natgillin/translations-raw huggingface dataset:
1,5 mg/kg веднъж дневно, като се започва в рамките на 48 часа от раждането през седмица 1; 3 mg/kg два пъти дневно през седмица 2 до 4 и 6 mg/kg два пъти дневно през седмица 5 и 6. 
3 to less than 4 2.5 mL (25 mg) twice daily 4 to less than 6 3 mL (30 mg) twice daily 6 to less than 8 4 mL (40 mg) twice daily 8 to less than 11 6 mL (60 mg) twice daily 11 to less than 14
Таблетка за дъвчене 25 mg 
≥ 25 kg Chewable tablet
За допълнителна информация относно дозирането, моля вижте КХП на таблетките за дъвчене и гранулите за перорална суспензия. 
Refer to the chewable tablet and granules for oral suspension SmPCs for additional dosing information.
Приготвена единична дозаот 0.5 ml съдържа: 
1 * A monodose preparation of 0.5 ml contains:
Prevenar - Фармацевтична(и) форма(и) и количество(а) 
Prevenar - Pharmaceutical Form(s) and Strength(s)
Streptococcus pneumoniae захаридна суспенсия на: 
Streptococcus pneumoniae saccharide suspension of: Serotype 4 2 µg
1 флакон с 1 спринцовка и 2 игли 
1 vial with 1 syringe and 2 needles
Търговск о име 
Invented name
Серотип 9V 2 µg Серотип 14 
Serotype 9V 2 µg
Серотип 6B 4 µg Конюгиран с белтък носител CRM197 ~ 20 µg н т с о е а 
4 µg Conjugated to CRM197 carrier protein ~ 20 µg
10 предварително напълнени спринцовки с отделни игли 
10 pre-filled syringes with separate needles
Серотип 18C 2 µg Серотип 19F 2 µg Серотип 23F 2 µg 
Serotype 18C 2 µg
Серотип 4 
Serotype 6B
5 x 10 предварително напълнени спринцовки 
5 x 10 pre-filled syringes l t o r
ATC код: A10AB05. 
ATC code: A10AB05.
Тези реакции обикновено са с преходен характер. 
These reactions are usually of transitory nature.
Ако е необходима корекция, тя може да се направи още с първата доза или през първите няколко седмици или месеци. 
If an adjustment is needed, it may occur with the first dose or during the first few weeks or months.
Вие може да чуете или усетите прищракване. 
You may then hear or feel a click.
Например когато е трудно да се определи дозата за детето във връзка с храненето. 
For example, when it is difficult to dose the child in relation to meals.
Това лекарство е предписано само на Вас. 
• This medicine has been prescribed for you only.
Дозовият брояч е спрял: остават 52 единици 
Dose counter stopped: 52 units left
Дата на последно подновяване: 30 април 2009 г. 
Date of last renewal: 30 April 2009
Това може да представлява риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. шофиране на кола или работа с машини). 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Наблюдаваните подобрения на HbA1c и профилите на безопасност са сравними между всички възрастови групи. 
The observed improvements in HbA1c and the safety profiles were comparable between all age groups.
Не трябва да Ви дават нищо за ядене или пиене, поради риск от задушаване. 
They must not give you any food or drink due to risk of suffocation.
Не давайте това лекарство на деца под 1 годишна възраст, тъй като не са проведени клинични проучвания при деца на възраст под 1 година. 
Do not give this medicine to children below 1 year of age since no clinical studies have been carried out in children below the age of 1 year.
Абсорбция, разпределение и елиминиране 
Absorption, distribution and elimination
Ако признаците на алергия обхванат и други части на Вашето тяло. 
• If signs of allergy spread to other parts of your body.
Рискът от дневна хипогликемия не се е увеличил значително. 
The risk of daytime hypoglycaemia was not significantly increased.
Проучванията включват 167 деца на възраст 1-5 години, 260 на възраст 6-11 и 285 на възраст 12-17. 
The trials included 167 children aged 1-5 years, 260 aged 6-11 and 285 aged 12-17.
Безопасността и ефикасността на NovoRapid при деца на възраст под 1 година не са установени. 
The safety and efficacy of NovoRapid in children below 1 year of age have not been established.
NovoRapid, който е замръзвал, не трябва да се използва. 
NovoRapid which has been frozen must not be used.
Изберете дозата, от която се нуждаете. 
I Select the dose you need.
Индивидуалните инсулинови нужди при възрастни и деца обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно. 
The individual insulin requirement in adults and children is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Колко инсулин е останал? 
How much insulin is left?
Относно условията за съхранение на лекарствения продукт, вижте точка 6.3. 
For storage conditions of the medicinal product, see section 6.3.
Този лекарствен продукт не трябва никога да се смесва с други лекарствени продукти. 
• This medicinal product should never be mixed with any other medicinal products.
Способността на пациента да се концентрира и да реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия. 
The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia.
Важна информация относно някои от съставките на NovoRapid 
Important information about some of the ingredients of NovoRapid
Ако сте сляп или имате лошо зрение и не можете да разчетете брояча на дозата върху писалката, не използвайте тази писалка без чужда помощ. 
If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this pen without help.
Дозирането на NovoRapid е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента. 
NovoRapid dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
вижте точка 4.8, Описание на някои нежелани реакции 
* see section 4.8, Description of selected adverse reactions.
За да видите точно колко инсулин е останал, изполвайте дозовия брояч: 
To see precisely how much insulin is left, use the dose counter:
Инсулиновите нужди обикновено намаляват през първия триместър и се повишават след това през втория и третия триместър. 
Insulin requirements usually fall in the first trimester and increase subsequently during the second and third trimester.
Обикновено първите симптоми на хипергликемия се развиват постепенно в рамките на часове или дни. 
Usually the first symptoms of hyperglycaemia develop gradually over a period of hours or days.
Cmax е различна между възрастовите групи, което подчертава важността на индивидуалното титриране на NovoRapid. 
However, Cmax differed between the age groups, stressing the importance of the individual titration of NovoRapid.
Уверете се, че виждате дозовия брояч. 
Make sure you can see the dose counter.
Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и NovoRapid. 
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and NovoRapid is considered.
По време на употреба: използвайте до 4 седмици 
During use: Use within 4 weeks
В случай, че не изчезнат или се разпространят по цялото тяло, консултирайте се с Вашия лекар незабавно. 
If they do not disappear, or if they spread throughout your body, talk to your doctor immediately.
Много ниска кръвна захар може да доведе до безсъзнание. 
Severe low blood sugar can lead to unconsciousness.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки за избягване на хипогликемия по време на шофиране. 
Patients should be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Информирайте хората около Вас, че имате диабет и какви могат да бъдат последствията, включително риска да припаднете (да изпаднете в безсъзнание) в резултат на ниска кръвна захар. 
Tell relevant people that you have diabetes and what the consequences may be, including the risk of passing out (become unconscious) due to low blood sugar.
Продължителността на действието е 3 до 5 часа. 
The duration of action is 3 to 5 hours.
Модерните инсулинови продукти са подобрени версии на човешкия инсулин. 
Modern insulin products are improved versions of human insulin.
Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа NovoRapid 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла. 
Start by checking your pen to make sure that it contains NovoRapid 100 units/ml, then look at the illustrations to the right to get to know the different parts of your pen and needle.
Преди пътуване през различни часови зони, пациентът трябва да се посъветва с лекар, тъй като това може да означава, че пациентът трябва да приема инсулина и храната в различно време. 
Before travelling between different time zones, the patient should seek the doctor's advice since this may mean that the patient has to take the insulin and meals at different times.
Последици от диабета в точка 4. 
Effects from diabetes in section 4.
Данните са ограничени при пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане. 
Data were limited in patients with moderate and severe renal impairment.
Консумирате алкохол (Вижте Консумация на алкохол и прием на NovoRapid в точка 2). 
• Drink alcohol (see Drinking alcohol and taking NovoRapid in section 2).
А долната страна на буталото е скрита зад бялата лента на етикета, както трябва да бъде. 
In picture A the bottom of the plunger is hidden behind the white label band as it should be.
Продължителността на действие ще варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност. 
The duration of action will vary according to the dose, injection site, blood flow, temperature and level of physical activity.
Селекторът на дозата прищраква различно, когато го завъртите напред, назад или при преминаване на броя останали единици. 
The dose selector clicks differently when turned forwards, backwards or past the number of units left.
Нежеланите реакции, описани по-долу, са базирани на данни от клинични проучвания и са класифицирани по честота и системо-органни класове съгласно MedDRA. 
Adverse reactions listed below are based on clinical trial data and classified according to MedDRA frequency and System Organ Class.
Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото или локализирано подуване (оток). 
Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Препоръчва се внимателно проследяване на кръвната глюкоза по време на преминаването и през първите седмици след това (вж. точка 4.4). 
Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the initial weeks thereafter (see section 4.4).
Лечението с NovoRapid помага за предотвратяване на усложненията от диабета. 
Treatment with NovoRapid helps to prevent complications from your diabetes.
Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества (вж. точка 6.1). 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients (see section 6.1).
Някои лекарства оказват влияние върху нивото на кръвната Ви захар и това може да означава, че Вашата инсулинова доза трябва да се промени. 
Some medicines affect your blood sugar level and this may mean that your insulin dose has to change.
Може, обаче, да се наложи дозата на NovoRapid да бъде регулирана. 
However, the NovoRapid dose may need to be adjusted.
Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват NovoRapid, се дължат предимно на фармакологичния ефект на инсулина. 
Adverse reactions observed in patients using NovoRapid are mainly due to the pharmacologic effect of insulin.
Бета-блокерите могат да маскират признаците на хипогликемия. 
Beta-blockers may mask the symptoms of hypoglycaemia.
Как и къде да се инжектира, по-долу за информация. 
See How and where to inject below for information.
При базално-болусен режим на лечение, 50-70% от тези нужди могат бъдат осигурени от NovoRapid, а останалата част от интермедиерен или дългодействащ инсулин. 
In a basal-bolus treatment regimen 50-70% of this requirement may be provided by NovoRapid and the remainder by intermediate-acting or long-acting insulin.
След стабилизиране на кръвната захар на пациента, трябва да се помисли за коригиране на дозата (вж. точки 4.8 и 4.9). 
After stabilisation of patient's blood glucose adjustment of the dose should be considered (see sections 4.8 and 4.9).
Ако кръвната Ви захар е ниска или висока, концентрацията и способността Ви да реагирате могат да бъдат засегнати, следователно също и способността Ви да шофирате или да работите с машини. 
If your blood sugar is low or high, your concentration and ability to react might be affected and therefore also your ability to drive or operate a machine. Bear in mind that you could endanger yourself or others.
Информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете някакви други лекарства. 
Tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Не използвайте писалката, ако все още не се появява капка инсулин. 
Do not use the pen if a drop of insulin still does not appear.
Инсулин аспарт се абсорбира бързо при двете възрастови групи, със сходно tmax както при възрастните. 
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
Ако се нуждаете от повече единици инсулин, отколкото има останали в писалката, можете да разделите дозата между две писалки. 
If you need more insulin than the units left in your pen, you can split your dose between two pens.
Най-добре е да измервате кръвната си захар редовно, за да получите максимална полза от прилагането на инсулина и за да се уверите, че помпата работи правилно. 
It is best to measure your blood sugar level regularly to get the maximum benefit of insulin delivery, and to make sure the pump is working properly.
Съпътстващи заболявания, особено инфекции и температурни състояния, обикновено увеличават инсулиновите нужди на пациента. 
Concomitant illness, especially infections and feverish conditions, usually increases the patient's insulin requirements.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoRapid и други инсулинови продукти. 
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoRapid and other insulin products.
Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно. 
Component of a multipack, cannot be sold separately.
Сериозна алергична реакция към NovoRapid или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но може потенциално да бъде животозастрашаваща. 
Serious allergic reactions to NovoRapid or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect but can potentially be life threatening.
Ако спрете помпата, ефектът на инсулина ще продължи 3 до 5 часа. 
If you stop the pump, the insulin effect will last for 3 to 5 hours.
Винаги проверявайте дали NovoRapid PumpCart изглежда както трябва (картинка А). 
• Always check that NovoRapid PumpCart looks the way it should (picture A).
Тъй като NovoRapid трябва да се прилага в непосредствена зависимост от храненето, бързото му начало на действие трябва да се има предвид при пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при които може да се очаква забавена абсорбция на храната. 
Since NovoRapid should be administered in immediate relation to a meal, the rapid onset of action should be considered in patients with concomitant diseases or treatment where a delayed absorption of food might be expected.
► При по-големи от обичайните физически натоварвания или ако искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар. 
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на общоприетите фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
Точно преди употреба, потъркаляйте NPH инсулина между ръцете си докато течността стане равномерно бяла и мътна. 
Just before use, roll the NPH insulin between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Моля направете справка с листовката за пациента, където са предоставени подробни инструкции за употреба. 
Please refer to the package leaflet where detailed instructions for use are provided.
Ако лечението с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница. 
If you do not respond to glucagon treatment, you will have to be treated in a hospital.
Особено при деца, трябва да се внимава инсулиновите дози (особено при базално-болусни схеми) да са в съответствие с приема на храна, физическата активност и настоящото ниво на кръвната захар, за да се намали рискът от хипогликемия. 
Especially in children, care should be taken to match insulin doses (especially in basal-bolus regimens) with food intake, physical activities and current blood glucose level in order to minimise the risk of hypoglycaemia.
Уверете се, че иглата е завита здраво. 
Make sure the needle is on tight.
Дата на първо разрешаване: 7 септември 1999 г. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 September 1999
► Ако подозирате, че получавате хипогликемия (понижена кръвна захар) (вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4). 
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting (see a) Summary of serious and very common side effects in section 4).
Преминаването на даден пациент на друг тип или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол. 
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Това може да намали риска от развитие на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). 
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Уверете се, че си инжектирате цялата доза, като използвате правилната техника на инжектиране. 
Make sure that you receive your full dose by using the right injection technique.
AUC, Cmax и CL/F са сходни при пациенти с намалена чернодробна функция, сравнени с тези при индивиди с нормална чернодробна функция. 
AUC, Cmax and CL/F were similar in patients with reduced hepatic function compared with subjects with normal hepatic function.
Преди да нагласите или промените базалната настройка, внимателно прочетете упътването (указанията за употреба) на помпата. 
Before you set or change the basal rate, carefully read the pump manual (user guide).
Пациенти, използващи ППИИ трябва да бъдат изчерпателно инструктирани относно употребата на помпената система и на подходящите резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6). 
Patients using CSII should be comprehensively instructed in the use of the pump system and use the correct reservoir and tubing for the pump (see section 6.6).
Промени в концентрацията, търговската марка (производителя), типа, произхода (животински, човешки инсулин или човешки инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен или инсулин с животински произход) могат да доведат до нужда от промяна в дозата. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal, human insulin or human insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
Първо трябва да влезе буталото. 
The plunger goes in first.
В противен случай, течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране. 
Otherwise the liquid may leak out which can cause inaccurate dosing.
Ако все още не се появява капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва. 
If a drop of insulin still does not appear, the device is defective and must not be used.
Какво представлява NovoRapid и за какво се използва 
What NovoRapid is and what it is used for
Когато писалката съдържа по-малко от 80 единици, дозовият брояч спира на броя останали единици. 
When the pen contains less than 80 units, the dose counter stops at the number of units left.
Групова опаковка: 2 x (5 x 3 ml) 
Multipack: 2 x (5 x 3 ml)
Не докосвайте иглата или капачката. 
Do not touch the needle or the cap.
Времето за достигане на максимална концентрация е средно на половината на това на разтворимия човешки инсулин. 
The time to maximum concentration is, on average, half of that for soluble human insulin.
Патронът може да съдържа минимално количество въздух под формата на малки мехурчета. 
The cartridge may contain a minor amount of air in the form of small bubbles.
Други лекарства и NovoRapid 
Other medicines and NovoRapid
Внимателно я изхвърлете и поставете отново капачката на писалката след всяка употреба. 
Dispose of it carefully, and put the pen cap back on after every use.
Не е установено значимо влияние на стойностите на креатининовия клирънс върху AUC, Cmax, CL/F и tmax на инсулин аспарт. 
No apparent effect of creatinine clearance values on AUC, Cmax, CL/F and tmax of insulin aspart was found.
Промяна на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени. 
Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
За да има полза от инсулиновата инфузия и за да се открият навреме възможни неизправности на инсулиновата помпа, е препоръчително да измервате редовно нивото на кръвната си захар. 
To get the benefit of insulin infusion, and to detect possible malfunction of the insulin pump, it is recommended that you measure your blood sugar level regularly.
След изпразване, тя трябва да се изхвърли. 
Once empty, it must be disposed of.
Може да въртите селектора на дозата напред или назад. 
You can turn the dose selector forwards or backwards.
Следните вещества могат да намалят инсулиновите нужди на пациента: 
The following substances may reduce the patient's insulin requirements:
Подкожното инжектиране в коремната стена осигурява по-бърза абсорбция, в сравнение с другите места на инжектиране. 
Subcutaneous injection in the abdominal wall ensures a faster absorption than other injection sites.
Ако вторият и третият знак са S6, P5, K7, R7, VG, FG или ZF, производителят е Novo 
• If the second and third characters are S6, P5, K7, R7, VG, FG or ZF, the manufacturer is Novo
Ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате бременност, свържете се с Вашия лекар за консултация, преди да приемете това лекарство. 
► If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Проверете етикета, за да се уверите, че това е NovoRapid PumpCart. 
• Check the label to make sure that it is NovoRapid PumpCart.
Фармакодинамичният профил на инсулин аспарт при деца е подобен на този, наблюдаван при възрастни. 
The pharmacodynamic profile of insulin aspart in children was similar to that seen in adults.
NovoRapid може да бъде предпочитан пред разтворимия човешки инсулин за употреба при деца и юноши на възраст 1 и повече години, в случаите, когато бързото начало на действие би било от полза, например при синхронизирането на времето на инжектиране във връзка с храненията (вж. точки 5.1 и 5.2). 
NovoRapid can be used in children and adolescents aged 1 year and above in preference to soluble human insulin when a rapid onset of action might be beneficial, for example, in the timing of the injections in relation to meals (see sections 5.1 and 5.2).
Ако използвате само един тип инсулин 
If you use only one type of insulin
Ако имате някакви проблеми, свържете се с Вашия лекар. 
If you experience any problems contact your doctor.
► Ако Вие се лекувате с NovoRapid Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства, по едно за всеки тип инсулин. 
► If you are treated with NovoRapid Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
0,05; 0,26] процента в сравнение с човешки инсулин; разлика с ограничена клинична значимост. 
0.26] percentage points compared to human insulin; a difference of limited clinical significance.