natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При основните фаза III плацебо-контролирани проучвания (TG-MV-006 и TG-MV-007), 7,7% от пациентите на JETREA и 1,6% от пациентите на плацебо са имали остро намаление на найдобре коригираната зрителна острота (BCVA) ≥2 линии (≥ 10 букви по ETDRS) по време на първата седмица след инжекцията, без алтернативно обяснение на промяната. 
In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), 7.7% of JETREA patients and 1.6% of placebo patients had acute ≥ 2-line (≥ 10 ETDRS letters) loss in best-corrected visual acuity (BCVA) during the first week after injection with no alternative explanation for the change.
Процентът на пациентите, които са постигнали намаление на VMA на 28-ия ден (първична крайна точка) е 41,7% в групата на JETREA, в сравнение с 6,2% в групата с плацебо процедура (p<0,001). 
The proportion of patients who achieved VMA resolution at Day 28 (primary endpoint) was 41.7% in the JETREA group compared with 6.2% in the sham group (p<0.001).
Препоръчителната доза е 0,125 mg в 0,1 ml от разтвора, приложена чрез интравитреална инжекция в засегнатото око еднократно като единична доза. 
The recommended dose is 0.125 mg in 0.1 mL of the solution administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
Начин на приложение Флакон за еднократна употреба само за интравитреално приложение. 
Method of administration Single use vial for intravitreal use only.
Също така, процентът пациенти, постигнали ≥ 2 или ≥ 3 линии на BCVA без витректомия, е в полза на JETREA на 6-ия месец (23,7% спрямо 11,2%, p<0,001 за постигане на ≥ 2 линии и 9,7% спрямо 3,7%, p=0,008 за постигане на ≥ 3 линии). 
≥ 3 lines in BCVA without vitrectomy favoured JETREA at Month 6 (23.7% vs. 11.2%, p<0.001 for a gain ≥ 2 lines and 9.7% vs. 3.7%, p=0.008 for a gain ≥ 3 lines).
Трябва да се свържете с Вашия лекар/офталмолог незабавно, ако след инжектиране на Jetrea получите някои от симптомите, описани в точка 4. 
You should contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the eye symptoms described in section 4, after an injection of Jetrea.
Препоръчителната доза е 0,125 mg (0,1 ml разреден разтвор), приложен чрез интравитреална инжекция в засегнатото око еднократно като единична доза. 
The recommended dose is 0.125 mg (0.1 mL of the diluted solution) administered by intravitreal injection to the affected eye once as a single dose.
- Другите съставки са: натриев хлорид (NaCl), манитол, лимонена киселина, натриев хидроксид (NaOH) (за корекция на pH), хлороводородна киселина (HCl) (за корекция на pH) и вода за инжекции. 
- The other ingredients are sodium chloride (NaCl), mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment), hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) and water for injections.
Натриев хидроксид (NaOH) (за корекция на pH) 
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Water for injections
След разреждане с 0,2 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид с концентрация 9 mg/ml (0,9%), 0,1 ml от разредения разтвор съдържа 0,125 mg окриплазмин. 
After dilution with 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg ocriplasmin.
Концентрат за инжекционен разтвор 1 флакон 
Concentrate for solution for injection 1 vial
Свържете се незабавно с Вашия лекар/офталмолог, ако след инжектиране на Jetrea се появят някои от следните симптоми. 
Contact your doctor/ophthalmologist immediately if you develop any of the following symptoms after injection of Jetrea.
Преходна слепота, сублуксация на лещата*, разкъсване на ретината*5), отлепване на ретината*5), нощна слепота, нарушен зеничен рефлекс, диплопия, хифема, миоза, нееднакви зеници, абразия на роговицата, възпаление на предната камера, възпаление на окото, конюнктивално дразнене 
Blindness transient, lens subluxation*, retinal tear*5), retinal detachment*5), night blindness, pupillary reflex impaired, diplopia, hyphaema, miosis, pupils unequal, corneal abrasion, anterior chamber inflammation, eye inflammation, conjunctival irritation
- Другите съставки са: манитол, лимонена киселина, натриев хидроксид (NaOH) (за корекция на pH) и вода за инжекции. 
- The other ingredients are mannitol, citric acid, sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) and water for injections.
В интегрираните данни, процентът на намаляване на VMA на ден 28 е по-голям при пациентите, лекувани с JETREA в сравнение с плацебо, както в подгрупата без ERM (37,4% спрямо 14,3%, p<0,001), така и в подгрупата с ERM (8,7% спрямо 1,5%, p=0,046). 
In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup without ERM (37.4% vs. 14.3%, p<0.001) and with ERM (8.7% vs. 1.5%, p=0.046).
Какво съдържа Jetrea - Активното вещество е окриплазмин. 
- The active substance is ocriplasmin.
В интегрираните данни, процентът на намаляване на VMA на ден 28 е по-голям при пациентите, лекувани с JETREA в сравнение с плацебо, както в подгрупата с VMA ≤ 1500 микрона на изходно ниво (34,7% спрямо 14,6%, p<0,001), така и в подгупата с VMA > 1500 микрона на изходно ниво (5,9% спрямо 0%, p=0,113). 
In the integrated data, the VMA resolution rate at Day 28 was higher in patients treated with JETREA compared to placebo in both the subgroup with VMA ≤ 1500 microns at baseline (34.7% vs. 14.6%, p<0.001) and with VMA > 1500 microns at baseline (5.9% vs. 0%, p=0.113).
Jetrea не трябва да се използва по време на бременност или кърмене, освен ако 
Jetrea should not be used during pregnancy or breast-feeding unless your doctor/ophthalmologist thinks it is clearly necessary.
Интравитреално приложение след разреждане. 
Intravitreal use after dilution.
Това осигурява използваемо количество за доставяне на единична доза 0,1 ml, съдържаща 0,125 mg окриплазмин. 
This provides a usable amount to deliver a single dose of 0.1 mL containing 0.125 mg ocriplasmin.
- преходно тежко намаляване на зрението - затруднено виждане нощем или при слаба светлина - нарушение в реакцията на окото към светлина, което може да повиши чувствителността към светлина (нарушен зеничен рефлекс) - двойно виждане - натрупване на кръв в предната част на окото - необичайно свиване на зеницата (черната част в центъра на окото) - различен размер на зениците - надраскване или остъргване на роговицата (прозрачен слой, който покрива предната част на окото 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 patients): - transient severe decreased vision - difficulty in seeing well at night or in dim light - disturbance in your eye's reaction to the light that may increase your sensitivity to light (pupillary reflex impaired) - double vision - accumulation of blood in the front part of the eye - abnormal constriction of the pupil (black part in the centre of the eye) - different sized pupils - a scratch or scrape of the cornea (transparent layer that covers the front of the eye)
Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина, натриев хидроксид, хлороводородна киселина, вода за инжекции 
Sodium chloride, mannitol, citric acid, sodium hydroxide, hydrochloric acid, water for injections.
В проучване TG-MV-014, събития, свързани с макулна дупка (включително прогресия и поява на нова) се съобщават при 15,8% от пациентите на JETREA, спрямо 13,5% от пациентите с плацебо процедура на 24-ия месец. 
In study TG-MV-014, events of macular hole (including both progression and new onset) were reported in 15.8% JETREA vs. 13.5% sham recipients at Month 24.
Намалена зрителна острота*, зрително нарушение1), дефект на зрителното поле2), замъглено зрение, ретинален кръвоизлив, кръвоизлив в стъкловидното тяло, макулна дупка*, макулна дегенерация, дегенерация на ретината, оток на макулата3), оток на ретината4), ретинална пигментна епителиопатия, метаморфопсия, конюнктивален оток, оток на клепача, витреит, клетки в предната очна камера, положителен Тиндал на предната очна камера, ирит, фотопсия, конюнктивална хиперемия, очна хиперемия, отлепване на стъкловидното тяло, дразнене в окото, сухота в окото, усещане за чуждо тяло в очите, сърбеж в окото, очен дискомфорт, фотофобия, увеличена лакримация 
Visual acuity reduced*, visual impairment1), visual field defect2), vision blurred, retinal haemorrhage, vitreous haemorrhage, macular hole*, macular degeneration, retinal degeneration, macular oedema3), retinal oedema4), retinal pigment epitheliopathy, metamorphopsia, conjunctival oedema, eyelid oedema, vitritis, anterior chamber cell, anterior chamber flare, iritis, photopsia, conjunctival hyperaemia, ocular hyperaemia, vitreous detachment, eye irritation, dry eye, foreign body sensation in eyes, eye pruritus, ocular discomfort, photophobia, lacrimation increased
Концентрат за инжекционен разтвор (стерилен концентрат) Бистър и безцветен разтвор. 
Concentrate for solution for injection (sterile concentrate).
Всеки флакон съдържа 0,375 mg окриплазмин* (ocriplasmin) в 0,3 ml разтвор (1,25 mg/ml). 
Each vial contains 0.375 mg of ocriplasmin* in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
При основните фаза III плацебо-контролирани проучвания (TG-MV-006 и TG-MV-007) се съобщава за разкъсвания на ретината (разкъсване и отлепване) при 1,9% от пациентите, инжектирани с JETREA, спрямо 4,3%, инжектирани с плацебо. 
In the placebo-controlled pivotal phase III studies (TG-MV-006 and TG-MV-007), retinal breaks (tears and detachment) were reported in 1.9% of patients injected with JETREA vs. 4.3% injected with placebo.
Отклонения в ретинограмата*, промени в теста за изследване на цветното зрение† 
Very common Retinogram abnormal*, colour vision test abnormal†
- намалено зрение, което може да е тежко - зрителни нарушения - намалено зрение или слепи петна в някои части на зрителното поле - замъглено зрение - кървене в окото - сляпо петно или сляпа зона в централната част на зрението - изкривено зрение - оток на повърхността на окото - подуване на клепача - възпаление на окото - проблясъци от светлина в окото - зачервяване на очите - дразнене на повърхността на окото - сухота в окото - усещане за чуждо тяло в окото - сърбеж в окото - очен дискомфорт - чувствителност към светлина - повишено отделяне на сълзи 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 patients): - decreased vision which may be severe - visual disturbances - decreased vision or blind spots in parts of the field of view - blurred vision - bleeding inside the eye - blind spot or blind area in the centre of the vision - distorted vision - swelling of the surface of the eye - swelling of the eyelid - inflammation of the eye - flashes of light in the eye - eye redness - irritation on the surface of the eye - dry eye - a feeling of having something in the eye - itching of the eye - eye discomfort - sensitivity to light - increased tear production
Вашият лекар/офталмолог ще наблюдава зрението Ви. 
After the injection, your doctor/ophthalmologist will monitor your vision.
При поява на нежелана лекарствена реакция тя трябва да се лекува съгласно стандартната медицинска практика. 
If an adverse reaction occurs, it should be treated according to standard medical practice.
Вашия лекар/офталмолог, ако получите която и да е от изброените по-долу допълнителни нежелани реакции: 
Talk to your doctor/ophthalmologist if you develop any of the additional side effects listed below:
Офталмологични средства, други офталмологични средства, ATC 
Pharmacotherapeutic group: Ophthalmologicals, Other ophthalmologicals, ATC code: S01XA22
Значително по-висок процент пациенти, лекувани с JETREA, са с тотално PVD на ден 28 в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (интегрирани данни: съответно 13,4% спрямо 
A significantly higher percentage of JETREA treated patients experienced total PVD at Day 28 compared to placebo treated patients (integrated data: 13.4% vs. 3.7%, respectively; p<0.001).
Разредете при използване на асептична техника като добавите 0,2 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид (стерилен, без консерванти, небуфериран) с концентрация 9 mg/ml (0,9%) във флакона с Jetrea (Фигура 3) и леко разклатете, докато разтворите се смесят (Фигура 4). 
Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the Jetrea vial (Figure 3) and gently swirl the vial until the solutions are mixed (Figure 4).
Разредете при използване на асептична техника като добавите 0,2 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) (стерилен, без консерванти, небуфериран) във флакона с JETREA и леко разклатете, докато разтворите се смесят. 
Using aseptic technique, dilute by adding 0.2 mL of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (sterile, preservative-free, non-buffered) into the JETREA vial and gently swirl the vial until the solutions are mixed.
След разреждане 0,1 ml съдържа 0,125 mg окриплазмин. 
After dilution, 0.1 mL contains 0.125 mg ocriplasmin.
Разкъсвания на ретината (разкъсване и отлепване) 
Retinal breaks (tears and detachment)
Повторно приложение 
Repeated administration
Интравитреално приложение след разреждане 
Intravitreal use after dilution
Листовка: информация за пациента JETREA 0,375 mg/0,3 ml инжекционен разтвор 
Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
Подобрение на BCVA ≥ 2 или ≥ 3 линии без витректомия показва полза на JETREA спрямо плацебо процедурата, както на 6-ия месец (съответно 26,8%, 14,0%, спрямо 15,62%, 6,2%), така и на 24-ия месец (съответно 
The ≥ 2 or ≥ 3 lines gain in BCVA without vitrectomy favoured JETREA over sham both at Month 6 (26.8%, 14.0%, vs. 15.62%, 6.2%, respectively) and Month 24 (31.9%, 16.8%, vs. 11,7%, 4.1%, respectively).
JETREA е показан при възрастни за лечение на витреомакулна тракция (vitreomacular traction, VMT), включително когато е свързана с макулна дупка с диаметър, по-малък или равен на 400 микрона (вж. 
JETREA is indicated in adults for the treatment of vitreomacular traction (VMT), including when associated with macular hole of diameter less than or equal to 400 microns (see section 5.1).
Как се прилага лечението с JETREA 
• How is Jetrea treatment administered
Един флакон Jetrea съдържа 0,375 mg окриплазмин в 0,3 ml разтвор. 
One vial of Jetrea contains 0.375 mg of ocriplasmin in 0.3 mL solution.
† при използване на тест за цветно зрение на Roth с 28 цвята. 
5) events occurring pre-vitrectomy † using the Roth 28-hue colour vision test. See also section 4.4.
Листовка: информация за пациента JETREA 0,5 mg/0,2 ml концентрат за инжекционен разтвор 
Package leaflet: Information for the patient JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
По-голям процент от пациентите в групата на JETREA са имали ≥ 5 точки подобрение на съставния скор и скора на всяка подскала на VFQ-25, независимо от витректомията, при всички визити. 
A greater proportion of patients in the JETREA group had a ≥ 5 points improvement in VFQ-25
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Манитол, лимонена киселина, натриев хидроксид, вода за инжекции 
Mannitol, citric acid, sodium hydroxide, water for injections.
Инжектирайте 0,1 ml от разтвора веднага в средата на стъкловидното тяло. 
Inject 0.1 mL of the solution immediately into the mid-vitreous.
След разреждане с 0,2 ml разтвор на натриев хлорид 0,1 ml от разредения разтвор съдържа 0,125 mg окриплазмин. 
After dilution with 0.2 mL of sodium chloride solution, 0.1 mL of the diluted solution contains 0.125 mg of ocriplasmin.
- тъмни плаващи петна в зрителното поле (мътнини) - болка в окото - кървене на повърхността на окото - промени в цветното зрение 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 patients): - dark floating spots in the field of vision (floaters) - eye pain - bleeding on the surface of the eye - colour vision changes
Инжектирайте 0,1 ml от разредения разтвор веднага в средата на стъкловидното тяло. 
Inject 0.1 mL of the diluted solution immediately into the mid-vitreous.
Комбиниран 
Common
Флаконът и цялата неизползвана част от разредения разтвор трябва да се изхвърлят след еднократна употреба. 
The vial and any unused portion of the diluted solution must be discarded after single use.
Един флакон Jetrea съдържа 0,5 mg окриплазмин в 0,2 ml разтвор. 
One vial of Jetrea contains 0.5 mg of ocriplasmin in 0.2 mL solution.
По-голям процент от лекуваните с JETREA пациенти са постигнали ≥ 2 или ≥ 3 линии на BCVA (независимо от витректомия) на 6-ия месец (съответно 28,0% и 12,3%) в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (17,1% и 6,4%) (съответно p=0,003 и p=0,024). 
A higher proportion of JETREA treated patients gained ≥ 2 or ≥ 3 lines in BCVA (irrespective of vitrectomy) at Month 6 (28.0% and 12.3%, respectively) compared with patients treated with placebo
Флаконът и цялата неизползвана част от разтвора трябва да се изхвърлят след еднократна употреба. 
The vial and any unused portion of the solution must be discarded after single use.
Дозировка 
Ocriplasmin
JETREA се екскретира в кърмата. 
It is unknown whether JETREA is excreted in human milk.
JETREA 0,375 mg/0,3 ml инжекция окриплазмин Интравитреално приложение 
JETREA 0.375 mg/0.3 mL injection ocriplasmin
Отклонения в ретинограмата 
Retinogram abnormal
Всеки флакон съдържа 0,5 mg окриплазмин* (ocriplasmin) в 0,2 ml разтвор. 
Each vial contains 0.5 mg of ocriplasmin* in 0.2 mL solution.
Готов за употреба 
INSTRUCTIONS ON USE
3,7%; p<0,001). 
(17.1% and 6.4%) (p=0.003 and p=0.024, respectively).
Изхвърлете флакона и цялата неизползвана част от разредения разтвор след еднократна употреба. 
Discard the vial and any unused portion of the diluted solution after single use.
След като се размрази напълно, махнете защитното оранжево полипропиленово отчупващо се капаче от флакона. 
Once completely thawed, remove the protective orange polypropylene flip-off cap from the vial.
JETREA 0,5 mg/0,2 ml концентрат за инжекционен разтвор окриплазмин 
JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection ocriplasmin
По преценка на лекуващия офталмолог преди инжектирането може да се приложат антибиотични капки. 
Preoperative antibiotic drops may be administered at the discretion of the treating ophthalmologist.
JETREA 0,5 mg/0,2 ml концентрат за инжекционен разтвор 
JETREA 0.5 mg/0.2 mL concentrate for solution for injection
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ JETREA 0,5 mg/0,2 ml стерилен концентрат окриплазмин 
JETREA 0.5 mg/0.2 mL sterile concentrate ocriplasmin
След като се размрази напълно, махнете защитното синьо полипропиленово отчупващо се капаче от флакона. 
Once completely thawed, remove the protective blue polypropylene flip-off cap from the vial.
Хлороводородна киселина (HCl) (за корекция на pH) 
Sodium hydroxide (NaOH) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (HCl) (for pH adjustment) Water for injections
Изхвърлете флакона и цялата неизползвана част от разтвора след еднократна употреба. 
Discard the vial and any unused portion of the solution after single use.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 0,375 mg окриплазмин в 0,3 ml разтвор (1,25 mg/ml). 
1 vial contains 0.375 mg ocriplasmin in 0.3 mL solution (1.25 mg/mL).
Jetrea и какво съдържа опаковката Jetrea е концентрат за инжекционен разтвор във флакон. 
Jetrea is a concentrate for solution for injection in a vial.
Сменете иглата с подходяща стерилна игла, внимателно изгонете излишния обем от спринцовката като бавно натискате буталото, така че върхът на буталото да се изравни с линията от 0,1 ml върху спринцовката (което съответства на 0,125 mg окриплазмин) (Фигура 6). 
Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin) (Figure 6).
Сменете иглата с подходяща стерилна игла, внимателно изгонете излишния обем от спринцовката като бавно натискате буталото, така че върхът на буталото да се изравни с линията 0,1 ml върху спринцовката (което съответства на 0,125 mg окриплазмин) (Фигура 4). 
Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin) (Figure 4).
JETREA трябва да се приготвя и прилага от квалифициран офталмолог с опит в поставянето на интравитреални инжекции. 
JETREA must be prepared and administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
Сменете иглата с подходяща стерилна игла, внимателно изгонете излишния обем от спринцовката като бавно натискате буталото, така че върхът на буталото да се изравни с линията 0,1 ml върху спринцовката (което съответства на 0,125 mg окриплазмин). 
Replace the needle with an appropriate sterile needle, carefully expel the excess volume from the syringe by slowly depressing the plunger so that the plunger tip aligns with the 0.1 mL line on the syringe (corresponding to 0.125 mg ocriplasmin).
* вж. раздел „Описание на избрани нежелани реакции” 1) включително неясно зрение 
Intraocular pressure increased, macular reflex abnormal, optical coherence tomography (OCT) abnormal* * see section ‘Description of selected adverse reactions' 1) including dim vision
JETREA 0,375 mg/0,3 ml инжекционен разтвор 
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection
точка 5.1). 
(Figure 1).
След това в средата на стъкловидното тяло се поставя 0,1 ml инжекционен разтвор. 
The injection volume of 0.1 mL is then delivered into the mid-vitreous.
Jetrea трябва да се прилага от квалифициран офталмолог с опит в поставянето на интравитреални инжекции. 
JETREA must be administered by a qualified ophthalmologist experienced in intravitreal injections.
JETREA 0,375 mg/0,3 ml инжекционен разтвор окриплазмин 
JETREA 0.375 mg/0.3 mL solution for injection ocriplasmin
Като използвате асептична техника изтеглете цялото количество разреден разтвор с подходяща стерилна игла (леко наклонете флакона, за да улесните изтеглянето) (Фигура 5) и изхвърлете иглата, след като изтеглите съдържанието на флакона. 
Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 5) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
отклонения в резултатите от оптична кохерентна томография (OCT)* 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Като използвате асептична техника изтеглете цялото количество разтвор с подходяща стерилна игла (леко наклонете флакона, за да улесните изтеглянето) (Фигура 3) и изхвърлете иглата, след като изтеглите съдържанието на флакона. 
Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) (Figure 3) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Като използвате асептична техника изтеглете цялото количество разреден разтвор с подходяща стерилна игла (леко наклонете флакона, за да улесните изтеглянето) и изхвърлете иглата, след като изтеглите съдържанието на флакона. 
Using aseptic technique, withdraw all of the diluted solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
Как изглежда Jetrea и какво съдържа опаковката Jetrea е инжекционен разтвор във флакон. 
Contents of the pack and other information What Jetrea contains
Jetrea 
Combined JETREA
Вода за инжекции 
Solution for injection (injection).
Като използвате асептична техника изтеглете цялото количество разтвор с подходяща стерилна игла (леко наклонете флакона, за да улесните изтеглянето) и изхвърлете иглата, след като изтеглите съдържанието на флакона. 
Using aseptic technique, withdraw all of the solution using an appropriate sterile needle (slightly incline the vial to ease withdrawal) and discard the needle after withdrawal of the vial contents.
TG-MV-007 
TG-MV-007 Placebo
Етническа принадлежност 
A. LABELLING
Трябва да се избягва всяка ненужна експозиция. 
Any unnecessary exposure should be avoided.
Şos. Centurii, nr. 7, Voluntari, 
Centurii, nr. 7, Voluntari,
Понастоящем няма научни, добре обосновани доказателства за различните периоди на лечение. 
There is no current scientifically well founded justification for the different treatment periods available.