natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не е препоръчително да се дават още дози на тези кучета. 
It is not recommended to administer further doses to these dogs.
Вижте подробните инструкции за прилагане в края на листовката. 
See the detailed instructions for administration at the end of this leaflet.
Препоръчва се да запишете часа на първото прилагане. 
It is recommended to record the time of first administration.
В рамките на 30 минути 95% от кучетата са повърнали. 
Within 30 minutes 95% of the dogs vomited.
Системната бионаличност на субстанцията по този очен път на прилагане е 23%. 
The systemic bioavailability of the drug by this ocular route of administration is 23%.
ОТВАРЯНЕ НА КОНТЕЙНЕРА: 
OPENING THE CONTAINER:
Симптомите на предозиране представляват същите признаци, които се наблюдават и при неблагоприятните реакции. 
Symptoms of overdose consist of the same signs seen as adverse reactions.
pH 3,8-4,5 и осмолалност 300-400 mosm/kg. 
pH 3.8-4.5 and osmolality 300-400 mOsm/kg.
Въз основа на резултатите от клинични изпитвания се очаква повечето кучета да реагират на една доза от ветеринарномедицинския продукт; малък процент от кучетата обаче се нуждаят от втора доза, която да индуцира повръщане. 
Based on the clinical trial results, most dogs are expected to respond to a single dose of the veterinary medicinal product; however, a small proportion of dogs will require a second dose to induce vomiting.
Ефикасността на ветеринарномедицинския продукт не е установена при кучета с тегло под 1,8 kg или при кучета на възраст под 4,5 месеца, или при възрастни кучета. 
The efficacy of the veterinary medicinal product has not been established in dogs weighing less than 1.8 kg, or in dogs under 4.5 months of age or in elderly dogs.
При случайно попадане в очите или контакт с кожата, изплакнете веднага засегнатите зони с обилно количество прясна вода. 
In case of accidental eye or skin contact, rinse immediately the affected area with plenty of fresh water.
Информирайте Вашия ветеринарен лекар, ако кучето Ви приема други ветеринарномедицински продукти. 
Inform your veterinarian if your dog is given other medicines.
Частта на извлечения непроменен ропинирол в урината е под 3% в първите 24 часа. 
The portion recovered as unchanged ropinirole in the urine is below 3% within the first 24 hours.
Свързаната с плазмените белтъци част при кучета е малка (37%). 
The fraction bound to plasma proteins in dogs is low (37%).
Този ветеринарномедицински продукт може да причини преходно повишаване на сърдечната честота до 2 часа след прилагане. 
This veterinary medicinal product may cause a transient increase in heart rate up to 2 hours after administration.
Пликът/пликовете след това са опаковани в картонена кутия заедно с листовки (предназначени за собствениците на животни), чийто брой е същият като този на еднодозовите контейнери във външната опаковка. 
The pouch/pouches are then packed in a cardboard box together with the same number of package leaflets (intended for the animal owners) as the number of single-dose containers in the outer package.
Повръщането започва преди достигане на Cmax в плазмата; на 4-6 минута при фармакокинетично проучване върху кучета. 
Vomiting starts before the Cmax in plasma is reached; at 4-6 minutes in a pharmacokinetic study in dogs.
Този ветеринарномедицински продукт може да причини следните неблагоприятни реакции. 
This veterinary medicinal product may cause the following adverse reactions:
Много малък процент от кучетата е възможно да не реагират на лечението, въпреки прилагането на втора доза. 
A very small proportion of dogs may fail to respond to the treatment despite administration of a second dose.
1 x 0,6 ml еднодозов контейнер 2 x 0,6 ml еднодозови контейнери 3 x 0,6 ml еднодозови контейнери 4 x 0,6 ml еднодозови контейнери 5 x 0,6 ml еднодозови контейнери 6 x 0,6 ml еднодозови контейнери 8 x 0,6 ml еднодозови контейнери 10 x 0,6 ml еднодозови контейнери 
1 x 0.6 ml single-dose container 2 x 0.6 ml single-dose containers 3 x 0.6 ml single-dose containers 4 x 0.6 ml single-dose containers 5 x 0.6 ml single-dose containers 6 x 0.6 ml single-dose containers 8 x 0.6 ml single-dose containers 10 x 0.6 ml single-dose containers
Телесна повърхност (m2) 
Body surface area (m2)
Продължително повръщане (повече от 60 минути), трябва да бъде преценено от лекуващия ветеринарен лекар, тъй като може да налага съответно лечение. 
Extended vomiting (for more than 60 minutes) which should be evaluated by the responsible veterinarian as it might need appropriate treatment.
Допълнителната доза трябва да бъде същата, като началната доза. 
The additional dose should be the same as the initial dose.
Поносимостта към този ветеринарномедицински продукт е тествана при кучета с до 5 пъти препоръчителната доза. 
The tolerance of this veterinary medicinal product has been tested in dogs up to 5 times the recommended dose.
Ропинирол се разпределя бързо и има относително висок привиден обем на разпределение. 
Ropinirole is rapidly distributed and has a relatively high apparent volume of distribution.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинският продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinarian.
Повишена средна сърдечна честота се наблюдава един час след лечението с всичките три дози (1Х, 3Х, 5Х) и се връща към нормалните нива след 6 часа. 
Increased mean heart rate was observed one hour after treatment with all three doses (1X, 3X, 5X) and went back to normal levels after 6 hours.
Хора с установена свръхчувствителност към ропинирол трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to ropinirole should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Времето между първото и последното повръщане е било 0-108 минути (0, ако кучето е повърнало само веднъж) със средна продължителност от 23 минути и средна продължителност от 16 минути. 
The time between the first to the last vomit was 0-108 minutes (0 if the dog vomited only once) with a mean duration of 23 minutes and a median duration of 16 minutes.
Много бледо жълт до жълт бистър разтвор. 
Very slightly yellow to yellow clear solution.
Ако повръщането или някои от неблагоприятните реакции (напр. зачервяване на очите, повишена сърдечна честота или треперене) продължат по-дълго, свържете се с Вашия ветеринарен лекар. 
If vomiting or some of the adverse reactions (e.g. redness of the eye, increased heart rate or shivering) are prolonged, contact your veterinarian.
30 mg (еквивалентен на 34,2 mg ropinirole hydrochloride) Ексципиенти: 
30 mg (equivalent to 34.2 mg ropinirole hydrochloride) Excipients:
Три кучета (3%) въобще не са повърнали въпреки допълнителната доза. 
Three dogs (3%) did not vomit at all despite an additional dose.
Ропинирол е пълен допаминов агонист с висока селективност за семейството допаминови D2подобни рецептори (D2, D3 и D4 рецептори). 
Ropinirole is a full dopamine agonist with high selectivity for the dopamine D2-like receptor family (D2, D3 and D4 receptors).
Размери на опаковката: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 и 10 еднодозови контейнери. 
Pack sizes: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 and 10 single-dose containers.
Отворете контейнера чрез извиване на опашката. 
Open the container by twisting off the tail.
Биотрансформацията се осъществява чрез деалкилиране, хидроксилиране и последващо конюгиране с глюкуронова киселина или оксидиране до карбоксилна киселина. 
Biotransformation occurs by dealkylation, hydroxylation and subsequent conjugation with glucuronic acid or oxidation to carboxylic acid.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета или картонената кутия след „Годен до“. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label or carton after “EXP”.
Торбичките са опаковани допълнително във външни картонени кутии, които съдържат 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 еднодозови контейнерa заедно със съответния брой листовки. 
The pouches are further packed in outer cardboard cartons which contain 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 or 10 single-dose containers, together with the corresponding number of package leaflets.
В клинично полево изпитване, включващо 100 клинично здрави кучета, лекувани с Clevor, времето от приложението до първото повръщане е било 3-37 минути със средна продължителност от 12 минути и средна продължителност от 10 минути. 
In a clinical field trial including 100 clinically healthy dogs treated with Clevor, the time from administration to first vomit was 3-37 minutes with a mean time of 12 minutes and median time of 10 minutes.
Изхвърляйте всеки отворен индивидуален плик или контейнер с останала течност след 30 минути. 
Discard any opened individual pouch or container with any remaining liquid after 30 minutes.
Да не се използва при кучета, които са хипоксични, диспнеични или с липсващи фарингеални рефлекси. 
Do not use in dogs which are hypoxic, dyspnoeic or lacking pharyngeal reflexes.
Поносимостта към този ветеринарномедицински продукт е изследвана в изпитване за безопасност при вида животни, за които е предназначен продукта, при всички дозови нива до 5 пъти количеството на клиничната доза (това е до 124,6 µg/kg) при две прилагания на 1520 минути едно от друго, всеки ден в продължение на 3 дни. 
The tolerance of this veterinary medicinal product was investigated in a target animal safety study at all dose levels up to 5 times the clinical dose (that is, up to 124.6 µl/kg) when given on two occasions, 1520 minutes apart, every day for 3 days.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Clevor се прилага под формата на капки за очи в едното или в двете очи на кучето в доза 1-8 капки за очи в зависимост от телесната маса на кучето. 
Clevor is administered as eye drops into one or both of the dog's eyes at a dose of 1-8 eye drops, depending on the dog's bodyweight.
Индуцира емезис чрез активиране на D2-подобни рецептори в химиорецепторната тригерна зона, намираща се в area postrema, която предава информацията към емезисния център, с което отключва повръщането. 
It induces emesis by activating the D2-like receptors in the chemoreceptor trigger zone, located in the area postrema, which transmits the information to the emesis centre to trigger vomiting.
При целева доза 3,75 mg/m² (еквивалентна на 2-15 µl/kg телесна маса), пикова плазмена концентрация (Cmax) 26 ng/ml се достига10 до 20 минути (tmax) след прилагането. 
At the target dose of 3.75 mg/m² (equivalent to 2-15 µl/kg bw), a peak plasma concentration (Cmax) of 26 ng/ml is reached 10 to 20 minutes (tmax) after administration.
Тези дози са изследвани при кучета с тегло от 1,8 kg до 100 kg (0,15 - 2,21 m2 телесна повърхност). 
These doses have been tested in dogs weighing between 1.8 kg and 100 kg (0.15-2.21 m2 body surface area).
В случай на вече съществуващо очно заболяване с клинични признаци, използвайте продукта само съгласно преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
In case of a pre-existing ocular condition with clinical signs, use the product only according to the benefitrisk assessment by the responsible veterinarian.
Продуктът трябва да се прилага в окото в доза 1-8 очни капки. 
The product is to be administered into the eye, at a dose of 1-8 eye drops.
Обемът на разпределение (Vz) при кучета е 5,6 l/kg след интравенозно приложение. 
In dogs, the volume of distribution (Vz) is 5.6 l/kg after intravenous administration.
Когато се прилага количество от 2 до 4 капки, дозата трябва да се раздели между двете очи. 
When a quantity of 2 to 4 drops is to be administered, the dose should be divided between both eyes.
Приблизително 40% от радиоактивния ропинирол се екскретира в урината до 24 часа след интравенозно приложение при кучета. 
About 40% of radioactive ropinirole is excreted in the urine within 24 hours after intravenous administration to dogs.
Предизвикване на повръщане при кучета. 
Induction of vomiting in dogs.
След 20 минути при 13% от кучетата е приложена допълнителна доза поради липса на ефикасност. 
An additional dose was administered after 20 minutes to 13% of the dogs because of lack of efficacy.
При поява на симптоми да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
If symptoms occur, seek medical advice and show the package leaflet or the label to the physician.
Поставете малкия си пръст върху челото на кучето, за да поддържате разстоянието между контейнера и окото. 
Hold the container in an upright position without touching the eye. Rest your little finger on the forehead of the dog to maintain the distance between the container and the eye.
Броят капки за очи при всяка тегловна група отговаря на целевата доза от 3,75 mg/m2 на телесна повърхност (дозови интервал от 2,7-5,4 mg/m2). 
The number of eye drops in each body weight group corresponds to the target dose of 3.75 mg/m2 body surface area (dose range 2.7- 5.4 mg/m2) .
Задръжте стабилно главата на кучето в леко изправено положение. 
Keep the dog's head steady in a slightly upright position.
Маропитантът не предотвратява клиничните признаци, свързани с фармакологичното действие на ропинирола. 
Maropitant does not reverse the clinical signs related to the pharmacological action of ropinirole.
Допаминергични средства, допаминови агонисти Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN04BC04 
Pharmacotherapeutic group: Dopaminergic agents, dopamine agonists ATC vet code: QN04BC04
Екскреция в урината е предимно под формата на метаболити. 
Excretion in the urine occurs mainly as metabolites.
Брой капки за очи 
Number of eye drops
Прилагайте продукта с повишено внимание. 
Administer the product with caution.
Втората доза трябва да съдържа същия брой капки като началната доза. 
The second dose should be the same number of drops as the initial dose.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни или кърмещи жени. 
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant or breast-feeding women.
Дозата е еквивалентна на 2-15 µl/kg телесна маса при кучета. 
The dose is equivalent to 2-15 µl/kg bw in dogs.
СРОК НА ГОДНОСТ EXP {месец/година} 
EXPIRY DATE EXP: {month/year}
Попитайте Вашия ветеринарен лекар или фармацевт какво да правите с ненужните ВМП. 
Ask your veterinarian or pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Да не се използва в случай на поглъщане на остри чужди тела, корозивни средства (киселини или алкални вещества), летливи вещества или органични разтворители. 
Do not use in cases of the ingestion of sharp foreign objects, corrosive agents (acids or alkalis), volatile substances or organic solvents.
Лимонена киселина монохидрат Натриев цитрат 
Citric acid monohydrate Sodium citrate Sodium chloride
Прилагайте ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание. 
Administer the veterinary medicinal product with caution.
След отваряне, използвай в рамките на 30 минути. 
EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened use within 30 minutes.
Да не се използва при кучета с потисната централна нервна система, гърчове или със значителни неврологични увреждания, които могат да доведат до аспирационна пневмония. 
Do not use in dogs with depression of the central nervous system, seizures or other marked neurologic impairments that could lead to aspiration pneumonia.
Ефектът на ропинирол може да се елиминира чрез използване на специфичен антидот, като например метоклопрамид или домперидон. 
The effects of ropinirole can be reversed using a specific antidote such as metoclopramide or domperidone.
Този ветеринарномедицински продукт трябва да бъде прилаган само от или под внимателно наблюдение на ветеринарен лекар. 
The veterinary medicinal product should only be administered by a veterinarian or under their close supervision.
Ропинирол се абсорбира бързо в системната циркулация на кучетата след прилагане под формата на разтвор върху очната им повърхност. 
Ropinirole is rapidly absorbed into the systemic circulation of dogs after administration as a solution on their eye surface.
Други продукти, които имат антиеметични свойства, като например метоклопрамид, хлорпромазин, ацепромазин, маропитант или антихистамините, може да намалят ефективността на ропинирол. 
Other medicines that have antiemetic properties, such as metoclopramide, chlorpromazine, acepromazine, maropitant or antihistamines may diminish the effectiveness of ropinirole.
Клиничните признаци (летаргия, тахикардия, тремор, атаксия, некоординирани движения, хиперемия на окото, секреция от окото, протрузия на 3-тия клепач и блефароспазъм) са сравними по честота и тежест за различните дозови групи. 
The clinical signs (lethargy, tachycardia, tremors, ataxia, uncoordinated movement, hyperaemia of the eye, ocular discharge, protrusion of the 3rd eyelid and blepharospasm) were comparable in frequency and severity between the different dose groups.
5% от кучетата в клиничното проучване са получили антиеметично лечение (метоклопрамид), тъй като повръщането им е продължило повече от 60 минути. 
5% of the dogs in the clinical study received anti-emetic treatment (metoclopramide) because their vomiting persisted for more than 60 minutes.
Елиминационният полуживот (t½) е 4 часа след интравенозно приложение при кучета. 
The half-life of elimination (t½) is 4 hours after intravenous administration to dogs.
Всяка очна капка съдържа 0,81 mg ропинирол. 
Each eye drop contains 810 µg of ropinirole.
При кучета с продължително повръщане (повече от 60 минути) и други клинични признаци, свързани с фармакологичното действие на активната субстанция (напр. очна хиперемия, тахикардия, тремор или треперене), за лечение на тези клинични признаци могат да бъдат използвани допаминови антагонисти като метоклопрамид или домперидон. 
In dogs with protracted vomiting (more than 60 minutes) and other clinical signs related to the pharmacological action of the active substance (e.g. ocular hyperaemia, tachycardia, tremors or shaking), dopamine antagonists such as metoclopramide or domperidone may be used to manage these clinical signs.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Clevor е много бледо жълт до жълт бистър разтвор, съдържащ 30 mg/ml ropinirole, еквивалентен на 34,2 mg/ml ropinirole hydrochloride. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Clevor is a very slightly yellow to yellow clear solution containing 30 mg/ml ropinirole, equivalent to 34.2 mg/ml ropinirole hydrochloride.
Ропинирол се метаболизира от черния дроб. 
Ropinirole is metabolised by the liver.
Всеки контейнер е запечатан в отделна ламинирана торбичка от алуминиево фолио. 
Each container is sealed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Всеки пластмасов контейнер е опакован в отделен плик от ламинирано алуминиево фолио. 
Each plastic container is packed in an individual aluminium foil laminate pouch.
Еднодозов пластмасов контейнер от полиетилен с ниска плътност, съдържащ 0,6 ml. 
Low density polyethylene plastic single-dose container containing 0.6 ml.
Натриев хидроксид (за корекция на pH) 
Sodium hydroxide (to adjust pH) Hydrochloric acid (to adjust pH) Water for injections
Преходна лека или умерена летаргия и повишена сърдечна честота. 
Transient mild lethargy and increased heart rate.
Поради това, употребата на продукта не се препоръчва по време на бременност или лактация. 
Therefore, use of the product is not recommended during pregnancy or lactation.
Ропинирол се елиминира предимно чрез чернодробния метаболизъм. 
Ropinirole is mainly eliminated by hepatic metabolism.
Поради това, употребата на този продукт не се препоръчва по време на бременност или лактация. 
Therefore, use of this product is not recommended during pregnancy or lactation.
EU/2/17/222/001 - 1 еднодозов контейнер EU/2/17/222/002 - 2 еднодозови контейнери EU/2/17/222/003 - 4 еднодозови контейнери EU/2/17/222/004 - 5 еднодозови контейнери 
EU/2/17/222/001 - 1 single-dose container EU/2/17/222/002 - 2 single-dose containers EU/2/17/222/003 - 4 single-dose containers EU/2/17/222/004 - 5 single-dose containers EU/2/17/222/005 - 6 single-dose containers
След отваряне, върнете контейнера отново в плика, в случай че е необходима втора доза. 
After opening place the container back into the pouch, in case a second dose is necessary.
Безопасността и ефикасността на продукта не е изследвана при кучета с очно заболяване или травма. 
The safety and efficacy of the product have not been studied in dogs with ocular disease or injury.
Ропинирол инхибира секрецията на пролактин чрез активиране на допаминовите D2 рецептори, намиращи се в стриатума и върху лактотрофните клетки на хипофизната жлеза. 
Ropinirole inhibits prolactin secretion by activation of dopamine D2 receptors located in the striatum and on lactotroph cells of pituitary gland.
EU/2/17/222/005 - 6 еднодозови контейнери EU/2/17/222/006 - 8 еднодозови контейнери EU/2/17/222/007 - 10 еднодозови контейнери EU/2/17/222/008 - 3 еднодозови контейнери 
EU/2/17/222/006 - 8 single-dose containers EU/2/17/222/007 - 10 single-dose containers EU/2/17/222/008 - 3 single-dose containers
След очно приложение не е наблюдавана пряка корелация между плазмената концентрация на ропинирол и продължителността на повръщане. 
No direct correlation between ropinirole concentration in plasma and the duration of vomiting was observed after ocular administration.
Ропинирол може да намали нивото на пролактин - хормон, който стимулира образуването на мляко при бременни или кърмещи жени. 
Ropinirole might reduce the level of prolactin, a hormone that stimulates milk production in pregnant or breast-feeding women.
Допаминовите антагонисти (като метоклопрамид), невролептиците (напр. хлорпромазин, ацепромазин) и други продукти с антиеметични свойства (напр. маропитант или антихистамините) може да намалят ефективността на този ветеринарномедицински продукт. 
Dopamine antagonists (such as metoclopramide), neuroleptics (e.g., chlorpromazine, acepromazine) and other medicinal products with antiemetic properties (e.g., maropitant or antihistamines) may reduce the effectiveness of this veterinary medicinal product.
След отваряне на плика, контейнерът да се съхранява в плика, с цел предпазване от светлина. 
After opening the pouch, the container should be kept in the pouch to protect from light.
Много чести неблагоприятни реакции: временно леко или умерено зачервяване на окото, повишено слъзоотделяне, повишено показване на третия клепач и/или кривогледство, временна лека умора и/или повишена сърдечна честота. 
Very common reactions: temporary mild or moderate redness of the eye, increased tear production, increased visibility of the third eyelid and/or squinting; temporary mild tiredness and/or increased heart rate.
Ропинирол може да намали нивата на пролактин поради инхибиторния си ефект върху секрецията на пролактин, тъй като е допаминов антагонист. 
Ropinirole might reduce the level of prolactin due to its inhibitory effect on prolactin secretion as a dopamine agonist.
Този ветеринарномедицински продукт може да причини очно дразнене. 
This veterinary medicinal product can cause eye irritation.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка (плик и контейнер): 
Shelf life after first opening the immediate packaging (pouch and container): 30 minutes.