natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- рискът от хиперплазия при Activelle 0,5 mg естрадиол/0,1 mg NETA e по-нисък, отколкото при продукта с 1 mg естрадиол/0,1 mg NETA, който съдържа половината доза, в сравнение с наличния на пазара продукт за ХЗТ. 
- the risk of hyperplasia in Activelle 0.5 mg estradiol/0.1 mg NETA is lower than for the 1 mg estradiol/0.1 mg NETA product, containing one half of the dose as compared with the commercially available HRT product.
(ХЗТ) на симптомите на естрогенeн дефицит при жени, които са в менопауза повече от една година. 
Hormone Replacement Therapy (HRT) for oestrogen deficiency symptoms in women more than one year after menopause.
- Данните за безопасност за ендометриума са екстраполирани от друга комбинация, съдържаща 1,0 mg естрадиол и 0,1 mg норетистерон ацетат (NETA). 
- The endometrial safety data was extrapolated from another combination containing 1.0 mg estradiol and 0.1mg norethisterone acetate (NETA).
Главоболие. 
• Headache.
При Pickar и сътр., връзката между продължителността на лечението и честотата на хиперплазията е наблюдавана при ниска доза от 0,3 mg конюгирани конски естрогени. 
et al, the relationship between treatment duration and incidence of hyperplasia was also observed with the low dose of 0.3 mg CEE.
11% от жените съобщават за поява на кръвотечение или зацапване през първия месец от лечението, 15% от жените през четвъртия месец и 11% от жените в края на шестия месец. 
11% of women at month 1, 15% of women at month 4 and 11 % of women at the end of the 6 month trial reported bleeding or spotting.
Приемайте една таблетка веднъж дневно, приблизително по едно и също време 
Take one tablet once a day, at about the same time each day Take the tablet with a glass of water.
Предозирането на Активел може да причини неразположение или повръщане. 
An overdose of Activelle could make you feel sick or vomit.
Приемайте таблетката всеки ден без прекъсване. 
Take a tablet every day without stopping[PIQ-QRD2].
Има някои доказателства от проучването WHI за повишен риск от възможна деменция при жени, които след 65-годишна възраст са започнали да приемат продължително комбинирани СЕЕ и МРА. 
There is some evidence from the WHI trial of increased risk of probable dementia in women who start using continuous combined CEE and MPA after the age of 65.
Словения - Noviana™ filmsko obložene tablete 
Slovenia - Noviana™ filmsko obložene tablete
Подуване на ръцете и краката (периферен оток) 
• Swelling of arms and legs (peripheral oedema)
Има някои доказателства от клинично проучване за повишен риск от деменция при жени, по-възрастни от 65 години, които са използвали различни от Активел комбинации от естроген/прогестаген. 
From a clinical study there is some evidence for an increased risk of dementia among women older than 65 years, who started using another type of oestrogen/progestagen combination than the one in Activelle.
Сърбеж или уртикария. 
• Itching or urticaria.
Ходете редовно на преглед на гърдите (мамография) и цитонамазка. 
• Go for regular breast screening (mammography) and cervical smear tests.
Недиагностицирано генитално кръвотечение 
• Undiagnosed genital bleeding
Активните вещества са естрадиол и норетистеронов ацетат. 
• The active substances are estradiol and norethisterone acetate.
Лекарства, използвани при епилепсия (като фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) 
• Medicines used for epilepsy (such as phenobarbital, phenytoin and carbamazepin)
Съдови нарушения: влошаване на хипертонията 
• Vascular disorders: Hypertension aggravated
Болезнено подуване на крака 
• Painful swelling in your leg
Нарушения на репродуктивните органи и гърдите 
Reproductive system and breast disorders
Спрете да приемате Активел 
Stop taking Activelle
Лекарства, използвани при ХИВ инфекции (като невирапин, ефавиренц, ритонавир и нелфинавир) 
• Medicines used for HIV infections (such as nevirapine, efavirenz, ritonavir and nelfinavir)
Прекаран идиопатичен или настоящ венозен тромбемболизъм (тромбоза на дълбоките вени, белодробен емболизъм) 
• Previous idiopathic or current venous thromboembolism (deep venous thrombosis, pulmonary embolism)
Рак на ендометриума 
Endometrial cancer:
За другите продукти за ХЗТ има само ограничени дании от рандомизирани, контролирани проучвания, оценяваци ползата за сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност. 
For other HRT products there are only limited data from randomised controlled trials examining effects in cardiovascular morbidity or mortality.
Ако кръвотечението продължава след първите няколко месеца от лечението 
• If bleeding carries on for more than the first few months
Важна информация за някои съставки на Активел: 
Important information about some of the ingredients of Activelle: Activelle contains lactose.
Лечението с естрогени като самостоятелно лечение за дълго време увеличава риска от рак на лигавицата на матката (рак на ендометриума). 
Treatment with unopposed oestrogens for long periods of time also increases the risk of cancer of the lining of the womb (endometrial cancer).
Activelle 0,5 mg/0,1 mg е препарат за продължителна комбинирана ХЗТ, който съдържа половината доза естрадиол (Е2) и една пета от дозата на норетистерон ацетат (NETA), в сравнение с известната фиксирана комбинация Activelle (Е2 1 mg/NETA 0,5 mg). 
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined HRT that contains the half dose of estradiol (E2) and the fifth of the dose of norethisterone acetate (NETA) that in the known fixed combination Activelle (E2 1 mg/NETA 0.5 mg).
Редки (засягат от 1 до 10 на 10 000 жени) 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000)
Няма доказателства от рандомизирани контролирани проучвания за благоприятен ефект на продължителната комбинарана терапия с конюгирани естрогени и медроксипрогестеронов ацетат (МРА) върху сърдечно-съдовата система. 
There is no evidence from randomised controlled trials of cardiovascular benefit with continuous combined conjugated oestrogens and medroxyprogesterone acetate (MPA).
Ако получите кръвотечение, след като известно време сте приемали ХЗТ 
• If bleeding starts after taking HRT for a while
Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) могат да индуцират метаболизма на естрогените и прогестагените. 
Herbal preparations containing St John's Wort (Hypericum perforatum) may induce the metabolism of oestrogens and progestagens.
Времезависимост на пролиферативния ефект на неопозираните естрогени 
b. Duration-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
Жълтеница или влошаване на чернодробната функция 
• Jaundice or deterioration in liver function
Не приемайте Активел 
Do not take Activelle
Опитът при лечение с Активел на жени, по-възрастни от 65 години, е ограничен. 
There is only limited experience of treating women older than 65 years with Activelle.
Activelle 0,5 mg/0,1 mg е продукт за продължителна комбинирана хормонална заместителна терапия (ХЗТ), който съдържа 0,5 mg естрадиол (Е2) и 0,1 mg норетистерон ацетат (NETA). 
Activelle 0.5 mg/0.1 mg is a continuous combined hormone replacement therapy (HRT) product containing 0.5 mg estradiol (E2) and 0.1 mg norethisterone acetate (NETA).
Нарушения в имунната система 
Immune system disorders
Инфаркт на миокарда и инсулт 
• Myocardial infarction and stroke
Очни нарушения: зрителни нарушения 
• Eye disorders: Visual disturbances
Болки в гърба Болки в шията Болки в крайниците 
Back pain Neck pain Pain in extremity
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Пациентката трябва да се наблюдава внимателно, ако изброените по-долу състояния съществуват в момента, възникнали са в миналото и/или са се засилили по време на бременност или предишна хормонална терапия. 
If any of the following conditions are present, have occurred previously, and/or have been aggravated during pregnancy or previous hormone treatment, the patient should be closely supervised.
Activelle не е показан за употреба по време на кърмене. 
Activelle is not indicated during lactation
Задръжка на течности, вижте храненето също “Общи нарушения и такива според мястото на приложение” 
Fluid retention, see also “General disorders and administration site conditions
36% от норетистерона се свързва с SHBG, а 61% със серумния албумин. 
NET binds to SHBG (36%) and to albumin (61%).
Дозозависимост на пролиферативния ефект на неопозирани естрогени 
a. Dose-dependency of the proliferative effect of unopposed oestrogens
В някои епидемиологични проучвания продължителната (поне 5-10 години) ХЗТ с лекарствени продукти, съдържащи само естроген при хистеректомирани жени се свързва с увеличен риск от развитие на рак на яйчника. 
Long-term (at least 5-10 years) use of oestrogen-only HRT products in hysterectomised women has been associated with an increased risk of ovarian cancer in some epidemiological studies.
Как да приемате Активел 
HOW TO USE ACTIVELLE
Порфирия 
• Porphyria
Няма доказателства от клинични проучвания за благоприятни ефекти на ХЗТ по време на менопауза върху рисковете от сърдечно-съдово заболяване. 
There is no evidence of beneficial effects on the risks of cardiovascular disease with HRT in the menopause.
Докладвано е заболяване на жлъчния мехур след лечение с естроген/прогестаген. 
Gall bladder disease Gall bladder disease has been reported after treatment with oestrogen/progestagen.
Анамнестични данни за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу) 
• A history of endometrial hyperplasia (see below)
Билкови препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum). 
• Herbal products containing St John's Wort (Hypericum perforatum).
Остро чернодробно заболяване или прекарано чернодробно заболяване, при което функционалните чернодробни проби не са се нормализирали 
• Acute liver disease, or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal
Р450 ензими като антиконвулсанти (напр. фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц). 
The metabolism of oestrogens and progestagens may be increased by concomitant use of substances known to induce drug-metabolising enzymes, specifically cytochrome P450 enzymes such as anticonvulsants (e.g. phenobarbital, phenytoin, carbamazepin) and anti-infectives (e.g. rifampicin, rifabutin, nevirapine, efavirenz).
Безопасност за ендометриума 
Endometrial Safety
Рак на яйчника 
Ovarian cancer
Хипромелоза Триацетин Талк 
Hypromellose Triacetin Talc
Доказани или суспектни естроген-зависими злокачествени тумори (напр. рак на ендометриума) 
• Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer)
Страна-членка Притежател на разрешението за употреба 
Member State Marketing Authorisation Holder
естрадиол/норетистеронов ацетат 
estradiol/norethisterone acetate
0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Финландия - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl. 
Estonia - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Психиатрични нарушения 
Psychiatric disorders
Абсолютният риск, изчислен от проучванията MWS и WHI е представен по-долу: MWS оценява, че от известното средно разпространение на рак на гърдата в развитите страни: 
The absolute risks calculated from the MWS and the WHI trial are presented below:
Прекомерно разрастване на лигавицата на матката (хиперплазия на ендометриума) 
• Excessive growth of the womb lining (endometrial hyperplasia)
Крампи на краката 
Leg cramps
Рак на гърдата 
Breast cancer
0,1 mg comprimidos recubiertos de película Швеция - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Обединено Кралство - Noviana film-coated tablets 
Spain - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sweden - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter United Kingdom - Noviana film-coated tablets
Нелекувана ендометриална хиперплазия 
• Untreated endometrial hyperplasia
ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Изчислено е, че при здрави жени, които 5 години са получавали ХЗТ, допълнителните случаи с ВТЕ за 5 години ще бъдат между 2 и 6 (най-близка оценка = 4) на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и между 5 и 15 (най-близка оценка = 9) на 1 000 за жените на възраст 6069 години. 
It is estimated that in healthy women who use HRT for 5 years, the number of additional cases of VTE over a 5 year period will be between 2 and 6 (best estimate =4) per 1000 women aged 50-59 years and between 5 and 15 (best estimate =9) per 1000 women aged 60-69 years.
За да се изключи предиспозиция към тромбофилия, трябва да бъдат проучени личната и обременена фамилна анамнеза за тромбемболизъм или повтарящи се спонтанни аборти. 
Personal or strong family history of thromboembolism, or recurrent spontaneous abortion, should be investigated in order to exclude a thrombophilic predisposition.
Австрия - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten 
Austria - Noviana 0,5mg/0,1mg filmtabletten
За жени, неизползващи ХЗТ е изчислено, че броят на случаите, които биха получили инсулт за 5-годишен период, е около 3 на 1 000 жени на възраст 50-59 години и 11 на 1 000 жени на възраст 60-69 години. 
For women who do not use HRT, it is estimated that the number of cases of stroke that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 11 per 1000 women aged 60-69 years.
(засягат от 1 до 10 на 100 жени) 
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Нарушения на нервната система: замайване 
• Nervous system disorders: Dizziness
След 6 месеца лечение, при 89% от жените се наблюдава аменорея (без кръвотечение или зацапване). 
Amenorrhoea (no bleeding or spotting) was seen in 89% of the women in month 6 of treatment.
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уеб сайта на: {Страначленка/Агенция} 
This leaflet was last approved in Detailed information on this medicine is available on the web site of {MA/Agency}[PIQ-QRD3]
При самостоятелен прием на естрогени за продължително време рискът от хиперплазия на ендометриума и поява на карцином се увеличава (вж. точка 4.8). 
The risk of endometrial hyperplasia and carcinoma is increased when oestrogens are administered alone for prolonged periods (see section 4.8).
Ако имате диабет или камъни в жлъчката 
• If you have diabetes or gallstone disease
Всяка филмирана таблетка съдържа лактоза монохидрат 37,5 mg. 
Excipient: Each film-coated tablet contains lactose monohydrate 37.5 mg. For a full list of excipients, see section 6.1.
Допълнителни данни за ефектите върху ендометриалната хиперплазия на продължителните комбинирани продукти естроген-прогестоген 
Additional data on effects of continuous oestrogen -progestogen combined products on emdometrial hyperplasia.
За неполучаващите ХЗТ е установено, че броят на случаите с ВТЕ, които биха се появили за период от 5 години, е около 3 на 1 000 за жените на възраст 50-59 години и 8 на 1 000 за жените между 60 и 69 години. 
For non-users it is estimated that the number of cases of VTE that will occur over a 5 year period is about 3 per 1000 women aged 50-59 years and 8 per 1000 women aged between 60-69 years.
Естроген-зависими доброкачествени и злокачествени неоплазми, напр. рак на ендометриума 
• Oestrogen-dependent neoplasms benign and malignant, e.g. endometrial cancer
ПРИЛОЖЕНИЕ II НАУЧНИ ЗАКЛЮЧЕНИЯ 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS PRESENTED BY THE EMEA
Тъй като естрогените стимулират растежа на ендометриума, самостоятелната употреба на естрогени увеличават риска от хиперплазия и рак на ендометриума. 
Norethisterone acetate: As oestrogens promote the growth of the endometrium, unopposed oestrogens increase the risk of endometrial hyperplasia and cancer.
Подуване или дискомфорт на корема (стомаха) 
• Swelling or discomfort of the abdomen (stomach)
3 х 28 филмирани таблетки 
1 x 28 film-coated tablets 3 x 28 film-coated tablets
Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропилцелулоза, 
• Other ingredients are: Lactose monohydrate, maize starch, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, hypromellose, triacetin and talc.
Епилепсия 
• Epilepsy
Налични опаковки: 
Pack sizes:
Двете страни считат, че безопасността на Activelle 0,5 mg/0,1 mg за ендометриума не е достатъчно добре доказана според насоките на СНМР за продуктите за ХЗТ 
Both considered the endometrial safety of Activelle 0.5 mg/0.1 mg to be insufficiently demonstrated according to the CHMP guideline for HRT products (EMEA/CHMP/021/97 rev 1).
Ако сте имали кръвен съсирек преди или сте имали някакъв проблем с кръвосъсирването, 
• If you have had a blood clot before, or have had any blood clotting problem that needed treatment with a medicine such as Warfarin
Ако не сте сигурни, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. 
Check with your doctor or pharmacist if you are unsure.
Коремна (стомашна) болка 
• Abdominal (stomach) pain
Ако имате някакво състояние, засягащо лигавицата на матката, като миома (доброкачествен тъканен тумор), ендометриоза (наличие на маточна лигавица извън матката) или сте имали хиперплазия на ендометриума (прекомерно разрастване на лигавицата на матката) 
endometriosis (presence of womb lining tissue outside the womb) or have had endometrial hyperplasia (excessive growth of the womb lining)
Активна или прекарана наскоро артериална тромбоемболична болест (напр. стенокардия, 
• Active or recent arterial thromboembolic disease (e.g. angina, myocardial infarction)
Няма постигнат консенсус дали варикозните вени допринасят за ВТЕ. 
There is no consensus about the possible role of varicose veins in VTE.
Скелетномускулни и съединителнотъканни нарушения 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
вулвовагинален сърбеж 
Vaginal haemorrhage
Noviana filmtabletta Естрадиол (като хемихидрат) 0,5 mg + Норетистеронов ацетат 0,1 mg 
Noviana filmtabletta Estradiol (as hemihydrate) 0.5 mg + Norethisterone acetate 0.1 mg
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
[To be completed nationally]
пролиферативният ефект на неопозираните естрогени върху ендометриума е дозозависим, б. този пролиферативен ефект на неопозираните естрогени е времезависим, особено при високи дози естроген, в. 
a. the proliferative effect of unopposed oestrogens on the endometrium is dose-dependant, b. this proliferative effect of unopposed oestrogens is time-dependant, especially for high oestrogen doses, c. continuous combined therapy over long duration is more protective that sequential therapy in the prevention of endometrial hyperplasia or carcinoma.
5 години конюгирани естрогени и МРА, броят на допълнителните случаи ще бъде между 0 и 3 (най-близка оценка =1) на 1 000 за възраст 50-59 години и между 1 и 9 (най-близка оценка =4) на 1 000 за възраст 60-69 години. 
It is estimated that for women who use conjugated oestrogens and MPA for 5 years, the number of additional cases will be between 0 and 3 (best estimate = 1) per 1000 users aged 50-59 years and between 1 and 9 (best estimate = 4) per 1000 users aged 60-69 years.
Пациентки със сърдечни и бъбречни проблеми трябва внимателно да бъдат наблюдавани, тъй като естрогените могат да предизвикат задръжка на течности. 
Oestrogens may cause fluid retention, and therefore patients with cardiac or renal dysfunction should be carefully observed.
o За тези на естроген-прогестаген комбинирана ХЗТ, Между 5 и 7 (най-близка оценка=6) за 5 годишна употреба Между 18 и 20 (най-близка оценка=19) за 10 годишна употреба. 
Between 18 and 20 (best estimate = 19) for 10 years' use.
- Кръгло капаче от прозрачен полистирен - Централен диск за набиране от цветен непрозрачен полистирен 
The calendar dial pack with 28 tablets consists of the following 3 parts: - The base made of coloured non-transparent polypropylene - The ring-shaped lid made of transparent polystyrene - The centre-dial made of coloured non-transparent polystyrene Not all pack sizes may be marketed.
Хипертония 
• Hypertension
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
0,1 mg е по-ниска от наблюдаваната при комбинацията Е2 1 mg/NETA 0,1 mg, все още не е недвусмислено доказано, че тя ще бъде в приемливи граници според европейските насоки. 
However, some CHMP members considered that even if the observed hyperplasia incidence with the new dose E2 0.5 mg/NETA 0.1 mg should be lower than that observed with the E2 1mg/NETA 0.1mg combination, it is not unequivocally demonstrated that it will be in an acceptable range regarding the European guideline.
През първите месеци на лечението може да се наблюдава пробивно кръвотечение и зацапване. 
Breakthrough bleeding and spotting may occur during the first months of treatment.
Неразположение 
Lactation
Доброкачествени и злокачествени неоплазми (вкл. кисти и полипи): рак на ендометриума 
cysts and polyps): Endometrial cancer
Латвия - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Литва - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Люксембург - Activelle minor comprimés pelliculés Холандия - Activelle filmomhulde tabletten 
Iceland - Activelle® low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhúðaðar töflur Ireland - Activelle low 0.5mg/0.1mg film-coated tablets Italy - Activelle® 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite Latvia - Noviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkotās tabletes Lithuania - Activelle 0,5 mg / 0,1 mg plėvele dengtos tabletės Luxembourg - Activelle minor comprimés pelliculés The Netherlands - Activelle filmomhulde tabletten Norway - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert Portugal - 0,5mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por película Romania - Noviana comprimate filmate
Мигрена Замаяност 
Migraine Dizziness
Общи нарушения и такива според мястото на приложение 
General disorders and administration site conditions
Диспепсия 
Dyspepsia
Пушене 
• Smoking
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Всяка таблетка съдържа естрадиол 0,5 mg (като хемихидрат) и норетистеронов ацетат 0,1 mg. 
Each tablet contains 0.5 mg estradiol (as hemihydrate) and 0.1 mg norethisterone acetate.
Всяка филмирана таблетка съдържа: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains:
Activelle (Активел) и свързани с него имена (вижте Приложение І) 0,5 mg/0,1 mg филмирани таблетки [Вижте Приложение 
Activelle and associated names (see Annex I) 0.5 mg/0.1 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Activelle (Активел) и свързани с него имена (вж. 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF ACTIVELLE AND ASSOCIATED NAMES (SEE ANNEX I)
0,1 mg comprimidos recubiertos de película 
Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: себорея, кожен обрив, ангионевротичен оток 
• Skin and subcutaneous tissue disorder: Seborrhoea, rash, angioneurotic oedema
Чехия - Noviana potahované tablety Дания - Activelle low filmovertrukne tabletter Естония - Activelle low 
Denmark - Activelle low filmovertrukne tabletter
Да се съхранява на място, недостъпно за деца 
Keep out of the reach and sight of children
0,5 mg (като хемихидрат) и норетистеронов ацетат (norеthisterone acetate) 0,1 mg. 
Estradiol 0.5 mg (as hemihydrate) and norethisterone acetate 0.1 mg.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: 
BATCH NUMBER Batch
Не е известно дали това се отнася за по-млади жени и за жени, приемащи други продукти за ХЗТ. 
It is not known whether these results also applies to women younger than 65 years when starting the treatment or to women taking other HRT preparations.
ДА СЪХРАНЯВАТЕ АКТИВЕЛ 
HOW TO STORE ACTIVELLE
Годен до: 
et al.:
Остаряване 
• Getting older
Всяка филмирана таблетка съдържа: естрадиол 0,5 mg (като хемихидрат), норетистеронов ацетат 0,1 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: estradiol 0.5 mg (as hemihydrate), norethisterone acetate 0.1 mg
Нарушения на репродуктивните органи и гърдите: хиперплазия на еднометриума, 
• Reproductive system and breast disorders: Hyperplasia endometrial, vulvovaginal pruritus
Коремна болка Гадене 
Breast pain Breast discomfort
Естрадиол (Еstradiol) 
• Heartburn (dyspepsia)
Инсулт 
Stroke
Ако сте имала спонтанен аборт 
• If you have had a miscarriage