natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучване на фармакокинетиката на потенциран елвитегравир е проведено при участници, неинфектирани с HIV-1, с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh Class B). 
A study of the pharmacokinetics of boosted elvitegravir was performed in non-HIV-1 infected subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Установено е, че атазанавир/ритонавир и лопинавир/ритонавир значително повишават плазмените концентрации на елвитегравир (вж. точка 4.5). 
Atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir have been shown to significantly increase the plasma concentrations of elvitegravir (see section 4.5).
Не са проучвани взаимодействия при използване на непотенциран елвитегравир. 
No interactions were studied using unboosted elvitegravir.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: 
Skin and subcutaneous tissue disorders: General disorders and administration site conditions:
Ограничени данни от популационен фармакокинетичен анализ (n = 56) показват, че инфекцията с вируса на хепатит 
Limited data from population pharmacokinetic analysis (n = 56) indicated that hepatitis B and/or C virus infection had no clinically relevant effect on the exposure of boosted elvitegravir.
Терапията трябва да се започне от лекар с опит в лечението на HIV инфекции. 
4.2 Posology and method of administration Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Vitekta трябва да се прилага в комбинация с потенциран с ритонавир протеазен инхибитор. 
Vitekta must be administered in combination with a ritonavir-boosted protease inhibitor.
Не е проучвано взаимодействието с елвитегравир. 
Interaction not studied with elvitegravir.
За употребата на таблетката от 150 mg, моля, вижте кратката характеристика на продуктаVitekta 150 mg таблетки. 
For use of the 150 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 150 mg tablets.
Vitekta 150 mg филмирани таблетки 
Vitekta 150 mg film-coated tablets
Елвитегравир не е проучен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (Child-Pugh клас C). 
Elvitegravir has not been studied in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh Class C).
- ставни болки (особено в тазобедрената става, коляното и рамото) 
Signs of osteonecrosis are: - joint stiffness - joint aches and pains (especially of the hip, knee and shoulder) - difficulty with movement.
Настоящото проучване е проведено с използване на комбинираната таблетка с фиксирани дози елвитегравир/кобицистат/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил. 
This study was conducted using the fixed-dose combination tablet elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir
Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с леко (Child-Pugh клас A) или умерено (Child-Pugh клас B) чернодробно увреждане. 
No dose adjustment of Vitekta is required in patients with mild (Child-Pugh Class A) or moderate hepatic impairment (Child-Pugh Class B).
Когато се използва в комбинация с Vitekta, препоръчителната доза на атазанавир е 300 mg с ритонавир 100 mg един път дневно. 
When used in combination with Vitekta, the recommended dose of atazanavir is 300 mg with ritonavir 100 mg once daily.
18 години все още не са установени (вж. точка 5.1). 
The safety and efficacy of elvitegravir in children aged 0 to less than 18 years have not yet been established (see section 5.1).
Препоръчва се интервал от поне 4 часа между приема на Vitekta и на антиацидното средство. 
It is recommended to separate Vitekta and antacid administration by at least 4 hours.
Ефикасността на елвитегравир основно се базира на анализите към седмица 96 от едно рандомизирано, двойносляпо, проучване с активна контрола GS-US-183-0145, при лекувани в 
The efficacy of elvitegravir is primarily based on the analyses through 96 weeks from one randomised, double-blind, active-controlled study, study GS-US-183-0145, in treatment-experienced,
Vitekta 85 mg филмирани таблетки 
Vitekta 85 mg film-coated tablets
В проучването GS-US-183-0145, анализите на подгрупите по едновременно прилагани протеазни инхибитори са показали подобни честоти на вирусологичен успех за елвитегравир и ралтегравир във всяка от подгрупите с различни протеазни инхибитори на седмици 48 и 96 (HIV-1 РНК <50 копия/ml) (Таблица 6). 
In study GS-US-183-0145, subgroup analyses by co-administered protease inhibitor showed similar rates of virologic success for elvitegravir and raltegravir within each protease inhibitor subgroup at weeks 48 and 96 (HIV-1 RNA < 50 copies/mL) (Table 6).
При анализ на HIV-1 изолати от участници с неуспешно лечение в проучване GS-US-183-0145 до седмица 96, развитието на една или повече първични субституции, свързани с резистентност към елвитегравир, е било наблюдавано при 23 от 86-те пациенти с подлежащи на оценка генотипни данни от сдвоения анализ на изолати на изходно ниво и изолати при неуспешно лечение с елвитегравир (23/351 лекувани с елвитегравир участници, 6,6%). 
In an analysis of HIV-1 isolates from treatment-failure subjects in study GS-US-183-0145 through week 96, the development of one or more primary elvitegravir resistance-associated substitutions was observed in 23 of the 86 subjects with evaluable genotypic data from paired baseline and elvitegravir treatment-failure isolates (23/351 elvitegravir-treated subjects, 6.6%).
Елвитегравир претърпява оксидативен метаболизъм чрез CYP3A (основен път) и глюкурониране чрез ензимите UGT1A1/3 (второстепенен път). 
Elvitegravir undergoes oxidative metabolism by CYP3A (major route), and glucuronidation via UGT1A1/3 enzymes (minor route).
Елвитегравир (N = 351) 
Elvitegravir (N = 351)
Сред участниците със скор за генотипната чувствителност >1, 57% и 56% са имали HIV-1 РНК <50 копия/ml през седмица 48 съответно в рамената на лечение с елвитегравир и с ралтегравир. 
Among subjects with a genotypic sensitivity score > 1, 57% and 56% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
ДНК на гостоприемника и блокира формирането на HIV-1 провируса и развитието на вирусната инфекция. 
Inhibition of integrase prevents the integration of HIV-1 DNA into host genomic DNA, blocking the formation of the HIV-1 provirus and propagation of the viral infection.
Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир между участниците с тежко бъбречно увреждане и здравите участници. 
No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with severe renal impairment and healthy subjects.
Дарунавир/ритонавир 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% до 12,9%) 2,9% (-13,7% до 19,6%) 
126/202 (62.4%) 122/207 (58.9%) 3.4% (-6.0% to 12.9%) 2.9% (-13.7% to 19.6%)
Педиатрична популация Фармакокинетиката на елвитегравир не е установена при педиатрични пациенти. 
The pharmacokinetics of elvitegravir in paediatric subjects have not been established.
Не са наблюдавани клинично значими разлики във фармакокинетиката на елвитегравир между участниците с умерено увреждане и здравите участници. 
No clinically relevant differences in elvitegravir pharmacokinetics were observed between subjects with moderate impairment and healthy subjects.
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с аторвастатин, флувастатин, питавастатин или правастатин. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin or pravastatin.
рифабутин, използва се за лечение на бактериални инфекции, включително туберкулоза 
Talk to your doctor if you are taking: • rifabutin, used to treat bacterial infections including tuberculosis
Сред участниците със скор за генотипна чувствителност ≤1, 76% и 69% са имали HIV-1 РНК <50 копия/ml през седмица 48 съответно в рамената на лечение с елвитегравир и с ралтегравир. 
Among subjects with a genotypic sensitivity score of ≤ 1, 76% and 69% had HIV-1 RNA < 50 copies/mL at week 48 in the elvitegravir and raltegravir treatment arms, respectively.
Всяка таблетка съдържа 6,2 mg лактоза (под формата 
Excipient with known effect: Each tablet contains 6.2 mg lactose (as monohydrate).
Нечести нежелани лекарствени реакции (може да засегнат до 1 на всеки 100 лекувани пациенти) 
(may affect up to 1 in every 100 patients treated)
Липсващи данни от времевия прозорец, но продължаващ прием на проучваното лекарство a Времевият прозорец на седмица 48 е между ден 309 и ден 364 (включително), времевият прозорец на седмица 96 
Missing data during a Week 48 window is between day 309 and 364 (inclusive), week 96 window is between day 645 and 700 (inclusive).
За употребата на таблетката от 85 mg, моля, вижте кратката характеристика на продукта Vitekta 85 mg таблетки. 
For use of the 85 mg tablet, please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg tablets.
Ако сте пропуснали една доза: 
If you are also taking other medicines:
Дарунавир/ритонавир 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% до 7,5%) -1,5% (-18,2% до 15,3%) 
105/202 (52.0%) 112/207 (54.1%) -2.1% (-11.8% to 7.5%) -1.5% (-18.2% to 15.3%)
Чести: 
Elvitegravir:
При проучването GS-US-183-0145 средното повишаване на броя на CD4+ клетките в сравнение с изходния брой през седмица 96 е 205 клетки/mm при пациентите на лечение с елвитегравир и 
In study GS-US-183-0145, the mean increase from baseline in CD4+ cell count at week 96 was in the elvitegravir-treated patients and 198 cells/mm in the raltegravir-treated patients.
Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане. 
No dose adjustment of Vitekta is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
§Поради инхибирането на CYP3A от ритонавир, експозицията на маравирок е значително повишена. 
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, maraviroc exposure is significantly increased.
Зелена филмирана таблетка с петоъгълна форма, с размери 8,9 mm x 8,7 mm, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна и “85” от другата страна на таблетката. 
Green, pentagon-shaped, film-coated tablet of dimensions 8.9 mm x 8.7 mm, debossed with “GSI” on one side of the tablet and “85” on the other side of the tablet.
ННИОТ Ефавиренц 
• efavirenz
Елвитегравир (Elvitegravir) 
• elvitegravir
Всяка таблетка съдържа 10,9 mg лактоза (под формата 
Excipient with known effect: Each tablet contains 10.9 mg lactose (as monohydrate).
Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с бъбречно увреждане. 
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment.
Не трябва да приемате Vitekta с други лекарства, които съдържат: 
Other medicines used in treating HIV infection: You should not take Vitekta with other medicines containing:
Таблица 4: Демографски и изходни характеристики на заболяването на възрастни участници от проучване GS-US-183-0145, инфектирани с HIV-1 и лекувани в миналото с 
Table 4: Demographic and baseline disease characteristics of antiretroviral treatmentexperienced HIV-1 infected adult subjects in study GS-US-183-0145
ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ 
Medicinal product by
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с тенофовир дизопроксил фумарат или с емтрицитабин. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with tenofovir disoproxil fumarate or with emtricitabine.
След това заболяването може 
The disease may then become harder to treat.
В сравнение с приема на гладно, приложението на потенциран елвитегравир като комбинацията с фиксирани дози 150 mg елвитегравир/150 mg кобицистат/200 mg емтрицитабин/245 mg тенофовир дизопроксил, заедно с лека закуска (около 373 kcal, 20% мазнини) или с храна с високо съдържание на мазнини (приблизително 800 kcal, 50% мазнини), води до повишени експозиции на елвитегравир. Cmax и AUCtau на елвитегравир се повишават съответно с 22% и с 36% при прием с лека закуска, докато при прием с храна с високо съдържание на мазнини те се 
Relative to fasting conditions, the administration of boosted elvitegravir as the fixed-dose combination 150 mg elvitegravir/150 mg cobicistat/200 mg emtricitabine/245 mg tenofovir disoproxil with a light meal (approximately 373 kcal, 20% fat) or high-fat meal (approximately 800 kcal, 50% fat) resulted in increased exposures of elvitegravir.
Зелена филмирана таблетка с триъгълна форма, с размери 10,9 mm x 10,5 mm, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна и “150” от другата страна на таблетката. 
Green, triangle-shaped, film-coated tablet of dimensions 10.9 mm x 10.5 mm, debossed with “GSI” on one side of the tablet and “150” on the other side of the tablet.
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98 Norge 
Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
§Поради инхибиране на CYP3A от ритонавир, експозицията на 25-O-дезацетил рифабутин е повишена. 
§Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, 25-O-desacetyl-rifabutin exposure is increased.
Не се налага коригиране на дозата, когатоVitekta се прилага едновременно с намалена доза рифабутин. 
No dose adjustment of Vitekta is required when co-administered with reduced dose of rifabutin.
Ако нещо от изброеното се отнася за Вас, обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете 
 If any of these applies to you, talk to your doctor before taking Vitekta.
Вирусологични резултати от рандомизираното лечение в проучване GS-US-183-0145 на седмица 48 и седмица 96 (моментен анализ) 
Table 5: Virologic outcome of randomised treatment of study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с бупренорфин/налоксон. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with buprenorphine/naloxone.
Противопоказано е едновременното приложение на Vitekta с лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A, понеже очакваното понижение на плазмените концентрации на елвитегравир може да доведе до загуба на терапевтичния ефект и развитие на резистентност 
Co-administration of Vitekta with medicinal products that are strong inducers of CYP3A is contraindicated as the expected decrease in plasma concentrations of elvitegravir can lead to loss of therapeutic effect and possible development of resistance to elvitegravir (see section 4.3).
Vitekta са зелени, с триъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна и “150” от другата страна на таблетката. 
Vitekta film-coated tablets are green, triangle-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “150” on the other side of the tablet.
Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (единична доза от 20 ml) Elvitegravir (50 mg един път 
Magnesium/aluminum-containing antacid suspension (20 mL single dose)
Употребата на Vitekta трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция (вж. точки 4.4 и 4.5). 
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Vitekta must be accompanied by the use of effective contraception (see sections 4.4 and 4.5).
Вирусологичен успех в зависимост от едновременно прилагания протеазен инхибитор при проучване GS-US-183-0145 на седмица 48 и седмица 96 (моментен анализ) 
Table 6: Virologic success by co-administered protease inhibitor in study GS-US-183-0145 at week 48 and week 96 (snapshot analysis)
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с потенциран с ритонавир атазанавир плюс телапревир. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ritonavir-boosted atazanavir plus telaprevir.
Недейте да кърмите по време на лечение с Vitekta: 
Talk to your doctor before taking Vitekta:
Не се препоръчва едновременната употреба на Vitekta с умерени индуктори на CYP3A (включително, но не само ефавиренц и бозентан (вж. точка 4.5). 
Co-administration of Vitekta with moderate CYP3A inducers (including, but not limited to, efavirenz and bosentan) is not
Елвитегравир + базисно лечение n = 351 
Elvitegravir + background regimen n = 351
Честотите на вирусологичен успех на седмица 48 за елвитегравир и ралтегравир са били съответно 47,5% (28/59) и 62,7% (42/67) (разлика: -12,3% [95% ДИ: -30,1% до 5,5%]), за индивиди от женки пол и съответно 62,3% (182/292) и 56,3% (160/284) (разлика: 5,3% [95% ДИ: -2,5% до 13,2%]) за индивиди от мъжки пол. 
Virologic success rates at week 96 for elvitegravir and raltegravir were 39.0% (23/59) and 52.2% (35/67) (difference: -8.4% [95% CI: -26.1% to 9.2%]), respectively, for female subjects, and 55.1% (161/292) and 53.2% (151/284) (difference: 1.5% [95% CI: -6.5% to 9.6%]), respectively, for male subjects.
Не спирайте лечението, без да сте се посъветвали с Вашия лекар. 
Do not stop your treatment
Направете справка с листовката за Vitekta 85 mg таблетки. 
Refer to the package leaflet for Vitekta 85 mg tablets.
Филмираните таблетки 
The film-coated tablet should
Трябва да се направи справка с кратката характеристика на продукта за едновременно прилагания, потенциран с ритонавир, протеазен инхибитор. 
The prescriber should always refer to the Summary of Product Characteristics for ritonavir, or the protease inhibitor.
Ралтегравир + базисно лечение n = 351 
Raltegravir + background regimen n = 351
Когато се използва в комбинация с атазанавир/ритонавир и лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да се намали от 150 mg веднъж дневно до 85 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2). 
When used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once daily (see section 4.2).
Vitekta са зелени, с петоъгълна форма, с вдлъбнато релефно означение “GSI” от едната страна и “85” от другата страна на таблетката. 
Vitekta film-coated tablets are green, pentagon-shaped tablets, debossed on one side with “GSI” and “85” on the other side of the tablet.
В повечето случаи резистентните на елвитегравир вируси демонстрират кръстосана резистентност към инхибитора на трансфера на интегразната верига ралтегравир (вж. 
Elvitegravir-resistant viruses show cross-resistance to the integrase strand transfer inhibitor raltegravir
Поради инхибирането на CYP3A от ритонавир, експозицията на кетоконазол е повишена. 
Due to inhibition of CYP3A by ritonavir, ketoconazole exposure is increased.
Ако пациентът пропусне една доза Vitekta в рамките на 18 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме 
If the patient misses a dose of Vitekta within 18 hours of the time it is usually taken, the patient should take Vitekta with food as soon as possible and resume the normal dosing schedule.
Доза на едновременно прилагания потенциран с ритонавир протеазен инхибитор 
Dose of co-administered ritonavir-boosted protease inhibitor
Медианата на терминалния плазмен полуживот на потенцирания с ритонавир елвитегравир е приблизително 
The median terminal plasma half-life of ritonavir-boosted elvitegravir is approximately 8.7 to 13.7 hours.
Моля, направете справка с кратката характеристика на продукта Vitekta 85 mg таблетки. 
Please refer to the Summary of Product Characteristics for Vitekta 85 mg
Когато се използва в комбинация с лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да бъде 85 mg един път дневно. 
When used in combination with lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за прилагане при едновременно приложение с лопинавир/ритонавир в други дози (вж. точка 4.2). 
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of lopinavir/ritonavir (see section 4.2).
Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43% 
Rosuvastatin: AUC: ↑ 38% Cmax: ↑ 89% Cmin: ↑ 43%
Аторвастатин Флувастатин Питавастатин Правастатин 
Atazanavir/ritonavir
депресия 
Resistance
Когато се използва в комбинация с дарунавир, дозата на Vitekta трябва да бъде 150 mg един път дневно. 
When used in combination with darunavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническата принадлежност, за потенцирания елвитегравир. 
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to ethnicity have been identified for boosted
В случаи на предозиране на елвитегравир няма специфичен антидот. 
There is no specific antidote for overdose with elvitegravir.
Когато се използва в комбинация с атазанавир, дозата на Vitekta трябва да бъде 85 mg един път дневно. 
When used in combination with atazanavir, the dose of Vitekta should be 85 mg once daily.
Не се налага адаптиране на дозата на Vitekta при пациенти с бъбречно увреждане (вж. 
No dose adjustment of Vitekta is required for patients with renal impairment (see section 5.2).
Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за прилагане при едновременно приложение с дарунавир в други дози (вж. точка 4.2). 
There are no data available to make dosing recommendations for co-administration with other doses of darunavir (see section 4.2).
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
 If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Съответно, когато се използва в комбинация с атазанавир/ритонавир и лопинавир/ритонавир, дозата на Vitekta трябва да се намали от 150 mg веднъж дневно до 85 mg веднъж дневно (вж. 
Accordingly, when used in combination with atazanavir/ritonavir and lopinavir/ritonavir, the dose of Vitekta should be decreased from 150 mg once daily to 85 mg once
АНТИАЦИДИ 
ANTIRETROVIRALS
Типранавир (500 mg два пъти дневно) 
Fosamprenavir (700 mg twice daily)
Всяка филмирана таблетка съдържа 85 mg елвитегравир (elvitegravir). 
Each film-coated tablet contains 85 mg elvitegravir.
Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849 
Suomi/Finland Gilead Sciences Sweden AB Puh/Tel: + 46 (0) 8 5057 1849
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849 Österreich 
Gilead Sciences Sweden AB Tlf: + 46 (0) 8 5057 1849
НС или смърт във всяка времева точка от ден 1 през целия времеви прозорец, ако това е довело до липса на вирусологични данни по отношение на лечението в г Включва участници, които са прекратили участието си по причини, различни от НС, смърт, липса или загуба на ефикасност; напр. оттеглено съгласие, загубени в хода на проследяването и др. 
d Includes subjects who discontinued for reasons other than an AE, death or lack or loss of efficacy, e.g., withdrew consent,
Когато се използва в комбинация с фосампренавир, дозата на Vitekta трябва да бъде 150 mg един път дневно. 
When used in combination with fosamprenavir, the dose of Vitekta should be 150 mg once daily.
Изходни характеристики на заболяването Медиана на изходните стойности на плазмената HIV-1 РНК (граници) log10 копия/ml 
Virologic success HIV-1 RNA < 50 copies/mL
Danmark Gilead Sciences Sweden AB 
Gilead Sciences Poland Sp. z o.o.
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg елвитегравир(elvitegravir). 
Each film-coated tablet contains 150 mg elvitegravir.
Не е известно, дали активното вещество на това лекарство не се отделяи в кърмата. 
Do not breast-feed during treatment with Vitekta: It is not known if the active substance in this medicine can pass into human breast milk.
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с метадон. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with methadone.
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно с маравирок. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with maraviroc.
Не са установени клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за потенцирания елвитегравир. 
No clinically relevant pharmacokinetic differences due to gender have been identified for boosted
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta се прилага едновременно със зидовудин. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with zidovudine.
Употребата на Vitekta трябва да се съпровожда от използване на ефективна контрацепция (вж. 
Women of childbearing potential / contraception in males and females The use of Vitekta must be accompanied by the use of effective contraception (see sections 4.4
Елвитегравир (150 mg един път дневно) 
Elvitegravir (150 mg once daily) Cobicistat (150 mg once daily)
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 35% 
Cmax: ↔ Cmin: ↓ 17%
Не се налага коригиране на дозата, когато Vitekta, се прилага едновременно с кетоконазол. 
No dose adjustment is required when Vitekta is co-administered with ketoconazole.