natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Севофлуранът може да причини слабо покачване на вътречерепното налягане (ВЧН) при условия на нормокапния при кучета. 
Sevoflurane may cause a small increase in intracranial pressure (ICP) under conditions of normocapnia in dogs.
Анестетичните режими, включващи премедикация с опиоид, алфа-2-агонист, бензодиазепин или фенотиазин, ще позволят употребата на по-ниски поддържащи концентрации на севофлуран. 
Anaesthetic regimens that include opioid, alpha-2-agonist, benzodiazepine or phenothiazine premedication will allow the use of lower sevoflurane maintenance concentrations.
5EL ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО 
UNITED KINGDOM
При кучета може да се наблюдават преходни покачвания на аспартат аминотрансферазата (AST), аланин аминотрансферазата (ALT), лактат дехидрогеназата (LDH), билирубина и броя на белите кръвни клетки при употребата на севофлуран, както и при употребата на други халогенирани анестетични агенти. 
In dogs, transient elevations in aspartate aminotransferase (AST), alanine aminotransferase (ALT), lactate dehydrogenase (LDH), bilirubin and white blood cell counts may occur with sevoflurane, as with the use of other halogenated anaesthetic agents.
При попадане в очите трябва да се направи обилна промивка с вода в продължение на 15 минути. 
If eye exposure occurs, the eye should be flushed with plenty of water for 15 minutes.
Севофлуранът е съвместим с фенотиазини и алфа-2-агонисти, които обикновено се използват във ветеринарната практика. 
Sevoflurane is compatible with phenothiazines and alpha-2-agonists commonly used in veterinary practice.
За въвеждане и поддържане на анестезия. 
For the induction and maintenance of anaesthesia.
Всички пречистващи/всмукващи системи трябва да се поддържат старателно. 
• All scavenging/extraction systems must be adequately maintained.
Алфа-2-агонистите причиняват брадикардия, която може да се прояви когато се използват със севофлуран. 
Alpha-2-agonists cause bradycardia which may occur when they are used with sevoflurane.
Въвеждането в анестезия съответно става бързо и дълбочината на анестезията бързо се променя в зависимост от концентрацията на анестетика. 
Anaesthetic induction is correspondingly rapid and the depth of anaesthesia changes rapidly with changes in anaesthetic concentration.
Изходното съединение (преобладаващата фракция) се елиминира посредством белия дроб. 
Parent compound (the dominant fraction) is eliminated via the lungs.
Трябва да се избягва продължителна анестезия със слаб приток на севофлуран поради рисковете от натрупване на Съединение А. 
Longduration, low-flow sevoflurane anaesthesia should be avoided due to the risks of Compound A accumulation.
Дозозависима респираторна депресия често се наблюдава при употреба на севофлуран, поради което дишането трябва внимателно да се наблюдава по време на анестезията със севофлуран и вдишваната концентрация на севофлуран съответно да се регулира. 
Dose-dependent respiratory depression is commonly observed while using sevoflurane, therefore respiration should be closely monitored during sevoflurane anaesthesia and the inspired concentration of sevoflurane adjusted accordingly.
Клиничните данни при котки показват бързо начало и бързо възстановяване от анестезията със севофлуран. 
Clinical data for the cat indicate rapid onset of, and recovery from, sevoflurane anaesthesia.
Поддържайте постоянен достъп на въздух и приложете симптоматично и поддържащо лечение. 
Advice to doctors: Maintain a patent airway and give symptomatic and supportive treatment.
Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2 до 3 минути при котки. 
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia in 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Съществува, обаче, ограничен клиничен опит от използване на севофлуран след въвеждане в анестезия с пропофол при кучета и котки, подложени на цезарово сечение, без да са открити неблагоприятни реакции нито при кучетата или котките, нито при кученцата или котенцата. 
However, there is limited clinical experience of the use of sevoflurane, after propofol induction, in bitches and queens undergoing caesarean section, without any ill effects being detected in either the bitch or queen, or the puppies or kittens.
Може да се очаква, че тези концентрации ще доведат до хирургична анестезия за 3 до 14 минути при кучета и за 2-3 минути при котки. 
These concentrations can be expected to produce surgical anaesthesia within 3 to 14 minutes in dogs and within 2 to 3 minutes in cats.
Приложението на севофлуран е съвместимо с интравенозните барбитурати и пропофол, а при котки alfaxalone и ketamine. 
Sevoflurane administration is compatible with the intravenous barbiturates and propofol and in cats alfaxalone and ketamine.
Хипотензия, тахикардия, мускулни схващания, превъзбуда, апнея, мускулни потрепвания и гадене са докладвани като често срещани неблагоприятни реакции, съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му. 
Hypotension, tachypnoea, muscle tenseness, excitation, apnoea, muscle fasciculations and emesis have been reported as very common adverse reactions, based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
Както и останалите летливи вещества, Sevoflurane може да причини хипотензия при хиповолемични животни, като например такива, които изискват хирургична намеса за възстаняване на травматично увреждане, в тези случаи да се приложат ниски дози в комбинация с подходящи аналгетици. 
In common with all volatile agents, sevoflurane may cause hypotension in hypovolaemic animals such as those requiring surgery to repair traumatic injury, and lower doses should be administered in combination with appropriate analgesics.
Севофлуранът причинява съдоразширение в целия организъм и предизвиква зависими от дозата спадове в средното артериално налягане, пълната периферна устойчивост, сърдечния капацитет и евентуално в силата на съкращение на миокарда и скоростта на релаксация на миокарда. 
Sevoflurane has a variable effect on heart rate, which tends to increase from baseline at low MAC and fall back with increasing MAC. Sevoflurane causes systemic vasodilation and produces dosedependent decreases in mean arterial pressure, total peripheral resistance, cardiac output and possibly the strength of myocardial contraction and speed of myocardial relaxation.
При котки може да се появи преходно повишаване на AST и ALT при употреба на севофлуран, въпреки това нивата на чернодробните ензими се задържат в границите на нормалните стойности. 
In cats, transient increases in AST and ALT may occur with sevoflurane, however, hepatic enzymes tend to remain within the normal range.
Прекомерните понижавания на кръвното налягане или респираторната депресия може да са свързани с дълбочината на анестезията и може да се коригират чрез намаляване подаваната концентрация на севофлуран. 
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be related to the depth of anaesthesia and may be corrected by decreasing the inspired concentration of sevoflurane.
Когато е възможно, използвайте маншетна ендотрахеална тръба за прилагане на SevoFlo при поддържащата анестезия. 
• Use a cuffed endotracheal tube when possible for the administration of SevoFlo during maintenance anaesthesia.
За въвеждане в анестезия със севофлуран с маска се подават концентрации на севофлуран от 5 до 7 % заедно с кислород, с което се предизвиква хирургична анестезия при здрави кучета, и от 6 до 8 % с кислород при котките. 
For mask induction using sevoflurane, inspired concentrations of 5 to 7% sevoflurane with oxygen are employed to induce surgical anaesthesia in the healthy dog, and 6 to 8% sevoflurane with oxygen in the cat.
ME11 
ME11 5EL
Артериалното кръвно налягане трябва да се следи на чести интервали по време на анестезия със севофлуран. 
Arterial blood pressure should be monitored at frequent intervals during sevoflurane anaesthesia.
Ако се развие злокачествена хипертермия, подаването на анестетика трябва незабавно да се прекрати и да се приложи 100 % кислород, като се използват чисти анестетични маркучи и обдишващ балон . 
If malignant hyperthermia develops, the anaesthetic supply should be interrupted immediately and 100% oxygen administered using fresh anaesthetic hoses and a rebreathing bag.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 2002
В резултат, бъбречният кръвен поток спада линейно със задълбочаване на хипотензията при кучета и котки, анестезирани със севофлуран. 
As a result, renal blood flow falls in a linear fashion with increasing hypotension in sevoflurane anaesthetised dogs and cats.
Проучвания при кучета и котки показват, че премедикацията с антихолинергици е съвместима с анестезията със sevoflurane при кучета и котки. 
Studies in dogs and cats show that anticholinergic premedication is compatible with sevoflurane anaesthesia in dogs and cats.
Поддържане на анестезия: 
Maintenance of anaesthesia:
При кучета едновременното прилагане на тиопентал, обаче, може леко да повиши чувствителността към предизвиканите от адреналин сърдечни аритмии. 
In dogs, the concurrent administration of thiopental, however, may slightly increase sensitivity to adrenaline-induced cardiac arrhythmias.
Севофлуранът може да се използва за поддържаща анестезия след въвеждане в анестезия със севофлуран с маска или след въвеждане с инжекционни средства. 
Sevoflurane may be used for maintenance anaesthesia following mask induction with sevoflurane or following induction with injectable agents.
Халогенираните анестетични агенти могат да причинят чернодробно увреждане. 
• Halogenated anaesthetic agents may induce liver damage.
Екзотермичната реакция, която настъпва между инхалационните агенти (включително севофлуран) и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент. 
The exothermic reaction that occurs between inhalation agents (including sevoflurane) and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated, such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Халогенираните летливи анестетици могат да взаимодействат със сухи абсорбенти на въглероден диоксид (CO2) до получаването на въглероден оксид (СО), който може да причини повишени нива на карбоксихемоглобин при някои кучета. 
Halogenated volatile anaesthetics can react with dry carbon dioxide (CO2) absorbents to produce carbon monoxide (CO) that may result in elevated levels of carboxyhaemoglobin in some dogs.
При котки употребата на sevoflurane може да прояви блокиращ невромускулен ефект, но това се наблюдава само при употреба на високи дози. 
In cats sevoflurane has been shown to exert some neuromuscular blocking effect, but this is only apparent at high doses.
Прилагайте чрез инхалация с използване на калибриран изпарител за севофлуран. 
Administer by inhalation using a vaporiser calibrated for sevoflurane.
Употребата на инжекционни въвеждащи средства без премедикация има слаб ефект върху изискваните за поддържане концентрации на севофлуран. 
The use of injectable induction agents without premedication has little effect on the concentrations of sevoflurane required for maintenance.
Поради тази причина степента на коригиране да се прецени от ветеринарния лекар. 
Adjustment is, therefore, left to the discretion of the veterinarian.
Неконтролирано движение на крайниците, гадене, саливация, цианоза, преждевременни вентрикуларни контракции и високостепенна кардиопулмонална депресия са докладвани като много рядко срещани неблагоприятни реакции съгласно доклади от опита с продукта след лицензирането му. 
Paddling, retching, salivation, cyanosis, premature ventricular contractions and excessive cardiopulmonary depression have been reported very rarely based on post-authorisation spontaneous reporting experience.
А е зависим от дозата нефротоксин, механизмът на тази ренална токсичност не е известен. 
Although Compound A is a dose-dependent nephrotoxin in rats, the mechanism of this renal toxicity is unknown.
Симптомите на преекспониране (вдишване) на севофлуранови пари при хора включват респираторна депресия, хипотензия, брадикардия, потръпване, гадене и главоболие. 
Symptoms of human overexposure (inhalation) to sevoflurane vapours include respiratory depression, hypotension, bradycardia, shivering, nausea and headache.
Може да се наложи необходимите за поддържане на анестезия дози да се намалят с приблизително 0,5 % при възрастни кучета (т.е. 2,8 % до 3,1 % при премедикирани стари кучета и 3,2 до 3,3 % при непремедикирани възрастни кучета). 
Doses required for maintenance of anaesthesia may need to be reduced by approximately 0.5% in geriatric dogs (i.e. 2.8% to 3.1% in premedicated geriatric dogs and 3.2 to 3.3% in unpremedicated geriatric dogs).
Прилагането на севофлуран има обратен ефект върху авторегулацията на бъбречния кръвен поток при кучета и котки. 
Sevoflurane administration adversely affects the autoregulation of renal blood flow in dogs and cats.
100 % sevoflurane 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES 100% sevoflurane
Преди употреба прочети листовката. 
For operator warnings - read the package leaflet before use.
Необходимата концентрация на севофлуран за поддържане на анестезия е по-малка отколкото концентрацията за въвеждане. 
The concentration of sevoflurane necessary to maintain anaesthesia is less than that required for induction.
ЛИСТОВКА: SevoFlo 100 % течност за инхалация с пара за кучета и котки ИМЕ 
PACKAGE LEAFLET: SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats
По време на поддържане на анестезията, повишаването на концентрацията на севофлуран причинява зависимо от дозата понижение на кръвното налягане. 
During the maintenance of anaesthesia, increasing the concentration of sevoflurane produces a dose dependent decrease in blood pressure.
Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта, покачването на концентрацията може да причини бързи хемодинамични промени (зависими от дозата спадания на кръвното налягане) в сравнение с други летливи анестетици. 
Due to sevoflurane's low solubility in blood, increasing the concentration may result in rapid haemodynamic changes (dose-dependent decreases in blood pressure) compared to other volatile anaesthetics.
Да не се използва при животни с известна свръхчувствителност към sevoflurane или други халогенирани анестетични агенти. 
Do not use in animals with known hypersensitivity to sevoflurane or other halogenated anaesthetic agents.
В случаи на тежка кардиопулмонална депресия, прилагането на севофлуран трябва да се прекрати, да се осигури наличието на отворен вентилационен път и да се започне асистирана или контролирана вентилация с чист кислород. 
In cases of severe cardiopulmonary depression, discontinue sevoflurane administration, ensure the existence of a patent airway and initiate assisted or controlled ventilation with pure oxygen.
При попадне в очите, трябва да се направи обилна промивка с вода в продължение на 15 минути. 
If eye exposure occurs, wash with plenty of water for 15 minutes.
Приложението на обща анестезия трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки. 
The administration of general anaesthesia must be individualised based on the dog's or cat's response.
Други метаболитни пътища за севофлуран не са установени, Средни върхови, максимални серумни флуоридни концентрации от 20,0 ± 4,8 µmol/l се наблюдават при кучета, подложени на 3-часово анестезиране с 4 % севофлуран.. 
In dogs exposed to 4% sevoflurane for 3 hours, mean peak maximum serum fluoride concentrations of 20.0 ± 4.8 µmol/l have been observed after 3 hours of anaesthesia.
Приложението на севофлуран трябва да се съобразява с индивидуалната реакция на кучета или котки. 
The administration of sevoflurane must be individualised based on the dog's or cat's response.
Прекомерните спадове на кръвното налягане или респираторната депресия могат да се коригират чрез намаляване или прекъсване на подаването на севофлуран. 
Excessive decreases in blood pressure or respiratory depression may be corrected by decreasing or discontinuing the inspired concentration of sevoflurane.
Поради слабата разтворимост на севофлуран в кръвта, тези хемодинамични промени може да се получат по-бързо, отколкото при други летливи анестетици. 
Due to sevoflurane's low solubility in blood, these haemodynamic changes may occur more rapidly than with other volatile anaesthetics.
Хирургичните степени на анестезия при здравото куче може да се поддържат с инхалационни концентрации от 3,3 до 3,6 % при наличие на премедикация. 
Surgical levels of anaesthesia in the healthy dog may be maintained with inhaled concentrations of 3.3 to 3.6% in the presence of premedication.
Екзотермичната реакция, която настъпва между севофлуран и CO2-абсорбентите, се засилва, когато CO2 -абсорбентът изсъхне, също както след продължително протичане на сух газ през канистрите с CO2 -абсорбент. 
The exothermic reaction that occurs between sevoflurane and CO2 absorbents is increased when the CO2 absorbent becomes desiccated (dried out), such as after an extended period of dry gas flow through the CO2 absorbent canisters.
Реакцията с бариев хидроксид предизвиква образуване на по-голямо количество Съединение 
Reaction with barium hydroxide results in a greater production of Compound A than does the reaction with soda lime.
При котките хирургичните нива на анестезия се поддържат с концентрация на севофлуран 3,7-4,5 %. 
In the cat surgical anaesthesia is maintained with sevoflurane concentrations of 3.7-4.5%.
Както и при други инхалационни анестетици, Минималната Алвеоларна Концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди. 
In common with other inhalational anaesthetics, the minimum alveolar concentration (MAC) of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
Поради тази причина севофлуран се прилага при тези животни само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
Therefore, it should only be used in these animals according to a benefit-risk assessment by the responsible veterinary surgeon.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години. 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4 Special precautions for storage
Хипотензията по време на анестезията със севофлуран може да доведе до понижена бъбречна перфузия. 
Hypotension during sevoflurane anaesthesia may result in decreased renal blood flow.
Установено е, че разпадането на севофлуран в натронкалк се покачва с температурата. 
Sevoflurane degradation in soda lime has been shown to increase with temperature.
ПРОДУКТ SevoFlo 100 % течност за инхалация с пара за кучета и котки 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT SevoFlo 100% Inhalation vapour, liquid for dogs and cats.
ПРОИЗВОДСТВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
При липса на премедикация, инхалационните концентрации на севофлуран в границите от 3,7 до 3,8 % ще предизвикат хирургични нива на анестезия при здрави кучета. 
In the absence of premedication, inhaled concentrations of sevoflurane in the range of 3.7 to 3.8% will provide surgical levels of anaesthesia in the healthy dog.
Употребата на продукти за премедикация не засяга концентрацията на севофлуран, необходима за въвеждане в анестезия. 
The use of premedicants does not affect the concentration of sevoflurane required for induction.
Когато севофлуран взаимодейства с натронкалк или бариев хидроксид се получава 1,1,3,3,3пентафлуоро-2-(флуорометокси)пропен (C4H2F6O), известен още като Съединение А. 
1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), also known as Compound A, is produced when sevoflurane interacts with soda lime or barium hydroxide.
Брадикардията може да се овладее чрез прилагането на антихолинергици. 
Bradycardia can be reversed by the administration of anticholinergics.
Име и адрес на лицето, отговорно за освобождаването на партидите за продажба 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Антихолинергици: 
Anticholinergics:
При използване на изсъхнал CO2 -абсорбент и севофлуран се съобщават редки случаи на прекомерно топлообразуване, димене и/или възпламеняване в апарата за анестезия. 
Rare cases of excessive heat production, smoke and/or fire in the anaesthetic machine have been reported during the use of a desiccated CO2 absorbent and sevoflurane.
За да се поддържа бъбречният кръвен поток по време на анестезията със севофлуран при кучета и котки, трябва да се избягват продължителни периоди на хипотензия (средно артериално налягане под 60 mmHg) 
In order to preserve renal blood flow, prolonged episodes of hypotension (mean arterial pressure below 60 mmHg) should be avoided in dogs and cats during sevoflurane anaesthesia.
ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Не може да се изключи възможността севофлуран да предизвика случаи на злокачествена хипертермия при предразположени кучета и котки. 
The possibility of sevoflurane triggering episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats cannot be ruled out.
Фармакотерапевтична група: инхалационен анестетик. 
PHARMACEUTICAL FORM Inhalation vapour, liquid.
Както и при други инхалационни анестетици, минималната алвеоларна концентрация (МАК) на севофлуран се понижава от едновременното прилагане на бензодиазепини и опиоиди. 
In common with other inhalational anaesthetics, the MAC of sevoflurane is reduced by the concurrent administration of benzodiazepines and opioids.
При котки не са описани промени в размера на далака при употребата на севофлуран. 
In cats no effect of sevoflurane on spleen size were recorded.
Севофлуранът може да отключи поява на злокачествена хипертермия при възприемчиви кучета и котки. 
Sevoflurane may trigger episodes of malignant hyperthermia in susceptible dogs and cats.
Вид и състав на първичната опаковка 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE BOTTLE
Въвеждане в анестезия: 
Induction of anaesthesia:
Ако дразненето продължи, трябва да се потърси лекарска помощ. 
Medical attention should be sought if irritation persists.
При възрастни или слаби животни може да се наложи дозите севофлуран да се променят. 
Doses of sevoflurane may need adjustment for geriatric or debilitated animals.
Често се наблюдава индуцирана брадикардия по време на анестезия със севофлуран. 
Anaesthetic-induced bradycardia is commonly observed during sevoflurane anaesthesia.
Интравенозни анестетици: 
Intravenous anaesthetics:
Предупреждения за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животнитепреди употреба прочети листовката. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY For operator warnings - read the package leaflet before use.
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА Б. 
Manufacturer responsible for batch release:
Дата на последното подновяване на лиценза за употреба: 
Date of last renewal: 6 November 2007
За да се избегне наслояването на анестетични пари, осигурете подходяща вентилация или пречистващи (въздуха) системи в операционните и реанимационните зали. 
• Ensure that operating rooms and animal recovery areas are provided with adequate ventilation or scavenging systems to prevent the accumulation of anaesthetic vapour.
22 ноември 2012 г. 
22 November 2012 EMA/393905/2006 Rev. 2
Регулаторните органи също могат да извършват проверки на тези системи. 
Regulatory authorities may also perform an inspection of these monitoring systems.
Всяка фирма е длъжна да прилага системи за контрол на безопасността на всички лекарства, които предлага на пазара. 
Each company is required to set up systems to monitor the safety of all medicines that it markets.
Такава защита се прилага по отношение на нова употреба на лекарството, например нови показания. 
This protection applies to new uses of the medicine, such as new indications.
Генеричните лекарства се произвеждат в съответствие със същите стандарти за качество, приложими за всички лекарства. 
Generic medicines are manufactured according to the same quality standards as all other medicines.