natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поровете, които живеят в ендемични за дирофилариозата области, или такива, които са пътували до ендемични зони могат да бъдат заразени с възрастни форми на дирофилария. 
Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Размер на пипетата, която трябва да се използва 
Pipette size to be used Volume [ml]
профилактика на ангиостронгилоза (L4 ларви и незрели възрастни на Angiostrongylus vasorum), • лечение на инвазии, причинени от Angiostrongylus vasorum, Crenosoma vulpis, 
• the prevention of angiostrongylosis (L4 larvae and immature adults of Angiostrongylus vasorum),
Адвокейт 100 mg + 25 mg спот-он разтвор за средни кучета 
Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Imidacloprid, moxidectin
Нематоди 
Otodectes
Лечение на инвазии, причинени от Crenosoma vulpis Прилага се единична доза. 
Treatment of Crenosoma vulpis
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Pазтвор за прилагане върху ограничен участък. 
Veterinary medicinal product subject to prescription.
Bayer Animal 
Bayer HealthCare Animal Health
лечение на нотоедроза, причинена от Notoedres cati, 
• the treatment of notoedric mange (Notoedres cati),
ПРИТЕЖАТЕЛ 
Heartworm
Пълният текст на EPAR за Provenge може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Provenge? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Provenge?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Provenge. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Provenge се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
В основно проучване, включващо 512 пациенти, средната обща преживяемост при пациенти, лекувани с Provenge, е 25,8 месеца в сравнение с 21,7 месеца за пациентите, лекувани с плацебо. 
In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Този вид лекарство съдържа клетки или тъкани, които са били подложени на манипулации, така че да се използват за лечение, диагностика или профилактика на заболяване. 
This is a type of medicine containing cells or tissues that have been manipulated so that they can be used to cure, diagnose or prevent a disease.
След като се приготви, лекарството се прилага под формата на инфузия с продължителност около 1 час. 
Once prepared, the medicine is given as an infusion lasting around 1 hour.
То съдържа имунни клетки, извлечени от кръвта на пациента. 
It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
Прилага се при метастатичен рак (разпространил се е в други части на тялото) и когато медицинска или хирургическа кастрация (спиране на производството на мъжки хормони) не са подействали или вече не действат, но лечението с химиотерапия (лекарства, които убиват бързо растящи клетки като раковите клетки) все още не се счита за подходящо. 
It is used when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body), and when medical or surgical castration (stopping the production of male hormones) has not worked or no longer works but treatment with chemotherapy (medicines that kill fast-growing cells like cancer cells) is not yet considered appropriate.
Пациентът трябва да се наблюдава в продължение най-малко на половин час след 
The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Provenge са по-големи от рисковете, и препоръча Provenge да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в лечението на рак на простатата и в среда, в която е налично оборудване за реанимация. 
It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available.
Приблизително половин час преди всяка инфузия пациентът трябва да вземе парацетамол и антихистамин за намаляване на инфузионните реакции, свързани с Provenge. 
Around half an hour before each infusion, the patient should take paracetamol and an antihistamine to reduce infusion-related reactions with Provenge.
Левкаферезата и инфузията се повтарят още два пъти, с интервал от около 2 седмици между дозите. 
The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Provenge, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Тя ще достави и карти за пациентите, за да записват насрочените дати за левкафереза и инфузия. 
It will also supply cards for patients to record the scheduled leukapheresis and infusion dates.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Provenge. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Основните рискове включват остри реакции към инфузията, токсичност, свързани с левкаферезата и инфекции, но СНМР счита, че те са управляеми и адекватно решавани чрез мерки за минимизиране на риска за това лекарство. 
The main risks included acute infusion reactions, toxicities associated with the leukapheresis procedure and infections, but the CHMP considered that these were manageable and adequately addressed by risk minimisation measures for this medicine.
В допълнение, фирмата, която предлага Provenge, ще осигури образователни материали за лекарите и пациентите относно начина на използване на лекарството и процедурата левкофереза. 
In addition, the company that markets Provenge will provide educational materials for doctors and patients on how to use the medicine and the leukapheresis procedure.
Когато имунните клетки се вливат обратно в пациента, те стимулират имунен отговор срещу PAP, в резултат на което имунната система атакува и убива раковите клетки в простатата, защото те съдържат PAP. 
When the immune cells are infused back into the patient, they stimulate an immune response against PAP, resulting in the immune system attacking and killing prostate cancer cells because they contain PAP.
Три дни преди инфузията се извършва процедура, нареченa левкафереза, за събиране на имунните клетки от кръвта на пациента, след което те се изпращат до производствен обект за получаване на лекарството. 
Three days before the infusion, a procedure called leukapheresis is performed to collect immune cells from the patient's blood, and these are then sent to a manufacturing facility to prepare the medicine.
По отношение на неговата безопасност, СНМР отбелязва, че Provenge обикновено се понася добре. 
Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated.
Фирмата ще създаде също EС-базиран регистър на пациенти, лекувани с Provenge, с цел наблюдение на общата преживяемост и съобщените нежелани лекарствени реакции (особено инсулт и миокарден инфаркт) и ще предостави данни от базирания в САЩ регистър. 
The company will also set up an EUbased registry of patients treated with Provenge in order to monitor overall survival and side effects reported (particularly stroke and heart attack), and will provide data from a US-based registry.
Provenge е противораково лекарство, което се приготвя специално за всеки пациент, като се използват собствените имунни клетки на пациента (клетки, които формират част от естествената защита на организма). 
Provenge is a cancer medicine that is prepared specifically for each patient using their own immune cells (cells that form part of the body's natural defences).
СНМР заключава, че подобряването на общата преживяемост, наблюдавано с Provenge, е важно за пациентите. 
The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
След това тези клетки се смесват извън тялото на пациента с „фузионен протеин“, който се поема от клетките. 
These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells.
Provenge е имунотерапия - лекарство, което стимулира имунната система да убива раковите клетки. 
Provenge is an immunotherapy, a medicine that stimulates the immune system to kill cancer cells.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Provenge, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Provenge, see the package leaflet.
Фузионният протеин се състои от простатна кисела фосфатаза (PAP), молекула в повечето ракови клетки в простатата, свързана с гранулоцитно-макрофагеален колония-стимулиращ фактор (GM-CSF), молекула, която активира клетките на имунната система. 
The fusion protein consists of prostatic acid phosphatase (PAP), a molecule found in most prostate cancer cells, attached to granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), a molecule that activates immune cells.
За повече информация относно лечението с Provenge прочетете листовката (също част от EPAR) или 
For more information about treatment with Provenge, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Показано е, че Provenge подобрява общата преживяемост (средната продължителност от времето, преживяно от пациентите) на пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата в сравнение с плацебо (сляпо лечение). 
Provenge was shown to improve overall survival (the average length of time the patients lived) of patients with castration-resistant metastatic prostate cancer, compared with placebo (a dummy treatment).
На 6 септември 2013 г. 
This summary was last updated in 09-2013.
Provenge е лекарствен продукт за модерна терапия, наречен „продукт за терапия със соматични клетки“. 
Provenge is a type of advanced therapy medicine called a ‘somatic cell therapy product'.
Ще се извършват допълнителни проучвания с цел предоставяне на допълнителни данни 
Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Provenge (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват втрисане, отпадналост (умора), пирексия (повишена температура), гадене (позиви за повръщане), артралгия (болки в ставите), главоболие и повръщане. 
The most common side effects with Provenge (which may affect more than 1 in 10 people) include chills, fatigue (tiredness), pyrexia (fever), nausea (feeling sick), arthralgia (joint pain), headache and vomiting.
Този вид рак на простатата се нарича метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата. 
This type of prostate cancer is called castration-resistant matastatic prostate cancer.
Сериозни нежелани лекарствени реакции при Provenge включват тежки остри инфузионни реакции, тежки инфекции (катетър-свързан сепсис и стафилококова бактериемия), инфаркт и сърдечносъдови събития (свързани с кръвоснабдяването на мозъка). 
Serious side effects with Provenge include severe acute infusion reactions, severe infection (catheter sepsis and staphylococcal bacteraemia), heart attack and cerebrovascular events (related to the blood supply to the brain).
Provenge се отпуска по лекарско предписание. 
Provenge can only be obtained with a prescription.
Provenge се използва за лечение на възрастни мъже с рак на простатата (жлеза от мъжката репродуктивна система), който е с минимални симптоми или асимптомен. 
Provenge is used to treat adult men with cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) who have few or no symptoms.
Provenge се предлага под формата на инфузионна дисперсия (вливане във вена). 
Provenge is available as a liquid dispersion for infusion (drip) into a vein.
Автоложни мононуклеарни клетки от периферна кръв, активирани с PAP 
Provenge autologous peripheral blood mononuclear cells activated with PAP-GM-CSF (sipuleucel-T)
За практическа информация относно употребата на Provenge пациентите следва да прочетат 
For practical information about using Provenge, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Provenge, 
Other information about Provenge
Малките деца са изложени на най-голям риск, следвани от юношите. 
Young children are most at risk, followed by adolescents.
Броят на приложените инжекции и интервалът между тях варират в зависимост от възрастта на пациента. 
The number of injections given, and the interval between them, varies depending on the age of the patient.
Допълнителна информация за Bexsero можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Bexsero can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Проведено е също така по-малко подкрепящо проучване при възрастни, при което са наблюдавани сходни резултати. 
A smaller supportive study was also carried out in adults and similar results were seen in this study.
Второто основно проучване обхваща 1631 юноши на възраст между 11 и 17 години. 
The second main study involved 1,631 adolescents aged between 11 and 17.
Bexsero трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки. 
Bexsero should be used according to official recommendations.
Въпреки че менингококовата болест, причинена от група B, се среща сравнително рядко в Европа, тя е по-честа в някои региони на Европа. 
Although group B meningococcal disease is relatively uncommon in Europe, it is more common in certain regions of Europe.
Допълнителна информация за Bexsero 
Other information about Bexsero
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Bexsero? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Bexsero?
Това означава, че протеините се фиксират върху алуминиево съединение за стимулиране на по-добър имунен отговор. 
This means that the proteins are fixed onto a compound containing aluminium, to stimulate a better immune response.
Първото основно проучване обхваща 2627 деца на възраст два месеца при започване на проучването. 
The first main study involved 2,627 children who were two months old when the study started.
За повече информация относно употребата на Bexsero вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Bexsero, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Bexsero са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Bexsero's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Bexsero непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Bexsero are continuously monitored.
Общ преглед на Bexsero и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Bexsero and why it is authorised in the EU
Какви са рисковете, свързани с Bexsero? 
What are the risks associated with Bexsero?
Инвазивно заболяване настъпва, когато бактериите се разпространяват в организма, като причиняват сериозни инфекции например менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта). 
Invasive disease occurs when the bacteria spread through the body causing serious infections such as meningitis (infection of the membranes that surround the brain and spine) and septicaemia (blood infection).
Защо Bexsero е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Bexsero authorised in the EU?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Bexsero, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bexsero have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Bexsero, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Bexsero are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Какви ползи от Bexsero са установени в проучванията? 
What benefits of Bexsero have been shown in studies?
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Bexsero, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Bexsero, see the package leaflet.
Какво представлява Bexsero и за какво се използва? 
What is Bexsero and what is it used for?
Ефектите от прилагането на три дози Bexsero с двумесечни интервали заедно с други рутинни детски ваксини са сравнени с прилагането на рутинните ваксинации самостоятелно. 
The effects of giving three doses of Bexsero at two-month intervals together with other routine infant vaccinations were compared with giving the routine vaccinations alone.
При прилагане на ваксината имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When a person is given the vaccine, the immune system recognises the parts of the bacterium contained in the vaccine as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Ефектите от прилагането на една, две или три дози Bexsero (с интервали от най-малко един месец) са сравнени с тези при плацебо (сляпо лечение). 
The effects of giving one, two or three doses of Bexsero (at intervals of at least one month) were compared with giving placebo (a dummy treatment).
Bexsero се предлага под формата на инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка и се отпуска по лекарско предписание. 
Bexsero is available as a suspension for injection in a pre-filled syringe and can only be obtained with a prescription.
Bexsero е ваксина, която се използва за предпазване на лица на възраст над два месеца от инвазивно менингококово заболяване, причинено от една група на бактерията Neisseria meningitidis (група В). 
Bexsero is a vaccine used to protect individuals from the age of two months against invasive meningococcal disease caused by one group of the bacterium Neisseria meningitidis (group B).
Bexsero получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 14 януари 
Bexsero received a marketing authorisation valid throughout the EU on 14 January 2013.
Bexsero се прилага чрез дълбока интрамускулна инжекция, за предпочитане в раменния мускул, или при деца на възраст под две години - в бедрения мускул. 
It is given by deep injection into a muscle, preferably into the shoulder muscle, or into the thigh muscle in children under two years old.
Най-честите нежелани реакции при Bexsero при деца на възраст до 10 години (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са хранителни нарушения, сънливост, необичаен плач, главоболие, диария, повръщане, обрив, артралгия (болки в ставите), висока температура и раздразнителност, както и чувствителност, подуване, уплътняване и зачервяване на кожата на мястото на инжектиране. 
The most common side effects with Bexsero in children up to 10 years of age (seen in more than 1 patient in 10) are eating disorders, sleepiness, unusual crying, headache, diarrhoea, vomiting, rash, arthralgia (joint pain), fever and irritability as well as tenderness, swelling, hardness and redness of the skin at the injection site.
Най-честите нежелани реакции при Bexsero при юноши над 11 години и възрастни (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане) и неразположение (усещане за дискомфорт), миалгия (болки в мускулите) и артралгия, както и болка, подуване, уплътняване и зачервяване на кожата на мястото на инжектиране. 
The most common side effects with Bexsero in adolescents from 11 years of age and adults (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea (feeling sick) and malaise (feeling unwell), myalgia (muscle pain) and arthralgia as well as pain, swelling, hardness and redness of the skin at the injection site.
Bexsero съдържа части от бактериите N. meningitidis група B. 
Bexsero contains parts of the bacteria N. meningitidis group B.
Bexsero съдържа четири протеина, които се намират на повърхностите на клетките на бактерията N. meningitidis група B. 
Bexsero contains four proteins which are found on the surfaces of cells of the N. meningitidis group B bacterium.
Как се използва Bexsero? 
How is Bexsero used?
Това проучване е продължено, за да бъдат разгледани ефектите от даване на бустер доза Bexsero при деца на 12 месеца или повече, които вече са ваксинирани с Bexsero в ранна възраст, в сравнение с прилагането на две „наваксващи“ дози на деца, които не са ваксинирани. 
This study was extended to look at the effects of giving a booster dose of Bexsero at or after 12 months of age to children who had already received Bexsero in early infancy, compared with giving two ‘catch-up' doses to those who had not.
Как действа Bexsero? 
How does Bexsero work?
В допълнение единична бустер доза Bexsero, приложена на 12месечна възраст, предизвиква по-силен имунен отговор при деца с предшестваща ваксинация с Bexsero, отколкото първата от две „наваксващи“ дози при деца на същата възраст, които не са ваксинирани. 
The study showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B. In addition, a single booster dose of Bexsero at 12 months of age produced a stronger immune response in children who had already received Bexsero than the first of two ‘catchup' doses in children of the same age who had not.
Проучването показва, че Bexsero е ефективен при стимулиране на имунен отговор към N. meningitidis група В. 
The study showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B and that two doses were needed to produce an adequate immune response.
Две основни проучвания показват, че Bexsero е ефективен при стимулиране на имунен отговор към групата N. meningitidis група В. 
Two main studies showed that Bexsero was effective at stimulating an immune response to N. meningitidis group B. The studies measured the production of protective antibodies which are able to kill the bacteria.
Доказано е, че Bexsero предизвиква силен имунен отговор срещу N. 
Bexsero has been shown to produce a robust immune response to N. meningitidis group B and the risks are acceptable.
Повечето пациенти преди това са приемали други лекарства, но не са могли да продължат да ги приемат. 
Most patients had previously received other medicines but could not continue with them.
Допълнителна информация за Xagrid можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Xagrid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
В другите три проучвания между 60 и 82% от пациентите са имали пълно повлияване. 
In the other three studies, between 60 and 82% of patients had a complete response.
Препоръчителната начална доза е една капсула два пъти дневно. 
The recommended starting dose is 1 capsule twice a day.
Xagrid първоначално е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“. 
Xagrid was originally authorised under ‘exceptional circumstances'.
Xagrid не е сравнен с други лекарства. 
Xagrid was not compared with any other medicines.