natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/00/132/039 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/040 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/042 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/039 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/040 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/042 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Всяка предварително напълнена писалка осигурява 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според препоръките. 
Each pre-filled pen provides 100 micrograms/0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
ViraferonPeg 150 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c. 
ViraferonPeg 150 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
EU/1/00/132/023 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/024 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/023 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/024 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
EU/1/00/132/035 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/036 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/038 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/035 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/036 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/038 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Всеки флакон предоставя 100 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите. 
Each vial provides 100 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
- конвулсии („припадък”), - ясна или съсирена кръв в изпражненията (или катранено-черни изпражнения). 
Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): - convulsion (“fit”), - blood or clots in stool (or black, tarry stool),
HCV 3 
HCV-RNA negative
EU/1/00/132/001 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/002 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) 
EU/1/00/132/001 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/002 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
ViraferonPeg 100 микрограма прах за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b s.c. 
ViraferonPeg 100 micrograms powder for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка пегинтерферон алфа-2b 
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen peginterferon alfa-2b
EU/1/00/132/018 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/019 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/018 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/019 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Хипотония, бледост 
Hypotension, pallor
Особено при пациентите със заболявания, които могат да доведат до развитие на ретинопатия, например захарен диабет или хипертония, се препоръчват редовни очни прегледи по време на лечението с ViraferonPeg. 
Periodic visual examinations are recommended during ViraferonPeg therapy, particularly in patients with disorders that may be associated with retinopathy, such as diabetes mellitus or hypertension.
EU/1/00/132/021 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител) EU/1/00/132/022 (1 флакон прах, 1 ампула разтворител, 1 спринцовка, 2 инжекционни игли и 1 тампон за почистване) 
EU/1/00/132/021 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent) EU/1/00/132/022 (1 vial of powder, 1 ampoule of solvent, 1 injection syringe, 2 injection needles and 1 cleansing swab)
Всеки флакон предоставя 50 микрограма/0,5 ml разтвор, когато е разтворен според инструкциите. 
Each vial provides 50 micrograms/0.5 ml of solution when reconstituted as recommended.
EU/1/00/132/003 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/004 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/003 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/004 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
ViraferonPeg 0,5 µg/kg 
Second dose reduction to ViraferonPeg 0.5 µg/kg
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
При деца и юноши 1-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 40 µg/m2/седмица, 2-то намаление на дозата на ViraferonPeg е до 20 µg/m2/седмица. 
st dose reduction of ViraferonPeg is to 40 g/m 2/week, 2
Болка в ушите 
Ear pain
EU/1/00/132/010 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/027 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/010 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/027 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Кутия 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Carton 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in pre-filled pen
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите. 
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 120 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Всеки флакон съдържа 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 150 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
EU/1/00/132/015 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/028 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/015 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/028 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Всеки флакон съдържа 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 50 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
EU/1/00/132/031 (1 писалка, 1 инжекционна игла и 2 тампона за почистване) EU/1/00/132/032 (4 писалки, 4 инжекционни игли и 8 тампона за почистване) EU/1/00/132/034 (12 писалки, 12 инжекционни игли и 24 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/031 (1 pen, 1 injection needle and 2 cleansing swabs) EU/1/00/132/032 (4 pens, 4 injection needles and 8 cleansing swabs) EU/1/00/132/034 (12 pens, 12 injection needles and 24 cleansing swabs)
Рецидив 
Dyspnoea
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Корпус на писалката 
Device body
EU/1/00/132/013 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител) EU/1/00/132/014 (4 флакона прах, 4 ампули разтворител, 4 спринцовки, 8 инжекционни игли и 4 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/013 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent) EU/1/00/132/014 (4 vials of powder, 4 ampoules of solvent, 4 injection syringes, 8 injection needles and 4 cleansing swabs)
Ако сте на лечение с това лекарство в комбинация с рибавирин, Вашият лекар трябва да следи строго 
If this medicine is used in combination with ribavirin, your doctor should monitor you, or the child you are caring for more carefully for a decrease in red blood cell count.
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите. 
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 80 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
EU/1/00/132/005 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/026 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/005 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/026 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор пегинтерферон алфа-2b 
ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for injection peginterferon alfa-2b
Фациална парализа, мононевропатии 
Facial palsy, mononeuropathies
Терапевтична схема 
Treatment regimen
При примати приложението на интерферон алфа-2b повишава риска от аборт. 
Interferon alfa-2b has been shown to be abortifacient in primates.
EU/1/00/132/025 (6 флакона прах, 6 ампули разтворител) EU/1/00/132/030 (12 флакона прах, 12 ампули разтворител, 12 спринцовки, 24 инжекционни игли и 12 тампона за почистване) 
EU/1/00/132/025 (6 vials of powder, 6 ampoules of solvent) EU/1/00/132/030 (12 vials of powder, 12 ampoules of solvent, 12 injection syringes, 24 injection needles and 12 cleansing swabs)
Всеки флакон съдържа 120 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 120 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 150 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите. 
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 150 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
Всеки флакон съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 100 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
Белодробна фиброза, белодробна артериална хипертония 
Pulmonary fibrosis, pulmonary arterial hypertension Gastrointestinal disorders Very common:
ViraferonPeg 150 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Pen label - ViraferonPeg 150 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Високо вирусно натоварване (> 600 000 IU/ml) 
HVL (>600,000 IU/ml)
В сравнение с непегилираните интерферони, плазменият полуживот на ViraferonPeg е удължен. 
The plasma half-life of ViraferonPeg is prolonged compared with nonpegylated interferon alfa-2b.
Всеки флакон съдържа 80 микрограма пегинтерферон алфа-2b (peginterferon alfa-2b), измерени въз основа на протеиновото съдържание. 
ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection Each vial contains 80 micrograms of peginterferon alfa-2b measured on a protein basis.
ViraferonPeg 120 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Pen label - ViraferonPeg 120 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 50 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите. 
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 50 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ 
Discard any unused material.
Една предварително напълнена писалка съдържа достатъчно количество пегинтерферон алфа-2b, за да осигури инжектирането на 0,5 ml, съдържащи 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b, ако се разтворят според инструкциите. 
One pre-filled pen contains a sufficient amount of peginterferon alfa-2b to provide 100 micrograms in 0.5 ml of peginterferon alfa-2b when reconstituted as recommended.
ViraferonPeg 50 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Pen label - ViraferonPeg 50 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
ViraferonPeg 80 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Pen label - ViraferonPeg 80 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
БАРКОД 
Dial
- гъбична инфекция, настинка, херпес, фарингит (възпалено гърло), синуит, ушна инфекция, кашлица, болка в гърлото, чувство на студ, болка в очите, - намаляване на броя на кръвосъсирващите клетки, наречени тромбоцити, което може да доведе до лесно образуване на кръвонасядания и спонтанно кървене, подути жлези (подути лимфни възли), отклонения в кръвните тестове на щитовидната жлеза, понижена функция на щитовидната жлеза, което може да доведе до умора, потиснатост, повишена чувствителност към студ и други симптоми, - желание или опит за самонараняване, агресивно поведение, тревога, гняв, промени в настроението, нервност или безпокойство, потиснатост, чувство на тревожност, трудно заспиване или поддържане на съня, емоционална нестабилност, лошо качество на съня, сънливост, нарушено внимание, - промени във вкуса, диария, разстроен стомах, болка в устата, - припадъци, сърцебиене, учестена сърдечна дейност, зачервяване на лицето, кървене от носа, - афти в устата, напукване на устните и рагади в ъгълчетата на устата, обрив, зачервена кожа, сърбеж, екзема (възпалена, зачервена, сърбяща и суха кожа, евентуално с влажни ранички), акне, - болка в гърба, болка в мускулите и костите, болка в крайниците, сухота, болка, обрив, дразнене или сърбеж на мястото на инжектиране. 
- changes in taste, diarrhoea, stomach upset, oral pain, - fainting, palpitations (pounding heart beat), rapid heart rate, flushing, nosebleed, - sores in mouth, scaling lips and clefts in the corners of the mouth, rash, redness of skin, itching, eczema (inflamed, red, itchy and dryness of the skin with possible oozing lesions), acne, - back pain, muscle and bone pain, limb pain, dryness, pain, rash, irritation or itching at the site of injection.
Обем ViraferonP eg, който да се приложи (ml) 
Volume of ViraferonPe g to administer (ml)
СЪСТАВ 
Mix
ViraferonPeg 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Pen label - ViraferonPeg 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in prefilled pen
Рибавиринът може да увреди плода. 
Ribavirin can be very damaging to an unborn baby.
При пациенти, при които се развият заболявания на очите, или се влошат съществуващи такива, трябва да се обсъди спиране на лечението с ViraferonPeg. 
Discontinuation of ViraferonPeg should be considered in patients who develop new or worsening ophthalmological disorders.
PRAC прие препоръка на 6 юли 2017 г., която след това е разгледана от CMDh в съответствие с член 107k от Директива 2001/83/ЕК. 
The PRAC adopted a recommendation on 6 July 2017 which was then considered by the CMDh, in accordance with Article 107k of Directive 2001/83/EC.
В допълнение се отбелязва, че пациентите с проявена алергична реакция, могат да бъдат по-чувствителни към експозиция на втори алерген. 
In addition, it was noted that patients experiencing an allergic reaction may be more sensitive to exposure to a second allergen.
• PRAC също така отбелязва, че поради ограниченията, произтичащи от спешните ситуации, при които обикновено се използват продукти, съдържащи метилпреднизолон, тези рутинни мерки може да не отстранят напълно риска. 
• The PRAC also notes that due to the limitations inherent to the emergency settings in which methylprednisolone-containing products are commonly used, these routine measures may not entirely eliminate the risk.
Кратката характеристика на продукта (КХП) и листовката за пациента (ЛП) трябва да се коригират по съответния начин. 
The summary of products characteristics (SmPC) and patient leaflet (PL) should be amended accordingly.
Междувременно следва да се приложи посоченото по-горе свеждане до минимум на риска под формата на промени в кратката характеристика на продукта, съдържанието на етикета и листовката в опаковката. 
In the interim, the above risk minimisation in the form of changes to the summary of product characteristics, labelling and package leaflet shall be implemented.
PRAC също така счита, че в условията, в които се използват тези продукти, неотложността или състоянието на пациентите може да не позволяват винаги да се преглежда подробно анамнезата на пациентите, което потенциално ограничава ефективността на рутинните мерки за минимизиране на риска. 
The PRAC further considered that in the settings where these products are used, urgency or patients' condition may not always allow patients' medical history to be reviewed in details, hence potentially limiting the effectiveness of routine risk minimisation measures.
ЗС, за да се информират за горепосочения риск и за препоръчаните мерки за свеждането му до минимум. 
A letter should also be disseminated to relevant HCPs to inform of the above mentioned risk and measures recommended to minimise it.
ПРУ следва да постигнат съгласие относно условията за преминаване към състав без лактоза заедно със своите национални компетентни органи към момента на подаване на заявлението за новия състав. 
MAHs should agree on the modalities of the transition to the lactose-free formulations with their national competent authorities at the time of the application for the new formulations.
Solu-Medrol 40 mg на прах и разтворител за инжекционен разтвор (наричан по-нататък „СолуМедрол“) съдържа метилпреднизолон и като помощно вещество лактоза монохидрат, получена от говеждо мляко. 
Solu-Medrol 40 mg powder and solvent for solution for injection (hereinafter ‘Solu-Medrol') contains methylprednisolone and, as an excipient, lactose monohydrate derived from bovine milk.
PRAC отбелязва, че очакваното разпространение на алергия към краве мляко при двойно-сляпа плацебо-контролирана хранителна провокация през устата варира от 0% до 3% и е по-високо при децата, отколкото при възрастните. 
The PRAC noted that estimates of prevalence of cow's milk allergy on double blind placebo controlled oral food challenge varies from 0% to 3% and is higher in children than adults.
Беше отбелязано, че в държавите - членки на Европейския съюз (ДЧ на ЕС), Норвегия и Исландия в началото на процедурата лекарствените продукти, съдържащи лактоза от говежди произход и разрешени за IV/IM употреба при остри алергични състояния и следователно засегнати от тази процедура, са ограничени до определени концентрации на продукти, съдържащи метилпреднизолон. 
It was noted that in the European Union member states (EU MS), Norway and Iceland, at start of the procedure, medicinal products formulated with lactose of bovine origin and authorised for IV/IM use in acute allergic conditions, and therefore concerned by this procedure, were limited to certain strengths of methylprednisolone-containing products.
Като се имат предвид тежестта и сериозността на състоянията, при които се използват продуктите, съдържащи метилпреднизолон, необходимостта от бързо управление, отсъствието на безопасен праг на експозиция и популацията в риск, PRAC счита, че следите от млечни протеини следва да се изключат от продуктите, съдържащи метилпреднизолон, за пълно справяне с този риск. 
Taking into account the severity and seriousness of conditions when methylprednisolone-containing products are used, the necessity for rapid management, the absence of a safe threshold of exposure and the population at risk, the PRAC considered that the traces of milk proteins shall be excluded from these methylprednisolone-containing products in order to fully address this risk.
На 21 ноември 2016 г. хърватският NCA респективно задейства сезиране по член 31 от Директива 2001/83/ЕО в резултат на данните за лекарствена безопасност и изиска от PRAC да оцени влиянието на горепосочените опасения относно съотношението полза/риск на лекарствените продукти за интравенозно или интрамускулно приложение, съдържащи лактоза, получена от говеждо мляко, използвани за лечение на остра алергия и анафлактичен шок, и да издаде препоръка относно това, дали съответните разрешения за употреба трябва да бъдат запазени, изменени, временно спрени или оттеглени. 
On 21 November 2016 the Croatian NCA therefore triggered a referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data, and requested the PRAC to assess the impact of the above concerns on the benefit-risk balance of all medicinal products for intravenous or intramuscular administration containing lactose derived from bovine milk used in the treatment of acute allergy and anaphylactic shock and to issue a recommendation on whether the relevant marketing authorisations should be maintained, varied, suspended or revoked.
Освен това анафилактичните реакции, причинени от следи от млечни протеини в продукта, могат да бъдат погрешно интерпретирани като липса на терапевтичен ефект при остри алергични състояния. 
Further, anaphylactic reactions caused by traces of milk proteins in the product may be misinterpreted as lack of therapeutic effect in acute allergic conditions.
Освен това здравните специалисти (ЗС) и пациентите трябва да бъдат информирани за риска, а ЗС да бъдат предупредени да имат предвид алергията към краве мляко в случай че симптомите на пациентите, лекувани за остри алергични състояния, се влошат или се появят нови алергични симптоми. 
In addition, healthcare professionals (HCPs) and patients should be informed of the risk and HCPs warned to consider allergy to cow's milk in case the symptoms of patients treated for acute allergy conditions worsen or if new allergic symptoms occur.
• PRAC разгледа процедурата, предвидена в член 31 от Директива 2001/83/ЕО, в резултат от данните за фармакологичната бдителност за лекарствени продукти, съдържащи лактоза от говежди произход за интравенозно/интрамускулно (IV/IM) приложение при остри алергични състояния (вж. Приложение I). 
• The PRAC considered the procedure under Article 31 of Directive 2001/83/EC resulting from pharmacovigilance data for medicinal products containing lactose of bovine origin for intravenous/intramuscular (IV/IM) use in acute allergic conditions (see Annex I).
• PRAC заключава, че рискът от сериозни алергични реакции трябва да се сведе до минимум чрез включване в информацията за продукта на противопоказание при пациенти, алергични към краве мляко, и предупреждения за информиране на здравните специалисти и пациентите за този риск. 
• The PRAC concludes that the risk of serious allergic reactions should be minimised through inclusion in the product information of a contraindication in patients allergic to cow's milk and warnings to inform health care professionals and patients of this risk.
Ползите от продуктите, съдържащи метилпреднизолон, прилагани самостоятелно или като допълнителна терапия, при лечението на остри алергични състояния са установени, както е отразено в насоките за лечение. 
The benefits of methylprednisolone-containing products, either alone or as adjunctive therapy, in the treatment of acute allergic conditions have been established as reflected in treatment guidelines.