natgillin/translations-raw huggingface dataset:
↔ микофенолна киселина AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12) 
↔mycophenolic acid AUC 1.08 (0.97, 1.20) Cmax 0.96 (0.82, 1.12)
Сърдечносъдови лекарствени продукти дигоксин (0,5 mg единична доза)/летермовир (240 mg два пъти дневно) 
Cardiovascular medicinal products digoxin (0.5 mg single dose)/ letermovir (240 mg twice daily)
При едновременно приложение се препоръчва често проследяване на нежеланите реакции, свързани с амиодарон. 
Frequent monitoring for adverse reactions related to amiodarone is recommended during co-administration.
Какво съдържа PREVYMIS 
What PREVYMIS contains
Концентрат за инфузионен разтвор 1 флакон 
Concentrate for solution for infusion 1 vial
PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е бистър, безцветен разтвор. 
PREVYMIS concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution.
Може да е необходима корекция на дозата на CYP3A метаболизираните опиоиди (вж. точка 4.4). 
Dose adjustment of CYP3A metabolised opioids may be needed
позиви за повръщане (повръщане) 
• being sick (vomiting)
PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки е розова овална, двойноизпъкнала таблетка с вдлъбнато релефно означение „595“ от едната страна и логото на MSD от другата страна. 
PREVYMIS 480 mg film-coated tablet is a pink oval, bi-convex tablet, debossed with “595” on one side and MSD logo on the other side.
(OATP1B1/3 и/или BCRP инхибиране) 
(OATP1B1/3 and/or BCRP inhibition)
Несъвместими интравенозни сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е несъвместим с i.v. полиуретан-съдържащи комплекти тръбички. 
Incompatible intravenous bags and infusion set materials PREVYMIS concentrate for solution for infusion is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
(OATP1B1/3 инхибиране) 
(OATP1B1/3 inhibition)
Проверете съдържанието на флакона за промяна на цвета и наличие на частици преди разреждане. 
Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Несъвместими i.v. сакове и материали за инфузионни сетове PREVYMIS е несъвместим с полиуретан-съдържащи комплекти тръбички за i.v. приложение. 
Incompatible IV bags and infusion set materials PREVYMIS is incompatible with polyurethane-containing IV administration set tubing.
-Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV. 
-Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
- Примери за инхибитори на P-gp/BCRP влючват кларитромицин, еритромицин, азитромицин, итраконазол, кетоконазол, верапамил, хинидин, флувоксамин, ранолазин и някои от протеазните инхибитори за лечение на HIV. 
- Examples of P-gp/BCRP inhibitors include clarithromycin,erythromycin, azitromycin, itraconazole, ketoconazole, verapamil, quinidine, fluvoxamine, ranolazine, and some of the HIV protease inhibitors.
↓ вориконазол AUC 0,56 (0,51; 0,62) Cmax 0,61 (0,53; 0,71) 
↓ voriconazole AUC 0.56 (0.51, 0.62) Cmax 0.61 (0.53, 0.71)
При едновременно приложение на PREVYMIS в комбинация с циклоспорин и алфентанил или фентанил e необходимо внимателно клинично проследяване за респираторна депресия и/или продължителна седация. 
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS in combination with cyclosporine and alfentanil or fentanyl.
Нечести мускулни спазми 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon muscle spasms
HMG-CoA редуктазни инхибитори аторвастатин (20 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно) 
HMG-CoA reductase inhibitors atorvastatin (20 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
240 mg i.v., с циклоспорин 
240 mg IV, with cyclosporine
↓ =понижаване, ↑ =повишаване, ↔ =без клинично значима промяна 
↓ =decrease, ↑ =increase ↔ =no clinically relevant change One-way interaction study assessing the effect of letermovir on the concomitant medicinal product.
Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир или 480 mg летермовир. 
Each film-coated tablet contains 240 mg letermovir or 480 mg letermovir.
↑ сиролимус AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06) 
AUC 3.40 (3.01, 3.85) Cmax 2.76 (2.48, 3.06)
• чувство на въртене (вертиго) 
• feeling like you are spinning (vertigo)
Едновременното приложение на PREVYMIS (със или без циклоспорин) със силни и умерени индуктори на транспортери (напр. P-gp) и/или ензими (напр. 
Inducers of drug metabolizing enzymes or transporters Co-administration of PREVYMIS (with or without cyclosporine) with strong and moderate inducers of transporters (e.g. P-gp) and/or enzymes (e.g. UGTs) is not recommended, as it may lead to subtherapeutic letermovir exposure (see Table 1).
(OATP1B1/3 и/или P-gp инхибиране) 
(OATP1B1/3 and/or P-gp inhibition)
Всяка доза 480 mg (24 ml на флакон) от това лекарство съдържа 3 600 mg циклодекстрин. 
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicine contains 3600 mg cyclodextrin.
вориконазол (200 mg два пъти дневно)/летермовир (480 mg дневно) 
voriconazole (200 mg twice daily)/ letermovir (480 mg daily)
приемате следния растителен продукт: o Жълт кантарион (Hypericum perforatum) 
Herbal products St. John's wort (Hypericum perforatum)
етравирин 
etravirine
(чревна P-gp индукция) 
(intestinal P-gp induction)
Противогъбични флуконазол (400 mg единична доза)/летермовир (480 mg единична доза) 
Antifungals fluconazole (400 mg single dose)/letermovir (480 mg single dose)
Препоръчителната доза PREVYMIS е 480 mg веднъж дневно. 
The recommended dose of PREVYMIS is 480 mg once a day.
В подкрепа на летермовир 
Favors Letermovir
Микрокристална целулоза (E460) Кроскармелоза натрий (E468) Повидон (E1201) 
Microcrystalline cellulose (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Colloidal anhydrous silica (E551) Magnesium stearate (E470b)
Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.5 и 5.2). 
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.5 and 5.2).
Калиев фосфат 
• Potassium phosphate
↔ ацикловир AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93) 
↔ acyclovir AUC 1.02 (0.87, 1.2) Cmax 0.82 (0.71, 0.93)
Всеки флакон съдържа 240 mg или 480 mg летермовир. 
Each vial contains 240 mg or 480 mg letermovir.
UL89 за резистентност към летермовир. 
No known letermovir resistance mutations map to UL89.
PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion
↔ летермовир AUC 1,02 (0,97; 1,07) Cmax 0,92 (0,84; 1,00) 
↔ letermovir AUC 1.02 (0.97, 1.07) Cmax 0.92 (0.84, 1.00)
PREVYMIS 240 mg таблетки летермовир 
PREVYMIS 240 mg tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
Пантопразол натрий 
• Pantoprazole sodium
Седативи мидазолам (1 mg единична доза i.v.)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално) 
Sedatives midazolam (1 mg single dose IV)/ letermovir (240 mg once daily PO)
(600 mg веднъж дневно перорално)/летермовир (480 mg веднъж дневно перорално) 
(600 mg once daily PO)/ letermovir (480 mg once daily PO)
хинидин 
quinidine
PREVYMIS съдържа циклодекстрин 
PREVYMIS contains cyclodextrin
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и бозентан. 
Co-administration of PREVYMIS and bosentan is not recommended.
Ако PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин, дозировката на PREVYMIS трябва да се намали до 240 mg веднъж дневно (вж. точки 4.2 и 5.1). 
If PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, the dosage of PREVYMIS should be decreased to 240 mg once daily (see sections 4.2 and 5.1).
пантопразол 
pantoprazole
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на глибурид. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of glyburide.
мидазолам (2 mg единична доза перорално)/летермовир (240 mg веднъж дневно перорално) 
midazolam (2 mg single dose PO) / letermovir (240 mg once daily PO)
СЪРЪРЖАНИЕ 
dabigatran
PREVYMIS 480 mg таблетки летермовир 
PREVYMIS 480 mg tablets letermovir
Лекарствени продукти, метаболизирани чрез CYP2B6, UGT1A1 или транспортирани чрез BCRP или OATP2B1 
Medicinal products metabolised by CYP2B6, UGT1A1 or transported by BCRP or OATP2B1 Letermovir is a general inducer in vivo but has also been observed to inhibit CYP2B6, UGT1A1, BCRP, and OATP2B1 in vitro.
Тези антивирусни лекарства може да понижат плазмените концентрации на летермовир. 
These antivirals may decrease plasma concentration of letermovir.
рифампицин 
rifampicin
Външна картонена опаковка за 480 mg филмирани таблетки 
Outer carton for 480 mg film-coated tablets
микофенолат мофетил (1 g единична доза)/летермовир (480 mg дневно) 
mycophenolate mofetil (1 g single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 240 mg стерилен концентрат летермовир 
PREVYMIS 240 mg sterile concentrate letermovir
Външна картонена опаковка за 240 mg филмирани таблетки 
Outer carton for 240 mg film-coated tablets
Блистер за 240 mg филмирани таблетки 
Blister for 240 mg film-coated tablets
Блистер за 480 mg филмирани таблетки 
Blister for 480 mg film-coated tablets
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и рифабутин. 
Co-administration of PREVYMIS and rifampicin is not recommended.
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets
Магнезиев сулфат 
• Magnesium sulfate
PREVYMIS 480 mg стерилен концентрат летермовир 
PREVYMIS 480 mg sterile concentrate letermovir
Всяка доза 480 mg (24 ml флакон) от този лекарствен продукт съдържа 3 600 mg хидроксипропилбетадекс (циклодекстрин). 
Each 480 mg dose (24 mL vial) of this medicinal product contains 3600 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
сиролимус (2 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно) 
sirolimus (2 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
240 mg филмирани таблетки 
240 mg film-coated tablets
Ганцикловир натрий 
• Ganciclovir sodium
Очаквания: ↔ валацикловир 
Expected: ↔ valacyclovir
Очаквания: ↔ летермовир 
Expected: ↔ letermovir
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и тиоридазин. 
Co-administration of PREVYMIS and thioridazine is not recommended.
Как се прилага PREVYMIS 
How you are given PREVYMIS
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и невирапин. 
Co-administration of PREVYMIS and nevirapine is not recommended.
Флуконазол 
• Fluconazole
Всяка доза 240 mg (12 ml на флакон) от това лекарство съдържа 1 800 mg циклодекстрин. 
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicine contains 1800 mg cyclodextrin.
PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки 
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets
такролимус (5 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно) 
tacrolimus (5 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Вориконазол 
↑ sirolimus
Анидулафунгин 
• Anidulafungin
Цефазолин натрий 
• Cefazolin sodium
480 mg филмирани таблетки 
480 mg film-coated tablets
Всеки флакон с 24 ml съдържа 480 mg летермовир. 
Each 24 mL vial contains 480 mg of letermovir.
Телаванцин 
• Telavancin
(600 mg единична доза i.v.)/летермовир (480 mg единична доза перорално) 
(600 mg single dose IV)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Антивирусни средства ацикловир (400 mg единична доза)/летермовир (480 mg дневно) 
Antivirals acyclovir (400 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор съдържа 46 mg (или 2,0 mmol) натрий на доза. 
This should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet. PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion contains 46 mg (or 2.0 mmol) sodium per dose.
Всеки флакон с 12 ml съдържа 240 mg летермовир. 
Each 12 mL vial contains 240 mg letermovir.
Препоръчителната доза PREVYMIS е една таблетка от 480 mg веднъж дневно. 
The recommended dosage of PREVYMIS is one 480 mg tablet once daily.
Чести гадене, диария, повръщане 
Gastrointestinal disorders Common nausea, diarrhoea, vomiting
Даптомицин 
• Daptomycin
PREVYMIS концентрат за инфузионен разтвор е съвместим с разтвори 0,9% натриев хлорид и 5% декстроза. 
• PREVYMIS concentrate for solution for infusion is compatible with 0.9% sodium chloride and
↔ позаконазол AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29) 
↔ posaconazole AUC 0.98 (0.82, 1.17) Cmax 1.11 (0.95, 1.29)
PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор летермовир (letermovir) 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Външна картонена опаковка за 480 mg концентрат за инфузионен разтвор 
Outer carton for 480 mg concentrate for solution for infusion
статини, като аторвастатин, флувастатин, розувастатин, симвастатин, правастатин, 
• statins, such as atorvastatin, fluvastatin, rosuvastatin, simvastatin, pravastatin, pitavastatin - for high cholesterol
Проверете съдържанието на флакона за промяна в цвета и наличие на частици преди разреждане. 
• Inspect vial contents for discolouration and particulate matter prior to dilution.
Дабигатран е противопоказан, когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, dabigatran is contraindicated.
Всяка филмирана таблетка съдържа 480 mg летермовир (letermovir). 
Each film-coated tablet contains 480 mg of letermovir.
Етикет на флакон за 480 mg концентрат за инфузионен разтвор 
Vial label for 480 mg concentrate for solution for infusion
При едновременно приложение на PREVYMIS с мидазолам e необходимо внимателно клинично проследяване за респираторна депресия и/или продължителна седация. 
Close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised during coadministration of PREVYMIS with midazolam.
(600 mg единична доза перорално)/летермовир (480 mg единична доза перорално) 
(600 mg single dose PO)/ letermovir (480 mg single dose PO)
Цефтриаксон натрий 
• Ceftriaxone sodium
Ефектът е по-изразен след интравенозно отколкото перорално приложение на летермовир, при сравняване схемите на прилагане на летермовир без циклоспорин. 
Comparing letermovir regimen administered without cyclosporine, the effect is more marked after iv than oral letermovir.
Етикет на флакон за 240 mg концентрат за инфузионен разтвор 
Vial label for 240 mg concentrate for solution for infusion
ОПАКОВКАТА 
bag.
Всяка филмирана таблетка съдържа 240 mg летермовир. 
Each film-coated tablet contains 240 mg of letermovir.
Външна картонена опаковка за 240 mg концентрат за инфузионен разтвор 
Outer carton for 240 mg concentrate for solution for infusion
Нечести дисгеузия, главоболие 
Nervous system disorders Uncommon dysgeusia, headache
Летермовир може да понижи плазмените концентрации на фенитоин. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of phenytoin.
При приложение на PREVYMIS с хинидин e необходимо внимателно клинично проследяване. 
Close clinical monitoring should be exercised during administration of PREVYMIS with quinidine.
Микафунгин 
• Micafungin
За интравенозно приложение след разреждане 
Intravenous use after dilution Single use only
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на хинидин. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of quinidine.
Нечести повишен креатинин в кръвта 
Renal and urinary disorders Uncommon blood creatinine increased
Каспофунгин 
• Caspofungin
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Често проследяване на концентрациите на сиролимус в кръвта трябва да се извършва по време на лечението, при смяна на пътя на въвеждане на PREVYMIS и при преустановяване на лечението с PREVYMIS и дозата на сиролимус да се коригира съответно 
Frequent monitoring of sirolimus whole blood concentrations should be performed during treatment, when changing PREVYMIS administration route, and at discontinuation of PREVYMIS and the dose of sirolimus adjusted accordingly Frequent monitoring of sirolimus concentrations is recommended at initiation or discontinuation of cyclosporine coadministration with PREVYMIS.
Всяка доза 240 mg (12 ml флакон) от този лекарствен продукт съдържа 1 800 mg хидроксипропилбетадекс (циклодекстрин). 
Each 240 mg dose (12 mL vial) of this medicinal product contains 1800 mg hydroxypropylbetadex (cyclodextrin).
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на амиодарон. 
Letermovir may increase the plasma concentrations of amiodarone.
Летермовир може да понижи плазмените концентрации на варфарин. 
Letermovir may decrease the plasma concentrations of warfarin.
Рифабутин може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Rifabutin may decrease plasma concentrations of letermovir.
PREVYMIS трябва да се започне след трансплантация на хемопоетични стволови клетки (Hematopioetic Stem Cell Transplant, HSCT). 
PREVYMIS should be started after HSCT.
(600 mg веднъж дневно перорално (24 часа след рифампицин)) 
(600 mg once daily PO (24 hours after rifampicin)) letermovir (480 mg once daily PO)
Тигециклин 
• Tigecycline
↓ фенитоин 
↓ phenytoin
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и ефавиренц. 
Co-administration of PREVYMIS and efavirenz is not recommended.
Едновременното приложение на PREVYMIS и жълт кантарион е противопоказано. 
Co-administration of PREVYMIS and St. John's wort is contraindicated.
Модафинил може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Modafinil may decrease plasma concentrations of letermovir.
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки летермовир (letermovir) 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS съдържа натрий. 
PREVYMIS contains sodium.
Нечести умора, периферен оток 
General disorders and administration site conditions Uncommon fatigue, oedema peripheral
Как да съхранявате PREVYMIS 
How to store PREVYMIS
Тиоридазин може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Thioridazine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Такролимус 
• Tacrolimus
Невирапин може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Nevirapine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Препоръката относно едновременното приложение трябва да се преразгледа при смяна на пътя на въвеждане или при смяна на имуносупресора. 
When changing the route of administration, or if changing immunosuppressant, the recommendation concerning co-administration should be revisited.
PREVYMIS 240 mg филмирани таблетки летермовир 
PREVYMIS 240 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS 480 mg филмирани таблетки летермовир 
PREVYMIS 480 mg film-coated tablets letermovir
PREVYMIS 240 mg концентрат за инфузионен разтвор летермовир 
PREVYMIS 240 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища 
Combined hepatic and renal impairment
Нечести свръхчувствителност 
Immune system disorders Uncommon hypersensitivity
Рискови подгрупи 
Risk stratum
PREVYMIS 480 mg концентрат за инфузионен разтвор летермовир 
PREVYMIS 480 mg concentrate for solution for infusion letermovir
Нафцилин може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Nafcillin may decrease plasma concentrations of letermovir.
Дорипенем 
• Doripenem
Нарушения на ухото и лабиринта 
LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Бозентан може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Bosentan may decrease plasma concentrations of letermovir.
Етравирин може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Etravirine may decrease plasma concentrations of letermovir.
Не се препоръчва едновременното приложение на PREVYMIS и модафинил. 
Co-administration of PREVYMIS and modafinil is not recommended.
Ефавиренц може да понижи плазмените концентрации на летермовир. 
Efavirenz may decrease plasma concentrations of letermovir.
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com 
Tel: +386 1 5204 201 msd.slovenia@merck.com
Заболяване на крайните органи, свързани с CMV 
CMV end-organ disease Discontinued from study Missing outcome
Ако циклоспорин се започне след началото на лечението с PREVYMIS, следващата доза на 
If you are taking PREVYMIS with cyclosporine, do not take the following medicines:
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Schering-Plough Labo NV
Фентанилов цитрат 
• Fentanyl citrate
Ако кърмите или планирате да кърмите, уведомете 
If you are breast-feeding or are planning to breast-feed, tell your doctor before taking this medicine.
Нечести коремна болка 
Uncommon abdominal pain
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНАЧАСТ 
6.6 Special precautions for disposal
позаконазол (300 mg единична доза)/летермовир(480 mg дневно) 
posaconazole (300 mg single dose)/ letermovir (480 mg daily)
Употребата на статини е противопоказана, когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, use of these statins is contraindicated.
Летермовир може да повиши плазмените концентрации на статините. 
Letermovir may increase statin plasma concentrations.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
• If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Употребата на аторвастатин е противопоказана, когато PREVYMIS се прилага едновременно с циклоспорин. 
When PREVYMIS is co-administered with cyclosporine, atorvastatin is contraindicated.
дабигатран 
phenytoin
1 стъклена опаковка + 1 апликатор за перорално приложение + 1 трансферен адаптор 
1 glass container + 1 oral applicator + 1 transfer adapter
Еднодозови изстискващи се туби (полиетилен), свързани с лента (5 единични дози) 
1 squeezable tube multi-monodose (5 single dose) squeezable tube (polyethylene) presentation connected by a bar
1 апликатор за перорално приложение 
1 oral applicator
CCID50 
--¹ not less than 10E6.0 CCID50
Следователно пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. 
Therefore, patients must be monitored closely.
Ще се прилага веднъж дневно в продължение на 7 дни. 
It will be given once a day, for up to 7 days.
Проверете визуално преди употреба. 
Inspect visually prior to use.
1 mg отговаря на 18,2 EAU*. 
1 mg corresponds to 18.2 EAU*.
Тъй като е протеин, очаква се дозата за кърмачето да е много ниска. 
As a protein the dose for the infant is expected to be very low.
Това може да са първите признаци на тежка алергична реакция. 
These may be the first signs that a severe allergic reaction is happening.
Дозата Ви ще бъде изчислена в зависимост от Вашето телесно тегло. 
Your dose will be calculated according to your body weight.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че разтворът не е бистър и/или съдържа частици. 
Do not use this medicine if you notice that the solution is unclear and/or contains particles.
Други лекарства и Fasturtec 
Other medicines and Fasturtec
Вашият лекар може да назначи също кръвни изследвания, за да бъде сигурен, че нямате някакви нарушения на кръвта. 
Your doctor may also test your blood to make sure that you do not develop any blood disorders.
Моля информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Please tell your doctor if you are taking, or have recently taken, any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Клирънсът е увеличен (приблизително 35%) при деца и юноши, в сравнение с възрастните, което води до по-ниска системна експозиция. 
Clearance is increased (ca. 35%) in children and adolescents compared to adults, resulting in a lower systemic exposure.
Не е известно дали вероятността за възникване на алергична реакция се увеличава при повторно лечение с Fasturtec. 
It is not known whether the chance of developing an allergic reaction is increased if treatment with Fasturtec is repeated.
Трябва да се използват само бистри и безцветни разтвори без частици. 
Only clear and colourless solutions without particles should be used.
Fasturtec се доставя в опаковка от: 
Fasturtec is supplied as a pack of: