natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Prandin е перорално антидиабетно лекарство, съдържащо репаглинид, което помага на Вашия панкреас да произвежда повече инсулин и по този начин намалява кръвната Ви захар (глюкоза). 
Prandin is an oral antidiabetic medicine containing repaglinide which helps your pancreas produce more insulin and thereby lower your blood sugar (glucose).
Дозо-зависимо понижаване на кръвната захар е наблюдавано при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага в дози от 0,5 до 4 mg репаглинид. 
A dose-dependent decrease in blood glucose was demonstrated in type 2 diabetic patients when administered in doses from 0.5 to 4 mg repaglinide.
Бета-блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане или на сърдечни заболявания) 
• Beta blockers (used to treat high blood pressure or heart conditions)
Свръхчувствителност към репаглинид или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1. 
• Hypersensitivity to repaglinide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Осем процента от единична доза репаглинид се отделят чрез бъбреците и общия плазмен клирънс на продукта е понижен при пациенти с нарушена функция на бъбреците. 
Eight percent of one dose of repaglinide is excreted through the kidneys and total plasma clearance of the product is decreased in patients with renal impairment.
Блистерната опаковка (алуминий/алуминий) съдържа съответно 30, 90, 120 или 270 таблетки. 
The blister pack (aluminium/aluminium) contains 30, 90, 120 or 270 tablets, respectively.
Prandin не трябва да се приема при тежко чернодробно заболяване (вижте 
Prandin should not be taken if you have a severe liver disease (see Do not take Prandin).
Как изглежда Prandin и какво съдържа опаковката 
What Prandin looks like and contents of the pack
Prandin се използва за контролиране на диабет тип 2 при възрастни като допълнение към диетата и физическата активност; лечението обикновено започва, когато само с диета, физическа активност и намаляване на теглото не може да се постигне контрол (или понижаване) на нивото на кръвната Ви захар. 
Prandin is used to control type 2 diabetes in adults as an add-on to diet and exercise: treatment is usually started if diet, exercise and weight reduction alone have not been able to control (or lower) your blood sugar.
Октреотид (използван за лечение на рак) 
• Octreotide (used to treat cancer)
Кратковременно приложение на репаглинид може да е достатъчно при преходно нарушаване на контрола при пациенти с диабет тип 2, които обикновено се контролират добре с диета. 
Short-term administration of repaglinide may be sufficient during periods of transient loss of control in type 2 diabetic patients usually controlled well on diet.
Репаглинид трябва да се предписва, само когато кръвната захар е лошо контролирана и симптомите на диабета персистират, независимо от адекватните опити с диета, физическа активност и понижаване на теглото. 
Repaglinide should only be prescribed if poor blood glucose control and symptoms of diabetes persist despite adequate attempts at dieting, exercise and weight reduction.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Prandin 
What you need to know before you take Prandin
Не трябва да приемате Prandin, ако кърмите. 
You should not take Prandin if you are breast-feeding.
Ефектът на кетоконазола, прототип на мощни и конкурентни инхибитори на CYP3A4, върху фармакокинетиката на репаглинид е проучен при здрави хора. 
The effect of ketoconazole, a prototype of potent and competitive inhibitors of CYP3A4, on the pharmacokinetics of repaglinide has been studied in healthy subjects.
Получавате малко или никакви предупредителни признаци за хипогликемия. 
• Have few or no warning signs of hypos.
Стероиди (анаболни стероиди и кортикостероиди - използвани при лечение на анемия или възпаление) 
• Steroids (anabolic steroids and corticosteroids - used for anemia or to treat inflammation)
консултирайте се с Вашия лекар. 
Talk to your doctor.
Репаглинид се приема преди хранене и дозата се определя индивидуално, за да се оптимизира гликемичния контрол. 
Repaglinide is given preprandially and is titrated individually to optimise glycaemic control.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Prandin: 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Prandin:
Ако страдате от тежко чернодробно заболяване. 
• If you have a severe liver disease.
Салицилати (напр. аспирин) 
• Salicylates (e.g. aspirin)
Плазмените нива на репаглинид бързо се понижават и 4 часа след приложението му са установени ниски концентрации в плазмата при пациенти с диабет тип 2. 
Plasma repaglinide levels decreased rapidly, and low concentrations were seen in the plasma of type 2 diabetic patients 4 hours post-administration.
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания. 
Novo Nordisk A/S Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark.
Честотите са дефинирани като: чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known
Микрокристална целулоза (E460) Калциев хидрогенфосфат, безводен Царевично нишесте 
Microcrystalline cellulose (E460) Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Maize starch
Понижаващият кръвната захар ефект на пероралните хипогликемизиращи лекарствени продукти намалява при пациентите след продължителен прием. 
The blood glucose-lowering effect of oral hypoglycaemic medicinal products decreases in many patients over time.
Репаглинид, подобно на всички други инсулинови секретагози може да доведе до хипогликемия. 
Repaglinide, like other insulin secretagogues, is capable of producing hypoglycaemia.
Ако спрете да приемате Prandin 
If you stop taking Prandin
Следните вещества могат да усилят и/или удължат хипогликемизиращия ефект на репаглинид: Гемфиброзил, кларитромицин, итраконазол, кетоконазол, триметоприм, циклоспорин, деферазирокс, клопидогрел, други антидиабетни вещества, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), неселективни бета-блокери, инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ-инхибитори), салицилати, НСПВС, октреотид, алкохол и анаболни стероиди. 
The following substances may enhance and/or prolong the hypoglycaemic effect of repaglinide: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazole, ketokonazole, trimethoprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, other antidiabetic substances, monoamine oxidase inhibitors (MAOI), non selective beta blocking substances, angiotensin converting enzyme (ACE)-inhibitors, salicylates, NSAIDs, octreotide, alcohol, and anabolic steroids.
Репаглинид понижава бързо нивата на кръвната захар чрез стимулиране освобождаването на инсулин от панкреаса, ефект, който зависи от функциониращите β-клетки в панкреасните острови. 
Repaglinide lowers the blood glucose levels acutely by stimulating the release of insulin from the pancreas, an effect dependent upon functioning β-cells in the pancreatic islets.
Началната доза репаглинид е 0,5 mg, приет преди основните хранения; определянето на дозата е в зависимост от отговора на кръвната захар както при монотерапия. 
The starting dose of repaglinide is 0.5 mg, taken before main meals; titration is according to blood glucose response as for monotherapy.
Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотични лекарства) 
• Clarithromycin, trimethoprim, rifampicin (antibiotic medicines)
Специално внимание трябва да се обърне, когато едновременно се прилагат инхибитори на CYP2C8 и 3A4 с репаглинид. 
Special care should be taken when inhibitors of both CYP2C8 and 3A4 are co-administered simultaneously with repaglinide.
При приложение на репаглинид 24 часа след последната доза рифампицин, се наблюдава 80% намаление на AUC на репаглинид (ефект само на индуциране). 
When repaglinide was given 24 hours after the last rifampicin dose, an 80% reduction of the repaglinide AUC was observed (effect of induction alone).
Prandin 0,5 mg таблетки Prandin 1 mg таблетки Prandin 2 mg таблетки 
Prandin 0.5 mg tablets Prandin 1 mg tablets Prandin 2 mg tablets
След 5 дневно прилагане на репаглинид (2 mg/три пъти на ден) при пациенти с тежки увреждания на бъбречната функция (креатининов клирънс: 
After a 5 day treatment of repaglinide (2 mg x 3/day) in patients with a severe impaired renal function (creatinine clearance: 20-39 ml/min.
- Другите съставки са микрокристална целулоза (Е460), безводен калциев хидрогенфосфат, царевично нишесте, полакрилин калий, повидон (поливидон), глицерол 85%, магнезиев стеарат, меглумин, полоксамер, жълт железен оксид (Е172) само в таблетките от 1 mg и червен железен оксид (Е172) само в таблетките от 2 mg. 
- The other ingredients are microcrystalline cellulose (E460), calcium hydrogen phosphate anhydrous, maize starch, polacrilin potassium, povidone (polyvidone), glycerol 85%, magnesium stearate, meglumine, poloxamer, iron oxide yellow (E172) only in the 1 mg tablets and iron oxide red (E172) only in the 2 mg tablets.
(временно или трайно) и дори смърт. 
and even death.
Алергията е много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 пациенти). 
Allergy is very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients).
Даназол (използван за лечение на кисти на гърдите и ендометриоза) 
• Danazol (used to treat breast cysts and endometriosis)
Не приемайте Prandin). 
Do not take Prandin
Какво съдържа Prandin 
What Prandin contains
Итраконазол, кетоконазол (противогъбични лекарства) 
• Itraconazole, ketokonazole (antifungal medicines)
Рифампицин, който е мощен индуктор на CYP3A4, а също и на CYP2C8, действа и като индуктор и като инхибитор на метаболизма на репаглинид. 
Rifampicin, a potent inducer of CYP3A4, but also CYP2C8, acts both as an inducer and inhibitor of the metabolism of repaglinide.
Не е изключено други индуктори, като фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, жълт кантарион да имат подобен ефект. 
It cannot be excluded that other inducers, e.g. phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort, may have a similar effect.
Информирайте Вашия лекар, ако някое от изброените по-горе състояния се отнася за Вас, вероятно лечението с Prandin не е подходящо за Вас. 
Talk to your doctor if any of the above applies to you.
Как да приемате Prandin 
How to take Prandin
Инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори) (използвани за лечение на депресия) 
• Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) (used to treat depression)
Ако сте под 18 или над 75 години, Prandin не се препоръчва. 
• If you are under 18 or over 75 years of age.
Ако тежката хипогликемия не се лекува, може да предизвика мозъчно увреждане 
• If severe hypoglycaemia is not treated, it can cause brain damage (temporary or permanent)
Едновременното приложение на всички субстрати на CYP3A4, като циметидин, нифедипин, естроген или симвастатин с репаглинид, не променя значително фармакокинетичните параметри на репаглинид. 
Co-administration of cimetidine, nifedipine, oestrogen, or simvastatin with repaglinide, all CYP3A4 substrates, did not significantly alter the pharmacokinetic parameters of repaglinide.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Prandin). 
What you need to know before you take Prandin).
Таблетките от 0,5 mg са бели, от 1 mg са жълти и от 2 mg са с цвят на праскова. 
The strengths are 0.5 mg, 1 mg and 2 mg. 0.5 mg tablets are white, 1 mg tablets are yellow and 2 mg tablets are peach-coloured.
Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (използвани за лечение на епилепсия) 
• Phenytoin, carbamazepine, phenobarbital (used to treat epilepsy)
Симпатикомиметици (използвани за лечение на астма) 
• Sympathomimetics (used to treat asthma)
Prandin също може да се предписва и в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. 
Prandin can also be given with metformin, another medicine for diabetes.
• Ако приемате твърде малко Prandin 
• If you take too little Prandin
Ако сте алергични към репаглинид или към някоя от другите съставки в това лекарство 
• If you are allergic to repaglinide or any of the other ingredients in this medicine (listed in section 6).
Експозицията на репаглинид е увеличена при пациенти с чернодробна недостатъчност, както и при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. AUC (SD) след еднократен прием на 2 mg (4 mg при пациенти с чернодробна недостатъчност) е била 31,4 ng/ml x hr (28,3) при здрави доброволци; 304,9 ng/ml x hr (228,0) при пациенти с чернодробна недостатъчност и 117,9 ng/ml x hr (83,8) при пациенти в напреднала възраст с диабет тип 2. 
The AUC (SD) after 2 mg single dose exposure (4 mg in patients with hepatic insufficiency) was 31.4 ng/ml x hr (28.3) in healthy volunteers, 304.9 ng/ml x hr (228.0) in patients with hepatic insufficiency, and 117.9 ng/ml x hr (83.8) in the elderly type 2 diabetic patients.
Тежки чернодробни нарушения, нарушена чернодробна функция, като увеличени чернодробни ензими в кръвта. 
• Severe liver problems, abnormal liver function such as increased liver enzymes in your blood.
20-39 ml/min), резултатите показват значително двукратно увеличение на експониране (AUC) и времето на полуживот (t½), в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. 
), the results showed a significant 2-fold increase of the exposure (AUC) and half-life (t1/2) as compared to patients with normal renal function.
Хормони на щитовидната жлеза (използвани за лечение на ниски нива на хормони на щитовидната жлеза) 
• Thyroid products (used to treat low levels of thyroid hormones)
Едновременна употреба с гемфиброзил (вж. точка 4.5). 
• Concomitant use of gemfibrozil (see section 4.5).
Ако имате проблеми с черния дроб, Prandin не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно заболяване. 
Prandin is not recommended in patients with moderate liver disease.
Обичайната начална доза е 0,5 mg, приета непосредствено преди всяко основно хранене. 
• The normal starting dose is 0.5 mg before each main meal.
Ако приемате други лекарства или страдате от чернодробни или бъбречни проблеми 
• If you take other medicines or suffer from liver or kidney problems (see other sections of 2.
Следователно, метаболизма, а оттам и клирънса на репаглинид, могат да бъдат изменени от вещества, повлияващи тези цитохром 
Consequently metabolism, and by that clearance of repaglinide, may be altered by substances which influence these cytochrome P-450 enzymes via inhibition or induction.
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти) 
Common (may affect up to 1 in 10 patients)
Магнезиев стеарат Меглумин 
Magnesium stearate
Гемфиброзил (използван за лечение на високи нива на липидите в кръвта) 
• Gemfibrozil (used to treat high blood fats)
Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) (вид обезболяващи) 
• Nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) (a type of painkillers)
Времето на полуживот се удължава от 1,3 часа на 3,7 часа, което може да повиши и удължи понижаващият кръвната захар ефект на репаглинид, като плазмената концентрация на репаглинид на 7 
Half-life was prolonged from 1.3 hr to 3.7 hr, resulting in possibly enhanced and prolonged blood glucose-lowering effect of repaglinide, and plasma repaglinide concentration at 7 hr was increased 28.6-fold by gemfibrozil.
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 пациенти) 
Very rare (may affect up to 1 in 10,000 patients)
Ако сте пропуснали да приемете Prandin 
If you forget to take Prandin
При проучване на взаимодействията при здрави доброволци едновременното прилагане на 250 mg кларитромицин, мощен, базиран на механизма на действие инхибитор на CYP3A4, леко увеличава 1,4 пъти AUC на репаглинид и 1,7 пъти Cmax, и увеличава 1,5 пъти средното инкрементално AUC на серумния инсулин и 1,6 пъти максималната концентрация. 
In an interaction study in healthy volunteers, coadministration of 250 mg clarithromycin, a potent mechanism-based inhibitor of CYP3A4, slightly increased the repaglinide (AUC) by 1.4-fold and Cmax by 1.7-fold and increased the mean incremental AUC of serum insulin by 1.5-fold and the maximum concentration by 1.6-fold.
Хепато-билиарни нарушения Нарушена чернодробна функция, повишени чернодробни ензими* 
Abnormal hepatic function, increased liver enzymes*
Тиазиди (диуретици или отводняващи средства) 
• Thiazides (diuretics or ‘water pills')
Сърдечно-съдово заболяване 
Cardiovascular disease Rare
Репаглинид е показан при възрастни със захарен с диабет тип 2, при които с диета, намаляване на теглото и физическа активност, хипергликемията вече не може да се контролира добре. 
Repaglinide is indicated in adults with type 2 diabetes mellitus whose hyperglycaemia can no longer be controlled satisfactorily by diet, weight reduction and exercise.
Ако комбинацията е необходима, трябва да се извършва внимателно клинично наблюдение и проследяване на кръвната захар (вж. точка 4.4). 
If the combination appears necessary, careful clinical and blood glucose monitoring should be performed (see section 4.4).
Ако се налага съпътстваща употреба, трябва да се извършва внимателно проследяване на кръвната захар и строго клинично наблюдение (вж. точка 4.4). 
If concomitant use is necessary, careful monitoring of blood glucose and close clinical monitoring should be performed (see section 4.4).
Проведени са проучвания за комбинирана терапия с Neutral Protamine Hagedorn (NPH) инсулин или тиазолидиндиони. 
Combination with Neutral Protamine Hagedorn (NPH) insulin or thiazolidinediones Trials of combination therapy with NPH insulin or thiazolidinediones have been performed.
При по-малко от обичайното физическо натоварване. 
• If you exercise less than usual.
АЗБУКА прандин 0,5 мг 
INFORMATION IN BRAILLE prandin 0.5 mg
Ако сте приели повече от необходимата доза Prandin 
If you take more Prandin than you should
Максималната плазмена концентрация се достига до 1 час след приложение. 
The peak plasma level occurs within one hour post administration.
АСЕ инхибитори (използвани за лечение на някои сърдечни заболявания) 
• ACE-inhibitors (used to treat heart conditions)
4 mg) на седмия ден, води до намаляване на AUC с 50% (ефект от комбинирано индуциране и инхибиране). 
Seven days pre-treatment with rifampicin (600 mg), followed by coadministration of repaglinide (a single dose of 4 mg) at day seven resulted in a 50% lower AUC (effect of a combined induction and inhibition).
ПРОДУКТ Prandin 2 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 2 mg tablets
Повдигане (гадене). 
• Feeling sick (nausea).
ПРОДУКТ Prandin 1 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 1 mg tablets
Ако приемате твърде много Prandin 
• If you take too much Prandin
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg репаглинид 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide
АЗБУКА прандин 2 мг 
INFORMATION IN BRAILLE prandin 2 mg
EU/1/00/162/009 30 таблетки EU/1/00/162/010 90 таблетки EU/1/00/162/011 120 таблетки EU/1/00/162/020 270 таблетки 
EU/1/00/162/009 30 tablets EU/1/00/162/010 90 tablets EU/1/00/162/011 120 tablets EU/1/00/162/020 270 tablets
Описание на подбрани нежелани реакции по-долу 
* see section Description of selected adverse reactions below Description of selected adverse reactions
EU/1/00/162/015 30 таблетки EU/1/00/162/016 90 таблетки EU/1/00/162/017 120 таблетки EU/1/00/162/019 270 таблетки 
EU/1/00/162/015 30 tablets EU/1/00/162/016 90 tablets EU/1/00/162/017 120 tablets EU/1/00/162/019 270 tablets
Може да приемате Prandin в комбинация с метформин, друг антидиабетен лекарствен продукт. 
You can take Prandin with metformin, another medicine for diabetes, if your doctor prescribes it.
АЗБУКА прандин 1 мг 
INFORMATION IN BRAILLE prandin 1 mg
EU/1/00/162/003 30 таблетки EU/1/00/162/004 90 таблетки EU/1/00/162/005 120 таблетки EU/1/00/162/021 270 таблетки 
EU/1/00/162/003 30 tablets EU/1/00/162/004 90 tablets EU/1/00/162/005 120 tablets EU/1/00/162/021 270 tablets
EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/003-005, EU/1/00/162/021
Как да съхранявате Prandin 
How to store Prandin
Остър коронарен синдром (но може и да не се дължи на лекарството средство). 
Rare (may affect up to 1 in 1,000 patients) • Acute coronary syndrome (but it may not be due to the medicine).
EU/1/00/162/009-011, EU/1/00/162/020 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/009-11, EU/1/00/162/020
Стомашно-чревни нарушения Коремна болка, диария Чести 
Abdominal pain, diarrhoea Common Vomiting, constipation Very rare Nausea
EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/00/162/015-17, EU/1/00/162/019
Перорални контрацептиви (противозачатъчни средства) 
• Oral contraceptives (birth control pills)
При по-голямо от обичайното физическо натоварване 
• If you exercise more than usual
Бъбречно увреждане 
Refraction disorders
Prandin 0,5 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Prandin 0.5 mg tablets
При диабетно болни с бъбречни увреждания инсулиновата чувствителност е повишена и промяната на дозата трябва да се извършва внимателно. 
As insulin sensitivity is increased in diabetic patients with renal impairment, caution is advised when titrating these patients.
Преди употреба прочетете листовката 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use Oral use
Всяка таблетка съдържа 1 mg репаглинид 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 1 mg of repaglinide
Всяка таблетка съдържа 2 mg репаглинид 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 2 mg of repaglinide
Ако приемате гемфиброзил (лекарство за понижаване на повишени нива на липидите в кръвта). 
• If you take gemfibrozil (a medicine used to lower increased fat levels in the blood).
Таблетките репаглинид са жълти, кръгли и изпъкнали, с гравирано лого на Novo Nordisk (бика Апис). 
Repaglinide tablets are yellow, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Всяка таблетка съдържа: 1 mg репаглинид (repaglinide). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg of repaglinide.
Всяка таблетка съдържа: 2 mg репаглинид (repaglinide). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 2 mg of repaglinide.
Таблетките репаглинид са бели, кръгли и изпъкнали, с гравирано лого на Novo Nordisk (бика Апис). 
Repaglinide tablets are white, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Жълт кантарион (растителен лекарствен продукт). 
• St. John's wort (herbal medicine).
Таблетките Prandin са кръгли и изпъкнали, и са гравирани с логото на Novo Nordisk (бика Апис). 
Prandin tablets are round and convex and engraved with the Novo Nordisk logo (Apis bull).
Таблетките репаглинид са с цвят на праскова, кръгли и изпъкнали, с гравирано лого на Novo Nordisk (бика Апис). 
Repaglinide tablets are peach-coloured, round and convex and engraved with Novo Nordisk logo (Apis bull).
Ако имате хипогликемия, водеща до безсъзнание, или повтарящи се хипогликемии, 
• If you have a hypo that makes you pass out, or a lot of hypos, talk to your doctor.
ПРУ ще изпълни следните мерки: 
• Obligation to conduct post-authorisation measures The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: Description
Въз основа на опита с репаглинид и други хипогликемизиращи средства са наблюдавани следните нежелани събития: 
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to <1/10);
Няма налични данни.. 
(cannot be estimated from the available data).
0,5 mg репаглинид (repaglinide). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 0.5 mg of repaglinide.
08013-Barcelona 
08013-Barcelona Spain
Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че следните условия са изпълнени от притежателя(ите) на разрешението за употреба: 
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holder(s):
ПРИЛОЖЕНИЕ III УСЛОВИЯ ЗА ОТМЯНА НА ВРЕМЕННОТО ПРЕКРАТЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
ANNEX III CONDITIONS FOR THE LIFTING OF THE MARKETING AUTHORISATION SUSPENSIONS
За да се приеме основното вещество за неактивно, би било необходимо значително по-ниско ниво на активност. 
In order to consider the parent compound as inactive, a significantly lower level of activity would have been required.
- ретроспективното разширяване на доверителния интервал е неприемливо според настоящите насоки, 
- retrospective widening of the confidence interval is not accepted according to the current guidelines,