natgillin/translations-raw huggingface dataset:
GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Нидерландия e-mail: 
GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, The Netherlands e-mail: info@gwpharm.com
Съдържа рафинирано сусамено масло, етанол и съставки за вкус на ягода (включително бензилов алкохол). 
Contains refined sesame oil, ethanol and strawberry flavour components (including benzyl alcohol).
Рафинирано сусамено масло Безводен етанол 
Refined sesame oil
Спринцовките с обем 5 ml са градуирани на стъпки по 0,1 ml, а спринцовките с обем 1 ml са градуирани на стъпки по 0,05 ml. 
The 5 ml syringes are graduated in 0.1 ml and the 1 ml in 0.05 ml increments.
Повишение на AST, повишение на ALT, повишение на GGT, отклонения във функционалните чернодробни показатели 
AST increased, ALT increased, GGT increased, Liver function test abnormal
При контролирани проучвания с канабидиол при LGS и DS се наблюдават събития на сънливост и седация. 
Somnolence and sedation events have been observed in controlled trials with cannabidiol in LGS and DS.
Всеки ml перорален разтвор съдържа 100 mg канабидиол (cannabidiol). 
Each ml of oral solution contains 100 mg of cannabidiol.
Първични и ключови вторични измерители на резултата при ≥ 50% респондери и подгрупов анализ в проучвания при DS 
Table 4: Primary and ≥ 50% responder key secondary outcome measures and subgroup analysis in DS studies
Какво трябва да знаете, преди да приемете Epidyolex 
What you or the patient need to know before taking Epidyolex
Бутилка от тъмно стъкло (тип III) със защитена от деца и защитена от отваряне капачка на винт (от полипропилен). 
Amber glass bottle (type III) with a child-resistant and tamper-evident screw cap (polypropylene).
Разлика или процентно намаление в сравнение с плацебо (95% ДИ), р-стойностб GWPCARE2 
Placebo 20 mg/kg/day Difference or Percent Reduction Compared with Placebo (95% CI), p-valueb GWPCARE2
И НА ПРОДУКТА Парт. 
България Teл.
Съпътстващо приложение на валпроат и клобазам, доза канабидиол и повишени нива на трансаминазите на изходното ниво 
Risk Factors for Hepatocellular injury Concomitant Valproate and Clobazam, Dose of cannabidiol and Baseline Transaminase Elevations
Канабидиол е субстрат на UGT1A7, UGT1A9 и UGT2B7. 
Cannabidiol is a substrate for UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Възможни нежелани реакции 5. 
Possible side effects.
При пациенти с чернодробно увреждане в умерена или тежка степен се препоръчва по-ниска начална доза. 
A lower starting dose is recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment.
Приемът на канабидиол се свързва с увеличаване на процента на участниците с по-голямо или равно на 75% намаление на честотата на атоничните припадъци по време на периода на лечение във всяко изпитване (11% при 10 mg/kg/ден канабидиол, 31% до 36% при 20 mg/kg/ден канабидиол, 3% до 7% при плацебо). 
Cannabidiol was associated with an increase in the percentage of subjects experiencing a greater than or equal to 75% reduction in drop seizure frequency during the treatment period in each trial (11% 10 mg/kg/day cannabidiol, 31% to 36% 20 mg/kg/day cannabidiol, 3% to 7% placebo).
Отстранете защитената от деца капачка на бутилката, като я натиснете надолу и едновременно с това я завъртете обратно на часовниковата стрелка. 
Remove the child-resistant cap on the bottle by pushing the cap down whilst turning the cap anti-clockwise.
(които могат да бъдат признаци на увреждане на черния дроб) - треперене на тялото или части от него - лошо настроение (раздразнителност, агресивност) - проблеми със съня - кашлица - обрив - увеличен апетит, загуба на телесно тегло - изтичане на слюнка - инфекция на пикочните пътища - възбуда - промени в поведението 
- lack of energy - cold, sore throat - respiratory tract infections (pneumonia, bronchitis) - blood tests showing increases in levels of certain liver enzymes (which may be signs of liver damage) - shaking of the body or parts of it - feeling bad-tempered (irritable, aggressive) - difficulty in sleeping - cough - rash - increased appetite, weight loss - drooling - urinary tract infection - agitation - abnormal behaviour
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, Нидерландия 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26, 3821AL Amersfoort, The Netherlands
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER GW Pharma (International) B.V., Databankweg 26
Умерено 1,25 mg/kg два пъти дневно (2,5 mg/kg/ден) 
Moderate 1.25 mg/kg twice daily (2.5 mg/kg/day)
Приемът на канабидиол се свързва с увеличаване на процента на участниците с по-голямо или равно на 75% намаление на честотата на припадъците по време на периода на лечение във всяко изпитване (36% при 10 mg/kg/ден канабидиол, 25% при всяка група с 20 mg/kg/ден канабидиол, 10% до 13% при плацебо). 
Cannabidiol was associated with an increase in the percentage of subjects experiencing a greater than or equal to 75% reduction in convulsive seizure frequency during the treatment period in each trial (36% 10 mg/kg/day cannabidiol, 25% for each 20 mg/kg/day cannabidiol group, 10% to 13% placebo).
Ако дозата Ви е 1 ml (100 mg) или по-малко, трябва да използвате по-малката спринцовка с обем 1 ml. 
• If your dose is 1 ml (100 mg) or less, you should use the smaller 1 ml syringe.
По-големи подобрения в общото състояние, измерени чрез скоровете за глобално впечатление за промяна при последната визита, се съобщават от болногледачи и пациенти при двете дози канабидиол (76% при 10 mg/kg/ден, 80% за всяка група при 20 mg/kg/ден, 31% до 46% при плацебо; р = 0,0005 при 10 mg/kg/ден и р < 0,0001 и 0,0003 при 20 mg/kg/ден спрямо плацебо). 
Greater improvements in overall condition, as measured by Global Impression of Change scores at the last visit, were reported by caregivers and patients with both doses of cannabidiol (76% on 10 mg/kg/day, 80% for each group on 20 mg/kg/day, 31% to 46% on placebo; p=0.0005 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 and 0.0003 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
При едновременно приложение на канабидиол и клобазам възникват двупосочни ФК взаимодействия. 
When cannabidiol and clobazam are co-administered, bi-directional PK interactions occur.
А. 
A.
ПРОДУКТ Epidyolex 100 mg/ml перорален разтвор канабидиол 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Epidyolex 100 mg/ml oral solution cannabidiol
Ако изчислената доза е 100 mg (1 ml) или по-малко, трябва да се използва по-малката спринцовка за перорални форми с обем 1 ml. 
If the calculated dose is 100 mg (1 ml) or less, the smaller 1 ml oral syringe should be used.
б От проучване GWPCARE1 общите данни са представени като оценена медиана на разликата и р-стойност от тест на ранговите суми на Wilcoxon. 
b For study GWPCARE1, overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for study GWPCARE2 and the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
ПРОДУКТ Epidyolex 100 mg/ml перорален разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Epidyolex 100 mg/ml oral solution
Ламотрижин 
Lamotrigine
Честотата на тези събития при пациенти, приемащи канабидиол 10 mg/kg/ден и приемащи клобазам, е 36%, а при пациенти, получаващи 20 mg/kg/ден канабидиол и приемащи клобазам, е 41%. 
The frequency in patients receiving 20 mg/kg/day cannabidiol and taking clobazam was 41%.
Във всяко изпитване пациентите, получаващи канабидиол, имат по-голямо процентно намаление на общия брой припадъци в сравнение с плацебо (66% при 10 mg/kg/ден, 54% до 58% при 20 mg/kg/ден, 27% до 41% при плацебо; p = 0,0003 при 10 mg/kg/ден и р = 0,0341 и 0,0211 при 20 mg/kg/ден спрямо плацебо). 
In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater percentage reduction in total seizures compared with placebo (66% 10 mg/kg/day, 54% to 58% 20 mg/kg/day, 27% to 41% placebo; p=0.0003 for 10 mg/kg/day and p=0.0341 and 0.0211 for 20 mg/kg/day vs. placebo).
Клобазам 
Stiripentol
ИЛИ 
a
Ако изчислената доза е повече от 100 mg (1 ml), трябва да се използва по-голямата спринцовка за перорални форми с обем 5 ml. 
If the calculated dose is more than 100 mg (1 ml), the larger 5 ml oral syringe should be used.
Във всяко изпитване пациентите, получаващи канабидиол, имат по-голяма медиана на процентно намаление на общия брой припадъци в сравнение с плацебо (53% при 10 mg/kg/ден, 64% до 66% при 20 mg/kg/ден, 25% за всяка плацебо група; p = 0,0025 при 10 mg/kg/ден и р = 0,0001 за всяка група при 20 mg/kg/ден спрямо плацебо). 
In each trial, patients receiving cannabidiol experienced a greater median percentage reduction in total seizures compared with placebo (53% 10 mg/kg/day, 64% to 66% 20 mg/kg/day, 25% for each placebo group; p=0.0025 for 10 mg/kg/day and p<0.0001 for each 20 mg/kg/day group vs. placebo).
Уверете се, че спринцовката за перорални форми е напълно суха преди следващата употреба. 
Make sure the oral syringe is completely dry before the next use, or it could make the solution appear cloudy if water gets in the bottle.
- Активно вещество: канабидиол. 
What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol.
Две спринцовки за перорални форми от 5 ml с адаптер за бутилка 
Two 5 ml oral syringes with bottle adaptor
ДИ = 95% доверителен интервал a От проучване GWPCARE1 общите данни са представени като медиана на процентно намаление от изходното ниво. 
a For study GWPCARE1, overall data are presented as median percent reduction from baseline.
Вашия лекар или фармацевт или се свържете с най-близкото отделение за спешна медицинска помощ и вземете лекарството със себе си. 
If you or your patient take more Epidyolex than you should If you may have taken more Epidyolex than you should, tell a doctor or pharmacist immediately, or contact your nearest hospital casualty department, and take the medicine with you.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, безцветен до жълт разтвор. 
Clear, colourless to yellow solution
Какво трябва да знаете, преди да приемете Epidyolex 3. 
What you or the patient need to know before taking Epidyolex.
- При пациенти, получаващи Epidyolex, се съобщава за високи нива на чернодробните ензими (повишени нива на трансаминази), наблюдавани при кръвни изследвания, което може да е признак за увреждане на черния дроб 
- High liver enzymes (transaminases elevations) seen in blood tests, which can be a sign of liver injury, have been reported in patients receiving Epidyolex - People taking this medicine can have thoughts of harming or killing themselves.
Плацебо 10 mg/kg/ден p = 0,0332 
Placebo 10 mg/kg/day p=0.0332
Плацебо 20 mg/kg/ден p = 0,0784 
Placebo 20 mg/kg/day p=0.0784
In vitro оценка на лекарствените взаимодействия Канабидиол е субстрат на CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 и UGT2B7. 
Cannabidiol is a substrate for CYP3A4, CYP2C19, UGT1A7, UGT1A9 and UGT2B7.
Ако дозата Ви е повече от 1 ml (100 mg), трябва да използвате по-голямата спринцовка с обем 5 ml. 
• If your dose is more than 1 ml (100 mg), you should use the larger 5 ml syringe.
Когато канабидиол се комбинира със стирипентол, се наблюдава незначително повишаване на нивата на стирипентол - с 28% на Cmax и 55% на AUC. Клиничното значение на това не е известно, но пациентът трябва да се наблюдава внимателно за нежелани лекарствени реакции. 
When cannabidiol was combined with stiripentol there was a minor increase in stiripentol levels of 28% for Cmax and 55% for AUC.
б Общите данни са представени като оценена медиана на разликата и р-стойност от тест на ранговите суми на Wilcoxon. 
b Overall data are presented as estimated median difference and p-value from a Wilcoxon rank-sum test. Data for the with clobazam subgroup are estimated from a negative binomial regression analysis.
Две спринцовки за перорални форми от 1 ml с адаптер за бутилка 
Two 1 ml oral syringes with bottle adaptor
*При пациенти с тежко чернодробно увреждане може да се обмислят по-високи дози канабидиол, когато потенциалните ползи надвишават рисковете. 
2 mg/kg twice daily (4 mg/kg/day)* *Higher doses of cannabidiol may be considered in patients with severe hepatic impairment where the potential benefits outweigh the risks.
Ако сте пропуснали да приемете Epidyolex 
If you or your patient forget to take Epidyolex
1 mg/kg два пъти дневно (2 mg/kg/ден) 
1 mg/kg twice daily (2 mg/kg/day)
5 mg/kg два пъти дневно (10 mg/kg/ден) 
5 mg/kg twice daily (10 mg/kg/day)
20 mg/kg/ден p = 0.0123 
20 mg/kg/day p=0.0123
P < 0,0001c ≥ 50% НАМАЛЕНИЕ ПРИ АТОНИЧНИ ПРИПАДЪЦИ (АНАЛИЗ НА РЕСПОНДЕРИТЕ) 
p<0.0001c ≥ 50% REDUCTION IN DROP SEIZURES (RESPONDER ANALYSIS) Percentage of ≥ 50% Responders, p-valued GWPCARE3 Placebo
- Други съставки: рафинирано сусамено масло, безводен етанол, сукралоза и вкус на ягода 
- The other ingredients are refined sesame oil, anhydrous ethanol, sucralose and strawberry flavour (including benzyl alcohol)
Хепатоцелуларно увреждане 
Hepatocellular injury
найлонова торбичка с две спринцовки за перорални форми с обем 1 ml и адаптер за бутилка 
• A plastic bag containing two 1 ml oral syringes and a bottle adaptor
20 mg/kg/ден p = 0,0299 
20 mg/kg/day p=0.0299
ОПАКОВКА 
Clobazam
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА 
PHARMACEUTICAL FORM Oral solution
10 mg/kg/ден p = 0,0095 
10 mg/kg/day p=0.0095
0,5 mg/kg два пъти дневно (1 mg/kg/ден) 
0.5 mg/kg twice daily (1 mg/kg/day)
Перорален разтвор 
Gastrointestinal disorders
Как да приемате Epidyolex 
How to take Epidyolex
Ако сте спрели приема на Epidyolex 
If you or your patient stop taking Epidyolex
Тежко 
Severe
Как да съхранявате Epidyolex 
How to store Epidyolex
20 mg/kg/ден p = 0,0047 
20 mg/kg/day p=0.0047
• бутилка с Epidyolex перорален разтвор 
• Epidyolex oral solution bottle
20 mg/kg/ден p = 0,0069 
20 mg/kg/day p=0.0069
20 mg/kg/ден p = 0,0006 
20 mg/kg/day p=0.0006
Бъбречно увреждане 
Nervous system disorders
2,5 mg/kg два пъти дневно (5 mg/kg/ден) 
2.5 mg/kg twice daily (5 mg/kg/day)
Хематологични аномалии 
Anhydrous ethanol
Всеки ml перорален разтвор съдържа 100 mg канабидиол 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of oral solution contains 100 mg cannabidiol
GW Pharma Spain, S.L. Tel: +34-914197379 
Tel: +34-914197379
АЗБУКА epidyolex 
INFORMATION IN BRAILLE epidyolex
В ЕДНА ОПАКОВКА 
With Clobazam
GW Pharma Italy S.R.L. Tel: +39-(0)687501801 
Tel: +39-(0)687501801
Дата на последно преразглеждане на листовката 
This leaflet was last revised in .
Фенитоин 
Phenytoin
Плацебо 10 mg/kg/ден p = 0,0030 
10 mg/kg/day p=0.0030
Повишени нива на трансаминазите на изходното ниво 
Baseline transaminase elevations
Вашия лекар или фармацевт. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Как да съхранявате Epidyolex 6. 
How to store Epidyolex.
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 
Mechanism of action
ДИ = 95% доверителен интервал a Данните за общата популация са представени като медиана на процентното намаление от изходното ниво. 
CI=95% confidence interval.
Плацебо 20 mg/kg/ден p = 0,0043 
GWPCARE4 Placebo 20 mg/kg/day p=0.0043
Лекарствени взаимодействия между канабидиол и съпътстващи антиепилептични лекарства 
Table 5: Drug interactions between cannabidiol and concomitant antiepileptic drugs Concomitant AED Influence of AED on cannabidiol Influence of cannabidiol on AED Clobazam
Как да приемате Epidyolex 4. 
How to take Epidyolex.
или планирате да имате бебе. 
• or are planning to have a baby.
смятате, че може да сте бременна 
• think you may be pregnant
31-ви декември, 
31th December,
30-ти юни, 2021 г. 
30th June, 2021
Всички следващи визити за лечение (включително възобновяване на лечението) 
All subsequent treatment visits (including reinitiation)
Този лекарствен продукт съдържа генетично модифицирани организми. 
This medicine contains genetically modified organisms.
Вашата втора инжекция ще бъде приложена 3 седмици след първата инжекция. 
Your second injection will be given 3 weeks after the first injection.
Продължете, докато цялата доза се разпредели равномерно и напълно. 
Continue until the full dose is evenly and completely dispersed.
Проучване 005/05 
Study 005/05
Тези симптоми обикновено преминават в рамките на първите 72 часа след лечението. 
These symptoms generally resolve within the first 72 hours after treatment.
2.2 Качествен и количествен състав 
2.2 Qualitative and quantitative composition
Преди отпускането на продукта трябва да бъдат изпълнени следните изисквания: 
The following requirements need to be fulfilled before the product is dispensed:
Общо деветдесет и осем процента (98%) от тези съобщени нежелани реакции са били леки или умерени по тежест. 
Overall, ninety eight per cent (98%) of these adverse reactions reported were mild or moderate in severity.
HSV-1 серонегативни пациенти 
HSV-1 seronegative patients
Сорбитол (E420) 
Sorbitol (E420)
Всички пациенти 
All patients
Брой пациенти с риск 
Number of Patients at Risk
Imlygic не се препоръчва при деца и юноши, тъй като ефектите на Imlygic при хора под 18-годишна възраст не са известни. 
Imlygic is not recommended for children and adolescents since the effects of Imlygic in people younger than 18 years old are not known.
Двадесет и шест (26) пациенти са били изложени на Imlygic в продължение на най-малко една година. 
Twenty six (26) patients were exposed to Imlygic for at least one year.
След това ще получавате инжекции на всеки 2 седмици дотогава, докато имате тумора(ите). 
After that, you will receive injections every 2 weeks for as long as you have the tumour(s).
2 седмици след предходно лечение 
2 weeks after previous treatment
Медианата на продължителност на експозицията на Imlygic е била 23 седмици (5,3 месеца). 
The median duration of exposure to Imlygic was 23 weeks (5.3 months).
Максималната доза Imlygic, която може да се прилага безопасно, не е определена. 
The maximum dose of Imlygic that can be safely administered has not been determined.
Не са наблюдавани разлики в безопасността и ефикасността между пациентите в старческа възраст (≥ 65 години) и по-млади възрастни пациенти. 
No overall differences in safety or efficacy were observed between elderly (≥ 65 years old) and younger adult patients.
Предишно системно лечение за меланом е позволено, без да се изисква. 
Previous systemic treatment for melanoma was allowed but not required.
o Указания за поведение след случайно предаване. 
o Instruction on how to behave after accidental transmission.
Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и честота. 
Incidence of adverse reactions are presented by system organ class and by frequency.
Нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) 
• Low red blood cell numbers (anaemia)
Програмата за контролирано разпространение е насочена към управление на доставките на продукта, за да се гарантира, че се спазват условията за съхранение на студено и да се контролира дистрибуцията на IMLYGIC до квалифицирани центрове и до пациентите. 
The controlled distribution programme is aimed to manage the product supply chain to ensure that cold storage requirements are observed and to control the distribution of IMLYGIC to qualified centres and up to the patients.
Говорете с Вашия лекар за подходящите методи на контрацепция. 
Talk to your healthcare professional about suitable methods of contraception.
Обучителният материал за лекаря трябва да съдържа: 
The physician educational material should contain:
1 cедмица (7 дни) 
1 week (7 days)
Жени с детероден потенциал/контрацепция 
Women of childbearing potential/contraception
Предоставяне на определена информация за безопасност на пациентите и съобщаване на пациентите, че е важно да споделят тази информация със семейството и хората, грижещи се за тях; 
• Provide specified safety information to patients and communicate to patients the importance for sharing this information with family and caregivers;
Бъдете внимателни, когато шофирате или работите с машини, докато не сте сигурни, че Imlygic не оказва неблагоприятно въздействие върху Вас. 
Use caution when driving or operating machinery until you are certain that Imlygic does not adversely affect you.
Очаква се да се лекувате с Imlygic най-малко 6 месеца или по-дълго. 
You can expect to be treated with Imlygic for at least 6 months or longer.
Размер на лезията (най-дългият размер) 
Lesion size (longest dimension)
Въпреки че основното проучване не е имало възможност да оцени ефикасността при тези отделни подгрупи, пациентите без висцерално заболяване са получили по-голяма полза от лечението с Imlygic, отколкото тези с по-напреднало заболяване. 
While the pivotal study was not powered to evaluate efficacy in these individual subgroups, patients with no visceral disease derived greater benefit from Imlygic treatment than those with more advanced disease.
Трябва да уведомите Вашия лекар, ако забележите някои от тези симптоми. 
You should tell your healthcare professional if you notice any of these symptoms.
Ако медицинските специалисти инцидентно бъдат изложени на Imlygic, вижте точки 4.4 и 6.6. 
If healthcare professionals are accidentally exposed to Imlygic, see sections 4.4 and 6.6.
Време до отговор (медиана) 
Time to response (median)
Покрийте всички открити рани преди приложение. 
Cover any exposed wounds before administering.
Може да съдържа бели, видими вирус-съдържащи частици с различна форма. 
It may contain white, visible, variously shaped, virus-containing particles.
Бременни жени, новородени и имунокомпрометирани лица не трябва да бъдат излагани на потенциално контаминирани материали. 
Pregnant women, neonates, and immunocompromised individuals should not be exposed to potentially contaminated materials.
Повторете тези стъпки за другите лезии, в които трябва да се инжектира. 
• Repeat these steps for other lesions that need to be injected.
Това води до унищожаване на заразените туморни клетки. 
This leads to destruction of infected tumour cells.
Imlygic може да предизвика автоимунни реакции (свръхреакция на имунната система на организма). 
Imlygic may cause autoimmune reactions (an over-reaction of the body's immune system).
Поради експлораторния характер на анализа и на базата на наличните данни, не е установено, че Imlygic е свързан с ефект върху общата преживяемост. 
Due to the exploratory nature of the analysis and based on the current evidence, it has not been established that Imlygic is associated with an effect on overall survival.
Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците. 
Avoid contact with skin, eyes or mucous membranes.
Трябва да кажете на хората, с които сте в близък контакт да: 
You should tell your close contacts to:
Метаболизъм/елиминиране 
Metabolism/elimination
Приложете натиск върху мястото на инжектиране със стерилна марля в продължение на най-малко 30 секунди. 
• Apply pressure to the injection site with a sterile gauze for at least 30 seconds.
Безопасността и ефикасността на Imlygic при педиатрични пациенти не е установена. 
The safety and efficacy of Imlygic in paediatric patients has not been established.
Пациентите, които са получили отговор на 12-ия месец от лечението, са продължили лечението до още 6 месеца. 
Patients experiencing a response at 12 months of treatment could continue treatment for up to an additional 6 months.
Честотите са определени като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10) и нечести (≥ 1/1000 до < 1/100). 
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
Ако сте пропуснали посещение, попитайте Вашия лекар кога да планирате следващата си доза. 
If you miss an appointment, ask your healthcare professional when to schedule your next dose.
Това е еквивалентно на 1,5% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием на натрий за възрастни. 
This is equivalent to 1.5% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Какво представлява Imlygic и за какво се използва 
What Imlygic is and what it is used for
За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва да бъдат точно записани (или обявени) в досието на пациента. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the tradename and the batch number of the administered product should be clearly recorded (or stated) in the patient file.