natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ПРОДУКТ NINLARO 3 mg иксазомиб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg ixazomib
ЕХР 
SN
Светлорозови, твърди желатинови капсули размер 4, с означение „Takeda“ на капачето и „2,3 mg“ на тялото с черно мастило. 
Light pink, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Ако не може да се избегне едновременното приложение на мощен индуктор на CYP3A, следете внимателно състоянието на пациентите за контрол на заболяването. 
Closely monitor patients for disease control if coadministration with a strong CYP3A inducer cannot be avoided.
След възстановяването възобновете приема на иксазомиб с последно приеманата доза. 
• Following recovery, resume ixazomib at its most recent dose.
ПРОДУКТ NINLARO 3 mg твърди капсули иксазомиб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 3 mg hard capsules ixazomib
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ 
Probability of Progression Free Survival
NINLARO 3 mg твърда капсула: светлосива, размер 4, с означение „Takeda“ на капачето и „3 mg“ на тялото с черно мастило. 
NINLARO 3 mg hard capsule: Light grey, size 4, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
При пациенти с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс от ≥ 30 ml/min) не се изисква коригиране на дозата иксазомиб. 
No dose adjustment of ixazomib is required for patients with mild or moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 mL/min).
В състава на капсулата се съдържа: желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (E172) 
• The capsule shell contains: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172)
Жълт железен оксид (Е172) Червен железен оксид (E172) 
and red iron oxide (E172)
Всяка твърда капсула съдържа 4 mg иксазомиб (като 5,7 mg иксазомибов цитрат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 4 mg of ixazomib (as 5.7 mg of ixazomib citrate).
ПРОДУКТ NINLARO 2,3 mg твърди капсули иксазомиб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg hard capsules ixazomib
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50 
Takeda GmbH Podružnica Slovenija Tel.+ 386 (0) 59 082 480
Светлооранжеви, твърди желатинови капсули размер 3, с означение „Takeda“ на капачкето и „4 mg“ на тялото с черно мастило. 
Light orange, size 3 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “4 mg” on the body with black ink.
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: + 351 21 120 1457 
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
намален апетит 
• not feeling like eating (decreased appetite)
ПРОДУКТ NINLARO 2,3 mg иксазомиб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT NINLARO 2.3 mg ixazomib
NINLARO 2,3 mg твърда капсула: светлорозова, размер 4, с означение „Takeda“ на капачето и „2,3 mg“ на тялото с черно мастило. 
What NINLARO looks like and contents of the pack NINLARO 2.3 mg hard capsule: Light pink, size 4, marked “Takeda” on the cap and “2.3 mg” on the body with black ink.
Светлосиви, твърди желатинови капсули размер 4, с означение „Takeda“ на капачето и „3 mg“ на тялото с черно мастило. 
Light grey, size 4 gelatin hard capsule, marked “Takeda” on the cap and “3 mg” on the body with black ink.
Всяка твърда капсула съдържа 3 mg иксазомиб (като 4,3 mg иксазомибов цитрат) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 3 mg of ixazomib (as 4.3 mg of ixazomib citrate)
имате или сте имали чернодробни или бъбречни проблеми, тъй като може да се наложи корекция на дозата 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking NINLARO if: you have a history of bleeding you have persistent nausea, vomiting or diarrhoea you have a history of nerve problems, to include tingling and numbness you have a history of swelling you have a persistent rash you have or have had liver or kidney problems as your dose may have to be adjusted.
Препоръчителна начална доза* 
Table 1: Ixazomib dose reduction steps Recommended starting dose* First reduction to
Всяка твърда капсула съдържа 2,3 mg иксазомиб (като 3,3 mg иксазомибов цитрат) 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 2.3 mg of ixazomib (as 3.3 mg of ixazomib citrate)
Фигура 1: 
Num of events:
Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да извършва изискваните дейности и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения 
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure:
Стомашно-чревна токсичност 
Gastrointestinal toxicities
Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 
These measures will help to protect the environment.
{Nume si Adresă} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}> 
{Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Principalele sfere de armonizare au fost următoarele. 
The main areas for harmonisation were as follows.
Statul Membru EU/EEA 
Member State EU/EEA
Pregătiţi o zonă curată de pregătire. 
Prepare a clean working area.
the process of being cancelled 
In the process of being cancelled
În special, a fost apreciată sub-secţiunea specifică pentru nou-născuţi. 
In particular the sub-section specific for neonates was appreciated.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. 
- This medicine has been prescribed for you.
Această ţintă nu a fost stabilită clinic. 
This target has not been established clinically.
Copii cu vârsta sub 3 luni 
Children under 3 months of age
să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. 
You may need urgent medical treatment.
Sfaturi/educaţie medicală 
Advice/medical education
Nu luaţi o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată. 
Do not take a double dose (two injections at the same time) to make up for a forgotten dose.
nota 3 
note 3
După reconstituire: 
After reconstitution:
Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz. 
Your doctor will discuss this with you.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur. 
You should check with your doctor if you are not sure.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate. 
Not all pack sizes may be marketed.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii. 
The expiry date refers to the last day of that month.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
A nu se congela. 
Do not freeze.
Aspecte de siguranţă şi eficacitate 
Safety and Efficacy issues
Aceasta înseamnă ca ele pot supravieţui şi chiar se pot înmulţii în ciuda administrării antibioticului. 
This means that they can survive and even multiply despite the antibiotic.
2719 EE, Zoetermeer, Olanda 
2719 EE, Zoetermeer, Netherlands
Au fost, de asemenea, efectuate revizuiri ale tabelului spectrului antibacterian. 
Revisions were also made to the table of antibacterial spectrum.
Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. 
• The injection may take about 5 minutes or between 15 and 30 minutes.
Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele: 
The signs may include a sudden onset of:
Este foarte important să luaţi antibioticul în doza adecvată, la timpul potrivit şi în numărul de zile recomandate. 
It is very important that you take the antibiotic at the right dose, at the right times and for the right number of days.
CHMP a adoptat un text armonizat pentru această secţiune. 
The CHMP adopted a harmonised text for this section.
Secţiunile din RCP care se referă la aspectele de calitate ale dosarului, în special secţiunile 6.3 şi 6.4, au fost, de asemenea, armonizate. 
Sections of the SPC pertaining to the quality aspects of the dossier, in particular sections 6.3 and 6.4 were also harmonised.
CHMP a remarcat că indicaţia de neutropenie este în prezent aprobată în majoritatea statelor membre. 
The CHMP noted that the indication of neutropenia is currently approved in most of the Member States.
• Dacă aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice. 
• if you have had severe diarrhoea after taking other antibiotics.
Reacţii alergice severe 
Severe allergic reactions
Utilizaţi întotdeauna Meronem exact aşa cum va spus medicul dumneavoastră. 
Always use Meronem exactly as your doctor has told you.
Utilizare intravenoasă. 
Intravenous use.
Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Trebuie luat în considerare tratamentul simptomatic. 
Symptomatic treatments should be considered.
A nu se congela soluţia reconstituită. 
Do not freeze the reconstituted solution.
PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE, DACĂ ESTE CAZUL 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Nu îl daţi altor persoane. 
Do not pass it on to others.
Acestea trebuie utilizate pentru specii care nu sunt menţionate în tabel sau în notele de subsol. 
They are for use for species not mentioned in the table and footnotes.
Când medicul dumneavoastră vă prescrie un tratament cu un antibiotic el este destinat să trateze numai boala dumneavoastră curentă. 
When your doctor prescribes a course of an antibiotic it is intended to treat only your current illness.
Injecţia dumneavoastră nu trebuie amestecată sau adăugată la alte soluţii care conţin alte medicamente. 
• Your injection should not be mixed with or added to solutions that contain other medicines.
Meropenemul este, în general, bine tolerat la nivelul sistemului nervos central. 
Meropenem is generally well tolerated by the central nervous system.
Ce este Meronem şi pentru ce se utilizează 
WHAT MERONEM IS AND WHAT IT IS USED FOR
• De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi. 
• You should normally have your injections at the same times each day.
Frecvenţă o unitate de doză la fiecare 12 ore jumătate dintr-o unitate de doză la fiecare 12 ore jumătate dintr-o unitate de doză la fiecare 24 ore 
Frequency one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 12 hours half of one unit dose every 24 hours
CHMP a fost de acord cu formularea armonizată actualizată propusă pentru punctele Sarcina şi alăptarea de la secţiunea 4.6, care era conformă cu „Ghidul privind evaluarea riscurilor produselor medicamentoase asupra reproducerii şi alăptării la om (EMEA/CHMP/203927/2005, iulie 2008)”. 
The CHMP agreed with the updated harmonised wording proposed for the sections Pregnancy and Lactation in section 4.6, that was in line with the ‘Guideline on risk assessment of medicinal products on human reproduction and lactation (EMEA/CHMP/203927/2005, July 2008)'
Mecanism de rezistenţă 
Mechanism of resistance
Verificaţi flaconul şi data de expirare. 
Check the vial and the expiry date.
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. 
Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Condiţiile autorizaţiei de introducere pe piaţă sunt menţionate în anexa IV. 
The conditions of the Marketing Authorisation are listed in Annex IV.
Nu există experienţă la copiii cu insuficienţă renală. 
There is no experience in children with renal impairment.
Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, asigură îndeplinirea de către titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă a următoarelor condiţii: 
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Medicul dumneavoastră va dispune din când în când efectuarea unor teste de sânge. 
Your doctor may do blood tests from time to time.
Nu utilizaţi Meronem după data de expirare menţionată pe ambalaj. 
Do not use Meronem after the expiry date which is stated on the container.
Nu se ştie dacă meropenemul este excretat în laptele uman. 
It is unknown whether meropenem is excreted in human milk.
dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi; 
• Being breathless when you do not expect it.
Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. 
You may develop a positive test (Coombs test) which indicates the presence of antibodies that may destroy red blood cells.
Studiile 3591IL/0065 şi 3591IL/0022 au inclus doar pacienţi pediatrici, dar studiile 3591IL/0020 şi 3591IL/0021 au inclus atât pacienţi pediatrici, cât şi adulţi. 
Studies 3591IL/0065 and 3591IL/0022 included only paediatric patients but studies 3591IL/0020 and 3591IL/0021 included both paediatric and adult patients.
umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului; 
• Swelling of the face, lips, tongue or other parts of the body.
REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU MERONEM ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF MERONEM AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
În consecinţă, paragraful CLSI a fost eliminat şi doar informaţiile EUCAST au fost menţionate pentru acest RCP UE armonizat. 
Consequently the CLSI paragraph was deleted and only EUCAST information was specified for this harmonised EU SPC.
Prin urmare, acest RCP, etichetarea si prospectul nu poate reprezenta neapărat textul actual 
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
După Decizia Comisiei Autorităţilor Competente a Statelor Membre, in legătură cu Statul Membru de Referintă, vor fi actualizate informatiile despre produs dacă este necesar. 
After the Commission Decision the Member State Competent Authorities, in liaison with the Reference Member State, will update the product information as required.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Bacteria poate deveni rezistentă la antibiotice din mai multe motive. 
Bacteria can become resistant to antibiotics for many reasons.
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge). 
• Increased numbers of platelets in your blood (shown in a blood test).
CONCLUZII ŞTIINŢIFICE 
SCIENTIFIC CONCLUSIONS
Mici cantităţi din acest medicament poate trece în laptele uman şi poate afecta sugarul. 
Small amounts of this medicine may pass into the breast milk and it may affect the baby.
Până în prezent, au fost realizate 7 studii sponsorizate de AstraZeneca (AZ) în cazul ICU. 
To date, 7 AstraZeneca (AZ) sponsored studies have been conducted in UTIs.
Mai multe sfere de discordanţă în informaţiile despre produs pentru meropenem au fost evaluate de către CHMP şi au fost adoptate Informaţiile despre produs (IP) revizuite. 
A number of areas of disharmony in the product information for meropenem have been evaluated by the CHMP and the revised Product Information (PI) was adopted.
Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ: 
Damage to red blood cells (not known) The signs include:
Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută 
Other possible side effects of unknown frequency
Meropenem este menţionat ca medicament recomandat în ghidurile terapeutice, iar indicaţia „Infecţii intra-abdominale” este aprobată în toate cele 29 de ţări europene. 
Meropenem is mentioned as a recommended drug in therapeutic guidelines and the indication “Intra-abdominal infections” is approved in all 29 European countries.
Utilizarea altor medicamente 
Using other medicines
C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid Spania 
C/ Serrano Galvache 56 Edificio Roble 28033 Madrid
INFORMAŢII SUPLIMENTARE 
FURTHER INFORMATION
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat un medic. 
If you notice any of the above, see a doctor straight away.
În acest proscpet: 
In this leaflet:
• Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meronem la domiciliu. 
• However, some patients, parents and carers are trained to give Meronem at home.
În final, au fost revizuite „Speciile în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă” şi „Organismele rezistente în mod inerent”. 
Finally, the “Species for which acquired resistance may be a problem” and the “Inherently resistant organisms” were revised.
Informaţiile prezentate reflectă cele aprobate în momentul actual pentru Dainippon Sumitomo Pharma şi pentru ACS Dobfar SpA şi includ informaţii suplimentare, precum şi modificările care au avut loc până în prezent. 
The information presented reflects that currently approved for Dainippon Sumitomo Pharma and for ACS Dobfar SpA, and includes additional information and the changes that have taken place up to date.
- Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a discuţiei ştiinţifice desfăşurate în cadrul Comitetului, 
- the Summary of Products Characteristic, labelling and package leaflet proposed by the Marketing Authorisation Holders have been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Excipienţi: 
Excipients:
Trebuie evitate dozele mai scăzute în tratarea acestor infecţii din cauza riscului de concentraţii suboptime. 
Lower doses to treat such infections have to be avoided because of the risk of sub-optimal concentrations.
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Numai pentru o singură utilizare. 
For single use only.
Singurul metabolit al meropenemului a avut un profil de toxicitate similar, în studiile efectuate la animale. 
The sole metabolite of meropenem had a similar profile of toxicity in animal studies.
Testele pentru identificare şi testarea sensibilităţii antimicrobiene efectuate asupra unor astfel de tulpini izolate trebuie repetate şi,dacă rezultatul se confirmă, izolatul trebuie trimis la un laborator de referinţă. 
The identification and antimicrobial susceptibility tests on any such isolate must be repeated and if the result is confirmed the isolate sent to a reference laboratory.
Specii în cazul cărora rezistenţa dobândită ar putea reprezenta o problemă Aerobi Gram-pozitiv 
Species for which acquired resistance may be a problem Gram-positive aerobes
CHMP a fost de acord că acidul valproic trebuie evitat în timpul tratamentului cu Meronem. 
The CHMP agreed that valproic acid should be avoided during treatment with Meronem.
Doza de administrat la fiecare 8 ore 
Dose to be administered every 8 hours
Prin urmare, întrucât această reacţie este considerată relevantă pentru clasa carbapenemelor şi deoarece a fost menţionată o formulare la secţiunea 4.4 din RCP pentru alte carbapeneme, CHMP a convenit asupra următoarei afirmaţii la secţiunea 4.4 din RCP pentru Meronem: 
Therefore, as this reaction is considered relevant for the carbapenem class and as a wording has been mentioned in Section 4.4 of the SPC of other carbapenems, the CHMP agreed on the following statement in Section 4.4 of the Meronem SPC:
MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare intravenoasă. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intravenous use.
Dacă utilizaţi, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital. 
If you accidentally use more than your prescribed dose, contact your doctor or nearest hospital straight away.
Informaţii importante privind unele componente ale Meronem Meronem conţine sodiu. 
Important information about some of the ingredients of Meronem Meronem contains sodium.
Lăsaţi dopul să se usuce. 
Allow the rubber stopper to dry.
Nu au existat dovezi de creştere a sensibilităţii la meropenem la pui, comparativ cu animalele adulte. 
There was no evidence of increased sensitivity to meropenem in juveniles compared to adult animals.
ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Meronem poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi alte medicamente pot avea un efect asupra Meronem. 
This is because Meronem can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on Meronem.
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlanda 
AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Conţinutul concentraţia 
Content (concentration)
Administrarea concomitentă a antibioticelor cu warfarină poate creşte efectele anticoagulante. 
Simultaneous administration of antibiotics with warfarin may augment its anti-coagulant effects.
În final, în ceea ce priveşte potenţiala interacţiune cu substanţe anticoagulante, CHMP îşi menţine poziţia potrivit căreia efectele anticoagulantelor orale pot fi potenţate când sunt utilizate concomitent cu antibioticele. 
Finally, with regards to the potential interaction with anticoagulants, the CHMP maintains its position that oral anticoagulants effects may be augmented when used concomitantly with antibiotics
Utilizarea cu atenţie a antibioticelor poate ajuta la reducerea posibilitaţii ca bacteria să devină rezistentă la ele. 
Using antibiotics carefully can help to reduce the chance of bacteria becoming resistant to them.
Meronemul nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul valproatului de sodiu. 
Meronem should not be used because it may decrease the effect of sodium valproate.
Dacă apare o reacţie alergică severă, trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie luate măsurile adecvate. 
If a severe allergic reaction occurs, the medicinal product should be discontinued and appropriate measures taken.
Dacă medicul decide întreruperea tratamentului dumneavoastră, eliminaţi orice cantitate de Meronem neutilizat în mod adecvat. 
If your doctor decides to stop your treatment, dispose of any unused Meronem in an appropriate way.
Prevalenţa rezistenţei dobândite poate varia în funcţie de regiunea geografică şi în timp pentru speciile selectate şi sunt necesare informaţii locale despre rezistenţă, în special în tratamentul infecţiilor severe. 
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
tru administrare intravenoasă a fost bine tolerată în studiile efectuate la animale. 
The intravenous formulation was well tolerated in animal studies.
Notă: Acest RCP, etichetarea si prospectul este versiunea valabilă la data Deciziei Comisiei 
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission Decision.
Adulţi 
Adults
Pe baza datelor prezentate privind calitatea, CHMP a concluzionat că produsul nu trebuie păstrat la temperaturi mai mari de 30°C şi că soluţia reconstituită nu trebuie congelată. 
Based on the Quality data submitted, the CHMP concluded that the product should not be stored above 30°C and that the reconstituted solution should not be frozen.
Ca toate medicamentele, Meronem poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 
Like all medicines, Meronem can cause side effects, although not everybody gets them.
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Danemarca 
AstraZeneca A/S Roskildevej 22 2620 Albertslund Denmark
Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare. 
See leaflet for information.
Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară. 
Your doctor will decide on the dose that you need.
Verificaţi dacă flaconul este intact şi nu prezintă deteriorări. 3. 
Check that the vial is intact and has not been damaged.
Doza administrată de meropenem şi durata tratamentului trebuie luate în considerare în funcţie de tipul infecţiei ce trebuie tratată, inclusiv severitatea acesteia şi răspunsul clinic. 
The dose of meropenem administered and the duration of treatment should take into account the type of infection to be treated, including its severity, and the clinical response.
În cadrul fiecărei grupe de frecvenţă, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravităţii. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Fiecare flacon este numai pentru o singură utilizare. 
Each vial is for single use only.