natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При случайно поглъщане на Palladia, може да почуствате стомашен дискомфорт, включително повръщане и диария. 
In cases of accidental ingestion of Palladia, you may experience stomach discomfort, including vomiting or diarrhoea.
Абсолютен брой на неутрофили >1500/µl 
• Absolute neutrophil count >1500/microlitre
Основните прицелни места за проява на токсичност са били храносмилателния канал, костния мозък, половите жлези и мускулноскелетната система. 
The main target organs of toxicity include the gastrointestinal tract, bone marrow, gonads and musculoskeletal system.
Коригиране на дозата в зависимост от клиничните признаци / Патология 
Dose Adjustment Based on Clinical Signs / Pathology Clinical signs / pathology
При едното куче, патологичните находки показват съдови тромбози с дисеминирана интраваскуларна коагулопатия (DIC) и панкреатит. 
In one dog, pathology findings revealed vascular thrombosis with disseminated intravascular coagulopathy (DIC) and pancreatitis.
Таблетна обвивка: 
Tablet Core:
Ако сте бременна, очаквате да забременеете или сте кърмачка и решите да използвате Palladia за Вашето куче, трябва да обърнете особенно внимание на предпазните мерки, описани по-долу. 
• If you are pregnant, you should not routinely administer Palladia; however, if you choose to give these tablets to your dog, you should be particularly careful and follow the handling procedures described below.
Чернодробна токсичност (ALT, AST) >1X - 3X над нормалната граница 
Hepatic Toxicity (ALT, AST) >1X - 3X upper normal limit
Следните неблагоприятни реакции са не често срещани (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни): 
The following adverse events were uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated):
Две кучета са развили епистаксис, който не е бил свързан с тромбоцитопения. 
• Two dogs developed epistaxis that was not associated with thrombocytopenia.
Поддържане на дозата и поддържаща терапия 
Maintain dose level and institute supportive care
Лечението трябва да бъде окончателно прекратено при наличие или повторна проява на тежки неблагоприятни реакции, въпреки подходящата поддържаща терапия и намаляване на дозата. 
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist, despite appropriate supportive care and dose reduction.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите на Palladia 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the other ingredients of Palladia.
Лечението трябва да бъде окончателно прекратено при наличие или повторна проява на тежки неблагоприятни реакции, въпреки подходящата поддържаща терапия и намаляване на дозата, както е описано в таблицата по-долу. 
Treatment should be permanently discontinued if severe adverse events recur or persist despite appropriate supportive care and dose reduction as described in the following table.
Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 4.3). 
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 4.3).
Били са установени спорадични, свързани с дозата признаци - куцане, скованост, слабост и болки в крайниците, които са изчезнали без допълнително лечение. 
Sporadic dose related lameness, stiffness, weakness and pain in limbs resolved without treatment.
Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за размножаване (вж. точка 5). 
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding (see section 5).
Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да бъдат счупени или смлени. 
The tablets must be administered as a whole and should not be broken or ground.
Да не се използва при бременни или лактиращи кучета или кучета, предназначени за разплод. 
Do not use in pregnant or lactating bitches or in dogs intended for breeding.
Тежка куцота/скелетно-мускулни нарушения. 
• Severe lameness/musculoskeletal disorder.
Palladia филмирани таблетки са налични в концентрации по 10 mg, 15 mg и 50 mg. 
Palladia film-coated tablets are available in 10 mg, 15 mg and 50 mg strength.
Лечение на Patnaik II степен (средна степен) или III (висока степен), рецидивиращи, кожни мастно-клетъчни тумори, които не подлежат на хирургично отстраняване. 
Treatment of non-resectable Patnaik grade II (intermediate grade) or III (high grade), recurrent, cutaneous mast cell tumours.
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In the case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show Package Leaflet or label to the physician.
При случайно поглъщане на Palladia (погълъщане или изяждане), от Вас или член на Вашето семейство, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта.. 
• If Palladia is accidentally ingested (swallowed or eaten) by you or a family member, seek medical advice immediately.
Общи (повече от 1, но по-малко от 10 на 100 третирани животни) 
Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated)
Таблетките трябва да се прилагат цели и не трябва да се разделят, чупят или смилат. 
The tablets must be administered as a whole and should not be divided, broken or ground.
Катранено черни изпражнения 
Black tarry stools
H-1 и Н 2-блокери) преди лечението с Palladia, за да се избегне или намали клинично значимата мастно клетъчна дегранулация и последващите потенциално тежки системни неблагоприятни реакции. 
If systemic mastocytosis is present, standard pre-emptive care (e.g., H-1 and H-2 blockers) should be implemented prior to initiation of Palladia to avoid or minimize clinically significant mast cell degranulation and subsequent potentially severe systemic side effects.
При биохимични и клетъчни опити е установено, че Toceranib инхибира активността на Flk-1/KDR тирозин-киназата (рецептор на васкуларен ендотелен растежен фактор, VEGFR2), рецептор на растежен фактор, произлизащ от тромбоцитите (PDGFR) и рецептор на фактора на стволовите клетки (c-Kit). 
Toceranib inhibited the activity of Flk1/KDR tyrosine kinase (vascular endothelial growth factor receptor, VEGFR2), platelet-derived growth factor receptor (PDGFR) and stem cell factor receptor (c-Kit) in both biochemical and cellular assays.
Също често срещани, но с по-леки последици, са били локализирана или генерализирана болка, гадене, метеоризъм, тахипнея, полидипсия, треска, инфекции на уринарния тракт, повишен билирубин, повишен креатинин. 
Also seen commonly but with less severe effects, were localised or general pain, nausea, flatulence, tachypnea, polydipsia, fever, urinary tract infection, increased bilirubin, increased creatinine.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/09/100/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001
Брой на тромбоцити >75,000/µl 
• Platelet count >75,000/microlitre
Избягвайте контакт на кожата с таблетките, фекалиите, урината и повръщано от третираните кучета. 
Avoid skin contact with the tablets, faeces, urine, and vomit of treated dogs.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QL01XE91. 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic Agents - Protein-kinase inhibitors ATC vet code: QL01XE91
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/09/100/001 (10 mg tablets) EU/2/09/100 /002 (15 mg tablets) EU/2/09/100 /003 (50 mg tablets) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/100/001 (10 mg tablets)
При три кучета са установени епилептични признаци, но не е установена връзка с приложеното лечение. 
• Three dogs had seizure-like activity; however, relation to treatment could not be established.
Може да е необходимо редуциране на дозата и/или прекратяване на третирането с цел избягване на неблагоприятните реакции. 
Dose reductions and/or dose interruptions may be needed to manage adverse events.
Били са установени и свързани с дозата анемия, неутропения и еозинопения. 
Anaemia and neutropaenia and eosinopaenia were doserelated.
Прекъсване на лечението до >26%, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment until >26%, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Не общи (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) 
Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated)
Всяка таблетка съдържа lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate, colloidal 
Each tablet also contains lactose monohydrate, cellulose microcrystalline, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous and Crospovidone.
Често са наблюдавани и други неблагоприятни реакции (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни), които имат тежки последици, като повръщане, диария, анорексия, летаргия, дехидратация, кожни некрози, треска, кръв в изпражненията / хеморагична диария / гастроинтестинални кръвоизливи и язви, гадене, септицемия, загуба на тегло, повишена аланин-аминотрансфераза и намалена хематокрит. 
There were other side effects that are seen commonly (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) which have severe effects, these are vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, skin necrosis, fever, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding and ulcers, nausea, septicaemia, weight loss, increased alanine aminotransferase and decreased haematocrit.
10 mg 
10 mg (blue)
Дръжте децата далеч от изпражненията, урината или повръщаното от третираните кучета. 
Keep children away from faeces, urine or vomit of treated dogs.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Pfizer Italia s.r.l. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
>3X над нормалната граница 
>3X upper normal limit
ALT или AST <3 X горната нормална граница 
• ALT or AST <3 X upper normal limit
Бъбречна токсичност (креатинин) <1.25 X над нормалната граница 
Renal Toxicity (creatinine) <1.25 X upper normal limit
Прекъсване на лечението и диетична модификация ± поддържаща терапия до подобряване приема на храна, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment and institute dietary modification ± supportive care until food intake improves, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Билирубин <1.25 X горната нормална граница 
• Bilirubin <1.25 X upper normal limit
Urea nitrogen в кръвта < 1.5 x горна граница на нормата 
• Blood urea nitrogen <1.5 X upper normal limit
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
50 mg 
50 mg (red)
Някои много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) неблагоприятни реакции, свързани с приложението на Palladia таблетки са загуба на тегло, диария, неутропения (нисък брой на белите кръвни клетки), кръв в изпражненията / хеморагична диария / гастроинтестинални кръвоизливи, анорексия, летаргия, повръщане; куцане / скелетно-мускулни нарушения, дехидратация, дерматит, сърбеж (кожно дразнене / чесане), повишена аланин- аминотрансфераза, тромбоцитопения, намален албумин, намален хематокрит. 
Some very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) adverse reactions associated with Palladia tablets are weight loss, diarrhoea, neutropenia (low number of white blood cells), blood in faeces/ haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting, lameness/ musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus (skin irritation/scratching), increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Прекъсване на лечението до <1.25 X над нормалната граница, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment until <1.25 X upper normal limit, then decrease dose by 0.5 mg/kg
При друго куче е установен епистаксис с едновременна проява на интраваскуларна коагулопатия. 
Another dog developed epistaxis with concurrent disseminated intravascular coagulopathy.
toceranib phosphate, еквивалентен на 10, 15 mg или 50 mg toceranib 
Each film-coated tablet contains toceranib phosphate equivalent to 10 mg, 15 mg or 50 mg of toceranib.
Поддържане на дозата ≥1.25 X над нормалната граница 
≥1.25 X upper normal limit
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132) 
Tablet coating: Palladia 10 mg tablets: Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Indigo Carmin Lake (E132)
Алуминиеви PVC блистери 
{Alu-PVC/Blisters}
Локализирана или генерализирана болка, тахипнея, полидипсия, метеоризъм, треска, депигментация на носа, промени в цвета на козината, алопеция, инфекция на уринарния тракт, повишен билирубин, повишен креатинин. 
• Localised or general pain, nausea, tachypnea, polydipsia, flatulence, pyrexia, nasal depigmentation; changes in coat colour, alopecia, urinary tract infection; increased bilirubin, increased creatinine.
Palladia 15 mg таблетки: 
Palladia 15 mg tablets:
Palladia 50 mg таблетки: 
Palladia 50 mg tablets:
Всяка таблетка съдържа 15 mg toceranib (като toceranib phosphate) 
Each tablet contains 15 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Всяка таблетка съдържа 10 mg toceranib (като toceranib phosphate) 
Each tablet contains 10 mg toceranib (as toceranib phosphate).
Всяка таблетка съдържа 50 mg toceranib (като toceranib phosphate) 
Each tablet contains 50 mg toceranib (as toceranib phosphate).
15 mg 
15 mg (orange)
Toceranib упражнява антипролиферативен ефект върху ендотелните клетки in vitro. Toceranib предизвиква спиране на клетъчния цикъл и в последствие апоптоза на туморно клетъчните линии, свързани с активиране на мутации на отделни киназа-рецептори от тирозин-киназното семейство и рецептор на фактора на стволовите клетки. 
Toceranib induces cell cycle arrest and subsequent apoptosis in tumour cell lines expressing activating mutations in the split kinase RTK, c-Kit.
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, 
Macrogol, Titanium dioxide (E171), Lactose monohydrate, Triacetin, Hypromellose, Talc, Iron oxide red (E172)
Вашия лекар, ако забележите някоя от следните промени във вашето куче: 
• Stop Palladia immediately and contact your veterinarian if you notice any of the following changes in your dog:
Повръщане, диария, анорексия, летаргия, дехидратация, треска, кръв в изпражненията / хеморагична диария, стомашно-чревни кръвоизливи, язви на дванадесетопръстника, гадене, септицемия, кожни некрози, загуба на тегло, повишена аланин аминотрансфераза, намален хематокрит. 
• Vomiting, diarrhoea, anorexia, lethargy, dehydration, pyrexia, blood in faeces/haemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, duodenal ulceration, nausea, septicaemia, skin necrosis, weight loss; increased alanine aminotransferase, decreased haematocrit.
Коригиране на дозата 
Dose Adjustment*
Диария, неутропения, загуба на тегло, кръв в изпражненията, хеморагична диария/гастроинтестинално кървене, анорексия, летаргия, повръщане, куцане / скелетно-мускулни нарушения, дехидратация, дерматит, сърбеж, повишена аланинаминотрансфераза, тромбоцитопения, понижен албумин, понижен хематокрит. 
• Diarrhoea, neutropenia, weight loss, blood in faeces/hemorrhagic diarrhoea/gastrointestinal bleeding, anorexia, lethargy, vomiting; lameness / musculoskeletal disorder, dehydration, dermatitis, pruritus; increased alanine aminotransferase, thrombocytopenia, decreased albumin, decreased haematocrit.
Прекъсване на лечението за 1 до 2 седмици до до подобряване на стойностите и албумин >2.5 g/dl, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg. 
Concurrent anaemia, azotemia, hypoalbuminemia and hyperphosphatemia Discontinue treatment for 1 to 2 weeks until values have improved and albumin >2.5 g/dl, then decrease dose by 0.5 mg/kg.
Прекъсване на лечението до оформяне на изпражненията и поддържаща терапия, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment until formed stools and institute supportive care, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Прекъсване на лечението до >1.5 g/dl и изчезване на клиничните признаци, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment until >1.5 g/dl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Прекъсване на лечението и поддържаща терапия до отшумяване на клиничните признаци (кръв във изпражненията), след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment and institute supportive care until resolution of all clinical signs of blood in stool, then decrease dose by 0.5 mg/kg
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23/09/2009
Прекъсване на лечението до >1000/ µl и изчезване на клиничните признаци, след което понижаване на дозата до 0.5 mg/kg 
Discontinue treatment until >1000/µl and clinical signs normal, then decrease dose by 0.5 mg/kg
Всяка филмирана таблетка съдържа 
Each blister contains 5 tablets.
Кучетата са реагирали значително по-добре на лечението в сравнение с приложение на плацебо Както при терения тип c-kit, така и при мутиралия c-kit. 
Dogs carrying wild-type c-kit and dogs carrying mutated c-kit responded significantly better to treatment as compared to placebo.
Palladia 15 mg таблетки за кучета 
Palladia 15 mg tablets for dogs.
Palladia 50 mg таблетки за кучета 
Palladia 50 mg tablets for dogs.
При случайно поглъщане на този ветеринарномедицински продукт, може да възникне стомашно-чревен дискомфорт, като например повръщане или диария. 
Gastrointestinal discomfort such as vomiting or diarrhoea may occur if this drug is accidentally ingested.
ПРОДУКТ Palladia 10 mg филмирани таблетки за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Palladia 10 mg film-coated tablets for Dogs
ДОЗИРОВКА 
Anorexia
ПРОДУКТ Palladia 10 mg таблетки за кучета 
Palladia 10 mg tablets for dogs.
Palladia 15 mg филмирани таблетки за кучета 
Palladia 15 mg film-coated tablets for Dogs
Palladia 50 mg филмирани таблетки за кучета 
Palladia 50 mg film-coated tablets for Dogs
Località Marino del Tronto 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
Пълният текст на EPAR за Docetaxel Teva Pharma може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Docetaxel Teva Pharma can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Поради това CHMP смята, че както при Taxotere ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
Компанията е предоставила данни от публикуваната литература за доцетаксел. 
The company has provided data from the published literature on docetaxel.
За повече информация относно лечението с Docetaxel Teva Pharma - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Docetaxel Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Това означава, че Docetaxel Teva Pharma е подобен на „референтното лекарство“, вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) под наименованието Taxotere. 
This means that Docetaxel Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на ЕС, за Docetaxel Teva Pharma на Teva Pharma B.V. до 21 януари 2011 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Teva Pharma to Teva Pharma B.V. on 21 January 2011.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Docetaxel Teva Pharma. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Teva Pharma.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Docetaxel Teva Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Teva Pharma.
Docetaxel Teva Pharma се прилага като едночасова инфузия на всеки три седмици. 
Docetaxel Teva Pharma is given as a one-hour infusion every three weeks.
Docetaxel Teva Pharma се използва само когато броят на неутрофилите (вид бели кръвни клетки) е нормален (най-малко 1500 клетки/мм 
Docetaxel Teva Pharma is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
Предлага се като концентрат и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена). 
It is available as a concentrate and a solvent that are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
Тъй като Docetaxel Teva Pharma е генерично лекарство, се приема, че ползите и рисковете от него са същите като при референтното лекарство. 
Because Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Docetaxel Teva Pharma е сравним с Taxotere. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Teva Pharma has been shown to be comparable to Taxotere.
Пациентът трябва да приема и дексаметазон (противовъзпалително лекарство), като се започне един ден преди инфузията Docetaxel Teva Pharma. 
Dexamethasone (an anti-inflammatory medicine) should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Teva Pharma infusion.
Употребата на Docetaxel Teva Pharma трябва да бъде ограничена до звена, специализирани в прилагането на химиотерапия (използващи лекарства за лечение на рака), под контрола на лекар, квалифициран в прилагането на химиотерапия. 
Docetaxel Teva Pharma should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
Не са необходими допълнителни проучвания, понеже Docetaxel Teva Pharma е генерично лекарство, което се прилага с инфузия, и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Taxotere. 
No additional studies were needed as Docetaxel Teva Pharma is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
Docetaxel Teva Pharma се използва за лечение на следните видове рак: 
Docetaxel Teva Pharma is used to treat the following types of cancer:
Активното вещество в Docetaxel Teva Pharma, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, познати като таксани. 
The active substance in Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
Docetaxel Teva Pharma се използва с преднизон или преднизолон (противовъзпалителни лекарства); 
Docetaxel Teva Pharma is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
Компанията е доказала също, че инфузионният разтвор Docetaxel Teva Pharma е със съпоставимо качество като това на Taxotere. 
The company also showed that the Docetaxel Teva Pharma solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
недребноклетъчен рак на белия дроб. 
• non-small cell lung cancer.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Docetaxel Teva Pharma? 
What are the benefits and risks of Docetaxel Teva Pharma?
Docetaxel Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество доцетаксел (docetaxel). 
Docetaxel Teva Pharma is a medicine that contains the active substance docetaxel.
Комитетът препоръчва на Docetaxel Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Docetaxel Teva Pharma be given marketing authorisation.
Docetaxel Teva Pharma е „генерично лекарство“. 
Docetaxel Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Docetaxel Teva Pharma може да се използва самостоятелно след неуспех на други видове лечение. 
Docetaxel Teva Pharma can be used on its own after other treatments have failed.
Кратката характеристика на продукта. 
For more information, see the summary of product characteristics.