natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Патологично играене на хазарт, увеличено либидо, хиперсексуалност, невъздържано харчене или купуване, разгулно хранене или невъздържано хранене може да се появят при пациенти, лекувани с агонисти на допамина и/или с други допаминергични лекарства, такива като Tasmar в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба). 
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Tasmar in association with Levedopa (see section 4.4 `special warnings and precautions for use´).
Толкапон не се разпределя широко в тъканите поради неговата висока степен на свързване с плазмените протеини (>99,9 %). In vitro експерименти показват, че толкапон се свързва главно със серумния албумин. 
Tolcapone does not distribute widely into tissues due to its high plasma protein binding (>99.9 %).
Пациенти, лекувани с леводопа и съобщаващи за епизоди на сомнолентност и/или внезапно настъпване на сън, трябва да бъдат посъветвани да се въздържат от шофиране или участие в дейности, при които нарушената им бдителност може да създаде за самите тях или за околните риск от сериозни травми или смърт (напр. при работа с машини), докато подобни повтарящи се епизоди и сомнолентност престанат (вж. също точка 4.4) 
Patients being treated with Levodopa and presenting with somnolence and/or sudden sleep episodes must be informed to refrain from driving or engaging in activities where impaired alertness may put themselves or others at risk of serious injury or death (e.g. operating machines) until such recurrent episodes and somnolence have resolved (see also section
Отделни случаи на пациенти със симптоми, предполагащи комплекса от симптоми невролептичен малигнен синдром (НМС) (вж. точка 4.4) се съобщават след намаляване или прекратяване на Tasmar и след въвеждане на Tasmar, съпроводено от значително намаляване на другите едновременно прилагани допаминергични лекарства. 
Isolated cases of patients with symptoms suggestive of Neuroleptic Malignant Syndrome Symptom Complex (see section 4.4) have been reported following reduction or discontinuation of Tasmar and following introduction of Tasmar when this was accompanied by a significant reduction in other concomitant dopaminergic medications.
Ако дозата бъде увеличена на 200 mg три пъти дневно, чернодробните ензими трябва да се проверят преди увеличаване на дозата и след това да се следят със същата честота, посочена по-горе (вж. точки 4.4 и 4.8). 
If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be reinitiated following the same sequence of frequencies as above (see sections 4.4 and 4.8).
Невролептичен малигнен синдром (НМС): 
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS):
30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 100 филмирани таблетки 200 филмирани таблетки 
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets 100 film-coated tablets 200 film-coated tablets
Адаптиране на дозата леводопа по време на лечение с Tasmar: 
Levodopa adjustments during Tasmar treatment:
Tasmar има ограничено приложение само по лекарско предписание и при наблюдение от лекари с опит в лекуването на напреднала болест на Паркинсон. 
The administration of Tasmar is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of advanced Parkinson's disease.
Ефектът на толкапон върху фармакокинетиката на леводопа е като при всички фармацевтични състави на леводопа/бензеразид и леводопа/карбидопа; той зависи от дозата леводопа, съотношението леводопа/AADC-I (бензеразид или карбидопа) и употребата на лекарствени форми със забавено освобождаване. 
Tolcapone's effect on levodopa pharmacokinetics is similar with all pharmaceutical formulations of levodopa/benserazide and levodopa/carbidopa; it is independent of levodopa dose, levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) ratio and the use of sustained-release formulations.
Хидроксипропилметилцелулоза Талк 
Hydroxypropylmethylcellulose Talc
Данни за чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими. 
Evidence of liver disease or increased liver enzymes Severe dyskinesia
Натриев нишестен гликолат Лактоза 
Sodium starch glycollate Lactose
Тъй като клиничната информация за комбинацията от варфарин и толкапон е ограничена, когато тези лекарства се прилагат заедно, трябва да се наблюдават коагулационните параметри. 
Since clinical information is limited regarding the combination of warfarin and tolcapone, coagulation parameters should be monitored when these drugs are co-administered.
Ако сте пропуснали да приемете Tasmar 
If you forget to take Tasmar
Ако дозата бъде увеличена на 200 mg три пъти дневно, чернодробните ензими трябва да се проверят преди увеличаване на дозата и след това да се следят със същата честота, посочена по-горе. 
If the dose is increased to 200 mg tid, liver enzyme monitoring should take place before increasing the dose and then be re-initiated following the sequence of frequencies as above.
От едната й страна са гравирани “TASMAR” и “200”. 
“TASMAR” and “200” are engraved on one side.
Поради риска от поражение на черния дроб, наблюдаван при употребата в постмаркетинговия период, Tasmar е противопоказан за пациенти с чернодробно заболяване или увеличени чернодробни ензими. 
Hepatic impairment: Because of the risk of liver injury observed during post-marketing use, Tasmar is contraindicated in patients with liver disease or increased liver enzymes.
Адаптиране на дозата леводопа при спиране на Tasmar: 
Levodopa adjustments when Tasmar is discontinued:
От едната страна гравирани „TASMAR” и „100”. 
“TASMAR” and “100” are engraved on one side.
Ядро на таблетката: Калциев хидрогенфосфат Микрокристална целулоза Повидон K30 
Calcium hydrogen phosphate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Česká republika MEDA Pharma s.r.o. Evropská 2590/33C Prague 6 160 00 
Evropská 2590/33C Prague 6 160 00
Фармакокинетиката на толкапон не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане. 
Renal impairment: The pharmacokinetics of tolcapone have not been investigated in patients with renal impairment.
Как да приемате Tasmar 
How to take Tasmar
Вашето лекарство, незабавно се обърнете към лекар или болница, тъй като той може да има нужда от спешна медицинска помощ. 
If another person accidentally takes your medicine, contact a doctor or hospital immediately as he or she may need urgent medical attention.
Ако сте пропуснали няколко дози, моля уведомете 
If you have missed several doses, please inform your doctor and follow the advice given to you
Mylan Pharmaceuticals S.L. C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712 
C/Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona Tel: +34 900 102 712
(увеличено либидо, хиперсексуалност, патологично играене на хазарт, невъздържано харчене или купуване, разгулно хранене или невъздържано хранене (вж. точка 4.4)) 
Impulse control disorders* (Libido increased, hypersexuality, pathological gambling, compulsive spending or buying, binge eating, compulsive eating (see section 4.4))
Как да съхранявате Tasmar 
How to store Tasmar
ИЛИ 
o
в случай на повишени чернодробни функционални показатели при изследването на кръвта, направено преди започване на лечението (изследване на аланин аминотрансфераза (ALT) и аспартат аминотрансфераза (AST)). 
Before beginning treatment: To reduce the risk of liver injury you should not use Tasmar if you have a liver disease in case of elevated liver function tests in the blood test done before starting treatment (tests of alanine amino transferase (ALT) and aspartate amino transferase (AST)).
Толкапон е перорално активен, селективен и обратим инхибитор на катехол-O-метилтрансферазата (COMT). 
Tolcapone is an orally active, selective and reversible catechol-O-methyltransferase (COMT) inhibitor.
Ако сте приели повече от необходимата доза Tasmar 
If you take more Tasmar than you should
За да повиши ефикасността, Вашият лекар може да увеличи дозата до 2 таблетки (200 mg 3 пъти дневно) само ако подобрението на начина, по който се контролират симптомите на болестта на Паркинсон, които имате, надвишава очакваното увеличение на нежеланите реакции. 
To improve efficacy your doctor should only increase the dose to 3 times daily 2 tablets (200 mg three times a day) if the increase in how your Parkinson´s disease symptoms are controlled outweighs the expected increase in side effects.The side effects at the higher dose can often be severe and affect your liver.
Тъй като Tasmar намалява разграждането на леводопа в тялото, когато се започне лечение с Tasmar, могат да възникнат нежелани реакции, дължащи се на увеличените концентрации на леводопа. 
As Tasmar decreases the breakdown of levodopa in the body, side effects due to increased levodopa concentrations may occur when beginning Tasmar treatment.
Лечение с неселективни инхибитори на моноаминооксидазата (МАО). 
Treatment with non-selective mono amino oxidase (MAO) inhibitors
Tasmar се предлага в PVC/PE/PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в бутилки от тъмно стъкло без сушител (опаковки от 100 филмирани таблетки ). 
Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 100 film-coated tablets).
Чести (≥1/100 до <1/10) 
Common (≥1/100 to < 1/10)
EU/1/97/044/006 100 таблетки 
EU/1/97/044/006 100 tablets
Чернодробно увреждане, в редки случай с фатален край (вж. точка 4.4) 
Hepatocellular injury, in rare cases with fatal outcome* (see section 4.4)
Всяка друга промяна в жълтия цвят на урината, обикновено е безопасна, - ако получите упорита или тежка диария. 
Any other yellow urine discolouring is usually harmless.
При клиничните изпитвания диария получават 16 % и 18 % от пациентите, получаващи Tasmar, съответно 100 mg три пъти дневно и 200 mg три пъти дневно, в сравнение с 8 % от пациентите, получаващи плацебо. 
Diarrhoea: In clinical trials, diarrhoea developed in 16 % and 18 % of patients receiving Tasmar 100 mg tid and 200 mg tid respectively, compared to 8 % of patients receiving placebo.
Картонена опаковка и етикет на бутилката, 30, 60 , 100 филмирани таблетки 
Outer Carton and bottle label, 30, 60, 100, 200 film-coated tablets
Прекомерно сънуване Сомнолентност 
dreaming excessive.
засягат повече от 1 на 10 потребители 
may affect more than 1 in 10 people
Ксеростомия Коремна болка Диспепсия 
Vomiting Constipation Xerostomia Abdominal pain Dyspepsia
Няма информация за поносимостта към толкапон сред тези популации пациенти (вж. точка 5.2). 
No information on the tolerability of tolcapone in these populations is available (see section 5.2).
Ядро на таблетката: калциев хидрогенфосфат, микрокристална целулоза, повидон K30, натриев нишестен гликолат, лактоза, талк, магнезиев стеарат. 
Tablet core: Calcium hydrogen phosphate, Microcrystalline cellulose, Povidone K30, Sodium starch glycollate, Lactose, Talc, Magnesium stearate.
Чернодробно увреждане, в редки случаи с фатален край* 
Uncommon: liver injury, in rare cases with fatal outcome
Фармакодинамични ефекти: 
Pharmacodynamic effects
Последващото увеличение на допаминергична стимулация може да доведе до допаминергичните нежелани реакции, наблюдавани след лечение с COMT инхибитори. 
The consequent increase in dopaminergic stimulation can lead to the dopaminergic adverse reactions observed after treatment with COMT inhibitors.
Съставка на груповата опаковка не може да бъде продавана отделно. 
Not all pack sizes may be marketed.
30 филмирани таблетки 60 филмирани таблетки 
30 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Какво трябва да знаете, преди да приемете Tasmar 
What Tasmar is and what it is used for What do you need to know before you take Tasmar How to take Tasmar
Нечести (≥1/1000 до <1/100) 
Uncommon (≥1/1,000 to < 1/100)
Ако сте спрели приема на Tasmar 
If you stop taking Tasmar
За Tasmar като COMT инхибитор, обаче, е известно, че увеличава бионаличността на прилаганата едновременно леводопа. 
However, Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-administered levodopa.
Бъбречно увреждане: 
Liver injury:
(НМС), и /или нетравматична рабдомиолиза или хипертермия. 
A previous history of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex and /or non-traumatic Rhabdomyolysis or Hyperthermia.
В терапевтичния диапазон, фармакокинетиката на толкапон е линейна и независима от едновременното приложение на леводопа/AADC-I (бензеразид или карбидопа). 
In the therapeutic range, tolcapone pharmacokinetics are linear and independent of levodopa/AADC-I (benserazide or carbidopa) coadministration.
Картонена опаковка за блистери, 30 и 60 филмирани таблетки 
Outer Carton and blister packs, 30 and 60 film-coated tablets
EU/1/97/044/007 30 таблетки EU/1/97/044/008 60 таблетки EU/1/97/044/003 100 таблетки EU/1/97/044/0010 200 таблетки 
EU/1/97/044/007 30 tablets EU/1/97/044/008 60 tablets EU/1/97/044/003 100 tablets EU/1/97/044/0010 200 tablets
- силна мускулна скованост, резки движения на мускулите, ръцете или краката и болезненост на мускулите. 
The NMS consists of some or all of the following: severe muscle stiffness, jerking movements of muscles, arms or legs, and soreness of muscles.
Tasmar се доставя под формата на филмирани таблетки, съдържащи 200 mg толкапон. 
Tasmar is supplied as film-coated tablets containing 200 mg tolcapone.
- ако се почувствате зле, докато приемате Tasmar; - ако получите симптоми като гадене, повръщане, коремна болка, загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината или жълтеница, тъй като нечесто сe наблюдават смущения на функцията на черния дроб и в някои случаи тежък хепатит; - ако забележите потъмняване на урината, тъй като това може да е признак на мускулно увреждане или на поражение на черния дроб. 
Tell your doctor or a pharmacist as soon as possible: if you do not feel well while you are taking Tasmar if you experience symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain, loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine or jaundice since uncommonly disturbances in the way the liver works, sometimes severe hepatitis was observed, if you notice a darkening of your urine since this could be a sign of a muscular or liver injury.
Най-честите сред тях са повишена дискинезия, гадене, повръщане, коремна болка, синкоп, ортостатични оплаквания, констипация, нарушения на съня, сомнолентност, халюцинация. 
The most common of these are increased dyskinesia, nausea, vomiting, abdominal pain, syncope, orthostatic complains, constipation, sleep disorders, somnolence, hallucination.
MEDA Mylan Healthcare Sp. z o o. ul. Postepu 21 B 
Mylan Healthcare Sp.z o.o.
Tasmar се доставя под формата на филмирани таблетки, съдържащи 100 mg толкапон. 
Tasmar is supplied as film-coated tablets containing 100 mg tolcapone.
За Tasmar като COMT инхибитор е известно, че увеличава бионаличността на едновременно прилаганата леводопа. 
Tasmar, as a COMT inhibitor, is known to increase the bioavailability of the co-adminstered levodopa.
Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 7,5 mg лактоза. 
Excipients with known effect: Each tablet contains 7.5 mg lactose For the full list of excipients, see section 6.1.
- Активното вещество е толкапон (100 mg във всяка филмирана таблетка). 
The active substance is tolcapone (100 mg in each film- coated tablet) The other ingredients are:
Viale Brenta, 18 I-20139 Milano Tel: +39 02 57 416 1 
Via Felice Casati, 20 20124 Milano Tel: +39 039 73901
По време на лечение с Tasmar може да се появят симптоми на невролептичен малигнен синдром (НМС). 
NMS (Neuroleptic Malignant Syndrome): Symptoms of Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) may occur during Tasmar treatment.
Много чести: неволеви движения (дискинезия), гадене, намален апетит, диария, главоболие, замайване, проблеми със съня, сънливост, замайване при изправяне (ортостатични оплаквания), обърканост и халюцинация, нарушение на движението с неволни мускулни спазми или изкривяване (дистония), прекомерно сънуване. 
Very common: involuntary movement (dyskinesia), nausea, decreased appetite, diarrhoea, headache, dizziness sleep problems, somnolence, feeling lightheaded while you stand, (orthostatic complaints),mental confusion and hallucinations, movement disorder with involuntary muscle spasms or malpositions (dystonia), dreaming excessive.
Ето защо, ако почувствате симптоми като гадене, повръщане, коремна болка (особено около черния дроб в дясната горна част), загуба на апетит, слабост, температура, потъмняване на урината, жълтеница (пожълтяване на кожата или очите), или ако се изморявате по-бързо, трябва незабавно да съобщите за това на Вашия лекар. 
Therefore, you should contact your doctor immediately if you experience symptoms such as nausea, vomiting, pain in your stomach (particulary over the liver in the right upper area), loss of appetite, weakness, fever, darkening of urine, jaundice (yellow skin or eyes) or if you tire more easily.
Толкапон не се кумулира при доза от 100 или 200 mg три пъти дневно. 
Tolcapone does not accumulate with three times daily dosing of 100 or 200 mg. At these doses, Cmax is approximately 3 and 6 µg/ml, respectively.
- ако имате чернодробно заболяване или повишени чернодробни ензими; - ако имате тежка форма на неволеви движения (дискинезия); - ако имате анамнеза за тежки симптоми на мускулна скованост, треска или психична обърканост, невролептичен малигнен синдром (НМС) симптомен комплекс и/или ако имате увреждане на тъканта на скелетната мускулатура (нетравматична рабдомиолиза) или треска (хипертермия); - ако сте свръхчувствителни (алергични) към активното вещество толкапон или към която и да е от другите съставки на Tasmar; - ако имате определен вид тумор на надбъбречната медула (феохромоцитома); - ако приемате някои лекарства за лечение на депресия и тревожност, наречени неселективни моноаминооксидазни (МАО) инхибитори. 
What do you need to know before you take Tasmar Do not take Tasmar: if you have liver disease or increased liver enzymes if you have severe involuntary movement (dyskinesia) if you have a previous history of severe symptoms of muscle stiffening, fever or mental confusion (Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) Symptom Complex) and /or if you have damage of skeletal muscle tissue (non-traumatic Rhabdomyolysis) if you are hypersensitive (allergic) to the active substance tolcapone or to any of the other ingredients of Tasmar.
Пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс <30 ml/min) трябва да се третират с внимание. 
Patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) should be treated with caution.
Предлага се в блистери, в опаковки по 30 и 60 филмирани таблетки, и в стъклени бутилки, в опаковки по 100 филмирани таблетки. 
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 100 tablets.
Как изглежда Tasmar и какво съдържа опаковката Tasmar представлява оранжевожълта до кафявожълта продълговата, филмирана таблетка с надпис “TASMAR” и “200” от едната страна. 
What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is an orange yellow to brown yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Tasmar се предлага в PVC/PE/PVDC блистери (опаковки от по 30 и 60 филмирани таблетки) и в бутилки от тъмно стъкло без сушител (опаковки от по 30, 60, 100 и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки по 100) филмирани таблетки. 
Tasmar is available in PVC/PE/PVDC blisters (pack sizes of 30 and 60 film-coated tablets) and in amber glass bottles without desiccant (pack sizes of 30, 60,100 and 200 film-coated tablets).
В пълна серия проучвания за мутагенност толкапон не показва генотоксичност. 
Mutagenesis: Tolcapone was shown not to be genotoxic in a complete series of mutagenicity studies.
Картонена опаковка и етикет на бутилката, 100 филмирани таблетки 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton and bottle label, 100 film-coated tablets
Как изглежда Tasmar и какво съдържа опаковката Tasmar представлява бледожълта до светложълта продълговата, филмирана таблетка с надпис “TASMAR” и “100” от едната страна. 
What Tasmar looks like and contents of the pack Tasmar is a pale to light yellow, oval shaped, film-coated tablet.
Катехоли и други лекарства, метаболизирани от катехол-O-метилтрансфераза (COMT): 
Catechols and other drugs metabolised by catechol-O-methyltransferase (COMT): Tolcapone may influence the pharmacokinetics of drugs metabolised by COMT.
Вашият лекар Ви каже, че имате тежка форма на неволеви движения (дискинезия) или предишно заболяване, което може да е било НМС. 
To reduce the risk of NMS you should not use Tasmar if your doctor says you have severe involuntary movement (dyskinesia) or a previous illness that may have been NMS.
Бледожълта до светложълта шестоъгълна, двойноизпъкнала филмирана таблетка. 
Pale to light yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
засягат от 1 до 10 потребители на 100 
may affect up to 1 in 100 people
o Разгулно хранене (ядене на големи количества храна за кратко време) или невъздържано хранене (ядене на повече храна от нормалното и от необходимото за задоволяване на глада Ви) 
o Binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating
апоморфин (използван при болест на Паркинсон), - добутамин (за лечение на хронично сърдечнo заболяване), - адреналин и изопреналин (използвани при сърдечен пристъп), - антикоагуланти от типа на варфарин (предотвратяващи съсирването на кръвта). 
Please inform your doctor about all other medicines you are taking especially: antidepressants, alpha-methyldopa (used to treat increased blood pressure), apomorphine (used for Parkinson's disease), dobutamine (used for the chronic heart disease), adrenaline and isoprenaline (both used for heart attacks), anticoagulants of the warfarin type (that prevent blood clotting).
Оранжевожълта до кафявожълта шестоъгълна, двойноизпъкнала филмирана таблетка. 
Orange yellow to brown yellow, hexagonal, biconvex, film-coated tablet.
болка в гърдите, запек, диспепсия, болки в стомаха, повръщане, сухота в устата, припадане, увеличено потене, грипоподобни симптоми, намалени волни и неволни движения (хипокинезия), инфекция на горните дихателни пътища, повишение на специфични чернодробни ензими,- обезцветяване на урината. 
Common: chest pain, constipation, dyspepsia, stomach ache, vomiting, dry mouth, fainting, increased sweating, influenza-like symptoms, reduced voluntary and involuntary movement (hypokinesia), upper respiratory tract infection, increase of specific liver enzymes, urine discoloration.
Перорално приложение. 
For oral use.
Tasmar 100 mg филмирани таблетки 
Tasmar 100 mg film-coated tablets
засягат от 1 до 10 потребители на 10 000 
may affect up to 1 in 10,000 people
EU/1/97/044/004 30 таблетки EU/1/97/044/005 60 таблетки 
EU/1/97/044/004 30 tablets EU/1/97/044/005 60 tablets
Предлага се в блистери, в опаковки по 30 и 60 филмирани таблетки, и в стъклени бутилки, в опаковки по 30, 60 и 100, и групова опаковка, съдържаща 200 (2 опаковки х100) филмирани таблетки. 
It is available in blisters in pack sizes of 30 and 60 tablets and in glass bottles in pack sizes of 30, 60 ,100 and 200 filmcoated tablets.
Tasmar 200 mg филмирани таблетки 
Tasmar 200 mg film coated tablets
засягат от 1 до 10 потребители на 1 000 
may affect up to 1 in 1,000 people
EU/1/97/044/001 30 таблетки EU/1/97/044/002 60 таблетки 
EU/1/97/044/001 30 tablets EU/1/97/044/002 60 tablets
TasmarEU/1/97/044/001-3, 7-9 
EU/1/97/044/001-3, 7, 8, 10
Лечението ще бъде прекратено, ако има някакви отклонения. 
The treatment will be stopped, if these blood tests become abnormal.
Tasmar се употребява заедно с лекарствения продукт леводопа, под формата леводопа/бензеразид или леводопа/карбидопа, за лечение на болестта на Паркинсон. 
For the treatment of Parkinson´s disease, Tasmar is used together with the medicinal product levodopa (as levodopa/benserazide or levodopa/carbidopa).
Нежелани реакции 
Adverse Events
Дискинезия Дистония 
Dystonia
Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж. 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, 4.2)
Табл. 1 
Tablet core: