natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При деца и юноши, лекувани с TNFблокери, не може да се изключи риск от развитие на злокачествени заболявания. 
A risk for the development of malignancies in children and adolescents treated with TNF-blockers cannot be excluded.
Симптомите включват упорит обрив, болки в ставите и умора. 
Symptoms include persistent rash, fever, joint pain and tiredness.
Вашето бебе да бъде ваксинирано (за повече информация вижте раздела за ваксинации). 
It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Simponi use before the baby receives any vaccine (for more information see section on vaccination).
Съхранявайте предварително напълнената писалка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled pen in the outer carton in order to protect it from light.
Сред пациентите, които са продължили участието си в проучването и са лекувани със Simponi, отговорите по DAS28 са били подобни от седмица 104 до седмица 256. 
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, DAS28 responses were similar from week 104 through week 256.
EU/1/09/546/009 1 предварително напълнена писалка 
EU/1/09/546/009 1 pre-filled pen
Изтръпване или мравучкане 
• Feeling numb or having a tingling feeling
Ако жълтият индикатор не се вижда в прозорчето или подозирате че не сте получили цялата доза, свържете се с Вашия лекар или фармацевт. 
• Talk to your doctor or pharmacist if the yellow indicator is not visible in the window or if you suspect that you may not have received a complete dose.
Замаяност 
Methotrexate
В клиничните изпитвания на Simponi фаза IIb и III при пациенти с RA, PsA и AS честотата на развитие на лимфом при пациентите, лекувани с голимумаб, е по-висока от средната за общата популация. 
During the Simponi Phase IIb and Phase III clinical trials in RA, PsA and AS, the incidence of lymphoma in golimumab-treated patients was higher than expected in the general population.
Аксиален спондилоартрит, включително анкилозиращ спондилит и нерентгенографски аксиален спондилоартрит 
• Axial spondyloarthritis, including ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
Simponi 45 mg/0,45 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen.
Счупване на кости 
• Bone fractures
С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА 
PRE-FILLED PEN LABEL
Simponi 100 mg инжекция голимумаб s.c. 
Simponi 100 mg injection golimumab SC
Прорез за избиране на дозата 
Dose Selection Notch
През 54-а седмица на фаза ІІ и фаза ІІІ проучвания при улцерозен колит при 3% (26/946) от лекуваните пациенти с голимумаб, са открити антитела към голимумаб. 
In the Phase II and III UC studies through week 54, antibodies to golimumab were detected in 3% (26/946) of golimumab treated patients.
Една 0,45 ml предварително напълнената писалка съдържа 45 mg голимумаб. 1 ml съдържа 100 mg голимумаб. 
One 0.45 mL pre-filled pen contains 45 mg golimumab 1 mL contains 100 mg golimumab.
През 54-а седмица на фаза ІІ и фаза ІІІ проучвания при улцерозен колит, при 3% (26/946) от лекуваните пациенти с голимумаб, са открити антитела към голимумаб чрез EIA метод. 
In the Phase II and III UC studies through week 54, antibodies to golimumab were detected by the EIA method in 3% (26/946) of golimumab treated patients.
Уведомете Вашия лекар, ако смятате, че сте застрашени от заразяване с вируса на хепатит B. 
• Tell your doctor if you think you might be at risk of contracting HBV
Как се прилага Simponi 
How Simponi is given
Simponi 45 mg/0,45 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка голимумаб 
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection in pre-filled pen golimumab
Псориатичен артрит при възрастни 
Adult psoriatic arthritis
Не използвайте предварително напълнената писалка, ако срокът на годност е изтекъл. 
• Do not use the pre-filled pen if the expiration date has passed.
Констипация, гастроезофагеална рефлуксна болест Хепатобилиарни нарушения Чести: 
Uncommon: Constipation, gastro-oesophageal reflux disease
Редки: Лимфом, левкемия, меланом, Merkel-клетъчен карцином 
Uncommon: Neoplasms (such as skin cancer, squamous cell carcinoma and melanocytic naevus) Rare: Lymphoma, leukaemia, melanoma, Merkel cell carcinoma Not known: Hepatosplenic T-cell lymphoma* Blood and lymphatic system disorders
Сред пациентите, които са продължили участието си в проучването и са лекувани със Simponi, са наблюдавани подобни степени на промяна от изходните стойности по BASDAI от седмица 24 до седмица 256. 
Among patients remaining in the study and treated with Simponi, similar rates of change from baseline in BASDAI were observed from week 24 through week 256.
Кажете на Вашия лекар, ако по време или след терапията се появят някакви промени във вида на кожата или образувания по кожата. 
If any changes in the appearance of the skin or growths on the skin occur during or after therapy, tell your doctor.
При пациенти с тегло под 80 kg, 50 mg (за да се приложи тази доза се използва предварително напълнена писалка или предварително напълнена спринцовка от 50 mg) 4 седмици след последното Ви лечение, след това на всеки 4 седмици. 
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe must be used to administer this dose) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Глобална оценка на участника/родителя за цялостното състояние (VAS 0-10 cm) 
Subject/parent global assessment of overall well-being (VAS 0-10 cm) Number of active joints Number of joints with limited range of motion Physical function by CHAQ ESR (mm/h)
Положение на предварително напълнената спринцовка при инжектиране 
Position the pre-filled syringe to inject
Преди да използвате Simponi, уведомете Вашия лекар, ако: 
Pregnancy and breast-feeding Talk to your doctor before using Simponi if:
Лимфом е диагностициран при 11 участници (1 в терапевтичните групи на 50 mg голимумаб и 10 в терапевтичните групи на 100 mg голимумаб), с честота (95% CI) на 100 човекогодини за периода на проследяване при 0,03 (0,00; 0,15) и 0,13 (0,06; 0,24) случая, съответно при голимумаб 50 mg и 100 mg, и 0,00 (0,00, 0,57) случая при плацебо. 
In the controlled and uncontrolled portions of these trials with a median follow-up of up to 3 years, a greater incidence of lymphoma was observed in patients receiving golimumab 100 mg compared with patients receiving golimumab 50 mg. Lymphoma was diagnosed in 11 subjects (1 in the golimumab 50 mg treatment groups and 10 in the golimumab 100 mg treatment groups) with an incidence (95% CI) per 100 subject-years of follow-up of 0.03 (0.00, 0.15) and 0.13 (0.06, 0.24) events for golimumab 50 mg and 100 mg respectively and 0.00 (0.00, 0.57) events for the placebo.
За Вашата безопасност и за да предпазите други хора никога не използвайте повторно предварително напълнената спринцовка. 
Do not ever re-use a pre-filled syringe, for your safety and health and for the safety of others.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка (SmartJect) 1 предварително напълнена писалка 
Solution for injection in pre-filled pen (Smartject) 1 pre-filled pen
Не отделяйте все още предварително напълнената писалка от кожата. 
Do not lift the pre-filled pen up yet.
Въпреки това след приложение на Simponi може да се появи замайване. 
Dizziness may however occur after you take Simponi.
Simponi 50 mg инжекция голимумаб s.c. 
Simponi 50 mg injection golimumab SC
Инфекция на синусите 
• Sinus infection
С ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА 
PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Не използвайте предварително напълнената писалка, ако сте я изпуснали, след като капачката е махната. 
Do not use the pre-filled pen if it is dropped without the cap on.
Стомашно-чревни нарушения Чести: Диспепсия, гастроинтестинална и абдоминална болка, гадене, стомашно-чревни възпалителни нарушения (като гастрит и колит), стоматит Нечести: 
Common: Dyspepsia, gastrointestinal and abdominal pain, nausea, gastrointestinal inflammatory disorders (such as gastritis and colitis), stomatitis
Ревматоиден артрит при възрастни 
Adult rheumatoid arthritis
Не използвайте предварително напълнената спринцовка, ако сте я изпуснали, след като капачето е махнато. 
Do not use the pre-filled syringe if it is dropped without the needle cover in place.
Съхранявайте предварително напълнената спринцовка в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light
При пациенти, лекувани с голимумаб, се съобщава за бактериални (включително сепсис и пневмония), микобактериални (включително TB), инвазивни гъбични и опортюнистични инфекции, включително и с летален изход. 
Bacterial (including sepsis and pneumonia), mycobacterial (including TB), invasive fungal and opportunistic infections, including fatalities, have been reported in patients receiving golimumab.
Притиснете мястото на инжектиране с памук или марля и задръжте в продължение на 
• You can press a cotton ball or gauze over the injection site and hold for 10 seconds.
Ако се съхранява на стайна температура, годен до:___________________ 
EXP EXP, if stored at room temperature___________________
Simponi 45 mg/0,45 ml инжекционен разтвор 
Simponi 45 mg/0.45 mL solution for injection
За приложение при деца с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит с телесно тегло по-малко от 40 kg е налична 45 mg/0,45 ml предварително напълнената писалка. 
Polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children with a body weight of at least 40 kg For children with body weight of at least 40 kg, a 50 mg pre-filled pen or pre-filled syringe is available.
Дръжте предварително напълнената писалка изправена, с насочено нагоре синя капачка. 
Tap air bubbles to top Hold the pre-filled pen upright with the blue cap pointing up.
0,45 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с фиксирана игла (неръждаема стомана) и капаче на иглата (гума, съдържа латекс) в предварително напълнена писалка. 
0.45 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Една предварително напълнена спринцовка от 0,5 ml съдържа 50 mg голимумаб. 
One 0.5 mL pre-filled syringe contains 50 mg of golimumab.
EU/1/09/546/001 1 предварително напълнена писалка EU/1/09/546/002 3 предварително напълнени писалки 
EU/1/09/546/001 1 pre-filled pen EU/1/09/546/002 3 pre-filled pens
Simponi 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen.
Не използвайте Simponi, ако разтворът е с променен цвят, мътен или съдържащ видими чужди частици. 
Do not use Simponi if the solution is discoloured, cloudy or you can see foreign particles in it.
При пациенти с нарушена чернодробна функция голимумаб трябва да се прилага с повишено внимание (вж. точка 4.2). 
Golimumab should be used with caution in subjects with impaired hepatic function (see section 4.2).
Основните резултати за дозата от 50 mg на седмици 14 и 24 са представени в Таблица 6 и описани по-долу. 
Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in Table 6 and described below.
Болка в стомаха 
• Stomach pain
ASDAS-C 
SC
Нарушения на ендокринната система 
Immune system disorders
Бъбречна инфекция 
• Kidney infection
Основните резултати за дозата от 50 mg на седмици 14 и 24 са представени в Таблица 4 и описани по-долу. 
Signs and symptoms Key results for the 50 mg dose at weeks 14 and 24 are shown in table 4 and described below.
Име на пациента: 
Patient's Name: _____________________ Doctor's Name: _____________________ Doctor's Phone: _____________________
Брой на ставите с ограничен обхват на движение 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
По време на лечението и няколко месеца след края му носителите на НВV, при които се налага лечение с голимумаб, трябва да бъдат внимателно проследявани за признаци и симптоми на активна НВV инфекция. 
Carriers of HBV who require treatment with golimumab should be closely monitored for signs and symptoms of active HBV infection throughout therapy and for several months following termination of therapy.
Трябва да се обсъди прекратяване на лечението с голимумаб, ако възникнат тези нарушения (вж. 
Discontinuation of golimumab should be considered if these disorders develop (see section 4.8).
Преди да започнете да използвате Simponi, прочетете внимателно листовката. 
• Read the Simponi package leaflet carefully before you start using this medicine.
60,8, 95% CI: 55,0, 67,1), в сравнение с 11,0% при контролните пациенти (честота на 100 човекогодини: 54,5; 95% CI: 46,1, 64,0). 
In the controlled period of pivotal trials, upper respiratory tract infection was the most common adverse reaction reported in 12.6% of golimumab-treated patients (incidence per 100 subject-years: 60.8; 95% CI: 55.0, 67.1) compared with 11.0% of control patients (incidence per 100 subject-years: 54.5; 95% CI: 46.1, 64.0).
Нарушения на гърдите, менструални нарушения 
Uncommon: Breast disorders, menstrual disorders
Simponi 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe.
Дисплазия/карцином на дебелото черво 
Colon dysplasia/carcinoma
Почистете мястото за инжектиране с тампон, напоен със спирт. 
• Wipe the injection site with an alcohol swab.
EU/1/09/546/007 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/09/546/008 3 предварително напълнени спринцовки 
EU/1/09/546/007 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/008 3 pre-filled syringes
Уведомете Вашия лекар, ако сте носители на вируса на хепатит B или ако имате, или сте имали хепатит B , преди да започнете лечение със Simponi. 
• Tell your doctor if you are a carrier or if you have or have had HBV before you are given
Simponi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с фиксирана игла (неръждаема стомана) и капаче на иглата (гума, съдържа латекс) в предварително напълнена писалка. 
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Една предварително напълнена писалка от 0,5 ml съдържа 50 mg голимумаб. 
One 0.5 mL pre-filled pen contains 50 mg of golimumab.
Инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка SmartJect (инжекция) 
Solution for injection in pre-filled pen (injection), SmartJect
Чувство на потиснатост 
• Chest discomfort
И ОГРАНИЧЕНИЯ 
Dose Lines
Една предварително напълнена спринцовка от 1 ml съдържа 100 mg голимумаб. 
One 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of golimumab.
Simponi повлиява в малка степен способността за колоездене, шофиране и работа с машини. 
Simponi has minor influence on the ability to ride bicycles, drive and use machines.
EU/1/09/546/002 (3 опаковки, всяка съдържаща по 1 предварително напълнена писалка) 
EU/1/09/546/002 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Общ резултат Изходни стойности 
6.1 List of excipients
Според наличните данни, клиничен отговор се постига 12-14 седмици след започване на лечението (след 4 дози). 
Available data suggest that clinical response is usually achieved within 12-14 weeks of treatment (after 4 doses).
Рискът за развитие на хепатолиенален 
Hepatobiliary disorders
Отделете предварително напълнената писалка от кожата. 
Lift the pre-filled pen away from the skin.
Изходни стойности 
Initial treatment
EU/1/09/546/006 (3 опаковки, всяка съдържаща по 1 предварително напълнена писалка) 
EU/1/09/546/006 (3 packs, each containing 1 pre-filled pen)
Преди употреба оставете спринцовката 30 минути на стайна температура извън картонената опаковка. 
Allow the syringe to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use.
Повишаване на нивата на кръвната захар, повишаване на нивата на липидите 
Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Blood glucose increased, lipids increased
Тромбоцитопения, панцитопения Редки: Апластична анемия, агранулоцитоза Нарушения на имунната система Чести: 
Common: Leukopenia (including neutropenia), anaemia Uncommon: Thrombocytopenia, pancytopenia Rare: Aplastic anaemia, agranulocytosis
При първата оценка (седмица 4), след първоначалното приложение на Simponi, са наблюдавани подобрения. 
Improvements were observed at the first assessment (week 4) after the initial Simponi administration.
Хванете предварително напълнената спринцовка за корпуса 
Hold the pre-filled syringe by the body of the pre-filled syringe
В проучването за nr-Axial SpA не са включени пациенти на възраст 45 или повече години. 
There were no patients age 45 and over in the nr-Axial SpA study.
Simponi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,5 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с фиксирана игла (неръждаема стомана) и капаче на иглата (гума, съдържа латекс). 
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.5 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Това лекарство съдържа 20,5 mg сорбитол (E420) във всяка предварително напълнена писалка. 
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
В, ако сте носител или в миналото сте боледували от хепатит 
• reactivation of hepatitis B virus if you are a carrier or have had hepatitis B before (rare).
Simponi 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с фиксирана игла (неръждаема стомана) и капаче на иглата (гума, съдържа латекс). 
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex).
Една предварително напълнена писалка от 1 ml съдържа 100 mg голимумаб. 
One 1 mL pre-filled pen contains 100 mg of golimumab.
Лошо храносмилане 
Paediatric malignancy
Simponi е разрешен за употреба за подкожно приложение в количества на активното вещество в дозова единица 50 mg и 100 mg. 
Simponi is registered in 50 mg and 100 mg strengths for subcutaneous administration.
Съпътстващият прием на MTX води до по-малък процент пациенти с антитела срещу голимумаб в сравнение с пациентите, лекувани с голимумаб без MTX 
Treatment with concomitant MTX resulted in a lower proportion of patients with antibodies to golimumab than patients receiving golimumab without MTX (approximately 3% [41/1235] versus 8% [64/827], respectively).
Избиране и подготвяне на мястото за инжектиране 
Preparing for use of the pre-filled syringe Choosing and preparing the injection site Injecting the medicine After the injection
Simponi 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка голимумаб (golimumab) 
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Това лекарство съдържа 20,5 mg сорбитол (E420) във всяка предварително напълнена спринцовка. 
Sorbitol intolerance This medicine contains 20.5 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
Simponi 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 1 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с фиксирана игла (неръждаема стомана) и капаче на иглата (гума, съдържа латекс) в предварително напълнена писалка. 
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen 1 mL solution in a pre-filled syringe (Type 1 glass) with a fixed needle (stainless steel) and a needle cover (rubber containing latex) in a pre-filled pen.
Това лекарство съдържа 41 mg сорбитол (E420) във всяка предварително напълнена писалка. 
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled pen.
При пациенти с тегло под 80 kg, 50 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена спринцовка) 4 седмици след последното Ви лечение, след това на всеки 4 седмици. 
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Долната част на корема оранжев предпазител на иглата 
Orange Needle Guard
При пациенти с тегло под 80 kg, 50 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена писалка) 4 седмици след последното Ви лечение, след това на всеки 4 седмици. 
• In patients weighing less than 80 kg, 50 mg (the contents of 1 pre-filled pen) 4 weeks after your last treatment, then every 4 weeks thereafter.
Ако Ви предстои лечение със Simponi, трябва да спрете да кърмите. 
You must stop breast-feeding if you are to be given Simponi.
Преди употреба оставете писалката 30 минути на стайна температура извън картонената опаковка. 
Allow the pen to sit at room temperature outside the box for 30 minutes before use.
Никога не разклащайте предварително напълнената спринцовка. 
• Do not shake the pre-filled syringe at any time.
Не пипайте, не духайте и не вейте над почистения участък. 
Do not touch, fan, or blow on the injection site after you have cleaned it.
Начало на лечението Начална доза от 200 mg (съдържанието на 4 предварително напълнени спринцовки) последвано от 100 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени спринцовки) 2 седмици по-късно. 
A starting dose of 200 mg (the contents of 4 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) 2 weeks later.
Преди четвъртата Ви доза се обърнете към Вашия лекар. 
• Talk to your doctor before taking your fourth dose.
В GO-FORWARD (съвместните) първични крайни са процентът пациенти, при които е достигнат ACR 20 отговор на седмица 14 и подобрението на седмица 24 по 
In GO-FORWARD, the (co-)primary endpoints were the percentage of patients achieving an ACR 20 response at week 14 and the improvement from baseline in Health Assessment Questionnaire (HAQ) at week 24.
Никога не разклащайте предварително напълнената писалка. 
• Do not shake the pre-filled pen at any time.
Това лекарство съдържа 41 mg сорбитол (E420) във всяка предварително напълнена спринцовка. 
Sorbitol intolerance This medicine contains 41 mg sorbitol (E420) in each pre-filled syringe.
EU/1/09/546/003 1 предварително напълнена спринцовка EU/1/09/546/004 3 предварително напълнени спринцовки 
EU/1/09/546/003 1 pre-filled syringe EU/1/09/546/004 3 pre-filled syringes
Една предварително напълнена писалка съдържа 45 mg голимумаб* 
One pre-filled pen contains 45 mg golimumab* in 0.45 mL.
Вашият лекар може да реши да предпише 100 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена писалка), в зависимост от това, как се повлиявате от Simponi. 
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 1 pre-filled pen), depending on how well Simponi works for you.
Simponi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка голимумаб (golimumab) 
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled syringe golimumab
Не разклащайте. 
Do not shake
Начало на лечението Начална доза от 200 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени спринцовки) последвано от 100 mg (съдържанието на 1 предварително напълнена спринцовка) 2 седмици по-късно. 
A starting dose of 200 mg (the contents of 2 pre-filled syringes) followed by 100 mg (the contents of 1 pre-filled syringe) 2 weeks later.
Simponi 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка голимумаб 
Simponi 50 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
0,25 ml 
0.25 mL 0.3 mL
Simponi 100 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка голимумаб 
Simponi 100 mg solution for injection in pre-filled pen golimumab
Вашият лекар може да реши да предпише 100 mg (съдържанието на 2 предварително напълнени спринцовки), в зависимост от това, как се повлиявате от Simponi. 
Your doctor may decide to prescribe 100 mg (the contents of 2 pre-filled syringes), depending on how well Simponi works for you.
Има редки случаи на развитие на лупус при хора, лекувани с инхибитори на TNF. 
• On rare occasions, people treated with TNF blockers have developed lupus.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ 
Check expiry date
Списък на помощните вещества 
• 1 Adhesive bandage
Промяна от изходните стойности n отразява рандомизираните пациенти 
Change from baseline n reflects randomised patients * p = 0.015
0,15 ml 
0.15 mL 0.2 mL
Седмица 24 14% 37%* 
Week 24 14% 37%* Week 52 NA NA NA