natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Телета, прасета, пилета, агнета 
Calves, pigs, chicken, lambs
Hipolit Km71 PO Box 79 
PO Box 79
750 000 IU/g Прах за перорален разтвор 
750 000 IU/g Powder for oral solution
5 million IU/g Прах за перорален разтвор 
5 million IU/g Powder for oral solution
colistina 40 mg/g gyógypremix 
Apsamix colistina 40 mg/g gyógypremix sertések részére A.U.V.
Агнета, пъдпъдъци, патици, ярета (кози), пуйки, фазани, зайци, гъски, яребици, токачки, прасета, домашни птици 
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, pheasants, rabbits, geese, partidges, guinea hens, pigs, poultry
Прасета (до 35 kg), бройлери, кокошки носачки, пуйки и зайци 
Pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
08503 GURB-VIC Испания 
71 08503 Gurb - Vic Spain
Прозрачен жълтокафяв разтвор 
Clear yellowbrown solution
Прасета, домашни птици (пилетабройлери, кокошки носачки и развъдни, пуйки), зайци 
Pigs, poultry (chicken-broilers, laying hens and breeders, turkeys), rabbits
2 000 000 IU Перорален разтвор 
2 000 000 IU Powder for oral solution
Агнета, пъдпъдъци, патици, ярета (кози), пуйки, зайци, гъски, токачки, прасета, домашни птици 
Lambs, quails, ducks, kid (goat), turkeys, rabbits, geese, guinea hens, pigs, poultry
Словения aniMedica España, S.L.U. Esmeralda, 19 
Slovenia aniMedica España, S.L.U.
Bela-Pharm GmbH & Co. KG 
Germany Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19
Телета, прасета (до 35 kg), бройлери, пуйки, токачки, патици, кокошки и зайци 
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, guinea fowl, ducks, hens and rabbits
VMD. 
Jud.
КОЛИСТИН Colistin sulphate 
ENTEROGEL VOOR KALVEREN Colistin sulphate
Телета, прасета (до 35 kg), бройлери, кокошки носачки, пуйки и зайци 
Calves, pigs (up to 35 kg), broilers, laying hens, turkeys and rabbits
Eurovet N.V. 
Belgium Eurovet N.V. Poorthoevestraat 4
KOLIFARM 1,2 mil. 
KOLIFARM 1,2 mil. IU/g prášok na perorálny roztok
Перорален разтвор за приложение в питейна вода или течен фураж 
Oral solution for use in drinking water or liquid food
Divasa - Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipòlit, km 71, 08503 GURB - VIC Barcelona, 
Sant Hipòlit, km 71, 08503 GURB - VIC Barcelona,
CEVA SANTE ANIMALE 
CEVA SANTE ANIMALE, Z.I.
Прасета (до 35 kg), бройлери, пуйки, кокошки носачки и зайци 
Pigs (up to 35 kg), broilers, turkeys, laying hens and rabbits
Говеда (телета), прасета (малки прасета), пилета (бройлери, кокошки носачки) 
Oral solution Cattle (calves), pigs (piglets), chickens (broiler chicken, laying hens)
Показанието се ограничава до чревни инфекции, причинени от неинвазивни E. coli, чувствителни на колистин. 
was considered negative while it remained positive for the use of colistin for treatment of enteric infections caused by noninvasive E. coli susceptible to colistin.
10 mg/g (equivalent 
10 mg/g (equivalent to 200 000 IU/g)
2 000 000 IU Концентрат за перорален разтвор 
2 000 000 IU Concentrate for oral solution
MIU/ml Solution for Use in Drinking Water 
Colibird Poultry, 2 MIU/ml Solution for Use in Drinking Water
COLISTINA POLICHEM 100 mg/g 
COLISTINA POLICHEM 100 mg/g Colistin sulphate
Divasa-Farmavic, S.A. Ctra. Sant Hipolit, km. 71 08503 Gurb - Vic Испания 
Sant Hipòlit, km 71 08503 GURB - VIC Barcelona (Espanha) Spain
Телета, агнета, ярета, зайци, домашни птици, малки прасета 
Calves, lambs, kids, rabbits, poultry, piglets
EMEA/V/C/130 ЕВРОПЕЙСКИ ДОКЛАД 
EMEA/V/C/130
Тя може да предизвика също временно повишение на телесната температура. 
It may also cause a temporary increase in body temperature.
Пълният курс на инжекциите трябва да се повтаря при всяка бременност. 
The full course of injections should be repeated for every pregnancy.
Поставят се три инжекции в мускулите на шията: първата се поставя 45 дни преди очакваната дата на раждането, втората - 35 дни по-късно, а третата - след още 62 дни. 
It is given as three injections into the neck muscle: the first is given 45 days before the cow is expected to give birth, the second 35 days later, and the third after another 62 days.
В редки случаи това може да доведе до загуба на засегнатия пръст, ако не се окаже бърза медицинска помощ. 
In rare cases, this could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Информация за предписването на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
Ако инцидентно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар, дори ако е инжектирано много малко количество и вземете листовката на продукта със себе си. 
If you are accidentally injected with this product, seek medical advice promptly, even if only a very small amount is injected, and take the Package Leaflet with you.
(44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2009 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Ваксината съдържа също „адювант“ (течен парафин) за стимулиране на по-добър отговор. 
The vaccine also contains an ‘adjuvant' (liquid paraffin) to stimulate a better response.
Дата на последно актуализиране на текста 11/02/2009. 
This summary was last updated on 11 February 2009.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Startvac на Laboratorios Hipra, S.A на 11/02/2009. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Startvac to Laboratorios Hipra, S.A. on 11 February 2009.
Компанията е провела редица проучвания, включително едно основно проучване, което разглежда ефективността на Startvac при млечни крави в полеви условия. 
The company has carried out a number of studies, including one main study that looked at the effectiveness of Startvac in dairy cows under field conditions.
Ваксината може да предизвика временно подуване и болка в мястото на инжектирането. 
The vaccine may cause temporary swelling and pain at the site of injection.
Startvac е ваксина. 
Startvac is a vaccine.
Животното може да бъде заклано за храна по всяко време след инжектирането. 
The animal can be slaughtered for food at any time after injection.
Какъв период от време трябва да се изчака, преди млякото на животното да бъде разрешено за консумация от човека? 
What is the time to allow before milk can be taken from the animal for human consumption?
Млякото може да се консумира по всяко време след инжектирането. 
Milk can be taken at any time after injection.
При прилагане на инжекциите имунната система на животното разпознава бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When it is given to a cow, the animal's immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Инцидентното инжектиране или самоинжектирането може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст. 
Accidental injection or self-injection could cause severe pain and swelling, particularly if the vaccine is injected into a joint or finger.
Startvac се прилага при всички здрави крави в стадото по време на бременността и след нея. 
Startvac is given to all healthy cows in a herd, during and after pregnancy.
Инжекциите Startvac не са показали вредни ефекти върху бременността и раждането или върху родените телета. 
Startvac injections did not have any harmful effects on pregnancy or giving birth, or on the cows' calves.
Засиленият имунитет намалява броя на засегнатите крави и тежестта на клиничните симптоми. 
The strengthened immunity reduces the number of cows affected and the severity of clinical signs.
Какъв период от време трябва да се изчака, за да бъде заклано животното и месото му да бъде разрешено за консумация от човека (карентен период)? 
What is the time to allow before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption (withdrawal period)?
Допълнителна информация за Startvac: 
Other information about Startvac:
Ваксинирането със Startvac води също до увеличен брой на излекуваните от инфекцията крави, намаление на броя на кравите, които се нуждаят от лечение за мастит, както и до увеличение на количеството и качеството на млечната продукция. 
Vaccination with Startvac also led to an increased number of cows being cured of the infection, a reduction in the number of cows that needed treatment for mastitis, and an increase in the quantity and quality of milk production.
, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Какви ползи от Startvac са установени в проучванията? 
What benefit has Startvac shown during the studies?
Какъв са рисковете, свързани със Startvac? 
What is the risk associated with Startvac?
Антителата помагат на организма да се пребори с бактериите, като го предпазват от развиване на мастит или намаляват тежестта на симптомите. 
The antibodies will help to fight the bacteria, preventing mastitis occurring or reducing the severity of its symptoms.
Startvac съдържа убити форми на два вида бактерии, които обикновено причиняват мастит (Escherichia coli и Staphylococcus aureus). 
Startvac contains killed forms of two bacteria that normally cause mastitis (Escherichia coli and Staphylococcus aureus).
Startvac съдържа течен парафин (вид минерално масло). 
Startvac contains liquid paraffin (a type of mineral oil).
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от Startvac са по-големи от рисковете за имунизация на стадата от здрави крави и юници, стада от дойни крави, при които има проблеми с рецидивиращ мастит, за намаляване на честотата на субклиничен мастит, както и честотата и тежестта на клиничните симптоми на клиничен мастит, причинен от Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазо-негативни стафилококи, и препоръчва на Startvac да бъде издаден лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Startvac exceed the risks for herd immunisation of healthy cows and heifers, in dairy cattle herds with recurring mastitis problems, to reduce the incidence of sub-clinical mastitis and the incidence and severity of the clinical signs of clinical mastitis caused by Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci, and recommended that Startvac be given a marketing authorisation.
В бъдеще при контакт с тези бактерии имунната система може да произведе антитела по-бързо. 
In the future, the immune system will be able to make the antibodies more quickly when it is exposed to the bacteria again.
Startvac се прилага за подсилване на имунитета на стада от здрави дойни крави, за които се знае, че има проблеми свързани с мастит (възпаление на вимето поради инфекция). 
Startvac is used to strengthen the immunity of whole herds of otherwise healthy dairy cows in herds that are known to have problems due to mastitis (inflammation of the udder due to infection).
Проучванията показват, че Startvac води до намаляване на броя на кравите с мастит, вследствие на Staphylococcus aureus и подобните на него бактерии, а също че намалява тежестта на симптомите при крави, които имат мастит. 
The studies showed that Startvac reduced the number of cows with mastitis due to Staphylococcus aureus and related bacteria and it reduced the severity of the symptoms in the cows that had mastitis.
Проучването сравнява крави, на които е поставена ваксината Startvac, с крави, на които е поставено плацебо (сляпа ваксина), и разглежда броя крави с мастит, тежестта на симптомите на мастита и продукцията на мляко. 
The study compared cows that were given Startvac with those that were given placebo (a dummy vaccine) and looked at the number of cows with mastitis, the severity of mastitis symptoms, and milk production.
Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) STARTVAC EPAR summary for the public
За какво се използва Startvac? 
What is Startvac used for?
Startvac представлява ваксина за крави, която съдържа инактивирани (убити) бактерии, наречени Escherichia coli и Staphylococcus aureus. Startvac представлява инжекционна емулсия, която се предлага като флакони (3,10 и 50 ml). 
Startvac is a vaccine for cows that contains inactivated (killed) bacteria called Escherichia coli and Staphylococcus aureus.
Основания за одобряване на Startvac: 
Why has Startvac been approved?
Какво представлява Startvac? 
What is Startvac?
Как е проучен Startvac? 
How has Startvac been studied?
Как действа Startvac? 
How does Startvac work?
При пациенти над 65 години и пациенти с намалена чернодробна или бъбречна функция може да се наложи по-ниска начална доза от 5 mg/дневно. 
Patients over 65 years of age and patients who reduced liver or kidney function may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Пълният текст на EPAR за Olazax Disperzi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Olazax Disperzi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5; 7,5; 10; 15 и 20 mg). 
It is available as orodispersible tablets (5, 7.5, 10, 15 and 20 mg).
За повече информация относно лечението с Olazax Disperzi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Olazax Disperzi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Olazax Disperzi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Olazax Disperzi.
Olazax Disperzi е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение. 
Olazax Disperzi is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Диспергиращите се таблетки се приемат, като се поставят върху езика, където се разтварят бързо чрез слюнката, или като се разтворят във вода преди поглъщането им. 
The orodispersible tablets are taken by being placed on the tongue, where they disintegrate in the saliva, or by mixing them in water before swallowing.
10 mg/дневно се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg/дневно - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно. 
The recommended starting dose of Olazax Disperzi depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Olazax Disperzi. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Olazax Disperzi.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Olazax Disperzi е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Zyprexa и Zyprexa Velotab. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Olazax Disperzi has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство и биоеквивалент на референтните лекарства, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтните лекарства. 
Because Olazax Disperzi is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicines, its benefit and risk are taken as being the same as the reference medicines.
Olazax Disperzi се използва за лечение на възрастни с шизофрения. 
Olazax Disperzi is used to treat adults with schizophrenia.
Olazax Disperzi се използва и за лечение на умерени до тежки манийни епизоди (изключителна превъзбуда) при възрастни. 
Olazax Disperzi is also used to treat moderate to severe manic episodes (extremely high mood) in adults.
Това означава, че Olazax Disperzi е подобен на „референтните лекарства“ Zyprexa и Zyprexa Velotab, които вече са разрешени в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Olazax Disperzi is similar to ‘reference medicines' already authorised in the European Union (EU) called Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Olazax Disperzi е „генерично лекарство“. 
Olazax Disperzi is a ‘generic medicine'.
Комитетът препоръча на Olazax Disperzi да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Olazax Disperzi be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Olazax Disperzi: 
Other information about Olazax Disperzi
Olazax Disperzi е лекарство, което съдържа активното вещество оланзапин (olanzapine). 
Olazax Disperzi is a medicine containing the active substance olanzapine.
Тъй като Olazax Disperzi е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтните лекарства Zyprexa и Zyprexa Velotab. 
Because Olazax Disperzi is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicines, Zyprexa and Zyprexa Velotab.
Активното вещество в Olazax Disperzi, оланзапин, е антипсихотично лекарство. 
The active substance in Olazax Disperzi, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Какви са ползите и рисковите, свързани с Olazax Disperzi? 
What are the benefits and risks of Olazax Disperzi shown during the studies?
Диспергиращи означава, че се разтварят в устата. 
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Olazax, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Olazax Disperzi on 10 December 2009
Какво представлява Olazax Disperzi? 
What is Olazax Disperzi?
Как е проучен Olazax Disperzi? 
How has Olazax Disperzi been studied?
Как се използва Olazax Disperzi? 
How is Olazax Disperzi used?
За какво се използва Olazax Disperzi? 
What is Olazax Disperzi used for?
Защо Olazax Disperzi е разрешен за употреба? 
Why has Olazax Disperzi been approved?
Как действа Olazax Disperzi? 
How does Olazax Disperzi work?
Теми мерки имат за цел да подпомогнат опазването на околната среда. 
These measures should help to protect the environment.
Попитайте Вашия ветеринарен хирург как да унищожите лекарствата, които вече не са нужни. 
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Ефектът от ваксината върху репродуктивните способности не е изследван. 
The effect of vaccine on reproductive performance has not been investigated.
Необходимо е д се отчете теглото на рибата преди окончателния избор. 
Consideration should be made for the weight of the fish before the final selection is made.
КАНАДА 
CANADA
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this package leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Да се ваксинират само здрави риби. 
Only healthy fish should be vaccinated.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ЕС/2/16/197/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/16/197/001
Взаимодействие с други медицински продукти и други форми на взаимодействие 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Име и адрес на производителя на биологично активното субстанция Elanco Canada Ltd 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance Elanco Canada Ltd
Лекарствата не трябва да се изхвърлят с отпадните води или битовите отпадъци. 
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste.
6.1 на Кратката характеристика, са разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се счита, че не попадат в обхвата на Регламент (EО) № 470/2009, когато се използват в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт преди или по време на приложение. 
Do not mix with any other veterinary medicinal products prior to or during administration.
Инжекционното оборудване трябва да се калибрира и да се осигури подходящото дозиране за рибата. 
Injection equipment should be calibrated and inspected regularly to ensure appropriate dosing of the fish.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with any other veterinary medicinal products.
Не се наблюдават ефекти, различни от описаните в точка 4.6, след прилагане на свръхдоза. 
No effects other than those described in section 4.6 have been observed following the administration of an overdose.
Преходни промени в поведението при плуване, пигментация и загуба на апетит са много чести и могат да бъдат наблюдавани в продължение на до 2, 7 и 9 дни, съответно. 
Transient changes in swimming behaviour, pigmentation and inappetence are very common and can be observed for up to 2, 7 and 9 days, respectively.
Свръхдоза 
Overdose
Началото на имунитета настъпва в рамките на 399 градусови дни (средната температура на водата в °C, умножена по броя на дни задържане) след ваксинацията. 
Onset of immunity occurs within 399 degree days (mean water temperature in °C multiplied by number of holding days) following vaccination.
250 ml 
PACKAGE SIZE 250 ml
Всяка доза от 0,05 ml съдържа: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.05 ml dose contains:
За ваксинацията се препоръчва минимално тегло 25 g. 
A minimum body weight of 25 g is recommended at vaccination.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от подходящи защитни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. 
Personal protective equipment, for example, appropriate protective gloves, should be worn when handling the veterinary product.
Ето защо решение за използване на тази ваксина преди или след всякакъв ветеринарномедицински продукт трябва да се взема за всеки индивидуален случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
За активна имунизация на атлантическа сьомга, с цел да се намали понижаването на дневното наддаване на тегло и да се редуцират смъртността и лезиите в сърдечната, панкреатичната и скелетната мускулатура, причинени от заболявания на панкреаса след инфекция с пъстървов алфавирус подтип 3 (SAV3). 
For the active immunisation of Atlantic salmon to reduce impaired daily weight gain, and reduce mortality, and cardiac, pancreatic and skeletal muscle lesions caused by pancreas disease following infection with salmonid alphavirus subtype 3 (SAV3).
Продължителността на имунитета е около 3 месеца след ваксинацията(демонстрирано в лабораторни условия при температура на водата 12±2°C). 
Duration of immunity is approximately 3 months after vaccination (demonstrated under laboratory conditions at a water temperature of 12 ±2 °C).