natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Какво трябва да знаете, преди да използвате Vaniqa Как да използвате Vaniqa 
What you need to know before you use Vaniqa Do not use Vaniqa:
Състоянието се е върнало до нивата от преди началото на лечението до осем седмици след прекратяване на терапията. 
The condition returned to pre-treatment levels within eight weeks after discontinuation of treatment.
(засягат 1 до 10 на 10 000 пациента) 
(affects 1 to 10 users in 10,000)
Ако сте пропуснали да приложите Vaniqa 
If you forget to use Vaniqa
Vaniqa не трябва да се използва от кърмачки. 
Women should not use Vaniqa whilst breastfeeding.
Как да съхранявате Vaniqa 
How to store Vaniqa
Ако сте приложили повече от необходимата доза Vaniqa 
If you use more Vaniqa than you should
България / Česká republika / Hrvatska / Danmark / Eesti / Ελλάδα / España / Κύπρος / Latvija / 
България / Česká republika / Hrvatska / Eesti
Vaniqa 11,5% крем 
Vaniqa 11.5% cream
Състоянието на окосмяване може да се върне до нивата от преди началото на лечението до осем седмици след прекратяване на терапията. 
The condition may return to pre-treatment levels within eight weeks following discontinuation of treatment.
Vaniqa 11,5% крем Ефлорнитин (Eflornithine) 
Vaniqa 11.5% cream Eflornithine
Розацея, себореен дерматит, кожни неоплазми, макулопапуларен обрив, кожни кисти, везикулобулозен обрив, кожни нарушения, нежелано окосмяване, опъната кожа 
Rosacea, seborrheic dermatitis, skin neoplasm, maculopapular rash, skin cysts, vesiculobullous rash, skin disorder, hirsutism, skin tightness
Псевдофоликулит на брадата, оплешивяване, смъдене на кожата*, парене на кожата*, суха кожа, сърбеж, еритема*, мравучкане*, раздразнена кожа, обрив*, фоликулит 
Pseudofolliculitis barbae, alopecia, stinging skin*, burning skin*, dry skin, pruritus, erythema*, tingling skin*, irritated skin, rash*, folliculitis
ако не сте сигурни дали да използвате този продукт, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт. 
• if you are unsure whether or not to use this medicine contact your doctor or pharmacist for advice.
Растящи навътре косми, оток на лицето, дерматит, оток на устата, обрив с пъпки, кървене от кожата, херпес симплекс, екзема, хейлит, фурункулоза, контактен дерматит, нарушение в нормалната структура на косъма, нарушение в нормалния растеж на косъма, хипопигментация, зачервена кожа, безчувственост на устните, болезнена чувствителност на кожата. 
Ingrown hair, oedema face, dermatitis, oedema mouth, papular rash, bleeding skin, herpes simplex, eczema, cheilitis, furunculosis, contact dermatitis, abnormal hair texture and abnormal hair growth, hypopigmentation, flushing skin, lip numbness, skin soreness
Макроголов цетостеарилетер; 
Macrogol cetostearyl ether;
Almirall Sp. z o.o. Tel.: +48 22 330 02 57 
Tel.: +48 22 330 02 57
Подобряване на състоянието се забелязва до осем седмици след началото на терапията. 
Improvement in the condition may be noticed within eight weeks of starting treatment.
много чести 
Very common
(засягат 1 до 10 на 1000 пациента) o релефен обрив (папулозен обрив) o херпес на устата o зачервяване и дразнене на мястото на прилагане на крема o екзема o възпалени, сухи, напукани или изтръпнали устни o растящи навътре косми o по-бледи области върху кожата o кървене на кожата o гнойни пъпки o пристъпно зачервена кожа o възпаление на кожата o разранена кожа o оток на устата или лицето o нетипична структура или растеж на косми 
o bumpy rash (papular rash) o cold sores o redness and irritation at the site where the cream is applied o eczema o inflammed, dry, cracked or numb lips o ingrowing hairs o pale areas on the skin o skin bleeding o skin boils o skin flushing o skin inflammation o sore skin o swelling of the mouth or face o unusual hair texture or hair growth
(засягат 1 до 10 на 100 пациента) 
Common (affects 1 to 10 users in 100)
Глицерил стеарат; 
Glyceryl stearate;
Списък на помощните вещества 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Редки (засягат 1 до 10 на 10 000 пациента) o необичайно разрастване на кожата (кожна неоплазия) o прекомерно окосмяване o пристъпно зачервяване, зачервяване на лицето и пъпки възможно с гной o други нарушения на кожата o възпаление на кожата със зачервяване, люспи и сърбеж (себореен дерматит) o червен, надигнат или мехурест обрив o кожни кисти o опъната кожа 
o abnormal skin growth (skin neoplasm) o excessive hair growth o flushing, facial redness and pimples possibly with pus o other skin disorders o red, scaly and itchy skin inflammation (seborrhoeic dermatitis) o red, bumpy or blistering rash o skin cysts o skin tightness
КАЧЕСТВЕН 
Improved
(засягат повече от 1 на 10 пациента) 
Very common (affects more than 1 user in 10)
(засягат 1 до 10 на 100 пациента) o суха кожа o косопад o възпаление около космения фоликул o сърбеж o обрив o зачервяване o дразнене на кожата и пъпки, причинени от бръснене o дразнене на кожата o усещане за щипане, мравучкане или парене по кожата 
o dry skin o hair loss o inflammation around the hair shaft o itching o rash o redness o skin irritation and bumps caused by shaving o skin irritation o stinging, tingling or burning feeling on the skin
− Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия или фармацевт. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ ИМЕ 
LIST OF EXCIPIENTS
ТУБИ 
Batch
(засягат 1 до 10 на 1000 пациента) 
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000)
Проведени са две основни проучвания при 103 възрастни и едно проучване при 55 деца. 
There were two main studies involving 103 adults and one involving 55 children.
Пълният текст на EPAR за Busilvex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Busilvex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Тези вещества притежават „цитотоксично“ действие. 
These substances are ‘cytotoxic'.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Busilvex. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Busilvex.
За повече информация относно лечението с Busilvex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Busilvex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Busilvex не трябва да се използва при бременни жени. 
Busilvex must not be used in women who are pregnant.
Това се нарича „демиелоаблация“. 
This is called ‘myeloablation'.
Това означава, че убиват клетки, особено клетките, които се развиват бързо, каквито са раковите или стволовите клетки (клетки, които произвеждат други видове клетки). 
This means that they kill cells, especially cells that develop rapidly, such as cancer or progenitor (or ‘stem') cells (cells that make other types of cell).
Busilvex трябва да се използва от лекар с опит в прилагането на лечения преди трансплантация. 
Busilvex should be used by a doctor who has experience in treatments given before transplantation.
Активното вещество в Busilvex, бусулфан, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „алкилиращи агенти“. 
The active substance in Busilvex, busulfan, belongs to a group of medicines called ‘alkylating agents'.
Това помага на трансплантираните клетки да се „присадят“ (когато започнат да нарастват и да произвеждат нормални кръвни клетки). 
This helps the transplanted cells to ‘engraft' (when they start to grow and produce normal blood cells).
Поради това пациентките не бива да забременяват по време на лечението и до шест месеца след него, а на мъжете не се препоръчва да създават деца по време на лечението и до шестия месец след лечението с Busilvex. 
Because of this, female patients should not become pregnant during treatment and for up to six months afterwards, and male patients are advised not to father a child during and for up to six months after treatment with Busilvex.
Този вид трансплантация се прилага при пациенти, които се нуждаят от смяна на собствените кръвотворни клетки поради хематологични нарушения (каквито са някои редки видове анемия) или поради рак на кръвта. 
This type of transplant is used in patients who need to replace their blood-making cells, because they have a blood disorder (such as a rare type of anaemia) or a cancer of the blood.
Busilvex може да повлияе на репродуктивната способност и при двата пола. 
Busilvex can affect fertility in both sexes.
Всяка инфузия продължава два часа и се прилага на пациента на всеки шест часа в продължение на четири последователни дни преди лечението с циклофосфамид или мелфалан и самата трансплантация. 
Each infusion lasts for two hours and it is given to the patient every six hours on four consecutive days before treatment with cyclophosphamide or melphalan and the transplant.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Busilvex вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Busilvex, see the package leaflet.
Основната мярка за ефективност са броят на пациентите с миелоаблация и „приемане на присадката“ (времето, за което трансплантираните клетки започват да растат, а нивото на белите кръвни клетки се връща в по-високи стойности). 
The main measures of effectiveness were the number of patients with myeloablation and ‘engraftment' (the time for the transplanted stem cells to begin growing and for white blood cells to return to higher levels).
Тъй като Busilvex в комбинация с флударабин се използва в клиничната практика от много години, са представени данните от 7 проучвания (при 731 пациенти), които разглеждат ефективността на Busilvex и флударабин за условен режим с намалена интензивност. 
Since Busilvex in combination with fludarabine has been used in clinical practice for many years, data from 7 studies (involving 731 patients) which looked at the effectiveness of Busilvex and fludarabine as ‘reduced-intensity' conditioning treatment were presented.
Съдържа активното вещество бусулфан (busulfan). 
It contains the active substance busulfan.
Busilvex се използва при възрастни и деца като компонент от „условния“ (подготвителен) режим преди трансплантация на хемопоетични стволови клетки (клетките, които произвеждат кръвни клетки). 
Busilvex is used in adults and children as part of a ‘conditioning' (preparative) treatment before transplantation of haematopoietic progenitor cells (the cells that make blood cells).
Данните от публикуваните проучвания показват, че Busilvex в комбинация с флударабин е ефективен за условен режим с намалена интензивност, като пълно присаждане настъпва при 80 до 100% от пациентите. 
The data from the published studies showed that Busilvex in combination with fludarabine was effective as a ‘reduced-intensity' conditioning treatment, with complete engraftment achieved in 80 to 100% of patients.
Циклофосфамид, мелфалан или флударабин се прилагат, за да потиснат имунната система, така че естествената защита на организма да е понижена. 
Cyclophosphamide, melphalan or fludarabine are used to suppress the immune system, so that the body's natural defences are decreased.
Когато се използва в комбинация с флударабин, препоръчителната доза Busilvex е 3,2 mg на килограм, прилагана веднъж дневно като тричасова инфузия непосредствено след флударабин в продължение на 2 или 3 последователни дни. 
When used in combination with fludarabine, the recommended dose of Busilvex is 3.2 mg per kilogram given once a day as a three-hour infusion immediately after fludarabine, for 2 or 3 consecutive days.
Преди приема на Busilvex на пациента се дават антиконвулсанти (за предотвратяване на гърчове) и антиеметични лекарства (за предотвратяване на повръщане). 
Before receiving Busilvex, patients are given anticonvulsive medicines (to prevent seizures) and anti-emetic medicines (to prevent vomiting).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Busilvex. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Busilvex.
Освен намаляване на броя на кръвните клетки, което е очакваният ефект от лекарството, найсериозните нежелани лекарствени реакции при Busilvex са инфекции, чернодробни нарушения, включително запушване на чернодробните вени, реакция на присадката срещу приемника (заболяване, при което трансплантираните клетки атакуват организма) и респираторни (белодробни) нарушения. 
Apart from the decrease in blood cell counts, which is the intended effect of the medicine, the most serious side effects of Busilvex are infection, liver disorders including blocking of a liver vein, graft versus host disease (when the transplanted cells attack the body) and respiratory (lung) disorders.
CHMP реши, че ползите от Busilvex са по-големи от рисковете при тези условия, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee decided that Busilvex's benefits are greater than its risks in these settings and recommended that Busilvex be given marketing authorisation.
Когато се използва в комбинация с циклофосфамид или мелфалан, препоръчителната доза Busilvex при възрастни е 0,8 mg на килограм телесно тегло. 
When used in combination with cyclophosphamide or melphalan the recommended dose of Busilvex in adults is 0.8 mg per kilogram body weight.
CHMP заключи, че е показана ефективността на Busilvex в комбинация с циклофосфамид и мелфалан за стандартен условен режим и с флударабин за условен режим с намалена интензивност; Busilvex представлява също алтернатива на таблетките бусулфан, които имат някои недостатъци, напр. необходимо е да се приемат голям брой таблетки. 
The CHMP concluded that the effectiveness of Busilvex in combination with cyclophosphamide and melphalan for conventional conditioning, and with fludarabine for reduced-intensity conditioning had been shown; Busilvex also provides an alternative to busulfan tablets, which have disadvantages such as the large number of tablets that need to be taken.
Допълнителна информация за Busilvex: 
Other information about Busilvex
Когато Busilvex се прилага в комбинация с циклофосфамид или мелфалан, всички възрастни и деца постигат миелоаблация. 
When Busilvex was given in combination with cyclophosphamide or melphalan, all adults and children achieved myeloablation.
Busilvex в комбинация с циклофосфамид или мелфалан е проучен при пациенти, повечето от които с рак на кръвта, които се нуждаят от трансплантация на хемопоетични стволови клетки. 
Busilvex in combination with cyclophosphamide or melphalan has been studied in patients, mainly with blood cancer, who needed transplantation of haematopoietic progenitor cells.
При възрастни пациенти, които са подходящи за условен режим с намалена интензивност, Busilvex се прилага веднага след лечението с друго лекарство, наречено флударабин. 
In adult patients who are eligible for a ‘reduced-intensity' conditioning regimen, Busilvex is given right after treatment with another medicine, fludarabine.
Какви ползи от Busilvex са установени в проучванията? 
What benefit has Busilvex shown during the studies?
Бусулфан се използва преди трансплантацията, за да разруши атипичните клетки, както и наличните у пациента хемопоетични стволови клетки. 
Busulfan is used before transplantation to destroy abnormal cells and the patient's existing haematopoietic progenitor cells.
Busilvex е концентрат, от който се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена). 
Busilvex is a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
За стандартен условен режим Busilvex се прилага преди лечението в комбинация с второ лекарство - циклофосфамид при възрастни и циклофосфамид или друго лекарство, мелфалан, при деца. 
For a conventional conditioning treatment, Busilvex is given before treatment with a second medicine, cyclophosphamide, in adults, and either cyclophosphamide or an alternative medicine, melphalan, in children.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Busilvex, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Busilvex on 9 July 2003.
Какви са рисковете, свързани с Busilvex? 
What is the risk associated with Busilvex?
В случаите на „алотрансплантация“ (пациентът получава клетки от донор) присаждането настъпва след 13 дни при възрастни и след 21 дни при деца. 
Engraftment was obtained in 13 days in adults and 21 days in children with ‘allotransplantation' (when the patient receives cells from a donor).
При започване на лечение с Busilvex кърменето трябва да се прекрати. 
Breast-feeding should be stopped when treatment with Busilvex is started.
Какво представлява Busilvex? 
What is Busilvex?
Как е проучен Busilvex? 
How has Busilvex been studied?
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom of Busilvex varies between 0.8 and 1.2 mg per kilogram depending on the weight of the child. Busilvex is given as a central intravenous infusion (drip into a central vein in the chest).
Защо Busilvex е разрешен за употреба? 
Why has Busilvex been approved?
Как се използва Busilvex? 
How is Busilvex used?
За какво се използва Busilvex? 
What is Busilvex used for?
Как действа Busilvex? 
How does Busilvex work?
(пациентът получава собствени клетки, взети и съхранени преди трaнсплантацията) е постигнато средно след 10 дни при възрастни и след 11 дни при деца. 
On average, engraftment was reached in 10 days in adults and 11 days in children with ‘autotransplantation' (when the patient receives their own cells, harvested and stored before the transplant).
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Pifeltro? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Pifeltro?
Допълнителна информация за Pifeltro може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro. 
Further information on Pifeltro can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pifeltro.
Pifeltro не трябва да се използва с определени лекарства, които могат да намалят ефективността му. 
Pifeltro must not be used with certain medicines that may reduce its effectiveness.
За повече информация относно употребата на Pifeltro вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Pifeltro, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Pifeltro непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Pifeltro are continuously monitored.
Затова Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Pifeltro са поголеми от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Pifeltro's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на ХИВ инфекции. 
Treatment should be started by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Pifeltro се използва заедно с други антивирусни лекарства. 
Pifeltro is used together with other antiviral medicines.
Pifeltro поддържа количеството на ХИВ в кръвта на ниско ниво. 
Pifeltro helps keep the amount of HIV in the blood at a low level.
Какви са рисковете, свързани с Pifeltro ? 
What are the risks associated with Pifeltro?
Pifeltro се предлага под формата на таблетки (100 mg) и се отпуска по лекарско предписание. 
Pifeltro is available as tablets (100 mg) and can only be obtained with a prescription.
Какви ползи от Pifeltro са установени в проучванията? 
What benefits of Pifeltro have been shown in studies?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Pifeltro, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Pifeltro have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Той не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но когато се използва в комбинация с други антивирусни средства може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН. 
It does not cure HIV infection or AIDS but, when used in combination with other antivirals, it holds off the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Pifeltro вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Pifeltro, see the package leaflet.
В допълнение нежеланите реакции при Pifeltro са предимно леки. 
In addition, Pifeltro's side effects are mostly mild.
Защо Pifeltro е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Pifeltro authorised in the EU?
Какво представлява Pifeltro и за какво се използва? 
What is Pifeltro and what is it used for?
Oбщ преглед на Pifeltro и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Pifeltro and why it is authorised in the EU
Най-честите нежелани реакции при Pifeltro (които може да засегнат до 1 на 10 души) са гадене (позиви за повръщане) и главоболие. 
The most common side effects with Pifeltro (which may affect up to 1 in 10 people) are nausea (feeling sick) and headache.
Доравирин блокира дейността на обратната транскриптаза - ензим, който позволява на ХИВ да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки. 
Doravirine blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme that allows HIV to reproduce itself in the cells it has infected.
Pifeltro e антивирусно лекарство, което се използва за лечение на възрастни, инфектирани с човешкия имунодефицитен вирус тип 1 (ХИВ-1) вирус, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН). 
Pifeltro is an antiviral medicine used to treat adults infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Допълнителна информация за Pifeltro: 
Other information about Pifeltro
Лекарството не е подходящо за пациенти, заразени с ХИВ, който е резистентен на лекарства от същия клас като Pifeltro (ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза или ННИОТ). 
The medicine is not suitable for patients who are infected with HIV that is resistant to medicines in the same class as Pifeltro (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors or NNRTIs).
Активното вещество в Pifeltro, doravirine, представлява ненуклезоиден инхибитор на обратната транскриптаза (ННИОТ). 
The active substance in Pifeltro, doravirine, is a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI).
Pifeltro съдържа активното вещество доравирин (doravirine). 
Pifeltro contains the active substance doravirine.
В проучване при 766 пациенти 83 % от приемащите Pifeltro (заедно с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил или абакавир и ламивудин) са имали неоткриваеми нива на ХИВ в кръвта си (помалко от 40 копия/ml) след 48 седмици на лечение. 
In a study of 766 patients, 83% of patients taking Pifeltro (together with either emtricitabine and tenofovir disoproxil or abacavir and lamivudine) had undetectable levels of HIV in their blood (fewer than 40 copies/ml) after 48 weeks of treatment.
Във второ проучване при 728 пациенти 84 % от пациентите, лекувани с Pifeltro в комбинация с тенофовир дизопроксил и ламивудин, са с неоткриваеми нива на ХИВ след 48 седмици в сравнение с 80 % от пациентите, на които е дадена комбинация от ефавиренц, тенофовир дизопроксил и емтрицитабин. 
In a second study with 728 patients, 84% of patients treated with Pifeltro in combination with tenofovir disoproxil and lamivudine had undetectable HIV levels by 48 weeks compared with 80% of patients given a combination of efavirenz, tenofovir disoproxil and emtricitabine.