natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Медианата на продължителност на лечението с дазатиниб е била 3 месеца, като 7% от пациентите са лекувани > 24 месеца. 
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 7% of patients treated for > 24 months to date.
SPRYCEL 50 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/005 
SPRYCEL 50 mg film-coated tablets EU/1/06/363/005
Миелоидна бластна фаза на ХМЛ 
Myeloid blast phase CML
- резистентност или непоносимост към предишно лечение с иматиниб 
Chronic phase CML - Resistance or intolerance to prior imatinib therapy
Медианата на продължителност на терапията при 2 712 възрастни пациенти с ХМЛ в хронична фаза ХМЛ в напреднала фаза или Ph+ ОЛЛ е 19,2 месеца (граници 0-93,2 месеца). 
In the 2,712 adult patients with either chronic phase CML, advanced phase CML or Ph+ ALL, the median duration of therapy was 19.2 months (range 0 to 93.2 months).
ПРОДУКТ SPRYCEL 140 mg таблетки дазатиниб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg tablets dasatinib
Сърдечни и белодробни: сърцебиене, неправилен сърдечен ритъм, застойна сърдечна недостатъчност, слабост на сърдечния мускул, високо кръвно налягане, повишено кръвно налягане в белите дробове, кашлица 
Heart and lungs: palpitations, irregular heartbeat, congestive heart failure, weak heart muscle, high blood pressure, increased blood pressure in the lungs, cough Digestive problems: appetite disturbances, taste disturbance, bloated or distended tummy (abdomen), inflammation of the colon, constipation, heartburn, mouth ulceration, weight increase, weight decrease, gastritis
sprycel 50 mg 
Outer Carton: sprycel 50 mg
SPRYCEL 70 mg филмирани таблетки дазатиниб 
SPRYCEL 70 mg film-coated tablets dasatinib
SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки EU/1/06/363/011 
SPRYCEL 100 mg film-coated tablets EU/1/06/363/011
Изследванията може да показват: нисък брой тромбоцити, нисък брой бели кръвни клетки (неутропения), анемия, задържане на течност около белите дробове 
Pain: pain in the muscles (during or after discontinuing treatment), tummy (abdominal) pain Tests may show: low blood platelet count, low white blood cells count (neutropaenia), anaemia, fluid around the lungs
CHR (напреднала ХМЛ/Ph+ ОЛЛ): WBC ≤ определената ULN, ANC ≥ 1 000/mm3, тромбоцити ≥ 100 000/mm3, няма бласти или промиелоцити в периферната кръв, бласти в костния мозък ≤ 5%, < 5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, < 20% базофили в периферната кръв и без екстрамедуларно включване. 
CHR (advanced CML/Ph+ ALL): WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
Бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS 100" от едната страна и "852" от другата. 
White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS 100" debossed on one side and "852" on the other side.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Stevens-Johnson syndromef Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common musculoskeletal paing
2 години 5 години 
5 years
Основнaтa крайнa точкa за ефикасност е била 3-годишна преживяемост без събития (EFS), която е била 
The primary efficacy endpoint was 3-year event-free survival (EFS), which was 65.5% (55.5, 73.7).
Бели до почти бели, двойноизпъкнали, триъгълни филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS 80" от едната страна и "855" от другата. 
White to off-white, biconvex, triangular film-coated tablet with "BMS 80" debossed on one side and "855" on the other side.
С неизвестна честота реактивация на хепатит 
Not known hepatitis B reactivation
SPRYCEL 50 mg филмирани таблетки дазатиниб 
SPRYCEL 50 mg film-coated tablets dasatinib
CHR: WBC ≤ определената ULN, ANC ≥ 1 000/mm3, тромбоцити ≥ 100 000/mm3, няма бласти или промиелоцити в периферната кръв, бласти в костния мозък ≤ 5%, < 5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, < 20% базофили в периферната кръв и без екстрамедуларно включване. 
CHR: WBC ≤ institutional ULN, ANC ≥ 1,000/mm3, platelets ≥ 100,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, bone marrow blasts ≤ 5%, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
SPRYCEL съдържа натрий 
SPRYCEL contains sodium
Ефикасност на SPRYCEL в проучване фаза III за оптимизиране на дозата: пациенти с ХМЛ в хронична фаза, с резистентност или непоносимост към иматиниб (2-годишни резултати)a Всички пациенти n=167 
Table 12: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimization study: imatinib resistant or intolerant chronic phase CML (2-year results)a
Хартиена кърпа 
• Paper towel
Иматиниб-резистентни пациенти a Резултати, съобщени при препоръчителна начална доза 100 mg веднъж дневно. 
a Results reported in recommended starting dose of 100 mg once daily.
С неизвестна честота тромботична микроангиопатия Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения 
Not known thrombotic microangiopathy Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common pleural effusion*, dyspnoea
EU/1/06/363/004 - 56 филмирани таблетки (блистери) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/001 - 60 филмирани таблетки (бутилка) 
EU/1/06/363/004 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/007 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/001 - 60 film-coated tablets (bottle)
ПРОДУКТ SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки дазатиниб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg film-coated tablets dasatinib
SPRYCEL 20 mg филмирани таблетки дазатиниб 
SPRYCEL 20 mg film-coated tablets dasatinib
Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "527" от другата. 
White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "527" on the other side.
Заболяване на бъбреците със симптоми, включващи оток и отклонения в лабораторните показатели, като белтък в урината и ниско ниво на протеини в кръвта 
A reaction with fever, blisters on the skin, and ulceration of the mucous membranes Disease of the kidneys with symptoms including oedema and abnormal laboratory test results such as protein in the urine and low protein level in the blood Damage to blood vessels known as thrombotic microangiopathy (TMA), including decreased red blood cell count, decreased platelets, and formation of blood clots
ПРОДУКТ SPRYCEL 140 mg филмирани таблетки дазатиниб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 140 mg film-coated tablets dasatinib
EU/1/06/363/005 - 56 филмирани таблетки (блистери) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/002 - 60 филмирани таблетки (бутилка) 
EU/1/06/363/005 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/008 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/002 - 60 film-coated tablets (bottle)
ДЯЛ 
Grade
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 20 mg dasatinib (as monohydrate).
EU/1/06/363/006 - 56 филмирани таблетки (блистери) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/003 - 60 филмирани таблетки (бутилка) 
EU/1/06/363/006 - 56 film-coated tablets (blisters) EU/1/06/363/009 - 60 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/003 - 60 film-coated tablets (bottle)
Bristol-Myers Squibb A.E. 
Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Вашият лекар не Ви каже да спрете. 
Take SPRYCEL daily until your doctor tells you to stop.
ПРОДУКТ SPRYCEL 100 mg таблетки дазатиниб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 100 mg tablets dasatinib
Всяка филмирана таблетка съдържа 70 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 70 mg dasatinib (as monohydrate).
EU/1/06/363/015 - 30 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/014 - 30 филмирани таблетки (бутилка) 
EU/1/06/363/015 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/014 - 30 film-coated tablets (bottle)
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
EU/1/06/363/011 - 30 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/010 - 30 филмирани таблетки (бутилка) 
EU/1/06/363/011 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/010 - 30 film-coated tablets (bottle)
Ако цитопенията персистира повече от 
If you take more SPRYCEL than you should
Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "524" от другата. 
White to off-white, biconvex, round film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "524" on the other side.
Избрани нежелани реакции, съобщавани по време на проучване фаза ІІІ за оптимизиране на дозата: 
Table 6b: Selected adverse reactions reported in phase III dose-optimisation study: Advanced phase CML and Ph+ ALLa
ПРОДУКТ SPRYCEL 80 mg филмирани таблетки дазатиниб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg film-coated tablets dasatinib
QTcF > 500 msec. 
One patient (< 1%) in each group experienced a QTcF > 500 msec.
EU/1/06/363/013 - 30 x 1 филмирани таблетки (еднодозови блистери) EU/1/06/363/012 - 30 филмирани таблетки (бутилка) 
EU/1/06/363/013 - 30 x 1 film-coated tablets (unit dose blisters) EU/1/06/363/012 - 30 film-coated tablets (bottle)
Резултати за ефикасност от проучване фаза III на новодиагностицирани пациенти с ХМЛ в хронична фаза SPRYCEL n= 259 
Table 9: Efficacy results from a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
За определяне на безопасността и ефикасността на дазатиниб при пациенти с ХМЛ в хронична, напреднала или миелоидна бластна фаза, резистентни или с непоносимост към иматиниб, са проведени четири неконтролирани, отворени клинични изпитвания фаза II с едно рамо. 
Four single-arm, uncontrolled, open-label Phase II clinical studies were conducted to determine the safety and efficacy of dasatinib in patients with CML in chronic, accelerated, or myeloid blast phase, who were either resistant or intolerant to imatinib.
Степен на хематологичения отговорб (%) (95% CI) 
Haematologic response rateb (%) (95% CI)
CHR (хронична ХМЛ): WBC) ≤ определената ULN, тромбоцити < 450 000/mm3, няма бласти или промиелоцити в периферната кръв, < 5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, < 20% базофили в периферната кръв и без екстрамедуларно включване. 
CHR (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets < 450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, < 5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood < 20%, and no extramedullary involvement.
ПРОДУКТ SPRYCEL 80 mg таблетки дазатиниб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SPRYCEL 80 mg tablets dasatinib
НА ЖИВИТЕ 
PROPORTION ALIVE
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 50 mg dasatinib (as monohydrate).
) и положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) при юноши и деца най-малко на 1 година. 
This medicine is used to treat chronic myeloid leukaemia (CML) and Philadelphia chromosome positive (Ph+) acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adolescents and children from at least one year of age.
Нечести кръвоизлив в ЦНС*б, синкоп, тремор, амнезия, нарушено равновесие 
Very common headache Common neuropathy (including peripheral neuropathy), dizziness, dysgeusia, somnolence Uncommon CNS bleeding*b, syncope, tremor, amnesia, balance disorder
Бели до почти бели, двойноизпъкнали, овални филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение "BMS" от едната страна и "528" от другата. 
White to off-white, biconvex, oval film-coated tablet with "BMS" debossed on one side and "528" on the other side.
Във всички времеви точки след приемане на дозата в ден 8, средните промени от изходното ниво в QTcF интервала са били 4 - 6 msec, с горна граница на 95% доверителен интервал < 7 msec. 
At all post-dose time points on day 8, the mean changes from baseline in QTcF interval were 4 - 6 msec, with associated upper 95% confidence intervals < 7 msec. Of the 2,182 patients with resistance or intolerance to prior imatinib therapy who received SPRYCEL in clinical studies, 15 (1%) had QTc prolongation reported as an adverse reaction.
При мъжки екземпляри 
LIST OF EXCIPIENTS
Гадене 
Headache
Нечести белодробна артериална хипертония, бронхоспазъм, астма 
Common pulmonary oedema*, pulmonary hypertension*, lung infiltration, pneumonitis, cough Uncommon pulmonary arterial hypertension, bronchospasm, asthma
Отговорили 
Dose
SPRYCEL съдържа захароза 
SPRYCEL contains sucrose
CCyR 
Sucrose
Хронична фаза ХМЛ 
Chronic phase CML - Newly diagnosed
000/mm3 или тромбоцити ≥ 20 000/mm3 и ≤ 100 000/mm3. 
NEL: same criteria as for CHR but ANC ≥ 500/mm3 and < 1,000/mm3, or platelets ≥ 20,000/mm3 and ≤ 100,000/mm3.
Медианата на продължителност на лечението с дазатиниб е била 3 месеца, като 2% от пациентите са лекувани > 24 месеца. 
Median duration of treatment on dasatinib was 3 months with 2% treated for > 24 months to date.
Колко дълго трябва да приемате SPRYCEL Приемайте SPRYCEL всеки ден, докато 
How long to take SPRYCEL
Препоръките за педиатрични пациенти с Ph + ОЛЛ, лекувани в комбинация с химиотерапия, са в отделен параграф, след таблицата. 
Guidelines for dose modifications in paediatric patients with CML-CP are summarised in Table 3.Guidelines for paediatric patients with Ph+ ALL treated in combination with chemotherapy are in a separate paragraph following the table.
Пълен хематологичен отговор (CHR) (хронична ХМЛ): WBC ≤ определени стойности за горна граница на нормата (ULN), тромбоцити <450 000/mm3, без бластни клетки или промиелоцити в периферната кръв, <5% миелоцити плюс метамиелоцити в периферната кръв, базофили в периферната кръв <20%, и без екстрамедуларно засягане. 
b Haematologic response criteria (all responses confirmed after 4 weeks): Complete haematologic response (CHR) (chronic CML): WBC ≤ institutional ULN, platelets <450,000/mm3, no blasts or promyelocytes in peripheral blood, <5% myelocytes plus metamyelocytes in peripheral blood, basophils in peripheral blood <20%, and no extramedullary involvement.
Всяка филмирана таблетка съдържа 140 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат). 
SPRYCEL 140 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 140 mg dasatinib (as monohydrate).
ХМЛ в напреднала фаза и Ph+ОЛЛ (2 -годишни резултати)a 
Table 14: Efficacy of SPRYCEL in phase III dose-optimisation study: advanced phase CML and Ph+ ALL (2 year results)a
- Всички рандомизирани пациенти в проучване фаза III на новодиагностицирани пациенти с ХМЛ в хронична фаза. 
Figure 3: MR4.5 rates over time - all randomised patients in a phase 3 study of newly diagnosed patients with chronic phase CML
Пълна кръвна картина (ПКК) трябва да се прави всяка седмица през първите 2 месеца, а след това веднъж месечно или в зависимост от клиничната картина при възрастни пациенти с напреднала фаза на ХМЛ или Ph+ ОЛЛ,лекувани с монотерапия с дазатиниб. 
In adult patients with advanced phase CML or Ph+ ALL treated with dasatinib as monotherapy, complete blood counts (CBCs) should be performed weekly for the first 2 months, and then monthly thereafter, or as clinically indicated.
/ # Land Пациенти МЕДИАНА (95% CI) 
MEDIAN (95% CI)
Редки забавено свързване на епифизите,з забавен растежз Нарушения на бъбреците и пикочните пътища 
Rare epiphyses delayed fusion,h growth retardationh Renal and urinary disorders
Голям молекулярен отговор при пациенти, постигащи CCyRг (%) (95% CI) 
MCyR All patients Imatinib-resistant patients CCyR All patients Imatinib-resistant patients Major molecular response in patients achieving CCyRd (%) (95% CI)
приемащи перорално таблетна форма 
SPRYCEL film-coated tablets
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 2606400 
Bristol-Myers Squibb Kft. Tel: + 40 (0)21 272 16 00
Всяка филмирана таблетка съдържа 80 mg дазатиниб (dasatinib) (като монохидрат). 
SPRYCEL 80 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 80 mg dasatinib (as monohydrate).
Двадесет и един от тези пациенти (1%) са имали 
Twenty-one of these patients (1%) experienced a QTcF > 500 msec.
• се е разпространил към други части на тялото или не може да бъде отстранен по хирургичен път. 
• spread to other parts of the body or cannot be removed by surgery.
След това продължете да приемате таблетките си на редовни интервали, както обикновено. 
Then continue taking your tablets at regular times as usual.
Консултирайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали може да шофирате. 
Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Синдром на Gilbert 
Gilbert's syndrome
Специфичните индуктори на тези ензими не са проучени и могат да доведат до загуба на ефикасност. 
Specific inducers of these enzymes have not been studied and may result in a loss of efficacy.
Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени 
Women of childbearing potential/Contraception in females
Mektovi не се препоръчва за деца и юноши на възраст под 18 години. 
Mektovi is not recommended for children and adolescents under 18 years of age.
EU/1/18/1315/001 84 филмирани таблетки EU/1/18/1315/002 168 филмирани таблетки 
EU/1/18/1315/001 84 film-coated tablets EU/1/18/1315/002 168 film-coated tablets
Mektovi може да се приема с храна или между храненията. 
Mektovi can be taken with food or between meals.
Честота (всички степени) 
Frequency (All grades)
Наблюдавани са сходни резултати според оценка на изследователя. 
Similar results were observed per Investigator assessment.
Няма конкретно лечение за предозиране. 
There is no specific treatment of overdose.
• червени или черни изпражнения, които приличат на катран; 
• red or black stools that look like tar
Потвърден общ отговор 
Confirmed overall responses
Възраст, телесно тегло 
Age, body weight
Ако пропуснете доза Mektovi, приемете я веднага щом си спомните. 
If you miss a dose of Mektovi, take it as soon as you remember.
При всяко посещение пациентите трябва да се оценяват за симптоми на нови или влошаващи се зрителни нарушения. 
Patients should be assessed at each visit for symptoms of new or worsening visual disturbances.
Включването в Част 2 започва след като всички пациенти от Част 1 са рандомизирани. 
Enrolment in Part 2 started after all Part 1 patients were randomised.
Всяка опаковка съдържа или 84, или 168 таблетки. 
Each pack contains either 84 or 168 tablets.
Тези разлики са в рамките на вариабилността, наблюдавана за тези параметри и в двете кохорти на проучването (25% - 49%), и вариабилността, наблюдавана преди това в клинични проучвания при пациенти, така че не е вероятно те да са клинично значими. 
These differences were within the variability observed for these parameters in both cohorts of this study (25 % - 49 %) and the variability previously observed in patient clinical studies, hence these differences are unlikely to be clinically relevant.
Увреждането на зрението обикновено е било обратимо. 
Visual impairment was generally reversible.
Безопасността и ефикасността на биниметиниб при деца и юноши все още не са установени. 
The safety and efficacy of binimetinib in children and adolescents have not yet been established.
Блистер от PVC/PVDC/алуминий, съдържащ 12 таблетки. 
PVC/PVDC/Alu blister containing 12 tablets.
Лекарят Ви ще проверява кожата Ви преди започване на лечението, на всеки 2 месеца по време на лечението и до 6 месеца, след като спрете да приемате тези лекарства, за да проверява за нов рак на кожата. 
Your doctor will check your skin before initiation of treatment, every 2 months during treatment, and for up to 6 months after you stop taking these medicines to look for any new skin cancer.
Преди началото на лечението лекарят ще Ви провери за BRAF мутация. 
Before starting treatment your doctor will check for BRAF mutation.
Лечението трябва да продължи, докато пациентът спре да получава полза или се развие неприемлива токсичност. 
Treatment should continue until the patient no longer derives benefit or the development of unacceptable toxicity.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Mektovi 3. 
What you need to know before you take Mektovi 3.
В таблица 4 и фигура 1 са обобщени PFS и други резултати за ефикасност въз основа на централен преглед на данните от заслепен независим рентгенологичен комитет. 
Table 4 and Figure 1 summarise the PFS and other efficacy results based on central review of the data by a blinded independent radiology committee.
Кажете незабавно на лекаря си, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции, независимо дали се е появила за пръв път, или се е влошила (вижте също точка 2) 
Tell your doctor immediately if you have any of the following serious side effects, either for the first time or if they get worse (see also section 2).
Като предпазна мярка трябва да пиете много течности по време на лечението. 
As a precaution, drink plenty of fluids during treatment.
Ще получавате и лечение с друго лекарство, енкорафениб. 
You will also receive treatment with another medicine, encorafenib.
По-конкретно информирайте лекаря си, ако приемате някое от лекарствата от този списък или други лекарства: 
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines:
Как да съхранявате Mektovi 6. 
How to store Mektovi 6.
В малката група от пациенти на възраст ≥ 75 години (n = 15) при пациентите има по-голяма вероятност от развитие на сериозни нежелани събития и нежелани събития, които да доведат до окончателно прекратяване на лечението. 
In the small group of patients aged ≥ 75 years (n=15), patients were more likely to experience serious adverse events and adverse events leading to discontinuation of treatment.
Какво представлява Mektovi и за какво се използва 2. 
What Mektovi is and what it is used for 2.
Кажете незабавно на лекаря си, ако имате необичайно кървене или признаци на кървене, включително: 
Tell your doctor right away if you have any unusual bleeding or signs of bleeding, including:
Понижаване на дозата под 30 mg два пъти дневно не се препоръчва. 
Dose reduction below 30 mg twice daily is not recommended.
Обикновено тези кожни ракови заболявания (вижте също точка 2) са ограничени на малка площ и могат да се отстранят по хирургичен път и лечението с Mektovi (и енкорафениб) може да продължи без прекъсване. 
Usually, these skin cancers (see also section 2) are confined to a small area and can be removed with surgery and treatment with Mektovi (and encorafenib) can continue without interruption.
Терапията трябва да бъде прекратена, ако пациентът не може да понася 30 mg перорално два пъти дневно. 
Therapy should be discontinued if the patient is not able to tolerate 30 mg orally twice daily.
Максималният принос на директното глюкурониране към очистването на биниметиниб е оценено на 61,2%. 
The maximum contribution of direct glucuronidation to the clearance of binimetinib was estimated to have been 61.2 %.
Ако получите сериозни нежелани реакции (като проблеми със сърцето, очите или кожата), лекарят Ви може да понижи дозата или да спре лечението временно или окончателно. 
If you get serious side effects (such as heart, eye or skin problems) your doctor may lower the dose or stop treatment temporarily or permanently.
Ако повърнете по което и да е време след приема на Mektovi, не приемайте допълнителна доза. 
If you vomit at any time after taking Mektovi, do not take an additional dose.
По-долу са изброени нежеланите реакции по системо-органни класове по MedDRA и по честота съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Adverse reactions are listed below by MedDRA body system organ class and the following frequency convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Също така се препоръчват прегледи на гениталиите (за жени) и ануса преди започването и в края на лечението Ви. 
Genital examinations (for women) and anal examinations are also recommended before the initiation and at the end of your treatment.