natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Наличните проучвания за взаимодействия не показват ефект върху CYP2C9 и CYP3A4. 
Available interaction studies indicate no effect on CYP2C9 and CYP3A4.
Приблизително 70% от приетата перорално доза се елиминира с урината в рамките на 48 часа. 
Approximately 70% of an oral dose is eliminated in the urine within 48 hours.
При дозите, които се съдържат в Atacand Plus, са наблюдавани само минимални ефекти. 
At the doses contained in Atacand Plus, only minimal effects were observed.
Жълтеница (пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви). 
Jaundice (yellowing of the skin or the whites of your eyes).
Atacand Plus може да предизвика понижаване на броя на белите кръвни клетки. 
Atacand Plus may cause a reduction in number of white blood cells.
Важно е да приемате Atacand Plus всеки ден. 
It is important to keep taking Atacand Plus every day.
Той няма миметична активност. 
It has no agonist activity.
Поради това не трябва да спирате да приемате Atacand Plus, без преди това да сте говорили с лекаря си. 
Therefore do not stop taking Atacand Plus without first talking to your doctor.
Винаги приемайте Atacand Plus точно както Ви е казал 
Always take Atacand Plus exactly as your doctor has told you.
Безопасността и ефикасността на Atacand Plus при деца на възраст от раждане до 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of Atacand Plus in children aged between birth and 18 years have not been established.
БЛИСТЕРИТЕ Неперфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS Non-Perforated calendar foil (7, 14, 28, 56 and 98 tablets)
Atacand Plus може да причини повишена чувствителност на кожата към слънцето. 
Atacand Plus may cause increased sensitivity of the skin to sun.
По отношение на комбинацията не са установени качествено нови токсикологични находки в сравнение с наблюдаваните за всеки от компонентите. 
There were no qualitative new toxic findings with the combination compared to that observed for each component.
Няма данни за сериозен или прекомерен хипотензивен ефект на първата доза или ребаунд ефект след спиране на лечението. 
There is no indication of serious or exaggerated first dose hypotension or rebound effect after cessation of treatment.
ацетилсалицилова киселина (ако приемате над 3 g всеки ден) (лекарство за облекчаване на болка и възпаление); 
Acetylsalicylic acid (if you are taking more than 3 g each day) (medicine to relieve pain and inflammation).
Липсва опит с употребата на Atacand Plus при деца (под 18-годишна възраст). 
There is no experience with the use of Atacand Plus in children (below the age of 18 years).
Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Atacand Plus преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да започнете да приемате друго лекарство вместо Atacand Plus. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Atacand Plus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Atacand Plus.
Макар да липсват контролирани епидемиологични данни относно риска при АІІРБ, възможно е да съществува сходен риск и при този клас лекарства. 
Whilst there is no controlled epidemiological data on the risk with AIIRAs, similar risks may exist for this class of drugs.
Пациентите трябва да бъдат адекватно хидратирани, и трябва да се има предвид контролирането на бъбречната функция след започване на съпътстваща терапия, както и периодично след това. 
Patients should be adequately hydrated and consideration should be given to monitoring renal function after initiation of concomitant therapy, and periodically thereafter.
Той също така играе роля в патогенезата на органната хипертрофия и терминалното органно увреждане. 
It also has a role in the pathogenesis of organ hypertrophy and end organ damage.
Няма клинично значимо взаимодействие между хидрохлоротиазид и храната. 
There is no clinically significant interaction between hydrochlorothiazide and food.
По-голямата част от антихипертензивния ефект обикновено се постига в рамките на 4 седмици след започване на лечението. 
Most of the antihypertensive effect is usually attained within 4 weeks of initiation of treatment.
Средната пикова плазмена концентрация (Cmax) се постига 3-4 часа след приема на таблетката. 
The mean peak serum concentration (Cmax) is reached 3-4 hours following tablet intake.
Опитът с прием на хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър. 
There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Няма данни която и да е от двете съставки да е канцерогенна. 
There was no evidence that either compound is carcinogenic.
Епидемиологичните данни относно риска за тератогенни ефекти след експозиция на АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличаване на риска обаче не може да бъде изключено. 
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Поява на захар в урината. 
Sugar in your urine.
Не използвайте Atacand Plus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, блистера или бутилката. 
Do not use Atacand Plus after the expiry date which is stated on the carton, blister pack or bottle.
Хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при есенциална хипертония при бременни жени освен в редки случаи, когато не може да се приложи никакво друго лечение. 
Hydrochlorothiazide should not be used for essential hypertension in pregnant women except in rare situations where no other treatment could be used.
Atacand Plus може да повлияе действието на някои лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Atacand Plus. 
Atacand Plus can affect the way some other medicines work and some medicines can have an effect on Atacand Plus.
Препоръчва се периодичен контрол на серумния калий, когато Atacand Plus се прилага с такива лекарствени продукти, както и със следните лекарствени продукти, които могат да предизвикат torsades de pointes: 
Periodic monitoring of serum potassium is recommended when Atacand Plus is administered with such medicinal products, and with the following medicinal products that could induce torsades de pointes:
Кандесартан не повлиява ACE или други ензимни системи, които обикновено са свързани с използването на ACE инхибитори. 
Candesartan does not influence ACE or other enzyme systems usually associated with the use of ACE inhibitors.
Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand Plus. 
If you are going to have an operation, tell your doctor or dentist that you are taking Atacand Plus.
подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, което може да причини затруднения в преглъщането; 
swelling of the face, lips, tongue and/or throat, which may cause difficulties in swallowing.
Ако възобновяването на лечението е крайно необходимо, се препоръчва кожните зони, изложени на слънчеви лъчи или на изкуствен UV-A радиация, да се защитават. 
If re-administration of treatment is essential, it is recommended to protect areas exposed to the sun or to artificial UVA radiation.
амантадин (за лечение на Паркинсонова болест или за сериозни инфекции, причинени от вируси); 
Amantadine (for the treatment of Parkinson's disease or for serious infections caused by viruses).
Тежък обрив, който се развива бързо, с образуване на мехури или обелване на кожата и възможно образуване на мехури в устата. 
A severe rash, that develops quickly, with blistering or peeling of the skin and possibly blistering in the mouth.
Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да започнете да приемате това лекарство. 
If you have been told by doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Големи клинични проучвания показват, че дългосрочното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска за сърдечно-съдова заболеваемост и смъртност. 
Large clinical studies have shown that long-term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk for cardiovascular morbidity and mortality.
Повишаване на холестерола, захарта или пикочната киселина в кръвта Ви. 
An increased amount of cholesterol, sugar or uric acid in your blood.
Ако използвате определени лекарства, може да е необходимо от време на време 
If you are using certain medicines, your doctor may need to do blood tests from time to time.
От време на време лекарят Ви може да Ви взема кръв за изследване, за да провери дали Atacand Plus е оказал някакво въздействие върху кръвните Ви клетки (агранулоцитоза). 
Your doctor may occasionally do blood tests to check whether Atacand Plus has had any effect on your blood (agranulocytosis).
Изхождайки от данни in vitro, in vivo не може да се очакват взаимодействия с лекарствени продукти, чийто метаболизъм зависи от цитохром P450 изоензими CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 или 
Based on in vitro data, no interaction would be expected to occur in vivo with medicinal products whose metabolism is dependent upon cytochrome P450 isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 or CYP3A4.
Ако това понижение е голямо, може да забележите слабост, липса на енергия или мускулни крампи. 
If this is severe then you may notice weakness, lack of energy, or muscle cramps.
Кандесартан не се свързва към или блокира други хормонални рецептори или йонни канали, за които да е известно, че са важни за сърдечно-съдовата регулация. 
Candesartan does not bind to or block other hormone receptors or ion channels known to be important in cardiovascular regulation.
Тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание, особено при пациенти в старческа възраст. 
The combination should be administered with caution, especially in the elderly.
циклоспорин - лекарство, използвано след трансплантация на орган за предотвратяване на отхвърляне; 
Cyclosporine, a medicine used for organ transplant to avoid organ rejection.
Все пак, в случай на предозиране се предлага дадените по-долу мерки. 
The following measures are, however, suggested in case of overdose.
Лечението с АІІРБ не трябва да се започва по време на бременност. 
AIIRAs should not be initiated during pregnancy.
• пеницилин (антибиотик); 
Penicillin (an antibiotic).
В отделните съобщения за предозиране (до 672 mg кандесартан цилексетил) възстановяването на пациентите протича без усложнения. 
In individual case reports of overdose (of up to 672 mg candesartan cilexetil) patient recovery was uneventful.
Ако приложението на тази комбинация се окаже необходимо, се препоръчва внимателен контрол на серумната концентрация на лития. 
If the combination proves necessary, careful monitoring of serum lithium levels is recommended.
След перорален прием на маркиран с 14C кандесартан цилексетил, приблизително 26% от приетата доза се екскретира в урината като кандесартан и 7% като неактивен метаболит, а в изпражненията се откриват приблизително 56% от приетата доза като кандесартан и 10% като неактивен метаболит. 
Following an oral dose of 14C-labelled candesartan cilexetil, approximately 26% of the dose is excreted in the urine as candesartan and 7% as an inactive metabolite while approximately 56% of the dose is recovered in the faeces as candesartan and 10% as the inactive metabolite.
Препоръчителната доза Atacand Plus е една таблетка дневно. 
The recommended dose of Atacand Plus is one tablet once daily.
Atacand Plus и свързани с него имена (вж. приложение I) 8 mg/12,5 mg таблетки Atacand Plus и свързани с него имена (вж. приложение I) 16 mg/12,5 mg таблетки Atacand Plus и свързани с него имена (вж. приложение I) 32 mg/12,5 mg таблетки Atacand Plus и свързани с него имена (вж. приложение I) 32 mg/25 mg таблетки 
Atacand Plus and associated names (see Annex I) 8 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 16 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/12.5 mg tablets Atacand Plus and associated names (see Annex I) 32 mg/25 mg tablets
Atacand Plus еднократно дневно осигурява ефективно и равномерно понижаване на артериалното налягане за период от 24 часа, с малка разлика между ефекта при максималната и при най-ниската концентрация в рамките на интервала на прилагане. 
Atacand Plus once daily provides effective and smooth blood pressure reduction over 24 hours, with little difference between maximum and trough effects during the dosing interval.
Случаите на отпадане поради нежелани реакции са със сходна честота в групите на кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид (2,3-3,3%) и плацебо (2,7-4,3%). 
Withdrawals from treatment due to adverse events were similar with candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide (2.3-3.3%) and placebo (2.7-4.3%).
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, или към активни вещества, производни на сулфонамидите. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients or to sulfonamide derived active substances.
Влошаване на съществуващи реакции от типа на лупус еритематодес или поява на необичайни кожни реакции. 
Worsening of existing lupus erythaematosus-like reactions or appearance of unusual skin reactions.
Честота Нежелана реакция 
Frequency Undesirable Effect
Ако се развие изявена хипотония, трябва да се започне симптоматично лечение и да се наблюдават жизнените показатели. 
If symptomatic hypotension should occur, symptomatic treatment should be instituted and vital signs monitored.
Артериалното налягане показва понижаване от 166/90 на 145/80 mmHg в групата на кандесартан и от 167/90 на 149/82 mmHg в групата на плацебо. 
The blood pressure was reduced from 166/90 to 145/80 mmHg in the candesartan group, and from 167/90 to 149/82 mmHg in the control group.
В дадената по-долу таблица са представени нежеланите реакции при монотерапия с хидрохлоротиазид, обикновено в доза 25 mg или по-висока. 
The table below presents adverse reactions with hydrochlorothiazide monotherapy usually with doses of 25 mg or higher.
Причината за това е, че при комбинирането на Atacand Plus с някои упойки може да настъпи рязък спад в кръвното налягане. 
This is because Atacand Plus, when combined with some anaesthetics, may cause a drop in blood pressure.
В групата на кандесартан инцидентите са 26,7 на 1000 пациентогодини, а в контролната група - 30,0 на 1000 пациентогодини (относителен риск 0,89, 95% CI 0,75 до 1,06, p=0,19). 
There were 26.7 events per 1000 patient-years in the candesartan group versus 30.0 events per 1000 patientyears in the control group (relative risk 0.89, 95% CI 0.75 to 1.06, p=0.19).
При дългосрочно лечение пониженото периферно съпротивление допринася за понижаването на артериалното налягане. 
During long-term therapy, reduced peripheral resistance contributes to the blood pressure reduction.
След прилагане на еднократна доза Atacand Plus като цяло антихипертензивният ефект започва да се развива в рамките на 2 часа. 
After administration of a single dose of Atacand Plus, onset of the antihypertensive effect generally occurs within 2 hours.
Увреждане на кръвоносните съдове, предизвикващо появата на червени или морави петна по кожата. 
Damage to blood vessels causing red or purple dots in the skin.
лекарства за лечение на диабет (таблетки или инсулин); 
Medicines for diabetes (tablets or insulin).
Привидният му обем на разпределение е приблизително 0,8 l/kg. 
The apparent volume of distribution is approximately 0.8 l/kg.
Какво представлява Atacand Plus и за какво се използва 
WHAT ATACAND PLUS IS AND WHAT IT IS USED FOR
Основните физиологични ефекти на ангиотензин ІІ като вазоконстрикция, стимулиране на освобождаването на алдостерон, регулация на електролитната и водната хомеостаза и стимулиране на клетъчния растеж, се медиират чрез рецептора от тип 1 (AT1). 
The major physiological effects of angiotensin II, such as vasoconstriction, aldosterone stimulation, regulation of salt and water homeostasis and stimulation of cell growth, are mediated via the type 1 (AT1) receptor.
Много рядко хипотонията може да е толкова тежка, че да наложи интравенозни вливания и/или приложение на вазопресори. 
Very rarely, hypotension may be severe such that it may warrant the use of intravenous fluids and/or vasopressors.
Пациентите са приемали кандесартан или плацебо, като при нужда е добавяно и друго антихипертензивно лечение. 
Patients received candesartan or placebo with other antihypertensive treatment added as needed.
• барбитурати (вид успокоителни, които се използват и за лечение на епилепсия); 
Barbiturates (a type of sedative also used to treat epilepsy).
В две проучвания, като и в двете участват пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане, се установява повишаване на средната AUC на кандесартан с приблизително 20% в едното проучване и с приблизително 80% в другото проучване (вж. точка 4.2). 
In two studies, both including patients with mild to moderate hepatic impairment, there was an increase in the mean AUC of candesartan of approximately 20% in one study and 80% in the other study (see section 4.2).
Болки в гърба, в ставите и мускулите. 
Back pain, pain in joints and muscles.
Използването на AIIРБ през първия триместър на бременността не се препоръчва (вж. точка 4.4). 
The use of AIIRAs is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4).
Основната проява на предозирането на хидрохлоротиазид е острата загуба на течности и електролити. 
The main manifestation of an overdose of hydrochlorothiazide is acute loss of fluid and electrolytes.
Кандесартан се елиминира главно непроменен с урината и жлъчката, като в малка степен се елиминира чрез метаболизиране в черния дроб (CYP2C9). 
Candesartan is mainly eliminated unchanged via urine and bile and only to a minor extent eliminated by hepatic metabolism (CYP2C9).
Свързването на хидрохлоротиазид с плазмените протеини е приблизително 60%. 
The plasma protein binding of hydrochlorothiazide is approximately 60%.
Тъй като няма налична информация за употребата на Atacand Plus по време на кърмене, Atacand Plus не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лекарствени средства с подобре установен профил на безопасност при кърмене, особено при кърмене на новородено или недоносено дете. 
Because no information is available regarding the use of Atacand Plus during breastfeeding, Atacand Plus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Ето защо не се препоръчва употребата на Atacand Plus в тази популация. 
Therefore the use of Atacand Plus is not recommended in this population.
Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан и клиничното им значение е слабо. 
These changes were considered to be caused by the pharmacological action of candesartan and to be of little clinical relevance.
В предклиничните проучвания за безопасност самият кандесартан във високи дози оказва ефекти върху бъбреците и параметрите на червения кръвен ред при мишки, плъхове, кучета и маймуни. 
In preclinical safety studies candesartan itself had effects on the kidneys and on red cell parameters at high doses in mice, rats, dogs and monkeys.
Ако спрете приема на Atacand Plus, артериалното Ви налягане може да се повиши отново. 
If you stop taking Atacand Plus, your blood pressure may increase again.
Ако е необходимо да се предпише хранителна добавка, съдържаща калций, или витамин D, трябва да се следи серумната концентрация на калций и дозата да се коригира според нея. 
If calcium supplements or Vitamin D must be prescribed, serum calcium levels should be monitored and the dose adjusted accordingly.
Той спомага за отделянето на вода и електролити като например натрий в урината Ви. 
It helps your body to get rid of water and salts like sodium in your urine.
Той отпуска и разширява кръвоносните Ви съдове. 
It makes your blood vessels relax and widen.
Atacand Plus е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност и/или холестаза (вж. точка 4.3). 
Atacand Plus is contraindicated in patients with severe hepatic impairment and/or cholestasis (see section 4.3).
Не е известно до каква степен хидрохлоротиазид се отстранява чрез хемодиализа. 
It is not known to what extent hydrochlorothiazide is removed by haemodialysis.
Кандесартан цилексетил/хидрохлоротиазид показва сходна ефективност при пациентите, без значение от възрастта и пола. 
Candesartan cilexetil/hydrochlorothiazide is similarly effective in patients irrespective of age and gender.
Ангиотензин II е основният вазоактивен хормон от ренин-ангиотензин-алдостероновата система и играе роля в патофизиологията на хипертонията и други сърдечно-съдови нарушения. 
Angiotensin II is the primary vasoactive hormone of the renin-angiotensin-aldosterone system and plays a role in the pathophysiology of hypertension and other cardiovascular disorders.
Ако не сте сигурни дали някое от изброените важи за Вас, моля, посъветвайте се с лекаря или фармацевта си, преди да започнете да приемате Atacand Plus. 
If you are not sure if any of these apply to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Atacand Plus.
Когато Atacand Plus се използва при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодичен контрол на калия, креатинина и пикочната киселина. 
When Atacand Plus is used in patients with impaired renal function, a periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid levels is recommended.
Хидрохлоротиазид инхибира активната реабсорбция на натрий, главно в дисталните тубули, и стимулира екскрецията на натрий, хлор и вода. 
Hydrochlorothiazide inhibits the active reabsorption of sodium, mainly in the distal kidney tubules, and promotes the excretion of sodium, chloride and water.
При шофиране и работа с машини трябва да се имат предвид редките случаи на замайване или отпадналост по време на лечението с Atacand Plus. 
When driving vehicles or operating machines, it should be taken into account that occasionally dizziness or weariness may occur during treatment with Atacand Plus.
Кандесартан е AIIРБ, селективен по отношение на AT1 рецепторите, който се свързва здраво и се отделя бавно от рецептора. 
Candesartan is an AIIRA, selective for AT1 receptors, with tight binding to and slow dissociation from the receptor.
Има съобщения за реакции на фоточувствителност по време на лечение с тиазидни диуретици (вж. точка 4.8). 
Cases of photosensitivity reactions have been reported during use of thiazide diuretics (see section 4.8).
При установяване на бременност лечението с АІІРБ трябва да се спре незабавно и, ако това е необходимо, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6). 
When pregnancy is diagnosed, treatment with AIIRAs should be stopped immediately, and, if appropriate, alternative therapy should be started (see sections 4.3 and 4.6).
Ето защо не се препоръчва употребата на Atacand Plus, докато това състояние не се овладее. 
Therefore, the use of Atacand Plus is not recommended until this condition has been corrected.
Може да е необходима корекция на дозата на антидиабетните лекарствени продукти, включително и на инсулина. 
Dose adjustment of antidiabetic medicinal products, including insulin, may be required.
Терминалният t½ на хидрохлоротиазид е приблизително 8 часа. 
The terminal t½ of hydrochlorothiazide is approximately 8 hours.
Липсва конкретна информация относно предозирането на Atacand Plus. 
No specific information is available on the treatment of overdose with Atacand Plus.
Хидрохлоротиазид не трябва да се прилага при отоци по време на бременност, гестационна хипертония или прееклампсия поради риска от понижен плазмен обем и плацентарна хипоперфузия, без благоприятен ефект върху хода на болестта. 
Hydrochlorothiazide should not be used for gestational oedema, gestational hypertension or preeclampsia due to the risk of decreased plasma volume and placental hypoperfusion, without a beneficial effect on the course of the disease.
Използването на Atacand Plus по време на кърмене не се препоръчва. 
The use of Atacand Plus during breast-feeding is not recommended.