natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Бензилов алкохол Течен парафин Сорбитан моноолеат 
Benzyl alcohol Liquid paraffin Sorbitan monooleate Polysorbate 80
За стимулация на активния имунитет към Staphylococcus aureus, колиформи и коагулазонегативни стафилококи. 
To stimulate active immunity against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci.
17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ 
17170 Amer (Girona) SPAIN
Тип I безцветни стъклени флакони от 3, 10 и 50 ml. 
Type I colourless glass vials of 3, 10 and 50 ml.
Факс +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com 
Tel. +34 972 430660 Fax +34 972 430661 E-mail: hipra@hipra.com
Флаконите са затворени с гумена запушалка и алуминиева капачка. 
The vials are closed with a rubber stopper and aluminium cap.
Не са наблюдавани неблагоприятни реакции, различни от споменатите в точка “Неблагоприятни реакции” след приложението на двойна доза от ваксината. 
No adverse reactions other than those mentioned in section “Adverse reactions” were observed after the administration of a double dose of vaccine.
Laboratorios Hipra, S.A. 
Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Натриев алгинат Калциев хлорид, дихидрат 
Sodium alginate Calcium chloride, dihydrate Simeticone
Полиетиленови (PET) флакони от 10, 50 и 250 ml. 
Polyethylene (PET) vials of 10, 50 and 250 ml.
Симетикон Вода за инжекции 
Water for injections
coli J5 инактивирани; S. aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани. 
One dose contains: E. coli J5 inactivated; S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated.
Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) 
Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
coli J5 инактивирани > 50 RED60 (Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология)). 
E. coli J5 inactivated > 50 RED60 (Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology)).
- Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, леко, преходно повишаване на телесната температура с около 1 °C, при някои крави до 2 °C може да се прояви през първите 24 часа след инжектиране. 
- A mean transient increase in body temperature of about 1 °C, in some cows up to 2 °C, may occur in the first 24 hours after injection based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
STARTVAC представлява хомогенна инжекционна емулсия с цвят на слонова кост. 
STARTVAC is an ivory-coloured homogeneous emulsion for injection.
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Испания 
la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
aureus (CP8) щам SP140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) > 50 RED80 (При 80 % от животните). 
S. aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (In 80% of the animals).
Възможно е да се наложи ранна инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или сухожилието. 
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
Имунологични средства за говеда, неактивни бактериални ваксини за говеда 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for bovidae, inactivated bacterial vaccines for cattle.
1 флакон с 1 доза (2 ml) 10 флакона по 1 доза (2 ml) 20 флакона по 1 доза (2 ml) 1 флакон с 5 дози (10 ml) 10 флакона по 5 дози (10 ml) 1 флакон с 25 дози (50 ml) 
1 vial of 1 dose (2 ml) 10 vials of 1 dose (2 ml) 20 vials of 1 dose (2 ml) 1 vial of 5 doses (10 ml) 10 vials of 5 doses (10 ml) 1 vial of 25 doses (50 ml) 10 vials of 25 doses (50 ml) 1 vial of 125 doses (250 ml) 125 doses (250 ml)
ЕДИНИЧНА ДОЗА PET флакона (10 ml, 50 ml) и стъклени флакони (2 ml, 10 ml, 50 ml) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PET vials (10 ml, 50 ml) and glass vials (2 ml, 10 ml, 50 ml)
ПРОДУКТ STARTVAC инжекционна емулсия за говеда 
STARTVAC emulsion for injection for cattle
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ 1 доза (2 ml) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
- Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат леки до умерено изразени преходни локални реакции след приложението на една доза от ваксината. 
- Slight to moderate transient local reactions may occur after the administration of one dose of vaccine based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: 
Special warnings for each target species: The whole herd should be immunised.
Хомогенна емулсия с цвят на слонова кост. 
Ivory-coloured homogeneous emulsion.
21 mg 
Benzyl alcohol: 21 mg.
Картонени кутии, PET флакона (250 ml) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes, PET vial (250 ml)
НОМЕРА НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/08/092/001 1 стъклен флакон по 1 доза 
EU/2/08/092/009 1 PET vial of 25 doses EU/2/08/092/010 1 PET vial of 125 doses
25 дози (50 ml) 
1 dose (2 ml) 5 doses (10 ml) 25 doses (50 ml)
21 mg За пълния списък на ексципиентите, виж точка 6.1. 
Benzyl alcohol…………….......................................................... 21 mg. For the full list of excipients, see section 6.1.
След отваряне, използвайте в рамките на 10 часа и да се съхранява при +15 до + 25 ºC. 
EXP Once opened, use within a 10-hour period, stored at 15-25 ºC.
Ефективна доза за зайци при 60 % от животните (серология). 
* RED60: Rabbit effective dose in 60% of the animals (serology).
Количества в една опаковка: 
Pack sizes:
СРОК НА ГОДНОСТ 
WITHDRAWAL PERIODS
HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06 
Tel: (+48) 22 642 33 06
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Ефективна доза за зайци при 80 % от животните (серология). 
** RED80: Rabbit effective dose in 80% of the animals (serology).
Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821 
Tel: ( +39) 030 7241821
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИИ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND
- Cъгласно докладите от фармакологична бдителност след лицензиране за употреба, могат да възникнат реакции от анафилактичен тип, което може да бъде животозастрашаващо. 
- Anaphylactic-type reactions may occur in some sensitive animals which might be life-threatening based on post-authorisation pharmacovigilance reporting.
Картонена кутия с 20 стъклени флакона от 1 доза. 
Cardboard box with 20 glass vials of 1 dose.
- Картонена кутия с 1 и 10 стъклени флакона по 25 дози. 
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 25 doses.
- Картонена кутия с 1 и 10 стъклени флакона по 5 дози. 
- Cardboard box with 1 and 10 glass vials of 5 doses.
Картонена кутия с 1 PET флакон от 125 дози. 
Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 1 доза. 
Cardboard box with 10 glass vials of 1 dose.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 25 дози. 
Cardboard box with 10 glass vials of 25 doses.
- Картонена кутия с 1 PET флакон от по 125 дози. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 125 doses.
10 часа при съхранение при +15 до +25 ºC. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 °C to 25 ºC.
Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 25 дози. 
Cardboard box with 1 glass vial of 25 doses.
Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 5 дози. 
Cardboard box with 1 glass vial of 5 doses.
Картонена кутия с 10 стъклени флакона от 5 дози. 
Cardboard box with 10 glass vials of 5 doses.
10 часа, при съхранение при +15 до +25 ºC. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 10 hours stored at 15 ºC to 25 ºC.
Картонена кутия с 1 стъклен флакон от 1 доза. 
Cardboard box with 1 glass vial of 1 dose.
- Картонена кутия с 1, 10 и 20 стъклени флакона по 1 доза. 
Pack sizes: - Cardboard box with 1, 10 and 20 glass vials of 1 dose.
Картонена кутия с 1 PET флакон от 25 дози. 
Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
- Картонена кутия с 1 PET флакон от по 25 дози. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 25 doses.
Картонена кутия с 1 PET флакон от 5 дози. 
Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
- Картонена кутия с 1 PET флакон от по 5 дози. 
- Cardboard box with 1 PET vial of 5 doses.
Staphylococcus aureus (CP8) щам SP 140 инактивирани, експресиращи лигавично свързан антигенен комплекс (SAAC) 
Escherichia coli J5 inactivated ............................................................................. > 50 RED60* Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime associated antigenic complex (SAAC) ............. …………………………………………… > 50 RED80**
Бременност и лактация: 
Pregnancy and lactation: Can be used during pregnancy and lactation.
Други 5 смъртни случая са съобщени впоследствие. 
An additional 5 deaths were reported subsequently.
Не е възможно да се определи дали тези инциденти са пряко свързани с тези или с други фактори. 
It is not possible to determine whether these events are related directly to these factors or to other factors.
Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори. 
Most, but not all, of these patients had pre-existing cardiovascular risk factors.
Старческа възраст (≥65 години) 
Elderly (≥65 years)
Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата за няколко дни преди пълното му спиране. 
Your doctor may tell you to reduce the dose over a few days before stopping completely.
MedDRA системо-органен клас (V.14.0) 
MedDRA system organ class (V.14.0)
n=29 за плацебо групата 
n=29 for placebo group
Липсват адекватни и добре контролирани проучвания при кърмещи жени. 
There are no adequate and well controlled studies in lactating women.
Изчислена разлика 
Estimated difference
Причините за смъртта са били свързани с БАХ. 
The causes of deaths were related to PAH.
14 ноември 2016 
Date of first authorisation: 14th November 2016
Педиатрична популация (от 1 до 17 години) 
Paediatric population (1 year to 17 years)
Допълнителният ефект върху ефикасността не е известен. 
The subsequent effect on efficacy is unknown.
Вие трябва да знаете как реагирате на лекарството преди да шофирате или да работите с машини. 
You should be aware of how you react to the medicine before you drive or use machines.
1047 Budapest Унгария 
1047 Budapest Hungary
Други лекарства и Granpidam 
Other medicines and Granpidam
Tmax е изчислено приблизително на 1 час и почти не зависи от телесното тегло. 
Tmax was estimated at approximately 1 hour and was almost independent from body weight.
В случай на ерекция, която продължава повече от 4 часа, пациентът трябва незабавно да потърси медицинска помощ. 
In the event of an erection that persists longer than 4 hours, the patient should seek immediate medical assistance.
Granpidam може да причини сериозно засилване на ефектите на тези лекарства. 
Granpidam can cause a serious increase in the effects of these medicines.
Продължителността на лечението е 12 седмици. 
The duration of treatment was 12 weeks.
Пиков VO2 е изчислен 1 година след началото на плацебо-контролираното проучване. 
Peak VO2 was assessed 1 year after the start of the placebo-controlled study.
Сърдечносъдови рискови фактори 
Cardiovascular risk factors
По време на провеждане на проучването са съобщени общо 42 смъртни случая, както по време на лечението, така и съобщени като част от проследяването на преживяемостта. 
During the conduct of the study, there were a total of 42 deaths reported, whether on treatment or reported as part of the survival follow-up.
Разликата в резултатите между тези рандомизирани подгрупи може да се е повишила по случайност, поради ограничения размер на модела. 
The difference in results between these randomisation subgroups may have arisen by chance in view of their limited sample size.
Таблетките трябва да бъдат приемани през интервал от около 6 до 8 часа със или без храна. 
Tablets should be taken approximately 6 to 8 hours apart with or without food.
Granpidam преминава в майчиното мляко в много малко количество и не се очаква да навреди на Вашето дете. 
Granpidam passes into your breast milk at very low levels and would not be expected to harm your baby.
В случай на предозиране трябва да бъдат приложени необходимите стандартни поддържащи мерки. 
In cases of overdose, standard supportive measures should be adopted as required.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от тези лекарства. 
Tell your doctor if you are taking any of these medicines.
Педиатрична популация Проучвания на взаимодействията са провеждани само при възрастни. 
Paediatric population Interaction studies have only been performed in adults.
90 таблетки 300 таблетки 15x1 таблетка 90x1 таблетка 300x1 таблетка 
90 tablets 300 tablets 15x1 tablet 90x1 tablet 300x1 tablet
Продължителността на лечението е 16 седмици. 
The duration of treatment was 16 weeks.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56 
Wessling Hungary Kft. Foti ut 56
Проучвания in vivo 
In vivo studies
Безопасността и ефикасността на силденафил при деца на възраст под 1 година не са установени. 
The safety and efficacy of sildenafil in children below 1 year of age has not been established.
Проучванията при животни не са показали преки или непреки вредни ефекти върху бременността и ембрионалното/феталното развитие. 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy and embryonal/foetal development.
Проучвания in vitro 
In vitro studies
Най-честите нежелани реакции, съобщени по време на краткосрочното и дългосрочното проучване, като цяло са подобни на тези, наблюдавани в краткосрочното проучване. 
The most common adverse reactions reported across the duration of the short-term and long-term studies were generally similar to those observed in the short-term study.
При деца не трябва да се прилагат по-високи дози. 
Higher doses should not be used in children.
При краткосрочното и дългосрочното проучване, общата продължителност на лечението от началото на двойното заслепяване за отделните пациенти е в диапазона от 3 до 3 129 дни. 
Across the short-term and long-term studies, the overall duration of treatment from start of double-blind for individual subjects ranged from 3 to 3129 days.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако имате бъбречни или чернодробни проблеми, тъй като може да е необходима корекция на дозата. 
You should tell your doctor if you have kidney or liver problems, as your dose may need to be adjusted.
Възможно е клиничната ефикасност, измерена чрез изминатото разстояние по време на 6-минутна разходка, да бъде помалка при пациенти в старческа възраст. 
Clinical efficacy as measured by 6-minute walk distance could be less in elderly patients.
Това съответства на изразените ефекти на ритонавир върху широк кръг от субстрати на Р450. 
This is consistent with ritonavir's marked effects on a broad range of P450 substrates.
Ако забравите да вземете Granpidam, вземете дозата си веднага щом се сетите, след това продължете приема на Вашето лекарство по обичайното време. 
If you forget to take Granpidam, take a dose as soon as you remember, then continue to take your medicine at the usual times.
Съобщенията от постмаркетинговия опит са включени в курсив. 
Reports from post-marketing experience are included in italics.
Увеличаването на големината на ИР6МР се проявява след 4-седмично лечение и този ефект се запазва към 8-та и 12-та седмица. 
The improvement in 6MWD was apparent after 4 weeks of treatment and this effect was maintained at weeks 8 and 12.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да приемете този лекарствен продукт. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Ефектът на силденафил върху смъртността е неизвестен. 
The effect of sildenafil on mortality is unknown.
Какво представлява Granpidam и за какво се използва 
What Granpidam is and what it is used for
ако получите внезапно намаление или загуба на зрението (с неизвестна честота) ако получите ерекция, която продължава повече от 4 часа. 
- if you experience sudden decrease or loss of vision (frequency not known) - if you have an erection, which lasts continuously for more than 4 hours.
Сериозни нежелани събития са съобщени при 94 (41%) от 229 пациенти, получаващи силденафил. 
Serious adverse events were reported in 94 (41%) of the 229 subjects receiving sildenafil.
Тези случаи са включвали световъртеж и замаяност, но не и синкоп. 
These reports included dizziness and lightheadedness, but not syncope.
Реалните дози прилагани в рамките на групата са зависели от телесното тегло (вж. точка 4.8). 
Actual doses administered within a group were dependent on body weight (see Section 4.8).
Профилът на нежеланите реакции, установен в това педиатрично проучване, най-общо съответства на този при възрастни (вж. таблицата по-горе). 
The adverse reactions profile seen in this paediatric study was generally consistent with that in adults (see table above).
Употреба на силденафил с босентан 
Use of sildenafil with bosentan
Granpidam може да причини замайване и да засегне зрението. 
Granpidam can cause dizziness and can affect vision.
Липсват данни за употреба на силденафил при бременни жени. 
There are no data from the use of sildenafil in pregnant women.
Препоръчва се интензивно наблюдение през периода на прекратяване на лечението. 
Intensified monitoring is recommended during the discontinuation period.
От рандомизираните 278 пациенти 277 пациенти са получили най-малко 1 доза от изпитваното лекарство. 
Of the 278 patients randomised, 277 patients received at least 1 dose of study drug.
Алфа-блокери 
Alpha-blockers
ако приемате риоцигуат. 
- if you are taking riociguat.
Внезапна загуба на слуха 
Not known sudden hearing loss
Все пак, за да се избегне евентуалното настъпване на рязко клинично влошаване след прекратяване на лечението, трябва да се има предвид постепенно намаляване на дозата. 
However to avoid the possible occurrence of sudden clinical deterioration during withdrawal, a gradual dose reduction should be considered.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Granpidam 
What you need to know before you take Granpidam
Силденафил повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини. 
Sildenafil has moderate influence on the ability to drive and use machines.
Ефектът му е по-мощен спрямо ФДЕ5, отколкото върху другите известни фосфодиестерази. 
Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases.
Много от съобщаваните инциденти са настъпили по време на или скоро след полов акт, а малък дял от тях - скоро след употребата на силденафил без връзка със сексуална дейност. 
Many events were reported to occur during or shortly after sexual intercourse and a few were reported to occur shortly after the use of sildenafil without sexual activity.
Не е имало нежелани реакции с възможна значимост за клиничната употреба, наблюдавани при животни при клинично значими нива на експозиция, които да не са наблюдавани и в клиничните проучвания. 
There were no adverse reactions, with possible relevance to clinical use, seen in animals at clinically relevant exposure levels which were not also observed in clinical studies.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after ‘EXP'.
Проучвания при животни са показали токсичност по отношение на постнаталното развитие (вж. точка 5.3). 
Studies in animals have shown toxicity with respect to postnatal development (see section 5.3).
Пациентите не трябва да приемат двойна доза, за да компенсират пропуснатата доза. 
Patients should not take a double dose to compensate for the missed dose.
Деца Granpidam не трябва да се прилага при деца на възраст под 1 година. 
Children Granpidam should not be given to children below 1 year of age.
Пациенти, приемащи други лекарствени продукти 
Patients using other medicinal products
Повечето от тези нежелани реакции са оценени като леки до умерени по тежест. 
Most of these adverse reactions were considered mild to moderate in severity.
Прекратяване на лечението 
Discontinuation of treatment
Във всяка група по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Зрителни събития 
Visual events
Стойностите на плазмения полуживот на силденафил са изчислени в интервала от 4,2 до 4,4 часа при телесно тегло от 10 до 70 kg и не показват разлики, които да са клинично значими. 
Sildenafil plasma concentration half-life values were estimated to range from 4.2 to 4.4 hours for a range of 10 to 70 kg of body weight and did not show any differences that would appear as clinically relevant.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания на фертилитета (вж. точка 5.3). 
Non-clinical data revealed no special hazard for humans based on conventional studies of fertility (see section 5.3).
Резултатите от основния анализ (група с комбинирана доза срещу плацебо) не са били статистически значими (p = 0,056) (вж. Таблица 2). 
The results of the main analysis (combined dose groups versus placebo) were not statistically significant (p = 0.056) (see Table 2).
Употребата на силденафил при други форми на БАХ не се препоръчва. 
The use of sildenafil in other forms of PAH is not recommended.
Не се изисква коригиране на дозата, но едновременната употреба на силденафил и сок от грейпфрут не се препоръчва. 
No dose adjustment is required but the concomitant use of sildenafil and grapefruit juice is not recommended.
Средната абсолютна перорална бионаличност е 41% (диапазон 25-63%). 
The mean absolute oral bioavailability is 41% (range 25-63%).
Ефектите при неклиничните проучвания са наблюдавани при експозиции, за които се счита, че надхвърлят в достатъчна степен максималната експозиция при човека, което показва малко значение за клиничната употреба. 
Effects in non-clinical studies were observed at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
В случай на внезапен зрителен дефект, лечението трябва да бъде преустановено незабавно и да се обмисли алтернативно лечение (вж. точка 4.3). 
In the event of any sudden visual defect, the treatment should be stopped immediately and alternative treatment should be considered (see section 4.3).
Силденафил и основният му циркулиращ N-дезметил-метаболит са приблизително 96% свързани с плазмените протеини. 
Sildenafil and its major circulating N-desmethyl metabolite are approximately 96% bound to plasma proteins.
Не приемайте Granpidam ако сте алергични към силденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not take Granpidam - if you are allergic to sildenafil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Също така 191 от 229 участници (83%), получавали силденафил, са имали или непроменен, или подобрен функционален клас по СЗО при оценяване след 1 година. 
Similarly 191 of 229 subjects (83%) who had received sildenafil had either maintained or improved their WHO Functional Class at 1 year assessment.
Лечението трябва да бъде започнато и мониторирано само от лекар с клиничен опит в лечението на белодробна артериална хипертония. 
Treatment should only be initiated and monitored by a physician experienced in the treatment of pulmonary arterial hypertension.
Лечение на педиатрични пациенти на възраст от 1 до 17 години с белодробна артериална хипертония. 
Treatment of paediatric patients aged 1 year to 17 years old with pulmonary arterial hypertension.
Внезапното спиране на лечението с Granpidam може да доведе до влошаване на оплакванията Ви. 
Suddenly stopping your treatment with Granpidam may lead to your symptoms getting worse.
Отчетено е удвояване на Cmax спрямо здрави доброволци. 
There was a doubling of the Cmin compared to healthy volunteers.
Свързването с плазмените протеини е независимо от общите лекарствени концентрации. 
Protein binding is independent of total drug concentrations.
Силденафил се резорбира бързо. 
Sildenafil is rapidly absorbed.
Пациенти с предшестващо неуспешно лечение с босентан са изключени от проучването. 
Patients who previously failed bosentan therapy were excluded from the study.