natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като се свързва с тези рецептори, варениклин действа по два начина: от една страна, като никотин (частичен агонист), което облекчава симптомите на непреодолимо желание, и в същото време срещу никотина (като антагонист), като заема неговото място и по този начин намалява усещането за удовлетворение от тютюнопушенето. 
When binding to these receptors, varenicline acts in two ways: it acts like nicotine (partial agonist) and this helps to relieve craving symptoms, but it also acts against nicotine (antagonist), by taking its place, and this helps to reduce the pleasurable effects of smoking.
В проучването, където на пациентите е позволено сами да определят датата на спиране, Champix също е показал ефект за спиране на пушенето. 
In the study where patients were allowed to set their own target dates, Champix was also shown to be effective in helping patients to quit.
Никотинът действа върху нервната система, където се свързва с рецепторите и предизвиква освобождаване на химичното вещество носител допамин, което предизвиква чувството на удоволствие от пушенето. 
Nicotine acts in the nervous system, where it binds to receptors and triggers the release of a chemical messenger, dopamine, which plays a part in the pleasure derived from smoking.
В две основни проучвания 2052 пушачи преминават през 12 седмици на лечение с Champix, бупропион (друго лекарство с антиникотиново действие) или плацебо (сляпо лечение). 
In two main studies 2,052 smokers received 12-week treatment with Champix, bupropion (another non-nicotine medicine) or placebo (a dummy treatment).
При пациенти, които не желаят или не са в състояние да определят дата на спиране в рамките на една до две седмици, може да бъде предложено да проведат курс на лечение и след това да определят дата на спиране в рамките на пет седмици от началото на лечението. 
Patients who are unwilling or unable to set a target date within one to two weeks could be offered the treatment first and then later choose their target date to fall within five weeks of starting treatment.
Champix се използва за отказване от тютюнопушенето при възрастни. 
Champix is used in adults to help them stop smoking.
На пациентите е определена дата за спиране една седмица след начало на лечението и те са проследени за период до 40 седмици след приключване на лечението, за да се провери дали са се завърнали към тютюнопушенето. 
The patients' target date for quitting was set at one week after starting treatment and the patients were followed up for a further 40 weeks after their treatment to see if they started smoking again.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Champix, вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Champix, see the package leaflet.
Какви ползи от Champix са установени в проучванията? 
What benefit has Champix shown during the studies?
Пациентът трябва да определи дата за спиране на тютюнопушенето, като обикновено приемът на Champix започва 1-2 седмици преди това. 
Patients set themselves a target date for quitting and will usually start taking Champix one to two weeks before this date.
При пациенти с непоносимост към лекарството или бъбречни проблеми може да се прилагат по-малки дози. 
Reduced doses may be used in patients who do not tolerate the medicine or who have kidney problems.
Какви са рисковете, свързани с Champix? 
What is the risk associated with Champix?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Champix, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Champix on 26 September 2006.
За какво се използва Champix? 
What is Champix used for?
Как е проучен Champix? 
How has Champix been studied?
Какво представлява Champix? 
What is Champix?
Как се използва Champix? 
How is Champix used?
Защо Champix е разрешен за употреба? 
Why has Champix been approved?
Как действа Champix? 
How does Champix work?
Две лекарства си считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма. 
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Най-добре е таблетките да се поглъщат без разтрошаване. 
The tablets should ideally be swallowed without crushing.
Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават и добавят към малки количества храна или течност непосредствено преди поглъщане на дозата. 
Patients who cannot swallow tablets may crush the tablets and add them to a small amount of food or drink immediately before swallowing it.
Следователно CHMP счита, че както при Combivir, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Combivir, the benefit outweighs the identified risk.
Пълният текст на EPAR за Lamivudine/Zidovudine Teva може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Lamivudine/Zidovudine Teva can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в. 
Both active substances have been available in the EU for a number of years: lamivudine has been authorised as Epivir since 1996 and zidovudine has been available in the EU since the mid-1980s.
Те действат по сходен начин, като блокират активността на обратната транскриптаза - ензим, произвеждан от ХИВ, който му позволява да инфектира клетките и да изгражда още вируси. 
They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
За повече информация относно лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lamivudine/Zidovudine Teva не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН. 
Lamivudine/Zidovudine Teva does not cure HIV infection or AIDS, but it may delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Това означава, че Lamivudine/Zidovudine Teva е подобно на „референтното лекарство“ Combivir, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Lamivudine/Zidovudine Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Combivir.
Препоръчителната доза Lamivudine/Zidovudine Teva за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно. 
The recommended dose of Lamivudine/Zidovudine Teva for patients over 12 years of age who weigh at least 30 kg is one tablet taken twice a day.
CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Lamivudine/Zidovudine Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Combivir. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Lamivudine/Zidovudine Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Combivir.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lamivudine/Zidovudine Teva. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lamivudine/Zidovudine Teva.
Lamivudine/Zidovudine Teva е лекарство, съдържащо две активни вещества: ламивудин (lamivudine) (150 mg) и зидовудин (zidovudine) (300 mg). 
Lamivudine/Zidovudine Teva is a medicine that contains two active substances, lamivudine (150 mg) and zidovudine (300 mg).
При деца с тегло под 14 kg е необходимо да се прилагат отделни перорални разтвори, съдържащи ламивудин и зидовудин. 
Children weighing less than 14 kg will need to use separate oral solutions containing lamivudine and zidovudine.
години) с тегло между 14 и 30 kg броят на таблетките и половинките таблетки зависи от телесното тегло. 
In children (below 12 years of age) weighing between 14 and 30 kg, the number of tablets and half tablets to take depends on their weight.
Лечението с Lamivudine/Zidovudine Teva следва да се предприема от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекция. 
Treatment with Lamivudine/Zidovudine Teva should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Двете активни вещества в Lamivudine/Zidovudine Teva - ламивудин и зидовудин - са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ). 
Both active substances in Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudine and zidovudine, are nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Ако се наложи спиране на приема на ламивудин или зидовудин или прием на различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, пациентите трябва да приемат ламивудин и зидовудин като отделни лекарства. 
If patients need to stop taking lamivudine or zidovudine, or need to take different doses because of problems with their kidneys, liver or blood, they will need to take medicines containing lamivudine or zidovudine separately.
Lamivudine/Zidovudine Teva е „генерично лекарство“. 
Lamivudine/Zidovudine Teva is a ‘generic medicine'.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Lamivudine/Zidovudine Teva? 
What are the benefits and risks of Lamivudine/Zidovudine Teva?
Децата, приемащи таблетки Lamivudine/Zidovudine Teva, трябва да се следят отблизо за проява на нежелани реакции. 
Children taking Lamivudine/Zidovudine Teva should be closely monitored for side effects.
Приеман в комбинация с най-малко едно друго лекарство против ХИВ, Lamivudine/Zidovudine Teva намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива. 
Lamivudine/Zidovudine Teva, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Тъй като Lamivudine/Zidovudine Teva е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Combivir. 
Because Lamivudine/Zidovudine Teva is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Combivir.
Комитетът препоръчва на Lamivudine/Zidovudine Teva да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Lamivudine/Zidovudine Teva be given marketing authorisation.
Допълнителна информация за Lamivudine/Zidovudine Teva: 
Other information about Lamivudine/Zidovudine Teva
ХИВ за лечение на пациенти, заразени с човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) - вирусът, който причинява синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН). 
Lamivudine/Zidovudine Teva is used in combination with at least one other HIV medicine to treat patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Lamivudine/Zidovudine Teva, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Lamivudine/Zidovudine Teva on 28 February 2011.
Защо Lamivudine/Zidovudine Teva е разрешен за употреба? 
Why has Lamivudine/Zidovudine Teva been approved?
Как действа Lamivudine/Zidovudine Teva? 
How does Lamivudine/Zidovudine Teva work?
За какво се използва Lamivudine/Zidovudine Teva? 
What is Lamivudine/Zidovudine Teva used for?
Как се използва Lamivudine/Zidovudine Teva? 
How is Lamivudine/Zidovudine Teva used?
Какво представлява Lamivudine/Lamivudine Teva? 
What is Lamivudine/Zidovudine Teva?
Как е проучен Lamivudine 
How has Lamivudine Zidovudine Teva been studied?
Предлага се под формата на бели капсули (200 mg). 
It is available as white capsules (200 mg).
Трябва да се приема само от пациенти, чието телесно тегло е не по-малко от 47 kg. 
It should only be taken by patients weighing at least 47 kg.
Това означава, че е подобно на „референтното лекарство“ Rebetol, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
EMEA/484536/2009 
Ref.: EMEA/484536/2009 EMEA/H/C/1018
Ribavirin Teva се приема с храна всеки ден, разделен на две дози (сутрин и вечер). 
Ribavirin Teva is taken with food each day in two divided doses (morning and evening).
Продължителността на лечението зависи от състоянието на пациента и повлияването от лечението, като варира от 24 седмици до една година. 
The duration of treatment depends on the patient's condition and response to treatment, and ranges from 24 weeks to a year.
Може да се прилага също при възрастни, които са се повлияли преди това от лечение с интерферон алфа, но чието заболяване се е възобновило. 
It can also be used in adults who previously responded to treatment with interferon alfa but whose disease has come back.
Поради това позицията на CHMP е, че както при Rebetol, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Rebetol, the benefit outweighs the identified risk.
Дозата Ribavirin Teva се определя според телесното тегло на пациента и варира от три до седем капсули на ден. 
The dose of Ribavirin Teva is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
За повече информация - вижте листовката. 
For more information, see the Package Leaflet.
Пълният текст на EPAR относно Ribavirin Teva може да се намери тук. 
The full EPAR for Ribavirin Teva can be found here.
Смята се, че Ribavirin Teva възпрепятства произвеждането или действието на вирусните ДНК и РНК, необходими за оцеляването и размножаването на вирусите. 
Ribavirin Teva is thought to interfere with the production or action of viral DNA and RNA, which are needed for viruses to survive and multiply.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Ribavirin Teva е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Rebetol. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Ribavirin Teva has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Rebetol.
Възможно е да се наложи корекция на дозата при пациенти, които развиват нежелани реакции. 
The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Ribavirin Teva не трябва да се използва самостоятелно, а само в комбинация с интерферон алфа-2b (друго лекарство, използвано за лечение на хепатит). 
Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with interferon alfa-2b (another medicine used in hepatitis).
Ribavirin Teva може да се прилага при нелекувани пациенти (на които не е назначавано предходно лечение) за всички видове хепатит C освен за генотип 1. 
Ribavirin Teva can be used in ‘naïve' patients (who have not been treated before) for all types of hepatitis C except for genotype 1.
Ribavirin Teva е „генерично лекарство“. 
Ribavirin Teva is a ‘generic medicine'.
Допълнителна информация за Ribavirin Teva: 
Other information about Ribavirin Teva:
Лечението с Ribavirin Teva трябва да бъде започнато и да се проследява от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С. 
Treatment with Ribavirin Teva should be started and monitored by a doctor who has experience in the management of chronic hepatitis C.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Ribavirin Teva? 
What are the benefit and risk of Ribavirin Teva?
Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство и биоеквивалентно на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете при неговата употреба са същите като при референтното лекарство. 
Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
за Ribavirin Teva на Teva Pharma B.V. на 31 март 2009 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B.V. on 31 March 2009.
Комитетът препоръчва на Ribavirin Teva да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
Ribavirin Teva е лекарство, съдържащо активното вещество рибавирин (ribavirin). 
Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Активното вещество в Ribavirin Teva, рибавирин, е антивирусно средство, което принадлежи към класа на нуклеозидните аналози. 
The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Тъй като Ribavirin Teva е генерично лекарство, направените проучвания се ограничават до изпитвания, чиято цел е да демонстрират биоеквивалентност с референтното лекарство. 
Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
С от организма. 
Doc.
Ribavirin Teva, използван самостоятелно, не влияе върху елиминирането на вируса на хепатит 
Ribavirin Teva on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Ribavirin Teva е предназначен за лечение на пациенти на възраст три и повече години с хроничен (дългосрочен) хепатит 
Ribavirin Teva is used to treat patients aged three years and older who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Какво представлява Ribavirin Teva? 
What is Ribavirin Teva?
Как е проучен Ribavirin Teva? 
How has Ribavirin Teva been studied?
За какво се използва Ribavirin Teva? 
What is Ribavirin Teva used for?
Основания за одобряване на Ribavirin Teva? 
Why has Ribavirin Teva been approved?
Как действа Ribavirin Teva? 
How is Ribavirin Teva used?
Избягвайте контакт между продукта и пръстите Ви. 
Avoid contact between the product and your fingers.
Не пушете, не яжте и не пийте докато работите с продукта. 
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Изображенията са за незадължително включване, трябва да позволява пространството 
Images for optional inclusion should space allow
Съответната продължителност на курса на лечение за различните видове паразити е посочена по-долу. 
The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Да не се използва при животни на възраст под 6 седмици. 
Do not use in animals under 6 weeks of age.
Важно е да приложите дозата така, както е указано, за да сведете до минимум количеството, което животното може да изближе. 
It is important to apply the dose as indicated to minimise the quantity that the animal can lick off.
За животни на възраст над 6 месеца: 
Animals older than six weeks of age:
Selamectin може да окаже неблагоприятно въздействие върху рибите или някои водони организми с които се хранят. 
Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции след прилагане на 10 пъти по-висока от препоръчваната доза. 
No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
Цикълът за подаване на периодичните доклади за безопасност (ПДБ) се синхронизира и представя по едно и също време като референтния продукт. 
Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Продуктът е дразнещ за кожата и очите. 
The product is a skin and eye irritant.
След 30 дни се препоръчва преглед от ветеринарен лекар, тъй като някои животни имат нужда от второ третиране. 
A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Много рядко, както и при останалите макроциклични лактони, обратими неврологични признаци, включително припадъци, могат да се наблюдават след употребата на ветеринарномедицинския продукт при кучета и котки. 
Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Поставете върха на пипетата върху кожата и изстискайте пипетата няколко пъти, за да изпразни съдържанието му напълно и директно върху кожата на едно място. 
Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА 
11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
В деня на третирането пазете децата далеч от третираните животни и не позволявайте на животните да спят със стопаните, особено с децата в семейството. 
On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Ветеринарномедицинският продукт е представен в бяла пластмасова пипета, образувана от слой от полипропилен / цикличен олефинов съполимер / полипропилен със слой от полиетилен / етилен винил алкохол / полиетилен. 
The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
Натиснете тясната част на пипетата, за да се уверите, че съдържанието остава в основната част на пипетата. 
Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Продуктът е силно запалим, съхранявайте далеч от топлинни източници, искри, открит пламък или други източници на възпламеняване. 
This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез отпадни води. 
Medicines should not be disposed of via wastewater.
Съответната комбинация от пипети 
Appropriate combination of pipettes
Това инхибира електрическата активност на нервните клетки на кръглите червеи и мускулните клетки на членестоногите, което води до тяхната парализа и/или смърт. 
This inhibits the electrical activity of nerve cells in nematodes and muscle cells in arthropods leading to their paralysis and/or death.
Това е нормално и обикновено изчезва до 24 часа след третирането, като не оказва влияние върху безопасността или ефикасността на ветеринарномедицинския продукт. 
This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Разделете козината на животното в основата на шията пред раменете, докато кожата стане видима. 
Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
Не прилагайте перорално или парентерално. 
Do not administer orally or parenterally.
Избягвайте директен контакт с третираното животно до изсъхване на мястото на приложение. 
Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Опаковките и остатъчното съдържание трябва да се изхвърлят заедно със събраните битови отпадъци, за да се избегне замърсяване на водни басейни. 
Containers and residual contents should be disposed of along with collected domestic refuse to avoid contamination of any water courses.
Продуктът не е ефикасен при възрастни D. 
This product is not effective against adult D. immitis.
Дръжте пипетата в изправено положение. 
Hold the pipette upright.