natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vylučování močí je závislé na glomerulární filtraci a tubulární reabsorpci. 
Urinary excretion depends on glomerular filtration and tubular reabsorption.
Kontakt: P. Pieter De Pourcq 
Attn: Mr Pieter De Pourcq
Přípravek Calcium Sandoz nijak neovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. 
Calcium Sandoz has no influence on the ability to drive and use machines.
1525 Budapest, Pf. 118 
Emelet Postacím: 1525 Budapest, Pf. 118 Hungary
Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití 
Special warnings and precautions for use
SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, OBSAHŮ LÉČIVÝCH LÁTEK V LÉČIVÝCH PŘÍPRAVCÍCH, ZPŮSOBU PODÁNÍ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
− Kvalita Kvalita přípravku je považována za přijatelnou, jestliže je používán za podmínek stanovených v souhrnu údajů o přípravku. 
The quality of this product is considered to be acceptable when used in accordance with the conditions defined in the SPC.
Šumivé tablety se rozpustí ve sklenici vody (přibližně 200 ml), doporučuje se roztok ihned vypít. 
The effervescent tablets should be dissolved in a glass of water (approx. 200 ml) and drunk immediately.
Kontakt: P. Miko 
Attn: P. Miko
Léková forma 
PHARMACEUTICAL FORM
V případě potřeby lze snížit dávku kalcia nebo přerušit léčbu. 
If necessary, the calcium dose should be reduced or therapy should be discontinued.
J. Lam 
Attn: J. Lam
Kalcium je základním minerálem nezbytným pro utváření a výživu kostí, pro elektrolytovou rovnováhu v těle a pro správnou funkci řady regulačních mechanismů. 
Calcium is an essential mineral, necessary for bone formation and maintenance, for electrolyte equilibrium in the body and for the proper functioning of numerous regulatory mechanisms.
1027 Budapest Horvát u. 14-24. 
Horvát u. 14-24.
zvracení, žízeň, polydipsie, polyurie, dehydratace a zácpa. 
vomiting, thirst, polydipsia, polyuria, dehydration and constipation.
Obsahem řízení byla nezbytná opatření k dosažení harmonizovaného souhrnu údajů o přípravku (SPC) a harmonizaci modulu 3 souboru dokumentace, pro které držitel rozhodnutí o registraci navrhl nahradit všechny stávající formy přípravku jedinou formou o dvou různých obsazích léčivých látek, a k optimalizaci výrobního procesu pro tuto formu. 
The scope of the procedure were the necessary measures to achieve an harmonised Summary of Product Characteristics (SPC), and the harmonisation of module 3 of the dossier, for which the Marketing Authorisation Holder proposed to replace all existing formulas with a single formula in two strengths, and to optimize the manufacturing process for this formula.
Division Consumer Health 
Divison Consumer
Přibližně 25-50 % požité dávky kalcia je absorbováno, převážně v proximální části tenkého střeva, a předáno do poolu volně dostupného kalcia. 
Some 25-50% of the ingested dose of calcium is absorbed, predominantly in the proximal part of the small intestine, and delivered to the exchangeable calcium pool.
V období kojení je významné množství kalcia secrenováno do mateřského mléka, ale u novorozence nezpůsobuje žádné nežádoucí účinky. 
Significant amounts of calcium are secreted in milk during lactation but do not cause any adverse effects to the neonate.
Česká republika Novartis s.r.o. 
Czech Republic Novartis s.r.o.
Výbor pro humánní a léčivé přípravky doporučil úpravu rozhodnutí o registraci, pro něž je souhrn údajů o přípravku uveden v příloze III tohoto stanoviska. 
the CHMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of this opinion.
Wimblehurst Road, 
Wimblehurst Road, Horsham,
J. Grevsen 
Attn: J. Grevsen
CELKOVÝ PŘEHLED VĚDECKÉHO HODNOCENÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM SANDOZ ŠUMIVÉ TABLETY (A SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ - VIZ PŘÍLOHA 1) 
OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF CALCIUM SANDOZ EFFERVESCENT TABLETS (AND ASSOCIATED NAMES - SEE ANNEEX 1)
Členský stát 
Member State
Hydrogenuhličitan sodný 
Sodium hydrogen carbonate
Účinné látky léčivých přípravků, Calcium Sandoz 500 mg a 1000 mg šumivé tablety (calcium lactate gluconate a calcium carbonate), se ukázaly jako účinné a v přijatelné míře bezpečné během mnohaletého používání lidmi ve velkém počtu a různosti přípravků v řadě zemí. 
The active ingredients of the medicinal products, Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets (calcium lactate gluconate and calcium carbonate), have demonstrated efficacy and an acceptable level of safety during decades of human use in a large number and variety of products in numerous countries.
Dr. M. Unkauf 
Attn: Dr. M. Unkauf
5.2. Farmakokinetické vlastnosti 
5.2 Pharmacokinetic properties
Při současném podávání může být nutné zvýšit dávku přípravku Calcium Sandoz. 
During concomitant use, it may be necessary to increase the dose of Calcium Sandoz.
Česká republika 
Czech Republic
U těchto pacientů je nutno sledovat sérové hladiny kalcia a monitorovat renální funkce. 
In these patients serum calcium levels should be followed and renal function should be monitored.
Adekvátní denní příjem (strava a suplementace) pro normální těhotnou nebo kojící ženu je 1000 - 1300 
The adequate daily intake (including food and supplementation) for normal pregnant and lactating women is
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 
Varnavas Hadjipanayis Ltd. 7A Androcleous Str. 1060 Nicosia
Velmi vzácné: Byly hlášeny izolované případy systémových alergických reakcí (anafylaktická reakce, 
Very rare: Isolated cases of systemic allergic reactions (anaphylactic reaction, face oedema, angioneurotic oedema) have been reported
Pacient by neměl užívat přípravky obsahující kalcium 2 hodiny po jídle bohatém na kyselinu šťavelovou a na kyselinu fytovou. 
The patient should not take calcium products within two hours of eating foods high in oxalic acid and phytic acid.
Volker Eisenreich 
Attn: Dr. Volker Eisenreich
Šumivé tablety Calcium Sandoz (které obsahují kyselinu citrónovou) je nutno užívat opatrně u pacientů se závažnou poruchou renálních funkcí, zvláště u těch pacientů, kteří současně užívají přípravky obsahující hliník. 
Calcium Sandoz effervescent tablet (which contains citric acid) should be used with caution in patients with severely impaired renal function, especially those also receiving aluminium-containing preparations.
Přípravek Calcium Sandoz obsahuje dvě vápenné soli, kalcium-laktoglukonát a uhličitan vápenatý, které se snadno rozpouští ve vodě na aktivní ionizovanou formu volně použitelného kalcia Absorpce: 
Calcium Sandoz contains two calcium salts, calcium lactate gluconate and calcium carbonate, which readily dissolve in water to make the active ionised form of calcium freely usable.
Kontakt: G. Tseriotis 
Attn: G. Tseriotis
calcii carbonas (A 12 AA 04), calcii lactogluconas (A 12 AA 06) 
ATC codes: Calcium carbonate (A 12 AA 04), Calcium lactate gluconate (A 12 AA 06)
Oddíl týkající se nežádoucích účinků byl pozměněn podle nejnovějších informací z postmarketingového výzkumu a rovněž tak, aby byl ve shodě 
Section on undesirable effects was amended according to last post marketing surveillance information, and brought also in line with the guideline on summary of product characteristics.
Kyselina šťavelová (vyskytuje se ve špenátu a v rebarboře) a fytová kyselina (vyskytuje se v celozrnných cereáliích) může bránit absorpci kalcia tvorbou nerozpustných sloučenin s ionty kalcia. 
Oxalic acid (found in spinach and rhubarb) and phytic acid (found in whole cereals) may inhibit calcium absorption through formation of insoluble compounds with calcium ions.
Kontakt: R. Sigerud 
Attn: R. Sigerud
Proto je nutno podávat tetracyklinové přípravky nejméně 2 hodiny před perorálním podáním kalcia nebo 4 až 6 hodin po něm. 
For this reason, tetracycline preparations should be administered at least two hours before or four to six hours after oral intake of calcium.
Kontakt: W. VanBerckel 
Netherlands Attn: W. VanBerckel
Kontakt: Dr. D. Werner Kontakt: Dr. 
Attn: Dr. D. Werner
Léčba předávkování: 
Treatment of overdose:
jménem všech držitelů rozhodnutí o registraci (viz příloha I) o harmonizaci podle článku 30 směrnice 2001/83/ES ve znění pozdějších předpisů pro své přípravky 
Novartis Consumer Health SA acting on behalf of all Marketing Authorisation holders (see Annex I) has applied for harmonisation according to Article 30 of 2001/83/EC, as amended, of their products Calcium
Při léčbě vysokými dávkami a zvláště při současné léčbě vitamínem D existuje riziko vzniku hyperkalcémie 
During high dose therapy and especially during concomitant treatment with vitamin D, there is a risk of hypercalcaemia with subsequent kidney function impairment.
hypervitaminózu vitamínem A nebo D, primární hyperparatyroidismus, malignitu, selhání ledvin nebo imobilizaci. 
contributing factors should be excluded, e.g., vitamin A or D hypervitaminosis, primary hyperparathyroidism, malignancies, renal failure, or immobilisation.
Kontakt: C. Hatzidakis 
Attn: C. Hatzidakis
Níže jsou uvedeny nežádoucí účinky roztříděné podle orgánových systémů a četnosti výskytu. 
Adverse reactions are listed below, by system organ class and frequency.
Kontakt: P. Torbjörn Sonck 
Attn: Mr Torbjörn Sonck &
Návod k použití přípravku a zacházení 
6.6 instructions for use and handling
4.6. Těhotenství a kojení 
Pregnancy and lactation
Tuby jsou uloženy v krabicích obsahujících 10, 20, 30, 40, 60, 80, 100 a 600 (pouze u 500 mg) tablet. 
The tubes are packed in boxes containing 10, 20, 30, 40, 60,
RH12 5AB Spojené království 
West Sussex RH12 5AB United Kingdom
Jedna šumivá tableta 500 mg obsahuje: 
Each effervescent tablet of 500 mg contains:
ionizované formě, z níž je přibližně 5 % spojeno s citrátem, fosfátem nebo jiným aniontem. 
About 50% of the total blood-calcium content is in the physiologically active ionised form, with approximately 5% being complexed to citrate, phosphate or other anions.
Pomocné látky viz bod 6.1. 
For excipients, see section 6.1.
Health, Kemistvägen 1B PO Box 1150 
Health, Kemistvägen 1B,
Mezi příznaky hyperkalcémie může patřit nauzea, 
Symptoms of hypercalcaemia may include: nausea,
Šumivé tablety Calcium Sandoz musí být uchovávány mimo dosah dětí. 
Calcium Sandoz effervescent tablets should be kept out of the reach of children.
Keogh-Bennett 
Attn: Dr Jacinta Keogh-Bennett
Malé slovní úpravy byly začleněny do oddílu o těhotenství a kojení za účelem jeho vyjasnění a sjednocení 
Minor wording modification was introduced to section on pregnancy and lactation in order to add clarity and to put it in line with the guideline on summary of product characteristics.
V případě chronického předávkování a současné hyperkalcémii je prvním léčebným krokem hydratace fyziologickým roztokem. 
In case of chronic overdose where hypercalcaemia is present, the initial therapeutic step is hydration with saline solution.
Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 500 mg, šumivé tablety Calcium Sandoz a další názvy (viz Příloha 1) 1000 mg, šumivé tablety 
Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 500 mg, effervescent tablets Calcium Sandoz and associated names (see Annex 1) 1000 mg, effervescent tablets
Ugo Di Francesco & Dr. 
Attn: Ugo Di Francesco & Dr. H. Blehova
VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO HODNOCENÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
ANNEX II SCIENTIFIC CONCLUSIONS AND GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS PRESENTED BY THE EMEA
selháním není hydratace účinná a je nutno provést dialýzu. 
In patients with renal failure, hydration is ineffective and they should undergo dialysis.
Na základě dostupných informací a literárních rešerší se nezdá, že by existoval nějaký významnější bezpečnostní problém spojený s perorálním podáváním kalcia.Nicméně několik změn bylo do souhrnu údajů o přípravku začleněno. 
Based on the available information and a literature search, there does not seem to be any major safety issue associated with the administration of calcium in oral use.
Šumivé tablety jsou uloženy v polypropylenových tubách s pojistnými polyethylenovými uzávěry s vysoušecí látkou, každá 
The effervescent tablets are packed in polypropylene tubes and tamperproof polyethylene stoppers with desiccant, each containing 10 or 20 tablets.
Kypr 
Cyprus
Irsko 
Ireland
furosemid) k dalšímu zvýšení vylučování vápníku a k prevenci objemového přetížení, ale je nutno se vyvarovat 
A loop diuretic (e.g., furosemide) may then be used to further increase calcium excretion and to prevent volume overload, but thiazide diuretics should be avoided.
Kontakt: M. Lours 
France Attn: M. Lours
sorbitol (E420), glukosu) Aspartam (E 951) Makrogol 6000 
Aspartame (E951) Macrogol 6000
Kontakt: P. Martin Bischof 
Attn: Mr Martin Bischof &
Norsko 
Norway
Kemistvägen 1B PO Box 1150 
Kemistvägen 1B,
Forte 
Strength
Itálie 
Italy
Novartis Consumer Health SA/NV 
Belgium Novartis Consumer Health SA/NV
Rakousko 
Austria
Mega-Calcium 1g Ca2+ poretabletti 
Mega-Calcium 1g Ca2+
tyto přípravky podávat nejméně 3 hodiny před podáním přípravku Calcium Sandoz, protože by mohlo dojít ke snížení absorpce perorálně podaného bisfosfonátu nebo fluoridu sodného v trávicí soustavě. 
If an oral bisphosphonate or sodium fluoride is used concomitantly, this preparation should be administered at least three hours before the intake of Calcium Sandoz since gastrointestinal absorption of either oral bisphosphonate or sodium fluoride may be reduced.
Výbor pro humánní léčivé přípravky vzhledem k dokumentaci poskytnuté držiteli rozhodnutí o registraci a vědecké diskusi v rámci výboru zastává názor, že poměr přínosu/rizika přípravku Calcium Sandoz 500 
Based on the documentation submitted by the Marketing Authorisation Holders and the scientific discussion within the Committee, the CHMP considered that the benefit/risk ratio of Calcium Sandoz 500 mg and 1000 mg effervescent tablets is positive for the agreed and harmonised indications.
s pomerančovým aroma (obsahuje: pomerančovou silici, maltodextrin, arabskou klovatinu, 
Orange flavour powder (contains: orange essential oils, maltodextrin, arabic gum, sorbitol (E 420), dextrose)
s hypersenzitivitou na léčivé látky nebo na některou pomocnou látku šumivých tablet; choroby a/nebo podmínky mající za následek hyperkalcinemii anebo hyperkalciurii: nefrokalcinózu a nefrolitiázu. 
Calcium Sandoz is therefore contraindicated in patients with hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet; diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria; nephrocalcinosis and nephrolithiasis.
Bílé, kulaté, ploché šumivé tablety se zkosenou hranou, s vůní pomeranče. 
White, circular, flat faced, bevelled edge effervescent tablets with an orange odour
Každá šumivá tableta Calcium Sandoz obsahuje aspartám, zdroj fenylalaninu odpovídající 15 mg fenylalaninu/dávka. 
Each Calcium Sandoz effervescent tablet contains aspartame, a source of phenylalanine equivalent to 15
Předávkování Předávkování vyvolá hyperkalciurii a hypreklacémii. 
Overdose Overdose leads to hypercalciuria and hypercalcaemia.
ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNU ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 
GROUNDS FOR AMENDMENT OF THE SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Polsko 
Poland
Portugalsko 
Portugal
Šumivé tablety Calcium Sandoz je možno při deficitu kalcia užívat v průběhu těhotenství a v období kojení. 
Calcium Sandoz effervescent tablets can be used during pregnancy and lactation in case of a calcium deficiency 4.7.
1132 mg calcii lactogluconas a 875 mg calcii carbonas (ekvivalent 500 mg nebo 12,5 mmol kalcia). 
1132 mg of calcium lactate gluconate and 875 mg of calcium carbonate (equivalent to 500 mg or 12.5 mmol of calcium).
Kontakt: Pí Maria do Céu Correia & pí Margarida Moraes 
Attn: Ms Maria do Céu Correia &
6391 Fieberbrunn/Tirol Rakousko 
GmbH, Bahnhofbichl 13 6391 Fieberbrunn/Tirol,
Finsko 
Finland
Pro zvýšené riziko hyperkalcémie je třeba při současném užívání thiazidových diuretik pravidelně monitorovat hladinu kalcia v séru. Systémově podávané kortikosteroidy snižují absorpci kalcia. 
Due to increased risk of hypercalcaemia, serum calcium should be regularly monitored during concomitant use of thiazide diuretics.
Uchovávejte v původním obalu. 
Store in the original package.
Slovensko 
Slovakia
Neuplatňuje se. 
Incompatibilities Not applicable.
NÁZEV PŘÍPRAVKU 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
pacientů je nutno monitorovat EKG a sérové hladiny kalcia. 
Patients should be monitored with regard to electrocardiogram (ECG) and serum calcium levels.
Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti 
5.3 Preclinical safety data
Bylo dohodnuto, že by se formulace indikací měla zaměřit na tyto tři podmínky: obecně formulované indikace pro prevenci a léčbu nedostatku kalcia, která zahrnuje situace očekávaného/potenciálního nárůstu potřeby kalcia; osteoporózu, kde je úloha doplňování kalcia dobře zajištěna; úspěšná léčba křivice a osteomalacie bude vyžadovat přiměřené dodávání vitaminu D a jeho působení a dostatečné dodávání kalcia, aby umožnila normální mineralizaci kostí. 
It was agreed that the wording indication would address the following three conditions: a generally worded indication for prevention and treatment of calcium deficiency, which covers situations of expected/potential increased calcium demand.
Minerální 
Mineral supplements
Dánsko 
Denmark
bruistabletten 
poretabletti
Řecko 
Greece
500 - 1500 mg/den Děti: 
4.2 Posology and method of administration Adults: 500 - 1500 mg per day Children: 500 - 1000 mg per day
Island 
Iceland
Jedna šumivá tableta obsahuje 0,002 jednotek cukrů. 
Information for diabetics: One effervescent tablet contains 0.002 Carbohydrate Units and is therefore suitable for diabetics.
Španělsko 
Spain
Švédsko 
Sweden
Maďarsko 
Hungary
Baggio & P. Carlo Candiani 
Mr Carlo Candiani
AEBE -12o Km National Road No. 
Novartis (Hellas) AEBE 12o Km National Road No1, 14451 Metamorfosis Attikis,
REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Doplní se národní údaje 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Německo 
Germany
s následnou hyperkalcémií může způsobit vznik kalcifikací v cévách a orgánech. 
Chronic overdose with resulting hypercalcaemia can cause vascular and organ calcification.
Gastrointestinální poruchy: 
Immune system disorders:
− Účinnost 
Efficacy issues
− U křivice a u osteomalácie jako přídavek k léčbě vitaminem D3 
- Prevention and treatment of calcium deficiency - Calcium supplement as an adjunct to specific therapy in the prevention and treatment of osteoporosis - Rickets and osteomalacia, in addition to vitamin D3 therapy
Kontraindikace − Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku obsaženou v šumivých tabletách. 
- Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients of the effervescent tablet
Novartis Finland Oy, 
Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10,
Slovinsko 
Slovenia
Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Šumivé tablety 
Mega-Calcium-Brausetabletten Ca 1000mg Effervescent tablets
s mírnou hyperkalciurií (přes 300 mg/24 h nebo 7,5 mmol/24 h) nebo 
For patients with mild hypercalciuria (exceeding 300 mg/24 hours or 7.5 mmol/24 hours), or with a history of urinary calculi, monitoring of calcium excretion in the urine is required.
Doba použitelnosti 2 roky 
2 years.
− Bezpečnost 
Safety issues
Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finsko 
02130 Espoo,
Méně časté: 
Frequencies are defined as:
Ca 500mg EŠumivé tablety 
Ca 500mg EEffervescent tablets
Sandoz Calcium fortissimum, 
Sandoz Calcium fortissimum, bruistabletten
brusetabletter 
comprimés effervescents
Consumer Health 
Health
Druh obalu a velikost balení 
Nature and contents of container
Eliminace Kalcium je vylučováno močí, stolicí a potem. 
Calcium is excreted in the urine, faeces and sweat.
Pacientům se sklonem k tvorbě močových kamenů se doporučuje zvýšit příjem tekutin. 
An increased fluid intake is recommended for patients prone to formation of calculi in the urinary tract.
Calcium Sandoz 500 mg šumivé tablety (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 
Sandoz 500 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 1132 + 875 mg) and Calcium Sandoz 1000 mg effervescent tablets (Calcium lactate gluconate + Calcium carbonate 2263 + 1750 mg).
Kontakt: Pí Maria Carla 
Attn: Ms Maria Carla Baggio &
Health UK Ltd, 
United Kingdom Novartis Consumer Health UK Ltd,
CALCIUMSANDOZ 1000mg compresse effervescenti 
CALCIUM-SANDOZ 1000mg compresse effervescenti
- doporučení bylo zaměřeno na harmonizaci souhrnu údajů o přípravku a harmonizaci farmaceutické dokumentace − modulu 3 (kvalita); - souhrn údajů o přípravku navržený držiteli rozhodnutí o registraci byl vytvořen na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, 
- the Summary of Products Characteristic proposed by the Marketing Authorisation Holders has been assessed based on the documentation submitted and the scientific discussion within the Committee,
Vzácné: Flatulence, zácpa, průjem, nauzea, zvracení, bolesti břicha 
Gastrointestinal disorders: Rare: flatulence, constipation, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
Při hyperkalcémii navozené podáváním kalcia může dojít ke zvýšení toxicity srdečních glykosidů. 
Cardiac glycoside toxicity may increase with hypercalcaemia resulting from treatment with calcium.
4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. Terapeutické indikace 
CLINICAL PARTICULARS 4.1.
Calcium-Sandoz 500mg Ca2+ poretabletti 
Calcium-Sandoz 500mg Ca2+
Držitel rozhodnutí o registraci 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 
ANNEX III SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Health SA 
Health,
Kyselina citronová (jemný granulát) Prášek 
Citric acid anhydrous (fine granulate)
s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Thiazidová diuretika snižují vylučování kalcia močí. 
Thiazide diuretics reduce the urinary excretion of calcium.
Obchodní název 
Marketing Authorisation
Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 
Novartis Healthcare A/S,
Farmakoterapeutická skupina: Minerály 
Pharmacodynamic properties Pharmacotherapeutic group:
Novartis Hungária Kft. 
Novartis Hungária Kft. Consumer Health
Postacím: 
Elimination:
2263 mg calcii lactogluconas a 1750 mg calcii carbonas (ekvivalent 1000 mg nebo 25 mmol kalcia). 
Each effervescent tablet of 1000 mg contains: 2263 mg of calcium lactate gluconate and 1750 mg of calcium carbonate (equivalent to 1000 mg or 25
08013 Barcelona Španělsko Kontakt: A. Catasus 
08013 Barcelona Spain
Jedna tableta Calcium Sandoz 500 mg obsahuje 2,976 mmol (odpovídá 68,45 mg) sodíku Jedna tableta Calcium Sandoz 1000 mg obsahuje 5,95 mmol (odpovídá 136,90 mg) sodíku. 
Calcium Sandoz 1000 mg contains 5.95 mmol (corresponding to 136.90 mg) of sodium per tablet.
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Šumivé tablety 
Calcium-Sandoz® forte 500mg Ca 500mg Effervescent tablets
Hyperkalcémie, hyperkalciurie. 
Uncommon: Hypercalcaemia, hypercalciuria
− Onemocnění nebo stavy, které mají za následek hyprekalcémii nebo hyperkalciurii. − Nefrokalcinóza, nefrolithiáza. 
- Diseases and/or conditions resulting in hypercalcaemia and/or hypercalciuria
s přípravky obsahujícími kalcium může dojít k narušení absorpce tetracyklinových přípravků. 
Tetracycline preparations administered concomitantly with calcium preparations may not be well-absorbed.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1. Seznam pomocných látek 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1.
otok obličeje, angioneurotický edém) Poruchy metabolismu a výživy: 
Metabolism and nutrition disorders:
Health GmbH 
Shelf life
Inkompatibility 
Contraindications
CALCIUMSANDOZ® FF 
Calcium-Sandoz® fortissimum
Poruchy imunitního systému: Vzácné: Přecitlivělost, například vyrážka, svědění, kopřivka 
Rare: Hypersensitivity, such as rash, pruritus, urticaria.
LÉKOVÁ FORMA Šumivé tablety 
Pharmaceutical Form Route of administration
Francie 
France
CALCIUM-SANDOZ® FF 
CALCIUM-SANDOZ® FF 1000mg
mg kalcia. 
mmol of calcium).
s monitorací sérové hladiny kalcia a fosfátu. 
In patients with impaired renal function, calcium salts should be taken under medical supervision with monitoring of calcium and phosphate serum levels.
Lucembursko Novartis Consumer 
Luxembourg Novartis Consumer Health SA/NV
500mg compresse effervescenti 
CALCIUM-SANDOZ 500mg compresse effervescenti