natgillin/translations-raw huggingface dataset:
дигоксин или други дигиталисови гликозиди (лекарства, използвани за лечение на сърдечни проблеми); верапамил, дилтиазем (лекарства за сърце); йодни контрастни вещества (средства, които се използват при образните изследвания); 
• iodine contrast media (agents used for imaging examinations); medicines for the treatment of diabetes (oral agents such as metformin or insulins); medicines for the treatment of gout, such as allopurinol; medicines that may increase blood sugar levels (beta blockers, diazoxide);
Хипокалиемия 
Hyperuricaemia
EU/1/09/570/055 280 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/055 280 film-coated tablets
Дозировка 
Diarrhoea
EU/1/09/570/003 30 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/003 30 film-coated tablets
Хиперлипидемия 
Hyperlipidaemia
EU/1/09/570/018 98 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/018 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/019 280 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/019 280 film-coated tablets
EU/1/09/570/030 98 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/030 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/054 98 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/054 98 film-coated tablets
EU/1/09/570/052 56 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/052 56 film-coated tablets
Другите съставки са: целулоза, микрокристална; кросповидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; макрогол 4000; талк; титанов диоксид (E171); железен оксид, жълт (E172), железен оксид, червен (E172). 
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
слабост 
Depression
възпалено гърло 
Throat irritation
EU/1/09/570/040 56 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/040 56 film-coated tablets
EU/1/09/570/005 90 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/005 90 film-coated tablets
Бели, овални, двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “VCL” от другата. 
White, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
ДА ПРИЕМАТЕ IMPRIDA HCT 
HOW TO TAKE IMPRIDA HCT
• чернодробно нарушение 
• vomiting
EU/1/09/570/041 90 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/041 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/025 14 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/025 14 film-coated tablets
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
калия 
Myalgia
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
EU/1/09/570/039 30 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/039 30 film-coated tablets
EU/1/09/570/053 90 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/053 90 film-coated tablets
обрив 
Rhinitis
EU/1/09/570/049 14 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/049 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/002 28 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/029 90 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/029 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/027 30 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/027 30 film-coated tablets
Novartis Pharma S.A.S. Tél: +33 1 55 47 66 00 
Tél: +33 1 55 47 66 00
стомашен дискомфорт 
Micturition disorder
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки 
Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
EU/1/09/570/051 30 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки 
Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
сърбящ обрив и други видове обрив 
Urticaria and other forms of rash
Амлодипин CYP3A4 инхибитори 
Amlodipine CYP3A4 inhibitors (i.e. ketoconazole, itraconazole, ritonavir)
нарушения при стоене прав или ходене 
• inability to either stand or walk in a normal manner
Жълти, овални, двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “VEL” от другата. 
Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
косопад 
Gynaecomastia
EU/1/09/570/014 28 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/044 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/570/045 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/570/046 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 
EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Тиазидните, включително хидрохлоротиазид, могат да повишат риска от нежелани реакции, причинени средства и други лекарствени продукти, повлияващи стомашния мотилитет 
Thiazides, including hydrochlorothiazide, may increase the risk of adverse reactions caused by amantadine.
Хепатобилиарн и нарушения 
Hepatobiliary disorders
EU/1/09/570/037 14 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
EU/1/09/570/013 14 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
Другите съставки са: целулоза, микрокристална; кросповидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; макрогол 4000; талк; титанов диоксид (E171). 
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171).
EU/1/09/570/026 28 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/026 28 film-coated tablets
EU/1/09/570/017 90 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
EU/1/09/570/032 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/570/033 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/570/034 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 
EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
EU/1/09/570/028 56 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат), 320 mg валсартан (valsartan) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). 
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
EU/1/09/570/056 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/570/057 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f EU/1/09/570/058 280 x 1 филмирана таблетка (единична доза) 
EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Амлодипин Чести 
Amlodipine Common
Остра бъбречна недостатъчност 
Renal failure acute
EU/1/09/570/050 28 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
Pharma Tel.: +36 1 457 65 00 
Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
Horsham 
Rash
EU/1/09/570/015 30 филмирани таблетки 
EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
тремор 
Arthralgia
замаяност 
Pollakiuria
Кафявожълти, овални, двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “VHL” от другата. 
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Кафявожълти, овални, двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “VFL” от другата. 
Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
отклонения в показателите за оценка на чернодробната функция 
• abnormal liver function test
Другите съставки са: целулоза, микрокристална; кросповидон; силициев диоксид, колоиден безводен; магнезиев стеарат; хипромелоза; макрогол 4000; талк; титанов диоксид (E171); железен оксид, жълт (E172). 
The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Целулоза, микрокристална Кросповидон 
Vasculitis necrotising and toxic epidermal necrolysis
EU/1/09/570/036 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/570/035 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки) 
EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/048 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/570/047 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки) 
EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/060 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/570/059 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки) 
EU/1/09/570/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
зрителни нарушения 
6.2 Incompatibilities
Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки са бели, овални таблетки с надпис 
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Симвастатин 
Flushing
EU/1/09/570/008 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/570/009 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f 
EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Бъбречно увреждане 
• liver disorder
EU/1/09/570/012 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/570/011 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки) 
EU/1/09/570/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
EU/1/09/570/024 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 20 опакоовки по 14 таблетки) EU/1/09/570/023 280 филмирани таблетки (съставна опаковка, 4 опаковки по 70 таблетки) 
EU/1/09/570/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат), 160 mg валсартан (valsartan) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). 
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат), 160 mg валсартан (valsartan) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). 
Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат), 160 mg валсартан (valsartan) и 25 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). 
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
Бледожълти, овални, двойно изпъкнали таблетки със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение “NVR” от едната страна и “VDL” от другата. 
Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg амлодипин (amlodipine) (като амлодипин безилат), 160 mg валсартан (valsartan) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). 
Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
бъбречни нарушения 
Vascular disorders
Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки са кафявожълти, овални таблетки с 
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
• болки в ставите 
• hair loss
сънливост 
Neutropenia
невропатия 
Asthenia
Как изглежда Imprida HCT и какво съдържа опаковката Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки са кафявожълти, овални таблетки с 
What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
коремна болка 
Hepatic impairment
• световъртеж 
• stiffness
скованост 
Simvastatin
EU/1/09/570/020 56 x 1 филмирана таблетка (единична доза) EU/1/09/570/021 98 x 1 филмирана таблетка (единична доза)f 
EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
лекарства за повишаване на кръвното налягане, като адреналин или норадреналин; 
Pressor amines (e.g. noradrenaline, adrenaline)
Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 
This will help protect the environment.
*HV = здрави доброволци 
* HV=Healthy Volunteer
Освен това трябва да се обмисли наблюдение на плазмените концентрации. 
In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. 
Ask your pharmacist about how to throw away any medicine that you no longer use.
В тази популация ефикасността не е установена. 
In this population, efficacy has not been established.
Лекарството може да бъде вредно за тези, които страдат от алкохолизъм. 
The medicine may be harmful for those suffering from alcoholism.
Може да се използва при възрастни, юноши и деца на възраст най-малко 2 години. 
It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
Вземете следващата доза в обичайното си време. 
Take the next dose at your regular time.
Следните нежелани реакции могат да бъдат много сериозни: 
The following side effects could be very serious:
Сукралоза (E955) 
Sucralose (E955)
- забелязвате необичайни промени в настроението или поведението си или имате мисли за самонараняване или самоубийство. 
- you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
Продължете да използвате лекарството както обикновено. 
Continue to use the medicine as normal.
Може да започнете с ниска доза, която лекарят Ви ще увеличава постепенно с течение на времето. 
You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
Няма ефект 
No effect
Механизмът на този риск не е известен и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при канабидиол. 
The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
Рутинно наблюдение: 
Routine Monitoring:
Взаимодействията са обобщени в таблицата по-долу. 
The interactions are summarised in the table below.
Няма клинични проучвания, които официално изследват това взаимодействие. 
There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
Ако черният Ви дроб не функционира добре, може да се наложи лечението Ви да бъде спряно. 
If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
Опитът с дози, по-високи от препоръчителната терапевтична доза, е ограничен. 
Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
в Номинална p-стойност. 
c Nominal p-value.
Вашият лекар ще изчисли дозата според телесното Ви тегло. 
Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
Влияние на възрастта, теглото, пола, расата 
Effect of age, weight, sex, race
Прилагането трябва да се възобнови според съществуващата схема на лечение. 
Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
В този случай следете внимателно колко пъти сте напълнили спринцовката (например отбелязвайте всяка доза от 5 ml), за да вземете правилната доза. 
In this case, keep careful track of how many times you have filled the syringe (e.g., by marking off each 5 ml dose, respectively) so that you take the right dose.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1389/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
Суицидно поведение и идеация 
Suicidal behaviour and ideation
Epidyolex не трябва да се дава на деца под 2-годишна възраст, тъй като няма информация за употреба при деца под тази възраст. 
Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
Интензивно наблюдение: 
Intensified Monitoring:
Всеки ml разтвор съдържа: 
Each ml of solution contains:
Опаковката съдържа следните елементи: 
The pack contains the following items
Отстранете водата от двете части и ги оставете да изсъхнат на въздух до следващата употреба. 
Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
Обратимостта не е оценена в проучвания при LGS и DS. 
Reversibility was not assessed in studies in LGS and DS.
Тези нежелани реакции отшумяват след приключване на проучването. 
These adverse reactions resolved upon study completion.
Използвайте в рамките на 8 седмици след първото отваряне на бутилката. 
Use within 8 weeks after first opening the bottle.
Увеличен апетит 
Increased appetite
Свържете се с Вашия лекар или незабавно отидете в болница (вижте точка 4). 
Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
Изчислената доза трябва да се закръгли до най-близката градуирана стъпка. 
The calculated dose should be rounded to the nearest graduated increment.
Всяко проучване се състои от 4-седмичен изходен период, 2-седмичен период на титриране и 12-седмичен поддържащ период. 
Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
Подгруповите анализи са проведени върху множество фактори, включително и по отношение на cАЕЛ. 
Subgroup analyses were conducted on multiple factors, including cAEDs.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате някоя от следните: 
Tell the doctor if you have any of the following:
При пропускане на една или повече дози, пропуснатите дози не трябва да се компенсират. 
In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
Ако сте пропуснали много дози, моля, консултирайте се с Вашия лекар относно правилната доза, която да приемете. 
If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
Честотите се определят както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100). 
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Не натискайте буталото силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото. 
Do not push the plunger forcefully or direct the medicine to the back of the mouth or throat.
Ако в бутилката остане разтвор повече от 8 седмици след първото му отваряне, не трябва да го използвате. 
If you have any solution left in the bottle more than 8 weeks after it was first opened, you should not use it.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката. 
Do not use this medicine after the expiry date shown on the bottle.
В някои случаи намаляване на телесното тегло се съобщава като нежелана реакция (вж. таблицата по-горе). 
In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
Повишените системни нива на тези активни вещества могат да доведат до засилени фармакологични ефекти и до увеличаване на нежеланите лекарствени реакции. 
Increased systemic levels of these active substances may lead to enhanced pharmacological effects and to an increase in adverse drug reactions.
Механизмът не е определен. 
The mechanism has not been determined.
Сънливост и седация 
Somnolence and sedation
Потенциал на канабидиол да повлиява други лекарствени продукти 
Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. 
Do not throw away any medicine in the wastewater or household waste.
Ако имате такива мисли в който и да е момент, свържете се с Вашия лекар 
If you have these thoughts at any time, contact your doctor
a средно увеличение 47% на AUC и 73% на Cmax б на базата на Cmax и AUC 
a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
Вашият лекар и фармацевт ще Ви кажат колко милилитра Epidyolex трябва да приемате всеки ден, колко пъти на ден трябва да го приемате и коя спринцовка трябва да използвате за Вашата доза (1 ml или 5 ml). 
Your doctor and pharmacist will tell you how much (number of ml) Epidyolex to take each day, how many times a day you should take it and which syringe you should use for your dose (1 ml or 5 ml).
Ако е необходимо употребата на канабидиол да се преустанови, дозата трябва да се намалява постепенно. 
If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
В случай на предозиране пациентът трябва да се наблюдава и да се прилага подходящо симптоматично лечение, включително наблюдение на жизнените показатели. 
In the event of overdose the patient should be observed and appropriate symptomatic treatment given, including monitoring of vital signs.
Повишението на креатинина е обратимо при здрави възрастни. 
The increase was reversible in healthy adults.
Налице е значителна положителна корелация между получената AUC на канабидиол и вероятността за отговор ≥ 50%. 
There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
Биотрансформация и елиминиране 
Biotransformation and elimination
Не трябва да приемате Epidyolex, докато сте бременна, освен ако лекарят не реши, че ползите надвишават потенциалните рискове. 
You should not take Epidyolex while you are pregnant unless the doctor decides the benefits outweigh the potential risks.
Свържете се с Вашия лекар, ако не сте сигурни за Вашата доза или ако смятате, че се налага промяна на дозата. 
Contact your doctor if you are unsure of your dose or if you think your dose may need to be changed.
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да не шофират или да не работят с машини, докато не придобият достатъчен опит, за да преценят дали лекарственият продукт оказва неблагоприятно влияние върху техните способности (точка 4.8). 
Patients should be advised not to drive or operate machinery until they have gained sufficient experience to gauge whether it adversely affects their abilities (see section 4.8).
Механизмът на това взаимодействие остава неизвестен. 
The mechanism of this interaction remains unknown.
Това повишаване обикновено се появява през първите два месеца след започване на лечението; въпреки това има случаи на повишаване, наблюдавано до 18 месеца след започване на лечението, особено при пациенти, приемащи едновременно валпроат. 
The elevations typically occur in the first two months of treatment initiation; however, there were cases observed up to 18 months after initiation of treatment, particularly in patients taking concomitant valproate.
При пациенти с продължително повишени нива на серумните трансаминази трябва да се направи оценка за други възможни причини. 
Patients with prolonged elevations of serum transaminases should be evaluated for other possible causes.
Като предпазна мярка канабидиол не трябва да се използва по време на бременност, освен ако потенциалната полза за майката ясно превишава потенциалния риск за плода. 
As a precautionary measure, cannabidiol should not be used during pregnancy unless the potential benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Консултирайте се с Вашия лекар относно шофирането, работата с машини или когато децата участват в дейности като колоездене или други спортове, защото може да се почувствате сънливи след приема на това лекарство. 
Talk to your doctor about driving, using machines or when children undertake activities such as cycling or other sports, because you may feel sleepy after taking this medicine.
Вашият лекар или фармацевт ще Ви информира коя спринцовка да използвате в зависимост от предписаната доза. 
Your doctor or pharmacist will let you know which syringe to use depending on the dose that has been prescribed.