natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/023 
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/023
France KRKA France Eurl 
КРКА България ЕООД Teл.
Vizarsin таблетки, диспергиращи се в устата са на разположение в кутии от 1 таблетка, диспергираща це в устата в блистер и в кутии от 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1, 12 х 1 или 24 x 1 таблетка, диспергиращи се в устата в перфориран за индивидуални дози блистери. 
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1, 12 x 1 or 24 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 25 mg силденафил. 
Each orodispersible tablet contains 25 mg sildenafil.
Vizarsin 25 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil) 
Vizarsin 25 mg film-coated tablets Sildenafil
1 таблетка, диспергираща се в устата 2 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 24 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet 24 x 1 orodispersible tablet
Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/018 
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/018
4 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/006 8 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/007 12 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/008 
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/006 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/007 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/008
2 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/024 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/025 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/026 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/027 24 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/029 
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/024 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/025 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/026 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/027 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/029
Vizarsin 100 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil) 
Vizarsin 100 mg film-coated tablets Sildenafil
Трябва да сте на редовна дневна доза с алфа-блокер преди да приемете 
To reduce the chance that these symptoms might happen, you should be on a regular daily dose of your alpha-blocker before you start Vizarsin.
Vizarsin 25 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер. 
Vizarsin 25 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
Симптомите включват внезапно хриптене, затруднено дишане или замайване, оток на клепачите, лицето, устните или гърлото. 
An allergic reaction - this occurs uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) Symptoms include sudden wheeziness, difficulty in breathing or dizziness, swelling of the eyelids, face, lips or throat.
4 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/010 8 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/011 12 x 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/012 
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/010 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/011 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/012
Vizarsin 100 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер. 
Vizarsin 100 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/005 
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/005
Бели до почти бели, кръгли, леко двойноизпъкнали таблетки, възможни са тъмни петна. 
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets: White to almost white, round, slightly biconvex tablets, with possible darker spots.
зачервяване, диспепсия, назална конгестия, замайване, гадене,горещи вълни, зрителни нарушения, цианопсия и замъглено зрение. 
Retinal haemorrhage, Arteriosclerotic retinopathy, Retinal disorder, Glaucoma, Visual field defect, Diplopia,
Vizarsin 25 mg филмирани таблетки 
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets
Vizarsin 50 mg филмирани таблетки се предлагат в кутии с 1 филмирана таблетка в блистер и също в кутии с по 4 x 1, 8 x 1 или 12 x 1 филмирана таблетка в перфориран еднодозов блистер. 
Vizarsin 50 mg film-coated tablets are available in boxes of 1 film-coated tablet in blisters and also in boxes of 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 film-coated tablet in a perforated unit dose blisters.
12 х 1 филмирана таблетки таблетка: EU/1/09/551/008 
12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 100 mg силденафил (sildenafil). 
Each orodispersible tablet contains 100 mg sildenafil.
Всяка таблетка, диспергираща се в устата съдържа 50 mg силденафил. 
Each orodispersible tablet contains 50 mg sildenafil.
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентно на 25 mg силденафил. 
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 25 mg sildenafil.
1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/001 
1 film-coated tablet: EU/1/09/551/009
Vizarsin 50 mg филмирани таблетки Силденафил (Sildenafil) 
Vizarsin 50 mg film-coated tablets Sildenafil
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентен на 100 mg силденафил (sildenafil). 
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 100 mg sildenafil.
Vizarsin таблетки, диспергиращи се в устата са на разположение в кутии от 1 таблетка, диспергираща це в устата в блистер и в кутии от 2 х 1, 4 х 1, 8 х 1 или 12 х 1 таблетка, диспергиращи се в устата в перфориран за индивидуални дози блистери. 
Vizarsin orodispersible tablets are available in boxes of 1 orodispersible tablet in blisters and also in boxes of 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 or 12 x 1 orodispersible tablet in a perforated unit dose blisters.
Какво съдържа Vizarsin 
How to take Vizarsin
Vizarsin 100 mg филмирани таблекти 
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets
1 таблетка, диспергираща се в устата 2 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 
1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablet 4 x 1 orodispersible tablet 8 x 1 orodispersible tablet 12 x 1 orodispersible tablet
4 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/002 8 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/003 12 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/004 
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003 12 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/004
Всяка филмирана таблетка съдържа силденафилов цитрат, еквивалентен на 50 mg силденафил (sildenafil). 
Each film-coated tablet contains sildenafil citrate equivalent to 50 mg sildenafil.
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата 1таблетка, диспергираща се в устата EU/1/09/551/013 
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/013
- Заемете полуседнало положение и се опитайте да се отпуснете. 
- Chest pains - this occurs uncommonly If this occurs during or after intercourse: - Get in a semi-sitting position and try to relax.
EU/1/09/551/019 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/020 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/021 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/022 24 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/028 
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/019 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/020 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/021 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/022 24 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/028
- Другите съставки са: хидроксипропил целулоза (E463), манитол (E421), aспартам (E951), неохесперидин-дихидрохалкон (E959), градинска мента, масло, лютива мента, масло (съдържа сорбитол (E420)), кросповидон, калциев силикат и магнезиев стеарат (E572). 
- The other ingredients are hydroxypropylcellulose (E463), mannitol (E421), aspartame (E951),
Vizarsin 
Deafness
Мозъчно-съдов инцидент, Транзиторна исхемична атака, Гърч,* 
Transient ischaemic attack, Seizure Seizure recurrence Syncope
ЕХР: 
Elderly:
EXP 
Excipients
Vizarsin 50 mg филмирани таблетки 
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets
Пенилен кръвоизлив, Приапизъм,* 
Penile haemorrhage, Priapism
SN: 
fl\\
Vizarsin 25 mg таблетки, диспергиращи се в устата Силденафил (Sildenafil) 
Vizarsin 25 mg orodispersible tablets Sildenafil
EU/1/09/551/014 4 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/015 8 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/016 12 x 1 таблетка, диспергираща се в устата: EU/1/09/551/017 
2 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/014 4 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/015 8 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/016 12 x 1 orodispersible tablet: EU/1/09/551/017
Consilient 
Management
Вашия лекар или фармацевт преди да приемете 
Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
4 х 1 филмирана таблетка: EU/1/09/551/010 8 х 1 филмиран таблетка: EU/1/09/551/011 
4 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/002 8 x 1 film-coated tablet: EU/1/09/551/003
Vizarsin 100 mg таблетки, диспергиращи се в устата Силденафил (Sildenafil) 
Vizarsin 100 mg orodispersible tablets Sildenafil
Vizarsin 50 mg таблетки, диспергиращи се в устата Силденафил (Sildenafil) 
Vizarsin 50 mg orodispersible tablets Sildenafil
Приложение I Списък с наименованията, фармацевтичната форма(и), концентрация(и) на лекарствения продукт(и), начин(и) на приложение и притежател(и) на разрешението за търговия в държавите членки 
Annex I List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Испания 
28703 San Sebastian de los Reyes (Madrid) Spain
747 70 Opava-Komárov Чешка република 
747 70 Opava-Komárov Czech Republic
Чешка република TEVA Czech Industries s.r.o. 
Czech Republic TEVA Czech Industries s.r.o.
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Австрия 
Arzneimittelvertriebs GmbH, Anton Anderer Platz 6/1, A-1210 Vienna Austria
PRT Lagoas Park, Edifício 11 2740-270 Porto Salvo Португалия 
PRT Lagoas Park, Edifício 11 2740-270 Porto Salvo Portugal
Твърда капсула 
Capsule hard
3 mg/ Капсули Капсули, меки 
3mg/cap capsules, soft
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Гърция 
FINIXFARM EPE DERVENAKION 38 & SAHINI, GERAKAS, 15344 Greece
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Гърция 
ANTOR LTD P. MAVROMIHALI 1 VRILISSIA 15235 Greece
Прах за перорален разтвор за единична доза 
powder for oral solution for single dose
6 MG/ единична доза 
6MG/SINGLE DOSE
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Гърция 
ARGONAFTWN 22, ARGYROUPOLI, 16452 Greece
TORA LABORATORIES S.L. Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Испания 
Ferraz 80, 5º 28008 Madrid Spain
ISKEDYL, таблетка 0,60 mg/4,80 mg таблетка 
ISKEDYL, comprimé 0.60 mg / 4.80 mg
PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Гърция 
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445 Greece
0,10 g/0,80 g перорален разтвор перорално приложение 
0.10 g / 0.80 g oral solution
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134 Greece
ISKEDYL FORT, таблетка 
Iskedyl Fort tablets
Iskedyl Fort 
DIERTINE FORTE
ISKEDYL, перорален разтвор 
ISKEDYL, solution buvable en flacon
ISKEDYL, инжекционен 
ISKEDYL FORT, comprimé
2,5 mg (1:1:1) 
2.5 mg (1:1:1) prolonged-release capsule, soft
1 mg Перорални капки, разтвор 
ERGODAVUR GOTAS 1 mg (monodose suchet)
Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2016 г. 
This summary was last updated in November 2016.
Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекция и рискът от заболяване да бъде намален. 
This will help protect the pigs against the infection and reduce the risk of disease.
По-вероятно е това да се случи по време на отбиване, когато малкото прасе вече не получава защитни антитела чрез млякото на свинята майка. 
This is more likely to occur at weaning time when the piglet no longer receives protecting antibodies through the sow's milk.
Бактериалните щамове във ваксината имат тези протеини, но не отделят токсините, които причиняват заболяването. 
The strains of bacteria in the vaccine have these proteins but do not produce the toxins that cause the disease.
Пълният текст на EPAR за Coliprotec F4/F18 може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Coliprotec F4/F18 can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
coli O8:K87/O141:K94 ваксина (жива) 
E. coli O8:K87 / O141:K94 vaccine (live)
Ветеринарномедицинският продукт се отпуска само по лекарско предписание. 
The medicine can only be obtained with a prescription.
Ваксината намалява броя на прасетата с умерена до тежка диария в сравнение със случаите при неваксинирани прасета. 
The vaccine reduced the number of pigs with moderate to severe diarrhoea compared to non-vaccinated pigs.
Въпреки че бактериите E. coli се срещат естествено в червата, някои щамове (познати като ентеротоксигенни щамове) отделят токсини, които причиняват диария и могат да доведат до дехидратиране, загуба на тегло и понякога до смърт на животното. 
Although E. coli bacteria are naturally found in the gut, some strains (known as enterotoxigenic strains) produce toxins that cause diarrhoea and can result in dehydration, weight loss and occasionally death of the animal.
В две проучвания се установява, че ваксината започва да действа 7 дни след ваксиниране, а в две проучвания - че имунитетът продължава 21 дни след ваксинирането. 
Two studies showed the vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and two studies showed protection lasts for 21 days after vaccination.
В бъдеще, ако животните са изложени на болестотворни бактерии с F4 или F18 протеини, имунната им система ще може да реагира по-бързо. 
In the future, if the animals are exposed to disease-causing bacteria with the F4 or F18 proteins, the immune system will be able to respond more quickly.
В две проучвания се използва щамът F4, а в другите две - щамът F18. 
Two studies used the F4 strain while the other two used the F18 strain.
Ефективността на ваксината е проучена в четири лабораторни проучвания при прасета, които са избрани главно според честотата, степента и продължителността на диарията, както и според присъствието на болестотворни E. coli в животинските изпражнения. 
The effectiveness of the vaccine was studied in four laboratory studies in pigs that looked chiefly at the incidence, severity and duration of diarrhoea as well as the presence of disease-causing E. coli in the animals' excrement.
Coliprotec F4/F18 съдържа два щама живи бактерии E. coli (O8:K87 и O141:K94), които не отделят токсини, причиняващи заболяване. 
Coliprotec F4/F18 contains two strains of live E. coli bacteria (O8:K87 and O141:K94) which do not produce toxins that cause disease.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ваксинирането, а имунитетът продължава 21 дни след ваксинирането. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Карентният срок за месото от прасета, третирани с Coliprotec F4/F18, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване. 
The withdrawal period for meat from pigs treated with Coliprotec F4/F18 is ‘zero' days, which means there is no mandatory waiting time.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Coliprotec F4/F18 са по-големи от рисковете, и препоръча Coliprotec F4/F18 да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Coliprotec F4/F18's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
При разливане върху кожата засегнатото място трябва да се изплакне с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта. 
In case of spillage onto skin, the affected area should be rinsed with water and medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Прасета на възраст 17 - 18 дни са ваксинирани с Coliprotec F4/F18 и след това са изкуствено инфектирани с щамовеE. 
Pigs aged 17 - 18 days were vaccinated with Coliprotec F4/F18 and then artificially infected with E. coli strains.
При прилагане на Coliprotec F4/F18 върху прасета имунната система на животните разпознава бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When Coliprotec F4/F18 is given to pigs, the animals' immune system recognises the bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Свързаните с диарията след отбиване видове E. coli често синтезират протеини, наречени F4 и F18, върху външната си стена, което им позволява да се прикрепват към чревните клетки. 
The types of E. coli associated with post-weaning diarrhoea often produce proteins called F4 and F18 on their outer coat that allows them to attach to the cells of the gut.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Coliprotec F4/F18. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Coliprotec F4/F18.
Coliprotec F4/F18 е ваксина, която се използва за имунизация на прасета на възраст над 18 дни срещу диария след отбиване, причинена от E. coli. 
Coliprotec F4/F18 is a vaccine used to protect pigs from 18 days of age against post-weaning diarrhoea caused by E. coli.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Coliprotec F4/F18. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Coliprotec F4/F18.
За повече информация относно третирането с Coliprotec F4/F18 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат своя ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
При работа с ваксината трябва да се носят лични предпазни средства, включващи защитни ръкавици за еднократна употреба и защитни очила. 
Personal protective equipment consisting of protective disposable gloves and safety glasses should be worn when handling the vaccine.
За практическа информация относно употребата на Coliprotec F4/F18 собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат своя ветеринарен лекар или фармацевт. 
For practical information about using Coliprotec F4/F18, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
При случайно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикетът на продукта. 
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Coliprotec F4/F18 е ваксина. 
Coliprotec F4/F18 is a vaccine.
Coliprotec F4/F18 се прилага перорално на прасета като единична доза или чрез поставяне на течност в устата, или чрез добавяне към водата за пиене. 
Coliprotec F4/F18 is given by mouth to pigs as a single dose either as a drench or by addition to the drinking water.
Coliprotec F4/F18 се предлага като лиофилизат (изсушени чрез замразяване гранули), който се приготвя с вода във вид на суспензия, за да бъде прилаган перорално. 
Coliprotec F4/F18 is available as a lyophilisate (a freeze-dried pellet) which is made up into a suspension with water to be given by mouth.
Ваксината започва да действа 7 дни след 
The vaccine starts to be effective 7 days after vaccination and protection lasts for 21 days after vaccination.
На 09.01.2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Coliprotec F4/F18, валиден в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Coliprotec F4/F18 on 9 January 2017.
Какви ползи от Coliprotec F4/F18 са установени в проучванията? 
What benefits of Coliprotec F4/F18 have been shown in studies?
Какво представлява Coliprotec F4/F18 и за какво се използва? 
What is Coliprotec F4/F18 and what is it used for?
Какви са рисковете, свързани с Coliprotec F4/F18? 
What are the risks associated with Coliprotec F4/F18?
Допълнителна информация относно Coliprotec F4/F18: 
Other information about Coliprotec F4/F18?
Как действа Coliprotec F4/F18? 
How does Coliprotec F4/F18 work?
Как се използва Coliprotec F4/F18? 
How is Coliprotec F4/F18 used?
Защо Coliprotec F4/F18 е лицензиран за употреба? 
Why is Coliprotec F4/F18 approved?
При Coliprotec F4/F18 понастоящем не са известни неблагоприятни ефекти. 
There are currently no known side effects associated with Coliprotec F4/F18.
Vosevi не трябва да се използва заедно с някои лекарства, например: 
Vosevi must not be used together with certain medicines such as:
Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно, приемана с храна, в продължение на 8 или 12 седмици. 
The recommended dose is one tablet taken once a day with food for 8 or 12 weeks.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vosevi? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vosevi?
Пълният текст на EPAR за Vosevi може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Vosevi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vosevi. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vosevi.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vosevi. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vosevi.
Нивата на изчистване при Vosevi обикновено са над 95%. 
The clearance rates with Vosevi were typically above 95%.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Vosevi са по-големи от рисковете, и препоръча Vosevi да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Vosevi's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Фактът, че Vosevi може да се приема 8 седмици (вместо обичайните 12) от пациенти, които нямат цироза на черния дроб, се счита за предимство. 
The fact that Vosevi can be given for 8 weeks (instead of the usual 12) to patients who do not have liver cirrhosis is considered an advantage.
Софосбувир/велпатасвир е разрешен в ЕС под името Epclusa от юли 2016 г. 
Sofosbuvir/velpatasvir has been authorised in the EU as Epclusa since July 2016.
Допълнителна информация за Vosevi: 
Other information about Vosevi
За повече информация относно лечението с Vosevi прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Vosevi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vosevi, които следва да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vosevi have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Като блокира тези протеини, Vosevi спира размножаването на вируса на хепатит C и инфектирането на нови клетки. 
By blocking these proteins, Vosevi stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Какви ползи от Vosevi са установени в проучванията? 
What benefits of Vosevi have been shown in studies?