natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прилага се чрез инфузия (вливане) във вена за лечение на сериозни инфекции, причинени от грамположителни бактерии, например резистентни към метицилин Staphylococcus aureus (MRSA), които са резистентни към други антибиотици, или при пациенти, при които не могат да се използват други антибиотици. 
It is given by infusion (drip) into a vein to treat serious infections due to Gram-positive bacteria such as meticillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) that are resistant to other antibiotics, or in patients in whom other antibiotics cannot be used.
Ванкомицин може да се използва и за профилактика на бактериален ендокардит (инфекция на сърцето) при пациенти, подложени на хирургична интервенция, и за лечение на инфекции при пациенти, подложени на процедурата, наречена перитонеална диализа. 
Vancomycin can also be used to prevent bacterial endocarditis (an infection in the heart) in patients undergoing surgery and to treat infections in patients undergoing a procedure called peritoneal dialysis.
Може да се използва и за предоперативна профилактика при пациенти с риск от развитие на бактериален ендокардит, както и за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит. 
It can also be used for perioperative prophylaxis in patients at risk of developing bacterial endocarditis and for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Ванкомицин се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена или чрез инжекция в корема. 
It is given as an infusion (drip) into a vein or by injection in the abdomen (belly).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията прегледа наличните данни за лекарствата, съдържащи ванкомицин, прилагани чрез инфузия (вливане) и инжекция и приемани през устата, като част от стратегията си за актуализиране на продуктовата информация на стари антибактериални средства в контекста на борбата срещу антимикробната резистентност1. 
Vancomycin has been used since the 1950s and to this day it remains an important therapeutic option for the treatment of serious infections.The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) reviewed the available data on vancomycin medicines given by infusion (drip) and injection and taken by mouth as part of its strategy to update the product information of old antibacterial agents in the context of the fight against antimicrobial resistance1.
Комитетът преразгледа препоръчителната дозировка на ванкомицин за различните показания и различните групи пациенти и заключи, че началната доза на ванкомицин под http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d формата на инфузия трябва да се изчислява според възрастта и теглото на пациента. 
In addition, the Committee reviewed the recommended dosage for vancomycin for the various indications and patient groups, and concluded that the starting dose of vancomycin by infusion should be calculated according to the age and weight of the patient.
Продуктовата информация за ванкомицин ще бъде актуализирана, за да отрази следното: 
The product information for vancomycin will be updated to reflect the following: Vancomycin solution for infusion
След перорално приложение при пациенти с възпалителни чревни нарушения трябва внимателно да се наблюдават серумните концентрации на ванкомицин. 
• In patients with inflammatory intestinal disorders, the serum concentration of vancomycin after oral administration should be closely monitored.
Наличните данни не подкрепят в достатъчна степен употребата на перорален ванкомицин за лечението на стафилококов ентероколит и за обеззаразяването на стомашно-чревния тракт при пациенти с нарушена имунна система. 
• The available data do not adequately support the use of oral vancomycin in the treatment of staphylococcal enterocolitis and for the decontamination of the GI tract in immunocompromised patients.
Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за интраперитонеална употреба, могат да се използват при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит. 
• Vancomycin parenteral formulations authorised for intraperitoneal use can be used in patients of all ages for the treatment of peritoneal dialysis-associated peritonitis.
Парентералните формули на ванкомицин, разрешени за перорална употреба, могат да се използват през устата при пациенти от всички възрастови групи за лечението на свързан с перитонеална диализа перитонит. 
• Vancomycin parenteral formulations authorised for oral use can be used by mouth in patients of all ages for the treatment of Clostridium difficile infection (CDI).
Дата на последно актуализиране на текста 11-2016. 
This summary was last updated in 11-2016.
Пълният текст на EPAR за Crixivan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Crixivan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Crixivan? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Crixivan?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Crixivan. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Crixivan.
За да се избегне рискът от поява на камъни в бъбреците, пациентите трябва да поемат много течности (най-малко 1,5 l дневно за възрастни). 
To avoid the risk of developing kidney stones, patients should drink plenty of liquids (at least 1.5 litres every day for adults).
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Crixivan. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Crixivan.
Резюме на EPAR за обществено ползване indinavir 
EPAR summary for the public indinavir
Crixivan не трябва да се приема с определени други лекарства поради възможността от вредни взаимодействия. 
Crixivan must not be taken with certain other medicines because of the possibility of harmful interactions.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Crixivan (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са повишаване на размера на червените кръвни клетки, намалявания на неутрофилите (вид бели кръвни клетки), главоболие, замаяност, гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария, киселини, моментни високи нива на билирубин в кръвта, които не причиняват никакви симптоми, повишени нива на чернодробните ензими (аланин трансаминаза и аспартат трансаминаза), обрив, суха кожа, кръв в урината, протеин в урината, кристали в урината, слабост или отпадналост, промени във вкусовите усещания и абдоминална (стомашна) болка. 
The most common side effects with Crixivan (seen in more than 1 patient in 10) are increases in size of red blood cells, decreases in neutrophils (a type of white blood cell), headache, dizziness, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, heartburn, instances of high blood bilirubin levels that do not cause any symptoms, increased levels of liver enzymes (alanine and aspartate transaminases), rash, dry skin, blood in the urine, protein in the urine, crystals in the urine, weakness or tiredness, an altered sense of taste and abdominal pain (stomach ache).
Стандартната доза е 800 mg на всеки осем часа, но Crixivan може да се приема и в доза от 400 mg два пъти дневно, ако всяка доза се приема със 100 mg ритонавир (друго антивирусно лекарство). 
The standard dose is 800 mg every eight hours, but Crixivan can also be taken at a dose of 400 mg twice a day if each dose is taken with 100 mg ritonavir (another antiviral medicine).
CHMP реши, че ползите от Crixivan са по-големи от рисковете, и препоръча Crixivan да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The CHMP decided that Crixivan's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Crixivan: 
Other information about Crixivan
За повече информация относно лечението с Crixivan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Crixivan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Crixivan не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН. 
Crixivan does not cure HIV infection or AIDS, but it can hold off damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Crixivan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Crixivan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
В едно проучване е установено, че при 90% от приемащите Crixivan в комбинация със зидовудин и ламивудин, вирусното натоварване е под 500 копия/ml след 24 седмици на лечение в сравнение с 43% при приемащите Crixivan самостоятелно и нито един (0%) при приемащите зидовудин и ламивудин без Crixivan. 
In one study, 90% of those taking Crixivan in combination with zidovudine and lamivudine had viral loads below 500 copies/ml after 24 weeks of treatment, compared with 43% of those taking Crixivan alone and none (0%) of those taking zidovudine and lamivudine without Crixivan.
Като блокира този ензим, индинавир пречи на вируса да се възпроизвежда нормално и това забавя разпространението на инфекцията. 
By blocking this enzyme, indinavir stops the virus from reproducing normally and thereby slows down the spread of infection.
Crixivan се предлага под формата на капсули (200 и 400 mg) и се приема през устата с вода или с лека храна с ниско съдържание на мазнини един час преди хранене или два часа след това. 
Crixivan is available as capsules (200 and 400 mg) and is taken by mouth one hour before or two hours after a meal with water or a light low-fat meal.
То блокира определен ензим, наречен протеаза, който участва в размножаването на ХИВ. 
It blocks an enzyme called protease, which is involved in the reproduction of HIV.
Активното вещество в Crixivan, индинавир, е протеазен инхибитор. 
The active substance in Crixivan, indinavir, is a protease inhibitor.
Проучванията показват, че Crixivan, комбиниран с други антивирусни лекарства, е ефективен за понижаване на нивата на ХИВ в кръвта (вирусното натоварване). 
Studies have shown that Crixivan in combination with other antiviral medicines is effective at reducing the level of HIV in the blood (viral load).
За практическа информация относно употребата на Crixivan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Crixivan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Crixivan e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) - вирус, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН). 
Crixivan is an antiviral medicine for treating adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV 1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Какви ползи от Crixivan са установени в проучванията? 
What benefits of Crixivan have been shown in studies?
Crixivan трябва да се назначава само от лекари с опит в лечението на ХИВ инфекции и се отпуска по лекарско предписание. 
Crixivan should only be prescribed by doctors with experience in treating HIV and can only be obtained by prescription.
Какви са рисковете, свързани с Crixivan? 
What are the risks associated with Crixivan?
Какво представлява Crixivan и за какво се използва? 
What is Crixivan and what is it used for?
Той забавя скоростта, с която се разгражда индинавир, и по този начин се увеличават нивата на индинавир в кръвта. 
It slows down the rate at which indinavir is broken down, helping to increase levels of indinavir in the blood.
Ритонавир е друг протеазен инхибитор, който понякога се използва заедно с Crixivan като „усилвател“. 
Ritonavir, another protease inhibitor, is sometimes used with Crixivan as a ‘booster'.
Crixivan се използва в комбинация с други антивирусни лекарства и съдържа активното вещество индинавир (indinavir). 
Crixivan is used in combination with other antiviral medicines and contains the active substance indinavir.
За пълния списък на нежеланите лекарствени реакции, съобщени при Crixivan, вижте листовката. 
For the full list of side effects reported with Crixivan, see the package leaflet.
Как се използва Crixivan? 
How is Crixivan used?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Crixivan, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Crixivan on 4 October 1996.
Защо Crixivan е разрешен за употреба? 
Why is Crixivan been approved?
Как действа Crixivan? 
How does Crixivan work?
Честотата на инжекциите се коригира отново след 6 и 9 месеца в зависимост от действието на лекарството. 
The frequency of injections is adjusted again after 6 and 9 months depending on how well the medicine is working.
В началото на лечението Waylivra се прилага веднъж седмично. 
At the start of treatment, Waylivra is given once a week.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Waylivra? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Waylivra?
Допълнителна информация за „лекарства сираци“ можете да намерите тук: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3141249. 
Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3141249.
Допълнителна информация за Waylivra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra. 
Further information on Waylivra can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/waylivra.
За повече информация относно употребата на Waylivra вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Waylivra, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Waylivra непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Waylivra are continuously monitored.
Общ преглед на Waylivra и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Waylivra and why it is authorised in the EU
В зависимост от резултатите може да се коригира честотата на инжекциите, а лечението може да се прекъсне временно или да се спре. 
Depending on the results, frequency of injections may be adjusted, or treatment paused or discontinued.
Поради това пациентите трябва да се проследяват, а честотата на инжекциите - да се коригира, ако е необходимо. 
Patients must therefore be monitored closely and the frequency of injections adjusted if needed.
Европейската агенция по лекарствата реши, че за пациентите, които са изложени на висок риск от панкреатит и при които с други лекарства и нискокалоричен хранителен режим не са постигнали достатъчно добри резултати, ползите от Waylivra са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that, for patients at high risk of pancreatitis and for whom other medicines and a low-fat diet have not worked well enough, Waylivra's benefits are greater than its risks and that it can be authorised for use in the EU.
След 3 месеца пациентите, при които има достатъчно намаляване на нивата на триглицеридите в кръвта, могат да продължат с прием на лекарството веднъж на 2 седмици. 
After 3 months, patients who have had a sufficient reduction in the level of triglycerides can continue to receive the medicine once every 2 weeks.
Защо Waylivra е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Waylivra authorised in the EU?
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Waylivra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Waylivra are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
FCS се счита за рядко заболяване и Waylivra е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки заболявания) на 19 февруари 2014 г. 
FCS is rare, and Waylivra was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 19 February 2014.
Най-честите нежелани реакции при Waylivra са понижени нива на тромбоцитите (които може да засегнат 4 на 10 души) и реакции на мястото на инжектиране, например болка, подуване, сърбеж или поява на синини (които може да засегнат 8 на 10 души). 
The most common side effects with Waylivra are reduced platelet levels (which may affect 4 in 10 people) and reactions at the site of the injection such as pain, swelling, itching, or bruising (which may affect 8 in 10 people).
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Waylivra вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Waylivra, see the package leaflet.
Излишните мазнини се натрупват в различни части на тялото и това води до симптоми, включващи абдоминална болка (болки в корема), отлагания на мазнини под кожата и панкреатит (възпаление на панкреаса). 
Excess fat builds up in various parts of the body and leads to symptoms including abdominal pain (belly ache), deposits of fat under the skin and pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Какво представлява Waylivra и за какво се използва? 
What is Waylivra and what is it used for?
Като блокира производството на този протеин, лекарството намалява нивото на триглицеридите в кръвта и в резултат от това - натрупването на мазнини в организма, с което се очаква да се намали рискът от панкреатит. 
By blocking the production of this protein, the medicine reduces the level of triglycerides in the blood and, as a result, fat accumulation in the body, which is expected to reduce the risk of pancreatitis.
Waylivra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“. 
Waylivra has been given ‘conditional authorisation'.
Какви са рисковете, свързани с Waylivra? 
What are the risks associated with Waylivra?
Активното вещество в Waylivra (воланесорсен) е „антисензорен олигонуклеотид“ - много къса част от синтетична РНК (вид генетичен материал). 
The active substance in Waylivra, volanesorsen, is an ‘antisense oligonucleotide,' a very short piece of synthetic RNA (a type of genetic material).
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Waylivra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Waylivra have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Допълнителна информация за Waylivra: 
Other information about Waylivra
Waylivra съдържа активното вещество воланесорсен (volanesorsen). 
Waylivra contains the active substance volanesorsen.
Какви ползи от Waylivra са установени в проучванията? 
What benefits of Waylivra have been shown in studies?
Основният риск при това лекарство е тромбоцитопения, която може да причини кървене, когато е в тежка форма. 
The main risk with this medicine is thrombocytopenia which, when severe, can lead to bleeding.
След 3 месеца намаляването на нивата на триглицеридите е средно 77 % при пациентите, приемащи Waylivra, в сравнение с 18 % при пациентите, приемащи плацебо (сляпо лечение). 
After 3 months, patients given Waylivra had an average 77% reduction in the level of triglycerides compared with an average 18% reduction in patients given placebo (a dummy treatment).
Waylivra е лекарство, което се използва за лечение на фамилен синдром на хиломикронемия (FCS) - генетично заболяване, което предизвиква високи нива на мазнините, наречени триглицериди, в кръвта. 
Waylivra is a medicine used to treat familial chylomicronaemia syndrome (FCS), a genetic condition that gives rise to high levels of fats called triglycerides in the blood.
Waylivra е ефективен за намаляване на триглицеридите в кръвта в проучване при 67 пациенти с FCS. 
Waylivra was effective in reducing triglycerides in the blood in a study of 67 patients with FCS.
Waylivra ефективно намалява нивата на триглицеридите и се очаква на намали риска от панкреатит при пациенти с FCS. 
Waylivra effectively reduces triglyceride levels and is expected to reduce the risk of pancreatitis in patients with FCS.
Waylivra се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се наблюдава от лекар с опит в лечението на FCS. 
Waylivra can only be obtained with a prescription and treatment should be supervised by a doctor who has experience in treating FCS.
Каква информация се очаква за Waylivra? 
What information is still awaited for Waylivra?
Фирмата, която предлага Waylivra, ще предостави на пациентите и медицинските специалисти обучителни материали с информация за рисковете от тромбоцитопения и кървене по време на лечението и колко е важно редовно да се проверяват нивата на тромбоцити на пациентите. 
The company that markets Waylivra will provide educational materials for patients and healthcare professionals with information on the risk of thrombocytopenia and bleeding with treatment and the importance of regularly checking platelet levels in patients.
Воланесорсен е създаден с цел да блокира производството на определен протеин, който забавя разграждането на мазнините, наречен аполипопротеин C-III. 
It has been designed to block the production of a protein that slows down the breakdown of fats called apolipoprotein C-III.
Тъй като Waylivra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие“, фирмата, която предлага Waylivra, ще предостави резултатите от проучване въз основа на регистър на пациентите, за да се разгледа как се провеждат на практика кръвните тестове и корекциите в честотата на инжекциите и доколко те са ефективни за предотвратяване на тромбоцитопения и кървене. 
Since Waylivra has been given conditional authorisation, the company that markets Waylivra will provide results of a study based on a registry of patients to investigate how blood checks and adjustments to frequency of injections are carried out in practice and how well they work to prevent thrombocytopenia and bleeding.
Waylivra се използва само при пациенти, които не са се повлияли от други лекарства за намаляване на триглицеридите и които са изложени на висок риск от развитие на панкреатит. 
It is only given to patients in whom other medicines to reduce triglycerides have not worked and who are at high risk of developing pancreatitis.
Тъй като Waylivra може да понижи нивата на тромбоцитите в кръвта (клетки, които помагат за кръвосъсирването), нивата на тромбоцитите в кръвта трябва да се проверяват редовно, в допълнение към редовните проверки на триглицеридите, за да се види как действа лекарството. 
Because Waylivra can reduce blood levels of platelets (components that help the blood to clot), patients' blood platelet levels should be checked regularly, in addition to regular checks of triglycerides to see how well the medicine is working.
При всички пациенти в проучването приемът на Waylivra или плацебо е в допълнение към нискокалоричен хранителен режим. 
All patients in the study were on a low fat diet in addition to receiving Waylivra or placebo.
Как се използва Waylivra? 
How is Waylivra used?
В комбинация с нискокалоричен хранителен режим, Waylivra се използва за намаляване на нивата на триглицеридите в кръвта при пациенти с FCS), който е потвърден чрез генетични тестове. 
Waylivra, along with a low fat diet, is used to reduce triglyceride blood levels in patients with FCS that has been confirmed by genetic testing.
Как действа Waylivra? 
How does Waylivra work?
Waylivra не трябва да се прилага при пациенти с хронична тромбоцитопения или тромбоцитопения с неизяснена причина (ниски нива на тромбоцитите в кръвта). 
Waylivra must not be used in patients who have long-term or unexplained thrombocytopenia (low blood platelet levels).