natgillin/translations-raw huggingface dataset:
− дразнене на окото, повишено налягане в окото, нарушено зрение 
Vision blurred Eye irritation Intraocular pressure increased
Recordati BVBA Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien) 
Tél/Tel: + 32 2 46101 36 (Belgique/Belgien)
Употребата на карипразин не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (вж. точка 5.2). 
Use of cariprazine is not recommended in patients with severe hepatic impairment (see section 5.2).
Употребата на карипразин не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
Use of cariprazine is not recommended in patients with severe renal impairment (see section 5.2).
Понижаване на тироидния стимулиращ хормон в кръвта 
Blood thyroid stimulating hormone decreased
Reagila 1,5 mg и Reagila 3 mg твърди капсули се предлагат в опаковки, съдържащи 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 твърди капсули. 
Reagila 1.5 mg and Reagila 3 mg hard capsules are available in pack sizes containing 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Карипразин не е оценяван при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по ChildPugh) (вж. точка 4.2). 
Cariprazine has not been evaluated in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C) (see section 4.2).
Не трябва да консумирате сок от грейпфрут по време на лечението с Reagila. 
Reagila with food, drink and alcohol You should not drink grapefruit juice during treatment with Reagila.
В трето многонационално, плацебо-контролирано изпитване, с прилагане на фиксирани/променливи дози по 3,0-6,0 mg и 6,0-9,0 mg карипразин, като двете групи дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо. 
In a third multinational placebo controlled study using fixed/flexible doses of 3.0-6.0 mg and 6.0-9.0 mg cariprazine, both cariprazine doses groups showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Дистония е наблюдавана при 1,8%; 0,2%; 3,6% и 0,7% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол. 
Dystonia was observed in 1.8%; 0.2%; 3.6% and 0.7% in patients on cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole, respectively.
Ако сте спрели приема на Reagila 
If you stop taking Reagila
QT интервал в електрокардиог рамата 
Electrocardiog ram QT prolonged Electrocardiog ram T wave abnormal
Акатизия е съобщавана при 13,6%; 5,1%; 9,3% и 9,9% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол. 
Akathisia was reported in 13.6%; 5.1%; 9.3% and 9.9% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively.
Картонената опаковка съдържа 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 или 98 твърди капсули. 
Cartons contain 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Bouchara-Recordati S.A.S. Tél: + 33 1 45 19 10 00 
Tél: + 33 1 45 19 10 00
Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα) 
Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822 (Ελλάδα)
В многонационално, плацебоконтролирано изпитване, с прилагане на фиксирани дози по 1,5 mg, 3,0 mg и 4,5 mg карипразин и 4,0 mg рисперидон, за да се оцени чувствителността на изпитването, всички дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо. 
In a multinational placebo controlled study using fixed doses of 1.5 mg, 3.0 mg and 4.5 mg cariprazine and 4.0 mg risperidone for assay sensitivity, all cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Във връзка с лечение с антипсихотици е съобщавана проява на комплекс от симптоми, наречен невролпетичен малигнен синдром (НМС), с потенциал за летален изход. 
A potentially fatal symptom complex referred to as neuroleptic malignant syndrome (NMS) has been reported in association with antipsychotic treatment.
Титанов диоксид (E 171) Желатин 
Titanium dioxide (E 171) Gelatin
С неизвестна честота (честотата не може да се установи въз основа на наличните данни) 
to <1/1,000) very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Паркинсонизъм са имали 5,2% и 7,4% в групата пациенти, лекувани съответно с карипразин и рисперидон. 
Parkinsonism was experienced in 5.2% and 7.4% in cariprazine and risperidone treated patients respectively.
Състав на капсулата (капсула от 1,5 mg) 
Capsule shell (1.5 mg capsule)
3Паркинсонизъм: акинезия, брадикинезия, брадифрения, ригидност тип „зъбно колело”, екстрапирамидни нарушения, нарушение на походката, хипокинезия, скованост на ставите, тремор, масковидно лице, мускулна ригидност, скованост на скелетната мускулатура, скованост на врата, паркинсонизъм. 
2Akathisia: Akathisia, Psychomotor hyperactivity, Restlessness 3Parkinsonism: Akinesia, Bradykinesia, Bradyphrenia, Cogwheel rigidity, Extrapyramidal disorder, Gait disturbance, Hypokinesia, Joint stiffness, Tremor, Masked facies, Muscle rigidity, Musculoskeletal stiffness, Nuchal rigidity, Parkinsonism
Reagila 1,5 mg и Reagila 3 mg твърди капсули 
Reagila 1.5 mg and Reagila 3 mg hard capsules
Твърди капсули 
Capsule contents
Чрез деалкилиране и последващо окисление на карипразин се образува допълнителен метаболит дездихлорофенилпиперазинкарипразинова (DDCPPCAR) киселина. 
An additional metabolite, desdichlorophenyl piperazine cariprazine (DDCPPCAR) acid, is produced by dealkylation and subsequent oxidation of cariprazine.
− имате деменция (загуба на памет и други психични проблеми) особено ако сте в старческа възраст; 
- dementia (loss of memory and other mental abilities) especially if you are elderly - Parkinson's disease - if you have diabetes or risk factors for diabetes (e.g. obesity, or someone else in your family has diabetes).
Reagila 4,5 mg и Reagila 6 mg твърди капсули 
Reagila 4.5 mg and Reagila 6 mg hard capsules
Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете Reagila или по време на лечение, ако: 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Reagila, or during treatment if you have: - ever experienced or start to experience restlessness and inability to sit still.
Лечението с антипсихотици трябва да бъде под внимателно наблюдение на пациенти с висок риск. 
Close supervision of high-risk patients should accompany antipsychotic therapy.
Анемия Еозинофилия 
Anaemia Eosinophilia
Гадене Запек Повръщане 
Nausea Constipation Vomiting
Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули карипразин (cariprazine) 
Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Карипразин се метаболизира от CYP3A4 и в по-малка степен от CYP2D6 до DCAR и HCAR. DCAR допълнително се метаболизира от CYP3A4 и в по-малка степен от CYP2D6 до DDCAR и HDCAR. DDCAR допълнително се метаболизира до HDDCAR от CYP3A4. 
DCAR is further metabolized by CYP3A4 and to a lesser extent by CYP2D6 into DDCAR and HDCAR.
В друго многонационално, плацебо-контролирано изпитване, с прилагане на фиксирани дози по 3,0 mg и 6,0 mg карипразин и 10 mg арипипразол, за да се оцени чувствителността на изпитването, всички дози карипразин и активната контрола показват статистически значимо подобрение в първичната и вторичната крайна точка в сравнение с плацебо. 
In another multinational placebo controlled study using fixed doses of 3.0 mg, and 6.0 mg cariprazine and 10 mg aripiprazole for assay sensitivity, both cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
- тревожност - сънливост, затруднено заспиване, необичайни сънища, кошмари, ходене на сън - замаяност - неволеви усукващи се движения и странни пози - прекомерно скърцане със зъби или стискане на челюстите, лигавене, постоянно примигване в отговор на почукване по челото /необичаен рефлекс/, двигателни проблеми, 
- anxiety - sleepiness, difficulty in sleeping, abnormal dreams, nightmare, sleepwalking - dizziness - involuntary twisting movements and strange postures - excessive teeth grinding or jaw clenching, drooling, persistent blinking in response to tapping of the forehead (an abnormal reflex), movement problems, tongue movement disturbance (these are called extrapyramidal symptoms) - blurred vision - high blood pressure - fast, irregular heartbeat - decreased or increased appetite - nausea, vomiting, constipation - weight increased - tiredness - the following can be seen in laboratory tests:
Състав на капсулата (капсула от 4,5 mg ) 
Capsule shell (4.5 mg capsule)
P-стойност 
p-value
АЗБУКА reagila 4,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE reagila 4.5 mg
При зайци карипразин причинява токсичност при майката при експозиция 5,8 пъти клиничната експозиция при максималната препоръчителна дневна доза при хора. 
In rabbits, cariprazine caused maternal toxicity, but no foetal toxicity at exposures 5.8 times the clinical exposure at the MRHD.
Ако приемате хормонални контрацептиви, трябва да използвате също, и някой от така наречените, бариерни методи за контрацепция (напр. презерватив или диафрагма) 
If you are using hormonal contraceptives a so-called barrier method(e.g. condom or diaphragm) should also be used.
Общи нарушения и ефекти на мястото на 
General disorders and administratio n site conditions
Състав на капсулата (капсула от 6 mg ) 
Capsule shell (6 mg capsule)
Reagila 1,5 mg твърди капсули Reagila 3 mg твърди капсули Reagila 4,5 mg твърди капсули Reagila 6 mg твърди капсули 
Reagila 1.5 mg hard capsules Reagila 3 mg hard capsules Reagila 4.5 mg hard capsules Reagila 6 mg hard capsules
Брилянтно синьо FCF (E 133) Титанов диоксид (E 171) 
Brilliant blue FCF (E 133) Allura red AC (E 129) Titanium dioxide (E 171) Gelatin
Състав на капсулата (капсула от 3 mg ) 
Capsule shell (3 mg capsule)
По време на отворения период на лечение при дългосрочно клинично проучване 3 пациенти (0,4%) са имали QTcB > 500 msec, като един от тях е имал също QTcF > 500 msec. 
During the long-term, open-label treatment period in, 3 patients (0.4%) had QTcB > 500 msec, one of whom also had QTcF > 500 msec. A > 60 msec increase from baseline was observed in 7 patients (1%) for QTcB and in 2 patients (0.3%) for QTcF.
Състояния, свързани с бременността, родовия и послеродови я период 
Pregnancy, puerperium and perinatal conditions
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22)755 96 48 
Tel.: + 48 (22)755 96 48
− гъбични инфекции (лекарства, съдържащи интраконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол); 
HIV infections (medicines containing cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz and etravirine) fungal infections (medicines containing itraconazole, posaconazole, voriconazole and fluconazole)
Разликите в резултатите по скалите за Клиничните общи впечатления за тежестта на заболяването (Clinical Global Impression Severity) (p=0,005) и Подобрение (p<0,001), както и степента на отговор по PANSS-FSNS (PANSS FSNS ≥ 30% подобрение на Седмица 26; p= 0,003), подкрепят резултатите за първичните и вторичните параметри за ефикасност. 
Differences on the Clinical Global Impression Severity (p=0.005) and Improvement (p<0.001) scales,
Това може да са признаци на мускулно увреждане, което може да предизвика много сериозни бъбречни проблеми (Редки нежелани реакции) - симптоми, свързани с кръвни съсиреци във вените, по-специално на краката (симптомите включват оток, болка и зачервяване на крака), които по кръвоносните съдове могат да достигнат белите дробове, като причинят болка в гърдите и затруднено дишане (Нежелана реакция с неизвестна честота) - мисли и усещане, че ще се нараните или самоубиете, опит за самоубийство (Нечести нежелани реакции) 
(Rare side effect) - symptoms related to blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Гърчове и конвулсии 
Seizures and convulsions
Reagila 6 mg твърди капсули 
Reagila 6 mg hard capsules
Reagila 4,5 mg твърди капсули 
Reagila 4.5 mg hard capsules
reagila 3 mg 
INFORMATION IN BRAILLE reagila 3 mg
Респираторн и, гръдни и медиастинал ни нарушения 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Всяка твърда капсула съдържа 0,0008 mg алура червено AC (E 129). 
Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129).
Всяка твърда капсула съдържа 0,0096 mg алура червено AC (E 129). 
Each hard capsule contains 0.0096 mg Allura red AC (E 129).
QT интервал и при пациенти, приемащи лекарствени продукти, които могат да доведат до удължаване на QT интервала (вж. точка 5.1). 
Therefore, cariprazine should be used cautiously in patients with known cardiovascular disease or in patients with a family history of QT prolongation and in patients treated with medicinal products that might cause QT prolongation (see section 5.1).
reagila 1,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE reagila 1.5 mg
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителн ата тъкан 
Musculoskele tal and connective tissue disorders
− бактериални инфекции (лекарства, съдържащи кларитромицин, телитромицин, еритромицин и нафцилин ); 
- if you are taking medicines used to treat: hepatitis caused by the hepatitis C virus (medicines containing boceprevir and telaprevir) bacterial infections (medicines containing clarithromycin, telithromycin, erythromycin and nafcillin) tuberculosis (medicines containing rifampicin)
Reagila 3 mg твърди капсули 
Reagila 3 mg hard capsules
° повишени чернодробни ензими 
° increases in liver enzymes
Всяка твърда капсула съдържа 0,0003 mg алура червено AC (E 129). 
Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Reagila 1,5 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 1,5 mg карипразин. 
Reagila 1.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
reagila 6 mg 
INFORMATION IN BRAILLE reagila 6 mg
Τηλ: + 30 210-6773822 
Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
13,6%; 5,7%; 22,1% и 5,3% от пациентите, лекувани съответно с карипразин, плацебо, рисперидон и арипипразол са имали паркинсонизъм. 
Parkinsonism was experienced in 13.6%; 5.7%; 22.1% and 5.3% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively.
Хипотиреоид изъм 
Tachyarrhytmi a
Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. 
Bouchara-Recordati S.A.S.
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ} 
This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}> Other sources of information
При клиничните проучвания само малко на брой, несериозни случаи на удължаване на QT интервала са съобщени при лечение с карипразин (вж. 
In clinical trials, only a few, non-serious, QTprolongations have been reported with cariprazine (see section 4.8).
Чернодробно увреждане 
Dysuria Pollakisuria
По време на лечение може да изпитате сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. 
Drowsiness, dizziness and vision problems may occur during treatment with this medicine (see section 4).
Gedeon Richter d.o.o. Tel: + +386 8 205 68 70 
Tel: + +386 8 205 68 70
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/029-036 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
Reagila 6 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 6 mg карипразин. 
Reagila 6 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Reagila 3 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 3 mg карипразин. 
Reagila 3 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Повишаване на телесното тегло 
Weigth increase
Reagila 4,5 mg: всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 4,5 mg карипразин. 
Reagila 4.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
5Други екстрапирамидни заболявания и нарушения, съпроводени с необичайни движения: нарушено равновесие, бруксизъм, лигавене, дизартрия, отклонение в походката, необичаен рефлекс на глабелата, хипорефлексия, нарушение на движенията, синдром на неспокойните крака, хиперсекреция на слюнка, нарушено движение на езика. 
4Dystonia: Blepharospasm, Dystonia, Muscle tightness, Oromandibular dystonia, Torticollis, Trismus 5Other extrapyramidal diseases and abnormal movement disorders: Balance disorder, Bruxism, Drooling, Dysarthria, Gait deviation, Glabellar reflex abnormal, Hyporeflexia, Movement disorder, Restless legs syndrome, Salivary hypersecretion, Tongue movement disturbance 6Dyskinesia: Choreoathetosis, Dyskinesia, Grimacing, Oculogyric crisis, Protrusion tongue
нарушено движение на езика (това се наричат екстрапирамидни симптоми) - замъглено виждане - високо кръвно налягане - бърз, неравномерен пулс - понижен или повишен апетит - гадене, повръщане, запек - повишено телесно тегло - умора - следните нежелани реакции може да се наблюдават при лабораторни изследвания: 
- decreased or increased sexual desire, erectile problems - eye irritation, high pressure in the eye, poor vision - focusing problems seeing at a distance to or seeing close-to - low blood pressure - abnormal ECG reading, abnormal nerve impulses in the heart - slow, irregular heart rate - hiccups - heartburn - thirst - pain when passing urine - abnormally frequent and large urinations - itching, rash - diabetes - the following can be seen in laboratory tests:
ПРОДУКТ Reagila 1,5 mg твърди капсули карипразин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
ДАННИ ВЪРХУ ОПАКОВКАТАДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING folded carton
ПРОДУКТ Reagila 6 mg твърди капсули карипразин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 1,5 mg карипразин. 
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/021-028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/021-028
− сърбеж, обрив 
weakness, fever)
Свръхчувстви телност 
Hypersensitivi ty
ПРОДУКТ Reagila 3 mg твърди капсули карипразин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
ПРОДУКТ Reagila 4,5 mg твърди капсули карипразин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЯТА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 13 July 2017
Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 4,5 mg карипразин. 
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/001-040 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-040
− затруднено преглъщане 
Hepatic impairment
Несъвместимости 
dyskinesia
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/011-020 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/011-020
Акатизия, безпокойство 
Akathisia, restlessness
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1209/001-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/001-010
− Reagila 4,5 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) със зелено непрозрачно капаче и зелено непрозрачно тяло, с отпечатан с бяло мастило надпис “GR 4.5” върху тялото на капсулата. 
- Reagila 4.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and green opaque body imprinted with “GR 4.5” on the capsule body with white ink.
Тардивна дискинезия 
Gastrointesti nal disorders
Вие или някой от Вашето семейство сте имали в миналото кръвни съсиреци, тъй като лекарствата за шизофрения са свързвани с образуване на кръвни съсиреци; 
- dizziness on standing up due to a drop in your blood pressure, which may cause fainting - a history of blood clots, or if someone else in your family has a history of blood clots, as medicines for schizophrenia have been associated with formation of blood clots - a history of stroke, especially if you are elderly or know that you have other risk factors for stroke.
− Reagila 1,5 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) с бяло непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 1.5” върху тялото на капсулата. 
- Reagila 1.5 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with white opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 1.5” on the capsule body with black ink.
Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 6 mg карипразин. 
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Всяка твърда капсула съдържа карипразинов хидрохлорид, съответстващ на 3 mg карипразин. 
Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Както групата пациенти, лекувана с карипразин, така и групата пациенти, лекувана с рисперидон, са показали статистически значимо подобрение по отношение промяната спрямо изходното ниво на вторичния параметър за ефикасност, общ скор по 
Both cariprazine- and risperidone-treated patient groups have shown statistically significant improvement in the change from baseline for the secondary efficacy parameter, Personal and Social Performance (PSP) total score (p< 0.001).
Reagila 1,5 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, титанов диоксид (E 171), желатин, черно печатно мастило (шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид). 
Reagila 1.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, titanium dioxide (E 171), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).
− Reagila 6 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 3” (с дължина приблизително 15,9mm) с виолетово непрозрачно капаче и бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 6” върху тялото на капсулата. 
- Reagila 6 mg hard capsules: ‘Size 3' (approximately 15.9 mm in length) hard gelatin capsule with purple opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 6” on the capsule body with black ink.
− Reagila 3 mg твърди капсули: твърда желатинова капсула, „размер 4” (с дължина приблизително 14,3mm) със зелено непрозрачно капаче и с бяло непрозрачно тяло, с отпечатан с черно мастило надпис “GR 3” върху тялото на капсулата. 
- Reagila 3 mg hard capsules: ‘Size 4' (approximately 14.3 mm in length) hard gelatin capsule with green opaque cap and white opaque body imprinted with “GR 3” on the capsule body with black ink.
Reagila 4,5 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, алура червено AC (E 129), брилянтно синьо FCF (E 133), титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), желатин, бяло печатно мастило (шеллак, титанов диоксид (E 171), пропиленгликол, симетикон). 
Reagila 4.5 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, white ink (shellac, titanium dioxide (E 171), propylene glycol, simeticone).
Брадиаритмия 
Breast-feeding
Reagila 3 mg твърди капсули: прежелатинизирано (царевично) нишесте, магнезиев стеарат, алура червено AC (E 129), брилянтно синьо FCF (E 133), титанов диоксид (E 171), жълт железен оксид (E 172), желатин, черно печатно мастило (шеллак, черен железен оксид (E 172), пропиленгликол, калиев хидроксид). 
Reagila 3 mg hard capsules: pregelatinized (maize) starch, magnesium stearate, allura red AC (E 129), brilliant blue FCF (E 133), titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), gelatin, black ink (shellac, black iron oxide (E 172), propylene glycol, potassium hydroxide).