natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EXP: 
Outer carton:
ниски нива на тромбоцитите в кръвта, 
• low levels of blood platelets,
Хипертония 
Endocrine
ABILIFY съдържа натрий 
ABILIFY contains sodium
Обрив 
Stiffness
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 таблетка) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 таблетка) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 таблетка) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 таблетка) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 таблетка) 
EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets)
Докато прилагате ABILIFY, други лекарства можете да взематe само ако 
Only take other medicines while you are on ABILIFY if your doctor tells you that you can.
• лошо храносмилане, 
• diabetes mellitus,
Преди приема на ABILIFY перорален разтвор обаче не трябва да го разреждате с други течности или да го смесвате с други храни. 
However, you should not dilute with other liquids or mix with other food prior to taking ABILIFY oral solution.
ПРОДУКТ ABILIFY 10 mg таблетки aripiprazole 
ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
ПРОДУКТ ABILIFY 5 mg таблетки aripiprazole 
ABILIFY 5 mg tablets aripiprazole
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) 
EU/1/04/276/030 (30 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/031 (30 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/032 (30 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
ABILIFY съдържа парахидроксибензоати 
ABILIFY contains parahydroxybenzoates
Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 15 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 таблетка) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 таблетка) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 таблетка) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 таблетка) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 таблетка) 
EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
ABILIFY инжекционен разтвор съдържа натрий. 
ABILIFY solution for injection contains sodium.
Какво представлява ABILIFY и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен ABILIFY 
What ABILIFY is and what it is used for What you need to know before you take ABILIFY How to take ABILIFY Possible side effects 5 How to store ABILIFY Contents of the pack and other information
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 таблетка) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 таблетка) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 таблетка) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 таблетка) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 таблетка) 
EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
припадане, 
• fainting,
Пероралният разтвор съдържа натрий. 
The oral solution contains sodium.
Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 30 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
ПРОДУКТ ABILIFY 15 mg таблетки aripiprazole 
ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 таблетка) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 таблетка) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 таблетка) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 таблетка) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 таблетка) 
EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
съобщения за отклонения в чернодробните функционални показатели, 
• reports of abnormal liver tests values,
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) 
EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Всяка диспергираща се в устата таблетка съдържа 10 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Това лекарство съдържа 2 mg аспартам във всяка таблетка. 
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets: This medicine contains 2 mg aspartame in each tablet.
Това лекарство съдържа 3 mg аспартам във всяка таблетка. 
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets: This medicine contains 3 mg aspartame in each tablet.
Коремен дискомфорт Cтомашен дискомфорт 
Abdominal discomfort Stomach discomfort
Всяка таблетка съдържа 30 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Перорален разтвор 
Pancreatitis Dysphagia
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 таблетки, диспергиращи се в устата) 
EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Всяка таблетка съдържа 15 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
ABILIFY 1 mg/ml перорален разтвор 
ABILIFY 1 mg/mL oral solution
Това лекарство съдържа 6 mg аспартам във всяка таблетка. 
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets: This medicine contains 6 mg aspartame in each tablet.
Всяка таблетка съдържа 10 mg арипипразол (aripiprazole). 
Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
оплешивяване, 
• agitation,
Хиперпролактин емия 
Hyperprolactinaemia Diabetic hyperosmolar coma
Как изглежда ABILIFY и какво съдържа опаковката Таблетките, диспергиращи се в устата, ABILIFY 10 mg са кръгли, розови на цвят, маркирани с ‘"А" над "640"' върху едната страна и ‘10' от другата. 
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
При едновременното приложение на арипипразол с хинидин дозата на арипипразол трябва да се намали почти наполовина спрямо обичайно предписваната доза. 
Aripiprazole dose should be reduced to approximately one-half of its prescribed dose when concomitant administration of aripiprazole with quinidine occurs.
ABILIFY таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат натрий. 
ABILIFY orodispersible tablets contain sodium.
Лактоза монохидрат 
Lactose monohydrate Maize starch
уртикария), 
• tiredness,
ABILIFYтаблетки, диспергиращи се в устата, съдържат аспартам. 
ABILIFY orodispersible tablets contain aspartame.
ABILIFY таблетки, таблетки, диспергиращи се в устата, съдържат лактоза. 
ABILIFY orodispersible tablets contain lactose.
Покритие на таблетката ABILIFY 5 mg таблетки: 
ABILIFY 5 mg tablets:
Гърчове 
Fructose
CYP1A2-медиирания метаболизъм in vitro. 
aripiprazole and dehydro-aripiprazole did not show potential for altering CYP1A2-mediated metabolism in vitro.
Констипация Диспепсия Гадене 
Gastrointestinal disorders
ABILIFY 30 mg таблетки, диспергиращи се в устата: 
ABILIFY 30 mg orodispersible tablets:
Какво съдържа ABILIFY 
How ABILIFY is given
ABILIFY 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата: 
ABILIFY 10 mg orodispersible tablets:
ПРОДУКТ ABILIFY 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата aripiprazole 
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
ABILIFY 15 mg таблетки, диспергиращи се в устата: 
ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
ПРОДУКТ ABILIFY 7,5 mg/ml инжекционен разтвор 
Package leaflet: Information for the user ABILIFY 7.5 mg/mL solution for injection aripiprazole
Главоболие Седация Сомнолентност 
Hepatic impairment
Това може да доведе до симптоми като: 
This can lead to symptoms such as:
Няма конкретни проценти за тях. 
Specific percentages for these are not available.
Ако не се използва незабавно, периодът на използване и условията на съхранение са отговорност на потребителя. 
If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
ТТР = време до прогресия; “ne” означава, че не е било възможно да се определи или още не е достигнат този момент. 
TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или разрежда с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 
This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Поради това, Вашият лекар може да продължи да проверява сърдечната Ви функция, дори и след като приключите лечението. 
Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
задух (включително и задух през нощта), 
• breathlessness (including breathlessness at night),
Ogivri трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра. 
Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Дозата на Ogivri зависи от телесното Ви тегло. 
The dose of Ogivri depends on your body weight.
Продуктът не е предназначен за съхранение след реконституиране и разреждане, освен ако това не е направено при контролирани и валидирани асептични условия. 
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Ogivri може да предизвика затруднено дишане, особено когато се дава за първи път. 
Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Биоактивността на D7D и клиничното значение на повишението на този метаболит не е ясно. 
The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Нежелани реакции, с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата 
Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Приложението на Ogivri при лица на възраст под 18 години не се препоръчва. 
Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Време до стационарно състояние*** (седмица) 
Time to steadystate*** (week)
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: 
The following information is intended for healthcare professionals only
Понякога може да възникнат проблеми от страна на сърцето, които настъпват по време на лечението, а понякога след спиране на лечението, и те може да са сериозни. 
Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
При монотерапия честотата е 6% - 9%. 
For monotherapy, the rate was 6 % - 9 %.
Резултатите за ефикасност от BCIRG 006 са обобщени в Таблици 9 и 10. 
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Винаги съхранявайте това лекарство в затворена оригинална опаковка при температура 2 С8 С в хладилник. 
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator.
В този раздел са използвани следните категории за честота: много чести (≥1/10), чести ( ≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани с Ogivri. 
Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
Да се съхранява в хладилник (2 С - 8 С). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Когато Ogivri се свърже с HER2, той спира растежа на тези клетки и предизвиква смъртта им. 
When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Анализ за ефикасност при дългосрочно проследяване** 
Long term follow-up efficacy analysis**
Ogivri е предназначен само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти. 
Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Какво представлява Ogivri и за какво се използва 
What Ogivri is and what it is used for
Поради нелинейното елиминиране, общият клирънс се намалява с увеличаване на концентрацията. 
Due to non-linear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Ogivri може да окаже влияние върху способността Ви да шофирате или работите с машини. 
Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Ако се изисква алтернативен път на приложение, трябва да се използват други лекарствени продукти, съдържащи трастузумаб и предлагащи такава възможност. 
If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used
Тези лекарства (или други антрациклини), може да увредят сърдечния мускул и да повишат риска от поява на проблеми със сърцето при употреба на Ogivri. 
These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
От микробиологична гледна точка реконституираният разтвор и Ogivri инфузионен разтвор трябва да се използват незабавно. 
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ogivri infusion solution should be used immediately.
Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция са настъпили след завършване на лечението с трастузумаб. 
Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да Ви се приложи Ogivri, ако: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Ogivri е биологично подобен лекарствен продукт. 
Ogivri is a biosimilar medicinal product.
Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Ogivri по време на бременност. 
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
Резултатите за ефикасност от междинния анализ за ефикасност пресичат предварително определената в протокола статистическа граница за сравнение на приложението на трастузумаб в продължение на 1 година спрямо наблюдение. 
The efficacy results from the interim efficacy analysis crossed the protocol pre-specified statistical boundary for the comparison of 1-year of trastuzumab versus observation.
Трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на ННФ при всеки пациент, преди приложението на този лекарствен продукт. 
A detailed history with regards to HFI symptoms has to be taken of each patient prior to being given this medicinal product.
Резултатите от тези симулации показват, че най-малко 95% от пациентите ще достигнат концентрации <1 μg/ml (приблизително 3% от популационно прогнозираната Cmin,ss, или около 97% очистване) до 7 месеца. 
The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Ако получите някой от горните симптоми, когато лечението Ви с Ogivri е приключило, трябва да се консултирате с Вашия лекар и да му кажете, че преди това сте лекувани с Ogivri. 
If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Количество стерилна вода за инжекция 
Volume of sterile water for injections
Такива методи трябва да са определено точни и достатъчно акуратни, за да могат да покажат свръхекспресия на HER2 и трябва да може да се направи разлика между умерена (съответстваща на 2+) и силно изразена (съответстваща на 3+) свръхекспресия на HER2. 
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2.
неестествено ниски нива на кислород в кръвта 
• abnormally low oxygen levels in the blood
повишен мускулен тонус или напрежение (мускулна хипертония) 
• increased muscle tone or tension (hypertonia)
- ако имате сериозни проблеми с дишането в покой поради рак или ако се нуждаете от кислородолечение. 
• if you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.
Свръхекспресия на HER2 се наблюдава при 20%-30% от случаите на първичен рак на млечната жлеза. 
Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
Ако е разредена асептично, може да се съхранявана 24 часа (да не се съхранява над 30 С). 
If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Ако се лекувате с Ogivri в комбинация с химиотерапия, някои от тях може да се дължат също и на химиотерапията. 
If you receive Ogivri in combination with chemotherapy, some of them may also be due to the chemotherapy.
Реакции, свързани с инфузията (IRRs) и свръхчувствителност 
Infusion-related reactions (IRRs) and hypersensitivity
Проучване М77001: Цялата анализирана популация (с намерение за лечение), резултати от 24 месеца. 
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Натоварващата доза трастузумаб трябва да се прилага под формата на 90-минутна интравенозна инфузия. 
Trastuzumab loading dose should be administered as a 90-minute intravenous infusion.
Не са извършвани дългосрочни проучвания при животни за определяне на карциногенния потенциал на трастузумаб или за определяне на неговия ефект върху фертилитета при мъже. 
No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Поради това трябва да кажете на Вашия лекар, фармацевт, или медицинска сестра, че сте се лекували с Ogivri, ако започнете лечение с друго лекарство през 7-те месеца след спиране на лечението. 
Therefore, you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had Ogivri if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Екстрацелуларният домейн на рецептора (ECD, p105) може да се отдели в кръвообращението и да се измери в серумни проби. 
The extracellular domain of the receptor (ECD, p105) can be shed into the blood stream and measured in serum samples.
Тъй като човешки IgG1 се екскретира в кърмата, а потенциалът за увреждане на кърмачето не е известен, жените не трябва да кърмят по време на лечение с трастузумаб и в продължение на 7 месеца след прилагане на последната доза. 
As human IgG1 is secreted into human milk, and the potential for harm to the infant is unknown, women should not breast-feed during trastuzumab therapy and for 7 months after the last dose.
шок (опасно понижаване на кръвното налягане, причиняващо симптоми като бързо, 
• shock (a dangerous decrease of blood pressure causing symptoms like rapid, shallow breathing,
Жените с детероден потенциал трябва бъдат съветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечение с трастузумаб и в продължение на 7 месеца след завършване на лечението (вж. точка 5.2). 
Women of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with trastuzumab and for 7 months after treatment has concluded (see section 5.2).
Използването на други разтвори за реконституиране следва да се избягва. 
Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Над 70% от пациентите, включени в клиничните изпитвания, са имали свръхекспресия 3+. 
Greater than 70 % of patients enrolled exhibited 3+ overexpression.
Ogivri може също да се приложи веднъж седмично при метастазирал рак на млечната жлеза. 
Ogivri may also be given once a week for metastatic breast cancer.
Не са провеждани официални проучвания за лекарствени взаимодействия. 
No interaction studies have been performed.
жълтеница (пожълтяване на кожата и бялото на очите) 
• jaundice (yellowing of the skin and the whites of the eyes)
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди употребата на това лекарство. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, pharmacist or nurse for advice before taking this medicine.
Повечето от реакциите, свързани с инфузията, обаче са леки до умерени по интензитет (по критериите на NCI-CTC) и имат тенденция за възникване рано по време на лечението, т.e. по време на инфузии една, две и три, като честотата намалява при последващите инфузии. 
However, the majority of infusion-related reactions are mild to moderate in intensity (NCI-CTC grading system) and tend to occur earlier in treatment, i.e. during infusions one, two and three and lessen in frequency in subsequent infusions.
Обратимостта на тежката ЗСН (определена като поредица от най-малко две последователни стойности на ЛКФИ ≥ 50 % след събитието) е очевидна при 71,4% от пациентите, лекувани с трастузумаб. 
Reversibility of severe CHF (defined as a sequence of at least two consecutive LVEF values ≥ 50 % after the event) was evident for 71.4 % of trastuzumab-treated patients.
За условията на съхранение след реконституиране на лекарствения продукт вижте точки 6.3. 
For storage conditions after reconstitution of the medicinal product, see section 6.3.
Обаче пациенти, които имат симптоми, свързани с инфузията (вж. точка 4.4), трябва да се съветват да се въздържат от шофиране или работа с машини до отзвучаване на симптомите. 
Patients experiencing infusion-related symptoms (see section 4.4) should be advised not to drive and use machines until symptoms abate.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с референтния лекарствен продукт, съдържащ трастузумаб, във всички подгрупи на педиатричната популация за рак на млечната жлеза и стомаха (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing trastuzumab in all subsets of the paediatric population for breast and gastric cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Лечението с Ogivri самостоятелно или с таксан, може да засегне сърцето, особено ако някога сте използвали антрациклин (таксани и антрациклини са два други вида лекарства, използвани за лечение на рак). 
Treatment with Ogivri alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се впишат в картона на пациента. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Повечето от пациентите (79%), които са развили сърдечна дисфункция в тези клинични изпитвания, са получили подобрение след стандартно лечение за ЗСН. 
Most of the patients (79 %) who developed cardiac dysfunction in these trials experienced an improvement after receiving standard treatment for CHF.
Пациентите с РРМЖ трябва да се лекуват с трастузумаб в продължение на 1 година или до рецидивиране на заболяването, което настъпи първо; удължаване на лечението при РРМЖ повече от една година не се препоръчва (вж. точка 5.1). 
Patients with EBC should be treated with trastuzumab for 1 year or until disease recurrence, whichever occurs first; extending treatment in EBC beyond one year is not recommended (see section 5.1).