natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ дроспиренон, като [свободно избрано име], между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains drospirenone, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
- От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ гестоден, като [свободно избрано име], между 9 и 12 жени ще развият кръвен съсирек в рамките на една година. 
- Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains gestodene such as [invented name] between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
От 10 000 жени, които използват КХК, съдържащи левоноргестрел, около 61 ще развият ВТЕ в рамките на една година. 
Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
Ваш роднина получи тромбоза по неизвестна причина; или ако теглото Ви много се увеличи. 
If any of the above conditions change while you are using [invented name], for example a close family member experiences a thrombosis for no known reason; or you gain a lot of weight, tell your doctor.
[За всички продукти, съдържащи етоногестрел, изброени в Приложение I, съществуващата продуктова информация трябва да се измени (въвеждане, подмяна или изтриване на текста, където е уместно), за да се добави съгласуваният текст, изложен по-дол﻿ 
[For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
-комбинирани хормонални контрацептиви, съдържащи дроспиренон 
ANNEX III.D - drospirenone containing combined hormonal contraceptives
(ДВТ или БЕ) при употреба на [свободно избрано име] е малък. 
• if you are overweight;
[За всички продукти, съдържащи дезогестрел, изброени в Приложение I, съществуващата продуктова информация трябва да се измени (въвеждане, подмяна или изтриване на текста, където е уместно), за да се добави съгласуваният текст, изложен по-дол﻿ 
[For all desogestrel-containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[За всички продукти, съдържащи гестоден, изброени в Приложение I, съществуващата продуктова информация трябва да се измени (въвеждане, подмяна или изтриване на текста, където е уместно), за да се добави съгласуваният текст, изложен по-дол﻿ 
[For all gestodene containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[За всички продукти, съдържащи дроспиренон, изброени в Приложение I, съществуващата продуктова информация трябва да се измени (въвеждане, подмяна или изтриване на текста, където е уместно), за да се добави съгласуваният текст, изложен по-дол﻿ 
[For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
[За всички продукти, съдържащи диеногест, изброени в Приложение I, съществуващата продуктова информация трябва да се измени (въвеждане, подмяна или изтриване на текста, където е уместно), за да се добави съгласуваният текст, изложен по-дол﻿ 
[For all dienogest-containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Вие сте бременна или мислите, че сте бременна? 
• Are you pregnant, or do you think you might be pregnant?
Вашият лекар ще Ви обясни това. 
Your doctor will explain this to you.
Въпреки това не се очакват някакви ефекти. 
However, any effects are not to be expected.
Всяка от тези реакции се нуждае от спешна лекарска помощ. 
All of these reactions need urgent medical attention.
В някои случаи, лекарствата повлияват начина, по който действат други лекарства. 
In some cases, medicines can affect the way other medicines work.
Ето защо е подходящ за лечение само на някои видове инфекции. 
So, it is only suitable for treating some types of infection.
Не трябва да спирате приема само защото сте се почувствали по-добре. 
You should not stop the medicine just because you feel better.
Взаимодействия). 
Interactions).
Измислено име 
Invented name Name
Ако спрете по-рано лечението, инфекцията може да се възобнови. 
If you stop too soon, the infection may start up again.
Както всички лекарства, този продукт може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Обърнете специално внимание при употребата на това лекарство, ако: 
Take special care with this medicine if:
Това означава, че може да проявите алергия и към това лекарство. 
This is because you might also be allergic to this medicine.
Препоръчителните дози са дадени по-долу. 
The recommended doses are given below.
Препоръчва се да се избягва такава комбинация (виж точка 4.4). 
It is recommended to avoid this combination (see section 4.4).
Обичайната продължителност на лечението е 7 дни (варира от 5 до 10 дни). 
The usual duration of therapy is 7 days (ranging from 5 to 10 days).
Чести (≥1/100 до <1/10) Нечести (≥1/1 000 до <1/100)) Редки (≥1/10 000 до <1/1 000)) 
Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100)) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)) Very rare (<1/10,000))
Ако забравите да приемете лекарството в точното време, вземете дозата веднага щом се подсетите. 
If you forget to take a dose of this medicine at the right time, take it as soon as you remember.
Плазменият полуживот е между 60 и 90 минути и е удължен при пациенти с увреждания на бъбреците и при новородени. 
The plasma half-life ranges between 60 and 90 minutes and is prolonged in patients with renal impairment and in neonates.
Съхранявайте Cefuroximaxetil в оригиналната опаковка. 
Keep Cefuroximaxetil in the original packaging.
Деца на възраст под 5 години: 
Children under 5 years of age:
Приемайте това лекарство след хранене. 
Take this medicine after meals.
Проведените експериментални проучвания с животни не дават доказателства за вреда от продукта. 
So far, animal tests have not yielded evidence of harmfulness.
Вземете със себе си лекарството във външната картонена опаковка, за да могат медицинските специалисти да разберат какво точно е прието. 
Take the medicine with you in the carton, so that staff will know exactly what has been taken.
Честотата на проявите на диария е свързана с приетата доза и може да достигне до 10% с приема на таблетки. 
The frequency of diarrhoea is related to the administered dose and may rate up to 10% with tablets.
В този случай максималната концентрация в серума се достига 2-3 часа след приемането. 
Under these circumstances maximum serum concentration is achieved after 2-3 hours.
Важно е да приемате лекарството докато завършите предписания курс на лечение. 
It is important that you take this medicine until you finish the prescribed course.
За пълния списък на помощните вещества, вж. точка 6.1. 
For a full list of excipients: see section 6.1.
Приблизително 50% се отделя чрез гломерулна филтрация и приблизително 50% чрез тубулна секреция в продължение на 24 часа, като по-голямата част се елиминира до 6-я час; достигат се високи концентрации в урината. 
About 50% is excreted by glomerular filtration and about 50% through renal tubular secretion within 24 hours, with the majority being eliminated within 6 hours; high concentrations are achieved in the urine.
Информация за това колко таблетки и колко често да ги приемате ще бъде написана на опаковката. 
Information on how many tablets and how often they should be taken will exactly be written on the dispensing label.
Въпреки това, Вие не трябва да приемате това лекарство, ако някога сте имали тежка алергична реакция към пеницилини. 
However, you should not take this medicine if you have ever had a severe allergic reaction to any penicillin.
Възрастни и деца над 12 години 
Adults and children above the age of 12
За пациенти в тази възрастова група се препоръчва употребата на перорална суспензия. 
For patients in this age group it is advised to use an oral suspension.
Следователно кратката характеристика на продукта и листовката трябва да бъдат изменени, както е посочено в Приложение ІІІ. 
Consequently, the Summary of Product Characteristics and package leaflet should be amended as set out in Annex III.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху етикета и картонената опаковка. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label and carton.
Аспартам (E951). 
LIST OF EXCIPIENTS Aspartame (E951).
Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за подходящо прилагане на антибактериални агенти. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Бактериалната резистентност към cefuroxime може да се дължи на един или повече от следните механизми: 
Mechanism of resistance Bacterial resistance to cefuroxime may be due to one or more of the following mechanisms:
Аероби, Грам-положителни: 
Aerobes, Gram positive:
Въпреки, че не е известно това лекарство да уврежда плода, то се назначава на бременни жени само при категорична необходимост. 
Although this medicine is not known to harm the unborn child, it will only be given to a pregnant woman if it is really necessary.
Деца на възраст от 5 до 12 години 
Children between the ages of 5 and 12
Пациентите трябва да бъдат информирани, че тази често срещана и обикновено ограничена реакция е следствие от лечението на Лаймската болест с антибиотик. 
Patients should be informed of this common and usually self-limited reaction being a consequence of antibiotic treatment of Lyme disease.
По време на CMD (h) отнасянето, държавите-членки могат да се съгласят относно показанията, с изключение на показанието, което се отнася до гонококовите инфекции. 
During CMD (h) referral, Member States could agree on the indications, except the one referring to gonococcal infections.
Лекартвата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. 
You should not throw away any medicine through wastewater or household waste.
Преобладаващият тип резистентност за определени щамове може да варира географски и във времето и е необходима местна информация, особено когато се лекуват тежки инфекции. 
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
• хидролиза чрез бета-лактамази. 
• hydrolysis by beta-lactamases.
Al/Al блистер: 
Al/Al blister:
Около 50% от cefuroxime в кръвта е свързан с плазмените протеини. 
About 50% of cefuroxime in the circulation is bound to plasma proteins.
- ако някога сте имали алергична реакция към пеницилини, информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство. 
- You have ever had an allergic reaction to penicillins, tell your doctor or pharmacist before you take this medicine.
Честотата е дори по-висока (приблизително 13%) при 20 дневното лечение на ранен стадий на Лаймска болест. 
The incidence is even higher (approx. 13%) at prolonged treatment of 20 days of early Lyme disease.
Не са необходими специални предпазни мерки при тези групи пациенти, ако дневната доза не надвишава 1 g. 
No special precautions are necessary in patients with renal impairment, or in elderly patients if the daily dosage does not exceed 1 gram.
Попитайте Вашия фармацевт как да унищожите ненужните Ви лекарства. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines that you no longer need.
Антибиотиците от тази група са подобни на пеницилина. 
These types of antibiotics are similar to penicillin.
Кожни обриви, уртикария, сърбеж. 
Skin rashes, urticaria, pruritus.
Staphylococcus aureus (methicillin-чувствителни) Коагулаза-негативни staphylococci (methicillinчувствителни) 
Staphylococcus aureus (methicillin-susceptible) Coagulase-negative staphylococci (methicillinsusceptible)
За да спази NfG при оценяването на медицинските продукти за лечение на бактериални инфекции (CPMP/EWP/558/95 преработено издание 1), заявителят е приел, че предложената кратка характеристика на продукта трябва да бъде актуализирана в съответния срок, за да включи основните положения на EUCAST. 
In order to comply with the NfG on Evaluation of Medicinal Products Indicated for Treatment of Bacterial Infections (CPMP/EWP/558/95 rev.1), the applicant accepted that proposed SPC should be updated in due time to include EUCAST breakpoints.
Чувствителност: 
Susceptibility:
Повишени нива на серумните креатинин и урея, особено при пациенти с нарушена бъбречна функция. 
Increased levels of creatinine and urea in serum, especially in patients with impaired renal function.
Cefuroxime axetil не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако лекарят не счете за необходимо. 
Cefuroxime axetil should not be used during pregnancy unless considered essential by the physician.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако някое от гореспоменатите се отнася за Вас. 
Talk to your doctor or pharmacist if any of the above apply to you.
В случай на тонзилофарингит, причинен от Streptococcus pyogenes, се препоръчва терапията да продължи поне 10 дни. 
In case of pharyngotonsillitis caused by Streptococcus pyogenes a therapy duration of at least 10 days is indicated.
Няма проучвания за ефектите на cefuroxime axetil върху способността за шофиране и работа с машини. 
There are no studies of the effect of cefuroxime axetil on the ability to drive and to handle machines.
Няма достатъчно данни относно употребата на cefuroxime axetil по време на бременност, за да може да се преценят възможните вредни ефекти от него. 
There are not sufficient data on the use of cefuroxime axetil during pregnancy to assess its possible harmfulness.
Опитът с цефуроксим аксетил при ограничен брой пациенти с неусложнена аноректална гонорея или фарингеална гонорея не е достатъчен и ефикасността не е доказана, поради което тя не може да бъде приета и не трябва да се включва в информацията за продукта. 
The experience with cefuroxime axetil in limited numbers of patients with uncomplicated anorectal gonorrhoea or pharyngeal gonorrhoea is not sufficient and the efficacy is not established and therefore not acceptable and should not be included in the product information.
При лечението на Лаймска болест в ранна фаза има клиничен опит само при възрастни и деца на възраст над 12 години. 
With respect to the treatment of early Lyme disease there is only clinical experience with children from the age of 12 and with adults.
Съществуващите разрешения за употреба трябва да се видоизменят и тези изменения трябва да бъдат включени в заявленията за разрешения за употреба (вж. 
Existing Marketing Authorisations should be varied and pending Marketing Authorisation Applications (see Annex I) should be granted to include these amendments.
Дозировката зависи от тежестта на инфекцията. 
The dosage depends on the severity of the infection.
Ефикасността на цефуроксим аксетил върху другите анатомични участъци (които често остават асимптомни) е много спорна и следователно лечението с цефуроксим аксетил може и да не намали по-нататъшното разпространение на инфекцията. 
The efficacy of cefuroxime axetil on other anatomical locations, (which often remain asymptomatic), is highly questionable and consequently treatment with cefuroxime axetil might not curtail further transmission of the infection.
Стрептококови изолати, чувствителни на penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) могат да се считат за чувствителни на cefuroxime. 
Streptococcal isolates susceptible to penicillin (MIC90 ≤ 0.12 µg/ml) may be considered susceptible to cefuroxime.
Принадлежи към групата антибиотици, наречени цефалоспорини. 
It belongs to a group of antibiotics that are called cephalosporins.
Безпокойство, нервност, обърканост. 
Restlessness, nervousness, confusion
Метаболизъм: Cefuroxime не се метаболизира. 
Metabolism: Cefuroxime is not metabolised.
36 месеца Al/Al блистер: 36 месеца 
Al/Al strip: 36 months
Тежките алергични реакции към този продукт са много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти) или редки (засягащи по-малко от 1 на 1 000 пациенти). 
Severe allergic reactions to this medicine are very rare (affecting less than 1 in 10,000 people) or rare (affecting less than 1 in 1,000 people).
Cefuroxime axetil убива бактериите и може да бъде използван срещу различни видове инфекции. 
Cefuroxime axetil kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
Както всички антибиотици Cefuroxime axetil е ефективен само срещу някои видове бактерии. 
Like all antibiotics Cefuroxime axetil is only effective against some types of bacteria.
Cefuroxime axetil е антибиотик. 
Cefuroxime axetil is an antibiotic.
Таблетките трябва да се приемат след хранене, тъй като така се подобрява резорбцията на Cefuroxime axetil в тялото. 
The tablets should be taken after meals because this improves the absorption of Cefuroxime axetil into the body.
Дозата, която Ви е предписана ще зависи от вида и тежестта на инфекцията. 
The dose you are prescribed will depend on the type and severity of the infection.
При отпускане фармацевтът ще Ви каже по колко и колко често трябва да приемате от това лекарство. 
The dispensing label will tell you much of this medicine you should take and how often you should take.
Ако все още се чувствате зле в края на предписания курс на лечение, или сте се чувствали зле по време на лечението, посъветвайте се с Вашия лекар. 
If the person being treated still feels unwell at the end of the prescribed course of treatment, or feels worse during treatment, tell your doctor.
инфекции на кожата и подкожните слоеве (като фурункули, импетиго-инфекция на повърхността на кожата) 
• infections in the skin and the layers just under the skin (such as furuncles, impetigo-an infection on the surface of the skin)
Peptostreptococcus species Други микроорганизми: 
Peptostreptococcus species Other organisms:
ранен стадий на Лаймска болест (вследствие ухапване от кърлеж) и за профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години. 
• early Lyme disease (from a tick bite) and to prevent late complications in adults and children above the age of 12.
Cefuroxime преминава през плацентата. 
Cefuroxime crosses the placenta.
Ако сте пропуснали да приемете лекарството 
If you forget to take this medicine
Употреба по време на бременност 
Use in pregnancy
През 2001 Националният комитет по клинични лабораторни стандарти (NCCLS) определи следните граници на чувствителност за cefuroxime axetil: 
According to the NCCLS (National Committee on Clinical Laboratory Standards) in 2001 the following breakpoints have been defined for cefuroxime axetil:
При пациенти, които са на хемодиализа, се налага допълнителна доза cefuroxime на края на всяка диализа. 
Patients undergoing haemodialysis will require a supplementary dose of cefuroxime at the end of each dialysis treatment.
Ако след приема на cefuroxime axetil се проявят реакции на свръхчувствителност, употребата му трябва незабавно да се преустанови и да се започне подходящо лечение. 
If after administration of cefuroxime axetil sensitivity reactions occur, the use should be discontinued immediately and an appropriate treatment should be established.
Ако Вашият лекар Ви е информирал, че имате метаболитно заболяване, наречено фенилкетонурия или сте на ограничена на фенилаланин диета, посъветвайте се с него преди да приемете този лекарствен продукт. 
If you have been told by your doctor that you have a metabolic disorder called phenylketonuria or if you are on a low-phenylalanine diet, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ако сте спрели приема на лекарството 
If you stop taking this medicine
Хемолитична анемия. 
Haemolytic anaemia
Дата на последно одобрение на листовката: MM/ГГГГ To be completed nationally. 
This leaflet is last approved in: MM/YYYY To be completed nationally
Преходно повишаване на стойностите на чернодробните ензими (AST, ALT и LDH) и на серумния билирубин. 
Transient increases of hepatic enzyme levels (AST, ALT and LDH) and serum bilirubin.
Както и при другите антибиотици, продължителната употреба може да доведе до вторични суперинфекции, причинени от резистентни микроорганизми като Candida, Enterococci и Clostridium difficile (вж точка 4.4). 
As with other antibiotics prolonged use may lead to secondary superinfections caused by insusceptible organisms, e.g. Candida, Enterococci and Clostridium difficile (see section 4.4).
По време на арбитража на CHMP от заявителя е поискано да обясни допълнително показанието „неусложнена гонорея: уретрит и цервицит”. 
During CHMP arbitration, the applicant was asked to further justify the indication “uncomplicated gonorrhoea: urethritis and cervicitis”.
След свързването на β-лактамния антибиотик с тези рецептори, транспептидазната реакция се инхибира и се блокира пептидогликановия синтез. 
After a β-lactam antibiotic has bound to these receptors, the transpeptidation reaction is inhibited and peptidoglycan synthesis is blocked.
Цефалоспоринови антибиотици във високи дози трябва да бъдат прилагани внимателно при пациенти, приемащи мощни диуретици, аминогликозиди и амфотерицин, тъй като тези комбинации повишават риска от нефротоксичност. 
Cephalosporin antibiotics at high dosage should be given with caution to patients receiving potent diuretics, aminoglycosides, or amphotericin as these combinations increases the risk of nephrotoxicity.
Мултиформена еритема, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза. 
Erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis
За да отговори на опасенията на CHMP, заявителят е представил обширен преглед на литературата, подкрепяща ефикасността на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея и по-специално на цервицит и уретрит. 
To address the concerns of the CHMP, the Applicant submitted an extensive review of the literature supporting the efficacy of cefuroxime axetil in the treatment of uncomplicated gonorrhoea and specifically in cervicitis and urethritis.
Това може да доведе до по-често кървене или посиняване на места от кожата. 
This may result in easy bleeding or bruising.
Прием на Cefuroxime axetil обвити таблетки с храни и напитки 
Taking Cefuroxime axetil coated tablets with food and drink
Обвивка: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951) 
Coat: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
За горепосочените състояния: 
For the conditions listed above:
Диализата понижава серумните нива на cefuroxime. 
Dialysis causes the decrease of cefuroxime serum levels.
Cefuroxime axetil таблетки не са подходящи за употреба при деца под 5 години. 
Cefuroxime axetil tablets are not suitable for use in children under the age of 5.
Особено внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици. 
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other beta-lactams.
- висока температура; - ставни болки; - подуване на клепачите, лицето или устните; - тежки кожни обриви, които могат да бъдат мехурести и могат да засягат очите, устата и гърлото, както и гениталиите; 
- (high) fever - joint pain - Swelling of eyelids, face or lips - Severe skin rashes that can blister and may involve the eyes, mouth and throat and genitals.
Гореспоменатите показания, ако са приложими за тази възрастова група 
Children from 5 to 12 years of age Above-mentioned indications, if relevant for this group of children
Cefuroxime axetil може да се използва за лечение на: 
Cefuroxime axetil can be used to treat:
По време на лечение с cefuroxime sodium при някои деца е настъпила лека до умерено тежка загуба на слуха. 
During the treatment with cefuroxime sodium, some children have experienced slight to moderate hearing loss.