natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 международни единици (IU) (16,7 микрограма) епоетин тета в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 4 000 международни единици (UI) (33,3 микрограма) в милилитър. 
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 international units (IU) (33.3 micrograms) per ml.
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин тета 
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 години 
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин тета 
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 международни единици (IU) (25 микрограма) епоетин тета в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 6 000 международни единици (UI) (50 микрограма) в милилитър. 
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml: One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 micrograms) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 international units (IU) (50 micrograms) per ml.
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекция 
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 1 000 международни единици (IU) (8,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 2 000 IU (16,7 µg) епоетин тета в милилитър. 
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 1,000 international units (IU) (8.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 2,000 IU (16.7 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 20,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 20 000 IU/1 ml инжекция 
Eporatio 20,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин тета 
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Epoetin theta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/009 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/010 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/033 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла 
EU/1/09/573/010 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/033 6 pre-filled syringes with safety needle
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/007 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/008 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/032 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла 
EU/1/09/573/008 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/032 6 pre-filled syringes with safety needle
Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 30,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 години 
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/001 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/002 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/029 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла 
EU/1/09/573/002 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/029 6 pre-filled syringes with safety needle
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/09/573/005 6 предварително напълнени спринцовки EU/1/09/573/006 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасяващо устройство EU/1/09/573/031 6 предварително напълнени спринцовки с обезопасена игла 
EU/1/09/573/006 6 pre-filled syringes with safety device EU/1/09/573/031 6 pre-filled syringes with safety needle
EU/1/09/573/009 EU/1/09/573/010 EU/1/09/573/033 
EU/1/09/573/033
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 2 години 
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 2 years
За какво се използва Eporatio: 
What Eporatio is used for
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекция 
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe 1 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекция 
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
EU/1/09/573/003 EU/1/09/573/004 EU/1/09/573/030 
EU/1/09/573/004
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 5 000 международни единици (IU) (41,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 10 000 IU (83,3 µg) епоетин тета в милилитър. 
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 5,000 international units (IU) (41.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекция 
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 4 000 международни единици (IU) (33,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 8 000 IU (66,7 µg) епоетин тета в милилитър. 
Eporatio 4,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 4,000 international units (IU) (33.3 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 8,000 IU (66.7 µg) epoetin theta per ml.
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 2 000 международни единици (IU) (16,7 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 4 000 IU (33,3 µg) епоетин тета в милилитър. 
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 2,000 international units (IU) (16.7 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 4,000 IU (33.3 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
EU/1/09/573/005 EU/1/09/573/006 EU/1/09/573/031 
EU/1/09/573/006
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 10 000 международни единици (IU) (83,3 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 1 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 10 000 IU (83,3 µg) епоетин тета в милилитър. 
Eporatio 10,000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 10,000 international units (IU) (83.3 µg) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 10,000 IU (83.3 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекция 
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml injection Epoetin theta
Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с капачка за върха (бромобутилова гума), запушалка-бутало (тефлонизиран хлоробутилов каучук) и инжекционна игла (неръждаема стомана) или инжекционна игла (неръждаема стомана) с предпазител (обезопасена игла), или инжекционна игла (неръждаема стомана) с обезопасяващо устройство. 
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe 0.5 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with a tip cap (bromobutyl rubber), a plunger stopper (teflonised chlorobutyl rubber) and an injection needle (stainless steel) or an injection needle (stainless steel) with a safety shield (safety needle) or an injection needle (stainless steel) with a safety device.
Eporatio 10 000 IU/1 ml инжекция 
Eporatio 10,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
EU/1/09/573/001 EU/1/09/573/002 EU/1/09/573/029 
EU/1/09/573/029
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 3 000 международни единици (IU) (25 µg) епоетин тета (epoetin theta) в 0,5 ml инжекционен разтвор, съответстващи на 6 000 IU (50 µg) епоетин тета в милилитър. 
Eporatio 3,000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe One pre-filled syringe contains 3,000 international units (IU) (25 µg) epoetin theta in 0.5 ml solution for injection corresponding to 6,000 IU (50 µg) epoetin theta per ml.
Eporatio 30 000 IU/1 ml инжекция 
Eporatio 30,000 IU/1 ml injection Epoetin theta
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 30 000 международни единици (IU) (250 микрограма) епоетин тета в 1 ml инжекционен разтвор, съдържащи 30 000 международни единици (UI) (250 микрограма) в милилитър. 
(250 micrograms) epoetin theta in 1 ml solution for injection corresponding to 30,000 international units (IU) (250 micrograms) per ml.
EU/1/09/573/007 EU/1/09/573/008 EU/1/09/573/032 
EU/1/09/573/032
CHMP също се съгласява с този подход. 
The CHMP also agreed with this approach.
Това въздействие се разглежда косвено при два случая. 
This impact was addressed indirectly for two settings.
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly Франция 
20 rue Diesel 01630 Saint Genis Pouilly FRANCE
Това трябва внимателно да се диференцира за диагностичното представяне. 
This should be carefully differentiated to diagnostic performance.
Въпреки това са изразени някои опасения от възразяващите заинтересовани държави-членки, които не считат за приемливо заявлението за Gluscan. 
However, a number of concerns were raised by the objecting CMS which did not consider the application for Gluscan acceptable.
Докладвани са отлична положителна предполагаема стойност (PPV) и значително влияние върху начина на лечение. 
A perfect positive predictive value (PPV) and a considerable impact on management were reported.
Качеството на проучванията, определени за целите на анализа, след като много други са отхвърлени, е потвърдено за няколко случая, публикувани в мета-анализ или скорошни статии за преглед. 
The quality of the studies that have been retained for the analysis, after many other have been discarded, has been confirmed in published meta-analysis or recent review articles, in several settings.
Поради това, CHMP се съгласява, че педиатричната популация на възраст под 18 години трябва да бъде включена в КХП. 
The CHMP therefore agreed that the paediatric population aged less than 18 years should be included in the SmPC.
Това е докладвано основно при саркоидоза и също така при васкулит (Rehàk 2006). 
This was mostly reported in sarcoidosis and also in vasculitis (Rehàk 2006).
Това вече е отразено в основната КХП. 
This is already reported in the Core SmPC.
Тъй като не е постигнато споразумение, на ден 60 Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е сезиран по въпроса. 
Because no agreement was reached at Day 60, the procedure was referred to the CHMP.
11 включват изчислени детски дози. 
The Dosimetry Tables in section 11 already include calculated children's doses.
Няма основание да се очаква по-ниска ефикасност при деца, в сравнение с възрастни, за диагностично изследване, което е полезно при голям диапазон от причини, които се срещат при деца и възрастни, без някаква метаболитна особеност при децата. 
There is no reason to anticipate a lower efficacy in children as compared to adults for a diagnostic examination that is useful in a large spectrum of causes, which are both found in children and adults, without any metabolic specificity in children.
Също така е истина, че в КХП се изисква внимателна оценка на показанията за всяко педиатрично приложение. 
It is also true that a careful weighting of the indication is requested in the SmPC for any paediatric use.
Предназначена е за приложение при пациенти с инфекциозни или възпалителни заболявания при предложените случаи. 
It is intended to be used in patients with infectious or inflammatory diseases in the proposed settings.
Член 10, буква а) на Директива 2001/83/EО, както е изменена - отнасяща се до заявления, основани на доказана медицинска употреба, подкрепена с научна библиография. 
The legal basis for this application refers to: Article 10(a) of Directive 2001/83/EC, as amended - relating to applications relying on well established medicinal use supported by bibliographic literature.
Трите показанияонкологични, кардиологични и неврологични са указани в основната КХП за това активно вещество. 
The three indications oncology, cardiology and neurology are established in the core SmPC for this active substance.
Първата публикация на изследвания при 7 пациенти със саркоидоза е от 1994 година и има данни за общо 1988 пациенти в публикувани изследвания в ЕС от 1999 до 2009 година. 
The first publication of a series in 7 patients with sarcoidosis dates from 1994 and a total of 1988 patients have been reported in published series for EU series from 1999 to 2009.
- техническото представяне е документирано в статии и се отнася за всички предложени инфекциозни или възпалителни заболявания. 
- the technical performance has been documented in articles, and is applicable to all the proposed infectious or inflammatory diseases
Още повече, за всички изисквани инфекциозни и възпалителни заболявания, диагностичното представяне се определя и показва най-малко равностойност с контролния продукт, когато проучванията за едно и също заболяване са обединени. 
Furthermore for all the requested infectious and inflammatory diseases, the diagnostic performance has been determined and found to be at least equal to that of the comparator, when the studies of the same disease have been pooled together.
Заявителят твърди, че доколкото му е известно (до момента), няма докладван случай на левкоцитна дисфункция, която да води до невъзможност левкоцитите да бъдат активирани в близост до целевите клетки. 
The Applicant claims that to the best of their knowledge (at this point in time), there has been no report about leukocyte dysfunction that leads to the fact they are unable to be activated in the vicinity of targets cells.
СНМР съответно не смята за необходимо представянето на допълнителна информация в подкрепа на приложението на този метод за десетте заявени инфекциозни и възпалителни заболявания и предложената дозировка при тези показания. 
The CHMP therefore does not see the need for additional information to support the use of this technique in the ten requested infectious and inflammatory diseases and the proposed posology in these indications.
Техника за специфична визуализация на тъкани или структури с необичайно количество на активирани бели кръвни клетки може да даде важна информация за лечението на пациенти с инфекциозни и възпалителни заболявания. 
A technique for specific imaging of tissues or structures with an abnormal content of activated white blood cells is likely to provide important information in the management of patients with infectious and inflammatory diseases.
В тези случаи Walter (2005) докладва за ниво на диагностициране на патология в голям кръвоносен съд от 8/9=89 % без лечение, в сравнение с 10/21=48 % при терапия с кортикостероиди. 
In this setting, Walter (2005) reported a detection rate of pathological large vessel of 8/9=89% without treatment vs. 10/21=48% with corticosteroids.
Gluscan е предназначен за приложение при онкологични, кардиологични и неврологични показания, както и при инфекциозни или възпалителни заболявания. 
Gluscan is intended to be used in the oncological, cardiological, neurological indications and infectious or inflammatory diseases.
Това е демонстрирано за някои онкологични случаи и е докладвано в основната КХП, но понастоящем случаят не е такъв за инфекции/възпаления. 
This has been demonstrated for some settings in oncology and is reported in the Core SmPC, but is not currently the case in infection/inflammation.
Съответно CHMP се съгласява, че настоящият текст на КХП, отнасящ се до приложението при деца, се изменя и за инфекция/възпаление (чрез премахване на думата „онкология“). 
The CHMP therefore agreed that the current wording of the SmPC concerning the use in children is adapted also for infection/inflammation (by deleting the word “oncology”).
В допълнение, флудеоксиглюкоза (18F) вече е регистрирана за това „ново“ показание за инфекциозни или възпалителни заболявания в 3 държави-членки на ЕС (EI, UK и CZ) и ранните резултати, които изглеждат положителни в тези страни, са потвърдени от опита при продължително приложение. 
In addition FDG has already been registered in 3 EU Member States (EI, UK & CZ) for this “new” indication in infectious or inflammatory diseases, and the early results seen to be favourable in these countries, have been confirmed with experience of continuous use.
Затрудненията и рисковете при приложение на in vitro маркирани с 99mTc HMPAO левкоцити са очевидни: изтегляне на голямо количество кръв при деца за in vitro маркиране и анафилаксия. 
The inconveniences and risks of 99mTc HMPAO in vitro labelled leukocytes are obvious: withdrawal of a large quantity of blood in a child for in vitro labelling and anaphylaxia.
Заявителят също се позовава на някои специфични проучвания, които са проведени за възпалителни чревни заболявания (Lemberg 2005, Löffler 2006) с общо 88 пациенти и за хронична грануломатозна болест с чревна язва при 5 от 7-те пациенти на Güngör (2001) и при деца, които са били включени в изследвания при други условия (напр. 
The Applicant also refers to some specific studies that have been performed for IBD (Lemberg 2005, Löffler 2006) in a total of 88 patients, and for chronic granulomatous disease with a gut lesion in 5 of the 7 patients of Güngör (2001), and to some children who have also been included in a series with other conditions (e.g. 13 children with FUO).
Чрез заместване на галий-67 с флудеоксиглюкоза (18F), радиационното излагане е понижено с фактор 3-5, което е от голямо значение при деца с леки състояния. 
By this substitution of gallium-67 by FDG, radiation exposure is reduced by a factor 3-5, which is of major significance in children with benign conditions.
Също така е отбелязано, че флудеоксиглюкоза (18F) отдавна е регистрирана за лимфома в детска възраст, въпреки липсата по онова време на повече публикувани данни за деца от наличните понастоящем за инфекция/възпаление. 
It is also noted that FDG has been registered in childhood lymphoma for a long time, even though there were not at that time, more published data in children than currently in infection/inflammation.
И ОСНОВАНИЯ ЗА ПОЛОЖИТЕЛНО СТАНОВИЩЕ, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕМЕА 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR POSITIVE OPINION PRESENTED BY THE EMEA