natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-важните сериозни нежелани лекарствени реакции са бъбречна недостатъчност и влошена функция на бъбреците; проблеми със сърцето и кръвообращението, като сърдечна недостатъчност и кръвни съсиреци в артериите, водещи до инсулт или инфаркт; кървене в мозъка или кървене на тумор в черепа; синдром, известен като „синдром на постериорна обратима енцефалопатия“, който се характеризира с главоболие, объркване, припадъци и загуба на зрението; и чернодробна недостатъчност. 
The most important serious side effects are kidney failure and reduced kidney function; problems with the heart and circulation such as heart failure and blood clots in the arteries leading to stroke or heart attack; bleeding in the brain or bleeding of a tumour within the skull; a syndrome known as ‘posterior reversible encephalopathy syndrome' characterised by headache, confusion, fits and loss of vision; and liver failure.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kisplyx, когато се използва в комбинация с еверолимус или като монотерапия и които е възможно да засегнат повече от 3 на 10 души, са диария, високо кръвно налягане, умора, загуба на апетит и тегло, повръщане, гадене (позиви за повръщане), протеинурия (белтък в урината), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), главоболие, дисфония (говорни смущения), синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия (синдром „ръка-крак“, който включва обрив и изтръпване на дланите и ходилата), периферен оток (подуване, особено на глезените и стъпалата) и хиперхолестеролемия (високи нива на холестерол [вид мазнини] в кръвта). 
The most common side effects with Kisplyx, when used in combination with everolimus or alone and which may affect more than 3 in 10 people, are diarrhoea, high blood pressure, tiredness, loss of appetite and weight, vomiting, nausea (feeling sick), proteinuria (protein in the urine), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), headache, dysphonia (speech disturbances), palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (hand-foot syndrome, which involves rash and numbness on the palms and soles), peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet) and hypercholesterolemia (high levels of cholesterol [type of fat] in the blood).
Активното вещество в Kisplyx, ленватиниб, е инхибитор на тирозин киназата. 
The active substance in Kisplyx, lenvatinib, is a ‘tyrosine-kinase inhibitor'.
Kisplyx се използва заедно с друго лекарство против рак, наречено еверолимус. 
Kisplyx is used together with another cancer medicine called everolimus.
Kisplyx е лекарство против рак, което се използва за лечение на възрастни с напреднал бъбречноклетъчен карцином (вид рак на бъбреците), лекувани преди това с тип лекарство против рак, наречено „инхибитор на съдовия ендотелен растежен фактор (VEGF)“. 
Kisplyx is a cancer medicine used to treat adults with advanced renal cell carcinoma (a type of kidney cancer) who have been previously treated with a type of cancer medicine called a ‘vascular endothelial growth factor (VEGF) inhibitor'.
Доказано е, че Kisplyx, използван в комбинация с еверолимус, значително удължава времето без влошаване на заболяването при тези пациенти. 
Kisplyx, used in combination with everolimus, was shown to significantly improve the time these patients lived without their disease getting worse.
VEGF, FGFR, PDGF, KIT и RET) в раковите клетки, където активират няколко процеса, включително клетъчното делене и растежа на нови кръвоносни съдове. 
These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGFR, PDGF, KIT and RET receptors) in cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Kisplyx ленватиниб (lenvatinib) 
Kisplyx lenvatinib
Безопасността на Kisplyx, използван в комбинация с еверолимус, е подобна на тази, когато същите лекарства се използват като монотерапия, а нежеланите лекарствени реакции се приемат за управляеми. 
The safety of Kisplyx used in combination with everolimus is similar to that of these medicines when used individually, and side effects are considered manageable.
Проучването сравнява комбинацията от Kisplyx и еверолимус с Kisplyx или еверолимус като монотерапия. 
The study compared the combination of Kisplyx and everolimus with Kisplyx or everolimus alone.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kisplyx, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Kisplyx, see the package leaflet.
За повече информация вижте листовката за Kisplyx и лекарството, съдържащо еверолимус. 
For further information, see the package leaflets for Kisplyx and the medicine containing everolimus.
Защо Kisplyx е разрешен за употреба? 
Why is Kisplyx approved?
Как се използва Kisplyx? 
How is Kisplyx used?
Как действа Kisplyx? 
How does Kisplyx work?
За списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при еверолимус, вижте листовката на лекарството, съдържащо еверолимус. 
For the list of all side effects reported with everolimus, see the package leaflet of the medicine containing everolimus.
Ако възникнат определени нежелани лекарствени реакции, може да е необходимо понижаване на дозата Kisplyx или временно спиране на лечението. 
The dose of Kisplyx may need to be reduced or treatment stopped temporarily if certain side effects occur.
Въпреки това, крайният елиминационен полуживот не е променен значително. 
However the terminal half-life was not significantly altered.
Основната цел на това изследване е била да се съпостави съотношението на пациенти, при които SeDBP е било контролирано (SeDBP < 90 mmHg) през 5-та седмица от лечението. 
The primary objective of this study was to compare the proportion of patients whose SeDBP was controlled (SeDBP < 90 mmHg) at Week 5 of treatment.
Ако Вашият лекар Ви е казвал, че страдате от непоносимост към някои захари (напр.лактоза), потърсете Вашия лекар преди приема на това лекарство. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars (e.g. lactose), contact your doctor before taking this medicine.
За допълнителна информация за това лекарство, моля да се свържете с местния представител на притежателя на разрешението за употреба. 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Важно е също да съобщите на Вашия лекар, ако приемате други лекарства за понижаване на кръвното налягане, стероиди, лекарства за лечение на рак, болкоуспокоителни или нестероидни противовъзпалителни средства. 
It is also important to tell your doctor if you are taking other medicines to reduce your blood pressure, steroids, medicines to treat cancer, pain killers or arthritis medicines.
Дванадесет процента (12%) от пациентите са били диабетици, 34% са били с хиперлипидемия и най-честото сърдечно-съдово състояние е била стабилна ангина пекторис при 3,5% от участниците. 
Twelve percent (12%) of patients were diabetic, 34% were hyperlipidemic and the most frequent cardiovascular condition was stable angina pectoris in 3.5% of the participants.
Недостига на хлориди обикновено е лек и не изисква лечение. 
Chloride deficit is generally mild and usually does not require treatment.
Стойностите на AUC и Cmax на ирбесартан, също са повисоки в известна степен при пациентите в напреднала възраст (≥ 65 години), в сравнение с младите индивиди (18 - 40 години). 
Irbesartan AUC and Cmax values were also somewhat greater in elderly subjects (≥ 65 years) than those of young subjects (18-40 years).
Те може да причинят понижение на перфузията на плацентата, нарушение на електролитите в плода и вероятно други реакции, наблюдавани при възрастните. 
They may cause a decrease in placental perfusion, foetal electrolyte disturbances and possibly other reactions that have occurred in the adults.
Епидемиологичните изследвания са показали, че продължителното лечение с хидрохлоротиазид намалява риска от развитие на сърдечно-съдови заболявания и смърт. 
Epidemiological studies have shown that long term treatment with hydrochlorothiazide reduces the risk of cardiovascular mortality and morbidity.
Пациентите с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, лактазна недостатъчност на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат този лекарствен продукт. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Additional information on individual components: in addition to the adverse reactions listed above for the combination product, other adverse reactions previously reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Честотата на нежеланите реакции определена чрез спонтанните съобщения е описана като „с неизвестна честота” 
* Frequency for adverse reactions detected by spontaneous reports is described as “not known”
Нежелани реакции при плацебо контролирани проучвания и спонтанни съобщения* 
Table 1: Adverse Reactions in Placebo-Controlled Trials and Spontaneous Reports* Common:
Съобщенията за вида и честотата на нежеланите реакции при пациенти, лекувани с комбинацията са били подобни на профила на нежеланите реакции при пациенти на монотерапия. 
The types and incidences of adverse events reported for patients treated with the combination were similar to the adverse event profile for patients on monotherapy.
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, ако пиете алкохол докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение. 
Due to the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, if you drink alcohol while on treatment with this medicine, you may have an increased feeling of dizziness on standing up, specially when getting up from a sitting position.
Тъй като Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността. 
Since Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS contains hydrochlorothiazide, it is not recommended during the first trimester of pregnancy.
Въпреки това, не са наблюдавани различия по отношение на елиминационният полуживот и акумулирането на ирбесартан. 
However, there was no difference in the half-life and accumulation of irbesartan.
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Tables 2 and 3 below detail the adverse reactions reported with the individual components of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Тиазидите преминават плацентарната бариера и присъстват в кръвта на пъпната връв. 
Thiazides cross the placental barrier and appear in cord blood.
При тези пациенти е наблюдавано значително понижаване на кръвното налягане както на систолното кръвно наляганя (SBP), така и на диастолното кръвно налягане (DBP) (съответно 13,3 и 8,3 mm Hg). 
In these patients, an incremental blood pressure lowering effect was observed for both systolic blood pressure (SBP) and diastolic blood pressure (DBP) (13.3 and 8.3 mm Hg, respectively).
Около 68% от хидрохлоротиазид е свързан с плазмените протеини, а видимият обем на разпределение е 0.,83-1,14 l/kg. 
Hydrochlorothiazide is 68% protein-bound in the plasma, and its apparent volume of distribution is 0.83-1.14 l/kg.
Първичен алдостеронизъм: пациентите с първичен алдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни средства, действащи чрез инхибиране на системата ренин-ангиотензин. 
Primary aldosteronism: patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
Ако сте пропуснали да приемете Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Ако случайно сте пропуснали дневната доза, просто приемете следващата доза както обикновено. 
If you forget to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS If you accidentally miss a daily dose, just take the next dose as normal.
Както всички лекарства, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да доведе до появата на нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS can cause side effects, although not everybody gets them.
Анти-допинг тест: хидрохлоротиазида, съдържащ се в този лекарствен продукт може да доведе до положителен аналитичен резултат при анти-допинг тест. 
Anti-doping test: hydrochlorothiazide contained in this medicinal product could produce a positive analytic result in an anti-doping test.
Тези данни били установени и при прилагане на по-ниски дози от този ангиотензин-ІІ антагонист, когато бил използван в комбинация с хидрохлоротиазид. 
These findings were also observed with lower doses of this other angiotensin-II antagonist when given in combination with hydrochlorothiazide.
Винаги приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS точно, както Ви е казал Вашия лекар. 
Always take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS exactly as your doctor has told you.
Както при останалите антихипертензивни средства, прекомерното понижение на кръвното налягане при пациентите с исхемична кардиопатия или исхемично сърдечно-съдово заболяване, може да бъде резултат от инфаркт на миокарда или инсулт. 
As with any antihypertensive agent, excessive blood pressure decrease in patients with ischemic cardiopathy or ischemic cardiovascular disease could result in a myocardial infarction or stroke.
Ирбесартан/хидрохлоротиазид комбинация: 
Irbesartan/hydrochlorothiazide combination:
Въпреки, че това не е документирано при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, подобен ефект трябва да се очаква. 
While this is not documented with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, a similar effect should be anticipated.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is unlikely to affect your ability to drive or use machines.
Хидрохлоротиазид: въпреки, че при някои експериментални модели са получени несигурни данни за генотоксичен или канцерогенен ефект, големият опит с употребата на хидрохлоротиазид при хора не е показал връзка между употребата му и нарастване честотата на поява на неоплазми. 
Hydrochlorothiazide: although equivocal evidence for a genotoxic or carcinogenic effect was found in some experimental models, the extensive human experience with hydrochlorothiazide has failed to show an association between its use and an increase in neoplasms.
Ирбесартан не инхибира ACE (киназа-II), ензим, който генерира ангиотензин-ІІ и също разгражда брадикинина до неактивни метаболити. 
Irbesartan does not inhibit ACE (kininase-II), an enzyme which generates angiotensin-II and also degrades bradykinin into inactive metabolites.
Тъй като не е налична информация относно употребата на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS по време на кърмене, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете. 
Because no information is available regarding the use of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS during breast-feeding, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Двете активни съставки в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно. 
The two active ingredients in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS work together to lower blood pressure further than if either was given alone.
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се дава на деца и подрастващи (под 18 години). 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children and adolescents (under 18 years).
Ангиотензин-II е субстанция, която се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване. 
Angiotensin-II is a substance produced in the body that binds to receptors in blood vessels causing them to tighten.
Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS и незабавно уведомете Вашия лекар. 
If you get any of the above symptoms or get short of breath, stop taking Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS and contact your doctor immediately.
Фармакотерапевтична група: ангиотензин-II антагонисти, комбинация ATC код: C09DA04. 
Pharmacotherapeutic group: angiotensin-II antagonists, combinations ATC code: C09DA04.
Не приемайте Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ако сте алергични (свръхчувствителни) към ирбесартан или някоя от останалите съставки на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ако сте алергични (свръхчувствителни) към хидрохлоротиазид или към някои други лекарства, производни на сулфонамиди ако сте бременна след третия месец. 
Do not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to irbesartan or any of the other ingredients of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS if you are allergic (hypersensitive) to hydrochlorothiazide or any other sulfonamide-derived medicines if you are more than 3 months pregnant.
Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий така, че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен при Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Furthermore, renal clearance of lithium is reduced by thiazides so the risk of lithium toxicity could be increased with Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Повечето от гореспоменатите ефекти вероятно се дължат на фармакологичното действие на ирбесартан (блокиране инхибирането на освобождаване на ренин, предизвикано от ангиотензин-ІІ и стимулиране на клетките, образуващи ренин) и се срещат също при инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим. 
Most of the above mentioned effects appear to be due to the pharmacological activity of irbesartan (blockade of angiotensin-II-induced inhibition of renin release, with stimulation of the renin-producing cells) and occur also with angiotensin converting enzyme inhibitors.
Може да е необходимо повишаване дозата на пробенацид или сулфинпиразон. 
Increase in dosage of probenecid or sulfinpyrazone may be necessary.
Холестирамин и холестиполови смоли: абсорбцията на хидрохлоротиазид е нарушена в присъствието на анионни обменни смоли; 
Colestyramine and Colestipol resins: absorption of hydrochlorothiazide is impaired in the presence of anionic exchange resins;
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато терапията с ирбесартан или с хидрохлоротиазид не е довела до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане. 
Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is used to treat high blood pressure, when treatment with irbesartan or hydrochlorothiazide alone did not provide adequate control of your blood pressure.
Ирбесартан принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите. 
Irbesartan belongs to a group of medicines known as angiotensin-II receptor antagonists.
Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет. 
Conversely, due to the irbesartan component of Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS hyperkalaemia might occur, especially in the presence of renal impairment and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Педиатрични пациенти: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не се препоръчва за употреба при деца и юноши поради липса на данни за безопасност и ефикасност. 
Paediatric patients: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS is not recommended for use in children and adolescents due to a lack of data on safety and efficacy.
Важно е да продължите приема на Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS дотогава, до когато Вашият лекар не Ви каже нещо друго. 
It is important that you continue to take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS until your doctor tells you otherwise.
Подробна информация за това лекарство може да се намери на уеб страницата на Европейската агенция за лекарства (EMEA) : http://www.emea.europa.eu/ 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency (EMEA) web site: http://www.emea.europa.eu/
При поява на хипотония, пациентът трябва да бъде поставен в легнало положение и се предприеме бързо обемно и електролитно заместване. 
If hypotension occurs, the patient should be placed in a supine position, with salt and volume replacements given quickly.
кашлица гадене/повръщане 
nausea/vomiting
Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT Великобритания 
Newcastle Upon Tyne Tyne & Wear NE3 3TT United Kingdom
При 24-часово наблюдение върху ефекта на препарата не е било отчетено твърде голямо понижение на максималния ефект и е било поддържано безопасно и ефективно понижение на кръвното налягане при еднократен дневен прием. 
These 24-hour effects were observed without excessive blood pressure lowering at peak and are consistent with safe and effective blood-pressure lowering over the once-daily dosing interval.
Когато е необходимо, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точка 4.5). 
When necessary, Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may be administered with another antihypertensive medicinal product (see section 4.5).
Повишение на холестерола и нивата на триглицеридите може да бъде свързано с тиазидната диуретична терапия, въпреки че при доза от 12,5 mg съдържаща се в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, е съобщаван минимален ефект или липса на такъв. 
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy; however at the 12.5 mg dose contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, minimal or no effects were reported.
Ирбесартан е мощен, перорален, селективен ангиотензин-II рецепторен (тип AT1) антагонист 
Irbesartan is a potent, orally active, selective angiotensin-II receptor (AT1 subtype) antagonist.
Диуретици, подобно на хидрохлоротиазида който се съдържа се в Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS, могат да окажат влияние на други лекарства. 
Diuretic agents such as the hydrochlorothiazide contained in Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS may have an effect on other medicines.
По време на предклиничните проучвания върху безопасността, приемът на високи дози ирбесартан (≥ 250 mg/kg/дневно при плъхове и ≥ 100 mg/kg/дневно при макаци) е довел до понижение на параметрите, свързани с червените кръвни клетки (еритроцити, хемоглобин, хематокрит). 
In non-clinical safety studies, high doses of irbesartan (≥ 250 mg/kg/day in rats and ≥ 100 mg/kg/day in macaques) caused a reduction of red blood cell parameters (erythrocytes, haemoglobin, haematocrit).
ако 
FOR
Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS. 
Your doctor will instruct you how to switch from the previous treatment to Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Деца не трябва да приемат Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS не трябва да се дава на деца под 18 години. 
Children should not take Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS should not be given to children under 18 years of age.