natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Вид опаковка: 100 разтворими таблетки. 
Pack size: 100 soluble tablets.
Тези нежелани реакции обикновено спират при намаляване на дозите на вигабатрин или постепенно преустановяване на приема на лекарството. 
These side effects usually stop when vigabatrin doses are reduced or the medicine is gradually discontinued.
Kigabeq 500 mg се предлага в опаковки, съдържащи по 50 разтворими таблетки. 
Kigabeq 500 mg is supplied in packs of 50 soluble tablets
Начална доза от 40 mg/kg/ден 
Starting dose of 40 mg/kg/day
Това лекарство не е предназначено за употреба при жени с детероден потенциал или при кърмачки. 
Pregnancy and breast-feeding This medicine is not intended for use in women of child-bearing potential or in breast-feeding women.
Разтваряне на разтворими таблетки 
Dissolution of soluble tablet
Тъй като вигабатрин не се метаболизира, не се свързва с протеини и не е индуктор на чернодробните цитохром 
As vigabatrin is neither metabolised, nor protein bound and is not an inducer of hepatic cytochrome P450 metabolising-enzymes, interactions with other medicinal products are unlikely.
Т2 сигнал и ограничена дифузия в симетричен модел, включващи таламуса, базалните ганглии, мозъчния ствол и церебелума. 
Abnormal Magnetic Resonance Imaging (MRI) signal changes characterised by increased T2 signal and restricted diffusion in a symmetric pattern involving the thalamus, basal ganglia, brain stem, and cerebellum have been observed in some infants treated with vigabatrin for infantile spasms.
Напълнете чаша за пиене с една или две чаени лъжички вода (приблизително 5 или 10 ml) според възрастта на детето. 
Fill a drinking glass with one or two teaspoons of water (approximately 5 or 10 ml), according to the age of the child. Add the prescribed number of Kigabeq tablets or tablet halves to the water.
от 10 до 15 kg: от 0,5 до 1 g/ден от 15 до 30 kg: от 1 до 1,5 g/ден 
0.5 to 1 g/day
Една таблетка (500 mg) и две таблетки (100 mg) 
One tablet (500 mg) and two tablets (100 mg)
При лечение с вигабатрин са съобщавани психични събития (напр. възбуда, депресия, абнормно мислене, параноидни реакции). 
Psychiatric events (e.g., agitation, depression, abnormal thinking, paranoid reactions) have been reported during vigabatrin treatment.
Как да съхранявате Kigabeq 
How to store Kigabeq
100 дни 6.4 Специални условия на съхранение 
6.4 Special precautions for storage
Половин таблетка (500 mg) или две таблетки и половина (100 mg) 
Half a tablet (500 mg) or two and a half tablets (100 mg)
И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
При дози 30-50 mg/kg/ден в каналите на бялото вещество в мозъка на плъхове, мишки и кучета е наблюдавана микровакуолизация, дължаща се на интрамиелинов оток. 
In the brain, microvacuolation due to intramyelinic oedema has been observed in white matter tracts of rat, mouse and dog at doses of 30-50 mg/kg/day.
Една таблетка (500 mg) и една таблетка (100 mg) 
One tablet (500 mg) and one tablet (100 mg)
Полученият разтвор е белезникав и мътен. 
The resulting solution is whitish and cloudy.
Ако сте пропуснали да приложите Kigabeq на Вашето дете 
If you forget to give your child Kigabeq
Всяка разтворима таблетка съдържа 500 mg вигабатрин (vigabatrin). 
Each soluble tablet contains 500 mg vigabatrin.
Една таблетка (500 mg) 
One tablet (500 mg)
EU/1/18/1302/001 100 разтворими таблетки - 100 mg EU/1/18/1302/002 50 разтворими таблетки - 500 mg 
Kigabeq 100 mg soluble tablets EU/1/18/1302/001
Всяка разтворима таблетка съдържа 100 mg вигабатрин (vigabatrin). 
Each soluble tablet contains 100 mg vigabatrin.
При някои пациенти, приемащи това лекарство, се наблюдават нарушения на зрението, които могат да повлияят на способността за каране на велосипед, катерене или извършване на опасна дейност. 
Visual disorders, which can affect the ability to cycle, climb or take part in hazardous activity, have occurred in some patients taking this medicine.
Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете лекуващия лекар или фармацевта. 
If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Една таблетка (100 mg) 
One tablet (100 mg)
MG 
EXP
Две таблетки (100 mg) 
Two tablets (100 mg)
Три таблетки (100 mg) 
Three tablets (100 mg)
Четири таблетки (100 mg) 
Four tablets (100 mg)
За да се гарантира, че детето получава цялото лекарство, изплакнете стъклената или мерителната чаша с една или две чаени лъжички вода (около 5 до 10 ml) и дайте това количество на детето. 
• Rinse the glass or beaker with one or two teaspoonfuls (about 5 to 10 ml) of water and give this to your child to make sure that the child receives all the medicine
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение умора оток, раздразнител ност 
General disorders and fatigue oedema, irritability administratio n site conditions
Половин таблетка (100 mg) 
Half a tablet (100 mg)
Kigabeq 500 mg разтворими таблетки 
Kigabeq 500 mg soluble tablets
Половин таблетка (500 mg) 
Half a tablet (500 mg)
В. 
SN:
Kigabeq 500 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Kigabeq 500 mg
Разтворима таблетка 
Soluble tablet
ПРОДУКТ Kigabeq 500 mg разтворими таблетки вигабатрин (vigabatrin) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 500 mg soluble tablets vigabatrin
Kigabeq 100 mg разтворими таблетки 
Kigabeq 100 mg soluble tablets
ПРОДУКТ Kigabeq 100 mg разтворими таблетки вигабатрин (vigabatrin) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Kigabeq 100 mg soluble tablets vigabatrin
В ЕДНА ОПАКОВКА 50 разтворими таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 50 soluble tablets
енцефало патия оптичен неврит аномалии при ЯМР на мозъка, нарушения на движението, включително дистония, дискинезия и хипертонус, самостоятел но или в комбинация с аномалии при ЯМР 
movement disorders, including dystonia, dyskinesia and hypertonia, either alone or in association with abnormalities in MRI
ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18 
Suomi/Finland ORPHELIA Pharma SAS Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА, СЪДЪРЖАЩА 1 БУТИЛКА СЪС 100 РАЗТВОРИМИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON CONTAINING 1 BOTTLE OF 100 SOLUBLE TABLETS OF KIGABEQ 100 MG
1 x 500 mg таблетка сутрин 1 x 500 mg и 1 x 100 mg таблетка вечер 
1 x 500 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
Четири таблетки и половина (100 mg) 
Four and a half tablets (100 mg)
Един таблетка и половина (500 mg) 
One and a half tablets (500 mg)
Две таблетки и половина (100 mg) 
Two and a half tablets (100 mg)
Три таблетки и половина (100 mg) 
Three and a half tablets (100 mg)
Уведомете лекуващия лекар, ако 
Check with the doctor or pharmacist if you are not sure.
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 разтворими таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 100 soluble tablets
1 x 500 mg и 3 x 100 mg таблетка сутрин 1 x 500 mg и 3 x 100 mg таблетка вечер 
1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 3 x 100 mg tablet evening
Един таблетка и половина (100 mg) 
One and a half tablets (100 mg)
1 x 500 mg и 2 x 100 mg таблетка сутрин 1 x 500 mg и 2 x 100 mg таблетка вечер 
1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
1 x 500 mg и 1 x 100 mg таблетка сутрин 1 x 500 mg и 1 x 100 mg таблетка вечер 
1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet evening
1 x 500 mg и 1 x 100 mg таблетка сутрин 1 x 500 mg и 2 x 100 mg таблетка вечер 
1 x 500 mg and 1 x 100 mg tablet morning 1 x 500 mg and 2 x 100 mg tablet evening
ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18 
Luxe mbourg/Luxemburg ORPHELIA Pharma SAS Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18
Kigabeq е показан при кърмачета и деца на възраст от 1 месец до под 7 години за: 
Kigabeq 100 mg soluble tablets For children aged 1 month to less than 7 years
Системноорганен клас 
Syste m organ class
Една разтворима таблетка Kigabeq 100 mg съдържа 100 mg вигабатрин 
Kigabeq 100 mg soluble tablets Kigabeq 500 mg soluble tablets
За деца на възраст от 1 месец до под 7 години вигабатрин (vigabatrin) 
Kigabeq 500 mg soluble tablets For children aged 1 month to less than 7 years vigabatrin
Препоръчителната доза е една таблетка два пъти дневно (веднъж на всеки 12 часа) в продължение на 10 дни. 
The recommended dose is one tablet twice a day (every 12 hours) for 10 days.
Дата на последно актуализиране текста 10-2011. 
This summary was last updated in 10-2011.
Пълният текст на EPAR за Dificlir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Dificlir can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, при които има излекуване след 10 дни на лечение. 
The main measure of effectiveness was the number of patients that were cured after 10 days of treatment.
Предлага се под формата на таблетки (200 mg). 
It is available as tablets (200 mg).
При разглеждане на резултатите от двете проучвания е установено, че 92% от пациентите, приемащи Dificlir, са излекувани в сравнение с 90% от пациентите на ванкомицин. 
When looking at the results of the two studies, 92 % of patients on Dificlir were cured compared with 90% of patients on vancomycin.
За повече информация относно лечението с Dificlir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Dificlir, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Dificlir. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dificlir.
Резюме на EPAR за обществено ползване fidaxomicin 
EPAR summary for the public fidaxomicin
Някои антибиотици обаче, които се използват за лечение на инфекции, могат да нарушат равновесието на „полезните“ бактерии в червата. 
However, some antibiotics that are used to treat infections can interfere with the balance of 'good' bacteria in the gut.
На 5 Декември 2011 Европейската комисия издава разрешение за употреба на Dificlir, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dificlir on 5 December 2011.
При поглъщане повечето от активното вещество не се абсорбира в кръвта, а действа локално върху бактериите C. difficile в червата. 
When it is swallowed most of the active substance does not get absorbed into the blood stream but acts locally on C. difficile bacteria in the gut.
От друга страна, CHMP отбеляза, че има неясноти относно ефектите на Dificlir при определени групи пациенти, например пациенти с чернодробни и бъбречни проблеми, и препоръча провеждане на допълнителни проучвания при тези групи. 
The CHMP noted however, that there are uncertainties about the effects of Dificlir in certain groups of patients such as those with liver and kidney problems and recommended that further studies in this group should be carried out.
Какви са рисковете, свързани с Dificlir? 
What is the risk associated with Dificlir?
Ако се случи това, е възможно бактериите C. difficile да се размножат и да произведат токсини (отрови), причиняващи заболявания като диария и повишена температура. 
When this happens, C. difficile bacteria can multiply and produce toxins (poisons), which cause illness such as diarrhoea and fever.
Dificlir не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към фидаксомицин или към някоя от останалите съставки. 
Dificlir must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to fidaxomicin or any of the other ingredients.
То блокира бактериалния ензим 
It works by blocking the bacterial enzyme RNA
Допълнителна информация за Dificlir: 
Other information about Dificlir
Dificlir се използва за лечение на възрастни с инфекции на червата, причинени от бактерии, наречени Clostridium difficile. 
Dificlir is used to treat adults with infections of the gut caused by bacteria called Clostridium difficile.
Активното вещество в Dificlir, фидаксомицин, е антибиотик, принадлежащ към нов клас макроциклични антибиотици. 
The active substance in Dificlir, fidaxomicin, is an antibiotic that belongs to the class of macrocylic antibiotics.
В такъв случай казваме, че лицето е заразено с C. difficile. 
At this point, a person is said to be infected with C. difficile.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Dificlir (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гадене (позиви за повръщане), повръщане и запек. 
The most common side effects with Dificlir (seen in between 1 and 10 patients in 100) are nausea (feeling sick), vomiting and constipation.
Бактериите C. difficile се срещат естествено в червата и не причиняват проблеми при здрави хора. 
C. difficile are bacteria that are present naturally in the gut and do not cause any problems in healthy people.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Dificlir. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dificlir.
Dificlir е лекарствен продукт, който съдържа активното вещество фидаксомицин (fidaxomicin). 
Dificlir is a medicine that contains the active substance fidaxomicin.
Dificlir е сравнен с ванкомицин (друг антибиотик, използван при инфекции с C. difficile) в две основни проучвания при общо 1147 възрастни пациенти с лека до умерено тежка форма на инфекция с C. 
Dificlir has been compared with vancomycin (another antibiotic for C. difficile infections) in two main studies involving a total of 1,147 adult patients with mild to moderately severe C. difficile infection.
РНК полимераза, участващ в синтеза на РНК, от който бактериите се нуждаят, за да произвеждат протеини. 
polymerase, which is used to produce the RNA that the bacteria need to make proteins.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Dificlir, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Dificlir, see the package leaflet.
Какви ползи от Dificlir са установени в проучванията? 
What benefit has Dificlir shown during the studies?
Като взе предвид сериозността на инфекциите с C. difficile и недостатъците на използваните понастоящем лечения, CHMP реши, че ползите от Dificlir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP considered the severity of C. difficile infections and the drawbacks of current treatments and concluded that benefits of Dificlir are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Dificlir са изследвани върху експериментални модели. 
The effects of Dificlir were first tested in experimental models before being studied in humans.
Това спира развитието и размножаването на бактериите C. difficile. 
This stops the C. difficile bacteria from growing and multiplying.
Dificlir е поне също толкова ефективен, колкото ванкомицин за лекуване на инфекции с C. difficile. 
Dificlir was at least as effective as vancomycin in curing C. difficile infection.
Как е проучен Dificlir? 
How has Dificlir been studied?
CHMP счита, че CHMP е ефективен за лекуване на инфекции с C. difficile и се понася сравнително добре, а нежеланите лекарствени реакции са сходни като при ванкомицин. 
The CHMP considered that Dificlir was effective in curing C. difficile infections and was generally well tolerated with side effects that are similar to vancomycin.
За какво се използва Dificlir? 
What is Dificlir used for?
Какви са основанията за одобряване на Dificlir? 
Why has Dificlir been approved?
Как се използва Dificlir? 
How is Dificlir used?
Как действа Dificlir? 
How does Dificlir work?
Какво представлява Dificlir? 
What is Dificlir?
6 февруари 2012 г. 
6 February 2012
Fortekor и свързани с него имена 
Fortekor and associated names
Окончателното становище става решение на Европейската комисия на 6 февруари 2012 г. 
The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 6 February 2012.
Лекарства за ветеринарна употреба и управление на данните за продукта 
Veterinary Medicines and Product Data Management
Становище след сезиране по член 34 
Opinion following an Article 34
Член 34 от Директива 2001/82/ЕО 
Article 34 of Directive 2001/82/EC
Комитетът назначава д-р Каролина Тьорнеке (Karolina Törneke) и д-р Михаел Холцхаузер-Алберти (Michael Holzhauser-Alberti) като съдокладчик. 
The Committee appointed Dr Karolina Törneke as rapporteur and Dr Michael Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Процедурата по сезиране започва на 11 ноември 2009 г. 
The referral procedure started on 11 November 2009.
за 
referral for
Притежателите на разрешения за употреба предоставят писмени обяснения на 24 май 2010 г. и на 6 януари 2011 г. 
Written explanations were provided by the marketing authorisation holders on 24 May 2010 and 6 January 2011.
Комитетът издава с мнозинство положително становище. 
The Committee adopted a positive opinion by majority on 10 November 2011.
Устни изслушвания са проведени на 4 май 2011 г. 
Oral explanations were given on 4 May 2011.
Международно непатентовано име (INN): беназеприл хидрохлорид 
International non-proprietary name (inn): benazepril hydrochloride
Fortekor и свързани с него имена представлява ветеринарномедицински продукт, съдържащ беназеприл хидрохлорид и предлаган под формата на овкусени таблетки от 2,5 mg, 5 mg и 20 mg и филмирани таблетки от 5 mg и 20 mg, предназначени за употреба при кучета и котки. 
Fortekor and associated names is a veterinary medicinal product containing benazepril hydrochloride presented in 2.5 mg, 5 mg and 20 mg flavoured tablets and 5 mg and 20 mg film-coated tablets intended for use in dogs and cats.
Становище след сезиране по член 34 за Fortekor и свързани с него имена EMA/965903/2011 
Opinion following an Article 34 referral for Fortekor and associated names EMA/965903/2011
Продуктът е предназначен за лечение на сърдечна недостатъчност при кучета и/или хронично бъбречно заболяване при котки и кучета, като одобрените показания и целевите видове са различни в отделните държави-членки. 
The product is intended for the treatment of heart failure in dogs and/or the treatment of chronic kidney disease in cats and dogs, and the approved indications and target species varied between the Member States.
Той е много мощен и селективен инхибитор на ангиотензинконвертиращия ензим, с което пречи на превръщането на неактивния ангиотензин I в активния ангиотензин II и така понижава също синтеза на алдостерон. 
Benazeprilat is a highly potent and selective inhibitor of angiotensin converting enzyme, thus preventing the conversion of inactive angiotensin I to active angiotensin II and thereby also reducing synthesis of aldosterone.
Въз основа на оценката на наличните понастоящем данни и след консултацията със специалната експертна група, CVMP счита, че съотношението полза/риск на Fortekor и свързани с него имена остава положително, с изключение на хроничното бъбречно заболяване при кучета, предмет на измененията в разрешенията за употреба съгласно препоръчваната информация за продукта. 
Based on the assessment of the currently available data and further to a consultation with the ad-hoc expert group, the CVMP considered that the benefit-risk balance for Fortekor and associated names remains positive, except for the chronic kidney disease in dogs, subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended product information.
Беназеприл хидрохлорид е пролекарство, което in vivo се хидролизира до активния си метаболит беназеприлат. 
Benazepril hydrochloride is a prodrug hydrolysed in vivo to its active metabolite, benazeprilat.
Освен устните изслушвания на притежателите на разрешения за употреба пред Комитета, на заседанието си от май 2011 г. CVMP решава да бъде поискана консултация от специална експертна група относно научните доказателства за инхибиторите на ангиотензинконвертиращия ензим при лечението на хронично бъбречно заболяване при кучета. 
holders' oral explanations to the Committee, the CVMP, at its May 2011 meeting, agreed that an ad-hoc expert group should be consulted regarding the scientific evidence base for angiotensin converting enzyme inhibitor in the treatment of chronic kidney disease in dogs.
На 10 октомври 2011 г. специалната експертна група провежда заседание, на което за устно изслушване присъстват притежателите на разрешения за употреба. 
An ad-hoc expert group meeting was held on 10 October 2011 and the marketing authorisation holders attended the meeting for an oral explanation.
Научните заключения са представени в приложение IІ, заедно с изменената информация за продукта, предоставена в приложение ІІІ. 
The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended product information in Annex III.
Швеция изпраща преработено уведомление за сезиране по член 34, параграф 1 от Директива 2001/82/ЕО и разширява обхвата на процедурата по сезиране до всички 
In line with the principles of referrals under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, on 16 September 2010 Sweden sent a revised referral notification under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC and extended the scope of the referral procedure to all Fortekor and associated names tablet strengths and formulations.
Поради различните решения, взети от държавите-членки относно разрешенията за употреба на Fortekor и свързани с него имена (филмирани таблетки беназеприл хидрохлорид от 5 mg), и разликите между кратките характеристиките на продукта, разрешен за употреба в държавитечленки, на 16 октомври 2009 г. 
Due to the divergent decisions taken by Member States concerning the authorisation of Fortekor and associated names (5 mg benazepril hydrochloride film-coated tablet) and differences between the summary of product characteristics of the product as authorised in the Member States, the issue was referred on 16 October 2009 by Sweden to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC.
Останалите четири проучвания са обобщени по-долу. 
The four remaining studies are summarised below.
Отбелязва се, че проучването (2002 г.) предшества въвеждането на това указание (2005 г.). 
It is noted that the study (2002) predates the introduction of that guideline (2005).
Референтната държава-членка е Ирландия, а заинтересованите - Австрия, България, Кипър, Чешката република, Дания, Естония, Гърция, Испания, Финландия, Франция, Унгария, Исландия, Латвия, Литва, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения и Швеция. 
The Reference Member State was Ireland and the Concerned Member States were Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Greece, Spain, Finland, France, Hungary, Iceland, Latvia, Lithuania, Malta, The Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia and Sweden.
За продукта се твърди, че има ефикасност, варираща от 18 до 42 дни. 
The product has claims for persistent efficacy ranging from 18 to 42 days.
Страна членка/ ЕС/ЕИП 
Member State EU/EEA
Затова въпросът е отнесен до CVMP. 
Consequently the matter was referred to the CVMP.
Макар това проучване да е проведено правилно, другите не могат да не бъдат зачетени, освен ако няма основателна причина за това (напр. данни за грешки). 
Although this study was well conducted other studies cannot be disregarded unless there is a sound reason for doing so (e.g. evidence of mistakes).
Следователно log Pow от 4,4 може да се счита само за указател за действителната стойност. 
The log Pow of 4.4 can therefore only be considered as an indicator of the actual value.
В ЕС са установени следните МДСОК за активната субстанция дорамектин (таблица 1 от Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010) за всички видове, отглеждани за производство на храни: 
The following MRLs have been established in the EU for the active substance doramectin (Table 1 of the Annex to Regulation (EU) No 37/2010 for all mammalian food producing species: