natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се препоръчва едновременна употреба с различни НСПВС. 
Simultaneous use of different NSAIDs is not recommended.
Обичайната доза е 1 <единица> от 100 mg два пъти дневно след хранене. 
The usual dose is 1 <unit> of 100 mg twice a day after a meal.
Максималната продължителност на един курс на лечение с нимезулид е 15 дни. 
The maximum duration of a treatment course with nimesulide is 15 days.
Специални предупреждения и мерки за безопасност при употреба 
4.4 Special warnings and special precautions for use
Минималната ефективна доза трябва да се използва с най-кратка продължителност, за да се намалят нежеланите лекарствени реакции. 
The minimum effective dose should be used for the shortest duration to reduce the undesirable effects.
В случай на влошаване лечението трябва да бъде преустановено (вж. също точка 4.5). 
In the event of deterioration, the treatment should be discontinued (see also section 4.5).
Алкохолизъм, пристрастеност към наркотични вещества. 
Alcoholism, drug addiction.
- Ако имате непоносимост към някои видове захари, трябва да се свържете с Вашия лекар, преди да приемате това лекарство. 
- If you have an intolerance to some sugars, you should contact your doctor before taking this medicine.
НСПВС могат да прикриват треската, свързана с бактериална инфекция. 
NSAIDs may mask the fever related to an underlying bacterial infection.
Юноши (от 12 до 18 години): на базата на фармакокинетичния профил при възрастните и на фармакодинамичните характеристики на нимезулид, не е необходима промяна на дозировката при тези пациенти. 
Adolescents (from 12 to 18 years): on the basis of the kinetic profile in adults and on the pharmacodynamic characteristics of nimesulide, no dosage adjustment in these patients is necessary.
Винаги приемайте TRADEMARK точно както Ви е казал 
Always take TRADEMARK exactly as your doctor has instructed you.
Тези пациенти не трябва да бъдат подлагани отново на лечение с нимезулид. 
These patients should not be rechallenged with nimesulide.
Преди да Ви предпише TRADEMARK, Вашият лекар ще прецени ползите, които това лекарство може да има за Вас, спрямо рисковете от поява на нежелани лекарствени реакции. 
Before prescribing TRADEMARK your doctor will assess the benefits this medicine may give you against your risks of developing side effects.
Нимезулид следва да се предписва единствено като вторична терапия. 
Nimesulide should only be prescribed as second line treatment.
Решението за предписване на нимезулид трябва да се основава на преценка на общия риск за всеки отделен пациент (вж. точки 4.3 и 4.4). 
The decision to prescribe nimesulide should be based on an assessment of the individual patient's overall risks (see sections 4.3 and 4.4).
Третия триместър на бременността и при кърмене (вижте точки 4.6 и 5.3). 
The third trimester of pregnancy and breastfeeding (see sections 4.6 and 5.3).
Симптоматично лечение на болезнен остеоартрит (вж. точка 4.2). 
Symptomatic treatment of painful osteoarthritis (see section 4.2).
100 mg два пъти дневно след ядене. 
100mg bid after meal.
- Ако сте в старческа възраст, Вашият лекар може да иска периодично да Ви преглежда, за да е сигурен, че TRADEMARKне причинява стомашни, бъбречни, сърдечни или чернодробни проблеми. 
- If you are elderly, your doctor may want to see you at intervals to make sure that TRADEMARK is not causing stomach, kidney, heart or liver problems.
Пациенти в старческа възраст: при тях не е необходимо да се намалява дневната доза (вж. точка 
Elderly: In elderly patients there is no need to reduce the daily dosage (see section 5.2).
Гастроинтестинално кървене или язва/перфорация могат да се появят във всеки момент по време на лечението с или без предупредителни симптоми или анамнестични данни за гастроинтeстинални проблеми. 
Gastrointestinal bleeding or ulceration / perforation can occur at any time during treatment with or without warning symptoms or a previous history of gastrointestinal events.
Известна свръхчуствителност към нимезулид или към някое от помощните вещества на продуктите. 
Known hypersensitivity to nimesulide or to any of the excipients of the products.
ПРЕДСТАВЛЯВА TRADEMARK И ЗА КАКВО 
WHAT TRADEMARK IS AND WHAT IT IS USED FOR
- Ако възнамерявате да забременеете, трябва да уведомите Вашия лекар, тъй като TRADEMARK може да намали възпроизводителната способност. 
- If you are planning a pregnancy, you should inform your doctor since TRADEMARK may decrease fertility.
Пациенти с фебрилитет и/или грипоподобни симптоми. 
Patients with fever and/or flu-like symptoms.
Използва се за лечение на остра болка, за лечение на симптомите на болезнен остеоартрит и при менструални болки. 
It is used for treatment of acute pain, for the treatment of symptoms of painful osteoarthritis, and for the treatment of period pains.
Обърнете специално внимание при употребата на TRADEMARK 
Take special care with TRADEMARK
Добавките са дадени в курсив и подчертани, а заличеният текст в курсив и зачеркнат 
Additions appear in italics and underlined deletions in italics and strikethrough
Ако се появи гастроинтестинално кървене или язва, приемането на нимезулид трябва да бъде прекратено. 
If gastrointestinal bleeding or ulceration occurs, nimesulide should be discontinued.
Nimesulide 100mg таблетки/гранули трябва да се употребява с възможно най-кратка продължителност, според клиничната ситуация. 
Nimesulide 100mg Tablets/granules should be used for the shortest possible duration, as required by the clinical situation.
- Ако страдате от сърдечно или бъбречно заболяване, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемате TRADEMARK; бъбречната функция може да се влоши при приемане на TRADEMARK. 
- If you suffer from heart or kidney disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK; kidney function may become worse on TRADEMARK.
Ако някога сте страдали от пептични язви, кръвоизлив в стомаха или дебелото черво, улцерозен колит или болест на Крон, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемате TRADEMARK. 
If you have ever suffered from peptic ulcers, bleeding from the stomach or bowel, ulcerative colitis or Crohn's disease, you should tell your doctor before taking TRADEMARK.
В редки случаи е докладвано, че Nimesulide 100 mg таблетки/гранули са свързани със сериозни хепатални реакции, включително много редки случаи с фатален изход (вж. също точка 4.8). 
Rarely Nimesulide 100mg Tablets/granules has been reported to be associated with serious hepatic reactions, including very rare fatal cases (see also section 4.8).
Увредена бъбречна функция: на базата на фармакокинетиката не е необходимо адаптиране на дозировката при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс 30-80 ml/min); докато Nimesulide 100 mg таблетки/гранули са противопоказани в случай на тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30ml/min) (вж. точки 4.3 и 5.2). 
Impaired renal function: on the basis of pharmacokinetics, no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance of 30-80 ml/min), while Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in case of severe renal impairment (creatinine clearance < 30ml/min) (see sections 4.3 and 5.2).
Пациенти, получаващи нимезулид, които развият фебрилитет и/или грипоподобни симптоми, трябва да преустановят лечението. 
Patients receiving nimesulide who develop fever and/or flu-like symptoms should discontinue treatment
Употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули може да намали фертилитета при жени и не се препоръчва при жени, които се опитват да заченат. 
The use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may impair female fertility and is not recommended in women attempting to conceive.
- Ако приемате някое от следните, тъй като те могат да си взаимодействат с TRADEMARK: - лекарства за разреждане на кръвта (антикоагуланти, аспирин или други салицилати) - обезводняващи таблетки (диуретици), използвани при сърдечна недостатъчност или кръвно налягане - литий, който се използва за лекуване на депресия и подобни състояния - метотрексат - циклоспорин уверете се, че Вашият лекар или фармацевт знае, че приемате тези лекарства, преди да приемете TRADEMARK. 
- If you are taking any of the following as they may interact with TRADEMARK: - medicine to thin the blood (anti-coagulants, aspirin or other salicylates) - water tablets (diuretics) used for heart failure or blood pressure - lithium which is used to treat depression and similar conditions - methotrexate - cyclosporin make sure that your doctor or pharmacist knows that you are taking these medicines before taking TRADEMARK.
Но Nimesulide 100 mg таблетки/гранули не е заместител на ацетилсалициловата киселина в сърдечносъдовата профилактика. 
However, Nimesulide 100mg Tablets/granules is not a substitute for acetylsalicylic acid for cardiovascular prophylaxis.
парацетамол или други болкоуспокояващи, или лечение с НСПВС; - ако приемате наркотици или сте развили навик, който Ви прави зависими от наркотици или други вещества; - ако редовно пиете много (алкохол); - ако сте имали чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими; - ако имате в момента или сте имали в миналото пептична язва (на стомаха или дванадесетопръстника); - ако сте имали кръвоизлив от стомаха или дебелото черво; - сте имали мозъчен кръвоизлив (инсулт); - сте имали някакви други проблеми с кървене или някакви проблеми, дължащи се на несъсирване на кръвта; - ако имате сърдечна недостатъчност или бъбречно заболяване (лошо функциониране на бъбреците) или някакво чернодробно нарушение; - ако страдате от треска или грип (общо усещане за болка, неразположение, втрисане или треперене или имате температура); - ако сте в последните 3 месеца на бременността; - ако кърмите. 
- are hypersensitive (allergic) to nimesulide or any of the other ingredients of TRADEMARK; - have had allergic reactions (e.g. wheezing, runny or blocked nose, hives or nettle rash) after aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs; - had a reaction to nimesulide affecting the liver in the past; - are taking other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - are taking drugs of addiction, or have developed a habit that makes you dependent on drugs or other substances - are a regular heavy drinker (alcohol), - if you have liver disease or increased liver enzymes - have a peptic ulcer (stomach or duodenal ulcer) now or had one in the past; - have had bleeding from the stomach or bowel; - have had bleeding into the brain (a stroke); - have any other problem with bleeding or any problems due to your blood not clotting; - have heart failure or a kidney disorder (poor kidney function) or any liver disorder; - are suffering from fever or flu (feeling generally achy, unwell, chills or shivering or have a temperature); - are in the last 3 months of pregnancy; - are breastfeeding.
Симптомите, предполагащи чернодробно заболяване, включват загуба на апетит, гадене, повръщане, коремни болки, постоянна умора или потъмняване на урината. 
Symptoms suggesting a liver condition include loss of appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, persistent tiredness or dark urine.
Анамнестични данни за хепатотоксични реакции към нимезулид. 
History of hepatotoxic reactions to nimesulide
Активна стомашна или дуоденална язва, анамнестични данни за периодично повтарящо се образуване на язва или гастроинтестинално кървене, цереброваскуларно кървене или друго активно кървене или нарушения свързани с кървене. 
Active gastric or duodenal ulcer, a history of recurrent ulceration or gastrointestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other active bleeding or bleeding disorders.
Анамнестични данни за реакции на свръхчувствителност (напр. бронхоспазъм, ринит, уртикария) към ацетилсалицилова киселина или към други нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти. 
History of hypersensitivity reactions (e.g. bronchospasm, rhinitis, urticaria) in response to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
TRADEMARK е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), с болкоуспокояващи и намаляващи температурата свойства. 
TRADEMARK is a non-steroidal anti-inflammatory drug (“NSAID”), with pain-killing and feverlowering properties.
Нимезулид трябва да се използва внимателно при пациенти с гастроинтестинални смущения, включващи данни за пептична язва, гастроинтестинален кръвоизлив, улцерозен колит или болест на Crohn. 
Nimesulide should be used with caution in patients with gastrointestinal disorders, including history of peptic ulceration, history of gastrointestinal haemorrhage, ulcerative colitis or Crohn's disease.
При пациенти с бъбречно или сърдечно увреждане се изисква особено внимание, тъй употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули може да доведе до влошаване на бъбречната функция. 
In patients with renal or cardiac impairment, caution is required since the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules may result in deterioration of renal function.
Рискът от нежелани лекарствени реакции може да бъде намален като се употребяват Nimesulide 100 mg таблетки/гранули за възможно най-кратък срок от време (вж. точка 4.2.) 
The risk of undesirable effects may be reduced by using Nimesulide 100mg Tablets/granules for the shortest possible duration (see section 4.2)
ДА ПРИЕМАТЕ TRADEMARK 
HOW TO TAKE TRADEMARK
По време на лечение с Nimesulide 100 mg таблетки/гранули пациентите трябва да бъдат съветвани да се въздържат от употребата на други аналгетици. 
During therapy with Nimesulide 100mg Tablets/granules, patients should be advised to refrain from other analgesics.
При жени, изпитващи трудности при зачеване или подложени на изследване за безплодие, трябва да се обмисли прекъсване на употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули (вж. точка 4.6). 
In women who have difficulties conceiving or who are undergoing investigation of infertility, withdrawal of Nimesulide 100mg Tablets/granules should be considered (see section 4.6).
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
- Ако по време на лечението с TRADEMARK получите треска и/или грипоподобни симптоми (общо усещане за болка, неразположение, втрисане или треперене), трябва да прекратите приемането на продукта и да уведомите Вашия лекар. 
- If during treatment with TRADEMARK, you develop fever and/or flu-like symptoms (feeling generally achy, unwell and chills or shivering) you should stop taking the product and inform your doctor.
След кратка експозиция към лекарството е установено увреждане на черния дроб, в повечето случаи обратимо. 
Liver damage, in most cases reversible, has been reported following short exposure to the drug.
Тежка сърдечна недостатъчност. 
Severe heart failure
Пациентите в старческа възраст са особено предразположени към нежеланите лекарствени реакции на нестероидните противовъзпалителни средства, включващи гастроинтестинални кръвоизливи и перфорации, увредена бъбречна, сърдечна и хепатална функция. 
Elderly patients are particularly susceptible to the adverse effects of NSAIDs, including gastrointestinal haemorrhage and perforation, impaired renal, cardiac and hepatic function.
Увредена чернодробна функция: употребата на Nimesulide 100 mg таблетки/гранули е противопоказана при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
Hepatic impairment: the use of Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Не приемайте TRADEMARK: 
BEFORE YOU TAKE TRADEMARK Do not use TRADEMARK if you:
Тъй като нимезулид може да повлияе на функцията на тромбоцитите, той трябва да се използва внимателно при пациенти с хеморагична диатеза. 
As nimesulide can interfere with platelet function, it should be used with caution in patients with bleeding diathesis (see also section 4.3).
Nimesulide 100 mg таблетки/гранули са противопоказани при тези пациенти (вж. също точка 4.3). 
Children (< 12 years): Nimesulide 100mg Tablets/granules is contraindicated in these patients (see also section 4.3).
В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЗА СЪДЪРЖАЩИ 
ANNEX III AMENDMENTS TO THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLET
Първична дисменорея. 
Primary dysmenorrhoea.
По време на лечение с Nimesulide 100 mg таблетки/гранули пациентите трябва да бъдат съветвани да се въздържат от употребата на хепатотоксични лекарствени средства и алкохол, тъй като това може да доведе до повишен риск от чернодробни реакции. 
Concomitant administration with known hepatotoxic drugs, and alcohol abuse must be avoided during treatment with Nimesulide 100mg tablets/granules treatment, since either may increase the risk of hepatic reactions.
Чернодробно увреждане. 
Severe renal impairment.
Тежко бъбречно увреждане. 
Severe coagulation disorders.
анорексия, гадене, повръщане, болки в корема, умора, тъмна урина), или при пациенти, чиито тестове показват анормална функция на черния дроб, трябва да прекратят лечението. 
Patients who experience symptoms compatible with hepatic injury during treatment with Nimesulide 100mg Tablets/granules (e.g. anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, dark urine) or patients who develop abnormal liver function tests should have treatment discontinued.
- ако сте свръхчувствителни (алергични) към нимезулид или към някоя от останалите съставки на TRADEMARK; - ако сте имали алергични реакции (напр. хрипове, хрема или запушен нос, обрив или уртикария) след приемане на аспирин или други нестероидни противовъзпалителни лекарства; - ако в миналото сте имали реакция към нимезулид, засягаща черния дроб; - ако приемате други лекарства, за които е известно, че засягат черния дроб, напр. 
- Do not take other medicines that are known to affect the liver, e.g. paracetamol or any other pain killers or NSAID treatment - Avoid excess alcohol during treatment with TRADEMARK - If during nimesulide treatment you develop symptoms that suggest a liver condition, you should stop taking nimesulide and inform your doctor immediately.
Профилът на безопасност, представен по-долу, се основава на данни от приблизително 800 лица. 
The safety profile presented below is based on data from approximately 800 subjects.
Повечето заболели се възстановяват напълно, но болестта обикновено протича тежко и води до отсъствие от работа за около месец. 
Most people recover completely but the illness is usually severe enough to keep people off work for about a month.
имате тежка инфекция с висока температура (над 38 °С). 
• you have a severe infection with a high temperature (over 38°C).
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете/детето Ви да започне приложението на тази ваксина, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Read all of this leaflet carefully before you start/ your child starts receiving this vaccine because it contains important information for you.
- Тази ваксина е предписана лично на Вас/на Вашето дете. 
- This vaccine has been prescribed for you/ your child only.
Опаковки по 1, 10 и 50 със или без игли. 
Pack sizes of 1, 10 and 50 with or without needles.
Лека инфекция като настинка не би трябвало да представляват проблем, но въпреки това уведомете лекаря преди имунизация. 
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Най-често съобщаваните нежелани реакции след приложение на Twinrix Paediatric са болка и зачервяване, настъпващи с честота на доза, съответно 28,5% и 11,5%. 
The most commonly reported adverse reactions following Twinrix Paediatric administration are pain and redness occurring in a per dose frequency of 28.5% and 11.5% respectively.
ако имате отслабена имунна система в резултат на заболяване или лечение с лекарство 
• you have a poor immune system due to illness or drug treatment.
Стандартният курс на първична ваксинация с Twinrix Paediatric се състои от три дози, като първата се прилага на избрана дата, втората един месец по-късно и третата, шест месеца след първата доза. 
The standard primary course of vaccination with Twinrix Paediatric consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Хепатит B повърхностен антиген 3,4 
Hepatitis B surface antigen3,4
Процентът на лицата, достигнали anti-HBs ≥ 10 mIU/ml е 98,3% при едновременна ваксинация и 100% при приложение на Twinrix самостоятелно. 
The proportion of subjects reaching anti-HBs ≥ 10 mIU/ml was 98.3% for concomitant vaccination and 100% for Twinrix alone.
Признаци на сериозни алергични реакции могат да бъдат обриви, които могат да са сърбящи или с образуване на мехури, подуване на очите и лицето, затруднено дишане или преглъщане, внезапно понижение на кръвното налягане и загуба на съзнание. 
Signs of serious allergic reactions may be rashes that may be itchy or blistering, swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Данните от резултатите при ограничен брой ваксинирани бременни жени не показват нежелани ефекти на Twinrix Paediatric върху бременността или върху здравето на фетуса/новароденото дете. 
Data on outcomes of a limited number of pregnancies in vaccinated women do not indicate any adverse effects of Twinrix Paediatric on pregnancy or on the health of the fetus/newborn child.
Специфични хуморални антитела срещу хепатит B са били установени при около 67% от лицата след първата доза и при около 100% след третата доза. 
Specific humoral antibodies against hepatitis B were observed in approximately 67% of the subjects after the first dose and 100% after the third dose.
При вземане на решение дали да се продължи/преустанови кърменето или да се продължи/преустанови приложението на Twinrix Paediatric трябва да се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от приложението на Twinrix Paediatric за жената. 
A decision on whether to continue/discontinue breast-feeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Paediatric should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Paediatric therapy to the woman.
В две дългосрочни клинични изпитвания е доказано персистиране на anti-HAV и anti-HBs антителата до 10 години при деца на възраст 12-15 години и до 5 години при деца на възраст 111 години. 
In two long term clinical trials, persistence of anti-HAV and anti-HBs antibodies has been demonstrated up to 10 years in children aged 12-15 years and up to 5 years in children aged 1-11
Ако пропуснете някоя от инжекциите по схемата за ваксинация, посъветвайте се с лекаря Ви и уговорете друго посещение при него. 
If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
0,2 милиграма Al3+ − Другите съставки на Twinrix Paediatric са: натриев хлорид, вода за инжекции. 
0.2 milligrams Al3+ - The other ingredients in Twinrix Paediatric are: sodium chloride, water for injections.
- активните вещества или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
• you are allergic to: - the active substances, or any of the ingredients of this medicine (listed in section 6).
А и хепатит B се изгражда в рамките на 2-4 седмици. 
Protection against hepatitis A and hepatitis B develops within 2-4 weeks.
Много чести (могат да се появят при повече от 1 на 10 дози ваксина) • Болка и зачервяване на мястото на инжектиране 
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine) • Pain and redness at the injection site
Twinrix Paediatric не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране или работата с машини. 
Twinrix Paediatric has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
10 февруари 1997 Дата на последно подновяване на разрешението за употреба: 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 February 1997
Лекарят ще приложи Twinrix Paediatric като инжекция в мускула в горната част на ръката ви или в бедрения мускул на Вашето дете. 
The doctor will give Twinrix Paediatric as an injection into your upper arm muscle or into the thigh muscle of your child.