natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С цел защита на бъбреците, аминокиселинен разтвор трябва да се приложи интравенозно в продължение на 4 часа. 
For renal protection purpose, an amino acid solution must be administered intravenously during 4 hours.
За да се избегнат свързани с лечението гадене и повръщане, трябва да се инжектира интравенозен болус с антиеметичен лекарствен продукт 30 минути преди началото на инфузията на аминокиселинен разтвор (вж. точка 4.2). 
To avoid treatment-related nausea and vomiting, an intravenous bolus of an antiemetic medicinal product should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion (see section
Аминокиселинният разтвор трябва да се приложи за период от 4 часа. 
Amino acid solution should be administered over 4 hour time span.
Остър панкреатит Ректално кървене Мелена 
Pancreatitis acute Rectal haemorrhage Melaena
Повишено ниво на ALP**** в кръвта 
Blood creatinine increased GGT* increased ALAT** increased ASAT*** increased Blood ALP**** increased
Поради потенциала за възникване на нежелани ефекти, кръвната картина трябва да бъде наблюдавана на изходно ниво и по време на лечението, и до отшумяване на всяка потенциална токсичност (вижте точка 4.2). 
Bone marrow function and/or blood count disorders Because of the potential for undesirable effects, blood counts must be monitored at baseline and during treatment, and until resolution of any eventual toxicity (see section 4.2).
Флаконът в поставен в оловен контейнер за защитно екраниране. 
The vial is enclosed within a lead container for protective shielding.
Lutathera е предназначен за интравенозно приложение. 
Lutathera is for intravenous use.
Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс < 30 ml/min 
• Kidney failure with creatinine clearance < 30 mL/min
В зависимост от случая, трябва да се помисли за аспириране на течността от екстравазацията, промиване чрез инжектиране на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или поставяне на топъл компрес или електрическа възглавница на мястото на инфузията за ускоряване на вазодилацията. 
Depending on the case, aspiration of extravasation fluid, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection flush injection, or applying warm compresses or a heating pad to the infusion site to accelerate vasodilation should be considered.
Таблица 11. PFS и OS, наблюдавани в проучването Erasmus фаза I/II при холандски пациенти с GEP и бронхиални NET - (FAS, N=360) 
PFS and OS observed in the Erasmus phase I/II study in Dutch patients with GEP and bronchial NET - (FAS, N=360)
Lutathera с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор 
Lutathera with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection
* Включва Foregut, Midgut и Hindgut; **Foregut NETs с изключение на бронхиални и панкреатични 
PFS = Progression free survival; OS = Overall survival * Includes Foregut, Midgut and Hindgut; **Foregut NETs other than bronchial and pancreatic
Как се използва Lutathera 
How Lutathera is used
Стафилококова инфекция Стрептококова бактеремия 
Staphylococcal infections Streptococcal bacteraemia
Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества, 
• Hypersensitivity to the active substance, to any of the excipients listed in section 6.1.
Вашият лекар ще изисква от Вас да се подлагате на редовни кръвни изследвания, за да може да се провери 
In consequence, your doctor will ask you to have regular blood tests in order to check your eligibility for this treatment and to detect any side effects as early as possible.
(CTCAE)** 
Ovaries**
Включва лимфопения и понижен брой на лимфоцитите 4 Включва анемия и понижено ниво на хемоглобин 
2 Includes Thrombocytopenia and Platelet count decreased Includes Lymphopenia and Lymphocyte count decreased 4 Includes Anaemia and Haemoglobin decreased
Флаконът в поставен в пластмасов, запечатан контейнер с оловна защитен. 
The vial is enclosed within a plastic sealed, lead shielded container.
Всеки ml разтвор съдържа 0,14 mmol (3,2 mg) натрий. 
Excipient with known effect Each mL of solution contains 0.14 mmol (3.2 mg) of sodium.
Обемна активност към часа на калибриране: 370 MBq/ml 
Volumetric activity at calibration time: 370 MBq/mL - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC}
Инфузията на аминокиселинния разтвор трябва да започне 30 минути преди инфузията на Lutathera. 
The infusion of the amino acid solution should start 30 minutes prior to start of Lutathera infusion.
Метастаза на костите; 
• Bone metastasis;
− Щипци (за боравене с флакона Lutathera) 
− A pair of tongs (for Lutathera vial handling)
Криви на Каплан-Майер за PFS за пълния набор от резултати от анализа (FAS) към последната дата 24 юли 2015 г. е дадена в Фигура 3. 
The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 24 July 2015 is depicted in Figure 3.
Бъбречна недостатъчност с креатининов клирънс < 50 ml/мин; 
• Kidney failure with creatinine clearance < 50 mL/min;
− един сак с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор (500 ml) 
− One bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection (500 mL)
За допълнителна информация относно лечението на пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане вижте Таблица 5 и точка 4.4. 
For additional details about the treatment of patient with mild to moderate hepatic impairment, see Table 5 and section 4.4.
Лизин 
Lysine
Как се съхранява Lutathera 
How Lutathera is stored
Тромбоцитопения2 Лимфопения3 
Thrombocytopenia2 Lymphopenia3
Синдром на туморен лизис Хиперкалциемия Хипокалциемия Хипоалбуминемия Метаболитна ацидоза 
Hypoglycaemia Hypernatremia Hypophosphatemia Tumor lysis syndrome Hypercalcaemia Hypocalcaemia Hypoalbuminaemia Metabolic acidosis
Инконтиненция на урина Понижен индекс на гломерулна филтрация 
Urinary incontinence Glomerular filtration rate decreased Renal disorder
Ортостатична хипотония Флебит 
Orthostatic hypotension Phlebitis
За допълнителна информация относно лечението на пациенти с бъбречни увреждания вижте Таблица 5 в точка 4.2 и точка 4.4. 
For additional details about the treatment of patient with renal impairment see Table 5 in section 4.2 and section 4.4.
Системата трябва предварително да се напълнени с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор и след това да се свърже с венозния катетър, който преди това е бил поставен в ръката на пациента. 
• The tubing line should be pre-filled with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and then connected with a venous catheter previously inserted to the patient's arm.
Наблюдавана PFS в проучването NETTER-1 фаза III при пациенти с прогресивен midgut карциноиден тумор - дата на заключване на данните 24 юли 2015 г. (цялата анализирана популация (FAS), N=229) 
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 24 July 2015 (full analyses set (FAS), N=229)
Към последната дата на статистически post-hoc анализ (30 юни 2016 г.), броят на централно потвърдена прогресия на заболяването или смъртни случаи беше 30 събития в рамото на лечение с Lutathera и 78 събития в рамото на лечение с октреотид LAR (Таблица 9). PFS се различаваше значително (p<0,0001) между групите на лечение. 
At the cut-off date for post-hoc statistical analysis (30 June 2016), the number of centrally confirmed disease progressions or deaths was 30 events in the Lutathera arm and 78 events in the octreotide LAR arm (Table 9).
Таблица 9. PFS, наблюдавано в проучването NETTER 1 фаза III при пациенти с прогресивен midgut карциноиден тумор -- дата на заключване на данните 30 юни 2016 г. (пълен набор резултати от анализа (FAS), N=231) 
PFS observed in the NETTER-1 phase III study in patients with progressive midgut carcinoid tumour - cut-off date 30 June 2016 (full analyses set (FAS), N=231)
Не се наблюдава транс-хелатообразуване на лутеция от лутециевия (175Lu) оксодотреотид със серумните протеини. 
Transchelation of lutetium from lutetium (175Lu) oxodotreotide into serum proteins has not been observed.
Криви на Kaplan-Meier за PFS за пълния набор от резултати от анализа (FAS) към последната дата 30 юни 2015 г. е дадена на Фигура 4. 
The PFS Kaplan-Meier graph for the full analysis set (FAS) at the cut-off date 30 June 2016 is depicted in Figure 4.
За информация относно употребата при пациенти с чернодробно увреждане вижте точка 4.2. 
For information on the use in patients with renal impairment, see section 4.2.
Час на започване 
Start time (min)
Фрактура на ключицата 
Clavicle fracture
Наборът за инфузия трябва да се свърже със сака с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор и предварително да се напълни чрез отваряне на клампата. 
• The infusion set should be connected to the bag of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection and pre-filled by opening the clamp.
Стена на сърцето Бъбреци 
Upper Large Intestine Wall Heart Wall
Включва левкопения и понижен брой на левкоцитите 5 Включва неутропения и понижен брой на неутрофилите 
Includes Leukopenia and White blood cell count decreased 6 Includes Neutropenia and Neutrophil count decreased
Остра левкемия Хронична миеломоноцитна левкемия 
Acute myeloid leukaemia Acute leukaemia Chronic myelomonocytic leukaemia
Раздуване на корема Диария 
Abdominal distension Diarrhoea
Хематология (хемоглобин [Hb], брой на левкоцитите, брой на тромбоцитите) 
• Haematology (Haemoglobin [Hb], white blood count, platelet count)
Препоръки за отпадъци 
Trash recommendations
Нарушена хематологична функция или с хемоглобин < 4,9 mmol/l (8 g/dl), тромбоцити < 75 G/l (75 x 103/mm3), или с левкоцити < 2 G/l (2000/mm3) (с изключение на лимфопения); 
• Impaired haematological function with either Hb < 4.9 mmol/L (8 g/dL), platelets < 75 G/L
- Спете в отделни легла да разстояние от поне 1 метър. 
During 7 days after Lutathera administration: - Sleep in separate beds at a distance of at least 1 meter.
За информация относно употребата при пациенти с бъбречно увреждане вижте точка 4.2. 
For information on the use in patients with hepatic impairment, see section 4.2.
Съществуват данни от анализ на проби от урина от 20 пациенти, включени в дозиметричното, фармакокинетично и ЕКГ подпроучване NETTER-1 фаза III, че лутициевият (177Lu) 
There is evidence , from the analysis of urine samples of 20 patients included in the NETTER-1 phase III Dosimetry, pharmacokinetic and ECG substudy, that lutetium (177Lu) oxodotreotide is poorly metabolized and is excreted mainly as intact compound by renal route.
Лутеций-177 (177Lu) е β- излъчващ радионуклид с максимален обсег на проникване в тъкан от 2,2 mm (среден обсег на проникване от 0,67 mm), което е достатъчно, за да унищожи целевите туморни клетки при ограничен ефект върху околните нормални клетки. 
2.2 mm (mean penetration range of 0.67 mm), which is sufficient to kill targeted tumour cells with a limited effect on neighbouring normal cells.
Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор лутециев (177Lu) оксодотреотид 
Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Електрокардиографски удължен 
Electrocardiogram QT prolonged
Съдържание на лизин Между 18 и 24 g Съдържание на аргинин Между 18 и 24 g Обем 
Between 18 and 24 g
− един флакон Lutathera 
− One vial of Lutathera
Ако наблюдаваната токсичност отшуми в рамките на 16 седмици след последната инфузия, възможно е лечението с Lutathera да продължи чрез 
b. If the observed toxicity resolves within 16 weeks after the last infusion, it is possible to continue the treatment with Lutathera by infusing a half dose (3,700 MBq)*.
Коригиране на дозата 
Dose modification
Обърнете особено внимание на Lutathera, - ако имате вроден дефект на бъбреците или пикочните пътища 
Take special care with Lutathera - if your kidney or urinary track are not correctly developed - if you are suffering from urinary incontinence
Поставяне на стомашно-чревна сонда 
Gastrointestinal pain Stomatitis
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина. 
- If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Хематологично проследяване: левкоцити, тромбоцити и хемоглобин 
• Hematologic monitoring: white blood cells, platelets, and haemoglobin
Повишено ниво на 
Uncommon increased
Актуализация, проведена около една година по-късно (30 юни 2016 г.) показа подобна тенденция с 28 смъртни случая в рамото с Lutathera и 43 в рамото с октреотид LAR 60 mg, съотношение на риска (HR) 
OS median was 27.4 months in octreotide LAR arm and was not reached in Lutathera arm. An update conducted about one year after (30 June 2016) showed similar trend with 28 deaths in the Lutathera arm and 43 in octreotide LAR 60 mg arm, an HR of 0.536, and a median OS of 27.4 months in octreotide LAR arm and still not reached in Lutathera arm.
Вашето общо състояние и възможните нежелани реакции към лечението трябва да бъдат взети предвид при оценка на тази способност преди шофиране или работа с машини. 
It is considered unlikely that Lutathera will affect your ability to drive or to use machines; however, your general condition and the possible adverse reactions to treatment must be taken into account to assess this ability before driving or using machines.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инфузионен разтвор 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
Пациенти с отрицателни за соматостатинов рецептор или смесени лезии на вътрешните органи (скор за ъптейк в тумора < 2) съгласно образна диагностика на соматостатиновите рецептори. 
• Patients with somatostatin receptor negative or mixed visceral lesions (tumour uptake score < 2)
Аминокиселинният разтвор ще помогне да се намали реабсорбцията на лутециев (177Lu) оксодотреотид през проксималните тубули, което води до значително намаляване на радиационната доза за бъбрека (вж. точка 4.2). 
oxodotreotide through the proximal tubules, resulting in a significant reduction in the kidney radiation dose (see section 4.2).
ПРОДУКТ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion
Вторични злокачествени неоплазми 
Secondary malignant neoplasms
Рефрактерна цитопения с еднолинейна дисплазия Нефрогенна анемия Костномозъчна недостатъчност 
Refractory cytopenia with unilineage dysplasia Nephrogenic anaemia Bone marrow failure Thrombocytopenic purpura
Повишено ниво на креатин фосфокиназа в кръвта 
Weight decreased Blood creatine phosphokinase increased
Съхранение на флакона 
Storage of the vial
Трябва да се направи премедикация с антиеметици 30 минути преди началото на инфузията на аминокиселинния разтвор. 
Premedication with antiemetics should be injected 30 minutes before the start of amino acid solution infusion.
Lu) оксодотреотид в повечето от анализираните проби (като най-ниската стойност на радиохимична чистота е по-голяма от 92%), което показва, че съединението се елиминира в урината основно като непроменено съединение. 
The high performance liquid chromatography (HPLC) analyses performed on urine samples collected up to 48 hours post infusion showed lutetium (177Lu) oxodotreotide radiochemical purity close to 100% in most of the analysed samples (with lowest radiochemical purity value being greater than 92%), indicating that the compound is eliminated in urine mainly as intact compound.
Гентизинова киселина Аскорбинова киселина Диетилентриаминпентаоцетна киселина Натриев хлорид 
Acetic acid Sodium acetate Gentisic acid Ascorbic acid Pentetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide Water for injections
Аминокиселинен разтвор 
Amino acid solution
Алкална фосфатаза 
Lethargy Syncope
- ако сте получили предишна външна лъчетерапия на повече от 25% от костния мозък - ако имате сериозно увреждане на сърцето 
Unless your doctor has considered that the clinical benefit of the treatment overcomes the possible risks, you will not be given this medicine: - if you have received a previous external radiation therapy on more than 25% of your bone marrow - if you heart is seriously impaired - if you have seriously affected blood cell counts - if your liver is seriously impaired - if it appears that your tumour does not have sufficient somatostatin receptors
Един ml разтвор съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид (lutetium (177Lu) oxodotreotide) към датата и часа на калибриране. 
One mL of solution contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at the date and time of calibration.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Lutathera 370 MBq/ml инфузионен разтвор лутециев (177Lu) оксодотреотид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lutathera 370 MBq/mL solution for infusion Lutetium (177Lu) oxodotreotide
Предсърдно мъждене Палпитации Инфаркт на миокарда Стенокардия Кардиогенен шок 
Atrial fibrillation Palpitations Myocardial infarction Angina pectoris Cardiogenic shock
Лутециевият (177Lu) оксодотреотид се екскретира чрез бъбреците. 
Nephrotoxicity Lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted by the kidney.
Хипотиреоидизъм Захарен диабет 
Secondary hypothyroidism Hypothyroidism Diabetes mellitus
Хипогликемия Хипернатремия) 
Hyperparathyroidism
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар специалист по нуклеарна медицина. 
If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Стена на пикочния мехур 0,45 Матка** 
Urinary Bladder Wall Uterus**
Дренаж на коремната кухина Диализа 
Abdominal cavity drainage Dialysis
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ Флакон №: {X} 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Вазодилатация Студени крайници Бледност 
Vasodilatation Peripheral coldness Pallor
Конюнктивит Инфекция на дихателните пътища 
Conjunctivitis Respiratory tract infection Cystitis
Нарушения на ухото и лабиринта 
Ear and labyrinth
Фармакокинетичният профил на лутециевия (177Lu) оксодотреотид при пациенти с тежко чернодробно увреждане не е проучен и поради това не се препоръчва лечение с Lutathera при тези пациенти. 
The pharmacokinetic profile of lutetium (177Lu) oxodotreotide in patients with severe hepatic impairment has not been studied,
Обрив 
Kidneys
Трябва да се носят водонепроницаеми ръкавици за еднократна употреба. 
Disposable waterproof gloves should be worn.
Не е известно дали лутециевият (177Lu) оксодотреотид се отделя в кърмата. 
Breast-feeding It is unknown whether lutetium (177Lu) oxodotreotide is excreted in breast milk.
Остеогенни клетки 
Osteogenic Cells Skin
Хипергликемия Дехидратация Хипомагнезиемия Хипонатремия 
Hyperglycaemia Dehydration Hypomagnesaemia Hyponatremia
Хиперхидроза Генерализиран сърбеж 
Swelling face Hyperhidrosis Pruritus generalized
Остра предбъбречна недостатъчност 
Acute prerenal failure Renal impairment
Стена на долните отдели на дебелото черво 
Gallbladder Wall Lower Large Intestine Wall Small Intestine Stomach Wall
Хепатоцелуларно увреждане Холестаза 
Pancreatic enzymes decreased Hepatocellular injury Cholestasis
Помещение, в което се извършва приложението: 
• Administration room:
Не са извършвани проучвания за ефекта на лутециевия (177Lu) оксодотреотид върху репродуктивната функция при животни. 
Pregnancy No studies on animal reproductive function have been conducted with lutetium (177Lu) oxodotreotide.
Натриев хидроксид 
Blood lactate dehydrogenase
Асцит 
Ascities
Нефротоксичност 
Bone marrow toxicity
Чернодробна енцефалопатия Парестезии 
Hepatic encephalopathy Paraesthesia Parosmia
Протеин в урината 
Haematocrit decreased Protein urine
Годен до: 
Elderly:
- Изхвърляйте в тоалетната чиния всички хартиени кърпи или други неща, които съдържат нещо от Вашето тяло, като кръв, урина и изпражнения. 
Dishes and bathroom accessories Take special precautions during the 7 days after treatment: - Flush all wipes and/or toilet paper down the toilet immediately after use, - Always wash your hands well after using the toilet, - Take a shower every day, - Flush any tissues or any other items that contain anything from your body, such as blood, urine and faeces down the toilet.
Диспепсия 
Dyspnoea
Морфологични аномалии на бъбреците или пикочните пътища; 
• Renal or urinary tract morphological abnormalities;
Прилагани средства 
Administered agents
Един ml съдържа 370 MBq лутециев (177Lu) оксодотреотид към часа на калибриране. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) One mL contains 370 MBq of lutetium (177Lu) oxodotreotide at calibration time.
Червен костен мозък 
Red Marrow
Задавяне 
Deaths
Левкоцитурия 
Leukocyturia
Стомашно разстройство Обструкция на чревния тракт Колит 
Haematochezia Abdominal discomfort Intestinal obstruction Colitis
Активност към часа на инфузията: 
Activity at infusion time: {Z} MBq - {DD/MM/YYYY hh:mm UTC}
Вашето лечение с това лекарство, ако е необходимо. 
Based on the results, your doctor may decide to delay or stop your treatment with this medicine if necessary.
(min) 
bilirubin)
Формикация 
Formication
Индурация на мястото на инжектиране Дискомфорт в гърдите Болка в гърдите Пирексия 
Injection site mass Chest discomfort Chest pain Pyrexia
Чернодробна конгестия Чернодробна недостатъчност 
Hepatic congestion Hepatic failure
Системо-органен клас по 
MedDRA System Organ Class (SOC)
− сак(ове) с аминокиселинен разтвор 
− Amino acid solution bag(s)
Включва астения и умора 2 
Includes Asthenia and Fatigue
Проучванията за биоразпределението показват, че лутециевият (177Lu) оксодотреотид се очиства бързо от кръвта. 
oxodotreotide is rapidly cleared from the blood.
Повишено ниво на лактат дехидрогеназа в кръвта Катеколамини в кръвта 
Blood potassium decreased Blood urea increased Glycosylated haemoglobin increased
Замаяност Дисгеузия Главоболие10 Летаргия Синкоп 
Dizziness Dysgeusia Headache10
Криви за PFS по Kaplan-Meier за пациентите с прогресивен midgut карциноиден тумор - дата на заключване на данните 24 юли 2015 г. 
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumour - cutoff date 24 July 2015 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=229)
Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: + 34 97 660 0126 
Tel: + 34 97 660 0126
p- стойност на Лог тест за подреждане 
p-value of Log-rank test Hazard ratio (95%-CI)
Фигура 4 Криви за PFS по Kaplan-Meier за пациентите с прогресивен midgut карциноиден тумор -- дата на заключване на данните 30 юни 2016 г. 
PFS Kaplan Meier curves of patients with progressive midgut carcinoid tumourcut-off date 30 June 2016 (NETTER-1 phase III study; FAS, N=231)
Тромбоцитопения степен 2 или по-висока 
Thrombocytopenia of grade 2 or superior (CTCAE)**.
Паросмия 
Alopecia
Лекарството може да се прилага: 
Το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί:
Допълнителна информация за Ulipristal Acetate Gedeon Richter може да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
Περισσότερες πληροφορίες για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
При 49% от жените, приемащи 5 mg (95 от 195 жени, които са оценени), се наблюдава най-много един ден на зацапване (минимално маточно кървене) в рамките на 35-дневен интервал след всеки курс на лечение, а при 70% се наблюдава най-много един ден на зацапване в рамките на 35-дневен интервал в края на четвъртия курс на лечение. 
Το 49% των γυναικών που έλαβαν 5 mg (95 από τις 195 γυναίκες που αξιολογήθηκαν) εμφάνισαν κηλίδες αίματος (ελάχιστη αιμορραγία της μήτρας) για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών έπειτα από κάθε κύκλο θεραπείας, και το 70% εμφάνισαν κηλίδες αίματος για μία μόνο ημέρα σε διάστημα 35 ημερών στο τέλος του τέταρτου κύκλου θεραπείας.
Той се предлага под формата на таблетки (5 mg), които се приемат през устата. 
Διατίθεται σε μορφή δισκίων (5 mg) για χορήγηση από το στόμα.
Дългосрочното лечение с лекарството е изследвано в основно проучване при 451 жени, на които са приложени 4 тримесечни курсове на лечение с 5 или 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter. 
Η μακροχρόνια θεραπεία με το φάρμακο διερευνήθηκε σε μια βασική μελέτη, στην οποία μετείχαν 451 γυναίκες οι οποίες ακολούθησαν 4 τρίμηνους κύκλους θεραπείας με 5 ή 10 mg Ulipristal Acetate Gedeon Richter.
Вижте резултатите от прегледа на безопасността, извършен през 2018 г. тук. 
1 Τα αποτελέσματα της επανεξέτασης της ασφάλειας που διενεργήθηκε το 2018 διατίθενται εδώ.