natgillin/translations-raw huggingface dataset:
TOOKAD се активира локално непосредствено след инжектирането с лазерна светлина при 753 nm, доставяна чрез интерстициални оптични влакна от лазерно устройство при мощност 150 mW/cm влакно, което доставя енергия 200 J/cm в продължение на 22 минути и 15 секунди. 
TOOKAD is locally activated immediately after injection by laser light at 753 nm delivered via interstitial optical fibres from a laser device at a power of 150 mW/cm of fibre, delivering an energy of 200 J/cm over 22 minutes 15 seconds.
Процедурата с TOOKADсъдовотаргетна фотодинамична терапия е противопоказна при пациенти с предшестващи интервенции на простатата, при които вътрешният уринарен сфинктер може да е увреден, включително трансуретрална резекция на простатата (ТУРП) поради доброкачествено уголемяване на простатата (вж. точка 4.3). 
The TOOKAD-VTP procedure is contraindicated in patients with any previous prostatic interventions where the internal urinary sphincter may have been damaged, including transurethral resection of the prostate (TURP) for benign prostatic hypertrophy (see section 4.3).
14 Аномално съсирване (увеличение на фибрин D димера, удължаване на аРТТ, повишаване на 
Abnormal clotting (fibrin D dimer increased, aPTT prolonged, INR increased).
Подобен среден диапазон на клирънса е наблюдаван при пациенти с локализиран рак на простатата, лекувани с 4 mg/kg и 2 mg/kg паделипорфин дикалий (съответно 0,04-0,06 L/h/kg). 
A similar mean clearance range was seen in patients with localised prostate cancer treated with 4 mg/kg and 2 mg/kg of padeliporfin di-potassium (0.04-0.06 L/h/kg respectively).
TOOKAD-VTP N = 80 
TOOKAD-VTP arm N = 80
TOOKADVTP N = 80 
TOOKADVTP arm N = 80
- имате обостряне на възпалително заболяване на правото черво. 
- You are having an exacerbation of rectal inflammatory bowel disease.
Фаза ІІІ, 20 (10,2%) пациенти в групата с TOOKADсъдовотаргетна фотодинамична терапия са развили урогенитална инфекция. 
In the Phase III European study, 20 (10.2 %) patients in the TOOKAD-VTP arm experienced genito-urinary infection.
Положителна биопсия в лекувания дял*, n (%) aОтносителен риск (95% ДИ) = 3,62 (2,50; 5,26); p стойност < 0,001 bОтносителен риск (95% ДИ) = 3,24 (2,41; 4,36); p стойност < 0,001 cСред 60-те пациенти, които са претърпели радикална терапия, на 5 пациенти е направена биопсия на 24-ия месец dНапример: оттегляне от проучването, медицинска причина, отказ на пациента 
Other reasons d, n (%) Positive biopsy, n (%) Positive biopsy in the treated lobe*, n (%) Risk Ratio (95% CI) = 3.62 (2.50 ; 5.26) ; p value < 0.001 Risk Ratio (95% CI) = 3.24 (2.41 ; 4.36) ; p value < 0.001 Among the 60 patients who had radical therapy, 5 patients had a Month 24 biopsy For example: study withdrawal, medical reason, subject refusal Risk Ratio (95% CI) = 4.39 (2.18 ; 8.83) ; p value < 0.001 Risk Ratio (95% CI) = 4.61 (2.60 ; 8.16) ; p value < 0.001 B: Difference in rate of treatment failure associated with observed progression of disease Number of subjects progressed at Month 24, n (%)
- Лекарство,което се използв за лечение на гъбични инфекции (гризеофулвин). 
- A medicine used to treat fungal infections (griseofulvin).
Как да използвате TOOKAD 
How TOOKAD is used
N = 78 
AS arm N = 78
При здрави участници мъже се установява, че Cmax се променя линейно от 1,25 mg/kg до 15 mg/kg паделипорфин дикалий, което покрива терапевтичния диапазон. 
In healthy human male subjects, the Cmax was shown to be linear from 1.25 mg/kg to 15 mg/kg of padeliporfin di-potassium, covering the therapeutic range.
Лекуваният(ите) дял(ове) в групата с AS се дефинира(т) като дял(ове) със заболяване на изходното ниво. 
* The treated lobe(s) in the AS arm was defined as the lobe(s) with disease at baseline.
Перинеално нараняване15 
Perineal injury
Възможни нежелани реакции могат да възникнат при TOOKAD и процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия. 
Possible side effects can occur with TOOKAD and VTP procedure.
Понижено либидо Афективно разстройство Енкопрезия 
Libido decreased Affective disorder Encopresis
Веднага след това простатата се осветява за 22 минути и 15 секунди с лазерна светлина при 753 nm, доставяна чрез интерстициални оптични влакна от лазерно устройство при мощност 150 mW/cm влакно, доставящо енергия 200 J/cm. 
Then the prostate is illuminated immediately for 22 minutes 15 seconds by laser light at 753 nm delivered via interstitial optical fibres from a laser device at a power of 150 mW/cm of fibre, delivering an energy of 200 J/cm.
Не са провеждани проучвания за канцерогенност и репродуктивна токсичност на паделипорфин. 
Carcinogenicity and reproductive toxicity studies have not been conducted with padeliporfin.
Активно възпалително заболяване на червата 
Active inflammatory bowel disease
1 ml от реконституирания разтвор съдържа 9,15 mg паделипорфин. 
1 mL of reconstituted solution contains 9.15 mg of padeliporfin.
n Среден скор (SD) 
n Mean score (SD)
На 2-та - 4-та и на 7-та година след съдовотаргетна фотодинамична терапия се препоръчва рутинна биопсия, с допълнителни биопсии въз основа на клиничната/PSA оценка. 
Digital Rectal Examination (DRE) is recommended to be performed at least once a year and more often if clinically justified.Routine biopsy is recommended at 2-4 years and 7 years post VTP, with additional biopsies based on clinical/ PSA assessment.
Процедурата съдовотаргетна фотодинамична терапия се състои от 10-минутна i.v. инжекция 4 mg/kg TOOKAD, последвана от 22 минути и 15 секунди облъчване със 753 nm лазерна светлина при 200 J/cm от влакно, доставено с помощта на интерстициални оптични влакна, въведени трансперинеално в простатната жлеза. 
The VTP procedure consisted of a 10 minutes IV injection of 4 mg/kg of TOOKAD followed by 22 minutes 15 seconds of illumination with 753 nm laser light at 200 J/cm of fibre delivered using interstitial optical fibres, inserted transperineally into the prostate gland.
Медианата на продължителността е 21 дни (4 
The median duration was 21 days (4-197).
Употреба при пациенти с нарушения на кръвосъсирването 
Use in patients with abnormal clotting
Налице е риск от фоточувствителност на кожата и очите при излагане на светлина след TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия. 
Photosensitivity There is a risk of skin and eye photosensitivity with exposure to light post TOOKAD-VTP.
TOOKADVTP N = 206 
TOOKADVTP arm N = 206
При един пациент е възникнала фистула на пикочните пътища поради неправилно поставяне на влакната. 
A urinary fistula has occurred in one case due to incorrect fibre placement.
Всяка картонена опаковка TOOKAD 366 mg прах за инжекционен разтвор съдържа флакон от тъмно стъкло с бяла капачка. 
Each carton of TOOKAD 366 mg powder for solution for injection contains an amber glass vial with a white cap.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Appendix V. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Стъклен флакон от кехлибарено стъкло тип I, запечатан с гумена запушалка, обвита с алуминиево запечатване и покрита с бяла пластмасова отчупваща се капачка, съдържащ 366 mg паделипорфин. 
TOOKAD 366 mg powder for solution for injection Amber type I glass vial, sealed with a rubber stopper crimped with an aluminium seal and covered with a white plastic flip-off cap, containing 366 mg padeliporfin.
Подходите (включително съдовотаргетна фотодинамична терапия с TOOKAD) за лечение на рака на простатата и потенциалните ползи, рискове и неясноти при съдовотаргетна фотодинамична терапия с TOOKAD: o Да се посочи, че информацията от повече от две години след процедурата с TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия е ограничена и следователно данни за дългосрочната ефикасност и безопасност на TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия понастоящем не са налични. 
• The approaches (including VTP with TOOKAD) for the treatment of his prostate cancer and the potential benefits, risks and uncertainties of VTP with TOOKAD: o To state that information beyond two years after the TOOKAD -VTP procedure is limited and consequently, data on the long-term efficacy and safety of TOOKADVTP are currently not available o Information on the efficacy/safety of any subsequent treatments required, such as radical prostatectomy, is currently lacking
Няма клинични проучвания, в които пациенти с фоточувствителен дерматит, кожни заболявания като порфирия или анамнеза за чувствителност към слънчева светлина са приемали TOOKAD. 
No patients with photosensitive dermatitis, skin conditions such as porphyria or a history of sensitivity to sunlight have received TOOKAD in clinical studies.
Минимални дегенеративни промени на епитела на семенните каналчета с вакуолизация са съобщени при един мъж, приел висока доза. 
Minimal seminiferous epithelial degeneration was also recorded in one high-dose male with vacuolation.
Приготвеният разтвор е тъмен. 
The reconstituted solution is dark.
TOOKAD-VTP N = 206 
TOOKAD-VTP arm N = 206
Препоръчителната дозировка на TOOKAD е една единична доза 3,66 mg/kg паделипорфин. 
Posology The recommended posology of TOOKAD is one single dose of 3.66 mg/kg of padeliporfin.
Разтворът трябва да се приготвя в затъмнено помещение поради фотосенсибилизиращите свойства на лекарството. 
Reconstitution of the TOOKAD powder for solution for injection The solution must be prepared in a dimmed-light environment due to the photosensitizing properties of the medicine.
Срок радикална терапия при пациенти с нискорисков рак на простатата, както и допълнително характеризиране на дългосрочната безопасност на TOOKAD, ПРУ трябва да подаде резултатите от рандомизирано проучване фаза 3 при пациенти с локализиран рак на простатата в сравнение с активно наблюдение (7-годишно проучване за проследяване, включително проучване с дълбока биопсия) (PCM301 FU5). 
Post-authorisation efficacy study (PAES): In order to further investigate long-term efficacy of TOOKAD and its impact on disease progression including potential impact on the efficacy of subsequent radical therapy in patients with low risk prostate cancer as well as further characterise the long term safety of TOOKAD, the MAH should submit the results of a randomised phase 3 study in patients with localised prostate cancer compared to active surveillance (7-year follow-up study including in an depth biopsy study) (PCM301 FU5).
Таблица 2 представя характеристиките на изходно ниво за всяка група. 
Table 2 gives baseline characteristics by arm.
Как да съхранявате TOOKAD 
How TOOKAD is stored
Всеки ml от получения разтвор съдържа 9.15 mg паделипорфин. 
Each mL of the resulting solution will contain 9.15 mg of padeliporfin.
Брой на пациентите, започнали радикално лечение след прогресия, n 
Number of subjects who initiated a radical treatment after progression, n (%)
1 Урогенитално инфекция (инфекция на пикочните пътища, орхит, епидидимит, цистит). 
Genito-urinary tract infection (urinary tract infection, orchitis, epididymitis, cystitis).
11 Генитална болка (болка в пениса, болка в тестисите, скротална болка, неинфекциозен орхит, възпаление на семенната връв, генитална контузия). 
Genital pain (penile pain, testicular pain, scrotal pain, non-infective orchitis, spermatic cord inflammation, genital contusion).
TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор TOOKAD 366 mg прах за инжекционен разтвор 
TOOKAD 183 mg powder for solution for injection TOOKAD 366 mg powder for solution for injection
3 Ректален кръвоизлив (анален кръвоизлив). 
Rectal haemorrhage (anal haemorrhage).
- Брой на пациентите с радикално лечение на 24-тия месец - ITT популация и пациенти, отговарящи на критериите за показанието Характеристика 
Table 4: PCM301 - Number of subjects with radical treatment at 24 months - ITT population and patients meeting the indication criteria
Влакната за провеждане на лазерната светлина се въвеждат в простатната жлеза, посредством куха игла. TOOKAD се активира веднага след инжектирането, чрез облъчване със светлина през влакната от свързаното лазерно устройство. 
TOOKAD is activated immediately after injection by shining light through the fibres from a connected laser device.
Първите 12 часа след процедура на съдовотаргетна фотодинамична терапия 
First 12 hours after VTP procedure
Всяка картонена опаковка TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор съдържа флакон от тъмно стъкло със синя капачка. 
Each carton of TOOKAD 183 mg powder for solution for injection contains an amber glass vial with a blue cap.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на лекарството, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you have any questions on the use of this medicine, ask your doctor, your pharmacist or your nurse.
Урогенитални инфекции 
Genito-urinary infections
Оток на пениса (баланопостит). 
Perineal pain (pelvic pain).
Простатна болка (простатизъм, нарушения на простатата, простатна фиброза). 
Prostatic pain (prostatism, prostatic disorders, prostatic fibrosis).
В деня на инфузията на TOOKAD и най-малко 24 часа след приложението трябва да се избягва употребата на лекарствени продукти, които са субстрати на OATP1B1 или OATP1B3 (репаглинид, аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, бозентан, глибурид), за които са наблюдавани зависими от концентрацията сериозни нежелани събития. 
The use of medicinal products that are substrates of OATP1B1 or OATP1B3 (repaglinide, atorvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin, bosentan, glyburide) for which concentration-dependent serious adverse events have been observed should be avoided on the day of TOOKAD infusion and for at least 24 hours after administration.
И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
тумори, положителни резекционни линии и импотентност. 
In small surgical series, there have been reports of T3 tumours, positive margins and impotence.
Всеки флакон TOOKAD 366 mg съдържа 366 mg паделипорфин (като калиева сол). 
Each vial of TOOKAD 366 mg contains 366 mg of padeliporfin (as potassium salt).
Представяне на крайните резултатите 
Reporting of side effects
Мускулно-скелетна болка Болки в крайниците 
Groin pain Muscle haemorrhage Haemarthrosis Musculoskeletal pain Pain in extremity
Пациентът може само да използва крушки с нажежаема жичка с максимална мощност до 60 вата или еквивалентни (т.е. 6 вата за LED светлини, 12 вата за флуоресцентно осветление с ниска консумация на енергия). 
60 watts or equivalent (i.e. 6 watts for LED lights, 12 watts for fluorescent low-energy lights).
TOOKAD се прилага като част от фокалната съдовотаргетна фотодинамична терапия. 
TOOKAD is administered as part of focal VTP.
Фаза III, нито един пациент не е подложен на радикална лъчетерапия след TOOKAD-съдовотаргетна фотодинамична терапия. 
In the 24 months of the pivotal European Phase III study, no patients underwent radical radiotherapy post TOOKAD-VTP.
Всеки флакон TOOKAD 183 mg съдържа 183 mg паделипорфин (като калиева сол). 
Each vial of TOOKAD 183 mg contains 183 mg of padeliporfin (as potassium salt).
Хематоспермия 
Hepatotoxicity
Пациентите, които са получили предишна терапия с VEGF, трябва внимателно да се погрижат да предпазват очите си от светлина в продължение на 
Patients who have received prior VEGF therapy should take particular care to protect the eyes from light for 48 hours post TOOKAD injection.
Месец 6 176 16,1 (9,98) 185 20,4 (9,83) 68 16,9 (9,78) 72 20,6 (9,85) Месец 12 170 15,1 (10,28) 167 19,9 (10,29) 70 16,7 (10,18) 65 20,4 (10,44) Месец 24* 
Month 3 171 14.7 (10.48) 182 21.0 (9.84) 69 14.3 (10.81) 70 21.7 (9.95) Month 6 176 16.1 (9.98) 185 20.4 (9.83) 68 16.9 (9.78) 72 20.6 (9.85) Month 12 170 15.1 (10.28) 167 19.9 (10.29) 70 16.7 (10.18) 65 20.4 (10.44) Month 24* 159 15.0 (10.70) 152 16.8 (11.17) 62 15.4 (11.11) 54 16.4 (11.10) *Scores at Month 24 include patients who underwent radical therapy
7 Нарушения в уринирането( позиви за уриниране, полакиурия, ноктурия, понижен поток на урина, напън при уриниране). 
Micturition disorders (micturition urgency, pollakiuria, nocturia, urine flow decreased, urinary straining).
Photodynamic therapy, VTP). 
Radical therapy post VTP procedure
Подобен среден обем на разпределение се наблюдава при пациенти с локализиран рак на простатата, лекувани с 2 и 4 mg/kg паделипорфин дикалий (съответно 
A similar mean distribution volume was seen in patients with localised prostate cancer treated with 2 and 4 mg/kg of padeliporfin di-potassium (0.09-0.10 L/kg respectively).
EU/1/17/1228/001 EU/1/17/1228/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1228/002
Съществува взаимовръзка между общата доставяна енергия и обема на некрозата, наблюдаван на 7-мия ден. LDI съответства на съотношението на кумулативната дължина на осветените върхове на влакната (cm) спрямо обема (cc) на таргетната зона, която се обработва. 
The LDI corresponds to the ratio of the cumulative length of illuminated fibre tips (cm) to the volume (cc) of the targeted zone to be treated.
Абсцес на простатата 
Prostatic abscess
УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Месец 3 179 9,6 (6,86) 190 7,2 (5,75) 71 8,7 (5,72) 72 6,6 (5,11) Месец 6 182 7,5 (6,06) 189 6,8 (5,84) 74 6,4 (5,33) 73 6,3 (5,36) 
Month 3 179 9.6 (6.86) 190 7.2 (5.75) 71 8.7 (5.72) 72 6.6 (5.11) Month 6 182 7.5 (6.06) 189 6.8 (5.84) 74 6.4 (5.33) 73 6.3 (5.36) Month 12 177 7.2 (5.85) 173 7.3 (5.95) 71 5.7 (5.01) 68 7.1 (5.75) Month 24* 165 6.6 (5.47) 154 8.2 (6.47) 66 5.5 (5.34) 55 8.6 (6.56) *Scores at Month 24 include patients who underwent radical therapy
TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор TOOKAD 366 mg прах за инжекционен разтвор паделипорфин (padeliporfin) 
TOOKAD 183 mg powder for solution for injection TOOKAD 366 mg powder for solution for injection padeliporfin
Уретрална стеноза Инконтиненция на урина8 
Urethral stenosis Urinary incontinence
Ръководство с информация за пациента 
• Patient information guide • Physician guideline
Възпалителни заболявания на червата 
Inflammatory bowel disease
Необичайни изпражнения Диария 
Abdominal discomfort Abnormal faeces Diarrhoea
- Ефект върху заболеваемостта на пикочните пътища (IPSS) - ITT популация и пациенти, отговарящи на критериите за показанието 
Table 5: PCM301 - Effect on urinary morbidity (IPSS) - ITT population and patients meeting the indication criteria
- Ефект върху еректилната функция (IIEF) - ITT популация и пациенти, отговарящи на критериите за показанието 
Table 6: PCM301 - Effect on erectile function (IIEF) - ITT population and patients meeting the indication criteria
Разликата в честотата на неуспех на лечението, свързан с наблюдавана прогресия на заболяването от ниско- до умерено- или по-високорисков рак на простатата. 
The study had two co-primary endpoints for TOOKAD-VTP in comparison to AS: - A: The rate of absence of definite cancer based on histology at 24 months, - B: The difference in rate of treatment failure associated with observed progression of disease from low to moderate or higher risk prostate cancer.
Той трябва да се използва само от персонал, обучен да извършва процедура на съдовотаргетна фотодинамична терапия. 
It should only be used by personnel trained in the VTP procedure.
8 Инконтиненция на урина (импулсна инконтиненция, инконтиненция, стресова уринарна инконтиненция). 
Urinary incontinence (urge incontinence, incontinence, stress urinary incontinence).
Всеки флакон съдържа 366 mg паделипорфин (padeliporfin) (като дикалиева сол). 
Each vial contains 366 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Ретенция на урина Хематурия 
Haematoma Hypertension
- Определени антибиотици, използвани за лечение на инфекция (тетрациклини, 
Medicines with a potentially photosensitising effect: - Certain antibiotics used to treat infection (tetracyclines, sulphonamides, quinolones).
Брой на пациентите с прогресия в лекувания дял* в Месец 24, n (%) 
Progression to Gleason ≥ 4 49 (23.8) Number of subjects progressed in the treated lobe* at Month 24, n (%)
Нежелана реакция Хипертония 
Adverse reaction Haematospermia
Всеки флакон съдържа 183 mg паделипорфин (padeliporfin) (като дикалиева сол). 
Each vial contains 183 mg of padeliporfin (as di-potassium salt).
Международната скала за оценка на симптоми на простатата (International Prostate Symptoms Score, IPSS) показва умерено повишение 7 дни след процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия както при ITT популацията, така и при пациенти, отговарящи на критериите за показанието. 
Effect on urinary morbidity (IPSS) and erectile function (IIEF) following TOOKAD-VTP As shown in Table 5, in PCM301 study, the International Prostate Symptoms Score (IPSS) showed, a moderate increase 7 days after the VTP procedure, in both the ITT population and in patients meeting the indication criteria.
- Дразнене на очите, фотофобия (непоносимост към светлина), - Задъхване при физическо усилие (прекомерно задъхване по време на или след физическо натоварване), - Нарушение на настроението, - Понижено телесно тегло. 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) - Dizziness, fall, - Headache, - Sensory disturbance, formication (sensation like crawling insects on or under the skin), - Eye irritation, photophobia (intolerance to light), - Dyspnoea exertional (excessive shortness of breath during or after exercise), - Mood disorder, - Weight decreased.
Уринарна инконтиненция 
Urinary incontinence
Оток на тестисите 
Gastrointestinal disorders
Общ брой положителни ядра 
Total number of positive cores Mean (SD)
TOOKAD трябва да се използва само от персонал, обучен да извършва процедурата съдовотаргетна фотодинамична терапия. 
Warnings and precautions TOOKAD should only be used by personnel trained in the VTP procedure.
Стеноза на уретрата 
Renal impairment
Относителен риск (95% ДИ) = 4,61 (2,60; 8,16); р стойност < 0,001 
Adjusted Hazard Ratio (95% CI) = 0.31 (0.20 ; 0.50) ; p value ≤ 0.001
Описание на избрани нежелани лекарствени реакции Еректилна дисфункция 
Description of selected adverse reactions
Приемът на тези лекарства (напр. аценокумарол, варфарин) трябва дасе спре най-малко 10 дни преди процедурата на съдовотаргетна фотодинамична терапия с TOOKAD. 
Anticoagulants (medicines that prevent the blood from clotting) These medicines (e.g. acenocoumarol, warfarin) should be stopped at least 10 days before the VTP procedure with TOOKAD.
ПРОДУКТ TOOKAD 183 mg прах за инжекционен разтвор паделипорфин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TOOKAD 183 mg powder for solution for injection padeliporfin
6 Дизурия (болка в пикочния мехур, спазъм на пикочния мехур, хипертоничен пикочен мехур, уретрален спазъм, болка в пикочните пътища). 
Dysuria (bladder pain, bladder spasm, hypertonic bladder, urethral spasm, urinary tract pain).
Група с 
g g h
ПРОДУКТ TOOKAD 366 mg прах за ижекционен разтвор паделипорфин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TOOKAD 366 mg powder for solution for injection padeliporfin
Перинеална болка9 Сексуална дисфункция при мъжете10 
Very common Perineal pain Male sexual dysfunction
Хемороиди Аноректален дискомфорт2 
Haemorrhoids Anorectal discomfort Abdominal pain Rectal haemorrhage
- Аноректален дискомфорт (дискомфорт около ануса и вътре в ануса), хемороиди, 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Anorectal discomfort (discomfort near the anus and just inside the anus), haemorrhoids (piles),
сулфонамиди, хинолони). 
Penile swelling (balanoposthitis).
Доза 
Dysuria
Повишена гамаглутамил трансферазата Повишен холестерол в кръвта 
Blood lactate dehydrogenase increased Blood triglyceride increased Gamma-glutamyltransferase increased Blood cholesterol increased Blood creatine phosphokinase increased Blood potassium decreased Low density lipoprotein increased Neutrophil count increased PSA increased
прокталгия (болка в аналната област), - Проблеми с червата (включително диария или случайно отделяне на изпражнения), - Обща и мускулно-скелетна болка (мускулни/костни болки, болка в края на крайниците, 
proctalgia (pain in the anal region), - Problems with bowels (including diarrhoea or occasional soiling),
Vitoria-Gasteiz 
Urethral stenosis
Микционни нарушения7 
Micturition disorders