natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сложете използваната Fasenra Pen в непробиваем контейнер за остри предмети веднага след използването. 
• Put your used Fasenra Pen in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Липсва специфично лечение при предозиране на бенрализумаб. 
There is no specific treatment for an overdose with benralizumab.
Хванете тялото на спринцовката (не буталото), за да извадите предварително напълнената спринцовка от гнездото. 
Grasp the syringe body (not the plunger) to remove the pre-filled syringe from its tray.
Малко вероятно е Fasenra да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. 
Driving and using machines It is unlikely that Fasenra will affect your ability to drive and use machines.
Не инжектирайте Fasenra, ако течността е мътна, с променен цвят или ако съдържа големи частици. 
Do not inject Fasenra if the liquid is cloudy, discoloured, or contains large particles.
Продължавайте да натискате главата на буталото с палеца, докато не извадите иглата от кожата. 
Keep your thumb pressed down on the plunger head as you take the needle out of the skin.
Не са провеждани официални клинични проучвания за изследване на ефекта на бъбречно увреждане върху бенрализумаб. 
No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of hepatic impairment on benralizumab.
Не са провеждани официални клинични проучвания за изследване на ефекта на чернодробно увреждане върху бенрализумаб. 
No formal clinical studies have been conducted to investigate the effect of renal impairment on benralizumab.
Не дръжте буталото или главата на буталото, докато махате капачката на иглата. 
Do not hold the plunger or plunger head while removing the needle cover.
Контейнер за остри предмети 
Sharps container
Първичната крайна точка е годишната честота на клинично значими екзацербации на астма, при пациенти с брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥ 300 клетки/μl, които приемат висока доза ИКС и LABA. 
The primary endpoint was the annual rate of clinically significant asthma exacerbations in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS and LABA.
Fasenra е бистър до опалесцентен, безцветен до жълт разтвор и може да съдържа полупрозрачни или бели до почти бели частици. 
Fasenra is clear to opalescent, colourless to yellow, and may contain translucent or white to off-white particles.
Промяна спрямо изходното ниво на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12 
Change from baseline for lung function, ACQ-6, and AQLQ(S)+12
С бързо движение като хвърляне на стреличка вкарайте иглата в захванатата кожа. 
Use a quick, dart-like motion to insert the needle into the pinched skin.
Ефект върху еозинофилите в лигавицата на дихателните пътища 
Effect on eosinophils in the airway mucosa
Указания за изхвърляне 
Disposal guidelines
AstraZeneca AB 
Sverige AstraZeneca AB
С неизвестна честота 
Common Not known
Преди употреба прочетете указанията за употреба и листовката. 
Read the instructions for use and the package leaflet before use.
сек 
sec
Според популационен фармакокинетичен анализ, биомаркерите на чернодробната функция на изходното ниво (ALT, AST и билирубин) не оказват клинично значим ефект върху клирънса на бенрализумаб. 
Based on population pharmacokinetic analysis, baseline hepatic function biomarkers (ALT, AST, and bilirubin) had no clinically relevant effect on benralizumab clearance.
Fasenra се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена писалка. 
Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled pen.
Повишеният брой на еозинофилите на изходното ниво, обаче, се идентифицира като потенциален предиктор за подобрен отговор към лечението, особено за FEV1. 
Reductions in exacerbation rates were observed irrespective of baseline eosinophil count; however, increasing baseline eosinophil counts was identified as a potential predictor of improved treatment response particularly for FEV1.
Ефект на Fasenra върху намалението на дозата на пероралния кортикостероид, Клинично изпитване 3 
Effect of Fasenra on OCS dose reduction, Trial 3
Задръжте Fasenra Pen на едно място през цялото време на инжектиране. 
Hold the Fasenra Pen in place for the entire injection.
Fasenra се предлага в опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка. 
Fasenra is available in a pack containing 1 pre-filled syringe.
Не поставяйте обратно капачката върху предварително напълнената спринцовка. 
Do not re-cap the pre-filled syringe.
Резултати за годишната честота на екзацербации и белодробната функция в края на лечението в Клинично изпитване 1 и 2, според броя на еозинофилите 
Results of annual exacerbation rate and lung function at end of treatment of Trial 1 and 2 by eosinophil count.
Говорете с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, преди да приемате Fasenra: 
Warnings and precautions Talk to your doctor, nurse or pharmacist before you are given Fasenra:
Плацебо (N=75) 
Placebo (N=75)
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. 
Store in the original package to protect from light.
Преди да инжектирате, оставете Fasenra да се затопли на стайна температура 20 °C до 25 °C за около 30 минути. 
Let Fasenra warm up at room temperature 20°C to 25°C for about 30 minutes before giving the injection.
Реакции на свръхчувствителност** 
Hypersensitivity reactions** Anaphylactic reaction
Сложете използваната предварително напълнена спринцовка в непробиваем контейнер за остри предмети веднага след използването. 
• Put your used pre-filled syringe in a puncture-resistant sharps container right away after use.
Според популационен фармакокинетичен анализ, възрастта не повлиява клирънса на бенрализумаб. 
Based on population pharmacokinetic analysis, age did not affect benralizumab clearance.
• в болезнена, насинена, лющеща се или втвърдена кожа 
• where the skin is tender, bruised, scaly or hard
Всяка Fasenra Pen съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба. 
Each Fasenra Pen contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Изходното ниво предшества лечението с Fasenra в Клинично изпитване 1 и 2. 
e. Baseline is prior to Fasenra treatment in Trial 1 and 2.
Средна промяна на FEV1 преди бронходилататор Разлика (95% CI) 
Exacerbation rate Difference Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 mean change Difference (95% CI)
Тампон със спирт Парче памук или марля 
Cotton ball or gauze
Не: 
Do not:
Не е наблюдавано нарушение на репродуктивните параметри при мъжки и женски дългоопашати макаци, свързано с бенрализумаб. 
No benralizumab-related impairment was observed in reproductive parameters of male and female cynomolgus monkeys.
Един ml разтвор в стерилна предварително напълнена писалка за еднократна употреба от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана 29G ½-инчa (12,7 mm), с твърд предпазител на иглата и глава на буталото с покритие от Fluorotec в предварително напълнена писалка. 
One mL solution in a sterile, single use pre-filled pen made from type I glass with staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated stopper in a pre-filled pen.
Как да използвате Fasenra 
How to use Fasenra
Не използвайте Fasenra, ако течността е мътна, с променен цвят или ако съдържа големи частици или видими частици. 
Do not use Fasenra if liquid is cloudy, discoloured, or if it contains large particles or foreign particulate matter.
Съхранявайте предварително напълнената писалка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect from light.
След като свалите капачката, изпълнете веднага следващите стъпки. 
Complete the following steps right away after removing the cap.
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Как действа Fasenra 
How Fasenra works
Вашият болногледач, имате някакви въпроси, говорете с Вашия медицински специалист. 
If you or your caregiver have any questions, talk to your healthcare provider.
Без промяна или без намаление на пероралния кортикостероид 
No change or no decrease in OCS
1 парче памук или марля 
• 1 cotton ball or gauze
Предпазител на иглата 
Needle Guard
9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка 
Step 9 - Dispose the used pre-filled syringe
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че полът и расата не оказват значим ефект върху клирънса на бенрализумаб. 
A population pharmacokinetics analysis, indicated that there was no significant effect of gender and race on benralizumab clearance.
Един ml разтвор в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, от стъкло тип I, с прикрепена игла от неръждаема стомана 29G ½-инчa (12,7 mm), с твърд предпазител на иглата и глава на буталото, с покритие от Fluorotec, в защитна опаковка. 
One mL solution in a single-use pre-filled syringe made from type I glass with a staked 29-gauge ½-inch (12.7 mm) stainless steel needle, rigid needle shield, and Fluorotec-coated plunger stopper in a passive safety device.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
Renal and hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with renal or hepatic impairment (see section 5.2).
1 непробиваем контейнер за остри предмети. 
• 1 puncture-resistant sharps container.
Трябва да се инжектира в бедрото или корема. 
It should be injected into the thigh or abdomen.
Вашата Fasenra Pen 
Your Fasenra Pen
Бистър до опалесцентен, безцветен до жълт разтвор, който може да съдържа полупрозрачни или бели до почти бели частици. 
Clear to opalescent, colourless to yellow solution and may contain translucent or white to off-white particles.
Клинични изпитвания 1 и 2 (при пациенти с изходен брой еозинофили в кръвта ≥300 клетки/μl, приемали високи дози инхалаторни кортикостероиди (ИКС)), е поддържано през втората година на лечение (Таблица 6). 
At the recommended dosing regimen, the reduction in annual rate of exacerbations observed in the placebo-controlled predecessor Trials 1 and 2 (in patients with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS) was maintained over the second year of treatment (Table 6).
Хистидинов хидрохлорид монохидрат Трехалоза дихидрат 
Histidine hydrochloride monohydrate Trehalose dihydrate Polysorbate 20
Брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥300 клетки/μl и приемащи високи дози ИКС: Fasenra е прилаган в препоръчителната схема на прилагане. 
SD = standard deviation a. Baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL and taking high-dose ICS: Fasenra administered at the recommended dosage regimen.
Всяка Fasenra Pen съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно. 
• Each Fasenra Pen contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена писалка 
Solution for injection 1 pre-filled pen
Всяка предварително напълнена спринцовка Fasenra съдържа 1 доза Fasenra, която е само за еднократна употреба. 
Each Fasenra pre-filled syringe contains 1 dose of Fasenra that is for one-time use only.
Не е известно дали Fasenra би могъл да навреди на плода. 
It is not known whether Fasenra could harm your unborn baby.
За какво се използва Fasenra 
What Fasenra is used for
Огледайте добре Fasenra за наличие на видими частици и промяна на цвета преди приложението. 
Visually inspect Fasenra for particulate matter and discolouration prior to administration.
1 Fasenra Pen от хладилника 
• 1 Fasenra Pen from the refrigerator • 1 alcohol wipe
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305 
Τηλ: +357 22490305
Клинично изпитване за намаление на дозата на пероралните кортикостероиди 
Oral corticosteroid dose reduction trial
Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen
Associated Drug Co. 
Drug-Drug interaction
Дългосрочно продължение на клиничното изпитване 
Long-term extension trial
Клинично изпитване 1, 2 и 
Trial 1, 2 & 4
Плацебо (N=338) 
Placebo (N=338)
Стъпка 1 
Trial 1
Прозорче 
Viewing window
Клинично изпитване 4 по отношение на белодробната функция, ACQ-6 и AQLQ(S)+12 (Таблица 7). 
Similar maintenance of effect was observed throughout Trial 4 in lung function, ACQ-6 and AQLQ(S)+12 (Table 7).
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. 
Pack containing 1 single-use pre-filled syringe.
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа една доза Fasenra и не може да се използва повторно. 
• Each pre-filled syringe contains a single dose of Fasenra and cannot be re-used.
Fasenra предварително напълнена спринцовка 
Your Fasenra pre-filled syringe
Стъпка 3 
Trial 3
Прекъсването или спирането на лечението с Fasenra може да доведе до възвръщането на Вашите симптоми и на пристъпите на астма. 
Do not stop treatment with Fasenra unless your doctor advises you to. Interrupting or stopping the treatment with Fasenra may cause your asthma symptoms and attacks to come back.
Никога не издърпвайте обратно буталото. 
Do not pull back on the plunger at any time.
Спринцовката може да се съхранява на стайна температура до 25 °C за максимум 14 дни. 
The syringe may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Какво съдържа Fasenra 
What Fasenra contains
- Проверете течността 
Step 3 - Check the liquid
Как да използвате Fasenra Pen 
How to use Fasenra Pen
Изхвърлете използваната Fasenra Pen по безопасен начин 
Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely
Етикет със срок на годност 
Label with expiration date
Моноклоналните антитела, като бенрализумаб, се пренасят през плацентата линейно с напредването на бременността. 
Monoclonal antibodies, such as benralizumab, are transported across the placenta linearly as pregnancy progresses; therefore, potential exposure to a fetus is likely to be greater during the second and third trimester of pregnancy.
Намаление на дневната доза на пероралния кортикостероид до 0 mg/ден* 
Reduction in the daily OCS dose to 0 mg/day* Odds ratio (95% CI)
Течно лекарство 
Liquid medicine
AQLQ(S)+12 
Difference (95% CI) AQLQ(S)+12
Τηλ: +30 210 6871500 
AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 210 6871500
Fasenra може да се съхранява на стайна температура до 25 °C в продължение на максимум 14 дни. 
Fasenra may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Намаление на дневната доза на пероралните кортикостероиди до ≤ 5 mg/ден 
Reduction in the daily OCS dose to ≤5 mg/day Odds ratio (95% CI)
Fasenra Pen може да се съхранява на стайна температура до 25 °C за максимум 14 дни. 
The Fasenra Pen may be kept at room temperature up to 25°C for a maximum of 14 days.
Бъбречно увреждане 
Syringe body
Предварително напълнена писалка 
Pre-filled pen
1 тампон със спирт 
• 1 alcohol wipe
Плацебо (n a=248) 
Placebo (n a=248)
Зелено бутало 
Green plunger
Fasenra 30 mg инжекция бенрализумаб s.c. 
Fasenra 30 mg injection benralizumab SC
Преди да използвате Fasenra Pen, прочетете внимателно „Указанията за употреба“. 
Read the ‘Instructions for Use' for the Fasenra Pen carefully before using Fasenra.
Изходно ниво с 2 екзацербации 
Baseline of 2 exacerbations
Разлика (95% CI) p-стойност 
Rate ratio (95% CI) p-value
Какво съдържа Fasenra Pen 
What Fasenra Pen contains
Плацебо (n a=267) 
Placebo (n a=267)
Плацебо (N=267) 
Placebo (N=267)
БЛИСТЕР НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
BLISTERED PRE-FILLED SYRINGE
Брой еозинофили в кръвта < 300 клетки/μl n=131 
Blood eosinophil count <300 cells/μL
Какво представлява Fasenra 
What Fasenra is
Клинично изпитване 2 
Trial 2
разклащайте Вашата Fasenra Pen 
• shake your Fasenra Pen
Преди да използвате Fasenra, прочетете внимателно „Указанията за употреба“ на предварително напълнената спринцовка. 
Read the ‘Instructions for Use' for the pre-filled syringe carefully before using Fasenra.
Плацебо (N=248) 
Placebo (N=248)
Брой еозинофили в кръвта ≥ 300 клетки/μl n=267 
Blood eosinophil count ≥300 cells/μL
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg бенрализумаб в 1 ml. 
One pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Почистете мястото на инжектиране 
Step 5 - Clean the injection site
Κύπρος 
AUTHORISATION
Как да съхранявате Fasenra pen 
How to store Fasenra Pen
Една предварително напълнена писалка съдържа 30 mg бенрализумаб в 1 ml. 
One pre-filled pen contains 30 mg benralizumab in 1 mL.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Бенрализумаб 
Solution for Injection in Pre-filled Syringe Benralizumab
Изхвърлете използваната Fasenra Pen по безопасен начин) 
(See Step 10 - Dispose of the used Fasenra Pen safely)
Клинично изпитване 1 и 2 
Trial 1 & 2
Клинични изпитвания 1 и 2 с брой еозинофили в кръвта на изходното ниво ≥300 клетки/μl, приемали високи дози ИКС. 
Patients that entered Trial 4 from predecessor Trials 1 and 2 with baseline blood eosinophil counts ≥300 cells/μL who were taking high-dose ICS.
Инжекционен разтвор 1 предварително напълнена спринцовка 
Solution for injection 1 pre-filled syringe
Съотношение на шансовете (95% CI) 
Odds ratio (95% CI)
FEV1 преди бронходилататор (l) Средна промяна 
Rate ratio (95% CI) Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean change
Инфекции и инфестации Фарингит* 
Infections & infestations
Промяна спрямо изходното ниво (SD) 
Mean baseline (SD) Change from baseline (SD)
Клинични изпитвания 1 и 2, 73% са без екзацербация в продължението (Клинично изпитване 4). 
In patients who received Fasenra in predecessor Trials 1 and 2, 73% were exacerbation-free in the extension Trial 4.
Свалете капачката на иглата 
Step 6 - Pull off the needle cover
Капачка на иглата 
Needle cover
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Бенрализумаб 
Solution for Injection in Pre-filled Pen Benralizumab
Клинично изпитване 4 
Trial 4
И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Изходно ниво 
Exacerbation rate
Глава на буталото 
Plunger head
Как да съхранявате Fasenra 
How to store Fasenra
Една предварително напълнена писалка с 1 ml разтвор съдържа 30 mg бенрализумаб. 
One pre-filled pen of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Предварително напълнена писалка за еднократна употреба 
For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Pen
Съотношение на честотите (95% CI) 
Rate ratio (95% CI)
Една предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтвор съдържа 30 mg бенрализумаб. 
One pre-filled syringe of 1 mL solution contains 30 mg benralizumab.
Fasenra 30 mg инжекция бенрализумаб 
Fasenra 30 mg injection benralizumab Subcutaneous use
FEV1 преди бронходилататор (l) Средна стойност на изходното ниво 
Pre-bronchodilator FEV1 (L) Mean baseline
Предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба 
For Subcutaneous Injection Single-use Pre-filled Syringe
Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка бенрализумаб 
Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled syringe benralizumab
Fasenra 30 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка бенрализумаб 
Fasenra 30 mg solution for injection in pre-filled pen benralizumab
„уртикария“, „папуларна уртикария“ и „обрив“. 
** Hypersensitivity reactions were defined by the following grouped preferred terms: ‘Urticaria', ‘Papular urticaria', and ‘Rash'.
Инжектиране на Fasenra 
Step 7 - Inject Fasenra
AstraZeneca AB Tel: +46 8 553 26 000 
Tel: +46 8 553 26 000
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 30 mg бенрализумаб (benralizumab)* 
Pre-filled pen Each pre-filled pen contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
Стъпка 6 - 
Step 6 - Pull off the cap
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 30 mg бенрализумаб (benralizumab)* 
Pre-filled syringe Each pre-filled syringe contains 30 mg benralizumab* in 1 mL.
• главоболие; 
• headache
Пирексия 
Paediatric
Изберете място за инжектиране 
Step 4 - Choose the injection site
Общ скор за симптоми на астмата 
Total asthma symptom score Mean baseline
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg абакавир под формата на абакавир сулфат, 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин 
Each film-coated tablet contains 300 mg of abacavir as abacavir sulphate, 150 mg lamivudine and 300 mg zidovudine
Бутилка (HDPE) 
Bottle (HDPE)
Блистер (PVC/PCTFE/PVCAl/Хартия) 
Blister (PVC/PCTFE/PVCAl/Paper
Блистер (непрозрачен бял PCTFE/PVC-Al) 
Blister (opaque white PCTFE/PVCAl
Trizivir 
Pack size
След приложение те се разпространяват добре в тялото и са активни срещу широк спектър микроорганизми. 
They are well distributed in the body after administration and are active against a wide range of microorganisms.
Последният анализ в края на 2008 г. за успеха на съгласувания подход показва, че препоръките на CVMP още не са напълно изпълнени, както и необходимостта от по-нататъшни действия. 
The last analysis in late 2008 of the success of the agreed approach showed that the CVMP recommendations had not been fully implemented yet and that further action was necessary.
Оттогава са лицензирани допълнителни молекули флуорохинолони и редица различни ветеринарномедицински лекарства вече могат да се намерят на пазара. 
Since then additional fluoroquinolone molecules have been authorised and a number of different veterinary medicines are now available on the market.
24010 Trobajo del Camino ИСПАНИЯ 
24010 Trobajo del Camino SPAIN
Health Division Energieweg 1 
Animal Health Division Energieweg 1
Нещо повече, показанията за употреба на продуктите не са еднакви във всички страни и е възможно лицензите за употреба да се различават в отделните страни. 
Moreover the indications for use of the products are not the same in all countries and marketing authorisations can differ between countries.
Şos. Centurii, nr. 7 
Centurii, nr. 7
С оглед нарастването на бактериалната резистентност към антимикробните вещества, Европейският съвет призовава Европейската комисия и държавите-членки да предприемат мерки по отношение на предаваната чрез храната и животните резистентност, за насърчаване на разумната употреба на антимикробните средства. 
In the light of the increase in bacterial resistance to antimicrobial substances, the European Council has called upon the European Commission and Member States to take steps as regards food- and animal-borne resistance to promote the prudent use of antimicrobials.
Португалия VIRBAC - Portugal Laboratórios 
VIRBAC - Portugal Laboratórios
Въпреки това след приемане на решението на Комисията относно тази процедура за сезиране, държавите-членки следва да определят и прегледат информацията за спорните продукти и да обмислят дали са необходими мерки по отношение на продукти, одобрени от тях, и да предприемат съответни действия. 
However, following the adoption of the Commission's Decision on this referral, Member States should identify and review information on the outstanding products and consider whether any action is appropriate as regards products authorised by them, and should act accordingly.
Поради това са необходими допълнителни мерки, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба. 
Therefore, further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings are included.
de Europa 20 B 28108 Alcobendas ИСПАНИЯ 
de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN
YO19 5RU 
YO19 5RU UNITED KINGDOM
Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis ГЪРЦИЯ 
Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE
Броят на лицензираните продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, е различен в различните страни от Европейския съюз. 
The number of authorised products containing (fluoro) quinolones varies between different European Union countries.
(Флуоро)хинолони за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, са лицензирани в Европейския съюз чрез национални процедури, процедури за взаимно признаване и централизирани процедури. 
(Fluoro) quinolones for use in food-producing species have been authorised in the European Union via the national, mutual recognition and centralised procedures.