natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Астения, оток на лицето, болка, задълбочаване на заболяването, тръпки, нарушение на зъбите 
Asthenia, face oedema, pain, condition aggravated, rigors, tooth disorder
намален брой на кръвните клетки (неутропения или лимфопения, тромбоцитопения) 
• reduced number of blood cells (neutropenia or lymphopenia, thrombocytopenia)
P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 
P.T.Hadjigeorgiou Co Ltd 31 Yildiz Street, 3042 Limassol
Умора 
Fatigue
Констипация, гадене, повръщане 
Constipation, nausea, vomiting
Всяка твърда капсула съдържа 73 mg безводна лактоза. 
Each hard capsule contains 73 mg of anhydrous lactose.
Всяка твърда капсула съдържа 131,4 mg безводна лактоза. 
Each hard capsule contains 131.4 mg of anhydrous lactose.
При курсове от 6 цикъла при плъхове са наблюдавани голям брой неоплазми, включително карцином на гърдата, кератокантом на кожата, базоцелуларен карцином, докато при кучета не е наблюдавано развитие на тумори и преканцерози. 
A variety of neoplasms, including mammary carcinomas, keratocanthoma of the skin and basal cell adenoma were observed in the 6-cycle rat study while no tumours or pre-neoplastic changes were evident in dog studies.
*Реакциите са класифицирани съгласно съответните клинични изследвания. 
† Including cases with fatal outcome * Frequencies estimated based on relevant clinical trials.
Честотата на неутропенията от 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l) съответно при жени и мъже по време на първия цикъл е 12% срещу 5%, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 109/l) - съответно 9% срещу 3%. 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 109/l), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Доза TMZ 
Discontinue TMZ
затруднено задържане на урината 
• difficulty with holding your urine
Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com 
LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006 balt.regaffairs@sandoz.com
Дозови нива на TMZ при монотерапия 
TMZ dose levels for monotherapy treatment
Суха кожа, сърбеж 
Dry skin, pruritus
затруднено уриниране 
• difficulty in urinating
Повръщане, гадене, констипация 
Vomiting, nausea, constipation
ако имате чернодробни или бъбречни проблеми, може да се наложи 
• if you have liver or kidney problems.
Гърчове, понижена яснота на съзнанието, сънливост, афазия, нарушение на равновесието, замайване, объркване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, невропатия, парестезия, нарушение на говора, тремор 
Convulsions, consciousness decreased, somnolence, aphasia, balance impaired, dizziness, confusion, memory impairment, concentration impaired, neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
промяна на цвета на езика 
• discolouration of your tongue
Всяка твърда капсула съдържа 14,6 mg безводна лактоза. 
Each hard capsule contains 14.6 mg of anhydrous lactose.
Диспнея 
Dyspnoea
Доза по време на Цикъл 1 
Reduction for prior toxicity Dose during Cycle 1
диария 
Dysuria
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души): 
Very common (may affect more than 1 in 10 people):
n =288* 
TMZ + concomitant RT n=288*
Бутилките съдържат торбичка със сушител. 
The bottles contain a desiccant pouch.
Хемипареза, афазия, нарушение на равновесието, сънливост, объркване, замайване, нарушение на паметта, нарушение на концентрацията, дисфазия, неврологично нарушение (БДУ), невропатия, периферна невропатия, парестезии, нарушения на говора, тремор 
Hemiparesis, aphasia, balance impaired, somnolence, confusion, dizziness, memory impairment, concentration impaired, dysphasia, neurological disorder (NOS), neuropathy, peripheral neuropathy, paresthesia, speech disorder, tremor
раневи инфекции 
• wound infection
При пациенти, лекувани с TMZ се съобщава за чернодробни увреждания, включително фатална чернодробна недостатъчност (вж. точка 4.8). 
Hepatic injury, including fatal hepatic failure, has been reported in patients treated with TMZ (see section 4.8).
Неутропения, тромбоцитопения, лимфопения, левкопения 
Neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia
*Един пациент, рандомизиран в групата за самостоятелна ЛТ, е получавал TMZ + ЛТ. 
GT increased, AST increased *A patient who was randomised to the RT arm only, received TMZ + RT.
n=224 
TMZ monotherapy n=224
Палпитация 
Palpitation
Гърчове, главоболие 
Convulsions, headache
Sandoz d.d. Latvia brunch 
Latvia brunch
Всяка капсула е с дължина приблизително 11,4 mm. 
Each capsule is approximately 11.4 mm in length.
Белодробна емболия, оток, периферен оток 
Embolism pulmonary, oedema, oedema peripheral
Епилептичен статус, екстрапирамидно нарушение, хемипареза, атаксия, когнитивно увреждане, дисфазия, нарушение на походката, хиперестезия, хипоестезия, неврологично нарушение (БДУ), периферна невропатия 
Status epilepticus, extrapyramidal disorder, hemiparesis, ataxia, cognition impaired, dysphasia, gait abnormal, hyperesthesia, hypoesthesia, neurological disorder (NOS), peripheral neuropathy
Нарушения на очите Чести: 
Eye disorders Common:
Новодиагностициран мултиформен глиобластом 
Newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Ако това се случи, уведомете незабавно Вашия лекар. 
Tell your doctor immediately if this occurs
Всяка твърда капсула съдържа 182,5 mg безводна лактоза. 
Each hard capsule contains 182.5 mg of anhydrous lactose.
Всяка твърда капсула съдържа 168 mg безводна лактоза. 
Each hard capsule contains 168 mg of anhydrous lactose.
намален брой на кръвните клетки (неутропения, тромбоцитопения, лимфопения, 
• reduced number of blood cells (neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia, leukopenia)
Това е така, понеже темозоломид би могъл да доведе до повторно активиране на хепатит 
This is because temozolomide could cause hepatitis B to become active again, which can be fatal in some cases.
Всяка твърда капсула съдържа 102,2 mg безводна лактоза. 
Each hard capsule contains 102.2 mg of anhydrous lactose.
Всяка капсула е с дължина приблизително 21,4 mm. 
Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
Диария, болка в корема, диспепсия 
Diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia
NN: {номер} 
{DD/MM/YYYY}
Temozolomide Sandoz твърди капсули трябва да се приема на гладно. 
Temozolomide Sandoz hard capsules should be administered in the fasting state.
Стоматит, диария, диспепсия, дисфагия, сухота в устата 
Stomatitis, diarrhoea, dyspepsia, dysphagia, mouth dry
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Как да приемате Temozolomide Sandoz 
How to take Temozolomide Sandoz
Как да съхранявате Temozolomide Sandoz 
How to store Temozolomide Sandoz
Намаляване на дозата при прекратяване на приема на TMZ при монотерапия 
TMZ dose reduction or discontinuation during monotherapy treatment Toxicity
Всяка капсула е с дължина приблизително 19,3 mm. 
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
При пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, подложени на монотерапия, има много чести съобщения за гърчове, а при пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом на комбинирано лечение с TMZ и ЛТ, както и на монотерапия, има много чести съобщения за обриви, докато при пациентите с рецидивирал глиом съобщенията за обриви са чести. 
Convulsions were reported very commonly in the newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving monotherapy, and rash was reported very commonly in newly-diagnosed glioblastoma multiforme patients receiving TMZ concurrent with RT and also as monotherapy, and commonly in recurrent glioma.
При дълги терапевтични схеми с TMZ може да се наблюдава повишена честота на PCP. 
There may be a higher occurrence of PCP when TMZ is administered during a longer dosing regimen.
Възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом 
Adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
• чувство за неразположение 
• hearing impairment
Абсолютен брой на неутрофилите > 1,5 х 109/1; брой на тромбоцитите > 100 х 109/1; нехематологична токсичност по СТС < 1 степен (с изключение на алопеция, гадене, повръщане). 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l - common toxicity criteria (CTC) non-haematological toxicity ≤ Grade 1 (except for alopecia, nausea and vomiting).
жажда 
• thirst
Дозата при Цикъл 1 (монотерапия) е 150 mg/m2 еднократно дневно в продължение на 5 дни, последвани от 23 дни без лечение. 
Dose in Cycle 1 (monotherapy) is 150 mg/m2 once daily for
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души): 
Common (may affect up to 1 in 10 people):
поява на червени подкожни петна 
• red spots under the skin
- Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (Е 171), вода 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), water.
натриев нишестен гликолат тип А, винена киселина, стеаринова киселина. 
Capsule content: anhydrous lactose, colloidal anhydrous silica, sodium starch glycolate type A, tartaric acid, stearic acid.
Кръвоизлив, дълбока венозна тромбоза, оток по краката 
Haemorrhage, deep venous thrombosis, oedema leg
Таблица 3. 
Table 3.
Фертилитет при мъжете 
Male fertility
Механизъм на действие 
METHOD OF ADMINISTRATION
вагинално дразнене 
Hearing impairment
Полакиурия, инконтиненция на урина 
Micturition frequency, urinary incontinence
Сърдечни нарушения Нечести: 
Cardiac disorders Uncommon:
грипоподобни симптоми 
• flu-like symptoms
Възрастни и педиатрични пациенти на или над 3-годишна възраст с рецидивирал или прогресиращ малигнен глиом: 
Adult and paediatric patients 3 years of age or older with recurrent or progressive malignant glioma A treatment cycle comprises 28 days.
- абсолютен брой на неутрофилните гранулоцити (ANC) ≥ 1,5 x 109/1 - тромбоцити ≥ 100 x 109/1 - нехематологична токсичност според 
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l - thrombocyte count ≥ 100 x 109/l
Раздуване на корема, инконтиненция на фекалии, стомашно-чревно нарушение (БДУ), гастроентерит, хемороиди 
Abdominal distension, fecal incontinence, gastrointestinal disorder (NOS), gastroenteritis, haemorrhoids
• болки в стомаха или корема 
• stomach or abdominal pain
Фебрилна неутропения, тромбоцитопения, анемия, левкопения 
Febrile neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia
(Е 172), индиго кармин (Е 132), вода 
Titanium dioxide (E 171) Indigo carmine (E 132) Water
Всяка твърда капсула съдържа 250 mg темозоломид (temozolomide). 
Each hard capsule contains 250 mg temozolomide.
Е НЕОБХОДИМО Цитотоксичен 
OTHER SPECIAL WARNING, IF NECESSARY Cytotoxic
Пациенти с рецидивирал или прогресиращ малигнен глиом: 
Patients with recurrent or progressive malignant glioma
В началото на Цикъл 2 дозата се повишава до 200 mg/m2, ако нехематологичната токсичност по СТС за Цикъл 1 е ≤ 2 степен (с изключение на алопеция, гадене и повръщане), абсолютният брой на неутрофилите е ≥ 1,5 х 109/1, тромбоцитният брой е ≥ 100 х 109/1. 
At the start of Cycle 2, the dose is escalated to 200 mg/m2 if the CTC non-haematological toxicity for Cycle 1 is Grade ≤ 2 (except for alopecia,
Вагинален кръвоизлив, менорагия, аменорея, вагинит, болка в гърдите 
Vaginal haemorrhage, menorrhagia, amenorrhea, vaginitis, breast pain
наддаване на тегло 
• weight gain
Temozolomide Sandoz е показан за лечение на: възрастни пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом, едновременно с лъчетерапия (ЛТ), и след това, като монотерапия. 
Temozolomide Sandoz is indicated for the treatment of: adult patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme concomitantly with radiotherapy (RT) and subsequently as monotherapy treatment, children from the age of three years, adolescents and adult patients with malignant glioma, such as glioblastoma multiforme or anaplastic astrocytoma, showing recurrence or progression after standard therapy.
Хемиплегия, атаксия, нарушение на координацията, нарушение на походката, хиперестезия, сетивно разстройство 
Hemiplegia, ataxia, coordination abnormal, gait abnormal, hyperesthesia, sensory disturbance
• болка 
• breast pain
Всяка твърда капсула съдържа 5 mg темозоломид (temozolomide). 
Each hard capsule contains 5 mg temozolomide.
Печатно мастило: шеллак черен железен оксид (Е 172) калиев хидроксид 
Black iron oxide (E 172) Potassium hydroxide
Нечести: 
Uncommon:
отклонения в тестовете на чернодробната функция 
Gastrointestinal disorders
Много чести: 
Very common:
Капсулно съдържимо: лактоза, безводна силициев диоксид, колоиден безводен натриев нишестен гликолат тип 
Capsule content Anhydrous lactose Colloidal anhydrous silica Sodium starch glycolate type A Tartaric acid
Всяка твърда капсула съдържа 20 mg темозоломид (temozolomide). 
Each hard capsule contains 20 mg temozolomide.
Ако сте приели повече от необходимата доза Temozolomide Sandoz 
If you take more Temozolomide Sandoz than you should
Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули жълт 
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules yellow
Нарушения на метаболизма и храненето 
Metabolism and nutrition disorders Very common:
Всяка твърда капсула съдържа 140 mg темозоломид (temozolomide). 
Each hard capsule contains 140 mg temozolomide.
замайване 
• forgetfulness
Противопоказания 
• vomiting
(с изключение на алопеция, гадене и повръщане). 
nausea, vomiting).
Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули зелен 
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules green
Кратка характеристика на продукта, точка 4.2). 
Medicinal product subject to restricted medical prescription (See Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
Всяка твърда капсула съдържа 180 mg темозоломид (temozolomide). 
Each hard capsule contains 180 mg temozolomide.
хемороиди 
Malignancies
• усещане за изтръпване 
• impaired sensations
Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули 
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules
образуване на съсиреци в съдовете на краката 
• blood clot in the legs
Вашият лекар ще Ви назначи 75 mg/m2 Temozolomide Sandoz (обичайна доза). 
During the concomitant phase, your doctor will start Temozolomide Sandoz at a dose of 75 mg/m2
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg темозоломид (temozolomide). 
Each hard capsule contains 100 mg temozolomide.
Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули 
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules
Допълнително с цел проследяване на нежеланите реакции на Temozolomide Sandoz с вашите кръвни клетки кръвта Ви ще бъде изследвана често по време на лечението. 
Your blood will be tested frequently during treatment to monitor the side effects of Temozolomide Sandoz on your blood cells.
Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули бял 
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules white
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт, или медицинска сестра. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
зачервяване на кожата 
• peeling skin
Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули розов 
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules pink
През първите 5 дни („дни на прилагане”) от всеки цикъл ще приемате само новата си доза Temozolomide Sandoz веднъж дневно. 
You will take your new dose of Temozolomide Sandoz alone once daily for the first 5 days (“dosing days”) of each cycle.
сънливостзамайване 
• haemorrhoids
Честотата на неутропенията от 4 степен (абсолютен неутрофилен брой < 0,5 x 109/l) съответно при жени и мъже по време на първия цикъл, е 12% срещу 5%, а на тромбоцитопенията от 4 степен (< 20 x 109/l) - съответно 9% срещу 3%. 
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC < 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia (< 20 x 10
Пациенти с новодиагностициран мултиформен глиобластом: 
Patients with newly-diagnosed glioblastoma multiforme
Твърдите капсули имат бяло тяло, жълто капаче и са напечатани с черно мастило. 
The hard capsules have a white coloured body, a yellow coloured cap, and are imprinted with black ink.
Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули 
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules
Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули 
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules
Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (Е171) жълт железен оксид (Е 172) индигокармин (Е 132) вода 
Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Indigo carmine (E132) Water
повишено потене 
ALT increased
Твърдите капсули имат бяло тяло, прозрачно синьо капаче и са напечатани с черно мастило. 
The hard capsules have a white coloured body, a transparent blue coloured cap, and are imprinted with black ink.
мускулна слабост 
• muscle weakness
при възрастни с новодиагностициран мултиформен глиобластом 
• in adults with newly-diagnosed glioblastoma multiforme.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 1 капсула 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Кръвоизлив, оток, оток по краката 
Haemorrhage, oedema, oedema leg
затруднения в контрола на изхождането 
• difficulty controlling your bowel movements
Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули 
Temozolomide Sandoz 100 mg hard capsules
Повишена температура, астения, тръпки, неразположение, болка, променен вкус 
Fever, asthenia, rigors, malaise, pain, taste perversion
палпитации (сърцебиене) 
• palpitations (when you can feel your heart beat)
Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (Е 171) индигокармин (Е 132) вода 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), indigo carmine (E 132), water.
• болки в ставите 
• painful joints
Temozolomide Sandoz 180 mg твърди капсули 
Temozolomide Sandoz 180 mg hard capsules
Sandoz. 
TMZ.
слабост 
Strength
СТС < 1 степен (с изключение на алопеция, гадене, повръщане). 
• the same Grade 3 non-haematological toxicity (except for alopecia, nausea, vomiting)
Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (Е 171) жълт железен оксид (Е 172) червен железен оксид (Е 172) вода 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), red iron oxide (E 172), water.
проблеми със зъбите 
• tooth disorder.
Твърдите капсули имат бяло тяло, розово капаче и са напечатани с черно мастило. 
The hard capsules have a white coloured body, a pink coloured cap, and are imprinted with black ink.
Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (Е 171) жълт железен оксид (Е 172) вода 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), yellow iron oxide (E 172), water.
Стоматит, диария, болка в корема, диспепсия, дисфагия 
Stomatitis, diarrhoea, abdominal pain, dyspepsia, dysphagia
Еритема мултиформе, еритродермия, уртикария, екзантем 
Erythema multiforme, erythroderma, urticaria, exanthema
Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули tемозоломид 
Temozolomide Sandoz 5 mg capsules temozolomide
Перорално приложение. 
indicating complete absorption.
Твърдите капсули имат бяло тяло, зелено капаче и са напечатани с черно мастило. 
The hard capsules have a white coloured body, a green coloured cap, and are imprinted with black ink.
Въз основа на броя на кръвните Ви клетки и от това как понасяте лекарството по време на всеки цикъл, дозата Temozolomide Sandoz може да бъде коригирана или приемът му да бъде временно преустановен или прекратен. 
The Temozolomide Sandoz dose may be adjusted, delayed or stopped depending on your blood counts and how you tolerate your medicine during each treatment cycle.
Притежател на разрешението за употреба 
Marketing Authorisation Holder
Кушингоиден хабитус 
Thrombocyte count
Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули tемозоломид 
Temozolomide Sandoz 140 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули tемозоломид 
Temozolomide Sandoz 250 mg capsules temozolomide
100 mg/m2. 
The lowest recommended dose is 100 mg/m2.
Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (Е 171) червен железен оксид (Е 172) вода 
Capsule shell: gelatine, titanium dioxide (E 171), red iron oxide (E 172), water.
инфекции на устната кухина 
• oral infections
Твърдите капсули имат бяло тяло, бяло капаче и са напечатани с черно мастило. 
The hard capsules have a white coloured body, a white coloured cap, and are imprinted with black ink.
Дефект в зрителното поле, замъглено виждане, диплопия 
Visual field defect, vision blurred, diplopia
Антинеопластични средства 
4.3 Contraindications
Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули tемозоломид 
Temozolomide Sandoz 20 mg capsules temozolomide
Твърда капсула (капсула) 
1 capsule
Temozolomide Sandoz 100 mg твърди капсули tемозоломид 
Temozolomide Sandoz 100 mg capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 180 mg твърди капсули tемозоломид 
Temozolomide Sandoz 180 mg capsules temozolomide
Саше 
• rash
Предклинични проучвания при плъхове и зайци, получилидоза от 150 mg/m2 показват тератогенност и/или ембриотоксичност (вж. точка 5.3). 
In preclinical studies in rats and rabbits receiving 150 mg/m2
промени в настроението 
• change in your sense of smell
Temozolomide Sandoz 140 mg твърди капсули tемозоломид Перорално приложение 
Temozolomide Sandoz 140 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 250 mg твърди капсули tемозоломид Перорално приложение 
Temozolomide Sandoz 250 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 5 mg твърди капсули tемозоломид Перорално приложение 
Temozolomide Sandoz 5 mg hard capsules temozolomide
Temozolomide Sandoz 20 mg твърди капсули tемозоломид Перорално приложение 
Temozolomide Sandoz 20 mg hard capsules temozolomide
Фаза на комбинирано лечение 
Concomitant phase
Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (Е 171) вода 
Titanium dioxide (E 171) Water
• болка в гърба 
• back pain
Sandoz 
Shellac
неясно или замъглено виждане 
• abnormal or blurry vision
Обикновено не се влошават след това време. 
They generally do not get worse after this time.
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ. 
Kύπρος Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.
Вероятно ще откриете, че е найудобно да: 
You will probably find it most comfortable to:
Това е по-малко вероятно, ако го използвате редовно и без пропуски в лечението. 
This is less likely if you use it regularly and without gaps in treatment.
Най-добре е да използвате Fuzeon по едно и също време всеки ден. 
• It is best to use Fuzeon at the same time each day.
(изброени в точка 6). 
(see Table 6).
Какво да правите, ако сте левичар 
What to do if you are left-handed
За да се намали рискът от инфекция, важно е да следвате указанията, дадени в точка 7. 
To reduce the risk of infection, it is important that you follow the instructions provided in Section 7.
Това ще намали риска от бактериални инфекции. 
This will reduce the risk of bacterial infections.
По преценка на изследователя. 
As per the judgment of the investigator.
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Може да използвате Fuzeon със или без храна. 
You can use Fuzeon with or without food.
Вашият лекар трябва да обсъди това с Вас. 
Your doctor should discuss this with you at that time.
Няма подходящи и добре контролирани проучвания при бременни жени. 
Pregnancy: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Вероятно ще имате една или повече от следните леки до умерени реакции: 
You will probably have one or more of the following mild to moderate reactions:
Ако Вие сте левичар, направете така, както е най-естествено за Вас. 
If you are left-handed, do what comes naturally to you.
Fuzeon спомага за предотвратяване на това. 
Fuzeon helps by preventing this.
Вземете опаковката на лекарството с Вас. 
Take the medicine pack with you.
Не използвайте отворени материали. 
● Do not use opened materials.
Обикновено такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци от началото на КАРТ. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Счита се, че тези симптоми се дължат на възстановяване на имунната система на организма. 
It is believed that these symptoms are due to a recovery of the body's immune system.
27 май 2003 г. 
27 May 2003
Fuzeon с храна и напитки 
Fuzeon with food and drink
Предаване на HIV на други хора 
Passing HIV to others
Клиничното значение на тези данни не е известно. 
The clinical relevance of these findings is unknown.
Системо-органен клас Честота 
System organ class Frequency
27 май 2008 г. 
27 May 2008
Вижте допълнителните указания за това как да използвате Fuzeon в края на тази листовка (вижте точка 7). 
See further instructions on how to use Fuzeon at the end of this leaflet (see Section 7).
Той не е получил нежелана реакция в резултат на това. 
He did not experience an adverse reaction as a result.
Това подобрение позволява на организма да се бори с инфекциите, които може да съществуват без видими симптоми. 
This improvement enables the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.