natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациентите с астма, след многократно прилагане омализумаб площта под кривата на серумната концентрация във времето от Ден 0 до Ден 14 в стационарно състояние е до 6 пъти по-висока от тази след първата доза. 
In patients with asthma, following multiple doses of omalizumab, areas under the serum concentrationtime curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Нивото на IgE на пациентите се определя преди прилагането на първата доза чрез някой от наличните търговски тестове за определяне на общ IgE в серума. 
Prior to administration of the initial dose, patients should have their IgE level determined by any commercial serum total IgE assay for their dose assignment.
Постурална хипотония, зачервяване на лицето Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести 
Postural hypotension, flushing Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon
Xolair 75 mg инжекционен разтвор е наличен в опаковки съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки съдържащи 4 (4 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки. 
Xolair 75 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон с прах и 1 ампула с вода за инжекции и в групови опаковки, съдържащи 4 (4 x 1) флакони с прах и 4 (4 x 1) ампули с вода за инжекции или 10 (10 x 1) флакони с прах и 10 (10 x 1) ампули с вода за инжекции. 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is available in packs containing 1 vial of powder and 1 ampoule of water for injections, and in multipacks containing 4 (4 x 1) vials of powder and 4 (4 x 1) ampoules of water for injections or 10 (10 x 1) vials of powder and 10 (10 x 1) ampoules of water for injections.
Xolair е показан като допълнителна терапия за подобряване на контрола на астмата при пациенти с тежка персистираща алергична астма, които имат положителен кожен тест или in vitro реактивност към целогодишни въздушни алергени и редуцирана белодробна функция (ФЕО1<80%), както и чести дневни симптоми или събуждания през нощта и множество документирани тежки екзацербации на астмата, независимо от високата дневна доза на прилаганите инхалаторни кортикостероиди плюс дългодействащ инхалаторен бета2-агонист. 
Xolair is indicated as add-on therapy to improve asthma control in patients with severe persistent allergic asthma who have a positive skin test or in vitro reactivity to a perennial aeroallergen and who have reduced lung function (FEV1 <80%) as well as frequent daytime symptoms or night-time awakenings and who have had multiple documented severe asthma exacerbations despite daily highdose inhaled corticosteroids, plus a long-acting inhaled beta2-agonist.
ЕДИНИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
CARTON FOR UNIT PACK
Капачката на иглата на спринцовката може да съдържа естествен каучук (получен от латекс). 
The needle cap of the syringe may contain dry rubber (latex).
При пациентите с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване при алергични пациенти, показва леко повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, въпреки че хода, тежестта и отговора към лечението на инфекцията не се променят. 
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial in allergic patients showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Съхранение на Xolair предварително напълнена спринцовка 
Storage of the Xolair pre-filled syringe
При пациентите с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване показва леко повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, въпреки че хода, тежестта и отговора към лечението на инфекцията не се променят. 
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight increase in infection rate with omalizumab, although the course, severity, and response to treatment of infection were unaltered.
Вашата Xolair 150 mg предварително напълнена спринцовка 
Your Xolair 150 mg pre-filled syringe
Xolair може да се използва при юноши на възраст 12 години и по-големи, които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства. 
Xolair can be used in adolescents aged 12 years of age and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
Xolair 150 mg инжекционен разтвор е наличен в опаковки съдържащи 1 предварително напълнена спринцовка и в групови опаковки съдържащи 4 (4 х 1), 6 (6 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки. 
Xolair 150 mg solution for injection is available in packs containing 1 pre-filled syringe and in multipacks containing 4 (4 x 1), 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
Това лекарство се използва за предпазване от влошаване на астмата чрез контролиране на симптомите на тежка алергична астма при възрастни, юноши и деца (на възраст 6 години и поголеми), които вече получават лекарства за астма, но при които симптомите на астмата не са добре контролирани от получаваните лекарства като високите дози инхалаторни кортикостероиди или инхалаторни бета-агонисти. 
This medicine is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Xolair: 
Talk to your doctor before using Xolair: - if you have kidney or liver problems.
Вашата Xolair 75 mg предварително напълнена спринцовка 
Your Xolair 75 mg pre-filled syringe
Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен Xolair: 
Talk to your doctor before you are given Xolair: - if you have kidney or liver problems.
След многократно прилагане на омализумаб площта под кривата на серумната концентрация във времето от Ден 0 до Ден 14 в стационарно състояние е до 6 пъти по-голяма от тази след първата доза. 
Following multiple doses of omalizumab, areas under the serum concentration-time curve from Day 0 to Day 14 at steady state were up to 6-fold of those after the first dose.
Xolair може да се прилага при юноши на възраст 12 години и по-големи, които вече приемат антихистамини, но чиито симптоми на ХСУ не се контролират добре от приема на тези лекарства. 
Xolair can be given to adolescents aged 12 years and older, who are already receiving antihistamines but whose CSU symptoms are not well controlled by these medicines.
При алергични пациенти с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване показва леко числено повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, което не е статистически значимо. 
In allergic patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Ще Ви се приложат две инжекции от 150 mg на всеки четири седмици. 
Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will be given two 150 mg injections at a time every four weeks.
НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUE BOX) 
INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX)
Възможно е да видите капка течност на върха на иглата. 
Discard the needle cap. You may see a drop of liquid at the end of the needle.
Всяка предварително напълнена спринцовка от 1 ml разтвор съдържа 150 mg омализумаб (omalizumab)*. 
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab*.
Използва се за предпазване от влошаване на астмата чрез контролиране на симптомите на тежка алергична астма при възрастни, юноши и деца (на възраст 6 години и по-големи), които вече получават лекарства за астма, но при които симптомите на астмата не са добре контролирани от получаваните лекарства като високите дози инхалаторни кортикостероиди или инхалаторни бета-агонисти. 
It is used to prevent asthma from getting worse by controlling symptoms of severe allergic asthma in adults, adolescents and children (6 years of age and older) who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high-dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка и групови опаковки, съдържащи 4 (4 х 1); 6 (6 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки. 
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1); 6 (6 x 1) or 10 (10 x 1) prefilled syringes.
При пациенти с хроничен висок риск от хелминтоза едно плацебо-контролирано проучване показва леко числено повишение на честота на тези инфекции при употреба на омализумаб, което не е статистически значимо. 
In patients at chronic high risk of helminth infection, a placebo-controlled trial showed a slight numerical increase in infection rate with omalizumab that was not statistically significant.
Как се прилага Xolair 
How Xolair is given
Прекъсването или спирането на лечението с Xolair може да доведе до нова поява на симптомите на астмата Ви. 
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma symptoms to come back.
Съхранявайте спринцовката на място, недостъпно за деца. 
Caution: Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Как изглежда Xolair и какво съдържа опаковката Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор се предоставя под формата на бял до почти бял прах в малък стъклен флакон заедно с ампула, съдържаща 2 ml вода за инжекции. 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection is supplied as a white to off-white powder in a small glass vial together with an ampoule containing 2 ml of water for injections.
Ще Ви бъдат нужни две инжекции от 150 mg на всеки четири седмици. 
Chronic spontaneous urticaria (CSU) You will need two 150 mg injections at a time every four weeks.
Xolair 75 mg инжекционен разтвор се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. 
Xolair 75 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
375 mg 1 синя (75 mg) 
375 mg 1 blue (75 mg)
Xolair 150 mg инжекционен разтвор се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба. 
Xolair 150 mg solution for injection is supplied in a single-use pre-filled syringe for individual use.
Xolair 75 mg инжекция омализумаб s.c. 
Xolair 75 mg injection omalizumab SC
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (С BLUE BOX) 
OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX)
525 mg 1 синя (75 mg) 
525 mg 1 blue (75 mg)
Xolair 150 mg инжекция омализумаб s.c. 
Xolair 150 mg injection omalizumab SC
Опаковка, съдържаща 1 предварително напълнена спринцовка и групови опаковки, съдържащи 4 (4 х 1) или 10 (10 х 1) предварително напълнени спринцовки. 
Pack containing 1 pre-filled syringe, and multipacks containing 4 (4 x 1) or 10 (10 x 1) pre-filled syringes.
225 mg 1 синя (75 mg) 
225 mg 1 blue (75 mg)
НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА, ОБВИТА ВЪВ ФОЛИО (С BLUE BOX) 
WRAPPER LABEL ON MULTIPACKS WRAPPED IN FOIL (INCLUDING BLUE BOX)
Xolair 75 mg прах за инжекционен разтвор се доставя във флакон за еднократна употреба. 
Xolair 75 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Една спринцовка с разтвор от 0,5 ml съдържа 75 mg омализумаб. 
One syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg omalizumab.
Прекъсването или спирането на лечението с Xolair може да доведе до нова поява на симптомите на астма или ХСУ. 
Do not stop treatment with Xolair unless your doctor tells you to. Interrupting or stopping the treatment with Xolair may cause your asthma or CSU symptoms to come back.
Дръжте флакона в обърнато положение като върхът на иглата е в долната част на разтвора във флакона докато изтегляте разтвора в спринцовката. 
Keeping the vial inverted position the needle tip at the very bottom of the solution in the vial when drawing the solution into the syringe.
Xolair 150 mg прах за инжекционен разтвор се доставя във флакон за еднократна употреба. 
Xolair 150 mg powder for solution for injection is supplied in a single-use vial.
Един флакон съдържа 75 mg омализумаб (omalizumab)*. 
One vial contains 75 mg of omalizumab*.
Един флакон съдържа 75 mg омализумаб. 
One vial contains 75 mg omalizumab.
Един флакон съдържа 150 mg омализумаб (omalizumab)*. 
One vial contains 150 mg of omalizumab*.
НЕ ИЗПОЛЗВА 
Not known
75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (10 х 1) 
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (6 x 1) 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (6 x 1)
ОБВИВАЩ ЕТИКЕТ 
VIAL LABEL
150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Кърмене 
Laryngoedema
75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (4 х 1) 
75 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Извадете синята спринцовката от блистера, като я хванете по средата. 
Gripping the middle of the blue syringe guard, lift the syringe out of the tray.
Всяка предварително напълнена спринцовка с 1 ml разтвор съдържа 150 mg омализумаб. 
Each pre-filled syringe of 1 ml solution contains 150 mg of omalizumab.
Подготовка на Xolair предварително напълнена спринцовка за приложение 
Preparing the Xolair pre-filled syringe for use
Един флакон съдържа 150 mg омализумаб. 
One vial contains 150 mg omalizumab.
Една спринцовка с разтвор от 1 ml съдържа 150 mg омализумаб. 
One syringe of 1 ml solution contains 150 mg omalizumab.
Прах: захароза, L-хистидин, L-хистидин хидрохлорид монохидрат и полисорбат 20 Разтворител: вода за инжекции 
Powder: sucrose, L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate and polysorbate 20.
75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
75 mg solution for injection in pre-filled syringe
1 лилава (150 mg) 
1 purple (150 mg)
Всяка предварително напълнена спринцовка с 0,5 ml разтвор съдържа 75 mg омализумаб. 
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab.
Липсват данни относно влиянието на омализумаб върху фертилитета при хора. 
There are no human fertility data for omalizumab.
Предпазител на иглата Прозорче 
Syringe guard wings
Xolair се отделя в кърмата. 
Xolair may pass into breast milk.
Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection
Xolair 75 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор 
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection
4 лилави (150 mg) 
4 purple (150 mg)
Xolair може да се използва при деца и юноши на възраст 6 години и повече, които вече получават лечение за астма, но при които симптомите на астмата не се контролират добре от прилаганите лекарства като високи дози инхалаторни кортикостероиди или бета-агонисти. 
Xolair can be used in children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Ако сте пропуснали да приемете Xolair 
If a dose of Xolair is missed
Групова опаковка: 4 (4 х 1) флакони и 4 (4 х 1) ампули 
Multipack: 4 (4 x 1) vials and 4 (4 x 1) ampoules Multipack: 10 (10 x 1) vials and 10 (10 x 1) ampoules
Xolair 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe
Xolair 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe
Xolair 75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка омализумаб 
Xolair 75 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (10 х 1) 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (10 x 1)
Xolair 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка омализумаб 
Xolair 150 mg solution for injection in pre-filled syringe omalizumab
2 лилави (150 mg) 
2 purple (150 mg)
Xolair може да се прилага при деца и юноши на възраст 6 години и повече, които вече получават лечение за астма, но при които симптомите на астмата не се контролират добре от прилаганите лекарства като високи дози инхалаторни кортикостероиди или бета-агонисти. 
Xolair can be given to children and adolescents aged 6 years and older, who are already receiving asthma medicine, but whose asthma symptoms are not well controlled by medicines such as high dose steroid inhalers or beta-agonist inhalers.
Оток на ларинкса 
Plunger head
3 лилави (150 mg) 
3 purple (150 mg)
150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка (4 х 1) 
150 mg solution for injection in pre-filled syringe (4 x 1)
Артралгия, миалгия, подуване на ставите 
Arthralgia, myalgia, joint swelling General disorders and administration site conditions Very common
Накрайник на буталото 
AMPOULE LABEL
Идиопатична тромбоцитопения, включително тежки случаи Нарушения на имунната система Редки 
Idiopathic thrombocytopenia, including severe cases
Групова опаковка: 4 (4 х 1) предварително напълнени спринцовки 
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
включва всички пациенти, които са рандомизирани и са получили поне една доза от проучваното лекарство. 
P-value vs. placebo *Modified intent-to-treat (mITT) population: included all patients who were randomised and received at least one dose of study medication.
Xolair 75 mg прах за инжекционен разтвор омализумаб 
Xolair 75 mg powder for solution for injection omalizumab
Вашият лекар ще прецени от колко Xolair се нуждае 
Your doctor will decide how much Xolair you need and how often you will need it.
Xolair 150 mg прах за инжекционен разтвор омализумаб 
Xolair 150 mg powder for solution for injection omalizumab
Всяка предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml разтвор съдържа 75 mg омализумаб 
Each pre-filled syringe of 0.5 ml solution contains 75 mg of omalizumab*.
Групова опаковка: 6 (6 x 1) предварително напълнени спринцовки 
Multipack: 4 (4 x 1) pre-filled syringes Multipack: 6 (6 x 1) pre-filled syringes Multipack: 10 (10 x 1) pre-filled syringes
Xolair 150 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор омализумаб 
Xolair 150 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
Xolair 75 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор омализумаб 
Xolair 75 mg powder and solvent for solution for injection omalizumab
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - muscle pain and joint swelling - hair loss
• мравучкане или изтръпване на ръцете или ходилата 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Възраст, расов/етнически произход, пол, индекс на телесна маса Анализирана е популационната фармакокинетика на Xolair, за са се оценят ефектите на демографските характеристики. 
The population pharmacokinetics of Xolair were analysed to evaluate the effects of demographic characteristics.
Бъдете внимателни за признаци на алергични реакции и други сериозни нежелани реакции 
Look out for signs of allergic reactions and other serious side effects Xolair can potentially cause serious side effects.
НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
1 pre-filled syringe
Дефиницията на съставната крайна точка 
Reporting of side effects
Инжектиране на Xolair 
Solvent for Xolair Water for injections
КАТО ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА (ВКЛЮЧИТЕЛНО СИНЯ КУТИЯ) 
CARTON CONTAINING 1 VIAL AND 1 AMPOULE AS UNIT PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Xolair не трябва да се прилага при деца под 6-годишна възраст. 
Children (under 6 years of age) Xolair should not be given to children under 6 years of age.
Вашата устойчивост към такива инфекции; - ако преди сте имали тежка алергична реакция (анафилаксия) например към лекарство, 
- if you have had a previous severe allergic reaction (anaphylaxis) for example resulting from a medicine, an insect bite or food.
Разлика в средните стойности по метода на най-малките квадрати спрямо плацебо 
Difference in LS means vs. placebo
БЛИСТЕРИТЕ 
Platelets
{Име и адрес} <{телефон}> <{факс}> <{e-mail}> 
{Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Причината не е изяснена. 
The reason is unclear.
Резултатите са представени в Таблица 7. 
The results are shown in Table 7.
Никога не приемайте само част от таблетката. 
Never take only part of a tablet.
То може да им навреди независимо от това, че техните симптоми са същите като Вашите. 
It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
Дозата, която приемате ще зависи от: 
The dose you take will depend on:
- CHMP заключава, че данните са в подкрепа на следните показания: 
- The CHMP concluded that the data are supportive of the following indications:
Обаче на основата на изпитвания за взаимодействия с други лекарствени продукти могат бъдат направени следните препоръки: 
However, based on interaction studies with other medicinal products, the following recommendations can be made:
Но трябва да сте наясно, че те са потенциално сериозни, поради което, ако забележите някой от тези симптоми: 
But you must be aware that they are potentially serious - so, if you notice any of these symptoms:
Вашата възраст 
• your age
По-вероятно е да бъдат засегнати деца, отколкото възрастни. 
Children are more likely to be affected than adults.
Можете да приемате лекарството с или без храна. 
You can take it with or without food.
Тези ефекти са били наблюдавани при очакваната клинична експозиция. 
These effects were observed at the expected clinical exposure.
ако сте на възраст под 25 години. 
• if you are under 25 years old.
Освен това Lamictal е одобрен за употреба при пациенти с биполярно разстройство в няколко държави-членки на ЕС, с изключение на Обединеното кралство, Нидерландия, Франция и Кипър. 
In addition Lamictal has been approved for use in bipolar patients in several EU member states except in the UK, Netherlands, France and Cyprus.
Развитие на децата 
Development in children
При необходимост дозата може да бъде адаптирана. 
If necessary, the dose should be adapted.
Наблюдавайте за появата на важни симптоми 
Watch out for important symptoms
37135 Verona Италия 
37135 Verona Italy
Липсват данни при деца на възраст под 1 месец. 
There are no data in children below 1 month of age.
28760 Tres Cantos Madrid Испания 
28760 Tres Cantos Madrid Spain
Повишаванията на дозата не трябва да надвишават тази степен, освен ако клиничният отговор не подкрепя по-големи повишавания. 
Dose increases should not exceed this rate, unless the clinical response supports larger increases.
Изпийте цялото количество течност. 
• Drink all the liquid.
Други данни не потвърждават това твърдение. 
Other data sets have not confirmed this finding.
Ако въпреки това, основавайки се на клиничната необходимост се вземе решение за лечение, вижте точки 4.4, 5.1 и 5.2. 
If, based on clinical need, a decision to treat is nevertheless taken, see sections 4.4, 5.1 and 5.2.
По възможност им покажете опаковката 
If possible, show them the Lamictal packet.
MOM Park, Gesztenyes torony Унгария 
MOM Park, Gesztenyes torony Hungary
Незабавно се свържете с лекар или фармацевт. 
Î Contact a doctor or pharmacist immediately.
Разликата не е статистически значима: 26,3%, CI95%-2,6%<> 50,2%, p=0,07. 
The difference was not statistically significant: 26.3%, CI95% -2.6% <> 50.2%, p=0.07.
За АЕЛ, където няма такива данни, не може да бъде изключена подобна връзка със свързани със самоубийство събития. 
For AEDs where no such data are available, a similar association with suicide-related events cannot be excluded.
Следователно този текст трябва да бъде преместен в точка 4.2, Дозировка и начин на приложение. 
This text should be therefore moved to section 4.2, Posology and method of administration.
Ако страдате от биполярно разстройство, е по-вероятно да мислите по този начин: 
If you have bipolar disorder, you may be more likely to think like this: