natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Какво е Unituxin 
What Unituxin is
Бронхоспазъм, пулмонален едем 
Bronchospasm, pulmonary oedema
Наблюдавани са сериозни реакции, свързани с инфузията, изискващи спешна намеса, включително поддържане на кръвното налягане, терапия с бронходилататор, кортикостероиди, намаляване на скоростта на инфузията, прекъсване на инфузията или пълно спиране на Unituxin, включително лицев едем и едем на горните дихателни пътища, диспнея, бронхоспазъм, стридор, уртикария и ниско кръвно налягане. 
Serious infusion reactions requiring urgent intervention including blood pressure support, bronchodilator therapy, corticosteroids, infusion rate reduction, infusion interruption, or permanent discontinuation of Unituxin included facial and upper airway oedema, dyspnoea, bronchospasm, stridor, urticaria, and hypotension.
Интерлевкин-2 (IL-2) се прилага чрез венозна инфузия в продължение на четири поредни дни (непрекъсната инфузия) - през първите 4 дни на първата седмица и първите 4 дни на втората седмица на всеки лечебен курс. 
• IL-2 is given as a drip into one of your veins for four days in a row (continuous infustion) - for the first four days of the first week and the first four days of the second week of each course.
Замъглено зрение, фотофобия, мидриаза 
Uncommon photophobia, mydriasis
Изотретиноин3 
Isotretinoin3
Неврологични нарушения на зрението Разширени зеници със забавен зеничен рефлекс 
Neurological disorders of the eye Dilated pupil with sluggish light reflex Onset of symptoms
Отклонения при лабораторните тестове 
Laboratory test abnormalities
Ако възникне ниско кръвно налягане, това може да се повтори, или съгласно клиничните показания да се пристъпи към интравенозно прилагане на албумин или еритроцитна маса. 
If hypotension occurs, this can be repeated, or intravenous albumin or packed red blood cells can be administered as clinically indicated.
Тежки алергични реакции е по-вероятно да възникнат, когато динутуксимаб се прилага едновременно с интерлевкин-2 (IL-2). 
Severe allergic reactions are more likely when dinutuximab is co-administered with IL-2.
Болка Степен 4 
Pain Grade 4
Препоръчва се прилагане чрез интравенозна инфузия на опиоид като морфинов сулфат преди всяка инфузия на динутуксимаб, като интравенозната инфузия на опиоид продължава през цялото време на терапията и приключва 2 часа след края ѝ. 
An opioid, such as morphine sulphate, is recommended to be administered by intravenous infusion prior to each dinutuximab infusion and continued as an intravenous infusion during and until 2 hours after completion of the treatment.
ANBL0032 е рандомизирано контролирано изпитване, което е оценило ефектите на динутуксимаб, приложен в комбинация с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин, сравнено със самостоятелно приложение на изотретиноин, при пациенти с високорисков невробластом. 
ANBL0032 was a randomised, controlled study that evaluated the effects of dinutuximab administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin compared with isotretinoin alone in high-risk neuroblastoma subjects.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 
For instructions on dilution of the medicinal product before administration, see section 6.6.
По време на имунотерапия с динутуксимаб се препоръчва редовно наблюдение на чернодробната функция. 
Hepatic dysfunction Regular monitoring of liver function is recommended during dinutuximab immunotherapy.
Ако забележите някоя от тези нежелани реакции, незабавно уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. 
If you notice any of these effects, tell your doctor or nurse straight away.
Стойностите на EFS за две години са били 66% при пациенти, получаващи имунотерапия с динутуксимаб плюс изотретиноин, сравнено с 48% при пациенти, получаващи само изотретиноин(логаритмичен рангов тест р = 0,033), въпреки че тази разлика не достигна официална статистическа значимост в зависимост от предварително определения план за междинни анализи.В допълнение общата преживяемост (OS) е била оценявана в продължение на 3 години проследяване след анализа на EFS като вторична крайна точка, като е наблюдавано значително подобрение при ITT пациентите, произволно разпределени да получават имунотерапия с динутуксимаб плюс изотретиноин, сравнено само с изотретиноин. 
The 2-year estimates of EFS were 66 % among subjects receiving dinutuximab immunotherapy plus isotretinoin as compared with 48 % in subjects receiving isotretinoin alone (log-rank test p = 0.033) although this difference did not reach formal statistical significance according to the pre-specified plan for interim analyses.
Включва предпочитани термини абдоминална болка, горна абдоминална болка, артралгия, болки в гърба, болки в пикочния мехур, болки в костите, гръдна болка, болки в областта на лицето, болки в областта на венците, гръдна мускулно-скелетна болка, миалгия, болки във врата, невралгия, орофарингеални болки, болка, болки в крайниците и прокталгия. 
1 Includes preferred terms abdominal pain, abdominal pain upper, arthralgia, back pain, bladder pain, bone pain, chest pain, facial pain, gingival pain, musculoskeletal chest pain, myalgia, neck pain, neuralgia, oropharyngeal pain, pain, pain in extremity, and proctalgia.
Анафилаксия Степен 3 или 4 
Anaphylaxis Grade 3 or 4
Можете също да съобщите за нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
За срока на годност след разтваряне вж. точка 6.3. 
For shelf life after dilution, see section 6.3.
За телесно тегло под 12 kg: 2,67 mg/kg, приложено перорално два пъти дневно до обща дневна доза 5,33 mg/kg/ден (дозата се закръглява до най-близките 10 mg). 
160 mg/m2/day; for body weight up to 12 kg: 2.67 mg/kg administered orally twice daily for a total daily dose of 5.33 mg/kg/day (round dose up to nearest 10 mg).
Задържане на урина, протеинурия, хематурия 
Urinary retention, proteinuria, haematuria
Всеки 5 ml флакон съдържа 17,2 mg натрий. 
Each 5 mL vial contains 17.2 mg sodium.
Синдром на нарушена капилярна пропускливост е по-вероятно да възникне, когато динутуксимаб се прилага едновременно с интерлевкин-2 (IL-2). 
Capillary leak syndrome is more likely when dinutuximab is co-administered with IL-2.
Да се съхранява и транспортира в хладилник 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated Do not freeze.
При едновременно приложение с интерлевкин-2 (IL-2) се препоръчва редовен прием на всеки 4 - 6 часа. 
Regular dosing every 4-6 hours is recommended when IL-2 is coadministered.
Unituxin концентрат за инфузионен разтвор, необходим за дозата на пациента (вижте точка 4.2), трябва да се инжектира в сак със 100 ml разтвор за инжекции на натриев хлорид 9 mg/ml 
6.6 Special precautions for disposal and other handling The exact volume of Unituxin concentrate for solution for infusion required for the patient dose (see section 4.2) must be injected into a 100 mL bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9 %) solution for injection.
Началото на лечебния курс се отлага, докато броят на тромбоцитите е най-малко 20 000/μL. 
• Delay course initiation until platelet count is at least 20,000/μL.
Ако синдромът на нарушена капилярна пропускливост се е появил по време на курс на лечение с интерлевкин-2 (IL-2), заместете с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) за останалите 2 курса на лечение с интерлевкин-2 (IL-2). 
• If capillary leak syndrome occurred during IL-2 course, substitute GM-CSF for remainder of IL-2 courses.
Прилага се едновременно с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин. 
It is administered in combination with granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF), interleukin-2 (IL-2), and isotretinoin.
Синдром на нарушена капилярна пропускливост Степен 3 (тежка) 
Capillary leak syndrome Grade 3 (severe) Onset of symptoms
Началото на лечебния курс се отлага, докато токсичността в ЦНС се понижи до първа степен или бъде преодоляна, и/или до овладяване на гърча. 
• Delay course initiation until CNS toxicity is Grade 1 or resolved and/or seizure disorder is well controlled Hepatic dysfunction
За какво се използва Unituxin 
What Unituxin is used for
17,5 mg/m2/ден, приложено чрез интравенозна инфузия в продължение на 10 - 20 часа. 
Dinutuximab: 17.5 mg/m2/day, administered by intravenous infusion over 10-20 hours.
Не продължавайте инфузията на гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) до следващия ден. 
• Do not resume GM-CSF or IL-2 until the following day.
Каквато и да е алергична реакция или реакция на инфузията - симптомите могат да включват кожен обрив, копривна треска, оток на лицето или в гърлото, виене на свят, учестен пулс или сърцебиене (палпитации), задух и дихателни затруднения, висока температура, гадене, болки в ставите; 
• Any kind of allergic reaction or other reaction at the injection site - symptoms may include a skin rash, hives, swelling in the face or throat, dizziness, a rapid heart beat or palpitations, being short of breath and difficulty breathing, fever, feeling sick, aches and pains in your joints .
Инфузията започва със скорост на дозата 0,875 mg/m2/h и продължава с тази скорост 30 минути. 
The infusion is started at a dose rate of 0.875 mg/m2/h and continued at this rate for 30 minutes; the rate is then increased to 1.75 mg/m2/h and continued at this rate for the remainder of the infusion, if tolerated.
Фармакокинетиката на динутуксимаб е била оценена в клинично изпитване на Unituxin в комбинация с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин. 
The pharmacokinetics of dinutuximab were evaluated in a clinical study of Unituxin in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Начало на симптомите 
Onset of symptoms
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 
THE MEDICINAL PRODUCT
Ако поносимостта е добра и не настъпи влошаване на симптомите, за всички последващи курсове на лечение приложете динутуксимаб със скорост 1,75 mg/m2/h. 
• If tolerated without worsening symptoms, administer dinutuximab at 1.75 mg/m2/h for subsequent courses.
Всеки флакон съдържа 17,5 mg динутуксимаб в 5 mL. 
Each vial contains 17.5 mg of dinutuximab in 5 mL.
Unituxin 3,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор. 
Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion.
- зеници с различна големина; - течност в белите дробове или гръдния кош; - бъбречна недостатъчност; - повишена функция на щитовидната жлеза; - серумна болест - състояние, напомнящо алергия; - нарушения на сърдечния ритъм; - оток на задната част на мозъка (синдром на постериорна обратима енцефалопатия) - симптомите могат да включват високо кръвно налягане, главоболие, припадъци, промени в зрението или поведението, сънливост или отпадналост; 
Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people ): - unequal pupils - fluid in or around the lungs - kidney failure - over-active thyroid - serum sickness - an illness similar to an allergy - abnormal heart rhythm - swelling in the back part of the brain (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) - symptoms may include high blood pressure, headache, fits, change in vision or behaviour, feeling drowsy or tired.
Левкопения 
Leukopaenia
Атипичен хемолитично-уремичен синдром 
Atypical Haemolytic Uraemic Syndrome
Продължете приложението на гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) на следващия ден с 50% от дозата до последната доза динутуксимаб за този курс. 
• Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose until the last dose of dinutuximab for that course.
и 4 в дози 3,0 MIU/m2/ден и през седмица 2 от Курсове 2 и 4 в дози 4,5 MIU/m2/ден. 
IL-2 was administered concurrently with dinutuximab as a continuous intravenous infusion for four days during Week 1 of Courses 2 and 4 at a dose of 3.0 MIU/m2/day, and during Week 2 of Courses 2 and 4 at a dose of 4.5 MIU/m2/day.
Терапевтичният режим се състои от динутуксимаб, гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин,прилагани в продължение на шест последователни лечебни курса. 
The treatment regimen consists of dinutuximab, GM-CSF, IL-2, and isotretinoin, administered over six consecutive courses.
Продължаване на лечението с гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF): започнете на следващия ден с прилагане на 50% от дозата, и ако се понесе добре, пълната доза на гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GMCSF) може да се дава след приключване на прилагането на динутуксимаб за съответния лечебен курс. 
• For GM-CSF courses, administer GM-CSF at 50 % of the dose starting the next day, and if tolerated, GM-CSF may be given at full dose after completing dinutuximab dosing for that course.
Фармакокинетични взаимодействия 
Pharmacodynamic interactions
Бъбречна недостатъчност 
Febrile neutropenia
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души): 
These are very common (affecting more than 1 in 10 people).
Ако се понася добре, на следващия ден увеличете гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GMCSF) или интерлевкин-2 (IL-2) до цялата доза. 
If tolerated, increase GM-CSF or IL-2 to full dose the next day.
Unituxin 3,5 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор динутуксимаб 
Unituxin 3.5 mg/mL concentrate for solution for infusion dinutuximab
Как ще бъде прилаган Unituxin 
How Unituxin will be given
Продължаване на лечението с интерлевкин-2 (IL-2): започнете на следващия ден с прилагане на 50% от дозата и продължете до края на курса. 
• For IL-2 courses, administer IL-2 at 50 % of the dose starting the next day and continue for the remainder of the course.
- кашлица; - сърбеж; - загуба на апетит; - диария, повръщане; - ниско кръвно налягане, което може да ви накара да почувствате замаяност или слабост, или високо кръвно налягане; - отклонения в кръвните изследвания, като намален брой тромбоцити, червени или бели кръвни телца, ниски нива на албумин - причиняват отоци и усещане за слабост и умора, нарушена чернодробна функция, ниски стойности на натрий, калций, фосфати или високи стойности на глюкоза. 
Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people): - cough - itching - loss of appetite - diarrhoea, being sick - low blood pressure that may make you feel dizzy or faint or high blood pressure - abnormal blood tests such as low platelets, low red or white blood cells, low level of albumin (this can cause swelling and make you feel weak and tired), abnormal liver function, low level of potassium,
Продължете инфузията с първоначалната скорост. 
• Resume infusion at the original rate.
Степен 4 (животозастрашаваща) 
Grade 4(life-threatening) Onset of symptoms
Разреден разтвор 
Unopened vial
Чести нежелани реакции (могат да засегнат не повече от 1 на 10 души): 
These are very common (may affect more than 1 in 10 people).
Намалете скоростта на инфузията на 0,875 mg/m2/h. 
• Reduce rate of infusion to 0.875 mg/m2/h.
Unituxin 3,5 mg/ml динутуксимаб 
Unituxin 3.5 mg/mL sterile concentrate dinutuximab
Започнете гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GMCSF) или интерлевкин-2 (IL-2) с 50% от дозата и при добра поносимост увеличете до цялата доза на следващия ден. 
• Start GM-CSF or IL-2 at 50 % of the dose, increase to full dose if tolerated the next day.
Нежеланите реакции съобщени от пациенти, получаващи динутуксимаб в комбинация с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин, са обобщени в Таблица5. 
Adverse reactions reported for subjects receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin are summarised in Table 5.
Стридор, ларингеален едем 
Stridor, laryngeal oedema
При лоша поносимост намалете скоростта на 0,875 mg/m2/h. 
If not tolerated, reduce rate to 0.875 mg/m2/h.
Прием на натрий 
Sodium intake
3.Изотретиноин: при телесно тегло над 12 kg: 80 mg/m2, приложено перорално два пъти дневно до обща доза от 160 mg/m2/ден. 
2/day; for body weight up to 12 kg: 2.67 mg/kg administered orally twice daily for a total daily dose of 160 mg/m
Схема на дозиране за Unituxin и интерлевкин-2 (IL-2) за лечебни курсове 2 и 4. 
Table 7: Courses 2 and 4 dosing schedule for Unituxin and IL-2; Courses 2, 4, and 6 dosing schedule for isotretinoin
Ако симптомите се появят отново след добавяне на гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) преустановете гранулоцит/макрофаг колониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) и динутуксимаб. 
• If symptoms recur with the addition of GM-CSF or IL-2 discontinue GMCSF or IL-2 and dinutuximab.
Фармакологична безопасност 
Safety pharmacology
Ако синдромът на нарушена капилярна пропускливост се е проявил по време на курс на лечение с гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF), прилагайте само динутуксимаб за всички останали курсове на лечение с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF). 
• If capillary leak syndrome occurred during GM-CSF course, administer dinutuximab alone for subsequent GM-CSF courses.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6от кратката характеристика на продукта. 
For instructions on dilution of the medicinal product before administration see section 6.6 of the SmPC.
(GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2). 
CSF or IL-2.
Всеки ml концентрат съдържа 3,5 mg динутуксимаб. 
Each mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Различни зеници 
Unequal pupils
Прилагайте динутуксимаб при скорост 0,875 mg/m2/h и продължете гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2). 
• Administer dinutuximab at 0.875 mg/m2/h and resume GM-CSF or IL-2.
Ако на следващия ден симптомите бъдат овладени, продължете динутуксимаб при поносима скорост без гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2). 
• If symptoms resolve the following day, resume dinutuximab at tolerated rate without GM-CSF or IL-2.
1 ml концентрат съдържа 3,5 mg динутуксимаб. 
1 mL of concentrate contains 3.5 mg of dinutuximab.
Нежелани реакции, настъпили по време на изпитване при пациенти с високорисков невробластом, получаващи динутуксимаб в комбинация с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин. 
Table 5: Adverse reactions that have occurred during studies in high risk neuroblastoma patients receiving dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
5 цикъла на лечение с Unituxin при 17,5 mg/m2/ден чрез интравенозна инфузия в продължение на 10 до 20 часа за 4 последователни дни на всеки 28 дни. 
In this study, 27 children with high-risk neuroblastoma (age: 3.9 ± 1.9 years) received up to 5 cycles of Unituxin at 17.5 mg/m2/day as an intravenous infusion over 10 to 20 hours for 4 consecutive days every 28 days.
Ако интерлевкин-2 (IL-2) не се понася добре при 50% от дозата, прилагайте само динутуксимаб за остатъка от лечебния курс. 
• If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
- „интравенозен имуноглобулин“ - не трябва да приемате това лекарство две седмици преди лечението с Unituxin и най-малко една седмица след приключване на лечебния курс. 
- ‘intravenous immunoglobulin' - you should not have this type of medicine in the two weeks before
Ден Интерлевкин-2 
Day IL-21
В Таблица 4 са дадени указания за промяна на дозата за динутуксимаб, гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) и интерлевкин-2 (IL-2). 
Table 4 provides dose modification guidance for dinutuximab, GM-CSF and IL-2.
В рамките на един час преди инфузията на динутуксимаб, интравенозно се прилага инжекционен разтвор (10 ml/kg) на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). 
Intravenous sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (10 mL/kg) should be administered over one hour just prior to the dinutuximab infusion.
Ако гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) не се понася добре при 50% от дозата, прилагайте само динутуксимаб за остатъка от лечебния курс. 
• If GM-CSF is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone for the remainder of the course.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинска сестра. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Таблица 5 обобщава нежеланите лекарствени реакции, съобщени по време на прилагане на динутуксимаб в комбинация с гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин. 
Table 5 summarizes adverse drug reactions reported when dinutuximab was administered in combination with GM-CSF, IL-2, and isotretinoin.
Ако симптомите се върнат, преустановете динутуксимаб, гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) и интерлевкин-2 (IL-2) за останалите курсове на лечение. 
• If symptoms recur, discontinue dinutuximab, GM-CSF, and IL-2 for remaining courses.
- загуба на тегло, повишаване на теглото; - втрисане; - главоболие; - чувство на умора, раздразнителност; - констипация, кръв в изпражненията; - увреждане на нервите на цялото тяло, което може да повлияе върху движението; - замъглено зрение, чувствителност към светлината, разширени зеници; - невъзможност за уриниране, кръв или белтък в урината; - повишен риск от инфекции, особено от изделието, с което се прилага лекарството, кръвта или чревни инфекции; - кожни проблеми на мястото на поставяне на инжекцията, обрив със ситни червени пъпки; - отклонения в кръвните изследвания, като например ниски стойности на магнезий, кръвната захар, 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - weight loss, weight gain - chills - headache - feeling tired, irritable - constipation, blood in stools - damage to the nerves around the body which may affect movement - blurred vision, being sensitive to light, the pupils of your eyes staying large (‘dilated') - not being able to urinate, blood or protein in your urine
Ако кръвното налягане остане стабилно поне 2 часа, продължете приложението на гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2). 
• If BP remains stable for at least 2 hours after resuming GM-CSF or IL-2,
Синдром на постериорна обратима енцефалопатия 
Posterior reversible encephalopathy syndrome
Тромбоцитопения 
Hyponatraemia
Схема на прилагане за Unituxin, гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GMCSF) и изотретиноин за лечебни курсове 1,3 и 5 
Table 6: Courses 1, 3, and 5 dosing schedule for Unituxin, GM-CSF and isotretinoin
Указания за промяна на дозата за овладяване на нежелани реакции, възникващи по време на терапията, при приложение на динутуксимаб в комбинация с гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF), интерлевкин-2 (IL-2) и изотретиноин. 
Table 4: Dose modification guidance for the management of treatment-emergent adverse reactions during administration of dinutuximab in combination with GM-CSF, IL-2 and isotretinoin.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Преустановете динутуксимаб и гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) за остатъка от курса. 
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for remainder of course.
Преустановете динутуксимаб и гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) за този курс на лечение. 
• Discontinue dinutuximab and GM-CSF or IL-2 for that course.
Продължете приложението на гранулоцит/макрофагколониостимулиращ фактор (GM-CSF) или интерлевкин-2 (IL-2) на следващия ден с 50% от дозата до последната доза динутуксимаб 
• Resume GM-CSF or IL-2 the following day at 50 % of the dose if BP
Гранулоцит/макрофаг-колониостимулиращ фактор (GM-CSF) се прилага чрез подкожно инжектиране или чрез венозна инфузия, всеки ден в продължение на 14 дни. 
• GM-CSF is given as either an injection under the skin or as a drip into one of your veins each day for
Ако интерлевкин-2 (IL-2) не се понася добре при 50% от дозата, прилагайте само динутуксимаб до края на лечебните курсове с 
• If IL-2 is not tolerated at 50 % of the dose, administer dinutuximab alone
Дозировка 
hypertension