natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това е медицински термин който включва много симптоми.Всеки индивидуален симптом може да се яви не по-често от 1 на 10 пациента. 
Each individual symptom may occur less frequently than in 1 in 10 people.
Отворете до половината пликчето на устройството Needle-Pro. 
Peel the blister pouch of the Needle-Pro device open half way.
Ако имате проблеми с черния дроб 
• You have liver problems
Дистонията включва дистония, мускулни спазми, хипертония, тортиколис, неволеви мускулни контракции, контрактура на мускулите, блефароспазъм, окулогирия, парализа на езика, лицеви спазми, ларингоспазъм, миотония, опистотонус, орофарингеален спазъм, плеврототонус, спазъм на езика и челюстна скованост. 
Dystonia includes dystonia, muscle spasms, hypertonia, torticollis, muscle contractions involuntary, muscle contracture, blepharospasm, oculogyration, tongue paralysis, facial spasm, laryngospasm, myotonia, opisthotonus, oropharyngeal spasm, pleurothotonus, tongue spasm, and trismus.
Поставете иглата здраво върху устройството Needle-Pro с натиск и завъртане по посока на часовниковата стрелка. 
Seat the needle firmly on the Needle-Pro device with a push and clockwise twist.
Водна интоксикация Инфекции и инфестации 
Infections and Infestations
Отворете капачката на втората игла за ресуспендиране. 
Open the cover of the second reconstitution needle.
Патологична стойка, скованост на ставите, болка във врата, отпадналост на мускул и болка в мускулите 
• Abnormal posture, joint stiffness, neck pain, breakdown of muscle and pain in muscles
Удължаване на QT - интервала на кардиограмата 
Electrocardiogram QT prolonged
Смесването е завършено, когато суспензията стане равномерна, гъста, с млечен цвят и цялото количество прах е напълно диспергирано. 
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in color, and all the powder is fully dispersed.
Съобщава се за следните нежелани реакции при употребата на перорален RISPERDAL. 
RISPERDAL Oral The following side effects have been reported with the use of RISPERDAL Oral.
Тъй като устройството за защита на иглата се притиска, иглата здраво влиза в него. 
As the needle protection device is pressed, the needle is firmly engaged into it. Visually confirm that the needle is fully engaged into the needle protection device.
Може да Ви е необходима по-ниска доза от 12,5 mg или по-високата доза от 37,5 или 
• A lower dose of 12.5 mg or a higher dose of 37.5 or 50 mg may also be necessary.
Нарушение на сърдечния ритъм, усещане на сърцебиенето, забавен пулс 
• Abnormal heart rhythm, awareness of heart beating, slow beating heart,
намаление на тромбоцитите (кръвните клетки, които помагат за спиране на кървенето) 
• Decrease in white blood cells that help against infection, decrease in platelets (blood cells that help you stop bleeding).
Посъветвайте се с Вашия лекар незабавно. 
• See a doctor right away.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести 
Urinary incontinence Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Смесването е пълно, когато суспенсията изглежда равномерна, гъста, с млечен цвят и целият прах е напълно диспергиран. 
Mixing is complete when the suspension appears uniform, thick, and milky in colour and all the powder is fully dispersed.
втвърдяване на скелетната мускулатура, паркинсонизъм, лигавене, ригидност като зъбчато колело, брадикинезия, хипокинезия, масковидно лице, мускулно напрежение, акинезия, вратна ригидност, мускулна ригидност, паркинсонова походка и абнормен рефлекс на глабелата), акатизия (акатизия, неспокойствие, хиперкинезия и синдром на неспокойния крак), тремор, дискинезия, (дискинезия, мускулни потрепвания, хореоатетоза, атетоза и миоклонус), дистония. 
b Extrapyramidal disorder may occur: Parkinsonism (salivary hypersecretion, musculoskeletal stiffness, parkinsonism, drooling, cogwheel rigidity, bradykinesia, hypokinesia, masked facies, muscle tightness, akinesia, nuchal rigidity, muscle rigidity, parkinsonian gait, and glabellar reflex abnormal), akathisia (akathisia, restlessness, hyperkinesia, and restless leg syndrome), tremor, dyskinesia (dyskinesia, muscle twitching, choreoathetosis, athetosis, and myoclonus), dystonia.
Промяна в цвета на кожата, кожни лезии, увреждане на кожата, втвърдяване на кожата 
• Skin discoloration, skin lesion, skin disorder, thickening of the skin
Конвулсии, синкоп, замайване при изправен стоеж, хипоестезия, парестезия, летаргия, сънливост 
Convulsion, Syncope, Dizziness postural, Hypoaesthesia, Paraesthesia, Lethargy, Hypersomnia
Хванете предпазителя, като използвате пластмасовия лист на блистера. 
Grasp sheath using the plastic peel pouch.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Свиркане, аспирационна пневмония, белодробен застой, респираторни нарушения, хрипове, епистаксис, застой в дихателния тракт, хипервентилация, дисфония 
Respiratory, Thoracic, and Mediastinal Disorders Wheezing, Pneumonia aspiration, Pulmonary congestion, Respiratory disorder, Rales, Epistaxis, Respiratory tract congestion, Hyperventilation, Dysphonia Gastrointestinal Disorders
Повръщане, диария, запек, гадене, болка в корема, диспепсия, зъбобол, сухота в устата, стомашен дискомфорт, гастрит 
Vomiting, Diarrhoea, Constipation, Nausea, Abdominal pain, Dyspepsia, Toothache, Dry mouth, Stomach discomfort, Gastritis
Болка във врата, болка в седалищните мускули, болка в мускулите и костите на гръдния кош, болка при слагането на инжекцията, дискомфорт в гърдите, оток и задебеляване на кожата на мястото на инжектирането 
• Neck pain, buttock pain, musculoskeletal chest pain, pain during injection procedure, chest discomfort, swelling and thickening of skin at injection site
Притежател на разрешителното за употреба и производител [Вж. Приложение 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
Една предварително напълнена спринцовка с разтворител за RISPERDAL CONSTA 
• One prefilled syringe containing the solvent for RISPERDAL CONSTA
Необичайно усещане, гръден дискомфорт, втвърдяване на мястото на приложение, вялост, реакция на мястото на приложение Хипотермия 
Feeling abnormal, Chest discomfort, Induration, Injection site induration, Sluggishness, Injection site reaction
Когато клиничните фактори налагат корекция на дозата, като например при пациенти с увреждане на черния дроб или на бъбреците, при определени лекарствени взаимодействия, при които се повишава плазмената концентрация на рисперидон (вж. точка 4.5), или при пациенти, които имат анамнеза за лоша поносимост към психотропни лекарства, може да е подходяща пониска първоначална дозировка от 12,5 mg. 
A lower initial dose of 12.5 mg may be appropriate when clinical factors warrant dose adjustment, such as in patients with hepatic or renal impairment, for certain drug interactions that increase risperidone plasma concentrations (see section 4.5), or in patients who have a history of poor tolerability to psychotropic medications.
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към рисперидон или някоя друга от съставките на RISPERDAL CONSTA (вж. точка 6). 
• If you are allergic (hypersensitive) to risperidone or any of the other ingredients of
Една игла Needle-Pro за интрамускулно инжектиране (обезопасена игла 20G 2” TW с устройство за обезопасяване) 
• One Needle-Pro needle for intramuscular injection (safety 20G 2” TW needle with needle protection device)
Чести (засягат от 1 до 10 пациента на 100 души): 
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100):
Ако знаете за фактори които Ви предразполагат към получаване на инсулт, като например високо кръвно налягане, сърдечно-съдово нарушение или циркулаторни нарушения на мозъка. 
• You know of any factors which would favour you having a stroke, such as high blood pressure,
Прекъсване на рисперидон може да е нужно. 
Withdrawal of risperidone may be needed
Как да използвате RISPERDAL CONSTA 
HOW TO USE RISPERDAL CONSTA
Тремор,мускулна слабост, падане, болки в гърба, мускулни спазми, болки в ръцете и краката, болки в ставите, неволеви движения на лицето или мускулите на крайниците, оток на ръцете и краката 
• Tremor, muscle weakness, fall, back pain, muscle spasm, pain in arms and legs, joint pain,
Флакон с прах за инжекционна суспензия (всички опаковки) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial for powder for suspension for injection (all packs)
Ангина, инфекция на очите, инфекция на кожата, гъбична инфекция на кожата 
• Tonsillitis, eye infection, skin infection, fungal infection of nails
ПРУ представи таблица, обобщаваща резултатите от общите отговори по PANSS от RIS-INT-61, разпределени на дозово ниво за дозовите групи от 25 mg, 50 mg и 75 mg. 
The MAH presented a table summarising the results of total PANSS score from RIS-INT-61, broken down by dose level for the dose groups 25 mg, 50 mg and 75 mg. Two additional tables provided data showing that treatment is non-inferior to risperidone oral treatment for the changes in positive and negative symptoms subscales of PANSS.
Пациенти, лекувани с доза от 4 mg или по-малко перорален рисперидон трябва да получат 25 mg RISPERDAL CONSTA, докато при пациенти лекувани с високи перорални дози, трябва да се има предвид по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA. 
Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg RISPERDAL CONSTA, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Пациенти, лекувани с доза от 4 mg или по-малко перорален рисперидон, трябва да получат 25 mgRISPERDAL CONSTA, докато за пациенти лекувани с по-високи перорални дози трябва да се има предвид по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA. 
Patients treated with a dosage of 4 mg or less oral risperidone should receive 25 mg Risperdal Consta, while patients treated with higher oral doses should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.
Прекалено много пиене на вода, което е опасно 
• Dangerously excessive intake of water
При пациентите с по-високи дози на използвания перорален антипсихотик трябва да се обмисли вариантът за по-висока доза Risperdal Consta - 37,5 mg.“ 
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher Risperdal Consta dose of 37.5 mg.”
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата 
Jaundice Reproductive system and breast disorders Common
Патологично провеждане на електричните потенциали на сърцето,високо кръвно налягане, учестен пулс, болка в гърдите, ниско кръвно налягане, патологично електрично проследяване на сърцето (ЕКГ) 
• Abnormal electrical conduction of the heart, high blood pressure, fast beating heart, chest pain,
Предварително напълнена спринцовка (всички опаковки) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Pre filled Syringe (all packs)
Свиркане, пневмония причинена от аспириране на храна, пресипналост, кашлица с храчки, застой в белите дробове, застой в дихателните пътища, хриптящ звук от белите дробове, увреждане на дихателните пътища, бързо и повърхностно дишане 
• Wheezing, pneumonia caused by inhaling food, hoarseness, cough with sputum, lung congestion, breathing passage congestion, crackly lung noise, breathing passage disorder, fast shallow breathing
Очна хиперемия, секрет от очите, оток на очите, сухи очи, увеличено сълзоотделяне, фотофобия, обостряне на влошено зрение, въртене на очите, глаукома Нарушения на ухото и лабиринта 
Ocular hyperemia, Eye discharge, Eye swelling, Dry eye, Lacrimation increased, Photophobia, Visual acuity reduced, Eye rolling, Glaucoma Ear and Labyrinth Disorders
Бъбречни тубулни аденоми се наблюдават при мъжки плъхове при доза 40 mg/kg/2 седмици. 
Renal tubular adenomas occurred in male rats treated with RISPERDAL CONSTA at 40 mg/kg/2 weeks.
Одобрената форма на Risperdal Consta е форма с удължено освобождаване за мускулно (i.m.) инжектиране, съдържаща 12,5, 25, 37,5 или 50 mg рисперидон. 
Each RISPERDAL CONSTA powder and solvent for prolonged-release suspension for injection contains either 12.5 mg, 25 mg, 37.5 mg or 50 mg of risperidone.
В СПРИНЦОВКАТА КАТО РАЗКЛАТИТЕ СИЛНО. 
RESUSPEND THE MICROSPHERES IN THE SYRINGE BY SHAKING VIGOROUSLY.
Прикрепете наконечника на устройството Needle-Pro към спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка. 
Attach the luer connection of the Needle-Pro device with an easy clockwise twisting motion to the syringe.
Натиснете надолу острието на безигленото устройство за достъп до флакона през гумения стопер, докато устройството стабилно застане отгоре върху флакона. 
With a straight push down movement press the spike tip of the vial access device through the centre of the vial's rubber stopper until the device securely snaps onto the vial top.
Много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти 
affects more than 1 user in 10
Обструкция на червата 
• Obstruction of intestine
RISPERDAL CONSTA 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg и 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулно приложение Рисперидон (risperidone) 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5, 25, 37.5 and 50 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally] Risperidone
Затруднено дишане, инфекции на белите дробове (пневмония), грип, инфекция на дихателните пътища, инфекции на уринарния тракт, повишение на телесната температура, незадържане на урината, инфекции на синусите, вирусни инфекции, инфекции на ухото, запушване на носа, червено гърло, розови очи, грипоподобни състояния, кашлица 
urinary tract infection, increase in body temperature, urinary incontinence, sinus infection, viral infection, ear infection, nose congestion, sore throat, ‘pink eye', flu-like illness, cough
Разтворител (разтвор) [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
LIST OF EXCIPIENTS [To be completed nationally]
Дискомфорт, студени тръпки, студени ръце и крака, абстинентен синдром 
• Discomfort, chills, arm or leg coldness, drug withdrawal syndrome.
сърдечна недостатъчност, инфаркт на миокарда, нарушения в проводимостта, дехидратация, хиповолемия или мозъчно-съдова болест). 
Risperidone should be used with caution in patients with known cardiovascular disease (e.g. heart failure, myocardial infarction, conduction abnormalities, dehydration, hypovolemia, or cerebrovascular disease).
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА <{ММ/ГГГГ}> [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
DATE OF REVISION OF THE TEXT [To be completed nationally]
Бедрен блок, предсърдно трептене, брадикардия, синусова брадикардия, палпитации Нарушения на кръвта и лимфната система 
Bundle branch block, Atrial fibrillation, Bradycardia, Sinus bradycardia, Palpitations Blood and lymphatic system disorders Common
Повръщане, диария, запек, гадене, сухота в устата, коремна болка или стомашен дискомфорт, стомашни инфекции 
• Vomiting, diarrhea, constipation, nausea, dry mouth, abdominal pain or stomach discomfort,
Неспокойствие, нарушение на съня, главозамайване, чувство на световъртеж когато стоят мирно, умора, сънливост, желание за сън 
• Restlessness, sleep disorder, dizziness, feeling dizzy when staying still, fatigue, drowsiness,
, сърбеж, акне, алопеция, суха кожа Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести 
Angioedema, Pruritus, Acne, Alopecia, Dry skin Musculoskeletal and connective tissue disorders Common
Ако сте спрели приема на RISPERDAL CONSTA 
If you stop using RISPERDAL CONSTA
(Опаковка с ALARIS и отделна опаковка за разтворителя) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (Pack with ALARIS and separate storage for solvent)
Махнете предпазителя от иглата - не я въртете. 
Pull sheath away from the needle - do not twist.
Нечести (засягат от 1 до 10 пациенти на 1000 души): 
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000):
Приложение I)25 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции 
25 mg suspension for injection
Инфекция на пикочния мехур, стомаха или червата, болка в ушите, 
• Bladder infection, stomach and intestine infection, ear pain
Изпускане по малка нужда, трудност при уриниране, често уриниране, бяло течение 
• Bed wetting, difficulty in urination, urination at short intervals, vaginal discharge
RISPERDAL CONSTA микросфери с удължено освобождаване трябва да се суспендират само с разредителя в спринцовката, доставен с опаковката на продукта, и трябва да се прилага само с обезопасената игла Needle-Pro, която се доставя с опаковката на продукта. 
RISPERDAL CONSTA extended release microspheres in the vial must be reconstituted only in the solvent in the syringe supplied in the dose pack, and must be administered only with the Needle-Pro safety needle supplied in the dose pack.
Като придържате спринцовката и иглата, прикрепете иглата към наконечника на спринцовката с леко въртеливо движение по посока на часовниковата стрелка. 
Keeping the syringe and needle aligned, attach the needle with an easy clockwise twisting motion to the luer connection of the syringe.
Махнете спринцовката с иглата за ресуспендиране от флакона. 
Withdraw the syringe with the reconstitution needle from the vial.
Обрив, болка на мястото на инжектирането, зачервяване на кожата 
• Rash, injection site pain, skin redness.
При пациенти употребяващи високи дози перорален антипсихотик, трябва да се обмисли по-висока доза от 37,5 mg RISPERDAL CONSTA. 
Patients on higher dosages of the used oral antipsychotic should be considered for the higher RISPERDAL CONSTA dose of 37.5 mg.
Лихтенщайн: 
RISPOLEPT® CONSTA® Liechtenstein:
Прах и разтворител за инжекционна суспензия 
Pó e veículo para suspensão injectável
Нарушена походка, оток, повишение на телесната температура, лекарствена алергия, 
• Gait disturbance, edema, body temperature increased, drug allergy, speech disorder, movement disorder
High-Wycombe 
• Phenobarbital
Прах за инжекционна суспензия 
Powder for suspension for injection
ОСНОВАНИЯ 
Base
Сърдечни нарушения 
stomach infection
Махнете капачката на една от иглите за ресуспендиране. 
Open the cover of one reconstitution needle.
Диспнея, кашлица, назална конгестия, болка във фаринкса и ларинкса, 
Dyspnoea, Cough, Nasal congestion, Pharyngolaryngeal pain
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Препоръчваната доза е 25 mg мускулно на всеки две седмици. 
The recommended dose is 25 mg intramuscularly every two weeks.
Janssen Farmacêutica 
Rash, Eczema
Силен сърбеж на кожата, намалена чувствителност на кожата за болка и допир, чувство на изтръпване, убождане или скованост на кожата, абсцеси под кожата, косопад, акне, 
• Intense itching of the skin, reduced sensation of skin to pain and touch, a sensation of tingling,
Мускулна слабост, болка във врата, болка в седалището, болка на мускулите и костите на гръдния кош Нарушения на ендокринната система Редки 
Muscular weakness, Neck pain, Buttock pain, Musculoskeletal chest pain Endocrine disorders Rare
Зачервяване, омазняване и възпаление на кожата, пърхут, обрив по цялото тяло 
• Flushing, oily skin inflammation, dandruff, rash all over the body
Отвъртете спринцовката от безигленото устройство за достъп до флакона. 
Unscrew the syringe from the vial access device.
Мозъчно-съдови нежелани реакции (МСНР) 
Cerebrovascular adverse events (CVAE)
засягат от 1 до 10 пациенти на 100 Нечести засягат от 1 до 10 пациенти на 1000 Редки засягат от 1 до 10 пациенти на 10000 
affects 1 to 10 users in 1,000
Дръжте спринцовката и безгиленото устройство за достъп до флакона на една линия. 
Keep the syringe and the vial access device aligned.
Приложение I) 50 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции рисперидон 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 50 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection risperidone
Приложение I)12,5 mg прах за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции [Вж. 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Перорален РИСПОЛЕПТ 
Prolonged-release
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести 
Ear pain Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Приложение I)12,5 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции [Вж. 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 12.5 mg powder and solvent for prolonged-release suspension for intramuscular injection [See Annex I - To be completed nationally]
Енуреза 
Tinnitus
Синдром на апнея по време на сън Стомашно-чревни нарушения Чести 
Sleep apnea syndrome Gastrointestinal disorders Common
Жълтеница 
Granulocytopenia
Разтворете блистера и махнете безигленото устройство за достъп до флакона като държите бялата предпазна капачка. 
Peel back the blister pouch and remove the vial access device by holding the white luer cap. Do not touch the spike tip of the access device at any time.
Хинидин (употребява се за някои типове сърдечни нарушения) 
The following medicines may increase the effect of risperidone • Quinidine (used for certain types of heart disease)
Ако имате проблеми с бъбреците 
• You have kidney problems
Дисфагия, незадържане на изпражнения, фекалома, оток на устните, хейлит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Лезии на кожата, кожни нарушения, промяна на цвета на кожата, себореен дерматит хиперкератоза, пърхут, еритема 
Skin lesion, Skin disorder, Skin discoloration, Seborrheic dermatitis, Hyperkeratosis, Dandruff, Erythema
ДИСПЕРГИРАНЕТО, ТЪЙ КАТО СУСПЕНСИЯТА МОЖЕ ДА СЕ УТАИ. 
DO NOT STORE THE VIAL AFTER RECONSTITUTION OR THE SUSPENSION MAY SETTLE.
Една предварително напълнена спринцовка с разредител за RISPERDAL CONSTA 
• One prefilled syringe containing 2 ml solvent for RISPERDAL CONSTA
Словения суспензия с удължено освобождаване 
Prolonged release
Паркинсонизъмb, акатизияb, главоболие 
Agranulocytosis Nervous system disorders Very common Parkinsonismb, Akathisiab, Headache Common
Прах и разтворител за Интрамускулно 
Powder and solvent for Intramuscular use
Прах с удължено освобождаване и разтворител за инжекционна суспензия 
Prolonged release powder and solvent for suspension for injection
Инжектирайте цялото количество (разтворител) от спринцовката във флакона. 
Inject the entire contents (solvent) of the syringe into the vial
Температура, периферни отоци, болка в гърдите, умора, болка, болка на мястото на приложение, астения, грипоподобен синдром 
Pyrexia, Peripheral oedema, Chest pain, Fatigue, Pain, Injection site pain, Asthenia, Influenza like illness
Изследвания 
Administration
НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
RISPERDAL CONSTA и свързани с него имена (вж. 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF RISPERDAL CONSTA AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
Ангиоедем 
Flushing
Приложение І) 37,5 mg прах и разтворител за суспензия с удължено освобождаване за интрамускулни инжекции 
RISPERDAL CONSTA and associated names (see Annex I) 37.5 mg powder for prolonged-release suspension for intramuscular injection
Преди лечението с RISPERDAL CONSTA, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт: 
Check with your doctor or pharmacist before using RISPERDAL CONSTA if:
Вкарайте иглата за ресуспендиране в изправения флакон. 
Insert the reconstitution needle into the upright vial.
- Не въртете предпазителя, тъй ато иглата може да се разхлаби от устройството Needle-Pro. 
Pull sheath away from the needle -do not twist sheath as needle may be loosened from NeedlePro device.
Нарушения на ухото и лабиринта Чести 
Retinal artery occlusion Ear and labyrinth disorders Common
2734-503 Barcarena Португалия инжекционна суспензия приложение 
02130 Espoo Finland suspension for injection