natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Доза след инфаркт на сърцето 
Post Myocardial Infarction
Точка 4.2: 
Section 4.1: Therapeutic indications
Абсолютната бионаличност е 74 %. 
The absolute bioavailability was 74%.
Измийте ръцете си след работа с продукта. 
Wash hands after handling the product.
Повечето докладвани неблагоприятни реакции са самоограничаващи се и с кратка продължителност. 
Most reported adverse reactions were self-limiting and of short duration.
Таблетките не трябва да се разделят. 
The tablets should not be divided.
Тъй като демодекозата е мултифакторно заболяване, където е възможно, е препоръчително също да се третира всяко основното заболяване по подходящ начин. 
As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014 EU/2/19/240/015 EU/2/19/240/016 
EU/2/19/240/001 EU/2/19/240/002 EU/2/19/240/003 EU/2/19/240/004 EU/2/19/240/005 EU/2/19/240/006 EU/2/19/240/007 EU/2/19/240/008 EU/2/19/240/009 EU/2/19/240/010 EU/2/19/240/011 EU/2/19/240/012 EU/2/19/240/013 EU/2/19/240/014
Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на инсектите или акарите. 
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of insects or acarines.
При тежки случаи може да се наложи продължително месечно третиране. 
Severe cases may require prolonged monthly treatments.
Ако кучето не приема таблетката директно, тя може да бъде дадена с храната. 
If the dog does not accept the tablets directly they may be administered with food.
Месечно приложение на продукта за два последователни месеца. 
Monthly administration of the product for two consecutive months.
Soy protein fines Beef braised flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400 
Soy protein fines Braised beef flavouring Povidone (E1201) Macrogol 400
Едно третиране убива кърлежите за период до един месец. 
One treatment kills ticks for up to one month.
Няма данни за включване на ентерохепатално рециклиране. 
No evidence of enterohepatic recycling has been observed.
1 таблетка 3 таблетки 6 таблетки 15 таблетки 
1 tablet 3 tablets 6 tablets 15 tablets
Afoxolaner MERIAL убива бълхи в рамките на 8 часа и кърлежи в рамките на 48 часа. 
Afoxolaner MERIAL kills fleas within 8 hours and ticks within 48h.
Продуктът трябва да се прилага в доза от 2.7-7 mg/kg телесна маса в съответствие със следната таблица: 
The product should be administered at a dose of 2.7-7 mg/kg bodyweight in accordance with the following table:
Върнете блистера с останалите таблетки за дъвчене в кутията. 
Return the blister with the remaining chewable tablets into the carton.
Продуктът може да се използва като част от стратегията за лечение и контрол на алергичния дерматит от бълхи (flea allergy dermatitis - FAD). 
The product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (FAD).
Този ветеринарномедицински продукт е индивидуално опакован в термоформовани ламинирани PVC блистери и подсилена с алуминий хартия (Aclar/PVC/Alu) 
The veterinary medicinal product is individually packaged in thermoformed laminated PVC blisters with paper-backed aluminium (Aclar/PVC/Alu).
Afoxolaner в кучето е метаболизиран до повече хидрофилни съединения и след това елиминиран. 
Afoxolaner in the dog is metabolised to more hydrophilic compounds and then eliminated.
Всяка таблетка за дъвчене съдържа: 
Each chewable tablet contains:
Може да се наложи понататъшно ежемесечно приложение на продукта въз основа на клиничната оценка и кожните проби. 
Further monthly administration of the product may be required based on clinical assessment and skin scrapings.
Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Triglycerides medium-chain 
Macrogol 15 hydroxystearate Glycerol (E422) Medium-chain triglycerides
In vitro експерименти показват, че P -гликопротеин ефлуксен не се появява, което потвърждава, че afoxolaner не е субстрат на P-гликопротеин транспортери. 
In-vitro experiments demonstrated that P-glycoprotein efflux does not occur, confirming that afoxolaner is not a substrate for the P-glycoprotein transporters.
Месечно приложение на продукта, докато две отделни отрицателни кожни проби не се получат за един месец. 
Monthly administration of the product until two negative skin scrapings are obtained one month apart.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация или при кучета за разплод. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation or in breeding dogs.
Телесна маса на куче(kg) 
Bodyweight of dog (kg)
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse 
4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCE
Бълхите и кърлежите трябва да се прикрепят към кучето и да са започнали хранене, за да бъдат изложени на въздействието на активната субстанция. 
Fleas and ticks must attach to the host and commence feeding in order to be exposed to the active substance.
При липса на достатъчно данни, третирането на кученца, под 8 седмична възраст и/или кучета с телесна маса по-малко от 2 kg, трябва да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
In the absence of available data, treatment of puppies less than 8 weeks of age and/or dogs less than 2 kg bodyweight should be based on a benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP53BE01. 
ATC vet code: QP53BE01.
На месечни интервали през сезона на бълхи и/или кърлежи, в зависимост от местната епизоотична обстановка. 
Monthly intervals throughout the flea and/or tick seasons, based on local epidemiological situations.
ОСОБЕНОСТИ Фармакотерапевтична група: ектопаразитициди за системна употреба. 
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides for systemic use.
Третиране при опаразитяване на кучета с бълхи (Ctenocephalides felis и C. canis) в продължение на 5 седмици. 
Treatment of flea infestation in dogs (Ctenocephalides felis and C. canis) for at least 5 weeks.
Afoxolaner е инсектицид и акарицид, принадлежащ към групата на изоксазолина. 
Afoxolaner is an insecticide and acaricide belonging to the isoxazoline family.
За кучета с телесна маса над 50 kg, използвайте подходяща комбинация от таблетки за дъвчене от различна/еднаква концентрация. 
For dogs above 50 kg bodyweight, use an appropriate combination of chewable tablets of different/same strengths.
Afoxolaner се разпределя в тъканите с обем на разпространение 2.6 ± 0.6 L/kg и стойност на системно елиминиране от 5.0 ± 1.2 ml/час/kg. 
Afoxolaner distributes into tissues with a volume of distribution of 2.6 ± 0.6 l/kg and a systemic clearance value of 5.0 ± 1.2 ml/hr/kg.
Afoxolaner действа в лиганд-отварящите се хлоридни канали, в частност тези, които са свързани с невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), като по такъв начин се блокира пре- и пост-синаптичното пренасяне на хлоридни йони през клетъчните мембрани. 
Afoxolaner acts at ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gamma-aminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Концентрация и брой на дъвчащите таблетки за прилагане 
Strength and number of chewable tablets to be administered
След перорално приложение при кучета, afoxolaner демонстрира висока системна резорбция. 
After oral administration in dogs, afoxolaner was shown to have high systemic absorption following administration.
Лабораторни проучвания при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, или други неблагоприятни реакции върху репродуктивната способност при мъжки и женски индивиди. 
Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of teratogenic effects, or any adverse effect on the reproductive capacity of males and females.
(ПДБ) трябва да бъде сихронизиран и да бъдат подавани през същите периоди, както за референтния продукт. 
The periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Таблетките са за дъвчене и приятни на вкус за повечето кучета. 
The tablets are chewable and palatable to most dogs.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета след „Годен до:”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Метаболитите и изходните съединения се елиминират от тялото чрез урината и жлъчката, като по-голямата част се елиминира чрез жлъчката. 
The metabolites and parent compound are eliminated from the body via urinary and biliary excretion with the majority eliminated in the bile.
Селективната токсичност на afoxolaner при насекоми/акари и бозайници произлиза от различната чувствителност на GABA рецепторите на насекомите/акарите в сравнение с тази на рецепторите на бозайници. 
The selective toxicity of afoxolaner between insect/acarines and mammals may be inferred by the differential sensitivity of the insect/acarines' GABA receptors versus mammalian receptors.
Една кутия съдържаща един блистер с 1, 3 или 6 дъвчащи таблетки или 15 блистера с 1 дъвчаща таблета. 
One carton contains one blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Леки стомашно-чревни смущения (повръщане, диария), сърбеж, летаргия, анорексия и неврологични признаци (конвулсии, атаксия и мускулен тремор) са били докладвани в много редки случаи. 
Mild gastrointestinal effects (vomiting, diarrhoea), pruritus, lethargy, anorexia, and neurological signs (convulsions, ataxia and muscle tremors) have been reported very rarely.
Третиране при опаразитяване на кучета с кърлежи (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus и Rhipicephalus sanguineus). 
Treatment of tick infestation in dogs (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis): 
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis):
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите за продажба 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Третиране на саркоптоза (причинена от Sarcoptes scabiei var. canis). 
Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei var. canis).
Третиране на демодекоза (причинена от Demodex 
Treatment of demodicosis (caused by Demodex canis).
Убива бълхите, преди да снасят яйца и така предпазва дома от опаразитяване. 
The product kills fleas before egg production and therefore prevents household contamination.
canis). 
Dogs.
Бигъл над 8 седмична възраст, при третиране с доза 5 пъти по-висока от максималната, повторена до 6 пъти на интервали от две до четири седмици. 
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of two to four weeks.
1,655± 332 ng/ml, след 2-4 часа (Tmax) след доза от 2.5 mg/kg afoxolaner. 
The mean maximum concentration (Cmax) was 1,655 ± 332 ng/ml in plasma at 2-4 hours (Tmax) after a 2.5 mg/kg afoxolaner dose.
Бигъл над 8 седмична възраст, при третиране с доза 5 пъти по-висока от максималната, повторена до 6 пъти на интервали от 2-4 седмици. 
No adverse reactions were observed in healthy Beagle puppies over 8 weeks of age when treated with 5 times the maximum dose repeated 6 times at intervals of 2-4 weeks.
За да се предпазят децата от достъп до ветеринарномедицинския продукт, изваждайте само по една таблетка за дъвчене от блистера. 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals: To prevent children from getting access to the veterinary medicinal product, remove only one chewable tablet at a time from the blister.
Крайният плазмен полуживот е около 2 седмици при повечето кучета, но полуживота на afoxolaner може да бъде различен при различните кучета (примерно при изследване 
The terminal plasma half-life is approximately 2 weeks in most dogs; however, half-life of afoxolaner can differ between dogs (e.g. in one study, t½ in Collies at 25 mg/kg bodyweight was up to 47.7 days) with no effect on safety.
Кучета 2- 4 kg Кучета >4-10 kg Кучета >10-25 kg Кучета > 25-50 kg 
Dogs 2-4 kg Dogs >4-10 kg Dogs >10-25 kg Dogs >25-50 kg
Третиране при опаразитяване с бълхи и кърлежи: 
Treatment of flea and tick infestations:
Паразитите трябва да са започнали да се хранят от гостоприемника, за да бъдат изложени на въздействието на afoxolaner. 
Parasites need to start feeding on the host to become exposed to afoxolaner; therefore the risk of the transmission of parasite borne diseases cannot be excluded.
Картонена кутия с 1 блистер от 1, 3 или 6 таблетки за дъвчене или 15 блистера с 1 таблетка за дъвчене. 
For each strength, the chewable tablets are available in the following pack sizes: Carton with 1 blister of 1, 3 or 6 chewable tablets or 15 blisters of 1 chewable tablet.
Многоцветни, с червени до червено кафяви петна, кръгло оформени (таблетки за кучета 2-4 kg) или правоъгълни (таблетки за кучета > 4-10 kg, таблетки за кучета > 10-25 kg и таблетки за кучета > 25-50 kg). 
Mottled red to reddish brown, circular shaped (tablets for dogs 2-4 kg) or rectangular shaped (tablets for dogs >4-10 kg, tablets for dogs >10-25 kg and tablets for dogs >25-50 kg).
Afoxolaner MERIAL е активен срещу възрастни бълхи, както и няколко вида кърлежи като Dermacentor reticulates, D. variabilis, Ixodes ricinus, I. 
Afoxolaner MERIAL is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, and Haemaphysalis longicornis.
таблетки за дъвчене за кучета 2-4 kg таблетки за дъвчене за кучета> 4-10 kg таблетки за дъвчене за кучета >10-25 kg таблетки за дъвчене за кучета> 25-50 kg 
chewable tablets for dogs 2-4 kg chewable tablets for dogs >4-10 kg chewable tablets for dogs >10-25 kg chewable tablets for dogs >25-50 kg
Afoxolaner е активен срещу възрастни бълхи, както и няколко вида кърлежи като Dermacentor reticulates, D. variabilis, Ixodes ricinus, I. 
Afoxolaner is active against adult fleas as well as several tick species such as Dermacentor reticulatus and D. variabilis, Ixodes ricinus and I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum and Haemaphysalis longicornis.
ЗА ПРАВИЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ 
For oral use
ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ В. СТАТУС НА МДСОК 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА 
Oral use
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: 
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА 
A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Afoxolaner MERIAL 11 mg кучета 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg кучета > 4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg кучета >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg кучета >25-50 kg аfoxolaner 
Afoxolaner MERIAL 11 mg dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg dogs >25-50 kg afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg таблетки за дъвчене за кучета (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg таблетки за дъвчене за кучета (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg таблетки за дъвчене за кучета (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg таблетки за дъвчене за кучета (>25-50 kg) 
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs (2-4 kg) Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs (>4-10 kg) Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs (>10-25 kg) Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs (>25-50 kg) afoxolaner
Afoxolaner MERIAL 11 mg таблетки за дъвчене за кучета 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg таблетки за дъвчене за кучета >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg таблетки за дъвчене за кучета >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg таблетки за дъвчене за кучета >25-50 kg 
Afoxolaner MERIAL 11 mg chewable tablets for dogs 2-4 kg Afoxolaner MERIAL 28 mg chewable tablets for dogs >4-10 kg Afoxolaner MERIAL 68 mg chewable tablets for dogs >10-25 kg Afoxolaner MERIAL 136 mg chewable tablets for dogs >25-50 kg
И УСЛОВИЯ ИЛИ 
{DD/MM/YYYY}
EMEA/H/C/номер на продукта 
EMEA/H/C/product number
15 ноември 2012 г. 
15 November 2012
Заявителят иска преразглеждане на становището. 
The applicant requested a re-examination of the opinion.
Основната мярка за ефективност се основава на процента пациенти, които са имали пълен отговор на лечението. 
The main measure of effectiveness was based on the proportion of patients who had a complete response to treatment.
Поради това не е възможно да се заключи, че ползите от лекарствения продукт надвишават рисковете, и CHMP потвърди първоначалното си отрицателно становище. 
Therefore it was not possible to conclude that the benefits of the medicine outweigh the risks and the CHMP confirmed its initial negative opinion.
Ако участвате в клинично изпитване или в програма за палиативна употреба и се нуждаете от повече информация за Вашето лечение, свържете се с лекаря, който Ви го е назначил. 
If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Резюме от становището на Комитета по лекарствата сираци за Istodax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Istodax can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
По-специално Комитетът не може да направи заключение за клиничната полза от лекарството. 
In particular, the Committee could not conclude on the clinical benefit of the medicine.
Фирмата, подала заявление за разрешение, е Celgene Europe Ltd. 
The company that applied for authorisation is Celgene Europe Ltd.
СНМР отбеляза също, че поради недоглеждане фирмата не е предоставила подходящ сертификат за добра производствена практика за мястото, където се произвежда лекарството, както се изисква по закон. 
The CHMP also noted that, due to an oversight, the company failed to provide an adequate certificate of Good Manufacturing Practice for the site where the medicine is manufactured, which is legally required.
Тъй като не е проведено сравнение с друго лечение, не е възможно да се установи дали наблюдаваните ефекти се дължат на лекарството, или на особеностите на заболяването на пациентите в основното проучване. 
As it was not compared with any other treatment, it was not possible to establish whether the observed effects were due to the medicine or due to the disease characteristics of patients in the main study.
След преразглеждането през ноември 2012 г. CHMP отхвърли опасението относно сертификата за добра производствена практика, но запази другите си опасения. 
In November 2012, following the re-examination, the CHMP removed its concern over the certificate of Good Manufacturing Practice, but retained its other concerns.
След като взема под внимание основанията за това искане, СНМР преразгледа първоначалното си становище и на 15 ноември 2012 г. потвърди отказа за издаване на разрешение за употреба. 
After considering the grounds for this request, the CHMP re-examined the initial opinion, and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 15 November 2012.
Какво представлява Istodax? 
What is Istodax?
Istodax е лекарство, което съдържа активното вещество ромидепсин (romidepsin). 
Istodax is a medicine that contains the active substance romidepsin.
Фактът обаче, че Istodax не е сравнен с друго лечение, не позволява на Комитета да даде заключение за клиничната полза от лекарството по отношение на общата преживяемост (колко дълго са живели пациентите) или на преживяемостта без прогресия (колко дълго са живели пациентите без влошаване на заболяването). 
However, the fact that Istodax was not compared with any other treatment did not allow the Committee to conclude on the clinical benefit of the medicine in terms of overall survival (how long the patients lived) or progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Какви са последиците от отказа за пациентите, участващи в клинични изпитвания или програми за палиативна употреба? 
What consequences does this refusal have for patients in clinical trials or compassionate use programmes?
В проучването Istodax не е сравнен с друго лечение. 
In the study, Istodax was not compared with any other treatment.
Фирмата уведоми CHMP, че няма последици за пациентите, включени понастоящем в клинични изпитвания или в програми за палиативна употреба с Istodax. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate use programmes with Istodax.
Отказ на разрешение за употреба за Istodax (romidepsin) 
Refusal of the marketing authorisation for Istodax (romidepsin)
Т-клетъчен лимфом е вид рак на белите кръвни клетки, наречени Т-клетки, които са част от имунната система. 
Peripheral T-cell lymphoma is a cancer of a type of white blood cells called T-cells, which are part of the immune system.
Активното вещество в Istodax, ромидепсин, се очаква да действа, като блокира активността на протеини, наречени хистон деацетилази, които участват във „включването“ и „изключването“ на гените в клетките. 
The active substance in Istodax, romidepsin, is expected to work by blocking the activity of proteins called histone deacetylases, which are involved in turning genes ‘on' and ‘off' within cells.
Трябвало е да се предлага под формата на прах и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена). 
It was to be available as a powder and solvent to be made into a solution for infusion (drip into a vein).
Фирмата представя резултатите от едно основно проучване с Istodax при 131 пациенти с периферен Т-клетъчен лимфом, които са получили предходно лечение. 
The company presented the results from one main study with Istodax involving 131 patients with peripheral T-cell lymphoma who had received previous treatment.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) приема отрицателно становище, препоръчващо отказ за издаване на разрешение за употреба за лекарствения продукт Istodax, предназначен за лечение на периферен Т-клетъчен лимфом. 
On 19 July 2012, the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Istodax, intended for the treatment of peripheral T-cell lymphoma.
Как се очаква да действа Istodax? 
How is Istodax expected to work?
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Istodax са изследвани първо върху експериментални модели. 
The effects of Istodax were first tested in experimental models before being studied in humans.
СНМР отбеляза, че основното проучване показва, че Istodax проявява антитуморна активност по отношение на отговора на пациентите към лечението. 
In July 2012, the CHMP noted that the main study showed that Istodax had anti-tumour activity in terms of patients' response to treatment.
За какво се е очаквало да се използва Istodax? 
What was Istodax expected to be used for?