natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110 
Danmark Berlin-Chemie/A.Menarini Danmark ApS Tlf: +4548 217 110
Препаратът Ranexa е противопоказан при пациенти с умерено до тежко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.3 и 5.2). 
Ranexa is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic impairment (see sections 4.3 and 5.2).
Таблетка с удължено освобождаване Светлооранжева таблетка с овална форма и надпис 500 от едната страна. 
Light orange oval-shaped tablet engraved with 500 on one side.
EU/1/08/462/005 60 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/006 60 таблетки в бутилка EU/1/08/462/011 30 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/012 100 таблетки в блистерна опаковка 
EU/1/08/462/005 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/006 60 tablets in bottle EU/1/08/462/011 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/012 100 tablets in blister pack
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 09 July 2008
Увеличените плазмени концентрации на такролимус, CYP3A4 субстрат, са наблюдавани при пациенти след приложение на ранолазин. 
Tacrolimus, ciclosporin, sirolimus, everolimus: Increased plasma concentrations of tacrolimus, a CYP3A4 substrate, have been observed in patients after ranolazine administration.
Едновременно приложение на мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV-протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон) (вж. точки 4.2 и 4.5). 
Concomitant administration of potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazol, posaconazol, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) (see sections 4.2 and 4.5).
Тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс < 30 ml/min) (вж. точки 4.2 и 5.2). 
Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) (see sections 4.2 and 5.2).
Ако сте бременна, не трябва да приемате Ranexa, освен ако 
Pregnancy You should not take Ranexa if you are pregnant unless your doctor has advised you to do so.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Нечести: дизурия, хематурия, хроматурия. 
Renal and urinary disorders Uncommon: dysuria, haematuria, chromaturia.
Бледозелена таблетка с овална форма и надпис 750 от едната страна. 
Pale green oval-shaped tablet engraved with 750 on one side.
Ако не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. 
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse.
Дозировка Ranexa се предлага като таблетки с удължено освобождаване от 375 mg, 500 mg и 750 mg. 
Posology Ranexa is available as 375 mg, 500 mg, and 750 mg prolonged-release tablets.
При едновременно приложение на Ranexa и дигоксин се съобщава за увеличаване на плазмените концентрации на дигоксин със средно 1,5 пъти. 
Digoxin: An increase in plasma digoxin concentrations by an average of 1.5-fold has been reported when Ranexa and digoxin are co-administered.
Титрирането на дозата трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти с умерена до тежка ЗСН (клас III-IV на NYHA) (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Congestive heart failure (CHF): Dose titration in patients with moderate to severe CHF (NYHA Class III-IV) should be exercised with caution (see sections 4.4 and 5.2).
С повишените плазмени концентрации може също да се увеличи вероятността за появяване на зависими от дозата нежелани събития (напр. гадене, световъртеж). 
The potential for dose-related adverse events (e.g. nausea, dizziness) may also increase with increased plasma concentrations.
Експозицията на други 
LIST OF EXCIPIENTS
Едновременно приложение на мощни CYP3A4 инхибитори (напр. итраконазол, кетоконазол, вориконазол, посаконазол, HIV-протеазни инхибитори, кларитромицин, телитромицин, нефазодон) е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Combining ranolazine with potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, voriconazole, posaconazole, HIV protease inhibitors, clarithromycin, telithromycin, nefazodone) is contraindicated (see section 4.3).
Ранолазин блокира IKr и удължава 
QT prolongation: Ranolazine blocks IKr and prolongs the QTc interval in a dose-related manner.
При пациенти с леко увредена чернодробна функция се препоръчва внимателно титриране на дозата (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Hepatic impairment: Careful dose titration is recommended in patients with mild hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Menarini Ceska republika s.r.o. Tel: +420 267 199 333 
Tel: +420 267 199 333
При пациенти, лекувани в контролирани проучвания или само с ранолазин, или с последния в комбинация с други антистенокардни лекарствени продукти, е наблюдавано минимално намаляване на средната стойност на сърдечната честота (< 2 удара в минута) и на средната стойност на систолното кръвно налягане (< 3 mm Hg). 
Haemodynamic effects: Minimal decreases in mean heart rate (< 2 beats per minute) and mean systolic blood pressure (< 3 mm Hg) were observed in patients treated with ranolazine either alone or in combination with other antianginal medicinal products in controlled studies.
030 пациенти с хронична стенокардия, лекувани с Ranexa. 
T waves, have been observed in patients treated with Ranexa.
Ефекти на пола: 
Possible side effects
При здрави лица и при пациенти на лечение с Ranexa е наблюдавано леко и без клинично значение обратимо повишение на стойностите на серумния креатинин. 
Laboratory findings: Small, clinically insignificant, reversible elevations in serum creatinine levels have been observed in healthy subjects and patients treated with Ranexa.
С увеличаване на дозата от 500 mg на 1 000 mg два пъти дневно се наблюдава 2,5 до 3-кратно увеличаване на AUC в равновесно състояние (steady-state). 
There was a 2.5- to 3-fold increase in steady-state AUC as the dose was increased from 500 mg to 1000 mg twice daily.
Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801 
Tel: +39-055 56801
Как да приемате Ranexa 
How to take RANEXA
Стомашни болки или дискомфорт, нарушено храносмилане, сухост в устата или газове 
Ringing in the ears and/or feeling a spinning sensation Stomach pain or discomfort, indigestion, dry mouth, or wind
Допълнителни помощни вещества за таблетката от 375 mg: 
Additional excipients for 375 mg tablet: Macrogol
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести: астения. 
General disorders and administration site conditions Common: asthenia.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/462/001 60 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/002 60 таблетки в бутилка EU/1/08/462/007 30 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/008 100 таблетки в блистерна опаковка 
EU/1/08/462/001 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/002 60 tablets in bottle EU/1/08/462/007 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/008 100 tablets in blister pack
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/08/462/003 60 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/004 60 таблетки в бутилка EU/1/08/462/009 30 таблетки в блистерна опаковка EU/1/08/462/010 100 таблетки в блистерна опаковка 
EU/1/08/462/003 60 tablets in blister pack EU/1/08/462/004 60 tablets in bottle EU/1/08/462/009 30 tablets in blister pack EU/1/08/462/010 100 tablets in blister pack
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
При приложение на Ranexa може да се обмисли ограничаване на дозата на други статини, метаболизирани от CYP3A4 (напр. ловастатин). 
Dose limitation of other statins, metabolised by CYP3A4 (e.g. lovastatin), may be considered when taking Ranexa.
Допълнителни помощни вещества за таблетката от 500 mg: 
Additional excipients for 500 mg tablet: Macrogol
ПРОДУКТ Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets
Как да съхранявате RANEXA 
How to store RANEXA
CYP3A4 или P-gp инхибитори: 
CYP3A4 or P-gp inhibitors: Ranolazine is a substrate of cytochrome CYP3A4.
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 375 mg ранолазин. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 375 mg ranolazine.
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 500 mg ранолазин. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 500 mg ranolazine.
000 mg два пъти дневно и съответно плацебо, всяко лечение по 1 седмица с кръстосан дизайн. 
One-hundred and ninety-one patients were randomised to treatment with Ranexa 500 mg twice daily, 1000 mg twice daily, 1500 mg twice daily, and matching placebo, each for 1 week in a crossover design.
ПРОДУКТ Ranexa 375 mg таблетки с удължено освобождаване 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets
НА БРАЙЛОВА 
Ranolazine
Всяка таблетка съдържа 750 mg ранолазин (ranolazine). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 750 mg of ranolazine.
Всяка таблетка съдържа 500 mg ранолазин (ranolazine). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 500 mg of ranolazine.
ПРОДУКТ Ranexa 500 mg таблетки с удължено освобождаване 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets
Всяка таблетка съдържа 375 mg ранолазин (ranolazine). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 375 mg of ranolazine.
Леко увредена чернодробна функция (вж. точки 4.2 и 5.2). 
• Mild hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 750 mg ранолазин. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 750 mg ranolazine.
ДАННИ 
AUTHORISATION
ПРОДУКТ Ranexa 375 mg таблетки с удължено освобождаване Ранолазин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 375 mg prolonged-release tablets Ranolazine
При пациенти, лекувани с умерени CYP3A4 инхибитори (напр. дилтиазем, флуконазол, еритромицин) или P-gp инхибитори (напр. 
Concomitant treatment with CYP3A4 and P-glycoprotein (P-gp) inhibitors: Careful dose titration is recommended in patients treated with moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. diltiazem, fluconazole, erythromycin) or P-gp inhibitors (e.g. verapamil, ciclosporin) (see sections 4.4 and 4.5).
ПРОДУКТ Ranexa 500 mg таблетки с удължено освобождаване Ранолазин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 500 mg prolonged-release tablets Ranolazine
ПРОДУКТ Ranexa 750 mg таблетки с удължено освобождаване Ранолазин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Ranexa 750 mg prolonged-release tablets Ranolazine
Česká republika Berlin-Chemie/A. 
Česká republika Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o.
Обилно потене, сърбеж 
Excessive sweating, itching
Леко до умерено увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 30-80 ml/min) 
• Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance 30-80 ml/min) (see sections 4.2, 4.8,
Посъветвайте се с Вашия лекар. 
Ask your doctor for advice if you are breastfeeding.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Ranexa: 
Talk to your doctor before taking Ranexa: - if you have mild or moderate kidney problems.
Симвастатин: 
Breast-feeding
По тази причина експозицията към метопролол или субстрати на CYP2D6 (напр. пропафенон и флекаинид, или в по-малка степен трициклични антидепресанти и антипсихотични средства) може да се увеличи по време на едновременно приложение с Ranexa, като може да са необходими по-ниски дози на тези лекарствени продукти. 
tricyclic antidepressants and antipsychotics) may be increased during co-administration with Ranexa, and lower doses of these medicinal products may be required.
Дилтиазем, флуконазол, еритромицин) или P-gp инхибитори (напр. 
depression (nefazodone), or heart rhythm disorders (e.g. quinidine, dofetilide, or sotalol).
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ 
if you are unable to produce urine (anuria).
Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата, изброени по-долу: 
This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
Говорете с Вашия лекар преди да пиете алкохол. 
Talk to your doctor before drinking alcohol.
Преглътнете таблетката цяла с чаша вода. 
Swallow the tablet whole with a glass of water.
Дата на последно подновяване: 04 юли 2014 г. 
Date of first authorisation: 04 November 2009 Date of latest renewal: 04 July 2014
Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане, често не забелязват никакви признаци на проблема. 
Always take this medicine, even if you are feeling well People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да се направи оценка на честотата): 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data):
• звън в ушите 
• ringing in the ears
Шок (включително кардиогенен шок). 
Shock (including cardiogenic shock).
Обемът на разпределение е приблизително 21 l/kg. 
Volume of distribution is approximately 21 l/kg.
Други нежелани реакции могат да включват: 
Other side effects may include:
Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) 
Elderly people (age 65 years and older)
+Cl симпортер, вероятно чрез конкуриране за мястото за свързване на Cl 
+Cl symporter perhaps by competing for the Cl site,
Това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни, сънливи, да Ви се гади или да имате главоболие. 
This medicine may make you feel dizzy, drowsy, nauseous or have a headache.
Алкохол, барбитурати или наркотици 
Alcohol, barbiturates or narcotics
подуване на езика и гърлото, което много затруднява дишането 
• swelling of the tongue and throat which causes great difficulty breathing
Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини. 
If you experience these symptoms, do not drive or use tools or machines.
- ако сте имали рак на кожата или ако развиете неочаквана кожна лезия по време на лечението. 
if you have had skin cancer or if you develop an unexpected skin lesion during the treatment.
(Препоръчва се също така да избягвате употребата на Dafiro HCT и в ранна бременност - вижте раздел “Бременност”). 
(It is also recommended to avoid Dafiro HCT in early pregnancy - see Pregnancy section.)
Както при всяка комбинация, съдържаща три активни вещества, нежеланите реакции, свързани с всяка една от отделните съставки не могат да се изключат. 
As for any combination containing three active substances, side effects associated with each individual component cannot be excluded.
Привидният обем на разпределение е 4-8 l/kg. 
The apparent volume of distribution is 4-8 l/kg.
Dafiro HCT с храна, напитки и алкохол 
Dafiro HCT with food, drink and alcohol
Ако сте пропуснали да приемете една доза от лекарството, приемете я веднага, когато се сетите, след което приемете следващата доза в обичайното за това време. 
If you forget to take a dose of this medicine, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
• чувствителност към светлина 
• sensitivity to light
Консултирайте се незабавно с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, след приема на това лекарсто: 
Consult a doctor immediately if you experience any of the following serious side effects after taking this medicine:
- ако имате отслабване на зрението или болка в окото. 
if you experience a decrease in vision or eye pain.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВА 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S)
Валсартан показва мултиекспоненциална кинетика на разпад (t½  <1 час и t½  около 9 часа). 
Valsartan shows multiexponential decay kinetics (t½α <1 h and t½ß about 9 h).
ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Dafiro HCT” и “Предупреждения и предпазни мерки”). 
• ACE inhibitors or aliskiren -(see also information under the headings “Do not take Dafiro HCT” and “Warnings and precautions”) .
нитроглицерин и други нитрати или други вещества, наречени “вазодилататори”; 
• nitroglycerin and other nitrates, or other substances called “vasodilators”;
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса. 
Some side effects can be serious and need immediate medical attention.
Амлодипин Грейпфрут или сок от грейпфрут 
Amlodipine Grapefruit or grapefruit juice
Алкохолът може да доведе до силно спадане на Вашето кръвно налягане и/или да повиши възможността за поява на замаяност или прималяване. 
Alcohol may make your blood pressure fall too much and/or increase the possibility of dizziness or fainting.
Dafiro HCT не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността. 
Dafiro HCT is not recommended in early pregnancy and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Dafiro HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Dafiro HCT. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Dafiro HCT before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Dafiro HCT.
Друго проучване показва възможна връзка между рака на устните (СКК) и експозицията на хидрохлоротиазид: за 633 случаи на рак на устните е подбрана популация от 63 067 подходящи контроли, като се използва стратегия за вземане на проби, определена от риска. 
Another study showed a possible association between lip cancer (SCC) and exposure to hydrochlorothiazide: 633 cases of lip cancer were matched with 63,067 population controls, using a risk-set sampling strategy.
Оценката на пациентите със сърдечна недостатъчност и или постмиокарден инфаркт трябва да включва винаги оценка на бъбречната функция. 
Evaluation of patients with heart failure or post-myocardial infarction should always include assessment of renal function.
В плазмата е установен хидрокси метаболит в ниски концентрации (помалко от 10% от AUC на валсартан). 
A hydroxy metabolite has been identified in plasma at low concentrations (less than 10% of the valsartan AUC).
Стационарният обем на разпределение на валсартан след интравенозно приложение е около 17 литра, което показва, че валсартан не се разпределя широко в тъканите. 
The steady-state volume of distribution of valsartan after intravenous administration is about 17 litres, indicating that valsartan does not distribute into tissues extensively.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след (Годен до:/EXP). 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Биотрансформация Амлодипин се метаболизира основно (приблизително 90%) в черния дроб до неактивни метаболити. 
Biotransformation Amlodipine is extensively (approximately 90%) metabolised in the liver to inactive metabolites.
Поради тази причина Dafiro HCT не се препоръчва при тази популация. 
Therefore, Dafiro HCT is not recommended in this population.
Пациентите, приемащи хидрохлоротиазид, трябва да бъдат информирани за риска от НМРК и съветвани редовно да проверяват кожата си за нови лезии и незабавно да съобщават при поява на подозрителни кожни лезии. 
Patients taking hydrochlorothiazide should be informed of the risk of NMSC and advised to regularly check their skin for any new lesions and promptly report any suspicious skin lesions.
Други антихипертензивни лекарствени продукти 
Other anti-hypertensive medicinal products
Абсорбцията на хидрохлоротиазид след перорален прием е бърза (tmax около 2 часа). 
The absorption of hydrochlorothiazide, after an oral dose, is rapid (Tmax about 2 hours).
Някои от тези пациенти са имали и преди това ангиоедем, при лечение с други лекарствени продукти, включително АСЕ инхибитори. 
Some of these patients previously experienced angioedema with other medicinal products including ACE inhibitors.
Вижте също информацията озаглавена “Не приемайте Dafiro HCT”. 
See also information under the heading “Do not take Dafiro HCT”.
Витамин D и калциеви соли 
Vitamin D and calcium salts
- алискирен. 
aliskiren.
По време на това активно контролирано клинично изпитване най-честите причини за преустановяване на лечението с Dafiro HCT са били замаяност и хипотония (0,7%). 
In this active controlled clinical trial, the most common reasons for discontinuation of therapy with Dafiro HCT were dizziness and hypotension (0.7%).
• симвастатин (лекарство, използвано за контрол на високия холестерол); 
• simvastatin (a medicine used to control high cholesterol levels);
Лечението с Dafiro HCT не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако имате желание да кърмите, особено ако бебето Ви е новородено или е родено преждевременно. 
Dafiro HCT is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is a newborn, or was born prematurely.
Валсартан не се метаболизира във висока степен, тъй като само около 20% от дозата се установява под формата на метаболити. 
Valsartan is not transformed to a high extent as only about 20% of dose is recovered as metabolites.
Обичайната доза на Dafiro HCT е една таблетка дневно. 
The usual dose of Dafiro HCT is one tablet per day.
мускулни релаксанти (лекарства, които се използват за отпускане на мускулите, които се използват по време на операции); 
• muscle relaxants (medicines to relax the muscles which are used during operations);
Антихолинергични средства и други лекарствени продукти, повлияващи стомашния мотилитет 
Anticholinergic agents and other medicinal products affecting gastric motility
Плазмените концентрации корелират с ефекта, както при млади, така и при пациенти в старческа възраст. 
Plasma concentrations correlate with effect in both young and elderly patients.
Биотрансформация Хидрохлоротиазид се елиминира предимно като непроменено вещество. 
Biotransformation Hydrochlorothiazide is eliminated predominantly as unchanged compound.
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Dafiro HCT във всички подгрупи на педиатричната популация при есенциална хипертония (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Dafiro HCT in all subsets of the paediatric population in essential hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Dafiro 
Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking Dafiro HCT.
Спирането на лечението с Dafiro HCT може да доведе до влошаване на Вашето заболяване. 
Stopping your treatment with Dafiro HCT may cause your disease to get worse.
На пациентите трябва да се препоръчат възможни превантивни мерки, като ограничено излагане на слънчева светлина и ултравиолетови лъчи, а в случай на експозиция, подходяща защита, за да се сведе до минимум рискът от рак на кожата. 
Possible preventive measures such as limited exposure to sunlight and UV rays and, in case of exposure, adequate protection should be advised to the patients in order to minimise the risk of skin cancer.
Съществува ограничен опит с употребата на Dafiro HCT, особено в максимални дози, при пациенти със сърдечна недостатъчност и коронарна болест на сърцето. 
There is limited experience with the use of Dafiro HCT, particulary at the maximum dose, in patients with heart failure and coronary artery disease.
Dafiro HCT е изпитван в двойно-сляпо, активно контролирано проучване при пациенти с хипертония. 
Dafiro HCT was studied in a double-blind, active controlled study in hypertensive patients.
Първичната крайна точка е била съставен показател от фатален коронарен инцидент или не-фатален миокарден инфаркт. 
The primary endpoint was a composite of fatal coronary heart disease or non-fatal myocardial infarction.
намален брой бели кръвни клетки 
• decreased number of white blood cells
Не приемайте Dafiro HCT ако сте бременна след 3-ия месец. 
Do not take Dafiro HCT if you are more than 3 months pregnant.
Препоръчваната доза Dafiro HCT е една таблетка дневно, за предпочитане сутрин. 
The recommended dose of Dafiro HCT is one tablet per day, to be taken preferably in the morning.