natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone PERIDYS 1 mg/ml, suspension buvable
1314 SJ Almere Холандия домперидон Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg супозитория ректално приложение 
Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor kinderen 30 mg
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon домперидон DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon domperidone DOMPERIDONE ARROW 10 mg, comprimé orodispersible
Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse домперидоно в малеат 
Belgium Johnson & Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Via Palagi 2 20129 Milano Италия домперидон DIGESTIVO GIULIANI 
GIULIANI S.P.A Via Palagi 2 20129 Milano Italy
RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 
RATIOPHARM GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany
Rowex Ltd Bantry Co Cork Ирландия домперидон DOMERID 10mg Tablets. 
Rowex Ltd Bantry Co Cork Ireland
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Белгия домперидон MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG 
B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM SUPPOSITORY 30MG
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Италия домперидон DOMPERIDONE MYLAN GENERICS 
Via Vittor Pisani 20 20124 Milano Italy
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция домперидон DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé pelliculé
домперидон Domperidone 1mg/ml Oral 
Domperidone Domperidona Gamir 1 mg/ml suspensión oral
домперидон Domperidon Sofar 10 mg, tabletten 
Domperidone Domperidon Sofar 10 mg, tabletten
1314 SJ Almere Холандия домперидон Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg супозитория ректално приложение 
Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor zuigelingen 10 mg
Tallaght домперидон Motilium 60mg Suppositories супозитория ректално приложение 
Domperidone Motilium 60mg Suppositories
Sanofi-Aventis Франция 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris домперидон DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
Sanofi-Aventis France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris domperidone DOMPERIDONE ZENTIVA 10 mg, comprimé orodispersible
Германия betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Германия домперидонов малеат 
Germany betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Haarlem домперидон Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg супозитория ректално приложение 
Domperidone Domperidon 60 PCH voor volwassenen, zetpillen 60 mg
домперидон Motilium 30 mg Suppositories супозитория ректално приложение 
Domperidone Motilium 30 mg Suppositories
Haarlem домперидон Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten 
Domperidone Domperidon 10 mg Pharmachemie, tabletten
Франция домперидон OROPERIDYS 10 mg 10 mg 
Domperidone OROPERIDYS 10 mg 10 mg tablet
Via Cavriana 14 20134 Milano домперидон DALIA 
FARMAKOPEA S.P.A Via Cavriana 14 20134 Milano Italy
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Белгия домперидон MOTILIUM TABLETS 10MG 
B-2340, Beerse Belgium domperidone MOTILIUM TABLETS 10MG
1020 Brussels домперидоно в малеат 
1020 Brussels
домперидон Domperidon 10 mg, tabletten 
Domperidone Domperidon 10 mg, tabletten
Германия домперидон DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
Germany domperidone DOMPERIDONE RATIOPHARM 10 mg, comprimé orodispersible
Keltenring 1 + 
Kralingseweg 201
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340, Beerse Белгия домперидон motilium 10mg film coated tablets 
B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 10mg film coated tablets
Pierre Fabre Medicament 45 Place Abel Gance 92654 Boulogne Cedex 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France
1990-095 Lisboa домперидон Domperidona Mylan 10 mg 
1070-274 Lisboa Portugal domperidone Domperidona Wynn 10 mg tablet
Италия домперидон DOMPERIDONE TEVA 
Domperidone DOMPERIDONE SANDOZ
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone PERIDYS 10 mg, comprimé pelliculé
Barcelona домперидон Domperidona Gamir 1 mg/ml 
Belgium domperidone Motilium-1mg/ml
Ornegardsvej домперидон Domperidon Actavis 10 mg, tabletten 
Domperidone Domperidon Actavis 10 mg, tabletten
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Ирландия домперидон Motilium Fastmelts 10mg Tablets 
Domperidone Motilium Fastmelts 10mg Tablets
1314 SJ Almere Холандия домперидон Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg 
Domperidone Domperidon JJC filmomhulde tabletten 10 mg
Франция домперидон DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé 
domperidone DOMPERIDONE ALTER 10 mg, comprimé pelliculé
1020 Wien домперидон Motilium 60 mgZäpfchen супозитория ректално приложение 
Belgium domperidone Motilium-60 supp 60 mg suppository rectal use
Motilium Instants 10 mg таблетка, диспергираща се в устата 
Motilium Instants 10 mg orodispersible tablet oral use
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG
Suspension перорална суспензия перорално приложение 
5 mg oral suspension oral use
2031 GA Haarlem домперидон Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg супозитория ректално приложение 
Domperidone Domperidon 10 PCH voor zuigelingen, zetpillen 10 mg
1314 SJ Almere Холандия домперидон Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml 
Domperidone Motilium suspensie voor oraal gebruik 1 mg/ml
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone BIPERIDYS 20 mg, comprimé pelliculé sécable
08041 Barcelona домперидон Motilium 1 mg/ ml suspensión oral 
B-2340, Beerse Belgium domperidone motilium 1mg/ml oral suspension
2031 GA Haarlem домперидон Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg 
Domperidone Domperidon PCH 10, filmomhulde tabletten 10 mg
Domperidone mylan 10 mg 
Domperidone DOMPERIDONE MYLAN GENERICS
LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex домперидон DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable. 
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 20 mg, comprimé pelliculé sécable.
1-10 Constantinoupoleos St. 
Slovak Republic Medochemie Ltd. 1-10 Constantinoupoleos St. P.O.
1 mg/ml перорална суспензия перорално приложение 
1 mg/ml oral suspension oral use
домперидон ов малеат 
Domperidone Maleato
2700-487 Amadora домперидон Domperidona Generis 
2700-451 Amadora Portugal domperidone Domperidona GP 10 mg tablet
1020 Wien домперидон Motilium 30 mgZäpfchen супозитория ректално приложение 
Belgium domperidone Motilium-30 supp 30 mg suppository rectal use
Janssen-Cilag Kft. 
Janssen-Cilag Kft. Tó park
3062 CE Rotterdam домперидон Domperidon 60 mg zetpillen 
Domperidone Domperidon 60 mg zetpillen
Hertfordshire домперидон ов малеат 
Cinnarizine/ Domperidone maleate
Via Pavia 6 
Via Manunzio 7
LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex домперидон DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé 
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé pelliculé
1314 SJ Almere Холандия домперидон Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg супозитория ректално приложение 
Domperidone Domperidon JJC zetpillen voor volwassenen 60 mg
08041 Barcelona домперидон Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película 
Domperidone Motilium 10 mg comprimidos recubiertos con película
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Франция домперидон DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France domperidone DOMPERIDONE MYLAN 10 mg, comprimé orodispersible
Molenvliet домперидон Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten 
Domperidone Domperidon Pharmacin 10 mg, tabletten
2031 GA 
2340 Beerse
3062 CE Rotterdam домперидон Domperidon 30 mg zetpillen 
Domperidone Domperidon 30 mg zetpillen
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes Франция домперидон DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France domperidone DOMPERIDONE BIOGARAN 10 mg, comprimé orodispersible
2031 GA Haarlem домперидон Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg 
Domperidone Domperidon 10 PCH, filmomhulde tabletten 10 mg
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone BIPERIDYSFLASH 20 mg, comprimé orodispersible
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone DOMPERIDONE PIERRE FABRE 10 mg, comprimé orodispersible
4879 AC Etten-Leur Холандия домперидон Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten 
Domperidone Tabletten bij maagklachten en misselijkheid domperidon 10 mg, tabletten
DOC GENERICI S.R.L. Via Manunzio 7 
DOC GENERICI S.R.L.
Ирландия домперидон Motilium 10mg film coated tablets 
Domperidone Motilium 10mg FilmCoated Tablets
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Португалия домперидон Domperidona GP 
Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal domperidone Domperidona Generis
LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex домперидон DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
92517 Boulogne Billancourt Cedex France domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg, comprimé orodispersible
Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street M19 2RB Manchester Великобритания домперидон Domperidon 10 mg, tabletten 
Hamwells Business Park Unit No7, Hardicker Street
Ирландия домперидон Motilium 10 mg Suppositories супозитория ректално приложение 
Domperidone Motilium 10 mg Suppositories
1314 SJ Almere Холандия домперидон Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg супозитория ректално приложение 
Domperidone Motilium zetpillen voor kinderen 30 mg
Франция домперидон Oroperidys 10 mg 10 mg таблетка, диспергираща се в устата 
DOMPERIDONE OROPERIDYS 10 mg 10 mg orodispersible tablet oral use
1327 AH Almere домперидон Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten 
Domperidone Domperidon Sandoz 10 mg, tabletten
1020 Wien домперидон Motilium 10 mgZäpfchen супозитория ректално приложение 
Austria domperidone Motilium 10 mgZäpfchen
Domperidone EG 10 mg 
Domperidone DOMPERIDONE EG 10 mg tablet
ефервесцен тни гранули 
Domperidone PYNINAT
92931 Paris La Défense Cedex 
92654 Boulogne Cedex France
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible таблетка, диспергираща се в устата 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone OROPERIDYS 10 mg, comprimé orodispersible
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон Oroperidys 10 mg orodispersible tablets таблетка, диспергираща се в устата 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone Oroperidys 10 mg orodispersible tablets
Archimedeswe g 2 
Domperidone GERDI
92000 Nanterre домперидон DOMPERIDONE ZYDUS 10 mg, comprimé pelliculé 
92931 Paris La Défense Cedex France domperidone DOMPERIDONE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
10121 Torino домперидон DOMPERIDONE ABC 10 mg 
Domperidone DOMPERIDONE ABC 10 mg tablet
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne Франция домперидон OROPERIDYS 10 mg 10 mg таблетка, диспергираща се в устата 
Pierre Fabre Médicament 45 place Abel Gance 92100 Boulogne France domperidone Oroperidys 10 mg 10 mg orodispersible tablet oral use
Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 
Nieuwe Donk 3
Приложение I Списък на лекарствените продукти и презентации 
Annex I List of medicinal products and presentations
Apolonia d.o.o. Dubrova 308 52220 Labin Croatia 
Dubrova 308 52220 Labin Croatia
Периодонтално приложение 
Periodontal use
3% без вазоконстрикто р 
3% without vasoconstrictor
Периневрално приложение Инфилтриране 
Perineural use Infiltration
Гингивално приложение 
Gingival use
Денталнo приложение 
Perineural use
Субмукозно приложение 
Perineural use Submucosal use
ZA INJICIRANJE 
MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
EMA/430531/2016 EMEA/H/C/003846 
EMA/430531/2016 Rev 1 EMEA/H/C/003846
Допълнителна информация за определянето на лекарството сирак може да намерите тук. 
Further information on the orphan designation can be found here.
Фирмата твърди, че има намерение да спре разработването на това лекарство, но планира да работи съвместно с лекари, пациенти и местни регулаторни власти, за да даде възможност на лекуващите се в момента пациенти да имат достъп до останалите в наличност количества от Kyndrisa. 
The company stated that it intended to stop the development of the medicine, but that it plans to work with doctors, patients and local regulatory authorities to allow currently treated patients to access the remaining supply of Kyndrisa.
Становището на Комитета е, че данните от клиничните проучвания не демонстрират в достатъчна степен полезен ефект от Kyndrisa: основното проучване не показва никаква полза при пациентите с това състояние, а останалите две проучвания не успяват последователно да покажат полезен ефект. 
The Committee considered that data from the clinical studies did not sufficiently demonstrate a beneficial effect of Kyndrisa: the main study did not show any benefit in patients with the condition, while two other studies failed to consistently show a beneficial effect.
Какво представлява Kyndrisa? 
What is Kyndrisa?
Kyndrisa е лекарство, което съдържа активното вещество дрисаперсен (drisapersen). 
Kyndrisa is a medicine that contains the active substance drisapersen.
Причинява прогресивна слабост и загуба на мускулна функция и обикновено води до смърт в юношеска или млада възраст. 
It causes progressive weakness and loss of muscle function, and usually leads to death in adolescence or early adulthood.
Поради това към момента на оттеглянето становището на CHMP е, че ползите от Kyndrisa не превишават рисковете. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Kyndrisa did not outweigh its risks.
След като CHMP е оценил отговорите на фирмата на последната група въпроси, все още остават някои неразрешени проблеми. 
After the CHMP had assessed the company's responses to the last round of questions, there were still some important unresolved issues.
В допълнение, профилът на безопасност на това лекарство не е приет за задоволителен, в частност поради риска от персистиращи реакции на мястото на инжектиране (напр. подуване, възпаление и улцерации), което може да се отрази негативно върху качеството на живот, а също и риска от тромбоцитопения (намален брой на тромбоцитите в кръвта), който може да изложи пациентите на риск от сериозни кръвоизливни усложнения. 
Further, the safety profile of the medicine was not considered satisfactory, particularly because of the risk of persisting reactions at the injection site (such as swelling, inflammation and ulceration) which could have a negative impact on quality of life, and the risk of thrombocytopenia (low blood platelet counts) which could put patients at risk of serious bleeding complications.
В писмото, с което се уведомява Агенцията за оттеглянето на заявлението, фирмата посочва, че няма да е в състояние да отговори на забележките на CHMP относно резултатите от клиничните проучвания в очаквания срок от време. 
In its letter notifying the Agency of the withdrawal of application, the company stated that it would not be able to address the CHMP concerns regarding the results of the clinical studies within the expected timeframe.
Очаква се Kyndrisa да се използва за лечение на мускулна дистрофия тип Дюшен при пациенти на възраст 5 или повече години, които могат да ходят и чието заболяване се дължи на определени генетични мутации (дефекти), които могат да се лекуват с „технологията на пропускане на екзон 51“. 
Kyndrisa was expected to be used for the treatment of Duchenne muscular dystrophy in patients aged 5 years and older who are able to walk and whose disease is due to certain genetic mutations (defects) that can be treated with ‘exon 51 skipping technology'.
Kyndrisa е изследвана в три проучвания при общо 290 пациенти с мускулна дистрофия тип Дюшен. 
Kyndrisa was investigated in three studies in a total of 290 patients with Duchenne muscular dystrophy.
Тези проучвания сравняват ефектите на Kyndrisa с плацебо (несъдържащо активно вещество лекарство) и основната мярка за ефективност е промяната в разстоянието, които пациентът може да измине за шест минути, след 24 или 48 седмици от лечението. 
The studies compared the effects of Kyndrisa with placebo (a dummy treatment) and the main measure of effectiveness was the change in the distance the patient could walk in six minutes after 24 or 48 weeks of treatment.
Мускулната дистрофия тип Дюшен е сериозно генетично заболяване, което засяга предимно момчета и обикновено се диагностицира преди навършване на 6-годишна възраст. 
Duchenne muscular dystrophy is a serious genetic disease, which mainly affects boys and is usually diagnosed before the age of 6.
Kyndrisa е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, което се използва при редки болести) на 27 февруари 2009 г. за мускулна дистрофия тип Дюшен. 
Kyndrisa was designated an ‘orphan medicine' (a medicine to be used in rare diseases) on 27 February 2009 for Duchenne muscular dystrophy.
Въз основа на прегледа на данните и отговорите на фирмата по списъците с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни забележки и изразява предварително становище, че Kyndrisa не може да бъде одобрен за лечение на мускулна дистрофия тип Дюшен. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP lists of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Kyndrisa could not have been approved for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
Тази технология дава възможност на произвеждащия протеини апарат на клетките да пропусне (прескочи) някои области от гена на дистрофина и позволява да се произведе скъсен, но частично функциониращ дистрофинов протеин. 
This technology enables the protein-making apparatus in cells to skip some areas of the dystrophin gene and allow the production of a shortened but partially working dystrophin protein.
Мускулната дистрофия тип Дюшен се причинява от мутации в гена за протеина дистрофин, които водят до производство на нефункционален дистрофин. 
Duchenne muscular dystrophy is caused by mutations in the gene for the protein dystrophin, which lead to the production of a non-functional dystrophin.
За какво се очаква да се използва Kyndrisa? 
What was Kyndrisa expected to be used for?
Как се очаква да действа Kyndrisa? 
How is Kyndrisa expected to work?
Трябвало е да се предлага под формата на инжекционен разтвор за подкожно прилагане. 
It was to be available as a solution for injection under the skin.
„технологията за пропускане на екзон 51“. 
This medicine works by ‘exon 51 skipping
Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешаване за употреба на Kyndrisa, показан за лечение на мускулна дистрофия тип Дюшен. 
On 31 May 2016, BioMarin International Limited officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Kyndrisa, for the treatment of Duchenne muscular dystrophy.
ОТВОРЕТЕ ТУК ПОВДИГНЕТЕ ТУК 
OPEN HERE LIFT HERE
Уверете се, че името AJOVY се вижда върху етикета. 
Make sure the name AJOVY appears on the label.
Дългосрочно проучване (Проучване 3) 
Long-term study (Study 3)
Един от тези 6 пациенти е развил неутрализиращи антитела. 
One of these 6 patients developed neutralising antibodies.
Други лекарства и AJOVY 
Other medicines and AJOVY
Какво количество и кога трябва да се инжектира 
How much and when to inject
Ползата от лечението трябва да се оцени в рамките на 3 месеца след започване на лечението. 
The treatment benefit should be assessed within 3 months after initiation of treatment.
Не е наблюдаван сигнал, свързан с безопасността, по време на 15-месечния период на комбинирано лечение. 
No safety signal was observed during the 15-month combined treatment period.
Измийте ръцете си със сапун и вода и ги подсушете добре с чиста кърпа. 
d) Wash your hands with soap and water and dry well with a clean towel.
Безопасността и ефикасността на AJOVY при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of AJOVY in children and adolescents below the age of 18 years have not yet been established.
Не всички видове опаковки могат да бъдат налични във Вашата страна. 
Not all pack sizes may be available in your country.
Не отпускайте натиска, докато не завършите 3-те стъпки по-долу. 
Do not remove pressure until the 3 steps below are complete.
Повече от 1 400 пациенти са лекувани в продължение на най-малко 12 месеца. 
More than 1,400 patients were treated for at least 12 months.
Известно е, че човешкият IgG се екскретира в кърмата през първите дни след раждането, като скоро след това намалява до ниски концентрации, следователно не може да се изключи риск за кърмачетата по време на този кратък период. 
Human IgG is known to be excreted in breast milk during the first days after birth, which is decreasing to low concentrations soon afterwards; consequently, a risk to breast-fed infants cannot be excluded during this short period.
Изчакайте още 10 секунди (за да се уверите, че е инжектирано цялото количество лекарство). 
You wait another 10 seconds (to make sure all of the medicine is injected).
Вашият лекар ще обсъди с Вас и заедно ще решите коя е най-подходящата схема на прилагане. 
Your doctor will discuss and decide with you the most appropriate dosing schedule.
AJOVY не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група. 
AJOVY is not recommended for children and adolescents below the age of 18 years because it has not been studied in this age group.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва се изхвърлят в съответствие с местните изисквания. 
Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Внимателно захванете най-малко 2,5 см от кожата, която сте почистили. 
Gently pinch up at least 2.5 cm of the skin that you have cleaned.
22014 Incheon 
22014 Incheon Republic of Korea
Всички реакции на мястото на инжектиране отзвучават, в повечето случаи в рамките на няколко часа или дни. 
All injection site reactions resolved, mostly within a few hours or days.
Използвайте метод за напомняне, като бележки в календар или дневник, за да Ви помогне да не пропуснете следващата доза или да не приложите прекалено рано следващата доза след предходната. 
Use a reminder method such as notes in a calendar or diary to help you remember your next dose so that you do not miss a dose or have a dose too soon after the last one.
Всяко последващо решение за продължаване на лечението трябва да бъде вземано индивидуално за всеки пациент. 
Any further decision to continue treatment should be taken on an individual patient basis.
При многократни инжекции, местата на инжектиране трябва да се сменят. 
For multiple injections, injection sites should be alternated.