natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva с неселективни, необратими инхибитори на моноаминооксидазата (MAO-инхибитори) е противопоказано (вж. точка 4.5). 
Concomitant use of Duloxetine Zentiva with nonselective, irreversible monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) is contraindicated (see section 4.5).
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули EU/1/15/1028/001 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules EU/1/15/1028/001
Екстрапирамидни симптоми6 
Extra-pyramidal symptoms6
По време на 52-седмичното плацебо контролирано двойно-сляпо лечение, лекуваните с дулоксетин пациенти с рецидив на голямо депресивно разстройство имат сигнификантно подълъг безсимптомен период (p<0,001) в сравнение с пациентите, рандомизирани на плацебо. 
During 52 weeks of placebo-controlled double blind treatment, duloxetine-treated patients with recurrent MDD had a significantly longer symptom free period (p < 0.001) compared with patients randomised to placebo.
самоубийствено поведение, мания (свръхактивност, скачащи мисли и намалена нужда от сън), халюцинации, агресивност и гняв; 
• suicidal behaviour, mania (over activity, racing thoughts and decreased need for sleep),
внезапни неволни конвулсии или потрепвания на мускулите, усещане за безпокойство или неспособност да седите или стоите спокойно, усещане за нервност, затруднена концентрация, промени във вкусовите усещания, затруднено контролиране на движението, напр. липса на координация или неволни движения на мускулите, синдром на неспокойните крака, лош сън; 
• sudden involuntary jerks or twitches of the muscles, sensation of restlessness or an inability to sit or stand still, feeling nervous, difficulty concentrating, changes in sense of taste, difficulty controlling movement e.g., lack of coordination or involuntary movements of the muscles,
След перорална доза установеният плазмен клирънс на дулоксетин варира от 33 до 261 l/час (средно 101 l/час). 
After an oral dose the apparent plasma clearance of duloxetine ranges from 33 to 261 l/h (mean 101 l/h).
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули EU/1/15/1028/004 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules EU/1/15/1028/004
Лекарствени продукти, метаболизирани от CYP1A2 
Medicinal products metabolised by CYP1A2
Съобщавана е мидриаза, свързана с дулоксетин, затова предписването на Дулоксетин Zentiva на пациенти с повишено вътреочно налягане или такива с повишен риск от остра тясноъгълна глаукома трябва да става с внимание. 
Mydriasis has been reported in association with duloxetine, therefore, caution should be used when prescribing Duloxetine Zentiva to patients with increased intraocular pressure, or those at risk of acute narrow-angle glaucoma.
повишено очно налягане (глаукома); 
• increased pressure in the eye (glaucoma);
намалена функция на щитовидната жлеза, което може а причини умора или покачване на теглото; 
• decreased thyroid gland activity which can cause tiredness or weight gain;
Дулоксетин 60 mg до 120 mg веднъж дневно показва статистически значимо предимство в сравнение с плацебо (p < 0,001) при профилактиката на рецидив, измерено чрез времето до поява на рецидив. 
Duloxetine 60 mg to 120 mg once daily demonstrated statistically significant superiority compared to placebo (p < 0.001) on the prevention of relapse, as measured by time to relapse.
Дулоксетин Zentiva не трябва да се използва при пациенти с чернодробно заболяване, довело до чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.3 и точка 5.2). 
Duloxetine Zentiva must not be used in patients with liver disease resulting in hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Нарушения на ухото и лабиринта Шум в ушите1 
Ear and labyrinth disorders Tinnitus1
Инхибитори на CYP1A2 
Inhibitors of CYP1A2
Ако Вашият лекар счете, че вече не се нуждаете от Дулоксетин Zentiva, той/тя ще Ви посъветва да намалявате 
If your doctor thinks that you no longer need Duloxetine Zentiva he or she will ask you to reduce your dose over at least 2 weeks before stopping treatment altogether.
• чувство на сънливост или „виене на свят” (световъртеж), болка в ушите; 
• feeling of dizziness or “spinning” (vertigo), ear pain;
Общо, ефикасността на дулоксетин е демонстрирана при дневна доза между 60 и 120 mg в общо пет от седемте рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод. 
Overall, duloxetine's efficacy has been demonstrated at daily doses between 60 and 120 mg in a total of five out of seven randomised, double-blind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и Дулоксетин Zentiva”) 
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva')
Ефикасността на дулоксетин при препоръчителна дневна доза 60 mg веднъж дневно е показана при три от трите рандомизирани, двойно-слепи, плацебо контролирани, с фиксирана доза проучвания в остра фаза при възрастни амбулаторни пациенти с голям депресивен епизод. 
The efficacy of duloxetine at the recommended dose of 60 mg once a day was demonstrated in three out of three randomised, doubleblind, placebo-controlled, fixed dose acute studies in adult outpatients with major depressive disorder.
Прилагането на дулоксетин 60 mg веднъж дневно показа статистическо значимо предимство в сравнение с плацебо (р=0,004) по отношение на измерването за първичен изход, профилактиката на рецидив на депресия, измерена чрез времето до рецидива. 
Duloxetine 60 mg once daily demonstrated a statistically significant superiority compared to placebo (p=0.004) on the primary outcome measure, the prevention of depressive relapse, as measured by time to relapse.
Намалено либидо Тревожност Абнормен оргазъм Ярки сънища 
Orgasm abnormal Abnormal dreams
Препоръчва се внимание, ако дулоксетин се използва едновременно със серотонинергични лекарствени средства, като SSRIs, SNRIs, трициклични антидепресанти, като кломипрамин или амитриптилин, MAO-инхибитори, като моклобемид или линезолид, жълт кантарион (Hypericum perforatum) или триптани, трамадол, петидин и триптофан (вж. точка 4.4). 
Caution is advisable if duloxetine is used concomitantly with serotonergic agents like SSRIs, SNRIs, tricyclic antidepressants like clomipramine or amitriptyline, MAOIs like moclobemide or linezolid, St. John's wort (Hypericum perforatum) or triptans, tramadol, pethidine and tryptophan (see section 4.4).
Лечението с дулоксетин показва статистически значимо по-голямо подобрение на симптомите на генерализираното тревожно разстройство, както е оценено с помощта на скалата за тежест на генерализирано тревожно разстройство PARS (средна разлика между дулоксетин и плацебо 2,7 точки [95% 
Treatment with duloxetine showed a statistically significantly greater improvement in GAD symptoms, as measured by PARS severity score for GAD (mean difference between duloxetine and placebo of 2.7 points [95% CI 1.3-4.0]), after 10 weeks of treatment.
Дулоксетин Zentiva 60 mg: 
Duloxetine Zentiva 60 mg:
мускулна болка, мускулен спазъм; 
• muscle pain, muscle spasm;
сте алергични към дулоксетин или към някоя от останалите съставки на това лекарство 
• are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Враждебност и гняв4 
Hallucinations Aggression and anger4
В проучване за предотвратяване на рецидив, пациентите, повлияли се от 12-седмично открито, остро лечение с дулоксетин 60 mg веднъж дневно, са рандомизирани или на дулоксетин 60 mg веднъж дневно, или на плацебо за още 6 месеца. 
In a relapse prevention study, patients responding to 12-weeks of acute treatment with open-label duloxetine 60 mg once daily were randomised to either duloxetine 60 mg once daily or placebo for a further 6-months.
Не се препоръчва употребата на Дулоксетин Zentiva по време на кърмене. 
The use of Duloxetine Zentiva while breast-feeding is not recommended.
Остро чернодробно увреждане Нарушения на кожата и подкожната тъкан Засилено потене Обрив 
Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
Голямо депресивно разстройство 
Major Depressive Disorder
Стомашна промивка може да е показана, ако се извърши възможно най-скоро след поглъщането или при пациенти със симптоми. 
Gastric lavage may be indicated if performed soon after ingestion or in symptomatic patients.
Дулоксетин Zentiva 30 mg: 
Duloxetine Zentiva 30 mg:
Резюме на нежеланите лекарствени реакции, представено в таблица Таблица 1 показва нежеланите реакции, наблюдавани при спонтанно съобщаване и при плацебо- контролирани клинични проучвания. 
Table 1 gives the adverse reactions observed from spontaneous reporting and in placebo-controlled clinical trials.
Дулоксетин Zentiva е за перорално приложение. 
Duloxetine Zentiva is for oral use.
Гастроентерит Оригване Гастрит Дисфагия 
Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Триптани, трамадол, триптофан, SSRIs (като пароксетин и флуоксетин), SNRIs (като венлафаксин), трициклични антидепресанти (като кломипрамин, амитриптилин), петидин, жълт кантарион и MAO-инхибитори (като моклобемид и линезолид). 
• Medicines that increase the level of serotonin: Triptans, tramadol, tryptophan, SSRIs (such as paroxetine and fluoxetine), SNRIs (such as venlafaxine), tricyclic antidepressants (such as clomipramine, amitriptyline), pethidine, St. John's Wort and MAOIs (such as moclobemide and linezolid).
При проучване за профилактика на рецидив, пациентите, повлияващи се от 6-месечно остро открито лечение с дулоксетин, са рандомизирани да получават или дулоксетин, или плацебо за последващите 6 месеца. 
In a relapse prevention study, patients responding to 6 months of acute treatment with open-label duloxetine were randomised to either duloxetine or placebo for a further 6-months.
Индуктори на CYP1A2 
Inducers of CYP1A2
замайване, умора, усещания за изтръпване, или усещания, подобни на преминаване на електрически ток (особено в областта на главата), нарушения на съня (ярки сънища, кошмари, безсъние), умора, сънливост, усещане за безпокойство и възбуда, усещане за тревожност, гадене или повръщане, треперене (тремор), главоболие, болка в мускулите, усещане за раздразнителност, диария, прекомерно изпотяване или световъртеж. 
• dizziness, tingling, feelings like pins and needles or electric shock-like feelings (particularly in the head), sleep disturbances (vivid dreams, nightmares, inability to sleep), fatigue, sleepiness, feeling restless or agitated, feeling anxious, feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), shaking (tremor), headaches, muscle pain, feeling irritable, diarrhoea, excessive sweating or vertigo.
Суицидно поведение5,7 
Suicidal behaviour5,7 Mania
Тяло на капсулата 
Capsule body
Лекарства като Дулоксетин Zentiva (наречени селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина/инхибитори на обратното захващане на серотонина и норадреналина) могат да причинят симптоми на нарушение на сексуалната функция (вж. точка 4). 
Medicines like Duloxetine Zentiva (so called SSRIs/SNRIs) may cause symptoms of sexual dysfunction (see section 4).
Капаче на капсулата: 
Capsule shell:
Не се препоръчва едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva със селективните, обратими MAO- инхибитори, като моклобемид (вж. точка 4.4). 
The concomitant use of Duloxetine Zentiva with selective, reversible MAOIs, like moclobemide, is not recommended (see section 4.4).
Дехидратация Хипонатриемия СНАДС6 
Dehydration Hyponatraemia SIADH6
Лекарства, които разреждат кръвта или пречат на кръвта да се съсирва. 
• Oral anticoagulants or antiplatelet agents: Medicines which thin the blood or prevent the blood from clotting.
Опаковка: 
Pack size:
Стомашно-устойчива капсула, твърда 
Gastro-resistant hard capsule
Ако сте спрели приема на Дулоксетин Zentiva 
If you stop taking Duloxetine Zentiva
Нарушение на съня Бруксизъм Дезориентация Апатия 
Sleep disorder Bruxism Disorientation Apathy
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 човека): 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people):
Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) (включително и на емоционалните и на соматичните симптоми на депресия). 
Duloxetine demonstrated statistical superiority over placebo as measured by improvement in the 17item Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) total score (including both the emotional and somatic symptoms of depression).
повръщане на кръв или катранено-черни изпражнения (фекалии), гастроентерит, оригване, затруднено преглъщане; 
• vomiting blood, or black tarry stools (faeces), gastroenteritis, burping, difficulty swallowing;
приемате лекарства за лечение на депресия (вижте „Други лекарства и Дулоксетин 
• are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Zentiva');
Вие може да не усетите, като повишаване на чернодробните ензими или на нивото на калий, креатинин фосфокиназа, захар или холестерол в кръвта. 
• Duloxetine Zentiva may cause effects that you may not be aware of, such as increases in liver enzymes or blood levels of potassium, creatine phosphokinase, sugar, or cholesterol.
Диабетна периферна невропатна болка 
Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
Как да съхранявате Дулоксетин Zentiva 
How to store Duloxetine Zentiva
Белезите и симптомите на предозиране (дулоксетин самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти) включват сомнолентност, кома, серотонинов синдром, припадъци, повръщане и тахикардия. 
Some fatalities have occurred, primarily with mixed overdoses, but also with duloxetine alone at a dose of approximately 1,000 mg. Signs and symptoms of overdose (duloxetine alone or in combination with other medicinal products) included somnolence, coma, serotonin syndrome, seizures, vomiting and tachycardia.
Как да приемате Дулоксетин Zentiva 
How to take Duloxetine Zentiva
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 човека): 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Какво съдържа Дулоксетин Zentiva 
What Duloxetine Zentiva contains
приемате други лекарства, съдържащи дулоксетин (вижте „Други лекарства и 
• are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine
Капсулно съдържимо Захароза 
Capsule content Sucrose
Дулоксетин Zentiva съдържа захароза 
Duloxetine Zentiva contains sucrose
запек, диария, стомашна болка, гадене (повръщане), киселини или лошо храносмилане, 
• constipation, diarrhoea, stomach pain, being sick (vomiting), heartburn or indigestion, breaking wind;
имате чернодробно заболяване; 
• have kidney disease;
Болка в гърдите7 
Gastrointestinal haemorrhage7
Дулоксетин Zentiva 60 mg е наличен в опаковки от 28, 56, 84 и 98 капсули. 
Duloxetine Zentiva 60 mg is available in packs of 28, 56, 84 and 98 capsules.
Хипромелоза ацетат сукцинат Триетил цитрат 
Hypromellose acetate succinate Triethyl citrate
Синдром на Stevens-Johnson6 Ангионевротичен оток6 
Stevens-Johnson Syndrome6
Дулоксетин Zentiva 30 mg е наличен в опаковки от 7, 28, 56, 84 и 98 капсули. 
Duloxetine Zentiva 30 mg is available in packs of 7, 28, 56, 84 and 98 capsules.
Серотонинов синдром6 
Serotonin syndrome6 Convulsion1
Намалена диуреза 
Urine flow decreased
Всяка капсула съдържа дулоксетин хидрохлорид, еквивалентен на 30 mg или 60 mg дулоксетин. 
Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 or 60 mg duloxetine.
Тяло на капсулата: жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин 
Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), gelatin
Не спирайте приема на Дулоксетин Zentiva или не променяйте 
Do not stop taking Duloxetine Zentiva, or change your dose, without talking to your doctor.
Антиацидни лекарства и Н2 антагонисти 
Antacids and H2 antagonists
9 Честотата е изчислена въз основа на данни от всички клинични изпитвания. 
8 Falls were more common in the elderly (≥ 65 years old) 9 Estimated frequency based on all clinical trial data.
Фармакокинетичните свойства на дулоксетин при педиатрични пациенти на възраст от 7 до 17 години с голямо депресивно разстройство след перорално прилагане в схема на дозиране 20 
Pharmacokinetics of duloxetine in paediatric patients aged 7 to 17 years with major depressive disorder following oral administration of 20 to 120 mg once daily dosing regimen was characterized using population modelling analyses based on data from 3 studies.
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 7, 28, 56, 84 и 98 капсули 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules 7, 28, 56, 84 and 98 capsules
Синкоп2 Хипертония3,7 
Hypertension3,7
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 28, 56, 84 и 98 капсули 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules 28, 56, 84 and 98 capsules
имате тежко бъбречно заболяване; 
• have severe kidney disease;
Твърдите стомашно устойчиви капсули Дулоксетин Zentiva съдържат захароза. 
Duloxetine Zentiva gastro-resistant hard capsules contain sucrose.
- Жълт железен оксид (E172) - Титанов диоксид (E171) - Желатин 
− Yellow iron oxide (E172)
По време на едновременното приложение на Дулоксетин Zentiva и растителни лекарствени продукти, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да са по-чести нежеланите реакции. 
Adverse reactions may be more common during concomitant use of Duloxetine Zentiva and herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum).
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules
Индиго кармин (E132), титанов диоксид (E171), желатин 
Capsule cap: Indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171), gelatin Capsule body: titanium dioxide (E171), gelatin
Конвулсии1 
Syncope2
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Твърди, непрозрачни желатинови капсули с дължина приблизително 15,9 mm с бяло непрозрачно тяло и светлосиньо непрозрачно капаче, които съдържат почти бели до светлокафяво-жълти сферични пелети. 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
28 твърди стомашно-устойчиви капсули 56 твърди стомашно-устойчиви капсули 84 твърди стомашно-устойчиви капсули 
28 gastro-resistant hard capsules 56 gastro-resistant hard capsules 84 gastro-resistant hard capsules 98 gastro-resistant hard capsules
Капсулите от 30 mg са твърди, непрозрачни желатинови капсули с дължина приблизително 15,9 mm с бяло непрозрачно тяло и светлосиньо непрозрачно капаче, които съдържат почти бели до светлокафяво-жълти сферични пелети. 
The 30 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 15.9 mm with white opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
АЗБУКА Дулоксетин Zentiva 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 30 mg
Капачe на капсулата 
Capsule shell
имате бъбречно заболяване; 
• have liver disease;
АЗБУКА Дулоксетин Zentiva 60 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Duloxetine Zentiva 60 mg
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Твърди, непрозрачни желатинови капсули с дължина приблизително 19,4 mm с непрозрачно тяло с цвят слонова кост и светлосиньо непрозрачно капаче, които съдържат почти бели до светлокафяво-жълти сферични пелети. 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Ортостатична хипотония2 
Orthostatic hypotension2
замаяност, усещане на слабост, тремор, изтръпване, включително изтръпване, 
• dizziness, feeling sluggish, tremor, numbness, including numbness, pricking or tingling of the skin;
Капсулите от 60 mg са твърди, непрозрачни желатинови капсули с дължина приблизително 19,4 mm с непрозрачно тяло с цвят слонова кост и светлосиньо непрозрачно капаче, които съдържат почти бели до светлокафяво-жълти сферични пелети. 
The 60 mg capsules are hard opaque gelatin capsules of length approx. 19.4 mm with ivory opaque body and light-blue opaque cap which contain off-white to light-brown-yellow spherical pellets.
Повишено кръвно налягане3 
Blood pressure increase3
Тяло на капсулата - Титанов диоксид (E171) - Желатин 
− Titanium dioxide (E171)
Нервност Нарушение на вниманието Дисгеузия Дискинезия 
Nervousness Disturbance in attention
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека): 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
спазми на челюстните мускули; 
• contraction of the jaw muscle;
Интерстициална белодробна болест10 Еозинофилна пневмония6 
Eosinophilic pneumonia6
Микроскопски колит9 
Stomatitis Haematochezia Breath odour Microscopic colitis9
Анафилактична реакция 
Anaphylactic reaction Hyper-sensitivity
трудно достигане или липса на оргазъм, ярки сънища; 
• trouble sleeping, feeling agitated, less sex drive, anxiety, difficulty or failure to experience orgasm, unusual dreams;
Повишение на креатинфосфокиназата в кръвта 
Blood potassium increased
Галакторея Хиперпролактинемия 
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage6
Всяка капсула съдържа дулоксетин хидрохлорид, еквивалентен на 60 mg дулоксетин (duloxetine). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 60 mg duloxetine.
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
− If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Всяка капсула съдържа дулоксетин хидрохлорид, еквивалентен на 30 mg дулоксетин (duloxetine). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 
Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 
Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Capsule cap
Дулоксетин Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Duloxetine Zentiva 60 mg gastro-resistant hard capsules Duloxetine
„Серотонинов синдром” (рядко срещана реакция, която може да доведе до чувство на голямо щастие, сънливост, непохватност, безпокойство, усещане за опиянение, треска, изпотяване или скованост на мускулите), припадъци; 
drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles),
- Индиго кармин (E132) - Титанов диоксид (E171) - Желатин 
− Indigo carmine (E132)
Съдържа захароза. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains sucrose.
Zentiva 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин Zentiva 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин (Duloxetine) 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Duloxetine Zentiva 30 mg gastro-resistant hard capsules Each capsule contains duloxetine hydrochloride equivalent to 30 mg duloxetine.
9000 Funchal - Madeira 
9000 Funchal - Madeira Portugal
Rua João Chagas, 53 
Rua João Chagas, 53 Piso 3
K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta 
Triq Kan. K. Pirotta Birkirkara, BKR 1114, Malta
Списък с имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, път на въвеждане, притежатели на разрешението за употреба в държавите членки 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Капсули, твърди 
Capsule, hard
Evropská 846/176a 160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic 
160 00 Praha 6 - Vokovice Czech Republic
Таблетката може да се разделя 
Breakable tablet
Viale Citta' D'Europa, 681 Rome 
Farmaceutici Caber S.P.A. Viale Citta' D'Europa, 681 Rome
280, rue de Goa Z.I. Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France 
Les Trois Moulins Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France
Португалия Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Korangi - Produtos Farmacêuticos, Lda.