natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-често ( наблюдавани при ≥ 1% от пациентите) докладваните нежелани лекарствени реакции, свързани с приложението на оланзапин в клинични изпитвания, са сънливост, наддаване на тегло, еозинофилия, увеличени нива на пролактин, холестерол, глюкоза и триглицериди (вж. точка 4.4), глюкозурия, увеличен апетит, световъртеж, акатизия, паркинсонизъм, левкопения, неутропения (вж. 
The most frequently (seen in ≥ 1% of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section 4.4), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism, leukopenia, neutropenia (see section 4.4), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic aminotransferases (see section 4.4), rash, asthenia, fatigue, pyrexia, arthralgia, increased alkaline phosphatase, high gamma glutamyltransferase, high uric acid, high creatine phosphokinase and oedema.
Прах за инжекционен разтвор 
Powder for Solution for Injection
В клинични проучвания са наблюдавани нечести (0,1% до 1%) клинично значими удължавания на QTс-интервала (QT корекция Fridericia [QTcF] ≥ 500 милисекунди [msec] по всяко време след изходното ЕКГ при пациенти с изходно 
In clinical trials with oral administration, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия. 
Marketing Authorisation Holder Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands.
При здрави стари хора (65 години и повече) средното време на полуживот на перорално приложение на оланзапин е удължено в сравнение с по-млади лица (51,8 срещу 33,8 часа), а клирънсът е намален (17,5 срещу 18,2 l/час). 
In healthy elderly (65 and over) versus non-elderly subjects administered oral olanzapine, the mean elimination half-life was prolonged (51.8 versus 33.8 hr) and the clearance was reduced (17.5 versus 18.2 l/hr).
1 флакон EU/1/96/022/017- ZYPREXA - прах за инжекционен разтвор. 
1 vial EU/1/96/022/017 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
1 флакон EU/1/96/022/017 Прах за инжекционен разтвор. 
1 vial EU/1/96/022/017 Powder for solution for injection.
ZYPREXA толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашият лекар. 
It is important that you carry on taking ZYPREXA for as long as your doctor tells you.
Съхранявайте в оригинална опаковка, за да се предпази от светлина. 
Store in original package in order to protect from light.
Всяка обвита таблетка съдържа 7,5 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
След разтваряне всеки милилитър от разтвора съдържа 5 mg оланзапин 
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine
Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l). 
< 1.467 mmol/l) to high (≥ 1.467 mmol/l).
ZYPREXA 7,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 7.5 mg
Как се прилага ZYPREXA 
How ZYPREXA is given
ZYPREXA 7,5 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 7.5 mg coated tablets
ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg coated tablets 3 years.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 September 1996
Прах за инжекционен разтвор. 
Powder for Solution for Injection.
Лактоза монохидрат Тартарова киселина, Е 344 Хлороводородно киселина. 
Lactose monohydrate Tartaric acid, E334
Как изглежда ZYPREXA и какво съдържа опаковката ZYPREXA 2,5 mg обвити таблетки са бели с надпис “LILLY” и цифров идентификационен код ZYPREXA 5 mg обвити таблетки са бели с надпис “LILLY” и цифров идентификационен код ZYPREXA 7,5 mg обвити таблетки са бели с надпис “LILLY” и цифров идентификационен код ZYPREXA 10 mg обвити таблетки са бели с надпис “LILLY” и цифров идентификационен код ZYPREXA 15 mg обвити таблетки са сини. 
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets ZYPREXA 5 mg coated tablets ZYPREXA 7.5 mg coated tablets ZYPREXA 10 mg coated tablets ZYPREXA 15 mg coated tablets ZYPREXA 20 mg coated tablets Olanzapine
Повишен общ билирубин глутамилтрансфераз 
High Gamma Glutamyltransferase10
Как да съхранявате ZYPREXA 
How to store ZYPREXA
При не-пушачи (мъже и жени) средното време на полуелиминиране при интрамускулно приложен оланзапин е удължено (38,6 срещу 30,4 часа), а клирънсът е намален (18,6 срещу 27,7 l/час) в сравнение с пушачи. 
In non-smoking versus smoking subjects (males and females) administered olanzapine intramuscularly the mean elimination half-life was prolonged (38.6 versus 30.4 hr) and the clearance was reduced (18.6 versus 27.7 l/hr).
Всяка обвита таблетка съдържа 2,5 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
ZYPREXA 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg и 10 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 2.5 mg , 5 mg, 7.5 mg and 10 mg coated tablets Hypromellose
Помощно вещество с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 178 mg лактоза монохидрат. 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 178 mg lactose monohydrate.
Не е установено взаимодействие на оланзапин с литий или бипериден, приложени успоредно с него. 
Olanzapine showed no interaction when co-administered with lithium or biperiden.
Помощно вещество с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 102 mg лактоза монохидрат. 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 102 mg lactose monohydrate.
Гинекомастия/уголемяв ане на гърдите при мъже 
Gynaecomastia/breast enlargement in males
ZYPREXA 10 mg прах за инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection
Повишаване на теглото1 
Weight gain1
При жените след перорално приложение на оланзапин, средното време на полуживот е леко удължено (36,7 срещу 32,3 часа) в сравнение с това при мъжете, а клирънсът е редуциран (18,9 срещу 27,3 l/час). 
In female versus male subjects administered oral olanzapine the mean elimination half life was somewhat prolonged (36.7 versus 32.3 hrs) and the clearance was reduced (18.9 versus 27.3 l/hr).
Всяка обвита таблетка съдържа 20 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 20 mg olanzapine.
Помощно вещество с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 156 mg лактоза монохидрат. 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 156 mg lactose monohydrate.
След приготвяне всеки милилитър от разтвора съдържа 5 mg оланзапин. 
After reconstitution each ml of the solution contains 5 mg olanzapine.
ZYPREXA 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 20 mg
В клинични проучвания с оланзапин при пациенти в напреднала възраст нечесто е наблюдавана ортостатична хипотония. 
Postural hypotension was infrequently observed in the elderly in oral olanzapine clinical trials.
ZYPREXA 2,5 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 2.5 mg coated tablets
Всяка обвита таблетка съдържа 15 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 15 mg olanzapine.
Други нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включително свръхчувствителност (напр., подуване на устата и гърлото, сърбеж, обрив); диабет или влошаване на диабета, понякога свързано с кетоацидоза (кетони в кръвта и урината) или кома; гърчове, обикновено свързани с гърчове в миналото (епилепсия); мускулна скованост или спазми (включително движения на очите); синдром на неспокойните крака; проблеми с говора; заекване; бавен сърдечен пулс;чувствителност към слънчева светлина; кървене от носа; подуване на корема; загуба на памет или забравяне; незадържане на урината; затруднение при уриниране; косопад; липса или намаление на менструалните цикли и промени в гърдите при мъже и жени, като патологична продукция на кърма или патологично нарастване. 
Other uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include hypersensitivity (e.g. swelling in the mouth and throat, itching, rash): diabetes or the worsening of diabetes, occasionally associated with ketoacidosis (ketones in the blood and urine) or coma; seizures, usually associated with a history of seizures (epilepsy); muscle stiffness or spasms (including eye movements); restless legs syndrome; problems with speech; stuttering; slow heart rate; sensitivity to sunlight; bleeding from nose; abdominal distension; memory loss or forgetfulness; urinary incontinence; lack of ability to urinate; hair loss; absence or decrease in menstrual periods; and changes in breasts in males and females such as an abnormal production of breast milk or abnormal growth.
Помощно вещество с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 312 mg лактоза монохидрат. 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 312 mg lactose monohydrate.
ZYPREXA 2,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 2.5 mg
Ако се изтеглят 2,0 ml от разтвора, 1 mg оланзапин остава във флакона и спринцовката, което позволява инжектиране на 10 mg оланзапин. 
1 mg olanzapine is retained in the vial and syringe, thus allowing delivery of 10mg olanzapine.
ZYPREXA 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 5 mg
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включват промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements(dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
ZYPREXA 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 10 mg
EU/1/96/022/016- ZYPREXA - прах за инжекционен разтвор. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/022/016 - ZYPREXA - Powder for solution for injection.
Други чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 човека) включително промени в нивата на някои кръвни клетки, масти в кръвообращението; и в началото на лечението временно повишение на чернодробните ензими; повишения в нивата на захарта в кръвта и урината; повишения в нивата на пикочната киселина и креатинфосфокиназата в кръвта; засилено чувство на глад; замаяност; безпокойство; тремор; необичайни движения (дискинезии); запек; сухота в устата; обрив; загуба на сила; прекомерна уморяемост; задържане на вода, водещо до отичане на ръцете, глезените или на стъпалата; висока температура; болки в ставите; и сексуални дисфункции, като намалено либидо при мъже и жени или еректилна дисфункция при мъже. 
Other common side effects(may affect up to 1 in 10 people) include changes in the levels of some blood cells, circulating fats and early in treatment, temporary increases in liver enzymes; increases in the level of sugars in the blood and urine; increases in levels of uric acid and creatine phosphokinase in the blood; feeling more hungry; dizziness; restlessness; tremor; unusual movements (dyskinesias); constipation; dry mouth; rash; loss of strength; extreme tiredness; water retention leading to swelling of the hands, ankles or feet; fever; joint pain; and sexual dysfunctions such as decreased libido in males and females or erectile dysfunction in males.
Всяка обвита таблетка съдържа 5 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Помощно вещество с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 234 mg лактоза монохидрат. 
Excipient with known effect: Each coated tablet contains 234 mg lactose monohydrate.
Прилагайте разтвора интрамускулно. 
Administer the solution intramuscularly.
ZYPREXA 10 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 10 mg coated tablets
Разтворът да се използва до 1 час след приготвянето му 
EXP Use solution within 1 hour
ZYPREXA 10 mg прах за инжекционен разтвор оланзапин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 10 mg powder for solution for injection olanzapine
Помощно вещество с известно действие: всяка обвита таблетка съдържа 238 mg лактоза монохидрат. 
Excipient with known effect: Each coated tablet conatins 238 mg lactose monohydrate.
(Перфорация, която позволява да се откъсне за медицинския персонал) ИНСТРУКЦИИ ЗА МЕДИЦИНСКИЯ ПЕРСОНАЛ 
(being sick) or usage of diuretics (water tablets)
QTcF < 500 msec) при пациенти, лекувани с оланзапин, които нямат сигнификантни различия в свързаните кардиологични събития в сравнение с плацебо. 
In clinical trials, clinically meaningful QTc prolongations (Fridericia QT correction [QTcF] ≥ 500 milliseconds [msec] at any time post baseline in patients with baseline QTcF < 500 msec) were uncommon (0.1 % to 1 %) in patients treated with olanzapine, with no significant differences in associated cardiac events compared to placebo.
, повишен апетит. 
Glucosuria Increased appetite
ZYPREXA 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE ZYPREXA 15 mg
ZYPREXA 20 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 20 mg coated tablets
Всеки флакон съдържа 10 mg оланзапин (olanzapine). 
Each coated tablet contains 10 mg olanzapine.
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7,5 mg - обвити таблетки - 28 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/011 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
Кръгли, бели, обвити таблетки с надпис “LILLY” и цифров идентификационен код. 
ZYPREXA 5 mg coated tablets Round, white, coated tablets imprinted with “LILLY” and a numeric identicode “4115”.
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7,5 mg - обвити таблетки - 98 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/037 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2,5 mg - обвити таблетки - 98 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/035 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7,5 mg - обвити таблетки - 56 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/006 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2,5 mg - обвити таблетки - 70 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/029 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 5 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 5 mg coated tablets
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, The Netherlands
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - обвити таблетки - 70 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/033 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA цели с вода. 
You should swallow the ZYPREXA tablets whole with water.
Елипсовидни, сини, обвити таблетки с надпис “LILLY” и цифров идентификационен код 
ZYPREXA 15 mg coated tablets Elliptical, blue, coated tablets debossed with “LILLY” and a numeric identicode “4415”.
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7,5 mg - обвити таблетки - 70 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/031 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - обвити таблетки - 70 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/034 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - обвити таблетки - 28 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/012 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - обвити таблетки - 28 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/009 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - обвити таблетки - 98 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/039 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 98 tablets, per box.
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2,5 mg - обвити таблетки - 35 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/023 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2,5 mg - обвити таблетки - 28 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/002 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7,5 mg - обвити таблетки - 35 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/025 - ZYPREXA - 7.5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - обвити таблетки - 70 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/032 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - обвити таблетки - 28 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/014 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - обвити таблетки - 35 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/028 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - обвити таблетки - 28 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/004 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 28 tablets, per box.
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2,5 mg - обвити таблетки - 56 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/019 - ZYPREXA - 2.5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - обвити таблетки - 70 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/030 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 70 tablets, per box.
ZYPREXA 15 mg обвити таблетки 
ZYPREXA 15 mg coated tablets
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - обвити таблетки - 35 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/027 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - обвити таблетки - 35 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/024 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - обвити таблетки - 35 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/026 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 35 tablets, per box.
Повишена алкална фосфатаза Висока стойност на креатин фосфокиназа Висока стойност на гамаглутамилтрансфе раза10 
High Gamma Glutamyltransferase High Uric acid 10
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - обвити таблетки - 56 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/022 - ZYPREXA - 20 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Активното вещество е оланзапин. 
• The active substance is olanzapine.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original package in order to protect from light and moisture
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - обвити таблетки - 56 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/021 - ZYPREXA - 15 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - обвити таблетки - 56 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/020 - ZYPREXA - 5 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - обвити таблетки - 56 таблетки, в опаковка. 
EU/1/96/022/010 - ZYPREXA - 10 mg - coated tablets - 56 tablets, per box.
Паркинсонизъм Дискинезия 
Parkinsonism6
Нечесто (≥ 0,1% и < 1%) се съобщава за връзка във времето между лечение с оланзапин и венозен тромбоемболизъм. 
Temporal association of olanzapine treatment and venous thromboembolism has been reported uncommonly (≥ 0.1 % and < 1 %).
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
• If you get any side effects talk to your doctor or pharmacist.
EU/1/96/022/004 28 обвити таблетки EU/1/96/022/024 35 обвити таблетки EU/1/96/022/020 56 обвити таблетки EU/1/96/022/030 70 обвити таблетки EU/1/96/022/036 98 обвити таблетки 
EU/1/96/022/004 28 coated tablets EU/1/96/022/024 35 coated tablets EU/1/96/022/020 56 coated tablets EU/1/96/022/030 70 coated tablets EU/1/96/022/036 98 coated tablets
EU/1/96/022/014 28 обвити таблетки EU/1/96/022/028 35 обвити таблетки EU/1/96/022/022 56 обвити таблетки EU/1/96/022/034 70 обвити таблетки EU/1/96/022/040 98 обвити таблетки 
EU/1/96/022/014 28 coated tablets EU/1/96/022/028 35 coated tablets EU/1/96/022/022 56 coated tablets EU/1/96/022/034 70 coated tablets EU/1/96/022/040 98 coated tablets
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, моля уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. 
- If you get any side effects talk to your doctor or nurse.
EU/1/96/022/009 28 обвити таблетки EU/1/96/022/026 35 обвити таблетки EU/1/96/022/010 56 обвити таблетки EU/1/96/022/032 70 обвити таблетки EU/1/96/022/038 98 обвити таблетки 
EU/1/96/022/009 28 coated tablets EU/1/96/022/026 35 coated tablets EU/1/96/022/010 56 coated tablets EU/1/96/022/032 70 coated tablets EU/1/96/022/038 98 coated tablets
EU/1/96/022/011 28 обвити таблетки EU/1/96/022/025 35 обвити таблетки EU/1/96/022/006 56 обвити таблетки EU/1/96/022/031 70 обвити таблетки EU/1/96/022/037 98 обвити таблетки 
EU/1/96/022/01128 coated tablets EU/1/96/022/025 35 coated tablets EU/1/96/022/006 56 coated tablets EU/1/96/022/031 70 coated tablets EU/1/96/022/037 98 coated tablets
EU/1/96/022/012 28 обвити таблетки EU/1/96/022/027 35 обвити таблетки EU/1/96/022/021 56 обвити таблетки EU/1/96/022/033 70 обвити таблетки EU/1/96/022/039 98 обвити таблетки 
EU/1/96/022/012 28 coated tablets EU/1/96/022/027 35 coated tablets EU/1/96/022/021 56 coated tablets EU/1/96/022/033 70 coated tablets EU/1/96/022/039 98 coated tablets
Тромбоцитопения 
Hypotension
EU/1/96/022/002 28 обвити таблетки EU/1/96/022/023 35 обвити таблетки EU/1/96/022/019 56 обвити таблетки EU/1/96/022/029 70 обвити таблетки EU/1/96/022/035 98 обвити таблетки 
EU/1/96/022/002 28 coated tablets EU/1/96/022/023 35 coated tablets EU/1/96/022/019 56 coated tablets EU/1/96/022/029 70 coated tablets EU/1/96/022/035 98 coated tablets
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Arthralgia9
Веднага щом стане възможно, лекуващият Ви лекар ще предложи преминаване към таблетки 
Your doctor will change your treatment to ZYPREXA tablets, as soon as appropriate.
ZYPREXA 7,5 mg обвити таблетки оланзапин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 7.5 mg coated tablets Olanzapine
І от 5 ml. 
Type I, 5 ml glass vial.
Затруднено уриниране 
Hepatic impairment
Промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 2,26 mmol/l) са много чести. 
< 2.26 mmol/l) to high (≥ 2.26 mmol/l) were very common.
Подуване на корема9 
Leukopenia10
Свръхчувствителност 
Photosensitivity reaction
ZYPREXA 2,5 mg обвити таблетки оланзапин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ZYPREXA 2.5 mg coated tablets Olanzapine
(вижте точка 5.3). 
(See section 5.3).
Ето защо, не се препоръчва употребата на Ifirmasta. 
Therefore, the use of Ifirmasta is not recommended.
Можете да приемате Ifirmasta със или без храна. 
You can take Ifirmasta with or without food.
Maкрогол 6000 
Macrogol 6000
Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Ifirmasta”. 
See also information under the heading “Do not take Ifirmasta”.
Обемът на разпределение е 53 - 93 литра. 
The volume of distribution is 53-93 litres.
Какво представлява Ifirmasta и за какво се използва 
What Ifirmasta is and what it is used for
Ifirmasta не трябва да се прилага при деца под 18 години. 
Ifirmasta should not be given to children under 18 years of age.
Безопасността и ефикасността на Ifirmasta при деца от 0 до 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of Ifirmasta in children aged 0 to 18 has not been established.
За повече информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Активният въглен може да бъде полезен при лечение на предозирането. 
Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.