор; CYP3A4 инхибитор и субстра﻿ 
Efavirenz (a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) [CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate]
Стерилен адаптор за флакон за еднократна употреба 
• A sterile, single use vial adapter.
VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор: 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion:
VFEND съдържа захароза 
VFEND contains sucrose
Прежелатинирано нишесте Кроскармелоза натрий Повидон 
Lactose monohydrate Pregelatinised starch Croscarmellose sodium Povidone
6 седмици след края на лечението 
6 weeks after EOT
Всяка таблетка съдържа 50 mg вориконазол. 
Each tablet contains 50 mg voriconazole.
Всеки флакон VFEND съдържа 217,6 mg натрий за флакон. 
Each vial of VFEND contains 217.6 mg of sodium per vial.
- Потисната функция на надбъбречната жлеза, намалена функция на щитовидната жлеза - Нарушена мозъчна функция, Паркинсон-подобни симптоми, увреждане на нерви, което води до изтръпване, болки, мравучкане (усещане за боцкане от иглички) или парене в дланите или стъпалата 
Enlarged lymph glands (sometimes painful), failure of blood marrow, increased eosinophil Depressed function of the adrenal gland, underactive thyroid gland Abnormal brain function, Parkinson-like symptoms, nerve injury resulting in numbness, pain, tingling or burning in the hands or feet
Трябва да се обмисли понижаване на дозата на алфентанил, фентанил и други опиати с краткосрочно действие, подобни по структура на алфентанил и метаболизирани от CYP3A4 (напр. сулфентанил). 
Dose reduction of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered.
28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 
2 film-coated tablets 10 film-coated tablets 14 film-coated tablets 20 film-coated tablets 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50 film-coated tablets 56 film-coated tablets 100 film-coated tablets
− Загуба на повечето от влакната на зрителния нерв, помътняване на роговицата, неволево движение на окото 
Deterioration of brain function that is a serious complication of liver disease Loss of most fibers in the optic nerve, clouding of the cornea, involuntary movement of the eye Bullous photosensitivity
Когато вориконазол се прилага едновременно с ефавиренц, дозата на вориконазол трябва да се повиши до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да се намали до 300 mg на всеки 24 часа (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.5). 
Efavirenz (CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) When voriconazole is coadministered with efavirenz the dose of voriconazole should be increased to 400 mg every 12 hours and the dose of efavirenz should be decreased to 300 mg every 24 hours (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
VFEND прах за инфузионен разтвор в стъклен флакон за еднократна употреба. 
• VFEND powder for solution for infusion in single use glass vial.
Грипоподобни симптоми, дразнене и възпаление на стомашно-чревния тракт, възпаление на стомашно-чревния тракт, причиняващо свързана с антибиотичното лечение диария; възпаление на лимфните съдове 
Flu-like symptoms, irritation and inflammation of the gastrointestinal tract, inflammation of the gastrointestinal tract causing antibiotic associated diarrhoea, inflammation of the lymphatic vessels Inflammation of the thin tissue that lines the inner wall of the abdomen and covers the abdominal organ
Трябва да се обмисли намаляване на дозата на алфентанил, фентанил и други краткодействащи опиати със сходна на алфентанил структура, които се метаболизират чрез CYP3А4 (напр. суфентанил), когато се прилагат едновременно с вориконазол (вж. точка 4.5). 
Reduction in the dose of alfentanil, fentanyl and other short-acting opiates similar in structure to alfentanil and metabolised by CYP3A4 (e.g., sufentanil) should be considered when coadministered with voriconazole (see section 4.5).
Окачете инфузионния сак. 
Hang the infusion bag.
Отстранете протектора на адаптора от адаптора на флакона и го изхвърлете. 
3a Remove the adaptor casing from the vial adaptor and discard.
VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол 
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension Voriconazole
Едновременно прилагане на вориконазол и ниски дози ритонавир (100 mg два пъти дневно) трябва да се избягва, освен ако оценката на съотношението полза/риск за пациента не оправдава употребата на вориконазол (вж. точки 4.3 и 4.5). 
Ritonavir (potent CYP450 inducer; CYP3A4 inhibitor and substrate) Coadministration of voriconazole and low-dose ritonavir (100 mg twice daily) should be avoided unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole (see sections 4.3 and 4.5).
Едновременно прилагане на вориконазол и сиролимус е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Coadministration of voriconazole and sirolimus is contraindicated (see section
Диклофенак Cmax  114% 
Diclofenac Cmax  114% Diclofenac AUC0-  78%
- Оток на мозъка 
Swelling of the brain
VFEND разтворител за инфузионен разтвор в покрит с фолио, стерилен полипропиленов сак за инфузия за еднократна употреба. 
• VFEND solvent for solution for infusion in an overwrapped, sterile, single use, polypropylene infusion bag.
Всеки ml съдържа 0,54 g захароза. 
Excipient with known effect Each ml of suspension contains 0.54 g sucrose.
Натоварваща схема на прилагане (първите 24 часа) 
Loading dose regimen (first 24 hours)
Нарушения на очите зрително увреждане кръвоизлив в ретината нарушение на зрителния нерв папиларен едем окулогирусна криза, диплопия, склерит, блефарит атрофия на зрителния нерв, мътнини на роговицата 
Eye disorders visual impairment retinal haemorrhage optic nerve disorder papilloedema oculogyric crisis, diplopia, scleritis, blepharitis optic atrophy, corneal opacity
VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия Вориконазол (voriconazole) 
VFEND 40 mg/ml powder for oral suspension voriconazole
Пациенти с телесно тегло под 40 kg 
Tablets Patients 40 kg and above Patients less than 40 kg
В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до не повече от 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1). 
It may only be continued up to 180 days after transplantation in case of continuing immunosuppression or graft versus host disease (GvHD) (see section
VFEND прах и разтворител за инфузионен разтвор се предлага в кутия, съдържаща: 
Powder and solvent for solution for infusion Each pack contains:
VFEND 50 mg филмирани таблетки вориконазол 
VFEND 50 mg film-coated tablets voriconazole
Въпреки че не е проучено, е вероятно вориконазол значимо да повлиява плазмените концентрации на еверолимус. 
Although not studied, voriconazole is likely to significantly increase the plasma concentrations of everolimus.
Не се прилага под формата на болус инжекция. 
Not for bolus injection.
Опиати с продължително действие [CYP3A4 субстрати] 
Long-Acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Вориконазол Cmax  104% 
Voriconazole Cmax  104% Voriconazole AUC  87%
VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion
Ако не бъде използван веднага, времето и условията за съхранение преди употреба са отговорност на потребителя и това не бива да е по-дълго от 24 часа при 2°C до 8°C, освен в случаите, когато разтварянето е станало при контролирани и валидирани асептични условия. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Поставете пак капачката на бутилката. 
Replace the cap on the bottle.
VFEND съдържа натрий 
VFEND contains sodium
- Кожни обриви, които могат да доведат до тежко състояние с образуване на мехури и лющене на кожата, което се характеризира с плосък, червен участък на кожата, покрит с малки, сливащи се една с друга подутини, зачервяване на кожата - Сърбеж 
Constipation, indigestion, inflammation of the lips Jaundice, inflammation of the liver and liver injury Skin rashes which may lead to severe blistering and peeling of the skin characterized by a flat, red area on the skin that is covered with small confluent bumps, redness of the skin
Нежелани реакции с неизвестна честота: 
Side effects with frequency not known: Freckles and pigmented spots
300 mg ВД (приложени едновременно с вориконазол 400 mg ДД) 
300 mg QD (coadministered with voriconazole 400 mg BID)
Липсват фармакокинетични данни при пациенти с тежка чернодробна цироза (Child-Pugh С). (вж. точки 4.2 и 4.4). 
(Child-Pugh C) (see sections 4.2 and 4.4).
- Съдържа съвети за медицински специалисти относно риска от фототоксичност, кожен СКК и хепатотоксичност, свързана с приложението на вориконазол. 
• Health Care Professional (HCP) Question and Answer Brochure for Phototoxicity, SCC and Hepatic toxicity; - Advises HCPs on the risks of phototoxicity, skin SCC and liver toxicity associated with voriconazole use.
0,9% натриев хлорид във вода за инжекции 
Solvent for solution for infusion: Sodium chloride 0.9% in Water for Injections
s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0) 152 11 400 
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 
Tel: + 385 1 3908 777
Дългодействащи опиати (CYP3A4 субстрат) 
Long-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Включва периорбитален оток, оток на устните и оток на устата. 
Includes periorbital oedema, lip oedema, and oedema mouth.
Електролитните нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат коригирани преди започване на лечиение с вориконазол (вж. точки 4.2 и 4.4). 
Blood products and short-term infusion of concentrated solutions of electrolytes: Electrolyte disturbances such as hypokalaemia, hypomagnesaemia and hypocalcaemia should be corrected prior to initiation of voriconazole therapy (see sections 4.2 and 4.4).
Адаптиране на дозата в случай на съвместно приложение Фенитоин може да бъде приложен едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза вориконазол се увеличи от 200 mg на 400 mg перорално два пъти дневно (от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg), вж. точки 4.4 и 4.5. 
Phenytoin may be coadministered with voriconazole if the maintenance dose of voriconazole is increased from 200 mg to 400 mg orally, twice daily (100 mg to 200 mg orally, twice daily in patients less than 40 kg), see sections 4.4 and 4.5.
Всеки полипропиленов сак от 50 ml съдържа 0,9% натриев хлорид във вода за инжекции. 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion Each 50 ml polypropylene bag contains sodium chloride 0.9% in Water for Injections.
Да не се прилага под формата на болус инжекция 
Not for bolus injection
Всеки флакон съдържа 200 mg вориконазол. 
Each tablet contains 200 mg voriconazole.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist or nurse.
VFEND 200 mg филмирани таблетки вориконазол 
VFEND 200 mg film-coated tablets voriconazole
− Активната съставка е вориконазол. 
• The active substance is voriconazole.
Вориконазол AUC  96% 
Voriconazole Cmax  93% Voriconazole AUC  96%
Етикет на флакона 
Label on the vial
Ако не се използва веднага, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи прилагащият лекарството, а нормално срокът не трябва да бъде по-дълъг от 24 часа при условие, че температурата на съхранение е от 2ºС до 8ºС (в хладилник) освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидни асептични условия. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C (in a refrigerator), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
− Алергични кожни реакции (в някои случаи тежки), включително животозастрашаващо кожно заболяване, което причинява болезнени мехури и пришки по кожата и лигавиците, особено в устата; възпаление на кожата; копривна треска; слънчево изгаряне или тежка кожна реакция след излагане на светлина или слънце; зачервяване и дразнене на кожата; промяна на цвета на кожата до червено или пурпурно, което може да е причинено от нисък брой тромбоцити; екзема 
Blood cholesterol increased, blood urea increased Allergic skin reactions (sometimes severe), including life-threatening skin condition that causes painful blisters and sores of the skin and mucous membranes, especially in the mouth, inflammation of the skin, hives, sunburn or severe skin reaction following exposure to light or sun, skin redness and irritation, red or purple discoloration of the skin which may be caused by low platelet count, eczema
Перорално Пациенти с телесно тегло 40 kg или повече* 
Oral Suspension Patients 40 kg and above*
Въпреки, че не е проучено е вероятно вориконазол да повишава плазмените концентрации на ергоалкалоидите и да доведе до ерготизъм. 
Although not studied, voriconazole is likely to increase the plasma concentrations of ergot alkaloids and lead to ergotism.
Краткодействащи опиати (CYP3A4 субстрат) 
Short-acting opiates (CYP3A4 substrate)
Нарушения на кожата и подкожната тъкан обрив ексфолиативен дерматит, алопеция, макулопапулозен обрив, пруритус, еритем синдром на Stevens-Johnson фототоксичност, пурпура, уртикария, алергичен дерматит, папулозен обрив, макулозен обрив, екзема токсична епидермална некролиза лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) ангиоедем, актинична кератоза*, псевдопорфирия, еритема мултиформе, псориазис, фиксиран лекарствен обрив кожен лупус еритематодес*, ефелиди*, лентиго* 
8, drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) angioedema, actinic keratosis*, pseudoporphyria , erythema multiforme, psoriasis, drug eruption cutaneous lupus erythemato sus*, ephelides*, lentigo*
Ако не се използва незабавно, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи потребителят, а нормално срокът не трябва да бъде по-дълъг от 24 часа при условие че температурата на съхранение е от 2ºС до 8ºС, освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидирани асептични условия. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions of the reconstituted vial prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8°C, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Разлики, представени като съотношение, 95% ДИ и p-стойности, получени след корекция за рандомизиране 
IFI while on study drug * Primary endpoint of the study ** Difference in proportions, 95% CI and p-values obtained after adjustment for randomization
VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор Вориконазол (Voriconazole) 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion voriconazole
Вориконазол Cmax  14% Вориконазол AUC  46% 
Voriconazole Cmax  49% Voriconazole AUC  69%
Бяла до белезникава, кръгла таблетка с вдлъбнато релефно означение “Pfizer” върху едната страна и “VOR50” върху другата страна. 
VFEND 50 mg film-coated tablets White to off-white, round tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR50”on the reverse.
VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор: 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion:
Ефавиренц Cmax ↔ Ефавиренц AUC  17% 
Compared to efavirenz 600 mg QD, Efavirenz Cmax ↔ Efavirenz AUC  17%
Бяла до белезникава таблетка с форма на капсула и с вдлъбнато релефно означение „Pfizer“ върху едната страна и „VOR200“ върху другата страна. 
VFEND 200 mg film-coated tablets White to off-white, capsule-shaped tablet, debossed “Pfizer” on one side and “VOR200”on the reverse.
При развитие на обрив пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван, а при прогресиране на лезиите VFEND трябва да бъде спрян. 
If a patient develops a rash they should be monitored closely and VFEND discontinued if lesions progress.
Опиати с кратксрочно действие [CYP3A4 субстрати] 
Short-acting Opiates [CYP3A4 substrates]
Какво трябва да знаете, преди да приемете VFEND Как да използвате VFEND 
What VFEND is and what it is used for What you need to know before you take VFEND How to use VFEND
При независимо публикувано проучване, сиролимус Cmax  6,6-пъти 
In an independent published study, Alfentanil AUC0-  6-fold
Всеки сак съдържа 177,02 mg натрий. 
Excipient with known effect Each bag contains 177.02 mg sodium.
2c Изтеглете точно 19 ml от разтвора и развийте спринцовката. 
Push and screw the syringe securely onto Blue port. 2c Withdraw exactly 19 mL of the solution and unscrew the syringe.
Преди употреба прочете листовката. 
Read enclosed leaflet before use.
Ефавиренц 400 mg ВД, прилаган едновременно с вориконазол 200 mg два пъти дневно 
Efavirenz 400 mg QD, coadministered with voriconazole 200 mg BID
200 mg (5 ml) два пъти дневно 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно 
4 mg/kg twice daily 200 mg (5 ml) twice daily
Вориконазол AUC 39% 
Voriconazole Cmax  34% Voriconazole AUC  39%
VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор вориконазол 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion voriconazole
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Вориконазол AUC  23% 
Voriconazole Cmax  23% Voriconazole AUC  7%
− Главоболие 
Headache
VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 
VFEND 200 mg powder and solvent for solution for infusion
Прах за инфузионен разтвор: бял лиофилизиран прах. 
VFEND 200 mg powder for solution for infusion Powder for solution for infusion:White lyophilised powder.
Вориконазол AUC  78% 
Voriconazole Cmax  69% Voriconazole AUC  78%
За перорално приложение след разтваряне. 
For oral use after constitution
Етинилестрадиол Cmax  36% Етинилестрадиол AUC  61% 
Ethinylestradiol Cmax  36% Ethinylestradiol AUC  61% Norethisterone Cmax  15% Norethisterone AUC  53% Voriconazole Cmax  14% Voriconazole AUC  46%
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency.
Фентанил AUC   1,34 пъти 
In an independent published study, Fentanyl AUC0-  1.34-fold
S-метадон Cmax  65% S- метадон AUC  103% 
Prednisolone Cmax  11% Prednisolone AUC0-  34%
Вориконазол AUC  32% 
Voriconazole Cmax  4% Voriconazole AUC  32%
Вориконазол не е изследван при пациенти с тежка хронична чернодробна цироза (ChildPugh С). 
No pharmacokinetic data are available for patients with severe hepatic cirrhosis
Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. ефавиренц, делавирдин, 
• Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (e.g., efavirenz, delavirdine, nevirapine) (used for treating HIV) (some doses of efavirenz can NOT be taken at the same time as VFEND)
400 mg на всеки 12 часа 200 mg на всеки 12 часа 
400 mg every 12 hours for
І с гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово капаче. 
1 single use 30 ml clear Type I glass vial with rubber stopper and aluminium cap with plastic seal of VFEND 200 mg, powder for solution.
Количество в опаковка 
Package Size
50 бурканчета 
50 jars
50 бурканчета, Пакетче за издишване 
50 jars, as part of a multicomponent kit with breath bags
1 опаковката, Пакетче за издишване 
1 jar, as part of a multicomponent kit with breath bags
Лекарствена форма 
Packaging
Име (свободно избрано) 
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration
12 х (1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 адаптер за флакон с игла + 2 алкохолни тампона) (опаковка за титриране) 
12 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes) (Titration pack)
Допълнителна информация за Ifirmasta: 
Other information about Ifirmasta:
irbesartan 
Ifirmasta irbesartan
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ifirmasta. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ifirmasta.
Наименованието на лекарствения продукт е сменено на Ifirmasta на 24 септември 2009 г. 
The name of the medicine was changed to Ifirmasta on 24 September
Това означава, че Ifirmasta е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство“, наречено Aprovel. 
This means that Ifirmasta is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.
Какви са ползите и рисковите, свързани с Ifirmasta? 
What are the benefit and risk of Ifirmasta?