natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той е показан само в процеса на преминаване от Lixiana 30 mg (пациенти с един или повече клинични фактори за повишена експозиция, вж. таблица 1) на АВК, заедно с подходяща доза АВК (вж. таблица 2, точка 4.2). 
It is only indicated in the process of switching from Lixiana 30 mg (patients with one or more clinical factors for increased exposure; see table 1) to VKA, together with an appropriate VKA dose (see table 2, section 4.2).
Коагулационните тестове, като например INR, протромбиново време (PT) или активирано частично тромбопластиново време (aPTT), не са полезна мярка за ефекта на Lixiana. 
• Coagulation tests such as INR, prothrombin time (PT), or activated partial thromboplastin time (aPTT) are not a useful measure of the effect of Lixiana.
Списък на нежеланите реакции за НКПМ и ВТЕ Системо-органен клас 
Table 3: List of adverse reactions for NVAF and VTE System Organ Class
Не спирайте да приемате Lixiana, без да се консултирате с Вашия лекар, тъй като това може да увеличи риска да получите кръвен съсирек. 
• Do not stop taking Lixiana without consulting your doctor as this can increase your risk of developing a blood clot.
Lixiana може да повиши риска от кървене. 
• Lixiana may increase the risk of bleeding.
Приемът на Lixiana трябва да се възобнови след хирургичните или други процедури веднага след като е постигната адекватна хемостаза, като се има предвид, че времето до началото на антикоагулантния терапевтичен ефект на едоксабан е 1 - 2 часа. 
Lixiana should be restarted after the surgical or other procedures as soon as adequate haemostasis has been established, noting that the time to onset of the edoxaban anticoagulant therapeutic effect is 12 hours.
Ако по време на или след хирургичната интервенция не могат да се приемат перорални лекарствени продукти, трябва да се вземе предвид приложението на парентерален антикоагулант и след това да се премине на перорален прием на Lixiana веднъж дневно (вж. точка 4.2). 
If oral medicinal products cannot be taken during or after surgical intervention, consider administering a parenteral anticoagulant and then switch to oral once daily Lixiana (see section 4.2).
Lixiana се предписва за приложение веднъж дневно в доза: 
Lixiana has been prescribed at a once-daily dose of:
Преди да се започне Lixiana, трябва да се извършат изследвания на чернодробната функция. 
Prior to initiating Lixiana, liver function testing should be performed.
Daiichi Sankyo [ФИРМЕН ЗНА﻿ 
Daiichi Sankyo [LOGO]
Преди кардиоверсията трябва да се поиска потвърждение, че пациентът е приел Lixiana според предписанието. 
For all patients undergoing cardioversion: Confirmation should be sought prior to cardioversion that the patient has taken Lixiana as prescribed.
Бъбречната функция трябва да се оцени при всички пациенти, като се изчисли креатининовия клирънс (CrCL) преди започване на лечението с Lixiana, за да се изключат пациентите с терминална бъбречна недостатъчност (т.е. CrCL < 15 ml/min), да се използва правилната доза Lixiana при пациенти с CrCL 15 - 50 ml/min (30 mg веднъж дневно), при пациенти с CrCL > 50 ml/min (60 mg веднъж дневно) и когато се взема решение за използването на Lixiana при пациенти с повишен креатининов клирънс (вж. точка 4.4). 
• Renal function should be assessed in all patients by calculating the creatinine clearance (CrCL) prior to initiation of treatment with Lixiana to exclude patients with end stage renal disease (i.e. CrCL < 15 mL/min), to use the correct Lixiana dose in patients with CrCL 15 - 50 mL/min (30 mg once daily), in patients with CrCL > 50 mL/min (60 mg once daily) and when deciding on the use of Lixiana in patients with increased creatinine clearance (see section 4.4).
Антикоагуланти, антитромбоцити, НСПВС и SSRI/SNRI Антикоагуланти: 
Anticoagulants, antiplatelets, NSAIDs and SSRIs/SNRIs
Има съобщения за известни усложнения в резултат на тежко кървене, като компартмент синдром и бъбречна недостатъчност в резултат на хипоперфузия при използване на Lixiana. 
Known complications secondary to severe bleeding such as compartment syndrome and renal failure due to hypoperfusion have been reported for Lixiana.
Lixiana 60 mg веднъж дневно се препоръчва по време на едновременното приложение със следните инхибитори на P-gp: 
Lixiana 60 mg once daily is recommended during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
Какво трябва да знаете, преди да приемете Lixiana 
What you need to know before you take Lixiana
Коефициентът на риска (едоксабан 60 mg спр. варфарин) за първичната крайна точка в центровете с по-ниско средно време на INR в целевия диапазон (INR TTR) за варфарин е 0,73 - 0,80 за най-ниските 3 квартила (INR TTR ≤ 57,7% до ≤ 73,9%). 
The Hazard Ratio (Edoxaban 60 mg vs. warfarin) for the primary endpoint in the centres with a lower average time of INR in the target range (INR TTR) for warfarin was 0.73 - 0.80 for the lowest 3 quartiles (INR TTR ≤ 57.7% to ≤ 73.9%).
Вашият лекар ще определи кога да подновите приема на Lixiana. 
Your doctor will determine when to restart Lixiana.
Приемането на противосъсирващо лекарство (антикоагулант), като например Lixiana, може да повиши риска от кървене. 
Taking an anticoagulant medicine such as Lixiana can increase your risk of bleeding.
Резултати за ефикасност от проучването Hokusai-VTE - група mITT, целия период на лечението 
Table 10: Efficacy Results from the Hokusai-VTE Study - mITT population, overall study period
При фаза 3 клиничните проучвания (както при показание НКПМ, така и при ВТЕ) пациентите с телесно тегло ≤ 60 kg имат 50% понижение на дозата на едоксабан и имат сходна ефикасност и по-малко случаи на кървене в сравнение с варфарин. 
In Phase 3 clinical studies (both NVAF and VTE indications) patients with body weight ≤ 60 kg had a 50% edoxaban dose reduction and had similar efficacy and less bleeding when compared to warfarin.
Lixiana 30 mg веднъж дневно трябва да се прилага по време на едновременното приложение със следните инхибитори на P-gp: 
Lixiana 30 mg once daily must be administered during concomitant use with the following P-gp inhibitors:
*Понижаване на дозата до 30 mg за ниско телесно тегло ≤ 60 kg или специфични едновременно прилагани инхибитори на P-гликопротеин (P-gp) 1 
*Dose reduction to 30 mg for low body weight ≤ 60 kg or specific concomitant P-glycoprotein (P-gp) inhibitors
дронедарон, еритромицин или кетоконазол. 
erythromycin, or ketoconazole.
Клиничната програма за едоксабан за венозен тромбоемболизъм (ВТЕ) е планирана, за да се демонстрира ефикасността и безопасността на едоксабан при лечение на ДВТ и БЕ и профилактика на рецидивиращи ДВТ и БЕ. 
The edoxaban clinical programme for VTE was designed to demonstrate the efficacy and safety of edoxaban in the treatment of DVT and PE, and the prevention of recurrent DVT and PE.
Препоръчителната доза е 60 mg едоксабан веднъж дневно. 
The recommended dose is 60 mg edoxaban once daily.
a Честотата на събитията (%/год) е изчислена като броят на събитията/пациентогодина експозиция. 
a The event rate (%/yr) is calculated as number of events/subject-year exposure.
Първична крайна точка 
Primary endpointa
Да се спре дабигатран, ривароксабан или апиксабан и да се започне Lixiana по времето за следващата доза от пероралния антикоагулант (вж. точка 5.1). 
Discontinue dabigatran, rivaroxaban or apixaban and start Lixiana at the time of the next dose of the oral anticoagulant (see section 5.1).
Вашият лекар ще реши дали да Ви лекува с Lixiana и дали трябва да бъдете под наблюдение. 
Your doctor will decide if you should be treated with Lixiana and if you should be kept under observation.
Lixiana е противопоказан при пациенти с чернодробно заболяване, свързано с коагулопатия и риск от клинично значимо кървене (вж. точка 4.3). 
Lixiana is contraindicated in patients with hepatic disease associated with coagulopathy and clinically relevant bleeding risk (see section 4.3).
Приемайте лекарството както Ви е препоръчал 
Take as recommended by your doctor:
Приложението на Lixiana трябва да се преустанови при поява на тежка хеморагия (вж. точки 4.8 и 4.9). 
Lixiana administration should be discontinued if severe haemorrhage occurs (see sections 4.8 and 4.9).
По тази причина Lixiana е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3). 
Therefore Lixiana is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
Сърдечни клапни протези и умерена до тежка митрална стеноза 
Prosthetic heart valves and moderate to severe mitral stenosis
За пациентите на лечение с Lixiana повече от 1 година се препоръчва периодично наблюдение на функцията на черния дроб. 
Periodic hepatic monitoring is recommended for patients on Lixiana treatment beyond 1 year.
Lixiana не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране или работа с машини. 
Driving and using machines Lixiana has no or negligible effects on your ability to drive or use machines.
При пациенти, приемащи едновременно Lixiana и следните инхибитори на P-gp: циклоспорин, дронедарон, еритромицин или кетоконазол, препоръчителната доза е 30 mg Lixiana веднъж дневно (вж. точка 4.5). 
In patients concomitantly taking Lixiana and the following P-gp inhibitors: ciclosporin, dronedarone, erythromycin, or ketoconazole, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 4.5).
Вашият лекар ще Ви каже да намалите дозата Lixiana до една таблетка от 30 mg веднъж дневно и да го приемате заедно с антагонист на витамин K (например варфарин). 
Your doctor will tell you to reduce your dose of Lixiana to a 30 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Вашият лекар ще Ви каже да намалите дозата Lixiana до една таблетка от 15 mg веднъж дневно и да я приемате заедно с антагонист на витамин K (например варфарин). 
Your doctor will tell you to reduce your dose of Lixiana to a 15 mg tablet once daily and to take it together with a vitamin K antagonist (e.g. warfarin).
Вашият лекар ще трябва да направи кръвни изследвания и ще Ви уведоми кога да започнете да приемате Lixiana. 
Your doctor will need to do blood measurements and will instruct you when to start taking Lixiana.
Едновременна употреба на Lixiana с инхибитори на P-гликопротеина (P-gp) 
Concomitant use of Lixiana with P-glycoprotein (P-gp) inhibitors
Ако сте приели повече от необходимата доза Lixiana Незабавно кажете на Вашия лекар, ако сте приели твърде много таблетки Lixiana. 
Tell your doctor immediately if you have taken too many Lixiana tablets.
Не е проучвана употребата на Lixiana с други инхибитори на P-gp, включително HIV протеазни инхибитори. 
The use of Lixiana with other P-gp inhibitors including HIV protease inhibitors has not been studied.
Хемодиализа Една 4-часова хемодиализна сесия понижава общите експозиции на едоксабан с по-малко от 
A 4 hour haemodialysis session reduced total edoxaban exposures by less than 9%.
проблеми с кръвоносните съдове на мозъка Ви или гръбначния стълб 
• problems with the blood vessels in your brain or spinal column if you have a mechanical heart valve
При пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ТБН) (CrCL < 15 ml/min) или на диализа не се препоръчва употребата на Lixiana (вж. точки 4.4 и 5.2). 
In patients with end stage renal disease (ESRD) (CrCL < 15 mL/min) or on dialysis, the use of Lixiana is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Преминаване на и от Lixiana 
Switching to and from Lixiana
При пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (CrCL > 50 - 80 ml/min) препоръчителната доза е 60 mg Lixiana веднъж дневно. 
In patients with mild renal impairment (CrCL > 50 - 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
Вашият лекар ще трябва да направи кръвни изследвания и ще Ви каже кога да спрете да приемате Lixiana. 
Your doctor will need to do blood measurements and will instruct you when to stop taking Lixiana.
Lixiana е перорален антикоагулант, инхибитор на фактор Ха. 
• Lixiana is an oral anticoagulant factor Xa inhibitor.
Едновременна употреба на следните инхибитори на Р-гликопротеин (P-gp): циклоспорин, 
• Concomitant use of the following P-glycoprotein (P-gp) inhibitors: ciclosporin, dronedarone,
По тази причина Lixiana трябва да се използва предпазливо при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2). 
Therefore Lixiana should be used with caution in this population (see sections 4.2 and 5.2).
Следователно Lixiana трябва да се използва предпазливо при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Therefore Lixiana should be used with caution in this population (see sections 4.4 and 5.2).
Едоксабан 60 mg е с не по-малка ефикасност от варфарин за първичната крайна точка за ефикасност при инсулт или събитие на системен емболизъм (Systemic Embolic Event, SEE) (горната граница на 97,5% доверителен интервал (ДИ) на коефициент на риска (КР) спрямо варфарин е под предварително определената граница за не по-малка ефикасност от 1,38) (Таблица 4). 
Edoxaban 60 mg was non-inferior to warfarin for the primary efficacy endpoint of stroke or SEE (upper limit of the 97.5% CI of the HR was below the prespecified non-inferiority margin of 1.38) (Table 4).
(140-възраст [години]) × тегло [kg] (× 0,85 за жени) 72 × серумен креатинин [mg/dl] 
• For creatinine in mg/dL: (140-age [years]) × weight [kg] (× 0.85 if female) 72 × serum creatinine [mg/dL]
„Как да приемате Lixiana“). 
How to take Lixiana).
Инсулти и събития на системен емболизъм в проучването ENGAGE AF-TIMI 48 (mITT, в периода на лечението) 
Table 4: Strokes and Systemic Embolic Events in the ENGAGE AF-TIMI 48 Study - mITT, on-treatment
Анти-FXa активност на едоксабан преди дозата (IU/ml)2 
Edoxaban Anti-FXa activity pre-dose (IU/mL)2
Когато се налага инвазивна процедура, Lixiana трябва да се прекрати най-малко 24 часа предварително и да се подходи с нужната предпазливост. 
• When an invasive procedure is required, Lixiana should be stopped at least 24 hours beforehand,
Листовка: информация за потребителя Lixiana 15 mg филмирани таблетки 
Package leaflet: Information for the user Lixiana 15 mg film-coated tablets
Ако сте пропуснали да приемете Lixiana 
If you forget to take Lixiana
n Брой на събитият а 
n Number of Events
Как изглежда Lixiana и какво съдържа опаковката Lixiana 15 mg филмирани таблетки са оранжеви, кръгли (6,7 mm в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „DSC L15” от едната страна. 
What Lixiana looks like and contents of the pack Lixiana 15 mg film-coated tablets are orange, round-shaped (6.7 mm diameter) and debossed with “DSC L15” on one side.
За пациентите с настояща доза от 60 mg, да се прилага доза Lixiana 30 mg веднъж дневно заедно с подходяща доза АВК. 
Oral option: For patients currently on a 60 mg dose, administer a Lixiana dose of 30 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Едновременното приложение на едоксабан с други антикоагуланти е противопоказано поради повишения риск от кървене (вж. точка 4.3). 
Anticoagulants: Co-administration of edoxaban with other anticoagulants is contraindicated due to increased risk of bleeding (see section 4.3).
За пациенти с настояща доза 30 mg (за един или повече от следните клинични фактори: умерено тежка степен до тежка степен на бъбречно увреждане (CrCL 15 - 50 ml/min), ниско телесно тегло или употреба на определени инхибитори на P-gp), да се прилага Lixiana в доза 15 mg веднъж дневно, заедно с подходяща доза АВК. 
For patients currently on a 30 mg dose (for one or more of the following clinical factors: moderate to severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), low body weight, or use with certain P-gp inhibitors), administer a Lixiana dose of 15 mg once daily together with an appropriate VKA dose.
Насоки за преминаване от и на лечение с Lixiana 
• Guidance on switching from or to Lixiana treatment
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Филмирани таблетки от 15 mg: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 Филмирани таблетки от 30 mg: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 Филмирани таблетки от 60 mg: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) 15 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/001, EU/1/15/993/016 30 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/002, EU/1/15/993/004-015 60 mg film-coated tablets: EU/1/15/993/003, EU/1/15/993/017-028
Да се спре инфузията и да се започне Lixiana 4 часа по-късно. 
Intravenous unfractionated heparin (UFH): Discontinue the infusion and start Lixiana 4 hours later.
За пациенти с телесно тегло ≤ 60 kg препоръчителната доза е 30 mg Lixiana веднъж дневно (вж. точка 5.2). 
For patients with body weight ≤ 60 kg, the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Преминаване от Lixiana 
Switching from Lixiana
Едновременното приложение на Lixiana и ацетилсалицилова киселина (АСК) при пациенти в старческа възраст трябва да става предпазливо поради потенциално повишения риск от кървене (вж. точка 4.5). 
The co-administration of Lixiana with ASA in elderly patients should be used cautiously because of a potentially higher bleeding risk (see section 4.5).
Lixiana 60 mg: хипромелоза (E464), макрогол 8000, титанов диоксид (E171), талк, карнаубски восък, жълт железен оксид (E172). 
Lixiana 60 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide yellow (E172).
Лечение на ДВТ, лечение на БЕ и профилактика на рецидивиращ ДВТ и БЕ (ВТЕ) 
Treatment of DVT, treatment of PE and prevention of recurrent DVT and PE (VTE)
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Daiichi Sankyo Europe GmbH 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Daiichi Sankyo Europe GmbH
Lixiana трябва да се прилага предпазливо при пациенти с лека до умерена степен на чернодробно увреждане (вж. точка 4.4). 
Lixiana should be used with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Преминаване от парентерални антикоагуланти (например хепарин) на Lixiana 
Changing from parenteral anticoagulants (e.g. heparin) to Lixiana
КР (95% ДИ) 
HR (95% CI)
Как да приемате Lixiana 
How to take Lixiana
Ако сте спрели приема на Lixiana 
If you stop taking Lixiana
Първи исхемичен инсулт n 
First Ischaemic Stroke n
За повече информация вижте: www.dspatient.eu 
□ Either in the morning □ Or at noon □ Or in the evening For more information please visit: www.dspatient.eu
Не спирайте да приемате Lixiana, освен ако 
Do not stop taking Lixiana unless advised by your doctor.
Първа SEE n (%/год)a 
HR (95% CI) First SEE n (%/yr)a
При пациенти с умерено тежка степен или тежка степен на бъбречно увреждане (CrCL 15 - 50 ml/min) препоръчителната доза е 30 mg Lixiana веднъж дневно (вж. точка 5.2). 
In patients with moderate or severe renal impairment (CrCL 15 - 50 mL/min), the recommended dose is 30 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Поле за QR код 
QR code to be included
АЗБУКА Lixiana 60 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 60 mg
АЗБУКА Lixiana 15 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 15 mg
Как да съхранявате Lixiana 
How to store Lixiana
Оценка на бъбречната функция: 
Special populations Assessment of renal function:
Честота на събитията (%/год)b 
Event Rate (%/yr)b
Lixiana трябва да се приема веднъж дневно и в идеалния случай по едно и също време всеки ден 
A QR Code and the following text may be printed on the inner lid of the carton: Lixiana should be taken once daily and ideally at the same time every day
АЗБУКА Lixiana 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lixiana 30 mg
Lixiana трябва да се използва предпазливо при пациенти с лека или умерена степен на чернодробно увреждане (вж. точка 4.2). 
Lixiana should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see section
Lixiana не се препоръчва при пациенти с тежка степен на чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2). 
Lixiana is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2).
Спрете да приемате антикоагуланта (например хепарин) и започнете Lixiana по времето за следващата планирана доза антикоагулант. 
Stop taking the anticoagulant (e.g. heparin) and start Lixiana at the time of the next scheduled anticoagulant dose.
Преминаване от Lixiana на парентерални антикоагуланти (например хепарин) 
Changing from Lixiana to parenteral anticoagulants (e.g. heparin)
EU/1/15/993/012 100 филмирани таблетки EU/1/15/993/013 10 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/993/014 50 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/993/015 100 x1 филмирани таблетки 
EU/1/15/993/012 100 film-coated tablets EU/1/15/993/013 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/014 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/015 100 x1 film-coated tablets
EU/1/15/993/025 100 филмирани таблетки EU/1/15/993/026 10 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/993/027 50 x 1 филмирани таблетки EU/1/15/993/028 100 x1 филмирани таблетки 
EU/1/15/993/025 100 film-coated tablets EU/1/15/993/026 10 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/027 50 x 1 film-coated tablets EU/1/15/993/028 100 x1 film-coated tablets
Ядро на таблетката: манитол (E421), прежелатинизирано нишесте, кросповидон, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат (E470b). 
Lixiana 15 mg: Tablet core: mannitol (E421), pregelatinised starch, crospovidone, hydroxypropylcellulose, magnesium stearate (E470b).
Lixiana 60 mg филмирани таблетки 
Lixiana 60 mg film-coated tablets
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/993/001 10 филмирани таблетки EU/1/15/993/016 10 х 1 филмирани таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/993/001 10 film-coated tablets EU/1/15/993/016 10 x 1 film-coated tablets
Преминаване от Lixiana на антагонисти на витамин K (например варфарин) 
Changing from Lixiana to vitamin K antagonists (e.g. warfarin)
Инхибитори на P-gp 
P-gp inhibitors
При пациенти с лека до умерено тежка степен на чернодробно увреждане, препоръчителната доза е 60 mg Lixiana веднъж дневно (вж. точка 5.2). 
In patients with mild to moderate hepatic impairment the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily (see section 5.2).
Lixiana 15 mg: хипромелоза (E464), макрогол 8000, титанов диоксид (E171), талк, карнаубски восък, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172). Lixiana 30 mg: хипромелоза (E464), макрогол 8000, титанов диоксид (E171), талк, карнаубски восък, червен железен оксид (E172). 
Lixiana 15 mg: hypromellose (E464), macrogol 8000, titanium dioxide (E171), talc, carnauba wax, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172).
Lixiana 30 mg филмирани таблетки 
Lixiana 30 mg film-coated tablets
Lixiana 60 mg филмирани таблетки са жълти, кръгли (10,5 mm в диаметър) и с вдлъбнато релефно означение „DSC L60” от едната страна. 
Lixiana 60 mg film-coated tablets are yellow, round-shaped (10.5 mm diameter) and debossed with “DSC L60” on one side.
Lixiana 15 mg трябва да се използва само когато се преминава от Lixiana 30 mg на антагонист на витамин 
Lixiana 15 mg is only to be used when changing from Lixiana 30 mg to a vitamin K antagonist (e.g. warfarin) (see section 3.
Честота на събитията (%/год)a 
Event rate (%/year)
Участниците в групата за лечение с едоксабан получават 30 mg веднъж дневно, ако са налице един или повече от следните клинични фактори: умерено бъбречно увреждане (CrCL 30 - 50 ml/min), ниско телесно тегло (≤ 60 kg) или едновременна употреба на специфични инхибитори на Р-gp. 
Subjects in the edoxaban treatment group received 30 mg once daily if one or more of the following clinical factors were present: moderate renal impairment (CrCL 3050 mL/min), low body weight (≤ 60 kg) or concomitant use of specific P-gp inhibitors.
Спрете да приемате Lixiana и започнете парентералния антикоагулант (например хепарин) във времето за следващата планирана доза Lixiana. 
Stop taking Lixiana and start the parenteral anticoagulant (e.g. heparin) at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
EU/1/15/993/020 56 филмирани таблетки 
EU/1/15/993/020 56 film-coated tablets
Да се спре Lixiana и да се започне парентерален антикоагулант по времето за следващата планирана доза от Lixiana. 
Discontinue Lixiana and start the parenteral anticoagulant at the time of the next scheduled dose of Lixiana.
Lixiana 30 mg филмирани таблетки са розови, кръгли (8,5 mm в диаметър), с вдлъбнато релефно означение „DSC L30” от едната страна. 
Lixiana 30 mg film-coated tablets are pink, round-shaped (8.5 mm diameter) and debossed with “DSC L30” on one side.
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 
Tel: +48 22 549 51 00
EU/1/15/993/019 30 филмирани таблетки 
EU/1/15/993/019 30 film-coated tablets
ПРОДУКТ Lixiana 15 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lixiana 15 mg film-coated tablets
Преминаване на Lixiana 
Switching to Lixiana
EU/1/15/993/017 14 филмирани таблетки 
EU/1/15/993/017 14 film-coated tablets