natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да държат контейнера със сушителя в бутилката и да не го поглъщат. 
Patients should be advised to keep the desiccant canister in the bottle and not to swallow it. Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements
Уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението възникне нарушение на зрението, като виждане на "светкавици", замъглено зрение или дразнене на очите от светлината. 
Inform your doctor of any visual disturbance that occurs during treatment, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting your eyes.
Alunbrig 180 mg бригатиниб 
Alunbrig 180 mg brigatinib
Нарушение на зрението 
Visual disturbance
Преустановете кърменето по време на лечението с Alunbrig. 
Do not breast-feed during treatment with Alunbrig.
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с широк кръгъл отвор, с двукомпонентна полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, с индукционно запечатване, съдържащи 60 или 120 филмирани таблетки заедно с контейнер от HDPE, съдържащ сушител молекулно сито. 
Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap closures with foil induction seal liner, containing either 60 or 120 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Жените с репродуктивен потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна нехормонална контрацепция по време на лечението с Alunbrig и в продължение най-малко на 4 месеца след последната доза. 
Women of reproductive potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose.
При пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh) се препоръчва намалена начална доза от 60 mg веднъж дневно през първите 7 дни, след което 120 mg веднъж дневно (вж. Точка 5.2). 
A reduced starting dose of 60 mg once daily for the first 7 days, then 120 mg once daily is recommended for patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C) (see section 5.2).
Alunbrig 90 mg бригатиниб 
Alunbrig 90 mg brigatinib
В ALTA повишени нива на ALT и AST се съобщават съответно при 46% и 65% от пациентите, лекувани с Alunbrig при схема на прилагане от 180 mg. 
In ALTA, elevations of ALT and AST were reported in 46% and 65% of patients treated with Alunbrig, respectively at the 180 mg regimen.
Брадикардияж Сърцебиене 
Cardiac disorders
Мъжете, които имат партньорки с репродуктивен потенциал, трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечението и в продължение на най-малко 3 месеца след последната доза Alunbrig. 
Men with female partners of reproductive potential should be advised to use effective contraception during treatment and for at least 3 months after the last dose of Alunbrig.
Повишена CPK в кръвта 
Blood CPK increased
Повишени нива на амилаза и липаза възникват при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8). 
Elevations of amylase and lipase have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Тахикардияе 
Bradycardiag
Alunbrig 90 mg филмирани таблетки 2 години 
Alunbrig 90 mg film-coated tablets 2 years
Alunbrig 90 mg филмирани таблетки 1 прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 7 филмирани таблетки. 
• Alunbrig 90 mg film-coated tablets 1 clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 7 film-coated tablets.
фенобарбитал, фенитоин: лекарства за лечение на епилепсия 
• phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy
В зависимост от тежестта на лабораторните аномалии, лечението трябва временно да се преустанови и дозата съответно да се промени (вж. точка 4.2). 
Based on the severity of the laboratory abnormalities, treatment should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 28, 56 или 112 филмирани таблетки. 
Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 28, 56 or 112 film-coated tablets.
АЗБУКА Alunbrig 90 mg, 180 mg 
Alunbrig 90 mg, 180 mg
В зависимост от тежестта на лабораторните отклонения, лечението с Alunbrig трябва временно да се преустанови и дозата съответно да се промени (вж. точка 4.2). 
Based on the severity of the laboratory abnormalities, treatment with Alunbrig should be withheld, and the dose modified accordingly (see section 4.2).
Много чести Анемия Намален брой лимфоцити 
Very common Anaemia Lymphocyte count decreased APTT increased White blood cell count decreased
Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да използват ефективна нехормонална контрацепция по време на лечение с Alunbrig и в продължение най-малко на 4 месеца след последната доза. 
Women of childbearing potential should be advised to use effective non-hormonal contraception during treatment with Alunbrig and for at least 4 months following the final dose.
7 таблетки Alunbrig 90 mg 
7 tablets of Alunbrig 90 mg
нарушение на паметта 
• memory impairment
Продължителност на интракраниалния отговор‡, Медиана (месеци) 
Duration of intracranial response‡,
забавен сърдечен ритъм Уведомете Вашия лекар, ако имате болка или дискомфорт в гърдите, промени в пулса, замайване, главоболие или припадък. 
Tell your doctor if you have chest pain or discomfort, changes in heartbeat, dizziness, light-headedness or fainting.
Уведомете Вашия лекар, ако получите загуба или промяна на зрението, като виждане на "светкавици", замъглено виждане или дразнене на очите от светлината. 
Tell your doctor if you experience any visual disturbances, such as seeing flashes of light, blurry vision or light hurting eyes.
Повишени нива на CPK възникват при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8). 
Elevations of CPK have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с широк кръгъл отвор, с двукомпонентна полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, с индукционно запечтване, съдържащи 7 или 30 филмирани таблетки заедно с контейнер от HDPE, съдържащ сушител молекулно сито. 
Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap with foil induction seal liner closures, containing either 7 or 30 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
При повторно повишение на липаза или амилаза степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 1,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• If Grade 3 elevation of lipase or amylase recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Овална, бяла до почти бяла филмирана таблетка с дължина приблизително 19 mm, с вдлъбнато релефно означение „U13“ от едната страна и гладка от другата страна. 
Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 19 mm in length with debossed “U13” on one side and plain on the other side.
Ако Alunbrig се използва по време на бременност или ако пациентката забременее, 
If Alunbrig is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking this medicinal product, the patient should be apprised of the potential hazard to a foetus.
• колхицин: лекарство за лечение на пристъпи на подагра 
• colchicine: a medicine to treat gout attacks
EU/1/18/1264/001 60 таблетки в бутилка EU/1/18/1264/002 120 таблетки в бутилка EU/1/18/1264/011 28 таблетки в картонена опаковка EU/1/18/1264/003 56 таблетки в картонена опаковка EU/1/18/1264/004 112 таблетки в картонена опаковка 
Alunbrig 30 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/001 60 tablets in bottle EU/1/18/1264/002 120 tablets in bottle EU/1/18/1264/011 28 tablets in carton EU/1/18/1264/003 56 tablets in carton EU/1/18/1264/004 112 tablets in carton Alunbrig 90 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/005 7 tablets in bottle EU/1/18/1264/006 30 tablets in bottle EU/1/18/1264/007 7 tablets in carton EU/1/18/1264/008 28 tablets in carton Alunbrig 180 mg film-coated tablets EU/1/18/1264/009 30 tablets in bottle EU/1/18/1264/010 28 tablets in carton Alunbrig treatment initiation pack EU/1/18/1264/012 7 x 90 mg + 21 x 180 mg tablets in carton
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), с широк кръгъл отвор, с двукомпонентна полипропиленова, защитена от деца капачка на винт, с индукционно запечатване, съдържащи 30 филмирани таблетки заедно с контейнер от HDPE, съдържащ сушител молекулно сито. 
Round wide mouth high density polyethylene (HDPE) bottles with two-piece polypropylene child resistant screw cap with foil induction seal liner closures, containing 30 film-coated tablets, together with one HDPE canister containing a molecular sieve desiccant.
Хипергликемия 
Hypercalcaemia
В ALTA брадикардия се съобщава при 4,5% от пациентите, лекувани с Alunbrig при схема на прилагане от 180 mg. 
Bradycardia In ALTA, bradycardia was reported in 4.5% of patients treated with Alunbrig at the 180 mg regimen.
Проучване 201 (ALTA): рандомизирано, отворено, многоцентрово изпитване при пациенти, лекувани с Alunbrig (N = 219) с ALK-положителен НДКРБД, които са имали прогресия при предшестващо лечение с кризотиниб. 
The adverse reactions described in this section were identified from two clinical trials: Study 201 (ALTA): A randomised, open-label, multicentre trial in patients treated with Alunbrig (N = 219) with ALK+ NSCLC who previously progressed on crizotinib.
НА ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Кръгла, бяла до почти бяла филмирана таблетка с диаметър приблизително 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „U3“ от едната страна и гладка от другата страна. 
Round, white to off-white film-coated tablet of approximately 7 mm in diameter with debossed “U3” on one side and plain on the other side.
Нечести Панкреатит 
Uncommon Pancreatitis
Филмираните таблетки са с дължина приблизително 19 mm, с вдлъбнато релефно означение „U13“ от едната страна и гладки от другата страна. 
• The film-coated tablets are approximately 19 mm long with “U13” on one side and plain on the other side.
Ако сте приели повече от необходимата доза Alunbrig 
If you take more Alunbrig than you should
Alunbrig 180 mg филмирани таблетки 
Alunbrig 180 mg film-coated tablets
Замаяност 
Myalgian
28 филмирани таблетки 
Film-coated tablets 28 film-coated tablets
Брадикардия възниква при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8). 
Bradycardia has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Овална, бяла до почти бяла филмирана таблетка с дължина приблизително 15 mm, с вдлъбнато релефно означение „U7“ от едната страна и гладка от другата страна. 
Oval, white to off-white film-coated tablet of approximately 15 mm in length with debossed “U7” on one side and plain on the other side.
Alunbrig 90 mg филмирани таблетки 
Alunbrig 90 mg film-coated tablets
Повишен креатинин в кръвта 
Very common Blood creatinine increased
Повишение на липаза или амилаза (>5 пъти над ГГН) 
Grade 4 elevation of lipase or amylase (> 5.0 x ULN)
Срок на годност 
Duration of response
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво или помалко от, или равно на ≤ 3 пъти над ГГН, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to baseline or less than or equal to 3 × ULN, then resumed at next lower dose per Table 1.
Съобщавайте на Вашия лекар за всяка необяснима мускулна болка, чувствителност или слабост. 
Report any unexplained muscle pain, tenderness or weakness to your doctor.
Филмираните таблетки са с дължина приблизително 15 mm, с вдлъбнато релефно означение „U7“ от едната страна и гладки от другата страна. 
• The film-coated tablets are approximately 15 mm long with “U7” on one side and plain on the other side.
жълт кантарион: билков продукт за лечение на депресия 
• St. John's wort: a herbal product used to treat depression
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО (СЪС СИНЯ КУТИЯ) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TREATMENT INITIATION PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Повишената лактат дехидрогеназа в кръвта Хипербилирубинемия 
Common Blood lactate dehydrogenase increased
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/011 28 таблетки EU/1/18/1264/003 56 таблетки EU/1/18/1264/004 112 таблетки 
EU/1/18/1264/011 28 tablets EU/1/18/1264/003 56 tablets EU/1/18/1264/004 112 tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/001 60 таблетки EU/1/18/1264/002 120 таблетки 
EU/1/18/1264/001 60 tablets EU/1/18/1264/002 120 tablets
Намален брой лимфоцити 
Lymphocyte count decreased
Прозрачен термоформован блистер от поли-хлоро-три-флуор-етилен (PCTFE) с покритие от топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио в картонена опаковка, съдържаща 7 или 28 филмирани таблетки. 
Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing either 7 or 28 film-coated tablets.
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 1,5 пъти над ГГН), след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN), then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Alunbrig 30 mg филмирани таблетки 
Alunbrig 30 mg film-coated tablets
повишени нива на амилаза или липаза при изследване на кръвта - може да означава възпаление на панкреаса Уведомете Вашия лекар, ако имате болка в горната част на корема, включително коремна болка, която се влошава при хранене и може да се разпространи към гърба, загуба на тегло или гадене. 
Tell your doctor if you have upper abdominal pain, including abdominal pain that gets worse with eating and may spread to the back, weight loss or nausea.
Филмираните таблетки са с диаметър приблизително 7 mm, с вдлъбнато релефно означение „U3“ от едната страна и гладки от другата страна. 
• The film-coated tablets are approximately 7 mm in diameter with “U3” on one side and plain on the other side.
При повторно повишаване на CPK степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 2,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• If Grade 3 elevation of CPK recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен 1 или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to Grade 1 or baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
Инсомния 
Dyspnoeah
При рецидив на хипертония степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване на хипертонията до степен ≤ 1, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 или трайно да се преустанови. 
• If Grade 3 hypertension recurs, Alunbrig should be withheld until hypertension has recovered to Grade ≤ 1 then resumed at the next lower dose level per Table 1 or permanently discontinued
Suomi/Finland Takeda Oy 
Takeda Oy
Всяка 180 mg филмирана таблетка съдържа 180 mg бригатиниб. 
Each 180 mg film-coated tablet contains 180 mg brigatinib.
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1.
Всяка 90 mg филмирана таблетка съдържа 90 mg бригатиниб. 
Each 90 mg film-coated tablet contains 90 mg brigatinib.
болка в ставите или мускулите 
Common Pain in extremity Musculoskeletal stiffness
ПРОДУКТ Alunbrig 30 mg филмирани таблетки бригатиниб 
Alunbrig 30 mg film-coated tablets brigatinib
Пневмонияa 
Common Pneumonitisi
België/Belgique/Belgien Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 
Takeda Belgium Tel/Tél: +32 2 464 06 11 takeda-belgium@takeda.com
индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир: лекарства за лечение на ХИВ 
• indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir: medicines to treat HIV infection
дабигатран: лекарство за намаляване на кръвосъсирването 
• dabigatran: a medicine to inhibit blood clotting
30 филмирани таблетки 
Film-coated tablets 30 film-coated tablets
Хипертония Хипертония възниква при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8). 
Hypertension Hypertension has occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Хипофосфатемия Намален апетит Хипокалиемия Хипомагнезиемия Хипонатриемия Хиперкалциемия 
Very common Hyperglycaemia Hyperinsulinaemiab Hypophosphataemia Decreased appetite Hypokalaemia
Alunbrig 30 mg филмирани таблетки Alunbrig 90 mg филмирани таблетки Alunbrig 180 mg филмирани таблетки бригатиниб (brigatinib) 
Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
понижено ниво на натрий в кръвта 
• reduced blood level of sodium
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/005 7 таблетки EU/1/18/1264/006 30 таблетки 
EU/1/18/1264/005 7 tablets EU/1/18/1264/006 30 tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/010 28 таблетки 
EU/1/18/1264/010 28 tablets
Всяка филмирана таблетка от 30 mg съдържа 30 mg бригатиниб. 
Each 30 mg film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
(N = 18) 
180 mg regimen† (N = 18)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/009 30 таблетки 
EU/1/18/1264/009 30 tablets
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 2,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the next lower dose level per Table 1.
ПРОДУКТ Alunbrig 30 mg филмирани таблетки Alunbrig 90 mg филмирани таблетки Alunbrig 180 mg филмирани таблетки 
Alunbrig 30 mg film-coated tablets Alunbrig 90 mg film-coated tablets Alunbrig 180 mg film-coated tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1264/007 7 таблетки EU/1/18/1264/008 28 таблетки 
EU/1/18/1264/007 7 tablets EU/1/18/1264/008 28 tablets
Повишаване на чернодробните ензими 
Elevation of hepatic enzymes
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 2,5 пъти над ГГН) или до изходно ниво, след което да се поднови със същата доза. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 2.5 × ULN) or to baseline, then resumed at the same dose.
Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg бригатиниб. 
Each film-coated tablet contains 30 mg brigatinib.
Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до степен ≤ 1 (≤ 1,5 пъти над ГГН) или до изходното ниво, след което да се поднови със същата доза. 
• Alunbrig should be withheld until recovery to Grade ≤ 1 (≤ 1.5 × ULN) or to baseline, then resumed at same dose.
Некардиална болка в гърдите 
Common Pain Non-cardiac chest pain Chest discomfort
Нарушение на зрението като нежелана реакция възниква при пациенти, лекувани с Alunbrig (вж. точка 4.8). 
Visual disturbance adverse reactions have occurred in patients treated with Alunbrig (see section 4.8).
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg бригатиниб. 
Each film-coated tablet contains 180 mg brigatinib.
ПРОДУКТ Alunbrig 90 mg филмирани таблетки бригатиниб 
Alunbrig 90 mg film-coated tablets brigatinib
ПРОДУКТ Alunbrig 180 mg филмирани таблетки бригатиниб 
Alunbrig 180 mg film-coated tablets brigatinib
QT-интервал на електрокардиограма) 
Electrocardiogram QT prolonged
Всяка таблетка от 180 mg съдържа 180 mg бригатиниб. 
• Each 180 mg tablet contains 180 mg brigatinib.
гадене 
Stomatitisl
Външна картонена опаковка: 
Outer Carton: PC:
3 пластмасови фолийни ленти (блистер), съдържащи 21 филмирани таблетки 
• Alunbrig 180 mg film-coated tablets 3 plastic foil strips (blisters), containing 21 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 90 mg бригатиниб. 
Each film-coated tablet contains 90 mg brigatinib.
Прозрачен термоформован блистер от полихлоротрифлуороетилен (PCTFE), топлинно запечатан с ламинирано с хартия фолио, в картонена опаковка, съдържаща 28 филмирани таблетки. 
Clear thermoformable poly-chloro-tri-fluoro-ethylene (PCTFE) blister with heat sealable paper-laminated foil lidding in a carton, containing 28 film-coated tablets.
При рецидив на степен 4, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 или трайно да се преустанови. 
• If the Grade 4 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
АЗБУКА Alunbrig 30 mg 
Outer Carton: Alunbrig 30 mg
Всяка таблетка от 30 mg съдържа 30 mg бригатиниб. 
• Each 30 mg tablet contains 30 mg brigatinib.
Всяка таблетка от 90 mg съдържа 90 mg бригатиниб. 
• Each 90 mg tablet contains 90 mg brigatinib.
забавен сърдечен ритъм (брадикардия) 
• a slow heartbeat (bradycardia)
замайване 
Constipation
Повишена амилаза Коремна болкак 
Amylase increased Abdominal paink
АЗБУКА Alunbrig 90 mg 
Outer Carton: Alunbrig 90 mg
Ако съпътстващата употреба на силни инхибитори на CYP3A не може да се избегне, дозата на Alunbrig трябва да се намали от 180 mg на 90 mg или от 90 mg на 60 mg. 
If concomitant use of strong CYP3A inhibitors cannot be avoided, the dose of Alunbrig should be reduced from 180 mg to 90 mg, or from 90 mg to 60 mg. After discontinuation of a strong CYP3A inhibitor, Alunbrig should be resumed at the dose that was tolerated prior to the initiation of the strong CYP3A inhibitor.
При рецидив на степен 3, Alunbrig трябва временно да се преустанови до възстановяване до изходно ниво, след което да се поднови със следващата намалена доза съгласно Таблица 1 или трайно да се преустанови. 
• If the Grade 3 event recurs, Alunbrig should be withheld until recovery to baseline, then resumed at the next lower dose level as per Table 1 or permanently discontinued.
1 пластмасова фолийна лента (блистер), съдържаща 7 филмирани таблетки 
• Alunbrig 90 mg film-coated tablets 1 plastic foil strip (blister), containing 7 film-coated tablets
60 или 120 филмирани таблетки 
Film-coated tablets 60 film-coated tablets 120 film-coated tablets
АЗБУКА Alunbrig 180 mg 
Outer Carton: Alunbrig 180 mg
Много чести Главоболиев Периферна невропатияг 
Very common Headachec Peripheral neuropathyd Dizziness
Уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции: 
Tell your doctor or pharmacist immediately if you have any of the following serious side effects: Very common (may affect more than 1 in 10 people):
Не е необходима корекция на дозата Alunbrig при пациенти с лека степен на чернодробно увреждане (клас 
No dose adjustment of Alunbrig is required for patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B).
Лактоза монохидрат 
Peripheral neuropathyd Headachec
Опаковка за започване на лечението Alunbrig 90 mg филмирани таблетки и Alunbrig 180 mg филмирани таблетки 
7 film-coated tablets of Alunbrig 90 mg 21 film-coated tablets of Alunbrig 180 mg
Начин на приемане 
Method of use
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - 180 MG 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 180 MG
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457 
Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО - 90 MG 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER - TREATMENT INITIATION PACK - 90 MG
Много чести Уморао Отокп 
Very common AST increased ALT increased
Диарияй 
Elderly
инфекция 
• diarrhoea
Въпреки това проучването има слаби страни. 
However, the study had weaknesses.