natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не е имало вирусологичен неуспех. 
There were no virologic failures.
Глекапревир също така е субстрат на транспортерите на чернодробния ъптейк OATP1B1/3. 
Glecaprevir is also a substrate of the hepatic uptake transporters OATP1B1/3.
АбВи ЕООД 
АбВи ЕООД Тел.
Употреба със силни P-gp/CYP3A индуктори 
Use with strong P-gp/CYP3A inducers
Глекапревир е напълно активен срещу субституции, асоциирани с резистентност в NS5A, докато пибрентасвир е напълно активен срещу субституции, асоциирани с резистентност в NS3. 
Glecaprevir was fully active against resistance-associated substitutions in NS5A, while pibrentasvir was fully active against resistance-associated substitutions in NS3.
Luxembourg/Luxemburg AbbVie SA 
Luxembourg/Luxemburg
Честотата на SVR12 при TN или TE-PRS пациентите с коинфекция с HCV/HIV-1, лекувани 8 или 12 седмици (съответно без цироза и с компенсирана цироза), е 98,2% (165/168) от ENDURANCE-1 и EXPEDITION-2. 
The SVR12 rate in TN or TE-PRS HCV/HIV-1 co-infected subjects treated for 8 or 12 weeks (without cirrhosis and with compensated cirrhosis, respectively) was 98.2% (165/168) from ENDURANCE-1 and EXPEDITION-2.
дабигатран етексилат (за предотвратяване на образуване на съсиреци в кръвта) 
• dabigatran etexilate (to prevent blood clots)
Както глекапревир, така и пибрентасвир, са напълно активни срещу субституции, асоциирани с резистентност към NS5B нуклеотидни и ненуклеотидни инхибитори. 
Both glecaprevir and pibrentasvir were fully active against substitutions associated with resistance to NS5B nucleotide and non-nucleotide inhibitors.
Не е известно дали глекапревир или пибрентасвир се екскретират в кърмата. 
It is unknown whether glecaprevir or pibrentasvir are excreted in human milk.
филмирани таблетки 84 (4 x 21) филмирани таблетки 
film-coated tablets 84 (4 x 21) film-coated tablets
België/Belgique/Belgien AbbVie SA 
België/Belgique/Belgien
Общата честота на SVR12 е 100% (47/47). 
The overall SVR12 rate was 100% (47/47).
Maviret 12 седмици N=233 
Maviret 12 weeks N=233
Участниците са рандомизирани (2:1) или на лечение с Maviret за 12 седмици, или на лечение с комбинация от софосбувир и даклатазвир за 12 седмици; в последствие проучването включва и трето рамо (което не е рандомизирано) на лекувани с Maviret за 8 седмици. 
Subjects were randomized (2:1) to either Maviret for 12 weeks or the combination of sofosbuvir and daclatasvir for 12 weeks; subsequently the study included a third arm (which was nonrandomized) with Maviret for 8 weeks.
Разпределение % свързан с човешките плазмени протеини 
% Bound to human plasma proteins Blood-to-plasma ratio
ENDURANCE-2 Maviret (n=202) или плацебо (n=100) 12 седмици SURVEYOR-2 
ENDURANCE-2 Maviret (n=202) or Placebo (n=100) for 12 weeks SURVEYOR-2b
ако имате тежки чернодробни проблеми, различни от хепатит С. 
• you have severe liver problems other than from hepatitis C.
MAGELLAN-2 Maviret 12 седмици (n=100) Пациенти в юношеска възраст (12 до <18 години) GT1-6 
MAGELLAN-2 Maviret for 12 weeks (n=100) Adolescent subjects (12 to <18 years) GT1-6
То съдържа активните вещества глекапревир и пибрентасвир. 
It contains the active substances glecaprevir and pibrentasvir.
В проучването DORA (Част 1) са включени 47 пациенти. 
47 subjects were enrolled in DORA (Part 1).
Общата честота на SVR12 при пациентите след трансплантация е 98,0% (98/100). 
The overall SVR12 rate in post-transplant subjects was 98.0% (98/100).
Tél: +33 (0)1 45 60 13 00 
AbbVie Tél: +33 (0)1 45 60 13 00
От инфектираните пациенти с генотип 1, 2, 4, 5 или 6 с краен стадий на бъбречно заболяване, включени в EXPEDITION-4, 97,8% (91/93) са постигнали SVR12 без вирусологичен неуспех. 
Of the genotype 1-, 2-, 4-, 5-, or 6-infected subjects with end stage renal disease enrolled in EXPEDITION-4, 97.8% (91/93) achieved SVR12 with no virologic failures.
аторвастатин или симвастатин (за понижаване на холестерола в кръвта) 
• atorvastatin or simvastatin (to lower blood cholesterol)
В сборен анализ на нелекувани досега пациенти без цироза (включително данните от фаза 2 и 3), където SVR12 е оценена според наличието на изходно ниво на A30K, е постигната многократно по-ниска честота на SVR12 при пациенти с A30K, лекувани в продължение на 8 седмици в сравнение с тези, лекувани в продължение на 12 седмици [78% (14/18) срещу 93% 
In a pooled analysis of treatment naïve patients without cirrhosis (including Phase 2 and 3 data) where SVR12 was assessed according to the presence of baseline A30K, a numerically lower SVR12 rate was achieved in patients with A30K treated for 8 weeks as compared to those treated for 12 weeks [78% (14/18) vs 93% (13/14)].
Проведени са допълнителни проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство“ при следните лекарствени продукти, които не са показали клинично значими взаимодействия с Maviret: абакавир, амлодипин, бупренопрфин, кафеин, декстометорфан, долутегравир, емтрицитабин, фелодипин, ламивудин, ламотригин, метадон, мидазолам, налоксон, норетиндрон или други контрацептиви, съдържащи само прогестин, рилпивирин, тенофовир, алафенамид и толбутамид. 
Additional drug-drug interaction studies were performed with the following medical products and showed no clinically significant interactions with Maviret: abacavir, amlodipine, buprenorphine, caffeine, dextromethorphan, dolutegravir, emtricitabine, felodipine, lamivudine, lamotrigine, methadone, midazolam, naloxone, norethindrone or other progestin-only contraceptives, rilpivirine, tenofovir alafenamide and tolbutamide.
TN и PRS-TE пациенти с цироза GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-1 Maviret 12 седмици (n=146) GT3 
TN and PRS-TE subjects with cirrhosis GT1, 2, 4, 5, 6 EXPEDITION-1 Maviret for 12 weeks (n=146) GT3
ENDURANCE-5,6 Maviret 12 седмици (n=9) 
ENDURANCE-5,6 Maviret for 12 weeks (n=9)
Предназначение на лекарството циклоспорин, такролимус за потискане на имунната система дарунавир, ефавиренц, лопинавир, ритонавир при ХИВ инфекция дигоксин при проблеми със сърцето флувастатин, ловастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин за понижаване на холестерола в кръвта варфарин и други подобни лекарства* 
Purpose of the medicine ciclosporin, tacrolimus to suppress the immune system darunavir, efavirenz, lopinavir, ritonavir for HIV infection digoxin for heart problems fluvastatin, lovastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin to lower blood cholesterol warfarin and other similar medicines*
Всички пациенти без цироза или с компенсирана цироза са получавали Maviret за съответно 8 или 12 седмици с изключение на GT3 TE-PRS пациентите, които са получавали Maviret за 16 седмици. 
All subjects without cirrhosis or with compensated cirrhosis received 8 or 12 weeks of Maviret, respectively, except GT3 TE-PRS subjects who received 16 weeks of Maviret.
При трима GT3b TN пациенти има рецидив, а при двама GT3b TEPRS пациенти има вирусологичен неуспех по време на лечението. 
Three GT3b TN subjects experienced relapse and two GT3b TEPRS subjects experienced on-treatment virologic failure.
Лекувани със или без цироза 
Treatment-experienced with or without cirrhosis
Говорете с Вашия лекар преди да започнете да приемате Maviret, ако кърмите. 
Talk to your doctor before taking Maviret if you are breast-feeding.
Таблетките Maviret са розови, продълговати, изпъкнали от двете страни (двойноизпъкнали) филмирани таблетки с размери 18,8 mm x 10,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „NXT“ от едната страна. 
Maviret tablets are pink, oblong, curved on both sides (biconvex), film-coated tablets with dimensions of 18.8 mm x 10.0 mm and debossed on one side with ‘NXT'.
Проучвания за канцерогенност с глекапревир и пибрентасвир не са провеждани. 
Carcinogenicity studies with glecaprevir and pibrentasvir have not been conducted.
Разрешените за съвместно прилагане имуносупресори са циклоспорин ≤100 mg/ден, такролимус, сиролимус, еверолимус, азатиоприн, микофенолова киселина, преднизон и преднизолон. 
Immunosuppressants allowed for co-administration were ciclosporin ≤100 mg/day, tacrolimus, sirolimus, everolimus, azathioprine, mycophenolic acid, prednisone, and prednisolone.
Проучванията VOYAGE-1 и VOYAGE-2 са проведени в Китай, Сингапур и Южна Корея с пациенти с HCV генотип 1-6 без цироза (VOYAGE-1) или с компенсирана цироза (VOYAGE-2), които не са лекувани (TN) или са лекувани с комбинация от интерферон, пегинтерферон, рибавирин и/или софосбувир (TE-PRS). 
Studies VOYAGE-1 and VOYAGE-2 were conducted in China, Singapore, and South Korea in HCV genotype 1-6 subjects without cirrhosis (VOYAGE-1) or with compensated cirrhosis (VOYAGE-2) that were treatmentnaïve (TN) or treatment-experienced to combinations of interferon, peg-interferon, ribavirin and/or sofosbuvir (TE-PRS).
б. Включва пациенти, които са прекратили лечението поради нежелано събитие, непроследени или отказали се. 
b. Includes subjects who discontinued due to adverse event, lost to follow-up, or subject withdrawal.
АНТИКОНВУЛСАНТИ Карбамезепин 200 mg два пъти дневно 
ANTICONVULSANTS Carbamazepine 200 mg twice daily
16 седмици 
16 weeks
Maviret е комбинация с фиксирани дози от две пангенотипни, директно действащи антивирусни средства - глекапревир (NS3/4A протеазен инхибитор) и пибрентасвир (NS5A инхибитор), насочени към много етапи на вирусния жизнен цикъл на HCV. 
Maviret is a fixed-dose combination of two pan-genotypic, direct-acting antiviral agents, glecaprevir (NS3/4A protease inhibitor) and pibrentasvir (NS5A inhibitor), targeting multiple steps in the HCV viral lifecycle.
седмици (GT3 TE само) (n=3) 
weeks (GT3 TE only) (n=6)
Бионаличността на пибрентасвир, когато се прилага едновременно с глекапревир, е 3 пъти поголяма спрямо пибрентасвир самостоятелно. 
Pibrentasvir bioavailability when coadministered with glecaprevir is 3-fold of pibrentasvir alone.
Фармакокинетични свойства на компонентите на Maviret при здрави възрастни 
Table 11: Pharmacokinetic properties of the components of Maviret in healthy adult subjects Glecaprevir
Пациентите са или нелекувани дотогава, или лекувани с комбинации от (пег)интерферон, рибавирин и/или софосбувир, като получават Maviret в продължение на 8, 12 или 16 седмици, според одобрената продължителност на лечението. 
Subjects were either treatment-naïve or treatment-experienced to combinations of (peg) interferon, ribavirin, and/or sofosbuvir and received Maviret for 8, 12, or 16 weeks per approved treatment durations.
При един инфектиран с GT5 TN пациент без цироза има рецидив, а при един инфектиран с GT6 TN пациент с компенсирана цироза има вирусологичен неуспех по време на лечението. 
One TN GT5-infected subject without cirrhosis experienced relapse, and one TN GT6-infected subject with compensated cirrhosis experienced ontreatment virologic failure.
Фармакокинетичният анализ на популацията показва, че след прилагане на Maviret на пациенти с инфекция с HCV с компенсирана цироза, експозицията на глекапревир е приблизително 2 пъти по-висока и експозицията на пибрентасвир е подобна на тази при пациентите с HCVинфекция без цироза. 
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that following administration of Maviret in HCVinfected subjects with compensated cirrhosis, exposure of glecaprevir was approximately 2-fold and pibrentasvir exposure was similar to non-cirrhotic HCV-infected subjects.
Дарунавир + ритонавир 800/100 mg веднъж дневно 
Darunavir + ritonavir 800/100 mg once daily
HCV-АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА Софосбувир 
HCV-ANTIVIRAL AGENTS Sofosbuvir
Maviret 8 седмици N=157 
Maviret 8 weeks N=157
Пациенти с инфекция с генотип 3б 
Subjects with genotype 3b infection
Пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh C) (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2). 
Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh C) (see sections 4.2, 4.4, and 5.2).
Оценката на безопасността на Maviret при пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (със или без цироза), лекувани в продължение на 8, 12 или 16 седмици, се основава на проучвания за разрешаване за употреба фаза 2 и 3, при които са оценени приблизително 2 300 пациенти. 
The safety assessment of Maviret in subjects treated for 8, 12 or 16 weeks with compensated liver disease (with or without cirrhosis) was based on registrational Phase 2 and 3 studies which evaluated approximately 2,300 subjects.
Една опаковка съдържа 84 (4 x 21) филмирани таблетки. 
Pack containing 84 (4 x 21) film-coated tablets.
AUC на глекапревир се повишава по начин, който е повече от дозопропорционален модел (при 1 200 mg веднъж дневно има 516 пъти по-висока експозиция от 200 mg веднъж дневно), което може да е свързано с насищане на ъптейк и ефлукс транспортерите. 
Glecaprevir AUC increased in a greater than dose-proportional manner (1200 mg QD had 516-fold higher exposure than 200 mg QD) which may be related to saturation of uptake and efflux transporters.
Лекарствените продукти, които инхибират OATP1B1/3 (напр. елвитегравир, циклоспорин, дарунавир, лопинавир), повишават системната концентрация на глекапревир. 
Medicinal products that inhibit OATP1B1/3 (e.g. elvitegravir, ciclosporin, darunavir, lopinavir) increase systemic concentrations of glecaprevir.
Част 3 е открито проучване, рандомизиращо лекувани пациенти без цироза на 12- или 16-седмично лечение; в допълнение, проучването оценява ефикасността на Maviret при пациенти с компенсирана цироза и инфекция генотип 3 в две насоки на лечение с продължителност 12 седмици (само нелекувани) и 16 седмици (само лекувани). 
SURVEYOR-2 Part 3 was an open-label study randomizing non-cirrhotic treatment-experienced subjects to 12- or 16-weeks of treatment; in addition, the study evaluated the efficacy of Maviret in subjects with compensated cirrhosis and genotype 3 infection in two dedicated treatment arms using 12-week (treatment-naïve only) and 16-week (treatmentexperienced only) durations.
AUC на глекапревир и пибрентасвир са увеличени ≤ 56% при пациенти без инфекция с HCV със слабо, умерено, тежко или краен стадий на бъбречно увреждане, които не са на диализа, в сравнение със пациенти с нормална бъбречна функция. 
Glecaprevir and pibrentasvir AUC were increased ≤ 56% in non-HCV infected subjects with mild, moderate, severe, or end-stage renal impairment not on dialysis compared to subjects with normal renal function.
HCV подтип 
HCV Subtype
Препоръчителната продължителност на лечението с Maviret за инфектирани с HCV генотип 1, 2, 3, 4, 5 или 6 пациенти с компенсирано чернодробно заболяване (със или без цироза) е представена в Таблица 1 и Таблица 2. 
The recommended Maviret treatment durations for HCV genotype 1, 2, 3, 4, 5, or 6 infected patients with compensated liver disease (with or without cirrhosis) are provided in Table 1 and Table 2.
EXPEDITION-4 Maviret 12 седмици (n=104) 
EXPEDITION-4 Maviret for 12 weeks (n=104)
Елвитегравир/коби цистат/емтрицитабин/тенофовир алафенамид 
Elvitegravir/cobicist at/emtricitabine/ tenofovir alafenamide
Честотата на SVR12 е 95,7% (22/23) за инфектираните пациенти с GT5 и 98,4% (60/61) за пациентите, инфектирани с GT6. 
The SVR12 rate was 95.7% (22/23) for GT5-infected subjects and 98.4% (60/61) for GT6-infected subjects.
Глекапревир и пибрентасвир не се отстраняват в значителна степен чрез хемодиализа. 
Glecaprevir and pibrentasvir are not significantly removed by haemodialysis.
При фармакокинетичния анализ на популацията на пациенти с инфекция с HCV са наблюдавани 86% по-високи AUC за глекапревир и 54% по-високи AUC за пибрентасвир за пациенти с краен стадий на бъбречно увреждане, на диализа и недиализирани, в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция. 
In population pharmacokinetic analysis of HCV-infected subjects, 86% higher glecaprevir and 54% higher pibrentasvir AUC were observed for subjects with end stage renal disease, with or without dialysis, compared to subjects with normal renal function.
Не се налага корекция на дозата Maviret при пациенти с каквато и да е степен на бъбречно увреждане, включително пациенти на диализа (вж. точки 5.1 и 5.2). 
No dose adjustment of Maviret is required in patients with any degree of renal impairment including patients on dialysis (see sections 5.1 and 5.2).
Таблица 10: SVR12 при пациенти с инфекция генотип 3 със или без цироза, които са получили лечение с препоръчителната продължителност (SURVEYOR-2 Част 3) 
Table 10: SVR12 in genotype 3-infected subjects with or without cirrhosis who received the recommended duration (SURVEYOR-2 Part 3)
Активност на глекапревир и пибрентасвир срещу клетъчни линии с репликони на HCV генотип 1-6 
Activity of glecaprevir and pibrentasvir against HCV genotypes 1-6 replicon cell lines
Едновременното приложение на такива лекарствени продукти с Maviret е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Co-administration of such medicinal products with Maviret is contraindicated (see section 4.3).
Реактивиране на вируса на хепатит 
Hepatitis B Virus reactivation
Резултат за пациенти без SVR12 VF при лечение 
Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
Ефект на изходния аминокиселинен полиморфизъм на HCV върху отговора на лечението Сборен анализ на пациенти, нелекувани и лекувани с пегилиран интерферон, рибавирин и/или софобусвир, приемали Maviret в клинични проучвания фаза 2 и фаза 3 е направен, за да се изследва връзката между полиморфизма на изходно ниво и резултатът от лечението и да се опишат субституциите, наблюдавани при вирусологичен неуспех. 
Effect of baseline HCV amino acid polymorphisms on treatment response A pooled analysis of treatment-naïve and pegylated interferon, ribavirin and/or sofosbuvir treatmentexperienced subjects receiving Maviret in the Phase 2 and Phase 3 clinical studies was conducted to explore the association between baseline polymorphisms and treatment outcome and to describe substitutions seen upon virologic failure.
Розови, продълговати, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с размери 18,8 mm x 10,0 mm, с вдлъбнато релефно означение „NXT“ от едната страна. 
Pink, oblong, biconvex, film-coated tablet of dimensions 18.8 mm x 10.0 mm, debossed on one side with ‘NXT'.
Общата честота на SVR12 е 97% (98/101). 
The overall SVR12 rate was 97% (98/101).
Единични субституции, важни за класа NS5A инхибитори на позиции 24, 28, 30, 31, 58, 92 или 93 в NS5A при генотипове 1 до 6, не оказват влияние върху активността на пибрентасвир. 
Single substitutions important for the NS5A inhibitor class at positions 24, 28, 30, 31, 58, 92, or 93 in NS5A in genotypes 1 to 6 had no impact on the activity of pibrentasvir.
Данни in vitro показват, че повечето субституции в NS5A, свързани с резистентност, на аминокиселинни позиции 24, 28, 30, 31, 58, 92 или 93, които обуславят резистентност към омбитасвир, даклатасвир, лепидасвир, елбасвир или велпатасвир, остават чувствителни на пибрентасвир. 
In vitro data indicate that the majority of the resistance-associated substitutions in NS5A at amino acid positions 24, 28, 30, 31, 58, 92, or 93 that confer resistance to ombitasvir, daclatasvir, ledipasvir, elbasvir, or velpatasvir remained susceptible to pibrentasvir.
Клинично проучване при реципиенти на чернодробен или бъбречен трансплантат MAGELLAN-2 е открито проучване с едно рамо при 100 пациенти след чернодробна или бъбречна трансплантация, инфектирани с HCV GT1-6 без цироза, които получават Maviret в продължение на 12 седмици. 
Clinical Study in Liver or Kidney Transplant Recipients MAGELLAN-2 was a single-arm, open-label study in 100 post-liver or -kidney transplant HCV GT1-6 infected subjects without cirrhosis who received Maviret for 12 weeks.
Възможността да се оцени влиянието на полиморфизма в NS5A на изходно ниво при нелекувани пациенти с цироза и при лекувани пациенти е ограничена, поради ниската честота на A30K (1,6%, 2/128) или Y93H (3,9%, 5/128). 
The ability to assess the impact of baseline polymorphisms in NS5A was limited among treatment-naïve subjects with cirrhosis and treatment-experienced subjects due to low prevalence of A30K (1.6%, 2/128) or Y93H (3.9%,
TN=нелекувани, PRS-TE=лекувани (включва предишно лечение, което е включвало pegIFN (или IFN) и/или RBV и/или софосбувир), PI=протеазен инхибитор, CKD=хронично бъбречно заболяване а. 
TN=treatment naïve, PRS-TE=treatment experienced (includes previous treatment that included pegIFN (or IFN), and/or RBV and/or sofosbuvir), PI=Protease Inhibitor, CKD=chronic kidney disease a. Included 33 subjects co-infected with HIV-1.
VOYAGE-1е 
VOYAGE-1f
Очаквано: ↓ глекапревир и ↓пибрентасвир 
Expected: ↓ glecaprevir and ↓ pibrentasvir
С без цироза, след 3 дни монотерапия само с глекапревир 300 mg на ден (N=6) или само с пибрентасвир 120 mg на ден (N=8), средно геометричните стойности на AUC24 са 13 600 ng∙h/ml за глекапревир и 459 ng∙h/ml за пибрентасвир. 
In patients with chronic hepatitis C infection without cirrhosis, following 3 days of monotherapy with either glecaprevir 300 mg per day (N=6) or pibrentasvir 120 mg per day (N=8) alone, geometric mean AUC24 values were 13600 ng∙h/mL for glecaprevir and 459 ng∙h/mL for pibrentasvir.
Ако повърнете след повече от 3 часа след приема на Maviret, не е необходимо да приемате друга доза до следващата Ви доза по график. 
• If you vomit more than 3 hours after taking Maviret, you do not need to take another dose until your next scheduled dose.
Оценен е полиморфизмът на изходно ниво, свързан с подтип-специфични референтни последователности при аминокиселинни позиции 155, 156 и 168 в NS3 и 24, 28, 30, 31, 58, 92 и 93 в NS5A при 15% праг на детекция, чрез секвениране от следващо поколение. 
Baseline polymorphisms relative to a subtype-specific reference sequence at amino acid positions 155, 156, and 168 in NS3, and 24, 28, 30, 31, 58, 92, and 93 in NS5A were evaluated at a 15% detection threshold by next-generation sequencing.
HCV-протеазни инхибитори на позиции 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166, или 170 в NS3 не влияят върху активността на глекапревир. 
Substitutions important for the HCV protease inhibitor class at positions 36, 43, 54, 55, 56, 155, 166, or 170 in NS3 had no impact on glecaprevir activity.
(Индукция на Pgp/CYP3A) 
(Induction of Pgp/CYP3A)
Österreich AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0 
AbbVie GmbH Tel: +43 1 20589-0
Стойностите EC50 на глекапревир и пибрентасвир срещу репликони с пълна дължина или химерни репликони, кодиращи NS3 или NS5A от лабораторни щамове са представени в Таблица 5. 
The EC50 values of glecaprevir and pibrentasvir against full-length or chimeric replicons encoding NS3 or NS5A from laboratory strains are presented in Table 5.
Клинично проучване при пациенти с бъбречно увреждане EXPEDITION-5 е открито проучване при 101 пациенти, инфектирани с HCV GT1-6, без цироза или с компенсирана цироза и хронично бъбречно заболяване (chronic kidney disease, CKD) стадий 3b, 4 или 5. 
EXPEDITION-5 was an open-label study in 101 HCV GT1-6 infected subjects without cirrhosis or with compensated cirrhosis and chronic kidney disease (CKD) stage 3b, 4, or 5.
Глекапревир се влияе в ниска степен от едновременно приложение с пибрентасвир. 
Glecaprevir is affected to a lower extent by coadministration with pibrentasvir.
Общата честота на SVR12 е 97,9% (274/280). 
The overall SVR12 rate was 97.9% (274/280).
Sími: +354 535 7000 
Vistor hf. Sími: +354 535 7000
VOYAGE-2е 
VOYAGE-2f
Етинилестрадиол (EE)/Норгестимат 
ETHINYL-OESTRADIOL-CONTAINING PRODUCTS Ethinyloestradiol (EE)/Norgestimate
↑ лосартан карбоксилна киселина 
↑ losartan carboxylic acid
Не се налага корекция на дозата Maviret при юноши на възраст от 12 до <18 години (вж. точки 5.1 и 5.2). 
No dose adjustment of Maviret is required in adolescents aged 12 to <18 years (see sections 5.1 and 5.2).
АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифампицин 
ANTIMYCOBACTERIALS Rifampicin
Ядро на таблетката: коповидон (тип K 28), витамин E полиетиленгликол сукцинат, безводен колоиден силициев диоксид, пропиленгликол монокаприлат (тип II), кроскармелоза натрий, натриев стеарилфумарат. 
− Tablet core: copovidone (Type K 28), vitamin E polyethylene glycol succinate, silica, anhydrous colloidal, propylene glycol monocaprylate (type II), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate.
Сред пациентите с компенсирана цироза общата SVR12 честота за инфектираните с GT3b пациенти е 87,5% (7/8) [85,7% (6/7) за TN пациенти и 100% (1/1) за TE-PRS пациенти] и 100% (6/6) за инфектираните с GT3a пациенти. 
Among subjects with compensated cirrhosis, the overall SVR12 rate for GT3b infected subjects was 87.5% (7/8) [85.7% (6/7) for TN subjects and 100% (1/1) for TE-PRS subjects] and 100% (6/6) for GT3a infected subjects.