natgillin/translations-raw huggingface dataset:
OSURNIA гел за уши за кучета е наличен в следните размери на опаковката: 1 картонена кутия, съдържаща 2 тубички. 
OSURNIA ear gel for dogs is available in the following pack sizes: 1 cardboard box containing 2 tubes, 1 cardboard box containing 12 tubes 1 cardboard box containing 20 tubes 1 cardboard box containing 40 tubes Not all pack sizes may be marketed.
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Германия 
Marketing authorisation holder: Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Germany
ЛИСТОВКА: OSURNIA гел за уши за кучета 
PACKAGE LEAFLET: OSURNIA ear gel for dogs
Преди да се назначи антимикробно лечение трябва да се постави правилна диагноза и да се проучи възможността за лечение на причинителя на инфекцията. 
Appropriate diagnosis should be used and therapy of causative conditions should be investigated before antimicrobial treatment is considered.
Следващото почистване на ушите трябва да бъде най-рано 21 дни след второто приложение. 
Ear cleaning should not be repeated until 21 days after the second administration.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Tube
Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза (виж т. 
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function (see section Overdose).
Продължителното и интензивно използване на локални кортикостероиди отключва системни реакции, включително потискане на функцията на надбъбречната жлеза. 
Prolonged and intensive use of topical corticosteroids preparation is known to trigger systemic effects, including suppression of adrenal function.
Пропилен карбонат 
Propylene carbonate Glycerol formal
БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 1 dose
Преди първото приложение на продукта е препоръчително да се почисти и подсуши външният ушен канал. 
It is recommended to clean and dry the external ear canal before the first administration of the product.
Прилагане в ушите. 
Auricular use.
ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine/florfenicol/betamethasone acetate
10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol, 1 mg betamethasone acetate
Да не се използва по време на бременност и лактация (виж т. 
Do not use during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Да не се използва при бременни или разплодни животни (виж т. 
Do not use in pregnant or breeding animals (see section 4.7).
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEH ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Да не се използва при животни за разплод. 
Fertility: Do not use in breeding animals.
Светлокремав до бледожълт прозрачен гел. 
Off-white to slightly yellow translucent gel.
Една доза (1,2 g) съдържа 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol и 1 mg betamethasone acetate. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) One dose (1.2 g) contains 10 mg terbinafine, 10 mg florfenicol and 1 mg betamethasone acetate Excipient: 1 mg butylhydroxytoluene (E 321)
ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs
Да не се използва при животни за разплод (виж т. 
Fertility Do not use in breeding animals (see section 4.3).
НАДПИСЪТ 
Lecithin
ПРОДУКТ OSURNIA гел за уши за кучета terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT OSURNIA ear gel for dogs terbinafine, florfenicol, betamethasone acetate (EN or Latin)
Staphylococcus pseudintermedius и Malassezia pachydermatis. 
Treatment of acute otitis externa and acute exacerbation of recurrent otitis externa associated with Staphylococcus pseudintermedius and Malassezia pachydermatis.
ДАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА {ДД/ММ/ГГГГ} 
<{MM/YYYY}> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}>
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot
СТАТУС НА МДСОК 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable
И НАЧИН(И) НА ПРИЛАГАНЕ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Auricular use
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 
INDICATION(S)
EU/1/14/987/001 Holoclar клетки/cm2 
EU/1/14/987/001 Holoclar cells/cm²
Съдържание (концентраци) 
Content (concentration)
1 имплант 
1 implant
Контейнер с капачка на винт (неръждаема стомана) 
Screw cap container (stainless steel)
Еквивалент на жива тъкан 
Living tissue equivalent
Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин в продължение на най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Ако симптомите продължават, трябва да се потърси консултация с лекар. 
If symptoms persist, a doctor should be consulted.
Препаратите с лист от орех трябва да се използват само при възрастни и не трябва да се прилагат за повече от една седмица. 
Walnut leaf preparations should only be used in adults, and should not be used for longer than one week.
В своята оценка HMPC разгледа възможните ефекти от юглон (токсичен компонент от орехово дърво), но отбеляза, че присъства само под формата на следи (много малки количества) в сух лист от орех и следователно не представляват риск за човешкото здраве. 
In its assessment the HMPC considered the potential effects of juglone (a toxic component of walnut tree) but noted that it is only present in traces (very small amounts) in dry walnut leaf and therefore does not pose a risk to human health.
Лекарствените продукти с лист от орех не трябва да се прилагат върху открити рани и големи кожни наранявания. 
Walnut leaf medicines must not be applied on open wounds and large skin injuries.
В оценката си HMPC взема предвид добре документираната и дългогодишна употреба на лист от орех за тези показания. 
In its assessment the HMPC took into account the well documented and very longstanding use of walnut leaf for these indications.
HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба листът от орех може да се използва за облекчаване на леки възпалителни състояния на кожата и да се намали прекомерното изпотяване на ръцете и краката. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, walnut leaf can be used for the relief of minor inflammatory conditions of the skin and to reduce excessive sweating of the hands and feet.
Заключенията на HMPC относно използването на лекарства с лист от орех за леки възпалителни състояния на кожата и прекомерно изпотяване се основават на тяхната „традиционна употреба“. 
The HMPC conclusions on the use of walnut leaf medicines for minor inflammatory skin conditions and excessive sweating are based on their ‘traditional use'.
HMPC също така отбелязва проучванията при лабораторни изследвания, които показват, че листата от орех имат антимикробни ефекти. 
The HMPC also noted studies in laboratory tests, which showed that walnut leaf has antimicrobial effects.
Информация относно използването и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of walnut leaf medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи лист от орех. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing walnut leaf.
Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing walnut leaf have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of walnut leaf medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with walnut leaf medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на лист от орех в медицината. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of walnut leaf.
Подробните инструкции за това как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт. 
Detailed instruction on how to use walnut leaf medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Лист от орех е общоприетото наименование за целия лист на дървото Juglans regia L. 
Walnut leaf is the common name for the whole leaf of the tree Juglans regia L. The leaf is gathered from wild or cultivated trees.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, обикновено се предлагат под формата на раздробен растителен материал, който да се вари във вода за приготвяни на „отвара“, прилагана върху кожата. 
Herbal medicines containing walnut leaf are usually available as comminuted herbal material to be boiled in water to make a ‘decoction' which is applied to the skin.
Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи лист от орех 
Other information about walnut leaf medicines
Препаратите с лист от орех се получават чрез раздробяване (накъсване на малки парчета) на изсушените листа. 
Walnut leaf preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the dried leaves.
Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, в ЕС? 
How are walnut leaf medicines approved in the EU?
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи лист от орех, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with walnut leaf medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
В някои растителни лекарствени продукти лист от орех може да се намери и в комбинация с други растителни вещества. 
Walnut leaf can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Какви са заключенията на HMPC за употребата на лист от орех в медицината? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using walnut leaf medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Какво представлява лист от орех? 
What is walnut leaf?
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи лист от орех? 
What are the risks associated with walnut leaf medicines?
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи лист от орех? 
What evidence supports the use of walnut leaf medicines?
При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи лист от орех, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing walnut leaf.
Орех, лист 
Walnut leaf
Да се съхранява в хладилник (2 ºC-8 ºC). 
Store in a refrigerator (2 ºC−8 ºC).
Не е проучена ефикасността на реваксинирането и по тази причина не се предлага схема за реваксинация. 
The efficacy of revaccination has not been investigated and therefore no revaccination schedule is proposed.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau 
IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau GERMANY
След отваряне използвайте в рамките на 10 часа. 
EXP {month/year} Once opened, use within 10 hours.
Разтвор на натриев хлорид (0,9%) 
Sodium chloride solution (0.9%)
1 HU - хемаглутиниращи единици. 
1 HU - haemagglutinating units.
Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AA03. 
ATCvet code: QI09AA03.
Поради тази причина, прилагането на тази васкина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Най-общо получените от майката антитела, които са индуцирани от ваксинацията, присъстват за период от около 5-8 седмици след раждането. 
Generally, maternally-derived antibodies induced by vaccination last for approximately 5-8 weeks after birth.
EU/2/17/209/001 (25 дози) EU/2/17/209/002 (50 дози) 
EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Карбомер 971P NF 
Carbomer 971P NF
Преходно повишаване на ректалната температура, което не надхвърля 2 °C, е често след ваксинация и не продължава повече от един ден. 
A transient increase in rectal temperature, not exceeding 2 °C, is common after vaccination and this does not persist for more than one day.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета и картона след „Годен до:“. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label and carton after EXP.
Продължителност на имунитета:3 месеца след първичното ваксиниране. 
Duration of immunity: 3 months after primary vaccination.
Да се съхранява във външната картонена опаковка с цел предпазване от светлина. 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Ваксиниране: 2 инжектирани по една доза (1 ml) от възраст 56 дни, с интервал от 3 седмици между инжекциите. 
Vaccination: 2 injections of one dose (1 ml) from the age of 56 days, with an interval of 3 weeks between injections.
В такива случаи прасенцата трябва да бъдат ваксинирани след 12-седмична възраст. 
In such cases the piglets should be vaccinated after the age of 12 weeks.
В случаи на експозиция на свинете с антигени (или от полеви инфекции, и/или ваксинация) антителата, които се предават на прасенцата могат да взаимодействат с активната имунизация към 12-седмична възраст. 
In cases of exposure of the sows to antigens (from either field infections and/or vaccination) the antibodies transmitted to the piglets can interfere with their active vaccination at 12 weeks of age.
Бистра до леко мътна, червеникава до бледо-розова суспензия. 
Clear to slightly turbid, reddish to pale-pink coloured suspension.
25 ml (25 дози) 50 ml (50 дози) 
25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Тя индуцира неутрализиращи и инхибиращи хемаглутинацията антитела срещу този подтип. 
It induces neutralising and haemagglutination-inhibiting antibodies against this subtype.
Алуминиеви капачки с фланец 
Aluminium flanged caps
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION
Имунологични продукти, инактивирани вирусни ваксини за прасета, вирус на свински грип. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals, inactivated viral vaccines for pigs, porcine influenza virus.
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни. 
Withdrawal period: zero days.
Запушалки от бромбутилова гума 
Bromobutyl rubber stoppers
Получените от майката антитела при прасенца взаимодействат с медиирания от RESPIPORC FLUpan H1N1 имунитет. 
Maternally-derived antibodies in piglets interfere with the RESPIPORC FLUpan H1N1 mediated immunity.
FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (човешки произход), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (свински произход) и FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (свински произход). 
FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (human origin), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (swine origin) and FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (swine origin).
Изброените по-долу отговори на антитела са документирани при прасета без предаден от майката имунитет. 
The antibody responses mentioned in the following have been documented in pigs without maternally-derived immunity.
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 
0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
ПРОДУКТ RESPIPORC FLUpan H1N1 инжекционна суспензия за прасета 
RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
Неутрализиращи антитела в серума се установяват при повече от 75% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и се задържат при повече от 75% от прасетата в продължение на повече от 3 месеца. 
Neutralising antibodies in serum have been detected in more than 75% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation, lasting in more than 75% of the pigs for over 3 months.
Инхибиращи хемаглутинацията антитела се установяват при 15-100% от имунизираните прасета към ден 7 след първична имунизация и изчезват при повечето животни в рамките на 1 до 4 седмици по-късно. 
Haemagglutination-inhibiting antibodies have been detected in 15100% of the immunised pigs on day 7 after primary immunisation which disappeared in the majority of animals within 1 to 4 weeks thereafter.
Ефикасността на ваксината е проучена при проучвания с лабораторна стимулация при прасета без предадени от майката антитела и е доказана за следните щамове; 
Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains;
Ефикасността на ваксината е проучена при проучвания с лабораторна стимулация при прасета без предадени от майката антитела и е доказана за следните щамове: 
Efficacy of the vaccine was examined in laboratory challenge studies in pigs without maternallyderived antibodies and was demonstrated against the following strains:
Активна имунизация на прасета след 8-седмична възраст срещу пандемичния вирус на H1N1 influenza с цел понижаване на вирусното натоварване на белия дроб и екскрецията на вируса. 
Active immunisation of pigs from the age of 8weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and virus excretion.
Ваксината стимулира активния имунитет срещу подобния на (H1N1)pandemic09 вирус на свински грип A/Jena/VI5258/2009. 
The vaccine stimulates an active immunity against pandemic porcine influenza A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like virus.
Начало на имунитета: 7 дни след първичното ваксиниране. 
7 days after primary vaccination.
Активна имунизация на прасета след 8-месечна възраст срещу пандемичния H1N1 свински грипен вирус с цел понижаване на вирусното натоварване на белите дробове и вирусната екскреция. 
Active immunisation of pigs from the age of 8 weeks onwards against pandemic H1N1 porcine influenza virus to reduce viral lung load and viral excretion.
Картонена кутия с 1 флакон от полиетилен терефтлат (polyethylene terephthalate - PET) с 25 дози (25 ml) или 50 дози (50 ml) с гумена запушалка и капачка с фланец. 
Cardboard box with 1 polyethylene terephthalate (PET) vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
Картонена кутия с 1 флакон от 25 дози (25 ml) или 50 дози (50 ml) с гумена запушалка и капачка с фланец. 
Cardboard box with 1 vial of 25 doses (25 ml) or 50 doses (50 ml) with a rubber stopper and flanged cap.
6.5 Вид и състав на първичната опаковка PET флакон: 
6.5 Nature and composition of immediate packaging
ЛИСТОВКА: RESPIPORC FLUpan H1N1 инжекционна суспензия за прасета ИМЕ 
PACKAGE LEAFLET FOR: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension for injection for pigs
флакон 25 ml от полиетилен терефталат (polyethylene terephthalate - PET) флакон 50 ml от PET 
25 ml polyethylene terephthalate (PET) vials 50 ml PET vials
Инактивиран influenza A вирус/човешки, щам A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16HU 
Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Срок на годност след първо отваряне на флакона: 
Shelf life after first opening the vial: 10 hours.
Възможно е да се развие преходен оток в областта на инжектиране до 2 cm3: 
A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection: these reactions are common but resolve within 5 days.
Възможно е да се развие преходен оток в областта на инжектиране до 2 cm3. 
A transient swelling up to 2 cm3 may occur at the site of injection, these reactions are common but resolve within 5 days.
Терапевтични показания, определени за отделните видове животни 
4.2 Indication for use, specifying the target species
Количество в една опаковка: 
Package sizes:
Щам: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 
Inactivated influenza A virus/human Strain: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
ПРИТЕЖАТЕЛ 
IM
ЕДИНИЧНА ДОЗА Флакона от 25 ml и 50 ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vials of 25 ml and 50 ml
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТАСУБСТАНЦЯ 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
И ЕКСЦИПИЕНТ 
EXPIRY DATE
При възрастни (на възраст от 18 години или по-големи) може да се приема по всяко време, при условие че това се прави по едно и също време всеки ден. 
In adults (aged 18 years or over), it can be given at any time, provided that it is at the same time each day.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Lantus. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Lantus.
Промяната се състои в това, че той се усвоява по-бавно и редовно от организма след инжектиране и има по-дълготрайно действие. 
The change means that it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection, and that it has a long duration of action.