natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди първото приложение, кучета в ендемични за дирофилариоза райони, или които са посещавали ендемични за дирофилариоза райони, трябва да бъдат изследвани за съществуващо опаразитяване с дирофиларии. 
Prior to first administration, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
А4 5-оксим, основните метаболити идентифицирани в урината и изпражненията са моно-, ди- и трихидрокси милбемицин А4 5-оксими. 
In rats dosed with milbemycin A4 5-oxime, the main metabolites identified in urine and faeces were mono-, di-, and trihydroxy milbemycin A4 5-oximes.
В проучвания със спинозад самостоятелно, основните жлъчни, фекални и уринарни метаболити, както при плъховете, така и при кучетата, са идентифицирани като деметилирани спинозини, глутатионови конюгати на изходните съединения и N-деметилирани спинозини A и D. 
In studies performed with spinosad only, the primary biliary, faecal and urinary metabolites in both rat and dog were identified as the demethylated spinosyns, glutathione conjugates of the parent compounds and N-demethylated spinosyns A and D. Excretion is primarily via the bile and faeces, and to a lesser extent in the urine.
Повтаряното ежемесечно перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим за период от шест месеца разкрива доказателства за натрупване на спинозад и милбемицин оксим при млади кучета. 
Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
В доклади след пускането в продажба има съобщения, че след едновременна употреба на спинозад с ивермектин, кучетата са получили треперене/спазми, саливация/обилно слюноотделяне, гърчове, атаксия, мидриаза, слепота и дезориентация. 
Post-marketing reports: following the concomitant use of spinosad with ivermectin indicate that dogs have experienced trembling/twitching, salivation/drooling, seizures, ataxia, mydriasis, blindness and disorientation.
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП: Trifexis таблетките трябва да се използват само, когато ветеринарният лекар е потвърдил диагноза на смесено опаразитяване, протичащо по едно и също време (или риск от опаразитяване, когато се прилага профилактично), виж точка 4. 
Trifexis tablets should only be used when the veterinarian has confirmed diagnosis of mixed infection (or risk of infection, where prevention applies) at the same time (see section 4).
Мilbemycin oxime 
Milbemycin oxime
Ако е пропусната доза, приложете продукта със следващото хранене. 
If a dose is missed, administer the product with the next offering of food.
Инсектицидното действие на спинозад се характеризира с нервна възбуда, която води до мускулни контракции и тремор, прострация, парализа и бърза смърт на бълхата. 
Spinosad comprises spinosyn A and spinosyn D. The insecticidal activity of spinosad is characterised by nervous excitation leading to muscle contractions and tremors, prostration, paralysis and rapid death of the flea.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, трябва да бъдат унищожени, в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
При възрастни кучета, след многократно перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим в продължение на шест последователни месеца, повишаване на елиминационния полуживот се наблюдава до месец 3. 
In adult dogs, after repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime for six consecutive months, increases in elimination half-lives were observed up to month 3.
При млади кучета, многократното перорално приложение на спинозад и милбемицин оксим в продължение на шест месеца води до плазмени концентрации на спинозад и милбемицин оксим, нарастващи по време на цялото проучване. 
In juvenile dogs, repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months resulted in the trough plasma concentrations of spinosad and milbemycin increasing throughout the study.
Лабораторните проучвания върху ефекта на спинозад и милбемицин оксим (при плъхове и зайци) не показват нито някакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката, нито някакъв ефект върху репродуктивната способност на мъжки и женски животни. 
Laboratory studies (in rats and rabbits) on the effect of spinosad and milbemycin oxime have neither produced any evidence of teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effects, nor any effect on the reproductive capacity in males and females.
Eli Lilly and Company Ltd Speke Operations Fleming Road Liverpool 
Speke Operations Fleming Road Liverpool
Пероралното приложение на спинозад и милбемицин оксим комбинирани таблетки при средни кумулативни месечни дози до 255 mg спинозад и 4,2 mg милбемицин оксим на kg телесна маса (до 3,6 пъти максималната препоръчителна доза) за 6 поредни периода на дозиране при млади кучета е било добре поносимо. 
The oral administration of spinosad and milbemycin oxime combination tablets at mean cumulative monthly doses of up to 255 mg spinosad and 4.2 mg milbemycin oxime per kg body weight (up to 3.6 times the maximum recommended dose) for 6 consecutive dosing periods in young dogs was well tolerated.
4347 и без вдлъбнатини 
4347 and no dimples
Тъй като безопасността на този ветеринарномедицински продукт при мъжки кучета, използвани за разплод не е установена, той трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
As the safety of this veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian
Тъй като безопасността на ветеринарномедицинския продукт при мъжки кучета, използвани за разплод, не е установена, той трябва да се прилага само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Таблетките са пъстри, светлокафяви до кафяви, кръгли и за дъвчене. 
The tablets are a mottled tan to brown colour, and are round and chewable.
Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal 
Marketing authorisation holder: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Поради това, този продукт трябва да се прилага по време на бременност и лактация само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки: 
Trifexis 1620 mg/27 mg tablets:
Eli Lilly and Company Ltd 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Eli Lilly and Company Ltd
Блистерни опаковки (от 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене) в картонена опаковка. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Blister packs (of 1, 3 or 6 chewable tablets) in a carton.
4349 и 4 вдлъбнатини 
4349 and 4 dimples
- лечение на опаразитявания със стомашно-чревни нематоди, причинени от анкилостоми (L4, незрели възрастни форми (L5) и възрастни форми на Ancylostoma caninum), нематоди (незрели възрастни форми L5 и възрастни форми на Toxocara canis, възрастни форми на Toxascaris leonina) и трихуриди (възрастни форми на 
and adult Ancylostoma caninum), roundworms (immature adult L5, and adult Toxocara canis and adult Toxascaris leonina) and whipworm (adult Trichuris vulpis).
Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки: 
Trifexis 665 mg/11.1 mg tablets:
4333 и 2 вдлъбнатини 
4333 and 2 dimples
EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg) 
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Профилактичното третиране трябва да бъде продължено ежемесечно, като последното приложение трябва да бъде направено един месец след като кучето е напуснало района, но не повече от 6 последователни месеца във всяка една година, в която се използва Trifexis. 
Heartworm prevention treatment should be continued monthly, with the last administration being given one month after the dog has left the region, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки: 
Trifexis 1040 mg/17.4 mg tablets:
4336 и 5 вдлъбнатини 
4336 and 5 dimples
EU/2/13/155/001 (1 таблетка, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 таблетки, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 таблетка, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 таблетка, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 таблетка, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 таблетка, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) 
EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки: 
Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Препоръчително е профилактиката на белодробно опаразитяване да продължи най-малко 1 месец след последната възможност за контакт с охлюви и голи охлюви, но не повече от 6 последователни месеца, във всяка една година, в която се използва Trifexis. 
It is recommended that lungworm prevention should be continued until at least 1 month after the last exposure to slugs and snails, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
4346 и 3 вдлъбнатини 
4346 and 3 dimples
- профилактика на ангиостронгилоза чрез намаляване нивото на инфекция с незрели възрастни (L5) Angiostrongylus vasorum, 
Angiostrongylus vasorum, - treatment of gastrointestinal nematode infections caused by hookworm (L4, immature adult (L5)
EU/2/13/155/006 (1 x 6 таблетки, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 таблетка, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 таблетки, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 таблетка, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 таблетки, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 таблетка, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 таблетки, 1620 mg/27,0 mg) 
EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки: 
Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Trifexis 270 mg/4,5 mg за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg за кучета (23,2 - 36,0 kg) 
Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
След перорално приложение на 45 mg спинозад и 0,75 mg милбемицин оксим на kg телесна маса при нахранени кучета, спинозини 
After oral administration of 45 mg spinosad and 0.75 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed dogs, spinosyns A and D are rapidly absorbed and extensively distributed.
Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета (23,2 - 36,0 kg) 
Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Health Priestley Road Basingstoke 
Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
ЗА: Trifexis 270 mg/4,5 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 425 mg/7,1 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 665 mg/11,1 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 1040 mg/17,4 mg таблетки за дъвчене за кучета Trifexis 1620 mg/27 mg таблетки за дъвчене за кучета 
PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Таблетки за дъвчене 
PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablets
Препоръчително е профилактичното третиране срещу дирофилариоза да бъде продължено на редовни месечни интервали, до най-малко 1 месец след последната опасност от ухапване от комари, но за не повече от 6 последователни месеца във всяка една година, в която се използва 
It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
ПРИЛОЖЕНИЕ IІІ ЕТИКЕТ 
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
В друго проучване, след многократно перорално приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на млади кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато до месец 7. 
In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
В друго проучване, след многократно перорално месечно приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на възрастни кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато през месец 3. 
In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
В друго проучване, след многократно перорално приложение на спинозад 70 mg и 1,18 mg милбемицин оксим/kg телесна маса за хранене на възрастни кучета в продължение на дванадесет последователни месеца, стационарно състояние при системна експозиция (AUC) беше постигнато през месец 3. 
In another study, after repeated oral monthly administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
СРОК НА ГОДНОСТ 
WITHDRAWAL PERIOD Not applicable.
C. СТАТУС НА МДСОК 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Опитайте се обаче да я вземате по едно и също време всеки ден. 
However, try to take it at the same time each day.
Това ще Ви помогне да получите най-добрите резултати за Вашето здраве. 
This will help get the best results for your health.
Такива проучвания са провеждани с отделните активни вещества. 
Such studies have been conducted with the individual active substances.
След това вземете следващата си доза в обичайното време. 
Then take your next dose at the usual time.
Какво да направите, ако забравите да вземете таблетка. 
What to do if you forget to take a tablet.
< 8,0 % ≥ 8 % до < 9,0 % ≥ 9,0 % 
< 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
(Вижте точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно проучените комбинации.) 
(See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Няма ограничения, основаващи се единствено на възрастта. 
There is no restriction based solely on age.
Qtern се приема перорално веднъж дневно. 
Qtern is taken orally once daily.
Някои симптоми изискват спешна медицинска помощ: 
Some symptoms need immediate medical attention:
Това ще Ви помогне да не забравяте да я вземете. 
This will help you to remember to take it.
Безопасността и ефикасността на този лекарствен продукт при деца и юноши на възраст от 0 до < 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
- Може да приемате таблетката по всяко време на деня. 
- You can take the tablet at any time of the day.
Вашата кръвна захар може да се повиши без това лекарство. 
Your blood sugar may increase without this medicine.
Повишеният/пониженият риск не е статистически значим в нито един от органите. 
The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
За повече информация вижте точка „Други лекарства и Qtern“ по-долу. 
For more information, see section “Other medicines and Qtern” below.
Въпреки че това е нечесто, ако видите кръв в урината, кажете незабавно на Вашия лекар. 
Although uncommon, if you see blood in your urine, tell your doctor immediately.
Това води до високо ниво на захар в кръвта. 
This leads to a high level of sugar in your blood.
- ако имате повишение на количеството на червените кръвни клетки в кръвта, наблюдавано в тестове. 
- if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
Тези състояния може да предизвикат дехидратация. 
These conditions can cause dehydration.
Няма достатъчно данни, за да се направят заключения относно експозицията при пациенти > 70 години. 
There are insufficient data to draw conclusions regarding exposure in patients > 70 years old.
Таблетката трябва да се преглъща цяла. 
Tablet is to be swallowed whole.
Говорете с Вашия лекар относно най-добрия начин за контролиране на кръвната Ви захар, докато сте бременна. 
Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Проследяване на бъбречната функция се препоръчва както следва: 
Monitoring of renal function is recommended as follows:
Нежеланите реакции са изброени по системо-органен клас (СОК) и честота. 
The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Проучване CV181168 
Study CV181168
Qtern не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, защото не е проучен при тези пациенти. 
Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Други лекарства и Qtern 
Other medicines and Qtern
Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниските нива на кръвната захар и какво да правите, ако получите някои от горните признаци. 
Your doctor will tell you how to treat low blood sugar levels and what to do if you get any of the signs above.
EU/1/16/1108/001 14 филмирани таблетки EU/1/16/1108/002 28 филмирани таблетки EU/1/16/1108/003 98 филмирани таблетки EU/1/16/1108/004 30 филмирани таблетки 
EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
*LRM = Longitudinal repeated measures (използвани са стойности преди спасителните мерки). 
LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Вашият лекар ще Ви каже признаците и симптомите на сърдечната недостатъчност. 
Your doctor will advise you of the signs and symptoms of heart failure.
Допълнителен анализ не показва диференциран ефект в различните класове по NYHA. 
Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
По принцип, най-честите нежелани събития, съобщавани при хора на възраст ≥ 65 години, са подобни на тези < 65 години. 
Generally, the most common adverse events reported in ≥ 65 years old were similar to < 65 years old.
Какво представлява Qtern и за какво се използва 
What Qtern is and what it is used for
Не спирайте приема на Qtern, без да говорите с Вашия лекар преди това. 
Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Вашият лекар може да предпише други лекарства, за да намали количеството на захарта в кръвта Ви. 
Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Приложението на Qtern не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще Ви помоли да спрете приема на това лекарство, ако забременеете. 
Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Всяко от тях принадлежи към група лекарства, наречени “перорални антидиабетни средства”. 
Each belongs to a group of medicines called “oral anti-diabetics”.
Не е известно дали това представлява ефект на класа лекарства. 
It is unknown whether this constitutes a class effect.
Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергичната реакция и различно лекарство за диабета Ви. 
Your doctor may prescribe a medicine to treat your allergic reaction and a different medicine for your diabetes.
Приложението на Qtern трябва да се преустанови, ако се подозира сериозна реакция на свръхчувствителност. 
Qtern should be discontinued if a serious hypersensitivity reaction is suspected.
Двете активни вещества в Qtern действат по различен начин, като помагат за контролиране на нивото на захар в кръвта и отстраняват излишната захар от организма Ви чрез урината. 
The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Не се наблюдава полза по отношение на MACE или общата смъртност. 
No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Това може да настъпи независимо от нивото на глюкозата в кръвта. 
This may occur regardless of blood glucose level.
Това е рядко, но сериозно и потенциално животозастрашаващо събитие, което изисква спешна хирургична интервенция и лечение с антибиотици. 
This is a rare but serious and potentially life-threatening event that requires urgent surgical intervention and antibiotic treatment.
То може да се използва за лечение на възпаление на различни части и органи на тялото. 
This may be used to treat inflammation in different body parts and organs.
p-стойност < 0,0001. 
p-value <0.0001.
- ако имате много високи нива на захар в кръвта, което може да Ви дехидратира (да загубите твърде много телесна течност). 
- if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Действието на двата лекарствени продукта се регулира от плазменото ниво на глюкозата. 
Actions of both medicinal products are regulated by the plasma glucose level.