natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При здравите индивиди, на които е даден палоносетрон капсули 500 микрограма, терминалният елиминационен полуживот (t½) на палоносетрон е 37 ± 12 часа (средно ± SD), а при болните от рак пациенти 
In healthy subjects given palonosetron capsules 500 micrograms, the terminal elimination half-life (t½) of palonosetron was 37 ± 12 hours (mean ± SD), and in cancer patients, t½ was 48 ± 19 hours.
0-24 часа 
0-24 hours
Aloxi е показан при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна антитуморна химиотерапия. 
Aloxi is indicated in adults for the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
След единични перорални дози с използване на буфериран разтвор средните максимални концентрации на палоносетрон (Сmax) и площта под кривата концентрация/време (AUC0-∞) са пропорционални на дозата, при дози вариращи от 3,0 до 80 микрограма/kg при здрави индивиди. 
After single oral doses using buffered solution mean maximum palonosetron concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC0-∞) were dose proportional over the dose range of 3.0 to 80 µg/kg in healthy subjects.
Няма данни относно ефекта на палоносетрон върху фертилитета. 
Fertility There are no data concerning the effect of palonosetron on fertility.
Само за еднократна употреба, целият неизползван разтвор трябва да се изхвърли. 
Single use only, any unused solution should be discarded.
Ако смятате, че сте приели повече от необходимата доза Aloxi, уведомете Вашия лекар незабавно. 
If you take more Aloxi than you should If you think you may have taken more than you should, tell your doctor straight away.
І, със силиконизирана гумена запушалка от хлоробутил и алуминиева капачка. 
Type I glass vial with chlorobutyl siliconised rubber stopper and aluminium cap.
Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате лекарства против депресия или тревожност, включително: 
Medicines for depression or anxiety Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines for depression or anxiety, including:
При всички изследвани дози палоносетрон не е довел до клинично значимо удължаване на QT коригирания интервал. 
At all dose levels tested, palonosetron did not induce clinically relevant prolongation of the QT corrected (QTc) interval.
Резултатите от in vitro проучвания показват, че палоносетрон не инхибира и не индуцира цитохром Р450 изоензимите в клинично значими концентрации. 
Based on in vitro studies, palonosetron does not inhibit or induce cytochrome P450 isoenzyme at clinically relevant concentrations.
Неклинични проучвания показват, че палоносетрон само в много високи концентрации може да блокира йонните канали, участващи във вентрикуларната де- и ре-поляризация, и да увеличи продължителността на акционния потенциал. 
Non-clinical studies indicate that palonosetron, only at very high concentrations, may block ion channels involved in ventricular de- and re-polarisation and prolong action potential duration.
Не са възникнали нови проблеми за безопасността и при двете групи за лечение. 
No new safety concerns were raised in either treatment group.
250 микрограма палоносетрон се прилага под формата на еднократна интравенозна болус инжекция около 30 минути преди започване на химиотерапията. 
250 micrograms palonosetron administered as a single intravenous bolus approximately 30 minutes before the start of chemotherapy.
нарушения на съня 
• trouble sleeping
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are pregnant or think you might be.
Титанов диоксид 
Glycerol Titanium dioxide
Съдържа също сорбитол. 
LIST OF EXCIPIENTS Also contains sorbitol.
запек и диария. 
• constipation, diarrhoea.
(n=191) 
Dolasetron 100 milligrams (n= 191)
Посъветвайте се с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. 
Ask your doctor or nurse for advice before being given this medicine if you are pregnant or think you might be.
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 мека капсула 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 soft capsule.
предотвратяване на остро гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна антитуморна химиотерапия, и предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна антитуморна химиотерапия. 
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy and prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
Сънливост, безсъние, парестезии, хиперсомния, периферна сетивна невропатия 
Somnolence, insomnia, paraesthesia, hypersomnia, peripheral sensory neuropathy
В никоя от групите за лечение не са възникнали съображения за безопасност. 
No safety concerns were raised in either treatment group.
(n=221) 
Ondansetron 32 milligrams (n= 221)
12 до <17 
12 to <17 y µg/kg
Други нежелани реакции Информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции: 
Other side effects Tell your doctor if you notice any of the following side effects:
Пълен контрол (пълен отговор и само леко гадене) 
Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea) p-value c
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от изброените по-горе сериозни нежелани реакции. 
Tell your doctor straight away if you notice any of the serious side effects listed above.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, който е отбелязан върху блистера и картонената кутия след съкращението „EXP” „Годен до:”. 
• Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the blister and carton after
Второто педиатрично изпитване е многоцентрово, двойносляпо, двойнозаслепено, рандомизирано проучване с паралелни групи, с активна контрола, с единична доза, за доказване на не по-малка ефикасност, сравняващо i.v. палоносетрон (1 µg/kg, макс. 
The second paediatric trial was a multicenter, double-blind, double-dummy, randomised, parallel group, active control, single-dose non-inferiority study, comparing i.v.
0 - 120 часа 
0 - 120 hours
Ако някое от горепосочените се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Aloxi - това се налага, тъй като тези лекарства биха могли да причинят проблеми със сърдечната дейност, когато се приемат заедно с Aloxi. 
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or pharmacist before taking Aloxi - this is because these medicines could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
И при двете дозови нива не са възникнали съображения за безопасност. 
No safety concerns were raised at either dose level.
Ако сте спрели приема на Aloxi 
If you stop taking Aloxi
При педиатричните клинични проучвания не се съобщават случаи на предозиране. 
No case of overdose has been reported in paediatric clinical studies.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Aloxi 
What you need to know before you are given Aloxi
кашлица или задух 
• coughing or shortness of breath
Не е необходимо адаптиране на дозата при хората в старческа възраст. 
No dose adjustment is necessary for the elderly.
Замаяност, дискинезия 
Dizziness, dyskinesia
Ако някое от горепосочените се отнася до Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да приемете Aloxi - това се налага, тъй като тези лекарства биха могли да причинят проблеми със сърдечната дейност, когато се приемат заедно с Aloxi. 
If any of the above applies to you (or you are not sure), talk to your doctor or nurse before taking Aloxi - this is because these medicines could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
Метоклопрамид 
Metoclopramide
конвулсивни движения на тялото 
• jerky body movements
НЛР (≥ 1/100 до< 1/10) 
Common ARs (≥1/100 to<1/10)
Възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на палоносетрон. 
Age does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
0-120 часа 
0-120 hours
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате лекарства, които повлияват сърдечната дейност - това се налага, тъй като те биха могли да причинят проблеми със сърдечната дейност, когато се приемат заедно с Aloxi. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause heart beat problems when taken with Aloxi.
24-120 часа 
24-120 hours
Другите съставки са манитол, двунатриев едетат, натриев цитрат, лимонена киселина монохидрат и вода за инжекции, натриев хидроксид и солна киселина. 
• The other ingredients are mannitol, disodium edetate, sodium citrate, citric acid monohydrate, water for injections, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
µg/kg и 10 µg/kg са изследвани в първото клинично проучване при 72 пациенти в следните възрастови групи: >28 дни до 23 месеца (12 пациенти), 2 до 11 години (31 пациенти) и 12- до 17-годишна възраст (29 пациенти), получаващи силно или умерено еметогенна химиотерапия. 
The safety and efficacy of Palonosetron i.v at single doses of 3 µg/kg and 10 µg/kg was investigated in the first clinical study in 72 patients in the following age groups, >28 days to 23 months (12 patients), 2 to 11 years (31 patients), and 12 to 17 years of age (29 patients), receiving highly or moderately emetogenic chemotherapy.
Преди употреба прочетете листовката Интравенозно приложение 
METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Не е необходимо адаптиране на дозата в зависимост от пола на пациента. 
No dosage adjustment is necessary based on gender.
Как изглежда Aloxi и какво съдържа опаковката Aloxi 500 микрограма меки капсули са обикновени, светлобежови, непрозрачни, кръгли до овални меки капсули, пълни с бистър, жълтеникав разтвор. 
Aloxi 500 micrograms soft capsules are plain, light beige, opaque, round to oval soft capsules, filled with a clear yellowish solution.
Кашлица, диспнея, епистаксис 
Cough, dyspnoea, epistaxis
EU/1/04/306/003 EU/1/04/306/002 
EU/1/04/306/002
Информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате лекарства, които повлияват сърдечната дейност - това се налага, тъй като те биха могли да причинят проблеми със сърдечната дейност, когато се приемат заедно с Aloxi. 
Tell your doctor or nurse if you are taking any medicines that affect your heart beat - this is because they could cause a heart beat problem when taken with Aloxi.
24 - 120 часа 
24 - 120 hours
Как да приемате Aloxi 
How to take Aloxi
Има съобщения за серотонинов синдром след едновременната употреба на 5-HT3 антагонисти и други серотониергични лекарства (вкл. SSRI и SNRI). 
Serotonergic Drugs (e.g. SSRIs and SNRIs) There have been reports of serotonin syndrome following concomitant use of 5-HT3 antagonists and other serotonergic drugs (including SSRIs and SNRIs).
Ефектът на палоносетрон върху кръвното налягане, сърдечната честота и параметрите на ЕКГ, включително и QTc, са сравними с ондансетрон и доласетрон при клинични проучвания на индуцирани от химиотерапевтична схема гадене и повръщане (CINV), При неклинични проучвания палоносетрон притежава способността да блокира йонните канали, участващи във вентрикуларната де- и реполяризация, и да увеличи продължителността на акционния потенциал. 
The effect of palonosetron on blood pressure, heart rate, and ECG parameters including QTc were comparable to ondansetron and dolasetron in CINV clinical studies.
Ефикасността се основава на доказване на не по-малка ефикасност на палоносетрон, приложен интравенозно, в сравнение с ондансетрон, приложен интравенозно. 
Efficacy was based on demonstrating non-inferiority of intravenous palonosetron compared to intravenous ondansetron.
Обем на разпределение c, d, l/kg 6,08 a ФК параметри, изразени като средно геометрично (CV) освен за T½, което представлява медиана. 
PK parameters expressed as Geometric Mean (CV) except for T½ which is median.
ПРОДУКТ Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор Палоносетрон (под формата на хидрохлорид) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron (as hydrochloride)
алергична реакция - признаците могат да включват оток на устните, лицето, езика или гърлото, 
• allergic reaction - the signs may include swelling of the lips, face, tongue or throat, having difficulty breathing or collapsing, an itchy, lumpy rash (hives).
Всеки ml от разтвора съдържа 50 микрограма палоносетрон. 
Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron.
Aloxi се използва при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане при лечения на рак, наречени „химиотерапия“. 
Aloxi is used in adults to help stop you feeling or being sick (nausea and vomiting) when having cancer treatments called chemotherapy.
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250 микрограма палоносетрон. 
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms of palonosetron.
предотвратяване на силно гадене и повръщане, свързани със силно еметогенна антитуморна химиотерапия, 
• the prevention of acute nausea and vomiting associated with highly emetogenic cancer chemotherapy,
Хипотония, хипертония, промяна в цвета на вените, разширяване на вените 
Hypotension, hypertension, vein discolouration, vein distended
(n=185) 
Ondansetron 32 milligrams (n= 185)
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция. 
No dose adjustment is necessary for patients with impaired hepatic function.
100 mg 
10 µg/kg
ПРОДУКТ Aloxi 500 микрограма меки капсули 
Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
изтръпване, усещане за парене, бодежи или изтръпване на кожата 
• numbness, burning, prickling or tingling sensations on the skin
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на това лекарство, ако кърмите. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before using this medicine if you are breast-feeding.
Възпаление на очите, амблиопия 
Eye irritation, amblyopia
Полът не оказва влияние върху фармакокинетиката на палоносетрон. 
Gender does not affect the pharmacokinetics of palonosetron.
Как да съхранявате Aloxi 
How to store Aloxi
АЗБУКА Aloxi 500 микрограма 
INFORMATION IN BRAILLE Aloxi 500 micrograms
В едно рандомизирано двойно-сляпо проучване при общо 667 пациента, подложени на силно еметогенна химиотерапия, включваща цисплатин ≥ 60 mg/m2, циклофосфамид ≥ 1 500 mg/m2 и дакарбазин, палоносетрон 250 микрограма и 750 микрограма е сравняван с ондансетрон 32 mg, приложен интравенозно в Ден 1. 
In a randomised, double-blind study with a total of 667 patients receiving highly emetogenic chemotherapy that included cisplatin ≥ 60 mg/m2, cyclophosphamide > 1,500 mg/m2 and dacarbazine,
• главоболие, усещане на замаяност 
• headache, feeling dizzy,
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250 микрограма палоносетрон (под формата на хидрохлорид). 
Each vial of 5 ml of solution contains 250 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с умерено еметогенна антитуморна химиотерапия. 
• the prevention of nausea and vomiting associated with moderately emetogenic cancer chemotherapy.
ПРОДУКТ Aloxi 500 микрограма меки капсули Палоносетрон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules Palonosetron
За интравенозно приложение. 
Method of administration For intravenous use.
Процент пациенти а, отговорили на лечението, представени според групата на лечение и фазата на проучването „Умерено еметогенна химиотерапия” в сравнение с доласетрон 
Table 2: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Moderately Emetogenic Chemotherapy study versus dolasetron Aloxi 250 micrograms (n= 185)
Всяка капсула съдържа 500 микрограма палоносетрон (под формата на хидрохлорид). 
Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Запек, гадене 
Constipation, nausea
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти, страдащи от бъбречна недостатъчност. 
No dosage adjustment is necessary in patients with renal insufficiency.
Това лекарство не изисква специални условия на съхранение. 
• This medicine does not require any special storage conditions.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор Палоносетрон 
Aloxi 250 micrograms solution for injection Palonosetron
В две рандомизирани двойно-слепи проучвания при общо 1 132 пациента, подложени на умерено еметогенна химиотерапия, включваща цисплатин ≤ 50 mg/m2, карбоплатин, циклофосфамид ≤ 1 500 mg/m2 и доксорубицин > 25 mg/m2, палоносетрон 250 микрограма и 750 микрограма е сравняван с ондансетрон 32 mg (4 часа полуживот) или доласетрон 100 mg (7,3 
≤1,500 mg/m2 and doxorubicin >25 mg/m2, palonosetron 250 micrograms and 750 micrograms were compared with ondansetron 32 mg (half-life 4 hours) or dolasetron 100 mg (half-life 7.3 hours) administered intravenously on Day 1, without dexamethasone.
Двунатриев едетат 
Disodium edetate
Процент пациенти а, отговорили на лечението, представени според групата на лечение и фазата на проучването „Силно еметогенна химиотерапия” в сравнение с ондансетрон 
Table 3: Percentage of patients a responding by treatment group and phase in the Highly Emetogenic Chemotherapy study versus ondansetron Aloxi 250 micrograms (n= 223)
0,075 mg) и i.v. ондансетрон. 
palonosetron (1 µg/kg, max 0.075 mg) versus i.v.
Химиотерапевтични средства 
Chemotherapeutic agents
Aloxi интравенозно 250 микрограма 
Aloxi Intravenous 250 micrograms (n=162)
Листовка: информация за потребителя Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Aloxi 250 micrograms solution for injection
Доласетрон 
thioridazine
След единична доза от приблизително 0,75 mg палоносетрон интравенозно тоталният телесен клирънс на палоносетрон при здрави индивиди е 
After a single-dose of approximately 0.75 mg intravenous palonosetron, the total body clearance of palonosetron in healthy subjects was 160 ± 35 ml/h/kg (mean ± SD) and renal clearance was 66.5 ± 18.2 ml/h/kg.
AUC0-∞, h·µg/l t½, часа 
t½, hours
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 March 2005
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, безцветен разтвор 
Gastrointestinal disorders Constipation Diarrhoea
замаяност 
Palonosetron
Другите съставки са глицерол монокаприлокапроат (тип I), полиглицерол олеат, глицерол, пречистена вода, бутилхидроксианизол, желатин, сорбитол, титанов диоксид. 
purified water, butylhydroxyanisole, gelatin, sorbitol, titanium dioxide.
кожни обриви със сърбеж 
a Intent-to-treat cohort.
Информирайте Вашия лекар, ако забележите някоя от горепосочените нежелани реакции. 
Tell your doctor if you notice any of the side effects listed above.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 
Excipient(s):
Как да Ви се прилага Aloxi 
How you are given Aloxi
Много редки: могат да засегнат до 1 на 10 000 души 
Children and young people Common: may affect up to 1 in 10 people
Вода за инжекции 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Диспепсия, болка в коремната и надкоремната област, сухота в устата, събиране на газове 
Dyspepsia, abdominal pain, abdominal pain upper, dry mouth, flatulence
Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма палоносетрон (palonosetron) (под формата на хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде приложен Aloxi, ако: имате запушване на червата или често сте имали запек в миналото. 
Talk to your doctor or nurse before you are given Aloxi if:
Всяка капсула съдържа 500 микрограма палоносетрон (palonosetron) (под формата на хидрохлорид). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 500 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма палоносетрон (под формата на хидрохлорид). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 50 micrograms palonosetron (as hydrochloride).
Това е много рядка реакция: може да засегне до 1 на 10 000 души. 
This is very rare: may affect up to
Intent-to-treat кохорта b Проучването цели да покаже не по-малка ефикасност. 
Intent-to-treat cohort b
Листовка: информация за пациента Aloxi 500 микрограма меки капсули 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 500 micrograms soft capsules
Не са показани никакви клинично значими промени на сърдечната честота, атриовентрикуларната (AV) проводимост и сърдечната реполяризация. 
The study demonstrated no effect on QT/QTc interval duration as well as any other ECG interval at doses up to 2.25 mg. No clinically significant changes were shown on heart rate, atrioventricular (AV) conduction and cardiac repolarization.
ПРОДУКТ Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Aloxi 250 micrograms solution for injection.
0 - 24 часа 24 - 120 часа 0 - 120 часа 
24 - 120 hours 0 - 120 hours a Intent-to-treat cohort.
Колко дълго време? 
For how long?
Той/тя ще Ви посъветва кое е най-добро за Вас и за Вашето бебе. 
He/She will advise you what is right for you and your baby.
82,7% от тези пациенти са завършили проучването. 
82.7% of these patients completed the study.
Не е било определено дали те реагират различно от по-млади пациенти. 
It has not been determined whether they respond differently than younger patients.
Ако сте засегнати, спрете тези дейности, докато не се почувствате по-добре. 
If affected, stop these activities until you feel better.
Кога? 
When?
В някои случаи обаче, ИТП се развива години покъсно. 
However, in some cases ITP developed years later.
Максималната дневна доза е една инфузия. 
The maximum daily dose is one infusion.
Поради това е важно да уведомите Вашия лекар за всички лекарства, които вземате. 
Therefore, it is important to tell your doctor about all medicines you are taking.
Тези резултати са получени от post hoc анализ и трябва да се тълкуват предпазливо. 
These results were obtained from a post hoc analysis and should be interpreted cautiously.
Много важно е да осъзнавате тези рискове и да знаете как да следите за тях. 
It is important you understand these risks and how to monitor for them.
Също така е възможно херпесната инфекция да се развие за първи път. 
It is also possible to develop a herpes infection for the first time.
Тези промени обаче не са засегнали фертилитета, поради което се смята, че не са неблагоприятни. 
However, these changes did not affect fertility and were therefore considered to be non-adverse.
Ползите и рисковете от 5 или повече курса на лечение не са установени. 
The benefits and risks of 5 or more treatment courses have not been established.
Какво представлява множествената склероза? 
What is multiple sclerosis?
CDI е мярка за трайно подобряване на инвалидността. 
CDI is a measure for sustained disability improvement.
Симптомите, които изпитвате, се определят от това коя част от Вашата централна нервна система е засегната. 
The symptoms you experience are determined by which part of your central nervous system is affected.
В допълнение, тези заболявания могат да се появят след 4 години, следователно трябва да продължите да търсите признаци и симптоми, дори и след като вече няма нужда да правите ежемесечни изследвания на кръв и урина. 
In addition, these conditions may occur beyond 4 years, therefore, you must continue to look for signs and symptoms, even after you no longer need to do monthly blood and urine tests.
Два курса на лечение могат да намалят активността на МС до 6 години. 
Two treatment courses may reduce MS activity for up to 6 years.
Тези изследвания се правят с цел да се провери дали можете да приемате LEMTRADA. 
These tests are done to see whether you may take LEMTRADA.
Тя трябва да бъде диагностицирана и лекувана навреме, тъй като в противен случай ефектите може да са сериозни и дори фатални. 
This must be diagnosed and treated early, as otherwise the effects can be serious or even fatal.
Продължителност на разширението 
Duration of extension
По принцип инфекциите могат да се лекуват със стандартни лекарства. 
In general, the infections can be treated with standard medicines.
Безопасността и ефикасността на LEMTRADA при деца с МС на възраст от 0 до 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of LEMTRADA in children with MS aged 0 to 18 years have not yet been established.
- ако страдате от тежка инфекция. 
− if you are suffering from a serious infection