natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тялото не може да използва тези мазнини за енергия или да ги превърне в мастна тъкан. 
The body cannot use this dietary fat for energy or convert it into fat tissue.
В допълнение, по-продължително проучване с участието на над 3 
An additional longer study in over 3,000
Xenical се приема като капсула с вода, непосредствено преди, по време или до един час след всяко хранене. 
Xenical is given as one capsule taken with water just before, during, or up to one hour after each main meal.
Ако бъде пропуснато хранене или пък храната не съдържа мазнини, Xenical не трябва да се приема. 
If a meal is missed or contains no fat, Xenical should not be taken.
Храната в диетата не трябва да се разпределя в повече от три основни хранения. 
The food in the diet should be spread over three main meals.
Пълният текст на EPAR относно Xenical може да се намери тук. 
The full EPAR for Xenical can be found here.
До края на проучването пациентите и лекарите не са знаели кой пациент на какво лечение е подложен. 
Neither the patients nor the doctors knew which treatment each patient was taking until the end of the study.
Допълнителна информация за Xenical: 
Other information about Xenical:
Пациентите трябва да са на диета, при която 30 % от калориите произхождат от мазнини и диетата е богата на плодове и зеленчуци. 
The patient should be on a diet in which about 30% of the calories come from fat, and which is rich in fruit and vegetables.
Лечението с Xenical трябва да се спре след 12 седмици, ако пациентът не е успял да свали поне 5 % от теглото си от началото на лечението. 
Treatment with Xenical should be stopped after 12 weeks if patients have been unable to lose at least 5% of their body weight since the start of treatment.
Xenical е по-ефективен от плацебо за намаляване на теглото. 
Xenical was more effective than placebo in producing a reduction in weight.
Когато тези ензими са блокирани, те не могат да усвояват някои мазнини в храната, а това позволява на около 30 % от мазнините в храната да преминат неусвоени през червата. 
When these enzymes are blocked, they cannot digest some fats in the diet, and this allows about 30% of the fat eaten in the meal to pass through the gut undigested.
XENICAL е лекарство, съдържащо активното вещество орлистат. 
Xenical is a medicine containing the active substance orlistat.
Xenical не трябва да се използва при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към орлистат или към някоя от другите съставки. 
Xenical should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to orlistat or any of the other ingredients.
Активната съставка в Xenical, орлистат, е лекарство против затлъстяване, което не действа върху апетита. 
The active ingredient in Xenical, orlistat, is an anti-obesity medicine, which does not affect appetite.
Комитетът препоръча на Xenical да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Xenical be given marketing authorisation.
Xenical е проучен при седем основни проучвания сред над 3 000 пациенти с наднормено тегло или затлъстяване. 
Xenical has been studied in seven main studies involving over 3,000 overweight or obese patients.
Най-често срещаните нежелани реакции при използването на Xenical (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са: грип; хипогликемия (ниски нива на кръвна захар); главоболие; възпаление на горните дихателни пътища (настинки), мазни петна от ректума, коремни болки или неразположение, натрупване на газове с освобождаване, неотложна нужда от изхождане (спешна нужда от изпразване на червата), мазни изпражнения, газове, редки изпражнения, мазно изпразване на червата (изпражнения) и нараснала дефекация. 
The most common side effects with Xenical (seen in more than 1 patient in 10) are influenza (flu), hypoglycaemia (low blood sugar levels), headache, upper respiratory infection (colds), oily spotting from the rectum, abdominal (tummy) pain or discomfort, flatus (gas) with discharge, faecal urgency (urgent need to open the bowels), fatty or oily stools, flatulence (gas), liquid stools, oily evacuation (faeces) and increased defecation.
Не трябва да се прилага при хора с дългосрочно малабсорбно заболяване (при която хранителните вещества от храната се абсорбират трудно по време на храносмилане), с холестаза (смущения в черния дроб) или кърмещи майки. 
It should also not be used in people with a long-term malabsorption disease (where nutrients from the food are not easily absorbed during digestion), with cholestasis (a liver disorder) or who are breast-feeding.
Делът на пациенти, загубили 10 % или повече от теглото си, е 20 % от пациентите, приемали тази доза Xenical и 8 % при тези, приемали плацебо. 
The proportion of patients losing 10% or more of their body weight was 20% in the patients taking this dose of Xenical and 8% in those taking placebo.
Проучванията са продължили от една до две години, като са сравнявани три различни дози Xenical с плацебо (сляпо лечение), в комбинация с диета. 
The studies lasted from one to two years and compared three different doses of Xenical with placebo (a dummy treatment), in combination with dieting.
След като резултатите от седемте проучвания са обобщени, пациентите, приемащи 120 mg Xenical, три пъти на ден са намалили теглото си с 6,1 kg за една година, в сравнение с 2,6 kg при пациентите, приемали плацебо. 
When the results from all seven shorter studies were taken together, patients taking 120 mg Xenical three times a day had an average fall of 6.1 kg in body weight after a year, compared with 2.6 kg in those taking placebo.
За пълния списък с всички наблюдавани при Xenical нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full description of all side effects reported with Xenical, see the Package Leaflet.
000 пациенти със затлъстяване, са сравнени ефектите от Xenical и плацебо в продължение на повече от четири години, в комбинация с диета и физически упражнения. 
obese patients compared the effects of Xenical and placebo over four years, in combination with diet and exercise.
В края на четиригодишното проучване 21 % от пациентите, приемали Xenical, са загубили повече от 10 % от теглото си, в сравнение с 10 % от пациентите, приемали плацебо. 
At the end of the four-year study, 21% of the patients treated with Xenical had lost more than 10% of their body weight, compared with 10% of the patients who received placebo.
Какви ползи от Xenical са установени в проучванията? 
What benefit has Xenical shown during the studies?
Орлистат блокира гастроинтестиналните липази (ензими, асимилиращи мазнините). 
Orlistat blocks gastrointestinal lipases (enzymes that digest fat).
Какви са рисковете, свързани с Xenical? 
What is the risk associated with Xenical?
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Xenical са изследвани върху експериментални модели. 
The effects of Xenical were first tested in experimental models before being studied in humans.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Xenical са по-големи от рисковете, в съчетание с лека, нискокалорична диета, при лечението на пациенти със затлъстяване и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg/m2 или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) със съответните рискови фактори. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Xenical's benefits are greater than its risks in conjunction with a mildly hypocalorific diet for the treatment of obese patients with a BMI greater or equal to 30 kg/m2, or overweight patients (BMI ≥ 28 kg/m2) with associated risk factors.
Xenical се използва заедно с диета за лечение на пациенти със затлъстяване (много наднормено тегло) и индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок или равен на 30 kg на квадратен метър или на пациенти с наднормено тегло (ИТМ ≥ 28 kg/m2) и при които има риск от болести, причинени от наднорменото тегло. 
Xenical is used together with dieting for the treatment of obese (very overweight) patients with a body mass index (BMI) greater than or equal to 30 kg per square metre, or overweight patients (BMI greater than or equal to 28 kg/m2) who are at risk of illness because of their weight.
ОЦЕНКА (EPAR) XENICAL 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) XENICAL EPAR summary for the public
Как е проучен Xenical? 
How has Xenical been studied?
За какво се използва Xenical? 
What is Xenical used for?
Какво представлява Xenical? 
What is Xenical?
Как действа Xenical? 
How does Xenical work?
Основания за одобряване на Xenical? 
Why has Xenical been approved?
Как да използвате Xenical? 
How is Xenical used?
НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ ПРЕКОМЕРНА СИЛА. 
DO NOT USE EXCESSIVE FORCE.
Те обикновено са преходни. 
These are generally transient.
Следвайте инструкциите внимателно. 
Follow instructions carefully.
Не яжте, не пийте и не пушете, когато работите с ветеринарномедицинския продукт. 
Do not eat, drink or smoke when handling the veterinary medicinal product.
*Полипропиленовите компоненти са оцветени със сънсет жълто Е110 
*The polypropylene components are coloured with sunset yellow E110
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue 
Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue France
Да не се използва при животни с телесна маса под 300 kg. 
Do not use in animals weighing less than 300 kg bodyweight.
Monensin А Говеда 2 μg/kg 
Monensin A Bovine 2 μg/kg
Ако има съпротива, изтеглете устройството леко и повторете процедурата. 
If resistance is encountered, withdraw the tool slightly and repeat the procedure.
Монензинът е активен главно срещу Грам-положителни бактерии. 
Monensin is mainly active against Gram-positive bacteria.
Като резултат от промяната на бактериалната популация в търбуха се подобрява ефективността на енергийния метаболизъм. 
As a result of the change in population of bacteria within the rumen, efficiency of energy metabolism is improved.
Поради риск от повръщане на болуса, да не се допуска гореспоменатите видове да имат достъп до площи, на които са отглеждани третирани говеда. 
Due to the risk of bolus regurgitation, do not allow these species access to areas where treated cattle have been kept.
6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 посочва, че не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required, or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Хора с установена свръхчувствителност към монензин или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to monensin or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Стоманена пружина. 
Steel spring.
Други продукти за храносмилателния тракт и за метаболизма: лекарства за профилактика и/или лечение на ацетонемия. 
Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products: drugs for prevention and/or treatment of acetonemia.
Антиинфекци озно средство /антибиотик 
Anti-infectious agent/antibiotic
Хванете животното с една ръка в ъгъла на устата. 
Grasp the animal with one hand in the corner of the animal's mouth.
Фиксирането трябва да ограничава движението напред/назад и да позволява главата на животното да се държи изпъната напред, без да има натиск върху врата, за да се избегне задавяне. 
Such restraint must limit forward/backward motion and allow the animal's head to be held in the forward extended position and without pressure on the neck to prevent choking.
За да избегнете травма и нараняване на фаринкса и хранопровода, не използвайте прекомерна сила. 
In order to avoid trauma and damage to the pharynx and oesophagus, do not use excessive force.
Най-високата поносима доза обикновено е между 1 mg и 2 mg монензин/kg телесна маса дневно. 
The highest tolerated dose is typically between 1 mg and 2 mg monensin/kg bodyweight/day.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху опаковката след “EXP”. 
6 months Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after “EXP”.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Едно интраруминално средство се прилага на млекодайна крава/юница 3-4 седмици преди очакваното отелване, като се използва подходящо устройство за прилагане. 
A single intraruminal device is to be administered to a dairy cow/heifer 3-4 weeks prior to expected calving, using an appropriate administration tool.
Активната субстанция в Кекстон е разрешена субстанция, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010: 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use has recommended the inclusion of Monensin in Kexxtone in table 1 (Allowed substances) of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 as follows:
Дръжте третираните животни в затворено пространство за 1 час след прилагането, за да се следи за неуспешно поглъщане или повръщане. 
Hold treated cattle in a confined area for 1 hour after administration to observe for failure to swallow or regurgitation.
Всяко интраруминално средство съдържа 12 субединици, всяка от които съдържа 2,7 g монензин (еквивалентно на 2,9 g monensin sodium). 
Each intraruminal device contains 12 subunits each containing 2.7 g monensin (equivalent to 2.9 g monensin sodium).
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months
Определянето на животни за лечение трябва да се прави по преценка на ветеринарен лекар. 
Identification of animals for treatment should be at veterinary discretion.
Говеда (млекодайни крави и юници) 
Cattle (dairy cows and heifers)
Случайното прилагане на повече от едно интраруминално средство може да доведе до някои неблагоприятни реакции, които са типични за предозирането на монензин, включително намален апетит, диария и отпуснатост. 
Accidental administration of more than one intraruminal device could result in some adverse reactions which are typical of monensin overdose, including decreased appetite, scouring and lethargy.
Той трябва да се запише със съответния идентификационен номер на животното, за да може, ако се повърне интраруминално средство, да се идентифицира животното. 
This should be recorded with the corresponding animal identification number so that, should an intraruminal device be regurgitated, the animal can be identified.
Монензинът принадлежи към фармакотерапевтичната група на полиетерните йонофори, поспециално на карбоксилната подгрупа. 
Monensin is a member of the pharmacotherapeutic group of polyether ionophores, specifically the carboxylic subgroup.
ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, или повърнати интраруминални средства трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medicinal product, waste materials derived from such veterinary medicinal products or regurgitated intraruminal devices should be disposed of in accordance with local requirements.
Не позволявайте на кучета, коне и други еднокопитни или токачки да имат достъп до ветеринарномедицински продукти, съдържащи монензин. 
Do not allow dogs, horses, other equines or guinea fowl access to veterinary medicinal products containing monensin.
Ако това се случи, приложете интраруминалното средство отново, ако не е повредено. 
If this occurs re-administer the intraruminal device if undamaged.
Уверете се, че предната част на устройството за прилагане е минала основата на езика. 
Be sure the head of the administration tool is past the base of the tongue.
Когато таблетните субединици в интраруминалното средство влязат в контакт с течността в търбуха при отвора на средството, се образува гел и бавно се освобождава от интраруминалното средство. 
When the tablet-subunits inside the intraruminal device are in contact with rumen fluid at the orifice of the device, a gel is formed and is slowly released from the intraruminal device.
Така основният ефект на монензин в търбуха е да промени микробната популация, което да доведе до намаляване на бактериите, които произвеждат ацетат и бутират, и до увеличаване на бактериите, които произвеждат пропионат, прекурсор на глюконеогенезата. 
Thus, the ultimate effect of monensin within the rumen is to shift the microbial population resulting in a decrease of the bacteria that produce acetate and butyrate and increasing the bacteria that produce propionate, the gluconeogenic precursor.
В редки случаи са наблюдавани храносмилателни признаци (напр. диария, разстройство на предстомашията). 
In rare cases, digestive signs (e.g. diarrhoea, ruminant stomach disorder) have been observed.
Фиксирайте животното с глава и врат изпънати напред. 
Restrain the animal with its head and neck stretched forward.
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 интраруминално средство 3 интраруминални средства 5 интраруминални средства 
PACKAGE SIZE 1 intraruminal device 3 intraruminal devices 5 intraruminal devices
Торбичка от алуминиево фолио, съдържаща 1, 3 или 5 интраруминално(и) средство(а). 
Aluminium foil bag containing 1, 3 or 5 intraruminal device(s).
Интраруминалното приложение на монензин е последвано от екстензивен пресистемен метаболизъм, което води до ниски концентрации на монензин в системното кръвообращение. 
Intraruminal administration of monensin is followed by extensive first pass metabolism which results in low concentrations of monensin in the systemic circulation.
Грам-отрицателните бактерии имат сложни външни клетъчни мембрани, което води до присъща резистентност към действието на йонофорите. 
Gram-negative bacteria have complex outer cell membranes, resulting in inherent resistance to the action of ionophores.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA16QA06. 
ATC vet code: QA16QA06
Рискови фактори могат да бъдат преболедувани заболявания, свързани с енергиен дефицит, висока оценка на телесното състояние и брой на ражданията. 
Risk factors may include a history of energy-deficiency-related diseases, high body condition score and parity.
Монензинът се свързва с бактериалните клетъчни мембрани и пречи на поддържането на важни йонни градиенти в клетката, които са необходими за транспорта на хранителни вещества и за генерирането на протон-движеща сила. 
Monensin binds to bacterial cell membranes and interferes with the maintenance of important ion gradients in the cell which are needed for the transport of nutrients and to generate proton-motive force.
Кекстонът доставя приблизителна средна доза от 335 mg монензин на ден за приблизително 95 дни. 
Kexxtone delivers an approximate average dose of 335 mg of monensin per day for approximately 95 days.
Около раждането при млекодайната крава положителните ефекти на монензин включват понижени нива на кетони в кръвта, повишени нива на серумната глюкоза и намаляване на случаите на кетоза. 
In the peri-parturient dairy cow, the positive effects of monensin include reduced blood ketones, increased serum glucose and reduced incidence of ketosis.
Докато животното преглъща, устройството за прилагане на продукта ще се придвижи леко над основата на езика. 
As the animal swallows the administration tool will move easily over the base of the tongue.
Всяко интраруминално средство има индивидуален номер по дължината. 
Each intraruminal device has an individual number along the device body.
Те са продукт на естествени ферментационни продукти, 
They are the product of natural fermentation products produced by Streptomyces cinnamonensis.
Поглъщането или пероралното въздействие на монензин могат да бъдат фатални за кучета, коне и други еднокопитни, и токачки. 
Ingestion or oral exposure to monensin can be fatal in dogs, horses, other equines or guinea fowl.
Месо и вътрешни органи: нула дни. 
Meat and offal: zero days Milk: zero days
В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство и приложете отново неповредено интраруминално средство (виж т. 
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device and re-administer an undamaged intraruminal device (See section
Монензинът се освобождава от интраруминалното средство в приблизителна средна доза 335 mg дневно. 
Monensin is released from the intraruminal device at an approximate average dose of 335 mg/day.
Признаците на задържане могат да включват подуване, което може да бъде последвано от кашляне, обилно слюноотделяне, липса на апетит и отпуснатост. 
Signs of lodging may include bloat which may be followed by coughing, drooling, inappetence and unthriftiness.
Захарен естер на мастна киселина Карбомер 
Sucrose fatty acid ester Carbomer
Застанете от едната страна на фиксираното животно, главата и вратът му трябва да са изпънати напред, дръжте го здраво до едната страна на тялото Ви. 
Standing to one side of the animal, restrain it with its head and neck stretched forward and held firmly against your side.
Когато животното преглътне, изтласкайте интраруминалното средство от устройството за прилагане. 
When the animal swallows, eject the intraruminal device from the administration tool.
Черен дроб Бъбрек Мляко 
Liver Kidney Milk
Свалете ръкавиците и измийте ръцете и контактните участъци от тялото след работа с интраруминални средства. 
Remove gloves and wash hands and exposed skin after handling intraruminal devices.
В много редки случаи е наблюдавана обструкция на хранопровода. 
In very rare cases, oesophagus obstruction has been observed.
Вкарайте устройството за прилагане в устата, като избягвате предните зъби. 
Introduce the administration tool into the mouth avoiding the front teeth.
Цилиндрично оранжево полипропиленово интраруминално средство с уникален идентификационен номер, с крилца, състоящо се от сърцевина, изградена от 12 субединици. 
A cylindrical orange polypropylene intraruminal device uniquely identified with a number, fitted with wings, consisting of a core which presents as a stack of 12 subunits.
Метаболитите и изходната субстанция се екскретират в жлъчката. 
Metabolites and parent drug are excreted in the bile.
Интраруминално приложение. 
Intraruminal use.
За намаляване на случаите на кетоза около раждането при млекодайни крави/юници, предразположени към развитие на кетоза. 
For the reduction in the incidence of ketosis in the peri-parturient dairy cow/heifer which is expected to develop ketosis.
Мускул Мазнина 
Muscle Fat
В случай на преждевременно повръщане, идентифицирайте животното чрез сравняване на идентификационния му номер с номера на интраруминалното средство. 
In the event of early regurgitation, identify the animal by matching the animal ID number with the number on the intraruminal device.
Излагането на действието на активната субстанция може да причини алергична реакция при чувствителни лица. 
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible persons.
32,4 g (еквивалентно на 35,2 g monensin sodium). 
32.4 g (equivalent to 35.2 g monensin sodium)
Сгънете крилата надолу по продължение на тялото на интраруминалното средство и го сложете в подходящо устройство за прилагане, като краят с отвора трябва да е отпред. 
Fold wings down along the intraruminal device body and insert the device into an appropriate administration tool, orifice end first.
След отваряне, използвайте преди 
Once opened use by…
ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Говеда (млекодайни крави и юници). 
TARGET SPECIES Cattle (dairy cows and heifers)
Излагането на действието на активната субстанция може да предизвика алергична реакция при чувствителни индивиди. 
Exposure to the active substance may elicit an allergic response in susceptible individuals.
Мястото на действие на приложения интраруминално монензин е стомашночревният тракт. 
The site of action for intraruminal administered monensin is the gastrointestinal tract.