natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Опаковка с перфорирани еднодозови блистери от PVC/PCTFE/Alu или OPA/Aluminium/PVCAluminium, съдържаща 28 х 1, 30 х 1 и 100 х 1 твърди стомашно-устойчиви капсули. 
PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1, 30 x 1 and 100 x 1 hard gastro resistant capsules PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Дулоксетин Mylan 30 mg твърди стомашно-устойчиви капсули Дулоксетин Mylan 60 mg твърди стомашно-устойчиви капсули 
Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Дулоксетин Mylan съдържа захароза и натрий Дулоксетин Mylan съдържа захароза. 
Duloxetine Mylan contains sucrose and sodium
Всяка капсула съдържа 30 или 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид) 
Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Опаковка с блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 7, 14, 28, 49, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули. 
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Опаковка с блистери от PVC/PE/PVdC/Aluminium, съдържаща 14, 28, 49, 98 и многодозова опаковка, съдържаща 98 (2 опаковки по 49) твърди стомашно-устойчиви капсули. 
PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНОУСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ 
Hard gastro-resistant capsules
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (duloxetine) (като хидрохлорид). 
Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
60 mg капсули EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054 
EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
Интерстициална белодробна болест Еозинофилна пневмония 
Interstitial lung disease
Mylan Italia S.r.l. Tel: + 39 02 612 46921 
Tel: +39 02 612 46921
Дулоксетин Mylan 30 mg е в блистери, съдържащи 7, 14, 28 
Duloxetine Mylan is available in 2 strengths: 30 mg and 60 mg.
Нощно изпотяване Уртикария Контактен дерматит 
Night sweats Urticaria
Хиперпролактинемия 
Galactorrhoea Hyperprolactinaemia Postpartum haemorrhage
30 mg капсули EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 
30 mg capsules EU/1/15/1010/001 EU/1/15/1010/002 EU/1/15/1010/003 EU/1/15/1010/004 EU/1/15/1010/005 EU/1/15/1010/006 EU/1/15/1010/007 EU/1/15/1010/008 EU/1/15/1010/009 EU/1/15/1010/010 EU/1/15/1010/021 EU/1/15/1010/022 EU/1/15/1010/023 EU/1/15/1010/024 EU/1/15/1010/025 EU/1/15/1010/026 EU/1/15/1010/027 EU/1/15/1010/028 EU/1/15/1010/037 EU/1/15/1010/038 EU/1/15/1010/041 EU/1/15/1010/042 EU/1/15/1010/043 EU/1/15/1010/044 EU/1/15/1010/045 EU/1/15/1010/046 EU/1/15/1010/047 EU/1/15/1010/048
Ортостатична хипотония 
Hepatic failure Jaundice
Дехидратация Хипонатриемия 
Hyper-sensitivity disorder
Халюцинации 
Palpitations
Жълтеница 
Mydriasis
Повишение на креатин 
• increased yawning
Остро чернодробно увреждане 
Hepatic impairment
Фосфокиназата в кръвта 
Blood potassium increased
Начин на приложение 
ANNEX I
При пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност фармакокинетичните данни за дулоксетин са ограничени. 
Pharmacokinetic data on duloxetine is limited in patients with mild or moderate renal impairment.
Нежелани реакции 
Anaphylactic reaction
Всяка капсула съдържа 60 mg дулоксетин (като хидрохлорид). 
60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БУТИЛКИТЕ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ 
BOTTLE CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Mylan Hrvatska d.o.o. Tel: +385 1 23 50 599 
Magyarország Mylan EPD Kft Tel: + 36 1 465 2100
Всяка капсула съдържа 30 mg дулоксетин (като хидрохлорид). 
30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Майлан ЕООД 
Mylan Finland OY
Основната съставка на Дулоксетин Mylan, дулоксетин, се използва в други лекарства за други състояния: 
The main ingredient of Duloxetine Mylan, duloxetine, is used in other medicines for other conditions: • diabetic neuropathic pain, depression, anxiety and urinary incontinence
БЛИСТЕРИ ЗА ТВЪРДИТЕ СТОМАШНО-УСТОЙЧИВИ КАПСУЛИ 
BLISTER FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
1 Croydon, 
No. 1 Croydon,
Списък на имената, лекарствена форма, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път на въвеждане на лекарствения продукт, заявители и притежатели на рaзрешение за употреба в държавите-членки 
List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands 
2403 EG Alphen aan den Rijn
solución para perfusión 
Concentrate for solution for infusion
1 mg/ml (5 ml) Инжекционен разтвор 
1 mg/ml (5ml)
Концентрат за инфузионен разтвор 
Solution for infusion Intravenous use
Magenta Pharma Consulting Ericapark 38 
Ericapark 38
VASONASE 1 mg/ml 
VASONASE 1 mg/ml solución para perfusión
FRANCE 
Belgium
Резултат от процедура съгласно член 30 на Директива 2001/83/EО. 
Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
По-нататъшното лечение може да продължи под медицинско наблюдение. 
Further treatment can be given under medical supervision.
Компанията, която продава тези лекарства, е Leo Pharmaceutical Products. 
The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Европейската комисия публикува решение на 30 септември 2010 г. 
The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Jens Ersbøll (Дания) 
Jens Ersbøll (Denmark)
За пълния списък - вижте хармонизираната КХП. 
For the full list, see the harmonised SmPC.
Daivobet маз е разрешена в някои държави-членки чрез процедура по взаимно признаване, а в други - чрез национални процедури. 
Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Препоръчителният период на лечение с маз е четири седмици. 
The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Не трябва да се използват повече от 15 g гел или маз за един ден. 
No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Какво представлява Daivobet? 
What is Daivobet?
Daivobet гел е разрешен чрез децентрализирана процедура. 
Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Daivobet трябва да се прилага веднъж дневно върху засегнатите части на кожата. 
Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Поради това има някои разлики в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовките в държавите, където лекарствата се продават. 
Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Европейската агенция по лекарствата завършва прегледа на Daivobet. 
The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Daivobet се предлага в ЕС под търговското наименование Dovobet. 
Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Daivobet съдържа две активни вещества: калципотриол (calcipotriol) и бетаметазон (betamethasone ). 
Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Комитетът също така хармонизира списък с противопоказания, свързани с кожни заболявания, включително вирусни лезии на кожата, гъбични или бактериални кожни инфекции, паразитни инфекции и кожни проблеми, причинени от туберкулоза или сифилис. 
The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Лекарството също така не трябва да се прилага при пациенти с необичайно високи нива на калций в кръвта. 
It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от хармонизиране на информацията за предписване на Daivobet в Европейския съюз (ЕС). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
В светлината на предоставените данни и научното обсъждане в рамките на Комитета, СНМР изразява становището, че КХП, означенията върху опаковката и листовките трябва да бъдат хармонизирани в ЕС. 
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
На 10 март 2010 г. Leo Pharmaceutical Products сезира СНМР по въпроса за Daivobet с цел да се хармонизират разрешенията за употреба на продукта в ЕС. 
On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Комитетът хармонизира и други точки на КХП, включително тези за специални предупреждения, бременност и кърмене, и нежелани реакции. 
The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Daivobet е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към активните вещества или някоя от другите съставки. 
Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
22 юли 2010 г. 
22 July 2010
EMA/CHMP/466386/2010 rev. 
EMA/CHMP/466386/2010 rev. EMEA/H/A-30/001266
Въпроси и отговори за Daivobet и свързани с него имена (калципотриол/бетаметазон гел и маз 50 микрограма/0,5 mg за g) 
Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Калципотриолът, който е вещество, получено от витамин D, действа чрез рецептори в кожата, като предотвратява деленето на клетки, причиняващи люспестите петна при псориазис. 
Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
За гела препоръчителният период на лечение е четири седмици за псориазис на скалпа и осем седмици за псориазис по други части на тялото. 
For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
СНМР приема, че Daivobet маз може да се използва за лечение на възрастни с плаков псориазис, където е възможна употребата на локално действащо лекарство. 
The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
30 септември 2010 г. 
30 September 2010
Предлага се като гел и маз за локално приложение (върху кожата). 
It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Daivobet гел е предназначен за лечение на псориазис на скалпа или лек до умерен плаков псориазис по други части на тялото. 
Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Какви са основанията за преразглеждане на Daivobet? 
Why was Daivobet reviewed?
Daivobet се използва за лечение на възрастни с псориазис (заболяване, предизвикващо червени люспести петна по кожата). 
Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
20 април 2010 г. 
20 April 2010
Бетаметазон е противовъзпалително лекарство, помагащо за намаляване на възпалението и сърбежа, които се появяват при псориазис. 
Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Daivobet не трябва да се прилага при пациенти с определени видове псориазис, които включват зачервяване и лющене на кожата или наличие на гной. 
Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Отговори на компанията, предоставени на: 
Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Тези мерки ще спомогнaт за опазване на околната среда. 
These measures will help protect the environment.
Незабавно я изпийте. 
Drink it straight away.
Не приемайте две дози в един ден. 
Do not take two doses in one day.
Информацията за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени, неконтролирани данни. 
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
(Вижте точка 4.5 и точка 5.2.) 
(See sections 4.5 and 5.2).
Поставете таблетката в устата си. 
Place the tablet in your mouth.
, повишен апетит. 
, increased appetite.
Това обикновено преминава от само себе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар. 
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Ако забележите някой от тези симптоми, потърсете медицински съвет незабавно; 
If you notice any of these symptoms seek medical advice immediately;
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочна безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8). 
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
Титаниев диоксид (E171) 
Titanium dioxide (E171)
Лекарства от този тип могат да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. 
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Подобни фактори е възможно да съдействат за по-високата средна експозиция, наблюдавана при юноши. 
Such factors possibly contribute to the higher average exposure observed in adolescents.
Периодични актуализирани доклади за безопасност 
• Periodic Safety update Reports
Профилактика на рецидив на биполярно разстройство: 
Preventing recurrence in bipolar disorder:
При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон. 
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Ако това се случи с Вас, уведомете Вашия лекар. 
If this has happened to you, tell your doctor.
ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото). 
• If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след “EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност. 
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Вашият лекар ще Ви каже колко таблетки Olanzapine Apotex да приемате и колко дълго да ги приемате. 
Your doctor will tell you how many Olanzapine Apotex tablets to take and how long you should continue to take them.
Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на Olanzapine Apotex и редовно по време на лечението. 
Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Apotex and regularly during treatment.
В началото на лечението някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение. 
In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към оланзапин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
• If you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Термините за честота са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to
Повишени плазмени нива на пролактин са докладвани при 47,4% от пациентите в юношеска възраст. 
Elevated plasma prolactin levels were reported in 47.4% of adolescent patients.
Деца и юноши Olanzapine Apotex не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст. 
Children and adolescents Olanzapine Apotex is not for patients who are under 18 years.
Възможно е с някои напитки сместа да промени цвета си или да помътнее. 
With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Друга възможност е тя да бъде диспергирана в една чаша вода или друга подходяща напитка (портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе) непосредствено преди приемането й. 
Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
Активният въглен намалява бионаличността на пероралния оланзапин с 50% до 60% и трябва да се приема най-малко 2 часа преди или след оланзапин. 
Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Много редките нежелани реакции включват сериозни алергични реакции като лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми (DRESS). 
Very rare side effects include serious allergic reactions such as Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS).
Манийни епизоди: 
Manic episode:
Вашия лекар или направо отидете в най-близкото болнично заведение, ако имате някой от горните симптоми. 
Contact your doctor or hospital straight away if you experience any of the above symptoms.
При възрастни пациети, които завършват 9-12-месечно лечение, честотата на нарастване на средните стойности на кръвната захар намалява след приблизително 4-6 месеца. 
In adult patients who completed 9-12 months of therapy, the rate of increase in mean blood glucose slowed after approximately 6 months.
Понеже диспергиращата се в устата таблетка е чуплива, тя трябва да се приема непосредствено след отваряне на блистера. 
Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Оланзапин може да се приема без връзка с храненето, тъй като абсорбцията не се повлиява от храната. 
Olanzapine can be given without regards for meals as absorption is not affected by food.
Изваждането на цялата диспергираща се в устата таблетка от устата е трудно. 
Removal of the intact orodispersible tablet from the mouth is difficult.
Клинично сигнификантно повишение на теглото (≥ 7%) изглежда се наблюдава по-често в популацията на юношите в сравнение с възрастни със сравнима експозиция. 
Clinically significant weight gain (≥ 7%) appears to occur more frequently in the adolescent population compared to adults with comparable exposures.
Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The frequency terms listed are defined as follows: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти. 
Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not recommended for use in patients with dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Също така може да поставите таблетката в чаша с вода, портокалов сок, ябълков сок, мляко или кафе и да разбъркате. 
You can also place the tablet in a full glass or cup of water, orange juice, apple juice, milk or or coffee and stir.
В клинични проучвания средната експозиция на оланзапин е около 27% по-висока при юноши. 
In clinical studies, the average olanzapine exposure was approximately 27% higher in adolescents.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Olanzapine Apotex. 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Apotex.
Възраст > 75 години и съдов/смесен тип деменция са идентифицирани като рискови фактори за МСНС във връзка с лечението с оланзапин. 
Age > 75 years and vascular/mixed type dementia were identified as risk factors for CVAE in association with olanzapine treatment.
Тъй като, оланзапин може да доведеде по появата на сънливост или замаяност, пациентите трябва да бъдат предупредени в случай, на управление на машини, включително моторни превозни средства. 
Because olanzapine may cause somnolence and dizziness, patients should be cautioned about operating machinery, including motor vehicles.
При липсата на подробна информация относно предходната анамнеза на индивидуални остри и тардивни екстрапирамидни двигателни нарушения понастоящем не може да се направи заключение, че оланзапин причинява в по-малка степен тардивна дискинезия и/или други екстрапирамидни симптоми. 
In the absence of detailed information on the pre-existing history of individual acute and tardive extrapyramidal movement disorders, it cannot be concluded at present that olanzapine produces less tardive dyskinesia and/or other tardive extrapyramidal syndromes.
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Половият цикъл се засяга при дози от 1,1 mg/kg (3 пъти по-високи от максималната доза при хората), а репродуктивните параметри са засегнати при плъхове, на които е давана доза от 3 mg/kg (9 пъти по-висока от максималната доза при човека). 
Estrous cycles were affected at doses of 1.1 mg/kg (3 times the maximum human dose) and reproduction parameters were influenced in rats given 3 mg/kg (9 times the maximum human dose).
Умерено тежки до тежки манийни епизоди - състояния със симптоми на възбуда или еуфория. 
• Moderate to severe manic episodes, a condition with symptoms of excitement or euphoria.
Средното увеличаване на Сmax на оланзапин след флувоксамин е било 54% при жени непушачки и 77% при мъже пушачи. 
The mean increase in olanzapine Cmax following fluvoxamine was 54 % in female non-smokers and 77 % in male smokers.
При пациенти с болестта на Паркинсон, Olanzapine Apotex може да доведе до влошаване на симптомите. 
In patients with Parkinson's disease Olanzapine Apotex may worsen the symptoms.
Средната експозиция за кърмачето (mg/kg), при стационарни състояния е определена като 1,8% от дозата, приета от майката (mg/kg). 
Mean infant exposure (mg/kg) at steady state was estimated to be 1.8% of the maternal olanzapine dose (mg/kg).