natgillin/translations-raw huggingface dataset:
VEPESID och associerade namn är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated for the treatment of platinum-resistant/refractory epithelial ovarian cancer in adults.
leverskada (hepatotoxicitet) Vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 10 användare) 
• damage to the liver (hepatotoxicity) Common side effects (affecting between 1 in 10 and 1 in 100 people)
senaste förnyelsen: {DD månad ÅÅÅÅ}> 
Date of latest renewal: {DD month YYYY}> [To be completed nationally]
tidskurvor (AUC) och maximal plasmakoncentrationsvärden (Cmax) linjärt med dos. 
Over the same dose range, the areas under the plasma concentration vs. time curves (AUC) and the maximum plasma concentration (Cmax) values increase linearly with dose.
sömnighet eller trötthet 
• sleepiness or tiredness
Akut myeloisk leukemi 
Acute myeloid leukaemia
ska baseras på patientens tolerans och kliniska effekt (se avsnitt 4.4). 
Subsequent dosing in moderate and severe renal impairment should be based on patient tolerance and clinical effect (see section 4.4).
som har utvecklat sekundär leukemi efter behandling med cytostatikaregimer som inte innehåller epipodofyllotoxiner och vid de novo leukemi. 
This abnormality has also been seen in patients developing secondary leukaemia after being treated with chemotherapy regimens not containing epipodophyllotoxins and in leukaemia occurring de novo.
PRODUKTRESUMÉ MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
som kallas cytostatika och som används för behandling av cancer. 
Etoposide belongs to the group of medicines called cytostatics which are used in the treatment of cancer.
Rapportering av biverkningar 
Reporting of side effects
5.1 Farmakodynamiska egenskaper 
5.1 Pharmacodynamic properties
Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel. 
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. [Kompletteras nationellt] 
Not all pack sizes may be marketed.
ska avslutas omedelbart, efterföljt av administrering av pressor-medel, kortikosteroider, antihistaminer eller volymexpanderande medel enligt läkarens bedömning. 
VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. 
- If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
100 till 600 mg/m2. Efter intravenös administrering av 14C-etoposid (100 till 124 mg/m2), var medelåterhämtningen av radioaktivitet i urin 56 % (45 % av dosen utsöndrades som etoposid) och medelåterhämtningen av radioaktivitet i avföring var 44 % av den administrerade dosen vid 120 timmar. 
56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
andningsproblem 
• breathing problems
i händer och fötter Sällsynta biverkningar (påverkar upp till 1 av 1 000 användare) 
• tingling or numbness in hands and feet Rare side effects (affecting between 1 in 1,000 and 1 in 10,000 people)
<{MM/ÅÅÅÅ}> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD månad ÅÅÅÅ}> 
DATE OF REVISION OF THE TEXT <{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}> [To be completed nationally]
sig orsaka stopp av metafasen av fibroblaster hos kycklingar. 
Etoposide has been shown to cause metaphasearrest in chick fibroblasts.
Infektioner och infestationer 
Infections and infestations not known infection
ska avbrytas baserat på nyttan med amning för barnet och nyttan med behandlingen för kvinnan (se avsnitt 4.3). 
A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue VEPESID and associated names, taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman (see section 4.3).
Lägsta värden har en tendens att uppträda tidigare vid intravenös administration jämfört med vid peroral administrering. 
Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral
som etoposid kan förväntas ha additiv eller synergistisk effekt (se avsnitt 4.4). 
Prior or concurrent use of other drugs with similar myelosuppressant action as etoposide may be expected to have additive or synergetic effects (see section 4.4).
4.4 Varningar och försiktighet 
4.4 Special warnings and precautions for use
KLINISKA UPPGIFTER 
CLINICAL PARTICULARS
För patienter med måttlig (kreatininclearance = 15 till 50 ml/min) eller svår (kreatininclearance <15 ml/min) nedsatt njurfunktion som genomgår hemodialys 
In patients with moderate (CrCl =15 to 50 mL/min), or severe (CrCl <15ml/min) renal impairment undergoing haemodialysis, etoposide should be administered at a reduced dose (see section 4.2).
Metabolisk acidos och fall av allvarlig levertoxicitet har rapporterats hos patienter 
Metabolic acidosis and cases of serious hepatic toxicity have been reported in patients receiving higher than recommended intravenous doses of etoposide.
På grund av dess verkningsmekanism ska etoposid betraktas 
Given its mechanism of action, etoposide should be considered a possible carcinogen in humans.
Kön 
Gender
infertilitet 
• infertility
ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare 
VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
Säkerhet och effekt för VEPESID och associerade namn hos barn under 18 år har inte fastställts. Tillgänglig information finns i avsnitt 5.2, men 
The safety and efficacy of VEPESID and associated names in children below 18 years of age have not been established.
- Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt] 
PHARMACEUTICAL FORM [To be completed nationally]
Varje kapsel innehåller den aktiva substansen etoposid 50 mg eller 100 mg. 
Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
ska justeras om neutrofilantalet är lägre än 500 celler/mm3 under mer än 5 dagar. 
The doses after the initial dose should be adjusted if neutrophil count is below 500 cells/mm for more than 5 days.
ska dosen justeras i händelse av förekomst av feber, infektioner eller ett trombocytvärde lägre än 25 000 celler/mm3 
In addition the dose should be adjusted in case of occurrence of fever, infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
- om du tar fenytoin eller andra läkemedel 
- if you are taking phenytoin or any other medicines used to treat epilepsy.
som löper risk för denna behandlingskomplikation. 
Appropriate preventive measures should also be considered in patients at risk of this complication of therapy.
Hematologisk toxicitet 
Haematological Toxicity
NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Kompletteras nationellt] 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
som får etoposid ska lämplig stödjande behandling initieras. 
If clinically significant hypertension occurs in patients receiving etoposide, appropriate supportive therapy should be initiated.
Obs! 
Exp.
LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK [Kompletteras nationellt] 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS [To be completed nationally]
Dosering och administreringssätt 
4.2 Posology and method of administration
Det finns en möjlig risk för allvarliga biverkningar av VEPESID och associerade namn på ammande spädbarn. 
There is the potential for serious adverse reactions in nursing infants from VEPESID and associated names.
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal. 
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Den förekommer även i mänsklig plasma, antagningsvis som en transisomer. Glukuronid och/eller sulfatkonjugat av etoposid utsöndras också i mänsklig urin. 
Glucuronide and/or sulfate conjugates of etoposide are also excreted in human urine.
Läs noga igenom denna bipacksedel 
- Keep this leaflet.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
hudproblem som exempelvis klåda eller utslag Mindre vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 100 användare) 
• skin problems such as itching or rash Uncommon side effects (affecting between 1 in 100 and 1 in 1000 people)
Blodkärl vanliga hypertoni ingen känd frekvens blödning 
Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
- om du tar några antracykliner (en grupp av läkemedel 
- if you are taking any anthracyclines (a group of medicines used to treat cancer).
ALLMÄN KLASSIFICERING FÖR FÖRSKRIVNING [Kompletteras nationellt] 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Varje kapsel innehåller 100 mg etoposid 
Each capsule contains 100 mg etoposide
skadliga mängder av ämnen från cancercellerna tar sig in i blodbanan, har ibland setts när VEPESID tas med andra läkemedel för behandling av cancer. 
Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when VEPESID is taken along with other drugs used to treat cancer.
vanliga akut leukemi 
common acute leukaemia
6.4 Särskilda förvaringsanvisningar [Kompletteras nationellt] 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Hos barn elimineras ungefär 55 % av dosen i urin som etoposid på 24 timmar. Medelvärdet på njurclearance av etoposid är 7 till 10 ml/min/m2 eller ungefär 35 % av total kroppsclearance över ett dosintervall på 80 till 600 mg/m2. 
The mean renal clearance of etoposide is 7 to 10 mL/min/m2 or about 35% of the total body clearance over a dose range of 80 to 600 mg/m2.
Ett alternativt doseringsschema för VEPESID och associerade namn kapslar är 50 mg/m2/dag under 2 
An alternative dosage schedule for VEPESID and associated names capsules is 50 mg/m2/day for 2 to 3 weeks, with courses repeated after a one week rest period or upon recovery from myelosuppression.
INFORMATION I PUNKTSKRIFT [Kompletteras nationellt] 
INFORMATION IN BRAILLE [To be completed nationally]
VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg kapsel, mjuk VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg kapsel, mjuk 
VEPESID and associated names (see Annex I) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex I) 100 mg capsule, soft
UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
sig fullständigt efter 20 dagar och ingen kumulativ toxicitet har rapporterats. De lägsta värdena med granulocyter och trombocyter tenderar att uppträda omkring 10 till 14 dagar efter administreringen av etoposid beroende på administreringsväg och behandlingsschema. 
Granulocyte and platelet nadirs tend to occur about 10 to 14 days after administration of etoposide depending on the way of administration and treatment scheme.
feber 
• fever
Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg etoposid 
Each soft capsule contains 100mg of etoposide
Graviditet 
Pregnancy
VEPESID och associerade namn innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat 
VEPESID and associated names contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate.
svullnad i ansikte och tunga 
• face and tongue swelling
Hjärtat vanliga arytmier, hjärtinfarkt 
Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
6.1 Förteckning över hjälpämnen 
6.1 List of excipients
Patienter med försämrad njurfunktion 
Impaired hepatic function
som kan upplevas med VEPESID och associerade namn är; 
Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
sig vara teratogent hos möss och råttor (se avsnitt 5.3). På grund av etoposids mutagena potential krävs ett effektivt preventivmedel för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4). 
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraceptive is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment (see section 4.4).
VEPESIDS utseende och förpackningsstorlekar 
What VEPESID looks like and contents of the pack
Vad VEPESID och associerade namn innehåller 
What VEPESID and associated names contains
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne 
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Hur du tar VEPESID och associerade namn 
How to take VEPESID and associated names
- testikelcancer 
Ovarian cancer
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. 
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Den visar sig som frossa, feber, takykardi, bronkospasm, dyspné och hypotoni och kan vara fatal. 
Anaphylactic reactions manifested by chills, fever, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea, and hypotension which can be fatal can occur with the initial dose of etoposide.
0,93 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och 
• 0.93 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
Den vanliga dosen är 100 till 200 mg/m2 kroppsyta, dagligen under 5 dagar 
The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
VEPESID och associerade namn innehåller 
VEPESID and associated names contains
diarré 
• diarrhoea
Öppna inte någon <burk> <blisterkarta> där det finns tecken på kapselläckage. 
Do not open any <bottle> <blister> in which there is evidence of capsule leakage.
i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för andra linjens behandling av Hodgkins lymfom hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the second line treatment of Hodgkin's lymphoma in adults.
Etoposid är mutagent 
Etoposide is mutagenic in mammalian cells.
En alternativ dosering på 50 mg/m2 kroppsyta som tas dagligen under 2 
An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
akut leukemi 
• acute leukaemia
som liknar dina. 
even if their signs of illness are the same as yours.
skadliga mängder av ämnen från dessa cancerceller släpps ut i blodet. Om detta inträffar kan det orsaka problem med lever, njurar, hjärta eller blod och leda till dödsfall om det 
If this happens it can cause problems with the liver, kidney, heart or blood, which may result in death if not treated.
Monoterapi 
Monotherapy
Beskrivning av utvalda biverkningar 
Description of selected adverse reactions
Etoposid är höggradigt bundet (97 %) 
In vitro, etoposide is highly protein bound (97%) to human plasma proteins.
ske förrän efter minst 21 dagar efter den första behandlingskuren. 
This course of treatment may then be repeated, depending on the results of blood tests, but this will not be for at least 21 days after the first course of treatment.
Reproduktionstoxicitet 
Reproductive toxicity
En 100 mg peroral dos är jämförbar med en 75 mg intravenös dos; en 400 mg peroral dos är jämförbar med en 200 mg intravenös dos. Variabilitet av exponering hos en och samma patient (d.v.s. mellan cykler) är större vid peroral administrering än efter intravenös administrering (se avsnitt 4.4 och 5.2). 
A 100 mg oral dose would be comparable to a 75 mg intravenous dose; a 400 mg oral dose would be comparable to a 200 mg intravenous dose.
som anges i kapitel 4 i avdelning III 
See section 4.
0,47 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217). 
• 0.47 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
som exempelvis utmattning, sömnighet, illamående, kräkningar, kortikal blindhet samt överkänslighetsreaktioner med blodtrycksfall. 
nausea, vomiting, cortical blindness, hypersensitivity reactions with hypotension.
symtom vid administreringsstället mycket vanliga asteni, sjukdomskänsla sällsynta feber 
General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
0,61 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217). 
• 0.61 mg of sodium propyl parahydroxybenzoate (E217).
Uppmätt kreatininclearance 
Measured Creatinine Clearance
så måste försiktighet iakttas när man hanterar VEPESID och associerade namn kapslar. 
As with all medicines used to treat cancer, care must be taken when handling VEPESID and associated names capsules.
Kombinationsbehandling 
Combination therapy
Dosmultipeln (baserad på mg/m2-doser) för dessa fynd vid nivån för icke observerad biverkning i prekliniska studier var ≥ ungefär 0,05 gånger jämfört med högsta kliniska dos. Historiskt sett har prekliniska arter varit mer känsliga jämfört med människor mot cytotoxiska ämnen. 
The dose multiple (based on mg/m2 doses) for these findings at the no-observed adverse-effect-level in the preclinical studies were ≥ approximately
Biverkning (MedDRA-terminologi) 
Frequency Adverse Reaction (MedDRA Terms)
Dessutom 
APPROPRIATE
1,22 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och 
• 1.22 mg of sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) and
i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär non-Hodgkins lymfom hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma in adults.
i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär testikelcancer hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of recurrent or refractory testicular cancer in adults.
sen S- och tidig G2-del av cellcykeln i mammaliska celler. Två dosberoende responser ses: 
The main effect of etoposide appears to be at the late S and early G2 portion of the cell cycle in mammalian cells.
Tabell över sammanfattning av biverkningar 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
som administreras peroralt är 100 till 200 mg/m2/dag på dag 1 
The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Överkänslighet 
Hypersensitivity
infektion, om trombocytantalet är lägre än 25 000 celler/mm3, om någon annan grad 3- eller 4-toxicitet utvecklas eller om njurclearance är lägre än 50 ml/min. 
Doses subsequent to initial dose should be adjusted if neutrophil count less than 500 cells/mm occurs for more than 5 days or is associated with fever or infection, if platelet count less than 25,000 cells/mm occurs, if any grade 3 or 4 toxicity develops or if renal clearance is less than 50 ml/min.
Läkemedelsinteraktioner 
Drug interactions
i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av småcellig lungcancer hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of small-cell lung cancer in adults.
aptitlöshet 
• dizziness
Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu, och på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se. 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of [name of MS Agency link].
i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av icke-epitelial ovarialcancer hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of non-epithelial ovarian cancer in adults.
Nedsatt njurfunktion 
Impaired renal function
svårighet att svälja 
• difficulty swallowing
Överdosering 
4.9 Overdose
som släpps ut från cancercellerna tar sig in i blodbanan) 
• tumour lysis syndrome (complications of substances released from treated cancer cells entering the blood)
Påverkan på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har inte studerats. Etoposid kan orsaka biverkningar 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
tillfälligt håravfall 
• temporary hair loss
ingen känd frekvens infertilitet 
Reproductive system and breast disorders not known infertility
som en bifasisk process med en distribueringshalveringstid på ungefär 1,5 timmar och terminal eliminationshalveringstid varierande mellan 4 till 11 timmar. Totala kroppsclearancevärden varierar mellan 33 till 48 ml/min eller 16 till 36 ml/min/m2 och, liksom den 
Total body clearance values range from 33 to 48 mL/min or 16 to 36 mL/min/m2 and, like the terminal elimination half-life, are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
i kombination med andra godkända kemoterapeutiska medel för behandling av recidiverande eller refraktär akut myeloisk leukemi hos vuxna. 
VEPESID and associated names is indicated in combination with other approved chemotherapeutic agents for the treatment of relapsed or refractory acute myeloid leukaemia in adults.
signifikanta toxiciteten vid behandling med VEPESID och associerade namn. 
Bacterial infections should be brought under control before treatment with VEPESID and associated names.
Magtarmkanalen mycket vanliga buksmärta, anorexi, förstoppning, illamående och kräkningar vanliga diarré, mukosit (innefattande stomatit och esofagit) 
nausea and vomiting common diarrhoea, mucositis (including stomatitis and esophagitis)
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR 
6.4 Special precautions for storage
i rad eller 200 mg/m2 kroppsyta på dag 1, 3 och 5. Den dagliga dosen kan ibland delas upp för att tas morgon och kväll. 
The daily dose may sometimes be split to be taken morning and evening.
VEPESID och associerade namn 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] 
VEPESID and associated names 50mg Soft Capsules VEPESID and associated names 100mg Soft Capsules [See Annex I - To be completed nationally]
Öppna inte någon burk om det finns tecken på kapselläckage. 
Do not open any blister in which there is evidence of capsule leakage.
VEPESID och associerade namn (se Bilaga 1) 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] 
VEPESID and associated names (see Annex 1) 50 mg capsule, soft VEPESID and associated names (see Annex 1) 100 mg capsule, soft [See Annex I - To be completed nationally]
som behandling. 
For oral use.
ÖGA 
Date
BRUKSANVISNING [Kompletteras nationellt] 
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
ska etoposid administreras i minskad dos (se avsnitt 4.2). 
Etoposide has been shown to be teratogenic in mice and rats (see section 5.3).
trombocytantal, hemoglobinvärde, antal vita blodkroppar och differentialräkning. 
The following haematological parameters should be measured at the start of therapy and prior to each subsequent dose of VEPESID and associated names: platelet count, haemoglobin, white blood cell count and differential.
• krampanfall 
• convulsions (seizure)
• rodnad 
• bleeding
illamående och kräkningar 
• nausea and vomiting
ska läkaren väga behovet och nyttan av läkemedlet mot risken för biverkningar. 
In all instances where the use of VEPESID and associated names is considered for chemotherapy, the physician must evaluate the need and usefulness of the drug against the risk of adverse reactions.
svalget 
Posology
Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}><{månad ÅÅÅÅ}>. [Kompletteras nationellt] 
[See Annex I - To be completed nationally] This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
TILLVERKNINGSSATSNUMMER Batch nr. ÖVRIGT Cytostatikum. 
OTHER Cytotoxic.
blödning 
Hypertension
Natriumpropylparahydroxybensoat (E217) 
Sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215) Sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)