natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преживяемостта и прогресията на тумора при болни от рак, лекувани с Dynepo за анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност, не е изследвана. 
Survival outcomes and tumour progression in cancer patients that are being treated with Dynepo for anaemia associated with chronic renal failure have not been investigated.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ 
PACKAGE LEAFLET - INFORMATION FOR THE USER
Трябва да се избягва постоянно ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l); насоките за съответно адаптиране на дозата в случаите, когато стойностите на хемоглобина, надвишават 12 g/dL (7,5mmol/l), са описани по-долу (вж. точка 
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dL (7.5mmol/l) are observed, are described below (see Dose Management section below).
Dynepo може да се прилага интравенозно или подкожно. 
Dynepo may be administered intravenously or subcutaneously.
Предлага се в опаковки с по 6 предварително напълнени спринцовки. 
Available in packs of 6 pre-filled syringes.
Еритропоетинът представлява гликопротеин, който стимулира формирането на еритроцити от прекурсори, намиращи се в стволовите клетки. 
Erythropoietin is a glycoprotein that stimulates the formation of erythrocytes from precursors of the stem cell compartment.
Поддържащата доза се определя от Вашия лекар, като целта е да се поддържа нивото на хемоглобина в рамките на желаните граници. 
The maintenance dose will be then decided by your doctor to maintain the level of your haemoglobin within the target range.
Да не се използва останалата след употреба течност. 
Do not use any remaining liquid.
Предварително напълнена спринцовка от стъкло тип I с ограничител от бромобутилова гума, игла от неръждаема стомана с дебелина 27 G с протектор за иглата от твърд естествен каучук и полистирен, полистиреново бутало и предпазител за иглата. 
Prefilled Type I glass syringe with bromobutyl rubber stopper, 27 gauge stainless steel needle with rigid natural rubber and polystyrene needle shield, polystyrene plunger rod and a needle safety guard.
Препоръчително е да се прави редовно пълна кръвна картина и определяне броя на тромбоцитите. 
It is recommended that a complete blood count and platelet count is performed regularly.
Dynepo може да се използва при пациенти на диализа (техника за прочистване на кръвта) и такива, които не са на диализа. 
Dynepo may be used in patients on dialysis (a blood clearance technique) or in patients not on dialysis.
Да се съхранява в хладилник (2oC - 8oC) 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator (2oC - 8oC)
Честотата на нежеланите лекарствени събития, появили се по време на лечение с Dynepo е изведена в таблица по-долу. 
The frequency of adverse events that were experienced during Dynepo therapy is tabulated below.
Началната доза е 50 IU/kg три пъти седмично, ако се прилага интравенозно. 
Starting dose is 50 IU/kg three times a week if administered intravenously.
По време на хемодиализа пациентите, третирани с Dynepo, може да се нуждаят от засилена антикоагулационна терапия с цел да се предотврати появата на съсиреци в кръвоносните съдове. 
During haemodialysis, patients treated with Dynepo may require increased anticoagulation treatment to prevent clotting of the arterio-venous shunt.
Епоетин делта (Epoetin delta) 
Epoetin delta
Подкожното прилагане води до еритропоетична стимулация, която е подобна на постиганата чрез интравенозно прилагане. 
Subcutaneous administration results in a similar pattern of erythropoietic stimulation as after intravenous administration.
Dynepo трябва да се прилага или подкожно, или интравенозно с цел повишаване нивото на хемоглобин до не повече от 12 g/dL (7,5 mmol/L). 
Dynepo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dL (7.5 mmol/L).
Варирането на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетният диапазон на хемоглобиновите нива е от 10 g/dL (6,2 mmol/l) до 12g/dL (7,5mmol/l). 
Haemoglobin variability should be addressed through dose management, with consideration for the haemoglobin target range of 10 g/dL (6.2 mmol/l) to 12g/dL (7.5mmol/l).
Разтворът е бистър, безцветен и подобен на вода и не съдържа видими частици. 
The solution is clear, colourless and waterlike with no visible particles.
Недохранване 
• Malnutrition
Дозировката на Dynepo трябва да се адаптира индивидуално с цел да се поддържа нивото на хемоглобина в таргетните граници от 10 до 12 g/dl. 
The dosage of Dynepo must be adjusted individually to maintain the level of haemoglobin within the target range of 10 to 12g/dl.
Dynepo може да се прилага интравенозно (във вена) или субкутанно (подкожно). 
Dynepo may be administered intravenously (into a vein) or subcutaneously (under the skin).
При клинични изпитвания е наблюдаван повишен риск от смърт и сериозни сърдечно-съдови събития при прилагане на стимулиращи еритропоезата средства (ESAs) при ниво на хемоглобин над 12 g/dL (7,5 mmol/l). 
In clinical trials, an increased risk of death and serious cardiovascular events was observed when erythropoiesis stimulating agents (ESAs) were administered to target a haemoglobin of greater than 12 g/dL (7.5 mmol/l).
Shire Italia S.p.A Corso Italia, 29 
Corso Italia, 29
Dynepo е бистър, безцветен, подобен на вода инжекционен разтвор, който съдържа епоетин делта. 
Dynepo is a clear, colourless and waterlike solution for injection containing epoetin delta.
- Другите съставки в Dynepo са натриев хидрогенфосфат (монохидрат), натриев дихидрогенфосфат (хептахидрат), полисорбат 20, натриев хлорид и вода за инжекции 
- The other ingredients of Dynepo are sodium phosphate monobasic (monohydrate), sodium phosphate dibasic (heptahydrate), polysorbate 20, sodium chloride and water for injections
Не е ясно до каква степен наблюдаваните в клиничните проучвания резултати, обсъдени по-горе, се отнасят до тази популация пациенти, особено като се има предвид, че дозите, прилагани при бъбречните показания, са по-ниски от тези при онкологичните показания. 
The extent to which the outcomes observed in the clinical studies discussed above may apply to this patient population is unclear, specifically considering that the dosages administered in the renal indication are lower than in the cancer indication.
Съхранявайте в хладилник (2oC - 8oC). 
Store in a refrigerator (2oC to 8oC).
Спринцовката е снабдена с предпазител за иглата, който предотвратява повреждането на иглата. 
The syringe is pre-assembled with a needle safety guard to prevent needle stick injury.
Хемоглобинопатии като таласемия или сърповидноклетъчна анемия 
• Haemoglobinopathies such as thalassaemia or sickle cell anaemia
Тъй като много вещества се екскретират в кърмата, се препоръчва повишено внимание при прилагането на Dynepo при кърмачки. 
Since many compounds are excreted in human milk, caution should be advised when Dynepo is administered to breast-feeding women.
18 март 2007 
Date of last renewal: 18 March 2007
Неотворени предварително напълнените спринцовки могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни. 
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25oC for a single maximum period of 5 days.
Вашият лекар трябва да поддържа нивото на хемоглобина Ви в таргетните граници от 10 до 12 g/dl. 
Your doctor should maintain your haemoglobin level within the target range of 10 to 12 g/dl.
Преди да се коригира дозировката, трябва да се остави достатъчно време за определяне на реакцията на пациента към дозирането на Dynepo. 
Sufficient time should be allowed to determine a patient's responsiveness to a dosage of Dynepo before adjusting the dose.
"Преди да използвате Dynepo"). 
Before you take Dynepo).
Предлагат се опаковки с по 6 предварително напълнени спринцовки. 
Packs of 6 pre-filled syringes are available.
Намерете удобно и добре осветено място и поставете предварително напълнената спринцовка Dynepo така, че да Ви е под ръка. 
Find a comfortable, well-lit place and put the Dynepo pre-filled syringe where you can reach it. How do I prepare my Dynepo injection?
Помощни вещества: натриев хидрогенфосфат монохидрат, натриев дихидрогенфосфат хептахидрат, натриев хлорид, полисорбат 20 и вода за инжекции. 
Excipients: sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium chloride, polysorbate 20 and water for injections.
Поставете такова количество, каквото Ви е казал лекарят или медицинската сестра. 
Ensure that you only inject the amount as instructed by your doctor or nurse.
Как да си инжектирам Dynepo? 
How do I inject Dynepo myself?
Dynepo е показан за лечение на симптоматична анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност (ХБН) при възрастни пациенти. 
Dynepo is indicated for the treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure(CRF) in adult patients.
Терапията с Dynepo трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на анемия, свързана с ХБН. 
Treatment with Dynepo should be initiated by physicians experienced in the treatment of anaemia associated with CRF.
Дозата трябва да се намали с 25 % - 50% или лечението трябва да бъде временно преустановено и след това подновено с по-ниска доза, ако: - хемоглобинът достигне ≥ 12 g/dl или - темпът на увеличаване на хемоглобина е > 2 g/dl за някой 4-седмичен период. 
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin > 2 g/dl in any 4 week period.
Ако сте пропуснали да приемете Dynepo 
If you forget to take Dynepo:
Епоетин делта i.v./s.c. 
Epoetin delta IV/SC
Контролиране на дозата 
Dose Management
Пациенти с онкологични заболявания 
Patients with cancer
Не я използвайте, ако настоящата дата е след последния ден на обозначения месец. 
Do not use it if the date has passed
Болка Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, кръвоизлив) 
Pain Injection site reaction (e.g. pain, haemorrhage) Flu-syndrome
Как да използвате Dynepo 
HOW TO STORE DYNEPO
Dynepo се използва за лечение на симптомите на анемия (включващи умора, слабост и задух), свързана с хронична бъбречна недостатъчност, при възрастни пациенти. 
Dynepo is used for treating the symptoms of anaemia (which include tiredness, weakness and shortness of breath) associated with chronic renal failure in adult patients, Anaemia is a blood disorder characterised by a decrease in red blood cells.
Окултни кръвоизливи 
• Occult blood loss
Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекции Dynepo. 
Information on how to give yourself an injection of Dynepo This section contains information on how to give yourself an injection of Dynepo.
Производителят е Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O. Box 1117, SE-221 04 Lund, Швеция. 
The manufacturer is Shire Human Genetic Therapies AB, Åldermansgatan 2, P.O.
Дозата трябва да се увеличи с 25 % - 50%, ако: - хемоглобинът спадне < 10 g/dl и - темпът на увеличаване на хемоглобина е под 0,7 g/dl за някой 4-седмичен период. 
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below < 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: 
Skin and subcutaneous
Преди употреба, проверете предварително напълнената спринцовка. 
Inspect the pre-filled syringe before use.
Обърнете специално внимание при употребата на Dynepo 
Take special care with Dynepo:
- главоболие 
- headache
Име и адрес на производителя, отговорен за пускане на партидите на пазара 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP Великобритания 
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd Hampshire International Business Park Chineham, Basingstoke Hampshire, RG24 8EP United Kingdom
Притежателят на разрешението за употреба на Dynepo е Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Великобритания 
The marketing authorisation holder for Dynepo is Shire Pharmaceutical Contracts Ltd, Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, United Kingdom
Dynepo не е показен за контролиране на анемия, свързана с онкологични заболявания. 
Dynepo is not indicated for the management of anaemia associated with cancer.
АЗБУКА Dynepo 2000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 2000
Пуснете буталото, като позволите на спринцовката да се прибере обратно, докато цялата игла се покрие от предпазителя. 
Let go of the plunger allowing the syringe to move up inside the device until the entire needle is
Натриев хидрогенфосфат монохидрат Натриев дихидрогенфосфат хептахидрат 
Sodium phosphate monobasic, monohydrate Sodium phosphate dibasic, heptahydrate Polysorbate 20
Не е известно дали Dynepo се отделя в кърмата. 
Lactation: It is not known whether Dynepo is excreted in human breast milk.
АЗБУКА Dynepo 8000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 8000
Не го употребявайте, ако е мътен или съдържа видими частици. 
Do not use it if it is cloudy or has visible particles.
Неотворени, предварително напълнените спринцовки, могат да се държат извън хладилник, но при температура под 25oC за единичен максимален период от 5 дни. 
Unopened pre-filled syringes may be kept un-refrigerated but below 25 5 days.
ЛИСТОВКА: 
Other:
При подкожно приложение, мястото на прилагане трябва да се променя при всяка поредна инжекция. 
When given subcutaneously, the site of injection should be rotated with each administration.
АЗБУКА Dynepo 5000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 5000
Грипоподобен синдром 
Diarrhoea Nausea
АЗБУКА Dynepo 6000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 6000
Съхранявайте спринцовките в картонената кутия, за да ги предпазите от светлина. 
Keep the syringes in the outer carton to protect from light.
Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекция 
Dynepo 8,000 IU/0.4 ml injection
Съхранявайте опаковката в картонената кутия, за да я предпазите от светлина. 
Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
АЗБУКА Dynepo 10000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 10000
АЗБУКА Dynepo 1000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 1000
Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекция 
Dynepo 6,000 IU/0.3 ml injection
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
- If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекция 
Dynepo 4,000 IU/0.4 ml injection
Хемолиза 
• Haemolysis
АЗБУКА Dynepo 3000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 3000
Инжекционен разтвор, 0,3 ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. 
Solution for injection, 0.3ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Ако сте приели повече от необходимата доза Dynepo Dynepo може да се прилага в много различни дози. 
Dynepo can be given in a very large range of doses.
АЗБУКА Dynepo 4000 
INFORMATION IN BRAILLE Dynepo 4000
Инжекционен разтвор, 0,5ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ 
Solution for injection, 0.5ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекция 
Dynepo 3,000 IU/0.3 ml injection
ПРОДУКТ Dynepo 8 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND IF NECESSARY ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Инжекционен разтвор, 0,4ml епоетин делта в предварително напълнена спринцовка: опаковка от 6 бр. НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ 
Solution for injection, 0.4ml of epoetin delta in a pre-filled syringe: pack size of 6
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 6 000 IU за доза 0,3 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта. 
Pre-filled syringe containing 6,000 IU per 0.3 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 4 000 IU за доза 0,4 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта. 
Pre-filled syringe containing 4,000 IU per 0.4 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 8 000 IU за доза 0,4 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта. 
Pre-filled syringe containing 8,000 IU per 0.4 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекция 
Dynepo 5,000 IU/0.5 ml injection
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 3 000 IU за доза 0,3 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта. 
Pre-filled syringe containing 3,000 IU per 0.3 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,3 ml (20 000 IU/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.3 ml (20,000 IU/ml)
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,4 ml (20 000 IU/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.4 ml (20,000 IU/ml)
ПРОДУКТ Dynepo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Спринцовката да се съхранява в картонената кутия за да се предпази от светлина. 
Keep syringes in the outer carton to protect from light.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 10 000 IU за доза 0,5 ml (20 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта. 
Pre-filled syringe containing 10,000 IU per 0.5 ml dose (20,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,5 ml (4 000 IU/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (4,000 IU/ml)
Как сами да си поставяте инжекции Dynepo 
Injecting Dynepo yourself
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,5 ml (20 000 IU/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (20,000 IU/ml)
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 1 000 IU за доза 0,5 ml (2 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта (epoetin delta). 
Pre-filled syringe containing 1,000 IU per 0.5 ml dose (2,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
ПРОДУКТ Dynepo 6 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекция 
Dynepo 1,000 IU/0.5 ml injection
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/012
Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекция 
Dynepo 2,000 IU/0.5 ml injection
ПРОДУКТ Dynepo 8 000 IU/0,4 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 8,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 5 000 IU за доза 0,5 ml (10 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта. 
Pre-filled syringe containing 5,000 IU per 0.5 ml dose (10,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА 0,5 ml (10 000 IU/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (10,000 IU/ml)
Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекция 
Dynepo 10,000 IU/0.5 ml injection
ПРОДУКТ Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,5 ml (2 000 IU/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.5 ml (2,000 IU/ml)
Dynepo 3 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин делта 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 3,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ПРОДУКТ Dynepo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
ПРОДУКТ Dynepo 4 000 IU/0,4 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 4,000 IU/0.4 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/005
ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/011 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/011
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/010
ПРОДУКТ Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
ПРОДУКТ Dynepo 6 000 IU/0,3 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 6,000 IU/0.3 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ПРОДУКТ Dynepo 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a pre-filled syringe.
Съдови нарушения: 
Vascular disorders:
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/004
ПАРТИДЕН НОМЕР 
BATCH NUMBER LOT
Предварително напълнена спринцовка, съдържаща 2 000 IU за доза 0,5 ml (4 000 IU/ml) от активното вещество епоетин делта СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА 
Pre-filled syringe containing 2,000 IU per 0.5 ml dose (4,000 IU/ml) of the active substance epoetin delta.
ПРОДУКТ Dynepo 1 000 IU/0,5 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 1,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
ПРОДУКТ Dynepo 5 000 IU/0,5ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 5,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/003
ПРОДУКТ Dynepo 2 000 IU/0,5 ml Инжекция Епоетин делта ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 2,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/211/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/211/002
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ 
oC for a single maximum period of
ПРОДУКТ Dynepo 10 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Епоетин делта ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Dynepo 10,000 IU/0.5 ml solution for injection in a prefilled syringe Epoetin delta
Ваксинират се само здрави животни. 
Vaccinate only healthy animals.
Не смесвай с друга ваксина или имунологичен продукт. 
Do not mix with any other vaccine or immunological product.
В една доза от 2 мл се съдържат: 
One dose of 2 ml contains:
Ваксинационна програма: 
Vaccination programme:
В много редки случаи (<1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност. 
In very rare cases (<1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Измийте и дезинфектирайте добре ръцете си и инструментите след употреба. 
Wash and disinfect hands and equipment after use.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикет. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
* TCID50 = количеството вирус, който заразява 50 % от инокулираните клетъчни култури. 
* CCID50 - the quantity of virus, which infects 50 % of the cell cultures inoculated.
Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен пасивен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Hrvatska Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu 
Zoetis B.V., Podružnica Zagreb za promidžbu