natgillin/translations-raw huggingface dataset:
AUC↓ 0,62 (0,48-0,80) Cmin ↓0,82 (0,67-1,01) Cmax ↓0,72 (0,55-0,94) дихидроартемизинин AUC↓ 0,85 (0,75-0,97) Cmin ↓ 0,83 (0,71-0,97) Cmax ↓0,84 (0,71-0,99) лумефантрин AUC↓0,87 (0,77-0,98) Cmin ↔ 0,97 (0,83-1,15) Cmax ↔ 1,07 (0,94-1,23) етравирин 
AUC ↓ 0.62 (0.48-0.80) Cmin ↓ 0.82 (0.67-1.01) Cmax ↓ 0.72 (0.55-0.94) dihydroartemisinin AUC ↓ 0.85 (0.75-0.97) Cmin ↓ 0.83 (0.71-0.97) Cmax ↓ 0.84 (0.71-0.99) lumefantrine AUC ↓ 0.87 (0.77-0.98) Cmin ↔ 0.97 (0.83-1.15) Cmax ↔ 1.07 (0.94-1.23) etravirine
INTELENCE и дигоксин могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and digoxin can be used without dose adjustments.
Cmin, ng/ml 
C0h (ng/ml)
≥ 16 до < 20 kg 100 mg два пъти дневно 
≥ 16 to < 20 kg
долутегравир AUC↔ 1,11(1,02-1,20) Cmin ↑ 1,.28 (1,13-1,45) Cmax ↔ 1,07 (1,02-1,13) етравирин 
dolutegravir AUC↔ 1.11(1.02-1.20) Cmin ↑ 1.28 (1.13-1.45) Cmax ↔ 1.07 (1.02-1.13) etravirine
INTELENCE 100 mg таблетки 
INTELENCE 100 mg tablets
Всяка таблетка съдържа 160 mg лактоза (като монохидрат). 
Each tablet contains 160 mg lactose (as monohydrate).
Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на варфарин. 
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of warfarin.
AUC ↔ 0,87 (0,83-0,92) Cmin ↓ 0,80 (0,73-0,88) Cmax ↔ 0,89 (0,82-0.96) етравирин 
AUC ↔ 0.87 (0.83-0.92) Cmin ↓ 0.80 (0.73-0.88) Cmax ↔ 0.89 (0.82-0.96) etravirine
Всяка пластмасова бутилка съдържа 120 таблетки и три торбички за запазване на таблетките сухи. 
A plastic bottle containing 120 tablets and 3 pouches to keep the tablets dry.
- намален брой бели кръвни клетки; - симптоми на инфекция (например увеличени лимфни възли и висока температура); - ярки сънища, обърканост, дезориентация, нервност, кошмари; - сънливост, треперене, прималяване, припадъци, нарушение на вниманието; - замаяност, мудност; - стенокардия, неравномерен сърдечен ритъм; - затруднено дишане - гадене, възпаление на панкреаса, повръщане на кръв; - чернодробни проблеми, като хепатит, увеличен черен дроб; - обилно потене, подуване на лицето и/или гърлото; - подуване на гърдите при мъже. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - decreased number of white blood cells; - symptoms of infection (for example enlarged lymph nodes and fever); - abnormal dreams, confusion, disorientation, nervousness, nightmares; - drowsiness, trembling, fainting, seizures, disturbance in attention; - dizziness, sluggishness; - angina, irregular heart rhythm; - difficulty breathing; - retching, inflammation of the pancreas, vomiting blood; - liver problems such as hepatitis, enlarged liver; - excessive sweating, swelling of the face and/or throat; - swelling of breasts in men.
Нарушения на очите чести замъглено зрение 
Eye disorders common blurred vision
INTELENCE 25 mg таблетки 
INTELENCE 25 mg tablets
Бутилката е пластмасова, от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържаща 120 таблетки и 3 торбички със сушител, снабдена с полипропиленова (PP) защитена от деца запушалка. 
The bottle is a high-density polyethylene (HDPE) plastic bottle containing 120 tablets and 3 desiccant pouches, fitted with a polypropylene (PP) child resistant closure.
INTELENCE 200 mg таблетки 
INTELENCE 200 mg tablets
Бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с вдлъбнато релефно означение “T200” от едната страна. 
Tablet White to off-white, biconvex, oblong tablet debossed with “T200” on one side.
Със свързан потенциран протеазен инхибитор: 
With an associated boosted PI:
AUC ↔ 0,94 (0,88-1,01) Cmin ↔ 0,91 (0,84-0,98) Cmax ↔ 0,92 (0,85-1,00) етравирин 
AUC ↔ 0.94 (0.88-1.01) Cmin ↔ 0.91 (0.84-0.98) Cmax ↔ 0.92 (0.85-1.00) etravirine
Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на диазепам. 
Etravirine is expected to increase plasma concentrations of diazepam.
Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно дарунавир 
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily darunavir
Вориконазол 200 mg два пъти дневно вориконазол AUC ↑ 1,14 (0,88-1,47) Cmin ↑ 1,23 (0,87-1,75) Cmax ↓ 0,95 (0,75-1,21) етравирин 
Voriconazole 200 mg twice daily voriconazole AUC ↑ 1.14 (0.88-1.47) Cmin ↑ 1.23 (0.87-1.75) Cmax ↓ 0.95 (0.75-1.21) etravirine
Очаква се дексаметазон да понижи плазмената концентрация на етравирин. 
Dexamethasone is expected to decrease plasma concentrations of etravirine
АНТИИНФЕКЦИОЗНИ Антиретровирусни NRTIs Диданозин 400 mg веднъж дневно диданозин 
Didanosine 400 mg once daily didanosine
Обобщена таблица на нежеланите реакции 
Tabulated list of adverse reactions
HIV-1 плазмен вирусен товар > 5 000 HIV-1 
• HIV-1 plasma viral load > 5,000 HIV-1 RNA copies/ml at screening
INTELENCE може да се прилага едновременно с пароксетин без адаптиране на дозата. 
INTELENCE can be co-administered with paroxetine without dose adjustments.
AUC ↔ 1,06 (0,99-1,14) Cmin ↔ 1,08 (0,98-1,19) еCmax ↔ 1,05 (0,95-1,17) маравирок* 
AUC ↔ 1.06 (0.99-1.14) Cmin ↔ 1.08 (0.98-1.19) Cmax ↔ 1.05 (0.95-1.17) maraviroc*
AUC ↔ 0,95 (0,64-1,42) Cmin ↓ 0,80 (0,46-1,38) Cmax ↔ 1,00 (0,70-1,42) етравирин 
AUC ↔ 0.95 (0.64-1.42) Cmin ↓ 0.80 (0.46-1.38) Cmax ↔ 1.00 (0.70-1.42) etravirine
Всяка таблетка INTELENCE съдържа 25 mg етравирин. 
Each tablet of INTELENCE contains 25 mg of etravirine.
AUC ↔ 1,15 (1,05-1,26) Cmin ↔ 1,02 (0,90-1,17) Cmax ↔ 1,11 (1,01-1,22) етравирин 
AUC ↔ 1.15 (1.05-1.26) Cmin ↔ 1.02 (0.90-1.17) Cmax ↔ 1.11 (1.01-1.22) etravirine
Етравирин 200 mg два пъти дневно, след раждането N = 10 
Etravirine 200 mg twice daily postpartum N = 10
20 mgведнъж дневно пароксетин 
20 mg once daily paroxetine
INTELENCE трябва да се употребява в комбинация с потенциран PI. 
INTELENCE should be used in combination with a boosted PI. Rifampicin is contraindicated in combination with boosted PIs.
AUC ↓ 0,47 (0,38-0,58) Cmin ↓ 0,61 (0,53-0,71) Cmax ↓ 0,40 (0,28-0,57) етравирин 
AUC ↓ 0.47 (0.38-0.58) Cmin ↓ 0.61 (0.53-0.71) Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine
Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Кроскармелоза натрий Магнезиев стеарат 
Hypromellose Microcrystalline cellulose Colloidal anhydrous silica Croscarmellose sodium Magnesium stearate Lactose monohydrate
Комбинацията от INTELENCE и рибавирин може да се употребява без адаптиране на дозата. 
The combination of INTELENCE and ribavirin can be used without dose adjustments.
Таблица 7: 
Table 6:
AUC ↓ 0,83 (0,75-0,94) Cmin ↓ 0,76 (0,66-0,87) Cmax ↓ 0,90 (0,78-1,03) 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↓ 0,83 (0,74-0,92) Cmin ↓ 0,78 (0,70-0,87) Cmax ↓ 0,85 (0,72-1,00) етравирин 
AUC ↓ 0.83 (0.75-0.94) Cmin ↓ 0.76 (0.66-0.87) Cmax ↓ 0.90 (0.78-1.03) 25-O-desacetyl-rifabutin AUC ↓ 0.83 (0.74-0.92) Cmin ↓ 0.78 (0.70-0.87) Cmax ↓ 0.85 (0.72-1.00) etravirine
долутегравир AUC↓ 0,75 (0,69-0,81) Cmin ↓ 0,63 (0,52-0,77) Cmax ↓ 0,88 (0,78-1,00) етравирин 
dolutegravir AUC↓ 0.75 (0.69-0.81) Cmin ↓ 0.63 (0.52-0.77) Cmax ↓ 0.88 (0.78-1.00) etravirine
AUC ↑ 3,10 (2,57-3,74) Cmin ↑ 5,27 (4,51-6,15) Cmax ↑ 1,77 (1,20-2,60) 
AUC ↑ 3.10 (2.57-3.74) Cmin ↑ 5.27 (4.51-6.15) Cmax ↑ 1.77 (1.20-2.60) * compared to maraviroc 150 mg twice daily
INTELENCЕ 25 mg таблетки етравирин 
INTELENCE 25 mg tablets etravirine
8 таблетки от 25 mg два пъти дневно или 2 таблетки от 100 mg два пъти дневно или 1 таблетка от 200 mg два пъти дневно 
200 mg twice daily eight 25 mg tablets twice daily or two 100 mg tablets twice daily or one 200 mg tablet twice daily
INTELENCE и флуконазол могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and fluconazole can be used without dose adjustments.
Фармакокинетични резултати за общия етравирин след приложение на етравирин 200 mg два пъти дневно като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и в следродилния период. 
Table 9: Pharmacokinetic results of total etravirine after administration of etravirine 200 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the 2
Симепревир 
Simeprevir
AUC ↔ 1,03 (0,90-1,18) Cmin ↓ 0,87 (0,75-1,02) Cmax ↔ 1,06 (0,95-1,20) етравирин 
AUC ↔ 1.03 (0.90-1.18) Cmin ↓ 0.87 (0.75-1.02) Cmax ↔ 1.06 (0.95-1.20) etravirine
Сутрин приемете две таблетки INTELENCE от 100 mg след хранене. 
In the morning, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Всяка таблетка INTELENCE съдържа 200 mg етравирин. 
Each tablet of INTELENCE contains 200 mg of etravirine.
Всяка таблетка INTELENCE съдържа 100 mg етравирин. 
Each tablet of INTELENCE contains 100 mg of etravirine.
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00 
Tel: +386 1 401 18 00
- замъглено зрение; - бъбречна недостатъчност, високо кръвно налягане, сърдечен инфаркт, задух при физическо усилие; - повръщане, киселини от стомаха, коремна болка, раздуване на корема,възпаление на стомаха, газове в червата, запек, възпаление на устата, сухота в устата; - нощно изпотяване, сърбеж, суха кожа; - промени на някои стойности на кръвните клетки или биохимичните показатели. 
flatulence, constipation, mouth inflammation, dry mouth; - night sweats, itching, dry skin; - Change in some values of your blood cells or chemistry.
AUC ↓ 0,86 (0,79-0,93) Cmin ↓ 0,62 (0,55-0,71) Cmax ↔ 0,97 (0,89-1,05) етравирин 
AUC ↓ 0.86 (0.79-0.93) Cmin ↓ 0.62 (0.55-0.71) Cmax ↔ 0.97 (0.89-1.05) etravirine
Свържете се веднага с Вашия лекар или фармацевт. 
If you take more INTELENCE than you should Contact your doctor or pharmacist immediately.
Вечер приемете две таблетки 100 mg INTELENCE след хранене. 
In the evening, take two 100 milligram INTELENCE tablets, following a meal.
Сутрин приемете една таблетка INTELENCE от 200 милиграма след хранене. 
In the morning, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, продълговата таблетка, с означение “Т200” от едната страна. 
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, biconvex, oblong tablet with “T200” on one side.
INTELENCE и ралтегравир могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and raltegravir can be used without dose adjustments.
48-седмични данни Етравирин + ОСЛ N=599 
Etravirine + BR N = 599
INTELENCE и атазанавир/ритонавир могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and atazanavir/ritonavir can be used without dose adjustment.
Бяла до почти бяла, овална таблетка с делителна черта, с вдлъбнато релефно означение “ТМС” от едната страна. 
White to off-white, oval, scored tablet, debossed with “TMC” on one side.
Итраконазол Кетоконазол Позаконазол 
NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Този лекарствен продукт се предлага като бяла до почти бяла овална таблетка с делителна черта, с “ТМС” от едната страна. 
What INTELENCE looks like and contents of the pack This medicinal product is presented as white to off-white, oval, scored tablet, with “TMC” on one side.
INTELENCЕ 100 mg таблетки етравирин 
INTELENCE 100 mg tablets etravirine
Очаква се етравирин да повиши плазмената концентрация на нелфинавир. 
Etravirine is expected to increase nelfinavir plasma concentrations.
Вечер приемете една таблетка INTELENCE от 200 милиграма след хранене. 
In the evening, take one 200 milligram INTELENCE tablet, following a meal.
Всяка таблетка съдържа 25 mg етравирин (etravirine). 
Each tablet contains 25 mg etravirine.
INTELENCЕ 200 mg таблетки етравирин 
INTELENCE 200 mg tablets etravirine
5 таблетки от 25 mg два пъти дневно или 1 таблетка от 100 mg и 1 таблетка от 25 mg два пъти дневно 
125 mg twice daily five 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and one 25 mg tablet twice daily
Уведомете Вашия лекар, ако приемате: - долутегравир, маравирок, ампренавир/ритонавир и фозампренавир/ритонавир (анти-ХИВ 
Tell your doctor if you take: - dolutegravir, maraviroc, amprevanir/ritonavir and fosamprenavir/ritonavir (anti-HIV medicine) - amiodarone, bepridil, digoxin, disopyramide, flecainide, lidocaine, mexiletine, propafenone and quinidine (medicines to treat certain heart disorders, e.g., abnormal heart beat) - warfarin (a medicine used to reduce clotting of the blood).
Нарушения на нервната система много чести главоболие чести периферна невропатия, парестезия, хипоестезия, амнезия, сомнолентност нечести конвулсия, синкоп, тремор, хиперсомния, нарушение на вниманието 
amnesia, somnolence uncommon convulsion, syncope, tremor, hypersomnia, disturbance in attention
При пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане (клас 
No dose adjustment is suggested in patients with mild or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class A or B); INTELENCE should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
INTELENCE и саквинавир /ритонавир могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and saquinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
INTELENCE и лопинавир /ритонавир могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and lopinavir/ritonavir can be used without dose adjustments.
Всяка таблетка съдържа 100 mg етравирин (etravirine). 
Each tablet contains 100 mg etravirine.
Остеонекроза 
Nelfinavir
INTELENCE и азитромицин могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and azithromycin can be used without dose adjustments.
понижаващи нивото на холестерола) - циклоспорин, сиролимус, такролимус (имуносупресори - лекарства, използвани за потискане на имунната система) - силденафил, варденафил, тадалафил (лекарства за лечение на еректилна дисфункция и/или белодробна артериална хипертония) - клопидогрел (лекарство за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци). 
Your doctor will have to check your blood - fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole (medicines to treat fungal infections) - clarithromycin, rifabutin (antibiotics) - artemether/lumefantrine (a medicine to treat malaria) - diazepam (medicines to treat trouble with sleeping and/or anxiety) - dexamethasone (a corticosteroid used in a variety of conditions such as inflammation and allergic reactions) - boceprevir (a medicine to treat hepatitis C infection) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (cholesterol-lowering medicines) - cyclosporine, sirolimus, tacrolimus (immunosuppressants - medicines used to dampen down your immune system) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (medicines to treat erectile dysfunction and/or pulmonary arterial hypertension) - clopidogrel (a medicine to prevent blood clots).
Маравирок 300 mg два пъти дневно 
Etravirine 200 mg twice daily 2
Обрив 
Rifapentine
Всяка таблетка съдържа 200 mg етравирин (etravirine). 
Each tablet contains 200 mg etravirine.
4 часа след приема на лекарството, не трябва да взема друга доза до следващото обичайно определено време. 
If a patient vomits more than 4 hours after taking the medicine, the patient does not need to take another dose until the next regularly scheduled time.
≥ 25 до < 30 kg 150 mg два пъти дневно 
≥ 25 to < 30 kg
INTELENCE и вориконазол могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and voriconazole can be used without dose adjustments.
≥ 20 до < 25 kg 125 mg два пъти дневно 
≥ 20 to < 25 kg
Етравирин RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S Забележка: всички пациенти в DUET изпитванията, получават основна схема на лечение, състоящ се от дарунавир/ритонавир, избрани от изследователя NRTIs и енфувиртид по избор. 
All ranges * Etravirine RAMs = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Сърдечни нарушения чести миокарден инфаркт нечести предсърдно мъждене, стенокардия 
Cardiac disorders common myocardial infarction uncommon atrial fibrillation, angina pectoris
6 таблетки от 25 mg два пъти дневно или 1 таблетка от 100 mg и 2 таблетки от 25 mg два пъти дневно 
150 mg twice daily six 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet and two 25 mg tablets twice daily
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00 
Tel.: +48 22 237 60 00
Маравирок/дарунави р/ритонавир 150/600/100 mg два пъти дневно маравирок 
Tipranavir/ritonavir 500/200 mg twice daily tipranavir
Медиана на плазмена HIV-1 РНК 
Baseline characteristics Median plasma HIV-1 RNA 4.8 log10copies/ml
INTELENCE и диданозин могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and didanosine can be used without dose adjustments.
Janssen-Cilag SpA 
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
INTELENCE и тенофовир могат да се употребяват без адаптиране на дозата. 
INTELENCE and tenofovir can be used without dose adjustments.
4 таблетки от 25 mg два пъти дневно или 1 таблетка от 100 mg два пъти дневно 
100 mg twice daily four 25 mg tablets twice daily or one 100 mg tablet twice daily
ПРОДУКТ 
Outcomes
Ралтегравир 400 mg два пъти дневно ралтегравир AUC ↓ 0,90 (0,68-1,18) Cmin ↓ 0,66 (0,34-1,26) Cmax ↓ 0,89 (0,68-1,15) етравирин 
AUC ↓ 0.90 (0.68-1.18) Cmin ↓ 0.66 (0.34-1.26) Cmax ↓ 0.89 (0.68-1.15) etravirine
* сравнено с маравирок 150 mg два пъти дневно 
CCR5 Antagonists Maraviroc 300 mg twice daily
Фозампренавир/ ритонавир 700/100 mg два пъти дневно ампренавир AUC ↑ 1,69 (1,53-1,86) Cmin ↑ 1,77 (1,39-2,25) Cmax ↑ 1,62 (1,47-1,79) етравирин 
AUC ↑ 1.69 (1.53-1.86) Cmin ↑ 1.77 (1.39-2.25) Cmax ↑ 1.62 (1.47-1.79) etravirine
Не дъвчете таблетката. 
Do not chew the tablet(s).
АНТИМАЛАРИ 
Elderly
Типранавир/ритонавир 500/200 mg два пъти дневно типранавир AUC ↑ 1,18 (1,03-1,36) Cmin ↑ 1,24 (0,96-1,59) Cmax ↑ 1,14 (1,02-1,27) етравирин 
AUC ↑ 1.18 (1.03-1.36) Cmin ↑ 1.24 (0.96-1.59) Cmax ↑ 1.14 (1.02-1.27) etravirine
HIV-1 РНК log10 средна промяна от изходното ниво (log10 копия/ml) 
HIV-1 RNA log10 mean change from baseline (log10 copies/ml) CD4 cell count mean change from baseline (x 10
Боцепревир 800 mg 3 пъти дневно + етравирин 200 mg на всеки 12 часа боцепревир AUC ↑ 1,10 (0,94-1,28) Cmax ↑ 1,10 (0,94-1,29) Cmin ↓ 0,88 (0,66-1,17) етравирин 
AUC ↑ 1.10 (0.94-1.28) Cmax ↑ 1.10 (0.94-1.29) Cmin ↓ 0.88 (0.66-1.17) etravirine
Очаква се жълтият кантарион да понижи плазмената концентрация на етравирин. 
St John's wort is expected to decrease the plasma concentrations of etravirine.
Повторете веднъж или два пъти. 
Repeat it one or two times.
Не замразявайте отново при никакви обстоятелства. 
Do not re-freeze under any circumstances.
Пилета и ембрионирани яйца на пилета. 
Chicken and embryonated chicken eggs.
Не използвайте Vectormune ND ако забележите видими признаци на неприемливо обезцветяване в опаковката. 
Do not use Vectormune ND if you notice visible signs of unacceptable decolourisation in the vials.
Не е установено пренасяне между пилетата. 
No spread was demonstrated between chickens.
Да се съхранява и транспортира замразена в течен азот (-196 °C). 
Store and transport frozen in liquid nitrogen (-196 °C).
Не използвайте отново отворените контейнери с разтворена ваксина. 
Do not re-use opened containers of diluted vaccine.
Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injections 
Bovine serum Dimethyl sulfoxide Water for injection
Взимането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Оранжево-жълта полупрозрачна замразена суспензия. 
Orange-yellowish semi-transparent frozen suspension.
Вдишването на течен азот е опасно. 
Inhalation of the liquid nitrogen is dangerous.
Обем на една доза 
Volume of one dose
Не са наблюдавани симптоми при прилагане на 10-кратно по-висока доза от ваксината. 
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine.
Всяка доза от реконституираната ваксина (0.05 ml за in ovo или 0.2 ml за подкожно приложение) съдържа: 
Each dose of reconstituted vaccine (0.05 ml in-ovo or 0.2 ml subcutaneous) contains:
Трябва да се спазват обичайните мерки за асептика при всички процедури по прилагането. 
The usual aseptic precautions should be applied to all administration procedures.
Разфасовката от 200 ml може да се използва при ръчно ваксиниране. 
The 200 ml presentation may be used for manual vaccination.
Запознайте се с всички мерки за безопасност при работа с течен азот за да се предотврати нараняване на хората. 
Be familiar with all safety and precautionary measures for handling liquid nitrogen in order to prevent personal injury.
Продължителност на имунитета за бройлери и носачки: единичната ваксинация е достатъчна да осигури защита по време на рисковия период за инфектиране с болестта на Марек. 
Duration of immunity for broilers and layers: A single vaccination is sufficient to provide protection during the risk period of infection with Marek's disease.
Замразените стъклени ампули могат да експлодират при резки температурни промени. 
Frozen glass ampoules may explode during sudden temperature changes.
Фармакотерапевтична група: имунологични продукти за птици, жива вирусна ваксина за домашни птици. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Aves, live viral vaccines for domestic fowls.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, очила и ботуши трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт, преди изваждането от течния азот, по време на размразяването и отварянето на ампулите. 
Personal protective equipment consisting of protective gloves, spectacles and boots should be worn when handling the veterinary medicinal product, before withdrawing from liquid nitrogen, during the ampoule thawing and opening operations.
Преди употреба прочетете продуктовата информация за Cevac Transmune. 
Read also the product information of Cevac Transmune before use.
Птици носачки: да не се използва при птици в периода на яйценосене и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период. 
Laying birds: Do not use in birds in lay and within 4 weeks before the start of the laying period.
Определете нужните дози от ваксините и стерилният разтворител съгласно таблицата по-долу: 
Match the dose size of the vaccines and the sterile solvent according to the table below.
След като са напълно размразени, отворете ампулите, като ги държите на разстояние една ръка за да предотватите всякакъв риск от нараняване ако ампулата се счупи. 
As soon as they are completely thawed, open ampoules holding them at arms length in order to prevent any risk of injury should the ampoule break.
Съдовете с течен азот трябва да бъдат проверявани периодично за нивото на азота и да бъдат допълвани при необходимост. 
The liquid nitrogen containers must be checked regularly for liquid nitrogen level and must be refilled as needed.
6.1 на Кратката характеристика се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
При контактното изследване е установено, че ваксиналният щам е бил отделян от пилетата и е имало бавно разпространение при пуйки, което не е било установеноно на 35-ия ден, но е било установено след 42 дни. 
The vaccine strain was shown to be excreted by chickens and there was a slow spread to turkeys which was not detectable at 35 days but was detectable after 42 days of a contact study.
Ваксината може да се инжектира с автоматична спринцовка. 
The vaccine may be injected by an automatic syringe.
Персоналът, участващ в третирането на птиците трябва да спазва приетите хигиенни принципи и да обърне особено внимание при събирането на отпадъците. 
Personnel involved in the treatment of vaccinated birds should follow hygiene principles and take particular care in handling litter from vaccinated chickens.
1107 Budapest Szállás u. 5. 
CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u. 5.
Ефикасността на ваксината се предизвиква с вируса на Marek, щам MD70 с фенотип "вирулентен". 
The efficacy of the vaccine was challenged with the Marek virus strain MD70 which has a phenotype “virulent”.
Съхранявайте и използвайте течния азот само на сухи и проветриви места. 
Store and use liquid nitrogen only in a dry and well-ventilated place.