natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Таблетките съдържат още следните ексципиенти 
Tablets also contain the following ingredients
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 2 таблетки 
PACKAGE SIZE 2 tablets
Терапевтичните концентрации при нахранени кучета се достигат много бързо и пиковите концентрации се достигат в рамките на по-малко от 24 часа след прилагане на дозата. 
Therapeutic concentrations in fed dogs are reached rapidly and peak concentrations are obtained in less than 24 hours after administering a dose.
Въз основа на резултатите от изследването на кръвни проби от кучета, плазмените концентрации, при които се открива инхибиране на 20% COX-1 и 80% COX-2 са 2.46 µg/mL и съответно 1,28 µg/mL, така, че коефициентът на действие на IC20COX-1:IC80COX-2 е приблизително 2:1, докато коефициентът на действие на IC80COX-1:IC80COX-2 е приблизително 40:1. 
Based on the results of canine whole blood assays, plasma concentrations producing 20% COX-1 inhibition and 80% COX-2 inhibition were 2.46 µg/mL and 1.28 µg/mL, respectively, so that the IC20COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 2:1, whilst the IC80COX-1:IC80COX-2 potency ratio is approximately 40:1.
Телесна маса (кг) 
Bodyweight (kg)
Тези IC концентрации могат да се сравнят със средните най-ниски концентрации на mavacoxib в плазмата на клинични обекти от порядъка на 0,52 и съответно 1,11 µg/mL, след първата и петата доза. 
These IC concentrations may be compared with mean trough concentrations of mavacoxib in plasma in clinical subjects of 0.52 and 1.11 µg/mL, respectively, after the first and fifth doses.
Mavacoxib се абсорбира добре след перорално приложение; бионаличността беше 87% при нахранени кучета и 46 % при гладуващи кучета, като препоръчваната доза се базира на приложение с храна. 
Mavacoxib is well absorbed after oral administration; bioavailability was 87% in fed dogs and 46 % in fasted conditions and the recommended dose is based on administration with food.
Да не се използва в случаи на сърдечна недостатъчност. 
Do not use in cases of heart insufficiency.
Mavacoxib има удължен полуживот в плазмата (до > 80 дни, виж точка 5.2) поради бавното си елиминиране. 
Mavacoxib exhibits an extended plasma half life (up to > 80 days, see section 5.2) due to its low rate of elimination.
Дозировката на дъвчащи таблетки Trocoxil е 2 mg/kg телесна маса (виж таблицата по-долу). 
The dose of Trocoxil chewable tablets is 2 mg/kg of body weight (see table below).
Ако на Вашето куче трябва да се направи операция, предупредете хирурга, че кучето Ви приема Trocoxil. 
If your dog needs surgery, inform the surgeon that the dog is using Trocoxil.
Продуктите от метаболизма на COX-2, също така, участват при овулацията, имплантирането и затварянето на ductus arteriosus. 
The products of COX-2 metabolism are also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus.
63100 Ascoli Piceno (AP) 
Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITALY
За периодът без приемане на лекарствени средства трябва да се вземе предвид фармакологията на предходния медицински продукт. 
The treatment-free period should however, take into account the pharmacology of the medicinal products used previously.
Безопасността на Trocoxil по време на бременност и кърмене не е установена. 
The safety of Trocoxil has not been established during pregnancy and lactation.
Рисковете от взаимодействието могат да се оценят през време на периода в който се проявява ефекта, т.е. 1-2 месеца след въвеждане на Trocoxil. 
Risks for interactions have to be accounted for throughout the effect period i.e. 1-2 months after administration of Trocoxil.
Прилагайте дозата предписана от ветеринарния лекар. 
Use the dose prescribed by the veterinarian.
Trocoxil не се дава на дехидратирани кучета. 
Trocoxil should not be used in dehydrated dogs.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 третирани животни на 10,000 животни) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Препоръчва се максимален срок на приложение от 6,5 месеца при непрекъсната терапия, за да се постигне ниво на mavacoxib в плазмата при животни, при които е налице намалена елиминация. 
A maximum treatment administration of 6.5 months continuous therapy is recommended so as to manage plasma levels of mavacoxib in animals which exhibit reduced elimination
Ветеринарните лекари трябва да знаят, че клиничните симптоми на неблагоприятни реакции могат да продължат при прекратяване на поддържащата терапия (като терапията за предпазване от стомашни заболявания). 
Veterinarians should be aware that clinical signs of adverse reactions may continue when supportive therapy (such as gastro protectants) is discontinued.
Той е диарилсубституиран пиразол. 
It is a diarylsubstituted pyrazole.
Кучетата трябва да се наблюдават внимателно в случай, че Trocoxil се прилага едновременно с антикоагулант. 
Dogs should be carefully monitored if Trocoxil is administered simultaneously with an anticoagulant.
Поради тази причина, кучетата с чернодробни заболявания не трябва да се подлагат на лечение. 
For this reason dogs with hepatic disorders should not be treated.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картон и блистера след Годен до. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and blister after Exp.
Поява на гастроинтестинални язви са докладвани в много редки случаи. 
Gastrointestinal ulceration was reported in rare cases.
Дозата е 2 mg mavacoxib на кг телесна маса, като се дава непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето. 
The dose is 2 mg mavacoxib per kg body weight given immediately before or with the dog's main meal.
В резултат на това притежава аналгетични и противовъзпалителни свойства. 
It therefore possesses analgesic and anti-inflammatory properties.
Разпространява се широко в тялото и почти всички mavacoxib-свързани остатъци в плазмата съдържат изходната субстанция. 
It is extensively distributed throughout the body and almost all the mavacoxib-related residues in plasma comprise parent drug.
Въпреки това, изследванията при лабораторни животни, на които са въведени други нестероидни противовъзпалителни средства, показват повишена пре- и пост-имплантационна загуба, ембриофетална смърност и малформации. 
However, studies in laboratory animals administered other NSAIDs have shown increased pre- and post-implantation loss, embryo-foetal lethality, and malformations.
COX-2 има важно участие за синтеза на простигладини, които имат основна роля като медиатори на болка, възпаление и треска. 
COX-2 exerts the major role in synthesising prostaglandins which have pivotal roles as mediators of pain, inflammation and fever.
Основното му действие е да инхибира циклооксигеназата (COX). 
The principal mode of action is inhibition of cyclooxygenase (COX).
Преди да предпише Trocoxil и по време на лечението с Trocoxil, Вашия ветеринарен лекар ще провери дали Вашето куче няма бъбречни или чернодробни заболявания както и за стомашночревни заболявания. 
Before prescribing Trocoxil and during treatment with Trocoxil, your veterinarian will check your dog for kidney and liver problems as well as for diseases of the intestines.
Приблизително 98% от Mavacoxib се свързва с плазмените протеини. 
Mavacoxib is approximately 98% bound to plasma proteins.
Осигурете адекватна хидратация и хемодинамичен статус, когато животното, приемащо Trocoxil, бъде подложено на анестезия и/или хирургични процедури, или развие състояния, чието последствие е дехидратация или влошен хемодинамичен статус. 
Ensure appropriate hydration and haemodynamic status when animals receiving Trocoxil undergo anaesthesia and/or surgical procedures or develop conditions which may result in dehydration or compromised haemodynamic status.
Pfizer Italia s.r.l. Località Marino del Tronto 
Pfizer Italia s.r.l.
Брой и количество активна субстанция в таблетките, която трябва да бъде приложена 
Number and Strength of Tablets to be Administered
Mavacoxib има по-дълъг полуживот на елиминиране при домашни животни. 
Mavacoxib possessed a longer elimination half-life in clientowned animals.
Препоръчва се клиничните прегледи да се повторят един месец след началото на лечението с Trocoxil и преди въвеждането на третата доза, както и допълнителен мониторинг на клиничната патология по време на лечението. 
It is recommended to repeat the clinical examination one month after commencing treatment with Trocoxil and prior to administration of the third dose with additional monitoring of clinical pathology as appropriate during treatment.
Животните с признаци за нарушение на бъбречните или чернодробните функции или с признаци на ентеропатия, свързана с загуба на протеини или ентеропатия с кръвоизливи не са подходящи за лечение с Trocoxil. 
Animals with evidence of impaired renal or hepatic function, or with evidence of a protein or blood losing enteropathy are not suitable for treatment with Trocoxil.
Неговото действие се проявява най-вече при синтеза на локални хормони и възпалителни медиатори, ограничени ейкозаноиди, които включват няколко простагладини. 
Its activity culminates in the synthesis of local hormones and inflammatory mediators, termed eicosanoids, which include several prostaglandins.
За лечение на болки и възпаление, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се предписва лечение за срок, по-дълъг от един месец. 
For the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs in cases where continuous treatment exceeding one month is indicated.
Trocoxil 6 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 20 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 30 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 75 mg дъвчащи таблетки за кучета Trocoxil 95 mg дъвчащи таблетки за кучета 
Trocoxil 6 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 20 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 30 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 75 mg chewable tablets for dogs Trocoxil 95 mg chewable tablets for dogs
Това води до продължителния му ефект от 1-2 месеца след прилагане на втората доза (и последващите дози). 
This corresponds to a duration of effect of 1-2 months after administration of the second dose (and following doses).
При проучванията на безопасността при предозиране, повтарящи се дози от 5 mg/kg и 10 mg/kg не водят до поява на неблагоприятни клинични реакции, необичайни биохимични или значителни хистологични промени. 
In overdose safety studies, repeated doses of 5 mg/kg and 10 mg/kg were not associated with adverse clinical events, abnormal clinical chemistry or significant histological abnormalities.
Не надвишавайте предписаната доза от ветеринарния лекар. 
Do not exceed the stated dose prescribed by your veterinarian.
Да не се използва съвместно с глюкокортикоиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (виж точка 4.8). 
Do not use concomitantly with glucocorticoids or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs), see section 4.8.
-Фолио на блистера: PVC филм /алуминиево фолио/ найлон -Задна страна блистера: термично залепен винил /алуминиево фолио/полиестер /хартия за печат 
-Blister foil base: PVC film /aluminium foil/ nylon -Blister backing: vinyl heat seal coating /aluminium foil/polyester film/printable paper Not all pack sizes may be marketed.
Трябва да се обърне внимание и да не се подлагат на лечение животни, които може да не понесат продължителното приложение на нестероидни противовъзпалителни средства. 
Care should be taken to avoid treatment of animals that might not tolerate prolonged NSAID exposure.
Нестероидните противовъзпалителни средства имат свойството да се свързват във висока степен с протеините в плазмата и могат да се конкурират с други субстанции с висока степен на свързване, като подобно едновременно приложение може да доведе до токсичен ефект. 
NSAIDs are highly bound to plasma proteins and may compete with other highly bound substances, such that concomitant administration may result in toxic effects.
Да не се използва при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни поради потенциален риск от увеличена бъбречна токсикоза. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
На животните трябва да се направи пълен медицински преглед преди да се започне лечение с Trocoxil, както се препоръчва и провеждане на подходящи лабораторни изследвания за мониторинг на хематологичния и химичния клиничен статус. 
Animals should undergo a thorough clinical examination before commencing treatment with Trocoxil and appropriate laboratory tests to monitor haematology and clinical chemistry are recommended.
Трябва да се внимава кучето да погълне таблетката. 
Care should be taken to ensure that the tablet is ingested.
И COX-1, и COX-2 присъстват в бъбреците и се предполага, че имат предпазна роля при нежелани физиологични обстоятелства. 
Both COX-1 and COX-2 are present constitutively in the kidney and are assumed to possess protective roles in adverse physiological circumstances.
Поради това се предполага, че клиничните дози предизвикват слабо инхибиране на COX-1 силно инхибиране COX-2. 
Therefore, clinical doses are predicted to produce low level inhibition of COX-1 and high level inhibition of COX-2.
Trocoxil принадлежи към групата лекарствени средства наречена нестероидни противовъзпалителни средства, които се използват в случаи на болка и възпаление. 
Trocoxil belongs to a group of medicines called Non-steroidal Anti-inflammatory drugs (NSAIDs) which are used to treat pain and inflammation.
Пациенти с бъбречно заболяване могат да получат обостряне на заболяването или декомпенсация по време на лечението с НСПВС. 
Patients with underlying renal disease may experience exacerbation or decompensation of their renal disease while on NSAID therapy.
Mavacoxib действа посредством преференциално инхибиране на COX-2-медиирания синтез на простигладин. 
Mavacoxib acts by preferential inhibition of COX-2-mediated prostaglandin synthesis.
Често се докладват неблагоприятни реакции от страна на храносмилателния тракт, като повръщане, и диария, загуба на апетит, хеморагична диария и мелена са докладвани в многи редки случаи. 
Adverse reactions of the digestive tract such as vomiting and diarrhoea were commonly reported, loss of appetite, haemorrhagic diarrhoea and melaena have been reported in uncommon cases.
След фармакокинетични изследвания с многократни дози няма доказателства mavacoxib да води до промени, свързани с автоинхибиране или автоиндукция на клиърънса, като се установява линеарна фармакокинетика при перорални дози в рамките на 2 до 50 mg/kg. 
Multiple-dose pharmacokinetic studies provided no evidence that mavacoxib produces autoinhibition or autoinductive changes in its clearance, and it exhibits linear pharmacokinetics with oral doses ranging from 2 to 50 mg/kg.
Лечението трябва да се повтори 14 дни по-късно, след което времето за даване на следващата доза е СЛЕД ЕДИН МЕСЕЦ. 
The treatment should be repeated 14 days later, thereafter the dosing interval is ONE MONTH.
За да се избегне неволно поглъщане на продукта, дайте таблетката на кучето веднага след изваждането й от блистера. 
To avoid accidental ingestion administer the tablet to the dog immediately after removal from the blister packaging.
За да се избегне това, когато се прилага Trocoxil с цел да се замени с друго нестероидно противовъзпалително средство, осигурете подходящ период от време между двете терапии от поне 24 часа преди прилагане на първата доза Trocoxil. 
To avoid such effects when Trocoxil is to be administered in replacement of another NSAID, ensure an appropriate treatment-free period of at least 24 hours before administering the first dose of Trocoxil.
Да не се използва при кучета, които страдат от стомашно-чревни заболявания, в това число язва и кървене. 
Do not use in dogs suffering from gastro-intestinal disorders including ulceration and bleeding.
Нивото на клиърънс на mavacoxib в тялото е бавно и основния път на елиминиране на изходната субстанция е чрез жлъчната екскреция. 
The rate of body clearance of mavacoxib is slow and the major route of elimination is by biliary excretion of the parent drug.
COX е ензим с ключова роля в метаболизма на арахидоновата киселина. 
COX is a key enzyme in pathways of arachidonic acid metabolism.
Няма специфичен антидот, който да се използва при предозиране на mavacoxib, но се прилага общо поддържаща терапия, която се прилага при клинично предозиране с нестероидни противовъзпалителни средства. 
There is no specific antidote for mavacoxib overdose, but general supportive therapy, as applied to clinical overdosewith NSAIDs, should be given.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт.. 
People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Mavacoxib се екскретира чрез жлъчката и при кучета с чернодробни заболявания може да се наблюдава понижена елиминация и прекомерно акумулиране. 
Mavacoxib is excreted via bile and in dogs with hepatic disorders reduced elimination and thus excessive accumulation could occur.
При 15 mg/kg се наблюдава повръщане и размекнати/мукоидни изпражнения и повишение на биохимичните показатели, отразяващи дейността на бъбреците. 
At 15 mg/kg there was evidence of vomiting, and softened/mucoid faeces and an increase in clinical chemistry parameters reflecting renal function.
COX има две изоформи, COX-1, и COX2. COX-1 е широко разпространен конституивен ензим, който участва предимно при поддържането на функциите на органите и тъканите, докато COX-2 се индуцира на места с тъканни увреждания, но при някои органи е конституивен. 
COX-1 is a widely distributed constitutive enzyme, primarily involved in maintaining organ and tissue function, whilst COX-2 is inducible at sites of tissue damage but in some organs it is also constitutive.
При 25 mg/kg се наблюдават симптоми на стомашно-чревни язви. 
At 25 mg/kg there was evidence of gastrointestinal ulceration.
Имайте предвид, че Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози). 
Note that Trocoxil has an extended effect of duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Trocoxil има удължен ефект (до 2 месеца след приложение на втората доза и последващите дози). 
Trocoxil has an extended effect duration (up to 2 months after administration of the second dose and following doses).
Противовъзпалителни и антиревматични продукти, несъдържащи стероиди, Коксиби, 
Pharmacotherapeutic group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids, Coxibs.
9 години) сочат, че средния полу живот на елиминация е 39 дни при малка под-група (<5%) и полуживот на елиминация от над80 дни и съответно при тези животни е регистрирана повишена експозиция. 
Population pharmacokinetic data derived from studies in dogs with a predominantly older population with heavier dogs as compared to the experimental studies (mean 9 years of age) showed that the mean elimination half-life was 39 days with a small sub-population (<5%) having an elimination half-life of more than 80 days and correspondingly an increased exposure was recorded in these individuals.
Не са провеждани изследвания за взаимодействие с други ветерианрномедицински продукти. 
No drug interaction studies have been performed.
Както и при другите нестероидни противовъзпалителни средства, Trocoxil не се прилага едновременно с други такива или с глюкокортикостероиди. 
In common with other NSAIDs, Trocoxil should not be administered simultaneously with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Ако Ви е известно, че имате повишена чувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства избягвайте контакта с ветеринарномедицинския продукт. 
If you have a known hypersensitivity to NSAIDs you should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Триъгълни таблетки с кафяви точки, върху едната страна на таблетката е щамповано количеството на активната субстанция, а обратната страна е гладка. 
Triangular tablet with mottled brown appearance embossed with the tablet strength on one side, the reverse side is blank.
В случай, че трябва да се приложи друго нестероидно противовъзпалително средство след лечението с Trocoxil, трябва да се осигури период на почивка между терапиите от най-малко ЕДИН МЕСЕЦ, за да се избегнат неблагоприятните реакции. 
Should another NSAID be administered after Trocoxil treatment, a treatment-free period of at least ONE MONTH should be ensured to avoid adverse effects.
Дъвчащите таблетки Trocoxil са предназначени за лечение на болки и възпаления, свързани с дегенеративни ставни заболявания при кучета, в случаите, когато се налага лечение за срок, подълъг от един месец. 
Trocoxil chewable tablets are indicated for the treatment of pain and inflammation associated with degenerative joint disease in dogs where treatment for more than one month is needed.
По същия начин, неблагоприятните реакции, които се проявяват при предписаната доза при животните засягат и стомашно-чревния тракт. 
Similarly adverse reactions occurring at the use dose in the animal population principally involved the gastrointestinal system.
Прилагането на други противовъзпалителни субстанции преди лечението може да доведе до увеличаване на неблагоприятни реакции. 
Pre-treatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects.
Дъвчащи таблетки 
Chewable tablets
Mavacoxib е нестероидно противовъзпалително средство от клас Коксиби. 
Mavacoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the coxib class.
Апатия, влошаване на биохимичните параметри и влошаване на бъбречните функции са наблюдавани рядко. 
Apathy, degradation of renal biochemistry parameters and impaired renal function have been reported in uncommon cases.
Гранулирана микрокристална целулоза Изкуствен овкусител с аромат на телешко месо Кроскармелоза натрий 
Silicified microcrystalline cellulose Artificial powdered beef flavour Croscarmellose sodium Sodium laurylsulfate Magnesium stearate
Trocoxil се прилага непосредствено преди или по време на основното хранене на кучето. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Trocoxil should be given immediately before or during the animal's main meal.
Trocoxil не се използва при бременни животни, животни за разплод или кърмещи такива 
Trocoxil must not be used in pregnant, breeding or lactating animals.
Уведомете Вашия ветеринарен лекар, ако кучето ви приема антитромботични средства. 
Tell your veterinarian if your dog is using a blood-thinning agent.
Да не се използва при нарушения в бъбречните или чернодробни функции. 
Do not use in cases of impaired kidney or liver function.
Поглъщането на Trocoxil може да бъде опасно за деца и в резултат на продължителният фарамакологичен ефект могат да се наблюдават стомашно-чревни заболявания. 
Ingestion of Trocoxil may be harmful for children, and prolonged pharmacological effects leading to e.g. gastrointestinal disorders may be observed.
В случай, че се появят неблагоприятни реакции, преустановете употребата на продукта и се обадете на Вашия ветеринарен лекар. 
If an adverse reaction to the administration of Trocoxil occurs, stop using the product, and seek medical advice from your veterinarian immediately.
Да не се използва в случай, че има данни за свръхчувствителност към сулфонамиди. 
Do not use in case of known hypersensitivity to sulphonamides.