natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Средната (стандартното отклонение) гестационната възраст при раждането е била еднаква и при двете групи: 35,6 (3,9) и 35,3 (4,2) седмици съответно при групите на атозибан и на βагонист, (p=0,37). 
Mean (SD) gestational age at delivery was the same in the two groups: 35.6 (3.9) and 35.3 (4.2) weeks for the atosiban and β-agonist groups, respectively (p=0.37).
Известно е, че многоплодната бременност и лекарствените продукти с токолитично действие, като калциевите антагонисти и бетамиметиците, се свързват с повишен риск от белодробен оток. 
Multiple pregnancy and medicinal products with tocolytic activity like calcium channel blockers and beta-mimetics are known to be associated with increased risk of pulmonary oedema.
- Aко имате така наречената „тежка прееклампсия“ и Вашият лекар препоръчва раждането да започне веднага. 
- If you have something called “severe pre-eclampsia” and your doctor wants your unborn baby to be delivered straight away.
France tel. +33 1 41 44 44 50 Italia 
France tel. +33 1 41 44 44 50
Ако не сте сигурни в нещо, говорете с Вашия лекар, акушерка или фармацевт, преди да Ви приложат Атозибан SUN. 
If you are not sure, talk to your doctor, midwife or pharmacist before you are given Atosiban SUN.
- Aко имате проблеми с бъбреците или черния дроб. 
- If you have kidney or liver problems.
Разреденият разтвор за венозно приложение трябва да се използва до 24 часа след неговото приготвяне. 
Diluted solution for intravenous administration should be used within 24 hours after preparation.
Deutschland tel. +49 214 403 990 España 
Deutschland tel. +49 214 403 990
При жени с преждевременна родова дейност, получаващи атозибан чрез инфузия (300 микрограма/min в продължение на 6 до 12 часа) равновесните плазмени концентрации се достигат в течение на 1 час от започване на инфузията (средно 442 ± 73 ng/ml с граници от 298 до 533 ng/ml). 
In women in pre-term labour receiving atosiban by infusion (300 micrograms/min for 6 to 12 hours), steady state plasma concentrations were reached within one hour following the start of the infusion (mean 442 ± 73 ng/ml, range 298 to 533 ng/ml).
Как да съхранявате Атозибан SUN 
How to store Atosiban SUN
Преди да използвате Атозибан SUN, трябва да се провери, че разтворът е бистър и без частици. 
Before using Atosiban SUN, the solution should be examined to ensure it is clear and free from particles.
- Непрекъсната инфузия със скорост 24 ml/час се прилага в продължение на 3 часа. 
- A continuous infusion at a rate of 24 ml/hour is given for 3 hours.
România tel. +40 (264) 501 500 United Kingdom 
Cluj-Napoca, Judeţul Cluj România tel. +40 (264) 501 500
Трябва да се обсъди мониториране на маточните контракции и сърдечната честота на плода по време на прилагането на атозибан в случай на постоянни маточни контракции. 
Monitoring of uterine contractions and fetal heart rate during administration of atosiban and in case of persistent uterine contractions should be considered.
След това ще Ви бъде приложена непрекъсната инфузия (вливане) с доза 18 mg на час в продължение на 3 часа. 
- Then a continuous infusion (drip) will be given at a dose of 18 mg per hour for 3 hours.
Лечението с Атозибан SUN може да бъде приложено най-много още три пъти. 
Treatment with Atosiban SUN can be repeated up to three more times.
- Aко плодът е мъртъв. 
- If your unborn baby has died.
Средната стойност (и стандартното отклонение) на теглото при раждането е била 2 491 (813) грама в групата на атозибан и 2 461 (831) грама в групата на βагонист (p=0,58). 
Mean (SD) birth weight was 2491 (813) grams in the atosiban group and 2461 (831) grams in the β-agonist group (p=0.58).
След пускане на пазара се съобщава за респираторни събития като диспнея и белодробен оток, особено във връзка със съпътстващо приложение на други лекарствени продукти с токолитично действие, като калциеви антагонисти и бетамиметици и/или при жени с многоплодна бременност. 
Respiratory events like dyspnoea and pulmonary oedema, particularly in association with concomitant administration of other medicinal products with tocolytic activity, like calcium antagonists and betamimetics, and/or in women with multiple pregnancy, have been reported post-marketing.
След отваряне на флакона, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно. 
Once the vial has been opened, the medicinal product must be used immediately.
- Aко сте бременна след 33-та седмица. 
- If you are more than 33 weeks pregnant.
Не използвайте Атозибан SUN, ако някое от гореизброените се отнася до Вашия случай. 
Do not use Atosiban SUN if any of the above apply to you.
При пациенти с нарушена чернодробна функция, атозибан трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точки 4.2 и 
In patients with impaired hepatic function, atosiban should be used with caution (see sections 4.2 and 4.4).
- Горещи вълни. 
- Hot flushes.
При клиничните проучвания нежелани реакции са се проявили общо при 48% от пациентките, лекувани с атозибан. 
In total 48% of the patients treated with atosiban experienced adverse reactions during the clinical trials.
По време на лечението с Атозибан SUN може да се проследяват контракциите Ви и сърдечната честота на плода. 
During treatment with Atosiban SUN, your contractions and your unborn baby's heart rate may be monitored.
Атозибан трябва да се използва само когато е диагностицирано преждевременно раждане между 24-та и 33-та пълна гестационна седмица. 
Atosiban should only be used when pre-term labour has been diagnosed between 24 and 33 completed weeks of gestation.
Не е известен относителният дял на елиминирания с изпражненията атозибан. 
The proportion of atosiban eliminated in faeces is not known.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Атозибан SUN Как ще Ви бъде приложен Атозибан SUN Възможни нежелани реакции 
What Atosiban SUN is and what it is used for What you need to know before you are given Atosiban SUN How Atosiban SUN will be given Possible side effects
Цилиндричен флакон от безцветно стъкло (тип І) със запушалка от сива бромобутилова гума, запечатана с обкатка с отчупващо се капаче от виолетово оцветен алуминий. 
Colourless tubular glass vial (type I) with bromobutyl flange grey rubber stopper and sealed with flip off violet colour aluminium seal.
Не използвайте Атозибан SUN, ако забележите видими частици или промяна в цвета преди приложение. 
Do not use Atosiban SUN if you notice particulate matter and discoloration prior to administration.
До 45 часа последваща интравенозна инфузия 
54 mg infusion Up to 45 hours subsequent
Атозибан се прилага интравенозно в три последователни етапа: начална болус доза (6,75 mg), която се осъществява с атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор, последвана веднага от продължителна инфузия на висока доза (натоварваща инфузия от 300 микрограма/min) атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор в продължение на 3 часа, последвано от по-ниска доза от атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор (последваща инфузия на 100 микрограма/min) за не повече от 45 часа. 
Atosiban is administered intravenously in three successive stages: an initial bolus dose (6.75 mg), performed with atosiban 6.75 mg/0.9 ml solution for injection, immediately followed by a continuous high dose infusion (loading infusion 300 micrograms/min) of atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion during three hours, followed by a lower dose of atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion (subsequent infusion 100 micrograms/min) up to 45 hours.
- Ускорена сърдечна дейност (сърцебиене). 
- Fast heart beat.
Изтеглете 10 ml разтвор от инфузионен сак с обем 100 ml и го изхвърлете. 
Withdraw 10 ml solution from a 100 ml infusion bag and discard.
ДРУГО EU/1/13/852/002 
OTHER EU/1/13/852/002
Приготвеният лекарствен продукт е бистър, безцветен разтвор без частици. 
The reconstituted medicinal product is a clear, colourless solution without particles.
Р450 медиираните лекарствени взаимодействия, тъй като in vitro проучвания са показали, че атозибан не е субстрат на системата цитохром 
It is unlikely that atosiban is involved in cytochrome P450 mediated drug-drug interactions as in vitro investigations have shown that atosiban is not a substrate for the cytochrome P450 system, and does not inhibit the medicinal product metabolising cytochrome P450 enzymes.
Атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор трябва да се използва веднага. 
The atosiban 6.75 mg/0.9 ml solution for injection should be used immediately.
ДРУГО EU/1/13/852/001 
OTHER EU/1/13/852/001
В повечето случаи нежеланите реакции са били леки. 
The observed adverse reactions were generally of a mild severity.
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH 
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH Hemmelrather Weg 201
1 флакон (6,75 mg/0,9 ml) 
1 vial (6.75 mg/0.9 ml)
Polska tel. +48 22 642 07 75 
02-954 Warszawa Polska tel. +48 22 642 07 75
Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona 
Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
В случай на нужда от повторно лечение с атозибан, то трябва също да започне с болус инжекция на атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор, последвано от инфузия на атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор. 
In case a re-treatment with atosiban is needed, it should also commence with a bolus injection of atosiban 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection followed by infusion with atosiban 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion.
- Реакция на мястото на инжектиране. 
- A reaction at the site where the injection was given.
Атозибан SUN действа, като намалява силата на контракциите на матката Ви. 
Atosiban SUN works by making the contractions in your womb (uterus) weaker.
- Aко сте бременна преди 24-та седмица. 
- If you are less than 24 weeks pregnant.
При изследвания in vitro и in vivo атозибан не показва данни нито за онкогенна, нито за мутагенна активност. 
Atosiban was neither oncogenic nor mutagenic in in vitro and in vivo tests.
Няма разлика по отношение на този показател между групите на атозибан и тези на бетамиметик. 
There was no difference between the atosiban and beta-mimetic groups with regard to this parameter.
0,9 ml атозибан 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор и приложете бавно струйно венозно (болус) в продължение на една минута под внимателен надзор на лекар в родилно отделение. 
Withdraw 0.9 ml of a 0.9 ml labelled vial of atosiban 6.75 mg/0.9 ml, solution for injection and administer slowly as an intravenous bolus dose over one minute, under adequate medical supervision in an obstetric unit.
Как изглежда Атозибан SUN и какво съдържа опаковката Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор без частици. 
What Atosiban SUN looks like and contents of the pack Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection is a clear, colourless solution without particles.
Това се осъществява, като се изтеглят 10 ml разтвор от инфузионен сак от 100 ml и се заместят с 10 ml Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml, концентрат за инфузионен разтвор от два флакона по 5 ml, за да се получи концентрация от 75 mg атозибан в 100 ml. 
This is done by removing 10 ml of solution from a 100 ml infusion bag and replacing it with 10 ml Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
Интравенозната инфузия се приготвя чрез разреждане на Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml, концентрат за инфузионен разтвор в инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), разтвор на Рингер лактат или 5% т./об. разтвор на глюкоза. 
The intravenous infusion is prepared by diluting Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml, concentrate for solution for infusion in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection, Ringer's lactate solution or 5% w/v glucose solution.
Как изглежда Атозибан SUN и какво съдържа опаковката Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор е прозрачен, безцветен разтвор без частици. 
What Atosiban SUN looks like and contents of the pack Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion is a clear, colourless solution without particles.
При експериментални животни атозибан не проявява сърдечносъдови ефекти. 
In animals atosiban did not exhibit cardiovascular effects.
Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти: 
The following information is intended for healthcare professionals only: (See also section 3)
Заместете го с 10 ml атозибан 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор от два флакона по 5 ml, за да се получи концентрация от 75 mg атозибан в 100 ml. 
Replace it by 10 ml atosiban 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion from two 5 ml vials to obtain a concentration of 75 mg atosiban in 100 ml.
- Помощни вещества: манитол, хлороводородна киселина 1M и вода за инжекции. 
- The other ingredients are mannitol, hydrochloric acid 1M and water for injections.
Един флакон с инжекционен разтвор съдържа 0,9 ml разтвор, отговарящ на 6,75 mg атозибан. 
One vial of solution for injection contains 0.9 ml solution, corresponding to 6.75 mg atosiban.
- Всеки флакон Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор съдържа атозибанов ацетат, еквивалентен на 6,75 mg атозибан в 0,9 ml. 
- Each vial of Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection contains atosiban acetate equivalent to 6.75 mg of atosiban in 0.9 ml.
НИДЕРЛАНДИЯ 
NETHERLANDS
- Всеки флакон Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа атозибанов ацетат, еквивалентен на 37,5 mg атозибан в 5 ml. 
- Each vial of Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion contains atosiban acetate equivalent to 37.5 mg of atosiban in 5 ml.
Атозибан е показан за забавяне на предстоящо преждевременно раждане при възрастни бременни жени с: - редовни маточни контракции с продължителност поне 30 секунди при честота ≥ 4 за 30 
Atosiban is indicated to delay imminent pre-term birth in pregnant adult women with: - regular uterine contractions of at least 30 seconds duration at a rate of ≥ 4 per 30 minutes - a cervical dilation of 1 to 3 cm (0-3 for nulliparas) and effacement of ≥ 50% - a gestational age from 24 until 33 completed weeks - a normal foetal heart rate
18 mg/час) на приготвения по-горе разтвор в продължение на 3 часа под строг медицински надзор в родилно отделение. 
The loading infusion is given by infusing 24 ml/hour (i.e. 18 mg/h) of the above prepared solution over the 3 hour period under adequate medical supervision in an obstetric unit.
- Чувство на замаяност. 
- Feeling dizzy.
Помощни вещества: манитол, хлороводородна киселина 1M, вода за инжекция. 
LIST OF EXCIPIENTS Excipients: mannitol, hydrochloric acid 1M, water for injections.
Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano 
Ranbaxy Italia S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel. +39 02 33 49 07 93
Атозибан не се разпределя във вътрешността на еритроцитите. 
Atosiban does not partition into red blood cells.
(засягат повече от 1 на 10 души) 
Common (may affect less than 1 in 10 people) - Headache.
Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
ЗА МЕДИЦИНСКИ СПЕЦИАЛИСТИ 
INSTRUCTION FOR THE HEALTHCARE PROFESSIONAL
За указания относно приготвянето на лекарствения продукт преди приложение, вижте точка 
Intravenous use For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Атозибан SUN съдържа атозибан. 
Atosiban SUN contains atosiban.
- Aко са Ви изтекли водите (преждевременно спукване на околоплодния мехур) и сте след 30-та седмица от бременността. 
- If your waters have broken (premature rupture of your membranes) and you have completed
Инжекционен разтвор 
Infusion rate
Тежката прееклампсия е състояние, при което имате много високо кръвно налягане, задържане на течности и/или белтък в урината. 
Severe pre-eclampsia is when you have very high blood pressure,
- Преждевременно пукване на мехура > 30 седмици от бременността 
30 weeks of your pregnancy or more.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/852/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/852/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/852/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/852/002
Как ще Ви бъде приложен Атозибан SUN 
How Atosiban SUN will be given
- Преждевременно пукване на мехура > 30 седмици от бременността - Аномална сърдечна честота на плода - Маточен кръвоизлив преди раждането, налагащ незабавно раждане - Еклампсия и тежка прееклампсия, налагаща раждане 
- Gestational age below 24 or over 33 completed weeks - Premature rupture of the membranes >30 weeks of gestation - Abnormal foetal heart rate - Antepartum uterine haemorrhage requiring immediate delivery - Eclampsia and severe pre-eclampsia requiring delivery - Intrauterine foetal death - Suspected intrauterine infection - Placenta praevia - Abruptio placenta - Any other conditions of the mother or foetus, in which continuation of pregnancy is hazardous - Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients listed in section 6.1.
При хора атозибан в препоръчителната доза потиска маточните контракции при преждевременно раждане и води до състояние на покой на на матката. 
In human pre-term labour, atosiban at the recommended dose antagonises uterine contractions and induces uterine quiescence.
Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор атозибан 
Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion atosiban
- Сърбеж. 
- Itching.
Редки възпроизводителната система и гърдите атония на матката 
Reproductive system and breast disorder
Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./ 
Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países Baixos/ Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
Всеки флакон с 0,9 ml разтвор съдържа 6,75 ml атозибан (atosiban) (като ацетат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of 0.9 ml solution contains 6.75 mg atosiban (as acetate).
5 ml (7,5 mg/ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 5 ml (7.5 mg/ml)
Всеки флакон с 5 ml разтвор съдържа 37,5 ml атозибан (atosiban) (като ацетат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg of atosiban (as acetate).
Системо-органни класове по 
MedDRA system organ class (SOC)
0,9 ml (6,75 mg/0,9 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.9 ml (6.75 mg/0.9 ml)
Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) Бистър, безцветен разтвор, несъдържащ частици. 
Clear, colourless solution without particles.
- Обрив. 
- Rash.
- Aко плодът (фетусът) има нарушена сърдечна честота. 
- If your unborn baby (foetus) has an abnormal heart rate.
- Aко имате многоплодна бременност. 
- If you are pregnant with more than one baby.
- След това ще Ви бъде приложена друга непрекъсната инфузия (вливане) с доза 6 mg на час в продължение на 45 часа или докато контракциите Ви спрат. 
- Then another continuous infusion (drip) at a dose of 6 mg per hour will be given for up to
Преди прилагане флаконите трябва да се огледат за наличието на частици или промяна на цвета. 
The vials should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/ Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. 
Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/
- Повръщане. 
- Being sick (vomiting).
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 37,5 mg атозибан (като ацетат). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each vial of 5 ml solution contains 37.5 mg atosiban (as acetate).
Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml concentrate for solution for infusion
Натоварващата инфузия се прилага чрез инфузиране с 24 ml/час (т.е. 
6.75 mg injection given over 1 minute 3 hours intravenous loading 24 ml/hour (300 μg/min)
- Вътрематочна смърт на плода - Съмнение за вътрематочна инфекция 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection
Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекция атозибан i.v. 
Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection atosiban
Листовка: информация за потребителя Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор aтозибан (atosiban) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml injection atosiban
Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection
- Началната интравенозна инжекция от 6,75 mg в 0,9 ml се инжектира бавно по венозен път в продължение на една минута. 
Atosiban SUN is given intravenously in three successive stages: - The initial intravenous injection of 6.75 mg in 0.9 ml is slowly injected into a vein over one minute.
Атозибан SUN 6,75 mg/0,9 ml инжекционен разтвор атозибан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atosiban SUN 6.75 mg/0.9 ml solution for injection atosiban
- Първата инжекция от 6,75 mg в 0,9 ml ще Ви бъде инжектирана бавно по венозен път в продължение на една минута. 
Atosiban SUN will be given into a vein (intravenously) in three stages: - The first injection of 6.75 mg in 0.9 ml will be slowly injected into your vein over one minute.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Атозибан SUN 37,5 mg/5 ml стерилен концентрат атозибан i.v. след разреждане 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Atosiban SUN 37.5 mg/5 ml sterile concentrate atosiban
0,9 ml интравенозен болус инжекция в продължение на 1 минута 
0.9 ml intravenous bolus
ИЛИ 
IV
УСЛОВИЯ 
Regimen
Пълният текст на EPAR относно референтните лекарства също може да се намери на уебсайта на Агенцията. 
The full EPAR for the reference medicines can also be found on the Agency's website.
Известно е като „атипичен“ антипсихотик, защото е различно от по-старите антипсихотични лекарства, налични от 50-те години на XX в. 
It is known as an ‘atypical' antipsychotic because it is different from the older antipsychotic medicines that have been available since the 1950s.
При пациенти над 65 години и пациенти с чернодробни или бъбречни проблеми може да се наложи пониска начална доза от 5 mg на ден. 
Patients over 65 years of age and patients who have problems with their liver or kidneys may need a lower starting dose of 5 mg per day.
Предлага се под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (5, 10, 15 или 20 mg). 
It is available as orodispersible tablets (5, 10, 15 and 20 mg).
Пълният текст на EPAR за Olanzapine Glenmark Europe може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Olanzapine Glenmark Europe can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
За повече информация относно лечението с Olanzapine Glenmark Europe прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Olanzapine Glenmark Europe, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Диспергиращи са таблетките, които се разтварят в устата. 
Orodispersible tablets are tablets that dissolve in the mouth.
Следователно CHMP счита, че както при Zyprexa и Zyprexa Velotab, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Zyprexa and Zyprexa Velotab, the benefit outweighs the identified risk.
Olanzapine Glenmark Europe е ефективен също за поддържане на подобрението при пациенти, които са се повлияли от първоначален курс на лечение. 
Olanzapine Glenmark Europe is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
10 mg на ден се използват при шизофрения и за предотвратяване на манийни епизоди, а 15 mg на ден - за лечение на манийни епизоди, освен при употреба в комбинация с други лекарства, когато началната доза може да бъде 10 mg/дневно. 
The recommended starting dose of Olanzapine Glenmark Europe depends on the disease being treated: 10 mg per day is used in schizophrenia and in the prevention of manic episodes, and 15 mg per day in the treatment of manic episodes, unless it is used with other medicines, in which case the starting dose can be 10 mg per day.