natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В едно открито рандомизирано изпитване, общо 322 нелекувани преди това пациенти с фоликуларен лимфом са били рандомизирани да получават СVР химиотерапия (циклофосфамид 750 mg/m2, винкристин 1,4 mg/m2 до максимум 2 mg на ден 1-ви и преднизолон 40 mg/m2 дневно в дните от 1-ви до 5-ти) през 3 седмици в продължение на 8 цикъла или 375 mg/m2 ритуксимаб в комбинация с СVР (R-CVP). 
In an open-label randomised trial, a total of 322 previously untreated patients with follicular lymphoma were randomised to receive either CVP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for 8 cycles or rituximab 375 mg/m2 in combination with CVP (R-CVP).
Ритуксимаб + Преднизон 
Rituximab + Prednisone N=38
При приложение на ритуксимаб трябва да има на разположение лекарствени продукти за лечение на реакции на свръхчувствителност за незабавна употреба в случай на алергична реакция, например епинефрин (адреналин), антихистамини и глюкокортикоиди. 
Medicinal products for the treatment of hypersensitivity reactions, e.g. epinephrine (adrenaline), antihistamines and glucocorticoids, should be available for immediate use in the event of an allergic reaction during administration of rituximab.
В при пациенти с неходжкинов лимфом, получаващи ритуксимаб в комбинация с цитотоксична химиотерапия (вж. неходжкинов лимфом). 
In patients with non-Hodgkin's lymphoma receiving rituximab in combination with cytotoxic chemotherapy, cases of hepatitis B reactivation have been reported (see non-Hodgkin's lymphoma).
Поддържащата терапия с ритуксимаб се състои от еднократна инфузия на ритуксимаб в доза 375 mg/m2 телесна повърхност, приложена през 3 месеца до прогресия на заболяването или за максимален период от две години. 
Rituximab maintenance treatment consisted of a single infusion of rituximab at 375 mg/m2 body surface area given every 3 months until disease progression or for a maximum period of two years.
С неизвестна честота (не е известно колко често възникват тези нежелани реакции): намаляване на белите кръвни клетки, което не се случва веднага намален брой на тромбоцитите непосредствено след инфузията - това може да е обратимо, но в редки случаи може да е фатално загуба на слуха, загуба на други усещания. 
• reduced platelets number just after the infusion - this can be reversed, but can be fatal in rare cases
Всеки ml концентрат съдържа 10 mg ритуксимаб (rituximab). 
Each mL of concentrate contains 10 mg of rituximab.
(n = 506) 
Seropositive (n=506)
Опит с грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит 
Experience from granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Персистиращо депресивно разстройство 
Persistent depressive disorder Major depression Irritability
Забележка: 
CI:
Последващият анализ на продължителността на общата преживяемост, направен при медиана на продължителността на проследяване от 60 месеца, е потвърдил ползата от лечението с R-CHOP в сравнение с CHOP (р = 0,0071), представляваща намаление на риска с 32 %. 
At 24 months, estimates for overall survival were 68.2% in the R-CHOP arm compared to 57.4% in the CHOP arm. A subsequent analysis of the duration of overall survival, carried out with a median follow-up duration of 60 months, confirmed the benefit of R-CHOP over CHOP treatment (p=0.0071), representing a risk reduction of 32%.
Преживяемост без прогресия (PFS) 
Progression-free survival (PFS) Overall survival
Нежелани лекарствени реакции, които са настъпили на 6-ия месец при ≥ 5 % от пациентите, получаващи ритуксимаб за въвеждане в ремисия на ГПА и МПА и с по-висока честота, отколкото в групата на сравнителния продукт. 
Table 3 Adverse drug reactions occurring at 6-months in ≥ 5% of patients receiving rituximab for induction of remission of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group.
Грануломатоза с полиангиит и микроскопски полиангиит 
Granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis
Грануломатоза с полиангиит или микроскопски полиангиит Ritemvia, прилаган в комбинация с глюкокортикоиди, се използва за лечение на грануломатоза с полиангиит (наричана по-рано грануломатоза на Вегенер) или микроскопски полиангиит. 
Ritemvia is used for the treatment of granulomatosis with polyangiitis (formerly called Wegener's granulomatosis) or microscopic polyangiitis, taken in combination with corticosteroids.
(N = 167) 
Observation (N = 167)
В случай на такова събитие с вероятна връзка с ритуксимаб 
In case of such an event, with a suspected relationship to rituximab, treatment should be permanently discontinued.
При пациенти, лекувани с ритуксимаб, се наблюдават ангина пекторис, сърдечни аритмии като предсърдно мъждене и трептене, сърдечна недостатъчност и/или инфаркт на миокарда. 
Angina pectoris, cardiac arrhythmias such as atrial flutter and fibrillation, heart failure and/or myocardial infarction have occurred in patients treated with rituximab.
IgG4 
levels4
В едно многоцентрово изпитване с едно рамо, 37 пациенти с рецидив или с резистентност към химиотерапия, с НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ са получавали 375 mg/m2 ритуксимаб под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, за осем дози. 
In a multicentre, single-arm trial, 37 patients with relapsed or chemoresistant, low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for eight doses.
В-клетките в периферна кръв намалява от < 10 клетки/μl след двуседмични инфузии на ритуксимаб 375 mg/m2 и остава на същото ниво при по-голямата част от пациентите до 6-ия месец. 
In patients with granulomatosis with polyangiitis or microscopic polyangiitis, the number of peripheral blood B cells decreased to < 10 cells/μL after two weekly infusions of rituximab 375 mg/m2, and remained at that level in most patients up to the 6 month time point.
Инфекции и инфестации Инфекция на пикочните пътища Бронхит 
Urinary tract infection Bronchitis
Синдром на освобождаване на цитокини Нарушения на метаболизма и храненето Хиперкалиемия 
Metabolism and nutritional disorders hypercholesterolemia
Коефициенти на риска за преживяемост без прогресия според стадия по Binet (ITT)48,1 месеца медиана на времето на наблюдение 
Table 10b First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Hazard ratios of progression-free survival according to Binet stage (ITT) - 48.1 months median observation time
Депресия, тревожност 
Psychiatric disorders depression, anxiety
(n=57) 
Rituximab (n=57)
log-rank p стойност коефициент на риск (95 % CI) намаление на риска 
log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction
Значима разлика от плацебо + MTX при първична времева точка: 
Significant difference from placebo + MTX at the primary time point: ***p ≤ 0.0001
За тежките реакции, моля, направете справка по-горе относно синдром на освобождаване на цитокини. 
Please see cytokine release syndrome above for severe reactions.
Анафилаксия Синдром на туморен разпад, синдром на освобождаване на цитокини4, серумна болест 
Immune system disorders infusion related reactions4, angioedema hypersensitivit y anaphylaxi s tumour lysis syndrome, cytokine release syndrome4, serum sickness infusion-related acute reversible thrombocytope nia4
Средна промяна на SF-36 
Mean change in SF‐36 PHS
Нежелани лекарствени реакции при ≥ 5% от пациентите, получаващи ритуксимаб за поддържащо лечение на ГПА и МПА, и с по-висока честота отколкото в групата на сравнителния продукт Системо-органен клас 
Table 4 Adverse drug reactions occurring in ≥ 5% of patients receiving rituximab for maintenance treatment of GPA and MPA, and at a higher frequency than the comparator group
ПРОДУКТ Ritemvia 500 mg концентрат за инфузионен разтвор 
Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion
Преглед на резултатите за ефикасност при ритуксимаб плюс FC спрямо FC самостоятелно - 48,1 месеца медиана на времето на наблюдение Показател за ефикасност 
Table 10a First-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia Overview of efficacy results for rituximab plus FC vs. FC alone - 48.1 months median observation time Efficacy Parameter
Информация за лекаря 
Physician information
Депресия, нервност 
Psychiatric disorders depression, nervousness,
N=36 
Prednisone N=36
Съобщават се случаи на синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES) / синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS). 
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)/reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Съобщават се случаи на синдром на постериорна обратима енцефалопатия (PRES)/синдром на обратима постериорна левкоенцефалопатия (RPLS). 
Cases of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) / reversible posterior leukoencephalopathy syndrome (RPLS) have been reported.
Според обобщените данни от 3 клинични изпитвания при 39 пациенти с рецидив или с резистентност към химиотерапия, с масивно заболяване (единична лезия ≥ 10 сm в диаметър), с НХЛ с ниска степен на малигненост или фоликуларен В-клетъчен НХЛ са получавали 375 mg/m2 ритуксимаб под формата на интравенозна инфузия веднъж седмично, в продължение на 4 седмици. 
Initial treatment, bulky disease, weekly for 4 doses In pooled data from three trials, 39 patients with relapsed or chemoresistant, bulky disease (single lesion ≥ 10 cm in diameter), low grade or follicular B cell NHL received 375 mg/m2 of rituximab as intravenous infusion weekly for four doses.
ПРОДУКТ Ritemvia 100 mg концентрат за инфузионен разтвор 
Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion
Сърдечни нарушения 
• heart failure
Субпопулации пациенти - комбинирана терапия с ритуксимаб 
Patient subpopulations - rituximab combination therapy Elderly patients (≥ 65 years)
Главоболие Парестезия, мигрена, замайване и ишиас 
Nervous system disorders headache paraesthesia, migraine, dizziness, sciatica
Сигнална карта за Ritemvia (Ритуксимаб) на пациенти с неонкологични заболявания 
PATIENT ALERT CARD TEXT FOR NON-ONCOLOGY INDICATIONS Ritemvia (Rituximab) Alert Card for patients with non-oncology diseases Why have I been given this card?
Всеки флакон съдържа 500 mg ритуксимаб (rituximab). 
Each vial contains 500 mg of rituximab.
Хипертонус, миалгия, артралгия, болка в гърба, болка в шията, болка 
Musculoskele tal, connective tissue and bone disorders hypertonia, myalgia, arthralgia, back pain, neck pain, pain
Пациентите с предшестващи сърдечни заболявания и тези, които преди са имали кардио-пулмонални нежелани реакции, трябва да се проследяват внимателно. 
Closely monitor patients with pre-existing cardiac conditions and those who experienced prior cardiopulmonary adverse reactions.
Антигенът се експресира върху > 95 % от всички 
The antigen is expressed on > 95% of all B cell non-Hodgkin's lymphomas.
В-едроклетъчен лимфом, нелекувани преди това, са получили стандартна СНОР химиотерапия (циклофосфамид 750 mg/m2, доксорубицин 50 mg/m2, винкристин 1,4 mg/m2 до максимална доза 2 mg на ден 1-ви и преднизолон 40 mg/m2 дневно в дните 1-ви - 5-ти) през 3 седмици за осем цикъла или ритуксимаб 375 mg/m2 плюс CHOP (R-CHOP). 
In a randomised, open-label trial, a total of 399 previously untreated elderly patients (age 60 to 80 years) with diffuse large B cell lymphoma received standard CHOP chemotherapy (cyclophosphamide 750 mg/m2, doxorubicin 50 mg/m2, vincristine 1.4 mg/m2 up to a maximum of 2 mg on day 1, and prednisolone 40 mg/m2/day on days 1-5) every 3 weeks for eight cycles, or rituximab 375 mg/m2 plus CHOP (R-CHOP).
log-rank p стойност коефициент на риск (95 % CI) намаление на риска TNLT (медиана) 
9.25 years log-rank p value hazard ratio (95% CI) risk reduction TNLT (median)
Фоликуларен неходжкинов лимфом 
Follicular non-Hodgkin's lymphoma
ESR 
EXP
При постмаркетингови условия се съобщават тежки IRR с летален изход. 
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in the post-marketing setting.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Мускулни спазми 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Медиана на TTF: 2,6 години 
Final analysis (median FU: 9.0 years)
НАЧИН НА ОТПУСКАНЕ 
Treatment of relapse
При пациенти с ревматоиден артрит при постмаркетинговото приложение са съобщени тежки IRR с летален изход. 
Severe IRRs with fatal outcome have been reported in rheumatoid arthritis patients in the post-marketing setting.
Нелекуван фоликуларен лимфом 
Previously untreated follicular lymphoma
Опит с неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия 
Experience from non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
В не трябва да бъдат лекувани с ритуксимаб 
Patients with active hepatitis B disease should not be treated with rituximab.
Pneumocystis jirovecii 
serious viral infection2 pneumocystis jirovecii
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): тежки състояния с образуване на мехури по кожата, които могат да бъдат животозастрашаващи. 
Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people):
В инфекция степен 3/4 (реактивация и първична инфекция) е 2 % при R-FC спрямо 0 % FC. Наблюдавана е прогресия на сарком на Kaposi при пациенти с предшестващ сарком на Kaposi с експозиция на ритуксимаб. 
In patients with relapsed/refractory CLL, the incidence of grade 3/4 hepatitis B infection (reactivation and primary infection) was 2% in R-FC vs. 0% FC.
(n = 514) 
Seropositive (n=514)
Всеки флакон съдържа 100 mg ритуксимаб (rituximab). 
Each vial contains 100 mg of rituximab.
Пълна ремисия 
Bronchitis Rhinitis
ефикасност 
Secondary efficacy
Има съобщения за тежки реакции, свързани с инфузията, с летален изход по време на постмаркетинговата употреба на ритуксимаб лекарствена форма за интравенозно приложение. 
Severe infusion-related reactions with fatal outcome have been reported during post-marketing use of the rituximab intravenous formulation, with an onset ranging within 30 minutes to 2 hours after starting the first rituximab intravenous infusion.
Листовка: информация за пациента Ritemvia 500 mg концентрат за инфузионен разтвор ритуксимаб (rituximab) 
Package leaflet: Information for the patient Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Бронхоспазъм4, респираторно заболяване, болка в гърдите, диспнея, засилена кашлица, ринит 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders bronchospasm4, respiratory disease, chest pain, dyspnoea, increased cough, rhinitis asthma, bronchiolitis obliterans, lung disorder, hypoxia interstitial lung disease7
Повръщане, диария, коремна болка, дисфагия, стоматит, запек, диспепсия, анорексия, дразнене в гърлото 
Gastrointesti nal disorders nausea vomiting , diarrhoea, abdominal pain, dysphagia, stomatitis, constipation, dyspepsia, anorexia, throat irritation abdominal enlargement gastro-intestin al perforation7
Болка на мястото на инфузия 
infusion site pain
Анализ на подгрупите 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
ПРОДУКТ Ritemvia 100 mg концентрат за инфузионен разтвор Ритуксимаб 
Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
бъбречна недостатъчност тежка загуба на зрението 
• severe vision loss
NR 4,06 години 10,49 години 
4.06 years
Концентрат за инфузионен разтвор 
Diarrhoea Dyspepsia Constipation
Не е достигнато p < 0,0001 
Median EFS: 36 Not reached p < 0.0001
Интерстициална белодробна болест7 
Influenza-like illness Oedema peripheral
Дихателна недостатъчност4 
respiratory failure4
tinea pedis, 
• nose bleeds
Плацебо+MTX Ритуксимаб +MTX 
Rituximab +MTX 2 × 1000 mg
ПРОДУКТ Ritemvia 500 mg концентрат за инфузионен разтвор Ритуксимаб 
Ritemvia 500 mg concentrate for solution for infusion Rituximab
Хипертония, ортостатична хипотония, хипотония 
Vascular disorders hypertension, orthostatic hypotension, hypotension vasculitis (predominate ly cutaneous), leukocytoclas tic vasculitis
В клетки са намалени. 
Investigations decreased
Листовка: информация за пациента Ritemvia 100 mg концентрат за инфузионен разтвор ритуксимаб (rituximab) 
Package leaflet: Information for the patient Ritemvia 100 mg concentrate for solution for infusion rituximab This medicine is subject to additional monitoring.
Нарушения на кръвта и лимфната система Тромбоцитопения 
Blood and lymphatic system disorders neutropenia1
Бронхит, синузит, гастроентерит, 
Gastrointestinal dyspepsia, diarrhoea,
Другите съобщени сериозни НЛР включват реактивация на хепатит 
Other serious ADRs reported include hepatitis B reactivation and PML (see section 4.4.)
При пациенти с РА, лекувани с ритуксимаб е наблюдавана хипогамаглобулинемия (IgG или IgM под долната граница на нормата). 
Hypogammaglobulinaemia (IgG or IgM below the lower limit of normal) has been observed in RA patients treated with rituximab.
Неходжкинов лимфом 
Non-Hodgkin's lymphoma
Много редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 000 души): временно повишение на количеството на някои видове антитела в кръвта (наречени имуноглобулини - IgM), химични нарушения на кръвта, причинени от разпадане на загиващите ракови клетки увреждане на нервите на ръцете и краката, парализирано лице сърдечна недостатъчност възпаление на кръвоносните съдове, включително тези, които водят до кожни симптоми дихателна недостатъчност увреждане на чревната стена (перфорация) тежки кожни заболявания с образуване на мехури, които могат да бъдат животозастрашаващи. 
• short term increase in the amount of some types of anti-bodies in the blood (called immunoglobulins - IgM), chemical disturbances in the blood caused by break-down of dying cancer cells
Неходжкинов лимфом и хронична лимфоцитна левкемия 
Non-Hodgkin's lymphoma and chronic lymphocytic leukaemia
Неврологични нарушения 
Neurologic disorders
Тремор 
Malignancy
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
• What you need to know before having
Натриев хлорид Тринатриев цитрат дихидрат 
Sodium chloride Tri-sodium citrate dihydrate Polysorbate 80
Васкулит (предимно кожен), левкоцитокластичен васкулит 
Vascular disorders hypertension, orthostatic hypotension, hypotension vasculitis (predominatel y cutaneous), leukocytoclast ic vasculitis
Лабораторни отклонения 
Vascular disorders
Новодиагностицирани 
Malignancies
Ринит 
Acne
Клиничното изпитване показва не по-малка ефикасност на ритуксимаб в сравнение с циклофосфамид по отношение на пълна ремисия 
The trial demonstrated non-inferiority of rituximab to cyclophosphamide for complete remission (CR) at 6 months (Table 16).
Преживяемост без заболяванеa Анализ на подгрупите 
Disease‐free survivala Subgroup analysis PFS
Рецидивиращи 
Adverse event
Честота на общо повлияване 
Reporting of side effects
Неутропения, левкопения, +фебрилна неутропения, +тромбоцитопения 
+left ventricular failure, +supraventricular severe cardiac disorders4
Постоянно повишена температура или 
• Fever or cough all the time
OPH Oktal Pharma d.o.o. Tel: +386 1 519 29 22 
Tel: +386 1 519 29 22
В при лица, получаващи ритуксимаб, включително на фулминантен хепатит с летален изход. 
Cases of hepatitis B reactivation have been reported in subjects receiving rituximab including fulminant hepatitis with fatal outcome.
Нарушения на коагулацията, апластична анемия, хемолитична анемия, лимфаденопатия 
Cardiac disorders angina pectoris, atrial fibrillation, heart failure,
Туморна болка, зачервяване на кожата, неразположение 
Urticaria Skin disorder
В лимфоцитите индуцира клетъчна смърт чрез апоптоза. 
Rituximab binding to CD20 antigen on B lymphocytes has also been demonstrated to induce cell death via apoptosis.
OS, 
OS rates,
Orion Pharma A/S 
Kern Pharma, S.L.
Уртикария, изпотяване, нощно изпотяване, +нарушение на кожата 
• hives, increased sweating, night sweats
500 mg/50 ml 
Concentrate for solution for infusion 500 mg / 50 mL
Зачервяване на лицето 
Headache Dizziness
Запек 
adjusted)
Ритуксимаб +MTX 
Rituximab+MTX (2 x 1000 mg)
Европейската комисия публикува решение на 17 февруари 2012 г. 
The European Commission issued a decision on 17 February 2012.
17 февруари 2012 г. 
17 February 2012
EMA/890819/2011 г. рев. 1 EMEA/H/A-31/1292 
EMA/890819/2011 rev.1 EMEA/H/A-31/1292
Какви са препоръките за пациентите и за медицинските специалисти? 
What are the recommendations for patients and healthcare professionals?
По време на преразглеждането лекарства, съдържащи фолкодин, са изтеглени от пазарите в Швеция (през 80-те години на ХХ век) и Норвегия (през 2007 г.). 
At the time of the review, pholcodine-containing medicines had been withdrawn from the markets in Sweden (in the 1980s) and Norway (in 2007).
В момента лекарства, съдържащи фолкодин, са одобрени в ЕС в Белгия, Ирландия, Испания, Литва, Люксембург, Малта, Обединеното кралство, Словения и Франция или като лекарства, които се отпускат по лекарско предписание, или като лекарства, които се продават без рецепта. 
Pholcodine-containing medicines are currently approved in the EU in Belgium, France, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Slovenia, Spain and the United Kingdom, either subject to medical prescription or as over-the-counter medicines.
Група от експерти в областта на имунологията и анестезията е свикана за консултация. 
A group of experts in immunology and anaesthesia was also convened to provide advice.
Не са идентифицирани нови рискове с фолкодин. 
No new risks have been identified with pholcodine.
Пациентите, приемащи лекарства, съдържащи фолкодин, могат да продължат с лечението си и следва да се свържат със своя лекар или фармацевт, ако имат някакви въпроси относно своето лечение. 
• Patients taking pholcodine-containing medicines can continue to do so, and should contact their doctor or pharmacist if they have any questions about their treatment.
Те могат да се предлагат под формата на сиропи, перорални разтвори, супозитории, таблетки и капсули под различни търговски имена и като генерични лекарства. 
They may be available as syrups, oral solutions, suppositories, tablets and capsules under various trade names and as generics.
NMBAs се използват при спешни процедури в болниците за профилактика на спонтанни мускулни движения по време на операция. 
NMBAs are used in emergency hospital procedures to prevent spontaneous muscle movements during surgery.
За да оцени безопасността му, Комитетът преразгледа резултатите от предклинични и клинични проучвания, данни след пускане на пазара, епидемиологични проучвания и данни от публикуваната литература. 
To assess its safety, the Committee reviewed the results from preclinical and clinical studies, postmarketing data, epidemiological studies and data from the published literature.
Комитетът препоръчва запазването на всички разрешения за употреба на лекарства, съдържащи фолкодин, в целия Европейски съюз (ЕС). 
Therefore, it recommended that all marketing authorisations for medicines containing pholcodine should be maintained throughout the European Union (EU).
Той въздейства директно на мозъка, като потиска кашличния рефлекс чрез намаляване на нервните сигнали, изпращани към мускулите, които участват в кашлицата. 
It works directly in the brain, depressing the cough reflex by reducing the nerve signals that are sent to the muscles involved in coughing.
Фолкодин се използва като супресор на кашлицата от 50-те години на XX век. 
Pholcodine has been used as a cough suppressant since the 1950s.
Фолкодин е опиоидно лекарство, което се използва за лечение на непродуктивна (суха) кашлица при деца и възрастни. 
Pholcodine is an opioid medicine that is used for the treatment of non-productive (dry) cough in children and adults.
Кръстосана сенсибилизация се наблюдава и в страни, където фолкодин не се предлага на пазара, което предполага наличието на други вещества, които също могат да предизвикат кръстосана сенсибилизация и че наблюдаваните промени в съобщаваните проценти може да се обяснят с други фактори. 
Cross-sensitisation has also been observed in countries where pholcodine is not on the market, suggesting that other substances may also trigger cross-sensitisation and that the observed changes in reporting rates may be explained by other factors.
Какво представлява фолкодин? 
What is pholcodine?