natgillin/translations-raw huggingface dataset:
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, натриево-калциев едетат, глицин хидрохлорид, вода за инжекции, хлороводородна киселина (за корекция на pH), натриев хидроксид (за корекция на pH). 
Sodium chloride, sodium calcium edetate, glycine hydrochloride, water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH), sodium hydroxide (to adjust pH).
8 предварително напълнени спринцовки 
8 pre-filled syringes
След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, за да инжектирате Relistor. 
After the needle is inserted, let go of the skin and slowly push the plunger all the way down to inject Relistor.
RELISTOR 12 mg 
INFORMATION IN BRAILLE RELISTOR 12 mg
Средният процент за метилналтрексон бромид, водещ до ПБДП в рамките на 4 часа, е съответно 28,9 % и 30,2 % за групите с приложение веднъж дневно и през ден в сравнение със съответно 9,4 % и 9,3 % за съответстващия режим с плацебо (p < 0,001). 
The mean percentage of methylnaltrexone bromide resulting in any RFBM within 4 hours were 28.9% and 30.2% respectively for the once daily and every other day dose groups compared with 9.4% and 9.3% respectively for the corresponding placebo regimen (p < 0.001).
Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла 
Step 4b: Injecting Relistor using a standard injection syringe and injection needle
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.6 mL of solution (12 mg methylnaltrexone bromide)
Основната вторична крайна точка - коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойно-слепия период. 
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week double-blind period.
Основната вторична крайна точка - коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойнослепия период. 
The key secondary endpoint of adjusted mean change from baseline in weekly RFBMs was 3.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg once daily treatment group, 2.1 in the methylnaltrexone bromide 12 mg every other day treatment group, and 1.5 in the placebo treatment group during the 4-week doubleblind period.
Ефектът на леката до умерено тежка чернодробна недостатъчност върху системната експозиция на метилналтрексон бромид е проучена при 8 лица за всяка степен, като клас 
The effect of mild and moderate hepatic impairment on the systemic exposure to methylnaltrexone bromide has been studied in 8 subjects each, with Child-Pugh Class A and B, compared to healthy subjects.
7 флакона от 0,6 ml 
7 vials of 0.6 mL
7 предварително напълнени спринцовки 
7 pre-filled syringes
Инжектиране на Relistor с предварително напълнена спринцовка 
Step 3: Injecting Relistor pre-filled syringe
Поставете предварително напълнената спринцовка в затварящ се, непробиваем контейнер. 
Place used pre-filled syringe in a closable, puncture-resistant container.
Освен това медианата на дневната доза на опиоидите не варира значимо от изходното ниво, било то при лекуваните с метилналтрексон бромид или с плацебо пациенти. 
In addition, median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebotreated patients.
Докато иглата все още се намира във флакона, обърнете флакона обратно. 
With the needle still in the vial, turn the vial upside-down.
RELISTOR 12 mg/0,6 ml 
INFORMATION IN BRAILLE RELISTOR 12 mg/0.6 mL
Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция 
Step 3: Choosing and preparing an injection site
7 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла 14 тампона със спирт 
7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 14 alcohol swabs
Чести: реакции на мястото на инжектиране (напр. сърбеж, парене, болка, зачервяване, едем) 
• Reaction at the site of injection (e.g., stinging, burning, pain, redness, oedema)
10 предварително напълнени спринцовки 
10 pre-filled syringes
Един ml от разтвора съдържа 20 mg метилналтрексон бромид. 
One mL of solution contains 20 mg methylnaltrexone bromide.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс под 30 ml/мин), дозата на метилналтрексон бромид трябва да се намали от 12 mg до 8 mg (0,4 ml ) за пациенти с тегло 62 до 114 kg. 
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance less than 30 mL/min), the dose of methylnaltrexone bromide should be reduced from 12 mg to 8 mg (0.4 mL of solution) for those weighing 62 to 114 kg.
Няма клинично значими промени в скоровете за болка спрямо изходните, било то при лекуваните с метилналтрексон бромид или с плацебо пациенти. 
There were no clinically relevant changes in pain scores from baseline in either the methylnaltrexone bromide or placebo-treated patients.
2 флакона от 0,6 ml 
2 vials of 0.6 mL
Медианата на дневната доза опиоид не варира значимо от изходно ниво нито при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид, нито при пациентите, третирани с плацебо. 
Median daily opioid dose did not vary meaningfully from baseline in either methylnaltrexone bromide-treated patients or in placebo-treated patients.
Първата от съвместните крайни точки е делът на пациентите с възстановен пасаж без допълнителен прием (ПБДП) на лаксатив в рамките на 4 часа след прилагането на първата доза, а втората - процентът на инжекциите с активното вещество, водещи до ПБДП в рамките на 4 часа по време на двойно-сляпата фаза. 
The first co-primary endpoint was the proportion of patients having a rescue free bowel movements (RFBMs) within 4 hours of the first dose administration and the second the percentage of active injections resulting in any RFBM within 4 hours during the double-blind phase.
Придържайте резервоара на спринцовката с една ръка и изтеглете предпазителя на иглата рязко. 
Hold the barrel of the syringe with one hand and pull the needle cover straight off. Place the needle cover back on the work surface.
НА Relistor в края на тази листовка.) 
(See INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR at the end of this leaflet.)
Relistor 12 mg/0,6 ml инжекционен разтвор Метилналтрексон бромид (Methylnaltrexone bromide) 
Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection Methylnaltrexone bromide
Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с хронична неракова болка Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356). 
Opioid-induced constipation in adult patients with chronic non-cancer pain The efficacy and safety of methylnaltrexone bromide in the treatment of opioid-induced constipation in patients with chronic non-cancer pain were demonstrated in a randomized, double-blind, placebo-controlled study (Study 3356).
Флакон за еднократна употреба от прозрачно (тип I), твърдо стъкло със сива запушалка от бутилова гума и алуминиева обкатка с отчупваща се капачка. 
Clear, Type I, flint glass, single-use vial, grey butyl rubber stopper, and aluminium overseal with flipoff-cap.
2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла 4 тампона със спирт 
2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle 4 alcohol swabs
Чести: симптоми, подобни на опиоидна абстиненция (като студени тръпки, тремор, ринорея, пилоерекция, топли вълни, палпитации, хиперхидроза, повръщане, коремна болка) 
Common: opioid-withdrawal-like symptoms (like chills, tremor, rhinorrhea, piloerection, hot flush, palpitation, hyperhidrosis, vomiting, abdominal pain)
1 флакон от 0,6 ml 
1 vial of 0.6 mL
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,4 ml инжекционен разтвор. 
Each pre-filled syringe contains 0.4 mL of solution for injection.
Глицин хидрохлорид 
Glycine hydrochloride
Флатуленция (изпускане на газове) 
• Flatulence (passing wind)
Τηλ: +30 210 8108 460 
Pharmaswiss Hellas A.E. Τηλ: +30 210 8108 460
Уверете се, че разтворът във флакона е бистър и безцветен до бледожълт и не съдържа утайка или частици. 
Make sure the solution in the vial is clear and colourless to pale yellow, and does not contain flakes or particles.
Всеки флакон съдържа 0,6 ml разтвор. 
Each vial contains 0.6 mL of solution.
Листовка: информация за потребителя Relistor 8 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Relistor 12 g инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Метилналтрексон бромид (Methylnaltrexone bromide) 
Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Приготвяне за инжекция 
Solution for injection.
Проверете дали се вижда върха на иглата вътре във флакона. 
Look for the needle tip inside the vial.
Активното вещество е метилналтрексон бромид. 
What Relistor contains - The active substance is methylnaltrexone bromide.
Всяка спринцовка от 0,4 ml съдържа 8 mg метилналтрексон бромид. 
Each syringe of 0.4 mL contains 8 mg methylnaltrexone bromide.
Запек, който не е свързан с употребата на опиоиди Действието на метилналтрексон бромид е проучвано при пациенти със запек, индуциран от опиоиди. 
The activity of methylnaltrexone bromide has been studied in patients with constipation induced by opioids.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section
Няма клинично значими промени от изходно ниво по отношение на резултатите за болка при пациентите, лекувани с метилналтрексон бромид и плацебо. 
There were no clinically relevant changes from baseline in pain scores in either the methylnaltrexone bromide or placebo-treated patients.
Препоръчителната доза за пациенти, получаващи поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий,е 8 mg метилналтрексон бромид (0,4 ml разтвор) за пациенти с тегло 38-61 kg или 12 mg (0,6 ml разтвор) за пациенти с тегло 62-114 kg. 
The recommended dose for patients receiving supportive care for advanced illness is 8 mg methylnaltrexone bromide (0.4 mL of solution) for patients weighing 38-61 kg or 12 mg (0.6 mL of solution) for patients weighing 62-114 kg.
Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечението на опиоидиндуциран запек при пациенти, получаващи палиативни грижи, е показано при две рандомизирани, двойно-слепи, плацебо-контролирани проучвания. 
Opioid-induced constipation in adult patients with advanced illness The efficacy and safety of methylnaltrexone bromide in the treatment of opioid-induced constipation in patients receiving palliative care was demonstrated in two randomised, double-blind, placebocontrolled studies.
Друга вторична крайна точка оценява дела на пациентите с ≥3 ПБДП на седмица по време на 4-седмичната двойносляпа фаза. 
Another secondary endpoint evaluated the proportion of patients with ≥3 RFBMs per week during the
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
2 флакона с 2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт; или 
2 vials with 2 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 4 alcohol swabs; or 7 vials with 7 sterile 1 mL injection syringes with retractable injection needle and 14 alcohol swabs.
С по Child-Pugh) и метилналтрексон бромид не се препоръчва при тези пациенти (вж. точка 4.4). 
There are no data available from patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C), and methylnaltrexone bromide is not recommended in these patients (see section 4.4).
ПРОДУКТ Relistor 8 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Метилналтрексон бромид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
0,4 ml, ако са Ви предписани 8 mg) 
Ensure you have the correct dose level in the syringe (e.g. 0.4 mL if you have been prescribed 8 mg)
ПРОДУКТ Relistor 12 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe
ПРОДУКТ Relistor 12 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Метилналтрексон бромид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти над експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) нямат ефект върху раждането или преживяемостта и растежа на поколението. 
Subcutaneous injections of Relistor at 150/100 mg/kg/day to rats resulted in decreased offspring weights; doses up to 25 mg/kg/day (18 times the exposure [AUC] in humans at a subcutaneous dose of 0.3 mg/kg) had no effect on labour, delivery, or offspring survival and growth.
ПРОДУКТ Relistor 8 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe
Ви са в състояние, налагащо незабавна хирургична интервенция (което трябва да бъде диагностицирано от Вашия лекар). 
- If you or your doctor know that your bowels were or are obstructed or your bowels are in a state where there is an immediate need for surgical intervention (which has to be diagnosed by your doctor).
Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция Стпка 3: 
Step 2: Choosing and preparing an injection site 1.
Всяка спринцовка от 0.6 ml съдържа 12 mg метилналтрексон бромид. 
Each syringe of 0.6 mL contains 12 mg methylnaltrexone bromide.
1 флакон, 
Pack sizes of 1 vial,
ВЪНШНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ФЛАКОН) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON TEXT (VIAL PRESENTATION)
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Това обаче води само до двукратно повишение на общата експозиция на метилналтрексон бромид (AUC). 
Severe renal impairment decreased the renal clearance of methylnaltrexone bromide by 8- to 9-fold; however, this resulted in only a 2-fold increase in total methylnaltrexone bromide exposure (AUC).
Напълнете спринцовката до нивото на ml (доза) 
Patient weight in kg Fill syringe to mL level (dose) Less than 38 kg
Всеки флакон съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор. 
Each vial contains 0.6 mL of solution for injection.
Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла Стъпка 5: 
Step 4a: Injecting Relistor using a pack containing injection syringe with retractable injection needle Step 4b: Injecting Relistor using a standard injection syringe and injection needle Step 5 Disposing of supplies
0,6 ml (12 mg) 
0.6 mL (12 mg) More than 114 kg 0.15 mg/kg
ЗА МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ФЛАКОН) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS LABEL TEXT FOR INTERMEDIATE CARTON (VIAL PRESENTATION)
Relistor 12 mg/0,6 ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg/0.6 mL solution for injection
Хлороводородна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pH) 
water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH) and sodium hydroxide (to adjust pH).
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,4 ml съдържа 8 mg метилналтрексон бромид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each pre-filled syringe of 0.4 mL contains 8 mg of methylnaltrexone bromide.
Ще почувствате леко съпротивление, докато иглата преминава през запушалката. 
Hold the vial on the work surface with the other hand so that it can not slip off. You will feel a slight resistance as the needle passes through the stopper.
Valeant Pharma Poland sp. z o.o. Tel.: +48 17 865 51 00 
Tel.: +48 17 865 51 00
Relistor 8 mg инжекция 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Relistor 8 mg injection
С ВЪПРОСИ ЗА ПАЦИЕНТА 
PATIENT CHECKLIST
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,6 ml съдържа 12 mg метилналтрексон бромид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each pre-filled syringe of 0.6 mL contains 12 mg of methylnaltrexone bromide.
Избор и подготовка на мястото за инжекция 
INSTRUCTIONS FOR PREPARING AND GIVING AN INJECTION OF RELISTOR
Relistor 12 mg инжекция 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Relistor 12 mg Injection
Европейската комисия издава решение на 10 март 2014 г. 
The European Commission issued a decision on 10 March 2014.
Резултат от процедура по член 29, параграф 4 от Директива 2001/83/ЕО 
Outcome of a procedure under Article 29(4) of Directive 2001/83/EC
10 март 2014 г. 
10 March 2014
EMA/793424/2013 Рев.1 EMEA/H/A-29/1364 
EMA/793424/2013 rev.1 EMEA/H/A-29/1364
Какво представлява Valebo? 
What is Valebo?
TEVA Pharma B.V. подава Valebo на Германската регулаторна агенция по лекарствата за извършване на децентрализирана процедура. 
TEVA Pharma B.V. submitted Valebo to the German medicines regulatory agency for a decentralised procedure.
Въз основа на оценката на наличните към момента данни и научното обсъждане в рамките на Комитета CHMP заключава, че Valebo трябва да получи разрешение за употреба във всички засегнати държави членки за лечение на жени в постменопауза с остеопороза. 
Based on evaluation of the currently available data and the scientific discussion within the Committee, the CHMP concluded that Valebo should be granted marketing authorisation in all concerned Member States for the treatment of postmenopausal women with osteoporosis.
Европейската агенция по лекарствата приключи арбитражна процедура вследствие на разногласия между държавите членки на Европейския съюз (ЕС), по отношение на разрешението за употреба на лекарството Valebo. 
On 19 December 2013, the European Medicines Agency completed an arbitration procedure following a disagreement among Member States of the European Union (EU) regarding the authorisation of the medicine Valebo.
Въпреки че в някои клинични проучвания е доказано, че алфакалцидол намалява риска от падания при повъзрастните хора, Комитетът счита, че тази информация трябва да бъде включена в точка 5.1 на кратката характеристика на продукта (а не в точка 4.1). 
However, although alfacalcidol has been shown in some clinical studies to reduce the risk of falls in older people, the Committee considered that this information should be included under section 5.1 of the summary of product characteristics (and not in section 4.1).
Алфакалцидол е използван в продължение на много години при жени, които са преминали през менопаузата. 
Alfacalcidol has been used for many years in women who have been through the menopause.
Основанията за сезирането е повдигнато от Испания опасение, че не са представени подходящи данни в подкрепа на твърдението, което е трябвало да бъде включено в показанието за Valebo (в точка 4.1 на кратката характеристика на продукта), а именно, че алфакалцидол намалява честотата на падане при по-възрастните хора. 
The grounds for the referral was a concern raised by Spain that appropriate data had not been submitted to support a statement which was to be included in the indication for Valebo (in section 4.1 of the summary of product characteristics) that alfacalcidol reduces the rate of falls in older people.
Тя забавя действието на остеокластите - клетките, които участват в разграждането на костната тъкан. 
It slows the action of the osteoclasts, the cells that are involved in breaking down the bone tissue.
Valebo е комбинация от таблетки, съдържащи 70 mg алендронова киселина, и капсули, съдържащи 1 микрограм алфакалцидол. 
Valebo is a combination of tablets containing 70 mg alendronic acid and capsules containing 1 microgram alfacalcidol.
държави членки („засегнатите държави членки“, в този случай Австрия, Белгия, България, Дания, Франция, Унгария, Ирландия, Нидерландия, Португалия, Словакия, Словения, Испания и Обединеното кралство). 
This is a procedure where one Member State (the ‘reference Member State', in this instance Germany) assesses a medicine with a view to granting a marketing authorisation that will be valid in this country as well as in other Member States (the ‘concerned Member States', in this instance Austria, Belgium, Bulgaria, Denmark, France, Hungary, Ireland, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom).
Алендроновата киселина е бисфосфонат, който се използва за лечение на остеопороза от средата на 90-те години на ХХ в. 
Alendronic acid is a bisphosphonate that has been used for osteoporosis since the mid-1990s.
Алфакалцидол е вид витамин D („аналог на витамин D“), който е необходим за абсорбцията на калций и нормалното образуване на костно вещество. 
Alfacalcidol is a type of vitamin D (a ‘vitamin D analogue'), which is required for calcium absorption and normal bone formation.
Какви са основанията за преразглеждане на Valebo? 
Why was Valebo reviewed?
Лекарственият продукт е трябвало да се прилага за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени, които са преминали през менопаузата. 
It is to be used for the treatment of osteoporosis (a disease that makes bones fragile) in women who have been through the menopause.
Германската регулаторна агенция по лекарствата отнася въпроса до CHMP. 
However, the Member States were not able to reach an agreement and the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP for arbitration on 28 February.
Австрия, Белгия, България, Дания, Франция, Унгария, Ирландия, Нидерландия, Португалия, Словакия, Словения, Испания и 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that the benefits of Valebo outweigh its risks, and the marketing authorisation can be granted in Germany and in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Bulgaria, Denmark, France, Hungary, Ireland, the Netherlands, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain and the United Kingdom.
Суспензия (стволови клетки): 1 ml 
Suspension (stem cells): 1 ml
ЕС номер Търговско наименова ние на 
EU (MA) number
1 флакон суспензия от стволови клетки 
1 vial of stem cell suspension
Флакон (пластмасов) 
Horses Intraarticular use Vial (plastic)
Опаковка Съдържание Количеств о в една опаковка 
Packaging Content
Приложение 
Annex A
Концентр ация 
Target species
483 mg/g Гранули 
483 mg/g Granules
174g 1 бутилка+1 мерителна лъжичка 
1 bottle + 1 dosing spoon
Дата на последно актуализиране на текста 08-2009. 
This summary was last updated in 08-2009.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Exforge HCT на Novartis Europharm Limited на 15 октомври 2009 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Imprida HCT to Novartis Europharm Limited on 15 October 2009.
Imprida HCT се приема през устата под формата на една таблетка веднъж дневно по едно и също време на деня и за предпочитане сутрин. 
Imprida HCT is taken by mouth as one tablet once a day, at the same time of the day and preferably in the morning.
Трите активни вещества в Imprida HCT са антихипертензивни лекарства, които вече са в употреба в Европейския съюз (ЕС). 
The three active substances in Imprida HCT are anti-hypertensive medicines that are already in use in the European Union (EU).
Пациентите получават Imprida HCT или една от трите комбинации, съдържащи само две от активните вещества, за период от осем седмици. 
Patients received either Imprida HCT or one of the three combinations containing only two of the active substances for eight weeks.