natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение на EVOTAZ с астемизол и терфенадин е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Co-administration of EVOTAZ with astemizole and terfenadine is contraindicated (see section 4.3).
Концентрациите на тези имуносупресори може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ. 
Concentrations of these immunosuppressants may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир. 
Co-administration of EVOTAZ with voxilaprevir-containing products is expected to increase the concentration of voxilaprevir.
Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно) 
ANTIBIOTICS Clarithromycin 500 mg twice daily (atazanavir 400 mg once daily)
Телапревир 750 mg три пъти дневно (атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно) 
Telaprevir 750 mg three times daily (atazanavir/ritonavir 300/100 mg once daily)
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 July 2015
Прекратен прием на изпитваното лекарство по други причини и последни измерени стойности на HIV-1 
Discontinued study drug due to other reasons and last available HIV-1 RNA <50 copies/mle
Глекапревир 300 mg/ пибрентасвир 120 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
Glecaprevir 300 mg/pibrentasvir 120 mg once daily (atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg once daily*)
25-O-дезацетил-рифабутин: AUC: ↑525% 
25-O-desacetyl-rifabutin: AUC: ↑525% Cmax: ↑384% Cmin: ↑394%
Розувастатин (10 mg единична доза) (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно) 
Rosuvastatin (10 mg single dose) (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A4 от бозентан. 
The mechanism of interaction is induction of CYP3A4 by bosentan.
В тези фармакокинетични проучвания експозицията на атазанавир 300 mg с кобицистат 150 mg съответства на експозицията, наблюдавана при усилване с ритонавир 100 mg. 
In these pharmacokinetic trials, the exposure of atazanavir 300 mg with cobicistat 150 mg was consistent with that observed when boosted with ritonavir 100 mg. EVOTAZ is bioequivalent to atazanavir 300 mg once daily in combination with cobicistat 150 mg once daily coadministered as single agents (see section 5.2).
97,7% в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с кобицистат плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози, и 97,4% в групата на комбинирано лечение с атазанавир, усилен с ритонавир плюс емтрицитабин и тенофовир DF с фиксирани дози. 
In study GS-US-216-0114, through 144 weeks of treatment hyperbilirubinaemia (> 1 x ULN) was common: 97.7% in the atazanavir boosted with cobicistat plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group, and 97.4% in the atazanavir boosted with ritonavir plus emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination group.
Комбинацията от аванафил и EVOTAZ е противопоказана (вж. точка4.3). 
The combination of avanafil and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Концентрациите на тези антиаритмични средства може да се повишат при едновременно прилагане с EVOTAZ. 
Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и P-gp от кобицистат. 
The mechanism of interaction is CYP3A4 and P-gp inhibition by cobicistat.
Атазанавир AUC ↓18% (↓25% ↑1%) Атазанавир Cmax ↓20% (↓32% ↓7%) Атазанавир Cmin ↔1% (↓16% ↑18%) 
Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир, кобицистат и кетоконазол или итраконазол. 
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir, cobicistat and ketoconazole or itraconazole.
Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир100 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол) 
Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily, 2 hours after omeprazole)
Омепразол 20 mg веднъж дневно сутрин (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно следобед, 12 часа след омепразол) 
Omeprazole 20 mg once daily am (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily pm, 12 hours after omeprazole)
Плазмената концентрация на дигоксин може да се повиши при едновременно прилагане с EVOTAZ. 
Plasma concentrations of digoxin may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Плазмените концентрации на колхицин може да се повишат, когато се прилага едновременно с EVOTAZ. 
Colchicine plasma concentrations may be increased when co-administered with EVOTAZ.
Всяка филмирана таблетка съдържа атазанавир сулфат, което съответства на 300 mg атазанавир (atazanavir), и 150 mg кобицистат (cobicistat). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains atazanavir sulphate corresponding to 300 mg atazanavir and 150 mg of cobicistat.
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат 
The mechanism of interaction is CYP3A and/or P-glycoprotein inhibition by atazanavir and cobicistat.
И ИМУНОСУПРЕСОРИ 
Immunosuppressants
Гразопревир Cmin ↑1064% (↑696% 
Grazoprevir Cmin: ↑1064%
Едновременното прилагане на EVOTAZ с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Co-administration of EVOTAZ with products containing St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
Елбасвир 50 mg веднъж дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
Elbasvir 50 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily
Плазмените концентрации на аторвастатин се повишават при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат 
Plasma concentrations of atorvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от кобицистат. 
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by cobicistat.
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Аторвастатин Cmax: ↑ 1785% 
Grazoprevir Cmax: ↑524%
РНК е 4,81 log10 копия/ml (диапазон: The median baseline CD4+ cell count was 352 cells/mm3 
The median baseline plasma HIV-1 RNA was 4.81 log10 copies/ml (range: 3.21-6.44).
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 индукция от етравирин. 
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by etravirine.
Сърдечни нарушения нечести torsades de pointesa редки удължаване на QTc интервалаa, едем, палпитации 
Cardiac disorders uncommon torsades de pointesa rare
see also Other medicines and EVOTAZ рифампицин (антибиотик, използван при лечение на туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове) астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използван за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечение на шизофрения); амиодарон, дронедарон, хинидин, лидокаин (инжекционен) или бепридил (използвани за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, ергометрин и метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); и алфузозин (използван за лечение на уголемена простата) кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); луразидон (използван за лечение на шизофрения) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за подобряване на съня и/или за облекчаване на тревожност) симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола) аванафил (използван за лечение на еректилна дисфункция) колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми тикагрелор (използван за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци) продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани доиа глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит C) 
carbamazepine, phenobarbital and phenytoin (antiepileptics used to prevent seizures) astemizole or terfenadine (commonly used to treat allergy symptoms, these medicines may be available without prescription); cisapride (used to treat gastric reflux, sometimes called heartburn); pimozide (used to treat schizophrenia); amiodarone, dronedarone, quinidine, lidocaine (injectable) or bepridil (used to correct heart rhythm); ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, ergometrine and methylergonovine (used to treat headaches); and alfuzosin (used to treat enlarged prostatic gland) quetiapine (used to treat schizophrenia, bipolar disorder and major depressive disorder); lurasidone (used to treat schizophrenia) medicines containing St. John's wort (Hypericum perforatum, a herbal preparation).
Тенофовир алафенамид 10 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно) 
Tenofovir alafenamide 10 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with cobicistat 150 mg once daily)
Плазмените концентрации на дроспиренон се повишават след приложение на дроспиренон/етинилестрадиол с атазанавир/кобицистат. 
Plasma concentrations of drospirenone are increased following administration of drospirenone/ethinyloestradiol with atazanavir/cobicistat.
14-OH кларитромицин Cmin ↓62% (↓66% 
14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Плазмените концентрации на розувастатин се повишават при едновременно приложение с атазанавир/кобицистат. 
Plasma concentrations of rosuvastatin are increased when coadministered with atazanavir/cobicistat.
АНТИБИОТИЦИ 
ANTIEPILEPTICS
Психични нарушения чести безсъние, ярки сънища нечести депресия, нарушения на съня, дезориентация, тревожност Нарушения на нервната система чести главоболие, замаяност, сънливост, дисгеузия нечести периферна невропатия, синкоп, aмнезия 
Psychiatric disorders common insomnia, abnormal dreams uncommon depression, sleep disorder, disorientation, anxiety
Рифампицин 600 mg веднъж дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
Rifampicin 600 mg once daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Комбинирането на рифампицин с EVOTAZ е противопоказано (вж. точка 4.3). 
The combination of rifampicin and EVOTAZ is contraindicated (see section 4.3).
Не се изисква корекция на дозата на телапревир, ако се прилага едновременно с EVOTAZ. 
No dose adjustment is required for telaprevir if co-administered with EVOTAZ.
Боцепревир 800 mg три пъти дневно (атаназавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
HMG-CoA редуктазни инхибитори Симвастатин 
HMG-CoA reductase inhibitors
Aтазанавир AUC ↓10% (↓18% ↓2%) Атазанавир Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Атазанавир Cmin ↓19% (↓31% ↓6%) 
Atazanavir Cmax ↓9% (↓16% ↓1%) Atazanavir Cmin ↓19% (↓31%
Диданозин AUC ↓34% (↓40% ↓26%) 
Didanosine (with food) Didanosine AUC ↓34% (↓40%
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A от атазанавир и кобицистат. 
The mechanism of interaction is CYP3A inhibition by atazanavir and cobicistat.
Невирапин 200 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
Nevirapine 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Едновременното приложение на EVOTAZ с ефавиренц не се препоръчва. 
EVOTAZ is not recommended for co-administration with efavirenz.
СЪРДЕЧНОСЪДОВИ 
CARDIOVASCULAR AGENTS
ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ 
HORMONAL CONTRACEPTIVES Progestin/estrogen
Едновременното приложение с EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на долутегравир. 
Co-administration with EVOTAZ is expected to increase dolutegravir plasma concentrations.
Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax 
Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58%
Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A4 от рифампицин. 
The mechanism of interaction is CYP3A4 induction by rifampicin.
Концентрациите на елбасвир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир. 
Elbasvir concentrations were increased when co-administered with atazanavir/ritonavir
Aтазанавир AUC ↑17% (↓3% ↑43%) Атазанавир Cmax ↓15% (↓27% ↓2%) Атазанавир Cmin ↑85% (↑40% ↑144%) 
Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25% ↓2%) Atazanavir AUC ↑17% (↓3% Atazanavir Cmax ↓15% (↓27% Atazanavir Cmin ↑85% (↑40%
Aтазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↑4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) 
Atazanavir Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir Cmin ↑15% (↑2%
Едновременното прилагане на аторвастатин с EVOTAZ не е препоръчително. 
Co-administration of atorvastatin with EVOTAZ is not recommended.
Атазанавир AUC ↓5% 
Atazanavir AUC ↑7% (↓2%
Не се препоръчва едновременно приложение на EVOTAZ и симепревир. 
It is not recommended to co-administer EVOTAZ with simeprevir.
Глекапревир AUC : ↑553% (↑424% 
Elbasvir Cmin: ↑545% (↑451%
Амиодарон Дронедарон Хинидин 
Amiodarone Dronedarone Quinidine Systemic lidocaine
Едновременното прилагане на EVOTAZ с алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3) 
Co-administration of EVOTAZ with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3)
СТОМАШНАТА КИСЕЛИННОСТ 
PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Гразопревир Cmax ↑524% (↑342% 
Elbasvir Cmax: ↑315% (↑246%
Плазмените концентрации на питавастатин може да се повишат, ако се прилага едновременно с EVOTAZ. 
Plasma concentrations of pitavastatin may be increased if co-administered with EVOTAZ.
Налоксон Cmax: ↓28% 
Naloxone AUC: ↓28% Naloxone Cmax: ↓28%
Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир и кобицистат. 
The mechanism of interaction is inhibition of CYP3A4 by atazanavir and cobicistat.
Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135% 
Atazanavir Cmin ↑91% (↑66%
Норбупренорфин Cmax ↑61% 
Clarithromycin Cmin ↑160%
Атазанавир AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Атазанавир Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓93% (↓95% ↓90%) 
Atazanavir Cmax ↓59% (↓77% Atazanavir Cmin ↓93% (↓95%
Едновременното приложение на EVOTAZ и цизаприд е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Co-administration of EVOTAZ and cisapride is contraindicated (see section 4.3).
Механизмът на взаимодействие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и кобицистат. 
The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Едновременното приложение на EVOTAZ и тези ерго алкалоиди е противопоказано (вж точка 4.3). 
Co-administration of EVOTAZ and these ergot derivates is contraindicated (see section 4.3).
Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души) удължаване на QTc интервала (неправилен сърдечен ритъм) нарушена походка (неестествен начин на ходене) едем (оток), палпитации (учестено или неритмично сърцебиене) хепатоспленомегалия (увеличен черен дроб и далак) везикулобулозен обрив (образуване на различни по големина, пълни с течност мехури по кожата), екзема (кожен обрив), вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) синдром на Стивънс-Джонсън (алергични реакции, включващи сериозен кожен обрив, висока температура и увеличени лимфни възли) (вижте точка 2). 
gait disturbance (abnormal manner of walking) oedema (swelling), palpitation (fast or irregular heart beat) hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) vesiculobullous rash (visible accumulation of fluid under the skin), eczema (skin rash), vasodilatation (widening of blood vessels)
Дроспиренон Cmax: ↔ Дроспиренон Cmin: 
Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Not calculated
Дроспиренон AUC: ↑ 130% 
Atazanavir AUC ↑43% (↑30%
Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Co-administration with bepridil is contraindicated (see section 4.3).
Кърмене 
Bosentan
Дихидроерготамин Ергометрин Ерготамин Метилергоновин 
Dihydroergotamine Ergometrine Ergotamine Methylergonovine
Бупренорфин AUC: ↑35% 
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25%
Механизмът на това взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 от атазанавир и кобицистат. 
The mechanism of this interaction is CYP3A4 inhibition by atazanavir and cobicistat.
Аторвастатин AUC: ↑ 822% 
Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Ендотелин-рецепторни антагонисти Бозентан 
Endothelin Receptor Antagonists
Интегразни инхибитори Долутегравир 
Integrase Inhibitors
Прогестин/естроген 
Antineoplastics
ИМА И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Атазанавир Cmin ↓10% 
Atazanavir AUC ↓10% (↓18%
Плазмената концентрация на тразодон може да се повиши, когато се прилага едновременно с EVOTAZ. 
Plasma concentrations of trazodone may be increased when co-administered with EVOTAZ.
С тенофовир DF 300 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир 
With Tenofovir DF 300 mg once daily Famotidine 20 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg/tenofovir DF 300 mg once daily, simultaneous administration)
Обикновено се забелязват резултати в рамките на 2 или 3 седмици от началото на лечението. 
Results are normally seen within 2 or 3 weeks of starting treatment.
„Есенциална“ означава, че няма очевидна причина за заболяването. 
‘Essential' means that the disease has no obvious cause.
Това излага пациентите на риск от образуване на кръвни съсиреци или проблеми с кървенето. 
This puts the patient at risk of developing blood clots or bleeding problems.
Пълният текст на EPAR за Анагрелид Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Anagrelide Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Следователно Агенцията счита, че както при Xagrid, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Xagrid, the benefit outweighs the identified risk.
Това намалява броя на тромбоцитите, което помага за подобряване на симптомите при пациенти с това заболяване. 
This reduces the platelet count, helping to improve symptoms in patients with the disease.
След една седмица дозата се увеличава всяка седмица с 0,5 mg дневно, докато броят на тромбоцитите спадне под 600 милиона тромбоцити на милилитър, като идеалният брой е между 150 и 400 милиона/ml (обичайните нива при здрави хора). 
After a week, the dose is increased every week by 0.5 mg a day, until the platelet count is below 600 million platelets per millilitre, and ideally between 150 and 400 million/ml (the level usually seen in healthy people).
Лечението трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на есенциална тромбоцитемия. 
Treatment should only be started by a doctor who has experience in treating essential thrombocythaemia.
Както при всяко лекарство, фирмата е представила проучвания относно качеството на Анагрелид Mylan. 
As for every medicine, the company provided studies on the quality of Anagrelide Mylan.
Препоръчителната начална доза е една капсула от 0,5 mg два пъти дневно. 
The recommended starting dose is one 0.5 mg capsule twice a day.
Анагрелид Mylan се използва, когато пациентите не се повлияват от прилаганото в момента лечение или имат неприемливи нежелани лекарствени реакции и когато са изложени „на риск“ поради своята възраст (над 60 години), имат много висок брой тромбоцити или предишни проблеми със съсирването. 
Anagrelide Mylan is used when the patient's current treatment does not work well enough or has unacceptable side effects, and when they are ‘at risk' because of their age (over 60 years), very high platelet counts or previous clotting problems.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Анагрелид Mylan. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Anagrelide Mylan.
Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Анагрелид Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Xagrid. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Anagrelide Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Xagrid.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Анагрелид Mylan? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Anagrelide Mylan?
Анагрелид Mylan е лекарство, което се използва за намаляване на броя на тромбоцитите (компоненти, които помагат за съсирването на кръвта) при пациенти с есенциална тромбоцитемия (заболяване, при което има твърде много циркулиращи тромбоцити в кръвта). 
Anagrelide Mylan is a medicine used to reduce the number of platelets (components that help the blood to clot) in patients with essential thrombocythaemia (a disease in which there are too many platelets circulating in the blood).
Това означава, че Анагрелид Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство“ Xagrid, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Xagrid.
Агенцията препоръча Анагрелид Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency recommended that Anagrelide Mylan be approved for use in the EU.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Анагрелид Mylan. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Anagrelide Mylan.
Тъй като Анагрелид Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Anagrelide Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
За повече информация относно лечението с Анагрелид Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Anagrelide Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Анагрелид Mylan се предлага под формата на капсули (0,5 и 1 mg). 
Anagrelide Mylan is available as capsules (0.5 and 1 mg).
Максималната препоръчителна доза Анагрелид Mylan е 2,5 mg наведнъж. 
The maximum recommended dose of Anagrelide Mylan is 2.5 mg at a time.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Анагрелид Mylan? 
What are the benefits and risks of Anagrelide Mylan?
За практическа информация относно употребата на Анагрелид Mylan, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Anagrelide Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Анагрелид Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Anagrelide Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Анагрелид Mylan е и „хибридно лекарство“, защото се предлага в допълнителна концентрация. 
Anagrelide Mylan is also a ‘hybrid medicine' because it is available in an additional strength.
Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Xagrid относно ползите и рисковете при употребата на активното вещество за одобреното показание и не се налага да се повтарят с Анагрелид Mylan. 
Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved use have already been carried out with the reference medicine, Xagrid, and do not need to be repeated for Anagrelide Mylan.
Допълнителна информация за Анагрелид Mylan 
Other information about Anagrelide Mylan
Анагрелид Mylan съдържа активното вещество анагрелид (anagrelide) и e „генерично лекарство“. 
Anagrelide Mylan contains the active substance anagrelide and is a ‘generic medicine'.