natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- За котки, които вече са били третирани с инсулин, може да е подходяща по-висока начална доза до 0,7 IU инсулин/kg телесна маса. 
- For cats previously controlled on insulin, a higher starting dose up to 0.7 IU insulin/kg bodyweight may be appropriate.
За лечение на захарен диабет при котки и кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци. 
For the treatment of diabetes mellitus in cats and dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
В експериментално изпитване при здрави кучета времето до надира на глюкозата в кръвта след еднократна подкожна инжекция при доза 0,8 или 0,5 IU/kg телесна маса от продукта е променливо при кучетата (диапазон от 3 до > 24 часа), каквато е и продължителността на действието на инсулин (диапазон от 12 до > 24 часа). 
In an experimental study in healthy dogs, the time to blood glucose nadir after a single subcutaneous injection of 0.8 or 0.5 IU/kg bodyweight of the product was variable between dogs (range 3 to >24 hours), as was the duration of insulin action (range 12 to >24 hours).
Инсулинът активира инсулиновите рецептори, а с тях и сложна сигнална каскада, която води до повишен прием на глюкоза в клетките. 
Insulin activates insulin receptors and therewith a complex cell signaling cascade which results in increased glucose uptake into the cells.
Първоначалната препоръчителна доза е 0,2 до 0,4 IU инсулин/kg телесна маса на всеки 12 часа. 
The initial recommended dose is 0.2 to 0.4 IU insulin/kg bodyweight every 12 hours.
В клиничните изпитвания много често се съобщава за хипогликемични реакции: 13% (23 от 176) при третираните котки и 26,5% (44 от 166) при третираните кучета. 
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in clinical studies: 13% (23 of 176) of treated cats and 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
провокиран от диеструс захарен диабет, вторичен захарен диабет вследствие на хиперадренокортицизъм). 
dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
За начало на третирането препоръчителната доза е 0,5 до 1,0 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно всяка сутрин (приблизително на всеки 24 часа). 
For initiation of treatment, the recommended dose is 0.5 to 1.0 IU insulin/kg bodyweight once daily every morning (approx. every 24 h).
Разграждането нормално включва ендоцитоза на комплекса инсулин-рецептор, последвано от действието на инсулин-разграждащ ензим. 
Degradation normally involves endocytosis of the insulin-receptor complex, followed by the action of insulin-degrading enzyme.
В зависимост от водещата причина (напр. захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и по-рядко, отколкото при котките. 
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although more seldom than in cats.
Също така храненето на котки с диета с високо съдържание на белтъци/ниско съдържание на въглехидрати, както и промяна на диетата на дадена котка или куче може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина. 
Similarly, feeding cats with a high protein/low carbohydrate diet and changing the diet of any given cat or dog may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ 
55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Впоследствие трябва да се измерват кривите на кръвната глюкоза за достатъчен период от време с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза. 
Consequently, blood glucose curves should be conducted over a sufficient period to determine a blood glucose nadir.
В такъв случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна. 
In this case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
В тези случаи се възвръща достатъчна продукция на ендогенен инсулин и е необходимо дозата на екзогенния инсулин да се коригира или спре. 
In those cases sufficient endogenous insulin production will be regained and the exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Също така промяна на диетата може да промени нуждите от инсулин и да наложи промяна на дозата на инсулина . 
Similarly, changing the diet may alter insulin requirements and necessitate a change of insulin dose.
За лечение на захарен диабет при кучета, за да се постигне намаляване на хипергликемията и подобряване на свързаните с нея клинични признаци. 
For the treatment of diabetes mellitus in dogs to achieve reduction of hyperglycaemia and improvement of associated clinical signs.
В клинично изпитване много често се съобщава за хипогликемични реакции: 26,5% (44 от 166) при третираните кучета. 
Hypoglycaemic reactions were very commonly reported in a clinical study: 26.5% (44 of 166) of treated dogs.
След свързването на инсулина с инсулиновия рецептор и последващото действие инсулинът се отделя обратно в екстрацелуларното пространство. 
Following the binding of insulin with the insulin receptor and the subsequent action, insulin is released back into the extracellular environment.
Insulin human * 
Active substance: Insulin human*
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката на продукта. 
In case of accidental self-injection seek medical advice immediately and show the package leaflet to the physician.
Протамин сулфат 
Protamine sulfate
Освен това интерстициалната течност разрежда и разгражда образуваните хексамерни комплекси между цинка и инсулина и води до забавена резорбция от подкожното депо. 
In addition, interstitial fluid will dilute and break down the formed zinc insulin hexamer complexes and result in a delayed absorption from the subcutaneous depot.
Предозирането на инсулина може да доведе до хипогликемия, в който случай се налага незабавно приложение на съдържащ глюкоза разтвор или гел и/или храна. 
An overdose of insulin can result in hypoglycaemia in which case immediate administration of a glucose containing solution or gel and/or food is required.
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein ГЕРМАНИЯ 
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Промените в нуждите от инсулин могат да се дължат на приложението на продукти, които променят глюкозния толеранс (напр. кортикостероиди и гестагени). 
Changes in insulin requirements may result from administration of substances which alter glucose tolerance (e.g. corticosteroids and gestagens).
В зависимост от водещата причина (напр. захарен диабет, индуциран от диеструс), кучетата могат да развият ремисия на диабетното състояние, макар и рядко. 
Depending on the underlying cause (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus), dogs can develop diabetic remission, although seldom.
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 
Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
След подкожно инжектиране протеолитичните тъканни ензими разграждат протамина и позволяват резорбцията на инсулина. 
After subcutaneous injection, proteolytic tissue enzymes degrade protamine to permit the absorption of insulin.
Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 
Date of first authorisation: Date of last renewal:
Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, моля вижте точка „Предозиране“ по-долу. 
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, please refer to section “Overdose”, below.
За новотретирани кучета препоръчителната начална доза е 0,5 IU инсулин/kg телесна маса веднъж дневно. 
For newly diagnosed diabetic dogs, a starting dose of 0.5 IU insulin/kg once daily is recommended.
40 IU като protamine zinc insulin. 
40 IU as protamine zinc insulin.
Общо указание: 
General guidance:
Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре в случай на ремисия на диабетното състояние при котки или след преминаване на преходни диабетни състояния при кучета (напр. провокиран от диеструс захарен диабет, вторичен захарен диабет вследствие на хиперадренокортицизъм). 
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued in case of remission of the diabetic state in cats or after resolution of transient diabetic stages in dogs (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
В клинични полеви условия при котки с диабет максималното действие върху концентрациите на глюкозата в кръвта (напр. най-ниски стойности на глюкозата в кръвта) след подкожно приложение се наблюдава след средно 6 часа (диапазон 3 до 9 часа). 
Under clinical field conditions in diabetic cats the maximal action on blood glucose concentrations (e.g. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was observed at a mean of 6 hours (range 3 to 9 hours).
Котките могат да получат ремисия на диабета, като в този в случай се възвръща достатъчна ендогенна продукция на инсулин и е необходимо да се коригира или спре екзогенната доза на инсулина. 
Cats can develop diabetic remission, in which case sufficient endogenous insulin production will be regained and exogenous insulin dose will need to be adjusted or ceased.
Лечението с инсулин може да причини хипогликемия, за клиничните признаци и подходящо лечение, вижте точка 4.10. 
Treatment with insulin can cause hypoglycaemia, for clinical signs and appropriate treatment, see section
“САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА” 
THE WORDS "FOR ANIMAL TREATMENT ONLY"
Клиничните признаци могат да включват глад, нарастваща тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация. 
Clinical signs may include hunger, increasing anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
Клиничните признаци могат да включват глад, тревожност, некоординирани движения, треперене на мускулите, залитане или поддаване на задните крайници и дезориентация. 
Clinical signs may include hunger, anxiety, unstable locomotion, muscle twitching, stumbling or sinking in the rear legs and disorientation.
След пробиване, използвайте в рамките на: 
EXP {month/year} Once broached use by ...
Протамин сулфат 0,466 mg 
0.466 mg
Медианата на времето до надир на кръвната глюкоза е приблизително 16 и 12 часа след приложение на 0,5 IU/kg или 0,8 IU/kg респективно. 
Median time to blood glucose nadir was approximately 16 and 12 hours following administration of 0.5 or 0.8 IU/kg bodyweight, respectively.
Контрол 
Management
Картонена кутия за 20 ml 
Carton for 20 ml
Картонена кутия за 10 ml 
Carton for 10 ml
Ако не се наблюдава достатъчно подобрение в контрола на диабетното състояние след достатъчен период на корекция на дозата от 4 до 6 седмици при третиране веднъж дневно, могат да се разгледат следните възможности: 
If insufficient improvement in diabetic control is observed after an adequate dose adjustment period of 4 to 6 weeks on once daily treatment, the following options may be considered: - Further adjustments of insulin dose on once daily treatment may be necessary; in particular if dogs undertake increased physical activity, have a change of their usual diet or during concomitant illness.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 40 IU/ml insulin human 
40 IU/ml of insulin human
Партида {номер} 
Lot {number}
В клинични полеви условия при кучета с диабет времето до максималното действие за понижаване на концентрациите на глюкоза в кръвта (т.е. надир на глюкозата в кръвта) след подкожно прилагане не се наблюдава до 9 часа след последното инжектиране при общо 67,9% от кучетата (73,5% при приложение веднъж дневно и 59,3% при приложение два пъти дневно). 
Under clinical field conditions in diabetic dogs, time to maximal effect in lowering blood glucose concentrations (i.e. blood glucose nadir) after subcutaneous administration was not observed within 9 hours after last injection in 67.9% of dogs overall.
Кучета. 
Dogs
Случайното самоинжектиране може да предизвика клинични признаци на хипогликемия, които могат да се третират чрез перорален прием на захар. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals Accidental self-injection can provoke clinical signs of hypoglycaemia which may be treated by oral administration of sugar.
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human като protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
След постигане на адекватен гликемичен контрол трябва да се извършва периодично проследяване на глюкозата, особено когато има промяна в клиничните признаци и могат да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина. 
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
След постигане на адекватен гликемичен контрол трябва да се извършва периодично проследяване на глюкозата, особено когато има промяна в клиничните признаци или съмнение за диабетна ремисия и могат да са необходими допълнителни корекции на дозата на инсулина. 
Once adequate glycaemic control is achieved intermittent glucose monitoring should be performed, especially when there is a change in clinical signs or diabetic remission is suspected, and further adjustments in the insulin dose might be necessary.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза. 
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools.
куче телесна маса 12 kg, се лекува с доза веднъж дневно: при 12 IU инсулин/инжекция може да премине към 8 IU инсулин/инжекция, прилагани два пъти дневно). 
- Switching to twice daily dosing: In such cases, it is recommended to reduce the dose per injection by one third (e.g. 12 kg dog being treated once daily with 12 IU insulin/injection may be switched to 8 IU insulin/injection administered twice daily).
Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 
Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Strasse 173
За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж. точка „Специални предпазни мерки при употреба при животни“). 
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in animals”).
За подкрепящи средства трябва да се използват кръвни параметри като фруктозамин, максимална кръвна глюкоза и понижаване на концентрациите на кръвната глюкоза в кривите на кръвната глюкоза, измерени за достатъчен период от време, с цел да се определи надирът на кръвната глюкоза (вж. точка „Специални предпазни мерки при употреба при кучета“). 
Blood parameters such as fructosamine, maximum blood glucose and decrease of blood glucose concentrations in blood glucose curves conducted over a sufficient period of time to determine a blood glucose nadir should be used as supporting tools (see also section “Special precautions for use in dogs”).
ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета insulin human 
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs insulin human
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за кучета 
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for dogs
- Преминаване на дозировка два пъти дневно: 
insulin/injection administered twice daily).
Флакон от прозрачно стъкло от 10 ml. 
Pack size of one clear glass vial of 10 ml.
Флакон от прозрачно стъкло от 20 ml. 
Pack size of one clear glass vial of 20 ml.
ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета 
ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
И ПОСТОЯНEH АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Може да е необходимо дозата на инсулина да се коригира или той да се спре след преминаване на преходни диабетни състояния (напр. 
The insulin dose may need to be adjusted or discontinued after resolution of transient diabetic stages (e.g. dioestrus-induced diabetes mellitus, diabetes mellitus secondary to hyperadrenocorticism).
Резорбция: 
Absorption:
ПРОДУКТ ProZinc 40 IU/ml инжекционна суспензия за котки и кучета 
PACKAGE LEAFLET: ProZinc 40 IU/ml suspension for injection for cats and dogs
insulin human като protamine zinc insulin 
ProZinc 40 IU/ml injection for dogs insulin human as protamine zinc insulin
Не всички размери на опаковката могат да са бъдат предлагани на пазара. 
Not all pack sizes may be marketed.
Дата на подновяване на регистрацията: 17 Септември 2010 
Date of last renewal: 17 September 2010
За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1. 
For a full list of excipients, see section 6.1
Formaldehyde Water for injection 
Formaldehyde Water for injections
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета. 
Do not use after the expiry date stated on the label.
Активната съставка, като елемент от биологичен произход, предназначен за изграждане на активен имунитет, не е в обсега на Регулация (EЕС)No 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
В много редки случаи може да се появят умерени реакции на свръхчувствителност, като повръщане, диспнея и шок. 
In very rare cases other immediate hypersensitivity reactions, e.g. vomiting, dyspnoea and shock, may occur.
Няма налична информация за безопасност и ефикасност от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти. 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
QI09AB04 
ATCvet code: QI09AB04.
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004 EU/2/00/026/005 EU/2/00/026/006 
EU/2/00/026/001 EU/2/00/026/002 EU/2/00/026/003 EU/2/00/026/004
Преди употреба оставете ваксината да достигне до стайна температура. 
Before use, allow the vaccine to reach room temperature.
Една доза (2 ml) съдържа: 
Each dose of 2 ml contains:
Фармакотерапевтична група: инактивирана бактериална ваксина. 
Pharmacotherapeutic group: inactivated bacterial vaccine.
Formaldehyde 
Excipient: Formaldehyde
б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията. 
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция: 
Name and address of the manufacturer of the biological active substances:
Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индиведуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol. 
The immunogens are incorporated in an adjuvant based on dl-α-tocopherol.
Разклащайте енергично преди и по време на употреба. 
Shake vigorously before and at intervals during use.
≥ 6.2 log2 TN титър1 
≥6.2 log2 TN titre1
50 ml (25 дози) 
50 ml (25 doses)
Разклатете енергично преди употреба и периодично по време на приложението. 
Shake vigorously before use and at intervals during use.
Освен средно повишена телесна температура в деня на ваксинацията или на следващия ден, не са наблюдавани неблагоприятни реакции различни от вече описани в т. 
Apart from a higher average transient increase in body temperature on the day of vaccination or the following day, no adverse reactions other than those mentioned under section 4.6 can be expected following the administration of a double dose of vaccine.
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone 
Sodium chloride Phosphate buffer Simethicone Polysorbate 80
Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. 
The import, sale, supply and/or use of Porcilis AR-T DF is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Неизползваното количество ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване. 
Revaccination: a single injection of one dose (2 ml) should be carried out 2 to 4 weeks prior to each subsequent farrowing.
Избягвайте замърсяване на ваксината. 
Avoid introduction of contamination.
Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване ( максимален диаметър:10 cm ) за около 2 седмици на мястото на инжектиране. 
Reduced activity and lack of appetite on the day of vaccination very commonly occurs and/or a transient swelling (max diameter: 10 cm) for up to two weeks may arise at the site of injection.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ НА ЛИЦЕНЗА 
DATE OF THE FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16 November 2000
Първата инжекция трябва да се приложи 6 седмици преди очакваната дата за опрасване. 
The first injection should be administered 6 weeks before the expected date of farrowing.
Ваксината съдържа нетоксичен рекомбиниран, дериват от Pasteurella multocida токсин и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica. 
The vaccine contains a non-toxic recombinant derivative of the Pasteurella multocida toxin and inactivated Bordetella bronchiseptica cells.
Може да се прилага по време на бременност (виж т. 
Can be used during pregnancy (see details under section 4.9).
За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит. 
To stimulate active immunity in order to provide passive immunity to the progeny against progressive atrophic rhinitis.
Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica. 
Colonisation of the surface of the nasal mucosa by Pasteurella multocida is most often promoted by Bordetella bronchiseptica.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 
Keep out of the reach and sight of children.
Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C). 
Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C ). 
Store in a refrigerator (2 °C - 8 °C).
Флаконите са затворени с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка. 
Vials are closed with a halogenobutyl rubber stopper and sealed with an aluminium cap.
Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml. 
Cardboard box containing one glass vial (Hydrolytic Type I) of 20 ml or 50 ml.
Преди употреба прочети листовката 
Read the package leaflet before use.