natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Флутиказон пропионат 125µg инхалация Суспензия под налягане за инхалации 
Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation
Доза флутиказон пропионат 250 Mcg, доза салметерол ксинафоат 50 Mcg 
Fluticasone Propionate 250 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
0,05mg/18.7 G 
Beclometasone Dipropionate 0.05mg/18.7 G
Беклометазон дипропионат 50µg/50 µl 
Beclometasone Dipropionate 50µg/50 µl
Доза будезонид, микронизиран 200µg 
Budesonide, Micronised 200µg Dose Inhalation Powder
Флутиказон пропионат 250µg инхалация Суспензия под налягане за инхалации 
Fluticasone Propionate 250µg Dose Pressurised Inhalation
Доза флутиказон пропионат 100 Mcg, доза салметерол ксинафоат 50 Mcg 
Fluticasone Propionate 100 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Флутиказон пропионат 125µg, капсула 
Fluticasone Propionate 125µg Capsule Inhalation Powder, Hard Capsule
Доза флутиказон пропионат 500 Mcg, доза салметерол ксинафоат 50 Mcg 
Fluticasone Propionate 500 Mcg Dose, Salmeterol Xinafoate 50 Mcg Dose
Будезонид, микронизиран 0,2mg на инхалация 
Budesonide, Micronised 0.2mg Actuation
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte
Формотерол фумарат дихидрат 6µg на инхалация, Беклометазон дипропионат анхидрид 100µg на инхалация 
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Actuation
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Diskus 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Diskus
Беклометазон дипропионат 100g/18,7g Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 100g/18.7g
Беклометазон дипропионат 100µg на инхалация, формотерол фумарат дихидрат 6µg на инхалация 
Beclometasone Dipropionate 100µg Inhalation, Formoterol Fumarate 6µg Inhalation
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Diskus 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Diskus
Беклометазон дипропионат 50g/18,7g Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 50g/18.7g
Доза салметерол ксинафоат 50µg, доза флутиказон 250µg 
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 250µg Dose
Беклометазон дипропионат 250g/78mg Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 250g/78mg
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Diskus 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flutide Forte Diskus
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Diskus 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Flixotide Forte Diskus
Беклометазон дипропионат 0,1mg/18,7g Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 0.1mg/18.7g
Доза салметерол 50µg, доза флутиказон пропионат 500µg 
Salmeterol 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Беклометазон дипропионат 50g/78mg Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 50g/78mg
Беклометазон дипропионат 100µg инхалация, формотерол фумарат дихидрат 6µg инхалация 
Beclometasone Dipropionate 100µg Actuation, Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Actuation
Будезонид 400µg инхалация 
Budesonide 400µg Inhalation
Доза будезонид 160µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur. 4,5µg 
Budesonide 160µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат 9µg 
Budesonide 320µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg Inhalation
Доза будезонид 0,2 mg 
Budesonide 0.2mg Dose
Беклометазон дипропионат 50µg/59 mg Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 50µg/59 Mg
Беклометазон дипропионат 0,2mg/18,7g Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 0.2mg/18.7g
Флутиказон пропионат 250µg спрей 
Fluticasone Propionate 250mgg
Доза салметерол ксинафоат 50µg, доза флутиказон пропионат 500µg 
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone Propionate 500µg Dose
Доза беклометазон 0,2mg 
Beclometasone Dipropionate 0.2mg Dose
Доза салметерол ксинафоат 50µg, доза флутиказон 500µg 
Salmeterol Xinafoate 50µg Dose, Fluticasone 500µg Dose
Норвегия Astrazeneca As 
Astrazeneca As
9µg инхалация 
4.5µg Dose
По-долу има списък с пример на тези видове лекарства: 
Below is a list of examples of these types of medicines:
5-10 минути. 
This may take 5-10 minutes.
Зависимост Този продукт може да предизвиква зависимост. 
• Dependence This product can cause dependence.
Използване при юноши (възраст 15-<18) 
Use in adolescents (Age 15-<18)
Вашият лекар може да Ви наблюдава по-внимателно, ако сте на възраст под 18 или над 65 години. 
You may be more closely monitored by your doctor if you are below the age of 18 or over the age of 65.
Важни неща, които да имате предвид: 
Important things to be aware of:
Повидон K 30 
Povidone K 30
Дата на последно подновяване: 26 септември 2011 г. 
Date of latest renewal: 26 September 2011
Имейл: PatientSafetyRoW@indivior.com 
Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Уведомете своя лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. 
Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Може да не сте в състояние да мислите трезво и може да дишате много по-бавно от обичайното за Вас. 
You may be unable to think clearly, and may breathe much slower than is normal for you.
виждане или чуване на неща, които не съществуват в момента (халюцинации). 
• seeing or hearing things that are not there (hallucinations).
Поради липсата на данни за юноши (възраст 15-<18) пациентите от тази възрастова група трябва да бъдат наблюдавани по-внимателно по време на лечението. 
Due to the lack of data in adolescents (age 15-<18), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Те могат да причинят и потискане на централната нервна система, което е изключително сериозно. 
They may also cause central nervous system depression, which is very serious.
Лекарят Ви ще реши дали лечението Ви трябва да продължи с алтернативно лекарство. 
Your doctor will decide if your treatment should be continued with an alternative medicine.
Когато се подозира чернодробна реакция, е наложителна допълнителна биологична и етиологична преценка. 
When a hepatic event is suspected, further biological and etiological evaluation is required.
По-малка от дневната доза 
Less than daily dosing
Приемайте дозата веднъж дневно, като поставяте таблетките под езика си. 
• Take the dose once a day by placing the tablets under the tongue.
Този лекарствен продукт не трябва да се приема от лица, на възраст под 15 години. 
This medicine should not be taken by those under 15 years of age.
Лекарствени реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
Предпазни мерки, които трябва да се вземат преди индукция 
Precautions to be taken before induction
Прием на Suboxone с храна, напитки и алкохол 
Suboxone with food, drink and alcohol
При някои пациенти, след като бъде постигнато задоволително стабилизиране, честотата на дозиране може да се намали до 3 пъти седмично (например в понеделник, сряда и петък). 
In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday).
Suboxone се използва при възрастни и юноши на възраст над 15 години, които получават също медицинска, социална и психологична подкрепа. 
Suboxone is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с притежателя на разрешението за употреба: 
For any information about this medicine, please contact the Marketing Authorisation Holder:
Това може да се случва по-често през първите няколко седмици от лечението, когато дозата Ви се променя, но може да се случи и ако пиете алкохол или приемате други успокоителни лекарства, когато приемате и Suboxone. 
This may happen more often in the first few weeks of treatment when your dose is being changed, but can also happen if you drink alcohol or take other sedative medicines when you take Suboxone.
Не шофирайте, не използвайте инструменти или машини и не извършвайте опасни дейности, докато не разберете как Ви влияе това лекарство. 
Do not drive, use any tools or machines, or perform dangerous activities until you know how this medicine affects you.
Липсват адекватни данни от употребата на Suboxone при бременни жени. 
There are no adequate data from the use of Suboxone in pregnant women.
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, should not take this medicine.
Максималната дневна доза е 24 mg. 
The maximum daily dose is 24 mg.
Освен това, използването на бупренорфин/налоксон по време на бременността трябва да се прецени от лекар. 
Furthermore, the use of buprenorphine/naloxone during pregnancy should be assessed by the physician.
Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския Съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал.7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван наевропейския уебпортал за лекарства. 
The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Проучванията при животни, както и клиничният опит показват, че бупренорфин може да причини зависимост, но на по-ниско ниво от един пълен агонист като морфина. 
Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Трябва да се приложи симптоматично лечение на респираторната депресия и стандартни мерки за интензивно лечение. 
Symptomatic treatment of respiratory depression, and standard intensive care measures, should be implemented.
Бъбречното елиминиране играе относително малка роля (~30 %) в общия клирънс на бупренорфин/налоксон. 
Renal elimination plays a relatively small role (~30 %) in the overall clearance of buprenorphine/naloxone.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Suboxone, ако имате: 
Talk to your doctor before taking Suboxone if you have:
Поради това кърменето трябва да се преустанови по време на лечение със Suboxone. 
Therefore, breastfeeding should be discontinued during treatment with Suboxone.
Не приемайте Suboxone заедно с алкохол. 
Do not take Suboxone together with alcohol.
Това може да са симптоми на животозастрашаваща алергична реакция. 
These may be signs of a life-threatening allergic reaction.
Suboxone се използва за лечение на зависимост от опиоидни (наркотични) вещества като хероин или морфин при наркомани, които са заявили съгласие да бъдат лекувани за своята зависимост. 
Suboxone is used to treat dependence on opioid (narcotic) drugs such as heroin or morphine in drug addicts who have agreed to be treated for their addiction.
PK параметър 
PK Parameter
Както всички лекарства, Suboxone може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, Suboxone can cause side effects, although not everybody gets them.
Дозата в понеделник и сряда трябва да бъде двукратна индивидуално титрирана дневна доза, а дозата в петък трябва да бъде три пъти индивидуално титрираната дневна доза, като в междинните дни няма приложение на доза. 
The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.
Не забравяйте да уведомите своя лекар, че приемате това лекарство. 
Do not forget to advise your doctor if you take this medicine.
Те не трябва да се приемат едновременно с лечението със Suboxone, защото може да изпитате внезапна проява на продължителна и интензивна абстиненция. 
They should not be taken at the same time as Suboxone treatment because you may experience a sudden onset of prolonged and intense withdrawal.
Заместващо лечение на зависимост от опиоидни наркотични вещества, като част от медицинско, социално и психологично лечение. 
Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Честотата на възможните нежелани лекарствени реакции, дадени по-долу, е определена по следната конвенция: много чести (1/10), чести (1/100 до <1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The frequency of possible side effects listed below is defined using the following convention: Very common (1/10), Common (1/100 to <1/10), Uncommon (1/1,000 to <1/100), Not known (cannot be estimated from available data).
Бупренорфин/налоксон трябва да се използват при бременност само ако потенциалната полза надхвърля потенциалния риск за плода. 
Buprenorphine/naloxone should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Бупренорфин се титрира до поддържаща доза към ден 3; дозите за активна контрола се титрират по-постепенно. 
Buprenorphine was titrated to maintenance dose by Day 3; active control doses were titrated more gradually.
Какво представлява Suboxone и за какво се използва 
What Suboxone is and what it is used for
Първоначалните дози на налоксон може да достигнат до 2 mg и да се повтараят на всеки 2-3 минути, докато не се постигне задоволителна реакция, но не бива да надвишават 10 mg начална доза. 
Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes until a satisfactory response is achieved, but should not exceed a 10 mg starting dose.
Тази комбинация трябва да се избягва в случаите, когато има риск от злоупотреба. 
Therefore, dosages must be limited and this combination must be avoided in cases where there is a risk of misuse.
Пациентите трябва да бъдат предупредени да съхраняват блистера на безопасно място, никога да не го отварят предварително, да го съхраняват далече от досега на деца и други членове на домакинството, както и да не приемат това лекарство пред деца. 
Patients must be warned to store the blister safely, to never open the blister in advance, to keep them out of the reach of children and other household members, and not to take this medicine in front of children.
Потискане на дишането в резултат на потискане на централната нервна система е основният симптом, налагащ интервенция в случай на предозиране, тъй като може да доведе до респираторен арест и смърт. 
Respiratory depression as a result of central nervous system depression is the primary symptom requiring intervention in the case of overdose because it may lead to respiratory arrest and death.
Лечението Ви се предписва и наблюдава от лекари, които имат опит в лечението на наркотична зависимост. 
Your treatment is prescribed and monitored by doctors who are experienced in the treatment of drug dependence.
Абсорбцията на бупренорфин е последвана от бърза фаза на разпределение (полуживот на разпределение 2 до 5 часа). 
The absorption of buprenorphine is followed by a rapid distribution phase (distribution half-life of 2 to 5 hours).
Ако лечението бъде продължено, чернодробната функция трябва да бъде постоянно наблюдавана. 
If the treatment is continued, hepatic function should be monitored closely.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че е изключително опасно да се самолекуват с непредписани им бензодиазепини, докато приемат този продукт, като трябва също да бъдат предупредени да използват бензодиазепини едновременно с този продукт само ако това е указано от техния лекар (вж. точка 4.4). 
Patients should be warned that it is extremely dangerous to self-administer non-prescribed benzodiazepines while taking this product, and should also be cautioned to use benzodiazepines concurrently with this product only as directed by their physician (see section 4.4).
Рисковете при употребата на Suboxone от бременни жени не са известни. 
The risks of using Suboxone in pregnant women are not known.
Инхибитори на CYP 3A 
CYP 3A inhibitors
Suboxone не трябва да се приема заедно с: 
Suboxone should not be taken together with:
Както Cmax, така и AUC на бупренорфина се повишават с нарастването на дозата (в диапазона 4-16 mg), макар че повишаването е по-малко от пропорционалното на дозата. 
Both Cmax and AUC of buprenorphine increased with the increase in dose (in the range of 4-16 mg), although the increase was less than dose-proportional.
Поискайте съвет от своя лекар или фармацевт, преди да приемате каквото и да е лекарство. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Лечението е предназначено за прилагане на възрастни и юноши на възраст над 15 години, които са дали съгласието си да бъдат лекувани за наркомания. 
Treatment is intended for use in adults and adolescents over 15 years of age who have agreed to be treated for addiction.
За пациенти, които може да изискват по-ниска доза бупренорфин, може да се използва дозата бупренорфин от 0,4 mg. 
For patients who may require a lower buprenorphine dose, buprenorphine 0.4 mg may be used.
В тази връзка използването на този лекарствен продукт перорално е неподходящо. 
The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Suboxone обаче може да е цел за хора, които злоупотребяват с лекарства, продавани с рецепта. 
However, Suboxone can be a target for people who abuse prescription medicine.
Indivior Europe Limited Телефон 00800 110 4104 
Indivior Europe Limited Telephone 0808 234 9243
Повишен кръвен креатинин 
Blood creatinine increased
Ако имате впечатление, че ефектът на Suboxone е твърде силен или твърде слаб, се свържете със своя лекар или фармацевт. 
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Информирайте лекаря си, ако имате проблеми с черния дроб, преди да започнете лечение със Suboxone. 
Tell your doctor if you have any liver problems before you start treatment with Suboxone.
Начална терапия (индукция) 
Initiation therapy (induction)
скорошно нараняване на главата или мозъчно заболяване 
• recently suffered a head injury or brain disease
В зависимост от състоянието Ви намаляването на дозата Suboxone може да продължи под внимателен лекарски надзор като накрая приемът може да се прекрати. 
Depending on your condition, the dose of Suboxone may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Не дъвчете и не поглъщайте таблетките, тъй като лекарството няма да действа и може да получите симптоми на абстиненция. 
• Do not chew or swallow the tablets, as the medicine will not work and you may get withdrawal symptoms.
Не кърмете, докато приемате това лекарство, тъй като Suboxone преминава в кърмата. 
Do not breast-feed whilst taking this medicine, since Suboxone passes into breast milk.
Suboxone може да причини и симптоми на абстиненция, ако спрете приемането му внезапно. 
Suboxone can also cause withdrawal symptoms if you stop taking it abruptly.
AUC0-48 часа ng/ml 
AUC0-48 hour ng/ml
Ако сте пропуснали да приемете Suboxone Информирайте своя лекар при първа възможност, ако пропуснете доза. 
If you forget to take Suboxone Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose.
Suboxone трябва да се използва внимателно, когато се прилага едновременно със: 
Suboxone should be used cautiously when co-administered with:
Намаленото ниво на бдителност може да направи шофирането и работата с машини опасни. 
The reduced level of alertness can make driving and using machines hazardous.
Неговата активност при опиатното поддържащо лечение се дължи на бавните му обратими взаимодействия с -опиоидните рецептори, които за продължителен период от време може да сведат до минимум нуждата от наркотици при зависими пациенти. 
Its activity in opioid maintenance treatment is attributed to its slowly reversible properties with the -opioid receptors which, over a prolonged period, might minimise the need of addicted patients for drugs.
Ако имате впечатление, че ефектът на Suboxone е твърде силен или твърде слаб, се свържете със своя лекар или фармацевт.Максималната дневна доза е 24 mg . 
If you have the impression that the effect of Suboxone is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist, The maximum daily dose is 24 mg.
Алкохолът може да увеличи сънливостта и риска от дихателна недостатъчност, ако се приема със Suboxone. 
Alcohol may increase drowsiness and may increase the risk of respiratory failure if taken with Suboxone.
алкохолни напитки или лекарства, съдържащи алкохол, тъй като алкохолът повишава седативния ефект на бупренорфина (вж точка 4.7). 
• alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7).
Титрирането на дозата на стъпки от 2-8 mg бупренорфин се ръководи от преоценката на клиничния и психологичен статус на пациента, като не трябва да надвишава максимална еднократна дневна доза от 24 mg бупренорфин. 
Dose titration in steps of 2-8 mg buprenorphine is guided by reassessment of the clinical and psychological status of the patient, and should not exceed a maximum single daily dose of 24 mg buprenorphine.
някои лекарства могат да намалят ефекта на Suboxone. 
• some medicines may decrease the effect of Suboxone.
Допълнително наблюдение 
• Additional monitoring
Елиминирането на бупренорфин е би- или три-експоненционално при среден плазмен полуживот от 32 часа. 
Elimination of buprenorphine is bi- or tri-exponential, and has a mean half-life from plasma of 32 hours.
Внезапен синдром на абстиненция, причинен от приема на Suboxone прекалено скоро след употреба на незаконни наркотици, синдром на наркотична абстиненция при новородени. 
Sudden withdrawal syndrome caused by taking Suboxone too soon after use of illicit opioids, drug withdrawal syndrome in newborn.
Има съобщения за случаи на смърт поради потискане на дишането особено когато бупренорфин се използва в комбинация с бензодиазепини (вж. точка 4.5) или когато бупренорфин не се използва в съответствие с информацията за предписване. 
A number of cases of death due to respiratory depression have been reported, particularly when buprenorphine was used in combination with benzodiazepines (see section 4.5) or when buprenorphine was not used according to prescribing information.
18 УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, консултирайте се с него, преди да приемате това лекарство. 
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Дневната доза обаче не трябва да надвишава 24 mg бупренорфин. 
However, the dose given on any one day should not exceed 24 mg buprenorphine.
В опаковки от 7 и 28 таблетки. 
Packed in packs of 7 and 28 tablets.
Сред тях са лекарства, използвани за лечение на епилепсия (като карбамазепин и фенитоин) и лекарства, използвани за лечение на туберкулоза (рифампицин). 
These include medicines used to treat epilepsy (such as carbamazepine and phenytoin), and medicines used to treat tuberculosis (rifampicin).
Вашият лекар ще Ви предпише точната доза. 
Your doctor will prescribe the correct dose for you.
При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност използването на бупренорфин/ налоксон е противопоказано. 
In patients with severe hepatic insufficiency the use of buprenorphine/naloxone is contraindicated.
Лечението трябва да се провежда под наблюдението на лекар с опит в лечението на опиатна зависимост/наркомания. 
Treatment must be under the supervision of a physician experienced in the management of opiate dependence/addiction.
- Отделете само една част от блистера, като я откъснете по перфорираната линия. 
2 - Remove just one section from the blister pack, tearing it along the perforated line.
Абсорбция и разпределение: 
Absorption and distribution: