natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Преди започването на бисулфан всички пациенти, които нямат генотип β0/β0 получават профилактика против гърчове със средства, различни от фенитоин. 
All patients with non-β0/β0 genotypes received anti-seizure prophylaxis with agents other than phenytoin prior to initiating busulfan.
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Zynteglo 
What you need to know before you are given Zynteglo You must not be given Zynteglo if you:
Zynteglo хелирането на желязота при пациентите се контролира по преценка на лекаря. 
After Zynteglo infusion patient iron chelation was managed at physician discretion.
3521AZ Utrecht Нидерландия тел.: +31 (0) 303 100 450 
Nederland bluebird bio (Netherlands) B.V. Tel: +31 (0) 303 100 450
За да бъде лекуван със Zynteglo пациент с TDT, за него трябва да е подходяща трансплантация на HSC (вж. точка 4.4). 
HSC transplantation must be appropriate for a patient with TDT to be treated with Zynteglo (see section 4.4).
След получаване на химиотерапевтичното лекарство може вече да не сте способни да заченете или да станете баща на дете. 
It may no longer be possible for you to become pregnant or father a child after receiving chemotherapy medicine.
Таблица 4 Основни характеристики на пациенти с TDT, които нямат β0/β0 генотип, ≥12- годишна възраст, лекувани със Zynteglo (Проучвания HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303) 
Baseline characteristics for non-β0/β0 patients with TDT ≥12 years of age treated with Zynteglo (Studies HGB-204, HGB-205, HGB-207, HGB-212, LTF-303)
кървене или образуване на синини 
• bleeding or bruising
Проучвания HGB-204 и HGB-205 
Studies HGB-204 and HGB-205
n медиана (мин., макс.) 
n median (min, max)
Влейте според стандартните процедури на центъра за прилагане на продукти за клетъчна терапия. 
• Access the medicinal product infusion bag and infuse per the administration site's standard procedures for administration of cell therapy products.
възпаление в храносмилателния тракт 
• inflammation in the digestive tract
Преди миелоаблативното кондициониране на всички пациенти трябва да се направи ЯМР на черен дроб. 
MRI of the liver should be performed on all patients prior to myeloablative conditioning.
Притежател на разрешението за употреба и производител bluebird bio (Netherlands) B.V. 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer bluebird bio (Netherlands) B.V. Stadsplateau 7
Фебрилна неутропения, неутропения, тромбоцитопения, левкопения, анемия 
Febrile neutropenia, Neutropenia, Thrombocytopenia, Leukopenia, Anaemia
Кондициониране преди лечението 
Pre-treatment conditioning
Влейте Zynteglo колкото се може по-бързо и не повече от 4 часа след размразяването. 
• Infuse Zynteglo as soon as possible and no more than 4 hours after thawing.
Не са провеждани проучвания със Zynteglo за репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Reproductive and developmental toxicity studies with Zynteglo were not performed.
Как се прилага Zynteglo 
How Zynteglo is given
Реакции, свързани с инфузията Zynteglo 
Infusion related reactions to Zynteglo
175,7 (139; 251) ml/kg/година, а медианата (мин.; макс.) на броя трансфузии на RBC годишно е 14,8 (10; 40). 
In the clincal studies, patients received a median (min, max) RBC transfusion volume of 175.7 (139, 251) mL/kg/year and a median (min, max) number of 14.8 (10, 40) RBC transfusions per year.
Хипокалиемия, хипомагнезиемия 
Hypokalaemia, Hypomagnesaemia
Zynteglo и да служат като резерв, ако е необходимо. 
Blood stem cells are collected To make Zynteglo and to serve as replacement cells if needed.
Анален кръвоизлив, гастрит, стомашно-чревно възпаление, абдоминална дистензия, болка в горната част на корема, анална фисура, диспепсия, дисфагия, езофагит, хемороиди, прокталгия, сухи устни. 
Anal haemorrhage, Gastritis, Gastrointestinal inflammation, Abdominal distension, Abdominal pain upper, Anal fissure, Dyspepsia, Dysphagia, Oesophagitis, Haemorrhoids, Proctalgia.
Лимфопения, левкоцитоза, намален брой на моноцитите, неутрофилия, повишена средна концентрация на хемоглобин в еритроцитите 
Lymphopenia, Leukocytosis, Monocyte count decreased, Neutrophilia, Mean cell haemoglobin concentration increased
Лекарственият продукт съдържа генетично модифицирани клетки. 
The medicinal product contains genetically-modified cells.
Пирексия, грипоподобно заболяване, дискомфорт в гърдите, болка в гърдите, реакция на мястото на инжектиране, кръвоизлив на мястото на поставяне на катетъра, синина на мястото на поставяне на катетъра, синина на мястото на инжектиране, умора, гръдна болка от несърдечен произход, болка на мястото на поставяне на катетъра, болка на мястото на поставяне на инжекцията, болка на мястото на пунктиране, болка 
Pyrexia, Influenza like illness, Chest discomfort, Chest pain, Injection site reaction, Catheter site haemorrhage, Catheter site bruise, Injection site bruising, Fatigue, Non-cardiac chest pain, Catheter site pain, Injection site pain, Puncture site pain, Pain
Инфузионният(те) сак(ове) да се съхранява(т) в металната(те) касета(и). 
Keep infusion bag(s) in the metal cassette(s).
Трябва да се вземат предвид противопоказанията на средствата за мобилизация и средството за миелаблативно кондициониране. 
Contraindications to the mobilisation agents and the myeloablative conditioning agent must be considered.
Не трябва да Ви се прилага Zynteglo, ако: - сте алергични към някоя от съставките на това лекарство (изброени в точка 6); - сте бременна или кърмите; - преди това сте получавали генна терапия с Ваши кръвни стволови клетки; 
- are allergic to any of the ingredients of this medicine (listed in section 6) - are pregnant or breast-feeding - have previously received gene therapy of your blood stem cells - are allergic to any of the ingredients in the medicines you will be given for mobilisation and chemotherapy (see section 3).
Хипоксия, диспнеа, плеврална ефузия, хрипове, синдром на кашлица на горните дихателни пътища, кашлица, ларингална болка, хълцане 
Hypoxia, Dyspnoea, Pleural effusion, Rales, Upper-airway cough syndrome, Cough, Laryngeal pain, Hiccups
Преди лечението със Zynteglo всички пациенти получават пълно миелоаблативно кондициониране с бусулфан. 
All patients received full myeloablative conditioning with busulfan prior to treatment with Zynteglo.
Петехии, екхимоза, болезнена кожа, палпируема пурпура, генерализиран пруритус, пурпура, нарушения на 
Petechiae, Ecchymosis, Pain of skin, Palpable purpura, Petechiae, Pruritus generalised, Purpura, Sweat gland disorder, Urticaria, Dry skin
В това проучване няма данни за токсичност, генотоксичност или онкогенеза (туморогенност) във връзка с интегрирането на BB305 LVV и не се установява токсичност, свързана с производството на βА-T87Q-глобин. ISA на BMC след трансплантацията не показва предпочитано интегриране в близост до или в рамките на гените, свързани клинично (за гама-ретровирусните вектори) с клонално доминиране или левкемия, и не се наблюдава доказателство за клонално доминиране. 
In this study, there was no evidence of toxicity, genotoxicity or oncogenesis (tumorigenicity) related to BB305 LVV integration, and no toxicity related to production of βA-T87Q-globin.
Zynteglo 1,2-20x106 клетки/ml инфузионна дисперсия (автоложни CD34+ клетки, кодиращи гена на βА-T87Q-глобин ) 
Zynteglo 1.2-20 × 106 cells/mL dispersion for infusion (autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene)
Нежелани реакции, свързани с мобилизация/афереза Системоорганен клас 
Adverse reactions attributed to mobilisation/apheresis System Organ Class (SOC) Very Common (≥10%)
грипоподобно заболяване 
• gum disease
AUC0-24h е измерена на ден 1 и въз основа на данните е определена дозата за ден 3; медианата (мин.; макс.) на изчислената дневна AUC е 4417,0 (3030; 9087) μM *min (N = 31). 
AUC0-24h was measured on Day 1 and informed the dose for Day 3; the median (min, max) estimated daily AUC was
Болка в костите, миалгия, болка в крайник, болка в гърба 
Bone pain, Myalgia, Pain in extremity, Back pain
Проучване HGB-205 
Study HGB-205
Zynteglo с поне 3 месеца проследяване, произвеждат HbAT87Q (N = 10, HGB-204; N = 4, HGB-205; N = 14, HGB-207; N = 1, HGB-212). 
All patients with TDT with a non-β0/β0 genotype who received Zynteglo with at least 3 months of follow-up produced HbAT87Q (N=10, HGB-204; N=4, HGB-205; N=14, HGB-207; N=1, HGB-212).
Инфузионният(те) сак(ове) да се съхранява(т) в металната(ите) касета(и). 
Keep the infusion bag(s) in the metal cassette(s).
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ 
DONATION AND PRODUCT CODES
И УПОТРЕБА В. 
For intravenous use.
ИНФОРМАЦИЯ ЗА ДОСТАВЕНАТА(ТЕ) ПАРТИДА(И) 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Проучване HGB-204 
Study HGB-204
Няма възможност за трансмисия на герминативната линия на гена на β-А-T87Q глобин след лечение със Zynteglo, поради което вероятността поколение да прояви обща соматична експресия на гена на βА-T87Q-глобин се счита за незначителна. 
Zynteglo, therefore the likelihood that an offspring would have general somatic expression of the βA-T87Q-globin gene is considered negligible.
Потвърдете, че идентичността на пациента съответства на уникалната информация за идентификация на пациента, която се намира върху инфузионния сак Zynteglo. 
• Confirm that patient identity matches the unique patient identification information located on the Zynteglo infusion bag(s).
Обозначен е интерквартилният размах. 
Bars represent interquartile ranges.
Популация от генетично модифицирани автоложни клетки, обогатена с CD34+ клетки, която съдържа хемопоетични стволови клетки (HSC), трансдуцирани с лентивирусен вектор (LVV), кодиращи гена на βА-T87Q-глобин. 
A genetically modified autologous CD34+ cell enriched population that contains haematopoietic stem cells (HSC) transduced with lentiviral vector (LVV) encoding the βA-T87Q-globin gene.
Проучване HGB-207 
Study HGB-207
Стоматит, повръщане, гадене, диария, кървене на венците, запек, болка в корема, анално възпаление 
Stomatitis, Vomiting, Nausea, Diarrhoea, Gingival bleeding, Constipation, Abdominal pain, Anal inflammation,
След приложение на Zynteglo 
After Zynteglo administration
За да се потвърди ефикасността и безопасността на Zynteglo при пациенти на възраст 12 години и повече със зависима от трансфузия β-таласемия (TDT), които нямат генотип β0/β0, ПРУ трябва да подаде междинни и крайни данни от пациенти с генотип, определящ тежка форма на заболяването, който не е β0/β0, като IVS-I-110, включени в проучването HGB-212. 
genotype, the MAH should submit interim and final data from patients with a severe non-β0/β0 genotype such as IVS-I-110 included in Study HGB-212.
ВЪВ ВСЯКА ПРАТКА ЗА ЕДИН ПАЦИЕНТ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE LOT INFORMATION SHEET INCLUDED WITH EACH SHIPMENT FOR ONE PATIENT
Забавено присаждане на тромбоцити 
Delayed platelet engraftment
(месеца) 
{DD month YYYY}
Популация от генетично модифицирани автоложни клетки, обогатена с CD34+ клетки, която съдържа хемопоетични стволови клетки (HSC), трансдуцирани с лентивирусен вектор (LVV), кодиращи гена на βА-T87Q-глобин, с концентрация 1,2-20 × 106 cell/ml 
A genetically modified autologous CD34+ cell enriched population that contains haematopoietic stem cells transduced with lentiviral vector encoding the βA-T87Q-globin gene with a strength of 1.2-20 × 106
Този лекарствен продукт съдържа генетично модифицирани човешки кръвни клетки. 
• This medicinal product contains genetically modified human blood cells.
Таблица 2 Нежелани реакции, свързани с миелоаблативно кондициониране Системо-органен клас 
Adverse reactions attributed to myeloablative conditioning
Фигура 1 Медиана на общия хемоглобин във времето при пациенти, които нямат β0/β0 генотип, с TDT, лекувани със Zynteglo, които постигат трансфузионна независимост (проучвания HGB-204, HGB-205, HGB-207, LTF-303) 
Figure 1 Median total haemoglobin over time in non-β0/β0 TDT patients treated with Zynteglo who have achieved transfusion independence (Studies HGB-204,
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ ИНСТРУКЦИИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ 
6.4 Special precautions for storage
Инфузионна дисперсия 
Cardiac disorders
Приложение на Zynteglo 
Zynteglo administration
кървене 
Bleeding
HGB-205; N=15, HGB-207; N=3, HGB-212). 
HGB-204, HGB-205, HGB-207, LTF-303)
възпаление в областта на ректума 
Conjunctival haemorrhage
дискомфорт или болка в гръдния кош 
• chest pain or discomfort
Медианата (мин.; макс) на продължителност на проследяването е 40,48 (29,3; 58,6) месеца. 
The median (min, max) duration of follow-up was 40.48 (29.3, 58.6) months.
Замайване, дискомфорт в главата, парестезия 
Dizziness, Head discomfort, Paraesthesia
калий, магнезий, натрий, фосфат, намаляване на протеина или албумина 
low sodium, low phosphate, decrease in protein, or decrease in albumin
Hb 
SOC
Вагинално кървене 
Vaginal haemorrhage
24-месечни открити проучвания фаза 3 с едно рамо, които са планирани да включват около 39 възрастни, юноши и деца с TDT (N=23, HGB-207; N=16, HGB-212), от които 29 нямат β0/β0 генотип (N=23, HGB-207; N=6, HGB-212) и 10 имат β0/β0 генотип, в HGB-212. 
N=16, HGB-212), of whom 29 have a non-β0/β0 genotype (N=23, HGB-207; N=6, HGB-212) and 10 have a β0/β0 genotype in HGB-212.
реакция, свързана с кръвопреливане 
• transfusion reaction
HGB-207 и HGB-212 са текущи 
HGB-207 HGB-212
Световъртеж 
Haematuria
United Kingdom bluebird bio (UK) Limited 
Italia bluebird bio (Italy) S.r.l.
Hb (g/dl) 
Hb (g/dL) at 24 months*
генотип, лекувани със Zynteglo (N=10, HGB-204; N=4, HGB-205; N=15, HGB-207; N=3, 
Efficacy was based on 32 adult and adolescent patients with TDT and a non-β0/β0 genotype treated with Zynteglo (N=10, HGB-204; N=4, HGB-205; N=15, HGB-207; N=3, HGB-212) (see Table 4).
Сърдечно мъждене 
Cardiac flutter
Преди лечението със Zynteglo 
Start of Zynteglo treatment
протриване/остъргване на кожата 
• skin abrasion/scrape
Хематурия 
Hypotension
o Инструкции за получаване и съхранение на Zynteglo и как да се проверява 
• The Guide to handling and method of administration for healthcare professionals shall contain the following key elements: o Instructions on receiving and storing of Zynteglo and how to check Zynteglo prior to administration o Instructions about the thawing of Zynteglo o Instructions on protective equipment and treatment of spills.
11,30 (7,8; 13,5) g/dl (N = 11). 
4417.0 (3030, 9087) μM*min (N=31).
на 24 месеца n средно (мин., макс) 
(g/dL) at 24 months n median (min, max)
Обеми на трансфузия преди лечението (ml/kg/година) средно (мин., макс) 
(mL/kg/year) median (min, max)
Stadsplateau 7 
Table 3
COI код 
Bag ID
Код на сака (Първи инфузио нен сак) 
(First Infusion Bag)
(βА-T87Q-глобин), интегрирани в автоложни CD34+ клетки. 
Autologous CD34+ cells encoding βA-T87Q-globin gene This medicine is subject to additional monitoring.
Безопасността е базирана на 32 възрастни и педиатрични пациенти с TDT, които нямат β0/β0 
In order to confirm the efficacy and safety of Zynteglo in patients 12 years and older with transfusion-dependent β-thalassaemia (TDT) who do not have a β0/β0
възпаление на жлъчния мехур 
• inflammation of the gallbladder
ОПАКОВКИ 
Bag)
Zynteglo се контролират по преценка на лекаря. 
After Zynteglo infusion, patient iron levels were managed at physician discretion.
ИНФУЗИОНЕН САК 
• itchy skin
Пълният текст на EPAR за Caprelsa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Caprelsa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Дозата на деца на възраст 5 години или повече се изчислява въз основа на теглото и ръста на детето. 
The dose for children aged 5 years or older is calculated using the child's weight and height.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Caprelsa? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Caprelsa?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Caprelsa. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Caprelsa.
Като блокира активността на EGF рецепторите, раковите клетки вече не получават сигналите, необходими за растежа и размножаването. 
By blocking the activity of EGF receptors, the cancer cells no longer receive the messages needed for growth and multiplication.
Не трябва да се използва и при жени, които кърмят. 
It must also not be used in women who are breast-feeding.
Проучването обхваща 331 пациенти и основната мярка за ефективност е преживяемостта без прогресиране на заболяването (колко време живеят пациентите без влошаване на заболяването). 
The study involved 331 patients and the main measure of effectiveness was progression-free survival (how long the patients lived without their disease getting worse).
Caprelsa се предлага под формата на таблетки (100 mg и 300 mg), а препоръчителната доза за възрастни е 300 mg веднъж дневно, приемана приблизително по едно и също време всеки ден. 
Caprelsa is available as tablets (100 mg and 300 mg) and the recommended dose for adults is 300 mg once a day, taken at around the same time each day.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Caprelsa. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Caprelsa.
Основната мярка за ефективност е „общата степен на повлияване“, при която се вземат предвид няколко характеристики на заболяването. 
The main measure of effectiveness was ‘overall response rate' (ORR) which considers several features of the disease.
Лечението продължава, докато пациентът се повлиява положително. 
Treatment is continued for as long as the patient benefits from it.
Това означава, че блокира действието на ензимите, известни като тирозин кинази. 
This means that it blocks the activity of enzymes known as tyrosine kinases.
Caprelsa не трябва да се използва с други лекарства, които могат да удължат QTc интервала. 
Caprelsa must not be used with other medicines that can prolong the QTc interval.
Тези ензими са необходими на определени рецептори (например VEGF, FGFR и RET рецептори) по повърхността на раковите клетки, където активират няколко процеса, включително клетъчното делене и растежа на нови кръвоносни съдове. 
These enzymes are needed by certain receptors (such as VEGF, EGF and RET receptors) on the surface of cancer cells, where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Децата, приемащи Caprelsa, живеят средно 46 месеца без влошаване на заболяването. 
On average children taking Caprelsa lived for 46 months without their disease getting worse.
На пациентите трябва да се дава сигнална карта на пациента, съдържаща основната информация за безопасността, а техният лекар трябва да ги информира за рисковете от Caprelsa. 
Patients must be given a patient alert card containing important safety information and they must be informed by their doctor about the risks of Caprelsa.
Пациентите, които не могат да преглъщат таблетките, могат да смесват таблетката с чаша питейна (негазирана) вода. 
Patients who cannot swallow tablets can mix the tablet in plain (non-sparkling) water.
Лекарството се използва, когато заболяването се разпространява бързо и причинява симптоми и когато оперативното отстраняване е невъзможно и ракът е прогресирал или се е разпространил в други части на тялото. 
The medicine is used when the disease is spreading quickly and causes symptoms, and when the cancer cannot be removed by surgery and has progressed or spread to other parts of the body.
Пациентите, приемащи Caprelsa, живеят без влошаване на заболяването средно 30,5 месеца в сравнение с 19,3 месеца при пациентите, приемащи плацебо. 
On average, patients taking Caprelsa lived for 30.5 months without their disease getting worse, compared with 19.3 months for patients taking placebo.
Какви са рисковете, свързани с Caprelsa? 
What are the risks associated with Caprelsa?
За повече информация относно лечението с Caprelsa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Caprelsa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Caprelsa са диария, обрив, гадене (позиви за повръщане), високо кръвно налягане и главоболие. 
The most commonly reported side effects with Caprelsa are diarrhoea, rash, nausea (feeling sick), high blood pressure and headache.
Като блокира активността на VEGF рецепторите, лекарството намалява кръвоснабдяването на раковите клетки и така забавя растежа на тумора. 
By blocking the activity of VEGF receptors, the medicine reduces the blood supply to the cancer cells, slowing down the cancer's growth.
Във второ основно проучване Caprelsa е даван на деца на възраст между 9 и 17 години с наследствен медуларен карцином на щитовидната жлеза. 
In a second main study, Caprelsa was given to children aged between 9 and 17 years with hereditary medullary thyroid cancer.
Какви ползи от Caprelsa са установени в проучванията? 
What benefits of Caprelsa have been shown in the studies?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Caprelsa, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Caprelsa have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какво представлява Caprelsa и за какво се използва? 
What is Caprelsa and what is it used for?
Допълнителна информация за Caprelsa: 
Other information about Caprelsa
За практическа информация относно употребата на Caprelsa пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Caprelsa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, а именно какви са ползите за пациентите, които са отрицателни за RET мутацията. 
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular on the size of the benefit in patients without the RET mutation.
Фирмата, която предлага Caprelsa, ще гарантира, че лекарите, за които се очаква да предписват Caprelsa, ще получат обучителни материали, съдържащи важна информация относно безопасността на Caprelsa, включително мерки за управление на риска от удължаване на QTc интервала и от други потенциални нежелани лекарствени реакции, както и сигнална карта за пациента и насоки за децата или хората, които се грижат за тях. 
The company that markets Caprelsa will ensure that doctors who are expected to prescribe Caprelsa receive educational material containing important safety information about Caprelsa, including measures to manage the risk of QTc prolongation and other potential side effects, and a patient alert card and guidance for children or their carers.
Caprelsa съдържа активното вещество вандетаниб (vandetanib). 
Caprelsa contains the active substance vandetanib.
Поради това Комитетът препоръча Caprelsa да бъде разрешен за употреба. 
Therefore, the Committee recommended that Caprelsa be granted marketing authorisation.
Активното вещество в Caprelsa, вандетаниб, е „инхибитор на тирозин киназата“. 
The active substance in Caprelsa, vandetanib, is a ‘protein tyrosine kinase inhibitor'.
Caprelsa може да засегне електрическата активност на сърцето, по-специално стойностите на QTc интервала. 
Caprelsa can affect the electrical activity of the heart including a measurement called QTc interval.
Вандетаниб блокира и действието на RET рецепторите, които играят роля в растежа на клетките на медуларния карцином на щитовидната жлеза. 
Vandetanib also blocks the activity of RET receptors, which play a role in the growth of medullary thyroid cancer cells.
При 7 (44%) от 16-те деца, лекувани с Caprelsa, се наблюдава частично повлияване въз основа на общата степен на повлияване, което е съпоставимо със степента на повлияване при възрастните. 
Of the 16 children treated with Caprelsa, 7 (44%) had partial response on the ORR scale, which was comparable to the response rate in adults.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Caprelsa, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Caprelsa, see the package leaflet.