natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При проучвания при животни е установено, че друг ангиотензин-ІІ антагонист, приложен самостоятелно, оказва влияние върху показателите на фертилитета. 
However, another angiotensin-II antagonist affected fertility parameters in animal studies when given alone.
Лактоза монохидрат Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий Хипромелоза Силиконов диоксид Магнезиев стеарат 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Hypromellose Silicon dioxide Magnesium stearate
Известно е, че с увеличаване дозата на хидрохлортиазид, броят на нежеланите реакции свързани с него може да се увеличи. 
It is known that side effects associated with hydrochlorothiazide may increase with higher doses of hydrochlorothiazide.
Всяка таблетка съдържа 65,8 mg лактоза (като лактоза монохидрат). 
Each tablet contains 65.8 mg of lactose (as lactose monohydrate).
кашлица 
cough
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към други производни на сулфонамидите (хидрохлоротиазид е производно на сулфонамидите) 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or to other sulfonamide-derived substances (hydrochlorothiazide is a sulfonamide-derived substance) Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6) Severe renal impairment (creatinine clearance < 30 ml/min) Refractory hypokalaemia, hypercalcaemia
CoAprovel 300 mg/25 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets.
Всяка таблетка съдържа 89,5 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 89.5 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 300 mg и хидрохлорoтиазид 25 mg 
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 25 mg
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 300 mg/25 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 25 mg хидрохлоротиазид. 
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/25 mg contains 300 mg irbesartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена с помощта на следната конвенция: 
The frequency of the side effects listed below is defined using the following convention: Common: may affect up to 1 in 10 people
ако страдате от диабет ако страдате от лупус еритематозус (познат също като лупус или SLE) ако страдате от първичен алдостеронизъм (състояние, свързано с повишено образуване на хормона алдостерон, което води до задържане на натрий и в резултат на това, повишаване на кръвното налягане) ако приемате някое от следните лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане: - ACE инхибитор (например еналаприл, лизиноприл, рамиприл), особено ако имате бъбречни проблеми, свързани с диабета. 
Talk to your doctor before taking CoAprovel and if any of the following apply to you: if you get excessive vomiting or diarrhoea if you suffer from kidney problems or have a kidney transplant if you suffer from heart problems if you suffer from liver problems if you suffer from diabetes if you suffer from lupus erythematosus (also known as lupus or SLE) if you suffer from primary aldosteronism (a condition related to high production of the hormone aldosterone, which causes sodium retention and, in turn, an increase in blood pressure).
Препоръчва се ехографско изследване на бъбречната функция и черепа в случай, че AIIRAs са прилагани през втория триместър на бременността и след това. 
Should exposure to AIIRAs have occurred from the second trimester of pregnancy, ultrasound check of renal function and skull is recommended.
вертиго, парестезия, замаяност, безпокойство 
vertigo, paraesthesia, light-headedness, restlessness
оток на крайниците 
LIST OF EXCIPIENTS
CoAprovel 300 mg/12,5 mg таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 56 или 98 таблетки. 
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 56 or 98 tablets.
Нестероидни противовъзпалителни средства: приложението на нестероидни противовъзпалителни средства може да намали диуретичния, натриуретичния и антихипертензивен ефект на тиазидните диуретици при някои пациенти; 
Non-steroidal anti-inflammatory drugs: the administration of a non-steroidal anti-inflammatory drug may reduce the diuretic, natriuretic and antihypertensive effects of thiazide diuretics in some patients; Pressor amines (e.g. noradrenaline): the effect of pressor amines may be decreased, but not sufficiently to preclude their use;
Всяка таблетка съдържа 53,3 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 53.3 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Tél: 0 800 222 555 
France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Таблетки с розов цвят, двойно-изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2788 от другата страна. 
Pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
Магнезиев стеарат 
orthostatic dizziness
Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 150 mg и хидрохлорoтиазид 12,5 mg 
Each tablet contains: irbesartan 150 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
Как изглежда CoAprovel и какво съдържа опаковката CoAprovel 300 mg/25 mg филмирани таблетки са с розов цвят, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2788 гравирано от другата страна. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are pink, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2788 engraved on the other side.
EU/1/98/086/008 - 14 таблетки EU/1/98/086/004 - 28 таблетки EU/1/98/086/005 - 56 таблетки EU/1/98/086/010 - 56 x 1 таблетки EU/1/98/086/006 - 98 таблетки 
EU/1/98/086/008 - 14 tablets EU/1/98/086/004 - 28 tablets EU/1/98/086/005 - 56 tablets EU/1/98/086/010 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/006 - 98 tablets
CoAprovel 300 mg/25 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. 
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Всяка таблетка съдържа: ирбесартан 300 mg и хидрохлорoтиазид 12,5 mg 
Each tablet contains: irbesartan 300 mg and hydrochlorothiazide 12.5 mg
CoAprovel 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
EU/1/98/086/007 - 14 таблетки EU/1/98/086/001 - 28 таблетки EU/1/98/086/002 - 56 таблетки EU/1/98/086/009 - 56 x 1 таблетки EU/1/98/086/003 - 98 таблетки 
EU/1/98/086/007 - 14 tablets EU/1/98/086/001 - 28 tablets EU/1/98/086/002 - 56 tablets EU/1/98/086/009 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/003 - 98 tablets
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
Each film-coated tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Как изглежда CoAprovel и какво съдържа опаковката CoAprovel 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки са с цвят на праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2875 гравирано от другата страна. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
Всяка таблетка CoAprovel 150 mg/12,5 mg съдържа 150 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
Each tablet of CoAprovel 150 mg/12.5 mg contains 150 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
CoAprovel 300 mg/25 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид 
CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Картонена опаковка с 30 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/Алуминий. 
Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Как изглежда CoAprovel и какво съдържа опаковката CoAprovel 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки са с цвят на праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2876 гравирано от другата страна. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
NDMA 
tinnitus
Листовка: информация за пациента CoAprovel 300 mg/25 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide) 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/25 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки се предлагат в блистерни опаковки от 14, 28, 30, 56, 84, 90 или 98 филмирани таблетки. 
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are supplied in blister packs of 14, 28, 30, 56, 84, 90 or 98 film-coated tablets.
Картонена опаковка с 56 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 56 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 90 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/Алуминий. 
Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 56 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Всяка филмирана таблетка CoAprovel 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
Each film-coated tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Картонена опаковка с 56 x 1 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 56 x 1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
CoAprovel 300 mg/12,5 mg таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид 
CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Всяка таблетка CoAprovel 300 mg/12,5 mg съдържа 300 mg ирбесартан и 12,5 mg хидрохлоротиазид. 
Each tablet of CoAprovel 300 mg/12.5 mg contains 300 mg irbesartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
EU/1/98/086/023 - 14 таблетки EU/1/98/086/024 - 28 таблетки EU/1/98/086/031 - 30 таблетки EU/1/98/086/025 - 56 таблетки EU/1/98/086/028 - 56 x 1 таблетки EU/1/98/086/026 - 84 таблетки EU/1/98/086/034 - 90 таблетки EU/1/98/086/027 - 98 таблетки 
EU/1/98/086/023 - 14 tablets EU/1/98/086/024 - 28 tablets EU/1/98/086/031 - 30 tablets EU/1/98/086/025 - 56 tablets EU/1/98/086/028 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/026 - 84 tablets EU/1/98/086/034 - 90 tablets EU/1/98/086/027 - 98 tablets
EU/1/98/086/011 - 14 таблетки EU/1/98/086/012 - 28 таблетки EU/1/98/086/029 - 30 таблетки EU/1/98/086/013 - 56 таблетки EU/1/98/086/014 - 56 x 1 таблетки EU/1/98/086/021 - 84 таблетки EU/1/98/086/032 - 90 таблетки EU/1/98/086/015 - 98 таблетки 
EU/1/98/086/011 - 14 tablets EU/1/98/086/012 - 28 tablets EU/1/98/086/029 - 30 tablets EU/1/98/086/013 - 56 tablets EU/1/98/086/014 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/021 - 84 tablets EU/1/98/086/032 - 90 tablets EU/1/98/086/015 - 98 tablets
CoAprovel 150 mg/12,5 mg таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets.
EU/1/98/086/016 - 14 таблетки EU/1/98/086/017 - 28 таблетки EU/1/98/086/030 - 30 таблетки EU/1/98/086/018 - 56 таблетки EU/1/98/086/019 - 56 x 1 таблетки EU/1/98/086/022 - 84 таблетки EU/1/98/086/033 - 90 таблетки EU/1/98/086/020 - 98 таблетки 
EU/1/98/086/016 - 14 tablets EU/1/98/086/017 - 28 tablets EU/1/98/086/030 - 30 tablets EU/1/98/086/018 - 56 tablets EU/1/98/086/019 - 56 x 1 tablets EU/1/98/086/022 - 84 tablets EU/1/98/086/033 - 90 tablets EU/1/98/086/020 - 98 tablets
Таблетки с цвят на праскова, двойно-изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2776 от другата страна. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Картонена опаковка с 84 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 28 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 56 x 1 таблетки в перфорирани еднодозови блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 56 x 1 tablets in PVC/PVDC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Картонена опаковка с 14 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Таблетки с цвят на праскова, двойно-изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2876 от другата страна. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2876 engraved on the other side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ирбесартан (irbesartan) и 12,5 mg хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide). 
Each film-coated tablet contains 150 mg of irbesartan and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
12,5 mg дневно) антихипертензивният отговор при чернокожите пациенти се доближава до този при пациентите от бялата раса. 
When irbesartan is administered concomitantly with a low dose of hydrochlorothiazide (e.g. 12.5 mg daily), the antihypertensive response in black patients approaches that of non-black patients.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид 
CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
CoAprovel 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид 
CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Листовка: информация за пациента CoAprovel 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide) 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
тромбоцитопения 
thrombocytopenia
Таблетки с цвят на праскова, двойно-изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2775 от другата страна. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
Таблетки с цвят на праскова, двойно-изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2875 от другата страна. 
Peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2875 engraved on the other side.
. Картонена опаковка с 28 таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 28 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 98 филмирани таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 98 film-coated tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 98 таблетки в блистери от PVC/PVDC/алуминий. 
Cartons of 98 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Картонена опаковка с 14 таблетки в блистер от PVC/PVDC/алуминий 
Cartons of 14 tablets in PVC/PVDC/Aluminium blisters.
Листовка: информация за пациента CoAprovel 300 mg/12,5 mg таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide) 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00 
Polska sanofi-aventis Sp. z o.o.
Листовка: информация за пациента CoAprovel 150 mg/12,5 mg таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide) 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
КАЧЕСТВЕН 
Fri
Листовка: информация за пациента CoAprovel 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки ирбесартан/хидрохлоротиазид (irbesartan/hydrochlorothiazide) 
Package leaflet: Information for the patient CoAprovel 300 mg/12.5 mg film-coated tablets irbesartan/hydrochlorothiazide
Сърдечни нарушения: 
Cardiac disorders:
Прежелатинизирано нишесте Силиконов диоксид Магнезиев стеарат Червен и жълт железен оксид 
Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Croscarmellose sodium Pregelatinised starch Silicon dioxide Magnesium stearate Red and yellow ferric oxides
Таблетките CoAprovel 300 mg/12,5 mg са с цвят на праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2776 гравирано от другата страна. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2776 engraved on the other side.
Таблетките CoAprovel 150 mg/12,5 mg са с цвят на праскова, двойно изпъкнали, с овална форма, с гравирано сърце от едната страна и числото 2775 гравирано от другата страна. 
What CoAprovel looks like and contents of the pack CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets are peach, biconvex, oval-shaped, with a heart debossed on one side and the number 2775 engraved on the other side.
F-75008 Paris - Франция 
37100 Tours - France
ИЛИ 
Sun
CoAprovel 300 mg/12,5 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 300 mg/12.5 mg tablets.
Нежелани реакции, съобщени при самостоятелна употреба на ирбесартан Нарушения на кръвта и лимфната система: 
Table 2: Adverse reactions reported with the use of irbesartan alone
Τηλ: +357 22 871600 
Tel: +386 1 560 48 00
France sanofi-aventis France 
Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
CoAprovel 150 mg/12,5 mg таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CoAprovel 150 mg/12.5 mg tablets.
При някои пациенти, приемащи тиазиди, може да настъпи хиперурикемия или да се ускори появата на подагра. 
Hyperuricaemia may occur or frank gout may be precipitated in certain patients receiving thiazide therapy.
Лечението се прилага в продължение на 5 до 14 дни. 
Treatment is given for 5 to 14 days.
Основната мярка за ефективност и в двете проучвания е дали инфекцията е излекувана. 
The main measure of effectiveness in both studies was whether the infection was cured.
В резултат на това бактериите не могат да се размножават и те умират. 
As a result, the bacteria cannot multiply and die.
Допълнителна информация за Quofenix можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix. 
Further information on Quofenix can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
След като започне с вливане, лекарят може да реши да премине към прием на таблетка през устата веднъж на всеки 12 часа. 
After starting with a drip, the doctor may decide to switch to a tablet by mouth once every 12 hours.
Quofenix не трябва да се използва при деца или юноши на възраст под 18 години. 
Quofenix must not be used in children or adolescents under 18 years of age.
Не трябва да се използва при жени, които са бременни или кърмят, или при жени, които са в състояние да имат деца и не използват контрацепция. 
It must not be used in women who are pregnant or breast feeding, or women who are able to have children who are not using contraception.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Quofenix са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Quofenix's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Quofenix? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Quofenix?
За повече информация относно употребата на Quofenix вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Quofenix, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с използването на Quofenix непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Quofenix are continuously monitored.
Тъй като профилът на безопасност на Quofenix е сходен с този на други флуорохинолони, счита се, че както и при други флуорохинолони, той следва да бъде разрешен за употреба само когато други антибиотици не са подходящи. 
Since Quofenix's safety profile was similar to that of other fluoroquinolones, it was considered that, as for other fluoroquinolones, it should be authorised for use only when other antibiotics are not suitable.
Quofenix се прилага чрез инфузия (вливане) във вена в продължение на един час на всеки 12 часа. 
Quofenix is given by infusion (drip) into a vein over one hour every 12 hours.
Допълнителна информация за Quofenix 
Other information about Quofenix
Quofenix се предлага под формата на прах за приготвяне на инфузионен разтвор (300 mg) и под формата на таблетки (450 mg). 
Quofenix is available as a powder to be made into a solution for infusion (300 mg) and as tablets (450 mg).
Флуорохинолоните действат, като възпрепятстват бактериите, намиращи се в кожните инфекции, да правят копия на своята ДНК (генетичен материал). 
Fluoroquinolones work by preventing bacteria involved in skin infections from making copies of their DNA (genetic material).
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Quofenix, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Quofenix are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Quofenix, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Quofenix have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Quofenix се отпуска по лекарско предписание и предписващите лекари трябва да вземат предвид официалните указания относно употребата на антибиотици. 
Quofenix can only be obtained with a prescription and prescribers should take into account official guidance on the use of antibiotics.
Активното вещество в Quofenix, делафлоксацин, принадлежи към група антибиотици, наречени флуорохинолони. 
The active substance in Quofenix, delafloxacin, belongs to a group of antibiotics called fluoroquinolones.
Quofenix има различна от другите флуорохинолони химична структура, което означава, че може да проникне в бактериалните клетки по-лесно. 
Quofenix has a different chemical structure to other fluoroquinolones, which means that it can enter bacterial cells more easily.
За пълния списък на всички нежелани реакции и ограничения, съобщени при Quofenix, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Quofenix, see the package leaflet.
Quofenix не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към хинолонови или флуорохинолонови антибиотици, или при пациенти, които са имали заболявания на сухожилията, свързани с лечение с флуорохинолонов антибиотик. 
Quofenix must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to quinolone or fluoroquinolone antibiotics or in patients who have had tendon disorders related to treatment with a fluoroquinolone antibiotic.
Съдържа активното вещество делафлоксацин (delafloxacin). 
It contains the active substance delafloxacin.
Защо Quofenix е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Quofenix authorised in the EU?
Най-честите нежелани реакции при Quofenix (които може да засегнат до 1 на 10 души) са диария и гадене (позиви за повръщане), които са леки до умерени. 
The most common side effects with Quofenix (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea and nausea (feeling sick), which are mild to moderate.
Quofenix е антибиотик, който се използва при възрастни за лечение на бактериални инфекции на кожата и меките тъкани (остри бактериални инфекции на кожата и меките тъкани), когато други лекарства не са подходящи. 
Quofenix is an antibiotic used in adults to treat bacterial infections of the skin and underlying tissues (acute bacterial skin and skin structure infections) when other medicines are not suitable.