natgillin/translations-raw huggingface dataset:
$ Видове с естетсвена междинна чувствителност + Видове, при които по-високи нива на резистентност (повече от 50%) са наблюдавани в една или повече области/страни/региони в ЕС. 
+ Species for which high-resistance rates (more than 50%) have been observed in one or more areas/countries/regions within the EU.
Не е необходима корекция на дозата ( вж. точка 5.2). 
No dose adjustment is necessary (see section 5.2).
Той убива много видове бактерии. 
It can kill many kinds of bacteria.
Грам-отрицателни и 
Gram-negative and
Тази разлика може да се дължи на възрастови промени в креатининовия клирънс. 
This difference may be due to age-related changes in creatinine clearance.
Педиатрична популация (2-12 години) 
Paediatric population (2-12 years of age)
Няма познат антидот. 
No specific antidote is known.
Неотворен флакон: 3 години. 
Unopened vial: 3 years
Не го преотстъпвайте на други хора, тъй като то може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Безопасността и ефикасността на ТАЗОЦИН при деца на възраст от 0-2 години не са установени. 
The safety and efficacy of Tazocin in children 0- 2 years of age has not been established.
Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени по ред на намаляваща сериозност. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Липсват данни от контролираните клинични проучвания. 
No data from controlled clinical studies are available.
(1)Максималният препоръчван обем на стерилна вода за инжекции за доза е 50 ml. 
Maximum recommended volume of sterile water for injection per dose is 50 ml.
Обичайната продължителност на лечението при по-голяма част от показанията варира между 5-14 дни. 
The usual duration of treatment for most indications is in the range of 5-14 days.
Вашият лекар ще изчисли дозата в зависимост от теглото на Вашето дете, но дневната доза няма да надвишава 4 g / 0,5 g ТАЗОЦИН 
Your doctor will calculate the dose depending on your child's weight but the daily dose will not exceed 4 g / 0.5 g of TAZOCIN.
Лекарства за отпускане на мускулатурата Ви по време на хирургични операции. 
medicines used to relax your muscles during surgery.
ТАЗОЦИН ще Ви бъде прилаган до пълното изчезване на симптомите Ви (5 до 14 дни). 
You will be given TAZOCIN until the sign of infection has gone completely (5 to 14 days).
При някои сериозни инфекции, Вашият лекар може да Ви приложи ТАЗОЦИН в комбинация с други антибиотици. 
In certain serious infections, your doctor may consider using TAZOCIN in combination with other antibiotics.
Както всички лекарства, ТАЗОЦИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, TAZOCIN can cause side effects, although not everybody gets them.
Не е необходима корекция на дозата 
No dose adjustment needed.
Не приемайте никакви лекарства за лечение на диария, преди първо да се консултирате с Вашия лекар. 
Do not take any medicine for the diarrhoea without first checking with your doctor.
Това означава, че когато пиперацилин и тазобактам се прилагат заедно, те убиват повече бактерии. 
This means that when piperacillin and tazobactam are given together, more types of bacteria are killed.
EUCAST (The European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) критични граници на МИК (MIC breakpoints) за пиперацилин/тазобактам (2009-12-02, v 1). 
EUCAST Clinical MIC Breakpoints for Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Пиперацилин/тазобактам не се препоръчва при деца под 2 години, поради липса на достатъчно данни за безопасност и ефективност. 
Piperacillin / tazobactam is not recommended for use in children below the age of 2 years due to insufficient data on safety and effectiveness.
Други микроорганизми 
Other microorganisms
Метотрексат (лекарство, използвано за лечение на рак, артрити или псориазис). 
methotrexate (medicine used to treat cancer, arthritis or psoriasis).
Дозировката и честотата на прилагане на ТАЗОЦИН зависят от тежестта и локализацията на инфекцията и очакваните патогени. 
The dose and frequency of Tazocin depends on the severity and localisation of the infection and expected pathogens.
Кажете на Вашия лекар ако имате бъбречни проблеми. 
Tell your doctor if you have kidney problems.
- Глюкоза 5% 
Glucose 5%
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на: 
Detailed information on this product is available on the website of:
Разпространението на резистентността може да варира географски и във времето за определени видове и е желателно да има локална информация за резистентността, особено при лечение на тежки инфекции. 
The prevalence of acquired resistance may vary geographically and with time for selected species, and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
При постоянно разклащане, в повечето случаи разтварянето става между 5 и 10 min (за подробни указания, вижте приложената таблица). 
When swirled constantly, reconstitution generally occurs within 5 to 10 minutes (for details on handling, please see below).
Такива реакции е по-вероятно да се появят при пациенти с данни за свръхчувствителност към множество алергени. 
These reactions are more likely to occur in persons with a history of sensitivity to multiple allergens.
Ефекти върху лабораторните изследвания 
Effects on laboratory tests
Винаги информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Please tell your doctor or other healthcare professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
За целта на изпитванията за чувствителност, концентрацията на тазобактам е фиксирана на 4 mg/l 
For Susceptibility Testing Purposes, the Concentration of Tazobactam is Fixed at 4 mg/l
Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение са отговорност на потребителя и обикновено не трябва да е повече от 12 часа (при 2 - 8°С), освен ако приготвянето на разтвора и на инфузионния разтвор не е станало при спазване на контролирани и валидирани асептични условия. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 12 hours at 2-8°C, unless reconstitution and dilution have taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Забележка: тази кратката характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката са версията, валидна към момента на решението на комисията 
Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на контролирана натриева диета. 
This should be taken into consideration for patients who are on a controlled sodium diet.
Вашият лекар може да изследва кръвта Ви, за да се увери, че дозировката е подходяща за Вас, особено ако приемате това лекарство от дълго време. 
Your doctor may also want to test your blood to make sure that your treatment is at the right dose, especially if you have to take this medicine for a long time.
Двата основни механизма на резистентност към пиперацилин/ тазобактам са: 
The two main mechanisms of resistance to piperacillin / tazobactam are:
Най-честите нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава (наблюдавани при 1 до 10 на всеки 100 пациента) са диария, повръщане, гадене и обрив. 
The most commonly reported adverse reactions (occurring in 1 to 10 patients in 100) are diarrhoea, vomiting, nausea and rash.
- Чести: засягат 1 до 10 души на всеки 100 - Нечести: засягат 1 до 10 души на всеки 1 000 - Редки: засягат 1 до 10 души на всеки 10 000 - 
Possible side effects are listed according to the following categories: - common: affects 1 to 10 users in 100 - uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 - rare: affects 1 to 10 users in 10,000 - very rare: affects less than 1 user in 10,000
Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите-членки на ЕИП под следните имена [Вж. 
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
Ако сте бременна, мислите, че може би сте бременна, или планирате да забременеете, кажете на Вашия лекар или друг здравен специалист преди да приемете това лекарство. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are trying to become pregnant, tell your doctor or other healthcare professional before receiving this product.
Вашият лекар или друг здравен специалист ще Ви приложи това лекарство интравенозно чрез инфузия (капково в рамките на 30 минути). 
Your doctor or other healthcare professional will give you this medicine through an infusion (a drip for 30 minutes) into one of your veins.
Тази терапевтична схема може да се прилага и при пациенти с други особено тежки инфекции. 
This regimen may also be applicable to treat patients with other indicated infections when particularly severe.
Кажете на Вашия лекар или на лабораторния персонал ако приемате ТАЗОЦИН и Ви предстои изследване на кръв или урина. 
Tell the doctor or laboratory staff that you are taking TAZOCIN if you have to provide a blood or urine sample.
Средните тъканни концентрации обикновено са между 50 и 100% от плазмените. 
Mean tissue concentrations are generally 50 to 100% of those in plasma.
В случай на предозиране, лечението с пиперацилин /тазобактам трябва да бъде прекратено. 
In the event of an overdose, piperacillin / tazobactam treatment should be discontinued.
Пиперацилин принадлежи към група лекарства известни като ‘широко-спектърни антибиотици'. 
Piperacillin belongs to the group of medicines known as “broad-spectrum penicillin antibiotics”.
Вашият лекар ще реши дали ТАЗОЦИН е подходящ за Вас. 
Your doctor will decide if TAZOCIN is right for you.
Лечението е поддържащо и симптоматично, в зависимост от състоянието на пациента. 
Treatment should be supportive and symptomatic according to the patient's clinical presentation.
Редица химични методи за измерване на съдържанието на протеини в урината може да доведе до фалшиво-положителни резултати. 
A number of chemical urine protein measurement methods may lead to false-positive results.
Предклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични изпитвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност. 
Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of repeated dose toxicity and genotoxicity.
Бременност Липсват данни за приложението на Тазоцин при бременни. 
Pregnancy There are no or a limited amount of data from the use of Tazocin in pregnant women.
Legionella spp. Stenotrophomonas maltophilia+,$ 
Stenotrophomonas maltophilia+,$
Счита се, че поради сходния им механизъм на действие, нервномускулната блокада, предизвикана от който и да е от останалите неполяризиращи миорелаксанти, може да се удължи в присъствие на пиперацилин. 
Due to their similar mechanisms of action, it is expected that the neuromuscular blockade produced by any of the non-depolarising muscle relaxants could be prolonged in the presence of piperacillin.
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на: 
Detailed information on this medicine is available on the website:
Опаковките съдържат 1, 5, 10, 12 или 25 флакона 
Packs containing 1, 5, 10, 12 or 25 vials.
Дозировка спрямо тегло и честота на приложение 
Dose per weight and treatment frequency
Лекарства, понижаващи нивото на калий в кръвта Ви (например таблетки, засилващи отделянето на урина или някои лекарства за лечение на рак). 
medicines that reduce the level of potassium in your blood (e.g. tablets enhancing urination or some medicines for cancer).
Фертилитетът при първото поколение и ембрионалното развитие при второто поколение не са нарушени. 
Fertility of the F1 generation and embryonic development of F2 generation were not impaired.
При избора на комбинацията пиперацилин/тазобактам за лечение на всеки пациент трябва да се прецени дали е подходящо прилагането на широкоспектърен полу-синтетичен пеницилин, като се вземат под внимание фактори като тежестта на инфекцията и преобладаващата резистентност към други подходящи антибактериални продукти. 
The selection of piperacillin / tazobactam to treat an individual patient should take into account the appropriateness of using a broad-spectrum semi-synthetic penicillin based on factors such as the severity of the infection and the prevalence of resistance to other suitable antibacterial agents.
За инструкции относно разтварянето, вж. точка 6.6. 
For reconstitution instructions, see section 6.6.
Пиперацилин и тазобактам могат да повишат времето, необходимо на метотрексат да напусне тялото Ви. 
Piperacillin and tazobactam can increase the time it takes for methotrexate to leave your body.
Дозировката зависи от заболяването, от което се лекувате, възрастта Ви и дали имате проблеми с бъбреците. 
The dose of medicine given to you depends on what you are being treated for, your age, and whether or not you have kidney problems.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция или стойности на креатининовия клирънс над 40 ml/min. 
No dose adjustment is required for the elderly with normal renal function or creatinine clearance values above 40 ml/min.
ТАЗОЦИН (Препоръчителна доза) 
Tazocin (recommended dose)
Какво представлява ТАЗОЦИН и за какво се използва 2. 
WHAT TAZOCIN IS AND WHAT IT IS USED FOR
Пиперацилин и тазобактам са свързани с плазмените протеини около 30%. 
Both piperacillin and tazobactam are approximately 30% bound to plasma proteins.
Средната стойност (SE) на обема на разпределение на пиперацилин е 0,243 (0,011) l/kg и не зависи от възрастта. 
The population mean (SE) for piperacillin volume of distribution is 0.243 (0.011) l/kg and is independent of age.
Да не се превишава максимума от 4 g / 0,5 g за доза в рамките на 30 минути. 
* Not to exceed the maximum 4 g / 0.5 g per dose over 30 minutes.
0,9% натриев хлорид или 5% глюкоза 
0.9% sodium chloride or 5% glucose
Симптомите на псевдомембранозения колит може да се появят по-време или след антибактериалното лечение. 
The onset of pseudomembranous colitis symptoms may occur during or after antibacterial treatment.
В таблицата по-долу нежеланите лекарствени реакции са описани по системо-органен и клас и съгласно MedDRA-термина. 
In the following table, adverse reactions are listed by system organ class and MedDRA-preferred term.
Усложнени интраабдоминални инфекции* 
Complicated intra-abdominal infections*
Как изглежда ТАЗОЦИН и какво съдържа опаковката 
What TAZOCIN looks like and contents of the pack
Терапевтична честота 
Treatment frequency
Разклатете до пълно разтваряне на продукта. 
Swirl until dissolved.
Лекарства, съдържащи антибиотиците тобрамицин или гентамицин. 
medicines containing the other antibiotics tobramycin or gentamycin.
Опаковки от 1, 5, 10, 12 или 25 флакона в кутия. 
Pack sizes: 1, 5, 10, 12 or 25 vials per carton.
Проучванията при животни показват ембриотоксичност, но няма данни за тератогенност при токсични за майката дози (вж. точка 5.3). 
Studies in animals have shown developmental toxicity, but no evidence of teratogenicity, at doses that are maternally toxic (see section 5.3).
- Ако мислите, че сте развили нова инфекция или настоящата Ви инфекция се е влошила, е необходимо да информирате 
if you think you developed a new or worsening infection.
Видово-зависими критични граници (S≤/R>) 
Species-related breakpoints (S≤/R>)
Проучване върху фертилитета при плъхове не установява ефекти върху фертилитета и чифтосването след интраперитонеално приложение на тазобактам или комбинацията пиперацилин/ тазобактам (вж. точка 5.3). 
A fertility study in rats showed no effect on fertility and mating after intraperitoneal administration of tazobactam or the combination piperacillin / tazobactam (see section 5.3).
Ако мислите, че сте пропуснали дозата ТАЗОЦИН, незабавно информирайте Вашия лекар или друг здравен специалист. 
If you think you have not been given a dose of TAZOCIN, tell your doctor or other healthcare professional immediately.
При популационен фармакокинетичен анализ, установеният клирънс при пациенти на възраст от 9 месеца до 12 години е сравним с този при възрастни с популационна средна стойност (SE) от 5,64 (0,34) ml/min/kg. 
In a population PK analysis, estimated clearance for 9 month-old to 12 year-old patients was comparable to adults, with a population mean (SE) value of 5.64 (0.34) ml/min/kg.
Поголямата част от тези събития вкл., гадене, повръщане и диария са наблюдавани и при препоръчваните терапевтични дози. 
The majority of those events experienced, including nausea, vomiting, and diarrhoea, have also been reported with the usual recommended dose.
0,9% натриев хлорид *Дозировката на аминогликозидите трябва да се основава на теглото на пациента, вида на инфекцията (сериозна или живото-застрашаваща) и бъбречната функция (креатининовия клирънс). 
0.9% sodium chloride or 5% glucose * The dose of aminoglycoside should be based on patient weight, status of infection (serious or life-threatening) and renal function (creatinine clearance).
Нарушения на имунната система свръхчувствител ност анафилактична/ анафилактоидна реакция (включително шок) 
Immune system disorders hypersensitivity anaphylactic/ anaphylactoid reaction (including shock)
Въпреки това, ако проявите нежелани ефекти, като например гърчове или мислите, че приемате твърде висока доза, незабавно уведомете Вашия лекар. 
However, if you experience side effects, such as convulsions, or think you have been given too much, tell your doctor immediately.
Все пак продължителността на лечението трябва да се влияе от тежестта на инфекцията, патогенните причинители и клиничното и микробиологично подобрение на пациента 
However, the duration of treatment should be guided by the severity of the infection, the pathogen(s) and the patient's clinical and bacteriological progress.
Съществуват постмаркетингови съобщения за предозиране с пиперацилин/тазобактам. 
There have been post-marketing reports of overdose with piperacillin / tazobactam.
Ето защо, тази кратка характеристика на продукта, означения върху опаковката и листовката може да не представляват последните текстове. 
Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Вашият лекар може да прецени да понижи дозата на ТАЗОЦИН или честотата на приема. 
Your doctor may need to reduce the dose of TAZOCIN or how often you are given it.
Фармакокинетиката на пиперацилин, тазобактам и метаболит М1 също не се променят значително в резултат от прилагането на тобрамицин. 
The pharmacokinetics of piperacillin, tazobactam, and the M1 metabolite were also not significantly altered by tobramycin administration.
Пиковите концентрации на пиперацилин и тазобактам след прилагане на 4 g / 0,5 g интравенозна инфузия в продължение на повече от 30 минути са съответно 298 µg/ml и 34 µg/ml. 
The peak piperacillin and tazobactam concentrations after 4 g / 0.5 g administered over 30 minutes by intravenous infusion are 298 µg/ml and 34 µg/ml respectively.
Необходимо е дозата за интравенозно приложение да се коригира според степента на увреждане на бъбречната функция, както следва (всеки пациент трябва да се мониторира внимателно за симптоми на лекарствена токсичност; дозата на лекарството и интервалът на приложение трябва да се коригират подходящо): 
The intravenous dose should be adjusted to the degree of actual renal impairment as follows (each patient must be monitored closely for signs of substance toxicity; medicinal product dose and interval should be adjusted accordingly):
Ето защо положителните резултати при пациенти, приемащи Тазоцин трябва да бъдат интерпретирани внимателно и да бъдат потвърдени чрез други диагностични методи. 
Positive test results for the assays listed above in patients receiving Tazocin should be confirmed by other diagnostic methods.
ТАЗОЦИН е показан за лечение на следните инфекции при възрастни и деца над 2 години (вж. 
Tazocin is indicated for the treatment of the following infections in adults and children over 2 years of age (see sections 4.2 and 5.1):
Ви се прилага от лекар или друг здравен специалист е малко вероятно дозата Ви да бъде сгрешена. 
As you will receive TAZOCIN from a doctor or other healthcare professional, you are unlikely to be given the wrong dose.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно. 
From a microbiological point of view, the reconstituted and diluted solutions should be used immediately.
Кратка характеристика на продукта, Означения върху опаковката и листовката 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Пиперацилин се екскретира бързо в непроменен вид като в урината се откриват 68% от приложената доза. 
Piperacillin is excreted rapidly as unchanged substance, with 68% of the administered dose appearing in the urine.
Нарушения на нервната система главоболие, безсъние 
Nervous system disorders headache, insomnia
Пиперацилин и тазобактам се елиминират през бъбреците посредством гломерулна филтрация и тубулна секреция. 
Piperacillin and tazobactam are eliminated via the kidney by glomerular filtration and tubular secretion.
Необходимо е да се вземат под внимание приетите ръководства за прилагане на антибактериални лекарствени продукти. 
Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.
Ако имате допълнителни въпроси за прилагането на това лекарство, попитайте Вашият лекар или друг здравен специалист. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or other healthcare professional.
Пиперацилин, самостоятелно или с тазобактам, не повлиява значително фармакокинетиката на тобрамицин при пациенти с нормална бъбречна функция и леко или умерено бъбречно увреждане. 
Piperacillin, either alone or with tazobactam, did not significantly alter the pharmacokinetics of tobramycin in subjects with normal renal function and with mild or moderate renal impairment.
Тазобактам и неговият метаболит се елиминират главно чрез бъбречна екскреция, като 80% от дозата се отделя в непроменен вид, а останалата част - под формата на метаболит. 
Tazobactam and its metabolite are eliminated primarily by renal excretion, with 80% of the administered dose appearing as unchanged substance and the remainder as the single metabolite.
Не е наблюдавана разлика във фармакокинетиката на пиперацилин или тазобактам при здрави доброволци от азиатски тип (n=9) и европейски тип (n=9), получавали еднократни дози от 
No difference in piperacillin or tazobactam pharmacokinetics was observed between Asian (n=9) and Caucasian (n=9) healthy volunteers who received single 4 g / 0.5 g doses.
ДАТА НА ПЪРВОТО РАЗРЕШЕНИЕ /ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
При нозокомиална пневмония и бактериални инфекции при неутропенични пациенти, препоръчителната доза е 4 g пиперацилин / 0,5 g тазобактам на всеки 6 часа. 
For nosocomial pneumonia and bacterial infections in neutropenic patients, the recommended dose is 4 g piperacillin / 0.5 g tazobactam administered every 6 hours.
Чувствителността към streptococci се основава на пеницилиновата чувствителност. 
The susceptibility of streptococci is inferred from the penicillin susceptibility.
Удължаването е двукратно и съответно четирикратно по-високо за пиперацилин и тазобактам при креатининов клирънс под 20 ml/min в сравнение със стойностите при пациенти с нормална бъбречна функция. 
The increase in half-life is two-fold and four-fold for piperacillin and tazobactam, respectively, at creatinine clearance below 20 ml/min compared to patients with normal renal function.
Деца на възраст от 2 до 12 години 
Children aged 2 to 12 years
В по-долната таблица са описани честотата и препоръчителната доза при възрастни и юноши, съгласно показанието: 
The following table summarises the treatment frequency and the recommended dose for adult and adolescent patients by indication or condition:
Влияние върху способността за шофиране и работа с машини 
4.7 Effects on ability to drive and use machines