natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(mg/dl) за по малки юноши, деца и кърмачета с помощта на следната формула (формула на Schwartz): 
The CLcr in ml/min/1.73 m2 may be estimated from serum creatinine (mg/dl) determination, for young adolescents,children and infants, using the following formula (Schwartz formula):
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V*. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
За 1000 mg: 
For 1000mg:
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73 m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза. 
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73m2.
След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg). 
(4) Following dialysis, a 3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) supplemental dose is recommended.
Таблетката може да бъде разделена на две равни дози. 
Film-coated tablet The tablet can be divided into equal halves
Леветирацетам e показан за допълващо лечение на: 
Levetiracetam is indicated as adjunctive therapy
Обичайна доза: между 1 000 mg и 3 000 mg всеки ден. 
Dose in adults and adolescents (from 16 years of age) General dose: between 1000 mg and 3,000 mg each day.
Нарушения на кръвта и лимфната система тромбоцитопения, левкопения панцитопения 
Blood and lymphatic system disorders
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3 600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора 
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg /kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2basis) and 1200 mg /kg/day for fetuses.
СОК поMedDRA 
MedDRA SOC
След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg). 
(5) Following dialysis, a 5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) supplemental dose is recommended.
За 750 mg: 
For 750mg:
Рабдомиолиза и повишена креатинин фосфокиназа в кръвта* 
Muscular weakness, myalgia Rhabdomyolysis and blood creatine tissue disorders phosphokinase increased*
Леветирацетам Accord 1000 mg филмирани таблетки леветирацетам (levetiracetam) 
Levetiracetam Accord 1000 mg film-coated tablet Levetiracetam
За 250 mg: 
For 250mg:
Филмирана таблетка 
Tablet core
1000 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк 
1000 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
В плацебо контролирани проучвания 233 от тези пациенти са били лекувани с леветирацетам. 
233 of these patients were treated with levetiracetam in placebo-controlled studies.
500 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк, железен оксид жълт (Е172) 
500 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc, iron oxide yellow (E172)
Пробенецид 
encephalopathy
За 500 mg: 
For 500mg:
250 mg поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), макрогол, талк 
250 mg: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol, talc
Леветирацетам Accord: 
What Levetiracetam Accord contains:
7 до 21 mg/kg (0,07 до 0,21 ml/kg) два пъти дневно 
7 to 21 mg /kg (0.07 to 0.21 ml/kg) twice daily
При пациенти, лекувани с антиепилептични лекарства включително леветирацетам са съобщавани самоубийство, опит за самоубийство, суицидна идеация и поведение. 
Suicide, suicide attempt, suicidal ideation and behaviour have been reported in patients treated with anti-epileptic agents including levetiracetam.
първично генерализирани тонично клонични пристъпи при възрастни и юноши на възраст 12 или повече години с идиопатична генерализирана епилепсия. 
• in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalised Epilepsy.
Леветирацетам Accord 500 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 500 mg
3,5 до 7 mg/kg (0,035 до 0,07 ml/kg) два пъти дневно 
3.5 to 7 mg /kg (0.035 to 0.07 ml/kg) twice daily
Леветирацетам Accord 250 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 250 mg
Леветирацетам Accord 750 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Levetiracetam Accord 750 mg
,психотично разстройство, необичайно поведение, халюцинации 
• suicide attempt and suicidal ideation, mental disorder, abnormal behaviour, hallucination,
Притежател на разрешението за употреба Accord Healthcare S.L.U. 
Marketing authorization holder and manufacturer Marketing authorization holder Accord Healthcare S.L.U.
10 до 20 mg/kg (0,10 до 0,20 ml/kg) два пъти дневно 
10 to 20 mg /kg (0.10 to 0.20 ml/kg) twice daily
10 до 30 mg/kg (0,10 до 0,30 ml/kg) два пъти дневно 
10 to 30 mg /kg (0.10 to 0.30 ml/kg) twice daily
Леветирацетам Accord не е показан при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия). 
Children and adolescents - Levetiracetam Accord is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own
5 до 15 mg/kg (0,05 до 0,15 ml/kg) два пъти дневно дневно 
5 to 15 mg /kg (0.05 to 0.15 ml/kg) twice daily
7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) два пъти дневно 
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg) twice daily
Малка част от хората, лекувани с антиепилептици като Леветирацетам Accord, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. 
- If you notice any slow down in the growth or unexpected puberty development of your child, please contact your doctor - A small number of people being treated with anti-epileptics such as Levetiracetam Accord have had thoughts of harming or killing themselves.
16 седмици при пациенти на 12-годишна възраст или по възрастни страдащи от идиопатична генерализирана епилепсия с миоклонични пристъпи от различни синдроми. 
Levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study of 16 weeks duration, in patients 12 years of age and older suffering from idiopathic generalized epilepsy with myoclonic seizures in different syndromes.
3,5 до 10,5 mg/kg (0,035 до 0,105 ml/kg) два пъти 
3.5 to 10.5 mg /kg (0.035 to 0.105 ml/kg) twice daily
5 до 10 mg/kg (0,05 до 0,10 ml/kg) два пъти дневно 
5 to 10 mg /kg (0.05 to 0.10 ml/kg) twice daily
, гняв, състояние на извършено самоубийство, личностни нарушения, абнормно мислене, делириум обърканост, паническа атака, емоционална нестабилност/про мени в настроението, тревожност 
anger, confusion, panic attack,emotional instability/mood swings, agitation;
500 до 1 500 mg два пъти дневно 
500 to 1, 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg twice daily 250 to 750 mg twice daily 250 to 500 mg twice daily 500 to 1,000 mg once daily (2)
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ} 
The leaflet was last revised in (month/YYYY).
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече: 
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 65" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна. 
Yellow coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Нарушения на нервната система сомнолентност, главоболие конвулсии, нарушение на равновесието, замаяност, летаргия, тремор амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието хореоатетоза, дискинезия, хиперкинезия, нарушение на походката, енцефалопатия 
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia,disturbance in attention
Психични нарушения депресия, враждебност/ агресивност, безпокойство 
Depression, hostility/ aggression, anxiety, insomnia, nervousness/irritabi lity
7 до 14 mg/kg (0,07 до 0,14 ml/kg) веднъж дневно 
7 to 14 mg /kg (0.07 to 0.14 ml/kg)once daily (2)
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 
EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 67" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна. 
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 67' and break line on one side and plain on the other side.
Розова, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 66" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна. 
Pink coloured, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 66' and break line on one side and plain on the other side.
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 
EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 tablets in Unit dose Blister)
Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала, с вдлъбнато релефно означение "L 64" и делителна черта от едната страна и гладка от другата страна. 
White to off white, oval, biconvex, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 
EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/038-040(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 
EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
Бяла до почти бяла, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 64" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна. 
White to off white, oval, biconvex, film coated tablet, debossed ‘L 64' and break line on one side and plain on the other side.
Леветирацетам Accord 750 mg филмирани таблетки 
Levetiracetam Accord 750 mg film-coated tablets Levetiracetam
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/015-021 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/035-037 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Accord 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Леветирацетам Accord 500 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Levetiracetam
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/029-031(30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/001-007 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/029-031(30/60/100tablets in Unit dose Blister)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/008-014 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/032-034 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 таблетки в PVC/алуминиеви блистери) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100 таблетки в блистер за единична доза) 13. 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/712/022-028 (10/20/30/50/60/100/200 tablets in PVC/alu Blister) EU/1/11/712/038-040 (30/60/100tablets in Unit dose Blister)
То може да им навреди, независимо от това, че признаците на тяхното заболяване са същите както Вашите. 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.
Умерена степен на нарушена функция 
Liver function test abnormal
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала филмирана таблетка с вдлъбнато релефно означение "L 65" и делителна черта на едната страна и гладка от другата страна. 
Levetiracetam Accord 500 mg film-coated tablets Yellow coloured, oval, biconvex, debossed ‘L 65' and break line on one side and plain on the other side.
Нарушения на метаболизма и храненето анорексия намаляване на теглото, повишаване на теглото хипонатриемия 
Thrombocytopenia, leukopenia Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
ПРИЛОЖЕНИЕ A Процедурен номер 
Annex A
за доза *EID50 50% ембрио инфекциозна доза-вирусния титър, необходим за предизвикване на инфекция в 50% от инокулираните ембриони. 
--1 Live attenuated avian infectious bronchitis virus (IBV), variant strain 4-91: ≥3.6 log10 EID50* per dose * EID50: 50% embryo infective dose - the virus titre required to produce infection in 50% of the embryos inoculated.
1 flaske 
1 Bottle
3 flasker 
3 Bottles
Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration) 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form
След 3 седмици се изисква прекъсване за интервал от най-малко 2 седмици. 
After 3 weeks a break of at least 2 weeks is required.
Ако възникнат, лечението незабавно трябва да спре. 
If so, treatment should be stopped immediately.
Това означава, че са налични библиографски данни, които предоставят научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при съответното приложение, за период най-малко от 10 години в ЕС. 
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
В редки случаи могат да възникнат алергични кожни реакции. 
In rare cases allergic skin reactions can occur.
Свръхстимулацията на рецепторите ги прави „нечувствителни“ и те повече не са способни реагират на стимулите, които обикновено причиняват болка. 
Overstimulating the receptors makes them become ‘desensitised' and no longer able to respond to the stimuli that normally cause pain.
Лютите пиперки трябва да се използват само при възрастни над 18 години и не трябва да се използват без прекъсване за повече от 3 седмици. 
Capsicum should only be used in adults over the age of 18 years and should not be used continuously for more than 3 weeks.
Това означава, че той стимулира рецептора TRPV1, който се намира в ноцицепторите (рецепторите за болка) в кожата. 
This means that it stimulates the TRPV1 receptor, which is found in the nociceptors (pain receptors) in the skin.
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и дребноплодни видове на Capsicum frutescens L., fructus 
Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and small fruited varieties of Capsicum frutescens L., fructus
Капсаицин се използва за свръхстимулация на рецепторите TRPV1. 
The capsaicin is used to overstimulate the TRPV1 receptors.
Капсаицин е селективен агонист на рецептора „преходен рецепторен потенциал ванилоид 1“ (TRPV1). 
Capsaicin is a selective agonist of the ‘transientreceptor-potential-vanilloid-1' (TRPV1) receptor.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing capsicum.
В своята оценка HMPC взима предвид няколко клинични проучвания, които показват подобрения при облекчаване на болката след лечение с лечебен пластир и препарати за кожата, съдържащи люти пиперки, в сравнение с плацебо (сляпо лечение). 
In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies which showed improvements in pain relief following treatment with capsicum medicated plaster and skin preparations compared with placebo (a dummy treatment).
Информация относно приложението и регистрацията на лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of capsicum medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Лютите пиперки съдържат вещество, наречено капсаицин. 
Capsicum contains a substance known as capsaicin.
Лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, не трябва да се използват при пациенти, алергични към други източници на капсаицин и подобни на капсаицин съединения (напр. червен пипер или чили) и не трябва да се нанасят върху наранена кожа, рани и екзема. 
Capsicum medicines must not be used in patients allergic to other sources of capsaicin and capsaicinlike compounds (e.g. paprika or chilli) and must not be applied onto broken skin, wounds and eczema.
Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing capsicum have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of capsicum medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Заключенията на HMPC за приложението на лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, за облекчаване на мускулни болки се основават на тяхната „добре установена употреба“ при това показание. 
The HMPC conclusions on the use of capsicum medicines relief of muscle pain are based on their ‘wellestablished use' in this condition.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with capsicum medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
HMPC заключи, че въз основа на добре установената употреба, лютите пиперки могат да се използват за облекчаване на мускулни болки, например болки в кръста. 
The HMPC concluded that, on the basis of its well-established use, capsicum can be used for the relief of muscle pain, such as low back pain.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, обикновено са налични като лечебен пластир или в полутвърди форми за прилагане върху кожата (като кремове). 
Herbal medicines containing capsicum are usually available in a medicated plaster or in semi-solid forms to be applied to the skin (such as creams).
Препаратите, съдържащи люти пиперки, се приготвят чрез етанолова или пропанолова екстракция (техника, използвана за извличане на съединения от частите на растението чрез разтварянето им в алкохол). 
Capsicum preparations are obtained by ethanol or propanol extraction (a technique used to extract compounds from plant parts by dissolving them in alcohol).
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на люти пиперки в медицината. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of capsicum.
Подробни указания как се използват лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт. 
Detailed instructions on how to use capsicum medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, могат да причинят зачервяване и усещане за парене върху областите от кожата, където са приложени. 
Capsicum medicines can cause reddening and a burning sensation on the areas of the skin where they are applied.
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with capsicum medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using capsicum medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Какви са заключенията на HMPC за употребата на люти пиперки в медицината? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Как лютите пиперки действат като лекарствен продукт? 
How does capsicum work as a medicine?
Как се одобряват лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, в ЕС? 
How are capsicum medicines approved in the EU?
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки? 
What are the risks associated with capsicum medicines?
Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки 
Other information about capsicum medicines
Какво представляват лютите пиперки? 
What is capsicum?
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи люти пиперки? 
What evidence supports the use of capsicum medicines?
Люти пиперки, плод е общо наименование за плодовете на растението Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser и Capsicum frutescens L. 
Capsicum is the common name for the fruits of the plant Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser and Capsicum frutescens L. These are types of peppers that are cultivated or gathered to obtain the plant parts for medicinal use.
При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи люти пиперки, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing capsicum.
ро инжектиране: след 3 седмици 
2nd injection: after 3 weeks
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of the immunological veterinary medicinal products on the whole or part of their territory if it is established that:
Заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета, до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася. 
b) The disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate 
Potassium dihydrogen phosphate Disodium hydrogen phosphate dodecahydrate Sodium chloride
Нивото на ефикасност за други видове може да се различава от това, наблюдавано при говедата. 
The level of efficacy for other species may differ from that observed in cattle.
во инжектиране: на 2,5 месечна възраст. 
1st injection: from 2.5 months of age.