natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Церебрална хеморагия*, интракраниална хеморагия (вкл. субарахноидална)*, мозъчен оток, преходна исхемична атака, кома, дисбаланс на вегетативната нервна система, невропатия на вегетативната нервна система, парализа на черепно-мозъчен нерв*, парализа*, пареза*, пресинкоп, синдром на мозъчния ствол, мозъчносъдово нарушение, лезия на нервно коренче, психомоторна хиперактивност, компресия на гръбначния мозък, когнитивни разстройства NOS, двигателна дисфункция, разстройства на нервната система NOS, радикулит, лигавене, хипотонус 
Cerebral haemorrhage*, Haemorrhage intracranial (inc subarachnoid)*, Brain oedema, Transient ischaemic attack, Coma, Autonomic nervous system imbalance, Autonomic neuropathy, Cranial palsy*, Paralysis*, Paresis*, Presyncope, Brain stem syndrome, Cerebrovascular disorder, Nerve root lesion, Psychomotor hyperactivity, Spinal cord compression, Cognitive disorder NOS, Motor dysfunction, Nervous system disorder NOS, Radiculitis, Drooling, Hypotonia
Отнася се за честота на отговор след втора трансплантация при пациенти, получили втора трансплантация (42/240 [18%] в групата на ВDx и 52/242 [21%] в групат ана VDDx). 
Refers to response rate after second transplant for subjects who received a second transplant (42/240 [18% ]
Дисеминирана интравазална коагулация, тромбоцитоза*, хипервискозитетен синдром, нарушения на тромбоцитите NOS, тромботична микроангиопатия (вкл. тромбоцитопенична пурпура) 
Disseminated intravascular coagulation, Thrombocytosis*, Hyperviscosity syndrome, Platelet disorder NOS, Thrombotic microangiopathy (including Thrombocytopenic purpura)
Препоръчително модифициране на началната доза Бортезомиб Hospira при пациенти с чернодробно увреждане 
Table 6: Recommended starting dose modification for Bortezomib Hospira in patients with hepatic impairment Grade of hepatic impairment*
Херпес зостер (вкл. дисеминиран и очен), пневмония*, херпес симплекс*, гъбична инфекция* 
Common Herpes zoster (inc disseminated & ophthalmic), Pneumonia*, Herpes simplex*, Fungal infection*
Наблюдава се статистически значима разлика при пълна ремисия+почти пълна ремисия (CR+nCR) в полза на групата на лечение с бортезомиб в комбинаця с дексаметазон. 
A statistically significant difference in CR+nCR was observed in favour of the bortezomib combined with dexamethasone group.
херпес зостер (включително локализиран около очите или обхващащ цялото тяло) 
• Shingles (localised including around the eyes or spread across the body)
В = бортезомиб; ВTDx = бортезомиб, талидомид, дексаметазон; TDx = талидомид, дексаметазон; VGPR = много добър частичен отговор; PR = частичен отговор, OR = съотношение на шансовете; * 
B=bortezomib; BDx=bortezomib, dexamethasone; VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; VGPR=very good partial response; PR=partial response; OR=odds ratio.
След реконституиране, всеки ml разтвор съдържа 1 mg бортезомиб. 
After reconstitution, each ml solution contains 1 mg bortezomib.
Hospira се прилага като интравенозна или подкожна инжекция в комбинация с перорално приложени мелфалан и преднизон, както е показано в Таблица 2. 
Combination therapy with melphalan and prednisone Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection in combination with oral melphalan and oral prednisone as shown in Table 2.
След реконституиране всеки ml разтвор съдържа 2,5 mg бортезомиб. 
After reconstitution, each ml solution contains 2.5 mg bortezomib.
При 646 пациенти е проведено рандомизирано проучване фаза ІІІ, с паралелни групи, открито, многоцентрово за сравнение на безопасността и ефикасността на бортезомиб, прилаган в комбинация с пегилиран липозомен доксорубицин, в сравнение с бортезомиб монотерапия при пациенти с мултиплен миелом, които са получили най-малко едно предшестващо лечение и не са прогресирали, докато са получавали антрациклин базирана терапия. 
Bortezomib combination treatment with pegylated liposomal doxorubicin (study DOXIL-MMY-3001) A Phase III randomised, parallel-group, open-label, multicentre study was conducted in 646 patients comparing the safety and efficacy of bortezomib plus pegylated liposomal doxorubicin versus bortezomib monotherapy in patients with multiple myeloma who had received at least 1 prior therapy and who did not progress while receiving anthracycline-based therapy.
Невропатии*, моторна невропатия*, загуба на съзнание (вкл. синкоп), енцефалопатия*, периферна сензомоторна невропатия, замаяност*, дисгеузия*, невропатия на вегетативната нервна система 
Neuropathies*, Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Encephalopathy*, Peripheral sensorimotor neuropathy, Dizziness*, Dysgeusia*, Autonomic neuropathy Uncommon Autonomic nervous system imbalance
След реконституиране: 
Subcutaneous reconstitution:
Инфекция на пикочните пътища* 
Urinary tract infection*
Hospira трябва да бъде спряно при поява на всяка нехематологична токсичност от Степен 3 или всяка хематологична токсичност от Степен 4, с изключение на невропатия, както е изложено по-долу (вж. също точка 4.4). 
Dose adjustments during treatment and re-initiation of treatment for monotherapy Bortezomib Hospira treatment must be withheld at the onset of any Grade 3 non-haematological or any Grade 4 haematological toxicities, excluding neuropathy as discussed below (see also section 4.4).
Пациентите в групата на ВTDx са преминали шест 4-седмични цикъла, всеки от които включва бортезомиб (1,3 mg/m2, приложен два пъти седмично на ден 1, 4, 8 и 11, последван от 17-дневен период на почивка от ден 12 до ден 28), дексаметазон (40 mg приложен перорално в дните от 1 до 4 и в дните от 8 до 11) и талидомид (приложен перорално в доза 50 mg дневно в дните 114, увеличена на 100 mg в дните от 15-28, след което на 200 mg дневно). 
1, 4, 8, and 11, followed by a 17-day rest period from day 12 to day 28), dexamethasone (40 mg administered orally on days 1 to 4 and days 8 to 11), and thalidomide (administered orally at 50 mg daily on days 1-14, increased to 100 mg on days 15-28 and thereafter to 200 mg daily).
#, дълбока венозна тромбоза*, хеморагии*, тромбофлебит (вкл. повърхностен), циркулаторен колапс (вкл. хиповолемичен шок), флебит, зачервяване*, хематом (вкл. периренален)*, слаба периферна циркулация*, васкулит, хиперемия (вкл. очна)* 
#, Deep vein thrombosis*, Haemorrhage*, Thrombophlebitis (inc superficial), Circulatory collapse (inc hypovolaemic shock), Phlebitis, Flushing*, Haematoma (inc perirenal)*, Poor peripheral circulation*, Vasculitis, Hyperaemia (inc ocular)*
Бортезомиб Hospira е за интравенозно или подкожно приложение. 
Bortezomib Hospira is for intravenous or subcutaneous use.
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
A. MANUFACTURERSRESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
VDDx = винкристин, доксорубицин, дексаметазон; ВDx = бортезомиб, дексаметазон; TDx = талидомид, дексаметазон; 
VDDx=vincristine, doxorubicin, dexamethasone; BDx=bortezomib, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone;
Симптоми на гадене и повръщане*, диария*, запек 
Nausea and vomiting symptoms*, Diarrhoea*, Constipation
Сърдечни фибрилации (вкл. предсърдни), аритмия*, сърдечна недостатъчност (вкл. левокамерна и деснокамерна)*, миокардна исхемия, вентрикуларна дисфункция* 
Cardiac fibrillation (inc atrial), Arrhythmia*, Cardiac failure (inc left and right ventricular)*, Myocardial ischaemia, Ventricular dysfunction*
Инфекции, включително пневмония, респираторни инфекции, бронхит, гъбични инфекции, 
• Infections, including pneumonia, respiratory infections, bronchitis, fungal infections, coughing with phlegm, flu like illness
Невропатии*, периферна сензорна невропатия, дисестезия*, невралгия* 
Neuropathies*, Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia*
Моторна невропатия*, загуба на съзнание (вкл. синкоп), замаяност*, дисгеузия*, летаргия, главоболие* 
Common Motor neuropathy*, Loss of consciousness (inc syncope), Dizziness*, Dysgeusia*, Lethargy, Headache*
Какво съдържа Бортезомиб Hospira 
What Bortezomib Hospira contains
9/l, а абсолютният брой на неутрофилите трябва да е ≥ 1,0x10 
• Platelet counts should be ≥ 70 x 10 9/l and the absolute neutrophils count should be ≥ 1.0 x 10 9/l
Пациентите, получаващи перорални хипогликемични лекарствени продукти, изискват повишено внимание, като при тях трябва да бъде потвърдена нормална чернодробна функция (вж. точка 4.5). 
Normal liver function should be confirmed and caution should be exercised in patients receiving oral hypoglycaemics (see section 4.5).
Как да използвате Бортезомиб Hospira 
How to use Bortezomib Hospira
Едем (вкл. периферен), втрисане, реакция на мястото на приложение*, неразположение* 
Oedema (inc peripheral), Chills, Injection site reaction*, Malaise*
Бортезомиб Hospira Е ЗА ПОДКОЖНО ИЛИ ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ. 
Bortezomib Hospira IS FOR SUBCUTANEOUS OR INTRAVENOUS USE.
Графика на режим на индукционна терапия преди трансплантация. 
• Induction Transplant Regimens Graph.
Дозировка за комбинирана терапия с Бортезомиб Hospira при пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са подходящи за трансплантация на хемопоетични стволови клетки B+Dx 
Table 4: Posology for Bortezomib Hospira combination therapy for patients with previously untreated multiple myeloma eligible for haematopoietic stem cell transplantation B+Dx
Брошура за реконституиране, дозиране и прилагане 
• Reconstitution, dosing and administration booklet
TTP, дни [95% CI] 
TTP, days [95% CI] 1 year survival, % [95% CI]
След реконституиране, 1 ml от инжекционния разтвор за подкожно приложение съдържа 2,5 mg бортезомиб. 
After reconstitution, 1 ml of solution for subcutaneous injection contains 2.5 mg bortezomib.
RR (след трансплантация) CR+nCR 
RR (Post-transplant) CR+nCR
Сърбеж*, дерматит*, обрив* 
Pruritus*, Dermatitis*, Rash*
Преднизон се прилага перорално в доза 100 mg/m 2 на ден 1, 2, 3, 4 и 5 от цикъла на лечение с бортезомиб. 
Prednisone is given orally at 100 mg/m 2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of the bortezomib treatment cycle.
Мускулни спазми*, мускулно-скелетна болка*, болка в крайниците 
Muscle spasms*, Musculoskeletal pain*, Pain in extremity
#, синдром на Stevens-Johnson дерматит*, нарушения на косата*, петехии, екхимози, кожни лезии, пурпура, кожни бучки*, псориазис, хиперхидроза, нощни изпотявания, декубитална язва 
#, Dermatitis*, Hair disorder*, Petechiae, Ecchymosis, Skin lesion, Purpura, Skin mass*, Psoriasis, Hyperhidrosis, Night sweats, Decubitus ulcer
Пациентите в терапевтичното рамо с ВR-CAP са получавали бортезомиб (1,3 mg/m2 на ден 1, 4, 8, 11, дни без приложение от 12 до 21), ритуксимаб 375 mg/m2 i.v. на ден 
Patients in the BR-CAP treatment arm received bortezomib (1.3 mg/m2; on days 1, 4, 8, 11, rest period days 12-21), rituximab
Остър респираторен дистрес синдром, белодробна емболия, пневмония, белодробна хипертония, белодробен оток (вкл. остър) 
Uncommon Acute respiratory distress syndrome, Pulmonary embolism, Pneumonitis, Pulmonary hypertension, Pulmonary oedema (inc acute)
Общо влошаване на физическото здраве*, оток на лицето*, реакция на мястото на приложение*, нарушения на лигавицата*, гръдна болка, нарушения на походката, усещане за студ, екстравазация*, усложнения, свързани с катетъра*, променлива жажда*, дискомфорт в областта на гръдния кош, усещане за промяна на температурата на тялото*, болка на мястото на инжектиране * 
Common Oedema (inc peripheral), Chills, Pain*, Malaise* Uncommon General physical health deterioration*, Face oedema*, Injection site reaction*, Mucosal disorder*, Chest pain, Gait disturbance, Feeling cold, Extravasation*, Catheter related complication*, Change in thirst*, Chest discomfort, Feeling of body temperature change*, Injection site pain*
Сериозна алергична реакция (анафилактичен шок), която може да включва признаци на затруднено дишане, болка или стягане в гръдния кош, и/или чувство на замаяност/слабост, 
• Serious allergic reaction (anaphylactic shock) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Мускулни спазми*, болка в крайниците, мускулна слабост Нечести Мускулни потрепвания, подуване на ставите, артрит*, скованост на ставите, миопатии*, усещане за тежест 
Common Muscle spasms*, Pain in extremity, Muscular weakness Uncommon Muscle twitching, Joint swelling, Arthritis*, Joint stiffness,
9 до 12, в цикли 1 и 2, както в дните от 1 до 4 в цикли 3 и 4). 
1, 4, 8, and 11), and oral dexamethasone (40 mg/day on days 1 to 4 and days 9 to 12, in Cycles 1 and 2, and on days 1 to 4 in Cycles 3 and 4).
След реконституиране, 1 ml от инжекционния разтвор за интравенозно приложение съдържа 1 mg бортезомиб. 
After reconstitution, 1 ml of solution for intravenous injection contains 1 mg bortezomib.
Hospira до 1,0 mg/m или 
Reduce Bortezomib Hospira to 1.0 mg/m or
в p-стойност 
p-value
Обща преживяемост* 
Vision abnormal*
нарушения на пигментацията* 
Pigmentation disorder*
Реактивация и инфекция с вирусен хепатит B (HBV) Скрининг за HBV трябва винаги да се извършва при пациенти с риск от инфекция с HBV преди започване на лечението, когато ритуксимаб се използва в комбинация с Бортезомиб Hospira. 
When rituximab is used in combination with Bortezomib Hospira, HBV screening must always be performed in patients at risk of infection with HBV before initiation of treatment.
p-стойност в 
p-value c
(95% CI) (месеци) 24,7 (19,8; 31,8) 
27.0 mo (24.7, 31.1) 19.2 mo (17.0, 21.0)
Обрив 
collapse
VDDx OR; 95% CI; P стойност a 
OR; 95% CI; P value a
При проучване, в което се прилага повторно лечение с бортезомиб на 130 пациенти с рецидивирал мулиплен миелом, които са показали поне частичен отговор към предходна бортезомиб-съдържаща терапевтична схема, най-често срещаните нежелани събития от всякаква степен, наблюдавани при минимум 25% от пациентите, са тромбоцитопения (55%), невропатия (40%), анемия (37%), диария (35%) и запек (28%). 
Retreatment of patients with relapsed multiple myeloma In a study in which bortezomib retreatment was administered in 130 patients with relapsed multiple myeloma, who previously had at least partial response on a bortezomib-containing regimen, the most common all-grade adverse events occurring in at least 25% of patients were thrombocytopenia (55%),
Hospira в комбинация с мелфалан и преднизон е показан за лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са неподходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки. 
Bortezomib Hospira in combination with melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
1,3 mg/m2 два пъти седмично. 
120 ng/ml for the 1.3 mg/m 2 dose.
Дексаметазон се прилага перорално в доза 20 mg на ден 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 от лечебния цикъл с Бортезомиб Hospira. 
Dexamethasone is administered orally at 20 mg on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 and 12 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
В циклите от 1 до 4 бортезомиб се прилага два пъти седмично на ден 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 и 
• In cycles 1 to 4, bortezomib is administered twice weekly on days 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 and 32.
Hospira на 1,3 mg/m2 веднъж седмично 
Change Bortezomib Hospira treatment schedule to 1.3 mg/m2 once per week
Пациентите, постигнали поне частичен отговор след 4 цикъла, може да получат до 6 цикъла на лечение 
b Up to 6 cycles may be given to patients who achieve at least a partial response after 4 cycles
Дексаметазон се прилага перорално в доза 40 mg на ден 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 и 11от лечебния цикъл с Бортезомиб Hospira. 
Dexamethasone is administered orally at 40 mg on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib Hospira treatment cycle.
Прекратяване на терапията с Бортезомиб Hospira 
Discontinue Bortezomib Hospira
Остра бъбречна недостатъчност, хронична бъбречна недостатъчност*, инфекция на пикочните пътища*, признаци и симптоми, свързани с пикочните пътища*, хематурия*, ретенция на урина, микционни нарушения *, протеинурия, азотемия, олигурия*, полакиурия 
Common Renal impairment* Uncommon Renal failure acute, Renal failure chronic*, Urinary tract infection*, Urinary tract signs and symptoms*, Haematuria*, Urinary retention, Micturition disorder*, Proteinuria, Azotaemia, Oliguria*, Pollakisuria
Парализа, припадъци, падане, двигателни нарушения, нарушена, променена или намалена чувствителност (усещане, слух, вкус, обоняние), нарушено внимание, треперене, 
• Paralysis, seizures, falling, movement disorders, abnormal or change in, or reduced sensation
Какво трябва да знаете, преди да използвате Бортезомиб Hospira Как да използвате Бортезомиб Hospira 
What Bortezomib Hospira is and what it is used for What you need to know before you use Bortezomib Hospira How to use Bortezomib Hospira Possible side effects
Картонена кутия 
Outer Carton
Честота на възникване на ПН (%) 
Incidence of PN (%)
Как да съхранявате Бортезомиб Hospira 
How to store Bortezomib Hospira
Лечението с Бортезомиб Hospira трябва да започне под наблюдението на лекар с опит в лечението на онкологични пациенти. 
Bortezomib Hospira treatment must be initiated under supervision of a physician experienced in the treatment of cancer patients, however Bortezomib Hospira may be administered by a healthcare professional experienced in use of chemotherapeutic agents.
В циклите от 5 до 9 бортезомиб се прилага веднъж седмично на ден 1, 8, 22 и 29. 
• In cycles 5 to 9, bortezomib is administered once weekly on days 1, 8, 22 and 29.
силен сърбеж по кожата или надигнат обрив по кожата, подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, които могат да причинят затруднение при преглъщане и колапс 
• Severe allergic reaction (anaphylactic reaction) signs of which may include difficulty breathing, chest pain or chest tightness, and/or feeling dizzy/faint, severe itching of the skin or raised lumps on the skin, swelling of the face, lips, tongue and /or throat, which may cause difficulty in swallowing,
Hospira в комбинация с дексаметазон или с дексаметазон и талидомид е показан за индукционно лечение на възрастни пациенти с нелекуван мултиплен миелом, които са подходящи за високодозова химиотерапия с трансплантация на хемопоетични стволови клетки. 
Bortezomib Hospira in combination with dexamethasone, or with dexamethasone and thalidomide, is indicated for the induction treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are eligible for high-dose chemotherapy with haematopoietic stem cell transplantation.
Периферна сензорна невропатия, дисестезия*, невралгия* 
Very Common Peripheral sensory neuropathy, Dysaesthesia*, Neuralgia* Common
Преднизон се прилага перорално в доза 100 mg/m2 на ден 1, 2, 3, 4 и 5 на всеки лечебен цикъл с 
Prednisone is administered orally at 100 mg/m2 on days 1, 2, 3, 4 and 5 of each Bortezomib Hospira treatment cycle.
Вие може да преминете до 6 цикъла на лечение (24 седмици). 
You might receive up to 6 cycles (24 weeks).
Преживяемост без прогресия Събития бр. (%) 
Progression-free survival Events n (%)
Предсърдно трептене, миокарден инфаркт*, атриовентрикуларен блок*, кардиоваскуларни нарушения (вкл. кардиогенен шок), Torsade de pointes, нестабилна стенокардия, нарушения на сърдечните клапи, недостатъчност на коронарната артерия, синусов арест 
Adverse reaction Cardiovascular disorder (inc cardiogenic shock), Torsade de pointes, Angina unstable, Cardiac valve disorders*, Coronary artery insufficiency, Sinus arrest Vascular disorders Common Hypotension*, Orthostatic hypotension, Hypertension* Uncommon Cerebrovascular accident
Степенуването е в съответствие с Общите критерии и терминология на нежеланите събития (CTCAE) на Националния онкологичен институт (NCI) на САЩ, версия 4.0. ** 
Grading based on NCI Common Toxicity Criteria CTCAE v 4.0.
Hospira трябва да си правите периодични изследвания на кръвта, за да проверявате редовно броя на кръвните си клетки. 
You will have to take regular blood tests before and during your treatment with Bortezomib Hospira, to check your blood cell counts regularly.
нехематологичната токсичност трябва да е възстановена до Степен 1 или до изходно ниво. 
• Non-haematological toxicities should have resolved to Grade 1 or baseline.
ORR (CR+PR) p-стойност 
Response Rate at 4 cycles n (%) ORR (CR+PR) p-value
Комбинирана терапия с дексаметазон и талидомид Бортезомиб Hospira се прилага като интравенозна или подкожна инжекция в препоръчителната доза 1,3 mg/m2 телесна повърхност два пъти седмично в продължение на две седмици на ден 1, 4, 8, и 11 в 28-дневен цикъл на лечение. 
Combination therapy with dexamethasone and thalidomide Bortezomib Hospira is administered via intravenous or subcutaneous injection at the recommended dose of 1.3 mg/m2 body surface area twice weekly for two weeks on days 1, 4, 8, and 11 in a 28-day treatment cycle.
Пациентите в групата на ВDx са преминали четири 21-дневни цикъла, всеки от които включва бортезомиб (1,3 mg/m2, приложен венозно два пъти седмично на ден 1, 4, 8 и 11) и перорално приложен дексаметазон (40 mg/ден в дните 1 до 4 и в дните 
Patients in the BDx group received four 21 day cycles, each consisting of bortezomib (1.3 mg/m2 administered intravenously twice weekly on days
Левкопения*, лимфопения* 
• Pain in limbs
За коригиране на дозата Бортезомиб Hospira при комбинирана терапия, следвайте указанията, описани в монотерапия по-горе. 
Dose adjustments for combination therapy for patients with progressive multiple myeloma For Bortezomib Hospira dosage adjustments for combination therapy follow dose modification guidelines described under monotherapy above.
Вие ще получите бортезомиб интравенозно или подкожно като 21-дневен цикъл на лечение и дексаметазон 20 mg, приложен перорално в дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 от 21-дневния цикъл на лечение с бортезомиб. 
When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 20 mg is given orally on days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12, of the bortezomib, 21-day treatment cycle.
Всяко 
None
Очна хеморагия*, инфекция на клепача*, халацион блефарит #, очно възпаление*, диплопия, сухо око*, очно дразнене*, болка в очите, повишено сълзене, очна секреция 
#, Eye inflammation*, Diplopia, Dry eye*, Eye irritation*, Eye pain, Lacrimation increased, Eye discharge
Намаляване на серумен M-протеин 
Reduction in serum M-protein population g n=667
Hospira 1 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб 
Bortezomib Hospira 1 mg powder for solution for injection bortezomib
При пациенти, лекувани с Бортезомиб Hospira, се препоръчва антивирусна профилактика. 
Antiviral prophylaxis is recommended in patients being treated with Bortezomib Hospira.
Дозата на талидомид се увеличава до 100 mg от седмица 3 на цикъл 1, само при добра поносимост към дозата от 50 mg, и на 200 mg от цикъл 2 до края при добра поносимост към дозата от 100 mg. 
B=bortezomib; Dx=dexamethasone; T=thalidomide a Thalidomide dose is increased to 100 mg from week 3 of Cycle 1 only if 50 mg is tolerated and to 200 mg from cycle 2 onwards if 100 mg is tolerated.
ВTDx = бортезомиб, талидомид, дексаметазон; 
B=bortezomib; BTDx=bortezomib, thalidomide, dexamethasone; TDx=thalidomide, dexamethasone; PR=partial response;
Hospira 2,5 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб 
Bortezomib Hospira 2.5 mg powder for solution for injection bortezomib
РЕКОНСТИТУИРАНЕ ЗА ПОДКОЖНО ПРИЛОЖЕНИЕ 
RECONSTITUTION FOR SUBCUTANEOUS INJECTION
Вие ще получите бортезомиб интравенозно или подкожно като 21-дневен цикъл на лечение и дексаметазон 40 mg приложен перорално в дни 1, 2, 3 и 4 и в 8, 9, 10 и 11 от 21-дневния цикъл на лечение с бортезомиб. 
When bortezomib is given together with dexamethasone, you will receive bortezomib intravenously or subcutaneously as a 21-day treatment cycle and dexamethasone 40 mg is given orally on days 1, 2, 3, 4, 8, 9, 10 and 11 of the Bortezomib 21-day treatment cycle.
Hospira 3 mg прах за инжекционен разтвор бортезомиб 
Bortezomib Hospira 3 mg powder for solution for injection bortezomib