natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Серология HBeAg загуба/сероконверсияд 
Serology HBeAg loss / seroconversiond
Фармакокинетиката на тенофовир алафенамид и тенофовир е оценена при инфектирани с HIV-1, нелекувани юноши, които са получавали тенофовир алафенамид (10 mg), приеман заедно с елвитегравир, кобицистат и емтрицитабин, като комбинация с фиксирани дози (E/C/F/TAF; Genvoya). 
The pharmacokinetics of tenofovir alafenamide and tenofovir were evaluated in HIV-1 infected, treatment-naïve adolescents who received tenofovir alafenamide (10 mg) given with elvitegravir,
в Популацията, използвана за анализ за нормализиране на нивата на ALT, е включвала само пациенти с нива на ALT над ГГН според референтните стойности на централната лаборатория на изходно ниво. 
c The population used for analysis of ALT normalisation included only patients with ALT above ULN of the central laboratory range at baseline.
HCV АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА Софосбувир (400 mg перорално, веднъж дневно) 
HCV ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir (400 mg orally, q.d.)
Кризи по време на лечението 
Flares on treatment
Говорете с Вашия лекар, ако имате също хепатит C или D. 
• Talk to your doctor if you also have hepatitis C or D. Vemlidy has not been tested on patients who have hepatitis C or D as well as hepatitis B.
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамазепин (300 mg перорално, два пъти дневно) 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine (300 mg orally, b.i.d.)
Етинилестрадиол (0,025 mg перорално, веднъж дневно) 
Ethinylestradiol (0.025 mg orally, q.d.)
Не трябва да приемате още една таблетка, ако повърнете след повече от 1 час, след като сте приели 
You do not need to take another tablet if you are sick (vomit) more than 1 hour after taking Vemlidy.
В и HIV 
Hepatitis B and HIV co-infection
Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgи перорално, веднъж дневно) 
Sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg + 100 mgi orally, q.d.)
Употребата на Vemlidy при деца под 12-годишна възраст или с телесно тегло под 35 kg не е проучена. 
Vemlidy has not been tested in children aged less than 12 years old or weighing less than 35 kg.
HBV ДНК параметри за ефикасност през седмица 48а Проучване 108 (HBeAgотрицателни) 
Table 3: HBV DNA efficacy parameters at Week 48a
Ако повърнете до един час след като сте приели Vemlidy, приемете още една таблетка. 
If you are sick (vomit) less than 1 hour after taking Vemlidy, take another tablet.
↑ Тенофовир алафенамид 
↑ Tenofovir alafenamide
Изходни нива на HBV ДНК <8 log10 IU/ml 
Baseline HBV DNA < 8 log10 IU/mL ≥ 8 log10 IU/mL
Проучвания за карциногенност и едно пери- и постнатално проучване при плъхове са проведени само с тенофовир дизопроксил фумарат, тъй като при плъхове и мишки има пониска експозиция на тенофовир след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат. 
Because there is a lower tenofovir exposure in rats and mice after tenofovir alafenamide administration compared to tenofovir disoproxil fumarate, carcinogenicity studies and a rat peri-postnatal study were conducted only with tenofovir disoproxil fumarate.
Ако сте приели повече от необходимата доза Vemlidy 
If you take more Vemlidy than you should
↑ Cmax 3,75 (3,19, 4,39) ↑ AUC 4,16 (3,50, 4,96) 
Tenofovir ↑ Cmax 3.75 (3.19, 4.39)
Рискът от тежки и потенциално фатални чернодробни усложнения е повишен при пациенти с чернодробно заболяване, които са на лечение с антивирусни лекарства. 
Patients with liver disease, who are treated for hepatitis B with antiviral medicines, have a higher risk of severe and potentially fatal liver complications.
Изходни нива на HBV ДНК <7 log10 IU/ml ≥7 log10 IU/ml 
HBV DNA ≥ 29 IU/mL Baseline HBV DNA < 7 log10 IU/mL ≥ 7 log10 IU/mL
е Проучване, проведено с комбинирана таблетка с фиксирани дози емтрицитабин/рилпивирин/тенофовир алафенамид. 
f Study conducted with emtricitabine/rilpivirine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Ако някое от следните се отнася за Вас, говорете с Вашия лекар, преди да приемате 
 If any of these apply to you, talk to your doctor before taking Vemlidy.
↓ Cmax 0,43 (0,36, 0,51) ↓ AUC 0,45 (0,40, 0,51) 
Tenofovir alafenamide ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51)
↔ Cmax 1,14 (0,94, 1,38) ↔ AUC 0,93 (0,77, 1,13) 
Sertraline ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13)
Дарунавир/кобицистат (800 mg/150 mg перорално, веднъж дневно) 
Darunavir/cobicistat (800 mg/150 mg orally, q.d.)
Лопинавир/ритонавир (800 mg/200 mg перорално, веднъж дневно) 
Lopinavir/ritonavir (800 mg/200 mg orally, q.d.)
Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (tenofovir alafenamide fumarate), еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид. 
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
при пациентите, които останат на Vemlidy, е +0,6% за лумбалния сегмент на гръбнака и 0% за цялата бедрена кост, спрямо +1,7% за лумбалния сегмент на гръбначния стълб и +0,6% за цялата бедрена кост при тези, които преминават от тенофовир дизопроксил фумарат на Vemlidy на седмица 96. 
In the open-label phase of both studies, mean percentage change in BMD from Week 96 to Week 120 in patients who remained on Vemlidy was +0.6% at the lumbar spine and 0% at the total hip, compared to +1.7% at the lumbar spine and +0.6% at the total hip in those who switched from tenofovir disoproxil fumarate to Vemlidy at Week 96.
Прекратен прием на проучваното лекарство по други причиниг 
Discontinued study drug due to lack of efficacy Discontinued study drug due to AE or death Discontinued study drug due to other reasonsd
Всяка филмирана таблетка Vemlidy съдържа тенофовир алафенамид фумарат еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид. 
Each Vemlidy film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate, equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide.
Сертралин (50 mg перорално, единична доза) 
Sertraline (50 mg orally, s.d.)
Vemlidy трябва да се приемат с храна. 
Vemlidy film-coated tablets should be taken with food.
Ледипасвир/софосбувир (90 mg/400 mg перорално, веднъж дневно) 
Ledipasvir/sofosbuvir (90 mg/400 mg orally, q.d.)
Всяка филмирана таблетка съдържа тенофовир алафенамид фумарат (еквивалентен на 25 mg тенофовир алафенамид). 
Each film-coated tablet contains tenofovir alafenamide fumarate (equivalent to 25 mg of tenofovir alafenamide).
↑ Cmax 2,12 (1,86, 2,43) ↑ AUC 2,62 (2,14, 3,20) 
Tenofovir ↑ Cmax 2.12 (1.86, 2.43)
Атазанавир/ритонавир (300 mg/100 mg перорално, веднъж дневно) 
Atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg orally, q.d.)
↔ Cmax 1,02 (0,92, 1,13) ↔ AUC 1,13 (1,04, 1,23) 
Midazolam ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или сертралин. 
No dose adjustment of Vemlidy or sertraline is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или маравирок. 
No dose adjustment of Vemlidy or maraviroc is required.
И в двете проучвания тенофовир алафенамид е бил свързван с по-малко средно процентно намаление на костната минерална плътност (КМП, измерена чрез анализ с двойноенергийна рентгенова абсорбциометрия [dual energy X ray absorptiometry, DXA] на бедрена кост и на лумбалния сегмент на гръбнака) в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат след 96 седмици лечение. 
Changes in measures of bone mineral density In both studies tenofovir alafenamide was associated with smaller mean percentage decreases in bone mineral density (BMD; as measured by hip and lumbar spine dual energy X ray absorptiometry
↔ Cmax 1,17 (1,07, 1,26) ↔ AUC 1,12 (1,07, 1,17) ↔ Cmin 1,16 (1,08, 1,24) 
Norelgestromin ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24)
Vemlidy не намалява риска от предаване на хепатит 
Vemlidy does not reduce the risk of passing on hepatitis B to others through sexual contact or blood contamination.
Рилпивирин (25 mg перорално, веднъж дневно) 
Rilpivirine (25 mg orally, q.d.)
Софосбувир/велпатасвир (400 mg/100 mg перорално, веднъж дневно) 
Sofosbuvir/velpatasvir (400 mg/100 mg orally, q.d.)
елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид. 
e Study conducted with elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
↔ Cmax 1,10 (1,02, 1,18) ↔ AUC 1,09 (1,01, 1,18) ↔ Cmin 1,11 (1,03, 1,20) 
Norgestrel ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или рилпивирин. 
No dose adjustment of Vemlidy or rilpivirine is required.
Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата. 
A risk to the breast-fed newborns/infants cannot be excluded; therefore, Vemlidy should not be used during breast-feeding.
A. 
N/A
тенофовир дизопроксил фумарат 
• tenofovir disoproxil fumarate
Много чести нежелани реакции (може да засегнат повече от 1 на 10 души) 
(may affect more than 1 in 10 people) • Headache
Чувство за подут корем 
• Feeling bloated
НП 
EXP
↔ Cmax 1,22 (1,15, 1,29) ↔ AUC 1,11 (1,07, 1,16) ↔ Cmin 1,02 (0,93, 1,12) 
Ethinylestradiol ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12)
↔ Cmax 0,99 (0,91, 1,08) ↔ AUC 1,01 (0,96, 1,06) ↔ Cmin 1,13 (0,95, 1,34) 
Darunavir ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34)
Дарунавир/ритонавир (800 mg/100 mg перорално, веднъж дневно) 
Darunavir/ritonavir (800 mg/100 mg orally, q.d.)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или долутегравир. 
No dose adjustment of Vemlidy or dolutegravir is required.
↓ Cmax 0,70 (0,65, 0,74) ↔ AUC 0,77 (0,74, 0,81) 
Tenofovir ↓ Cmax 0.70 (0.65, 0.74)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или софосбувир. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или невирапин. 
No dose adjustment of Vemlidy or nevirapine is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или ефавиренц. 
No dose adjustment of Vemlidy or efavirenz is required.
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или ралтегравир. 
No dose adjustment of Vemlidy or raltegravir is required.
↑ Cmax 1,80 (1,48, 2,18) ↑ AUC 1,75 (1,55, 1,98) 
↑ Cmin 1.85 (1.78, 1.92)
Софосбувир ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06) 
Sofosbuvir ↔ Cmax 0.95 (0.86, 1.05)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир. 
No dose adjustment of Vemlidy or sofosbuvir/velpatasvir is required.
Carrigtohill 
Phenytoin
Мидазоламг (1 mg IV, единична доза) Тенофовир алафенамидв (25 mg перорално, веднъж дневно) 
ANTIDEPRESSANTS Sertraline (50 mg orally, s.d.) Tenofovir alafenamidee (10 mg orally, q.d.)
антивирусни лекарства, използвани за лечение на ХИВ, като: дарунавир, лопинавир или атазанавир, подсилени с ритонавир или кобицистат 
ritonavir or cobicistat boosted darunavir, lopinavir or atazanavir
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ 
Other types of medicines
↑ Cmax 2,42 (1,98, 2,95) ↑ AUC 2,05 (1,54, 2,72) 
Tenofovir ↑ Cmax 2.42 (1.98, 2.95)
тенофовир алафенамид 
• tenofovir alafenamide
в Проучване, проведено с комбинирана таблетка с фиксирани дози емтрицитабин/тенофовир алафенамид. г Чувствителен субстрат на CYP3A4. 
c Study conducted with emtricitabine/tenofovir alafenamide fixed-dose combination tablet.
Тенофовир алафенамидв (10 mg перорално, единична доза) 
Tenofovir alafenamidec (10 mg orally, q.d.)
↔ Cmax 1,10 (0,96, 1,25) ↑ AUC 1,25 (1,06, 1,47) 
Tenofovir ↔ Cmax 1.10 (0.96, 1.25)
Тенофовир алафенамидз (40 mg перорално, веднъж дневно) 
Tenofovir alafenamideh (40 mg orally, q.d.)
↓ Cmax 0,75 (0,67, 0,86) ↔ AUC 0,80 (0,73, 0,87) ↔ Cmin 0,82 (0,75, 0,89) 
Tenofovir ↓ Cmax 0.75 (0.67, 0.86)
Не се налага коригиране на дозата на Vemlidy или ледипасвир/софосбувир. 
No dose adjustment of Vemlidy or ledipasvir/sofosbuvir is required.
Тенофовир алафенамидв (25 mg перорално, единична доза) 
Tenofovir alafenamidef (25 mg orally, q.d.)
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o. Tel: + 48 (0) 22 262 8702 
Tel: + 48 (0) 22 262 8702
↔ Cmax 1,00 (0,86, 1,16) ↔ AUC 0,96 (0,89, 1,03) 
↔ Cmin 1.18 (1.06, 1.31) Cobicistat ↔ Cmax 0.96 (0.92, 1.00)
Нарушения на нервната система 
Adverse reaction Nervous system disorders Very common Headache Common
↑ Cmax 3,16 (3,00, 3,33) ↑ AUC 3,24 (3,02, 3,47) ↑ Cmin 3,21 (2,90, 3,54) 
↑ Cmin 3.73 (3.54, 3.93) Atazanavir ↔ Cmax 0.98 (0.94, 1.02)
Нелекувани с нуклеозидиб 
Nucleoside-naïveb Nucleoside-experienced ALT
↑ Cmax 1,77 (1,28, 2,44) ↑ AUC 1,91 (1,55, 2,35) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 1.77 (1.28, 2.44)
↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95, 1,09) 
↔ Cmin 1.01 (0.95, 1.09) Voxilaprevir ↔ Cmax 0.96 (0.84, 1.11)
↑ Cmax 1,42 (0,96, 2,09) ↔ AUC 1,06 (0,84, 1,35) 
↑ Cmin 3.21 (2.90, 3.54) Darunavir ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.09)
↔ Cmax 1,02 (0,96, 1,09) ↔ AUC 0,99 (0,92, 1,07) ↔ Cmin 0,97 (0,82, 1,15) 
↔ Cmin 1.02 (0.98, 1.07) Sofosbuvir ↔ Cmax 0.96 (0.89, 1.04)
↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61) 
Tenofovir ↑ Cmax 1.62 (1.56, 1.68)
Тенофовир алафенамиде (25 mg перорално, веднъж дневно) 
Tenofovir alafenamide (25 mg orally, q.d.)
↔ Cmax 0,96 (0,92, 1,00) ↔ AUC 1,05 (1,00, 1,09) 
↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Cobicistat ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12)
↑ Cmax 2,19 (1,72, 2,79) ↑ AUC 1,47 (1,17, 1,85) 
Tenofovir alafenamide ↑ Cmax 2.19 (1.72, 2.79)
Не използвайте Elebrato Ellipta, ако вече приемате тези лекарства. 
Don't use Elebrato Ellipta if you already use these medicines.
Вашият лекар може да пожелае да Ви наблюдава внимателно, ако приемате някое от тези лекарства, тъй като те могат да увеличат нежеланите реакции на Elebrato Ellipta. 
Your doctor may wish to monitor you carefully if you are taking any of these medicines as they may increase the side effects of Elebrato Ellipta.
Elebrato Ellipta при бременни жени трябва да се прилага само, ако очакваната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода. 
Administration of Elebrato Ellipta to pregnant women should only be considered if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Elebrato Ellipta трябва да се използва всеки ден, а не само когато имате проблеми с дишането или други симптоми на ХОББ. 
Elebrato Ellipta should be used every day and not only when you have breathing problems or other symptoms of COPD.
Няма съответно приложение на Elebrato Ellipta в педиатричната популация (възраст под 18 години) за показанието ХОББ. 
There is no relevant use of Elebrato Ellipta in the paediatric population (under 18 years of age) for the indication of COPD.
Пациентите трябва да бъдат информирани за признаците и симптомите на остра тясноъгълна глаукома, както и че следва да прекратят употребата на Elebrato Ellipta и незабавно да се свържат със своя лекар, ако развият някой от тези признаци или симптоми. 
Patients should be informed about the signs and symptoms of acute narrow-angle glaucoma and should be informed to stop using Elebrato Ellipta and to contact their doctor immediately should any of these signs or symptoms develop.
Тъй като приемате това лекарство за лечение на ХОББ, може да сте с повишен риск от развитие на инфекция на белите дробове, наречена пневмония. 
Because you are using this medicine for COPD you may be at an increased risk of developing an infection of the lungs known as pneumonia.
Elebrato Ellipta не трябва да се прилага при пациенти с астма, тъй като не е проучван при тази популация пациенти. 
Elebrato Ellipta should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Много е важно да използвате Elebrato Ellipta всеки ден, точно както Ви е казал 
It is very important that you use Elebrato Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Elebrato Ellipta, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Elebrato Ellipta therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Изплакването на устата с вода, веднага след употреба на Elebrato Ellipta, може да помогне за предотвратяване на тази нежелана реакция. 
Rinsing your mouth out with water immediately after using Elebrato Ellipta may help prevent this side effect.
Най-често съобщаваните нежелани реакции при Elebrato Ellipta са назофарингит (7 %), главоболие (5 %) и инфекция на горните дихателни пътища (2 %). 
The most frequently reported adverse reactions with Elebrato Ellipta were nasopharyngitis (7%), headache (5%) and upper respiratory tract infection (2%).
Съдържа също лактоза и магнезиев стеарат. 
Also contains lactose and magnesium stearate.
Лечението с Elebrato Ellipta трябва незабавно да се преустанови, ако се появи парадоксален бронхоспазъм. 
Treatment with Elebrato Ellipta should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs.
Липсват клинични данни, които да подкрепят употребата на Elebrato Ellipta за лечение на остри епизоди на бронхоспазъм или за лечение на остра екзацербация на ХОББ (т.е. като животоспасяваща терапия). 
There are no clinical data to support the use of Elebrato Ellipta for the treatment of acute episodes of bronchospasm, or to treat an acute COPD exacerbation (i.e. as a rescue therapy).
Elebrato Ellipta е само за инхалаторно приложение. 
Elebrato Ellipta is for inhalation use only.
Ако получите стягане в гърдите, кашлица, хрипове или задух, непосредствено след използване на Вашия инхалатор Elebrato Ellipta: 
If you get tightness of the chest, coughing, wheezing or breathlessness immediately after using your Elebrato Ellipta inhaler:
Проблеми с очите по време на лечение с Elebrato Ellipta Ако получите болка или дискомфорт в очите, временно замъгляване на зрението, зрителни ореоли или цветни образи, както и зачервяване на очите по време на лечение с Elebrato Ellipta: 
Eye problems during treatment with Elebrato Ellipta If you get eye pain or discomfort, temporary blurring of vision, visual halos or coloured images as well as red eyes during treatment with Elebrato Ellipta:
Трябва да се подхожда с повишено внимание, когато Elebrato Ellipta се прилага с други лекарствени продукти, които също имат потенциал да предизвикат хипокалиемия (вж. точка 4.5). 
Caution should be exercised when Elebrato Ellipta is used with other medicinal products that also have the potential to cause hypokalaemia (see section 4.5).
След отваряне на гнездото, Elebrato Ellipta е готов за употреба. 
Once the tray is opened Elebrato Ellipta is ready to use.
Пациентите не трябва да прекъсват лечението с Elebrato Ellipta без лекарски контрол, тъй като след прекъсването симптомите могат да се появят отново. 
Patients should not stop therapy with Elebrato Ellipta without physician supervision since symptoms may recur after discontinuation.
Препоръчителната и максимална доза е една инхалация с Elebrato Ellipta 92/55/22 микрограма веднъж дневно, по едно и също време всеки ден. 
The recommended and maximum dose is one inhalation of Elebrato Ellipta 92/55/22 micrograms once daily, at the same time each day.
Ако кърмите, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да използвате Elebrato Ellipta. 
If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Elebrato Ellipta.
В подгрупата от 430 пациенти, лекувани в продължение на до 52 седмици, честотата на събития на пневмония, съобщена в двете рамена, приемали Elebrato Ellipta и будезонид/формотерол, е равна на 2 %. 
In the subset of 430 patients treated for up to 52 weeks, the incidence of pneumonia events reported in both Elebrato Ellipta and budesonide/formoterol arms was equal at 2%.
Пневмония, която изисква хоспитализация, настъпва при 1 % от пациентите, приемащи Elebrato Ellipta и при < 1 % от пациентите, приемащи будезонид/формотерол до 24-та седмица. 
Pneumonia which required hospitalisation occurred in 1% of patients receiving Elebrato Ellipta and <1% of patients receiving budesonide/formoterol up to 24 weeks.
Другите съставки са лактоза монохидрат (вижте „Elebrato Ellipta съдържа лактоза“ в точка 2) и магнезиев стеарат. 
The other ingredients are lactose monohydrate (see section 2 under ‘Elebrato Ellipta contains lactose') and magnesium stearate.
Пневмония (инфекция на белите дробове) при пациенти с ХОББ (честа нежелана реакция) Уведомете Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции, докато приемате Elebrato Ellipta - те могат да бъдат симптоми на белодробна инфекция: 
Pneumonia (infection of the lung) in COPD patients (common side effect) Tell your doctor if you have any of the following while using Elebrato Ellipta - these could be symptoms of a lung infection:
При започване на лечение с Elebrato Ellipta, нивата на плазмената глюкоза трябва да се проследяват по-внимателно при пациенти с диабет. 
Upon initiation of treatment with Elebrato Ellipta, plasma glucose should be monitored more closely in diabetic patients.
Липсва специфично лечение при предозиране с Elebrato Ellipta. 
There is no specific treatment for an overdose with Elebrato Ellipta.
В случай на влошаване на ХОББ по време на лечение с Elebrato Ellipta, трябва да се направи преоценка на състоянието на пациента и на схемата за лечение на ХОББ. 
In the event of deterioration of COPD during treatment with Elebrato Ellipta, a re-evaluation of the patient and of the COPD treatment regimen should be undertaken.
Един случай на пневмония с летален изход е съобщен при пациент, който е приемал Elebrato Ellipta. 
One fatal case of pneumonia was reported in a patient who received Elebrato Ellipta.
Elebrato Ellipta трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Elebrato Ellipta should be used with caution in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Компонентът флутиказон фуроат/вилантерол на Elebrato Ellipta е оценен при пациенти с всички степени на чернодробно увреждане (клас A, B или C по Child-Pugh). 
The fluticasone furoate/vilanterol component of Elebrato Ellipta was assessed in patients with all severities of hepatic impairment (Child-Pugh A, B or C).
Профилът на безопасност на Elebrato Ellipta се основава на три клинични проучвания фаза ІІІ. 
Tabulated summary of adverse reactions The safety profile of Elebrato Ellipta is based on three phase III clinical studies.
Ефикасността на Elebrato Ellipta (92/55/22 микрограма), прилаган веднъж дневно, е оценена при пациенти с клинична диагноза ХОББ в две проучвания с активна контрола и в едно неинфериорно проучване. 
The efficacy of Elebrato Ellipta (92/55/22 micrograms), administered as a once-daily treatment, has been evaluated in patients with a clinical diagnosis of COPD in two, active-controlled studies and in a single, noninferiority study.
Elebrato Ellipta е показан за поддържащо лечение при възрастни пациенти с умерена до тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), които са незадоволително лекувани с комбинация от инхалаторен кортикостероид и дългодействащ β2-агонист или с комбинация от дългодействащ β2-агонист и дългодействащ мускаринов антагонист (за ефекти върху контрола на симптомите и предотвратяване на екзацербации вж. точка 5.1). 
Elebrato Ellipta is indicated as a maintenance treatment in adult patients with moderate to severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are not adequately treated by a combination of an inhaled corticosteroid and a long-acting β2-agonist or a combination of a long-acting β2-agonist and a long-acting muscarinic antagonist (for effects on symptom control and prevention of exacerbations see section 5.1).
В проучването FULFIL бронходилататорните ефекти на Elebrato Ellipta се проявяват на първия ден от лечението и се поддържат през 24-седмичния период на лечение (средните промени от изходното ниво на ФЕО1 са 90-222 ml на ден 1 и 160-339 ml на седмица 24). 
In FULFIL, bronchodilatory effects with Elebrato Ellipta were evident on the first day of treatment and were maintained over the 24-week treatment period (mean changes from baseline in FEV1 were 90-222 mL on day 1 and 160-339 mL at week 24).
Използвайте Elebrato Ellipta редовно 
Use Elebrato Ellipta regularly
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Elebrato Ellipta във всички подгрупи на педиатричната популация при ХОББ (вж. 
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with Elebrato Ellipta in all subsets of the paediatric population in COPD (see section 4.2 for information on paediatric use).