natgillin/translations-raw huggingface dataset:
21% от възстановената доза се елиминира в урината (2% като непроменен мелоксикам, 19% като метаболити) и 79% в изпражненията (49% като непроменен мелоксикам, 30% като метаболити). 
21 % of the recovered dose is eliminated in urine (2 % as unchanged meloxicam, 19 % as metabolites) and 79 % in the faeces (49 % as unchanged meloxicam, 30 % as metabolites).
Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК, или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕО) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Случайното самоинжектиране може да предизвика болка. 
Accidental self-injection may give rise to pain.
Тези неблагоприятни реакции се явяват обикновено през първата седмица на лечение и в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални. 
These adverse reactions occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Особено внимание трябва да се обърне на точността на дозиране, включително на използването на подходящо дозиращо устройство и внимателното изчисляване на телесната маса. 
Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing including the use of an appropriate dosing device and careful estimation of body weight.
Само Meloxidolor не осигурява подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване. 
Meloxidolor alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Намаляване на следоперативната болка (за период над 24 часа): 
Reduction of post-operative pain (over a period of 24 hours):
В случай на неблагоприятни реакции лечението трябва да се прекрати и да се потърси съвет от ветеринарен лекар. 
If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Обемът на разпределение е 0,3 L/kg при кучета и 0,09 L/kg при котки. 
The volume of distribution is 0.3 l/kg in dogs and 0.09 l/kg in cats.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени или жени с детероден потенциал, тъй като Мелоксикам може да бъде вреден за плода и нероденото дете. 
The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women or women of childbearing potential as Meloxicam may be harmful to the foetus and unborn child.
Открити са пет основни метаболити, като за всички е доказано, че са фармакологично неактивни. 
Five major metabolites were detected all having been shown to be pharmacologically inactive.
Съществува линейна зависимост между приложената доза и наблюдаваната плазмена концентрация в терапевтичния диапазон на дозиране при кучета и котки. 
There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range in dogs and cats.
15 µg/kg Мляко 
15 μg/kg Milk
При котки наличието на метаболити от изходното съединение в урината и изпражненията, но не и в плазмата, е показателно за бързото им екскретиране. 
In cats, the detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
При коне в редки случаи може да настъпи временно подуване на мястото на инжектиране, което преминава без интервенция. 
In horses, in rare cases a transient swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност, посочен върху етикета след Годен до. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за човешка консумация. 
Not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
20 µg/kg 65 µg/kg 65 µg/kg 
20 μg/kg 65 μg/kg 65 μg/kg
Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino 
Dechra Veterinary Products Srl Via Agostino da Montefetro 2 10134 Torino
При кучета и котки мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 24 часа. 
In dogs and cats, Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Ексципиенти: Етанол 
Excipient: Ethanol
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или някой от ексципиентите. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Да не се използва при коне под 6-седмична възраст. 
Do not use in horses less than 6 weeks of age.
Бистър жълт разтвор. 
Clear yellow solution.
Предшестващо третиране с противовъзпалителни продукти може да причини допълнителни или повишени неблагоприятни реакции и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с висока степен на свързване на протеините могат да се конкурират за свързване и така да доведат до токсични реакции. 
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Основният път на биотрансформация на мелоксикам е окисляването. 
The main pathway of meloxicam biotransformation is oxidation.
Мелоксикамът се метаболизира до алкохол, киселинен дериват, и до няколко полярни метаболити. 
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
3421 TV Oudewater Нидерландия 
3421 TV Oudewater The Netherlands
В случай на незадоволително намаляване на болката при лечението на колики при коне трябва да се направи внимателна преоценка на диагнозата, тъй като това може да бъде индикация за необходимостта от хирургична интервенция. 
In case of inadequate relief of pain when used in the treatment of equine colic, careful re-evaluation of the diagnosis should be made as this could indicate the need for surgical intervention.
Мелоксикамът се елиминира с период на полуразпад от 26 часа след подкожно инжектиране при млади говеда. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 26 hours after subcutaneous injection in young cattle.
Никаква перорална последваща терапия с използване на мелоксикам или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) не трябва да се прилага при котки, тъй като не сa установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения. 
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Дозиране за всеки вид животно 
Dosage for each species
Противовъзпалителни средства/Нестероидни противовъзпалителни средства 
Antiinflammatory agents/Non steroidal antiinflammatory agents
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QM01AC06. 
ATCvet code: QM01AC06
При говеда мелоксикамът е и основен продукт, екскретиран чрез млякото. 
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk.
Да не се използва при свине на възраст под 2 дни. 
Do not use in pigs less than 2 days old.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската агенция по лекарствата (http://www.ema.europa.eu/). 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Да не се използва при кучета и котки под 6 седмична възраст и при котки с тегло по-малко от 2 kg. 
Do not use in dogs and cats less than 6 weeks of age nor in cats of less than 2 kg.
При коне след интравенозно инжектиране мелоксикамът сe елиминира с краен полуразпад от 8,5 часа. 
In horses, after intravenous injection meloxicam is eliminated with a terminal half-life of 8.5 hours.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза и гастроинтестинална улцерация. 
In very rare cases, haemorrhagic diarrhoea, haematemesis and gastrointestinal ulceration have been reported.
Говеда, свине и коне 
Cattle, pigs and horses
Кучета и котки: 
Dogs and cats:
Натриев хидроксид Солна киселина Гликофурол Меглумин Вода за инжекции 
Sodium hydroxide Hydrochloric acid Glycofurol Meglumine Water for injections
При говеда и свине: 
For cattle and pigs:
За облекчаване на следоперативна болка, свързана с малка хирургична операция на меките тъкани, като кастрация. 
For the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration.
При кучета и котки: 
For dogs and cats:
При анестезия като стандартна практика трябва да се смятат наблюдението и рехидратираща терапия. 
During anaesthesia, monitoring and fluid therapy should be considered as standard practice.
Облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения. 
Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Третирането на телетата с Meloxidolor 20 минути преди обезроговяването намалява постоперативната болка. 
Treatment of calves with Meloxidolor 20 minutes before dehorning reduces post-operative pain.
Като допълнителна терапия при лечение на остър мастит в комбинация с антибиотична терапия. 
For adjunctive therapy in the treatment of acute mastitis, in combination with antibiotic therapy.
Партида {номер} 
Batch {number}
Кучета, котки, говеда (телета) и свине. 
Dogs, cats, cattle (calves) and pigs
При говеда и свине подкожно, интрамускулно, както и интравенозно прилагане се понася добре; при по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано само слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане. 
In cattle and pigs, subcutaneous, intramuscular as well as intravenous administration is well tolerated; only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
{Етикет за 100 ml} 
{Label for 100 ml}
Да не се прилага при бременни и лактиращи кучета или котки. 
Do not use in pregnant or lactating dogs or cats.
Опаковки от по 5 х 20 мл и 10 х 20 мл. 
Multi-packs of 5 x 20 ml and 10 x 20 ml.
За получаване на възможно най-добър ефект на облекчение след операцията, Meloxidolor трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса. 
To obtain the best possible pain relieving effect post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
За постигане на възможно най-добър ефект за облекчаване на болката след операция при прасета, Meloxidolor трябва да се приложи 30 минути преди хирургичната намеса. 
To obtain the best possible pain relieving effect for pigs post-surgery Meloxidolor should be administered 30 minutes before surgical intervention.
За употреба при диария в комбинация с перорална рехидратираща терапия за намаляване на клиничните признаци при телета на възраст над една седмица. 
For use in diarrhoea in combination with oral re-hydration therapy to reduce clinical signs in calves of over one week of age.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба Produlab Pharma B.V. 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Produlab Pharma B.V.
Мелоксикамът е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, антиексудативни, аналгетични и антипиретични свойства. 
Meloxicam is a Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, anti-exudative, analgesic and antipyretic effects.
При животни в анестетичен риск (т.е възрастни животни) трябва да се има предвид интравенозна или подкожна флуидна терапия през време на анестезия. 
In animals at anaesthetic risk (e.g. aged animals) intravenous or subcutaneaous fluid therapy during anaesthesia should be taken into consideration.
Перорална суспензия на мелоксикам за кучета може да се използва за продължаване лечението в доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса 24 часа след прилагане на инжекцията. 
Oral suspensions of meloxicam for dogs may be used for continuation of treatment at a dosage of 0.1 mg meloxicam/kg body weight, 24 hours after administration of the injection.
При кучетата приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината. 
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine in dogs.
Да се избягва употребата при дехидратирани, хиповолемични или хипотензивни животни, тъй като съществува потенциален риск от ренална токсичност. 
Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animals, as there may be a potential risk of renal toxicity.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reactions) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Двунатриев едетат Натриев хидроксид Солна киселина Меглумин Вода за инжекции 
Disodium edetate Sodium hydroxide Hydrochloric acid Meglumine Water for injections
При говеда мелоксикамът също се екскретира главно чрез млякото и жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение. 
In cattle, meloxicam is also a major excretion product in milk and bile whereas urine contains only traces of the parent compound.
В по-малка степен инхибира и колагениндуцираната тромбоцитна агрегация. 
To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to NonSteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Третирането на прасенца преди кастриране с Meloxidolor намалява следоперативната болка. 
Treatment of piglets with Meloxidolor before castration reduces post-operative pain.
След подкожно прилагане мелоксикамът е напълно биодостъпен и максимални средни плазмени концентрации от 0,73 µg/ml при кучета и 1,1 µg/ml при котки се достигат съответно приблизително 2,5 часа и 1,5 часа след прилагане. 
Following subcutaneous administration, meloxicam is completely bioavailable and maximal mean plasma concentrations of 0.73 g/ml in dogs and 1.1 µg/ml in cats were reached approximately 2.5 hours and 1.5 hours post administration, respectively.
Опаковка (размер) 
Package (size)
В много редки случаи може да се появят анафилактични реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично. 
In very rare cases anaphylactoid reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
В много редки случаи може да се появят анафилактоидни реакции, които може да са сериозни (включително и с фатален изход) и които трябва да бъдат лекувани симптоматично. 
In very rare cases anaphylactic reactions, which may be serious (including fatal), may occur and should be treated symptomatically.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 28 days
ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДAТA 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Да не се използва при кучета и котки, страдащи от гастроинтестинални смущения като възпаление и хеморагия, нарушена чернодробна, сърдечна или бъбречна функция и хеморагични нарушения. 
Do not use in dogs and cats suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Да не се прилага при бременни и лактиращи кобили. 
Horses: Do not use in pregnant or lactating mares.
При кучета, котки и говеда той се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение. 
For dogs, cats and cattle it is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Полоксамер 188 Натриев хлорид Глицин 
Sodium chloride Glycine
Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
Етанол 150 mg 
Excipient: Ethanol 150 mg
Dechra Veterinary Products Srl 
Dechra Veterinary Products S.L.U.
Мелоксикамът притежава и антиендотоксични свойства, тъй като е установено, че инхибира синтезата на тромбоксан В2, индуцирана от прилагането на ендотоксин на E. сoli при телета и свине. 
Meloxicam also has anti-endotoxic properties because it has been shown to inhibit production of thromboxane B2 induced by E. coli endotoxin administration in calves and pigs.
За да се получи облекчаване на болката при говеда и прасета по време на операцията, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив/аналгетик. 
To obtain pain relief for cattle and pigs during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative/analgesic is needed.
Етанол 
Ethanol
Факс: +31 (0)348 565454 E-mail: 
Fax: +31 (0)348 565454
Рядко се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, окултна кръв в изпражненията, летаргия и бъбречна недостатъчност. 
Typical adverse reactions of Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, lethargy and renal failure have rarely been reported.
При свине след интрамускулно прилагане, периодът на средния полуразпад в плазмата е приблизително 2,5 часа. 
In pigs, after intramuscular administration, the mean plasma elimination half-life is approximately 2.5 hours.
След пробиване, използвайте преди... 
EXP {month/year} Once broached, use by ….
Най-високи концентрации на мелоксикам при говеда и свине се откриват в черния дроб и бъбреците. 
In cattle and pigs, the highest meloxicam concentrations are to be found in liver and kidney.
НСПВС не трябва да се прилага при котки, тъй като не сa установени подходящи дозови режими за подобни последващи лечения. 
Any oral follow-up therapy using meloxicam or other NSAIDs should not be administered in cats, as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established.
Говеда, Кози 
Bovine, caprine
Да не се използва за лечение на диария при говеда на възраст под 1 седмица. 
For the treatment of diarrhoea in cattle, do not use in animals of less than one week of age.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
In case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Производител, отговорен за освобождаване на партида Produlab Pharma B.V. 
Manufacturer responsible for the batch release: Produlab Pharma B.V.
Етикет за 10 ml и 20 ml} 
Label for 10 ml and 20 ml
След еднократна подкожна доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, Cmax стойности от 2,1 μg/ml и 2,7 μg/ml се достигат след 7,7 часа и 4 часа съответно при млади телета и лактиращи крави. 
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 µg/ml and 2.7 µg/ml were reached after 7.7 hours and 4 hours in young cattle and lactating cows, respectively.
Полоксамер 188 Макрогол 300 
Poloxamer 188
ВМП Кучета, котки, говеда (телета) и свине. 
TARGET SPECIES Dogs, cats, cattle (calves) and pigs
Картон за 10 ml, 20ml и 100 ml} 
Carton for the 10 ml, 20 ml and 100 ml
Етикет за 100 ml} 
Label for 100 ml
Мелоксикам Мелоксикам Говеда, кози, свине, зайци, коне 
Meloxicam Meloxicam Bovine, caprine, porcine, rabbit,
Притежател на лиценза за употреба Le Vet Beheer B.V. 
Marketing authorisation holder: Le Vet Beheer B.V.
Трябва да се избягва едновременното прилагане с потенциално нефротоксични продукти. 
Concurrent administration of potential nephrotoxic drugs should be avoided.
След две интрамускулни дози от 0,4 mg мелоксикам/kg, Cmax стойност от 1,9 μg/ml се достига след 1 час при свине. 
After two intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.9 µg/ml was reached after 1 hour in pigs.
EU/2/13/148/004 EU/2/13/148/005l EU/2/13/148/010 
EU/2/13/148/004 EU/2/13/148/005 EU/2/13/148/010
След еднократно интрамускулно приложение на доза от 0,4 mg мелоксикам/kg, стойност на Cmax от 1,1 до 1,5 μg/ml се достига в рамките на 1 час при свине. 
Following single intramuscular doses of 0.4 mg meloxicam/kg, a Cmax value of 1.1 to 1.5 μg/ml was reached within 1 hour in pigs.
При по-малко от 10% от третираните в клинични проучвания говеда е наблюдавано слабо временно подуване на мястото на инжектиране след подкожно прилагане. 
Only a slight transient swelling at the injection site following subcutaneous administration was observed in less than 10 % of the cattle treated in clinical studies.
i.v. или s.c. 
Dogs: IV or SC
След еднократно подкожно приложение на доза от 0,5 mg мелоксикам/kg, стойности на Cmax от 2,1 μg/ml се достигат след 7,7 часа при млади говеда. 
After a single subcutaneous dose of 0.5 mg meloxicam/kg, Cmax values of 2.1 μg/ml were reached after 7.7 hours in young cattle.
Може да се прилага по време на бременност и лактация. 
Pigs: Can be used during pregnancy and lactation.
Намаляване на следоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани. 
Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
За да се получи облекчаване на болката по време на операция, е необходимо едновременно прилагане на подходящ анестетик/седатив. 
To obtain pain relief during surgery co-medication with an appropriate anaesthetic/sedative is needed.
Говеда: месо и вътрешни органи: 15 дни; мляко: 5 дни. 
Cattle: meat and offal: 15 days; milk: 5 days Pigs:
Карентни срокове: 
Withdrawal period: