natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с намалена бъбречна функция може да се наложи да се намалят началните дози или да се избягва лечението в зависимост от тежестта на състоянието, както и от възрастта на пациента и състоянието, което се лекува. 
Starting doses may need to be reduced, or treatment avoided, in patients with reduced liver function, depending on how severe this is and on the patient's age and the condition they are being treated for.
Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, които се повлияват от лечението и при които размерът на бъбречния тумор намалява най-малко наполовина, което се наблюдава при 42 % от пациентите (33 от 79), лекувани с Votubia, в сравнение с нито един от 39-те пациенти, които приемат плацебо. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who responded to treatment and whose kidney tumour shrank by at least half, which was seen in 42% of patients (33 out of 79) treated with Votubia, compared with none of the 39 patients who received placebo.
С плацебо са сравнени два различни режима на дозиране на допълващото лечение с Votubia (пригодени за постигане на по-ниски или по-високи нива в кръвта). 
Two different dosage regimens of add-on treatment with Votubia (tailored to give lower or higher levels in the blood) were compared with placebo.
Как се използва Votubia? 
How is Votubia used?
Установено е, че Votubia е ефективен за лечение на пациенти със СЕГА и бъбречен ангиомиолипом, като намалява обема на туморите. 
Votubia has been shown to be effective at treating patients with SEGA and renal angiomyolipoma by shrinking the volume of the tumours.
субепендимален гигантоклетъчен астроцитом (СЕГА), вид доброкачествен мозъчен тумор, при възрастни и деца, чийто мозъчен тумор не може да се отстрани с хирургична интервенция; 
• subependymal giant cell astrocytoma (SEGA), a benign tumour of the brain, where it is used in adults and children whose brain tumour cannot be surgically removed;
Как действа Votubia? 
How does Votubia work?
бъбречен ангиомиолипом, доброкачествен тумор на бъбреците, при възрастни с риск от настъпване на усложнения, при които обаче не се налага незабавна хирургична намеса. 
• renal angiomyolipoma, a benign tumour of the kidneys, where it is used in adults who are at risk of complications but who do not require immediate surgery.
В едно основно проучване се установяват ползите от Votubia като допълващо лечение на парциални пристъпи, свързани с туберозна склероза, при които не е постигнат задоволителен контрол с други лечения. 
The benefits of Votubia as an add-on treatment of partial onset seizures related to tuberous sclerosis that have not been sufficiently controlled by other treatments have been shown in one main study.
Освен това при пациенти с бъбречен ангиомиолипом е установено, че Votubia намалява размера на бъбречните тумори и е от полза като допълващо лечение за парциални пристъпи, свързани с туберозна склероза, които не са се повлияли в задоволителна степен от други лечения. 
Although surgery remains the standard treatment for this condition, Votubia is expected to benefit patients whose tumour cannot be operated on. Votubia has also been shown to reduce the size of kidney tumours in patients with renal angiomyolipoma and has been shown to be beneficial as an add-on treatment in the management of partial-onset seizures related to tuberous sclerosis that have not sufficiently responded to other therapy.
Три кучета изобщо не са повръщали въпреки втората доза. 
Three dogs did not vomit at all despite a second dose.
Пълният текст на EPAR за Clevor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Clevor can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Clevor не трябва да се прилага при кучета: 
Clevor must not be used in dogs:
Бременни или кърмещи жени не трябва да работят с това лекарство. 
Pregnant or breast-feeding women should not handle this medicine.
Допълнителна информация за Clevor 
Other information about Clevor
Ако кучето не повърне в рамките на 15 минути от лечението, то може да се повтори. 
If the dog does not vomit within 15 minutes of treatment, treatment may be repeated.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Clevor са по-големи от рисковете и препоръча Clevor да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Clevor's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Ако необходимата доза е повече от една капка, тя трябва да се раздели между двете очи, а когато се прилагат 6 или повече капки, дозата трябва да се раздели на 2 отделни приложения с интервал от 1-2 минути. 
If a dose of more than one drop is needed it should be divided between both eyes and when 6 or more drops are to be given the dose should be divided into 2 separate treatments given 12 minutes apart.
Защо Clevor е лицензиран в ЕС? 
Why is Clevor authorised in the EU?
В полево изпитване, включващо 132 здрави кучета, което сравнява Clevor с плацебо (сляпо лечение), 95 % от кучетата повръщат в рамките на 30 минути. 
In a field trial involving 132 healthy dogs which compared Clevor with placebo (dummy treatment), 95% of the dogs vomited within 30 minutes.
Лекарството трябва да се прилага само от ветеринарен лекар или под негово/нейно строго наблюдение и се отпуска по лекарско предписание. 
The medicine should only be given by a veterinarian or under his/her close supervision and can only be obtained with a prescription.
Ако се появят симптоми, трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предоставят листовката и етикетът. 
If symptoms occur, medical advice should be sought and the package leaflet or label shown to the doctor.
На 13 % от кучетата е приложена втора доза след 20 минути, тъй като те не са повръщали. 
A second dose was given after 20 minutes to 13% of the dogs as they had not vomited.
Хора, които проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към ропинирол, трябва да избягват контакт с Clevor. 
People who are hypersensitive (allergic) to ropinirole should avoid contact with Clevor.
Clevor е ветеринарномедицински продукт, който се използва за предизвикване на повръщане при кучета. 
Clevor is a veterinary medicine used to induce vomiting in dogs.
Какво представлява Clevor и за какво се използва? 
What is Clevor and what is it used for?
Съдържа активната субстанция ропинирол (ropinirole). 
It contains the active substance ropinirole.
В групата от 32 кучета, получили плацебо очни капки, само едно куче е повърнало. 
In the group of 32 dogs which received placebo eye drops only one dog vomited.
За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Clevor, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions of Clevor, see the package leaflet.
Най-честите неблагоприятни реакции при Clevor (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайна, лека хиперемия (зачервяване) на окото, секрет от окото, протрузия на третия клепач, блефароспазъм (затваряне на клепачите поради мускулна контракция), краткотрайна лека липса на енергия и повишен сърдечен ритъм. 
The most common side effects with Clevor (which may affect more than 1 in 10 animals) are shortlived, mild hyperaemia (redness) of the eye, discharge from the eye, protrusion of the third eyelid, blepharospasm (closure of the eyelids due to muscle contraction), short-lived mild lack of energy and increased heart rate.
Какви са рисковете, свързани с Clevor? 
What are the risks associated with Clevor?
Какви ползи от Clevor са установени в проучванията? 
What benefits of Clevor have been shown in studies?
които са погълнали остри чужди тела, корозивни средства, летливи вещества или органични разтворители. 
• which have swallowed sharp foreign objects, corrosive agents, volatile substances or organic solvents.
Clevor е капки за очи, разтвор, който се прилага в окото в доза от 1 до 8 капки, съобразно телесното тегло на кучето. 
Clevor is an eye drop solution, given into the eye at a dose of 1-8 drops according to the dog's bodyweight.
Ропинирол е допаминов агонист, което означава, че той имитира действието на допамин. 
Ropinirole is a dopamine agonist, which means that it imitates the action of dopamine.
За практическа информация относно употребата на Clevor, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about using Clevor, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Как се използва Clevor? 
How is Clevor used?
Като стимулира тази част от мозъка ропинирол предизвиква повръщане. 
By stimulating this part of the brain ropinirole triggers vomiting.
• с потисната централна нервна система (ниски нива на съзнание), гърчове (припадъци) или други проблеми с нервната система, които могат да доведат до аспирационна пневмония 
• with central nervous system depression (low levels of consciousness), seizures (fits) or other problems with the nervous system which could lead to inhalation pneumonia (lung damage due to content from the stomach entering the lungs).
Преглед на Clevor и причините за лицензирането му в ЕС 
An overview of Clevor and why it is authorised in the EU
Допаминът е вещество посредник в частта на мозъка, която контролира повръщането. 
Dopamine is a messenger substance in the part of the brain which controls vomiting.
На 13/04/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Clevor, валиден в Европейския съюз. 
Clevor received a marketing authorisation valid throughout the EU on 13 April 2018.
Как действа Clevor? 
How does Clevor work?
които са хипоксични (имат по-ниски от нормалните нива на кислород в кръвта), диспнеични 
• which are hypoxic (have lower than normal oxygen levels in the blood), dyspnoeic (have difficulty breathing) or lack pharyngeal (swallowing) reflexes.
Дата на последно актуализиране на текста: 
This overview was last updated in February 2018.
Clarix sans sucre Сироп 
Clarix sans sucre
Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g 
Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN 
Luxembourg NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3 
Belgium Novum Pharma Latem Business Park Xavier De Cocklaan 66 box 3
Люксембург MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD 
Luxembourg MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Walworth Industrial Estate, 
Walworth Industrial Estate, Andover,
Caltoson Balsamico Таблетка 
Caltoson Balsamico Tablets
Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL 
Luxembourg Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium
Tixylix night cough oral 
Tixylix night cough oral solution
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Tixylix cough and Cold 
Tixylix cough and Cold Syrup
63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE 
63804 Cournon d'Auvergne Cedex
solution 
Oral solution
Люксембург COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France 
Luxembourg COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM 
1831 Diegem
Day Nurse capsules, hard Перорално приложение 
Day Nurse Capsules Capsule, hard Oral use
PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE 
45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
9830 Sint-Martens-Latem Belgium фолкодин 5 mg/5ml доксиламин сукцинат 5 mg/5ml 
9830 Sint-Martens-Latem Belgium pholcodine 5 mg/5ml Doxylaminii succinas 5 mg/5ml
50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп 
50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle 
Belgium pholcodine thiophene carboxylate eucalyptus huile essentielle parahydroxybenzoate de methyle parahydroxybenzoate de propyle
Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол 
Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain pholcodine ; cineol ; cherry laurel water ; menthol ; terpineol ; benzocaine
Tixylix Dry cough Перорален разтвор 
Tixylix Dry cough
EucalyptinePholcodine Adultes 
Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Парацетамол; 
Paracetamol ;
cough relief oral solution 
Boots Night cough relief oral solution
Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол 
Belgium doxylamine pholcodine benzoate sodique sulfogaiacol
Cotrane Pholcodine Сироп 
Cotrane Pholcodine Syrup
Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин; 
Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextromethorphan hydrobromide Pholcodine;
Псевдоефедрин 
Pseudoephedrine
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, 
Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Ephedromel, sirop Сироп 
Ephedromel, sirop Syrup
EucalyptinePholcodine Enfants 
Eucalyptine-Pholcodine Enfants
фолкодин ; Eризимум (сух екстракт) 
pholcodine ; érysimum (extrait sec d')
Перорална суспензия 
Oral suspension Oral use
Pholco-mereprine Сироп 
Pholco-mereprine
Хлорфенамин малеат 
Chlorpheniramine maleate
Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM 
Luxembourg SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Капсула, твърда 
Capsule, hard Oral use
Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g 
Belgium Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C
Biocalyptol, sirop Сироп 
Biocalyptol, sirop
Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg 
Hydrochloride 60 mg
Pholcodyl, sirop Сироп 
Pholcodyl, sirop
Калий гваяколсулфонат 47,5 mg/5ml 
Kalii guaiacolsulfonas 47,5 mg/5ml Natrii benzoas 50 mg/5ml
гваякол фолкодин 
Cotrane Folcodine
Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm 
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymolm
Pholco Mereprine Сироп 
Pholco Mereprine
Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg 
Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Биклотимол ; цинеол; фолкодин 
biclotymol ; cinéole ; pholcodine
Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол 
Pholcodine, Chlorphenamine, Biclotymol
Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин 
Belgium camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
Дифенхидрамин Chloride 
Diphenhydramine hydrochloride
ЧЛЕНКИ 
Suppository
мирта (етерично масло); алфатерпинеол 
myrte (huile essentielle de) (deterpenee) ; alpha-terpinéol ; pholcodine
Trophires Adultes Сироп 
Trophires Adultes
фолкодин ; сулфогваякол 
pholcodine ; sulfogaïacol
8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml 
Belgium pholcodine 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Дифенхидрамин хидрохлорид; Парацетамол ; Етанол 
Diphenhydramine Hydrochloride ; Paracetamol ;
Potter's Pholcodine cough pastilles 
0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
1.67 mg, 1.67 mg, 
6.67 mg, 1.67 mg, 1.67 mg, 100 mg, 96% 1ml
Myrtine Enfants, sirop 
Myrtine Enfants, sirop Syrup
Парацетамол, Псевдоефедрин хидрохлорид, Фолкодин 
Paracetamol, Pseudoephedrine hydrochloride, Pholcodine
Псевдоефедринхидрох лорид ; 
Psedoephedrine Hydrochloride ;
0,075g/100g 1g/100g 
0,2/100g, 0,075g/100g 1g/100g
5 mg, 500 mg 
30 mg, 5 mg, 500 mg
Upper Balsall 
288 Upper Balsall Heath Road,
Medgenix Benelux 
Belgium Medgenix Benelux Vliegveld 21
Прометазин хидрохлорид ; Фолкодин 
Promethazine Hydrochloride ; Pholcodine
Polery enfants, sirop 
Polery enfants, sirop Syrup
Ефедрин хидрохлорид, Хлорфенамин малеат 
Pholcodine, Ephedrine Hydrochloride, Chlorphenamine Maleate
Night 
Active
Фолкодин ; Ефедрин хидрохлорид ; 
Pholcodine ; Ephedrine Hydrochloride ;
цинеол; фолкодин 
guaïfénésine ; pholcodine
Псевдоефедрин хидрохлорид ; Фолкодин 
Pseudoephedrine Hydrochloride ; Pholcodine
Hexapneumine Adults 
Hexapneumine Adults Syrup
Хлорфенамин малеат; фолкодин 
chlorphénamine (maléate de) ; pholcodine
Eризимум (течен екстракт); фолкодин 
erysimum (sommite fleurie d') (extrait fluide de) ; pholcodine
19,750mg/100ml; 131 mg/100ml 
19,750mg/100 ml;
Псевдоефедрин хидрохлорид 
Pseudoephedrine hydrochloride
; фолкодин ; Натриев бензоат 
pholcodine ; sodium (benzoate de)
Дифенхидрамин хидрохлорид; 
diphenhydramine Chloride ;
8560 Wevelgem Belgium фолкодин евкалиптол синтетичен камфор гваякол фенолum 
Belgium pholcodine eucalyptolum camphora syntheticum gaiacolum phenolum
seche 0,06 % pholcodine, sirop 
Rhinathiol enfants toux seche 0,06 % pholcodine, sirop
Биклотимол 
Ethanol
; Псевдоефедрин хидрохлорид ; Дифенхидрамин хидрохлорид; 
Paracetamol; diphenhydramine hydrochloride;
0.083% w/v, 
0.083% w/v, 0.033 % w/v
Супозитория Ректално приложение 
Rectal use
Bell Strong Pholcodine Linctus 
0.2% w/w Bell Strong Pholcodine Linctus
Boots Pholcodine Linctus BP 
0.1% w/w Boots Pholcodine Linctus BP
seche 0,12 % pholcodine, sirop 
Rhinathiol adultes toux seche 0,12 % pholcodine, sirop
Поголямата част от тези епизоди са леки до умерени по интензитет. 
The majority of these episodes were mild to moderate in intensity.
ATC код: A10BH04. 
ATC code: A10BH04.
Той ще Ви каже дали е необходимо да промените количеството на другите лекарства, които приемате. 
Your doctor will tell you if you need to change the amount of other medicines you take.
Важно е да продължавате да приемате другото си антидиабетно лекарство и да следвате съветите относно диетата и упражненията, дадени Ви от Вашата медицинска сестра или лекар. 
It is important that you continue to take your other anti-diabetic medicine, and continue to follow the advice on diet and exercise that your nurse or doctor has given you.
Причинно-следствена връзка не е установена. 
A causal relationship has not been established.
Не е необходима корекция на дозата въз основа на възрастта. 
No dose adjustment is necessary based on age.
Други лекарства и Vipidia 
Other medicines and Vipidia
Възрастни (≥ 18 години) 
Adults (≥ 18 years old)
Абсолютната бионаличност на алоглиптин е приблизително 100%. 
The absolute bioavailability of alogliptin is approximately 100%.
Vipidia трябва да се приема веднъж дневно със или без храна. 
Vipidia should be taken once daily with or without food.
Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали да продължите кърменето, или да продължите да използвате Vipidia. 
Your doctor will help you to decide whether to continue breast-feeding or to continue using Vipidia.
Ако имате бъбречно заболяване, Вашият лекар може да Ви предпише намалена доза. 
If you have kidney disease your doctor may prescribe you a reduced dose.
Не спирайте приема на Vipidia, преди да се консултирате с лекаря си. 
Do not stop taking Vipidia without consulting your doctor first.
СПРЕТЕ приема на Vipidia и веднага се свържете с лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: 
STOP taking Vipidia and contact a doctor immediately if you notice any of the following serious side effects:
Какво представлява Vipidia и за какво се използва 
What Vipidia is and what it is used for
Нивата на кръвната Ви захар може да се повишат, когато спрете приема на Vipidia. 
Your blood sugar levels may increase when you stop taking Vipidia.
Тя може да бъде 12,5 mg или 6,25 mg веднъж дневно, в зависимост от тежестта на бъбречното Ви заболяване. 
This may be 12.5 mg or 6.25 mg once a day, depending on the severity of your kidney disease.
Вашият лекар ще предпише Vipidia заедно с едно или повече други лекарства за контролиране на нивата на кръвната Ви захар. 
Your doctor will prescribe Vipidia together with one or more other medicines to control your blood sugar levels.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на алоглиптин по време на бременност. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of alogliptin during pregnancy.
FAS = пълен набор от анализи 
FAS = full analysis set
Препоръчва се подходящо оценяване на бъбречната функция преди започването на лечение и периодично след това (вж. точка 4.4). 
Appropriate assessment of renal function is recommended prior to initiation of treatment and periodically thereafter (see section 4.4).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/844/001-030 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/844/001-030
Възрастта (65-81 години), полът, расата (бели, чернокожи и азиатци) и телесното тегло нямат клинично значим ефект върху фармакокинетиката на алоглиптин. 
Age (65-81 years old), gender, race (white, black and Asian) and body weight did not have any clinically relevant effect on the pharmacokinetics of alogliptin.
Ако се открие аномалия и не се установи алтернативна етиология, да се обмисли прекратяване на лечението с алоглиптин. 
If an abnormality is found and an alternative etiology is not established, consider discontinuation of alogliptin treatment.
Комбинация с други антидиабетни лекарствени продукти 
Combination with other anti-diabetic medicinal products
Vipidia не се препоръчва за деца и юноши под 18 години поради липсата на данни при тези пациенти. 
Vipidia is not recommended for children and adolescents under 18 years due to the lack of data in these patients.
Използва се за понижаване на нивата на кръвната захар при възрастни с диабет тип 2. 
It is used to lower blood sugar levels in adults with type 2 diabetes.
Какво съдържа Vipidia - Активното вещество е алоглиптин. 
What Vipidia contains - The active substance is alogliptin.
Какво представлява Vipidia и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Vipidia 
What Vipidia is and what it is used for What you need to know before you take Vipidia How to take Vipidia
Ако сте приели повече от необходимата доза Vipidia Ако сте приели повече от необходимите таблетки или ако някой друг или дете приеме лекарството Ви, свържете се или отидете веднага до най-близкия център за спешна помощ. 
If you take more tablets than you should, or if someone else or a child takes your medicine, contact or go to your nearest emergency centre straight away.
Vipidia не трябва да се използва при пациенти със захарен диабет тип 1 или за лечение на диабетна кетоацидоза. 
Vipidia should not be used in patients with type 1 diabetes mellitus or for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Опитът при пациенти, нуждаещи се от диализа, е ограничен. 
Experience in patients requiring renal dialysis is limited.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Vipidia в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Vipidia in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of type 2 diabetes mellitus (see section 4.2 for information on paediatric use).
Ефектът на алоглиптин върху фертилитета при хора не е проучен. 
The effect of alogliptin on fertility in humans has not been studied.
Безопасността и ефикасността на Vipidia при деца и юноши на възраст < 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of Vipidia in children and adolescents < 18 years old have not been established.
Алоглиптин не е канцерогенен при 2-годишни проучвания за канцерогеннсот, проведени при плъхове и мишки. 
Alogliptin was not carcinogenic in 2-year carcinogenicity studies conducted in rats and mice.
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с алоглиптин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията с алоглиптин за жената. 
A decision on whether to discontinue breast-feeding or to discontinue alogliptin therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of alogliptin therapy for the woman.
Vipidia действа, като повишава нивата на инсулина в организма след хранене и намалява количеството на захарта. 
Vipidia works to increase the levels of insulin in the body after a meal and decrease the amount of sugar in the body.
Vipidia се приема, когато кръвната Ви захар не може да бъде достатъчно контролирана с диета, упражнения или едно или повече от тези други антидиабетни лекарства, които се приемат през устата. 
Vipidia is taken when your blood sugar cannot be adequately controlled by diet, exercise and one or more of these other oral anti-diabetic medicines.