natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В краткосрочно клинично плацебо-контролирано проучване на 302 юноши (13-17 години) с шизофрения, честотата и вида на нежеланите лекарствени реакции са подобни на наблюдаваните при възрастни пациенти, с изключение на следните нежелани събития, които са наблюдавани по- често при юноши, приемащи перорално арипипразол, отколкото при възрастни пациенти, приемащи арипипразол (и по-често в сравнение с плацебо): сомнолентност/седация и екстрапирамидни нарушения са докладвани много често (≥ 1/10), ксеростомия (сухота в устата), повишен апетит и ортостатична хипотония са докладвани често (≥ 1/100, < 1/10). 
In a short-term placebo-controlled clinical trial involving 302 adolescents (13-17 years) with schizophrenia, the frequency and type of adverse reactions were similar to those in adults except for the following reactions that were reported more frequently in adolescents receiving aripiprazole than in adults receiving aripiprazole (and more frequently than placebo):
Помощно(и) вещество(а) с известно действие 196,50 mg лактозен монохидрат на таблетка. 
Excipient(s) with known effect 196.50 mg lactose monohydrate per tablet.
Aрипипразол Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg таблетки 
Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablets After first opening of the bottle: 3 months
Как изглежда Aрипипразол Sandoz и какво съдържа опаковката 
What Aripiprazole Sandoz tablets look like and contents of the pack´
Помощно(и) вещество(а) с известно действие 65,97 mg лактозен монохидрат на таблетка. 
Excipient(s) with known effect 65.97 mg lactose monohydrate per tablet.
Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz 
How to store Aripiprazole Sandoz tablets
силен импулс за прекомерен хазарт, независимо от значителните последствия за Вас или семейството Ви, променен или повишен сексуален интерес и поведение, което е от съществено значение за Вас или другите, например повишено сексуално желание, неконтролируемо прекомерно пазаруване, преяждане (изяждане на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (изяждане на повече храна от обикновено или повече отколкото е необходимо, за да задоволите глада си), склонност за скитане. 
- binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger)
Помощно(и) вещество(а) с известно действие 97,75 mg лактозен монохидратна таблетка. 
Excipient(s) with known effect 97.75 mg lactose monohydrate per tablet.
Таблетките Aрипипразол Sandoz 20 mg са бели на цвят таблетки с кръглa форма, с диаметър приблизително 7,8 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "448" от другата страна. 
Aripiprazole Sandoz20mg tablets are white coloured, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.8mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
Розова на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 9,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "449" от другата страна. 
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 9.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Констипация Диспепсия Гадене 
Constipation Dyspepsia Nausea
Блистери алуминий//алуминий, поставени в картонени кутии, съдържащи 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 или 70 таблетки. 
The 5 mg, 10 mg, 15 mg and 30 mg tablets are supplied in the following presentations: Aluminium//Aluminium blisters packed in cartons containing 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 or 70 tablets.
Какво съдържа Aрипипразол Sandoz 
What Aripiprazole Sandoz tablets contain
S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L. Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti 
Calea Floreasca nr. 169A, Cladirea A, etaj 1, sector 1, Bucure ti e-mail: upit.croatia@sandoz.com
Синя на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "444" от другата страна. 
Blue coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
АЗБУКА Aрипипразол Sandoz 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 20 mg
Таблетките Aрипипразол Sandoz 30 mg са розови на цвят, марморирани таблетки с кръглa форма, с диаметър приблизително 9,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "449" от другата страна. 
Aripiprazole Sandoz30mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 9.0mm, debossed with “SZ” on one side and “449” on the other side.
Жълта на цвят, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 7,8 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "448" от другата страна. 
White coloured, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.8 mm, debossed with “SZ” on one side and “448” on the other side.
триптани, трамадол и триптофан, които се използват при заболявания като депресия, генерализирано тревожно разстройство, обсесивно-компулсивно разстройство (ОКР) и социална фобия, както и при мигрена и болка 
• triptans, tramadol and tryptophan used for conditions including depression, generalised anxiety disorder,
Таблетките Aрипипразол Sandoz 15 mg са жълти на цвят, марморирани таблетки с кръгла форма, с диаметър приблизително 7,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "447" от другата страна. 
Aripiprazole Sandoz15mg tablets are yellow coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 7.0mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Таблетките Aрипипразол Sandoz 5 mg са сини на цвят, марморирани таблетки с кръгла форма, с диаметър приблизително 6,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "444" от другата страна. 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets are blue coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “444” on the other side.
Всяка таблетка съдържа 20 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each tablet contains 20 mg of aripiprazole.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕР 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTERS
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки 
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки 
Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets
Розова на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и “446” от другата страна. 
Pink coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 6.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
сърдечно-съдови заболявания (заболявания на сърцето и кръвообращението), фамилна анамнеза за сърдечно-съдово заболяване, инсулт или „мини“ инсулт, отклонение от нормалното кръвно налягане 
stroke or "mini" stroke, abnormal blood pressure
АЗБУКА Aрипипразол Sandoz 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 15 mg
Таблетките Aрипипразол Sandoz 10 mg са розови на цвят, марморирани таблетки с кръгла форма, с диаметър приблизително 6,0 mm, с релефен надпис "SZ" от едната страна и "446" от другата страна. 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets are pink coloured, mottled, round shaped tablets, with an approximate diameter of 6.0mm, debossed with “SZ” on one side and “446” on the other side.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 20 August 2015
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА БЛИСТЕРИТЕ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR BLISTER
Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/042 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/042
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 30 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/061 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/061
АЗБУКА Aрипипразол Sandoz 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 10 mg
Никола Вапцаров 55 Сграда 4, ет.4 
55 Nikola Vaptzarov blvd.
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets
Aрипипразол Sandoz 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 30 mg
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/028
Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки 
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets
Жълта на цвят, пъстра, кръгла таблетка, с диаметър приблизително 6,0 mm, с вдлъбнато релефно означение "SZ" от едната страна и "447" от другата страна. 
Yellow coloured, mottled, round shaped tablet, with an approximate diameter of 7.0 mm, debossed with “SZ” on one side and “447” on the other side.
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton:Aripiprazole Sandoz 5 mg
Парт. 
ul.
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 15 mg
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки EU/1/15/1029/001 (10 таблетки) EU/1/15/1029/002 (14 таблетки) EU/1/15/1029/003 (16 таблетки) EU/1/15/1029/004 (28 таблетки) EU/1/15/1029/005 (30 таблетки) EU/1/15/1029/006 (35 таблетки) EU/1/15/1029/007 (56 таблетки) EU/1/15/1029/008 (70 таблетки) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/014 (100 таблетки) 
Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets EU/1/15/1029/001 (10 tablets) EU/1/15/1029/002 (14 tablets) EU/1/15/1029/003 (16 tablets) EU/1/15/1029/004 (28 tablets) EU/1/15/1029/005 (30 tablets) EU/1/15/1029/006 (35 tablets) EU/1/15/1029/007 (56 tablets) EU/1/15/1029/008 (70 tablets) EU/1/15/1029/009 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/010 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/011 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/012 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/013 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/014 (100 tablets)
ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки арипипразол 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 20 mg tablets aripiprazole
Външна картонена кутия: Aрипипразол Sandoz 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Outer carton: Aripiprazole Sandoz 10 mg
ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки арипипразол 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets aripiprazole
Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки EU/1/15/1029/015 (10 таблетки) EU/1/15/1029/016 (14 таблетки) EU/1/15/1029/017 (16 таблетки) EU/1/15/1029/018 (28 таблетки) EU/1/15/1029/019 (30 таблетки) EU/1/15/1029/020 (35 таблетки) EU/1/15/1029/021 (56 таблетки) EU/1/15/1029/022 (70 таблетки) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/028 (100 таблетки) 
Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets EU/1/15/1029/015 (10 tablets) EU/1/15/1029/016 (14 tablets) EU/1/15/1029/017 (16 tablets) EU/1/15/1029/018 (28 tablets) EU/1/15/1029/019 (30 tablets) EU/1/15/1029/020 (35 tablets) EU/1/15/1029/021 (56 tablets) EU/1/15/1029/022 (70 tablets) EU/1/15/1029/023 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/024 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/025 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/026 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/027 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/028 (100 tablets)
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки EU/1/15/1029/048 (10 таблетки) EU/1/15/1029/049 (14 таблетки) EU/1/15/1029/050 (16 таблетки) EU/1/15/1029/051 (28 таблетки) EU/1/15/1029/052 (30 таблетки) EU/1/15/1029/053 (35 таблетки) EU/1/15/1029/054 (56 таблетки) EU/1/15/1029/055 (70 таблетки) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/061 (100 таблетки) 
Aripiprazole Sandoz 30 mg tablets EU/1/15/1029/048 (10 tablets) EU/1/15/1029/049 (14 tablets) EU/1/15/1029/050 (16 tablets) EU/1/15/1029/051 (28 tablets) EU/1/15/1029/052 (30 tablets) EU/1/15/1029/053 (35 tablets) EU/1/15/1029/054 (56 tablets) EU/1/15/1029/055 (70 tablets) EU/1/15/1029/056 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/057 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/058 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/059 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/060 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/061 (100 tablets)
EU/1/15/1029/016 14 таблетки EU/1/15/1029/017 16 таблетки EU/1/15/1029/018 28 таблетки EU/1/15/1029/019 30 таблетки EU/1/15/1029/020 35 таблетки EU/1/15/1029/021 56 таблетки EU/1/15/1029/022 70 таблетки EU/1/15/1029/023 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/024 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/025 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/026 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/027 98 x 1 таблетки 
EU/1/15/1029/015 10 tablets EU/1/15/1029/016 14 tablets EU/1/15/1029/017 16 tablets EU/1/15/1029/018 28 tablets EU/1/15/1029/019 30 tablets EU/1/15/1029/020 35 tablets EU/1/15/1029/021 56 tablets EU/1/15/1029/022 70 tablets EU/1/15/1029/023 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/024 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/025 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/026 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/027 98 x 1 tablets
Патологично влечение към хазарт 
• past experience with excessive gambling
EU/1/15/1029/003 16 таблетки EU/1/15/1029/004 28 таблетки EU/1/15/1029/005 30 таблетки EU/1/15/1029/006 35 таблетки EU/1/15/1029/007 56 таблетки EU/1/15/1029/008 70 таблетки EU/1/15/1029/009 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/010 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/011 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/012 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/013 98 x 1 таблетки 
EU/1/15/1029/001 10 tablets EU/1/15/1029/002 14 tablets EU/1/15/1029/003 16 tablets EU/1/15/1029/004 28 tablets EU/1/15/1029/005 30 tablets EU/1/15/1029/006 35 tablets EU/1/15/1029/007 56 tablets EU/1/15/1029/008 70 tablets EU/1/15/1029/009 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/010 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/011 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/012 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/013 98 x 1 tablets
ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки арипипразол 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 10 mg tablets aripiprazole
Aрипипразол Sandoz 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Aripiprazole Sandoz 5 mg
Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки EU/1/15/1029/029 (10 таблетки) EU/1/15/1029/030 (14 таблетки) EU/1/15/1029/031 (16 таблетки) EU/1/15/1029/032 (28 таблетки) EU/1/15/1029/033 (30 таблетки) EU/1/15/1029/034 (35 таблетки) EU/1/15/1029/035 (56 таблетки) EU/1/15/1029/036 (70 таблетки) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 таблетки) EU/1/15/1029/042 (100 таблетки) 
Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets EU/1/15/1029/029 (10 tablets) EU/1/15/1029/030 (14 tablets) EU/1/15/1029/031 (16 tablets) EU/1/15/1029/032 (28 tablets) EU/1/15/1029/033 (30 tablets) EU/1/15/1029/034 (35 tablets) EU/1/15/1029/035 (56 tablets) EU/1/15/1029/036 (70 tablets) EU/1/15/1029/037 (14 x 1 tablets) EU/1/15/1029/038 (28 x 1 tablets) EU/1/15/1029/039 (49 x 1 tablets) EU/1/15/1029/040 (56 x 1 tablets) EU/1/15/1029/041 (98 x 1 tablets) EU/1/15/1029/042 (100 tablets)
ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки арипипразол 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 5 mg tablets aripiprazole
ПРОДУКТ Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки арипипразол 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aripiprazole Sandoz 15 mg tablets aripiprazole
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1029/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1029/014
EU/1/15/1029/031 16 таблетки EU/1/15/1029/032 28 таблетки EU/1/15/1029/033 30 таблетки EU/1/15/1029/034 35 таблетки EU/1/15/1029/035 56 таблетки EU/1/15/1029/036 70 таблетки EU/1/15/1029/037 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/038 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/039 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/040 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/041 98 x 1 таблетки 
EU/1/15/1029/029 10 tablets EU/1/15/1029/030 14 tablets EU/1/15/1029/031 16 tablets EU/1/15/1029/032 28 tablets EU/1/15/1029/033 30 tablets EU/1/15/1029/034 35 tablets EU/1/15/1029/035 56 tablets EU/1/15/1029/036 70 tablets EU/1/15/1029/037 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/038 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/039 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/040 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/041 98 x 1 tablets
EU/1/15/1029/049 14 таблетки EU/1/15/1029/050 16 таблетки EU/1/15/1029/051 28 таблетки EU/1/15/1029/052 30 таблетки EU/1/15/1029/053 35 таблетки EU/1/15/1029/054 56 таблетки EU/1/15/1029/055 70 таблетки EU/1/15/1029/056 14 x 1 таблетки EU/1/15/1029/057 28 x 1 таблетки EU/1/15/1029/058 49 x 1 таблетки EU/1/15/1029/059 56 x 1 таблетки EU/1/15/1029/060 98 x 1 таблетки 
EU/1/15/1029/048 10 tablets EU/1/15/1029/049 14 tablets EU/1/15/1029/050 16 tablets EU/1/15/1029/051 28 tablets EU/1/15/1029/052 30 tablets EU/1/15/1029/053 35 tablets EU/1/15/1029/054 56 tablets EU/1/15/1029/055 70 tablets EU/1/15/1029/056 14 x 1 tablets EU/1/15/1029/057 28 x 1 tablets EU/1/15/1029/058 49 x 1 tablets EU/1/15/1029/059 56 x 1 tablets EU/1/15/1029/060 98 x 1 tablets
Профилът на безопасност в 26-седмично, отворено разширено проучване е подобен на профила на безопасност на краткосрочно, плацебо-контролирано проучване. 
Somnolence/sedation and extrapyramidal disorder were reported very commonly (≥ 1/10), and dry mouth, increased appetite, and orthostatic hypotension were reported commonly (≥ 1/100, < 1/10).The safety profile in a 26-week open-label extension trial was similar to that observed in the short-term, placebo-controlled trial.
Tlf: + 45 6395 1000 
10000 Zagreb Tel: + 385 1 2353111
хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат, жълт железен оксид. 
The other ingredients are lactose monohydrate, maize starch, microcrystalline cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, yellow iron oxide.
2 седмици, водят до дозо-зависимо намаляване на свързването с 11C- раклоприд, специфичен 
Aripiprazole doses ranging from 0.5 to 30 mg administered once a day to healthy subjects for 2 weeks produced a dose-dependent reduction in the binding of 11C-raclopride, a D2/D3 receptor ligand, to the caudate and putamen detected by positron emission tomography.
Те могат също да блокират размножаването на вирусите. 
They may also block the multiplication of viruses.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за PegIntron. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for PegIntron.
При възрастни най-честите нежелани лекарствени реакции при PegIntron (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са вирусни инфекции, фарингит (възпаление на гърлото), анемия (ниски нива на червените кръвни клетки), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), загуба на апетит, депресия, тревожност, емоционална лабилност (смяна на настроенията), влошена концентрация, безсъние (нарушения на съня), главоболие, замаяност, диспнея (нарушения в дишането), кашлица, повръщане, гадене (позиви за повръщане), абдоминални болки (болки в стомаха), диария, сухота в устата, алопеция (загуба на коса), пруритус (сърбеж), суха кожа, обриви, миалгия (болки в мускулите), артралгия (болки в ставите), мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите), реакция на мястото на инжектиране, възпаление на мястото на инжектиране, отпадналост (умора), астения (слабост), раздразнителност, студени тръпки, пирексия (повишена температура), грипоподобни заболявания и загуба на тегло. 
In adults, the most common side effects with PegIntron (seen in more than 1 patient in 10) are viral infection, pharyngitis (sore throat), anaemia (low red blood cell counts), neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), loss of appetite, depression, anxiety, emotional lability (mood swings), impaired concentration, insomnia (difficulty sleeping), headache, dizziness, dyspnoea (difficulty breathing), cough, vomiting, nausea (feeling sick), abdominal pain (stomach ache), diarrhoea, dry mouth, alopecia (hair loss), pruritus (itching), dry skin, rash, myalgia (muscle pain), arthralgia (joint pain), musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones), reactions at the site of the injection, inflammation at the site of the injection, fatigue (tiredness), asthenia (weakness), irritability, chills, pyrexia (fever), influenza (flu)-like illness and weight loss.
За повече информация относно лечението с PegIntron прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with PegIntron, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Те съдържат 50, 80, 100, 120 или 150 микрограма ПЕГ-интерферон алфа-2b в 0,5 ml. 
These contain 50, 80, 100, 120 or 150 micrograms of peginterferon alfa-2b in 0.5 ml.
Допълнителна информация за PegIntron: 
Other information about PegIntron:
PegIntron се свързва също със загуба на тегло и изоставане в растежа при деца и юноши. 
PegIntron is also linked to weight loss and reduced growth in children and adolescents.
CHMP реши, че ползите от PegIntron са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that PegIntron's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Не трябва да се прилага при пациенти, които са имали тежко сърдечно заболяване или автоимунно заболяване (заболяване, причинено от собствената имунна система, която атакува нормални тъкани) или при деца и юноши, които са имали тежки психически разстройства, поспециално тежка депресия и помисли или опити за самоубийство. 
It must not be used in patients who have had severe heart disease or an auto-immune disease (a disease caused by the body's own defence system attacking normal tissue), or in children or adolescents who have had severe mental disorders, particularly severe depression, thoughts about committing suicide or suicide attempts.
При възрастни (на възраст 18 и повече години) PegIntron може да се използва при пациенти, които не са лекувани преди това или при неуспех на предходно лечение. 
In adults (aged 18 years and older), PegIntron can be used in patients who have not been treated before or whose previous treatment failed.
Основната мярка за ефективност е нивото на циркулиращите в кръвта вируси на хепатит C преди и след шест месеца или една година на лечение, както и при контролния преглед шест месеца по-късно. 
The main measure of effectiveness was the level of hepatitis C virus circulating in the blood before and after six months or a year of treatment, and at ‘follow-up', six months later.
Тъй като PegIntron се свързва с нежелани лекарствени реакции като депресия, пациентите трябва бъдат внимателно наблюдавани по време на лечението. 
Because PegIntron is linked to side effects such as depression, patients must be closely monitored during treatment.
В първото проучване участват нелекувани преди това пациенти, а второто проучване обхваща пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение. 
The first study involved previously untreated patients while the second study involved patients who had failed previous treatment.
PegIntron не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към който и да е интерферон или към някоя от останалите съставки. 
PegIntron must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to any interferon or any of the other ingredients.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на PegIntron. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for PegIntron.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for PegIntron can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
PegIntron не трябва да се прилага при пациенти с тежко заболяване, тежки чернодробни увреждания, заболяване на щитовидната жлеза, което не е контролирано, епилепсия или други заболявания на централната нервна система. 
PegIntron must not be used in patients with a severe medical condition, severe liver problems, thyroid disease that is not controlled, epilepsy or other central nervous system problems.
Лечението с PegIntron трябва да се започва и проследява само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит C. PegIntron се прилага веднъж седмично като подкожна инжекция. 
Treatment with PegIntron should be started and supervised by a doctor who has experience in the management of patients with hepatitis C. PegIntron is given once a week as an injection under the skin.