natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Приемът след хранене забавя достигането на максималните стойности на плазмена концентрация с около 2 часа и по тази причина Zerene не бива да се приема непосредствено след или по време на хранене. 
As administration after food delays the time to maximal plasma concentration by approximately 2 hours no food should be eaten with or shortly before intake of Zerene.
При пациентите в напреднала възраст латентността на съня често е значително понижена със Zerene 5 mg и е съответно понижена със Zerene 10 mg в сравнение с плацебо при двуседмичните проучвания. 
In elderly patients, sleep latency was often significantly decreased with Zerene 5 mg and was consistently decreased with Zerene 10 mg compared with placebo in 2-week studies.
- Ако безсънието Ви продължава или се влоши след кратко лечение със Zerene, обърнете се към Вашия лекар. 
• If your sleeplessness persists or worsens after a short course of Zerene treatment contact your doctor.
Какво съдържа Zerene 
What Zerene contains
Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o. Al. 
Meda Pharmaceuticals Sp.z.o.o.
Много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10000 до <1/1000), много редки (<1/10000), в това число изолирани случаи. 
Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) Very rare (<1/10,000) not known (cannot be estimated from the available data)
51063 Кьолн, 
51063 Cologne Germany
Притежател на разрешението за употреба: Meda AB 
Marketing Authorisation holder: Meda AB
Лактоза монохидрат 49 mg 
Excipients: Lactose monohydrate 49 mg.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите MEDA Manufacturing GmbH, 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Zerene по време на или непосредствено след прием на голямо количество храна, тъй като лекарството може да действа по-бавно. 
It is not recommended that you take Zerene with or immediately after eating a large meal as it may work more slowly.
Съвместното приложение на единична доза залеплон от 10 mg и венлафаксин (удължено освобождаване) 75 mg или 150 mg дневно не води до никакво повлияване на паметта (непосредственото и на по-късен етап, повтаряне на думи) или психомоторната функция (тест за замяна на цифри). 
Coadministration of a single zaleplon 10 mg dose and venlafaxine (extended release) 75 mg or 150 mg daily did not produce any interaction on memory (immediate and delayed word recall) or psychomotor performance (digit symbol substitution test).
Zerene е противопоказан при деца (виж точка 4.3) 
Paediatric patients Zerene is contraindicated in children (see section 4.3).
При някои пациенти се съобщава за случаи на ангиоедем, засягащ езика, глотиса или ларинкса, след приемане на първата или последващи дози от седативни хипнотици, вт. ч. залеплон. 
Cases of angioedema involving the tongue, glottis or larynx have been reported in patients after taking the first or subsequent doses of sedative-hypnotics, including zaleplon.
Деперсонализация, халюцинации, депресия, замаяност, апатия, сомнамбулизъм 
depersonalisation, hallucinations, depression, confusional state, apathy somnambulism
Не използвайте Zerene след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. 
Do not use Zerene after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
170 09 Solna 
S-170 09 Solna
Никога не приемайте алкохол, докато се лекувате със Zerene. 
• Never drink alcohol while you are being treated with Zerene.
Съвместното прилагане на Zerene заедно с индуктори на CYP3A4 като рифампицин, карбамазепин и фенобарбитон може да доведе до намаляване на ефикасността на залеплон. 
Co-administration of Zerene together with inducers of CYP3A4 such as rifampicin, carbamazepine and phenobarbitone, may result in a reduction of zaleplon's efficacy.
Въпреки че проучванията при животни не показват никакви тератогенни или ембриотоксични ефекти, липсват достатъчно клинични данни за Zerene, за да се оцени безопасността му по време на бременност и кърмене. 
Although animal studies have shown no teratogenic or embryotoxic effects, insufficient clinical data are available on Zerene to assess its safety during pregnancy and breastfeeding.
Пероралното приложение на залеплон на мишки за 65 или 104 последователни седмици във високи дозови нива (≥100 mg/kg/ден) показва статистически значимо повишение на доброкачествените, но не и на злокачествените тумори на черния дроб. 
Oral administration of zaleplon to mice for 65 or 104 consecutive weeks at high dosage levels (≥100 mg/kg/day) elicited a statistically significant increase in benign but not in malignant liver tumors.
Пероралното приложение на залеплон на плъхове за 104 последователни седмици в дозови нива до 20 mg/kg/ден не води до свързана с веществото туморогенност. 
Oral administration of zaleplon to rats for 104 consecutive weeks at dosage levels up to 20 mg/kg/day did not result in compoundrelated tumorigenicity.
Това повишение на теглото обаче настъпва при дози, многократно по-високи от максималната терапевтична доза, обратимо е и не е свързано с дегенеративни микроскопски промени в черния дроб и надбъбречните жлези и съответства на ефектите при животни на други вещества, които се свързват с бензодиазепиновите рецептори. 
Repeated oral administration of zaleplon to rats and dogs elicited increases in liver and adrenal weights; however, these increases occurred at high multiples of the maximum therapeutic dose, were reversible, were not associated with degenerative microscopic changes in liver or adrenal glands, and were consistent with effects in animals with other compounds that bind to benzodiazepine receptors.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ 
Adverse Reactions
Кажете на Вашия лекар, ако кърмите. 
Tell your doctor if you are breast-feeding.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
− If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
Ако сте спрели приема на Zerene 
If you stop taking Zerene
Ако сте приели повече от необходимата доза Zerene 
If you take more Zerene than you should
Съвместното приложение на Zerene с единична доза от 800 mg еритромицин, който е мощен селективен инхибитор на CYP3A4, води до 34% повишение на плазмените концентрации на залеплон. 
Co-administration of Zerene with a single 800 mg dose of erythromycin, a strong, selective CYP3A4 inhibitor, produced a 34% increase in zaleplon's plasma concentrations.
02 Bratislava Tel: +421 2 4914 0172 
SK-821 02 Bratislava Tel: +421 2 4914 0172
Zerene не се препоръчва при тежко бъбречно увреждане, тъй като проучванията при такива пациенти са недостатъчни. 
Zerene is not indicated to treat patients with severe renal impairment as it has not been adequately studied in those patients.
Синдром на апнея по време на сън 
Sleep apnoea syndrome
Тъй като залеплон се екскретира в кърмата, Zerene не трябва да се прилага при кърмещи жени. 
Because zaleplon is excreted in the breast milk, Zerene should not be administered to breast-feeding mothers.
Амнезия, парестезия, сънливост, атаксия/ нарушена координация, замаяност, нарушено внимание, паросмия, речеви нарушения (дизартрия, неясен говор), хипоестезия 
amnesia, paraesthesia, somnolence ataxia/coordination abnormal, dizziness, disturbance in attention, parosmia, speech disorder (dysarthria, slurred speech), hypoaesthesia
Тежка дихателна недостатъчност 
Severe respiratory insufficiency
Бъбречни увреждания: не е необходима промяна на дозата при пациенти с лека до умерена бъбречна недостатъчност, тъй като фармакокинетиката на Zerene не е променена при тези пациенти. 
No dosage adjustment is required in patients with mild to moderate renal insufficiency, because Zerene pharmacokinetics is not altered in such patients.
Нарушения на нервната система Чести, 
Nervous system disorders Common:
Zerene 10 mg капсули, твърди, които съдържат наситен тъмно син прах, имат бяла капачка с розов надпис “W” и бяло тяло с розов надпис “10 mg”. 
Zerene 10 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a white cap, with pink imprint “W”, and white body, with pink imprint “10 mg”.
тежко бъбречно увреждане противопоказан при (вж точка 4.3.) 
Severe renal impairment is contraindicated (see section 4.3.
Очаква се приложението на Zerene заедно с лекарства, за които е известно, че повлияват CYP3A4, да доведе до промени в плазмените концентрации на залеплон (вж. точка 4.5). 
Co-administration of Zerene with medicinal products known to influence CYP3A4 is expected to result in changes in zaleplon's plasma concentrations.
Zerene не трябва да се приема по това време, тъй като липсват достатъчно клинични данни, за да се оцени безопасността на лекарството по време на бременност. 
Zerene should not be taken at these times because there are not enough clinical data available to assess its safety during pregnancy.
ДА ПРИЕМАТЕ ZERENE 
HOW TO TAKE ZERENE
Безсънието може да се дължи на определено физическо или психично нарушение. 
Insomnia may represent an underlying physical or psychiatric disorder.
Zerene само непосредствено преди да си легнете или след като сте легнали и имате трудности със заспиването. 
The usual dose for adults is 10 mg just before going to bed, or after you have gone to bed and you are having difficulty falling asleep.
EU/1/99/099/004 7 capsules EU/1/99/099/005 10 capsules EU/1/99/099/006 14 capsules 
EU/1/99/099/005 10 capsules EU/1/99/099/006 14 capsules
Свръхчувствителност към залеплон (zaleplon) или някое от помощните вещества 
• hypersensitivity (an allergy) to zaleplon or to any other ingredients of Zerene
EU/1/99/099/001 7 капсули EU/1/99/099/002 10 капсули EU/1/99/099/003 14 капсули 
EU/1/99/099/002 10 capsules EU/1/99/099/003 14 capsules
Luxembourg/Luxemburg MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11 
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Капсулите имат непрозрачна бяла и непрозрачна светлокафява твърда обвивка със златистa лента, знак “W” и означение на концентрацията “5 mg”. 
Capsules have an opaque white and opaque light brown hard shell with gold band, “W” and the strength “5 mg”.
По-редките нежелани реакции включват: замаяност; слабост; влошена координация на движенията; нестабилност и/или падания (атаксия); намалена концентрация; апатия; нощта; депресия; възбуда; раздразнителност; обърканост; патологично мислене или поведение (екстроверсия, която изглежда неуместна, отслабени задръжки, агресивност, изблици на гняв, делюзии, деперсонализация, психоза); кошмари; халюцинации; двойно виждане или други проблеми със зрението; повишена чувствителност към шум (хиперакузис); нарушение на обонянието (паросмия); нарушения на речта, включително неразбираема реч; скованост, напр. на крайниците (хипоестезия); гадене; намален апетит; повишена чувствителност към светлина (слънчева светлина, УВ светлина); неясно усещане за болест (неразположение). 
Uncommon side effects include: dizziness; weakness; reduced coordination of movements; unsteadiness and/or falls (ataxia); decreased concentration; apathy; restlessness; depression; agitation; irritability; confusion; abnormal thinking and behaviour (extroversion that seems out of character, decreased inhibition, aggressiveness, rages, delusion, depersonalisation, psychosis); nightmares; hallucinations; double vision or other sight problems; increased sensitivity to noise (hyperacusis); smell disorder (parosmia); speech disorders, including slurred speech; numbness, e.g. in the extremities (hypoaesthesia); nausea; decreased appetite; increased sensitivity to light (sunlight, UV light); feeling vaguely ill (malaise).
Zerene не трябва да се приема по това време, тъй като липсват достатъчно клинични данни, за да се оцени безопасността на лекарството по време на кърмене. 
Zerene should not be taken at this time because there are not enough clinical data available to assess its safety during breast-feeding.
Мастилото на надписа съдържа следното (златно мастило S-13050): шеллак, лецитин, симетикон, жълт железен оксид (E172). 
Printing inks on the shell contain the following (gold ink S-13050): shellac, lecithin, simethicone, yellow iron oxide (E172).
ZERENE ОТ 5 MG - ГОЛЕМИНА НА ОПАКОВКИТЕ 7, 10 И 14 КАПСУЛИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 5 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
Zerene 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Zerene 10 mg
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, 
− If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ZERENE ОТ 10 MG - ГОЛЕМИНА НА ОПАКОВКИТЕ 7, 10 И 14 КАПСУЛИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON, TEXT FOR ZERENE 10 MG - PACK SIZES 7, 10 AND 14 CAPSULES
11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025 
MediNet International Ltd. Narva mnt. 11D EE - 10151 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Zerene 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Zerene 5 mg
Капсулите имат непрозрачна бяла твърда обвивка с розова лента, знак “W” и означение на концентрацията “10 mg”. 
Capsules have an opaque white hard shell with pink band, “W” and the strength “10 mg”.
При контролирани проучвания с измерване на процента на прекараното в сън време за всеки от етапите на съня, за Zerene е доказано, че запазва етапите на съня. 
Zerene has been shown to preserve sleep stages in controlled studies that measured the percentage of sleep time spent in each sleep stage.
Приемайте точната доза, която Ви е предписал Вашият лекар. 
Always take Zerene exactly as your doctor has told you.
При предозиране на залеплон се съобщава за хроматурия (оцветяване на урината в синьо-зелено). 
Chromaturia (blue-green urine discolouration) has been reported with zaleplon overdose.
Чернодробно увреждане: тъй като клирънсът е понижен, пациентите с леко до умерено тежко чернодробно увреждане трябва да бъдат лекувани със Zerene 5 mg. 
As clearance is reduced, patients with mild to moderate hepatic impairment should be treated with Zerene 5 mg. For severe hepatic impairment see section 4.3.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лекарствен продукт, отпускан по лекарско предписание. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription
С КАПСУЛИ 
Capsule core
België/Belgique/Belgien MEDA Pharma S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11 
Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Нарушения на ухото и лабиринта Нечести 
Ear and labyrinth disorders Uncommon:
Фармакодинамични свойства 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), натриев лаурилсулфат и силиконов диоксид. 
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
Другите съставки са: микрокристалинна целулоза, прежелатинизирано нишесте, силиконов диоксид, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, индиго кармин (E132), титанов диоксид (E171). 
The other ingredients are microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Микрокристалинна целулоза, прежелатинизирано нишесте, силиконов диоксид, натриев лаурилсулфат, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, индиго кармин (E132), титанов диоксид (E171). 
Microcrystalline cellulose, pregelatinised starch, silicon dioxide, sodium lauryl sulphate, magnesium stearate, lactose monohydrate, indigo carmine (E132), titanium dioxide (E171).
Чернодробни и жлъчни нарушения 
• severe kidney or liver problems
Съдържа също: лактоза монохидрат 
Also contains: lactose monohydrate See leaflet for further information.
Не приемайте Zerene, ако имате свръхчувствителност (алергия) към залеплон или към някоя от останалите съставки на Zerene, апнея по време на сън (спиране на дишането за кратки периоди, докато спите) 
• sleep apnoea syndrome (stopping breathing for short periods while asleep)
Zerene 5 mg капсули, твърди, които съдържат наситен тъмно син прах, имат светлокафява капачка със златист надпис 
Zerene 5 mg hard capsules, which contain an intensely dark blue powder, have a light brown cap, with gold imprint “W”, and white body, with gold imprint “5 mg”.
УПОТРЕБАТА, НАЛОЖЕНИ 
INSTRUCTIONS ON USE
- Реакции като ажитация, раздразнителност, агресивност, нарушения в мисленето, видения, пристъпи на силен гняв, кошмари, загуба на представа за собствена личност, халюцинации, психози, поведенчески отклонения, екстровертност, неприсъща за личността и други ефекти върху поведението са наблюдавани след употреба на лекарствени продукти, принадлежащи към групата на сънотворните, включително Zerene. 
• Reactions like restlessness, agitation, irritability, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects have been reported following use of any medicines belonging to the sleep inducing group, including Zerene.
Много редки (засягат по-малко от 1 на всеки 10,000 пациента) 
very common (affects more than 1 user in 10) common (affects 1 to 10 users in 100) uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) rare (affects 1 to 10 users in 10,000) very rare (affects less than 1 user in 10,000) not known (frequency cannot be estimated from the available data)
ЗА 
Lot
Zerene 5 mg капсули, твърди Zaleplon (Залеплон) 
Zerene 5 mg hard capsules zaleplon
Съставки на покритието на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), натриев лаурилсулфат, силиконов диоксид. 
Ingredients of the capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), sodium lauryl sulphate and silicon dioxide.
НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Zerene 10 mg капсули, твърди Zaleplon (Залеплон) 
Zerene 10 mg hard capsules zaleplon
При употребата на седативни хипнотици, вт. ч. залеплон, се съобщава за тежкианафилактични/анафилактоидни реакции. 
Severe anaphylactic/anaphylactoid reactions have been reported with the use of sedative-hypnotics, including zaleplon.
жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), натриев лаурилсулфат, силиконов диоксид. 
Capsule shell gelatin, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), black iron oxide (E172), sodium lauryl sulphate, silicon dioxide.
Приемете една капсула от 5 mg Леки до умерено тежки чернодробни проблеми: 
Mild to moderate liver problems: Take one 5 mg capsule
Zerene 
Elderly
Нечести (засягат 1 до 10 пациента на 1,000) 
Common (≥1/100 to <1/10)
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE IMPOSED ON
Зрителни нарушения, диплопия 
visual impairment, diplopia
Реакции като ажитация, раздразнителност, агресивност, нарушения в мисленето, видения, пристъпи на силен гняв, кошмари, загуба на представа за собствена личност, халюцинации, психози, поведенчески отклонения, екстровертност, неприсъща за личността и други ефекти върху поведението са наблюдавани след употреба на лекарствени продукти, принадлежащи към групата на сънотворните, включително Zerene. 
Reactions like restlessness, agitation, irritability, decreased inhibition, aggressiveness, abnormal thinking, delusion, rages, nightmares, depersonalisation, hallucinations, psychoses, inappropriate behaviour, extroversion that seems out of character and other behavioural effects are known to occur when using benzodiazepines or benzodiazepine-like agents.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 March 1999
Всяка капсула съдържа 10 mg залеплон 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 10 mg zaleplon
Ако получите някоя оттези реакции, незабавно уведомете Вашия 
If you experience any of these events, contact your doctor immediately.
Тези описателни текстове са включени в информацията за продукта. 
These descriptive texts are included in the product information.
Държавите-членки трябва да гарантират, че всички условия и ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу, се изпълняват: 
The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
препоръчвания начин за поставяне на материала, както и някои забележки относно важността на локалната хемостаза 
• the recommended manner of placement of the material together with some comments on the importance of local haemostasis
методите за затваряне на меките тъкани около имплантата. 
• the methods for soft tissue closure around the implant.
подготовката на избраната параспинална област, в която ще се извърши планираното имплантиране 
• the preparation of the selected paraspinal site where the intended implantation will occur
препоръчителните методи за приготвяне на продукта преди имплантирането му 
• the recommended methods for reconstitution of the product prior to implantation
Националните компетентни органи съгласуват елементите на програма за обучение на хирурзите с ПРУ, който трябва да изпълни тази програма на национално ниво, за да гарантира, че: 
The National Competent Authorities shall agree the details of an education programme for surgeons with the MAH, who must implement such programme nationally to ensure that:
Преди употребата на продукта хирурзите трябва да разполагат с материали за обучение, съдържащи: - екземпляр от КХП - подробно описание на: 
Prior to use of the product, surgeons should be provided with educational material containing: - a copy of the SPC - a detailed description of:
- информация относно: свръхчувствителността и образуването на антитела ембрио-фетотоксичността и нуждата жените с детероден потенциал да използват ефективна контрацепция в продължение на 2 години след поставянето на имплантата рисковете от образуването на ектопична кост взаимодействието с костозаместители това, че продуктът трябва да се използва само веднъж - данните от проучванията при наблюдението след пускането на пазара, включително информация за това как да бъдат включвани пациентите 
- Information about: Hypersensitivity and antibody formation Embryo-foetotoxicity and the need for women with childbearing potential to use effective contraception for 2 years following implant
- описание на продукта - поставяне в стерилно поле - хирургичен достъп (меки и твърди тъкани) - пригтотвяне на продукта - подготовка на полето за имплантиране (хемостаза) - въвеждане (имплантиране) - задържане на място на имплантираните материали (меки тъкани) - набор от инструменти - затваряне на хирургичната рана (дренаж) - контролни мерки 
In addition, prior to use, surgeons intending to use Opgenra should receive a Training DVD containing animated images of an operation on a patient and including the following information: - Product description - Placement in sterile field - Wound opening (soft and hard tissues) - Reconstitution of product - Implant field preparation (haemostasis) - Administration (implantation) - Containment of implanted materials (soft tissues) - Instrumentation - Wound closure (drainage) - Follow-up measures
И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ДЪРЖАВИТЕ-ЧЛЕНКИ ТРЯБВА ДА ВЪВЕДАТ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Разрешението за употреба е подновено на 26 февруари 2004 г. 
The marketing authorisation was renewed on 26 February 2004.
Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2007 
Medicinal product no longer authorise©EMEA 2007
Следващите дози трябва да се приложат на всеки 14 дни, до общо пет дози. 
The subsequent doses should be given every 14 days for a total of five doses.
Дата на последно актуализиране на текста 10-2007. 
This summary was last updated in 10-2007.