natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Въпреки това в клинично проучване за лекарствени взаимодействия многократното прилагане на 200 mg итраконазол - силен инхибитор на CYP3A4, приложен с единична доза КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg, оказва минимално влияние върху фармакокинетиката на КЕ (измерена чрез естрон и еквилин) и на базедоксифен. 
However, in a clinical drug-drug interaction study, repeat administration of 200 mg itraconazole, a strong CYP3A4 inhibitor, had minimal impact on the pharmacokinetics of CE (as measured by estrone and equilin) and bazedoxifene when administered with a single dose of CE 0.45 mg/BZA 20 mg.
Билкови препарати, които съдържат жълт кантарион (Hypericum perforatum), може да индуцират метаболизма на естрогените. 
Herbal preparations containing St John's wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens.
Венозни тромбоемболични събития (включващи белодробен емболия, тромбоза на ретиналната вена, дълбока венозна тромбоза и тромбофлебит). 
Venous thromboembolic events (including, pulmonary embolism, retinal vein thrombosis, deep vein thrombosis and thrombophlebitis)
(съществуваща неврологична болест, която се характеризира с неволеви спастични движения на тялото) 
• A worsening of chorea (an existing neurological disorder characterised by involuntary spasmodic movements of the body)
- Лейомиома (фиброиди на матката) или ендометриоза - Рискови фактори за тромбоемболично нарушение (вж. по-долу) - Рискови фактори за естроген-зависими тумори, напр. наследственост от първа степен за рак на гърдата - Хипертония 
Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis Risk factors for thromboembolic disorders (see below) Risk factors for oestrogen-dependent tumours, e.g., 1
Промени в тъканта на гърдата 
• Changes in breast tissue
Разпределението на КЕ и базедоксифен след прилагане на КЕ/БЗА не е проучвано. 
The distribution of CE and bazedoxifene after administration of CE/BZA has not been studied.
лекарства за епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин); 
• Medicines for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepine);
Белодробна емболия 
Pulmonary embolism
На женски плъхове са прилагани дневни дози от 0,3 до 30 mg/kg (0,15 до 14,6 пъти дозата при хора, на база на телесната повърхност, mg/m2 (дозата от 20 mg/kg при хора съответства на 
Female rats were administered daily dosages of 0.3 to 30 mg/kg (0.15 to 14.6 times the human dose based on body surface area, mg /m2 [20 mg/kg dosage in humans is 12.3 mg/m2]) prior to and during mating with untreated males.
DUAVIVE съдържа лактоза, захароза, течен малтитол, глюкоза и сорбитол 
DUAVIVE contains lactose, sucrose, maltitol liquid, glucose and sorbitol
Риск от исхемичен инсулт 
Risk of ischaemic stroke
Кръвен съсирек в белите дробове 
• Blood clot in the lungs
билкови препарати, които съдържат жълт кантарион (Hypericum perforatum) 
• Herbal remedies containing St John's Wort (Hypericum perforatum)
Хипромелоза 2910 (3 mPa•s) (E464) Захарозен монопалмитат Аскорбинова киселина 
Hypromellose 2910 (3 mPa•s) (E464) Sucrose monopalmitate Ascorbic acid
Концентрации в стационарно състояние при прилагане веднъж дневно се достигат до втората седмица. 
Steady-state concentrations are achieved by the second week of once-daily administration.
Влошаване на астма 
Exacerbation of asthma
При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, би могло да се очаква средно 8 на 1 000 жени да получат инсулт в рамките на 5-годишен период. 
For women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1,000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Терапията със самостоятелно прилагане на естрогени е свързана с повишаване до 1,5 пъти на относителния риск от исхемичен инсулт. 
The use of oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5 fold increased relative risk of ischaemic stroke.
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване 
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets
лекaрства за ХИВ инфекция (като невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир); 
• Medicines for HIV infection (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir);
Например при жени на възраст между 50 и 54 години, които не приемат ХЗТ, около 2 от 2 000 жени ще бъдат диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години. 
For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
вдлъбване (трапчинка) на кожата 
• dimpling of the skin
Таблетка с изменено освобождаване 
Modified-release tablet.
Проучване WHI в САЩ, рамо само на естрогени (oestrogen therapy - ET) - допълнителен риск от рак на гърдата след употреба в продължение на 5 години 
US WHI Oestrogen only (ET) arm - additional risk of breast cancer after 5 years use
Проучване MWS рамо само на естрадиол - изчислен допълнителен риск от рак на гърдата след 5-годишна употреба 
Million women study (Estradiol only arm) - estimated additional risk of breast cancer after 5 years use
КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg показва значима разлика спрямо изходната стойност на КМП в лумбалния отдел на гръбначния стълб (+1,52%) на 12-тия месец в сравнение с плацебо. 
In a 1 year study, CE 0.45 mg/BZA 20 mg showed a significant difference from baseline in lumbar spine BMD (+1.52%) at month 12 compared to placebo.
Влошаване на епилепсия (гърчове) 
• A worsening of epilepsy (seizures)
Основният метаболитен път е глюкурониране. 
Glucuronidation is the major metabolic pathway.
А [n=6], клас B [n=6] и клас C [n=6] по Child-Pugh) и при участници с нормална чернодробна функция (n=18). 
The disposition of a single 20 mg dose of bazedoxifene was compared in women with hepatic impairment (Child-Pugh Class A [n=6], B [n=6], and C [n=6]) and subjects with normal hepatic function (n=18).
Сухота в окото, болка в окото, намалена зрителна острота, зрително увреждане, блефароспазъм (неестествено, неволево премигване или спазъм на клепачите) 
• Dry eye, eye pain, visual acuity reduced, visual impairment, blepharospasm (abnormal, involuntary blinking or spasm of the eyelids)
Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Хипромелоза 2910 (6 mPa•s) (E464) Хипромелоза 2910 (15 mPa•s) (E464) Макрогол (400) 
Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Hypromellose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hypromellose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Венозна тромбоемболия (ВТЕ) 
Venous thromboembolism (VTE)
Препоръчителната доза е 0,45 mg конюгирани естрогени (КE) и 20 mg базедоксифен (БЗА), приети под формата на една перорална таблетка веднъж дневно. 
The recommended dose is 0.45 mg conjugated oestrogens (CE) and 20 mg bazedoxifene (BZA) taken as a single oral tablet, once daily.
В 6-месечни проучвания за карциногенен потенциал при трансгенни мишки се установява повишена честота на доброкачествените овариални гранулозноклетъчни тумори при женски мишки, на които са прилагани 150 или 500 mg/kg/ден. 
In 6-month carcinogenicity studies in transgenic mice, there was an increased incidence of benign, ovarian granulosa-cell tumours in female mice given 150 or 500 mg/kg/day.
Панкреатит; исхемичен колит; повръщане 
Pancreatitis; ischaemic colitis; vomiting
Нежелани реакции, наблюдавани при базедоксифен като монотерапия. 
Adverse reactions that have been observed with bazedoxifene monotherapy
Хепатобиларни нарушения 
Hepatobiliary disorders
Прилагането на ХЗТ само с естроген е свързано с леко повишен риск да бъде диагностициран рак на яйчника (вж. точка 4.4). 
Use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Дата на последно подновяване: 
Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of latest renewal:
След многократно приложение на КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg средните фармакокинетични параметри в стационарно състояние за КЕ и базедоксифен (коригирани спрямо изходните стойности на общия естрон) са представени накратко по-долу. 
Following multiple doses of CE 0.45 mg/BZA 20 mg, the mean steady state pharmacokinetic parameters for CE and bazedoxifene (baseline adjusted for total estrone) are summarised below.
Прилагането на ХЗТ само с естроген е свързано с леко повишен риск от развитие на рак на яйчника. 
The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Проучването Инициатива за здравето на жената (Women's Health Initiative -WHI) установява, че липсва повишаване на риска от рак на гърдата при хистеректомирани жени, които са на лечение само с естрогени. 
The Women's Health Initiative (WHI) trial found no increase in the risk of breast cancer in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
високо ниво на мазнини в кръвта (триглицериди) 
• a high level of fat in your blood (triglycerides)
Хирзуитизъм; обрив; пруритус; хлоазма 
Hirsutism; rash; pruritus; chloasma
Как да приемате DUAVIVE 
How to take DUAVIVE
Нежелани реакции, наблюдавани при КЕ като монотерапия. 
Adverse reactions that have been observed with CE monotherapy
Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души 
Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
гърчове (епилепсия) 
• seizures (epilepsy)
Риск от рак на гърдата 
Breast cancer risk
Еритема мултиформе; еритема нодозум 
Erythema multiforme; erythema nodosum
КЕ/БЗА е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3). 
CE/BZA is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
ако забележите признаци на кръвни съсиреци, като болезнено подуване и зачервяване на краката, внезапна болка в гърдите или затруднено дишане. 
• you notice signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain, or difficulty in breathing.
Метаболизмът на КЕ и на БЗА след прилагане на КЕ/БЗА не е проучван. 
The metabolic disposition of CE and BZA, after administration of CE/BZA, has not been studied.
На тези участници е приложена единична доза от 20 mg БЗА. 
A single 20 mg dose of BZA was administered to these subjects.
Пропорционално на дозата повишаване както на AUC, така и на Cmax, се наблюдава в дозовия диапазон от 0,3 mg до 0,625 mg КЕ, за общия (конюгиран плюс неконюгиран) еквилин, общия естрон, коригиран спрямо изходната стойност и неконюгирания естрон, коригиран спрямо изходната стойност. 
Oestrogen dose proportionality was assessed in two studies of CE. Dose-proportional increases in both AUC and Cmax were observed across the dose range from 0.3 mg to 0.625 mg of CE for total (conjugated plus unconjugated) equilin, total estrone adjusted for baseline, and unconjugated estrone adjusted for baseline.
КE/БЗА е свързан с повишаване на концентрацията на серумните триглицериди, в сравнение с изходно ниво, с приблизително 16% на 12-тия месец и с 20% на 24-тия месец. 
In clinical trials of up to 2 years duration, CE/BZA was associated with an increase from baseline in the concentration of serum triglycerides of approximately 16% at month 12 and 20% at month 24.
Силно повишаване на кръвното налягане (симптомите може да са главоболие умора, замайване) 
• a large increase in your blood pressure (symptoms may be headache, tiredness, dizziness)
Безопасността и ефикасността на КЕ/БЗА при пациенти с чернодробно увреждане не са оценени. 
The safety and efficacy of CE/BZA have not been evaluated in patients with hepatic impairment.
Основният метаболит в кръвта е базедоксифен-5-глюкуронид. 
Bazedoxifene-5-glucuronide is the major circulating metabolite.
Старческа възраст 
• getting older
Развитие на доброкачествени менингиоми - неракови тумори на обвивките на главния или гръбначния мозък 
• Growth of benign meningioma, a non-cancerous tumour of the membranes around the brain or spinal cord
Ефектът на DUAVIVE върху риска от инсулт не е известен. 
The effect of DUAVIVE on the risk of stroke is unknown.
Калциев фосфат 
Calcium phosphate
Хиперплазия и карцином на ендометриума 
Endometrial hyperplasia and carcinoma
Ако сте приели повече от необходимата доза DUAVIVE 
If you take more DUAVIVE than you should
Влошаване на хорея 
Exacerbation of chorea
Употребата им при тази популация е противопоказана (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2). 
Use in this population is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Поради това не се препоръчва употребата им при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Use in this population is therefore not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Базедоксифен предизвиква нефропатии, специфични за мъжки плъхове (кортикомедуларна нефрокалциноза и повишена спонтанна хронична прогресираща нефропатия), и свързани аденоми и карциноми при експозиционни съотношения от 0,05 до 4 пъти и дозови съотношения, базирани на телесната повърхност (mg/m2), от приблизително 0,6 до 22 пъти клиничната доза от 20 mg. 
Bazedoxifene elicited male rat-specific nephropathies (corticomedullar nephrocalcinosis and enhanced spontaneous chronic progressive nephropathy) and associated adenomas and carcinomas at exposure ratios of 0.05 to 4 times, and dose ratios, based on surface area (mg/m2), of approximately
Жените, приемащи КЕ/БЗА, не трябва да вземат допълнителни естрогени, тъй като това може да повиши риска от хиперплазия на ендометриума и от карцином на ендометриума. 
Women taking CE/BZAshould not take additionaloestrogens as this may increase the risk of endometrial hyperplasiaand endometrial carcinoma.
За допълнителна информация вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)”. 
For more information, see ‘Blood clots in a vein
DUAVIVE 0,45 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване конюгирани естрогени/базедоксифен (conjugated oestrogens/bazedoxifene) 
DUAVIVE 0.45 mg/20 mg modified-release tablets conjugated oestrogens/bazedoxifene
Нарастване на чернодробни хемангиоми - доброкачествен (нераков) тумор на черния дроб 
• Enlargement of hepatic haemangiomas, a benign (non-cancerous) tumour of the liver
Взети от честотите на изходно ниво в развитите страни 
* Taken from baseline incidence rates in developed countries Overall risk ratio.
Не се препоръчва употребата му при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2). 
Use in this population is not recommended (see sections 4.2 and 5.2).
Цветно покритие 
Colour coating
Признаци за наличие на кръвни съсиреци, като например болезнено подуване и зачервяване на краката, внезапна болка в гърдите или затруднено дишане 
• Signs of a blood clot, such as painful swelling and redness of the legs, sudden chest pain or difficulty in breathing.
При възникване на ВТЕ или съмнение за ВТЕ след започване на терапията, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно. 
If VTE develops after initiating therapy, or is suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Ако сте спрели приема на DUAVIVE 
If you stop taking DUAVIVE
Терапията със самостоятелно прилагане на естрогени е свързана с повишаване до 1,5 пъти на риска от исхемичен инсулт. 
Oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Нарастване на чернодробни хемангиоми 
Enlargement of hepatic haemangiomas
Ефектът на КЕ/БЗА върху риска от деменция не е известен. 
The effect of CE/BZA on the risk of dementia is unknown.
Проучвания in vitro и in vivo показват, че естрогените се метаболизират частично от цитохром 
In vitro and in vivo studies have shown that oestrogens are partially metabolised by cytochrome P450 enzymes, including CYP3A4.
Фармакокинетиката на КЕ/БЗА не е оценявана при пациенти с бъбречно увреждане. 
The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in patients with renal impairment.
При жени на възраст между 50 и 54 години, които не приемат ХЗТ, би имало около 2 на 2 000 жени диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години. 
In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2,000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Как да съхранявате DUAVIVE 
How to store DUAVIVE
Установява се слаб или напълно липсващ метаболизъм, медииран от цитохром P450. 
Little or no cytochrome P450-mediated metabolism is evident.
Могат да се развият камъни в бъбреците и да причинят силна болка в кръста (бъбречна колика). 
Kidney stones may develop and cause severe pain in the mid-back region (renal colic).
Конюгирани естрогени 
Conjugated oestrogens
Ако по време на лечение с КЕ/БЗА пациентката забременее, приложението му трябва да се спре незабавно. 
If pregnancy occurs during treatment with CE/BZA, it should be withdrawn immediately.
Вагинално възпаление 
• Vaginal inflammation
Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано плацебо-контролирано изпитване 
Results of the largest randomised placebo-controlled trial (WHI-study) and largest epidemiological study (MWS) are presented.
Мускулни крампи 
• Muscle cramps
- астма - гърчове (епилепсия) - мигрена - системен лупус еритематодес (СЛЕ - рядко заболяване на имунната система, което засяга много органи в тялото) - задръжка на течности. 
- kidney problems - pre-existing high level of fat in your blood (triglycerides) - liver problems - asthma - seizures (epilepsy) - migraine - systemic lupus erythematosus (SLE - a rare disease of the immune system that affects many organs of the body) - fluid retention
Чести: може да засегнат 1 на 10 души 
Common: may affect 1 in 10 people
Не се провеждани проучвания за карциногенност, мутагенност и репродуктивна токсичност на КЕ/БЗА. 
Carcinogenicity, mutagenicity, and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
- Отосклероза 
Otosclerosis
Неоплазмидоброкачествени, злокачествени и неопределени (включително киcти и полипи) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Конюгирани естрогени, ядро на таблетката 
Conjugated oestrogens tablet core
Съобщеното нарастване на риска от рак на ендометриума при самостоятелно прилагане на естрогени варира от 2 до 12 пъти повече в сравнение с риска при лица, които не използват естрогени, в зависимост от продължителността на лечението и дозата на естрогените. 
In women with an intact uterus, the risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods.The reported increase in endometrial cancer risk among oestrogen-onlyusers varies from 2-to 12-fold greater compared with non-users, depending on duration of treatment and oestrogendose.After stopping treatment,risk may remain elevated for at least 10 years.
При всички групи женски, третирани с базедоксифен, се установява неблагоприятно повлияване на еструса и фертилитета. 
Oestrous cycles and fertility were adversely affected in all bazedoxifene-treated female groups.
Болка, повишена чувствителност, подуване на гърдите 
• Breast pain, breast tenderness, swollen breasts
Непоносимост към глюкоза 
Glucose intolerance;
Ефектът на DUAVIVE върху риска от рак на гърдата не е известен. 
The effect of DUAVIVE on the risk of breast cancer is unknown.
При 1-годишно лечение КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg показва промени в мамографската плътност на гърдата, подобни на тези при плацебо. 
CE 0.45 mg/BZA 20 mg demonstrated similar changes in mammographic breast density compared to placebo over 1 year of treatment.
Сърдечен инфаркт - симптомите обикновено включват болка, включително болка в гръдния кош, която се разпространява към челюстта, шията и горната част на ръката. 
• A heart attack - symptoms will usually include pain, including chest pain spreading to the jaw, neck and upper arm. You may feel sweaty, breathless, fatigued, nauseous and faint in addition to the pain
Ефектът на DUAVIVE върху риска от рак на яйчника не е известен. 
The effect of DUAVIVE on the risk of ovarian cancer is unknown.
фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). 
The metabolism of oestrogens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, such as anticonvulsants (e.g., phenobarbital, phenytoin, carbamazepine) and anti-infectives (e.g., rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
- БЗА, което се определя като тъканноселективен естрогенен комплекс (tissue selective oestrogen complex - TSEC). 
CE/BZA pairs CE with the selective oestrogen receptor modulator (SERM), BZA, which is defined as a tissue selective oestrogen complex (TSEC).
Данни от рандомизирани, контролирани проучвания не установяват повишен риск от исхемична болест на сърцето при хистеректомирани жени, използващи лечение само с естрогени. 
Randomised controlled data found no increased risk of coronary artery disease in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
- Установен рак на гърдата, съмнение или анамнеза за рак на гърдата 
- Known, suspected, or past history of breast cancer.
Установено е, че прилагането на естрогени на жени, които кърмят, води до намаляване на количеството и качеството на кърмата. 
Detectable amounts of oestrogens have been identified in the milk of mothers receiving CE. Oestrogen administration to breast-feeding mothers has been shown to decrease the quantity and quality of the milk.
Алопеция (косопад) 
• Hives (urticaria)
- Настояща или минала анамнеза за венозна тромбоемболия (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и тромбоза на ретиналната вена) 
- Active or past history of venous thromboembolism (e.g., deep venous thrombosis,
ДИ 
D.
прорастване на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) или данни за прекомерно разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума) 
• fibroids inside your womb growth of womb lining outside your womb (endometriosis) or a history of excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Вагинално течение 
Vascular disorders
Фармакокинетиката на КЕ/БЗА не е оценявана при жени с чернодробно увреждане. 
Hepatic impairment The pharmacokinetics of CE/BZA have not been evaluated in women with hepatic impairment.
Ефектът на КЕ/БЗА върху риска от инсулт не е известен. 
The effect of CE/BZA on the risk of stroke is unknown.
- Захарен диабет със или без засягане на съдовете - Холелитиаза - Мигрена или (тежко) главоболие - Системен лупус еритематодес - Анамнеза за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу) - Епилепсия - Астма 
Migraine or (severe) headache Systemic lupus erythematosus A history of endometrial hyperplasia (see below) Epilepsy
- Настояща или минала анамнеза за артериално тромбоемболично заболяване (напр. 
- Active or past history of arterial thromboembolic disease (e.g., myocardial infarction,
В случай на възникване или съмнение за ВТЕ, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно. 
Should a VTE event occur or be suspected, CE/BZA should be discontinued immediately.
Данни от рандомизирани контролирани проучвания не установяват повишаване на риска от ИБС при хистеректомирани жени, лекувани със самостоятелно приложени естрогени. 
Randomised controlled data found no increased risk of CAD in hysterectomised women using oestrogen-only therapy.
Всяка таблетка съдържа 0,45 mg конюгирани естрогени и базедоксифенов ацетат, еквивалентен на 20 mg базедоксифен. 
Each tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Обвивка от активното вещество базедоксифен 
Bazedoxifene active coating
Не са провеждани проучвания с КЕ/БЗА за репродуктивна токсичност и увреждане на фертилитета. 
Reproductive toxicity and impairment of fertility studies with CE/BZA have not been conducted.
Всяка таблетка с изменено освобождаване съдържа 0,45 mg конюгирани естрогени и базедоксифенов ацетат, еквивалентен на 20 mg базедоксифен. 
Each modified-release tablet contains 0.45 mg of conjugated oestrogens and bazedoxifene acetate equivalent to 20 mg bazedoxifene.
Обрив 
Stroke
s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400 
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel.: + 386 (0) 1 52 11 400
Ефектът на КЕ/БЗА върху риска от рак на гърдата не е известен. 
The effect of CE/BZA on the risk of breast cancer is unknown.
Палпитации (сърцебиене) 
• Palpitations (awareness of your heart beat)
Повишено окосмяване 
Clear coating
Вашите симптоми пречат сериозно на ежедневните 
You will only be prescribed this medicine if your symptoms seriously hinder your daily life and your doctor determines that other types of HRT are not appropriate for you.
рядко заболяване на имунната система, което засяга много органи на организма 
• migraine or severe headaches a rare disease of the immune system that affects many organs of the body (systemic lupus erythematosus, SLE)
Обвивка от инертни пълнители 
Inert filler coating
Тромбоза на ретиналната вена 
Retinal vein thrombosis