natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Karvea се използва при възрастни пациенти за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за нарушена бъбречна функция. 
Karvea is used in adult patients to treat high blood pressure (essential hypertension) to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory evidence of impaired kidney function.
Karvea е предназначен за перорално приложение. 
Karvea is for oral use.
Приблизително 33% от пациентите от групата на ирбесартан са постигнали първичната комбинирана крайна точка по отношение на бъбречното заболяване, в сравнение с 39% и 41% при плацебо групата и групата на амлодипин [намаляване на относителния риск с 20% спрямо плацебо (p = 0,024) и намаляване на относителния риск с 23% спрямо амлодипин (p = 0,006)]. 
Approximately 33% of patients in the irbesartan group reached the primary renalcomposite endpoint compared to 39% and 41% in the placebo and amlodipine groups [20% relative risk reduction versus placebo (p = 0.024) and 23% relative risk reduction compared to amlodipine (p = 0.006)].
Ако сте пропуснали да приемете Karvea 
If you forget to take Karvea
Как да приемате Karvea 
How to take Karvea
Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Karvea” и „Предупреждения и предпазни мерки“). 
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Karvea” and “Warnings and precautions”).
Нарушения на нервната система: 
Nervous system disorders Common:
Благоприятният ефект на Karvea върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1). 
The demonstration of renal benefit of Karvea in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Как да съхранявате Karvea 
How to store Karvea
Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvea Как да приемате Karvea 
What Karvea is and what it is used for What you need to know before you take Karvea How to take Karvea
Ако сте приели повече от необходимата доза Karvea 
If you take more Karvea than you should
14 - 28 - 56 - 84 - 98 таблетки: 
14 - 28 - 56 - 84 - 98 tablets: Mon
C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите. 
After either oral or IV administration of 14C irbesartan, about 20% of the radioactivity is recovered in the urine, and the remainder in the faeces.
ако сте алергични кам ирбесартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not take Karvea  if you are allergic to irbesartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6)  if you are more than 3 months pregnant.
Активното вещество е ирбесартан. 
What Karvea contains  The active substance is irbesartan.
Всяка таблетка Karvea 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан. 
Each tablet of Karvea 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Сърдечни нарушения: 
Hepatic impairment:
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: cough
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно заболяване. 
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg (four tablets a day) once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: o ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. 
In this case your doctor may perform regular blood tests, especially for measuring blood potassium levels in case of poor kidney function if you are going to have an operation (surgery) or be given anaesthetics if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: o an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силициев диоксид Магнезиев стеарат. 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate.
Всяка таблетка Karvea 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан. 
Each tablet of Karvea 300 mg contains 300 mg irbesartan.
Всяка таблетка Karvea 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан 
Each tablet of Karvea 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Важно е да продължите приема на Karvea, докато 
It is important that you continue to take Karvea until your doctor tells you otherwise.
Karvea 300 mg таблетки ирбесартан 
Karvea 300 mg tablets irbesartan
Прежелатинизирано царевично нишесте Полоксамер 188 
Colloidal hydrated silica Pregelatinised maize starch Poloxamer 188
ако имате диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. 
(It is also better to avoid Karvea in early pregnancysee pregnancy section) if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
ПРОДУКТ Karvea 75 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg film-coated tablets.
Листовка: информация за потребителя Karvea 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
Package leaflet: Information for the user Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
ПРОДУКТ Karvea 75 mg филмирани таблетки ирбесартан 
Karvea 75 mg film-coated tablets irbesartan
EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032 
EU/1/97/049/021-025 EU/1/97/049/032 EU/1/97/049/035 EU/1/97/049/038
Karvea 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
Karvea 75 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
ПРОДУКТ Karvea 150 mg филмирани таблетки ирбесартан 
Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
ПРОДУКТ Karvea 150 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 150 mg film-coated tablets.
Листовка: информация за потребителя Karvea 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
Package leaflet: Information for the user Karvea 150 mg film-coated tablets irbesartan
По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg (четири таблетки дневно) веднъж дневно 
The dose may later be increased to 300 mg (two tablets a day) once daily depending on blood pressure response.
Листовка: информация за потребителя Karvea 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
Package leaflet: Information for the user Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
Karvea 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
Karvea 150 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Karvea 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. 
Karvea 150 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. 
Karvea 75 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
Karvea 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдаржа 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. 
Karvea 300 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 filmcoated tablets.
ПРОДУКТ Karvea 300 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 300 mg film-coated tablets.
Karvea 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
Karvea 300 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
EU/1/97/049/016-020 EU/1/97/049/031 
EU/1/97/049/016-020 EU/1/97/049/031 EU/1/97/049/034 EU/1/97/049/037
EU/1/97/049/011 - 14 таблетки EU/1/97/049/004 - 28 таблетки EU/1/97/049/005 - 56 таблетки EU/1/97/049/014 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/006 - 98 таблетки 
EU/1/97/049/011 - 14 tablets EU/1/97/049/004 - 28 tablets EU/1/97/049/005 - 56 tablets EU/1/97/049/014 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/006 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 75 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2871 от другата страна. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2871 engraved on the other side.
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 75 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2771 от другата страна. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 75 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2771 engraved on the other side.
пн. вт. ср. чт. пт. сб. нд. 
Vistor hf.
ПРОДУКТ Karvea 300 mg филмирани таблетки ирбесартан 
Karvea 300 mg film-coated tablets irbesartan
EU/1/97/049/021 - 14 таблетки EU/1/97/049/022 - 28 таблетки EU/1/97/049/035 - 30 таблетки EU/1/97/049/023 - 56 таблетки EU/1/97/049/024 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/032 - 84 таблетки EU/1/97/049/038 - 90 таблетки EU/1/97/049/025 - 98 таблетки 
EU/1/97/049/021 - 14 tablets EU/1/97/049/022 - 28 tablets EU/1/97/049/035 - 30 tablets EU/1/97/049/023 - 56 tablets EU/1/97/049/024 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/032 - 84 tablets EU/1/97/049/038 - 90 tablets EU/1/97/049/025 - 98 tablets
Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий 
Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate
EU/1/97/049/016 - 14 таблетки EU/1/97/049/017 - 28 таблетки EU/1/97/049/034 - 30 таблетки EU/1/97/049/018 - 56 таблетки EU/1/97/049/019 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/031 - 84 таблетки EU/1/97/049/037 - 90 таблетки EU/1/97/049/020 - 98 таблетки 
EU/1/97/049/016 - 14 tablets EU/1/97/049/017 - 28 tablets EU/1/97/049/034 - 30 tablets EU/1/97/049/018 - 56 tablets EU/1/97/049/019 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/031 - 84 tablets EU/1/97/049/037 - 90 tablets EU/1/97/049/020 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 300 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2873 от другата страна. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2873 engraved on the other side.
EU/1/97/049/010 - 14 таблетки EU/1/97/049/001 - 28 таблетки EU/1/97/049/002 - 56 таблетки EU/1/97/049/013 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/003 - 98 таблетки 
EU/1/97/049/010 - 14 tablets EU/1/97/049/001 - 28 tablets EU/1/97/049/002 - 56 tablets EU/1/97/049/013 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/003 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 150 mg филмирани таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2872 от другата страна. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg film-coated tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2872 engraved on the other side.
Картонена опаковка с 56 таблеткив PVC/PVDC/алуминий блистери. 
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 таблеткив PVC/PVDC/алуминий блистери. 
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
EU/1/97/049/026 - 14 таблетки EU/1/97/049/027 - 28 таблетки EU/1/97/049/036 - 30 таблетки EU/1/97/049/028 - 56 таблетки EU/1/97/049/029 - 56 x 1 таблетки EU/1/97/049/033 - 84 таблетки EU/1/97/049/039 - 90 таблетки EU/1/97/049/030 - 98 таблетки 
EU/1/97/049/026 - 14 tablets EU/1/97/049/027 - 28 tablets EU/1/97/049/036 - 30 tablets EU/1/97/049/028 - 56 tablets EU/1/97/049/029 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/033 - 84 tablets EU/1/97/049/039 - 90 tablets EU/1/97/049/030 - 98 tablets
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea150 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2772 от другата страна. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 150 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2772 engraved on the other side.
EU/1/97/049/012 - 14 таблетки EU/1/97/049/007 - 28 таблетки EU/1/97/049/008 - 56 таблетки EU/1/97/049/015 - 56 x 1 таблетки 
EU/1/97/049/012 - 14 tablets EU/1/97/049/007 - 28 tablets EU/1/97/049/008 - 56 tablets EU/1/97/049/015 - 56 x 1 tablets EU/1/97/049/009 - 98 tablets
Картонена опаковка с 98 таблеткив PVC/PVDC/алуминий блистери. 
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Как изглежда Karvea и какво съдържа опаковката Karvea 300 mg таблетки са бели до почти бели, двойноизпъкнали, с овална форма и с вдлъбнато релефно изображение на сърце от едната страна и гравирано числото 2773 от другата страна. 
What Karvea looks like and contents of the pack Karvea 300 mg tablets are white to off-white, biconvex, and oval-shaped with a heart debossed on one side and the number 2773 engraved on the other side.
Karvea 75 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Karvea 75 mg tablets.
EU/1/97/049/026-030 EU/1/97/049/033 
EU/1/97/049/026-030 EU/1/97/049/033 EU/1/97/049/036 EU/1/97/049/039
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: 
Reproductive system and breast disorders Uncommon: sexual dysfunction
Енергия (keV)* 
Energy (keV)*
Съобщени са случаи на кървене, някои от които сериозни. 
Cases of bleeding have been reported, some of which have been serious.
Това трябва да се има пред вид при разглеждането на следните данни: 
This should be taken into consideration when using the following information:
(Виж точка 12 за подробни инструкции за приготвяне на продукта). 
(See section 12, for detailed instructions of product preparation)
Облекчаването на болката може да се задържи за 4 седмици до 4 месеца. 
Relief of pain may persist for 4 weeks up to 4 months.
Той ще реши и кога имате право да напуснете отделението по нуклеарна медицина. 
He will decide at which time you will be authorised to leave the nuclear medicine department.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО E НЕОБХОДИМО 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
ПРУ трябва да гарантира, че системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба е внедрена и функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the medicinal product is on the market.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/97/057/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/97/057/001
Получаването, съхранението, използването, пренасянето и изхвърлянето на такива продукти се подчиняват на разпоредбите и съответните лицензионни режими на местните официални специализирани органи. 
Its receipt, storage, use, transfer and disposal are subject to the regulations and the appropriate licences of the local competent official organisations.
При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. 
In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with the other medicinal products.
(12 часа ЦЕВ) 
(12 h CET)
Той трябва да е бистър и без частици. 
It should be clear without particles.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Отделяне с урината се наблюдава основно през първите 4 часа (30.3 ± 13.5 %). 
Urinary excretion occurred predominantly during the first 4 hours (30.3 ± 13.5 %).
След като е бил размразен, не бива да се замразява повторно. 
After thawing, do not freeze again.
За този лекарствен продукт ефективната доза, получена от инжектирането на активност 2 590 MBq е 796 mSv. 
For this product the effective dose resulting from an injected activity of 2 590 MBq is 796 mSv.
Жени в детеродна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и по време на целия период на проследяването му. 
Women of childbearing potential have to use effective contraception during the treatment and the whole period of follow-up.
Ще Ви бъде позволено да напуснете отделението по нуклеарна медицина след като се направят дозиметрични измервания (обикновено в рамките на 6 часа след инжектирането на Quadramet). 
You will be authorised to leave the nuclear medicine department after a dosimetric follow-up (generally within 6 hours following Quadramet injection).
Quadramet е противопоказен (виж 4.3) за бременни жени. 
Quadramet is contra-indicated (see 4.3) in pregnancy.
Quadramet не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18 години поради липса на данни за безопаснот и ефикасност. 
Quadramet is not recommended for use in children below the age of 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
Не са провеждани проучвания за оценка ефекта на Quadramet върху репродукцията. 
No studies have been performed to assess the effect of Quadramet on reproduction.
След 4 и след 24 часа радиоактивността в плазмата спада от 1.3 ± 0.7 % до 0.05 ± 0.03 %. 
At 4 and 24 hours, plasma radioactivity had decreased from 1.3 ± 0.7 % to 0.05 ± 0.03 %.
Радиофармацевтиците трябва да се приготвят от ползвателите по начин, отговарящ както на изискванията за радиационна безопасност, така и на тези за фармацевтично качество. 
Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Quadrame не трябва да се прилага при бременни жени. 
Quadramet must not be administered to pregnant women.
Подобен нежелан ефект е лек и краткотраен и ще изчезне спонтанно след няколко часа. 
This effect is moderate and brief and will disappear after some hours.
За пълния списък на помощните вещества виже точка 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 12. 
For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 12.
Quadramet следва да се прилага само от лекари с опит в приложението на радиофармацевтици и след пълна онкологична оценка на пациента от квалифицирани лекари. 
Quadramet should only be administered by physicians experienced in the use of radiopharmaceuticals and after full oncological evaluation of the patient by qualified physicians.
Този лекарствен проукт не следва да се прилага редовно или за продължително време. 
This medicinal product is not intended to be injected on a regular or continuous basis.
Какво представлява Quadramet и за какво се използва 
What Quadramet is and what it is used for
Производител: CIS bio international. 
Manufacturer: CIS bio international.
Повторното приложение на Quadramet зависи от индивидуалния отговор на пациента към предходно лечение и от клиничните симптоми. 
Repeat administration of Quadramet should be based on an individual patient's response to prior treatment and on clinical symptoms.
ТАБЛИЦА 2 : ДОЗИ АБОРБИРАНА РАДИАЦИЯ 
TABLE 2 : RADIATION ABSORBED DOSES
Оставете продукта да се размрази на стайна температура преди да я приложите. 
Allow the product to thaw at room temperature before administration.
Ако имате впечатление, че ефектът на Quadramet е прекалено силен или прекалено слаб консултирайте се с Вашия лекар. 
If you have the impression that the effect of Quadramet is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
При хора Quadramet бива бързо елиминиран от кръвта. 
In patients, Quadramet is rapidly cleared from the blood.
QUADRAMET не се препоръчва за употреба при деца и юноши на възраст под 18 години. 
Children and adolescents Quadramet is not recommended for use in children below 18 years of age.
Quadramet е лекарствен продукт, който има само терапевтично приложение. 
Quadramet is a medicinal product for therapeutic use only.
V10BX02 
ATC Code: V10BX02
Този радиофармацевтик се използва за лечение на болките в костите, които имате при Вашето заболяване. 
This radiopharmaceutical is used for the treatment of bone pain due to your disease.
Пациентите трябва да се стимулират да пият (или да получат парентерални вливания) поне 500 мл течности преди инжектирането и да бъдат посъветвани следтова да уринират колкото се може по-често, за да се намали радиационната експозиция на пикочния мехур. 
The patient should be encouraged to ingest (or receive by intravenous administration) a minimum of 500 ml of fluids prior to injection and should be encouraged to void as often as possible after injection to minimise radiation exposure to the bladder.
Прозрачен, безцветен до светложълт разтвор с pH вариращ от 7.0 до 8.5. 
Clear, colourless to light amber solution with pH ranging between 7.0 and 8.5.
Установена е положителна корелация между каптирането в скелета и броя на метастатичните огнища. 
A positive correlation was found between skeletal uptake and the number of metastatic sites.
Тези дозиметрични данни са изчислени на база клинични изпитвания за бионаличност по методите за изчисляване на радиационна доза, разработени от Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee на Дружеството по нуклеарна медицина 
The dosimetry estimates were based on clinical biodistribution studies using methods developed for radiation dose calculations by the Medical Internal Radiation Dose (MIRD) Committee of the Society of Nuclear Medicine.
Моля, вижте Кратката характеристика на продукта (КХП трябва да бъде включена в кутията) 
Please refer to the SmPC (SmPC should be included in the box)
Не се препоръчва прилагането на Quadramet при пациенти с белези за увреден от предходно лечение или заболяване костномозъчен резерв, освен ако очакваната полза не надвишава рисковете от лечението. 
Use of Quadramet in patients with evidence of compromised bone marrow reserve from previous therapy or disease involvement is not recommended unless the potential benefit of the treatment outweighs its risks.
При липсата на генотоксични свойства тези ефекти могат да бъдат свързани с хелиращите свойства на EDTMP, които водят до нарушения на костния метаболизъм. 
In the absence of genotoxic properties, these effects can be assigned to the EDTMP chelatant properties leading to osseous metabolism disturbances.
Вашият лекар ще Ви взема кръвни проби всяка седмица в продължение на поне 8 седмици, за да изследва броя на тромбоцитите, белите и червени кръвни клетки, които е възможно значително да спаднат в резултат на лечението. 
Your doctor will take blood samples weekly for at least 8 weeks to check your platelets, white and red blood cell counts which may slightly decrease due to the therapy.
Повторно приложение е възможно 8 седмици след първата инжекция в зависимост от развитието на Вашето заболяване. 
The administration can however be repeated after 8 weeks following injection, subject to the evolution of your disease.
Един малък брой пациенти са съобщили за преходно увеличаване на костните болки малко след апликацията (flare reaction). 
A small number of patients have reported a transient increase in bone pain shortly after injection (flare reaction).