natgillin/translations-raw huggingface dataset:
в Изчислена ABR Дефиницията на кървене е адаптирана въз основа на критериите на ISTH. 
bCalculated ABR Bleed definitions adapted based on ISTH criteria.
Hemlibra. 
syringe.
Лекувани епизоди на кървене ABR (95 % CI) 
Treated Spontaneous Bleeds ABR (95% CI)
Махнете спринцовката от адаптора за флакон 
Remove syringe from vial adapter
Внимателно издърпайте право напред капачката на инжекционната игла от спринцовката. 
● Carefully pull the injection needle cap straightaway from the syringe.
Внимателно изтеглете капачката на иглата за прехвърляне надалеч от Вас. 
● Carefully pull the transfer needle cap straight off and away from your body.
Информация относно влиянието на емицизумаб върху някои лабораторни коагулационни тестове, което ще засегне тяхната надеждност, и информация относно важността да показват сигналната карта на пациента на всички медицински специалисти, които може да ги лекуват, и на лабораторните специалисти, които ще им правят коагулационни тестове; 
Information that they should be given a Patient Alert Card and reminder to carry it at all times and to show it to any healthcare professionals who may treat them; Information on emicizumab's interference with certain laboratory coagulation tests which will affect their reliability and on the importance to show the patient alert card to any healthcare professionals who may treat them and to laboratory professionals that will perform their coagulation testing;
Не използвайте флакона, ако: лекарството е мътно или оцветено. лекарството съдържа частици. 
● Do not use the vial if: - the medicine is cloudy, hazy or coloured.
Съотношението на честотите и доверителният интервал (CI) идват от модел на отрицателна биномна регресия (NBR), а p-стойността от стратифициран тест на Wald, сравняващ честота на кървене между определените групи. 
Rate ratio, and confidence interval (CI) come from negative binomial regression (NBR) model and p-value from Stratified Wald test, comparing bleed rate between specified arms.
Изхвърлете флаконите, които са съхранявани при стайна температура в продължение на повече от 7 дни или са били при температури над 30°C. 
● Discard vials that have been kept at room temperature for more than 7 days or have been in temperatures above 30°C.
При решение за изменение на дозата трябва да се вземе предвид полуживотът на лекарствата; по-специално, прекъсването на приложението на емицизумаб може да няма незабавен ефект. 
● Decision about dose modifications should take into account the half-life of medications;
Ако предписаната Ви доза е повече от количеството Hemlibra във флакона, изтеглете цялото количество лекарство и преминете към точка 
Important: If your prescribed dose is more than the amount of Hemlibra in the vial, withdraw all medicine and go to the “Combining Vials” section now
Съхранявайте флаконите, адапторите за флакон, иглите и спринцовките на място, недостъпно за деца. 
● Keep vials, vial adapters, needles and syringes out of the sight and reach of children.
Резултати, които се повлияват от емицизумаб 
Results Affected by emicizumab
Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор Hemlibra 150 mg/ml инжекционен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hemlibra 30 mg/mL solution for injection Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Неръждаема стомана с Luer-lock накрайник, размер 26 G (допустими граници 2527 G), препоръчителна дължина 9 mm (3/8″) или максимално 13 mm (½″), препоръчително е да включва обезопасяващо устройство за предпазване от убождане. 
● Injection needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 2527 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″),preferably including needle safety feature.
Не трябва да се комбинират в една инжекция различни концентрации на Hemlibra (30 mg/ml и 150 mg/ml), когато се приготвя общия обем, който трябва да се инжектира. 
Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection when making up the total volume to be injected.
● главоболие 
● headache
Всеки флакон съдържа 30 mg емицизумаб в 1 ml инжекционен разтвор. 
Each vial contains 30 mg emicizumab in 1 mL of solution for injection.
Отстранете иглата за прехвърляне 
Remove transfer needle
Листовка: информация за потребителя Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор емицизумаб (emicizumab) 
Package leaflet: Information for the user Hemlibra 30 mg/mL solution for injection emicizumab
Съхранявайте флаконите, иглите и спринцовките на място, недостъпно за деца. 
● Keep the vials, needles and syringes out of the sight and reach of children.
Включени в картонената опаковка: 
INCLUDED IN THE BOX:
Изхвърлете флаконите, които са съхранявани на стайна температура в продължение на повече от 7 дни или изложени на температури над 30°C. 
Discard vials that have been kept at room temperature for more than 7 days or exposed to temperatures above 30°C.
Адаптор за флакон 
Vial Adapter
Не инжектирайте на места, където кожата е зачервена, насинена, болезнена, втвърдена или в участъци с бенки или белези. 
● Do not give injections where the skin is red, bruised, tender, hard, or areas where there are moles or scars.
Годен до: 
Get ready:
Всеки флакон от 0,7 ml съдържа 105 mg емицизумаб с концентрация 150 mg/ml. 
Each vial of 0.7 mL contains 105 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Дозата е 3 милиграма за всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирана веднъж седмично. 
● Loading dose regimen: Weeks 1 to 4: The dose is 3 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected once a week.
Как действа Hemlibra 
How Hemlibra works
Вие или лицето, което полага грижи за Вас, забележите някакви симптоми на тромботична микроангиопатия. 
Stop using Hemlibra and aPCC, and talk to a doctor immediately if you or your caregiver notices any symptoms of thrombotic microangiopathy.
Листовка: информация за потребителя Hemlibra 150 mg/ml инжекционен разтвор емицизумаб (emicizumab) 
Package leaflet: Information for the user Hemlibra 150 mg/mL solution for injection emicizumab
Преглед на ефикасността (междинен анализ) 
Table 11 HAVEN 2: Overview of efficacy (interim analysis)
Всеки флакон съдържа 150 mg емицизумаб в 1 ml инжекционен разтвор. 
Each vial contains 150 mg emicizumab in 1 mL of solution for injection.
● Поликарбонатен с Луер Лок накрайник, стерилен, съответстващ на външния диаметър на шийката на флакона от 15 mm, за еднократна употреба, без латекс, непирогенен. 
● Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic.
Всеки флакон от 1 ml съдържа 150 mg емицизумаб с концентрация 150 mg/ml. 
Each vial of 1 mL contains 150 mg of emicizumab at a concentration of 150 mg/mL.
Резултатите за ефикасност на профилактиката с Hemlibra, сравнени с резултатите, получени без профилактика, по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, са показани в Таблица 6. 
The efficacy results of Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 6.
Резултатите за ефикасност на профилактиката с HEMLIBRA, в сравнение с резултатите, получени без профилактика по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, са показани в Таблица 4. 
The efficacy results of HEMLIBRA prophylaxis compared with no prophylaxis with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 4.
Hemlibra 150 mg/ml инжекционен разтвор 
Hemlibra 150 mg/mL solution for injection
Отстранете спринцовката и иглата за прехвърляне от флакона. 
● Remove the syringe and transfer needle from the vial.
Спрете употребата на Hemlibra и aPCC и говорете незабавно с лекар, ако 
Stop using Hemlibra and aPCC and talk to a doctor immediately if you or your caregiver notices any of the following side effects:
БАРКОД PC: 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC:
● Марля 
● Gauze
Показатели 
Parameters
Не докосвайте накрайник на адаптора за флакон. 
● Do not touch the tip of vial adapter.
Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор 
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection
Спринцовка с бутало с малко мъртво пространство (ММП) 
● Syringe with Low Dead Space (LDS) Plunger Important:
За изтегляне на Hemlibra разтвор от флакона и подкожното му инжектиране са необходими една спринцовка, една игла за прехвърляне (или адаптор за флакон) и една инжекционна игла. 
A syringe, a transfer needle (or vial adapter) and an injection needle are needed to withdraw Hemlibra solution from the vial and inject it subcutaneously.
Оставете иглата във флакона и обърнете флакона с дъното нагоре. 
● Keep the needle in the vial and turn the vial upside down.
- Активирано парциално тромбопластиново време (aPTT) - Bethesda тестове (на базата на кръвосъсирването) за титри на инхибитори на FVIII 
- Activated partial thromboplastin time (aPTT) - Bethesda assays (clotting-based) for FVIII inhibitor titers - One-stage, aPTT-based, single-factor assays - aPTT-based activated protein C resistance (APC-R) - Activated clotting time (ACT)
Пациенти (на възраст ≥ 12 години) с хемофилия A, с инхибитори на фактор VIII (Проучване 
Patients (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors (Study BH29884HAVEN 1)
60 kg x 6 mg/kg = 360 mg емицизумаб, необходим за поддържащата доза. 
● Maintenance dose (from week 5 on) example: 60 kg x 6 mg/kg = 360 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Натиснете и завъртете нова игла за прехвърляне по посока на часовниковата стрелка върху спринцовката, докато се прикрепи напълно. 
● Push and twist a new transfer needle clockwise on to the syringe until it is fully attached.
Отдръпнете предпазителя 
Move safety shield
Приготвяне на спринцовката за инжектиране 
Instructions for Use Hemlibra Injection
Повечето от пациентите с хемофилия A в популационния фармакокинетичен анализ са имали нормална чернодробна функция (билирубин и AST ≤ ГГН, N = 300) или леко чернодробно увреждане (билирубин ≤ ГГН и AST > ГГН или билирубин от 1,0 до 1,5 × ГГН и каквато и да е стойност на AST, N = 51). 
Most of the patients with haemophilia A in the population pharmacokinetic analysis had normal hepatic function (bilirubin and AST ≤ ULN, N = 300) or mild hepatic impairment
Ефектът на възрастта върху фармакокинетиката на емицизумаб е оценен в популационен фармакокинетичен анализ, който включва 5 кърмачета (≥ 1 месец до < 2 години), 55 деца 
The effect of age on the pharmacokinetics of emicizumab was assessed in a population pharmacokinetic analysis which included 5 infants (≥ 1 month to < 2 years), 55 children (less than 12 years) and 50 adolescents (12 to < 18 years) with haemophilia A. Age did not affect the pharmacokinetics of emicizumab in paediatric patients.
16 kg x 1,5 mg/kg = 24 mg емицизумаб, необходим за поддържащата доза. 
● Maintenance dose (from week 5 on) example: 16 kg x 1.5 mg/kg = 24 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
бМедиана на ABR 
bMedian ABR (IQR)
Фармакодинамика 
Pharmacodynamics
Годишна честота на кървене в групата с профилактика с Hemlibra спрямо групата без профилактика при пациенти на възраст ≥ 12 години с инхибитори на фактор VIII 
Table 6 HAVEN 1: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age with factor VIII inhibitors
Прикрепете инжекционна игла към спринцовката 
Attach injection needle to syringe
Изхвърлете използвания(те) флакон(и), игли, капачки на флаконите или инжекционните игли и използваните спринцовки в контейнер за остри предмети или непробиваем контейнер. 
● Throw away any used vial(s), needles, vial or injection needle caps and used syringes in a sharps or puncture-proof container.
Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201 
Roche s. r. O. Tel: +420 - 2 20382111
Лекувани епизоди на кървене: кървене, лекувано с байпас средства. 
Treated bleeds: bleeds treated with bypassing agents.
(За прехвърляне на лекарство от флакон в спринцовка) 
Option (For transfer of medicine from vial to syringe)
За инжекция до 1 ml разтвор Hemlibra трябва да се използва спринцовка от 1 ml. 
● A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution.
Резюме на нежеланите лекарствени реакции от сборните клинични изпитвания 
Table 2 Summary of adverse drug reactions from pooled HAVEN clinical trials with Hemlibra
Спринцовки 
Syringes
1,5 mg/kg веднъж седмично 
1.5 mg/kg once weekly 3 mg/kg every two weeks
Интраиндивидуално сравнение на годишната честота на кървене (лекувани епизоди на кървене) при профилактика с Hemlibra спрямо предишна профилактика с байпас средства (пациенти от НИП) 
Table 7 HAVEN 1: Intra-patient comparison of Annualised Bleed Rate (treated bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous bypassing agent prophylaxis (NIS patients)
Всички епизоди на кървене = епизоди на кървене, лекувани и нелекувани с FVIII. 
Treated bleeds = bleeds treated with FVIII All bleeds = bleeds treated and not treated with FVIII.
Всички епизоди на кървене: епизоди на кървене, лекувани и нелекувани с байпас средства. 
All bleeds: bleeds treated and not treated with bypassing agents.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Пациенти (на възраст ≥ 12 години) с хемофилия A със или без инхибитори на FVIII (Проучване 
Patients (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with or without factor VIII inhibitors (Study BO39182 - HAVEN 4)
Игла за прехвърляне 
Recap transfer needle
Вие или лицето, което полага грижи за Вас, забележите някакви симптоми на кръвни съсиреци в кръвоносните съдове. 
Stop using Hemlibra and aPCC, and talk to a doctor immediately if you or your caregiver notices any symptoms of blood clots in blood vessels.
Годишна честота на кървене при профилактика с Hemlibra припациенти на възраст ≥ 12 години със или без инхибитори на фактор VIII 
Table 8 HAVEN 4: Annualized Bleed Rate with Hemlibra prophylaxis in Patients ≥12 Years of Age with or without Factor VIII Inhibitors Hemlibra 6mg/kg Q4W
Сложете използваните игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба. 
● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Сигнална карта на пациента 
● Patient alert card
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription.
Интраиндивидуално сравнение на годишна честота на кървене (лекувани епизоди на кървене) при профилактика с Hemlibra спрямо предишна профилактика с FVIII 
Table 5 HAVEN 3 study: Intra-patient comparison of Annualized Bleed Rate (treated Bleeds) with Hemlibra prophylaxis versus previous FVIII prophylaxis
360 mg емицизумаб ÷ 150 mg/ml = 2,4 ml от 150 mg/ml концентрация на Hemlibra, която трябва да се инжектира на всеки четири седмици. 
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 360 mg by 150 mg/mL: 360 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 2.4 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every four weeks.
Hemlibra е изследван в многоцентрово клинично проучване фаза III с едно рамо при 41 възрастни мъже и юноши (на възраст ≥ 12 години и > 40 kg), които имат хемофилия A с инхибитори на FVIII или тежка хемофилия 
Hemlibra was investigated in a single arm, multicenter, phase III clinical study in 41 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) who have hemophilia A with FVIII inhibitors or severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with bypassing agents or FVIII.
Нула епизоди на кървене (95%CI) 
% Zero Bleeds (95%CI)
Лекувани епизоди на кървене = епизоди на кървене, лекувани с байпас средства. 
Treated bleeds = bleeds treated with bypassing agents.
Годишна честота на кървене в групата с профилактика с Hemlibra спрямо групата без профилактика при пациенти на възраст ≥ 12 години без инхибитори на фактор VIII 
Table 4 HAVEN 3 study: Annualised Bleed Rate for Hemlibra prophylaxis arm versus no prophylaxis arm in patients ≥ 12 years of age without factor VIII inhibitors
Телесно тегло на пациента (kg) x доза (3 mg/kg) = общо количество (mg) емицизумаб за приложение 
● Loading dose (3 mg/kg) once weekly for the first 4 weeks: Patient bodyweight (kg) x dose (3 mg/kg) = total amount (mg) of emicizumab to be administered
Всички епизоди на кървене 
All bleeds
16 kg x 3 mg/kg = 48 mg емицизумаб, необходими за натоварващата доза. 
● Loading dose (first 4 weeks) example: 16 kg x 3 mg/kg = 48 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Изхвърлете капачката в контейнер за изхвърляне на остри предмети. 
● Throw away the cap into a sharps disposal container.
Предупреждение за риска, свързан с едновременната употреба на байпас средства и Hemlibra, и да обсъдят със своя лекар дали получават концентрат на активиран протромбинов комплекс (aPCC), когато им се предписва или докато получават 
● The guide for patients/carers shall contain the following key messages: - What is emicizumab, how emicizumab has been tested, and how to use emicizumab; - Warning on the risks associated with the concomitant use of bypassing agents and Hemlibra and to discuss with their doctor if they are receiving activated prothrombin complex concentrate (aPCC) when being prescribed or while receiving Hemlibra;
Махнете използвания адаптор за флакон от спринцовката, като го завъртите в посока обратна на часовниковата стрелка и леко го издърпате. 
● Remove the used vial adapter from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Натиснете и завъртете инжекционната игла по посока на часовниковата стрелка върху спринцовката, докато се прикрепи напълно. 
● Push and twist the injection needle clockwise onto the syringe until it is fully attached.
Изхвърлете използваните капачки, флакон(и), адаптори за флакон, игли и спринцовки в контейнер за остри предмети или в непробиваем контейнер. 
● Throw away any used caps, vial(s), vial adapters, needles and syringes in a sharps or puncture-proof container.
Всеки флакон от 1 ml съдържа 30 mg емицизумаб с концентрация 30 mg/ml. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial of 1 mL contains 30 mg of emicizumab at a concentration of 30 mg/mL.
Инжекция Еднодозов(и) флакон(и) 
Instructions for Use Hemlibra Injection Single-Dose Vial(s)
Прикрепете игла за прехвърляне към спринцовката 
Attach transfer needle to syringe
Ако трябва да използвате повече от 1 флакон, за да инжектирате предписаната Ви доза, трябва да използвате нов тампон със спирт за всеки флакон. 
● Alcohol wipes Note: If you need to use more than 1 vial to inject your prescribed dose, you must use a new alcohol wipe for each vial.
А, които не са развили инхибитори на фактор VIII (нивото на 
● or with severe haemophilia A who have not developed factor VIII inhibitors (the FVIII blood level is less than 1%).
Вашите използвани игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употребата. 
● Put your used needles and syringes in a sharps disposal container right away after use.
Почистете мястото за инжектиране 
Clean injection site
FVIII 
Needles
Почистете горната повърхност на запушалката на флакона(ите) с тампон със спирт. 
● Clean the top of the vial(s) stopper with an alcohol wipe.
Натиснете и завъртете спринцовката по посока на часовниковата стрелка върху адаптора за флакон, докато тя се прикрепи напълно. 
● Push and twist the syringe clockwise on to the vial adapter until it is fully attached.
Поликарбонатен с Luer lock накрайник, стерилен, съответстващ на външния диаметър на шийката на флакона от 15 mm, за еднократна употреба, без латекс, непирогенен. 
Criteria for vial adapter: Polycarbonate with Luer-lock connection, sterile, fitting 15 mm vial neck outer diameter, single-use, latex-free and non-pyrogenic.
ABR = годишна честота на кървене (Annualised Bleed Rate); CI= доверителен интервал; RR= съотношение на честотите; IQR=интерквартилен диапазон, 25-ти персентил до 75-ти персентил, NA=неприложимо 
ABR= Annualised Bleed Rate; CI= confidence interval; RR= rate ratio; IQR= interquartile range, 25th percentile to 75th percentile, NA=Not Applicable
За да се изтегли разтвора Hemlibra от флакона в спринцовката и да се инжектира под кожата, са необходими спринцовка, игла за прехвърляне (или адаптор за флакон) и инжекционна игла. 
● A syringe, a transfer needle (or vial adapter), and an injection needle are needed to draw up the Hemlibra solution from the vial into the syringe and to inject it under the skin.
Как се прилага Hemlibra 
How Hemlibra is given
120 mg емицизумаб ÷ 150 mg/ml = 0,8 ml от 150 mg/ml концентрация на Hemlibra, която трябва да се инжектира на всеки две седмици. 
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 120 mg by 150 mg/mL: 120 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 0.8 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected every two weeks.
Отстранете иглата за прехвърляне от спринцовката, като я завъртите в посока, противоположна на часовниковата стрелка, и внимателно я издърпате. 
● Remove the transfer needle from the syringe by twisting anticlockwise and gently pulling.
Основната цел на проучването е да оцени при пациентите, лекувани преди това епизодично („при нужда“) с байпас средства, лечебния ефект на седмичната профилактика с Hemlibra в сравнение с липсата на профилактика (група A спрямо група B) по отношение на броя епизоди на кървене, налагащи лечение с коагулационни фактори във времето (минимум 24 седмици или дата на преустановяване) (вж. 
The primary objective of the study was to evaluate, among patients previously treated with episodic (“on-demand”) bypassing agents, the treatment effect of weekly Hemlibra prophylaxis compared with no prophylaxis (Arm A vs.
Hemlibra 1,5 mg/kg седмично (N=29) 
Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=29)
Hemlibra 1,5 mg/kg седмично (N=25) 
Arm A: Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N=25)
Бавно издърпайте буталото така, че да напълните спринцовката с повече от необходимото количество лекарство за предписаната Ви доза. 
● Slowly pull back the plunger to fill the syringe with more than the amount of medicine needed for your prescribed dose.
Визуална аналогова скала (VAS) 
Visual Analogue Scale Adjusted mean
40 kg x 3 mg/kg = 120 mg емицизумаб необходим за натоварващата доза. 
● Loading dose (first 4 weeks) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the loading dose.
Списък на нежеланите реакции в табличен вид 
Tabulated list of adverse drug reactions
Прозрачна спринцовка от полипропилен или поликарбонат с Luer-lock връх, градуиране 0,01 ml. 
Criteria: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL.
ABR = годишна честота на кървене; CI =доверителен интервал; IQR =интерквартилен диапазон, 25ти персентил до 75-ти персентил a Изчислена с модел на отрицателна биномна регресия (NBR). 
Treated bleeds All bleeds Treated spontaneous bleeds Treated joint bleeds Treated target joint bleeds ABR = annualized bleed rate; CI = confidence interval; IQR = interquartile range, 25th percentile to 75th percentile a Calculated with negative binomial regression (NBR) model.
40 kg x 3 mg/kg = 120 mg емицизумаб, необходим за поддържащата доза. 
● Maintenance dose (from week 5 on) example: 40 kg x 3 mg/kg = 120 mg of emicizumab needed for the maintenance dose.
Прозрачна спринцовка от полипропилен или поликарбонат с Луер-Лок връх, градуиране 0,01 ml или 
● 1 mL syringe: Transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer-lock tip, graduation 0.01 mL or
180 mg емицизумаб ÷ 150 mg/ml = 1,20 ml от 150 mg/ml концентрация на Hemlibra, която трябва да се инжектира. 
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 180 mg by 150 mg/mL: 180 mg of emicizumab ÷ 150 mg/mL = 1.20 mL of 150 mg/mL Hemlibra concentration to be injected.
p-стойност 
th percentile
Лекувани епизоди на кървене 
Treated Bleeds