natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Активното вещество е обинутузумаб 1 000 mg/40 ml във флакон, съответстващи на концентрация преди разреждането 25 mg/ml. 
Contents of the pack and other information What Gazyvaro contains · The active substance is obinutuzumab: 1,000 mg/40 mL per vial corresponding to a concentration before dilution of 25 mg/mL.
p-стойност (Cochran-Mantel-Haenszel тест) 
(INV-assessed, CT) Responders (%) (CR, PR) Difference in response rate (%) [95% CI] p-value (Cochran-Mantel-Haenszel test) Complete Response (CR) Partial Response (PR)
Пациенти с иНХЛ, които не са се повлияли или са с прогресия на заболяването по време на или до 6 месеца след лечение с ритуксимаб или със схема на лечение, съдържаща ритуксимаб, получаващи Gazyvaro плюс бендамустин, последвано от поддържащо лечение с Gazyvaro при някои пациенти, в сравнение с бендамустин самостоятелно (проучване GAO4753g). 
GAO4753g/GADOLIN) that occurred at a higher incidence (difference of ≥ 2%) compared to the relevant comparator arm in at least one pivotal study in: · Patients with CLL receiving Gazyvaro plus chlorambucil compared with chlorambucil alone or rituximab plus chlorambucil (study BO21004/CLL11) · Patients with previously untreated iNHL receiving Gazyvaro plus chemotherapy (bendamustine, CHOP, CVP) followed by Gazyvaro maintenance in patients achieving a response, compared to rituximab plus chemotherapy followed by rituximab maintenance in patients achieving a response (study BO21223/GALLIUM) · Patients with iNHL who had no response to or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen receiving Gazyvaro plus bendamustine, followed by Gazyvaro maintenance in some patients, compared to bendamustine alone (study GAO4753g/GADOLIN) The incidences presented in Table 6 (all grades and Grades 3-5) are the highest incidence of that ADR reported from any of the three studies.
неритмична сърдечна дейност (предсърдно мъждене), сърдечна недостатъчност 
Atrial fibrillation, cardiac failure Atrial fibrillation, cardiac failure,
Бендамустин, последвано от поддържащо лечение с Gazyvaro 
Gazyvaro + Bendamustine followed by Gazyvaro maintenance N=155
*Стратификационните фактори при анализа са тип на рефрактерност (монотерапия с ритуксимаб спрямо ритуксимаб + химиотерапия) и предшестващи терапии (≤ 2 спрямо > 2). 
and the number of prior therapies (≤ 2 versus > 2).
Брой (%) пациенти със събитие HR [95 % CI] 
Investigator-assessed PFS§ (PFS-INV) Number (%) of patients with event HR [95% CI] p-value (Log-Rank test, stratified*) 3 year PFS estimate [95% CI]
стратифициран б) 
B. PACKAGE LEAFLET
Gazyvaro 1 000 mg концентрат за инфузионен разтвор обинутузумаб (оbinutuzumab) 
2 e.g. 1,000 mg acetaminophen/paracetamol
Ако пациентът получи втора РСИ степен 3, инфузията трябва да се спре и терапията да се преустанови окончателно. 
The infusion must be stopped and therapy permanently discontinued if the patient experiences a second occurrence of a Grade 3 IRR.
Скоростта на инфузията трябва да се намали и симптомите да се лекуват. 
· Grade 1-2 (mild to moderate): The infusion rate must be reduced and symptoms treated.
IRC: Independent Review Committee (Независима комисия за преглед на данните); PFS: преживяемост без прогресия; HR: Коефициент на риска; CI: Доверителен интервал 
IRC: Independent Review Committee; PFS: progression-free survival; HR: Hazard Ratio; CI: Confidence Intervals, NR = Not Reached # Patients with FL who did not respond or who progressed during or up to 6 months after treatment with rituximab or a rituximab-containing regimen *Stratification factors for analysis were refractory type (rituximab monotherapy vs. rituximab + chemotherapy) and prior therapies (≤ 2 vs > 2).
болка в гърдите 
Chest pain
(PFS-INV)a 
Roche a/s
отпадналост 
Disposal
Медиана на продължителността (месеци) на DOR (95% CI) 
No. (%) of patients with event Median time to event (months) Hazard ratio (95% CI) p-value (Log-Rank test, stratified b)
GAO4753g/GADOLIN 
Table 9 Summary of efficacy in patients with FL# from GAO4753g/GADOLIN study
дискомфорт в гърдите 
Cardiac disorders Common
Разрешението е подновено на 8 юни 2006 г. 
The marketing authorisation was renewed on 8 June 2006.
Какви ползи от Nespo са установени в проучванията? 
What benefit has Nespo shown during the studies?
Допълнителна информация за Nespo: 
Other information about Nespo:
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Nespo на Dompe Biotec S.p.A. на 8 юни 2001 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Nespo to Dompé Biotec S.p.A. on 8 June 2001.
Какви са рисковете, свързани с Nespo? 
What is the risk associated with Nespo?
Съдържа активното вещество дарбепоетин алфа. 
It contains the active substance darbepoetin alfa.
Лечението с Nespo трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на посочените по-горе два типа анемия. 
Nespo treatment should be initiated by a doctor who has experience in treating either of the two types of anaemia mentioned above.
Дозите и честотата на приложение (колко често се прилага Nespo) се коригират в зависимост от повлияването. 
Doses and dose frequency (how often Nespo is given) are adjusted depending on the response.
Комитетът препоръчва на Nespo да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Nespo be given marketing authorisation.
Nespo се предлага в различни концентрации - от 10 до 500 микрограма на милилитър. 
Nespo exists in various strengths, from 10 to 500 micrograms per millilitre.
При всички случаи дозите се коригират, за да се достигнат нива на хемоглобин, попадащи в препоръчваните граници. 
In all cases the doses are adjusted to obtain haemoglobin levels that remain within the recommended range.
ОЦЕНКА (EPAR) NESPO Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) NESPO EPAR summary for the public
Дарбепоетин алфа се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология”: от клетка, получила ген (ДНК), който й дава възможност да произвежда дарбопоетин алфа. 
Darbepoetin alfa is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes the cell able to produce darbepoetin alfa.
Nespo е проучен и при 124 деца с хронично бъбречно заболяване, за да се провери дали се резорбира по същия начин, както при възрастните. 
Nespo has also been studied in 124 children with long-term kidney disease to check that it is absorbed in the same way as in adults.
Nespo се използва за лечение на анемия (по-малък от нормалния брой червени кръвни клетки в кръвта) при две групи пациенти: 
Nespo is used to treat anaemia (fewer red blood cells in the blood than normal) in two groups of patients:
Липсата на естествен еритропоетин е също една от причините за анемия при пациентите на химиотерапия. 
A lack of natural erythropoietin is also one of the causes of anaemia in patients receiving chemotherapy.
Пълният текст на EPAR относно Nespo може да се намери тук. 
The full EPAR for Nespo is available here.
Хемоглобинът е протеинът в червените кръвни клетки, който разнася кислорода в организма. 
Haemoglobin is the protein in red blood cells that carries oxygen around the body.
Използваната доза зависи от това за какво точно се използва Nespo и варира от 0,45 μg/kg седмично (или 0,75 μg/kg през седмица) при страдащи от бъбречна недостатъчност възрастни и деца на възраст 11 години или по-големи до 6,75 μg/kg през три седмици при пациентите с рак. 
The dose used depends on why Nespo is used, varying from 0.45 micrograms per kilogram every week (or 0.75 micrograms/kg every other week) in adults and children with kidney failure aged 11 years or older, to 6.75 micrograms/kg every three weeks in cancer patients.
възрастни и деца на възраст над една година с анемия, дължаща се на хронична бъбречна недостатъчност в случаите, когато организмът не произвежда достатъчно количество от естествения хормон еритропоетин, 
• adults and children over one year of age with anaemia caused by long-term kidney failure, when the body does not produce enough of the natural hormone erythropoietin,
Nespo действа чрез стимулиране на образуването на червени кръвни клетки по същия начин като естествения еритропоетин. 
Nespo works by stimulating the production of red blood cells in the same way as natural erythropoietin.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Nespo са по-големи от рисковете за лечение на свързана с хронична бъбречна недостатъчност анемия при възрастни и педиатрични пациенти и на симптоматична анемия при възрастни пациенти с немиелоиден злокачествен рак, подложени на химиотерапия. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Nespo's benefits are greater than its risks for the treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adults and paediatric patients, and of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapy.
възрастни пациенти с определени видове рак, на които се прилага химиотерапия (лекарствата, използвани за лечение на рак) в случаите, когато химиотерапията пречи на костния мозък да произвежда достатъчно кръвни клетки. 
• adult patients with certain types of cancer who are receiving chemotherapy (the medicines used to treat cancer), when the chemotherapy stops the bone marrow producing enough blood cells.
Основната мярка за ефективност при пациентите с бъбречно заболяване е повишаването в нивото на хемоглобин. 
The main measure of effectiveness in patients with kidney disease was the increase in haemoglobin.
Ефективността на Nespo е проучена при пациенти с хронично бъбречно заболяване чрез сравняване с рекомбинантен човешки еритропоетин в четири проучвания, обхващащи повече от 1200 пациенти, както и при пациенти на химиотерапия за рак, например рак на белия дроб, миелом или лимфом, чрез сравняване с плацебо (сляпо лечение) в две проучвания, обхващащи 669 пациенти. 
The effectiveness of Nespo has been studied in patients with long-term kidney disease, where it was compared with recombinant human erythropoietin in four studies involving over 1,200 patients, and in patients receiving chemotherapy for cancer such as lung cancer, myeloma or lymphoma, where it was compared with placebo (a dummy treatment) in two studies involving 669 patients.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007 
This summary was last updated in 09-2007.©EMEA 2007
Най-честите нежелани реакции при Nespo (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са главоболие, хипертония (повишено кръвно налягане), тромбоза (образуване на кръвни съсиреци), болка в мястото на инжектиране, артралгия (ставна болка) и периферен оток (задържане на течности). 
The most common side effects with Nespo (seen in between 1 and 10 patients in 100) are headache, hypertension (high blood pressure), thrombosis (blood clots), injection site pain, arthralgia (joint pain) and peripheral oedema (fluid retention).
Nespo е също толкова ефективен, колкото човешкия рекомбинантен еритропоетин за повишаване на нивата на хемоглобин при пациенти с бъбречни заболявания и за поддържане на тези нива след подобряването им, независимо дали се въвежда като интравенозна или подкожна инжекция. 
Nespo was as effective as human recombinant erythropoietin at increasing the haemoglobin levels in patients with kidney disease, and at keeping these levels maintained after they had been improved, whether given as an intravenous or subcutaneous injection.
При пациентите на химиотерапия основната мярка за ефективност е намаляването в броя на пациентите, които се нуждаят от кръвопреливане. 
In patients receiving chemotherapy, the main measure of effectiveness was the reduction in number of patients who needed a blood transfusion.
За какво се използва Nespo? 
What is Nespo used for?
Nespo се предлага готов за употреба в предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка, които могат да се използват от пациента или от лицето, което се грижи за него. 
Nespo is supplied ready for use in a pre-filled syringe or pre-filled pen, which can be used by the patient or their carer.
При пациентите с рак, подложени на химиотерапия, по-малък брой от лекуваните с Nespo се нуждаят от преливане на кръв в сравнение с получилите плацебо. 
In cancer patients receiving chemotherapy, fewer patients treated with Nespo needed a blood transfusion compared with those given placebo.
При пациентите с хронична бъбречна недостатъчност основната причина за анемията е липсата на естествен еритропоетин. 
In patients with long-term kidney failure, the main cause of their anaemia is a lack of natural erythropoietin.
При деца с бъбречна недостатъчност на възраст 10 години или по-малки е възможно да се наложат пониски дози. 
Lower doses may be necessary for children with kidney failure aged 10 years or below.
За пълния списък на всички наблюдавани при Nespo нежелани реакции вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Nespo, see the Package Leaflet.
Nespo е противопоказен при пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към дарбепоетин алфа или към някоя от другите съставки или при пациенти с нелекувано повишено кръвно налягане. 
Nespo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to darbepoetin alfa or any of the other ingredients, or in patients who have poorly controlled high blood pressure.
Nespo се инжектира интравенозно (във вена) или подкожно. 
Nespo is injected intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
Дарбепоетин алфа, активното вещество в Nespo, действа по същия начин като естествения произвеждан от организма еритропоетин, но е малко по-различен по структура. 
Darbepoetin alfa, the active substance in Nespo, acts exactly like the natural erythropoietin made by the body, but it is very slight different in its structure, and this means that darbepoetin alfa has a longer duration of action, and can be given less often than natural erythropoietin.
Nespo може да се използва при немиелоидни ракови заболявания (които не засягат костния мозък). 
The types of cancer where Nespo can be used are ‘non-myeloid' (do not affect the bone marrow).
Хормонът еритропоетин стимулира костния мозък да произвежда червени кръвни клетки. 
A hormone called erythropoietin stimulates the production of red blood cells from the bone marrow.
Nespo е инжекционен разтвор във флакон, предварително напълнена спринцовка или предварително напълнена писалка. 
Nespo is a solution for injection in a vial, a pre-filled syringe or a pre-filled pen.
Основания за одобряване на Nespo? 
Why has Nespo been approved?
За пълни указания за употреба вижте листовката. 
See the Package Leaflet for full instructions for use.
Как да използвате Nespo? 
How is Nespo used?
Как е проучен Nespo? 
How has Nespo been studied?
За пълна информация вижте листовката. 
See the Package Leaflet for full details.
Какво представлява Nespo? 
What is Nespo?
Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima 
Bialfar - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Anónima
Cipla Europe Nv 
Belgium Cipla Europe Nv
Словакия Meda Pharma Spol. 
Meda Pharma Spol.
Португалия Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Astrazeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Назален спрей, суспензия 
Nasal Spray, Suspension
Люксембург Nv Astrazeneca Sa 
Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Португалия Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada 
Astrazeneca Produtos Farmaceuticos Limitada
Прах за инхалация, твърда капсула 
Inhalation Powder, Hard Capsule
Люксембург Chiesi Sa-Nv 
Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Нидерландия Chiesi Pharmaceuticals B.V. 
Netherlands Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Португалия Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A. 
Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Португалия Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada 
Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Германия Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) 
Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Португалия Sandoz Farmacêutica, Limitada 
Sandoz Farmacêutica, Limitada
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
9µg 
9µg Dose
Люксембург Orion Corporation 
Luxembourg Orion Corporation
Будезонид 200µg капсула 
Budesonide 200µg Capsule
Budezonid Lek-Am Будезонид 200µg инхалация 
Budezonid Lek-Am Budesonide 200µg Inhalation
Будезонид 0,8mg капсула 
Budesonide 0.8mg Capsule
Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 0.8mg/2 ml, салбутамол сулфат 1,928mg/2 ml 
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 0.8mg/2 Ml, Salbutamol Sulfate 1.928mg/2 Ml
Португалия Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada 
Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Германия 3m Health Care Ltd 
3m Health Care Ltd
Нидерландия Astrazeneca Bv 
Netherlands Astrazeneca Bv
Германия Mylan Dura Gmbh 
Mylan Dura Gmbh
Chiesi Sa-Nv 
Belgium Chiesi Sa-Nv
Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus 
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Seretide Diskus
Словения Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide 
Glaxosmithkline D.O.O., Ljubljana Flixotide
Германия Ratiopharm Gmbh 
Ratiopharm Gmbh
Budezonid Lek-Am Будезонид 400µg инхалация 
Budezonid Lek-Am Budesonide 400µg Inhalation
Будезонид 0,92 mg 
Budesonide 0,92 Mg
Словакия Novartis, S.R.O. 
Novartis, S.R.O.
Флутиказон пропионат 2mg/2ml 
Fluticasone Propionate 2mg/2ml
Будезонид 1,0 mg 
Budesonide 1,0 Mg
Словакия Glaxosmithkline Slovakia S.R.O. 
Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Словения Lek Pharmaceuticals D.D. 
Lek Pharmaceuticals D.D.
Будезонид 1mg ампула 
Budesonide 1mg Ampoule
Любляна Airflusan Forspiro 
Ljubljana Airflusan Forspiro
Novartis Poland Sp. 
Novartis Poland Sp. Z O. O.
Формотерол фумарат дихидрат 1,08 mg, беклометазон дипропионат 18 mg 
Formoterol Fumarate Dihydrate 1,08 Mg, Beclometasone Dipropionate 18 Mg
Инхалация под налягане 
Pressurised Inhalation
Беклометазон дипропионат 250µg/59,2 mg 
Beclometasone Dipropionate 250µg/59.2 Mg
Флунизолид 25mg флакон, салбутамол 10mg флакон 
Flunisolide 25mg Bottle, Salbutamol 10mg Bottle
Ирландия Rowex Ltd 
Rowex Ltd
Нидерландия Glaxosmithkline B.V. 
Netherlands Glaxosmithkline B.V.
Будезонид 0,2mg/0.05ml 
Budesonide 0.2mg/0.05ml
Samtoral Diskus Standard Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg 
Samtoral Diskus Standard Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose
Будезонид 800µg единици 
Budesonide 800µg Units
Будезонид 200µg 
Budesonide 200µg
Adamed Sp. 
Adamed Sp. Z O.O.
Германия Teva Gmbh 
Teva Gmbh
Люксембург Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Будезонид 320mcg, формотерол фумарат дихидрат 9mcg 
Budosenide 320mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9mcg
Будезонид 200µg спрей 
Budesonide 200µg Spray
Флутиказон пропионат 0,05mg/2ml 
Fluticasone Propionate 0.05mg/2ml
Clenil Compositum Беклометазон дипропионат 50µg на инхалация, салбутамол сулфат 120µg на инхалация 
Clenil Compositum Beclometasone Dipropionate 50µg Actuation, Salbutamol Sulfate 120µg Actuation
Беклометазон дипропионат 100µg/50 µl 
Beclometasone Dipropionate 100µg/50 µl
Германия Astrazeneca Gmbh 
Astrazeneca Gmbh
Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Evohaler 
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Evohaler
Доза будезонид 320µg, доза формотерол фумарат дихидрат Ph.Eur. 
Budesonide 320µg Dose, Formoterol Fumarate Dihydrate Ph.Eur.
Флутиказон пропионат 500µg, Салметерол ксинафоат 72,5µg 
Fluticasone Propionate 500µg, Salmeterol Xinafoate 72,5µg
Аерозол 
Aerosol
Будезонид 160mcg, формотерол фумарат дихидрат 4,5mcg 
Budosenide 160mcg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5mcg
Германия Abz-Pharma Gmbh 
Abz-Pharma Gmbh
Флутиказон пропионат 500 микрограма, салметерол ксинафоат 50 микрограма 
Fluticasone Propionate 500 Microgram, Salmeterol Xinafoate 50 Microgram
Будезонид 0,5 mg 
Budesonide 0,5 Mg
Будезонид 400µg 
Budesonide 400µg
Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 200µg единици 
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 200µg Units
Германия Chiesi Gmbh 
Chiesi Gmbh
Флутиказон пропионат 0,5 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg 
Fluticasone Propionate 0,5 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Флутиказон пропионат 0,25 mg, салметерол ксинафоат 0,073 mg 
Fluticasone Propionate 0,25 Mg, Salmeterol Xinafoate 0,073 Mg
Беклометазон дипропионат 100g/10ml 
Beclometasone Dipropionate 100g/10ml
Доза флутиказон пропионат 250µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg 
Fluticasone Propionate 250µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Доза флутиказон пропионат 500µg, доза салметерол 50µg, доза лактоза монохидрат 24,677mg 
Fluticasone Propionate 500µg Dose, Salmeterol 50µg Dose, Lactose Monohydrate 24.677mg Dose
Германия Pb Pharma Gmbh 
Pb Pharma Gmbh
Люксембург Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. 
Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Флутиказон пропионат 125µg 
Fluticasone Propionate 125µg
Флутиказон пропионат 100µg 
Fluticasone Propionate 100µg
Беклометазон дипропионат 100g/5ml 
Beclometasone Dipropionate 100g/5ml
Суспензия за небулизатор 
Nebuliser Suspension
Будезонид 100µg единици 
Budesonide 100µg Units
Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Seretide Diskus 
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Seretide Diskus
Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 400µg единици 
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 400µg Units
Будезонид 0,25mg ампула 
Budesonide 0.25mg Ampoule
Fluticasonpropionat „allen“ Доза флутиказон пропионат 250µg 
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 250µg Dose Inhalation Powder
Салбутамол 0,602mg флакон, флунизолид 0,5mg флакон 
Salbutamol Sulfate 0.602mg Vial, Flunisolide 0.5mg Vial
Cyclocaps Beclometason Беклометазон дипропионат 100µg единици 
Cyclocaps Beclometason Beclometasone Dipropionate 100µg Units
Флутиказон пропионат 50µg 
Fluticasone Propionate 50µg
Германия Pari Pharma Gmbh 
Belgium Pari Pharma Gmbh
Португалия Orion Corporation 
Belgium Orion Corporation
Флутиказон пропионат 250µg инхалация, салметерол ксинафоат 25µg инхалация 
Fluticasone Propionate 250µg Inhalation, Salmeterol Xinafoate 25µg Inhalation
Доза формотерол фумарат дихидрат 6µg, доза беклометазон дипропионат анхидрид 100µg 
Formoterol Fumarate Dihydrate 6µg Dose, Beclometasone Dipropionate Anhydrous 100µg Dose
Норвегия Glaxosmithkline As 
Glaxosmithkline As
Нидерландия Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Netherlands Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Будезонид 0,2 mg 
Budesonide 0,2 Mg
Флутиказон пропионат 500µg 
Fluticasone Propionate 500µg
Финландия Glaxosmithkline Oy 
Glaxosmithkline Oy
Будезонид 320µg, формотерол фумарат дихидрат 9µg 
Budesonide 320µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 9µg
Ирландия Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Viani Diskus 
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Viani Diskus
Германия Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Viani Forte 
Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg Viani Forte
Флутиказон пропионат 250µg 
Fluticasone Propionate 250µg
Nv Astrazeneca Sa 
Astrazeneca Oy
Доза салетеролl 25µg; доза флутиказон пропионат 125µg 
Salmeterol 25µg/Dose; Fluticasone Propionate 125µg/Dose
Финландия Elpen Pharmaceutical Co. Inc. 
Belgium Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Флутиказон пропионат 500µg инхалация, салметерол 50µg инхалация 
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation, Salmeterol 50µg Inhalation
Fluticasonpropionat „allen“ Доза флутиказон пропионат 125µg 
Fluticasonpropionat „allen“ Fluticasone Propionate 125µg Dose Pressurised Inhalation,
Ирландия Glaxosmithkline (Ирландия) Limited Flixotide Diskus 
Glaxosmithkline (Ireland) Limited Flixotide Diskus
Будезонид 0,5mg ампула 
Budesonide 0.5mg Ampoule
Будезонид, микронизиран 0,4mg на инхалация 
Budesonide, Micronised 0.4mg Actuation
Доза будезонид, микронизиран 400µg Прах за инхалация 
Budesonide, Micronised 400µg Dose Inhalation Powder
Будезонид 160µg, формотерол фумарат дихидрат 4.5µg 
Budesonide 160µg, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg
Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A. 
Belgium Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Флутиказон пропионат 500µg инхалация 
Fluticasone Propionate 500µg Inhalation
Исландия Glaxosmithkline Ehf. 
Glaxosmithkline Ehf.
Флутиказон пропионат 250µg, капсула 
Fluticasone Propionate 250µg Capsule Inhalation Powder, Hard Capsule
Беклометазон дипропионат 250g/18,7g Разтвор под налягане за инхалации 
Beclometasone Dipropionate 250g/18.7g
Будезонид 160µg инхалация, формотерол фумарат дихидрат 4,5µg инхалация 
Budesonide 160µg Inhalation, Formoterol Fumarate Dihydrate 4.5µg Inhalation