natgillin/translations-raw huggingface dataset:
(често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(може да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни. 
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare (may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит с телмисартан настъпват при пациенти от японски произход. 
Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience occurred in Japanese patients.
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки) или всеки блистер, който не е със 7 таблетки 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Unit dose blister (28 x 1 tablets pack) or any non 7 count blister
АЗБУКА Pritor 20 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 20 mg
Таблетките са бели, продълговати (4,6 mm), с гравиран код “52H” от едната страна. 
Pritor 80 mg tablets White oblong tablets of 4.6 mm engraved with the code number '52H' on one side.
АЗБУКА Pritor 80 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 80 mg
Pritor 80 mg таблетки 
Pritor 80 mg tablets
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 11 December 1998
По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и рядко с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност. 
Reversible increases in serum lithium concentrations and toxicity have been reported during concomitant administration of lithium with angiotensin converting enzyme inhibitors, and with angiotensin II receptor antagonists, including telmisartan.
Pritor 20 mg таблетки 
Pritor 20 mg tablets
Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария, лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести: 
Pruritus, hyperhidrosis, , rash Angioedema (also with fatal outcome), eczema, erythema, urticaria, drug eruption, toxic skin eruption
ако сте бременна след третия месец (по-добре да избягвате употребата на Pritor и в ранна бременност - вижте точка Бременност) 
(It is also better to avoid Pritor in early pregnancy see pregnancy section.)
ПАРТИДЕН НОМЕР Партиден № 
BATCH NUMBER Batch
Нарушено зрение Нарушения на ухото и лабиринта Нечести: 
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Листовка: информация за потребителя Pritor 80 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan) 
Package leaflet: Information for the user Pritor 80 mg tablets Telmisartan
Информирайте Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Pritor, ако някое от горепосочените състояния се отнася за Вас. 
If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking Pritor.
съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм. 
Medicinal products or therapeutic classes of medicinal products that may provoke hyperkalaemia are salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal anti-inflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim.
Листовка: информация за потребителя Pritor 40 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan) 
Package leaflet: Information for the user Pritor 40 mg tablets Telmisartan
Изследвания Нечести: 
Investigations Uncommon: Rare:
И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер или друг блистер, който не е със 7 таблетки 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Any non 7 count blister
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer AG 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer AG
EU/1/98/089/011 (14 таблетки) EU/1/98/089/012 (28 таблетки) EU/1/98/089/020 (30 таблетки) EU/1/98/089/013 (56 таблетки) EU/1/98/089/019 (90 таблетки) EU/1/98/089/014 (98 таблетки) 
EU/1/98/089/011 (14 tablets) EU/1/98/089/012 (28 tablets) EU/1/98/089/020 (30 tablets) EU/1/98/089/013 (56 tablets) EU/1/98/089/019 (90 tablets) EU/1/98/089/014 (98 tablets)
Листовка: информация за потребителя Pritor 20 mg таблетки Телмисартан (Telmisartan) 
Package leaflet: Information for the user Pritor 20 mg tablets Telmisartan
EU/1/98/089/001 (14 таблетки) EU/1/98/089/002 (28 таблетки) EU/1/98/089/021 (30 таблетки) EU/1/98/089/003 (56 таблетки) EU/1/98/089/017 (90 таблетки) EU/1/98/089/004 (98 таблетки) EU/1/98/089/005 (280 таблетки) EU/1/98/089/015 (28 х 1 таблетки) 
EU/1/98/089/001 (14 tablets) EU/1/98/089/002 (28 tablets) EU/1/98/089/021 (30 tablets) EU/1/98/089/003 (56 tablets) EU/1/98/089/017 (90 tablets) EU/1/98/089/004 (98 tablets) EU/1/98/089/005 (280 tablets) EU/1/98/089/015 (28 x 1 tablets)
EU/1/98/089/006 (14 таблетки) EU/1/98/089/007 (28 таблетки) EU/1/98/089/022 (30 таблетки) EU/1/98/089/008 (56 таблетки) EU/1/98/089/018 (90 таблетки) EU/1/98/089/009 (98 таблетки) EU/1/98/089/010 (280 таблетки) EU/1/98/089/016 (28 х 1 таблетки) 
EU/1/98/089/006 (14 tablets) EU/1/98/089/007 (28 tablets) EU/1/98/089/022 (30 tablets) EU/1/98/089/008 (56 tablets) EU/1/98/089/018 (90 tablets) EU/1/98/089/009 (98 tablets) EU/1/98/089/010 (280 tablets) EU/1/98/089/016 (28 x 1 tablets)
Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки. 
Pritor 20 mg tablets Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
При всяко групиране в зависимост от честотата 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
ПРОДУКТ Pritor 80 mg таблетки телмисартан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 80 mg tablets telmisartan
ПРОДУКТ Pritor 40 mg таблетки телмисартан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 40 mg tablets telmisartan
ПРОДУКТ Pritor 20 mg таблетки телмисартан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets telmisartan
Сепсис*( често наричан “отравяне на кръвта” е тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло, която може да доведе до смърт), увеличен брой на определени бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцити (тромбоцитопения), тежка алергична реакция (анафилактична реакция), алергични реакции (например обрив, сърбеж, задруднено дишане, хриптене, подуване на лицето и ниско кръвно налягане), понижени нива на кръвна захар (при пациенти, болни от диабет), тревожност, сънливост, зрителни смущения, ускорен сърдечен пулс (тахикардия), сухота в устата, разстроен стомах, извращение на вкуса (дисгеузия), нарушения на чернодробната функция (по- вероятно е тази нежелана реакция да се появи при пациенти от японски произход), бързо подуване на кожата и лигавицата, което може да доведе до смърт (ангиоедем също и с фатален изход), екзема (кожно нарушение), зачервяване на кожата, копривна треска (уртикария), тежък лекарствен обрив, болка в ставите (артралгия), болка в крайник, болка в сухожилията, грипоподобно заболяване, понижен хемоглобин (кръвен протеин), повишено ниво на пикочна киселина, повишени чернодробни ензими или креатин фосфокиназа в кръвта. 
Sepsis* (often called "blood poisoning " is a severe infection with whole-body inflammatory response which can lead to death), increase in certain white blood cells (eosinophilia), low platelet count (thrombocytopenia), severe allergic reaction (anaphylactic reaction), allergic reaction (e.g. rash, itching, difficulty breathing, wheezing, swelling of the face or low blood pressure), low blood sugar levels (in diabetic patients), feeling anxious, somnolence, impaired vision, fast heart beat (tachycardia), dry mouth, upset stomach, taste disturbance (dysgeusia), abnormal liver function (Japanese patients are more likely to experience this side effect), rapid swelling of the skin and mucosa which can also lead to death (angioedema also with fatal outcome), eczema (a skin disorder), redness of skin, hives (urticaria), severe drug rash, joint pain (arthralgia), pain in extremity, tendon pain, flu-like-illness, decreased haemoglobin (a blood protein), increased levels of uric acid, increased hepatic enzymes or creatine phosphokinase in the blood.
Болка в гръдния кош, астения (слабост)) 
Chest pain, asthenia (weakness) Influenza-like illness
Тежко чернодробно увреждане. 
• Severe hepatic impairment
ПРОДУКТ Pritor 20 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pritor 20 mg tablets
Синкоп 
EXP
Тахикардия 
Bradycardia Tachycardia
Bayer 
Elderly
Стомашно-чревни нарушения Нечести: 
Vascular disorders Uncommon:
В някои случаи, Pritor може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане. 
However, sometimes your doctor may recommend a lower dose of 20 mg or a higher dose of 80 mg. Alternatively, Pritor may be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Пълният текст на EPAR за Insuman може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Insuman can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Мястото на инжектиране се променя при всяка инжекция. 
The injection site is changed for each injection.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Insuman. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Insuman.
Insuman трябва да се прилага преди хранене. 
Insuman should be given before meals.
Insuman може да причини хипогликемия. 
Insuman may cause hypoglycaemia.
Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите и усложненията на диабета. 
By controlling the level of blood glucose, the symptoms and complications of diabetes are reduced.
Помпата не трябва да се имплантира при хора, които живеят постоянно на височина над 2439 м (8000 фута). 
The pump must not be implanted in people who reside permanently at elevations above at elevations above 2,439 metres (8000 feet).
Продуктовият набор Insuman се състои от: 
The Insuman range is comprised of:
За повече информация относно лечението с Insuman прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Insuman, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация относно начина на прилагане на Insuman може да се намери в кратката характеристика на продукта (също част от EPAR). 
Further information on the way Insuman is given can be found in the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Insuman. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Insuman.
Желаните нива на кръвна глюкоза, видът Insuman, който следва да се използва, дозата и интервалите между инжекциите се определят от лекаря за всеки пациент поотделно и се коригират според режима на хранене, физическата активност и начина на живот на пациента. 
The desired blood glucose levels, the type of Insuman to be used, and the dose and timing of injections are determined by the doctor for each patient individually, and are adjusted to suit the patient's diet, physical activity and lifestyle.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Insuman, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Insuman, see the Package Leaflet.
Insuman не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към човешки инсулин или към някоя от останалите съставки. 
Insuman must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to human insulin or any of the other ingredients.
Insuman човешки инсулин 
Insuman human insulin
Активното вещество в Insuman, човешки инсулин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: от бактерия, получила ген (ДНК), който я прави способна да произвежда инсулин. 
The active substance in Insuman, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes the bacteria able to produce insulin.
Комитетът препоръча на Insuman да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Insuman be given marketing authorisation.
Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките. 
The replacement insulin acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Insuman се използва при пациенти с диабет (тип 1 и 2), които се нуждаят от лечение с инсулин. 
Insuman is used in patients with diabetes (type 1 and 2) who need treatment with insulin.
Insuman Rapid може да се прилага и венозно, но само в интензивно отделение или сходна обстановка, където състоянието на пациента може да се проследява непрекъснато. 
Insuman Rapid may also be given into a vein, but only in an intensive care unit or similar setting where the patient can be closely monitored.
Във всички проучвания основната мярка за ефективност е промяната в нивата на гликирания хемоглобин (HbA1c), който представлява процента хемоглобин в кръвта, с който се свързва глюкозата. 
The main measure of effectiveness in all studies was the change in the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да се контролира нивото на кръвната глюкоза (диабет тип 1), или при което организмът е неспособен да използва инсулина ефективно (диабет тип 2). 
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose (type 1 diabetes) or when the body is unable to use insulin effectively (type 2 diabetes).
Insuman Implantable не трябва да се прилага по други начини и може да се използва само в центрове, където персоналът е получил подходящо обучение за употреба на имплантируема помпа. 
Insuman Implantable must not be used in any other way and can only be used in centres where staff have received adequate training in the use of the implantable pump.
Какви са рисковете, свързани с Insuman? 
What is the risk associated with Insuman?
Insuman съдържа инсулин в различни форми: бързодействащ разтвор (до 30 минути след инжектирането) и изофан и кристали протамин, които се абсорбират много по-бавно в хода на деня и имат по-продължително действие. 
Insuman contains insulin in various forms: the soluble form, which acts quickly (within 30 minutes of injection), and the isophane and crystalline-protamine forms, which are absorbed much more slowly during the day, giving them a longer duration of action.
Какви ползи от Insuman са установени в проучванията? 
What benefit has Insuman shown during the studies?
CHMP реши, че ползите от Insuman са по-големи от рисковете за лечение на диабет тип 1 и диабет тип 2. 
The CHMP decided that Insuman's benefits are greater than its risks for the treatment of type 1 and type 2 diabetes.
Insulin Rapid може да се използва също за лечение на хипергликемична кома (причинява се от много високи нива на кръвната глюкоза [заха﻿ ) и кетоацидоза (високи нива на кетони [киселини] в кръвта), както и за контрол на кръвната глюкоза преди, по време и след оперативна намеса. 
Insuman Rapid can also be used for the treatment of hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood glucose [sugar]) and ketoacidosis (high levels of ketones [acids] in the blood), and to control blood glucose before, during or after an operation.
Insuman Rapid, Infusat, Basal и Comb се прилага с подкожна инжекция, обикновено в коремната стена (корема) или бедрото, според препоръките на лекаря. 
Insuman Rapid, Infusat, Basal and Comb are given by injection under the skin, generally in the abdominal wall (tummy) or the thigh, according to the doctor's recommendations.
Допълнителна информация за Insuman: 
Other information about Insuman
Insuman Implantable се използва при възрастни пациенти с диабет тип 1, който не може да бъде контролиран с подкожно прилаган инсулин и които често имат епизоди, с неизяснена причина, на хипер- или хипогликемия (високи или ниски нива на кръвната глюкоза). 
Insuman Implantable is used in adult patients with type 1 diabetes that cannot be controlled with insulin given under the skin and who often have episodes of, otherwise unexplained, hyper- or hypoglycaemia (high or low blood glucose levels).
С помпата не трябва да се използват други видове инсулин, а помпата не трябва да се използва при деца, които не са достигнали ръста и теглото на възрастни. 
No other insulins must be used with the pump and the pump must not be used in children who have not yet reached adult size.
Insuman е проучен в три изпитвания при 780 пациенти с диабет тип 1 или диабет тип 2. 
Insuman has been studied in three trials in 780 patients with either type 1 diabetes or type 2 diabetes.
Предлага под формата на флакони, патрони или предварително напълнени писалки. 
It is supplied in vials, cartridges, or pre-filled disposable pens.
За точно изчисляване на времевите интервали вижте листовката. 
See the package leaflet for exact timings.
Insuman Comb, който е наличен в различни комбинации от инсулин с бързо и средно действие. 
• Insuman Comb, which is available in various combinations of fast- and intermediate-acting insulins.
Пациентите получават Insuman Implantable като продължителна инфузия в перитонеалната кухина. 
These patients received Insuman Implantable as a continuous infusion into the peritoneal cavity.
Insuman води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че кръвната глюкоза се контролира до нива, близки до наблюдаваните при употребата на полусинтетичен човешки инсулин. 
Insuman led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been controlled to a similar level to that seen with semi-synthetic human insulin.
Не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни към титаниева сплав, полисулфон или силиций, използвани в съставните части на имплантируемата помпа. 
It must also not be used in patients who are hypersensitive to titanium alloy, polysulfone or silicone material used in the components of the implanted pump.
В друго проучване Insuman Comb 25 е сравнен с полусинтетичен човешки инсулин при пациенти с диабет тип 1 и диабет тип 2. 
In another study, Insuman Comb 25 was compared with semi-synthetic human insulin in patients with type 1 and type 2 diabetes.
Insuman е инсулинов заместител, който е подобен на инсулина, произвеждан от организма. 
Insuman is a replacement insulin that is similar to the insulin made by the body.
В допълнение, Insuman Implantable е проучен при възрастни пациенти с диабет тип 1. 
In addition, Insuman Implantable was studied in adult patients with type 1 diabetes.
Insuman Rapid, Insuman Infusat и Insuman Implantable, които са бързодействащи инсулинови разтвори, съдържащи разтворим инсулин; 
• Insuman Rapid, Insuman Infusat and Insuman Implantable, which are fast-acting insulin solutions containing soluble insulin;
Освен това Insuman Implantable не трябва да се използва по други начини освен като продължителна инфузия с имплантируема помпа Medtronic MiniMed. 
In addition, Insuman Implantable must not be used any other way than as a continuous infusion using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Insuman Basal, инсулинова суспензия със средна продължителност на действие, съдържаща изофан инсулин; 
• Insuman Basal, an intermediate-acting insulin suspension containing isophane insulin;
За да се намери най-ниската ефективна доза, кръвната глюкоза на пациента трябва да се следи редовно. 
The patient's blood glucose should be tested regularly to find the lowest effective dose.
В едно от проучванията Insuman е прилаган на пациенти с диабет тип 1 чрез външна инсулинова помпа. 
In one of the studies, Insuman was given to patients with type 1 diabetes using an external insulin pump.
Insuman Implantable се прилага само с инфузия в коремната кухина с помощта на помпа (имплантируема помпа Medtronic MiniMed), която се поставя под кожата на корема. 
Insuman Implantable is given only by infusion into the abdominal cavity using a pump (Medtronic MiniMed implantable pump) that is implanted under the skin of the abdomen.
Insuman е серия от разтвори и инжекционни суспензии, съдържащи инсулин. 
Insuman is a range of insulin-containing solutions and suspensions for injection.
Insulin Infusat е специално произведен за лесно прилагане като продължителна инфузия под кожата с помощта на външна преносима инфузионна помпа. 
Insuman Infusat is specially prepared ready to be used as a continuous infusion under the skin using an external portable infusion pump.
Какво представлява Insuman? 
What is Insuman?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Insuman, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Insuman on 21 February 1997.
Как е проучен Insuman? 
How has Insuman been studied?
Insuman е ефективен, както при диабет тип 1, така и при диабет тип 2. 
Insuman was effective for both type 1 and type 2 diabetes.
За какво се използва Insuman? 
What is Insuman used for?
Как се използва Insuman? 
How is Insuman used?
Защо Insuman е разрешен за употреба? 
Why has Insuman been approved?
Как действа Insuman? 
How does Insuman work?
Номер на процедурата на ЕМА 
EMA Number
MabТhera 
Pack size
Това е особено важно, ако ви предстои голяма операция. 
This is particularly important if you are having major surgery.
Продуктът се предлага в една от следните конфигурации: 
The product is provided in one of the following configurations:
(виж точки 4.2 относно информация за педиатрична употреба). 
(see section 4.2 for information on paediatric use).
Данните показват, че може да бъде постигната имунна толерантност. 
Data show that immune tolerance may be achieved.
Посочената по-долу информация е предназначена само за здравни специалисти: 
The following information is intended for healthcare professionals only:
Измийте добре ръцете си със сапун и топла вода. 
Wash your hands thoroughly using soap and warm water.
+44(0)1256 894 959 имейл: medinfoEMEA@shire.com 
Tel: +44(0)1256 894 959 e-mail: medinfoEMEA@shire.com
Вие или някой друг може да приложите ADVATE като инжекция, но само след проведено подходящо обучение. 
You or someone else might also administer ADVATE as an injection, but only after receiving adequate training.
Необходимата дозата се определя по следната формула: 
The required dose is determined using the following formula:
Продуктът се разтваря бързо (обикновено за по-малко от 1 минута). 
The product dissolves rapidly (usually in less than 1 minute).
Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване на употреба на лекарствения продукт е важно. 
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Не накланяйте системата, докато прехвърлянето не приключи. 
Do not tilt the system until the transfer is complete.
ADVATE е показан при всички възрастови групи. 
ADVATE is indicated in all age groups.
След разтваряне, от микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва незабавно. 
After reconstitution, from a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Рядко инхибитори може да се развият след първите 100 дни експозиция. 
Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
Включително екстракция на зъб. 
Including tooth extraction.