natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти с тежка астма може рядко да имат системен хипереозинофилен синдром или алергичен еозинофилен грануломатозен васкулит (синдром на Churg-Strauss), като и двете състояния обикновено се лекуват със системни кортикостероиди. 
Churg-Strauss syndrome and hypereosinophilic syndrome Patients with severe asthma may rarely present systemic hypereosinophilic syndrome or allergic eosinophilic granulomatous vasculitis (Churg-Strauss syndrome), both of which are usually treated with systemic corticosteroids.
Преизчисляване от доза към брой спринцовки, брой инжекции и общ инжектиран обем за всяко прилагане 
Table 1 Conversion from dose to number of syringes, number of injections and total injection volume for each administration
Във финалния анализ на обсервационното проучване, честотата на АТС на 1 000 пациентогодини е 7,52 (115/15 286 пациентогодини) при пациентите, лекувани с Xolair и 5,12 (51/9 963 пациентогодини) при контролите. 
In the final analysis of the observational study, the rate of ATE per 1,000 patient years was 7.52 (115/15,286 patient years) for Xolair-treated patients and 5.12 (51/9,963 patient years) for control patients.
Фоточувствителност, уртикария, обрив, сърбеж 
Photosensitivity, urticaria, rash, pruritus
Като използвате нова 3 милилитрова спринцовка с широка 18G игла вкарайте иглата в обърнатия флакон. 
Using a new 3-ml syringe equipped with a large-bore, 18-gauge needle, insert the needle into the inverted vial.
Симптомите може да включват един или повече от следните: болки в ставите със или без оток или скованост, обрив, температура, подути лимфни възли, мускулни болки. 
Symptoms may include one or more of the following: joint pain with or without swelling or stiffness, rash, fever, swollen lymph nodes, muscle pain.
Омализумаб, приложен в доза 300 mg намалява седмичния скор за тежест на сърбежа с 8,55 до 9,77 (p <0,0001) сравнено с постигнатото понижение от 3,63 до 5,14 за плацебо (вж. Таблица 7). 
Omalizumab at 300 mg reduced the weekly itch severity score by 8.55 to 9.77 (p <0.0001) compared to a reduction of 3.63 to 5.14 for placebo (see Table 7).
На върха на разтвора в спринцовката може да остане тънък слой от малки мехурчета. 
A thin layer of small bubbles may remain at the top of the solution in the syringe.
Омализумаб 300 mg 
Omalizumab 300 mg
В хода на 52-седмичния двойно-сляп период на лечение (включващ 24-седмичен период на лечение с фиксирана доза кортикостероид и 28-седмичен период на коригиране на дозата на кортикостероида) разликата в честотите между терапевтичните групи съответства на 50% (съотношение на честотата 0,504, p<0,001) относително понижение на честотата на екзацербациите за пациентите на омализумаб. 
During the 52-week double-blind treatment period (including the 24-week fixed-dose steroid phase and the 28-week steroid adjustment phase) the difference in rates between treatment groups represented a 50% (rate ratio 0.504, p<0.001) relative decrease in exacerbations for omalizumab patients.
Липсват данни за фармакокинетиката или фармакодинамиката при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4). 
There are no pharmacokinetic or pharmacodynamic data in patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Важна информация за безопасност Внимание: 
Important safety information
Флакон с прах: Флакон от прозрачно безцветно стъкло тип I с бутилова гумена запушалка и синя обкатка. 
Powder vial: Clear, colourless type I glass vial with a butyl rubber stopper and blue flip-off seal.
Таблица 4 Нежелани реакции 
Table 4 Adverse reactions
Изгонете въздуха, големите мехури и излишния разтвор, за да получите нужната доза от 1,2 ml. 
Expel air, large bubbles, and any excess solution in order to obtain the required 1.2 ml dose.
Xolair се предлага в опаковки, съдържащи един флакон прах за инжекционен разтвор и една ампула, съдържаща 2 ml вода за инжекции. 
Xolair is available in packs containing one vial of powder for solution for injection and one ampoule of 2 ml water for injections.
Безопасността на омализумаб е проучвана при дългоопашати макаци, тъй като омализумаб се свързва с IgE на дългоопашатия макак и на човека със сходен афинитет. 
The safety of omalizumab has been studied in the cynomolgus monkey, since omalizumab binds to cynomolgus and human IgE with similar affinity.
Почистете мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт. 
Clean the injection site with an alcohol swab.
Съдържа също: L-аргинин хидрохлорид, L-хистидин хидрохлорид, L-хистидин, полисорбат 20, вода за инжекции. 
Also contains: L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine, polysorbate 20, water for injections.
По време на клиничните изпитвания при възрастни и юноши на 12 години и по-големи найчесто съобщаваните нежелани реакции са главоболие, реакция на мястото на инжектиране, включително болка на мястото на инжектиране, подуване, еритем и пруритус. 
During clinical trials in adult and adolescent patients 12 years of age and older, the most commonly reported adverse reactions were headaches and injection site reactions, including injection site pain, swelling, erythema and pruritus.
Дози на Xolair (милиграма на доза), прилагани чрез подкожна инжекция на всеки 2 седмици 
Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 2 weeks
По-нататъшните проучвания, които показват статистическа значимост (p<0,05) в полза на Xolair, включват намаляване на тежките екзацербации (в случаите на намалена белодробна функция на пациента до под 60% от най-добрата собствена и налагаща лечение със системни кортикостероиди) и на свързаните с астмата посещения по спешност (включващи хоспитализации, центрове за спешна помощ и непланирани посещения на лекар) и подобрение на Цялостната оценка на лекаря за ефективността на лечението, Качеството на живот, свързано с астмата (Asthma-related Quality of Life (AQL)), симптомите на астмата и белодробната функция. 
Further evaluations which did show statistical significance (p<0.05) in favour of Xolair included reductions in severe exacerbations (where patient's lung function was reduced to below 60% of personal best and requiring systemic corticosteroids) and asthma-related emergency visits (comprised of hospitalisations, emergency room, and unscheduled doctor visits), and improvements in Physician's overall assessment of treatment effectiveness, Asthma-related Quality of Life (AQL), asthma symptoms and lung function.
Опаковка, съдържаща един флакон с прах за инжекционен разтвор и една ампула с вода за инжекции. 
Pack containing one vial of powder for solution for injection and one ampoule of water for injections.
При ХСУ, безопасността и ефикасността на Xolair в педиатричната популация на възраст под 12 години не са установени. 
In CSU, the safety and efficacy of Xolair in paediatric patients below the age of 12 years have not been established.
Дози на Xolair (милиграма на доза), прилагани чрез подкожна инжекция на всеки 4 седмици 
Xolair doses (milligrams per dose) administered by subcutaneous injection every 4 weeks
Изгонете въздуха, големите мехури и излишния разтвор, за да получите нужната доза от 0,6 ml. 
Expel air, large bubbles, and any excess solution in order to obtain the required 0.6 ml dose.
След разтваряне един флакон съдържа 125 mg/ml омализумаб (75 mg в 0,6 ml). 
After reconstitution one vial contains 125 mg/ml of omalizumab (75 mg in 0.6 ml).
- Защитната капачка на иглата може да съдържа суха гума (латекс). 
- The needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex).
Флаконът осигурява 1,2 ml (150 mg) Xolair. 
The vial delivers 1.2 ml (150 mg) of Xolair.
След разтваряне един флакон съдържа 125 mg/ml омализумаб (150 mg в 1,2 ml). 
After reconstitution one vial contains 125 mg/ml of omalizumab (150 mg in 1.2 ml).
- Другите съставки са L-аргинин хидрохлорид, L-хистидин хидрохлорид, L-хистидин, 
- The other ingredients are L-arginine hydrochloride, L-histidine hydrochloride, L-histidine,
Таблица 2 ПРИЛАГАНЕ НА ВСЕКИ 4 СЕДМИЦИ. 
Table 2 ADMINISTRATION EVERY 4 WEEKS.
Флаконът осигурява 0,6 ml (75 mg) Xolair. 
The vial delivers 0.6 ml (75 mg) of Xolair.
Опитът със самоинжектирането на Xolair прах и разтворител за инжекционен разтвор е ограничен. 
There is limited experience with self-administration of Xolair powder and solvent for solution for injection.
Xolair не се препоръчва при деца под 6-годишна възраст. 
Xolair is not recommended for children under 6 years of age.
Липсват данни за фармакокинетиката или фармакодинамиката при пациентис алергична астма или ХСУ с бъбречно или чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4). 
There are no pharmacokinetic or pharmacodynamic data in allergic asthma or CSU patients with renal or hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Серумна болест, може да включва повишена температура и лимфаденопатия Нарушения на нервната система 
Serum sickness, may include fever and lymphadenopathy
Серумна болест. 
- Serum sickness.
Наличието на анамнеза за анафилаксия, несвързана с лечението с омализумаб, може да бъде рисков фактор за възникване на анафилаксия след приложение на Xolair. 
A history of anaphylaxis unrelated to omalizumab may be a risk factor for anaphylaxis following Xolair administration.
Преизчисляване от доза към брой флакони, брой инжекции и общ инжектиран обем за всяко прилагане 
Table 1 Conversion from dose to number of vials, number of injections and total injection volume for each administration
0,6 ml = максимален получен обем на флакон (Xolair 75 mg). 
0.6 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 75 mg).
Деца на възраст от 6 до <12 години 
Children 6 to <12 years of age
1,2 ml = максимален получен обем на флакон (Xolair 150 mg). 
1.2 ml = maximum delivered volume per vial (Xolair 150 mg).
Ампула от прозрачно безцветно стъкло тип I, съдържаща 2 ml вода за инжекции. 
Solvent ampoule: Clear, colourless type I glass ampoule containing 2 ml water for injections.
На 24-та седмица разликата в честотите между терапевтичните групи съответства на 34% (съотношение на честотата 0,662, р=0,047) понижение на честотата за пациентите на омализумаб спрямо плацебо. 
At 24 weeks, the difference in rates between treatment groups represented a 34% (rate ratio 0.662, p = 0.047) decrease relative to placebo for omalizumab patients.
Как да използвате Xolair предварително напълнена спринцовка 
How to use the Xolair pre-filled syringe
Изтеглете 1,4 ml вода за инжекции от ампулата в спринцовка с широка 18G игла. 
Draw 1.4 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Средната промяна на 12-та седмица спрямо изходното ниво в общия дерматологичен индекс за качество на живот (DLQI) в терапевтичните групи на омализумаб 300 mg е била по-голяма (p<0,001), отколкото при плацебо, показвайки подобрение в интервала 9,7-10,3 точки спрямо 5,1-6,1 точки за съответните плацебо групи. 
Mean change from baseline to week 12 in the overall DLQI for the 300 mg treatment groups was greater (p<0.001) than for placebo showing an improvement ranging from 9.7-10.3 points compared to 5.1-6.1 points for the corresponding placebo groups.
Фармакокинетиката на омализумаб е изследвана при възрастни пациенти и юноши с алергична астма. 
The pharmacokinetics of omalizumab have been studied in adult and adolescent patients with allergic asthma.
Първична крайна точка е честотата на астматичните екзацербации, налагащи лечение с пулсове от системни кортикостероиди. 
The rate of asthma exacerbations requiring treatment with bursts of systemic corticosteroids was the primary endpoint.
Изтеглете 0,9 ml вода за инжекции от ампулата в спринцовка с широка 18G игла. 
Draw 0.9 ml of water for injections from the ampoule into a syringe equipped with a large-bore 18-gauge needle.
Контейнер за остри предмети. 
• Sharps disposal container.
Подходящите за включване пациенти са имали множество астматични екзацербации, налагащи лечение със системни кортикостероиди, или са били хоспитализирани или са посещавали център за спешна помощ поради тежка астматична екзацербация през последната година независимо от продължителното лечение с високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащ бета2-агонист. 
Eligible patients had experienced multiple asthma exacerbations requiring systemic corticosteroid treatment or had been hospitalised or attended an emergency room due to a severe asthma exacerbation in the past year despite continuous treatment with high-dose inhaled corticosteroids and a long-acting beta2-agonist.
Незабавно изхвърлете използваната спринцовка в контейнера за остри предмети. 
Dispose of the used syringe immediately in a sharps container.
Не са провеждани официални проучвания с омализумаб за карциногенност. 
Formal carcinogenicity studies have not been conducted with omalizumab.
Xolair не трябва да се прилага при деца под 12 годишна възраст. 
Xolair should not be used in children under 12 years of age.
Болка в горната част на коремната област** 
Abdominal pain upper**
Доза (mg) 
Dose (mg) Number of vials
- Да се съхранява в хладилник (2C - 8C). 
- Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Съхранявайте това лекарство запечатано в неговата картонена опаковка, за да се предпази от светлина. 
• Store this medicine sealed in its outer box to protect it from light.
Средна стойност на седмичния скор за тежест на сърбежа в течение на времето проучване 1 (mITT популация) 
Figure 1 Mean weekly itch severity score over time, study 1 (mITT population)
При хора (пациенти над 6 години) не се съобщава за продължително понижение на тромбоцитния брой, подобно на наблюдаваното при примати (вж. точка 5.3), въпреки това, след пускането на продукта на пазара, са докладвани изолирани случаи на идиопатична тромбоцитопения, включително тежки случаи. 
No pattern of persistent decrease in platelet counts, as observed in non-human primates (see section 5.3), has been reported in humans (patients above 6 years of age), even though isolated cases of idiopathic thrombocytopenia, including severe cases, have been reported in the post-marketing setting.
Не използвайте спринцовката след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия или етикета на спринцовката. 
• Do not use the syringe after the expiry date which is stated on the outer box and syringe label.
Във втория 28седмичен двойно-сляп период на лечение разликата в честотите между терапевтичните групи съответства на 63% (съотношение на честотата 0,37, р<0,001) понижение на честотата за пациентите на омализумаб спрямо плацебо. 
In the second double-blind 28week treatment period the difference in rates between treatment groups represented a 63% (rate ratio 0.37, p<0.001) decrease relative to placebo for omalizumab patients.
Разтвореният лекарствен продукт изглежда бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледо кафяво-жълтеникав. 
The reconstituted medicinal product will appear clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fever (in children)
Ако срокът на годност е изтекъл, върнете цялата опаковка в аптеката. 
If it has expired, return the entire pack to the pharmacy.
Как изглежда Xolair и какво съдържа опаковката Xolair инжекционен разтвор се предлага като бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледо кафяво-жълтеникав разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair solution for injection is supplied as a clear to slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution in a pre-filled syringe.
Таблица 3 ПРИЛАГАНЕ НА ВСЕКИ 2 СЕДМИЦИ. 
Table 3 ADMINSTRATION EVERY 2 WEEKS.
0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с прикрепена игла (неръждаема стомана), (тип I) бутало и капачка за иглата. 
0.5 ml solution in a pre-filled syringe barrel (type I glass) with staked needle (stainless steel), (type I) plunger stopper and needle cap.
Фармакокинетиката на омализумаб е изследвана при възрастни пациенти и юноши с алергична астма, както и при деца и юноши с ХСУ. 
The pharmacokinetics of omalizumab have been studied in adult and adolescent patients with allergic asthma as well as in adult and adolescent patients with CSU.
Първична крайна точка е била промяната в седмичния скор за тежест на сърбежа на 12-та седмица спрямо изходното ниво. 
The primary endpoint was the change from baseline to week 12 in weekly itch severity score.
Ако сте спрели приема на Xolair 
If you stop treatment with Xolair
Как изглежда Xolair и какво съдържа опаковката Xolair 75 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предоставя под формата на бял до почти бял прах в малък стъклен флакон заедно с ампула, съдържаща 2 ml вода за инжекции. 
What Xolair looks like and contents of the pack Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
КАРТОНЕНА КУТИЯ ЗА МЕЖДИННАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) НА ГРУПОВАТА 
CARTON FOR INTERMEDIATE PACK (WITHOUT BLUE BOX) OF MULTIPACKS
ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА НА XOLAIR ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
INSTRUCTIONS FOR USE OF XOLAIR PRE-FILLED SYRINGE
Предпазител на иглата 
Syringe guard
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Редки 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Rare
В отделен сборен анализ на клинични изпитвания, включващ рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани клинични изпитвания с продължителност 8 или повече седмици, честотата на АТС на 1 000 пациенто-години е 2,69 (5/1 856 пациенто-години) при пациентите, лекувани с Xolair и 2,38 (4/1 680 пациентогодини) при пациентите на плацебо (процентно съотношение 1,13, 95% доверителен интервал 0,24-5,71). 
In a separate analysis of pooled clinical trials, which included all randomised double-blind, placebo-controlled clinical trials lasting 8 or more weeks, the rate of ATE per 1,000 patient years was 2.69 (5/1,856 patient years) for Xolair-treated patients and 2.38 (4/1,680 patient years) for placebo patients (rate ratio 1.13, 95% confidence interval 0.24-5.71).
Препоръчителната доза е 300 mg, приложени чрез подкожна инжекция на всеки четири седмици. 
Posology The recommended dose is 300 mg by subcutaneous injection every four weeks.
- ако сте алергични към омализумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not use Xolair: - if you are allergic to omalizumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
ухапване от насекомо или храна; - ако някога сте имали алергична реакция към латекс. 
- if you have ever had an allergic reaction to latex.
Xolair действа чрез блокиране на едно вещество, наречено имуноглобулин Е (IgE), което се образува от организма. IgE играе ключова роля в причиняването на алергичната астма. 
Xolair works by blocking a substance called immunoglobulin E (IgE), which is produced by the body.
Това лекарство се използва за лечение на хронична спонтанна уртикария при възрастни и юноши (на възраст 12 години и по-големи), които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства. 
This medicine is used to treat chronic spontaneous urticaria in adults and adolescents (12 years of age and older) who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
28-седмично двойно-сляпо плацебо-контролирано проучване (проучване 1), включващо 419 пациенти с тежка алергична астма, на възраст 12-79 години, които имат намалена белодробна функция (ФЕО1 40-80% от предвидения) и лош контрол на симптомите на астмата, независимо от получаването на висока доза инхалаторни кортикостероиди и дългодействащ бета2-агонист. 
The efficacy and safety of Xolair were demonstrated in a 28-week double-blind placebo-controlled study (study 1) involving 419 severe allergic asthmatics, ages 12-79 years, who had reduced lung function (FEV1 40-80% predicted) and poor asthma symptom control despite receiving high dose inhaled corticosteroids and a long-acting beta2-agonist.
L-аргинин хидрохлорид L-хистидин хидрохлорид L-хистидин 
L-arginine hydrochloride L-histidine hydrochloride L-histidine
Как да съхранявате Xolair 
How to store Xolair
Фигура 1 
Study 1
Подобрение в AQL % от пациентите с ≥0,5 подобрение p-стойност 
AQL improvement % of patients ≥0.5 improvement p-value * marked improvement or complete control ** p-value for overall distribution of assessment
ДНК технология, което се свързва избирателно към човешкия имуноглобулин E (IgE). 
Omalizumab is a recombinant DNA-derived humanised monoclonal antibody that selectively binds to human immunoglobulin E (IgE).
Съобщават се случаи на системен лупус еритематодес (СЛЕ) по време на клиничните изпитвания и постмаркетинговия опит при пациенти с умерена до тежка астма и ХСУ. 
Clinical trial and post-marketing cases of systemic lupus erythematosus (SLE) have been reported in patients with moderate to severe asthma and CSU.
Системен лупус еритематодес (СЛЕ). 
- Systemic lupus erythematosus (SLE).
1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I) с прикрепена игла (неръждаема стомана), (тип I) бутало и капачка за иглата. 
1 ml solution in a pre-filled syringe barrel (type I glass) with staked needle (stainless steel), (type I) plunger stopper and needle cap.
- Другите съставки са захароза, L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат и полисорбат 20. 
- The other ingredients are sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
Точната патогенеза на СЛЕ не е изяснена. 
The pathogenesis of SLE is not well understood.
БЛИСТЕР С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
BLISTER OF PRE-FILLED SYRINGE
Съхранявайте в хладилник между 2°C и 8°C. ДА НЕ СЕ ЗАМРАЗЯВА. 
Store in the refrigerator between 2°C and 8°C.
Вашият лекар ще реши от колко Xolair се нуждаете и колко често е нужно да Ви се прилага. 
Your doctor will work out how much Xolair your child needs and how often it needs to be given.
Системен лупус еритематодес (СЛЕ) 
Systemic lupus erythematosus (SLE)
Xolair е показан като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени, чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист. 
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily high-dose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2agonist.
Освен това при дългоопашати макаци се наблюдават остър кръвоизливи и възпаления на инжекционните места. 
In addition, acute haemorrhage and inflammation were observed at injection sites in cynomolgus monkeys.
Доза Необходими спринцовки за дозата 75 mg 1 синя (75 mg) 
Dose Syringes needed for the dose 75 mg 1 blue
Xolair се предлага също във флакони със 150 mg омализумаб. 
Xolair is also available in vials with 150 mg omalizumab.
1 x ампула с разтворител от 2 ml 
1 x 2 ml solvent ampoule
ТАБЛИЦА 2 
SEE TABLE 2
Опаковка, съдържаща 1 флакон с прах и 1 ампула с вода за инжекции и групови опаковки, съдържащи 4 (4 х 1) флакони с прах и 4 (4 х 1) ампули с вода за инжекции или 10 (10 х 1) флакони с прах и 10 (10 х 1) ампули с вода за инжекции. 
Pack containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Променливите са изходната стойност на седмичния скор за тежест на сърбежа (<13 спрямо ≥13) и изходното тегло (<80 kg спрямо ≥80 kg). 
The strata were baseline weekly itch severity score (<13 vs. ≥13) and baseline weight (<80 kg vs. ≥80 kg).
Xolair се предлага също във флакони със 75 mg омализумаб. 
Xolair is also available in vials with 75 mg omalizumab.