natgillin/translations-raw huggingface dataset:
PritorPlus 80 mg/12,5 mg са червено-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях код H8. 
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets are red and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code number 'H8'.
- някои антипсихотици (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, халоперидол, дроперидол) - други: (например бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин IV, халофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин IV) 
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol) - others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin IV, halofantrin, mizolastin,
АЗБУКА PritorPlus 80 mg/12,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/12.5 mg
Холестаза и обструктивни заболявания на жлъчните пътища. 
• Cholestasis and biliary obstructive disorders.
АЗБУКА PritorPlus 40 mg/12,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 40 mg/12.5 mg
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете PritorPlus, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. 
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Icepharma hf Sími: +354 540 80 00 
Sími: +354 540 8000
Нарушения на мускулно-скелетната система, съединителната тъкан и костите с неизвестна честота: 
Muscoloskeletal, connective tissue and bone disorders Uncommon:
Инфекции и инфестации нечести: 
Infections and infestations
лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои типове депресия лекарства, свързани с ниско ниво на калий в кръвта (хипокалиемия), например други диуретици (обезводняващи лекарства), слабителни (например рициново масло), кортикостероиди (например преднизон), АКТХ (хормон), амфотерицин (противогъбично лекарство), карбеноксолон (използван за лечение на язви в устата), пеницилин G натрий (антибиотик), салицилова киселина и нейните производни лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта, като калий-съхраняващи диуретици, калиеви добавки, калий-съдържащи солеви заместители, АСЕ инхибитори, циклоспорин (лекарство за потискане на имунитета) и други лекарствени продукти, като хепарин натрий (антикоагулант). 
Medicines associated with low blood potassium (hypokalaemia) such as other diuretics, ('water tablets'), laxatives (e.g. castor oil), corticosteroids (e.g. prednisone), ACTH (a hormone), amphotericin (an antifungal medicine), carbenoxolone (used to treat mouth ulcers), penicillin G sodium (an antibiotic), and salicylic acid and derivatives.
Нечести нежелани лекарствени реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души) инфекция на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), инфекции на пикочните пътища, намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий, забавен пулс (брадикардия), бъбречно увреждане, включително остра бъбречна недостатъчност, слабост, кашлица. 
Upper respiratory tract infection (e.g. sore throat, inflamed sinuses, common cold), urinary tract infections, deficiency in red blood cells (anaemia), high potassium levels, slow heart rate (bradycardia), kidney impairment including acute kidney failure, weakness, cough.
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души): понижени нива на калий в кръвта, тревожност, припадък (синкоп), усещане за мравучкане и изтръпване на крайниците (парестезия), световъртеж (вертиго), ускорен пулс (тахикардия), нарушения на сърдечния ритъм, ниско кръвно налягане, внезапно понижаване на кръвното налягане при изправяне, задух (диспнея), диария, сухота в устата, газове, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка, еректилна дисфункция (неспособност за получаване или запазване на ерекция), болка в гръдния кош, повишено ниво на пикочна киселина в кръвта. 
Decreased blood potassium levels, anxiety fainting (syncope), sensation of tingling, pins and needles (paraesthesia), feeling of spinning (vertigo), fast heart beat (tachycardia), heart rhythm disorders, low blood pressure, a sudden fall in blood pressure when you stand up, shortness of breath (dyspnoea), diarrhoea, dry mouth, flatulence, back pain, muscle spasm, muscle pain, erectile dysfunction (inability to get or keep an erection), chest pain, increased blood uric acid levels.
Повръщане (гадене), ниски нива на магнезий в кръвта. 
Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
PritorPlus 80 mg/12,5 mg са жълто-бели овални двуслойни таблетки с гравиран върху тях код Н9. 
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets are yellow and white, oval-shaped, two-layer tablets engraved with the code 'H9'.
PritorPlus 40 mg/12,5 mg таблетки телмисартан/хидрохлорoтиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide) 
PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/25 mg таблетки телмисартан/хидрохлорoтиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide) 
PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
лекарства, които се влияят от промени в нивата на калий в кръвта, като лекарства за сърцето (например, дигоксин) или лекарства за контролиране на сърдечния ритъм (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), лекарства, използвани при психични разстройства (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и други лекарства, като някои антибиотици (например, спарфлоксацин, пентамидин) или някои лекарства за лечение на алергични реакции (например, терфенадин) лекарства за лечение на диабет (инсулини или перорални лекарства, като метформин) холестирамин и колестипол, лекарства за понижаване на нивата на липидите в кръвта лекарства за повишаване на кръвното налягане, като норадреналин лекарства за отпускане на мускулите, като тубокурарин калциеви добавки и/или добавки с витамин D антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни нарушения, като стомашно-чревни крампи, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, 
Medicines that are affected by changes of the blood potassium level such as heart medicines (e.g. digoxin) or medicines to control the rhythm of your heart (e.g. quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol), medicines used for mental disorders (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine) and other medicines such as certain antibiotics (e.g. sparfloxacine, pentamidine) or certain medicines to treat allergic reactions (e.g. terfenadine).
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собственната имунната система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), безсъние, зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене (повръщане), възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция (при пациенти от японски произход съществува поголяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта. 
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1 000 души): възпаление на белия дроб (бронхит), активиране или влошаване на системен лупус еритематодес (заболяване, при което собственната имунната система атакува организма, което причинява болка в ставите, кожен обрив и треска), възпалено гърло, възпалени синуси, чувство за тъга (депресия), безсъние, зрителни смущения, затруднено дишане, коремна болка, запек, подуване на корема (диспепсия), гадене (повръщане), възпаление на стомаха (гастрит), нарушения на чернодробната функция(при пациенти от японски произход съществува поголяма вероятност за развитие на тази нежелана реакция), зачервяване на кожата (еритема), алергични реакции като сърбеж или обрив, повишено потоотделяне, копривна треска (уртикария), болка в ставите (артралгия) и болка в крайниците, мускулни крампи, грипоподобно заболяване, болка, ниско ниво на натрий, повишено ниво на креатинин, чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта. 
Inflammation of the lung (bronchitis), activation or worsening of systemic lupus erythematosus (a disease where the body's immune system attacks the body, which causes joint pain, skin rashes and fever); sore throat, inflamed sinuses, feeling sad (depression), difficulty falling asleep (insomnia), impaired vision, difficulty breathing, abdominal pain, constipation, bloating (dyspepsia), feeling sick (vomiting), inflammation of the stomach (gastritis), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect); redness of the skin (erythema), allergic reactions such as itching or rash, increased sweating, hives (urticaria), joint pain (arthralgia) and pain in extremities, muscle cramps, flu-like-illness, pain, low levels of sodium, increased levels of creatinine, hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на PritorPlus и в ранна бременност - вижте раздел Бременност) 
PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
ПРОДУКТ PritorPlus 40 mg/12,5 mg таблетки телмисартан/хидрохлорoтиазид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
ПРОДУКТ PritorPlus 80 mg/25 mg таблетки телмисартан/хидрохлорoтиазид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
PritorPlus 80 mg/12,5 mg таблетки телмисартан/хидрохлорoтиазид (telmisartan/hydrochlorothiazide) 
PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
ПРОДУКТ PritorPlus 80 mg/12,5 mg таблетки телмисартан/хидрохлорoтиазид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets telmisartan/hydrochlorothiazide
Опаковки: - блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки или 
Pack sizes: - Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets or - Perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets
Нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена преценка за честотата): възпаление на слюнчените жлези, рак на кожата и устните (немеланомен рак на кожата), намален брой (или дори липса на) кръвни клетки, включително намален брой червени и бели кръвни клетки, сериозни алергични реакции (например свръхчувствителност, анафилактична реакция), намаляване или загуба на апетит; безпокойство, замайване, замъглено виждане или виждане в жълто, намалено зрение и болка в окото (възможни признаци на остро късогледство или остра закритоъгълна глаукома), възпаление на кръвоносните съдове (некротизиращ васкулит), възпаление на панкреаса, разстроен стомах, пожълтяване на кожата или очите (жълтеница), синдром, подобен на лупус (състояние, наподобяващо заболяване, наречено системен лупус еритематодес, при което собствената имунната система атакува организма); нарушения на кожата като възпалени кръвоносни съдове в кожата, повишена чувствителност към слънчева светлина, обрив, зачервяване на кожата, образуване на мехури по устните, очите или в устата, лющене на кожата, треска (вероятни признаци на еритема мултиформе), слабост, бъбречно възпаление или увредена бъбречна функция, наличие на глюкоза в урината (глюкозурия), треска, нарушен електролитен баланс, повишени нива на холестерол в кръвта, понижен кръвен обем, повишени нива на глюкоза в кръвта, затруднения в контролирането на нивата на глюкоза в кръвта/урината при пациенти с диагноза захарен диабет или липиди в кръвта. 
Inflammation of the salivary gland, skin and lip cancer (non-melanoma skin cancer), decreases in the number (or even lack) of cells in the blood, including low red and white blood cell count, , serious allergic reactions (e.g. hypersensitivity, anaphylactic reaction), decreased or loss of appetite, restlessness, light-headedness, blurred or yellowing of vision, decrease in vision and eye pain (possible signs of acute myopia or acute-angle closure glaucoma), inflammation of blood vessels (vasculitis necrotising), inflamed pancreas, upset stomach, yellowing of the skin or eyes (jaundice), lupus-like syndrome (a condition mimicking a disease called systemic lupus erythematosus where the body's immune system attacks the body); skin disorders such as inflamed blood vessels in the skin, increased sensitivity to sunlight, rash, redness of the skin, blistering of the lips, eyes or mouth, skin peeling, fever (possible signs of erythema multiforme) weakness, kidney inflammation or impaired kidney function, glucose in the urine (glycosuria), fever, impaired electrolyte balance, high blood cholesterol levels, decreased blood volume, increased blood levels of glucose, difficulties in controlling blood/ urine levels of glucose in patients with a diagnosis of diabetes mellitus, or fat in the blood.
антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за лечение на различни нарушения, като стомашно-чревни крампи, спазми на пикочния мехур, астма, морска болест, мускулни спазми, болестта на Паркинсон и за подпомагане на анестезията), като атропин и бипериден амантидин (лекарство, което се използва за лечение на болестта на Паркинсон, както и за лечение или профилактика на някои заболявания, причинявани от вируси) други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, кортикостероиди, обезболяващи лекарства, (като нестероидни противовъзпалителни средства [НСПВС]), лекарства за лечение на рак, подагра или артрит 
Anti-cholinergic medicines (medicines used to treat a variety of disorders such as gastrointestinal cramps, urinary bladder spasm, asthma, motion sickness, muscular spasms, Parkinson's disease and as an aid to anaesthesia) such as atropine and biperiden.
Прогресивно срастване на белодробната тъкан (интерстициална белодробна болест)**. 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Телмисартан 
Sialadenitis
При лечение с PritorPlus могат да се появят и нежелани лекарствени реакции, които са характерни за самостоятелното прилагане на отделните му съставки, но които не са наблюдавани в клиничните проучвания. 
Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Общата честота на нежеланите събития, съобщени при употреба на PritorPlus 80 mg/25 mg е сравнима с тази при употреба на PritorPlus 80 mg/12,5 mg. 
The overall incidence and pattern of adverse reactions reported with PritorPlus 80 mg/25 mg was comparable with PritorPlus 80 mg/12.5 mg. A dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
EU/1/02/215/017 28 x 1 таблетки в еднодозов блистер EU/1/02/215/018 30 таблетки 
EU/1/02/215/015 14 tablets EU/1/02/215/016 28 tablets EU/1/02/215/017 28 x 1 tablets EU/1/02/215/018 30 tablets EU/1/02/215/019 56 tablets EU/1/02/215/020 90 tablets EU/1/02/215/021 98 tablets
Лекарствени продукти използвани за лечение на подагра (например пробеницид, сулфинпиразон и алопуринол) 
Medicines for the treatment of diabetes (insulins or oral agents such as metformin).
EU/1/02/215/008 28 x 1 таблетки в еднодозов блистер EU/1/02/215/014 30 таблетки 
EU/1/02/215/006 14 tablets EU/1/02/215/007 28 tablets EU/1/02/215/008 28 x 1 tablets EU/1/02/215/014 30 tablets EU/1/02/215/009 56 tablets EU/1/02/215/012 90 tablets EU/1/02/215/010 98 tablets
Свободно избрано)име 
(Invented) name
160 µg / 4.5 µg 
160 µg / 4.5 µg Inhalation powder Inhalation use inhaler
Прах за инхалация 
Inhalation powder Inhalation use inhaler
Те ще Ви предоставят необходимата информация за процедурата. 
They will provide you with the necessary information on the procedure.
Лекарят ще избере най-малкото необходимо количество. 
The doctor will choose the smallest amount necessary.
В противен случай се определя като отрицателно (нормално). 
Otherwise it should be classified as negative (normal).
Обучението трябва да включва достатъчен брой очевидно положителни и отрицателни случаи, както и случаи на междинно ниво. 
Training should include a sufficient number of clearly positive and negative cases as well as intermediate level cases.
Въпреки това, в случай на предозиране, ще получите съответното лечение. 
However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Препоръчително е да се оцени ефективната доза, която е била приложена. 
It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Това количество може да е вредно за страдащите от алкохолизъм. 
This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Тези нежелани събития се очаква да се проявят с ниска вероятност. 
These adverse events are expected to occur with low probability.
Курсът на обучение за медицинските специалисти трябва да съдържа следните основни елементи: 
The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Всеки флакон се съхранява в контейнер. 
Each vial is stored in a container.
Една инжекция е достатъчна за извършване на сканирането, необходимо на Вашия лекар. 
One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Деца и юноши VIZAMYL не е предназначен за използване при деца и юноши на възраст под 18 години. 
Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
VIZAMYL ще се използва само в специални контролирани зони. 
VIZAMYL will only be used in special controlled areas.
Когнитивният статус на пациентите не е определян. 
The cognitive status of the patients was not determined.
Приложената активност при всеки случай трябва да бъде толкова ниска, колкото е разумно постижимо, за да се получи необходимата диагностична информация. 
The activity administered should, in every case, be as low as reasonably achievable to obtain the required diagnostic information.
остава в циркулацията и пада на 10% след 180 минути. 
falling to 10 % at 180 minutes.
Въз основа на по-голямата част от интерпретациите, положителните и отрицателните съотношения на вероятностите са били съответно 2,04 и 0,52. 
Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Поради това евентуален клиничен мутагенен потенциал се счита за малко вероятен. 
Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Инжектираният обем не трябва да е по-малък от 1 ml и не да не превишава 10 ml. 
The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Белгия 
Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Не трябва да се разрежда. 
It must not be diluted.
За всеки пациент излагането на радиация трябва да е оправдано от вероятната полза. 
For each patient, the radiation exposure must be justified by the likely benefit.
Това се равнява на около 14 ml бира или 6 ml вино. 
This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Не се препоръчва коригиране на дозата въз основа на възрастта. 
No dose adjustment is recommended based on age.
Съществуват строги закони за използването, работата и изхвърлянето на радиофармацевтичните лекарствени продукти. 
There are strict laws on the use, handling and disposal of radiopharmaceutical products.
Трябва да обсъдите резултатите от изследването с лекаря, който е поискал сканирането. 
You should discuss the results of the test with the doctor that requested the scan.
Хистопатологичните области включват, но не са ограничени само до CERБА областите. 
The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува окончателната обучителна програма с националния компетентен орган. 
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the final educational programme with the National Competent Authority.
- Ако някоя от тези области е ясно положителна (абнормна), тогава изображението трябва да се класифицира като положително (абнормно). 
If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Незабавно информирайте Вашия лекар, ако забележите някой от изброените по-горе признаци. 
Tell your doctor straight away if you notice any of the signs above.
Опитът и квалификацията на обучаващите, както при електронното, така и при персоналното обучение, трябва да е гарантиран. 
Expertise and qualification of trainers in both electronic and in-person training should be ensured.
Сканирането обикновено трябва да продължи 20 минути. 
The scan duration should typically be 20 minutes.
Няма съответно приложение на VIZAMYL в педиатричната популация. 
There is no relevant use of VIZAMYL in the paediatric population.
Следователно по време на бременност трябва да се провеждат само крайно необходимите изследвания, когато вероятната полза далеч надхвърля риска, на който са изложени майката и плода. 
Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Всяка доза съдържа до 552 mg алкохол. 
Each dose contains up to 552 mg alcohol.
Разтворът трябва да се инспектира визуално преди прилагане. 
The solution should be inspected visually prior to use.
Дата на първото разрешаване: 22 август 2014 г. 
Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Фармакотерапевтична група: диагностичен радиофармацевтичен лекарствен продукт, централна нервна система, ATC код: V09AX04 
Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Абсорбирана доза по приложена активност [mGy/MBq] 
Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Флаконите не бива да се отварят преди дезинфекциране на запушалката. 
The vials must not be opened before disinfecting the stopper.
Когато е планирано прилагане на радиофармацевтичен лекарствен продукт на жена с детероден потенциал, е важно да се установи дали жената е бременна или не. 
When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Мегабекерел (MBq) е единицата за измерване на радиоактивност. 
Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity.
Обърнете внимание и на медиалните области, където се наблюдават по-високи нива на интензивност в сивото вещество при положителните изображения вдясно. 
Note also the medial regions where higher levels of intensity in the grey matter are seen in the positive images on the right.
То е последвано от бърз мозъчен клирънс през първите 90 минути (препоръчителното време за начало на сканирането), последвано от по-постепенен клирънс. 
This is followed by rapid clearance from the brain in the first 90 minutes (the recommended time to start scanning), followed by more gradual clearance.