natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти на бримкови диуретици честотата е 5,0 при канаглифлозин 100 mg и 5,7 при канаглифлозин 300 mg в сравнение с 4,1 събития на 100 пациентогодини експозиция в контролната група. 
For patients on loop diuretics, the incidence rates were 5.0 on canagliflozin 100 mg and 5.7 on canagliflozin 300 mg compared to 4.1 events per 100 patient-years of exposure in the control group.
Разлика спрямо канаглифлозин 300 mg (коригирана средна) (95% CI) 
Difference from canagliflozin 300 mg (adjusted mean) (95% CI)
PC 
EXP
Канаглифло зин 300 mg (N = 238) 
Canagliflozin 300 mg (N = 238)
Може да се наложи по-често да се изследва глюкозата в кръвта и функционирането на бъбреците или 
You may need more frequent blood glucose and kidney function tests, or your doctor may need to adjust the dose of Vokanamet.
Таблетката е бежова, с форма на капсула, с дължина 21 mm, филмирана и с вдлъбнато релефно означение „CM“ от едната страна и с „551“ от другата. 
The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Отклонения в стойностите на чернодробните функционални показатели, хепатит 
Liver function test abnormal, Hepatitis
Лекарства, използвани при диабет, комбинация от лекарства за понижаване на кръвната захар. ATC код: A10BD16 
ATC code: A10BD16.
При пациенти, които преминават от комбинация на канаглифлозин и метформин като отделни таблетки 
For patients switching from separate tablets of canagliflozin and metformin
Плацебо + метформин и сулфанилурейн о производно (N=156) 
Placebo + metformin and sulphonylurea (N = 156)
Таблетката е виолетова, с форма на капсула, с дължина 22 mm, филмирана и с вдлъбнато релефно означение „CM“ от едната страна и с „611“ от другата. 
The tablet is purple, capsule-shaped, 22 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “611” on the other side.
В този сборен анализ пациентите на бримкови диуретици, пациентите с изходна еGFR от 30 ml/min/1,73 m2 до < 60 ml/min/1,73 m2 и пациентите ≥ 75-годишна възраст обикновено са с по-висока честота на тези нежелани реакции. 
< 60 mL/min/1.73 m2, and patients ≥ 75 years of age had generally higher incidences of these adverse reactions.
Таблетката е розова, с форма на капсула, с дължина 20 mm, филмирана и с вдлъбнато релефно означение „CM“ от едната страна и с „358“ от другата. 
The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Титанов диоксид (E171) Железен оксид, жълт (E172) Железен оксид, червен (E172) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Канаглифл озин 100 mg (N = 237) 
Canagliflozin 100 mg (N = 237)
Канаглифло зин 300 mg + метформин XR (N = 237) 
Canagliflozin 300 mg + metformin XR (N = 237)
Съобщено е понижение на еGFR (-3,4 и -4,7 ml/min/1,73 m2) при канаглифлозин 100 mg и 300 mg, в сравнение с контролната група (-4,2 ml/min/1,73 m Средната изходна eGFR е 62,5, 64,7 и 63,5 ml/min/1,73 m2 съответно за канаглифлозин 100 mg, канаглифлозин 300 mg и в контролната група (вж. точки 4.2 и 4.4). 
Decreases in eGFR (-3.4 and -4.7 mL/min/1.73 m2) were reported with canagliflozin 100 mg and canagliflozin 300 mg, respectively, compared to the control group (-4.2 mL/min/1.73 m2).
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 филмирани таблетки) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 филмирани таблетки) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 филмирани таблетки) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 филмирани таблетки) 
EU/1/14/918/003 (50 mg/850 mg - 180 film-coated tablets) EU/1/14/918/006 (50 mg/1000 mg - 180 film-coated tablets) EU/1/14/918/009 (150 mg/850 mg - 180 film-coated tablets) EU/1/14/918/012 (150 mg/1000 mg - 180 film-coated tablets)
Канаглифлоз ин 100 mg + метформин XR (N = 237) 
Canagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
гадене 
Dabigatran
Промяна от изходната стойност (коригирана средна) 
% change from baseline (adjusted mean)
Канаглифлозин + метформин и ситаглиптин (N = 107) 
Canagliflozin + metformin and sitagliptin (N = 107)
Таблетката е светложълта, с форма на капсула, с дължина 21 mm, филмирана и с вдлъбнато релефно означение „CM“ от едната страна и с „418“ от другата. 
The tablet is light yellow, capsule-shaped, 21 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “418” on the other side.
Разлика спрямо плацебо (коригирана средна) (95% CI) 
Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
Средните процентни промени от изходното ниво на калия в кръвта са 0,5% и 1,0% при 100 mg и 300 mg канаглифлозин, съответно, в сравнение с 0,6% при плацебо групата. 
Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Канаглифлозин 
Canagliflozin
филмово покритие: - 50 mg/850 mg таблетки: макрогол 3350, поли(винилов алкохол), талк, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен (E172) и железен оксид, черен (E172). 
Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Всяка 50 mg/1 000 mg таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат, съответстващ на 50 mg канаглифлозин и 1000 mg метформинов хидрохлорид. 
Each 50 mg/1000 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
В сравнение с глимепирид в комбинирана терапия с метформин (52 седмици) Канаглифлозин + метформин 
Table 6: Efficacy results from active-controlled clinical studies Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin Glimepiride (titrated) + metformin (N = 482)
Всяка 150 mg/850 mg таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат, съответстващ на 150 mg канаглифлозин, и 850 mg метформинов хидрохлорид. 
Each 150 mg/850 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
- 150 mg/850 mg таблетки: макрогол 3350, поли(винилов алкохол), талк, титанов диоксид (E171) и железен оксид, жълт (E172). 
- 150 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172).
Всяка 50 mg/850 mg таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат, съответстващ на 50 mg канаглифлозин, и 850 mg метформинов хидрохлорид. 
Each 50 mg/850 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
EU/1/14/918/010 (20 филмирани таблетки) EU/1/14/918/011 (60 филмирани таблетки) EU/1/14/918/012 (180 филмирани таблетки) 
EU/1/14/918/010 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/011 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/012 (180 film-coated tablets)
Допълнителна терапия към инсулин г (18 седмици) Канаглифлозин + инсулин 
Add-on therapy with insulin d (18 weeks)
- 150 mg/1 000 mg таблетки: макрогол 3350, поли(винилов алкохол), талк, титанов диоксид (E171), железен оксид, червен (E172) и железен оксид, черен (E172). 
- 150 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
перорални контрацептиви (етинилестрадиол и левоноргестрол), циклоспорин и/или пробенецид. 
Interaction studies suggest that the pharmacokinetics of canagliflozin are not altered by metformin, hydrochlorothiazide, oral contraceptives (ethinyl estradiol and levonorgestrol), ciclosporin, and/or probenecid.
Стомашно-чревни симптоми 
Gastro-intestinal symptoms
085 пациенти с изходна стойност на eGFR от 30 ml/min/1,73 m2 до < 60 ml/min/1,73 m 
In the clinical development programme, 1,085 patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
Пациенти с еGFR 45 ml/min/1,73 m 2 до < 60 ml/min/1,73 m Сборният анализ на данните при пациенти (N = 721) с изходна стойност на еGFR 45 ml/min/1,73 m 2 до < 60 ml/min/1,73 m 2 канаглифлозин показва клинично значимо понижение на HbA1c в сравнение с плацебо, с -0,47% за канаглифлозин 100 mg и с -0,52% за канаглифлозин 300 mg. 
Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m 2 to < 60 mL/min/1.73 m In a pooled analysis of patients (N = 721) with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m 2 to
Пациенти (%), при които се постига HbA1c < 7% 
Patients (%) achieving HbA1c < 7% 19.8 Body weight
EU/1/14/918/007 (20 филмирани таблетки) EU/1/14/918/008 (60 филмирани таблетки) EU/1/14/918/009 (180 филмирани таблетки) 
EU/1/14/918/007 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/008 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/009 (180 film-coated tablets)
При пациенти с изходна еGFR от 30 ml/min/1,73 m2 до < 60 ml/min/1,73 m2 честотата е 5,2 при канаглифлозин 
Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and
EU/1/14/918/004 (20 филмирани таблетки) EU/1/14/918/005 (60 филмирани таблетки) EU/1/14/918/006 (180 филмирани таблетки) 
EU/1/14/918/004 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/005 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/006 (180 film-coated tablets)
EU/1/14/918/001 (20 филмирани таблетки) EU/1/14/918/002 (60 филмирани таблетки) EU/1/14/918/003 (180 филмирани таблетки) 
EU/1/14/918/001 (20 film-coated tablets) EU/1/14/918/002 (60 film-coated tablets) EU/1/14/918/003 (180 film-coated tablets)
някои лекарства за лечение на високо кръвно налягане 
• certain medicines for the treatment of high blood pressure (ACE inhibitors and angiotensin II
000 mg таблетки: макрогол 3350, поли(винилов алкохол), талк, титанов диоксид (E171), железен оксид, жълт (E172) и железен оксид, червен (E172). 
- 50 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
Пациенти (%),при които се постига HbA1c < 7% 
Patients (%) achieving HbA1c < 7% 45.5 Body weight
Проучвания за биоеквивалентност при здрави доброволци показват, че Vokanamet 50 mg/850 mg, 50 mg/1 
Bioequivalence studies in healthy subjects demonstrated that Vokanamet 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg, 150 mg/850 mg, and 150 mg/1000 mg combination tablets are bioequivalent to co-administration of corresponding doses of canagliflozin and metformin as individual tablets.
обърканост 
Simvastatin
изброени в точка 6.1; 
(listed in section 6)
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат (canagliflozin hemihydrate), съответстващ на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride). 
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат, съответстващ на 50 mg канаглифлозин, и 1 000 mg метформинов хидрохлорид. 
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
HbA1c < 7% 43 Телесно тегло 
Patients (%) achieving HbA1c < 7% 43.2 Body weight
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат (canagliflozin hemihydrate), съответстващ на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg метформинов хидрохлорид (metformin hydrochloride). 
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин хемихидрат, съответстващ на 50 mg канаглифлозин, и 850 mg метформинов хидрохлорид. 
Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
, повишен калий в кръвта б, р повишен фосфат в кръвта 
, Blood potassium increased b, q
Разлика спрямо метформин XR (коригирана средна) (95% CI) 
Difference from metformin XR (adjusted mean) (95% CI) Percent of patients achieving HbA1c
Плазмена глюкоза на гладно (mg/dl) 
Patients (%) achieving HbA1c < 7% 32 Fasting plasma glucose (mg/dL) Baseline (mean)
0.6 ml (10 mg/ml) 1 пеедварително напълнена спринцовка 
0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Предварително напълнена спринцовка (стъкло) 
Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Номер на процедурата на ЕМА РУ № (на ЕС) 
MA (EU) number
Допълнителна информация за Udenyca можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Further information on Udenyca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Udenyca? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Udenyca?
Допълнителна информация за Udenyca 
Other information about Udenyca
Най-честата нежелана реакция при Udenyca (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е болка в костите. 
The most common side effect with Udenyca (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Референтното лекарство на Udenyca е Neulasta. 
The reference medicine for Udenyca is Neulasta.
Това означава, че Udenyca е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в ЕС. 
This means that Udenyca is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
За повече информация относно употребата на Udenyca вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Udenyca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Udenyca непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Udenyca are continuously monitored.
Какво представлява Udenyca и за какво се използва? 
What is Udenyca and what is it used for?
Какви са рисковете, свързани с Udenyca? 
What are the risks associated with Udenyca?
Общ преглед на Udenyca и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Udenyca and why it is authorised in the EU
Защо Udenyca е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Udenyca authorised in the EU?
Какви ползи от Udenyca са установени в проучванията? 
What benefits of Udenyca have been shown in studies?
Тъй като Udenyca е „биоподобно“ лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на пегфилграстим, проведени с Neulasta, не е нужно да бъдат повтаряни за Udenyca. 
Because Udenyca is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Udenyca.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Udenyca, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Udenyca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Затова Агенцията счита, че както при Neulasta, ползата от употребата на Udenyca превишава установения риск и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Udenyca outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Udenyca се прилага като еднократна доза от 6 mg, инжектирана под кожата поне 24 часа след края на всеки цикъл на химиотерапия (лечение с лекарства при рак). 
Udenyca is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Udenyca се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и да се проследява от лекар с опит в лечението на рак или заболявания на кръвта. 
Udenyca can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Udenyca има много подобна на Neulasta структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин. 
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Udenyca has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Активното вещество в Udenyca, пегфилграстим (pegfilgrastim), се състои от филграстим, който е много подобен на човешки протеин, наречен гранулоцит-колония стимулиращ фактор (G-CSF). 
The active substance in Udenyca, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Udenyca, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Udenyca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при употребата на Udenyca вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Udenyca, see the package leaflet.
Udenyca e „биоподобно лекарство“. 
Udenyca is a ‘biosimilar medicine'.
Как действа Udenyca? 
How does Udenyca work?
Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че по отношение на ефективността и безопасността Udenyca реагира по същия начин като Neulasta за разрешените употреби. 
All these data were considered sufficient to conclude that Udenyca will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Лабораторните проучвания, сравняващи Udenyca с Neulasta, показват, че активното вещество в Udenyca е много подобно на това в Neulasta по структура, чистота и биологична активност. 
Laboratory studies comparing Udenyca with Neulasta have shown that the active substance in Udenyca is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Udenyca не е предназначен за употреба при пациенти с рак на кръвта, наречен хронична миелоидна левкемия, или с миелодиспластични синдроми (състояния, при които се произвежда голям брой абнормни кръвни клетки, които могат да се развият в левкемия). 
Udenyca is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Проучванията показват също, че прилагането на Udenyca води до сходни нива на активното вещество в организма като при прилагане на Neulasta. 
Studies have also shown that giving Udenyca produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
В Udenyca филграстим е „пегилиран“ (свързан с химично вещество, наречено полиетилен гликол). 
In Udenyca, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Филграстим действа, като стимулира костния мозък да произвежда повече бели кръвни клетки и по този начин увеличава броя на белите кръвни клетки и лекува неутропенията. 
bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Udenyca е лекарство, което се използва при пациенти с рак, за да помогне за справянето с неутропения (нисък брой на неутрофили, вид бели кръвни клетки), която е често срещана нежелана реакция при лечение на рак и може да направи пациентите уязвими на инфекции. 
Udenyca is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Как се използва Udenyca? 
How is Udenyca used?
Програмата за клинично развитие за Flutiform е създадена за оценка на ефикасността и безопасността в предназначената популация пациенти. 
The clinical development programme for Flutiform was set up to evaluate efficacy and safety in the intended patient population.
Цялостно обобщение на научната оценка на Flutiform и свързани с него имена (вж. 
Overall summary of the scientific evaluation of Flutiform and associated names (see Annex I)
Петте основни фаза III проучвания на Flutiform включват приблизително 2500 пациенти, а базата данни за безопасността включва над 1900 пациенти, лекувани с Flutiform. 
The five pivotal Flutiform Phase III studies included approximately 2500 patients and the safety database includes over 1900 Flutiform-treated patients.
Публикувани източници показват, че тези терапевтични разлики в най-лошия случай остават статични, а в най-добрия повишават ползата от Flutiform в дългосрочен план. 
Published sources indicate that these treatment differences would at worst remain static and at best improve in favour of Flutiform over the longer-term.
Това осигурява допълнителна подкрепа за клиничната значимост на ефектите, наблюдавани с Flutiform. 
This provides further support for the clinical relevance of the effects seen with Flutiform.
Програмата за развитие оценява също ефикасността и безопасността на Flutiform, прилаган със или без спейсър, и изследва ефикасността и безопасността на Flutiform в съответните подгрупи. 
The development programme also assessed the efficacy and safety of Flutiform administered either with or without a spacing device and investigated the efficacy and safety of Flutiform across relevant subgroups.
Поддържащи проучвания сравняват ефикасността и безопасността на Flutiform с други комбинирани терапии. 
Supportive studies compared the efficacy and safety of Flutiform with other combination therapies.
Комитетът заключава, че съотношението полза/риск на Flutiform в заявените показания е благоприятно. 
• Therefore the Committee concluded that the benefit-risk balance of Flutiform in the applied indications is favourable.
В двете заявени показания преди това използваният инхалаторен кортикостероид (ICS) се заменя с инхалаторния кортикостероид във Flutiform, за който се изисква такова доказателство. 
In both claimed indications the previously used inhaled corticosteroid (ICS) is replaced by the inhaled corticosteroid in Flutiform for which such proof is required.
Включването на втора, по-ниска доза на Flutiform (100 μg/10 μg) във фармакодинамичното проучване също е информативно. 
The inclusion of a second, lower dose of Flutiform (100µg/10µg) in the PD study was also instructive.
СНМР препоръчва издаването на разрешение за употреба, за което кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката остават съобразно окончателните варианти, приети в рамките на процедурата на Координационната група, както е посочено в Приложение ІІІ за Flutiform и свързани с него имена (вж. 
the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisation for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Flutiform and associated names (see Annex I).
Тези данни са получени от петте основни 8- до 12-седмични проучвания и демонстрират ползата на Flutiform по отношение на предпазване от обостряния в сравнение с монотерапията с флутиказон пропионат. 
These data were generated from the five pivotal 8- to 12-week studies and demonstrate the protective benefit of Flutiform against exacerbations compared with fluticasone propionate monotherapy.
Flutiform 50/5, 125/5 и 250/10 микрограма суспензия под налягане за инхалация е нова комбинация от фиксирани дози на две добре познати активни лекарствени вещества, флутиказон пропионат и формотерол фумарат. 
Flutiform 50/5, 125/5 and 250/10 microgram pressurised inhalation, suspension is a new fixed-dose combination of two well-known active drug substances fluticasone propionate and formoterol fumarate.
Целта на основните клинични проучвания е да се сравни ефикасността и безопасността на Flutiform с отделните му компоненти, когато се прилагат поотделно и заедно, но вдишвани от отделни инхалатори. 
The pivotal clinical studies were designed to compare the efficacy and safety of Flutiform with its individual components administered separately and with its individual components administered together but inhaled from separate inhalers.