natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Участник без отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без 
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Повишение на серумната ALT 
Serum ALT elevations
Viekirax и дазабувир + RBV Рамо B: Плацебо 
GT1 Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg филмирани таблетки омбитасвир/паритапревир/ритонавир 
Viekirax 12.5 mg / 75 mg / 50 mg tablets ombitasvir / paritaprevir / ritonavir
Етинилестрадиолсъдържащи перорални контрацептиви са противопоказани (вж. точка 
Ethinyloestradiolcontaining oral contraceptives are contraindicated (see section 4.3).
Ефект на омбитасвир върху паритапревир/ритонавир и дазабувир 
Effect of ombitasvir on paritaprevir/ritonavir and dasabuvir
CYP3A от ритонавир 
Mechanism: CYP3A inhibition by ritonavir
< 90, n (%) ≥ 90, n (%) 
≥ 90, n (%)
Очаква се: ↑ фексофенадин 
Expected: ↑ sildenafil
HMG CoA РЕДУКТАЗАТА Розувастатин 
HMG CoA REDUCTASE INHIBITOR Rosuvastatin
Дизопирамид 
Disopyramide
Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир 
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir
Viekirax и дазабувир с RBV 12 седмици 
Viekirax and dasabuvir with RBV 12 weeks
OATP1B/BCRP 
Mechanism: OATP1B/BC RP inhibition by paritaprevir
Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата, ако е клинично 
NA No dose adjustment required for diazepam; increase dose if clinically indicated.
Механизъм: инхибиране на OATPВ1 от паритапревир 
Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
Потвърден HCV ≥ 25 IU/ml след HCV РНК < 25 IU/ml по време на лечение, потвърдено увеличение на HCV РНК от 1 log10 IU/ml от най-ниските стойности или персистиране на HCV РНК ≥ 25 IU/ml при наймалко 6 седмици на лечение. b. 
Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA < 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL increase in
Чернодробно увреждане 
DIURETICS Furosemide
21 до 71); 42,1% са нелекувани досега, 36,1% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 70,3% са мъже; 3,2% са чернокожи; 14,7% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; 49,7% са имали албумин под 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК наймалко 800 000 IU/ml; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a, 31,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b. 
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Не е необходимо коригиране на дозата емтрицитабин/тенофовир или на Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
Инхибиране на OATP1B1 
OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
PEARL- I- нелекувани досега участници с генотип 4 или вече лекувани с pegIFN + RBV, без цироза Дизайн: 
PEARL- I- genotype 4, treatment-naïve or pegIFN + RBV experienced without cirrhosis
↑ дазабувир 
↑ dasabuvir
Вече лекувани с pegIFN + RBV 
pegIFN + RBVexperienced
Степента на взаимодействие е сходна с тази, наблюдавана при Viekirax + дазабувир 
The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Viekirax без Дазабувир 
Viekirax without dasabuvir
Механизъм: инхибиране на BCRP от паритапревир, ритонавир и дазабувир. 
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
СЕКРЕТАГОЗИ Репаглинид 
INSULIN SECRETAGOGUES Repaglinide
Ненуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI) различни от рилпивирин (ефавиренц, етравирин и невирапин) са противопоказани (вж. 
NNRTIs other than rilpivirine (efavirenz, etravirine and nevirapine) are contraindicated (see section 4.3).
Дарунавир/ ритонавир 
darunavir/ ritonavir
CYP3A4/P-gp от кларитромицин и ритонавир 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by clarithromyci n and ritonavir.
S-варфарин омбитасвир паритапревир дазабувир 
S-warfarin ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Дронедарон 
Dronedarone
↔ карбамазепин 
↔ carba mazepine
Елиминирането на паритапревир се дължи на метаболизъм и билиарна екскреция на лекарството. 
Metabolism as well as biliary excretion of parent drug contribute to the elimination of paritaprevir.
CYP3A4/P-gp от еритромицин, паритапревир, ритонавир и дазабувир 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by erythromycin, paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Изисква се повишено внимание при едновременната употреба на Viekirax със или без дазабувир, с фексофенадин. 
Caution should be used when Viekirax with or without dasabuvir is coadministered with fexofenadine.
Дата на последно преразглеждане на листовката. 
This leaflet was last revised in Other sources of information
Препоръва се понижаване на дозата и клинично мониториране на калциевите антагонисти, при едновременна употреба с Viekirax със или без дазабувир. 
Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
19 до 70); 63,7% са нелекувани, 17,0% са без отговор към pegIFN/RBV, 6.7% са с частичен отговор към pegIFN/RBV, 12.6% са с рецидив към pegIFN/RBV; 65.2% мъже; 8,9% са чернокожи, 69,6% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 6,7% са имали мостова фиброза (F3). 
Subjects (N=135) had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 63,7% were treatment-naïve, 17.0% were prior pegIFN/RBV null responders, 6.7% were prior pegIFN/RBV partial responders, 12.6% were prior pegIFN/RBV relapsers; 65.2%were male; 8.9% were Black, 69.6% had baseline HCV RNA levels at least 800,000 IU/mL; 6.7% had bridging fibrosis (F3).
Viekirax + дазабувир 
Viekirax+ dasabuvir
Прилагайте с повишено внимание. 
Caution is advised.
Клинични коментари инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир 
Mechanism: UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Механизъм: инхибиране на CYP3A4 и/или P-gp от итраконазол, позаконазол и паритапревир/р итонавир/омбит асвир 
Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Не е необходимо коригиране на дозата на норетиндрон или Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Клинични коментари поради инхибиране на CYP2C8 от триметоприм 
Mechanism: increase in dasabuvir possibly due to CYP2C8 inhibition by trimethoprim
Клинични коментари на CYP3A4 
Medicinal products metabolised by CYP3A4
Лекарства, за които трябва да информирате Вашия лекар, преди да приемате 
Medicines you must tell your doctor about before taking Viekirax Medicine or active substance
Паритапревир/ритонавир 
Paritaprevir/ritonavir
Необходимо е клинично мониториране за респираторна депресия и/или удължена седация, ако се прилага едновремено парентерален мидазолам и Viekirax със или без дазабувир, като трябва да се има предивд и коригиране на дозата. 
If parenteral midazolam is co-administered with Viekirax with or without dasabuvir, close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised and dosage adjustment should be considered.
19 до 71); 49% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21.8/% са с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, а 29,2% са участници с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% са мъже; 8,1% са чернокожи; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU на ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% са имали инфекция с HCV генотип 1a; 41,4% са имали инфекция с HCV генотип 1b. 
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
26 до 70); 35,2% са без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, а 36,3% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 54,2% са мъже; 3,9% са чернокожи; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3). 
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
фузидова киселина 
Fusidic Acid
↑ такролимус ↔ омбитасвир 
↑ trimethoprim ombitasvir
Какво съдържа Viekirax 
How to take Viekirax
Viekirax и дазабувир с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици 
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks
HCV генотип 1a Участник без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV HCV генотип 1b Участник без отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго 
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
ТАКИВА 
↑ trazodone
Viekirax и дазабувир с RBV 24-седмици 
Viekirax and dasabuvir with RBV 24-week arm
TURQUOISE-III: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза 
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis Design:
Не е необходимо коригиране на дозата.на есциталопрам 
NA No dose adjustment is necessary for escitalopram.
Съпътстващото прилагане с ефавиренц е противопоказано (вж. точка 
Concomitant use with efavirenz is contraindicated (see section 4.3).
Индинавир Саквинавир Типранавир 
Indinavir Saquinavir Tipranavir
Не е необходима корекция на дозите на Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив след лечението Друго 
On-treatment virologic failure Post-treatment relapse Other
Ранолазин 
Pruritus
↑ кветиапин 
↑ nifedipine
↑ правастатин 
↑ imatinib
Клинични коментари дазабувир. 
Clinical Comments without dasabuvir
ОБЩА +Друго неуспешно лечение с pegIFN/RBV включва недостатъчно документирана липса на отговор, рецидив/пробив или друго неуспешно лечение с pegIFN. 
Treatment-naïve pegIFN + RBV experienced Prior relapse Prior partial response Prior null response 100% (32/32) Other pegIFN/RBV failures TOTAL +Other types of pegIFN/RBV failure include less well documented non-response, relapse/breakthrough or other pegIFN failure.
Механизъм: инхибиране на CYP3A4 от ритонавир 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1b, в PEARL III 
SVR12 for genotype 1b-infected treatment-naïve subjects in PEARL III
Всяка филмирана таблетка съдържа 12,5 mg омбитасвир, 75 mg паритапревир и 50 mg ритонавир. 
Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
Ако по време на лечението е необходимa и терапия с розувастатин, максималната дневна доза розувастатин трябва да е 5 mg (вж. точка 4.5, Таблица 2). 
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
паритапревир 
Paritaprevir
CYP3A4/P-gp от кетоконазол и паритапревир/р итонавир/омбит асвир 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by ketoconazole and paritaprevir/ ritonavir/ ombitasvir paritaprevir
Индукция на CYP3A4 от рифампицин 
Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
Индукция на CYP3A4 от фенобарбитал 
CYP3A4 induction by phenobarbital.
Индукция на CYP3A4 от фенитоин 
Mechanism: CYP3A4 induction by phenytoin.
S-варфарин паритапревир омбитасвир 
S-warfarin paritaprevir
омбитасвир паритапревир дазабувир 
ombitasvir paritaprevir dasabuvir
CYP3A4 от ритонавир 
CYP3A4 inhibition by ritonavir
Очаква се ефект, подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир 
Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir
Инхибиране 
Insomnia
Очаква се: ↑ производни на ерготамина 
Expected: ↑ ergot derivatives
SVR12 при участници, инфектирани с HCV генотип 4, с компенсирана цироза 
SVR12 for HCV Genotype 4-Infected Subjects with Compensated Cirrhosis Ombitasvir + Paritaprevir + Ritonavir with RBV 12 Weeks
алфузозин хидрохлорид 
• alfuzosin hydrochloride
Механизъм: индукция на CYP2C19 от ритонавир ако е клинично показано. 
Mechanism: CYP2C19 induction by ritonavir.
Експозицията на омбитасвир е сравнима при участници с лека, умерена и тежка степен на бъбречно увреждане, в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция. 
Compared to the subjects with normal renal function, ombitasvir exposures were comparable in subjects with mild, moderate and severe renal impairment.
АНТИМИКОТИЦИ 
ANTIPSYCHOTICS
10 mg веднъж дневно 
Pravastatin 10 mg once daily
Viekirax и дазабувир със/без рибавирин за 12 или 24 седмици 
Viekirax and dasabuvir with/without ribavirin for 12 or 24 Weeks N = 200a
SVR12 при нелекувани досега участници, инфектирани с генотип 1a, в PEARL IV 
SVR12 for genotype 1a-infected treatment-naïve subjects in PEARL IV
Очаква се: ↑ валсартан ↑ лосартан ↑ кандесартан 
↑ pimozide ↑ quetiapine ↑ lurasidone
Не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин/налоксон или на Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
CYP3A4/P-gp 
CYP3A4/Pgp inhibition.
Не е необходимо коригиране на дозата на абакавир или ламивудин, когато се прилагат едновременно с Viekirax със или без дазабувир. 
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Очаква се: ↑ фузидова киселина 
↑ fusidic acid
Viekirax без дазабувир емтрицитабин 
Viekirax without dasabuvir omeprazole
Участници с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV 
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser HCV genotype 1b
Viekirax и дазабувир + RBV (12 седмици) 
Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV (12 weeks)
Очаква се: ↑ кларитромицин ↑ телитромицин ↑ паритапревир ↑ дазабувир 
↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
АНТИХИПЕРЛИПИДЕМИЧНИ 
ANTIHISTAMINES
ломитапид 
Apalutamide
Очаква се: ↓ омбитасвир ↓ паритапревир ↓дазабувир 
Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Очаква се ефект подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир. 
Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
CYP3A4/P-gp от кониваптан и паритапревир/р итонавир/омбит асвир 
Mechanism: CYP3A4/Pgp inhibition by conivaptan and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при прилагане с Viekirax със или без дазабувир. 
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
CYP3A4 от ритонавир. 
CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Механизъм: вероятно поради инхибиране на UGT от паритапревир, омбитасвир и дазабувир 
Mechanism: possibly due to UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
18 до 70); 54,5% са мъже; 5,4% са чернокожи; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a; 32,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b. 
Viekirax and dasabuvir with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
CYP2C8 и повишаване на паритапревир възможно дължащо се на инхибиране на 
Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Хинидин 
Quinidine
Тразодон Механизъм: 
Norgestimate metabolites:
Розувастатин 
Telithromycin
↓ езомепрезол, лансопразол дози езомепразол/лансопразол, ако е клинично показано. 
If clinically indicated, higher doses of esomeprazole/lansoprazole may be needed.
Не е необходимо коригиране на дозата на метадона или на дозите на Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for methadone and Viekirax with or without dasabuvir.
Viekirax със или без 
↑ midazolam or triazolam
Очаква се: ↑ цизаприд 
Expected: lomitapide
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg омбитасвир, 75 mg паритапревир и 50 mg ритонавир. 
• Each tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
↑ репаглинид 
↑ colchicine
Клинични коментари паритапревир на наблюдаваната с Viekirax + дазабувир. 
dasabuvir prenorphine to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Фенобарбитал 
Phenobarbital
↑ кетоконазол 
↑ sirolimus
(0,96-1,31) (0,96-1,23) (0,98-1,14) коригиране на дозата на 
Prior pegIFN/RBV null responder 30/31 96.8 90.6, 100.0 32/32 100 89.3, 100.0 Prior pegIFN/RBV partial responder
ЕРГОАЛКАЛОИДИ Ерготамин 
ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
Не е необходимо коригиране на дозата на долутегравир, когато се прилага едновременно с Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Viekirax + 
Viekirax without
P-gp инхибиране от паритапревир, ритонавир и дазабувир 
Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
↑ флувастатин 
↑ sulfasalazine
Фузидова киселина 
• fusidic acid
19 до 70), 45,8% са мъже; 4,8% са чернокожи; 9,3% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 73,3% са имали изходна HCV РНК от най-малко 800 000 IU/ml; 20,3% са имали портална фиброза (F2) и 10,0% са имали мостова фиброза (F3). 
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=419) had a median age of 50 years (range: 19 to 70), 45.8% were male; 4.8% were Black; 9.3% had a history of depression or bipolar disorder; 73.3% had baseline HCV RNA of at least 800,000 IU/mL; 20.3% had portal fibrosis (F2) and 10.0% had bridging fibrosis (F3).
PEARL-III -участници с генотип 1b, нелекувани досега, без цироза 
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Концентрацията на такролимус в цяла кръв трябва да бъде проследявана при започването и по време на едновременното приложение с Viekirax и дазабувир и дозата и/или 
Tacrolimus whole blood concentrations should be monitored upon initiation ombitasvir paritaprevir
Ефектът върху сиролимус се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир 
Astemizole Terfenadine Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Механизъм: инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапревир, омбитасвир и дазабувир 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT
пимозид 
• pimozide
19 до 70); 65,2% са мъже; 11,8% са чернокожи; 20,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 86,6% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 18,4% са имали портална фиброза (F2) и 17,7% са имали мостова фиброза (F3). 
Viekirax and dasabuvir without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks Treated subjects (N=305) had a median age of 54 years (range: 19 to 70); 65.2% were male; 11.8% were Black; 20.7% had a history of depression or bipolar disorder; 86.6% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 18.4% had portal fibrosis (F2) and 17.7% had bridging fibrosis (F3).
Увеличението на експозицията на ралтегравир може да се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапревир, омбитасвир и дазабувир 
Clinical Comments raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Не е необходимо коригиране на дозата. 
No dose adjustment of gemfibrozil is necessary.
Омбитасвир Паритапревир Ритонавир 
lamivudine ombitasvir paritaprevir
НА ОТПУСКАНЕ 
↑ cisapride
Метилергометр ин 
Methylergom etrine
Не е необходимо коригиране дозата на ралтегравир или на Viekirax със или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for raltegravir or Viekirax with or without dasabuvir.
Viekirax с дазабувир циклобензаприн 
Viekirax + dasabuvir omeprazole
В клиничните изпитвания фаза 3, 1 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications
норбупренорфи н ↑ налоксон 
↑ quinidine ↑ ranolazine
Очаква се: ↑ иматиниб 
Expected: ↑ amiodarone
Не е необходимо коригиране на дозата на метформин при едновременно приемане с Viekirax със или без дазабувир 
No dose adjustment needed for metformin when co-administered with Viekirax with and without dasabuvir.
Не е необходимо коригиране на дозата на 
NA Reduce pravastatin dose by
↑ ловастатин, симвастатин, аторвастатин 
Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Сиролимус 
Erythromycin
↑ салметерол 
↑ salmeterol
↑ S-Десметил циталопрам 
Lovastatin Simvastatin atorvastatin
↑ силденафил 
↑ rilpivirine
омбитасвир 
Ombitasvir
Степента на взаимодействие е подобна на наблюдаваната с Viekirax + дазабувир. ↔ омбитасвир Степента на взаимодействие е подобна на наблюдаваната с Viekirax + дазабувир. 
↑ pravastatin The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Субституциите са наблюдавани в комбинация с други възникващи субституции в NS3 на позиция 
c. Substitutions were observed in combination with other emergent substitutions at NS3 position R155 or D168.
↑ сиролимус 
↑ valsartan
норбупренорфи н 
↑ norbu prenorphine
луразидон 
↑ norbu
Ловастатин Симвастатин Аторвастатин 
Lurasidone Pimozide Quetiapine
Съществува също и потенциален риск от автоимунно заболяване. 
There is also a potential risk of autoimmune disease.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Strimvelis се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Strimvelis is used as safely as possible.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Strimvelis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Strimvelis?
Очакват се ефектите да останат за целия живот на пациента. 
The effects are expected to last for the patient's lifetime.