natgillin/translations-raw huggingface dataset:
250 ml дисперсия в сак (дишащ полиолефинoв трислоен сак с 3 порта за пробовземане (два 
250 mL dispersion in a bag (breathable polyolefin tri-laminate with 3 sample ports (2 spike ports and 1 port with sealed tubing)).
Ретроспективен анализ на подгрупите предполага по-голям ефект на лечението с Provenge при пациенти с изходни нива на PSA <22,1 ng/ml [HR=0,521 (95% CI: 0,309, 0,879)]. 
A retrospective subgroup analysis has suggested a greater Provenge treatment effect in patients with a baseline PSA < 22.1 ng/mL [HR= 0.521 (95% CI: 0.309, 0.879)].
Степента на увеличената повърхностна експресия на CD54 корелира с общата преживяемост в рандомизирани контролирани клинични проучвания, проведени с Provenge при метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата. 
The degree of CD54 upregulation correlates with overall survival in the randomised controlled clinical trials carried out with Provenge in metastatic castrate resistant prostate cancer.
Формулярът за изпращане, който потвърждава, че продуктът е ОДОБРЕН е пристигнал; 
• The disposition form verifying the product has been APPROVED has been provided
В контролирани клинични проучвания са съобщавани тежки (степен 3) остри инфузионни реакции при 3,5% от пациентите в групата на Provenge. 
In controlled clinical trials, severe (Grade 3) acute infusion reactions were reported in 3.5% of patients in the Provenge group.
Възможно е да се чувствате уморени, слаби или замаяни, или да имате главоболие или втрисане, след като Ви се приложи инфузията с Provenge. 
Driving and using machines You may feel tired, faint, or dizzy or have a headache or chills after receiving your Provenge infusion.
Краен доклад за проучването към 31 декември регистър за наблюдение (PROCEED, Проучване P10-3) 
To provide data from the observational US-based registry (PROCEED, Study P10-3)
Материалът от левкоферезата на пациента се изследва за трансмисивни инфекциозни агенти в съответствие с приложимите изисквания на държавата членка. 
Patient leukapheresis material is tested for transmissible infectious agents in line with applicable member state requirements.
В контролирани клинични проучвания инфаркти на миокарда са наблюдавани при 0,8% от пациентите в групата на Provenge, в сравнение с 0,3% от пациентите в контролната група. 
In controlled clinical trials, myocardial infarctions were observed in 0.8% of patients in the Provenge group compared with 0.3% of patients in the control group.
Антитяло-отговори (IgM и IgG) както срещу PAP-GM-CSF, така и срещу и PAP-антигените са наблюдавани в групата на Provenge през периода на проследяване. 
IgG) responses against both PAP-GM-CSF and the PAP antigens were observed in the Provenge group through the follow up period.
Преди първата процедура за левкофереза трябва да се направи изследване на пълната кръвна картина (ПКК). 
Prior to the first leukapheresis proceedure, a complete blood count (CBC) test should be performed.
Вие може да не сте в състояние да получите планирана инфузия с Provenge. 
In some cases, you may be unable to receive a scheduled infusion of Provenge.
Проучването D9901 е рандомизирано, двойносляпо, контролирано, многоцентрово проучване при пациенти с метастатичен, резистентен на кастрация рак на простатата и без болка, свързана с раковото заболяване. 
Study D9901 was a randomised, double-blind, controlled, multicentre trial in patients with metastatic castrate resistant prostate cancer and no cancer-related pain.
Коефициент на риск и р-стойност на базата на модела на Cox, адаптирани за PSA (ln) и LDH (ln) и разпределени по подгрупи според употребата на бифосфонат, броя на костните метастази и 
36-month survival (%) a Hazard ratio and p-value based on the Cox Model adjusted for PSA (ln) and LDH (ln) and stratified by bisphosphonate use, number of bone metastases, and primary Gleason grade.
Вземете мерки да гарантирате асептична работа при подготовката на инфузията. 
Preparing the infusion Take care to ensure aseptic handling when preparing the infusion.
С Вашия лекар ще изработите нов график на посещенията за вземане на клетки и за инфузии. 
Your doctor will work with you to schedule new appointments for cell collection and infusion.