natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-често проявяващите се нежелани реакции са нарушения на нервната система, локална реакция на мястото на инжектиране, свръхчувствителност, сърдечни нарушения и съдови нарушения. 
Nervous system disorders, local injection site reaction, hypersensitivity, cardiac disorders and vascular disorders are the most frequently occurring adverse reactions.
В клинични изпитвания, проведени при деца, Cmax е 1 382 ng/ml и Tmax 
In clinical trials performed in children, Cmax was 1382 ng/ml and Tmax 7.78 min following infiltration of a dose of 2 mg/kg body weight.
невролептици (напр. фенотиазини). 
• neuroleptic drugs (for example phenothiazines).
лекарства за сърце или кръвно налягане (например гванадрел, гванетидин, пропранолол, 
• heart and blood pressure medicines (such as guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
Патрон за еднократна употреба с цилиндрична форма, от стъкло тип I, запечатан в основата с подвижна гумена запушалка, а на върха с гумено уплътнение с алуминиева обкатка. 
Single use cylindrical class I glass cartridge sealed at its base by a mobile rubber plunger and at the top by a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Синдром на Horner (птоза на клепача, енофталм, миоза) Сомнолентност (сънливост) 
paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis).
При пациенти, които приемат COMT инхибитори, трябва да се прилага по-малко количество адреналин при стоматологична анестезия. 
A reduced amount of adrenaline in dental anaesthesia should be given to patients on COMT inhibitors.
Пациенти с тежко чернодробно заболяване 
Patients with severe hepatic disease:
5 ФАРМАКОЛОГИЧНИ 
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Проводни нарушения (атриовентрикуларен блок) 
Not known Conduction disorders (atrioventricular block)
(хиперкалиемия) и метаболитни нарушения в резултат на висока киселинност на кръвта 
and metabolic disorders as a result of too much acid in the blood (metabolic acidosis).
При предозиране на адреналин 
Due to adrenaline:
• усещане за парене 
• burning sensation
МАО инхибитори, използвани за лечение на депресивни или тревожни разстройства (напр. моклобемид, фенилзин, транилципромин, линезолид); 
• MAO inhibitors used to treat depressive or anxiety disorders (such as moclobemide, phenelzine,
Дентално приложение. 
Dental use.
Всичко това води до анестетичен ефект. 
These actions lead the anaesthetic action.
Утеротонични лекарства от групата на алкалоидите на моравото рогче (напр. метисергид, ерготамин, ергоновин) 
Ergot-type oxytocic drugs (e.g., methysergide, ergotamine, ergonovine):
Изхвърлете неизползвания разтвор. 
Discard unused solution.
Хипоестезия/изтръпване (орална и периорална) 4 
Neuralgia (neuropathic pain) Hypoesthesia / numbness (oral and perioral) 4
При всички популации трябва да се използва най-ниската доза, с която да се постигне ефективна анестезия. 
For all populations, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Останалите съставки са натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид и вода за инжекции. 
- The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт. 
If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
Приложение I)} има начало на действие след 1,5-1,8 минути при инфилтриране и след 1,4-3,6 минути при блокада на нерва. 
Clinical efficacy and safety: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} has an onset of 1.51.8 min for infiltration and 1.4-3.6 min for nerve block.
Нечести нежелани реакции: може да засегнат до 1 до 100 души 
Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
Симпатикомиметици (вазопресори) (напр. основно кокаин, но също и амфетамини, фенилефрин, псевдоефедрин, оксиметазолин) Съществува риск от адренергична токсичност. 
Sympathomimetic vasopressors (e.g., mainly cocaine but also amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine, oxymetazoline):
Системо-органна класификация по 
Organ Class
− Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия стоматолог, лекар или фармацевт. 
− If you get any side effects, talk to your dentist, doctor or pharmacist.
сънливост 
• somnolence
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни според националните изисквани﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
(5,2 патрона) (6,2 патрона) 
(5.2 cartridges)
неволеви движения на очите 
• involuntary eye movement
(2,1 патрона) (3,1 патрона) (4,1 патрона) (5,6 патрона) 
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (2.1 cartridges) (3.1 cartridges) (4.1 cartridges) (5.6 cartridges)
Опаковка от 8 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона x 1,7 ml. 
Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
трициклични антидепресанти, използвани за лечение на депресия (напр. амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, мапротилин и протриптилин); 
• tricyclic antidepressants used to treat depression (such as amitriptyline, desipramine, imipramine,
В проучване, включващо 46 пациенти на възраст от 4 до 13 години, средната ефективна доза е била 2 mg/kg и 4 mg/kg съответно за несложни и сложни процедури. 
The quantity to be injected should be determined by the age and weight of the child and the magnitude of the operation.The average effective dose is 2 mg/kg and 4 mg/kg for simple and complex procedures, respectively.
Стоматит, глосит Гадене, повръщане, диария 
Swelling of tongue, lip, gums Uncommon Stomatitis, glossitis Nausea, vomiting, diarrhoea
Натриев хлорид, динатриев едетат, натриев метабисулфит (Е223), натриев хидроксид, вода за инжекции. 
Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
При по-сложни процедури, като такива, при които е необходима изразена хемостаза, е за предпочитане да се използва {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж. 
For more complex procedures, such as requiring pronounced hemostasis, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml.
Трябва да се използва най-ниската доза от този лекарствен продукт за постигане на ефективна анестезия (вж. точка 4.5) 
Patients with concomitant treatment with halogenated inhalation anaesthetics The lowest dose of the medicinal product leading to effective anaesthesia should be used (see section 4.5).
необичайно повишено потене 
• abnormally increased sweating,
Дозата на този лекарствен продукт, която ще се прилага трябва да бъде намалена поради повишения риск от аритмия, когато на пациента едновременно се прилагат адреналин и дигиталисови глюкозиди. 
Drugs causing arrhythmias (e.g., antiarrhythmics like digitalis, quinidine): Dose of administration of this medicinal product should be reduced due to the increased risk of arrhythmia when both adrenaline and digital glucosides are administered concomitantly to patients.
Трябва да се използват намалени дози от този лекарствен продукт под строг лекарски контрол и внимателна аспирация поради възможен по-силно изразен отговор към адренергичните съдосвиващи средства: риск от хипертония и други сърдечносъдови ефекти. 
Postganglionic adrenergic blocking agents (e.g., guanadrel, guanethidine, and rauwolfia alkaloids): Reduced doses of this medicinal product should be used under strict medical supervision with careful aspiration due to possible increase response to adrenergic vasoconstrictors: risk of hypertension and other cardiovascular effects.
В проучвания за ембрионална токсичност с артикаин не се наблюдава повишение на процента на ембрионална смъртност или малформации при дневни i.v. дози до 20 mg/kg при плъхове и 12,5 mg/kg при зайци. 
In embryotoxicity studies with articaine, no increase in the foetal mortality rate or malformations were observed at daily i.v.
Чести нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 души 
Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
Енофталм 
Enophthalmos
Миоза 
Ageusia
Този лекарствен продукт трябва да се прилага с повишено внимание поради хипергликемичния ефект на адреналина. 
• Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
Опаковка от 4 кутии, съдържащи по 50 стъклени патрона x 1,7 ml. 
Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
Пациенти с миастения гравис, лекувани с инхибитори на ацетилхолинестеразата 
Patients with myasthenia gravis treated by acetylcholinesterase inhibitors: The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
Как изглежда Х/Y и какво съдържа опаковката X/Y е бистър и безцветен разтвор. 
X / Y is a clear and colourless solution.
Хипертония 
Hyperesthesia
8 НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER [To be completed nationally]
Затова трябва да се използва най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия. 
Therefore, the lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
заключена челюст 
Dental use
миокарден инфаркт 
Cardiac disorders
Алодиния 
Allodynia
Приложение I)} 40 mg/ml + 10 микрограма/ml инжекционен разтвор предвид по-ниското съдържание на адреналин при 5 микрограма/ml при: 
The use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be considered on account of its lower adrenaline content of 5 micrograms/ml in:
Пациенти със сърдечносъдови нарушения 
Patients with cardiovascular disorders:
атриовентрикуларен блок 2-ра или 3-та степен, изразена брадикардия) 
• Cardiac impulse formation and conduction disturbances (e.g. 2nd or 3rd degree atrioventricular block,
Приложение I)} 40 mg/ml+10 микрограма/ml инжекционен разтвор [Вж. приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection [See Annex I - To be completed nationally]
Натриев метабисулфит (E223), натриев хлорид, динатриев едетат, натриев хидроксид. 
Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
Вазоконстрикция 
Vasoconstriction
(4,1 патрона) (5,2 патрона) (6,2 патрона) 
Total volume (ml) and equivalent in number of cartridges (1.7 ml) (4.1 cartridges) (5.2 cartridges) (6.2 cartridges)
Приложение I)} 40 mg/ml + 10 микрограма/ml, инжекционен разтво﻿ 
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
След дентална анестезия елиминационният полуживот на артикаин е прибл. 2040 минути. 
Elimination: Following dental injection, the elimination half-life of articaine was c.a.
Кутия, съдържаща 50 стъклени патрона с аспирация x 1,7 ml. 
Box containing glass cartridges, self-aspirating 50 x 1.7 ml.
Приложение I)} 40 mg/ml + 5 микрограма/ml, инжекционен разтво﻿ 
[(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
Дизестезия (орална и периорална), включително Дисгеузия (напр. метален вкус, нарушения във вкуса) Агеузия 
Dysgeusia (e.g., taste metallic, taste disturbance)
Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание поради наличието на адреналин. 
• Patients with thyreotoxicosis: This medicinal product should be used cautiously due to the presence of adrenaline.
Невралгия (невропатна болка) 
Somnolence (Drowsiness) Nystagmus
Халогенирани летливи анестетици (напр. халотан) 
Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
симпатикомиметици (съдосвиващи, например кокаин, амфетамини, фенилфрин, псевдоефедрин, оксиметазолин), използвани да повишат кръвното налягане: 
• sympathomimetic vasopressors (such as cocaine, amphetamines, phenylephrine, pseudoephedrine,
Ексфолиация на венците/на устната лигавица (десквамация) /улцерация 
Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Not known Dysphagia Swelling of cheeks Glossodynia
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕИЯТ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
(kg) 
• chills
Трябва да се използва найниската доза за постигане на ефективна дентална анестезия. 
The lowest dose providing effective dental anaesthesia should be used.
o 1 ml от Y съдържа 40 mg артикаинов хидрохлорид и 10 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Приложение I)} 40 mg/ml+5 микрограма/ml инжекционен разтвор артикаинов хидрохлорид/адреналин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Тези нежелани реакции се случват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души). 
• a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
o 1 ml от Х съдържа 40 mg артикаинов хидрохлорид и 5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Кутия, съдържаща 50 стъклени патрона x 1,7 ml. 
Box containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
необичайно бавнен пулс 
Psychiatric disorders Rare
Приложение I)} 40 mg/ml+10 микрограма/ml, инжекционен разтвор артикаинов хидрохлорид/адреналин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
Трябва да се използва най-ниската доза за постигане на ефективна анестезия. 
The lowest dose leading to effective anaesthesia should be used.
НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни според националните изисквани﻿ 
<[To be completed nationally]>
Хиперестезия 
• Hypotension
Приложение I)} 40 mg/ml+5 микрограма/ml инжекционен разтвор {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж. 
{(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
Всеки патрон с 1,7 ml съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 17 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Всеки патрон с 1,7 ml съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 8,5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
Each cartridge of 1.7 ml contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
• трайна загуба на сетивност, продължително изтръпване и загуба на вкус 
Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people: • persistent loss of sensitivity, extended numbness and loss of taste
възпаление на венците 
• inflammation of the gums
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни според националните изисквани﻿ 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Предозиране 
Ptosis
При повечето рутинни стоматологични процедури е за предпочитане да се използва {(Свободно избрано) име и свързани с него имена (вж. 
For most routine dental procedures, it is preferable to use {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml.
белене и разязвяване на венците 
• exfoliation and ulceration of the gums
1 ml инжекционен разтвор съдържа 40 mg артикаинов хидрохлорид и 10 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
1 ml инжекционен разтвор съдържа 40 mg артикаинов хидрохлорид и 5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
o Всеки патрон с 1,7 ml X инжекционен разтвор съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 8,5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Всеки патрон с 1,7 ml инжекционен разтвор съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 17 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Всеки патрон с 1,7 ml инжекционен разтвор съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 8,5 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
COMT инхибитори (инхибитори на катехол-O-метил трансферазата) (напр. ентакапон, толкапон) 
COMT inhibitors (Catechol-O-methyl transferase inhibitors) (e.g., entacapone, tolcapone): Arrhythmias, increased heart rate and blood pressure variations may occur.
Подуване на бузите 
Disodium edetate
Дата на последно преразглеждане на листовката {месец ГГГГ} [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
Всеки патрон с 1,7 ml Y инжекционен разтвор съдържа 68 mg артикаинов хидрохлорид и 17 микрограма адреналин (като адреналинов тартарат). 
o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
Заявлението е оттеглено на „ден 180“. 
The application was withdrawn at ‘day 180'.
Очаквало се е да се предлага под формата на таблетки (0,5, 1 и 2 mg). 
It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
18 март 2010 г. EMA/352830/2010 EMEA/H/C/1145 
EMA/211132/2010 EMEA/H/C/1145
На 23 март 2010 г. Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба за Repaglinide Sun за лечение на захарен диабет тип 2. 
On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
Това означава, че CHMP е оценил информацията, предоставена от компанията, и е формулирал списък с въпроси. 
This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
Поради това, към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че ползите от Repaglinide Sun не превишават рисковете. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни опасения и изразява предварителното становище, че не е било възможно Repaglinide Sun да бъде одобрен. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
CHMP има опасения относно наличието на замърсяване в лекарството и относно начина, по който компанията анализира резултатите от проучването за биоеквивалентност. 
The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
Това означава, че Repaglinide Sun е предназначен да бъде подобен на „референтното лекарство“ NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз. 
This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
Тъй като Repaglinide Sun е разработен като генерично лекарство, компанията представя резултатите от проучвания, проведени с цел да се провери дали продуктът е „биоеквивалентен“ на референтното лекарство. 
Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
Към момента на оттеглянето компанията още не е отговорила на последната серия от въпроси. 
The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
Repaglinide Sun е разработен като „генерично лекарство“. 
Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Очаквало се е Repaglinide Sun да се използва при пациенти със захарен диабет тип 2. 
Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes.
Repaglinide Sun е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide). 
Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Очаква се Repaglinide Sun да действа по същия начин като референтното лекарство NovoNorm, като подпомага панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене. 
Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
Какво представлява Repaglinide Sun? 
What is Repaglinide Sun?
Repaglinide Sun се прилага в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на нивата на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения. 
Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Освен това Repaglinide Sun може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно. 
Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
За какво се е очаквало да се използва Repaglinide Sun? 
What was Repaglinide Sun expected to be used for?
Как се очаква да действа Repaglinide Sun? 
How is Repaglinide Sun expected to work?
Лекарствена форма 
Name Strength Pharmaceutical Form
Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) 
Package size bottle (HDPE)
Случайното инжектиране е опасно. 
Accidental injection is dangerous.
Прасенца, новородени Прасенца, 3-4 седмични Подрастващи 
Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
S: чувствителен; I: умерен; R: резистентен 
S: susceptible; I: intermediate; R: resistant
Ефектът зависи от времето. 
The effect is generally time-dependent.
Мийте ръцете след употреба. 
Wash hands after use.
Средното време на полуразпад е 4.4 дни. 
The mean terminal half-life is 4.4 days.
Антимикробиалната активност на tildipirosin включва: 
The antimicrobial activity spectrum of tildipirosin includes:
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (EMA) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Видове Bovine respiratory disease 
Bovine respiratory disease
Средното време на полуразпад е приблизително 9 дни. 
The mean terminal half-life is approximately 9 days.
85716 Unterschleissheim 
85716 Unterschleissheim GERMANY