natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Има съобщения за случаи на фатална респираторна недостатъчност при пациенти, приемащи TMZ, и поспециално - в комбинация с дексаметазон или други стероиди. 
Cases of fatal respiratory failure have been reported in patients using TMZ, in particular in combination with dexamethasone or other steroids.
Добавянето на TMZ към ЛТ, последвана от монотерапия с TMZ при лечението на пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, води до статистически значимо повишаване на общата преживяемост (OS) в сравнение със самостоятелна ЛТ. (Фигура 1). 
The addition of concomitant TMZ to RT, followed by TMZ monotherapy in the treatment of patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme demonstrated a statistically significant improvement in overall survival (OS) compared with RT alone (Figure 1).
Съхранявайте това лекарство на място далеч от слънчева светлина и недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
липса на менструация или обилна менструация 
• absent or heavy menstrual periods,
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести: 
Reproductive system and breast disorders Uncommon:
Пълна кръвна картина трябва да се изследва на Ден 22 (21 дни след първата доза) или в рамките на 48 часа от този ден, след което да се изследва ежеседмично докато абсолютният брой на неутрофилите стане > 1,5 x 109/l, а броят на тромбоцитите > 100 x 109/l. 
A complete blood count should be obtained on Day 22 (21 days after the first dose) or within 48 hours of that day, and weekly until ANC > 1.5 x 109/l and platelet count > 100 x 109/l.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: {номер} 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
При анализа на лабораторните отклонения и нежеланите събития при комбинирано лечение и при монотерапия е установено, че неутропении от 3 и 4 степен са наблюдавани при 8% от пациентите. 
When laboratory abnormalities and adverse events were combined across concomitant and monotherapy treatment phases, Grade 3 or Grade 4 neutrophil abnormalities including neutropenic events were observed in 8 % of the patients.
На капачето е отпечатан надпис „TMZ". 
The cap is imprinted with “TMZ”.
Дерматит, суха кожа, еритем, сърбеж 
Dermatitis, dry skin, erythema, pruritus
Ексфолиация на кожата, фоточувствителност, нарушение на пигментацията 
Skin exfoliation, photosensitivity reaction, pigmentation abnormal
Какво представлява Temozolomide Sandoz и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Temozolomide Sandoz 
What Temozolomide Sandoz is and what it is used for What you need to know before you take Temozolomide Sandoz How to take Temozolomide Sandoz Possible side effects
Помощно вещество с известно действие: 
Excipient with known effect:
подуване на стомаха 
• swollen stomach
Смята се, че в последващото развитие на цитотоксични лезии участва и аберантно репариране на метиловата група. 
Cytotoxic lesions that develop subsequently are thought to involve aberrant repair of the methyl adduct.
При направен популационен фармакокинетичен анализ на данните от клинични изпитвани са обработени данните на 101 жени и 169 мъже, при които са известни най-ниските стойности на неутрофилите, както и данните за 110 жени и 174 мъже, при които са известни най-ниските стойности на тромбоцитите. 
In a population pharmacokinetics analysis of clinical trial experience there were 101 female and 169 male subjects for whom nadir neutrophil counts were available and 110 female and 174 male subjects for whom nadir platelet counts were available.
гадене (чувство за неразположение в стомаха) 
• nausea (feeling sick in your stomach)
Много рядко са наблюдавани нежелани реакции от страна на белите дробове при лечение с Temozolomide. 
Very rare cases of lung side effects have been observed with temozolomide.
незахарен диабет 
diabetes insipidus
При нужда трябва да се осигури поддържащо лечение. 
Supportive measures should be provided as necessary.
TMZ за перорално приложение е проучван при педиатрични пациенти (възраст 3-18 години) с рецидивиращ глиом на мозъчния ствол или рецидивиращ високостепенен астроцитом, при схема на прилагане веднъж дневно в продължение на 5 дни, на всеки 28 дни. 
Oral TMZ has been studied in paediatric patients (age 3-18 years) with recurrent brainstem glioma or recurrent high grade astrocytoma, in a regimen administered daily for 5 days every 28 days.
Цитотоксичността на MTIC се отдава преди всичко на алкилиране на ДНК предимно на О6 и N7 място на гуанина. 
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and N7 positions of guanine.
Какво съдържа тази листовка: 
What is in this leaflet
суха кожа 
• dry skin
Хипокалиемия, повишена алкална фосфатаза, повишено тегло 
Hypokalemia, alkaline phosphatase increased, weight increased
В отделно проучване фаза I прилагането на TMZ с ранитидин не променя абсорбцията на темозоломид или бионаличността на активния му метаболит монометил триазеноимидазол карбоксамид (MTIC). 
In a separate phase I study, administration of TMZ with ranitidine did not result in alterations in the extent of absorption of temozolomide or the exposure to its active metabolite monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Процентът на живите на 6-ия месец пациенти е значително по-висок в групата, лекувана с TMZ (60%), в сравнение с групата, лекувана с прокарбазин (44%) (хи-квадрат р = 0,019). 
At 6 months, the fraction of surviving patients was significantly higher in the TMZ arm (60 %) compared with the procarbazine arm (44 %) (chi-square p = 0.019).
инфекции, включително пневмония 
• cough • infections including pneumonia.
токсична епидермолиза, синдром на Stevens 
toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome
В някои случаи може да се наложи да се намали дозата на Temozolomide Sandoz или лечението да се прекрати. 
In some cases, your Temozolomide Sandoz dose will be reduced or treatment stopped.
гърчове (конвулсии), 
• seizures (convulsions),
≥ 0,5 и < 1,5 x 109/l 
≥ 0.5 and < 1.5 x 109/l
В отделно фармакокинетично проучване плазмените фармакокинетичните профили на пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане са сходни с наблюдаваните при болни с нормална чернодробна функция. 
In a separate pharmacokinetic study, plasma pharmacokinetic profiles in patients with mild to moderate hepatic impairment were similar to those observed in patients with normal hepatic function.
Експозицията на MTIC и AIC съответства приблизително на 2,4% и на 23% от AUC на TMZ. 
Relative to the AUC of TMZ, the exposure to MTIC and AIC is ~ 2.4 % and 23 %, respectively.
Гаденето и повръщането са много чести при прием на TMZ. 
Nausea and vomiting are very commonly associated with TMZ.
Върху тялото е отпечатан надпис „5". 
The body is imprinted with “5”.
Вашата доза Temozolomide Sandoz да бъде коригирана. 
Your dose of Temozolomide Sandoz may need to be adjusted.
Има съобщения и за много редки случаи на миелодиспластичен синдром и вторични неоплазии, включително миелоидна левкемия (вж. точка 4.8). 
Cases of myelodysplastic syndrome and secondary malignancies, including myeloid leukaemia, have also been reported very rarely (see section 4.8).
Съобщавани са нечести случаи на мозъчни инфекции с херпесен вирус (херпетичен менингоенцефалит), включително смъртни случаи. 
Cases of brain infections caused by herpes virus (meningoencephalitis herpetic), including fatal cases, have been uncommonly reported.
Да не се съхранява над 25 ºС. 
Do not store above 25 °C.
Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com 
Domaniewska 50 C PL - 02 672 Warszawa Tel.: +48 22 209 6828 maintenance.pl@sandoz.com
Ако след приема се наблюдава повръщане, не трябва да се приема втора доза през същия ден. 
If vomiting occurs after the dose is administered, a second dose should not be administered that day.
Импотентност 
Impotence
Медианата на продължителността на преживяемост без прогресия е 5,4 месеца. 
The median PFS was 5.4 months.
При пилотно изпитване на удължената 42-дневна схема е установено, че пациентите, подложени на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ са с повишен риск от развитие на пневмоцистна пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (РСР). 
Patients who received concomitant TMZ and RT in a pilot trial for the prolonged 42-day schedule were shown to be at particular risk for developing Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP).
инфекция с цитомегаловирус, повторно активиране на инфекция като цитомегаловирус, вирус на хепатит В†, херпетичен менингоенцефалит†, сепсис† 
cytomegalovirus infection, infection reactivation such as cytomegalovirus, hepatitis B virus†, meningoencephalitis herpetic†, Sepsis†
Temozolomide Sandoz съдържа лактоза 
Temozolomide Sandoz contains lactose
Диспнея, кашлица 
Dyspnoea, coughing
раздразнен стомах 
• upset stomach
Цвят на капачето 
Colour of the cap
тежка алергична реакция (на свръхчувствителност) - копривна треска, хриптене или затруднено дишане, 
• a severe allergic (hypersensitive) reaction (hives, wheezing or other breathing difficulty),
Темозоломид е триазен, който при физиологично рН претърпява бързо химично превръщане в активното съединение монометил триазеноимидазол карбоксамид (MTIC). 
Temozolomide is a triazene, which undergoes rapid chemical conversion at physiologic pH to the active monomethyl triazenoimidazole carboxamide (MTIC).
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Вашият лекар ще Ви назначи точната за Вас доза Temozolomide Sandoz. 
Your doctor will work out your dose of Temozolomide Sandoz.
Профилактика на пневмоцистната пневмония Pneumocystis jirovecii (РСР) е необходима по време на ЛТ, както и при комбинираното лечение с TMZ. 
Pneumocystis jirovecii pneumonia (PCP) prophylaxis was required during RT and combined TMZ therapy.
Хемианопия, намаление на зрителната острота, нарушение на зрението, дефект в зрителното поле, болка в окото 
Hemianopia, visual acuity reduced, vision disorder, visual field defect, eye pain
интерстициалeн пневмонит/пневмонит, белодробна фиброза, респираторна недостатъчност† 
interstitial pneumonitis/pneumonitis, pulmonary fibrosis, respiratory failure†
Изследвания с позитрон-емисионен томограф (PET) при хора, както и предклинични данни показват, че TMZ преминава лесно през кръвно-мозъчната бариера и се открива в цереброспиналната течност (ЦСТ). 
PET studies in humans and preclinical data suggest that TMZ crosses the blood-brain barrier rapidly and is present in the CSF.
Да се съхранява на място, недостъпно за деца, за предпочитане в заключен шкаф. 
Keep out of the sight and reach of children, preferably in a locked cupboard.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт, или медицинска сестра. 
- If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
See package leaflet for further information.
запек (затруднено изхождане) 
• constipation (difficulty passing stools)
Инфекции и инфестации Чести: 
Infections and infestations Common:
Върху тялото е отпечатан надпис „180". 
The body is imprinted with “180”.
По време на лечението с TMZ (вж. раздел 4.8) са наблюдавани опортюнистични инфекции (като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii) и повторно активиране на инфекции (като вирус на хепатит В (HBV), цитомегаловирус ( CMV)). 
Opportunistic infections and reactivation of infections Opportunistic infections (such as Pneumocystis jirovecii pneumonia) and reactivation of infections (such as HBV, CMV) have been observed during the treatment with TMZ (see section 4.8).
При повреждане на капсула, избягвайте контакт на праха с кожата, очите и носа. 
If a capsule is damaged, avoid contact of the powder with your skin, eyes or nose.
Върху тялото е отпечатан надпис „20". 
The body is imprinted with “20”.
Върху тялото е отпечатан надпис „250". 
The body is imprinted with “250”.
при деца на възраст 3 години и по-големи и при възрастни пациенти с малигнен глиом, например мултиформен глиобластом или анапластичен астроцитом. 
• in children 3 years and older and adult patients with malignant glioma , such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma.
Отново ще приемате Temozolomide Sandoz веднъж дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23-дневна пауза без Temozolomide Sandoz. 
You will again receive Temozolomide Sandoz once daily for 5 days, followed by 23 days without Temozolomide Sandoz.
Пол 
Teл.
Temozolomide Sandoz се прилага в комбинация с фокална лъчетерапия (във фазата на комбинирано лечение), след което - до 6 цикъла като монотерапия с темозоломид (TMZ) (фаза на монотерапия). 
Temozolomide Sandoz is administered in combination with focal radiotherapy (concomitant phase) followed by up to 6 cycles of temozolomide (TMZ) monotherapy (monotherapy phase).
3 степен по CTC 
CTC Grade 3
Лабораторни показатели 
Laboratory parameters
Според данните за 400 пациенти с рецидив на малигнен глиом по време на първия цикъл неутропения от 4 степен е развита при 8% от жените срещу 4% от мъжете, а тромбоцитопения от 4 степен - при 8% от жените срещу 3% от мъжете. 
In a 400 subject recurrent glioma data set, Grade 4 neutropenia occurred in 8 % of female vs 4 % of male subjects and Grade 4 thrombocytopenia in 8 % of female vs 3 % of male subjects in the first cycle of therapy.
Пневмония, инфекция на горните дихателни пътища, назална конгестия 
Pneumonia, upper respiratory infection, nasal congestion
Пневмония, синузит, инфекция на горните дихателни пътища, бронхит 
Pneumonia, sinusitis, upper respiratory infection, bronchitis
Въпреки това при такива пациенти TMZ трябва да се прилага с повишено внимание. 
However, caution should be exercised when TMZ is administered in these patients.
Хепатотоксичност 
Hepatotoxicity
Върху тялото е отпечатан надпис „140". 
The body is imprinted with “140”.
Ако преди това Ви е провеждана химиотерапия, първата Ви доза Temozolomide Sandoz ще бъде 150 mg/m веднъж дневно през първите 5 дни. 
If you have been previously treated with chemotherapy, your first dose of Temozolomide Sandoz will be 150 mg/m2 once daily for the first
Херпетичен менингоенцефалит 
Meningoencephalitis herpetic
задръжка на течности 
• fluid retention
Ще последват 23 дни без Temozolomide Sandoz. 
Then you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
В. 
ul.
Тестът за хромозомни аберации на Еймс със салмонела и тестът за хромозомни аберации в човешки лимфоцити от периферна кръв показват мутагенен ефект. 
Results of the Ames/salmonella and Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL) chromosome aberration tests showed a positive mutagenicity response.
При пациенти с предшестваща химиотерапия, е отчетен благоприятен ефект при участниците с 
In patients with prior chemotherapy a benefit was indicated in those with a KPS ≥ 80.
Следователно при пациенти в старческа възраст TMZ трябва да се прилага с повишено внимание. 
Therefore, special care should be taken when TMZ is administered in elderly patients.
Монотерапия с Temozolomide Sandoz при рецидивирал или прогресиращ глиом 
Temozolomide monotherapy in recurrent or progressive glioma
А винена киселина стеаринова киселина 
Stearic acid
Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 HR - 10 000 Zagreb Tel : +385 1 235 3111 
HR - 10 000 Zagreb Tel : +385 1 235 3111
SN: {номер} 
PC: {number} SN: {number} NN: {number}
ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА 5.1 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES 5.1 Pharmacodynamic properties
Миопатия, болка в гърба 
Myopathy, back pain
Бутилка 
Bottle
Намаление на зрителната острота, болка в окото, сухота в очите 
Visual acuity reduced, eye pain, eyes dry
. Temozolomide Sandoz се прилага отначало в комбинация с лъчетерапия (фаза на комбинирано лечение), след което се прилага самостоятелно (фаза на монотерапия). 
Temozolomide Sandoz is first used together with radiotherapy (concomitant phase of treatment) and after that alone (monotherapy phase of treatment).
Повечето увреждания, с изключение на тези на мъжката полова система и дегенерацията на ретината, са обратими. 
Most of the toxicity showed evidence of reversibility, except for adverse events on the male reproductive system and retinal degeneration.
Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени 
Neoplasm benign, malignant and unspecified
Психични нарушения Чести: 
Psychiatric disorders Common:
Нежелани реакции при пациенти с рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом 
Adverse reactions in patients with recurrent or progressive malignant glioma
Нарушения на ухото и лабиринта Чести: 
Ear and labyrinth disorders Common:
K.Valdemāra 33 - 30 LV-1010 Rīga 
K.Valdemāra 33 - 30
Мускулна слабост, артралгия Мускулна слабост, артралгия, костно-мускулна болка, миалгия 
Muscle weakness, arthralgia, musculoskeletal pain, myalgia
Нехематологична токсичност по CTC (с изключение на алопеция, гадене и повръщане) 
CTC non-haematological Toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
20 твърди капсули 
5 hard capsules 20 hard capsules
хипербилирубинемия, холестаза, хепатит чернодробно увреждане, чернодробна недостатъчност† 
hyperbilirubinemia, cholestasis, hepatitis, hepatic injury, hepatic failure†
Как изглежда Temozolomide Sandoz и какво съдържа опаковката 
What Temozolomide Sandoz looks like and contents of the pack
Понижено тегло 
Weight decreased
Тромбоцитен брой 
BATCH NUMBER
Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 180 mg твърди капсули Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули 
Package leaflet: information for the user Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Понижаване на теглото 
Weight decrease
В ЕДНА ОПАКОВКА 5 x 1 твърди капсули в саше 
5 x 1 hard capsule in sachet 20 x 1 hard capsule in sachet
Прекратяване на приема на TMZ 
TMZ discontinuation
Тромбоцитопении от 3 и 4 степен са наблюдавани при 14% от пациентите, получаващи TMZ. 
Grade 3 or Grade 4 thrombocyte abnormalities, including thrombocytopenic events were observed in 14 % of the patients who received TMZ.
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализациина ПУР. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Групирането по честота се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare
Ако някоя капсула се повреди, избягвайте контакт на праха с кожата и лигавиците. 
If a capsule becomes damaged, contact of the powder contents with skin or mucous membrane must be avoided.
дразнене или зачервяване на кожата 
• skin irritation or redness
Много редки (може да засегнат до 1 на 10 000 души): 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
Хипергликемия, повишено тегло 
Hyperglycaemia, weight increased
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души): 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 people):
Върху тялото е отпечатан надпис „100". 
The body is imprinted with “100”.
Антиеметично лечение 
Anti-emetic therapy
Еритем, нарушение на пигментацията, засилено потене 
Erythema, pigmentation abnormal, sweating increased
Миопатия, болка в гърба, костно-мускулна болка, миалгия 
Myopathy, back pain, musculoskeletal pain, myalgia
Тревожност, депресия, емоционална лабилност, безсъние 
Anxiety, depression, emotional lability, insomnia
& Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com 
Novartis (Hellas) S.A.C.I 18, Kifisias Ave. & Gyzi, 151 25 Marousi, Athens Τηλ: +30 216 6005011 regulatory.greece@sandoz.com
Възникващи по време на лечението събития във фазите на комбинирано лечение и монотерапия при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом 
Treatment-emergent events during concomitant and monotherapy treatment phases in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
В Таблица 4 са представени възникващи по време на лечението нежелани събития при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом при комбинирано лечение и монотерапия. 
Table 4 provides treatment-emergent adverse events in patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme during the concomitant and monotherapy phases of treatment.
Преди да започнат прием на лекарствения продукт, пациентите трябва да отговарят на следните лабораторни показатели: абсолютен брой на неутрофилите ≥ 1,5 x 109/l и тромбоцитен брой ≥ 100 x 109/l. 
Prior to dosing, the following laboratory parameters must be met: ANC ≥ 1.5 x 109/l and platelet count ≥ 100 x 109/l.
Прекратяване или прекъсване на приема на TMZ no време на комбинирано лечение с лъчетерапия и TMZ 
TMZ dosing interruption or discontinuation during concomitant radiotherapy and TMZ
Цитотоксичността на MTIC се отдава преди всичко на алкилиране на ДНК предимно на О 
The cytotoxicity of MTIC is thought to be primarily due to alkylation of DNA mainly at the O6 and
САШЕТА 
Sachet
Рецидивиращ или прогресиращ малигнен глиом 
Recurrent or progressive malignant glioma
Temozolomide Sandoz в комбинация с лъчетерапия при новодиагностициран глиобластом 
Temozolomide in combination treatment with radiotherapy in newly-diagnosed glioblastoma
• намален брой на кръвните клетки (панцитопения, анемия, левкопения). 
reduced blood cell counts (pancytopenia, anaemia, leukopenia).
Пациенти от мъжки пол 
Male patients
Преди да се започне лечение при пациенти с позитивна серология за хепатит 
Experts in liver disease should be consulted before treatment is initiated in patients with positive hepatitis B serology (including those with active disease).
Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, болка, променен вкус 
Allergic reaction, fever, radiation injury, pain, taste perversion
Ако забележите каквато и да е промяна във външния вид на капсулите, моля, уведомете Вашия фармацевт. 
Tell your pharmacist if you notice any change in the appearance of the capsules.
топли вълни 
• hot flushes
Тревожност, емоционална лабилност, безсъние 
Anxiety, emotional lability, insomnia
Ако сте пропуснали да приемете Temozolomide Sandoz 
If you forget to take Temozolomide Sandoz
Алергична реакция, повишена температура, радиационно увреждане, оток на лицето, болка, променен вкус 
Allergic reaction, fever, radiation injury, face oedema, pain, taste perversion
объркване 
• confusion
- Печатно мастило: шеллак, черен железен оксид (Е 172), калиев хидроксид. 
Printing ink: shellac, black iron oxide (E 172), potassium hydroxide.
Хипергликемия, понижено тегло 
Hyperglycaemia, weight decreased Weight decreased
ако се появи гадене (чувство за неразположение в стомаха) и/или повръщане, които са много чести нежелани реакции на Temozolomide Sandoz (вижте точка 4). 
• if you have nausea (feeling sick in your stomach) and/or vomiting which are both very common side effects of Temozolomide Sandoz (see section 4), your doctor may prescribe you a medicine (an anti-emetic) to help prevent vomiting.
Инконтиненция на урина 
Urinary incontinence
Всяка капсула е с дължина приблизително 15,8 mm. 
Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Да не се съхранява над 25ºС. 
Sachet Do not store above 25 °C.
Таблица 6. 
Table 6.
Какво трябва да знаете преди да приемете Temozolomide Sandoz 
What you need to know before you take Temozolomide Sandoz Do not take Temozolomide Sandoz
След това в продължение на 23 дни няма да приемате Temozolomide Sandoz. 
Then, you will have 23 days without Temozolomide Sandoz.
Астения, зачервяване, топли вълни, задълбочаване на заболяването, тръпки, промяна в цвета на езика, паросмия, жажда 
Asthenia, flushing, hot flushes, condition aggravated, rigors, tongue discolouration, parosmia, thirst