natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ланаделумаб по време на бременност. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy.
Общ скор от AE-QoL 
AE-QoL Total score
Препоръчва се редуване на местата за инжектиране. 
Rotation of the injection site is recommended.
Важно: инжектирайте TAKHZYRO при стайна температура в рамките на 2 часа след приготвянето на спринцовката за прилагане. 
Important: Inject TAKHZYRO within 2 hours of preparing the dosing syringe at room temperature.
В 13-седмично проучване приложението веднъж седмичното подкожно на ланаделумаб не оказва влияние върху мъжкия и женския фертилитет при дози 10 или 50 mg/kg (най-високите тествани дози). 
In a 13-week study, once weekly SC administration of lanadelumab had no effects on male or female fertility at doses of 10 or 50 mg/kg (highest dose tested).
Важно: не отстранявайте предпазителя на иглата, когато я прикрепвате към спринцовката. 
Important: Do not remove the needle cap from the needle when attaching to the syringe.
Процентът на пациентите, които постигат клинично значимо подобрение по отношение на общия скор по AE-QoL, е 65% (съотношение на шансовете спрямо плацебо, [95% CI] = 3,2 [1,1, 9,2]), 63% (2,9 [1,1, 8,1]), и 81% (7,2 [2,2, 23,4]), в групите на TAKHZYRO са съответно 150 mg на всеки 4 седмици, 300 mg на всеки 4 седмици и 300 mg на всеки 2 седмици в сравнение с 37% от пациентите в групата на плацебо. 
The percentage of patients who achieved a clinically meaningful improvement in AE-QoL total score was 65% (Odds ratio vs placebo, [95% CI]= 3.2 [1.1, 9.2]), 63% (2.9 [1.1, 8.1]), and 81% (7.2 [2.2, 23.4]), in TAKHZYRO 150 mg q4 wks, 300 mg q4 wks, and 300 mg q2 wks groups, respectively, compared to 37% of patients in the placebo group.
Нарушения на нервната система Замаяност 
Nervous system disorders
Зависимото от концентрацията инхибиране на плазмения каликреин, измерено като понижаване на нивата на cHMWK, е демонстрирано след подкожно приложение на TAKHZYRO 150 mg на всеки 4 седмици, 300 mg на всеки 4 седмици или 300 mg на всеки 2 седмици при участници с НАЕ. 
Concentration-dependent inhibition of plasma kallikrein, measured as reduction of cHMWK levels, was demonstrated after SC administration of TAKHZYRO 150 mg every 4 weeks, 300 mg every 4 weeks or 300 mg every 2 weeks in subjects with HAE.
2 ml разтвор във флакон (стъкло тип I) със запушалка от бутилова гума с покритие и алуминиева обкатка с лилаво отчупващо се капаче. 
2 ml of solution in a vial (type I glass) with a coated butyl rubber stopper and an aluminium seal with violet flip-off cap.
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
No dose adjustment is required in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
реакции на мястото на прилагане на инжекцията - симптомите включват болка, зачервяване на кожата, посиняване, дискомфорт, подуване, кървене, сърбеж, втвърдяване на кожата, мравучкане, затопляне и обрив. 
• Reactions where the injection is given - symptoms include pain, skin redness, bruising, discomfort, swelling, bleeding, itching, hardening of skin, tingling, warmth and rash.
TAKHZYRO трябва да се инжектира в рамките на 2 часа от приготвянето на спринцовката за прилагане. 
TAKHZYRO should be administered within 2 hours of preparing the dosing syringe.
TAKHZYRO е лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст 12 години и повече за предотвратяване на пристъпи на ангиоедем при пациенти с наследствен ангиоедем. 
TAKHZYRO is a medicine used in adults, and adolescents aged 12 years and older to prevent angioedema attacks, in patients with HAE.
Лечението с този лекарствен продукт трябва да се започва само под наблюдението на лекар с опит в лечението на пациенти с наследствен ангиоедем (НАЕ). 
This medicinal product should be initiated under the supervision of a physician experienced in the management of patients with hereditary angioedema (HAE).
Преди да приготвите дозата, почистете работното пространство и измийте ръцете си. 
b) Clean your work area and wash your hands before preparing your dose.
В проучването HELP при пациентите, лекувани с 300 mg на всеки 2 седмици, се наблюдават следните стойности на средна (SD) площ под кривата плазмена концентрация/време през интервала на дозиране в стационарно състояние (AUCtau,ss), максимална концентрация в стационарно състояние (Cmax,ss) и минимална концентрация в стационарно състояние (Cmin,ss) съответно 408 µg*ден/ml (138), 34,4 µg/ml (11,2) и 25,4 µg/ml (9,18). 
In the HELP study, patients treated with 300 mg q2 wks presented mean (SD) area under the curve over the dosing interval at steady-state (AUCtau,ss), maximum concentration at steady-state (Cmax,ss) and minimum concentration at steady-state (Cmin,ss) of 408 µg*day/ml (138), 34.4 µg/mL (11.2), and 25.4 µg/mL (9.18), respectively.
Отстранете пластмасовото капаче от флакона. 
g) Remove the plastic cap from the vial.
НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (БЕЗ BLUEBOX) 
MULTIPACK INNER CARTON (NO BLUE-BOX)
TAKHZYRO съдържа активното вещество ланаделумаб. 
TAKHZYRO contains the active substance lanadelumab.
Инхибирането на плазмения каликреин от ланаделумаб може да повиши aPTT при този тест. 
Inhibition of plasma kallikrein by lanadelumab can increase aPTT in this assay.
Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт, и оставете кожата да изсъхне напълно. 
b) Clean your injection site with an alcohol wipe and allow the skin to dry completely.
ОПАКОВКА (С BLUE-BOX) 
MULTIPACK OUTER CARTON (INCLUDING BLUE-BOX)
Ланаделумаб няма ефект върху фертилитета при мъжки и женски дългоопашати макаци (вж. точка 5.3). 
Lanadelumab had no effect on male or female fertility in cynomolgus monkeys (see section 5.3).
**Реакциите на мястото на инжектиране включват: болка, еритем, посиняване, дискомфорт, хематом, кървене, пруритус, оток, индурация, парестезия, реакция, затопляне, едем и обрив. 
**Injection site reactions include: pain, erythema, bruising, discomfort, haematoma, haemorrhage, pruritus, swelling, induration, paraesthesia, reaction, warmth, oedema and rash.
Не се очаква бъбречното увреждане да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб или профила на безопасност. 
Renal impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab or the safety profile.
Ефектите на ланаделумаб по отношение на фертилитета са оценени при полово зрели дългоопашати макаци. 
The effects of lanadelumab on fertility were evaluated in sexually mature cynomolgus monkeys.
Скор за страх/срам 
Fear/Shame score
Средното намаление на честотата на пристъпи на НАЕ е последователно по-високо в рамена на лечение с TAKHZYRO в сравнение с плацебо, независимо от анамнезата за ДСП на изходното ниво, наличието на ларингеални пристъпи или честота на пристъпите по време на периода на въвеждане. 
The mean reduction in HAE attack rate was consistently higher across the TAKHZYRO treatment arms compared to placebo regardless of the baseline history of LTP, laryngeal attacks, or attack rate during the run-in period.
Какво трябва да знаете, преди да използвате TAKHZYRO 
What you need to know before you use TAKHZYRO
В проучвания при многократно приложение, оценяващи подкожното приложение веднъж седмично при плъхове (до 28 дни) и дългоопашати макаци (до 6 месеца), ланаделумаб се понася добре при дози до и включително 50 mg/kg (най-високата изследвана доза) без установена токсичност по отношение на органите. 
In repeat-dose studies evaluating once weekly SC injection in both rats (up to 28 days) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) lanadelumab was well-tolerated at doses of up to and including 50 mg/kg (highest dose tested) with no organs of toxicity identified.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на ланаделумаб по време на бременност и кърмене. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of lanadelumab during pregnancy and breast-feeding.
Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал 
Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor, pharmacist or nurse has told you.
Отпуснете кожната гънка и внимателно извадете иглата. 
Release the skin fold and gently remove the needle.
TAKHZYRO е предназначен само за подкожно (s.c.) приложение. 
TAKHZYRO is intended for subcutaneous (SC) administration only.
Да се съхранява в хладилник (2C до 8C). 
Store in a refrigerator (2C to 8C).
Нежелани реакции, съобщени при ланаделумаб 
Table 1: Adverse reactions reported with lanadelumab
Натиснете бавно буталото, като позволите на въздуха да премине обратно във флакона, докато разтворът достигне горната част на спринцовката. 
Slowly push the plunger, allowing air to go back into the vial, until the solution reaches the top of the syringe.
Съотношението на честотите е съотношението на базираните на модел честоти на пристъпи на НАЕ през периода не лечение. 
The rate ratio is ratio of the model-based treatment period HAE attack rates.
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially 'sodium-free'.
Вашето лечение ще бъде започнато и провеждано под наблюдението на лекар с опит в грижите за пациенти с наследствен ангиоедем. 
Your treatment will be started and managed under the supervision of a doctor experienced in the care of patients with HAE.
HAE получават поне една доза ланаделумаб в това проучване, включително 109 участници, включени като rollover участници от проучването HELP, и 103 нови или не-rollover участници (включително 19 участници от проучване фаза1b), които имат историческа честота на пристъпите на изходното ниво ≥ 1 пристъп в продължение на 12 седмици. 
A total of 212 adult and adolescent subjects with symptomatic type I or II HAE received at least one dose of lanadelumab in this study, including 109 subjects who entered as rollover subjects from the HELP study and 103 new or non-rollover subjects (including 19 subjects from Phase1b study) who had an historical baseline attack rate of ≥1 attack per 12 weeks Subjects were allowed to initiate self-administration after receiving the first 2 doses from a health care professional in clinic and completing appropriate training.
АЗБУКА TAKHZYRO 300 mg 
TAKHZYRO 300 mg
% намаление спрямо плацебо съответства на 100% 
% reduction relative to placebo corresponds to 100% * (1-rate ratio).
Издърпайте буталото, за да изтеглите цялата доза във флакона. 
Pull back on the plunger to withdraw the full dose in the vial.
Безцветен до бледожълт разтвор, който е или бистър, или леко опалесцентен. 
The solution is colourless to slightly yellow, appearing either clear or slightly opalescent.
Да се съхранява в хладилник (2C - 8C). 
Store in a refrigerator (2C-8C).
Не е известно дали ланаделумаб се екскретира в кърмата. 
It is unknown whether lanadelumab is excreted in human milk.
Какво представлява TAKHZYRO и за какво се използва 
What TAKHZYRO is and what it is used for
TAKHZYRO е предназначен за инжектиране под кожата (подкожна инжекция). 
• TAKHZYRO is for injection under the skin (‘subcutaneous injection').
Фармакокинетиката на единични дози и при многократно прилагане на ланаделумаб са проучвани при пациенти с НАЕ. 
The single and multiple dose pharmacokinetics of lanadelumab have been studied in patients with HAE.
Това води до образуване на прекалено много плазмен каликреин, при което се получават по-високи нива на брадикинин в кръвта. 
This leads to too much ‘plasma kallikrein', which in turn produces higher levels of ‘bradykinin' in your bloodstream.
Групова опаковка: 6 флаконa (6 опаковки с 1 флакон) от 2 ml. 
Multipack: 6 vials (6 packs of 1 vial) of 2 ml.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на ml разтвор, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
The medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per ml of solution, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Таблица 4 Промяна в скора по AE-QoL 
Table 4 Change in AE-QoL score a
Не използвайте спринцовки, игли с тъп връх и игли с остър връх за инжектиране, които изглеждат повредени. 
Do not use any syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles that appear damaged.
100% от участниците на 300 mg на всеки 2 седмици или на всеки 4 седмици и 89% на 150 mg на всеки 4 седмици постигат поне 50% намаление на честотата на пристъпите на НАЕ в сравнение с периода на въвеждане. 
100% of the subjects on 300 mg q2wks or q4wks and 89% on 150 mg q4wks achieved at least a 50% reduction in HAE attack rate compared to the run-in period.
Функционален скор 
Functioning score
Изтеглете назад буталото, за да напълните спринцовката с въздух в количество, равно на количеството на разтвора във флакона. 
b) Pull back the plunger to fill the syringe with air equal to the amount of solution in the vial.
Инжекционен разтвор 1 флакон с 2 ml 
Solution for injection 1 vial of 2 ml
Не е необходима корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане. 
No dose adjustment is required in patients with renal impairment.
Полисорбат 80 
Sodium chloride Polysorbate 80
Колко TAKHZYRO да използвате 
How much TAKHZYRO to use
Ако забравите да използвате TAKHZYRO 
If you forget to use TAKHZYRO
Скор за умора/настроение 
Fatigue/Mood score
Групова опаковка: 2 флаконa (2 опаковки с 1 флакон) от 2 ml. 
Multipack: 2 vials (2 packs of 1 vial) of 2 ml.
В таблица 3 са посочени процентите на участниците без пристъп. 
The percentage of subjects who were attack free is provided in Table 3.
TAKHZYRO се предоставя във флакони за еднократна употреба като готов за употреба разтвор. 
TAKHZYRO is provided in single-use vials as ready-to-use solution.
Продължение на проучването HELP 
HELP study extension
• една празна спринцовка с обем 3 ml. 
• One empty 3 ml syringe.
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако сте използвали повече от необходимата доза TAKHZYRO. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you take too much TAKHZYRO.
Активното вещество е ланаделумаб. 
• The active substance is lanadelumab.
Вторична крайна точка - брой умерени или тежки пристъпи на НАЕ от ден 0 до 182 LS средно (95% CI) на месечна честота на пристъпи б 
Secondary endpoint - Number of moderate or severe HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Не поставяйте обратно предпазителя на иглата. 
Do not recap the needle.
Не са провеждани проучвания при пациенти с тежко бъбречно увреждане. 
No studies have been conducted in patients with severe renal impairment.
Участниците са рандомизирани в 1 от 4 паралелни терапевтични рамена, стратифицирани по изходна честота на пристъпите в съотношение 3:2:2:2 (плацебо, ланаделумаб 150 mg на всеки 4 седмици, ланаделумаб 300 mg на всеки 4 седмици или ланаделумаб 300 mg на всеки 2 седмици чрез подкожна инжекция) за 26-седмичен период. 
Subjects were randomized into 1 of 4 parallel treatment arms, stratified by baseline attack rate, in a 3:2:2:2 ratio (placebo, lanadelumab 150 mg every 4 weeks [q4wks], lanadelumab 300 mg every 4 weeks [q4wks], or lanadelumab 300 mg every 2 weeks [q2wks] by SC injection) for the 26-week treatment period.
TAKHZYRO не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 12 години, тъй като лекарството не е изследвано в тази възрастова група. 
TAKHZYRO is not recommended for use in children under 12 years of age.
Експозициите при полово зрели дългоопашати макаци в проучването относно фертилитета са приблизително 20 и 22 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици въз основа на съответно Cmax и AUC. 
Exposures in sexually mature cynomolgus monkeys in the fertility study were approximately 20-and 22-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on Cmax and AUC, respectively.
Препоръчителната начална доза е 300 mg ланаделумаб на всеки 2 седмици. 
The recommended starting dose is 300 mg lanadelumab every 2 weeks.
Разтворът трябва да е бистър или бледожълт. 
The solution should be clear or slightly yellow.
Използва се за изтегляне на разтвора на лекарството от флакона в спринцовката. 
Used to draw medicinal solution from the vial into the syringe.
Без да изваждате иглата от флакона, развийте спринцовката, като хванете горната част на иглата и завъртите спринцовката обратно на часовниковата стрелка. 
unscrew the syringe by holding the top of the needle and turning the syringe counter clockwise.
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някоя от следните нежелани реакции. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any of the following side effects.
Какво съдържа TAKHZYRO 
What TAKHZYRO contains
Натиснете буталото надолу, за да въведете въздух във флакона, и задръжте буталото натиснато надолу. 
b) Push the plunger down to inject air into the vial and hold the plunger down.
Избиране и подготвяне на мястото за инжектиране a) 
Step 4: Select and prepare injection site a) Choose an injection site on your stomach
TAKHZYRO съдържа натрий 
TAKHZYRO contains sodium
Първична крайна точка - брой пристъпи на НАЕ от ден 0 до 182 LS средно (95% CI) на месечна честота на пристъпи б 
Primary endpoint - Number of HAE attacks from Day 0 to 182 LS Mean (95% CI) monthly attack rate b
Дата на последно преразглеждане на листовката. 
This leaflet was last revised in .
Не изтегляйте буталото. 
Do not pull on the plunger.
Експозициите в проучването ePPND са приблизително 32 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици на базата на AUC. 
Exposures in the ePPND study were approximately 32-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
Избиране и подготвяне на мястото за инжектиране 5. 
Select and prepare injection site
TAKHZYRO се доставя като бистър, безцветен или бледожълт инжекционен разтвор в стъклен флакон. 
TAKHZYRO is presented as a clear, colourless to slightly yellow solution for injection in a glass vial.
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side affects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Не се очаква възрастта да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб. 
Age is not expected to affect exposure to lanadelumab.
Издърпайте рязко предпазителя на иглата от спринцовката, без да докосвате иглата. 
c) Pull off the needle cap straight from the syringe without touching the needle.
Не използвайте TAKHZYRO 
Do not use TAKHZYRO:
Почистете гумената запушалка на флакона с тампон, напоен със спирт, и оставете да изсъхне. 
Clean the vial rubber stopper with an alcohol wipe and allow it to dry.
Спринцовка с обем 3 ml Игла за достъп с размер 18 G Инжекционна игла 
This pack also contains: 3 ml syringe 18 gauge access needle Injection needle
Поставете всички използвани спринцовки и игли в контейнер за изхвърляне на остри предмети. 
Place all used syringes and needles in the sharps container.
Прехвърляне на TAKHZYRO в спринцовката и смяна с игла с остър връх за инжектиране а) 
Step 3: Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle a) Insert the needle into the centre of the rubber stopper.
EU/1/18/1340/002 
EU/1/18/1340/002 EU/1/18/1340/003
Инжектиране на TAKHZYRO 
Inject TAKHZYRO
Съхранявайте в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep in the outer carton in order to protect from light.
Въведете иглата в мастната тъкан в областта на корема, бедрото или горната част на ръката. 
• Insert the needle into the fatty tissue in the tummy (abdomen), thigh or upper arm.
Инжектирайте TAKHZYRO подкожно в областта на корема, бедрото или горната част на ръката (вж. 
Inject TAKHZYRO subcutaneously into the abdomen, thigh, or upper arm (see section 4.2).
Как да инжектирате TAKHZYRO 
How to inject TAKHZYRO
Лимонена киселина монохидрат Хистидин 
Disodium phosphate dihydrate Citric acid monohydrate Histidine
Как действа TAKHZYRO 
How TAKHZYRO works
Как да използвате TAKHZYRO 
How to use TAKHZYRO
300 mg на всеки 4 седмици (N = 29) 
300 mg q4wks (N=29)
Прехвърляне на TAKHZYRO в спринцовката и смяна с игла с остър връх за инжектиране 
Transfer TAKHZYRO into syringe and switch to the pointed-tip injection needle 4.
Какво е наследствен ангиоедем 
What hereditary angioedema (HAE) is
Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб в 2 ml. 
Each vial contains 300 mg of lanadelumab in 2mL.
Не се очаква чернодробното увреждане да окаже влияние върху експозицията на ланаделумаб. 
Hepatic impairment is not expected to affect exposure to lanadelumab.
300 mg на всеки 2 седмици (N = 27) 
300 mg q2wks (N=27)
За какво се използва TAKHZYRO 
What TAKHZYRO is used for
Извадете флакона от опаковката. 
d) Remove the vial from the packaging.
150 mg на всеки 4 седмици (N = 28) 
150mg q4wks (N=28)
Наследствен ангиоедем е заболяване, което се предава по наследство в семейството. 
HAE is a condition which runs in families.
Ланаделумаб инхибира протеолитичната активност на активния плазмен каликреин. 
Lanadelumab inhibits active plasma kallikrein proteolytic activity.
Обърнете бавно флакона с дъното нагоре с прикрепената игла и спринцовка. 
c) Slowly turn the vial upside down with needle and syringe attached.
Ако сте спрели употребата на TAKHZYRO 
If you stop using TAKHZYRO
Експозициите при дългоопашати макаци след 6 месечно приложение са приблизително 23 пъти по-високи от наблюдаваните при 300 mg на всеки 2 седмици на базата на AUC. 
Exposures in cynomolgus monkeys following 6 months of administration were approximately 23-fold greater than that noted at 300 mg q2 wks based on AUC.
ПРОДУКТ TAKHZYRO 300 mg инжекционен разтвор 
TAKHZYRO 300 mg solution for injection
• една игла с размер 27 G х ½ инч (0,4 x 13 mm) с остър връх за инжектиране. 
• One 27 gauge ½-inch (0.4 x 13 mm) pointed tip injection needle.
• игла с размер 18 G за достъп до флакона 
• 18G vial access needle
TAKHZYRO 300 mg инжекционен разтвор ланаделумаб (lanadelumab) 
TAKHZYRO 300 mg solution for injection lanadelumab
Стъпка 3: 
Table 3.
• празна спринцовка с обем 3 ml 
• Empty 3 ml syringe
Поставете иглата с тъп връх с размер 18 G за достъп до флакона и флакона в контейнер за изхвърляне на остри предмети. 
f) Place the 18 gauge blunt-tip vial access needle and the vial in a sharps container.
*Свръхчувствителност включва: пруритус, дискомфорт и изтръпване на езика. 
• Allergic reactions including itching, discomfort and tingling of the tongue
Всеки флакон съдържа 300 mg ланаделумаб. 
Each vial contains 300 mg lanadelumab.
Използвайте само веднъж спринцовките, иглите с тъп връх и тези с остър връх за инжектиране. 
Only use the syringes, blunt-tip vial access needles and pointed-tip injection needles one time.
празна спринцовка с обем 3 ml игла с тъп връх с размер 18 G за достъп до флакона игла с размер 27 G x ½ инч (0,4 x 13 mm) с остър връх за приложение (инжектиране). 
• 18 gauge blunt tip vial access needle • 27 gauge ½ inch (0.4 x 13 mm) pointed tip administration (injection) needle.
Прикрепване на иглата с тъп връх за достъп до флакона към спринцовката 3. 
Attach blunt tip vial access needle to syringe 3.
като внимателно почукате спринцовката с пръсти, докато въздушните мехурчета достигнат до горната част на спринцовката. 
d) Remove large air bubbles by gently tapping on the syringe with your fingers until the bubbles rise to the top of the syringe.
• инжекционна игла с размер 27 G x ½ инч (0,4 x 13 mm) 6.6 
• 27G x ½ inch (0.4 x 13 mm) injection needle 6.6 Special precautions for disposal and other handling
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
UNIT PACK CARTON
Не отстранявайте гумената запушалка на флакона. 
Do not remove the vial rubber stopper.
Да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep vial in the outer carton in order to protect from light.
Ако сте използвали повече от необходимата доза TAKHZYRO 
If you use more TAKHZYRO than you should
Един флакон съдържа 300 mg ланаделумаб (lanadelumab)* 
One vial contains 300 mg of lanadelumab* in 2 mL solution.
Плацебо TAKHZYRO общо 
TAKHZYRO total
Стъпка 2: 
Table 2.