natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr < 30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2). 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Медианата на времето до рецидив (повторно повишаване на албумин-коригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 - 19 дни за дози от 2 mg и 4 mg. 
The median time to relapse (re-increase of serum albumin-corrected serum calcium above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Iasibon 1 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 ампула (ампула 2 ml от стъкло тип I). 
Iasibon 1 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (2 ml type I glass ampoule).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и < 80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата. 
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
При повечето пациенти с тежка хиперкалцемия (албумин-коригиран серумен калций* ≥3 mmol/l или ≥12 mg/dl) 4 mg е достатъчна еднократна доза. 
In most patients with severe hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium* ≥3 mmol/l or ≥12 mg/dl) 4 mg is an adequate single dosage.
Медианата на времето до рецидив (връщане на албуминкоригиран серумен калций до нива над 3 mmol/l) е 18 - 19 дни за дози от 2 mg и 4 mg. 
The median time to relapse (return of albumin-corrected serum calcium to levels above 3 mmol/l) was 1819 days for the 2 mg and 4 mg doses.
Астения 
Attiki
Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина 
Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Iasibon 2 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 ампула (ампула 4 ml от стъкло тип I). 
Iasibon 2 mg is supplied as pack containing 1 ampoule (4 ml type I glass ampoule).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и <80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата. 
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and <80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и < 50 ml/min) или тежко (CLcr <30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина (ibandronic acid) 
Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
**, oстеонекроза на външния слухов проход (нежелана реакция на класа бисфосфонат и) 
Osteonecrosis of jaw†**, osteonecrosis of the external auditory canal (bisphosphonate
Плацебо n=277 
All Skeletal Related Events (SREs) Placebo n=277
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пацинети с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2): 
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and <50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
Креатининов клирънс 
Sodium chloride
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза. 
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Пт. 
I.V.
Установено е, че основен таргетен орган на системна токсичност, както и при другите бифосфонати, са бъбреците. 
As with other bisphosphonates, the kidney was identified to be the primary target organ of systemic toxicity.
, гастрит, язви в устата, дисфагия, хейлит 
Gastroenteritis, gastritis, mouth ulceration, dysphagia, cheilitis
бъбречна киста (пълна с течност торбичка в бъбрека) 
• kidney cyst (fluid-filled sac in the kidney).
Нежелани лекарствени реакции, съобщавани при перoралното приложение на ибандронова киселина 
Table 1 Adverse Drug Reactions Reported for Oral Administration of Ibandronate
Iasibon концентрат за инфузионен разтвор не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций. 
Calcium containing solutions should not be mixed with Iasibon concentrate for solution for infusion.
Може да имате сериозна, потенциално животозастрашаваща алергична реакция тежки нежелани реакции от страна на кожата болка в ухото, секрет от ухото и/или ушна инфекция. 
You may be having a serious, potentially life threatening allergic reaction
- Хипокалциемия 
Hypocalcaemia*
Един флакон с 6 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 6 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат). 
One vial with 6 ml concentrate for solution for infusion contains 6 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8°C (в хладилник). 
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator).
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций <3 mmol/l или <12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза. 
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium <3 mmol/l or <12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
Резултати от проучване на ефикасността (пациенти с карцином на млечната жлеза с метастатично костно заболяване) 
Table 2 Efficacy Results (Breast Cancer Patients with Metastatic Bone Disease)
Една ампула с 1 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 1 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат). 
One ampoule with 1 ml of a concentrate for solution for infusion contains 1 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. 
• Keep this medicine out of the sightand reachof children.
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 50 mg of ibandronic acid (as sodium monohydrate).
ПРОДУКТ Iasibon 6 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 6 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Една ампула с 2 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (ibandronic acid), (като натриев монохидрат). 
One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
язви в устата, подуване на устните (“хейлит”), млечница в устата 
• mouth ulcers, swollen lips (‘cheilitis'), oral thrush
6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki 
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. Pallini 15351, Attiki Greece
ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
Начин и път на приложение 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Листовка: информация за пациента Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор ибандронова киселина (ibandronic acid) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion ibandronic acid
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и <50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr <30 ml/min) се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2). 
<50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Не се изисква коригиране на дозата (вж. точка 5.2). 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required (see section 5.2 ).
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton
Микрокристална целулоза Кросповидон 
Benign skin neoplasm
Не е проучвана продължителност на инфузията от 15 минути при пациентис карцином с CLCr 
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr <50 mL/min.
Ср. 
C.
След разреждане инфузионният разтвор е стабилен в продължение на 24 часа при 2-8°C (в хладилник).. 
• After dilution the infusion solution is stable for 24 hours at 2-8 °C (in a refrigerator)
ПРОДУКТ Iasibon 1 mg концентрат за инфузионен разтвор. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 1 mg concentrate for solution for infusion
6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki 
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str 15351 Pallini, Attiki Greece
Österreich Pharmathen S.A. 
Slovenija Pharmathen S.A.
мигрена 
Deafness
проблеми с паращитовидната жлеза 
• problems with your parathyroid gland
Една ампула с 2 ml от концентрата за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат). 
One ampoule with 2 ml of a concentrate for solution for infusion contains2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate)
Езофагит, коремна болка, диспепсия, гадене 
Oesophagitis, abdominal pain, dyspepsia, nausea
Гастроентерит 
Gastrointestinal irritation
Ако получите накакви нежелани лекарствени реакции уведомете Вашия лекар фармацевт или медицинска сестра. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki 
Pharmathen S.A. 6, Dervenakion str. 15351 Pallini, Attiki Greece
Iasibon 2 mg концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Iasibon 2 mg concentrate for solution for infusion
(засягат по-малко от 1 на 100 души) 
Uncommon (may affect less than 1 in 100 people)
Една ампула с 2 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 2 mg ибандронова киселина (като натриев монохидрат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule with 2 ml concentrate for solution for infusion contains 2 mg ibandronic acid (as sodium monohydrate).
еритема мултиформе† 
BATCH NUMBER Lot
Остеонекроза на челюстта† 
Osteonecrosis of the jaw
Те отшумяват без лечение в рамките на няколко часа. 
These resolve without treatment within few hours.
Една бустерна доза се прилага на всеки 6 месеца. 
A single booster dose is given every 6 months.
Разтворителят може да се съхранява извън хладилник при температура 15 °C - 25 °C. 
The solvent may be stored outside a refrigerator at 15 °C - 25 °C.
Щамът от ваксината може да се разпространи върху контактни прасета. 
The vaccine strain can spread to in contact pigs.
Тя стимулира създаването на активен имунитет срещу PRRS вирус. 
It stimulates active immunity against PRRS virus.
Използвайте стерилни игли и спринцовки. 
Use sterile syringes and needles.
Ваксината съдържа жив, модифициран PRRS вирус (генотип 1, субтип 1). 
The vaccine contains a modified live PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Най-често срещаният начин на разпространение е чрез директен контакт, но разпространяването на вируса чрез заразени предмети или чрез въздуха също не може да се изключи. 
The most common spreading route is via direct contact but spreading via contaminated objects or via the air cannot be excluded.
Ваксинираните животни могат да отделят щама от ваксината за период по-дълъг от 16 седмици след ваксинация. 
Vaccinated animals may excrete the vaccine strain for more than 16 weeks following vaccination.
Максималният размер на локалните реакции е по-голям (2 cm) и максималната продължителност на реакцията също е по-голяма (до 9 дни при небременни свине). 
The maximum size of the local reactions was bigger (2 cm) and the maximum duration was in general longer (up to 9 days in pre-breeding sows).
Безопасността на ваксината не е доказана по време на лактация. 
The safety of the vaccine has not been established during lactation.
Прасета за угояване: 
Fattening pigs:
Много често са наблюдавани локални реакции, които преходно обхващат цялата шия (тъмно лилаво-червен еритематозен оток, причиняващ сърбеж, формиране на възли, повишаване на локалната температура и понякога болка). 
A local reaction involving transiently the whole neck region was very commonly observed (red-purple dark, erythematous swelling, causing itching, vesicle formation, increased local temperature, and, occasionally, pain).
Препоръчително е ваксинирането на всички възприемчиви прасета в стадото от възможно найранна възраст. 
It is advised to vaccinate all target pigs within a herd from the earliest recommended age onwards.
2 ml във врата. 
2 ml in the neck.
Масови ваксинации могат да се извършат в стада, в които е доказано наличие на Европейски PRRS вирус. 
Mass vaccination can be used in herds in which the prevalence of European PRRS virus has been established.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета и картона след Годен до. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial after EXP.
Да не се използва в стада, където наличието на Европейски щам PRRS вирус не е доказано чрез надежден диагностичен метод. 
Do not use in herds where European PRRS virus has not been detected by reliable diagnostic methods.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AD03. 
ATCvet code: QI09AD03.
Ваксина (лиофилизат): 
Vaccine (lyophilisate):
Прасета за угояване: една доза от 2 ml се прилага на прасета на възраст над 1 ден. 
Pigs for fattening: A single dose of 2 ml is given to pigs from 1 day of age onwards.
Всяка доза (2 ml) съдържа: 
Each dose (2 ml) contains: Lyophilisate:
Ефикасността на ваксината е доказана при лабораторно ваксиниране и проучвания с провокация, при които е използван щам от генотип 1, субтип 1. 
Vaccine efficacy has been demonstrated in laboratory vaccination and challenge studies using a genotype 1 subtype 1 strain.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/ ).
Схема за ваксиниране: 
Vaccination schedule:
Разтворител: прозрачен, безцветен разтвор. 
Solvent: clear, colourless solution.
Срок на годност след реконституиране: използвай незабавно. 
Shelf life after reconstitution: use immediately.
*Вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете **Инфекциозна доза клетъчна култура 50% 
* Porcine respiratory and reproductive syndrome virus ** Cell culture infectious dose 50%
В допълнение, доказано е, че ваксинирането преди оплождане на клинично здрави млади женски и свине, които не са свободни от PRRS вирус (поради предходна ваксинация срещу PRRS вирус или поради излагане на PRRS вирус чрез полево инфектиране) или са свободни от PRRS вирус, може да намали трансплацентарното инфектиране с PRRS вирус по време на последното тримесечие от бременността и да редуцира свързаното с това неблагоприятно въздействие върху репродуктивните функции (намаляване на броя на мъртвородените, заразяване на прасенцата по време на раждане и отбиване, белодробни лезии и вирусно натрупване в белите дробове на прасенцата при отбиване). 
In addition, pre-pregnancy vaccination of clinically healthy gilts and sows, non-PRRS virus-naïve (i.e. either previously immunised against PRRS virus via vaccination or exposed to PRRS virus via field infection) or PRRS virus-naïve, was demonstrated to reduce the transplacental infection caused by PRRS virus during the last third of pregnancy, and to reduce the associated negative impact on reproductive performance (reduction of the occurrence of stillbirths, of piglet viraemia at birth and at weaning, of lung lesions and of viral load in lungs in piglets at weaning).
ИМУНОЛОГИЧНИ ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за свине, живи вирусни ваксини. 
Pharmacotherapeutic group: immunologicals for Suidae, live viral vaccines.
Добавете приблизително 5 ml от разтворителя във флакона с лиофилизата до пълно реконституиране. 
Transfer approximately 5 ml of solvent to the vial containing the lyophilisate and ensure complete reconstitution.
За активна имунизация на клинично здрави прасета на възраст от 1 ден в среда, контаминирана с вирус на репродуктивен и респираторен синдром при свинете (PRRS), за редуциране на виремията и назалните изменения, причинени от инфектиране с Европейски щам на PRRS вирус (генотип 1). 
For active immunisation of clinically healthy pigs from 1 day of age in a porcine respiratory and reproductive syndrome (PRRS) virus contaminated environment, to reduce viraemia and nasal shedding caused by infection with European strains of PRRS virus (genotype 1).
Прасета (прасета за угояване, млади женски и свине). 
Pigs (pigs for fattening, gilts and sows).
И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ Интрамускулно приложение: 2 ml във врата. 
Intramuscular injection: 2 ml in the neck.
За условията на съхранение на реконституирания ветеринарномедицински продукт, виж т. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
26 седмици след ваксинация. 
Duration of immunity: 26 weeks after vaccination.
При отделно съхраняване на флаконите с лиофилизат и разтворител, преди реконституиране на лиофилизата се уверете, че партидният номер, изписан върху флакона на разтворителя е идентичен с партидния номер, изписан върху флакона с лиофилизата. 
In cases where the vials containing the solvent and the lyophilisate are stored separately, verify prior to reconstituting the lyophilisate that the lot number mentioned on the vial containing the solvent is identical to the lot number mentioned on the vial containing the lyophilisate.
Млади женски прасета и свине: една доза от 2 ml се прилага преди въвеждането на свинете в стадото, приблизително 4 седмици преди заплождане. 
Gilts and sows: A single dose of 2 ml is given prior to introduction into the sow herd, approximately 4 weeks prior to breeding.
Доза: 
Dosage:
След приложение при прасенца на доза, надвишаваща 10 пъти максимално препоръчаната, много често се наблюдават анафилактичен тип реакции (тремор, апатия и/или повръщане) малко след ваксинацията; тези признаци отшумяват без лечение за няколко часа. 
Upon administration of a 10-fold overdose in piglets, anaphylactic-type reactions (tremor, apathy and/or vomiting) were very commonly observed shortly after vaccination; these signs resolved without treatment within a few hours.
Жив модифициран PRRSV*, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50** 
Modified live PRRSV*, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50**
Необходимо е да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне разпространяването на вирусния щам на неваксинирани животни (включително свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина от бременността), които трябва да останат свободни от PRRS вирус. 
Special precautions should be taken to avoid spreading of the vaccine strain to unvaccinated animals (e.g. PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in second half of gestation) that should remain free from PRRS virus.
Полиетиленови флакони от висока плътност (HDPE) от 50, 100 или 250 ml с разтворител, с хлоробутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка. 
High-density polyethylene (HDPE) vials of 50, 100 or 250 ml of solvent, with a chlorobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Иглите за ваксиниране да се подбират с подходящ за възрастта на свинете размер. 
Needles for administration should be appropriate for the size of the pig.
250 ml 
100 ml 250 ml
Много често в мястото на инжектиране са наблюдавани локални реакции под формата на мек/твърд оток (с диаметър по-малък или равен на 0.7 cm) без болка или затопляне, които отшумяват до 5 дни. 
Local reactions, in the form of soft/hard swelling (below or equal to 0.7 cm diameter) without heat or pain, were very commonly observed at the injection site and resolved within 5 days.
Доказано е, че ваксинирането на серонегативни прасенца на 2 седмици значително намалява белодробните лезии и орални изменения след провокация, направена 28 дни и 16 седмици след ваксинация. 
Vaccination of seronegative 2-week-old piglets was demonstrated to significantly reduce lung lesions and oral shedding against challenge administered at 28 days and at 16 weeks post-vaccination.
Натриев хлорид 0.9 % разтвор: qs 1 доза 
Solvent: Sodium chloride 0.9% solution: qs 1 dose.
Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) 
Casein hydrolysate Lactose monohydrate Sorbitol 70% (solution) Sodium hydroxide Water for injections Dilution medium
Нововнесените животни, свободни от PRRS вирус (в това число млади женски от стада, свободни от PRRS) да се ваксинират преди оплождане. 
Newly introduced PRRS virus-naïve animals (e.g. replacement gilts from PRRS virus-negative herds) should be vaccinated prior to pregnancy.
Да не се използва при свободни от PRRS вирус бременни млади женски и свине във втората половина на бременността, понеже ваксиналният щам може да премине през плацентата. 
Do not use in PRRS virus-naïve pregnant gilts and sows in the second half of gestation because the vaccine strain may cross the placenta.
Жив, модифициран PRRSV, щам 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50 
Modified live PRRSV, strain 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50
HDPE флакони (100 ml или 250 ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE HDPE vials (100 ml or 250 ml)
125 дози 
25 doses 50 doses 125 doses
Избягвайте прилагането на ваксиналния щам в зони, където PRRS вируса все още не е доказан. 
Care should be taken to avoid the introduction of the vaccine strain into an area where PRRS virus is not already present.
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта: 
Special warnings for use in animals:
Флакони от хидролитично стъкло тип I Ph. Eur. от 15 ml (25, 50 или 125 дози), с бромобутилова еластомерна тапа и запечатани с алуминиева капачка. 
Type 1 hydrolytic glass vials of 15 ml (25, 50 or 125 doses), with a bromobutyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/215/001-003 
EU/2/17/215/001-003
25 дози се реконституират в 50 ml разтворител, 50 дози се реконституират в 100 ml разтворител и 125 дози се реконституират в 250 ml разтворител. 
Transfer back the reconstituted solution into the solvent vial (containing the remaining solvent): 25 doses are reconstituted into 50 ml solvent, 50 doses are reconstituted into 100 ml solvent, and 125 doses are reconstituted into 250 ml solvent.
Реакциите, протичащи с формиране на уплътнявания и рани, много често се задържат до 44 дни и повече. 
The reaction evolved to form hard tissue and formation of a scab, which very commonly lasted up to more than 44 days.
Лиофилизат: 
Lactation:
Прилагането на ваксината при бременни, свободни от PRRS вирус млади женски и свине във втората половина на бременността може да се отрази на техните репродуктивни функции. 
The administration of the vaccine to pregnant PRRS virus-naïve gilts and sows in the second half of gestation may have an impact on their reproductive performance.
След разтваряне използвай незабавно. 
EXP {month/year} Once broached use immediately.
EU/2/17/215/003 (250 ml) 
EU/2/17/215/002 (100 ml) EU/2/17/215/003 (250 ml)