natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с диабет и хипертония с хронична бъбречна недостатъчност и изявена протеинурия, хиперкалиемия (≥ 5,5 mEq/L) се наблюдава при 46,3% от пациентите от групата на ирбесартан и при 26,3% от пациентите от групата на плацебо. 
In diabetic hypertensive patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria, hyperkalaemia (≥ 5.5 mEq/L) occurred in 46.3% of the patients in the irbesartan group and 26.3% of the patients in the placebo
Еднократния дневен прием на 150 mg води до най-ниска стойност и среден 24 часов отговор, подобни на тези при приложение на същата доза, разделена на два отделни приема. 
Once daily dosing with 150 mg produced trough and mean 24 hour responses similar to twice daily dosing on the same total dose.
Благоприятният ефект на Sabervel върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1). 
The demonstration of renal benefit of Sabervel in hypertensive type 2 diabetic patients is based on studies where irbesartan was used in addition to other antihypertensive agents, as needed, to reach target blood pressure (see sections 4.3, 4.4, 4.5 and 5.1).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Uncommon:
Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и ангиотензин II-рецепторен блокер. 
Two large randomised, controlled trials (ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) and VA NEPHRON-D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) have examined the use of the combination of an ACE-inhibitor with an angiotensin II receptor blocker.
заместители на готварската сол, съдържащи калий 
• salt substitutes containing potassium
Не са наблюдавани клинично значими ефекти върху серумната концентрация на пикочната киселина или отделянето на пикочната киселина с урината. 
There is no clinically important effect on serum uric acid or urinary uric acid secretion.
Чернодробно увреждане: не е необходима промяна на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. 
Hepatic impairment: no dosage adjustment is necessary in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Всяка таблетка Sabervel 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан. 
Each tablet of Sabervel 75 mg contains 75 mg irbesartan.
Серумните нива на калий не се променят значително, при самостоятелното приложение на ирбесартан в терапевтични дози. 
Serum potassium levels are not significantly affected by irbesartan alone at the recommended doses.
При перорално приложение на доза превишаваща 600 mg (два пъти по-висока от максималната препоръчвана доза) е наблюдавана по-малка от пропорционалната абсорбция; механизма на това не е известен. 
Irbesartan exhibits linear and dose proportional pharmacokinetics over the dose range of 10 to 600 mg. A less than proportional increase in oral absorption at doses beyond 600 mg (twice the maximal recommended dose) was observed; the mechanism for this is unknown.
Хиперкалиемия* 
orthostatic hypotension*
По време на клиничните проучвания при пациенти лекувани с ирбесартан са наблюдавани следните нежелани реакции: 
Side effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were:
Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Sabervel преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Sabervel. Sabervel не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността. 
Your doctor will normally advise you to stop taking Sabervel before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Sabervel.
ако имате проблеми с бъбреците 
• if you suffer from kidney problems
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Гърция 
Pharmathen S.A, 6 Dervenakion Str., 15351 Pallini, Attiki, Greece
По време на пост-маркетинговия период са наблюдавани описаните по-долу допълнителни нежелани реакции. 
Adverse reactions additionally reported from post-marketing experience are also listed.
Освен това, има данни за по-малък благоприятен ефект при жените и индивидите, които не са от бялата раса (вж. точка 
In particular, they appeared less favourable in women and non-white subjects (see section 5.1).
При пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2, се препоръчва приема на поддържаща доза от 300 mg веднъж дневно, за лечение на свързаното бъбречно 
In patients with high blood pressure and type 2 diabetes, 300 mg once daily is the preferred maintenance dose for the treatment of associated kidney disease.
По отношение на вторичната крайна точка, включваща фатални и нефатални сърдечно-съдови събития, не е наблюдавана разлика между трите групи на общата популация въпреки, че е наблюдавано повишаване честотата на нефатален инфаркт на миокарда при жените и намаляване честотата на нефатален инфаркт на миокарда при мъжете в групата на ирбесартан, спрямо групата на плацебо. 
In the female and black subgroups which represented 32% and 26% of the overall study population respectively, a renal benefit was not evident, although the confidence intervals do not exclude it. As for the secondary endpoint of fatal and non-fatal cardiovascular events, there was no difference among the three groups in the overall population, although an increased incidence of non-fatal MI was seen for women and a decreased incidence of non-fatal MI was seen in males in the irbesartan group versus the placebobased regimen.
Проучването "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" показва, че ирбесартан намалява прогресирането на нефропатията при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност и значима протеинурия. 
Hypertension and type 2 diabetes with renal disease The “Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)” shows that irbesartan decreases the progression of renal disease in patients with chronic renal insufficiency and overt proteinuria.
15351 Pallini, Attiki, Гърция 
15351 Pallini, Attiki, Greece
Sabervel 75 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 75 mg
Много чести: най-малко 1 от 10 пациенти или повече Чести: най-малко 1 от 100 и по-малко от 1 на 10 пациенти 
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Very common: at least 1 in 10 patients or more Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patients
Нечести: учестена сърдечна дейност, зачервяване, кашлица, диария, нарушено храносмилане/киселини в стомаха, сексуални дисфункция (проблеми със сексуалната 
• Uncommon : heart rate increased, flushing, cough, diarrhoea, indigestion/heartburn, sexual dysfunction (problems with sexual performance), chest pain.
Нарушения на ухото и лабиринта: 
vertigo, headache Ear and labyrinth disorder: Not known:
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, силициев диоксид, колоиден безводен, хипромелоза, магнезиев стеарат. 
Tablet core: lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, silica colloidal anhydrous, hypromellose, magnesium stearate, Film-coating: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol 400
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: 
Skin and subcutaneous tissue disorders: Not known:
Обичайната препоръчвана начална и поддържаща доза е 150 mg веднъж дневно, с или без храна. Sabervel в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24 часов контрол на кравното налягане, в сравнение със 75 mg. 
Sabervel at a dose of 150 mg once daily generally provides a better 24 hour blood pressure control than 75 mg.
Sabervel 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 300 mg
Пациентите от всички терапевтични групи, са получавали от 2 до 4 антихипертензивни средства (напр., диуретици, бета блокери, алфа блокери) за постигане на желаното кръвно налягане от ≤ 135/85 mmHg или 10 mmHg понижение на систолното налягане, спрямо изходните стойности > 160 mmHg. 
diuretics, beta blockers, alpha blockers) to reach a predefined blood pressure goal of ≤ 135/85 mmHg or a 10 mmHg reduction in systolic pressure if baseline was > 160 mmHg.
Portfarma ehf. Tlf: +354 534 4030 
Tlf: +354 534 4030
Всяка таблетка Sabervel 300 mg съдържа 300 mg ирбесартан 
Each tablet of Sabervel 300 mg contains 300 mg irbesartan.
По-късно, в зависимост от повлияването на Вашето кръвно налягане, дозата може да бъде повишена до 300 mg веднъж дневно. 
The dose may later be increased to 300 mg once daily
Sabervel 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Sabervel 150 mg
Всяка таблетка Sabervel 150 mg съдържа 150 mg ирбесартан 
Each tablet of Sabervel 150 mg contains 150 mg irbesartan.
Как изглежда Sabervel и какво съдържа опаковката Sabervel 75 mg филмирани таблетки са бели, вдлъбнати, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 7 mm. 
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 75 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 7 mm diameter.
J. 
Teл.
Как изглежда Sabervel и какво съдържа опаковката Sabervel 300 mg филмирани таблетки са бели, вдлъбнати, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 11 mm. 
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 300 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 11 mm diameter.
Sabervel 300 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки 
Sabervel 300mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Sabervel 75 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки 
Sabervel 75mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
литий-съдържащи лекарства 
• medicines containing lithium
Как изглежда Sabervel и какво съдържа опаковката Sabervel 150 mg филмирани таблетки са бели, вдлъбнати, кръгли, филмирани таблетки с диаметър 9 mm. 
What Sabervel looks like and contents of the pack Sabervel 150 mg film-coated tablets are white, concave, round, film-coated tablets with 9 mm diameter.
Хипертония 
Hypromellose
ПРИТЕЖАТЕЛ 
jaundice
Sabervel 150 mg таблетки се предлагат в блистери, като всяка опаковка съдържа 28, 56, 90 или 98 филмирани таблетки 
Sabervel 150mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 28, 56, 90 or 98 film- coated tablets.
Филмирана таблетка Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 11 mm. 
White, concave, round, film-coated tablet with 11 mm diameter.
за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за наличието на нарушение на бъбречната функция. 
• to protect the kidney in patients with high blood pressure, type 2 diabetes and laboratory
Обичайната доза е 150 mg веднъж дневно. 
• Patients with high blood pressure The usual dose is 150 mg once a day.
Ако сте приели повече от необходимата доза Sabervel 
If you take more Sabervel than you should:
Филмирана таблетка Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 7 mm. 
White, concave, round, film-coated tablet with 7 mm diameter.
ПРОДУКТ Sabervel 75 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets
Филмирана таблетка Бялa, вдлъбната, кръгла, филмирана таблетка с диаметър 9 mm. 
White, concave, round, film-coated tablet with 9 mm diameter.
12,5 mg дневно), антихипертензивният отговор при пациентите от черната раса е подобен на този постигнат при пациентите от бялата раса. 
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of white patients.
Sabervel 75 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Нечести: най-малко 1 от 1000 и по-малко от 1 на 100 пациенти 
Common: at least 1 in 100 and less than 1 in 10 patients Uncommon: at least 1 in 1000 and less than 1 in 100 patientsSide effects reported in clinical studies for patients treated with Irbesartan were:
При пациенти с диабет и хипертония с микроалбуминурия и нормална бъбречна функция, хиперкалиемия (≥ 5,5 mEq/L) се наблюдава при 29,4% от пациентите от групата на ирбесартан 300 mg и при 22% от пациентите от групата на плацебо. 
5.5 mEq/L) occurred in 29.4% of the patients in the irbesartan 300 mg group and 22% of the patients in the placebo group.
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан (irbesartan). 
Each tablet contains 150 mg irbesartan
Хепато-билиарни нарушения: 
Breast-feeding:
При многократно приложение на дози, приемани веднъж дневно е наблюдавано ограничено акумулиране на ирбесартан (< 20%). 
Limited accumulation of irbesartan (< 20%) is observed in plasma upon repeated once-daily dosing.
левкоцитокластен васкулит 
tachycardia Vascular disorders:
ПРОДУКТ Sabervel 150 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата: 
Reproductive system and breast disorders: Uncommon:
ПРОДУКТ Sabervel 300 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets
ПРОДУКТ Sabervel 75 mg филмирани таблетки ирбесартан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 75 mg film-coated tablets irbesartan
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg ирбесартан (irbesartan). 
Each tablet contains 300 mg irbesartan
Sabervel 150 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan
Sabervel 300 mg филмирани таблетки ирбесартан (irbesartan) 
Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release J. Uriach y Compañía, S.A.
ПРОДУКТ Sabervel 150 mg филмирани таблетки ирбесартан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 150 mg film-coated tablets irbesartan
ПРОДУКТ Sabervel 300 mg филмирани таблетки ирбесартан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Sabervel 300 mg film-coated tablets irbesartan
НА БРАЙЛОВА 
Pre gnancy
40 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. 
40 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
20 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. 
20 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg ирбесартан (irbesartan). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 75 mg irbesartan
80 mg лактоза монохидрат на филмирана таблетка. 
80 mg of lactose monohydrate per film-coated tablet For the full list of excipients, see section 6.1.
Съдържа активното вещество филграстим (filgrastim)(30 или 48 милиона единици). 
It contains the active substance filgrastim (30 or 48 million units).
Основната мярка в проучванията е броят на неутрофилите през първите 10 дни от лечението. 
The main measure in these studies was the neutrophil count over the first 10 days of treatment.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Filgrastim Hexal се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Filgrastim Hexal is used as safely as possible.
За повече информация относно лечението с Filgrastim Hexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Filgrastim Hexal, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Замяната действа по същия начин като при естествено произвеждания G-CSF - като се стимулира костният мозък да произвежда повече бели кръвни клетки. 
The replacement acts in the same way as naturally produced G CSF by encouraging the bone marrow to produce more white blood cells.
Filgrastim Hexal се използва за стимулиране на производството на бели кръвни клетки при следните ситуации: 
Filgrastim Hexal is used to stimulate the production of white blood cells in the following situations:
В четири проучвания се разглеждат нивата на неутрофили в кръвта при общо 146 здрави доброволци, които получават Filgrastim Hexal или Neupogen. 
Four studies looked at the levels of neutrophils in the blood in a total of 146 healthy volunteers who received Filgrastim Hexal or Neupogen.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Filgrastim Hexal? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Filgrastim Hexal?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Filgrastim Hexal. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Filgrastim Hexal.
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Filgrastim Hexal (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е мускулно-скелетна болка (болки в мускулите и костите). 
The most common side effect with Filgrastim Hexal (seen in more than 1 patient in 10) is musculoskeletal pain (pain in the muscles and bones).
Активното вещество в Filgrastim Hexal, филграстим, е много подобно на човешкия протеин, наречен гранулоцит-колониостимулиращ фактор (G-CSF). 
The active substance in Filgrastim Hexal, filgrastim, is very similar to a human protein called granulocyte colony stimulating factor (G CSF).
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Filgrastim Hexal, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Filgrastim Hexal, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Възможни са други нежелани реакции при повече от 1 на 10 пациенти в зависимост от състоянието, за което се използва Filgrastim Hexal. 
Other side effects may be seen in more than 1 patient in 10, depending on the condition that Filgrastim Hexal is being used for.
CHMP реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Filgrastim Hexal е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Neupogen. 
The CHMP decided that, in accordance with EU requirements, Filgrastim Hexal has been shown to have a comparable quality, safety and efficacy profile to Neupogen.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom при някои пациенти с левкемия), ако пациентите са с риск за продължителна тежка неутропения; 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Обикновено Filgrastim Hexal се дава в специализирани центрове за лечение, въпреки че пациентите, които приемат лекарството чрез подкожно инжектиране, могат да се инжектират сами, ако са получили подходящо обучение. 
Filgrastim Hexal is usually given in a specialised treatment centre, although patients who receive it by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Това се счита за достатъчно доказателство, че ползите от Filgrastim Hexal са сравними с ползите от референтното лекарство. 
This was considered sufficient to demonstrate that the benefits of Filgrastim Hexal are comparable to those of the reference medicine.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Filgrastim Hexal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Filgrastim Hexal. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Filgrastim Hexal.
В проучванията се разглеждат ефектите на еднократно и продължително прилагане на различни дози от лекарствата, приложени както подкожно, така и под формата на интравенозна инфузия. 
The studies looked at the effects of single and repeated administration of various doses of the medicines, either injected under the skin or infused into a vein.
Filgrastim Hexal и Neupogen водят до сходно повишаване на нуетрофилите в кръвта при здравите доброволци по време на проучванията. 
Filgrastim Hexal and Neupogen brought about similar increases in blood neutrophil counts in healthy volunteers over the course of the studies.
Filgrastim Hexal може да се използва също при пациенти, на които предстои им да даряват кръвни стволови клетки за трансплантация, за да се подпомогне освобождаването на клетките от костния мозък. 
Filgrastim Hexal can also be used in people who are about to donate blood stem cells for transplant, to help release these cells from the bone marrow.
Това означава, че Filgrastim Hexal е подобен на биологично лекарство (наричано също „референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Filgrastim Hexal is similar to a biological medicine that is already authorised in the European Union (EU) and contains the same active substance (also known as the ‘reference medicine').
Filgrastim Hexal е „биоподобно“ лекарство. 
Filgrastim Hexal is a ‘biosimilar' medicine.
Filgrastim Hexal е проучен с цел да се покаже, че е равностоен на референтното лекарство Neupogen. 
Filgrastim Hexal was studied to show that it is comparable to the reference medicine, Neupogen.
Комитетът препоръча на Filgrastim Hexal да се издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Filgrastim Hexal be given marketing authorisation.
Filgrastim Hexal е инжекционен или инфузионен разтвор (вливане във вена) в предварително напълненна спринцовка. 
Filgrastim Hexal is a solution for injection or infusion (drip into a vein) in a pre-filled syringe.
Какви ползи от Filgrastim Hexal са установени в проучванията? 
What benefit has Filgrastim Hexal shown during the studies?
Filgrastim Hexal се прилага с подкожна инжекция или инфузия във вена. 
Filgrastim Hexal is given by injection under the skin or infusion into a vein.
Какви са рисковете, свързани с Filgrastim Hexal? 
What is the risk associated with Filgrastim Hexal?
Допълнителна информация за Filgrastim Hexal: 
Other information about Filgrastim Hexal
Референтното лекарство на Filgrastim Hexal е Neupogen. 
The reference medicine for Filgrastim Hexal is Neupogen.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Filgrastim Hexal, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Filgrastim Hexal on 06 February 2009.
Как е проучен Filgrastim Hexal? 
How has Filgrastim Hexal been studied?
за намаляване продължителността на неутропенията при пациенти, подложени на лечение за унищожаване на клетки от костния мозък преди костномозъчна трансплантация (например 
• to reduce the duration of neutropenia in patients undergoing treatment to destroy the bone marrow cells before a bone marrow transplant (such as in some patients with leukaemia) if they are at a risk of long-term, severe neutropenia;
Защо Filgrastim Hexal е разрешен за употреба? 
Why has Filgrastim Hexal been approved?
Как се използва Filgrastim Hexal? 
How is Filgrastim Hexal used?
Какво представлява Filgrastim Hexal? 
What is Filgrastim Hexal?
За какво се използва Filgrastim Hexal? 
What is Filgrastim Hexal used for?
Как действа Filgrastim Hexal? 
How does Filgrastim Hexal work?
EU/1/16/1130/001 ONIVYDE пегилиран липозомен 
EU/1/16/1130/001
Интравенозн о приложение флакон (стъклен) 
Intravenous use vial (glass)
4.3 mg/ml 
4.3 mg/ml Concentrate for solution for infusion
Концентрат за инфузионен разтвор 
ONIVYDE pegylated liposomal
EMA/149365/2011 EMEA/H/C/002356 
EMA/CHMP/149365/2011 EMEA/H/C/002356