natgillin/translations-raw huggingface dataset:
HEXAL веднага се посъветвайте с Вашия лекар, тъй като не се препоръчва употребата на клопидогрел по време на бременност. 
If you become pregnant while taking Clopidogrel HEXAL, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с фенобарбитал или естроген. 
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the coadministration of phenobarbital, or oestrogen.
Пациентите се рандомизират на клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg дневно, N = 6 259) или плацебо (N = 6 303), и двете групи в комбинация с АСК (75 - 325 mg веднъж дневно) и други стандартни терапии. 
Patients were randomised to clopidogrel (300 mg loading dose followed by 75 mg/day, N = 6,259) or placebo (N = 6,303), both given in combination with ASA (75-325 mg once daily) and other standard therapies.
- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), или - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване (нарушено кръвообращение в ръцете или краката поради запушване на кръвоносните съдове) или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (коронарен инцидент). 
You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular occlusions) or
Филмираните таблетките Clopidogrel HEXAL са бели до почти бели, мозаечни, кръгли и двойно изпъкнали. 
Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
ако сте изложен на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви). 
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Clopidogrel HEXAL: if you have a risk of bleeding such as a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer) a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Clopidogrel HEXAL 75 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Sambrook Pharmaceutical 4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG. 
Sambrook Pharmaceutical 4, KAZANTZAKI & AG. PANTELEIMONOS GR- 13561 AG. ANARGYROI Τηλ: + 30 210 8323 372
Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки 
Clopidogre HEXAL 75 mg film-coated tablets
Clopidogrel HEXAL 75 mg филмирани таблетки Клопидогрел (Klopidogrel) 
Clopidogrel HEXAL 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
035 (16,5 %) в клопидогрел групата и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p=0,0005) в групата на клопидогрел. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL HEXAL 
BEFORE YOU TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
Как да приемате Clopidogrel HEXAL 
HOW TO TAKE CLOPIDOGREL HEXAL
20 % (95 % CI: 10 - 28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрела (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG). 
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG).
Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 
Office address: Yildiz 31-3042 Limassol Cyprus Τηλ: 00357 25372425
Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel HEXAL 
Take special care with Clopidogrel HEXAL:
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HEXAL 
If you forget to take Clopidogrel HEXAL
- скорошна тежка травма - скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична) - предстояща хирургична интервенция (включително стоматологична) през 
a recent serious injury a recent surgery (including dental) a planned surgery (including dental) in the next seven days if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days if you have kidney or liver disease
For P. T. Hadjigeorgiou co ltd Postal address: P.O. Box 53158-3301 Limassol, Cyprus 
Box 53158-3301 Limassol, Cyprus
Нарушения на кожата и подкожната тъкан синини кожни кръвоизливи (пурпура) 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Други нежелани лекарствени реакции, съобщени при Clopidogrel HEXAL, са: 
Other side effects reported with Clopidogrel HEXAL are: -Common side effects:
Ако сте спрели приема на Clopidogrel HEXAL 
If you stop taking Clopidogrel HEXAL
Активната съставка е клопидогрел. 
What Clopidogrel HEXAL contains The active substance is clopidogrel.
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (Klopidogrel) (като безилат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
И ДОСЕГА НА ДЕЦА 
Adults and elderly
ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL HEXAL 
HOW TO STORE CLOPIDOGREL HEXAL
Хематурия 
Breastfeeding
ВМД 
AMD
Допълнителна информация за Lucentis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on Lucentis can be found on the Agency's website:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Интервалът между две инжекции Lucentis в едно и също око трябва да е най-малко четири седмици. 
The interval between two injections of Lucentis into the same eye must be at least four weeks.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lucentis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lucentis?
Допълнителна информация за Lucentis 
Other information about Lucentis
Лечението с Lucentis трябва да бъде прекратено, ако пациентът няма ползи от него. 
Treatment with Lucentis should be stopped if the patient is not benefitting from it.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Lucentis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Lucentis's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lucentis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 22 януари 2007 г. 
Lucentis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 22 January 2007.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Lucentis непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Lucentis are continuously monitored.
Макулата отговаря за зрението, необходимо за визуализирането на детайли при ежедневни дейности като шофиране, четене и разпознаване на лица. 
The macula provides the vision needed to see detail for everyday tasks such as driving, reading and recognising faces.
Всички пациенти са на възраст над 50 години и не са лекувани от влажна форма на ВМД преди това. 
All of the patients were over 50 years of age and had not been treated for wet AMD before.
Пациентите са класифицирани без значително влошаване на зрението, ако броят на буквите, които са в състояние да виждат, се е увеличил, останал е същият или е намалял с по-малко от 15. 
Patients were classified as having experienced no significant worsening of vision if the number of letters that they could see increased, stayed the same, or fell by less than 15.
За повече информация относно употребата на Lucentis вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Lucentis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist
Активното вещество в Lucentis, ранибизумаб (ranibizumab), е малка част от моноклонално антитяло. 
The active substance in Lucentis, ranibizumab, is a small piece of a monoclonal antibody.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lucentis (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишено вътреочно налягане (налягането в окото), главоболие, витреит (възпаление на окото), отлепване на стъкловидното тяло (отделяне на стъкловидното тяло от задната част на окото), кръвоизлив в ретината (кървене в задната част на окото), нарушения на зрението, болка в окото, мътнини в стъкловидното тяло (петна в зрителното поле), конюнктивален кръвоизлив (кървене в предната част на окото), дразнене на окото, усещане за чуждо тяло в окото, повишена слъзна секреция (производство на сълзи), блефарит (възпаление на клепачите), сухо око, очна хиперемия (зачервяване на очите), сърбеж в окото, артралгия 
The most common side effects with Lucentis (seen in more than 1 in 10 patients) are increased intraocular pressure (pressure within the eye), headache, vitritis (inflammation in the eye), vitreous detachment (separation of the vitreous from the back of the eye), retinal haemorrhage (bleeding at the back of the eye), visual disturbance, eye pain, vitreous floaters (spots in the vision), conjunctival haemorrhage (bleeding at the front of the eye), eye irritation, sensation of a foreign body in the eye, increased lacrimation (tear production), blepharitis (inflammation of the eyelids), dry eye, ocular hyperaemia (red eye), eye pruritis (itching), arthralgia (joint pain) and nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat).
И в двете проучвания подобряването на зрението се запазва през цялата продължителност на проучването. 
In both studies, the improvement in vision was maintained over the course of the study.
И в двете проучвания основната мярка за ефективност е промяната в зрението на засегнатото око, измерено чрез сравняване на броя на буквите, които пациентът може да види в края на периода на лечение, с броя им преди започване на лечението. 
In both studies, the main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye, measured by comparing the number of letters that the patient could see at the end of the treatment period with the number before starting treatment.
Какви са рисковете, свързани с Lucentis? 
What are the risks associated with Lucentis?
Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено, за да разпознава и да се свързва със специфична цел (наречена антиген), която се намира в определени клетки на организма. 
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific target (called an antigen) that is found in certain cells in the body.
Защо Lucentis е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Lucentis authorised in the EU?
Общ преглед на Lucentis и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Lucentis and why it is authorised in the EU
Като блокира този фактор, ранибизумаб намалява растежа на кръвоносните съдове и контролира изтичането и отока. 
By blocking this factor, ranibizumab reduces the growth of the blood vessels and controls the leakage and swelling.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Lucentis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Lucentis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
След една година между 94 и 96% от пациентите с ВМД, приемащи Lucentis всеки месец, не са имали значително влошаване на зрението в сравнение с 62% от пациентите, приемащи псевдоинжекции, и 64% от пациентите, лекувани с ФДТ с вертепорфин. 
After one year, between 94 and 96% of the AMD patients receiving Lucentis every month experienced no significant worsening of their vision, compared with 62% of those receiving sham injections and 64% of those treated with verteporfin PDT.
Преди всяка инжекция се прилага местна упойка, за да се намали или избегне болката от инжекцията, а окото, клепачът и кожата около окото се дезинфектират. 
Before each injection, a local anaesthetic is given to reduce or prevent any pain from the injection, and the eye, eyelid and skin around the eye are disinfected.
Какви ползи от Lucentis са установени в проучванията? 
What benefits of Lucentis have been shown in studies?
Препоръчителната доза за Lucentis е 0,5 mg, която се прилага като еднократна интравитреална инжекция. 
The recommended dose for Lucentis is 0.5 mg given as a single intravitreal injection.
Какво представлява Lucentis и за какво се използва? 
What is Lucentis and what is it used for?
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Lucentis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Lucentis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Фирмата, която произвежда Lucentis, ще предостави информационни пакети на пациентите, за да им помогне да се подготвят за лечението с Lucentis, да разпознават сериозните нежелани реакции и да знаят кога трябва да се обърнат незабавно към своя лекар. 
The company that makes Lucentis will provide information packs to patients to help them prepare for Lucentis treatment, recognise serious side effects and know when to seek urgent attention from their doctor.
VEGF-A е протеин, който кара кръвоносните съдове да растат и изпускат течност и кръв, увреждайки макулата. 
VEGF-A is a protein that makes blood vessels grow and leak fluid and blood, damaging the macula.
За пълния списък на всички нежелани реакции при Lucentis вижте листовката. 
For the full list of all side effects of Lucentis, see the package leaflet.
Зрението на пациентите, приемащи Lucentis, също остава по-добро от зрението на пациентите, приемащи псевдоинжекции, в проучване, в което инжекциите се прилагат по-рядко - на всеки месец през първите три месеца, а след това на всеки три месеца. 
The vision of patients receiving Lucentis also remained better than the vision of those receiving sham injections in a study in which injections were given less frequently, with injections every month for the first three months and then every three months.
Lucentis е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с определени зрителни проблеми, причинени от увреждане на ретината (светлочувствителния слой в задната част на окото), и по специално централната ѝ част, наречена макула. 
Lucentis is a medicine used to treat adults with certain sight problems caused by damage to the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), and more specifically its central region, known as the macula.
В редки случаи могат да възникнат ендофталмит (инфекция вътре в окото), слепота, сериозно увреждане на ретината и катаракт (замъгляване на лещата). 
Rarely, endophthalmitis (an infection inside the eye), blindness, serious damage to the retina and cataract (clouding of the lens) can occur.
Отпуска се по лекарско предписание и трябва да се прилага от квалифициран очен лекар с опит в приложението на интравитреални инжекции. 
It can only be obtained with a prescription and must be given by a qualified eye doctor who is experienced in giving intravitreal injections.
„влажна“ форма на възрастово-обусловената дегенерация на макулата (ВДМ). 
• the ‘wet' form of age-related macular degeneration (AMD).
Хороидална неоваскуларизация 
Choroidal neovascularisation
други проблеми със зрението, свързани с хороидалната неоваскуларизация; 
• other sight problems associated with choroidal neovascularisation;
Две от проучванията сравняват Lucentis с псевдоинжекция (процедура, която наподобява инжектиране на Lucentis, при която спринцовката се притиска към повърхността на окото, но реално не се извършва инжектиране). 
Two of the studies compared Lucentis with a sham injection ( a procedure similar to a Lucentis injection, in which the syringe is pressed against the surface of the eye but no actual injection is carried out).
Влажната форма на ВДМ се причинява от хороидална неоваскуларизация (абнормен растеж на кръвоносните съдове под ретината, който може да причини изпускане на течност и кръв, и подуване); 
The wet form of AMD is caused by choroidal neovascularisation (abnormal growth of blood vessels beneath the retina, which may leak fluid and blood and cause swelling);
Lucentis се използва за лечение на следните заболявания: 
The conditions Lucentis is used to treat are:
Ранибизумаб е разработен да се свързва с вещество, наречено съдов ендотелен растежен фактор A (VEGF-A), и да го блокира. 
Ranibizumab has been designed to attach to and block a substance called vascular endothelial growth factor A (VEGF-A).
При три основни проучвания на Lucentis са обхванати 1 323 пациенти с влажна форма на ВМД. 
Three main studies of Lucentis involved 1,323 patients with the wet form of AMD.
Основната мярка за ефективност е промяната в зрението на засегнатото око след една година на лечение, като се използва стандартен тест на зрението с таблица с букви. 
The main measure of effectiveness was the change in vision in the affected eye after a year of treatment, using a standard eye test with a letter chart.
Lucentis е по-ефективен за подобряване на зрението, отколкото сравнителното лечение. 
Lucentis was more effective at improving vision than its comparison treatments.
Пациентите не могат да определят дали им се прилага Lucentis, или псевдоинжекция. 
The patients cannot tell whether they received Lucentis or the sham procedure.
Lucentis е по-ефективен от псевдоинжекцията: пациентите, на които се прилага Lucentis в доза от 0,5 mg в продължение на шест месеца, могат да видят около 11 букви повече от пациентите, на които се прилага псевдоинжекция в едното проучване, и 14 букви повече в другото проучване. 
Lucentis was more effective than a sham injection: patients receiving Lucentis at the 0.5 mg dose for six months could see around 11 letters more than patients receiving a sham injection in one study and 14 letters more in the other study.
Основната мярка за ефективност и в двете проучвания е промяната на зрението, като се използва стандартен тест на зрението с таблица с букви. 
The main measure of effectiveness in both was the change in vision using a standard eye test with a letter chart.
При диабетен оток на макулата Lucentis е проучен в две основни проучвания с общо 454 пациенти. 
For diabetic macular oedema, Lucentis was studied in two main studies involving a total of 454 patients.
Lucentis е по-ефективен за предотвратяване на влошаването на зрението в сравнение с контролното лечение. 
Lucentis was more effective at preventing a worsening of vision than the comparison treatment.
Прилага се чрез интравитреална инжекция (инжекция в стъкловидното тяло - подобна на желе течност в окото). 
It is given by intravitreal injection (injection into the vitreous humour, the jelly-like fluid in the eye).
Първото проучване сравнява Lucentis с псевдоинжекция. 
The first study compared Lucentis with a sham injection.
оток на макулата (подуване на макулата), дължащ се на диабет; 
• macular oedema (swelling of the macula) caused by diabetes;
Как се използва Lucentis? 
How is Lucentis used?
Лечението с Lucentis започва с една инжекция всеки месец, като се правят редовни прегледи на зрението на пациента и на състоянието на задната част на окото, докато се постигне максимално зрение и/или липса на признаци за активност на заболяването. 
Treatment with Lucentis is started with one injection every month, with regular checks of the patient's vision and the appearance of the back of the eye, until maximum vision is achieved and/or there are no signs of disease activity; the monitoring and treatment intervals should then be determined by the treating doctor depending on the patient's condition and response.
Как действа Lucentis? 
How does Lucentis work?
В едно проучване Lucentis е сравнен с ФДТ с вертепорфин при 277 пациенти с хороидална неоваскуларизация, дължаща се на патологична миопия (тежка форма на късогледство). 
One study compared Lucentis with verteporfin PDT in 277 patients with choroidal neovascularisation associated with pathologic myopia (a severe type of short sightedness).
Поради това при подготвянето на инжекцията лекарят трябва да отстрани излишното количество, за да се гарантира инжектиране на точната доза. 
The prefilled syringe contains more than the recommended dose, therefore when preparing the injection, the doctor must expel the excess volume and ensure the injection of the correct dose.
Второто проучване сравнява Lucentis, приложен самостоятелно или като допълнение към лазерна фотокоагулация (лечение за диабетен оток на макулата с използване на лазер), с лазерна фотокоагулация, приложена самостоятелно. 
The second study compared Lucentis, given on its own or as an add-on to laser photocoagulation (a treatment for diabetic macular oedema using a laser), with laser photocoagulation on its own.
При хороидална неоваскуларизация, която не се дължи на влажна ВМД, Lucentis е проучен в две основни проучвания, като всяко от тях е с продължителност една година. 
For choroidal neovascularisation other than that associated with wet AMD, Lucentis has been studied in 2 main studies each lasting a year.
За оток на макулата, дължащ се на венозна оклузия на ретината, Lucentis е изследван в две основни проучвания с общо 789 пациенти, като Lucentis е сравнен с псевдоинжекция. 
For macular oedema due to retinal vein occlusion, Lucentis was looked at in two main studies involving a total of 789 patients, where Lucentis was compared with a sham injection.
Второ проучване, което обхваща 178 пациенти с хороидална неоваскуларизация, дължаща се на други заболявания, сравнява Lucentis с псевдоинжекция. 
A second study involved 178 patients with choroidal neovascularisation associated with other conditions, and compared Lucentis with a sham injection.
Lucentis се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или флакони за еднократна употреба. 
Lucentis is available as a solution for injection in prefilled syringes or vials, for single use.
Третото проучване сравнява Lucentis с фотодинамична терапия (ФДТ, друго лечение на ВМД) с вертепорфин. 
The third study compared Lucentis with verteporfin photodynamic therapy (PDT, another treatment for AMD).
Lucentis не трябва да се използва при пациенти, които могат да имат инфекция на окото или в областта около окото или които имат тежко възпаление вътре в окото. 
Lucentis must not be used in patients who may have an infection of the eye or the area around the eye, or who have severe inflammation within the eye. For the full list of restrictions, see the package leaflet.
Във второто проучване пациентите, на които се прилага Lucentis самостоятелно или като допълнение към лазерна фотокоагулация, могат да виждат средно 5 букви повече от пациентите, на които се прилага лазерна фотокоагулация самостоятелно. 
In the second study, patients receiving Lucentis on its own or as an add-on to laser photocoagulation could see after one year an average of 5 letters more than patients receiving laser photocoagulation on its own.
В първото проучване с продължителност една година пациентите, на които се прилага Lucentis, могат да видят около 6 букви повече отколкото тези, на които се прилагат псевдоинжекции. 
In the first study, lasting one year, patients receiving Lucentis could see about 6 letters more than those receiving sham injections.
Оток на макулата, дължащ се на венозна оклузия на ретината 
Macular oedema due to occlusion of retinal veins