natgillin/translations-raw huggingface dataset:
НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
дерматит; еритематозен обрив (степен промяна в цвета на ноктите; онихолиза (степен 3/4: 1%) 
Nail discolouration; Onycholysis (G3/4: 1%)
При проучването GEICAM 9805 алопеция, която е започнала по време на периода на лечение и е персистирала в периода на проследяване, е продължила при 49 пациенти (9,2%) в TAС рамото и 35 пациенти (6,7%) във FAC рамото. 
In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the followup period and was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
УСЛОВИЯ ИЛИ 
Skin and
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка: 12,4%); задържане на течности (тежко: болка 
Asthenia (severe: 12.4%); Fluid retention (severe: 0.8%);Pain
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (тежка 8,1%); задържане на течности 
Asthenia (severe: 8.1%); Fluid retention (severe: 1.2%); Pain
НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
3/4: 4,0%); диария (степен 3/4: 2,9%); 
Stomatitis (G3/4: 4.0%); Diarrhoea (G3/4: 2.9%); Vomiting (G3/4: 0.6%)
Чести нежелани реакции система невропатия (степен 3/4: дисгеузия (степен 3/4: 0%) 
Uncommon adverse reactions neuropathy (G3/4: 1.2%) neuropathy (G3/4: 0.4%)
Нежелани лекарствени реакции 
Common adverse reactions
Инфекции и инфестации инфекции (степен 3/4: неутропенична инфекция (степен 3/4: 
Infection (G3/4: 2.4%); Neutropenic infection (G3/4: 2.6%)
НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Описание на избрани нежелани реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата 
Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
НЕ използвайте други лекарствени продукти с доцетаксел, съдържащи 2 флакона (концентрат и разтворител) с този лекарствен продукт (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicinal products consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicinal product (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
В края на периода на проследяване (действителна медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), нито един пациент не е имал ЗСН в TAС рамото, 1 пациент в TAС рамото е починал поради дилатативна кардиомиопатия, а персистираща ЗСН е наблюдавана при 1 пациент (0,2%) във FAC рамото. 
In GEICAM 9805 study, 3 patients (0.6 %) in TAC arm and 3 patients (0.6 %) in FAC arm developed congestive heart failure during the follow-up period At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in TAC arm died because of dilated cardiomyopathy, and CHF was observed to be ongoing in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
В края на периода на проследяване (медиана на периода на проследяване 10 години и 5 месеца), нито един пациент (0%) в TAC рамото не е имал периферен оток, а персистиращ периферен оток е наблюдаван при 1 пациент (0,2%) във FAC рамото. 
At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 10 years and 5 months), no patients had CHF in TAC arm and 1 patient in
Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил при стомашен аденокарцином 
Tabulated list of adverse reactions in gastric adenocarcinoma center for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
(степен 3/4: < 0,1%) 
Conjunctivitis (G3/4: < 0.1%)
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан артралгия (степен 3/4: миалгия (степен 3/4: 0,3%) 
Arthralgia (G3/4: 0.3%); Myalgia (G3/4: 0.3%)
Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
ALT (< 1%) 
1-year Survival (%)
НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Чернодробно увреждане 
• haemorrhage
НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 80 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 180 mg/9 ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
НЕ използвайте друго лекарство с доцетаксел, състоящо се от 2 флакона (концентрат и разтворител) с това лекарство (ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 20 mg/1 ml концентрат за инфузионен разтвор, който се състои само от 1 флакон). 
DO NOT use other docetaxel medicine consisting of 2 vials (concentrate and solvent) with this medicine (DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion, which contains only 1 vial).
Листовка: информация за пациента ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 120 mg/6 ml концентрат за инфузионен разтвор доцетаксел (docetaxel) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Нарушения на кръвта и лимфната система неутропения (степен 3/4: анемия (степен 3/4: 10%) 
Neutropenia (G3/4: 63%); Anaemia (G3/4: 10%)
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения епистаксис (степен 3/4: 0%); диспнея (степен 3/4: 0,6%); кашлица (степен 3/4: 0%) 
Dyspnoea (G3/4: 0.6%); Cough (G3/4: 0%)
KABI 
Oedema
Нарушения на нервната система парестезии; главоболие; промяна на вкуса; хипоестезия 
Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Контрацепция при мъже и жени 
Infections and infestations
Нарушения на нервната система периферна сензорна невропатия (степен 3/4: дисгеузия (степен 3/4: 0%) 
Anorexia (G3/4: 12.0%) Nervous system Dysgeusia/Parosmia
ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 160 mg/8 ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Нечести нежелани реакции периферна сензорна невропатия (степен невротоксичност 
Common adverse reactions disorders Nervous system disorders
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения (степен 3/4: 3%); треска (степен 3/4: 1%); умора/ слабост (степен 3/4: периферен оток (степен 3/4: 
Fatigue/weakness (G3/4: 5%); Oedema peripheral (G3/4: 1%)
СЪДЪРЖАНИЕ 
Posolgy
Нарушения на кожата и подкожната тъкан алопеция; нарушения на ноктите (не тежки) 
Alopecia; Nail disorders (no severe)
КАЧЕСТВЕН 
Positive
(степен 3/4: 0,3%) 
(G3/4: 0.7%)
ГГН заедно с алкална фосфатаза > 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания. 
For those patients with serum bilirubin > ULN and/or ALT and AST > 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase > 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22nd May 2012
Нечести нежелани реакции аритмия (нетежка) 
Uncommon adverse reactions disorders
ефекти на мястото на приложение треска (степен 3/4: 2,3%); задържане на течности (тежко/животозастрашаващо: 
Fatigue (G3/4: 3.9%); Fluid retention (severe: 0.6%)
Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 75 mg/m² в комбинация с цисплатин при недребноклетъчен рак на белия дроб 
Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
(степен 3/4: 1,0%); 
Constipation (G3/4: 1.0%);
Табличен списък на нежеланите реакции на ДОЦЕТАКСЕЛ KABI 100 mg/m² като монотерапия при рак на гърдата 
Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Стомашно-чревни нарушения гадене (степен 3/4: 0,6%); стоматит (степен 
Venous disorder (G3/4: 0.6%)
(тежка: 1,4%) 
Myalgia (severe: 1.4%)
95% довери телен интервал 
95% CI p-value*
Член 30 от Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране на основание на различаващи се решения, приети от държавите-членки. 
Article 30 of Directive 2001/83/EC as amended, referral on the grounds of divergent decisions adopted by member States
EMEA/714033/2009 EMEA/H/A-30/1003 
Ref. EMEA/CHMP/466849/2009 EMEA/H/A-30/1003
Освен това не всички държава-членки са разрешили употребата на продукта при деца. 
Also, not all Member States had authorised the medicine for use in children.
CHMP одобрява следните заболявания, за които може да се използва лекарството: 
The CHMP agreed on the following diseases for which the medicine may be used:
Meronem и сродни имена e разрешен в ЕС чрез национални процедури. 
Meronem and associated names are authorised in the EU via national procedures.
Какво представлява Meronem? 
What is Meronem?
Активното вещество в Meronem, меропенем, е антибиотик, който принадлежи към групата на „карбапенемите“. 
The active substance in Meronem, meropenem, is an antibiotic that belongs to the group ‘carbapenems'.
интра- и постпартaлни инфекции (инфекции, възникнали по време на и след раждане); 
• intra- and post-partum infections (infections during and after childbirth);
Компанията, която предлага Meronem, е AstraZeneca. 
The company that markets Meronem is AstraZeneca.
На 1 октомври 2008 г. 
23 October 2008
Тъй като в различните държави-членки има различия в препоръчителните дози както за деца, така и за възрастни, CHMP препоръчва уеднаквени схеми на дозиране: 
Because the recommended dose for both adults and children differed among Member States, the CHMP recommended harmonised dosage schedules:
Съдържа активното вещество меропенем. 
It contains the active substance meropenem.
Това води до различия между държавите-членки относно начина, по който лекарството може да се прилага, както се вижда по разликите в кратките характеристики на продукта (КХП), означенията върху опаковката и листовката в страните, където се предлага продуктът. 
This has led to divergences across member states in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the Summaries of Product Characteristics (SPCs), labelling and package leaflets in the countries where the product is marketed.
CHMP съгласува точката от КХП за специалните предупреждения и запази предупрежденията за конвулсии и чернодробни реакции. 
The CHMP harmonised the SPC section on special warnings and retained warnings about convulsions and hepatic reactions.
CHMP одобри уеднаквен списък на противопоказанията. 
The CHMP agreed on a harmonised list of contra-indications.
В ЕС лекарството се предлага и под наименованията Optinem и Merrem. 
It is also available in the EU under the trade names Optinem and Merrem.
Причини за преразглеждането на Meronem? 
Why was Meronem reviewed?
Въпроси и отговори относно сезирането за Meronem и сродни имена меропенем прах за инжекционен или инфузионен разтвор 500 mg и 1 g 
Questions and answers on the referral for Meronem and associated names meropenem powder for solution for injection or infusion 500 mg and 1 g
Meronem се използва за лечение на различни бактериални инфекции, включително инфекции на белите дробове, пикочните пътища (структурите, които пренасят урината), корема, кожата, възпроизводителната система при жени и мозъка. 
Meronem is used to treat various bacterial infections including infections of the lungs, urinary tract (structures that carry urine), the abdomen, skin, the female reproductive system and brain.
Лондон, 19 октомври 2009 г. 
London, 23 July 2009 Doc.
Meronem може да се използва също така при пациенти с неутропенична треска (висока температура, свързана с понижен брой на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), за която се предполага ,че е причинена от бактериална инфекция. 
Meronem may also be used in patients with neutropenic fever (fever associated with low levels of neutrophils, a type of white blood cell) that is suspected to be caused by bacterial infection.
Комитетът препоръчва Meronem да не се използва при пациенти, които са свръхчувствителни към лекарства с карбапенем или при пациенти с остра свръхчувствителност към всички видове бета-лактамни противобактериални лекарства, като пеницилини или цефалоспорини. 
The Committee recommended that Meronem should not be used in patients who are hypersensitive to any carbapenem medicine or in patients who have severe hypersensitivity to any type of beta-lactam anti-bacterial medicines such as penicillins or cephalosporins.
Новият текст посочва, че когато се приема Meronem трябва да се избягват лекарства, съдържащи валпроева киселина. 
The new wording mentions that medicines containing valproic acid should be avoided when taking Meronem.
В началото на процедурата по сезиране някои държави-членки не са включили свръхчувствителност (алергични реакции) към карбапенеми, пеницилини или други беталактамни антибиотици в противопоказанията (ситуации, при които лекарството не трябва да бъде използвано), а някои държави-членки са включили свръхчувствителност към помощните вещества (други съставки на лекарството). 
At the start of the referral, some Member States did not include hypersensitivity (allergy) to carbapenems, penicillins or other beta-lactam antibiotics as contra-indications (situations where the medicine must not be used) and some Member States included hypersensitivity to excipients (other ingredients in the medicine).
Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) приключва преразглеждането на Meronem и сродни имена. 
The European Medicines Agency has completed a review of Meronem and associated names.
CHMP съгласува също така точката от КХП за взаимодействия с други лекарства. 
The Committee also harmonised the SPC section on interactions with other medicines.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) към Агенцията заключава, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Meronem и сродни имена в Европейския съюз (ЕС). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Meronem and associated names in the European Union (EU).
• пневмония (инфекция на белите дробове); 
• pneumonia (infection of the lungs);
Meronem е определен от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и децентрализираната процедура - продукти за хуманна употреба (CMD(h)) за продукт, подлежащ на съгласуване. 
Meronem has been identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
за бронхо-пулмонални инфекции при муковисцидоза и остър бактериален менингит CHMP препоръчва доза от 2 g на всеки осем часа за възрастни и деца с тегло над 50 kg и 40 mg/kg на всеки осем часа при деца на възраст от три месеца до 11 години и пациенти с тегло под 50 kg. 
• for broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis and acute bacterial meningitis, the CHMP recommended a dose of 2 g every eight hours in adults and children weighing over 50 kg, and 40 mg/kg every eight hours in children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg.
при пневмония, усложнени инфекции на пикочните пътища, интраабдоминални инфекции, интра- и постпартaлни инфекции и усложнени инфекции на кожата и меките тъкани, препоръчителната доза за деца и възрастни с тегло над 50 kg трябва да бъде 500 mg или 1 g на всеки осем часа, а при деца на възраст от три месеца до 11 години и пациенти с тегло под 50 kg трябва да се дават 10 и 20 mg/kg на всеки осем часа. 
• for pneumonia, complicated urinary tract infections, complicated intra-abdominal infections, intraand post-partum infections and complicated skin and soft tissue infections, the recommended dose in adults and children weighing more than 50 kg should 500 mg or 1 g every eight hours, while children aged from three months to 11 years and those weighing less than 50 kg should be given 10 or 20 mg/kg every eight hours.
Meronem е прах за приготвяне на инжекционен или инфузионен разтвор. 
Meronem is a powder that is made up into a solution for injection or infusion.
кожните тъкани, на пикочните пътища или инфекции на възпроизводителната система при жени, не са одобрени във всички държави-членки. 
At the start of the referral, some of the indications such as skin and skin tissue infections and urinary tract infections or infections of the female reproductive system were not approved in all Member States.
• усложнени инфекции на кожата и меките тъкани; 
• complicated skin and soft tissue infections;
Европейската комисия сезира CHMP по въпроса с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Meronem и сродни имена в ЕС. 
On 1 October 2008, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Meronem and associated names in the EU.
Документ за справка: 
Referral start date:
бронхо-пулмонални инфекции при муковисцидоза; 
• broncho-pulmonary infections in patients with cystic fibrosis;
остър бактериален менингит (възпаление на обвивките на мозъка и гръбначния стълб); Комитетът отбелява, че при повечето показания Meronem трябва да се използва при деца на възраст над три месеца, като лекарите запазват правото да лекуват по-малки деца. 
The Committee noted that for most indications Meronem should be used for children above three months of age, but that doctors should retain the option of treating younger children.
• усложнени интраабдоминални инфекции; 
• complicated urinary tract infections;
• усложнени инфекции на пикочните пътища; 
• complicated infections in the abdomen;
Европейската комисия издава решение на 15 октомври 2009 г. 
Company responses provided on: 26 January 2009 Opinion date:
Лекарствата се считат за биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активното вещество в организма. 
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
„лепкави“, което намалява риска от образуване на кръвен съсирек и помага да се предотврати друг сърдечен пристъп или удар. 
This stops the platelets becoming ‘sticky', reducing the risk of a blood clot forming and helping to prevent another heart attack or stroke.
Поради това становището на CHMP е, че както при Plavix, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Acino Pharma GmbH може да се започне няколко дни след пристъпа и до 35 дни по-късно; 
GmbH can be started between a few days and 35 days after the attack;
Clopidogrel Acino Pharma GmbH се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични инциденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите). 
Clopidogrel Acino Pharma GmbH is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте 
For more information on generic medicines, see the question-and-answer document here.
Това означава, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е подобно на „референтното лекарство“ Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Clopidogrel Acino Pharma GmbH is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Clopidogrel Acino Pharma GmbH е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Plavix. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Acino Pharma GmbH has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.