natgillin/translations-raw huggingface dataset:
преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане (прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване на глада). 
• binge eating (eating large amounts of food in a short time period) or compulsive eating (eating more food than normal and more than is needed to satisfy your hunger).
След приема на единия продукт изчакайте поне 2 до 3 часа преди да приемете другия. 
After taking one of them, wait at least 2 to 3
EU/1/98/082/001 30 филмирани таблетки EU/1/98/082/002 60 филмирани таблетки EU/1/98/082/003 100 филмирани таблетки EU/1/98/082/005 175 филмирани таблетки 
EU/1/98/082/001 30 film-coated tablets EU/1/98/082/002 60 film-coated tablets EU/1/98/082/003 100 film-coated tablets EU/1/98/082/005 175 film-coated tablets
Поради тази причина не се препоръчва употребата на Comtess при деца и юноши. 
Therefore, the use of Comtess in children or adolescents cannot be recommended.
Какво съдържа Comtess - Активното вещество е ентакапон. 
What Comtess contains - The active substance is entacapone.
Безопасността и ефикасността на Comtess при деца на възраст под 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of Comtess in children below age 18 have not been established.
Comtess може да затрудни усвояването на желязото. 
Comtess may make it harder for you to digest iron.
Основни характеристики на активното вещество 
General characteristics of the active substance Absorption
Съществуват големи индивидуални и междувидови разлики в абсорбцията на ентакапон. 
There are large intra- and interindividual variations in the absorption of entacapone.
Тъй като таблетките Comtess ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства. 
As Comtess tablets will be taken together with other levodopa medicines, please also read the package leaflets of these medicines carefully.
нарушен или повишен сексуален интерес или поведение, което може значително да Ви притеснява или да притеснява околните, например повишено сексуално желание; 
• altered or increased sexual interest and behaviour of significant concern to you or to others, for example, an increased sexual drive;
Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess 
What you need to know before you take Comtess
Comtess в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини. 
Comtess in association with levodopa may have a major influence on the ability to drive and use machines.
Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Comtess. 
The maximum recommended dose is 10 tablets per day, i.e. 2,000 mg of Comtess.
Ако сте пропуснали да приемете таблетката Comtess с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Comtess със следващата доза леводопа. 
If you forget to take the Comtess tablet with your levodopa dose, you should continue the treatment by taking the next Comtess tablet with your next levodopa dose.
Не приемайте Comtess 
Do not take Comtess
Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Comtess, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа. 
If you experience such effects at the start of treatment with Comtess you should contact your doctor who may decide to adjust your dosage of levodopa.
Препоръчителната доза на Comtess е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа. 
The recommended dose of Comtess is one 200 mg tablet with each levodopa dose.
Comtess, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни. 
Comtess taken together with levodopa may lower your blood pressure, which may make you feel light-headed or dizzy.
Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Comtess и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. 
Your doctor may advise you to slowly discontinue the treatment with Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease.
Обикновено, нежеланите реакции, които Comtess предизвиква са леки до умерени по тежест. 
Usually side effects caused by Comtess are mild to moderate.
Внезапното спиране на приема на Comtess и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции. 
Suddenly stopping Comtess and other medicines to treat Parkinson´s disease may result in unwanted side effects.
Как изглежда Comtess и какво съдържа опаковката Comtess 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис “CОМТ” от едната страна. 
What Comtess looks like and contents of the pack Comtess 200 mg film-coated tablets are brownish-orange, oval tablets with "COMT" engraved on one side.
Таблетките Comtess съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон. 
Comtess tablets contain entacapone and are used together with levodopa to treat Parkinson's disease.
Бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с бялa, защитена полипропиленова запушалка, съдържаща 30, 60, 100 или 175 таблетки. 
White high-density polyethylene (HDPE) bottles with white tamper proof polypropylene (PP) closures containing 30, 60, 100 or 175 tablets.
Ако сте пропуснали да приемете Comtess 
If you forget to take Comtess
Comtess не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа. 
Comtess has no effect on relieving the symptoms of Parkinson's disease unless taken with levodopa.
ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате 
• if you are taking certain antidepressants (ask your doctor or pharmacist whether your antidepressive medicine can be taken together with Comtess);
Comtess съдържа соев лецитин. 
Comtess contains soya lecithin.
Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа. 
Patients and carers should be made aware that behavioural symptoms of impulse control disorders including pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa.
Въпреки това, все още е ограничен опитът от клиничната употреба на ентакапон с редица лекарствени продукти, включващи MAO-A инхибитори, трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналина, като дезипрамин, мапротилин и венлафаксин и лекарствени продукти, които се метаболизират от COMT (напр. съединения с катехолова структура: римитерол, изопреналин, адреналин, норадреналин, допамин, добутамин, алфа-метилдопа, апоморфин и пароксетин). 
However, the experience of the clinical use of entacapone with several medicinal products, including MAO-A inhibitors, tricyclic antidepressants, noradrenaline reuptake inhibitors such as desipramine, maprotiline and venlafaxine, and medicinal products that are metabolised by COMT (e.g. catecholstructured compounds: rimiterole, isoprenaline, adrenaline, noradrenaline, dopamine, dobutamine,
Comtess се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид). 
Comtess is taken together with medicines containing levodopa (either levodopa/carbidopa preparations or levodopa/benserazide preparations).
Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Comtess в комбинация с леводопа (вж. точка 4.4). 
Impulse control disorders: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments such as Comtess in association with levodopa (see section 4.4).
Comtess 200 mg филмирани таблетки 
Comtess 200 mg film-coated tablets
сomtess 200 mg [само на картонената опаковка] 
comtess 200 mg [carton only]
Comtess подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон. 
Comtess aids levodopa in relieving the symptoms of Parkinson's disease.
При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение. 
If you take more Comtess than you should In the event of an overdose, consult your doctor, pharmacist or the nearest hospital immediately.
Как да приемате Comtess 
How to take Comtess
Поради тази причина не приемайте по едно и също време Comtess и добавки, 
Comtess and iron supplements at the same time.
Освен това Comtess, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно. 
In addition, Comtess taken with levodopa may make you feel very drowsy, or cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Как да съхранявате Comtess 
How to store Comtess
замаяност, умора, повишено изпотяване, припадане; 
• dizziness, tiredness, increased sweating, fall ;
Какво трябва да знаете, преди да приемете Comtess Как да приемате Comtess 
What Comtess is and what it is used for What you need to know before you take Comtess How to take Comtess
Comtess приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно. 
Comtess taken with levodopa may cause drowsiness and may cause you to sometimes suddenly fall asleep.
Comtess, приет заедно с леводопа, може в редки случаи да Ви накара де се чувствате много сънливи през деня и да предизвика епизоди на внезапно заспиване; 
• Comtess taken with levodopa may rarely make you feel very drowsy during the day, and cause you to suddenly fall asleep;
Comtess 200 mg филмирани таблетки ентакапон 
Comtess 200 mg film-coated tablets Entacapone
При започване на прием на Comtess може да се наложи адаптиране на дозите на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон. 
When stopping your doctor may need to re-adjust the dosage of your other medicines to treat Parkinson´s disease.
Появата му е възможна, особено когато Comtess и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон се спрат внезапно или дозата им рязко се намали. 
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) is a serious but rare reaction to certain medicines, and may occur especially when Comtess and other medicines to treat Parkinson's disease are suddenly stopped or the dose is suddenly reduced.
- Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172) и титанов диоксид (E171). 
yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
Не прекратявайте приема на Comtess докато 
If you stop taking Comtess Do not stop taking Comtess unless your doctor tells you to.
Тази дозировка може да се продължи до тринадесет седмици. 
This dosage may be continued for up to thirteen weeks.
Безопасността и ефикасността на Circadin при деца на възраст 0 до 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of Circadin in children aged 0 to 18 years has not yet been established.
- Ако Ви е казано, че имате автоимунно заболяване (когато тялото е ”атакувано” от собствената си имунна система). 
- If you have been told you suffer from an autoimmune disease (where the body is ‘attacked' by its own immune system).
Не се налага специално лечение. 
No special treatment is required.
Да не се съхранява над 25ºC. 
Do not store above 25°C.
Circadin с храна, напитки и алкохол 
Circadin with food, drink and alcohol
Приемането на по-голяма от препоръчваната дневна доза, може да Ви накара да се почувствате сънлив. 
Taking more than the recommended daily dose may make you feel drowsy.
Пациентите са били повторно рандомизирани на 3-та седмица. 
Patients were re-randomised at 3 weeks.
Какво представлява Circadin и за какво се използва 
What Circadin is and what it is used for
Таблетките Circadin не трябва да се трошат или режат на половина. 
Circadin tablets should not be crushed or cut in half.
Други лекарства и Circadin 
Other medicines and Circadin
Други лекарства, съдържащи мелатонин, може да са по-подходящи за приложение при деца на възраст от 2 до 18 години - попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет. 
Another medicine containing melatonin may be more appropriate for administration to children between the ages of 2 to 18 - please ask your doctor or pharmacist for advice.
Той е свързан, също така, с хипнотичен ефект и повишена нагласа за сън. 
It is also associated with a hypnotic effect and increased propensity for sleep.
Не приемайте Circadin - ако сте алергични към мелатонин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not take Circadin - if you are allergic to melatonin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Проучването е показало, че ползата, наблюдавана след 3 седмици, се поддържа за срок до 3 месеца, но не е отговаряла на комплексния първичен анализ на 6-ия месец. 
The study showed that the benefit observed after 3 weeks is maintained for up to 3 months but failed the primary analysis set at 6 months.
Ако сте пропуснали да приемете таблетката, вземете друга веднага след като се сетите преди сън или почакайте да стане време за следващата доза, след което продължете както преди. 
If you forget to take your tablet, take another as soon as you remember, before going to sleep, or wait until it is time to take your next dose, then go on as before.
Не давайте това лекарство на деца под 18 години, тъй като не е изпитвано и ефектите му не са известни. 
Do not give this medicine to children between the ages of 0 to 18 years as it has not been tested and its effects are unknown.
Блистерите са опаковани в картонени кутии. 
The blisters are then packed in cardboard boxes.
Не приемайте Circadin, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна, планирате бременност или кърмите. 
Do not take Circadin if you are pregnant, think you may be pregnant, trying to become pregnant or breast-feeding.
- Ако лекарят Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари. 
- If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars.
Лек ефект върху постнаталния растеж и жизненост е установен при плъхове само при много високи дози, еквивалентни на приблизително 2000 mg/дневно при хора. 
A slight effect on post-natal growth and viability was found in rats only at very high doses, equivalent to approximately 2000 mg/day in humans.
Поради липса на клинични данни, не се препоръчва употребата при бременни жени и при жени, които възнамеряват да забременеят. 
In view of the lack of clinical data, use in pregnant women and by women intending to become pregnant is not recommended.
Приемайте Circadin след хранене. 
Take Circadin after you have eaten.
Наличие на червени кръвни клетки в урината 
• Presence of red blood cells in the urine
Не трябва да се използва счупване или сдъвкване за улесняване на поглъщането. 
Crushing or chewing should not be used to facilitate swallowing.
Намален брой бели кръвни клетки в кръвта 
• Reduced number of white blood cells in the blood
Глътнете таблетката цяла. 
You should swallow the tablet whole.
Следните нежелани реакции са съобщени при клинични изпитвания и от пост-маркетингови спонтанни съобщения. 
The following adverse reactions were reported in clinical trials and from post-marketing spontaneous reporting.
За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Петкратна разлика в Cmax е наблюдавана при различни хора от същия пол. 
A five-fold variability in Cmax between different members of the same sex has also been observed.
Абсорбцията на перорално приет мелатонин е пълна при възрастни хора и може да намалее до 50% при хора в старческа възраст. 
The absorption of orally ingested melatonin is complete in adults and may be decreased by up to 50% in the elderly.
Не са установени фармакодинамични разлики между мъже и жени, независимо от разликите в кръвните нива. 
However, no pharmacodynamic differences between males and females were found despite differences in blood levels.
Circadin повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини. 
Circadin has moderate influence on the ability to drive and use machines.
С неизвестна честота: (от наличните данни не може да бъде направена оценка) 
Frequency not known: (cannot be established from the available data)
Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия в отделните случаи. 
No clinically significant pharmacokinetic interactions were found in each case.
Ако имате такива оплаквания, не трябва да шофирате или да работите с машини. 
If you are affected, you should not drive or operate machinery.
Не пийте алкохол преди, по време и след приемане на Circadin, тъй като той намалява ефективността на Circadin. 
Do not drink alcohol before, during or after taking Circadin, because it reduces the effectiveness of Circadin.
Клиничното значение на това откритие не е известо. 
The clinical relevance of the finding is unknown.
In vitro свързването на мелатонин с плазмените протеини е приблизително 60%. 
The in vitro plasma protein binding of melatonin is approximately 60%.
Не е имало изменения в архитектурата на съня и никакъв ефект върху продължителността на REM съня с Circadin. 
There were no modifications of sleep architecture and no effect on REM sleep duration by Circadin.
- Ако имате проблеми с черния дроб или бъбреците. 
- If you suffer from liver or kidney problems.
”Първично” означава, че няма определена причина за безсънието, включително медицинска, психична или свързана със средата на живот причина. 
‘Primary' means that the insomnia does not have any identified cause, including any medical, mental or environmental cause.
Франция e-mail: regulatory@neurim.com 
France e-mail: regulatory@neurim.com
Ако настъпи индукция, това може да доведе до намалена плазмена концентрация на съпътстващо приложените лекарствени продукти. 
If induction occurs, this can give rise to reduced plasma concentrations of concomitantly administered medicinal products.
Физиологично, секрецията на мелатонин нараства скоро след смрачаване, достига своя връх между 2-4 часа през нощта и намалява през втората половина на нощта. 
Physiologically, melatonin secretion increases soon after the onset of darkness, peaks at 2-4 am and diminishes during the second half of the night.
Загуба на съзнание или припадък 
• Loss of consciousness or fainting
Смята се, че действието на мелатонина върху MT1, MT2 и MT3 рецепторите допринася за неговите подобряващи съня качества, тъй като тези рецептори (предимно MT1 и MT2) са свързани с регулацията на циркадните ритми и регулацията на съня. 
The activity of melatonin at the MT1, MT2 and MT3 receptors is believed to contribute to its sleep-promoting properties, as these receptors (mainly MT1 and MT2) are involved in the regulation of circadian rhythms and sleep regulation.
Активното вещество на Circadin, мелатонин, принадлежи към групата на естествените хормони, произвеждани от тялото. 
The active substance of Circadin, melatonin, belongs to a natural group of hormones produced by the body.
EU/1/07/392/001 21 таблетки EU/1/07/392/002 20 таблетки EU/1/07/392/003 30 таблетки EU/1/07/392/004 7 таблетки 
EU/1/07/392/001 21 tablets EU/1/07/392/002 20 tablets EU/1/07/392/003 30 tablets EU/1/07/392/004 7 tablets
Изменения в дневните функции не са настъпили с Circadin 2 mg. 
Modifications in diurnal functioning did not occur with Circadin 2 mg.
В допълнение на това има по-малко отпаднали участници в групата на активно лечение (9 пациенти; 15,0%) в сравнение с групата на плацебо (21 пациенти; 32,3%). 
In addition, there were fewer dropouts in the active treatment group (9 patients; 15.0%) compared to the placebo group (21 patients; 32.3%).
Пациентите имат значително намалена обща екскреция на 6-хидроксимелатонин в сравнение с контролите. 
Patients had a significantly decreased total excretion of 6-sulfatoxymelatonin compared with controls.
Таблетките трябва да се гълтат цели, за да се запази способността за удължено освобождаване. 
Tablets should be swallowed whole to maintain prolonged release properties.
Това откритие е съвместимо с късия полуживот на мелатонин при хората. 
This finding is compatible with the short half-life of melatonin in humans.
− Tиоридазин (за лечение на шизофрения) и имипрамин (за лечение на депресия). 
− Thioridazine (for the treatment of schizophrenia) and imipramine (for the treatment of depression).
Lancashire BB10 2HW 
Lancashire BB10 2HW UK
За мелатонин няма клинични данни за експозирани бременности. 
For melatonin, no clinical data on exposed pregnancies are available.
Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, LAPP лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the LAPP lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development.
Поради това, този продукт трябва да се използва с повишено внимание, ако има вероятност сънливостта да бъде свързана с риск за безопасността. 
Therefore the product should be used with caution if the effects of drowsiness are likely to be associated with a risk to safety.
Основният метаболит е 6-сулфатокси-мелатонин (6-S-MT), който е неактивен. 
The principal metabolite is 6-sulphatoxy-melatonin (6-S-MT), which is inactive.
Старческа възраст 
Older People
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с лекаря преди да приемете това лекарство. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Препоръчваната доза е 2 mg един път дневно, 1-2 часа преди лягане и след хранене. 
The recommended dose is 2 mg once daily, 1-2 hours before bedtime and after food.
Не са известни никакви вредни реакции при прекъсване или преждевременно спиране на лечението. 
There are no known harmful effects if treatment is interrupted or ended early.
Много чести (>1/10); Чести (>1/100 до <1/10); Нечести (>1/1 000 до <1/100); Редки (>1/10 000 до <1/1 000); 
Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to <1/10); Uncommon (≥1/1,000 to <1/100); Rare (≥1/10,000 to <1/1,000); Very rare (<1/10,000); Not known (cannot be established from the available data).
При едно клинично изпитване има ясно доказателство за преходно фармакодинамично взаимодействие между Circadin и золпидем един час след едновременен прием. 
In a clinical trial, there was clear evidence for a transitory pharmacodynamic interaction between Circadin and zolpidem one hour following co-dosing.
Известно е, че метаболизмът на мелатонина намалява с възрастта. 
Melatonin metabolism is known to decline with age.
• Circadin е прилаган едновременно при проучвания с тиоридазин и имипрамин, активни вещества, които засягат централната нервна система. 
• Circadin has been co-administered in studies with thioridazine and imipramine, active substances which affect the central nervous system.