natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Някакви лекарства, които може да са подобни на Duaklir Genuair, за лечение на затруднено дишане. 
• Any medicines that may be similar to Duaklir Genuair to treat breathing difficulties.
Задръжте инхалатора хоризонтално с мундщука към Вас и оранжевият бутон насочен нагоре (Фигура Г). 
1.3 Hold the inhaler horizontally with the mouthpiece facing you and the orange button on top (Figure D).
След инхалация на единична доза Duaklir Genuair 340/12 микрограма, аклидиниум и формотерол бързо се абсорбират в плазмата, достигайки пикови плазмени концентрации до 5 минути след инхалирането при здрави доброволци и до 24 минути след инхалирането при пациенти с ХОББ. 
Following inhalation of a single dose of Duaklir Genuair 340/12 micrograms, aclidinium and formoterol were rapidly absorbed into plasma, reaching peak plasma concentrations within 5 minutes of inhalation in healthy subjects and within 24 minutes of inhalation in patients with COPD.
Duaklir Genuair показва също подобрение на времето на издръжливост на физическо натоварване, в сравнение с плацебо, след 8 седмици лечение (55 секунди [95 % CI=5,6, 104,8; p=0,0292]; изходна стойност: 456 секунди). 
Duaklir Genuair also showed improvements in exercise endurance time compared to placebo after 8 weeks of treatment (55 seconds [95% CI=5.6, 104.8; p=0.0292]; baseline value: 456 seconds).
След 4 седмици на лечение с Duaklir Genuair се забелязва подобрение, спрямо плацебо, в промяната на изходната стойност на сутрешния, преди прием на дозата (най-ниска стойност) FRC, първичната крайна точка, но разликата не е статистически значима (-0,125 l; 95 % CI=(0,259, 0,010); p=0,069*). 
After 4 weeks of treatment Duaklir Genuair implied improvement versus placebo in change from baseline in morning pre-dose (trough) FRC, the primary endpoint, but the difference was not statistically significant (-0.125 L; 95% CI=(-0.259, 0.010); p=0.069*).
Duaklir Genuair показва подобрение, в сравнение с плацебо, на белодробните обеми 2-3 часа след приложение (FRC= - 0,366 l [95 % CI= - 0,515, - 0,216; p< 0,0001]; на остатъчния обем [RV]= - 0,465 l [95 % CI= -0,648, - 0,281; p< 0,0001] и инспираторния капацитет [IC]= 0,293 l [95 % CI= 0,208, 0,378; p< 0,0001]). 
Duaklir Genuair showed improvements compared to placebo in lung volumes at 2-3h post dose (FRC=-0.366 L [95% CI=-0.515, -0.216; p<0.0001]; residual volume [RV]=-0.465 L [95% CI=0.648, -0.281; p<0.0001] and inspiratory capacity [IC]= 0.293 L [95% CI=0.208, 0.378; p<0.0001]).
Duaklir Genuair дава клинично значимо подобрение по отношение на задуха (оценен с индекса за транзиторна диспнея [TDI]) с подобрение на фокалния скор на TDI на 6-ти месец в сравнение с плацебо, равно на 1,29 единици в проучване ACLIFORM-COPD (p<0,0001) и 1,44 единици в проучване AUGMENT (p<0,0001). 
Duaklir Genuair provided a clinically meaningful improvement in breathlessness (assessed by the Transition Dyspnoea Index [TDI]) with an improvement in the TDI focal score at 6 months compared to placebo of 1.29 units in study ACLIFORM-COPD (p<0.0001) and 1.44 units in study AUGMENT (p<0.0001).
След 4 седмици на лечение, Duaklir Genuair подобрява броя на стъпките на ден, в сравнение с плацебо (731 стъпки/ден; 95 % CI=279, 1 181; p=0,0016), и намалява процента на неактивните пациенти (< 6 000 стъпки на ден) [40,8 % в сравнение с 54,5 %; p< ,0,0001]. 
After 4 weeks of treatment, Duaklir Genuair improved the number of steps per day compared to placebo (731 steps/day; 95% CI=279, 1181; p=0.0016) and reduced the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) [40.8% compared to 54.5%; p<0.0001].
Duaklir Genuair не е показан за лечение на остри пристъпи на бронхоспазъм. 
Duaklir Genuair is not indicated for the treatment of acute episodes of bronchospasm.
Броят на стъпките/ден в групата на лечение с Duaklir Genuair се поддържа, което води до ефект от лечението в сравнение с плацебо от 510 стъпки/ден (p=0,1588) и намаление спрямо плацебо на процента на неактивните пациенти (< 6 000 стъпки на ден) (41,5 % в сравнение с 50,4 %; p=0,1134). 
The number of steps/day in the Duaklir Genuair treatment group was maintained resulting in a treatment effect compared to placebo of 510 steps/day (p=0.1588) and a reduction versus placebo in the percentage of inactive patients (<6000 steps per day) (41.5% compared to 50.4%; p=0.1134).
В проучване ACLIFORM-COPD се наблюдава само малко понижение на общия скор по SGRQ в сравнение с плацебо, поради неочаквано големия отговор при плацебо (p=0,598), а процентът на пациентите, които достигат клинично значимо подобрение спрямо изходно ниво е 55,3% при Duaklir Genuair и 53,2% при плацебо (p=0,669). 
In study ACLIFORM-COPD, only a small decrease in SGRQ total score compared to placebo was observed due to an unexpectedly large placebo response (p=0.598) and the percentages of patients who achieved clinically meaningful improvements from baseline were 55.3% with Duaklir Genuair and 53.2% with placebo (p=0.669).
При сборния анализ на тези две проучвания Duaklir Genuair показва по-голямо подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с формотерол (-1,7 единици; p=0,018) или аклидиниум (-0,79 единици, p=0,273). 
In the pooled analysis of these two studies, Duaklir Genuair showed greater improvements in SGRQ total score compared to formoterol (-1.7 units; p=0.018) or aclidinium (-0.79 units, p=0.273).
Duaklir Genuair намалява употребата на животоспасяващо лекарство за период от 6 месеца в сравнение с плацебо (с 0,9 инхалации на ден [p<0,0001]), аклидиниум (с 0,4 инхалации/ден [p<0,001]) и формотерол (с 0,2 инхалации/ден [p=0,062]). 
Duaklir Genuair reduced the use of rescue medication over 6 months compared to placebo (by 0.9 puffs per day [p<0.0001]), aclidinium (by 0.4 puffs/day [p<0.001]) and formoterol (by 0.2 puffs/day [p=0.062]).
- пoлучите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух непосредствено след като сте използвали лекарството. 
- develop tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using the medicine.
Процентът пациенти в AUGMENT, които постигат клинично значимо подобрение спрямо изходно ниво на общия скор по SGRQ (определено като повишаване с най-малко 4 единици) е по-висок при Duaklir Genuair отколкото при плацебо (съответно 58,2% в сравнение с 38,7%; p<0,001). 
The percentage of patients in AUGMENT who achieved a clinically meaningful improvement from baseline in SGRQ total score (defined as a decrease of at least 4 units) was higher with Duaklir Genuair than with placebo (58.2% compared to 38.7%, respectively; p<0.001).
Процентът на пациентите с клинично значимо подобрение на фокалния скор на TDI (определено като повишаване с най-малко 1 единица) е по-висок при Duaklir Genuair, отколкото при плацебо в ACLIFORM-COPD (64,8% в сравнение с 45,5%; p<0,001) и AUGMENT (58,1% в сравнение с 36,6%; p<0,0001). 
The percentages of patients with clinically meaningful improvements in TDI focal score (defined as an increase of at least 1 unit) were higher with Duaklir Genuair than with placebo in ACLIFORM-COPD (64.8% compared to 45.5%; p<0.001) and AUGMENT (58.1% compared to 36.6%; p<0.0001).
Ако сте пропуснали да използвате Duaklir Genuair 
If you forget to use Duaklir Genuair
Сборният анализ на тези две проучвания показва, че Duaklir Genuair се свързва със статистически значимо по-изразено подобрение в огнищната TDI оценка в сравнение с аклидиниум (0,4 единици, p=0,016) или формотерол (0,5 единици, p=0,009). 
The pooled analysis of these two studies showed Duaklir Genuair to be associated with statistically significantly greater improvements in TDI focal score compared to aclidinium (0.4 units, p=0.016) or formoterol (0.5 units, p=0.009).
В допълнение по-висок процент от пациентите на Duaklir Genuair отговарят с клинично значимо подобрение на общия скор по SGRQ в сравнение с аклидиниум и формотерол (56,6% в сравнение съответно с 53,9% и 52,2%; съответно p=0,603 и p=0,270). 
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score compared to aclidinium and formoterol (56.6% compared to 53.9% and 52.2%, respectively; p=0.603 and p=0.270, respectively).
Как да използвате Duaklir Genuair 
How to use Duaklir Genuair
Холтер мониторинг на 551 пациенти, от които 114 са получавали Duaklir Genuair два пъти дневно. 
No clinically significant effects of Duaklir Genuair on cardiac rhythm were observed on 24-hour Holter monitoring in a subset of 551 patients, of whom 114 received Duaklir Genuair twice daily.
В допълнение по-висок процент от пациентите на Duaklir Genuair съобщават за клинично значимо подобрение по отношение на фокалния скор на TDI в сравнение с аклидиниум или формотерол (61,9% в сравнение съответно с 55,7% и 57,0%; съответно p=0,056 и p=0,100). 
In addition, a higher percentage of patients receiving Duaklir Genuair responded with a clinically meaningful improvement in TDI focal score compared to either aclidinium or formoterol (61.9% compared to 55.7% and 57.0%, respectively; p=0.056 and p=0.100, respectively).
В проучването ACLIFORM-COPD Duaklir Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане на доза в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 299 ml и 125 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 143 ml и 85 ml (и при двете p<0,0001). 
In study ACLIFORM-COPD, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 299 ml and 125 ml, respectively (both p<0.0001) and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 143 ml and 85 ml, respectively (both p<0.0001).
Duaklir Genuair 340 микрограма/12 микрограма прах за инхалация 
Duaklir Genuair 340 micrograms /12 micrograms inhalation powder
В проучването AUGMENT Duaklir Genuair показва подобрение по отношение на ФЕО1 1 час след прилагане в сравнение с плацебо и аклидиниум, съответно 284 ml и 108 ml (и при двете p<0,0001), и подобрение на най-ниската стойност на ФЕО1 за плацебо и формотерол, съответно 130 ml (p<0,0001) и 45 ml (p=0,01). 
In study AUGMENT, Duaklir Genuair showed improvements in FEV1 at 1 hour post-dose relative to placebo and aclidinium of 284 ml and 108 ml (both p<0.0001), respectively, and improvements in trough FEV1 relative to placebo and formoterol of 130 ml (p<0.0001) and 45 ml (p=0.01), respectively.
Запознаване се с частите на инхалатора Genuair. 
Become familiar with the parts of your Genuair inhaler.
Ако сте спрели употребата на Duaklir Genuair 
If you stop using Duaklir Genuair
o бактериални инфекции (като еритромицин, кларитромицин, телитромицин); o алергични реакции (антихистамини). 
These include medicines for the treatment of: o depression (such as monoamine oxidase inhibitors or tricyclic antidepressants), o bacterial infections (such as erythromycin, clarithromycin, telithromycin), o allergic reactions (anti-histamines).
Как да съхранявате Duaklir Genuair 
How to store Duaklir Genuair
Какво представлява Duaklir Genuair 
What Duaklir Genuair is
Докато използвате Duaklir Genuair, може да се появят други нежелани реакции: 
Other side effects which may occur while using Duaklir Genuair:
За какво се използва Duaklir Genuair 
What Duaklir Genuair is used for
- Активните вещества са аклидиниум и формотеролов фумарат дихидрат. 
What Duaklir Genuair contains - The active substances are aclidinium and formoterol fumarate dihydrate.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2). 
Hepatic impairment No dose adjustments are required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Duaklir Genuair 340 микрограма/12 микрограма прах за инхалация аклидиниум/формотеролов фумарат дихидрат (aclidinium/formoterol fumarate dihydrate) 
Duaklir Genuair 340 micrograms/12 micrograms inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Duaklir Genuair 340 µg/12 µg прах за инхалация аклидиниум/формотеролов фумарат дихидрат 
Duaklir Genuair 340 mcg/12 mcg inhalation powder aclidinium/formoterol fumarate dihydrate
Кърмене 
Ctra.
ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА 
Make sure you
Мляко: 5 дни. 
Milk: 5 days.
Няма налични данни за случаи на предозиране. 
No data on overdosing are available.
Pirlimycinа има основно pKa (8.5). 
Pirlimycin has a basic pKa (8.5).
Продуктът е предназначен за лактиращи дойни крави и може да се прилага по време на бременност. 
The product is indicated for use in lactating dairy cows and can be used during pregnancy.
Да се осигури подходящо почистване на цицката (и вимето, ако е необходимо) преди инфузията. 
Ensure adequate cleansing of the teat (and udder - if needed) before infusion.
6.1 на Кратката характеристика, се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
От приложената доза 10-13% се екскретират с урината и 24-30% с изпражненията, останалата част се екскретира с млякото. 
Of the dose infused, 10-13% is excreted in the urine, and 24-30% via the faeces; the remainder is excreted in the milk.
Това означава, че е по-активен в кисела среда и се концентрира в плазмата на места с ниско pH, каквито са абсцесите. 
This means it will be more active in an acid environment and tends to concentrate, relative to plasma, in areas with lower pH, such as abscesses.
Да не се третират крави с явни изменения на вимето, дължащи се на хроничен субклиничен мастит. 
Do not treat cows with palpable udder changes due to chronic subclinical mastitis.
Измийте вимето, ако е замърсено. 
Wash the udder if it is dirty.
Грам-положителните изолати с MПК > 2 µg/ml се считат за резистентни. 
Gram-positive isolates with an MIC > 2 µg/ml are to be considered resistant.
Лечение на инфекции, дължащи се на Грам-отрицателни бактерии като E. coli. 
Treatment of infections due to Gram-negative bacteria such as E. coli.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години 6.4. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Същите концентрации се наблюдават 12 и 24 часа след втората инфузия, приложена след 24 часов интервал. 
Similar concentrations were reached at 12 and 24 hours after a second infusion at a 24 hour interval.
Месо и вътрешни органи: 23 дни. 
Meat and offal: 23 days.
Дръжте клепачите отворени, за да улесните контакта с водата. 
Hold eyelids open to ensure complete contact with water.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medical product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with the local requirements.
Уверете се, че не въвеждате патогенни микроорганизми в папилата, за да намалите риска от инфекция с E. coli. 
Care must be taken not to introduce pathogens into the teat in order to reduce the risk of E. coli infections.
След интрамамарно приложение е измерена средна концентрация в млякото 10,3 µg/ml след 12 часа и съответно 0,77 µg/ml след 24 часа. 
After intramammary infusion, mean parent concentrations in milk were 10.3 µg/ml at 12 hours and 0.77 µg/ml at 24 hours.
Приложение: само чрез интрамамарна инфузия. 
Administration: by intramammary infusion only.
При наличие на резистентност към pirlimycin. 
Resistance against pirlimycin.
Съхранявайте спринцовките в оригиналната опаковка. 
Keep the syringes in the original container.
Почистете ръцете си преди контакт с вимето на кравата. 
Clean hands before handling the cow's udder.
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер} 
BATCH NUMBER Lot{number}
Pirlimycin хидрохлорид е полусинтетичен линкозамиден антибиотик. 
Pirlimycin hydrochloride is a semi-synthetic lincosamide antibiotic.
Те се свързват с 50S рибозомната субединица, като блокират свързването на аминоацил-тРНК и инхибират пептидилтрансферазната реакция, което възпрепятства протеиновия синтез в бактериалната клетка. 
They work by binding to the 50S ribosomal subunit, therefore hindering the aminoacyl-tRNA binding and inhibiting the peptidyltransferase reaction, which interferes with protein synthesis within the bacteria.
Активна субстанция в Pirsue разтвор за интрамамарно приложение при говеда е разрешена субстанция както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 
The active substance in Pirsue 5mg/ml intramammary solution for cattle is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Доказано е, че pirlimycinа се натрупва в полиморфонуклеарни клетки, въпреки това вътреклетъчно унищожаване на Staphylococcus aureus не е доказано. 
Pirlimycin has been shown to accumulate in polymorphonuclear cells, however, intracellular killing of Staphylococcus aureus was not demonstrated.
Вкарайте канюлата в канала на цицката; внимателно впръскайте продукта. 
Gently insert the cannula into the teat canal; carefully infuse the product.
Дата на първо разрешаване: 29/01/2001 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/01/2001
Бавно и без да бързате, като упражнявате непрекъснат натиск, придвижете напред буталото, за да впръскате цялото съдържание в жлезата и масажирайте четвъртината на вимето, за да улесните проникването на продукта в млечната цистерна. 
Push plunger with continuous pressure gently and slowly to dispense entire contents into the gland and massage the quarter to distribute the product into the milk cistern.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху на опаковката. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and the container.
Във връзка с това да се спазват следните препоръки: 
The following instructions should therefore be followed carefully.
Не пипайте почистените краища на папилите преди въвеждане на инфузионната субстанция. 
Do not touch cleaned teat ends before administering the infusion substance.
Измийте със сапун и вода ръцете и участъците от кожата, върху които е попаднал продукта и свалете замърсените дрехи веднага след употреба. 
Wash hands and any exposed skin with soap and water and remove contaminated clothing immediately after use.
Използвайте отделна дезинфекционна кърпичка за всяка цицка. 
Use a separate disinfectant towelette for each teat.
Избягвайте контакт с разтвора. 
Avoid contact with the solution.
Лечението се състои от осем инфузии по една спринцовка на всеки 24 часа. 
The treatment consists of eight infusions of one syringe every 24 hours.
Да не се съхранява при температурa над 25° C. 
Do not store above 25 °C.
Ако е необходимо измийте добре цицките с топла вода, която съдържа подходящо почистващо средство и ги подсушете добре. 
Where necessary, wash teats thoroughly with warm water containing a suitable dairy cleansing agent and dry them thoroughly.
Pirlimycin Говеда 100 μg/kg 100 μg/kg 
Pirlimycin Bovine 100 µg/kg 100 µg/kg
Възможна е поява кръстосана резистентност между pirlimycin и други линкозамиди или макролиди. 
Cross-resistance may occur between pirlimycin and other lincosamides or macrolides.
Впръскайте по една спринцовка (50 mg pirlimycin) във всяка засегната четвъртина. 
Infuse one syringe (50 mg pirlimycin) into each infected quarter.
За лечение на субклинични мастити при лактиращи крави, дължащи се на Грам-положителни коки чувствителни към pirlimycin, включително стафилококи като Staphylococcus aureus, пеницилиназоположителни и пеницилиназо-отрицателни стафилококи, както и коагулазо-отрицателни стафилококи; стрептококи, включително Streptococcus agalactiae, Streptococus dysgalactiae и Streptococcus uberis. 
For the treatment of subclinical mastitis in lactating cows due to Gram-positive cocci susceptible to pirlimycin including staphylococcal organisms such as Staphylococcus aureus, both penicillinase-positive and penicillinase-negative, and coagulase-negative staphylococci; streptococcal organisms including Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae and Streptococcus uberis.
След инфузия потопете всяка от цицките в дезинфекционен разтвор. 
Following infusion, dip all teats with a disinfectant teat dip.
Говеда (дойни крави в лактация) 
Cattle (lactating dairy cows)
Да не се съхранявава при температурa над 25° C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Антиинфекц иозни средства/Ан тибиотици 
Antiinfectious agents/ Antibiotics
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 8 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 24 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 120 x 10 ml спринцовки за интрамамарно приложение 
PACKAGE SIZE 8 x 10 ml intramammary syringes 24 x 10 ml intramammary syringes 120 x 10 ml intramammary syringes
Измийте очите незабавно след попадане на продукта в тях и ги обливайте с вода в продължение на 15 минути. 
Flush eyes with water for 15 minutes immediately after exposure.
Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml За пълния списък на ексципиентите, виж т. 
Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe For the full list of excipients see Section 6.1
1000 μg/kg 
1000 µg/kg
Папилата да се почиства дотогава, докато след забърсване по кърпичката не се наблюдават зацапвания. 
The teat end should be cleaned until no more dirt appears on the swab.
400 μg/kg 
400 µg/kg
Име и адрес на производителя, отговорни за освобождаването на партидите в продажба: 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {номер} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot{number}
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ 50 mg Pirlimycin 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 50 mg Pirlimycin
Махнете бялата капачка, като я издърпате напред. 
Insertion: Remove the white end cap by pulling straight up.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS {label on the syringe}
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (дойни крави в лактация) 
TARGET SPECIES Cattle (lactating dairy cows)
ЛИСТОВКА: Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда 
PACKAGE LEAFLET: Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Преди да започне на лечение да се направят тестове за микробна чувствителност. 
Susceptibility testing of the target bacteria should be carried out prior to treatment.
100 μg/kg 
100 µg/kg
Линкозамидите (клиндамицин, линкомицин и pirlimycin) инхибират протеиновия синтез при 
The lincosamides (clindamycin, lincomycin, and pirlimycin) inhibit protein synthesis in Gram-positive and in anaerobic bacteria as well as in Mycoplasma spp.
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА 8 x 10 ml спринцовки в картонена кутия 24 x 10 ml спринцовки в картонена кутия, с включени 3 листовки 120 x 10 ml спринцовки в пластмасова кофа, с включени 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 8 x 10 ml syringes in an outer carton box 24 x 10 ml syringes in an outer carton box, including 3 package inserts 120 x 10 ml syringes in a plastic bucket, including 15 package inserts
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/00/027/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/00/027/001
Фармакотерапевтична група: антибактериално средство за интрамамарно приложение Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QJ51FF90 
ATC vet code: QJ51FF90
Стерилен воден разтвор в полиетиленови спринцовки по 10 ml за интрамамарно приложение, опаковани 8 бр. x 10 ml и 24 бр. x 10 ml и поставени във външна картонена кутия. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Sterile aqueous solution in 10 ml polyethylene intramammary syringes, packaged as 8 x 10 ml, 24 x 10 ml in an outer cardboard box.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ Pirlimycin hydrochloride еквивалентен на 50 mg pirlimycin за спринцовка от 10 ml 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Pirlimycin hydrochloride equivalent to 50 mg pirlimycin per 10 ml syringe
ПРОДУКТ Pirsue 5 mg/ml разтвор за интрамамарно приложение при говеда 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml intramammary solution for cattle
Интрамамарно приложение. 
Intramammary use.
И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ Интрамамарно приложение 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Pirsue 5 mg/ml 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Pirsue 5 mg/ml
Мускули Мазнини Черен дроб Бъбреци Мляко 
Liver Kidney Milk