natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Таблетките да се съхраняват в оригиналната бутилка, за да се предпазят от светлина и влага. 
Store the tablets in the original bottle in order to protect from light and moisture.
Fampyra трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със сърдечно-съдови симптоми на ритъмни и синоатриални или атриовентрикуларни проводни нарушения на сърцето (тези ефекти се наблюдават при предозиране). 
Fampyra should be administered with caution to patients with cardiovascular symptoms of rhythm and sinoatrial or atrioventricular conduction cardiac disorders (these effects are seen in overdose).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Fampyra 
What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
Вирусна инфекция1 
Viral infection1
Фампридин е мастно-разтворим лекарствен продукт, който лесно преминава през кръвномозъчната бариера. 
Fampridine is a lipid-soluble medicinal product which readily crosses the blood-brain barrier.
При множествената склероза, възпалението разрушава защитната обвивка на нервите, което води до мускулна слабост, скованост на мускулите и затруднено ходене. 
In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Как изглежда Fampyra и какво съдържа опаковката 
What Fampyra looks like and contents of the pack
Проведени са три рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани потвърдителни проучвания, фаза III (MS-F203, MS-F204 и 218MS305). 
Three phase III, randomised, double-blind, placebo controlled confirmatory studies, (MS-F203 and MS-F204 and 218MS305) have been performed.
При тази вторична крайна точка по-голяма част от пациентите, лекувани с Fampyra, постигат ≥ 15% средно подобрение от изходната скорост на TUG в рамките на период от 24 седмици в сравнение с плацебо. 
In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Ако сте пропуснали да приемете Fampyra 
If you forget to take Fampyra
Таблетките да се съхраняват в оригиналната опаковка, за да се предпазят от светлина и влага. 
Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Едновременно приложение на Fampyra с лекарствени продукти, които са инхибитори на транспортера на органични катиони 2 (OCT2), например циметидин. 
Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
Тя не трябва да се разделя, разтрошава, разтваря, смуче или дъвче. 
It must not be divided, crushed, dissolved, sucked or chewed.
Педиатрична популация: 
Paediatric Population:
Fampyra не се препоръчва по време на кърмене. 
Fampyra is not recommended during breast-feeding.
3-хидроксилирането на фампридин до 3-хидрокси-4-аминопиридин от микрозомите в човешкия черен дроб изглежда се катализира от цитохром P450 2E1 (CYP2E1). 
The 3-hydroxylation of fampridine to 3-hydroxy-4-aminopyridine by human liver microsomes appeared to be catalyzed by Cytochrome P450 2E1 (CYP2E1).
Fampyra се екскретира непроменен главно през бъбреците. 
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys.
Назофарингит1 
Nasopharyngitis1
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако сте приели прекалено много таблетки. 
If you take more Fampyra than you should Contact your doctor immediately if you take too many tablets.
Лечението с фампридин увеличава риска от гърчове (вж. точка 4.8). 
Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Ако бъде пропусната доза, не трябва да се приема двойна доза. 
A double dose should not be taken if a dose is missed.
Как да приемате Fampyra 
How to take Fampyra
Значително по-голяма част от пациентите, лекувани с Fampyra, са лица, които се повлияват, в сравнение с плацебо (MS-F203: 34,8% в сравнение с 8,3%, p < 0,001; MS-F204: 42,9% в сравнение с 9,3%, p < 0,001). 
A significantly greater proportion of Fampyra treated patients were responders as compared to placebo (MS-F203: 34.8% vs. 8.3%, p<0.001; MS-F204: 42.9% vs. 9.3%, p<0.001).
Пациентите, които се повлияват от Fampyra, увеличават скоростта си на ходене средно с 26,3% в сравнение с 5,3% при плацебо (p < 0,001) (MS-F203) и 25,3% в сравнение с 7,8% (p < 0,001) (MS-F204). 
Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204).
Получени са съобщения и за хипертония. 
Reports of hypertension have also been received.
Поглъщайте всяка таблетка цяла с вода. 
Swallow each tablet whole, with a drink of water.
− ако усещате биенето на сърцето си (имате сърцебиене) 
− if you feel aware of your heartbeat (palpitations)
Съпътстващо лечение с други лекарствени продукти, съдържащи фампридин (4-аминопиридин). 
Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Преоценка на лечението с Fampyra 
Re-Evaluating Fampyra Treatment
При предозиране може да забележите изпотяване, ситно треперене (тремор), объркване, загуба на паметта (амнезия) и припадък (гърч). 
In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Освен това, пациентите, лекувани с Fampyra, показват статистически значимо средно подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо при физическия резултат по Скалата за въздействието при множествена склероза (Multiple Sclerosis Impact Scale, MSIS-29) (LSM 
In addition, patients treated with Fampyra demonstrated a statistically significant mean improvement from baseline compared to placebo in the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) physical score (LSM difference -3.31, p<0.001).
Пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min). 
Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Поради това едновременното приложение на фампридин с лекарствени продукти, които представляват инхибитори на OCT2, например циметидин, е противопоказано (вж. точка 4.3), а едновременното приложение на фампридин с лекарствени продукти, които са субстрати на OCT2, например, карведилол, пропанолол и метформин изисква повишено внимание (вж. точка 4.4). 
Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Нежеланите лекарствени реакции са изброени по-долу според честотата им: 
Side effects are listed below by frequency:
Грип (инфлуенца) 
• Flu (influenza)
Интерферон: фампридин е прилаган едновременно с интерферон-бета и не са наблюдавани фармакокинетични лекарствени взаимодействия. 
Interferon: fampridine has been administered concomitantly with interferon-beta and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Перорално приложеният фампридин се резорбира бързо и напълно от стомашно-чревния тракт. 
Orally administered fampridine is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract.
Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica 
Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda
− ако при Вас съществуват причини или приемате някакво лекарство, което да увеличи риска от припадъци (гърчове). 
− if you have any factors or are taking any medicine which affects your risk of fits (seizure).
Приемът на Fampyra трябва да се прекрати, ако пациентите не съобщават за полза от него. 
• Fampyra should be discontinued if benefit is not reported by patients.
Допълнително при плъхове са наблюдавани единични случаи на обструкции на пикочните пътища с фатален изход. 
In addition, single cases of fatal urinary tract obstructions were observed in rats.
Баклофен: фампридин е прилаган едновременно с баклофен и не са наблюдавани фармакокинетични лекарствени взаимодействия. 
Baclofen: fampridine has been administered concomitantly with baclofen and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Липсват данни за клинично значимо кумулиране на фампридин, приеман в препоръчителните дози от пациенти с незасегната бъбречна функция. 
There is no evidence of clinically relevant accumulation of fampridine taken at the recommended dose in patients with full renal function.
При постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност (включително анафилаксия) с една или повече от следните прояви: диспнея, дискомфорт в областта на гърдите, хипотония, ангиоедем, обрив и уртикария. 
In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Fampyra е за перорално приложение. 
Fampyra is for oral use.
Ситно треперене (тремор) 
• Minor shaking (tremor)
Нарушение на равновесието Парестезия 
Balance disorder Paraesthesia
Fampyra се екскретира главно непроменен през бъбреците, и, като е известно, че креатининовият клирънс намалява с възрастта, трябва да се има предвид проследяване на бъбречната функция при по-възрастни пациенти (вж. 
Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Česká republika Biogen (Czech Republic) s.r.o. 
Biogen (Czech Republic) s.r.o.
Частта на повлиялите се пациенти не зависи от съпътстващата имуномодулираща терапия (включително интерферони, глатирамер ацетат, финголимод и натализумаб). 
The proportion of responders was independent of concomitant immunomodulatory therapy (including interferons, glatiramer acetate, fingolimod and natalizumab).
Това може да повиши Вашия риск от нежелани реакции. 
This may increase your risk of side effects.
Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) 
• Fast heart rate (tachycardia)
Fampyra може да повлияе способността на хората да шофират или да работят с машини. 
Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Prins Mauritslaan 13 
Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
Всяка бутилка съдържа 14 таблетки и сушител силикагел. 
Each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
Трябва винаги да оставяте 12 часа интервал между приема на таблетките. 
You must always leave 12 hours between each tablet.
Страничните ефекти от страна на централната нервна система при високи дози 4-аминопиридин включват обърканост, гърчове, статус епилептикус, неволеви и хореоатетоидни движения. 
Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Клиничните признаци, наблюдавани след високи единични дози или след многократно прилагане на по-ниски дози, са сходни при всички изследвани видове, като включват тремор, конвулсии, атаксия, диспнея, разширени зеници, прострация, абнормни звуци, хиперпнея и хиперсаливация. 
Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Бутилка от HDPE (полиетилен с висока плътност) с полипропиленови капачки, всяка бутилка съдържа 14 таблетки и сушител силикагел. 
HDPE (high-density polyethylene) bottle with polypropylene caps, each bottle contains 14 tablets and a silica gel desiccant.
− ако приемате някакво друго лекарство, съдържащо фампридин. 
− if you are taking any other medicine containing fampridine.
Част от пациентите със средно подобрение от ≥ 15% на скоростта на TUG 
Proportion of patients with mean improvement of ≥ 15%
Преди започване на лечението с Fampyra при по-възрастни хора трябва да се провери бъбречната функция. 
Renal function should be checked in older people before starting treatment with Fampyra.
− ако имате проблеми с бъбреците 
− if you have kidney problems
Затруднено дишане (задух) 
• Difficulty breathing (shortness of breath)
Fampyra е лекарство, което се използва при възрастни (на 18 години или по-възрастни) с множествена склероза (МС), свързана с двигателни увреждания, за подобряване на ходенето. 
Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability.
Fampyra не трябва да се прилага при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (вж. точка 4.3). 
Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
При пациенти с увреждане на черния дроб не се налага корекция на дозата. 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Идентифицираните нежелани реакции са главно неврологични и включват гърчове, безсъние, безпокойство, нарушение на равновесието, световъртеж, парестезии, тремор, главоболие и астения. 
Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Fampyra е блокер на калиевите канали. 
Fampyra is a potassium channel blocker.
Fampyra се доставя в бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност). 
Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Свръхчувствителност към фампридин или към някое от помощните вещества, изброени в точка 
Hypersensitivity to fampridine or to any of the excipients listed in section 6.1.
Подобрение от изходното ниво (сек) 
Improvement from baseline (sec)
Едновременното лечение с други лекарствени продукти, съдържащи фампридин (4-аминопиридин) е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Средна промяна -0,09 (0,037) Разлика p-стойност 
Baseline 0.98 (0.078) Average change -0.09 (0.037) Difference p-value
Пациенти с анамнеза за или настоящи прояви на гърчове. 
Patients with prior history or current presentation of seizure.
Fampyra се отпуска само по лекарско предписание и се прилага под наблюдението на лекари с опит в лечението на МС. 
Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Препоръчва се проследяване на бъбречната функция при по-възрастни хора, за да се открие бъбречно увреждане (вж. точка 4.4). 
Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Как да съхранявате Fampyra 
How to store Fampyra
Ако Fampyra e доставен в бутилка, тя съдържа и сушител. 
If your Fampyra is supplied in bottles, the bottle will also contain a desiccant.
Fampyra се доставя в бутилки или блистери. 
Fampyra is supplied in either blister packs or bottles.
Обостряне на тригеминална невралгия 
Exacerbation of trigeminal neuralgia
При пациенти с бъбречно увреждане настъпва кумулиране в зависимост от степента на увреждане. 
In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Диспнея Фаринголарингеална болка 
Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Fampyra трябва да се преустанови при пациенти, които получат гърч по време на лечението. 
Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Филмово покритие: хипромелоза, титанов диоксид (E-171), полиетиленгликол 400 
Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Polyethylene glycol 400
Разлика p-стойност 
P-value
Почти бяла, филмирана, елипсовидна двойноизпъкнала таблетка 13 x 8 mm с плосък ръб, с вдлъбнато релефно означение A10 от едната страна. 
An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Елиминиране 
Elimination:
Тези симптоми са наблюдавани в контекста на свръхчувствителност 
1 See section 4.4 2 These symptoms were observed in the context of hypersensitivity
18 май 2017 г. 
Date of first authorisation: 20 July 2011 Date of latest renewal: 18 May 2017
Острите симптоми на предозиране с Fampyra съответстват на възбуждане на централната нервна система и включват обърканост, треперене, диафореза, гърч и амнезия. 
Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Реакции на свръхчувствителност 
Hypersensitivity Reactions
Fampyra е почти бяла, филмирана, елипсовидна двойноизпъкнала таблетка с удължено освобождаване 13 x 8 mm с плосък ръб, с вдлъбнато релефно означение A10 от едната страна. 
Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
MSIS-29 
MSIS-29 physical score
Листовка: информация за потребителя Fampyra 10 mg таблетки с удължено освобождаване фампридин (fampridine) 
Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Биотрансформация 
Biotransformation:
Fampyra не трябва да се прилага при пациенти с бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min) (вж. точка 4.3). 
Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Лечението с Fampyra се предписва и наблюдава от лекар с опит в лечението на МС. 
Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Разпределение 
Distribution:
Проучвания MS-F203 и MS-F204 ПРОУЧВАНЕ* 
Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
По-малко от 1% от приложената доза се екскретира с фецеса. 
Faecal excretion accounts for less than 1% of the administered dose.
Всяка опаковка съдържа 28 таблетки (2 бутилки) или 56 таблетки (4 бутилки). 
Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Разлика в риска: 
Seizure risk
Фампридин се елиминира главно през бъбреците чрез активна бъбречна секреция, приблизително около 60% (вж. точка 5.2). OCT2 е транспортерът, отговорен за активната секреция на фампридин. 
Fampridine is eliminated mainly via the kidneys with active renal secretion accounting for about 60% (see section 5.2).
Скала за ходене при множествена склероза (Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS-12), за да се оцени подобрението след две седмици. 
• An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks.
Трябва да оставите 12 часа интервал между приема на таблетките. 
You must leave 12 hours between each tablet.
Проучвания MS-F203 и MS-F204 
Studies MS-F203 and MS-F204
Блистери от фолио (алуминий/алуминий), всеки блистер съдържа 14 таблетки 
Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500 
Τηλ: +30 210 8771500
Ядро на таблетката: хипромелоза, микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат. 
Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Пациенти с бъбречно увреждане: 
Patients with renal impairment:
Приемайте таблетките през интервал, не по-малък от 12 часа. 
Do not take the tablets more often than every 12 hours.
Абсорбция 
Absorption:
4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Риск от гърчове 
4.4 Special warnings and precautions for use
Fampyra е противопоказан при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 80 ml/min) (вж. точка 4.3). 
Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Tel: +49 (0) 89 99 6170 
Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Изтръпване или мравучкане по кожата 
• Numbness or tingling of skin
Резултат по BBS Изходен 
BBS score
28 таблетки с удължено освобождаване (2 блистера по 14 таблетки всеки) 56 таблетки с удължено освобождаване (4 блистера по 14 таблетки всеки) 
28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Таблетка с удължено освобождаване 
14 prolonged-release tablets
28 таблетки с удължено освобождаване (2 бутилки по 14 таблетки всяка) 56 таблетки с удължено освобождаване (4 бутилки по 14 таблетки всяка) 
28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
- Активно вещество: фампридин. 
What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Дозата на Fampyra е 10 mg два пъти дневно. 
The Fampyra dose was 10 mg BID.
Опаковка 56 (4 бутилки по 14) таблетки. 
Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Tlf: +45 77 41 57 57 
Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Опаковка от 28 (2 бутилки по14) таблетки. 
Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Всяка таблетка съдържа 10 mg фампридин. 
Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Анафилаксия Ангиоедем Свръхчувствителност 
Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Всяка таблетка с удължено освобождаване съдържа 10 mg фампридин (fampridine). 
Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Преди да започнете да шофирате или да работите с машини, уверете се, че лекарството не Ви е повлияло. 
Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Всяка опаковка съдържа 28 таблетки (2 блистера по14) или 56 таблетки (4 блистера по 14). 
Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Наблюдавани са също аномалии на походката и свръхвъзбудимост. 
Gait abnormalities and hyper-excitability were also observed.
Припадъци (гърчове) 
• Fits (seizure)
Едновременно предписване на Fampyra с лекарствени продукти, които са субстрати на ОСТ2, например карведилол, пропанолол и метформин трябва да става с повишено внимание. 
Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
ПРОДУКТ Fampyra 10 mg таблетки с удължено освобождаване 
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Хипромелоза 
Tachycardia
Простуда (назофарингит) 
• Common cold (nasopharyngitis)
ПРОДУКТ Fampyra 10 mg таблетки с удължено освобождаване фампридин 
Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
EU/1/11/699/004 56 таблетки 
EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
Опаковка от 28 (2 блистера по14) таблетки. 
Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Усещане за сърцебиене (палпитации) 
• Heartbeat that you can feel (palpitations)
EU/1/11/699/002 56 таблетки 
EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
Плацебо Fampyra 10 mg два пъти дневно 
Fampyra 10 mg BID
Опаковка 56 (4 блистера по 14) таблетки. 
Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Инфекция на пикочните пътища1 
Urinary tract infection1 Influenza1
Fampyra се доставя в блистери от фолио (алуминий/алуминий), по 14 таблетки. 
Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
P-стойност ≥ 20% подобрение 11,1% 
≥20% improvement
Unipessoal, Lda Tel: +351 21 318 8450 
Tel: +351 21 318 8450
Tel: +34 91 310 7110 
Biogen Spain SL Tel: +34 91 310 7110
Д. 
Sun.
Усещане за нестабилност 
• Feeling unsteady
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите Alkermes Pharma Ireland Ltd 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
Стомашно-чревни нарушения Гадене Повръщане 
Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Оставете 12 часа интервал между приема на таблетките пн вт ср чт пт сб нд 
leave 12 hours between each tablet
Грип1 
Hypotension2
И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
ANNEX II A. MANUFACTURERS(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Biogen Idec (Ireland) Ltd. 
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd
Физически резултат по 
Ft per sec
Запек 
Seizure
Дискомфорт в областта на гърдите2 
Asthenia Chest discomfort2
Това може да повиши риска от сериозни нежелани реакции за Вас. 
This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740 
Τηλ: +357 22 765740