natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirheumatiske midler, ikke-steroider, koksiber. 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and antirheumatic products, non-steroids, coxibs, ATC code: M01 AH 06
Kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, povidon, magnesiumstearat. 
Cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, povidone, magnesium stearate
smerte ved ortopedisk kirurgi: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 5 dager. 
Relief of acute pain due to orthopaedic surgery: the maximum treatment duration in clinical studies was 5 days.
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk fra behandlingsstart var -0,1 mmHg for lumirakoksib og +0,5 mmHg for NSAIDs (p<0,0001). 
For diastolic blood pressure, mean change from baseline were0.1 mmHg for lumiracoxib and +0.5 mmHg for NSAIDs (p<0.0001).
”The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial” (TARGET) TARGET, er en 12 måneders, dobbeltblind, fase III 
Safety The Therapeutic Arthritis Research and Gastrointestinal Event Trial (TARGET)
Effekt 
Efficacy
Sykdommer i lever og galleveier: Sjeldne: kolecystitt, kolelitiasis, hepatitt 
Hepatobiliary disorders Rare: cholecystitis, cholelithiasis, hepatitis
Kjerne: Mikrokrystallinsk cellulose, krysskarmelosenatrium, laktosemonohydrat, povidon, titandioksid, magnesiumstearat. 
Cellulose microcrystalline, croscarmellose sodium, lactose monohydrate, povidone, titanium dioxide, magnesium stearate
Mindre vanlige: dyspné, epistakse, rhinitt, sinusobstruksjon, astma 
Uncommon: dyspnoea, epistaxis, rhinitis, sinus congestion, asthma
Lumirakoksib bør derfor brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere hjertesvikt, venstre ventrikkeldysfunksjon eller hypertensjon, og hos pasienter 
Therefore, lumiracoxib should be used with caution in patients with history of cardiac failure, left ventricular dysfunction or hypertension, and in patients with pre-existing oedema from any other reason.
ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt CYP2C9-metabolisme. 
No dose adjustment is necessary in patients known to be CYP2C9 poor metabolisers.
Forsiktighet anbefales ved behandling av pasienter med økt risiko for å utvikle gastrointestinale komplikasjoner med NSAIDs; eldre, pasienter 
Caution is advised with treatment of patients most at risk of developing a gastrointestinal complication with NSAIDs: the elderly, patients using any other NSAID or ASA concomitantly, or patients with a prior history of gastrointestinal disease, such as ulceration and GI bleeding.
Det bør derfor vurderes om nyrefunksjonen hos disse pasientene 
Monitoring of renal function in such patients should be considered.
Eksponering av lumirakoksib var ikke forandret hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh 7-8) sammenlignet med friske personer. 
Compared to healthy subjects, exposure to lumiracoxib was not changed in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-8).
som har avgitt en unormal leverfunksjonsprøve, bør overvåkes. Dersom tegn på leverinsuffisiens forekommer, eller det oppdages vedvarende unormale leverfunksjonsverdier (ALAT eller ASAT >3xULN), bør behandlingen med lumirakoksib avbrytes. 
If signs of hepatic insufficiency occur, or if abnormal liver function tests (ALT or AST>3xULN) persist, lumiracoxib should be discontinued.
som er vist å bli indusert av pro-inflammatoriske stimuli og antas primært å være ansvarlig for syntesen av prostanoidmediatorer for smerte, inflammasjon og feber. COX-2 er også involvert 
COX-2 is the isoform of the enzyme that has been shown to be induced by proinflammatory stimuli and has been postulated to be primarily responsible for the synthesis of prostanoid mediators of pain, inflammation, and fever.
smerte ved tannkirurgi: Maksimal behandlingsvarighet i kliniske studier var 24 timer. 
Relief of acute pain due to dental surgery: the maximum treatment duration in clinical studies was 24 hours.
Infeksiøse sykdommer 
Infections
200 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med ”NVR” på den ene siden og ”OC” på den andre siden. 
200 mg film-coated tablets: Ovaloid, red, tablets with “NVR” debossed on one side and “OC” on the other side.
400 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med ”NVR” på den ene siden og ”OD” på den andre siden. 
400 mg film-coated tablets: Ovaloid, red, tablets with “NVR” debossed on one side and “OD” on the other side.
[C]-merket lumirakoksib 2:1. Fire timer etter dosering var forholdet 8:1. 
[C]-labeled lumiracoxib in a rat model of inflammation, the ratio of radioactivity detected at the site of inflammation versus that detected in the blood was 2:1, and was 8:1 four hours post dose.
Lumirakoksib 800 mg daglig ga ikke klinisk signifikant hemming av prostaglandinsyntese i magen og hadde 
Lumiracoxib at 800 mg daily did not lead to clinically meaningful inhibition of gastric prostaglandin synthesis and had no effect on platelet function.
100 mg filmdrasjerte tabletter: Ovale, røde, tabletter preget med ”NVR” på den ene siden og ”OB” på den andre siden. 
100 mg film-coated tablets: Ovaloid, red, tablets with “NVR” debossed on one side and “OB” on the other side.
til 52 uker. 
These beneficial effects were maintained for up to 52 weeks.
ikke signifikant forskjellig for lumirakoksib (37) og NSAIDs (52). 
The number of discontinuations due to hypertension-related events was also not significantly different between lumiracoxib (37) and NSAIDs (52).
Nefrotoksisitet, inkludert interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom og nyresvikt; hepatotoksisitet, inkludert leversvikt og gulsott; kutanmukosale reaksjoner og alvorlige hudreaksjoner. 
The following rare serious undesirable effects have been reported in association with the use of NSAIDs and cannot be ruled out for lumiracoxib: nephrotoxicity including interstitial nephritis and nephrotic syndrome and renal failure; hepatotoxicity including hepatic failure and jaundice; cutaneomucosal adverse effects and severe skin reactions.
Sykdommer i respirasjonsorganer: 
Respiratory disorders
som var stabilisert på warfarinbehandling, ga administrasjon av lumirakoksib 400 mg daglig i 5 dager ca. 
Oral anticoagulants: In a drug-drug interaction study in healthy subjects stabilised on warfarin therapy, the administration of lumiracoxib 400 mg once daily for five days was associated with an approximate 15% increase in prothrombin time.
Dosejustering hos eldre er 
Dosage adjustment in the elderly is not necessary.
Filmdrasjerte tabletter 200 mg: 
Film-coated tablets 200 mg:
Betydelig økning (>8xULN) er observert hos 0,3% av pasientene behandlet med 100 mg en eller 
Marked elevations (>8xULN) have been observed in 0.3% with 100 mg once or twice daily and 0.6% of patients at 200 mg once daily.
i tre in vivo rottestudier (mikrokjernetest i benmarg og lever, leverkometassay). 
There was no indication of genotoxic potential in three in vivo rat studies (micronucleus tests in bone marrow and liver and liver comet assay).
Hver 400 mg filmdrasjerte tablett inneholder 400 mg lumirakoksib. 
Each 400 mg film-coated tablet contains 400 mg lumiracoxib.
Filmdrasjerte tabletter 400 mg: 
Film-coated tablets 400 mg:
Pasientfaktorer 
Characteristics in patients
til 200 mg en gang daglig ga signifikant bedring av smerte, stivhet, fysisk funksjon og egen vurdering av sykdomsstatus hos pasienter med artrose. 
In patients with osteoarthritis, lumiracoxib doses up to 200 mg once daily provided significant improvements in pain, stiffness, function, and patient assessments of disease status.
Hver 200 mg filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg lumirakoksib. 
Each 200 mg film-coated tablet contains 200 mg lumiracoxib.
samtidig med CYP2C9-substrater med smalt terapeutisk vindu, f.eks. fenytoin og warfarin. 
However care should be exercised when lumiracoxib is co-administered with substrates of CYP2C9 that have very narrow therapeutic index, such as phenytoin and warfarin.
Plasmakonsentrasjon 15 minutter etter inntak av 400 mg var 0,6 mikrog/ml, som er 
At 15 minutes post 400 mg dose, the plasma concentration reached 0.6 µg/ml, which is sufficiently high to achieve over 90% inhibition of COX-2.
Filmdrasjerte tabletter 100 mg: 
Film-coated tablets 100 mg:
som tidligere har hatt nedsatt nyrefunksjon, ukompensert hjertesvikt eller cirrhose, samt de som får diuretika eller ACE-hemmere er spesielt utsatt. 
Patients at greatest risk of this response are those with pre-existing renal dysfunction, uncompensated heart failure, or cirrhosis and those receiving diuretics or ACE inhibitors.
Likevekt inntrer første behandlingsdag uten økning i Cmax eller AUC etter ytterligere inntak av lumirakoksib. 
Lumiracoxib does not accumulate in plasma under once or twice daily administration and steady state is achieved on the first day of administration with no increase in Cmax or AUC after extended dosing.
Graviditet i tredje trimester og amming (se pkt. 
Third trimester of pregnancy and breast feeding (see section 4.6 and 5.3).
Sykdommer i muskler og skjelett: Mindre vanlige: hevelser i ledd, muskelkramper, artralgi 
Musculoskeletal disorders Uncommon: joint swelling, muscle cramps, arthralgia
ingen klinisk signifikant effekt på plasmafarmakokinetikk, plasmaproteinbinding eller urinutskillelse av metotreksat og metabolitten 7-hydroksymetotreksat. 
Methotrexate: Co-administration of lumiracoxib at doses of 400 mg once daily had no clinically significant effects on the plasma pharmacokinetics, plasma protein binding or urinary excretion of methotrexate and of the 7-hydroxy methotrexate metabolite.
Hver 100 mg filmdrasjerte tablett inneholder 100 mg lumirakoksib. 
Each 100 mg film-coated tablet contains 100 mg lumiracoxib.
MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PL 00101/0677
Kardiorenale effekter i TARGET (12 måneders studie) Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk fra behandlingsstart var +0,4 mmHg for lumirakoksib og +2,1 mmHg for NSAIDs (p<0,0001). 
For systolic blood pressure, mean change from baseline were +0.4 mmHg for lumiracoxib and +2.1 mmHg for NSAIDs (p<0.0001).
til ”The Antiplatelet Trialists´ Collaboration” (APTC): Bekreftet eller mulig hjerteinfarkt (klinisk eller stumt), slag (iskemisk eller hemoragisk) 
Cardiovascular Effect in TARGET (12-month study) The primary cardiovascular (CV) endpoint studied was the Antiplatelet Trialists' Collaboration (APTC) endpoint: confirmed or probable myocardial infarction (clinical or silent), stroke (ischemic or haemorrhagic) and CV death.
I den totale populasjonen var insidensen av APTC-hendelser 59/9117 pasienter (0,65%) for lumirakoksib versus 50/9127 pasienter (0,55%) for NSAIDs, med en HR på 1,14 [95% KI 0,781,66] p=0,5074. 
In the overall population, the incidence of APTC events was 59/9117 patients (0.65%) for lumiracoxib versus 50/9127 patients (0.55%) for NSAIDs, with a HR of 1.14 [95% CI 0.781.66] p=0.5074.
Pasienter synes å ha høyest risiko for å oppleve disse reaksjonene 
Patients appear to be at highest risk for these reactions early in the course of therapy, with the onset of the reaction occurring in the majority of cases within the first month of treatment.
smertelindrende effekt i løpet av 45 minutter og vedvarte 
In single dose post-operative dental pain trials, the onset of analgesia occurred within 45 minutes and persisted for as long as 24 hours after dosing.
ikke er undersøkt for lumirakoksib, kan samtidig administrasjon av ciklosporin eller takrolimus med ethvert NSAID øke den nefrotoksiske effekten av ciklosporin eller takrolimus. Nyrefunksjonen bør monitoreres når lumirakoksib kombineres med noen av disse legemidlene. 
Ciclosporin or tacrolimus: Although this interaction has not been studied with lumiracoxib, coadministration of ciclosporin or tacrolimus and any NSAID may increase the nephrotoxic effect of ciclosporin or tacrolimus.
i underekstremitetene) Mindre vanlige: økt eller nedsatt appetitt, brystsmerte, rigor, tørste Sjeldne: anafylaktisk sjokk 
Common: fatigue, oedema (e.g lower limb) Uncommon: appetite increased or decreased, chest pain, rigors, thirst Rare: anaphylaxis
Artrose 
Exforge
Lumirakoksib daglig dose 400 mg er forbundet med relativt høyere bivirkningsfrekvens enn daglig dose 200 mg. 
Compared to a daily dose of 200 mg, a daily dose of 400 mg of lumiracoxib is associated with a relatively higher frequency of drug-related adverse events, especially the gastrointestinal, neurological and psychiatric events.
signifikant betydning for farmakokinetikken til lumirakoksib og de aktive metabolittene. 
Dialysis has no effect on the exposure of patients to lumiracoxib or its active metabolite.
ikke farmakokinetikken ved steady-state eller effekten av etinyløstradiol og levonorgestrel. 
Oral contraceptives: Co-administration of lumiracoxib did not affect the steady state pharmacokinetics or the efficacy of ethinylestradiol and of levonorgestrel.
Nedsatt nyrefunksjon: 
Renal Insufficiency:
Mindre vanlige: dysuri, endret vannlatingsfrekvens, cystitt Sjeldne: kromaturi, nyresvikt 
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, urinary frequency, cystitis Rare: chromaturia, renal failure
Forskjellen i effekt på plateaggregering mellom enkelte COX-1 hemmende NSAIDs og selektive COX-2-hemmere, kan være av klinisk betydning hos pasienter med risiko for tromboemboliske hendelser. Selektive COX-2-hemmere reduserer dannelsen av systemisk (og derfor muligens endotelial) prostasyklin uten å påvirke tromboksan i blodplatene. 
The difference in antiplatelet activity between some COX-1 inhibiting NSAIDs and COX-2 selective inhibitors may be of clinical significance in patients at risk of thrombo-embolic reactions.
I den totale populasjonen var insidensen av POBs 29/9117 pasienter (0,32%) for lumirakoksib versus 83/9127 pasienter (0,91%) for NSAIDs, med en HR på 0,34 [95% KI 0,22-0,52] p<0,0001. 
In the overall population, the incidence of POBs was 29/9117 patients (0.32%) for lumiracoxib versus 83/9127 patients (0.91%) for NSAIDs, with a HR of 0.34 [95% CI 0.22-0.52] p<0.0001.
som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av POBs 15/2167 pasienter (0,69%) for lumirakoksib versus 19/2159 pasienter (0,88%) for NSAIDs, med en HR på 0,79 [95% KI 0,40-1,55] (ikke statistisk signifikant). 
In the low dose ASA group the incidence of POBs was 15/2167 patients (0.69%) for lumiracoxib versus 19/2159 patients (0.88%) for NSAIDs, with a HR of 0.79 [95% CI 0.401.55] (not statistically significant).
som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av APTC hendelser 24/2167 pasienter (1,11%) for lumirakoksib versus 23/2159 pasienter (1,07%) for NSAIDs, med en hazard ratio (HR) på 1,04 [95% KI 0,59-1,84] p=0,8918. 
In the low-dose ASA group, the incidence of APTC events was 24/2167 patients (1.11%) for lumiracoxib versus 23/2159 patients (1.07%) for NSAIDs, with a hazard ratio (HR) of 1.04 [95% CI 0.59-1.84] p=0.8918.
i vev rundt magesår hos mennesker, men dets relevans for sårtilheling er ikke klarlagt. 
COX-2 has been identified in tissue around gastric ulcers in man but its relevance to ulcer healing has not been established.
1,100 pasienter med artrose eller rheumatoid artritt ble behandlet i 6 måneder, og 530 pasienter med artrose ble behandlet i 1 år). 
In clinical trials, lumiracoxib was evaluated for safety in approximately 7,000 patients, including approximately 4,000 patients with OA and 2,100 patients with RA (approximately 1,100 patients with OA or RA were treated for 6 month, and 530 patients with OA were treated for 1 year).
Mengden av S-7-OH-metabolitten av warfarin som ble gjenfunnet i urin var ca. 
Compared to placebo treatment, recovery of the S-7-OH warfarin metabolite in urine was about 25% lower in subjects treated with lumiracoxib.
Dette gjelder spesielt de første dagene etter at behandling er igangsatt, eller ved endring av lumirakoksibdosen. 
Therefore anticoagulant activity should be monitored in patients taking warfarin or similar agents, particularly in the first few days after initiating or changing the dose of lumiracoxib.
ikke kjent om lumirakoksib utskilles i morsmelk hos mennesker. Lumirakoksib skilles ut i melk hos rotter. 
It is not known whether lumiracoxib is excreted in human milk.
Hemodialyse gir sannsynligvis ikke en effektiv fjerning av legemidlet 
Haemodialysis is unlikely to be an efficient method of drug removal due to high protein binding.
Vanlige: influensalignende symptomer, luftveisinfeksjon (f.eks. bronkitt), urinveisinfeksjon Mindre vanlige: 
Common: influenza like symptoms, respiratory tract infection (e.g bronchitis), urinary tract infection Uncommon: candidiasis, ear infection, herpes simplex, tooth infection
10. OPPDATERINGSDATO 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Drasjering: 
Core:
som hemmer COX-2, anbefales ikke bruk av lumirakoksib hos kvinner 
The use of lumiracoxib, as with any drug to inhibit COX-2, is not recommended in women attempting to conceive.
I plasma utgjør uendret lumirakoksib hovedandelen av total mengde legemiddelrelatert materiale. 
Of the total drug related material in plasma, unchanged lumiracoxib is the major component.
Proteinbindingen er uavhengig av konsentrasjon i området 0,1 til 100 mikrog/ml. 
Lumiracoxib is highly bound to plasma proteins, (≥98%), and binding is independent of concentration over a range of 0.1 to 100 µg/mL.
selektive COX-2-hemmere kan være assosiert med en risiko for trombotiske hendelser (spesielt hjerteinfarkt og slag) 
Clinical trials suggest that the selective COX-2 inhibitor class of drugs may be associated with a risk of thrombotic events (especially myocardial infarction (MI)and stroke), relative to placebo and some NSAID's.
I gruppen som ikke fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av POBs 14/6950 pasienter (0,2%) for lumirakoksib versus 64/6968 pasienter (0,92%) for NSAIDs, med en hazard ratio (HR) på 0,21 [95% KI 0,12-0,37] p<0,0001. 
In the population not using low-dose aspirin, the incidence of POBs was 14/6950 patients (0.2%) for lumiracoxib versus 64/6968 patients (0.92%) for NSAIDs, with a hazard ratio (HR) of 0.21 [95% CI 0.12-0.37] p<0.0001.
som hemmer prostaglandinsyntesen, er væskeretensjon og ødem observert hos pasienter 
As with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, fluid retention and oedema have been observed in patients taking lumiracoxib in clinical trials.
dehydrerte pasienter eller eldre pasienter med svekket nyrefunksjon) kan samtidig administrasjon av en ACE-hemmer, en angiotensin-II-reseptorantagonist eller legemidler 
In some patients with compromised renal function (e.g. dehydrated patients or elderly patients with compromised renal functions), the co-administration of an ACE inhibitor or angiotensin II antagonist and agents that inhibit cyclooxygenase may result in further deterioration of renal function, including possible acute renal failure, which is usually reversible.
Vanlige: hoste, faryngitt 
Rare: pancytopenia, neutropenia, leucopenia
Graviditet: 
Pregnancy
sikkerhet mellom selektive COX-2-hemmere + acetylsalisylsyre og NSAIDs + acetylsalisylsyre er 
A significant difference in GI safety between selective COX-2 inhibitors + acetylsalicylic acid vs. NSAIDs + acetylsalicylic acid has not been demonstrated in long-term clinical trials (see section 5.1).
LEGEMIDDELFORM 
PHARMACEUTICAL FORM
5. FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
signifikante forskjeller mellom lumirakoksib og NSAIDs. Hendelsesraten 
There were no significant differences between lumiracoxib and NSAIDs.
som ble undersøkt var endepunktet 
The text was valid at that time.
I gruppen som ikke fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av APTC-hendelser 35/6950 pasienter (0,50%) for lumirakoksib versus 27/6968 pasienter (0,39%) for NSAIDs, med en HR på 1,22 [95% KI 0,74-2,02] p=0,4343. 
In the population not using low-dose aspirin, the incidence of APTC events was 35/6950 patients (0.50%) for lumiracoxib versus 27/6968 patients (0.39%) for NSAIDs, with a HR of 1.22 [95% CI 0.74-2.02] p=0.4343.
som COX-1- eller COX-2-hemmere. 
Other metabolites are not active as COX-1 or COX-2 inhibitors.
Ved separate sammenligninger med ibuprofen og naproksen, var HR henholdsvis 0,75 [95% KI 0,20-2,79] p=0,6669 og 2,37 [95% KI 0,74-7,55] p=0,1454. 
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.75 [95% CI 0.20-2.79] p=0.6669 and 2.37 [95% CI 0.74-7.55] p=0.1454, respectively.
Mindre vanlige: kontusjon, eksantem, pruritus, utslett, urticaria Sjeldne: angionevrotisk ødem 
Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: contusion, exanthem, pruritus, rash, urticaria Rare: angioedema
som galaktoseintoleranse, en spesiell form for heriditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose-malabsorpsjon bør 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take 100 mg and 200 mg film-coated tablets.
Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken 
Effects of other drugs on the PK of lumiracoxib
LEGEMIDLETS NAVN 
Invented name Strength
skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose. 
The patient's need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis.
som fikk lavdose acetylsalisylsyre var insidensen av hjerteinfarkt 9/2167 pasienter (0,42%) for lumirakoksib versus 8/2159 pasienter (0,37%) for NSAIDs, med en HR på 1,14 [95% KI 0,44-2,95] p=0,7899. 
In the low-dose ASA group, the incidence of MI events was 9/2167 patients (0.42%) for lumiracoxib versus 8/2159 patients (0.37%) for NSAIDs, with a HR of 1.14 [95% CI 0.44-2.95] p=0.7899.
Amming: 
Coating:
ikke funnet bevis for økt eksponering av lumirakoksib hos personer med CYP2C9-genotype 
On the basis of both plasma exposure to lumiracoxib and pharmacogenetic analysis, no evidence has been found to suggest that exposure to lumiracoxib is increased in subjects with genotypes of CYP2C9 associated with reduced metabolic clearance.
Ved separate sammenligninger med ibuprofen og naproksen, var HR henholdsvis 0,76 [95% KI 0,41-1,40] p=0,3775 og 1,46 [95% KI 0,89-2,37] p=0,1313. 
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.76 [95% CI 0.41-1.40] p=0.3775 and 1.46 [95% CI 0.89-2.37] p=0.1313, respectively.
Ved separate sammenligninger med ibuprofen og naproksen, var HR henholdsvis 0,56 [95% KI 0,20-1,54] p=0,2603 og 1,42 [95% KI 0,70-2,90] p=0,3368. 
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.56 [95% CI 0.20-1.54] p=0.2603 and 1.42 [95% CI 0.70-2.90] p=0.3368, respectively.
I likhet med andre prostaglandinsyntesehemmere, kan lumirakoksib gi nedsatt rieaktivitet og prematur lukking av ductus arteriosus. Bruk av lumirakoksib er kontraindisert i tredje trimester. 
The use of lumiracoxib is contraindicated in the last trimester of pregnancy because, as with other drugs known to inhibit prostaglandin synthesis, it may cause uterine inertia and premature closure of the ductus arteriosus.
skal revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter med artrose (se pkt. 
The patients need for symptomatic relief and response to therapy should be re-evaluated periodically, especially in patients with osteoarthritis (see section 4.2, 4.3, 4.8 and 5.1).
skal kun behandles med lumirakoksib etter nøye vurdering (se pkt. 5.1). 
Therefore antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 4.5 and 5.1).
Ved separate sammenligninger med ibuprofen og naproksen, var HR henholdsvis 0,94 [95% KI 0,44-2,04] p=0,8842 og 1,49 [95% KI 0,76-2,92] p=0,2417. 
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.94 [95% CI 0.44-2.04] p=0.8842 and 1.49 [95% CI 0.76-2.92] p=0.2417, respectively.
Sykdommer i blod og lymfatiske organer Mindre vanlige: anemi Sjeldne: pancytopeni, nøytropeni, leukopeni 
Blood and lymphatic system disorders Uncommon: anaemia
Ved separate sammenligninger med ibuprofen and naproksen, var HR henholdsvis 0,66 [95% KI 0,21-2,09] p=0,4833 og 1,77 [95% KI 0,82-3,84] p=0,1471. 
When compared separately to ibuprofen and naproxen, the HR were 0.66 [95% CI 0.21-2.09] p=0.4833 and 1.77 [95% CI 0.82-3.84] p=0.1471, respectively.
Etter dosering på 400 mg en gang daglig var Cmax ca. 
Following 400 mg once daily dosing, Cmax was about 9 µg/ml and AUC was about 31 µg h/ml.
og kardiovaskulær død. 
Cardiac disorders