natgillin/translations-raw huggingface dataset:
► Ако имате толкова ниска кръвна захар, че да губите съзнание, налагало се е да Ви се инжектира глюкагон или ако сте имали много случаи на ниска кръвна захар, консултирайте се с лекар. 
► If you have such low blood sugar that it makes you pass out, if you have had the need for an injection of glucagon, or if you have experienced many incidents of low blood sugar, talk to a doctor.
Протаминов сулфат 
Protamine sulfate
Нечести - Реакции на мястото на инжектиране 
Uncommon - Injection site reactions
Ако втория и третия знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производител е Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания. 
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Иглите, патроните и предварително напълнените писалки не трябва да се споделят с други лица. 
Needles, cartridges and pre-filled pens must not be shared.
Реакции на генерализирана свръхчувствителност (включващи генерализиран кожен обрив, сърбеж, изпотяване, стомашно-чревни смущения, ангионевротичен едем, затруднения в дишането, палпитация и намаляване на кръвното налягане) са много редки, но могат да бъдат потенциално животозастрашаващи. 
The occurrence of generalised hypersensitivity reactions (including generalised skin rash, itching, sweating, gastrointestinal upset, angioneurotic oedema, difficulties in breathing, palpitation and reduction in blood pressure) is very rare but can potentially be life-threatening.
Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани в педиатричната популация, не показват някакви различия спрямо по-големия опит с общата популация. 
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
NovoMix 30 може да се използва при юноши и деца на възраст 10 и повече години, когато се предпочита предварително смесен инсулин. 
NovoMix 30 can be used in adolescents and children aged 10 years and above when premixed insulin is preferred.
Когато започнете за пръв път лечение с инсулин, може да получите зрителни нарушения, но нарушението обикновено е временно. 
Vision problems: When you first start your insulin treatment, it may disturb your vision, but the disturbance is usually temporary.
Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
По време на клиничните проучвания общата честота на хипогликемия не се различава при пациенти, лекувани с инсулин аспарт в сравнение с тези на човешки инсулин. 
During clinical trials, the overall rates of hypoglycaemia did not differ between patients treated with insulin aspart compared to human insulin.
Винаги проверявайте дали в патрона е останал достатъчно инсулин (поне 12 единици), за да осигурите равномерно ресуспендиране. 
Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Вашия инсулин или спрете да използвате инсулин. 
• Forget to take your insulin or stop taking insulin.
За всяко следващо инжектиране 
For every following injection
Крайният HbA1c е значително по-нисък при групата, лекувана с бифазен човешки инсулин 30 в сравнение с NovoMix 30. 
Final HbA1c was significantly lower in the biphasic human insulin 30 treated group compared with NovoMix 30.
► Ако след ресуспендиране има бучки или твърди, бели частици, залепнали по дъното или по стените на патрона. 
► If after resuspension, clumps of material are present or if solid white particles stick to the bottom or the wall of the cartridge.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на FlexPеn след „Годен до”. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the FlexPen label and carton after ‘EXP'.
Времето на полуживот (t1/2) на NovoMix 30, повлияно от нивото на абсорбция на протамин-свързаната фракция, е около 8-9 часа. 
The mean half life (t½) of NovoMix 30, reflecting the absorption rate of the protamine bound fraction, was about 8-9 hours.
Фармакокинетиката на NovoMix 30 не е изследвана при деца или юноши. 
The pharmacokinetics of NovoMix 30 have not been investigated in children or adolescents.
При провеждане на двойно-сляпо, кръстосано (12 седмици на всяко лечение) проучване при помалка (54 пациенти) и по-млада (на възраст между 6 и 12 години) популация, честотата на хипогликемичните епизоди и повишението на постпрандиалното ниво на глюкозата са значително по-ниски при NovoMix 30 в сравнение с бифазен човешки инсулин 30. 
In a smaller (54 patients) and younger (age range 6 to 12 years) population, treated in a double-blind, cross-over trial (12 weeks on each treatment), the rate of hypoglycaemic episodes and the postprandial glucose increase were significantly lower with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Разклатете писалката нагоре-надолу между двете позиции най-малко 10 пъти, докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
Move the pen up and down between the two positions at least 10 times until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Не го мокрете, мийте или смазвайте. 
Do not soak, wash or lubricate it as it may damage the pen.
М ► Дръжте бутона натиснат докрай и оставете иглата да стои под кожата поне 6 секунди. 
L ► Keep the push-button fully depressed and let the needle remain under the skin for at least
• Перорални контрацептиви (противозачатъчни таблетки) 
• Oral contraceptives (birth control pills)
Съществува ограничен клиничен опит с инсулин аспарт при бременност. 
There is limited clinical experience with insulin aspart in pregnancy.
Винаги отстранявайте иглата след всяко инжектиране и съхранявайте FlexPen без прикрепена игла. 
Always remove the needle after each injection and store your FlexPen without the needle attached.
При пациенти с диабет тип 2, максималната концентрация е достигната около 95 минути след приложението и са измерени концентрации над нулевите за не по-малко от 14 часа след приложението. 
In type 2 diabetic patients, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing, and concentrations well above zero for not less than 14 hours post-dosing were measured.
Глюкокортикоиди (като „кортизон”, използвани за лечение на възпаление) 
• Glucocorticoids (such as ‘cortisone' used to treat inflammation)
Опаковки от 1 (с или без игли), 5 (без игли) или 10 (без игли) предварително напълнени писалки по 3 ml. 
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай. 
I Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
В клиничните проучвания, честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол. 
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
При пациенти с диабет тип 2, за да се намали рискът от хипогликемия, се препоръчва намаляване на дозата с 20% при пациенти с HbA1c по-нисък от 8%, когато към NovoMix 30 се добави GLP-1 рецепторен агонист. 
In patients with type 2 diabetes, a dose reduction of 20% is recommended for patients with an HbA1c less than 8% when a GLP-1 receptor agonist is added to NovoMix 30, to minimise the risk of hypoglycaemia.
Игла Хартиен етикет 
Needle Paper tab
При пациенти в старческа възраст (≥65 години) и при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на инсулин аспарт трябва да се адаптира индивидуално. 
In elderly patients (≥65 years old) and in patients with hepatic or renal impairment, glucose monitoring should be intensified and the insulin aspart dose adjusted on an individual basis.
Салицилати (използвани за обезболяване и понижаване на температурата) 
• Salicylates (used to relieve pain and lower fever)
NovoMix 30 е показан за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 10 и повече години. 
NovoMix 30 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 10 years and above.
Ако само разклащането не е достатъчно за получаване на равномерно бяла, мътна и подобна на вода течност, повторете процедурата на търкаляне и разклащане (вижте Б и В), докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures (see B and C) until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
Ако вторият и третият знак са H7 или T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Франция. 
• If the second and third characters are H7 or T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Те включват жажда, повишена честота на уриниране, гадене, повръщане, сънливост, зачервена суха кожа, сухота в устата, загуба на апетит, както и дъх с мирис на ацетон. 
They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, loss of appetite as well as acetone odour of breath.
► При всяка следваща инжекция 
► For every following injection
При пациенти с диабет тип 2 максималната концентрация е достигната около 75 минути след приложението. 
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 75 minutes after dosing.
30 при деца на възраст 6-9 години (вж. точка 5.1). 
There is limited clinical experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years (see section 5.1).
- HbA1с след 16 седмици на лечение - не се различава при пациенти, лекувани с NovoMix 30 в комбинация с метформин и тези, лекувани с метформин и сулфонилурея. 
The primary efficacy variable - HbA1c after 16 weeks of treatment - did not differ between patients with NovoMix 30 combined with metformin and patients with metformin plus sulfonylurea.
Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти в старческа възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно нарушение, не показват някакви различия спрямо поголемия опит с общата популация. 
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in elderly patients and in patients with renal or hepatic impairment do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Проучванията показват също, че дисоциацията след свързването с инсулиновия рецептор на инсулин аспарт е еквивалентна на тази на човешкия инсулин. 
Studies also demonstrate that the dissociation of binding to the insulin receptor of insulin aspart is equivalent to human insulin.
Максималната серумна концентрация на инсулин е средно с 50% по-висока с NovoMix 30, в сравнение с човешкия бифазен инсулин 30. 
The maximum serum insulin concentration is, on average, 50% higher with NovoMix 30 than with biphasic human insulin 30.
3 ml суспензия в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и с гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), поставен в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен. 
3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Винаги съхранявайте Вашия FlexPen с поставена капачка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина. 
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it, in order to protect it from light.
Мета-анализ, включващ девет проучвания при пациени с диабет тип 1 и тип 2 показва, че нивото на глюкозата на гладно е по-високо при пациенти, лекувани с NovoMix 30, отколкото при пациенти, лекувани с бифазен човешки инсулин 30. 
A meta-analysis including nine trials in patients with type 1 and type 2 diabetes showed that fasting blood glucose was higher in patients treated with NovoMix 30, than in patients treated with biphasic human insulin 30.
3 ml суспензия в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и с гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова). 
3 ml suspension in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene).
Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C) 
Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка на патрона след „Годен до”. 
Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
Не използвайте този лекарствен продукт, ако забележите, че ресуспендираната течност не е равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
Do not use this medicinal product if you notice that the resuspended liquid is not uniformly white, cloudy and aqueous.
Ако само разклащането не е достатъчно за получаване на равномерно бяла, мътна и подобна на вода течност, повтаряйте търкалянето и разклащането, описани по-горе, докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
• If the moving procedure alone is not enough to give a uniformly white, cloudy and aqueous liquid, repeat the rolling and moving procedures described above until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Безопасността и ефективността на NovoMix 50 при деца под 18 годишна възраст не са установени. 
The safety and efficacy of NovoMix 50 in children below 18 years of age have not been established.
Мета-анализ при пациенти с диабет тип 2 показва намален риск от общи нощни хипогликемични епизоди и тежка хипогликемия с NovoMix 30 в сравнение с бифазен човешки инсулин 30. 
In patients with type 2 diabetes, a meta-analysis showed a reduced risk of overall nocturnal hypoglycaemic episodes and major hypoglycaemia with NovoMix 30 compared to biphasic human insulin 30.
Безопасността и ефективността на NovoMix 70 при деца под 18 годишна възраст не са установени. 
The safety and efficacy of NovoMix 70 in children below 18 years of age have not been established.
Какво представлява NovoMix 30 и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате NovoMix 30 Как да използвате NovoMix 30 
What NovoMix 30 is and what it is used for What you need to know before you use NovoMix 30 How to use NovoMix 30
Продуктът може да се съхранява за максимум 4 седмици. 
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
При пациенти с диабет тип 2 максималната концентрация е достигната около 95 минути след приложението. 
In type 2 patients with diabetes, the maximum concentration was reached about 95 minutes after dosing.
NovoMix 30 се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при възрастни, юноши и деца на възраст 10 и повече години със захарен диабет (диабет). 
NovoMix 30 is used to reduce the high blood sugar level in adults, adolescents and children aged 10 years and above with diabetes mellitus (diabetes).
Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционна суспензия. 
Each cartridge contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
NovoMix 50, който е замръзвал не трябва да се използва. 
NovoMix 50 which has been frozen must not be used.
Винаги се уверявайте, че сте ресуспендирали инсулина преди всяка инжекция. 
► Always make sure that you have resuspended the insulin prior to each injection.
NovoMix 70 може да се използва в комбинация с метформин. 
NovoMix 70 may be used in combination with metformin.
NovoMix 30 може изцяло или частично да задоволи тези нужди. 
NovoMix 30 may fully or partially meet this requirement.
Ресуспендиране на Вашия инсулин 
Resuspending your insulin
доведе до повтарящи се дневни хипогликемични епизоди, сутрешната доза може да се раздели на сутрешна и обедна доза (трикратно дневно прилагане). 
If twice daily dosing with NovoMix 30 results in recurrent daytime hypoglycaemic episodes, the morning dose can be split into morning and lunchtime doses (thrice daily dosing).
Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладяни с перорален прием на глюкоза или съдържащи захар продукти. 
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
NovoMix 70, който е замръзвал не трябва да се използва. 
NovoMix 70 which has been frozen must not be used.
Разклащайте инжектиращото устройство заедно с патрона, поставен в него нагоре и надолу между а и б (вижте картинка Б) поне 10 пъти докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
• Move the delivery system with the cartridge inside up and down between a and b (see picture B) at least 10 times until the liquid appears uniformly white, cloudy and aqueous.
Ако инжектирате твърде много инсулин, кръвната Ви захар става твърде ниска (хипогликемия). 
If you take too much insulin, your blood sugar gets too low (hypoglycaemia).
При такива случаи трябва внимателно да се прецени доколко е препоръчително шофирането и работата с машини. 
The advisability of driving or operating a machine should be considered in these circumstances.
+4 единици 
+4 units
Другите съставки са глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, протаминов сулфат, хлороводородна киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции. 
• The other ingredients are glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid, sodium hydroxide and water for injections.
В тримесечно клинично проучване при пациенти с диабет тип 1 и тип 2, NovoMix 30 показва еднакъв контрол на гликирания хемоглобин, в сравнение с лечението с бифазен човешки инсулин 30. 
In a 3 month trial in patients with type 1 and type 2 diabetes, NovoMix 30 showed equal control of glycosylated haemoglobin compared to treatment with biphasic human insulin 30.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин аспарт в 3 ml инжекционна суспензия. 
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin aspart in 3 ml suspension for injection.
Дозирането на NovoMix 70 е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента. 
NovoMix 70 dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
Има ограничен клиничен опит с NovoMix 30 при деца на възраст 6-9 години. 
• There is limited experience with NovoMix 30 in children aged 6-9 years.
+6 единици 
+6 units
NovoMix 70 може да осигури изцяло или частично тези нужди. 
NovoMix 70 may fully or partially meet this requirement.
Повтаряйте търкалянето и разклащането на писалката, докато течността стане равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
Repeat rolling and moving the pen until the liquid does appear uniformly white, cloudy and aqueous.
NovoMix 30, който е замръзвал не трябва да се използва. 
NovoMix 30 which has been frozen must not be used.
Ако забравите да си инжектирате инсулин, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). 
If you forget to take your insulin, your blood sugar may get too high (hyperglycaemia).
Хипогликемията е най-често съобщаваната нежелана реакция по време на лечението. 
The most frequently reported adverse reaction during treatment is hypoglycaemia.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков хлорид, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, протаминов сулфат, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции 
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc chloride, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, protamine sulfate, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
NovoMix 70 трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина. 
NovoMix 70 must be protected from excessive heat and light.
При пациенти със захарен диабет тип 2 NovoMix 30 може да се прилага като самостоятелна терапия. 
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 30 can be given as monotherapy.
При употребата на NovoMix 50 в комбинация с метформин дозата трябва да се адаптира. 
When NovoMix 50 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
Вижте Инструкции за употреба на другата страница. 
See Instructions for use.
NovoMix 50 трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина. 
NovoMix 50 must be protected from excessive heat and light.
NovoMix 70 е показан за лечение на захарен диабет при възрастни. 
NovoMix 70 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Рискът от общи дневни хипогликемични епизоди е повишен при пациенти, 
The risk of overall daytime hypoglycaemic episodes was increased in patients treated with NovoMix 30.
При употребата на NovoMix 70 в комбинация с метформин дозата трябва да се адаптира. 
When NovoMix 70 is used in combination with metformin the dose should be adjusted.
NovoMix 30 трябва да се предпазва от прекомерна топлина и светлина. 
NovoMix 30 must be protected from excessive heat and light.
При пациенти със захарен диабет тип 2, NovoMix 70 може да се прилага като монотерапия или в комбинация с метформин, когато кръвната захар не се контролира адекватно само с метформин. 
In patients with type 2 diabetes, NovoMix 70 can be given as monotherapy or in combination with metformin when the blood glucose is inadequately controlled with metformin alone.
Профил на действие на NovoMix 70 при здрави лица от кавказката раса. 
Figure 1: Activity Profile for NovoMix 70 in Healthy Caucasian Subjects.
В началото на инсулиновото лечение могат да възникнат рефракционни нарушения, едем и реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, уртикария, възпаление, посиняване, подуване и сърбеж на мястото на инжектиране). 
At the beginning of the insulin treatment, refraction anomalies, oedema and injection site reactions (pain, redness, hives, inflammation, bruising, swelling and itching at the injection site) may occur.
NovoMix 50 може да се използва в комбинация с метформин. 
NovoMix 50 may be used in combination with metformin.
NovoMix 50 е показан за лечение на захарен диабет при възрастни. 
NovoMix 50 is indicated for treatment of diabetes mellitus in adults.
Липсват данни за NovoMix 30 при деца под 6 годишна възраст. 
No data are available for NovoMix 30 in children below 6 years of age.
По време на проучването средният HbA1c остава близък до началния в двете групи, като няма разлика в честотата на хипогликемия при NovoMix 30 или при бифазния човешки инсулин 30. 
Mean HbA1c remained similar to baseline throughout the trial in both treatment groups, and there was no difference in hypoglycaemia rate with NovoMix 30 or biphasic human insulin 30.
Съхранявайте FlexPen с капачката, за да се предпази от светлина. 
Keep the cap on FlexPen in order to protect it from light.
Ако сте използвали повече от необходимата доза инсулин 
If you take more insulin than you should
След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла, мътна и подобна на вода. 
After resuspension, the liquid should appear uniformly white, cloudy and aqueous.
+2 единици 
+2 units
Проведено е 16-седмично клинично проучване при 167 пациенти на възраст от 10 до 18 години, което сравнява постпрандиалния гликемичен контрол при свързан с храненето NovoMix 30 и при свързан с храненето човешки инсулин/бифазен човешки инсулин 30 и NPH инсулин приложен вечер. 
A 16-week clinical trial comparing postprandial glycaemic control of meal-related NovoMix 30 with meal-related human insulin/biphasic human insulin 30 and bedtime NPH insulin was performed in 167 patients aged 10 to 18 years.
Избиране на дозата 
Selecting your dose
NovoMix 70 се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет). 
NovoMix 70 is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Издърпайте вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. 
Pull off the inner needle cap and dispose of it.
Поставяне на игла 
Attaching a needle