natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Те не трябва да се приемат по едно и също време с Saroten Retard (вижте точка 2 “Да не се приема X”) адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици) лекарство за лечение на високо кръвно налягане, например, блокери на калциевите канали (например дилтиазем и верапамил), гванетидин, бетанидин, клонидин резерпин и метилдопа антихолинергици (като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни разстройства (например атропин, хиосциамин) тиоридазин (използван за лечение на шизофрения) трамадол (болкоуспокояващо) лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол) успокоителни (напр. барбитурати) антидепресанти като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и гастроинтестинални нарушения (например SSRIs флуоксетин, пароксетин, флувоксамин и бупропион) лекарства за лечение на някои сърдечни заболявания (например бета-блокери и антиаритмични средства) циметидин (използван за лечение на язви на стомаха) метилфенидат (използван за лечение на ADHD) ритонавир (използван за лечение на HIV) перорални контрацептиви рифампицин (за лечение на инфекции) фенитоин и карбамазепин (използван за лечение на епилепсия) жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков продукт, използван за лечение на депресия лекарства за щитовидната жлеза. 
These should not be taken at the same time as Saroten Retard (see section 2 Do not take X) adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics) medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa anticholinergics such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine) thioridazine (used to treat schizophrenia) tramadol (painkiller) medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole) sedatives (e.g. babiturates) antidepressants (e.g SSRIs fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine and bupropion) medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics) cimetidine (used to treat stomach ulcers) methylphenidate (used to treat ADHD) ritonavir (used to treat HIV) oral contraceptives rifampicin (to treat infections) phenytoin and carbamazepine (used to treat epilepsy) St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression thyroid medication
повишено налягане в очната ябълка 
• increased pressure in the eye ball
Лекарства, които удължават QT-интервала, включително антиаритмични средства като хинидин, антихистамините астемизол и терфенадин, някои антипсихотици (особено пимозид и сертиндол), цизаприд, халофантрин и соталол, може да увеличат вероятността от камерни аритмии, когато се приемат заедно с трициклични антидепресанти. 
Drugs which prolong the QT-interval including antiarrhythmics such as quinidine, the antihistamines astemizole and terfenadine, some antipsychotics (notably pimozide and sertindole), cisapride, halofantrine, and sotalol, may increase the likelihood of ventricular arrhythmias when taken with tricyclic antidepressants.
• диуретици („обезводняващи таблетки”, напр. фуроземид) 
• diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
лекарство за лечение на високо кръвно налягане, например, блокери на калциевите канали (например дилтиазем и верапамил), гванетидин, бетанидин, клонидин резерпин и метилдопа 
• medicine to treat high blood pressure for example calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil), guanethidine, betanidine, clonidine reserpine and methyldopa
По-нататъшно лечение с лекарствени форми за перорално приложение: 
Further treatment with oral formulation:
Антидепресивният ефект обикновено настъпва след 2 - 4 седмици. 
The antidepressant effect usually sets in after 2 - 4 weeks.
Тези части, които в момента няма да се използват, могат да се съхраняват в контейнера на таблетната кутийка (под плъзгащата се част на капачето), до следващото прилагане. 
Those parts currently not needed can be stored in the reservoir of the tablet box (under the slide of the closure), until the next administration.
възбуда, тревожност, трудности със съня, кошмари 
• excitement, anxiety, difficulties sleeping, nightmares
Този лекарствен продукт трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с конвулсивни нарушения, задържане на урина, хипертрофия на простатата, хипертиреоидизъм, параноидна симптоматика и напреднали чернодробни или сърдечносъдови заболявания, пилорна стеноза и паралитичен илеус. 
This medical product should be used with caution in patients with convulsive disorders, urinary retention, prostatic hypertrophy, hyperthyroidism, paranoid symptomatology and advanced hepatic or cardiovascular disease, pylorus stenosis and paralytic ileus.
перорални контрацептиви 
• oral contraceptives
Всички метаболити са помалко антихолинергични от амитриптилин и нортриптилин. 
All the metabolites are less anticholinergic than amitriptyline and nortriptyline.
изтръпване или мравучкане в ръцете или краката 
• numbness or tingling in the arms or legs
лекарства за лечение на някои сърдечни заболявания (например бета-блокери и антиаритмични средства) 
• medicines for certain heart conditions (e.g. beta blockers and antiarrhythmics)
Дозите могат да бъдат увеличени с 10 mg25 mg на всеки 3 - 7 дни, според поносимостта. 
Doses can be increased with 10 mg - 25 mg every 3 - 7 days as tolerated.
Дозировката следователно може да се увеличи на поетапен прием от по 25 mg амитриптилин хидрохлорид>. 
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps>.
Дозите трябва да се прилагат 1-1½ часа преди лягане. 
Dose to be administered 1-1½ hours before bedtime.
- Ако по-рано сте имал/а мисли за самоубийство или самонараняване. 
• If you have previously had thoughts about killing or harming yourself.
След 1-2 седмици трябва да се използват лекарствените форми за перорално приложение за по-нататъшно лечение. 
After 1-2 weeks the oral formulations should be used for further treatment.
Много чести Хиперхидроза. 
Very common Hyperhidrosis.
Неизвестни Хепатит. 
Not known Hepatitis.
различни сърдечни симптоми като сърдечен блок, сърдечна недостатъчност, хипотония, 
• various cardiac symptoms such as heart block, heart failure, hypotension, cardiogenic shock,
Препоръчителните дози за: 
The recommended dose is:
Състояния на колапс, влошаване на сърдечната недостатъчност. 
Uncommon Collapse conditions, worsening of cardiac failure.
А (моклобемид) и B (селегилин))- риск от „серотонинов синдром” (вижте точка 4.3). 
MAOIs (non-selective as well as selective A (moclobemide) and B (selegiline)) - risk of “serotonin syndrome” (see section 4.3).
Амитриптилин може да засили седативните ефекти на алкохола, барбитуратите и други депресанти на ЦНС. 
CNS depressants: Amitriptyline may enhance the sedative effects of alcohol, barbiturates and other CNS depressants.
Благодарение на двете разделителни линии, Саротен таблетки с изменено осовбождаване могат да бъдат разделени на три части. 
Due to the two score lines the Saroten retard Tabs can be divided into three parts.
След перорално приложение на 50 mg, средната Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; диапазон 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/L). > 
After oral administration of 50 mg the mean Cmax =21.5±9.0 ng/ml; range 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not receive this medicine.>
Бременност, кърмене и фертилност 
Pregnancy, breast-feeding and fertility
• увеличена простата 
• enlarged prostate
Ако получите дози над 75 mg дневно, Вашият лекар може да се наложи да Ви проследява по-често. 
If you receive doses above 75 mg daily, your doctor may need to do more frequent follow-up with you.
“torsade de pointes.” 
Syncope and torsade de pointes have occurred.
Вашият лекар може да вземе кръвни проби, за да определи нивото на амитриптилин в кръвта (вижте също точка 2). 
Your doctor may take blood samples to determine the level of amitriptyline in the blood (see also section 2).
Това лекарство следва да се предписва само от лекари с опит в лечението на пациенти с персистиращо нощно напикаване. 
This medicine should only be prescribed by doctors with expertise in treating patients with persistent bed-wetting.
При пациенти в отпаднало състояние, пациенти с церебрално или сърдечно увреждане, както и при пациенти с лоша циркулация, дихателни проблеми, нарушена чернодробна функция или напреднала бъбречна недостатъчност се препоръчва намаляване на дозата. 
Weakened patients, patients with cerebral or cardiac impairment, as well as patients with poor circulation, breathing problems, impaired liver function or advanced renal impairment a dose reduction is recommended.
След продължителна употреба, рязко спиране на лечението може да доведе до симптоми на абстиненция като главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност. 
After prolonged administration, abrupt cessation of therapy may produce withdrawal symptoms such as headache, malaise, insomnia and irritability.
Дневната доза може да бъде увеличена до 100 mg - 150 mg разделени в две дози, в зависимост от индивидуалния отговор и поносимостта на пациента. 
The daily dose may be increased up to 100 mg - 150 mg divided into two doses, depending on individual patient response and tolerability.
Метаболизмът е обект на генетичен полиморфизъм (CYP2D6 и CYP2C19) (вижте точка 4.2). 
The metabolism is subject to genetic polymorphism (CYP2D6 and CYP2C19) (see section 4.2).
ритонавир (използван за лечение на HIV) 
• ritonavir (used to treat HIV)
Ако сте приели повече от необходимата доза X 
If you take more X than you should
Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти ще получават своите ежедневни дози в 250-500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ. 
Unless prescribed otherwise adults will receive their daily dosages in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Неизвестни Миокардит със свръхчувствителност. 
Not known Hypersensitivity myocarditis.
Суицидни мисли и поведение също могат да се развият по време на началото на лечението с антидепресанти за нарушения, различни от депресия; при лечение на пациенти с напикаване трябва да бъдат следвани същите предпазни мерки, както и при лечение на пациенти с депресия. 
Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis.
Елиминационният полуживот (t½β) на амитриптилин след перорално приложение е около 25 часа (24,65 ± 6,31 часа; диапазон 16,49-40,36 часа). 
The elimination half-life (t½ β) amitriptyline after peroral administration is about 25 hours (24.65±6.31 hours; range 16.49-40.36 hours).
− Синини, кървене, бледност или персистиращо възпалено гърло и треска. 
- Bruising, bleeding, pallor or persistent sore throat and fever.
Средната абсолютна перорална бионаличност е 53% (Fabs = 0,527 ± 0,123; диапазон 
The mean absolute oral bioavailability is 53% (Fabs = 0.527±0.123; range 0.219-0.756).
астемизол и терфенадин (използвани за лечение на алергии и сенна хрема) 
• astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever)
Други метаболити, като цис- и транс-10-хидроксиамитриптилин и цис- и транс-10-хидроксинотриптилин, имат същия профил като нортриптилин, но са значително по-слаби. 
Other metabolites such as cis- and trans-10-hydroxyamitriptyline and cis- and trans-10-hydroxynortriptyline have the same profile as nortriptyline but is considerably weaker.
Други участващи изоензими са CYP1A2 и CYP2C9. 
Other isozymes involved are CYP1A2 and CYP2C9.
Това може да включва раздразнителност, хипертония, тремор, неравномерно дишане, лошо пиене и силен плач и евентуално антихолинергични симптоми (задържане на урина, запек). 
This may include irritability, hypertonia , tremor, irregular breathing, poor drinking and loud crying and possibly anticholinergic symptoms (urinary retention, constipation).
Неизвестни Хипертермия. 
Not known Hyperthermia.
Амитриптилин може да предизвика нежелани реакции, подобно на други трициклични антидепресанти. 
Amitriptyline may induce side effects similar to other tricyclic antidepressants.
X може да се инжектира също в голям мускул (вътремускулна инжекция). 
X can also be injected into a big muscle (i.m.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде даден Saroten инжекционен разтвор 
What you need to know before you are given Saroten solution for injection How you will be given X
Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката на 4 равни части. 
The score line facilitates breaking of the tablet into 4 equal doses.
Дозировката следователно може да се увеличи на поетапен прием от по 25 mg амитриптилин хидрохлорид. 
The dosage therefore can be increased in 25 mg amitriptyline hydrochloride steps.
Дневната доза е обикновено между 1 и 3 ампули по 2 ml (еквивалентно на 50-150 mg амитриптилин хидрохлорид/ден, еквивалентно на 44.2 - 132.6 mg амитриптилин/ден). 
The daily dosage is in general between 1 and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day, equivalent to 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/day).
Средният системен клирънс (Cls) е 51,5 ±13.8 l/час, в диапазон 25,6-71,8 l/час. 
The mean systemic clearance (Cls) is 51.5 ±13.8 l/h, range 25.6-71.8 l/h.
Чести (>1/100, <1/10); 
Common (> 1/100, < 1/10);
Таблетките се поглъщат с вода, независимо от храненията.> 
The tablets are swallowed with water independent of meals.>
Първоначално 25 mg два пъти дневно (50 mg дневно). 
Initially 25 mg 2 times daily (50 mg daily).
Освен ако не е указано друго, възрастни пациенти получават половин ампула до 2 ампули (1-4 ml инжекционен разтвор, еквивалентно на 25 mg до 100 mg амитриптилин хидрохлорид на ден) на няколко еднократни инжекции от не повече от 25 mg амитриптилин хидрохлорид. 
Unless prescribed otherwise adults will receive half an ampoule up to 2 ampoules (1 to 4 ml solution for injection, equivalent to 25 to 100 mg amitriptyline hydrochloride per day) in several single injections of no more than 25 mg amitriptyline hydrochloride.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, като например: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), напр. фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (използван за лечение на депресия) или селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон). 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, such as: monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
жълт кантарион (Hypericum perforatum) - билков продукт, използван за лечение на депресия 
• St. John´s Wort (hypericum perforatum) - a herbal remedy used for depression
Това лекарство не трябва да се дава на деца или юноши за лечения на невропатична болка, профилактика на хронично тензионно главоболие и профилактика на мигрена. 
This medicine should not be given to children or adolescents for treatments of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
Потенциал на други лекарствени продукти да повлияят на амитриптилин 
Potential of other medicinal products to affect amitriptyline
ако приемате лекарства, известни като инхибитори на моноаминооксидазата (МАОинхибитори) 
• if you are taking medicines known as monoamine oxidase inhibitors (MAOIs)
Изоензим CYP2D6 може да се инхибира от различни лекарства, напр. невролептици, инхибитори на обратното захващане на серотонина, бета-блокери и антиаритмични средства. 
CYP2D6 inhibitors: The CYP2D6 isozyme can be inhibited by a variety of drugs, e.g. neuroleptics, serotonin reuptake inhibitors, beta blockers, and antiarrhythmics.
Какво трябва да знаете, преди да приемете 
What you need to know before you take X
Вашият лекар ще Ви посъветва дали да започнете/продължите/спрете кърменето, или да спрете да използвате това лекарство, като се отчете ползата от кърменето за детето Ви и ползата от терапията за Вас. 
Your doctor will advise you whether to start/continue/ stop breast-feeding, or stop using this medicine taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
Как да ще Ви бъде даден Saroten инжекционен разтвор 
How you will be given Saroten solution for injection
Дневната доза е обикновено между 1 и 3 ампули по 2 ml (еквивалентно на 50-150 mg амитриптилин хидрохлорид/ден). 
The daily dosage is in general between 1and 3 ampoules of 2 ml (equivalent to 50-150 mg amitriptyline hydrochloride/day).
Вашият лекар ще Ви посъветва дали да започнете/продължите/спрете кърменето или да спрете да използвате това лекарство, като се отчете ползата от кърменето за детето Ви и ползата от терапията за Вас. 
Your doctor will advise you whether to start/continue/stop breast-feeding, or stop using this medicine taking into account the benefit of breast-feeding for your child and the benefit of therapy for you.
Едновременната употреба на трамадол (субстрат на CYP2D6) и трициклични антидепресанти (ТАД), като амитриптилин, увеличава риска за припадъци и серотонинов синдром. 
Tramadol: Concomitant use of tramadol (a CYP2D6 substrate) and tricyclic antidepressants (TCAs), such as amitriptyline increases the risk for seizures and serotonin syndrome.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически „не съдържа натрий.“ 
X contains sodium This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium- free'.
Препоръчва се повишено внимание при пациенти със значима брадикардия, при пациенти с декомпенсирана сърдечна недостатъчност или при пациенти, които едновременно приемат лекарства за удължаване на QT-интервала. 
Caution is advised in patients with significant bradycardia, in patients with uncompensated heart failure, or in patients concurrently taking QT-prolonging drugs.
тиоридазин (използван за лечение на шизофрения) 
• thioridazine (used to treat schizophrenia)
парестезия, атаксия. 
paresthesia, ataxia.
ускорен или неравномерен сърдечен ритъм 
• fast or irregular heartbeats
По-дългите периоди на полуразпад, дължащи се на намален метаболизъм, са доказани при пациенти в напреднала възраст. 
Elderly patients Longer half-lives values due to a reduced rate of metabolism have been demonstrated in elderly patients.
Суицидни мисли и поведение също могат да се развият в началото на лечението с антидепресанти за нарушения, различни от депресия; при лечение на пациенти с напикаване трябва да бъдат следвани същите предпазни мерки, както и при лечение на пациенти с депресия 
• Suicidal thoughts and behaviours may also develop during early treatment with antidepressants for disorders other than depression; the same precautions observed when treating patients with depression should therefore be followed when treating patients with enuresis
Този лекарствен продукт може да се дава в обичайни дози при пациенти с бъбречна недостатъчност. 
Reduced renal function This medicinal product can be given in usual doses to patients with renal failure.
Ако сте депресиран/а, понякога може да имате мисли за самонараняване или самоубийство. 
Thoughts of suicide and worsening of your depression If you are depressed, you can sometimes have thoughts of harming or killing themselves.
Депресия на костния мозък, агранулоцитоза, левкопения, еозинофилия, тромбоцитопения. 
Bone marrow depression, agranulocytosis, leucopenia, eosinophilia, thrombocytopenia.
ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 2 ml, 50 mg инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection
адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (те може да присъстват в лекарства за кашлица или настинка, както и в някои анестетици) 
• adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine and phenylpropanolamine (these may be present in cough or cold medicine, and in some anaesthetics)
Ако е необходимо, дозата може да бъде увеличаван с 25 mg през ден до 150 mg дневно разделени на две дози. 
If necessary, the dose can be increased by 25 mg every other day up to 150 mg daily divided into two doses.
ако имате проблеми със сърцето, като нарушения в сърдечния ритъм, които се виждат на електрокардиограма (ЕКГ), сърдечен блок или исхемична болест на сърцето 
• if you have heart problems such as disturbances in heart rhythm which are seen on an electrocardiogram (ECG), heart block, or coronary artery disease
− агресия 
• aggression
Препоръчва се повишено внимание и за едновременното прилагане на амитриптилин и диуретици, предизвикващи хипокалиемия (напр. фуроземид) 
Caution is also advised for co-administration of amitriptyline and diuretics inducing hypokalaemia (e.g. furosemide)
Когато капсули с удължено освобождаване се приемат вечер, концентрацията на амитриптилин е най-висока късно през нощта и намалява през деня, докато концентрацията на нортриптилин е постоянна през целия ден и по този начин преобладава през деня. 
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard ] When the prolonged-release capsules are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.
Капсули с удължено освобождаване, твърди 
Prolonged-release Capsules, hard
Дози над 75 mg трябва да се използват с повишено внимание. 
Doses above 75 mg should be used with caution.
Трицикличните антидепресанти могат да противодействат на антихипертензивния ефект на централно действащи антихипертензивни средства, като гванетидин, бетанидин, резерпин, клонидин и метилдопа. 
Adrenergic neurone blockers: Tricyclic antidepressants may counteract the antihypertensive effects of centrally acting antihypertensives such as guanethidine, betanidine, reserpine, clonidine and methyldopa.
биполярно разстройство 
• bipolar disorder
− намален апетит 
• decreased appetite
Психични нарушения Много чести Агресия. 
Very common Aggression.
заболяване на сърдечния мускул 
• heart muscle disease
Пирексия. 
Pyrexia.
Антидепресивният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя. 
The antidepressant effect usually sets in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Когато се спира терапията, лекарството трябва да бъде изтегляно постепенно в продължение на няколко седмици. 
When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn during several weeks.
QT интервал“ (който се показва на Вашата електрокардиограма, ЕКГ). 
A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG).