natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При интегриран анализ на участниците, получаващи ризанкизумаб в ULTIMMA-1 и ULTIMMA-2 при отговорилите с PASI 100 в 16-та седмица, 79,8% (206/258) от участниците, които са продължили на ризанкизумаб, са поддържали отговора и в седмица 52. 
In an integrated analysis of subjects receiving risankizumab in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2 for PASI 100 responders at week 16, 79.8% (206/258) of the subjects who continued on risankizumab maintained the response at week 52.
Ризанкизумаб е хуманизирано имуноглобулин G1 (IgG1) моноклонално антитяло, което селективно се свързва с висок афинитет към p19 субединицата на цитокина човешки интерлевкин 23 (IL-23), без да се свързва с интерлевкин 12 (IL-12), и инхибира взаимодействието му с рецепторния комплекс за IL-23. 
Risankizumab is a humanised immunoglobulin G1 (IgG1) monoclonal antibody that selectively binds with high affinity to the p19 subunit of human interleukin 23 (IL-23) cytokine without binding to IL12 and inhibits its interaction with the IL-23 receptor complex.
Ако сте спрели употребата на Skyrizi 
If you stop using Skyrizi
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза 150 mg, т.е. на практика не съдържа натрий. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per 150 mg dose, that is to say essentially ‘sodium free'.
Съхранявайте Skyrizi в оригиналната картонена кутия, за да предпазите лекарството от светлина, докато стане време за използването му 
• Keep Skyrizi in the original carton to protect the medicine from light until it is time to use it
“чиста кожа“ или „почти чиста кожа“ (0 или 1) Седмица 
sPGA of clear or almost clear (0 or 1)
Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, не се очаква ризанкизумаб да се филтрира чрез гломерулна филтрация в бъбреците или да се екскретира като непроменена молекула в урината. 
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is not expected to be filtered by glomerular filtration in the kidneys or to be excreted as an intact molecule in the urine.
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd Τηλ.: +357 22 34 74 40 
Ltd Τηλ: +357 22 34 74 40
От тези участници, 63,1% (70/111) от тях, които са били повторно рандомизирани към продължително лечение с ризанкизумаб, са постигнали ясен отговор по sPGA в седмица 104 в сравнение с 2,2% (5/225), които са били повторно рандомизирани да прекъснат ризанкизумаб. 
Of these subjects, 63.1% (70/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab achieved a sPGA clear response at week 104 compared to 2.2% (5/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Какво трябва да се знаете, преди да използвате Skyrizi 
What you need to know before you use Skyrizi
Възможно е течността да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици. 
The liquid may contain tiny white or clear particles.
Всяка опаковка съдържа 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт. 
Each pack contains 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads.
Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от цитохром P450 ензимите. 
Risankizumab is not expected to be metabolised by cytochrome P450 enzymes.
Ризанкизумаб проявява линейна фармакокинетика с дозопропорционално повишаване на експозицията във всички дозови диапазони от 18 до 300 mg и 0,25 до 1 mg/kg, приложени подкожно, и 200 до 1 200 mg и 0,01 до 5 mg/kg, приложени интравенозно. 
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with dose-proportional increase in exposure across dose ranges of 18 to 300 mg and 0.25 to 1 mg/kg administered subcutaneously, and 200 to 1,200 mg and 0.01 to 5 mg/kg administered intravenously.
Фармакокинетиката на ризанкизумаб при педиатрични участници не е установена. 
The pharmacokinetics of risankizumab in paediatric subjects has not been established.
2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт (включени в опаковката) 
• 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads (included in the carton)
Не са провеждани специфични проучвания за оценка на ефекта на чернодробно или бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на Skyrizi. 
No specific studies were conducted to assess the effect of hepatic or renal impairment on the pharmacokinetics of Skyrizi.
чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000) и много редки (< 1/10 000). 
Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); and very rare (< 1/10,000).
ЕТИКЕТ 
LABEL
Не са наблюдавани принципни различия в експозицията на ризанкизумаб между по-възрастни и по-млади пациенти, които получават ризанкизумаб. 
No overall differences in risankizumab exposure were observed between older and younger subjects who received risankizumab.
Тъй като представлява IgG1 моноклонално антитяло, ризанкизумаб се елиминира предимно чрез вътреклетъчен катаболизъм и не се очаква да се метаболизира от чернодробните цитохром P450 ензими или през бъбреците. 
As an IgG1 monoclonal antibody, risankizumab is mainly eliminated via intracellular catabolism and is not expected to undergo metabolism via hepatic cytochrome P450 enzymes or renal elimination.
Течността трябва да е бистра до леко жълтеникава и може да съдържа съвсем малки бели или прозрачни частици 
The liquid should look clear to slightly yellow and may contain tiny white or clear particles
При участниците с PASI 50 до < PASI 90 на адалимумаб към седмица 16, които са подложени на повторно рандомизиране, разликите в честотата на отговора PASI 90 между преминалите на ризанкизумаб и продължаващите на адалимумаб се забелязват на 4-та седмица след повторното рандомизиране (съответно 49,1% спрямо 26,8%). 
For subjects who had PASI 50 to <PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
Средният (±стандартно отклонение) системен клирънс (CL) на ризанкизумаб е 0,3 (±0,1) l/ден според проучванията Фаза 3 при участници с псориазис. 
The mean (±standard deviation) systemic clearance (CL) of risankizumab was 0.3 (±0.1) L/day in Phase 3 studies in subjects with psoriasis.
Този лекарствен продукт съдържа 68,0 mg сорбитол на доза 150 mg. 
This medicinal product contains 68.0 mg sorbitol per 150 mg dose.
Няма вероятност Skyrizi да повлияе на способността Ви да шофирате и да работите с машини. 
Driving and using machines Skyrizi is not likely to affect your driving and use of machines.
Преди всяка инжекция почистете с кръгови движения мястото за инжектиране с помощта на тампона със спирт. 
Before each injection, wipe where you will inject in a circular motion with an alcohol pad.
Резултати за ефикасност и качество на живот при възрастни с плакатен псориазис от проучванията ULTIMMA-1 и ULTIMMA-2 
Table 2: Efficacy and quality of life results in adults with plaque psoriasis in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Динатриев сукцинат хексахидрат Сукцинова киселина Сорбитол 
Disodium succinate hexahydrate Succinic acid
• на корема, най-малко на 5 см от пъпа 
• your belly (abdomen) at least 5 cm from your belly button (navel)
при PASI 50 до < PASI 90 са повторно рандомизирани да продължат с адалимумаб или да преминат към ризанкизумаб 
• PASI 50 to <PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
Дозата е 150 mg, приложена като две инжекции по 75 mg. 
The dose is 150 mg given as two 75 mg injections.
, инжектирайте дозата веднага, щом си спомните. 
If you forget to use Skyrizi, inject a dose as soon as you remember.
- Другите съставки са динатриев сукцинат хексахидрат, сукцинова киселина, сорбитол, 
- The other ingredients are disodium succinate hexahydrate, succinic acid, sorbitol, polysorbate
Ризанкизумаб проявява линейна фармакокинетика с приблизително дозопропорционални нараствания на системната експозиция (максимална плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата (AUC)) в оценените дозови диапазони от 18 до 300 mg или 0,25 до 1 mg/kg подкожно приложен при здрави участници или участници с псориазис. 
Risankizumab exhibited linear pharmacokinetics with approximately dose-proportional increases in systemic exposure (Cmax and AUC) in the evaluated dose ranges of 18 to 300 mg or 0.25 to 1 mg/kg subcutaneous administration in healthy subjects or subjects with psoriasis.
Какво съдържа Skyrizi 
What Skyrizi contains
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 7. Указания за употреба 
Contents of the pack and other information 7.
Ефектът на ризанкизумаб върху фертилитета при хора не е изследван. 
The effect of risankizumab on human fertility has not been evaluated.
Skyrizi се предлага в опаковки, съдържащи 2 предварително напълнени спринцовки и 2 тампона, напоени със спирт. 
Skyrizi is available in packs containing 2 pre-filled syringes and 2 alcohol pads.
Изхвърлете капачката на иглата 
• Throw away the needle cover
гъбични инфекции на кожата 
• fungal skin infection
Свалете капачката на иглата непосредствено преди инжектирането 
• Wait to remove the needle cover until just before the injection
Скала за глобална оценка от лекаря (static Physician Global Assessment, sPGA) ≥ 3 при цялостната оценка (дебелина на плаките/индурация, еритема и лющене) на псориазиса по скала за тежест от 0 до 4, със скор по Индекса за площ и тежест на псориазиса (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) ≥ 12 и които са били кандидати за системна терапия или фототерапия. 
Enrolled subjects were 18 years of age and older with plaque psoriasis who had a body surface area (BSA) involvement of ≥10%, a static Physician Global Assessment (sPGA) score of ≥3 in the overall assessment (plaque thickness/induration, erythema, and scaling) of psoriasis on a severity scale of 0 to 4, a Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score ≥12, and who were candidates for systemic therapy or phototherapy.
Продължили с адалимумаб (N=56) n (%) 
Continued on Adalimumab (N=56) n (%)
Като цяло участниците на изходно ниво имат медиана на скора за PASI 17,8, медиана на BSA 20,0% и медиана на изходното ниво на скора за Дерматологичния индекс на качество на живот (Dermatology Life 
Overall, subjects had a median baseline PASI score of 17.8, a median BSA of 20.0%, and a median baseline DLQI score of 13.0.
При всяко използване на Skyrizi спазвайте следните стъпки 
Follow the steps below each time you use Skyrizi
Лечението на участниците е провеждано в седмица 0, 4, а след това - на всеки 12 седмици. 
Subjects received treatment at week 0, week 4, and every 12 weeks thereafter.
при < PASI 50 са преминали на ризанкизумаб 
• <PASI 50 were switched to risankizumab
инфекции на горните дихателни пътища със симптоми като болки в гърлото и запушен нос 
Very common: may affect more than 1 in 10 people • upper respiratory infections with symptoms such as sore throat and stuffy nose
силен сърбеж на кожата с червен обрив или подутини 
• severe itching of the skin, with a red rash or raised bumps
От участниците със sPGA „чиста кожа“ или „почти чиста кожа“ в седмица 28 в проучването IMMHANCE, 81,1% (90/111) от участниците, повторно рандомизирани да продължат лечение с ризанкизумаб, са поддържали този отговор в седмица 104 в сравнение с 7,1% (16/225), които са повторно рандомизирани да прекъснат лечението с ризанкизумаб. 
Among subjects with sPGA of clear or almost clear at week 28 in IMMHANCE, 81.1% (90/111) of subjects re-randomised to continued treatment with risankizumab maintained this response at week 104 compared to 7.1% (16/225) who were re-randomised to withdrawal from risankizumab.
Не са провеждани специфични проучвания за определяне на ефекта на нарушението на бъбречните или чернодробните функции върху фармакокинетиката на ризанкизумаб. 
No specific studies have been conducted to determine the effect of renal or hepatic impairment on the pharmacokinetics of risankizumab.
Не изхвърляйте използваните спринцовки в контейнера за битови отпадъци 
• Do not throw away used syringes in the household waste
SN NN 
PC SN NN
Не са провеждани проучвания за мутагенност и карциногенност на ризанкизумаб. 
Mutagenicity and carcinogenicity studies have not been conducted with risankizumab.
пациентите могат сами да си инжектират Skyrizi. 
Patients may self-inject Skyrizi after training in subcutaneous injection technique.
Преди да си инжектирате Skyrizi самостоятелно, прочетете точка 7: „Указания за употреба“ в края на тази листовка. 
Read section 7 ‘Instructions for use' at the end of this leaflet before injecting Skyrizi yourself.
Skyrizi 75 mg инжекция ризанкизумаб s.c. 
Skyrizi 75 mg injection risankizumab SC
sPGA „чиста кожа“ или „почти чиста кожа“ 
sPGA of clear or almost clear PASI 75
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в оригиналната картонена кутия, за да я предпазите от светлина. 
Keep the pre-filled syringes in the original carton in order to protect from light.
Седмици след повторно рандомизиране ADA/ADA: 
Weeks After Re-Randomisation
С другата ръка внимателно издърпайте право напред капачката на иглата 
• With the other hand, gently pull the needle cover straight off
инжекционен разтвор 2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона със спирт 
solution for injection 2 pre-filled syringes 2 alcohol pads
Ако не сте сигурни какво да правите, попитайте Вашия лекар. 
Talk to your doctor if you are not sure what to do.
За цялата доза 150 mg трябва да се инжектират две предварително напълнени спринцовки. 
Two pre-filled syringes should be injected for the full 150 mg dose.
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената кутия, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled syringes in the outer carton in order to protect from light.
В условията на клинично фармакокинетично проучване не са наблюдавани клинично значими разлики в експозицията на ризанкизумаб при участници японци и китайци в сравнение с участници от европеидната раса. 
No clinically meaningful differences in risankizumab exposure were observed in Chinese or Japanese subjects compared to Caucasian subjects in a clinical pharmacokinetic study.
Плацебо (N=98) n (%) 
Placebo (N=98) n (%)
Skyrizi не трябва да се използва, ако разтворът е мътен или с променен цвят или ако съдържа по-големи частици. 
Skyrizi should not be used if the solution is cloudy or discoloured, or contains large particles.
Зони за инжектиране 
Areas to inject
Динамика във времето на средната процентна промяна от изходното ниво на скора за PASI в проучванията ULTIMMA-1 иULTIMMA-2 
Figure 1: Time course of mean percent change from baseline of PASI in ULTIMMA-1 and ULTIMMA-2
Не използвайте това лекарство, ако течността е мътна или съдържа парцалчета или частици. 
Do not use this medicine if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Ако сте пропуснали да използвате Skyrizi 
If you forget to use Skyrizi
Не се очаква ризанкизумаб да се метаболизира от чернодробните ензими или да се елиминира през бъбреците. 
Risankizumab is not expected to undergo metabolism by hepatic enzymes or renal elimination.
Skyrizi се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни. 
Skyrizi is used to treat adults with moderate to severe plaque psoriasis.
Плацебо (N=102) n (%) 
Placebo (N=102) n (%)
sPGA „чиста кожа“ или „почти чиста кожа“ (83,5% ризанкизумаб спрямо 7,0% при плацебо) и скор за PASI 90 (73,2% ризанкизумаб спрямо 2,0% при плацебо). 
At week 16, risankizumab was superior to placebo on the co-primary endpoints of sPGA of clear or almost clear (83.5% risankizumab vs 7.0% placebo) and PASI 90 (73.2% risankizumab vs 2.0% placebo).
Процентна промяна в PASI от изходно ниво 
PASI Percent Change from Baseline
ако наскоро Ви е поставена или ще Ви бъде поставена ваксина. 
• if you have recently had or are going to have a vaccination.
Включва: инфекции на дихателните пътища (вирусни, бактериални или неуточнени), синузит (включително остър), ринит, назофарингит, фарингит (включително вирусен), тонзилит 
Includes: respiratory tract infection (viral, bacterial or unspecified), sinusitis (including acute), rhinitis, nasopharyngitis, pharyngitis (including viral), tonsillitis Includes: tinea pedis, tinea cruris, body tinea, tinea versicolor, tinea manuum, onychomycosis Includes: headache, tension headache, sinus headache Includes: fatigue, asthenia Includes: injection site bruising, erythema, haematoma, haemorrhage, irritation, pain, pruritus, reaction, swelling
Не разтривайте мястото на инжектиране. 
Do not rub the skin where you have injected.
Пациенти с нарушение на бъбречните или чернодробните функции 
Patients with renal or hepatic impairment
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб. 
One pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab.
При всички сравнения на ризанкизумаб спрямо устекинумаб и плацебо се постига p < 0,001 освен за скора за PASI 75 в седмица 52 в ULTIMMA-2, при което p = 0,001 
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p<0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
Пациентите трябва да се изследват за инфекция с туберкулоза (TB) преди започване на лечение с ризанкизумаб. 
Prior to initiating treatment with risankizumab, patients should be evaluated for tuberculosis (TB) infection.
Проверка на течността 
Check liquid
Не инжектирайте, ако течността е мътна или съдържа люспи или големи частици. 
• Do not inject if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Skyrizi 
If you use more Skyrizi than you should
Съвместни първични крайни точки 
Serious side effects
Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение 
General disorders and administration site conditions
Преди започване на лечение с ризанкизумаб при пациенти с анамнеза за латентна или активна туберкулоза, за които не може да бъде потвърдено провеждането на адекватен курс на лечение, трябва да се обмисли противотуберкулозна терапия. 
Anti-TB therapy should be considered prior to initiating risankizumab in patients with a past history of latent or active TB in whom an adequate course of treatment cannot be confirmed.
Разтворът трябва да е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен. 
The solution should be colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Реакции на мястото на инжектиране 
Fatigue Injection site reactions
Как да използвате Skyrizi 
How to use Skyrizi
150 mg (две инжекции по 75 mg) 
150 mg (two 75 mg injections) 4 weeks after 1
Разтворът е безцветен до леко жълтеникав и бистър до слабо опалесцентен. 
The solution is colourless to slightly yellow and clear to slightly opalescent.
Адалимумаб (N=304) n (%) 
Adalimumab (N=304) n (%)
Не използвайте Skyrizi 
Do not use Skyrizi
Skyrizi 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка ризанкизумаб (risankizumab) 
Skyrizi 75 mg solution for injection in pre-filled syringe risankizumab
Следващи дози 
nd dose
(N=99) n (%) 
Ustekinumab (N=99) n (%)
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 човека 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people • small raised red bumps on the skin
Колко Skyrizi да използвате 
How much Skyrizi to use
Не използвайте, ако течността е мътна или съдържа люспи или големи частици. 
• Do not use if the liquid is cloudy or contains flakes or large particles
Ризанкизумаб (N=294) n (%) 
Risankizumab (N=294) n (%)
(N=100) n (%) 
Ustekinumab (N=100) n (%)
Бутало 
Sorbitol
Резултати за ефикасност и качество на живот в седмица 16 при възрастни с плакатен псориазис от проучването IMMVENT Ризанкизумаб (N=301) n (%) 
Table 5: Efficacy results 28 weeks after re-randomisation in IMMVENT Switched to Risankizumab (N=53) n (%)
Този лекарствен продукт съдържа 68 mg сорбитол на доза 150 mg. 
Skyrizi contains sorbitol and sodium This medicine contains 68 mg sorbitol per 150 mg dose.
Ако Ви е необходима помощ, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist, or nurse.
Как да съхранявате Skyrizi 
How to store Skyrizi
Цилиндър на спринцовката 
Body of syringe
Ризанкизумаб (N=304) n (%) 
Risankizumab (N=304) n (%)
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб (risankizumab) в 0,83 ml разтвор. 
Each pre-filled syringe contains 75 mg of risankizumab in 0.83 ml solution.
Една предварително напълнена спринцовка съдържа 75 mg ризанкизумаб в 0,83 ml. 
Each pre-filled syringe contains 75 mg risankizumab in 0.83 ml.
За допълнителна информация прочетете листовката. 
See leaflet for further information
2-ра доза 150 mg (две инжекции по 75 mg) 
st dose Further doses 150 mg (two 75 mg injections) Every 12 weeks starting after 2
предната част на дясното бедро 
• front of right thigh
AbbVie Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 372 78 00 
Tel: +48 22 372 78 00
Списък с търговски имена, лекарствена форма, концентрация на лекарствените продукти, път на въвеждане, заявител/притежател на разрешението за употреба в страните членки 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, applicants / marketing authorisation holders in the Member States
TruScient трябва да се използва само от ветеринарен лекар. 
TruScient should only be used by a veterinarian.
Допълнителна информация за TruScient: 
Other information about TruScient:
TruScient е разработен за приложение при кучета въз основа на одобрената употреба на продукта InductOs при хора (Eu/1/02/226/001). 
TruScient has been developed for use in dogs based on the approved use of the InductOs product in humans (EU/1/02/226/001).
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за TruScient на 14-12-2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for TruScient on 14 December 2011.
Трябва да се използва само количеството подготвена гъба, необходима за покриване на засегнатата част на костта. 
Only the amount of prepared sponge needed to cover the affected area of the bone should be used.
Основните нежелани странични реакции при TruScient (наблюдавани при повече от 1 на 10 кучета) са куцане, а също твърди и меки подутини през първите три седмици след операцията. 
The main side effects with TruScient (seen in more than 1 dog in 10) were lameness, and firm and soft swelling during the first three weeks after surgery.
Съотношението полза-риск може да се намери в раздела с научното обсъждане на този EPAR. 
The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
TruScient е лекарство, което съдържа активната субстанция диботермин алфа (dibotermin alfa). 
TruScient is a medicine that contains the active substance dibotermin alfa.
TruScient е проучен в едно основно теренно изследване при 126 кучета с фрактури на диафизата. 
TruScient was investigated in one main field study in 126 dogs with fractures of the diaphysis.
Преди употреба от TruScient се приготвя разтвор, който се нанася върху колагенови гъби и се оставя да престои минимум 15 минути (но не повече от 2 часа). 
TruScient is made up into a solution before use, applied to the collagen sponges and left for at least 15 minutes (but no more than two hours).
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от TruScient превишават рисковете за лечение на диафизарни костни фрактури при кучета и препоръчва да му бъде издаден лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of TruScient exceed the risks for the treatment of diaphyseal bone fractures in dogs and recommended that TruScient be given a marketing authorisation.
След 18 седмици е отбелязано, че фрактурите на всички кучета, лекувани с TruScient в комбинация със стандартни хирургични грижи (84), са зараснали в сравнение с 95% от кучетата, лекувани само със стандартни хирургични грижи (40 от 42). 
After 18 weeks, the fractures of all the dogs treated with TruScient together with standard surgical care (84) were seen to have healed, compared with 95% of the dogs treated with standard surgical care alone (40 out of 42).