natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Спрете приема на Icandra за кратък период от време, ако имате заболяване, което може да бъде свързано с дехидратация (значителна загуба на телесни течности) като тежко повръщане, диария, треска, излагане на топлина или ако пиете по-малко течности от нормалното. 
Stop taking Icandra for a short time if you have a condition that may be associated with dehydration (significant loss of body fluids) such as severe vomiting, diarrhoea, fever, exposure to heat or if you drink less fluid than normal.
Този тип диабет също така е известен като инсулинонезависим захарен диабет. 
This type of diabetes is also known as noninsulin-dependent diabetes mellitus.
Метформин трябва да се спре по време на операция под обща, спинална или епидурална анестезия. 
Metformin must be discontinued at the time of surgery under general, spinal or epidural anaesthesia.
Безопасността и ефикасността на Icandra при деца и юноши (< 18 години) не са установени. 
The safety and efficacy of Icandra in children and adolescents (< 18 years) have not been established.
Ако е необходимо, дозата на Icandra може да бъде коригирана по време на съпътстващото лечение и след преустановяването му. 
If necessary, the dosage of Icandra may need to be adjusted during concomitant therapy and on its discontinuation.
Ако това се случи, трябва задължително да спрете приема на Icandra и незабавно да се свържете с лекар или най-близката болница, тъй като лактатната ацидоза може да доведе до кома; 
If this happens you must stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately, as lactic acidosis may lead to coma.
Поради потенциалния риск от хипогликемия на новороденото, свързана и с метформин и с липсата на данни за вилдаглиптин при хора, Icandra не трябва да се използва по време на кърмене (вж. точка 4.3). 
Due to both the potential risk of neonate hypoglycaemia related to metformin and the lack of human data with vildagliptin, Icandra should not be used during breast-feeding (see section 4.3).
Вашият лекар ще проверява бъбречната Ви функция поне веднъж годишно или по-често, ако сте в старческа възраст и/или ако имате влошена бъбречна функция. 
During treatment with Icandra, your doctor will check your kidney function at least once a year or more frequently if you are elderly and/or have worsening renal function.
Активните вещества в Icandra, вилдаглиптин и метформин, принадлежат към група лекарства наречени “перорални антидиабетни средства”. 
The active substances of Icandra, vildagliptin and metformin, belong to a group of medicines called “oral antidiabetics”.
Ако се подозира наличие на панкреатит, приемът на вилдаглиптин трябва да се преустанови, ако се потвърди наличие на остър панкреатит, лечението с вилдаглиптин не трябва да се подновява. 
If pancreatitis is suspected, vildagliptin should be discontinued; if acute pancreatitis is confirmed, vildagliptin should not be restarted.
Icandra се използва за лечение на възрастни пациенти с диабет тип 2. 
Icandra is used to treat adult patients with type 2 diabetes.
Метформин е противопоказан при пациенти с GFR < 30 ml/мин и трябва да бъде временно спрян при наличие на състояния, които променят бъбречната функция (вж. точка 4.3). 
Metformin is contraindicated in patients with GFR < 30 ml/min and should be temporarily discontinued in the presence of conditions that alter renal function (see section 4.3).
Ако не е достъпна дозова форма на Icandra с адекватно количество на активното вещество, вместо комбинация с фиксирани дози трябва да се използват отделните монокомпоненти. 
If no adequate strength of Icandra is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Тъй като метформин се екскретира през бъбреците, а пациентите в старческа възраст показват тенденция към намаляване на бъбречната функция, при пациентите в старческа възраст, които приемат Icandra, редовно трябва да се проследява функцията на бъбреците (вж. точки 4.4 и 5.2). 
As metformin is excreted via the kidney, and elderly patients have a tendency to decreased renal function, elderly patients taking Icandra should have their renal function monitored regularly (see sections 4.4 and 5.2).
Поради тази причина Icandra не трябва да се прилага за лечение на захарен диабет тип 1. 
Therefore, you should not receive Icandra for the treatment of type 1 diabetes.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Icandra 
What you need to know before you take Icandra
Спрете приема на Icandra и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница, ако имате някои от симптомите на лактатна ацидоза, тъй като това състояние може да доведе до кома. 
Stop taking Icandra and contact a doctor or the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Icandra не е заместител на инсулина при инсулин-зависими пациенти и не трябва да се прилага при пациенти със захарен диабет тип 1. 
Icandra is not a substitute for insulin in insulin-requiring patients and should not be used in patients with type 1 diabetes.
Приемането на Icandra с или веднага след хранене може да намали стомашно-чревните симптомии, свързани с метформин (вж. също точка 5.2). 
Taking Icandra with or just after food may reduce gastrointestinal symptoms associated with metformin (see also section 5.2).
Лактатната ацидоза, много рядко, но сериозно метаболитно усложнение, най-често настъпва при остро влошаване на бъбречната функция, кардио-респираторно заболяване или сепсис. 
Lactic acidosis, a very rare but serious metabolic complication, most often occurs at acute worsening of renal function, or cardiorespiratory illness or sepsis.
Вашият лекар може да поиска да намали дозата на сулфанилурейното лекарство, когато я приемате едновременно с Icandra, за да избегне риска от ниска кръвна захар (хипогликемия). 
Your doctor may want to reduce your dose of the sulphonylurea when you take it together with Icandra in order to avoid low blood glucose (hypoglycaemia).
настъпва при 83 от 9 599 (0,86%) пациенти, лекувани с вилдаглиптин и при 85 от 7 102 (1,20%) пациенти, лекувани със сравнителен продукт. 
A MACE occurred in 83 out of 9,599 (0.86%) vildagliptin-treated patients and in 85 out of 7,102 (1.20%) comparator-treated patients.
Скоростта и степента на абсорбция на метформин от Icandra 50 mg/1 000 mg са намалени, когато се прилага едновременно с храна, което се отразява в понижаване на Cmax с 26%, AUC с 7% и забавяне на достигането на Tmax (2,0 до 4,0 часа). 
The rate and extent of absorption of metformin from Icandra 50 mg/1000 mg were decreased when given with food as reflected by the decrease in Cmax by 26%, AUC by 7% and delayed Tmax (2.0 to 4.0 h).
Ако чувствате замаяност по време на приема на Icandra, не шофирайте и не работете с инструменти и машини. 
Driving and using machines If you feel dizzy while taking Icandra, do not drive or use any tools or machines.
Пациентите, които развият иктер или други признаци, предполагащи нарушена чернодробна функция, трябва да прекратят лечението си с Icandra. 
Patients who develop jaundice or other signs suggestive of liver dysfunction should discontinue Icandra.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Icandra, ако приемате противодиабетно лекарство, известно като сулфанилурейно лекарство. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Icandra if you are taking an anti-diabetic medicine known as a sulphonylurea.
Преди започване на лечението с Icandra трябва да се проведат ИЧФ, за да се знае изходното ниво на пациента. 
LFTs should be performed prior to the initiation of treatment with Icandra in order to know the patient's baseline value.
Ще Ви бъде направено изследване за определяне функцията на черния дроб, преди започване на лечение с Icandra, на тримесечни интервали през първата година и периодично след това. 
A test to determine your liver function will be performed before the start of Icandra treatment, at three-month intervals for the first year and periodically thereafter.
Лактатната ацидоза се характеризира с ацидозна диспнея, коремна болка, мускулни крампи, астения и хипотермия последвани от кома. 
Lactic acidosis is characterised by acidotic dyspnoea, abdominal pain, muscle cramps, asthenia and hypothermia followed by coma.
Icandra не трябва да се прилага при пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на аланин аминотрансфераза (АЛАТ) или аспартат аминотрансферазата (АСАТ) преди започване на лечението > 3 пъти горната граница на нормалното (ГГН) (вж. точки 4.3, 4.4 и 4.8). 
Icandra should not be used in patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) > 3 times the upper limit of normal (ULN) (see sections 4.3, 4.4 and 4.8).
По време на лечението с Icandra чернодробната функция трябва да се наблюдава на тримесечни интервали през първата година и периодично след това. 
Liver function should be monitored during treatment with Icandra at three-month intervals during the first year and periodically thereafter.
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra и инсулин: 
Some patients have had the following side effects while taking Icandra and insulin:
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействия с Icandra. 
There have been no formal interaction studies for Icandra.
Трябва да спрете приема на Icandra и да се свържете с Вашия лекар незабавно, в случай че получите следните нежелани реакции: 
You should stop taking Icandra and see your doctor immediately if you experience the following side effects:
Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши (< 18 години). 
Icandra is not recommended for use in children and adolescents (< 18 years).
Няма проведени клинични проучвания за лечение с Icandra. 
There have been no therapeutic clinical trials conducted with Icandra.
Лактатна ацидоза (много рядка: може да засегне до 1 на 10 000 души: Icandra може да доведе до много рядка (може да засегне до 1 потребител на 10 000), но много сериозна нежелана реакция, наречена лактатна ацидоза (вижте точка „Предупреждения и предпазни мерки“). 
• Lactic acidosis (very rare: may affect up to 1 user in 10,000): Icandra may cause a very rare, but very serious side effect called lactic acidosis (see section “Warnings and precautions”).
Когато Icandra се прилага в комбинация със сулфанилурейно производно, може да се има предвид по-ниска доза на сулфанилурейното производно, за да се намали риска от хипогликемия. 
When Icandra is used in combination with a sulphonylurea, a lower dose of the sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.
Препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 mg/850 mg или 50 mg/1000 mg, приета два пъти дневно. 
The recommended dose is one film-coated tablet of either 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg taken twice a day.
Пациенти с чернодробно увреждане, включително тези със стойности на АЛАТ или АСАТ преди започване на лечението > 3 пъти ГГН, не трябва да бъдат лекувани с Icandra (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.8). 
Patients with hepatic impairment, including those with pre-treatment ALT or AST > 3x ULN, should not be treated with Icandra (see sections 4.2, 4.3 and 4.8).
Icandra комбинира две антихипергликемични средства с взаимно допълващи се механизми на действие за подобряване на гликемичния контрол при пациенти с диабет тип 2: вилдаглиптин, представител на класа лекарствени продукти стимулиращи клетките в островите на панкреаса и метформин хидрохлорид, представител на друпата на бигванидите. 
Icandra combines two antihyperglycaemic agents with complimentary mechanisms of action to improve glycaemic control in patients with type 2 diabetes: vildagliptin, a member of the islet enhancer class, and metformin hydrochloride, a member of the biguanide class.
Icandra е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2: - Icandra е показан за лечение на възрастни пациенти, при които не е възможно да се постигне задоволителен гликемичен контрол, при максимално поносимата за тях доза перорално приложен метформин или при пациенти, които вече са лекувани с комбинацията вилдаглиптин и метформин под формата на отделни таблетки. 
Icandra is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus: - Icandra is indicated in the treatment of adult patients who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone or who are already treated with the combination of vildagliptin and metformin as separate tablets.
Установено е, обаче, че биоеквивалентността на Icandra е както на едновременно приложени вилдаглиптин и метформин (вж. точка 5.2). 
However, bioequivalence of Icandra with co-administered vildagliptin and metformin has been demonstrated (see section 5.2).
Как изглежда Icandra и какво съдържа опаковката Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “SEH” от другата. 
What Icandra looks like and contents of the pack Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “SEH” on the other.
Ако покачването на АСАТ или АЛАТ три пъти над ГГН, или повече, персистира, се препоръчва преустановяване на лечението с Icandra. 
Should an increase in AST or in ALT of 3x ULN or greater persist, withdrawal of Icandra therapy is recommended.
Дозата при антихипергликемичната терапия с Icandra трябва да бъде индивидуализирана въз основа на текущата схема на пациента, ефективността и поносимостта, като не се превишава максималната препоръчителна дневна доза от 100 mg вилдаглиптин. 
Adults with normal renal function (GFR ≥ 90 ml/min) The dose of antihyperglycaemic therapy with Icandra should be individualised on the basis of the patient's current regimen, effectiveness and tolerability while not exceeding the maximum recommended daily dose of 100 mg vildagliptin.
Вътресъдовото приложение на йодирани контрастни вещества може да доведе до контраст-индуцирана нефропатия, водеща до натрупването на метформин и повишен риск от лактатна ацидоза. 
Intravascular administration of iodinated contrast agents may lead to contrast-induced nephropathy, resulting in metformin accumulation and increased risk of lactic acidosis.
- При пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с двойна комбинирана терапия с инсулин и максимална поносима доза метформин: 
- For patients inadequately controlled on dual combination therapy with insulin and the maximal tolerated dose of metformin:
Icandra се предлага в опаковки, съдържащи 10, 30, 60, 120, 180 или 360 филмирани таблетки и в групови опаковки, съдържащи 120 (2x60), 180 (3x60) или 360 (6x60) филмирани таблетки. 
Icandra is available in packs containing 10, 30, 60, 120, 180 or 360 film-coated tablets and in multipacks containing 120 (2x60), 180 (3x60) or 360 (6x60) film-coated tablets.
- Icandra е показан в комбинация със сулфанилурейно производно (т.е. тройна комбинирана терапия), в допълнение към диетата и упражненията, при възрастни пациенти, при които не е постигнат адекватен контрол с метформин и сулфанилурейно производно. 
- Icandra is indicated in combination with a sulphonylurea (i.e. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled with metformin and a sulphonylurea.
Не спирайте приема на Icandra, освен ако 
Do not stop taking Icandra unless your doctor tells you to.
Ако сте приели прекалено много таблетки Icandra, или ако някой друг приеме 
If you take too many Icandra tablets, or if someone else takes your tablets, talk to a doctor or pharmacist immediately.
Няма данни свързани с предозиране с Icandra. 
No data are available with regard to overdose of Icandra.
Icandra може да се започне или като таблетка от 50 mg/850 mg или като таблетка от 50 mg/1000 mg, приложена два пъти дневно, една таблетка сутрин и една вечер. 
Icandra may be initiated at either the 50 mg/850 mg or 50 mg/1000 mg tablet strength twice daily, one tablet in the morning and the other in the evening.
Доказана е биоеквивалентност на Icandra при три различни дозировки (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg и 50 mg/1 000 mg) спрямо комбинация от отделни таблетки вилдаглиптин и метформин хидрохлорид в съответстващите дози. 
Bioequivalence has been demonstrated between Icandra at three dose strengths (50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg and 50 mg/1000 mg) versus free combination of vildagliptin and metformin hydrochloride tablets at the corresponding doses.
Активните вещества са: вилдаглиптин и метформин хидрохлорид. 
What Icandra contains - The active substances are vildagliptin and metformin hydrochloride.
Не се препоръчва употребата на Icandra при деца и юноши на възраст под 18 години. 
Children and adolescents The use of Icandra in children and adolescents up to 18 years of age is not recommended.
- Icandra е показан като тройна комбинирана терапия с инсулин, в допълнение към диетата и упражненията за подобряване на гликемичния контрол при възрастни пациенти, при които постоянната доза инсулин и метформин, приложени самостоятелно не постигат адекватен гликемичен контрол. 
- Icandra is indicated in triple combination therapy with insulin as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients when insulin at a stable dose and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Как действа Icandra 
How Icandra works
• Нечести: диария, газове. 
• Uncommon: diarrhoea, flatulence.
Ако сте пропуснали да приемете Icandra 
If you forget to take Icandra
Някои пациенти получават следните нежелани реакции, докато приемат Icandra: 
Other side effects Some patients have experienced the following side effects while taking Icandra:
Как да приемате Icandra 
How to take Icandra
Необходимо е повишено внимание при пациенти, с анамнеза за прекаран остър панкреатит. 
Caution should be exercised in patients with a history of acute pancreatitis.
Ако сте приели повече от необходимата доза Icandra 
If you take more Icandra than you should
Как да съхранявате Icandra 
How to store Icandra
Дозата на Icandra трябва да предоставя вилдаглиптин в доза от 50 mg два пъти дневно (100 mg обща дневна доза), а дозата на метформин трябва да бъде подобна на приеманата до момента. 
The dose of Icandra should provide vildagliptin dosed as 50 mg twice daily (100 mg total daily dose) and a dose of metformin similar to the dose already being taken.
Ако сте спрели приема на Icandra 
If you stop taking Icandra
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride 
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки 
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
- повръщане; - болки в стомаха (коремни болки); - мускулни спазми; - общо усещане за неразположение, придружено с тежка умора; - затруднено дишане; - понижена телесна температура и пулс. 
Symptoms of lactic acidosis include: vomiting stomach ache (abdominal pain) muscle cramps a general feeling of not being well with severe tiredness difficulty in breathing reduced body temperature and heartbeat
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки 
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets
Абсолютната бионаличност на таблетка метформин от 500 mg при здрави индивиди е приблизително 50-60%. 
After an oral dose of metformin, the maximum plasma concentration (Cmax) is achieved after about 2.5 h. Absolute bioavailability of a 500 mg metformin tablet is approximately 50-60% in healthy subjects.
- Вземайте едната таблетка сутрин и другата вечер по време на или веднага след хранене. 
When and how to take Icandra - Swallow the tablets whole with a glass of water, - Take one tablet in the morning and the other in the evening with or just after food.
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1000 mg филмирани таблетки 
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets
000 mg филмирани таблетки са тъмножълти, елипсовидни таблетки с “NVR” от едната страна и “FLO” от другата. 
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets are dark yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “FLO” on the other.
Icandra 50 mg/850 mg филмирани таблетки Icandra 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride (вилдаглиптин/метформин хидрохлорид) 
Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablets Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
Симптомите включват силна и персистираща болка в корема (в областта на стомаха), която може да ирадира към гърба, гадене и повръщане. 
• Inflammation of the pancreas (pancreatitis) (frequency not known): Symptoms include severe and persistent pain in the abdomen (stomach area), which might reach through to your back as well as nausea and vomiting.
Всяка филмирана таблетка Icandra 50 mg/850 mg съдържа 50 mg вилдаглиптин и 850 mg метформин хидрохлорид (еквивалентни на 660 mg метформин). 
- Each Icandra 50 mg/850 mg film-coated tablet contains 50 mg vildagliptin and 850 mg metformin hydrochloride (corresponding to 660 mg of metformin).
EU/1/07/425/007-012 EU/1/07/425/016-018 EU/1/07/425/025-030 EU/1/07/425/034-036 
EU/1/08/484/025-030 EU/1/08/484/034-036
000 mg филмирани таблетки vildagliptin/metformin hydrochloride 
Icandra 50 mg/1000 mg film-coated tablets vildagliptin/metformin hydrochloride
EU/1/08/484/007 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/484/007 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/008 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/009 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/010 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/011 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/012 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/025 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/026 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/027 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/028 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/029 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/030 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)
- При пациенти, при които са прилагани едновременно вилдаглиптин и метформин като отделни таблетки: 
- For patients switching from co-administration of vildagliptin and metformin as separate tablets: Icandra should be initiated at the dose of vildagliptin and metformin already being taken.
EU/1/08/484/001 10 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 филмирани таблетки (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 филмирани таблетки (PCTFE/PVC/Alu) 
EU/1/08/484/001 10 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/002 30 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/003 60 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/004 120 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/005 180 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/006 360 film-coated tablets (PA/Alu/PVC/Alu) EU/1/08/484/019 10 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/020 30 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/021 60 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/022 120 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/023 180 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu) EU/1/08/484/024 360 film-coated tablets (PCTFE/PVC/Alu)