natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След перорален прием, бионаличността на mitratapide (изходно съединение и метаболити) е в диапазона от 55 до 69%, обемът на разпространение е около 5 l/kg. 
Following oral administration, the bioavailability of mitratapide (parent compound and metabolites) is in the range from 55 to 69%, the volume of distribution is approximately 5 l/kg.
ако кучето е под 18-месечна възраст. 
• in dogs less than 18 months of age.
Клинично наблюдение 
Clinical observation
След това кучето трябва да спазва хранителен режим. 
Thereafter, your dog should follow a nutrition programme.
Натрупването на триглицериди в ентероцитите може да доведе до понижен апетит. 
Accumulation of triglycerides inside the enterocytes may be followed by decreased appetite.
Крайният полуживот в плазмата е 6,3 часа за mitratapide, съответно 9,8 часа и 11,7 за сулфоксидите, и 44,7 часа за сулфоновия метаболит. 
The terminal plasma half-life is 6.3 hours for mitratapide, 9.8 hours and 11.7 hours for the sulphoxides, respectively, and 44.7 hours for the sulphone metabolite.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 3 месеца. 
Shelf-life after first opening the container: 3 months.
Това води до спиране на приема на хранителни липиди. 
This results in blockage of the uptake of dietary lipids.
Следните клинични признаци бяха наблюдавани след прилагане на 3 или 5 пъти по-голяма от препоръчаната доза при кучета: меки или течни изпражнения, повръщане, слюноотделяне, анорексия, тежка загуба на тегло, изтощен вид, обезводняване и бледи лигавици. 
The following clinical signs were observed after 3 or 5 times overdosing in dogs: softened or liquid faeces, vomiting, salivation, anorexia, severe weight loss, emaciated appearance, dehydration and pale mucosae.
СТАНОВИЩЕ ОТНОСНО MRLs Не се изискват. 
D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Дозиращите пипети, доставени с продукта, са градуирани съобразно правилното телесно тегло на кучето. 
The dosing pipettes provided with the product show graduations corresponding to the correct body weight of the dog.
След многократни дози най-високите концентрации са в надбъбречните жлези, черния дроб, йеюнума и бъбрека, но няма наличие в мозъка, което показва, че продуктът няма централен ефект. 
After multiple dosing, the highest concentrations are present in the adrenal glands, liver, jejunum and kidney, but there is no exposure in the brain, excluding any central effect of the product.
След отваряне годен до 3 месеца. 
Once opened, use within 3 months.
Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация. 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
Следователно впръскайте продукта със спринцовката в порция храна. 
Therefore, administer the product with the syringe onto a portion of the food.
Употребата при кучета за разплод не е изследвана. 
The use in dogs for breeding purposes has not been evaluated.
Запазете листовката. 
• Keep this leaflet.
Бутилхидроксианизол 
Butylated hydroxyanisole
Прилагането на mitratapide при кучета води до намален прием на хранителни липиди, дозовозависимо намаление на серумния холестерол и триглицеридите, както и до увеличено наличие на съдържащи триглицерид капчици в ентероцитите. 
Administration of mitratapide to dogs results in reduced uptake of dietary lipids, dose dependent decreases in serum cholesterol and triglyceride and an increased presence of triglyceride containing droplets in enterocytes.
В лабораторните изследвания бяха установени намалени нива на серумен албумин, глобулин, общ протеин, калций и алкална фосфатаза, както и повишавания на ALT и AST, след прилагане на продукта в препоръчаната терапевтична доза. 
In laboratory studies, decreases in serum albumin, globulin, total protein, calcium and alkaline phosphatase and increases in ALT and AST were detected following administration of the product at the recommended treatment dose.
Като средство за контрол на наднорменото тегло и затлъстяването при възрастни кучета. 
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
В случай на инцидентно прилагане върху себе си незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
In case of accidental self-administration, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Обичайната доза е веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg). 
The usual dose is once daily 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg).
изпитване на ЕС изпитване на САЩ обобщени данни категория загуба на тегло плацебо mitratapide плацебо mitratapide плацебо mitratapide 
US field trial pooled data weight loss category placebo mitratapide placebo mitratapide placebo mitratapide
Да не се използва при кучета, страдащи от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм или хиперадренокортицизъм. 
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
При хранени кучета единична доза от 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса води до максимални концентрации на изходното вещество в плазмата на средно 0,012 ng/ml, получени 3,5 часа след дозата; сулфоксидните метаболити достигат максимална концентрация на средно 0,0136 ng/ml и 0,0168 ng/ml, съответно след 6,5 часа и 8,5 часа; сулфоновият метаболит достига 0,0092 ng/ml след 17,5 часа. 
In fed dogs, a single dose of 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight results in maximum concentrations of the parent substance in plasma of on average 0.012 g/ml attained 3.5 hours after dosing; the sulphoxide metabolites reach maximum concentration of on average 0.0136 g/ml and 0.0168 g/ml, respectively after 6.5 hours and 8.5 hours; the sulphone metabolite reaches 0.0092 g/ml after 17.5 hours.
ако кучето има нарушена чернодробна функция. 
• if your dog has impaired liver function.
4.4 Специални предупреждения 
4.4 Special warnings
Yarvitan трябва да се прилага само по изричните указания на вашия ветеринарен лекар. 
Always administer Yarvitan exactly as your veterinary surgeon has instructed you.
Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
Лекарството се дава с храна. 
Treatment should be given with food.
След всяка доза пипетата да се измие и изсуши, и капачката на бутилката да се завинти плътно. 
After each dose, the pipette should be washed and dried and the bottle cap screwed back on tightly.
Плацебо повръщане: рядко (≤ 3x) повръщане: многократно (> 3 x) диария / меки изпражнения анорексия / понижен апетит летаргия / слабост 
Placebo vomiting : occasional ( 3x) vomiting : repeated (> 3 x) diarrhoea / soft stools anorexia / decreased appetite lethargy / weakness * data from 360 dogs over the whole treatment period.
За да се избегне бързото наддаване на тегло, е необходимо поддържащият режим да се продължи след края на лечението с продукта. 
In order to avoid rebound weight gain, it is necessary to continue the feeding for maintenance regimen after the end of treatment with the product.
По време на лечението може да се наблюдава понижен апетит. 
A decreased appetite may occur during treatment.
55, 120 или 210 ml кехлибарена стъклена бутилка (тип III) със защитена от деца полипропиленова запушалка и дозираща пипета. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging 55, 120 or 210 ml amber glass bottle (type III) with a child resistant polypropylene closure and dosing pipette.
В края на триседмичен период на дозиране mitratapide достига средни стабилни концентрации от 0,0068 ng/ml, сулфоксидните метаболити съответно 0,0089 ng/ml и 0,0167 ng/ml, сулфонът - 0,0471 ng/ml. 
At the end of a three week dosing period, mitratapide attains average steady-state concentrations of 0.0068 g/ml, the sulphoxide metabolites 0.0089 g/ml and 0.0167 g/ml, respectively, the sulphone 0.0471 g/ml.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/06/063/001-3 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/063/001-3
Пипетата трябва да се измие и подсуши, а капачката на бутилката да се завие плътно. 
The pipette should be washed and dried and the cap should be screwed back on tightly.
ВИД ЖИВОТНО, НАЧИН(И) 
DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
ако кучето е в период на бременност или лактация. 
• if your dog is pregnant or during lactation.
Проценти кучета за категория загуба на тегло за mitratapide спрямо плацебо: % третирани кучета* 
Percentages of dogs per weight loss category for mitratapide versus placebo:
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release
Прилага се перорално, веднъж дневно по 0,63 mg mitratapide/kg телесна маса (1 ml от продукта на 8 kg), на 2 курса от 21 дни с 14 дни почивка между тях. 
Administer orally once daily at 0.63 mg mitratapide/kg bodyweight (1 ml of the product per 8 kg) given for 2 periods of 21 days with 14 days without treatment in between.
По време на лечението може да се наблюдава загуба на апетит. 
Loss of appetite may occur during treatment.
меки изпражнения 
• softened stools
В случай, че лечението се прекъсне поради повръщане, се препоръчва след продължаването му продуктът да се дава след хранене. 
Where treatment is interrupted due to vomiting, it is recommended that when treatment is resumed, the product should be administered after a meal.
Размери на опаковката - кехлибарени бутилки, съдържащи:55 ml: ≤ 10 kg телесна маса, 120 ml:22 kg телесна маса, 210 ml: ≤ 40 kg телесна маса. 
Pack sizes - amber glass bottles containing : 55ml:  10 kg bodyweight, 120ml:  22 kg bodyweight, 210ml:  40 kg bodyweight.
По време на лечението може да се наблюдават повръщане, диария или меки изпражнения. 
Vomiting, diarrhoea or softened stools may occur during treatment.
EU/0/00/000/002 120 ml 
EU/0/00/000/002
В ЕДНА ОПАКОВКА 120 ml 
PACKAGE SIZE 120 ml
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE
При многократни случаи на повръщане, значително намален апетит или диария прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ. 
If vomiting, significantly reduced appetite or diarrhoea repeatedly occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Да се отпуска само с рецепта от ветеринар. 
To be supplied only on veterinary prescription.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И) Mitratapide 5 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Mitratapide 5 mg/ml
При многократни случаи на повръщане, диария и меки изпражнения или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо. 
In case vomiting, diarrhoea, softening stools repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
ако кучето страда от наднормено тегло или затлъстяване поради съпътстващо общо заболяване като хипотироидизъм (дължи се на нарушена функция на тироидната жлеза) 
• if overweight or obesity in your dog is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism (this is due to a malfunction of the thyroid gland) or hyperadrenocorticism.
Помощно вещество(а): 
Excipient(s):
КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 120 и 210 ml 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE LABEL AMBER GLASS BOTTLE 120 and 210 ml
Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни два последователни дни, прекъснете лечението с Yarvitan и потърсете ветеринарна помощ възможно най-бързо. 
In case a side effect repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, stop the administration of Yarvitan to your dog and seek the advice of your veterinary surgeon as soon as possible.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите.Да не се използва при кучета по време на бременност и лактация. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Ако някой страничен ефект се проявява многократно или ако кучето спре да се храни за два последователни дни, прекъснете лечението и потърсете ветеринарна помощ. 
In case an adverse reaction repeatedly occurs or in case the dog stops eating for two consecutive days, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
Janssen Pharmaceutica N.V. B-2340 Beerse, Belgium 
B-2340 Beerse, Belgium
НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Преди употреба прочетете упътването. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Read the package leaflet before use.
При съмнения се консултирайте с ветеринарния си лекар. 
You should check with your veterinary surgeon if you are unsure.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/001 55 ml 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/001
КЕХЛИБАРЕНА СТЪКЛЕНА БУТИЛКА 55 ML 
• up to 36 kg for the 55 ml bottle
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ 
• vomiting
Бутилхидроксианизол (E 320) 2 mg/ml 
Butylated hydroxyanisole (E 320) 2 mg/ml For a full list of excipients, see section 6.1
Yarvitan 5 mg/ml oral 
PACKAGE LEAFLET Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/0/00/000/002 120 ml 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/0/00/000/002
Yarvitan 5 mg/ml перорален разтвор за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Yarvitan 5 mg/ml oral solution for dogs Mitratapide
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Mitratapide 5 mg/ml 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Mitratapide 5 mg/ml
120 ml: ≤ 22 kg т.м. 
PACKAGE SIZE 55 ml:  10 kg BW 120 ml:  22 kg BW 210 ml:  40 kg BW
И НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Вид и състав на първичната опаковка 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE
или хиперадренокортицизъм (дължи се на нарушена функция на надбъбречната жлеза). 
(this is due to a malfunction of the adrenal gland).
Фармакотерапевтична група: 
5.2 Pharmacokinetic particulars
/ИТЕ/ 
Lot:
Тези вещества са „цитотоксични“. 
These substances are ‘cytotoxic'.
Това се нарича „миелоаблация“. 
This is called ‘myeloablation'.
Фирмата е предоставила данни от публикуваната литература относно бусулфан. 
The company provided data from the published literature on busulfan.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Busulfan Fresenius Kabi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Busulfan Fresenius Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Следователно CHMP счита, че както при Busilvex, ползата надвишава установения риск. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Busilvex, the benefit outweighs the identified risk.
Това означава, че убиват клетки, включително клетки, които се развиват бързо, напр. ракови или прогениторни („стволови“) клетки (които образуват други клетки). 
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Използва се при възрастни и деца като част от „условен“ (подготвителен) режим преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки (клетките, които образуват кръвни клетки). 
It is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Лекарството се предлага под формата на концентрат, от който се приготвя разтвор за централна интравенозна инфузия (прилагане по капков път в централна вена в гръдния кош). 
The medicine is available as a concentrate to be made up into a solution for central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Бусулфан се използва преди трансплантация, за да бъдат унищожени анормалните клетки и съществуващите кръвотворни клетки при пациента. 
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing bloodmaking cells.
Циклофосфамид, мелфалан или фударабин се прилагат, за да потиснат имунната система, така че естествената защита на организма да е понижена. 
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body's natural defences are decreased.
Това означава, че Busulfan Fresenius Kabi е подобен на „референтно лекарство“, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС) под името Busilvex. 
This means that Busulfan Fresenius Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Busilvex.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съгласно изискванията на ЕС е доказано, че Busulfan Fresenius Kabi е сравним с Busilvex. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Busulfan Fresenius Kabi has been shown to be comparable to Busilvex.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Busulfan Fresenius Kabi, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Busulfan Fresenius Kabi, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Преди да приемат Busulfan Fresenius Kabi, пациентите получават антиконвулсивни лекарства (за предотвратяване на гърчове) и антиеметични лекарства (за предотвратяване на повръщане). 
Before receiving Busulfan Fresenius Kabi, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Busulfan Fresenius Kabi се отпуска по лекарско предписание и трябва да бъде използван само от лекар с опит в областта на леченията, прилагани преди трансплантация. 
Busulfan Fresenius Kabi can only be obtained with a prescription and should only be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Busulfan Fresenius Kabi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busulfan Fresenius Kabi.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Busulfan Fresenius Kabi се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Busulfan Fresenius Kabi is used as safely as possible.
Тъй като Busulfan Fresenius Kabi се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете, свързани с него, са същите като при референтното лекарство. 
Because Busulfan Fresenius Kabi is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Този тип трансплантация се използва при пациенти, които се нуждаят от смяна на кръвотворните клетки, тъй като страдат от кръвно нарушение (напр. 
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
За повече информация относно лечението с Busulfan Fresenius Kabi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Busulfan Fresenius Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на Busulfan Fresenius Kabi пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Busulfan Fresenius Kabi, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Когато се използва в комбинация с флударабин, препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi е 3,2 mg на килограм, прилагана веднъж дневно като тричасова инфузия непосредствено след флударабин в продължение на 2 или 3 последователни дни. 
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Когато се използва в комбинация с циклофосфамид или мелфалан, препоръчителната доза Busulfan Fresenius Kabi при възрастни е 0,8 mg на килограм телесно тегло. 
When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
При възрастни пациенти, които са подходящи за условен режим с намалена интензивност, Busulfan Fresenius Kabi се прилага веднага след лечението с друго лекарство, наречено флударабин. 
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busulfan Fresenius Kabi is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Busulfan Fresenius Kabi? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Busulfan Fresenius Kabi?
Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Busulfan Fresenius Kabi е генерично лекарство, което се прилага с инфузия и съдържа същото активно вещество като референтното лекарство Busilvex. 
No additional studies were needed as Busulfan Fresenius Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Busilvex.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Busulfan Fresenius Kabi. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Busulfan Fresenius Kabi.
Комитетът препоръча Busulfan Fresenius Kabi да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Committee recommended that Busulfan Fresenius Kabi be approved for use in the EU.
Busulfan Fresenius Kabi е „генерично лекарство“. 
Busulfan Fresenius Kabi is a ‘generic medicine'.
Активното вещество в Busulfan Fresenius Kabi, бусулфан, принадлежи към група лекарства, наречени „алкилиращи средства“. 
The active substance in Busulfan Fresenius Kabi, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
При стандартен „условен“ режим Busulfan Fresenius Kabi се прилага преди лечението заедно с второ лекарство - циклофосфамид при възрастни и циклофосфамид или мелфалан при деца. 
For a conventional conditioning treatment, Busulfan Fresenius Kabi is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide in adults, and either cyclophosphamide or melphalan in children.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Busulfan Fresenius Kabi? 
What are the benefits and risks of Busulfan Fresenius Kabi?
Busulfan Fresenius Kabi е лекарство, което съдържа активното вещество бусулфан (busulfan). 
Busulfan Fresenius Kabi is a medicine that contains the active substance busulfan.
Какво представлява Busulfan Fresenius Kabi и за какво се използва? 
What is Busulfan Fresenius Kabi and what is it used for?
Допълнителна информация за Busulfan Fresenius Kabi: 
Other information about Busulfan Fresenius Kabi
Как е проучен Busulfan Fresenius Kabi? 
How has Busulfan Fresenius Kabi been studied?
Всяка инфузия продължава два часа и се прилага на пациента на всеки шест часа в продължение на четири последователни дни преди лечението с циклофосфамид или мелфалан и трансплантацията. 
In children up to 17 years of age, the recommended dose of Busulfan Fresenius Kabi varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Busulfan Fresenius Kabi, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Busulfan Fresenius Kabi on 22 September 2014.