natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Ядро на таблетката: манитол (Е421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско субституирана хидроксипропилцелулоза, - Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171), - Полиращ агент: карнаубски восък. 
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose, Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
Plavix 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойно-изпъкнали, розови, с гравирано числото “75“ на едната страна и числото “1171” на другата страна. 
Plavix 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
5 How to store Plavix Contents of the pack and other information
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg лактоза и 3,3 mg хидрогенирано рициново масло. 
Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3 mg of lactose and 3.3 mg of hydrogenated castor oil.
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц или други антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция), карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка). 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Въпреки това клопидогрел и АСК са прилагани едновременно до една година (вж. точка 5.1). 
However, clopidogrel and ASA have been administered together for up to one year (see section
Броят на пациентите, които са достигнали първичната крайна точка (време до първа поява на инсулт, МI, системен емболизъм, който не засяга ЦНС или съдова смърт) е бил 832 (22,1%) в групата, лекувана с клопидогрел + АСК и 924 (24,4%) в групата на плацебо + АСК (11,1% намаляване на относителния риск; 95% CI от 2,4% на 19,1%; p=0,013), главно поради голямо намаляване на честотата на инсултите. 
The number of patients who reached the primary endpoint (time to first occurrence of stroke, MI, non-CNS systemic embolism or vascular death) was 832 (22.1%) in the group treated with clopidogrel + ASA and 924 (24.4%) in the placebo + ASA group (relative risk reduction of 11.1%; 95% CI of
Plavix 300 mg филмирани таблетки са продълговати, розови, с гравирано числото “300“ на едната страна и числото “1332” на другата страна. 
Plavix 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Италия или 
67019 Scoppito (AQ) - Italy or
2 % за бялата раса, 4 % за черната раса и 14 % за китайците. 
Published frequencies for the poor CYP2C19 metaboliser genotypes are approximately 2% for Caucasians, 4% for Blacks and 14% for Chinese.
Plavix съдържа лактоза 
Plavix contains lactose
Първичната крайна точка (комбинирана честота на сърдечносъдова смърт, MI, инсулт и кървене по BARC ≥2 степен на 12 месеца) е изпълнена, което показва не по-малка ефикасност. 
The primary endpoint (the combined incidence of CV death, MI, stroke and BARC bleeding grade ≥2
Ако сте приели повече от необходимата доза Plavix 
If you take more Plavix than you should
При много високи дози при същите животни е установена и нарушена стомашна поносимост (гастрит, стомашни ерозии и/или повръщане). 
At very high doses, a poor gastric tolerability (gastritis, gastric erosions and/or vomiting) of clopidogrel was also reported in rat and baboon.
Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg. 
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Да се съхранява под 30°C (за PVC/PVDC/алуминиеви блистери) 
Store below 30°C (for PVC/PVDC/aluminium blisters) Or No special storage conditions (for all aluminium blisters)
НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Плавикс 300 mg 
Plavix 300 mg
Вашия лекар преди да започнете да приемате Plavix: 
What you need to know before you take Plavix Do not take Plavix:
Това рандомизирано, открито изпитване включва пациенти с ACS, които се нуждаят от перкутанна коронарна интервенция (PCI). 
TOPIC (Timing Of Platelet Inhibition after acute Coronary syndrome) This randomized, open-label trial included ACS patients requiring percutaneous coronary intervention (PCI).
еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми 
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
ПРОДУКТ Plavix 75 mg филмирани таблетки Plavix 300 mg филмирани таблетки 
Plavix 75 mg film-coated tablets Plavix 300 mg film-coated tablets
Розови, продълговати с гравиран надпис “300“ на едната страна и “1332” на другата страна. 
Plavix 300 mg film-coated tablets Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Франция или 
1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France or
Всяка таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат). 
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
БЛИСТЕР 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 или 100 x 1 таблетки 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel: +36 1 505 0050 
Tel.: +36 1 505 0050
035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14% (95 % CI: 6 %-21 %, p=0,0005) в групата на клопидогрел. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Всяка таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като хидрогенсулфат). 
Each tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Листовка: информация за потребителя Plavix 300 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel) 
Package leaflet: Information for the user Plavix 300-mg film-coated tablets clopidogrel
Sanofi Winthrop Industrie 1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Франция 
1, rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, France
Розови, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис “75“ на едната страна и “1171” на другата страна. 
Plavix 75 mg film-coated tablets Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Plavix 300 mg филмирани таблетки 
Plavix 300 mg film-coated tablets
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите 
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Plavix:
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
- Таблетна обвивка: лактоза монохидрат (млечна захар), хипромелоза (Е464), триацетин (Е1518), червен железен оксид (Е172) и титанов диоксид (Е171) - Полиращ агент: карнаубски восък. 
Tablet core: mannitol (E421), hydrogenated castor oil, microcrystalline cellulose, macrogol 6000 and low-substituted hydroxypropylcellulose Tablet coating: lactose monohydrate (milk sugar), hypromellose (E464), triacetin (E1518), red iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), Polishing agent: carnauba wax.
индуцираната тромбоцитна агрегация е по-ниско (25%), отколкото наблюдаваното при здравииндивиди, въпреки това удължаването на времето на кървене е сходно с това, наблюдавано при здрави индивиди, приемащи 75 mg клопидрогел дневно. 
After repeated doses of 75 mg clopidogrel per day in subjects with severe renal disease (creatinine clearance from 5 to 15 ml/min), inhibition of ADP-induced platelet aggregation was lower (25%) than that observed in healthy subjects, however, the prolongation of bleeding time was similar to that seen in healthy subjects receiving 75 mg of clopidogrel per day.
Чести 
Fri
АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с клопидогрел (вж. 
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see section 5.1).
Нарушения на възпроизводител ната система и гърдата 
Reproductive systems and breast disorders
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris - 
sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie - F-75008 Paris France
EU/1/98/069/008 4 х 1 таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози EU/1/98/069/009 30 х 1 таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози EU/1/98/069/010 100 х 1 таблетки в изцяло алуминиеви перфорирани блистери с единични дози 
EU/1/98/069/008 4x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/009 30x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/010 100x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters EU/1/98/069/012 10x1 film-coated tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters
ПРОДУКТ Plavix 300 mg филмирани таблетки клопидогрел 
Plavix 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Карнаубски восък 
Polishing agent: Carnauba wax
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако имате: - висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. 
- fever, signs of infection or extreme tiredness.
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат). 
Plavix 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Plavix 75 mg филмирани таблетки 
Plavix 75 mg film-coated tablets
EU/1/98/069/003 - Кутии от 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/004 - Кутии от 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/005 - Кутии от 30 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/006 - Кутии от 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери ЕU/1/98/069/007 - Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/011 - Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери 
EU/1/98/069/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
EU/1/98/069/013 - Кутии от 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/014 - Кутии от 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/015 - Кутии от 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/016 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/017 - Кутии от 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/018 - Кутии от 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/019 - Кутии от 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/020 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери 
EU/1/98/069/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат). 
Plavix 75 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Хематурия 
Haematuria
ПРОДУКТ Plavix 75 mg филмирани таблетки клопидогрел 
Plavix 75 mg film-coated tablets clopidogrel
EU/1/98/069/011 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/069/013 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/014 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/015 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/016 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/017 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/018 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/019 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/069/020 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери 
EU/1/98/069/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/069/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/069/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Първичният резултат, съставна точка от сърдечносъдова смърт, инсулт, спешна реваскуларизация и кървене по BARC (академичен изследователски консорциум по кървене 
The primary outcome, a composite of cardiovascular death, stroke, urgent revascularization, and
изброени в точка 2 или точка 6.1. 
(listed in section 6).
28 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 50х1 филмирани таблетки 
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 14 film-coated tablets 7 film-coated tablets
Приложение I Списък на национално разрешени лекарствени продукти 
Annex I List of nationally authorised medicinal products
Effik Benelux 
Belgium Effik Benelux
Люксембург Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest 
Luxembourg Mithra Pharmaceuticals Sa Deltanogest
Sun-Farm Sp. 
Sun-Farm Sp. Z.O.O.
Kade - Besins Pharma Gmbh 
Dr. Kade - Besins Pharma Gmbh
Португалия Aurovitas Unipessoal, Lda. Sienima 
Aurovitas Unipessoal, Lda.
Gedeon Richter Polska Sp. 
Gedeon Richter Polska Sp. Z. O.O.
Exeltis Poland Sp. 
Exeltis Poland Sp. Z O.O.
Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh 
Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik Gmbh
Люксембург Ratiopharm Gmbh 
Luxembourg Ratiopharm Gmbh
Dienogest 2mg, етинилестрадиол 0,03mg 
Dienogest 2mg, Ethynylestradiol 0.03mg
Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка $ плацебо 0mg таблетка 
Belgium Exeltis Germany Gmbh Serisima Continu Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка 
Velvet-Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Motion Ratiopharm Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка 
Motion Ratiopharm Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet
Mistral Continuous Dienogest 2mg, етинилестрадиол 0,03mg $ лактоза безводна 37,26mg 
Mistral Continuous Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка $ плацебо 0mg таблетка 
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Placebo 0mg Tablet
Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка $ лактоза монохидрат 60,9mg таблетка 
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 60.9mg Tablet
Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка $ лактоза безводна 37,26mg таблетка 
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose 37.26mg Tablet
Dienogest 2mg, етинилестрадиол 0,03mg $ лактоза безводна 37,26mg 
Dienogest 2mg, Ethinylestradiol 0.03mg $ Lactose Anhydrous 37.26mg
Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка $ лактоза монохидрат 55,5mg таблетка 
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55.5mg Tablet
Dienogest 2mg таблетка, етинилестрадиол 0,03mg таблетка $ лактоза монохидрат 55mg таблетка 
Dienogest 2mg Tablet, Ethinylestradiol 0.03mg Tablet $ Lactose Monohydrate 55mg Tablet
Свързването с плазмените протеини е високо (над 90%). 
Plasma protein binding is high (over 90%).
Окончателното заключение за съотношението полза/риск при употребата на продукта остава положително. 
The final conclusion for the benefit-risk balance for the use of the product remains positive.
Бионаличността при негладуващи прасета е около 21%. 
Bioavailability in non-fasted pigs is approximately 21%.
Ясно е, че са налични много ограничени научни данни в подкрепа на много от предложените показания за употреба на продукта, въпреки това би могло да се счита, че е налице „добре установена употреба“. 
It is clear that there are very limited scientific data available to support many of the proposed indications for use of the product, however it could be considered to have “well established use”.
Следната формула може да се използва за изчисляване на концентрацията на продукта в питейната вода: 
The following formula can be used to calculate the concentration of the product in drinking water:
Въз основа на необходимата доза и на броя и теглото на животните, които следва да бъдат лекувани, може да бъде изчислено точното дневно количество от продукта. 
Based on the dose to be used, and the number and weight of the animals to be treated, the exact daily amount of product can be calculated.
Общите предупреждения и съвети, свързани с антимикробната резистентност, са подсилени. 
General warnings and advice relating to antimicrobial resistance have been strengthened.
Липсата на програма за епидемиологично базирано наблюдение и стандартизирана методология за изследване на чувствителността усложняват интерпретацията на докладите. 
The lack of an epidemiologically based surveillance programme and standardised susceptibility testing methodology complicates interpretation of reports.
През периода на лечение животните не трябва да имат достъп други източници на вода освен тези с лекарственото вещество. 
During the treatment period animals should not have access to other water sources than the medicated water.
Не пушете, не яжте и не пийте течности докато работите с продукта. 
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Не са предоставени допълнителни данни от клинични или от полеви изпитвания. 
No further clinical trial or field trial data were submitted.
Измийте ръцете си и замърсената кожа веднага след работа с продукта. 
Wash hands and contaminated skin immediately after handling the product.
Предозиране до 1,6 пъти над препоръчителната доза на етикета не е довело до клинични признаци, които евентуално да са свързани с лечението. 
Overdoses up to 1.6 times the label recommended dose resulted in no clinical signs that could be attributed to treatment.
Питейната вода да не се съхранява в метални контейнери. 
Do not store the drinking water in metallic containers.
Няма предложени промени в дозовия режим нито за пилета, нито за свине и следователно няма да има увеличено излагане на средата на доксициклин. 
There are no changes to the dosing regimen being proposed for either chickens or pigs therefore there will be no increased exposure of the environment to doxycycline.
Няма ясно несъответствие между държавите-членки по дозовия режим за употреба на продукта при свине. 
There was no clear discrepancy between Member States in the dose regimen for use of the product in pigs.
Оток по лицето, устните или очите, или затрудняване на дишането представляват по-сериозни симптоми и изискват незабавна лекарска помощ. 
Swelling of the face, lips or eyes, or difficulty with breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
Препоръчително е, че интервалът между прилагането на други продукти, съдържащи поливалентни катиони да е 1-2 часа, тъй като те ограничават резорбцията на тетрациклините. 
It is advised that the interval between the administration of other products containing polyvalent cations should be 1-2 hours because they limit the absorption of tetracyclines.
В отговор на това притежателят на лиценза за употреба предава данните от ПДБ, покриващи последните 5 години. 
In response to this the Marketing Authorisation Holder submitted PSUR data covering the past 5 years.
Въпреки че резистентността при последните патогени можеда бъде от по-малко значение за общественото здраве, е необходимо осигуряване на подходящ дозов режим за ограничаване на развитието на резистентност, за да се защити здравето на животните. 
Although resistance in the latter pathogens may be of less significance to public health, provision of an appropriate dosing regimen to limit the development of resistance is necessary to protect animal health.
Количеството за деня трябва да се добавя към питейната вода, така че цялото количество от медикамента да бъде погълнато в рамките на 24 часа. 
The daily amount is to be added to the drinking water such that all medication will be consumed in 24 hours.
Doxycycline е вписан като „изключително важен антимикробен агент“ за хуманна употреба, и „особено важен лекарствен продукт“ за ветеринарна употреба съгласно критериите на СЗО, 2007 г. 
Doxycycline is listed as a “highly important antimicrobial” for human use, and “critically important” for veterinary use according to the WHO criteria, 2007.