natgillin/translations-raw huggingface dataset:
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА глицерол, фенол, метакрезол, цинков ацетат, динатриев фосфат дихидрат, натриев хлорид, хлороводородна киселина/натриев хидроксид за корекция на рН и вода за инжекции 
LIST OF EXCIPIENTS glycerol, phenol, metacresol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, sodium chloride, hydrochloric acid/sodium hydroxide for pH adjustment and water for injections
Дял пациенти, постигащи таргетни нива на HbA1c ≤6% в ГС 24 и ГС 36 (%) 
HbA1c ≤6% targets at both GW 24 and GW
За да видите точно колко инсулин е останал, изполвайте дозовия брояч: 
To see precisely how much insulin is left use the dose counter: Turn the dose selector until the dose counter stops.
Как да използвате Levemir 
How to use Levemir
Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между здрави индивиди и пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. 
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between patients with renal or hepatic impairment and healthy subjects.
Вземете нова игла за еднократна употреба и отстранете хартиения етикет. 
C. Take a new disposable needle and tear off the paper tab.
Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexTouch. 
Now turn over for information on how to use your FlexTouch.
седмици седмици 
20 weeks
Инструкции как да използвате Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (FlexTouch) 
Instructions on how to use Levemir 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
При деца и юноши е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално. 
In children and adolescents, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
+3 единици 
+3 units
► Патроните Levemir Penfill са предназначени за употреба с инсулин инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. 
► Levemir Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Ако FlexTouch e изпускан, повреден или смачкан. 
► If FlexTouch is dropped, damaged or crushed.
При отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване, бременни жени с диабет тип 1 (n=310) са лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая. 
In an open-label randomised controlled clinical trial pregnant women with type 1 diabetes (n=310) were treated in a basal-bolus treatment regimen with Levemir (n=152) or NPH insulin (n=158) as basal insulin, both in combination with NovoRapid.
инфекция, изтичане на инсулин, запушване на иглите и неточно дозиране. 
leakage of insulin, blocked needles and inaccurate dosing.
При дългосрочни клинични изпитвания по време на лечението с Levemir е установена по-ниска ежедневна вариабилност на ПГГ в сравнение с NPH. 
Lower day-to-day variability in FPG was demonstrated during treatment with Levemir compared to NPH in long-term clinical trials.
Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка Б). 
• Always make sure that a drop appears at the needle tip before injection (picture B).
-4 единици 
-4 units
При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално. 
In patients with renal or hepatic impairment, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 1 ml разтвор съдържа 100 единици инсулин детемир (еквивалентни на 14,2 mg). 
1 ml solution contains 100 units insulin detemir (equivalent to 14.2 mg).
Levemir InnoLet и FlexTouch 
Levemir InnoLet and FlexTouch
Levemir показва не по-малка ефективност от NPH инсулин, измерено чрез HbA1c в 36-та гестационна седмица (ГС), и намалението на средния 
Levemir was non-inferior to NPH insulin as measured by HbA1c at gestational week (GW) 36, and the reduction in mean HbA1c through pregnancy was similar, see table 4.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор. 
Each pre-filled pen contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
При пациенти в старческа възраст е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално. 
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the Levemir dose adjusted on an individual basis.
*Измерена от пациента плазмена глюкоза 
*Self-Monitored Plasma Glucose
Инжектирайте дозата чрез натискане на бутона докрай (картинка Г). 
• Deliver the dose by pressing the push-button fully down (picture D).
Няма клинично значима разлика във фармакокинетиката на Levemir между пациенти в старческа възраст, и млади пациенти. 
There was no clinically relevant difference in pharmacokinetics of Levemir between elderly and young patients.
Промени в телесното тегло след инсулиново лечение 
Change in body weight after insulin treatment Study duration Levemir once daily
Леки хипогликемични епизоди могат да бъдат овладени с перорален прием на глюкоза или храни, съдържащи захар. 
• Mild hypoglycaemic episodes can be treated by oral administration of glucose or sugary products.
Вкарайте върха на иглата във външната капачка на иглата върху гладка повърхност. 
L. Lead the needle tip into the outer needle cap on a flat surface.
Чести - Реакции на мястото на приложение 
Common - Injection site reactions
Levemir е дългодействащ инсулинов аналог за употреба като базален инсулин. 
Levemir is a long-acting insulin analogue used as a basal insulin.
Дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално. 
Dose of Levemir should be adjusted individually.
АТС код: А10АЕ05. 
Insulins and analogues for injection, long-acting: ATC code: A10AE05.
Всеки патрон съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор. 
Each cartridge contains 300 units of insulin detemir in 3 ml solution for injection.
Поставете голямата външна капачка и развийте иглата (картинка Д). 
• Replace the big outer needle cap and unscrew the needle (picture E).
Вашия Levemir FlexPеn със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C-8°C) до 6 седмици. 
During use or when carried as a spare: You can carry your Levemir FlexPen with you and keep it at a temperature below 30°C or in a refrigerator (2°C to 8°C) for up to 6 weeks.
Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm 
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
-3 единици 
-3 units
Levemir InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир. 
Levemir InnoLet is a pre-filled disposable pen containing insulin detemir.
Levemir FlexTouch е предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. 
Levemir FlexTouch is designed to be used with NovoFine or NovoTwist single-use disposable needles up to a length of 8 mm.
Levemir не трябва да се добавя към инфузионни разтвори. 
Levemir should not be added to infusion fluids.
Levemir е разтворим, дългодействащ инсулинов аналог с удължен ефект, използван като базален инсулин. 
Levemir is a soluble, long-acting insulin analogue with a prolonged duration of effect used as a basal insulin.
Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Levemir Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. 
Levemir Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Проверете името и цветния етикет на Вашия Levemir FlexTouch, за да се уверите, че съдържа вида инсулин, от който се нуждаете. 
Preparing your Levemir FlexTouch pen Check the name and coloured label on your Levemir FlexTouch pen to make sure that it contains the type of insulin you need.
Разтвор 3 ml в патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова). 
Levemir Penfill 3 ml solution in cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure
1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрони 10 x 3 ml патрони 
1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Левемир Пенфил 
INFORMATION IN BRAILLE Levemir Penfill
Тя ще Ви трябва след инжектирането за правилното отстраняване на иглата от писалката. 
E. Pull off the outer needle cap and save it. You will need it after the injection, to correctly remove the needle from the pen.
Подуване на ставите: 
Rate Ratio:
Levemir FlexPen е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя 1-60 единици на стъпки от по 1 единица. 
Levemir FlexPen is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Използвайте разтвора, само ако е бистър, безцветен и подобен на вода 
OTHER SPECIAL WARNINGS, IF NECESSARY Use only solution if water clear, colourless and aqueous For use by one person only
1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 2 x (5 х 3 ml) предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist 
5 x 3 ml pre-filled pens 2 x (5 x 3 ml) pre-filled pens 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoFine needles 1 x 3 ml pre-filled pen + 7 NovoTwist needles
Селектор на дозата Бутон 
Dose selector Pushbutton
Levemir FlexTouch е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexTouch доставя 1-80 единици на стъпки от по 1 единица. 
Levemir FlexTouch is a pre-filled pen (colour-coded) designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexTouch delivers 1-80 units in increments of 1 unit.
Как да съхранявате Levemir 
How to store Levemir
Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°С-8°С). 
Before opening: Store in a refrigerator (2°C-8°C).
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 01 June 2004
Инсулин детемир (Insulin detemir) 
Solution for injection in cartridge Insulin detemir
Levemir 100 единици/ml 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Levemir 100 units/ml
EU/1/04/278/012 1 писалка от 3 ml 
EU/1/04/278/012 1 pen of 3 ml
► Иглите и Levemir InnoLet не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Levemir InnoLet must not be shared.
Подготовка на Вашия Levemir FlexPen 
Preparing your Levemir FlexPen
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Инсулин детемир 
Solution for injection in pre-filled pen Insulin detemir
Данни от клинични изпитвания 
CLINICAL PARTICULARS
Обслужващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от убождане с иглата и кръстосана инфекция. 
Caregivers must be very careful when handling used needles -to reduce the risk of needle sticks and cross-infection.
Най-подходящите места за инжектиране са: предната част на бедрата, предната част на талията (корема) или мишниците. 
The best places to give yourself an injection are: the front of your thighs, the front of your waist (abdomen), or the upper arm. You should always measure your blood sugar regularly.
Levemir FlexTouch съдържа 300 единици инсулин и доставя дози от 1 до 80 единици, на стъпки от по 1 единица. 
Your Levemir FlexTouch pen is a pre-filled insulin pen Levemir FlexTouch contains 300 units of insulin and delivers doses from 1 to 80 units, in increments of 1 unit.
► Иглите и Levemir Penfill не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Levemir Penfill must not be shared.
Опаковки по 1 (със или без игли), 5 (без игли) и групова опаковка от 2 x 5 (без игли) предварително напълнени писалки от 3 ml. 
Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) or a multipack with 2 x 5 (without needles) pre-filled pens of 3 ml.
Инжектиране на дозата 
Making the injection
Обгрижващите лица трябва да бъдат много внимателни при работа с използвани игли, за да се намали рискът от нараняване с игли и кръстосана инфекция. 
Caregivers must be very careful when handling used needles - to reduce the risk of needle sticks and cross-infection
Съхранявайте патрона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина. 
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light.
EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016 
Levemir FlexTouch EU/1/04/278/012 EU/1/04/278/013 EU/1/04/278/014 EU/1/04/278/015 EU/1/04/278/016
З Натиснете дозовия бутон с палеца си, докато дозовият брояч се върне до 0. 
H. Press the dose button with your thumb until the dose counter returns to 0.
NPH инсулин 
NPH insulin Insulin glargine
EU/1/04/278/014 5 писалки от 3 ml. 
EU/1/04/278/014 5 pens of 3 ml.
3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl) 
If one SMPG measurement 3.1-4.0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Levemir FlexPen е предварително напълнена писалка с цветно кодиране за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир. 
Levemir FlexPen is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
Levemir FlexTouch е предварително напълнена писалка с цветно кодиране за еднократна употреба, съдържаща инсулин детемир. 
Levemir FlexTouch is a pre-filled, colour-coded, disposable pen containing insulin detemir.
EU/1/04/278/006 10 писалки от 3 ml EU/1/04/278/010 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoFine EU/1/04/278/011 1 писалка от 3 ml и 7 игли NovoTwist 
EU/1/04/278/004 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/005 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/006 10 pens of 3 ml EU/1/04/278/010 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/011 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици. 
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units.
1 предварително напълнена писалка съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици, 
1 pre-filled pen contains 3 ml equivalent to 300 units,
- Добавяне на Levemir към лираглутид+метформин 
Clinical trial data - Levemir add-on to liraglutide+metformin Study week Randomised
Винаги съхранявайте Вашия InnoLet с поставена капачка, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина. 
Always keep the pen cap on your InnoLet when you are not using it in order to protect it from light.
Винаги съхранявайте Вашия FlexPen с поставена капачка, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина. 
Always keep the pen cap on your FlexPen when you are not using it in order to protect it from light.
► Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. 
► Levemir Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Levemir Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. 
Levemir Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Съхранявайте с поставена капачка, за да го предпазите от светлина 
Keep the cap on in order to protect it from light
Levemir е само за подкожно приложение. 
Levemir is for subcutaneous administration only.
Отстранявайте иглата след всяка инжекция. 
• Discard the needle after each injection.
Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор във FlexPen 
Instructions on how to use LEVEMIR solution for injection in a FlexPen
InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
Levemir InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Съотношение на шансовете/ 
Possible side effects
Винаги отстранявайте и изхвърляйте иглата след всяка инжекция и съхранявайте Вашия InnoLet без прикрепена игла. 
Always use a new needle for each injection.Always remove and discard the needle after each injection and store your InnoLet without the needle attached.
Лекарства за лечение на диабет. 
Levemir treatment.
Levemir InnoLet 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. 
Levemir InnoLet 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
► Levemir InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Levemir FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции. 
Levemir FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Съхранявайте патрона в картонената кутия, за да се предпази от светлина 
Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
EU/1/04/278/013 5 писалки от 3 ml 
EU/1/04/278/013 5 pens of 3 ml
Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°C до 8°C) 
Before opening: Store in a refrigerator (2°C to 8°C) During use: Store below 30°C.
Винаги съхранявайте Вашия FlexTouch с поставена капачка, когато не го използвате, за да го предпазите от светлина. 
Always keep the pen cap on your FlexTouch when you are not using it in order to protect it from light.
Levemir FlexTouch е подходящ само за подкожни инжекции. 
Levemir FlexTouch is only suitable for subcutaneous injections.
Нарушения на метаболизма и Много чести - Хипогликемия* 
Very common - Hypoglycaemia*
EU/1/04/278/007 EU/1/04/278/008 EU/1/04/278/009 
EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици. 
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units.
► Иглите и Levemir FlexTouch не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Levemir FlexTouch must not be shared.
Д до З до 6 пъти. 
6 times.
1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици, 
1 cartridge contains 3 ml equivalent to 300 units,
Като предпазна мярка, винаги носете със себе си резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият InnoLet, който използвате се загуби или повреди. 
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet in use is lost or damaged.
Може да се съхранява в хладилник (2°C-8°C) 
Can be stored in a refrigerator (2°C to 8°C) Do not freeze
Levemir FlexPen 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. 
Levemir FlexPen 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
Levemir Penfill 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон. 
Levemir Penfill 100 units/ml solution for injection in cartridge.
Levemir представлява инжекционен разтвор. 
Levemir is presented as a solution for injection.
Levemir FlexTouch 100 единици/ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. 
Levemir FlexTouch 100 units/ml solution for injection in pre-filled pen.
► Иглите и Levemir FlexPen не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Levemir FlexPen must not be shared.
Подготовка на Вашата писалка Levemir FlexTouch 
INFORMATION IN BRAILLE Levemir FlexTouch
EU/1/04/278/008 5 писалки от 3 ml EU/1/04/278/009 10 писалки от 3 ml 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/278/007 1 pen of 3 ml EU/1/04/278/008 5 pens of 3 ml EU/1/04/278/009 10 pens of 3 ml
Levemir InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
Levemir InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Като предпазна мярка, винаги носете със себе си резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият FlexPen, който използвате се загуби или повреди. 
FlexPen is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your FlexPen in use is lost or damaged.
Преди отваряне: Levemir InnoLet, който не се използва, трябва да се съхранява в хладилник при 2°C до 8°C, далеч от охлаждащия елмент. 
Before opening: Levemir InnoLet that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Съхранявайте с поставена капачка, за да се предпази от светлина. 
Keep the pen cap on the pen in order to protect it from light.
Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана върху етикета и картонената кутия на InnoLet след „Годен до”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the InnoLet label and carton after ‘EXP'.
Листовка: информация за потребителя Levemir 100 единици/ml инжекционен разтвор в патрон 
Levemir 100 units/ml Solution for injection Insulin detemir SC use
EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011 
Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006
► Levemir FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Levemir FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Преди отваряне: Levemir FlexPеn, който не се използва, трябва да се съхранява в хладилник при 2°C до 8°C, далеч от охлаждащия елмент. 
Before opening: Levemir FlexPen that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана върху етикета и картонената кутия на FlexPеn след „Годен до”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the FlexTouch label and carton after ‘EXP'.
Средна промяна на HbA1c спрямо изходното ниво седмици седмици 
Mean change in HbA1c from baseline (%)
Преди отваряне: Levemir Penfill, който не се използва, трябва да се съхранява в хладилник при 2°C до 8°C, далеч от охлаждащия елмент. 
Before opening: Levemir Penfill that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Инсулин гларжин 
Insulin cartridge
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Преди отваряне: Levemir FlexTouch, който не се използва, трябва да се съхранява в хладилник при 2°C до 8°C, далеч от охлаждащия елмент. 
Before opening: Levemir FlexTouch that is not being used is to be stored in the refrigerator at 2°C to 8°C, away from the cooling element.
Без промяна в дозата (цел) <4,4 mmol/l (< 80 mg/dl) 
<4.4 mmol/l (<80 mg/dl)
Не използвайте това лекарство след датата на изтичане на срока на годност, отбелязана върху етикета и картонената кутия на FlexTouch след „Годен до”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the cartridge label and carton after ‘EXP'.
► Levemir FlexTouch е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Levemir FlexTouch is only suitable for injecting under the skin.
EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003 
Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003
Как се работи с Levemir InnoLet 
How to handle Levemir InnoLet
Б. 
J.
КАРТОНЕНА КУТИЯ (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА. FlexTouch) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (CARTRIDGE.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
• If you get any side effects, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
За индивидуална корекция на дозата се препоръчват следните две указания за титриране при възрастни: 
For individual dose adjustments, the following two titration guidelines are recommended for adults: Adult type 2 diabetes titration guideline: Average pre-breakfast SMPG* Levemir dose adjustment >10.0 mmol/l (180 mg/dl)
Дозова стрелка 
Dose pointer
Това е част от групова опаковка от 10 писалки и не е предназначена за продажба на единични писалки EU/1/04/278/015 1 писалка от 3 ml + 7 игли NovoFine EU/1/04/278/016 1 писалка от 3 ml + 7 игли NovoTwist 
EU/1/04/278/015 1 pen of 3 ml and 7 NovoFine needles EU/1/04/278/016 1 pen of 3 ml and 7 NovoTwist needles
Пациентите трябва да се проследяват внимателно. 
Patients should be closely monitored.
ако сте на възраст под 18 години 
• If you are under 18 years of age
Клиничната значимост на този факт е неясна. 
The clinical significance of this is not clear.
Той е по-висок при жени и при пациенти на възраст 65 години или повече. 
It is higher in female patients or in patients 65 years or older.
предстои Ви операция. 
• you are due to have an operation.
Намалена функция на транспортни протеини 
Reduced function of transport proteins
На практика, цялото количество от лекарството се елиминира за не повече от 6 дни. 
Practically all the drug is eliminated within 6 days.