natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Чернодробните ензими трябва да бъдат проверени, ако пациент развие симптоми, подсказващи чернодробна дисфункция; тези симптоми могат да включват необяснимо гадене, повръщане, коремна болка, умора, анорексия и/или тъмна урина. 
If any patient develops symptoms suggesting hepatic dysfunction, which may include unexplained nausea, vomiting, abdominal pain, fatigue, anorexia and/or dark urine, liver enzymes should be checked.
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки 
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Клиничните проучвания, проведени в подкрепа на ефикасността на Incresync, включват едновременното приложение на алоглиптин и пиоглитазон като отделни таблетки. 
Clinical studies conducted to support the efficacy of Incresync involved the co-administration of alogliptin and pioglitazone as separate tablets.
Симптомите могат да включват: треперене, изпотяване, тревожност, замъглено зрение, изтръпване на устните, бледност, промяна на настроението или чувство на обърканост. 
Symptoms may include: trembling, sweating, anxiety, blurred vision, tingling lips, paleness,
Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) води до 54% понижаване на AUC за пиоглитазон. 
Co-administration of pioglitazone with rifampicin (an inducer of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 54% decrease in AUC for pioglitazone.
Безопасност по отношение на сърдечно-съдовата система 
Cardiovascular Safety
Takeda Polska Sp. z o.o tel. +48 22 608 13 00 
tel. +48 22 608 13 00
За различните схеми на прилагане Incresync се предлага като филмирани таблетки с количества на активното вещество 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12,5 mg/30 mg и 12,5 mg/45 mg. 
For the different dose regimens Incresync is available in strengths of 25 mg/30 mg, 25 mg/45 mg, 12.5 mg/30 mg and 12.5 mg/45 mg film-coated tablets.
Нарушения на очите нарушениe на зрението чести оток на макулата с неизвестна честота 
Eye disorders visual disturbance common macular oedema not known
слабо статистическо повишение в броя на абнормните сперматозоиди е наблюдавано при мъжките животни с експозиция много над експозицията при хора при препоръчителната доза. 
Although fertility was not affected, a slight, statistical increase in the number of abnormal sperm was observed in males at an exposure far above the human exposure at the recommended dose.
Нарушения на нервната система главоболие чести чести хипоестезия чести безсъние нечести 
Nervous system disorders headache common common hypoaesthesia common insomnia uncommon
Резултатите от проучвания за биоеквивалентност показват, че филмираните таблетки Incresync са биоеквивалентни на съответстващите дози алоглиптин и пиоглитазон, прилагани едновременно като отделни таблетки. 
The results of bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Incresync film-coated tablets are bioequivalent to the corresponding doses of alogliptin and pioglitazone co-administered as separate tablets.
Има съобщения, че едновременното приложение на пиоглитазон с гемфиброзил (инхибитор на цитохром P450 2C8) води до 3-кратно повишаване на AUC за пиоглитазон. 
Co-administration of pioglitazone with gemfibrozil (an inhibitor of cytochrome P450 2C8) is reported to result in a 3-fold increase in AUC for pioglitazone.
Риск, свързан с алоглиптин 
Risk related to alogliptin
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Incresync: 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Алоглиптин като допълваща терапията към пиоглитазон 
Alogliptin as add-on therapy to pioglitazone
Всяка таблетка съдържа 121 mg лактоза (като монохидрат). 
Excipient(s) with known effect Each tablet contains 121 mg of lactose (as monohydrate).
По-висока честота на фрактури се наблюдава при приемащи пиоглитазон жени (2,6%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,7%). 
A higher rate of fractures was observed in women taking pioglitazone (2.6%) versus comparator (1.7%).
В постмаркетинговия период има спонтанни съобщения за нежелани реакции на остър панкреатит. 
There have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis in the post-marketing setting.
ако имате диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда инсулин) 
Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking Incresync: - if you have type 1 diabetes (your body does not produce insulin).
Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,3%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (1,5%). 
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.3%) versus comparator (1.5%).
АЗБУКА Incresync 25 mg/45 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/45 mg
1,0 фрактури на 100 пациентогодини) лекувани с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури, спрямо 23 от 905 (2,5%; 0,5 фрактури на 100 пациентогодини) пациентки, лекувани със сравнителен продукт. 
In the 3.5 year cardiovascular risk PROactive study, 44/870 (5.1%; 1.0 fractures per 100 patient years) of pioglitazone-treated female patients experienced fractures compared to 23/905 (2.5%; 0.5 fractures per 100 patient years) of female patients treated with comparator.
Инфекции и инфестации инфекции на горните дихателни пътища чести чести чести назофарингит чести синузит нечести чести 
Infections and infestations upper respiratory tract infections common common common nasopharyngitis common sinusitis uncommon common
Не е наблюдавано повишаване на честотата на фрактурите при мъжете, лекувани с пиоглитазон (1,7%), спрямо лекуваните със сравнителен продукт (2,1%). 
No increase in fracture rates was observed in men treated with pioglitazone (1.7%) versus comparator (2.1%).
АЗБУКА Incresync 25 mg/30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 25 mg/30 mg
Коригирана спрямо плацебо промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)† 
Placebo-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
Пиоглитазон трябва да се използва с повишено внимание при едновременно приложение на инхибитори (напр. гемфиброзил) или индуктори (напр. рифампицин) на цитохром P450 2C8. 
Incresync should be used with caution during concomitant administration of cytochrome P450 2C8 inhibitors (e.g. gemfibrozil) or inducers (e.g. rifampicin).
Всяка таблетка съдържа 105 mg лактоза (като монохидрат). 
Excipient(s) with known effect Each tablet contains 105 mg of lactose (as monohydrate).
Чернодробни проблеми, например гадене или повръщане, болка в стомаха, необичайна или необяснима умора, загуба на апетит, тъмна урина или пожълтяване на кожата или бялото на очите Ви. 
loss of appetite, dark urine or yellowing of your skin or the whites of your eyes.
Симптоми на рак на пикочния мехур, включително кръв в урината Ви, болка при уриниране или внезапен позив за уриниране. 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): - Symptoms of bladder cancer including blood in your urine, pain when urinating or a sudden need to urinate.
Замъглено или нарушено зрение 
mood change or feeling confused.
За алоглиптин са получени постмаркетингови съобщения за чернодробна дисфункция, включително чернодробна недостатъчност. 
Postmarketing reports of hepatic dysfunction including hepatic failure have been received for alogliptin.
Третиране с два други тиазолидиндиона увеличава туморната мултипликация в дебелото черво при животински модел на фамилна аденоматозна полипоза. 
In an animal model of familial adenomatous polyposis, treatment with two other thiazolidinediones increased tumour multiplicity in the colon.
Не е необходима корекция на дозата на Incresync за пациенти с леко бъбречно увреждане (вж. точка 
No dose adjustment of Incresync for patients with mild renal impairment is necessary (see section 4.2).
Печатно мастило 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки 
Printing ink 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
При комбиниране със сулфанилурейни производни или инсулин може да настъпи хипогликемия. 
Hypoglycaemia may occur in combination with sulphonylureas or insulin.
АЗБУКА Incresync 12,5 mg/30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/30 mg
Как изглежда Incresync и какво съдържа опаковката - Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки (таблетки) са с прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „25/30“, отпечатани със сиво мастило от едната страна. 
What Incresync looks like and contents of the pack - Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/30” printed in grey ink on one side.
АЗБУКА Incresync 12,5 mg/45 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Incresync 12.5 mg/45 mg
Общата честота на епизодите на тежка хипогликемия е сравнима при пациенти, лекувани с 25 mgалоглиптин или 12,5 mgалоглиптин, и е по-ниска от честотата при пациенти, лекувани с активен контрол или плацебо (съответно 0,1%, 0,1%, 0,4% и 0,4%). 
and lower than the incidence in patients treated with active-control or placebo (0.1%, 0.1%, 0.4% and 0.4%, respectively).
† Средни стойности на най-малките квадрати, коригирани за предшестващия статус на антихипергликемичната терапия и изходните стойности 
LOCF = last observation carried forward * Non inferiority and superiority statistically demonstrated † Least squares means adjusted for prior antihyperglycaemic therapy status and baseline values
Коригирана спрямо лечението промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)† 
Treatment-corrected change from baseline in HbA1c (%)†
- Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки (таблетки) са червени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „25/45“, отпечатани със сиво мастило от едната страна. 
- Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки 
Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets
Червени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „25/45“, отпечатани със сиво мастило от едната страна. 
Red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “25/45” printed in grey ink on one side.
Листовка 
Alogliptin
Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки 
Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets
25 mg/30 mg филмирани таблетки 
25 mg/30 mg film-coated tablets
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 19 September 2013
12,5 mg/30 mg филмирани таблетки 
12.5 mg/30 mg film-coated tablets
- Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки (таблетки) са бледочервени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/45“, отпечатани с червено мастило от едната страна. 
- Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets (tablets) are pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Бледочервени, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/45“, отпечатани с червено мастило от едната страна. 
Pale red, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/45” printed in red ink on one side.
Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки 
Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets
Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки 
Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets
- Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки (таблетки) са с блед прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, филмирани таблетки с два надписа „A/P“ и „12.5/30“, отпечатани с червено мастило от едната страна. 
- Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets (tablets) are pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets, with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
Нефатален инсулт 
Hepatic impairment
Всяка филмирана таблетка от 25 mg/45 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 25 mg алоглиптин и 45 mg пиоглитазон. 
Each 25 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Рак на пикочния мехур или анамнеза за рак на пикочния мехур (вж. точка 4.4) 
Current bladder cancer or a history of bladder cancer (see section 4.4) Uninvestigated macroscopic haematuria (see section 4.4)
Всяка филмирана таблетка от 12,5 mg/45 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 12,5 mg алоглиптин и 45 mg пиоглитазон. 
Each 12.5 mg/45 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Средна промяна спрямо изходното ниво на HbA1c (%)† 
Mean change from baseline in HbA1c (%)† (SE)
Всяка таблетка съдържа 25 mg алоглиптин (като бензоат) и 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg алоглиптин (като бензоат) и 45 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Всяка филмирана таблетка от 25 mg/30 mg съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин и 30 mg пиоглитазон. 
Each 25 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg алоглиптин (като бензоат) и 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 12.5 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg пиоглитазон (pioglitazone). 
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Всяка таблетка съдържа 25 mg алоглиптин (като бензоат) и 30 mg пиоглитазон (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 25 mg alogliptin (as benzoate) and 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg пиоглитазон (pioglitazone). 
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. Tel: +420 234 722 722 
Tel: +420 234 722 722
ПРОДУКТ Incresync 25 mg/30 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 12,5 mg алоглиптин (alogliptin) и 45 mg пиоглитазон (pioglitazone). 
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 45 mg pioglitazone.
ПРОДУКТ Incresync 25 mg/45 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Глицеролов моноолеат 
Carnauba wax Glycerol mono-oleate Glycerol mono-oleate
ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/45 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg tablets alogliptin/pioglitazone
ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/30 mg таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg tablets alogliptin/pioglitazone
Всяка таблетка съдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентно на 25 mg алоглиптин (alogliptin) и 30 mg пиоглитазон (pioglitazone). 
Each tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 25 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
ПРОДУКТ Incresync 25 mg/30 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/45 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
ПРОДУКТ Incresync 12,5 mg/30 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 12.5 mg/30 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
ПРОДУКТ Incresync 25 mg/45 mg филмирани таблетки алоглиптин/пиоглитазон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Incresync 25 mg/45 mg film-coated tablets alogliptin/pioglitazone
EU/1/13/842/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/003 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/004 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/005 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/006 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/007 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/008 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/009 100 филмирани таблетки 
EU/1/13/842/001 10 film-coated tablets EU/1/13/842/002 14 film-coated tablets EU/1/13/842/003 28 film-coated tablets EU/1/13/842/004 30 film-coated tablets EU/1/13/842/005 56 film-coated tablets EU/1/13/842/006 60 film-coated tablets EU/1/13/842/007 90 film-coated tablets EU/1/13/842/008 98 film-coated tablets EU/1/13/842/009 100 film-coated tablets
рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза и други инфекции). 
In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following: - gemfibrozil (used to lower cholesterol) - rifampicin (used to treat tuberculosis and other infections)
EU/1/13/842/019 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/020 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/021 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/022 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/023 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/024 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/025 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/026 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/027 100 филмирани таблетки 
EU/1/13/842/019 10 film-coated tablets EU/1/13/842/020 14 film-coated tablets EU/1/13/842/021 28 film-coated tablets EU/1/13/842/022 30 film-coated tablets EU/1/13/842/023 56 film-coated tablets EU/1/13/842/024 60 film-coated tablets EU/1/13/842/025 90 film-coated tablets EU/1/13/842/026 98 film-coated tablets EU/1/13/842/027 100 film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка от 12,5 mg/30 mgсъдържа алоглиптинов бензоат и пиоглитазонов хидрохлорид, еквивалентни на 12,5 mg алоглиптин и 30 mg пиоглитазон. 
Each12.5 mg/30 mg film-coated tablet contains alogliptin benzoate and pioglitazone hydrochloride equivalent to 12.5 mg alogliptin and 30 mg pioglitazone.
Филмирани таблетки с блед прасковен цвят, кръгли (приблизително 8,7 mm в диаметър), двойноизпъкнали, с два надписа „A/P“ и „12.5/30“, отпечатани с червено мастило от едната страна. 
Pale peach, round (approximately 8.7 mm in diameter), biconvex, film-coated tablets with both “A/P” and “12.5/30” printed in red ink on one side.
EU/1/13/842/028 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/029 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/030 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/031 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/032 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/033 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/034 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/035 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/036 100 филмирани таблетки 
EU/1/13/842/028 10 film-coated tablets EU/1/13/842/029 14 film-coated tablets EU/1/13/842/030 28 film-coated tablets EU/1/13/842/031 30 film-coated tablets EU/1/13/842/032 56 film-coated tablets EU/1/13/842/033 60 film-coated tablets EU/1/13/842/034 90 film-coated tablets EU/1/13/842/035 98 film-coated tablets EU/1/13/842/036 100 film-coated tablets
Железен оксид, червен (E172) 
Iron oxide red (E172) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172)
EU/1/13/842/010 10 филмирани таблетки EU/1/13/842/011 14 филмирани таблетки EU/1/13/842/012 28 филмирани таблетки EU/1/13/842/013 30 филмирани таблетки EU/1/13/842/014 56 филмирани таблетки EU/1/13/842/015 60 филмирани таблетки EU/1/13/842/016 90 филмирани таблетки EU/1/13/842/017 98 филмирани таблетки EU/1/13/842/018 100 филмирани таблетки 
EU/1/13/842/010 10 film-coated tablets EU/1/13/842/011 14 film-coated tablets EU/1/13/842/012 28 film-coated tablets EU/1/13/842/013 30 film-coated tablets EU/1/13/842/014 56 film-coated tablets EU/1/13/842/015 60 film-coated tablets EU/1/13/842/016 90 film-coated tablets EU/1/13/842/017 98 film-coated tablets EU/1/13/842/018 100 film-coated tablets
- Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (E172). 
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
- Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак и черен железен оксид (E172). 
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac and black iron oxide (E172).
- Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак, карнаубски восък и глицеролов моноолеат. 
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
- Другите съставки са манитол, микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, талк, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), макрогол 8000, шеллак, карнаубски восък и глицеролов моноолеат. 
- The other ingredients are mannitol, microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, croscarmellose sodium, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), macrogol 8000, shellac, carnauba wax and glycerol mono-oleate.
Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. Tel: +351 21 120 1457 
Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Дата на последно актуализиране на текста 06-2016 г. 
This summary was last updated in 06-2016.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vizamyl? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vizamyl?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Vizamyl се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Vizamyl is used as safely as possible.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Vizamyl може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Vizamyl can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vizamyl. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vizamyl.