natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това е необходимо, за да се провери броят и типът на клетките в кръвта и да се провери дали черният Ви дроб функционира правилно. 
This is to check the number and type of cells in your blood and to ensure your liver is working correctly.
Пациенти с вариант на NUDT15 
Patients with NUDT15 variant
− тумори, включително раково заболяване на кожата. 
- tumours, including skin cancer.
Продължителната употреба увеличава риска от зъбен кариес и поддържането на адекватна орална хигиена е от съществено значение. 
Long term use increases the risk of dental caries and it is essential that adequate dental hygiene is maintained.
Както мъжете, така и жените трябва да продължат да използват ефективна контрацепция най-малко 3 месеца след спиране на лечението. 
Both men and women should continue to use effective contraception for at least 3 months after stopping treatment.
При случайно попадане в очите или носа, изплакнете областта с вода. 
If you accidentally get some in your eyes or nose, flush the area with water.
Прилагането вечер, в сравнение със сутрешното приложение, може да намали риска от рецидив. 
Administration in the evening compared to morning administration may lower the risk of relapse.
Xaluprine с храна и напитки 
Xaluprine with food and drink
Разклатете енергично преди употреба най-малко 30 секунди. 
Shake vigorously before use for at least 30 seconds.
Избършете пръските незабавно. 
Wipe up spillages immediately.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Всяко пожълтяване на бялото на очите или на кожата (жълтеница) 
- Any yellowing of the whites of the eyes or skin (jaundice)
Внезапни синини или кървене, тъй като това би могло да означава, че се произвеждат твърде малко кръвни клетки от даден тип 
- Any unexpected bruising or bleeding, as this could mean that too few blood cells of a particular type are being produced
Важно е да приемате Xaluprine вечер, за да бъде лекарството по-ефективно. 
It is important to take Xaluprine in the evening to make the medicine more effective.
Привидният телесен клирънс е 4 832 ± 2 562 ml/min/m2. 
The apparent body clearance is 4832 ± 2562 ml/min/m2.
Някои лаборатории предлагат изследване за ТРМТ дефицит, въпреки че тези тестове не са предназначени за идентифициране на всички пациенти, с риск за развитие на тежка токсичност. 
Some laboratories offer testing for TPMT deficiency, although these tests have not been shown to identify all patients at risk of severe toxicity.
Обичайната начална доза за възрастни, юноши и деца е между 25-75 mg/m2 телесна повърхност всеки ден. 
The usual starting dose for adults, adolescents and children is between 25-75 mg/m2 body surface area each day.
Безопасна работа със суспензията 
Safe handling of the suspension
Консултирайте се с Вашия лекар, ако желаете повече разяснение за това заболяване. 
Ask your doctor if you would like more explanation about this disease.
Не се очаква Xaluprine да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини, но за потвърждаване на това не са провеждани проучвания. 
It is not expected that Xaluprine will affect your ability to drive or use machines but no studies have been done to confirm this.
Проучванията при животни показват ембриотоксични и ембриолетални ефекти (вж. точка 5.3). 
Animal studies indicate embryotoxic and embryolethal effects (see section 5.3).
Затова, имунизации с живи ваксини не се препоръчват. 
Therefore, immunisations with live organism vaccines are not recommended.
Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране и работа с машини. 
No studies on the effect on the ability to drive and use machines have been performed.
Сексуално активните мъже и жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция по време на лечението и най-малко три месеца след получаване на последната доза. 
Both sexually active men and women should use effective methods of contraception during treatment and for at least three months after receiving the last dose.
Ако сте родител или болногледач, който дава лекарството, измийте ръцете си преди и след прилагане на дозата. 
If you are a parent or care giver administering the medicine, wash your hands before and after administering a dose.
Честотата на хепатотоксичност варира значително и може да се появи с всяка доза, но по-често при превишаване на препоръчаната доза. 
The incidence of hepatotoxicity varies considerably and can occur with any dose but more frequently when the recommended dose is exceeded.
Ако изведнъж се почувствате зле (дори и с нормална температура) и имате болки в корема и гадене, тъй като това може да бъде признак за възпаление на панкреаса 
- If you suddenly feel unwell (even with a normal temperature) and have abdominal pain and sickness, as this could be a sign of an inflamed pancreas
- Вашият лекар може да назначи и други изследвания на кръв и урина, за да следи нивата на пикочната киселина. 
- Your doctor may also ask for other blood and urine tests to monitor your uric acid levels.
Ефектът от лечението с 6-меркаптопурин върху фертилитета при хора е неизвестен, но има съобщения за случаи на успешно бащинство/майчинство след получаване на лечение по време на детството или юношеството. 
The effect of 6-mercaptopurine therapy on human fertility is unknown but there are reports of successful fatherhood/motherhood after receiving treatment during childhood or adolescence.
Той се екскретира с урината. 
This is excreted in the urine.
Повтаряйте описаното по-горе за всяка доза, както е указано от Вашия лекар или фармацевт. 
Repeat the above for each dose as instructed by your doctor or pharmacist.
При тези пациенти инфекциозното заболяване и усложненията може да са по-тежки, отколкото при нелекувани пациенти. 
The infectious disease and complications may be more severe in these patients than in non-treated patients.
Кажете на Вашия лекар, ако имате някоя от следните нежелани реакции, които също може да се появят при това лекарство: 
Talk to your doctor if you have any of the following side effects which may also happen with this medicine:
Xaluprine е за перорална употреба и изисква повторно диспергиране (чрез енергично разклащане най-малко за 30 секунди) преди дозиране. 
Xaluprine is for oral use and requires redispersing (by shaking vigorously at least for 30 seconds) prior to dosing.
Не приемайте Xaluprine, ако планирате да имате бебе, без предварително да се консултирате с Вашия лекар. 
Do not take Xaluprine if you are planning to have a baby without first speaking to your doctor for advice.
Затова, дневната доза на Xaluprine трябва да се приема вечер. 
Therefore the daily dose of Xaluprine should be taken in the evening.
Обърнете бутилката с отвора надолу (Фигура 5). 
Turn the bottle upside down (figure 5).
Дозата не трябва да се приема с мляко или млечни продукти (вж. точка 4.5). 
The dose should not be taken with milk or dairy products (see section 4.5).
Може да ви се гади, да повръщате или да имате диария. 
You may feel sick, vomit or have diarrhoea.
Изборът на начина на приложение трябва да се спазва всеки ден. 
However, the choice of method should be consistent from day to day.
Измийте спринцовката с топла сапунена вода и изплакнете добре. 
Wash the syringe with warm ‘soapy' water and rinse well.
Когато се лекувате с Xaluprine, рискът от вирусни, гъбични и бактериални инфекции е повишен и инфекциите могат да бъдат по-сериозни. 
When you are treated with Xaluprine the risk of viral, fungal and bacterial infections is increased and the infections may be more serious.
Ако сте приели повече Xaluprine отколкото трябва, кажете на Вашия лекар или веднага идете в болница. 
If you take more Xaluprine than you should, tell your doctor or go to a hospital immediately.
Активните мерки (като използване на активен въглен или стомашна промивка) може да не са ефективни в случай на предозиране на 6-меркаптопурин, освен ако процедурата може да се извърши в рамките на 60 минути от поглъщане на лекарството. 
Active measures (such as the use of activated charcoal or gastric lavage) may not be effective in the event of 6-mercaptopurine overdose unless the procedure can be undertaken within 60 minutes of ingestion.
Важно е да използвате правилната спринцовка за дозиране на Вашето лекарство. 
It is important that you use the correct dosing syringe for your medicine.
Да не се съхранява над 25°C. 
Do not store above 25ºC.
Разклатете бутилката енергично за най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на лекарството (Фигура 1). 
Shake the bottle vigorously for at least 30 seconds to ensure the medicine is well mixed (figure 1).
Пръските трябва да се избършат незабавно. 
Spillages must be wiped immediately.
Xaluprine не трябва да се прилага при пациентки, които са бременни или има вероятност да забременеят, без внимателна преценка на риска спрямо ползата. 
Xaluprine should not be given to patients who are pregnant or likely to become pregnant without careful assessment of risk versus benefit.
При всички видове, степента на ембриотоксичност и типа на малформациите зависят от дозата на лекарствения продукт и гестационния период, по време на приложението. 
In all species, the degree of embryotoxicity and the type of malformations are dependent on the dose and stage of the gestation at the time of administration.
Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза. 
Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Бактериални и вирусни инфекции; инфекции, свързани с неутропения 
Bacterial and viral infections, infections associated with neutropenia
За да се улесни точното и последователно доставяне на дозата до стомаха, трябва да се пие вода след всяка доза Xaluprine. 
To assist accurate and consistent dose delivery to the stomach water should be taken after each dose of Xaluprine.
Ако получавате имуносупресивна терапия, приемането на Xaluprine може да Ви изложи на поголям риск от: 
If you are receiving immunosuppressive therapy, taking Xaluprine could put you at greater risk of:
Не приемайте Xaluprine заедно с мляко или млечни продукти, тъй като те могат да намалят ефективността на лекарството. 
Do not take Xaluprine at the same time as milk or dairy products, as they can make the medicine less effective.
- антиепилептични лекарства като фенитоин, карбамазепин. 
- anti-epileptic medicines such as phenytoin, carbamazepine.
Винаги използвайте предоставените спринцовки, за да вземете лекарството. 
Always use the syringes provided to take your medicine.
Той спада към група лекарства, наречени цитостатици (наричани също химиотерапия). 
This belongs to a group of medicines called cytotoxics (also called chemotherapy).
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до“. 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after ‘EXP'.
По-голямата част от съобщените случаи са при деца на възраст под шест години или с нисък индекс на телесната маса. 
The majority of reported cases were in children under the age of six or with a low body mass index.
Тиогуаниновите нуклеотиди също са включени в нуклеиновите киселини и това допринася за цитотоксичните ефекти на активното вещество. 
The thioguanine nucleotides are also incorporated into nucleic acids and this contributes to the cytotoxic effects of the active substance.
Пациентите трябва да бъдат проследени внимателно, за свързани с дозата нежелани реакции. 
Patients should be closely monitored for dose related adverse reactions.
Дръжте спринцовката под вода и раздвижете буталото нагоре и надолу няколко пъти, докато се уверите, че вътрешността на спринцовката е чиста. 
Hold the syringe under water and move the plunger up and down several times to make sure the inside of the syringe is clean.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Xaluprine, ако: сте ваксинирани с ваксина против жълта треска имате бъбречни или чернодробни проблеми, защото Вашият лекар ще трябва да провери дали тези органи функционират правилно. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Xaluprine if: - you have been vaccinated with yellow fever vaccine - you have kidney or liver problems, as your doctor will need to check that they are working properly.
Този рядък вид Т-лимфом има агресивен ход на заболяването и обикновено е фатален (вж. също и точка 4.8). 
This rare type of T cell lymphoma has an aggressive disease course and is usually fatal (see also section 4.8).
Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви. 
Xaluprine may harm your sperm or eggs.
Xaluprine може да увреди спермата или яйцеклетките Ви (вижте „Бременност, кърмене и фертилитет“ по-долу). 
Xaluprine may harm your sperm or eggs (see ‘Pregnancy, breast-feeding and fertility' below).
Проследяването на изследванията на чернодробната функция позволява ранно откриване на хепатотоксичност. 
Monitoring of liver function tests may allow early detection of hepatotoxicity.
Препоръчва се новородените на жени, изложени на меркаптопурин по време на бременност, да се проследят за хематологични нарушения и нарушения на имунната система. 
It is recommended that newborns of women exposed to mercaptopurine during pregnancy are monitored for haematological and immune system disturbances.
- Вашият лекар може понякога да променя дозата Ви Xaluprine, като резултат от тези изследвания. 
- Your doctor may sometimes change your dose of Xaluprine as a result of these tests.
Ако не сте сигурни дали някое от посочените по-горе твърдения се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Xaluprine. 
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before taking Xaluprine.
Средната (90% CI) Cmax за пероралната суспензия е с 39% (22% - 58%) по-висока от тази за таблетката, въпреки по-малката индивидуална вариабилност (% C.V) за пероралната суспензия (46%), отколкото за таблетката (69%). 
The mean (90% CI) Cmax with the oral suspension was 39% (22% - 58%) higher than the tablet although there was less between-subject variability (%C.V) with the oral suspension (46%) than the tablet (69%).
Какво представлява Xaluprine и за какво се използва 
What Xaluprine is and what it is used for
Липсва нова клинична документация за меркаптопурин, която може да послужи като помощ за точното определяне на честотата на нежеланите реакции. 
For mercaptopurine there is a lack of modern clinical documentation which can serve as support for accurately determining the frequency of adverse reactions.
В педиатричната популация. 
† In the paediatric population.
Може да настъпят също чернодробна дисфункция и гастроентерит. 
Liver dysfunction and gastroenteritis may also occur.
Всеки, който работи с Xaluprine, трябва да измива ръцете си преди и след прилагане на дозата. 
Anyone handling Xaluprine should wash their hands before and after administering a dose.
Понякога се наблюдават ниски нива на кръвната захар при деца, главно на възраст под 6 години или с нисък индекс на телесната маса. 
Low blood sugar has sometimes been seen in children, mainly in children under the age of six or with a low body mass index.
Други лекарства и Xaluprine 
Other medicines and Xaluprine
Елиминационният полуживот на 6-меркаптопурин е 90 ± 30 минути, като активните метаболити имат по-дълъг полуживот (приблизително 5 часа) в сравнение с основното съединение. 
The elimination half-life of 6-mercaptopurine is 90 ± 30 minutes, but the active metabolites have a longer half-life (approximately 5 hours) than the parent compound.
Всички признаци на треска или инфекция (възпалено гърло, ранички в устата или проблеми с уринирането) 
- Any signs of fever or infection (sore throat, sore mouth or urinary problems)
Тъй като това лекарство съдържа захароза, пациенти с редки наследствени проблеми с непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство. 
As this medicine contains sucrose, patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicine.
Не приемайте Xaluprine, ако сте алергични (свръхчувствителни) към меркаптопурин или към някоя от останалите съставки на Xaluprine (вижте точка 6). 
- Do not take Xaluprine if you are allergic (hypersensitive) to mercaptopurine or any of the other ingredients of Xaluprine (see section 6).
Приблизително 7% от пероралната доза се екскретира като непроменен 6-меркаптопурин до 12 часа след приложение. 
Approximately 7% of an oral dose is excreted as unchanged 6-mercaptopurine within 12 hours after administration.
Приемането на 6-меркаптопурин с храна може леко да намали системната експозиция, като е малко вероятно това да има клинично значение. 
The administration of 6-mercaptopurine with food may decrease systemic exposure slightly but this is unlikely to be of clinical significance.
В зависимост от фазата на лечение, началната или целевата доза обикновено варира между 25-75 mg/m2 телесна повърхност (BSA) дневно, като трябва да бъде по-ниска при пациенти с намалена или липсваща активност на ензима тиопурин метилтрансфераза (ТРМТ) (вж. точка 4.4). 
Depending on phase of treatment, starting or target doses generally vary between 25-75 mg/m2 body surface area (BSA) per day, but should be lower in patients with reduced or absent Thiopurine Methyl Transferase (TPMT) enzyme activity (see section 4.4).
Дърпайте буталото назад до положението на скалата, което съответства на предписаната доза (Фигура 5). 
Pull the plunger back to the point on the scale that corresponds to the dose prescribed (figure 5).
Дозата се определя чрез внимателно проследяване на хематотоксичността и трябва да се коригира внимателно, за да обезпечи нуждите на отделния пациент, в съответствие с използвания протокол за лечение. 
The dose is governed by cautiously monitored haematotoxicity and the dose should be carefully adjusted to suit the individual patient in accordance with the employed treatment protocol.
Хидратация и алкализиране на урината може да намали потенциалните бъбречни усложнения. 
Hydration and urine alkalinisation may minimize potential renal complications.
Последният епидемиологичен доклад предполага, че няма повишен риск от преждевременни раждания, ниско тегло на термин или вродени аномалии при жени, лекувани с меркаптопурин по време на бременност. 
A more recent epidemiological report suggests that there is no increased risk of preterm births, low birth weight at term, or congenital abnormalities in women exposed to mercaptopurine during pregnancy.
Също така, други инхибитори на ксантин оксидазата, като фебуксостат, могат да намалят метаболизма на меркаптопурин и едновременно приложение не се препоръчва, тъй като данните са недостатъчни, за да се определи адекватното намаляване на дозата. 
Also other xanthine oxidase inhibitors, such as febuxostat, may decrease the metabolism of mercaptopurine and concomitant administration is not recommended as data are insufficient to determine an adequate dose reduction.
При перорално приложение на доза 75 mg/m2 при 7 педиатрични пациенти, бионаличността е средно 16% от приложената доза, в граници от 5 до 37%. 
When administered orally at a dosage of 75 mg/m2 to 7 paediatric patients, the bioavailability averaged 16% of the administered dose, with a range of 5 to 37%.
Гено- или фенотипизиране на ТРМТ може да се използва за идентифициране на пациенти с липсваща или с намалена ТРМТ активност. 
TPMT genotyping or phenotyping can be used to identify patients with absent or reduced TPMT activity.
Има също и съобщения за вродени аномалии и спонтанни аборти след експозиция на майката или бащата. 
There have also been reports of congenital abnormalities and spontaneous abortion following either maternal or paternal exposure.
Трябва да приемате лекарството най-малко 1 час преди или 2 часа след консумиране на мляко или млечни продукти. 
You should take your medicine at least 1 hour before or 2 hours after having milk or dairy products.
Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт, ако приемате някое от следните: 
In particular, tell your doctor, nurse or pharmacist if you are taking any of the following:
Бутилката трябва да се разклати енергично най-малко 30 секунди, за да се гарантира доброто смесване на пероралната суспензия. 
The bottle should be shaken vigorously for at least 30 seconds to ensure the oral suspension is well mixed.
Обикновено съществува кръстосана резистентност между 6-меркаптопурин и 6-тиогуанин. 
Cross-resistance usually exists between 6-mercaptopurine and 6-thioguanine.
Препоръчва се внимателно проследяване на нивата на фенитоин в серума. 
Careful monitoring of the phenytoin serum levels is recommended.
Избягвайте контакта на Xaluprine с кожата, очите или носа. 
Avoid contact of Xaluprine with your skin, eyes or nose.
Преглътнете дозата перорална суспензия и пийнете малко вода, като се уверите, че не е останало лекарство в устата Ви. 
Swallow the dose of oral suspension then drink some water, making sure no medicine is left in your mouth.
Синдром на активиране на макрофагите 
Macrophage activation syndrome
При всяко групиране по честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ако вече сте бременна, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да започнете да приемате Xaluprine. 
If you are already pregnant, you must talk to your doctor before taking Xaluprine.
Възможно е имунизация с жива ваксина да причини инфекция при имунокомпрометирани пациенти. 
Immunisation using a live organism vaccine has the potential to cause infection in immunocompromised hosts.
- Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предотврати загубата на лекарството и да се намали рискът от случайно разливане. 
- Keep the bottle tightly closed to prevent spoilage of the medicine and reduce the risk of accidental spillage.
Ако имате наследствена мутация на гена NUDT15 (който участва в разграждането на Xaluprine в организма), при Вас съществува повишен риск от инфекции и косопад, затова в този случай лекарят може да Ви предпише по-ниска доза. 
If you have an inherited mutation in the NUDT15-gene (a gene which is involved in the break-down of Xaluprine in the body), you have a higher risk of infections and hair loss and your doctor may in this case give you a lower dose.
Предлага се в стъклени бутилки от 100 ml, със защитена от деца капачка. 
It comes in glass bottles of 100 ml capped with a child-resistant closure.
Броят на левкоцитите и тромбоцитите продължава да намалява след спиране на лечението, затова при първите признаци на значителен спад в броя на тези клетки, лечението трябва да се прекрати незабавно. 
The leucocyte and platelet counts continue to fall after treatment is stopped, so at the first sign of an abnormally large fall in the counts, treatment should be interrupted immediately.
Да се изхвърли 56 дни след първото отваряне. 
Discard 56 days after first opening.
С оглед на действието му върху клетъчната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), 6-меркаптопурин е потенциално канцерогенен и трябва да се обсъди теоретичният риск от канцерогенеза с това лечение. 
In view of its action on cellular deoxyribonucleic acid (DNA) 6-mercaptopurine is potentially carcinogenic and consideration should be given to the theoretical risk of carcinogenesis with this treatment.
Изследването на ТРМТ не може да замести хематологичното проследяване при пациенти, приемащи Xaluprine. 
TPMT testing cannot substitute for haematological monitoring in patients receiving Xaluprine.
Жените, които са бременни, планират бременност или кърмят, не трябва да боравят с Xaluprine. 
Women who are pregnant, planning to be or breast-feeding should not handle Xaluprine.
Родителите/болногледачите и пациентите трябва да бъдат посъветвани да съхраняват Xaluprine на място далеч от погледа и досега на деца, за предпочитане в заключен шкаф. 
Parents / care givers and patients should be advised to keep Xaluprine out of the reach and sight of children, preferably in a locked cupboard.