natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Блистери от OPA/Алуминий/PVC-алуминий в картонени кутии с 28, 30, 35, 50, 56, 70 или 98 филмирани таблетки в опаковка. 
Olanzapine Teva 15 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 50, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton.
Оланзапин Teva 10 mg таблетки диспергиращи се в устата Oланзапин 
Olanzapine Teva 10 mg orodispersible tablets
Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Sími: +354 5503300 
Sími: +354 5503300
Бели, двойно изпъкнали, кръгли филмирани таблетки с вдлъбнато релефно означение “OL 5” от едната страна и гладки от другата. 
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets White, biconvex, round film-coated tablets, debossed ”OL 5” on one side and plain on the other.
Оланзапин Teva 20 mg таблетки диспергиращи се в устата OPA-Al-PVC/Al блистери в картонени кутии с 28, 30, 35, 56, 70 или 98 таблетки, диспергиращи се в устата в опаковка. 
Olanzapine Teva 20 mg film-coated tablets OPA/alu/PVC-alu blisters in cartons of 28, 30, 35, 56, 70 or 98 film-coated tablets per carton.
EU/1/07/427/008 - 28 таблетки в кутия EU/1/07/427/077 - 28 x 1 таблетки в кутия EU/1/07/427/009 - 30 таблетки в кутия EU/1/07/427/078 - 30 x 1 таблетки в кутия EU/1/07/427/040 - 35 таблетки в кутия EU/1/07/427/079 - 35 x 1 таблетки в кутия EU/1/07/427/010 - 56 таблетки в кутия 
Olanzapine Teva 7.5 mg film-coated tablets EU/1/07/427/008 - 28 tablets, per box EU/1/07/427/077 - 28 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/009 - 30 tablets, per box EU/1/07/427/078 - 30 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/040 - 35 tablets, per box EU/1/07/427/079 - 35 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/010 - 56 tablets, per box EU/1/07/427/080 - 56 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/068 - 60 tablets, per box EU/1/07/427/050 - 70 tablets, per box EU/1/07/427/081 - 70 x 1 tablets, per box EU/1/07/427/060 - 98 tablets, per box EU/1/07/427/082 - 98 x 1 tablets, per box
28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 или 98 x 1 филмирани таблетки. 
Olanzapine Teva 5 mg film-coated tablets are available in cartons of 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 35, 35 x 1, 50, 50 x 1, 56, 56 x 1, 70, 70 x 1, 98 or 98 x 1 film-coated tablets.
Дискинезия6 
Dizziness Akathisia6
Приложение I Списък с лекарствени продукти и опаковки 
Annex I List of medicinal products and presentations
Immunate Stim Plus 
Czech Republic Immunate Stim Plus
Германия Faktor VIII Sdh Intersero 
Germany Faktor VIII Sdh Intersero
Factane 1000 IU/10 ml 
Belgium Factane 1000 IU/10 ml
Factane 500 IU - 5 ml 
Belgium Factane 500 IU - 5 ml
Haemate P2400-1000 
Belgium Haemate P2400-1000
Haemate P1200-500 
Belgium Haemate P1200-500
Нидерландия Alphanate 
United Kingdom Alphanate
Haemate P600-250 
Belgium Haemate P600-250
Нидерландия Optivate 
Czech Republic Optivate
Прах за инжекция 
Powder For Solution For Injection
Нидерландия Wilate 
Belgium Wilate
Прах за инжекционен разтвор 
Powder For Injection Intravenous Use
Нидерландия Octanate 
Belgium Octanate
LFB Biomedicaments Човешки коагулационен фактор VIII 
LFB Biomedicaments Human Coagulation Factor VIII
Octapharma France Човешки коагулационен фактор VІІІ 
Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор VІІІ, човешки фактор на von Willebrand 
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Octanate 250 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Octanate 250 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate LV Octapharma France Човешки коагулационен фактор 
Octanate LV Octapharma France Human Coagulation Factor VIII
Нидерландия Aafact 
Aafact
Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор VІІІ, човешки фактор на von Willebrand 
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор VІІІ 
Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Octanate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
VIII, човешки фактор на von Willebrand 
Human Von Willebrand
Intersero Gmbh Човешки коагулационен фактор VІІІ 
Intersero Gmbh Human Coagulation Factor VIII
CSL Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор VIII 
CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Wilate 450 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Wilate 450 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Чешка република 
Czech Republic Beriate
Човешки коагулационен фактор VIII, човешки фактор на von Willebrand 
Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand FactorVIII
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Beriate 250 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Wilate 900 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Wilate 900 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Beriate 500 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
1000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ/Флакон, 75 IU човешки фактор на von Willebrand / ml 
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 75 I.U.
8г 
United Kingdom 8y
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Beriate 2000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octanate 500 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Octanate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
200 IU човешки коагулационен фактор VIII / ml 
Human Coagulation Factor VIII 200 IU/ml
1000 IU човешки коагулационен фактор VIII 
Human Coagulation Factor VIII 1000 IU
Octapharma-Ltd Човешки коагулационен фактор VІІІ 
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
Octapharma-Ltd Човешки коагулационен фактор VІІІ, човешки фактор на von Willebrand 
Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Beriate 1000 Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Octapharma Ab Човешки коагулационен фактор VІІІ, човешки фактор на von Willebrand 
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII, Human Von Willebrand Factor
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. 
Haemoctin Biotest Hungaria Kft. Human Coagulation Factor VIII
Octapharma Ab Човешки коагулационен фактор VІІІ 
Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
250 IU човешки коагулационен фактор VIII 
Human Coagulation Factor VIII 250 IU
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Wilate 1000 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
Wilate 500 Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Wilate 500 Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
2000 IU човешки коагулационен фактор VIII 
Human Coagulation Factor VIII 2000 IU
Octanate Lv Octapharma Ab Човешки коагулационен фактор 
Octanate Lv Octapharma Ab Human Coagulation Factor VIII
1000 IU човешки коагулационен фактор VIII / ml 
Human Coagulation Factor VIII 1000IU/Vial
500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ/Флакон, 38 IU човешки фактор на von Willebrand / ml 
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 38 I.U.
Нидерландия Octanate Lv Octapharma Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Octanate Lv Octapharma Gmbh Human Coagulation Factor VIII
Haemate P Csl Behring, S.A Човешки коагулационен фактор 
Haemate P Csl Behring, S.A Human Coagulation Factor VIII, Von
1000 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / 10 ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 1000IU/Vial
Octanate Lv Octapharma-Ltd Човешки коагулационен фактор 
United Kingdom Octanate Lv Octapharma-Ltd Human Coagulation Factor VIII
500 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / 5ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500IU/Vial
500 IU човешки коагулационен фактор VIII 
Human Coagulation Factor VIII 500 IU
1000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ 2400 IU човешки фактор на von Willebrand 
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E. Human Von Willebrand Factor 2400 I.E.
100 IU човешки коагулационен фактор VІІІ / ml 
Human Coagulation Factor VIII 100 IU/ml
Нидерландия Recombinate Baxalta Innovations Gmbh 
Belgium Recombinate Baxalta Innovations Gmbh
Willebrand 
Willebrand Factor
Haemate P CSL Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Haemate P CSL Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII Human Von
500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ/Флакон, 120 IU човешки фактор на von Willebrand / ml 
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial, Human Von Willebrand Factor 120 I.U.
500 IU човешки коагулационен фактор VIII / 5 ml 
Human Coagulation Factor VIII 500IU/Vial
100 IU човешки коагулационен фактор VІІІ / 100 IU ml, човешки фактор на von Willebrand / ml 
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./mlVIII
Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор VІІІ (rDNA), човешки фактор на von 
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII (Rdna),
250 IU човешки коагулационен фактор VІІІ, 600 IU човешки фактор на von Willebrand 
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E., Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор VІІІ 
Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII
250 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / 5ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 250IU/Vial
Haemate P Csl Behring Gmbh Човешки коагулационен фактор 
Haemate P Csl Behring Gmbh Human Coagulation Factor VIII, Human Von
500 IU човешки коагулационен фактор VIII Флакон, 1200 IU човешки фактор на von Willebrand Флакон VIII 
Human Coagulation Factor VIII 500 I.E., Human Von Willebrand Factor 1200 I.E.
200 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 200 I.U.
1000 IU човешки коагулационен фактор VIII / 2600 IU 10 ml, човешки фактор на von Willebrand / 10 ml 
Human Coagulation Factor VIII 1000 I.E./ Human Von Willebrand Factor 600 I.E.
250 IU човешки коагулационен фактор VІІІ, 150 IU човешки фактор на von Willebrand 
Human Coagulation Factor VIII 250 I.E. Human Von Willebrand Factor 150 I.E.
500 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / 5 ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 500 I.U.
66,6 IU човешки коагулационен фактор VIII / 160 IU ml, фактор на von Willebrand / ml 
Human Coagulation Factor VIII 100 I.U./ml, Human Von Willebrand Factor 100 I.U./ml VIII
1500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ / 15 ml 
Human Coagulation Factor VIII 1500 I.E.
250 IU човешки коагулационен фактор VIII /5 ml 
Human Coagulation Factor VIII 250IU/Vial
25 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 25 I.U.
50 IU човешки коагулационен фактор VIII (rDNA) / ml 
Human Coagulation Factor VIII (Rdna) 50 I.U.
1 флакон лиофилизат и 1 флакон воден аджувант 
Cardboard box 1 vial of freezedried antigen and 1 vial of aqueous adjuvant
EО Номер 
EU Number
Фармацевтич на форма 
Trade name Strength Pharmaceutical Form
Видове животни, за които е 
Target species
Опаковано количество 
Package size
Това ще помогне на лекаря да разбере какво сте приели. 
This will help the doctor identify what you have taken.
Деца и юноши под 18 години не трябва да приемат това лекарство, тъй като то не е проучвано при тези възрастови групи. 
Children and adolescents under the age of 18 years must not take this medicine as it has not been studied in these age groups.
Капсулите са опаковани в бутилки или блистери. 
The capsules are packaged in bottles or blisters.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 
Not all packs may be marketed.
Други лекарства и Ongentys 
Other medicines and Ongentys
Няма връзка между експозиция на опикапон и телесното тегло над диапазона от 40-100 kg. 
There is no relationship between exposure of opicapone and body weight over the range of 40-100 kg.
Като цяло може да се заключи, че бъбреците не са основният път на екскреция. 
Overall, it can be concluded that the kidney is not the primary route of excretion.
Опикапон има ниска абсорбция (~20%). 
Opicapone presents a low absorption (~20%).
Трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти на възраст ≥ 85 години, тъй като опитът при тази възрастова група е ограничен. 
Caution must be exercised in patients ≥ 85 years of age as there is limited experience in this age group.
Размерът на този ефект обаче няма клинична значимост. 
The magnitude of this effect is not considered to be of clinical relevance.
В таблицата по-долу (Таблица 1) всички нежелани реакции са представени по системо-органен клас и честота. 
In the table below (Table 1) all adverse reactions are presented by System Organ Class and frequency.
Следвайте указанията точно както са Ви дадени от Вашия лекар. 
Follow the instructions that your doctor has given you.
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души - неволни и неконтролируеми или трудни или болезнени движения на тялото 
Very common: may affect more than 1 in 10 people - involuntary and uncontrollable, or difficult or painful body movements
Най-често съобщаваните нежелани реакции са нарушения на нервната система. 
The most common adverse reactions reported were nervous system disorders.
Ongentys не се препоръчва по време на бременност и при жени с детероден потенциал, които не използват контрацепция. 
Ongentys is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
По време на скрининга средната възраст във всички групи на лечение и в двете проучвания е сходна и е в диапазона между 61,5 и 63,3 години. 
At screening, the mean age was similar in all treatment groups in both studies, ranging between 61.5 and 65.3 years.
Липсват или има ограничени данни от употребата на опикапон при бременни жени. 
There are no or limited amount of data from the use of opicapone in pregnant women.
24 юни 2016 г. 
Date of first authorisation: 24 June 2016
Останалата радиоактивност се екскретира в урината (средно 12,8%) и чрез издишвания въздух (средно 15,9%). 
The remainder of the radioactivity was excreted in urine (mean 12.8%) and via expired air (mean 15.9%).
Тъй като Ongentys ще се използва с други съдържащи леводопа лекарства, моля, прочетете също така внимателно листовките на тези лекарства. 
As Ongentys will be used with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
Вашият лекар ще трябва да преразгледа лечението Ви. 
Your doctor may need to reconsider your treatment.
Информирайте възможно най-бързо Вашия лекар, ако забележите някои от следните нежелани реакции: 
Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Категориите по честота се дефинират като: много чести (≥ 1/ 10), чести (≥ 1/ 100 до < 1/ 10), нечести (≥ 1/ 1 000 до < 1/ 100), редки (≥ 1/ 10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/ 10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Сухи очи 
Dry eye
- Честота на нежеланите реакции (MedDRA) в плацебо-контролирани проучвания фаза 3 Системо-органен клас 
Table 1 - Frequency of adverse reactions (MedDRA) in placebo-controlled Phase 3 studies System Organ Class
Пациентите трябва да бъдат следени редовно за развитие на нарушения на контрола на импулсите и в случай на поява на такива симптоми се препоръчва преразглеждане на лечението. 
Patients should be monitored regularly for the development of impulse control disorders and review of treatment is recommended if such symptoms develop.
Какво представлява Ongentys и за какво се използва 
What Ongentys is and what it is used for
Попитайте Вашия лекар или фармацевт дали може да приемате антидепресанта си заедно с Ongentys. 
Ask your doctor or pharmacist if you can take your antidepressant together with Ongentys.
Въпреки че при зайци ембрио-феталното развитие не се повлиява негативно, проучването не се счита за показателно при оценката на риска при хора. 
Although embryo-foetal development was not negatively influenced in rabbits, the study is not considered predictive for human risk assessment.
Тъй като не може да се изключи риск за бебето/кърмачето, трябва да спрете да кърмите по време на лечение с Ongentys. 
Since the risk to the baby/infant cannot be excluded, you should stop breast-feeding during treatment with Ongentys.
Въпреки че няма доказателства, че ефикасността или безопасността на опикапон биха могли да се повлияят от употребата на препарати с леводопа с контролирано освобождаване, опитът с такива препарати е ограничен. 
Although there is no evidence that either the efficacy or safety of opicapone would be affected by use of controlled-release levodopa preparations, the experience with such preparations is limited.
Такива прояви на поведение се наричат „нарушения в контрола на импулсите“ и могат да включват пристрастяване към хазарт, необичайно увеличено сексуално влечение или увеличена ангажираност със сексуални мисли или чувства. 
These behaviours are called ‘impulse control disorders' and can include: addictive gambling, an abnormally high sex drive or an increased preoccupation with sexual thoughts or feelings.
Другите метаболитни пътища включват глюкурониране, метилиране и редукция. 
Other metabolic pathways include glucuronidation, methylation and reduction.
CI = доверителен интервал; N = общ брой пациенти; n = брой на пациентите, за които има налични данни; НП = неприложимо; OPC = опикапон 
CI = confidence interval; N = total number of patients; n = number of patients with available information; NA = not applicable; OPC = opicapone
Симптоматично и поддържащо лечение трябва да се приложи според необходимостта. 
Symptomatic and supportive treatment should be administered as appropriate.
Ако лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои видове захари, свържете се с лекаря си преди да приемете това лекарство. 
If you have been told by your doctor that you have intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicine.
Болестта на Паркинсон е прогресиращо заболяване на нервната система, което причинява треперене и засяга движението. 
Parkinson's disease is a progressive disease of the nervous system that causes shaking and affects your movement.
Бутилки от HDPE: 3 години 
HDPE bottles: 3 years Blisters: 5 years
Всички случаи на понижаване на активността са основно при най-високата концентрация на опикапон (10 µg/ml). 
All reductions in activity essentially occurred at the highest concentration of opicapone (10 mcg/mL).
(само за външната опаковка) 
(only for outer packaging)
Препоръчителната доза е 50 mg веднъж дневно. 
The recommended dose is 50 mg once daily.
Затова често е необходимо да се адаптира дозировката на леводопа в рамките на първите дни или първите седмици след започване на лечението с опикапон. (вж. точка 4.4). 
Hence, it is often necessary to adjust levodopa dosage within the first days to first weeks after initiating the treatment with opicapone (see section 4.4).
Разлика спрямо плацебо p-стойност 
Difference to placebo p-value
Редуцираният метаболит на опикапон (установено активен в неклинични проучвания) е второстепенен метаболит в човешката плазма и представлява по-малко от 10% от общата системна експозиция на опикапон. 
The reduced metabolite of opicapone (found to be active in non-clinical studies) is a minor metabolite in human plasma, and represented less than 10% of total systemic exposure to opicapone.
Респондери, n (%) 65 (47,8) 
Responders, n (%) 65 (47.8)
В откритите проучвания всички пациенти са започнали с доза 25 mg опикапон за периода на първата седмица (7 дни), независимо от предишното им лечение през двойнослепия период. 
In the OL studies, all patients began at a dose of 25 mg opicapone for the first week (7 days), regardless of their prior treatment in the double-blind period.
Ongentys е лекарство, което съдържа активното вещество опикапон. 
Ongentys is a medicine that contains the active substance opicapone.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката/блистера/картонената опаковка след „Годен до:“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle/blister/carton after EXP.
Приемайте Ongentys най-малко един час преди или след като сте приели лекарството, съдържащо леводопа. 
Take Ongentys at least one hour before or after taking your levodopa medicine.
Свържете се веднага с Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции в началото на лечението. 
Contact your doctor straight away if you experience any side effects at the start of treatment.
Затова трябва да се прилага с повишено внимание при шофиране и работа с машини. 
Therefore, caution should be exercised when driving or using machines.
Ongentys трябва да се приема веднъж дневно преди лягане, най-малко един час преди или след комбинациите с леводопа. 
Ongentys should be taken once-daily at bedtime at least one hour before or after levodopa combinations.
Приемането на Ongentys и хинидин, т.е. приемането им по едно и също време, може да намали ефекта от Ongentys. 
Taking Ongentys and quinidine together, i.e. at the same time, may decrease the effect of Ongentys.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с опикапон във всички подгрупи на педиатричната популация с болест на Parkinson и моторни флуктуации (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with opicapone in all subsets of the paediatric population with Parkinson's disease and motor fluctuations (see section 4.2 for information on paediatric use).
В проучване 1 122 пациенти са лекувани с 5 mg опикапон и 122 пациенти са лекувани с 200 mg ентакапон (активен компаратор). 
In Study 1, 122 patients were treated with opicapone 5 mg and 122 patients were treated with entacapone 200 mg (active comparator).
При пациенти, при които за относително кратък период от време настъпва прогресивна анорексия, астения и относително бързо намаляване на телесното тегло, трябва да се обмисли провеждане на цялостна медицинска оценка, включително оценка на чернодробната функция. 
For patients who experience progressive anorexia, asthenia and weight decrease within a relatively short period of time, a general medical evaluation including liver function should be considered.
Респондери, n (%) 55 (45,5) 
Responders, n (%) 55 (45.5)
При плъхове опикапон не оказва влияние върху фертилитета на мъжките и женските индивиди или пренаталното развитие при нива на експозиция 22 пъти терапевтичната експозиция при хора. 
In rats, opicapone did not affect male and female fertility or prenatal development at exposure levels 22 times the therapeutic exposure in humans.
При пациенти, приемащи леводопа и периферен ДДК инхибитор, като например карбидопа или бензеразид, опикапон увеличава плазмените нива на леводопа, като по този начин подобрява клиничния отговор към леводопа. 
In patients taking levodopa and a peripheral DDCI, such as carbidopa or benserazide, opicapone increases levodopa plasma levels thereby improving the clinical response to levodopa.
Ако моторните флуктуации при изчерпване на дозата не са били достатъчно добре контролирани и поносимостта е позволявала, дозата опикапон е било възможно да се увеличи до 50 mg. 
If end-of-dose motor fluctuations were not sufficiently controlled and tolerability allowed, the opicapone dose could be increased to 50 mg.
Плазмените нива на BIA 9-1103 не се повлияват при пациентите с хронично бъбречно увреждане и следователно не е необходимо да се предвижда коригиране на дозата. 
BIA 9-1103 plasma levels were not affected in patients with chronic renal impairment, and as such, no dose adjustment needs to be considered.
Ако една доза е пропусната, следващата доза трябва да се приеме според предписанието. 
If one dose is missed, the next dose should be taken as scheduled.
Най-често съобщаваната нежелана реакция, свързана с лечението, е дискинезия (17,7%). 
Dyskinesia was the most frequently reported treatment-emergent adverse reaction (17.7%).
Вземете със себе си опаковката на лекарството и тази листовка. 
Take the medicine package and this leaflet with you.
Подобни прояви на поведение са съобщавани при пациенти, които използват други лекарства за болест на Паркинсон. 
Behaviours such as these have been reported in patients using other medicines for Parkinsons´s disease.