natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приблизителното количество газ перфлутрен във всеки ml OPTISON е 0,19 mg. 
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg.
Няма съобщения за трансмисия на вируси с албумин, произведен в съответствие със спецификациите на Европейската фармакопея чрез утвърдени процеси. 
There are no reports of virus transmissions with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
12 юни 2008 
Date of latest renewal: 12 June 2008
- ако страдате от тежка белодробна хипертония (систолично налягане в белодробната артерия > 90 mm Hg). 
- if you have severe pulmonary hypertension (systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg).
Вентрикуларна тахикардия 
Ventricular tachycardia
OPTISON съдържа микросфери (малки газови мехурчета), които след инжектиране преминават по вените до сърцето и изпълват левите сърдечни кухини, което позволява на лекаря да огледа и да прецени функцията на сърцето. 
OPTISON contains microspheres (tiny gas bubbles) that after injection travel through the veins to the heart and fill the left heart chambers, allowing the doctor to visualise and asses the function of the heart.
Никога не използвайте друг път за въвеждане освен отвореното кранче на канюлата. 
Warning: Never use any other type of route but the open flow connection.
18 май 1998 Дата на последно подновяване: 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 May 1998
Няма съобщения за инфектиране с вируси от албумин, произведен в съответствие със спецификациите на Европейската фармакопея чрез утвърдени процеси. 
There are no reports of virus infections with albumin manufactured to European Pharmacopoeia specifications by established processes.
OPTISON трябва да се прилага само от лекари с опит в областта на диагностичното ултразвуково образно изследване. 
OPTISON should only be administered by doctors experienced in the field of diagnostic ultrasound imaging.
- Флаконът OPTISON трябва да се обърне и леко да се върти в продължение на около 3 минути за пълно разтваряне на микросферите. 
- The OPTISON vial must be inverted and gently rotated for approximately three minutes to completely resuspend the microspheres.
Изхвърлете неизползваното количество. 
Discard any unused portion.
Тогава инфузията трябва да се върне към скорост TKO. 
The infusion should then be returned to a TKO rate.
OPTISON е съставен от съдържащи перфлутрен (perflutren) микросфери топлинно обработен човешки албумин, суспендирани в 1% разтвор на човешки албумин. 
OPTISON consists of perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin, suspended in human albumin solution, 1%.
GE Healthcare AS Nycoveien 1, NO-0485 Oslo, Норвегия 
GE Healthcare AS Nycoveien 1, NO-0485 Oslo, Norway
Пълното ресуспендиране се познава по еднакво непрозрачната бяла суспензия и липсата на всякакъв материал върху запушалката и стените на флакона. 
- Complete resuspension is indicated by a uniformly opaque white suspension and absence of any material on stopper and vial surfaces.
Безопасността и ефикасността на OPTISON при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of OPTISON in children and adolescents below 18 years has not been established.
- Задължителен е внимателен оглед на спринцовката непосредствено преди инжектирането, за да се осигури пълно суспендиране на микросферите. 
- Immediately before injection a careful visual inspection of the syringe is mandatory in order to ensure complete suspension of the microspheres.
Белодробна хипертония със систолично налягане на белодробната артерия > 90 mm Hg. 
Pulmonary hypertension with a systolic pulmonary artery pressure > 90 mm Hg.
- Инжектирайте суспензията през пластмасовата канюла с размер, не по-малък от 20 G ,и максимална скорост на инжектиране 1,0 ml/sec. 
- Inject the suspension through the plastic cannula, no smaller than 20 G at a maximum injection rate of 1.0 ml/s.
Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. 
INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted 17.
5 x 3 ml лекарствена форма: EU/1/98/065/002 
5 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/002
Какво съдържа OPTISON - Активното вещество е съдържащи перфлутрен микросфери от топлинно обработен човешки албумин 5-8 x 108/ml, суспендирани в 1% разтвор на човешки албумин. 
What OPTISON contains - The active substance is perflutren-containing microspheres of heat treated human albumin 58 x 108/ml, suspended in human albumin solution 1%.
Алергичен тип симптоми, например тежка алергична реакция или шок (анафилаксия),оток на лицето (едем на лицето), обрив на кожата със сърбеж (уртикария). 
• Allergic type symptoms, for example, a severe allergic reaction or - shock (anaphylaxis), swelling of the face (face oedema), an itchy skin eruption (urticaria).
Не се инжектират студени разтвори, взети направо от хладилника. 
- Cold solutions taken directly from the refrigerator should not be injected.
Безопасността на OPTISON при употреба по време на бременност при хората не е доказана. 
The safety of OPTISON for use during human pregnancy has not been established.
Продуктът се доставя като 1 флакон от 3 ml и 5 флакона от 3 ml. 
The product is supplied as 1 vial of 3 ml and 5 vials of 3 ml.
Както всички парентерални продукти, флаконите OPTISON трябва да се оглеждат за цялост на опаковката. 
Like all parenteral products, the vials of OPTISON should be inspected visually for integrity of the container.
Веднага след инжектирането на OPTISON интравенозната система трябва да бъде широко отворена, докато контрастът започне да избледнява от лявата камера. 
Immediately after OPTISON injection, the intravenous infusion should be wide open until contrast begins to fade from the left ventricle.
OPTISON е контрастен агент за транспулмонална ехокардиография за употреба при пациенти с подозирана или установена сърдечно-съдова болест с цел осигуряване засенчване на сърдечните камери, засилване очертанията на левокамерната граница на ендокарда и по този начин подобряване на визуализацията на сърдечната стена. 
OPTISON is a transpulmonary echocardiographic contrast agent for use in patients with suspected or established cardiovascular disease to provide opacification of cardiac chambers, enhance left ventricular endocardial border delineation with resulting improvement in wall motion visualisation.
Не са наблюдавани клинично значими промени в белодробната хемодинамика, системната хемодинамика или ЕКГ. 
No clinically important pulmonary haemodynamic, systemic haemodynamic, or ECG changes were observed.
Микросферите имат среден диаметър 2,5 - 4,5 микрона и концентрации 5-8 x 108 микросфери/ml. 
The microspheres have a mean diameter of 2.5 - 4.5 microns and concentrations of 5-8 x 108 microspheres/ml.
Този лекарствен продукт е предназначен за левокамерно засенчване след интравенозно приложение. 
This medicinal product is intended for left ventricular opacification after intravenous administration.
Следователно, трябва да се внимава при приложението на OPTISON при кърмещи жени. 
Therefore, caution should be exercised when OPTISON is administered to breast-feeding women.
Продължителността на полезното образно време е 2,5 - 4,5 минути за доза от 0,5 ml до 3,0 ml. 
The duration of the useful imaging time is 2.5 - 4.5 minutes for a dose of 0.5 - 3.0 ml.
OPTISON се доставя като: 1 флакон от 3 ml или 5 флакона от 3 ml. 
OPTISON is supplied as: 1 vial of 3 ml or 5 vials of 3 ml.
Съдържанието на флакона OPTISON трябва да се използва в рамките на 30 минути след пробиване на гумената запушалка. 
The contents of the OPTISON vial should be used within 30 minutes after the rubber stopper has been penetrated.
OPTISON се прилага чрез интравенозна инжекция, за да могат микросферите да навлязат в сърдечната кухина и да изпълнят лявата сърдечна кухина. 
OPTISON is administered via an intravenous injection to allow the microspheres to enter the heart chamber and fill the left heart chamber.
NO-0485 Oslo, Норвегия 
NO-0485 Oslo, Norway
OPTISON в несуспендирана форма е с бял слой от микросфери върху течната фаза, който трябва да се ресуспендира преди употреба. 
OPTISON in the non-resuspended form has a white layer of microspheres on top of the liquid phase that requires resuspension before use.
І , затворен с бромобутилова гумена запушалка и запечатан с алуминиева обкатка с цветно пластмасово, отчупващо се капаче. 
3 ml type I glass vial, closed with bromobutyl rubber stopper, and sealed with aluminium cap with coloured plastic flip-off top.
Въпреки тези мерки при прилагането на лекарства, приготвени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за предаване на инфекция. 
Despite these measures, when medicines prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of passing on infection cannot be totally excluded.
Ефектът от OPTISON върху белодробната хемодинамика е изследван в проспективно, отворено проучване при 30 пациента, планирани за катетеризация на белодробната артерия, включително 19 с повишено изходно систолично налягане в белодробната артерия (PASP) (>35 mmHg; средно 70,1±33,0 mmHg; в диапазона 36,0-176,0 mmHg) и 11 с нормално PASP (≤35 mmHg; средно 29,3±4,6 mmHg; в диапазона 22,0-35,0 mmHg). 
The effect of OPTISON on pulmonary haemodynamics was studied in a prospective, open-label study of 30 patients scheduled for pulmonary artery catheterisation, including 19 with an elevated baseline pulmonary arterial systolic pressure (PASP) (>35 mmHg; mean 70.1±33.0 mmHg; range 36.0-176.0
Помощни вещества: човешки албумин, натриев хлорид, N-ацетилтриптофан, каприлова киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции. 
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 1 x 3 ml лекарствена форма: EU/1/98/065/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS 1 x 3 ml presentation: EU/1/98/065/001
- OPTISON ще се утаи в неподвижна спринцовка и трябва да бъде ресуспендиран преди употреба. 
- OPTISON will segregate in an undisturbed syringe and must be resuspended before use.
Всеки ml съдържа 0,15 mmol (3,45 mg) натрий. 
Excipient with known effect: Each ml contains 0.15 mmol (3.45 mg) of sodium.
Оставете флаконът да достигне стайна температура и огледайте течната фаза за видими частици или преципитати преди ресуспендирането. 
- Allow the vial to reach room temperature and inspect the liquid phase for particulate matter or precipitates before resuspension.
При изпитване на ембриотоксичност при зайци се наблюдава значително увеличение на броя на фетусите с разширени мозъчни стомахчета (виж т. 
In the rabbit embryotoxicity study, a significant increase in the number of foetuses with dilated ventricles in the brain was observed (see section 4.6).
OPTISON е съставен от съдържащи перфлутрен микросфери. 
OPTISON consists of perflutren -containing microspheres.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription.
Не е известно дали OPTISON се отделя в майчиното мляко. 
It is not known whether OPTISON is excreted in human milk.
Ефикасността и безопасността при пациенти под 18-годишна възраст не са установени. 
Children and adolescents Efficacy and safety in patients below 18 years has not been established.
Ефикасността и безопасността при пациенти под 18-годишна възраст не е проучвана. 
Paediatric population Efficacy and safety in patients below 18 years has not been studied.
Дозите, приложени в едното проучване, са 0,2 ml при телесно тегло над 25 kg и 0,1 ml при телесно тегло под 25 kg, а в другото проучване 
Doses administered in one study were 0.2 ml above 25 kg body weight and 0.1ml under 25 kg, and in a second study 0.5ml above 20 kg body weight and 0.3 ml under 20 kg, by bolus peripheral intravenous injection followed by a saline flush.
Концентрация: съдържащи перфлутрен микросфери, 5-8 x 108/ml със среден диаметър от 2,5 до 4,5 микрометра. 
Concentration: Perflutren-containing microspheres, 5-8 x 108/ml with a mean diameter range of 2.54.5 µm.
- OPTISON трябва да се изтегли внимателно в спринцовка в рамките на 1 минута след ресуспендирането. 
- OPTISON should be withdrawn with care into a syringe within 1 minute after resuspension.
Въпреки това при прилагането на лекарствени продукти, приготвени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за трансмисия на инфекциозни причинители. 
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
NO-0485 Oslo 
NO-0485 Oslo Norway
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 10 000): 
Rare side effects (affects 1 to 10 users in 10,000):
Веднага след инжектирането на OPTISON трябва да се инжектира 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml или инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml със скорост 1 ml/sec, за да се оптимизира ефектът на контрастния агент. 
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml solution for injection or glucose 50 mg/ml solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s to optimise the effect of the contrast agent.
ПРОДУКТ OPTISON 0,19 mg/ml инжекционна дисперсия 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection
Вентрикуларна тахикардия (внезапни пристъпи на учестено сърцебиене) 
• Ventricular tachycardia (a series of rapid heartbeats)
Усещане за топлина Болка в областта на гръдния кош 
Warm sensation Chest pain
- OPTISON трябва да се изтегля внимателно в спринцовката в рамките на 1 минута след ресуспендирането. 
- OPTISON should be withdrawn with care into the syringe within 1 minute after resuspension.
do Forte, No 6-6A P-2790-072 Carnaxide Tel: + 351 214251352 
Satis - GE Healthcare Edificio Ramazzotti Av. do Forte, No 6-6A P-2790-072 Carnaxide Tel: + 351 214251352
Листовка: информация за потребителя OPTISON 0,19 mg/ml инжекционна дисперсия 
Package leaflet: Information for the user OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres
Какво трябва да знаете преди да използвате OPTISON Как да използвате OPTISON 
What OPTISON is and what it is used for What you need to know before you use OPTISON How to use OPTISON
GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. C/Gobelas, 35-37 
C/Gobelas, 35-37
GE Healthcare SAS 22/24, avenue de l'Europe F-78-140 Velizy 
GE Healthcare SAS 22/24, avenue de l'Europe F-78-140 Velizy Villacoublay Tél: + 33 1 34 49 54 54
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате OPTISON - ако имате някакви доказани алергии. 
Talk to your doctor before using OPTISON - if you have any known allergies - if you have a severe heart, lung, kidney or liver disease.
Приложението на човешки албумин се свързва основно с преходна (недълготрайна) промяна на вкуса, гадене, зачервяване, обрив, главоболие, повръщане, втрисане и повишена температура. 
In general the administration of human albumin has been associated with transient (non lasting) altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
trgovina d.o.o. Slokanova 12 
trgovina d.o.o.
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100): 
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Приложението на човешки албумин се свързва основно с преходна промяна на вкуса, гадене, зачервяване, обрив, главоболие, повръщане, втрисане и повишена температура. 
In general, the administration of human albumin has been associated with transient altered taste, nausea, flushing, rash, headache, vomiting, chills and fever.
Той представлява бистър разтвор с бял слой микросфери отгоре. 
It is a clear solution with white microsphere layer on top.
Zlín Tel.: + 420 577 212 140 
CZ-760 01 Zlín Tel.: + 420 577 212 140
Дисгеузия (променен вкус), главоболие Чести 
Dysgeusia (altered taste), headache Tinnitus, dizziness, paraesthesia
Бистър разтвор с бял слой микросфери отгоре. 
Clear solution with white microsphere layer on top.
N- ацетилтриптофан Каприлова киселина Натриев хидроксид (за корекция на pH) 
Sodium hydroxide (pH adjustment) Water for injections
Другият начин за вливане е чрез инфузия. 
Alternately, the flushing may be performed by infusion.
Съединете спирателно кранче с три разклонения с канюлата. 
Attach a three-way stopcock to the cannula.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1 000): 
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1,000):
EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/065/001 EU/1/98/065/002 13.
Веднага след инжектирането на OPTISON трябва да се инжектира 10 ml инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9% ) или инжекционен разтвор на глюкоза 50 mg/ml (5% ) със скорост 1 ml/sec. 
Immediately after injection of OPTISON, 10 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection should be injected at a rate of 1 ml/s.
Няма съобщения за ефекти, които вероятно се дължат на предозиране. 
If you are given more OPTISON than you should Effects suspected to be due to overdose have not been reported.
Приложението на продукти от човешки албумин рядко се свързва със тежки алергични реакции (анафилаксис). 
Rare severe allergic reactions (anaphylaxis) have been associated with the administration of human albumin products.
Ултразвукова контрастна среда, ATC код: 
Pharmacotherapeutic group: Ultrasound contrast medium, ATC Code: V08D A01
анафилактоидна реакция или шок, оток на лицето, уртикария) 
Allergic type symptoms (e.g. anaphylactoid reaction or -shock, face oedema, urticaria)
Парестезия (усещане за изтръпване) 
• Paraesthesia (tingling sensations)
Приложението на продукти от човешки албумин се свързва с анафилактични реакции. 
Anaphylactic reactions have been associated with the administration of human albumin products.
GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Норвегия 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GE Healthcare AS, Nycoveien 1, 0485 Oslo, Norway 12.
Нежелани лекарствени реакции 
Undesirable Effects
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For single use only.
- Другите съставки са човешки албумин, натриев хлорид, N- ацетилтриптофан, каприлова киселина, натриев хидроксид и вода за инжекции. 
The approximate amount of perflutren gas in each ml of OPTISON is 0.19 mg - The other ingredients are human albumin, sodium chloride, N-acetyltryptophan, caprylic acid, sodium hydroxide and water for injections.
МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ ПЪРВИЧНИ 
Common Rare
Зачервяване (червенина) 
• Flushing (redness)
Инжекционна дисперсия. 
PHARMACEUTICAL FORM Dispersion for injection.
5 - 8 x 108 съдържащи перфлутрен микросфери със среден диаметър 2,5 - 4,5 микрометра, еквивалентно на 0,19 mg газ перфлутрен на ml. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT OPTISON 0.19 mg/ml dispersion for injection Perflutren-containing microspheres STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 ml contains: Perflutren-containing microspheres 5 - 8 x 108, with a mean diameter range of 2.5 - 4.5 µm, equivalent to 0.19 mg perflutren gas per ml.
Инфузионната система трябва да се съедини със спирателното кранче с три разклонения и интравенозната инфузия да започне със скорост 
The infusion set should then be attached to the three-way stopcock and intravenous infusion started at a ”to keep open” (TKO) rate.
И УПОТРЕБА Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Болка в областта на гръдния кош 
• Chest pain
Шофиране и работа с машини 
Driving and using machines No effects are known.
10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Европейският референтен продукт е Zanil, който е разрешен от десетилетия в няколко държавичленки на Европейския съюз. 
The European reference product is Zanil which has been authorised for decades in several Member States of the European Union.
Когато продуктите се прилагат в препоръчителните дози, наличните данни подкрепят: 
When the products are administered at the recommended doses, the available data supported:
Счита се, че тези карентни срокове са подходящи за осигуряване на безопасността на потребителите. 
These withdrawal periods are considered adequate to ensure consumer safety.
Както незрелите, така и зрелите метили са вредни за целевите видове. 
Both the immature and mature flukes are harmful to the target species.
Счита се, че това представлява прагматичен подход, приложим за случая на настоящото сезиране. 
This is considered to represent a pragmatic approach, appropriate in the case of this referral.
Остатъчните вещества в ден 21 се считат за отклоняващи се наблюдения и са изключени от анализа. 
Residues on day 21 were considered to be outliers and were excluded from the analysis.
Когато за целеви видове вече са били одобрени говеда, овце и/или кози, трябва да се използва текстът по-долу за съответните видове: 
Where cattle, sheep and/or goats have already been approved as target species the wording below relating to the relevant species should be used:
Изпратени бяха две съобразени с GLP проучвания относно елиминирането на остатъчните вещества при говеда. 
Two GLP-compliant residue depletion studies in cattle were submitted.
Включените в проучването 25 крави са в различни стадии на лактация - от нисък до висок млеконадой. 
The 25 cows included in the study were at different stages of lactation with low to high milk yield.
Въпреки че ефективността на продуктите при говеда, овце и кози не е конкретно оценявана като част от настоящото позоваване, оценените продукти се приемат за ефективни при лечение и контрол на фасциолоза, причинявана от възрастен чернодробен метил (Fasciola spp.). 
While the efficacy of the products in cattle, sheep and goats has not been specifically assessed as part of this referral, the products under assessment are considered to be effective in the treatment and control of fasciolosis caused by adult flukes (Fasciola spp.).
В първото проучване е използвана група животни с много нисък млеконадой (11 до 14 l/ден), докато във второто проучване най-ниският млеконадой е 16,8 l/ден/животно. 
In the first study, a group of cows with very low milk yield was used (11 to 14 L/day) whereas in the second study, the lowest milk yield was 16.8 L/day/animal.
Първият времеви момент, в който всички остатъчни вещества в млякото са под MRL, бе след 108 часа. 
The first time point at which all milk residues were below the MRL was 108 hours.
Списък на наименованията, фармацевтичната форма, концентрациите на ветеринарномедицинските продукти, животинските видове, начините на приложение, заявителите/притежателите на лицензите за употреба в държавите членки 
List of the names, pharmaceutical form, strength of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, applicants/marketing authorisation holders in the Member States
Fasciola hepatica (наричан още чернодробен метил) е причинител на фасциолоза - едно от хелминтните заболявания по добитъка с най-важен икономически ефект в целия свят. 
Fasciola hepatica (common name: liver fluke), is the causative agent of fasciolosis, one of the most economically important helminth diseases of livestock worldwide.
Преизчислените данни за мастните тъкани (2, 4 и 7 дни след приложение) бяха анализирани чрез статистическия софтуер на EMA (WT 1.4). 
Recalculated fat data (at 2, 4 and 7 days after administration) were analysed using the EMA statistical software (WT 1.4).
108 часа (4,5 дни). 
Milk: 108 hours (4.5 days).
Такъв е и случаят при коригиране на необработените данни с цел отчитане на данните за точност в една партида (която значително се различава от междудневната точност). 
This was also the case when the raw data were corrected to take account of single batch accuracy data (which was seen to deviate considerably from the inter-day accuracy).