natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучванията на взаимодействията показват, че когато флуконазол за перорално приложение се приеме едновременно с храна, циметидин, антиациди или след облъчване на цялото тяло за костномозъчна трансплантация, не се наблюдава клинично значимо нарушение на абсорбцията на флуконазол. 
Interaction studies have shown that when oral fluconazole is coadministered with food, cimetidine, antacids or following total body irradiation for bone marrow transplantation, no clinically significant impairment of fluconazole absorption occurs.
Помощни вещества: всяка твърда капсула съдържа 149,12 mg лактоза монохидрат. 
Excipients: each hard capsule also contains 149.12 mg lactose monohydrate.
Флуконазол във високи дози и/или продължителни терапевтични схеми не трябва да се прилагат по време на бременност, освен при потенциално животозастрашаващи инфекции. 
Fluconazole in high dose and/or in prolonged regimens should not be used during pregnancy except for potentially life-threatening infections.
Едновременното приложение на флуконазол в дози, по-ниски от 400 mg дневно, с терфенадин трябва внимателно да се мониторира. 
The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored.
Дифлукан може да се прилага като поддържаща терапия, за предотвратяване на рецидив на криптококов менингит при деца с висок риск от рецидив (вж. точка 4.4). 
Diflucan can be used as maintenance therapy to prevent relapse of cryptococcal meningitis in children with high risk of reoccurrence (see section 4.4).
Неизползваните след отваряне количества трябва да се изхвърлят. 
Once opened, any unused infusion should be discarded.
Предполага се, че прекъсването на флуконазол причинява увеличение на активността на CYP3A4, което води до повишен метаболизъм на преднизон. 
The discontinuation of fluconazole presumably caused an enhanced CYP3A4 activity which led to increased metabolism of prednisone.
По подобен начин, лечението е по-вероятно при инфекции, причинени от щамове, за които флуконазол има повисока MIC. 
Similarly cure is less likely for infections caused by strains with a higher fluconazole MIC.
Има едновременни съобщения за предозиране с флуконазол и халюцинации и параноидно поведение. 
There have been reports of overdose with Diflucan and hallucination and paranoid behaviour have been concomitantly reported.
Не приемайте Дифлукан ако 
Do not take Diflucan if you
За бутилката от 60 ml: 
For the 60 ml bottle:
Този лекарствен продукт съдържа 0,154 mmol натрий на ml. 
This medicinal product contains 0.154 mmol sodium per ml.
Пациентите на продължително лечение с флуконазол и преднизон трябва да бъдат внимателно проследявани за недостатъчност на надбъбречната кора при спиране на флуконазол. 
Patients on long-term treatment with fluconazole and prednisone should be carefully monitored for adrenal cortex insufficiency when fluconazole is discontinued.
Проведено е фармакокинетично проучване при 22 пациенти на възраст > 65 години, получаващи еднократна перорална доза от 50 mg флуконазол. 
A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Може да се наложи корекция в дозата на карбамазепин, в зависимост от съотношението концентрация/ефект. 
Dose adjustment of carbamazepine may be necessary depending on concentration measurements/effect.
Амитриптилин, нортриптилин: флуконазол повишава ефекта на амитриптилин и нортриптилин. 
Amitriptyline, nortriptyline: Fluconazole increases the effect of amitriptyline and nortriptyline.
1, 5, 10 или 20 PVC сакове (100 или 200 ml). 
1, 5, 10 or 20 plasticised PVC bags (100 or 200 ml).
Данните при пациенти с чернодробно увреждане са ограничени, по тази причина флуконазол трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция (вж. точки 4.4 и 4.8). 
Limited data are available in patients with hepatic impairment, therefore fluconazole should be administered with caution to patients with liver dysfunction (see sections 4.4 and 4.8).
По време на едновременното лечение с флуконазол и варфарин, протромбиновото време е било увеличено до 2 пъти, най-вероятно в резултат на инхибиране на варфариновия метаболизъм чрез CYP2C9. 
During concomitant treatment with fluconazole and warfarin the prothrombin time was prolonged up to 2-fold, probably due to an inhibition of the warfarin metabolism through CYP2C9.
След разтваряне, обемът на суспензията е 110 ml, като използваемия обем е 100 ml. 
After reconstitution, the volume of the suspension is 110 ml, providing a usable volume of 100 ml.
В случай на предозиране, може да се приложи и съответно симптоматично лечение (с поддържащи мерки и промивка на стомаха, ако е необходимо). 
In the event of overdose, symptomatic treatment (with supportive measures and gastric lavage if necessary) may be adequate.
Капсулите съдържат лактоза монохидрат. 
Capsules contain lactose monohydrate.
Едновременното приложение със следните лекарствени продукти не се препоръчва: 
Concomitant use of the following other medicinal products cannot be recommended:
Флуконазол преминава в кърмата и достига концентрации по-ниски от тези в плазмата. 
Fluconazole passes into breast milk to reach concentrations lower than those in plasma.
Същата дозировка mg/kg, както при кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 48 часа. 
The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 48 hours
Срокът на годност на праха за перорална суспензия е 24 месеца. 
The shelf life of the powder for oral suspension is 24 months.
Дерматомикоза, включително tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor и кожна инфекция с candida, когато е предписано системно лечение. 
• Dermatomycosis including tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor and dermal candida infections when systemic therapy is indicated.
Азитромицин: в открито, рандомизирано, тройно-кръстосано проучване при 18 здрави доброволци е оценен ефектът на единична перорална доза азитромицин 1200 mg върху фармакокинетиката на единична перорална доза флуконазол 800 mg, както и ефектите на флуконазол върху фармакокинетиката на азитромицин. 
Azithromycin: An open-label, randomized, three-way crossover study in 18 healthy subjects assessed the effect of a single 1200 mg oral dose of azithromycin on the pharmacokinetics of a single 800 mg oral dose of fluconazole as well as the effects of fluconazole on the pharmacokinetics of azithromycin.
Препоръчва се често наблюдение за нежеланите лекарствени реакции и токсичност, свързани с НПВС. 
Frequent monitoring for adverse events and toxicity related to NSAIDs is recommended.
Флуконазол в обичайни дозировки и краткотрайно лечение не трябва да се прилага при бременни, освен ако не е наложително. 
Fluconazole in standard doses and short-term treatments should not be used in pregnancy unless clearly necessary.
3 mg на kg телесно тегло (първият ден могат да се приложат 6 mg на kg телесно тегло) 
3 mg per kg of body weight (6 mg per kg of body weight might be given on the first day)
Флуконазол се метаболизира в много малка степен. 
Fluconazole is metabolised only to a minor extent.
Установено е, че флуконазол в дозировка 50 mg дневно, прилаган до 28 дни не повлиява плазмените концентрации на тестостерон при мъже или стероидните концентрации при жени в детеродна възраст. 
Fluconazole 50 mg daily given up to 28 days has been shown not to effect testosterone plasma concentrations in males or steroid concentration in females of child-bearing age.
Няма данни за метаболити в кръвообръщението. 
There is no evidence of circulating metabolites.
200 до 400 mg веднъж дневно, докато сте в риск да развиете инфекция 
200 mg to 400 mg once daily while you are at risk of getting an infection
След разтваряне, обемът на суспензията е 40 ml, като използваемия обем е 35 ml. 
After reconstitution, the volume of the suspension is 40 ml, providing a usable volume of 35 ml.
Не трябва да приемате Дифлукан докато сте бременна или кърмите, освен ако 
You should not take Diflucan while you are pregnant or breast-feeding unless your doctor has told you to.
glabrata показва значителна чувствителност, докато C. Krusei е резистентна към флуконазол. 
C. glabrata shows a wide range of susceptibility while C. krusei is resistant to fluconazole.
Може да се наложат по-дълги периоди в зависимост както от тежестта на инфекцията, така и от подлежащото имунно увреждане и инфекция. 
Longer periods depending on both the severity of infection or underlying immune compromisation and infection
Те са били разделени на невидово свързани гранични стойности, определени главно на базата на фармакокинетични /фармакодинамични данни и независими от MIC разпределението при конкретните видове, и видово свързани гранични стойности за видовете, най-често свързани с човешки инфекции. 
These have been divided into non-species related breakpoints; which have been determined mainly on the basis of PK/PD data and are independent of MIC distributions of specific species, and species related breakpoints for those species most frequently associated with human infection.
Понижен апетит Хиперхолистеролемия, хипертриглицеремия, хипокалемия 
Decreased appetite Hypercholesterolaemia, hypertriglyceridaemia, hypokalemia
Това трябва да се има предвид при пациенти със захарен диабет (diabetes mellitus). 
This should be taken into account if you have diabetes.
Флуконазол проявява in vitro активност и към Cryptococcus neoformans и Cryptococcus gattii, както и към ендемичните плесени Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum и Paracoccidioides brasiliensis. 
Fluconazole also exhibits activity in vitro against Cryptococcus neoformans and Cryptococcus gattii as well as the endemic moulds Blastomyces dermatiditis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum and Paracoccidioides brasiliensis.
Флуконазол се отстранява чрез хемодиализа и в по-малка степен чрез перитонеална диализа. 
Fluconazole is removed by haemodialysis and to a lesser extent by peritoneal dialysis.
- След разтваряне да се съхранява под 30°C, да не се замразява. 
- Once reconstituted, store the suspension below 30°C, do not freeze.
С бутилката от 175 ml е предоставена мерителна чашка. 
A measuring cup is provided with the 175 ml bottle.
≤ 50 (без диализа) Хемодиализа 
≤50 (no dialysis) Regular dialysis
150 mg като еднократна доза 
150 mg as a single dose
Абсорбцията от гастроинтестиналния тракт не се повлиява при едновременен прием с храна. 
Oral absorption is not affected by concomitant food intake.
HDPE бутилка от 60 ml или 175 ml с пластмасова, защитена от деца запушалка или алуминиева запушалка с непрекъсната резба, съдържаща бял до почни бял прах за перорална суспензия, от който след разтваряне се получава бяла до белезникава суспензия с портокалов вкус. 
A 60 ml or a 175 ml high density polyethylene (HDPE) bottle with either a plastic child-resistant closure or continuous thread aluminum closure containing a white to off-white powder for oral suspension providing a white to off-white orange-flavoured suspension after reconstitution.
Флуконазол има потенциал да повиши системната експозия на калциевите антагонисти. 
Fluconazole has the potential to increase the systemic exposure of the calcium channel antagonists.
Едновременното многократно прилагане на 200 mg флуконазол и 250 mg фенитоин интравенозно е предизвикало повишаване на AUC24 на фенитоин със 75%, и на Cmin със 128%. 
Concomitant repeated administration of 200 mg fluconazole and 250 mg phenytoin intravenously, caused an increase of the phenytoin AUC24 by 75% and Cmin by 128%.
В допълнение, креатининовият клирънс (74 ml/min), процентът непроменено лекарство, екскретирано с урината (0 - 24 ч., 22%) и изчисленият бъбречен клирънс на флуконазол (0,124 ml/min/kg) при пациенти в напреднала възраст общо са по-ниски от тези при по-млади доброволци. 
In addition, creatinine clearance (74 ml/min), the percent of medicinal product recovered unchanged in urine (0-24 hr, 22%) and the fluconazole renal clearance estimates (0.124 ml/min/kg) for the elderly were generally lower than those of younger volunteers.
Основният му механизъм на действие е инхибиране на цитохром P-450-медиираното 14 алфа-ланостерол деметилиране при гъбичките, което представлява важна стъпка при биосинтеза на гъбичния ергостерол. 
Its primary mode of action is the inhibition of fungal cytochrome P-450-mediated 14 alpha-lanosterol demethylation, an essential step in fungal ergosterol biosynthesis.
Дифлукан е показан при новородени на термина, кърмачета, малки деца, деца и юноши на възраст от 0 до 17 години: 
Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Поставете адаптора на спринцовката в гърлото на бутилката (вж.фигура 1); 
Insert the adapter fitted onto the syringe into the bottle neck (Figure 1);
14 до 30 дни (до постигане на ремисия на езофагеалната кандидоза). 
14 to 30 days (until oesophageal candidiasis is in remission).
В зависимост от мястото на инфекцията 50 mg веднъж дневно, 150 mg веднъж седмично, 300 mg до 400 mg веднъж седмично за 1 до 4 седмици (при гъбична инфекция на стъпалото (стъпало на атлет) може да продължи до 6 седмици, за инфекции на ноктите - докато инфектирания нокът израстне отново) 
Depending on the site of the infection 50 mg once daily, 150 mg once weekly, 300 to 400 mg once weekly for 1 to 4 weeks (Athlete's foot may be up to 6 weeks, for nail infection treatment until infected nail is replaced)
Повишените нива на такролимус се свързват с нефротоксичност. 
Increased tacrolimus levels have been associated with nephrotoxicity.
150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), последвани от 150 mg веднъж седмично поддържаща доза 
150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4, and 7) followed by 150 mg once weekly maintenance dose
При доза 50 mg дневно концентрацията на флуконазол след 12 дни е 73 g/g и седем дена след прекратяване на лечението е все още 5,8 g/g. 
At a dose of 50 mg once daily, the concentration of fluconazole after 12 days was 73 µg/g and 7 days after cessation of treatment the concentration was still 5.8 µg/g.
В случай, че няма данни за бъбречно увреждане, трябва да се прилага обичайната доза. 
Where there is no evidence of renal impairment, normal dose recommendations should be adopted.
Тази листовка е одобрена в: 
This leaflet was last approved in
Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с потенциално проаритмогенни състояния. 
Diflucan should be administered with caution to patients with these potentially proarrhythmic conditions.
Циклоспорин: флуконазол повишава значимо концентрацията и AUC на циклоспорин. 
Ciclosporin: Fluconazole significantly increases the concentration and AUC of ciclosporin.
Дифлукан е показан при възрастни за лечение на: 
Diflucan is indicated in adults for the treatment of:
Ако е необходима комбинирана терапия, пациентът трябва да се наблюдава за симптоми на миопатия и рабдомиолиза и креатининкиназата трябва да се мониторира. 
If concomitant therapy is necessary, the patient should be observed for symptoms of myopathy and rhabdomyolysis and creatinine kinase should be monitored.
- Инвазивна кандидоза - Криптококов менингит 
- Invasive candidiasis - Cryptococcal meningitis
При пациенти, приемащи кумаринов тип антикоагуланти успоредно с флуконазол, протромбиновото време трябва да бъде внимателно мониторирано. 
In patients receiving coumarin-type anticoagulants concurrently with fluconazole the prothrombin time should be carefully monitored.
Капсулите трябва да се приемат цели и не зависят от приема на храна. 
The capsules should be swallowed whole and independent of food intake.
При пациенти (включително деца) с увредена бъбречна функция, когато се налага многократно приложение на флуконазол, се започва с първоначална доза 50 mg до 400 mg, основана на препоръчваната дневна доза според показанието. 
In patients (including paediatric population) with impaired renal function who will receive multiple doses of fluconazole, an initial dose of 50 mg to 400 mg should be given, based on the recommended daily dose for the indication.
Дифлукан е показан при новородени на термина, кърмачета, малки деца и деца и юноши на възраст от 0 до 17 години: 
Diflucan is indicated in term newborn infants, infants, toddlers, children, and adolescents aged from 0 to 17 years old:
Пациентите на постоянна диализа трябва да получават 100% от препоръчаната доза след всяка диализа; през дните, свободни от диализа, пациентите трябва да получават намалена доза в съответствие с креатининовия им клирънс. 
Patients on regular dialysis should receive 100% of the recommended dose after each dialysis; on nondialysis days, patients should receive a reduced dose according to their creatinine clearance.
Хепатотоксичността, свързана с флуконазол, обикновено е била обратима при прекратяване на лечението. 
Fluconazole hepatotoxicity has usually been reversible on discontinuation of therapy.
Същата дозировка mg/kg , както при, кърмачета, малки деца и деца трябва да се прилага на всеки 72 часа. 
The same mg/kg dose as for infants, toddlers and children should be given every 72 hours
Подобно, Cmax и AUC на фармакологично активния изомер [S-(+)-ибупрофен] се повишават с 15% и 82% съответно, когато флуконазол се прилага едновременно с рацемичен ибупрофен (400 mg), в сравнение със самостоятелно приложение на рацемичен ибупрофен. 
Similarly, the Cmax and AUC of the pharmacologically active isomer [S-(+)-ibuprofen] was increased by 15% and 82%, respectively, when fluconazole was coadministered with racemic ibuprofen (400 mg) compared to administration of racemic ibuprofen alone.
50 mg веднъж дневно 2 до 4 седмици 
50 mg once daily 2 to 4 weeks
Астемизол: едновременното приложение на флуконазол с астемизол може да понижи клирънса на астемизол. 
Astemizole: Concomitant administration of fluconazole with astemizole may decrease the clearance of astemizole.
Флуконазол може да се приложи като инфузия чрез налична система с някой от гореописаните разтвори. 
Fluconazole may be infused through an existing line with one of the above listed fluids.
Кърменето не се препоръчва при прием на многократни дози или на високи дози флуконазол. 
Breast-feeding is not recommended after repeated use or after high dose fluconazole.
Разклатете бутилката с готовата суспензия всеки път преди употреба. 
Instructions for use: Shake the closed bottle of the suspension every time before using.
Дифлукан е прозрачен, безцветен до бледо жълт разтвор, по-вискозен от водата и се предлага в стъклена бутилка от тъмно стъкло с капачка на винт, съдържаща 750 mg флуконазол. 
What Diflucan looks like and contents of the pack Diflucan is a clear, colourless to slightly yellow solution with a viscosity greater than water and is supplied in an amber glass bottle with a screw cap containing 750 mg fluconazole.
В контролирано проучване е установено, че едновременната употреба на флуконазол 200 mg еднократно дневно и цизаприд 20 mg четири пъти дневно води до сигнификантно повишение на плазмените нива на цизаприд и удължаване на QT интервала. 
A controlled study found that concomitant fluconazole 200 mg once daily and cisapride 20 mg four times a day yielded a significant increase in cisapride plasma levels and prolongation of QTc interval.
Новородени на термин (от 15 до 27 дни) 
Term newborn infants (from 15 to 27 days)
Инструкции за разтваряне: 
Reconstitution instructions:
В допълнение на наблюдаваните/документираните взаимодействия, споменати по-долу, има риск от повишена плазмена концентрация на други съставки, метаболизирани от CYP2C9 и CYP3A4 едновременно приложени с флуконазол. 
In addition to the observed/documented interactions mentioned below, there is a risk of increased plasma concentration of other compounds metabolized by CYP2C9 and CYP3A4 coadministered with fluconazole.
Карбамазепин: флуконазол инхибира метаболизма на карбамазепин и е наблюдавано повишаване на серумните нива на карбамазепин с 30%. 
Carbamazepine: Fluconazole inhibits the metabolism of carbamazepine and an increase in serum carbamazepine of 30% has been observed.
Candida при имунокомпрометирани пациенти 
- Prophylaxis of Candida in immunocompromised patients
- Ако имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство. 
- If you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicine.
Хепатобилиарна система Дифлукан трябва да се прилага с внимание при пациенти с чернодробна дисфункция. 
Hepatobiliary system Diflucan should be administered with caution to patients with liver dysfunction.
При мъжки плъхове, третирани с 5 и 10 mg/kg/ден, е наблюдавано нарастване на честотата на хепатоцелуларен аденом 
Male rats treated with 5 and 10 mg/kg/day had an increased incidence of hepatocellular adenomas.
Неопределен период при пациенти с хронична имуносупресия. 
An indefinite period for patients with chronic immune suppression
Нарушенията в родовия процес, наблюдавани при тези дози, са довели до леко повишаване на броя на мъртвородените и намаляване на преживяемостта на новородените. 
The disturbances in parturition were reflected by a slight increase in the number of still-born pups and decrease of neonatal survival at these dose levels.
Бутилка от 60 ml съдържа 24,4 g прах за перорална суспензия. 
A 60 ml bottle contains 24.4 g of powder for oral suspension.
- Не използвайте Дифлукан след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след EXP. 
- Do not use Diflucan after the expiry date which is stated on the pack after EXP.
Приложението на натоварваща доза (през първия ден), която е два пъти по-висока от обичайната дневна доза, позволява достигане на 90% от равновесните плазмени концентрации на втория ден след началото на лечението. 
Administration of a loading dose (on day 1) of twice the usual daily dose enables plasma levels to approximate to 90% steady-state levels by day 2.
150 mg на всеки три дни общо 3 дози (ден 1, 4, и 7), след което веднъж седмично в продължение на 6 месеца, докато сте в риск да развиете инфекция 
150 mg every third day for a total of 3 doses (day 1, 4 and 7) and then once a week for 6 months while you are at risk of getting an infection
Стъклена бутилка от тъмно стъкло Тип III 180 ml с алуминиева капачка с резба. 
One 180 ml amber Type III glass bottle with threaded aluminum caps.
Високи концентрации в кожата, превишаващи серумната, се достигат в стратум корнеум, епидермисдерма и потта. 
High skin concentration of fluconazole, above serum concentrations, are achieved in the stratum corneum, epidermis-dermis and eccrine sweat.
Фармакокинетичните свойства са сходни след интравенозно или перорално приложение. 
The pharmacokinetic properties of fluconazole are similar following administration by the intravenous or oral route.
Активното вещество е флуконазол. 
- The active substance is fluconazole.
Флуконазол инфузионен разтвор е съвместим със следните разтвори: a) Декстроза 5% и 20% б) Разтвор на Рингер в) Разтвор на Хартман г) Разтвор на калиев хлорид в декстроза д) Натриев бикарбонат 4,2% и 5% е) Аминозин 3,5% 
Fluconazole intravenous infusion is compatible with the following administration fluids: a) Dextrose 5% and 20% b) Ringer's solution c) Hartmann's solution d) Potassium chloride in dextrose e) Sodium bicarbonate 4.2% and 5% f) Aminosyn 3.5% g) Sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) h) Dialaflex (interperitoneal dialysis Soln 6.36%)
Едновременното прилагане на флуконазол в дозировки под 400 mg дневно и терфенадин трябва внимателно да се мониторира (вж. точка 4.3 и 4.5). 
The coadministration of fluconazole at doses lower than 400 mg per day with terfenadine should be carefully monitored (see sections 4.3 and 4.5).
Хронична орална атопична кандидоза (възпаление на устата в резултат от зъбни протези), в случай, че зъбната хигиена или локалното лечение са недостатъчни. 
• Chronic oral atrophic candidiasis (denture sore mouth) if dental hygiene or topical treatment are insufficient.
Гъбичните инфекции се причиняват най-често от дрожди, наречени Кандида. 
The most common cause of fungal infections is a yeast called Candida.
Обърнете специално внимание при употребата на Дифлукан 
Take special care with Diflucan