natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с един особен вид заболяване на белите дробове, известно като хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ), лекувани с друг блокер на TNF, са наблюдавани случаи на други видове рак, различни от лимфом. 
There have been cases of cancers, other than lymphoma in patients with a specific type of lung disease called Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) treated with another TNF blocker.
1 предварително напълнена писалка SureClick. 
1 SureClick pre-filled pen.
< 40 kg • 40 mg на седмица 0 и 20 mg на седмица 2 
< 40 kg • 40 mg at week 0 and 20 mg at week 2
Не сваляйте капачката на иглата, докато не сте готови да инжектирате. 
● Do not remove the needle cap until you are ready to inject.
AMGEVITA е показан за лечение на тежък хроничен плакатен псориазис при деца и юноши от 4-годишна възраст, които са се повлияли недостатъчно или са неподходящи за локална терапия и фототерапии. 
AMGEVITA is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies.
Лечението с AMGEVITA не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период. 
AMGEVITA therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Опаковки с една, две, четири или групова опаковка от шест (3х2) предварително напълнени писалки. 
Pack sizes of one, two, four or multipack of six (3x2) pre-filled pens.
Пациентите, които са имали обостряне на състоянието по време на двойнослепия период, са получили спасителна терапия с адалимумаб 40 mg през седмица, за най-малко 12 седмици. 
Subjects who flared during the double-blind period were allowed adalimumab 40 mg eow rescue therapy for at least 12 weeks.
Таблица 26. 
Table 26.
Вие или този, който се грижи за Вас, не сте били обучени от Вашия медицински специалист. 
● It is important that you do not try to give the injection unless you or your caregiver has received training.
Деца и юноши от 6 до 17-годишна възраст, с тегло по-малко от 40 kg 
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing less than 40 kg
В зависимост от Вашето повлияване, Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg всяка седмица, или 80 mg през седмица. 
Depending on your response, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Групова опаковка: 6 (3 опаковки х 2) предварително напълнени спринцовки. 
Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes.
Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба AMGEVITA може да се съхранява при температури максимум до 25°C за период до 14 дни. 
A single AMGEVITA pre-filled syringe may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Жълт предпазител Свалена жълта капачка 
Yellow safety guard
Всички пациенти трябва да бъдат посъветвани да потърсят незабавна медицинска помощ, ако развият признаци и симптоми, предполагащи кръвна дискразия (например продължителна температура, поява на синини, кървене, бледност), докато са на лечение с AMGEVITA. 
Patients should be instructed to seek medical advice if signs/symptoms suggestive of a tuberculosis infection (e.g. persistent cough, wasting/weight loss, low grade fever, listlessness) occur during or after therapy with AMGEVITA.
В контролирани клинични изпитвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит на възраст от 4 до 17 години и с артрит, свързан с ентезит на възраст от 6 до 17 години, повишение на ALT ≥ 3 x ULN е наблюдавано при 6,1% от пациентите, лекувани с адалимумаб, и при 1,3% от пациентите на лечение с контрола. 
In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis who were 4 to 17 years and enthesitis-related arthritis who were 6 to 17 years, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 6.1% of adalimumab-treated patients and 1.3% of control-treated patients.
Резултати за ефикасност на 12-та седмица, проучвания 
Efficacy results at 12 weeks, HS studies I and II
Заслепеният период е бил последван от открит период, по времето на който пациентите са получавали адалимумаб 40 mg, прилаган през седмица, подкожно, в продължение на до 28 допълнителни седмици. 
The blinded period was followed by an open-label period during which patients received adalimumab 40 mg every other week subcutaneously for up to an additional 28 weeks.
На седмица 12 е било демонстрирано по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо в специфичното за кожата, свързано със здравето качество на живот, измерено чрез Дерматологичния индекс на качество на живот (DLQI; проучвания ГХ-I и ГХ-II), в общата удовлетвореност на пациента от медикаментозно лечение, измерена чрез Въпросника за удовлетворение от лечението с медикаменти (TSQM; проучвания ГХ-I и ГХ-II), и във физическо здраве, измерено чрез обобщената оценка по физическата компонента на SF-36 (проучване ГХ-I). 
Greater improvements at week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skinspecific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the
Нечести идиопатична тромбоцитопенична пурпура 
Idiopathic thrombocytopenic purpura
При проучване UC-I, 390 пациенти, които не са получавали лечение с TNF-антагонисти са рандомизирани на плацебо на седмици 0 и 2, на 160 mg адалимумаб на седмица 0, последвано от 80 mg адалимумаб на седмица 2 или на 80 mg адалимумаб на седмица 0, последвано от 40 mg на седмица 2. 
In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at weeks 0 and 2, 160 mg adalimumab at week 0 followed by 80 mg at week 2, or 80 mg adalimumab at week 0 followed by 40 mg at week 2.
AMGEVITA се използва за лечение на улцерозен колит при възрастни. 
AMGEVITA is used to treat ulcerative colitis in adults.
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА (без blue box) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED PEN (without blue box)
AMGEVITA може да се използва по време на кърмене. 
• AMGEVITA can be used during breast-feeding.
Извадете от опаковката толкова предварително напълнени спринцовки AMGEVITA, колкото са Ви необходими. 
A. Remove the number of AMGEVITA pre-filled syringes you need from the package.
AMGEVITA се използва за лечение на ревматоиден артрит при възрастни. 
AMGEVITA is used to treat rheumatoid arthritis in adults.
торбовидно разширение на стената на голяма артеря, възпаление и съсирек във вена, 
• a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel;
Проверете AMGEVITA предварително напълнена писалка. 
B. Inspect the AMGEVITA pre-filled pen.
ЗА УПОТРЕБА 16. 
Table 16.
Опаковки с една, две, четири или групова опаковка от шест (3х2) предварително напълнени спринцовки. 
Pack sizes of one, two, four or multipack of six (3x2) pre-filled syringes.
Използване на Вашата AMGEVITA предварително напълнена спринцовка 
Using your AMGEVITA pre-filled syringe
По време на лечението с AMGEVITA трябва да се продължи прилагането на метотрексат. 
Methotrexate should be continued during treatment with AMGEVITA.
AMGEVITA 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,8 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла от неръждаема стомана с предпазител на иглата (термопластичен еластомер). 
AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.8 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
AMGEVITA 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 0,4 ml разтвор в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип І) с глава на буталото (бромобутилова гума) и игла от неръждаема стомана с предпазител на иглата (термопластичен еластомер). 
AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe 0.4 mL solution in pre-filled syringe (type I glass) with a plunger stopper (bromobutyl rubber) and a stainless steel needle with a needle shield (thermoplastic elastomer).
Чести системни инфекции (включително сепсис, кандидоза и грип), интестинални инфекции (включително вирусен гастроентерит), инфекции на кожата и меките тъкани (включително паронихия, целулит, импетиго, некротизиращ фасциит и херпес зостер), 
Intestinal infections (including gastroenteritis viral), Skin and soft tissue infections (including paronychia, cellulitis, impetigo, necrotising fasciitis and herpes zoster), Ear infections,
Препоръчителната доза AMGEVITA при пациенти с артрит, свързан с ентезит, от 6-годишна възраст, зависи от телесното тегло (таблица 2). 
The recommended dose of AMGEVITA for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (table 2).
AMGEVITA е показан за лечение на възрастни с тежка активна форма на анкилозиращ спондилит, когато отговорът към стандартната терапия е недостатъчен. 
AMGEVITA is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy.
Пациентите, които са поддържали ≥ 75 отговор по PASI на седмица 33 и са били първоначално рандомизирани на активно лечение в период А, са били повторно рандомизирани в период 
Patients who maintained ≥ PASI 75 response at week 33 and were originally randomised to active therapy in period A, were re-randomised in period C to receive 40 mg adalimumab every other week or placebo for an additional 19 weeks.
Използвайте нова AMGEVITA предварително напълнена спринцовка. 
Use a new AMGEVITA pre-filled syringe.
Проучване I на CD: пациенти, неприемали инфликсимаб 
CD study I: infliximab naïve patients
Пациентите, започнали с 160/80 mg адалимумаб, са достигнали клинична ремисия на седмица 8 в статистически значително по-високи проценти, в сравнение с плацебо, в проучване UC-I 
Patients induced with 160/80 mg adalimumab achieved clinical remission versus placebo at week 8 in statistically significantly greater percentages in study UC-I (18% versus 9% respectively, p = 0.031) and study UC-II (17% versus 9% respectively, p = 0.019).
Не завъртайте или огъвайте капачката на иглата. 
● Do not twist or bend the needle cap.
Предварително напълнената писалка AMGEVITA може да се съхранява при температури максимум до 25°C за период до 14 дни. 
A single AMGEVITA pre-filled pen may be stored at temperatures up to a maximum of 25°C for a period of up to 14 days.
Ако не се повлиявате добре от тези лекарства, ще Ви бъде предписан AMGEVITA. 
If you do not respond well enough to these medicines, you will be given AMGEVITA.
AMGEVITA 40 mg писалка 
INFORMATION IN BRAILLE AMGEVITA 40 mg pen
След подкожно приложение на 24 mg/m2 (до максимум от 40 mg) през седмица при пациенти с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) на възраст 4 до 17 години средните най-ниски серумни концентрации на адалимумаб в равновесно състояние (измерени от седмица 20 до 48) са били 5,6 ± 5,6 µg/ml (102% CV) при адалимумаб без съпътстващо приложение на метотрексат и 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7% CV) при съпътстващо приложение на метотрексат. 
Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 μg/mL (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 μg/mL (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Опаковка с една предварително напълнена спринцовка. 
Pack size of one pre-filled syringe.
Клиничният отговор представлява понижение спрямо изходното ниво на скора по Mayo с ≥ 3 точки и ≥ 30% плюс понижение на субскора за ректално кървене [RBS] ≥ 1 или абсолютен RBS, равен на 0 или 1. 
Clinical response is decrease from baseline in Mayo score ≥ 3 points and ≥ 30% plus a decrease in the rectal bleeding subscore [RBS] ≥ 1 or an absolute RBS of 0 or 1; * p < 0.05 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions ** p < 0.001 for adalimumab versus placebo pairwise comparison of proportions a Of those receiving corticosteroids at baseline
≥ 40 kg (160/80 mg) и 10,6 ± 6,1 μg/ml за пациенти < 40 kg (80/40 mg). 
The mean (±SD) serum adalimumab trough concentrations achieved at week 4 were 15.7 ± 6.6 μg/mL for patients ≥ 40 kg (160/80 mg) and 10.6 ± 6.1 μg/mL for patients < 40 kg (80/40 mg).
4 предварително напълнени писалки SureClick. 
4 SureClick pre-filled pens.
Деца и юноши от 6 до 17-годишна възраст, с тегло 40 kg или повече 
Children and adolescents from 6 to 17 years of age weighing 40 kg or more
Вашето място за инжектиране. 
Solution for injection.
Захванете мястото на инжектиране, за да получите устойчива повърхност. 
F. Pinch your injection site to create a firm surface.
Капачката на иглата на предварително напълнената писалка е изработена от сух естествен каучук (производно на латекс) (вж. 
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex) (see section 4.4).
Стъпка 4: Завършете Й. 
Step 4: Finish
- Лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа люспи или частици. 
● Do not use the syringe if: - The medicine is cloudy or discoloured or contains flakes, or particles.
Няма съответно приложение на адалимумаб при пациенти на възраст по-малки от 2 години за това показание. 
There is no relevant use of adalimumab in patients aged less than 2 years for this indication.
AMGEVITA е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на болестта на Crohn при възрастни пациенти, при които липсва терапевтичен отговор, независимо от цялостно и в достатъчна степен проведения курс на лечение с кортикостероид и/или имуносупресор или при такива, които имат непоносимост или медицински противопоказания за подобен вид терапия. 
AMGEVITA is indicated for treatment of moderately to severely active Crohn's disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.
Деца, юноши и възрастни с артрит, свързан с ентезит Деца и юноши от 6-годишна възраст, с тегло 15 kg до не повече от 30 kg Препоръчителната доза AMGEVITA е 20 mg през седмица. 
Children, adolescents and adults with enthesitis-related arthritis Children and adolescents from 6 years of age weighing 15 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
20 mg адалимумаб в 0,4 ml разтвор или 40 mg адалимумаб в 0,8 ml разтвор. 
0.4 mL of solution or 40 mg of adalimumab in 0.8 mL of solution.
Редки белодробна фиброза1) 
Pulmonary fibrosis1)
При възрастни пациенти с увеит натоварваща доза 80 mg адалимумаб на седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица, започвайки от седмица 1, води до средни концентрации в стационарно състояние приблизително 8 до 10 µg/ml. 
In adult patients with uveitis, a loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab every other week starting at week 1, resulted in mean steady-state concentrations of approximately 8 to 10 μg/mL.
При възрастни пациенти с гноен хидраденит дозата от 160 mg адалимумаб на седмица 0, последвана от 80 mg на седмица 2, постига минимални концентрации на адалимумаб в серума от приблизително 7-8 μg/ml на седмица 2 и седмица 4. 
In adult patients with hidradenitis suppurativa, a dose of 160 mg adalimumab on week 0 followed by 80 mg on week 2 achieved serum adalimumab trough concentrations of approximately 7 to 8 μg/mL at week 2 and week 4.
Обичайната схема на прилагане е 80 mg (като две инжекции от 40 mg в един ден) първоначално, последвана от 40 mg две седмици по-късно. 
The usual dose regimen is 80 mg (as two 40 mg injections in one day) initially followed by 40 mg two weeks later.
Δ Цензурирани данни 
1) including spontaneous reporting data
по ACR (n/N) 
Paediatric ACR 30 response (n/N)
Нечести панкреатит, дисфагия, оток на лицето 
Pancreatitis, Dysphagia, Face oedema
Време до неуспех от лечението на или след седмица 2 в проучване UV II 
Time to treatment failure at or after week 2 in study UV II Primary analysis (ITT)
Таблица 21. 
Table 21.
Деца и юноши над 2-годишна възраст с тегло под 30 kg 
Children and adolescents from 2 years of age weighing less than 30 kg
Деца, юноши и възрастни с полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит Деца и юноши от 2-годишна възраст, с тегло 10 kg до не повече от 30 kg Препоръчителната доза AMGEVITA е 20 mg през седмица. 
Children, adolescents and adults with polyarticular juvenile idiopathic arthritis Children and adolescents from 2 years of age weighing 10 kg to less than 30 kg The recommended dose of AMGEVITA is 20 mg every other week.
AMGEVITA 20 mg спринцовка 
INFORMATION IN BRAILLE AMGEVITA 20 mg syringe
В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с ревматоиден артрит и пациенти с псориатичен артрит, с контролен период в рамките на 4 до 104 седмици, повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 3,7% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,6% от лекуваните с контрола пациенти. 
In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Пациентите са получавали адалимумаб като единична доза, чрез подкожно инжектиране 24 mg/m2 телесна повърхност (BSA) до максимум от 20 mg всяка втора седмица, в продължение на поне 24 седмици. 
The patients received 24 mg/m2 body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
В контролирани клинични проучвания фаза 3 на адалимумаб при пациенти с плакатен псориазис с контролен период от 12 до 24 седмици повишаване на ALT ≥ 3 x ULN (горната граница на нормата) настъпва при 1,8% от лекуваните с адалимумаб пациенти и при 1,8% от лекуваните контролни пациенти. 
In controlled phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
16 седмици. 
20 weeks
Редки анафилаксия1) 
Anaphylaxis1)
AMGEVITA се прилага чрез подкожна инжекция. 
AMGEVITA is administered by subcutaneous injection.
Препоръчителната доза AMGEVITA при пациенти с плакатен псориазис на възраст от 4 до 17 години зависи от телесното тегло (таблица 3). 
The recommended AMGEVITA dose for patients with plaque psoriasis from 4 to 17 years of age is based on body weight (table 3).
AMGEVITA предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба 
AMGEVITA single use pre-filled syringe For subcutaneous use
AMGEVITA се използва за лечение на псориатичен артрит при възрастни. 
AMGEVITA is used to treat psoriatic arthritis in adults.
І на псориазис, 28% от пациентите, които са били с отговор 75 по PASI и са били повторно рандомизирани на плацебо на седмица 33, в сравнение с 5% продължили на адалимумаб, p < 0,001, са показали 
In psoriasis study I, 28% of patients who were PASI 75 responders and were re-randomised to placebo at week 33 compared to 5% continuing on adalimumab, p < 0.001, experienced “loss of adequate response” (PASI score after week 33 and on or before week 52 that resulted in a < PASI 50 response relative to baseline with a minimum of a 6-point increase in PASI score relative to week 33).
При пациенти в юношеска възраст с неадекватен отговор към AMGEVITA 40 mg през седмица може да се обмисли увеличение на дозата до 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица. 
In adolescent patients with inadequate response to AMGEVITA 40 mg every other week, an increase in dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week may be considered.
Ако се изисква по-бърз отговор, Вашият лекар може да предпише начална доза 80 mg (като две инжекции от 40 mg в един ден), последвана от 40 mg две седмици по-късно. 
If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 80 mg (as two 40 mg injections in one day) followed by 40 mg two weeks later.
AMGEVITA се прилага чрез подкожно инжектиране. 
AMGEVITA is administered via subcutaneous injection.
При монотерапия, някои пациенти, при които отговорът към терапията с AMGEVITA 40 mg през седмица е понижен, могат да имат полза от увеличение на дозата до 40 mg адалимумаб ежеседмично, или 80 mg през седмица. 
In monotherapy, some patients who experience a decrease in their response to AMGEVITA 40 mg every other week may benefit from an increase in dosage to 40 mg adalimumab every week or 80 mg every other week.
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА (без blue box) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON PRE-FILLED SYRINGE (without blue box)
AMGEVITA 20 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка AMGEVITA 40 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Инжекционен разтвор (инжекция). 
AMGEVITA 20 mg solution for injection in pre-filled syringe AMGEVITA 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Solution for injection (injection).
2 предварително напълнени писалки SureClick. 
2 SureClick pre-filled pens.
В случай на необходимост от по-бърз терапевтичен отговор може да се приложи схемата 160 mg на седмица 0 (приложени като четири инжекции от 40 mg в един ден или като две инжекции от 40 mg на ден в два последователни дни), 80 mg на седмица 2 (приложени като две инжекции от 40 mg в един ден), със съзнанието, че рискът от нежелани събития е по-висок при прилагане на по-висока индукционна доза. 
In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day), can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Бистър и безцветен до светложълт разтвор. 
Clear and colourless to slightly yellow solution.
Освен това са наблюдавани много редки случаи на немеланомни форми на кожен рак при пациенти, прилагащи адалимумаб. 
In addition, cases of non-melanoma skin cancer have been observed in patients taking adalimumab.
При пациенти с болестта на Crohn натоварващата доза 80 mg адалимумаб през седмица 0, последвана от 40 mg адалимумаб през седмица 2, постига средна равновесна концентрация на серумния адалимумаб от приблизително 5,5 µg/ml по време на индукционния период. 
In patients with Crohn's disease, the loading dose of 80 mg adalimumab on week 0 followed by 40 mg adalimumab on week 2 achieves serum adalimumab trough concentrations of approximately 5.5 μg/mL during the induction period.
Много чести повишение на чернодробните ензими 
Very common Elevated liver enzymes Uncommon
Време до неуспех от лечението на или след седмица 6 в проучване UV I 
Time to treatment failure at or after week 6 in study UV I Primary analysis (ITT)
AMGEVITA е бистър и безцветен до светложълт разтвор. 
AMGEVITA is a clear and colourless to slightly yellow solution.
ДАТА НА ПЪРВО 
Expiration date
б Сред пациенти с изходна оценка на свързаната с ГХ кожна болка ≥ 3, на базата на Числова оценъчна скала 0 - 10; 0 = без кожна болка, 10 = възможно най-лошата кожна болка. 
*P < 0.05, ***P < 0.001, adalimumab versus placebo a Among all randomised patients b Among patients with baseline HS-related skin pain assessment ≥ 3, based on Numeric Rating Scale 0 - 10; 0 = no skin pain, 10 = skin pain as bad as you can imagine
Продължителна терапия повече от 16 седмици трябва да се обмисли внимателно при пациенти, които не са се повлияли през този период от време. 
Continued therapy beyond 16 weeks should be carefully considered in a patient not responding within this time period.
AMGEVITA се използва за лечение на умерен до тежък плакатен псориазис при възрастни. 
AMGEVITA is used to treat moderate to severe plaque psoriasis in adults.
Не разклащайте спринцовката. 
● Do not shake the syringe.
MTXв n=200 
Placebo/ MTXc n = 200