natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Активното вещество в Talmanco, тадалафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5“ (PDE5), което означава, че блокира ензима PDE5. 
The active substance in Talmanco, tadalafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Talmanco не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане. 
Talmanco is not recommended for patients with severe kidney or liver problems.
Допълнителна информация за Talmanco: 
Other information about Talmanco
Тъй като Talmanco е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Talmanco is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Комитетът препоръча Talmanco да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Committee recommended that Talmanco be approved for use in the EU.
С предходно име Tadalafil Generics. 
Previously known as Tadalafil Generics.
Talmanco съдържа активното вещество тадалафил (tadalafil). 
Talmanco contains the active substance tadalafil.
За повече информация относно лечението с Talmanco прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Talmanco, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Talmanco се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ. 
Talmanco can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adcirca относно ползите и рисковете от активното вещество за одобрената употреба и поради това не се налага да се повтарят за Talmanco. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Adcirca, and do not need to be repeated for Talmanco.
Talmanco се използва за лечение на възрастни с белодробна артериална хипертония (БАХ) за подобряване на физическия капацитет (способността да се извършва физическа дейност). 
Talmanco is a medicine used to treat adults with pulmonary arterial hypertension (PAH) to improve exercise capacity (the ability to carry out physical activity).
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Talmanco, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Talmanco have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За практическа информация относно употребата на Talmanco пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Talmanco, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Talmanco се използва за пациенти с БАХ клас II (леки ограничения във физическата активност) или клас III (значими ограничения във физическата активност). 
Talmanco is used in patients with class-II (slight limitation of physical activity) or class-III (marked limitation of physical activity) PAH.
При пациенти с БАХ това понижава кръвното налягане в белите дробове и подобрява симптомите. 
In patients with PAH, this lowers the blood pressure in the lungs and improves symptoms.
Какво представлява Talmanco и за какво се използва? 
What is Talmanco and what is it used for?
Предлага се под формата на таблетки от 20 mg. 
Talmanco is available as 20 mg tablets.
tadalafil 
Talmanco tadalafil
Защо Talmanco е разрешен за употреба? 
Why is Talmanco approved?
Как е проучен Talmanco? 
How has Talmanco been studied?
Как действа Talmanco? 
How does Talmanco work?
Как се използва Talmanco? 
How is Talmanco used?
Това може да доведе до значително отслабване на зрението и дори до слепота. 
This can result in serious vision loss and even blindness.
Simbrinza не трябва да се използва при новородени или деца на възраст под две години и не се препоръчва при по-големи деца. 
Simbrinza must not be used in neonates or children under the age of two years and is not recommended in older children.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Simbrinza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Simbrinza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Simbrinza? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Simbrinza?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Simbrinza се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Simbrinza is used as safely as possible.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Simbrinza. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Simbrinza.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Simbrinza. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Simbrinza.
Ако за понижаване на очното налягане се използват и други капки за очи, те трябва да се прилагат през интервал от поне 5 минути. 
If other eye drops are also being used to lower eye pressure, they should be given at least 5 minutes apart.
Поради това CHMP заключи, че ползите от Simbrinza са по-големи от рисковете, и препоръча Simbrinza да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The CHMP therefore concluded that Simbrinza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Simbrinza се прилага като една капка в засегнатото(ите) око(очи) два пъти дневно. 
Simbrinza is given as one drop into the affected eye(s) twice a day.
В продължение на няколко години в ЕС двете лекарства са използвани поотделно за намаляване на вътреочното налягане и тяхната комбинация намалява налягането вътре в окото по-ефективно от лекарствата, приложени самостоятелно. 
Both medicines have been used separately to reduce eye pressure for several years in the EU and their combination reduces the pressure inside the eye more effectively than either medicine alone.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Simbrinza, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Simbrinza, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Доказано е, че Simbrinza е също толкова ефективен, колкото комбинираното лечение. 
Simbrinza was shown to be as effective as the combination treatment.
Също така не трябва да се използва при пациенти, получаващи някои видове антидепресанти, пациенти с тежко увредена бъбречна функция или при пациенти с хиперхлоремична ацидоза (излишна киселина в кръвта, дължаща се на твърде много хлорни йони). 
It must also not be used in patients receiving certain types of antidepressants, patients with severely reduced kidney function, or in patients with hyperchloraemic acidosis (excess acid in the blood caused by too much chloride).
За повече информация относно лечението със Simbrinza, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Simbrinza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Също така лекарственият продукт е от полза за пациенти, които се нуждаят от комбинирано лечение и за които разрешените преди това комбинации, съдържащи тимолол, не са подходящи. 
It will also benefit those patients who need a combination treatment and for whom previously authorised combinations containing the medicine timolol are not suitable.
За практическа информация относно употребата на Simbrinza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Simbrinza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Какво представлява Simbrinza и за какво се използва? 
What is Simbrinza and what is it used for?
Какви ползи от Simbrinza са установени в проучванията? 
What benefits of Simbrinza have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани със Simbrinza? 
What are the risks associated with Simbrinza?
Допълнителна информация за Simbrinza: 
Other information about Simbrinza
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Simbrinza, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Simbrinza, see the package leaflet.
Simbrinza се използва, когато приложеното лечение с други лекарства, съдържащи само едно активно вещество, не е довело до намаляване на вътреочното налягане в достатъчна степен. 
Simbrinza is used when treatment with other medicines containing only one active substance have been tried but has not reduced the intra-ocular pressure sufficiently.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключава, че Simbrinza е доказано по-ефективен от двете активни вещества, използвани самостоятелно, и наймалкото също толкова ефективен, колкото комбинацията на активните вещества, прилагана като отделни капки за очи. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that Simbrinza was shown to be more effective than either active substance used alone and at least as effective as the combination of the active substances given as separate eye drops.
По отношение на безопасността, съобщените със Simbrinza нежелани реакции са такива, каквито може да се очаква да бъдат предизвикани от отделните активни вещества, и не водят до сериозни проблеми. 
As regards safety, the side effects reported with Simbrinza were what would be expected with the individual active substances and raised no major concerns.
Откритоъгълната глаукома (заболяване, при което вътреочната течност, воднистата течност във вътрешността на очната ябълка, не може да се оттича правилно) и други причини за високото налягане в окото увеличават риска от увреждане на ретината и зрителния нерв (нервът, който изпраща сигнали от окото към мозъка). 
Open-angle glaucoma (a condition where the aqueous humour, the watery fluid inside the eyeball, cannot drain away properly) and other causes of high pressure in the eye increase the risk of damage to the retina and the optic nerve (the nerve that sends signals from the eye to the brain).
Активните вещества в Simbrinza, бринзоламид и бримонидинов тартарат, помагат за намаляване на вътреочното налягане чрез намаляване на производството на вътреочна течност. 
The active substances in Simbrinza, brinzolamide and brimonidine tartrate, help to reduce intra-ocular pressure by reducing the production of aqueous humour.
Средното понижаване на вътреочното налягане със Simbrinza след 3 месеца е 8,5 mmHg в сравнение с 8,3 mmHg с комбинираното лечение. 
The average reduction in intra-ocular pressure with Simbrinza after 3 months was 8.5 mmHg compared with 8.3 mmHg with the combination.
Едно основно проучване обхваща 560 пациенти с очна хипертензия или откритоъгълна глаукома, чието средно вътреочно налягане преди започване на лечението, измервано в единици, наречени mmHg, е 26 mmHg. 
One main study involved 560 patients with ocular hypertension or open-angle glaucoma, whose average intra-ocular pressure before treatment, measured in units called mmHg, was 26 mmHg.
Присъствието на двете активни вещества в една капка от капките за очи подобрява удобството и спазването на предписаното лечение при пациенти, чието заболяване не се контролира задоволително с бримонидин или бринзоламид, прилагани самостоятелно. 
Having the two active substances in one eye drop will improve convenience and adherence to treatment for patients who are not adequately controlled with either brimonidine or brinzolamide alone.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Simbrinza са очна хиперемия (зачервяване на очите) и алергични реакции в окото, които се наблюдават при около 6 до 7% от пациентите, и дисгеузия (нарушения на вкуса) при около 3% от пациентите. 
The most common side effects in studies with Simbrinza were ocular hyperaemia (red eye) and allergic reactions in the eye, which occurred in about 6 to 7% of patients, and dysgeusia (taste disturbances) in about 3% of patients.
Второ основно проучване при 890 пациенти сравнява Simbrinza с комбинирано лечение с бринзоламид и бримонидинов тартарат, прилагани като отделни капки. 
A second main study involving 890 patients compared Simbrinza with a combination treatment of brinzolamide and brimonidine tartrate given as separate drops.
Simbrinza не трябва да се прилага при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества, към някоя от останалите съставки или към сулфонамиди (клас антибиотици). 
Simbrinza must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to the active substances, any of the other ingredients, or to sulphonamides (a class of antibiotics).
Бринзоламид действа, като блокира ензима карбоанхидраза, произвеждащ бикарбонатни йони, необходими за производството на вътреочна течност, а бримонидиновият тартарат блокира друг ензим, известен като аденилатциклаза, който също е включен в производството на вътреочна течност. 
Brinzolamide works by blocking an enzyme called carbonic anhydrase, which produces bicarbonate needed for the production of the aqueous humour, while brimonidine tartrate blocks another enzyme known as adenylate cyclase, which is also involved in the production of the aqueous humour.
Понижаването на вътреочното налягане след 3 месеца е по-значително при пациенти, които използват Simbrinza (средно понижение от 7,9 mmHg) в сравнение с тези, които прилагат или бринзоламид или бримонидинов тартарат (съответно 6,5 и 6,4 mmHg). 
The reduction in intra-ocular pressure after 3 months was greater in patients using Simbrinza (an average fall of 7.9 mmHg) than in those using either brinzolamide or brimonidine tartrate (6.5 and 6.4 mmHg, respectively).
Simbrinza се отпуска по лекарско предписание. 
Simbrinza can only be obtained by prescription.
Бримонидин повишава също оттичането на вътреочната течност от предната част на окото. 
Brimonidine also increases the drainage of aqueous humour from the front of the eye.
Как действа Simbrinza? 
How does Simbrinza work?
Доказано е, че Simbrinza е по-ефективен за намаляване на очното налягане от самостоятелното приложение на бринзоламид или бримонидинов тартарат. 
Simbrinza has been shown to be more effective in reducing eye pressure than either brinzolamide or brimonidine tartrate used alone.
Защо Simbrinza е разрешен за употреба? 
Why is Simbrinza approved?
Как се използва Simbrinza? 
How is Simbrinza used?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Simbrinza, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Simbrinza on 18 July 2014.
Simbrinza представлява капки за очи, разтвор, който съдържа две активни вещества: бринзоламид/бримонидинов тартарат (brinzolamide/brimonidine tartrate). Simbrinza се използва за намаляване на вътреочното налягане при възрастни с очна хипертензия (високо вътреочно налягане) или при възрастни с очно заболяване, известно като откритоъгълна глаукома. 
Simbrinza is used to reduce intra-ocular pressure (pressure inside the eye) in adults with ocular hypertension (high intra-ocular pressure) or in those with an eye condition known as open-angle glaucoma.
Дата на последно актуализиране на текста 02-2009. 
This summary was last updated in 04-2009.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство също може да се намери на уебсайта на EMEA. 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the EMEA's website.
Капсулите се поглъщат цели. 
The capsules should be swallowed whole.
Това означава, че Rivastigmine Teva е подобно на „референтното лекарство“, наречено Exelon, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Rivastigmine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Exelon.
Rivastigmine Teva трябва да се приема два пъти дневно, със закуската или вечерята. 
Rivastigmine Teva should be given twice a day, with morning and evening meals.
Поради това CHMP счита, че както при Exelon, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Exelon, the benefit outweighs the identified risk.
Най-високата понасяна доза се прилага за постигане на максимална полза, но не трябва да надвишава 6 mg два пъти дневно. 
The highest tolerated dose should be used to get the maximum benefit, but the dose should not exceed 6 mg twice a day.
Допълнителна информация за Rivastigmine Teva: 
Other information about Rivastigmine Teva:
Пълният текст на EPAR относно Rivastigmine Teva може да се намери тук. 
The full EPAR for Rivastigmine Teva can be found here.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е показано, че Rivastigmine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Exelon. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Rivastigmine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Exelon.
Предлага се под формата на капсули (бели: 1,5 mg, розови: 3 mg; оранжеви: 
It is available as capsules (white: 1.5 mg; pink: 3 mg; orange: 4.5 mg; orange and pink: 6 mg).
за Rivastigmine Teva на Teva Pharma B.V. на 17 април 2009 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Rivastigmine Teva to Teva Pharma B.V. on 17 April 2009.
Пациенти, които понасят тази доза, могат да получават и по-голяма, увеличавана на стъпки от 1,5 mg не по-често от един път на две седмици до достигане на 3 до 6 mg два пъти дневно. 
In patients who tolerate this dose, it can be increased in 1.5-mg steps no more frequently than every two weeks, to a regular dose of 3 to 6 mg twice a day.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Rivastigmine Teva? 
What are the benefit and risk of Rivastigmine Teva?
Rivastigmine Teva е „генерично лекарство“. 
Rivastigmine Teva is a ‘generic medicine'.
Комитетът препоръчва на Rivastigmine Teva да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Rivastigmine Teva be given marketing authorisation.
Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да докажат биоеквивалентност с референтното лекарство (двете лекарства произвеждат еднакви количества активно вещество в организма). 
Because Rivastigmine Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Rivastigmine Teva се използва за лечение на пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция, прогресивно нарушение на функциите на мозъка, което постепенно засяга паметта, умствените способности и поведението. 
Rivastigmine Teva is used for the treatment of patients with mild to moderately severe Alzheimer's dementia, a progressive brain disorder that gradually affects memory, intellectual ability and behaviour.
Rivastigmine действа, като блокира ензимите, разграждащи ацетилхолина: ацетилхолинестераза и бутирилхолинестераза. 
Rivastigmine works by blocking the enzymes that break down acetylcholine: acetylcholinesterase and butyrylcholinesterase.
Тъй като Rivastigmine Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство. 
Because Rivastigmine Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Лечението с Rivastigmine Teva трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Паркинсон. 
Treatment with Rivastigmine Teva should be initiated and supervised by a doctor who has experience in the diagnosis and treatment of Alzheimer's disease or dementia in patients with Parkinson's disease.
Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Teva от пациента. 
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Rivastigmine Teva by the patient.
Активното вещество в Rivastigmine Teva, ривастигмин, е лекарство срещу деменция. 
The active substance in Rivastigmine Teva, rivastigmine, is an antidementia medicine.
някои нервни клетки в мозъка умират, което причинява ниски нива на невротрансмитера ацетилхолин (химично вещество, което позволява на нервните клетки да комуникират помежду си). 
In patients with Alzheimer's dementia or dementia due to Parkinson's disease, certain nerve cells die in the brain, resulting in low levels of the neurotransmitter acetylcholine (a chemical that allows nerve cells to communicate with each other).
Лечението продължава, докато има полза от лекарството, но ако се появят нежелани реакции при пациента, дозата може да се намали или да се прекъсне лечението. 
Treatment should continue as long as the medicine has a benefit, but the dose can be reduced or treatment interrupted if the patient has side effects.
Rivastigmine Teva може да се прилага също за лечение на лека до умерено тежка деменция при пациенти с болест на Паркинсон. 
Rivastigmine Teva can also be used to treat mild to moderately severe dementia in patients with Parkinson's disease.
Rivastigmine Teva е лекарство, съдържащо активното вещество ривастигмин. 
Rivastigmine Teva is a medicine containing the active substance rivastigmine.
Като блокира тези ензими, Rivastigmine Teva позволява увеличение на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Паркинсон. 
Rivastigmine Teva allows levels of acetylcholine to be increased in the brain, helping to reduce the symptoms of Alzheimer's dementia and dementia due to Parkinson's disease.
Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) RIVASTIGMINE TEVA EPAR summary for the public
Какво представлява Rivastigmine Teva? 
What is Rivastigmine Teva?
За какво се използва Rivastigmine Teva? 
What is Rivastigmine Teva used for?
Как е проучен Rivastigmine Teva? 
How has Rivastigmine Teva been studied?
Как действа Rivastigmine Teva? 
How does Rivastigmine Teva work?
Основания за одобряване на Rivastigmine Teva? 
Why has Rivastigmine Teva been approved?
Как да използвате Rivastigmine Teva? 
How is Rivastigmine Teva used?
Търговско име Количество 
Invented name
Не съхранявайте над 30°C. 
Do not store above 30°C.
Необходимо е да се обмислят алтернативни антибиотици. 
Alternative antibiotics should be considered.
Изчакайте и приемете следващата доза в обичайното време. 
Wait and take the next dose at the usual time.
Препоръчва се INR (международно нормализирано съотношение) да бъде внимателно наблюдавано. 
It is recommended that the INR (International Normalized Ratio) be monitored.
Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
ATC код: J05AR15 
ATC code: J05AR15
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна. 
Not all packages may be marketed in your country.