natgillin/translations-raw huggingface dataset:
MVASI в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, или в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, е показан за лечение на възрастни пациентки с първи рецидив на епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, чувствителен на лечение с платина, които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF или средства, насочени срещу VEGF-рецептора. 
MVASI, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents.
MVASI в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомален доксорубицин, е показан за лечение на възрастни пациентки с -резистентен на лечение с платина,рецидивиращ епителен рак на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален рак, които са получавали не повече от два режима на първична химиотерапия и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други инхибитори на VEGF, или средства, насочени срещу VEGF-рецептора (вж. точка 5.1). 
MVASI in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents (see section 5.1).
NCI-CTCAE, или най-малко 2% разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE), 
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 3-5 reactions),
Това е рандомизирано, контролирано отворено клинично изпитване фаза III, изследващо приложението на бевацизумаб 5,0 mg/kg на всеки 2 седмици или 7,5 mg/kg на всеки 3 седмици в комбинация с химиотерапия, базирана на флуоропиримидин спрямо самостоятелното приложение на химиотерапия, базирана на флуоропиримидин при пациенти с МКРК, които са прогресирали при първа линия на лечение със схема, съдържаща бевацизумаб. 
This was a phase III randomised, controlled, open-label trial investigating bevacizumab 5.0 mg/kg every 2 weeks or 7.5 mg/kg every 3 weeks in combination with fluoropyrimidine-based chemotherapy versus fluoropyrimidine-based chemotherapy alone in patients with mCRC who have progressed on a first-line bevacizumab-containing regimen.
Подходящите за включване пациенти са имали персистиращ, рецидивиращ или метастазирал сквамозноклетъчен карцином, аденосквамозен карцином или аденокарцином на маточната шийка, които не са се повлияли от хирургично лечение и/или лъчетерапия, и които не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб или други VEGF инхибитори, или средства, насочени срещу VEGF-рецептора. 
Eligible patients had persistent, recurrent or metastatic squamous cell carcinoma, adenosquamous carcinoma, or adenocarcinoma of the cervix which was not amenable to curative treatment with surgery and/or radiation therapy and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents.
Концентрат за инфузионен разтвор Бистра до леко опалесцентна, безцветна до бледожълта течност. 
Clear to slightly opalescent, colourless to slightly yellow liquid.
Синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия 
Palmar-plantar erythrodysaesthesi a syndrome
MVASI в комбинация с ерлотиниб е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с неоперабилен напреднал, метастазирал или рецидивиращ несквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб с активиращи мутации на рецептора на епидермалния растежен фактор (EGFR) 
MVASI, in combination with erlotinib, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer with Epidermal Growth Factor Receptor (EGFR) activating mutations (see section 5.1).
мин. 
Тел.
В едно рандомизирано проучване фаза II (BO25041) общо 121 пациенти на възраст ≥ 3 години до < 18 години с новодиагностициран супратенториален или инфратенториален церебеларен или педункуларен високостепенен глиом (high-grade glioma, HGG) са лекувани постоперативно с лъчетерапия (ЛТ) и адювантен темозоломид (T) със или без бевацизумаб: 
In a randomised phase II study (BO25041) a total of 121 patients aged ≥ 3 years to < 18 years with newly diagnosed supratentorial or infratentorial cerebellar or peduncular high-grade glioma (HGG) were treated with post-operative radiation therapy (RT) and adjuvant temozolomide (T) with and without bevacizumab: 10 mg/kg every 2 weeks IV.
Преди започване на лечение с MVASI трябва адекватно да се контролира предшестваща хипертония. 
Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting MVASI treatment.
Това е фаза ІІІ, рандомизирано, двойно-сляпо (по отношение на бевацизумаб) клинично изпитване, изпитващо бевацизумаб 7,5 mg/kg в комбинация с капецитабин перорално и оксалиплатин i.v. (XELOX), прилагано по 3-седмична схема; или бевацизумаб 5 mg/kg в комбинация с левковорин с 5-флуороурацил болус, последвано от 5-флуороурацил в инфузия с оксалиплатин i.v. (FOLFOX-4), прилагано по 2-седмична схема. 
This was a phase III randomised, double-blind (for bevacizumab), clinical trial investigating bevacizumab 7.5 mg/kg in combination with oral capecitabine and IV oxaliplatin (XELOX), administered on a 3-weekly schedule; or bevacizumab 5 mg/kg in combination with leucovorin with 5-fluorouracil bolus, followed by 5-fluorouracil infusional, with IV oxaliplatin (FOLFOX-4), administered on a 2-weekly schedule.
Флуоропиримидин/ирин отекан или Флуоропиримидин/окса липлатин базирана химиотерапия 
ML18147 Fluoropyrimidine/irinotecan or Fluoropyrimidine/oxaliplatin based chemotherapy
Някои пациенти може да са изложени на повишен риск от развитие на перфорация на стомашно-чревния тракт и перфорация на пикочния мехур при лечение с бевацизумаб. 
Patients may be at increased risk for the development of fistulae when treated with bevacizumab.
Всеки флакон от 16 ml концентрат съдържа 400 mg бевацизумаб. 
Each vial of 16 mL of concentrate contains 400 mg of bevacizumab.
Анализът на ПБП, определен от независима етична комисия (проверка за ТИП), показва стратифициран коефициент на риск от 0,62 (95% CI: 0,50-0,77, 1но-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 13,1 в CPP групата и 19,1 месеца в CPB15+ групата. 
• The analysis of PFS as determined by the independent review committee (censoring for NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.50-0.77, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 13.1 in the CPP arm and 19.1 months in the CPB15+ arm.
Цисплатин+ Паклитаксел 
Cisplatin + Paclitaxel
При лечение с бевацизумаб, пациентите може да са изложени на риск от развитие на венозни тромбоемболични реакции, включително и белодробен емболизъм. 
Patients may be at risk of developing venous thromboembolic reactions, including pulmonary embolism under bevacizumab treatment.
1 или ≥ 2 е 38,7% и 5,0% в групата с CT и 29,8 % и 9,0% в групата с CT + BV. 
The percentage of patients with an ECOG PS of 1 or ≥ 2 was 38.7% and 5.0% in the CT arm, and 29.8% and 9.0% in the CT + BV arm. Information on race exists for 29.3% of patients and nearly all patients were white.
При общото сравнение е доказана по-добра ефикасност в групите с бевацизумаб в сравнение с групите само с химиотерапия по отношение на преживяемостта без прогресия в ITT популацията (таблица 7). 
• Superiority of the bevacizumab-containing arms versus the chemotherapy alone arms in the overall comparison was demonstrated in terms of progression-free survival in the ITT population (Table 7).
Ефект на антинеопластичните продукти върху фармакокинетиката на бевацизумаб 
Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics
Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб, съответстващи на 1,4 mg/ml когато е разреден според препоръките. 
• Each 4 mL vial contains 100 mg of bevacizumab, corresponding to 1.4 mg/mL when diluted as recommended.
Анализът на ПБП, според оценката на изследователя, специфициран в протокола (без проверка за CA-125 прогресия или за терапия извън протокола [ТИ﻿ ), показва стратифициран коефициент на риск от 0,71 (95% CI: 0,61-0,83, 1но-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 10,4 месеца в CPP групата и 14,1 месеца в CPB15+ групата. 
• The protocol-specified analysis of investigator assessed PFS (without censoring for CA-125 progression or non-protocol therapy [NPT]) shows a stratified hazard ratio of 0.71 (95% CI: 0.61-0.83, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 10.4 months in the CPP arm and 14.1 months in the CPB15+ arm.
+ C/G (n = 242) 
Bevacizumab + C/G (n = 242)
Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато MVASI престане да възпрепятства растежа на тумора. 
The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until MVASI fails to stop your tumour growing.
(p-стойност5 < 0,0001) 
(p-value5 < 0.0001)
Усложнения при зарастване на рани (вж. точка 4.8) 
Wound healing complications (see section 4.8)
Всеки флакон от 4 ml концентрат съдържа 100 mg бевацизумаб. 
Each vial of 4 mL of concentrate contains 100 mg of bevacizumab.
Пациенти, включени в анализа Степен (процент) 
Patients included in analysis
Препоръчителната доза MVASI, когато се използва в допълнение към ерлотиниб е 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия. 
The recommended dose of MVASI when used in addition to erlotinib is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Ден 1, преди FOLFOX-4, на всеки 2 седмици 
5 mg/kg IV 30-90 min Day 1, prior to FOLFOX-4, every 2 weeks
Белодробе н емболизъ м, 
Pulmonary embolism,
Това е рандомизирано, активно контролирано, отворено клинично изпитване фаза ІІ за оценка на бевацизумаб в комбинация с 5-FU/FA като лечение от първа линия на метастазирал колоректален карцином. 
This was a phase II randomised, active-controlled, open-labelled clinical trial investigating bevacizumab in combination with 5-FU/FA as first-line treatment of metastatic colorectal cancer.
MVASI се прилага, като се добавя към химиотерапия на базата на платина в продължение на до 6 цикъла на лечение, последвани от монотерапия с MVASI до прогресия на заболяването. 
First-line treatment of non-squamous NSCLC in combination with platinum-based chemotherapy MVASI is administered in addition to platinum-based chemotherapy for up to 6 cycles of treatment followed by MVASI as a single agent until disease progression.
Има съобщения за летален изход при 0,8% от пациентите, лекувани с бевацизумаб, в сравнение с 0,5% от пациентите, получавали самостоятелно химиотерапия. 
Fatal outcome was reported in 0.8% of patients receiving bevacizumab compared to 0.5% in patients receiving chemotherapy alone.
Ректален кръвоизлив, Стоматит, Запек, Диария, Гадене, Повръщане, Коремна болка 
Rectal haemorrhage, Stomatitis, Constipation, Diarrhoea, Nausea,
Всеки флакон за еднократна употреба съдържа 100 mg бевацизумаб в 4 ml концентрат. 
Each single use vial contains 100 mg of bevacizumab in 4 mL of concentrate.
Оксалиплатин Левковорин 5-флуороурацил 
5-Fluorouracil
Честотата на венозни тромбоемболични реакции при клиничните изпитвания е подобна при пациентите, получаващи бевацизумаб в комбинация с химиотерапия, в сравнение с тези в контролната група, лекувани само с химиотерапия. 
Venous thromboembolism: The incidence of venous thromboembolic reactions in clinical trials was similar in patients receiving bevacizumab in combination with chemotherapy compared to those receiving the control chemotherapy alone.
Всеки флакон от 16 ml съдържа 400 mg бевацизумаб, съответстващи на 16,5 mg/ml когато е разреден според препоръките. 
• Each 16 mL vial contains 400 mg of bevacizumab, corresponding to 16.5 mg/mL when diluted as recommended.
Сто и пет пациенти са били рандомизирани в групата с 5-FU/FA + плацебо и 104 пациенти в групата с 5-FU/FA + бевацизумаб (5 mg/kg през 2 седмици). 
One hundred and five patients were randomised to 5-FU/FA + placebo arm and 104 patients to 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg every 2 weeks) arm. All treatments were continued until disease progression.
Лечението с MVASI при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или всякаква друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩ 
Permanently discontinue MVASI in patients with tracheoesophageal (TE) fistula or any grade 4 fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Всеки флакон за еднократна употреба съдържа 400 mg бевацизумаб в 16 ml концентрат. 
Each single use vial contains 400 mg of bevacizumab in 16 mL of concentrate.
Степен на обективно повлияване 
Objective response rate
EU/1/17/1246/001 EU/1/17/1246/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1246/002
Коефициент на риск (95% доверителен интервал) 
Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio (95% confidence interval)
AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином. 
• AVF4095g evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and gemcitabine followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Перфорации на стомашно-чревния (СЧ) тракт и фистули (вж. точка 4.4) 
Gastrointestinal (GI) perforations and Fistulae (see section 4.4)
Препоръчителната доза MVASI, приложена под формата на интравенозна инфузия, е 5 mg/kg или 10 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж на всеки 2 седмици, или 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, приложени веднъж на всеки 3 седмици. 
Metastatic carcinoma of the colon or rectum (mCRC) The recommended dose of MVASI, administered as an intravenous infusion, is either 5 mg/kg or 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks.
(CI: 0,6%, 35,3%): 27/75 пациенти (36,0%, 95% CI: 25,2%, 47,9%) в рамото Chemo и 34/63 пациенти (54,0%, 95% CI: 40,9%, 66,6%) в рамото Bv+Chemo. 
The difference in ORR per independent central review was 18% (CI: 0.6%, 35.3%) between the two treatment arms in the few patients who had evaluable tumour at baseline and had a confirmed response prior to receiving any local therapy: 27/75 patients (36.0%, 95% CI: 25.2%, 47.9%) in the chemo arm and 34/63 patients (54.0%, 95% CI: 40.9%, 66.6%) in the BV + chemo arm.
Преживяемост без прогресия (ПБП) 
Secondary endpoint Progression-free survival (PFS)
Летаргия, Възпаление на лигавиците 
Lethargy, Mucosal inflammation
Препоръчителната доза MVASI е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на 3 седмици като интравенозна инфузия. 
The recommended dose of MVASI is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Пет цикъла с плацебо (започващи от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия. 
• CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Без проверка за ТИП Медиана ПБП (месеци) 
Censored for NPT Median PFS (months)
В клиничното изпитване са включвани само пациентки с хистологично доказан карцином на яйчниците, първичен перитонеален карцином или карцином на фалопиевите тръби, рецидивирал > 6 месеца след химиотерапия на основата на платина, които не са получавали химиотерапия за рецидивиралото заболяване и не са получавали предшестваща терапия с бевацизумаб, други инхибитори на VEGF или други средства, насочени срещу VEGF-рецептора. 
Only patients with histologically documented ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube carcinoma that had recurred > 6 months after platinum-based chemotherapy and who had not received chemotherapy in the recurrent setting and who have not received prior therapy with bevacizumab or other VEGF inhibitors or VEGF receptor-targeted agents were included in the study.
Резултатите от това клинично изпитване са обобщени в таблица 19. 
The results of this study are summarised in table 19.
Белодробен емболизъм, Епистаксис, Диспнея, Хипоксия 
Pulmonary haemorrhage/ Haemoptysisa,b, Pulmonary embolism, Epistaxis, Dyspnoea, Hypoxia
10 % разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 1-5 според 
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE grade 1-5 reactions or at least a 2%
Тези клинично значими нежелани реакции са съобщени в клиничните изпитвания, но реакциите от степен 3-5 не отговарят на прага от най-малко 2% разлика в сравнение с контролната група. 
These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the post-marketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), реакции с кървене степен 3-5 се съобщават при не повече от 8,3% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече 4,6% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13% от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
MVASI се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий. 
MVASI is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Карбоплатин (AUC5) и паклитаксел (175 mg/m2 i.v.) на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 8 цикъла. 
• CP arm: Carboplatin (AUC5) and paclitaxel (175 mg/m2 IV) every 3 weeks for 6 and up to
Препоръчителната доза MVASI е 10 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 3 седмици под формата на интравенозна инфузия. 
The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
N = 115 
Paclitaxel n = 115
Дехидрата ция 
Cardiac disorders
Синдром на постериорна обратима енцефалопатия (вж. точка 4.4) 
Posterior reversible encephalopathy syndrome (see section 4.4)
Резултати за ефикасност от клинично изпитване Е2100 Преживяемост без прогресия 
Trial E2100 efficacy results
ПРОДУКТ MVASI 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор бевацизумаб 
MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion bevacizumab
Интравитреално приложение 
Intravitreal use
Остеонекроза на челюстта (ОНЧ) (вж. точка 4.8) 
Osteonecrosis of the jaw (ONJ) (see section 4.8)
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6% от пациентите, лекувани с бевацизумаб в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0% от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG-0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with bevacizumab in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Резултати за ПБП1 според стадия на заболяването и състоянието на регрес от клинично проучване BO17707 (ICON7) 
PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease2,3 CP (n = 368)
Артериален тромбоемболизъмa,б, Кръвоизливa,б, 
Hypertensiona,b Thromboembolism arteriala,b,
Химиотерапия 
Hyponatraemia
Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 (q3w) 
• Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 (q3w)
Топотекан+ Паклитаксел 
Topotecan + Paclitaxel
За интравенозно приложение след разреждане. 
METHOD OF ADMINISTRATION For intravenous use after dilution
Топотекан+ Паклитаксел спрямо Цисплатин + Паклитаксел 
Topotecan + Paclitaxel vs. Cisplatin + Paclitaxel
Общо 104 пациенти са рандомизирани за лечение в това изпитване, 53 с бевацизумаб 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс плацебо и 51 с бевацизумаб 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс ерлотиниб 150 mg дневно. 
This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating bevacizumab 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of bevacizumab in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to bevacizumab 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Syndrome, PRES) (вж. точка 4.8) 
Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) (see section 4.8)
MVASI се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий. 
MVASI is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Пациентки с измеримо заболяване на изходно ниво. 
Patients with measurable disease at baseline.
(HR = 1,172; p = 0,5076). 
(16.2 vs. 17.5 months; p = 0.3769)
Обща преживяемост 3 
Overall survival3
Болка, 
Pain,
Пет цикъла с бевацизумаб (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2) в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия. 
• CPB15 arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Анализ на ПБП, според оценката на изследователя с крайна дата за събиране на данните 
Investigator assessed PFS analysis with data cut-off date of 30 November 2010.
перфорация на чревната стена, 
• a hole in your gut wall,
Тромбоембо лизъм (венозен)б,г 
Hypertensionb,d, Thromboemboli sm (venous)b,d
Преди започване на лечение с MVASI в комбинация с ерлотиниб, трябва да се извърши изследване за EGFR мутации. 
EGFR mutation testing should be performed prior to initiation of treatment with the combination of MVASI and erlotinib.
р-стойност 
P-value
Ерлотиниб + бевацизумаб 
FOLFOX-4 + bevacizumaba
ПРОДУКТ MVASI 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MVASI 25 mg/mL concentrate for solution for infusion.