natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В голямо многоцентрово проучване 3 171 пациенти, включени в острата фаза на нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец са рандомизирани да получават в комбинация с ацетилсалицилова киселина (100 до 325 mg веднъж дневно) еноксапарин натрий s.c. 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа или нефракциониран хепарин i.v., коригиран въз основа на aPTT. 
Treatment of unstable angina and non ST elevation myocardial infarction In a large multicenter study, 3,171 patients enrolled at the acute phase of unstable angina or non-Qwave myocardial infarction were randomized to receive in association with acetylsalicylic acid (100 to 325 mg once daily), either SC enoxaparin sodium 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours or IV unfractionated heparin adjusted based on aPTT.
Преминаване от LOVENOX (и свързани имена) на лекарства за разреждане на кръвта, наречени витамин-К антагонисти (например варфарин) 
Changing of anticoagulant treatment - Changing from LOVENOX (and associated names) to blood thinners called vitamin-K antagonists (e.g. warfarin)
Обичайната доза е 100 IU (1 mg) за всеки килограм телесно тегло. 
The usual dose is 100 IU (1 mg) for every kilogram of your weight.
Във второ двойно-сляпо проучване, 262 пациенти без ВТЕ болест, подложени на протезиране на тазобедрената става, първоначално лекувани, по време на хоспитализацията, с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) подкожно, са рандомизирани след изписването на схема с еноксапарин натрий 4,000 IU (40 mg) (n=131) веднъж дневно, подкожно, или с плацебо (n=131) за период от 3 седмици. 
In a second double-blind study, 262 patients without VTE disease and undergoing hip replacement surgery initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=131) once a day SC or to placebo (n=131) for 3 weeks.
Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 50 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 500 mg) + 75 mg бензилов алкохол в 5,0 ml вода за инжекции. 
One vial contains enoxaparin sodium 50,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 500 mg) + 75 mg benzyl alcohol in 5.0 mL water for injections.
Нарушени я на кръвта и лимфната система 
Blood and the lymphatic system disorders
Препоръчителната доза на еноксапарин натрий за лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI е 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа чрез s.c. инжекция, приложена в комбинация с антитромбоцитна терапия. 
• For treatment of unstable angina and NSTEMI, the recommended dose of enoxaparin sodium is 100 IU/kg (1 mg/kg) every 12 hours by SC injection administered in combination with antiplatelet therapy.
като хематом, екхимоза, различна от тази на инжекционното място, раневи хематом, хематурия, епистаксис и стомашно-чревен кръвоизлив. 
Retroperitoneal haemorrhage : such as haematoma, ecchymosis other than at injection site, wound haematoma, haematuria, epistaxis and gastro-intestinal haemorrhage.
LOVENOX (и свързани имена) 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) дози инжекционен разтвор в писалка [Вж. 
LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
s.c./i.v. 
METHOD OF ADMINISTRATION SC/ IV
Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 12 часа между последната инжекция на еноксапарин натрий при профилактични дози и поставянето на игла или катетър. 
A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 100 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 1000 mg) + 150 mg бензилов алкохол в 10,0 ml вода за инжекции. 
One vial contains enoxaparin sodium 100,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 1000 mg) + 150 mg benzyl alcohol in 10.0 mL water for injections.
АЗБУКА LOVENOX (и свързани имена) 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) писалка 
INFORMATION IN BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen
ВТЕ = венозни тромбобемболични събития, които включват ДВТ, БЕ, и смърт, за която се счита че има тромбоемболичен произход. 
VTE = Venous thromboembolic events which included DVT, PE, and death considered to be thromboembolic in origin * p value versus placebo =0.0002
Прилагане на това лекарство 
Having this medicine
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ФЛАКОН 10 000 IU/10 ml (100 mg/10 ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER BOX 10,000 IU/10 mL (100 mg/10 mL) VIAL
Инжекционен разтвор 
SC injection
Многодозов флакон, съдържащ бензилов алкохол 
Multiple dose vials containing benzyl alcohol
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) 
Overall list of possible side effects: Very common ( may affect more than 1 in 10 people)
Механични сърдечни клапни протези 
• Mechanical prosthetic heart valves
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.4 Специални условия на съхранение 
[To be completed nationally] 6.2 Incompatibilities [To be completed nationally] 6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.6 Nature and contents of container [To be completed nationally]
Един флакон съдържа eноксапарин натрий (enoxaparin sodium) 30 000 IU anti-Xa активност (еквивалентни на 300 mg) + 45 mg бензилов алкохол в 3,0 ml вода за инжекции. 
One vial contains enoxaparin sodium 30,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 300 mg) + 45 mg benzyl alcohol in 3.0 mL water for injections.
2000 IU (20 mg) s.c. веднъж дневно 
Enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) once a day SC n (%)
[Да се попълнят съгласно националните изисквани﻿ 
[to be completed nationally]
Трябва да се спазва интервал без пунктиране с продължителност най-малко 12 часа между последната инжекция еноксапарин натрий при профилактични дози и поставянето на игла или катетър. 
- At doses used for prophylaxis A puncture-free interval of at least 12 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at prophylactic doses and the needle or catheter placement.
- LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор [Вж. 
LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Инструкции за употреба на спринцовката [Да се попълни съгласно национелните изисквани﻿ 
Instruction for use of the pen [To be completed locally]
Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection [To be completed nationally]
Многодозов флакон, съдържащ бензилов алкохол: 
Multiple dose vials containing benzyl alcohol:
СЪСТАВ 10 000 IU/ml (100 mg/ml) инжекционен разтвор 
10,000 IU/mL (100 mg/mL) solution for injection
Таблица за дозиране при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 
Dosage table for patients with severe renal impairment (creatinine clearance [15-30] mL/min):
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 12000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 120 mg) в 0,8 ml вода за инжекции. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 12,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 120 mg) in 0.8 mL water for injections.
Трябва да се спазва свободен интервал от пункция с продължителност най-малко 24 часа между последната инжекция на еноксапарин натрий при терапевтични дози и поставянето на игла или катетър (вж. 
A puncture-free interval of at least 24 hours shall be kept between the last injection of enoxaparin sodium at curative doses and the needle or catheter placement (see also section
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа eноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 15000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 150 mg) в 1,0 ml вода за инжекции. 
Each prefilled syringe contains enoxaparin sodium 15,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 150 mg) in 1.0 mL water for injections.
Един флакон съдържа еноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 10 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 100 mg) в 10 ml вода за инжекции. 
One vial contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 10 mL water for injections.
В двойно-сляпо проучване с разширена профилактика при пациенти, подложени на протезиране на тазобедрената става, 179 пациенти без венозна тромбоемболична болест, първоначално лекувани по време на хоспитализацията, с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg) подкожно, са рандомизирани след изписването на схема с еноксапарин натрий 4 000 IU (40 mg) (n=90) веднъж дневно, подкожно, или с плацебо (n=89) за период от 3 седмици. 
• Extended prophylaxis of VTE following orthopaedic surgery In a double blind study of extended prophylaxis for patients undergoing hip replacement surgery, 179 patients with no venous thromboembolic disease initially treated, while hospitalized, with enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) SC, were randomized to a post-discharge regimen of either enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) (n=90) once a day SC or to placebo (n=89) for 3 weeks.
Всяка ампула съдържа еноксапарин натрий (еnoxaparin sodium) 10 000 IU анти-Xa активност (еквивалентни на 100 mg) в 1,0 ml вода за инжекции. 
Each ampoule contains enoxaparin sodium 10,000 IU anti-Xa activity (equivalent to 100 mg) in 1.0 mL water for injections.
Преминаване от лечение с директен перорален антикоагулант към лечение с LOVENOX (и свързани имена) 
- Changing from treatment with direct oral anticoagulant to LOVENOX (and associated names) Stop taking direct oral anticoagulant.
Една предварително напълнена спринцовка (1 ml) съдържа 10 000 IU (100 mg) еноксапарин натрий. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One vial (10.0 mL) contains 10,000 IU (100 mg) enoxaparin sodium.
Препоръчителната доза на еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно чрез s.c. инжекция. 
Prophylaxis of venous thromboembolism in medical patients The recommended dose of enoxaparin sodium is 4,000 IU (40 mg) once daily by SC injection.
ПИСАЛКА 
Ampoules
LOVENOX (и свързани имена) се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). 
• At the same time you will also be given LOVENOX (and associated names) as an injection underneath your skin (subcutaneous injection).
LOVENOX (и свързани имена) 2000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 4000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 30 000 IU (300 mg)/3 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 50 000 IU (500 mg)/5 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 100 000 IU (1000 mg)/10 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 30,000 IU (300 mg)/3 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 50,000 IU (500 mg)/5 mL solution for injection LOVENOX(and associated names) 100,000 IU (1,000 mg)/10 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Преминаване от LOVENOX (и свързани имена) към лечение с директен перорален антикоагулант. 
- Changing from LOVENOX (and associated names) to treatment with direct oral anticoagulant Stop taking LOVENOX (and associated names).
ако имате някакви признаци на запушване на кръвоносен съд от кръвен съсирек, като например: спастична болка, зачервяване, затопляне или подуване на единия крак - това са симптоми на тромбоза на дълбоките вени задух, болка в гърдите, припадък или храчене на кръв - това са симптоми на белодробна емболия 
- cramping pain, redness, warmth, or swelling in one of your legs - these are symptoms of deep vein thrombosis - breathlessness, chest pain, fainting or coughing up blood - these are symptoms of a pulmonary embolism
ПРОДУКТ LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор еноксапарин enoxaparin 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally] Enoxaparin
Ако сте пропуснали да си поставите дозата, поставете я веднага щом се сетите. 
If you forget to use LOVENOX (and associated names) If you forget to give yourself a dose, have it as soon as you remember.
Екстракорпорално приложение 
METHOD OF ADMINISTRATION Extracorporeal use
Листовка: информация за потребителя LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/10 ml инжекционен разтвор еноксапарин натрий enoxaparin sodium 
Package leaflet: Information for the user LOVENOX (and associated names) 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) doses solution for injection in a pen [See Annex I - To be completed nationally] enoxaparin sodium
Проследяване броя на тромбоцитите 
• Monitoring of platelet counts
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you stop using LOVENOX (and associated names) If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Операции и обезболяващи средства 
Operations and Anaesthetics
- LOVENOX (и свързани имена) 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg)/0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection
ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са: 
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were: - Enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5) - enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
ПРОДУКТ LOVENOX (и свързани имена) 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen enoxaparin
15 000 IU/ml (150 mg/ml) инжекционен разтвор: - LOVENOX (и свързани имена) 12 000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор - LOVENOX (и свързани имена) 15 000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор 
LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
LOVENOX (и свързани имена) 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 4000 IU (40 mg) /0,4 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 6000 IU (60 mg)/0,6 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 8000 IU (80 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 10000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 12000 IU (120 mg)/0,8 ml инжекционен разтвор LOVENOX (и свързани имена) 15000 IU (150 mg)/1 ml инжекционен разтвор 
LOVENOX (and associated names) 2,000 IU (20 mg)/0.2 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 4,000 IU (40 mg /0.4 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 6,000 IU (60 mg)/0.6 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 8,000 IU (80 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/1 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 12,000 IU (120 mg)/0.8 mL solution for injection LOVENOX (and associated names) 15,000 IU (150 mg)/1 mL solution for injection
Препоръчителната доза еноксапарин натрий е 4000 IU (40 mg) веднъж дневно чрез s.c. инжекция. 
Enoxaparin sodium 4,000 IU (40 mg) once a day SC n (%)
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ [Вж. 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Забележка за предварително напълнените спринцовки с автоматична обезопасяваща система: 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ LOVENOX (и свързани имена) 10 000 IU (100 mg)/1 ml инжекционен разтвор [Вж. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION LOVENOX (and associated names) 10,000 IU (100 mg)/10 mL solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
имате имплантирана сърдечна клапа 
• you have had a heart valve fitted
К антагонисти (VKA) 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
2) Предотвратява образуването на кръвни съсиреци в кръвта. 
1) Stopping existing blood clots from getting any bigger.
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ > {Име и адрес} <{тел.: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
Препоръчителната доза еноксапарин натрий за лечение на нестабилна стенокардия и NSTEMI е 100 IU/kg (1 mg/kg) на всеки 12 часа чрез s.c. инжекция, приложена в комбинация с антитромбоцитна терапия. 
In the clinical studies for treatment of unstable angina and non-Q-wave myocardial infarction, doses were 100 IU/kg (1 mg/kg) SC every 12 hours, and in the clinical study for treatment of acute
Една писалка съдържа 3,0 ml, еквивалентни на 10 единични дози от 4 000 IU (40 mg) еноксапарин натрий 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT LOVENOX 10 x 4,000 IU (10 x 40 mg) Pen Enoxaparin STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 pen contains 3.0 mL corresponding to 10 single doses of 4,000 IU (40 mg) enoxaparin sodium.
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ еноксапарин 
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] [For referral procedures]
Повечето случаи са леки и нито един тежък. 
Most cases were mild and none were severe.
Препоръчителната доза Trajenta е една таблетка веднъж дневно. 
The recommended dose of Trajenta is one tablet once a day.
Пълният текст на EPAR за Trajenta може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Trajenta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Допълнителна информация за Trajenta 
Other information about Trajenta
• метформин; 
• metformin;
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Trajenta. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Trajenta.
За повече информация относно лечението с Trajenta прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт. 
For more information about treatment with Trajenta, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Ползата от добавянето на Trajenta към лечението с пиоглитазон се счита за недостатъчно добре установена. 
However the benefit of adding Trajenta to pioglitazone treatment was not considered to have been sufficiently established.
Резюме на EPAR за обществено ползване linagliptin 
EPAR summary for the public linagliptin
Комитетът следователно реши, че ползите от Trajenta са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee therefore concluded that the benefits of Trajenta outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Това показва колко добре се контролира кръвната захар. 
This gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Trajenta е сравнен с плацебо, когато се използва самостоятелно при 503 пациенти. 
Trajenta was also compared with placebo when used on its own in 503 patients.
Trajenta не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към линаглиптин или някоя от останалите съставки. 
Trajenta must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to linagliptin or to any of the other ingredients.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в кръвните нива на вещество, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24 седмици лечение. 
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in blood levels of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
Заедно тези процеси намаляват нивата на глюкоза в кръвта и спомагат за контролирането на диабет тип 2. 
Together, these processes reduce blood glucose levels and help to control type 2 diabetes.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Trajenta. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Trajenta.
Най-честата нежелана лекарствена реакция, наблюдавана при около 6 на 100 от пациентите, приемащи Trajenta, е хипогликемия. 
The most frequently reported side effect, seen in around 6 out of 100 patients taking Trajenta, was hypoglycaemia.
• инсулин, прилаган самостоятелно или в комбинация с метформин. 
• insulin, either on its own or together with metformin.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Trajenta, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Trajenta, see the package leaflet.
Trajenta е лекарство, което съдържа активното вещество линаглиптин (linagliptin). 
Trajenta is a medicine that contains the active substance linagliptin.
Резултатите от проучвания показват, че общият риск от нежелани лекарствени реакции е сходен при Trajenta и плацебо: (63% спрямо 60%). 
Results from studies show that the overall risk of side effects were similar between Trajenta and placebo: (63% versus 60%).
Trajenta демонстрира по-висока ефективност от плацебо по отношение на намаляване нивата на HbA1c във всички изучавани комбинации: 
Trajenta was shown to be more effective than placebo at reducing HbA1c levels in all combinations studied:
Активното вещество в Trajenta, линаглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4) 
The active substance in Trajenta, linagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкоза (захар) в кръвта или когато организмът е неспособен да използва инсулина ефективно. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Проведени са пет основни проучвания с Trajenta при пациенти с диабет тип 2, сравняващи лекарството с плацебо (cляпo лечение) в комбинация с метформин (701 пациенти), в комбинация с метформин плюс сулфонилуреен препарат (1058 пациенти), в комбинация с друго противодиабетно лекарство, пиоглитазон, (389 пациенти) и в комбинация с инсулин със или без метформин и/или пиоглитазон (1235 пациенти). 
Five main studies in patients with type 2 diabetes were carried out with Trajenta, comparing the medicine with placebo (a dummy treatment) in combination with metformin (701 patients), in combination with metformin plus a sulphonylurea (1,058 patients), in combination with another antidiabetes medicine pioglitazone (389 patients) and in combination insulin with or without metformin and/or pioglitazone (1235 patients).