natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В двугодишни проучвания за карциногенност, проведени при плъхове (≥1 mg/kg/ден; 7 пъти над системната експозиция след приложение на човешка доза от 0,5 mg/ден въз основа на плазмената AUC) е наблюдавана увеличена честота на бъбречен тубуларен аденом и карцином при мъжки екземпляри и гранулозни клетъчни тумори на яйчниците при женски екземпляри. 
In two-year carcinogenicity studies conducted in rats (≥1 mg/kg/day; 7 times systemic exposure following a human dose of 0.5 mg/day based on plasma AUC) an increased incidence of renal tubular adenoma and carcinoma in males and granulosa cell tumours of the ovary in females was noted.
Нежелани реакции, наблюдавани в плацебо контролирани клинични проучвания, за лечение на остеопороза при повече жени, лекувани с FABLYN, отколкото при жени, лекувани с плацебо 
Table 1: Adverse reactions observed in placebo-controlled osteoporosis treatment clinical trials in more FABLYN-treated women than in placebo-treated women
FABLYN е предназначен за употреба само при жени след менопауза. 
FABLYN is only for use in postmenopausal women.
Сегашна или минала анамнеза за венозен тромбоемболизъм, включително дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм и тромбоза на ретиналната вена. 
Active or past history of venous thromboembolic events, including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
- Данни за ефекта от едновременното приложение на инхибитори на протонната помпа (ИПП) с лазофоксифен не са налични; затова употребата на тези 
Proton pump inhibitors - Data on the effect of concomitant administration of proton pump inhibitors (PPIs) with lasofoxifene is not available; thus, use of these agents with lasofoxifene should be considered with caution.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
FABLYN е намалил значимо общия холестерол, LDL-холестерола, свързания с LDL аполипопротеин B-100 и високочувствителния Среактивен протеин (средни промени, съответно, -10,4%, -15,8%, -11,8%, -12,5%) спрямо плацебо; 
Relative to placebo, FABLYN significantly decreased total cholesterol, LDL cholesterol, LDL-associated apolipoprotein B-100, and high sensitivity C-reactive protein (median changes -10.4%, -15.8%, -11.8%, -12.5%, respectively); no significant changes versus placebo were seen for HDL cholesterol or VLDL cholesterol.
При някои пациенти те включват леко увеличаване на честотата на вагинално кръвотечение, както и ендометриална кистозна промяна, която се вижда с ултразвук, и хистологично доказана доброкачествена кистична атрофия (вариант на атрофичния ендометриум). 
These included, in some subjects, a small excess in the incidence of vaginal bleeding as well as endometrial cystic change viewed on ultrasound and histological benign cystic atrophy (a variant of atrophic endometrium).
В последващото двугодишно проучване при мишки ( ≥2 mg/kg/ден; под от системната експозиция след приложение на човешка доза от 0,5 mg/ден въз основа на плазмената AUC), няма увеличена честота на надбъбречен кортикален аденом и карцином, интерстинални клетъчни тумори на тестисите, бенигнени и малигнени тумори на яйчниците и бенигнени жлезисти полипи на матката. 
In the corresponding 2-year study in mice (≥2 mg/kg/day; less than systemic exposure following a human dose of 0.5 mg/day based on plasma AUC), there was an increased incidence of adrenal cortical adenoma and carcinoma, interstitial cell tumors of the testis, benign and malignant ovarian tumors and benign uterine glandular polyps.
6.5 Данни за опаковката 
6.5 Nature and contents of container
FABLYN не трябва да се приема от жени в детеродна възраст (вж. точка 4.3). 
FABLYN must not be taken by women of childbearing potential (see section 4.3).
42%b на проучването 
42%b
Тя трябва да съответства на достоверни международни ръководства и да бъде подкрепена от 
It must be in line with authoritative international guidelines and supported by evidence published in peer reviewed medical journals.
До 60 дни след съобщаване на важно събитие (във връзка с лекарствената 
• Within 60 days of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being
Не се знае дали лазофоксифен се екскретира в кърмата при хора. 
It is not known whether lasofoxifene is excreted in human milk.
Значимо по-малък брой жени са претърпели многократни рентгенологично доказани вертебрални фрактури в групата с FABLYN спрямо групата на плацебо през 5-годишния период на лечение 
Significantly fewer women experienced multiple radiographic vertebral fractures in the FABLYN treatment group versus the placebo group throughout 5 years of dosing (p < 0.0001).
Намаляването на честотата на невертебралните фрактури се наблюдава и при жени след менопауза с тежка остеопороза (определена като изходен Т-скор за BMD на лумбални прешлени ≤ -2.5 + обичайна фрактура или 
The reduction in the incidence of non-vertebral fractures was also observed in postmenopausal women with severe osteoporosis (defined as a baseline lumbar spine BMD T-score ≤ -2.5 + prevalent fracture or BMD T-score ≤ -3) (p = 0.0183).
Приемете следващата си 
Take your next tablet and continue as before.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 10. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Констипация 
• Constipation
Ако сте приели повече от необходимата доза FABLYN Ако сте приели повече таблетки отколкото е необходимо, съобщете на Вашия лекар или 
If you take more tablets than you should, tell your doctor or pharmacist.
Не е необходимо коригиране на дозата на FABLYN при пациенти в 
No dose adjustment for FABLYN is necessary in elderly patients.
Следователно е малко вероятно FABLYN да променя фармакокинетиката на лекарствени продукти, клирънсът на които се осъществява чрез метаболизъм през тези CYP 
Therefore FABLYN is unlikely to alter the pharmacokinetics of medicinal products that are cleared by metabolism via these CYP isoforms, or are transported by MDR1 P-glycoprotein.
ПАРТИДИ 
Triacetin
Прекомерно потене 
• Excessive sweating
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
ОТ ЛЕКАРСТВЕНИТЕ 
Taking other medicines
Най-сериозната нежелана лекарствена реакция, свързана с FABLYN, е ВТЕ (дълбока венозна тромбоза, белодробен емболизъм и тромбоза на ретиналната вена). 
Venous Thromboembolic Events: The most serious adverse reaction related to FABLYN was VTE (deep venous thrombosis, pulmonary embolism, and retinal vein thrombosis).
Лазофоксифен предизвиква тъканни и клетъчноспецифични ефекти 
Lasofoxifene produces tissue and cell-specific effects in estrogen-responsive tissues.
Всички жени в проучването са получавали калций (600-1200 mg/ден) и 
All women in the study received calcium (600-1200 mg/day) and Vitamin D (400-800 IU/day).
Въз основа на 3 и 5-годишни данни от клинични проучвания при хора честотата на рак по време на лечение с 
Based on 3- and 5-year human data in the clinical trials, the incidence of cancer during treatment with lasofoxifene was not higher than for placebo.
080 пациенти) с TVU на края на 3-та година, хистологично доброкачествени ендометриални полипи се съобщават при 20 от 366 (5,5%) жени, лекувани с FABLYN, и 12 от 360 
In a subset of the study population designed to look at endometrial histology (1,080 patients) with a TVU at 3 years, histologically benign endometrial polyps were reported in 20 of 366 (5.5%) FABLYN-treated women and 12 of 360 (3.3%) placebo-treated women.
Подуване на дланите, ръцете, стъпалата или долните крайници, болка в долен крайник 
• Swelling of hands, arms, feet or legs, limb pain
Всяка филмирана таблетка съдържа лазофоксифен тартарат, еквивалентен на 500 микрограма лазофоксифен. 
Each film-coated tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 micrograms of lasofoxifene.
ДА ПРИЕМАТЕ FABLYN 
Do not take FABLYN
Дискомфорт в ушите, нарушение на вътрешното ухо, позиционен световъртеж 
Ear discomfort, inner ear disorder, vertigo positional Cardiac disorders
ПРОДУКТ FABLYN 500 микрограма филмирани таблетки. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FABLYN 500 microgram film-coated tablets.
Запек 
RELEASE
Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, 
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
ВТЕ в сравнение с 18 жени, лекувани с плацебо (0,6% или 1,41 на 1000 пациентогодини), а съотношението на рисковете е било 2,06 (95% CI: 1,17, 3,61). 
Through 5 years of follow-up, 37 FABLYN-treated women (1.3%, or 2.90 per 1,000 patients years) had a VTE compared to 18 placebo-treated women (0.6%, or 1.41 per 1,000 patients years) and the hazard ratio was 2.06 (95% CI: 1.17, 3.61).
Не е необходимо коригиране на дозата на FABLYN при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.4). 
No dose adjustment for FABLYN is necessary for patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 4.4).
Втвърдяване на гърдите, болка в гърдите, вагинално кръвотечение, генитален сърбеж 
• Breast stiffening, breast pain, vaginal bleeding, genital itching
FABLYN намалява значимо честотата на всички клинични фрактури от 12,1% за плацебо на 9,3% за FABLYN (редукция на относителния риск = 25%, p = 0,0004). 
FABLYN significantly decreased the incidence of all clinical fractures from 12.1% for placebo to 9.3% for FABLYN (relative risk reduction = 25%, p = 0.0004).
НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH
FABLYN намалява значимо честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури (изключващи влошаване на предишни фрактури) от 9,3% за плацебо на 5,6% за FABLYN (редукция на относителния риск = 41%, p < 0,0001). 
FABLYN significantly decreased the incidence of new radiographic vertebral fractures (excluding worsening of previous fractures) from 9.3% for placebo to 5.6% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p < 0.0001).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с лека или умерена бъбречна недостатъчност (вж. точка 5.2). 
No dose adjustment is necessary in patients with mild or moderate renal insufficiency (see section 5.2).
FABLYN се използва за лечение на остеопороза при жени след менопауза (постменопаузална остеопороза), при които има вероятност от счупване на кости, особено на гръбначния стълб, шийката на бедрената кост и китките.Този продукт принадлежи към група лекарства, наречени 
FABLYN is used to treat osteoporosis in women after the menopause (postmenopausal osteoporosis) who are likely to break bones, especially in the spine, hips and wrists.
При някои асимптомни пациенти може да се 
In some asymptomatic patients, hot flushes may occur upon beginning therapy.
Процент пациенти с нови фрактури n=2748 
Percentage of patients with new fracture n=778
Не използвайте FABLYN след срока на годност отбелязан върху Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.. 
Do not use FABLYN after the expiry date which is stated on the blister or bottle label and on the carton after “EXP:”.
FABLYN намалява значимо честотата на невертебралните фрактури от 10,4% за плацебо на 8,1% за FABLYN (редукция на относителния риск = 24%, p = 0,0020). 
FABLYN significantly decreased the incidence of non-vertebral fractures from 10.4% for placebo to 8.1% for FABLYN (relative risk reduction = 24%, p = 0.0020).
Генитално увреждане, екскориация, увреждане на крайниците, увреждане на скелета, увреждане на меките тъкани, фрактура на гръбначния стълб, фрактура на гръдните 
Excoriation, genital injury, limb injury, skeletal injury, soft tissue injury, spinal fracture, thoracic vertebral fracture, tooth fracture
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност (вж. точка 5.2). 
No dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic insufficiency (see section 5.2).
Патологична цервикална намазка, увеличена аланин аминотрансфераза, увеличена кръвна захар, увеличени трансаминази, увеличено телесно тегло 
Common: Aspartate aminotransferase increased Uncommon: Alanine aminotransferase increased, blood glucose increased, smear cervix abnormal,
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ FABLYN 500 микрограма филмирани таблетки лазофоксифен (lasofoxifene) 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER FABLYN 500 microgram film-coated tablets lasofoxifene
CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BOTTLE PACK (90 film-coated tablets)
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ 
SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION
При фетуси на бременни плъхове, приемали дози от 100 mg/kg (приблизително 400 пъти AUC при хора) наблюдаваната увеличена честота на неперфориран анус, хипопластична опашка, оток и изкривени крайници е била свързана с повишена ембриофетална смъртност и генерализирана намалена преживяемост. 
Increased incidence of imperforate anus, hypoplastic tail, edema and limb flexures noted in fetuses of pregnant rats dosed at 100 mg/kg (approximately 400 times the AUC in humans) were associated with increased embryo-fetal lethality and generalized failure to thrive.
Сухота в окото, косопад, кожен обрив, нощни изпотявания, сърбеж, чувство на топлина, 
• Dry eye, hair loss, skin rash, night sweats, itching, feeling hot, weight gain
Безопасността и ефикасността на лазофоксифен не са оценявани при пациенти с чернодробна недостатъчност с функционален чернодробен тест > 1,5 ULN; следователно, FABLYN трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти. 
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with hepatic insufficiency with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Безопасността и ефикасността на FABLYN не са оценявани при пациенти с функционален чернодробен тест > 1,5 ULN; следователно, FABLYN трябва да се използва с повишено внимание 
Safety and efficacy of FABLYN have not been evaluated in patients with liver function test > 1.5 ULN; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
При жени без предшестващи вертебрални фрактури в началото на проучването честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури намалява значимо от 7,4% за плацебо на 4,4% за FABLYN (редукция на относителния риск = 41%, p = 0,0002). 
In women without any prevalent vertebral fractures at baseline, the incidence of new radiographic vertebral fractures was significantly reduced from 7.4% for placebo to 4.4% for FABLYN (relative risk reduction = 41%, p = 0.0002).
Едновременната употреба на FABLYN и системна естрогенна или хормонална терапия не е 
The concurrent use of FABLYN and systemic estrogen or hormone therapy has not been studied and therefore concomitant use of FABLYN with systemic estrogens is not recommended.
Артропатия, бурсит, бухалковидни пръсти, болка в челюстта, дактилит, екзостоза, кокцидиния (болка в опашната кост), костохондрит, контрактура на крайниците, мускулна контрактура, мускулни потрепвания, мускулно-скелетен дискомфорт, ревматоиден артрит, периартрит, скованост на ставите, синдром на ротаторния маншон, 
Arthropathy, bursitis, clubbing, coccydynia, costochondritis, dactylitis, exostosis, extremity contracture, haemarthrosis, joint stiffness, muscle contracture, muscle twitching, musculoskeletal discomfort, pain in jaw, periarthritis, rheumatoid arthritis,
Таблетките FABLYN са триъгълни филмирани таблетки с цвят на праскова, маркирани с “Pfizer” 
What FABLYN looks like and contents of the pack FABLYN tablets are triangular, peach coloured, film-coated tablets marked with “Pfizer” on one side and “OPR 05” on the other.
ЛИСТОВКА: 
Distribution:
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
При жени с преобладаващи преди началото на проучването вертебрални фрактури FABLYN намалява значимо честотата на новите рентгенологично доказани вертебрални фрактури от 14,2% за плацебо на 8,7% за FABLYN (редукция на относителния риск = 42%, p = 0,0004). 
In women with a prevalent vertebral fracture at baseline, FABLYN significantly reduced the incidence of new vertebral radiographic fractures from 14.2% for placebo to 8.7% for FABLYN (relative risk reduction = 42%, p = 0.0004).
Тежест в долната част на корема 
• Pressure in the lower abdomen
Белодробен гранулом, вазомоторен ринит, хронична обструктивна белодробна болест 
Chronic obstructive pulmonary disease, pulmonary granuloma, vasomotor rhinitis Gastrointestinal disorders
Стомашно-чревни нарушения 
6.2 Incompatibilities
Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon: Fibroma, uterine leiomyoma Rare:
Това намаляване се наблюдава през първата 
This decrease was observed through the first year and maintained through 5 years.
Нова рентгенологично доказана вертебрална фрактура при пациенти без фрактура в началото на проучването 
New radiographic vertebral fracture in patients with ≥ 1 baseline fracture
Болка в гърба, болка в шията, болка в крайниците 
Uncommon: Back pain, neck pain, pain in extremity Rare:
Пол: 
LOT:
Анорексия, захарен диабет тип 2, намален апетит, тетания, увеличен апетит, 
hypophosphataemia, increased appetite, tetany, type 2 diabetes mellitus Psychiatric disorders
Терапията е била прекратена поради нежелана лекарствена реакция при 12,9% от жените, лекувани 
Within this study, 12.9% of FABLYN-treated women and 12.3% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
Терапията е прекратена поради нежелана реакция при 3,2% от жените, лекувани с FABLYN, и при 8,0% от 
Within this study, 3.2% of FABLYN-treated women and 8.0% of placebo-treated women discontinued therapy due to adverse events.
CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (7 film-coated tablets)
CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (30 film-coated tablets)
Неочаквано терапевтично повлияване Нечести: 
Hepatically impaired patients:
Венозен тромбоемболизъм: 
Bone histomorphometry
Нарушено зрение, болка в очите, очен сърбеж, подути клепачи, зачервяване на очите, болка в 
• Impaired vision, pain in eyes, itchy eyes, swollen eyelids, redness of the eyes, ear pain • Lip lesions, change of bowel habits, difficulty swallowing, mouth ulcer, heart burn, mouth pain,
Вагинална кандидоза, вагинална инфекция, вулвовагинит, инфекция на пикочните пътища 
Uncommon: Urinary tract infection, vaginal candidiasis, vaginal infection, vulvovaginitis Rare:
незадържане на урина 
Renal and urinary disorders
(инхибитор на CYP2D6) върху фармакокинетиката на лазофоксифен е малко вероятно други анионообменни смоли и други инхибитори на тези CYP изоформи да предизвикат клинично значими промени в експозицията на FABLYN, поради което не се изисква промяна в дозата. 
Based on the absence of clinically relevant effects of cholestyramine (anion exchange resin), fluconazole (CYP2C9 inhibitor), ketoconazole (CYP3A4/5 inhibitor) and paroxetine (CYP2D6 inhibitor) on lasofoxifene pharmacokinetics, other anion exchange resins and other inhibitors of these CYP isoforms are unlikely to produce clinically meaningful alterations in FABLYN exposure and no dose adjustments are required.
И ЕФЕКТИВНА 
Not applicable.
Аденомиоза, болка на гръдното зърно, вагинална ерозия, вагинално възпаление, вагинална болка, варикозни вени на вулвата, генитален пруритус, киста на аднексите, конгестия на вагиналната стена, киста на фалопиевата тръба, маточен кръвоизлив, маточно образувание, нарушение на гръдното зърно, нарушение на вулвата, набъбване на гърдата, образувание на аднексите, разкъсване на перинеума, секреция от гърдата, сквамозна метаплазия на шийката на матката, увеличен клитор, фиброза на гърдата, Вродени, фамилни и генетични нарушения Редки: 
Adenomyosis, adnexa uteri cyst, adnexa uteri mass, breast discharge, breast engorgement, breast fibrosis, enlarged clitoris, fallopian tube cyst, nipple disorder, nipple pain, perineal laceration, pruritus genital, uterine cervical squamous metaplasia, uterine haemorrhage, uterine mass, vaginal erosion, vaginal inflammation, vaginal pain, vaginal wall congestion, varicose veins vulval, vulvar disorder Congenital, familial and genetic disorders Rare:
Анална фисура, анален спазъм, дисфагия, дуоденална язва, дуоденит, езофагит, ингвинална херния, коремна болезненост, орална болка, ректален полип, ректална язва, стомашен полип, стомашен дискомфорт,улцеративен колит, хейлоза, хейлит, язви в 
Abdominal tenderness, anal fissure, anal spasm, cheilitis, cheilosis, colitis ulcerative, duodenal ulcer, duodenitis, dysphagia, gastric polyps, inguinal hernia, mouth ulceration, oesophagitis, oral pain, rectal polyp, rectal ulcer, stomach discomfort Hepatobiliary disorders Uncommon: Cholelithiasis, hepatic steatosis Rare:
Безопасността и ефикасността на FABLYN не са оценени при пациенти с тежка бъбречна недостатъчност; следователно, FABLYN трябва да се използва с повишено внимание при тези 
Safety and efficacy of lasofoxifene have not been evaluated in patients with severe renal insufficiency; therefore, FABLYN should be used with caution in these patients.
Бронхит, генитална кандидоза, дивертикулит, импетиго, инфекциозен артрит, лабиринтит, микоза, пиелонефрит, пиометра, фурункул, херпес симплекс офталмикус, целулит, цервицит 
Arthritis infective, bronchitis, cellulitis, cervicitis, diverticulitis, fungal infection, furuncle, genital candidiasis, herpes simplex ophthalmic, impetigo, labyrinthitis,
CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON FOR BLISTER PACK (28 film-coated tablets)
FABLYN трябва да се приема само от жени след менопауза и не трябва да се приема от жени, Не приемайте FABLYN, ако сте бременна или кърмите, тъй като той би могъл да се излъчва в Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. 
FABLYN is only for women after the menopause and must not be taken by women who can still become pregnant.
Ако приемате FABLYN, трябва да се разхождате или да правите редовни упражнения с долните си крайници и стъпалата, когато пътувате на дълги разстояния.Това е необходимо, защото седенето продължително време в една поза може да попречи на добрата циркулация на кръвта и да повиши риска от образуване на кръвни съсиреци. 
• if you are taking FABLYN, you should walk around or exercise your legs and feet at regular intervals when traveling long distances.
ПРОИЗВОДИТЕЛ 
Pregnancy
Амнезия, болест на моторния неврон, деменция от Ацхаймеров тип, епилепсия, извратен вкус, ишиас, компресия на нерв, мигрена, мигрена с аура, намален вкус, нарушение на паметта, постурално замайване, пареза, пресинкоп, съдово главоболие, хидроцефалия 
Amnesia, dementia Alzheimer's type, dizziness postural, dysgeusia, epilepsy, hydrocephalus, hypogeusia, memory impairment, migraine, migraine with aura, motor neurone disease, nerve compression, paresis, presyncope, sciatica, vascular headache Eye disorders Uncommon: Dry eye Rare:
Нова рентгенологично доказана вертебрална фрактура при пациенти с ≥ 1 фрактура в началото n=778 
New radiographic vertebral fracture in patients without any prevalent fracture at baseline Percentage of patients with new fracture n=1,970
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - 7 таблетки 
7 film-coated tablets
Алергичен ринит, белодробен емболизъм, кашлица Редки: 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Diabetes mellitus Rare:
ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА 
INSTRUCTIONS ON USE
Невертебрални фрактури n=2852 
Non-vertebral fractures Percentage of patients with non-vertebral fracture n=2,852
Всяка таблетки съдържа лазофоксифен тартарат, еквивалентен на 500 микрограма лазофоксифен. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains lasofoxifene tartrate, equivalent to 500 microgram lasofoxifene.
По-малко от 2% от въведената доза се 
Less than 2% of the administered dose was recovered in the urine as unchanged lasofoxifene.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР - 30 таблетки 
30 film-coated tablets
Инконтиненция на урина, ноктурия, позиви за уриниране, полакиурия, уретрално 
Uncommon: Micturition urgency, nocturia, pollakiuria, urethral disorder, urinary incontinence Rare: