natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са наблюдавани нежелани реакции върху мъжката и женската фертилност или репродуктивната способност при плъхове в дози до 1800 mg/kg/ден (х 6 MRHD на mg/m2 или базата на експозицията) при родителите и F1 поколение. 
No adverse reactions on male or female fertility or reproduction performance were observed in rats at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 the MRHD on a mg/m2 or exposure basis) in parents and F1 generation.
Препоръчителната начална доза е 250 mg два пъти дневно, която след две седмици трябва да се увеличи на първоначална терапевтична доза от 500 mg два пъти дневно. 
The recommended starting dose is 250 mg twice daily which should be increased to an initial therapeutic dose of 500 mg twice daily after two weeks.
В това проучване пациентите, получавали леветирацетам като постоянна доза от 60 mg/kg телесно тегло /дневно (прием два пъти на ден). 
In this study, the patients received levetiracetam as a fixed dose of 60 mg/kg/day (with twice a day dosing).
Привидният телесен клирънс е бил 1,1 ml/min/kg. 
The apparent body clearance was 1.1 ml/min/kg.
При пациенти с тежко чернодробно увреждане, стойностите на креатининовия клирънс може да не дадат реална представа за бъбречната недостатъчност. 
In patients with severe hepatic impairment, the creatinine clearance may underestimate the renal insufficiency.
(1)Перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки. 
(1)An oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Проведени са четири ембрио-фетални развойни проучвания при зайци, покриващи дози от 200, 400, 800, 1200 и 1800 mg/kg/ден. 
Four embryo-foetal development studies were performed in rabbits covering doses of 200, 600, 800, 1200 and 1800 mg/kg/day.
Пери- и постнатално развойно проучване е проведено при плъхове с дози леветирацетам от 70, 350 и 1800 mg/kg/ден. 
A peri- and post-natal development study was performed in rats with levetiracetam doses of 70, 350 and 1800 mg/kg/day.
NOAEL е < 200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при плода (равно на МПДХ на mg/m2 база). 
The NOAEL was < 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the foetuses (equal to the MRHD on a mg/m2 basis).
Безопасността и ефикасността на леветирацетам като монотерапия при деца и юноши на възраст под 16 години не са установени. 
The safety and efficacy of levetiracetam in children and adolescents below 16 years as monotherapy treatment have not been established.
При пациенти на възраст 4-16 години, общо 645 пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебо контролирани и отворени разширени проучвания. 
In patients aged 4-16 years, a total of 645 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
При пациенти на възраст от 1 месец до под 4 години, общо 190 пациенти са били лекувани с леветирацетам в плацебо контролирани и отворени разширени проучвания. 
In patients aged 1 month to less than 4 years, a total of 190 patients have been treated with levetiracetam in placebo-controlled and open label extension studies.
рабдомиолиза (разрушаване на мускулната тъкан) и свързано повишение на креатин фосфокиназата в кръвта. 
• rhabdomyolysis (breakdown of muscle tissue) and associated blood creatine phosphokinase increase.
При доза от 3600 mg/kg/ден в само едно от 2 ЕФР проучвания е имало слабо пониижение на теглото на зародиша, свързано с гранично повишение на малформациите. 
At 3600 mg/kg/day, in only one of the 2 EFD studies, there was a slight decrease in foetal weight associated with a marginal increase in skeletal variations/minor anomalies.
грипоподобни симптоми и обрив по лицето, последвани от обширен обрив с висока температура, повишени стойности на чернодробните ензими, наблюдавани при изследвания на кръвта и повишаване на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия) и увеличени лимфни възли (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми 
• flu-like symptoms and a rash on the face followed by an extended rash with a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests and an increase in a type of white blood cell (eosinophilia) and enlarged lymph nodes (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS])
Проведени са две ембрио-фетални развойни (ЕФР) проучвания при плъхове с дози от 400, 1200 и 3600 mg/kg/ден. 
Two embryo-foetal development (EFD) studies were performed in rats at 400, 1200 and 3600 mg/kg/day.
Проучвания на развитието в неонатална и млада възраст при животни (плъхове и кучета) не са показали нежелани ефекти по отношение на стандартното развитие или съзряване при дози до 1800 mg/kg/дневно (х 6 - х 17 МПДХ на mg/m2 база). 
Neonatal and juvenile animal studies in rats and dogs demonstrated that there were no adverse effects seen in any of the standard developmental or maturation endpoints at doses up to 1800 mg/kg/day (x 6 - 17 the MRHD on a mg/m2 basis).
Инфекции 
Infection
Ефикасността на леветирацетам е доказана в едно 24 седмично двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо възрастни, юноши и ограничен брой деца с идиопатична генерализирана епилепсия с първично генерализирани тонично-клонични (ПГТК) пристъпи от различни синдроми (ювенилна миоклонична епилепсия, ювенилна абсанс епилепсия, детска абсанс епилепсия или епилепсия с големи припадъци след събуждане). 
Levetiracetam efficacy was established in a 24-week double-blind, placebo-controlled study which included adults, adolescents and a limited number of children suffering from idiopathic generalized epilepsy with primary generalized tonic-clonic (PGTC) seizures in different syndromes (juvenile myoclonic epilepsy, juvenile absence epilepsy, childhood absence epilepsy, or epilepsy with Grand Mal seizures on awakening).
След приемане на единична доза (20 mg/kg) при деца (6-12 години) с епилепсия, полуживотът на леветирацетам е бил 6,0 часа. 
Following single oral dose administration (20 mg/kg) to epileptic children (6 to 12 years), the half-life of levetiracetam was 6.0 hours.
(4)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 3,5 до 7 mg/kg. 
(4)Following dialysis, a 3.5 to 7 mg/kg supplemental dose is recommended.
(3)Препоръчва се натоварваща доза от 15 mg/kg през първия ден на лечение с леветирацетам. 
(3)A 15 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
При деца на и над 6 години, перорален разтвор трябва да се използва при дози под 250 mg, при дози, които не са кратни на 250 mg, когато препоръчителната доза не може да се постигне с приемането на няколко таблетки, както и при пациенти, които не могат да преглъщат таблетки. 
For children 6 years and above, an oral solution should be used for doses under 250 mg, for doses not multiple of 250 mg when dosing recommendation is not achievable by taking multiple tablets and for patients unable to swallow tablets.
Опаковки от: 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки и 50 x 1 филмирани таблетки в PVC/PVdC - aлуминиеви перфорирани еднодозови блистери. 
Pack sizes of 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in PVC/PVdC - aluminium perforated unit dose blisters.
Възможните нежелани лекарствени реакции при предозиране с Леветирацетам Teva са сънливост, тревожност, агресия, намалено внимание, потискане на дишането и кома. 
The possible side effects of an overdose of Levetiracetam Teva are sleepiness, agitation, aggression, decrease of alertness, inhibition of breathing and coma.
(не е по-лош) спрямо плацебо по отношение на промяната спрямо изходното ниво на Leiter-R внимание и памет (Leiter-R Attention and Memory), комбиниран скор за изследване на паметта (Memory Screen Composite) в определената в протокола популация. 
It was concluded that levetiracetam was not different (non inferior) from placebo with regard to the change from baseline of the Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score in the per-protocol population.
В плацебоконтролирани клинични проучвания, с експозиция са били 35 кърмачета с парциални пристъпи, на възраст под 1 година, от които само 13 са били на възраст < 6 месеца. 
35 infants aged less than 1 year with partial onset seizures have been exposed in placebo-control clinical studies of which only 13 were aged < 6 months.
При педиатрични пациенти (от 1 месец до 4-годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е била установена в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 116 пациенти и с продължителност на лечение 5 дни. 
In paediatric patients (1 month to less than 4 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 116 patients and had a treatment duration of 5 days.
След приложение на еднократна доза (20 mg/kg) на 100 mg/ml перорален разтвор при деца (от 1 месец до 4 години) с епилепсия, леветирацетам се абсорбира бързо, като пикови плазмени концентрации са били достигнати 1 час след приема. 
Following single dose administration (20 mg/kg) of a 100 mg/ml oral solution to epileptic children (1 month to 4 years), levetiracetam was rapidly absorbed and peak plasma concentrations were observed approximately 1 hour after dosing.
Леветирацетам Teva съдържа натрий 
Levetiracetam Teva contains Sodium
Леветирацетам Teva се прилага за хронично лечение. 
• Levetiracetam Teva is used as a chronic treatment.
Леветирацетам Teva се предлага в опаковки от 20, 30, 50, 60, 100, 120 и 200 филмирани таблетки и 50 х 1 филмирани таблетки в PVC/PVdC - алуминиеви перфорирани еднодозови блистери. 
Levetiracetam Teva are available in pack sizes of 20, 30, 50, 60, 100, 120 and 200 film-coated tablets and 50 x 1 film-coated tablets in PVC/PVdC - aluminium perforated unit dose blisters.
(2)Препоръчва се натоварваща доза от 10,5 mg/kg през първия ден на лечение с леветирацетам. 
(2)A 10.5 mg/kg loading dose is recommended on the first day of treatment with levetiracetam.
Леветирацетам Teva не е показана при деца и юноши под 16 години като самостоятелно лечение (монотерапия) 
• Levetiracetam Teva is not indicated in children and adolescents below 16 years on its own (monotherapy).
NOAEL е бил ≥ 1800 mg/kg/ден за F0 женски и за преживяемостта, растежа и развитието на F1 поколение до отбиването им (х 6 МПДХ на mg/m2 база). 
The NOAEL was ≥ 1800 mg/kg/day for the F0 females, and for the survival, growth and development of the F1 offspring up to weaning (x 6 the MRHD on a mg/m2 basis).
72,2 % от пациентите в групата на леветирацетам и 45,2 % от пациентите в групата на на плацебо са били с 50 % или по-голямо понижение на честотата на ПГТК пристъпи за седмица. 
72.2 % of the levetiracetam treated patients and 45.2 % of the patients on placebo had a 50 % or greater decrease in the frequency of PGTC seizures per week.
диплопия (двойно виждане), замъглено виждане; 
• diplopia (double vision), vision blurred;
В това проучване на пациентите е предписвана дневна доза от 20 mg/kg телесно тегло, 25 mg/kg телесно тегло, 40 mg/kg телесно тегло или 50 mg/kg телесно тегло перорален разтвор в зависимост от тяхната възраст. 
In this study, patients were prescribed 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg or 50 mg/kg daily dose of oral solution based on their age titration schedule.
Адаптиране на дозата при кърмачета, деца и юноши с телесно тегло под 50 kg с нарушена бъбречна функция: 
Dosing adjustment for infants, children and adolescent patients weighing less than 50 kg with impaired renal function:
10 до 20 mg/kg веднъж дневно (3) (5) 
10 to 20 mg/kg once daily (3) (5)
При педиатрични пациенти (от 4 до 16 годишна възраст) ефикасността на леветирацетам е доказана в двойно сляпо, плацебо контролирано проучване, включващо 198 пациенти и с продължителност на лечението 14 седмици. 
In paediatric patients (4 to 16 years of age), levetiracetam efficacy was established in a double-blind, placebo-controlled study, which included 198 patients and had a treatment duration of 14 weeks.
(5)След диализа се препоръчва допълнителна доза от 5 доto 10 mg/kg. 
(5)Following dialysis, a 5 to 10 mg/kg supplemental dose is recommended.
Перорален разтвор е предпочитана лекарствена форма за употреба при кърмачета и деца на възраст под 6 годишна възраст. 
An oral solution is the preferred formulation for use in infants and children under the age of 6 years.
В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg дневно при възрастни или 60 mg/kg при деца, приемана като две отделни дози. 
In this study, levetiracetam dose was 3000 mg/day for adults and adolescents or 60 mg/kg/day for children, given in 2 divided doses.
Адаптиране на дозата за възрастни и юноши с телесно тегло над 50 kg с нарушена бъбречна функция: 
Dosing adjustment for adult and adolescent patients weighing more than 50 kg with impaired renal function:
Астения/умора 
Asthenia/fatigue
Панцитопения, неутропения, агранулоцитоза 
Pancytopenia, neutropenia, agranulocytosis
Амнезия, нарушение на паметта, нарушена координация / атаксия, парестезия, нарушение на вниманието 
Amnesia, memory impairment, coordination abnormal/ataxia, paraesthesia, disturbance in attention
Име и адрес на производителя(ите) отговорeн(ни) за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturers responsible for batch release
7 до 14 mg/kg веднъж дневно (2) (4) 
7 to 14 mg/kg once daily (2) (4)
Дата на последно преразглеждане на листовката: {ММ /ГГГГ}. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
Допълващо лечение при кърмачета на възраст от 1 до 6 месеца 
Add-on therapy for infants aged from 1 month to less than 6 months
Максималната доза е 1 500 mg два пъти дневно. 
The maximum dose is 1500 mg twice daily.
Този лекарствен продукт съдържа оцветител тартразин (E102), който може да е причина за алергични реакции. 
This medicinal product contains colouring agent tartrazine (E102) which may cause allergic reactions.
CLcr (ml/min) = [140-възраст(години)] x телесна маса (kg)_ (x 0,85 за жени) 72 x серумен креатинин (mg/dl) 
CLcr (ml/min) = [140-age(years)] x weight (kg)_ (x 0.85 for women)
44,6 % от пациентите в групата на леветирацетам и 19,6 % от пациентите на плацебо са имали 50 % или по-високо понижение на честотата на парциалните пристъпи за седмица спрямо изходното ниво. 
44.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo had a 50 % or greater reduction from baseline in the partial onset seizure frequency per week.
Този лекарствен продукт съдържа оцветител сънсет жълто (E110), който може да е причина за алергични реакции. 
This medicinal product contains colouring agent sunset yellow (E110) which may cause allergic reactions.
В това проучване е била използвана доза от 20 mg/kg телесно тегло/дневно, титрирана до 40 mg/kg телесно тегло /дневно при кърмачета от един месец до 6 месеца и доза от 25 mg/kg телесно тегло/дневно, титрирана до 50 mg/kg телесно тегло/дневно при кърмачета и деца на възраст от 6 месеца до 4 години. 
A dose of 20 mg/kg/day titrating to 40 mg/kg/day for infants one month to less than six months and a dose of 25 mg/kg/day titrating to 50 mg/kg/day for infants and children 6 months to less than 4 years old, was use in this study.
Пациентите показали отговор са били 43,6 % от лекуваните с леветирацетам и 19,6 % от пациентите на плацебо. 
43.6 % of the levetiracetam treated patients and 19.6 % of the patients on placebo were considered as responders.
Дозировка при възрастни и юноши (12-17 години) с тегло 50 kg или повече: 
• Dose in adults and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more:
Какво трябва да знаете, преди да приемете 
What you need to know before you take Levetiracetam Teva Do not take Levetiracetam Teva
NOAEL (No Observed Adverse Effect Level, Ниво, при което не се наблюдават нежелани реакции) е 3600 mg/kg/ден при бременни женски плъхове (х 12 максималната препоръчана дневна доза при хора 
The NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) was 3600 mg/kg/day for pregnant female rats (x 12 the MRHD on a mg/m2
Алопеция, екзема, пруритус, 
Alopecia, eczema, pruritus,
(ml/min/1,73 m2) 
Creatinine clearance (ml/min/1.73 m2)
МПДХ, на mg/m2 база) и 1200 mg/kg/ден при зародишите. 
basis) and 1200 mg/kg/day for foetuses.
TEVA UK Ltd. 
Teva Italia S.r.l.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,06 mg оцветител тартразин (E102). 
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.06 mg colouring agent tartrazine (E102).
опит за самоубийство и мисли за самоубийство, психични разстройства, необичайно поведение, халюцинации, гняв, обърканост, паническа атака,емоционална нестабилност/промени в настроението, безпокойство; 
Suicide attempt, suicidal ideation, psychotic disorder, abnormal behaviour, hallucination, anger, confusional state , panic attack, affect lability/mood swings, agitation
Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 души 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people • infection;
Допълващо лечение на първично генерализирани тонично-клонични пристъпи при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с идиопатична генерализирана епилепсия 
Adjunctive therapy in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
При продължително дългосрочно лечение 47,7 % от пациентите не са получавали тоничноклонични пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 31,5 % не са получавали тоничноклонични пристъпи най-малко в продължение на 1 година. 
With continued long-term treatment, 47.4 % of the patients were free of tonic-clonic seizures for at least 6 months and 31.5 % were free of tonic-clonic seizures for at least 1 year.
В това проучване дозата на леветирацетам е била 3 000 mg/ден разделена на 2 приема. 
In this study, levetiracetam, dose was 3000 mg/day given in 2 divided doses.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,35 mg оцветител сънсет жълто (E110). 
Excipient with known effect: Each film-coated tablet contains 0.35 mg colouring agent sunset yellow (E110).
Монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при пациенти над 16 години с новодиагностицирана епилепсия 
Monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Токсична епидермална некролиза, синдром на 
Toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme
Ако сте приели повече от необходимата доза Леветирацетам Teva 
If you take more Levetiracetam Teva than you should
Teva Pharma Belgium S.A./A.G. Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73 
Belgien/Belgique Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Болки в корема, диария, диспепсия, повръщане, гадене 
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, vomiting, nausea
Допълващо лечение при кърмачета на възраст 6 до 23 месеца, деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло под 50 kg 
Add-on therapy for infants aged 6 to 23 months, children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg
Кърмачета от 6 до 23 месеца, деца и юноши с телесно тегло под 
Infants 6 to 23 months, children and adolescents weighing less than 50 kg
Дозировка при кърмачета (1 месец до 23 месеца), деца (2 до 11 години) и юноши (12 до 17 години) с телесно тегло под 50 kg: 
• Dose in infants (1 month to 23 months), children (2 to 11 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing less than 50 kg:
Абнормни резултати при функционални чернодробни тестове 
Liver function test abnormal
Приемайте предписания брой таблетки точно както Ви е казал 
Take the number of tablets following your doctor's instructions.
От другата страна на таблетката има вдлъбнато релефно иозначение “7493”. 
Debossed with "7493" on the other side of the tablet.
Леветирацетам Teva е показан за допълващо лечение на: 
Levetiracetam Teva is indicated as adjunctive therapy
Допълващо лечение при възрастни (≥18 години) и юноши (12 до 17 години) с тегло 50 kg или повече 
Add-on therapy for adults (≥18 years) and adolescents (12 to 17 years) weighing 50 kg or more
Леветирацетам Teva е показан за монотерапия при лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни и юноши над 16-годишна възраст с новодиагностицирана епилепсия. 
Levetiracetam Teva is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29 c.p. 305 
Ostravska 29 c.p.
Леветирацетам слабо индуцира CYP2B6 и CYP3A4. In vitro и in vivo данните за взаимодействия с пероралниконтрацептиви, дигоксин и варфарин са показали, че in vivo не се очаква значимо индуциране на ензими. 
The in vitro data and in vivo interaction data on oral contraceptives, digoxin and warfarin indicate that no significant enzyme induction is expected in vivo.
Мускулна слабост, миалгия рабдомиолиза и повишена креатин фосфокиназа в съединителната тъкан кръвта* 
Rhabdomyolysis and blood creatine phosphokinase increased*
Допълващо лечение на парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия. 
Adjunctive therapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
По време на обичайната 4-часова диализна процедура фракционно се отделят 51 % от леветирацетам. 
The fractional removal of levetiracetam was 51 % during a typical 4-hour dialysis session.
При продължително дългосрочно лечение 8,6 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,8 % най-малко в продължение на 1 година. 
With continued long-term treatment, 8.6 % of the patients were seizurefree for at least 6 months and 7.8 % were seizure-free for at least 1 year.
конвулсия, нарушение в равновесието (загуба на равновесие), замаяност (чувство на нестабилност), летаргия (липса на енергия и ентусиазъм), тремор (неволно треперене); вертиго (чувство на световъртеж); 
lethargy (lack of energy and enthusiasm), tremor (involuntary trembling);
При продължително дългосрочно лечение 11,4 % от пациентите не са получавали пристъпи най-малко в продължение на 6 месеца и 7,2 % най-малко в продължение на 1 година. 
With continued long-term treatment, 11.4 % of the patients were seizure-free for at least 6 months and 7.2 % were seizure-free for at least 1 year.
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov 
305, 74770 Opava-Komarov
Леветирацетам Teva съдържа сънсет жълто Леветирацетам Teva съдържа оцвевителя сънсет жълто (Е110), който може да причини алергични реакции. 
Levetiracetam Teva 750 mg contains the colouring agent sunset yellow (E110) that may cause allergic reactions.
По тази причина при креатининов клирънс < 60 ml/min/1,73m2 се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза. 
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is < 60 ml/min/1.73 m2.
EU/1/11/701/001 EU/1/11/701/002 EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029 
EU/1/11/701/003 EU/1/11/701/004 EU/1/11/701/005 EU/1/11/701/006 EU/1/11/701/007 EU/1/11/701/029
15 юли 2016 г. 
Date of first authorisation: 26 August 2011 Date of latest renewal: 15 July 2016
парциални пристъпи със или без вторична генерализация при възрастни, юноши, деца и кърмачета над 1-месечна възраст с епилепсия. 
• in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy.
CLcr (ml/min/1,73 m2 = Височина (cm) x ks____ Серумен креатинин (mg/dl) 
CLcr (ml/min/1.73 m2 = Height (cm) x ks____
Филмово покритие: хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, оцветители* 
Tablet coating: hypromellose 6 cp, titanium dioxide (E171), macrogol 3350, colourants*
Хипромелоза 6 ср, титанов диоксид (Е171), макрогол 3350, жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (Е172), сънсет жълто FCF (E110) 
Hypromellose 6 cp, Titanium dioxide (E171), Macrogol 3350, Iron oxide yellow (E172), Iron oxide red (E172), Sunset yellow FCF (E110)