natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Обичайните препоръчителни дози са 20-40 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло през ден или 20-50 IU фактор VІІІ на kg телесно тегло 3 пъти седмично. 
For long term prophylaxis against bleeding in patients with severe haemophilia A. The usual recommended doses are 20-40 IU of factor VIII per kg body weight every second day or 20-50 IU of factor VIII per kg body weight 3 times weekly.
температура над стайната (30°C до 40°C) за еднократен период, който не надвишава 3 месеца 
• above room temperature (30°C up to 40°C) for a single period no longer than 3 months
Инструкции за употреба на NovoEight 
Instructions on how to use NovoEight
б Честотата е базирана на проучвания с всички продукти, съдържащи FVIII, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A. 
b Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. c Injection site reactions include injection site erythema, injection site extravasation and injection site pruritus.
Приготвеният разтвор ще бъде бистър до леко опалесцентен. 
The reconstituted solution will be clear to slightly opalescent.
НовоЕйт 500 IU 
NovoEight 500 IU
Обърнете спринцовката с флакона обратно. 
Turn the syringe with the vial upside down.
скованост в мускулите 
• stiffness of muscles
(бромобутилова) - 1 лост за бутало (полипропиленов). 
(bromobutyl) and a syringe cap with a stopper (bromobutyl) - 1 plunger rod (polypropylene).
Бутало 
Sucrose
НовоЕйт 1 500 IU 
NovoEight 1500 IU
Опаковката съдържа: 1 флакон с прах, 4 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, лост за бутало и адаптор за флакона 
Powder and solvent for solution for injection Pack contains: 1 powder vial, 4 ml solvent in pre-filled syringe, plunger rod and vial adapter
Обърнете защитната капачка и закрепете адаптора за флакона към флакона. 
Turn over the protective cap and snap the vial adapter onto the vial.
Ранните признаци на алергичните реакции са обрив, копривна треска, уртика, сърбеж по цялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение и замайване. 
swelling of lips and tongue, difficulty in breathing, wheezing, tightness of the chest, general feeling of being unwell, and dizziness.
- Другите съставки са L-хистидин, захароза, полисорбат 80, натриев хлорид, L-метионин, калциев хлорид дихидрат, натриев хидроксид и хлороводородна киселина. 
- The other ingredients are L-histidine, sucrose, polysorbate 80, sodium chloride, L-methionine,
Отстранете защитната капачка от адаптора за флакона. 
Remove the protective cap from the vial adapter.
Отстранете защитния етикет от адаптора за флакона. 
Remove the protective paper from the vial adapter.
Съхранявайте разтвореният продукт във флакона. 
Store the reconstituted product in the vial.
зачервяване около мястото на поставяне на катетъра 
• redness around the site where you placed catheter • vomiting.
кървене в ставните пространства 
• bleeding into joint spaces
Предварително напълнена спринцовка с разтворител 
Pre-filled syringe with solvent
За интравенозно приложение. 
Method of administration Intravenous use.
Хемартроза, мускулна хеморагия 
Haemarthrosis, Muscle haemorrhage
Юноши <18 години) 
Adolescents <18 years) PTP
ИТМ ≥35 kg/m2. 
administration of 50 IU/kg
4 часа при съхранение при 30°C, за продукт, който е бил съхраняван за еднократен период, който не надвишава 9 месеца, на стайна температура (≤30°C) 
• 4 hours stored up to 40°C, for product which has been kept for a single period no longer than 3 months at above room temperature (30°C up to 40°C).
Не използвайте принадлежностите, ако са с изтекъл срок на годност. 
Do not use the equipment if it is expired.
Инжектирайте приготвения разтвор NovoEight вече е готов за инжектиране във вената Ви. 
NovoEight is now ready to be injected into your vein.
• чувство на замаяност 
• feeling hot
възпаление на вена 
• inflammation of vein
Развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори) може да възникне при пациенти с хемофилия 
Development of neutralising antibodies (inhibitors) may occur in patients with haemophilia A treated with factor VIII, including with NovoEight.
Всички фармакокинетични (ФК) проучвания с NovoEight са проведени след i.v. приложение на 50 IU/kg NovoEight при лекувани преди това пациенти с тежка хемофилия 
All pharmacokinetic (PK) studies with NovoEight were conducted after i.v.
ИТМ 18,5-24,9 kg/m2, Наднормено тегло: 
Mean residence time (h) a BMI groups: Underweight: BMI <18.5 kg/m2, Normal weight: BMI 18.5-24.9 kg/m2, Overweight: BMI 25-29.9 kg/m2, Obese class I: BMI 30-34.9 kg/m2, Obese class II/III: BMI ≥35 kg/m2.
SN: 
PC: SN:
Г) 
G)
Таблица 5 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по възраст - хромогенен тест 
Table 5 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - chromogenic assay - Mean (SD)
Бял или бледожълт прах или ронлива маса. 
White or slightly yellow powder or friable mass. Clear and colourless solution for injection.
спринцовката чрез завиване по часовниковата стрелка към буталото вътре в предварително напълнената спринцовка, докато усетите съпротивление. 
into the plunger inside the pre-filled syringe until resistance is felt.
Разтворете праха с разтворителя 
Reconstitute the powder with the solvent
Реакции на инжекционното мястов 
Injection site reactionsc
НовоЕйт 1 000 IU 
NovoEight 1000 IU
Мин; Макс 
Mean (SD) Min ; Max Success ratea
Лечението с NovoEight ще бъде започнато от лекар, който има опит в лечението на пациенти с хемофилия А. 
Treatment with NovoEight will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
натъртване 
Haemorrhage
NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Доза, използвана за профилактика на пациент (IU/kg 
Number of patients Dose used for prevention per patient (IU/kg BW) Mean (SD) Min ; Max Dose used for treatment of bleed (IU/kg BW)
К) 
K)
За дългосрочна профилактика на кръвоизливи при пациенти с тежка хемофилия А. 
NovoEight in previously treated patients with severe haemophilia A (FVIII ≤1%).
Натриев хлорид L-хистидин Захароза 
Sodium chloride
NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор. 
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор. 
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Закрепете адаптора за флакона 
Vial adapter Protective cap
НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 250 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа 
NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор. 
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Връх на спринцовката (под капачката на спринцовката) 
Syringe tip (under syringe cap)
NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор. 
NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
А, които са развили инхибитори към фактор VIII, са събрани данни по отношение на Индукция на имунната толерантност (ИИТ). 
Data on Immune Tolerance Induction (ITI) has been collected in patients with haemophilia A who had developed inhibitors to factor VIII.
Предварително напълнена спринцовка 
vial and pre-filled syringe.
НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 500 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа 
NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Таблица 7 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по класове ИТМа - Хромогенен тест 
Table 7 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaChromogenic assay - Mean (SD)
Един ml NovoEight съдържа приблизително 62,5 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране 
One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 62,5 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
NovoEight 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) 
NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
А (вроден дефицит на фактор VІІІ) и може да се използва от всички възрастови групи. 
NovoEight is used to treat and prevent bleeding episodes in patients with haemophilia A (inborn factor VIII deficiency) and can be used for all age groups.
След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 375 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Лечение и профилактика на кръвоизливи при пациенти с хемофилия 
Blood and lymphatic system disorders
НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 3 000 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа 
NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Таблица 4 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по възраст - едноетапен коагулационен тест 
Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
NovoEight 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) 
NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор. 
NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Един ml NovoEight съдържа приблизително 375 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране 
One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Всеки флакон с прах съдържа номинално 250 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa). 
Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Вземете необходимия брой опаковки 
Prepare the vial and the syringe Take out the number of NovoEight packages you need.
НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 1 500 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа 
NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 125 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Всеки флакон с прах съдържа номинално 3 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa). 
Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Таблица 6 Фармакокинетични параметри на единична доза NovoEight (50 IU/kg) по класове ИТМа - Едноетапен коагулационен тест 
Table 6 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by BMI classesaOne-stage clotting assay - Mean (SD)
Един ml NovoEight съдържа приблизително 125 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране 
One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционeн разтвор. 
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 750 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Един ml NovoEight съдържа приблизително 750 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране 
One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 500 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
1 флакон с прах NovoEight 
1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Всеки флакон с прах съдържа номинално 500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa). 
Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Един ml NovoEight съдържа приблизително 250 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране 
One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
След реконституиране NovoEight съдържа приблизително 250 IU/ml човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа. 
After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 
Skin and subcutaneous tissue disorders
ПРОДУКТ NovoEight 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) 
NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
В) 
B)
НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 1 000 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа 
NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Всеки флакон с прах съдържа номинално 1 500 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa). 
Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Не го използвайте, ако забележите видими частици или промяна в цвета. 
If you notice visible particles or discolouration, do not use it. Use a new package instead.
Един ml NovoEight съдържа приблизително 500 IU човешки коагулационен фактор VIII (рДНК), туроктоког алфа след реконституиране 
One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Всеки флакон с прах съдържа номинално 1 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa). 
Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
З) 
J)
Д) 
D)
ПРОДУКТ NovoEight 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) 
NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
НовоЕйт 2 000 IU 
NovoEight 2000 IU
Инкрементно възстановяване (IU/dl)/(IU/kg) AUC ((IU*h)/dl) CL (ml/h/kg) 
AUC ((IU*h)/dl)
Картонена кутия 
Plastic cap
Всеки флакон с прах съдържа номинално 2 000 IU човешки коагулационен фактор VІІІ (рДНК), туроктоког алфа (turoctocog alfa). 
Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
НА ВЪВЕЖДАНЕ NovoEight 2 000 IU прах за инжекционен разтвор туроктоког алфа 
NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Използвайте асептична техника (предпазване от микробно замърсяване). 
• Use a clean and germ free (aseptic) technique.
ПРОДУКТ NovoEight 1 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) 
NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Приложение на реконституирания разтвор 
Administration of the reconstituted solution
И) 
E)
Голяма хирургична операция 
Major surgery
ПРОДУКТ NovoEight 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор туроктоког алфа (човешки коагулационен фактор VIII (рДНК)) 
NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Съображения, свързани с помощно вещество 
Excipient related considerations
4 цикъла. 
4 cycles.
*, са обобщени в Таблица 7. 
* are summarized in Table 7.
88397 Biberach an der Riss Германия 
88397 Biberach an der Riss Germany
Трябва да се използва подходяща асептична техника. 
Appropriate aseptic technique should be used.
Понякога симптомите може да се подобрят и след това по-късно да се влошат. 
Sometimes, symptoms may improve and then get worse later.
Дозата на Trazimera зависи от телесното Ви тегло. 
The dose of Trazimera depends on your body weight.
Независимо от използваната схема на лечение, повечето симптоматични сърдечни събития се появяват през първите 18 месеца. 
Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Не не 
ne ne ne
Trazimera може да предизвика затруднение в дишането, особено когато се дава за първи път. 
Trazimera can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
По време на окончателния анализ на DFS. 
At the time of the definitive analysis of DFS.
Продуктът не е пригоден за съхраняване след приготвяне и разреждане, освен ако това не е направено при контролирани и валидирани асептични условия. 
The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Както всички лекарства, Trazimera може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, Trazimera can cause side effects, although not everybody gets them.
Trazimera трябва да се прилага само от лекар или медицинска сестра. 
Trazimera should only be given by a doctor or nurse.
Първичната крайна точка е общата преживяемост, която е определена като времето от датата на рандомизиране до датата на смърт по всякакви причини. 
The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Не е известно дали трастузумаб може да увреди репродуктивната способност. 
It is not known whether trastuzumab can affect reproductive capacity.
Ефектите може да са от умерено тежки до тежки и могат да причинят смърт. 
The effects may be moderate to severe and could cause death.
Общ патологичен пълен отговор 
Total pathological complete response
Проучване М77001: Пълен набор изследвания (намерение за лечение), резултати от 24 месеца. 
Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Само пациенти с голямо количество HER2 ще бъдат лекувани с Trazimera. 
Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Trazimera.
Trazimera е само за еднократна употреба, тъй като продуктът не съдържа консерванти. 
Trazimera is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Резултатите от ефикасността при BCIRG 006 са обобщени в Таблици 9 и 10. 
The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Приложението на Trazimera при лица на възраст под 18 години не се препоръчва. 
Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years.
От микробиологична гледна точка, реконституираният разтвор и Trazimera инфузионен разтвор трябва да се използва незабавно. 
From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately.
Вашият лекар ще Ви обясни рисковете и ползите от провеждане на лечение с Trazimera по време на бременност. 
• Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy.
В тази точка са използвани следните категории за честота: много чести (≥ 1/10), чести ( ≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Други лекарства и Trazimera 
Other medicines and Trazimera
Циркулиращ отделен HER2 ECD 
Circulating shed HER2 ECD
Пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за такова късно начало и трябва да се инструктират да се свържат веднага с лекуващия си лекар при възникване на тези симптоми. 
Patients should be warned of the possibility of such a late onset and should be instructed to contact their physician if these symptoms occur.
За условията на съхранение на реконституирания лекарствен продукт вижте точки 6.3 и 6.6. 
For storage conditions of the reconstituted medicinal product, see sections 6.3 and 6.6.
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и партидният номер на прилагания продукт трябва ясно да се запишат. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Винаги съхранявайте това лекарство в затворена оригинална опаковка при температура 2 - 8°С в хладилник. 
Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8ºC in a refrigerator.
Няма съответно приложение на Trazimera в педиатричната популация. 
There is no relevant use of Trazimera in the paediatric population.
Към момента на актуализиране на данните за безопасност след проследяване с медиана 3,53,8 години, анализът на DFS потвърждава отново величината на ползата, доказана чрез окончателния анализ на DFS. 
At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Всяка от които се прилага с: 
Either of which was administered with:
Поради нелинейното елиминиране общият клирънс нараства с намаляване на концентрацията. 
Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Такива методи трябва да са определено точни и достатъчно прецизни, за да могат да покажат свръхекспресия на HER2 и трябва да може да се направи разлика между умерена (съответстваща на 2+) и силна (съответстваща на 3+) свръхекспресия на HER2. 
Such methods must clearly be precise and accurate enough to demonstrate overexpression of HER2 and must be able to distinguish between moderate (congruent with 2+) and strong (congruent with 3+) overexpression of HER2.
Когато Trazimera се свърже с HER2, той спира растежа на подобни клетки и предизвиква смъртта им. 
When Trazimera binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
НЕ РАЗКЛАЩАЙТЕ! 
DO NOT SHAKE!
Прекъсването или намаляването на скоростта на вливане може да помогне за контролирането на такива симптоми. 
Interruption or slowing the rate of the infusion may help control such symptoms.
Приблизително 17% от събитията, свързани със сърдечна дисфункция, са настъпили след завършване на лечението с трастузумаб. 
Approximately 17% of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Резултатите от тези симулации показват, че най-малко 95% от пациентите ще достигнат концентрации < 1 μg/ml (приблизително 3% от популационно прогнозираната Cmin,ss. или около 97% изчистване) до 7 месеца. 
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Какво представлява Trazimera и за какво се използва 
What Trazimera is and what it is used for
Свръхекспресия на HER2 се наблюдава при 20%-30% от случаите на първичен рак на млечната жлеза. 
Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Ако бременна жена се лекува с трастузумаб, или ако пациентката забременее, докато получава трастузумаб или до 7 месеца след последната доза трастузумаб, желателно е да се провежда внимателно наблюдение от мултидисциплинарен екип. 
If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
имате сериозни проблеми с дишането в покой поради рак или ако се нуждаете от лечение с кислород. 
• you have severe breathing problems at rest due to your cancer or if you need oxygen treatment.