natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Процентът на живите на 6-тия месец пациенти е значително по-висок в групата лекувана с TMZ (60%) в сравнение с групата лекувана с прокарбазин (44%) (хи квадрат p = 0,019). 
At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44%) (chi-square p = 0.019).
Изследвания с позитрон-емисионен томограф (PET) при хора, както и предклинични данни са показали, че TMZ преминава лесно през кръвно-мозъчната бариера и се открива в цереброспиналната течност (ЦСТ). 
PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Резюме на събитията, съобщени при лечение с темозоломид в постмаркетингови условия* 
Summary of events reported with temozolomide in the post-marketing setting* Infections and infestations*
Резултатите от изпитването не се отнасят до пациентите в лошо състояние (PS=2 по скалата на СЗО, n=70), където общата преживяемост и времето до прогресия са сходни и в двете групи. 
Figure 1 Kaplan-Meier curves for overall survival (intent-to-treat population) The results from the trial were not consistent in the subgroup of patients with a poor performance status (WHO PS=2, n=70), where overall survival and time to progression were similar in both arms.
Пациентите в групата на TMZ с ЛТ са получавали едновременно TMZ (75 mg/m²) веднъж дневно, като са започвали в първия ден на ЛТ и са продължавали до последния ден на ЛТ в продължение на 42 дни (при максимален период 49 дни). 
Patients in the TMZ + RT arm received concomitant TMZ (75 mg/m²) once daily, starting the first day of RT until the last day of RT, for 42 days (with a maximum of 49 days).
Смята се, че в последващото развитие на цитотоксични лезии участва и аберентно репариране на метиловата група. 
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct.
При пациенти, които преди това не са подлагани на химиотерапия, TMZ се прилага перорално в доза 200 mg/m² веднъж дневно през първите 5 дни, като следват 23 дни прекъсване на терапията (общо 28 дни). 
In patients previously untreated with chemotherapy, TMZ is administered orally at a dose of 200 mg/m² once daily for the first 5 days followed by a 23 day treatment interruption (total of 28 days).
Лимфопения, петехии 
Lymphopenia, petechiae
При пилотно изпитване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите подложени на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP). 
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
TMZ се хидролизира спонтанно при физиологично рН, първоначално до активния метаболит, 3метил-(триазен-1-ил) имидазол-4-карбоксамид (MTIC). 
TMZ is spontaneously hydrolyzed at physiologic pH primarily to the active species, 3-methyl-(triazen1-yl)imidazole-4-carboxamide (MTIC).
Темозоломид Teva е показан за лечение на: - възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом едновременно с лъчетерапия (ЛТ), и след това като монотерапия. 
Temozolomide Teva is indicated for the treatment of: - adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment.
Ще приемате отново Темозоломид Teva веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Темозоломид Teva. 
You will again receive Temozolomide Teva once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Teva.
повишаване на чернодробните ензими, 
liver enzymes elevations
Процентът на отговорили на лечението пациенти, преценен при централната обработка на резултатите е 35% (13 пълни ремисии и 43 частични ремисии) за пациентите, подлежащи на лечение n=162. 
Response rate, based on the central reviewer assessment, was 35% (13 CR and 43 PR) for the intent-to-treat population (ITT) n=162.
Ако преди това Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Темозоломид Teva ще бъде 150 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни. 
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 150 mg/m² once daily for the first 5 days.
Как изглежда Темозоломид Teva и какво съдържа опаковката 
What Temozolomide Teva looks like and contents of the pack
Средната продължителност на периода до прогресия при тези цели е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата лекувана с TMZ, отколкото в групата лекувана с прокарбазин (log-rank p = < 0,01 до 0,03). 
Themedian times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p = < 0.01 to 0.03).
Антиеметична профилактика се препоръчва преди първата доза по време на комбинираната фаза и изрично се препоръчва по време на фазата на монотерапия. 
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme Anti-emetic prophylaxis is recommended prior to the initial dose of concomitant phase and it is strongly recommended during the monotherapy phase.
Трябва да се направи консултация със специалисти по чернодробни заболявания преди да се започне лечението прш пациенти с позитивна за хепатит 
Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease).
Докладвани са нечесто нови или реактивиране на (появяващи се отново) цитомегаловирусни инфекции и реактивиране на хепатит 
New or reactivated (recurring) cytomegalovirus infections and reactivated hepatitis B virus infections have been uncommonly reported.
Изследванията на чернодробната функция трябва да се правят на всички пациенти след всеки терапевтичен периодцикъл на лечение при всички пациенти. 
For all patients, liver function tests should be checked after each treatment cycle.
Всяка твърда капсула съдържа 72 mg лактоза и сънсет жълто FCF (E110). 
Excipients with known effect Each hard capsule contains 72 mg of lactose and sunset yellow FCF (E110).
Ако преди това не Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Темозоломид Teva ще бъде 200 mg/m2 веднъж дневно през първите 5 дни. 
If you have not been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Teva will be 200 mg/m² once daily for the first 5 days.
Нехематологична токсичност по CTC (с изключение на алопеция, гадене и повръщане) 
CTC Non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Намаляване на дозата или прекратяване на приема на TMZ при монотерапия 
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Мускулна слабост, артралгия 
Muscle weakness, arthralgia
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения), загуба на апетит, главоболие, повръщане, гадене (стомашно неразположение), запек (трудно изхождане). 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia), loss of appetite, headache, vomiting, nausea (feeling sick in your stomach), constipation (difficulty passing stools).
В такъв случай Вашият лекар ще Bи предпише и лекарство, чрез което да се предотврати този вид пневмония (PCP); - ако някога сте имали или може да имате сега хепатит 
In this case, your doctor will also prescribe medicine to help you prevent this type of pneumonia (PCP).
Темозоломид Teva се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (във фазата на комбинирано лечение), след което до 6 цикъла като монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия). 
Temozolomide Teva is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
Повечето увреждания, с изключение на тези на мъжката полова система и дегенерацията на ретината са обратими. 
Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse events on the male reproductive system and retinal degeneration.
Мускулна слабост, артралгия, костно-мускулна болка, миалгия 
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Дата на последно подновяване: 
Date of first authorisation: 28 January 2010 Date of latest renewal:
Съдържа лактоза и сънсет жълто FCF (E110). 
Contains lactose, sunset yellow FCF (E110).
Пациентите ще бъдат внимателно прегледани от техния лекар за признаци на тази инфекция, преди да се започне лечението; - ако имате нисък брой на червените кръвни клетки (анемия), белите кръвни клетки и тромбоцитите или проблеми с кръвосъсирването преди започване на лечението или ги получите по време на лечението. 
- if you have low counts of red blood cells (anaemia), white blood cells and platelets, or blood clotting problems before starting the treatment, or if you develop them during treatment.
Темозоломид Teva съдържа сънсет жълто FCF (E110), Помощното вещество сънсет жълто FCF (E110), което е включено в състава на капсулата на Темозоломид Teva 20 mg твърди капсули може да причини алергични реакции. 
The excipient sunset yellow FCF (E110) is also included in the capsule shell of Temozolomide Teva 20 mg hard capsules and may cause allergic reactions.
Темозоломид Teva в комбинация с лъчетерапия при новодиагностициран глиобластом 
Temozolomide Teva in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
Вашият лекар ще определи дозата Темозоломид Teva, която трябва да приемате. 
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Teva.
Тромбоцитопении от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14% от пациентите, получаващи TMZ. 
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14% of the patients who received TMZ.
Pharmachemie BV. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem 
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem The Netherlands
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Уверете се, че сте разбрали правилно и сте запомнили следното: - точно колко капсули трябва да приемате всеки един ден от дните на прилагане. 
• how many capsules you need to take every dosing day.
По време на фазата на монотерапия, дозата и начинът, по който приемате 
During the monotherapy phase, the dose and way you take Temozolomide Teva will be different.
пациенти с рецидив на малигнен глиом, по време на първия цикъл неутропения от 4 степен е развита при 8% от жените срещу 4% от мъжете, а тромбоцитопения от 4 степен при 8% от жените срещу 3% от мъжете. 
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8% of female vs 4% of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8% of female vs 3% of male subjects in the first cycle of therapy.
Това е, защото Темозоломид Teva може да доведе до активиране отново на хепатит 
This is because Temozolomide Teva could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Експозицията на МТІС и АІС съответства приблизително на 2,4% и на 23% от АUC на TMZ. 
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4% and 23%, respectively.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): инфекции на устната кухина, раневи инфекции, намален брой на кръвните клетки (неутропения, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения), повишаване на кръвната захар, загуба на тегло, промени в психичното състояние или вниманието, тревожност/депресия, сънливост, затруднен говор, нарушено равновесие, замайване, объркване, лесно забравяне, затруднена концентрация, неспособност за заспиване и поддържане на съня, усещане за изтръпване, поява на синини, треперене, неясно или замъглено виждане, двойно виждане, нарушен слух, задух, кашлица, образуване на съсиреци в съдовете на краката, задръжка на течности, отичане на краката, диария, болки в стомаха или корема, киселини, раздразнен стомах, затруднено преглъщане, сухота в устата, дразнене или зачервяване на кожата, суха кожа, сърбеж, мускулна слабост, болки в ставите, болки в мускулите, често уриниране, затруднено задържане на урината, алергични реакции, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, необичаен вкус, отклонения в чернодробните ензими. 
Common (may affect up to 1 in 10 people): oral infections, wound infection, reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia), increased sugar in the blood, loss of weight, change in mental status or alertness, anxiety/depression, sleepiness, difficulty speaking, impaired balance, dizziness, confusion, forgetfulness, difficulty concentrating, inability to fall asleep or stay asleep,tingling sensation, bruising, shaking, abnormal or blurry vision, double vision, hearing impairment, shortness of breath, cough, blood clot in the legs, fluid retention, swollen legs, diarrhoea, stomach or abdominal pain, heartburn, upset stomach, difficulty swallowing, dry mouth, skin irritation or redness, dry skin, itching, muscle weakness, painful joints, muscle aches and pains, frequent urination, difficulty with holding your urine, allergic reaction, fever, radiation injury, face swelling, pain, abnormal taste, abnormal liver function tests.
Честотата на неутропенията от 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l), съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12% срещу 5%, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 109/l), съответно 9% срещу 3%. 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12% vs 5%, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9% vs 3%, in women vs men in the first cycle of therapy.
Pharmachemie B.V. Swensweg 5 
Pharmachemie BV.
Състав на капсулата желатин титанoв диоксид (E 171) 
Titanium dioxide (E171)
- абсолютен брой на неутрофилните гранулоцити (ANC) ≥ 1,5 x 109/l - тромбоцити ≥ 100 x 109/l - нехематологична токсичност според 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Темозоломид Teva, отколкото са ви предписани, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you accidentally take more Temozolomide Teva capsules than you were told to, contact your doctor, pharmacist or nurse immediately.
- ако повишите температура или развиете симптоми на инфекция, незабавно се свържете с Вашия лекар; - ако сте на възраст над 70 години, може да сте по-податливи към инфекции, поява на синини при леки травми и кървене; - ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи 
- if you are older than 70 years of age, you might be more prone to infections, bruising or bleeding.
Печатно мастило шеллак черен железен оксид (Е 172) пропиленгликол амониев хидроксид (E 527) 
Black iron oxide (E172) Propylene Glycol Ammonium hydroxide (E527)
Мозъчен кръвоизлив, хипертония Белодробна емболия, оток, периферен оток 
Cerebral haemorrhage, hypertension Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Пoдpoбнa инфopмaция зa тoзи пpoдyкт e пpeдocтaвeнa нa yeбcaйтa нa Eвpoпeйcкaтa areнция пo лeкapcтвaтa http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu
Печатно мастило шеллак пропиленгликол червен железен оксид (Е 172) жълт железен оксид (Е 172) титанoв диоксид (E 171) 
Propylene Glycol Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171)
Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля уведомете Вашия фармацевт. 
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
Много рядко са наблюдавани нежелани реакции от страна на белите дробове при лечение с ТемозоломидTeva. 
Very rare cases of lung side effects have been observed with Temozolomide Teva.
Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Темозоломид Teva (обичайна доза). 
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Teva at a dose of 75 mg/m² (usual dose).
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): загуба на тегло, лесна уморяемост, замайване, чувство за изтръпване, задух, диария, болка в корема, раздразнен стомах, обрив, сърбеж, косопад, повишена температура, слабост, треперене, чувство за неразположение, болка, промяна във вкуса. 
Common (may affect up to 1 in 10 people): loss of weight, tiredness, dizziness, tingling sensation, shortness of breath, diarrhoea, abdominal pain, upset stomach, rash, itching, hair loss, fever, weakness, shivering, feeling unwell, pain, change in taste.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души): грипоподобни симптоми, поява на червени подкожни петна, ниско ниво на калия в кръвта, наддаване на тегло, промени в настроението, халюцинации и нарушение на паметта, частична парализа, нарушена координация, нарушение на сетивата, частична загуба на зрението, болки или сухота в очите, глухота, инфекция на средното ухо, шум в ушите, болка в ухото, палпитации (сърцебиене), образуване на съсирек в белите дробове, повишено кръвно налягане, пневмония, възпаление на синусите, бронхит, простуда или грип, подуване на стомаха, затруднения в контрола на изхождането, хемороиди, лющеща се кожа, повишена чувствителност на кожата към слънчевата светлина, промяна в цвета на кожата, повишено потене, увреждане на мускулите, болка в гърба, затруднено уриниране, вагинално кървене, импотентност, липса на менструация или обилна менструация, вагинално дразнене, болка в гърдите, топли вълни, треперене, промяна на цвета на езика, промяна на обонянието, жажда, проблеми със зъбите. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): flu-like symptoms, red spots under the skin, low potassium level in the blood, weight gain, mood swings, hallucination and memory impairment, partial paralysis, impaired coordination, impaired sensations, partial loss of vision, dry or painful eyes, deafness, infection of the middle ear, ringing in the ears, earache, palpitations (when you can feel your heart beat), blood clot in the lung, high blood pressure, pneumonia, inflammation of your sinuses, bronchitis, a cold or the flu, swollen stomach, difficulty controlling your bowel movements, haemorrhoids, peeling skin, increased skin sensitivity to sunlight, change in skin colour, increased sweating, muscle damage, back pain, difficulty in urinating, vaginal bleeding, sexual impotence,
Фебрилна неутропения, анемия 
Febrile neutropenia, anaemia
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): зачервяване на кожата, уртикария (копривна треска), кожен обрив, алергични реакции. 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people): skin redness, urticaria (hives), skin eruption,
Не приемайте Темозоломид Teva - ако сте алергични (свръхчувствителни) към темозоломид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако сте имали алергични реакции към дакарбазин (противораково лекарство наричано понякога DTIC). 
- if you have had an allergic reaction to dacarbazine (an anticancer medicine sometimes called DTIC).
Възникващи по време на лечението събития във фазите на комбинирано лечение и монотерапия при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом 
Table 4: Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme System organ class
Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, нарушение на зъбите, 
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder,
Кръвоизлив, оток, оток по краката Кръвоизлив, дълбока венозна тромбоза, оток по краката 
Haemorrhage, oedema, oedema leg Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Честотите са изчислени на базата на съответните клинични изпитвания. 
† Including cases with fatal outcome *Frequencies estimated based on relevant clinical trials
Повишаване на чернодробните ензими, повишаване на ГГТ, повишаване на АСАТ 
Hepatic enzymes increased, Gamma GT increased, AST increased
Гърчове, понижена яснота на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замаяност, обърканост, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор 
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
Темозоломид Teva 250 mg 
Temozolomide Teva 250 mg
Лечението с TMZ може да бъде подновено, ако пациентът отговаря на следните критерии: абсолютен брой на неутрофилите ≥ 1,5 x 109/l; тромбоцитен брой ≥ 100 x 109/l; нехематологична токсичност по CTC ≤ 1 степен (с изключение на алопеция, гадене, повръщане). 
absolute neutrophil count ≥ 1.5 x 109/l; thrombocyte count ≥ 100 x 109/l; CTC non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea, vomiting).
Хепатобилиарни нарушения* 
Hepatobiliary disorders* Common:
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00 
Tel.: +36 1 288 64 00
Всяка капсула е с дължина около 19,5 mm. 
Each capsule is approximately 19.5 mm in length.
Печатно мастило шеллак пропиленгликол индиго кармин (Е 132), алуминиев лак 
Indigo carmine (E132) aluminium lake
Темозоломид Teva 20 mg 
Temozolomide Teva 20 mg
Тревожност, депресия, емоционална лабилност, безсъние 
Anxiety, emotional lability, insomnia Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
Всяка твърда капсула съдържа 117 mg лактоза. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 117 mg of lactose.
Темозоломид Teva 140 mg 
Temozolomide Teva 140 mg
ТЕМОЗОЛОМИД TEVA 5 mg 
Temozolomide Teva 5 mg
Какво съдържа Темозоломид Teva 
How to take Temozolomide Teva
При пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом подложени на монотерапия, има много чести съобщения за гърчове, а при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, има много чести съобщения за обриви, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обриви са чести. 
Convulsions were reported very commonly in the newlydiagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
n=288* 
TMZ + concomitant RT n=288*
Печатно мастило шеллак пропиленгликол титанoв диоксид (E 171) жълт железен оксид (E 172) индиго кармин (E 132) алуминиев лак 
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172) Indigo carmine (E132) aluminium lake
Признаците на алергична реакция включват усещане за сърбеж, задух или хриптене, подуване на лицето, устните, езика или гърлото; - ако някои видове кръвни клетки са силно намалени (миелосупресия), например броят на белите кръвни клетки или на тромбоцитите. 
Signs of allergic reaction include feeling itchy, breathlessness or wheezing, swelling of the face, lips, tongue or throat.
Печатно мастило шеллак пропиленгликол титанoв диоксид (E 171) сънсет жълто FCF алуминиев лак (E 110) 
Titanium dioxide (E171) Sunset yellow FCF Aluminium Lake (E110)
Темозоломид Teva 250 mg твърди капсули: (включително печатното мастило): желатин, титанoв диоксид (E 171), шеллак, пропиленгликол, черен железен оксид (Е 172), амониев хидроксид (E 527). 
Temozolomide Teva 250 mg hard capsules: (including printing ink): gelatin, titanium dioxide (E171), shellac, propylene glycol, black iron oxide (E172), Ammonium hydroxide (E527).
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Common:
Всяка капсула е с дължина около 22 mm. 
Each capsule is approximately 22 mm in length.
Темозоломид Teva 180 mg 
Temozolomide Teva 180 mg
Темозоломид Teva 5 mg две ивици със зелено мастило върху капачето и “T 5 mg” със зелено мастило върху тялото 
Temozolomide Teva 5 mg two stripes in green ink on the cap and “T 5 mg” in green ink on the body
Всяка твърда капсула съдържа 209 mg лактоза. 
Excipient with known effect Each hard capsule contains 209 mg of lactose.