natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276% Воксилапревир Cmax: ↑342% (↑265% 
Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Атазанавир AUC ↔6% (↓10% ↑26%) 
Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Въпреки това Атазанавир Krka не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2 
However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Атазанавир Krka с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2). 
Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001 
150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1353/003 30 твърди капсули 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/003 30 hard capsules EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hard capsules
Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир. 
Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки. 
a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
В ЕДНА ОПАКОВКА твърда капсула 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3). 
Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Проучвания, проведени при HIV-инфектирани пациенти 
Studies conducted in HIV- infected patients
Едновременното приложение на атазанавир с глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на риска от повишение на ALT, в резултат на значимо повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точкa 4.3) 
Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Норбупренорфин Cmin ↑101% 
Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101%
За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4 
For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
Атазанавир Krka съдържа лактоза монохидрат. 
Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано. 
Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир със схеми съдържащи воксилапревир. 
Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Krka не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с потиснат 
This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения 
Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Атазанавир, прилаган 1 час след ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Атазанавир Cmin ↔3% (↓39% ↑73%) 
Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Комбинацията на Атазанавир Krka с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин 
Potential for increased alfuzosin
Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули 
Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Твърда желатинова капсула (капсула), размер 1. 
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 1.
Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули 
Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Едновременно прилагане на атазанавир и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4). 
Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
- липса на предходен вирусологичен неуспех - неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема - вирусни щамове, които не носят мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема. 
The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of Atazanavir Krka is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions: - absence of prior virologic failure - undetectable viral load during the last 6 months under current regimen - viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
293 (n=14 
293 (n=14b)
Бупренорфин Cmax ↑37% 
Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine cmax ↑37% Buprenorphine cmin ↑69%
Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%) 
Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Едновременното прилагане на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4). 
Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули 
Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Твърда желатинова капсула (капсула), размер 0. 
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 0.
Етинилестрадиол 25 μg + норгестимат (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%) 
Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Атазанавир Krka с ритонавир е противопоказан при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2). 
Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
С тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил) 
300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil
229 (n=14 
229 (n=14b)
Взаимодействия с други лекарствени продукти по-долу). 
In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49% 
atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а; 
uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Норетиндрон Cmin ↑262% 
Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
(76%) ng/ml и 44 185 (51%) ng• 
The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
Вориконазол Cmin ↑765% (↑571% 
Atazanavir cmin ↓65% (↓71%
Дозировка на Атазанавир Krka веднъж дневно 
Atazanavir Krka Dose once daily (mg)
Ако случайно приемете повече Атазанавир Krka капсули от това, което Ви е предписал 
If you accidentally take more Atazanavir Krka capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Атазанавир Krka 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Състав на капсулата на Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули: 
Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
РНК е било 4,09 log10 копия/ml (диапазон: от 3,28 до 5,00 log10 копия/ml). 
1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
(400 mg/100 mg два пъти дневно) 
(400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Твърда желатинова капсула, размер 1. 
Hard gelatine capsule, size no. 1.
И КОЛИЧЕСТВО 
The mean
Твърда желатинова капсула, размер 0. 
Hard gelatine capsule, size no. 0.
Атазанавир Krka 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Атазанавир Krka 300 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) * 
Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Атазанавир AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Атазанавир Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Атазанавир Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%) 
Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
* Атазанавир Cmax ↓23% (↓36% ↓8%) 
Atazanavir cmax ↓66% (↓62%
ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ 
Excipients
Твърда желатинова капсула (капсула), размер 00. 
Hard gelatine capsule (capsule), size no. 00.
Невирапин Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) 
Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
Атазанавир AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Атазанавир Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Атазанавир Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%) 
Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Кетоконазол 200 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно) 
ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране. 
The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък. 
- Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно (атаназавир 
HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Чести (може да засегнат от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора) 
Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно) 
(atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
LPV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно). 
c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1 
For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
При развитие на тежък обрив, приема на Атазанавир Krka трябва да бъде преустановен. 
Atazanavir Krka should be discontinued if severe rash develops.
Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%) 
Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта) 
diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
ATV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно). 
b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3 
CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б 
common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Механизмът на кларитромицин/атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране. 
the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Глекапревир AUC: ↑553% (↑424% 
Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
EU/1/19/1353/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Едновременното приложение на Атазанавир Krka с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3). 
Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1 
For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Комбинирането на Атазанавир Krka с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Interactions with other medicinal products The combination of Atazanavir Krka with atorvastatin is not recommended (see section 4.5).
Капаче: титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), желатин и мастило (шеллак, титанов диоксид (E171), натриев хидроксид) 
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), black ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, titanium dioxide (E171), potassium hydroxide
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули атазанавир 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
нечести: гинекомастия 
uncommon: gynaecomastia
Едновременното приложение на атазанавир и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3). 
Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Тяло: титанов диоксид (E171) желатин 
shellac titanium dioxide (E171) potassium hydroxide
Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули атазанавир 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 200 mg hard capsules atazanavir
-3,09 (n=397) -3,21 (n=360) -3,13 (n=379) -3,19 (n=340) 
-3.13 (n=379)
Норгестимат AUC ↑85% (↑67% ↑105%) 
Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate cmax ↑68% (↑51% Norgestimate cmin ↑102% (↑77%
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg атазанавир (atazanavir) (като сулфат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Капаче: титанов диоксид (E171), жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), желатин и мастило (шеллак, черен железен оксид (Е172), натриев хидроксид) 
Cap: titanium dioxide (E171), yellow ferric oxide (E172), red ferric oxide (E172), gelatine and ink (shellac, black ferric oxide (E172), potassium hydroxide
Изчисляване на разликата д 
B. PACKAGE LEAFLET
Твърда желатинова капсула, размер 00. 
Hard gelatine capsule, size no. 00.
Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули атазанавир 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%) 
Atazanavir AUC ↑43% (↑30% Atazanavir cmax ↑12% (↑1% Atazanavir cmin ↑23% (↑13% Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678% Grazoprevir cmax: ↑524% (↑342% Grazoprevir cmin: ↑1064% (↑696%
Лопинавир/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно). 
c Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Бъбречно увреждане: 
Nervous system disorders:
Ралтегравир AUC ↑41 Ралтегравир Cmax ↑24 
Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir cmax ↑24% Raltegravir c12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) 
Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem cmax ↑98% (↑78% Diltiazem cmin ↑142% (↑114%
Пибрентасвир AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Пибрентасвир Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Пибрентасвир Cmin: ↑129% (↑95% 
Glecaprevir AUC : ↑553% Glecaprevir cmax : ↑306% (↑215% Glecaprevir cmin : ↑1330% (↑885% Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvir cmin: ↑129% (↑95%
Диданозин Cmin ↑25% (↓8% ↑69%) 
Atazanavir cmax ↔9% (↓5%
Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%) 
Atazanavir AUC ↔0% (↓9% Atazanavir cmax ↑17% (↑8% Atazanavir cmin ↓42% (↓51%
Атазанавир AUC ↓22% (↓35% ↓6%) 
Atazanavir AUC ↓61% (↓65%
* Атазанавир Cmax ↓16% (↓30% ↔0%) * Атазанавир Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) 
Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Едновременното прилагане на атазанавир с продукти, съдържащи жълт кантарион е противопоказано. 
Co-administration of atazanavir with products containing St.
EU/1/19/1353/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/001
Рифабутин AUC ↑48% (↑19% ↑84%) ** Рифабутин Cmax ↑149% (↑103% ↑206%) Рифабутин Cmin ↑40% (↑5% ↑87%) ** 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmax ↑677% 25-O-дезацетил-рифабутин Cmin ↑1045% 
Rifabutin AUC ↑48% (↑19% Rifabutin cmax ↑149% (↑103% Rifabutin cmin ↑40% (↑5% ↑87%)
- Ако е необходимо приемането на тенофовир дизопроксил или Н2 рецепторни антагонисти, може да се обмисли повишаване на дозата Атазанавир Krka до 400 mg с ритонавир 100 mg с терапевтичен лекарствен мониторинг (TDM) (вж. точки 4.6 и 5.2). 
400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
- едновременното приложение с тенофовир, боцепревир, карбамезепин, фенитоин, фенобарбитал, инхибитори на протонната помпа и бупренорфин не се препоръчва. 
In case of withdrawal of ritonavir from the recommended atazanavir boosted regimen (see section 4.4) The same recommendations for drug drug interactions would apply except: that co-administration is not recommended with tenofovir, boceprevir, carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, proton pump inhibitors, and buprenorphine.
* Атазанавир Cmax ↔2% (↓15% ↑24%) * Атазанавир Cmin ↓59% (↓73% ↓40%) * 
Atazanavir AUC ↓19% (↓35% Atazanavir cmax ↔2% (↓15% Atazanavir cmin ↓59% (↓73%
Глекапревир Cmax: ↑306% (↑215% 
Atazanavir cmax: ↑120% (↑56%
При хора, които приемат атазанавир, нечесто може да се появят проблеми, свързани с жлъчния мехур. 
- Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
б) 
c
След раждане: 
During postpartum:
Вориконазол Cmax ↑438% (↑355% 
Voriconazole AUC ↑561% Voriconazole cmax ↑438% (↑355% Voriconazole cmin ↑765% (↑571%
Тяло: титанов диоксид (E171) железен оксид, жълт (Е172) железен оксид, червен (Е172) желатин 
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Лидокаин за системно приложение, 
Methadone, stable maintenance dose
нечести: депресия, дезориентация, тревожност, безсъние, нарушение на съня, ярки сънища Нарушения на нервната система: чести: главоболие; нечести: периферна невропатия, синкоп, амнезия, замаяност, сомнолентност, дисгеузия; 
common: headache; uncommon: peripheral neuropathy, syncope, amnesia, dizziness, somnolence, dysgeusia
(Hypericum perforatum) 
HERBAL PRODUCTS St. John's wort (Hypericum perforatum)
Помощно вещество с известно действие: 
Excipient with known effect
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Симвастатин Ловастатин 
Phenytoin, phenobarbital
Капаче: титанов диоксид (E171) железен оксид, жълт (Е172) железен оксид, червен (Е172) железен оксид, черен (Е172) желатин мастило шеллак титанов диоксид (E171) 
Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) black ferric oxide (E172) gelatine ink:
Резултати за ефикасност в Проучване 138a атазанавир/ритонавир б 
The efficacy of atazanavir /ritonavir in combination with
(вж. точки 4.2 и 4.4.) 
The mechanism of this decrease is unknown (see sections 4.2 and 4.4.
(n=36) 
postpartuma (n=36)
ДАННИ ВЪРХУ 
The mechanism of
Атазанавир AUC ↓19% (↓35% ↑2%) 
Atazanavir AUC ↓87% (↓92%
Допълнителна информация за Nasym може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym. 
Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Nasym е ваксина. 
Nasym is a vaccine.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Nasym са по-големи от рисковете, и препоръча Nasym да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Карентният срок за месо от говеда, третирани с Nasym, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване. 
The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.