natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като държите флакона обърнат обратно, отвийте спринцовката от адаптера на флакона, като я завъртите в посока, обратна на часовниковата стрелка (вижте диаграма 12). 
• With the vial held upside down, unscrew the syringe from the vial adaptor by turning it anti-clockwise (see Diagram 12).
Не се опитвайте да поставите на детето инжекция, докато не сте сигурни как да я приготвите и направите. 
You will be instructed by the child's doctor or his/her assistant on the technique of giving an injection and on the amount to be given to the child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Хепатобилиа рни нарушения 
Hepatobiliary disorders
Възникват и сериозни реакции. 
Serious adverse reactions have also been reported for LIFMIOR.
hr/ml for 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (N = 154) и 25 mg два пъти седмично (N = 148). 
LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
ASAS 70: 
ASAS 70: 2 weeks
LIFMIOR 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за педиатрично приложение Етанерцепт (Etanercept) 
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use Etanercept
Разтворът трябва да е бистър и безцветен до бледожълт или бледокафяв, без бучици, люспички или частици. 
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes, or particles.
НЕ разклащайте флакона. 
Do NOT shake the vial.
На изходно ниво и на седмица 12 и 104 се провеждат изследвания с ЯМР на сакроилиачната става и гръбначния стълб за оценка на възпалението. 
MRIs of the sacroiliac joint and spine were obtained to assess inflammation at baseline and at weeks 12 and 104.
LIFMIOR 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 50 mg
Подробни указания как да се приготвя и инжектира LIFMIOR са дадени в точка 7 „Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR“. 
Detailed instructions on how to prepare and inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
Избършете инжекционното място, където ще се инжектира LIFMIOR, с нов напоен със спирт тампон, като използвате кръгови движения. 
• Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with a new alcohol swab, using a circular motion.
Картонените опаковки съдържат 2, 4 или 12 предварително напълнени писалки с LIFMIOR и 2, 4 или 12 тампона, напоени със спирт. 
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled pens of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
25 mg solution for injection in pre-filled syringe
Всяка предварително напълнена писалка MYCLIC съдържа 50 mg етанерцепт. 
Each MYCLIC pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
- (предварително напълнена спринцовка от 50 mg) - EU/1/16/1165/008-010 
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/008-010
LIFMIOR може да се съхранява извън хладилника при температура максимум до 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник. 
LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Картонените опаковки съдържат 2, 4 или 12 предварително напълнени спринцовки с LIFMIOR и 2, 4 или 12 тампона, напоени със спирт. 
Cartons contain 2, 4 or 12 pre-filled syringes of LIFMIOR with 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж. 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2)
Препоръчителната доза LIFMIOR е 25 mg, прилагани два пъти седмично, или 50 mg, прилагани веднъж седмично. 
The recommended dose of LIFMIOR is 25 mg administered twice weekly or 50 mg administered once weekly.
Прибавяне на разтворител 
Axial spondyloarthritis
Всяка предварително напълнена спринцовка LIFMIOR съдържа 25 mg етанерцепт. 
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
ASAS 70 
ASAS 70 2 weeks
50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
50 mg solution for injection in pre-filled syringe
25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR се предлага като предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв инжекционен разтвор (инжекционен разтвор). 
LIFMIOR is supplied as a pre-filled syringe containing a clear, colourless to pale yellow or pale brown, solution for injection (solution for injection).
Когато добиете опит, ще установите кой ъгъл е най-удобен за Вас или за детето. 
With experience, you will find the angle that is most comfortable for you or the child. Be careful not to push the needle into the skin too slowly, or with great force.
HAQ скорове от 1,4 до 1,5. 
At baseline, patients had a moderate degree of disability, with mean HAQ scores of 1.4 to 1.5.
Техниките на самоинжектиране или инжектиране на дете ще Ви бъдат указани от Вашия лекар или неговия/нейния асистент. 
You will be instructed by your doctor or his/her assistant on the techniques of self-injection or on giving an injection to a child. Do not attempt to administer an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777 
Tel: +385 1 3908 777
LIFMIOR 25 mg 
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 25 mg
Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се приемат за не-респондери. б: Стойностите за Скора за активност на заболяването (DAS) са средни. 
0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
* = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR спрямо метотрексат, † = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR. 
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и предварително напълнената спринцовка след „Годен до“ 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and pre-filled syringe after EXP.
† = p < 0,05 за сравненията на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат и  = p < 0,05 за сравненията на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR. 
Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
HAQ 
EXP
Препоръчителната доза е 25 mg LIFMIOR, прилагани два пъти седмично. 
25 mg LIFMIOR administered twice weekly is the recommended dose.
Сериозни алергични реакции (включително тежко локализирано подуване на кожата и хрипове); лимфом (вид рак на кръвта); левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък); меланома (вид кожен рак); комбинирано нисък брой на тромбоцитите, еритроцитите и левкоцитите; нарушения на нервната система (с тежка мускулна слабост и признаци и симптоми, подобни на тези на множествена склероза или възпаление на нервите на очите или гръбначния мозък); туберкулоза; новопоявила се застойна сърдечна недостатъчност; гърчове; лупус или лупус-подобен синдром (симптомите могат да включват упорит обрив, треска, болки в ставите и умора); кожен обрив, който може да доведе до появата на тежки мехури и белене на кожата; лихеноидни реакции (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците); възпаление на черния дроб, причинено от собствената имунна система на организма (автоимунен хепатит; при пациентите, получаващи лечение с метотрексат, честотата е „нечести“); 
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome
LIFMIOR 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen.
ДАННИ ВЪРХУ 
Doses of
Подготовяне на дозата от LIFMIOR за инжектиране г. 
Preparing the LIFMIOR dose for injection d. Adding solvent e.
LIFMIOR 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка етанерцепт 
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 50 mg етанерцепт (etanercept). 
Each pre-filled pen contains 50 mg of etanercept.
Всяка предварително напълнена спринцовка LIFMIOR съдържа 50 mg етанерцепт. 
Each pre-filled syringe of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
LIFMIOR 10 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор за педиатрично приложение 
LIFMIOR 10 mg powder and solvent for solution for injection for paediatric use.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до“ 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
n = 90 сед. 
n = 90 wk 24a
Изтегляне на разтвора LIFMIOR от флакона е. 
Withdrawing the LIFMIOR solution from the vial f.
LIFMIOR може да се съхранява при максимална температура не повече от 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник. 
LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Всяка предварително напълнена писалка LIFMIOR съдържа 50 mg етанерцепт. 
Each pre-filled pen of LIFMIOR contains 50 mg etanercept.
В (HBV) и лекувани едновременно с TNF-антагонисти, в т. ч. LIFMIOR, се съобщава за реактивация на хепатит 
Reactivation of hepatitis B in patients who were previously infected with the hepatitis B virus (HBV) and had received concomitant TNF-antagonists, including LIFMIOR, has been reported.
LIFMIOR може да се съхранява при температура не повече от 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник. 
LIFMIOR may be stored at temperatures up to a maximum of 25° C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Зелен бутон за активиране далеч от погледа и досега на деца. 
Always leave the pen out of sight and reach of children.
Метотрексат LIFMIOR 
1 LIFMIOR vial
Всеки флакон LIFMIOR съдържа 25 mg етанерцепт. 
Each vial of LIFMIOR contains 25 mg etanercept.
Флакон от безцветно стъкло (4 ml, стъкло тип I) с гумена запушалка, алуминиева обкатка и отчупващо се пластмасово капаче. 
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stopper, aluminium seal, and flip-off plastic cap. LIFMIOR is supplied with pre-filled syringes containing water for injection.
Пациентите, които не завършват 12 месеца в проучването, се приемат за нереспондери. б: Стойностите за Скора за активност на заболяването (DAS) са средни. 
0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be nonresponders.
Подробни указания за приготвянето и приложението на разтворения флакон с LIFMIOR са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR“. 
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR."
Подробни указания за приготвяне и приложение на разтворения флакон с LIFMIOR са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR“. 
Comprehensive instructions for the preparation and administration of the reconstituted LIFMIOR vial are given in the package leaflet, section 7, “INSTRUCTIONS FOR PREPARATION AND GIVING AN INJECTION OF LIFMIOR”.
50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Спринцовка от безцветно стъкло (стъкло тип I) с игла от неръждаема стомана, гумено покритие на иглата и пластмасово бутало. 
Clear glass syringe (type I glass) with stainless steel needle, rubber needle cover and plastic plunger.
Инжекционен разтвор 
Cardiac disorders
LIFMIOR 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор Етанерцепт (Etanercept) 
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection etanercept
2 предварително напълнени спринцовки 2 тампона, напоени със спирт 
2 pre-filled syringes2 alcohol swabs
LIFMIOR 25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор 
LIFMIOR 25 mg powder and solvent for solution for injection.
Вие или детето да приемате някакви ваксини. 
Please consult your doctor before you or the child receive any vaccines.
ДАТА НА ПЪРВО 
Expiry date
Вие или детето имате признаци или симптоми, като постоянно висока температура, възпалено гърло, поява на синини, кръвоизлив или бледност. 
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if you or the child have any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
Месец 6 a: 
60a
25 mg/0,5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 25 mg/0.5 ml
1 ml вода за инжекции 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1 ml water for injections
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
• If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
На пациенти с плакатен псориазис в детска възраст (на възраст от 4 до 17 години) се прилага 0,8 mg/kg (до максимална доза от 50 mg седмично) етанерцепт веднъж седмично за максимум 
Paediatric plaque psoriasis (age 6 years and above) The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Стъпка 4: 
Diagram 4.
LIFMIOR 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка етанерцепт 
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled pen Etanercept
LIFMIOR 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Етанерцепт (Etanercept) 
LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe etanercept
За други подробности за условията на съхранение вижте листовката. 
Refer to package leaflet for alternative storage details.
Инжектиране на разтвора LIFMIOR Стъпка 4: 
Step 3: Injecting the LIFMIOR solution
Хемофагоци тна 
Hepatic impairment
Подготовка за инжектиране на LIFMIOR Стъпка 2: 
Step 1: Preparing for an LIFMIOR injection
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА 
ASAS partial remission
48 тампона, напоени със спирт 
48 alcohol swabs
50 mg/1 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 50 mg/1 ml
1,0 ml (50 mg/ml) 1 предварително напълнена писалка 
1.0 ml (50 mg/ml) 1 pre-filled pen
1,0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) предварително напълнени писалки (комбинирана опаковка) 
1.0 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) pre-filled pens (multipack)
Бутилка (HDPE) 
Pack size bottle (HDPE)
Други лекарства и Х 
Other medicines and X
Какво представлява Х и за какво се използва 
What X is and what it is used for
Тази комбинация видимо повишава риска от нежелани събития и следователно не се препоръчва. 
This combination apparently increases the risk for adverse events and is therefore not recommended.
Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици. 
The study was terminated early because of an increased risk of adverse outcomes.
- алискирен” 
- aliskiren”
Вашият лекар да промени дозата Ви и/или да вземе други предпазни мерки: 
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions:
“Сърдечна недостатъчност 
“Heart failure
- алискирен 
- aliskiren
Валсартан може да се прилага с други терапии за сърдечна недостатъчност. 
Valsartan may be administered with other heart failure therapies.
Тези лекарства са предназначени за лечение н а сърдечна недостатъчност (вижте “Други лекарства и Х”).” 
These medicines are for the treatment of heart failure (see “Other medicines and X”).”
Изменения в съответните точки на кратката характеристика на продукта и листовката 
Annex II Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflet
Необходимо е повишено внимание при започване на терапия при пациенти със сърдечна недостатъчност. 
Caution should be observed when initiating therapy in patients with heart failure.
Точка 4.3 - Противопоказания 
Section 4.3 - Contraindication
Оценката на пациенти със сърдечна недостатъчност винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция.” 
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function.”
Към тази точка трябва да се добави следният текст (за телмисартан-съдържащи продукти, които вече имат подробен текст за ONTARGET в точка 5.1, трябва да се добави следният текст в добавка към съществуващия текст, който трябва да се запази): 
The following wording should be added to this section (for telmisartan-containing products that already have an extensive wording on ONTARGET in section 5.1, the following wording should be added in addition to the existing text, which should be maintained):
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие 
Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
(ACE инхибиторите и MРA са лекарства, използвани за лечение на сърдечна недостатъчност).” 
(ACE-inhibitors and MRAs are medicines used to treat heart failure).”
Като се имат предвид сходните им фармакодинамични свойства, тези резултати са приложими и за други АСЕ инхибитори и ангиотензин II-рецепторни блокери. 
Given their similar pharmacodynamic properties, these results are also relevant for other ACE-inhibitors and angiotensin II receptor blockers.
Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства. 
Tell your <doctor> <or> <pharmacist> if you are <taking> <using>, have recently <taken> <used> or might <take> <use> any other medicines.
Кратка характеристика на продукта 
I. Summary of Product Characteristics
Тъй като валсартан е ангиотензин II-рецепторен блокер, не може да се изключи възможна връзка на употребата на [Име на продукта] с увреждане на бъбречната функция. 
As valsartan is an angiotensin II receptor blocker, it cannot be excluded that the use of [Product name] may be associated with impairment of the renal function.
“Двойно блокиране на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (РААС) 
“Dual blockade of the renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS)
Освен това съществуващото показание за сърдечна недостатъчност трябва да се преразгледа, както следва: 
In addition, the existing heart failure indication should be revised as follows:
Употребата на [Име на продукта] при пациенти със сърдечна недостатъчност често води до известно спадане на кръвното налягане, но прекъсване на терапията поради продължаваща симптоматична хипотония обикновено не е необходимо, при условие че се спазват инструкциите за дозиране (вж. точка 4.2). 
Use of [Product name] in patients with heart failure commonly results in some reduction in blood pressure, but discontinuation of therapy because of continuing symptomatic hypotension is not usually necessary provided dosing instructions are followed (see section 4.2).
Оценката на пациенти със сърдечна недостатъчност винаги трябва да включва оценка на бъбречната функция (вж. точка 4.2). 
Evaluation of patients with heart failure should always include assessment of renal function (see section 4.2).
Комбинацията от ACE инхибитор, калий-съхраняващ диуретик и [Име на продукта] не се препоръчва и трябва да се обмисля само след внимателна оценка на възможните ползи и рискове (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.1).” 
The combination of an ACE-inhibitor, a potassium-sparing diuretic and [Product name] is not recommended and should be considered only after careful evaluation of the potential benefits and risks (see sections 4.4, 4.8 and 5.1).”
“[Име на продукта] може да се прилага с друго лечение за сърдечна недостатъчност, включително ACE инхибитори, бета блокери, диуретици и дигиталис или комбинация от тези лекарствени продукти. 
“[Product name] can be administered with other heart failure treatment, including ACE-inhibitors, beta-blockers, diuretics and digitalis or a combination of these medicinal products.
Тези проучвания не показват значим благоприятен ефект върху бъбречните и/или сърдечносъдовите последици и смъртност, като същевременно са наблюдавани повишен риск от хиперкалиемия, остро увреждане на бъбреците и/или хипотония в сравнение с монотерапията. 
These studies have shown no significant beneficial effect on renal and/or cardiovascular outcomes and mortality, while an increased risk of hyperkalaemia, acute kidney injury and/or hypotension as compared to monotherapy was observed.
Говорете с Вашия лекар <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X 
Talk to your doctor <or> <pharmacist> <or nurse> before <taking> <using> X
При пациенти със сърдечна недостатъчност тройната комбинация от ACE инхибитор, бета блокер и [Име на продукта] не показва клинична полза (вж. точка 5.1). 
In patients with heart failure, the triple combination of an ACE-inhibitor, a beta blocker and [Product name] has not shown any clinical benefit (see section 5.1).
“Едновременно лечение с АСЕ инхибитор при сърдечна недостатъчност 
“Concomitant therapy with an ACE-inhibitor in heart failure
Както сърдечно-съдовата смърт, така и инсултът са по-чести в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо, а представляващите интерес нежелани събития и сериозни нежелани събития (хиперкалиемия, хипотония и бъбречна дисфункция) се съобщават по-често в групата на алискирен, отколкото в групата на плацебо.” 
Cardiovascular death and stroke were both numerically more frequent in the aliskiren group than in the placebo group and adverse events and serious adverse events of interest (hyperkalaemia, hypotension and renal dysfunction) were more frequently reported in the aliskiren group than in the placebo group.”
- Фармакодинамични свойства 
Section 5.1 - Pharmacodynamic properties
При пациенти, чиято бъбречна функция може да зависи от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система (напр. пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност), лечението с АСЕ инхибитори се свързва с олигурия и/или прогресираща азотемия и в редки случаи с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт. 
In patients whose renal function may depend on the activity of the renin-angiotensin-aldosteronesystem (e.g. patients with severe congestive heart failure), treatment with ACE-inhibitors has been associated with oliguria and/or progressive azotaemia and in rare cases with acute renal failure and/or death.
VA NEPHRON-D е проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 и диабетна нефропатия. 
VA NEPHRON-D was a study in patients with type 2 diabetes mellitus and diabetic nephropathy.
Точка 1. 
Section 1.
Рискът от нежелани лекарствени реакции, особено хипотония, хиперкалиемия и намаляване на бъбречната функция (включително остра бъбречна недостатъчност), може да се повиши, когато [Име на продукта] се използва в комбинация с АСЕ инхибитор. 
The risk of adverse reactions, especially hypotension, hyperkalaemia and decreased renal function (including acute renal failure), may increase when [Product name] is used in combination with an ACEinhibitor.
Листовка 
Package leaflet
ONTARGET е проучване, проведено при пациенти с анамнеза за сърдечно-съдова или мозъчносъдова болест, или захарен диабет тип 2, придружени с данни за увреждане на ефекторни органи. 
ONTARGET was a study conducted in patients with a history of cardiovascular or cerebrovascular disease, or type 2 diabetes mellitus accompanied by evidence of end-organ damage.
Тези комбинации трябва да се използват под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане. 
Use of these combinations should be under specialist supervision and subject to frequent close monitoring of renal function, electrolytes and blood pressure.