natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Вие може да дойдете в съзнание по-бързо след инжектиране на хормона глюкагон от лице, което знае как да го използва. 
You may recover more quickly from unconsciousness with an injection of the hormone glucagon given by someone who knows how to use it.
Нежеланите реакции, наблюдавани при пациенти, които употребяват NovoMix, са предимно свързани с фармакологичния ефект на инсулин аспарт. 
Adverse reactions observed in patients using NovoMix are mainly due to the pharmacological effect of insulin aspart.
приемате твърде малко храна или пропуснете хранене 
• Eat too little or miss a meal.
Сега обърнете листовката за информация как да използвате Вашия FlexPen. 
Now turn over for information on how to use your FlexPen.
Никога не инжектирайте Вашия инсулин директно във вена (интравенозно) или мускул (интрамускулно). 
Never inject your insulin directly into a vein (intravenously) or muscle (intramuscularly).
Може да се наложи адаптиране на дозата, ако пациентите повишат физическата си активност, променят обичайната си диета или при съпътстващо заболяване. 
Adjustment of dose may be necessary if patients undertake increased physical activity, change their usual diet or during concomitant illness.
Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity and toxicity to reproduction and development.
► Винаги носете със себе си резервен патрон Penfill, в случай че този, който използвате, бъде загубен или повреден. 
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Ако не се появи капка, Вие няма да си инжектирате инсулин, въпреки че селекторът на дозата може да помръдне. 
If no drop appears you will not inject any insulin, even though the dose selector may move.
Използвайте техниката на инжектиране, която Ви е препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на Вашата писалка. 
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Това за всеки конкретен пациент може да бъде компенсирано чрез адаптиране на инсулиновата доза и/или приема на храна. 
This may have to be compensated for in the individual patient through adjustment of insulin dose and/or food intake.
Винаги използвайте Вашия инсулин и нагласяйте Вашата доза, точно както Ви е казал 
Always use your insulin and adjust your dose exactly as your doctor has told you.
Преминаването на даден пациент на друг вид или търговска марка инсулин трябва да се прави под стриктен лекарски контрол. 
Transferring a patient to another type or brand of insulin should be done under strict medical supervision.
Това може да намали риска от образуване на бучки или хлътване на кожата (вижте точка 4, Възможни нежелани реакции). 
This may reduce the risk of developing lumps or skin pitting (see section 4, Possible side effects).
Ако имате намалена бъбречна или чернодробна функция, или ако сте на възраст над 65 години, трябва по-редовно да проверявате кръвната си захар и да обсъждате промените в инсулиновата Ви доза с Вашия лекар. 
If you have reduced kidney or liver function, or if you are above 65 years of age, you need to check your blood sugar more regularly and discuss changes in your insulin dose with your doctor.
Октреотид и ланреотид (използвани за лечение на акромегалия, рядко срещано хормонално нарушение, което обикновено се развива при хора на средна възраст, причинено от свръхпроизводство на растежен хормон от хипофизната жлеза) могат да повишат или да понижат нивото на кръвната захар. 
Octreotide and lanreotide (used for treatment of acromegaly, a rare hormonal disorder that usually occurs in middle-aged adults, caused by the pituitary gland producing excess growth hormone) may either increase or decrease your blood sugar level.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между NovoMix и други инсулинови продукти. 
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between NovoMix and other insulin products.
Промяната на мястото при всяка инжекция намалява риска от развитие на такива кожни промени. 
Changing the site with each injection reduces the risk of developing such skin changes.
► Ако подозирате, че изпадате в хипогликемия (понижена кръвна захар) вижте а) Резюме на сериозните и много чести нежелани реакции в точка 4. 
► If you suspect hypoglycaemia (low blood sugar) is starting, see a) Summary of serious and very common side effects in section 4.
Изхвърлете използвания FlexPen внимателно, без прикрепена игла. 
Dispose of the used FlexPen carefully without the needle attached.
Само за индивидуална употреба 
For use by one person only
Глюкоза трябва да се инжектира интравенозно, когато пациентът не реагира на глюкагон в рамките на 10 до 15 минути. 
Glucose must be given intravenously, if the patient does not respond to glucagon within 10 to 15 minutes.
При лечение с NovoMix 30, 66% и 42% от пациентите достигнали нива на HbA1c под 7% и 6,5%, съответно, и средното КЗГ е намалено с около 7 mmol/l (от 14,0 mmol/l начално до 7,1 mmol/l). 
With NovoMix 30, 66% and 42% of the patients reached HbA1c levels below 7% and 6.5%, respectively, and mean FPG was reduced by about 7 mmol/l (from 14.0 mmol/l at baseline to 7.1 mmol/l).
Не го използвайте, ако има видими повреди или ако гуменото бутало е изтеглено над бялата лента на етикета в задния край на патрона. 
Do not use it if any damage is seen or if the rubber plunger has been drawn above the white label band at the bottom of the cartridge.
*Инсулин аспарт e произведен в Saccharomyces cerevisiae по рекомбинантна ДНК технология. 
*Insulin aspart is produced in Saccharomyces cerevisiae by recombinant DNA technology.
Други лекарства за лечение на диабет 
• Other medicines for the treatment of diabetes
Фармакокинетичните и фармакодинамичните свойства на разтворимия инсулин аспарт обаче, са проучени при деца (6-12 годишна възраст) и юноши (13-17 годишна възраст) с диабет тип 1. 
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic properties of soluble insulin aspart have been investigated in children (6-12 years) and adolescents (13-17 years) with type 1 diabetes.
За подробни инструкции за потребителя, моля вижте листовката за пациента. 
For detailed user instructions, please refer to the package leaflet.
С NovoMix 30 може да се започне и веднъж дневно по 12 единици на вечеря (вечерно хранене). 
NovoMix 30 can also be initiated once daily with 12 units at dinner (evening meal).
Вижте упътването на Вашата писалка за допълнителни указания. 
See your pen manual for further instructions.
Съществуват ограничени клинични данни при деца на възраст 6-9 години. 
Limited clinical data exists for children aged 6-9 years.
приемате повече храна от обикновено. 
• Eat more than usual.
При пациенти с диабет тип 2, препоръчваната начална доза на NovoMix 30 е 6 единици на закуска и 6 единици на вечеря (вечерно хранене). 
For patients with type 2 diabetes, the recommended starting dose of NovoMix 30 is 6 units at breakfast and 6 units at dinner (evening meal).
Инжекционни инсулини и аналози, интермедиерни или дългодействащи комбинирани с бързодействащи. 
Insulins and analogues for injection, intermediate- or long-acting combined with fast-acting.
При употреба на NovoMix 30 веднъж дневно, при достигане на 30 единици, обикновено се препоръчва преминаване към употреба два пъти дневно чрез разделяне на дозата на две равни дози на закуска и вечеря. 
When using NovoMix 30 once daily, it is generally recommended to move to twice daily when reaching 30 units by splitting the dose into equal breakfast and dinner doses.
Алкохолът може да усили или намали хипогликемизиращото действие на инсулина. 
Alcohol may intensify or reduce the hypoglycaemic effect of insulin.
Смяната на концентрацията, търговската марка (производител), вида, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (ДНК рекомбинантен спрямо инсулин с животински произход), могат да доведат до нужда от промяна в дозата. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in the need for a change in dose.
При преминаването на пациент от бифазен човешки инсулин към NovoMix 30, започнете със същата доза и режим. 
When transferring a patient from biphasic human insulin to NovoMix 30, start with the same dose and regimen.
В рамките на 10 минути от инжекцията се нахранете или приемете лека закуска, за да избегнете ниска кръвна захар. 
Eat a meal or snack within 10 minutes of the injection to avoid low blood sugar.
► Ако е съхраняван неправилно или е замръзвал, вижте точка 5, Как да съхранявате 
► If it has not been stored correctly or if it has been frozen, see section 5, How to store NovoMix
Това е особено важно при пациенти, при които е намален или загубен усетът за разпознаване на предупредителните признаци на хипогликемия, или които имат чести епизоди на хипогликемия. 
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Местата на инжектиране трябва винаги да се редуват в рамките на една и съща област, за да се избегне риска от липодистрофия. 
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно. 
The individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Пропускането на хранене или непланирана, тежка физическа активност могат да доведат до хипогликемия. 
Omission of a meal or unplanned, strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
► Винаги проверявайте патрона, включително гуменото бутало в задния край на патрона. 
► Always check the cartridge, including the rubber plunger at the bottom of the cartridge.
Последици от диабета в точка 4. 
See c) Effects from diabetes in section 4.
Дата на първото разрешаване за употреба: 1 Август 2000 г. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 1 August 2000
Вземете нова игла и откъснете хартиения етикет. 
D Take a new needle and tear off the paper tab.
С вашия FlexPen трябва да се работи внимателно. 
► Your FlexPen must be handled with care.
При диабет тип 1, нелекуваните хипергликемични епизоди в крайна сметка водят до диабетна кетоацидоза, което е потенциално животозастрашаващо. 
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
Максималният му ефект се наблюдава от 1 до 4 часа след приложението. 
The maximum effect is exerted between 1 and 4 hours after injection.
Изхвърлете я внимателно и поставете отново капачката на Вашия FlexPen. 
Dispose of it carefully and put the pen cap back on your FlexPen.
В сравнение с бифазния човешки инсулин, NovoMix 30 може да има по-изразен понижаващ нивото на глюкозата ефект до 6 часа след инжектиране. 
Compared with biphasic human insulin, NovoMix 30 may have a more pronounced glucose lowering effect up to 6 hours after injection.
NovoMix 30 може да се използва при пациенти в старческа възраст, обаче опитът с използването на NovoMix 30 в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти при пациенти по-възрастни от 75 години е ограничен. 
NovoMix 30 can be used in elderly patients; however there is limited experience with the use of NovoMix 30 in combination with oral antidiabetic medicinal products in patients older than 75 years.
При преминаване на пациентите между различни видове инсулинови лекарствени продукти, ранните предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят или да станат послабо изразени в сравнение с тези, изпитани с предишния инсулин. 
When patients are transferred between different types of insulin medicinal products, the early warning symptoms of hypoglycaemia may change or become less pronounced than those experienced with their previous insulin.
Симпатикомиметици (като епинефрин [адреналин], салбутамол или тербуталин, използвани за лечение на астма) 
• Sympathomimetics (such as epinephrine [adrenaline], salbutamol or terbutaline used to treat asthma)
Разклатете писалката нагоре-надолу 10 пъти между двете позиции, както е показано, така че стъкленото топче да се придвижи от единия край на патрона до другия. 
Then move the pen up and down 10 times between the two positions as shown, so the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра. 
Use the injection technique shown by your doctor or nurse.
Ако сте алергични към инсулин аспарт или някоя от останалите съставки в това лекарство (вижте точка 6. 
► If you are allergic to insulin aspart or any of the other ingredients in this medicine (see section
Тежки хипогликемични епизоди, при които пациентът е в безсъзнание, могат да бъдат овладяни с глюкагон (0,5 до 1 mg), инжектиран интрамускулно или подкожно от обучено лице, или с инжектиране на глюкоза интравенозно от медицински специалист. 
• Severe hypoglycaemic episodes, where the patient has become unconscious, can be treated with glucagon (0.5 to 1 mg) given intramuscularly or subcutaneously by a trained person, or with glucose given intravenously by a healthcare professional.
Инсулинът ще действа по-бързо, ако се инжектира в областта на талията. 
The insulin will work more quickly if you inject around the waist.
► Когато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или когато нивото на кръвната захар се стабилизира, продължете лечението с инсулин, както обикновено. 
► When the symptoms of low blood sugar have disappeared or when your blood sugar level is stabilised, continue insulin treatment as usual.
Растежен хормон (лекарство за стимулиране на растежа на костите и тялото и с изразено влияние върху обменните процеси в организма) 
• Growth hormone (medicine for stimulation of skeletal and somatic growth and pronounced influence on the body's metabolic processes)
Това може да е свързано с риск в ситуации, когато тези способности са от съществено значение (напр. 
This may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Посъветвайте се с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемете каквото и да е лекарство, докато сте бременна или кърмите. 
Ask your doctor, nurse or pharmacist for advice before taking any medicine while pregnant or breastfeeding.
Ако не е останал достатъчно инсулин, използвайте нов патрон. 
If there is not enough insulin left, use a new one.
• инжектирате твърде много инсулин. 
• Inject too much insulin.
Може да почистите външната повърхност на Вашия FlexPen, като го избършете с медицински тампон, напоен с дезинфектант. 
► You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Ако това не стане, говорете с Вашия лекар. 
If not, contact your doctor.
Инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ) (използвани за лечение на някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане) 
• Angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors (used to treat certain heart conditions or high blood pressure)
-2 единици 
-2 units
Това може да е в резултат на изтичане на инсулин. 
This could be the result of an insulin leakage.
В случай, че не изчезнат, консултирайте се с Вашия лекар. 
If they do not disappear, see your doctor.
NovoMix 30 може да се прилага и в комбинация с перорални антидиабетни лекарствени продукти, и/или GLP-1 рецепторни агонисти. 
NovoMix 30 can also be given in combination with oral antidiabetic medicinal products and/or GLP-1 receptor agonists.
Инжектирайте инсулина под кожата си. 
► Inject the insulin under your skin.
Потъркаляйте патрона между дланите си 10 пъти - важно е да държите патрона хоризонтално (изравнен със земята) (вижте картинка А). 
• Roll the cartridge between your palms 10 times - it is important that the cartridge is kept horizontal (level with the ground) (see picture A).
Инсулин аспарт е еквипотентен с човешкия инсулин на моларна основа. 
Insulin aspart is equipotent to human insulin on a molar basis.
И при двете възрастови групи инсулин аспарт се абсорбира бързо, с tmax подобно на това при възрастни. 
Insulin aspart was rapidly absorbed in both age groups, with similar tmax as in adults.
При пациенти с диабет тип 1, индивидуалните инсулинови нужди обикновено са между 0,5 и 1,0 единица/kg/дневно. 
In patients with type 1 diabetes, the individual insulin requirement is usually between 0.5 and 1.0 unit/kg/day.
Профил на действие на NovoMix 30 (___) и бифазен човешки инсулин 30 (---) при здрави хора. 
Figure 1: Activity profile of NovoMix 30 (___) and biphasic human insulin 30 (---) in healthy subjects.
При инсулина не може точно да се определи предозиране, но хипогликемията може да прогресира в следните последователни фази, ако се приложат много по-високи дози от нуждите на пациента: 
A specific overdose for insulin cannot be defined, however, hypoglycaemia may develop over sequential stages if too high doses relative to the patient's requirement are administered:
Серумните инсулинови концентрации се връщат до изходните около 15-18 часа след подкожно инжектиране. 
Serum insulin levels returned to baseline 15-18 hours after a subcutaneous dose.
57% от пациентите в това проучване са имали изходен HbA1с над 9%; при тези пациенти лечението с NovoMix 30 в комбинация с метформин води до значително намаляване на HbA1с, в сравнение с метформин в комбинация със сулфонилурея. 
In this trial, 57% of the patients had baseline HbA1c above 9%; in these patients, treatment with NovoMix 30 in combination with metformin resulted in significantly lower HbA1c than metformin in combination with sulfonylurea.
Разклатете патрона нагоре и надолу между позиции а и б (вижте картинка Б) 10 пъти, така че стъкленото топче да се движи от единия край на патрона до другия. 
• Move the cartridge up and down between positions a and b (see picture B) 10 times so that the glass ball moves from one end of the cartridge to the other.
Трябва да се използва най-ниското от измерените преди хранене през последните три дни нива на глюкозата. 
The lowest of the three previous days' pre-meal blood glucose levels should be used.
Пациенти, чийто гликемичeн контрол е значително подобрен, например чрез интензифицирано инсулиново лечение, могат да изпитат промяна в обичайните им предупредителни симптоми за хипогликемия, и трябва да бъдат посъветвани съответно. 
Patients whose blood glucose control is greatly improved, e.g. by intensified insulin therapy, may experience a change in their usual warning symptoms of hypoglycaemia and should be advised accordingly.
При употребата на NovoMix 30 в комбинация с таблетки за диабет и/или с инжекционни антидиабетни продукти, може да е наложи дозата Ви да се адаптира от Вашия лекар. 
When NovoMix 30 is used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable antidiabetic products your dose may have to be adjusted by your doctor.
По принцип, в хода на бременността и при планиране на бременност, се препоръчва интензивен контрол на кръвната глюкоза и мониториране на бременните жени с диабет. 
In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
извършвате по-малко физически упражнения от обикновено. 
• Exercise less than usual.
Издърпайте голямата външна капачка на иглата и я запазете за по-късно. 
E Pull off the big outer needle cap and keep it for later.
В клинично проучване пациенти с диабет тип 2, недостатъчно добре контролиран само от лечение с перорални хипогликемизиращи средства, са рандомизирани на лечение с NovoMix 30 прилаган два пъти дневно (117 пациенти) или с инсулин гларжин прилаган веднъж дневно (116 пациенти). 
In one study, patients with type 2 diabetes, insufficiently controlled on oral hypoglycaemic agents alone, were randomised to treatment with twice daily NovoMix 30 (117 patients) or once daily insulin glargine (116 patients).
При лечение на захарен диабет тип 2, NovoMix 30 може да се използва в комбинация с таблетки за лечение на диабет и/или инжекционни антидиабетни продукти. 
In treatment of type 2 diabetes mellitus, NovoMix 30 may be used in combination with tablets for diabetes and/or with injectable antidiabetic products.
Това ще осигури правилно инжектиране и ще ограничи възможния прилив на кръв в иглата или инсулиновия патрон. 
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Извършете останалите стъпки на инжектиране незабавно. 
• Complete the other stages of injection without delay.
Извадете иглата от кожата и след това отпуснете бутона. 
► Withdraw the needle from the skin, then release the pressure on the push-button.
Винаги се уверявайте, че селекторът на дозата се връща до 0 след всяка инжекция. 
► Always make sure that the dose selector returns to 0 after the injection.
• не сте си инжектирали достатъчно инсулин. 
• Have not injected enough insulin.
Проучвания върху репродукцията при животни не са показали някакви разлики между инсулин аспарт и човешки инсулин по отношение на ембриотоксичност или тератогенност. 
Animal reproduction studies have not revealed any differences between insulin aspart and human insulin regarding embryotoxicity or teratogenicity.
При инсулин аспарт заместването на аминокиселината пролин с аспарагинова киселина на позиция В28 понижава тенденцията към образуване на хексамери, както е наблюдавано при разтворимия човешки инсулин. 
In insulin aspart, substitution of amino acid proline with aspartic acid at position B28 reduces the tendency to form hexamers as observed with soluble human insulin.
При нормална употреба, преди всяка инжекция в патрона могат да се съберат малки количества въздух. 
Prior to each injection, small amounts of air may collect in the cartridge during normal use.
При започване на употребата на инсулин, задържането на вода може да доведе до подуване около глезените и други стави. 
Swollen joints: When you start taking insulin, water retention may cause swelling around your ankles and other joints.
Опаковки по 1 (със или без игли), 5 (без игли) и 10 (без игли) предварително напълнени писалки. 
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and 10 (without needles) pre-filled pens.
Комбинация на NovoMix с пиоглитазон 
Combination of NovoMix with pioglitazone
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
В проучвания in vitro, включващи свързване с рецептори за инсулин и IGF-1 и ефекти върху клетъчния растеж, действието на инсулин аспарт наподобява твърде много това на човешкия инсулин. 
In in vitro tests, including binding to insulin and IGF-1 receptor sites and effects on cell growth, insulin aspart behaved in a manner that closely resembled human insulin.
Ако сте пропуснали да използвате Вашия инсулин 
If you forget to take your insulin