natgillin/translations-raw huggingface dataset:
11 от 24пациенти с доказана или вероятна фузариоза са лекувани успешно с позаконазолперорална суспензия 800 mg дневно в разделени дози за период с медиана 124 дни и не повече от 212 дни.Междуосемнадесетпациенти с непоносимостили с инфекции,рефрактернинаамфотерицинБилиитраконазол, 7 пациентисакласифицираникатоотговарящиналечението. 
11 of 24 patients who had proven or probable fusariosis were successfully treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in divided doses for a median of 124 days and up to 212 days.
Нераздробявайте,недъвчете,нечупетеилинеразтваряйтетаблетката. 
- Do not crush, chew, break or dissolve the tablet.
ИнхибиторинаHMG-CоАредуктазата,метаболизираниотCYP3A4 (напр. симвастатин,ловастатин и аторвастатин) 
HMG-CoA reductase inhibitors metabolised through CYP3A4 (e.g. simvastatin, lovastatin, and atorvastatin)
Липсва опит с предозиране на позаконазол таблетки. 
There is no experience with overdose of posaconazole tablets.
Съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1:1) 
Methacrylic acid-Ethyl acrylate copolymer (1:1) Triethyl citrate (E1505)
Плазменитеконцентрациинапозаконазолследприемнапозаконазолтаблетки с времетоможеда се повишат при някои пациенти. 
Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets may increase over time in some patients.
Нечести: хепатоцелуларно увреждане, хепатит, иктер,хепатомегалия, холестаза, чернодробна токсичност,абнормначернодробнафункция 
hepatocellular damage, hepatitis, jaundice, hepatomegaly, cholestasis, hepatic toxicity, hepatic function abnormal
някоилекарства,използванизалечениеилипредотвратяваненагърчовекатофенитоин,карбамазе пин,фенобарбитал и примидон. 
- some medicines used to treat or prevent fits including; phenytoin, carbamazepine, phenobarbital or primidone).
- Акоиматенякаквидопълнителнивъпроси,попитайтеВашиялекар,фармацевтилимедицинска сестра. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
нарушения на слуха Сърдечни нарушения Нечести: синдром наудълженQTинтервал§, промени велектрокардиограма§, палпитации,брадикардия,суправентрикуларни екстрасистоли, тахикардия 
long QT syndrome§, electrocardiogram abnormal§, palpitations, bradycardia, supraventricular extrasystoles, tachycardia
необичайно тъмна урина или светли изпражнения, прилошаване безпричина, стомашни проблеми, загуба на апетит или необичайна умора или слабост,кръвни тестове, които показват повишени нива на ензимите в черния дроб. 
Tell your doctor or pharmacist or nurse straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment: - nausea or vomit (feeling or being sick), diarrhoea - signs of liver problems - these include yellowing of your skin or whites of the eyes, unusually dark urine or pale faeces, feeling sick for no reason, stomach problems, loss of appetite or unusual tiredness or weakness, an increase in liver enzymes shown up in blood tests - allergic reaction.
Позаконазол Accord 100 mg стомашно-устойчиви таблетки позаконазол (posaconazole) 
Posaconazole Accord 100 mg gastro-resistant tablets posaconazole
проблеми със слуха 
hearing impairment
Няма проучванияза екскрецията на позаконазол в кърмата. 
The excretion of posaconazole in human breast milk has not been investigated.
ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗАУПОТРЕБА 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord
Позаконазолтрябвадасеприлага с повишеновниманиеприпациенти с чернодробноувреждане,порадиограниченияклиничен опит и възможността плазмените нива напозаконазол при тези пациенти да са повишени (вж. 
Posaconazole should be used with caution in patients with hepatic impairment due to limited clinical experience and the possibility that posaconazole plasma levels may be higher in these patients (see sections 4.2 and 5.2).
Таблица 3. Cav анализ на квартилните стойности при пациенти в основните проучвания напозаконазолтаблетка и пероралнасуспензия Позаконазол таблетка 
Cav quartile analyses of pivotal patient studies with posaconazole tablet and oral suspension Posaconazole tablet
Както и при другите азолови противогъбични средства, при проучвания за токсичност примногократно прилагане на позаконазол, се наблюдават ефекти, свързани с потискане на синтеза на стероидните хормони.Адрено-потискащи ефекти се наблюдават при проучванията затоксичност при плъхове и кучета при експозиции, еднакви или поголемиоттези,наблюдаванипри терапевтичните дози у хората. 
Adrenal suppressive effects were observed in toxicity studies in rats and dogs at exposures equal to or greater than those obtained at therapeutic doses in humans.
СПИСЪК 
Indication
Позаконазол Accord, свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, тъй като тези състояния може да попречат на лекарствотодадействаправилно. 
If you develop severe diarrhoea or vomiting (being sick) while taking Posaconazole Accord, talk to your doctor, pharmacist or nurse straight away, as this may stop it from working properly.
ФАРМАКОЛОГИЧНИСВОЙСТВА 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
В комбинация концентрациите на позаконазолможезначителнодасепонижат,затовасъпътстващата употреба с позаконазолтрябвадасеизбягва,освенакоползатазапациентаненадвишава риска (вж. точка 4.5). 
Posaconazole concentrations may be significantly lowered in combination; therefore, concomitant use with posaconazole should be avoided unless the benefit to the patient outweighs the risk (see section 4.5).
Позаконазол Accord съдържа натрий 
Posaconazole Accord contain sodium
Натоварващадоза300 mg (три таблетки по 100 mg) два пъти дневнопрезпървияден,следкоето300 mg (три таблетки по 100 mg) веднъж дневно. 
Loading dose of 300 mg (three 100 mg tablets) twice a day on the first day, then 300 mg (three 100 mg tablets) once a day thereafter.
реакции на свръхчувствителност Нарушения на ендокринната система Редки: 
Endocrine disorders Rare:
Ив двете проучвания за профилактично приложение найчестатаинфекция,коятосеразвивавъпрекипрофилактиката, е аспергилоза. 
In both prophylaxis studies, aspergillosis was the most common breakthrough infection.
Призайципозаконазол е ембриотоксиченприекспозиции, по-големиоттези,достигнатипритерапевтичнидози.Кактосенаблюдавапридругите азолни противогъбични средства, тези ефекти върху репродуктивната способноствероятно се дължат на свързания с лечението ефект върху стероидогенезата. 
As observed with other azole antifungal agents, these effects on reproduction were considered to be due to a treatment-related effect on steroidogenesis.
Попитайте Вашияфармацевткакдаизхвърлятелекарствата,коитовеченеизползвате.Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда. 
Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use.
По време насъпътстващоприложение с позаконазолсепрепоръчваредовнопроследяваненанежеланитереакции и токсичността, които се свързват с антиретровирусните средства, субстрати на CYP3A4. 
Frequent monitoring for adverse reactions and toxicity related to antiretroviral agents that are substrates of CYP3A4 is recommended during coadministration with posaconazole.
Срок на годност 
Fixed-time periodc
Акостежена с детероденпотенциал,използвайтеефективенметодза предпазване от забременяване,докатоприемате това лекарство. 
If you are a woman who could become pregnant you should use effective contraception while you are taking this medicine.
Ефектътнапозаконазолвърхуниватанафозампренавир,когатофозампренавир се дава сритонавир е неизвестен. 
The effect of posaconazole on fosamprenavir levels when fosamprenavir is given with ritonavir is unknown.
При друго проучване със здрави доброволци, многократнотоприложениенапозаконазол перорална суспензия (200 mg два пъти дневно в продължение на 7 дни) е увеличило Cmaxи AUCна интравенозния мидазолам (единична доза от0,4 mg) средносъответно1,3 и 4,6 пъти (диапазон от 1,7 до 6,4пъти); 
In another study in healthy volunteers, repeat dose administration of posaconazole oral suspension (200 mg twice daily for 7 days) increased the Cmax and AUC of intravenous midazolam (0.4 mg single dose) by an average of 1.3- and 4.6-fold (range 1.7 to 6.4-fold), respectively; Posaconazole oral suspension 400 mg twice daily for 7 days increased the intravenous midazolam Cmax and AUC by 1.6 and 6.2-fold (range 1.6 to 7.6-fold), respectively.
Aspergillus fumigatus: 0,25 mg/l 
EUCAST ECOFF values: - Aspergillus flavus: 0.5 mg/L - Aspergillus fumigatus: 0.25 mg/L - Aspergillus nidulans: 0.5 mg/L - Aspergillus niger: 0.5 mg/L - Aspergillus terreus: 0.25 mg/L
Повечетоотвинкаалкалоидите(напр. винкристин и винбластин),сасубстратина CYP3A4.Съпътстващотоприложение на азолови антимикотици, включително позаконазол, свинкристин се свързва със сериозни нежелани реакции(вж. точка 4.4). 
Concomitant administration of azole antifungals, including posaconazole, with vincristine has been associated with serious adverse reactions (see section 4.4).
Триетилцитрат (E1505) 
Talc (E553b)
Следсъпътстващоприложениенапозаконазолпероралнасуспензия(400 mg два пъти дневно) сатазанавир (300 mg веднъж дневно) в продължение на 7 дни при здрави индивиди, CmaxиAUCнаатазанавирсасеувеличилисредносъответно с 2,6 и 3,7 пъти (диапазон от 1,2 до 26пъти). 
Following co-administration of posaconazole oral suspension (400 mg twice daily) with atazanavir (300 mg once daily) for 7 days in healthy subjects Cmax and AUC of atazanavir increased by an average of 2.6-fold and 3.7-fold (range 1.2 to 26-fold respectively.
бъбречна тубулна ацидоза, интерстициаленнефрит Нарушения на възпроизводителната система и гърдата 
renal tubular acidosis, interstitial nephritis Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Повишаванетоначернодробнитеензимиобикновено е обратимоследпреустановяване на лечението, ав отделни случаи стойноститесенормализиратбезпрекъсваненатерапията.Макар и рядко,съобщаваниса и чернодробнинарушения в по-тежка степен сфатален изход. 
Elevated liver function tests were generally reversible on discontinuation of therapy and in some instances these tests normalised without interruption of therapy.
Епидемиологични гранични стойности (Epidemiological Cut-off, ECOFF) за Aspergillus spp. ECOFF стойностите на позаконазол, които отличават дивия тип популация от изолати спридобитарезистентност,саопределенипометодологиятанаEUCAST. EUCAST ECOFF стойности: 
The ECOFF values for posaconazole, which distinguish the wild type population from isolates with acquired resistance, have been determined by EUCAST methodology.
Ако пропуснете доза, вземете я веднага щом си спомните. 
If you forget to take Posaconazole Accord - If you forget a dose, take it as soon as you remember it. - However, if it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular schedule.
Може дасеналожикорекция в дозатанакалциевитеантагонисти. 
Dose adjustment of calcium channel blockers may be required.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: болка в гърба, болка във врата, мускулно-скелетна болка, болка в крайник 
back pain, neck pain, musculoskeletal pain, pain in extremity
Дозировка и начиннаприложение 
4.2 Posology and method of administration
Плазменитеконцентрациинапозаконазолследприемнапозаконазол таблетки обикновено саповисоки от тези при прием на позаконазол перорална суспензия. 
Posaconazole plasma concentrations following administration of posaconazole tablets are generally higher than those obtained with posaconazole oral suspension.
В клинични проучвания за ефикасност има съобщения за случаина повишени нива на циклоспорин,довелидосериознинежеланиреакции,включителнонефротоксичност и единслучайналевкоенцефалопатия с леталенизход. 
Cases of elevated ciclosporin levels resulting in serious adverse reactions, including nephrotoxicity and one fatal case of leukoencephalopathy, were reported in clinical efficacy studies.
Нарушения на имунната система Нечести: алергични реакции Редки: 
Immune system disorders Uncommon:
Освен това санаправени отделни фармакокинетични изследвания в няколкото дни по време настационарнотосъстояние, преди следващата доза (Cmin)за по-широккръгучастници.На базатана средните стойности на Cminконцентрации можедасеизчислипрогнозирана среднаконцентрация (Cav) за 186 участници, получили доза от 300 mg. 
Moreover, sparse PK samples were collected at several days during steady state before the next dose (Cmin) for a larger subject population.
При пациенти с висок риск за развитие на инвазивни гъбични инфекции са проведени дверандомизирани, контролирани проучвания за профилактика на развитието на такива инфекции. 
Prophylaxis of Invasive Fungal Infections (IFIs) (Studies 316 and 1899) Two randomised, controlled prophylaxis studies were conducted among patients at high risk for developing invasive fungal infections.
Фенитоин (200 mg веднъж дневно) понижава Cmaxи AUC на позаконазол съответно с41% и50%.Съпътстващатаупотребанапозаконазол и фенитоин или подобни индуктори (напр. 
Phenytoin (200 mg once a day) decreased the Cmax and AUC of posaconazole by 41% and 50%, respectively.
Стомашно-чревна дисфункция 
Gastrointestinal dysfunction
*На базата на нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани при прилагане на перорална суспензия, стомашноустойчиви таблетки и на концентрат за инфузионен разтвор. 
altered medicine levels, blood phosphorus decreased, chest x-ray abnormal * Based on adverse reactions observed with the oral suspension, gastro-resistant tablets, and concentrate for solution for infusion.
КЛИНИЧНИДАННИ 
CLINICAL PARTICULARS
24стомашно-устойчиви таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 24 gastro-resistant tablets
ПриложениеI:Кратка характеристика на продукта, точка 4.2). 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
мозъчно-съдовинцидент,енцефалопатия,перифернаневропатия,синкоп Нарушениянаочите 
cerebrovascular accident, encephalopathy, peripheral neuropathy, syncope
Терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид, халофантрин и хинидин (CYP3A4 субстрати) 
Terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine and quinidine (CYP3A4 substrates) Co-administration of posaconazole and terfenadine, astemizole, cisapride, pimozide, halofantrine or quinidine is contraindicated.
хипертония 
hypertension
Нечести: тромбоцитопения, левкопения, анемия, еозинофилия, лимфаденопатия, инфаркт на далака 
thrombocytopenia, leukopenia, anaemia, eosinophilia, lymphadenopathy, splenic infarction
Необходимо е повишеновниманиеприупотребатанапозаконазол,тъйкатосасъобщаванинякоинежеланиреакции(на пр.замаяност,сънливост и т.н.),коитобихамоглидаповлияятшофирането/работата с машини. 
Since certain adverse reactions (e.g. dizziness, somnolence, etc.) have been reported with posaconazole use, which potentially may affect driving/operating machinery, caution needs to be used.
Общинарушения и ефекти на мястото наприложение Чести: 
General disorders and administration site conditions Common:
възпаление на лигавицата 
Sulfonylureas
ДРУГИУСЛОВИЯИИЗИСКВАНИЯНАРАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
АконякоеотгореизброенитесеотнасядоВас(илиаконестесигурни),говорете с Вашиялекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Нечести: оток, болка, втрисане, неразположение,дикомфорт в гърдите, лекарствена непоносимост,усещанезапаника,възпалениена лигавица 
oedema, pain, chills, malaise, chest discomfort, drug intolerance, feeling jittery, mucosal inflammation
Прилаганетонакомбиниранаантимикотичнатерапиянебиследвалоданамаляваефикасносттана позаконазол или другите средства;всепаккъммоментанямаклиничнодоказателство,чекомбиниранататерапиящедоведедодопъ лнителниползи. 
The use of combination antifungal therapies should not decrease the efficacy of either posaconazole or the other therapies; however, there is currently no clinical evidence that combination therapy will provide an added benefit.
Необходимо е повишено внимание при съпътстващоприложение на позаконазол и интравенозно приложени CYP3A4 субстрати, и може да сеналожидозатанаCYP3A4субстратитедабъдередуцирана.Акопозаконазолсеприлагасъпътстващо със CYP3A4 субстрати, приемани перорално, и при които повишаване наплазменатаконцентрацияможедабъдесвързано с неприемливинежеланиреакции,плазменатаконцентрациянаCYP3A4субстратитеи/илинежеланитере акциитрябвадасе проследяват внимателно и принеобходимостдозатадабъдекоригирана.Няколкоотпроучваниятазавзаимодействиясапроведенис ъсздравидоброволци,прикоитосепостигапо-високаекспозициякъмпозаконазол в сравнение с пациенти,приемалисъщатадоза.ЕфектътнапозаконазолвърхусубстратитенаCYP3A4бимогълдабъде малкопо-слаб при пациенти,отколкотоприздравидоброволци и сеочаквадаварираприразличнитепациентипорадипроменливатаекспозициянапозаконазол.Ефектъто тедновременноприложение с позаконазолвърху плазмените нива на субстратите на CYP3A4 може да бъде променлив и при отделнияпациент. 
Rare: the following may affect up to 1 in 1,000 people - pneumonia - signs include feeling short of breath and producing discoloured phlegm - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (pulmonary hypertension) this can cause serious damage to your lungs and heart - blood problems such as unusual blood clotting or prolonged bleeding - severe allergic reactions, including widespread blistering rash and skin peeling - mental problems such as hearing voices or seeing things that are not there - fainting - having problems thinking or talking, having jerking movements, especially in your hands that you cannot control - stroke - signs include pain, weakness, numbness, or tingling in the limbs - having a blind or dark spot in your field of vision - heart failure or heart attack which could lead to the heart stopping beating and death, heart rhythm problems, with sudden death - blood clots in your legs (deep vein thrombosis) - signs include intense pain or swelling of the legs - blood clots in your lungs (pulmonary embolism) - signs include feeling short of breath or pain while breathing - bleeding into your stomach or gut - signs include vomiting blood or passing blood in your stool - a blockage in your gut (intestinal obstruction) especially in the “ileum”.
Фармакокинетикатанапозаконазолтаблеткипримладипациенти и припациенти в старческавъзраст е сходна.Несанаблюдаваниразлики в профиланабезопасностмеждупациенти встарческа възраст и по-младипациенти;етозащонесепрепоръчвакоригираненадозатаприпациенти в старческавъзраст. 
No overall differences in safety were observed between the geriatric patients and younger patients; therefore, no dosage adjustment is recommended for geriatric patients.
В проучване за лечение на инвазивни гъбични инфекции шестнадесет пациенти на възраст 817години са лекувани с позаконазол перорална суспензия 800 mg дневно. 
Sixteen patients 8-17 years of age were treated with posaconazole oral suspension 800 mg/day in a study for invasive fungal infections.
надбъбречна недостатъчност, понижени нива на гонадотропин в кръвта Нарушения на метаболизма и храненето Чести: 
adrenal insufficiency, blood gonadotropin decreased
Все пак, профилът набезопасност на позаконазол при чернокожи участници и при участници от бялата раса еподобен. 
However, the safety profile of posaconazole between the Black and Caucasian subjects was similar.
оригване 
Fosamprenavir
дилтиазем, верапамил, нифедипин, низолдипин или други калциеви антагонисти(използванизалечениенависококръвноналягане) 
which are given with ritonavir) - midazolam, triazolam, alprazolam or other “benzodiazepines” (used as sedatives or muscle relaxants) - diltiazem, verapamil, nifedipine, nisoldipine or other “calcium channel blockers” (used to treat high blood pressure) - digoxin (used to treat heart failure) - Glipizide or other “sulfonylureas” (used to treat high blood sugar).
Позаконазол Accord Активнотовещество е позаконазол.Всякатаблетка съдържа 100 mg позаконазол. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each gastro-resistant tablet contains 100 mg of posaconazole.
обрив 
nausea
Позаконазол не трябва да се използва по време набременност,освенакоползатазамайкатаяснонадвишавапотенциалниярискзаплода. 
Posaconazole must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Квартил pCav диапазон 
Quartile pCav Range (ng/mL)
7дни; в проучване 316 това е периодът от първата до последната доза на изпитвания лекарствен продуктплюс 7дни. в: 
it was the period from first dose to last dose of study medicinal product plus 7 days.
Позаконазол Accord 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Posaconazole Accord 100 mg
Призапочваненалечение с позаконазолприпациенти,коитосаналечение с циклоспорин,дозатанациклоспоринатрябвадасенамали (напр. до около ¾ отдозата до момента).Следтованиватанациклоспорин в кръвтатрябвадабъдатпроследяванивнимателноповременасъпътстващотоприложение и след прекратяване на лечението с позаконазол, а дозата на циклоспорин да се коригирапринеобходимост. 
These medicines include: - vincristine, vinblastine and other “vinca alkaloids” (used to treat cancer) - ciclosporin (used during or after transplant surgery) - tacrolimus and sirolimus (used during or after transplant surgery) - rifabutin (used to treat certain infections) - medicines used to treat HIV called protease inhibitors (including lopinavir and atazanavir,
инфекции,причинениотгъбичка,наречена Кокцидиоидес, които не са показалиподобрение при лечение с едно или повече от следните лекарства: амфотерицин Б, итраконазолилифлуконазол,иликогатолечението с тезилекарства е трябвало да бъдепреустановено. 
Posaconazole Accord can be used in adults to treat the following types of fungal infections when other antifungal medicines have not worked or you have had to stop taking them: - infections caused by fungi of the Aspergillus family that have not improved during treatment with the anti-fungal medicines amphotericin B or itraconazole or when these medicines have had to be stopped; - infections caused by fungi of the Fusarium family that have not improved during treatment with amphotericin B or when amphotericin B has had to be stopped; - infections caused by fungi that cause the conditions known as “chromoblastomycosis” and “mycetoma” that have not improved during treatment with itraconazole or when itraconazole has had to be stopped; - infections caused by a fungus called Coccidioides that have not improved during treatment with one or more of amphotericin B, itraconazole or fluconazole or when these medicines have had to be stopped.
ДАТАНААКТУАЛИЗИРАНЕНАТЕКСТА 
EXPIRY DATE
Следните лекарства може да понижат ефективността на Позаконазол Accord, като намаляват количеството на Позаконазол Accord в кръвта: 
Posaconazole Accord may possibly increase the risk of side effects of some other medicines by increasing the amount of these medicines in the blood.
Чернодробнатафункциятрябвадасеизследвакакто в началото,така и повременалечението спозаконазол. 
Liver function tests should be evaluated at the start of and during the course of posaconazole therapy.
Позаконазол Accord съдържа лекарство, наречено позаконазол. 
Posaconazole Accord contains a medicine called posaconazole.
Позаконазол Accord може да се използва при възрастни за лечение на следните гъбични инфекции, в случайче други противогъбични лекарства не са подействали или е трябвало да преустановите приемаим: 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
СПЕЦИАЛНОПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN
Поради риск от удължена седация се препоръчва да се обсъди корекция на дозата, когато позаконазолсеприлагасъпътстващо с бензодиазепини,коитосеметаболизиратот 
Due to the risk of prolonged sedation it is recommended that dose adjustments should be considered when posaconazole is administered concomitantly with any benzodiazepine that is metabolised by CYP3A4 (e.g. midazolam, triazolam, alprazolam) (see section 4.4).
Нечести: нарушения на менструацията Редки: 
Psychiatric disorders Uncommon: