natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Процентът на повлиялите се на 12-ия месец е бил подобен на този на 6-ия месец, 13,4% и 25,0% съответно при 0,6 mg и 0,9 mg приложени два пъти дневно. 
The responder rate at month 12 was comparable to month 6, with 13.4% and 25.0% in the 0.6 mg and 0.9 mg twice-daily groups, respectively.
Пазиреотид, приложен подкожно не повлиява фертилитета при мъжки плъхове, но както се очаква от фармакологичните свойства на пазиреотид, женските показват нарушения в естралния цикъл или липса на цикъл, и намален брой на жълтите тела и имплантационните места. 
Pasireotide administered via the subcutaneous route did not affect fertility in male rats but, as expected from the pharmacology of pasireotide, females presented abnormal cycles or acyclicity, and decreased numbers of corpora lutea and implantation sites.
Повишаване на гликозилирания хемоглобин 
Glycosylated haemoglobin increased
Пациентите са рандомизирани в съотношение 1:1 да получават начална доза 10 mg или 30 mg пазиреотид за интрамускулно приложение на всеки 4 седмици. 
Patients were randomised in a 1:1 ratio to a starting dose of either 10 mg or 30 mg pasireotide intramuscular use every 4 weeks.
Проучванията при плъхове показват повлияване на женските репродуктивните показатели (вж. точка 5.3). 
Studies in rats have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
Signifor 10 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 30 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 40 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 60 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection
Пазиреотид не повлиява фертилитета при мъжки плъхове, но както се очаква от фармакологичните свойства на пазиреотид, женските показват нарушения в естралния цикъл или липса на цикъл, и намален брой на жълтите тела и имплантационните места. 
Pasireotide did not affect fertility in male rats but, as expected from the pharmacology of pasireotide, females presented abnormal cycles or acyclicity, and decreased numbers of corpora lutea and implantation sites.
Може да имате пожълтяване на кожата, 
You may experience yellowing of the skin, dark urine,
Пациентът сам трябва да проследява стойностите на кръвната си захар и/или да се изследва КЗГ всяка седмица през първите два до три месеца и периодично след това в зависимост от клиничните нужди, както и в рамките на първите две до четири седмици при всяко повишаване на дозата. 
Self monitoring of blood glucose and/or FPG assessments should be done weekly for the first two to three months and periodically thereafter, as clinically appropriate, as well as over the first two to four weeks after any dose increase.
Холелитиазата е позната нежелана реакция, свързана с употребата на соматостатинови аналози, и е често съобщавана по време на клиничните проучвания с пазиреотид (вж. точка 4.8). 
Cholelithiasis is a recognised adverse reaction associated with somatostatin analogues and has frequently been reported in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
- с неконтролирано или значимо сърдечно заболяване, включително скорошен миокарден инфаркт, застойна сърдечна недостатъчност, нестабилна стенокардия или клинично значима брадикардия. 
- with uncontrolled or significant cardiac disease, including recent myocardial infarction,
В зависимост от клиничните показания трябва да се има предвид проследяване на функцията на хипофизата (напр. TSH/свободен T4, GH/IGF-1) преди и периодично по време на лечението със Signifor. 
Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4, GH/IGF-1) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Установено е, че възрастта не е значима ковариата в популационния фармакокинетичен анализ. 
Elderly patients (≥65 years) Age is not a significant covariate in the population pharmacokinetic analysis of patients.
Преходно повишаване на чернодробните ензими е съобщавано по време на употребата на соматостатинови аналози и е наблюдавано също по време на клиничните проучвания при пациенти, лекувани с пазиреотид. 
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in patients receiving pasireotide in clinical studies.
Активирането на защитната капачка на иглата става по един от двата начина: - или натиснете закрепената част на защитната капачка надолу върху твърда повърхност - или я бутнете напред с пръст 
Activate the safety guard over the needle, in one of the two methods shown: - either press the hinged section of the safety guard down onto a hard surface - or push the hinge forward with your finger An audible “click” confirms proper activation.
Проведени са допълнителни проучвания за поносимост и токсичност при многократно приложение на пазиреотид за интрамускулно приложение. 
Additionally, tolerability and repeated dose toxicity studies were conducted with pasireotide via the intramuscular route.
Препоръчителната начална доза Signifor при акромегалия е 40 mg на всеки 4 седмици. 
The recommended starting dose of Signifor in acromegaly is 40 mg every 4 weeks.
НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Отстранете капачката на предварително напълнената спринцовка с разтворител и завийте около адаптора за флакон. 
Remove the cap from the syringe pre-filled with solvent and screw the syringe onto the vial adapter.
Съдържа също: манитол, винена киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции. 
Also contains: Mannitol, tartaric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Обичайната начална доза Signifor при болест на Кушинг е 10 mg на всеки 4 седмици. 
The usual starting dose of Signifor in Cushing's disease is 10 mg every 4 weeks.
Първична крайна точка (пациентите с IGF-1< долна граница на нормата (ДГН) не се считат за “повлияли се”). 
GH<2.5 μg/l * Primary endpoint (patients with IGF-1< lower limit of normal (LLN) were not considered “responders”).
След прекратяване на лечението с пазиреотид пациентите трябва да бъдат проследени до обратно развитие на симптомите. 
Following discontinuation of treatment with pasireotide, patients should be monitored until resolution.
1 предварително напълнена спринцовка с 2 ml разтворител 1 обезопасена игла 
1 pre-filled syringe with 2 ml solvent 1 safety-engineered needle 1 vial adapter
18 ноември 2016 г. 
Date of first authorisation: 24 April 2012 Date of latest renewal: 18 November 2016
Бавно натиснете буталото надолу, за да прехвърлите целия разтворител във флакона. 
Slowly push the plunger all the way down to transfer all the solvent in the vial.
Ампула от безцветно стъкло тип I, с означено с точка място за счупване, съдържаща 1 ml разтвор. 
One-point-cut colourless, type I glass ampoule containing 1 ml of solution.
Общите критерии за токсичност (ОКТ) са били свързани преди всичко с наличието на хипергликемия. 
Common Toxicity Criteria (CTC) Grade 3 and 4 adverse reactions were mostly related to hyperglycaemia.
моксифлоксацин; прилагани чрез инжекция: еритромицин, пентамидин); - лекарства за лечение на гъбични инфекции (кетоконазол, с изключение на шампоан); - лекарства за лечение на определени психични заболявания (хлорпромазин, тиоридазин, 
erythromycin, pentamidine); - medicines to treat fungal infections (ketoconazole, except in shampoo); - medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine,
Отстранете пластмасовата капачка на флакона и почистете гумената запушалка на флакона с тампон, напоен със спирт. 
Remove the plastic cap from the vial and clean the rubber stopper of the vial with an alcohol wipe.
Signifor 10 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 30 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 40 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Signifor 60 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия пазиреотид (pasireotide) 
Signifor 10 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 30 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 40 mg powder and solvent for suspension for injection Signifor 60 mg powder and solvent for suspension for injection pasireotide
Препоръчителната начална доза при лечение на болест на Cushing е 10 mg пазиреотид, приложени като дълбока интрамускулна инжекция на всеки 4 седмици. 
The recommended initial dose for the treatment of Cushing's disease is 10 mg of pasireotide by deep intramuscular injection every 4 weeks.
В по Child Pugh) е 0,3 mg два пъти дневно (вж. точка 5.2). 
The recommended initial dose for patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) is 0.3 mg twice a day (see section 5.2).
- Възпаление на жлъчния мехур (холецистит). 
- Inflammation of the gallbladder (cholecystitis).
Може да почувствате прекомерна слабост, умора, загуба на тегло, да имате гадене, повръщане и ниско кръвно налягане. 
You may experience extreme weakness, tiredness, weight loss, nausea,
Ако сте използвали повече от необходимата доза Signifor 
If you use more Signifor than you should
Проучванията при животни, при които пазиреотид е прилаган подкожно, показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3). 
Studies in animals in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - Диария - Гадене 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - Diarrhoea - Nausea - Abdominal pain - Fatigue
При терапевтични дозови нива пазиреотид също така не е инхибитор на UGT1A1 (глюкуронил трансферазата), ОАТР1В1 или 1В3, ОАТ1 или ОАТ3, ОСТ1 или ОСТ2, P-gp, BCRP, MRP2 (протеин за множествена лекарствена резистентност) и BSEP (експортна помпа за жлъчни соли). 
At therapeutic dose levels pasireotide is also not an inhibitor of UGT1A1, OATP1B1 or 1B3, OAT1 or OAT3, OCT1 or OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 and BSEP.
В редки случаи е наблюдавано успоредно повишаване на АЛАТ над 3 х ГГН и на билирубина над 2 х ГГН. 
Rare cases of concurrent elevations in ALT greater than 3 x ULN and bilirubin greater than 2 x ULN have been observed.
Отстранете защитната капачка от иглата. 
Pull the protective cover straight off the needle.
Ако имате някакви въпроси, свържете се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
If you have any questions, contact your doctor, nurse or pharmacist.
Махнете капачето на иглата. 
Remove the cover from the needle.
Прах: поли(D,L-лактид-ко-гликолид) (50-60:40-50), поли(D,L-лактид-ко-гликолид) (50:50). 
Powder: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
В по Child Pugh) е 20 mg на всеки 4 седмици, а максималната препоръчителна доза при тези пациенти е 40 mg на всеки 4 седмици (вж. точка 5.2). 
Acromegaly: the recommended initial dose for acromegaly patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) is 20 mg every 4 weeks, and the maximum recommended dose for these patients is 40 mg every 4 weeks (see section 5.2).
Поли(D,L-лактид-ко-гликолид) (50-60:40-50) Поли(D,L-лактид-ко-гликолид) (50:50) 
Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50) Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50)
При терапевтични дозови нива пазиреотид също така не е инхибитор на UGT1A1 (глюкуронил трансферазата), ОАТР, 1В1 или 1В3, P-gp, BCRP, MRP2 (протеин за множествена лекарствена резистентност) и BSEP (експортна помпа за жлъчни соли). 
At therapeutic dose levels pasireotide is also not an inhibitor of UGT1A1, OATP, 1B1 or 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 and BSEP.
- В разтворителя: кармелоза натрий, манитол, полоксамер 188, вода за инжекции. 
- In the solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, water for injections.
Синусова брадикардия, удължаване на QT интервала 
Sinus bradycardia, QT prolongation
Разтворител: кармелоза натрий, манитол, полоксамер 188, вода за инжекции. 
Solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, water for injections.
сСКУ ≤ГГН без да е имало повишаване на дозата на 7-ми месец (95% CI) сСКУ ≤ГГН или ≥50% понижаване спрямо изходните стойности на 7-ми месец (95% CI) Медиана (min, max) % промяна в сСКУ спрямо изходните нива на 7-ми месец Медиана (min, max) % промяна в сСКУ спрямо изходните нива на 12-ти месец 
Percentage of patients with: mUFC ≤ULN at Month 7 (95% CI) * mUFC ≤ULN and no prior dose increase at Month 7 (95% CI) mUFC ≤ULN or ≥50% decrease from baseline at month 7 (95% CI) Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 7 Median (min, max) % mUFC change from baseline at month 12 * Primary endpoint using LOCF (last observation carried forward) mUFC: mean urinary free cortisol; ULN: upper limit of normal; CI: confidence interval
Signifor интрамускулно приложение 60 mg 
Signifor intramuscular use 60 mg
В по Child Pugh) е 10 mg на всеки 4 седмици, а максималната препоръчителна доза при тези пациенти е 20 mg на всеки 4 седмици (вж. точка 5.2). 
Cushings disease: the recommended initial dose for Cushing's disease patients with moderate hepatic impairment (Child Pugh B) is 10 mg every 4 weeks, and the maximum recommended dose for these patients is 20 mg every 4 weeks (see section 5.2).
При пациентите с акромегалия стомашно-чревните нарушения са по-редки при пациентите с неадекватен контрол от предшестващото лечение, отколкото при нелекуваните пациенти. 
In acromegaly patients, gastrointestinal disorders were less frequent in inadequately controlled patients compared to medically naïve patients.
По време на лечението със Signifor, жените с детероден потенциал трябва да бъдат съветвани, да използват при необходимост адекватни методи за контрацепция (вж. точка 4.6). 
Female patients of childbearing potential should be advised to use adequate contraception if necessary during treatment with Signifor (see section 4.6).
Signifor интрамускулно приложение 40 mg 
Signifor intramuscular use 40 mg
Балониране на корема, повръщане 
Abdominal distension, vomiting
60 (10 опаковки по 6) ампули. 
Multipack: 60 (10 packs of 6) ampoules.
c Един адаптор за флакон за разтваряне на лекарството d Една обезопасена игла за инжекция (20G x 1.5″) 
a One vial containing the powder b One pre-filled syringe containing the solvent c One vial adapter for medicinal product reconstitution d One safety injection needle (20G x 1.5″)
Сърдечносъдови събития 
Cardiovascular related events
- циклоспорин (използва се при органни трансплантации за намаляване на активността на имунната система); - лекарства за лечение на кръвната захар, когато е много висока (както при диабет) или много ниска (хипогликемия), като например: 
(ciclosporin); - medicines to treat blood sugar levels that are too high (as in diabetes) or too low
Проучванията при плъхове, при които пазиреотид е прилаган подкожно, показват повлияване на женските репродуктивни показатели (вж. точка 5.3). 
Studies in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown effects on female reproductive parameters (see section 5.3).
n=38 общо; 5,77% и 5,71% на изходно ниво, и 7,45% и 7,13% на 6-ия месец) или пациентите с диабет (т.е. n=54 общо; 6,50% и 6,42% на изходно ниво, и 7,95% и 8,30% на 6ия месец). 
Mean HbA1c increases were less pronounced in patients with normal glycaemia (n=62 overall) at study entry (i.e. 5.29% and 5.22% at baseline and 6.50% and 6.75% at month 6 for the 0.6 and 0.9 mg twice daily dose groups, respectively) relative to pre-diabetic patients (i.e. n=38 overall; 5.77% and 5.71% at baseline and 7.45% and 7.13% at month 6) or diabetic patients (i.e. n=54 overall; 6.50% and 6.42% at baseline and 7.95% and 8.30% at month 6).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациентите с леко увредена чернодробна функция (клас 
Dose adjustment is not required in patients with mildly impaired hepatic function (Child Pugh A).
Наличните данни при плъхове, при които пазиреотид е прилаган подкожно, показват екскреция на пазиреотид в млякото (вж. точка 5.3). 
Available data in rats in which pasireotide was administered via the subcutaneous route have shown excretion of pasireotide in milk (see section 5.3).
Signifor 0,3 mg инжекционен разтвор Signifor 0,6 mg инжекционен разтвор Signifor 0,9 mg инжекционен разтвор 
Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection
Преходно повишаване на чернодробните ензими е съобщавано по време на употребата на соматостатинови аналози и е наблюдавано също при здрави доброволци и по време на клиничните проучвания при пациенти, лекувани с пазиреотид. 
Transient elevations in liver enzymes have been reported with the use of somatostatin analogues and were also observed in healthy subjects and patients receiving pasireotide in clinical studies.
18 (3 опаковки по 6) ампули. 
Multipack: 18 (3 packs of 6) ampoules.
• метформин, лираглутид, вилдаглиптин, натеглинид (антидиабетни лекарства); - лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм, като например лекарства, съдържащи дизопирамид, прокаинамид, хинидин, соталол, дофетилид, ибутилид, амиодарон или дронедарон; - лекарства за лечение на бактериални инфекции (приемани през устата: кларитромицин, моксифлоксацин; прилагани чрез инжекция: еритромицин, пентамидин); - лекарства за лечение на гъбични инфекции (кетоконазол, с изключение на шампоан); - лекарства за лечение на определени психични заболявания (хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, халоперидол, тиаприд, амисулприд, сертиндол, метадон); - лекарства за лечение на сенна треска и други алергии (терфенадин, астемизол, мизоластин); - лекарства, използвани за предпазване или лечение на малария (хлорохин, халофантрин, лумефантрин); - лекарства за контрол на кръвното налягане като: 
- medicines to treat certain psychiatric disorders (chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone); - medicines to treat hay fever and other allergies (terfenadine, astemizole, mizolastine); - medicines used in the prevention or treatment of malaria (chloroquine, halofantrine, lumefantrine); - medicines to control blood pressure such as:
- Проблеми с оттичането на жлъчката (холестаза). 
- Problems with bile flow (cholestasis).
В зависимост от клиничните показания трябва да се има предвид проследяване на функцията на хипофизата (напр. TSH/свободен T4) преди и периодично по време на лечението със Signifor. 
Monitoring of pituitary function (e.g. TSH/free T4) before and periodically during Signifor therapy should therefore be considered, as clinically appropriate.
Може да имате прекомерна жажда, повишено отделяне на урина, повишаване на апетита при загуба на тегло, умора. 
You may experience excessive thirst, high urine output,
калциеви антагонисти (бепридил, верапамил, дилтиазем) 
• calcium channel blockers (bepridil, verapamil, diltiazem)
Прах и разтворител за инжекционна суспензия 
Powder and solvent for suspension for injection
Разтворител за Signifor 
Solvent for Signifor
РХ <2,5 μg/l и IGF-1 ≤ГГН 
GH <2.5 μg/l and IGF-1 ≤ULN Normalised IGF-1
Signifor 20 mg: всеки флакон съдържа 20 mg пазиреотид (като пазиреотид памоат). 
Signifor 20 mg: each vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Как да съхранявате Signifor 
How to store Signifor
Signifor се прилага подкожно чрез инжектиране от пациента. 
Signifor is to be administered subcutaneously by self injection.
Signifor е показан за интрамускулно приложение. 
Signifor is intended for intramuscular use.
Signifor 0,9 mg инжекционен разтвор EU/1/12/753/009-0012 
Signifor 0.9 mg solution for injection EU/1/12/753/009-0012
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) 
Common (may affect up to 1 in 10 people) - Low cortisol levels.
Не са провеждани клинични проучвания с пазиреотид за интрамускулно приложение при пациенти с нарушена чернодробна функция. 
No clinical studies in subjects with liver impairment have been performed with pasireotide intramuscular use.
Signifor 0,6 mg инжекционен разтвор EU/1/12/753/005-008 
Signifor 0.6 mg solution for injection EU/1/12/753/005-008
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
CARTON OF UNIT PACK
(аспартат аминотрансферазата) или АЛАТ (аланин аминотрансферазата) 5 х ГГН или повече, или ако се появи повишаване на АЛАТ или АСАТ 3 х ГГН успоредно с повишаване на билирубина над 2 х ГГН. 
Therapy with pasireotide should be discontinued if the patient develops jaundice or other signs suggestive of clinically significant liver dysfunction, in the event of a sustained increase in AST (aspartate aminotransferase) or ALT of 5 x ULN or greater, or if ALT or AST elevations greater than 3 x ULN occur concurrently with bilirubin elevations greater than 2 x ULN.
Използва се също така за лечение на болест на Кушинг при възрастни пациенти, при които не е подходящо оперативно лечение или при които оперативното лечение е било неуспешно. 
It is also used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
При участници в клинични проучвания с пазиреотид са наблюдавани хипергликемия и по-рядко хипогликемия (вж. точка 4.8). 
Hyperglycaemia and, less frequently, hypoglycaemia, were observed in subjects participating in clinical studies with pasireotide (see section 4.8).
Лечението със Signifor трябва да продължи толкова дълго, колкото 
Your treatment with Signifor should continue for as long as your doctor tells you that it is necessary.
ЕКГ преди започване на лечението със Signifor, една седмица след започване на лечението и след това, в зависимост от клиничните показания. 
Monitoring for an effect on the QTc interval is advisable and ECG should be performed prior to the start of Signifor therapy, one week after the beginning of the treatment and as clinically indicated thereafter.
Отвийте спринцовката от адаптора за флакон. 
Unscrew the syringe from the vial adapter.
Препоръчителната начална доза при лечение на акромегалия е 40 mg пазиреотид на всеки 4 седмици. 
Acromegaly The recommended initial dose for the treatment of acromegaly is 40 mg of pasireotide every 4 weeks.
Диария, коремна болка, гадене 
Diarrhoea, abdominal pain, nausea
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - High level of sugar in the blood.
Signifor 0,3 mg инжекционен разтвор Signifor 0,6 mg инжекционен разтвор Signifor 0,9 mg инжекционен разтвор пазиреотид (pasireotide) 
Signifor 0.3 mg solution for injection Signifor 0.6 mg solution for injection Signifor 0.9 mg solution for injection pasireotide
Използва се за лечение на болест на Кушинг при възрастни пациенти, при които не е подходящо оперативно лечение или при които оперативното лечение е било неуспешно. 
It is used to treat Cushing's disease in adult patients for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
Signifor 60 mg: всеки флакон съдържа 60 mg пазиреотид (като пазиреотид памоат). 
Signifor 60 mg: each vial contains 60 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Signifor 20 mg прах и разтворител за инжекционна суспензия Един флакон съдържа 20 mg пазиреотид (pasireotide) (като пазиреотидов памоат). 
Signifor 20 mg powder and solvent for suspension for injection One vial contains 20 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
инсулин 
• insulin
Signifor 0,3 mg инжекционен разтвор EU/1/12/753/001-004 
Signifor 0.3 mg solution for injection EU/1/12/753/001-004
Нарушения на глюкозния метаболизъм 
Glucose metabolism disorders
Един флакон съдържа 30 mg пазиреотид (pasireotide) (като пазиреотидов памоат). 
One vial contains 30 mg pasireotide (as pasireotide pamoate).
Лечение на възрастни пациенти с болест на Cushing, при които не е подходящо оперативно лечение или при които оперативното лечение е било неуспешно. 
Treatment of adult patients with Cushing's disease for whom surgery is not an option or for whom surgery has failed.
По време на лечението със Signifor често се съобщава за стомашно-чревни нарушения. 
Gastrointestinal disorders were frequently reported with Signifor.
ЗА УПОТРЕБА НА SIGNIFOR ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР 
INSTRUCTIONS FOR USE OF SIGNIFOR SOLUTION FOR INJECTION