natgillin/translations-raw huggingface dataset:
0,6 l/h след многократно подкожно приложение, което води до висока експозиция. 
The apparent clearance for follitropin delta is low, i.e. 0.6 L/h after multiple subcutaneous administration, leading to high exposure.
REKOVELLE може да се съхранява на или под 25 °С в продължение на до 3 месеца, включвайки периода след първата употреба. 
REKOVELLE may be stored at or below 25 °C for up to 3 months including the period after first use.
Използвайте само иглите за еднократна употреба, които при поставяне щракват и които се предоставят с писалката. 
• Only use the single-use click-on needles supplied with the pen.
Когато сте подложени на лечение с асистирана репродуктивна технология, вероятността за спонтанен аборт е по-голяма, отколкото след зачеване по естествен път. 
When undergoing assisted reproductive technology treatment, you are more likely to have a miscarriage than if you conceive naturally.
Всеки патрон съдържа 1,08 ml разтвор. 
Each cartridge contains 1.08 mL of solution.
Известните стомашно-чревни симптоми, свързани с OHSS, включват коремна болка, дискомфорт и подуване на корема, гадене, повръщане и диария. 
Known gastrointestinal symptoms associated with OHSS include abdominal pain, discomfort, and distension, nausea, vomiting and diarrhoea.
Използва се само с инжекционна писалка REKOVELLE. 
For use only with the REKOVELLE injection pen.
Указания за употреба REKOVELLE предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta) 
Instructions for use - REKOVELLE (follitropin delta) pre-filled pen
(Наберете 0 плюс 2 щраквания) 
0 and 2 lines (Dial to 0 plus 2 clicks)
Преди да поставите първата инжекция, Вашият медицински специалист трябва да Ви покаже как правилно да подготвите и инжектирате REKOVELLE. 
Your healthcare provider should show you how to prepare and inject REKOVELLE the right way before you inject it for the first time.
Почукайте с пръст държача на патрона, така че всички въздушни мехурчета да се съберат в горната част на патрона. 
• Tap with your finger on the cartridge holder to make any air bubbles in the cartridge rise to the top of the cartridge.
Етап 9: 
Step 9:
Поставяне на игла- (Етапи 2 до 6) 
Attaching needle - (Step 2 to 6)
Зареждането на писалката се прави само при първото й използване. 
• Only prime your pen the first time you use it.
Етап 13: 
Step 13:
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция) 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Неоплазми на репродуктивната система 
Reproductive system neoplasms
Всеки патрон съдържа 2,16 ml разтвор. 
Each cartridge contains 2.16 mL of solution.
Обратно поставяне на капачката на писалката - (Етап 14) Етап 14: 
Replace pen cap - (Step 14)
12 микрограма/0,36 ml 
• 12 micrograms/0.36 mL
А е даден пример за предписана доза. 
• Column A shows an example of a prescribed dose.
Съхранявайте пълнителя в писалката за инжектиране REKOVELLE. 
Keep the cartidge in the REKOVELLE injection pen.
Свалете предпазното фолио на иглата. 
Step 3: • Pull off the protective foil from the needle.
REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (инжекция). 
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection in a pre-filled pen (injection).
Не са изследвани пациенти с поликистозен овариален синдром, с ановулаторни нарушения. 
Polycystic ovarian syndrome patients with anovulatory disorders Anovulatory patients with polycystic ovarian syndrome have not been studied.
Всеки патрон съдържа 0,36 ml разтвор. 
Each cartridge contains 0.36 mL of solution.
36 микрограма/1,08 ml 
• 36 micrograms/1.08 mL
Етап 7: 
Step 7:
Издърпайте и свалете капачката на писалката. 
Step 2: • Pull off the pen cap.
72 микрограма/2,16 ml 
• 72 micrograms/2.16 mL
Да се съхранява на или под 25 °C. 
Store at or below 25 °C.
Тел: +359 2 807 5022 
България Аквaxим АД Тел: +359 2 807 5022
имате тумор на матката, яйчниците, гърдите, хипофизната жлеза или хипоталамуса 
• you have a tumour of the uterus, ovaries, breasts, pituitary gland or hypothalamus
В таблицата по-долу (Таблица 2) са представени нежеланите реакции при пациенти, лекувани с REKOVELLE в основните клинични изпитания, съгласно системо-органните класове по MedDRA и категории по честота, както следва: чести (≥1/100 до <1/10) и нечести (≥1/1 000 до <1/100). 
The table below (Table 2) displays the adverse reactions in patients treated with REKOVELLE in the pivotal clinical trials according to MedDRA system organ class and frequency as follows: common
(Наберете 12 плюс 1 щракване) 
12 and 1 line (Dial to 12 plus 1 click)
Многоплодната бременност 
Multiple pregnancy
* рекомбинантен човешки фоликулостимулиращ хормон (FSH), получен в човешка клетъчна линия (PER.C6) чрез рекомбинантна ДНК технология. 
One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta* *recombinant human follicle-stimulating hormone (FSH) produced in a human cell line (PER.C6) by recombinant DNA technology.
Етап 4: 
Step 4:
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор 3 ml многодозов патрон (стъкло тип I) с бутало (халобутилова гума) и обкатка (алуминиева) със запушалка (гумена). 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection 3 mL multidose cartridge (Type I glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a crimp cap (aluminium) with an inlay (rubber).
Прекъсване на бременност 
Pregnancy loss
• Писалката може да се съхранява до 28 дни при температура от 2 °C до 25 °C. 
After first use (in-use period): • The pen may be stored for up to 28 days at 2°C to 25°C.
REKOVELLE е бистър, безцветен инжекционен разтвор (инжекция). 
REKOVELLE is a clear and colourless solution for injection (injection).
имате гадене 
• have nausea
Не използвайте писалка, която съдържа частици или мътно лекарство в патрона. 
Do not use a pen with particles or unclear medicine in the cartridge.
Игли: 
Needles:
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection
Етапи от 7 до 9 (Зареждане), докато се появи капка. 
• If no droplet(s) appear repeat Steps 7 to 9 (Priming) until a droplet appears.
(Наберете 2 плюс 1 щракване) 
2 and 1 line (Dial to 2 plus 1 click)
(Наберете 0 плюс 1 щракване) 
0 and 1 line (Dial to 0 plus 1 click)
Пълнителят е предназначен за ползване заедно с писалка за инжектиране REKOVELLE. 
The cartridge is designed to be used in conjunction with the REKOVELLE injection pen.
Усукване на яйчниците 
Twisting of ovaries
Не използвайте предварително напълнената писалка, ако разтворът съдържа частици или не е бистър. 
Do not use the pre-filled pen if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Вие или някой от семейството Ви (кръвен роднина) имате известно заболяване на съсирването на кръвта (тромбофилия). 
Infertility treatment can increase the risk of this happening, especially if you are overweight or you or someone in your family (blood relative) have a known blood clotting disease (thrombophilia).
REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml 
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL
Натиснете докрай бутона за инжектиране и задръжте. 
• Press the injection button all the way in and hold.
Затворете добре писалката с капачката, за да я предпазите между инжекциите. 
• Firmly replace the pen cap on the pen for protection between injections.
Таблица за разделяне на дозата 
Split-dose diary
Всеки многодозов патрон съдържа 36 микрограма фолитропин делта в 1,08 милилитъра разтвор. 
Each multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
Опаковка от 1 патрон и 3 инжекционни игли (неръждаема стомана), които да се използват с писалката за инжектиране REKOVELLE. 
Pack size of 1 cartridge and 3 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Всеки многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта в 2,16 милилитъра разтвор. 
Each multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор Един многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта (follitropin delta)* 
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection One multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta* in 2.16 mL solution.
Всеки многодозов патрон съдържа 12 микрограма фолитропин делта в 0,36 милилитра разтвор. 
Each multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml 
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL
тумори на хипоталамуса или хипофизната жлеза 
• tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон съдържа 36 микрограма фолитропин делта в 1,08 милилитъра разтвор. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 36 micrograms of follitropin delta in 1.08 millilitre of solution.
REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фолитропин делта 
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Един милилитър от разтвора съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта. 
One millilitre of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta in each millilitre of solution.
Опаковка от 1 патрон и 9 инжекционни игли (неръждаема стомана), които да се използват с инжекционна писалка REKOVELLE. 
Pack size of 1 cartridge and 9 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
1 многодозов патрон с 9 игли за инжекционна писалка 
1 multidose cartridge with 9 pen injection needles
Избършете кожата на инжекционното място с напоен със спирт тампон, за да я почистите. 
• Wipe the skin of your injection site with an alcohol swab to clean it. Do not touch this area again before you give your injection.
Когато иглата е правилно и сигурно поставена, ще чуете или почувствате щракване. 
• You will hear or feel a click when the needle is safely on.
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор Един многодозов патрон съдържа 12 микрограма фолитропин делта (follitropin delta)* 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection One multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta* in 0.36 mL solution.
Опаковка от 1 патрон и 6 инжекционни игли (неръждаема стомана), които да се използват с инжекционна писалка REKOVELLE. 
Pack size of 1 cartridge and 6 injection needles (stainless steel) to be used with the REKOVELLE injection pen.
Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта в 2,16 милилитъра разтвор. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 72 micrograms of follitropin delta in 2.16 millilitre of solution.
Опаковка от 1 предварително напълнена писалка и 3 инжекционни игли (неръждаема стомана). 
Pack size of 1 pre-filled pen and 3 injection needles (stainless steel).
Опаковка от 1 предварително напълнена писалка и 9 инжекционни игли (неръждаема стомана). 
Pack size of 1 pre-filled pen and 9 injection needles (stainless steel).
качвате килограми 
• gain weight
Капачката няма да затвори добре писалката с поставена на нея игла. 
• The pen cap will not fit over a needle.
Всяка предварително напълнена писалка с многодозов патрон съдържа 12 микрограма фолитропин делта в 0,36 милилитра разтвор. 
Each pre-filled pen with multidose cartridge contains 12 micrograms of follitropin delta in 0.36 millilitre of solution.
Повръщане Запек 
• are vomiting
1 многодозов патрон с 3 игли за инжекционна писалка 
1 multidose cartridge with 3 pen injection needles
REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фолитропин делта 
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml 
INFORMATION IN BRAILLE REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL
1 многодозов патрон с 6 игли за инжекционна писалка 
1 multidose cartridge with 6 pen injection needles
Всеки многодозов патрон съдържа 72 микрограма фолитропин делта в 2,16 ml Един ml разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 72 micrograms follitropin delta in 2.16 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фолитропин делта 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
12 декември 2016 г. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2016
Опаковка от 1 предварително напълнена писалка и 6 инжекционни игли (неръждаема стомана). 
Pack size of 1 pre-filled pen and 6 injection needles (stainless steel).
REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор Един многодозов патрон съдържа 36 микрограма фолитропин делта (follitropin delta)* 
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection One multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta* in 1.08 mL solution.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 многодозова предварително напълнена писалка с 9 игли за инжекционна писалка 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 9 pen injection needles
Пациенти с поликистозен овариален синдром, с ановулаторни нарушения 
Patients with renal and hepatic impairment
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 многодозова предварително напълнена писалка с 6 игли за инжекционна писалка 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 6 pen injection needles
Всеки многодозов патрон съдържа 36 микрограма фолитропин делта в 1,08 ml Един ml разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 36 micrograms follitropin delta in 1.08 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 многодозова предварително напълнена писалка с 3 игли за инжекционна писалка 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection in a pre-filled pen 1 multidose pre-filled pen with 3 pen injection needles
Всеки многодозов патрон съдържа 12 микрограма фолитропин делта в 0,36 ml Един ml разтвор съдържа 33,3 микрограма фолитропин делта 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each multidose cartridge contains 12 micrograms follitropin delta in 0.36 mL One mL of solution contains 33.3 micrograms of follitropin delta
Завъртете селектора на дозата в посока на часовниковата стрелка, докато срещу дозовия индикатор се появи изображение на капка. 
• Turn the dose knob clockwise until a symbol of a droplet lines up with the dose indicator.
Преди употреба прочетете листовката. 
What you need to know before you use REKOVELLE 3.
Той се предлага в опаковки по 1 предварително напълнена писалка и 9 игли за писалки за инжектиране. 
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 9 pen injection needles.
Извънматочна бременност 
Ectopic pregnancy
Той се предлага в опаковки по 1 предварително напълнена писалка и 6 игли за писалки за инжектиране. 
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 6 pen injection needles.
Не използвайте пълнителя, ако разтворът съдържа частици или не е бистър. 
Do not use the cartridge if the solution contains particles or if the solution does not look clear.
Той се предлага в опаковки по 1 предварително напълнена писалка и 3 игли за писалки за инжектиране. 
It is available in packs of 1 pre-filled pen and 3 pen injection needles.
Вашият медицински специалист да Ви е показал правилния начин за самоинжектиране. 
Do not try to inject yourself until you have been shown the right way to give your injections by your healthcare provider.
Таблица 6 Процент текуща бременност и процент текущо имплантиране при проучването 
Table 3 Ongoing pregnancy rate and ongoing implantation rate in ESTHER-1 trial REKOVELLE in an individualised dosing regimen (N=665)
Набиране на дозата на писалката 
Dose to dial on pen
Изтеглете и свалете външната капачка на иглата. 
• Pull off the outer needle cap.
Листовка: информация за потребителя REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
Листовка: информация за потребителя REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
И УПОТРЕБА 
Subcutanous use
Ако имате въпроси, обърнете се към Вашия медицински специалист или локалния представител на притежателя на разрешението за употреба (данните за контакт ще намерите в листовката с информация за пациента), преди да поставите 
• Call your healthcare provider or local representative of the marketing authorisation holder (please refer to pa-tient information leaflet for contact details) before giving your REKOVELLE injection if you have questions.
Листовка: информация за потребителя REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор фолитропин делта (follitropin delta) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL injection follitropin delta
Той се предлага в опаковки по 1 патрон и 9 игли за писалки за инжектиране. 
It is available in packs of 1 cartridge and 9 pen injection needles.
ПРОДУКТ REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор фолитропин делта 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
ПРОДУКТ REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор фолитропин делта 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Листовка: информация за потребителя REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка фолитропин делта (follitropin delta) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection in a pre-filled pen follitropin delta
С иглата насочена нагоре (не към лицето) натиснете докрай бутона за инжектиране, 
• With the needle still pointing upwards (away from the face) press in the injection button all the way in until you see the number ‘0' lined up with the dose indicator.
OHSS. 
Batch
Той се предлага в опаковки по 1 патрон и 6 игли за писалки за инжектиране. 
It is available in packs of 1 cartridge and 6 pen injection needles.
Игли 
Needles
ПРОДУКТ REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин делта 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Листовка: информация за потребителя REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор фолитропин делта (follitropin delta) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL injection follitropin delta
REKOVELLE при индивидуализиран дозов режим 
Table 1 Dosing regimen
Той се предлага в опаковки по 1 патрон и 3 игли за писалки за инжектиране. 
It is available in packs of 1 cartridge and 3 pen injection needles.
Листовка: информация за потребителя REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор фолитропин делта (follitropin delta) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL injection follitropin delta
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
REKOVELLE 12 микрограма/0,36 ml инжекционен разтвор 
REKOVELLE 12 micrograms/0.36 mL solution for injection follitropin delta
REKOVELLE 36 микрограма/1,08 ml инжекционен разтвор 
REKOVELLE 36 micrograms/1.08 mL solution for injection follitropin delta
Поставете инжекцията, като използвате оставащото в писалката Ви количество лекарство. 
• Write down the dose that is left in your pen in column B. Give the injection using the rest of the medicine that is left in your pen.
REKOVELLE 72 микрограма/2,16 ml инжекционен разтвор 3 ml многодозов патрон 
REKOVELLE 72 micrograms/2.16 mL solution for injection follitropin delta
Основната мярка за ефективност във всички проучвания се основава на броя на рецидивите, които пациентите имат всяка година. 
The main measure of effectiveness in all the studies was based on the number of relapses the patients experienced each year.
Допълнителна информация за Gilenya можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya. 
Further information on Gilenya can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Gilenya.
Gilenya се предлага под формата на капсули (0,25 mg и 0,5 mg). 
Gilenya is available as capsules (0.25 mg and 0.5 mg).
Gilenya получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 17 март 2011 г. 
Gilenya received a marketing authorisation valid throughout the EU on 17 March 2011.
Препоръчителната доза за възрастни е една капсула от 0,5 mg, приемана веднъж на ден през устата, а препоръчителната доза за деца зависи от телесното тегло. 
The recommended dose for adults is one 0.5 mg capsule taken once a day by mouth, the recommended dose for children depends on body weight.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Gilenya? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Gilenya?
Подробности относно препоръките за наблюдение на пациента могат да се намерят в кратката характеристика на продукта. 
Details on the recommendations for monitoring patients are found in the summary of product characteristics.
Жените не трябва да забременяват по време на приема на Gilenya и в продължение на два месеца след прекратяване на лечението. 
Women should not become pregnant while taking Gilenya and for two months after treatment has stopped.
За повече информация относно употребата на Gilenya вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Gilenya, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Gilenya непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Gilenya are continuously monitored.
Агенцията заключи, че след първата доза сърдечната дейност на всички пациенти трябва да бъде внимателно проследявана. 
In addition, the Agency concluded that all patients should have their heart activity closely monitored after the first dose.
Допълнителна информация за Gilenya: 
Other information about Gilenya
Общ преглед на Gilenya и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Gilenya and why it is authorised in the EU
„Пристъпно-ремитентна“ означава, че пациентът има пристъпи (рецидиви), последвани от периоди на възстановяване (ремисии). 
‘Relapsing-remitting' means that the patient has flare-ups of symptoms (relapses) followed by periods of recovery (remissions).
Тъй като Gilenya намалява сърдечната честота и може да повлияе на електрическата активност на сърцето и на сърдечния ритъм, кръвното налягане и сърдечната дейност на пациента се проверяват преди и по време на лечението, а също и ако лечението с Gilenya се възобнови след прекъсване. 
Because Gilenya decreases the heart rate and can affect the heart's electrical activity and rhythm, the patient's blood pressure and heart activity is checked before starting treatment and during treatment, and also if Gilenya treatment is restarted after an interruption.