natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Инцидентното самоинжектиране може да предизвика болка. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
С цел да се сведе до минимум риска от непоносимост, продуктът трябва да се смесва с мюсли фуражи. 
In order to minimise risk of intolerance, the product should be mixed into muesli feed.
Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат по силата на Регламент (ЕС) No 470/2009, когато са включени в този в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Метаболизмът при коне не е изследван. 
The metabolism in horses was not investigated.
Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозиране, пероралната бионаличност е приблизително 98%. 
When the product is used according to the recommended dosage regime, the oral bioavailability is approximately 98%.
Намаляване на следоперативната болка (за период повече от 24 часа ): 
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
За да се осигури правилно дозиране, телесната маса трябва да се определи възможно най-точно, за да се избегне прилагане на по-ниска доза или предозиране 
To ensure correct dosage, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing or overdosing.
Аромат на мед 
Honey aroma
Този продукт е предназначен за употреба само при коне с тегло между 500 и 600 kg. 
This product is only for use in horses weighing between 500 and 600 kg.
Спринцовката има скала, която съответства на изисквания обем. 
The syringe has a scale which corresponds to the volume required.
- Вода за инжекции 
Water for injections
Пречистена вода 
Purified water
Особено трябва да се внимава за точността на дозиране. 
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Метаболизмът е качествено подобен при плъхове, мини прасенца, хора, говеда и свине, Въпреки, че количествено съществуват разлики. 
The metabolism is qualitatively similar in rats, mini-pigs, humans, cattle and pigs, although quantitatively there are differences.
Няма събрани данни за коне. 
However, no data have been generated in horses.
Главните метаболити открити при всички видове са 5-хидрокси- и 5-карбокси-метаболитите и оксалил-метаболитът. 
The major metabolites found in all species were the 5-hydroxyand 5-carboxy- metabolites and the oxalyl- metabolite.
Ако е необходимо, повторно прилагане може да се направи след 24 часа. 
If required, a second administration can be given after 24 hours.
Lot {номер}. 
Lot {number}
VIRBAC Sp. o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa 
Puławska 314 02-819 Warszawa
Когато продуктът се използва според препоръчания режим на дозировка, стабилно състояние на плазмените концентрации на мелоксикам се достигат на втория ден от лечението. 
When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Ако животното се храни по време на дозирането, резорбцията може да бъде в известна степен забавена. 
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Paper фолио сашета (хартия/PE/алуминий/PE), съдържащи 1,5 грама гранули за саше в картонена кутия. 
Paper foil sachets (paper/PE/alu/PE) containing 1.5 g granules per sachet in a cardboard box.
Мелоксикам има тесен диапазон на лекарствена безопасност при котки и клинични признаци на предозиране може да се забележат при сравнително ниски нива на предозиране. 
Meloxicam has a narrow therapeutic safety margin in cats and clinical signs of overdose may be seen at relatively small overdose levels.
В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка 4.6, се очаква да бъдат посериозни и по-чести. 
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колика при коне, трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция. 
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Продуктът трябва да се прибавя към 250 g мюсли фуражи, преди хранене. 
The product should be added to 250 g of muesli feed, prior to feeding.
За употреба при остри респираторни инфекции с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци при говеда. 
For use in acute respiratory infection with appropriate antibiotic therapy to reduce clinical signs in cattle.
Например, един кон с маса 400 kg ще получи 16 ml Inflacam, кон с маса 500 kg ще получи 20 ml Inflacam, и кон с маса 600 kg ще получи 24 ml Inflacam. 
For example, a horse weighing 400 kg will receive 16 ml of Inflacam, a horse weighing 500 kg will receive 20 ml of Inflacam, and a horse weighing 600 kg will receive 24 ml of Inflacam.
Когато се прилагат едновременно анестезия и НСПВС, не може да се изключи риск за бъбречната функция. 
When anaesthesia and NSAID are concomitantly administered, a risk for renal function cannot be excluded.
При коне може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция. 
In horses, a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Наличието на метаболити от изходното съединение в урината и изпражненията, но не и в плазмата, е показателно за бързото им екскретиране. 
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 2-3 часа. 
Maximal plasma concentrations are obtained after approximately 2-3 hours.
Това се равнява на 1 ml от Inflacam на 25 kg телесна маса на коня. 
This is equivalent to 1 ml of Inflacam per 25 kg body weight of horse.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация (вж. точка 4.3). 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
15 μg/kg мляко 
15 μg/kg Milk
Гранули в сашета. 
Granules in sachet.
Намалява левкоцитната инфилтрация във възпалената тъкан. 
It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Никаква орална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при котки, тъй като не са установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения. 
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Да се избягва въвеждане на замърсяване по време на употреба. 
Avoid introduction of contamination during use.
Бледи жълти гранули. 
Pale yellow granules.
Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Холандия 
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, The Netherlands
При продължително лечение с продукта, когато бъде установена клинична реакция (след ≥ 4 дни), дозата на Inflacam трябва да бъде повторно определена според най-ниската индивидуална доза, оказваща ефект, имайки в предвид, че степента на болка и на възпалението, свързани с хронични мускулно-скелетни заболявания може да варира с течение на времето. 
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Inflacam can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Така, за започване на терапията през първия ден е необходим два пъти поддържащия обем. 
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
В по-малка степен също инхибира колагенпредизвиканата тромбоцитна агрегация. 
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Сравнително ниски концентрации се забелязват в скелетната мускулатура и мазнините. 
Comparatively low concentrations are detectable in skeletal muscle and fat.
Обемът на разпределение е 0,3 l/kg при кучета и 0,09 l/kg при котки. 
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Разклащайте добре преди употреба. 
Shake well before use.
Една спринцовка от 1 ml е прибавена към продукта. 
A one ml syringe is provided with the product.
Третирането на телетата с Inflacam 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка. 
Treatment of calves with Inflacam 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Спринцовката се слага на бутилката и има обем 2 ml. 
The syringe fits onto the bottle and has a 2 ml scale.
За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда. 
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 7 дни. 
A clinical response is normally seen within 7 days.
Картонена кутия (100s) 
Cardboard box (100s)
Лабораторните проучвания при говеда не показват никакви данни за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. 
Laboratory studies in cattle have not provided any evidence for teratogenic, foetotoxic, or maternotoxic effects.
Аромат на ябълка (съдържащ бутилхидроксианизол (E320)) Кросповидон 
Apple flavour (containing butylated hydroxyanisole (E320)) Crospovidone
Да се прилага смесен с храна. 
To be administered mixed with food.
В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка „Неблагоприятни реакции”, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести. 
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
Мелоксикамът се открива предимно в плазмата. 
Meloxicam is predominantly found in plasma.
За започване на терапията през първия ден е необходима два пъти поддържащата доза. 
For initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance dosage will be required.
При лечение на диария при говеда, да не се използва на възраст под една седмица. 
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
Най-високите концентрации на мелоксикам се откриват в черния дроб и бъбреците. 
The highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
Перорална суспензия. 
Oral suspension.
Намаляване на следоперативната болка: 
Reduction of post-operative pain:
Както и при други проучвани видове, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е окисляването. 
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Пероралната последваща доза може да се прилага един път дневно (на интервали от по 24 часа) до максимум четири дни. 
The oral follow-up dose may be administered once daily (at 24-hour intervals) for up to four days.
Говеда, свине и коне. 
Cattle, pigs and horses
Картонена кутия (20s) 
Cardboard box (20s)
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary products.
20 таблетки 100 таблекти 
20 tablets 100 tablets
21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити). 
21% of the recovered dose is eliminated in urine (2% as unchanged meloxicam, 19% as metabolites) and 79% in the faeces (49% as unchanged meloxicam, 30% as metabolites).
лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение. 
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикамът инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1). 
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Фармакологично активна субстанция 
Pharmacologically active substance
След отваряне да се използва в рамките на 6 месеца. 
EXP {month/year} Once opened use within 6 months.
Ако животното е подложено на глад при дозирането, максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 3 часа. 
If the animal is fasted when dosed, the maximal plasma concentrations are obtained after approximately 3 hours.
Лечението на малки прасенца преди кастриране с Inflacam намалява постоперативната болка. 
Treatment of piglets with Inflacam before castration reduces post-operative pain.
Лечението трябва да се прекрати най-късно след 10 дни, ако липсва явно клинично подобрение. 
Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Всеки флакон е затворен с гумена запушалка и пломбиран с алуминиево капаче. 
Each vial is closed with a rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
15 ml бутилка от полиетилен с висока плътност, устойчива на отваряне от деца или полиетиленова терефталат бутилка с обем 42, 100 или 200 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца и две полипропиленови мерителните спринцовки: един за малки кучета (до 20 kg) и един за по-големи кучета (до 60 kg). 
15 ml HDPE bottle with a tamper resistant child proof closure or 42, 100 or 200 ml polyethylene terephthalate (PET) bottle with a tamper resistant child proof closure and two polypropylene measuring syringes: one for small dogs (up to 20 kg) and one for bigger dogs (up to 60 kg).
Ако е необходимо, повторно прилагане на мелоксикам може да се направи след 24 часа. 
If required, a second administration of meloxicam can be given after 24 hours.
При коне след интравенозно инжектиране мелоксикама сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа. 
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
Всяко саше съдържа една доза за кон с тегло между 500 и 600 kg и дозата не трябва да се разделя на по-малки дози. 
Each sachet contains one dose for a horse weighing between 500 and 600 kg and the dose must not be divided into smaller doses.
Следоперативна болка и възпаление след хирургични процедури: 
Post-operative pain and inflammation following surgical procedures:
за Inflacam 20 mg/ml инжекционен разтвор за говеда, свине и коне и Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за кучета и котки и Inflacam 5 mg/ml инжекционен разтвор за говеда и свине само : 
For Inflacam 20 mg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cats and dogs and Inflacam 5 mg/ml solution for injection for cattle and pigs only:
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 
Keep out of the sight and reach of children
Като допълнителна терапия при лечение на пуерперална септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия) с подходяща антибиотична терапия. 
For adjunctive therapy in the treatment of puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritisagalactia syndrome) with appropriate antibiotic therapy.
След отваряне да се използва в рамките на 3 месеца. 
EXP {month/year} Once opened use within 3 months.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. 
Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар. 
Chronic musculoskeletal disorders: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinary surgeon.
Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа и 17,5 часа след подкожно инжектиране съответно при млади говеда и лактиращи крави. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours and 17.5 hours after subcutaneous injection in young cattle and lactating cows, respectively.
Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади гoведа. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Размери на опаковката: 20 и 100 таблетки. 
Pack sizes: 20 and 100 tablets.
Употреба по време на бременност и лактация: 
Use during pregnancy and lactation:
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-4 дни. 
A clinical response is normally seen within 3-4 days.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06. 
ATCvet code: QM01AC06.
Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа): еднократно интравенозно или подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия. 
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours): single intravenous or subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
При свине сред интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа. 
In pigs, after intramuscular administration the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
При свине жлъчката и урината съдържат само следи от изходното съединение. 
In pigs, bile and urine contain only traces of the parent compound.
Открити са пет основни метаболита, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни. 
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Клиничен отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3 до 4 дни. 
A clinical response is normally seen within 3 to 4 days.
Един ml съдържа: 
One ml contains:
В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробни ензими. 
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Елиминиране Мелоксикамът се елиминира с краен полуразпад от 7,7 часа. 
Elimination Meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 7.7 hours.
За употреба при незаразни двигателни нарушения за намаляване на симптомите на куцота и възпаление. 
For use in non-infectious locomotor disorders to reduce the symptoms of lameness and inflammation.
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 
For the full list of excipients, see section 6.1
Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране. 
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Блистер 
Blister
Използвайте с храна. 
In-feed use.
Доказано е, че всички основни метаболити са фармакологично неактивни. 
All major metabolites have been shown to be pharmacologically inactive.
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
В таблица 1 към приложението на Регламент (ЕС) No 37/2010 включени следните съставки на Inflacam и: 
The active substance in Inflacam is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) 37/2010:
Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки. 
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs.
Говеда: 
Cattle:
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-малка лека тъканна хирургическа намеса: еднократно подкожно инжектиране преди хирургия, например по време на въвеждане в анестезия. 
Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery: single subcutaneous injection before surgery, for example, at the time of induction of anaesthesia.
Таблетки за дъвчeнe. 
Chewable tablets.
Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболита. 
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Говеда (тeлeтa и млaди говеда) и свине 
Cattle (calves and young cattle) and pigs
След прилагане на ветеринарномедицинския продукт, затворете бутилката, като поставите отново капачката, измийте мерителната спринцовка с топла вода и я оставете да изсъхне. 
After administration of the veterinary medicinal product, close the bottle by replacing the cap, wash the measuring syringe with warm water and let it dry.
Като стандартна практика при анестезия трябва да се считат наблюдението и прилагането на течности. 
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Говеда SC или IV инжекция 
Cattle SC or IV injection.
Бутилка от 15, 42, 100 или 200 ml с две мерителни спринцовки. 
15, 42, 100 or 200 ml bottle with two measuring syringes.
Обемът на разпределение е 0,12 l/kg. 
The volume of distribution is 0.12 l/kg.
Мускулно-скелетни нарушения: еднократно подкожно инжектиране. 
Musculo-skeletal disorders: single subcutaneous injection.
Обемът на разпределение е 0,3 l/kg. 
The volume of distribution is 0.3 l/kg.
За да ce получи най-добрият възможна eфeкт на облекчeниe след операцията, Inflacam тpябва дa ce приложи 30 минути преди хирургичната намеса. 
To obtain the best possible relieving effect post-surgery Inflacam should be administered 30 minutes before surgical intervention.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКА 
PACKAGE SIZE
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(И) 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Един чанта съдържа: 330 mg мелоксикам. 
One sachet contains: 330 mg of meloxicam.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation.
Да се отпуска само с ветеринарна рецепта. 
To be supplied only on veterinary prescription.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1 но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
След подкожно прилагане, мелоксикамът е напълно бионаличен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 μg/ml при кучета и 1,1 μg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане. 
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 µg/ml in dogs and 1.1 μg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни), трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия по време на анестезия. 
In animals at anaesthetic risk (e.g., aged animals), intravenous or subcutaneous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.