natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за лечение на инвазивна кандидоза (вид гъбична инфекция, причинена от дрождоподобна гъбичка, наречена Candida). 
• to treat invasive candidiasis (a type of fungal infection caused by a yeast-like fungus called
От друга страна, тъй като въз основа на данни, съобщени при плъхове, е възможен риск от чернодробни тумори, Комитетът препоръча Mycamine да се употребява само когато други антимикотични средства не са подходящи. 
However due to a possible risk of liver tumour, based on results seen in rats, the Committee recommended that Mycamine should only be used if other antifungal medicines are not appropriate.
Допълнителни общи нежелани лекарствени реакции при деца (наблюдавани при 1 до 10 на 100 деца) са тромбоцитопения (нисък брой на тромбоцитите), тахикардия (учестено сърцебиене), хипертония (високо кръвно налягане), хипотония (ниско кръвно налягане), хепатомегалия (разширен черен дроб), остра бъбречна недостатъчност (внезапна бъбречна недостатъчност) и увеличение на кръвната урея. 
Additional common side effects in children (seen in between 1 and 10 children in 100) are thrombocytopenia (low blood platelet counts), tachycardia (rapid heart rate), hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), hepatomegaly (enlarged liver), acute renal failure (sudden kidney failure) and increased blood urea levels.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Mycamine, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Mycamine on 25 April 2008.
Mycamine се използва също за лечение на езофагеална кандидоза (на хранопровода) при пациенти на възраст над 16 години, при които е подходящо интравенозно лечение. 
Mycamine is also used to treat candidiasis in the oesophagus (gullet) in patients over 16 years of age for whom intravenous treatment is suitable.
Пациентите, лекувани за езофаеална кандидоза, трябва да продължат приема на Mycamine наймалко една седмица след отзвучаване на симптомите. 
Patients being treated for oesophageal candidiasis should continue to receive Mycamine for at least one week after symptoms have resolved.
Пациентите, лекувани за инвазивна кандидоза, трябва да приемат Mycamine в продължение на най-малко две седмици, както и една седмица, след като отзвучат симптомите и изчезнат признаците на инфекцията в кръвта. 
Patients being treated for invasive candidiasis should receive Mycamine for at least two weeks, and for a week after symptoms have resolved and there are no signs of fungus in the blood.
За профилактика на кандидоза Mycamine е сравнен с флуконазол при 889 възрастни и деца, подложени на алогенна трансплантация. 
For the prevention of candidiasis, Mycamine was compared with fluconazole in 889 adults and children undergoing a bone marrow transplant.
За лечение на езофагеална кандидоза Mycamine е сравнен с флуконазол в едно проучване, обхващащо 518 възрастни, и с каспофунгин в друго проучване, обхващащо 452 възрастни. 
For the treatment of oesophageal candidiasis, Mycamine was compared with fluconazole in a study involving 518 adults, and with caspofungin in another study involving 452 adults.
Какво представлява Mycamine? 
What is Mycamine?
За лечение на кандидоза Mycamine е също толкова ефективен, колкото сравнителните лекарства. 
Mycamine was as effective as the comparator medicines in the treatment of candidiasis.
Как е проучен Mycamine? 
How has Mycamine been studied?
За какво се използва Mycamine? 
What is Mycamine used for?
Как се използва Mycamine? 
How is Mycamine used?
Ако се установи трайно повишаване на чернодробните ензими, лечението трябва да се прекрати. 
Treatment should be stopped if there are persistent increases in liver enzymes.
Как действа Mycamine? 
How does Mycamine work?
Защо Mycamine е разрешен за употреба? 
Why has Mycamine been approved?
Блистер (алуминий/PVC/PVDC) 
Blister (aluminium/PVC/PVDC)
500 mg Филмирана таблетка 
500 mg Film-coated tablet
EU/1/18/1310/001 Deferiprone Lipomed 
EU/1/18/1310/001
Перорално приложение 
Oral use
Повторете след 7 дни. 
Repeat the administration after 7 days.
Да се избягва случаен контакт с очите на кучето. 
Avoid accidental contact to the dog's eyes.
Инструкции за правилна употреба: 
Instructions for proper use:
2 тубички 12 тубички 20 тубички 40 тубички 
2 tubes 12 tubes 20 tubes 40 tubes
За да се избегне този риск за собствениците, се препоръчва този ветеринарномедицински продукт да се прилага само от ветеринарни лекари или под техен надзор. 
To avoid this risk for the owners, it is recommended that this veterinary product is administered only by veterinarians or under their close supervision.
Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 31/07/2014 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 31/07/2014
Приложете продукта в ушния канал, като притискате с два пръста. 
Apply the product into the ear canal by pressing it between two fingers.
Тези процеси се считат за обратими. 
These findings are considered reversible.
В случай на паразитен отит, трябва да се прилага подходящо акарицидно лечение. 
In case of parasitic otitis, an appropriate acaricidal treatment should be implemented.
Използвайте една тубичка за всяко инфектирано ухо. 
Administer one tube per infected ear.
Резорбцията се наблюдава предимно през първите два до четири дни след приложение, с ниски плазмени концентрации (1 до 42 ng/ml) на активните субстанции. 
Absorption occurred primarily during the first two to four days after administration, with low plasma concentrations (1 to 42 ng/ml) of active substances.
Безопасността на продукта не е доказана при кучета на възраст под 2 месеца или с тегло помалко от 1,4 kg. 
The safety of the product has not been established in dogs less than 2 months of age or weighing less than 1.4 kg.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „EXP ”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
За пълния списък на ексципиентите, виж. т. 6.1. 
1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Картонена кутия, съдържаща 2, 12, 20 или 40 тубички (всяка тубичка съдържа 2,05 g продукт, от които може да се екстрахира единична доза от 1,2 g). 
Cardboard box containing 2, 12, 20 or 40 tubes (each tube containing 2.05 g of product of which a single dose of 1.2 g can be extracted).
Тези констатации не са свързани с клинични симптоми. 
These findings were not associated with clinical signs.
Отворете тубичката като завъртите мекия накрайник. 
Open the tube by twisting the soft tip.
Ако лечението с този продукт се преустанови, ушните канали трябва да бъдат почистени преди да започне лечение с алтернативен продукт. 
If treatment with this product is discontinued, the ear canals should be cleaned before treatment with an alternative product is initiated.
СЪСТАВ 1 доза (1,2 g) съдържа: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 dose (1.2 g) contains:
EU/2/14/170/0001 (2 тубички) EU/2/14/170/0002 (12 тубички) EU/2/14/170/0003 (20 тубички) EU/2/14/170/0004 (40 тубички) 
EU/2/14/170/0001 (2 tubes) EU/2/14/170/0002 (12 tubes) EU/2/14/170/0003 (20 tubes) EU/2/14/170/0004 (40 tubes)
Ветеринарномедицинският продукт може да предизвика дразнене на очите. 
The veterinary medicinal product may be irritating to eyes.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/ .
Системната резорбция на всички активни субстанции е определена при проучвания с многократно прилагане след използване на ветеринарномедицинския продукт в двата ушни канала на здрави непородисти кучета. 
Systemic absorption of all active substances was determined in multiple-dose studies after placing the veterinary medicinal product into both ear canals of healthy mixed breed dogs.
Флорфениколът е бактериостатичен антибиотик, който действа чрез инхибиране на синтеза на протеини. 
Florfenicol is a bacteriostatic antibiotic which acts by inhibiting protein synthesis.
ОБЕДИНЕНОТО КРАЛСТВО 
United Kingdom
Ако се появи свръхчувствителност към някоя от съставките, ухото трябва да бъде старателно измито. 
If hypersensitivity to any of the components occurs, the ear should be thoroughly washed.
Когато е възможно, ветеринарномедицинският продукт да се употребява след идентифициране на инфектиращите микроорганизми и тестване за чувствителност. 
Whenever possible the use of the veterinary medicinal product should be based on identification of infecting organisms and susceptibility testing.
Възпалението може да увеличи перкутанната резорбция на ветеринарномедицинските продукти. 
Inflammation can increase the percutaneous absorption of veterinary medicinal products.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QS02CA90. 
ATC-vet code: QS02CA90.
Освен това, кучетата са показали леко завишено количество на червени кръвни клетки, хематокрит, общ белтък, албумин и аланин аминотрансфераза. 
Additionally, dogs showed slightly elevated red blood cell count, hematocrit, total protein, albumin and alanine aminotransferase.
Ако клиничните признаци се усилят, трябва да се потърси ветеринарномедицински съвет. 
If clinical signs develop, seek veterinary advice.
Олеинова киселина 
Oleic acid
При животни с хроничен или рецидивиращ външен отит, ефективността на продукта може да бъде повлияна ако не е обърнато внимание на основните причини за състоянието като алергия или анатомична структура на ухото. 
In animals with a history of chronic or recurrent otitis externa, efficacy of the product may be affected if the underlying causes of the condition such as allergy or anatomical conformation of the ear are not addressed.
Максималният клиничен отговор обикновено е видим 21 дни след второто приложение. 
The maximum clinical response may not be seen until 21 days after the second administration.
Неговият спектър на действие включва Грам-положителните и Грам-отрицателни бактерии, в това число Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 от 8 µg/ml). 
Its spectrum of activity includes Gram-positive and Gram-negative bacteria including Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 of 8 µg/ml).
Да не се използва при кучета с множествена демодекоза. 
Do not use in dogs with generalised demodicosis.
Глухота или нарушен слух, обикновено временни, са съобщавани в много редки случаи след употреба основно при възрастни кучета след разрешаването на продукта. 
Deafness or impaired hearing, usually temporary, have been reported after use in very rare cases in dogs, mainly in elderly animals, in post authorisation experience.
Преди приложение на ветеринарномедицинския продукт, външният слухов канал трябва внимателно да се прегледа, за да се гарантира, че тъпанчето не е перфорирано. 
Before the veterinary medicinal product is applied, the external auditory canal must be examined thoroughly to ensure that the ear drum is not perforated.
Това е резултат от използването на продукта и не е от клинично значение. 
This observation is attributed to presence of product and is not of clinical concern.
След приложение на продукта можете да масажирате основата на ухото кратко и нежно, за да се улесни равномерното разпределение на ветеринарномедицинския продукт в ушния канал. 
After application, the base of the ear may be massaged briefly and gently to facilitate even distribution of the veterinary medicinal product into the ear canal.
Степента на перкутанна резорбция на продуктите за локално приложение се определя от много фактори, включително и целостта на епидермалната бариера. 
The extent of percutaneous absorption of topical medications is determined by many factors including the integrity of the epidermal barrier.
Поради високите антимикробни концентрации в ушния канал и множеството фактори, които обуславят отита на външното ухо, in vitro чувствителността може да не е директно свързана с клиничен успех. 
Due to the high antimicrobial concentrations achieved in the ear canal and the multifactorial nature of otitis externa, in vitro susceptibility may not be directly correlated with clinical success.
Тербинафинът е алиламин с изразена фунгицидна активност. 
Terbinafine is an allylamine with a pronounced fungicidal activity.
Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка с ветеринарномедицинския продукт, на собствениците трябва да се препоръча да наблюдават за очни признаци (като присвиване, зачервяване и секреция) в часовете и дните след прилагането на продукта и да се консултират незабавно с ветеринарен лекар в случай, че се появят такива признаци. 
Although a causal relationship with the veterinary medicinal product was not definitively established, owners should be recommended to monitor ocular signs (such as squinting, redness and discharge) in the hours and days following the product application, and to promptly consult a veterinarian in case such signs appear.
Ушното приложение на пет препоръчителни дози, през една седмица, в продължение на 5 последователни седмици (общо шест приложения на пет тубички на ухо или 10 тубички за едно куче) върху непородисти кучета с тегло от 10 до 14 kg е довело до клинични симптоми на овлажняване на вътрешната и външната мида (резултат от наличието на продукта). 
Auricular administration of five times the recommended dose, one week apart, for 5 consecutive weeks (a total six administrations of 5 tubes per ear or 10 tubes per dog) to mixed breed dogs weighing 10 to 14 kg resulted in clinical signs of wetness of the inner and outer pinna (attributed to presence of the product).
Ветеринарномедицинският продукт се разтваря в ушната кал и бавно се изчиства от ухото по механичен път. 
The formulation dissolves in ear wax and is slowly eliminated from the ear mechanically.
Той селективно инхибира ранния етап от синтеза на ергостерол, който е основен компонент на мембраната на дрожди и гъбички, включително Malassezia pachydermatis (MIC90 2 µg/ml). 
It selectively inhibits the early synthesis of ergosterol, which is an essential component of the membrane of yeasts and fungi including Malassezia pachydermatis (MIC90 of 2 µg/ml).
Процесът не е свързан с патологични или клинични признаци и е обратим. 
The finding was not correlated with pathological or clinical signs and was reversible.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация при кучета. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant and lactating bitches.
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции, към други кортикостероиди или към някой от ексципиентите. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substances, to other corticosteroids, or to any of the excipients.
Да се използва с повишено внимание при кучета с предполагаемо или потвърдено ендокринно разстройство (т.е. захарен диабет, хипо- или хиперфункция на щитовидната жлеза и др.). 
Use with precaution in dogs with suspected or confirmed endocrine disorder (i.e. diabetes mellitus; hypo- or hyper-thyroid disease, etc.).
В много редки случаи при третирани кучета са съобщавани очни нарушения като сух кератоконюнктивит и язва на роговицата, при липса на контакт на продукта с очите. 
In very rare cases, eye disorders such as keratoconjunctivitis sicca and corneal ulcers have been reported in treated dogs, in absence of eye contact with the product.
Не е имало клинични симптоми, свързани с образуване на едностранни везикули в епитела на тъпанчевата мембрана (същото се наблюдава и след шест приложения, през една седмица, по една тубичка на ухо или две тубички за едно куче), едностранна мукозна язва на лигавицата на средното ухо или намаляне реакцията на серумния кортизол до стойности под нормалните референтни граници при стимулационен тест с арденокортикотропен хормон АКТХ. 
There were no clinical signs associated with unilateral vesicle formation within the epithelium of the tympanic membrane (also observed after six administrations, one week apart, of 1 tube per ear or 2 tubes per dog), unilateral mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity, or decrease in serum cortisol response below normal reference range in ACTH stimulation testing.
Подходящи предпазни мерки (напр. носене на защитни очила, старателно масажиране на ушния канал след прилагане, с цел равномерно нанасяне на продукта, задържане на кучето след прилагане) са необходими, за да се избегне попадане в очите. 
Appropriate measures (e.g. wearing safety glasses during administration, massaging the ear canal well after administration to ensure even distribution of product, restraining the dog after administration) are needed to avoid exposure to the eyes.
Продуктът може да попадне случайно в очите когато кучето тръска глава по време или непосредствено след прилагането. 
Accidental eye exposure may occur when the dog shakes its head during or just after administration.
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, Франция 
Elanco France S.A.S., 26 Rue de la Chapelle, 68330 Huningue, France
Фармакотерапевтична група: отологични вещества - кортикостероиди и антиинфекциозни средства в комбинация. 
Pharmacotherapeutic group: Otologicals - Corticosteroids and anti-infectives in combination.
Да се избягва лечение с прием на допълнителни кортикостероиди. 
Additional corticosteroid treatments should be avoided.
Ушите трябва да бъдат почистени преди първото прилагане. 
Clean the ears before the initial treatment is applied.
Ветеринарномедицинският продукт е фиксирана комбинация от три активни субстанции (кортикостероид, противогъбично средство и антибиотик): 
The veterinary medicinal product is a fixed combination of three active substances (corticosteroid, antifungal and antibiotic):
Този продукт е фиксирана комбинация от три активни субстанции: антибиотик, противогъбично средство и кортикостероид. 
This product is a fixed combination of three active substances: antibiotic, antifungal and corticosteroid.
Обратимостта на появата на мехури на епителнатата тъпанчева мембрана също е резултат на епителна миграция, естествен самопочистващ и самовъзстановяващ механизъм на тъпанчевата мембрана и ушния канал. 
Reversibility of the epithelial tympanic membrane blistering is also likely through epithelial migration, a natural self-cleaning and self-repair mechanism for the tympanic membrane and ear canal.
Тербинафинът има различен начин на действие в сравнение с азоловите антимикотици, следователно няма кръстосана резистентност с азолови антимикотици. 
Terbinafine has a different mode of action than azole antifungals, therefore there is no cross resistance with azole antifungals.
Изследванията за поносимост показват понижени нива на кортизол след приложение на продукта (преди и след стимулация с адренокортикотропен хормон (АКТХ)), което показва, че бетаметазонът се резорбира и навлиза в системната циркулация. 
Decreased cortisol levels were observed after product instillation in tolerance studies (before and after ACTH stimulation), indicating that betamethasone is absorbed and enters the systemic circulation.
Бетаметазонът има тератогенни ефекти при лабораторните видове. 
Betamethasone is known to be teratogenic in laboratory species.
Бутилхидрокситолуен (E321) 
Excipient: Butylhydroxytoluene (E321):
Продължителната или интензивна употреба на продукта може да предизвика поява на мехури на епитела на тъпанчевата мембрана или язви в лигавицата на кухината на средното ухо. 
Prolonged or intensive use of the product may cause blistering of the tympanic membrane epithelium or mucosal ulceration in the lining of the middle ear cavity.
Вкарайте мекия накрайник в ушния канал. 
Introduce this flexible soft tip into the ear canal.
1 mg еквивалентен на Betamethasone база 0,9 mg Ексципиенти: 
1 mg equivalent to Betamethasone base 0.9 mg
Бактериалният и гъбичният отит много често са вторични инфекции. 
Bacterial and fungal otitis is often secondary to other conditions.
Тези процеси са обратими и не оказват влияние върху слуха. 
These findings don't affect hearing and are reversible.
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, 
Argenta Dundee Limited, Kinnoull Road, Dunsinane Industrial Estate, Dundee DD2 3XR, UNITED KINGDOM
Многопластова алуминиева и полиетиленова тубичка за еднократна употреба с накрайник от полипропиленов термопластичен еластомер. 
Single-use multi-layered aluminium and polyethylene tube with a polypropylene thermoplastic elastomer tip.
При клиничните изпитвания за почистване на ушите е използван само физиологичен разтвор. 
In clinical trials, saline only was used for ear cleaning.
При случайно попадане в очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути. 
If accidental ocular exposure does occur, the eyes should be flushed thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
При случаен контакт с очите, те трябва да се промият обилно с вода в продължение на 10 - 15 минути. 
In case of accidental ocular exposure, flush the eyes thoroughly with water for 10 to 15 minutes.
Може да се наблюдава временно овлажняване на вътрешната и външната ушна мида. 
Transient wetness of the inner and outer pinna can be observed.
Бетаметазон ацетатът принадлежи към класа диестери на глюкокортикостероидите с потенциално вътрешно глюкокортикоидно действие, облекчава възпалението и сърбежа и подобрява клиничните симптоми, наблюдавани при външен отит. 
Betamethasone acetate belongs to the diesters class of the glucocorticosteroids with a potent intrinsic glucocorticoid activity which relieves both inflammation and pruritus leading to an improvement of clinical signs observed in otitis externa.
Да не се използва при бременни или разплодни животни. 
Do not use in pregnant or breeding animals.
Ако симптомите се усилят, да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
If symptoms develop, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Намаленото тегло на надбъбречните жлези и тимуса, придружено от атрофия на надбъбречната кора и лимфоидно изчерпване на тимуса, е свързано с понижени нива на кортизол и е в съответствие с фармакологичните ефекти на бетаметазона. 
The decreased adrenal and thymus weights accompanied by atrophy of the adrenal cortex and lymphoid depletion of the thymus correlated with the decreased cortisol levels, and were consistent with the pharmacologic effects of betamethasone.
Употреба на ветеринарномедицинския продукт, различна от указанията, дадени в кратката характеристика на продукта, може да увеличи разпространението на бактерии, резистентни към флорфеникол и гъбички, устойчиви на тербинафин, и може да намали ефективността на лечението с други антибиотици и противогъбични агенти. 
Use of the veterinary medicinal product deviating from the instructions given in the package leaflet may increase the prevalence of bacteria resistant to florfenicol and fungi resistant to terbinafine, and may decrease the effectiveness of treatment with other antibiotics and antifungal agents.
Да не се използва по време на бременност и лактация. 
Do not use during pregnancy and lactation.
При случайно попадане върху кожата, измийте мястото обилно с вода. 
In case of accidental skin contact, wash exposed skin thoroughly with water.
Попитайте Bашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП. 
Ask your veterinary surgeon, pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Следващото почистване на ушите е препоръчително да бъде най-рано 21 дни след второто приложение на продукта. 
It is recommended not to repeat ear cleaning until 21 days after the second administration of the product.
При случайно поглъщане от хора, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion by humans, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Не е доказана съвместимост с други продукти за почистване на уши, различни от физиологичен разтвор. 
Compatibility with ear cleaners, other than saline, has not been demonstrated.