natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Препоръчва се едновременно да се вземат максимум 5 ампули (само от един държач). 
It is recommended to handle a maximum of 5 ampoules (from one cane only) at a time.
Изпитванията за безопасност показват, че щамът е безопасен за пуйки. 
Safety trials have shown that the strain is safe for turkeys.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any serious effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Но трябва да се вземат специални предпазни мерки, за да се избегне прекия или непряк контакт между ваксинирани пилета и пуйки. 
However, precautionary measures have to be followed in order to avoid direct or indirect contact between vaccinated chickens and turkeys.
Контрол на правилното съхранение: 
Control of correct storage:
Вземането на решение за използването на тази ваксина преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Суспензия: червеникава до червена суспензия. 
Suspension: off-red to red suspension.
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Intervet International B.V. 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Intervet International B.V.
Внимавайте да не допуснете замърсяване на ръцете, очите и дрехите със суспензията. 
Care should be exercised to prevent contaminating the hands, eyes and clothing with the suspension.
За такава свързана употреба, начало на имунитета на 3 седмици (когато се използва с Nobilis ND Clone 30) и 2 седмици (когато се използва с Nobilis ND C2) е доказано за ND. 
For such associated use, an onset of immunity of 3 weeks (when used with Nobilis ND Clone 30) and 2 weeks (when used with Nobilis ND C2), has been demonstrated for ND.
Извадете спринцовката и обърнете пликът (6-8 пъти), за да смесите ваксината. 
Remove the syringe and invert the bag (6-8 times) to mix the vaccine.
Контейнер: 
Container:
Тъй като това е жива ваксина, ваксиналният щам се отделя от ваксинираните птици и може да се разпространи сред пуйки. 
As this is a live vaccine, the vaccine strain is excreted from vaccinated birds and may spread to turkeys.
За този продукт се изисква освобождаване на партиди от официален контролен орган. 
Official control authority batch release is required for this product.
Ако замразената суспензия се намира при върха на ампулата, това показва, че тя е била разтопена и не трябва да се използва. 
If frozen suspension is situated in the tip of the ampoule this indicates that the suspension has been thawed and must not be used.
Разтворител: прозрачен, червен разтвор. 
Solvent: clear, red solution.
Продължителност на имунитета: ND: 8 седмици, IBD: 8 седмици, 
Duration of immunity: ND: 8 weeks, IBD: 8 weeks,
Пликът с ваксината следва внимателно и често да се разклаща по време на ваксиниране, за да се гарантира, че ваксиналната суспензия е хомогенна, и че се поставя точния титър на вируса (напр. при продължителни сесии на ваксиниране). 
The bag of vaccine should be gently swirled frequently during vaccination to guarantee that the vaccine suspension remains homogenous and that the correct vaccine virus titre is administered (e.g. during long vaccination sessions).
Фармакотерапевтична група: имунологични за птици, живи вирусни ваксини за домашни птици. 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, live viral vaccines for domestic fowls.
При приложение in ovo е тествана 3-кратна свръхдоза, която се счита за безопасна. 
A 3-fold overdose was tested in ovo, which was regarded as safe.
Име и адрес на производителите на биологично активната субстанция: 
Name and address of the manufacturers of the biological active substance
Ампулите се съхраняват на държач, а на държача е поставена цветна халка, показваща дозата (2,000 дози: халка с цвят на розова сьомга и 4,000 дози: халка с жълт цвят). 
Ampoules are stored on a cane and attached to the cane is a coloured clip displaying the dose (2,000 doses: salmon-pink coloured clip, and 4,000 doses: yellow coloured clip).
След добавяне на съдържанието на ампулата към разтворителя, готовият за употреба продукт е прозрачна, червена инжекционна суспензия. 
After adding the contents of the ampoule to the solvent, the ready to use product is a clear, red coloured suspension for injection.
Не са наблюдавани симптоми след поставяне на 10-кратна доза ваксина при подкожно приложение. 
No symptoms were observed after the administration of a 10-fold dose of vaccine when applied subcutaneously.
Няма налична информация за броя на дозите в ампулите след изваждането им от държача, затова трябва много да се внимава, за да се избегне смесването на ампули с различен брой дози и да се използва правилното количество разтворител. 
There is no information available on the number of doses on the ampoules once they are removed from the cane, so special care has to be taken to ensure that the mix-ups of ampoules with different number of doses is avoided and the correct solvent is used.
Innovax-ND-IBD е вирусна суспензия, опакована в стъклени ампули, които се съхраняват в течен азот. 
Innovax-ND-IBD is a virus suspension packed in glass ampoules and stored in liquid nitrogen.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI01AD16. 
ATCvet code: QI01AD16.
Приготвянето на ваксината трябва да се планира преди изваждането на ампулите от течния азот, като първо трябва да се изчисли точното количество ампули с ваксина и количеството на необходимия разтворител. 
Preparation of the vaccine shall be planned before the ampoules are taken from the liquid nitrogen and the exact amount of vaccine ampoules and amount of solvent needed shall be calculated first.
Лого на: MSD Animal 
MSD Animal Health Logo
Вкарайте иглата през тапата на плика с разтворител и след това бавно и внимателно добавете съдържанието на спринцовката в разтворителя. 
Insert the needle through the stopper of the solvent bag, and then slowly and gently add the contents of the syringe to the solvent.
Да се съхранява и транспортира в замразено състояние в течен азот (под -140 °C). 
Suspension: Store and transport frozen in liquid nitrogen (below -140 °C).
Да се съхранява при температура под 25 °C. 
Store below 25 °C.
Подсушете ампулата, след това я счупете при гърлото и незабавно изпълнете описаните по-долу стъпки. 
Dry the ampoule, then break the ampoule at its neck and immediately proceed as described below.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ HVP360 
HVP360
(Броя на дозите в една ампула е показан на всеки държач с ампули, чрез кодирана цветна халка) 
(number of doses per ampoule is presented on the colour coded clip attached to each cane containing the ampoule)
„Само за ветеринарномедицинска употреба.“ ще присъства на опковката, но само на английски и няма да бъде преведено. 
please note; the sentence ‘for animal treatment only' will only appear in the English and will not be translated
Работата с течен азот следва да се извършва в зони с добра вентилация. 
The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Размразявайте ампулите в чиста вода, която е с температура 25 - 27 °C. 
Thaw the ampoules in clean water at 25-27 °C.
За да може да се провери правилното съхранение и транспортиране, ампулите се поставят обърнати надолу в съдовете с течен азот. 
To allow a check on correct storage and transport the ampoules are placed upside down in the liquid nitrogen containers.
Ваксината създава активен имунитет срещу болестта Нюкасъл, заболяването инфекциозен бурзит (Гумборо) и болест на Марек при пилета. 
The vaccine induces active immunity against Newcastle disease, infectious bursal disease (Gumboro disease) and Marek's disease in chickens.
Ваксината се прилага, чрез подкожно инжектиране във врата или чрез инжектиране in ovo. 
The vaccine is administered by subcutaneous injection in the neck or by in ovo injection.
800 ml 
400 ml 800 ml
Всяка доза разтворена ваксина (0.2 ml за подкожно приложение или 0,05 ml за in ovo приложение) съдържа: 
Each dose of the reconstituted vaccine (0.2 ml for subcutaneous use or 0.05 ml for in ovo use) contains:
За запазване на клетките е важно веднага след размразяването суспензията да се смеси с разтворителя. 
In order to protect the cells, it is important that the suspension is mixed, immediately after thawing, with the solvent.
Изтеглете малко количество от плика с разтворителя в спринцовката и промийте ампулата. 
Withdraw a small quantity from the solvent bag into the syringe and rinse the ampoule.
Няма данни за безопасността или възможните нежелани реакции след 10-кратна свръхдоза, приложена in ovo. 
No information is available on the safety or possible adverse reactions following a 10-fold overdose applied in ovo.
В момента на смесването разтворителят трябва да е прозрачен, червен, без утайка и на стайна температура (15-25 °C). 
The solvent must be clear, red coloured, without sediment and at room temperature (15-25 °C) at the time of mixing.
Контейнерът с течен азот да се съхранява в изправено положение в чисто и сухо помещение с добра вентилация, отделно от люпилнята / помещението за пилета. 
Store liquid nitrogen container securely in an upright position in a clean, dry and well-ventilated room separated from the hatching/chicken room.
Внимателно разклатете и обърнете плика, за да смесите ваксината. 
Gently swirl and invert the bag to mix the vaccine.
След разтваряне, приложете 1 доза от 0,2 ml ваксина на пиле, чрез подкожно инжектиране във врата или 1 доза от 0,05 ml на яйце чрез in ovo инжектиране. 
After dilution, administer 1 dose of 0.2 ml vaccine per chicken by subcutaneous injection in the neck or 1 dose of 0.05 ml per egg by in ovo injection.
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с ветеринарномедицинския продукт. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Брой ампули с ваксина за подкожно приложение 
Number of vaccine ampoules for subcutaneous use
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis IB Ma5 или Nobilis IB 4-91 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани с ваксината или подкожно или по метода in ovо. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis IB Ma5 or Nobilis IB 4-91 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with the vaccine.
Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на разтворителя, предоставен за употреба с този ветеринарномедицински продукт. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product, except the solvent supplied for use with this medicinal product.
Подкожно приложение и in ovo приложение. 
Subcutaneous use and in ovo use.
За активна имунизация на еднодневни пиленца или оплодени кокоши яйца на 18-19 дни: - за намаляване на смъртността и клиничните симптоми, причинени от вируса на болестта Нюкасъл (ND), - за предотвратяване на смъртността и за намаляване на клиничните симптоми и лезии причинени от вируса на инфекциозния бурзит (IBD), - за намаляване на смъртността, клиничните симптоми и лезии, причинени от вируса на болест на Марек (MD). 
For active immunisation of one-day-old chicks or 18-19 day-old embryonated chicken eggs: - to reduce mortality and clinical signs caused by Newcastle disease (ND) virus, - to prevent mortality and to reduce clinical signs and lesions caused by infectious bursal disease
Известно е, че ампулите експлодират, когато са изложени на внезапна промяна на температурата. 
CAUTION: The ampoules have been known to explode on exposure to sudden temperature changes.
НАДПИСЪТ “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА” For animal treatment only. 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Суспензия и разтворител за инжекционна суспензия. 
Suspension and solvent for suspension for injection.
Брой ампули с ваксина за in ovo приложение 
Number of vaccine ampoules for in ovo use
При изваждането на държач с ампули от контейнера с течен азот вземете само ампулата(ите), които ще се използват непосредствено. 
When withdrawing a cane of ampoules from the canister in the liquid nitrogen container, expose only the ampoule(s) to be used immediately.
Подкожно: еднократно инжектиране на 0,2 ml на пиле. 
Subcutaneous: One single injection of 0.2 ml per chick.
Клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (щам HVP360), с включен фюжън протеин на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на заболяването инфекциозен бурзит: 103.3 - 104.6 PFU1. 
Cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (strain HVP360), expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus: 103.3 - 104.6 PFU1.
- Една стъклена ампула тип I от 2 ml, съдържаща 2,000 или 4,000 дози. 
Suspension: - One Type I glass ampoule of 2 ml containing 2,000 or 4,000 doses.
Наличните данни за безопасност и ефикасност сочат, че Nobilis ND Clone 30 или Nobilis ND C2 могат да бъдат прилагани на еднодневни пилета, които са ваксинирани или подкожно или по метода in ovo с Innovax-ND-IBD. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that Nobilis ND Clone 30 or Nobilis ND C2 can be administered to day-old chicks that are vaccinated either by the subcutaneous or in ovo route with Innovax-ND-IBD.
ПРОДУКТ Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 
Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
След изваждането на ампулата(ите) от държача, веднага сложете държача с останалите ампули, обратно в контейнерът с течен азот. 
After removing the ampoule(s), the remaining ampoules should be put back immediately into the canister in the liquid nitrogen container.
ЛИСТОВКА: Innovax-ND-IBD суспензия и разтворител за инжекционна суспензия за пилета 
PACKAGE LEAFLET: Innovax-ND-IBD suspension and solvent for suspension for injection for chickens
Еднократно инжектиране на 0,05 ml на кокоше яйце 
In ovo: One single injection of 0.05 ml per chicken egg.
Срок на годност на: Разтворител (многослойни пластмасови пликове) - 2 години. 
Shelf life of the solvent (multilayer plastic bags) as packaged for sale: 2 years.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаванена партидата : 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
За подкожно приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител 
For subcutaneous use reconstitute the vaccine according to the table below:
Разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици 
Solvent for cell associated poultry vaccines.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ 
STORAGE CONDITIONS
Една ампула съдържаща 2,000 или 4,000 дози. 
1 ampoule, containing 2,000 or 4,000 doses.
Внимателно изтеглете съдържанието на ампулата в стерилна спринцовка, на която е поставена игла с размер 18. 
Gently withdraw the contents of the ampoule into a sterile syringe fitted with an 18 gauge needle.
Плик от 400 ml разтворител или плик от 800 ml разтворител. 
Bag of 400 ml solvent or bag of 800 ml solvent.
Инжектирайте останалото съдържание на ампулата внимателно в плика с разтворителя. 
Inject the remaining contents of the ampoule gently into the solvent bag.
Използвайте: разтворител за клетъчно асоциирани ваксини за птици за разтваряне. 
Use solvent for cell associated poultry vaccines for reconstitution.
За предотвратяване на сериозни наранявания от течния азот или ампулите, при изваждането на ампула от контейнера, дланта на ръката с поставена ръкавица, която държи ампулата, да се държи далеч от тялото и лицето. 
In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of the (gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
- Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 400 ml. 
- One 400 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Начало на имунитета: ND: 4-седмична възраст, IBD: 3-седмична възраст, MD: 
ND: 4 weeks of age, IBD: 3 weeks of age, MD: 9 days.
Ваксината представлява клетъчно асоцииран жив рекомбинантен пуешки херпес вирус (HVT), с включен F протеина на вируса на болестта Нюкасъл и VP2 протеина на вируса на болестта инфекциозен бурзит. 
The vaccine is a cell-associated live recombinant turkey herpesvirus (HVT) expressing the F protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus.
In ovo 
SC In ovo
- Един полиетиленов или многослоен пластмасов плик от 800 ml. 
- One 800 ml polyethylene or multilayer plastic bag.
Преди изваждането на ампулите от контейнера с течен азот сложете ръкавици на ръцете, носете дрехи с дълъг ръкав и поставете маска за лице или предпазни очила. 
Before withdrawing the ampoules from the liquid nitrogen container, protect hands with gloves, wear long sleeves and use a facemask or goggles.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер} 
BATCH NUMBER
Размразете съдържанието на ампулата(ите) бързо, като потопите ампулата в чиста вода с температура 25-27 °C. Внимателно разклатете ампулата(ите), за да хомогенизирате съдържанието. 
Thaw the content of the ampoule(s) rapidly by immersing the ampoule in clean water at 2527 °C.
Срок на годност на: Разтворител (полиетиленови пликове) - 3 години. 
Shelf life of the solvent (polyethylene bags) as packaged for sale: 3 years.
При изваждането на ампулите от контейнер с течен азот, да се носи индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от ръкавици, дълги ръкави и маска за лицето или очила. 
Before withdrawing ampoules from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Клетъчна суспензия - 2 години. 
Shelf life of the cell suspension as packaged for sale: 2 years.
За in ovo приложение, разтворете ваксината съгласно таблицата по-долу: Разтворител 
1 ampoule containing 4000 doses For in ovo use reconstitute the vaccine according to the table below: Solvent bag
1 ампула, съдържаща 2000 дози 
1 ampoule containing 2000 doses
БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 400 ml 
Bag of 400 ml solvent
Прилагане: 
Administration:
ПЪРВИЧНИ ОПАКОВКИ 
Solvent bag
Годен до {месец/година} 
{DD/MM/YYYY}
За предотвратяване на сериозни наранявания от течния азот или ампулите, при изваждането на ампула от контейнера, дръжте дланта на ръката с поставена ръкавица, държаща ампулатадалеч от тялото и лицето. 
In order to prevent serious wounds, by either the liquid nitrogen or the ampoules when removing an ampoule from the canister, hold the palm of
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ОСОБЕНОСТИ 
PHARMACEUTICAL FORM
8 ампули, всяка съдържаща 2000 дози 
8 ampoules containing 2000 doses
Плик с 800 ml разтворител 
Bag of 800 ml solvent
4 ампули, всяка съдържаща 4000 дози 
4 ampoules containing 4000 doses
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS AMPOULE
4 ампули, всяка съдържаща 2000 дози 
4 ampoules containing 2000 doses
2 ампули, всяка съдържаща 4000 дози 
2 ampoules containing 4000 doses
При изваждането на ампула от държача я дръжте в дланта на ръката, защитена с ръкавица, далече от тялото и лицето. 
(gloved) hand holding the ampoule away from the body and face.
2 ампули, всяка съдържаща 2000 дози 
2 ampoules containing 2000 doses
ВНИМАНИЕ: 
Posology:
3 бутилки 
3 bottles
Търговско име Количество Лекарствена форма 
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Съдържание Количество в опаковка 
Content (concentration) Package size
336 (3x112) таблетки 
Blister (PA/Al/PVC//Al) 336 (3x112) tablets
[текстът по-долу следва да бъде включен в съответните точки] 
[the wording below should be inserted in the relevant sections]
В такъв случай, лечението трябва незабавно да се спре. 
In such case, treatment must be stopped immediately.
Какво трябва да знаете, преди да приемете <име на продукта> 
What you need to know before you take <name of product>
Точка 4.4 “Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба” 
Section 4.4 “Special Warnings and Precautions for Use”
Има ограничени данни за безопасността и ефикасността от употребата на <име на продукта> при пациенти на възраст над 65 години. 
There is limited experience on the safety and efficacy of the use of <name of product>in patients over 65 years of age.
Информацията за продукта може впоследствие да бъде актуализирана от компетентните органи на държавите членки, след съответно съгласуване с референтната държава членка, както е необходимо, в съответствие с процедурите описани в Раздел 4 от Глава III на Директива 
The product information may be subsequently updated by the Member State competent authorities, in liaison with the Reference Member State, as appropriate, in accordance with the procedures laid down in Chapter 4 of Title III of Directive 2001/83/EC.
Към момента няма консенсус относно референтни стойности на тестостерон, специфични за дадена възраст. 
Currently, there is no consensus about age specific testosterone reference values.
Тези изменения на съответните точки от кратката характеристика на продукта и листовката са резултатът от арбитражна процедура. 
These amendments to the relevant sections of the Summary of Product Characteristics and package leaflet are the outcome of the referral procedure.
Кажете на Вашия лекар, ако имате високо кръвно налягане или ако сте на лечение за високо кръвно налягане, тъй като тестостеронът може да причини повишение на кръвното налягане. 
Tell your doctor if you have high blood pressure or if you are treated for high blood pressure, as testosterone may cause a rise in blood pressure.
Въпреки това, трябва да се вземе предвид, че от физиологична гледна точка серумните нива на тестостерон намаляват с напредването на възрастта. 
However, it should be taken into account that physiologically testosterone serum levels are lower with increasing age.
Какво представлява <име на продукта> и за какво се използва <Име на продукта> се използва при възрастни мъже за заместителна терапия с тестостерон за лечение на различни здравословни проблеми, причинени от липсата на тестостерон (хипогонадизъм при мъже). 
What <name of product> is and what it is used for <name of product> is used in adult men for testosterone replacement to treat various health problems caused by a lack of testosterone (male hypogonadism).
Нивата на тестостерон трябва да се наблюдават на изходно ниво и на редовни интервали по време на лечението. 
Testosterone level should be monitored at baseline and at regular intervals during treatment.
Тестостеронът може да причини повишение на кръвното налягане и <име на продукта> трябва да се използва с внимание при мъже с хипертония. 
Testosterone may cause a rise in blood pressure and <name of product> should be used with caution in men with hypertension.
Това трябва да се потвърди от две отделни измервания на тестостерон в кръвта, както и от наличието на клинични симптоми като: импотентност безплодие слабо сексуално желание уморяемост депресивно настроение загуба на костна маса, причинена от ниски хормонални нива 
This should be confirmed by two separate blood testosterone measurements and also include clinical symptoms such as: impotence infertility low sex drive tiredness depressive moods bone loss caused by low hormone levels
При пациенти, получаващи дългосрочна терапия с андрогени, редовно трябва да се наблюдават и следните лабораторни показатели: хемоглобин и хематокрит, чернодробни функционални показатели и липиден профил. 
In patients receiving long-term androgen therapy, the following laboratory parameters should also be monitored regularly: haemoglobin, and haematocrit, liver function tests and lipid profile.
Лекарят Ви трябва да прави следните кръвни изследвания преди и по време на лечението: изследване на ниво на тестостерон, пълна кръвна картина. 
The following blood checks should be carried out by your doctor before and during the treatment: testosterone blood level, full blood count.