natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с инфликсимаб, като по-голямата част от тези случаи възникват при пациенти с болест на Crohn или улцерозен колит, повечето от които са юноши или млади мъже (вж. точка 4.4). 
In addition, post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with infliximab with the vast majority of cases occurring in Crohn's disease and ulcerative colitis, and most of whom were adolescent or young adult males (see section 4.4).
Колко Flixabi ще Ви бъде прилаган 
How much Flixabi is given
При пациенти, лекувани с TNF-блокер, включително инфликсимаб се съобщава за меланом и Меркел-клетъчен карцином (вж. точка 4.8). 
Melanoma and Merkel cell carcinoma have been reported in patients treated with TNF blocker therapy, including infliximab (see section 4.8).
Преди започване на инфузията огледайте Flixabi за наличие на частици или промяна на цвета. 
Visually inspect Flixabi for particulate matter or discolouration prior to administration.
Ако не сте сигурни дали нещо от изброеното по-горе важи за Вас, преди започване на лечението с Flixabi обсъдете това с Вашия лекар. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor before you are given Flixabi.
Препоръчва се, ако е възможно, преди започване на лечението с Flixabi да се направят всички ваксинации на пациентите, в съответствие с имунизационния календар. 
It is recommended that patients, if possible, be brought up to date with all vaccinations in agreement with current vaccination guidelines prior to initiating Flixabi therapy.
Клинична ремисия на седмица 30a 
Clinical remission at week 30
Брой пациенти, при които са оценявани стойностите на АЛАТ. 
3 Number of patients evaluated for ALT.
При пациенти, лекувани с Flixabi, не може да се изключи риск за развитие на хепатолиенален Т-клетъчен лимфом (вж. точка 4.8). 
A risk for the development for hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Flixabi cannot be excluded (see section 4.8).
Flixabi е показан за лечение на умерено тежък до тежък плакатен псориазис при възрастни пациенти, които не отговарят, имат противопоказания или непоносимост към лечение с други системни препарати, включително циклоспорин, метотрексат или псорален ултравиолет 
Flixabi is indicated for treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients who failed to respond to, or who have a contraindication to, or are intolerant to other systemic therapy including ciclosporin, methotrexate or psoralen ultra-violet A (PUVA) (see section 5.1).
Инфликсимаб (седмица 54) 
Infliximab (week 54)
Препоръчва се по време на лечението с Flixabi да не се правят ваксинации с живи ваксини. 
While using Flixabi you should not receive live vaccines.
Инфликсимаб + AZA 
Infliximab + AZA Combination therapy
Клиничен отговор е бил постигнат при 68% (21/31) от пациентите, лекувани с инфликсимаб при доза 5 mg/kg, срещу 26% (8/31) от пациентите, получили плацебо (p=0,002). 
Sixty eight percent (21/31) of infliximab-treated patients receiving a 5 mg/kg dose regimen achieved a clinical response vs. 26% (8/31) placebo-treated patients (p=0.002).
Сериозни кожни заболявания като токсична епидермална некролиза, синдром на Стивънс 
• Serious skin problems such as toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome and acute generalised exanthematous pustulosis
Седмица 10 N ≥ 90% подобрение a 
N ≥ 90% improvement a
Ако тези лекарства не подействат в достатъчна степен, ще Ви бъде предписано лечение с Flixabi: 
If these medicines do not work well enough, you will be given Flixabi to:
Плацебо + MTX 
Placebo + MTX 3 mg/kg
Всеки флакон Flixabi съдържа 100 mg инфликсимаб. 
Each Flixabi vial contains 100 mg infliximab.
Всеки флакон съдържа 100 mg инфликсимаб (infliximab)*. 
One vial contains 100 mg of infliximab*.
Токсична епидермална некролиза, синдром на StevensJohnson, еритема мултиформе, фурункулоза, линеарна IgA 
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson Syndrome, erythema multiforme, furunculosis, linear IgA bullous dermatosis (LABD), acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP), lichenoid reactions.
Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) Редки: 
Vaccine breakthrough infection (after in utero exposure to infliximab) Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Rare:
Чернодробна недостатъчност. 
Liver failure.
Τηλ: + 30 211 176 8555 
Genesis Pharma S.A. Τηλ: + 30 211 176 8555
Поява или влошаване на вече съществуващ псориазис, включително пустулозен псориазис (предимно по дланите и ходилата), уртикария, обрив, пруритус, хиперхидроза, суха кожа, дерматомикоза, екзема, алопеция. 
New onset or worsening psoriasis including pustular psoriasis (primarily palm & soles), urticaria, rash, pruritus, hyperhidrosis,
Ако не сте сигурни, преди да Ви бъде приложен Flixabi, обсъдете това с Вашия лекар. 
If you are not sure, talk to your doctor before you are given Flixabi.
Вторa доза 
nd dose
Ако пациентът не отговори след тези 3 дози, лечението с Flixabi не трябва да се продължава. 
If a patient does not respond after 3 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
Всички пациенти са получили индукционна терапия от 5 mg/kg инфликсимаб на седмици 0, 2 и 6. 
All patients received an induction regimen of 5 mg/kg infliximab at weeks 0, 2, and 6.
Инфликсимаб (седмица 24) 
Infliximab (week 24)
Безопасността и ефикасността на инфликсимаб при деца и юноши под 18-годишна възраст за показанията ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит все още не са установени. 
Juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis The safety and efficacy of infliximab in children and adolescents younger than 18 years for the indications of juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis and ankylosing spondylitis have not been established.
По време на постмаркетинговия период на инфликсимаб са наблюдавани случаи на иктер и неинфекциозен хепатит, понякога с характеристика на автоимунен хепатит. 
Cases of jaundice and non-infectious hepatitis, some with features of autoimmune hepatitis, have been observed in the post-marketing experience of infliximab.
≥ 5 x ULN плацебо инфликсимаб плацебо инфликсимаб плацебо инфликсимаб плацебо инфликсимаб 
≥ 5 x ULN placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab placebo infliximab
След разтваряне един милилитър съдържа 10 mg инфликсимаб. 
After reconstitution one mL contains 10 mg infliximab.
антитела срещу инфликсимаб са установени при 15% (при 4% от пациентите, получаващи метотрексат, и при 26% от пациентите, които не са били на лечение с метотрексат в началото на лечението с инфликсимаб). 
In psoriatic arthritis patients who received 5 mg/kg with and without methotrexate, antibodies occurred overall in 15% of patients (antibodies occurred in 4% of patients receiving methotrexate and in 26% of patients not receiving methotrexate at baseline).
Автоимунен хепатит, иктер. 
Autoimmune hepatitis, jaundice.
Инфузия при доза 5 mg/kg, ако признаците и симптомите на болестта рецидивират, последвани от инфузии при доза 5 mg/kg на всеки 8 седмици (вж. „Повторен курс” по-долу, както и точка 4.4). 
In responding patients, the alternative strategies for continued treatment are:  Maintenance: Additional infusions of 5 mg/kg every 8 weeks or  Re-administration: Infusion of 5 mg/kg if signs and symptoms of the disease recur followed by infusions of 5 mg/kg every 8 weeks (see ‘Re-administration' below and section 4.4).
Инфликсимаб (седмица 16) 
Infliximab (week 16)
Лечение на средно тежка до тежка болест на Crohn в активен стадий, при възрастни пациенти с недостатъчен отговор на проведен цялостен курс на терапия с кортикостероиди и/или имуносупресори в максимална доза; или такива, които не понасят или при които има медицински противопоказания за такава терапия. 
Adult Crohn's disease Flixabi is indicated for:  treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Безопасността и ефикасността на лечението с инфликсимаб бяха оценени в две (ACT 1 и ACT 2) рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани клинични проучвания при възрастни пациенти с умерен до тежък активен улцерозен колит (Mayo скор 6 до 12; 
The safety and efficacy of infliximab were assessed in two (ACT 1 and ACT 2) randomised, double-blind, placebo-controlled clinical studies in adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (Mayo score 6 to 12; Endoscopy subscore ≥ 2) with an inadequate response to conventional therapies [oral corticosteroids, aminosalicylates and/or immunomodulators (6-MP, AZA)].
Конюнктивит. 
Vaginitis.
Как се прилага Flixabi 
How Flixabi is given
Flixabi не трябва да се инфузира едновременно с какъвто и да е друг препарат през един и същи път. 
Do not infuse Flixabi concomitantly in the same intravenous line with other agents.
През постмаркетинговия период в резултат на приложението на инфликсимаб са наблюдавани случаи подобни анафилактоидни реакции, включително с оток на ларинкса или фаринкса, тежък бронхоспазъм и гърчове (вж. точка 4.4). 
In post-marketing experience, cases of anaphylactic-like reactions, including laryngeal/pharyngeal oedema and severe bronchospasm, and seizure have been associated with infliximab administration (see section 4.4).
Световъртеж, замайване, хипестезия, парестезии. 
Neutropenia, leucopenia, anaemia, lymphadenopathy.
2 Пациентите в плацебо групите, при двете проучвания фаза ІІІ при болест на Crohn - ACCENT I и ACCENT II, 
2 Placebo patients in the 2 Phase III studies in Crohn's disease, ACCENT I and ACCENT II, received an initial dose of 5 mg/kg infliximab at study start and were on placebo in the maintenance phase.
Чревна перфорация, чревна стеноза, дивертикулит, панкреатит, хейлит. 
Intestinal perforation, intestinal stenosis, diverticulitis, pancreatitis, cheilitis.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате симптоми на понижен брой кръвни клетки по време на лечението с Flixabi. 
Tell your doctor straight away if you get symptoms of low blood counts during treatment with Flixabi.
От седмица 24, всички пациенти от плацебо-групата са започнали индукционно лечение с инфликсимаб, което е продължило до седмица 46 при всички пациенти. 
At week 24, all placebo-treated patients crossed over to infliximab induction.
Гърч, невропатия. 
Seizure, neuropathy.
Тези инфекции може да са тежки и включват туберкулоза, инфекции, причинени от вируси, гъбички или бактерии, или други организми в околната среда, както и сепсис, който може да бъде животозастрашаващ. 
bacteria, or other organisms in the environment and sepsis that may be life-threatening.
След приготвяне на разтвора, всеки милилитър съдържа 10 mg инфликсимаб. 
After preparation each mL contains 10 mg of infliximab.
или самостоятелно при пациенти с непоносимост към метотрексат, или при които лечението с метотрексат е противопоказано 
Flixabi should be administered  in combination with methotrexate  or alone in patients who show intolerance to methotrexate or for whom methotrexate is contraindicated.
По време на 24-седмичната двойносляпа фаза, пациентите (по 100 във всяка група) са получавали или инфликсимаб 5 mg/kg, или плацебо, на седмици 0, 2, 6, 14 и 22. 
During the 24-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, 14, and 22 (100 patients in each group).
При клинични проучвания на едновременно приложение на анакинра и етанерцепт, друг TNFαблокер, са наблюдавани сериозни инфекции и неутропения, като клиничният ефект не превъзхожда този от самостоятелното приложение на етанерцепт. 
Concurrent administration of TNF-alpha inhibitor and anakinra Serious infections and neutropenia were seen in clinical studies with concurrent use of anakinra and another TNFα-blocking agent, etanercept, with no added clinical benefit compared to etanercept alone.
Flixabi 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор инфликсимаб 
Flixabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion infliximab
Ако Ви е приложена по-висока от необходимата доза Flixabi 
If you are given too much Flixabi
Циркулаторна недостатъчност, петехия, съдов спазъм. 
Circulatory failure, petechia, vasospasm.
При пациенти, лекувани с инфликсимаб, са наблюдавани туберкулоза, бактериални инфекции, включително сепсис и пневмонии, инвазивни гъбични, вирусни и други опортюнистични инфекции. 
Tuberculosis, bacterial infections, including sepsis and pneumonia, invasive fungal, viral, and other opportunistic infections have been observed in patients treated with infliximab.
Влошаване на симптомите на дерматомиозит Нарушения на мускулно- скелетната система и съединителната тъкан Чести: 
Worsening of symptoms of dermatomyositis.
На седмици 30 и 54 в групата на лечение с инфликсимаб + метотрексат е установено по-изразено забавяне на скоростта на прогресия на структурното увреждане в сравнение с групата на монотерапия с метотрексат. 
Reduction in the rate of progression of structural damage was observed at weeks 30 and 54 in the infliximab + methotrexate groups compared to methotrexate alone.
Интравенозно приложение (i.v.) 
Intravenous use <IV>
При пациенти, лекувани с инфликсимаб, има съобщения за развитие на активна туберкулоза. 
There have been reports of active tuberculosis in patients receiving infliximab.
По време на 16-седмичната двойносляпа фаза, пациентите (по 52 във всяка група) са получавали или инфликсимаб 5 mg/kg, или плацебо, на седмици 0, 2, 6, и 14. 
During the 16-week double-blind phase, patients received either 5 mg/kg infliximab or placebo at weeks 0, 2, 6, and 14 (52 patients in each group).
При всички пациенти трябва да се правят съответните скринингови изследвания според местните препоръки (напр. туберкулинов тест, рентгенография на гръден кош и/или интерферон - гама тест). 
Appropriate screening tests, e.g. tuberculin skin test, chest X-ray, and/or Interferon Gamma Release Assay), should be performed in all patients (local recommendations may apply).
Средно ± SD 
Mean ± SD
Ви тегло и колко добре се повлиявате от лечението с Flixabi. 
This will depend on your disease, weight and how well you respond to Flixabi.
Носителите на НВV, при които се налага провеждане на лечение с Flixabi, трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на активна 
Carriers of HBV who require treatment with Flixabi should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Натриев хидрогенфосфат монохидрат 
Monobasic sodium phosphate monohydrate Dibasic sodium phosphate heptahydrate
Как ще Ви се прилага Flixabi 
How Flixabi will be given
По време на лечението с Flixabi, както и в продължение на 6 месеца след края на лечението, трябва да избягвате забременяване. 
• You should avoid getting pregnant when you are being treated with Flixabi and for 6 months after you stop being treated with it.
Ако някога сте боледували от туберкулоза (ТВ) или сте имали близък контакт с болен от ТВ, е много важно да уведомите за това лекаря си. 
• It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis (TB), or if you have been in close contact with someone who has had TB.
ПРОДУКТ Flixabi 100 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор 
Flixabi 100 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, Flixabi не трябва да Ви се прилага. 
Do not use Flixabi if any of the above applies to you.
Белодробен оток, бронхоспазъм, плеврит, плеврален излив. 
Pulmonary oedema, bronchospasm, pleurisy, pleural effusion.
Вашия лекар, ако страдате или някога сте страдали от заболяване, засягащо нервната система. 
• Tell your doctor if you have or have ever had a problem that affects your nervous system before you are given Flixabi.
Ако тези нарушения се развият, трябва да се обмисли прекратяване на лечението с Flixabi. 
Discontinuation of Flixabi should be considered if these disorders develop.
Лигавично оздравяване на седмица 30a a p < 0,001 за всяка група пациенти на лечение с инфликсимаб срещу плацебо. 
a a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs. placebo
Biogen Pharma d.o.o. Tel: + 386 (0)1 888 81 07 
Tel: + 386 (0)1 888 81 07
Вагинални инфекции. 
• Infections of the vagina.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате симптоми на чернодробни проблеми по време на лечението с Flixabi. 
Tell your doctor straight away if you get symptoms of liver problems during treatment with Flixabi.
Вирус на xепатит 
Hepatitis B virus
3 mg/kg като интравенозна инфузия, последвана от допълнителни инфузии при доза 3 mg/kg на 2-рата и 6-ата седмица след първата инфузия, след което - на всеки 8 седмици. 
3 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 3 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
б 
c
Доза от 5 mg/kg като интравенозна инфузия, последвана от допълнителни инфузии при доза 5 mg/kg на 2-ра и 6-та седмица след първата инфузия. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusions at 2 and 6 weeks after the first infusion.
Болест на Крон 
• Crohn's disease
Трайна ремисия без прием на кортикостероидиб a 
Clinical Responsea Clinical Remission Sustained Steroid-Free Remissionb
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако по време на лечението с Flixabi развиете признаци на инфекция. 
Tell your doctor straight away if you get signs of infection during treatment with Flixabi.
ДАНИЯ 
Denmark
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 души 
Uncommon: may affect up to1 in 100 people
г a p < 0,001 за всяка група на лечение с инфликсимаб срещу контролната група. 
Mean ± SDd a p < 0.001, for each infliximab treatment group vs control b greater values indicate more joint damage.
При липса на повлияване след вливане на 2 дози, лечението с Flixabi не трябва да се продължава. 
If a patient does not respond after 2 doses, no additional treatment with Flixabi should be given.
При пациенти, при които през този период няма данни за терапевтичен ефект, продължаването на лечението трябва да се преразгледа внимателно. 
Continued therapy should be carefully reconsidered in patients who show no evidence of therapeutic benefit within this time period.
Flixabi 100 mg инфликсимаб (infliximab) 
Flixabi 100 mg powder for concentrate infliximab
Чести: може да засегнат до 1 на 10 души 
Common: may affect up to 1 10 people
След приложение на 5 mg/kg инфликсимаб на всеки 8 седмици, прогнозираната медиана на експозицията в стационарно състояние на инфликсимаб 
Following administration of 5 mg/kg infliximab every 8 weeks, the predicted median steady-state infliximab exposure (area under concentration-time curve at steady state, AUCss) in paediatric patients aged 6 years to 17 years was approximately 20% lower than the predicted median steadystate drug exposure in adults.
Да се съхранява при 2°C - 8°C. 
Instructions for use and handling - storage conditions Store at 2°C - 8°C.
При пациенти, лекувани с TNF-блокери, не може да се изключи риск от поява на злокачествени заболявания. 
A risk for the development of malignancies in patients treated with TNF-blockers cannot be excluded.
Данните, които подкрепят титрирането на дозата при лечението на ревматоиден артрит, са от проучванията ATTRACT, ASPIRE и START. START е рандомизирано, многоцентрово, двойносляпо проучване за безопасност с паралелни групи с 3 рамена. 
START was a randomised, multicentre, double-blind, 3-arm, parallel-group safety study.
Сърдечен инфаркт 
• Heart attack
След разтваряне всеки ml от разтвора съдържа 10 mg инфликсимаб. 
After reconstitution, each ml contains 10 mg of infliximab.
наподобяващо множествена склероза, неврит на зрителния нерв и синдром на Гилен-Баре 
• Serious nervous system disorders such as transverse myelitis, multiple sclerosis-like disease, optic neuritis and Guillain-Barré syndrome
Пациентите са получавали или плацебо, или 3 mg/kg, или 10 mg/kg инфликсимаб на седмици 0, 2 и 6, след което - през 4 или 8 седмици. 
Patients received placebo, 3 mg/kg or 10 mg/kg infliximab at weeks 0, 2
Ювенилен идиопатичен артрит, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит 
Ankylosing spondylitis Psoriatic arthritis Plaque psoriasis
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението с Flixabi развиете нови или се влошат съществуващи симптоми на сърдечна недостатъчност. 
Tell your doctor straight away if you get new or worsening signs of heart failure during treatment with Flixabi.
В различните групи са прилагани инфликсимаб при доза 3 mg/kg, инфликсимаб при доза 5 mg/kg или плацебо като инфузия на седмици 0, 2 и 6. 
Patients received either 3 or 5 mg/kg infliximab or placebo infusions at weeks 0, 2 and 6.
б a 
Control a
Преди да започне лечението Ви с Flixabi, yведомете Вашия лекар, ако сте носители на хепатит 
• Tell your doctor before you are given Flixabi if you are a carrier of hepatitis B or have ever had it.
5 mg/kg като интравенозна инфузия, след което - допълнителни инфузии при доза 5 mg/kg на 2-ра и 6-та седмица след първата инфузия, последвани от инфузии на всеки 6 до 8 седмици. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 6 to 8 weeks.
При тези пациенти, при които не се отчита допълнителна терапевтична полза след смяната на дозовите интервали, такава продължителна терапия с покъси дозови интервали трябва внимателно да се обмисли. 
Continued therapy with a shortened interval should be carefully considered in those patients who show no evidence of additional therapeutic benefit after a change in dosing interval.
По време на лечението с Flixabi, както и в продължение на 6 месеца след края на лечението, не трябва да кърмите. 
• Do not breast-feed when you are being treated with Flixabi or for 6 months after your last treatment with Flixabi.
Лигавично оздравяване на седмица 8a 
Mucosal healing at week 30
Таблица 6 
ANNEX III
С цел подобряване на проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на приложения лекарствен продукт трябва ясно да се записват. 
Instructions for use and handling - reconstitution, dilution and administration In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Промяна в сравнение с изходната стойност (средна ± SDв) 
Median follow-up (wks)
** Отговор по PASI 75 не е включен в IMPACT поради малкия брой; p < 0,001 за инфликсимаб срещу плацебо на 24-а седмица за IMPACT 2. 
* ITT-analysis where subjects with missing data were included as non-responders a Week 98 data for IMPACT includes combined placebo crossover and infliximab patients who entered the open-label extension b Based on patients with PASI ≥ 2.5 at baseline for IMPACT, and patients with ≥ 3% BSA psoriasis skin involvement at baseline in IMPACT 2 ** PASI 75 response for IMPACT not included due to low N; p < 0.001 for infliximab vs. placebo at week 24 for IMPACT 2
5 mg/kg като интравенозна инфузия, последвана от допълнителни инфузии от 5 mg/kg на 2-ра и 6-та седмица след първата инфузия, последвани от инфузии на всеки 8 седмици. 
5 mg/kg given as an intravenous infusion followed by additional 5 mg/kg infusion doses at 2 and 6 weeks after the first infusion, then every 8 weeks thereafter.
Инфекции на бъбреците 
• Kidney infections
Т-клетъчен лимфом при пациенти, лекувани с TNF-блокери, включително инфликсимаб. 
Post-marketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been reported in patients treated with TNFblocking agents including infliximab.
Всеки флакон съдържа 100 mg инфликсимаб. 
Each vial contains 100 mg of infliximab.
НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
c)
Вашето бебе може да бъде ваксинирано, включително с живи ваксини като BCG (използвана за предотвратяване на туберкулоза). 
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Flixabi use so they can decide when your baby should receive any vaccine, including live vaccines such as BCG (used to prevent tuberculosis).