natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лакозамид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти с подлежащи проаритмични състояния, като пациенти с известни проблеми на сърдечната проводимост или тежко сърдечно заболяване (напр. исхемия/инфаркт на миокарда, сърдечна недостатъчност, структурно сърдечно заболяване или сърдечни натриеви каналопатии) или пациенти, лекувани с лекарствени продукти, засягащи сърдечната проводимост, включително антиаритмични средства и антиепилептични лекарствени продукти, блокиращи натриевите канали (вж. точка 4.5), както и при пациенти в старческа възраст. 
Lacosamide should be used with caution in patients with underlying proarrhythmic conditions such as patients with known cardiac conduction problems or severe cardiac disease (e.g. myocardial ischaemia/infarction, heart failure, structural heart disease or cardiac sodium channelopathies) or patients treated with medicinal products affecting cardiac conduction, including antiarrhythmics and sodium channel blocking antiepileptic medicinal products (see section 4.5), as well as in elderly patients.
Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Лакозамид UCB, той ще Ви каже как постепенно да намалите дозата. 
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will tell you how to decrease the dose step by step.
Дозата е била определена от зависимостта доза-отговор и варира между 400-1200 mg /ден за карбамазепин CR и от 200 до 600 mg /ден за лакозамид. 
The dose was based on dose-response and ranged from 400 to 1,200 mg/day for carbamazepine CR and from 200 to 600 mg/day for lacosamide.
Малка част от хората, лекувани с антиепилептични лекарствени продукти като лакозамид, са имали мисли за самонараняване или самоубийство. 
A small number of people being treated with antiepileptic medicinal products such as lacosamide have had thoughts of harming or killing themselves.
Максималната препоръчителна доза е 400 mg дневно. 
The maximum recommended dose is 400 mg/day.
От градуираното деление за 1 ml всяко градуиране отговаря на 0,25 ml, което се равнява на 2,5 mg лакозамид. 
As from the 1 ml graduation mark, each graduation corresponds to 0.25 ml which is 2.5 mg of lacosamide.
От съображения за сигурност по време на лечението с лакозамид, кърменето трябва да бъде преустановено. 
For precautionary measures, breast-feeding should be discontinued during treatment with lacosamide.
Деца, навършили 4-годишна възраст и юноши под 50 kg: използвайте спринцовката за перорални форми. 
Children from 4 years and adolescents under 50 kg: use the oral syringe.
(2) Дозировката при юноши с тегло 50 kg или повече е същата, като при възрастни. 
(2) Dosage in adolescents 50 kg or more is the same as in adults.
Проучванията при животни показват отделянето на лакозамид в кърмата. 
Animal studies have shown excretion of lacosamide in breast milk.
Ако тежите 50 kg или повече, Вашият лекар може да реши да започне лечение с Лакозамид UCB с единична „натоварваща доза“ от 200 mg (20 ml). 
If you weigh 50 kg or more, your doctor may decide to start Lacosamide UCB treatment with a single “loading” dose of 200 mg (20 ml).
Натриев метил парахидроксибензоат (E219) може да причини алергични реакции (вероятно от забавен вид). 
Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) may cause allergic reactions (possibly delayed).
Максимална препоръчителна доза : 0,5 ml/kg 
Maximum recommended dose: 0.5 ml/kg
Пригодните пациенти със стабилна схема на прилагане от 1 до ≤ 3 антиепилептични лекарствени продукти, които все още са имали поне 2 парциални пристъпа през периода от 4 седмици преди скрининга с фаза, свободна от пристъпи, не по-дълга от 21 дни през 8-седмичния период преди навлизане в базовия период, са рандомизирани да получават или плацебо (n=172), или лакозамид (n=171). 
Eligible patients on a stable dose regimen of 1 to ≤ 3 antiepileptic medicinal products, who still experienced at least 2 partial onset-seizures during the 4 weeks prior to screening with seizure-free phase no longer than 21 days in the 8-week period prior to entry into the baseline period, were randomised to receive either placebo (n=172) or lacosamide (n=171).
In vitro данните показват, че CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 могат да катализират образуването на О-дезметил метаболита, но основния участващ изоензим не е потвърден in vivo. 
In vitro data show that CYP2C9, CYP2C19 and CYP3A4 are capable of catalysing the formation of the O-desmethyl metabolite but the main contributing isoenzyme has not been confirmed in vivo.
Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (увеличени лимфни възли). 
A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Припадък; 
Fainting;
14 филмирани таблетки 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 
14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet
Допълваща терапия 
Adjunctive therapy
Появата на синкоп, която се съобщава от сборни клинични проучвания за допълваща терапия се наблюдава нечесто, при което няма разлика между групата на пациентите с епилепсия (n=944), лекувани с лакозамид (0,1 %) и пациентите (n=364) от групата на плацебо (0,3%). 
The incidence rate for syncope reported in pooled adjunctive therapy clinical trials is uncommon and did not differ between lacosamide (n=944) treated epilepsy patients (0.1 %) and placebo (n=364) treated epilepsy patients (0.3 %).
Какво представлява Лакозамид UCB и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Лакозамид UCB Как да използвате Лакозамид UCB Възможни нежелани реакции 
What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you use Lacosamide UCB How to use Lacosamide UCB Possible side effects
След перорално приложение лакозамид се абсорбира бързо и напълно. 
Lacosamide is rapidly and completely absorbed after oral administration.
Фармакокинетиката и безопасността на единична натоварваща доза от интравенозен лакозамид са определени в многоцентрово, отворено проучване, планирано да оцени безопасността и поносимостта на бързото въвеждане на лакозамид чрез единична натоварваща интравенозна доза (състояща се от 200 mg), последвана от два пъти дневно перорално приложение (еквивалентно на интравенозната доза) като съпътстваща терапия при възрастни пациенти от 16 до 60 години с припадъци с парциално начало. 
The pharmacokinetics and safety of a single loading dose of intravenous lacosamide were determined in a multicenter, open-label study designed to assess the safety and tolerability of rapid initiation of lacosamide using a single intravenous loading dose (including 200 mg) followed by twice daily oral dosing (equivalent to the intravenous dose) as adjunctive therapy in adult subjects 16 to 60 years of age with partial-onset seizures.
При деца с тегло от 20 до 30 kg се препоръчва максимална доза 10 mg/kg/ден и при деца с тегло от 30 до 50 kg се препоръчва максимална доза 8 mg/kg/ден, въпреки че в отворени проучвания (вж. точки 4.8 и 5.2) при малък брой от тези деца е използвана доза до 12 mg/kg/ден. 
In children weighing from 20 to under 30 kg, a maximum dose of 10 mg/kg/day is recommended and in children weighing from 30 to under 50 kg a maximum dose of 8 mg/kg/day is recommended, although in open-label studies (see sections 4.8 and 5.2), a dose up to 12 mg/kg/day has been used by a small number of these children.
Фармакокинетиката на лакозамид не е проучвана при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.2). 
The pharmacokinetics of lacosamide has not been evaluated in severe hepatic impairment (see section 4.2).
Популационни фармакокинетични анализи в различни възрастови групи установяват, че едновременното лечение с други антиепилептични лекарствени продукти, известни като ензимни индуктори (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал в различни дози) понижава с 25% общата системна експозиция на лакозамид при възрастни и 17% при педиатрични пациенти. 
Population pharmacokinetic analyses in different age groups estimated that concomitant treatment with other antiepileptic medicinal products known to be enzyme inducers (carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, in various doses) decreased the overall systemic exposure of lacosamide by 25 % in adults and 17 % in paediatric patients.
Клиничните проучвания показват, че полът няма клинично значимо влияние върху плазмените концентрации на лакозамид. 
Clinical trials indicate that gender does not have a clinically significant influence on the plasma concentrations of lacosamide.
14 филмирани таблетки 14 x 1 филмирана таблетка 28 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56 x 1 филмирана таблетка 168 филмирани таблетки 
14 film-coated tablets 14 x 1 film-coated tablet 28 film-coated tablets 56 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablet 168 film-coated tablets
Съдържа: сорбитол (E420), натриев метил парахидроксибензоат (E219), аспартам (E951), натрий. 
Contains sorbitol (E420), sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), aspartame (E951), and sodium.
Опаковката за започване на лечението е подходяща само за юноши и деца с тегло 50 kg или повече и възрастни. 
The treatment initiation pack is only suitable in adolescents and children weighing 50 kg or more and in adults.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/ 
DATE OF REVISION OF THE TEXT Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/
Когато приемате Лакозамид UCB самостоятелно 
When you take Lacosamide UCB on its own
При всички антиепилептични лекарствени продукти е установена два до три пъти по-висока честота на малформациите в поколението на жените, лекувани за епилепсия, в сравнение с честота от около 3% за общата популация. 
Risk related to epilepsy and antiepileptic medicinal products in general For all antiepileptic medicinal products, it has been shown that in the offspring of treated women with epilepsy, the prevalence of malformations is two to three times greater than the rate of approximately 3 % in the general population.
2 mg/kg/ден 
2 mg/kg/day
1 бутилка от 200 ml съдържа 2000 mg лакозамид. 
1 bottle of 200 ml contains 2,000 mg lacosamide.
Поради това, не се очакват клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти по механизма на конкурентно свързване с плазмените протеини. 
Therefore, clinically relevant interactions with other medicinal products through competition for protein binding sites are considered unlikely.
В зависимост от отговора и поносимостта, поддържащата доза може да бъде допълнително увеличавана на седмични интервали с 50 mg два пъти на ден (100 mg /ден) до максимално препоръчителна дневна доза 300 mg два пъти на ден (600 mg/ден). 
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 300 mg twice a day (600 mg/day).
Хрема (назофарингит); 
• Runny nose (nasopharyngitis);
Ако сте пропуснали доза извън рамките на първите 6 часа от дозата по график, не приемайте пропуснатия сироп. 
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed syrup anymore.
Извадете спринцовката за перорални форми от адаптора (фигура 10). 
Take the oral syringe out of the adaptor (figure 10).
Какво представлява Лакозамид UCB и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Лакозамид UCB Как да приемате Лакозамид UCB Възможни нежелани реакции 
What Lacosamide UCB is and what it is used for What you need to know before you take Lacosamide UCB How to take Lacosamide UCB Possible side effects
Прекъсване на лечението поради нежелани реакции, наблюдавани с лакозамид е 21,0% (13/62) при пациенти в старческа възраст спрямо 9,2% (35/382) при по-младите възрастни пациенти. 
The discontinuation rate due to adverse events observed with lacosamide was 21.0 % (13/62) in elderly patients versus 9.2 % (35/382) in younger adult patients.
През втората седмица пациентът трябва да приема Лакозамид UCB 100 mg таблетки (два пъти дневно). 
During the second week, the patient takes Lacosamide UCB 100 mg tablets twice a day.
Лакозамид UCB се използва при юноши и деца, навършили 4-годишна възраст с тегло 50 kg или повече и възрастни. 
Lacosamide UCB is used in adolescents and children aged 4 years and older weighing 50 kg or more and in adults.
Предсърдно мъждене или трептене не са съобщавани в краткосрочни клинични проучвания, но са съобщени в отворени проучвания за епилепсия и при постмаркетинговия опит. 
Atrial fibrillation or flutter were not reported in short term clinical trials; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Хепато-билиарни нарушения абнормни резултати при чернодробни функционални тестове(2) 
Liver function test abnormal(2)
Ако сте пропуснали доза извън рамките на първите 6 часа от дозата по график, не приемайте пропуснатата таблетка. 
If you have missed a dose beyond the first 6 hours of the scheduled dose, do not take the missed tablet anymore.
ако сте алергични към лакозамид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not take Lacosamide UCB if you are allergic to lacosamide, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Профилът на безопасност на лакозамид в плацебо-контролирани (вж. подробности за проучването в точка 5.1) и в открити проучвания (n=408) на допълваща терапия при деца на възраст от 4 години е в съответствие с профила за безопасност, наблюдаван при възрастни въпреки че честотата на някои нежелани реакции (сомнолентност, повръщане и конвулсии) е била повишена и са съобщени допълнителни нежелани реакции (назофарингит, пирексия, фарингит, намален апетит, летаргия и абнормно поведение) при педиатрични пациенти: назофарингит (15,7%), повръщане (14,7%), сомнолентност (14,0%), замайване (13,5%), пирексия (13,0%), конвулсии (7,8%), намален апетит (5,9%), фарингит (4,7%), летаргия (2,7%) и абнормно поведение (1,7%). 
The safety profile of lacosamide in placebo-controlled (see study details in section 5.1) and in openlabel studies (n=408) in adjunctive therapy in children from 4 years of age was consistent with the safety profile observed in adults although the frequency of some adverse reactions (somnolence, vomiting and convulsion) was increased and additional adverse reactions (nasopharyngitis, pyrexia, pharyngitis, decreased appetite, lethargy and abnormal behaviour) have been reported in paediatric patients: nasopharyngitis (15.7 %), vomiting (14.7 %), somnolence (14.0 %), dizziness (13.5 %), pyrexia (13.0 %), convulsion (7.8 %), decreased appetite (5.9 %), pharyngitis (4.7 %), lethargy (2.7 %) and abnormal behaviour (1.7 %).
Всеки ml от инфузионния разтвор съдържа 2,99 mg натрий 
Each ml of solution for infusion contains 2.99 mg sodium.
Съдържа натриев хлорид, хлороводородна киселина, вода за инжекции. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains sodium chloride, hydrochloric acid, water for injections.
Тя се съобщава при 4,8% (3/62) при пациентите на лакозамид в старческа възраст спрямо 1,6% (6/382) при по-млади възрастни пациенти. 
This was reported with lacosamide in 4.8 % (3/62) in elderly patients versus 1.6 % (6/382) in younger adult patients.
Мерителната чашка е подходяща за възрастни, юноши и деца с тегло 50 kg повече. 
The measuring cup is suitable for adults, adolescents and children weighing 50 kg and above.
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40 
Ltd Τηλ: + 357 22 34 74 40
Падане 
Fall
С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата 
Not known: frequency cannot be estimated from available data Changes in behaviour, not acting like themselves.
В това проучване бъбречният клирънс на лакозамид е само леко понижен при пациенти в старческа възраст. 
The renal clearance of lacosamide was only slightly reduced in elderly subjects in this study.
Деца (навършили 4-годишна възраст) и юноши с тегло по-малко от 50kg 
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg
В допълващи клинични проучвания при пациентите с епилепсия честотата на поява на първа степен AV-блок е нечеста и съответно 0,7%, 0%, 0,5% и 0% при прилагането на лакозамид 200 mg, 400 mg, 600 mg или плацебо. 
In adjunctive clinical trials in epilepsy patients the incidence rate of reported first-degree AV Block is uncommon, 0.7 %, 0 %, 0.5 % and 0 % for lacosamide 200 mg, 400 mg, 600 mg or placebo, respectively.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Лакозамид UCB 
What you need to know before you take Lacosamide UCB
Какво трябва да знаете, преди да използвате Лакозамид UCB 
What you need to know before you use Lacosamide UCB
За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1
Плазмените концентрации на лакозамид също не се повлияват от карбамазепин и валпроева киселина. 
Lacosamide plasma concentrations were not affected by carbamazepine and by valproic acid.
В ЕДНА ОПАКОВКА 56 филмирани таблетки. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 56 film-coated tablets.
Суицидна идеация Халюцинация(1) 
Suicidal ideation Hallucination (1)
Лакозамид не повлиява фармакокинетиката на омепразол (метаболизиращ се от CYP2C19 и CYP3A4, като лакозамид е прилаган 300 mg два пъти на ден). 
Lacosamide did not affect the pharmacokinetics of omeprazole (metabolised by CYP2C19 and CYP3A4, lacosamide given 300 mg twice a day).
Минималният обем за извличане е 1 ml, което се равнява на 10 mg лакозамид. 
The minimum extractable volume is 1 ml, which is 10 mg of lacosamide.
Кръвните изследвания могат да покажат повишени нива на чернодробни ензими и определен тип бели кръвни клетки (еозинофилия); 
Blood tests may show increased levels of liver enzymes and a type of white blood cell (eosinophilia);
ако имате определен вид нарушение на сърдечния ритъм, наречен втора или трета степен на предсърдно-камерен блок. 
if you have a certain type of heart beat problem called second- or third-degree AV block.
Извадете адаптора от спринцовката за перорални форми (фигура 2). 
Take off the adaptor from the oral syringe (figure 2).
Лакозамид UCB се използва при възрастни, юноши и деца, навършили 4 годишна възраст. 
Lacosamide UCB is used in adults, adolescents and children aged 4 years and older.
“Завъртане” (световъртеж), чувство на опиянение; 
A spinning sensation (vertigo), feeling drunk;
Натрий (сол): o във всяко градуирано деление (5 ml) на мерителната чашка има 7,09 mg натрий. 
Sodium (salt): o there are 7.09 mg sodium in each graduation mark (5 ml) of the measuring cup.
Препоръчва се максимална доза 300 mg дневно при педиатрични пациенти с тегло 50 kg или повече и при възрастни пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. 
A maximum dose of 300 mg/day is recommended for paediatric patients weighing 50 kg or more and for adult patients with mild to moderate hepatic impairment.
Проучванията върху лекарствените взаимодействия показват, че лакозамид не оказва влияние върху фармакокинетиката на дигоксин. 
Interaction trials showed that lacosamide had no effect on the pharmacokinetics of digoxin.
Лакозамид UCB е показан за монотерапия и допълваща терапия при лечението на парциални пристъпи с или без вторична генерализация при възрастни, юноши и деца, навършили 4годишна възраст, с епилепсия. 
Lacosamide UCB is indicated as monotherapy and adjunctive therapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy.
Въз основа на анализа на данни от неинфериорно клинично проучване за монотерапия, сравняващо лакозамид и карбамазепин с контролирано освобождаване (controlled release - CR), най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции (≥10%) при лакозамид са били главоболие и световъртеж. 
Based on the analysis of data from a non-inferiority monotherapy clinical trial comparing lacosamide to carbamazepine controlled release (CR), the most frequently reported adverse reactions (≥10%) for lacosamide were headache and dizziness.
През първия ден от лечението пациентът трябва да започне с прием на Лакозамид UCB 50 mg таблетки (два пъти дневно). 
On the first day of treatment the patient starts with Lacosamide UCB 50 mg tablets twice a day.
0,2 ml/kg 0,3 ml/kg 0,4 ml/kg 0,5 ml/kg Максимална препоръчителна доза : 0,6 ml/kg 
0.2 ml/kg 0.3 ml/kg 0.4 ml/kg 0.5 ml/kg Maximum recommended dose: 0.6 ml/kg
Лакозамид не инхибира или индуцира до значима клинична степен ензима CYP2C19 и CYP3A4. 
Lacosamide does not inhibit or induce CYP2C19 and CYP3A4 to a clinically relevant extent.
100 mg таблетки: жълт железен оксид (E172) 
100 mg tablet: yellow iron oxide (E172).
Вентрикуларна тахиаритмия (1) 
Ventricular tachyarrhythmia (1)
EU/1/19/1383/004 EU/1/19/1383/005 EU/1/19/1383/006 EU/1/19/1383/007 EU/1/19/1383/008 EU/1/19/1383/009 EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027 
EU/1/19/1383/010 EU/1/19/1383/011 EU/1/19/1383/012 EU/1/19/1383/013 EU/1/19/1383/014 EU/1/19/1383/015 EU/1/19/1383/016 EU/1/19/1383/017 EU/1/19/1383/018 EU/1/19/1383/019 EU/1/19/1383/020 EU/1/19/1383/021 EU/1/19/1383/022 EU/1/19/1383/023 EU/1/19/1383/024 EU/1/19/1383/025 EU/1/19/1383/026 EU/1/19/1383/027
В плацебо-контролирани проучвания с лакозамид при пациенти с епилепсия не се съобщава за предсърдно мъждене или трептене, но се съобщава в отворени проучвания за епилепсия и при постмаркетинговия опит. 
In the placebo-controlled trials of lacosamide in epilepsy patients, atrial fibrillation or flutter were not reported; however, both have been reported in open-label epilepsy trials and in post-marketing experience.
Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 пациенти 
Very common: may affect more than 1 in 10 people Headache;
Използвайте Лакозамид UCB два пъти всеки ден - веднъж сутрин и веднъж вечер. 
Use Lacosamide UCB twice each day - once in the morning and once in the evening.
Опаковките с 14 x 1 и 56 x 1 филмирани таблетки се предлагат в перфорирани еднодозови PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио, всички останали опаковки се предлагат в стандартни PVC/PVDC блистери, запечатани с алуминиево фолио. 
The 14 x 1 and 56 x 1 film-coated tablet packs are available as perforated unit dose PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil, all other packs are available with standard PVC/PVDC blisters sealed with an aluminium foil.
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Лакозамид UCB може да доведе до замаяност и това може да повиши риска от случайно нараняване или падане. 
Lacosamide UCB may make you dizzy - this could increase the risk of accidental injury or a fall.
Използването на натоварваща доза не се препоръчва при юноши и деца с тегло по-малко от 50 kg. 
Use of a loading dose is not recommended in adolescents and children weighing less than 50 kg.
Атриовентрикула рен блок(1,2) Брадикардия(1,2) 
Atrioventricular block(1,2)
Сънливост, умора или слабост (астения); 
Sleepiness, tiredness, or weakness (asthenia);
Кутия/ бутилка 
Outer carton / bottle
Помощни вещества, които могат да причинят непоносимост Лакозамид UCB сироп съдържа натриев метил парахидроксибензоат (E219), който е възможно да причини алергични реакции (вероятно от забавен вид). 
Lacosamide UCB syrup contains sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Седмица 4 Опаковка означена със "Седмица 4" 
Week 4 Package marked "Week 4"
ОПАКОВКА САМО ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Междинна кутия 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton