natgillin/translations-raw huggingface dataset:
През периода на преминаване прилагайте болусния инсулин или болусите чрез инсулиновата помпа с храна, според нуждите, за да се поддържа подходящ гликемичен контрол. 
Throughout the transfer period, administer bolus insulin or insulin pump boluses with meals as required to maintain reasonable glycemic control.
Обучителният материал има за цел повишаване на осведомеността за четирите налични видове опаковки (два вида опаковки на този продукт, с различно съдържание на активното вещество в дозова единица, всяка от които съдържа спринцовка с обем 1 ml или 5 ml) и свеждане на риска от хипогликемия до минимум в случай на объркване на различните видове опаковки. 
The educational material is aimed at increasing awareness about the four presentations available (two strengths of the product, each containing either a 1mL or a 5mL syringe) and at minimising the risk of hypoglycaemia in case of mix-ups of the different presentations.
Предприети са симптоматични мерки и лекарственият продукт е продължен, като симптомите са отшумели и в двата случая. 
Symptomatic measures were taken and the medicinal product continued and the situation resolved in the two cases.
Трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий. 
To be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Хинолонови антибиотици 
Quinolone antibiotics
Какво представлява AMGLIDIA и за какво се използва 
What AMGLIDIA is and what it is used for
Блокери на калциевите канали (напр. нифедипин, използва се за лечение на високо кръвно налягане) 
Calcium channel blockers (such as nifedipine used to treat high blood pressure)
Този лекарствен продукт съдържа 2,8 mg натрий на ml перорална суспензия, еквивалентен на 0,1 % от препоръчвания от СЗО дневен прием на 2 g натрий за възрастен. 
This medicinal product contains 2.8 mg of sodium per mL oral suspension, equivalent to 0.1% of the WHO recommended daily intake of 2 g sodium for an adult.
Ако се диагностицира или възникне съмнение за хипогликемична кома, на пациента трябва незабавно да се приложи концентриран разтвор на кръвна захар (0,5 g/kg телесно тегло като 30 % разтвор на кръвна захар) чрез интравенозно инжектиране. 
If a hypoglycaemic coma is diagnosed or suspected, the patient should quickly receive an intravenous injection of concentrated glucose solution (0.5 g/kg body weight as a 30% glucose solution).
Това лекарство може да се използва само за лечение на неонатален диабет при новородени, кърмачета и деца. 
This medicine may only be used for the treatment of neonatal diabetes in newborns, infants and children.
Дълго действащи сулфонамиди 
Long-acting sulphonamides
Десет пациенти са преминали към перорална суспензия с глибенкламид, като лечението с перорална суспензия продължава 3 месеца. 
Ten patients were switched to glibenclamide oral suspension and treatment with oral suspension continued for 3 months.
При пациенти с ензимен дефицит на G6PD са съобщавани случаи на остра хемолитична анемия при приема на глибенкламид. 
In patients carrying a G6PD enzyme deficiency, cases of acute haemolytic anaemia have been reported with glibenclamide.
Отслабване на ефекта на понижаване на кръвната захар, водещо до повишени нива на кръвната захар, може да възникне при прием на други лекарствени продукти. 
Weakening of the blood-glucose-lowering effect and, thus, raised blood-glucose levels may occur when taking other medicinal products.
Сулфонилурейните производни действат върху панкреасните бета-клетки чрез инхибиране на ATP-чувствителните калиеви канали. 
Sulphonylureas will act on pancreatic beta-cells by inhibiting ATP-sensitive potassium channels.
Хепарин, използва се за намаляване на способността за съсирване на кръвта 
Heparin used to decrease the clotting ability of the blood
Плазменият клирънс на глибенкламид може да бъде удължен при пациенти с чернодробно заболяване. 
Plasma clearance of glibenclamide may be prolonged in patients suffering from liver disease.
Съхранявайте бутилката във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the bottle in the outer carton in order to protect from the light.
Анаболни стероиди и мъжки полови хормони (напр. тестостерон енантат) (използват се за лечение на дефицит на тестостерон) 
Anabolic steroids and male sex hormones (such as testosterone enanthate) (used to treat testosterone deficiency)
Колесевелам, използва се за понижаване на холестерола 
Colesevelam used to lower cholesterol
Уведомете Вашия лекар, ако детето Ви страда от бъбречни или чернодробни нарушения. 
Tell your doctor if your child suffers from renal or liver disorders.
Какво представлява AMGLIDIA и за какво се използва 2. 
What AMGLIDIA is and what it is used for 2.
Едно дете има ниско ниво на левкоцити, но близо до нормалните граници (неутрофили 1.3х103/µL за по-ниската граница на нормата от1.5х103/uL). 
Neutropenia and transitory increased transaminases One child had punctually low leucocytes level, but close to the normal range (neutrophils 1.3×103/µL for a lower limit of normal of 1.5×103/µL).
Обърнете бутилката със спринцовката в изправено положение. 
Turn the bottle with the syringe into its upright position.
Ако се използва инсулинова помпа, намалете базовата скорост на инсулиновата помпа с 50 % и намалявайте допълнително според измерванията на кръвната захар в капилярната кръв. 
If on insulin pump, reduce basal rate of insulin pump by 50% and reduce further in accordance with capillary blood-glucose measurements.
Лекуващият лекар трябва да планира намаляване на дозата AMGLIDIA, при това задължително, ако стойностите на кръвната захар достигат до по-малко от 4 mmol/L (72 mg/dL). 
Reduction of AMGLIDIA dose should be anticipated by the treating physician and certainly if the glucose values are going below 4 mmol/L (72 mg/dL).
Понякога пациентите могат да имат много високи стойности на кръвната захар, т.е. > 20 mmol/l (> 360 mg/dl), като в някои случаи тези високи стойности се овладяват с нормалната доза AMGLIDIA. 
Patients occasionally may have very high glucose values, i.e. > 20 mmol/L (> 360 mg/dL).
Докато дозата се увеличава, обикновено е възможно дозата на инсулина да се намали и след това да се спре. 
As the dose is increased, it is usually possible to reduce and then stop the insulin dose.
В литературата се съобщават и някои случаи с по-високи дози, до 2,8 mg/kg дневно, без нежелани реакции и с изцяло преминаване от инсулин. 
Higher doses have occasionally been reported in the literature with doses as high as 2.8 mg/kg/day without undesirable effects and with full transfer off insulin.
- Другите съставки са: ксантанова гума, хидроксиетилцелулоза, млечна киселина, пречистена вода, натриев цитрат и натриев бензоат (E211) (вж. точка 2 „AMGLIDIA съдържа натрий и бензоат”). 
- The other ingredients are: xanthan gum, hydroxyethylcellulose, lactic acid, purified water sodium citrate and sodium benzoate (E211) (see section 2 “AMGLIDIA contains sodium and benzoate”).
Подходящият вид спринцовка (1 ml или 5 ml), включена в конкретна опаковка на AMGLIDIA, се предписва от лекаря въз основа на обема, който трябва да се приложи за всяка доза. 
The appropriate syringe (1 mL or 5 mL), included in a specific AMGLIDIA presentation, will be prescribed by the physician based on the volume to be administered for each dose.
Изониазид, използва се за лечение на туберкулоза 
Isoniazid used to treat tuberculosis
Чернодробната недостатъчност забавя метаболизма на глибенкламид и следователно значително забавя елиминирането му. 
Liver failure reduces the metabolism of glibenclamide and therefore significantly slows down its elimination.
1 спринцовка за перорални форми (1 ml) 1 спринцовка за перорални форми (5 ml) 1 адаптор за спринцовка. 
1 oral syringe (1 mL) 1 oral syringe (5 mL) 1 syringe adaptor.
Трябва да се избягва прилагането през сонда за хранене. 
Administration through a feeding tube should be avoided.
За да се ограничи експозицията на натриев бензоат, имайки предвид начина на доставяне (1 ml и 5 ml перорални спринцовки), не се препоръчва употребата на AMGLIDIA с количество на активното вещество в дозова единица 0,6 mg/ml за дозировки, по-високи от описаните по-долу: 
To limit exposure to sodium benzoate and with respect to the mode of delivery (1 mL and 5 mL oral syringes), it is not recommended to use the AMGLIDIA 0.6 mg/mL strength for posologies higher than the ones described below:
Бензоена киселина и бензоати (натриев бензоат) 
Benzoic acid and benzoates (sodium benzoate)
Всеки ml съдържа 2,8 mg натрий и 5 mg сол на бензоената киселина. 
Each mL contains 2.8 mg of sodium and 5 mg of benzoate salt.
Как изглежда AMGLIDIA и какво съдържа опаковката 
What AMGLIDIA looks like and contents of the pack
Ако детето Ви има ензимен дефицит на G6PD, след прием на AMGLIDIA при него може да започне разрушаване на червените кръвни клетки (остра хемолитична анемия), което не е нормално. 
If your child carries a G6PD enzyme deficiency, he/she may experiment an abnormal breakdown of red blood cells (acute haemolytic anaemia) after taking AMGLIDIA.
Стойностите на кръвната захар преди обед или преди вечеря спадат по-бързо и обикновено са по-добър маркер за отговор към 
Pre-lunch or pre-evening meal glucose values fall more rapidly and are generally a better marker of response to AMGLIDIA.
Усилване или отслабване на ефекта на кумариновите производни 
Potentiate or weaken the effect of coumarin derivatives
Оралните глюкозотолерантни тестове и интравенозните глюкозотолерантни тестове показват добър инсулинов отговор към кръвна захар и поддържат инкретиновия ефект след десет години. 
Oral glucose tolerance tests and intravenous glucose tolerance tests revealed good insulin response to glucose and maintained incretin effect after ten years.
Заменете капачката на винт от бутилката с адаптора. 
Replace the screw cap on the bottle with the adaptor.
След преминаване от глибенкламид таблетки към суспензия AMGLIDIA не се наблюдава значителна промяна на гликемичния контрол, както се вижда от подобните средни серумни концентраци на HbA1c (6,48 спрямо 6,1 % при визити M0 и съответно M4; р = 0,076) и фруктозамин (283,4 спрямо 271,2 µmol/l при визити M0 и съответно M4; р = 0,552). 
After switching from glibenclamide tablets to AMGLIDIA suspension, there was no significant change in glycaemic control as evidenced from the similar serum HbA1c (6.5 vs 6.1% at Visits M0 and M4, respectively; p=0.076) and fructosamine (283.4 vs 271.2 µmol/L at Visits M0 and M4, respectively; p=0.55) mean concentrations.
Спринцовката ще се избира (1 ml или 5ml) на базата на обема в ml, който следва да се прилага за всяка доза, както е предписано от лекаря. 
The syringe will be chosen (1 mL or 5mL) based on the volume in mL to be administered for each dose, as prescribed by the physician.
Неточно дозиране на кумаринови производни 
Incorrect dosage of coumarin derivatives administered
AMGLIDIA е перорална суспензия с бял цвят, без мирис. 
AMGLIDIA is a white and odourless oral suspension.
След отваряне съхранявайте бутилката плътно затворена след всяка употреба, не повече от 30 дни. 
After opening, keep the bottle tightly closed after each use and stored for a maximum of 30 days.
Лекарствените продукти, с висока степен на свързване с плазмените протеини, които също могат да усилят хипогликемичното действие на глибенкламид поради изместването на глибенкламид от плазмените протеини, включват перорални антикоагуланти, фенитоин, салицилати и други нестероидни противовъзпалителни средства. 
Highly protein-bound medicinal products, which may also potentiate the hypoglycaemic action of glibenclamide due to glibenclamide displacement from plasma proteins, include oral anticoagulants, phenytoin, salicylates and other non-steroidal anti-inflammatory agents.
Ако спрете да давате AMGLIDIA 
If you stop giving AMGLIDIA
Пациентите с бъбречно увреждане трябва да се наблюдават периодично по време на лечението поради повишения риск от хипогликемия. 
Patients with renal impairment should be monitored periodically during treatment due to the increased risk of hypoglycaemia.
Фенотиазинови производни (напр. хлорпромазин), използват се за лечение на шизофрения и други психози 
Phenothiazine derivatives (such as chlorpromazine) used to treat schizophrenia and other psychoses
Гуанетидин, използва се за лечение на високо кръвно налягане 
Guanethidine used to treat high blood pressure
Редки случаи на агранулоцитоза, хемолитична анемия, аплазия на костния мозък и панцитопения 
Rare cases of agranulocytosis, hemolytic anemia, bone marrow aplasia and pancytopenia
Тиреоидни хормони 
Thyroid hormones
Активно вещество Ефект на взаимодействието 
Effect of interaction
Увеличение на плазмената концентрация на циклоспорин 
Increase ciclosporin plasma concentration
В предписанието трябва да се посочи изчислената дневна доза в ml, количеството на активното вещество в дозова единица на Amglidia, която трябва да се използва, броят на приемите, върху които се разделя дневната доза, както и обемът в ml, който се прилага за всяка доза и видът на спринцовката според обема ѝ, който да се използва. 
• The prescription should state the calculated daily dose in mL, the strength of Amglidia to be used, the number of administrations over which the daily dose is divided, as well as the volume in mL to be administered for each dose and the size of the syringe to be used.
Преди всяко приложение трябва да се провери дали се използват правилното количество на активното вещество в дозова единица и правилната спринцовка. 
Before each administration, it should be verified that the correct strength and syringe are used.
Какво трябва да знаете, преди да приложите AMGLIDIA 3. 
What you need to know before you give AMGLIDIA 3.
Н2-рецепторни антагонисти, използват се за понижаване на стомашната киселинност (напр. ранитидин) за облекчаване на симптомите на язва на стомаха и дванадесетопръстника, заболяването езофагеален рефлукс и синдром на Цьолингер-Елисон 
H2-receptor antagonists used for reducing stomach acid (such as ranitidine) to relieve the symptoms of stomach and duodenal ulcers, oesophageal reflux disease and the Zollinger-Ellison syndrome
Острият и хроничен прием на алкохол или прекомерното поглъщане на алкохол от хора, които пият от време на време, може да намали хипогликемичния ефект на глибенкламид или да го усили опасно, като забави неговото метаболитно деактивиране. 
Both acute and chronic alcohol intake, or excessive alcohol ingestion by people who drink occasionally, may attenuate the hypoglycaemic effect of glibenclamide or dangerously potentiate it by delaying its metabolic inactivation.
Обърнете бутилката със спринцовката надолу (фигура 3). 
Turn the bottle with the syringe upside down (figure 3).
Ако възникне тежко повръщане, за лечение на пациента трябва да се използва бързодействащ инсулин, докато повръщането спре. 
If there is major vomiting, a fast-acting insulin should be used to treat the patient until vomiting stops.
Диария, гадене и повръщане 
Diarrhea, nausea and vomiting
Ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е под 7 mmol/L, не увеличавайте AMGLIDIA и намалете инсулиновите болуси преди хранене с 50%. 
If capillary blood glucose is < 7 mmol/L, do not increase AMGLIDIA and reduce pre-meal insulin boluses by 50%.
Хепарин 
Heparin
Дозата на AMGLIDIA зависи от телесното тегло на Вашето дете и ще бъде изчислена от лекаря като количество (обем) в ml перорална суспензия, която трябва да се измерва със спринцовката за перорални форми (спринцовка с обем 1 ml или 5 ml), осигурена с лекарството. 
The dose of AMGLIDIA depends on your child's body weight, and will be calculated by the doctor as an amount (volume) in mL oral suspension to be measured with the oral syringe (either an 1 mL or a 5 mL syringe) supplied with the medicine.
Две деца имат коремна болка (една с преходна диария и повръщане по време на същия епизод), считани за свързани с лекарствения продукт. 
Transitory diarrhea, vomiting and abdominal pain and dyspepsia Two children had abdominal pain (one with transient diarrhea and vomiting during the same episode) that were considered related to the medicinal product.
Въвеждане при амбулаторно лечение 
Inpatient treatment introduction
Кожен обрив, сърбеж, уртикария, алергична кожна реакция. 
Skin rash, pruritus, urticaria, allergic skin reaction.
Преходна диария Коремна болка Повръщане Диспепсия 
Transitory diarrhea Abdominal pain Vomiting Dyspepsia
Сулфаметоксазол с триметоприм (Котримоксазол) 
Sulfamethoxazole with trimethoprim (Cotrimoxazole)
Ако детето Ви не се чувства по-добре или ако се почувства по-зле след няколко дни, трябва да се свържете с лекар. 
You must talk to a doctor if your child does not feel better or if he/she feels worse after a few days.
Ако се появи леко повръщане, трябва да се приложи лекарствен продукт против повръщане и лечението с AMGLIDIA може да продължи. 
If there is minor vomiting, an antivomiting medicinal product should be given and treatment with AMGLIDIA can be continued.
- ако детето Ви страда от тежка бъбречна дисфункция. 
- if your child suffers from severe liver dysfunction.
Признаците на адренергичното контрарегулиране на хипогликемията могат да бъдат намалени или да липсват 
Signs of adrenergic counter-regulation to hypoglycaemia may be reduced or absent
Дневните дози варират от 0,1 до 0,8mg/kg за таблетки с глибенкламид (медиана на дозата, 0,3 mg/kg) и от 0,1 до 0,6 mg/kg за перорална суспензия (медиана 0,1 до 0,2 mg/kg дневно за периода на проучването), разделени на 2 до 4 приема дневно. 
Daily doses ranged from 0.1 to 0.8 mg/kg for glibenclamide tablets (median dose, 0.3 mg/kg) and from 0.1 to 0.6 mg/kg for oral suspension (median 0.1 to 0.2 mg/kg/day over the study period) given in 2 to 4 administration per day).
Ако стойността на кръвната захар се повиши след намаляване на инсулина, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно. 
If blood-glucose value increases after insulin reduction, then increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Лечението с AMGLIDIA трябва да започне при 0,2 mg/kg дневно в два разделени приема преди хранене (включително преди хранене с бутилка) и да се повишава с 0,2 mg/kg дневно до постигане на независимост от лечение с инсулин 
AMGLIDIA therapy should be initiated at 0.2 mg/kg per day in two divided doses before feeding (including bottle feeding) and increased by 0.2 mg/kg/day until insulin independence is achieved.
Лечението с глибенкламид трябва да се започне от лекар с опит в лечението на пациенти с много ранен диабет. 
Glibenclamide therapy should be started by a doctor experienced in the treatment of patients with very early onset diabetes.
AMGLIDIA трябва да се въвежда при доза 0,2 mg/kg дневно, разделени в два приема, а дозата трябва да се увеличава постепенно всяка седмица с 0,2 mg/kg дневно. 
AMGLIDIA should be introduced at a dose of 0.2 mg/kg/day in two administration and dose should be progressively increased each week by 0.2 mg/kg/day.
АСЕ инхибитори (използват се за лечение на хипертония) (напр. каптоприл и еналаприл) 
ACE inhibitors (used to treat hypertension) (such as captopril and enalapril)
Ифосфамид, използва се за лечение на различни видове ракови заболявания 
Ifosfamide used to treat different types of cancers
Кафява бутилка от стъкло (тип III) със защитена от деца запушалка (полипропиленова капачка на винт с полиетиленова капсула отвътре) в картонена кутия, съдържаща спринцовка за перорални форми, градуирана до 1 ml или до 5 ml, от LDPE и полипропилен, в зависимост от предписания вид опаковка и адаптор (LDPE) за спринцовката, който се прикрепя към бутилката след отваряне. 
Brown glass bottle (type III) with a child-resistant closure (polypropylene screw cap with polyethylene capsule inside) in a carton containing a 1 mL or 5 ml graduated oral syringe of LDPE and polypropylene depending on the presentation prescribed and an adaptor (LDPE) to be plugged on the bottle after opening for the syringe.
При първа употреба бутилката трябва да се отвори, като се развие защитената от деца запушалка чрез натискане надолу. 
At the first use, the bottle should be opened by unscrewing the child-resistant closure while pressing downwards.
Началната доза на AMGLIDIA е 0,2 mg глибенкламид на всеки килограм (kg) телесно тегло дневно, разделена на две дози по 0,1 mg/kg. 
The starting dose of AMGLIDIA is 0.2 mg of glibenclamide for each kilogram (kg) of body weight daily, divided in two doses of 0.1 mg/kg.
Amglidia е суспензия, която трябва да се прилага с предоставената спринцовка за перорални форми, градуирана в ml. 
• Amglidia is a suspension to be administered with a provided oral syringe graduated in mL.
Барбитурати (напр. фенобарбитал, използват се за лечение на епилепсия) 
Barbiturates (such as phenobarbital used to treat epilepsy)
- ако детето Ви страда от тежка чернодробна дисфункция. 
- if your child suffers from severe renal dysfunction.
Предполагаемият механизъм на действие за постигане на ефекта, се явява стимулиране на отделянето на инсулин от бета-клетките на панкреаса. 
The mechanisms of action proposed for this effect include stimulation of insulin release by beta-cells of the pancreas.
Диуретици (напр. фуросемид, хидрохлоротиазид ), използват се за лечение на артериална хипертония 
Diuretics (such as furosemide, hydrochlorothiazide) used to treat arterial hypertension
Адреналин (епинефрин) и други 
Adrenaline (epinephrine) and other sympathomimetic agents
Кръвната захар трябва да се проследява периодично по време на лечението с глибенкламид. 
Blood-glucose should be monitored periodically throughout treatment with glibenclamide.
Трябва да се използва само спринцовката за перорални форми, включена във външната картонена опаковка. 
Only the oral syringe included in the outer carton should be used.
Този лекарствен продукт съдържа 5 mg сол на бензоената киселина на всеки ml перорална суспензия. 
This medicinal product contains 5 mg benzoate salt in each mL oral suspension.
Циклофосфамиди, използват се за лечение на различни видове рак 
Cyclophosphamides used to treat different types of cancer
Предозирането със сулфонамиди може да доведе до хипогликемия. 
Overdose of sulphonamides can result in hypoglycaemia.
Нарушения на имунната система Анафилактична реакция, включваща диспнея, хипотония и шок. 
Anaphylactic reaction including dyspnoea, hypotension and shock.
Адапторът трябва да се въведе плътно в бутилката, като бутилката се държи изправена нагоре. 
The adaptor should be inserted firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
Лабораторните кръвни изследвания могат да покажат промени в кръвните клетки (намаляване броя на белите кръвни клетки: левкопения) и ефекти върху чернодробната функция (за кратко увеличение на ензимите, наречени трансаминази). 
Abnormal blood test results (very common: may affect more than 1 in 10 people) Laboratory blood tests may show changes in blood cells (decrease in white blood cells: leucopenia) and effects on liver function (brief increase in enzymes called transaminases).
Хлорамфеникол (в случай на перорален път) е антибиотик, който се използва за лечение на инфекции 
Chloramphenicol (in case of oral route) is an antibiotic used to treat infections
Повишени нива на кръвната захар 
Increased blood sugar levels
Инсулин, използва се за понижаване нивото на кръвната захар 
Insulin used to lower blood sugar level
Въведете адаптора плътно в бутилката, като държите бутилката право нагоре. 
Insert the adaptor firmly into the bottle while holding the bottle the right way up.
От Ден 2 до края на фазата на титриране, ако нивото на кръвната захар в капилярната кръв е по-голямо или равно на 7 mmol/L, увеличете AMGLIDIA с 0,2 mg/kg дневно. 
From Day 2 until the end of the titration phase, if capillary blood glucose is ≥7 mmol/L, increase AMGLIDIA by 0.2 mg/kg/day.
Тъй като AMGLIDIA се прилага със спринцовка за перорални форми, градуирана в ml. изчислената днедна доза трябва да бъде изразена в ml от лекаря, който изрично посочва количеството на активното вещество в дозова единица, което трябва да се използва. 
Since AMGLIDIA is administered with an oral syringe graduated in mL, the calculated daily dose should be expressed in mL by the physician explicitly stating the strength to be used.
Намаляване на абсорбцията на глибенкламид от стомашно-чревния тракт 
Reduction of glibenclamide absorption from the gastrointestinal tract
Възрастни пациенти и пациенти в старческа възраст 
Adults and elderly