natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В ситуации, когато се очаква кученцата да наследят много високи нива на антитела от майката, ваксинационният протокол трябва да бъде съответно планиран. 
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch, the vaccination protocol should be planned accordingly.
Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%, а за лептоспира - от 59 до 96%. 
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97% and for leptospira 59 to 96%.
В някои случаи повлияването при кученца е по-слабо, отколкото при възрастни кучета, поради антителата, наследени от техните майки. 
Responses in puppies were lower than in adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi/L4 на 7 май 2014 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4 on 7 May 2014.
Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4 е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета. 
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4 was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три до четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно. 
The dogs were either vaccinated twice with a three to four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4 е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинацията. 
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4 is a shortlived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4 превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4 да се издаде лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4 exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4 be given a marketing authorisation.
При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4 имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When Versican Plus DHPPi/L4 is given to dogs, the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Вирусите във Versican Plus DHPPi/L4 са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira. 
The viruses in Versican Plus DHPPi/L4 are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria.
кучешки аденовирус тип 1, причиняващ остра чернодробна инфекция, която може да доведе до признаци на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите); 
• canine adenovirus type 1, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Versican Plus DHPPi/L4 се използва за защита на кучета от: 
Versican Plus DHPPi/L4 is used to protect dogs against:
Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4 води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета. 
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4 resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Ваксината се прилага на кученца на възраст над шест седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж три до четири седмици по-късно. 
The vaccine is given to puppies from six weeks of age as an injection, under the skin, repeated three to four weeks later.
Versican Plus DHPPi/L4 е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira. 
Versican Plus DHPPi/L4 is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria.
Versican Plus DHPPi/L4 съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор. 
Versican Plus DHPPi/L4 contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане, диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци; 
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called ‘hard pad' since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting, diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
Versican Plus DHPPi/L4 е ваксина. 
Versican Plus DHPPi/L4 is a vaccine.
Това помага да ги предпази от гана, аденовирусна чернодробна инфекция, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит и лептоспироза. 
This will help protect them against distemper, adenovirus liver infection, parvovirosis, kennel cough and leptospirosis.
За защита срещу параинфлуенца вирус и лептоспироза е необходима реваксинация всяка година. 
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus and leptospirosis.
Versican Plus DHPPi/L4 се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции. 
Versican Plus DHPPi/L4 is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with a solvent for injection.
Ваксина срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус, кучешка парвовироза, кучешки параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета (инактивирана) 
Canine distemper, canine adenovirus, canine parvovirosis, canine parainfluenza virus (live attenuated) and canine leptospirosis (inactivated) vaccine
Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4: 
Other information about Versican Plus DHPPi/L4:
кучешки параинфлуенца вирус и кучешки аденовирус тип 2, които причиняват инфекциозен трахеобронхит при кучетата; 
• canine parainfluenza virus and canine adenovirus type 2, which cause kennel cough;
За реваксинация срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус се изисква единична доза Versican Plus DHPPi/L4 на всеки три години. 
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4 is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and type 2) and parvovirus.
Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4 са установени в проучванията? 
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4 shown during the studies?
лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит 
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and results in bleeding,
Какви са рисковете, свързани с Versican Plus DHPPi/L4? 
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4?
Какво представлява Versican Plus DHPPi/L4? 
What is Versican Plus DHPPi/L4?
кучешки парвовирус - инфекция, която може да засегне тежко кученцата и води до летаргия, 
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Как е проучен Versican Plus DHPPi/L4? 
How has Versican Plus DHPPi/L4 been studied?
За какво се използва Versican Plus DHPPi/L4? 
What is Versican Plus DHPPi/L4 used for?
Как действа Versican Plus DHPPi/L4? 
How does Versican Plus DHPPi/L4 work?
И двете групи имат сходни демографски характеристики. 
Both groups had similar demographics.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ 
SGPT increased,
Лекарствата понякога могат да си взаимодействат. 
Medicines can sometimes interfere with each other.
Няма да Ви бъдат дадени повече от 80 mg за 24 часа. 
You will not be given more than 80 mg in 24 hours.
Следната информация е предназначена само за медицински специалисти 
The following information is intended for healthcare professionals only
Много е важно да споменете: 
It's especially important to mention:
Тези ефекти обикновено са обратими. 
These effects are usually reversible.
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате Dynastat: 
Talk to your doctor or nurse before using Dynastat:
Dynastat ще Ви бъде даден от лекар или медицинска сестра. 
Dynastat will be given to you by a doctor or nurse.
Други лекарства и Dynastat 
Other medicines and Dynastat
Клиничното значение на тези наблюдения не е установено. 
The clinical relevance of these observations has not been established.
Ако кръвното налягане се повиши значително, трябва да се обмисли алтернативно лечение. 
If blood pressure rises significantly, alternative treatment should be considered.
Тя може също да играе роля при заздравяването на язвите. 
It may also play a role in ulcer healing.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6. 
This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for those mentioned in section 6.6.
Изисква се асептична техника за неговото приготвяне. 
Aseptic technique is required for its preparation.
Поради това парекоксиб не се препоръчва при тези пациенти. 
Therefore, parecoxib is not recommended in these patients.
Кажете веднага на Вашия лекар или медицинска сестра. 
Tell your doctor or nurse immediately.
Срокът на годност на неразтворения продукт е 3 години 
The shelf life of the unreconstituted product is 3 years.
Ако е необходима доза по-ниска от 40 mg, излишъкът от лекарството трябва да се изхвърли. 
If a dose lower than 40 mg is required, excess medicine should be discarded.
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в член 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/EО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарствата. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Безопасността и ефикасността на парекоксиб при деца на възраст под 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of parecoxib in children under 18 years old have not been established.
Около 70% от дозата се екскретира в урината като неактивни метаболити. 
About 70% of the dose is excreted in the urine as inactive metabolites.
За повече информация относно съхранението вижте листовката. 
For more information on storage see the package leaflet.
Застойна сърдечна недостатъчност (NYHA II-IV). 
Congestive heart failure (NYHA II-IV).
Съобщенията от постмаркетинговия опит са описани „с неизвестна честота”, тъй като от наличните данни не може да бъде направена оценка. 
Reports from post-marketing experience have been listed as “frequency not known” because the respective frequencies cannot be estimated from the available data.
Ако някое от гореизброените се отнася за Вас, не бива да Ви бъде поставена инжекцията. 
If any of these applies to you, you will not be given the injection.
Препоръчително е Dynastat да се използва възможно най-скоро след смесването му с разтворител, въпреки че може да се съхранява при строго следване на инструкциите в края на листовката. 
It is recommended that Dynastat is used as soon as possible after it is mixed with solvent, although it may be stored if the instructions at the end of the leaflet are strictly followed.
Такива ефекти могат да се появят скоро след започване на лечението и обикновено са обратими. 
Such effects may occur shortly after treatment initiation and are usually reversible.
Dynastat е прилаган при 335 пациента в старческа възраст (65-96 години) при фармакокинетични и терапевтични проучвания. 
Dynastat has been administered to 335 elderly patients (65-96 years of age) in pharmacokinetic and therapeutic trials.
Цялото съдържание на флакона трябва да бъде изтеглено за едно прилагане. 
The entire contents of the vial should be withdrawn for a single administration.
Вашият лекар може да поиска да проследява кръвното Ви налягане по време на лечение с Dynastat. 
Your doctor may want to monitor your blood pressure during treatment with Dynastat.
Следните разтвори не може да се използват за разтваряне: 
The following solutions cannot be used for reconstitution:
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако планирате бременност или ако имате трудности при забременяването. 
You should tell your doctor if you are planning to become pregnant or if you have problems becoming pregnant.
Разтворът е само за еднократно приложение и не трябва да се съхранява в хладилник или фризер. 
The solution is for single use only and must not be stored in a refrigerator or freezer.
Употреба на парекоксиб над 3 дни 
Use of parecoxib beyond 3 days
Dynastat ще Ви се дава само за кратък период от време и само за облекчаване на болката. 
You will only be given Dynastat for short periods, and only for pain relief.
Какво представлява Dynastat и за какво се използва 
What Dynastat is and what it is used for
Свързването с плазмените протеини е около 98% при концентрация, достигната с най-високата препоръчителна доза 80 mg/ден. 
Plasma protein binding is approximately 98% over the concentration range achieved with the highest recommended dose, 80 mg/day.
Ако не са изпълнени тези изисквания, времето и условията за съхранение след разтварянето до момента на употреба са отговорност на лицето, което го използва и не би трябвало да бъдат повече от 12 часа при 25С. 
Unless such requirements are met, in-storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user, and would not normally be longer than 12 hours at 25C.
Dynastat се използва за кратковременно лечение на болка при възрастни след операция. 
Dynastat is used for the short-term treatment of pain in adults after an operation.
Вашият лекар може да реши да намали дозата на Dynastat или на другите лекарства или може да е необходимо да приемете друго лекарство. 
Your doctor may reduce the dose of Dynastat or other medicines, or you may need to take a different medicine.
Следователно едновременното прилагане на тези лекарства трябва да се извършва с повишено внимание. 
Therefore, the concomitant administration of these drugs should be done with caution.
Dynastat трябва да бъде приложен в рамките на 24 часа от разтварянето (вж. точка 6.3) или да бъде изхвърлен. 
Dynastat should be administered within 24 hours of reconstitution (see section 6.3), or discarded.
Химичната и физична стабилност в периода на използване на приготвения разтвор, който не трябва да се поставя в хладилник или да се замразява, е доказана за 24 часа при 25С. 
Chemical and physical in-use stability of the reconstituted solution, which should not be refrigerated or frozen, have been demonstrated for up to 24 hours at 25C.
Въпреки това, поради важността на риска от микробни инфекции за инжекционните продукти, разтвореният продукт трябва да бъде използван незабавно, освен ако разтварянето не се е извършило в контролирани и валидирани асептични условия. 
However, due to the importance of microbiological infection risk for injectable products, the reconstituted solution should be used immediately unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Разтворете прахът напълно с леки въртеливи движения и проверете готовия продукт преди употреба. 
Dissolve the powder completely using a gentle swirling motion and inspect the reconstituted product before use.
Така 24 часа се счита за максимален срок на годност на разтворения продукт. 
Thus, 24 hours should be considered the maximum shelf life of the reconstituted product.
Dynastat трябва да се разтвори преди употреба. 
Dynastat must be reconstituted before use.
Някои от тези случаи не са били съпроводени от други признаци на анафилаксия. 
Some of these cases have occurred without other signs of anaphylaxis.
Dynastat действа като намалява количеството на тези простагландини. 
Dynastat works by lowering the amount of these prostaglandins.
Разтвореният продукт трябва да се използва незабавно (до 24 часа при асептично приготвяне) и не трябва да се замразява или съхранява в хладилник. 
The reconstituted product should be used immediately (up to 24 hours if prepared aseptically), and should not be frozen or refrigerated.
Трябва да бъдат предприети подходящи мерки от лекарите за мониториране на всички сериозни кожни реакции при терапията, например допълнителни консултации на пациентите. 
Appropriate measures should be taken by physicians to monitor for any serious skin reactions with therapy, e.g. additional patient consultations.
Във всяка група по честота нежеланите реакции са описани по MedDRA терминологията и са представени в низходящ ред на тяхната сериозност. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are listed using MedDRA terminology and presented in order of decreasing seriousness.
При oбобщения анализ на 676 пациенти, 318 получават плацебо и 358 - парекоксиб. 
In the pooled analysis of 676 patients, 318 received placebo and 358 received parecoxib.
Dynastat и опиоидни лекарства не трябва да се прилагат заедно в една и съща спринцовка. 
Dynastat and opioids should not be administered together in the same syringe.
Ако след инжекцията се почувствате замаяни или отпаднали, не шофирайте и не работете с машини, докато не се почувствате по-добре. 
If the injection makes you feel dizzy or tired, do not drive or use machines until you feel better again.
Ето защо, антитромбоцитното лечение не трябва да бъде прекратявано (вж. точка 5.1). 
Therefore, antiplatelet therapies should not be discontinued (see section 5.1).
По-високи дози се свързват с влошаване и забавено зарастване на кожните инфекции, ефект вероятно свързан с инхибирането на COX-2. 
Higher doses were associated with aggravation and delayed healing of skin infections, an effect probably associated with COX-2 inhibition.
Не са направени отделни проучвания за взаимодействие. 
No formal interaction studies have been done.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да съобщават незабавно на своя лекар всяко неочаквано кожно състояние. 
Patients should be advised to immediately report any emergent skin condition to their physician.
Ако Dynastat се използва със силни обезболяващи (наречени опиоидни аналгетици) като морфин, дозата Dynastat ще бъде същата като описаната по-горе. 
If Dynastat is used with strong pain killers (called opioid analgesics) such as morphine the dose of Dynastat will be the same as explained above.
Допълнителни проучвания при пациенти в други хирургични отделения са показали подобни резултати. 
Additional studies in other surgical settings provided similar observations.
Не са определени точния размер на риска, свързан с еднократна доза и точната продължителност на терапията, свързана с повишен риск. 
The exact magnitude of the risk associated with a single dose has not been determined, nor has the exact duration of therapy associated with increased risk.
Данните от 3 рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания, при които съгласно протокола е разрешено лечение с парекоксиб за > 3 дни, са обобщени и анализирани. 
Data from 3 randomised placebo-controlled trials, where the protocols allowed treatment of parecoxib for >3 days was pooled and analysed.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or nurse for advice before taking this medicine.
В случаи на предозиране пациентите трябва да бъдат подложени на симптоматично и поддържащо лечение. 
In case of overdose, patients should be managed by symptomatic and supportive care.
Как изглежда Dynastat и какво съдържа опаковката Dynastat се предлага под формата на бял до почти бял прах. 
What Dynastat looks like and contents of the pack Dynastat is available as a white to off-white powder.
Те ще разтворят праха преди да Ви поставят инжекцията, след което ще инжектират разтвора във вена или мускул. 
They will dissolve the powder before giving you the injection, and will inject the solution into a vein or a muscle.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat 
What you need to know before you use Dynastat
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, Коксиби, ATC код: M01AH04 
Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, Coxibs, ATC code: M01AH04
Пациентите са приемали ниски дози ацетилсалицилова киселина преди рандомизирането и през периода на двете GABG проучвания. 
Patients received low-dose acetylsalicylic acid prior to randomization and throughout the two CABG surgery studies.
Клиничните проучвания показват, че Dynastat може да бъде прилаган с ниски дози ацетилсалицилова киселина (≤ 325 mg). 
Clinical trials indicate that Dynastat can be given with low dose acetylsalicylic acid ( 325 mg).
Установена исхемична болест на сърцето, периферна артериална болест и/или мозъчносъдова болест. 
Established ischaemic heart disease, peripheral arterial disease and/or cerebrovascular disease.
Ефектът на ензимна индукция не е проучен. 
The effect of enzyme induction has not been studied.
Не използвайте Dynastat, ако имате тежко чернодробно заболяване. 
Do not use Dynastat if you have severe liver disease
Не е наблюдаван ефект на парекоксиб върху мъжката или женската плодовитост при плъхове. 
No effects of parecoxib on male or female fertilities were found in rats.
За краткотрайно лечение на постоперативна болка при възрастни. 
For the short-term treatment of postoperative pain in adults.
Няма достатъчно данни за използването на парекоксиб при бременни жени или по време на раждане. 
There are no adequate data from the use of parecoxib in pregnant women or during labour.
Dynastat се предлага в опаковка, съдържащa 10 флакона. 
Dynastat is available in packs containing 10 vials.
Лекуващият лекар трябва да бъде подготвен за лечение на тежка хипотония. 
The physician should be prepared to treat severe hypotension.
Трябва да бъдат предприети подходящи мерки и да се обмисли прекратяване на лечението с парекоксиб, ако има клинични доказателства за влошаване на състоянието от специфичния клиничен статус при тези пациенти. 
Appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib therapy should be considered if there is clinical evidence of deterioration in the condition of specific clinical symptoms in these patients.
Болката и отокът понякога се причиняват от вещества, в различни места на тялото, наречени простагландини. 
Pain and swelling are sometimes caused by substances in the body called prostaglandins.
Канцерогенният потенциал на парекоксиб не е оценен. 
The carcinogenic potential of parecoxib has not been evaluated.
Той представлява приблизително 10% от концентрацията на валдекоксиб; поради ниската си концентрация метаболитът не се очаква да предизвиква значителен клиничен ефект след приемане на терапевтични дози парекоксиб. 
It represents approximately 10% of the concentration of valdecoxib; because of this metabolite's low concentration, it is not expected to contribute a significant clinical effect after administration of therapeutic doses of parecoxib.
Какво представлява Dynastat и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Dynastat 
What Dynastat is and what it is used for What you need to know before you use Dynastat How to use Dynastat