natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Изходните демографски данни и характеристиките на заболяването на общата популация в проучването са: медиана на възрастта 64 години (граници 26-93 години), ≥75 години (14%), жени (63%), бяла раса (36%), азиатци (62%), никога не са пушили (64%), функционален статус по Световната здравна организация (СЗО) 0 или 1 (100%), заболяване с метастази в костите (36%), екстраторакални висцерални метастази (35%), метастази в ЦНС (21%, установени чрез място на лезията в ЦНС на изходно ниво, анамнеза и/или предшестваща операция и/или предшестваща лъчетерапия на метастази в ЦНС). 
The baseline demographic and disease characteristics of the overall study population were: median age 64 years (range 26-93 years), ≥75 years old (14%), female (63%), White (36%), Asian (62%), never smokers (64%), World Health Organization (WHO) performance status of 0 or 1 (100%), metastatic bone disease (36%), extra-thoracic visceral metastases (35%), CNS metastases (21%, identified by CNS lesion site at baseline, medical history, and/or prior surgery, and/or prior radiotherapy to CNS metastases).
Пациенти с анамнеза за ИББ, лекарствено-индуцирана ИББ, радиационен пневмонит, който се нуждае от лечение със стероиди, или с някакви данни за клинично активна ИББ, са изключвани от клиничните проучвания. 
Patients with a medical history of ILD, drug-induced ILD, radiation pneumonitis that required steroid treatment, or any evidence of clinically active ILD were excluded from clinical studies.
Ако сте пропуснали да приемете TAGRISSO 
If you forget to take TAGRISSO
Удължаването на QTc интервала може да доведе до повишен риск от камерни тахиаритмии (напр. 
QTc interval prolongation may lead to an increased risk for ventricular tachyarrhythmias (e.g. torsade de pointes) or sudden death.
Обща ПБП според оценка на изследователя по статуса на метастази в ЦНС при включване в проучването, анализ по Kaplan-Meier (цялата анализирана група) във FLAURA 
Overall PFS by investigator assessment by CNS metastases status at study entry, Kaplan-Meier plot (full analysis set) in FLAURA
До деветия месец няма клинично значими разлики във физическата функция или HRQL между групите с TAGRISSO и тези с EGFR 
Up to month 9, there were no clinically meaningful differences between the TAGRISSO and EGFR TKI comparator groups in functioning or HRQL.
Този лекарствен продукт е за перорално приложение. 
This medicinal product is for oral use.
В проучванията FLAURA и AURA не са съобщени случаи на аритмия, свързана с QTc (вж. точки 4.4 и 5.1). 
No QTcrelated arrhythmias were reported in the FLAURA or AURA studies (see sections 4.4 and 5.1).
Изискването е всички пациенти да имат НДРБД, положителен за EGFR T790M мутация, установена чрез cobas EGFR мутационен тест, извършен в централна лаборатория преди рандомизирането. 
All patients were required to have EGFR T790M mutation-positive NSCLC identified by the cobas EGFR mutation test performed in a central laboratory prior to randomisation.
Обща ПБП, според оценката на изследователя по статуса на метастази в ЦНС при включване в проучването, диаграма по Kaplan-Meier (цялата анализирана група) в AURA3 
Overall PFS by investigator assessment by CNS metastases status at study entry, Kaplan-Meier plot (full analysis set) in AURA3
25 до 91 години), пола (65 % жени), етническата принадлежност (включително бяла раса, азиатски, японски, китайски пациенти и пациенти, които не принадлежат нито към азиатската, нито към бялата раса), линия на терапия и статуса на тютюнопушене (n=34 настоящи пушачи, n=419 бивши пушачи). 
In a population based pharmacokinetic analyses (n=1367), no clinically significant relationships were identified between predicted steady-state exposure (AUCss) and patient's age (range: 25 to 91 years), gender (65% female), ethnicity (including White, Asian, Japanese, Chinese and non-Asian-non-White patients), line of therapy and smoking status (n=34 current smokers, n=419 former smokers).
Пациенти с минала анамнеза за ИББ, лекарствено-индуцирана ИББ, радиационен пневмонит, който изисква лечение със стероиди, или с данни за клинично активна ИББ са били изключени от клиничните изпитвания (вж. точка 4.8). 
Patients with a past medical history of ILD, drug-induced ILD, radiation pneumonitis that required steroid treatment, or any evidence of clinically active ILD were excluded from clinical studies (see section 4.8).
Данни за ефикасност при метастази в ЦНС в проучване FLAURA 
CNS metastases efficacy data in FLAURA study
Необходимо е повишено внимание при лечение на пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2). 
Caution should be exercised when treating patients with severe and end-stage renal impairment (see section 5.2).
Криви по Kaplan-Meier на оценената от изследователя преживяемост без прогресия във FLAURA 
Kaplan-Meier Curves of Progression-Free Survival as assessed by investigator in FLAURA
Кажете веднага на Вашия лекар, ако забележите следните сериозни нежелани реакции: 
Serious side effects Tell your doctor straight away if you notice the following serious side effects:
Преживяемост без прогресия по отношение на ЦНС Брой събития (%) Медиана, месеци (95% CI) 
CNS Progression-free survival Number of Events (%) Median, Months (95% CI)
AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Швеция 
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Sweden
ТКИ сравнителен лекарствен продукт се наблюдава във всички предварително определени анализирани подгрупи, включващи етническа принадлежност, възраст, пол, анамнеза за тютюнопушене, статус на метастази в ЦНС при включване в проучването и вид на EGFR мутация (делеция в екзон 19 или L858R). 
The PFS benefit of TAGRISSO compared to EGFR TKI comparator was consistent across all predefined subgroups analysed, including ethnicity, age, gender, smoking history, CNS metastases status at study entry and EGFR mutation type (Exon 19 deletion or L858R).
Употребата при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане не се препоръчва до получаването на допълнителни данни (вж. точка 5.2). 
Until additional data become available, use in patients with severe hepatic impairment is not recommended (see section 5.2).
От 1 142 пациенти, лекувани с TAGRISSO 80 mg в проучванията FLAURA и AURA, при 0,9 % от пациентите (n=10) е открит QTc по-голям от 500 msec, а 3,6 % от пациентите (n=41) са имали удължаване на 
Of the 1142 patients in FLAURA and AURA studies treated with TAGRISSO 80 mg, 0.9% of patients (n=10) were found to have a QTc greater than 500 msec, and 3.6% of patients (n=41) had an increase from baseline QTc greater than 60 msec. A pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis with TAGRISSO predicted a concentration-dependent increase in QTc interval prolongation.
При включване в проучването FLAURA предварително е определена подгрупа за ПБП въз основа на статуса на метастази в ЦНС (установени чрез място на лезията в ЦНС на изходно ниво, анамнеза и/или предшестваща операция и/или предшестваща лъчетерапия на метастази в ЦНС), като резултатите са показани на Фигура 2. 
A pre-specified PFS subgroup based on CNS metastases status (identified by CNS lesion site at baseline, medical history, and/or prior surgery, and/or prior radiotherapy to CNS metastases) at study entry was performed in FLAURA and is shown in Figure 2.
Данни за ефикасност при метастази в ЦНС в проучване AURA3 
CNS metastases efficacy data in AURA3 study
Въз основа на проучвания in vitro, в последствие са установени 2 фармакологично активни метаболита (AZ7550 и AZ5104) в плазмата на различни видове животни при предклиничните проучвания и при хора след перорално приложение на озимертиниб. 
Based on in vitro studies, 2 pharmacologically active metabolites (AZ7550 and AZ5104) have subsequently been identified in the plasma of preclinical species and in humans after oral dosing with osimertinib; AZ7550 showed a similar pharmacological profile to TAGRISSO while AZ5104 showed greater potency across both mutant and wild-type EGFR.
В AURA3 е извършен предварително определен анализ на ПБП по подгрупи, въз основа на статуса на метастази в ЦНС при включване в проучването, който е показан на Фигура 4. 
A pre-specified PFS subgroup analysis based on CNS metastases status at study entry was performed in AURA3 and is shown in Figure 4.
Много чести (54 %) 1,6 % 
Very common (54%) 1.6%
Много чести (35 %) 4,1 % 
Very common (35%) 4.1%
Включва случаи, съобщени в рамките на групираните термини за НС с обрив: обрив, генерализиран обрив, еритематозен обрив, макулозен обрив, макуло-папулозен обрив, папулозен обрив, пустулозен обрив, сърбящ обрив, везикуларен обрив, фоликуларен обрив, еритем, фоликулит, акне, дерматит и акнеиформен дерматит, лекарствено изриване, кожна ерозия. 
Includes cases reported within the clustered terms for rash AEs: Rash, rash generalised, rash erythematous, rash macular, rash maculo-papular, rash papular, rash pustular, rash pruritic, rash vesicular, rash follicular, erythema, folliculitis, acne, dermatitis, dermatitis acneiform, drug eruption, skin erosion.
Понижен брой лимфоцити 
Lymphocytes decreased
Ефикасност по отношение на ЦНС според BICR при пациенти с метастази в ЦНС при скенер на глава на изходно ниво във FLAURA 
CNS efficacy by BICR in patients with CNS metastases on a baseline brain scan in FLAURA
Трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението. 
Contraception - information for women and men You must use effective contraception during treatment.
Преживяемост без прогресия в ЦНС 
CNS Progression-free survival
Бежова, 9 mm, кръгла, двойноизпъкнала таблетка, с вдлъбнато релефно означение “AZ” и “40” от едната страна и гладка от другата страна. 
Beige, 9 mm, round, biconvex tablet, debossed with “AZ” and “40” on one side and plain on the reverse.
Химиотерапи 
Chemotherapy
В клинично фармакокинетично изпитване при пациенти, AUC на озимертиниб в стационарно състояние се понижава със 78 %, когато се прилага едновременно с рифампицин (600 mg дневно в продължение на 21 дни). 
Active substances that may decrease osimertinib plasma concentrations In a clinical pharmacokinetic study in patients, the steady-state AUC of osimertinib was reduced by 78% when co-administered with rifampicin (600 mg daily for 21 days).
Електрокардиограми; QTc: 
ECGs: Electrocardiograms; QTc: QT interval corrected for heart rate
HR (95 % CI); P-стойност 
HR (95% CI) ; P-value
HR (95% CI); P-стойност 
HR (95% CI); P-value
лечение на възрастни пациенти с локално авансирал или метастатичен НДРБД, положителен за мутация T790M в EGFR. 
• the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic EGFR T790M mutation-positive NSCLC.
Описаните по-долу данни отразяват експозиция на TAGRISSO при 1 142 пациенти с недребноклетъчен рак на белите дробове, положителни за EGFR мутация. 
Studies in EGFR mutation-positive NSCLC patients The data described below reflect exposure to TAGRISSO in 1142 patients with EGFR mutationpositive non-small cell lung cancer.
HR= Коефициент на риска; CI=доверителен интервал; NC=не е възможно да се изчисли, NS=Статистически незначимо 
HR=Hazard Ratio; CI=Confidence Interval, NC=Not Calculable, NS=Not Statistically Significant All efficacy results based on RECIST investigator assessment
Как да приемате TAGRISSO 
How to take TAGRISSO
30 х 1 филмирани таблетки 
30 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets
На изходно ниво не е наблюдавана разлика между съобщените от пациентите симптоми, функцията или HRQL между рамената с TAGRISSO и тези с EGFR 
At baseline, no differences in patient reported symptoms, function or HRQL were observed between TAGRISSO and EGFR TKI comparator (gefitinib or erlotinib) arms.
Много чести (17 %) 0,1 % 
Very common (17%) 0.1%
Ефикасност по отношение на ЦНС, според BICR, при пациенти с метастази в ЦНС при скенер на глава на изходно ниво в AURA3 
CNS efficacy by BICR in patients with CNS metastases on a baseline brain scan in AURA3
Всяка филмирана таблетка 80 mg съдържа 80 mg озимертиниб. 
Each 80 mg film-coated tablet contains 80 mg of osimertinib.
Ядро на таблетката Манитол 
Tablet core
Всяка филмирана таблетка 40 mg съдържа 40 mg озимертиниб. 
Each 40mg film-coated tablet contains 40mg of osimertinib.
Ако сте спрели приема на TAGRISSO 
If you stop taking TAGRISSO
Как да съхранявате TAGRISSO 
How to store TAGRISSO
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) в таблетка от 40 mg и 80 mg, т.е. практически не съдържа натрий. 
Information on other ingredients in this medicine This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 40 mg or 80 mg tablet, that is to say essentially “sodium-free”.
Много чести (31 %) 0,3 % 
Very common (31%) 0.3%
До деветия месец няма клинично значими разлики в симптомите, съобщавани от пациентите, между групите с TAGRISSO и тези с EGFR 
Up to month 9 there were no clinically meaningful differences in patient-reported symptoms between TAGRISSO and EGFR TKI comparator groups (as assessed by a difference of ≥ 10 points).
Включва случаи, съобщени в рамките на групираните термини: кератит, точковиден кератит, ерозия на роговицата, дефект на епитела на роговицата. 
Includes cases reported within the clustered terms: Keratitis, punctate keratitis, corneal erosion, corneal epithelium defect.
TAGRISSO 40 mg таблетки 
TAGRISSO 40 mg tablets
Оценката на BICR на ефикасността при метастази в ЦНС, с използване на RECIST v1.1, е извършена в подгрупа от 50 (от 411) пациенти, при които са установени измерими метастази в ЦНС при при скенер на глава на изходно ниво. 
CNS metastases efficacy data in Phase 2 studies (AURAex and AURA2) A BICR assessment of CNS efficacy by RECIST v 1.1 was performed in a subgroup of 50 (out of 411) patients identified to have measurable CNS metastases on a baseline brain scan.
Химиотерапия (пеметрексед/цисплатин или пеметрексед/карбоплатин) 
Chemotherapy (Pemetrexed/Cisplatin or Pemetrexed/Carboplatin)
TAGRISSO 80 mg таблетки 
TAGRISSO 80 mg tablets
Прекъснете приема на TAGRISSO, докато QTc интервалът стане под 481 msec или до възстановяване до изходно ниво. 
Withhold TAGRISSO until QTc interval is less than 481 msec or recovery to baseline if baseline QTc is greater than or equal to 481 msec, then restart at a reduced dose (40 mg)
Предварително лекувани пациенти с НДРБД, положителни за T790M - AURA3 
Pre-treated T790M positive NSCLC patients-AURA3
Проучвания in vitro показват, че фаза I на метаболизма на озимертиниб се осъществява предимно чрез CYP3A4 и CYP3A5. 
Active substances that may increase osimertinib plasma concentrations In vitro studies have demonstrated that the Phase I metabolism of osimertinib is predominantly via CYP3A4 and CYP3A5.
Само въз основа на пациентите с отговор; ПнО, определена като времето от датата на първия документиран отговор (пълен отговор или частичен отговор) до прогресия или смърт; СКЗ, определена като процент пациентите с отговор (пълен отговор или частичен отговор) или със стабилно заболяване ≥ 6 седмици. 
Based on patients with response only; DoR defined as the time from the date of first documented response (complete response or partial response) until progression or death event; DCR definedas the proportion of patients with response (complete response or partial response), or stable disease ≥ 6 weeks CNS Progression Free Survival determined by RECIST v1.1 by CNS BICR in the full analysis set population (CNS measurable and non-measurable lesions at baseline by BICR) n=75 for TAGRISSO and n=41 for Chemotherapy
Много чести (33 %) 0,1 % 
Very common (33%) 0.1%
Понижен брой левкоцити 
Leucocytes decreased
QTc интервал над 470 ms), са били изключени от проучванията (вж. точка 4.8). 
Patients with clinically important abnormalities in rhythm and conduction as measured by resting electrocardiogram (ECG) (e.g. QTc interval greater than 470 ms) were excluded from these studies (see section 4.8).
Двата метаболита се появяват бавно в плазмата след приложение на TAGRISSO на пациенти с медианно (min-max) 
Both metabolites appeared slowly in plasma after administration of TAGRISSO to patients, with a median (min-max) tmax of 24 (4-72) and 24 (6-72) hours, respectively.
Нечести (0,7 %) 
Uncommon (0.7%)
Брой отговорили (n), степен на обективен отговор (95% CI) 
Number of responses (n), Response Rate (95% CI)
Швеция 
SWEDEN
TAGRISSO 40 mg филмирани таблетки TAGRISSO 80 mg филмирани таблетки 
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets
Находките по отношение на безопасността в проучванията с едно рамо фаза 2 AURAex и AURA2 обикновено съответстват на наблюдаваните в рамото с TAGRISSO в AURA3. 
Safety findings in the single-arm Phase 2 AURAex and AURA2 studies were generally consistent with those observed in the AURA3 TAGRISSO arm. No additional or unexpected toxicity has been observed and adverse events have been aligned in type, severity and frequency.
Нечести (0,9 %) 
Uncommon (0.9%)
0,32 (0,15; 0,69); Р=0,004 
0.32 (0.15, 0.69); P=0.004
В клинично фармакокинетично проучванe, едновременният прием на омепразол не води до клинично значими промени в експозициите на озимертиниб. 
Effect of gastric acid reducing active substances on osimertinib In a clinical pharmacokinetic study, co-administration of omeprazole did not result in clinically relevant changes in osimertinib exposures.
Интерстициална белодробна болест (ИББ)/Пневмонит 
Pulmonary ILD/Pneumonitis
Озимертиниб преминава през интактна кръвно-мозъчна бариера при дългоопашат макак (i.v. приложение), плъх и мишка (перорално приложение). 
Osimertinib penetrated the intact blood-brain barrier of the cynomolgus monkey (i.v.
Въз основа на проучвания in vitro, озимертиниб е конкурентен инхибитор на транспортерите на BCRP. 
Active substances whose plasma concentrations may be altered by TAGRISSO Based on in vitro studies, osimertinib is a competitive inhibitor of BCRP transporters.
5,1 (1,4; 21); Р=0,015 
5.1 (1.4, 21); P=0.015
HR=Коефициент на риска; CI=доверителен интервал; NC=не е възможно да се изчисли; 
HR=Hazard Ratio; CI=confidence interval; NC=non-calculable All efficacy results based on RECIST investigator assessment
По време на междинния анализ на общата преживяемост (25% зрялост) е установен HR от 0,63 в полза на TAGRISSO (95% CI: 0,45, 0,88; P = 0,0068), което формално не достига статистическа значимост. 
At the time of the interim analysis of overall survival (25% maturity), a HR of 0.63 favoured TAGRISSO (95% CI:
Медиана, месеци (95% CI) 
Median, Months (95% CI)
Медиана на TFST, месеци (95% CI) 
Median TFST, months (95% CI)
Пациентите на TAGRISSO имат значимо по-големи шансове да достигнат клинично значимо подобрение от 10 или повече точки за глобалния здравен статус и физическата функция от въпросника EORTC-C30, в сравнение с химиотерапията, по време на периода на проучване съотношение на шансовете (Odds Ratio, OR) за глобален здравен статус: 
HRQL and physical functioning improvement analysis Patients on TAGRISSO had significantly greater chances of achieving a clinically meaningful improvement of greater than or equal to 10 points on the global health status and physical functioning of the EORTC-C30 questionnaire compared with chemotherapy during the study period Odds Ratio (OR) global health status: 2.11, (95% CI 1.24, 3.67, p=0.007); OR physical functioning 2.79 (95% CI 1.50, 5.46, p=0.002).
Озимертиниб трябва трайно да се преустанови при пациенти, които получат удължаване на QTc интервала в комбинация с някое от следните състояния: 
Osimertinib should be permanently discontinued in patients who develop QTc interval prolongation in combination with any of the following: Torsade de pointes, polymorphic ventricular tachycardia, signs/symptoms of serious arrhythmia.
Съотношение на шансовете (95 % CI); P-стойност 
Odds ratio (95% CI); P-value
ТКИ сравнителен лекарствен продукт (съответно 7/226 [3,1%] спр. 15/214 [7,0%]). 
In the subset of patients without CNS lesions at baseline, there were a lower number of new CNS lesions in the TAGRISSO arm compared to the EGFR TKI comparator arm (7/226 [3.1%] vs. 15/214 [7.0%], respectively).
Медиана на ПБП2, месеци (95% CI) 
Median PFS2, months (95% CI)
tmax от 6 (3-24) часа, като при някои пациенти се наблюдават няколко пика през първите 24 часа. 
Following oral administration of TAGRISSO, peak plasma concentrations of osimertinib were achieved with a median (min-max) tmax of 6 (3-24) hours, with several peaks observed over the first 24 hours in some patients.
Включва случаи, съобщени в рамките на групираните термини: сърбеж, генерализиран сърбеж, сърбеж на клепачите. 
Includes cases reported within the clustered terms: pruritus, pruritus generalised, eyelid pruritus.
Патологичните находки в тестисите на плъхове, наблюдавани 1 месец след приложението, са обратими. 
Pathology findings in the testes seen following 1 month dosing were reversible in rats; however, a definitive statement on reversibility of these lesions in dogs cannot be made.
ТКИ сравнителен лекарствен продукт (TAGRISSO, 11/279 [3,9%] спрямо EGFR ТКИ сравнителен лекарствен продукт, 34/277 [12,3%]). 
Irrespective of CNS lesion status at study entry, patients in the TAGRISSO arm demonstrated an efficacy benefit over those in the EGFR TKI comparator arm and there were fewer patients with new CNS lesions in the TAGRISSO arm compared to the EGFR TKI comparator arm (TAGRISSO, 11/279 [3.9%] compared to EGFR TKI comparator, 34/277 [12.3%]).
Всяка таблетка съдържа 40 mg озимертиниб (osimertinib) (като мезилат). 
Each tablet contains 40 mg osimertinib (as mesylate).
Всяка таблетка съдържа 80 mg озимертиниб (osimertinib) (като мезилат). 
Each tablet contains 80 mg osimertinib (as mesylate).
Медиана на TSST, месеци (95% CI) 
Median TSST, months (95% CI)
Без прогресия в ЦНС и живи след 6 месеца (%) (95% CI) 
CNS progression free and alive at 6 months (%) (95% CI) CNS progression free and alive at 12
TAGRISSO 40 mg таблетки озимертиниб 
TAGRISSO 40 mg tablets osimertinib
Бозентан - използван при белодробна хипертония. 
• Bosentan - used for high blood pressure in the lungs.
ТКИ използван за сравнение за петте предварително определени първични симптоми, съобщавани от пациентите (кашлица, диспнея, болка в гърдите, умора и загуба на апетит), като подобрението на кашлицата достига установената граница на клинична значимост. 
Data collected from baseline up to month 9 showed similar improvements in TAGRISSO and EGFR TKI comparator groups for the five pre-specified primary PRO symptoms (cough, dyspnoea, chest pain, fatigue, and appetite loss) with improvement in cough reaching the established clinically relevant cutoff.
TAGRIS SO 
Chest Pain
Стоматит 
Estimated
TAGRISSO 40 mg филмирани таблетки TAGRISSO 80 mg филмирани таблетки озимертиниб (оsimertinib) 
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
Пациенти с клинично значими нарушения на ритъма и проводимостта, измерени чрез електрокардиограма в покой (ЕКГ) (напр. 
Patients with clinically important abnormalities in rhythm and conduction as measured by resting electrocardiogram (ECG) (e.g. QTc interval greater than 470 ms) were excluded from these studies.
3 (1,2; 7,9); Р=0,021 
3 (1.2, 7.9); P=0.021
TAGRISSO 80 mg таблетки озимертиниб 
TAGRISSO 80 mg tablets osimertinib
TAGRISSO 80 mg филмирани таблетки озимертиниб 
TAGRISSO 80 mg film-coated tablets osimertinib
TAGRISSO 40 mg филмирани таблетки озимертиниб 
TAGRISSO 40 mg film-coated tablets osimertinib
Преживяемост без прогресия при метастази в ЦНС, определена с RECIST v1.1 от BICR, за ЦНС в популация за пълен анализ (измерими и неизмерими лезии в ЦНС на изходно ниво от BICR) n=75 за TAGRISSO и n=41 за химиотерапия. 
CNS PFS determined by RECIST v1.1by CNS BICR (CNS measurable and non-measurable lesions at baseline by BICR) n=61 for TAGRISSO and n=67 for EGFR TKI comparator; responses are unconfirmed Nominally statistically significant
Как действа TAGRISSO 
How TAGRISSOworks
Медиана, Месеци (95 % CI) 
Median OS, Months (95% CI)
Стомашно-чревни ефекти 
Gastrointestinal effects