natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-подходяща схема на приложение се е оказало, че е: - първоначален болус от 10 mg/kg, след въвеждането в анестезия и преди кожната инсцизия, - продължителна инфузия на 10 mg/kg/h или инжектиране в основния разтвора за CPB помпата на доза, съобразена с CPB процедурата, или според теглото на пациента - на доза 
The most adapted dosing schedule appeared to be: - first bolus of 10 mg/kg after induction of anaesthesia and prior to skin incision, - continuous infusion of 10 mg/kg/h or injection into the CPB pump prime at a dose adapted on the CPB procedure, either according to a patient weight with a dose of 10 mg/kg dose, either according to CPB pump prime volume, last injection of 10 mg/kg at the end of CPB.
Ако са Ви приложили <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> повече от необходимата доза 
If you are given more <Tranexamic acid - containing medicinal products> than the recommended dose
При операция за артерио-коронарен байпас (CABG), повечето от тези случаи са съобщавани след интравенозна инжекция (i.v.) на високи дози транексамова киселина. 
In coronary artery bypass graft (CABG) surgery, most of these cases were reported following intravenous (i.v.)
Транексамовата киселина достига бързо в ставната течност и синовиалната мембрана. 
Tranexamic acid diffuses rapidly into joint fluid and the synovial membrane.
0,5 g (1 ампула от 5 ml) до 1 g (1 ампула от 10 ml или 2 ампули от 5 ml) транексамова киселина като бавна интравенозна инжекция (= 1 ml/минута) два до три пъти дневно 
Standard treatment of local fibrinolysis: 0.5 g (1 ampule of 5 ml) to 1 g (1 ampule of 10 ml or 2 ampules of 5 ml) tranexamic acid by slow intravenous injection (= 1 ml/minute) two to three times daily 2.
Няма клинични данни относно ефектите на транексамовата киселина върху фертилитета. 
Fertility: There are no clinical data on the effects of Tranexamic acid on fertility.
Ако не е предписано друго, се препоръчват следните дози: 1. 
4.2 Posology and method of administration Posology Adults Unless otherwise prescribed, the following doses are recommended: 1.
В случай на хематурия от горните пикочни пътища има риск от уретрална обструкция. 
Haematuria In case of haematuria from the upper urinary tract, there is a risk for urethral obstruction.
- Кървене от стомашно-чревния тракт; - Хеморагични нарушения на пикочните пътища, след операция на простатата или хирургични процедури, засягащи пикочните пътища; - Операция на уши, нос, гърло (аденоидектомия, тонзилектомия, зъбни екстракции; - Гинекологична операция и нарушения от гинекологичен произход; - Операция на гръдния кош, коремна операция и други големи хирургични интервенции, като сърдечно-съдова операция; - Лечение на кръвоизлив, в резултат oт приложение на фибринолитик. 
- Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or surgical procedures affecting the urinary tract, - Ear Nose Throat surgery (adenoidectomy, tonsillectomy, dental extractions), - Gynaecological surgery or disorders of obstetric origin, - Thoracic and abdominal surgery and other major surgical intervention such as cardiovascular surgery, - Management of haemorrhage due to the administration of a fibrinolytic agent.
Съобщени са случаи на гърчове, свързани с лечение с транексамова киселина. 
Cases of convulsions have been reported in association with tranexamic acid treatment.
Начин на приложение <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> трябва да се прилага само бавно във вена. 
Method of administration <Tranexamic acid - containing medicinal products> should only be administrated slowly into a vein.
- Артериален или венозен емболизъм с различна локализация 
- Arterial or venous thrombosis at any sites
При патологични очни промени, особено при заболявания на ретината, след консултация със специалист, за всеки oтделен случай, лекарят трябва да реши дали е наложитела продължителната употреба на транексамова киселина инжекционен разтвор. 
With pathological ophthalmic changes, particularly with diseases of the retina, the physician must decide after consulting a specialist on the necessity for the long-term use of TXA solution for injection in each individual case.
Няма проучвания относно ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies have been performed on the ability to drive and use machines.
Не се налага понижаване на дозата, освен ако няма признаци на бъбречна недостатъчност. 
Elderly: No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
След кратка интравенозна инфузия, максимални плазмени концентрации на транексамова киселина се достигат бързо, след което плазмената концентрация спада в мултиекспоненциална зависимост. 
Peak plasma concentrations of tranexamic acid are obtained rapidly after a short intravenous infusion after which plasma concentrations decline in a multi-exponential manner.
Транексамовата киселина се свързва с плазминоген и образува комплекс, включващ транексамова киселина и плазминоген, като потиска превръщането му в плазмин. 
A complex involving tranexamic acid, plasminogen is constituted; the tranexamic acid being linked to plasminogen when transformed into plasmin.
Нечести (може да засегнат 1 до 10 на 1 000 потребителя) 
Uncommon (may affect 1 to 10 in 1000 users) • effects on the skin problems : rash
При пациенти с чернодробно нарушение не се налага корекция на дозата. 
Use in patients with hepatic impairment No reduction in dosage is necessary.
Състояния на фибринолиза след консумативна коагулопатия, с изключение на тези, с доминиращо активиране на фибринолитичната система с тежко остро кървене (вж.точка 4.4) 
Acute venous or arterial thrombosis (see section 4.4 Special) Fibrinolytic conditions following consumption coagulopathy except in those with predominant activation of the fibrinolytic system with acute severe bleeding (see section 4.4) Severe renal impairment (risk of accumulation)
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ > 
<[See Annex I - To be completed nationally]>
При пациенти с бъбречна недостатъчност, плазмените концентрации се повишават. 
Plasma concentrations increase in patients with renal failure.
Какво представлява <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> и за какво се използва 
What <Tranexamic acid - containing medicinal products> is and what it is used for
<Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> съдържа транексамова киселина, която принадлежи към групата лекарства, наречени антихеморагични средства; антифибринолитици, аминокиселини. <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> се прилага при възрастни и деца на възраст над една година за профилактика и лечение на кръвоизливи, в резултат на фибринолиза, процес който потиска съсирването на кръвта 
<Tranexamic acid - containing medicinal products> is used in adults and children above one year of age for the prevention and treatment of bleeding due to a process that inhibits blood clotting called fibrinolysis.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен <Транексамова киселинасъдържащи лекарствени продукти> 
What you need to know before you are given <Tranexamic acid - containing medicinal products>
ако сте имали гърчове, <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> не трябва да Ви бъде прилаган. 
• If you have had convulsions, <Tranexamic acid - containing medicinal products> should not be administered.
Ако сте бременна или кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти>. 
Ask your doctor for advice if you are pregnant or breast-feeding before taking <Tranexamic acidcontaining medicinal products>.
Транексамовата киселина не трябва да се прилага интрамускулно. 
• Tranexamic acid should not be administered by the intramuscular route.
След интравенозно приложение на 10 mg/kg телесно тегло, през първите 24 часа, екскрецията на транексамова киселина е около 90% 
Excretion of tranexamic acid is about 90% within the first 24 hours after intravenous administration of 10 mg/kg body weight.
Транексамовата киселина се екскретира в кърмата. 
Tranexamic acid is excreted in human milk.
При такива остри състояния, еднократна доза от 1 g транексамова киселина, често е достатъчна за контрол на кървенето. 
In such acute cases a single dose of 1g tranexamic acid is frequently sufficient to control bleeding.. Administration of Tranexamic acid in DIC should be considered only when appropriate haematological laboratory facilities and expertise are available.
Зрителни нарушения 
Visual disturbances
5 mg/kg телесно тегло 
10 mg/kg BW Every 24 hours 5 mg/kg BW
Как да cъхранявате <Транексамова киселина - съдържащи лекарствени продукти> 
How to store <Tranexamic acid - containing medicinal products>
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.2 Несъвместимости 
6.2 Incompatibilities [To be completed nationally]
При непрекъсната продължителна употреба на транексамова киселина инжекционен разтвор, са показани редовни офталмологични прегледи (преглед на очите, включително острота на зрението, цветно зрение, очни дъна, зрително поле и др.). 
regular ophthalmologic examinations (eye examinations including visual acuity, colour vision, fundus, visual field etc.) are indicated.
Не се налага понижаване на дозата, освен ако няма установена бъбречна недостатъчност. 
Use in elderly No reduction in dosage is necessary unless there is evidence of renal failure.
Нарушения на нервната система 
Nervous system disorders Not known
• ефекти върху стомаха и червата: гадене, повръщане, диария 
Common (may affect up to 1 in 10 users) • effects on the stomach and intestines: nausea, vomiting, diarrhoea
2,82 до 5,65 10 mg/kg телесно тегло 
2.82 to 5.65
Възможни нежелани реакции 
Possible side Effects
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.4 Специални условия на съхранение 
6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally]
ДАННИ 
Administration
Фармакотерапевтична група: 
Paediatric Population:
Бременност 
Pregnancy:
Как изглежда <Транексамова киселина-съдържащи лекарствени продукти> и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tranexamic acid containing medicinal products [See Annex I - To be completed nationally]
<Транексамова киселина - съдържащи лекарствени продукти> <[Вж. 
<Tranexamic acid - containing medicinal products>
- Сърдечна, коремна или гинекологична операция - Кръвоизлив, след лечението с друго лекарство за разрушаване на кръвните съсиреци 
Specific indications include: - Heavy periods in women - Gastrointestinal bleeding - Haemorrhagic urinary disorders, further to prostate surgery or surgical procedures affecting the urinary tract - Ear, nose, or throat surgery heart, abdominal, or gynecological surgery bleeding after you have been treated with another medicine to break down blood clots.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally] 10.
Дозировка 
Convulsions
Как да използвате <Транексамова киселина - съдържащи лекарствени продукти> 
How to take <Tranexamic acid - containing medicinal products> Possible side effects
Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Дата на последно преразглеждане на листовката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
6.1 List of excipients [To be completed nationally]
1,35 до 2,82 10 mg/kg телесно тегло 
1.35 to 2.82
Анамнеза за гърчове 
History of convulsions
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.3 
6.3 Shelf life [To be completed nationally]
Да не се използват химични дезинфектанти. 
Do not use chemical disinfectants.
Не ги размразявайте с ледено студена или гореща вода. 
Do not thaw in hot or ice cold water.
Ваксината е готова за употреба. 
The vaccine is now ready for use.
ЕU/2/15/182/001 ЕU/2/15/182/002 
EU/2/15/182/002
ILT: 60 седмици, MD: целия рисков период. 
Duration of immunity: ILT: 60 weeks, MD: entire risk period.
Контрол за коректно съхранение: 
Control of correct storage:
Препоръчва се да се работи с наймного 5 ампули (само от 1 държач). 
It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Суспензия: светлочервена до червена суспензия. 
Suspension: off-red to red suspension.
Дезинфекцирайте инструментите за ваксинация чрез изваряване във вода за 20 минути или автоклавиране (15 минути при 121 °С). 
Disinfect vaccinating equipment by boiling in water for 20 minutes or by autoclaving (15 minutes at 121 °C).
400 ml 800 ml 
800 ml
Pancreatic digest of casein Phenolsufonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections 
Pancreatic digest of casein Phenolsulfonphthalein (Phenol red) Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
Внимавайте да не замърсите ръцете, очите и дрехите със суспензията. 
Care should be exercised to prevent contaminating your hands, eyes and clothing with the suspension.
Въпреки това, специални предпазни мерки трябва да бъдат взети, за да се избягва директния или индиректен контакт между ваксинираните пилета и пуйки. 
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
(броят на дозите в ампулата са представени чрез кодиран оцветен клипс, прикрепен към всеки държач с ампулата) 
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
Ако на върха на ампулата има замразена суспензия това е индикация, че суспензията е била размразявана и не трябва да се използва повече. 
If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че тази ваксина може да бъде прилагана в същия ден, но без да се смесва с Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered on the same day, but not mixed with, Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2.
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на Nobilis Rismavac и разтворител предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product except Nobilis Rismavac and the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
- Тип I стъклени ампули съдържащи 2,000 или 4,000 дози. 
Suspension: - Type I glass ampoules containing 2,000 or 4,000 doses.
При това смесване е било доказано начало на имунитета към MD - 5 дни. 
For this mixed use, an onset of immunity of 5 days has been demonstrated for MD.
Ваксината се прилага чрез подкожно инжектиране във врата. 
The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck.
1PFU: плакообразуващи единици 
1 PFU: plaque forming units.
Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици. 
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Няма налична информация за броя на дозите върху ампулите след като са извадени веднъж от контейнера, поради това специални мерки трябва да бъдат взети, за да бъде избегнато смесване на ампули с различен брой дози и да сте сигурни че е приложено точното количество от разтворителя. 
There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Важно е суспензията след като е била размесена веднага да се разтвори с разтворителя, за да се предпазят клетките. 
It is important that the suspension, after being thawed, is mixed immediately into the solvent to protect the cells.
Изследванията за безопасност са показали, че ваксиналният щам е безопасен за пуйки. 
Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Отстранете спринцовката и обърнете торбичката (6-8 пъти), за да се смеси с ваксината. 
Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
MSD Animal 
MSD Animal Health Logo
Да се ваксинират само здрави еднодневни пилета. 
Vaccinate healthy one-day-old chicks only.
Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди да се извадят ампулите от течния азот и предварително да се определи точния брой на ампулите с ваксината и необходимото количество разтворител. 
Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
ILT: 4 седмици, 
ILT: 4 weeks, MD: 9 days.
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Innovax-ILT могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. 
The manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of Innovax-ILT may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation.
Нежно разклатете ампулата(и) за да се размеси съдържанието. 
Gently swirl the ampoule(s) to disperse the contents.
Изтеглете част от разтворителя в спринцовката, за да изплакнете ампулата. 
Withdraw a portion of the solvent into the syringe to rinse the ampoule.
Innovax-ILT е вирусна суспензия в стъклени ампули и се съхранява в течен азот. 
Innovax-ILT is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Когато този продукт се смесва с Nobilis Rismavac, двете ваксини трябва да се разтворят в същата торбичка с разтворителя по същия начин (400 ml разтворител за всеки 2,000 дози от двата продукта или 800 ml за всеки 4,000 дози от двата продукта). 
When this product is mixed with Nobilis Rismavac, both should be diluted in the same solvent bag in the same way (400 ml of solvent for each 2,000 doses of both products or 800 ml of solvent for each 4,000 doses of both products).
Работата с течен азот трябва да се извършва в зона с много добра вентилация. 
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия. 
PHARMACEUTICAL FORM Suspension and solvent for suspension for injection.
Известно е, че ампулите могат да експлодират при рязка температурна промяна. 
CAUTION: Ampoules have been known to explode on sudden temperature changes.
Торбичката с ваксината трябва внимателно да се разклаща по време на ваксинацията, за да се гарантира че ваксиналната суспензия остава хомогенна и се прилага с точния ваксинален вирусен титър (напр. по време на дълъг ваксинален период). 
The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Подсушете ампулата, след това счупете върха на ампулата и веднага процедирайте, следвайте указанията дадени по-долу. 
Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
For animal treatment only. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
9 дни. 
Zero days.
Като жива ваксина, ваксинираните пиленца могат да отделят ваксиналния щам и да го пренасят към пуйки. 
As a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
След изваждане на ампулата (и), останалите ампули трябва да се върнат отново незабавно в контейнера с течен азот. 
After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
След като прибавите съдържанието на ампулата в разтворителя, готовия за употреба продукт е чиста, червено оцветена инжекционна суспензия. 
After adding the content of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product except the products mentioned above.
Вкарайте иглата през тапата на торбичката с разтворителя и прехвърлете бавно и внимателно съдържанието на спринцовката в разтворителя. 
Insert the needle through the stopper of the solvent bag and add slowly and gently the contents of the syringe to the solvent.
Подкожната ваксинация трябва да се извършва внимателно, за да се предпазят кръвоносните съдове на врата на пилето от увреждания. 
During subcutaneous vaccination, care should be taken to prevent damage of the blood vessels in the neck of the chickens.
Няма налична информация за употреба на продукта при бъдещи родителски стада. 
No information is available on use in future breeding birds.
За да може да се контролира правилното съхранение и транспорт, ампулите трябва да са обърнати с върха надолу в контейнера с течен азот. 
To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Клетъчна суспензия: 
Cell suspension:
Когато Innovax-ILT се смесва с Nobilis Rismavac имунитетът на птиците с придобити майчини антитела към ILT може да се забави. 
When Innovax-ILT is mixed with Nobilis Rismavac the development of immunity towards ILT may be delayed in animals with maternally derived antibodies.
HVT/ILT-138 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) HVT/ILT-138
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА ДД/ММ/ГГГГ 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED DD/MM/YYYY
Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: 2 часа при температура под 250С. 
Shelf life after reconstitution according to directions: 2 hours at a temperature below 25 °C.
Ваксината индуцира имунитет срещу инфекциозен ларинготрахеит и болестта на Марек при пилета. 
The vaccine induces active immunity against infectious laryngotracheitis and Marek's disease in chickens.
Когато изваждате държача с ампулаите от контейнера с течен азот, извадете само ампулата(и) която/които ще използвате в момента. 
When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency: (http://www.ema.europa.eu/).
Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка с игла 18 размер. 
Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe, mounted with an 18 gauge needle.
НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Innovax-ILT
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Innovax-ILT може да бъде смесвана със същия разтворител и прилагана съвместно с Nobilis Rismavac в Държавите където тази ваксина е лицензирана за употреба. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Innovax-ILT can be mixed in the same solvent and administered with Nobilis Rismavac in Member States where this vaccine is authorized.
5 ампули, всяка ампула съдържа 2,000 или 4,000 дози клетъчна суспензия (прикрепен към държача оцветен клипс показващ дозата (2,000 дози: розово-оранжев до розов клипс и 4,000 дози: жълто оцветен. 
5 ampoules, each containing 2,000 or 4,000 doses of cell suspension (attached to the cane is a coloured clip displaying the dose; 2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
Една инжекция с 0.2 ml за пиленце на 1-дневна възраст, подкожно приложение. 
Posology: One single injection of 0.2 ml per chick at the age of one day, by the subcutaneous route.
При случаен инцидент, за да се предпазите от сериозни изгарания с течен азот или ампулите когато ги изваждате от контейнера, дръжте ръцете в ръкавиците, далеч от лицето и тялото. 
In case of an accident to prevent serious wounds by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold palm of gloved hand away from body and face.