natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Tрябва да информирате Вашия лекар, ако планирате хирургична интервенция 
• You should tell your doctor if a surgery (including dental) is planned.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР 
Film-coated tablet.
Clopidogrel dura 75 mg филмирани таблетки 
Clopidogrel dura 75 mg
Сериозна хеморагия, кървене от оперативна рана, васкулит, хипотония Кръвоизливи в дихателната система, (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, интестициален пневмонит, еозинофилна пневмония диспепсия 
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
Обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel dura дневно, която се приема перорално 
The usual dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel dura per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Клопидогрел е проучван в редица 
Clopidogrel is indicated in:
ПАРТИДИ 
Batch
То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са 
These may be the signs of an allergic reaction.
Portugal 
Ireland
Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o. Tel: +420 274 770 201 
Mc Dermott Laboratories Ltd Tel: + 1800 272 272
Как да съхранявате Clopidogrel dura 
What Clopidogrel dura contains
Пациенти, които преди това са имали свръхчувствителност към други тиенопиридини, трябва да бъдат наблюдавани внимателно за признаци на свръхчувствителност към клопидогрел по време на лечението. 
Monitoring for signs of hypersensitivity in patients with a known allergy to thienopyridines is advised.
Ако сте приели повече от необходимата доза Clopidogrel dura 
If you take more Clopidogrel dura than you should:
Norge 
Ísland
Едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на 
The concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.5).
Трябва задължително да информирате 
See leaflet for further information.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ 
Date of latest renewal:
еритема мултиформе), енгиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми 
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme), angioedema, drug induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous, urticaria, eczema, lichen planus
Висока температура 
Fever
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души): 
Rare side effect (may affect up to 1 in 1000 people): Vertigo.
Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel dura 
If you forget to take Clopidogrel dura:
Фармакотерапевтична група: 
Other concomitant therapy:
КАРТОНЕНА КУТИЯ 
System Organ Class
Чернодробно увреждане 
• Renal impairment
При много високи дози при плъхове и маймуни песоглавец е установена и нарушена стомашна 
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
10. СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ 
6.6 Special precautions for disposal
Да се съхранява на място недостъпно за деца. 
Keep this medicine out of the sight and reach of children.
99-300 Kutno 
99-300 Kutno Poland
Румъния Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 
Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca Romania
Списък на имената, лекарствените форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения продукт, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Полша Polfarmex S.A. Józefów 9 
Polfarmex S.A. Józefów 9
Румъния S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa 
S.C. Magistra C&C Str. Aurel Vlaicu nr. 82A 8700 Constanţa România
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A 
Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A Queluz de Baixo
Гърция Rafarm AEBE Korinthou 12 
Rafarm AEBE Korinthou 12
България Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, 
Jonson & Jonson D.O.O., Smartinska cesta 53, 1000 Ljubljana, Slovenia
Гърция Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235 
Coup ABEE Agias Barbaras 53-55 Dafni 15235
Испания Zeus, S.L. Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid 
Collado mediano, s/n 28230 Las Rozas Madrid
Кипър Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Cyprus 
Remedica ltd Aharnon street 3508 Lemesos Cyprus
Кипър Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus 
Aegis Ltd 17 Athinon street 2081 Lefkosia Cyprus
1325 Lysaker 
1325 Lysaker Norway
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way 
United Kingdom Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe
Athens - Lamia Kryoneri 14568 
21ST Km National Highway Athens - Lamia Kryoneri 14568
Гърция Bros ltd Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens 
Avgis & Galinis 15 Nea Kifissia Athens
Белгия Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17 
Belgium Janssen-Cilag NV Antwerpseweg 15-17
Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse Belgium 
Luxembourg Janssen Cilag NV 15-17 Antwerpseweg B-2340 Beerse
High Wycombe Buckinghamshire HP12 4EG 
Buckinghamshire HP12 4EG United Kingdom
Румъния A.C. Helcor s.r.l. Str. Dr. 
A.C. Helcor s.r.l.
Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 15000 Praha 5 
Karla Engliše 3201/6
91003 92787 Issy-lesMoulineaux 
1, rue Camille Desmoulins TSA 91003 92787 Issy-les-Moulineaux Cedex 9
Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 
Angelini Pharma Hellas ABEE Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564
31 Sector 2, Bucureşti România 
Str. Ştefan Mihăileanu nr. 31 Sector 2, Bucureşti
Paul Janssenweg 150 5026 RH TILBURG The Netherlands 
5026 RH TILBURG
UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 
UAB Johnson & Johnson Gelezinio Vilko g. 18A 08104 Vilnius Lithuania
Румъния S.C. Slavia Pharm S.R.L. Bd.Theodor Pallady nr. 
S.C. Slavia Pharm S.R.L.
Johnson & Johnson s.r.o. Karadžičova 12 
Slovak Republic Johnson & Johnson s.r.o.
Испания Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 
Ratiopharm Espana, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Кипър CDL Pharmaceutical Products ltd 
CDL Pharmaceutical Products ltd Agiou Spyridonos 12
Румъния S.C. Arena Group S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr. 
Arena Group S.A.
08 Bratislava Slovak Republic 
821 08 Bratislava
Victor Babeş nr. 
Str. Dr. Victor Babeş nr. 50 Baia Mare
Agiou Spyridonos 12 
Karadžičova 12
NIZORAL 200 mg 200 mg 
NIZORAL 200 mg
3505 Lemesos 
1-10 Constantinoupoleos street 3505 Lemesos
Dr. 
S.C.
Janssen-Cilag B.V. 
Janssen-Cilag, S.A.
Гърция Demo ABEE 21ST Km National 
Demo ABEE
Nizoral tabletten 200 mg 
Nizoral tabletten 200 mg 200mg
Литва 
Latvia
Кипър Medochemie ltd 1-10 Constantinoupoleos street 
Medochemie ltd
Nizoral 200 mg tablets 
Nizoral 200 mg tablets 200mg
9/l) преди първото лечение 
9/l) prior to the first treatment
Съдържа също манитол. 
Also contains mannitol.
Също така, те са отговорни за правилното приготвяне и изхвърляне на неизползвания Азацитидин Celgene. 
They are also responsible for preparing and disposing of any unused Azacitidine Celgene correctly.
Не трябва да използвате Азацитидин Celgene по време на бременност, тъй като може да е вредно за бебето. 
You should not use Azacitidine Celgene during pregnancy as it may be harmful to the baby.
Доза mg/m (% от препоръчваната начална доза) 
Dose mg/m (% of recommended starting dose)
Безопасността и ефикасността на Азацитидин Celgene при деца на възраст 0 до17 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of Azacitidine Celgene in children aged 0-17 years have not yet been established.
Въпреки ограниченията при анализа, наличните данни предполагат, че пациентите не претърпяват значимо влошаване на качеството на живот по време на лечението с Азацитидин. 
While there are limitations in the analysis, the available data suggest that patients do not experience meaningful deterioration in quality of life during treatment with azacitidine.
Следващата таблица представлява само пример за това как да бъдат изчислени индивидуалните дози азацитидин на базата на средната стойност за телесната повърхност от 1,8 m 
The following table is provided only as an example of how to calculate individual azacitidine doses based on an average BSA value of 1.8 m
Легенда: AZA = азацитидин; CCR = конвенционални терапевтични схеми (Conventional Care Regimens); CI = доверителен интервал (confidence interval); HR = коефициент на риска (hazard ratio) 
KEY: AZA = azacitidine; CCR = conventional care regimens; CI = confidence interval; HR = hazard ratio
Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра са отговорни за съхранението на Азацитидин Celgene. 
Your doctor, pharmacist or nurse are responsible for storing Azacitidine Celgene.
Преди да Ви даде Азацитидин Celgene, Вашият лекар ще Ви даде и друго лекарство, за да предотврати гадене и повръщане в началото на всеки цикъл на лечение. 
Before giving you Azacitidine Celgene, your doctor will give you another medicine to prevent nausea and vomiting at the start of each treatment cycle.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Азацитидин Celgene: 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Azacitidine Celgene:
Азацитидин Celgene не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст. 
Children and adolescents Azacitidine Celgene is not recommended for use in children and adolescents below the age of 18.
Суспензията Азацитидин Celgene може да се приготвя непосредствено преди употреба и приготвената суспензия трябва да се приложи в рамките на 45 минути. 
The Azacitidine Celgene suspension may be prepared immediately before use and the reconstituted suspension should be administered within 45 minutes.
Лечението с Азацитидин също така е било свързано с намаляване на цитопениите и свързаните с тях симптоми. 
Azacitidine treatment was also associated with a reduction in cytopenias, and their related symptoms.
Прах за инжекционна суспензия. 
Powder for suspension for injection.
Азацитидин Celgene се прилага всеки ден в продължение на една седмица, последвана от период на почивка с продължителност 3 седмици. 
• Azacitidine Celgene is given every day for one week, followed by a rest period of 3 weeks.
Лечението с Азацитидин Celgene трябва да се започва и проследява под наблюдението на лекар с опит в прилагането на химиотерапевтични средства. 
Azacitidine Celgene treatment should be initiated and monitored under the supervision of a physician experienced in the use of chemotherapeutic agents.
Ще Ви бъдат правени кръвни изследвания преди започване на лечението с Азацитидин Celgene и в началото на всеки период на лечение (наречен “цикъл”). 
You will have blood tests before you begin treatment with Azacitidine Celgene and at the start of each period of treatment (called a ‘cycle').
Азацитидин Celgene е противораково средство, което принадлежи към група лекарства, наречени „антиметаболити”. 
Azacitidine Celgene is an anti-cancer agent which belongs to a group of medicines called ‘antimetabolites'.
Площта под кривата и максималната плазмена концентрация (Cmax) при подкожно приложение на азацитидин са приблизително пропорционални в рамките на дозовия диапазон от 25 до 100 mg/m 
Area under the curve and maximum plasma concentration (Cmax) of subcutaneous admiminstration of azacitidine were approximately proportional within the 25 to 100 mg/m dose range.
Инфекция на дълбоките слоеве на кожата, която се разпространява бързо, увреждайки кожата и меките тъкани, което може да бъде животозастрашаващо (некротизиращ фасциит). 
• Infection of the deeper layers of skin, which spreads quickly, damaging the skin and tissue, which can be life-threatening (necrotizing fasciitis).
9/l), изходни костномозъчни бласти (≤ 50 % и > 50 %) и анамнеза за MDS] съществува тенденция за общата преживяемост в полза на Азацитидин. 
9/L), baseline bone marrow blasts (≤ 50% & > 50%) and prior history of MDS] there was a trend in OS benefit in favour of azacitidine.
Пациентът е имал диария, гадене и повръщане след интравенозно прилагане на единична доза от около 290 mg/m2, което е почти 4 пъти повече от препоръчваната начална доза. 
A patient experienced diarrhoea, nausea, and vomiting after receiving a single intravenous dose of approximately 290 mg/m almost 4 times the recommended starting dose.
Обща доза (mg) = Доза (mg/m2) x телесна повърхност (m 
Total dose (mg) = Dose (mg/m 2) x BSA (m
В допълнение, въпреки че проучването няма възможност да демонстрира статистически значима разлика, когато се сравнява азацитидин с предварително подбраните групи на конвенционална терапевтична схема, преживяемостта на лекуваните с Азацитидин Celgene пациенти е по-продължителна в сравнение с вариантите за лечение с конвенционална терапевтична схема само с BSC, ниска доза цитарабин плюс BSC и са подобни, когато са сравнени със стандартна интензивна химиотерапия плюс BSC. 
In addition, although the study was not powered to demonstrate a statistically significant difference when comparing azacitidine to the preselection CCR treatment groups, the survival of azacitidine treated patients was longer when compared to CCR treatment options BSC alone, low-dose cytarabine plus BSC and were similar when compared to standard intensive chemotherapy plus BSC.
Ефикасността и безопасността на Азацитидин са проучени в едно международно, многоцентрово, контролирано, открито, паралелногрупово фаза 3 проучване при пациенти на възраст 65 и повече години с новодиагностицирана de novo или вторична AML с > 30 % костномозъчни бласти според класификацията на СЗО, които не са подходящи за HSCT. 
The efficacy and safety of azacitidine was studied in an international, multicentre, controlled, openlabel, parallel group Phase 3 study in patients 65 years and older with newly diagnosed de novo or secondary AML with >30% bone marrow blasts according to the WHO classification, who were not eligible for HSCT.
Мъжете не трябва да зачеват дете, докато са на лечение с Азацитидин Celgene. 
Men should not father a child while receiving treatment with Azacitidine Celgene.
Азацитидин Celgene съдържа активното вещество „азацитидин”. 
Azacitidine Celgene contains the active substance ‘azacitidine'.
Азацитидин Celgene действа като предотвратява растежа на раковите клетки. 
Azacitidine Celgene works by preventing cancer cells from growing.
миелодиспластични синдроми (Myelodysplastic syndromes, MDS) с междинен-2 и висок риск според Международната прогностична точкова система (International Prognostic Scoring System, IPSS), 
• intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (MDS) according to the International Prognostic Scoring System (IPSS),
Терапията с Азацитидин Celgene трябва да се прекрати при пациенти, които развият некротизиращ фасциит, и незабавно трябва да се започне съответното лечение. 
Azacitidine Celgene therapy should be discontinued in patients who develop necrotising fasciitis and appropriate treatment should be promptly initiated.
Хематологичната токсичност се дефинира като най-ниския брой кръвни клетки, достигнат при даден цикъл (надир), ако тромбоцитите са ≤ 50,0 x 10 
Haematological toxicity is defined as the lowest count reached in a given cycle (nadir) if platelets ≤ 50.0 x 10
Препоръчителната доза е 75 mg/m телесна повърхност. 
• The recommended dose is 75 mg per m body surface area.
Други лекарства и Азацитидин Celgene 
Other medicines and Azacitidine Celgene
Препоръчваната начална доза за първия цикъл на лечение за всички пациенти, независимо от изходните стойности на лабораторните хематологични показатели, е 75 mg/m телесна повърхност, инжектирани подкожно всеки ден в продължение на 7 дни, последвани от период на почивка с продължителност 21 дни (28-дневен цикъл на лечение). 
The recommended starting dose for the first treatment cycle, for all patients regardless of baseline haematology laboratory values, is 75 mg/m of body surface area, injected subcutaneously, daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle).
> 21 дни 
Recovery* > 21 days
Също така е възможно и други лекарства да повлияят действието на Азацитидин Celgene. 
Also, some other medicines may affect the way Azacitidine Celgene works.
Азацитидин Celgene е цитотоксичен лекарствен продукт и подобно на други потенциално цитотоксични съставки е необходимо внимание при работата и приготвянето на суспензията азацитидин. 
Azacitidine Celgene is a cytotoxic medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised when handling and preparing azacitidine suspensions.
остра миелоидна левкемия (Acute Myeloid Leukaemia, AML) с 20-30 % бласти и мултилинейна дисплазия според класификацията на Световната здравна организация (СЗО), 
• acute myeloid leukaemia (AML) with 20-30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to World Health Organisation (WHO) classification,
След подкожно приложение на единична доза 75 mg/m средните стойности на експозицията (AUC и Cmax) при пациенти с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане се увеличават съответно с 11-21%, 15-27% и 41-66%, в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция. 
Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, mean exposure values (AUC and Cmax) from subjects with mild, moderate and severe renal impairment were increased by 11-21%, 15-27%, and 41-66%, respectively, compared to normal renal function subjects.
Абсолютната бионаличност на азацитидин след подкожно приложение в сравнение с интравенозно приложение (единични дози от 75 mg/m2) е била около 89 % по данни за площта под кривата (AUC). 
The absolute bioavailability of azacitidine after subcutaneous relative to intravenous administration (single 75 mg/m doses) was approximately 89% based on area under the curve (AUC).
1 флакон - 100 mg 
1 vial - 100 mg
Азацитидин Celgene е показан за лечение на възрастни пациенти, които не са подходящи за трансплантация на хемопоетични стволови клетки (Haematopoietic stem cell transplantation, HSCT), с: 
Azacitidine Celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (HSCT) with:
Какво трябва да знаете, преди да използвате Азацитидин Celgene 
What you need to know before you use Azacitidine Celgene
АБН (x 10 
ANC (x 10
Азацитидин Celgene трябва да се разтваря с вода за инжекции. 
Azacitidine Celgene should be reconstituted with water for injections.
Cox PH модел, коригиран за предварително определени изходни прогностични фактори, дефинира коефициент на риск (HR) за Азацитидин спрямо конвенционална терапевтична схема 0,80 (95 % CI= 0,66; 0,99; p = 0,0355). 
The Cox PH model adjusted for pre-specified baseline prognostic factors defined a HR for azacitidine versus CCR of 0.80 (95% CI= 0.66, 0.99; p = 0.0355).
Обща доза на базата на телесна повърхност от 1,8 m 
Total dose based on BSA value of 1.8 m
Азацитидин Celgene трябва да се инжектира подкожно (въведете иглата под ъгъл от 45-90°) с игла 25-G в мишницата, бедрото или корема. 
Reconstituted Azacitidine Celgene should be injected subcutaneously (insert the needle at a 45-90° angle) using a 25-gauge needle into the upper arm, thigh or abdomen.
Брой необходими флакони 
Number of vials required
C-азацитидин съответно 85 и 50 % от приложената радиоактивност се открива в урината, докато < 1 % се открива във фекалиите. 
Following intravenous and subcutaneous administration of C-azacitidine, 85 and 50 % of the administered radioactivity was recovered in urine respectively, while < 1 % was recovered in faeces.
9/l и тромбоцити ≥ 75,0 x 10 
9/l, and platelets ≥ 75.0 x 10
Какво представлява Азацитидин Celgene и за какво се използва 
What Azacitidine Celgene is and what it is used for
Как изглежда Азацитидин Celgene и какво съдържа опаковката Азацитидин Celgene представлява бял прах за инжекционна суспензия и се предлага в стъклен флакон, съдържащ 100 mg азацитидин. 
What Azacitidine Celgene looks like and contents of the pack Azacitidine Celgene is a white powder for suspension for injection and is supplied in a glass vial containing 100 mg of azacitidine.
Едногодишната преживяемост е 46,5 % при пациентите, лекувани с Азацитидин, спрямо 34,3 % при пациентите, лекувани с конвенционална терапевтична схема. 
The one-year survival rates were 46.5% in patients receiving azacitidine versus 34.3% in patients receiving CCR.
При всички предварително определени подгрупи [възраст (< 75 години и ≥ 75 години), пол, раса, функционално състояние по ECOG (0 или 1 и 2), изходен цитогенетичен риск (среден и слаб), географски регион, класификация на AML според СЗО (включително AML с промени, свързани с миелодисплазия), изходен брой левкоцити (≤ 5 x10 
In all pre- specified subgroups age [(< 75 years & ≥ 75 years), gender, race, ECOG performance status (0 or 1 & 2) , baseline cytogenetic risk (intermediate & poor) , geographic region, WHO classification of AML (including AML with myelodysplasia-related changes), baseline WBC count (≤ 5 x10
АБН ≥ 1,5 x 10 
ANC ≥ 1.5 x 10
Азацитидин е прилаган подкожно в доза от 75 mg/m дневно за 7 дни, последвани от период на почивка с продължителност 21 дни (28-дневен цикъл на лечение) с медиана 9 цикъла (интервал = 1-39) и средно по 10,2 цикъла. 
Azacitidine was administered at a subcutaneous dose of 75 mg/m daily for 7 days, followed by a rest period of 21 days (28-day treatment cycle) for a median of 9 cycles (range = 1-39) and a mean of 10.2 cycles.
Азацитидин плюс BSC (n=241) е сравнен с конвенционална терапевтична схема. 
Azacitidine plus BSC (n=241) was compared to CCR.
Ефикасността и безопасността на Азацитидин са били проучени в едно международно, многоцентрово, контролирано, отворено, рандомизирано, с паралелни групи сравнително проучване от фаза 3 (AZA PH GL 2003 CL 001) при възрастни пациенти с: MDS с междинен-2 и висок риск според Международната прогностична точкова система (IPSS), рефрактерна анемия с излишък на бласти (Refractory Anaemia with Excess Blasts, RAEB), рефрактерна анемия с излишък на бласти в трансформация (Refractory Anaemia with Excess Blasts in Transformation, RAEB-T) и модифицирана хронична миеломоноцитна левкемия (mCMML) според Френско-американо-британската система за класификация (French American British, FAB). 
Adult population (MDS, CMML and AML [20-30% marrow blasts]) The efficacy and safety of azacitidine were studied in an international, multicenter, controlled, openlabel, randomised, parallel-group, Phase 3 comparative study (AZA PH GL 2003 CL 001) in adult patients with: intermediate-2 and high-risk MDS according to the International Prognostic Scoring System (IPSS), refractory anaemia with excess blasts (RAEB), refractory anaemia with excess blasts in transformation (RAEB-T) and modified chronic myelomonocytic leukaemia (mCMML) according to the French American British (FAB) classification system.
Хрема или възпаление на носа или синусите (синузит) 
• Sore or runny nose or sinuses (sinusitis).
Пациенти без намален изходен брой на кръвните клетки (т.е. левкоцити ≥ 3,0 x 10 
Patients without reduced baseline blood counts (i.e. White Blood Cells (WBC) ≥ 3.0 x 10
Лечението с Азацитидин е било свързано с медиана на времето до настъпване на смърт или трансформация към AML от 13,0 месеца срещу 7,6 месеца за пациентите, лекувани с конвенционална терапевтична схема, подобрение от 5,4 месеца със стратифицирана log-rank p-стойност от 0,0025. 
Azacitidine treatment was associated with a median time to death or transformation to AML of 13.0 months versus 7.6 months for those receiving CCR treatment, an improvement of 5.4 months with a stratified log-rank p-value of 0.0025.
След подкожно приложение на единична доза 75 mg/m2, азацитидин се абсорбира бързо с върхови плазмени концентрации 750 ± 403 ng/ml, които се достигат 1/2 час след прилагане на дозата (момент на вземане на първите проби). 
Absorption Following subcutaneous administration of a single 75 mg/m dose, azacitidine was rapidly absorbed with peak plasma concentrations of 750 ± 403 ng/mL occurring at 0.5 h after dosing (the first sampling point).