natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Фармакокинетиката в комбинацията на омбитасвир 25 mg, паритапревир 200 mg и ритонавир 100 mg с дазабувир 400 mg е изследвана при участници с лека (Child-Pugh A), умерена (Child-Pugh B) и тежка степен (Child-Pugh C) на чернодробно увреждане. 
Pharmacokinetics of the combination of ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg, and ritonavir 100 mg, with dasabuvir 400 mg were evaluated in subjects with mild (Child-Pugh A), moderate (Child-Pugh B) and severe (Child-Pugh C) hepatic impairment.
Рамо B: Viekirax и дазабувир + RBV (24 
Arm B: Viekirax and dasabuvir + RBV (24 weeks)
Клинични изпитвания при възрастни, вече лекувани с пегинтерферон + рибавирин 
Clinical trials in peginterferon+ribavirin-experienced adults
Едновременната употреба е противопоказана (вж. точка 4.3). 
Concomitant use is contraindicated (see section 4.3).
В TURQUOISE-I, нивата на SVR12 при участници, коинфектирани с HCV/HIV-1, съответства на нивата на SVR12 в клиничните изпитванията фаза 3 при участници инфектирани само с HCV. 7 oт 7 участници с генотип 1b инфекция и 51 oт 56 участници с генотип 1a инфекция са постигнали SVR12. 
In TURQUOISE-I, the SVR12 rates in HCV/HIV-1 co-infected subjects were consistent with SVR12 rates in the phase 3 trials of HCV mono-infected subjects.
Примери за противопоказани индуктори на CYP3A са дадени в точка 4.3 и Таблица 2. 
Contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3 and Table
НЕНУКЛЕОЗИДНИ ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА рилпивири н 
HIV ANTIVIRALS: NON-NUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS Rilpivirine2
Максималната дневна доза розувастатин трябва да бъде 10 mg (вж. точка 
The maximum daily dose of rosuvastatin should be 10 mg (see section 4.4).
Аминокиселинни субституции, възникнали по време на лечението, в сборния анализ на схеми на лечение с Viekirax и дазабувир с и без RBV в клинични изпитвания фаза 
Treatment-emergent amino acid substitutions in the pooled analysis of Viekirax and dasabuvir with and without RBV regimens in Phase 2b and Phase 3 clinical trials (N=2510)
Метилерго метрин 
Methylergom etrine
Степента на взаимодействие при прилагане с лекарствените продукти, изброени в Таблица 2, е подобна (≤25% разлика в съотношението на най-малките средни квадрати) със схемите на лечение с Viekirax с или без дазабувир, освен ако не е отбелязано нещо друго. 
(≤25% difference in the Least Square Means ratio) for Viekirax with or without dasabuvir, unless otherwise noted.
дазабувир хидрокодон 
Viekirax dasabuvir hydrocodone
: възможна индукция на CYP3A4 от ефавиренц. 
Mechanism: possible CYP3A4 induction by efavirenz.
CYP3A4 от ензалутами д или митотан 
Mechanism: CYP3A4 induction enzalutamide or mitotane.
Циклобенза прин 5 mg единична доза 
Cyclobenzapr ine 5 mg single dose
Стойностите на Cmax за паритапревир са сравними, но AUC стойностите са съответно 19%, 33% и 45% по-високи при лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност в сравнение с участници с нормална бъбречна функция. 
Compared to the subjects with normal renal function, paritaprevir Cmax values were comparable, but AUC values were 19%, 33% and 45% higher in mild, moderate and severe renal impairment, respectively.
Да се употребява с повишено внимание, като понижаване на дозата на репаглинид може да е необходимо, при прилагане с Viekirax с или без дазабувир. 
Caution should be used and dose decrease maybe needed for repaglinide when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
600/100 mg два пъти дневно 
600/100 mg twice daily
Не е необходимо коригиране на дозата на Viekirax при пациенти в старческа възраст (вж. точка 
No dose adjustment of Viekirax is warranted in elderly patients (see section 5.2).
Viekirax без рибавирин или с рибавирин, на база тегло, за период от 12 седмици вече лекувани с pegINF + RBV: 
treatment naïve: Viekirax without ribavirin or with weight-based ribavirin for 12 weeks pegIFN + RBV experienced: Viekirax with weight-based ribavirin for 12 weeks
дарунавир 
Darunavir
коригиране на дозата на дулоксетин. 
NA No dose adjustment is necessary for duloxetine.
↑ кларитромицин ↑ телитромицин ↑ паритапревир ↑ дазабувир 
↑ itraconazole ↑ posaconazole ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Честота на отговор при участници с генотип 4, нелекувани досега или лекувани преди с pegIFN/RBV, в PEARL I. 
SVR12 for genotype 4-infected, subjects who were treatment-naïve or previously treated with pegIFN/RBV in PEARL I
0,35 mg веднъж дневно 
0.035/0.25 mg once daily
атазанавир/ ритонавир 
Atazanavir/ ritonavir
от паритапрев ир, дазабувир и омбитасвир и на инхибиране на CYP3A4 
Clinical Comments dasabuvir and ombitasvir and CYP3A4 inhibition by ritonavir
PEARL-IV - нелекувани досега участници с генотип 1a, без цироза 
PEARL-IV - genotype 1a, treatment-naïve, without cirrhosis
↓дарунавир 
↓ darunavir
Механизъм увеличение то на експозиция та на ралтеграви р може да се дължи на инхибиране на UGT1A1 от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир 
Increase in raltegravir exposures may be due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir.
Чернодробна декомпенсация и чернодробна недостатъчност, включително чернодробна трансплантация или фатален изход, са докладвани в постмаркетинговия период при пациенти, 
Hepatic decompensation and hepatic failure, including liver transplantation or fatal outcomes, have been reported postmarketing in patients treated with Viekirax with and without dasabuvir and with and without ribavirin.
Не са изследвани:очаква се ефект, подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир 
Not studied: Similar effect is expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
56 (4 опаковки по 14) филмирани таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 56 (4 packs of 14) film-coated tablets
SAPPHIRE-I - нелекувани досега участници с генотип 1, без цироза 
SAPPHIRE-I - genotype 1, treatment-naïve, without cirrhosis
↑ левотироксин 
Levothyroxine
ИНХИБИТОР НА ИНТЕГРАЗАТА Долутеграв ир 
HIV ANTIVIRALS: INTEGRASE STRAND TRANSFER INHIBITOR Dolutegravir
Паритапрев ир/ритонави р + дазабувир паритапрев ир 
Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Сулфамето ксазол, Триметопр им 
Sulfamethoxazole, Trimethoprim
Паритапревир 
paritaprevir
Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир и инхибиране на UGT от паритапрев ир, омбитасвир и дазабувир 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir and UGT inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
След приложение на еднократна доза 14C-омбитасвир, приблизително 90% от радиоактивността е установена във фекалиите и урината. 
Following a single 25 mg dose of 14C- ombitasvir approximately 90% of the radioactivity was recovered in faeces and 2% in urine.
ИНХИБИТОРИ НА ПРОТОННАТА ПОМПА 
PROTON PUMP INHIBITORS Omeprazole
2 mg единична доза 
2 mg single dose
20 mg еднократна доза 
20 mg single dose
TURQUOISE-III: нелекувани досега или вече лекувани с pegIFN + RBV, с компенсирана цироза 
TURQUOISE-III: treatment-naïve or pegIFN + RBV-experienced with compensated cirrhosis
Примери на противопоказани CYP3A4 индуктори са дадени в точка 4.3. 
Examples of contraindicated enzyme inducers are provided in section 4.3.
ЕРГОТОВИ АЛКОЛОИДИ Ерготамин 
ERGOT ALKALOIDS Ergotamine
В присъствието на дазабувир, експозициите на паритапревир се повишават с 50% дo 65%, докато при експозицията на омбитасвир няма промяна. 
Effect of dasabuvir on paritaprevir/ritonavir and ombitasvir In the presence of dasabuvir, paritaprevir exposures increased by 50% to 65% while there was no change in ombitasvir exposures.
CYP3A4/O ATP1B 
Mechanism: CYP3A4/OA TP1B inhibition
ДИУРЕТИЦИ Фуроземид 
DIURETICS Furosemide
тенофовир омбитасвир 
↔ tenofovir ombitasvir
Едновременната употреба с аторвастатин, флувастатин и питавастатин не се препоръчва (вж. точка 
Concomitant use with fluvastatin and pitavastatin is not recommended (see section 4.4).
Не е необходимо коригиране на дозата на циклобензаприн; увеличете дозата, ако е клинично показано. 
NA No dose adjustment required for cyclobenzaprine; increase dose if clinically indicated.
Участници с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участници с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV 
Prior pegIFN/RBV null responder Prior pegIFN/RBV partial responder Prior pegIFN/RBV relapser Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF
0,5 mg еднократна доза 
0.5 mg single dose
дарунавир/ ритонавир 
Darunavir/ ritonavir
↔ паритапревир/омбитасвир/дазабувир (въз основа на cross-study сравнение) 
Methadone ↔ paritaprevir /ombitasvir/dasabuvir (based on the cross study comparison)
Механизъм инхибиране на OATP от паритапрев ир и инхибиране на BCRP от паритапрев ир, ритонавир или дазабувир. 
Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir and BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir or dasabuvir.
Лекуваните участници (N=380) са на средна възраст 58 години (обхват: 21 до 71); 42,1% са нелекувани досега, 36,1% са с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 8,2% са с частиченотговор при предишно лечение с pegIFN/RBV, 13,7% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 70,3% са мъже; 3,2% са чернокожи; 14,7% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; 49,7% са имали албумин под 40 g/l; 86,1% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 24,7% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 68,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a, 31,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b. 
Treated subjects (N=380) had a median age of 58 years (range: 21 to 71); 42.1% were treatment-naïve, 36.1% were prior pegIFN/RBV null responders; 8.2% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13.7% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70.3% were male; 3.2% were Black; 14.7% had platelet counts of less than 90 x 109/L; 49.7% had albumin less than 40 g/L; 86.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 24.7% had a history of depression or bipolar disorder; 68.7% had HCV genotype 1a infection, 31.3% had HCV genotype 1b infection.
Витамин E полиетиленгликол сукцинат Пропиленгликол монолаурат Сорбитан монолаурат 
Vitamin E polyethylene glycol succinate Propylene glycol monolaurate Sorbitan monolaurate Colloidal anhydrous silica (E551) Sodium stearyl fumarate
Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението 
Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa
OATP1B от паритапрев ир 
Pitavastatin Mechanism: OATP1B inhibition by paritaprevir
4-24 mg/1-6 
4-24 mg/16 mg once daily
HCV генотип 1a Участник с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV HCV генотип 1b Участник с нулев отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с частичен отговор при предишно лечение с pegIFN/RBV Участник с рецидив при предишно лечение с pegIFN/RBV Резултат при участници без SVR12 ВН по време на лечението Рецидив Друго 
Overall SVR12 HCV genotype 1a Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers HCV genotype 1b Treatment naïve Prior pegIFN/RBV null responders Prior pegIFN/RBV partial responders Prior pegIFN/RBV Prior relapsers Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VF Relapse Other a. 97.5% confidence intervals are used for the primary efficacy endpoints (overall SVR12 rate); 95% confidence intervals are used for additional efficacy endpoints (SVR12 rates in HCV genotype 1a and 1b-infected subjects).
Viekirax без дазабувир 
Viekirax without dasabuvir
Едновременната употреба е противопоказана (вж. 
Concomitant use is contraindicated (see section
↑ амиодарон ↑ дронедарон ↑ хинидин ↑ ранолазин 
↑ losartan ↑ candesartan
паритапревир ↔ дазабувир 
↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Препоръва се понижаване на дозата и клинично мониториране на калциевите антагонисти, при едновременна употреба с Viekirax с или без дазабувир. 
Dose decrease and clinical monitoring of calcium channel blockers is recommended when coadministered with Viekirax with and without dasabuvir.
Фармакокинетичните свойства на комбинацията на Viekirax с дазабувир са установени при здрави възрастни участници и при участници с хроничен хепатит C. Таблица 19 показва средната Cmax и AUC на Viekirax 
The pharmacokinetic properties of the combination of Viekirax with dasabuvir have been evaluated in healthy adult subjects and in subjects with chronic hepatitis C. Table 19 shows mean Cmax and AUC of Viekirax 25 mg/150 mg/100 mg once daily with dasabuvir 250 mg twice daily following multiple doses with food in healthy volunteers.
Лечение с Дарунавир + Viekirax без дазабувир не се препоръчва -(↑ паритапревир). 
Treatment with darunavir + Viekirax without dasabuvir is not ombitasvir paritaprevir
300/100 mg веднъж дневно 
800/100 mg once daily
Не е необходимо коригиране на дозата емтрицитабин/тенофовир или на Viekirax с или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for emtricitabine/tenofovir and Viekirax with or without dasabuvir.
CYP3A4/Pgp 
CYP3A4/Pgp inhibition.
Генотип 1b 
HCV genotype 1b
норбупрено рфин ↑ налоксон 
↑ quetiapine ↑ lurasidone
Лекуваните участници (N=179) са били на средна възраст 57 години (обхват: 26 до 70); 35,2% са с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 28,5% са с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, а 36,3% са участници с рецидив при предходно лечение с pegIFN/RBV; 54,2% са мъже; 3,9% са чернокожи; 12,8% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,7% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 17,9% са имали портална фиброза (F2) и 14,0% са имали мостова фиброза (F3). 
Treated subjects (N=179) had a median age of 57 years (range: 26 to 70); 35.2% were prior pegIFN/RBV null responders; 28.5% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 36.3% were prior pegIFN/RBV relapsers; 54.2% were male; 3.9% were Black; 12.8% had a history of depression or bipolar disorder; 87.7% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 17.9% had portal fibrosis (F2) and 14.0% had bridging fibrosis (F3).
Дабигатран етексилат 
Dabigatran etexilate
Механизъм: вероятно поради инхибиране на UGT1A1 от паритапреви р, омбитасвир и дазабувир 
Mechanism: possibly due to UGT1A1 inhibition by paritaprevir, ombitasvir and dasabuvir.
Лабораторни аномалии 
Laboratory abnormalities
Клинични коментари вероятно поради индукция на CYP1A2 от ритонавир паритапрев ир дазабувир 
Mechanism: decrease possibly due to CYP1A2 induction by ritonavir
Препоръчва се предпазливост, когато при съвместно прилагане на Viekirax с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A4 и на различни транспортери (P-gp, BCRP и/или OATP1B1/ OATP1B3) може да се получи клинично значимо увеличение на експозицията на паритапревир (напр. ритонавир с атазанавир, еритромицин, дилтиазем или верапамил). 
Caution is advised if co-administering Viekirax with medicinal products that are both moderate inhibitors of CYP3A4 and inhibitors of multiple transporters (P-gp, BCRP and/or OATP1B1/ OATP1B3).
амиодарон 
• amiodarone
ензалутамид 
• enzalutamide
Ако по време на лечението е необходимa и терапия с розувастатин, максималната дневна доза розувастатин трябва да е 5 mg (вж. точка 4.5, Табл. 2). 
If rosuvastatin treatment is required during the treatment period, the maximum daily dose of rosuvastatin should be 5 mg (see section 4.5, Table 2).The increase in rosuvastatin when combined with Viekirax without dasabuvir is less pronounced.
10 mg еднократна доза 
10 mg single dose
18 до 70); 54,5% са мъже; 5,4% са чернокожи; 15,2% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 79,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU/ml; 15,4% са имали портална фиброза (F2) и 8,7% са имали мостова фиброза (F3); 67,7% са имали инфекция с HCV генотип 1a; 32,3% са имали инфекция с HCV генотип 1b. 
Treated subjects (N=631) had a median age of 52 years (range: 18 to 70); 54.5% were male; 5.4% were Black; 15.2% had a history of depression or bipolar disorder; 79.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU/mL; 15.4% had portal fibrosis (F2) and 8.7% had bridging fibrosis (F3); 67.7% had HCV genotype 1a infection; 32.3% had HCV genotype 1b infection.
Необходимо е клинично мониториране за респираторна депресия и/или удължена седация, ако се прилага едновремено парентерален мидазолам и Viekirax с или без дазабувир, като трябва да се има предивд и коригиране на дозата. 
If parenteral midazolam is co-administered with Viekirax with or without dasabuvir, close clinical monitoring for respiratory depression and/or prolonged sedation should be exercised and dosage adjustment should be considered.
Механизъм: инхибиране на BCRP от паритапреви р, ритонавир и дазабувир. 
Mechanism: BCRP inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
Очаква се: ↓ омбитасвир ↓ паритапревир ↓ дазабувир 
Expected: ↓ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Рамо B: Viekirax и дазабувир е Лекувани с пегинтерферон + рибавирин, без цироза 
GT1b Arm A: Viekirax and dasabuvir + RBV Arm B: Viekirax and dasabuvir Treatment-naïve and peginterferon+ribavirin -experienced, with compensated cirrhosis
дронедарон 
Dronedarone
Не е необходимо коригиране на дозата на норетиндрон или Viekirax с или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for norethindrone or Viekirax with or without dasabuvir.
Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир. 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Участниците са със средна възраст 56 години (обхват: 32 до 81); 50% са нелекувани досега, 28% са били с нулев отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV; 10% са били с частичен отговор след предходно лечение с pegIFN/RBV, 13% са с рецидив след предходно лечение с pegIFN/RBV; 70% са мъже; 17% са чернокожи, 73% са имали изходни нива на HCV РНК най-малко 800 000 IU/ml; 17% са имали брой на тромбоцитите под 90 x 109/l; и 4% са имали албумин под 3,5 mg/dl. 
Viekirax with weight-based ribavirin for 12 or 16 weeks Subjects had a median age of 56 years (range: 32 to 81); 50% were treatment-naïve, 28% were prior pegIFN/RBV null responders; 10% were prior pegIFN/RBV partial responders, 13% were prior pegIFN/RBV relapsers; 70% were male; 17% were Black; 73% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17% had platelet counts of less than 90 x 109 per L; and 4% had albumin less than 3.5 mg per dL.
Експозицията на участниците с омбитасвир е сравнима с лека, умерена и тежка степен на бъбречна недостатъчност, в сравнение с участниците с нормална бъбречна функция. 
Compared to the subjects with normal renal function, ombitasvir exposures were comparable in subjects with mild, moderate and severe renal impairment.
↔ омбитасвир 
↓ ombitasvir
Величината на взаимодействие е подобна на наблюдаваната с Viekirax + дазабувир. 
The magnitude of interaction was similar to that observed with Viekirax + dasabuvir.
Очаква се: ↑ нифедипин 
Expected: ↑ sildenafil
↔ омбитасвир 1,03 
↑ GS-331007 1.02
Очаква се ефект подобен на наблюдавания с Viekirax + дазабувир. 
Similar effect expected as observed with Viekirax + dasabuvir.
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание (вж. 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY Medicinal product subject to medical prescription 15.
600 mg/два пъти дневно 
600 mg twice daily
емтрицитаб ин/ тенофовир 
Emtricitabine/ tenofovir
Viekirax без дазабувир циклоспори н омбитасвир 
Viekirax without dasabuvir ciclosporin ombitasvir
КОНТРАЦЕПТИВИ етинил естрадиол/ норгестима т mg веднъж дневно 
CONTRACEPTIVES Ethinylestradiol/ norgestimate
Лекувани с pegIFN + 
pegIFN + RBVexperienced
19 до 71); 49% са били с нулев отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV; 21.8/% са с частичен отговор към предходно лечение с pegIFN/RBV, а 29,2% са участници с предходен рецидив към pegIFN/RBV; 57,6% са мъже; 8,1% са чернокожи;; 20,6% са имали анамнеза за депресия или биполярно разстройство; 87,1% са имали изходни нива на HCV РНК поне 800 000 IU на ml; 17,8% са имали портална фиброза (F2) и 14,5% са имали мостова фиброза (F3); 58,4% са имали инфекция с HCV генотип 1a; 41,4% са имали инфекция с HCV генотип 1b. 
Treated subjects (N=394) had a median age of 54 years (range: 19 to 71); 49.0% were prior pegIFN/RBV null responders; 21.8/% were prior pegIFN/RBV partial responders, and 29.2% were prior pegIFN/RBV relapsers; 57.6% were male; 8.1% were Black; 20.6% had a history of depression or bipolar disorder; 87.1% had baseline HCV RNA levels of at least 800,000 IU per mL; 17.8% had portal fibrosis (F2) and 14.5% had bridging fibrosis (F3); 58.4% had HCV genotype 1a infection; 41.4% had HCV genotype 1b infection.
дазабувир фуроземид 
Viekirax + dasabuvir furosemide
Не е необходима корекция на дозите на Viekirax с или без дазабувир. 
No dose adjustment needed for Viekirax with or without dasabuvir.
дазабувир метформин 
↑ trimethoprim ombitasvir
Механизъм инхибиране на OATPВ1 от паритапрев ир 
Mechanism: OATP1B1 inhibition by paritaprevir.
Viekirax + дазабувир + 
Viekirax + dasabuvir
HCV Генотип 1b Viekirax и дазабувир 
SVR12 rates for recommended treatment regimens by patient population HCV Genotype 1b Viekirax and dasabuvir
Изходно ниво на брой на тромбоцитите, средно (× 10 
Baseline platelet count, median (× 109/L)
Фенитоин Механизъм Индукция на CYP3A4 
Nifedipine Mechanism: CYP3A4 inhibition
Инхибиран е на интестинал ния P-gp от паритапрев ир и ритонавир 
Mechanism: Intestinal Pgp inhibition by paritaprevir and ritonavir.
Viekirax без дазабувир атазанавир 
Viekirax without dasabuvir atazanavir
Viekirax без дазабувир лопинавир 
Viekirax without dasabuvir omeprazole
Омбитасвир 
ombitasvir
PEARL-III - нелекувани досега учстници с генотип 1b, без цироза 
PEARL-III - genotype 1b, treatment-naïve, without cirrhosis Design:
Viekirax. 
↑ naloxone
Не е необходимо коригиране на дозата на абакавир или ламивудин, когато се прилагат едновременно с Viekirax с или без дазабувир. 
NA No dose adjustment needed for abacavir or lamivudine when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида 
BATCH NUMBER Lot
и/или P-gp от итраконазо л, позаконазо л и паритапрев ир/ритонав ир/омбитас вир 
Mechanism: CYP3A4 and/or P-gp inhibition by itraconazole, posaconazole and paritaprevir/ ritonavir/ombi tasvir
↓ езомепрезол, лансопразол 
Expected: ↓ esomeprazole, lansoprazole
: ефектът на циклоспори н се дължи на инхибиране на CYP3A4 от ритонавир, а увеличение то на експозиция та на паритапрев ир може да се дължи на инхибиране на 
Mechanism: Increase in paritaprevir exposures may be due to inhibition of CYP3A/efflu x transporters by lopinavir and higher dose of ritonavir
Изисква се повишено внимание при 
Caution is advised.
Не е необходимо коригиране на дозата бупренорфин/налоксон или на Viekirax с или без дазабувир. 
No dose adjustment is necessary for buprenorphine/naloxone and Viekirax with or without dasabuvir.
Не е необходимо коригиране на дозата на парацетамол при прилагане с Viekirax с или без дазабувир. 
NA No dose adjustment necessary for paracetamol when administered with Viekirax with or without dasabuvir.
Преглъщайте таблетките цели. 
• Swallow the tablets whole.
:P-gp инхибиране от паритапрев ир, ритонавир и дазабувир 
Mechanism: P-gp inhibition by paritaprevir, ritonavir and dasabuvir.
50 mg веднъж 
50 mg once daily
Несъвместимости 
− Confusion
лопинавир / Viekirax + дазабувир лопинавир 
Viekirax + dasabuvir amlodipine
Индукция на CYP3A4 от рифампици н 
Mechanism: CYP3A4 induction by rifampicin.
CYP2C8 и повишаван е на паритапрев ир възможно дължащо се на инхибиран е на 
Increase in dasabuvir exposure is possibly due to CYP2C8 inhibition and increase in paritaprevir possibly due to OATP1B1 inhibition by gemfibrozil.
Aлфузозин 
Terfenadine
ИНСУЛИНОВИ 
Lansoprazole
бупренорф ин/налоксо н 
Buprenorphine / naloxone
Всяка филмирана таблетка съдържа 12,5 mg омбитасвир, 75 mg паритапревир и 50 mg ритонавир. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 12.5 mg of ombitasvir, 75 mg of paritaprevir and 50 mg of ritonavir.
↑ кетоконазол 
↑ keto conazole
Механизъм инхибиране на CYP3A4 от ритонавир 
Mechanism: CYP3A4 inhibition by ritonavir
Не е необходимо коригиране на дозата на долутегравир, когато се прилага едновременно с Viekirax с или без дазабувир. 
No dose adjustment needed for dolutegravir when coadministered with Viekirax with or without dasabuvir.
Viekirax с или без дазабуви р 
Viekirax with or without dasabuvir ethinylestradiol
Съобщаване на нежелани реакции 
Post Marketing Adverse Reactions