natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Във второто проучване тримесечно лечение с Ulipristal Acetate Gedeon Richter е също толкова ефективно, колкото леупрорелин (друго лекарство за фиброзни тумори) за намаляване на тежкото маточно кървене, като при 90% от жените, лекувани с Ulipristal Acetate Gedeon Richter, кървенето намалява, в сравнение с 89% от жените, лекувани с леупрорелин. 
Στη δεύτερη μελέτη, το Ulipristal Acetate Gedeon Richter λαμβανόμενο επί τρεις μήνες ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λευπρορελίνη (άλλο φάρμακο για τα ινομυώματα) στη μείωση της έντονης αιμορραγίας της μήτρας, με μείωση της αιμορραγίας σε ποσοστό 90% των γυναικών που έλαβαν Ulipristal Acetate Gedeon Richter έναντι 89% των γυναικών που έλαβαν λευπρορελίνη.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter не трябва да се прилага при жени, които са бременни или кърмят, имат кървене от гениталната област по неизвестна причина или по причини, различни от маточни фиброзни тумори, имат карцином на матката, цервикса (маточната шийка), яйчниците или гърдата, или имат чернодробни проблеми. 
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες ή σε γυναίκες που θηλάζουν, σε γυναίκες με αιμορραγία από τα γεννητικά όργανα άγνωστης αιτιολογίας ή για άλλες αιτίες πλην των ινομυωμάτων, καθώς και σε γυναίκες με καρκίνο της μήτρας, του τραχήλου της μήτρας, των ωοθηκών ή του μαστού, ή σε γυναίκες με ηπατικά προβλήματα.
За пълния списък на ограниченията вижте листовката. 
Παρατηρήθηκε επίσης μείωση του μεγέθους των ινομυωμάτων.
В първото проучване, маточното кървене е намалено при 92% от жените, приемащи лекарството в продължение на три месеца (един курс на лечение) в сравнение с 19% от жените, приемащи плацебо (сляпо лечение). 
Στην πρώτη μελέτη, η αιμορραγία της μήτρας μειώθηκε στο 92% των γυναικών που έλαβαν το φάρμακο επί τρεις μήνες (ένας κύκλος θεραπείας) σε σύγκριση με το 19% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τις γυναίκες που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Най-честите нежелани реакции при Ulipristal Acetate Gedeon Richter (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са аменорея (отсъствие на менструален цикъл) и удебеляване на ендометриума (удебеляване на вътрешната обвивка на матката). 
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Ulipristal Acetate Gedeon Richter (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι αμηνόρροια (απουσία εμμηνόρροιας) και πάχυνση του ενδομητρίου (πάχυνση του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας).
На пациентите ще бъде дадена карта, която да ги информира за необходимостта от мониторинг на чернодробната функция и да се свържат с техния лекар, ако развият симптоми на чернодробно увреждане (като умора, пожълтяване на кожата, потъмняване на урината, гадене и повръщане). 
Οι ασθενείς θα λάβουν επίσης μια κάρτα με πληροφορίες σχετικά με την ανάγκη παρακολούθησης της ηπατικής λειτουργίας και επικοινωνίας με τον γιατρό τους σε περίπτωση που εμφανίσουν συμπτώματα ηπατικής βλάβης (όπως κόπωση, κίτρινη χροιά του δέρματος, σκουρόχρωμα ούρα, ναυτία και έμετος).
Ulipristal Acetate Gedeon Richter съдържа активното вещество улипристалов ацетат (ulipristal acetate). 
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter περιέχει τη δραστική ουσία οξική ουλιπριστάλη.
Ulipristal Acetate Gedeon Richter е лекарство, което се използва за лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброзни тумори при възрастни жени, все още недостигнали менопаузата. 
Το Ulipristal Acetate Gedeon Richter χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή, η δε έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να γίνεται από γιατρό με πείρα στη διάγνωση και θεραπεία ινομυωμάτων της μήτρας.
Какви ползи от Ulipristal Acetate Gedeon Richter са установени в проучванията? 
Τι είναι το Ulipristal Acetate Gedeon Richter και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Фирмата производител на Esmya е дала съгласие научните ѝ данни да се използват за Ulipristal Acetate Gedeon Richter („информирано съгласие“). 
Η παρασκευάστρια εταιρεία του Esmya έχει συναινέσει στη χρήση των επιστημονικών του δεδομένων για το Ulipristal Acetate Gedeon Richter («συναίνεση κατόπιν ενημέρωσης»).
Активното вещество в Ulipristal Acetate Gedeon Richter, улипристалов ацетат, блокира действието на прогестерона, хормон в организма, който отговаря за контрола върху растежа на вътрешната обвивка на матката. 
Η δραστική ουσία του Ulipristal Acetate Gedeon Richter, η οξική ουλιπριστάλη, αναστέλλει τη δράση της προγεστερόνης, μιας ορμόνης στον οργανισμό η οποία συμμετέχει στον έλεγχο της ανάπτυξης του εσωτερικού τοιχώματος της μήτρας.
Доказано е, че лекарството е ефективно при намаляване на симптомите, както и на размера на фиброзните тумори при жени, на които предстои хирургична операция на фиброзните тумори и при употреба с прекъсвания за по-дълги периоди (до 4 курса на лечение). 
Το φάρμακο αποδείχθηκε αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων και του μεγέθους των ινομυωμάτων σε γυναίκες που επρόκειτο να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση αφαίρεσης ινομυωμάτων, καθώς και χορηγούμενο ως διαλείπουσα θεραπεία για μεγαλύτερα χρονικά διαστήματα (έως 4 κύκλους θεραπείας).
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ 
Taste disturbances,
Макрогол 3000 
Macrogol 3000
Не давайте това лекарство на деца (на възраст под 12 години), защото няма ефект. 
Do not give this medicine to children (under 12 years of age) because it does not work.
Освен това, клиничната поносимост е била добра при всички пациенти. 
In addition, clinical tolerance was good in all patients.
Krka, d.d, Novo mesto-Locna Šmarješka cesta 6 
Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
За допълнителна информация виж точка 5.1. 
For further information please refer to section 5.1.
Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене: 
Medicinal products associated with bleeding risk:
Тъй като проучването CARPIE е нямало възможността да оцени ефикасността в отделните подгрупи, не е ясно дали различията в намаляването на относителния риск при отделните състояния са реални или са в резултат на даден шанс. 
Since the CAPRIE trial was not powered to evaluate efficacy of individual subgroups, it is not clear whether the differences in relative risk reduction across qualifying conditions are real, or a result of chance.
Тяхната честота е определена като се използва следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Ísland ratiopharm Oy Finnland 
Ísland ratiopharm Oy
Проучванията при животни не са показали пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3). 
Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development (see section 5.3).
Анализът на общата смъртност като вторична крайна точка не е показал значително различие между клопидогрел (5,8%) и АСК (6,0%). 
Analysis of total mortality as a secondary endpoint did not show any significant difference between clopidogrel (5.8%) and ASA (6.0%).
Когато е прилаган на лактиращи плъхове, клопидогрел е довел до леко изоставане в развитието на потомството. 
When given to lactating rats, clopidogrel caused a slight delay in the development of the offspring.
Ацетилсалицилова киселина (АСК) 
Acetylsalicylic acid (ASA)
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: повишена температура, признаци на инфекция или прекомерна уморяемост. 
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Безопасността на клопидогрел е била оценена при повече от 44 000 пациенти включени в клинични изпитвания, от които повече от 12000 пациенти лекувани в продължение на 1 година или по-дълго. 
Clopidogrel has been evaluated for safety in more than 44,000 patients who have participated in clinical studies, including over 12,000 patients treated for 1 year or more.
Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от влага и светлина. 
Store in the original package in order to protect from moisture and light.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
6.5 Вид и съдържание на опаковката 
6.5 Nature and content of container
Честотата на тежките случаи е била сходна при клопидогрел и АСК. 
The incidence of severe cases was similar for clopidogrel and ASA.
ако сте имали съсирек в мозъчна артерия (исхемичен удар) възникнал през последните 7 дни 
• if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the last seven days.
Ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
• If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Вие не трябва да кърмите, докато приемате това лекарство. 
You should not breast-feed while taking this medicine.
Други алели свързани с липсващ или намален метаболизъм са по-малко чести и включват CYP2C19*4, *5, *6, *7, и*8. 
Other alleles associated with absent or reduced metabolism are less frequent and include CYP2C19*4, *5, *6, *7, and *8.
Като предпазна мярка, кърменето не трябва да бъде продължено по време на лечението с Clopidogrel HCS. 
As a precautionary measure, breast-feeding should not be continued during treatment with Clopidogrel HCS.
Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои планова операция (включително стоматологична). 
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
В стационарно състояние, средното инхибиращо ниво наблюдавано при доза от 75 mg дневно е било между 40% и 60%. 
At steady state, the average inhibition level observed with a dose of 75 mg per day was between 40% and 60%.
Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след ”Годен до:”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister, after EXP.
Това може да предизвика стомашно неразположение или диария. 
This may cause stomach upset or diarrhoea.
Другите съставки са (вижте точка 2 “Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло”): 
The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil'):
Освен информацията за специфични взаимодействия с лекарствените продукти описани погоре, изпитванията за взаимодействия с клопидогрел и някои лекарствени продукти, често прилагани при пациенти с атеротромботично заболяване, не са провеждани. 
Apart from the specific medicinal product interaction information described above, interaction studies with clopidogrel and some medicinal products commonly administered in patients with atherothrombotic disease have not been performed.
Клопидогрел е бил подробно изпитван in vitro и in vivo в проучвания за генотоксичност и не е показал генотоксична активност. 
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies, and showed no genotoxic activity.
Какво представлява Clopidogrel HCS и за какво се използва 
What Clopidogrel HCS is and what it is used for
Нежеланите лекарствени реакции, наблюдавани по време на клинични проучвания или получени от спонтанни съобщения са представени в таблицата по-долу. 
Adverse reactions that occurred either during clinical studies or that were spontaneously reported are presented in the table below.
Клинично значимите нежелани лекарствени реакции, наблюдавани в клиничните проучвания CARPIE, CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A се обсъждат по-долу. 
The clinically relevant adverse reactions observed in the CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies are discussed below.
В подгрупата с пресен инфаркт на миокарда, повечето от пациентите са получавали АСК през първите няколко дни след инфаркта. 
In the myocardial infarction subgroup, most of the patients received ASA for the first few days following the acute myocardial infarction.
Clopidogrel HCS съдържа клопидогрел и принадлежи към група лекарства наречени антитромбоцитни лекарствени продукти. 
Clopidogrel HCS contains clopidogrel and belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Вашият лекар може да поиска изследване на кръвта. 
• Your doctor may order blood tests.
Възрастни пациенти, страдащи от остър коронарен синдром: 
In patients suffering from acute coronary syndrome:
Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel HCS Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до спешното медицинско звено в най-близката болница поради увеличен риск от кървене. 
If you take more Clopidogrel HCS than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
В COMMIT общата честота на кръвоизливите извън централната нервна система и мозъчните кръвоизливи е била ниска и сходна в двете групи. 
In COMMIT, the overall rate of noncerebral major bleeding or cerebral bleeding was low and similar in both groups.
При пациентите над 75годишна възраст, клопидогрел трябва да бъде започнат без натоварваща доза. 
For patients over 75 years of age clopidogrel should be initiated without a loading dose.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако употребявате: 
Contact your doctor immediately if you experience:
Ако е необходима незабавна корекция на удълженото време на кървене, преливането на тромбоцитен концентрат може да потисне ефектите на клопидогрел. 
If prompt correction of prolonged bleeding time is required, platelet transfusion may reverse the effects of clopidogrel.
Някои лекарства могат да окажат влияние върху действието на Clopidogrel HCS и обратно. 
Some other medicines may influence the use of Clopidogrel HCS or vice versa.
CYP2C19*2 и CYP2C19*3 алелите са отговорни за поголямата част от от намалената функция при слабите метаболизатори от бялата (85%) и азиатската (99%) раса . 
The CYP2C19*2 and CYP2C19*3 alleles account for the majority of reduced function alleles in Caucasian (85%) and Asian (99%) poor metabolisers.
Промени във вкуса, агеузия 
Taste disturbances, ageusia
В CURE не е имало повишен брой на случаи на масивно кървене с клопидогрел плюс АСК през първите 7 дни след коронарен байпас при пациенти, които са спрели терапията за повече от 5 дни преди операцията. 
In CURE, there was no excess in major bleeds with clopidogrel plus ASA within 7 days after coronary bypass graft surgery in patients who stopped therapy more than five days prior to surgery.
Допълнително, анализът на подгрупите по възраст е установил, че ефектът на клопидогрел при пациенти над 75-годишна възраст е бил по-слабо изразен в сравнение с пациентите ≤75 години. 
In addition, a subgroup analysis by age suggested that the benefit of clopidogrel in patients over 75 years was less than that observed in patients ≤75 years.
Скорошен инфаркт на миокарда (МІ), скорошен инсулт или доказано заболяване на периферните артерии 
Recent myocardial infarction (MI), recent stroke or established peripheral arterial disease
Този ефект е следствие от статистически значимото намаление на честотата на МІ [287 (4,6%) в групата лекувана с клопидогрел и 363 (5,8%) в групата с плацебо]. 
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel treated group and 363 (5.8%) in the placebo treated group].
Свръхчувствителност към активното вещество/а или към някое от помощните вещества, изброени в точка 2 или точка 6.1. 
• Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 2 or section
Ако обаче кървенето Ви безпокои, трябва да се свържете незабавно с Вашия лекар (вж. точка 2 “Предупреждения и предпазни мерки”). 
However, if you are concerned by your bleeding, you should contact your doctor straightaway (see section 2 ‘Warnings and precautions').
Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно слепи клинични проучвания, включващи повече от 88 000 пациенти: CARPIE проучване, сравнително проучване на клопидогрел спрямо АСК и CURE, CLARITY и COMMIT и ACTIVE-A проучвания, сравняващи клопидогрел с плацебо, двата лекарствени продукта прилагани в комбинация с АСК и друга стандартна терапия. 
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
ако сте изложени на повишен риск от кървене като - заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва). 
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Ако кърмите или планирате да кърмите, говорете с Вашия лекар преди да вземете това лекарство. 
If you are breast-feeding or planning to breast-feed, talk to your doctor before taking this medicine.
Активно патологично кървене като например пептична язва или вътречерепен кръвоизлив. 
• Active pathological bleeding such as peptic ulcer or intracranial haemorrhage.
Трябва да знаете, че пероралните антикоагуланти са по-ефикасни от ацетилсалициловата киселина или комбинираната употреба на Clopidogrel HCS плюс ацетилсалицилова киселина при това състояние. 
You should have been told that ‘oral anticoagulants' are more effective than acetylsalicylic acid or the combined use of Clopidogrel HCS and acetylsalicylic acid for this condition.
При пациенти останали на лечение в продължение на 5 дни преди операцията за коронарен байпас, честотата е била 9,6% за клопидогрел плюс АСК и 6,3% за плацебо плюс АСК. 
In patients who remained on therapy within five days of bypass graft surgery, the event rate was 9.6% for clopidogrel plus ASA, and 6.3% for placebo plus ASA.
Не са наблюдавани клинично значими фармакодинамични взаимодействия, когато клопидогрел е бил прилаган едновременно с атенолол, нифедипин или атенолол и нифедипин. 
No clinically significant pharmacodynamic interactions were observed when clopidogrel was co-administered with atenolol, nifedipine, or both atenolol and nifedipine.
- имате нарушения в кръвта, които Ви правят склонни към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви). 
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues, organs or joints of your body).
Първичната крайна точка е комбинираната поява на запушена артерия свързана с инфаркта на ангиографията преди изписване или смърт, или рецидив на МІ преди коронарната ангиография. 
The primary endpoint was the occurrence of the composite of an occluded infarct-related artery on the predischarge angiogram, or death or recurrent MI before coronary angiography.
Най-често съобщаваната нежелана лекарствена реакция при Clopidogrel HCS е кървене. 
The most common side effect reported with Clopidogrel HCS is bleeding.
ако имате бъбречно или чернодробно заболяване 
• if you have kidney or liver disease.
Данни от изпитването CAPRIE са показали, че фенитоин и толбутамид, които се метаболизират от CYP2C9, може безопасно да се прилагат едновременно с клопидогрел. 
Data from the CAPRIE study indicate that phenytoin and tolbutamide which are metabolised by CYP2C9 can be safely co-administered with clopidogrel.
Ако забременеете докато приемате Clopidogrel HCS, консултирайте се незабавно с Вашия лекар, тъй като употребата на клопидогрел по време на бременност не се препоръчва. 
If you become pregnant while taking Clopidogrel HCS, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Ако имате продължително кървене докато приемате Clopidogrel HCS Ако се порежете или нараните, може да отнеме малко повече от обичайното време за да спре кървенето. 
If you experience prolonged bleeding when taking Plavix If you cut or injure yourself, it may take longer than usual for bleeding to stop.
Жълтеница, силна коремна болка с или без болка в гърба; треска, затруднения в дишането понякога придружени с кашлица; общи алергични реакции (например, общо усещане за затопляне с внезапно общо неразположение до припадък); оток на устата; мехури по кожата; алергични кожни реакции; възпаление на устата (стоматит); понижаване на кръвното налягане; обърканост; халюцинации; ставна болка; мускулна болка; промяна във вкуса или загуба на вкуса на храната. 
Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain; changes in taste or loss of taste of food.
Ако мислите, че някое от изброените се отнася за Вас или имате някакви съмнения, консултирайте се с Вашия лекар преди да приемете Clopidogrel HCS. 
If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel HCS.
Проучването CLARITY е включвало 3 491 пациенти с начало на симптомите на МІ с STелевация до 12 часа и планирани за тромболитична терапия. 
The CLARITY trial included 3,491 patients presenting within 12 hours of the onset of a ST elevation MI and planned for thrombolytic therapy.
Clopidogrel HCS съдържа хидрогенирано рициново масло 
Clopidogrel HCS contains hydrogenated castor oil
Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на хепарин, АТС Код: B01AC04 
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
В клинично изпитване проведено при здрави хора, клопидогрел не е наложил промяна на дозата на хепарин, нито е променил ефекта на хепарин върху коагулацията. 
In a clinical study conducted in healthy subjects, clopidogrel did not necessitate modification of the heparin dose or alter the effect of heparin on coagulation.
Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90 
TevaNorway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Проучваната популация е включвала 27,8% жени, 58,4% от пациентите са били на възраст ≥ 60 години (26% ≥ 70 години) и 54,5% от пациентите са получавали фибринолитици. 
The population included 27.8% women, 58.4% patients ≥ 60 years (26% ≥ 70 years) and 54.5% patients who received fibrinolytics.
Ако сте получили силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), Вашият лекар може да Ви даде 300 mg Clopidogrel HCS (4 таблетки от 75 mg) наведнъж в началото на лечението. 
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), your doctor may give you 300 mg of Clopidogrel HCS (4 tablets of 75 mg) once at the start of treatment.
Целулоза, микрокристална Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон (тип А) Макрогол 6000 
Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Други лекарства и Clopidogrel HCS 
Other medicines and Clopidogrel HCS
Главните изключващи критерии за пациентите са били доказана пептична язвена болест в рамките на предходните 6 месеца, предшестващ интрацеребрален кръвоизлив, значима тромбоцитопения (брой тромбоцити < 50 x 109/l), необходимост от клопидогрел или перорални антисоагуланти (OAC) или непоносимост към някое от двете съединения. 
The major exclusion criteria for patients were documented peptic ulcer disease within the previous 6 months; prior intracerebral hemorrhage; significant thrombocytopenia (platelet count < 50 x 109/l); requirement for clopidogrel or oral anticoagulants (OAC); or intolerance to any of the two compounds.