natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Aerinaze таблетки облекчават симптомите, свързани със сезонен алергичен ринит (сенна хрема) като кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж и сълзене на очите, съпроводени със запушване на носа при възрастни и юноши на 12 и повече години. 
Aerinaze tablets relieve symptoms associated with seasonal allergic rhinitis (hay fever), such as, sneezing, runny or itchy nose, and eyes, when accompanied by nasal congestion in adults and adolescents 12 years of age and older.
Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години. 
Use in children and adolescents Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
В случай на апнея се прилага командно дишане. 
Apnoea is treated with respiratory assistance.
За овладяване на гърчове могат да се използват краткодействащи барбитурати, диазепам или паралдехид. 
Short acting barbiturates, diazepam or paraldehyde may be administered to control seizures.
Замаяност, психомоторна хиперактивност 
Dizziness, psychomotor hyperactivity
Повръщане, диария 
Vomiting, diarrhoea
лекарства, потискащи апетита или психостимуланти от амфетаминов тип 
• anorexogenics or amphetamine-type psychostimulants
И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс. 
In both trials, the antihistaminic efficacy of Aerinaze tablets as measured by total symptom score, excluding nasal congestion, was significantly greater than pseudoephedrine sulphate alone over the 2-week treatment period.
ретенция на урина, 
• urinary retention,
Симпатикомиметици 
Sympathomimetics
Стимулирането на ЦНС е възможно най-вече при деца, като се проявява с атропиноподобни симптоми (сухота в устата, неподвижни и разширени зеници, зачервяване на лицето, хипертермия и стомашно-чревни симптоми). 
CNS stimulation is particularly likely in children, as are atropine-like symptoms (dry mouth, fixed and dilated pupils, flushing, hyperthermia, and gastrointestinal symptoms).
Липсват данни за фертилитета при мъже и жени. 
Fertility There are no data available on male and female fertility.
Смята се, че псевдоефедриновият сулфат преминава през плацентата и през кръвно-мозъчната бариера. 
Distribution Pseudoephedrine sulphate is presumed to cross the placenta and the haematoencephalic barrier.
Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин. 
Cases of severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) have been reported with pseudoephedrine-containing products.
Псевдоефедринов сулфат 
- Pseudoephedrine sulphate
Деслоратадин прониква трудно в централната нервна система. 
Desloratadine does not readily penetrate the central nervous system.
Спортистите трябва да са информирани, че приемът на Aerinaze може да доведе до положителни резултати при допинг тестове. 
Athletes taking Aerinaze may have positive doping-tests.
Свръхчувствителност (като анафилаксия, ангиоедем, диспнея, сърбеж, обрив и уртикария) 
Hypersensitivity (such as anaphylaxis, angioedema, dyspnoea, pruritus, rash, and urticaria)
Как да приемате Aerinaze 
How to take Aerinaze
Влияние върху серологични изследвания 
Interference with serological testing
Това се дължи на алфа-миметичното действие на псевдоефедринов сулфат, в комбинация с вазоконстриктори като бромокриптин, перголид, лизурид, каберголин, ерготамин, дихидроерготамин или всеки друг лекарствен продукт, използван като назален деконгестант, прилаган перорално или назално (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...). 
This is due to the alpha-mimetic activity of pseudoephedrine sulphate in combination with other vasoconstrictors such as bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine or any other decongestant medicinal product used as a nasal decongestant, either by oral route or by nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, копривна треска и отоци) 
• severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling)
Ринит, синузит, епистаксис, назален дискомфорт, ринорея, сухота в гърлото, хипосмия 
Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат са открити у новородени/кърмачета, кърмени от жени, приемали лекарствения продукт. 
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate have been identified in breastfed newborns/infants of treated women.
Таблетки с изменено освобождаване 
Modified-release tablet.
В допълнение, деконгестантната ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена въз основа на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на деслоратадин, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс. 
In addition, the decongestant efficacy of Aerinaze tablets, as measured by nasal stuffiness/congestion, was significantly greater than desloratadine alone over the 2-week treatment period.
Тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) могат да възникнат при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин. 
Severe skin reactions such as acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP) may occur with pseudoephedrine-containing products.
Липсват данни по отношение на фертилитета при мъже/жени. 
Fertility There is no data available on male/female fertility.
Деконгестантите спомагат за премахването на назалната конгестия (запушен нос). 
Decongestants help to clear nasal congestion (blocked/stuffy nose).
Други вазоконстриктори, използвани като назални деконгестанти, с перорално или назално приложение (фенилпропаноламин, фенилефрин, ефедрин, оксиметазолин, нафазолин...): риск от вазоконстрикция. 
Other vasoconstrictors used as nasal decongestant, by oral or nasal route (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…): risk of vasoconstriction.
При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие. 
Desloratadine has demonstrated antiallergic properties from in vitro studies.
Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур. 
Use with caution in patients with stenosing peptic ulcer, pyloroduodenal obstruction, and obstruction of the vesical cervix.
Какво представлява Aerinaze 
What Aerinaze is
Не се препоръчва употребата на алкохол по време на приема на Aerinaze. 
Drinking alcohol while taking Aerinaze is not recommended.
Бял слой със забавено освобождаване хипромелоза 2208 микрокристална целулоза повидон K30 силициев диоксид магнезиев стеарат. 
White, sustained-release layer hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
пациенти с анамнеза за инфаркт на миокарда, захарен диабет, обструкция на шийката на пикочния мехур или при анамнестични данни за бронхоспазъм 
• Patients with a history of myocardial infarction, diabetes mellitus, bladder neck obstruction, or positive anamnesis of bronchospasm
бромокриптин 
• bromocriptine
Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng• 
The mean time to maximum plasma concentrations (Tmax) for desloratadine occurred at approximately 4-5 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax) and area under the concentration-time curve (AUC) of approximately 1.09 ng/ml and 31.6 ng•hr/ml, respectively, were observed.
Двуслойни елипсовидни таблетки в синьо и бяло, маркирани с “D12” върху синия слой. 
Blue and white bilayer oval tablet with “D12” branded to blue layer.
Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат: 
- Desloratadine and Pseudoephedrine sulphate:
- Съставки в белия слой със забавено освобождаване: хипромелоза 2208, микрокристална целулоза, повидон K30, силициев диоксид и магнезиев стеарат. 
Ingredients in the white, sustained-release layer: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Aerinaze са елипсовидни двуслойни таблетки с изменено освобождаване в синьо и бяло, с вдлъбнато релефно означение “D12” върху синия слой. 
Aerinaze is a blue and white oval bilayer modified-release tablet with “D12” debossed in the blue layer.
Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване 
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets
Как да съхранявате Aerinaze 
How to store Aerinaze
сухота в очите 
• dry eye
Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата. 
Desloratadine and pseudoephedrine sulphate are both excreted in human milk.
топли вълни 
• hot flush
Жажда, глюкозурия, хипергликемия 
Thirst, glycosuria, hyperglycaemia
агресия 
• aggression
- Съставки в синия слой с незабавно освобождаване: царевично нишесте, микрокристална целулоза, динатриев едетат, лимонена киселина, стеаринова киселина и оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак). 
- The other ingredients are: Ingredients in the blue, immediate-release layer: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and colorant (Indigo Carmine E132, Aluminum lake).
халюцинации 
Hallucination
стомашен грип 
• stomach flu
сухота в гърлото 
• dry throat
• запек 
• vomiting
възпаление на носа 
• inflammation of the nose
Син слой с бързо освобождаване царевично нишесте микрокристална целулоза динатриев едетат лимонена киселина стеаринова киселина оцветител (Индиго кармин E132 алуминиев лак). 
Blue, immediate-release layer maize starch microcrystalline cellulose edetate disodium citric acid stearic acid colorant (Indigo carmine E132 Aluminium lake).
За псевдоефедринов сулфат е наблюдавана средна стационарна пикова плазмена концентрация (Cmax и AUC (0-12 h)) 459 ng/ml и 4658 ng•hr/ml. 
For pseudoephedrine sulphate, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of 459 ng/ml and 4,658 ng•hr/ml were observed.
безпокойство със засилени движения 
• restlessness with increased body movement
Как действа Aerinaze 
How Aerinaze works
При клинични изпитвания на съвместен прием на деслоратадин с еритромицин или кетоконазол не са наблюдавани никакви клинично значими взаимодействия или промени в плазмените концентрации на деслоратадин. 
No clinically relevant interactions or changes in desloratadine plasma concentrations were observed in clinical trials with desloratadine in which erythromycin or ketoconazole were co-administered.
Симпатикомиметичните амини могат да предизвикат стимулиране на централната нервна система с конвулсии или сърдечно-съдов колапс, придружен с хипотония. 
Central nervous system stimulation with convulsions or cardiovascular collapse with accompanying hypotension may be produced by sympathomimetic amines.
Ако сте бременна, приемът на Aerinaze не се препоръчва. 
Taking Aerinaze is not recommended if you are pregnant.
Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване деслоратадин/псевдоефедринов сулфат (desloratadine/pseudoephedrine sulphate) 
Aerinaze 2.5 mg/120 mg modified-release tablets desloratadine/pseudoephedrine sulphate
пациенти със сърдечни аритмии 
• Patients with cardiac arrhythmias
възпаление на синусите 
• inflammation of the sinus
След перорално приложение, псевдоефедринов сулфат води до назална деконгестия в резултат на вазоконстрикторното си действие. 
Pseudoephedrine sulphate provides a nasal decongestant effect after oral administration due to its vasoconstrictive action.
За деслоратадин, средните стационарни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC (0-12 h)) са съответно приблизително 1,7 ng/ml и 16 ng•hr/ml. 
For desloratadine, mean steady state peak plasma concentrations (Cmax and AUC (0-12 h)) of approximately 1.7 ng/ml and 16 ng•hr/ml were observed, respectively.
За псевдоефедринов сулфат, средното Tmax е 6-7 часа след приема и са наблюдавани средни пикови плазмени концентрации (Cmax и AUC) съответно приблизително 263 ng/ml и 4588 ng• 
For pseudoephedrine sulphate, the mean Tmax occurred at 6-7 hours post dose and mean peak plasma concentrations (Cmax and AUC) of approximately 263 ng/ml and 4,588 ng•hr/ml, respectively, were observed.
проблеми с уринирането 
• problems urinating
фексофенадин) 
fexofenadine)
ОТ 2, 4, 7, 10, 14, 20 ТАБЛЕТКИ 
OUTER CARTON OF 2, 4, 7, 10, 14, 20 MODIFIED-RELEASE TABLETS
Бързото преустановяване на приема може да доведе до развитие на депресивни състояния. 
Depression may follow rapid withdrawal.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you stop taking Aerinaze If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Употребата на халогенирани летливи анестетици по време на лечение с индиректни симпатикомиметични средства може да доведе до развитие на периоперативна хипертонична криза. 
Perioperative acute hypertension can occur if volatile halogenated anaesthetics are used during treatment with indirect sympathomimetic agents.
Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you take more Aerinaze than you should If you take more Aerinaze than you were told to, tell your doctor, pharmacist or nurse immediately.
Диспепсия, гадене, болка в корема, гастроентерит, абнормни изпражнения 
Dyspepsia, nausea, abdominal pain, gastroenteritis, abnormal faeces
Повишение на чернодробните ензими 
Hepatic enzymes increased
Дизурия, нарушение в уринирането 
Dysuria, micturition disorder
Стомашно-чревни и пикочо-полови ефекти 
Gastrointestinal and genitourinary effects
засилени движения 
• increased body movement
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Aerinaze: - if you are 60 years of age or older.
SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия 
B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium.
Между различните подгрупи пациенти, групирани по пол, възраст и раса, няма сигнификантни разлики в ефикасността на Aerinaze таблетки. 
There were no significant differences in the efficacy of Aerinaze tablets across subgroups of patients defined by gender, age, or race.
Замъглено зрение, сухота в очите 
Vision blurred, dry eye
Тръпки, зачервяване на лицето, горещи вълни 
Chills, flushing, hot flush
каберголин, лизурид и перголид - антиациди при проблеми с храносмилането или стомаха - лекарство за лечение на диария, наречено каолин - трициклични антидепресанти (като нортриптилин), антихистамини (като цетиризин, 
oxymetazoline, naphazoline) - diet pills (appetite suppressants) - amphetamines - medicines for migraines e.g. ergot alkaloids (such as, dihydroergotamine, ergotamine, or methylergometrine) - medicines for Parkinson's disease or for infertility e.g. bromocriptine, cabergoline, lisuride and pergolide - antacids for indigestion or stomach problems - a medicine for diarrhoea called kaolin.
При кърмачки активното вещество се екскретира в кърмата. 
The active substance is excreted in breast milk of breast-feeding women.
отклонения в чернодробните изследвания 
Gastrointestinal disorders
Притежател на разрешението за употреба: Merck Sharp & Dohme B.V. 
Marketing Authorisation Holder: Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39
- лекарства за лечение на мигрена, напр. ерготаминови алкалоиди (като дихидроерготамин, 
- tricyclic antidepressants (such as nortriptyline), antihistamines (such as cetirizine,
- Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат. 
- Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
понижено обоняние 
• decreased sense of smell
Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com 
Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
- Активните вещества са деслоратадин и псевдоефедринов сулфат. 
What Aerinaze contains - The active substances are desloratadine and pseudoephedrine sulphate.
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин (desloratadine) и 120 mg псевдоефедринов сулфат (pseudoephedrine sulphate). 
Each tablet contains 2.5 mg desloratadine and 120 mg pseudoephedrine sulphate.
- ако имате запушване на шийката на пикочния мехур - ако сте имали затруднение в дишането, причинено от свиване на бронхите 
- if you have intestinal ulcers leading to the narrowing of the stomach, small intestine or esophagus (stenosing peptic ulcer) - if you have intestinal blockage (pyloral or duodenal blockage) - if you have bladder neck blockage (vesical cervix blockage) - if you have a history of difficulty breathing due to tightening of the lung muscles
Ако кърмите, не се препоръчва да приемате Aerinaze. 
If you are breast-feeding taking Aerinaze is not recommended.
При проучвания на деслоратадин и лоратадин не е установен карциногенен потенциал. 
The lack of carcinogenic potential was demonstrated in studies conducted with desloratadine and loratadine.
• болки в мускулите 
• liver inflammation
При по-възрастните хора може да се развие по-голяма чувствителност към ефектите на това лекарство - ако имате диабет - ако имате интестинални язви, които причиняват стеснение на стомаха, тънките черва или хранопровода (стенозираща пептична язва) 
Older adults may be more sensitive to the effects of this medicine - if you have diabetes
обрив 
Pruritus
пациенти с артериална хипертония 
• Patients with hypertension
Това е особено важно, ако приемате: - дигиталис - лекарство, което се използва за лечение на определени сърдечни нарушения - лекарства за лечение на високо кръвно налягане (напр. 
This is especially important if you are taking: - digitalis, a medicine used to treat certain heart disorders - medicines for blood pressure (e.g. α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, veratrum alkaloids and guanethidine) - decongestants by oral or nasal route (such as phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine,
деконгестанти 
Desloratadine
Кога трябва да се приема Aerinaze 
When Aerinaze should be used
При употреба на псевдоефедринов сулфат има съобщения за случаи на намалена продукция на кърма при кърмачки. 
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate.
• чернодробно възпаление 
• diarrhoea
промени в сърдечния ритъм 
• changes in the way the heart beats
каберголин 
• cabergoline
Констипация 
Convulsion
Обратимите и необратимите МАО инхибитори могат да причинят: 
Reversible and irreversible MAO inhibitor(s) may cause: risk of vasoconstriction and increased blood pressure.
При употреба на псевдоефедринов сулфат, една от съставките на Aerinaze, има съобщения за намаляване на кърмата при кърмачки. 
Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
безпокойство 
• anxiety
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com 
Tel.: + 40 21 529 2900 msdromania@merck.com
от щам: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)-подобен щам (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7,5 микрограма** за доза от 0,5 ml * произведени култивиран в оплодени кокоши яйца от млади здрави птици ** изразен в микрограма хемаглутинин. 
--1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Съдържание (концентрац ия) 
Content (concentration)
Адювант MF59C.1 съдържащ: сквален полисорбат 80 
Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
сорбитанов триолеат 
10 pre-filled syringes
ПРУ трябва да определят специфична популация пациенти, за които ползите от продукта превишават риска. 
The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Националните компетентни органи на държавата(ите) членка(и) или референтната(ите) държава(и) членка(и), ако е приложимо, трябва да гарантират, че са изпълнени следните условия от ПРУ: 
National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Условия за отмяна на временното спиране на разрешението за употреба 
Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Приложение IV Условия за отмяна на временното спиране на разрешението за употреба 
Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
02181 Espoo 
02181 Espoo Finland
52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex France 
52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
1 79639 GrenzachWyhlen 
79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Latvia 
Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Clădirea City GateTurnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România. 
Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Rocephin zur Infusion 2 g 
Rocephin zur Infusion 2 g 2 g
Финландия Roche Oy Klovinpellontie 3 
Roche Oy Klovinpellontie 3 PL 12
1g 1 g 
1 g
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Roche (Hungary) Ltd. 
Roche (Hungary) Ltd. Edison utca 1
Нидерландия Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 
Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., 
Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Rocephin 500 mg 500 mg 
Rocephin 500 mg
2720-413 Amadora, Portugal 
Roche Farmacêutica Química, Lda., Estrada Nacional 249-1, 2720-413 Amadora, Portugal
Прах за инжекционен или инфузионен разтвор 
Powder for solution for injection or infusion
Интрамускулно приложение или подкожно приложение 
Intravenous use or subcutaneous use
Интрамускулно приложение или интравенозно приложение 
Intramuscular use or intravenous use
Rocephin 0,25 i.m. 250 mg 
Rocephin 0,25 i.m.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор за i.m. приложение 
Powder and solvent for solution for injection intravenous use
Няма налична информация. 
No information is available.
- Лека депресия в деня на ваксинирането. 
- Mild depression during the day of vaccination.
21 дни след ваксиниране. 
21 days after vaccination.
Приложете единична интрамускулна инжекция от 1 ml в мускулите на шията. 
Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, аджувантите или към някой от ексципиентите. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Ваксинираните животни са способни да неутрализират токсините VT2e. 
Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
EU/2/17/214/001 (10 дози (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 дози (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 дози (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 дози (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 дози (10 ml)) 
EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI09AB02. 
ATCvet code: QI09AB02.