natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В ЕДНА ОПАКОВКА 7 трансдермални пластира 
7 transdermal patches.
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel.: +48-22 696 99 20 
Tel.: +48-22 696 99 20
EU/1/11/695/019[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/021 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/022 [30 трансдермални пластира] 
EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
НА САШЕТО - СЕДМИЦА 3 
SACHET LABEL - WEEK 3
КУТИЯ СЪС 7 ПЛАСТИРА - СЕДМИЦА 4 
BOX OF 7 PATCHES - WEEK 4
Не приемайте следните лекарства докато прилагате Leganto - те могат да намалят действието му: 
Do not take the following medicines while using Leganto - because they may decrease its effect:
учестен пулс 
Hepatic impairment
Leganto 4 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 6 mg/24 h трансдермален пластир Leganto 8 mg/24 h трансдермален пластир 
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Leganto 8 mg/24 h transdermal patch
делириум 
• delirium
Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h или 8 mg/24 h. 
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h or 8 mg/24 h.
10 mg/24 h може да се достигнат като се комбинират пластири от 6 mg/24 h и от 4 mg/24 h. 
For example a daily dose of 10 mg/24 h may be reached by applying one patch of 6 mg/24 h and one patch of 4 mg/24 h.
(вкл. патологична склонност към хазарт, маниеризми, компулсивно преяждане/хран ително разстройствоб, компулсивно пазаруванев) 
pathological gambling, stereotypy/ punding, binge eating/eating disorder b, compulsive shopping c)
EU/1/11/695/025 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)] 
EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
През третата седмица пациентът прилага Leganto 6 mg/24 h и през четвъртата седмица - Leganto 8 mg/24 h. 
On the first day of treatment the patient starts with Leganto 2 mg/24 h. During the second week, the patient takes Leganto 4 mg/24 h. During the third week, he or she takes Leganto 6 mg/24 h and during the fourth week Leganto 8 mg/24 h. The packages are marked with “Week 1 (2, 3 or 4)”.
Leganto 8 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/11/695/046 
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/046
При изследване с магнитен резонанс (ЯМРядрено-магнитен резонанс) или кардиоверзия пластирът Leganto трябва да се махне, за да се избегнат изгаряния на кожата. 
To avoid skin burns, Leganto should be removed if the patient has to undergo magnetic resonance imaging (MRI) or cardioversion.
7 трансдермални пластира Leganto 6 mg/24 h 
7 transdermal patches of Leganto 6 mg/24 h
Промени в поведението и патологично мислене Leganto може да предизвика нежелани реакции, които да променятповедението Ви (действия). 
Leganto can cause side effects that change your behaviour (how you act).
Външната страна е бежова на цвят, с отпечатан надпис Leganto 2 mg/24 h. 
The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
Tрансдермален пластир 
Transdermal patch
7 трансдермални пластира Leganto 8 mg/24 h 
7 transdermal patches of Leganto 8 mg/24 h
падане 
• falling
Всеки пластир освобождава по 1 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. 
Each patch releases 1 mg of rotigotine per 24 hours.
Всеки пластир освобождава по 8 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. 
Each patch releases 8 mg of rotigotine per 24 hours.
Синдром на нарушена допаминова регулацияв 
Dopamine dysregulation syndrome c
неочаквано и внезапно заспиване 
• falling asleep suddenly without warning
Всеки пластир освобождава по 6 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. 
Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
7 трансдермални пластира Leganto 4 mg/24 h 
7 transdermal patches of Leganto 4 mg/24 h
Трансдермален пластир 
Cardiac disorders
Трансдермално приложение 
Heat application
замъглено зрение 
Vision blurred e,
Leganto 6 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/11/695/037 
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
Оптималните дозировки на ротиготин са били титрувани постепенно в продължение на 4 седмици, чрез ежеседмично увеличаване на дозата с 2 mg/24 h при стартова доза 2 mg/24 h до максимална доза 8 mg/24 h. 
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 8 mg/24 h over 4 weeks.
За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h. 
4 mg/24 h may be an effective dose in some patients.
Незабавно уведомете Вашия лекар, ако по време на лечението чернодробните Ви проблеми се задълбочат. 
If your liver problems get worse during treatment, talk to your doctor straight away.
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир 
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch
Дозите за лечение на болестта на Паркинсон са: 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h и 8 mg/24 h. 
The strengths are 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h and 8 mg/24 h for the treatment of Parkinson's disease.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 1 mg/24 h”. 
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 1 mg/24 h'.
Теможе да включват: 
The signs include:
раздразнителност 
• agitation
Вашата начална дневна доза ще бъде един пластир от 4 mg/24 h всеки ден. 
• Your starting daily dose will be one 4 mg/24 h patch each day.
повишаване нивата на чернодробните ензими (вкл. AST, ALT, GGT), повишено тегло, ускоряване на сърдечния пулс, повишена CPKг (вж. 
AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increasedd
Leganto 8 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин 
Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 3 mg/24 h”. 
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 3 mg/24 h'.
Разлепящи се сашета в картонената опаковка: 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING
С неизвестна честота 
Very common Common Uncommon Rare
Leganto 4 mg/24 h трансдермален пластир EU/1/11/695/028 
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
Всеки пластир освобождава по 3 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. 
Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
Всеки пластир освобождава по 2 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. 
Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
За някои пациенти ефективната доза може да е 4 mg/24 h или 6 mg/24 h. 
4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
дразнене 
Nausea
Вашата начална доза ще бъде един пластир от 1 mg/24 h всеки ден. 
• Your starting dose will be one 1 mg/24 h patch each day.
Вашата начална дневна доза ще бъде един пластир от 2 mg/24 h всеки ден. 
• Your starting daily dose will be one 2 mg/24 h patch each day.
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир 
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
• чувство на сънливост или замайване 
• feeling sleepy or dizzy
повдигане (гадене), повръщане 
• feeling sick (nausea), vomiting
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/046[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/048 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/049 [30 трансдермални пластира] 
EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
Всеки пластир освобождава по 4 mg ротиготин (rotigotine) за 24 часа. 
Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
Leganto 3 mg/24 h трансдермални пластира EU/1/11/695/019 
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
Leganto 1 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин 
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 2 mg/24 h трансдермален пластир 
Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
повръщане, стомашни киселини 
Vomiting, dyspepsia
повдигане (гадене) 
• feeling sick (nausea)
В зависимост от индивидуалния отговор, дозата може да се увеличи с по 1 mg/24 h седмично до максимална доза от 3 mg/24 h. 
A single daily dose should be initiated at 1 mg/24 h. Depending on the individual patient response, the dose may be increased in weekly increments of 1 mg/24 h to a maximum dose of 3 mg/24 h. The need for treatment continuation should be reconsidered every 6 months.
Външната страна на покриващия слой е бежова на цвят, с отпечатан надпис „Leganto 2 mg/24 h”. 
The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
АЗБУКА leganto 1 mg/24 h 
leganto 1 mg/24 h
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА PC: 
Observed in open-label studies c
Данни за опаковката 
Treatment initiation pack
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/001[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/003 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/004 [30 трансдермални пластира] 
EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
Предупреждения и предпазни мерки 
Use and handling
Leganto 3 mg/24 h трансдермални пластира EU/1/11/695/001 
Leganto 1 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/001
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/037[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/039 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/040 [30 трансдермални пластира] 
EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
Leganto 6 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин 
Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако забележите някоя от по-горе изброените нежелани реакции. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you notice any side effects.
Дозите за лечение на синдрома на неспокойните крака са: 1 mg/24 h, 2 mg/24 h и 3 mg/24 h. 
Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
Не използвайте Leganto, ако някое от изброените по-горе предупреждения се отнася до Вас. 
If any of the above apply to you, do not use Leganto.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/028[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/030 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/031 [30 трансдермални пластира] 
EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/007 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)] 
EU/1/11/695/007 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Leganto 4 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин 
Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
Leganto 3 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин 
Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
повишено теглод, учестена сърдечна дейностд, повишаване на СРКг,д (вж. 
AST, ALT, GGT), weight increased, heart rate increased, CPK increased d
• хълцане 
• Belly.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/010[7 трансдермални пластира] EU/1/11/695/012 [28 трансдермални пластира] EU/1/11/695/013 [30 трансдермални пластира] 
EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
Оптималните дози на ротиготин или плацебо са били титрувани постепенно, чрез ежеседмично увеличаване на дозата с 2 mg/24 h при стартова доза 2 mg/24 h и максимална доза 6 mg/24 h. 
The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
Leganto 2 mg/24 h трансдермален пластир ротиготин 
Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
Не се наблюдават значителни повишения на плазмените нива на ротиготин при пациенти с умерени чернодробни увреждания и леки до тежки бъбречни увреждания. 
In subjects with moderate hepatic impairment or mild to severe renal impairment, no relevant increases of rotigotine plasma levels were observed.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/016 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)] 
EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Системоорганникласовеп о MedDRA 
System/organ classes acc. to MedDRA
диария 
MedDRA
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушени хълцане 
Skin and subcutaneous tissue disorders
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/043 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)] 
EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
И УПОТРЕБА 
Transdermal use
Отлепете едната половина на освобождаващия слой. 
• Peel off one side of the release liner.
Това е, защото ротиготин може да премине в кърмата и да повлияе на бебето Ви. 
Do not breast-feed during treatment with Leganto.This is because rotigotine may pass into your breast milk and affect your baby.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/695/052 [84 трансдермални пластира (3 кутии по 28)] 
EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
Понякога е наблюдавана свръхчувствителност (алергични реакции). 
Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
След като компанията предоставя необходимата допълнителна информация, ограничението „извънредни обстоятелства“ отпада на 28 юли 2006 г. 
As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
08-2007.©EMEA 2007 
This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
В допълнение е извършено наблюдение за настъпване на всякакви подобрения на кожните увреждания. 
Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
Разрешението за употреба е подновено на 16 юли 2006 г. 
The marketing authorisation was renewed on 16 July
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за CEPROTIN на Baxter AG на 16 юли 2001 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
Първоначално CEPROTIN е одобрен при „извънредни обстоятелства“, тъй като по това време не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството поради малкия брой пациенти, диагностицирани с тази болест. 
CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва лекарството. 
It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
Съдържа активното вещество човешки протеин C. 
It contains the active substance human protein C.
Основните мерки в проучането са нормализиране нивата на протеин C и други индикатори за активиране на коагулацията (съсирването). 
The main measures of the study were normalisation of protein C levels and other indicators of coagulation (clotting) activation.
Пълният текст на EPAR относно CEPROTIN може да се намери тук. 
The full EPAR for CEPROTIN is available here.
Когато пациентите започнат да приемат други противосъсирващи лекарства, като варфарин, са необходими специални грижи, а лечението със CEPROTIN трябва да бъде продължено, докато се коригира лечението с варфарин. 
When patients start receiving other anticoagulant medicines, such as warfarin, special care is needed and CEPROTIN treatment must be continued until the warfarin treatment is adjusted.
Протеин C забавя производството на тромбин и по този начин забавя по-нататъшното съсирване. 
Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting.
Допълнителна информация за CEPROTIN: 
CEPROTINCEPROTINOther information about CEPROTIN:
ОЦЕНКА (EPAR) CEPROTIN Резюме на EPAR за обществено ползване 
EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
Резултатите от лечението на други видове нарушения на съсирването и на пациенти с други форми на дефицит на протеин C не са достатъчни, за да се оцени напълно употребата на CEPROTIN при тези групи. 
The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups.
CEPROTIN е проучен общо при 79 пациенти, 22-ма от които са имали диагноза за по-тежки форми на вродения дефицит на протеин C. 
CEPROTIN has been studied in a total of 79 patients, 22 of whom had a diagnosis of the more severe forms of congenital protein C deficiency.
Протеин C е естествено вещество в кръвта, което контролира съсирването. 
Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting.
CEPROTIN съдържа човешки протеин C, извлечен и пречистен от човешка плазма (течната част на кръвта). 
CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
За пълния списък на всички наблюдавани при CEPROTIN нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with CEPROTIN, see the Package Leaflet.
CEPROTIN представлява прах и разтворител, които се смесват за получаване на инжекционен разтвор. 
CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection.
Инжектиране на CEPROTIN предизвиква незабавно, но временно покачване на нивата на протеин C. Заместването на протеин C при пациенти с дефицит на проетин C трябва да контролира или предотвратява възникването на тромботични (на съсирването) проблеми при тези пациенти. 
An injection of CEPROTIN gives an immediate but temporary increase in levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients should control or prevent thrombotic (clotting) problems in these patients.
В организма протеин C контролира образуването на тромбин - едно от веществата (фактори), участващи в кръвосъсирването. 
In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting.
Какви са рисковете, свързани с CEPROTIN? 
What is the risk associated with CEPROTIN?
Какви ползи от CEPROTIN са установени в проучванията? 
What benefit has CEPROTIN shown during the studies?
CEPROTIN се използва също за краткосрочна профилактика на кръвосъсирването при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C в някои ситуации, при които съществува повишен риск от съсирване, като операции или когато лечение с кумарин не е достатъчно или възможно. 
CEPROTIN is also used for the short-term prevention of clotting in patients with severe congenital protein C deficiency in certain situations when there is an increased risk of clotting, such as surgery or when treatment with a coumarin is not sufficient or possible.
При пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C CEPROTIN предизвиква подобрение при всичките 16 случая на purpura fulminans и при всичките шест епизода на индуцирана от кумарин некроза на кожата. 
In patients with severe congenital protein C deficiency, CEPROTIN improved all 16 cases of purpura fulminans and all six episodes of coumarin-induced skin necrosis.
CEPROTIN се използва при пациенти с тежък вроден (наследствен) дефицит на протеин C за лечение на purpura fulminans (прекомерно съсирване на кръвта в кръвоносните съдове, което предизвиква умиране на тъканния слой под кожата, често водещо до органна недостатъчност и ампутации) и индуцирана от кумарин некроза на кожата (усложнение при противосъсирващо лечение с лекарства като варфарин, причиняващо смърт на кожата). 
CEPROTIN is used in patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency to treat purpura fulminans (extensive clotting of blood within the blood vessels, which causes the death of the tissues just beneath the skin, often leading to organ failure and amputations) and coumarin-induced skin necrosis (a complication of anticoagulant treatment with medicines such as warfarin, causing skin death).
Когато CEPROTIN се използва при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C, могат да се развият антитела, потискащи протеин C. 
If CEPROTIN is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
Лечение с CEPROTIN трябва да бъде започвано само от лекар с опит в такъв тип терапия и в случаи, когато е възможно да се измери активността на протеин C. CEPROTIN се прилага чрез интравенозна инжекция (инжектиране във вената) при максимална скорост на инжектиране от 2 ml на минута, с изключение на деца с телесно тегло по-малко от 10 кг, за които скоростта на инжектиране не трябва да надвишава 0,2 ml на килограм телесно тегло на минута. 
CEPROTIN is given by intravenous injection (injection into a vein) at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of less than 10 kg, where the injection rate should not exceed 0.2 ml per kilogram body weight per minute.
CEPROTIN е противопоказен за пациенти, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към човешки протеин C, миши протеин или хепарин, с изключение на животозастрашаващи усложнения. 
CEPROTIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human protein C, mouse protein or to heparin, except in life-threatening complications.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от CEPROTIN са по-големи от рисковете при пациенти с тежък вроден дефицит на протеин C. Комитетът препоръчва на CEPROTIN да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CEPROTIN's benefits are greater than its risks for patients with severe congenital protein C deficiency.
Как е проучен CEPROTIN? 
How has CEPROTIN been studied?
За какво се използва CEPROTIN? 
What is CEPROTIN used for?
Какво представлява CEPROTIN? 
What is CEPROTIN?
Как действа CEPROTIN? 
How does CEPROTIN work?
Основания за одобряване на CEPROTIN? 
Why has CEPROTIN been approved?
Как да използвате CEPROTIN? 
How is CEPROTIN used?
1 туба 
1 tube
--11 g гел съдържа: 100 mg екстракт от брезова кора (birch bark extract) (като сух екстракт) от Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh, както и хибриди от двата вида (еквивалентни на 0,5 - 0,1 g брезова кора), съответстващи на 72-88 mg бетулин. 
as well as hybrids of both species (equivalent to 0.5 - 1.0 g birch bark), corresponding to 72-88 mg betulin.
Екстрахиращ разтворител: n-хептан 
Extraction solvent: n-Heptane
Туба (алуминий) 
Cutaneous use Tube (alu)
Гел 
Gel
Първична опаковка Съдържание (концентрац ия) 
Content (concentration)
Допълнителна информация за Esperoct можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct. 
Further information on Esperoct can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Esperoct? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esperoct?
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Esperoct непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Esperoct are continuously monitored.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Esperoct са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Esperoct's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Esperoct може да се използва при възрастни и деца на възраст над 12 години. 
Esperoct can be used in adults and children from 12 years of age.
Тъй като това би могло да причини проблеми, особено при деца на възраст под 12 години, Esperoct е одобрен за употреба само при възрастни и деца на възраст над 12 години. 
Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Esperoct is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
Пациентите или полагащите грижи за тях могат да инжектират Esperoct самостоятелно у дома, след като са преминали съответното обучение. 
Patients or their carers may be able to inject Esperoct themselves at home once they have been trained appropriately.