natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Допълнителна информация за Lantus: 
Other information about Lantus:
Ефективността на Lantus е налице независимо от времето на инжекцията. 
The effectiveness of Lantus was seen regardless of the time of the injection.
За повече информация относно лечението с Lantus прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Lantus, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Чрез контролиране на нивото на кръвната захар се намаляват симптомите и усложненията на диабета. 
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Резюме на EPAR за обществено ползване insulin glargine 
EPAR summary for the public insulin glargine
Lantus се прилага веднъж дневно. 
Lantus is given once a day.
Реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, болка, сърбеж и подуване) и кожни реакции (обриви) се наблюдават по-често при деца, отколкото при възрастни. 
Reactions at the site of the injection (redness, pain, itching and swelling) and skin reactions (rash) have been seen more often in children than in adults.
Нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се следят редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза. 
The patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
CHMP реши, че ползите от Lantus са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Lantus's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат промени на кожата (напр. удебеляване), което може да намали действието на инсулина спрямо очакваното. 
The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lantus. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lantus.
Проведени са допълнителни проучвания за сравнение на Lantus с човешкия инсулин NPH при пациенти с диабет тип 1 на възраст между пет и 18 години, като 200 от тях са приемали Lantus, и при деца на възраст между две и шест години, като 61 от тях да приемали Lantus. 
Further studies have also been carried out to compare Lantus and human insulin NPH in patients with type 1 diabetes aged between five and 18 years, 200 of whom received Lantus, and in children aged two to six years, 61 of whom received Lantus.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Lantus can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lantus е проучен първоначално в 10 проучвания както при диабет тип 1 (при който панкреасът не може да произвежда инсулин), така и при диабет тип 2 (при който организмът не е в състояние да използва инсулина ефективно). 
Lantus was originally studied in 10 studies, in both type 1 diabetes (when the pancreas cannot produce insulin) and type 2 diabetes (when the body is unable to use insulin effectively).
Във всички проучвания е измервано нивото на кръвната захар на гладно (измерено когато пациентът не е приемал храна в продължение на най-малко осем часа) или на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната захар. 
All of the studies measured the level of ‘fasting' blood glucose (measured when the patients had not eaten for at least eight hours) or a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Предлага се във флакони, патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (OptiSet и SoloStar). 
It is available as vials, cartridges and prefilled disposable pens (OptiSet and SoloStar).
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Lantus, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Lantus, see the package leaflet.
Lantus не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки. 
Lantus must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to insulin glargine or to any of the other ingredients.
Проведени са също проучвания при около 1400 възрастни с диабет тип 1 или тип 2 за измерване на ефективността на Lantus, инжектиран по всяко време на деня в сравнение с вечерната инжекция. 
Studies have also been carried out in nearly 1,400 adults with type 1 or type 2 diabetes to measure the effectiveness of Lantus injected at any time during the day, compared with an injection given in the evening.
Активното вещество в Lantus, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда инсулин гларжин. 
The active substance in Lantus, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a bacterium that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin glargine.
Lantus води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвна захар се контролират до ниво, близко до наблюдаваното при човешки инсулин. 
Lantus led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with human insulin.
За всички проучвания общо 2106 пациенти са приемали Lantus. 
A total of 2,106 patients received Lantus in all trials combined.
Възможно е да се наложи коригиране на дозите Lantus при приложение в комбинация с някои други лекарства, които биха могли да повлияят на нивата на кръвната захар. 
Lantus doses might also need to be adjusted when given with some other medicines that may have an effect on blood glucose levels.
Инсулин гларжин се различава съвсем слабо от човешкия инсулин. 
Insulin glargine is very slightly different from human insulin.
Lantus се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст две години или по-големи. 
Lantus is used to treat diabetes in patients aged two years or older.
Lantus е ефективен за овладяване на диабета при възрастни и деца на възраст две години и по-големи. 
Lantus was effective in managing diabetes in adults and children aged two years and above.
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Lantus (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниска кръвна захар). 
The most common side effect with Lantus (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите Lantus. 
Patients can inject themselves with Lantus if they have been trained appropriately.
Какви са рисковете, свързани с Lantus? 
What is the risk associated with Lantus?
В основните проучвания Lantus, прилаган веднъж дневно преди лягане, е сравнен с човешкия инсулин NPH (инсулин със средна продължителност на действие), прилаган веднъж или два пъти дневно. 
The main studies compared Lantus given once a day at bedtime with human insulin NPH (an intermediate-acting insulin) given once or twice a day.
Какви ползи от Lantus са установени в проучванията? 
What benefit has Lantus shown during the studies?
В едно от проучванията пациенти с диабет тип 2 са приемали и противодиабетни лекарства перорално. 
In one study, patients with type 2 diabetes also received antidiabetes medicines by mouth.
Lantus е инжекционен разтвор, който съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine). 
Lantus is a solution for injection that contains the active substance insulin glargine.
Lantus се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена, бедрото или делтоидната област (рамото). 
Lantus is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (shoulder).
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lantus, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lantus on 9 June 2000.
За пълния списък вижте листовката. 
The full list is available in the package leaflet.
По време на хранене са използвани и инжекции с бързодействащ инсулин. 
Injections of fast-acting insulin were also used at mealtimes.
Какво представлява Lantus? 
What is Lantus?
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Lantus е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма. 
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
Как е проучен Lantus? 
How has Lantus been studied?
За какво се използва Lantus? 
What is Lantus used for?
Как се използва Lantus? 
How is Lantus used?
Как действа Lantus? 
How does Lantus work?
Защо Lantus е разрешен за употреба? 
Why has Lantus been approved?
При пациенти под 18 години трябва да се дава вечер. Lantus може да се приема и с други противодиабетни лекарства, приемани перорално, при пациенти с диабет тип 2. 
Lantus can also be given together with antidiabetes medicines taken by mouth in patients who have type 2 diabetes.
Не използвайте по време на потока на мед. 
Do not use during honey flow.
Това не засяга дългосрочното развитие на колониите. 
This did not affect long-term development of colonies.
Незабавно свалете замърсеното облекло. 
Remove contaminated clothing immediately.
Общото количество на продукта, приложен на колония, не трябва да надвишава 54 ml. 
The total amount of product administered to a colony should not exceed 54 ml.
Дозирането трябва да се извършва внимателно и да се избягва предозиране. 
Dosing should be done carefully and overdosing should be avoided.
80689 Munich 
27 80689 Munich Germany
Да се съхранява далеч от храна. 
Store away from food.
Използваните измервателни уреди и празните контейнери трябва да се изхвърлят незабавно по подходящ начин. 
Used measuring devices and empty containers should be disposed of immediately in a proper way.
В случай че крайната дисперсия е била съхранявана, тя трябва да се разклати добре преди употреба. 
In case the final dispersion had been stored, it should be well shaken before use.
Носете лични предпазни средства. 
Wear personal protective equipment.
Този продукт има корозивни свойства. 
This product has corrosive properties.
Не яжте, не пийте и не пушете, докато боравите и прилагате ветеринарномедицинския продукт. 
Do not eat, drink or smoke whilst handling and applying the veterinary medicinal product.
Активната субстанция в Oxybee е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията: 
The active substance in Oxybee is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Предозирането не оказва значително влияние върху развитието на колониите в дългосрочен план, както се установява от развитието на колониите през пролетта. 
The overdose did not significantly affect the development of the colonies in the long term, as shown by the development of the colonies in spring.
Външната температура по време на обработката с Oxybee трябва да бъде най-малко 3 °C. 
The outside temperature during treatment with Oxybee should be at least 3 °C.
НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА <Дата на първо издаване на лиценз за употреба:> 01/02/2018 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION <Date of first authorisation:> 01/02/2018
Избягвайте да смущавате кошерите в дните след лечението. 
Avoid disturbing the hives in the days following treatment.
Други предпазни мерки: 
Other precautions:
Свръхдоза от 53 % от дисперсията за едно лечение води до временно и краткосрочно увеличаване на смъртността при пчелите. 
An overdose of 53% of the dispersion per treatment resulted in a temporary, short-term increase in bee mortality.
То действа като контактна отрова срещу Varroa destructor. 
It acts as contact poison against Varroa destructor.
Пример за измерващо устройство 
Example of measuring device
Затворете бутилката плътно и я разклатете, докато захарозата се разтвори напълно. 
Close the bottle tightly and shake it until the sucrose is completely dissolved.
Повторното лечение не се понася добре от пчелите. 
Repeated treatments are not well tolerated by bees.
В случай на инцидентно поглъщане, почистете устата с вода и пийте вода или мляко, но не предизвиквайте повръщане. 
In case of accidental ingestion, clean the mouth with water and drink water or milk, but do not induce vomiting.
Високата пропорция на захарта в този продукт увеличава вискозитета на дисперсията и следователно нейната адхезия към пчелите. 
The high proportion of sugar in this product increases the viscosity of the dispersion and hence its adhesion to the bees.
Ако пчелите работници се третират повече от веднъж на поколение, това може да доведе до увреждане на пчелите и намаляване на силата на колонията. 
If worker bees are treated more than once per generation, it can result in damage to the bees and a reduction in strength of the colony.
Съпътстващата употреба на други акарицидни продукти трябва да се избягва, тъй като може да възникне повишена токсичност за пчелите. 
The concomitant use of other acaricidal products should be avoided because increased toxicity to bees might occur.
Следователно, ако е необходимо, дозата за пласт трябва да бъде намалена, за да не се надвишава максималното общо количество, приложено на колония (изчисление: максимална доза за колония/брой заети пластове = х.х ml/пласт). 
Therefore, if necessary, the dose per seam should be reduced in order not to exceed the maximum total amount administered per colony (calculation: maximum dose per colony/number of occupied seams= x.x ml/seam).
Прилагайте само едно третиране на кошер. 
Apply only one treatment per hive.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани колонии, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 100 третирани колонии) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 1 000 третирани колонии) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 колонии на 10 000 третирани колонии) - много редки (по-малко от 1 колония на 10 000 третирани колонии, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 colonies treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 colonies in 100 colonies treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 colonies in 1,000 colonies treated) - rare (more than 1 but less than 10 colonies in 10,000 colonies treated) - very rare (less than 1 colony in 10,000 colonies treated, including isolated reports.
6.1 на Кратката характеристика на продукта, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 на Комисията не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this product.
Няма проучвания за начина на действие на оксалова киселина. 
Studies on the mode of action of oxalic acid are not available.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикетите и картонената опаковка. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels and the cardboard box.
Ветеринарномедицинският продукт трябва да се използва като лечение в рамките на програма за интегрирано управление на вароа с редовно проследяване на спада на акарите. 
The veterinary medicinal product should be used as a treatment within an Integrated Varroa Management program with mite drop monitored regularly.
Мед: нула дни. 
Honey: Zero days.
Трябва да се носят лични предпазни средства, включващи предпазно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и защитни очила. 
Personal protective equipment consisting of protective clothing, acid-proof gloves and safety glasses should be worn.
Оксаловата киселина е органична киселина, използвана за лечение на Varroa destructor. 
Oxalic acid is an organic acid used for the treatment of Varroa destructor.
Съществуват доказателства, че дисперсията на оксалова киселина дихидрат е в състояние да проникне в кератина, тъй като за кратко време след прилагане върху пчелите концентрацията на оксалова киселина дихидрат е слабо повишена във всичките й тъкани. 
There is evidence that oxalic acid dihydrate dispersion is able to penetrate keratin, as for a short time after application to bees the concentration of oxalic acid dihydrate is slightly increased in all their tissues.
Не използвайте дози по-големи от препоръчваната доза и не прилагайте този ветеринарномедицински продукт повече от веднъж. 
Do not use higher doses than the recommended dose, and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Оксалова киселина 
Oxalic acid
Този ветеринарномедицински продукт е силно кисел и може да има дразнещи и корозивни ефекти върху кожата, очите и лигавиците. 
This veterinary medicinal product is highly acidic and could have irritating and corrosive effects on the skin, eyes and mucous membranes.
Избягвайте директен контакт с кожата и очите, както и контакт на ръцете с очите. 
Avoid direct skin and eye contact, as well as hand-to-eye contact.
Срок на годност след смесване в съответствие с инструкциите: 1 година. 
Shelf life after mixing according to directions: 1 year.
Основният принос за акарицидните ефекти е ниското рН на дисперсията, за разлика от обема на приложената дисперсия. 
The major contributor to the acaricidal effects is the low pH of the dispersion, as opposed to the volume of dispersion administered.
Употребата на Oxybee с горната схема на дозиране важи само за кошерите с вертикални рамки, достъпни отгоре, тъй като лечението на пчели в други видове кошери не е изследвано. 
The use of Oxybee with the above dosing scheme only applies to hives with vertical frames that can be accessed from the top, as the treatment of bees in other types of hives has not been investigated.
Oxybee има корозивни свойства върху чувствителните към корозия части на пчеларското оборудване. 
Oxybee has corrosive properties on corrosion-sensitive parts of beekeeping equipment.
Попитайте Вашия ветеринарен хирург какво да правите с ненужните ВМП. 
Ask your veterinary surgeon how to dispose of medicines no longer required.
Използване в кошер. 
In-hive use.
Оксаловата киселина дихидрат се разпределя външно в пчелите чрез контакт с тялото и/или социална хранителна размяна (трофалаксис). 
Oxalic acid dihydrate is externally distributed on the bees through body contact and/or social food exchange (trophallaxis).
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53AG03. 
ATCvet code: QP53AG03
Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди, инсектициди и репеленти; ектопаразитицид за локално приложение, вкл. Инсектициди. 
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents; Ectoparasiticide for topical use, incl.
Продуктът трябва да се прилага с помощта на подходящо измерващо устройство с подходящо градуиране (например автоматична пипета, спринцовка за еднократна употреба) върху пчелите, които се намират в пластовете. 
The product should be administered using a suitable measuring device with appropriate graduations (e.g. automatic pipette, disposable syringe) onto the bees sitting in seams.
Приготвяне на крайната дисперсия: 
Preparation of the final dispersion:
Поставете бутилката, съдържаща разтвора на оксалова киселина дихидрат, в топла (30 - 35 °C) вода. 
Place the bottle containing the oxalic acid dihydrate solution into warm (30 - 35 °C) water.
Максимална доза от 5-6 ml от крайната дисперсия за пчелния кошер трябва да се прилага веднъж за всеки пласт, заеман от пчели. 
A maximum dose of 5-6 ml of the final bee-hive dispersion should be administered once per seam occupied by bees.
Не превишавайте препоръчваната доза и не прилагайте този ветеринарномедицински продукт повече от веднъж. 
Do not exceed the recommended dose and do not administer this veterinary medicinal product more than once.
В случай на контакт с очите незабавно изплакнете очите обилно с вода (първо свалете контактните лещи). 
In case of eye contact, immediately rinse the eye thoroughly with water (remove contact lenses first).
Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторни инфестации. 
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestations.
Всички колонии в същия пчелник трябва да бъдат третирани едновременно, за да се избегне повторна инфестация. 
All colonies in the same apiary should be treated simultaneously to avoid re-infestation.
За лечение на варооза (Varroa destructor) на медоносни пчели (Apis Mellifera) в колонии без пило. 
For the treatment of varroosis (Varroa destructor) of honey bees (Apis mellifera) in brood-free colonies.
Дисперсията трябва да бъде топла (30 - 35 °C) по време на приложението. 
The dispersion should be warm (30 - 35 °C) during application.
Разтворът трябва да бъде топъл (30 - 35 °C) по време на приложението. 
The solution should be warm (30 - 35 °C) during application.
Незабавно потърсете лекарска помощ и покажете листовката или етикета на лекаря. 
Seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Крайната дисперсия за пчелни кошери трябва да бъде безцветна, прозрачна до леко мътна дисперсия. 
The final bee-hive dispersion should be a colourless, clear to slightly turbid dispersion.
Избягвайте излагане на устната кухина, включително контакт на ръцете с устата. 
Avoid oral exposure, including hand-to-mouth contact.
Цялото съдържание на сашето(тата) трябва да се излее в бутилката с разтвора. 
The full content of the sachet(s) should be poured into the bottle with the solution.
Съвет за правилно приложение: 
Advice on correct administration:
Пчели 
Bees
Смесете с разтвор Oxybee преди употреба. 
Mix with Oxybee solution before use.
Отворете сашето(тата) със захароза на прах с ножици. 
Open the sachet(s) of the sucrose powder with a pair of scissors.
Крайна дисперсия за пчелни кошери (след смесване): да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C). 
Final bee-hive dispersion (after mixing): Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми. 
The veterinary medicinal product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
1 ml смесена дисперсия за пчелен кошер съдържа: 
1 ml of mixed bee-hive dispersion contains:
Когато е възможно, използвайте този продукт заедно с друг одобрен вароацид с различен начин на действие, за да намалите възможността акарите вароа да развият резистентност. 
When possible, rotate the use of this product with another approved varroacide with a different mode of action to decrease the potential for Varroa mites to develop resistance.
Oxybee трябва да се прилага само веднъж в колонии без пило. 
Oxybee must only be applied only once in brood-free colonies.
След предозиране много често се наблюдава повишена смъртност при пчелите. 
After overdosing, increased bee mortality was very commonly observed.
Смесете с прах Oxybee, както е указано, преди употреба. 
Mix with Oxybee powder as instructed, before use.