natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При изследвания върху плъхове, максималната концентрация в централната нервна система е няколко пъти по-висока от съответната концентрация в плазмата. 
According to studies in rats, the maximum concentration in the central nervous system is several times that of the corresponding concentration in plasma.
Предотвратява се симпатиковата невротрансмисия и съзнанието се замъглява. 
Sympathetic neurotransmission is prevented and the level of consciousness decreases.
Дата на първото издаване на лиценз за употреба:13/12/2016 <Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:> <{ ДД/ММ/ГГГГ }> <{ДД/месец/ГГГГ}> 
Date of first authorisation:13/12/2016 <Date of last renewal:> <{DD/MM/YYYY}> <{DD month YYYY}.>
FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi 
FI-13721 Parola vetmedic@vetmedic.fi Suomi
Препоръчва се използването на подходящо градуирана спринцовка, за да се осигури точно дозиране при прилагането на малки обеми. 
Use of an appropriately graduated syringe is recommended to ensure accurate dosing when administering small volumes.
Тази продължителност, обаче, зависи от редица променливи величини и трябва да се прилага допълнителна аналгезия съобразно клиничната преценка. 
However this duration is dependent on a number of variables and further analgesia should be administered in accordance with clinical judgement.
Препоръчва се също да има кислород в готовност, ако се установи или подозира хипоксемия. 
It is also advisable to have oxygen readily available, should hypoxaemia be detected or suspected.
Ветеринарномедицинският продукт не е предназначен за многократно инжектиране. 
The veterinary medicinal product is not intended for repeat injections.
Някои кучета и котки може да повръщат и по време на съвземането си. 
Some dogs and cats may also vomit at the time of recovery.
Пулс оксиметрията може да бъде от полза, но не е от жизнена важност за адекватното наблюдение. 
Pulse oximetry may be useful but is not essential for adequate monitoring.
Метаболитите се отделят основно в урината (51% от дозата) и в по-малка степен във фекалиите. 
Metabolites are excreted mainly in the urine (51% of the dose), and to a lesser extent in the faeces.
Кръвното налягане първоначално се увеличава, след което се възстановява или пада под нормата. 
Blood pressure will increase initially and then return to normal or below normal.
При клинично проучване е установено, че необходимостта за пропофол е била намалена с 50%. 
In a clinical study, the requirement for propofol was reduced by 50%.
*само интрамускулно 
*only intramuscularly
Времето на полуелиминиране (t½) е 40-50 минути. 
The elimination half-life (t1⁄2) is 40-50 minutes.
Продължителността и дълбочината на седация и аналгезия зависят от дозата. 
The duration and depth of the sedation and analgesia are dose-dependent.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, който е посочен върху опаковката след EXP. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the package after EXP.
DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk 
DK-3480 Fredensborg info@scanvet.dk Danmark
(което се равнява на dexmedetomidine 
(equivalent to dexmedetomidine
Трябва да се внимава да се избягва самоинжектиране. 
Care should be taken to avoid self-injection.
Препоръчително е животните да се оставят гладни за 12 часа преди приложението на Cepedex. 
It is recommended that animals are fasted for 12 hours prior to Cepedex administration.
СЪСТАВ 1 ml съдържа: 
1 ml contains:
Health Oy PL 27 
Vet Medic Animal Health Oy PL 27
Приложението на дексмедетомидин на кученца по-малки от 16 седмици и на котенца по-малки от 12 седмици не е проучено. 
The administration of dexmedetomidine to puppies younger than 16 weeks and kittens younger than 12 weeks has not been studied.
Ексципиент(и): 
Excipient(s):
При едно клинично изследване, необходимостта от пропофол и тиопентал бе намаляла съответно с 30% и 60%. 
In a clinical study, the requirement for propofol and thiopental was reduced by 30% and 60% respectively.
В случай на контакт с кожата или лигавиците, веднага след експозицията измийте засегнатата кожа обилно с вода и отстранете замърсените дрехи, които са в директен контакт с кожата. 
In case of skin or mucosal contact, wash the exposed skin immediately after exposure with large amounts of water and remove contaminated clothes that are in direct contact with skin.
Понякога може да се забави дишането. 
Respiration rate can occasionally decrease.
Не се препоръчва прилагането на продукта по време на бременност и лактация. 
Therefore the use of the product during pregnancy and lactation is not recommended.
Бионаличността на дексмедетомидин е 60 %, а видимият обем на разпределение (Vd) e 0,9 l/kg. 
The bioavailability of dexmedetomidine is 60% and the apparent volume of distribution (Vd) is 0.9 l/kg.
Поради свиване на периферните кръвоносни съдове и десатуриране на вените при наличието на нормална артериална оксигенация, лигавиците може да изглеждат бледи и/или със синкав оттенък. 
Due to peripheral vasoconstriction and venous desaturation in the presence of normal arterial oxygenation, the mucous membranes may appear pale and/or with a blue tinge.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите. 
Do not use in case of known hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти) 
4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes)
За дълбока седация и аналгезия с буторфанол 
For deep sedation and analgesia with butorphanol
Докладвани са и вентрикуларни аритмии. 
Ventricular arrhythmias have also been reported.
Метаболитите се отделят основно в урината и в по-малка степен във фекалиите. 
Metabolites are excreted mainly in the urine and to a lesser extent in the faeces.
Да се използва внимателно при възрастни животни. 
To be used with precaution in elderly animals.
На таблиците по-долу са представени съответните дози въз основа на телесната маса. 
The corresponding doses based on body weight are presented in the following tables.
SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se 
SE-104 30 Stockholm info@vetmedic.se Sverige
Биотрансформациите при котките настъпват чрез хидроксилиране в черния дроб. 
Biotransformations in the cat occur by hydroxylation in the liver.
Да не се използва при животни с тежко системно заболяване или при умиращи животни. 
Do not use in animals with severe systemic disease or in animals that are moribund.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): 
Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes) Dogs:
Седацията трае поне 120 минути след прилагане, а аналгезията трае поне 90 минути. 
Sedation lasts for at least 120 minutes post administration and analgesia lasts for at least 90 minutes.
Да не се използва при животни със сърдечносъдови смущения. 
Do not use in animals with cardiovascular disorders.
Дълбока седация и аналгезия при кучетата в съчетание с буторфанол за медицински и малки хирургически процедури. 
Deep sedation and analgesia in dogs in concomitant use with butorphanol for medical and minor surgical procedures.
Средното време на полуелиминиране на дексмедетомидина се увеличи на 1,6 часа, а общото действие (AUC) нарасна с 50%. 
The mean half-life of elimination of dexmedetomidine increased to 1.6 h and the total exposure (AUC) increased by 50%.
Премедикация на кучета и на котки преди въвеждане и поддържане на обща анестезия. 
Premedication in dogs and cats before induction and maintenance of general anaesthesia.
Максималната плазмена концентрация се достига след около 0,24 часа след интрамускулно приложение. 
The maximum plasma concentration is reached about 0.24 h after intramuscular administration.
При клинични експерименти има чести случаи на хипоксемия, особено през първите 15 минути на анестезия с дексмедетомидин и кетамин. 
In clinical trials the incidence of hypoxaemia was common, especially within the 15 first minutes into dexmedetomidine-ketamine anaesthesia.
Дозата за премедикация е 125-375 µg/квадратен метър от площта на тялото, приложена 20 минути преди индукция при процедури, изискващи анестезия. 
The premedication dose of dexmedetomidine is 125 - 375 micrograms/square metre body surface area, administered 20 minutes prior to induction for procedures requiring anaesthesia.
Натриев хидроксид (Е 524) (за корекция на рН) Хлороводородна киселина (Е507) (за корекция на рН) 
Sodium hydroxide (E 524) (for pH adjustment) Hydrochloric acid (E507) (for pH adjustment) Water for injections
Специфичният α2-адренорецепторен антагонист, атипамезол, който е одобрен за употреба при животни, е използван само експериментално при хора за противодействие на индуцираните от дексмедетомидин последствия. 
The specific α2-adrenoceptor antagonist, atipamezole, which is approved for use in animals, has been used in humans only experimentally to antagonize dexmedetomidine-induced effects.
Приложението на атипамезол след дексмедетомидин бързо прекратява ефектите и по този начин скъсява периода на възстановяване. 
Administration of atipamezole after dexmedetomidine rapidly reverses the effects and thus shortens the recovery period.
Дозировката за котки е представена на таблицата по-долу. 
Dosing for cats is presented in the following table.
Даксмедетомидин, буторфанол и/или кетамин могат да се смесват в една и съща спринцовка, тъй като е доказано, че са фармацевтично съвместими. 
Dexmedetomidine, butorphanol and/or ketamine can be mixed in the same syringe as they have been shown to be pharmaceutically compatible.
Когато дексмедетомидин се използва за премедикация при котки, се използва същата доза. 
When dexmedetomidine is used for premedication in cats, the same dose is used.
Безопасността на дексмедетомидин не е установена при мъжки, предназначени за размножаване. 
The safety of dexmedetomidine has not been established in males intended for breeding.
Липсва фармакологична активност при всички познати метаболити. 
All known metabolites lack pharmacological activity.
Поради действието си като α2-адренергетик, дексмедетомидинът предизвиква спадане на пулса и телесната температура. 
By virtue of its α2-adrenergic activity, dexmedetomidine causes a decrease in heart rate and body temperature.
При едно клинично изследване, дексмедетомидинът предизвика постоперативна аналгезия в продължение на 0,5-4 часа. 
In a clinical study, dexmedetomidine contributed to postoperative analgesia for 0.5 - 4 hours.
При последователно прилагане на дексмедетомидин и кетамин с интервал от 10 минути, в някои случаи при котките може да настъпи АV-блок или екстрасистолия. 
When dexmedetomidine and ketamine are used sequentially, with a 10 minute interval, cats may occasionally experience AV-block or extrasystole.
Видимият обем на разпределение (Vd) е 2,2 l/kg, а времето на полуелиминиране (t½) е един час. 
The apparent volume of distribution (Vd) is 2.2 l/kg and the elimination half-life (t1⁄2) is one hour.
Дексмедетомидинът се разпространява бързо в организма и лесно преодолява кръвно-мозъчната бариера. 
Dexmedetomidine is also rapidly distributed in the body and penetrates the blood-brain barrier readily.
Трябва да бъде налично оборудване за ръчна вентилация в случай на дихателна депресия или апнея, когато дексмедетомидин и кетамин се използват последователно, за да се предизвика анестезия при котки. 
Equipment for manual ventilation should be available in case of respiratory depression or apnoea when dexmedetomidine and ketamine are used sequentially to induce anaesthesia in cats.
Трябва да се отдаде внимание на ефекта при прилагането на интравенозни лекарствени продукти за индукция. 
Attention should be given during the administration of intravenous induction medicinal products to effect.
Очакваните седативни и аналгезични ефекти се достигат в рамките на 15 минути след приложение и се запазват до 60 минути след приложение. 
The expected sedative and analgesic effects are reached within 15 minutes after administration and are maintained up to 60 minutes after administration.
Хора с известна свръхчувствителност към активната субстанция или към някой от ексципиентите трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание. 
People with known hypersensitivity to the active substance or any of the excipients should administer the veterinary medicinal product with caution.
Атипамезол не трябва да се прилага по-малко от 30 минути след приложението на кетамин. 
Atipamezole should not be administered prior to 30 minutes following ketamine administration.
При някои кучета и котки може да се забави честотата на дишането. 
In some dogs and cats, a decrease in respiratory rate may occur.
Всички анестетици, използвани за въвеждане или поддържане на анестезията, трябва да се прилагат до постигане на резултат. 
All anaesthetic agents used for induction or maintenance of anaesthesia should be administered to effect.
Бистър, безцветен разтвор за инжекции. 
Clear, colourless solution for injection.
При случайно поглъщане или самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта, но НЕ ШОФИРАЙТЕ, тъй като може да настъпят седация и промени в кръвното налягане. 
In case of accidental oral intake or self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert to the physician but DO NOT DRIVE as sedation and changes in blood pressure may occur.
Психолептици, хипнотици и седативи Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QN05CM18 
Pharmacotherapeutic group: Psycholeptics, hypnotics and sedatives ATCvet code: QN05CM18
Очаквани респираторни явления са брадипнея, дишане с прекъсване, хиповентилация и апнея. 
Expected respiratory events are bradypnoea, intermittent respiratory patterns, hypoventilation, and apnoea.
Не е приложимо 
Not applicable
НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА“ 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Анестезия може да се индуцира 10 минути след премедикация чрез интрамускулно прилагане на целева доза от 5 mg кетамин/kg телесна маса или интравенозно приложение на пропофол. 
Anaesthesia can be induced 10 minutes after premedication by intramuscular administration of a target dose of 5 mg ketamine/ kg bw or by intravenous administration of propofol to effect.
При контакт с очите измийте обилно с чиста вода. 
In case of eye contact, rinse abundantly with fresh water.
Сред позначителните биотрансформации при кучетата са хидроксилиране, свързване с глюкоронова киселина и N-метилация в черния дроб. 
Major biotransformations in the dog include hydroxylation, glucuronic acid conjugation and Nmethylation in the liver.
Съвместното използване на дексмедетомидин и буторфанол има седативно и обезболяващо действие, което започва не по-късно от 15 минути след прилагане. 
Concomitant use of dexmedetomidine and butorphanol produces sedative and analgesic effects beginning no later than 15 minutes after administration.
Когато се прилага в съчетание с буторфанол (0,1 mg/kg) за дълбока седация и аналгезия, интрамускулната доза на дексмедетомидин е 300 µg/квадратен метър от площта на тялото. 
When administering in conjunction with butorphanol (0.1 mg/kg) for deep sedation and analgesia, the intramuscular dose of dexmedetomidine is 300 micrograms/square metre body surface area.
Употребата на депресанти на централната нервна система се очаква да подсили ефектите на дексмедетомидин и следователно е необходима подходяща корекция на дозата. 
The use of other central nervous system depressants is expected to potentiate the effects of dexmedetomidine and therefore an appropriate dose adjustment should be made.
Атипамезол не прекратява ефекта на кетамина. 
Atipamezole does not reverse the effect of ketamine.
Дексмедетомидин е съвместим с буторфанол и кетамин в една и съща спринцовка в продължение на поне два часа. 
Dexmedetomidine is compatible with butorphanol and ketamine in the same syringe at least for two hours.
След интрамускулна доза от 50 µg/kg се достига максимална концентрация в плазмата от около 12 ng/ml след 0,6 часа. 
Dogs: After an intramuscular dose of 50 micrograms/kg a maximum concentration in plasma of about 12 nanograms/ml is reached after 0.6 hours.
Дексмедетомидин е силен и селективен α2-адреноцепторен агонист, който инхибира отделянето на норадреналин от норадренергичните неврони. 
Dexmedetomidine is a potent and selective α2-adrenoceptor agonist that inhibits the release of noradrenaline from noradrenergic neurons.
Дозирането на дексмедетомидин се базира на площта на тялото: 
Dogs: Dexmedetomidine doses are based on body surface area:
Като липофилно съединение, дексмедетомидинът добре се абсорбира след интрамускулно прилагане. 
As a lipophilic compound, dexmedetomidine is well absorbed after intramuscular administration.
Избягвайте контакт с кожата, очите или лигавиците. 
Avoid skin, eye or mucosal contact; the use of impermeable gloves is advisable.
За неинвазивни, леко до умерено болезнени процедури и изследвания, изискващи ограничаване, седация и аналгезия: 
For non-invasive, mildly to moderately painful procedures and examinations requiring restraint, sedation and analgesia:
Болните и омаломощени кучета и котки трябва да се премедикират само с дексмедетомидин преди индукция и поддържане на обща анестезия след преценка полза/риск. 
Sick and debilitated dogs and cats should only be premedicated with dexmedetomidine before induction and maintenance of general anaesthesia based on a risk-benefit assessment.
Бременните жени трябва да прилагат продукта с повишено внимание за да се избегне самоинжектиране, тъй като могат да настъпят маточни контракции и понижено налягане на кръвта на бебето след инцидентна системна експозиция. 
Pregnant women should administer the product with special caution to avoid self-injection since uterine contractions and decreased foetal blood pressure may occur after accidental systemic exposure.
По време на седация може да настъпи мускулен тремор. 
Muscle tremors may occur during sedation.
Както при кучетата, дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб. 
As in dogs dexmedetomidine has a high clearance in cats and its elimination depends on the hepatic blood flow.
След интрамускулна доза от 40 µg/kg телесна маса, Cmax е 17 ng/ml. 
Cats: After a 40 micrograms/kg bw intramuscular dose the Cmax is 17 ng/ml.
След съпътстваща експозиция на свръхдоза дексмедетомидин (3 пъти препоръчителната доза) и 15 mg кетамин/kg, атипамезол може да се приложи в препоръчителната доза за прекратяване на ефектите, причинени от дексмедетомидин. 
After concurrent exposure to an overdose of dexmedetomidine (3 times the recommended dose) and 15 mg ketamine/ kg, atipamezole can be administered at the recommended dose level for reversal of effects induced by dexmedetomidine.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 56 дни. 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 56 days.
Доза от 10 mg кетамин/kg, приложена заедно с 40 µg дексмедетомидин/kg може да предизвика тахикардия. 
A dose of 10 mg ketamine/ kg used concurrently with 40 micrograms dexmedetomidine/ kg may cause tachycardia.
Намалява и необходимостта от летлив анестетик за поддържаща анестезия. 
Volatile anaesthetic requirements for maintenance anaesthesia are also reduced.
Използването на дексмедетомидин като средство за премедикация при кучетата и котки значително намалява количеството на лекарствения продукт, необходим за въвеждане в анестезия. 
Use of dexmedetomidine as a premedicant in dogs and cats significantly reduces the amount of induction medicinal product required for induction of anaesthesia.
Дексмедетомидинът има висока степен на прочистване и елиминирането му зависи от потока на кръвта през черния дроб. 
Dexmedetomidine has a high clearance and its elimination depends on the hepatic blood flow.
Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин, която предизвиква седация и аналгезия при кучетата и котките. 
Cepedex contains dexmedetomidine as the active substance, which produces sedation and analgesia in dogs and cats.
Безопасността на дексмедетомидин не е доказана по време на бременност и лактация при видовете животни, за които е предназначен. 
The safety of dexmedetomidine has not been established during pregnancy and lactation in the target species.
Тук може да се причислят тежката синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен, синусовото задържане или паузи, а също и преждевременните предсърдни, камерни и надкамерни комплекси. 
These may include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block, sinus arrest or pause, as well as atrial, supraventricular and ventricular premature complexes.
Размери на картонените опаковки: 
Cardboard box pack sizes:
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 56 дни. 
Shelf-life after first opening the container: 56 days.
След такава употреба са описани случаи на повръщане, хипотермия и нервност. 
Vomiting, hypothermia and nervousness have been reported after such use.
Препоръки към лекарите: Cepedex е α2-адренорецепторен агонист и симптомите след абсорбция може да включват клинични ефекти, включително дозозависима седация, респираторна депресия, брадикардия, хипотензия, сухота в устата и хипергликемия. 
Advice to physicians: Cepedex is an α2-adrenoreceptor agonist, symptoms after absorption may involve clinical effects including dose-dependent sedation, respiratory depression, bradycardia, hypotension, a dry mouth, and hyperglycaemia.
Неинвазивни, леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват усмиряване, седация и аналгезия при кучета и котки. 
Non-invasive, mildly to moderately painful, procedures and examinations which require restraint, sedation and analgesia in dogs and cats.
Описани са случаи на бради- и тахиаритмии, които включват тежка синусова брадикардия, АV-блок от І и ІІ степен и синусово задържане. 
Brady- and tachyarrhythmias have been reported and include profound sinus bradycardia, 1st and 2nd degree AV block and sinus arrest.
Седацията може да бъде прекратена с атипамезол (виж точка 12 предозиране). 
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 overdose).
Седацията може да се прекъсне с атипамезол (виж точка 12 за предозиране). 
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 12 on overdose).
По време на седация може да се получи помътняване на роговицата (вижте и раздел 4.5) 
Corneal opacities may occur during sedation (see also section 4.5).
1 или 5 флакона от 10 ml 
1 or 5 vials of 10 ml
Седацията може да се прекъсне с атипамезол (виж точка 4.10). 
Sedation may be reversed with atipamezole (see section 4.10).
Дексмедетомидинът индуцира и редица други последици, предизвикани от α2-адреноцептора, сред които са настръхване на козината, потискане на двигателните функции и секреторните функции на стомашно-чревния тракт, диуреза и хипергликемия. 
Dexmedetomidine also induces a number of other α2-adrenoceptor mediated effects, which include piloerection, depression of motor and secretory functions of the gastrointestinal tract, diuresis and hyperglycaemia.
Описани са случаи на бради- и тахиаритмии. 
Brady- and tachyarrhythmias have been reported.
В кръвообращението дексмедетомидинът е до голяма степен свързан с протеините в плазмата 
In the circulation, dexmedetomidine is largely bound to plasma proteins (>90%).
При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при кучетата, може да настъпи брадипнея, тахипнея и повръщане. 
When dexmedetomidine is used as a premedicant in dogs bradypnoea, tachypnoea and vomiting may occur.
При прилагане на дексмедетомидин като премедикант при котки, може да се наблюдават повръщане, гадене, бледи лигавици и ниска телесна температура. 
When dexmedetomidine is used as a premedicant in cats, vomiting, retching, pale mucous membranes, and low body temperature may occur.