natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ефавиренц AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Ефавиренц Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Ефавиренц Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01) 
Efavirenz Cmin ↓ 0.68 (0.65-0.81) Efavirenz Cmax ↓ 0.88 (0.77-1.01)
Лопинавир AUC ↓ 0,73 (0,53-0,98) Лопинавир Cmin ↓ 0,54 (0,28-0,74) Лопинавир Cmax ↓ 0,81 (0,62-0,95) 
Lopinavir Cmin ↓ 0.54 (0.28-0.74) Lopinavir Cmax ↓ 0.81 (0.62-0.95)
Дарунавир/ ритонавир 400/100 mg два пъти дневно 
Darunavir/ritonavir 400/100 mg BID
Саквинанир/ритонавир и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Saquinavir/ritonavir and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Както и при симптомите на обрив, при появата на каквато и да е нежелана реакция, моля информирайте Вашия лекар. 
As with rash symptoms, please inform your doctor of any side effects.
Не се препоръчва едновременното прилагане на рифампицин и Невирапин Teva (вж. точка 4.4). 
It is not recommended to coadminister rifampicin and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Растителните продукти, съдържащи жълт кантарион и едновременната употреба с жълт кантарион (Hypericum perforatum). 
Serum levels of nevirapine can be reduced by concomitant use of the herbal preparation St. John's Wort (Hypericum perforatum).
Съображения за определяне на подходящата дозировка 
Dose management considerations
Невирапин Teva и абакавир може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата. 
Nevirapine Teva and abacavir may be co-administered without dose adjustments.
За пациенти, които е невъзможно да поглъщат таблетки или чието телесно тегло е под 50 kg или площта на телесната им повърхност е под 1,25 m2 според формулата на Mosteller, съществуват други перорални форми невирапин и трябва да се използват, когато е подходящо. 
For patients who are unable to swallow tablets or who weigh less than 50 kg or whose body surface area is below 1.25 m2
Плазмените нива на невирапин не се променят при едновременното 
Nevirapine plasma levels were not altered by co-administration of tenofovir.
Итраконазол AUC ↓ 0,39 Итраконазол Cmin ↓ 0,13 
Itraconazole Cmin ↓ 0.13 Itraconazole Cmax ↓ 0.62
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
How to store Nevirapine Teva Contents of the pack and other information
Освен това, много често наблюдавано при деца е и намаляване броя на червените кръвни клетки (анемия). 
A reduction in red blood cells (anaemia), which may be related to nevirapine therapy, is also more commonly observed in children.
Плазмени нива на невирапин: ↑ 1,15-1,28 в сравнение с предишни контроли. 
Nevirapine: plasma levels: ↑ 1.15
Не се препоръчва едновременното прилагане на боцепревир и Невирапин Teva (вж. точка 4.4). 
It is not recommended to coadminister boceprevir and Nevirapine Teva (see section 4.4).
Атазанавир/р AUC ↓ 0,58 (0,48Атазанавир/р Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Атазанавир/р Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86) Атазанавир/р 400/100 mg: 
Atazanavir/r Cmin ↓ 0.28 (0.20-0.40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0.72 (0.60-0.86)
Лечението с невирапин трябва да бъде трайно преустановено при пациенти със средно до голямо повишение на стойностите (ASAT или ALAT > 5 ГГН). 
Patients with moderate to severe elevations (ASAT or ALAT > 5 ULN) should be permanently discontinued from nevirapine.
Рифампицин AUC ↔ 1,11 (0,96Рефампицин Cmin 
Rifampicin AUC ↔ 1.11 (0.96-1.28)
Рифабутин и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата. 
Rifabutin and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Вашия лекар преди да приемете Невирапин Teva. 
Consult your doctor if you have taken more Nevirapine Teva than you should.
Невирапин AUC ↑ 1,25 (1,17-1,34) Невирапин Cmin ↑ 1,32 (1,22-1,43) Невирапин Cmax ↑ 1,17 (1,09-1,25) 
Nevirapine Cmin ↑ 1.32 (1.22-1.43) Nevirapine Cmax ↑ 1.17 (1.09-1.25)
Много е важно да приемате асмо една таблетка Невирапин Teva веднъж дневно за първите 14 дни (период на “натоварване”). 
It is very important that you take only one Nevirapine Teva tablet a day for the first 14 days (”lead-in” period) If you have any rash during this period, do not increase the dose but consult your doctor.
Диданозин AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Диданозин Cmin НУ Диданозин Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21) 
Didanosine Cmin ND Didanosine Cmax ↔ 0.98 (0.79-1.21)
Циметидин и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Cimetidine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Невирапин AUC ↑ 1,26 Невирапин Cmin ↑ 1,28 Невирапин Cmax ↑ 1,24 в сравнение с предишните контроли. 
Nevirapine Cmax ↑ 1.24 compared to historical controls.
ННИОТ 
NRTIs
Невирапин Teva и емтрицитабин може да се прилагат едновременно без коригиране на дозата. 
Nevirapine Teva and emtricitabine may be co-administered without dose adjustments.
ДМПА и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
DMPA and Nevirapine Teva can be coadministered without dose adjustments.
Зидовудин AUC ↓ 0,72 (0,60-0,96) Зидовудин Cmin НУ Зидовудин Cmax ↓ 0,70 (0,49-1,04) Невирапин: 
Zidovudine Cmin ND Zidovudine Cmax ↓ 0.70 (0.49-1.04)
трябва да спрете приема на Невирапин Teva и веднага да се обадите на Вашия лекар. 
You should continue to take Nevirapine Teva for as long as instructed by your doctor.
Ралтегравир и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Raltegravir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
100-150 mg два пъти дневно 
Didanosine 100-150 mg BID
Маравирок и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Maraviroc and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Боцепревир 
Entecavir
Ампренавир AUC ↔ 0,89 (0,77Ампренавир Cmin ↓ 0,81 (0,69-0,96) Ампренавир Cmax ↔ 0,97 (0,85 
Amprenavir Cmin ↓ 0.81 (0.69-0.96) Amprenavir Cmax ↔ 0.97 (0.85-1.10)
Не се препоръчва да се прилагат едновременно атазанавир/ритонавир и Невирапин Teva (вж. точка 4.4). 
It is not recommended to coadminister atazanavir/ritonavir and Nevirapine Teva (see section
Ставудин Cmax ↔ 0,94 (0,86-1,03) 
Cmin ↔ 0 (0.68-1.49)
Телбивудин и Невирапин Teva могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата. 
Telbivudine and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
АНТИТРОМБОТИЧНИ СРЕДСТВА Варфарин 
Nevirapine concentrations in human cerebrospinal fluid
Итраконазол Cmax ↓ 0,62 
Ketoconazole Cmax ↓ 0.56 (0.42
Фертилитет 
Cimetidine
Ламивудин и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Lamivudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Ставудин AUC ↔ 0,96 (0,89-1,03) Ставудин Cmin НУ 
Stavudine AUC ↔ 0.96 (0.89-1.03)
- намален брой на червените кръвни клетки или тромбоцитите; - възпаление на панкреаса; - понижена или променена кожна чувствителност. 
The following events have also been reported when nevirapine has been used in combination with other antiretroviral agents: - decreased numbers of red blood cells or platelets - inflammation of the pancreas - decrease in or abnormal skin sensations.
гранулоцитопения 
ANTITHROMBOTICS
Типранавир и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Tipranavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Tel: +353 51 321740 
Teva Pharmaceuticals IrelandL-Irlanda Tel: +353 51 321740
Диданозин и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Didanosine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Дарунавир и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Darunavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Метаболит 14-OH кларитромицин Cmin ↔ 0 (0,68-1,49) 
Stavudine Cmin ND Stavudine Cmax ↔ 0.94 (0.86-1.03)
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda 
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Зидовудин и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата. 
Zidovudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments
Експозиция на невирапин ↑100 % в сравнение с предишни данни от самостоятелно прилагане на невирапин. 
compared with historical data where nevirapine was administered alone.
Атазанавир/ ритонавир 300/100 mg веднъж дневно 
Atazanavir/ritonavir 300/100 mg QD 400/100 mg QD
ТАКИВА 
PIs
Ритонавир и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Ritonavir and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
КАЧЕСТВЕН 
Enfuvirtide
НУ рифампицин Cmax ↔ 1,06 (0,91 
Rifampicin Cmin ND Rifampicin Cmax ↔ 1.06 (0.91-1.22)
общо подуване - задух; - болки в мускулите или ставите; - чувство на общо неразположение; - болка в корема; - реакции на свръчувствителност (алергични реакции); - възпаление на черния дроб (хепатит). 
- muscle or joint pain - general feelings of illness - abdominal pain - hypersensitivity (allergic) reactions - inflammation of the liver (hepatitis) - if you have severe liver disease - if you have had to stop nevirapine treatment in the past because of changes in your liver function - if you are taking a medicine containing the herbal substance St John's Wort (Hypericum perforatum).
Ентекавир и Невирапин Teva могат да бъдат прилагани едновременно, без да се коригира дозата. 
Enfuvirtide and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Серумните нива на невирапин могат да намалеят от 
This herbal substance may stop Nevirapine Teva from working properly.
Енфувиртид и Невирапин Teva може да се прилагат едновременно без да се коригира дозата 
Entecavir and Nevirapine Teva may be co-administered without dose adjustments.
Кетоконазол 400 mg веднъж дневно 
NNRTIs Efavirenz 600 mg QD
Ставудин и Невирапин Teva може да се използват без да се коригира дозата 
Stavudine and Nevirapine Teva can be co-administered without dose adjustments.
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal 
България Тева Фармасютикълс България ЕООД
НЕ я поглъщайте цяла. 
DO NOT swallow it whole.
Може да бъде вредно за зъбите. 
It may be harmful to the teeth.
От пациентите не се изисква да пият повече течности от обикновено. 
Patients are not required to drink more fluid than they normally would.
Вижте допълнителна информация в точка 4.4. 
See further information in section 4.4.
След първото отваряне на бутилката таблетките за дъвчене могат да се използват в продължение на 90 дни. 
After first opening of the bottle the chewable tablets can be used for 90 days.
Безопасността и ефикасността на Velphoro при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of Velphoro in children and adolescents below the age of 18 years has not yet been established.
Диария възникна при 11,6% от пациентите в клиничните проучвания. 
Diarrhoea occurred in 11.6% of patients in clinical trials.
Намалението на серумния фосфор е поддържано в продължение на 55 седмици. 
The serum phosphorus reduction was maintained over 55 weeks.
Тези съединения могат да бъдат абсорбирани в кръвта. 
These compounds can be absorbed in the blood.
Максимална поносима дневна доза 
Maximum tolerated daily dose
- Избутайте таблетката през алуминиевото фолио. 
- Push the tablet through the aluminium foil.
Проучвания за лекарствени взаимодействия са провеждани само при здрави доброволци. 
Drug-drug interaction studies have only been performed in healthy volunteers.
Не спирайте приема на лекарството, преди да говорите с Вашия лекар или фармацевт, тъй като нивата на фосфор в кръвта Ви могат да се увеличат (вижте точка 1). 
Do not stop taking the medicine before talking to your doctor or pharmacist as the phosphorus level in your blood may increase (see section 1).
Участниците продължават приема на своето проучвано лекарство от седмица 12 до седмица 55. 
Subjects were continued on their study medication from week 12 to week 55.
Всяко потенциално кървене от храносмилателния Ви тракт (стомаха и червата) може да бъде прикрито от тези черни изпражнения. 
Any potential bleeding from your digestive tract (stomach and gut) may be hidden by these black stools.
Описание на избрани нежелани реакции *Диария 
Description of selected adverse reactions *Diarrhoea
Това лекарство не оказва значимо влияние върху способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини. 
This medicine has no significant effect on your ability to drive or to use tools or machines.
Проучвания за канцерогенност са провеждани при мишки и плъхове. 
Carcinogenicity studies were performed in mice and rats.
От седмица 12 до седмица 24 са разрешени титрирания на дозата от съображения както за поносимост, така и за ефикасност. 
From week 12 to 24, dose titrations were allowed for both tolerability and efficacy reasons.
Кръвните нива на радиоизотопно маркираното желязо са много ниски и се ограничават до еритроцитите. 
Blood levels of radiolabelled iron were very low and confined to the erythrocytes.
Нивата на витамин D и 1,25­дихидроксивитамин D остават непроменени. 
Vitamin D and 1,25-dihydroxy Vitamin D levels remained unchanged.
Няма информация относно ефектите на това лекарство, ако се приема по време на бременност или кърмене. 
There is no information on the effects of this medicine if taken during pregnancy or breastfeeding.
- Приемайте таблетката по време на хранене и я дъвчете (ако е необходимо, таблетката може да се разтроши, за да Ви бъде по-лесно). 
- Take the tablet during a meal and chew it (if necessary, the tablet may be crushed to make this easier for you).
В 2 проучвания фаза 1 е направено заключението, че потенциалът за претоварване с желязо е минимален, като не са наблюдавани зависими от дозата ефекти при здрави доброволци. 
In 2 Phase 1 studies, it was concluded that the potential for iron overload is minimal and no dose dependent effects were observed in healthy volunteers.
Смята се, че това най-вероятно представлява реакция на адаптация към фармакологичния ефект на лекарството и не е от клинично значение. 
This is thought to be most likely an adaptive response to the pharmacological effect of the drug, and not clinically relevant.
Поради това Velphoro не се препоръчва за употреба при деца и юноши. 
Therefore Velphoro is not recommended for use in children and adolescents.
Титриране и поддръжка 
Titration and maintenance
Ако сте пропуснали една доза, просто вземете следващата доза в обичайното време с храна. 
If you have missed a dose, just take the next dose at the usual time with a meal.
По честота на съобщаване са класифицирани като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100). 
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Необичаен вкус на продукта 
Product taste abnormal
Velphoro е прилаган при над 248 стари хора (на възраст ≥ 65 години) съгласно одобрената схема на прилагане. 
Velphoro has been administered to over 248 seniors (≥65 years of age) according to the approved dosing regimen.
От общия брой участници в клинични проучвания на Velphoro 29,7% са били на възраст 65 и повече години, а 8,7% са били на възраст 75 и повече години. 
Of the total number of subjects in clinical studies of Velphoro, 29.7% were aged 65 and over, while 8.7% were aged 75 and over.
Това проучване е отворено, рандомизирано, активно-контролирано (севеламеров карбонат), паралелногрупово проучване с продължителност до 55 седмици. 
This study was an open-label, randomised, activecontrolled (sevelamer carbonate), parallel group study for up to 55 weeks.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:/EXP“. 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the carton, bottle or blister after “EXP”.
Пациентите, приемащи Velphoro, трябва да се придържат към предписаните им диети. 
Patients receiving Velphoro should adhere to their prescribed diets.
Вашият лекар може да промени дозата по време на курса на лечение в зависимост от нивото на фосфор в кръвта Ви. 
Your doctor may adjust the dose during the treatment course depending on the phosphorus level in your blood.
Други проучвания за репродуктивна токсичност не показват нежелани реакции. 
Other reproduction toxicity studies showed no adverse effects.
В тези клинични проучвания приблизително 43% от пациентите изпитват поне една нежелана реакция по време на лечението с Velphoro, които са съобщени като сериозни нежелани реакции при 0,36%. 
In these clinical trials, approximately 43% of patients experienced at least one adverse reaction during Velphoro treatment, which were reported as serious adverse reactions in 0.36%.
Не по-малката ефикасност в сравнение със севеламеров карбонат е определена на седмица 12. 
Non-inferiority to sevelamer carbonate was determined at week 12.
Таблетките трябва да се дъвчат и да не се поглъщат цели; може да се разтрошават. 
Tablets must be chewed and not swallowed whole; tablets may be crushed.
Проучвания на разпределението при хора не са провеждани. 
The distribution studies in humans were not performed.
Нежелани реакции, установени в клинични проучвания Системо-органен клас 
Table 1 Adverse reactions detected in clinical trials System Organ Class
Това може причини втвърдяване на кръвоносните съдове, което затруднява изпомпването на кръвта в тялото. 
This can result in stiffening of the blood vessels, making it harder for the blood to be pumped around the body.
Други лекарства и Velphoro 
Other medicines and Velphoro
Ако случайно сте приели твърде много таблетки, не вземайте повече и се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт незабавно. 
If you have accidentally taken too many tablets, do not take any more and talk to your doctor or pharmacist immediately.
В 55-седмичните дългосрочни проучвания по-голямата част от тези нежелани реакции с диария са преходни, появяват се рано при започване на лечението и водят до прекратяването му при 3,1% от пациентите. 
In the 55 weeks long term studies, the majority of these diarrhoea adverse reactions were transient, occurred early during treatment initiation and led to treatment discontinuation in 3.1% of the patients.
Тъй като абсорбцията на желязо от Velphoro е минимална (вж. точка 5.2), екскрецията на желязо от Velphoro в кърмата е малко вероятна. 
Since absorption of iron from Velphoro is minimal (see section 5.2), excretion of iron from Velphoro in breast milk is unlikely.
- Отлепете хартиеното фолио откъм ъгъла. 
- Peel back the paper foil at the corner.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. 
If you are pregnant or breastfeeding, or you think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
- При прием на Velphoro трябва да се придържате към препоръчаната Ви диета и лекарства, предписани от Вашия лекар, като например калциеви добавки, витамин D3 или калцимиметици. 
- When taking Velphoro you should adhere to your recommended diet and treatments prescribed by your doctor such as calcium supplements, vitamin D3 or calcimimetics.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Velphoro в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперфосфатемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Velphoro in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperphosphataemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Не са прилагани специални указания за доза и приложение при старите хора в тези проучвания и схемите на прилагане не са били свързани с никакви сериозни опасения. 
No special dose and administration guidelines were applied to seniors in these studies and the dosing schedules were not associated with any significant concerns.
Вижте точка 2 за повече информация за захарозата и нишестетата. 
See section 2 for further information on sucrose and starches.
Клинични проучвания са показали, че системната абсорбция на желязо от Velphoro е ниска. 
Clinical studies have demonstrated that the systemic absorption of iron from Velphoro is low.
Проучвания на абсолютната абсорбция при хора не са провеждани. 
The absolute absorption studies in humans were not performed.
Velphoro съдържа захароза и нишестета (въглехидрати) Ако Вашият лекар Ви е уведомил, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство. 
Velphoro contains sucrose and starches (carbohydrates) If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Може също така да се стигне до калциеви отлагания в меките тъкани и костите, причиняващи ефекти като зачервяване на очите, сърбеж по кожата и болки в костите. 
It may also lead to calcium deposits in soft tissues and bone causing effects such as red eyes, itchy skin and bone pain.
Вашият лекар ще Ви посъветва дали Velphoro трябва да се използва по време на бременност въз основа на оценка на ползата и риска при употреба по време на бременност. 
Your doctor will advise you whether Velphoro should be used during pregnancy, based on benefit and risk assessment for use during pregnancy.
Ако имате и симптоми като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Предупреждения“). 
If you also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 2 “Warnings”).
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазен дефицит не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucosegalactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Твърде голямо количество фосфор в кръвта може да доведе до отлагане на калций в тъканите (калцификация). 
Too much phosphorus in the blood can lead to calcium being deposited in tissues (calcification).
Velphoro може да бъде вреден за зъбите. 
Velphoro may be harmful to the teeth.
За да се увеличи до максимум адсорбцията на фосфатите от храната, общата дневна доза трябва да бъде разделена съобразно храненията за деня. 
In order to maximise the adsorption of dietary phosphate, the total daily dose should be divided across the meals of the day.
Липсват категорични доказателства за канцерогенен ефект при мишки. 
There was no clear evidence of a carcinogenic effect in mice.
Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство. 
If you are not sure, talk to your doctor before taking this medicine.
Ако имате черни изпражнения и също така симптоми, като увеличаваща се умора и задух, незабавно се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4). 
If you have black stools and also have symptoms like increasing tiredness and breathlessness contact your doctor immediately (see section 4).
Какво представлява Velphoro и за какво се използва 
What Velphoro is and what it is used for
- Броят на приеманите през деня таблетки трябва да бъде разделен съобразно храненията за деня. 
- The amount of tablets taken per day should be divided across the meals of the day.
92042 Paris la Défense Cedex 
92042 Paris la Défense Cedex France
Не приемайте Velphoro: 
Do not take Velphoro:
Velphoro трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна оценка на съотношението полза/риск. 
Velphoro should only be used in these patients following careful assessment of benefit/risk.
Ако една или повече дози бъдат пропуснати, при следващото хранене трябва да се приеме обичайната доза от лекарствения продукт. 
If one or more doses are missed, the normal dose of the medicinal product should be resumed with the next meal.
Ефектите, наблюдавани в проучванията за токсичност по време на ембрио-феталното развитие при зайци (скелетни промени и непълна осификация), са свързани с прекомерно фармакологично действие и вероятно не са от значение за пациентите. 
Effects seen in the rabbit embryo-foetal development toxicity study (skeletal variations and incomplete ossificaton) are related to exaggerated pharmacology, and likely not relevant for patients.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France