natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При участници с най-малко един потвърден епизод на HZ, Shingrix значимо намалява максималния скор за средна сила на болката срещу плацебо за времето на целия HZ епизод (средно = 3,9 срещу 5,5, P-стойност = 0,049 и средно = 4,5 срещу 5,6, P-стойност = 0,043, съответно при участници ≥ 50 години (ZOE-50) и ≥ 70 години (сборни ZOE-50 и ZOE-70)). 
In subjects with at least one confirmed HZ episode, Shingrix significantly reduced the maximum average pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 3.9 vs. 5.5, P-value = 0.049 and mean = 4.5 vs. 5.6, P-value = 0.043, in subjects ≥ 50 years (ZOE-50) and ≥ 70 years (ZOE-50 and
Скорът, оценяващ влиянието на болестта върху продължителността и качеството на живот (Burden-of-illness, BOI) включва честотата на херпес зостер, тежестта и продължителността на острата и хронична болка, свързана с херпес зостер в продължение на период от 6 месеца след началото на обрива. 
The burden-of-illness (BOI) score incorporates the incidence of HZ with the severity and duration of acute and chronic HZ-related pain over a 6 month period following rash onset.
В едно фаза III отворено клинично проучване (Zoster-026), при което 238 възрастни на възраст ≥ 50 години са рандомизирани поравно да получат 2 дози Shingrix с интервал от 2 или 6 месеца между тях, след схемата 0, 6-месец е установен не по-слаб хуморален имунен отговор спрямо отговора след схемата 0, 2-месец. 
In a phase III, open-label clinical study (Zoster-026) where 238 adults ≥ 50 years of age were equally randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 or 6 months apart, the humoral immune response following the 0, 6-month schedule was demonstrated to be non-inferior to the response with the 0, 2month schedule.
Прахът и суспензията трябва да се прегледат визуално за чужди частици и/или промени във външния вид. 
The powder and suspension should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance.
Прах за 1 доза във флакон (стъкло тип I) със запушалка (бутилова гума) 
• Powder for 1 dose in a vial (type I glass) with a stopper (butyl rubber)
Shingrix значимо намалява честотата на PHN в сравнение с плацебо при възрастни ≥ 50 години (0 срещу 18 случая в ZOE-50) и при възрастни ≥ 70 години (4 срещу 36 случая в сборния анализ от ZOE-50 и ZOE-70). 
Shingrix significantly decreased the incidence of PHN compared with placebo in adults ≥ 50 years (0 vs. 18 cases in ZOE-50) and in adults ≥ 70 years (4 vs. 36 cases in the pooled analysis of ZOE-50 and
15 405 възрастни ≥ 50 години са рандомизирани да получават две дози от Shingrix (N=7 695) или от плацебо (N=7 710), приложени с интервал от 2 месеца, - ZOE-70 (Zoster-022): 13 900 възрастни ≥ 70 години са рандомизирани да получават две дози от Shingrix (N=6 950) или от плацебо (N=6 950), приложени с интервал от 2 месеца. 
Shingrix (N=7,695) or placebo (N=7,710) administered 2 months apart, - ZOE-70 (Zoster-022): 13,900 adults ≥ 70 years were randomised to receive two doses of either Shingrix (N=6,950) or placebo (N=6,950) administered 2 months apart.
Адювант 
Adjuvant
Shingrix може да Ви се приложи, ако вече сте били ваксинирани с жива атенюирана ваксина срещу херпес зостер. 
Shingrix can be given if you have already been vaccinated with a live attenuated herpes zoster vaccine.
подути жлези на шията, подмишницата или слабините 
• swollen glands in the neck, armpit or groin
Най-често срещаното усложнение на херпес зостер е: 
The most common complication of shingles is:
Ако не сте сигурни в нещо, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If you are not sure, talk to your doctor or pharmacist.
Shingrix не е показана за превенция на първична инфекция с варицела. 
Shingrix is not indicated for prevention of primary varicella infection (chickenpox).
Антиген 
Antigen
Данни при лица на възраст ≥ 70 години са събрани от предварително определени сборни анализи от ZOE-50 и ZOE-70 (mTVC), тъй като тези анализи дават най-надеждната оценка за ефикасност на ваксината в тази възрастова група. 
ZOE-70 (mTVC) as these analyses provide the most robust estimates for vaccine efficacy in this age group.
По време на четвъртата година след ваксинацията, ефикасността срещу HZ е 93,1 % (95% CI: 81,2; 98,2) и 87,9% (95% CI: 73,3; 95,4) съответно при възрастни ≥ 50 години и възрастни ≥ 70 години. 
In the fourth year after vaccination, the efficacy against HZ was 93.1 % (95% CI: 81.2; 98.2) and 87.9% (95% CI: 73.3; 95.4) in adults ≥ 50 years and adults ≥ 70 years, respectively.
Помощни вещества: захароза полисорбат 80 натриев дихидрогенфосфат дихидрат дикалиев фосфат диолеоилфосфатидилхолин холестерол натриев хлорид безводен динатриев фосфат калиев дихидрогенфосфат вода за инжекции 
Excipients: sucrose polysorbate 80 sodium dihydrogen phosphate dihydrate dipotassium phosphate dioleoyl phosphatidylcholine cholesterol sodium chloride disodium phosphate anhydrous potassium dihydrogen phosphate water for injections
Ефикасността по отношение на намаляването на BOI е 98,4% (95% CI: 92,2; 100) при участници ≥ 50 години (ZOE-50) и 92,1% (95% CI: 90,4; 93,8) при участници ≥ 70 години (сборни ZOE-50 и 
The efficacy in reducing BOI was 98.4% (95% CI: 92.2; 100) in subjects ≥ 50 years (ZOE-50) and 92.1% (95% CI: 90.4; 93.8) in subjects ≥ 70 years (ZOE-50 and ZOE-70 pooled).
Разтворената ваксина трябва да се прегледа визуално за чужди частици и/или промени във външния вид. 
The reconstituted vaccine should be inspected visually for any foreign particulate matter and/or variation of appearance.
Как се приготвя Shingrix: 
How to prepare Shingrix:
Преди приложение: 
Before administration:
Shingrix не може да се използва за предпазване срещу варицела. 
Shingrix cannot be used to prevent chickenpox (varicella).
Системни имуносупресори и имунен дефицит 
Systemic immunosuppressive medications and immunodeficiency
Затова не е известно нивото на имунен отговор, което осигурява защита срещу херпес зостер. 
An immunological correlate of protection has not been established; therefore the level of immune response that provides protection against HZ is unknown.
Хуморална имуногенност на Shingrix при възрастни ≥ 50 години (ATP кохорта за имуногенност) 
Table 3: Humoral immunogenicity of Shingrix in adults ≥ 50 years (ATP cohort for immunogenicity)
Диолеоилфосфатидилхолин, холестерол, натриев хлорид, безводен динатриев фосфат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции. 
o Suspension: Dioleoyl phosphatidylcholine, cholesterol, sodium chloride, disodium phosphate anhydrous, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Ефикасност на Shingrix 
Efficacy of Shingrix
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SYPPLY AND USE
Клетъчно-медиирана имуногенност на Shingrix при възрастни ≥ 50 години (ATP кохорта за имуногенност) 
Table 4: Cell-mediated immunogenicity of Shingrix in adults ≥ 50 years (ATP cohort for immunogenicity)
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Shingrix се предлага под формата на флакон с кафява отчупваща се капачка, съдържащ праха (антиген) и флакон със синьо-зелена отчупваща се капачка, съдържащ суспензията (адювант). 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Shingrix is presented as a vial with a brown flip-off cap containing the powder (antigen) and a vial with a blue-green flip-off cap containing the suspension (adjuvant).
Медиана на кратното повишаване на честотата спрямо тази преди ваксина цията (Q1; Q3) 
Median fold increase of frequency vs. pre-vaccination (Q1; Q3)
Това е по-висока честота на рецидив в сравнение с обичайно съобщаваната при обсервационни проучвания при неваксинирани участници с анамнеза за херпес зостер (вж. точка 4.4). 
This is a higher recurrence rate than generally reported in observational studies in unvaccinated individuals with a history of HZ.
Какво представлява Shingrix и за какво се използва 
What Shingrix is and what it is used for
PHN е дефинирана като болка, свързана със зостер, оценена като ≥3 (по скала от 0-10), персистираща или появяваща се след повече от 90 дни от началото на обрива от зостер, като е използван Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) 
* PHN was defined as zoster-associated pain rated as ≥3 (on a 0-10 scale), persisting or appearing more than 90 days after onset of zoster rash using Zoster Brief Pain Inventory (ZBPI) CI Confidence interval ** Over a median follow-up period of 4.1 years *** Over a median follow-up period of 4.0 years
Херпес зостер се причинява от същия вирус, който причинява варицела. 
• Shingles is caused by the same virus that causes chickenpox.
Анти-gE GMC на 1-вия месец след последната доза ваксина е съответно 38 153,7 mIU/ml (95% CI: 34 205,8; 42 557,3) и 44 376,3 mIU/ml (95% CI: 39 697,0; 
The anti-gE GMC at 1 month after the last vaccine dose was 38,153.7 mIU/ml (95% CI: 34,205.8; 42,557.3) and 44,376.3 mIU/ml (95% CI: 39,697.0; 49,607.2) following the 0, 6-month schedule and the 0, 2-month schedule, respectively.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 4.3 Противопоказания 
For instructions on reconstitution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Редки (може да се появят при до 1 на 1 000 дози от ваксината) 
Rare (these may occur with up to 1 in 1,000 doses of the vaccine)
Диолеоилфосфатидилхолин Холестерол 
Dioleoyl phosphatidylcholine
По време на едно отворено, мултицентрово клинично проучване фаза III (Zoster-048), е оценена една 2-дозова схема за приложение на Shingrix с 2 месеца интервал между дозите при 215 възрастни ≥ 65 години с анамнеза за ваксинация с жива атенюирана ваксина срещу HZ ≥ 5 години по-рано в сравнение с 215 подобни лица, на които никога не е поставяна жива атенюирана ваксина срещу HZ. 
Immunogenicity in individuals previously vaccinated with live attenuated herpes zoster (HZ) vaccine In a phase III, open-label, multicentre clinical study (Zoster-048), a 2 dose schedule of Shingrix 2 months apart was assessed in 215 adults ≥ 65 years of age with a previous history of vaccination with live attenuated HZ vaccine ≥ 5 years earlier compared to 215 matched subjects who had never received live attenuated HZ vaccine.
Други усложнения на херпес зостер са: 
Other complications of shingles are:
Изтеглете цялото съдържание на флакона със суспензията в спринцовката. 
Withdraw the entire contents of the vial containing the suspension into the syringe.
(Q1; Q3) 
Median frequency (Q1; Q3)
Много чести стомашно-чревни симптоми (включително гадене, повръщане, диария и/или коремна болка) 
Very common gastrointestinal symptoms (including nausea, vomiting, diarrhoea and/or abdominal pain)
Най-често съобщаваните нежелани реакции са болка на мястото на инжектиране (68,1% общо/доза; 3,8% тежки/доза), миалгия (32,9% общо/доза; 2,9% тежки/доза), умора (32,2% общо/доза; 3,0% тежки/доза) и главоболие (26,3% общо/доза; 1,9% тежки/доза). 
3.8% severe/dose), myalgia (32.9% overall/dose; 2.9% severe/dose), fatigue (32.2% overall/dose;
Shingrix не трябва да се прилага, ако 
You should not receive Shingrix if
Сборни ZOE-50 и ZOE-70 
Pooled ZOE-50 and ZOE-70
Прах и суспензия за инжекционна суспензия 1 флакон: прах (антиген) 1 флакон: суспензия (адювант) 
Powder and suspension for suspension for injection 1 vial: powder (antigen)
Нечести лимфаденопатия 
Uncommon lymphadenopathy
Shingrix прах и суспензия за инжекционна суспензия Ваксина срещу херпес зостер (рекомбинантна, с адювант) 
Shingrix powder and suspension for suspension for injection Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted)
Антиген Адювант 
Antigen Adjuvant
И 10 ФЛАКОНА 
10 VIALS AND 10 VIALS
Да се смеси с антигена. 
METHOD OF ADMINISTRATION Mix with antigen
Честотата на нежеланите реакции е по-висока при лица на възраст 50-69 години в сравнение с тези на възраст ≥70 години, особено за общите нежелани реакции като миалгия, умора, главоболие, треперене, повишена температура и гастроинтестинални симптоми. 
≥70 years, especially for general adverse reactions such as myalgia, fatigue, headache, shivering, fever and gastrointestinal symptoms.
Много чести (може да се появят при повече от 1 на 10 дози от ваксината): 
Very common (these may occur with more than 1 in 10 doses of the vaccine):
Ефикасност на Shingrix срещу постхерпетична невралгия (PHN) 
Table 2: Shingrix efficacy against PHN
Имуногенност на Shingrix 
Immunogenicity of Shingrix
При пациенти, трансплантирани с автоложни хемопоетични стволови клетки или HIV инфекция, са проведени две фаза I/II клинични проучвания, Zoster-001 и Zoster-015. 
Two phase I/II clinical studies, Zoster-001 and Zoster-015, were conducted in subjects with autologous hematopoietic stem cell transplant or HIV infection.
Не са провеждани проучвания относно ефектите на Shingrix върху способността за шофиране и работа с машини. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects of Shingrix on the ability to drive and use machines have been performed.
Shingrix значимо намалява честотата на HZ в сравнение с плацебо при лица ≥ 50 години (6 срещу 210 случая в ZOE-50) и при лица ≥ 70 години (25 срещу 284 случая в сборния анализ на ZOE-50 и ZOE-70). 
vs. 210 cases in ZOE-50) and in subjects ≥ 70 years (25 vs. 284 cases in the pooled analysis of ZOE50 and ZOE-70).
Суспензията е опалесцентна, безцветна до бледокафеникава течност. 
The suspension is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.
Разтворената ваксина е опалесцентна, безцветна до бледокафеникава течност. 
The reconstituted vaccine is an opalescent, colourless to pale brownish liquid.
Как действа Shingrix 
How Shingrix works
За какво се използва Shingrix 
What Shingrix is used for
Информация за потребителя Shingrix прах и суспензия за инжекционна суспензия Ваксина срещу херпес зостер (рекомбинантна, с адювант) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Shingrix powder and suspension for suspension for injection Herpes zoster vaccine (recombinant, adjuvanted)
Чести сърбеж на мястото на инжектиране, неразположение 
Common injection site pruritus, malaise
Как да съхранявате Shingrix 
How to store Shingrix
Чести (може да се появят при до 1 на 10 дози от ваксината): 
Common (these may occur with up to 1 in 10 doses of the vaccine):
Сборни ZOE-50 и ZOE-70*** 
Pooled ZOE-50 and ZOE-70***
След разтваряне, 1 доза (0,5 ml) съдържа 50 микрограма рекомбинантен гликопротеин 
After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of recombinant Varicella Zoster Virus glycoprotein E adjuvanted with AS01B
Сборни ZOE-50 и ZOE-70** 
Pooled ZOE-50 and ZOE-70**
Анти-gE имунен отговор = нива на анти-gE антителата, измерени чрез анти-gE ензимно-свързан имуносорбентен анализ; (gE ELISA) 
ATP According-To-Protocol ^ Anti-gE immune response = anti-gE antibody levels, measured by anti-gE enzyme-linked immunosorbent assay (gE ELISA) * Month 3 = 1 month post-dose 2 ** Month 38 = 3 years post-dose 2
Нечести (може да се появят при до 1 на 100 дози от ваксината) 
Uncommon (these may occur with up to 1 in 100 doses of vaccine)
Ефикасност на Shingrix срещу херпес зостер (HZ) 
Table 1: Shingrix efficacy against HZ
47 758,7 mIU/ml (95% CI: 42 258,8; 53 974,4). 
The anti-gE GMC at 1 month after the last vaccine dose was 47,758.7 mIU/ml (95% CI: 42,258.8; 53,974.4).
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Антиген за Shingrix i.m. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Antigen for Shingrix
Натриев дихидрогенфосфат дихидрат Дикалиев фосфат 
Potassium dihydrogen phosphate
Освен това, при участниците ≥ 70 години (сборни ZOE-50 и ZOE-70), Shingrix значимо намалява максималния скор за най-силната болка срещу плацебо за времето на целия HZ епизод (средно = 5,7 срещу 7,0, P-стойност = 0,032). 
Shingrix significantly reduced the maximum worst pain score versus placebo over the entire HZ episode (mean = 5.7 vs. 7.0, P-value = 0.032).
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 1 ФЛАКОН 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING 1 VIAL AND 1 VIAL
сърбеж на мястото на инжектиране (пруритус) 
• itching where the injection is given (pruritus)
21 март 2018 г. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2018
Много чести миалгия 
Very common myalgia Uncommon arthralgia
Усложнения, свързани с херпес зостер 
Complications related to shingles
Брой случаи с 
Number of PHN* cases
След прилагане по едно и също време на 23-валентна пневмококова полизахаридна ваксина и Shingrix при Вас има по-голяма вероятност за повишаване на температурата и/или треперене. 
You may be more likely to experience fever and/or shivering when 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine is given at the same time as Shingrix.
PHN* 
SN
Как се прилага Shingrix 
How Shingrix is given
Гликопротеин 
Cholesterol
измерена чрез вътреклетъчно оцветяване на цитокини (ICS) (CD4[2+] T cells = CD4+ T клетки, 
ATP According-To-Protocol ^ gE-specific CD4[2+] T cell response = gE-specific CD4+ T cell activity, measured by intracellular cytokine staining (ICS) assay (CD4[2+] T cells = CD4+ T cells expressing at least 2 of 4 selected immune markers) * Month 3 = 1 month post-dose 2 ** Month 38 = 3 years post-dose 2
Ефикасност срещу херпес зостер (HZ) и постхерпетична невралгия (PHN) 
Efficacy against Herpes Zoster (HZ) and Post-Herpetic Neuralgia (PHN) In two phase III, placebo-controlled, observer-blind efficacy studies of Shingrix:
(95% CI: 59,5; 99,9) и 91,6% (95% CI: 43,3; 99,8) при възрастни ≥ 50 години (1 срещу 16 случая) 
In the pooled analysis of ZOE-50 and ZOE70, Shingrix significantly reduced these HZ-related complications by 93.7% (95% CI: 59.5; 99.9) and 91.6% (95% CI: 43.3; 99.8) in adults ≥ 50 years (1 vs. 16 cases) and adults ≥ 70 years (1 vs. 12 cases), respectively.
Брой оценен и лица 
Incidence rate per person years
В три фаза III, контролирани, отворени клинични проучвания възрастни на възраст ≥ 50 години са рандомизирани да получат 2 дози Shingrix с интервал от 2 месеца помежду им, приложени или съпътстващо с първата доза или поотделно със сезонна инактивирана ваксина срещу грип, 
In three phase III, controlled, open-label clinical studies, adults ≥ 50 years of age were randomised to receive 2 doses of Shingrix 2 months apart administered either concomitantly at the first dose or nonconcomitantly with an unadjuvanted inactivated seasonal influenza vaccine (N=828; Zoster-004), a PPV23 vaccine (N=865; Zoster-035) or a dTpa vaccine formulated with 0.3 milligrams Al3+ (N=830; Zoster-042).
Динатриев фосфат, безводен Калиев дихидрогенфосфат 
Disodium phosphate anhydrous
Дозировка 
Traceability
Какво съдържа Shingrix 
What shingles is
GMC 
EXP
1 комплект за инжектиране = спринцовка + 2 инжекционни игли + марля за почистване 
1 Injection set = injection syringe + 2 injection needles + cleansing swab.
Подкожно 
Pack size
Блистер (PVC/PVDC/Алу) 50 x 1 таблетки (eднодозова) 
Blister (PVC/PVdC/Alu) 50 x 1 tablets
Блистер (PVC/PVDC/Алу) 100 x 1 капсули (eднодозова) 
Blister (PVC/PVdC/Alu) 100 x 1 capsules (unit dose)
(Свободно избрано) име Количество на активното вещество в дозова единица) 
(unit dose)
Допълнителна информация за Feraccru можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Feraccru can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Препоръчителната доза е една капсула, приемана два пъти дневно, сутрин и вечер на празен стомах. 
The recommended dose is one capsule taken twice a day, morning and evening, on an empty stomach.
Продължителността на лечението зависи от тежестта на железния дефицит, но като цяло са необходими поне 12 седмици лечение. 
Treatment duration depends on the severity of the iron deficiency, but generally at least 12 weeks of treatment are required.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Feraccru? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Feraccru?
Feraccru получава разрешение за употреба, валидно в EС на 18 февруари 2016 г. 
Feraccru received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 February 2016.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Feraccru са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Feraccru's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Както при всички лекарства данните във връзка с употребата на Feraccru непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Feraccru are continuously monitored.
За повече информация относно употребата на Feraccru вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Feraccru, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Feraccru 
Other information about Feraccru
В допълнение при около 65% от пациентите, приемащи Feraccru, нивата на хемоглобин достигат нормални стойности в сравнение с 10% от пациентите на плацебо. 
In addition, around 65% of patients taking Feraccru achieved normal levels of haemoglobin compared with 10% of those on placebo.
Това помага да се коригира намаленото производство на хемоглобин (пигментът, който пренася кислорода в червените кръвни клетки), анемията (ниски нива на червените кръвни клетки) и всички симптоми на заболяването. 
This helps correct reduced production of haemoglobin (the oxygen-carrying pigment in red blood cells), anaemia (low levels of red blood cells) and any symptoms of the condition.
Профилът на безопасност на Feraccru се счита за приемлив с нежелани реакции, които са предимно леки до умерени по интензитет и в съответствие с тези при други железни препарати. 
The safety profile of Feraccru is considered acceptable, with side effects that are mostly mild to moderate in intensity and in line with those of other iron preparations.
Предлага се под формата на капсули (30 mg). 
Feraccru is available as capsules (30 mg).
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Feraccru, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Feraccru have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Тежките нежелани реакции включват коремна болка, запек и диария. 
Severe side effects include abdominal pain, constipation and diarrhoea.
Данните за това как лекарството се абсорбира в организма показват, че Feraccru може да има ефект и върху пациенти с железен дефицит, които все още не са развили анемия. 
Data on how the medicine is absorbed in the body show that Feraccru can also have an effect on patients with iron deficiency who have not already developed anaemia.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Feraccru, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Feraccru are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Feraccru е ефективен при повишаване на нивата на хемоглобина при пациенти с железен дефицит и анемия (определени като нива на хемоглобина по-ниски от 12 g/dl при жените и 13 g/dl при мъжете). 
Feraccru is effective at increasing haemoglobin levels in patients with iron deficiency and anaemia, (defined as haemoglobin levels lower than 12 g/dl for women and 13 g/dl for men).
Най-честите нежелани реакции при Feraccru (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са симптоми, засягащи червата, като абдоминална (коремна) болка, флатуленция (газове), запек, дискомфорт в коремната област и подуване на корема, диария; тези нежелани реакции обикновено са леки до умерени по тежест. 
The most common side effects with Feraccru (which may affect up to 1 in 10 people) are symptoms affecting the gut such as abdominal (belly) pain, flatulence (passing wind), constipation, abdominal discomfort and distension, and diarrhoea; these side effects are usually of mild to moderate intensity.
Общ преглед на Feraccru и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Feraccru and why it is authorised in the EU
Защо Feraccru е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Feraccru authorised in the EU?