natgillin/translations-raw huggingface dataset:
• използвате лекарства, които повлияват кървенето (вижте по-долу - Други лекарства). 
• you are currently using medicines which affect bleeding (see section below - Other medicines).
Може да имате кръвоизлив в стомаха. 
You may have bleeding in your stomach.
Рискът от HIT е по-голям при постоперативни пациенти, най-вече след сърдечна операция, и при пациенти с рак. 
The risk of HIT is higher in postoperative patients and mainly after cardiac surgery and in patients with cancer.
Освободете буталото и позволете на спринцовката да се придвижи нагоре, докато иглата се обезопаси и заключи на място. 
Let go of the plunger and allow the syringe to move up until the entire needle is guarded and locks into place.
По-вероятно е да се появят на местата, където е бил инжектиран 
These are more likely to appear in the area you have been injected with
Дори и при високи дози протамин обаче анти-Xa активността на еноксапарин натрий никога не се неутрализира напълно (най-много около 60%) (вж. информацията за предписване на протаминовите соли). 
However, even with high doses of protamine, the anti-Xa activity of enoxaparin sodium is never completely neutralized (maximum about 60%) (see the prescribing information for protamine salts).
Промяна на антикоагулантното лечение 
Changing of anticoagulant treatment
Това е защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“). 
This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
имате диабет или проблеми с кръвоносните съдове в окото, причинени от диабет (наречени диабетна ретинопатия) 
• you have diabetes or problems with blood vessels in the eye caused by diabetes (called diabetic retinopathy)
Когато се приберете вкъщи, може да се наложи да продължите да прилагате Inhixa и да си го поставяте сами. 
• When you go home, you may need to continue to use Inhixa and give it yourself.
Съдържанието на сака трябва внимателно да се смеси. 
The contents of the bag should be gently mixed.
Това може да бъде признак на кръвоизлив в мозъка. 
This could be a sign of bleeding in the brain.
Данните при животни показват, че преминаването на еноксапарин натрий през плацентата е минимално. 
Animal data have shown that enoxaparin passage through the placenta is minimal.
- Проверете датата на изтичане на срока на годност на лекарството. 
Check the expiry date on the medicine.
Шофиране и работа с машини Inhixa не влияе върху способността за шофиране и работа с машини. 
Driving and using machines Inhixa does not affect the ability to drive and operate machinery.
За условия на съхранение след първоначално отваряне и разреждане на лекарствения продукт, вижте точка 6.3. 
For storage conditions after first opening and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Това лекарство трябва да се инжектира подкожно в областта на корема, но не твърде близо до пъпа или до белег (най-малко на разстояние 5 cm от тях). 
This medicine should be injected just under the skin on your stomach, but not too near the belly button or any scar tissue (at least 5 cm away from these).
имате под обичайното или наднормено тегло 
• you are underweight or overweight
Големи обеми от лекарствени продукти, които съдържат бензилов алкохол, трябва да се използват с повишено внимание и само ако е необходимо при пациенти с чернодробно или бъбречно увреждане или при бременни жени, поради риска от кумулиране на бензилов алкохол и неговата токсичност (метаболитна ацидоза). 
High volumes of medicinal products containing benzyl alcohol should be used with caution and only if necessary in patients with liver or kidney impairment, or in pregnant women, because of the risk of accumulation of benzyl alcohol and its toxicity (metabolic acidosis).
Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръвта. 
Your doctor will be able to check this by carrying out a blood test.
Inhixa може да се използва за: 
Inhixa can be used to:
Общо ВТЕ 
Total VTE
Операции и анестетици 
Operations and anesthetics
Тъй като бензиловият алкохол може да премине през плацентата, се препоръчва да се използва лекарствена форма, която не съдържа бензилов алкохол. 
As benzyl alcohol may cross the placenta, it is recommended to use a formulation that does not contain benzyl alcohol.
Отлагането трябва да се базира на оценка на съотношението полза/риск, като се вземе предвид както рискът от тромбоза, така и рискът от кървене в условията на процедурата и рисковите фактори при пациента. 
The delay must be based on a benefit-risk assessment considering both the risk for thrombosis and the risk for bleeding in the context of the procedure and patient risk factors.
Тези реакции са довели до различна степен на неврологично увреждане, включително продължителна или трайна парализа (вж. точка 4.4) 
These reactions have resulted in varying degrees of neurologic injuries including long-term or permanent paralysis (see section 4.4).
Ако настъпи кървене, трябва да се установи източникът на кръвоизлива и да се започне подходящо лечение. 
If bleeding occurs, the origin of the haemorrhage should be investigated and appropriate treatment instituted.
Ако Ви предстои лумбална пункция или операция, при която ще се използва епидурална или спинална упойка, информирайте Вашия лекар, че използвате Inhixa. 
If you are going to have a spinal puncture or an operation where an epidural or spinal anaesthetic is used, tell your doctor that you are using Inhixa.
Това спомага организмът да ги разруши и предотвратява увреждания 
This helps your body to break them down and stop them causing you harm.
Не започвайте лечение с Inhixa до 12 часа след приема на последната доза директен перорален антикоагулант. 
Do not start treatment with Inhixa until 12 hours after the final dose of direct oral anticoagulant.
Спрете да използвате Inhixa и се консултирайте с лекар или медицинска сестра незабавно, ако получите някакви признаци на тежка алергична реакция (като затруднено дишане, подуване на устните, устата, гърлото или очите). 
Stop using Inhixa and talk to a doctor or nurse at once if you get any signs of a severe allergic reaction (such as difficulty breathing, swelling of the lips, mouth, throat or eyes).
ако имате болезнен обрив от тъмночервени петна по кожата, които не изчезват при натиск. 
• if you have a painful rash of dark red spots under the skin which do not go away when you put pressure on them.
Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k. Chełmska 30/34 
Health-Med spółka z ograniczoną odpowiedzialnością sp.k.
Inhixa може да се използва по време на кърмене. 
Inhixa can be used during breastfeeding.
Inhixa е биологично подобен лекарствен продукт. 
Inhixa is a biosimilar medicinal product.
Натиснете буталото с пръста си. 
Press down on the plunger with your finger.
Inhixa може да се прилага чрез инжектиране във вената (интравенозно), след някои видове сърдечен удар (инфаркт) или операция. 
• Inhixa can be given by injection into your vein (intravenous) after certain types of heart attack or operation.
Какво представлява Inhixa и за какво се използва 
What Inhixa is and what it is used for
Важна информация относно някои от съставките на Inhixa Inhixa съдържа бензилов алкохол (45 mg/3 ml; 75 mg/5 ml, 150 mg/10 ml). 
Important information about some of the ingredients of Inhixa Inhixa contains benzyl alcohol (45 mg/3 mL; 75 mg/5 mL; 150 mg/10 mL).
Антикоагулантните ефекти до голяма степен могат да бъдат неутрализирани чрез бавно интравенозно инжектиране на протамин. 
The anticoagulant effects can be largely neutralized by the slow intravenous injection of protamine.
Химичната и физичната стабилност в периода на използване са установени за 8 часа при 25 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 8 hours at 25°C.
Известно е, че тези фактори допринасят за цялостния антитромбозен ефект на еноксапарин натрий. 
These factors are known to contribute to the overall antithrombotic effect of enoxaparin sodium.
Намаляване броя на червените кръвни клетки. 
• Decreased red blood cell count.
Изберете място от дясната или лявата страна на корема. 
Choose an area on the right or left side of your stomach.
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded .
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на черния дроб или бъбреците или ако сте бременна или кърмите. 
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, or if you are pregnant or breast-feeding.
сте имали реакция към хепарин, която причинява рязко спадане на броя на тромбоцитите 
• you have ever had a reaction to heparin that caused a severe drop in the number of your platelets
Химичната и физичната стабилност в периода на използване са установени за 28 дни при 25 
Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 28 days at 25°C.
Измийте със сапун и вода ръцете си и зоната, в която ще инжектирате. 
Wash your hands and the area that you will inject with soap and water.
Затворете здраво капака на контейнера и го поставете на недостъпно за деца място. 
Close the container lid tightly and place the container out of reach of children.
Необходимо е повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане, тъй като тези пациенти имат повишен потенциал за кървене (вж. точка 4.4) и не са провеждани официални проучвания за установяване на дозата при пациенти с цироза (Child-Pugh клас A, B или C). 
Caution should be used in patients with hepatic impairment as these patients have an increased potential for bleeding (see section 4.4) and no formal dose finding studies have been performed in cirrhotic patients (Child Pugh class A, B nor C).
19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District, 
Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd. No. 19, Gaoxinzhongyi Road, Hi-tech Industrial Park, Nanshan District,
На практика, ако се наблюдава потвърдено значимо понижение на броя на тромбоцитите (30 до 50% от първоначалната стойност), лечението с еноксапарин натрий трябва незабавно да се прекрати и пациентите да преминат на друго алтернативно антикоагулантно лечение, различно от хепарин. 
In practice, if a confirmed significant decrease of the platelet count is observed (30 to 50 % of the initial value), enoxaparin sodium treatment must be immediately discontinued and the patient switched to another non-heparin anticoagulant alternative treatment.
В някои случаи не е възможно да се постигне точната доза поради деленията на спринцовката и в такъв случай обемът се закръгля до най-близкото деление. 
In some cases it is not possible to achieve an exact dose due to the graduations on the syringe, and in such case the volume shall be rounded up to the nearest graduation.
Съдържанието на многодозовия флакон трябва да се използва в рамките на 28 дни след отваряне. 
EXP The contents of the multidose vial should be used within 28 days of opening.
Безопасността и ефикасността на профилактичните дози при пациенти със затлъстяване (BMI >30 kg/m2) не са напълно определени и няма консенсус относно коригирането на дозата. 
The safety and efficacy of prophylactic doses in obese patients (BMI > 30 kg/m2) has not been fully determined and there is no consensus for dose adjustment.
Съпътстващо приложение не се препоръчва: 
Concomitant use not recommended:
Съпътстващо приложение не се препоръчва 
Concomitant use not recommended
Ако имате проблеми с бъбреците, може да Ви се прилага по-малко количество Inhixa. 
• If you have problems with your kidneys you may be given a smaller amount of Inhixa.
Терапевтични показания Inhixa е показан при възрастни за: 
Inhixa is indicated in adults for:
При продължителни техники трябва да се спазва подобно отлагане от 24 часа преди свалянето на катетъра. 
For continuous techniques, a similar delay of 24 hours should be observed before removing the catheter.
Ниско телесно тегло 
Low weight
Дразнене на кожата (локално дразнене). 
• Skin irritation (local irritation).
Като цяло наличните данни показват, че няма доказателства за повишен риск от кръвоизлив, тромбоцитопения или остеопороза в сравнение с риска, наблюдаван при жени, които не са бременни, освен този, който се наблюдава при бременни жени с изкуствени сърдечни клапи (вж. точка 4.4). 
Overall, the data suggest that there is no evidence for an increased risk of haemorrhage, thrombocytopenia or osteoporosis with respect to the risk observed in non-pregnant women, other than that observed in pregnant women with prosthetic heart valves (see section 4.4).
Чести: уртикария, пруритус, еритема 
• Common: Urticaria, pruritus, erythema
Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата) 
• Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality)
Чести: алергична реакция 
• Common: Allergic reaction
Предварително напълнена спринцовка 3 години 
Pre-filled syringe 3 years
То трябва да е на разстояние минимум 5 cm, външно от пъпа по посока към страничната част на тялото. 
This should be at least 5 cm away from your belly button and out towards your sides.
Решението да се използва еноксапарин натрий в такъв случай трябва да се вземе само след внимателна оценка на съотношението полза/риск и след като са обсъдени алтернативни лечения, различни от хепарин (напр. данапароид натрий или лепирудин). 
The decision to use enoxaparin sodium in such a case must be made only after a careful benefit risk assessment and after non-heparin alternative treatments are considered (e.g. danaparoid sodium or lepirudin).
Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст над 75 години) 
Treatment of acute STEMI (patients over 75)
Inhixa не трябва да се инжектира в мускул. 
Do not inject Inhixa into a muscle.
Вашият лекар ще реши колко дълго ще трябва да получавате Inhixa 
• Your doctor will decide how long you should receive Inhixa.
За да се осигури точност на малкия обем, който трябва да се инжектира, препоръчително е лекарството да се разреди до 300 IU/ml (3 mg/ml). 
In order to assure the accuracy of the small volume to be injected, it is recommended to dilute the drug to 300 IU/mL (3 mg/mL).
Лечение на остър STEMI (пациенти на възраст под 75 години) 
Treatment of acute STEMI (patients under 75)
Подкожните инжекции на еноксапарин натрий са прилагани до изписване от болница или за максимален период от осем дни (което настъпи първо). 
The subcutaneous injections of enoxaparin sodium were given until hospital discharge or for a maximum of eight days (whichever came first).
Techdow Pharma Italy S.R.L. Tel: +39 0256569157 
Tel: +39 0256569157
Препоръчва се използване на туберкулинова спринцовка, или еквивалентна на нея, когато се използват ампули или многодозови флакони, за да се осигури точно изтегляне на подходящия обем от лекарството. 
The use of a tuberculin syringe or equivalent is recommended when using ampoules or multiple-dose vials to assure withdrawal of the appropriate volume of drug.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или е възможно да приемете/използвате други лекарства. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Загуба на контрол над пикочния мехур или червата (така че да не може да контролирате ходенето до тоалетната). 
• Lost of control over your bladder or bowel (so you cannot control when you go to the toilet).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Inhixa 
What you need to know before you use Inhixa
Проверете корема си, за да видите дали след последната инжекция има зачервяване, промяна в цвета на кожата, подуване, сълзене (изтичане на течност) или все още е болезнена, ако е така, говорете с Вашия лекар или медицинска сестра. 
Check your abdomen to see if the last injection caused any redness, change in skin colour, swelling, oozing or is still painful, if so talk to your doctor or nurse.
Не приемайте Inhixa - ако сте алергични към еноксапарин натрий, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not use Inhixa - if you are allergic to enoxaparin sodium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
ВТЕ = венозно тромбоемболично събитие (ДВТ и/или БE) *95% доверителни интервали за разликите в лечението за общите събития на ВТЕ са: 
VTE = venous thromboembolic event (DVT and/or PE) *The 95% Confidence Intervals for the treatment differences for total VTE were:
Ако дете случайно си инжектира или погълне Inhixa, трябва веднага да се заведе в спешно отделение. 
If a child accidentally injects or swallows Inhixa, take them to a hospital causualty department straight away.
Варфарин - използва се за разреждане на кръвта 
• Warfarin - used for thinning the blood
Бензиловият алкохол се свързва с риск от тежки нежелани реакции, включително проблеми с дишането (наречено „синдром на задушаване“) при малки деца. 
Benzyl alcohol has been linked with the risk of severe side effects including breathing problems (called “gasping syndrome”) in young children.
- еноксапарин натрий веднъж дневно спрямо хепарин (-3,0 до 3,5) 
- enoxaparin sodium once a day versus heparin (-3.0 to 3.5)
Изследвания o Редки: хиперкалиемия*(вж. точки 4.4 и 4.5). 
Investigations o Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).
За да избегнете кръвонасядания, не разтривайте мястото на инжектиране след като сте си поставили самостоятелно инжекцията. 
To avoid bruising, do not rub the injection site after you have injected yourself.
Извадете иглата, като издърпате право навън. 
Remove the needle by pulling it straight out.
Остър инфекциозен ендокардит 
Acute infective endocarditis
o За дозировка при пациенти на възраст над ≥ 75 години вижте точка „Старческа възраст“. 
o For dosage in patients ≥ 75 years of age, see paragraph “Elderly”.
Бензиловият алкохол може също да причини токсични реакции при кърмачета и деца до 3-годишна възраст, поради повишен риск от кумулиране. 
Benzyl alcohol may also cause toxic reactions in infants and children up to 3 years old, due to increased risk of accumulation.
Лекарства, които повишават нивото на калия в кръвта, като калиеви соли, отводняващи таблетки, и някои лекарства за лечение на сърдечни проблеми. 
• Medicines which increase potassium level in your blood such as potassium salts, water pills, some medicines for heart problems.
- Другите съставки са: вода за инжекции. 
- The other ingredient is water for injections.
75236 Uppsala ШВЕЦИЯ 
75236 Uppsala Sweden
Максималното количество Inhixa, приложено с първите две инжекции е 7500 IU (75 mg). 
• The maximum amount of Inhixa given for the first two injections is 7,500 IU (75 mg).
Не го поставяйте в кофата за битови отпадъци. 
Do not put it in the household rubbish.
Безопасността и ефикасността на еноксапарин натрий при педиатричната популация не са установени. 
The safety and efficacy of enoxaparin sodium in paediatric population have not been established.
8) Извадете иглата, като издърпате право навън. 
8) Remove the needle by pulling it straight out.
Еноксапарин натрий не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. 
Enoxaparin sodium has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Внимателно издърпайте предпазителя на иглата от спринцовката. 
Carefully pull off the needle cap from the syringe.
Еноксапарин натрий не е показал мутагенност при in vitro тестове, включително теста на Ames, тест за мутации в миши лимфомни клетки и няма кластогенно действие въз основа на in vitro тест за хромозомни аберации в човешки лимфоцити, както и при in vivo тест за хромозомни аберации в костен мозък на плъхове. 
Enoxaparin sodium has shown no mutagenic activity based on in vitro tests, including the Ames test, mouse lymphoma cell forward mutation test, and no clastogenic activity based on an in vitro human lymphocyte chromosomal aberration test, and the in vivo rat bone marrow chromosomal aberration test.
- Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви видими промени във външния вид на продукта. 
- Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of the product.
- еноксапарин натрий на 12 часа спрямо хепарин (-4,2 до 1,7). 
- enoxaparin sodium every 12 hours versus heparin (-4.2 to 1.7).
Вашият лекар ще реши колко Inhixa да Ви се приложи. 
• Your doctor will decide how much Inhixa to give you.
Еноксапарин натрий се метаболизира предимно в черния дроб посредством десулфатиране и/или деполимеризация до по-нискомолекулни частици със силно намален биологичен потенциал. 
Enoxaparin sodium is primarily metabolized in the liver by desulfation and/or depolymerisation to lower molecular weight species with much reduced biological potency.
Вашият лекар ще Ви каже да приемате също така и ацетилсалицилова киселина. 
• Your doctor will normally ask you to take acetylsalicylic acid as well.
Inhixa съдържа натрий 
Inhixa contains sodium
Когато се прилага в комбинация с тромболитично средство (фибрин-специфично или не фибрин-специфично), еноксапарин натрий трябва да се приложи от 15 минути преди до 30 минути след началото на фибринолитичната терапия. 
When administered in conjunction with a thrombolytic (fibrin specific or non-fibrin specific), enoxaparin sodium should be given between 15 minutes before and 30 minutes after the start of fibrinolytic therapy.
(40 mg) Inhixa всеки ден. 
Inhixa each day.
Вашият лекар може да поиска да направите кръвни изследвания, за да провери броя на тромбоцитите. 
Your doctor may request you perform a blood test to check your platelet count.
- ако използвате Inhixa за лечение на кръвни съсиреци и Ви предстои спинална или епидурална анестезия (упойка) или лумбална пункция в рамките на 24 часа. 
• If you are using Inhixa to treat blood clots in your body and going to receive spinal or epidural anaesthesia or lumbar puncture within 24 hours.
• Чести: главоболие* 
• Common: Headache*
Inhixa не трябва да се заменя с други лекарства, принадлежащи към групата на нискомолекулните хепарини. 
Inhixa should not be used interchangeably with other medicines belonging to the group of low molecular weight heparins.
Прилага се чрез инжекция във вената. 
This is by injection into your vein.
- ако имате масивно кървене, или имате заболяване с висок риск от кървене (като стомашна язва, скорошна операция на мозъка или очите), включително скорошен хеморагичен инсулт. 
• If you are bleeding heavily or have a condition with a high risk of bleeding (such as stomach ulcer, recent surgery of the brain or eyes), including recent bleeding stroke.
Еноксапарин натрий трябва да се прилага по време на бременност, само ако е клинично необходимо. 
Enoxaparin sodium should be used during pregnancy only if the physician has established a clear need.
Хепатобилиарни нарушения o Много чести: повишение на чернодробните ензими (главно трансаминази > 3 три пъти горната граница на нормата) o Нечести: хепатоцелуларно чернодробно увреждане*, o Редки: холестатично чернодробно увреждане* 
Hepato-biliary disorders o Very common: Hepatic enzyme increases (mainly transaminases > 3 times the upper limit of normality) o Uncommon: Hepatocellular liver injury * o Rare: Cholestatic liver injury*
Ако се планира епидурална анестезия, се препоръчва лечението с еноксапарин натрий да се преустанови преди това (вж. точка 4.4). 
If an epidural anaesthesia is planned, it is recommended to withdraw enoxaparin sodium treatment before (see section 4.4).
Натиснете силно буталото на спринцовката. 
Push hard the plunger.
Вашият лекар може да Ви приложи и следваща доза от 50 IU до 100 IU (0,5 до 1 mg) за всеки килограм телесно тегло. 
However, your doctor may give you a further dose of 50 IU to 100 IU (0.5 to 1 mg) for every kilogram of your weight, if necessary.
Това може да се дължи на проблем с черния дроб. 
This could be a liver problem.
Inhixa многодозов флакон съдържа бензилов алкохол и не трябва да се използва при новородени и преждевременно родени (вж. точка 4.3). 
Inhixa multidose vial contains benzyl alcohol and must not be used in newborn and premature neonates (see section 4.3).
• Редки: хиперкалиемия*(вж. точки 4.4 и 4.5). 
Investigations • Rare: Hyperkalaemia* (see sections 4.4 and 4.5).