natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Det anbefales også, at alle kvinder i den fødedygtige alder bruger passende prævention under behandlingen. 
It is also recommended that all women of childbearing potential use adequate contraception during treatment.
Enhver patient, der begynder at halte eller klager over smerter i hofte eller knæ, skal evalueres. 
Any patient with the onset of a limp or complaint of hip or knee pain should be evaluated.
EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF IKKE ANVENDT LÆGEMIDDEL SAMT AFFALD HERAF 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Pre-Tx År 1 År 2 År 3 År 4 År 5 År 6 År 7 År 8 
Table 2: Annual Height Results by Number of Years Treated with INCRELEX Pre-Tx Year 1 Year 2 Year 3 Year 4 Year 5 Year 6 Year 7 Year 8
Andre ikke almindelige bivirkninger under behandling med mercasermin omfatter depression og nervøsitet. 
Other uncommon side effects seen with mecasermin treatment include depression, nervousness.
Clearance af total IGF-1 er omvendt proportional med serum IGFBP-3-niveauer, og total systemisk IGF-1-clearance (CL/F) anslås til at være 0,04 l/t/kg ved 3 mg/l IGFBP-3 hos 12 patienter. 
Clearance of total IGF-1 is inversely proportional to serum IGFBP-3 levels and total IGF-1 systemic clearance (CL/F) is estimated to be 0.04 l/hr/kg at 3 mg/l IGFBP-3 in 12 subjects.
til at føre motorkøretøj og betjene maskiner 
Driving and using machines
sikkerhedsprofilen 
Summary of the safety profile
INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 40 mg/4 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 40mg/4ml
ikke gives til gravide eller ammende kvinder. 
INCRELEX should not be given to pregnant or nursing women.
5.3 Prækliniske sikkerhedsdata 
5.3 Preclinical safety data
Det skal du vide, før du begynder at tage INCRELEX 3. 
What you need to know before you use INCRELEX 3.
Personer med en anamnese for svær hypoglykæmi bør have glukagon inden for rækkevidde. 
Persons with a history of severe hypoglycemia should have glucagon available.
Ikke kendt: Systemisk hypersensitivitet (anafylaksi, generaliseret urticaria, angioødem, dyspnø), lokale allergiske reaktioner ved injektionsstedet (pruritus, urticaria) 
Not known: Systemic hypersensitivity (anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema, dyspnoea), local allergic reactions at the injection site (pruritus, urticaria)
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 
Contents of the pack and other information
til lægen, hvis du får problemer med hørelsen. 
Tell the doctor if you develop hearing problems.
Behandlingen med mecasermin kan startes igen, når bivirkningen er overstået. 
Mecasermin may be started again after the episode is over.
Patienter skal undgå høj-risiko-aktiviteter i 2-3 timer efter doseringen, især i begyndelsen af mecasermin-behandlingen, indtil en veltolereret INCRELEX dosis er fastlagt. 
Patients should avoid engaging in any high-risk activities within 2-3 hours after dosing, particularly at the initiation of mecasermin treatment, until a welltolerated dose of INCRELEX has been established.
skal undersøges med regelmæssige mellemrum og ved forekomst af kliniske symptomer for at udelukke sådanne potentielle komplikationer eller for at iværksætte en passende behandling. 
Patients should have examinations periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Hypoglykæmi er en meget almindelig bivirkning. 
Hypoglycaemia is a very common adverse reaction.
Du skal altid have en sukkerkilde, såsom appelsinjuice, glukosegel, slik eller mælk, på dig, hvis der 
You should always have a source of sugar such as orange juice, glucose gel, sweets, or milk available in case symptoms of hypoglycaemia occur.
speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser eller genotoksicitet. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity or genotoxicity.
Vejledning i at skifte og rotere injektionssted for hver injektion for at undgå udvikling af lipohypertrofi. 
• Instructions to change and rotate the site of injection for each injection to avoid the development of lipohypertrophy.
ADMINISTRATIONSMETODE 
METHOD OF ADMINISTRATION
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. 
Do not use a double dose to make up for a forgotten dose.
Biotransformation Det er påvist, at både lever og nyrer metaboliserer IGF-1. 
Biotransformation Both the liver and the kidney have been shown to metabolise IGF-1.
små børn, børn med tidligere tilfælde af hypoglykæmi og børn med uregelmæssig fødeindtag. 
Special attention should be paid to young children, children with a history of hypoglycaemia and children with inconsistent food intake.
Inden du trækker kanylen ud af hætteglasset, skal du kontrollere, om der er luftbobler i sprøjten. 
Before you take the needle out of the vial, check the syringe for air bubbles.
ikke en erstatning for GH-behandling. 
Mecasermin is not a substitute for GH treatment.
Yderligere information om INCRELEX findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Lægen eller sygeplejersken vil vise dig, hvordan du skal indsprøjte glukagon. 
Your doctor or nurse will instruct you how to give the injection of glucagon.
En akut overdosering kan føre til hypoglykæmi. 
Acute overdose could lead to hypoglycaemia.
Figur 2: Sprøjt luft i hætteglasset 
Figure 2: Inject air into vial
Forskudt caput femoralis epifyser (med risiko for at medføre avaskulær nekrose) og udvikling af skoliose kan forekomme hos patienter i hurtig vækst. 
Slipped capital femoral epiphysis (with the potential to lead to avascular necrosis) and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
INCRELEX indeholder benzylalkohol og natrium 
INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Tør gummiproppen på hætteglasset af med en spritserviet for at forhindre, at glasset forurenes med bakterier, som kan stamme fra flere kanyleindføringer (se figur 1). 
Wipe the rubber stopper of the vial with an alcohol swab to prevent contamination of the vial by germs that may be introduced by repeated needle insertions (see Figure 1).
Patienterne skal have undersøgt, ører næse og hals undersøgt med regelmæssige mellemrum og ved forekomst af kliniske symptomer for at udelukke sådanne potentielle komplikationer eller for at iværksætte en passende behandling. 
• That patients should have examinations of the ears, nose and throat periodically and at the occurrence of clinical symptoms to rule out such potential complications or to initiate appropriate treatment.
Navn og adresse på den fremstiller, der er ansvarlig for batchfrigivelse 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Klargøring af dosis 
Preparing the dose
Ved brug efter markedsføringen var der også tilfælde af systemisk hypersensitivitet, hvoraf nogle tilfælde tydede på anafylaksi. 
There were also reports of systemic hypersensitivity from post-marketing use, of which some cases were indicative of anaphylaxis.
Almindelig: Søvnapnø-syndrom, adenoid hypertrofi, tonsillær hypertrofi, snorken 
Common: Sleep apnoea syndrome, adenoidal hypertrophy, tonsillar hypertrophy, snoring
BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Indsprøjt INCRELEX lige under huden på din overarm, lår, maveområde (bugen) eller balle. 
Inject INCRELEX just below the skin in your upper arm, upper leg (thigh), stomach area (abdomen), or buttocks.
Ved alvorlige tilfælde af lavt blodsukker, hvor du ikke reagerer og ikke kan drikke sukkerholdig væske, skal du give en indsprøjtning med glukagon. 
For severe hypoglycaemia, if you are not responsive and cannot drink sugar-containing fluids, you should give an injection of glucagon.
Nedsat nyrefunktion Der er ikke gennemført studier af børn med nedsat nyrefunktion. 
Renal impairment No studies have been conducted in children with renal impairment.
De hyppigst forekommende bivirkninger ved mercasermin er: Lavt blodsukker (hypoglykæmi), opkastning, reaktioner ved injektionsstedet, hovedpine og mellemørebetændelse. 
The most frequently occurring side effects with mecasermin are: low blood sugar (hypoglycemia), vomiting, injection site reactions, headache and middle ear infections.
MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
tryk forekom hos 4 (0,96 %) af patienterne i de kliniske forsøg og forekom hos behandlingsnaive forsøgspersoner på 7-9 år. 
Intracranial hypertension/increased intracranial pressure occurred in 4 (0.96%) of patients from the clinical trials and occurred in 7 - 9 year old treatment naïve subjects.
Du må ikke give indsprøjtningen, hvis du ikke kan spise umiddelbart 
Do not give the injection if you are unable to eat shortly before or after the injection.
Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på neoplasi. 
Therapy should be discontinued if evidence of neoplasia develops.
Tabel 1: Bivirkninger 
Table 1: Adverse reactions
Tonsillær hypertrofi 
Tonsillar hypertrophy
INCRELEX kan nogle gange medføre et midlertidigt forhøjet tryk i hjernen. 
Increased pressure in the brain (intracranial hypertension) INCRELEX can sometimes cause a temporary increase in pressure within the brain.
skal lukkes og kasseres på korrekt vis, som lægen har vist dig. 
Such containers should be sealed and disposed of properly in the way your doctor described.
Infektioner Mellemørebetændelse er observeret hos børn i behandling med mercasermin. 
Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
INCRELEX-dosis må aldrig fordobles for at erstatte en eller flere glemte doser. 
The dose of INCRELEX should not be doubled to make up for one or more omitted doses.
300 patienter, blev der rapporteret lokal og/eller systemisk hypersensivitet hos 8% af patienterne. 
During clinical trials in other indications totalling approximately 300 patients, reports of local and/or systemic hypersensitivity were received for 8% of patients.
Behandling med mercasermin skal afbrydes i tilfælde af graviditet. 
Mecasermin therapy should be discontinued if pregnancy occurs.
Hvis du tager INCRELEX, skal du undgå at deltage i høj-risiko-aktiviteter (såsom voldsom fysisk aktivitet) 2-3 timer efter en INCRELEX-indsprøjtning. 
If you take INCRELEX, you should avoid participating in high risk activities (such as vigorous physical activity) within 2 to 3 hours after INCRELEX injection, especially at the beginning of INCRELEX treatment.
4.8 Bivirkninger 
4.8 Undesirable effects
Mercasermin kan sænke blodsukkeret. 
Mecasermin may lower blood sugar levels.
ikke hjælpe dig med at vokse og det bør derfor 
In this case INCRELEX cannot help you grow and should not be used.
For de 21 behandlingsnaive patienter med næsten voksenhøjde var middelforskellen (± SD) mellem observeret højdeforøgelse versus den, der forventes i henhold til Larons syndrom, ca. 
For the 21 treatment naïve subjects with near-adult height, the mean (± SD) of the difference between observed increase in height versus that expected from Laron was approximately 13 cm (± 8 cm) after an average of 11 years of treatment.
Der er blevet identificeret andre bivirkninger under brug af INCRELEX efter markedsføringen. 
Other adverse reactions have been identified during post approval use of INCRELEX.
ikke gennemført studier med mecasermin hos ammende mødre. 
Studies have not been conducted with mecasermin in breast-feeding mothers.
Hypoglykæmi 
Hypoglycaemia
- INCRELEX er en væske, der indeholder mecasermin, som er en menneskeskabt insulinlignende vækstfaktor-1 (IGF-1), som ligner den IGF-1, som din krop 
- INCRELEX is a liquid that contains mecasermin which is a man-made insulin-like growth factor-1 (IGF-1), which is similar to the IGF-1 made by your body.
De årlige resultater for væksthastighed, væksthastighed-SDS og højde-SDS indtil år 8 er vist i tabel 2. Der var væksthastighedsdata fra før behandlingen 
Annual results for height velocity, height velocity SDS, and height SDS until year 8 are shown in Table 2.
indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
ikke er vågen nok til at kunne drikke sukkerholdig væske, kan det være nødvendigt at indsprøjte glukagon i musklen for at afhjælpe det lave blodsukker. 
If the patient is not awake or alert enough to drink sugarcontaining fluids, an injection of glucagon into the muscle may be necessary to reverse the low blood sugar.
i de primære og sekundære effektanalyser fra de kombinerede studier, var (middel ± SD): kronologisk alder (år): 6,8  3,8; aldersinterval (år): 1,7 til 17,5; højde (cm): 84,1  15,8; højde standardafvigelse score (SDS): 
Baseline characteristics for the 81 patients evaluated in the primary and secondary efficacy analyses from the combined studies were (mean ± SD): chronological age (years): 6.8  3.8; age range (years): 1.7 to 17.5; height (cm): 84.1  15.8; height standard deviation score (SDS): -6.9  1.8; height velocity (cm/yr): 2.6  1.7; height velocity SDS: -3.4  1.6; IGF-1 (ng/ml): 24.5  27.9; IGF-1 SDS: -4.2  2.0; and bone age (years): 3.8  2.8.
ingen data. 
No data are available.
tilbage, og træk den korrekte dosis op i sprøjten (se figur 5). 
Pull the plunger to withdraw the correct dose into the syringe (see Figure 5).
Der er begrænsede data vedrørende farmakokinetikken for mecasermin hos børn med nedsat leverfunktion i denne specifikke population af patienter med svær primær IGFD. 
There are limited data concerning the pharmacokinetics of mecasermin in children with renal impairment, in this specific population of severe primary IGFD patients.
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt Frankrig 
65, quai Georges Gorse 92100 Boulogne-Billancourt France
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator 
2D barcode carrying the unique identifier included
Lægen skal undersøge dine mandler/polypper med regelmæssige mellemrum. 
The doctor should regularly examine your tonsils/adenoids.
august 2007 Dato for seneste fornyelse: 3. 
Date of latest renewal: 03 August 2017
Mecasermin er en human, insulinlignende vækstfaktor-1 (rhIGF-1), fremstillet ved hjælp af rekombinant DNA-teknologi. 
Mecasermin is a human insulin-like growth factor-1 (rhIGF-1) produced by recombinant DNA technology.
Italia Ipsen SpA 
Ipsen SpA
Rapportering af halthed eller smerter i hofte eller knæ til lægen, så dette kan evalueres. 
• To report any onset of a limp or complaint of hip or knee pain to their physician so it can be evaluated.
4.7 Virkning på evnen 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Almindelig: Thymushypertrofi 
Common: Thymus hypertrophy
INCRELEX er en klar og farveløs injektionsvæske, leveret i et hætteglas, der er lukket med en prop og forseglet. 
What INCRELEX looks like and contents of the pack INCRELEX is a clear and colourless solution for injection (injection) supplied in a glass vial closed with a stopper and a seal.
Denne indlægsseddel blev senest ændret 
This leaflet was last revised in
Almindelig: Papilødem 
Common: Papilloedema
- Øvrige indholdsstoffer: Benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 20, koncentreret eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker (se punkt 2 ”INCRELEX 
- The other ingredients are: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections (see section 2 "INCRELEX contains benzyl alcohol and sodium").
INCRELEX skal indgives med sterile engangssprøjter og injektionskanyler. 
INCRELEX should be administered using sterile disposable syringes and injection needles.
MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER HÆTTEGLAS 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL
A. FREMSTILLER AF DET BIOLOGISK AKTIVE STOF OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
ETIKETTERING 
A. LABELLING
LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning (injektion). 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection (injection).
Spørg lægen, hvis du ønsker yderligere oplysninger. 
For further information ask the doctor.
Systemisk hypersensitivitet omfatter symptomer så som anafylaksi, generaliseret urticaria, angioødem og dyspnø. 
Systemic hypersensitivity included symptoms such as anaphylaxis, generalized urticaria, angioedema and dyspnoea.
Det samlede IGF-1-fordelingssvolumen (middel ± SD) efter subkutan indgivelse af INCRELEX hos 12 patienter med svær primær IGFD anslås til at være 0,257 (± 0,073) l/kg ved en mecasermindosis på 0,045 mg/kg, og det anslås, at denne værdi øges i takt med, at mecasermin-dosis øges. Der er begrænsede oplysninger 
The total IGF-1 volume of distribution (mean ± SD) after subcutaneous administration of INCRELEX in 12 subjects with severe Primary IGFD is estimated to be 0.257 (± 0.073) l/kg at a mecasermin dose of 0.045 mg/kg, and is estimated to increase as the dose of mecasermin increases.
Vandig, klar og farveløs væske. 
Aqueous, clear and colourless solution.
Der er rapporter om intrakraniel hypertension (IH) med papilødem, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og/eller opkastning hos patienter i behandling med mecasermin, ligesom det også er rapporteret ved terapeutisk GH-indgivelse. 
Intracranial hypertension (IH) with papilloedema, visual changes, headache, nausea and/or vomiting has been reported in patients treated with mecasermin, as has been reported with therapeutic GH administration.
Opløsningen skal være klar umiddelbart efter at den tages ud af køleskabet. 
Precaution to be taken before manipulating or administering the medicinal product The solution should be clear immediately after removal from the refrigerator.
Fordeling 
Distribution
5.2 Farmakokinetiske egenskaber 
5.2 Pharmacokinetic properties
Forskudt caput femoralis epifyser og udvikling af skoliose kan forekomme hos patienter, som oplever hurtig vækst. 
• Slipped capital femoral epiphysis and progression of scoliosis can occur in patients who experience rapid growth.
svimmelhed, træthed, rastløshed, sult, irritabilitet, manglende koncentrationsevne, sveden, kvalme og hurtig eller uregelmæssig hjerterytme. 
Signs of low blood sugar are: dizziness, tiredness, restlessness, hunger, irritability, trouble concentrating, sweating, nausea and fast or irregular heartbeats.
Knogle-/mineralstofskifte 
Bone/Mineral Metabolism
Tag ikke gummiproppen af. 
Do not recap the syringe.
Skal anvendes senest 30 dage efter åbning. 
EXP After first opening, use within 30 days.
Meget almindelig: Opkastning, øvre abdominale smerter Almindelig: Abdominalsmerter 
Very common: Vomiting, upper abdominal pain
Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Det anbefales, at der foreligger en negativ graviditetstest for alle kvinder i den fertile alder forud for behandling med mecasermin. 
Women of childbearing potential / Contraception in males and females A negative pregnancy test is recommended for all women of child bearing potential prior to treatment with mecasermin.
Forældrene skal oplyses om tegn, symptomer og behandling af hypoglykæmi, herunder injektion af glukagon. 
• To educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
Ved den første ordination skal lægen oplyse patienten om tegn, symptomer og behandling af hypoglykæmi, herunder injektion af glukagon. 
At the time of initial prescription, physicians should educate parents on the signs, symptoms and treatment of hypoglycaemia, including injection of glucagon.
5.1 Farmakodynamiske egenskaber 
5.1 Pharmacodynamic properties
*Mecasermin er en rekombinant, DNA-afledt, human, insulinlignende vækstfaktor-1(IGF-1), fremstillet i Escherichia coli. 
*Mecasermin is a recombinant DNA-derived human insulin-like growth factor-1(IGF-1) produced in Escherichia coli.
Lad sprøjten sidde i hætteglasset, og vend bunden i vejret på dem begge. 
Leave the syringe in the vial and turn both upside down.
Mercasermin må ikke gives til en ammende moder. 
Mecasermin should not be administered to a breast-feeding mother.
Indberetning af bivirkninger 
Reporting of side effects
Hjælpestoffer: benzylalkohol, natriumchlorid, polysorbat 20, eddikesyre, natriumacetat og vand til injektionsvæsker. 
Other ingredients: benzyl alcohol, sodium chloride, polysorbate 20, glacial acetic acid, sodium acetate and water for injections.
til skarpe genstande (f.eks. en beholder til miljøfarligt affald), en beholder af hård plast (f.eks. en flaske, hvor der har været rengøringsmiddel i) eller en metalbeholder (f.eks. en tom kaffedåse). 
Throw them away properly in a sharps container (such as a biohazard container), hard plastic container (such as a detergent bottle), or metal container (such as an empty coffee can).
Figur 3: Gør klar 
Figure 3: Prepare for extraction
Brug en ny engangskanyle og en engangssprøjte, hver gang du giver en dosis. Sprøjten og kanylen må kun bruges én gang. 
Use a new disposable needle and syringe every time you give a dose.
Aminosyresekvensen i produktet er identisk med endogen human IGF-1. rhIGF-1-proteinet er syntetiseret i bakterier (E. coli), som er modificeret ved at tilføje genet for human IGF-1. 
The rhIGF-1 protein is synthesised in bacteria (E. coli) that have been modified by the addition of the gene for human IGF-1.
Lægen eller en optiker kan observere en hævelse bagerst i øjet (på grund af forhøjet tryk i hjernen) under behandling med mercasermin. 
A swelling at the back of the eye (due to increased pressure within the brain) may be observed by a doctor or optician during mecasermin treatment.
Bivirkninger i de kliniske forsøg 
Reactions observed in the clinical trials
Thyroid- og ernæringsforstyrrelser 
Metabolism and nutrition disorders
i mindst en uge, kan dosis øges i trin på 0,04 mg/kg op til den maksimale dosis på 0,12 mg/kg to gange daglig. 
If no significant adverse reactions occur for at least one week, the dose may be raised in increments of 0.04 mg/kg to the maximum dose of 0.12 mg/kg given twice daily.
Forældre og patienter skal informeres om, at systemiske allergiske reaktioner kan forekomme, og at behandlingen 
Parents and patients should be informed that such reactions are possible and that if a systemic allergic reaction occurs, treatment should be interrupted and prompt medical attention should be sought.
Det skal du vide, før du begynder at tage INCRELEX 
What you need to know before you use INCRELEX
Pakningsstørrelse på 1 hætteglas. 
Pack size of 1 vial.
til 18 år med svær primær insulinlignende vækstfaktor 1-mangel (primær IGFD). 
For the long-term treatment of growth failure in children and adolescents from 2 to 18 years with severe primary insulin-like growth factor-1 deficiency (Primary IGFD).
Information om immunogenicitetsprøvetagning. 
• Immunogenicity sampling information.
ikke har reageret på behandlingen efter et år. 
Treatment should be reconsidered if after a year patients remain non-responsive.
For patienter med tilgængelig knoglealder i mindst 6 år efter iværksættelse af behandling var middeløgningen i knoglealder sammenlignelig med middeløgningen i kronologisk alder. 
For subjects with bone age available for at least 6 years after treatment initiation, the mean increase in bone age was comparable to the mean increase in chronological age; for these subjects, there does not appear to be any clinically significant advance of bone age relative to chronological age.
300 patienter) rapporterede 8% af patienterne en lokal og/eller systemisk hypensensivitets reaktion. 
During clinical trials in other indications (totaling approximately 300 patients) 8% of patients reported a local and/or systemic hypersensitivity reactions.