natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При намалено поемане на фураж, използвайте следната формула: 
Where feed intake is reduced, use the following formula:
Техния ефект основно се ограничава до бързо делящи се микроорганизми. 
Their effect is essentially confined to rapidly dividing organisms.
Изисква се един допълнителен актуализиран годишен периодичен доклад за безопасност (ПДБ), а след това ПДБ се подават на интервали от три години, освен ако не се изисква друго. 
One additional yearly periodic safety update report (PSUR) is required, and thereafter PSURs shall be submitted at three-yearly intervals, unless otherwise required.
Клиничното значение на тази намалена чувствителност не е напълно изучено. 
The clinical relevance of this reduced susceptibility is not fully explored.
Да не се пускат фазаните за поне два дни след края на лечението. 
Do not release pheasants for at least two days after the end of medication.
За да се получи правилната доза, концентрацията на Aivlosin трябва да се коригира по съответния начин. 
In order to obtain the correct dose, the concentration of Aivlosin has to be adjusted accordingly.
Приемът на медикаментозна вода зависи от клиничното състояние на животните. 
The intake of medicated water depends on the clinical condition of the animals.
Tmax за тилвалозин е около 2,2 часа; терминалният полуживот на елиминиране е приблизително 2,2 часа. 
The tmax for tylvalosin is about 2.2 hours; the terminal half-life for the elimination is approximately 2.2 hours.
Да се съхранява в оригиналния контейнер. 
Store in the original container.
Фуражът, съдържащ пероралния прах, трябва да се предостави като единствена дажба за периодите, препоръчани по-горе. 
The feed containing the oral powder should be provided as the sole ration for the periods recommended above.
Те се свързват с донорската страна и възпрепятстват транслокацията, необходима за поддържане растежа на пептидната верига. 
They bind to the donor site and prevent the translocation necessary for keeping the peptide chain growing.
Той действа чрез инхибиране синтеза на протеин в бактериалната клетка. 
It acts by inhibiting protein synthesis in the bacteria cell.
Антибиотици 
Antibiotics
Изчислете общото необходимо количество от продукта по следната формула: 
Calculate the total amount of product required with the formula:
Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street 
ECO Animal Health Europe Limited 6th Floor, South Bank House Barrow Street
Не е установена точка на разпад за Brachyspira hyodysenteriae. 
No breakpoint for Brachyspira hyodysenteriae has been established.
10 дни 
10 days
След отваряне, използвайте незабавно. 
Once opened use immediately.
ДРУГИ УСЛОВИЯ: 
OTHER CONDITIONS:
Вторични инфекции, причинени от микроорганизми като Pasteurella multocida и Actinobacillus pleuropneumoniae, могат да доведат до усложнения на ензоотичната пневмония и изисква специфично лечение. 
Secondary infection by organisms such as Pasteurella multocida and Actinobacillus pleuropneumoniae may complicate enzootic pneumonia and require specific medication.
Основни несъвместимости: 
Major incompatibilities:
66-446 Deszczno 
Magazynowa 5, 66-446 Deszczno
Да се третират всички птици в засегнатото стадо. 
Treat all the birds in the affected flock.
Прасето, подлежащо на лечение, трябва да бъде премерено и количеството фураж, което прасето най-вероятно ще консумира, трябва да се прецени на базата на дневния прием на фураж, равен на 5% от телесната му маса. 
The pig to be treated should be weighed and the amount of feed that the pig is likely to consume should be estimated, based on a daily feed intake equivalent to 5% of bodyweight.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се прибавя само към сух, негранулиран фураж. 
The veterinary medicinal product should only be added to dry non-pelleted feed.
В полеви изследвания, проучващи ефекта от лечение и метафилактика на микоплазмоза, всички птици (на възраст около 3 седмици), приемат продукта, когато клиничните признаци са очевидни при 2-5% от стадото. 
In field studies investigating the effect of treatment and metaphylaxis on mycoplasmosis, all birds (approximately 3 weeks old) received the product when clinical signs were evident in 2 - 5% of the flock.
Условията за гранулиране включват една единствена стъпка за преподготовка с пара за 5 минути и гранулиране при температура не по-висока от 70 °C в нормални условия. 
Pelleting conditions involve a single pre-conditioning step with steam for 5 minutes and pelleting at not more than 70 °C under normal conditions.
Отворените опаковки не трябва да бъдат съхранявани. 
Opened bags should not be stored.
Тези изследвания показват умерено, но статистически значително намаляване на честотата на лезиите на долните дихателни пътища (белия дроб и въздушния сак) и клиничните признаци при пуйки, третирани с тилвалозин в сравнение с отрицателните контроли. 
These studies demonstrated a modest but statistically significant reduction in the incidence of lower respiratory lesions (lung and air sac) and clinical signs in turkeys treated with tylvalosin compared with negative controls.
Тилвалозин има пръстен, състоящ се от 16 елемента. 
Tylvalosin has a sixteen membered ring.
4.10 Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти), ако е необходимо 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
По-големи групи трябва да бъдат третирани с медикаментозни фуражи, съдържащи премикса. 
Larger groups should be treated with medicated feeding stuff containing the premix.
Яйца (пилета): нула дни. 
Eggs (chicken): zero days.
Стратегията за инфекцията Mycoplasma gallisepticum трябва да включва усилия за елиминиране на патогена от родителското поколение. 
The strategy for Mycoplasma gallisepticum infection should include efforts to eliminate the pathogen from the parent generation.
Медикаментозната вода трябва да се подменя на всеки 24 часа. 
Medicated drinking water should be replaced every 24 hours.
Бели гранули. 
White granules.
Трябва да се вземат под внимание прасета, чиито дневен прием на фураж е намален или ограничен. 
Consideration must be given to pigs whose daily feed intake is reduced or restricted.
Това е последвано от второ третиране с 25 mg тилвалозин на kg телесна маса на ден във водата за пиене в продължение на 3 последователни дни по време на рисковия период, т.е. при управление на стреса като например при прилагането на ваксини (обикновено когато птиците са на възраст 2-3 седмици). 
This is followed by a second treatment with 25 mg tylvalosin per kg bodyweight per day in drinking water for 3 consecutive days at the period of risk, i.e. at times of management stress such as administration of vaccines (typically when birds are 2-3 weeks old).
Ecuphar Italia S.R.L. Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1 
Viale Francesco Restelli, 3/7, piano 1
Норма на включване във фуража 
In feed inclusion rate
Активната субстанция е разрешена субстанция, както е посочено в Таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) № 37/2010: 
Tylvalosin is an allowed substance as described in Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010: Pharmacologically active substance
След това медикаментозния фураж може да се гранулира. 
Medicated feed may then be pelleted.
След прилагане на препоръчителната доза, в белия дроб са открити концентрации от порядъка на 0,060-0,066 µg/ml 2 и 12 часа след третирането. 
After administration of the recommended dose lung concentrations of 0.060-0.066 µg/ml were found at 2 and 12 hours post-treatment.
Наличието на болестта в стадото трябва да бъде установено преди метафилактично лечение. 
The presence of the disease in the flock should be established before metaphylactic treatment.
Продуктът може да се използва при пилета, чиито яйца са предназначени за човешка консумация и при размножаващи се птици, които носят яйца за излюпване на бройлери или като носачки за подмяна. 
The product can be used in chickens laying eggs for human consumption and breeding birds producing eggs for hatching broiler stock or replacement layers.
Suomi/Finland Vetcare Oy PL 99 
Vetcare Oy PL 99
Хидратиран магнезиев силикат, пшенично брашно. 
Hydrated magnesium silicate, wheat flour.
Те имат различни по размер лактонни пръстени и поради диметиламиновата група, са алкални. 
They have different sized lactone rings and due to the dimethylamino group, are basic.
Трябва да се приготви само достатъчно количество от медикаментозната вода, за да се покрият нуждите за деня. 
Only a sufficient amount of medicated drinking water should be prepared to cover the daily requirements.
Основният метаболит на тилвалозин е 3-ацетилтилозин (3-АТ), който също е микробиологично активен. 
The major metabolite of tylvalosin is 3-acetyltylosin (3-AT), which is also microbiologically active.
Счита се, че има много механизми, отговорни за изграждането на резистентност към макролидни съединения, а именно: изменение на рибозомалното целево положение, използване на активен механизъм на оттичане и производство на инактивиращи ензими. 
It is considered that there are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds: namely alteration of the ribosomal target site, utilisation of active efflux mechanism and production of inactivating enzymes.
Това се постига чрез смесване изцяло на Aivlosin в приблизително 200-500 g фураж и пълно размесване на този премикс с остатъка от дневната дажба. 
This is achieved by thoroughly mixing Aivlosin into approximately 200-500 g of feed and then thoroughly mixing this pre-mixture into the remainder of the daily ration.
Ефикасността на тилвалозин срещу O. rhinotracheale при пуйките е показана чрез изпитателен модел, използващ едновременно заразяване с птичи метапневмовирус и един щам на O. rhinotracheale при строго контролирани условия. 
Efficacy of tylvalosin against O. rhinotracheale in turkeys was demonstrated in a challenge model using co-infection with avian metapneumovirus and a single strain of O. rhinotracheale under strictly controlled conditions.
kg премикс/t фураж = 
Kg Premix/tonne feed =
За индивидуална употреба при прасета във ферми, където трябва да бъдат третирани само малък брой прасета. 
For use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Не са наблюдавани никакви признаци на непоносимост при подрастващи прасета при дози до 10 пъти по-високи от препоръчаната. 
No signs of intolerance have been observed in growing pigs at up to 10 times the recommended dose.
Предлага се в размери на опаковката, съдържащи 5 kg или 20 kg от продукта. 
Available in pack sizes containing 5 kg or 20 kg of product.
Съществуват множество механизми, отговорни за развитието на резистентност към макролидните съединения. 
There are multiple mechanisms responsible for resistance development to macrolide compounds.
43100 Καρδιτσα Τηλ:+302441073034 Email: 
43100 Καρδιτσα Τηλ:+302441073034
Указания за смесване: 
Mixing instructions:
Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, макролиди. 
Pharmacotherapeutic group: antibacterials for systemic use, macrolides.
Лабораторните проучвания при животни не показват никакви доказателства за тератогенност. 
Laboratory studies in animals have not produced any evidence of a teratogenic effect.
Да не се прилага в рамките на 21 дни от началото на яйценосния период. 
Do not use within 21 days of the start of the laying period.
Лечението трябва да се използват само за краткосрочно подобряване на клиничните признаци в развъдни стада, докато се очаква потвърждаване на диагнозата за инфекция с Mycoplasma gallisepticum. 
Medication should only be used for short-term amelioration of clinical signs in breeder flocks whilst awaiting confirmation of diagnosis of Mycoplasma gallisepticum infection.
In vitro изследвания на метаболизма потвърдиха, че изходното съединение се метаболизира бързо до 3-O-ацетилтилозин. 
In vitro metabolism studies have confirmed that the parent compound is rapidly metabolised to 3-Oacetyltylosin.
Има сведения, че концентрацията на макролиди е по-висока на мястото на инфекция, отколкото в плазмата и по-специално в неутрофили, алвеоларни макрофаги и алвеоларни епителни клетки. 
There is evidence that the concentration of macrolides is higher at the site of infection than in plasma, in particular in neutrophils, alveolar macrophages and alveolar epithelial cells.
Общо тегло на продукта в g = обща телесна маса на прасетата, които ще се лекуват, в kg x 5 / 625. 
Total weight of product in grams = total bodyweight of pigs to be treated in kg x 5 / 625.
Ако това не е възможно, лечението трябва да се основава на местна (регионална, на ниво ферма) епидемиологична информация относно чувствителността на прицелните микроорганизми. 
If this is not possible, therapy should be based on local (regional, farm level) epidemiological information about susceptibility of the target bacteria.
Макролидите обикновено се считат за бактериостатици и микоплазмостатици. 
Macrolides are generally considered bacteriostatic and mycoplasmastatic.
Пероралният прах е за индивидуална употреба при прасета във ферми, където трябва да бъдат третирани само малък брой прасета. 
The oral powder is for use in individual pigs on farms where only a small number of pigs are to receive the treatment.
Инфекцията с Mycoplasma gallisepticum се намалява, но не се елиминира с препоръчителната доза. 
Infection with Mycoplasma gallisepticum is reduced but not eliminated at the recommended dose.
Започнете лечение колкото е възможно по-скоро след появата на клинични признаци, предполагащи микоплазмоза. 
Treat as soon as possible after clinical signs suggestive of mycoplasmosis are observed.
Тилвалозинът причинява реакции на свръхчувствителност (алергии) при лабораторни животни, следователно лицата с установена свръхчувствителност към тилвалозин трябва да избягват всякакъв контакт с този продукт. 
Tylvalosin has been shown to cause hypersensitivity (allergic) reactions in laboratory animals; therefore, people with known hypersensitivity to tylvalosin should avoid contact with this product.
При по-възрастни прасета или животни с намален апетит или при прасета с ограничено поемане на фураж, може да е необходимо увеличаване на включваните във фуража дози, за да се достигне необходимата доза. 
In older pigs, or in pigs with reduced appetite, or on restricted feed intake, inclusion levels may need to be increased to achieve target dose.
Микроорганизмите могат да развият резистентност към антимикробните субстанции. 
Bacteria can develop resistance to antimicrobial substances.
За макролидите (включително тилвалозин) е доказано, че притежават ефекти върху вродения имунитет, което може да засили директните ефекти на антибиотика върху патогена и да подпомогне клиничното състояние. 
Macrolides (including tylvalosin) have been shown to have effects on the innate immune system, which may augment the direct effects of the antibiotic on the pathogen and aid the clinical situation.
, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
Skin and fat Liver Tylvalosin Poultry 200 µg/kg Eggs The excipients listed in section 6.1 of the SPC either are allowed substances for which Table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Тилвалозинът има действие срещу Ornithobacterium rhinotracheale, Грам-отрицателни микроорганизми, намерени в пуйки и пилета. 
Tylvalosin has activity against Ornithobacterium rhinotracheale, a Gram-negative organism found in turkeys and chickens.
Няма 
None.
Предоставени са лопатки с два размера за измерване на точното количество Aivlosin за смесване с дневната дажба, според схемата подолу. 
Scoops of 2 sizes are provided for measuring the correct amount of Aivlosin for mixing with the daily ration, according to the schedule below.
Препоръчва се първоначално Aivlosin да се смеси с 10 kg от фуража, след това с остатъка от фуража и да се разбърка добре. 
It is recommended that Aivlosin is first mixed with 10 kg of the feeding stuff, followed by the rest of the feeding stuff and mixed well.
50 µг/кг 
50 µg/kg
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu).
Да не се прилага в рамките на 14 дни от началото на яйценосния период. 
Do not use within 14 days of the start of the laying period.
5.2 Фармакокинетични особености 
5.2 Pharmacokinetic particulars
Активният метаболит 3-AT има средна концентрация от съответно 57,9 ng/g и 441 ng/g. 
The active metabolite 3-AT has a mean concentration of 57.9 ng/g and 441 ng/g, respectively.
Luxembourg/Luxemburg ECO Animal 
Luxembourg/Luxemburg
Премикс за медикаментозен фураж. 
Premix for medicated feeding stuff.
Терминалният полуживот за елиминирането на тилвалозин и неговия активен метаболит 3-AT варира от 1 до 1,45 часа. 
The terminal half-lives for the elimination of tylvalosin and its active metabolite 3-AT range from 1 to 1.45 hours.
Няма сведения за резистентност към тилвалозин от страна на Mycoplasma hyopneumoniae и Lawsonia intracellularis или такава не е открита в тази област досега. 
Resistance to tylvalosin by Mycoplasma hyopneumoniae and Lawsonia intracellularis has not been reported or found in the field to date.
Пилета и пуйки 
Turkeys and chickens
Обикновено се считат за бактериостатични. 
They are generally considered bacteriostatic.
МПК на тилвалозин за Ornithobacterium rhinotracheale варира от 0,016 to 32 μg/ml. 
The MIC of tylvalosin for Ornithobacterium rhinotracheale ranges from 0.016 to 32 μg/ml.
Кожа и мазнина Черен дроб 
Muscle Skin and fat Liver
sales@ecoanimalhealth.com 
Email: sales@ecoanimalhealth.com
При препоръчителната доза се намаляват пораженията на белия дроб и загубата на тегло, но инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae не се отстранява. 
At the recommended dose, lung lesions and weight loss are reduced but infection with Mycoplasma hyopneumoniae is not eliminated.
Не се разрешава за употреба при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора. 
Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption.
Фуражът, към който е прибавен пероралният прах, трябва да се подмени, ако не е консумиран в рамките на 24 часа. 
Feed to which the oral powder has been added should be replaced if not consumed within 24 hours.
Налични са сашета, съдържащи 500 g от продукта. 
Available in a sachet containing 500 g of product.
ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА/ВЪТРЕШНАТА ТОРБА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE/INNER BAG
Бяха постигнати концентрации (до 12 пъти) в клетките (вътрешноклетъчно), в сравнение с извънклетъчните концентрации. 
Concentrations (up to 12 times) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23 
Plessis Beucher 35220 Châteaubourg Tél : +33 (0)2 99 00 92 92 Fax : +33 (0)2 99 00 97 23
При смесване на ветеринарномедицинския продукт директно в системата за водата за пиене съдържанието на сашето трябва да се изсипе върху повърхността на водата и да се размеси напълно докато се получи бистър разтвор (обикновено в рамките на 3 минути). 
When mixing the veterinary medicinal product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
Прасета. 
Pigs.
Tel: +39 (0)02829 50604 
Milano Tel: +39 (0)02829 50604
Česká republika Sevaron s.r.o. 
Sevaron s.r.o.
Постигнати са концентрации (до 12x) в клетките (вътрешноклетъчно) в сравнение с извънклетъчните концентрации. 
Concentrations (up to 12x) were achieved in the cells (intracellular), compared to the extracellular concentration.
Понижена чувствителност към тилвалозин обикновено се наблюдава при тилозин резистентни щамове. 
Reduced susceptibility for tylvalosin was generally noted in tylosin resistant strains.
Да се пази опаковката плътно затворена. 
Keep the bag tightly closed.
Макролидите са метаболити или производни на метаболити на почвени организми, получени чрез ферментация. 
Macrolides are metabolites or derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Когато продуктът се смесва пряко в системата на водата за пиене, съдържанието на сашето трябва да се поръси върху повърхността на водата и след това да се размеси изцяло, докато се получи бистър разтвор (обикновено до 3 минути). 
When mixing the product directly into the drinking water system, the contents of the sachet should be sprinkled onto the surface of the water and mixed thoroughly until a clear solution is produced (usually within 3 minutes).
Необходимото количество от Aivlosin 42,5 mg/g перорален прах трябва да се прибави към прецененото количество дневна дажба за всяко едно прасе, в кофа или подобен съд и да се разбърка старателно. 
The correct quantity of Aivlosin 42.5 mg/g oral powder should then be added to the estimated quantity of daily ration for each pig, in a bucket or similar receptacle, and thoroughly mixed.
Макролидните антибиотици са метаболитите или полусинтетичните деривати на метаболити на почвени организми, получени чрез ферментация. 
Macrolide antibiotics are the metabolites or semi-synthetic derivatives of metabolites of soil organisms obtained by fermentation.
Перорален прах. 
Oral powder.
Телесна маса (kg) 
Bodyweight range (kg)
Tylvalosin (под формата на tylvalosin tartrate) 625 mg/g 
Tylvalosin (as tylvalosin tartrate) 625 mg/g.
Изберете правилния брой сашета според необходимото количество на продукта. 
Select the correct number of sachets according to the amount of product required.
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Cod Beck Blenders Limited 
Manufacturer responsible for batch release: Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate
Указания за смесване 
Mixing instructions
sal@salfarm.dk www.salfarm.com 
Email: Scan@salfarm.com www.salfarm.com
info@vkk.gr 
Email: info@vkk.gr
Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate 
Cod Beck Blenders Limited Cod Beck Estate Dalton
Безопасността на Aivlosin по време на бременност и лактация при прасетата не е изследвана. 
The safety of Aivlosin during pregnancy and lactation has not been established in pigs.
Приложението на продукта трябва да се основава на изследване за чувствителността на микроорганизмите, изолирани от животното. 
Use of the product should be based on susceptibility testing of the bacteria isolated from the animal.
При по-нататъшни проучвания, на пилета от родителския запас с доказателства за инфекция Mycoplasma gallisepticum, е приложен Aivlosin през първите три дни от живота, последван от втори курс на възраст 16-19-дни (период на управление на стреса). 
In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered Aivlosin for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).
В опит с 14C aivlosin, приложен при прасета в концентрация от 2,125 mg/kg за 7 дни, над 70% от дозата бе отделена в изпражненията, а чрез урината - 3 до 4% от дозата. 
In a trial with 14C, Aivlosin administered at 2.125 mg/kg to pigs for 7 days over 70% of the dose was excreted in the faeces, with urinary excretion accounting for 3 to 4% of the dose.
При по-нататъшни проучвания, на пилета от родителския запас с доказателства за инфекция с Mycoplasma gallisepticum, е приложен продукта през първите три дни от живота, последван от втори курс на възраст 16-19 дни (период на управление на стреса). 
In further field studies, chicks from parent stock with evidence of Mycoplasma gallisepticum infection were administered the product for the first three days of life followed by a second course at 16 - 19 days of age (a period of management stress).