natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дозировка и начин на приложение 
4.2 Posology and Method of administration
Pfizer Consumer Health Care S.R.L. Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Италия 
Strada Statale 156 Km 50 04010 Borgo San Michele (Lt) Italy
0,5 g/100 g Гел 
0,5 g/100 g Gel
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Белгия 
17, Boulevards De La Plaine B-1050 Bruxelles Belgium
3ddd Pharma N.N. Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt 
Diestersteenweg 349 B-3510 Hasselt Belgium
48940 Lamiaco-Lejona Испания 
Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
Трябва да се обмисли внимателно евентуална необходимост от комбинирана терапия с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа) (вж. точка 
The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Mayne Pharma S.R.L. Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Италия 
Via Orazio, 20/22 80122 Napoli Italy
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.R.L. Strada Solaro, 75/77 
Strada Solaro, 75/77
S.S. 
S.C.
Данни от обсервационни проучвания предполагат, че приложението на пироксикам, подобно на другите НСПВС, може да бъде свързано с висок риск от сериозна гастроинтестинална токсичност. 
Evidence from observational studies suggests that piroxicam may be associated with a high risk of serious gastrointestinal toxicity, relative to other NSAIDs.
Както при останалите НСПВС, при тези рискови пациенти трябва да се има предвид употребата на пироксикам в комбинация с гастропротективни средства (напр. мизопростол или инхибитори на протонната помпа). 
As with other NSAIDs, the use of piroxicam in combination with protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) must be considered for these atrisk patients.
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Белгия 
Boulevard De La Plaine 17 B-1050 Brussels Belgium
Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane Warwick CV34 5YA 
United Kingdom Manx Healthcare Taylor Group House Wedgnock Lane
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Гел 
Piroxicam 0.5% Gel 0.5% w/w Gel
0,5 % Гел 
0.5 % Gel
Felcam20 mg/cap Капсули, твърди 
Felcam20 mg/cap Hard capsules
Via Cozzaglio, 24 25125 Brescia Италия върху кожата 
25125 Brescia Italy
Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano 
Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Прилагане върху кожата 
“Skin reactions
30-38 1106 Budapest Унгария 
Keresztúri U. 30-38 1106 Budapest Hungary
70-72 1074 Budapest Унгария 
Biogal-Teva Pharma Rákóczi U. 70-72 1074 Budapest Hungary
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение 
Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
Анамнеза за язва на гастроинтестиналния тракт, кървене или перфорация 
• “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Италия 
Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
И ОСНОВАНИЯ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА, ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARIES OF PRODUCT CHARACTERISTICS AND PACKAGE LEAFLETS PRESENTED BY THE EMEA
Intramuscular Injection 20mg/Ml 
Injection 20mg/Ml
ПРОДУКТИ ЗА СИСТЕМНО ПРИЛОЖЕНИЕ, СЪДЪРЖАЩИ ПИРОКСИКАМ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE PACKAGE LEAFLETFOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Schallbruch 1 D-42781 Haan Германия 
D-42781 Haan Germany
Инжекционен разтвор Парентерално 
Injekčný roztok parenteral use
- ако приемате аспирин или други нестероидни противовъзпалителни средства за облекчаване на болка - ако приемате кортикостероиди, които се използват за лечението на много състояния, като алергия или хормонален дисбаланс - ако приемате антикоагуланти като варфарин, за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци 
It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
20 mg/3 mg Гранули за перорален разтвор 
20 mg/3 mg Granules for oral solution
Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Италия 
Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Edifício D. Manuel I - Piso 2 
A. Menarini Portugal - Farmacêutica, S.A. Quinta Da Fonte Edifício D. Manuel I - Piso 2
Pharmaceutical Works Jelfa S.A. Ul. Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Полша 
Wincentego Pola 21 58-500 Jelenia Gora Poland
НСПВС, включително пироксикам, могат да причинят сериозни гастроинтестинални събития включително кървене, язва и перфорация на стомаха, тънките или дебели черва, които могат да бъдат с фатален изход. Tези сериозни нежелани събития могат да се наблюдават по всякo време с или без предупредителни симптоми при пациенти, лекувани с НСПВС. 
NSAIDs, including piroxicam, can cause serious gastrointestinal events including bleeding, ulceration, and perforation of the stomach, small intestine or large intestine, which can be fatal.
Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Германия приложение 
Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Франция 
Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Белгия 
Nycomed Belgium S.A. 615, Chaussee De Gand B-1080 Bruxelles Belgium
S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Stirbei Voda Nr. 
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Via Palermo 26 A 43100, Parma Италия 
Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Aesculapius Farmaceutici Srl 
Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
1x50 g/0,5 g Крем 
1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill 
United Kingdom Pfizer Limited Walton Oaks, Dorking Road Walton-0n-The-Hill Surrey KT20 7NS
Quimifar, S.A. 
Quimifar, S.A. Comadran 37
Laboratorios Faes Farma Sa Maximo Aguirre, 14 
Laboratorios faes Farma Sa maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona Spain
85033 Episcopia Pz Италия 
Epifarma S.R.L Via S.Rocco, 6 85033 Episcopia Pz Italy
Eurogenerics N.V. 
Eurogenerics S.A.
Pharmaceutical Works Jelfa Sa Ul. W.Pola 21 
Pharmaceutical Works Jelfa Sa Ul.
Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé Dispersible Sécable 
Piroxicam Beral Dispersible 20 Mg, Comprimé
Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park Highfield, Cheadle SK8 3GY 
United Kingdom Trinity-Chiesi Pharmaceuticals Limited Cheadlw Royal Business Park
ДА ПРИЕМАТЕ ПИРОКСИКАМ 
HOW TO TAKE PIROXICAM
Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Италия 
Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Bruschettini S.R.L. Via Isonzo, 6 
Via Isonzo, 6
20 mg/ml, 1ml Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение 
20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. 
Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A. Estrada Nacional 117-2
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
Strength Pharmaceutical Form Route of administration
Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR 
Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Белгия 
Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Neots, Cambs PE19 3ET 
3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
В СЪОТВЕТНИТЕ ТОЧКИ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА ЗА ЛЕКАРСТВЕНИ 
AMENDMENTS TO BE INCLUDED IN THE RELEVANT SECTIONS OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FOR SYSTEMIC FORMULATIONS OF PIROXICAM CONTAINING MEDICINAL PRODUCTS
Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Белгия 
Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
10 mg/cap Капсули, твърди 
10 mg/cap Hard capsules
20MG/ML Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение 
20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
Euro-Medic N.V. 
Euro-Medic N.V. Astridlaan 20
20 mg/cap Капсули, твърди 
20 mg/cap Hard capsules
Piroxicam Ratiopharm 20 Mg Comprimidos 
Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Merck NM P.O.Box 23033 
Merck NM P.O.Box 23033 S-10435 Stockholm Sweden
Pallagi U. 
Sopharma Ad
Пироксикам е показан за симптоматично облекчаване на остеоартрит, ревматоиден артрит или анкилозиращ спондилит. 
Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Bruschettini S.R.L. Via Isonzo 6 
Via Isonzo 6
Ефервесцентна таблетка 
Effervescent tablets
Feldene 20 Mg, 
Zofora 20 Mg,
Zerospam20 mg/cap Капсули, твърди 
Zerospam20 mg/cap Hard capsules
Kohne Pharma Gmbh 
Kohne Pharma Gmbh Schallbruch 1
Инжекционен разтвор Интрамускулн 
Solution for injection Via intramuscular
Neolab Limited 
United Kingdom Sandoz Limited
Особено важно е да споменете: 
The following indications must be deleted from this section:
Трансдермално 
Transdermal use
55216, Ingelheim Am Rhein Германия 
55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Сублингвална таблетка 
Sublingual Tablet
Sankyo Pharma Gmbh MünchenZielstattstr. 48 81379, München 
Sankyo Pharma Gmbh MünchenZielstattstr.
D-55216 Ingelheim Am Rhein Германия 
D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
D-55216 Ingelheim am Rhein Германия 
D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Jenapirox I.M. 20 Mg 
Jenapirox I.M.
55216 Ingelheim Am Rhein Германия 
55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Гранули за перорално приложение 
Tablet for oral solution Oral use
Капки за очи, разтвор 
Eye drops, solution Ocular use
Парентерално приложение 
Sublingual use
Ratiopharm 20 Mg приложение 
Ratiopharm 10 Mg
Graf-Arco Strasse 3 D-89070 Ulm Германия 
Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
Anfarm Hellas Ae 
Anfarm Hellas Ae K. Palaiologou & Perikleous 27
Nycomed Белгия S.A. 
Nycomed Nederland B.V.
Thurzó U. 
Pallagi U. 13
Диспергираща се 
Dispersible Sécable
Инжекционно приложение 
Injection
Via Palermo 26/A 43100 Parma Италия приложение 
Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Инжекционен разтвор Интрамускулн о приложение 
Solution for injection Intramuscular use
Laboratori Alter S.R.L. Via Egadi, 7 
Via Egadi, 7
Piroxicam Innotech 20 mg 
Piroxicam Innotech International 20 Mg, Gélule
So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria 
So.Se.Pharm S.R.L.
57 High Street 
Miles Gray Road
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
Име (свободно избрано) 
MA (EU) Number Name
№ на EC 
Pack size
Опаковка Количество в опаковка твърдa капсулa блистер (Al/Al) 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Средното подобрение е около 1,4 точки. 
The average improvement was about 1.4 points.
Пациентите имат средно 0,08 сериозни инфекции годишно. 
The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Допълнителна информация за Privigen можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen. 
Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Privigen? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Privigen са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Privigen непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
За повече информация относно употребата на Privigen вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Дозата и честотата на инфузиите (колко често се прилага) зависят от лекуваното заболяване. 
The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Тъй като това е под предварително определения праг от една инфекция годишно, това показва, че лекарството е ефективно като заместителна терапия. 
Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Фирмата, която предлага Privigen, е въвела някои промени в начина на производството му, за да намали този риск, и понастоящем провежда проучване, за да проследи резултата от промените. 
The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Това потвърждава, че Privigen е ефективен за имуномодулация. 
This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Тъй като човешкият нормален имуноглобулин се използва отдавна и в съответствие с настоящите насоки за лечение на тези заболявания, са необходими само три малки проучвания за установяване на ефективността и безопасността на Privigen при пациентите. 
As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Общ преглед на Privigen и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
Основната мярка за ефективност е броят на сериозните бактериални инфекции в продължение на едногодишно лечение. 
The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment.
Допълнителна информация за Privigen: 
Other information about Privigen
Privigen е лекарство, което се използва за подпомагане на имунната система (естествената защита на организма) при две основни групи пациенти: 
Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които се наблюдава подобрение на инвалидността, измерено чрез намаляване на оценката по 10-точкова скàла за инвалидност в ръцете и краката. 
The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Privigen действа, като възстановява анормално ниските нива на IgG до обичайната им стойност в кръвта. 
Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
пациенти с някои имунни нарушения. 
• Patients with certain immune disorders.
Какви ползи от Privigen са установени в проучванията? 
What benefits of Privigen have been shown in studies?
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Privigen, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
За тежка хемолиза се съобщава преди това малко по-често при Privigen в сравнение с други лекарствени продукти, съдържащи същото активно вещество. 
Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Какви са рисковете, свързани с Privigen? 
What are the risks associated with Privigen?
В по-високи дози Privigen може да помогне за регулиране на анормална имунна система и за коригиране на имунната реакция. 
At higher doses, it can help to adjust an abnormal immune system and modulate the immune response.
Основната мярка за ефективност е най-високото ниво на червени кръвни клетки, постигнато през седмицата след прилагането на Privigen. 
The main measure of effectiveness was the highest blood platelet level that was achieved in the week after Privigen was given.
За пълния списък на всички нежелани реакции при Privigen вижте листовката. 
For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet.
Какво представлява Privigen и за какво се използва? 
What is Privigen and what is it used for?
В проучванията Privigen не е сравнен с други лечения. 
Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Privigen получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 25 април 2008 г. 
Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Също така препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Privigen, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Privigen have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Privigen се отпуска по лекарско предписание и лечението при пациенти с липса на антитела трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на подобни състояния. 
Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Защо Privigen е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Privigen authorised in the EU?
Най-честите нежелани реакции при Privigen (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене, болка (включително в гърба, врата, крайниците, ставите и лицето), повишена температура, втрисане и грипоподобно заболяване. 
The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
Активното вещество в Privigen, човешки нормален имуноглобулин, е високо пречистен протеин, извлечен от човешка плазма (част от кръвта). 
The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
• пациенти, изложени на риск от инфекция поради липса на достатъчно антитела (наричани също имуноглобулини - протеини в кръвта, които помагат на организма да се бори с инфекциите и други заболявания). 
• Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
В третото проучване 17 (61 %) от 28 пациенти се повлияват от лечението и показват подобрение от поне една точка по скàлата за инвалидност. 
In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Това са: пациенти с първична имунна тромбоцитопения (ПИТ), които нямат достатъчно тромбоцити (компоненти в кръвта, които помагат за съсирването ѝ) и са сериозно застрашени от кръвотечение; пациенти със синдром на ГиленБаре или хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДПНП)възпалителни нарушения на нервите, които водят до мускулна слабост и скованост; пациенти с болестта на Кавазаки - заболяване, наблюдавано главно при деца, което причинява възпаление на кръвоносните съдове; и пациенти с мултифокална моторна невропатия (ММН) - увреждане на нервите, което причинява слабост на ръцете и краката. 
These comprise patients with primary immune thrombocytopenia (ITP), who do not have enough platelets (components in the blood that help it to clot) and who are at high risk of bleeding; patients with Guillain-Barré syndrome or chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), inflammatory disorders of the nerves that result in muscle weakness and numbness; patients with Kawasaki disease, a disease mainly seen in children which causes inflammation of blood vessels; and patients with multifocal motor neuropathy (MMN), nerve damage which causes weakness of the arms and legs.
В това проучване при 46 (81 %) от 57 пациенти броят на червените кръвни клетки е над 50 милиона на милилитър поне веднъж по време на проучването. 
In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Лекарството съдържа активното вещество човешки нормален имуноглобулин (human normal immunoglobulin). 
The medicine contains the active substance human normal immunoglobulin.
В първото проучване Privigen се използва при 80 пациенти със СПИ, като лекарството се влива на всеки три или четири седмици. 
In the first study, Privigen was used in 80 patients with PID, with the medicine being infused every three or four weeks.
Privigen не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към нормален човешки имуноглобулин или към някоя от останалите съставки, както и при пациенти, които са алергични към други видове имуноглобулин, особено ако имат дефицит (много ниски нива) на имуноглобулин A (IgA) и имат антитела срещу IgA. 
Privigen must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to normal human immunoglobulin or any of the other ingredients, or in patients who are allergic to other types of immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Хемолизата (разкъсване на червените кръвни клетки) е нечеста нежелана реакция при пациентите, които приемат човешки нормален имуноглобулин (проявяваща се при по-малко от 1 доза на 100). 
Haemolysis (breakdown of red blood cells) is an uncommon side effect in patients given human normal immunoglobulin (occurring with less than 1 dose in 100).
Как се използва Privigen? 
How is Privigen used?
В третото проучване се изследва употребата на Privigen за имуномодулация при 28 пациенти с ХВДПНП, като Privigen се прилага на всеки три седмици за период от 24 седмици. 
A third study examined the use of Privigen for immunomodulation in 28 patients with CIDP who were given Privigen every three weeks over a period of 24 weeks.
По-вероятно е някои нежелани реакции да възникнат при по-бързо вливане, при пациенти с ниски нива на имуноглобулин или при пациенти, които не са приемали човешки нормален имуноглобулин преди това или не са го приемали отдавна. 
Some side effects are more likely with a high rate of infusion, in patients with low immunoglobulin levels, or in patients who have not received human normal immunoglobulin before or for a long time.
В тази група влизат и хора, при които недостигът на антитела се е появил след раждането (синдром с вторичен имунодефицит, СВИ) и които имат ниски нива на определени антитела (наречени IgG) и страдат от тежки и рецидивиращи инфекции, които не се лекуват с лекарствата, използвани за лечение на инфекции; 
These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
В зависимост от повлияването на пациента може да се наложи коригиране на дозата. 
The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Във второто проучване се разглежда употребата на Privigen при 57 пациенти с ПИТ. Privigen се прилага в два последователни дни. 
The second study looked at using Privigen in 57 patients with ITP.
І или ІІ (генетично нарушение, причиняващо високи нива на аминокиселината пролин в кръвта). 
Privigen must not be used in patients with hyperprolinaemia type I or II (a genetic disorder causing high levels of the amino acid proline in the blood).
Как действа Privigen? 
How does Privigen work?
РУ № (на ЕС) 
O MA (EU) number (Invented) name
Месо: 7 дни Мляко: 60 часа 
Meat: 7 days Milk: 60 hours
Впоследствие въпросът е отнесен до CVMP 
Consequently the matter was referred to the CVMP