natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥30 ml/min). 
No dose adjustment is required for patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min).
Бионаличността на тиазидните диуретици може да се повиши от антихолинергичните лекарствени продукти, вероятно поради намаляване на мотилитета на стомашно-чревния тракт и забавяне на времето за изпразване на стомаха. 
The bioavailability of thiazide-type diuretics may be increased by anticholinergic agents, apparently due to a decrease in gastrointestinal motility and the stomach emptying rate.
Когато е клинично подходящо, директното преминаване от монотерапия към фиксирана комбинация може да се обмисли при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид, при условие, че се следва препоръчителната последователност за титриране на дозата за отделните компоненти. 
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy, provided the recommended dose titration sequence for the individual components is followed.
При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане без холестаза Diovan Comp трябва да се употребява с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 5.2). 
In patients with mild to moderate hepatic impairment without cholestasis, Diovan Comp should be used with caution (see sections 4.2 and 5.2).
СНМР приема следното: „Diovan Comp комбинация с фиксирана доза е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан или хидрохлортиазид” 
The CHMP adopted the following: “Diovan Comp fixed dose-combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorotiazide monotherapy”
Валсартан не може да бъде отстранен чрез хемодиализа поради стабилното му свързване с плазмените протеини, от друга страна с диализа може да се постигне клирънс на хидрохлоротиазид. 
Valsartan cannot be eliminated by means of haemodialysis because of its strong plasma binding behaviour whereas clearance of hydrochlorothiazide will be achieved by dialysis.
Препоръчваната доза на Diovan Comp X mg/Y mg е една филмирана таблетка дневно. 
The recommended dose of Diovan Comp X mg/Y mg is one film-coated tablet once daily.
„Предупредителни симптоми на флуиден или електролитен дисбаланс са сухота в устата, жажда, слабост, летаргия, сънливост, безпокойство, мускулни болки или спазми, мускулна слабост, хипотония, олигоурия, тахикардия и стомашно-чревни нарушения като гадене или повръщане.” 
Regarding the Sodium and/or volume-depleted patients, the CHMP agreed to delete the last sentence of this paragraph considering this was textbook knowledge: “Warning signs of fluid or electrolyte imbalance are dryness of mouth, thirst, weakness, lethargy, drowsiness, restlessness, muscle pains or cramps, muscular weakness, hypotension, oliguria, tachycardia, and gastrointestinal disturbances such as nausea or vomiting”
шум (напр. свистене, бръмчене) в ушите 
• noises (e.g. hissing, buzzing) in ears
Клас III антиаритмици (напр. амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) 
• Class III antiarrhythmics (e.g. amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide)
обрив, червено-виолетови петна, температура, сърбеж (симптоми на възпаление на кръвоносните съдове) 
• rash, purplished-red spots, fever, itching (symptoms of inflammation of blood vessels)
- Тежко чернодробно увреждане, билиарна цироза и холестаза. 
− Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis.
Ангиотензин II рецепторните антагонисти не трябва да са противопоказани по време на кърмене. 
The AIIR (angiotensin II receptor) antagonists should not be contraindicated during breast-feeding.
Комбинацията е полезна при пациенти, чието кръвно налягане не е адекватно контролирано при монотерапия с валсартан. 
The combination is useful in patients whose blood pressure is not adequately controlled by valsartan monotherapy.
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR 
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Trading as Ciba Laboratories Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане и креатининов клирънс ≥30 ml/min (вж. точка 4.2). 
No dosage adjustment is required for patients with renal impairment with a creatinine clearance ≥30 ml/min (see section 4.2).
запек, стомашен или чревен дискомфорт, чернодробни нарушения (пожълтяване на кожата или очите) 
• constipation, discomfort of the stomach or bowels, liver disorders (yellow skin or eyes)
Проучването Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) изследва допълнително ефикасността на валсартан при редуциране на UAE при 391 пациенти с хипертония (АН=150/88 mmHg) с диабет тип 2, албуминурия (средна стойност=102 µg/min; 20-700 µg/min) и запазена бъбречна функция (среден серумен креатинин=80 µmol/l). 
The Diovan Reduction of Proteinuria (DROP) study further examined the efficacy of valsartan in reducing UAE in 391 hypertensive patients (BP=150/88 mmHg) with type 2 diabetes, albuminuria (mean=102 µg/min; 20-700 µg/min) and preserved renal function (mean serum creatinine = 80 µmol/l).
Пациенти с натриев и/или обемен дефицит 
Sodium and/or volume-depleted patients
мускулни нарушения 
• muscle disorder
ако имате чернодробно или бъбречно заболяване. 
• if you have liver or kidney disease.
При силна замаяност и/или припадък легнете и незабавно се свържете се с лекуващия Ви лекар. 
If you take more Diovan Comp than you should If you experience severe dizziness and/or fainting, lay down and contact your doctor immediately.
Екскрецията на калций намалява под влиянието на тиазидните диуретици. 
Calcium excretion is decreased by thiazide diuretics.
-40,4 дo -19,1) с валсартан и приблизително с 3% (-1,7 µg/min; 95% CI:5,6 дo 14,9) с амлодипин, независимо от сходната степен на понижение в двете групи. 
was reduced (p <0.001) by 42% (-24.2 µg/min; 95% CI: -40.4 to -19.1) with valsartan and approximately 3% (-1.7 µg/min; 95% CI: -5.6 to 14.9) with amlodipine despite similar rates of blood pressure reduction in both groups.
високи нива на калия в кръвта (понякога с мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм) 
• high level of potassium in the blood (sometimes with muscle spasms, abnormal heart rhythm)
Diovan Comp се използва за лечение на високо кръвно налягане при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на отделните вещества. 
Diovan Comp is used to treat high blood pressure which is not adequately controlled by a single substance alone.
Има изолирани съобщения за случаи на хемолитична анемия при едновременно прилагане на метилдопа и хидрохлоротиазид. 
There have been isolated reports of haemolytic anaemia in patients receiving concomitant treatment with methyldopa and hydrochlorothiazide.
След започване на терапията трябва да се направи оценка на клиничния отговор спрямо Diovan Comp и ако не се постигне контрол на артериалното налягане, дозата може да се повиши чрез повишаване на отделните компонети до максимална доза на Diovan Comp 320 mg/25 mg. 
The clinical response to Diovan Comp should be evaluated after initiating therapy and if blood pressure remains uncontrolled, the dose may be increased by increasing either one of the components to a maximum dose of Diovan Comp 320 mg/25 mg.
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
белене на кожата 
• skin peeling
Употребата на ангиотензин II рецепторни блокери (AРБ) не се препоръчва през първия триместър на бременността (вж. точка 4.4). 
The use of Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRAs) is not recommended during first trimester of pregnancy (see section 4.4).The use of AIIRAs is contra-indicated during the second and third trimester of pregnancy (see sections 4.3 and 4.4).
Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, повишават екскрецията на магнезий в урината, което може да доведе до хипомагнезиемия. 
Thiazides, including hydrochlorothiazide, increase the urinary excretion of magnesium, which may result in hypomagnesaemia.
кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин i.v.) 
mizolastin, pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine i.v.)
-, и по този начин повлияват механизмите на електролитна реабсорбция: директно повишавайки екскрецията на натрий и хлориди в приблизително еднаква степен и индиректно чрез диуретичното си действие, намалявайки плазмения обем с последващо покачване на плазмената ренинова активност, секреция на алдостерон и загуба на калий с урината, както и намаляване на нивата на серумния калий. 
The mode of action of thiazides is through inhibition of the Na+Cl- symporter perhaps by competing for the Cl- site, thereby affecting electrolyte reabsorption mechanisms:directly increasing sodium and chloride excretion to an approximately equal extent, and indirectly by this diuretic action reducing plasma volume, with consequent increases in plasma renin activity, aldosterone secretion and urinary potassium loss, and a decrease in serum potassium.
Честота на нежеланите лекарствени реакции при валсартан/хидрохлоротиазид 
Frequency of adverse reactions with valsartan/hydrochlorothiazide
включително пневмонит и белодробен оток 
Respiratory distress including pneumonitis and pulmonary oedema
Нарушения на нервната система Редки 
Nervous system disorders Rare
Психични нарушения Редки 
Psychiatric disorders Rare
температура (кожен лупус еритематодес) 
• fever (cutaneous lupus erythematosus)
Вашият лекар обикновено ще Ви посъветва да престанете да приемате Diovan Comp, преди да забременеете или веднага след като научите, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Diovan Comp. 
• You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant Your doctor will normally advise you to stop taking Diovan Comp before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant, and will advise you to take another medicine instead of Diovan Comp. Diovan Comp is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if it is used after the third month of pregnancy.
• мускулни релаксанти, като тубокурарин 
• muscle relaxing medicines, such as tubocurarine
В проучванията за ембриофетално развитие (Фаза II) липсват доказателства за тератогенност при прилагане на валсартан/хидрохлооротиазид при плъхове и зайци, въпреки това е била наблюдавана фетотоксичност, свързана с майчина токсичност. 
Similar findings were seen with valsartan/hydrochlorothiazide in rats and rabbitsIn embryo-fetal development (Segment II) studies with valsartan/hydrochlorothiazide in rat and rabbit, there was no evidence of teratogenicity; however, fetotoxicity associated with maternal toxicity was observed.
Нарушения на метаболизма и храненето Нечести 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon
Други (напр. бепридил, цизаприд, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, 
• Others (e.g. bepridil, cisapride, diphemanil, erythromycin i.v., halofantrin, ketanserin,
Високи дози на комбинацията валсартан - хидрохлоротиазид предизвикват намаляване на еритроцитните показатели (брой на еритроцитите, хемоглобин, хематокрит от 100 + 31 mg/kg/ден при плъхове и 30 + 9 mg/kg/ден при мармозети). 
High doses of the valsartan - hydrochlorothiazide combination caused falls in red blood cell indices (red cell count, haemoglobin, haematocrit, from 100 + 31 mg/kg/d in rats and 30 + 9 mg/kg/d in marmosets).
Клас Ia антиаритмици (напр. хинидин, хидрохинидин, дизопирамид) 
• Class Ia antiarrhythmics (e.g. quinidine, hydroquinidine, disopyramide)
Нарушения на ухото и лабиринта Нечести 
Ear and labyrinth disorders Uncommon
Промени в нивата на серумните електролити 
Serum electrolyte changes
Абсорбцията на тиазидните диуретици, включително хидрохлоротиазид, се нарушава в присъствието на анионобменни смоли. 
Absorption of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, is impaired in the presence of anionic exchange resins.
ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА КРАТКАТА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА 
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARYOF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
лекарства, които могат да повишат количеството на калия в кръвта, като калиеви добавки, заместители на солта, съдържащи калий, калий-съхраняващи лекарства, 
• medicines that may increase the amount of potassium in your blood, such as potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, potassium-sparing medicines, heparin
Какво съдържа Diovan Comp [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
FURTHER INFORMATION What Diovan Comp contains [To be completed nationally]
Някои антипсихотици (напр. тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, 
• Some antipsychotics (e.g. thioridazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine,
възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, червено-виолетови петна, 
• inflammation of blood vessels with symptoms such as rash, purplish-red spots, fever
повишаване на стойностите на пикочната киселина в кръвта (което в тежки случаи може да предизвика подагра) 
• the level of uric acid in blood increased (which can, in severe cases, trigger gout)
Обърнете специално внимание при употребата на Diovan Comp 
Take special care with Diovan Comp
подуване предимно в областта на лицето и гърлото, обрив, сърбеж 
• swelling mainly of the face and throat; rash; itching
или лекарства, които свиват кръвоносните съдове или стимулират сърцето, като норадреналин или адреналин 
• other medicines to lower your blood pressure, such as beta blockers or methyldopa, or medicines that tighten your blood vessels or stimulate your heart, such as noradrenaline or adrenaline
Diovan Comp не се препоръчва за майки кърмачки и Вашият лекар може да Ви предпише друго лечение, ако желаете да кърмите, особено ако 
• Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding Diovan Comp is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
Търговско име 
Marketing Authorisation
Агранулоцитоза, левкопения, хемолитична анемия, потискане на костния мозък 
Agranulocytosis, leucopenia, haemolytic anaemia, bone marrow depression
Лечението с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, се свързва с хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза. 
Treatment with thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, has been associated with hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis.
Йодни контрастни средства 
Iodine contrast media
Холестирамин и холестиполови смоли 
Cholestyramine and cholestipol resins
Антидиабетни лекарства (перорални средства и инсулин) 
Antidiabetic agents (oral agents and insulin)
През октомври 2007 година е представен хармонизиран текст по отношение на бременността за класа на ангиотензин II рецепторните антагонисти 
A harmonised wording regarding pregnancy across the Angiotensin II Receptor Antagonists (AIIRA) class was introduced in October 2007 (Recommendations from EMEA Pharmacovigilance Working Party regarding the use of ACE inhibitors & AIIRAs in pregnancy).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. 
Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
„Препоръчителната доза за Diovan Comp X mg/Y mg е една филмирана таблетка, веднъж дневно.” 
The CHMP adopted the following: “The recommended dose of Diovan Comp X mg/Y mg is one film-coated tablet once daily.
Кинетиката на валсартан не се повлиява значително при едновременно прилагане с хидрохлоротиазид. 
The kinetics of valsartan are not markedly affected by the co-administration of hydrochlorothiazide.
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни COX-2 инхибитори, ацетилсалицилова киселина >3 g/дневно и неселективни 
Non-steroidal anti-inflammatory medicines (NSAIDs), including selective COX-2 inhibitors, acetylsalicylic acid >3 g/day), and non-selective NSAIDs NSAIDS can attenuate the antihypertensive effect of both angiotensin II antagonists and hydrochlorothiazide when administered simultaneously.
Diovan Comp фиксирана дозова комбинация е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно от монотерапия с валсартан или хидрохлоротиазид. 
Diovan Comp fixed-dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on valsartan or hydrochlorothiazide monotherapy.
Антихолинергични лекарствени препарати (напр. атропин, бипериден) 
Anticholinergic agents (e.g. atropine, biperiden)
Необходимо е повишено внимание при едновременна употреба 
Concomitant use requiring caution
Следните нежелани риакции са били съобщени при пациенти, лекувани с тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, като монотерапия: 
The following adverse reactions have been reported in patients treated with monotherapy of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide: Blood and lymphatic system disorders
Нарушения на очите Нечести 
Eye disorders Uncommon
понижен брой на тромбоцитите в кръвта (понякога с необичайно кървене или насиняване) 
• low level of blood platelets (sometimes with unusual bleeding or bruising)
ако имате тежко чернодробно заболяване. 
• if you have severe kidney disease.
СНМР се съгласява да включи нежеланата лекарствена реакция бъбречна недостатъчност в изброените нежелани реакции в КХП на Diovan. 
The CHMP agreed including the ADR Renal failure as listed in the SPC of Diovan.
ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ DIOVAN COMP 
BEFORE YOU TAKE DIOVAN COMP
[Условия за съхранение − да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon
Novartis s.r.o. Prague 
Novartis s.r.o.
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12,5 mg Филмирани таблеткиПерорално 
D-90429 Nürnberg provas 80 comp 80/12.5 mg 80 mg / 12.5 mg film-coated tablets oral
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg Филмирани таблеткиПерорално 
D-90429 Nürnberg provas 320 maxx 320/25 mg 320 mg / 25 mg film-coated tablets oral
трифлуоперазин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, 
cyamemazine, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, haloperidol, droperidol)
(Изчисленията се отнасят за перорална доза от 320 mg/ден валсартан в комбинация с 25 mg/ден хидрохлоротиазид и пациент с тегло 60 kg.) 
(Calculations assume an oral dose of 320 mg/day valsartan in combination with 25 mg/day hydrochlorothiazide and a 60-kg patient.)
Понижаване на хемоглобина, понижаване на хематокрита, тромбоцитопения 
Decrease in haemoglobin, decrease in haematocrit, thrombocytopenia
(Изчисленията се отнасят за перорална доза от 320 mg/ден валсартан в комбинация с 25 mg/ден хидрохлоротиазид и и пациент с тегло 60 kg). 
(Calculations assume an oral dose of 320 mg/day valsartan in combination with 25 mg/day hydrochlorothiazide and a 60-kg patient).
Некардиогенен белодробен оток 
Non cardiogenic pulmonary oedema
Може да е необходимо коригиране на дозите. 
Dose adjustment of the antidiabetic medicinal product may be necessary.
При обсъждането на третия въпрос е става ясно, че настоящата КХП, съгласно процедурата по взаимно признаване, ограничава приложението на валсартан/хидрохлортиазид от 160/25 mg и 320/25 mg при пациенти, чието средно статично диастолично кръвно налягане е > 100 mmHg. 
The third issue was discussed that the current MRP SPC restricts the use of both valsartan/HCTZ 160/25 and 320/25 mg to patients whose mean sitting diastolic blood pressure (MSDBP) is ≥100 mmHg.
като дигоксин - лекарство контролиращо сърдечния ритъм, някои антипсихотици 
• medicines that affect or can be affected by potassium blood levels, such as digoxin, a medicine to control the heart rhythm, some antipsychotic medicines
И ОЗНАЧЕНИЯТА ВЪРХУ ОПАКОВКАТА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Взаимодействия, свързани с валсартан и хидрохлоротиазид 
Interactions related to both valsartan and hydrochlorothiazide
Как да съхранявате Diovan Comp 
HOW TO STORE DIOVAN COMP
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very rare
Едновременното прилагане на тиазидни диуретици, включително хидрохлоротиазид, може да повиши честотата на реакциите на свръхчувствителност спрямо алопуринол. 
Coadministration of thiazide diuretics, including hydrochlorothiazide, may increase the incidence of hypersensitivity reactions to allopurinol.
Ако сте спрели приема на Diovan Comp 
If you stop taking Diovan Comp
витамин D и калциеви добавки, лекарства за лечение на диабет (перорални средства или инсулин) 
• diuretics (water tablets), medicines for the treatment of gout, such as allopurinol, therapeutic vitamin D and calcium supplements, medicines for the treatment of diabetes (oral agents or insulins)
Точка 4.8 
Section 4.8 - Undesirable Effects
повишаване на показателите за чернодробна функция 
Elevation of liver function values
Дата на последно одобрение на листовката {мм/гггг} [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения 
Hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Вашият лекар ще повиши или намали дозата Ви. 
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
ниски нива на калия в кръвта (понякога с мускулна слабост, мускулни спазми, абнормален сърдечен ритъм) 
• low level of potassium in the blood (sometimes with muscle weakness, muscle spasms,
Ако се пропуснали да приемете Diovan Comp 
If you forget to take Diovan Comp
LPB Istituto Farmaceutico S.r.l. Largo Umberto Boccioni 1 
Largo Umberto Boccioni 1
Как да приемате Diovan Comp 
HOW TO TAKE DIOVAN COMP
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести 
General disorders and administration site conditions Uncommon
Възможно е да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните средства, тъй като хидрохлоротиазид може да покачи нивата на серумната пикочна киселина. 
Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dose adjustment of uricosuric medications may be necessary as hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid.
обрив по кожата със или без сърбеж, съчетан с някой от следните признаци и симптоми: температура, болки по ставите, мускулни болки, подуване на лимфните възли и/или грипоподобни симптоми 
• skin rash with or without itching together with some of the following signs or symptoms: fever,
Запек, стомашно-чревен дискомфорт 
Constipation, gastrointestinal discomfort
копривна треска и затруднено дишане 
• hives and difficulties in breathing
антихолинергични лекарства, като атропин и бипериден 
• anti-cholinergic medicines, such as atropine or biperiden
Пациентите трябва да се рехидратират преди прилагането на йодни контрастни вещества. 
Patients should be rehydrated before the administration.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към валсартан, хидрохлоротиазид, сулфонамидни производни (вещества, химично сходни с хидрохлоротиазид) или към някоя от останалите съставки на Diovan Comp. 
• if you are allergic (hypersensitive) to valsartan, hydrochlorothiazide, sulphonamide derivatives
При плъхове тези дози съответстват на 18 и 73 пъти максималната препоръчителна доза при хора (МПДХ) съответно на валсартан и хидрохлоротиазид, изчислени на база mg/m2. 
These doses in rat, respectively, represent 18 and 73 times the maximum recommended human dose (MRHD) of valsartan and hydrochlorothiazide on a mg/m2 basis.
Австрия Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59 
Novartis Pharma GmbH Brunner Strasse 59