natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При стойности на рН на урината по-ниски от 7,0 не трябва да се започва лечение с умерено високи и високи дози метотрексат. 
Treatment with moderately high and high doses of methotrexate should not be initiated at urinary pH values of less than 7.0.
Стоматит, язви в устната кухина и установени активни гастроинтестинални язви 
• Stomatitis, ulcers of the oral cavity and known active gastrointestinal ulcers
Малигнен лимфом 
Malignant lymphomas
Jylamvo се използва при пациенти със следните ревматични и кожни заболявания: o активен ревматоиден артрит (РА) при възрастни; o полиартритни форми (когато са засегнати пет или повече стави) на активен тежък ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) при юноши и деца на възраст 3 и повече години, когато повлияването от нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е незадоволително; o тежка форма на неподатлив на лечение инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, например фототерапия, лечение с псорален и ултравиолетови 
Jylamvo is used in patients with: - the following rheumatic and skin diseases: o active rheumatoid arthritis (RA) in adults o polyarthritic forms (when five or more joints are affected) of active, severe juvenile idiopathic arthritis (JIA) in adolescents and children aged 3 years and over when the response to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate o severe, treatment-resistant, disabling psoriasis that does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, as well as in severe psoriasis that also affects the joints (psoriatic arthritis) in adult patients - acute lymphoblastic leukaemia (ALL) in adults, adolescents and children aged 3 years and over
Преди да дадете лекарството, уверете се, че пациентът е седнал или прав. 
Ensure that the patient is sitting up or standing before giving the medicine.
Сложете ръкавици за еднократна употреба преди работа. 
Put on disposable gloves before handling.
За защита при работа с Jylamvo трябва да носите ръкавици за еднократна употреба. 
For protection, you should wear disposable gloves when handling Jylamvo.
Този лекарствен продукт съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219) и етил парахидроксибензоат (E214). 
This medicinal product contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) and ethyl parahydroxybenzoate (E214).
Неоплазми доброкачес твени, злокачестве ни и неопределе ни (вкл. кисти и полипи) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Неправилното приложение на метотрексат може да доведе до тежки, включително и потенциално летални нежелани реакции. 
Incorrect use of methotrexate can result in severe and even fatal adverse reactions.
Jylamvo съдържа етилпарахидроксибензоат и натриев метилпарахидроксибензоат Етилпарахидроксибензоат (E214) и натриевият метилпарахидроксибензоат (E219) могат да причинят алергични реакции (вероятно от забавен тип). 
Ethyl parahydroxybenzoate (E214) and sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Симптоми на предозиране са например болка в гърлото, висока температура, язви в устата, диария, повръщане, кожни обриви, кървене или необичайна слабост. 
Symptoms of overdose are e.g. sore throat, fever, mouth ulcers, diarrhoea, vomiting, skin rashes, bleeding or unusual weakness.
Прилагането на прокарбазин по време на лечение с метотрексат с високи дози увеличава риска от нарушение на бъбречната функция. 
The application of procarbazine during high-dose methotrexate therapy increases the risk of impairment or renal function
Този перорален разтвор съдържа 2 mg метотрексат в 1 ml разтвор, а разграфяването на спринцовката за перорални форми е в ml, а не в mg. 
This oral solution contains 2 mg methotrexate in 1 ml solution and the scaling of the dosing syringe is in ml and not mg.
Трябва да избягвате забременяване, докато приемате метотрексат и най-малко 6 месеца след приключване на лечението. 
You must avoid becoming pregnant during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Дозировка при остра лимфобластна левкемия 
Dosage in acute lymphoblastic leukaemia
При неонкологични показания при жени в детеродна възраст трябва да се изключи всяка възможност за бременност с помощта на подходящи мерки, например тест за бременност преди началото на лечението. 
For non-oncological indications, in women of child-bearing age the possibility of a pregnancy must be ruled out, e.g. by pregnancy tests, before treatment is started.
Преди започване на лечение жените с детероден потенциал трябва да бъдат информирани за риска от малформации, свързани с метотрексат, и бременност трябва да се изключи със сигурност, като се вземат подходящи мерки, напр. чрез тест за бременност. 
Prior to initiating therapy, women of childbearing potential must be informed of the risk of malformations associated with methotrexate and any existing pregnancy must be excluded with certainty by taking appropriate measures, e.g. a pregnancy test. During treatment pregnancy tests should be repeated as clinically required (e.g. after any gap of contraception).
Карта на пациента 
PATIENT CARD TEXT
Дозите над 20 mg/седмично могат да бъдат свързани със значително увеличаване на токсичността, особено потискане на костния мозък. 
Doses exceeding 20 mg (10 ml)/week can be associated with a substantial increase in toxicity, especially bone marrow depression.
Симптомите включват левкоцитопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, неутропения, костномозъчна супресия, мукозит, стоматит, орална улцерация, гадене, повръщане, гастроинтестинална улцерация и гастроинтестинално кървене. 
Symptoms include leucocytopenia, thrombocytopenia, anaemia, pancytopenia, neutropenia, myelosuppression, mucositis, stomatitis, oral ulceration, nausea, vomiting, gastrointestinal ulceration and bleeding.
Quay Pharmaceuticals Limited Quay House, 28 Parkway Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS 
Deeside Industrial Park, Flintshire, CH5 2NS United Kingdom
Тежък, рефрактерен инвалидизиращ псориазис, който не се повлиява задоволително от други форми на лечение, като фототерапия, терапия с псорален и ултравиолетови 
• Severe, treatment-refractory, disabling psoriasis which does not respond sufficiently to other forms of treatment such as phototherapy, psoralen and ultraviolet A radiation (PUVA) therapy and retinoids, and severe psoriatic arthritis in adult patients.
Неправилното приемане на Jylamvo може да доведе до тежки нежелани реакции, дори смърт. 
Taking Jylamvo incorrectly can result in severe side effects and even death.
Ако сте пропуснали да приемете Jylamvo 
If you forget to take Jylamvo
При жени, които по време на бременност са с експозиция на нискодозова терапия с метотрексат (по-малко от 30 mg [15 ml] седмично), се наблюдават значими вродени дефекти при 6,6% от живородените деца, в сравнение с приблизително при 4% от живородените от пациентки, лекувани за същото заболяване с лекарства, различни от метотрексат. 
• Major birth defects occurred in 6.6% of live births in women exposed to low-dose methotrexate treatment (less than 30 mg [15 ml]/week) during pregnancy, compared to approximately 4% of live births in disease-matched patients treated with drugs other than methotrexate.
Безсъние 
− insomnia
Трябва да избягвате създаването на деца и даряването на сперма, докато се лекувате с метотрексат и най-малко шест месеца след приключване на лечението. 
You should avoid fathering a child or to donate semen during treatment with methotrexate and for at least 6 months after the end of treatment.
Дихателна парализа, симптоми, подобни на бронхиална астма, като кашлица, задух и отклонения в белодробнит е функционалн и показатели, фарингит 
Respiratory paralysis, Bronchial asthma-like reactions such as cough, dyspnoea and pathological changes in lung function tests, Pharyngitis
хистоплаз моза и микоза, причинена от криптокок усна, дисемини ран херпес симплекс 
Nocardiosis, Histoplasma and cryptococcus mycosis, Disseminated herpes simplex
Ако сте спрели приема на Jylamvo 
If you stop taking Jylamvo
Какво съдържа Jylamvo Активното вещество е метотрексат. 
The active substance is methotrexate.
Към момента не е известно нарушено елиминиране при чернодробна недостатъчност. 
Impaired elimination in patients with hepatic impairment is not known at present.
Метотрексат може да причини вродени дефекти, да увреди плода или да причини спонтанен аборт. 
Methotrexate can cause birth defects, harm the unborn child or cause miscarriage.
Нарушения на възпроизво дителната система и гърдата 
Reproductive system and breast disorders
Еритема, екзантем, сърбеж 
Erythema, Exanthema,
Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате следните лекарства: други лекарства за ревматоиден артрит или псориазис, като лефлуномид, азатиоприн (използван също за предотвратяване на отхвърляне след трансплантация на орган), сулфасалазин (използван също за улцерозен колит); циклоспорин (за потискане на имунната система); нестероидни противовъзпалителни средства или салицилати (лекарства против болка и/или възпаление, като ацетилсалицилова киселина, диклофенак и ибупрофен или пиразол); живи ваксини; диуретици, които намаляват задържането на течности; лекарства за намаляване на нивата на кръвната захар, например метформин; ретиноиди (използвани при лечението на псориазис и други кожни заболявания); антиконвулсивни лекарства (за предотвратяване на гърчове); барбитурати (приспивателни); успокоителни; перорални контрацептиви; пробенецид (използван за лечение на подагра); 
It is particularly important to tell your doctor if you are using the following medicines: - other medicines for rheumatoid arthritis or psoriasis, such as leflunomide, azathioprine (also used to prevent rejection after an organ transplant), sulfasalazine (also used for ulcerative colitis) - ciclosporin (for supressing the immune system) - non-steroidal anti-inflammatory drugs or salicylates (medicines against pain and/or inflammation such as acetylsalicylic acid, diclofenac and ibuprofen or pyrazole) - live vaccines
Препарати, съдържащи витамини, или други продукти, съдържащи фолиева киселина, фолинова киселина или техните производни, могат да намалят ефективността на метотрексат (вж. точки 
Vitamin preparations or other products containing folic acid, folinic acid or their derivatives may decrease the effectiveness of methotrexate (see sections 4.2 and 4.5).
След прекъсване на лечението е възможна повторна поява на симптомите. 
Symptoms may return after treatment discontinuation.
Като цяло честотата и тежестта на нежеланите реакции се считат за свързани с дозата. 
Summary of the safety profile In general, the incidence and severity of side effects are considered to be dose-related.
антибиотици; пириметамин (който се използва за профилактика и лечение на малария); препарати, съдържащи витамини и фолиева киселина; инхибитори на протонната помпа (за лечение на стомашни киселини, язви и други оплаквания от страна на стомаха); теофилин (използван за лечение на дихателни проблеми); меркаптопурин (за лечение на определени видове левкемия); противоракови средства (например доксорубицин и прокарбазин по време на високодозова терапия с метотрексат). 
- retinoids (for the treatment of psoriasis and other skin diseases) - antiepileptic medicines (prevention of seizures) - barbiturates (sleeping medicines) - sedatives - oral contraceptives - probenecid (for gout) - antibiotics - pyrimethamine (for the prevention and treatment of malaria) - vitamin preparations containing folic acid - proton pump inhibitors (for the treatment of heartburn, ulcers and some other stomach complaints) - theophylline (for breathing problems) - mercaptopurine (for the treatment of certain types of leukaemia).
Фармацевтът трябва да предупреди пациента да внимава да прилага лекарството веднъж седмично, вместо ежедневно. 
• The pharmacist should counsel the patient about the inadvertent daily instead of once-weekly dosing.
При пациенти на съпътстващо лечение с хематотоксични лекарствени продукти (напр. лефлуномид) кръвната картина и броят на тромбоцитите трябва да се проследяват внимателно. 
In patients simultaneously taking haematotoxic medicinal products (e.g. leflunomide), blood count and platelets should be closely monitored.
Метотрексат може да причини спонтанен аборт и тежки вродени дефекти. 
Methotrexate can cause miscarriage and severe birth defects.
Левкопения, тромбоцитопен ия, анемия 
Leucocytopenia, Thrombocytopenia, Anaemia
Трябва да се направи пълна кръвна картина с диференциално броене и определяне на броя на тромбоцитите, изследване на чернодробните ензими, билирубина, серумния албумин, рентгенова снимка на гръдния кош и изследване на бъбречните функционални показатели. 
Before beginning treatment or resuming treatment after a recovery period Complete blood count with differential blood count and platelets, liver enzymes, bilirubin, serum albumin, chest X-ray and renal function tests.
Ако сте приели повече от необходимата доза Jylamvo 
If you take more Jylamvo than you should
Кожна токсичност 
Skin toxicity
Поставете върха на спринцовката за перорални форми в отвора на адаптера. 5. 
Push the tip of the dosing syringe into the hole in the adaptor.
Контрацепция при мъже 
Contraception in males
Имуносупресия 
• Immunodeficiency
Доза при остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) 
Dose in acute lymphoblastic leukaemia (ALL)
Етил парахидроксибензоат (E214) Натриев метил парахидроксибензоат (E219) 
Ethyl parahydroxybenzoate (E214) Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Citric acid monohydrate
Лечение при предозиране 
Therapeutic management of overdose
Алергични реакции, анафилактич ен шок, повишена температура, тръпки 
Allergic reactions, Anaphylactic shock,
, алергичен васкулит (симптом на тежка токсичност), хипогамаглобу лине мия 
Immunosuppression, Allergic vasculitis (severe toxic symptom), Hypogammaglobulinaemia
дихателни проблеми (симптомите могат да включват общо неразположение, суха, дразнеща кашлица, задух, затруднено дишане, гръдна болка или треска); плюене или изкашляне на кръв* 
− breathing problems (these include a general feeling of illness, dry, irritating cough, shortness of breath, difficulty in breathing, chest pain or fever)
Ако се разлее, избърсвайте веднага. 
Wipe up spillages immediately.
Бъбречно увреждане 
Leukoencephalopathy
Напишете тук без съкращения деня от седмицата, в който трябва да го приемате: 
Write here in full the day of the week for intake: ______________ Do not take more than the prescribed dose.
Поради това серумните нива на теофилин трябва да се проследяват при съпътстваща терапия с метотрексат. 
During concomitant therapy with methotrexate, therefore, serum theophylline levels should be monitored.
Респиратор ни, гръдни и медиастина лни нарушения 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Олигосперми я, нарушена менструация 
Oligospermia, Menstrual dysfunction
Увеличени пигментни промени на ноктите, онихолиза, акне, петехии, синини, еритема мултиформе, кожни еритематозни обриви, възможно влошаване на псориатични те лезии при съпътстващо лечение с УВ лъчи, възможна реакция на радиационна паметрадиационен дерматит и слънчево изгаряне 
Petechiae, Bruising, Erythema multiforme, Cutaneous erythematous eruptions, Lesions of psoriasis may worsen with concomitant UV therapy, Radiation dermatitis and sunburn may be “recalled”
Нежелани лекарствени реакции 
− severe allergic reactions
Не приемайте Jylamvo ако сте алергични към метотрексат или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); ако имате тежко бъбречно увреждане (или Вашият лекар го определя като тежко); ако имате чернодробно увреждане; ако имате нарушения на кръвта, като костномозъчна хипоплазия, левкопения, тромбоцитопения или тежка анемия; ако консумирате големи количества алкохол; ако имате отслабена имунна система; ако страдате от сериозна инфекция, например туберкулоза или HIV; ако имате язва на стомаха или червата; ако имате възпаление на лигавицата на устата или язви в устата; ако сте бременна или кърмите (вижте точка „Бременност, кърмене и фертилитет“); ако наскоро сте ваксинирани с жива ваксина или Ви предстои такава. 
- if you are allergic to methotrexate or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have a severe kidney impairment (or your doctor classes the impairment as severe) - if you have a liver impairment - if you have blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia - if you drink alcohol excessively
Бъбречна недостатъчно ст, олигурия, анурия, азотемия 
Renal failure, Oliguria, Anuria, Azotaemia
Креатининов клирънс 
Excipient warnings
Lyell), 
Pain,
Нарушения на кожата и подкожната тъкан 
Skin and subcutaneous
Енцефалопатия/левкоенцефалопатия 
Encephalopathy/leukoencephalopathy
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Quay Pharmaceuticals Limited
ЛИСТОВКА 
Urticaria
Не използвайте Jylamvo по време на бременност, освен ако 
Do not use Jylamvo during pregnancy except if your doctor has prescribed it for oncology treatment.
Мегалобласт на анемия 
Megaloblastic anaemia
Jylamvo 2 mg/ml перорален разтвор метотрексат 
Jylamvo 2 mg/ml oral solution methotrexate
За артрит и псориазис да се приема само веднъж седмично в …………. (да се впише денят за прием от седмицата без съкращения). 
For arthritis and psoriasis take only once a week on ………….
Несъвместимости 
− unconsciousness
Как изглежда Jylamvo и какво съдържа опаковката Jylamvo е бистър жълт разтвор. 
Contents of the pack and other information What Jylamvo contains
Съществуващи нарушения на кръвта, като хипоплазия на костния мозък, левкопения, 
• Pre-existing blood disorders such as bone marrow hypoplasia, leukopenia, thrombocytopenia or significant anaemia
При пациенти в старческа възраст трябва да бъде избрана относително ниска доза заради намалената чернодробна и бъбречна функция и по-ниските резерви на фолат. 
Because of the reduced liver and kidney function and the lower folate reserves in elderly patients, a relatively low dosage should be chosen for them.
Енцефало патия/ левкоенце фалопатия слабост или парестезии на крайниците, промени във вкуса (метален вкус), раздразнение, дизартрия, необичайни усещания в областта на черепа, шум в ушите 
Muscular asthenia or paraesthesia of the extremities, Taste changes (metallic taste), Irritation,
При пациенти, приемащи ниски дози метотрексат, може да се появят малигнени лимфоми; в такъв случай приложението на метотрексат трябва да се прекъсне. 
Malignant lymphomas may occur in patients receiving low dose methotrexate, in which case therapy must be discontinued.
Хемипареза, пареза 
Stomatitis, Dyspepsia
Дерматит и слънчево изгаряне 
Dermatitis and sunburn
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Jylamvo: ако имате захарен диабет и се лекувате с инсулин; ако имате неактивни, хронични инфекции (например туберкулоза, хепатит B или C, опасващ лишей [херпес зосте﻿ ), тъй като те могат да се обострят; ако някога сте имали някакво чернодробно или бъбречно заболяване; ако имате проблеми с дишането; ако имате сериозно наднормено тегло; ако имате болестно натрупване на течност в корема (асцит) или около белите дробове (плеврален излив); ако сте обезводнени (дехидратирани) или страдате от заболявания, които водят до дехидратация (повръщане, диария, запек, възпаление на лигавицата на устата). 
shingles [herpes zoster]) as they may flare up - if you have ever had any liver or kidney disease - if you have problems with your lung function - if you are particularly overweight - if you have an abnormal build-up of fluid in the abdomen (ascites) or around the lungs (pleural effusions) - if you are dried out (dehydrated) or suffer from conditions that result in dehydration (vomiting,
Обичайната начална доза е 7,5 mg (3,75 ml), веднъж седмично. 
Dosage in adult rheumatoid arthritis: The usual initial dose is 7.5 mg (3.75 ml), once a week.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. 
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse
Фертилитет при мъжете 
Male Fertility
При пациенти на съпътстващо лечение с други хепатотоксични лекарствени продукти (напр. лефлуномид) трябва да се осъществява непосредствено проследяване на чернодробните ензими. 
Closer monitoring of liver enzymes should be undertaken in patients taking other hepatotoxic medicinal products concomitantly (e.g. leflunomide).
Повишена температура 
Fever,
Загуба на апетит, гадене, 
Loss of appetite, Nausea, Vomiting, Abdominal pain,
А лъчи 
− haemorrhages
Депресия Промени в настроението 
Depression Mood swings Insomnia
се съобщава за остър кръвоизлив от белите дробове. 
− bleeding from the lungs*
Панкреатит, ентерит, малабсорбци 
Pancytopenia, Agranulocytosis, Haematopoietic disorders
Перорален разтвор Бистър жълт разтвор 
Clear yellow solution.
Перорален разтвор 
tissue disorders
Симптоми на предозиране 
4.9 Overdose
Остеонек роза на челюстта (вторична към лимфопро лифератив ните нарушени я) 
Osteonecrosis of jaw (secondary to lymphoprolifer -ative disorders)
По време на лечението с Jylamvo могат да се появят нежелани реакции, засягащи централната нервна система, например умора или виене на свят. 
Side effects affecting the central nervous system such as tiredness or dizziness can occur during treatment with Jylamvo.
Хепатобили арни нарушения 
Hepatobiliary disorders
ставни или мускулни болки, остеопороза (намаляване на здравината на костите); бъбречно заболяване, възпаление или язви на пикочния мехур (евентуално с кръв в урината), болезнено уриниране; възпаление и язви на влагалището. 
− kidney disease, inflammation or ulcers of the bladder (possibly also with blood in the urine),
Остра паронихия, фурункулоза, телангиектазия, хидраденит косопад, забавено заздравяване на рани, уртикария, 
Photosensitivity, Increased skin pigmentation, Hair loss, Impaired wound healing,
При употреба на метотрексат при пациенти с основно ревматологично заболяване. 
Acute bleeding from the lungs in patients with underlying rheumatologic disease has been reported with methotrexate.
Терапевтични показания 
Encephalopathy/
Съпътстващото приложение на инхибитори на протонната помпа, като омепразол или пантопразол, може да доведе до взаимодействия. 
Co-administration of proton pump inhibitors such as omeprazole or pantoprazole can result in interactions: co-administration of methotrexate and omeprazole has resulted in delayed renal elimination of methotrexate.
мелена, гингивит 
Telangiectasis, Hidradenitis
Чернодробно увреждане 
− lung damage
Кърмене 
Vaginal
Листовката за пациента 
• The patient leaflet
Дозировка 
− diarrhoea
Лимонена киселина монохидрат Тринатриев цитрат 
Pulmonary alveolar haemorrhage3
Пациенти с патологично натрупване на течности (плеврален излив, асцит) 
− acute hepatitis (inflammation of the liver)
С неизвестн а честота 
Common Uncommon
увеличение на ревматоидни те възли, болезнени ерозии на псориатична плака, фоточувстви телност, повишена пигментация на кожата, 
− inflammation of the pancreas, inflammation of the digestive tract, bloody stools, inflamed gums,
ЛЕКАРСТВО, СЪДЪРЖАЩО МЕТРОТРЕКСАТ, ЗА АРТРИТ 
THIS PATIENT CARD IS ONLY INTENDED FOR PATIENTS WHO USE A METHOTREXATE-CONTAINING MEDICINE FOR ARTHRITIS AND PSORIASIS.
Предозиране 
− depression
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): загуба на апетит, повдигане (гадене), повръщане, болка в корема, лошо храносмилане, възпаление и язви на устата и гърлото; кръвни изследвания, показващи повишени чернодробни ензими. 
− loss of appetite, feeling sick (nausea), vomiting, abdominal pain, indigestion, inflammation and ulcers of the mouth and throat
токсична епидермална некролиза (синдром на 
Toxic megacolon, Haematemesis
алкална фосфатаза 
Cytotoxic
Мозъчен оток, остър асептичен менингит с менингизъм (парализа, повръщане), летаргия, преходна лека когнитивна дисфункция, психози, афазия, болка, мускулна 
Transient subtle cognitive dysfunction, Psychoses, Aphasia,
Лекарството се предлага под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg), а препоръчителната начална доза е 15 или 30 mg веднъж дневно. 
The medicine is available as tablets (15, 30 and 45 mg) and the recommended starting dose is 15 or 30 mg once a day.