natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки това, поради индивидуалната реакция на организма към всички лекарствени продукти, препоръчително е пациентите да се посъветват да не извършват дейности, изискващи умствена концентрация, като шофиране или работа с машини, докато не установят своята собствена реакция към лекарствения продукт. 
Nevertheless, as there is individual variation in response to all medicinal products, it is recommended that patients are advised not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or using machines, until they have established their own response to the medicinal product.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Desloratadine 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Desloratadine Teva
При клинично изпитване с 578 пациенти в юношеска възраст, от 12 до 17 години, най-честата нежелана реакция е главоболие; то се наблюдава при 5,9 % от пациентите, лекувани с деслоратадин, и при 6,9 % от пациентите, получавали плацебо. 
In a clinical trial with 578 adolescent patients, 12 through 17 years of age, the most common adverse event was headache; this occurred in 5.9 % of patients treated with desloratadine and 6.9 % of patients receiving placebo.
● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум 
● yellowing of the skin and/or eyes ● increased sensitivity of the skin to the sun, even in case of hazy sun, and to UV light, for instance to UV
Desloratadine Teva е противоалергично лекарство, коeто не Ви прави сънливи. 
Desloratadine Teva is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Ако сте пропуснали да приемете Desloratadine Teva Ако сте пропуснали да приемете дозата си навреме, вземете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема. 
If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Бъдете внимателни, в случай че приемате Desloratadine Teva и алкохол. 
Use caution when taking Desloratadine Teva with alcohol.
Повишение на чернодробните ензими, повишен билирубин, хепатит 
Elevations of liver enzymes, increased bilirubin, hepatitis
Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки се предлага в блистери по 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 и 105 филмирани таблетки и в перфорирани блистери от 50 х 1 филмирана таблетка (еднодозова). 
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 and 105 film-coated tablets and in perforated blister packs of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
- Другите съставки са микрокристална целулоза, прежелатинизирано царевично нишесте, силициев диоксид, колоиден безводен, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), макрогол 400, индигокармин (Е132), шеллак и пропиленгликол. 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised maize starch, talc, silica colloidal anhydrous, lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400, indigo carmine (E132), shellac and propylene glycol.
За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки по време на бременност. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets during pregnancy.
Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции 
Very rare: the following may affect up to 1 in 10,000 people
Съдържа още лактоза монохидрат. 
It also contains lactose monohydrate.
Неклиничните проучвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция към деслоратадин. 
Non-clinical studies conducted with desloratadine and loratadine demonstrated that there are no qualitative or quantitative differences in the toxicity profile of desloratadine and loratadine at comparable levels of exposure to desloratadine.
Степента на кумулиране на деслоратадин е в съответствие с неговия плазмен полуживот (приблизително 27 часа) и еднократния дневен прием.. 
The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
Както и в други проучвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини са били изключвани. 
As with other antihistamine trials in chronic idiopathic urticaria, the minority of patients who were identified as nonresponsive to antihistamines was excluded.
При тежка бъбречна недосатъчност Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки трябва да се използва предпазливо (вж. точка 5.2). 
In the case of severe renal insufficiency, Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets should be used with caution (see section 5.2).
● увеличен апетит 
Increased appetite
Освен това, Desloratadine Teva се използва да облекчи симптомите на уртикария (състояние на кожата, което се дължи на алергия). 
Desloratadine Teva is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
При клинични проучвания с desloratadine следните нежелани реакции са съобщавани като: 
In clinical studies with desloratadine, the following side effects were reported as:
Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което е антихистамин. 
Desloratadine Teva contains desloratadine which is an antihistamine.
Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието, като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт. 
Although most people do not experience drowsiness, it is recommended not to engage in activities requiring mental alertness, such as driving a car or operating machinery until you have established your own response to the medicinal product.
Титанов диоксид (Е171) Пропиленгликол 
Titanium dioxide (E171) Propylene glycol
Поглъщайте таблетките цели с вода. 
Swallow the tablet whole with water.
OPA/Alu/PVC - Алуминиеви перфорирани еднодозови блистери. 
OPA/Alu/PVC - Aluminium perforated unit dose blisters.
- Активното вещество е 5 mg деслоратадин. 
- The active substance is 5 mg desloratadine.
Помощн(и) веществ(а) с известно действие: 
Excipient(s) with known effect:
По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva, много рядко са съобщавани случаи на тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток). 
During the marketing of Desloratadine Teva, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
В клинични проучвания с различни показания, включително алергичен ринит и хронична идиопатична уртикария, в препоръчителната доза от 5 mg дневно, нежелани реакции с деслоратадин са съобщени при 3 % повече при пациенти на лечение с деслоратадин, отколкото при пациенти на лечение с плацебо. 
In clinical trials in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, at the recommended dose of 5 mg daily, undesirable effects with desloratadine were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, 
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG United Kingdom
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren 
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Germany
В плазмата деслоратадин може да бъде открит 30 минути след приема му. 
Desloratadine plasma concentrations can be detected within 30 minutes of administration.
В клинично фармакологично проучване на деслоратадин таблетки приеман едновременно с алкохол, не е установено потенциране ефектите на алкохола (вж. точка 5.1). 
In a clinical pharmacology trial, desloratadine tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в диапазона от 5 mg до 
The bioavailability of desloratadine was dose proportional over the range of 5 mg to 20 mg.
50 x 1 филмирани таблетка (еднодозова) 60 филмирани таблетки 
50 x 1 film-coated tablet (unit dose) 60 film-coated tablets
Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка - с отпечатан с мастило надпис “D5” от едната страна и гладка от другата. 
Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
- ако имате нарушена бъбречна функция. 
• if you have poor kidney function.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, 
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, The Netherlands or
Все пак, ако вземете повече Desloratadine Teva от предписаното Ви, посъветвайте се веднага с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
However, if you take more Desloratadine Teva than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Опаковка от 50 х 1 филмирани таблетки (еднодозова). 
Pack of 50 x 1 film-coated tablet (unit dose).
По време на постмаркетинговия период на Desloratadine Teva са съобщавани следните нежелани реакции: 
Adults During the marketing of Desloratadine Teva, the following side effects were reported as:
Замаяност, сомнолентност, безсъние, психомоторна хиперактивност, гърчове 
Dizziness, somnolence, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures
Лактоза монохидрат Хипромелоза Титанов диоксид (Е171) Макрогол 400 
Tablet coating Lactose monohydrate Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
Реакции на свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, пруритус, обрив и уртикария) 
Hypersensitivity reactions (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria) Asthenia
Листовка: информация за пациента Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки 
Package leaflet: Information for the patient Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Коремна болка, гадене, повръщане, диспепсия, диария 
Abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhoea
Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva 
What Desloratadine Teva is and what it is used for What you need to know before you take Desloratadine Teva How to take Desloratadine Teva Possible side effects
Кога трябва да се използва Desloratadine Teva Desloratadine Teva облекчава симптомите на алергичен ринит (възпаление на носните ходове, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години. 
Desloratadine Teva relieves symptoms associated with allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) in adults and adolescents 12 years of age and older.
В едно клинично фармакологично проучване, при което деслоратадин е бил прилаган в доза 45 mg дневно (девет пъти по-висока от клиничната доза) в продължение на десет дни, не е наблюдавано удължаване на QT-интервала. 
In a clinical pharmacology trial, in which desloratadine was administered at a dose of 45 mg daily (nine times the clinical dose) for ten days, no prolongation of QTc interval was seen.
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren 
Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Germany
В клинични проучвания на деслоратадин не са били наблюдавани клинично значими лекарствени взаимодействия при едновременно приложение с еритромицин или кетоконазол (вж. точка 5.1). 
No clinically relevant interactions were observed in clinical trials with desloratadine tablets in which erythromycin or ketoconazole were co-administered (see section 5.1).
Нарушения на мускулоскелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The frequency of the clinical trial adverse reactions reported in excess of placebo and other undesirable effects reported during the post-marketing period are listed in the following table Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to
Desloratadine Teva с храна, напитки и алкохол Desloratadine Teva може да се приема със или без храна. 
Desloratadine Teva may be taken with or without a meal.
Desloratadine Teva съдържа лактоза. 
Desloratadine Teva contains lactose.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Desloratadine Teva 
What you need to know before you take Desloratadine Teva Do not take Desloratadine Teva
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg деслоратадин. 
Each film-coated tablet contains 5 mg desloratadine.
Как изглежда Desloratadine Teva и какво съдържа опаковката Синя, кръгла, двойно изпъкнала филмирана таблетка с надпис “D5” от едната страна и гладка от другата. 
Film-coated tablet Blue, round, biconvex film-coated tablet - printed in with ink: “D5” on one side and plain on the other.
Как действа Desloratadine Teva 
How Desloratadine Teva works
Ако сте спрели приема на Desloratadine Teva 
If you stop taking Desloratadine Teva
Какво представлява Desloratadine Teva и за какво се използва 
What Desloratadine Teva is and what it is used for What Desloratadine Teva is
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 02 8917981 
Tel: +39 02 8917981
Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки 
Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets
Унгария или 
Hungary or
Ако сте бременна или кърмите, не се препоръчва да приемате Desloratadine Teva. 
Taking Desloratadine Teva is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
EU/1/11/732/012 100 филмирани таблетки 
EU/1/11/732/012 100 film-coated tablets
Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки е една таблетка веднъж дневно. 
Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Desloratadine Teva 5 mg film-coated tablets is one tablet once a day.
Desloratadine Teva съдържа лактоза 
Desloratadine Teva contains lactose
Нежелани лекарствени реакции 
● severe allergic reactions
105 филмирани таблетки 
105 film-coated tablets
21 филмирани таблетки 
21 film-coated tablets
Не е известно дали се елиминира чрез перитонеална диализа. 
Desloratadine is not eliminated by haemodialysis; it is not known if it is eliminated by peritoneal dialysis.
В клинични проучвания за взаимодействия с с многократно прилагане с кетоконазол и еритромицин не са наблюдавани клинично значими промени в плазмените концентрации на деслоратадин. 
No clinically relevant changes in desloratadine plasma concentrations were observed in multiple-dose ketoconazole and erythromycin interaction trials.
Между групите пациенти на лечение с деслоратадин и плацебо прилагани самостоятелно или с алкохол, не са били установени съществени различия в резултатите от психомоторните тестове. 
No significant differences were found in the psychomotor test results between desloratadine and placebo groups, whether administered alone or with alcohol.
умора 
● fatigue
Как да съхранявате Desloratadine Teva 
How to store Desloratadine Teva
Деслоратадин (Desloratadine) 
Desloratadine
Как да приемате Desloratadine Teva 
How to take Desloratadine Teva
Ако сте приели повече от необходимата доза Desloratadine Teva 
If you take more Desloratadine Teva than you should
EU/1/11/732/014 105 филмирани таблетки 
EU/1/11/732/010 60 film-coated tablets
Микрокристална целулоза 
Microcrystalline cellulose Pregelatinised maize starch Talc
40 филмирани таблетки 
40 film-coated tablets
Мастило 
Printing ink
И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
Method of administration Oral use.
EU/1/11/732/013 50 x 1 филмирана таблетка (еднодозова) 
EU/1/11/732/001 7 film-coated tablets
Desloratadine Teva е показан при възрастни и юноши на 12 и повече години за облекчаване на симптоми на: 
Desloratadine Teva is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
How to store Desloratadine Teva Contents of the pack and other information
Силициев диоксид колоиден, безводен 
Silica colloidal anhydrous
ЕU/2/06/058/004 
EU/2/06/058/004
EXP: {мм/гггг} 
EXP: {MM/YYYY}
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Намаляване на следоперативната болка (за период от 24 часа ): 
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
Lot: {номер} 
Lot: {number}
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and
Повече от 97% от мелоксикама се свързва с плазмените протеини. 
More than 97% of meloxicam is bound to plasma proteins.
Не е необходим. 
Not applicable.
Изхвърляйте в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Dispose of in accordance with local requirements.
Мелоксикамът се елиминира при полуживот от 24 часа при кучета и 15 часа при котки. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours in dogs and 15 hours in cats.
При кучета тези странични ефекти се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след спиране на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални. 
In dogs, these side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
През периода, свободен от лечение, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите, използвани преди това. 
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не бива да бъде 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with
Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез 
Approximately 75% of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някое от помощните вещества. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
След подкожно прилагане мелоксикама е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане. 
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
В случай на появяване на странични реакции лечението трябва да се прекрати. 
If side effects occur, treatment should be discontinued.
Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да доведе до поява на допълнителни или засилване на съществуващи странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива медикаменти най-малко 24 часа преди започване на лечението. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Абсорбция: 
Elimination:
Други нестероидни противовъзпалителни средства, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване, като по този начин доведат до появяване на токсични ефекти. 
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
При кучета мелоксикамът се открива предимно в плазмата и се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение. 
In dogs, meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Безцветен флакон за инжекции от 10 ml от стъкло тип I, който е затворен със сива гумена (EPDM) запушалка и пломбиран с алуминиево виолетово капаче. 
Colourless type I glass injection vial of 10 ml, closed with a grey EPDM rubber stopper and sealed with a flip-off aluminium violet seal.
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително лекарство от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландинте, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class, which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения. 
Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
В случай на инцидентно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show this package insert or
Flexicam не трябва да се прилага едновременно с други нестероидни противовъзпалителни средства или глюкокортикостероиди. 
Flexicam must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
За следоперативно облекчаване на болката при котки безопасност е установена само след анестезия с тиопентал/халотан. 
For post-operative pain relief in cats, safety has only been documented after thiopental/halothane anaesthesia.
Когато се прилагат едновременно анестезия и нестероидни противовъзпалителни лекарства не може да се изключи риск за бъбречната функция. 
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
Намаляване на постоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургична интервенция, например по време на въвеждане в 
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example at the time of induction of anaesthesia.
Да не се назначава перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни лекарства на котки, тъй като не е установена безопасна доза за многократно перорално приложение. 
Do not use an oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs in cats, as no safe dosage for repeated oral administration has been established.
При животни с анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид провеждането на интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия. 
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDERS RESPONSIBLE FOR
Специални условия за съхранение на продукта 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams).