natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Dynastat е проучен при стоматологични, ортопедични, гинекологични (основно хистеректомия) и операция за аорто-коронарен байпас. 
Dynastat has been studied in dental, orthopaedic, gynaecologic (principally hysterectomy) and coronary artery bypass graft surgery.
Девет предварително определени категории събития са оценени (сърдечно-съдови тромбоемболични събития, перикардит, новопоявила се или влошена на застойна сърдечна недостатъчност, бъбречна недостатъчност/дисфункция, усложнения на язва на горния 
Nine prespecified adverse event categories were evaluated (cardiovascular thromboembolic events, pericarditis, new onset or exacerbation of congestive heart failure, renal failure/dysfunction, upper GI ulcer complications, major non-GI bleeds, infections, non-infectious pulmonary complications, and death).
По време на постмаркетинговия период са съобщавани реакции на свръхчувствителност (анафилаксия и ангиоедем) към валдекоксиб и парекоксиб (вж. точка 4.8). 
Hypersensitivity reactions (anaphylaxis and angioedema) have been reported in post-marketing experience with valdecoxib and parecoxib (see section 4.8).
Коремна болка, повръщане, запек, диспепсия,флатуленци 
Gastrointestinal disorders Nausea Abdominal pain, vomiting, constipation, dyspepsia, flatulence
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) или пациенти, предразположени към задръжка на течности, парекоксиб трябва да се започва с най-ниската препоръчителна доза (20 mg) и бъбречната им функция трябва стриктно да се проследява (вж. точки 4.4 и 5.2). 
or patients who may be predisposed to fluid retention, parecoxib should be initiated at the lowest recommended dose (20 mg) and the patient's kidney function should be closely monitored (see sections 4.4 and 5.2).
Разтворител: бистър и безцветен разтвор. 
Solvent: clear and colourless solution.
Концентрацията на парекоксиб след разтваряне е 20 mg/ml. 
After reconstitution, the concentration of parecoxib is 20 mg/ml.
По време на постмаркетинговото наблюдение е съобщена токсична епидермална некролиза във връзка с употребата на валдекоксиб и не може да бъде изключена за парекоксиб (вж. точка 4.4). 
In post-marketing experience, toxic epidermal necrolysis has been reported in association with the use of valdecoxib, and cannot be ruled out for parecoxib (see section 4.4).
Oбемът на околоплодната течност при бременни жени, приемащи НСПВС, трябва внимателно да се наблюдава. 
Pregnant women on NSAIDs should be closely monitored for amniotic fluid volume.
Ефикасността на Dynastat е установена при изследвания на болката при стоматологични, гинекологични (хистеректомия), ортопедични (ендопротезиране на колянна и бедрена става) хирургични интервенции и операция за поставяне на аорто-коронарен байпас. 
The efficacy of Dynastat was established in studies of dental, gynaecologic (hysterectomy), orthopaedic (knee and hip replacement), and coronary artery bypass graft surgical pain.
След разтваряне със съвместими разтворители Dynastat може да бъде инжектиран само i.v. или i.m. или в i.v. системи, доставящи: 
After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering:
ако сте алергични към парекоксиб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not take Dynastat: - if you are allergic to parecoxib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Пациенти, които усещат замайване, виене на свят или сънливост след приемане на Dynastat 
Patients who experience dizziness, vertigo or somnolence after receiving Dynastat should refrain from driving or operating machines.
Ако сте бременна или опитвате да забременеете, кажете на Вашия лекар. 
Pregnancy, breast-feeding and fertility ▪ If you are pregnant or trying to become pregnant, tell your doctor.
В голямо (n=1 050) основно проучване в ортопедията/общата хирургия пациенти са получавали начална доза от 40 mg парекоксиб i.v., след което 20 mg i.v. на всеки 12 часа за поне 3 дни, последвани от валдекоксиб PO (20 mg на всеки 12 часа) (n=525) за остатъка от 10-дневния период на лечение, или плацебо i.v., последвано от плацебо PO (n=525). 
In a large (N=1050) major orthopedic/general surgery trial, patients received an initial dose of parecoxib 40 mg IV, then 20 mg IV Q12H for a minimum of 3 days followed by valdecoxib PO (20 mg Q12H) (n=525) for the remainder of a 10 day treatment period, or placebo IV followed by placebo PO (n=525).
Полученият разтвор не трябва да се използва, ако е с променен цвят или мътен или се виждат неразтворени частици. 
The reconstituted solution must not be used if discoloured or cloudy or if particulate matter is observed.
Инжекционни анестетици 
Injectable anaesthetics
Разтворът не трябва да се използва, ако е с променен цвят или мътен, или се виждат неразтворени частици. 
The solution should not be used if discolored or cloudy, or if particulate matter is observed.
След разтварянето с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) Dynastat съдържа приблизително 0,44 mEq натрий на флакон. 
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mEq of sodium per vial.
Патологична серозна секреция от стерналната рана, инфектиране на раната Нарушения на кръвта и лимфната система 
Abnormal sternal serous wound drainage, wound infection Blood and lymphatic system disorders Anaemia postoperative
Нежелани лекарствени реакции 
Anaphylactoid reaction
Идентифицирани са две изоформи, COX-1 и COX-2. COX-2 е изоформата на ензима, която се индуцира от про-възпалителни стимули и се определя като основна причина за синтеза на простаноидните медиатори на болката, възпалението и фебрилитета COX-2 участва също в овулацията, имплантирането на яйцеклетката и затварянето на дуктус артериозус, регулирането на бъбречната функция, както и във функциите на централната нервна система (индуциране на фебрилитет, усещането за болка и познавателните функции). 
COX-2 is also involved in ovulation, implantation and closure of the ductus arteriosus, regulation of renal function, and central nervous system functions (fever induction, pain perception and cognitive function).
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Периферен оток 
General disorders and administration site conditions Oedema peripheral
При постмаркетинговото наблюдение е съобщавана остра бъбречна недостатъчност при пациенти, приемащи парекоксиб (вж. точка 4.8). 
Acute renal failure has been reported through post-marketing surveillance in patients receiving parecoxib (see section 4.8).
Прах и разтворител за инжекционен разтвор (прах за инжекция). 
Powder and solvent for solution for injection (powder for injection).
Разтворител за Dynastat 40 mg 
Solvent for Dynastat 40 mg
Отстранете лилавото отчупващо се капаче, за да се открие централната част на гумената тапа на флакона с 40 mg парекоксиб. 
Remove the purple flip-off cap to expose the central portion of the rubber stopper of the 40 mg parecoxib vial.
Разтворете Dynastat 40 mg с 2 ml 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид. 
Reconstitution solvents Reconstitute Dynastat 40 mg with 2 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution.
І (5 ml) с бутил-каучукова запушалка, запечатани с алуминиева обкатка с лилаво полипропиленово отчупващо се капаче. 
Type I colourless glass vials (5 ml) with a butyl rubber stopper, sealed with a purple polypropylene flip-off cap on the aluminium overseal.
Пациенти над 65 години, чието тегло е под 50 kg • Пациенти, приемащи флуконазол. 
Some people may be given lower doses: ▪ People with liver problems ▪ People with severe kidney problems ▪ Patients over 65 who weigh less than 50 kg ▪ People taking fluconazole.
След разтваряне с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид Dynastat съдържа приблизително 0,44 mmol натрий на флакон. 
When reconstituted in sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution, Dynastat contains approximately 0.44 mmol of sodium per vial.
Интравенозната болус инжекция може да се приложи бързо и директно във вената или в съществуваща интравенозна система. 
The IV bolus injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing IV line.
Извън клинични проучвания с Dynastat и при употреба на нестероидни противовъзпалителни лекарства са описани изолирани случаи на влошаване на инфекциите на меките тъкани (вж. точка 5.3). 
In isolated cases, an aggravation of soft tissue infections has been described in connection with the use of NSAIDs and in nonclinical studies with Dynastat (see section 5.3).
Данните от епидемиологичните проучвания предполагат повишен риск от спонтанен аборт след употребата на инхибитори на простагландиновия синтез в ранните етапи на бременността.При животни приложението на инхибитори на простагландиновия синтез, включително парекоксиб, демонстрира повишение на пре- и пост-имплантационната загуба на ембриона и ембриофетален леталитет (вж. точки 5.1 и 5.3). 
In animals, administration of prostaglandin synthesis inhibitors, including parecoxib, has been shown to result in increased pre- and post-implantation loss and embryo-foetal lethality (see sections 5.1 and 5.3).
При постмаркетинговия опит с парекоксиб са съобщени случаи на тежка хипотония веднага след приложение на парекоксиб. 
Cases of severe hypotension shortly following parecoxib administration have been reported in postmarketing experience with parecoxib.
Честота на нежеланите лекарствени реакции 
Adverse Drug Reaction Frequency Very Common
Изтеглете със стерилна игла и спринцовка 2 ml от подходящия разтворител и вкарайте иглата през централната част на гумената тапа, като прехвърлите разтворителя във флакона с 40 mg парекоксиб. 
Withdraw with a sterile needle and syringe, 2 ml of an acceptable solvent and insert the needle through the central portion of the rubber stopper transferring the solvent into the parecoxib 40 mg vial.
Парт. 
Dosing.
Чести (1/100 до <1/10) 
Common (1/100 to
НА ФЛАКОН: 40 mg 
VIAL LABEL: 40 mg
- Активното вещество е парекоксиб (като парекоксиб натрий). 
What Dynastat contains - The active substance is parecoxib (as parecoxib sodium).
Всеки 2 ml от разтворения прах съдържат 40 mg парекоксиб. 
Each 2 ml of reconstituted powder contains 40 mg of parecoxib.
Всеки флакон съдържа 40 mg парекоксиб (като 42,36 mg парекоксиб натрий). 
Each vial contains 40 mg parecoxib (as 42.36 mg parecoxib sodium).
Всеки флакон съдържа 40 mg парекоксиб като 42.36 mg парекоксиб натрий. 
Each vial contains 40 mg parecoxib, as 42.36 mg parecoxib sodium.
Парекоксиб 
Thrombocytopenia
Съдови нарушения Хипертония, хипотония 
Vascular disorders Hypertension, hypotension
Фосфорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на рН). 
Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
След смесването с подходящия разтворител Dynastat може единствено да бъде инжектиран в i.v., i.m. или i.v. система, доставяща един от следните разтвори: 
After reconstitution with acceptable solvents, Dynastat may only be injected IV or IM, or into IV lines delivering the following:
Използвайте асептични техники за разтваряне на лиофилизирания парекоксиб (като парекоксиб). 
Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib).
• глюкоза 50 mg/ml (5%) разтвор за инфузия 
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion
натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен/инфузионен разтвор 
• sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection/infusion
24 януари 2012 г. 
Date of first authorisation: 22 March 2002 Date of latest renewal: 24 January 2012
Използвайте асептични техники за разтваряне на лиофилизирания парекоксиб (като парекоксиб натрий). 
Use aseptic technique to reconstitute lyophilised parecoxib (as parecoxib sodium).
Динатриев хидрогенфосфат Фосфорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на рН) 
Disodium hydrogen phosphate Phosphoric acid and/or sodium hydroxide (for pH adjustment).
Панкреатит, езофагит, едем на устните (периорален оток) 
Pancreatitis, oesophagitis, oedema mouth (perioral swelling)
Парекоксиб се изчиства бързо от плазмата след i.v. приложение на 20 mg Dynastat при пациенти с различна степен на бъбречни увреждания. 
In patients with varying degrees of renal impairment administered 20 mg IV Dynastat, parecoxib was rapidly cleared from plasma.
Динатриев хидрогенфосфат 
Disodium hydrogen phosphate
Ако получите обрив или разязвяване в която и да е част от Вашето тяло (напр. кожа, уста, очи, лице, устни или език) или получите някакви други признаци за алергична реакция като кожен обрив, подуване на лицето, устните или езика, което може да предизвика хрипове, затруднено дишане или преглъщане - това се проявява рядко 
Stop taking Dynastat and tell your doctor immediately: - if you develop a rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or develop any other signs of an allergic reaction such as skin rash, swelling of the face, lips or tongue which may cause wheezing, difficulty breathing, or swallowing - this occurs rarely - if you have blistering or peeling of the skin - this occurs rarely - the onset of skin reactions can occur at any time but most often occur in the first month of treatment; the reported rate of these events appears to be greater for valdecoxib, a medicine related to parecoxib, as compared to other COX-2 inhibitors - if you have jaundice (your skin or the whites of your eyes appear yellow) - if you have any signs of bleeding in the stomach or intestine, such as passing a black or blood-stained bowel movement or vomiting blood
Инфаркт 
Cardiovascular
Намаляване нуждата от употреба на опиоиди 
Opioid-sparing effects
Вода за инжекции 
Powder for solution for injection
Dynastat 40 mg прах за инжекция 
Dynastat 40 mg powder for solution for injection
апиксабан, дабигатран и ривароксабан) (вж. точка 4.5). 
Oral anticoagulants include warfarin/coumarin-type and novel oral anticoagulants (e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban) (see section 4.5).
Концентрацията на парекоксиб след разтваряне в 2 ml разтворител е 20 mg/ml. 
After reconstitution with 2 ml of solvent, the concentration of parecoxib is 20 mg/ml.
Необходимо е внимателно прилагане на Dynastat при пациенти с нарушена бъбречна функция (вж. точка 4.2) или хипертония или пациенти с нарушена сърдечна или чернодробна функция или други състояния, предразполагащи към задръжка на течности, тъй като инхибирането на простагландиновата синтеза може да доведе до влошаване на бъбречната функция и задръжка на течности. 
Since prostaglandin synthesis inhibition may result in deterioration of renal function and fluid retention, caution should be observed when administering Dynastat in patients with impaired renal function (see section 4.2) or hypertension, or in patients with compromised cardiac or hepatic function or other conditions predisposing to fluid retention.
Артралгия Нарушения на бъбреците и пикочните пътища Олигурия 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Back pain Arthralgia Renal and urinary disorders Oliguria
При едновременно лечение с ацетилсалицилова киселина (даже и в ниски дози) и парекоксиб съществува допълнително повишение на риска от гастроинтестинални нежелани реакции (гастроинтестинални улцерации или други гастроинтестинални усложнения). 
There is further increase in the risk of gastrointestinal adverse effects (gastrointestinal ulceration or other gastrointestinal complications), when parecoxib is taken concomitantly with acetylsalicylic acid (even at low doses).
КАРТОНЕНА КУТИЯ: 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор 
OUTER CARTON: 40 mg powder and solvent for solution for injection
Обрив или разязвяване по която и да част от тялото (напр. кожата, устата, очите, лицето, 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people ▪ Rash or ulceration in any part of your body (e.g. skin, mouth, eyes, face, lips or tongue), or any other signs of allergic reactions such as skin rash, swelling of the face, lips and tongue,
При пациенти с умерени чернодробни увреждания (7-9 по Child-Pugh) лечението трябва да се започва внимателно и да се използва половината от обичайната препоръчителна доза Dynastat, а максималната дневна доза трябва да се редуцира до 40 mg. 
Dynastat should be introduced with caution and at half the usual recommended dose in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7-9) and the maximum daily dose should be reduced to 40 mg.
Хипергликемия, анорексия 
Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia Hyperglycaemia, anorexia
По този начин всеки 2 ml от приготвения разтвор съдържат 40 mg парекоксиб. 
Thus, each 2 ml of reconstituted solution contains 40 mg of parecoxib.
Задържане на течности, оток, бъбречни нарушения 
Fluid retention, oedema, renal
s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400 
Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)152 11 400
Силата на обезболяващия ефект на 40 mg доза е сравнима с тази на 60 mg кеторолак i.m. или 30 mg кеторолак i.v. 
The magnitude of analgesic effect of the 40 mg dose was comparable with that of ketorolac 60 mg IM or ketorolac 30 mg IV. After a single dose, the duration of analgesia was dose and clinical pain model dependent, and ranged from 6 to greater than 12 hours.
АСЕ инхибитори, ангиотензин-ІІ инхибитори, бета-блокери и диуретици - използват се за лечение на високо кръвно налягане и други проблеми със сърцето 
▪ Acetylsalicylic acid (aspirin) or other anti-inflammatory medicines ▪ Fluconazole - used for fungal infections ▪ ACE inhibitors, Angiotensin-II inhibitors, beta blockers and diuretics - used for high blood pressure and heart conditions ▪ Ciclosporin or Tacrolimus - used after transplants ▪ Warfarin - or other warfarin like medicines used to prevent blood clots including newer medicines like apixaban, dabigatran, and rivaroxaban
КАРТОНЕНА КУТИЯ: флакони 40 mg 
OUTER CARTON: 40 mg vials
Проучвания за ефектите върху тромбоцитите 
Reporting of side effects
1 + 1 опаковка: съдържа 1 флакон с прах и 1 ампула с разтворител 3 + 3 опаковка: съдържа 3 флакона с прах и 3 ампули с разтворител 5 + 5 опаковка: съдържа 5 флакона с прах и 5 ампули с разтворител 
3 + 3 pack: contains 3 powder vials and 3 solvent ampoules.
НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства, напр. ибупрофен) или СОХ2 инхибитори. 
ibuprofen) or to COX-2 inhibitors.
Парекоксиб натрий флакони 
Parecoxib sodium vials
Съвместими разтвори за i.v. вливане 
IV line solution compatibility
По този начин всеки 2 ml от разтвора доставят 40 mg парекоксиб. 
Thus, each 2 ml of reconstituted solution provides 40 mg of parecoxib.
Трябва да бъдат предприети подходящи мерки и да се обмисли прекратяване на лечението с парекоксиб, ако по време на лечението при пациентите се влоши някоя от функциите на органите и системите, описано по-долу. 
If, during treatment, patients deteriorate in any of the organ system functions described below, appropriate measures should be taken and discontinuation of parecoxib therapy should be considered.
Реакциите могат да включват затруднено дишане (бронхоспазъм), силно запушен нос, сърбеж по кожата, обрив или подуване на лицето, устните или езика, други алергични реакции или полипи в носа и се наблюдават след вземане на тези лекарства 
Reactions might include wheezing (bronchospasm), badly blocked nose, itchy skin, rash or swelling of the face, lips or tongue, other allergic reactions or nasal polyps after taking these medicines - if you are more than 6 months pregnant - if you are breast-feeding - if you have severe liver disease - if you have inflammation of the intestines (ulcerative colitis or Crohn's disease) - if you have heart failure - if you are about to have heart surgery or surgery on your arteries (including any coronary artery procedure)
Инхалационни анестетици 
Inhalation anaesthetics
Процес на разтваряне 
Reconstitution process
Нарушения на ухото и лабиринта Болка в ухото 
Ear and labyrinth disorders
Dynastat 40 mg прах за инжекционен разтвор парекоксиб (parecoxib) 
Dynastat 40 mg powder for injection Parecoxib
Ако вземате лекарства за намаляване на кръвосъсирването (напр. варфарин/варфарин подобни антикоагуланти или по-нови перорални лекарства за предотвратяване на кръвосъсирването, напр. апиксабан, дабигатран и ривароксабан) 
▪ If you are dehydrated - this may happen if you have had diarrhoea or have been vomiting (being sick) or unable to drink fluids ▪ If you have an infection as it may hide a fever (which is a sign of infection) ▪ If you use medicines to reduce blood clotting (e.g. warfarin/warfarin like anticoagulants or novel oral anti-clotting medicines, e.g. apixaban, dabigatran, and rivaroxaban) ▪ If you use medicines called corticosteroids (e.g. prednisone) ▪ If you use a class of medicines used to treat depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (e.g. sertraline)
натриев хлорид 4,5 mg/ml (0,45%) и глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен/инфузионен разтвор или 
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion; or
Суха зъбна алвеола (възпаление и болка след изваждане на зъб) 
▪ Dry socket (inflammation and pain after a tooth extraction) ▪ Increased sweating ▪ Low levels of potassium in blood test results
Проучвания за ефектите върху стомашно-чревния тракт 
Gastrointestinal studies
Остра бъбречна недостатъчнос 
Renal failure acute
Dynastat 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор 
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection
Лактат или други i.v. течности, които не са споменати в точка 6.6 не се препоръчва, тъй като това може да предизвика преципитиране на разтвора. 
Injection into an IV line delivering glucose 50 mg/ml (5%) in Ringer-Lactate solution for injection, or other IV fluids not listed in section 6.6, is not recommended as this may cause precipitation from solution.
Мускулна слабост 
or muscle tissue.
4,5 mg/ml (0,45%) натриев хлорид и 50 mg/ml (5%) глюкоза инжекционен/инфузионен разтвор. 
• sodium chloride 4.5 mg/ml (0.45%) and glucose 50 mg/ml (5%) solution for injection/infusion.
50 mg/ml (5%) инфузионен разтвор на глюкоза или 
• glucose 50 mg/ml (5%) solution for infusion; or
глюкоза или 
s r.o.
Приложение различно от интравенозно и интрамускулно 
Intravenous or intramuscular use
устните или езика) или каквито и да било други признаци на алергични реакции като кожен обрив, оток на лицето, устните и езика, свиркащо дишане, затруднено дишане или гълтане (потенциално фатално) 
wheezing, difficulty breathing or swallowing (potentially fatal) ▪ Swelling, blistering or peeling of the skin ▪ Acute kidney failure ▪ Hepatitis (inflamed liver) ▪ Inflammation of the gullet (oesophagus) ▪ Inflammation of the pancreas (can lead to stomach pain)
, SGPT, урея в кръвта. 
Blood CPK increased, blood
Dynastat 40 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор парекоксиб (parecoxib) 
Dynastat 40 mg powder and solvent for solution for injection Parecoxib
2 флакона+ 2 предварително напълнени спринцовки + 2 бутала + 2 адаптера за флакон + + 2 игли 
2 vials +2 pre-filled syringes +2 plunger rods + 2 vial adapters + 2 needles
1 флакон + 1 предварително напълнена спринцовка + 1 бутало + 1 адаптер за флакон + 1 игла 
1 vial + 1 pre-filled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 needle
предварително напълнена спринцовка + 1 бутало + 1 адаптер за флакон + 1 игла) (групова опаковка) 
3 x (1 vial + 1 prefilled syringe + 1 plunger rod + 1 vial adapter + 1 needle) (multipack)
Пълният текст на EPAR относно Twynsta може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports 
The full EPAR for Twynsta can be found on the Agency's website under EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
И двете са лекарства за намаляване на кръвното налягане и се използват в Европейския съюз (ЕС) от 90-те години на ХХ в. 
Both are medicines to lower the blood pressure that have been available in the European Union (EU) since the 1990s.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Twynsta. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Twynsta.
Когато това е подходящо, може да се обмисли директно преминаване към Twynsta. 
When appropriate, direct switch to Twynsta may be considered.