natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При клиничните изпитвания при бебета, деца и юноши, честотата и естеството на симптомите след първата и втората ваксинация са сходни с тези, наблюдавани при възрастни и хора в напреднала възраст. 
In the clinical studies conducted in infants, children and adolescents, the incidence and nature of symptoms after the first and second vaccination were similar to those occurred in adults and older people.
В S ПАДБ трябва да бъдат включени само данните от спонтанните съобщения. 
Only spontaneously reported data should be included in the S-PSUR.
Бустерното ваксиниране с хетероложна ваксина на 12 до 24 месеца е било приложено и в условията на клинично проучване от фаза ІІІ върху имунокомпрометирани участници и пациенти с хронични болестни състояния. 
A 12 to 24 months heterologous booster has also been administered in a phase 3 study in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
* MN титър ≥ 20 
* MN titer ≥ 20
Обаче, ако това не може да се избегне, имуноглобулините трябва да се инжектират в другия крайник. 
However, if this cannot be avoided, the immunoglobulins should be injected into the other limb.
с малка разлика SMQ „Неинфекциозен енцефалит” 
narrow SMQ “Non-infectious encephalitis”
6-ти месец 
Month 6
Обаче, ако това не може да бъде избегнато, другата ваксина трябва да бъде инжектирана върху други крайник. 
However, if this cannot be avoided, the other vaccine should be injected into the other limb.
Нарушения на имунната система: анафилактична реакция, свръхчувствителност 
Immune system disorders: anaphylactic reaction, hypersensitivity
Неклиничните данни показват малки изменения в нивата на чернодробните ензими и нивата на калций при проучване за токсичност при многократно прилагане при плъхове. 
Non-clinical studies demonstrated minor alterations in liver enzymes and calcium levels in a repeat dose toxicity study in rats.
• умора (чувство на умора) 
• fatigue (feeling tired)
Обаче, ако едновременно приложение с друга ваксина се приема за наложително, имунизацията трябва да се извърши на различни крайници. 
However, if co-administration with another vaccine is indicated, immunisation should be carried out on separate limbs.
Изброените по-долу нежелани реакции са възникнали при подобна ваксина срещу грип (Celvapan) при възрастни и деца в рамките на ваксинационната програма по време на пандемията от грипа H1N1. 
The side effects listed below have occurred with a similar influenza vaccine (Celvapan) in adults and children during the H1N1 pandemic flu vaccination programme.
Сетивно нарушение (парестезия, дизестезия, устна дизестезия, хипестезия, дисгезия и усещане за парене) Синкоп 
Sensory disturbance (paresthesia, dysesthesia, oral dysesthesia, hypoesthesia, dysgeusia, and burning sensation)
В допълнение имуногенността е била подложена на оценка при проучване от фаза ІІІ при специфични рискови групи от имунокомпрометирани участници (N=122) и пациенти с хронични болестни състояния (N=123) по схема на прилагане на ден 0, 21. 
In addition, the immunogenicity has also been evaluated in a Phase 3 study in specified risk groups of immunocompromised subjects (N=122) and patients with chronic disease conditions (N=123) following a 0, 21 day schedule.
9 - 17 години 
9 - 17 years
безсъние (затруднено сън) 
• insomnia (difficulty sleeping)
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар дали трябва да Ви бъде поставен PANDEMIC INFLUENZA 
If your are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or planning to have a baby, ask your doctor for advice if you should receive PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER.
Следните тежки нежелани реакции са съобщавани по време на постмаркетинговото наблюдение на H1N1 ваксина от цели вириони, получени във Vero клетки (честотата на тези нежелани реакции е неизвестна и не може да се определи от наличните данни): 
From post-marketing surveillance with a whole virion, Vero cell derived, H1N1 vaccine, the following adverse reactions have been reported (the frequency of these adverse reactions is not known as it cannot be estimated from the available data):
Ваксината A/Vietnam/1203/2004 осигурява защита срещу хомоложна провокация, което се изявява в пълна преживяемост, намаление на загуба на тегло, по-слабо изразено и по-кратко увеличение на температурата, по- слабо изразено намаление на броя на лимфоцитите и намаление на възпалението и некрозата в мозъка и булбус олфакториус във ваксинирания поток в сравнение с контролните животни. 
The A/Vietnam/1203/2004 vaccine afforded protection against homologous challenge as evidenced by full survivorship, reduced weight loss, a less pronounced and shorter increase in temperature, a less marked reduction in lymphocyte counts and in reduction of inflammation and necrosis in brain and olfactory bulb in the vaccinated cohorts as compared to control animals.
Другите съставки са: трометамол, натриев хлорид, вода за инжекции, полисорбат 80. 
The other ingredients are: trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80.
плач 
• crying
Пациенти с хронични болестни състояния 
Patients with chronic disease conditions
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER може да бъде маркетиран, само ако e налице официално изявление на СЗО/ЕС за грипна пандемия, при условие че притежателят на разрешението за употреба за PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER съответно вземе под внимание официално обявения пандемичен щам. 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can only be marketed when there is an official WHO/EU declaration of an influenza pandemic, on the condition that the Marketing Authorisation Holder for PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER takes due account of the officially declared pandemic strain.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER се прилага като мускулна инжекция (обикновено в горната част на ръката или горната част на бедрото, в зависимост от мускулната маса). 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is given as an injection into the muscle (usually in the upper arm or upper thigh, depending on the muscle mass).
Ваксинираните порове с доза 7,5 µg от ваксината A/Vietnam/1203/2004 са показали високо ниво на сероконверсия. 
Ferrets vaccinated with the 7.5 µg dose of the A/Vietnam/1203/2004 vaccine demonstrated a high rate of seroconversion.
Имунен отговор срещу ваксиналния щам съдържащ се в PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (A/Vietnam/1203/2004) 
Immune response against the vaccine strain contained in PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER (A/Vietnam/1203/2004)
12-15-ти месец 
Month 12-15
Предназначена е за предпазване от грип в обстановка на официално обявена пандемия. 
It is used to prevent influenza (flu) in an officially declared pandemic.
ако Ви предстоят кръвни изследвания за наличие на вирусна инфекция в следващите няколко дни. 
• if you are having a blood test to look for evidence of infection with certain viruses.
Активното вещество и другите съставки в PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER са изброени в точка 6 в края на листовката. 
The active substance and other ingredients in PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER are listed in section 6 at the end of the leaflet.
Вид и съдържание на опаковката 
6.5 Nature and contents of the container
Втора доза от 0,5 ml трябва да се приложи след интервал от най-малко 3 седмици. 
A second dose of 0.5 ml should be given after an interval of at least three weeks.
Редки: невралгия, преходна тромбоцитопения 
Rare: neuralgia, transient thrombocytopenia
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER може да Ви направи замаяни или неразположени, което може да повлияе на способността Ви да шофирате или работите с машини. 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may make you feel dizzy or sick which may affect your ability to drive or use machines.
Неврологични разстройства като енцефаломиелит, неврит и синдром на Guillain Barré 
Neurological disorders, such as encephalomyelitis, neuritis and Guillain Barré syndrome Reporting of suspected adverse reactions
Ще се постави една доза от 0,5 мл. 
One dose of 0.5 ml will be given.
Следните нежелани ефекти са докладвани при клиничните изпитвания при възрастни и хора в напреднала възраст. 
The following side effects have been reported in clinical studies in adults and older people.
ненормална, намалена сетивност 
• abnormal, reduced sensation
Имунизацията трябва да се извършва чрез интрамускулно инжектиране в делтоидния мускул или предно латералната част на бедрото, в зависимост от мускулната маса. 
Immunization should be carried out by intramuscular injection into the deltoid muscle or anterolateral thigh, depending on the muscle mass.
Подобно на хомоложното провокиране, ваксинирането срещу хетероложното провокиране намалява вирусния товар и хематологичните (левкопения) промени свързани със силно патогенна инфекция, причинена от птичи грип. 
Similar to the homologous challenge, vaccination against a heterologous challenge reduced virus burden, and reduced haematological (leukopenia) changes associated with highly pathogenic avian influenza infection.
Както всички лекарства, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER can cause side effects, although not everybody gets them.
През първите няколко седмици след ваксинирането с PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER резултатите от тези изследвания може да са компрометирани. 
In the first few weeks after vaccination with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER the results of these tests may not be correct.
ако сте имали алергична реакция към някоя от съставките, съдържащи се във ваксината (вж. точка 6 в края на листовката) или към формалдехид, бензоназа или захароза. 
• if you have had any allergic reaction, to any ingredient contained in the vaccine (see section 6 at the end of the leaflet) or to formaldehyde, benzonase or sucrose.
Клиничните проучвания върху тази H5N1 ваксина (вж. точка 5.1 за повече информация относно H5N1 ваксините) са проведени върху приблизително 3 500 участници (на възрастови групи от 18 до 59 години и 60 години и повече) и върху специални рискови групи, включващи приблизително по 300 участници във всяка група, съставени от имунокомпрометирани участници и пациенти с хронични болестни състояния. 
Clinical trials were conducted with this H5N1 vaccine (see section 5.1 for more information on the H5N1 vaccines) in approximately 3500 subjects (ranging in age groups from 18 to 59 years and 60 years and above) and special risk groups of approximately 300 subjects each, consisting of immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions.
12-15-ти месец 24-ти месец 
Month 12-15 Month 24
След ваксинация срещу грип може да се получат фалшиво положителни резултати от серологичните изследвания чрез метода ELISA за откриване на антитела срещу човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), вируса на хепатит 
• Following influenza vaccination, false positive results in serology tests using the ELISA method to detect antibodies against HIV1, Hepatitis C and especially HTLV1 have been observed.
Употребата на PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER може да се обмисли по време на бременност, ако се приеме, че това е необходимо и се вземат предвид официалните указания. 
The use of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER may be considered during pregnancy if this is thought to be necessary, taking into account official recommendations.
Вашият лекар може да препоръча да Ви бъде поставена ваксината. 
However, in a pandemic situation, your doctor may recommend to give the vaccine.
Проведени са две изследвания: с H5N1 A/Vietnam/1203/2004 и с A/Indonesia/05/2005. 
Two studies have been performed using either the H5N1 A/Vietnam/1203/2004 or the A/Indonesia/05/2005 vaccine.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП съответно ще се актуализира. 
The European Medicines Agency (EMA) will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary.
намалено кръвно налягане, прималяване (синкоп) 
• reduced blood pressure, feeling faint (syncope)
Профилът на безопасност при имунокомпрометирани участници и пациенти с хронични болестни състояния е подобен на профила на безопасност при здрави възрастни и лица в напреднала възраст. 
The safety profile in immunocompromised subjects and patients with chronic disease conditions is similar to the safety profile in healthy adults and older subjects.
Имуногенност при възрастни от 18 до 59 години (N=961) и при лица на възраст 60 и повече години (N=391) 
Immunogenicity in adults aged 18 to 59 years (N=961) and in subjects aged 60 years and older (N=391)
Нежелани лекарствени реакции (Бебета, деца и юноши) 
Infants, children and adolescents: Adverse Reactions (Infants, Children and Adolescents)
При клиничните изследвания при възрастни и лица в напреднала възраст с PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, повечето нежелани реакции са леки и краткосрочни. 
In the clinical studies conducted in adults and older people with PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER, most side effects were mild in nature and short term.
Трометамол, натриев хлорид, вода за инжекции, полисорбат 80 
Trometamol, sodium chloride, water for injections, polysorbate 80
• болка в става или мускул 
• pain in joint or muscle
Много редки: васкулит с преходно бъбречно засягане. 
Very rare: vasculitis with transient renal involvement.
с малка разлика SMQ „Синдром на Guillain-Barré” 
narrow SMQ “Guillain-Barré syndrome”
внезапна загуба на слух, болка в ушите 
• sudden hearing loss, ear pain
Ваксината A/Indonesia/05/2005 е доказано ефикасна със 100% преживяемост, намалени проява на висока температура, загуба на телесно тегло, вирусен товар и хематологични (левкопения и лимфопения) промени при ваксинираните кохорти след хомоложно инокулиране. 
The A/lndonesia/05/2005 vaccine was shown to be efficacious with 100% survival, reduced incidence of fever, reduced weight loss, reduced virus burden, and reduced haematological (leukopenia and lymphopenia) changes in the vaccinated cohorts following homologous challenge.
Анамнестични данни за анафилактична (т.е. животозастрашаваща) реакция към активното вещество, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 или към следи от остатъчни продукти (формалдехид, бензоназа, захароза) на тази ваксина. 
History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1 or to trace residues (e.g. formaldehyde, benzonase, sucrose) of this vaccine.
A/Indonesi a 
A/Indonesia
Алергичните реакции, включително внезапните животозастрашаващи алергични реакции (анафилаксия) се съобщават при подобна ваксина срещу H1N1 грип (ваксина срещу свински грип), прилагана по време на пандемичния период. 
Allergic reactions, including sudden and life-threatening allergic reactions (anaphylaxis), have been reported with a similar H1N1 influenza vaccine (swine flu vaccine) given during a pandemic period.
Една еднодозова предварително напълнена спринцовка (съдържаща 0,5 ml суспензия) 
One single dose pre-filled syringe (containing 0.5ml suspension)
Ваксината трябва да се прилага внимателно при лица с известна свръхчувствителност (различна от анафилактичната реакция) към активното вещество, към някое от помощните вещества или към следи от остатъчни продукти напр. формалдехид, бензоназа или захароза. 
• Caution is needed when administering this vaccine to persons with a known hypersensitivity (other than anaphylactic reaction) to the active substance, to any of the excipients and to trace residues e.g. formaldehyde, benzonase, or sucrose.
Безопасността на PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER по време на бременност и кърмене не е подлагана на оценка в рамките на клинични проучвания. 
The safety of PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER in pregnancy and lactation has not been assessed in clinical trials.
Ваксината се предлага или като 1 опаковка, съдържаща 20 многодозови флакона (стъкло тип I) от 5 ml суспензия (10 дози). 
The vaccine is available as 1 pack containing 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 doses).
Профилактика на грип при официално призната пандемична обстановка. 
Prophylaxis of influenza in an officially declared pandemic situation.
H5N1 (A/Vietnam/1203/2004 и A/Indonesia/05/2005) не показват преки или непреки ефекти по отношение на фертилитета при женските, бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3). 
Animal reproductive and developmental toxicity studies with H5N1 strain vaccines (A/Vietnam/1203/2004 and A/Indonesia/05/2005) do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to female fertility, pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or post-natal development (see section 5.3).
ако имате слаб имунен отговор (като например поради имуносупресивно лечение, напр. 
• if you have a poor immune response (for example because of immunosuppressive therapy, e.g. corticosteroid treatments or chemotherapy for cancer);
с малка разлика SMQ „Анафилактична реакция” и с малка разлика SMQ „Ангиоедем” 
narrow SMQ “Anaphylactic reaction” and narrow SMQ “Angioedema”
Чести (≥ 1/100 до <1/10) 
Common (≥1/100 to <1/10)
Ваксината е почти бяла, опалесцираща, полупрозрачна суспензия. 
The vaccine is an off-white, opalescent, translucent suspension.
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР. 
The MAH shall perfom the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER е ваксина, която се поставя на индивиди на възраст от 6 месеца и по-възрастни. 
PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER is a vaccine used in individuals aged 6 months adults and older.
След разклащане ваксината е почти бяла, опалесцираща, полупрозрачна суспензия. 
After shaking, the vaccine is an off-white, opalescent, translucent suspension.
Една опаковка от 20 многодозови флакони (стъкло тип І) с по 5 ml суспензия (10 x 0,5 ml дози) със запушалка (бромобутилова гума). 
One pack of 20 multidose vials (type I glass) of 5 ml suspension (10 x 0.5 ml doses) with a stopper (bromobutyl rubber).
за доза от 0,5 ml * получен във Vero клетки ** хемаглутинин 
per 0.5 ml dose * produced in Vero cells ** haemagglutinin
Персистиране на антителата 
Antibody persistence
с малка разлика SMQ „Васкулит” 
narrow SMQ “Vasculitis”
Във второто проучване 66 пора са разделени на 6 кохорти от по 11 животни и са имунизирани на ден 0 и 21 с 3,75 µg или 7,5 µg от A/Indonesia или са фиктивно ваксинирани. 
In a second study, sixty-six ferrets were divided into 6 cohorts of 11 ferrets and were immunized on days 0 and 21 with 3.75 µg or 7.5 µg of the Indonesia vaccine or were sham vaccinated.
За PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER все още няма налични данни от постмаркетингово наблюдение. 
For PANDEMIC INFLUENZA VACCINE H5N1 BAXTER post-marketing surveillance data are not yet available.
При първото проучване шестнадесет пора са разделени на две кохорти и са ваксинирани на ден 0 и 21 със 7,5 µg от ваксината A/Vietnam/1203/2004 или са фиктивно ваксинирани. 
In one study, sixteen ferrets were divided into two cohorts and were vaccinated on days 0 and 21 with 7.5 µg of the A/Vietnam/1203/2004 vaccine or were sham vaccinated.
Сънливост Хипестезия 
Somnolence Hypoaesthesia
Съобщава се за реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия, след употреба на подобна ваксина срещу H1N1 грип от цял вирион, получен във Vero клетки, която е била приложена по време на пандемичен период. 
• Hypersensitivity reactions, including anaphylaxis, have been reported following use of a similar whole virion, Vero cell derived H1N1 influenza vaccine administered during a pandemic period.
дразнене или сърбеж на мястото на инжектиране, посиняване или втвърдяване на ръката 
• irritation or itching at the injection site, bruising or stiff arm
Поровете са провокирани интраназално на ден 35 с висока доза от щам H5N1 A/Indonesia/05/2005 или щам H5N1 A/Vietnam/1203/2004 и са наблюдавани в продължение на 14 дни. 
The ferrets were challenged intranasally on day 35 with a high dose of either the clade 2 H5N1 virus A/Indonesia/05/2005 or the clade 1 H5N1 virus A/Vietnam/1203/2004 and monitored for 14 days.
EU/1/09/571/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/002
Нежелани лекарствени реакции от специално значение (AESI), разпределени според вида на доклада (потвърдени медицински или не потвърдени медицински). 
Adverse Events of Special Interest stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed).
20 многодозови флакони (10 дози във всеки флакон - 0,5 ml за доза). 
20 multidose vials (10 doses per vial - 0.5 ml per dose)
с малка разлика SMQ „Конвулсия” 
narrow SMQ “Convulsions”
Съобщаване на нежелани реакции 
Summary of adverse reactions
* SRH площ ≥ 25 mm² ** MN титър ≥ 20 
* SRH area ≥ 25 mm² ** MN titre ≥ 20
конюнктивит (възпаление на окото), дразнене на окото 
• conjunctivitis (an inflammation of the eye), eye irritation
След 21 дни 1-а доза 2-а доза 1-а доза 2-а доза 1-а доза 2-а доза 
2nd Dose 1st Dose
- Неуспех на имунизацията 
- Vaccination failure:
Възрастни и лица в напреднала възраст: 
Adults and older people:
Да се има предвид, че нежеланите реакции може да са по-тежки в такива случаи. 
It should be noted that the adverse reactions may be intensified.
Докладвани са следните нежелани реакции в клинично проучване при деца на възраст от 6 до 35 месеца. 
The following side effects have been reported in a clinical study in infants aged 6 to 35 months.
Имунен отговор срещу A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 
Infants, children, and adolescents Immune response against A/Vietnam/1203/2004 (H5N1)
Докладвани са следните нежелани реакции в клинични проучвания при деца на възраст от 3 до 8 години месеца. 
The following side effects have been reported in clinical studies in children aged 3 to 8 years.
При проучване от фаза ІІІ при възрастни (N=270) и лица в напреднала възраст (N=272) след ваксиниране с A/Vietnam/1203/2004 щам, процентът на лицата с кръстосано неутрализиращи антитела, измерени посредством MN (титър ≥ 20), е както следва: 
Cross-reactive immune response against related H5N1 strains In a phase 3 study in adults (N=270) and older subjects (N=272) after vaccination with the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine the rate of subjects with cross-neutralising antibodies as measured by MN (titre ≥ 20) was as follows:
Нарушения на нервната система: гърчове 
Nervous system disorders: convulsion
Имуногенността на ваксиналния щам A/Vietnam/1203/2004 е бил оценен в клинично проучване при деца и юноши на възраст 9 до 17 години (N=288), при деца на възраст от 3 до 8 години (N=146) и при бебета и деца на възраст от 6 до 35 месеца (N=33) като е бил следван графика за 0, 21-и ден. 
The immunogenicity of the A/Vietnam/1203/2004 strain vaccine has been evaluated in a clinical trial in children and adolescents aged 9 to 17 years (N=288), in children aged 3 to 8 years (N=146) and in infants and children aged 6 to 35 months (N=33) following a 0, 21 day schedule.
21 дни след 2 
21 Days after
Докладвани са следните нежелани реакции в клинични проучвания при юноши от 9 до 17 години. 
The following side effects have been reported in clinical studies in adolescents aged 9 to 17 years.
Хиперхидроза Сърбеж 
Hyperhidrosis Pruritus
* MN титър ≥ 20 ** ≥ 4-кратно увеличение на MN титъра *** средно геометрично увеличение 
** ≥ 4-fold increase in MN titer *** geometric mean increase
EU/1/09/571/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/09/571/001
Ефекти, общи за лекарствения клас: 
Class effects:
В клинично проучване ваксината H5N1 е била приложена на 36 кърмачета и деца на възраст от 6 до 35 месеца. 
Infants and children aged 6 to 35 months: In a clinical trial the H5N1 vaccine was administered to 36 infants and children aged 6 to 35 months.
Бустерно ваксиниране с хетероложни ваксини 
Heterologous booster vaccinations