natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Оценките чрез DEXA показват, че лечението с налтрексон/бупропион се свързва с по-изразено понижение спрямо изходната стойност на общите телесни мазнини и висцералната мастна тъкан в сравнение с плацебо. 
The DEXA assessment showed that treatment with naltrexone / bupropion was associated with greater reductions from baseline in total body fat and in visceral adipose tissue than placebo.
При индивиди, които са с повишен риск от бъбречно увреждане, и особено при пациенти с диабет или в старческа възраст, скоростта на гломерулна филтрация (eGFR) трябва да се изчислява и оценява преди започване на лечение с налтрексон/бупропион. 
For individuals who are at elevated risk for renal impairment, in particular patients with diabetes or elderly individuals, estimated glomerular filtration rate (eGFR) should be assessed prior to initiating therapy with naltrexone / bupropion.
Понижен хематокрит, намален брой лимфоцити 
Decreased haematocrit, Lymphocyte count decreased
Пациенти с анамнеза за биполярно разстройство 
• Patients with a history of bipolar disorder
Τηλ: 008001 612 2030 465 
PharmaSwiss Hellas A.E. Τηλ: 008001 612 2030 465
Тъй като бупропион се метаболизира екстензивно, следва да се внимава при едновременното приложение на налтрексон/бупропион с лекарствени продукти, за които се знае, че индуцират CYP2B6 (напр. карбамазепин, фенитоин, ритонавир, ефавиренц), тъй като те могат да повлияят върху клиничната ефикасност на налтрексон/бупропион. 
Since bupropion is extensively metabolised, caution is advised when naltrexone / bupropion is co-administered with medicinal products known to induce CYP2B6 (e.g., carbamazepine, phenytoin, ritonavir, efavirenz) as these may affect the clinical efficacy of naltrexone / bupropion.
Сборният анализ на данните за налтрексон/бупропион не разкрива значими разлики в плазмените концентрации на бупропион или налтрексон при пушачи в сравнение с непушачи. 
Smokers: Pooled analysis of naltrexone / bupropion data revealed no meaningful differences in the plasma concentrations of bupropion or naltrexone in smokers compared to nonsmokers.
Честотата на тежкото главоболие, тежко замайване и тежко безсъние е ниска, но е по-висока при участници, лекувани с налтрексон/бупропион, в сравнение с участниците на плацебо (тежко главоболие: налтрексон/бупропион 1,1%, плацебо 0,3%; тежко замайване: налтрексон/бупропион 0,6%, плацебо 0,2%; тежко безсъние: налтрексон/бупропион 0,4%, плацебо <0,1%). 
The incidence of severe headache, severe dizziness, and severe insomnia was low, but was higher in subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects treated with placebo (severe headache: naltrexone / bupropion 1.1%, placebo 0.3%; severe dizziness: naltrexone / bupropion 0.6%, placebo 0.2%; severe insomnia: naltrexone / bupropion 0.4%, placebo <0.1%).
Налтрексон/бупропион съдържа бупропион. 
Naltrexone / bupropion contains bupropion.
Най-честите нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението с налтрексон/бупропион, са гадене, главоболие, замайване и повръщане. 
The most frequent adverse reactions leading to discontinuation with naltrexone / bupropion were nausea, headache, dizziness and vomiting.
При пациенти на интермитентно опиоидно лечение, лечението с налтрексон/бупропион трябва да бъде временно спряно и дозата на опиоидите не трябва да се повишава над стандартната доза (вж. точка 4.4). 
In patients requiring intermittent opiate treatment, naltrexone / bupropion therapy should be temporarily discontinued and opiate dose should not be increased above the standard dose (see section 4.4).
Припадъци (гърчове) 
Fits (seizures)
Максималната дневна доза при комбинирано приложение на бупропион и налтрексон в клинични изпитвания е 50 mg налтрексонов хидрохлорид и 400 mg бупропионов хидрохлорид. 
The maximum daily dose of combined use of bupropion and naltrexone administered in clinical trials contained 50 mg naltrexone hydrochloride and 400 mg bupropion hydrochloride.
Намаление на теглото с най-малко 5% спрямо изходното тегло се наблюдава по-често при участниците, лекувани с налтрексон/бупропион (31%), в сравнение с плацебо (12%) (Таблица 3). 
Weight loss of at least 5% baseline body weight was observed more frequently for subjects treated with naltrexone / bupropion (31%) compared to placebo (12%) (Table 4).
Ако сте пропуснали да приемете Mysimba 
If you forget to take Mysimba
Забавена еякулация (N) 
Ejaculation delayed (N)
Сборният анализ на данните за налтрексон/бупропион не показва значими разлики по отношение на пол и раса във фармакокинетичните параметри на бупропион и налтрексон. 
Gender and race: Pooled analysis of naltrexone / bupropion data revealed no meaningful gender or race-related differences in the pharmacokinetic parameters of bupropion or naltrexone.
Нечести Атаксия (B), нарушена координация (B) 
Uncommon Ataxia (B), Incoordination (B)
Честотата на тежко гадене, тежък запек и тежко повръщане е малка, но е по-висока при участници, лекувани с налтрексон/бупропион в сравнение с участниците на плацебо (тежко гадене: налтрексон/бупропион 1,9%, плацебо <0,1%; тежък запек: налтрексон/бупропион 0,6%, плацебо 0,1%; тежко повръщане: налтрексон/бупропион 0,7%, плацебо 0,3%;). 
The incidence of severe nausea, severe constipation, and severe vomiting was low, but was higher in subjects treated with naltrexone / bupropion compared to subjects treated with placebo (severe nausea: naltrexone / bupropion 1.9%, placebo <0.1%; severe constipation: naltrexone / bupropion 0.6%, placebo 0.1%; severe vomiting: naltrexone / bupropion 0.7%, placebo 0.3%).
Налтрексон/бупропион е оценяван за безопасност в пет двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания с 4 754 участници със свръхтегло или затлъстяване (3 239 участници, лекувани с налтрексон/бупропион и 1 
Naltrexone / bupropion was evaluated for safety in five double-blind placebo-controlled studies in 4,754 overweight or obese subjects (3,239 subjects treated with naltrexone / bupropion and 1,515 subjects treated with placebo) for a treatment period up to 56 weeks.
Спешни позиви за уриниране 
Micturition urgency
имате някакви чернодробни проблеми преди да започнете приема на Mysimba. 
• you have any kidney problems before you start Mysimba.
При пациентите с леко чернодробно увреждане, максималната препоръчителна дневна доза налтрексон/бупропион е две таблетки (една таблетка сутрин и една таблетка вечер) (вж. точки 4.4 и 5.2). 
In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion is two tablets (one tablet in the morning and one tablet in the evening) (see sections 4.4 and 5.2).
Липсват данни за фертилитета от комбинираната употреба на налтрексон и бупропион. 
There are no data on fertility from the combined use of naltrexone and bupropion.
Нарушения на метаболизма и храненето Чести Понижен апетит (N) Нечести Анорексия (B), отклонения в нивата на глюкоза в кръвта (B) 
Decreased appetite (N) Uncommon Anorexia (B), Blood glucose disturbances (B)
Как да приемате Mysimba 
How to take Mysimba
Някои лекарства, използвани за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (като пропафенон, флекаинид); 
• Some medicines used to treat irregular heart rhythm (such as propafenone, flecainide);
Поглъщайте таблетките цели. 
Prolonged-release tablet.
При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане максималната препоръчителна дневна доза налтрексон/бупропион е две таблетки (една таблетка сутрин и една таблетка вечер) (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2). 
In patients with moderate or severe renal impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion is two tablets (one tablet in the morning and one tablet in the evening) (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Астения, необичайно усещане, усещане за горещина, увеличен апетит, жажда 
Fatigue, Feeling jittery, Irritability Uncommon Asthenia, Feeling abnormal, Feeling hot, Increased appetite, Thirst
Акне, еритема мултиформе и синдром на 
Acne, Erythema multiforme and Stevens Johnson syndrome
* Разлика спрямо плацебо, p<0,001 ** 
* Difference from placebo, p<0.001 ** Difference from placebo, p<0.01
Опиоидни аналгетици 
Opioid analgesics
Налтрексон и 6-бета-налтрексол не се метаболизират чрез цитохром P450 ензими и проучвания 
Naltrexone and 6-beta-naltrexol are not metabolised by cytochrome P450 enzymes and in vitro studies indicate that there is no potential for inhibition or induction of important isozymes.
Вкусови нарушения (B) 
Taste disorders (B)
Следва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва налтрексон/бупропион на пациенти с предразполагащи фактори, които биха увеличили риска от гърчове: 
Caution should be used when prescribing naltrexone / bupropion to patients with predisposing factors that may increase the risk of seizure including:
Налтрексон/бупропион не трябва да се използва в периода на кърмене. 
Naltrexone / bupropion should not be used during breast-feeding.
Поради свързания с дозата риск от гърчове при бупропион, при съмнение за предозиране с налтрексон/бупропион трябва да се обмисли необходимостта от хоспитализация. 
Due to the dose-related risk of seizures with bupropion, hospitalisation following suspected overdose with naltrexone / bupropion should be considered.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при налтрексон/бупропион са гадене, запек, повръщане, замайване и сухота в устата. 
The most frequent adverse reactions for naltrexone / bupropion are nausea, constipation, vomiting, dizziness, and dry mouth.
Пациентите в старческа възраст може да са по-чувствителни към реакции на налтрексон/бупропион от страна на централната нервна система. 
Elderly patients may be more sensitive to the central nervous system adverse reactions of naltrexone / bupropion.
Хематохезия, херния, подуване на устните, болка в долната част на корема, зъбен кариес***, зъбна болка*** 
Haematochezia, Hernia, Lip swelling, Lower abdominal pain, Dental caries***, Toothache***
След 56 седмици лечение при участници с диабет тип 2 (NB-304), налтрексон/бупропион показва подобрения по отношение на параметрите на гликемичния контрол в сравнение с плацебо (Таблица 5). 
Effects on glycaemic control in obese subjects with type 2 diabetes After 56 weeks of treatment in subjects with type 2 diabetes (NB-304), naltrexone / bupropion exhibited improvements in glycaemic control parameters compared to placebo (Table 5).
Проведено е фармакокинетично проучване на налтрексон/бупропион с единична доза при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция. 
Renal impairment: A single-dosepharmacokinetic study has been conducted for naltrexone / bupropion in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, compared with subjects with normal renal function.
EU/1/14/988/001-002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/988/001-002
Анализ на завършилите++ 
Completers Analysis Set++ N
Няма клиничен опит с предозиране при комбинирано приложение на бупропион и налтрексон. 
There is no clinical experience with overdose with combined use of bupropion and naltrexone.
Поради това налтрексон/бупропион не трябва да се използва при деца и юноши. 
Naltrexone / bupropion should not be used in children and adolescents.
Чести събития, водещи до отпадане от проучването в старческа възраст, са гадене, повръщане, замайване, запек. 
Common events leading to withdrawal among elderly were nausea, vomiting, dizziness, constipation.
Поради това налтрексон/бупропион не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години. 
Therefore, naltrexone / bupropion should not be used in children and adolescents below 18.
Холецистит, повишена АЛАТ, повишена АСАТ, повишени чернодробни ензими 
Uncommon Cholecystitis, ALT increased, AST increased, Hepatic enzyme increased
имате някакви бъбречни проблеми преди да започнете приема на Mysimba. 
• you have any liver problems before you start Mysimba.
Ако има съмнение за серумна болест, налтрексон/бупропион трябва да се спре. 
If serum sickness is suspected, naltrexone / bupropion should be discontinued.
Кърмене Налтрексон/бупропион и техните метаболити се екскретират в кърмата. 
Breast-feeding Naltrexone and bupropion and their metabolites are excreted in human milk.
Приложението на налтрексон/бупропион при пациенти, които едновременно получават леводопа или амантадин, трябва да се извършва внимателно. 
Administration of naltrexone / bupropion to patients receiving either levodopa or amantadine concurrently should be undertaken with caution.
Една таблетка един път дневно сутрин 
• Week 1: One tablet once a day in the morning
-5,9 + На базата на LOCF с придвижено напред последно наблюдение в хода на лечението. 
HOMA-IR, % change + Based on LOCF with the last on-drug observation carried forward.
Свръхчувствителност, уртикария 
Uncommon Hypersensitivity, Urticaria Rare
Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции: 
Tell your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects: - Suicidal thoughts and feeling depressed
Блистери от PVC/PCTFE/PVC/алуминий Видове опаковки: 28, 112 таблетки. 
6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE/PVC/Aluminium blisters.
Подобрения по отношение на обиколката на талията (включително участници с диабет тип 2), триглицеридите, HDL-C и съотношението LDL-C/HDL-C се наблюдават при участниците, лекувани с налтрексон/бупропион в сравнение с плацебо във всички проучвания от фаза 3 (Таблица 5). 
Effect on cardiovascular and metabolic parameters Improvements were observed for waist circumference (including subjects with type 2 diabetes), triglycerides, HDL-C and LDL-C/HDL-C ratio for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo in all Phase 3 studies (Table 5).
Фармакокинетиката на налтрексон/бупропион не е оценявана при популация в старческа възраст. 
Elderly people: The pharmacokinetics of naltrexone / bupropion have not been evaluated in the elderly population.
Налтрексон/бупропион трябва да се прилага внимателно при пациенти с контролирана хипертония и не трябва да се прилага при пациенти с неконтролирана хипертония (вж. Точка 4.3). 
Naltrexone / bupropion should be given with caution to those patients with controlled hypertension and must not be given to patients with uncontrolled hypertension (see section 4.3).
За разлика от това налтрексон показва положителен резултат при следните тестове: тест за честота на рецесивни летални мутации при дрозофили, неспецифично ДНК увреждане при тестове за възстановяване с E. 
In contrast, naltrexone tested positive in the following assays: Drosophila recessive lethal frequency assay, non-specific DNA damage in repair tests with E. coli and WI-38 cells, and urinalysis for methylated histidine residues.
Кашлица, дисфония, диспнея, запушване на носа, дискомфорт в носа, орофарингеална болка, ринорея, нарушение на синуса, кихане, прозяване 
Cough, Dysphonia, Dyspnoea, Nasal congestion, Nasal discomfort, Oropharyngeal pain, Rhinorrhea, Sinus disorder, Sneezing, Yawning
При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане максималната препоръчителна дневна доза налтрексон/бупропион трябва да бъде намалена (вж. точка 4.2). 
For patients with moderate or severe renal impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced (see section 4.2).
От участниците с наблюдавани данни на седмица 16 в четирите клинични изпитвания фаза 3, 50,8% от рандомизираните да получават налтрексон/бупропион са с намаление на изходното телесно тегло ≥5% в сравнение с 19,3% от лекуваните с плацебо участници (отговорили към седмица 16). 
Of the subjects with observed data at Week 16 in the four Phase 3 clinical trials, 50.8% of those randomized to receive naltrexone / bupropion had lost ≥5% of their baseline body weight, compared to
Диария, подуване на корема, хемороиди, язва 
Diarrhoea, Flatulence, Haemorrhoids , Ulcer
Ако се налага продължително лечение с опиоид, лечението с налтрексон/бупропион трябва да бъде спряно. 
If chronic opiate therapy is required, naltrexone / bupropion treatment must be stopped.
Три таблетки всеки ден, две сутрин и една вечер 
• Week 3: Three tablets every day, two in the morning and one in the evening
При еднократно перорално приложение на налтрексон/бупропион таблетки при здрави доброволци, пикови концентрации на налтрексон и бупропион се достигат съответно след приблизително 2 и 3 часа. 
Following single oral administration of naltrexone / bupropion tablets to healthy subjects, peak concentrations of naltrexone and bupropion occurred approximately 2 and 3 hours post administration of naltrexone / bupropion, respectively.
Проучвания NB-301, NB-302 и NB-303 са проведени при участници със затлъстяване, или свръхтегло, или затлъстяване с коморбидност. 
Studies NB-301, NB-302, and NB-303 were conducted in subjects who were obese, or overweight or obese with comorbidities.
Увеличено тегло (N) 
Uncommon Weight gain (N)
При пациенти с леко чернодробно увреждане, максималната препоръчителна дневна доза на налтрексон/буприон трябва да се намали (вж. точка 4.2). 
In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced (see section 4.2).
HDL-C, mg/dl съотношение 
Triglycerides, % change HDL-C, mg/dL
Проведено е фармакокинетично проучване с единична доза налтрексон/бупропион при пациенти с чернодробно увреждане. 
Hepatic impairment: A single-dose pharmacokinetic study has been conducted with naltrexone / bupropion in patients with hepatic impairment.
Пациенти на съпътстващо лечение с моноаминооксидазни инхибитори (MAO 
• Patients receiving concomitant administration of monoamine oxidase inhibitors (MAOI).
Промяна в сърдечносъдовите и метаболитните параметри от изходно ниво до седмица 56 в проучвания от фаза 3 NB-301, NB-302 и NB-304 и от изходно ниво до седмица 28 в проучване от фаза 3 NB-303 
Change in Cardiovascular and Metabolic Parameters from Baseline to Week 56 in Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти, зависими от продължително лечение с опиоиди или опиоидни агонисти (напр. метадон), или пациенти с остра абстиненция (вж. Точка 4.3). 
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients currently dependent on chronic opioid or opiate agonist therapy (e.g., methadone), or patients in acute opiate withdrawal (see section 4.3).
Кумулиране: 
Accumulation:
Нечести Повишен билирубин в кръвта (N), 
Uncommon Blood bilirubin increased (N), Jaundice (B)
Лечението с налтрексон/бупропион трябва да се съпровожда от стриктно наблюдение на пациентите, по-специално пациенти с висок риск, особено в началото на лечението и при промяна на дозата. 
Close supervision of patients, particularly those at high risk, should accompany therapy with naltrexone / bupropion especially in early treatment and following dose changes.
Подобрения по отношение на глюкозата на гладно, инсулина на гладно, HOMA-IR и дяла на участниците, при които се налага приложение на животоспасяващи антидиабетни лекарствени продукти, се наблюдават при участниците, лекувани с налтрексон/бупропион в сравнение с тези на плацебо. 
Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Подаване на краен доклад от проучването до 31 март 2022 г. 
Submission of final study report by 31
Как да съхранявате Mysimba 
How to store Mysimba
Ярки сънища, ажитация, промени в настроението, нервност, напрежение, дисоциация (загубване на връзка с реалността), 
Uncommon Abnormal dreams, Agitation, Mood swings, Nervousness, Tension, Dissociation (feeling spacey)
Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.4). 
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Средна загуба на тегло (% промяна) от изходно ниво до седмица 56 при налтрексон/бупропион (NB) в проучвания от фаза 3 NB-301, NB-302 и NB-304, и от изходно ниво до седмица 28 в проучване от фаза 3 NB-303 
Mean Weight Loss (% Change) from Baseline to Week 56 in Naltrexone / Bupropion (NB) Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Ако сте спрели приема на Mysimba 
If you stop taking Mysimba
Нарушения на метаболизма и храненето Редки 
Metabolism and nutrition disorders
Цялата анализирана популация+ 
Full analysis set+
Налтрексон/бупропион не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Всяка таблетка съдържа 8 mg налтрексонов хидрохлорид, еквивалентен на 7,2 mg налтрексон, и 90 mg бупропионов хидрохлорид, еквивалентен на 78 mg бупропион. 
Each tablet contains 8 mg naltrexone hydrochloride, equivalent to 7.2 mg of naltrexone, and 90 mg bupropion hydrochloride, equivalent to 78 mg of bupropion.
Има съобщения за артралгия, миалгия и повишена температура с обрив, както и други симптоми, които предполагат реакция на свръхчувствителност от забавен тип, във връзка с бупропион. 
Arthralgia, myalgia, and fever with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity have been reported in association with bupropion.
Завършили++ 
Completers++ N
Не чупете, не дъвчете и не разтрошавайте. 
Do not cut, chew or crush.
Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 5.2) 
• Patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2) • Patients with end-stage renal failure (see sections 4.2 and 5.2)
Както може да се очаква, при лекуваните с налтрексон/бупропион участници има по-голямо средно повишение на процента на общата мускулна маса спрямо изходната стойност в сравнение с лекуваните с плацебо участници. 
As expected, naltrexone / bupropion -treated subjects had a greater mean increase from baseline compared with placebo-treated subjects in percent of total body lean mass.
Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност. 
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure.
Хора в старческа възраст: 
Older People
Една таблетка два пъти дневно, една сутрин и една вечер 
• Week 2: One tablet twice a day, one in the morning and one in the evening
ПРОДУКТ Mysimba 8 mg/90 mg таблетки с удължено освобождаване налтрексонов хидрохлорид/бупропионов хидрохлорид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets naltrexone hydrochloride / bupropion hydrochloride
Дизурия, полакурия, често уриниране и/или задръжка на урина 
Dysuria, Pollakiuria, Urinary frequency and/or retention Reproductive System and Breast Disorders Uncommon Erectile dysfunction Rare
Опитът с предозиране при монотерапия с налтрексон при хора е ограничен. 
There is limited experience with overdose of naltrexone monotherapy in humans.
Болка в гърдите, студени крайници, пирексия 
Chest pain, Peripheral coldness, Pyrexia
Нечести Потрепвания (B) 
Concentration disturbance (B)
- Активните вещества са: налтрексонов хидрохлорид и бупропионов хидрохлорид. 
What Mysimba contains - The active substances are naltrexone hydrochloride and bupropion hydrochloride.
Седмица 3: 
Table 3.
Точните неврохимични ефекти на налтрексон/бупропион за потискане на апетита не са напълно изяснени. 
Mechanism of action and pharmacodynamic effects The exact neurochemical appetite suppressant effects of naltrexone / bupropion are not fully understood.
Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2). 
Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, and not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 4.3, and 5.2).
Голямата част от участниците, лекувани с налтрексон/бупропион, които са имали гадене, съобщават за събитието до 4 седмици от започване на лечението. 
Gastrointestinal adverse reactions: The vast majority of subjects treated with naltrexone / bupropion who experienced nausea reported the event within 4 weeks of starting treatment.