natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Прах: захароза, натриев хлорид, L-хистидин, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, натриев хидроксид, солна киселина 
Powder: sucrose, sodium chloride, L-Histidine, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, sodium hydroxide, hydrochloric acid.
Отстранете пластмасовото отчупващо се капаче от флакона с ELOCTA. 
Remove the plastic flip-top cap from the ELOCTA vial.
Другите съставки са: захароза, натриев хлорид, L-хистидин, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, натриев хидроксид, солна киселина и вода за инжекции. 
• The other ingredients are sucrose, sodium chloride, L-Histidine, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, sodium hydroxide, hydrochloric acid and water for injections.
Закрепете стъблото на буталото (C) към спринцовката с разтворител, като поставите върха на стъблото на буталото в отвора на буталото в спринцовката. 
Attach the plunger rod (C) to the solvent syringe by inserting the tip of the plunger rod into the opening in the syringe plunger.
Повтаряйте инжекцията на всеки 12 до 24 часа в продължение на поне 1 ден, до овладяване на кръвоизлива, както показва болката, или до зарастване. 
Repeat injection every 12 to 24 hours for at least 1 day, until the bleeding episode as indicated by pain is resolved or healing is achieved.
Как да използвате ELOCTA 
How to use ELOCTA
H) 1 марля 
A) 1 Powder vial
Интравенозно приложение, след разтваряне 
Intravenous use, after reconstitution.
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, 
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) SE-112 76 Stockholm, Sweden
Бавно натиснете буталото, за да инжектирате цялото количество разтворител във флакона с ELOCTA. 
Slowly depress the plunger rod to inject all the solvent into the ELOCTA vial.
CL (ml/ч/kg) 
CL (mL/h/kg)
Ако сте спрели употребата на ELOCTA 
If you stop using ELOCTA
Лечението трябва да бъде наблюдавано от лекар с опит в лечението на хемофилия. 
Treatment should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of haemophilia.
След приготвяне разтворът за инжектиране е прозрачен до леко опалесцентен и безцветен. 
After preparation, the solution to inject is clear to slightly opalescent and colourless.
Разтворителят, предоставен за приготвяне на инжекционния разтвор, е прозрачен, безцветен разтвор. 
The solvent provided for preparation of the solution to inject, is a clear, colourless solution.
Може да се съхранява на стайна температура (до 30°C) за еднократен период до 6 месеца. 
Can be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period up to 6 months.
Профилактични схеми: 
Prophylaxis regimens:
Активното вещество е ефмороктоког алфа (рекомбинантен коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин) 
• The active substance is efmoroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein).
Животозастрашаващи хеморагии 
Life threatening haemorrhages
Дозата ELOCTA се изчислява в зависимост от телесното 
The dose of ELOCTA is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
Медианата на интервала между дозите е 3,49 дни в Проучване II и 3,50 дни в Проучване III. 
Prophylaxis, age 6 up to 12 years: Median dose interval was 3.49 days in Study II and 3.50 days in Study III.
Не докосвайте вътрешната страна на капачката или върха на спринцовката. 
Do not touch the inside of the cap or the syringe tip.
Прикрепете спринцовката с приготвения разтвор ELOCTA към края на тръбичката на инжекционния набор като завъртите по посока на часовниковата стрелка. 
Attach the syringe with the prepared ELOCTA solution to the end of the infusion set tubing by turning clockwise.
Фармакокинетичните показатели са представени като средни геометрични стойности (95% ДИ) Съкращения: CI = доверителен интервал; AUC = площ под кривата активност на FVIII/време; t½= терминален полуживот; CL = клирънс; MRT = средно време на престой; Vss = обем на разпределение в стационарно състояние 
1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval; AUC = area under the FVIII activity time curve; t½ = terminal half-life;
В рамките на срока на годност продуктът може да се съхранява на стайна температура (до 30°C) за еднократен период, не по-дълъг от 6 месеца. 
During the shelf-life, the product may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Инструкции за приготвяне и прилагане ELOCTA се прилага като интравенозна (i.v.) инжекция след разтваряне на праха за инжекция с разтворителя, предоставен в предварително напълнената спринцовка. 
ELOCTA is administered by intravenous (IV) injection after dissolving the powder for injection with the solvent supplied in the pre-filled syringe.
Медианата на интервала между дозите е 3,50 дни в Проучване II и Проучване III. 
Prophylaxis, age <6 years: Median dose interval was 3.50 days in Study II and Study III.
Натиснете силно, докато адаптерът щракне на място върху флакона, а пробиващият връх на адаптера проникне през запушалката на флакона. 
Press down firmly until the adapter snaps into place on top of the vial, with the adapter spike penetrating the vial stopper.
За изтегляне на приготвеното съдържание от всеки от отделните флакони може да се използва една голяма луер лок спринцовка. 
A single large luer lock syringe may be used to draw back the prepared contents of each of the individual vials.
Главоболие Замаяност Дисгеузия 
Headache Dizziness Dysgeusia
Указания за дозиране на ELOCTA за лечение на епизоди на кървене и при операции 
Table 1: Guide to ELOCTA dosing for treatment of bleeding episodes and surgery Degree of haemorrhage /
Начин на приложение ELOCTA e за интравенозно приложение. 
Method of administration ELOCTA is for intravenous use.
Готовият разтвор трябва да се огледа преди приложение. 
The final solution must be inspected visually before administration.
Горещи вълни Ангиопатия2 
Hypertension Hot flush Angiopathy2
69 са получили най-малко 1 доза ELOCTA и са били оценими за ефикасност (35 са били <6-годишна възраст и 34 са били на 6 до <12-годишна възраст). 
Study II enrolled a total of 71 previously treated male paediatric patients <12 years of age with severe haemophilia A. Of the 71 enrolled subjects, 69 received at least 1 dose of ELOCTA and were evaluable for efficacy (35 were <6 years of age and 34 were 6 to <12 years of age).
Всяка опаковка съдържа: - прах във флакон от стъкло тип 1, със запушалка от хлоробутилова гума - 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка от стъкло тип 1, със запушалка на бутало от хлоробутилова гума - стъбло на бутало - стерилен адаптер за флакон за разтваряне - стерилен инфузионен набор - два тампона със спирт - два левкопласта - една марлена подложка 
Each pack contains: - powder in a type 1 glass vial with a chlorobutyl rubber stopper - 3 mL solvent in a type 1 glass pre-filled syringe with a bromobutyl rubber plunger stopper - a plunger rod - a sterile vial adapter for reconstitution - a sterile infusion set - two alcohol swabs - two plasters - one gauze pad.
Има възможност ELOCTA да се съхранява на стайна температура (до 30°C) за еднократен период не повече от 6 месеца. 
Alternatively, ELOCTA may be stored at room temperature (up to 30°C) for a single period not exceeding 6 months.
Отстранете предпазната капачка от адаптера и я изхвърлете. 
Lift the protective cap away from the adapter and discard.
Как да съхранявате ELOCTA 
How to store ELOCTA
Свържете спринцовката с разтворител към адаптера за флакон, като поставите върха на спринцовката в отвора на адаптера. 
Connect the solvent syringe to the vial adapter by inserting the tip of the syringe into the adapter opening.
447 събития на кървене са лекувани по време на Проучвания II и III с медиана на дозата 63 IU/kg (мин. 28, макс. 
Treatment of bleeding: 447 bleeding events were treated during Study II and III with a median dose of 63 IU/kg (min 28, max 186) to control each bleed.
Натиснете силно и завъртете спринцовката по посока на часовниковата стрелка, докато се свърже стабилно. 
Firmly push and turn the syringe clockwise until it is securely connected.
Таблица 4: Фармакокинетични показатели на ELOCTA при използване на хромогенния тест Фармакокинетични показатели1 
Table 4: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
Пазете приготвения разтвор от директна слънчева светлина. 
Protect the prepared solution from direct sunlight.
Без да вадите адаптера за флакон от предпазната му капачка го поставете точно върху горната част на флакона. 
Hold the vial adapter in its protective cap and place it squarely over the top of the vial.
Тези инхибитори са обикновено имуноглобулини от клас IgG, потискащи прокоагулантната активност на фактор VIII, които са определени количествено в Бетезда единици (Bethesda Units - BU) на милилитър плазма, като се използва модифициран тест. 
The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per mL of plasma using the modified assay.
Всеки флакон ELOCTA номинално съдържа 250, 500, 750, 1 000, 1 500, 
Each vial of ELOCTA contains nominally 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 5000 or 6000 IU efmoroctocog alfa.
При пациенти с по-ниско и с наднормено тегло може да се наложи да се коригират дозите въз основа на телесното тегло. 
Dose based on bodyweight may require adjustment in underweight and overweight patients.
Завъртете стъблото на буталото силно по посока на часовниковата стрелка, докато се закрепи стабилно за буталото в спринцовката. 
Turn the plunger rod firmly clockwise until it is securely seated in the syringe plunger.
Не са провеждани проучвания за фертилитета при животни с 
No fertility studies have been conducted in animals with ELOCTA.
Всяка опаковка ELOCTA съдържа 1 флакон с прах, 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 стъбло на бутало, 1 адаптер за флакон, 1 инфузионен набор, 2 тампона със спирт, 2 левкопласта и 1 марля. 
Each pack of ELOCTA contains 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters and 1 gauze pad.
Издърпайте бавно буталото, за да изтеглите обратно цялото количество разтвор през адаптера за флакон в спринцовката. 
Slowly pull on the plunger rod to draw back all the solution through the vial adapter into the syringe.
ELOCTA се предоставя под формата на прах и разтворител за инжекционен разтвор. 
ELOCTA is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Инкрементно възстановяване (IU/dl на IU/kg) AUC/Доза (IU*ч/dl на IU/kg) t½ (ч) MRT (ч) CL (ml/ч/kg) 
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg) AUC/Dose (IU*h/dL per IU/kg) Cmax (IU/dL) CL (mL/h/kg) t½ (h) MRT (h) Vss (mL/kg) 1 Pharmacokinetic parameters are presented in Geometric Mean (95% CI)
2 490 събития на кървене са лекувани по време на Проучвания I и III с медиана на дозата 43,8 IU/kg (мин. 13,0, макс. 
Treatment of bleeding: 2490 bleeding events were treated during Study I and III with a median dose of 43.8 IU/kg (min 13.0, max 172.8) to control each bleed.
Всички фармакокинетични проучвания с ELOCTA са били проведени при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия A. 
All pharmacokinetic studies with ELOCTA were conducted in previously treated patients with severe haemophilia A. Data presented in this section were obtained by chromogenic and one-stage clotting assays.
Какво представлява ELOCTA и за какво се използва ELOCTA съдържа активното вещество ефмороктоког алфа, рекомбинантен коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин. 
ELOCTA contains the active substance efmoroctocog alfa, a recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein.
Отчупете бялата пластмасова капачка за защита от отваряне от спринцовката с разтворител, като я прегънете при перфорациите, докато се отчупи. 
Break off the white, tamper-resistant, plastic cap from the solvent syringe by bending at the perforation cap until it snaps off. Set the cap aside by placing it with the top down on a flat surface.
Вашето дете може да спрат да действат както трябва и Вие или 
If this happens you or your child´s medicines may stop working properly and you or your child may experience persistent bleeding.
Честотите в Таблица 2 по-долу са наблюдавани при общо 276 пациенти с тежка хемофилия 
The frequencies in Table 2 below were observed in a total of 276 patients with severe haemophilia A in phase III clinical studies and an extension study with a duration of up to four years.
След като се уверите, че буталото на спринцовката все още е натиснато докрай, обърнете флакона. 
Ensuring that the syringe plunger rod is still fully pressed down, invert the vial.
Съдържание: 1 флакон с прах, 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, 1 дръжка на бутало, 1 адаптер за флакон, 1 набор за инфузия, 2 тампона със спирт, 2 левкопласта, 1 марля. 
Content: 1 powder vial, 3 mL solvent in pre-filled syringe, 1 plunger rod, 1 vial adapter, 1 infusion set, 2 alcohol swabs, 2 plasters, 1 gauze.
ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection
Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) може да възникне при пациенти с хемофилия 
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with ELOCTA.
Проучване I са включени 165 лекувани преди това пациенти от мъжки пол (на възраст от 12 до 65 години) с тежка хемофилия A. 
Study I enrolled 165 previously treated male patients (12 to 65 years of age) with severe haemophilia A. Subjects on prophylaxis regimens prior to entering the study were assigned to the individualised prophylaxis arm.
Не отделяйте адаптера от предпазната му капачка. 
Do not remove the adapter from its protective cap. Do not touch the inside of the vial adapter package.
ELOCTA 500 IU прах за инжекция 
ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection
Инкрементно възстановяване (IU/dl на 
Incremental Recovery (IU/dL per IU/kg)
Натриев хлорид L-хистидин 
Sodium chloride
При това лекарство могат да възникнат следните нежелани реакции: 
The following side effects may occur with this medicine.
Медианата на годишната консумация на фактор е 4 212 IU/kg (мин. 2 877, макс. 7 943) в Проучване I и 4 223 IU/kg (мин. 2 668, макс. 8 317) в Проучване III. 
Individualised prophylaxis: Median annual factor consumption was 4212 IU/kg (min 2877, max 7943) in Study I and 4223 IU/kg (min 2668, max 8317) in Study III.
Медианата на годишната консумация на фактор е 4 700 IU/kg (мин. 3 819, макс. 8 230 IU/kg) в Проучване II и 4 990 IU/kg (мин. 3 856, макс. 
Median annual factor consumption was 4700 IU/kg (min 3819, max 8230 IU/kg) in Study II and 4990 IU/kg (min 3856, max 9527) in Study III.
Медианата на годишната консумация на фактор е 3 805 IU/kg (мин. 3 353, макс. 6 196) в Проучване I и 3 510 IU/kg (мин. 2 758, макс. 3 984) в Проучване III. 
Weekly prophylaxis: Median annual factor consumption was 3805 IU/kg (min 3353, max 6196) in Study I and 3510 IU/kg (min 2758, max 3984) in Study III.
Хипотония по време на процедурата 
Procedural hypotension Uncommon
Отделете спринцовката от адаптера за флакон, като внимателно изтеглите и завъртите флакона обратно на часовниковата стрелка. 
Detach the syringe from the vial adapter by gently pulling and turning the vial counterclockwise.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 83 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 83 IU efmoroctocog alfa.
Прах: лиофилизиран, бял до почти бял прах или компактна маса Разтворител: вода за инжекции, бистър безцветен разтвор 
Powder: lyophilised, white to off-white powder or cake.
Медианата на годишната консумация на фактор е 5 572 IU/kg (мин. 3 849, макс. 7 035) в Проучване I и 4 456 IU/kg (мин. 3 563, макс. 8 011) в 
Median annual factor consumption was 5572 IU/kg (min 3849, max 7035) in Study I and 4456 IU/kg (min 3563, max 8011) in Study III.
Всеки флакон съдържа номинално 750 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa). 
ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 750 IU efmoroctocog alfa.
Приготвеният разтвор трябва да бъде прозрачен до леко опалесцентен и безцветен. 
The reconstituted solution should be clear to slightly opalescent and colourless.
280, макс. 3 571) при 23 пациенти, рандомизирани в рамото на лечение при нужда в Проучване I, и 671 IU/kg (мин. 
On-demand treatment: Median annual factor consumption was 1039 IU/kg (min 280, max 3571) for 23 patients randomised to the on-demand treatment arm in Study I and 671 IU/kg (min 286, max 913) for 6 patients remaining on on-demand treatment for at least one year in Study III.
ELOCTA 750 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 4000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 5000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 6000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa) (рекомбинантен коагулационен фактор VIII) 
ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa (recombinant coagulation factor VIII)
A) 1 флакон с прах B) 3 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка C) 1 стъбло на бутало D) 1 адаптер за флакон E) 1 инфузионен набор F) 2 тампона със спирт G) 2 левкопласта 
B) 3 mL solvent in pre-filled syringe C) 1 Plunger rod
ПРОДУКТ ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 750 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 4000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 5000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 6000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ефмороктоког алфа рекомбинантен коагулационен фактор VIII, Fc фузионен протеин 
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection efmoroctocog alfa recombinant coagulation factor VIII, Fc fusion protein
Разтворът трябва да изглежда прозрачен до леко опалесцентен и безцветен. 
The solution should appear clear to slightly opalescent and colourless.
Не слагайте приготвения разтвор в хладилник. 
Do not refrigerate the prepared solution.
Фармакокинетични показатели на ELOCTA за педиатрични пациенти при използване на едноетапния тест за съсирване 
Table 5: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the one-stage clotting assay Pharmacokinetic parameters1
Общо неразположение Болка в гърдите 
General disorders and administration site conditions Malaise Chest pain
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 333 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 333 IU efmoroctocog alfa.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 667 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 667 IU efmoroctocog alfa.
Фармакокинетични показатели на ELOCTA за педиатрични пациенти при използване на хромогенния тест 
Table 6: Pharmacokinetic parameters of ELOCTA for paediatrics using the chromogenic assay Pharmacokinetic parameters1
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 250 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 250 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 750 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 1500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 4000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 5000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор ELOCTA 6000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 750 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 2000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 3000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 5000 IU powder and solvent for solution for injection ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 167 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 167 IU efmoroctocog alfa.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 1 667 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1667 IU efmoroctocog alfa.
Съответната медиана на честотата на кървене на годишна база (Annualized Bleed Rate, ABR) е 1,60 (мин. 
Respective median Annualized Bleed Rate (ABR) was 1.60 (min 0, max 18.2) and 0.74 (min 0, max 15.6).
Всеки флакон съдържа номинално 250 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa). 
ELOCTA 250 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 250 IU efmoroctocog alfa.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 500 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 500 IU efmoroctocog alfa.
Всеки флакон съдържа номинално 1 500 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa). 
ELOCTA 1500 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 1500 IU efmoroctocog alfa.
Всеки флакон съдържа номинално 6 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa). 
ELOCTA 6000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 6000 IU efmoroctocog alfa.
Всеки флакон съдържа номинално 4 000 IU ефмороктоког алфа (efmoroctocog alfa). 
ELOCTA 4000 IU powder and solvent for solution for injection Each vial contains nominally 4000 IU efmoroctocog alfa.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 1 333 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1333 IU efmoroctocog alfa.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 2 000 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 2000 IU efmoroctocog alfa.
След разтваряне всеки милилитър инжекционен разтвор съдържа приблизително 1 000 IU ефмороктоког алфа. 
After reconstitution, each mL of solution for injection contains approximately 1000 IU efmoroctocog alfa.