natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се налага корекция на дозата и за двата лекарствени продукта. 
No dose adjustment is necessary for either medicinal product.
Филмираното покритие на таблетката съдържа: хипромелоза (E464), титанов диоксид (E171), макрогол 400, жълт железен оксид (Е172) и восък. 
The film coating contains: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, yellow iron oxide (E172) and carnauba wax.
Ако сте приели повече от необходимата доза SUSTIVA 
If you take more SUSTIVA than you should
Някои пациенти са съобщавали по-тежки неврологични прояви след случаен прием на 600 mg ефавиренц два пъти дневно. 
Some patients accidentally taking 600 mg twice daily have reported increased nervous system symptoms.
Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно) 
Methadone/Efavirenz (stable maintenance, 35-100 mg once daily/600 mg once daily)
Въз основа на ITT-анализ, общото процентно съотношение на пациенти с HIV РНК < 400 копия/ml и < 50 копия/ml на седмица 48 e съответно 77% (33/43) и 70% (30/43). 
Using an ITT analysis, the overall proportions of patients with HIV RNA <400 copies/mL and <50 copies/mL at Week 48 were 77% (33/43) and 70% (30/43), respectively.
Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно 
Table 1: Paediatric dose to be administered once daily*
Как да съхранявате SUSTIVA 
How to store SUSTIVA
В или С, лекувани с комбинация от антиретровирусни средства, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално животозастрашаващи чернодробни проблеми. 
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral agents have a higher risk for severe and potentially life-threatening liver problems.
С БЛИСТЕРИ (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE-BOX) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT FOR BLISTER MULTIPACK (INCLUDING BLUE-BOX)
Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Concomitant use of Ginkgo biloba extracts is not recommended (see section 4.5).
Проучване PACTG 382 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с нелфинавир и НИОТ при непровеждали лечение с антиретровирусни средства и провеждали лечение с НИОТ педиатрични пациенти. 
Study PACTG 382 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with nelfinavir and an NRTI in antiretroviral-naive and NRTI-experienced paediatric patients.
Възможно е ефавиренц да повиши или понижи плазмените концентрации и ефектите на варфарин или аценокумарол. 
Plasma concentrations and effects of warfarin or acenocoumarol are potentially increased or decreased by efavirenz.
ако в момента приематенякое от следните лекарства (вижте също “Други лекарства и 
if you are currently taking any of the following medicines(see also “Other medicines and Sustiva”):
При пет от тези резистентни към ННИОТ изолати е установена субституция K103N или заместване на валин с изолевцин на позиция 108 (V108I) в молекулата на обратната транскриптаза. 
Five of these NNRTI-resistant isolates were found to have K103N or a valine-toisoleucine substitution at position 108 (V108I) in RT. Three of the efavirenz treatment failure isolates tested remained sensitive to efavirenz in cell culture and were also sensitive to nevirapine and delavirdine.
(CYP3A4 индукция от ефавиренц) 
(CYP3A4 enzyme induction)
чести сърбеж нечести еритема мултиформе, cиндром на StevensJohnson* 
common pruritus uncommon erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome*
Eфавиренц не е проучван при деца под 3-месечна възраст или с телесно тегло под 3,5 kg. 
Efavirenz has not been evaluated in children below 3 months of age or who weigh less than 3.5 kg.
Проучване AI266922 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с диданозин и емтрицитабин при нелекувани досега с антиретровирусни средства педиатрични пациенти, както и вече лекувани с такива. 
Study AI266922 was an open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, tolerability, and antiviral activity of SUSTIVA in combination with didanosine and emtricitabine in antiretroviral-naive and -experienced paediatric patients.
Вижте също реда за ритонавир по-долу 
See also ritonavir row above.
Ефавиренц филмирани таблетки не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg. 
Efavirenz film-coated tablets are not suitable for children weighing less than 40 kg.
EU/1/99/110/010 - блистер 
EU/1/99/110/010 - blister
Проучване с многократна доза показва, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас 
A multipledose study showed no significant effect on efavirenz pharmacokinetics in patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh Class A) compared with controls.
Едновременното прилагане на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва. 
Co-administration of efavirenz with atazanavir/ritonavir is not recommended.
Другите съставки на съдържанието на филмираната таблетка са: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат. 
The other ingredients of the tablet core are: croscarmellose sodium, microcrystalline cellulose, sodium laurilsulfate, hydroxypropylcellulose, lactose monohydrate, and magnesium stearate.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора 
General disorders and administration site conditions common
Нарушения на ухото и лабиринта нечести шум в ушите‡, вертиго 
Ear and labyrinth disorders uncommon tinnitus†, vertigo
AUC: ↑ 44 % 
Efavirenz: AUC: ↑ 44%
Бупренорфин: 
Norbuprenorphine:
Антималарийни средства Артеметер/лумефантрин/ Ефавиренц (20/120 mg таблетка, 6 дози, всяка от по 4 таблетки за 3 дни/600 mg веднъж дневно) 
Artemether/lumefantrine/ Efavirenz (20/120 mg tablet, 6 doses of 4 tablets each over 3 days/600mg once daily)
− Лекарства, използвани за лечение на проблеми на сърдечния ритъм: като флекаинид или метопролол. 
Medicines that impact heart rhythm: Medicines used to treat heart rhythm problems such as flecainide or metoprolol.
Припадъци 
Seizures
Вигабатрин/Ефавиренц Габапентин/Ефавиренц 
Vigabatrin/Efavirenz Gabapentin/Efavirenz
Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц 
Lopinavir/ritonavir soft capsules or oral solution/Efavirenz
− някои антималарийни средства 
Antimalarials
Пропилен гликол, 
Propylene glycol
Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект. 
Concomitant administration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz may significantly decrease plasma concentrations of glecaprevir and pibrentasvir, leading to reduced therapeutic effect.
Когато ефавиренц се приема като монотерапия, бързо се появява резистентен вирус. 
Resistant virus emerges rapidly when efavirenz is administered as monotherapy.
На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 5,88 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 1 144 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 25%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 5.88 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 1144 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 25%.
EFV+IDV 206 IDV+ZDV+ 3TC 
ZDV + 3TC EFV + IDV 206 IDV +
На изходното ниво, средната плазмена HIV-1 РНК е 4,8 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки e 367 клетки/mm3, а средният процент на CD4+ е 18%. 
At baseline, median plasma HIV-1 RNA was 4.8 log10 copies/mL, median CD4+ cell count was 367 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 18%.
Елбасвир/гразопревир 
Elbasvir/grazoprevir
Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Твърдите капсули SUSTIVA 100 mg са в бутилки с 30 капсули. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 100 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
Софосбувир/велпатасвир 
Sofosbuvir/ velpatasvir
Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ергоалкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или живото-застрашаващи нежелани реакции (например сърдечни аритмии, трайно седиране или потискане на дишането) (вж. точка 
Co-administraion with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine) because competition for CYP3A4 by efavirenz could result in inhibition of metabolism and create the potential for serious and/or life-threatening adverse reactions [for example, cardiac arrhythmias, prolonged sedation or respiratory depression] (see section 4.5).
За улесняване на елиминирането на неабсорбирания ефавиренц може да се даде активен въглен. 
Administration of activated charcoal may be used to aid removal of unabsorbed efavirenz.
3,5 до < 5 
3.5 to < 5
EU/1/99/110/009 - блистер 
EU/1/99/110/009 - blister
При възобновяване на лечението с ефавиренц се препоръчва използване на подходящи антихистамини и/или кортикостероиди. 
Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz is restarted.
↓велпатасвир ↓воксилапревир 
↓velpatasvir ↓voxilaprevir
Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Твърдите капсули SUSTIVA 50 mg са в бутилки с 30 капсули. 
What SUSTIVA looks like and contents of the pack SUSTIVA 50 mg hard capsules are supplied in bottles of 30 capsules.
AUC: ↑ 17 % (↑ 6 до ↑ 29) ** Cmax: ↔** *в сравнение с 200 mg два пъти дневно самостоятелно ** в сравнение с 600 mg два пъти дневно самостоятелно (конкурентно инхибиране на окислителния метаболизъм) 
*compared to 200 mg twice daily alone ** compared to 600 mg once daily alone (competitive inhibition of oxidative metabolism)
АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин/Ефавиренц Аценокумарол/Ефавиренц 
ANTICOAGULANTS Warfarin/Efavirenz Acenocoumarol/Efavirenz
Вижте КХП на глекапревир/пибрентасвир за повече информация. 
Refer to the prescribing information for glecaprevir/pibrentasvir for more information.
клетки/ mm 
cells/mm (S.E.M.
Наблюдавана е също субституция на позиции 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 или 225 в молекулата на обратната транскриптаза, макар и по-рядко и често само в съчетание с K103N. 
Substitutions at RT positions 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 or
Растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от намаляване на плазмената концентрация и понижаване на клиничната ефикасност на ефавиренц. 
Herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) due to the risk of decreased plasma concentrations and reduced clinical effects of efavirenz (see section 4.5).
Хепатит C антивирусни средства Боцепревир/Ефавиренц (800 mg 3 пъти дневно/600 mg веднъж дневно) 
Hepatitis C antivirals Boceprevir/Efavirenz (800 mg 3 times daily/600 mg once daily)
В или С, лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани лекарствени реакции. 
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with combination antiretroviral therapy are at increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse reactions.
Чернодробни събития 
Hepatic events
Cmax: ↔ 11 % (CYP3A индукция - ефект върху боцепревир) 
Cmax: ↔ 11% (CYP3A induction - effect on boceprevir) *0-8 hours
При стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства. 
Efavirenz was not mutagenic or clastogenic in conventional genotoxicity assays.
три капсули от 100 mg 
three 100 mg capsules
Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно) 
Ethinyloestradiol + Norgestimate/ Efavirenz (0.035 mg + 0.25 mg once daily/600 mg once daily)
Не се налага корекция на дозата ефавиренц. 
No dose adjustment is necessary for efavirenz.
Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 128 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 5%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 128 cells/mm3 and the median increase in CD4+ percentage was 5%.
Няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие. 
No clinically significant pharmacokinetic interaction.
SUSTIVA 200 mg твърди капсули може да се приема от деца и юноши на възраст 3 месеца и по-големи, и с телесно тегло най-малко 3,5 kg, които могат да преглъщат капсулите. 
SUSTIVA 200 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Метадон (лекарство, използвано за лечение на опиатна зависимост): 
Methadone (a medicine used to treat opiate addiction): your doctor may recommend an alternative treatment.
Няма данни, за да може да се дадат препоръки за дозиране. 
No dose recommendation can be made.
Другите съставки на съдържанието на твърдата капсула са: натриев лаурилсулфат, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат и натриев нишестен гликолат. 
The other ingredients of the powder contained in the hard capsule are: sodium laurilsulfate, lactose monohydrate, magnesium stearate and sodium starch glycolate.
АЗБУКА SUSTIVA 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 50 mg
Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва. 
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended.
АЗБУКА SUSTIVA 600 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 600 mg
Неврологичните симптоми обикновено се наблюдават при започване на лечението за първи път и най-често стихват в първите няколко седмици. 
The nervous system symptoms tend to occur when treatment is first started, but generally decrease in the first few weeks.
Кохинил карминова киселина (E120), Индиго кармин (E132), Титанов диоксид (E171) 
Printing ink: Cochineal carminic acid (E120), Indigo carmine (E132), Titanium dioxide (E171)
SUSTIVA 50 mg твърди капсули може да се приема от деца и юноши на възраст 3 месеца и по-големи, и с телесно тегло най-малко 3,5 kg, които могат да преглъщат капсулите. 
SUSTIVA 50 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/110/008 - бутилка 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/008 - bottle
АЗБУКА SUSTIVA 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 200 mg
Помощно вещество с известно действие Bсяка твърда капсула съдържа 114,0 mg лактоза (като монохидрат). 
Each hard capsule contains 114.0 mg of lactose (as monohydrate).
една капсула от 200 mg 
one 200 mg capsule
Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ на седмица 48 е 215 клетки/mm3, а средното увеличение в процента на CD4+ е 6%. 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks was 215 cells/mm and the median increase in CD4+ percentage was 6%.
При едновременно прилагане може да не се наложи корекция на дозата бупренорфин или ефавиренц. 
Dose adjustment of buprenorphine or efavirenz may not be necessary when coadministered.
Неврологичните симптоми обикновено се проявяват през първите един или два дни от лечението и в повечето случаи отзвучават след първите 2-4 седмици. 
Nervous system symptoms usually begin during the first one or two days of therapy and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
Текстът върху филм таблетките е отпечатан с мастила, които съдържат хипромелоза (Е464), пропилен гликол, яркочервена карминова киселина (E120), индиго кармин (E132) и титанов диоксид (E171). 
The tablets are printed with inks containing hypromellose (E464), propylene glycol, cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132) and titanium dioxide (E171).
При проучване на инфектирани с HIV венозни наркомани, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижени плазмени нива на метадон и прояви на опиатна абстиненция. 
(CYP3A4 induction) In a study of HIV infected intravenous drug users, co-administration of efavirenz with methadone resulted in decreased plasma levels of methadone and signs of opiate withdrawal.
SUSTIVA 100 mg твърди капсули може да се приема от деца и юноши на възраст 3 месеца и по-големи, и с телесно тегло най-малко 3,5 kg, които могат да преглъщат капсулите. 
SUSTIVA 100 mg hard capsules can be taken by children and adolescents 3 months of age and older and weighing at least 3.5 kg who are able to swallow the capsules.
Инхибитор на обратното захващане на норепинефрин и допамин Бупропион/Ефавиренц [150 mg еднократна доза (с удължено освобождаване)/600 mg веднъж дневно] 
NOREPINEPHRINE AND DOPAMINE REUPTAKE INHIBITOR Bupropion/Efavirenz [150 mg single dose (sustained release)/600 mg once daily]
Блокери на калциевите канали Дилтиазем/Ефавиренц (240 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно) 
CARDIOVASCULAR AGENTS Calcium Channel Blockers Diltiazem/Efavirenz (240 mg once daily/600 mg once daily)
Едновременното прилагане с жълт кантарион е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Concomitant use of St. John's wort is contraindicated (see section 4.3).
При прием на таблетка съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат в комбинация с фиксирани дози, допълнително са съобщени два случая (1 проспективен и 1 ретроспективен), включващи събития свързани с дефекти на невралната тръба. 
Two additional cases (1 prospective and 1 retrospective) including events consistent with neural tube defects have been reported with the fixed-dose combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir disoproxil fumarate.
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com 
Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
008 пациенти, лекувани с 600 mg ефавиренц (5-8 % след продължително лечение в проучване 006). 
Liver enzymes: elevations of AST and ALT to greater than five times the upper limit of the normal range (ULN) were seen in 3% of 1,008 patients treated with 600 mg of efavirenz (5-8% after longterm treatment in study 006).
Метадон: 
- methadone.
SUSTIVA може да намали количеството на статините в кръвта Ви. 
SUSTIVA can reduce the amount of statins in your blood.
Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като инхибирането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, живото-застрашаващи събития. 
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, and methylergonovine), since inhibition of their metabolism may lead to serious, lifethreatening events (see section 4.3).
Всяка филмирана таблетка SUSTIVA съдържа 600 mg от активното вещество ефавиренц. 
Each SUSTIVA film-coated tablet contains 600 mg of the active substance efavirenz.
Вижте КХП на софосбувир/велпатасвир за повече информация. 
Refer to the prescribing information for sofosbuvir/velpatasvir for more information.
Указания за метода на отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата: 
Instructions for capsule sprinkle method:
SUSTIVA 200 mg твърди капсули 
SUSTIVA 200 mg hard capsules
Глекапревир/пибрентасвир ↓глекапревир ↓пибрентасвир 
↓glecaprevir ↓ pibrentasvir
Помощно вещество с известно действие Bсяка твърда капсула съдържа 28,5 mg лактоза (като монохидрат). 
Each hard capsule contains 28.5 mg of lactose (as monohydrate).
− повишени триглицериди (мастни киселини) в кръвта 
Tests may show: increased liver enzymes in the blood increased trigycerides (fatty acids) in the blood
Селективни инхибитори на обратния захват на серотонин (SSRI) Сертралин/Ефавиренц (50 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно) 
Selective Serotonin Reuptake Inhibitors (SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 7 % (↓ 23 до ↑ 13) 
Voriconazole: AUC: ↓ 7% (↓ 23 to ↑ 13) *
Неврологичните симптоми обикновено се проявяват след началото на лечението и в повечето случаи отшумяват след първите 2-4 седмици. 
Nervous system symptoms usually begin soon after therapy onset and generally resolve after the first 2 - 4 weeks.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 28 May 1999
Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия 
No clinically significant pharmacokinetic interaction
При едновременно прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини. 
Plasma levels of efavirenz can be reduced by concomitant use of St. John's wort due to induction of drug metabolising enzymes and/or transport proteins by St. John's wort.
Притежател на разрешението за употреба Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254 
Marketing Authorisation Holder Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Ралтегравир/Ефавиренц (400 mg еднократна доза/-) 
Raltegravir/Efavirenz (400 mg single dose/ -)
Дарунавир: 
Darunavir:
АЗБУКА SUSTIVA 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE SUSTIVA 100 mg
КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/Ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза) 
ACID REDUCING AGENTS Aluminium hydroxide-magnesium hydroxide-simethicone antacid/Efavirenz (30 ml single dose/400 mg single dose)
Примери за мека храна включват ябълково пюре, желе от грозде, кисело мляко или хуманизирано мляко. 
Examples of soft foods are applesauce, grape jelly, yogurt,
Индинавир/Ефавиренц (800 mg q8h/200 mg еднократно дневно) 
Indinavir/Efavirenz (800 mg q8h/200 mg once daily)
Средното увеличение спрямо изходното ниво в броя на CD4+ след 48-седмично лечение е 238 клетки/mm 
The median increase from baseline in CD4+ count at 48 weeks of therapy was 238 cells/mm3 and the median increase in
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/110/001 - 004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/99/110/001-004
Вашето бебе, ако приемате SUSTIVA. 
You should not breast feed your baby if you are taking SUSTIVA.
Телапревир/Ефавиренц (1,125 mg q8h/600 mg веднъж дневно) 
Telaprevir/Efavirenz (1,125 mg q8h/600 mg once daily)
Едновременното прилагане на софобувир/вепатасвир и ефавиренц не се препоръчва. 
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended.
Вижте КХП на велпатасвир/софосбувир/вокс илапревир за повече информация. 
Refer to the prescribing information for velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir for more information.
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4). 
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section
AUC: ↓ 36 % (↓ 32 до ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 до ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 до ↓ 53) (понижени концентрации на карбамазепин: CYP3A4 индукция; понижени концентрации на ефавиренц: CYP3A4 и CYP2B6 индукция) 
Cmin: ↓ 47% (↓ 41 to ↓ 53) (decrease in carbamazepine concentrations: CYP3A4 induction; decrease in efavirenz concentrations: CYP3A4 and CYP2B6 induction)
Схеми на лечение n % (95% C.I. 
Study Number/ Treatment Regimensb n % (95% C.I.c)
ПРОДУКТ SUSTIVA 600 mg филмирани таблетки ефавиренц 
SUSTIVA 600 mg film-coated tablets efavirenz
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА ТЕКСТ 
B. PACKAGE LEAFLET
CCR5 антагонист Маравирок/Ефавиренц (100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно 
CCR5 antagonist Maraviroc/Efavirenz (100 mg twice daily/600 mg once daily)
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин/Ефавиренц (400 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно) 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg once daily/600 mg once daily)
Кларитромицин/Ефавиренц (500 mg q12h/400 mg еднократно дневно) 
Clarithromycin/Efavirenz (500 mg q12h/400 mg once daily)
SUSTIVA 50 mg твърди капсули 
SUSTIVA 50 mg hard capsules
Помощно вещество с известно действие Bсяка твърда капсула съдържа 57,0 mg лактоза (като монохидрат). 
Each hard capsule contains 57.0 mg of lactose (as monohydrate).
една капсула от 100 mg 
one 100 mg capsule