natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фамотидин (40 mg еднократна доза, взета 4 часа след рилпивирин)/ 
Famotidine (40 mg single dose taken 4 hours after rilpivirine)/ Rilpivirine1
В препоръчителната доза от 25 mg веднъж дневно рилпивирин не е свързан с клинично значим ефект върху QTc. Odefsey трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение с лекарствени продукти с известен риск за Torsade de Pointes. 
Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Окскарбазепин Фенобарбитал Фенитоин 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine Oxcarbazepine Phenobarbital Phenytoin
< 50 копия/ml Разлика в лечението 
HIV-1 RNA < 50 copies/mL Treatment difference
4,2% (95% ДИ: 0,6% до 7,8%) 
The difference in percentage was 4.2% (95% CI: 0.6% to 7.8%).
Схема на лечение, съдържаща емтрицитабин + тенофовир алафенамид При проучването GS-US-292-0106 ефикасността, безопасността и фармакокинетиката на таблетките E/C/F/TAF FDC са оценени в открито проучване при 50 пациенти, инфектирани с HIV-1 - нелекувани юноши. 
In Study GS-US-292-0106, the efficacy, safety, and pharmacokinetics of E/C/F/TAF FDC tablet were evaluated in an open-label study of 50 HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents.
РНК < 50 копия/ml в сравнение с пациентите, които са останали на FTC/RPV/TDF или на EFV/FTC/TDF в съответните проучвания. 
At Week 96, switching to Odefsey was non-inferior in maintaining HIV-1 RNA < 50 copies/mL when compared to patients who stayed on FTC/RPV/TDF or on EFV/FTC/TDF in respective studies.
главоболие1,3, замайване1,3 
headache1, 3, dizziness1, 3
ТАКИВА 
ODE
Средното изходно ниво на броя на CD4+ клетките е 700 клетки/mm3 (диапазон: 104−1 862). 
The mean baseline CD4+ cell count was 700 cells/mm3 (range 140-1,862).
S(+) метадон: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 21% Cmax: ↓ 13% 
AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 21% Cmax: ↓ 13%
Активността на рилпивирин се медиира от неконкурентно инхибиране на HIV-1 обратната транскриптаза (ОТ). 
Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 RT. Rilpivirine does not inhibit the human cellular DNA
AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% 
AUC: ↑ 49% Cmin: ↑ 76% Cmax: ↑ 30%
AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% 
AUC: ↓ 42% Cmin: ↓ 48% Cmax: ↓ 31%
В проучване GS-US-366-1216 ефикасността и безопасността на преминаване от FTC/RPV/TDF към Odefsey са оценени в рандомизирано, двойносляпо проучване на вирусологично супресирани пациенти, инфектирани с HIV-1. 
Virologically suppressed HIV-1 infected adult patients In Study GS-US-366-1216, the efficacy and safety of switching from FTC/RPV/TDF to Odefsey were evaluated in a randomised, double-blind study of virologically suppressed HIV-1 infected adults.
Безопасността на емтрицитабин + тенофовир алафенамид е оценявана в продължение на 144 седмици в едно открито клинично проучване (GS-US-292-0112), в което 248 пациенти, инфектирани с HIV-1, които не са били лекувани (n = 6) или са били с вирусна супресия (n = 242), с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация по метода на Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 
The safety of emtricitabine + tenofovir alafenamide was evaluated through 144 weeks in an open-label clinical study (GS-US-292-0112), in which 248 HIV-1 infected patients who were either treatment-naïve (n = 6) or virologically suppressed (n = 242) with mild to moderate renal impairment (estimated glomerular filtration rate by Cockcroft-Gault method [eGFRCG]: 30-69 mL/min) received emtricitabine + tenofovir alafenamide in combination with elvitegravir + cobicistat as a fixed-dose combination tablet.
обрив1,3 
fatigue1, 3
Фамотидин (40 mg еднократна доза, взета 2 часа преди рилпивирин)/ 
Famotidine (40 mg single dose taken 2 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
 Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете 
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Odefsey.
25-О-дезацетил-рифабутин: AUC: ↔ 
25-O-desacetyl-rifabutin:
2,0% (95% ДИ: -0,7% до 4,7%) 
-0.3% (95% CI: -4.2% to 3.7%)
Очаква се едновременното приложение на циклоспорин да повиши плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A) и тенофовир алафенамид (инхибиране на P-gp). 
Co-administration of ciclosporin is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
С213 (33 до 93 kg) сходно на това, което е наблюдавано при възрастни. 
There was no impact of body weight on rilpivirine pharmacokinetics in paediatric patients in Study C213 (33 to 93 kg), similar to what was observed in adults.
ИНХИБИТОРИ НА HMG CO-A РЕДУКТАЗАТА Аторвастатин (40 mg вендъж на ден)/ 
HMG CO-A REDUCTASE INHIBITORS Atorvastatin (40 mg once daily)/ Rilpivirine1
Тези лекарства могат да повишат количеството рилпивирин и тенофовир алафенамид (компоненти на Odefsey) в кръвта. 
clarithromycin erythromycin These medicines can increase the amount of rilpivirine and tenofovir alafenamide (components of Odefsey) in your blood.
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин: 
Ketoconazole:
Докато приемате Odefsey, трябва да останете под грижите на Вашия лекар. 
You must remain under the care of your doctor while taking Odefsey.
В сборния анализ за ефикасност от двете фаза 3 клинични проучвания при възрастни (C209 [ECHO] и C215 [THRIVE]) за 96 седмици пациентите, лекувани с емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат + рилпивирин с изходно вирусно натоварване > 100 000 HIV-1 
In the pooled efficacy analysis from the two Phase 3 clinical studies in adults (C209 [ECHO] and C215 [THRIVE]) through 96 weeks, patients treated with emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate + rilpivirine with a baseline viral load > 100,000 HIV-1 RNA copies/mL had a greater risk of virologic failure (17.6% with rilpivirine versus 7.6% with efavirenz) compared to patients with a baseline viral load ≤ 100,000 HIV-1 RNA copies/mL (5.9% with rilpivirine versus 2.4% with efavirenz).
Парацетамол: AUC: ↔ Cmin: N/A Cmax: ↔ 
Paracetamol: AUC: ↔ Cmin: N/A
Очаква се едновременното приложение на тези противогъбични средства да повиши плазмените концентрации на рилпивирин (инхибиране на CYP3A) и тенофовир алафенамид (инхибиране на P-gp). 
Co-administration of these antifungal agents is expected to increase plasma concentrations of rilpivirine (inhibition of CYP3A) and tenofovir alafenamide (inhibition of P-gp).
Софосбувир: AUC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4% 
AUC: ↑ 5% Cmax: ↓ 4%
АНАЛГЕТИЦИ 
ANALGESICS
Едновременното приложение може да предизвика значителни понижения в плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A) и тенофовир алафенамид (индуциране на P-gp). 
Co-administration may cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
РНК < 50 копия/mlе 
HIV-1 RNA ≥ 50 copies/mLd
FTC = емтрицитабин; TAF = тенофовир алафенамид; TFV = тенофовир, N/A = не е приложимо Данните са представени като средни стойности (%CV). a n = 24 юноши (GS-US-292-0106); n = 19 възрастни (GS-US-292-0102). б n = 23 юноши (GS-US-292-0106, популация ФК анализ). 
a n = 24 adolescents (GS-US-292-0106); n = 19 adults (GS-US-292-0102).
R(-) метадон: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14% 
AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Едновременното приложение е вероятно да предизвика значителни понижения в плазмените концентрации на рилпивирин (индуциране на CYP3A) и тенофовир алафенамид (индуциране на P-gp). 
Co-administration is likely to cause significant decreases in the plasma concentrations of rilpivirine (induction of CYP3A) and tenofovir alafenamide (induction of P-gp).
AUCtau 
Povidone
На седмица 48, 81,8% (45/55 пациенти) са поддържали HIV-1 
At Week 48, 81.8% (45/55 patients) maintained HIV-1 RNA < 50 copies/mL after switching to E/C/F/TAF.
АНТИКОАГУЛАНТИ Дабигартан етексилат 
ANTICOAGULANTS Dabigatran etexilate
Липса на вирусологични данни във времевия период през седмица 48 или 144 
No virologic data in Week 48 or 144 window Discontinued study drug due to AE or deathe
Има също така повторни класификации в първичния анализ от седмица 48, като най-честа е повторната класификация от вирусологичен неуспех към прекратяване поради причини, които не са свързани с НЛР. г Има 10 нови вирусологични неуспеха между първичния анализ през седмица 48 и анализа през седмица 96 (3 пациенти с изходен вирусен товар ≤ 100 000 копия/ml и 7 пациенти с изходен вирусен товар > 100 000 копия/ml). 
d There were 10 new virologic failures between the Week 48 primary analysis and Week 96 (3 patients with baseline viral load ≤ 100,000 copies/mL and 7 patients with baseline viral load > 100,000 copies/mL).
обрив 
Rifapentine
5,4% (95% ДИ: 1,5% до 9,2%) 
0.4% (95% CI: -3.0% to 3.8%) 5.4% (95% CI: 1.5% to 9.2%)
Odefsey: 
Digoxin:
Софосбувир (400 mg веднъж дневно)/ 
Sofosbuvir (400 mg once daily)/ Rilpivirine (25 mg once daily)
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel.: + 48 22 262 8702 
Tel.: + 48 22 262 8702
- карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал и фенитоин (използвани за лечение на епилепсия и предотвратяване на припадъци) - рифабутин, рифампицин и рифапентин (използвани за лечение на някои бактериални инфекции като туберкулоза) - омепразол, дексланзопразол, ланзопразол, рабепразол, пантопразол и езомепразол (използван за предотвратяване и лечение на стомашни язви, киселини и рефлукс) - дексаметазон (кортикостероидно лекарство, използван за лечение на възпаление и потискане на имунната система), когато се приема през устата или се инжектира (освен като лечение с единична доза) - продукти, които съдържат жълт кантарион (Hypericum perforatum) (билково лекарство, използвано за депресия и тревожност) 
- omeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, rabeprazole, pantoprazole and esomeprazole (used to prevent and treat stomach ulcers, heartburn, acid reflux disease)
GS-US-292-0109 
Virologically suppressed adults in Study GS-US-292-0109
H2-РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Фамотидин (40 mg еднократна доза, взета 12 часа преди рилпивирин)/ 
Famotidine (40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine)/ Rilpivirine1
Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 21% 
AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↑ 17%
Тенофовир алафенамид: AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3% 
AUC: ↑ 32% Cmax: ↑ 3%
То представлява самостоятелна таблетка, която съдържа комбинация от три активни вещества: емтрицитабин, рилпивирин и тенофовир алафенамид. 
It is a single tablet that contains a combination of three active substances:
H2-антагонисти (фамотидин, циметидин, низатидин или ранитидин) 
H2-antagonists (famotidine, cimetidine, nizatidine or ranitidine) These medicines can decrease the amount of rilpivirine (a component of Odefsey) in your blood.
Средният изходен брой на CD4+ клетките е бил 697 клетки/mm3 (интервал 79-1 951). 
The mean baseline CD4+ cell count was 697 cells/mm3 (range
Този ефект се запазва в продължение на почти една година. 
This effect was maintained for almost one year.
Агенцията също признава, че за тези пациенти е налице неудовлетворена медицинска нужда. 
The Agency also acknowledged that there is an unmet medical need for these patients.
Препоръчителната доза е 11 mg на килограм телесно тегло, като инфузията трябва да продължи около един час. 
The recommended dose is 11 mg per kilogram body weight, and the infusion should last around one hour.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Sylvant? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Sylvant?
Най-сериозната нежелана реакция е анафилактична реакция (тежка алергична реакция). 
The most serious side effect is anaphylactic reaction (a severe allergic reaction).
Допълнителна информация за Sylvant 
Other information about Sylvant
Sylvant се прилага на всеки три седмици, докато пациентът спре да се повлиява от лечението. 
Sylvant is given every three weeks, until the patient no longer benefits from treatment.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Sylvant са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Sylvant's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Фирмата ще осигури на медицинските специалисти, от които се очаква да използват лекарството, да се предостави информация за това как да включват своите пациенти в регистъра. 
The company will ensure that healthcare professionals who are expected to use the medicine are provided with information on how to enter their patients in the registry.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Sylvant непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Sylvant are continuously monitored.
Допълнителна информация за Sylvant можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Sylvant can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Sylvant получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 май 2014 г. 
Sylvant received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 May 2014.
За повече информация относно употребата на Sylvant вижте кратката характеристика на употреба или се свържете с лекар или фармацевт. 
For more information about using Sylvant, see the summary of product characteristics or contact a doctor or pharmacist.
Агенцията заключи, че благоприятният ефект на Sylvant е показан чрез намаляване на размера на тумора и симптомите при пациенти с многоцентрична болест на Кастелман, както и че този положителен ефект изглежда се запазва с течение на времето. 
The Agency concluded that Sylvant has shown beneficial effect by reducing tumour size and symptoms in patients with multicentric Castleman's disease, and that this positive effect seems to be maintained over time.
Болестта на Кастелман се счита за рядко заболяване и Sylvant е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки заболявания) на 30 ноември 2007 г. 
Castleman's disease is rare, and Sylvant was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 30 November 2007.
Какви са рисковете, свързани със Sylvant? 
What are the risks associated with Sylvant?
Мултицентрична означава, че болестта засяга няколко лимфни възли, както и други органи в тялото. 
Multicentric means that the disease affects several lymph nodes as well as other organs in the body.
От фирмата, която предлага Sylvant, се изисква да създаде регистър на пациентите, за да предостави допълнителни данни за дългосрочната безопасност. 
The company that markets Sylvant is required to set up a patient registry to provide further data on long-term safety.
Ефектът на лекарството е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и основната мярка за ефективност е процентът на пациентите, които се повлияват от лечението в продължение на най-малко 18 седмици, както е установено от 50% намаление („частично повлияване“) или пълно изчезване („пълно повлияване“) на туморите и симптомите на заболяването. 
The effect of the medicine was compared with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment for at least 18 weeks, as shown by a 50% reduction (‘partial response') or complete disappearance (‘complete response') of tumours and symptoms of the disease.
Общ преглед на Sylvant и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Sylvant and why it is authorised in the EU
Какви ползи от Sylvant са установени в проучванията? 
What benefits of Sylvant have been shown in studies?
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Sylvant, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Sylvant are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Нежеланите реакции на Sylvant са считани за приемливи, но трябва да бъдат събрани още дългосрочни данни. 
Side effects of Sylvant were considered acceptable but further long-term data are to be collected.
Защо Sylvant е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Sylvant authorised in the EU?
Силтуксимаб е разработен да се свързва с протеин в тялото, наречен интерлевкин 6 (IL-6). 
Siltuximab has been designed to attach to a protein in the body called interleukin 6 (IL-6).
Какво представлява Sylvant и за какво се използва? 
What is Sylvant and what is it used for?
Активното вещество в Sylvant, силтуксимаб, е моноклонално антитяло. 
The active substance in Sylvant, siltuximab, is a monoclonal antibody.
Като се свързва с IL-6, силтуксимаб блокира неговото действие и спира абнормния растеж на клетките, като по този начин намалява размера на лимфните възли и симптомите на болестта. 
By attaching to IL-6, siltuximab blocks its activity and stops abnormal cell growth, thus reducing the size of the lymph nodes and the symptoms of the disease.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Sylvant, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Sylvant have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Sylvant, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions of Sylvant, see the package leaflet.
Болестта на Кастелман представлява нарушение на лимфната система (мрежа от кръвоносни съдове, които пренасят течност от тъканите през лимфните възли в кръвообращението), при което клетките в лимфните възли започват да растат абнормно, причинявайки развитието на доброкачествени тумори. 
Castleman's disease is a disorder of the lymphatic system (a network of vessels that transport fluid from tissues through the lymph nodes and into the bloodstream) in which cells in lymph nodes start growing abnormally, causing benign tumours.
Sylvant е изследван в едно основно проучване, включващо 79 възрастни, страдащи от многоцентрична болест на Кастелман, които не са инфектирани с вируса на ХИВ или HHV-8. 
Sylvant has been investigated in one main study involving 79 adults with multicentric Castleman's disease who did not have HIV or HHV-8 infection.
Sylvant е лекарство, което се използва за лечение на мултицентрична болест на Кастелман при възрастни, които не са инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус (ХИВ) и човешкия херпес вирус-8 (HHV-8). 
Sylvant is a medicine that is used to treat multicentric Castleman's disease in adults who are not infected with human immunodeficiency virus (HIV) and human herpesvirus-8 (HHV-8).
Най-честите нежелани реакции при Sylvant (които може да засегнат повече от 1 на 5 души) са инфекции (включително инфекции на горните дихателни пътища, като тези на гърлото и носа), сърбеж, обрив, болки в ставите и диария. 
The most common side effects with Sylvant (which may affect more than 1 in 5 people) are infections (including upper respiratory tract infections such as those of the throat and nose), itching, rash, joint pain and diarrhoea.
Пациентите, които страдат от болестта на Кастелман, произвеждат твърде много IL-6 и се смята, че това допринася за абнормния растеж на определени клетки в лимфните възли. 
Patients with Castleman's disease produce too much IL-6 and this is thought to contribute to the abnormal growth of certain cells in the lymph nodes.
Симптомите могат да включват умора, нощно изпотяване, повишена температура,периферна невропатия (мравучкане поради увреждане на нервите) и уголемяване на черния дроб и далака. 
Symptoms can include tiredness, sweating at night, fever, peripheral neuropathy (pins and needles due to nerve damage) and swelling of liver and spleen.
Sylvant съдържа активното вещество силтуксимаб (siltuximab). 
Sylvant contains the active substance siltuximab.
Как се използва Sylvant? 
How is Sylvant used?
Как действа Sylvant? 
How does Sylvant work?
През първите 12 месеца на лечение пациентът трябва да направи кръвни изследвания преди всяка доза Sylvant и на всеки девет седмици след това. 
During the first 12 months of treatment the patient should have a blood test before each dose of Sylvant, and every nine weeks afterwards; treatment may need to be delayed in patients whose blood tests are abnormal or who have certain side effects.
Sylvant се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се прилага от квалифициран медицински специалист и под подходящ медицински контрол. Sylvant се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена. 
Sylvant can only be obtained with a prescription and treatment should be given by qualified healthcare professionals and under appropriate medical supervision.
17 от 53 пациенти, които приемат Sylvant, показват частично повлияване, а един - пълно повлияване, в сравнение с нито един от 26-те пациенти, които приемат плацебо. 
Sylvant was more effective than placebo in reducing tumour size and disease symptoms: 17 out of 53 patients who received Sylvant showed a partial response and one showed a complete response, compared with none of the 26 patients who received placebo.
Пълният текст на EPAR за Alkindi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Alkindi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Дозата е избрана да е възможно най-ниската, която контролира симптомите на детето. 
The dose is chosen to be lowest possible that controls the child's symptoms.
Фирмата е провела също проучвания, които показват, че продуктът е „биоеквивалент“ на референтното лекарство. 
The company also carried out studies to show that it is ‘bioequivalent' to the reference medicine.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Alkindi? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alkindi?
Капсулите се отварят и гранулите се поставят в устата на детето. 
The capsules are opened and the granules are placed in the child's mouth.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Alkindi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Alkindi.
Както при всяко лекарство, фирмата предоставя проучвания относно качеството на Alkindi. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Alkindi.
Не трябва да се използва при деца със затруднено преглъщане или при недоносени бебета, които не са започнали да се хранят през устата. 
It must also not be used in children with difficulty swallowing or in premature babies who haven't started feeding by mouth.
Гранулите могат да бъдат поръсени и върху лъжица мека храна и веднага да се дадат на детето. 
The granules can also be sprinkled on a spoonful of soft food and given to the child immediately.
След това на детето трябва да се даде вода или мляко, 
The child should then be given water or milk to swallow the granules.
Това означава, че е подобно на „референтното лекарство“, съдържащо същото активно вещество (в този случай Hydrocortisone таблетки на Auden Mckenzie), но Alkindi се предлага в различна форма (гранули вместо таблетки) и е разработен само за деца. 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance (in this case Hydrocortisone Tablets Auden Mckenzie), but Alkindi is available in a different form (granules instead of tablets) and has been developed for children only.
Липсата на хормона причинява няколко симптома, включително загуба на тегло, мускулна слабост, умора и ниско кръвно налягане. 
A lack of the hormone causes several symptoms, including weight loss, muscle weakness, tiredness and low blood pressure.
Допълнителна информация за Alkindi 
Other information about Alkindi
Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите от Alkindi са по-големи от рисковете и препоръча Alkindi да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Alkindi are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.