natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Кучета от 1.5 kg до 4 kg телесна маса 
Dogs from 1.5 to 4 kg body weight
Бълхи: 
Fleas:
Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 04/12/2013
Предотвратява хапането от пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus), комари (Culex pipiens, Aedes aegypti) и конски мухи (Stomoxys calcitrans) за един месец след прилагането. 
The veterinary medicine repels (prevents biting) flying insects such as sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month after use.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки ml съдържа 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen и 397 mg permethrin. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE (S) AND OTHER INGREDIENTS Each ml contains 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen and 397 mg permethrin.
Прилагането предотвратява инвазия с бълхи за един месец. 
The treatment prevents flea infestation for one month.
Преходни реакции като зачервяване, сърбеж и други признаци на дискомфорт в мястото на прилагане са съобщавани много рядко и обикновено изчезват спонтанно до 24 часа след прилагането на продукта. 
Transient skin redness, itching or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear without any treatment and within 24 hours after using the veterinary medicine.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator label
Vectra 3D spot-on (>25-40 kg) Vectra 3D spot-on (> 40 kg) 
Vectra 3D spot-on (1.5-4 kg) Vectra 3D spot-on (> 4-10 kg) Vectra 3D spot-on (> 10-25 kg) Vectra 3D spot-on (> 25-40 kg) Vectra 3D spot-on (> 40 kg)
За кучета > 40 kg 
Purple for dogs > 40 kg
Лилав 
Teal
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета 1.5-4 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >4-10 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >10-25 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета >25-40 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin 
Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg dinotefuran / pyriproxyfen / permethrin
Да се съхранява на далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE SIGHT AND REACH OF CHILDREN” Keep out of the sight and reach of children.
Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg 
Vectra 3D for dogs 1.5-4 kg for dogs > 4-10 kg
Кърлежи: 
Ticks:
Vectra 3D спот-он разтвор за кучета 1.5-4 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 4-10 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 10-25 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 25-40 kg Vectra 3D спот-он разтвор за кучета > 40 kg 
Vectra 3D spot-on solution for dogs 1.5-4 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 4-10 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 10-25 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 25-40 kg Vectra 3D spot-on solution for dogs > 40 kg
Vectra 3D for dogs >25-40 kg 
Vectra 3D for dogs > 25-40 kg for dogs > 40 kg
За кучета > 25-40 kg 
Blue for dogs > 25-40 kg
"Специални предупреждения"). 
SPECIAL WARNING(S)
Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък съдържа dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg 
Each spot-on applicator contains dinotefuran 44 mg / pyriproxyfen 3.9 mg / permethrin 317 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 87 mg / pyriproxyfen 7.7 mg / permethrin 635 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 196 mg / pyriproxyfen 17.4 mg / permethrin 1429 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 256 mg / pyriproxyfen 22.7 mg / permethrin 1865 mg Each spot-on applicator contains dinotefuran 436 mg / pyriproxyfen 38.7 mg / permethrin 3175 mg
Vectra 3D for dogs >10-25 kg 
Vectra 3D for dogs > 4-10 kg for dogs > 10-25 kg
Основни несъвместимости: 
Incompatibilities: None known.
За външно прилагане върху кожата. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use for external application to the skin.
Специални предпазни мерки за употреба за лицата, прилагащи продукта на животните: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
За кучета >10-25 kg 
Teal for dogs > 10-25 kg
По отношение на безопасността се счита, че тя отговаря на тази на други лекарства от същия клас. 
Regarding safety, this was considered in line with that of other medicines of the same class.
Те са леки или умерени по тежест и краткотрайни. 
These are mild or moderate in severity and of short duration.
Пълният текст на EPAR за Ozempic може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ozempic can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
При необходимост дозата може да се увеличи допълнително до максимум 1 mg веднъж седмично. 
If needed, the dose can be further increased up to a maximum of 1 mg once a week.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ozempic? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozempic?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ozempic. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ozempic.
След четири седмици дозата трябва да се увеличи до 0,5 mg. 
After four weeks, this dose should be increased to 0.5 mg.
Инжектира се под кожата в областта на корема, бедрото или горната част на ръката. 
It is injected under the skin of the belly, the thigh or the upper arm.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ozempic. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ozempic.
Началната доза Ozempic е 0,25 mg веднъж седмично. 
The starting dose of Ozempic is 0.25 mg once a week.
Наблюдава се също влошаване на диабетната ретинопатия, което ще бъде допълнително изследвано. 
Worsening of diabetic retinopathy has also been observed and will be further investigated.
Сериозно влошаване на диабетна ретинопатия (увреждане на ретината, чувствителната към светлина мембрана в задната част на окото) се среща често (възможно е да засегне до 1 на 10 души). 
Serious worsening of diabetic retinopathy (damage to the retina, the light sensitive membrane at the back of the eye) is common (it may affect up to 1 in 10 people).
Ozempic може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго лекарство за диабет). 
Ozempic can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
За повече информация относно лечението с Ozempic прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Ozempic, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Когато трите „събития“ се разглеждат поотделно, по-малко пациенти, приемащи Ozempic, имат сърдечни пристъпи или удар, но честотата на смъртните случаи поради сърдечни проблеми е сходна в двете групи. 
When looking at the three ‘events' separately, fewer patients taking Ozempic had a heart attack or stroke, but rates of death from heart problems were similar in the two groups.
В пет проучвания при над 4 000 пациенти е показано, че Ozempic понижава нивата на HbA1c (мярка на кръвната глюкоза) с 1,2-1,8 процентни пункта в продължение на 10 до 13 месеца. 
Five studies in over 4,000 patients showed that Ozempic lowered levels of HbA1c (a measure of blood glucose) by between 1.2 and 1.8 percentage points over 10 to 13 months.
Допълнителна информация за Ozempic: 
Other information about Ozempic
Активното вещество в Ozempic, семаглутид, е GLP-1 рецепторен агонист. 
The active substance in Ozempic, semaglutide, is a ‘GLP-1 receptor agonist'.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ozempic, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ozempic have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
В тези проучвания Ozempic се сравнява благоприятно с други лечения със ситаглиптин, екзенатид и инсулин гларжин (които водят съответно до понижения с 0,55, 0,92 и 0,83 процентни пункта), и с плацебо (понижение до 0,09 процентни пункта). 
Ozempic in these studies compared favourably with other treatments, sitagliptin, exenatide and insulin glargine (which led to reductions of 0.55, 0.92, 0.83 percentage points respectively) and placebo (reductions of up to 0.09 percentage points).
Какви са рисковете, свързани с Ozempic? 
What are the risks associated with Ozempic?
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Ozempic, вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Ozempic, see the package leaflet.
Какви ползи от Ozempic са установени в проучванията? 
What benefits of Ozempic have been shown in studies?
За практическа информация относно употребата на Ozempic пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Ozempic, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ozempic (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) включват проблеми с храносмилателната система, например диария, повръщане и гадене (позиви за повръщане). 
The most common side effects with Ozempic (which may affect more than 1 in 10 people) include problems with the digestive system, such as diarrhoea, vomiting and nausea (feeling sick).
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ozempic са по-големи от рисковете, и препоръча Ozempic да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency concluded that the benefits of Ozempic seen in studies outweighed its risk and recommended it be approved for use in the EU.
Освен това резултатите показват, че лечението с Ozempic е свързано с благоприятно намаляване на телесното тегло. 
In addition, the results indicated that treatment with Ozempic was associated with a beneficial fall in body weight.
Показано е също, че Ozempic е ефективен за намаляване на случаите на поява на сериозни сърдечни усложнения, свързани с диабет, например сърдечни пристъпи и удар. 
Ozempic was also shown to be effective at reducing the occurrence of serious health complications associated with diabetes such as heart attack and stroke.
Какво представлява Ozempic и за какво се използва? 
What is Ozempic and what is it used for?
000 пациенти с диабет и висок риск от сърдечни проблеми е показано, че като цяло сърдечни пристъпи, удар или смърт възникват по-рядко при пациентите, лекувани с Ozempic (6,6 %), отколкото при пациентите, лекувани с плацебо (8,9 %). 
A further study in over 3,000 diabetes patients at high risk of heart problems showed that overall, heart attack, stroke or death occurred less frequently in patients treated with Ozempic (6.6%) than with placebo (8.9%).
Проучванията показват, че Ozempic е ефективен за понижаване на нивата на кръвна глюкоза и за намаляване на риска от усложнения на здравето при пациенти с диабет тип 2. 
Studies showed that Ozempic is effective at lowering blood glucose levels and reducing the risk of health complications in patients with type 2 diabetes.
Ozempic е лекарство за диабет, използвано в комбинация с диета и упражнения, за лечение на възрастни с незадоволително контролиран диабет тип 2. 
Ozempic is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Ozempic съдържа активното вещество семаглутид (semaglutide). 
Ozempic contains the active substance semaglutide.
Лечението с Ozempic води и до загуба на тегло, което се счита за благоприятно при пациенти с диабет. 
Treatment with Ozempic also led to weight loss, which is considered beneficial in patients with diabetes.
Ozempic се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени писалки и се отпуска по лекарско предписание. 
Ozempic is available as a solution for injection in prefilled pens and can only be obtained with a prescription.
Счита се, че нежеланите лекарствени реакции, засягащи храносмилателната система, могат да се овладеят. 
Side effects affecting the digestive system are considered to be manageable.
Показано е, че Ozempic е ефективен за контролиране на нивата на кръвна глюкоза. 
Ozempic was shown to be effective at controlling blood glucose levels.
Как действа Ozempic? 
How does Ozempic work?
Как се използва Ozempic? 
How is Ozempic used?
Защо Ozempic е разрешен за употреба? 
Why is Ozempic approved?
720 ELISA единици 
720 ELISA Units
1 предварително напълнена спринцовка + 1 игла 
1 pre-filled syringe +
1 доза (1 ml) съдържа: 
1 dose (1 ml) contains: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Адсорбирани върху алуминиев хидроксид, хидратиран 
1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Количество в опаковка 
Pack size
Свободно избрано име 
MA (EU) Number (Invented) name
Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения, както следва: 
It is used in addition to diet and exercise as follows:
Пълният текст на EPAR за Glustin може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Glustin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Glustin? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Glustin?
Почти 7 000 пациенти получават Glustin във всички проучвания взети заедно. 
Almost 7,000 patients received Glustin in all of the studies combined.
Допълнителна информация за Glustin: 
Other information about Glustin:
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Glustin. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Glustin.
Препоръчителната начална доза Glustin е 15 или 30 mg веднъж дневно. 
The recommended starting dose of Glustin is 15 or 30 mg once a day.
За повече информация относно лечението с Glustin прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Glustin, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Не трябва да се прилага и при пациенти, които са имали или имат рак на пикочния мехур или имат кръв в урината, за която все още не са направени изследвания. 
It must also not be used in patients who have or have had bladder cancer or those with blood in the urine that has not yet been investigated.
Лечението с Glustin трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително. 
Treatment with Glustin should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
CHMP реши, че ползите от Glustin са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Glustin's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Допълнителни проучвания разглеждат и продължителната употреба на Glustin. 
Further studies also looked at long-term use of Glustin.
Фирмата, която предлага Glustin на пазара, ще изготви образователни материали за лекарите, които предписват лекарството, за да обхванат възможния риск от сърдечна недостатъчност и рак на пикочния мехур при лечение, съдържащо пиоглитазон, критериите за подбор на пациентите и необходимостта от редовно преразглеждане и преустановяване на лечението, ако лечението вече не е от полза за пациентите. 
The company that markets Glustin will produce educational material for doctors prescribing the medicine, which will cover the possible risk of heart failure and bladder cancer with treatments that contain pioglitazone, the criteria for selecting patients and the need to review treatment regularly and stop treatment if patients are no longer benefiting.
Glustin се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло. 
Glustin is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Glustin е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone). 
Glustin is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или при което организмът не е способен ефективно да използва инсулин. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
В проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза. 
The studies measured the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Glustin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са инфекции на горните дихателни пътища (настинки), хипоестезия (намалена чувствителност при допир), зрителни нарушения, фрактури на костите и увеличено тегло. 
The most common side effects with Glustin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are upper respiratory tract infection (colds), hypoaesthesia (reduced sense of touch), visual disturbance, bone fractures and increased weight.
Активното вещество в Glustin, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин. 
The active substance in Glustin, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Glustin. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Glustin.
самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство за диабет) не е подходящ; 
• on its own in patients for whom metformin (another diabetes medicine) is not suitable;
Възможно е да се наложи коригиране на дозите, когато Glustin се прилага заедно с някои други лекарства, напр. гемфиброзил (използван за намаляване на холестерола) или рифампицин (антибиотик, използван за лечение на туберкулоза). 
The doses of Glustin may need to be adjusted when given with some other medicines such as gemfibrozil (used to lower cholesterol) or rifampicin (an antibiotic used to treat tuberculosis).
Когато Glustin се прилага в комбинация с други лекарства за диабет, е възможно да настъпят други нежелани лекарствени реакции. 
If Glustin is used in combination with other diabetes medicines, other side effects may occur.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Glustin, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Glustin, see the package leaflet.
Glustin е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин и гликлазид (сулфанилурейно производно) в редица проучвания. 
Glustin has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and gliclazide (a sulphonylurea) in a number of studies.
Glustin не трябва да се прилага при пациенти с чернодробни проблеми, сърдечна недостатъчност (когато сърцето не функционира нормално) или диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета). 
Glustin must not be used in patients who have problems with their liver, patients who have had heart failure (when the heart does not work as well as it should) or patients with diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes).
Какви ползи от Glustin са установени в проучванията? 
What benefit has Glustin shown during the studies?
заедно с метформин и сулфанилурейно производно при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително въпреки лечението с две лекарства през устата; 
• together with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite treatment with two medicines by mouth;
Също така Glustin подобрява контрола на глюкозата, постигнат при диабет тип 2, когато се добавя към съществуващо лечение със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или комбинация на метформин и сулфанилурейно производно. 
Glustin also improved the glucose control obtained in type 2 diabetes when it was added to existing treatment with a sulphonylurea, insulin or metformin, or the combination of metformin and a sulphonylurea.
Glustin води до намаляване на нивото на HbA1c, което показва, че нивата на кръвната глюкоза се понижават при дози от 15, 30 и 45 mg. 
Glustin led to a decrease in the level of HbA1c, indicating that blood glucose levels had been reduced at doses of 15, 30 and 45 mg. Glustin on its own was shown to be as effective as metformin and gliclazide.
Някои проучвания разглеждат също комбинирането на Glustin със сулфанилурейно производно, инсулин или метформин или с комбинацията на метформин и сулфанилурейно производно. 
Some studies also looked at combining Glustin with a sulphonylurea, insulin or metformin, or with the combination of metformin and a sulphonylurea.
• в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно, или със сулфанилурейно производно (друг вид лекарство за диабет), когато метформин не е подходящ при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително със сулфанилурейно производно самостоятелно; 
• in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of diabetes medicine) when metformin is not suitable in patients who are not satisfactorily controlled on a sulphonylurea alone;
заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин. 
• together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Glustin, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Glustin on 11 October 2000.
Какви са рисковете, свързани с Glustin? 
What is the risk associated with Glustin?
Какво представлява Glustin? 
What is Glustin?
За какво се използва Glustin? 
What is Glustin used for?
В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които здравните специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Glustin. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Glustin have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Как е проучен Glustin? 
How has Glustin been studied?
Как се използва Glustin? 
How is Glustin used?
Защо Glustin е разрешен за употреба? 
Why has Glustin been approved?
Как действа Glustin? 
How does Glustin work?
6 May 20191 
6 Month 20191
Средното проследяване е 569 дни. 
Mean follow-up was 569 days.
Прието от PRAC на 8-11 април 2019 г. 
Adopted at the 8-11 April 2019 PRAC
Те могат да доведат до повишаване на нивата на [активно вещество] в кръвта. 
These may cause increased blood levels of [active substance].
[Име на продукта] не трябва да се прилага по време на бременност. 
[Product name] should not be used during pregnancy.