natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Blodprover kommer att tas i början av din behandling och innan varje dos du tar för att kontrollera att detta inte inträffar. 
Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Effektiv behandling mot cancer kan snabbt förstöra cancerceller i stor omfattning. 
Effective anti-cancer treatment can destroy cancer cells rapidly in large numbers.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
- Den aktiva substansen är etoposid. 
- The active substance is etoposide.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
skydda miljön. 
These measures will help protect the environment.
100 % av dosen 
100% of dose
Bipacksedel: Information till patienten 
Package leaflet: Information for the patient
Äldre population 
Elderly population
Alternativt doseringsschema 
Alternative dosage schedule
Det finns ingen specifik antidot. 
A specific antidote is not available.
Varken den kumulativa risken eller de predisponerande faktorerna relaterade till utvecklingen av sekundär leukemi är kända. 
Neither the cumulative risk, nor the predisposing factors related to the development of secondary leukaemia are known.
Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Sammanfattning av säkerhetsprofilen 
Summary of the safety profile
Läkaren kan ibland förskriva en annan dos, i synnerhet om du har njurbesvär. 
The doctor may sometimes prescribe a different dose particularly if you have kidney problems.
Noggrann övervakning av PK(INR)-värden rekommenderas. 
Close monitoring of INR is recommended.
SN: {nummer} 
SN: {number}
Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera alla misstänkta biverkningar via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V.
Amning (se avsnitt 4.6) 
Lactation (see section 4.6)
Ta med dig förpackningen och alla kvarvarande kapslar. 
Take the empty container and any remaining capsules with you.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Hjälpämnen med känd effekt: 
Excipients with known effect:
- om du har låga värden av ett protein som kallas albumin 
- if you have low levels of a protein called albumin in your blood.
Det föreligger en ökad risk för dödlig systemisk vaccinsjukdom vid användning av gula febern-vaccin. 
There is increased risk of fatal systemic vaccinal disease with the use of yellow fever vaccine.
Du ska undvika att röra vid kapslarna genom att använda handskar och tvätta dina händer med tvål och vatten efter att du hanterat läkemedlet. 
You should avoid touching the capsules by wearing gloves and wash your hands with soap and water after handling the medicine.
Carcinogen potential 
Carcinogenic potential
Uppbyggnad av mikrotubili påverkas inte. 
Microtubule assembly is not affected.
svåra allergiska reaktioner 
• severe allergic reactions
Om detta läkemedel används under graviditet, eller om patienten blir gravid under behandling med detta läkemedel, ska patienten informeras om den potentiella risken för fostret. 
If this drug is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while receiving this drug, the patient should be informed of the potential hazard to the fetus.
*Fatal myelosuppression har rapporterats **Krampanfall är ibland förknippade med allergiska reaktioner. 
* Myelosuppression with fatal outcome has been reported **Seizure is occasionally associated with allergic reactions.
NN: {nummer} 
NN: {number}
Betydelsen av både administreringsscheman och kumulativa doser med etoposid har föreslagits, men har inte klart kunnat fastställas. 
The roles of both administration schedules and cumulative doses of etoposide have been suggested, but have not been clearly defined.
Kapslarna ska intas med ett glas vatten på fastande mage. 
The capsules should be taken with a glass of water on an empty stomach.
Dessutom förekommer O-demetylering av dimetoxifenolringen via CYP450 3A4-isoenzymets väg för att producera motsvarande katakol. 
In addition, O-demethylation of the dimethoxyphenol ring occurs through the CYP450 3A4 isoenzyme pathway to produce the corresponding catechol.
Plasmaproteinbindning in vitro är 97 %. 
In vitro plasma protein binding is 97%.
- om du tar några läkemedel som har liknande verkningsmekanism som VEPESID. 
- if you are taking any drugs with a similar mechanism of action as VEPESID.
Genetisk rådgivning rekommenderas om patienten önskar få barn efter avslutad behandling. 
Genetic consultation is recommended if the patient wishes to have children after ending treatment.
Inga doseringsjusteringar är nödvändiga för äldre patienter (ålder > 65 år), annat än på grund av njurfunktion (se avsnitt 5.2). 
No dosage adjustment is necessary in elderly patients (age > 65 years old), other than based on renal function (see section 5.2).
Tillgängliga effektdata för etoposid vid olika indikationer är i allmänhet grundat på studier där etoposid använts intravenöst. 
The available efficacy data for etoposide in the different indications are generally based on studies in which etoposide was used intravenously.
Säkerhet och effektivitet med VEPESID och associerade namn hos pediatriska patienter har inte studerats systematiskt. 
Safety and effectiveness of VEPESID and associated names in paediatric patients has not been systematically studied.
4.1 Terapeutiska indikationer 
4.1 Therapeutic indications
Etoposid och dess metaboliter kan inte dialyseras. 
Etoposide and its metabolites are not dialyzable.
Kapslarna ska intas på fastande mage. 
Capsules should be taken on an empty stomach.
- om du nyligen vaccinerats med några levande vacciner. 
- if you have recently been given any live vaccines.
Dessa biverkningar listas efter klassificering av organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt följande kategorier: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). 
These adverse reactions presented by system organ class and frequency, which is defined by the following categories: very common (≥1/10), common (≥1/100, <1/10), uncommon (≥1/1, 000, <1/100), rare (≥1/10, 000, <1/1,000), not known (cannot be estimated from the available data).
SÄRSKILD VARNING OM ATT LÄKEMEDLET MÅSTE FÖRVARAS UTOM SYN 
SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT
Metaboliska komplikationer 
Metabolic Complications
4.6 Fertilitet, graviditet och amning 
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Varningar och försiktighet 
Warnings and precautions
Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 
This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Det finns inga bevis på hepatisk förstapasseringseffekt för etoposid. 
There is no evidence of a hepatic first-pass effect for etoposide.
Pediatrisk population 
Paediatric population
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Myelosuppression är oftast en dosbegränsande biverkning. 
Myelosuppression is most often dose-limiting.
ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan patienter ≤ 65 år och > 65 år har observerats så anses inte dessa som kliniskt 
Although minor differences in pharmacokinetic parameters between patients ≤65 years and >65 years of age have been observed, these are not considered clinically significant.
Studier på djur har visat reproduktiv toxicitet (se avsnitt 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Trots att smärre skillnader i farmakokinetiska parametrar mellan könen har observerats så anses dessa inte som kliniskt 
Although minor differences in pharmacokinetic parameters between genders have been observed, these are not considered clinically significant.
- Om du nyligen vaccinerats med ett levande vaccin, inklusive vaccin mot gula febern. 
- If you have recently been given a live vaccine, including Yellow fever vaccine.
Mutagen potential 
Mutagenic potential
Ökad variabilitet av exponering hos en och samma patient kan leda till större variabilitet i förhållandet dos-respons, d.v.s. leder till större variabilitet beträffande patienters känslighet för att uppleva behandlingsrelaterad toxicitet från cykel till cykel och potentiellt påverka generell behandlingseffekt hos vissa patienter. 
Increased within-patient variability in exposure may lead to greater variability in the dose-response relationship, i.e., leading to greater variability in patients' sensitivity to experience treatment-related toxicity from cycle to cycle, and potentially affecting overall efficacy of treatment in some patients.
- om du har fått strålbehandling eller cytostatika nyligen. 
- if you have had radiotherapy or chemotherapy recently.
Farmakoterapeutisk grupp: Cytostatika, plantalkaloider och andra naturprodukter, podofyllotoxinderivater, ATC-kod: L01CB01 
Pharmacotherapeutic group: Cytostatics, plant alkaloids and other natural products, podophyllotoxin derivatives, ATC code: L01CB01
4.3 Kontraindikationer 
4.3 Contraindications
I allmänhet kan etoposid orsaka fosterskador när det administreras till gravida kvinnor. 
In general etoposide can cause fetal harm when administered to pregnant women.
Män rekommenderas även att skaffa information om möjligheten att konservera sperma före behandlingen. 
In addition, men are advised to seek counselling on sperm preservation before starting treatment.
Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (samt cystor och polyper) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps)
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
MÄRKNING 
LABELLING
tillfällig blindhet 
• temporary blindness
I djurstudier förknippades etoposid med dosrelaterad embryotoxicitet och teratogenicitet. 
In animal studies etoposide was associated with dose-related embryotoxicity and teratogenicity.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. 
Do not throw away any medicines via wastewater or household waste.
Illamående och kräkningar är de huvudsakliga gastrointestinala toxiciteterna med etoposid. 
Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide.
Inga bevis föreligger för några andra skillnader i etoposidmetabolism och utsöndring efter administration av perorala kapslar jämfört med intravenös infusion. 
No evidence exists for any other differences in etoposide metabolism and excretion after administration of oral capsules as compared to intravenous infusion.
Recidiverande eller refraktär testikelcancer 
Recurrent or refractory testicular cancer
Batch nr. 
BATCH NUMBER
Vid svåra biverkningar, ska dosen minskas eller behandlingen avbrytas och lämpliga korrigerande åtgärder vidtas baserat på läkarens kliniska bedömning. 
If severe reactions occur, the drug should be reduced in dosage or discontinued and appropriate corrective measures should be taken according to the clinical judgment of the physician.
Noggrann övervakning av patienter krävs för att upptäcka tidiga tecken på tumörlyssyndrom, i synnerhet hos patienter med riskfaktorer som utbredda, behandlingskänsliga tumörer och njursvikt. 
Close monitoring of patients is needed to detect early signs of tumour lysis syndrome, especially in patients with risk factors such as bulky treatmentsensitive tumours, and renal insufficiency.
- Om du är allergisk mot etoposid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). 
- If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Om du har en försämrad lever- eller njurfunktion så kan din läkare även vilja ta regelbundna blodprover för att övervaka din lever- och njurfunktion. 
If you have reduced liver or kidney function, your doctor may also want you to take regular blood tests to monitor these levels.
Av detta skäl är det avgörande att fördelarna med peroral administreringsväg noggrant vägs mot nackdelarna med större variabilitet hos en och samma patient med avseende på exponering efter peroral administrering. 
For this reason, it is critical that the advantages of the oral administration route are carefully weighed against the disadvantages of larger within-patient variability in exposure after oral administration.
Gastrointestinal toxicitet 
Gastrointestinal Toxicity
6.5 Förpackningstyp och innehåll 
6.5 Nature and contents of container
Kapslar med VEPESID är svagt rosa, mjuka gelatinkapslar. 
VEPESID capsules are opaque pink, soft gelatin capsules.
Farmakodynamiska interaktioner 
Pharmacodynamic interactions
Produktinformationen kan därefter uppdateras av behöriga myndigheter i respektive medlemsstat, i förbindelse med referensmeddlemsstaten, i förekommande fall, i enlighet med med förfaranden 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Koefficienten av variation är ungefär 30 % efter peroral administrering jämfört med 10 % efter intravenös administrering (variabilitet hos en och samma patient är liknande efter intravenös eller peroral administrering, d.v.s. 30 till 40 %). 
The coefficient of variation is around 30% after oral administration versus 10% after intravenous administration (between-patient variability is similar after intravenous or oral administration, i.e. 30 to 40%).
förhöjt bilirubin 
• increased bilirubin
4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner 
4.7 Effects on ability to drive and use machines
Myelosuppression (se avsnitt 4.4) med fatal utgång har rapporterats efter administrering av etoposid. 
Myelosuppression (see section 4.4) with fatal outcome has been reported following administration of etoposide.
Vad VEPESID och associerade namn är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn Hur du tar VEPESID och associerade namn Eventuella biverkningar 
What VEPESID and associated names is and what it is used for What you need to know before you take VEPESID and associated names How to take VEPESID and associated names Possible side effects
Etoposid utsöndras i mänsklig bröstmjölk. 
Etoposide is excreted in human milk.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
Eftersom etoposid och dess metaboliter inte kan dialyseras så kan det administreras innan och efter hemodialys (se avsnitt 4.9). 
Since etoposide and its metabolites are not dialyzable, it can be administered pre- and post-haemodialysis (see section 4.9).
Efter antingen intravenös infusion eller administrering av perorala kapslar, visar värden på Cmax och AUC markant variabilitet hos en och samma person samt mellan individer. 
After either intravenous infusion or oral capsule administration, the Cmax and AUC values exhibit marked intra- and inter-subject variability.
Anemi, leukopeni och trombocytopeni observerades hos råttor och möss, emedan hundar hade en lätt reversibel försämring av lever- och njurfunktioner. 
Anaemia, leucopenia, and thrombocytopenia were observed in rats and mice, while dogs had mild reversible deterioration of liver and kidney functions.
ta regelbundna blodprover för att övervaka nivån av dessa ämnen under behandling med detta läkemedel. 
In order to prevent this, your doctor will need to do regular blood tests to monitor the level of these substances during treatment with this medicine.
Försiktighet måste iakttagas vid all hantering av cytostatika. 
Care must be taken whenever handling cytostatic products.
ska rekommenderas att undvika bli gravida. 
Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant.
LÄKEMEDLETS NAMN 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister strip 50mg och 100mg 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister strip 50mg and 100mg
Patienter som behandlas med VEPESID och associerade namn måste övervakas noga och regelbundet för myelosuppression, både under och efter behandlingen. 
Patients being treated with VEPESID and associated names must be observed for myelosuppression carefully and frequently both during and after therapy.
Alopeci 
Alopecia
Återinsättande av behandling med VEPESID och associerade namn ska ske med försiktighet efter adekvat övervägande av det fortsatta behovet av läkemedlet och med skärpt uppmärksamhet för eventuellt recidiv av toxicitet. 
Reinstitution of VEPESID and associated names therapy should be carried out with caution, and with adequate consideration of the further need for the drug and close attention to possible recurrence of toxicity.
som du får kommer att vara anpassad till dig och räknas ut av din läkare. 
The dose you receive will be specific to you, which the doctor will calculate.
- om du behandlas med cisplatin (ett läkemedel som används för att behandla cancer). 
- if you are being treated with cisplatin (a medicine used to treat cancer).
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 
Contents of the pack and other information
Eftersom etoposid kan försämra manlig fertilitet så kan konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap. 
As etoposide may decrease male fertility, preservation of sperm may be considered for the purpose of later fatherhood.
Neutropeni och trombocytopeni 
Neutropenia and thrombocytopenia
Akuta fatala reaktioner förknippade med bronkospasm har rapporterats med etoposid. 
Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide.
till att du föreskrivits VEPESID och associerade namn kapslar diskuteras bäst med din läkare. 
The exact reason why you have been prescribed VEPESID and associated names capsules is best discussed with your doctor.
ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytostatikum. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic.
6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
Därför kan patienter med låga serumalbuminvärden ha en ökad risk för toxicitet förknippad med etoposid. 
Therefore patients with low serum albumin may be at increased risk for etoposide-associated toxicities.
UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN OCH PÅ INNERFÖRPACKNINGEN 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING AND THE IMMEDIATE PACKAGING
I kliniska studier där VEPESID och associerade namn administrerades som ensamt läkemedel, antingen peroralt eller via injektion, var de vanligaste biverkningarna av alla svårighetsgrader leukopeni (60 till 91 %), trombocytopeni (22 till 41 %), illamående och/eller kräkningar (31 till 43 %) och alopeci (8 till 66 %). 
In clinical studies in which VEPESID and associated names was administered as a single agent either orally or by injection the most frequent adverse reactions of any severity were leucopenia (60 to 91%), thrombocytopenia (22 to 41%), nausea and/or vomiting (31 to 43%), and alopecia (8 to 66%).
Ej relevant. 
Not applicable.
VEPESID och associerade namn används vid behandling av vissa typer av cancer hos vuxna: 
VEPESID and associated names is used in the treatment of certain types of cancers in adults:
Ett inverterat förhållande mellan plasmaalbuminnivåer och njurclearance av etoposid observeras hos barn. 
An inverse relationship between plasma albumin levels and etoposide renal clearance is found in children.
I en studie av effekterna av andra läkemedel på bindning in vitro av 14C-etoposid till mänskliga serumproteiner, var det endast fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra som rubbade proteinbundet etoposid vid koncentrationer som i allmänhet uppnåddes in vivo (se avsnitt 4.5). 
In a study of the effects of other therapeutic agents on in vitro binding of 14C etoposide to human serum proteins, only phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin displaced protein-bound etoposide at concentrations generally achieved in vivo (see section 4.5).
Levande vacciner är kontraindicerade hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.3). 
Live vaccines are contraindicated in immunosuppressed patients (see section 4.3).
- småcellig lungcancer - cancer i blodet (akut myeloisk leukemi) - tumörer i lymfsystemet (Hodgkins lymfom, non-Hodgkins lymfom) 
testicular cancer small cell lung cancer cancer of the blood (acute myeloid leukaemia) tumour in the lymphatic system (Hodgkin's lymphoma, non-Hodgkin's lymphoma) ovarian cancer
Hos patienter med en kreatininclearance lägre än 15 ml/min och som står på dialys så krävs troligtvis en ytterligare dosreduktion eftersom etoposidclearance är sänkt ytterligare hos dessa patienter. 
In patients with creatinine clearance less than 15 mL/min and on dialysis further dose reduction is likely to be required as etoposide clearance is further reduced in these patients.
- om du tar warfarin (ett läkemedel som förhindrar att blodproppar bildas). 
- if you are taking warfarin (a medicine used to prevent blood clots from forming).
Samtidig behandling med antiepileptika och VEPESID och associerade namn kan leda till minskad krampanfallskontroll på grund av farmakokinetiska interaktioner mellan läkemedlen. 
Co-administration of antiepileptic drugs and VEPESID and associated names can lead to decreased seizure control due to pharmacokinetic interactions between the drugs.
Samtidig behandling med fenytoin är förknippat med ökad etoposidclearance och minskad effekt och andra enzyminducerande antiepileptika kan förknippas med ökad clearance och minskad effekt av VEPESID och associerade namn. 
Concomitant phenytoin therapy is associated with increased etoposide clearance and reduced efficacy, and other enzyme-inducing antiepileptic therapy may be associated with increased VEPESID and associated names clearance and reduced efficacy.
Småcellig lungcancer 
Small cell lung cancer
- om du tar ciklosporin (ett läkemedel som används för minska immunsystemets aktivitet). 
- if you are taking a medicine called ciclosporin (a drug used to reduce the activity of the immune system).
Testikelatrofi, uppbörd spermieproduktion och tillväxthämning rapporterades hos råttor och möss. 
Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Eliminering 
Elimination
som har behandlats med epipodofyllotoxiner, verkar vara en kort latenstid, med en genomsnittlig mediantid för utveckling av leukemi på cirka 32 månader. 
Another characteristic that has been associated with secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins appears to be a short latency period, with average median time to development of leukaemia being approximately 32 months.
Effekten av njursjukdom på etoposidclearance i plasma är inte känd hos barn. 
The effect of renal disease on plasma etoposide clearance is not known in children.
Mycket vanliga biverkningar (påverkar fler än 1 av 10 användare) 
Very common side effects (affecting more than 1 in 10 people)
till 3,5 g/m2 givna intravenöst under loppet av tre dagar resulterade i svår mukosit och myelotoxicitet. 
Total doses of 2.4 g/m2 to 3.5 g/m2 administered intravenously over three days have resulted in severe mucositis and myelotoxicity.
Etoposid 
Etoposide