natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В две проучвания Fiasp е най-малкото също толкова ефективен, колкото NovoRapid, друг инсулин. 
In two studies Fiasp was at least as effective as another insulin, NovoRapid.
Обикновено се инжектира подкожно в коремната стена или мишницата, непосредствено преди хранене, въпреки че ако е необходимо, може да се приложи до 20 минути след началото на храненето. 
It is usually injected under the skin of the belly or upper arm immediately before a meal, although it may be given up to 20 minutes after starting a meal if necessary.
Допълнителна информация за Fiasp: 
Other information about Fiasp
Въпреки че не е проучен при деца на възраст под 2 години, предполага се, че Fiasp ще има благоприятен ефект при по-малки деца. 
Although Fiasp was not studied in children below 2 years of age, it is also expected to have a beneficial effect in younger children.
Защо Fiasp е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Fiasp authorised in the EU?
Малко по-големият риск от нощна хипогликемия при деца, на които се прилага Fiasp, е отбелязан в информацията за продукта и се счита за управляем. 
The slightly higher risk of hypoglycaemia at night in children treated with Fiasp is addressed in the product information and is considered manageable.
То съдържа активното вещество инсулин аспарт (insulin aspart), бързо действащ инсулин. 
It contains the active substance insulin aspart, a rapid-acting insulin.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fiasp, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Fiasp are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Най-честата нежелана реакция при Fiasp (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (изключително ниски нива на кръвната глюкоза). 
The most common side effect with Fiasp (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (excessively low blood sugar).
Ползите от Fiasp за намаляване на кръвната глюкоза като част от лечението на диабет са показани в 4 основни проучвания. 
The benefits of Fiasp in reducing blood glucose as part of diabetes treatment have been shown in 4 main studies.
Дозата зависи от кръвната глюкоза на пациента, която трябва да се проверява редовно, за да се установи дозата, осигуряваща задоволителен контрол на кръвната глюкоза. 
The dose depends on the patient's blood glucose, which should be tested regularly to find the dose that gives good control of blood sugar.
В сравнение с вече разрешеното лекарство с инсулин аспарт, NovoRapid, понижаването на кръвната глюкоза настъпва по-бързо при възрастни, на които се прилага Fiasp, въпреки че пълният обхват на понижаващия ефект е сходен. 
Compared with the already authorised insulin aspart medicine NovoRapid, the lowering of blood glucose develops earlier in adults given Fiasp, although the total extent of the lowering effect is similar.
Какво представлява Fiasp и за какво се използва? 
What is Fiasp and what is it used for?
Когато се инжектира подкожно, Fiasp трябва да се използва в комбинация с инсулин със средно или продължително действие, който се прилага поне веднъж дневно. 
When injected under the skin, Fiasp should be used in combination with an intermediate- or long-acting insulin that is given at least once a day.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fiasp, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Fiasp have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Fiasp може да се използва също в система с помпа за продължителна инфузия на инсулин под кожата или другата възможност е да се инжектира във вена, но само от лекар или медицинска сестра. 
Fiasp can also be used in a pump system for continuous insulin infusion under the skin or alternatively, it can be injected into a vein but only by a doctor or a nurse.
Цялостната оценка и тежест на нежеланите реакции е сравнима с NovoRapid, въпреки че хипогликемия възниква по-често през първите 2 часа след прилагане на дозата Fiasp. 
The overall rate and severity of side effects was comparable with NovoRapid, although hypoglycaemia occurred more often in the first 2 hours after a dose of Fiasp.
Какви са рисковете, свързани с Fiasp? 
What are the risks associated with Fiasp?
Основната мярка за ефективност е способността на лекарството да намалява нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c) в кръвтавещество, което показва как се контролира кръвната глюкоза във времето. 
The main measure of effectiveness was the medicine's ability to decrease the level in the blood of glycosylated haemoglobin (HbA1c), a substance which indicates how well blood glucose is controlled over time.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Fiasp, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions of Fiasp, see the package leaflet.
Заместващият инсулин във Fiasp действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките. 
The replacement insulin in Fiasp acts in the same way as the body's own insulin and helps glucose enter cells from the blood.
И двете лекарства, Fiasp и NovoRapid, съдържат инсулин аспарт, но Fiasp съдържа някои различни съставки, предназначени за по-бързото му усвояване. 
Both Fiasp and NovoRapid contain insulin aspart but Fiasp contains some different ingredients intended to help it to be absorbed rapidly.
Какви ползи от Fiasp са установени в проучванията? 
What benefits of Fiasp have been shown in studies?
След инжектиране инсулин аспарт навлиза в кръвния поток по-бързо от човешкия инсулин и поради това действа по-бързо. 
Insulin aspart enters the bloodstream faster than human insulin after injection and therefore works more quickly.
В това проучване Fiasp е най-малкото също толкава ефективен, колкото контролното лекарство: при пациентите, получаващи Fiasp по време на хранене, не е отбелязана почти никаква промяна в HbA1c (0,05 процентни пункта), а при пациентите, получаващи Fiasp след хранене или NovoRapid по време на хранене, е отбелязано сходно леко увеличение (0,35 и 0,23 процентни пункта, съответно). 
In this study, Fiasp was at least as effective as the comparator: there was almost no change in HbA1c in patients given Fiasp at mealtime (0.05 percentage points) and a similar slight increase in those given Fiasp after a meal or NovoRapid at mealtime (0.35 and 0.23 percentage points respectively).
Общ преглед на Fiasp и основания за разрешаване в ЕС 
An overview of Fiasp and why it is authorised in the EU
При пациентите, приемащи Fiasp, HbA1с се понижава след 18 седмици с 1,16 процентни пункта в сравнение с 0,22 пункта при пациентите на дългодействащ инсулин и метформин самостоятелно. 
In patients given Fiasp the HbA1c fell after 18 weeks by 1.16 percentage points, compared with 0.22 points in those on long-acting insulin and metformin alone.
Хипогликемия може да настъпи по-бързо при Fiasp, отколкото при други видове инсулин, приемани по време на хранене. 
Hypoglycaemia can occur more quickly with Fiasp than with other mealtime insulins.
Как се използва Fiasp? 
How is Fiasp used?
Как действа Fiasp? 
How does Fiasp work?
Във второто проучване, обхващащо 689 възрастни с диабет тип 2, понижаването след 6 месеца на лечение (с начална стойност 7,96 % и 7,89 %, съответно) е 1,38 пункта при Fiasp и 1,36 пункта при контролното лекарство. 
In the second study involving 689 adults with type 2 diabetes, the fall after 6 months of treatment (from a starting value of 7.96% and 7.89% respectively) was 1.38 points with Fiasp and 1.36 points with the comparator.
Fiasp е инжекционен разтвор, който се предлага във флакони, патрони или предварително напълнени писалки, и се отпуска по лекарско предписание. 
Fiasp is a solution for injection available in vials, cartridges or pre-filled pens and can only be obtained with a prescription.
Четвърто проучване при 777 юноши и деца на възраст от 2 години с диабет тип 1 и начален HbA1c около 7,6 % сравнява Fiasp (прилаган по време на хранене или 20 минути след началото на храненето) с NovoRapid (прилаган по време на хранене). 
A fourth study in 777 adolescents and children from 2 years of age with type 1 diabetes and a starting HbA1c of around 7.6% compared Fiasp (given at mealtime or 20 minutes after the start of the meal) with NovoRapid (given at mealtime).
В третото проучване, обхващащо 236 възрастни с диабет тип 2 и начален HbA1с около 7,9 %, е установено, че добавянето на Fiasp по време на хранене към лечението с дългодействащ инсулин и лекарството за диабет метформин подобрява контрола на кръвна глюкоза. 
A third study involving 236 adults with type 2 diabetes and a starting HbA1c of around 7.9% found that adding mealtime Fiasp to treatment with a long-acting insulin and the diabetes medicine metformin improved blood glucose control.
В първото проучване, обхващащо 1143 възрастни с диабет тип 1 и начален HbA1с около 7,6 %, е установено, че след 6 месеца на лечение HbA1с се понижава с 0,32 процентни пункта при прилагане на дозата Fiasp по време на хранене в сравнение с 0,17 пункта при другия инсулин. 
One study involving 1,143 adults with type 1 diabetes whose starting HbA1c was around 7.6% found that after 6 months of treatment HbA1c fell by 0.32 percentage points with a mealtime dose of Fiasp, compared with 0.17 points with the other insulin.
В проучванията с Fiasp е показана клинично значима полза за намаляване на кръвната глюкоза. 
A clinically relevant benefit in lowering blood glucose has been shown in studies with Fiasp.
Може да приемате Pritor със или без храна. 
You can take Pritor with or without food.
Дата на последно подновяване: 11 декември 2008 г. 
Date of last renewal: 11 December 2008
Какво представлява Pritor и за какво се използва 
What Pritor is and what it is used for
Алуминий/алуминий блистери (PA/PA/Al/PVC/Al). 
Aluminium/aluminium blisters (PA/PA/Al/PVC/Al).
Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатите индивидуални дози. 
Do not take a double dose to make up for forgotten individual doses.
Кумулативната уринарна екскреция е < 1 % от дозата. 
Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден. 
Try to take the tablet at the same time each day.
Свързването е продължително. 
The binding is long-lasting.
Други лекарства и Pritor 
Other medicines and Pritor
Важно е да приемате Pritor всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. 
It is important that you take Pritor every day until your doctor tells you otherwise.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor: 
Talk to your doctor before taking Pritor:
: за допълнително описание, моля вижте подточка Описание на избрани нежелани реакции 
: for further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Description of selected adverse reactions
Няма достатъчно данни за употребата на Pritor при бременни жени. 
There are no adequate data from the use of Pritor in pregnant women.
Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Pritor . 
Some people feel dizzy or tired when taking Pritor.
ако сте алергични към телмисартан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
• if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Pritor, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: 
Talk to your doctor before taking Pritor if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Какво трябва да знаете, преди да приемете Pritor 
What you need to know before you take Pritor
Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки. 
Your doctor may need to change the dose of these other medications or take other precautions.
Един блистер съдържа 7 или 10 таблетки. 
One blister contains 7 or 10 tablets.
Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт. 
Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Pritor съдържа сорбитол. 
Pritor contains sorbitol.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Pritor. 
Such conditions should be corrected before the administration of Pritor.
Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Pritor 
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Pritor:
Pritor може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти 
Pritor may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
лекарства, съдържащи литий, използвани за лечение на някои видове депресия 
• Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в помалка степен областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC) се повишава непропорционално на дозата. 
The maximum plasma concentration (Cmax) and, to a smaller extent, the area under the plasma concentration-time curve (AUC), increase disproportionately with dose.
Безопасността и ефикасността на Pritor при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of Pritor in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Препоръчителната доза е една таблетка дневно. 
The recommended dose is one tablet a day.
Трябва са се вземе под внимание при едновременно приложение. 
To be taken into account with concomitant use.
Кортикостероиди (системно приложение) 
Corticosteroïds (systemic route)
Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6). 
• Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6)
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след “Годен до:”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Три часа след приложение плазмените концентрации са подобни при приемане на телмисартан на гладно или с храна. 
By 3 hours after administration, plasma concentrations are similar whether telmisartan is taken fasting or with food.
В началото на профилактичното лечение с Pritor 80 mg трябва често да се проследява кръвното налягане. 
At the beginning of the preventive therapy with Pritor 80 mg, blood pressure should be frequently monitored.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Pritor. 
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Pritor.
ако приемате дигоксин. 
• if you are taking digoxin.
повишени нива на алдостерон (задържане на вода и соли в тялото, придружено от дисбаланс на различни минерали в кръвта) 
• Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Сmax и в по-малка степен АUC се повишават непропорционално при дози над 40 mg. 
Cmax and to a lesser extent AUC increase disproportionately at doses above 40 mg.
По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст. 
Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Тъй като няма данни относно употребата на Pritor в периода на кърмене, Pritor не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни лечения с по-добре установен профил на безопасност в периода на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете. 
Because no information is available regarding the use of Pritor during breast-feeding, Pritor is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breast-feeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Няма данни за мутагенна и съответна кластогенна активност при изпитвания in vitro и карциногенност при плъхове и мишки. 
There was no evidence of mutagenicity and relevant clastogenic activity in in vitro studies and no evidence of carcinogenicity in rats and mice.
В предклинични проучвания не са наблюдавани ефекти на Pritor върху фертилитета на мъжки и женски индивиди. 
In preclinical studies, no effects of Pritor on male and female fertility were observed.
Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно. 
If your liver is not working properly, the usual dose should not exceed 40 mg once daily.
Не приемайте Pritor 
Do not take Pritor
Пациенти с първичен алдостеронизъм по принцип няма да реагират на антихипертензивни лекарствени продукти, действащи чрез инхибиция на системата ренин-ангиотензин. 
Patients with primary aldosteronism generally will not respond to antihypertensive medicinal products acting through inhibition of the renin-angiotensin system.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР- ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Активното вещество е телмисартан. 
The active substance is telmisartan.
Например при комбинация с АСЕ инхибитори или НСПВС рискът е по-малък, при условие че стриктно се спазват предпазните мерки при употреба. 
A combination with ACE inhibitors or NSAIDs, for example, presents a lesser risk provided that precautions for use are strictly followed.
Не се препоръчва употребата на Pritor при деца и юноши до 18 години. 
Children and adolescents The use of Pritor in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
В случай на операция или упойка, трябва да съобщите на Вашия лекар, че приемате Pritor. 
In case of surgery or anaesthesia, you should tell your doctor that you are taking Pritor.
При внезапно прекъсване на лечението с телмисартан кръвното налягане постепенно се връща до стойностите преди лечението, за период от няколко дни без данни за ребаунд хипертоничен ефект. 
Upon abrupt cessation of treatment with telmisartan, blood pressure gradually returns to pre-treatment values over a period of several days without evidence of rebound hypertension.
Едновременното приложение не се препоръчва с 
Concomitant use not recommended.
Ако Ви е казано, че имате непоносимост към някои захариди, консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете приема на Pritor. 
If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking Pritor.
ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Pritor” и “Предупреждения и предпазни мерки”). 
• If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take Pritor” and “Warnings and precautions”).
В това отношение данните за диастолно артериално налягане (ДАН) са непостоянни. 
In this respect data concerning diastolic blood pressure (DBP) are inconsistent.
Когато телмисартан се приема с храна, редукцията на областта под кривата плазмена концентрация-време (AUC0-) на телмисартан варира от около 6 % (40 mg доза) до около 19 % (160 mg доза). 
When telmisartan is taken with food, the reduction in the area under the plasma concentration-time curve (AUC0-∞) of telmisartan varies from approximately 6 % (40 mg dose) to approximately 19 % (160 mg dose).
Извадете таблетката Pritor от блистера непосредствено преди да я приемете. 
Remove your Pritor tablet from the blister only directly prior to intake.
При двата вида животни са наблюдавани повишена активност на плазмения ренин и хипертрофия/хиперплазия на юкстагломерулните клетки. 
In both species, increased plasma renin activity and hypertrophy/hyperplasia of the renal juxtaglomerular cells were observed.
Ако не се лекува, високото кръвно налягане може да увреди кръвоносните съдове в редица органи, което понякога може да доведе до сърдечен инфаркт, сърдечна или бъбречна недостатъчност, мозъчен инсулт и слепота. 
High blood pressure, if not treated, can damage blood vessels in several organs, which could lead sometimes to heart attack, heart or kidney failure, stroke, or blindness.
Телмисартан не показва афинитет към други рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТрецептори. 
Telmisartan does not show affinity for other receptors, including AT2 and other less characterised AT receptors.
Няма ясни доказателства за тератогенен ефект, въпреки това при токсични дозови нива на телмисартан е наблюдаван слаб ефект върху постнаталното развитие на потомството, като пониско телесно тегло и забавено отваряне на очите. 
No clear evidence of a teratogenic effect was observed, however at toxic dose levels of telmisartan an effect on the postnatal development of the offsprings such as lower body weight and delayed eye opening was observed.
Vistor hf. 
Icepharma hf.
Вижте също информацията озаглавена “ Не приемайте Pritor” 
See also information under the heading “Do not take Pritor”.
• диуретици (обезводняващи лекарства), особено ако се приемат във високи дози заедно с Pritor, може да доведе до прекомерна загуба на вода от организма и ниско кръвно налягане (хипотония). 
• Diuretics ('water tablets'), especially if taken in high doses together with Pritor, may lead to excessive loss of body water and low blood pressure (hypotension).
изявена атеротромботична сърдечно-съдова болест (анамнеза за коронарна болест на сърцето, мозъчен инсулт или периферно артериално заболяване) или 
• manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or
Ако ефектът на Pritor Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. 
If you have the impression that the effect of Pritor is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
Няма достатъчно данни по отношение на приложението на Pritor при пациенти, претърпели наскоро бъбречна трансплантация. 
There is no experience regarding the administration of Pritor in patients with recent kidney transplantation.
Ако сте пропуснали да приемете Pritor 
If you forget to take Pritor
, при тези пациенти трябва да се обмисли съответно проследяване на кръвната захар и може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано. 
Therefore, in these patients an appropriate blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Безсъние, депресия 
Insomnia, depression, Anxiety
Рискът е особено висок при комбинация с калий-съхраняващи диуретици и когато се комбинира със солеви заместители, съдържащи калий. 
The risk is particularly high in combination with potassium sparing-diuretics, and when combined with salt substitutes containing potassium.
Pritor е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3). 
Pritor is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. 
• if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Pritor се използва също за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти (например сърдечен инфаркт или мозъчен удар) при възрастни с риск поради намалено или преустановено кръвоснабдяване на сърцето или краката, или претърпели мозъчен удар, или с високорисков диабет. 
Pritor is also used to reduce cardiovascular events (i.e. heart attack or stroke) in adults who are at risk because they have a reduced or blocked blood supply to the heart or legs, or have had a stroke or have high risk diabetes.