natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Имайте предвид, че капачката е много стегната (издърпайте я, без да я въртите). 
Note the cap is very tight (pull, do not twist).
В допълнение към анксиолитичния си ефект, дексмедетомидинът има и други добре известни дозозависими фармакологични ефекти, като например намаляване на сърдечната честота и ректалната температура и периферна вазоконстрикция. 
In addition to anxiolytic effect, dexmedetomidine has other well-known dose dependent pharmacological effects such as lowering of heart rate and rectal temperature, and peripheral vasoconstriction.
При гризачите алфа-2 адренорецепторните агонисти водят до намаляване на синтеза на НА, ДА, прекурсори на 5-HT и 5-HT, 5-HTP (5-хидрокситриптофан) във фронталния кортекс, хипокампа, стриатума и хипоталамуса и в резултат водят до намаляване на моторното поведение и сигнализацията, свързани с дистрес. 
In rodents alpha-2 adrenoceptor agonists reduce synthesis of NA, DA, 5-HT and the 5-HT precursor, 5-HTP (5-hydroxytryptophan), in the frontal cortex, hippocampus, striatum and hypothalamus and as a result decreases motor behaviour and signalling associated with distress.
Дозата на атипамезол (в концентрация от 5 mg/ml) в ml е една шестнадесета част (1/16) от дозата, представена в обем, на Sileo гел. 
Atipamezole (at the concentration of 5 mg/ml) dose in millilitres is one sixteenth (1/16th) of the dose volume of Sileo gel.
При изучаването му при приложение на плъхове, дексмедетомидинът показва бързо и екстензивно разпределение в тъканите на плъха, като концентрациите в много тъкани надвишават плазмената му концентрация. 
When studied in rats, the distribution of dexmedetomidine into rat tissues was rapid and wide with concentrations higher than in plasma for many tissues.
Метаболитите се изхвърлят с урината, като една малка част се установяват и в изпражненията. 
Metabolites are excreted mainly in the urine with a minor fraction found in the faeces.
Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 
Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане по-слабо ефективен. 
If the oromucosal gel is swallowed it will become less effective.
Големина на опаковките: единична опаковка с 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 индивидуални опаковки), 5 (5 индивидуални опаковки), 10 (10 индивидуални опаковки) и 20 (20 индивидуални опаковки). 
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one), 5 (5 packs of one), 10 (10 packs of one) and 20 (20 packs of one).
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml перорална спринцовка) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oral syringe)
Нечести неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били тревожност, периорбитален оток, сънливост и признаци на гастроентерит. 
Uncommon adverse reactions in clinical trials were anxiety, periorbital oedema, drowsiness and signs of gastroenteritis.
Ако оромукозният гел бъде погълнат, ще стане неефективен. 
If the oromucosal gel is swallowed it will become ineffective.
В случай че гелът се погълне, при нужда кучето може да получи друга доза минимум 2 часа след приема на предишната доза. 
In case the gel is swallowed the dog can be given another dose if necessary 2 hours after the previous dose.
Дръжте буталото с лявата си ръка и освободете зеления заключващ пръстен като го завъртите към себе си, докато започне да се движи свободно. 
Hold the plunger with your left hand and unlock the green ring-stop by turning it towards you until it is able to slide freely.
Предварително напълнени 3 ml перорални спринцовки от HDPE (полиетилен с висока плътност), градуирани от 0,25 ml (1 точка) до 3 ml (12 точки). 
Pre-filled 3 ml HDPE oral syringes with graduations from 0.25 ml (1 dot) to 3 ml (12 dots).
Други често срещани неблагоприятни реакции в условията на клинични изпитвания са били седацията, емезис и инконтиненция на урина. 
Other commonly observed adverse events in clinical trials were sedation, emesis and urinary incontinence.
Срок на годност след първото отваряне на пероралната спринцовка: 4 седмици. 
Shelf life after first opening the oral syringe: 4 weeks.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - нечести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 животни) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Съобщават се и случаи на камерни аритмии. 
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Съхранявайте пероралната спринцовка във външната опаковка с цел предпазване от светлина. 
Keep the oral syringe in the carton in order to protect from light.
Таблицата за дозиране показва броя на точките, които трябва да се приложат в зависимост от телесната маса на кучето. 
The dosing table provides the number of dots to be administered corresponding to the dog's bodyweight.
Поставете върха на пероралната спринцовка между бузата и венеца на кучето и натиснете буталото докато заключващият пръстен спре движението на буталото. 
Place the oral syringe tip between the dog's cheek and gum and press the plunger until the ring-stop causes the plunger to stop.
Специфичният алфа-2 адренорецепторен антагонист, който е одобрен за прилагане при животни, е бил използван и при хора, но само в експериментални условия с цел антагонизиране на дексмедетомидин-индуцираните ефекти. 
The specific alpha-2 adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans but only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
В резюме, дексмедетомидинът чрез намаляване на централната норадренергична и серотонинергична невротрансмисия, е ефективен за облекчаване на острата тревожност и страха, свързани с шум при семейство кучета. 
In summary, dexmedetomidine, by decreasing central noradrenergic and serotonergic neurotransmission, is effective in alleviating canine acute anxiety and fear associated with noise.
Поради това, храненето на кучето или даването на малки хапки храна за награда до 15 минути след прилагането на гела трябва да се избягва. 
Therefore feeding the dog or giving it treats within 15 minutes after administration of the gel should be avoided.
Дексмедетомидинът е мощен и селективен алфа-2 адренорецепторен агонист, който инхибира освобождаването на норадреналин (НА) от норадренергичните неврони, блокира рефлекса на уплаха и по този начин противодейства на възбуждането. 
Dexmedetomidine is a potent and selective alpha-2 adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline (NA) from noradrenergic neurons, blocks the startle reflex and thus counteracts arousal.
Всяко деление е обозначено на буталото с по една точка. 
Each increment is shown as one dot on the plunger.
Подготовка на нова перорална спринцовка преди първо прилагане на дозата: 
New oral syringe set up before first dosing:
НА ГОДНОСТ EXP: {месец/година} 
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
В такива случаи фармакологичният отговор, предизвикан от алфа2-агонистите (дексмедетомидин), може да е намален. 
The pharmacological response elicited by alpha-2 agonists (e.g. dexmedetomidine) in such animals may be reduced.
Дръжте пероралната спринцовка така, че да можете да виждате точките от маркировката на буталото ѝ. 
Hold the oral syringe so that you can see the dot markings on the oral syringe plunger.
Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg (еквивалентен на 0,09 mg dexmedetomidine). 
Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg (equivalent to 0.09 mg dexmedetomidine).
Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата. 
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от непропускливи ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. 
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да попада в контакт с бременни жени. 
Pregnant women should avoid contact with the product.
Пероралната спринцовка е снабдена с бутало, дозиращ пръстен и капачка накрайник (за плътно затваряне). 
The oral syringe is fitted with a plunger, dosing ring and end cap (for sealing it).
Във всеки ml от оромукозния гел се съдържат: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of the oromucosal gel contains:
Дексмедетомидинът в кръвообращението е свързан във висока степен с плазмените белтъци (93%). 
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (93%).
Картонена кутия (3 х 1, 5 x 1, 10 x 1 и 20x 1 предварително напълнени спринцовки) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 and 20 x 1 pre-filled syringes)
Дексмедетомидинът, като алфа-2 адренорецепторен агонист, променя нивата на НА (норадреналин), серотонин (5-HT) и допамина (ДА) в хипокампуса и фронталния кортекс, което показва също така, че такъв вид вещества влияят и върху зони на мозъка, участващи в генерирането и поддържането на сложни тревожности. 
Dexmedetomidine as an alpha-2 adrenoceptor agonist alters the levels of NA, serotonin (5-HT) and dopamine (DA) in the hippocampus and frontal cortex, indicating that such compounds affect also the regions of the brain involved in creating and maintaining complex anxieties.
При затваряне се уверете, че фигурите на кучета са подравнени и кутията е добре затворена. 
On the inner part of the carton: When closing, make sure that the pictures of the dogs are aligned and that the carton is closed properly.
Натриев хидроксид (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (за корекция на рН) 
Sodium hydroxide (for pH-adjustment) Hydrochloric acid (for pH-adjustment)
Информация за ветеринарни лекари: 
Information for the veterinary surgeon:
Големина на опаковката: индивидуална опаковка от 1 перорална спринцовка и многодозови опаковки от 3 (3 опаковки с по една индивидуална перорална спринцовка). 
Pack sizes: single pack of 1 oral syringe and multipacks of 3 (3 packs of one oral syringe).
Може да се очаква, че употребата на други депресанти на централната нервна система ще усили ефектите на дексмедетомидин и поради това трябва да се предприеме подходяща корекция на дозата, извършена от ветеринарния лекар. 
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made by the veterinary surgeon.
Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот, атипамезол (алфа-2-адренорецепторен антагонист). 
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote, atipamezole (alpha-2 adrenoceptor antagonist).
Пероралната бионаличност на дексмедетомидина е ниска, поради масивен метаболизъм при първо преминаване. 
Oral bioavailability of dexmedetomidine is poor due to extensive first-pass metabolism.
3 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 5 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 10 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 20 опаковки с (3 ml) индивидуални перорални спринцовки 
3 packs of (3 ml) oral syringes 5 packs of (3 ml) oral syringes 10 packs of (3 ml) oral syringes 20 packs of (3 ml) oral syringes
Основни несъвместимости 
6.2 Incompatibilities
При надвишаване на дозата може да се появят признаци на седация. 
Signs of sedation may occur when the dose is exceeded.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 x 3 ml перорална спринцовка 
PACKAGE SIZE 1 x 3 ml oral syringe
По-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да предизвикат и някои други алфа-2-адренорецепторно медиирани ефекти, които включват мидриаза, депресия на моторните и секреторните функции на стомашночревния тракт, временен AV-блок, диуреза и хипергликемия. 
Higher than recommended doses of Sileo gel may also induce a number of other alpha-2 adrenoceptor mediated effects, which include mydriasis, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, temporary AV-blocks, diuresis and hyperglycaemia.
Симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотония, суха уста и хипергликемия. 
Symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Ако гелът бъде погълнат, може да стане неефективен. 
If the gel is swallowed, it may not be effective.
Ефектите на дексмедетомидина могат да се елиминират чрез използване на специфичен антидот (продукт за неутрализиране на ефекта). 
The effects of dexmedetomidine can be eliminated using a specific antidote (reversal medicine).
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona 
Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Преместете заключващия пръстен в обратния край на буталото. 
MOVE RING Move the ring-stop to the opposite end of the plunger.
За облекчаване на остра тревожност и страх, свързани с шум при кучета. 
INDICATION(S) For the alleviation of acute anxiety and fear associated with noise in dogs.
ДА НЕ СЕ ГЪЛТА 
NOT SWALLOWED
Sileo перорална спринцовка дозира продукта в обем, който може да се регулира през малки интервали (0,25 ml). 
The Sileo oral syringe delivers the product in small increments (0.25 ml).
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА: B. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Картонена кутия (1 предварително напълнена спринцовка) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton (1 pre-filled syringe)
Винаги съхранявайте кутията далеч от погледа и на недостъпно за деца място. 
Keep the package out of sight and reach of children at all times.
Поради това, трябва да се избягва храненето и предлагането на малки хапки храна за награда на кучето най-малко 15 минути след прилагане на гела. 
Feeding and giving the dog treats within 15 minutes after administration of the gel should therefore be avoided.
Поставете непропускливи ръкавици за еднократна употреба, когато работите с този ветеринарномедицински продукт и с пероралната спринцовка. 
Wear impermeable disposable gloves when handling the veterinary medicinal product and handling the oral syringe.
ИЛИ ОСТАТЪЦИ ОТ НЕГО, АКО ИМА ТАКИВА 
WASTE MATERIALS, IF ANY
При прилагане на по-висока от препоръчителната доза от Sileo гел може да се наблюдава забавяне на сърдечната честота. 
Reduced heart rate may be seen after administration of higher than recommended doses of Sileo gel.
Sileo се прилага върху лигавицата на устата между бузите и венците на кучето. 
Sileo is administered onto the oral mucosa between the dog's cheek and gum.
Дексмедетомидинът, активната субстанция на Sileo, представлява алфа-2-адренорецепторен агонист. 
Dexmedetomidine, the active ingredient of Sileo, is an alpha-2 adrenoceptor agonist.
Продуктът трябва да се прилага на лигавицата на устата между бузите и венеца на кучето в доза от 125 mg/m2. Sileo перорална спринцовка може да нанася продукта в дози, нарастващи с по 0,25 ml. 
The product should be administered onto the oral mucosa between dog's cheek and gum at a dose of 125 micrograms/m2.
Icepharma hf. Lynghálsi 13 110 Reykjavík Sími: 
Icepharma hf Lynghálsi 13 1100 Reykjavík Sîmi: 540 8080
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Sileo е прозрачен, зелен оромукозен гел, съдържащ 0,1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (активна субстанция), еквивалентен на 0,09 mg/ml dexmedetomidine. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Sileo is a translucent, green oromucosal gel containing 0.1 mg/ml dexmedetomidine hydrochloride (active substance), equivalent to 0.09 mg/ml dexmedetomidine.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ ИНСТРУКЦИИ ЗА ДОЗИРАНЕ НА ГЕЛА: 
OTHER INFORMATION INSTRUCTIONS FOR DOSING THE GEL:
За лекарите: 
Advice to physicians:
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ Да се отпуска само по лекарско предписание. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Инструкции за дозиране на гела: 
Instructions for dosing the gel:
ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета Dexmedetomidine hydrochloride 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs dexmedetomidine hydrochloride
В ОПАКОВКАТА 
BACK TO PACKAGE
17489 Greifswald Deutschland 
Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215 
Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano 
Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Не се откриват подлежащи на измерване концентрации след прилагане на дексмедетомидин през стомашно-чревната сонда на кучета. 
No measurable concentrations were found after gastro-intestinal gavage of dexmedetomidine to dogs.
Orion Pharma AB, Animal 
Orion Pharma AB, Animal Health Golfvägen 2
След системна експозиция на дексмедетомидин е възможно да настъпят маточни контракции и понижаване на кръвното налягане на фетуса. 
Uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after systemic exposure to dexmedetomidine.
Брилянтно синьо (Е133) Тартразин (Е102) 
Hydroxypropylcellulose Sodium laurilsulfate Brilliant blue (E133) Tartrazine (E102)
Дръжте буталото с дясната си ръка и освободете заключващия пръстен, като го завъртите в посока към Вас. 
Hold the plunger with your right hand and lock the ring-stop by turning it away from you.
Orion Pharma AS Animal 
Orion Pharma AS Animal Health P.O.
НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА“ 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg/ml
Информирайте Вашия ветеринарен лекар, ако Вашето куче приема други ветеринарномедицински продукти. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: Inform your veterinary surgeon if your dog is using other medicines.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0,1 mg 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 1 ml: Dexmedetomidine hydrochloride 0.1 mg
Фиксирайте заключващия пръстен, като го завъртите в обратна на Вас посока. 
Lock the ring-stop by turning it away from you.
След използване да се затвори с капачката. 
Replace cap after use.
Прозрачен, зелен гел 
Translucent, green gel.
ЗА: Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета 
PACKAGE LEAFLET FOR: Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА: 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ИЗДЪРПАЙТЕ КАПАЧКАТА (СИЛНО) 
PULL CAP (TIGHT)
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Oral syringe
Като активна субстанция Sileo съдържа дексмедетомидин (под формата на хидрохлорид). 
Sileo contains dexmedetomidine (as the hydrochloride salt) as the active substance.
ПРОДУКТ Sileo 0,1 mg/ml оромукозен гел за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Sileo 0.1 mg/ml oromucosal gel for dogs
Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31 
Grochowska 278/31
Избор и прилагане на доза 
DOSE SELECTION AND DOSING:
Веднага след употреба върнете пероралната спринцовката обратно в картонената кутия. 
Return the oral syringe to the outer carton immediately after each use.
ПОСТАВЕТЕ СИ РЪКАВИЦИ 
WEAR GLOVES
Текст върху запечатванията: 
Text on the seals: Push
ЕДИНИЧНА ДОЗА Перорална спринцовка 
PHARMACEUTICAL FORM Oromucosal gel.
ЛИСТОВКА 
Pull
След отваряне използвайте преди 4 седмици. 
EXPIRY DATE EXP: {month/year} Once opened use within 4 weeks.
Доза и начин на приложение 
SET DOSE AND LOCK
1139 Budapest, Pap Károly u. 
1139 Budapest, Pap Károly u. 4-6 Tel: +36 1 886 3015
1 флакон флакон + 2 стерилни матрици спринцовк и + 3 игли 
1 vial + 1 vial + 2 sterile matrices syringes needles
EU/2/11/136/001 TruScient 
EU/2/11/136/001 TruScient 0.66 mg Kit for implant
Пери-осталана употреба 
Dogs Peri-osseous use
EC номер 
EU Number
Кучета 
Kit
Опаковка Съдържание Количест во в една опаковка 
Packaging Content (Concentration)
На ВМП 
N/A
Китимплант за кучета 
Target Species
Janumet се приема два пъти дневно. 
Janumet is taken twice a day.
Пълният текст на EPAR за Janumet може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Janumet can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Janumet. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Janumet.
Метформин се предлага в ЕС от 50-те години на XX в. 
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Максимално допустимата доза ситаглиптин е 100 mg на ден. 
The maximum dose of sitagliptin is 100 mg a day.
За повече информация относно лечението с Janumet прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Janumet, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Janumet: 
Other information about Janumet
CHMP реши, че ползите от Janumet са по-големи от рисковете, и препоръча да му бъде издадено разрешение за употреба. 
CHMP decided that Janumet's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Концентрацията на таблетката зависи от дозата на другите противодиабетни лекарства, които пациентът е приемал преди това. 
The strength of tablet to use depends on the dose of the other antidiabetes medicines that the patient was taking before.
Използва се като допълнение към хранителен режим и физически упражнения в следните случаи: 
It is used in addition to diet and exercise in the following ways:
Той действа, като блокира разграждането на „инкретиновите“ хормони в организма. 
It works by blocking the breakdown of ‘incretin' hormones in the body.
Фирмата провежда допълнителни проучвания, целящи да покажат, че активните вещества в Janumet се абсорбират от организма по същия начин като двете лекарства, приемани поотделно. 
The company carried out additional studies to show that the active substances in Janumet are absorbed by the body in the same way as the two medicines given separately.
Не трябва да се прилага при пациенти, които консумират прекомерни количества алкохол или са алкохолици, или при кърмещи жени. 
It must also not be used in patients who consume excessive amounts of alcohol or are alcoholic, or in women who are breast-feeding.
Ситаглиптин е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4). 
Sitagliptin is a dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Janumet трябва да се приема с храна, за да се избегнат стомашните проблеми, причинени от метформин. 
Janumet should be taken with food to avoid any stomach problems caused by metformin.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Janumet. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Janumet.