natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Продължете да държите 
Keep Throw Away
наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагане на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - възможни нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете. 
- correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Пациентът трябва да бъде посъветван да прочете внимателно указанията за употреба от листовката за пациента преди да използва писалката ABASAGLAR инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка. 
The patient should be advised to read the instructions for use included in the package leaflet carefully before using ABASAGLAR solution for injection in pre-filled pen.
Запазете 
Dose
Използвайте патроните с ABASAGLAR само в инсулинови писалки на Lilly, за да сте сигурни, че получавате точната доза. 
The ABASAGLAR cartridges are to be used only in Lilly insulin pens to ensure you get the correct dose.
Инсулинът инхибира липолизата в адипоцитите, инхибира протеолизата и повишава синтеза на протеини. 
Insulin inhibits lipolysis in the adipocyte, inhibits proteolysis and enhances protein synthesis.
ABASAGLAR не трябва да се прилага интравенозно. 
ABASAGLAR should not be administered intravenously.
Някои пациенти с дългогодишен диабет тип 2 и сърдечно заболяване или прекаран инсулт (мозъчен удар), лекувани с пиоглитазон и инсулин, развиват сърдечна недостатъчност. 
Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with pioglitazone and insulin experienced the development of heart failure.
При пациентите на високи дози инсулин, поради образуване на антитела към човешкия инсулин, може да има по-добър отговор на инсулина при употреба на ABASAGLAR. 
Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with ABASAGLAR.
- Кожни промени на мястото на инжектиране 
• Skin changes at the injection site
В редки случаи, лечението с инсулин може да доведе до временно натрупване на вода в организма с подуване на прасците и глезените. 
In rare cases, insulin treatment may also cause temporary build-up of water in the body, with swelling in the calves and ankles.
Не е установена значима разлика в прогресията на диабетната ретинопатия при инсулин гларжин в сравнение с NPH инсулин. 
No significant difference was seen in the progression of diabetic retinopathy when insulin glargine was compared to NPH insulin.
По-тежките епизоди с кома, припадък или неврологично увреждане могат да бъдат лекувани с глюкагон, интрамускулно/подкожно, или с концентрирана глюкоза, интравенозно. 
More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Тази информация може да не е предмет на разговор с Вашия медицински специалист относно 
This information does not take the place of talking to your healthcare professional about your medical condition or your treatment.
ABASAGLAR се инжектира под кожата (подкожно) в областта на Вашия корем, седалищната област, горната част на бедрото или горната част на мишницата. 
• ABASAGLAR is injected under the skin (subcutaneously) of your stomach area, buttocks, upper legs or upper arms.
Не се опитвайте да инжектирате Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче. 
Do not try to inject your insulin by turning the dose knob.
Нечести Редки 
Common Uncommon Rare Very rare
Тези патрони са за употреба само с писалка на Lilly от 3 ml. 
These cartridges are for use with a Lilly 3 mL pen only.
Патроните ABASAGLAR трябва да се използват само заедно с инсулинова писалка за многократна употреба на Lilly (вж. точка 4.4). 
The ABASAGLAR cartridges are to be used only in conjunction with a Lilly reusable insulin pen (see section 4.4).
Инжектирайте Вашия инсулин както Ви е показал Вашия медицински специалист. 
• Inject your insulin as your healthcare professional has shown you.
Например ако: - си инжектирате прекалено много инсулин, - пропуснете хранене или го отложите, - не се храните достатъчно или ядете храна, съдържаща по-малко въглехидрати от нормалното (захарта и веществата, подобни на захар се наричат въглехидрати; 
Examples include: - you inject too much insulin, - you miss meals or delay them, - you do not eat enough, or eat food containing less carbohydrate than normal (sugar and substances similar to sugar are called carbohydrates; however, artificial sweeteners are NOT
ABASAGLAR може да се използва при юноши и деца на възраст 2 години и по-големи. 
ABASAGLAR can be used in adolescents and children aged 2 years and above.
ABASAGLAR се доставя в специален патрон, който трябва да се използва само с инсулинова писалка на Lilly. 
ABASAGLAR comes in a special cartridge to be used only in a Lilly insulin pen.
Трябва да се обърне специално внимание като се препоръчва интензивно проследяване на кръвната захар при пациенти, при които хипогликемичните епизоди могат да бъдат от особено клинично значение, като например пациенти със значителна стеноза на коронарните артерии или съдовете на мозъка (риск от сърдечни или мозъчни усложнения на хипогликемията), също и пациенти с пролиферативна ретинопатия, особено нелекувани с фотокоагулация (риск от преходна амавроза поради хипогликемия). 
Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
С подобряването на метаболитния контрол и произтичащото от това повишаване на чувствителността към инсулин, е възможно да се наложи допълнително коригиране на схемата на прилагане. 
With improved metabolic control and resulting increase in insulin sensitivity a further adjustment in dose regimen may become necessary.
ABASAGLAR KwikPen („писалка”) е писалка за еднократна употреба, съдържаща 300 единици, (3 ml) инсулин гларжин. 
ABASAGLAR KwikPen (“Pen”) is a disposable pen containing 300 units (3 mL) of insulin glargine.
Проведено е също кръстосано проучване, сравняващо инсулин гларжин плюс инсулин лиспро спрямо NPH плюс обикновен човешки инсулин (всяко лечение е прилагано за 16 седмици в произволен ред) при 26 юноши с диабет тип 1 на възраст от 12 до 18 години. 
A crossover study comparing insulin glargine plus lispro insulin to NPH plus regular human insulin (each treatment administered for 16 weeks in random order) in 26 adolescent type 1 diabetic patients aged 12 to 18 years was also performed.
Винаги използвайте нова игла за всяка инжекция, това ще спомогне за предотвратяването на инфекции и запушването на иглите. 
• Always use a new needle for each injection to help prevent infections and blocked needles.
Изхвърлете 28 дни след първата употреба. 
EXP Discard 28 days after first use.
Ако мислите, че може да има проблем с ABASAGLAR KwikPen, консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you think you may have a problem with ABASAGLAR KwikPen, consult your doctor, pharmacist or nurse.
Как изглежда ABASAGLAR и какво съдържа опаковката 
What ABASAGLAR looks like and contents of the pack
Части на иглата на писалката (иглите на са включени) 
Pen Needle Parts (Needles Not Included)
3 ml разтвор в патрон (безцветно стъкло тип 1) с бутало (халобутилова гума) и кръгла запушалка (ламинат от полиизопропен и халобутилова гума) с алуминиева обкатка. 
3 mL solution in a cartridge (type 1 colourless glass) with a plunger (halobutyl rubber) and a disc seal (laminate of polyisoprene and halobutyl rubber) with aluminium seal.
Лекарствата, които могат да предизвикат спадaне на нивото на кръвната Ви захар (хипогликемия), включват: 
Medicines that may cause your blood sugar level to fall (hypoglycaemia) include:
Вашата кожа, както Ви е препоръчано от Вашия медицински специалист. 
• Prepare your skin as recommended by your healthcare professional.
НЯМА да получите Вашия инсулин чрез въртене на дозаторното копче. 
You will NOT receive your insulin by turning the dose knob.
При здрави лица и пациенти с диабет серумните концентрации на инсулин показват по-бавна и по-продължителна абсорбция с отсъствие на пик след подкожно инжектиране на инсулин гларжин в сравнение с човешки NPH инсулин. 
In healthy subjects and diabetic patients, insulin serum concentrations indicated a slower and much more prolonged absorption and showed a lack of a peak after subcutaneous injection of insulin glargine in comparison to human NPH insulin.
Можете да приложите от 1 до 60 80 единици в една инжекция. 
• You can give from 1 to 6080 units in a single injection.
едната или другата посока, докато правилната доза застане в една линия със стрелката на индикатора на дозата. 
- The dose can be corrected by turning the dose knob in either direction until the correct dose lines up with the dose indicator.
Изтеглете вътрешната капачка на иглата и я изхвърлете. 
• Pull off the inner needle shield and throw it away.
Ако не можете да отстраните капачката на писалката, внимателно завъртете капачката напред и назад и след това я издърпайте. 
• If you cannot remove the pen cap, gently twist the cap back and forth, and then pull the cap straight off.
Пентамидин може да предизвика хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия. 
Pentamidine may cause hypoglycaemia, which may sometimes be followed by hyperglycaemia.
Указанията за употреба на писалката трябва внимателно да се спазват по отношение на зареждане на патрона, поставяне на иглата и прилагане на инсулиновата инжекция. 
The instructions for using the pen must be followed carefully for loading the cartridge, attaching the needle, and administering the insulin injection.
Когато се преминава от схема на лечение с инсулин със средна продължителност на действие или с дългодействащ инсулин, към схема на лечение с ABASAGLAR, може да се наложи промяна в дозата на базалния инсулин и корекция на съпътстващото антидиабетно лечение (дозата и времето на прилагане на допълнителните обикновени инсулини или бързодействащи инсулинови аналози, или дозите на пероралните антидиабетни лекарствени продукти). 
When switching from a treatment regimen with an intermediate or long-acting insulin to a regimen with ABASAGLAR, a change of the dose of the basal insulin may be required and the concomitant antidiabetic treatment may need to be adjusted (dose and timing of additional regular insulins or fastacting insulin analogues or the dose of oral antidiabetic medicinal products).
Ако Вашата доза е по-голяма от 60 80 единици, ще трябва да направите повече от една инжекция. 
• If your dose is more than 6080 units, you will need to give more than one injection.
- Писалката избира всеки път по 1 единица. 
- The pen dials 1 unit at a time.
Дата на последно преразглеждане на листовката <{ММ/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>. 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> <{month YYYY}>.
Не е известно дали инсулин гларжин се екскретира в кърмата. 
It is unknown whether insulin glargine is excreted in human milk.
Съобщенията за нежелани лекарствени реакции, получени от постмаркетингово наблюдение, включват относително по-чести реакции на мястото на инжектиране (болка на мястото на инжектиране, реакция на мястото на инжектиране) и кожни реакции (обрив, уртикария) при деца и юноши (≤ 18-годишна възраст) отколкото при възрастни. 
The adverse reaction reports received from post marketing surveillance included relatively more frequent injection site reactions (injection site pain, injection site reaction) and skin reactions (rash, urticaria) in children and adolescents (≤ 18 years of age) than in adults.
Какво трябва да направите в случай, че имате хипогликемия? 
What should you do if you experience hypoglycaemia?
KwikPen 5 писалки от 3 ml. 
KwikPen 5 pens of 3 mL.
Не смесвайте ABASAGLAR с никакъви други инсулини или лекарства. 
Do not mix ABASAGLAR with any other insulins or medicines.
- Другите съставки са: цинков оксид, метакрезол, глицерол, натриев хидроксид (вижте точка 2 „Важна информация относно някои от съставките на ABASAGLAR”), хлороводородна киселина и вода за инжекции. 
- The other ingredients are: zinc oxide, metacresol, glycerol, sodium hydroxide (see section 2 “Important information about some of the ingredients of ABASAGLAR”), hydrochloric acid and water for injections.
Те включват пациенти: - при които гликемичният контрол е подчертано подобрен, - при които хипогликемията се развива постепенно, - които са в старческа възраст, - след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, - при които е налице автономна невропатия, - с дългогодишен диабет, - страдащи от психично заболяване, - получаващи едновременно лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5). 
These include patients: - in whom glycaemic control is markedly improved, - in whom hypoglycaemia develops gradually, - who are elderly, - after transfer from animal insulin to human insulin, - in whom an autonomic neuropathy is present, - with a long history of diabetes, - suffering from a psychiatric illness, - receiving concurrent treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
ABASAGLAR е дългодействащ инсулин. 
ABASAGLAR is a long-acting insulin.
Нарушения на нервната система Дисгеузия 
Nervous system disorders
Не замразявайте ABASAGLAR. 
• Do not freeze ABASAGLAR.
ABASAGLAR се използва за лечение на захарен диабет при възрастни, юноши и деца на възраст 2 години и повече. 
ABASAGLAR is used to treat diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Инсулин гларжин не променя относителния риск за сърдечно съдово заболяване и сърдечно съдова смърт в сравнение със стандартното лечение. 
Insulin glargine did not alter the relative risk for CV disease and CV mortality when compared to standard of care.
Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционен разтвор (еквиваленти на 300 единици) и са налични в опаковки от 5 и 10 патрона. 
Each cartridge contains 3 mL of solution for injection (equivalent to 300 units) and they are available in packs of 5 and 10 cartridges.
В проучвания с еугликемичен кламп при здрави индивиди или пациенти със диабет тип 1, началото на действие на подкожно приложен инсулин гларжин е по-бавно, отколкото това на човешки NPH инсулин, профилът му на действие е равномерен и без пикове, а продължителността на действие е удължена. 
In euglycaemic clamp studies in healthy subjects or in patients with type 1 diabetes, the onset of action of subcutaneous insulin glargine was slower than with human NPH insulin, its effect profile was smooth and peakless, and the duration of its effect was prolonged.
Той трябва да се използва само, ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици и ако е с подобна на вода консистенция. 
It must only be used if the solution is clear, colourless, with no solid particles visible, and if it is of water-like consistency.
При пациенти с чернодробно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален капацитет за глюконеогенеза и намален метаболизъм на инсулина. 
In patients with hepatic impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced capacity for gluconeogenesis and reduced insulin metabolism.
Eesti Tel: +372 6 817 280 
Tel: +372 6 817 280
Проведено е 24-седмично проучване на паралелни групи при 125 деца със захарен диабет тип 1 на възраст от 2 до 6 години, сравняващо инсулин гларжин, прилаган веднъж дневно сутрин, с NPH инсулин, прилаган веднъж или два пъти дневно като базален инсулин. 
A 24-week parallel group study was conducted in 125 children with type 1 diabetes mellitus aged 2 to 6 years, comparing insulin glargine given once daily in the morning to NPH insulin given once or twice daily as basal insulin.
Писалките да се използват с ABASAGLAR патрони 
Pens to be used with ABASAGLAR cartridges
Приложението на инсулин може да предизвика образуване на инсулинови антитела. 
Insulin administration may cause insulin antibodies to form.
В клинични изпитвания, антитела, реагиращи кръстосано с човешки инсулин и инсулин гларжин, са наблюдавани с еднаква честота и в двете групи, лекувани с NPH-инсулин и инсулин гларжин. 
In clinical studies, antibodies that cross-react with human insulin and insulin glargine were observed with the same frequency in both NPH-insulin and insulin glargine treatment groups.
Писалката избира всеки път по 1 единица. 
The pen dials 1 unit at a time.
Въздушните мехурчета трябва да бъдат отстранени от патрона преди инжектиране (вж. указанията за употреба на писалката). 
Air bubbles must be removed from the cartridge before injection (see instructions for using the pen).
Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин гларжин и други инсулини (вж. точка 4.4). 
Insulin label must always be checked before each injection to avoid medication errors between insulin glargine and other insulins (see section 4.4).
Лекарствата, които могат да предизвикат повишаване на нивото на кръвната Ви захар (хипергликемия), включват: 
Medicines that may cause your blood sugar level to rise (hyperglycaemia) include:
Как да използвате ABASAGLAR 
How to use ABASAGLAR
ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин. 
ABASAGLAR contains insulin glargine.
Проверете патрона преди употреба. 
Inspect the cartridge before use.
- току-що сте започнали лечение с инсулин или сте преминали на друг инсулинов продукт (когато преминавате от Вашия предишен базален инсулин на ABASAGLAR, хипогликемия, ако се появи, е по-вероятно да се появи сутринта, отколкото през нощта), - нивата на кръвната Ви захар са почти нормални или нестабилни, - промените мястото, където инжектирате инсулин (например, от бедрото - в горната част на мишницата), - страдате от тежко бъбречно или чернодробно заболяване, или от друго заболяване, като хипотиреоидизъм. 
- you have just begun insulin treatment or changed to another insulin preparation (when changing from your previous basal insulin to ABASAGLAR, hypoglycaemia, if it occurs, may be more likely to occur in the morning than at night), - your blood sugar levels are almost normal or are unstable, - you change the area of skin where you inject insulin (for example from the thigh to the upper arm), - you suffer from severe kidney or liver disease, or some other disease such as hypothyroidism.
ABASAGLAR съдържа инсулин гларжин, инсулинов аналог с удължено действие. 
ABASAGLAR contains insulin glargine, an insulin analogue and has a prolonged duration of action.
При пациенти с бъбречно увреждане нуждите от инсулин могат да бъдат намалени поради намален метаболизъм на инсулина. 
In patients with renal impairment, insulin requirements may be diminished due to reduced insulin metabolism.
Както и при описаното по-горе педиатрично проучване, понижаването на плазмената глюкоза на гладно спрямо изходното ниво е по-голямо при групата на инсулин гларжин, отколкото при NPH групата. 
As in the paediatric study described above, fasting plasma glucose reduction from baseline was greater in the insulin glargine group than in the NPH group.
28 дни до 30°С и далече от директна топлина или директна светлина. 
The medicinal product may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat or direct light.
При жени, които кърмят, може да се наложи коригиране на дозата на инсулина и диетата. 
Breast-feeding women may require adjustments in insulin dose and diet.
Най-ниски плазмени нива на инсулин гларжин и неговите основни метаболити М1 и М2, измерени при деца, лекувани с инсулин гларжин, показват плазмени концентрации, подобни на тези при възрастни, без данни за кумулиране на инсулин гларжин или на метаболитите му при многократно приложение. 
Plasma trough levels of insulin glargine and its main M1 and M2 metabolites were measured in children treated with insulin glargine, revealing plasma concentration patterns similar to adults, and providing no evidence for accumulation of insulin glargine or its metabolites with chronic dosing.
Например ако: - не сте си инжектирали инсулин или не сте си инжектирали достатъчно, или ако той е станал по-слабо ефективен, например поради неправилно съхранение, - Вашата инсулинова писалка не работи правилно, - по-малко се натоварвате физически, отколкото обикновено, намирате се в стресова ситуация (емоционално вълнение, възбуда) или имате травма, операция, инфекция или повишена температура, - приемате или сте приемали някакви други лекарства (вижте точка 2 „Други лекарства и ABASAGLAR”). 
Examples include: - you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, - your insulin pen does not work properly, - you are doing less exercise than usual, you are under stress (emotional distress, excitement), or you have an injury, operation, infection or fever, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Франция 
2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim France
Сериозната хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща. 
Serious hypoglycaemia may cause brain damage and may be life-threatening.
Променяйте (редувайте) местата на Вашите инжекции за всяко инжектиране. 
• Change (rotate) your injection site for each injection.
Пуерто Рико 
Puerto Rico
Контролирайте кръвната си захар, както Ви е инструктирал медицинският Ви специалист. 
Monitor your blood glucose as instructed by your healthcare professional.
Гумена запушалка 
Rubber Seal
ABASAGLAR се прилага подкожно. 
ABASAGLAR is administered subcutaneously.
Въведете иглата във Вашата кожа. 
• Insert the needle into your skin.
- Ако сте си инжектирали прекалено много ABASAGLAR, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия). 
- If you have injected too much ABASAGLAR, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
Ако сте пропуснали да използвате ABASAGLAR 
If you forget to use ABASAGLAR
Първите симптоми, които Ви сигнализират за хипогликемия („предупредителни симптоми”), могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако - сте в старческа възраст, боледувате от диабет отдавна или ако страдате от определен вид неврологично заболяване (диабетна автономна невропатия), - наскоро сте изпадали в хипогликемия (например предишния ден), или ако хипогликемията се развива постепенно, - имате почти нормални или поне значително подобрени нива на кръвната захар, - наскоро сте преминали от животински инсулин на човешки инсулин, какъвто е 
The first symptoms which alert you to hypoglycaemia ("warning symptoms") may change, be weaker or may be missing altogether if - you are elderly, if you have had diabetes for a long time or if you suffer from a certain type of nervous disease (diabetic autonomic neuropathy), - you have recently suffered hypoglycaemia (for example the day before) or if it develops slowly, - you have almost normal or, at least, greatly improved blood sugar levels, - you have recently changed from an animal insulin to a human insulin such as ABASAGLAR, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
МЕЖДИННА КУТИЯ на групова опаковка (без blue box) - KwikPen 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON of a multipack (without blue box) - KwikPen
Изберете нова игла. 
• Select a new needle.
Етикети: 
• Labels: