natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Карбоплатин (AUC5) и паклитаксел (175 mg/m2 i.v.) и едновременно бевацизумаб (15 mg/kg) на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 8 цикъла, последвано от бевацизумаб (15 mg/kg на всеки 3 седмици) самостоятелно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност. 
• Carboplatin (AUC 4, day 1) and gemcitabine (1,000 mg/m2 on days 1 and 8) and concurrent bevacizumab (15 mg/kg day 1) every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by bevacizumab (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity.
Резултатите от всички вторични крайни точки 
Reporting of side effects
Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци) 
a patients with measurable disease at baseline Overall survival Median (months)
Усложнения при зарастване на ранитеa,б, 
Wound healing complicationsb,d
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ MVASI 25 mg/ml стерилен концентрат бевацизумаб i.v. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION MVASI 25 mg/mL sterile concentrate bevacizumab
Обща преживяемост Медиана на времето (месеци) 
Duration of response Median time (months)
Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w) 
• Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and topotecan 0.75 mg/m2 IV over 30 minutes on days 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Пет цикъла с бевацизумаб (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от продължителна употреба на бевацизумаб (15 mg/kg на 3 седмици), като монотерапия, общо до 15 месеца. 
• CPB15+ arm: Five cycles of bevacizumab (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of bevacizumab (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Препоръчителната доза MVASI е 10 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 2 седмици под формата на интравенозна инфузия. 
The recommended dose of MVASI is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Коефициент на риск (95% CI) Медиана на ОП (месеци) 
Median PFS (months) Hazard ratio (95% CI) Median OS (months) Hazard ratio (95% CI)
Ерлотиниб 
Leucovorin
Първичният анализ на ПБП, според оценката на изследователя (след проверка за CA-125 прогресия и ТИП), показва стратифициран коефициент на риск от 0,62 (95% CI: 0,52-0,75, 1но-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на 
• The primary analysis of investigator assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Честота на действителен отговор1 
Objective response rate1
Астения, Умора, Пирексия, Болка, Възпаление на лигавиците 
Asthenia, Fatigue, Pyrexia, Pain,
Анорексия, Хипомагнез ие-мия, Хипонатрие мия 
Anorexia Hypomagnesae mia
XELOX+ 
XELOX + bevacizumab
MVASI в комбинация с карбоплатин и паклитаксел е показан за първа линия на лечение на възрастни пациентки с напреднал (стадии III B, III C и IV на Международната федерация по акушерство и гинекология (FIGO)) епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином (вж. точка 5.1). 
MVASI, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front-line treatment of adult patients with advanced (International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO)
Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 1 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w) 
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 1 (q3w)
Алтернативно може да се приложи доза от 1,25 mg/m2 в продължение на 
Alternatively, a 1.25 mg/m2 dose could be administered over 30 minutes on days 1-5 every 3 weeks.
Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 2 (q3w); или 
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
бевацизумабa 
Capecitabine
Дозировка 
Dehydration
Тромбоцито пе-ния 
Pelvic pain
При пациенти, лекувани с бевацизумаб е наблюдавана повишена честота на хипертония. 
An increased incidence of hypertension was observed in bevacizumab-treated patients.
бевацизумаб 
Bevacizumab
Хипоксия, Дисфония a 
Hypoxia, Dysphoniaa
7,5 mg/kg i.v. 30-90 
7.5 mg/kg IV 30-90 min Day 1, prior to XELOX, q 3 weeks
Коефициент на риск (97,5% CI) Степен на общо повлияване (оценка на изследователя)** 
Secondary endpoints Median PFS (on treatment)** Hazard ratio (97.5% CI) Overall response rate (invest.
Стомашно-чревна язваa 
Haemorrhage
Чревна обструкция, Ректо-вагинални фистулиг,д, 
Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaec,d, Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
Първична крайна точка Медиана на ПБП** 
Primary endpoint Median PFS** Hazard ratio (97.5% CI)a
Препоръчителната доза MVASI е 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия. 
The recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Коефициент на риск (95% 
Hazard ratio [95% CI]
Честота на обективен отговор Оценка на изследователя 
Objective response rate Rate
без бевацизумаб 
No bevacizumab
Синдром на постериорна обратима енцефалопатияa,б,в, 
Posterior reversible encephalopa thy syndromea,b,
9,4 месеца при пациентите, лекувани с бевацизумаб, HR = 0,89; 97,5% CI = [0,73; 1,08]; 
In the FOLFOX treatment subgroup, the median PFS was 8.6 months in placebo and 9.4 months in bevacizumab-treated patients, HR = 0.89, 97.5% CI = [0.73; 1.08]; p-value = 0.1871, the corresponding results in the XELOX treatment subgroup being 7.4 vs. 9.3 months, HR = 0.77, 97.5% CI = [0.63; 0.94]; p-value = 0.0026.
Проследяващият анализ е извършен с крайна дата за събиране на данните 07 март 2014 г. 
Follow-up analysis was performed with a data cut-off date of 07 March 2014. p-value displayed for descriptive purpose only.
р-стойност Степен на повлияване (за пациенти с измеримо заболяване) 
Median PFS (months) HR (95% CI) p-value Response rates (for patients with measurable disease) Investigator assessment
Тромбоемболизъм (венозен)a,б 
Haemorrhagea,b, Thromboembolis m (venous)a,b,
Цисплатин/гемцитаб ин + бевацизумаб 
5-FU/FA + bevacizumab
Тромбоем болизъм (артериал ен)б,г, 
Renal thrombotic microangiopat hya,b,
Белодробе н кръвоизли в/ 
Bevacizumab vs. No bevacizumab
Коефициент на рискб 
N Response rate
(паклитаксел/карбоплатин-ПК) на 1-ви ден на всеки 3-седмичен цикъл в продължение на до 6 цикъла или с ПК в комбинация с бевацизумаб в доза от 15 mg/kg i.v. инфузия на 1-ви ден от всеки 3-седмичен цикъл. 
Patients were randomised to platinum-based chemotherapy (paclitaxel 200 mg/m2) and carboplatin AUC = 6.0, both by IV infusion (PC) on day 1 of every 3-week cycle for up to 6 cycles or PC in combination with bevacizumab at a dose of 15 mg/kg IV infusion day 1 of every 3-week cycle.
Бъбречна тромботична микроангио-патияa,б, Аневризми и артериални дисекации 
Thromboembolis m (arterial)b,d, Haemorrhageb,d, Deep vein thrombosis
Съдови нарушения Хипертония б,г, 
Renal thrombotic microangiopat hyb,c,
Рандомизирани са общо 154 пациенти (ECOG функционален статус 0 или 1). 
p-value Overall response rate Rate (n) p-value Overall survival* (months) Median HR (95% CI) p-value A total of 154 patients (ECOG Performance Status 0 or 1) were randomised.
Суправен трикуларна тахикарди я 
Trehalose dihydrate
i.v. за 24 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 2 (q3w); или 
• Paclitaxel 135 mg/m2 IV over 24 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on day 2 (q3w); or
FOLFOX-4 + 
FOLFOX-4 + bevacizumab
Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи, не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб. 
No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
(XELOX + плацебо, FOLFOX-4 + плацебо, XELOX + бевацизумаб, FOLFOX-4 + бевацизумаб). 
FOLFOX-4 or XELOX + bevacizumab (n = 699)
Стомашно-чревно нарушение, Стоматит, Прокталгия 
Intestinal obstruction, Recto-vaginal fistulaed,e, Gastrointestinal disorder, Proctalgia
Рандомизирани пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво. 
** Randomised patients with measurable disease at baseline.
Перфорация на жлъчния мехурa,б 
Gallbladder perforationa,b
Протеинури яб,г 
Osteonecrosis of the jawb,c
Перфорация на жлъчния мехурб,в 
Gallbladder perforationb,c
3 седмици (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 (q3w); 
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on day 1 (q3w)
Синдром на постериорна обратима енцефалопатия a,б,г 
Posterior reversible encephalopath y syndromea,b,c, Hypertensive encephalopath yc
(СНО) или други рекомбинантни човешки или хуманизирани антитела. 
• Hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies.
Диспнея, Ринит, Епистаксис, Кашлица 
Dyspnoea, Rhinitis, Epistaxis, Cough
130 mg/m2 i.v. 2 ч. 1 000 mg/m2 2 пъти дневно перорално 
130 mg/m2 IV 2 h
Миалгия, 
• tiredness,
Фистулаа,б, 
Ovarian failurea,b
(n = 354) 
Paclitaxel (n = 354)
Чести 
Rate
Фебрилна неутропения, Левкопения, Неутропения a, 
Febrile neutropenia, Leucopenia, Neutropeniab Thrombocytope nia
Плацебо+ C/G 
Placebo + C/G (n = 242)
Когато MVASI се прилага в комбинация с топотекан (приложен на дни 1-5, на всеки 3 седмици), 
When MVASI is administered in combination with topotecan (given on days 1-5, every 3 weeks), the recommended dose of MVASI is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Сепсис, Целулит, Абсцесa,б, 
Sepsis, Cellulitis, Abscessa,b, Infection, Urinary tract infection
Хипертензивна енцефалопатияв 
Pulmonary hypertensionc, Nasal septum perforationc
0,68-0,91, 2ву-странна log-rank p-стойност 0,0010) с медиана на ПБП от 16,0 месеца в CP групата и 18,3 месеца в CPB7,5+ групата. 
The primary analysis of investigator assessed PFS with a data cut-off date of 28 February 2010 shows an unstratified hazard ratio of 0.79 (95% CI: 0.68-0.91, 2-sided log-rank p-value 0.0010) with a median PFS of 16.0 months in the CP arm and 18.3 months in the CPB7.5+ arm.
Коефициент на риск (95% CI) Топотекан 
Hazard ratio (95% CI) p-value
CI) 
c
За допълнителна информация относно статуса на човешкия рецептор на епидермалния растежен фактор тип 2 (HER2), моля вижте точка 5.1. MVASI, добавен към химиотерапия на базата на платина, е показан за лечение от първа линия на възрастни пациенти с неоперабилен авансирал, метастазирал или рецидивиращ недребноклетъчен рак на белия дроб с различна от преобладаваща сквамозноклетъчна хистология. 
MVASI, in addition to platinum-based chemotherapy, is indicated for first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology.
HR (95% CI) 
PFS^ (months) Median HR (95% CI)
(14,9 спрямо 11,9 месеца; 
(14.9 vs. 11.9 months; p = 0.1061)
Фистули извън СЧ тракт (вж. точка 4.4) 
Non-GI Fistulae (see section 4.4)
В клиничните изпитвания при карцином на яйчниците са наблюдавани усложнения при зарастване на раната от степен 3-5 при до 1,8% от пациентките в групата с бевацизумаб, спрямо 
In clinical trials of ovarian cancer, grade 3-5 wound healing complications were observed in up to 1.8% of patients in the bevacizumab arm versus 0.1% in the control arm (NCI-CTCAE v.3).
FOLFOX-4 или XELOX 
FOLFOX-4 or
50 x 1 
10x1 tablets
Тези пациенти често нямат други възможности за лечение. 
These patients often do not have other treatment options.
Лечението продължава 6 седмици, но при необходимост може да се удължи с още 6 седмици. 
Treatment is continued for 6 weeks, but may be extended for up to another 6 weeks if needed.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jorveza? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jorveza?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jorveza. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jorveza.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jorveza. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Jorveza.
Таблетките не трябва да се дъвчат или поглъщат цели. 
Tablets must not be chewed or swallowed whole.
Таблетката се поставя върху езика и се притиска към небцето за около две минути, докато се разтвори. 
The tablet is placed on the tongue and pressed against the roof of the mouth for around two minutes until it dissolves.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Jorveza са по-големи от рисковете, и препоръча Jorveza да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Jorveza's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
През това време пациентът трябва постоянно да преглъща слюнката с разтвореното лекарство. 
During this time the patient should steadily swallow the saliva with the dissolved medicine.
Допълнителна информация за Jorveza: 
Other information about Jorveza
Какви са рисковете, свързани с Jorveza? 
What are the risks associated with Jorveza?
Нежеланите реакции при Jorveza са предимно същите като тези при други подобни лекарства. 
Side effects with Jorveza are mainly the same as those of other similar medicines.
Тъй като броят на пациентите с еозинофилен езофагит е малък, болестта се счита за „рядка“ и Jorveza е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 5 август 2013 г. 
Because the number of patients with eosinophilic oesophagitis is low, the disease is considered ‘rare', and Jorveza was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 5 August
Пълният текст на EPAR за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Jorveza може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Jorveza can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
За повече информация относно лечението с Jorveza прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Jorveza, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jorveza, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jorveza have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Кортикостероидите помагат за намаляване на възпалението, като се свързват с рецепторите на имунните клетки и намаляват освобождаването на вещества, които участват във възпалителния процес. 
Corticosteroids help reduce inflammation by attaching to receptors of immune cells and reducing the release of substances that are involved in the inflammation process.
Активното вещество в Jorveza, будезонид, е кортикостероидно лекарство. 
The active substance in Jorveza, budesonide, is a corticosteroid medicine.
Какви ползи от Jorveza са установени в проучванията? 
What benefits of Jorveza have been shown in studies?
За практическа информация относно употребата на Jorveza, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Jorveza, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Това се дължи на голямо натрупване на бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в лигавицата на хранопровода. 
It is caused by a large build-up of white blood cells called eosinophils in the lining of the oesophagus.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Jorveza, вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Jorveza, see the package leaflet.
Какво представлява Jorveza и за какво се използва? 
What is Jorveza and what is it used for?
Основната мярка за ефективност е нивото на еозинофилите в хранопровода и подобрение на симптомите. 
The main measure of effectiveness was the level of eosinophils in the oesophagus and improvement in symptoms.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Jorveza (които е възможно да засегнат не повече от 3 на 10 души) са гъбични инфекции в устата, фаринкса (гърлото) и хранопровода. 
The most common side effects with Jorveza (which may affect up to 3 in 10 people) are fungal infections in the mouth, pharynx (throat) and oesophagus.
Jorveza е сравнен с плацебо (сляпо лечение). 
Jorveza was compared with placebo (a dummy treatment).
Jorveza съдържа активното вещество будезонид (budesonide). 
Jorveza contains the active substance budesonide.
Jorveza (34 от 59 пациенти), е установено намаляване на еозинофилите и липса на симптоми или само минимални симптоми, докато тези ефекти не са наблюдавани при нито един от 29 пациенти, приемащи плацебо. 
After 6 weeks, around 58% of the patients taking Jorveza (34 out of 59 patients) had reduced eosinophils and no symptoms or only minimal symptoms, whereas none of the 29 patients taking placebo had these effects.
Jorveza се предлага под формата на таблетки, диспергиращи се в устата (1 mg). 
Jorveza is available as orodispersible tablets (1 mg).
Ефективността на Jorveza е показана в едно основно проучване, обхващащо 88 възрастни с еозинофилен езофагит. 
Jorveza was shown to be effective in one main study involving 88 adults with eosinophilic oesophagitis.
Еозинофилен езофагит е възпаление на хранопровода (тръбата, през която храната стига от устата до стомаха), което причинява симптоми, включително дисфагия (затруднено преглъщане) и запушване на хранопровода. 
Eosinophilic oesophagitis is inflammation of the oesophagus (the food-pipe that leads from the mouth to the stomach), which causes symptoms including dysphagia (difficulty swallowing) and obstruction of the oesophagus.
Jorveza се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в диагностицирането и лечението на еозинофилен езофагит. 
Jorveza can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced with diagnosing and treating eosinophilic oesophagitis.
Как действа Jorveza? 
How does Jorveza work?
След като се разтвори в устата, Jorveza преминава със слюнката в хранопровода, където намалява възпалението и облекчава симптомите на еозинофилен езофагит. 
After Jorveza dissolves in the mouth, the saliva carries it to the oesophagus where it reduces the inflammation and relieves the symptoms of eosinophilic oesophagitis.
Защо Jorveza е разрешен за употреба? 
Why is Jorveza approved?
Как се използва Jorveza? 
How is Jorveza used?
Jorveza е лекарство, което се използва за лечение на еозинофилен езофагит при възрастни. 
Jorveza is a medicine used to treat adults with eosinophilic oesophagitis.
Ползите за пациентите с еозинофилен езофагит от употребата на Jorveza са подобряване на симптомите на заболяването и намаляване на излишъка от еозинофили. 
Jorveza benefits patients with eosinophilic oesophagitis by improving the symptoms of the disease and reducing the excess of eosinophils.
Преди отмяната на спирането на разрешенията за употреба, националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират, че са изпълнени следните условия от страна на притежателя на разрешението за употреба: 
Prior to the lifting of the suspension of the marketing authorisations, the national competent authorities, coordinated by the reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the marketing authorisation holder:
Прах и разтворител за инжекционен разтвор прах: многодозов флакон (стъкло); разтворител: aмпула (стъкло) 
Subcutaneous or intravenous use powder: multidose vial (glass); solvent: ampoule (glass)
1 флакон + 1 aмпула 
1 vial + 1 ampoule
IU/ml) 
Solution 5000 IU/ml)
10 ml (приготвен разтвор 5 000 
solvent: 10 ml (reconst.
Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) 
Oficina D 28230 Las Rozas (Madrid) Spain
solución oral 
Oral solution
A-1160, Wien Austria 
A-1160, Wien
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France 
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
1099-036 Lisboa 
1099-036 Lisboa Portugal
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette 
LABORATOIRES ALTER 3, avenue de la Baltique, ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette France
Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарстевните продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Люксембург Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22 
Luxembourg Eurogenerics SA Esplanade Heysel b22
2700-487 Amadora 
2700-487 Amadora Portugal
Hexal Aktiengesellschaft Industriestr. 
Germany Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
DK-2970 Hørsholm Denmark 
DK-2970 Hørsholm
90449 Nürnberg Germany 
90449 Nürnberg
Финландия Orion Pharma Orionintie 1 
Finland Orion Pharma Orionintie 1
61118 Bad Vilbel Germany 
61118 Bad Vilbel
Латвия sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010 
Latvia sanofi-aventis Latvia SIA Kr.Valdemara 33-8 Riga LV1010
Sanofi AB Box 30052 
Sweden Sanofi AB Box 30052
86156 Augsburg Germany 
86156 Augsburg
Mylan dura GmbH Wittichstr. 
Germany Mylan dura GmbH Wittichstr.
Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands 
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Португалия Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A. 
Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H. 
Romania GEROT PHARMAZEUTIKA Ges.m.b.H.
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50 
Germany Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark 
Denmark Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
6/2 LT-09310 Vilnius Lithuania 
LT-09310 Vilnius
Люксембург Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem 
Luxembourg Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem
1220 Wien 
1220 Wien Austria
S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31, Sector 2 
ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“ 
Lithuania UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA“
23 40764 Langelfeld Germany 
40764 Langelfeld
Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands 
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR LEIDEN The Netherlands
1080 Bruxelles 
1080 Brussels
Stadapharm GmbH Stadastr 2-18 
Germany Stadapharm GmbH Stadastr 2-18
Финландия Sanofi Oy Huopalahdentie 24 
Finland Sanofi Oy Huopalahdentie 24 PL 22
83607 Hozkirchen Germany 
83607 Hozkirchen
Ridings Point, Whistler Drive 
Norton Healthcare Limited Ridings Point, Whistler Drive
Rua João de Deus, 19 
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 Amadora