natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GONAL-f се прилага чрез подкожна инжекция веднъж дневно. 
GONAL-f is given by injection under the skin once a day.
Дозата и честотата на приложение зависят от това за какво се използва GONAL-f и от отговора на пациента на лечението. 
The dose of GONAL-f and how often it is given depend on why it is being used and on the patient's response to treatment.
Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка и като прах и разтворител за приготвяне на инжекционен разтвор. 
It is available as a solution for injection in a prefilled pen and as a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
възрастни жени, които са подложени на техники за асистирана репродукция (лечение на фертилитет), например оплождане ин витро. 
• adult women who are undergoing assisted reproductive techniques (fertility treatment) such as in-vitro fertilisation.
В организма ФСХ регулира репродуктивната функция: при жените стимулира производството на яйцеклетки, а при мъжете - производството на сперма в тестикулите. 
In the body, FSH controls reproductive function: in women, it stimulates the production of eggs; and in men, it stimulates the production of sperm in the testicles.
Не трябва да се прилага при пациенти с тумор на хипофизната жлеза или хипоталамуса или рак на гърдата, матката или яйчниците. 
It must not be used in patients with tumours of the pituitary gland or hypothalamus, or cancer of the breast, womb or ovary.
Фолитропин алфа в GONAL-f се произвежда по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: от клетка, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда човешки ФСХ. 
The follitropin alfa in GONAL-f is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce human FSH.
Активното вещество в GONAL-f, фолитропин алфа, е копие на естествения хормон ФСХ. 
The active substance in GONAL-f, follitropin alfa, is a copy of the natural hormone FSH.
В проучването при мъже GONAL-f, използван в комбинация с ЧХГ, е ефективен за стимулирането на производството на сперматозоиди, като 63% от мъжете започват да произвеждат сперма. 
In the study in men, GONAL-f, used in combination with hCG, was effective in stimulating sperm production, with 63% of the men starting to produce sperm.
GONAL-f е лекарство, което съдържа активното вещество фолитропин алфа (follitropin alfa). 
GONAL-f is a medicine that contains the active substance follitropin alfa.
В тези проучвания GONAL-f е сравнен с човешки ФСХ, извлечен от урина. 
In these studies, GONAL-f was compared with human FSH that had been extracted from urine.
В комбинация с ЛХ GONAL-f е проучен също при 38 жени с остър дефицит на ЛХ и ФСХ, а в комбинация с ЧХГ - при 19 мъже с хипогонадотропен хипогонадизъм. 
GONAL-f, in combination with LH, has also been studied in 38 women with severe LH and FSH deficiency, and in combination with hCG in 19 men with hypogonadotrophic hypogonadism.
При жени се наблюдават кисти на яйчниците (алвеоли с течност в яйчниците) и главоболие при повече от 1 на 10 пациенти. 
In women, ovarian cysts (sacs of fluid within the ovaries) and headache are also seen in more than 1 patient in 10.
GONAL-f е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към фолитропин алфа, ФСХ или някоя от другите съставки. 
GONAL-f should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to follitropin alfa, FSH, or any of the other ingredients.
възрастни жени с остър дефицит (много ниски нива) на лутеинизиращ хормон (ЛХ) и фоликуло-стимулиращ хормон (ФСХ). 
• adult women with severe deficiency (very low levels) of luteinising hormone (LH) and follicle stimulating hormone (FSH).
За пълния списък на всички наблюдавани при GONAL-f нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with GONAL-f, see the package leaflet.
GONAL-f е проучен при 222 жени, които не произвеждат яйцеклетки и не се повлияват от кломифен цитрат. 
GONAL-f has been studied in 222 women who do not produce eggs or respond to clomiphene citrate.
GONAL-f е ефективен за ускоряване на развитието на яйцеклетки при жени с тежък дефицит на ЛХ и ФСХ. 
GONAL-f was effective in triggering egg development in women with severe LH and FSH deficiency.
GONAL-f не трябва се прилага при жени, когато има уголемяване на яйчниците или киста, причинена не от поликистоза на яйчниците, или когато има необяснимо кървене от влагалището. 
In women, GONAL-f must not be used when there is enlargement of an ovary or a cyst that is caused by something other than polycystic ovarian disease, or when there is unexplained bleeding from the vagina.
Какви ползи от GONAL-f са установени в проучванията? 
What benefit has GONAL-f shown during the studies?
GONAL-f се прилага заедно с лекарство, съдържащо ЛХ, за да се стимулират яйцеклетките да узреят в яйчниците; 
GONAL-f is given together with a medicine containing LH to stimulate the eggs to mature in the ovaries;
GONAL-f се прилага заедно с човешки хорионгонадотропин (ЧХГ), за да се стимулира производството на сперма. 
GONAL-f is used together with human chorionic gonadotrophin (hCG) to stimulate sperm production.
Какви са рисковете, свързани с GONAL-f? 
What is the risk associated with GONAL-f?
GONAL-f се прилага за стимулиране на яйчниците да произведат няколко яйцеклетки едновременно; 
GONAL-f is given to stimulate the ovaries to produce more than one egg at a time;
Какво представлява GONAL-f? 
What is GONAL-f?
Как е проучен GONAL-f? 
How has GONAL-f been studied?
За какво се използва GONAL-f? 
What is GONAL-f used for?
84% от жените, получили GONAL-f, са произвели яйцеклетки в сравнение с 91% от жените, получили човешки ФСХ. GONAL-f е също толкова ефективен, колкото човешки ФСХ, за стимулиране на яйчниците по време на техниките за асистирана репродукция. 
GONAL-f was as effective as human FSH in women who did not produce eggs or respond to clomiphene citrate: 84% of the women receiving GONAL-f produced eggs, compared with 91% of those receiving human FSH.
Как действа GONAL-f? 
How does GONAL-f work?
Какви са основанията за одобряване на GONAL-f? 
Why has GONAL-f been approved?
Как да използвате GONAL-f? 
How is GONAL-f used?
След една или две седмици може да се наложи увеличаване на тази доза. 
This dose may need to be increased after one or two weeks.
Препоръчителната начална доза е 0,5 mg. 
The recommended starting dose is 0.5 mg.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Repaglinide Teva на Teva Pharma B.V. на 29 юни 2009 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Repaglinide Teva to Teva Pharma B.V. on 29 June 2009.
Repaglinide Teva се приема преди хранене, обикновено до 15 минути преди всяко основно хранене за деня. 
Repaglinide Teva is taken before meals, normally up to 15 minutes before each main meal.
0,5 mg; жълти: 1 mg; прасковен цвят: 2 mg). 
It is available as round tablets (blue: 0.5 mg; yellow: 1 mg; peach: 2 mg).
Repaglinide Teva repaglinide Резюме на EPAR за обществено ползване 
Repaglinide Teva repaglinide EPAR summary for the public
Това означава, че е подобно на „референтното лекарство“ NovoNorm, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Repaglinide Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called NovoNorm.
Поради това CHMP счита, че както при NovoNorm ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for NovoNorm, the benefit outweighs the identified risk.
Пълният текст на EPAR относно Repaglinide Teva може да се намери тук. 
The full EPAR for Repaglinide Teva can be found here.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Repaglinide Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на NovoNorm. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Repaglinide Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to NovoNorm.
Ако пациентите преминават на Repaglinide Teva от друго противодиабетно лекарство, препоръчителната начална доза е 1 mg. 
If patients are transferred from another anti-diabetes medicine, the recommended starting dose is 1 mg.
Кръвната захар на пациента трябва да се изследва редовно от лекар, за да се установи най-ниската ефективна доза. 
A doctor should regularly test the patient's blood glucose to find the lowest effective dose.
Допълнителна информация за Repaglinide Teva: 
Other information about Repaglinide Teva:
Комитетът препоръчва на Repaglinide Teva да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Repaglinide Teva be given marketing authorisation.
Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство, проведени са единствено изследвания, целящи да установят, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство (това означава, че двете лекарства произвеждат еднакви нива на активното вещество в организма). 
Because Repaglinide Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine (this means that the two medicines produce the same levels of the active substance in the body).
Какви са ползите и рисковете, свързани с Repaglinide Teva? 
What are the benefit and risk of Repaglinide Teva?
Repaglinide Teva е „генерично лекарство“. 
Repaglinide Teva is a ‘generic medicine'.
Тъй като Repaglinide Teva е генерично лекарство и е биоеквивалентен на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство. 
Because Repaglinide Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Repaglinide Teva е лекарство, съдържащо активното вещество репаглинид (repaglinide). 
Repaglinide Teva is a medicine that contains the active substance repaglinide.
Прилага се в комбинация с диета и физически упражнения за понижаване на кръвната захар при пациенти, при които хипергликемията (високи нива на кръвната захар) не може да се контролира с диета, намаляване на теглото и физически упражнения. 
It is used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) cannot be controlled by diet, weight reduction and exercise.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната захар, или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Repaglinide Teva помага на панкреаса да произвежда повече инсулин по време на хранене и се използва за контролиране на диабет тип 2. 
Repaglinide Teva helps the pancreas to produce more insulin at mealtimes and is used to control type 2 diabetes.
Repaglinide Teva може да се използва и при пациенти с диабет тип 2, чиито нива на кръвна захар обикновено се контролират добре с диета, но при които има временна загуба на контрол върху кръвната захар. 
Repaglinide Teva can also be used for type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are usually controlled well on diet, but are experiencing temporary loss of blood glucose control.
Repaglinide Teva се използва при пациенти, които имат захарен диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет). 
Repaglinide Teva is used in patients who have type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Освен това Repaglinide Teva може да се използва в комбинация с метформин (друго противодиабетно лекарство) при пациенти с диабет тип 2, при които нивата на кръвната захар не се контролират задоволително с метформин, прилаган самостоятелно. 
Repaglinide Teva may also be used with metformin (another anti-diabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels are not satisfactorily controlled on metformin alone.
Какво представлява Repaglinide Teva? 
What is Repaglinide Teva?
Как е проучен Repaglinide Teva? 
How has Repaglinide Teva been studied?
За какво се използва Repaglinide Teva? 
What is Repaglinide Teva used for?
Основания за одобряване на Repaglinide Teva? 
Why has Repaglinide Teva been approved?
Как действа Repaglinide Teva? 
How does Repaglinide Teva work?
Дозировката при деца зависи от тяхната възраст. 
The dose in children depends on their age.
Възрастни и юноши могат да използват всички форми на лекарството. 
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Пълният текст на EPAR за Aerius може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Aerius can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerius. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Aerius.
За повече информация относно лечението с Aerius прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Aerius, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Aerius е проучен и при 416 пациенти с уртикария. 
Aerius has also been studied in 416 patients with urticaria.
Във всички проучвания ефективността на Aerius е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение). 
In all studies, the effectiveness of Aerius was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Представени са и допълнителни проучвания за да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин, както таблетките, а също и да се докаже безопасната им употреба при деца. 
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Aerius е лекарство, съдържащо активното вещество деслоратадин (desloratadine). 
Aerius is a medicine containing the active substance desloratadine.
Допълнителна информация за Aerius: 
Other information about Aerius
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerius. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Aerius.
Aerius е изследван в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, имащи също астма). 
Aerius has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
Активното вещество в Aerius, деслоратадин, е антихистамин. 
The active substance in Aerius, desloratadine, is an antihistamine.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerius , вижте листовката 
For the full list of all side effects reported with Aerius, see the package leaflet.
В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Aerius е 58% и 67%, в сравнение с 40% и 33% при лекуваните с плацебо пациенти. 
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Aerius was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
CHMP реши, че ползите от Aerius са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит и уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Aerius's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
При деца, по-малки от две години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (трудно заспиване: 2,3%). 
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Какви ползи от Aerius са установени в проучванията? 
What benefit has Aerius shown during the studies?
Aerius трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки. 
Aerius must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шестседмично лечение. 
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
При алергичния ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Aerius 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25% до 32% средно, в сравнение с 12% до 26% при пациентите, приемащи плацебо. 
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Aerius led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerius са умора (отпадналост: 1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%). 
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Какви са рисковете, свързани с Aerius? 
What is the risk associated with Aerius?
Aerius се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към домашен прах) или уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви). 
Aerius is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Предлага се под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 mg и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml. 
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerius, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Aerius on 15 January 2001.
Той действа, като блокира рецепторите, към които обикновено се прикрепя хистаминът - вещество в организма, причиняващо алергични симптоми. 
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Ефективността на Aerius е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след дву- или четириседмично лечение. 
The effectiveness of Aerius was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
За деца от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 2,5 ml. 
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп или перорален разтвор от 5 ml, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg. 
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Какво представлява Aerius? 
What is Aerius?
За какво се използва Aerius? 
What is Aerius used for?
Как е проучен Aerius? 
How has Aerius been studied?
Как се използва Aerius? 
How is Aerius used?
Защо Aerius е разрешен за употреба? 
Why has Aerius been approved?
Как действа Aerius? 
How does Aerius work?
-1- Синтетичен пептиден аналог на GnRF конюгиран като протеинов носител за мин. 
-1- - Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to a carrier protein of min. 300 µg per 2 ml dose
EU Номер Търговско наименование Концентрация Фармацевтична форма 
Pharmaceutical form
ПРИЛОЖЕНИЕ 
Annex A
Видът животни за които е предназначен приложение 
Target species
А 
Packaging
Може да приемате Micardis със или без храна. 
You can take Micardis with or without food.
Това се отнася особено за лекарствата, посочени по-долу, когато се използват едновременно с Micardis: 
This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Micardis:
Други лекарства и Micardis 
Other medicines and Micardis
Важно е да приемате Micardis всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго. 
It is important that you take Micardis every day until your doctor tells you otherwise.
Какво представлява Micardis и за какво се използва 
What Micardis is and what it is used for
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis, ако страдате или някога сте страдали от някое от следните състояния или заболявания: 
Talk to your doctor before taking Micardis if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Micardis съдържа сорбитол. 
Micardis contains sorbitol.
Няма достатъчно данни за употребата на Micardis при бременни жени. 
There are no adequate data from the use of Micardis in pregnant women.
Вашият лекар може да Ви информира ако имате повишен риск от възникване на такива инциденти. 
Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Micardis: 
Talk to your doctor before taking Micardis:
Списъкът, също така, отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години. 
The listing also takes into account serious adverse reactions and adverse reactions leading to discontinuation reported in three clinical long-term studies including 21,642 patients treated with telmisartan for the reduction of cardiovascular morbidity for up to six years.
Micardis може да бъде по-малко ефективен при понижаване на кръвното налягане при чернокожи пациенти. 
Micardis may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Такива състояния трябва да бъдат коригирани преди приложение на Micardis. 
Such conditions should be corrected before the administration of Micardis.
Какво представлява Micardis и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Micardis Как да приемате Micardis 
What Micardis is and what it is used for What you need to know before you take Micardis How to take Micardis
Безопасността и ефикасността на Micardis при деца и юноши на възраст под 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of Micardis in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Посъветвайте се с Вашия лекар, ако е необходимо да се коригира дозата на другото лекарство, докато приемате Micardis. 
You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking Micardis.
Ако ефектът на Micardis Ви се струва прекалено силен или слаб, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. 
If you have the impression that the effect of Micardis is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.