natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проведено е едно открито, многоцентрово клинични проучване фаза II (проучване B2225), включващо 12 пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб 800 mg дневно. 
One phase II, open label, multicentre clinical trial (study B2225) was conducted including 12 patients with DFSP treated with imatinib 800 mg daily.
Нарушения на кръвта и лимфната система 
Anaphylactic shock* Blood and lymphatic system disorders
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this
Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза в зависимост как отговаряте на лечението. 
For CML and GIST, your doctor may prescribe a higher or lower dose depending on how you respond to the treatment.
За пневмония се съобщава най-често при пациенти с трансформирана ХМЛ и при пациенти с GIST. 
1 Pneumonia was reported most commonly in patients with transformed CML and in patients with
Оценка по Kaplan-Meier на преживяемостта без рецидив (ITT популация) 
Figure 1 Kaplan-Meier estimates for primary recurrence-free survival endpoint (ITT population)
Проучване 0102 38-месечни данни 
Study 0102 38-month data Myeloid blast crisis (n=260)
Иматиниб Teva B.V. е показан за 
Imatinib Teva B.V. is indicated for
Метотрексатe (20 mg/m2/седмица, PO): дни 8, 15, 22 
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 8, 15, 22
- Ако не сте в състояниеда погълнете капсулите, може да ги отворите и да изсипете праха в чаша обикновена вода или ябълков сок. 
- If you are unable to swallow the capsules, you can open them up and pour the powder into a glass of
При пациенти, които получават иматиниб редовно трябва да се проследява функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза). 
Liver function (transaminases, bilirubin, alkaline phosphatase) should be monitored regularly in patients
Свързването на N-деметилирания метаболит с плазмените белтъци е близка до тази на изходното вещество. 
The plasma protein binding of the N-demethylated metabolite is similar to that of the parent
Понижаване на дозата или прекъсване на лечението, поради тежка неутропения и тромбоцитопения се препоръчват, както е посочено в таблицата по-долу. 
Dose reduction or treatment interruption for severe neutropenia and thrombocytopenia are recommended as
Проучване 0102 [(АNC) абсолютен брой неутрофили ≥1,5 x 109/l, тромбоцити ≥100 x 109/l, без бласти в кръвта, бласти в костния мозък (КМ) <5% и без екстрамедуларно заболяване] 
CHR: In study 0102 [ANC ≥ 1.5 x 109/l, platelets ≥ 100 x 109/l, no blood blasts, BM blasts < 5% and no extramedullary disease]
Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при: - Миелодиспластичен синдром/миелопролиферативни заболявания (МДС/МПЗ). 
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for: - Myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD).
Таблица 7 12-месечно и 36-месечно лечение с иматиниб 
Table 7 12-month and 36-month Imatinib treatment (SSGXVIII/AIO Trial)
Иматиниб Teva B.V. е лечение за деца и юноши с ХМЛ. 
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for children with CML.
Общ коефициент на риск (95% 
Overall hazard ratio (95% CI)
Реактивация на хепатит 
Increased hepatic enzymes
Мускулно-скелетна болка по време на лечението с иматиниб или след преустановяването му е наблюдавана по време на постмаркетинговия период. 
9 Musculoskeletal pain during treatment with imatinib or after discontinuation has been observed in
Капсулата е съставена от желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172). 
The capsule shell is composed of gelatin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172) and iron oxide red (E172).
Херпес зостер, херпес симплекс, назофарингит, пневмония1, синузит, целулит, инфекция на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис 
Herpes zoster, herpes simplex, nasopharyngitis, pneumonia1, sinusitis, cellulitis, upper respiratory tract infection, influenza, urinary tract
Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение в най-напредналата фаза на заболяването, наречена „бластна криза”. 
In adult patients, Imatinib Teva B.V. is intended for use in the most advanced phase of the disease (blast crisis).
3, за 4 цикъла 
12 h), days 2-3, for 4 cycles
Затова се препоръчва внимателно поведение, ако иматиниб се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин). 
Therefore, caution is recommended when administering imatinib with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel and quinidine).
Железен оксид, червен (Е172) 
Iron oxide black (E172)
Хипертония, хематом, субдурален хематом, студени крайници, 
Hypertension, haematoma, subdural haematoma, peripheral coldness,
Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 
Methotrexate (20 mg/m2/week, PO): days 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 перорално, дни 26-46 
(1 h), days 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, days 26-46
В клинични изпитвания при пациенти с ГИСТ, лечението с иматиниб продължава до прогресия на заболяването. 
Treatment duration: In clinical trials in GIST patients, treatment with imatinib was continued until disease progression.
Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди, CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел, хинидин) или варфарин и други кумаринови производни (вж. точка 4.5). 
Caution should be used when taking imatinib with protease inhibitors, azole antifungals, certain macrolides (see section 4.5), CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic window (e.g. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) or warfarin and other coumarin derivatives (see section 4.5).
Възрастта на тези пациенти варира от 2 до 16 години, а иматиниб е прилаган в доза от 300 mg/m2 дневно или в дози в интервала от 200 до 400 mg дневно. 
The age of these patients ranged from 2 to 16 years and imatinib was given at dose 300 mg/m2 daily or doses ranging from 200 to 400
UAB “Sicor Biotech“ Eesti filiaal Tel: +372 661 0801 
UAB “Sicor Biotech” filiāle Latvijā Tel: +371 673 23 666
Преди да започнат лечение с Иматиниб Teva B.V., пациентите трябва да бъдат изследвани за HBV инфекция. 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with Imatinib Teva B.V.
Teva Operations Poland Sp. z.o.o ul. Mogilska 80. 
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Kaplan-Meier. 
mg daily.
ANC = абсолютен неутрофилен брой a поява след поне един месец лечение 
a occurring at least after one month of treatment
B.V. 
i.v.
TEVA UK Ltd 
Teva Italia S.r.l.
Митоксантрон 10 mg/m2 i.v. дни 3-5; 
Mitoxantrone 10 mg/m2 i.v.
ANC ≥ 1 x 109/l и тромбоцити ≥ 20 x 10 
ANC ≥ 1 x 109/l and platelets ≥ 20 x 109/l,
При всички пациенти е постигнат пълен хематологичен, цитогенетичен и/или клиничен отговор. 
All patients achieved complete haematological response, cytogenetic response and/or
i.v. (q 12 часа), дни 2 
(2 h, q 12 h), days
Голям отговор съчетава пълен (0% Ph+ метафази) и частичен (1-35%) отговор ³Пълен цитогенетичен отговор, потвърден от второ цитогенетично изследване на костен мозък, извършено най-малко един месец след първоначалното изследване на костния мозък. 
3 Complete cytogenetic response confirmed by a second bone marrow cytogenetic evaluation performed at least one month after the initial bone marrow study
Поради тази причина при деца на лечение с иматиниб се препоръчва внимателно проследяване на растежа (вж. точка 4.8). 
Therefore, close monitoring of growth in children under imatinib treatment is recommended (see section
Педиатрично приложение: 
Hepatobiliary disorders Common:
Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при: 
Imatinib Teva B.V. is also a treatment for adults for:
EU/1/17/1243/033 30 твърди капсули EU/1/17/1243/034 30x1 твърди капсули EU/1/17/1243/035 90 твърди капсули EU/1/17/1243/036 90x1 твърди капсули EU/1/17/1243/037 30 твърди капсули EU/1/17/1243/038 30x1 твърди капсули EU/1/17/1243/039 90 твърди капсули EU/1/17/1243/040 90x1 твърди капсули 
EU/1/17/1243/025 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/026 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/027 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/028 90x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/029 30 film-coated tablets EU/1/17/1243/030 30x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/031 90 film-coated tablets EU/1/17/1243/032 90x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 400 mg film-coated tablets
- След това продължете както обикновено. 
They are usually
- Гастроинтестинални стромални тумори (ГИСТ). 
- Gastrointestinal stromal tumours (GIST).
Таблица 4 Химиотерапевтична схема използвана в комбинация с иматиниб в проучване 
Table 4 Chemotherapy regimen used in combination with imatinib in study I2301
36-месечно терапевтично рамо 
36-month treatment arm % (CI)
Иматиниб Teva B.V. е показан за лечение на 
Imatinib Teva B.V. is indicated for the treatment of
Нарушена органна функция 
Liver function tests
Кога и как да приемате Иматиниб Teva B.V. 
When and how to take Imatinib Teva B.V. - Take Imatinib Teva B.V. with a meal.
Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение на: 
Imatinib Teva B.V. is a treatment for:
22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22; 
Ara-C 40 mg intrathecal, days 1, 8, 15, 22;
x 109/l. 
platelets < 10 x 109/l
Ако случайно сте погълнали твърде много капсули, веднага се обадете на Вашия лекар. 
If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many capsules, talk to your doctor straight away.
- Ако сте пропуснали доза, вземете я веднага след като си спомните. 
If you forget to take Imatinib Teva B.V. - If you forget a dose, take it as soon as you remember.
Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 400 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. 
What Imatinib Teva B.V. looks like and contents of the pack Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange oblong film-coated tablets with a score line on one side.
Преживяемост без рецидив 12 месеца 24 месеца иматиниб спрямо плацебо иматиниб спрямо плацебо иматиниб спрямо плацебо 
RFS rates (%) 12 month 24 month Imatinib vs placebo
Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са в опаковки от 60 или 120 твърди капсули в блистери. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 60 or 120 hard capsules in blisters.
Дозата от 800 mg (8 капсули), трябва да се приема като 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер. 
The dose is 800 mg per day (8 capsules), to be taken as 4 capsules in the morning and 4 capsules in the evening.
Ако цитопенията не е свързана с левкемия, понижете дозата на иматиниб до 260 mg/m2. 
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m2.
Ако цитопенията не е свързана с левкемия, понижете дозата на иматиниб до 400 mg. 
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 400 mg.
Ако цитопенията персистира в продължение на 2 седмици, понижете допълнително дозата до 
If cytopenia persists for 2 weeks, reduce further to 300 mg.
жълт железен оксид (Е172), талк, титанов диоксид (Е171) и червен железен оксид (Е172). 
(E172), talc, titanium dioxide (E171) and iron oxide red (E172))
Дозата от 800 mg (2 капсули), трябва да се приема като 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер. 
The dose is 800 mg per day (2 capsules), to be taken as one capsule in the morning and a second capsule in the evening.
Иматиниб Teva B.V. 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 film-coated tablets in perforated unit dose blisters.
Преднизон 60 mg/m2 перорално, дни 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 перорално, дни 1-28; MTX 15 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 
Prednisone 60 mg/m2 oral, days 1-7, 15-21; IDA 9 mg/m2 oral, days 1-28;
Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7629 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7629 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
EU/1/17/1243/002 60 филмирани таблетки EU/1/17/1243/003 60x1 филмирана таблетка EU/1/17/1243/004 120 филмирани таблетки EU/1/17/1243/005 120x1 филмирана таблетка EU/1/17/1243/006 180x1 филмирана таблетка 
EU/1/17/1243/001 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/002 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/003 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/004 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/005 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/006 180x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/007 20x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/008 60 film-coated tablets EU/1/17/1243/009 60x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/010 120 film-coated tablets EU/1/17/1243/011 120x1 film-coated tablets EU/1/17/1243/012 180x1 film-coated tablets imatinib teva b.v. 100 mg film-coated tablets
CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4 
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): days 3 and 4
CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, IV): дни 3 и 4 
CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, iv): Days 3 and 4
Преднизолон 60 mg/m2 перорално, дни 1-5 
Prednisolone 60 mg/m oral, days 1-5
Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията. 
Substances that are inducers of CYP3A4 activity (e.g. dexamethasone, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, phenobarbital, fosphenytoin, primidone or Hypericum perforatum, also known as St. John's Wort) may significantly reduce exposure to imatinib, potentially increasing the risk of therapeutic failure.
Иматиниб Teva B.V. 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30x1 или 90x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30x1 or 90x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 600 mg/ден при възрастни пациенти с Ph+ОЛЛ. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients with Ph+ ALL.
Ако Вашата дневна доза е 800 mg (8 таблетки), Вие трябва да приемате 4 таблетки сутрин и 4 таблетки вечер. 
If your daily dose is 800 mg (8 tablets), you should take 4 tablets in the morning and 4 tablets in
Много ниска 
Very common:
Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 400 mg твърди капсули са непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7630 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are non-transparent orange capsules with black marking 7630 on capsule body and black marking TEVA on capsule cap.
Дозата от 800 mg (2 таблетки), трябва да се приема като 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. 
The dose is 800 mg per day (2 tablets), to be taken as one tablet in the morning and a second tablet in the evening.
Иматиниб Teva B.V. 100 mg твърди капсули са в опаковки от 20x1, 60x1, 120x1 или 180x1 твърди капсули в перфорирани еднодозови блистери. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg hard capsules are available in pack sizes of 20x1, 60x1, 120x1 or 180x1 hard capsules in perforated unit dose blisters.
VCR 1,3 g/m2 i.v., day 1; 
Vindesine 3 mg/m2 i.v., day 1;
Остра фебрилна неутрофилна дерматоза (синдром на Sweet), промяна в цвета на ноктите, ангионевротичен оток, везикуларен обрив, еритема мултиформе, левкоцитокластичен васкулит, синдром на Stevens-Johnson, остра, генерализирана екзантематозна пустулоза 
Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome), nail discolouration, angioneurotic oedema, rash vesicular, erythema multiforme, leucocytoclastic vasculitis, Stevens-Johnson syndrome, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) Palmoplantar erythrodysesthesia syndrome*, lichenoid keratosis*, lichen planus*, toxic epidermal necrolysis*, drug rash with eosinophilia and
Обичайната начална доза е 600 mg, които се приемат като 6 капсули веднъж дневно. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 capsules once a day.
Освен при новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза, няма контролирани проучвания, които да показват клинична полза под формата на подобрение в свързаните с болестта симптоми или удължена преживяемост. 
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit, such as improvement in disease-related symptoms or increased survival.
VCR 2 mg i.v. месечно за 13 месеца; Преднизолон 200 mg перорално, 5 дни в месеца за 13 месеца 
Prednisolone 200 mg oral, 5 days per month for 13
Ако Вашата дневна доза е 800 mg (8 капсули), Вие трябва да приемате 4 капсули сутрин и 4 капсули вечер. 
If your daily dose is 800 mg (8 capsules), you should take 4 capsules in the morning and 4
Иматиниб Teva B.V. 400 mg твърди капсули са в опаковки от 30 или 90 твърди капсули в блистери. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg hard capsules are available in pack sizes of 30 or 90 hard capsules in blisters.
Класификация на чернодробната дисфункция: 
Psychiatric disorders Common:
Опитът при деца с МДС/МПЗ, ДФСП, ГИСТ и ХЕС/ХЕЛ е много ограничен. 
There is very limited experience in children with MDS/MPD, DFSP, GIST
IDA 8 mg/m2 i.v. (0.5 h), дни 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.(1 час) ден 1; 
(0.5 h), days 7, 8, 14, 15; CP 500 mg/m2 i.v.
Ако цитопенията не е свързана с левкемия, понижете дозата на иматиниб до 260 mg/m2. 7. 
If cytopenia is unrelated to leukaemia, reduce dose of imatinib to 260 mg/m 3.
Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 400 mg/ден при възрастни пациенти с МДС/МПЗ. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with MDS/MPD.
ANC < 1,0 x 109/l и/или тромбоцити < 50 x 109/l 
ANC < 1.0 x 109/l and/or platelets < 50 x 109/l
Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 капсули), Вие трябва да приемате 1 капсула сутрин и 1 капсула вечер. 
If your daily dose is 800 mg (2 capsules), you should take one capsule in the morning and a
Даунорубицин 60 mg/m2 i.v. (1 час), дни 1-3; Винкристин 1,3 mg/m2 i.v., дни 1, 8, 15, 21; 
(1 h), days 1-3; Vincristine 1.3 mg/m2 i.v., days 1, 8, 15, 21;
Ако Вашата дневна доза е 800 mg (2 таблетки), Вие трябва да приемате 1 таблетка сутрин и 1 таблетка вечер. 
If your daily dose is 800 mg (2 tablets), you should take one tablet in the morning and a second
Обичайната начална доза е 600 mg, които се приемат като 6 таблетки веднъж дневно. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as 6 tablets once a day.
Ако случайно сте погълнали твърде много таблетки, веднага се обадете на Вашия лекар. 
If you take more Imatinib Teva B.V. than you should If you have accidentally taken too many tablets, talk to your doctor straight away.
Обичайната начална доза е 600 mg, които се приемат като една капсула от 400 mg и 2 капсули от 100 mg веднъж дневно. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one capsule of 400 mg plus 2 capsules of 100 mg
Иматиниб Teva B.V. може да направи същото с някои други лекарства. 
Imatinib Teva B.V. may do the same to some other
Освен при новодиагностициранa ХМЛ в хронична фаза, липсват контролирани клинични проучвания, показващи клинична полза или повишена преживяемост при тези заболявания. 
There are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.
Аритмия, предсърдно мъждене, сърдечен арест, миокарден инфаркт, 
Palpitations, tachycardia, cardiac failure congestive3, pulmonary oedema Arrhythmia, atrial fibrillation, cardiac arrest, myocardial infarction,
Кърмене 
Bilirubin
Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 600 mg дневно за възрастни пациенти в бластна криза. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 600 mg/day for adult patients in blast crisis.
Иматиниб Teva B.V. ще Ви бъде предписан от лекар, който има опит с лекарствата за лечение на рак на кръвта или солидни тумори. 
What you need to know before you take Imatinib Teva B.V. Imatinib Teva B.V. will only be prescribed to you by a doctor with experience in medicines to treat blood
Иматиниб Teva B.V. 100 mg филмирани таблетки са в опаковки от 60 или 120 филмирани таблетки в блистери. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets Pack sizes of 60 or 120 film-coated tablets in blisters.
Състояние на обърканост Нарушения на нервната система 
Confusional state Nervous system disorders Very common:
2 години 
(3 weeks)
Стоматит, улцерации в устата, стомашно-чревна хеморагия7, еруктация, мелена, езофагит, асцит, стомашна язва, хематемеза, хейлит, дисфагия, панкреатит 
Stomatitis, mouth ulceration, gastrointestinal haemorrhage7, eructation, melaena, oesophagitis, ascites, gastric ulcer, haematemesis, cheilitis,
Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 100 mg филмирани таблетки са тъмножълти до кафеникаво-оранжеви, кръгли, филмирани таблетки с делителна черта от едната страна. 
Imatinib Teva B.V. 100 mg film-coated tablets are dark yellow to brownish orange round film-coated tablets with a score line on one side.
Към момента на анализа, средната продължителност на лечението е била 47 месеца (24 дни60 месеца). 
At the time of analysis, the treatment duration was a median of 47
Обичайната начална доза е 600 mg, които се приемат като една таблетка от 400 mg и 2 таблетки от 100 mg веднъж дневно. 
The usual starting dose is 600 mg to be taken as one tablet of 400 mg plus 2 tablets of 100 mg once a
Ако някое е валидно за Вас, кажете на Вашия лекар, преди да приемете Иматиниб Teva 
If any of these apply to you, tell your doctor before taking Imatinib Teva B.V.
MTX (5 g/m2 в продължение на 24 часа, IV): ден 1 Левковорин (75 mg/m2 на 36-ти час, IV; 15 mg/m2 IV или PO на 6 ч x 6 дози)iii: дни 2 и 3 
MTX (5 g/m2 over 24 hours, IV): day 1 Leucovorin (75 mg/m2 at hour 36, IV; 15 mg/m2 IV or PO q6h x 6
В 
(q
дни 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., дни 1, 8; 
VCR 2 mg total dose i.v., days 1, 8, 15, 22; CP 750 mg/m2 i.v., days 1, 8;
Иматиниб Teva B.V. 400 mg филмирани таблетки са в опаковки от 30 или 90 филмирани таблетки в блистери. 
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets are available in pack sizes of 30 or 90 film-coated tablets in blisters.
DEX 10 mg/m2 перорално, дни 1-5; Виндезин 3 mg/m2 i.v., ден 1; 
DEX 10 mg/m2 oral, days 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., days 3, 4, 5;
Препоръчителната доза Иматиниб Teva B.V. е 100 mg/ден при възрастни пациенти с ХЕС/ХЕЛ. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 100 mg/day for adult patients with HES/CEL.
Мигрена, сомнолентност, синкоп, периферна невропатия, нарушения на паметта, ишиас, синдром на неспокойните крака, тремор, мозъчен кръвоизлив 
Dizziness, paraesthesia, taste disturbance, hypoaesthesia Migraine, somnolence, syncope, peripheral neuropathy, memory impairment, sciatica, restless leg syndrome, tremor, cerebral haemorrhage Increased intracranial pressure, convulsions, optic neuritis
Препоръчителната доза на Иматиниб Teva B.V. за възрастни пациенти с неоперабилен и/или метастатичен злокачествен ГИСТ е 400 mg/ден. 
The recommended dose of Imatinib Teva B.V. is 400 mg/day for adult patients with unresectable and/or metastatic malignant GIST.
Рискът от рецидив на заболяването е редуциран с приблизително 89% в сравнение с плацебо (коефициент на риска = 
The risk of recurrence was thus reduced by approximately 89% as compared with placebo (hazard ratio = 0.113 [0.049-0.264]).
Иматиниб Teva B.V. 400 mg филмирани таблетки 
Imatinib Teva B.V. 400 mg film-coated tablets