natgillin/translations-raw huggingface dataset:
изпотяване херпес зостер чувство за слабост и неразположеност възпаление на гърдата тревожност възпаление на черния дроб депресия бъбречни увреждания болестно мислене повишен мускулен тонус или астма напрежение (хипертония) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): allergic reactions dry mouth and skin throat infections dry eyes bladder and skin infections sweating shingles feeling weak and unwell inflammation of the breast anxiety inflammation of the liver depression kidney disorders abnormal thinking increased muscle tone or tension asthma
Кластер от туморни клетки със слаба ⁄ едва доловима мембранна реактивност, независимо от процента на оцветени туморни клетки. 
Tumour cell cluster with a faint/barely perceptible membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
За информация относно намаляването на дозата или отлагане на приложението, вижте КХП на паклитаксел, доцетаксел или на ароматазния инхибитор. 
Refer to the SmPC for paclitaxel, docetaxel or aromatase inhibitor for information on dose reduction or delays.
EU/1/18/1281/001 EU/1/18/1281/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1281/002
Препоръчителната начална доза за цикъла веднъж седмично е 4 mg/kg телесно тегло. 
• The recommended starting dose for the once weekly cycle is 4 mg/kg body weight.
Така се получава 21 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб при pH приблизително 6.1. 
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1.
Преживяемост без заболяване Бр. пациенти със събитие p = 0,0003 
Disease-free survival No. patients with event p = 0.0003
прилагана през 3 седмици за 6 цикъла (в ден 2 от цикъл 1, след това в ден 1 на всеки цикъл) което се последва от: - карбоплатин - при таргетна AUC = 6 mg/ml/min, прилаган като интравенозна инфузия в продължение на 30-60 минути, повтаряна през 3 седмици за общо шест цикъла 
or - intravenous docetaxel - 75 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 6 cycles (day 2 of cycle 1, then day 1 of each subsequent cycle) which was followed by: - carboplatin - at target AUC = 6 mg/mL/min administered by intravenous infusion over
Късни рецидиви Бр. пациенти със събитие p = 0,0008 
Distant recurrence No. patients with event p = 0.0008
Преди прилагане парентералните разтвори трябва да се прегледат визуално за наличие на видими частици и промяна на цвета. 
Parenteral solutions should be inspected visually for particulates and discolouration prior to administration.
Еризипел 
Erysipelas
KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
Така се получава 7,4 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб при pH приблизително 6,1. 
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab, at a pH of approximately 6.1.
ФК показатели в стационарно състояние за схемите на прилагане на трастузумаб интравенозно при пациенти с МРМЖ, РРМЖ и НРС 
Table 16 Population predicted PK parameter values at steady-state for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
Прекомерната експресия на HER2 трябва да се открие чрез изследване с имунохистохимичен метод (IHC) на фиксирани туморни блокчета; HER2 генната амплификация трябва да се открие с помощта на in 
HER2 over expression should be detected using an immunohistochemistry (IHC)-based assessment of fixed tumour blocks; HER2 gene amplification should be detected using in situ hybridisation using either SISH or FISH on fixed tumour blocks.
кожни обриви 
• skin rashes
Така се получава 21 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб. 
This yields a 21 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Препоръчителната начална доза е 8 mg/kg телесно тегло. 
The recommended starting dose is 8 mg/kg body weight.
- паклитаксел интравенозно - 80 mg/m2 като непрекъсната интравенозна инфузия, 
Paclitaxel, in combination with trastuzumab, was administered as follows: - intravenous paclitaxel - 80 mg/m2 as a continuous intravenous infusion, given every week for
Всеки флакон съдържа: - 150 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 7,2 ml вода за инжекции, или - 420 mg трастузумаб, който трябва да се разтвори в 20 ml вода за инжекции. 
• 150 mg trastuzumab that has to be dissolved in 7.2 mL of water for injection, or
Белодробни събития 
Pulmonary events
+Респираторен дистрес 
+Respiratory distress
Мембранозен гломерулонефрит 
Glomerulonephritis membranous Not known Glomerulonephropathy
KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion
Само точен и валидиран тест трябва да се използва за откриване на прекомерната HER2 експресия или HER2 генна амплификация. 
Detection of HER2 over expression or HER2 gene amplification in gastric cancer Only an accurate and validated assay should be used to detect HER2 over expression or HER2 gene amplification.
Проучване Н0649g: 
Study H0649g: IHC3+ patient subset
Бъбречна хипоплазия 
Pulmonary hypoplasia
Кластер от туморни клетки със силна пълна базолатерална или латерална мембранна активност, независимо от процента на оцветени туморни клетки. 
Tumour cell cluster with a strong complete, basolateral or lateral membranous reactivity irrespective of percentage of tumour cells stained
KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion
3-седмична доза трастузумаб от 6 mg/kg телесно тегло: 
2 mg trastuzumab/kg body weight:
Метастазирал рак на стомаха 
Metastatic breast cancer
Така се получава 7,4 ml разтвор за еднократно приложение, съдържащ приблизително 21 mg/ml трастузумаб. 
This yields a 7.4 mL solution for single-dose use, containing approximately 21 mg/mL trastuzumab.
Медианата на продължителност на проследяване е 1,8 години в рамото с AC→P и 2,0 години в рамото с AC→PH **Медианата на продължителността на дългосрочно проследяване за общия анализ на клиничните проучвания е 8,3 години (интервал: 
The median duration of follow-up was 1.8 years for the patients in the AC→P arm and 2.0 years for patients in the AC→PH arm. Table 7 Summary of efficacy results from the joint analysis of the NSABP B-31 and NCCTG N9831 trials at the time of the definitive DFS analysis*
Трастузумаб плюс паклитаксел3 
Trastuzumab plus paclitaxel3 N = 32
1Сърдечно мъждене 
1Cardiac flutter
KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб (trastuzumab) 
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
KANJINTI 
KANJINTI vial
Екхимоза 
Ecchymosis
Късни рецидиви Бр. пациенти със събитие p < 0,0001 
Distant recurrence No. patients with event p < 0.0001
Болка в крайниците 
Pain in extremity
въз основа на натоварваща доза трастузумаб от 4 mg/kg телесно тегло или последваща седмична доза трастузумаб от 2 mg/kg телесно тегло: 
• based on a loading dose of 4 mg trastuzumab/kg body weight, or a subsequent weekly dose of
Кожна инфекция 
Skin infection
Препоръчителната начална натоварваща доза е 8 mg/kg телесно тегло. 
The recommended initial loading dose is 8 mg/kg body weight.
Двусмислена 
Equivocal
KANJINTI трябва да се използва само при пациенти с тумори с прекомерна HER2 експресия или с генна амплификация на HER2, определена чрез точен и валидиран тест. 
Detection of HER2 overexpression or HER2 gene amplification in breast cancer KANJINTI should only be used in patients whose tumours have HER2 overexpression or HER2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay.
KANJINTI, ако започнете лечение с друго лекарство през 7-те месеца след спиране на лечението. 
Therefore you should tell your doctor, pharmacist or nurse that you have had KANJINTI if you start any new medicine in the 7 months after stopping treatment.
Таблица 8 Краен анализ на общата преживяемост от общия анализ на изпитвания NSABP 
Table 8 Final overall survival analysis from the joint analysis of trials NSABP B-31 and NCCTG N9831
(95%CI) p = 0,0555 
p = 0.0555
Метастазирал рак на млечната жлеза 
Metastatic gastric cancer
AC→P 
C.A.
AC→D (95%CI) 
Hazard Ratio vs AC→D (95% CI)
Хепатоцелуларно увреждане Чести Хепатит 
Hepatocellular injury
прилагана през 3 седмици за 4 цикъла (в ден 2 от първия цикъл с доцетаксел, след това в ден 1 на всеки последващ цикъл) 
- intravenous docetaxel - 100 mg/m2 as an intravenous infusion over 1 hour, given every 3 weeks for 4 cycles (day 2 of first docetaxel cycle, then day 1 of each subsequent cycle)
Вазодилатация 
• vomiting
Ларингеален оток 
Retinal haemorrhage
Периодът на отмиване на трастузумаб е изследван след интравенозно приложение веднъж седмично или веднъж на 3 седмици като е използван популационен ФК модел. 
Trastuzumab washout period was assessed following q1w or q3w intravenous administration using the population PK model.
или - доцетаксел интравенозно - 75 mg/m2 под формата на интравенозна инфузия за 1 час, 
• intravenous 5-fluorouracil - 800 mg/m2/day as a continuous intravenous infusion over 5 days,
възпаление или разрастване на съединителна тъкан в белите дробове 
• inflammation or scarring of the lungs
DCarbH 
Bradycardia
(95%CI) p = 0,0275 
p = 0.0275
ПРОДУКТ KANJINTI 150 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
високи нива на калий 
• high potassium levels
Прах за концентрат за инфузионен разтвор НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
PHARMACEUTICAL FORM Powder for concentrate for solution for infusion.
Преживяемост без заболяване Бр. пациенти със събитие p < 0,0001 
Disease-free survival No. patients with event p < 0.0001
Оток на папилата 
Chest pain
Чести +Плеврален излив 
+Pleural effusion
Наблюдава се слабо до умерено пълно оцветяване на мембраната при > 10% от туморните клетки. 
2+ A weak to moderate complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
При пациентите, които развият асимптомна сърдечна дисфункция, по-често мониториране (напр. 
Patients who develop asymptomatic cardiac dysfunction may benefit from more frequent monitoring (e.g. every 6 - 8 weeks).
Много чести 1Неравномерна сърдечна дейност 
1Heart beat irregular
Таблица 15 Стойности на популационно прогнозираната ФК експозиция в стационарно състояние (медиана с 5-ти 
MBC EBC Table 15 Population predicted steady-state PK exposure values (median with 5th - 95th percentiles) for trastuzumab intravenous dosing regimens in MBC, EBC and AGC patients
дихателна недостатъчност 
• respiratory failure
Наблюдава се силно пълно оцветяване на мембраната при > 10% от туморните клетки. 
3+ Strong complete membrane staining is detected in > 10% of the tumour cells.
Прогресия на неоплазма 
Renal failure
Преживяемост без рецидив - Бр. пациенти със събитие - Бр. пациенти без събитие P-стойност спрямо наблюдение 
Disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Recurrence-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Distant disease-free survival - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation Overall survival (death) - No. patients with event - No. patients without event P-value versus Observation Hazard Ratio versus Observation
AC→P (95%CI) 
Hazard Ratio versus AC→P (95% CI)
І със запушалка от бутилова гума, ламинирана с филм от флуоро-смола, и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче, предпазващо от прах, съдържащ 150 mg трастузумаб. 
KANJINTI 150 mg powder for concentrate for solution for infusion 20 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 150 mg of trastuzumab.
5-FU) на капецитабин не се повлиява от едновременната употреба на цисплатин или на цисплатин плюс трастузумаб. 
The results of this substudy suggested that the exposure to the bioactive metabolites (e.g. 5-FU) of capecitabine was not affected by concurrent use of cisplatin or by concurrent use of cisplatin plus trastuzumab.
В таблица 5 са обобщени резултатите, отразяващи ефикасността при несравнителни проучвания с монотерапия и комбинирано лечение: 
Three-weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the non-comparative monotherapy and combination therapy studies are summarised in table 5:
Препоръчва се следната точкова система за оценка на начините на оцветяване по IHC, както е посочено в таблица 3: 
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 3: Table 3 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in gastric cancer Score Surgical specimen - staining pattern
000 mg/m2 перорално два пъти дневно в продължение на 14 дни през 
• capecitabine - 1,000 mg/m2 orally twice daily for 14 days every 3 weeks for 6 cycles (evening of day 1 to morning of day 15 of each cycle)
(BCIRG 006) 
DCarbH (vs. AC→D) (BCIRG 006)
В таблица 4 са обобщени резултатите, отразяващи ефикасността при проучвания с монотерапия и комбинирано лечение. 
Weekly dosing in metastatic breast cancer The efficacy results from the monotherapy and combination therapy studies are summarised in table 4.
Коефициент на риска срещу 
Overall response rate,%
Медиана на ТТР (месеци) 
Median duration of response (months) (range) Median TTP (months) (95%CI)
Рак на млечната жлеза Метастазирал рак на млечната жлеза KANJINTI е показан за лечение на възрастни пациенти с HER2-положителен метастазирал рак на млечната жлеза (МРМЖ): 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer Metastatic breast cancer KANJINTI is indicated for the treatment of adult patients with HER2 positive metastatic breast cancer (MBC): - as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease.
N = 68 
Trastuzumab plus paclitaxel2 N = 68
жълтеница 
Stomatitis
променен сърдечен ритъм 
• abnormal heart rhythm
AUC0-21дни (µg.ден/ml) 
AUC0-21days
Хемороиди 
Cardiomyopathy
І със запушалка от бутилова гума, ламинирана с филм от флуоро-смола, и алуминиева обкатка с отчупващо се капаче, предпазващо от прах, съдържащ 420 mg трастузумаб. 
KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion 50 mL clear glass type I vial with butyl rubber stopper laminated with a fluoro-resin film and aluminium seal flip-off dust cover containing 420 mg of trastuzumab.
Препоръчва се следната точкова система за оценка на ІНС оцветяване, както е посочено в таблица 2: 
The recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns is as stated in table 2: Table 2 Recommended scoring system to evaluate the IHC staining patterns in breast cancer Score Staining pattern
KANJINTI 420 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трастузумаб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT KANJINTI 420 mg powder for concentrate for solution for infusion trastuzumab
Кърмене 
Cmin
ІНС3+ субпопулация пациенти 3. 
Study H0648g: IHC3+ patient subset
+Остър белодробен оток 
+Acute pulmonary oedema
Схема 
Regimen
бъбречна недостатъчност 
Hepatic failure
Кардиомиопатия 
Hypoprothrombinaemia
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 May 2018
Таблица 16 Стойности на популационно прогнозираните 
6.1 List of excipients
мускулна болка 
Mucosal inflammation
замаяност 
Haemorrhoids
(месеци) (95%CI) 
Median Survival (months) (95%CI)
A: доксорубицин; C: циклофосфамид; P: паклитаксел; D: доцетаксел; Carb: карбоплатин; H: трастузумаб CI = доверителен интервал 
Post-hoc exploratory analysis with DFS and symptomatic cardiac events Long term follow-up** Hazard ratios (95% CI) A: doxorubicin; C: cyclophosphamide; P: paclitaxel; D: docetaxel; Carb: carboplatin; H: trastuzumab CI = confidence interval * At the time of the definitive analysis of DFS.
болка във врата хемороиди костна болка сърбеж акне спазми на долните крайници 
neck pain haemorrhoids bone pain itchiness acne leg cramps
Хипопротромбинемия 
Thrombocytopenia
горещи вълни 
• hot flush
киселини (диспепсия) 
• heartburn (dyspepsia)
оток на мозъка 
• swelling of the brain
1Мускулна скованост 
1Palpitation
конюнктивит 
Ataxia
(n = 115) 
Chemo + trastuzumab (n = 115)
Коефициенти на риск 
Possible side effects
Тромбоцитопения 
Cellulitis
Атаксия 
Anaemia
Имунна тромбоцитопения 
Pulmonary oedema
Връзката между употребата на флуконазол и тези събития не е ясна. 
The relationship between fluconazole use and these events is unclear.
Прието от PRAC на 6-9 февруари 2017 г. 
Adopted at the 6-9 February 2017 PRAC
Едно обсервационно проучване показва наличие на увеличен риск от спонтанен аборт при жени, лекувани с флуконазол през първото тримесечие. 
An observational study has suggested an increased risk of spontaneous abortion in women treated with fluconazole during the first trimester.
Нежелани лекарствени реакции еОбрив e съставен термин, който включва макулопапуларен обрив, еритематозен обрив, обрив пруритус, фоликуларен обрив, макуларен обрив, морбилиформен обрив, папуларен обрив, пустулозен обрив, папулосквамозен обрив, везикуларен обрив, генерализиран обрив, дерматит, акнеформен дерматит, алергичен дерматит, атопичен дерматит, булозен дерматит, ексфолиативен дерматит, псориазоподобен обриви лекарствен обрив, и пемфигоид. 
Undesirable effects e Rash is a composite term which includes maculopapular rash, rash erythematous, rash pruritic, rash follicular, rash macular, rash morbilliform, rash papular, rash pustular, rash papulosquamous, rash vesicular, rash generalised, dermatitis, dermatitis acneiform, dermatitis allergic, dermatitis atopic, dermatitis bullous, dermatitis exfoliative, dermatitis psoriasiform, and drug eruption and pemphigoid.
Данните от няколкостотин бременни жени, лекувани със стандартни дози (<200 mg/ден) флуконазол, прилаган като единична или повтаряща се доза през първия триместър, не показват увеличен риск от нежелани ефекти при фетуса. 
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses (<200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no increased risk of undesirable effects in the foetus.
Има съобщения за многобройни вродени аномалии (включително брахицефалия, дисплазия на ушите, голяма предна фонтанела, феморално изкривяване и радио-хумерална синостоза) при деца, чиито майки са лекувани най-малко три или повече месеца с високи дози (400-800 mg дневно) флуконазол за кокцидиоидомикоза. 
There have been reports of multiple congenital abnormalities (including brachycephalia, ears dysplasia, giant anterior fontanelle, femoral bowing and radio-humeral synostosis) in infants whose mothers were treated for at least three or more months with high doses (400-800 mg daily) of fluconazole for coccidioidomycosis.
4 - Възможни нежелани реакции Обрив по кожата, понякога с мехури, сърбеж 
4 - Possible side effects Skin rash sometimes with blisters, itching
- Пемфигоид (EPITT № 18759) 
Nivolumab - Pemphigoid (EPITT no 18759)
Флуконазол - спонтанен аборт и раждане на мъртво дете (ЕРІТТ № 18666) 
Fluconazole - Spontaneous abortion and stillbirth (EPITT no 18666)
По време на бременност не трябва да се използва флуконазол във висока доза и/или с удължена схема, освен при потенциални животозастрашаващи инфекции. 
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
По време на бременност не трябва да се използва флуконазол в стандартни дози за кратковременни лечения, освен ако не е абсолютно необходимо. 
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
Може да се дава вода. 
Water may be given.
Препоръчват се следните дози: 
The following doses are recommended:
Спонтанното съвземане идва в рамките на 3 часа. 
Spontaneous recovery occurs within 3 hours.
Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия на съхранение. 
This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Ветеринарномедицинският продукт е предназначен за: 
The veterinary medicinal product is intended for:
Запушалката може безопасно да се пробие до 100 пъти. 
The stopper may be safely punctured up to 100 times.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт е налична на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
В рамките на 15 минути кучетата и котките обичайно са будни и изправени. 
Within 15 minutes dogs and cats are normally awake and standing.
Нервните, агресивни или превъзбудени животни трябва да имат възможност да се успокоят преди започване на лечението. 
Nervous, aggressive or excited animals should be given the possibility to calm down before initiation of treatment.
Може да се наблюдава леко спадане на температурата. 
A slight decrease in temperature may be observed.
Очите трябва да са защитени с подходящ лубрикант за очи. 
The eyes should be protected by a suitable eye lubricant.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
При максимален ефект, животното е отпуснато, легнало и не реагира на външни дразнители. 
At maximal effect, the animal is relaxed, recumbent and does not respond to external stimulus.
Третираните животни трябва да се поддържат затоплени и при постоянна температура, както по време на процедурата, така и по време на възстановяването. 
Treated animals should be kept warm and at a constant temperature, both during the procedure and recovery.
След третиране на животното не трябва да се дава вода или храна, преди да може да преглъща. 
After treatment, the animal should not be given water or food before it is able to swallow.
Кръвното налягане спада до нормалните стойности или под нормалните след първоначалното покачване. 
Blood pressure decreases to normal or below normal levels after an initial increase.
Респираторните и хемодинамичните симптоми трябва да се третират симптоматично. 
Respiratory and haemodynamic symptoms should be treated symptomatically.
Може да се наблюдава повръщане 5-10 минути след инжектиране. 
Vomiting may occur 5-10 minutes after injection.
Дозата трябва да бъде съобразена с вида операция, продължителността на процедурата и темперамента на пациента. 
The dose should be adjusted to the type of surgery, length of procedure and patient temperament.
Ако се появят симптоми, потърсете медицинска помощ. 
If symptoms occur, seek the advice of a physician.
Трябва да се провежда често и редовно наблюдение на сърдечната и на дихателната функция. 
Frequent and regular monitoring of respiratory and cardiac function should be performed.