natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/00/131/010 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/027 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/131/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/1/00/131/013 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/131/014 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) 
EU/1/00/131/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/131/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
EU/1/00/131/005 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/026 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/131/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
EU/1/00/131/015 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/028 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/131/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
PegIntron 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
PegIntron 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Всеки флакон съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
PegIntron 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
PegIntron 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Всеки флакон съдържа 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
PegIntron 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
PegIntron 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
PegIntron 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
EU/1/00/131/031 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/131/032 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/131/034 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване) 
EU/1/00/131/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/131/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/131/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Всеки флакон съдържа 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
PegIntron 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
EU/1/00/131/025 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/131/030 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/131/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/131/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Всеки флакон съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
PegIntron 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
HCV негативни пациенти) 
HCV-RNA negative
Вирусологичен отговор на 12-а седмица, се дефинира като намаление с поне 2-log на вирусното натоварване или неоткриваеми нива на HCV-РНК. 
Predictability of sustained virological response - Naïve patients: Virological response by week 12 is defined as at least 2-log viral load decrease or undetectable levels of HCV-RNA.
След като направите инжекцията, изхвърлете предварително напълнената писалка РegІntron (CLEARCLICK) с останалия разтвор в нея. 
Discard the PegIntron pre-filled pen (CLEARCLICK) with any solution that is left in it after you give yourself the injection.
НА ОТПУСКАНЕ 
Relapse
- проблеми с дишането (включително задух), - чувство на потиснатост, - затруднено заспиване, затруднена концентрация и мислене, замайване, - силни болки в корема или крампи, 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): breathing problems (including shortness of breath), feeling depressed, trouble sleeping, thinking or concentrating, dizziness, severe stomach pain or cramps, fever or chills beginning after a few weeks of treatment, painful or inflamed muscles (sometimes severe),
В сравнение с непегилираните интерферони, плазменият полуживот на PegIntron е удължен. 
The plasma half-life of PegIntron is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
- намаляване на броя на кръвните клетки, наречени тромбоцити, което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене, повишаване на нивото на пикочната киселина (като при подагра), понижаване на нивото на калция в кръвта, - понижена функция на щитовидната жлеза (която може да се изрази в умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми), повишена функция на щитовидната жлеза (която може да доведе до нервност, непоносимост към топлина и засилено потене, загуба на тегло, сърцебиене, тремори), подути жлези (подути лимфни възли), жажда, - промяна на поведението или агресивно поведение (понякога спрямо други хора), възбуда, нервност, сънливост, проблеми със съня, необичайни сънища, загуба на интерес към дейности, загуба на интерес към секса, проблеми с ерекцията, повишен апетит, объркване, треперене на ръцете, влошена координация, вертиго (световъртеж), изтръпване, болка или „мравучкане“, повишена или понижена чувствителност на допир, напрежение в мускулите, болка в крайниците, артрит, мигрена, повишено потене, 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fungal infection, common cold, cold sores, pharyngitis (sore throat), sinusitis, ear infection, coughing, throat pain, feeling cold, eye pain, - decrease in blood clotting cells called platelets, that may result in easy bruising and spontaneous bleeding, swollen glands (swollen lymph nodes), blood thyroid tests abnormalities, decrease in thyroid gland activity, which may make you feel tired, depressed, increase your sensitivity to cold and other symptoms, - wanting or attempting to harm yourself, aggressive behaviour, agitation, anger, mood changes, nervousness or restlessness, depression, feeling anxious, trouble falling asleep or staying asleep, emotional instability, poor quality sleep, feeling sleepy, disturbance in attention.
При това проучване на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин, при деца и юноши се съобщава за следните нежелани реакци, свързани с лечението. 
The following treatment-related adverse reactions were reported in the study in children and adolescent patients treated with PegIntron in combination with ribavirin.
При пациенти на комбинирано лечение с PegIntron и рибавирин, които приемат и зидовудин, има повишен риск от развитие на анемия. 
Patients treated with PegIntron and ribavirin combination therapy and zidovudine are at increased risk of developing anaemia and therefore the concomitant use of this combination with zidovudine is not recommended (see section 4.5).
Двете активни вещества се предлагат в Европейския съюз (ЕС) като отделни препарати от няколко години. 
Both active substances have been available in the European Union (EU) as separate preparations for a number of years.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Omidria може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Omidria can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Допълнителна информация за Omidria 
Other information about Omidria
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Omidria. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Omidria.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Omidria се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Omidria is used as safely as possible.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Omidria? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Omidria?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Omidria са по-големи от рисковете, и препоръча Omidria да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Omidria are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Въпреки че ефектът от Omidria при болка е умерен, той се счита за клинично значим. 
Although the effect of Omidria on pain was modest, it was considered clinically important.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Omidria. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Omidria.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Omidria, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Omidria, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
В двете проучвания основният показател за ефективност е промяната в диаметъра на зеницата до края на операцията и колко силна болка чувстват пациентите скоро след операция, както е посочено от пациента чрез използване на стандартна скала за оценка на болката от 1 до 100. 
In both studies, the main measures of effectiveness were the change in diameter of the pupil by the end of the surgery, and how much eye pain patients felt soon after surgery, as indicated by the patient using a standard pain scale from 1 to 100.
В допълнение 7% (29 от 403) от пациентите, на които е приложен Omidria, чувстват умерена до тежка болка в сравнение с 14% (57 от 403) от пациентите, на които е приложено плацебо, и 25% (104 от 403) не чувстват болка в ранния период след операция в сравнение със 17% (69 от 403) от пациентите, на които е приложено плацебо. 
In addition, 7% (29 out of 403) of patients receiving Omidria experienced moderate-to-severe pain compared with 14% (57 out of 403) of patients given placebo, and 25% (104 out of 403) were painfree in the early period following surgery, compared with 17% (69 out of 403) of patients receiving placebo.
По отношение на безопасността на Omidria поносимостта към лекарството като цяло е добра. 
With regard to the safety of Omidria, the medicine was generally well tolerated.
Действа чрез блокиране на определени ензими, наречени циклооксигенази, които произвеждат простагландини - вещества, участващи в процесите на болка и възпаление. 
It works by blocking certain enzymes called cyclo-oxygenases, which produce prostaglandins, substances that are involved in pain and inflammation processes.
Фенилефрин е „селективен агонист на алфа-1 адренергичните рецептори“, който се свързва със и активира алфа-1 адренергичните рецептори, намиращи се върху клетките на гладкия мускул, водейки до свиване на тези мускули. 
Phenylephrine is a ‘selective alpha-1 adrenergic receptor agonist', which attaches to and activates alpha-1 adrenergic receptors that are found on smooth muscle cells, causing these muscles to contract.
За повече информация относно лечението с Omidria прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Omidria, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Какви ползи от Omidria са установени в проучванията? 
What benefits of Omidria have been shown in studies?
Това улеснява операцията за смяна на лещата. 
This makes lens replacement surgery easier.
За практическа информация относно употребата на Omidria пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Omidria, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Omidria не трябва да се използва при пациенти с тесноъгълна глаукома, сериозно заболяване, при което налягането в окото се покачва бързо, тъй като течността не може да се оттича. 
Omidria must not be used in patients who have narrow-angle glaucoma, a serious condition of the eye in which the pressure inside the eye rises rapidly because fluid cannot drain out.
Това е вид операция, при която в окото се имплантира нови леща. 
This is a type of surgery in which a new lens is implanted into the eye.
Какви са рисковете, свързани с Omidria? 
What are the risks associated with Omidria?
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Omidria (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) са болка в окото, възпаление на предната камера (възпаление на изпълненото с течност пространство между ириса и роговицата във вътрешността на окото), хиперемия на конюнктивата (зачервяване на мембраната, разположена над бялата част на окото), фотофобия (повишена чувствителност на очите към светлина), оток на роговицата (подуване на разположения в предната част на окото прозрачен слой, който покрива зеницата и ириса) и възпаление. 
The most common side effects with Omidria (which may affect up to 1 in 10 people) are eye pain, anterior chamber inflammation (inflammation of the fluid-filled space inside the eye between the iris and the cornea), conjunctival hyperaemia (redness of the membrane that lies over the white part of the eye), photophobia (increased sensitivity of the eyes to light), corneal oedema (swelling of the transparent layer in front of the eye that covers the pupil and iris) and inflammation.
Лещата е част от окото, която фокусира светлината, преминаваща през зеницата, и позволява да се вижда ясно. 
The lens is the part of the eye that focuses light passing through the pupil and allows clear vision.
Omidria е изследван в две основни проучвания, включващи общо 821 пациенти, подложени на операция за смяна на лещите, в които е сравнен с плацебо (сляпо лечение). 
Omidria has been investigated in two main studies involving a total of 821 patients undergoing lens replacement surgery, in which it was compared with placebo (a dummy treatment).
Офталмологът може да предпише и капки за очи, които се използват често преди и след операция, за да помогнат за предотвратяване на инфекции и болка в очите. 
The ophthalmologist may also prescribe eye drops commonly used before and after the surgery to help prevent eye infections and pain.
Какво представлява Omidria и за какво се използва? 
What is Omidria and what is it used for?
По отношение на болката пациентите, лекувани с Omidria, съобщават среден резултат за болката около 4 в сравнение с резултат около 9 за пациентите, на които е приложено плацебо. 
With respect to pain, patients treated with Omidria reported an average pain score of around 4, compared with around 9 for those given placebo.
Кеторолак е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС). 
Ketorolac is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID).
Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от квалифициран хирург офталмолог (специалист по операции на окото) с опит в смяната на лещи. 
It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified ophthalmological surgeon (eye surgery specialist) experienced in lens replacement.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Omidria, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Omidria, see the package leaflet.
При приложение в окото кеторолак намалява производството на простагландини и по този начин намалява болката и възпалението, причинени от операцията на окото. 
When applied to the eye, ketorolac reduces the production of prostaglandins in the eye and thereby reduces the pain and inflammation caused by eye surgery.
Omidria е лекарство, което се използва при възрастни по време на операция за смяна на лещата в окото, за да поддържа зеницата дилатирана (разширена), да предотврати нейното свиване и да намали болката в окото след операция. 
Omidria is a medicine used in adults during lens replacement surgery in the eye to keep the pupil dilated (widened) and prevent its contraction, and to reduce eye pain after surgery.
Двете проучвания показват, че зеницата остава разширена по време на операция при пациентите, на които е приложен Omidria (+0,1 mm), докато тя се свива при пациентите, на които е приложено плацебо (-0,5 mm). 
Both studies showed that the pupil remained dilated during surgery in patients given Omidria (+0.1 mm), while it contracted in those given placebo (-0.5 mm).
Тези нежелани реакции са обичайни след операция за смяна на лещата, като повечето са леки до умерени по тежест и отзвучават спонтанно. 
These side effects are typical following lens replacement surgery, and most were mild to moderate in severity and resolved spontaneously.
Доказано е, че Omidria е ефективен за поддържане на зеницата разширена и за предотвратяване на свиване на зеницата при операция за смяна на лещите, което трябва да улесни операцията и да я направи по-безопасна. 
Omidria has been shown to be effective at maintaining pupil dilation and preventing pupil contraction during lens replacement surgery, which should help to make such surgery easier and safer.
Препоръчителната доза е 4 ml Omidria, разредени в 500 ml разтвор за промивка, за приложение при операция за смяна на лещата. 
The recommended dose is 4 ml of Omidria diluted in 500 ml of irrigation solution, to be used during the surgery to replace the lens.
При приложение в окото фенилефрин кара мускулите на ириса да се свият (стегнат) и позволява на зеницата да се разшири. 
When applied to the eye, phenylephrine makes the muscle of the iris contract (tighten) and allows the pupil to widen.
Честотата на нежеланите реакции при Omidria е сходна на честотата, съобщена при пациентите, на които се прилага плацебо. 
The incidence of side effects with Omidria was similar to that reported in patients receiving placebo.
Omidria се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за промивка (разтвор, който се използва за промиване на вътрешността на окото по време на операция). 
Omidria is available as a concentrate that is made up into an irrigation solution (a solution used to rinse the inside of the eye during surgery).
Съдържа активните вещества фенилефрин (phenylephrine) и кеторолак (ketorolac). 
It contains the active substances phenylephrine and ketorolac.
Omidria съдържа активните вещества фенилефрин и кеторолак. 
Omidria contains the active substances phenylephrine and ketorolac.
Как се използва Omidria? 
How is Omidria used?
Как действа Omidria? 
How does Omidria work?
Диаметърът на зеницата е под 6 mm (което затруднява операцията) при по-малко от 1 на 10 пациенти, на които е приложен Omidria, докато това възниква при 4 на 10 пациенти, на които е приложено плацебо. 
Fewer than 1 in 10 of the patients given Omidria had a pupil diameter below 6 mm (which makes surgery more difficult), whereas about 4 patients in 10 experienced this after being given placebo.
Защо Omidria е разрешен за употреба? 
Why is Omidria approved?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Omidria, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Omidria on 28 July 2015.
21 февруари 2005 г. 
21 February 2005
Затова AZILECT не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години. 
Therefore, AZILECT is not recommended for use under the age of 18.
21 септември 2009 г. 
21 September 2009
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb 
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
Какво представлява AZILECT и за какво се използва 
What AZILECT is and what it is used for
Пушенето би могло да понижи количеството AZILECT в кръвта. 
Smoking could decrease the amount of AZILECT in the blood.
AZILECT може да бъде приеман със или без храна. 
AZILECT may be taken with or without food.
Не спирайте да приемате AZILECT без да сте говорили предварително с Вашия лекар. 
Do not stop taking AZILECT without first talking to your doctor.
Безопасността и ефикасността на AZILECT при деца и юноши не са установени. 
The safety and efficacy of AZILECT in children and adolescents have not been established.
Ако сте бременна, трябва да избягвате да вземате AZILECT, тъй като ефектите на AZILECT върху бременността и нероденото дете не са известни. 
You should avoid taking AZILECT if you are pregnant, as the effects of AZILECT on pregnancy and the unborn child are not known.
Вземете картонената опаковка/блистера или бутилката AZILECT с Вас, за да я покажете на лекаря или фармацевта. 
Take the AZILECT carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist.
Други лекарства и AZILECT 
Other medicines and AZILECT
AZILECT спомага за увеличаване и поддържане на нивото на допамин в мозъка. 
AZILECT helps to increase and sustain levels of dopamine in the brain.
Това може да се засили, ако приемате други лекарства за лечение на симптомите на Вашата Паркинсонова болест или ако приемате лекарства, които могат да предизвикат сънливост, или ако пиете алкохол, докато приемате AZILECT. 
This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking AZILECT.
Тези симптоми биха могли да приличат на наблюдаваните при неселективните МАО инхибитори. 
These symptoms may resemble those observed with non-selective MAO inhibitors.
Няма съответна употребата на AZILECT при деца и юноши. 
There is no relevant use of AZILECT in children and adolescents.
Няма съответно приложение на AZILECT в педиатричната популация за показанието Паркинсонова болест. 
There is no relevant use of AZILECT in the paediatric population in the indication Parkinson's disease.
При пациенти в старческа възраст не се изисква промяна в дозата (вж. точка 5.2). 
Elderly No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).
Препоръчителната доза AZILECT е 1 таблетка от 1 mg, приемана веднъж дневно през устата. 
The recommended dose of AZILECT is 1 tablet of 1 mg taken by mouth once daily.
Какво трябва да знаете, преди да приемете AZILECT 
What you need to know before you take AZILECT Do not take AZILECT
AZILECT съдържа активното вещество разагилин и се използва за лечение на Паркинсонова болест при възрастни. 
AZILECT contains the active substance rasagiline and it is used for the treatment of Parkinson's disease in adults.
Да не се съхранява над 30ºС. 
Do not store above 30°C.
Симптоми, съобщени след предозиране с AZILECT, включват леко еуфорично настроение (лека форма на мания), изключително високо кръвно налягане и серотонинов синдром (вижте точка 4). 
Symptoms reported following overdose of AZILECT included slightly euphoric mood (light form of mania), extremely high blood pressure and serotonin syndrome (see section 4).
Леводопа и други лекарствени продукти за Паркинсонова болест 
Levodopa and other Parkinson's disease medicinal products
Препоръчителната доза разагилин е 1 mg (една таблетка AZILECT) веднъж дневно, която да се приема със или без леводопа. 
The recommended dose of rasagiline is 1 mg (one tablet of AZILECT) once daily, to be taken with or without levodopa.
- Активното вещество е разагилин. 
- The active substance is rasagiline.