natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Поставяйте използваните спринцовки в непробиваемия контейнер и дръжте този контейнер на недостъпно за деца място. 
• Put used syringes into the puncture-proof container and keep this container out of the sight and reach of children.
След еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим по време на четвъртия цикъл, средната максимална концентрация в кръвта 149 ng/ml е достигната след tmax с медиана 8 часа, а средният терминален полуживот е бил приблизително 34 часа. 
After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the mean maximum blood concentration of 149 ng/ml was reached after a median tmax of 8 hours and the mean terminal half-life was approximately 34 hours.
Помощни вещества: ледена оцетна киселина, натриев хидроксид, сорбитол (E420), полисорбат 20 и вода за инжекции. 
Excipients: Glacial acetic acid, sodium hydroxide, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Разтворът се инжектира подкожно (s.c.). 
The solution is injected subcutaneously (SC).
Кризи на сърповидноклетъчна анемия са били свързани с употребата на GCSF или негови производни при пациенти със сърповидноклетъчна анемия (вж. точка 4.8). 
Sickle cell crisis has been associated with the use of G-CSF or derivatives in patients with sickle cell anaemia (see section 4.8).
Препоръчва се редовното проследяване на броя на тромбоцитите и хематокрита. 
Regular monitoring of the platelet count and haematocrit is recommended.
Отворете блистера и извадете предварително напълнената спринцовка от блистера. 
Open the blister and take the pre-filled syringe out of the blister.
Къде трябва да бъде поставена инжекцията 
Where your injection should be given
Има съобщения за гломерулонефрит при пациенти, получаващи филграстим, ленограстим или пегфилграстим. 
Glomerulonephritis has been reported in patients receiving filgrastim, lenograstim or pegfilgrastim.
Раково болни пациенти 
Cancer patients
Инжекциите трябва да се поставят в корема, мишницата или бедрото. 
The injections should be given into the abdomen, upper arm or thigh.
Притиснете мястото на инжектиране с парче марлен бинт или стерилен марлен тампон за няколко секунди. 
Press the injection site with a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab for several seconds.
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm 
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Пациентите са били рандомизирани в съотношение 1:1 да получават 6 mg липегфилграстим или 6 mg пегфилграстим. 
Patients were randomised 1:1 to receive 6 mg lipegfilgrastim or 6 mg pegfilgrastim.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор 18. 
2D barcode carrying the unique identifier included.
Обикновено първата доза Lonquex ще Ви бъде инжектирана приблизително 24 часа след последната доза химиотерапия в края на всеки цикъл от химиотерапията. 
You will normally inject your dose of Lonquex approximately 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
- Нечесто се съобщават уголемяване на слезката и случаи на спукване на слезката при употреба на други лекарства, подобни на Lonquex. 
• Increased spleen size has been reported uncommonly and cases of splenic ruptures have been reported with other medicines similar to Lonquex.
Препоръчва се по една доза от 6 mg липегфилграстим (една предварително напълнена спринцовка Lonquex) за всеки цикъл химиотерапия, която да се прилага приблизително 24 часа след цитотоксична химиотерапия. 
One 6 mg dose of lipegfilgrastim (a single pre-filled syringe of Lonquex) is recommended for each chemotherapy cycle, given approximately 24 hours after cytotoxic chemotherapy.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg сорбитол. 
Each pre-filled syringe contains 30 mg sorbitol.
- Аортит (вж. точка 4.4). 
- Aortitis (see section 4.4)
Има съобщения за случаи на спленомегалия, обикновено асимптоматична, след приложение на липегфилграстим (вж. точка 4.8) и нечести случаи на руптура на слезката, включително фатални случаи, след приложение на G-CSF или негови производни (вж. точка 4.8). 
Generally asymptomatic cases of splenomegaly have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8) and infrequent cases of splenic rupture, including fatal cases, have been reported after administration of G-CSF or derivatives (see section 4.8).
Хипокалиемия* 
Hypokalaemia*
В 2 проучвания (XM22-02 и XM22-03) при пациенти с рак на гърдата, получаващи химиотерапия с доксорубицин и доцетаксел, е постигната средна максимална концентрация в кръвта 227 и 262 ng/ml след време за достигане на максимална концентрация (tmax) с медиана 44 и 48 часа. 
In 2 studies (XM22-02 and XM22-03) in patients with breast cancer receiving chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel, mean maximum blood concentrations of 227 and 262 ng/ml were reached after median times to maximum concentration (tmax) of 44 and 48 hours.
- Кожни реакции като зачервяване или обрив. 
• Skin reactions, such as redness or rash.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистър, безцветен разтвор 
Solution for injection in pre-filled syringe (injection) Clear, colourless solution
Дезинфекцирайте мястото на инжектиране върху кожата с помощта на тампона, напоен със спирт и захванете кожата между палеца и показалеца си, без да я стискате (вижте фигура 7). 
Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 7).
Lonquex представлява бистър и безцветен разтвор. 
Lonquex is a clear and colourless solution.
Този лекарствен продукт съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е. практически не съдържа натрий. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Някои от случаите на руптура на слезката са завършили със смърт. 
Some cases of splenic rupture were fatal.
Като държите буталото натиснато до край, изкарайте иглата от кожата (вж. фигура 10). 
While the plunger is still pressed all the way down, remove the needle from the skin (see picture 10).
Не са оценявани безопасността и ефикасността на Lonquex при пациенти, получаващи химиотерапия, свързана с отложена миелосупресия, напр. нитрозурейни препарати. 
The safety and efficacy of Lonquex have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression, e.g. nitrosoureas.
Левкоцитоза*, спленомегалия* 
Leukocytosis*, Splenomegaly*
Препоръчва се наблюдение чрез анализ на урина (вж. точка 4.8). 
Urinalysis monitoring is recommended (see section 4.8).
Съотношение на шансовете (липегфилграстим / плацебо), ДИ и р-стойност извън мултивариантния логистичен регресионен анализ 
Odds ratio (lipegfilgrastim / placebo), CI and p-value out of multivariate logistic regression analysis
Остра фебрилна неутрофилна дерматоза (синдром на Sweet) Кожен васкулит 
Skin and subcutaneous tissue disorders - Acute febrile neutrophilic dermatosis (Sweet's syndrome) - Cutaneous vasculitis
Нежелани лекарствени реакции от страна на белите дробове*, белодробен кръвоизлив 
Pulmonary adverse reactions*, Pulmonary Haemorrhage
Проверете срока на годност върху етикета на предварително напълнената спринцовка („Годен до:”). 
Check the expiry date on the pre-filled syringe label (EXP).
Филграстим представлява негликозилиран рекомбинантен метионилиран човешки G-CSF. 
Filgrastim is an un-glycosylated recombinant methionyl human G-CSF.
Дезинфекцирайте мястото на инжектиране върху кожата с помощта на тампона, напоен със спирт и захванете кожата между палеца и показалеца си, без да я стискате (вижте фигура 6). 
Disinfect the injection site on the skin by using an alcohol wipe and pinch the skin between your thumb and forefinger, without squeezing it (see picture 6).
"Описание на избрани нежелани лекарствени реакции" по-долу 
*See section “Description of selected adverse reactions” below Description of selected adverse reactions
Първото основно (фаза III) клинично проучване XM22-03 е активно контролирано проучване при 202 пациенти с карцином на гърдата стадий II-IV, получаващи до 4 цикъла химиотерапия, включваща доксорубицин и доцетаксел. 
The first pivotal (phase III) clinical study XM22-03 was an active-controlled study in 202 patients with stage II-IV breast cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of doxorubicin and docetaxel.
(granulocyte-colony stimulating factor - G-CSF)) е произведен в клетки на Escherichia coli чрез ДНК 
**Filgrastim (recombinant methionyl human granulocyte-colony stimulating factor [G-CSF]) is produced in Escherichia coli cells by recombinant DNA technology.
В едно проучване фаза I на 21 деца на възраст между 2 и 16 години с Ewing фамилия тумори или рабдомиосарком, липегфилграстим е прилаган като единична подкожна доза от 100 μg/kg (до максимум 6 mg, каквато е фиксираната доза за възрастни) 24 часа след края на последното химиотерапевтично лечение в седмица 1 от схемата. 
In a phase 1 study of 21 children aged between 2 and 16 years with Ewing family of tumours or rhabdomyosarcoma, lipegfilgrastim was administered as a single subcutaneous dose of 100 μg/kg (up to a maximum of 6 mg, which is the fixed dose for adults) 24 hours after the end of the last chemotherapy treatment in week 1 of the regimen.
При 3 проучвания (XM22-01, XM22-05, XM22-06) при здрави доброволци максималната концентрация в кръвта се достига след 30 до 36 часа (медиана) и средният терминален полуживот варира от около 32 до 62 часа след еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим. 
In 3 studies (XM22-01, XM22-05, XM22-06) in healthy volunteers, the maximum blood concentration was reached after a median of 30 to 36 hours and the average terminal half-life ranged from approximately 32 to 62 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim.
Липегфилграстим се метаболизира чрез интра- или екстрацелуларно разграждане от протеолитични ензими. 
Lipegfilgrastim is metabolised via intra- or extracellular degradation by proteolytic enzymes.
- Гадене. 
• Nausea.
Може да възникнат реакции на мястото на инжектиране като уплътняване и болка на мястото на инжектиране. 
Injection site reactions such as injection site induration and injection site pain may occur.
В едно проучване фаза I (вж. точка 5.1), с използване на разтвор за подкожна инжекция 10 mg/ml, специално разработен за педиатрични проучвания, средната максимална плазмена концентрация (Cmax) е била 243 ng/ml във възрастовата група от 2 до <6 години, 255 ng/ml във възрастовата група от 6 до <12 години и 224 ng/ml във възрастовата група от 12 до <18 години след единична подкожна инжекция от 100 μg/kg (максимум 6 mg) липегфилграстим при първия цикъл на химиотерапията. 
In a phase 1 study (see section 5.1), using a 10 mg/ml solution for subcutaneous injection specifically developed for the paediatric studies, the mean maximum blood concentrations (Cmax) were 243 ng/ml in the 2 to <6-year group, 255 ng/ml in the 6 to <12-year group and 224 ng/ml in the 12 to <18-year group after a single subcutaneous injection of 100 μg/kg (maximum 6 mg) lipegfilgrastim with the first cycle of chemotherapy.
Ако сте пропуснали да използвате Lonquex 
If you forget to use Lonquex
- Сърповидноклетъчна криза при пациенти със сърповидноклетъчна анемия. 
• Sickle cell crises in patients with sickle cell anaemia.
- Нечесто (могат да засегнат до 1 на 100 души) се съобщават алергични реакции като кожен обрив, надигнати сърбящи участъци от кожата и сериозни алергични реакции със слабост, спадане на кръвното налягане, затруднено дишане и подуване на лицето. 
• Allergic reactions such as skin rash, raised itchy areas of skin and serious allergic reactions with weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing and swelling of the face have been reported uncommonly (may affect up to 1 in 100 people).
Второто основно (фаза III) клинично проучване XM22-04 е плацебо-контролирано проучване при 375 пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, получаващи до 4 цикъла химиотерапия, включваща цисплатин и етопозид. 
The second pivotal (phase III) clinical study XM22-04 was a placebo-controlled study in 375 patients with non-small cell lung cancer receiving up to 4 cycles of chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide.
Пациенти с наднормено тегло 
Overweight patients
Няма опит от предозиране на липегфилграстим. 
There is no experience with overdose of lipegfilgrastim.
Има съобщения за хипокалиемия (вж. точка 4.4). 
Hypokalaemia has been reported (see section 4.4).
Синдром на нарушена капилярна пропускливост*, аортит* 
Capillary leak syndrome* Aortitis*
Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнената спринцовка с Lonquex, тампон, напоен със спирт, парче марлен бинт или стерилен марлен тампон и непробиваемия контейнер). 
Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe, a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab and the puncture-proof container).
Това лекарство съдържа натрий, по-малко от 1 mmol (23 mg) на предварително напълнена спринцовка, т.е.може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per pre-filled syringe, that is to say essentially ‘sodium-free'.
При едно проучване (XM22-04) при пациенти с недребноклетъчен белодробен карцином, получаващи химиотерапия с цисплатин и етопозид, средната максимална концентрация в кръвта 317 ng/ml е била достигната след tmax с медиана 24 часа и средният терминален полуживот е бил приблизително 28 часа след еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим по време на първия цикъл химиотерапия. 
In a study (XM22-04) in patients with non-small cell lung cancer receiving chemotherapy consisting of cisplatin and etoposide, the mean maximum blood concentration of 317 ng/ml was reached after a median tmax of 24 hours and the mean terminal half-life was approximately 28 hours after a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the first cycle of chemotherapy.
Възможно е развитието на хипокалиемия (вж. точка 4.8). 
Hypokalaemia may occur (see section 4.8).
Как изглежда Lonquex и какво съдържа опаковката Lonquex представлява инжекционен разтвор (инжекция) в предварително напълнена спринцовка с фиксирана инжекционна игла в блистер. 
Lonquex is a solution for injection (injection) in pre-filled syringe with a fixed injection needle in a blister.
с повишаване на температурата (синдром на Суит). 
(Sweet's syndrome).
Липегфилграстим също може да причини обратима тромбоцитопения (вж. 
Lipegfilgrastim may also cause reversible thrombocytopenia (see section 4.8).
Има съобщения за нежелани реакции от страна на белите дробове и по-конкретно - интерстициална пневмония - след приложение на липегфилграстим (вж. точка 4.8). 
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported after administration of lipegfilgrastim (see section 4.8).
Има съобщения за нежелани реакции от страна на белите дробове и по-конкретно - интерстициална пневмония (вж. точка 4.4). 
Pulmonary adverse reactions, in particular interstitial pneumonia, have been reported (see section 4.4).
Има съобщения за тромбоцитопения и левкоцитоза (вж. точка 4.4) 
Thrombocytopenia and leukocytosis have been reported (see section 4.4).
Какво трябва да знаете, преди да използвате Lonquex 
What you need to know before you use Lonquex Do not use Lonquex:
Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнената спринцовка с Lonquex, тампон, напоен със спирт и парче марлен бинт или стерилен марлен тампон). 
Put everything you need within easy reach (the Lonquex pre-filled syringe, an alcohol wipe and a piece of gauze bandage or a sterile gauze swab).
Как да си поставите сами инжекцията 
How you should inject yourself
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища - Гломерулонефрит (вж. точка 4.4) 
Renal and urinary disorders - Glomerulonephritis (see section 4.4)
Нарушения на кръвта и лимфната система Руптура на слезката включително и фатални случаи (вж. точка 4.4) 
Blood and lymphatic system disorders - Splenic rupture including some fatal cases (see section 4.4) - Sickle cell crisis in patients with sickle cell anaemia (see section 4.4)
Кожни реакции* 
Skin reactions*
Имуногоенност 
Immunogenicity
Δ НМК средна (средна разлика по метода на най-малките квадрати липегфилграстимплацебо), ДИ и p-стойност от мултивариантен регресионен анализ по Poisson 
Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim - placebo), CI and p-value out of multivariate Poisson regression analysis
Пациенти със сърповидноклетъчна анемия 
Patients with sickle cell anaemia
Проучването показва, че 6 mg липегфилграстим показва не по-малка ефикасност от 6 mg пегфилграстим по отношение на първичната крайна точка, продължителност на тежка неутропения 
The study showed non-inferiority of 6 mg lipegfilgrastim to 6 mg pegfilgrastim for the primary endpoint, duration of severe neutropenia (DSN) in the first cycle of chemotherapy (see table 2).
Как да съхранявате Lonquex 
How to store Lonquex
Кога да използвате Lonquex 
When to use Lonquex
Въведете иглата в кожата докрай, както са Ви показали 
Put the needle fully into the skin as shown by your doctor or nurse.
Ако е останало някакво количество Lonquex в спринцовката, не го използвайте. 
Do not use any Lonquex that is left in the syringe.
Как действа Lonquex 
How Lonquex works
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg липегфилграстим. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim.
Δ НМК средна (средна разлика по метод на най-малките квадрати липегфилграстимпегфилграстим) и ДИ от мултивариантен регресионен анализ по Poisson 
Δ LS mean (least square mean difference lipegfilgrastim - pegfilgrastim) and CI out of multivariate Poisson regression analysis
- Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ПРЕДИ да използвате Lonquex, - ако получите болка в горната лява част на корема или болка в горната част на рамото. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse BEFORE using Lonquex
Как да използвате Lonquex 
How to use Lonquex
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 6 mg липегфилграстим в 0,6 ml разтвор. 
Each pre-filled syringe contains 6 mg lipegfilgrastim in 0.6 ml solution.
- Кашлица с кръв. 
• Coughing up blood.
Може да се появи левкоцитоза (вж. точка 4.8). 
Leukocytosis may occur (see section 4.8).
Фигура 1: 
NN:
Има съобщения за случаи на спленомегалия, обикновено асимптоматична (вж. точка 4.4). 
Splenomegaly, generally asymptomatic, has been reported (see section 4.4).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,6 ml разтвор. 
Each pre-filled syringe contains 0.6 ml of solution.
ФН 
DSN
Ако сте използвали повече от необходимата доза Lonquex 
If you use more Lonquex than you should
Как се използва Lonquex 
How Lonquex is used
- Кървене от белия дроб. 
• Bleeding from the lung.
Натрий. 
Sodium.
Нежелани реакции от страна на белите дробове 
Pulmonary adverse reactions
Средна ± СО (д) Δ НМК средна 
Mean ± SD (d) Δ LS mean 95 % CI
Информация за самостоятелно инжектиране 
Information for injecting yourself
Съотношение на шансовете 
Possible side effects
Какво представлява Lonquex и за какво се използва 
What Lonquex is and what it is used for What Lonquex is
Lonquex 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка липегфилграстим (lipegfilgrastim) 
Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe lipegfilgrastim
Най-подходящите места за самоинжектиране са: - горната част на бедрата Ви, - корема (вижте сивите зони на фигура 3) като избягвате кожата непосредствено около пъпа. 
• the abdomen (see grey areas in picture 3) avoiding the skin directly surrounding the navel.
ПТН 
SN
Най-подходящите места за самоинжектиране са: - горната част на бедрата Ви, - корема (вижте сивите зони на фигура 4), като избягвате кожата непосредствено около пъпа. 
• the abdomen (see grey areas in picture 4) avoiding the skin directly surrounding the navel.
За какво се използва Lonquex 
What Lonquex is used for
- Болка в гърдите. 
• Chest pain.
Това може да е следствие на проблем със слезката (вижте точка 4 „Възможни нежелани реакции“); - ако имате кашлица, повишена температура и затруднено дишане. 
It could be a consequence of a spleen disorder (see section4 “Possible side effects”).
Всеки милилитър от разтвора съдържа 10 mg липегфилграстим. 
Each ml of solution contains 10 mg lipegfilgrastim.
Всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа 10 mg липегфилграстим. 
Each ml of solution for injection contains 10 mg of lipegfilgrastim.
Пегфилграстим 6 mg 
Pegfilgrastim 6 mg (n = 101)
(ТН) и фебрилна неутропения (ФН) по време на цикъл 1 
Table 2: DSN, severe neutropenia (SN) and febrile neutropenia (FN) in cycle 1 of study XM22-03 (ITT)
ПРОДУКТ Lonquex 6 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Lonquex 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Тромбоцитопения* 
Thrombocytopenia*
Други нежелани реакции 
Splenic adverse reactions
липегфилграстим 
Breast-feeding
Липегфилграстим 6 mg 
Lipegfilgrastim 6 mg (n = 101)
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Lonquex 6 mg инжекция липегфилграстим 
Lonquex 6 mg injection lipegfilgrastim
След еднократно подкожно инжектиране на 6 mg липегфилграстим по време на четвъртия цикъл, максималните концентрации в кръвта са били по-ниски в сравнение с наблюдаваните по време на първия цикъл 
After a single subcutaneous injection of 6 mg lipegfilgrastim during the fourth cycle, the maximum blood concentrations were lower than observed in the first cycle (mean values 77 and 111 ng/ml) and were reached after median tmax of 8 hours.
Нежелани реакции от страна на слезката 
Vascular adverse reactions
ANC 
EXP
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 
Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 D-89079 Ulm Germany
ФН Честота (%) 
Incidence (%) 95 % CI
Заявлението е подадено в рамките на член 6 от Регламент (ЕО) № 1084/2003 на Комисията, като референтната държава-членка е Франция2, а засегнатите държавичленки са Австрия, Белгия, Кипър, Чешката република, Германия, Дания, Естония, Гърция, Испания, Финландия, Унгария, Ирландия, Италия, Малта, Люксембург, Литва, Латвия, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Швеция, Словения, Словакия и Обединеното кралство. 
The application was submitted in the framework of Article 6 of Commission Regulation (EC) No 1084/2003, where the Reference Member State was France2 and the Concerned Member States were Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Germany, Denmark, Estonia, Greece, Spain, Finland, Hungary, Ireland, Italy, Malta, Luxembourg, Lithuania, Latvia, the Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Sweden, Slovenia, Slovakia and the United Kingdom.
Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 16 август 2010. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 16 August 2010.
Прасетата трябва да се ваксинират двукратно през интервал от 3 седмици. 
Pigs should be vaccinated twice with a 3 week interval.
Процедурата за взаимно признаване (FR/V/0158/001/II/002) започва на 30 януари 
The Mutual Recognition Procedure (FR/V/0158/001/II/002) started on 30 January 2009.
1 Член 6, параграф 12 от Регламент (EО) №1084/2003 на Комисията. 
1 Article 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003.
Обединеното кралство действа от името на Франция като референтна държава-членка съгласноспоразумението за разпределяне на работните задачи. 
The United Kingdom acted on behalf of France as the Reference Member State in a work-sharing arrangement
Продуктът е показан за употреба при прасета за угояване на възраст над 1 седмица. 
The product is indicated for finishing pigs from 1 week of age.
Процедурата по сезиране започва на 14 октомври 2009 г. 
The referral procedure started on 14 October 2009.
Porcilis M Hyo e имунологичен ветеринарномедицински продукт, съдържащ Mycoplasma hyopneumoniae. 
Porcilis M Hyo is an immunological veterinary medicinal product containing Mycoplasma hyopneumoniae.
По време на процедурата д-р C. Muñoz Madero замества д-р C. Rubio Montejano като докладчик. 
During the procedure Dr C. Muñoz Madero replaced Dr C. Rubio Montejano as rapporteur.