natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той действа като понижава налягането вътре в окото. 
It works by reducing the pressure in the eye.
Може да се използва самостоятелно или в комбинация с други капки за очи, напр. бета-блокери, които също намаляват налягането. 
It may be used on its own or with other drops e.g. beta-blockers, which also reduce pressure.
Липсват данни относно дългосрочната безопасност при педиатричната популация. 
No long-term safety data are available in the paediatric population.
Ефектът върху ВОН се наблюдава след втората седмица от лечението и се поддържа постоянен през целия 12-седмичен период на проучването за всички възрастови групи. 
The effect on IOP was seen after the second week of treatment and was consistently maintained throughout the 12 week period of study for all age groups.
Това налягане може да доведе до заболяване, наречено глаукома. 
This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Една капка в засегнатото око или очи, веднъж на ден - вечер. 
One drop in the affected eye or eyes, once a day - in the evening.
Не поставяйте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. 
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Профилите на краткосрочна безопасност при различните педиатрични подгрупи също са подобни (вж. точка 5.1). 
The short-term safety profiles in the different paediatric subsets were also similar (see section 5.1).
Бутилката трябва да се изхвърли 4 седмици след първото отваряне, за да бъдат избегнати евентуални инфекции и след това използвайте нова бутилка. 
You must throw away the bottle 4 weeks after you first opened it, to prevent infections, and use a new bottle.
Жените, които са бременни или правят опити да забременеят, трябва да вземат мерки за избягване на директния контакт със съдържанието на бутилката. 
Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
След прекратяване на лечението, не се наблюдава по-нататъшно нарастване на кафявата пигментация на ириса. 
After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
TRAVATAN може да премине в млякото. 
TRAVATAN may get into your milk.
Ако трябва да използвате капките и за двете очи, повторете всички стъпки и за другото око 
• If you use drops in both eyes, repeat the steps for the other eye
Понижаването на вътреочното налягане при хората започва около 2 часа след приложението и максимален ефект се достига след около 12 часа. 
Reduction of the intraocular pressure in man starts about 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Следните нежелани реакции са класифицирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to<1/1,000), very rare <1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Ако мислите, че сте бременна, веднага се консултирайте с Вашия лекар. 
If you think that you may be pregnant speak with your doctor right away.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали или използвали други лекарства. 
Other medicines and TRAVATAN Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or used any other medicines.
Ако сте алергични към травопрост или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
• If you are allergic to travoprost or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Може да настъпи промяна в цвета на кожата около очите. 
A change in the colour of the skin around the eye may also occur.
Травопрост оказва неблагоприятно фармакологично влияние върху бременността и/или фетуса/новороденото дете. TRAVATAN не трябва да се използва при бременност освен в случай на категорична необходимост. 
Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the fetus/new-born child. TRAVATAN should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
• TRAVATAN може рядко да предизвика задух или хрипове или увеличаване на симптомите на астма. 
• TRAVATAN may rarely cause breathlessness or wheezing or increase the symptoms of asthma.
Какво представлява TRAVATAN и за какво се използва 
What TRAVATAN is and what it is used for
Средна Разлика a 
Mean Difference a
Не са докладвани случаи на предозиране. 
No cases of overdose have been reported.
Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2) 
The drop will go in here (picture 2)
Това може да намали системната абсорбция на прилаганите в окото лекарствени продукти и като резултат се намаляват системните нежелани лекарствени реакции. 
This may reduce the systemic absorption of medicinal products administered via the ocular route and result in a decrease in systemic adverse reactions.
TRAVATAN не трябва да се използва при жени в детеродна възраст/с детероден потециал, освен ако са взети адекватни контрацептивни мерки (вж. Точка 5.3). 
TRAVATAN must not be used in women of child bearing age/potential unless adequate contraceptive measures are in place (see section 5.3).
Ако ви безпокоят някакви промени в дишането при употребата на TRAVATAN, посъветвайте се с Вашия лекар възможно най-скоро. 
If you are concerned about changes in your breathing pattern when using TRAVATAN advise your doctor as soon as possible.
В подобно 3-месечно проучване при възрастни пациенти, тези събития са настъпили с честота съответно 11,4% и 
In a similar 3 month study in adult patients, these events occurred at an incidence of 11.4% and 0.0%, respectively.
Възможно е TRAVATAN да промени цвета на Вашия ирис (това е оцветената част от Вашето око). 
• TRAVATAN may change the colour of your iris (the coloured part of your eye).
Обикновено, кафявата пигментация около зеницата се разпространява концентрично към периферията на увреденото око, но целият ирис или отделни части от него могат да станат по-наситено кафяви. 
Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may be become more brownish.
Не използвайте TRAVATAN, ако сте бременна. 
Do not use TRAVATAN if you are pregnant.
Консултирайте се с Вашия лекар, дали това се отнася за Вас. 
Ask your doctor for advice if this applies to you.
Ако използвате или Вашето дете използва други продукти за очно приложение като капки за очи или маз за очи, изчакайте поне 5 минути между поставянето на TRAVATAN и другите продукти за очи. 
If you or your child are using other eye preparations such as eye drop or eye ointment, wait for at least 5 minutes between putting in TRAVATAN and the other eye preparations.
Притежател на разрешението за употреба Novartis Europharm Limited Vista Building 
The marketing authorisation holder Novartis Europharm Limited Vista Building
Картонена кутия, съдържаща 1 или 3 бутилки. 
Cartons containing 1 or 3 bottles.
Докато повечето от данните за плазмените концентрации при всички проучвания не са количествено измерими, което прави извършването на статистически сравнения на системната експозиция при различните възрастови групи неприложимо, общата тенденция показва, че плазмената експозиция на травопрост като несвързана киселина след локално приложение на TRAVATAN е изключително ниска сред всички оценявани възрастови групи. 
While most of the plasma data across all studies was non-quantifiable, making statistical comparisons of systemic exposure across age groups unfeasible, the overall trend shows that plasma exposure to travoprost free acid following topical administration of TRAVATAN is extremely low across all age groups evaluated.
Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате ефективни методи за контрацепция, докато използвате TRAVATAN. 
If you could become pregnant you must use adequate contraception whilst you use TRAVATAN.
Никога не използвайте повече от една капка в увреденото око(очи) в един и същи ден. 
Never use more than one drop in the affected eye(s) in a single day.
Пациентът трябва да отстрани защитната обвивка около капачката, непосредствено преди първоначалната употреба. 
The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Пациентите трябва бъдат инструктирани да свалят контактните лещи преди приложението на TRAVATAN и да изчакат 15 минути след прилагането на лекарствения продукт, преди да ги поставят обратно. 
Patients must be instructed to remove contact lenses prior to application of TRAVATAN and wait 15 minutes after instillation of the dose before reinsertion.
Ако при поставянето се появи краткотрайно замъгляване на зрението, пациентът трябва да изчака зрението му да се проясни преди да шофира или да работи с машини. 
If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Досега не са известни дълготрайни въздействия върху меланоцитите и някакви последствия от това. 
The long term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Опаковка: 1 или 3 бутилки. 
Pack sizes: 1 or 3 bottles.
Концентрацията във вътреочната течност спада като полуживотът е приблизитeлно 1,5 часа. 
Aqueous humour concentrations declined with a half-life of approximately 1.5 hours.
Да не се използва повече от 4 седмици след първото отваряне. 
Discard 4 weeks after first opening.
Непосредствено преди да използвате бутилката за пръв път, отворете пликчето като го разкъсате, извадете бутилката (фигура 1) и отбележете датата на отваряне на отбелязаното място върху картонената опаковка. 
• Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap pouch, take the bottle out (picture 1) and write the date of opening on the carton in the space provided
Възможно е TRAVATAN постепенно да промени цвета на окото, чрез увеличаване броя на меланозомите (пигментни гранули) в меланоцитите. 
TRAVATAN may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
TRAVATAN може постепенно да промени миглите на третираното око(очи); такива промени са наблюдавани при около половината от пациентите, участвали в клиничните проучвания и включват следното: увеличаване на дължината, дебелината, пигментацията, и/или броя на миглите. 
TRAVATAN may gradually change eyelashes in the treated eye(s); these changes were observed in about half of the patients in clinical trials and include: increased length, thickness, pigmentation, and/or number of lashes.
При замяна на друг използван офталмологичен антиглаукомен лекарствен продукт с TRAVATAN, другият лекарствен продукт трябва да се спре и едва на следващия ден да се започне новото лечение с TRAVATAN. 
When substituting another ophthalmic antiglaucoma medicinal product with TRAVATAN, the other medicinal product should be discontinued and TRAVATAN should be started the following day.
Двете нежелани реакции са наблюдавани с повисока честота при деца и юноши, в сравнение с възрастни. 
Both side effects were observed with a higher incidence in children and adolescents compared to adults.
Вие може да продължите употребата на капките, освен ако нежеланите реакции не са сериозни. 
You can usually carry on using the drops, unless the side effects are serious.
TRAVATAN се използва за намаляване на високото налягане в окото при възрастни, юноши и деца на възраст 2 месеца и по-големи. 
TRAVATAN is used to reduce high pressure in the eye in adults, adolescents and children from 2 months old onward.
Метаболизмът е основен път за отделянето, както на травопрост, така и на активната несвързана киселина. 
Metabolism is the major route of elimination of both travoprost and the active free acid.
При деца на възраст < 3 години, които страдат предимно от PCG (първична вродена глаукома), хирургичната интервенция (напр. трабекулотомия/гониотомия) остава лечение на първи избор. 
In children < 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Как да съхранявате TRAVATAN Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
How to store TRAVATAN Contents of the pack and other information
Локалното очно приложение на травапрост при маймуни в концентрация до 0,012% в дясното око, два пъти дневно, за една година не води до системна токсичност. 
Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Наблюдавани са и промени в клепачите, включително необичаен растеж на космите или в тъканите около окото. 
Changes in the eyelids including unusual hair growth or in the tissues around the eye have also been observed.
След като поставите TRAVATAN, задръжте клепача затворен, внимателно натиснете с пръст окото в ъгълчето при носа (фигура 4) поне за 1 минута. 
• After using TRAVATAN, keep the eyelid closed, apply gentle pressure by pressing a finger into the corner of the eye, by the nose (picture 4) for at least 1 minute.
TRAVATAN не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини, но както при употребата на всички капки за очи, възможно е да се появи краткотрайно замъгляване или нарушения в зрението, които да повлияят способността за шофиране или работа с машини. 
TRAVATAN has no or negligible influence on the ability to drive and use machines, however as with any eye drop, temporary blurred vision or other visual disturbances may affect the ability to drive or use machines.
Локалното предозиране е малко вероятно да предизвика или да е свързано с токсичност. 
A topical overdose is not likely to occur or to be associated with toxicity.
Във възрастовите групи от 3 до < 12 години (n=36) и от 12 до < 18 години (n=26), средното намаляване на ВОН на седмица 12 в групата на травопрост е подобно на това в групата на тимолол. 
In the age groups 3 to < 12 years (n=36) and 12 to < 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
При използване на повече от един офталмологичен лекарствен продукт за локално приложение е необходим интервал от поне 5 минути помежду им (вж. точка 4.5). 
If more than one topical ophthalmic medicinal product is being used, the medicinal products must be administered at least 5 minutes apart (see section 4.5).
Напишете датата на отваряне на означените за това места върху картонената кутия. 
Write down the date you opened it in the space on the carton box.
Не шофирайте и не работете с машини, докато зрението Ви не се проясни. 
Do not drive or use machines until this has worn off.
Намаляването на ВОН в тази група се основава на данни само от 6 пациенти в групата на тимолол и 9 пациенти в групата на травопрост, като 4 пациенти в групата на травопрост спрямо 0 пациенти в групата на тимолол не са имали съответно средно намаляване на ВОН на седмица 12. 
IOP reductions for this group were based on only 6 patients in the timolol group and 9 patients in the travoprost group where 4 patients in the travoprost group versus 0 patients in the timolol group had no relevant mean IOP reduction at Week 12.
Поради ниските плазмени концентрации и бързото отделяне след локално приложение, елиминационният полуживот на активната несвързана киселина при хората не може да бъде определен. 
Due to the low plasma concentrations and rapid elimination following topical dosing, the elimination half-life of active free acid in man could not be determined.
Активното вещество е травопрост 40 микрограма/ml. 
The active substance is travoprost 40 micrograms/ml.
Средна разлика е Травопрост - Тимолол. 
Mean difference is Travoprost - Timolol.
Първичната крайна точка за ефикасност е промяната от изходното ниво на вътреочното налягане (ВОН) на седмица 12 от проучването. 
The primary efficacy endpoint was the intraocular pressure (IOP) change from baseline at Week 12 of the study.
В едно 3-месечно проучване фаза 3 и 7-дневно фармакокинетично проучване, включващо 102 педиатрични пациенти с експозиция на TRAVATAN, типът и характеристиките на съобщените нежелани реакции са подобни на тези, наблюдавани при възрастни пациенти. 
In a 3 month phase 3 study and a 7 days pharmacokinetic study, involving 102 paediatric patients exposed to TRAVATAN, the types and characteristics of adverse reactions reported were similar to what has been observed in adult patients.
Специфични in vitro проучвания за взаимодействие са проведени с TRAVATAN и лекарствени продукти, съдържащи тиомерзал. 
Specific in vitro interaction studies were performed with TRAVATAN and medicinal products containing thiomersal.
При бременни плъхове, системното приложение на травопрост в дози над 200 пъти клиничната доза в периода на органогенеза, води до повишена честота на малформации. 
In pregnant rat, systemic administration of travoprost at doses more than 200 times the clinical dose during the period of organogenesis resulted in an increased incidence of malformations.
Средното намаляване на ВОН на седмица 12 в групата на възраст от 2 месеца до < 3 години е 1,8 mmHg в групата на травопрост и 7,3 mmHg в групата на тимолол. 
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to < 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Обаче, данните при възрастовата група от 2 месеца до < 3 години (9 пациенти) са ограничени (вж. точка 5.1). 
However, data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Поставете капачката и затворете добре бутилката веднага след употреба 
• Close the bottle cap firmly immediately after use
Посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на което и да е лекарство. 
Ask your doctor for advice before taking any medicine
При клиничните изпитвания с TRAVATAN най-честите нежелани реакции са очна хиперемия и хиперпигментация на ириса, които се наблюдават съответно при около 20% и 6% от пациентите. 
In clinical trials with TRAVATAN, the most common adverse reactions were ocular hypearemia and iris hyperpigmentation, occurring in approximately 20% and 6% of patients respectively.
Разтворете клепача с почистените вече пръсти, така че да се образува ‘джоб' между него и окото. 
Pull down the eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and the eye.
Ако получите или Вашето дете получи повече от необходимата доза TRAVATAN Изплакнете цялото лекарство с топла вода. 
If you or your child receive more TRAVATAN than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Нежеланите лекарствени реакции са получени от клинични изпитвания и постмаркетингови данни с TRAVATAN. 
The adverse reactions were obtained from clinical studies and postmarketing data with TRAVATAN.
Данните за ефикасност и безопасност при възрастовата група от 2 месеца до < 3 години (9 пациенти) са ограничени (вж. точка 5.1). 
Efficacy and safety data in the age group 2 months to < 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Трябва да се избягва контакта на TRAVATAN с кожата, поради доказана трансдермална абсорбция на травопрост при зайци. 
Skin contact with TRAVATAN must be avoided as transdermal absorption of travoprost has been demonstrated in rabbits.
Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщени при педиатричните пациенти в 3-месечното педиатрично проучване (n=77), в сравнение с подобно проучване при възрастни (n=185), включват еритема на клепача, кератит, повишено сълзоотделяне и фотофобия, като всички са съобщени като единични събития с честота 1,3% спрямо 0,0% при възрастни. 
Additional adverse drug reactions reported in paediatric patients in the 3 month paediatric study (n=77) compared to a similar trial in adults (n=185) included erythema of eyelid, keratitis, lacrimation increased, and photophobia all reported as single events with an incidence of 1.3% versus 0.0% seen in adults.
Не е известно дали травопрост от капките за очи се екскретира в кърмата. 
It is unknown whether travoprost from the eye drops is excreted in human breast milk.
Простагландините и техните аналози са биологично-активни вещества и могат да бъдат абсорбирани през кожата. 
Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active materials that may be absorbed through the skin.
Промяната в цвета на окото(очите) е наблюдавана основно при пациенти, при които ирисът е съставен от смесени цветове, напр. синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво и зелено-кафяво; тази промяна обаче е наблюдавана и при пациенти с кафяви очи. 
The change in eye colour has predominantly been seen in patients with mixed coloured irides, i.e., blue-brown, grey-brown, yellow-brown and green-brown; however, it has also been observed in patients with brown eyes.
Дозата е една капка TRAVATAN в конюнктивалния сак на засегнатото око(очи) един път дневно. 
The dose is one drop of TRAVATAN in the conjunctival sac of the affected eye(s) once daily.
След това, плазмените нива започват бързо да падат, до нива под 10 pg/ml границата за количествено съдържание, до 1 час след приложението. 
Thereafter, plasma levels declined rapidly to below the 10 pg/mL assay quantitation limit before 1 hour post-administration.
Не спирайте употребата на TRAVATAN без да говорите първо с Вашия лекар или с лекуващия лекар на Вашето дете, налягането в окото Ви или в окото на детето 
Do not stop using TRAVATAN without first speaking to your doctor or the doctor treating your child, the pressure in your eye or your child's eye will not be controlled which could lead to loss of sight.
Проучвания за репродуктивна токсичност са проведени при плъхове, мишки и зайци третирани системно. 
Reproduction toxicity studies have been undertaken in rat, mice and rabbit by systemic route.
Какво трябва да знаете, преди да използвате TRAVATAN 
What you need to know before you use TRAVATAN
Механизмът на промяна на миглите и евентуални дълготрайни последствия не са известни досега. 
The mechanism of eyelash changes and their long term consequences are currently unknown.
При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each frequency group, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Несвързаната киселина на травопрост и неговите метаболити се отделят основно през бъбреците. 
Travoprost free acid and its metabolites are mainly excreted by the kidneys.
Ако сте претърпели операция на катаракта, говорете с Вашия лекар, преди да използвате TRAVATAN. 
• If you have had cataract surgery, talk to your doctor before you use TRAVATAN.
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Испания. 
Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spain.
Безопасността и ефикасността на TRAVATAN при деца на възраст под 2 месеца не са установени. 
The safety and efficacy of TRAVATAN in children below the age of 2 months have not been established.
Не използвайте TRAVATAN след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. 
Do not use TRAVATAN after the expiry date which is stated on the bottle and the box after “EXP”.
Употребата на TRAVATAN не се препоръчва при деца на възраст под 2 месеца. 
Use of TRAVATAN is not recommended to those children under 2 months of age.
Средното намаляване на ВОН в групите на травопрост и тимолол е сходно (вж. Таблица 1). 
Mean IOP reductions in the travoprost and timolol groups were similar (see Table 1).
Ниски нива на радиоактивност са измерени в околоплодната течност и феталните тъкани на бременни плъхове, третирани с H- травопрост. 
Low levels of radioactivity were measured in amniotic fluid and foetal tissues of pregnant rats administered
Не спирайте употребата на TRAVATAN без да сте се консултирали с Вашия лекар. 
Do not stop taking TRAVATAN without speaking to your doctor.