natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml разтворител) прах и разтворител за инжекционен/инфузионен разтвор 
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
Wankdorfstrasse 10 
CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10 3014 Bern SWITZERLAND
- Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
• If you get any side effects talk to your doctor, nurse or pharmacist.
След разтваряне с предоставената вода за инжекции от 5 ml, разтворът съдържа 100 IU/ml FVІІІ 
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF.
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml разтворител) прах и разтворител за инжекционен/инфузионен разтвор човешки коагулационен фактор VІІІ/човешки фактор на von Willebrand 
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF(10 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion human coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF (5 ml разтворител) прах и разтворител за инжекционен/инфузионен разтвор човешки коагулационен фактор VІІІ/човешки фактор на von Willebrand 
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusionhuman coagulation factor VIII/human von Willebrand factor
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml разтворител) прах и разтворител за инжекционен/инфузионен разтвор 
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF (5 ml solvent) powder and solvent for solution for injection/infusion
След разтваряне с предоставената вода за инжекции от 10 ml, разтворът съдържа 100 IU/ml 
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 100 IU/ml of FVIII and 240 IU/ml of VWF.
2 тампона, напоени със спирт 
2 alcohol swabs
ПРИТЕЖАТЕЛ 
Dose
Голяма хирургична намеса 80 - 100 (пред-и и следоперативно) 
Life-threatening haemorrhages 60 - 100
Voncento 250 IU FVIII /600 IU VWF прах за инжекционен/инфузионен разтвор 
Voncento 250 IU FVIII / 600 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
500 IU FVIII и 1200 IU VWF на флакон; след разтваряне с 10 ml вода за инжекции приблизително 50 IU/ml FVІІІ и 120 IU/ml VWF. 
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 10 ml of water for injection approx.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ коагулационен фактор VІІІ 250 IU фактор на von Willebrand 600 IU 
coagulation factor VIII 250 IU von Willebrand factor 600 IU
Вилебранд (von Willebrand factor, VWF). 
- 600 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
След разтваряне с предоставената вода за инжекции от 5 ml, разтворът съдържа 50 IU/ml FVІІІ 
After reconstitution with the 5 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
500 IU FVIII и 1200 IU VWF на флакон; след разтваряне с 5 ml вода за инжекции приблизително 100 IU/ml FVІІІ и 240 IU/ml VWF. 
500 IU FVIII and 1200 IU VWF per vial; after reconstitution with 5 ml of water for injection approx.
А трябва да бъде наблюдавано от лекар, с опит в лечението на хемостатични нарушения. 
Treatment of VWD and haemophilia A should be supervised by a physician experienced in the treatment of haemostatic disorders.
Отклонения в чернодробните функционални показатели 
Vascular disorders
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ коагулационен фактор VІІІ 500 IU фактор на von Willebrand 1200 IU 
coagulation factor VIII 500 IU von Willebrand factor 1200 IU
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release CSL Behring GmbH
AM Mangion Ltd. 
MediSanus d.o.o.
Доза 
Lot
Лечение при необходимост 
On demand treatment
След разтваряне с предоставената вода за инжекции от 10 ml, разтворът съдържа 50 IU/ml FVІІІ 
After reconstitution with the 10 ml water for injections provided, the solution contains 50 IU/ml of FVIII and 120 IU/ml of VWF.
При пациенти на възраст от 12 до 18 години: 
Patients aged 12 to 18 years old: Dosing is based on the same guidelines as for adults.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/857/004 
EU/1/13/857/004
Voncento 500 IU FVIII /1200 IU VWF прах за инжекционен/инфузионен разтвор 
Voncento 500 IU FVIII / 1200 IU VWF powder for solution for injection/infusion For IV use
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/857/003 
EU/1/13/857/003
Sími: +46 8 544 966 70 
CSL Behring AB Sími: +46 8 544 966 70
Tel: +34 933 67 1870 
CSL Behring S.A. Tel: +34 933 67 1870
Опаковките от 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml разтворител) и 1000 IU FVIII /2400 IU VWF 
The presentations 500 IU FVIII /1200 IU VWF (10 ml solvent) and 1000 IU FVIII /2400 IU VWF (10 ml solvent) contain up to 29.50 mg sodium per vial (main component of cooking/table salt).
Флаконът да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
• Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Tel.: +36 1 213 4290 
CSL Behring Kft. Tel.: +36 1 213 4290
- 1000 IU* човешки коагулационен фактор VІІІ (human coagulation factor VIII)** (FVIII) - 2400 IU*** човешки фактор на von Willebrand (human von Willebrand factor)** (VWF) 
- 2400 IU*** human von Willebrand factor** (VWF).
Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg 
--1 Per 1 ml dose: purified p45 FeLV-envelope antigen, minimum quantity 102 µg
Фармацевти чна форма 
Pharmaceutical form
EС номер 
EU (MA) number Invente d name
Пълният текст на EPAR за Lyxumia може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Lyxumia can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lyxumia се инжектира веднъж дневно, в рамките на часа преди едно и също хранене всеки ден. 
Lyxumia is injected once a day, in the hour before the same meal every day.
Добавянето на Lyxumia към метформин не е свързано с този риск. 
Adding Lyxumia to metformin is not associated with this risk.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Lyxumia се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Lyxumia is used as safely as possible.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Lyxumia? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lyxumia?
Алергични реакции се съобщават при по-малко от 1 на 100 пациенти, приемащи Lyxumia. 
Allergic reactions have been reported in less than 1 in 100 patients using Lyxumia.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Lyxumia. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lyxumia.
За повече информация относно лечението с Lyxumia прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Lyxumia, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lyxumia е проучен в седем основни проучвания при 3825 възрастни с диабет тип 2. 
Lyxumia has been studied in seven main studies involving 3,825 adults with type 2 diabetes.
Тези нежелани лекарствени реакции са предимно леки и обикновено отзвучават с течение на времето. 
These side effects were mostly mild and usually resolved over time.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Lyxumia, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lyxumia, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Активното вещество в Lyxumia, ликсизенатид, е „GLP-1 рецепторен агонист“. 
The active substance in Lyxumia, lixisenatide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
СНМР заключи, че ползите от Lyxumia превишават рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP concluded that the benefits of Lyxumia outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Lyxumia, вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Lyxumia, see the package leaflet.
Поставя се като подкожна инжекция в коремната стена (в предната част на талията), горната част на ръката или бедрото. 
It is given as an injection under the skin in the abdominal wall (at the front of the waist), upper arm or thigh.
При инжектиране на Lyxumia, ликсизенатид достига рецепторите в панкреаса и ги активира. 
When Lyxumia is injected, lixisenatide reaches the receptors in the pancreas and activates them.
Действа, като се свързва с рецепторите за глюкагон-подобен пептид 1 (GLP-1) по повърхността на клетките в панкреаса и предизвиква производството на инсулин от панкреаса. 
It works by attaching to glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptors that are found on the surface of the cells in the pancreas and that cause the production of insulin by the pancreas.
Всички проучвания измерват промяната в нивото на гликирания хемоглобин (HbA1c), което е процентното съдържание на свързаната с хемоглобин кръвна захар. 
All of the studies measured the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Ако пациентът вече приема сулфанилурейно производно (друго лекарство за диабет) или базален инсулин, може да се наложи лекарят да намали дозата на сулфанилурейното производно или на базалния инсулин, тъй като съществува риск от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). 
If the patient is already taking a sulphonylurea (another diabetes medicine) or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Нивата на HbA1c са измерени след 12 седмици, ако Lyxumia се прилага самостоятелно, и след 24 седмици, ако се използва в комбинация с други лекарства за диабет. 
HbA1c levels were measured after 12 weeks when Lyxumia was used alone and after 24 weeks when it was used in combination with other diabetes medicines.
Предлага се под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка, като при всяка доза се доставят или 10 микрограма, или 20 микрограма ликсизенатид. 
It is available as a solution for injection in a pre-filled pen that provides either 10 micrograms or 20 micrograms of lixisenatide in each dose.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Lyxumia (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, диария и главоболие. 
The most common side effects with Lyxumia (seen in more than 1 patient in 10) are nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea and headache.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lyxumia. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lyxumia.
Приложението на Lyxumia започва с доза от 10 микрограма веднъж дневно и след 14 дни се увеличава до 20 микрограма веднъж дневно. 
Lyxumia is started at a dose of 10 micrograms once a day which is increased to 20 micrograms once a day after 14 days.
Lyxumia е лекарство за диабет, което съдържа активното вещество ликсизенатид (lixisenatide). 
Lyxumia is a diabetes medicine that contains the active substance lixisenatide.
Lyxumia е по-ефективен от плацебо за контролиране на кръвната захар. 
Lyxumia was more effective than placebo at controlling blood glucose.
Проучване, сравняващо Lyxumia с екзенатид (добавен към метформин), показва намалени нива на HbA1c с 0,79% след 24 седмици на лечение с Lyxumia в сравнение с 0,96% с екзенатид два пъти дневно. 
The study comparing Lyxumia with exenatide (added to metformin) showed reduced HbA1c levels by 0.79% after 24 weeks treatment with Lyxumia compared to 0.96% with exenatide twice daily.
Шест от проучванията сравняват Lyxumia с плацебо (сляпо лечение), използван самостоятелно или добавен към метформин, сулфанилурейно производно, базален инсулин или комбинация от две от тези лекарства при пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение. 
Six of the studies compared Lyxumia with placebo (a dummy treatment), used alone or when added to metformin, a sulphonylurea, basal insulin, or a combination of two of these medicines, in patients in whom previous treatment had failed.
Какви ползи от Lyxumia са установени в проучванията? 
What benefit has Lyxumia shown during the studies?
HbA1c е показател как се контролира нивото на кръвната захар. 
HbA1c gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Допълнителна информация за Lyxumia: 
Other information about Lyxumia
В едно проучване Lyxumia е сравнен с друго лекарство за диабет, наречено екзенатид, когато се добавя към метформин при пациенти, чиито нива на кръвната захар не са подходящо контролирани с метформин. 
In one study, Lyxumia was compared with another diabetes medicine called exenatide when added to metformin in patients whose blood sugar levels were not adequately controlled by metformin.
CHMP заключи, че Lyxumia е доказано ефективен за понижаване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет. 
The CHMP concluded that Lyxumia was shown to be effective at lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines.
Това води до освобождаването на инсулин и спомага за намаляване на нивата на глюкозата в кръвта и контролиране на диабет тип 2. 
This causes the release of insulin and helps to reduce blood glucose levels and control type 2 diabetes.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролират нивата на кръвната захар, или организмът не може да използва инсулина ефективно. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Какви са рисковете, свързани с Lyxumia? 
What is the risk associated with Lyxumia?
Lyxumia не трябва да се прилага в комбинация с базален инсулин и сулфанилурейно производно. 
Lyxumia should not be given with a combination of both, basal insulin and a sulphonylurea.
По отношение на безопасността, повечето нежелани лекарствени реакции са сравними с тези на други лекарства за диабет, като най-често срещаните засягат червата. 
Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other similar diabetes medicines with side effects affecting the gut being the most common ones.
Използва се в комбинация с перорални лекарства за диабет и/или базален инсулин (дългодействащ инсулин) при пациенти, на които нивата на кръвната захар не са подходящо контролирани от тези лекарства, заедно с диета и упражнения. 
It is used together with diabetes medicines taken by mouth and/or basal insulin (long-acting insulin) in patients whose blood glucose levels are not adequately controlled by these medicines together with diet and exercise.
Lyxumia се използва при възрастни с диабет тип 2 за контролиране на нивото на кръвната глюкоза (захар). 
Lyxumia is used in adults who have type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Освен това при пациентите, лекувани с Lyxumia, се наблюдава полезна загуба на тегло. 
In addition, beneficial weight loss was seen in patients treated with Lyxumia.
Когато се използва самостоятелно, Lyxumia намалява нивата на Hb1Ac с 0,6% повече в сравнение с плацебо. 
When used on its own, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.6% more than placebo.
Когато се използва в комбинация с други лекарства за диабет, Lyxumia намалява нивата на Hb1Ac с 0,4 до 0,9% повече в сравнение с плацебо. 
When used in combination with other diabetes medicines, Lyxumia reduced Hb1Ac levels by 0.4 up to 0.9% more than placebo.
Когато се използва в комбинация със сулфанилурейно производно или базален инсулин, най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). 
When used together with a sulphonylurea or basal insulin, the most common side effect (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lyxumia, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lyxumia on 1 February 2013.
Какво представлява Lyxumia? 
What is Lyxumia?
Как е проучен Lyxumia? 
How has Lyxumia been studied?
За какво се използва Lyxumia? 
What is Lyxumia used for?
Как се използва Lyxumia? 
How is Lyxumia used?
Защо Lyxumia е разрешен за употреба? 
Why has Lyxumia been approved?
Как действа Lyxumia? 
How does Lyxumia work?
Количество на активното вещество в дозова единица 
Intravenous use Powder: vial (glass) Solvent: pre-filled syringe (glass)
Франция EG LABOLaboratoires Eurogenerics 
EG LABOLaboratoires Eurogenerics
Франция Teva Sante 
Teva Sante
Лекарствени продукти, за които се препоръчва запазване, и заявления за разрешаване за употреба, за които е установена биоеквивалентност с референтния лекарствен продукт в ЕС 
Annex Ia: Medicinal products recommended for maintenance and marketing authorisation applications for which bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product has been established
Испания QUALIGEN, SL 
QUALIGEN, SL
Франция Sanofi Aventis France 
Sanofi Aventis France
Продукти, за които се препоръчва временно спиране на разрешенията за употреба, и заявления за разрешаване за употреба, които не отговарят на критериите за разрешаване 
Annex Ib: Products for which the marketing authorisations are recommended for suspension and marketing authorisation applications which do not satisfy the criteria for authorisation
Германия Hexal AG, Germany 
Hexal AG, Germany
BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX дутастерид 
BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX
Белгия Sandoz n.v./s.a. 
Belgium Sandoz n.v./s.a.
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard карбоцистеин 
Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteine
Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip. Lda. 
Pharma Bavaria International (PBI) Portugal, Unip.
Ирландия Stasisport Pharma N.V. 
Stasisport Pharma N.V.
Финландия Orion Corporation Orion Pharma, Finland 
Corporation Orion Pharma, Finland
Lupin (Europe) Limited 
United Kingdom Lupin (Europe) Limited
Португалия Sandoz Farmacêutica, Lda. 
Sandoz Farmacêutica, Lda.
Kinedexe UK Limited (previously NRIM Limited) 
United Kingdom Kinedexe UK Limited (previously
Испания AUROVITAS SPAIN, SAU 
AUROVITAS SPAIN, SAU
Финландия Sandoz A/S, Denmark 
Sandoz A/S, Denmark
Medreich PLC 
United Kingdom Medreich PLC
Норвегия Orion Corparation 
Orion Corparation
Miofen ибупрофен 
Miofen ibuprofen
Loperamid Apofri лоперамид 
Loperamid Apofri loperamide
Loperamid Orifarm лоперамид 
Loperamid Orifarm loperamide
Alternova A/S Etodolac Alternova етодолак 
Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Полша VITAMA S.A. 
VITAMA S.A.
Bupropion 1 A Pharma 300 mg бупропион 
Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropion
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg бупропион 
Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropion
Paracetamol Almus Pharma парацетамол 
Paracetamol Almus Pharma paracetamol
Sodium Cromoglicate 100 mg hard Capsules натриев хромогликат 100 mg 
Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodium cromoglicate 100 mg Capsule, hard Oral use
Alternova A/S Baklofen Alternova баклофен 
Alternova A/S Baklofen Alternova baclofen
Clindamycin Alternova клиндамицин 
Clindamycin Alternova clindamycin
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte бупропион 
Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropion
Belfada арипипразол 
Belfada aripiprazole
Bendro-flumetiazid Alternova бендрофлуметиазид 2,5 mg Таблетка 
Bendro-flumetiazid Alternova bendro-flumethiazide 2.5 mg Tablet
Република Словакия 
Slovak Republic
Loperamid Evolan лоперамид 
Loperamid Evolan loperamide
Prednisolon Alternova преднизолон 
Prednisolon Alternova prednisolone
Dawa Limited 
United Kingdom Dawa Limited
Bupropion Orion бупропион 
Bupropion Orion bupropion
Memantine Pharmascope мемантин 
Memantine Pharmascope memantine
Morysa мемантин 
Morysa memantine
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung бупропион 
Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ 
LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE 
ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ.
Нидерландия Pharmascope Ltd. 
The Netherlands Pharmascope Ltd.
Metoklopramid Alternova метоклопрамид 
Metoklopramid Alternova metoclopramide
Швеция Sandoz A/S 
Sandoz A/S
Италия Sandoz SpA 
Sandoz SpA
Франция Arrow Génériques 
Arrow Génériques
Испания SANDOZ FARMACEUTIC A, SA 
SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Omega 3-acid-ethyl esters 1000 mg soft capsules омега-3-киселинни-етил естери 90 
Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules omega-3-acid-ethyl esters 90
Португалия Glob Ltd. 
Glob Ltd.
Milpharm Limited 
United Kingdom Milpharm Limited
0,03 mg/0,125 mg Таблетка 
0.03 mg / 0.125 mg
Капсула, мека Перорално приложение 
Capsule, soft Oral use
Франция Mylan SAS 
Mylan SAS
Napritum напроксен 
Napritum
дутастерид 
dutasteride
Германия Mylan Dura GmbH 
Mylan Dura GmbH
Baclofeno Generis баклофен 
Baclofeno Generis baclofen
етинилестрадиол/левоно ргестрел 
ethinylestradiol / levonorgestrel
Швеция 2care4 Generics ApS 
2care4 Generics ApS
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung бупропион 
Bupropion Sandoz 300 mgTablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
лоперамид 
loperamide
Финландия Aurobindo Pharma Ltd, Malta 
Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets гликлазид 
Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Белгия Aurobindo Pharma BV 
Belgium Aurobindo Pharma BV
Omega 3 Strides Arcolab International омега-3-киселинни-етил естери 90 
Omega 3 Strides Arcolab International omega-3-acid-ethyl esters 90
Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany) 
Amlodipina + Valsartan Aurovitas, Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germany)
Португалия Generis Farmacêutica, S.A. 
Generis Farmacêutica, S.A.
Bupropion HCl Sandoz бупропион 
Bupropion HCl Sandoz bupropion
парацетамол 
paracetamol
Hydroxyzine hydrochloride 25 mg film-coated tablets хидроксизин хидрохлорид 
Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets hydroxyzine hydrochloride
Австрия 1A Pharma GmbH 
1A Pharma GmbH
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets етинилестрадиол/левоно ргестрел 
Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets ethinylestradiol / levonorgestrel
Словения Sandoz GmbH 
Sandoz GmbH
ибупрофен 
ibuprofen
Португалия Laboratórios Basi 
Laboratórios Basi - Indústria Farm
Beta- histina Bluefish бетахистин дихидрохлорид 
Beta- histina Bluefish betahistine dihydrochloride
Германия PUREN Pharma GmbH & Co. 
PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Испания LABORATORIO S COMBIX, 
LABORATORIOS COMBIX, SLU
Hydrokortison BBS 
BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Naproxen Orion напроксен 
Naproxen Orion
Gliclazide 80 mg Tablets гликлазид 
Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Dawa Limited Carbimazole 5 mg Tablets карбимазол 
Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets ирбесартан 
Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Италия Strides Arcolab 
United Kingdom Strides Arcolab International
Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter 
Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropion
Германия Hormosan Pharma GmbH 
Hormosan Pharma GmbH
Финландия Orion Corporation 
Orion Corporation
Gliclazide 40 mg Tablets гликлазид 
Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Италия Aurobindo Pharma (Italia), srl 
Aurobindo Pharma (Italia), srl