natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не се ползва при дойни крави, чието мляко се ползва за консумация от хора 
Not for use in animals from which milk is produced for human consumption
Повърхностни пиодермии причинени от Staphylococcus intermedius. Dicural глазирани таблетки трябва да се ползват само след като бъде направен тест за чувствителност. 
Dicural Coated Tablets should only be used based on susceptibility testing.
Всеки мл съдържа: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml contains:
Difloxacin Птици1 
Difloxacin Poultry1
ЗА Dicural 100 мг/мл, перорален разтвор за пилета и пуйки 
PACKAGE LEAFLET FOR Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
Повърхностни пиодермии причинени от Staphylococcus intermedius. 
• Superficial pyoderma caused by Staphylococcus intermedius.
EU/2/97/003/001-003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/001-003
Фармакологично активна субстанция /ии/ 
Pharmacologically active substance
Остри некомплицирани инфекции на уринарния тракт причинена от Escherichia coli or 
• Acute uncomplicated urinary tract infections caused by Escherichia coli or Staphylococcus spp
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Бистър жълтеникав инжекционен разтвор. 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection.
Карентен срок - Месо и вътрешни органи (пилета и пуйки): 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal periods - Meat and offal (chickens and turkeys): 24 hours.
50 мг 
50 mg
EU/2/97/003/004-015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/004-015
Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта.. 
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription..
10. ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ 
4.11 Withdrawal period
Sodium croscarmellose Micronised brewer's yeast Aromatic liver flavour 
Micronised brewer's yeast
Само за ветеринарномедицинска употреба - да се отпуска само с рецепта. 
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
EU/2/97/003/016-018 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/97/003/016-018
Месо и вътрешни органи (пилета и пуйки): 
Meat and offal (chicken and turkeys): 24 hours.
Dicural 15 мг 
Dicural 15 mg
След подкожно третиране бионаличието е 96%. а обема на разпределение е 2.6 л/кг. 
After subcutaneous administration the bioavailability is 96%.
В други изследвания кучета третирани с дифлоксацин с доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни показват слаби бързо отшумяващи странични реакции, като оранжево/жълто озцветени фекалии, повръщане и обилно слюноотделяне. 
In another study dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
Ето защо не го използвайте при малки и средноголеми раси кучета до навършването им на 8 месечна възраст, при големи породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст. 
Therefore, do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
В други изследвания кучета третирани с дифлоксацин в доза 10 пъти по-голяма от препоръчаната в продължение на 10 дни показват слаби нежелани реакции, които отшумяват бързо, като оранжево/жълто оцветени фекалии, повръщане и обилно слюноотделяне. 
In another study, dogs treated orally with difloxacin at 10 times the recommended dose for 10 days showed occasionally mild adverse reactions such as orange/yellowing discoloration of the faeces, emesis and hypersalivation.
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА 
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА Dicural 15 мг Глазирани таблетки 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Dicural 15 mg Coated tablets
Както и при другите квинолони, поради възможни странични ефекти върху ставните хрущяли на носещите стави difloxacin не трябва да се използва във фазата на усилен растеж на животното. 
As for other quinolones, due to possible adverse effects on the articular cartilage of weight bearing joints difloxacin should not be used during the rapid growth phase.
Не го използвайте при малки и средноголеми породи кучета до навършване на 8 месечна възраст, при големите породи до навършване на 1 година и при гигантски породи до навършване на 18 месечна възраст. 
do not use in small and medium-sized breeds of dogs up to and including 8 months of age, in large breeds up to 1 year of age and in giant breeds up to 18 months of age.
Dicural 50 мг 
Dicural 50 mg
При говеда, приложеното количеството на едно инжективно място не трябва да надвишава 7 мл. 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION In cattle, the volume administered per injection site should not exceed 7 ml.
Бензил алкохол 
Excipients Benzyl alcohol
Притежателя на лиценза за употреба 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Флуороквинолоните упражняват антибактериален ефект както срещу репликиращите, така също и срещу не реплекиращите микроорганизми. 
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and non-replicating micro-organisms.
След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни 11. 
Shelf-life after first use of the product: 28 days.
НОМЕР (А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА [Препоръчват се, но не са задължителни за първичната опаковка] 
WITHDRAWAL PERIOD [Not applicable.]
За лечение на респираторни заболявания по говедата (транспортна треска, пневмония) причинени от единични или смесени инфекции с Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, и/или Mycoplasma spp. 
Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
При пуйки: Dicural перорален разтвор се препоръчва и за лечение на инфекции причинени от 
In turkeys: Dicural oral solution is also indicated for the treatment of infections caused by Pasteurella multocida.
Health Tel: +420 283 004 111 
Česká republika Pfizer Animal Health Tel: +420 283 004 111
Може да възникне леко подуване на инжектираното място, което отшумява от самосебе си. 
Transient swelling at the injection site following administration may occur.
silicon dioxide Sodium lauryl 
Sodium croscarmellose
За лечение на респираторни заболявания при говеда (транспортна треска, пневмония) причинени от единични или смесени инфекции с Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, и/или Mycoplasma spp. 
Cattle: Treatment of Bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Препоръчаната дозата е 5.0 мг дофлоксацин/кг телесна маса еднократно инжектирана. 
The recommended dose is a single injection of 5.0 mg difloxacin/kg bodyweight Treatment must be continued with Dicural coated tablets (see that SPC)
Флуороквинолоните проявяват своя антибактериален ефект, както срещу делящи се, така и срещу неделящи се микроорганизми. 
The fluoroquinolones exert their antibacterial effect against both replicating and dormant microorganisms.
Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs
ПРОДУКТ Dicural 100 мг/мл, перорален разтвор за пилета и пуйки 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg/ml oral solution for chickens and turkeys
sulphate Lactose 
Target tissues
Romania Pfizer Romania SRL 
Slovenská republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Няма специфичен антидот за дифлоксацин (или други квинолони). 
No specific antidotes for difloxacin (or other quinolones) are known, therefore, in case of overdose symptomatic treatment should be given.
ЗА УПОТРЕБА 
Oral use.
Говеда - за месото и вътрешните органи 46 дни 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: Cattle - meat and offal 46 days
Dicural 100 мг difloxacin (като хидрохлорид) 
Dicural 100 mg difloxacin (as hydrochloride)
Dicural 50 mg/ml, инжекционен разтвор за говеда и кучета 
PACKAGE LEAFLET FOR: Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle and dogs
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Difloxacin (като хидрохлорид) 150 мг ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 150 mg
ПРОДУКТ Dicural 150 мг глазирани таблетки за кучета СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 150 mg coated tablets for dogs Difloxacin
Dicural 15 мг difloxacin (като хидрохлорид) 
Dicural 15 mg difloxacin (as hydrochloride)
При телета: Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор се препоръчва за лечение на респираторни заболявания (транспортна треска, пневмония) причинени от единични или смесени инфекции на 
In cattle: Dicural 50 mg/ml solution for injection is indicated for the treatment of bovine respiratory disease (shipping fever, calf pneumonia) caused by single or mixed infections with Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, and/or Mycoplasma spp.
Dicural 50 мг difloxacin (като хидрохлорид) 
Dicural 50 mg difloxacin (as hydrochloride)
C. 
Ctra.
МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ 
6.4 Special precautions for storage
Да не се съхранявава при температури над 25 °C. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25 °C.
Dicural 50 мг/мл инжекционен разтвор за говеда 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 50 mg/ml solution for injection for cattle
Dicural 150 мг difloxacin (като хидрохлорид) 
Dicural 150 mg difloxacin (as hydrochloride)
След първо отваряне на опаковката годен до: 28 дни НАДПИСЪТ “САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА” 
Shelf-life after first use of the product: 28 days
Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs
ПРОДУКТ Dicural 100 мг глазирани таблетки за кучета СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 100 mg coated tablets for dogs Difloxacin
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Difloxacin (като хидрохлорид) 100 мг ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 100 mg
Dicural 15 мг глазирани таблетки за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dicural 15 mg coated tablets for dogs
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Difloxacin (като хидрохлорид) 15 мг ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 15 mg
Обемът на приложената инжекция на едно място не трябва да надвишава 5 мл 
The volume administered per injection site in dogs should not exceed 5 ml.
50 мг/мл СЪДЪРЖАНИЕ ОТТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 
PACKAGE SIZE
100 мл - 250 мл 
250 ml
Да не се съхранява при температури над 25 °C. 
Do not store above 25°C.
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Difloxacin (като хидрохлорид) 50 мг ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Difloxacin (as hydrochloride) 50 mg
, но не е задължителен за първичната опаковка] 
[Not required on the immediate label] Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Да не съхранява при температури над 25C. 
Do not store above 25 C.
Skilarence се предлага се под формата на таблетки (30 и 120 mg). 
Skilarence is available as tablets (30 and 120 mg).
Пълният текст на EPAR за Skilarence може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Skilarence can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Skilarence? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Skilarence?
Допълнителна информация за Skilarence 
Other information about Skilarence
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Skilarence. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Skilarence.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Skilarence. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Skilarence.
Основната мярка за ефективност е делът на пациентите, при които се постига 75% намаление в оценката им за тежест на заболяването. 
The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved a 75% reduction in their score for disease severity.
Повечето нежелани реакции са леки или умерени по тежест. 
Most side effects are mild or moderate.
Началната доза е 30 mg веднъж дневно и дозата се увеличава всяка седмица според графика, посочен в листовката, докато не се забележи подобрение на псориазиса или докато пациентът започне да приема максималната доза от 240 mg три пъти дневно. 
The starting dose is 30 mg once a day and the dose is increased every week according to the schedule shown in the package leaflet until the psoriasis starts improving or until the patient is taking the maximum dose of 240 mg three times a day.
Използва се при пациенти с умерена или тежка форма на заболяването, при които прилаганите директно върху кожата лекарства не действат достатъчно добре. 
It is used in patients with moderate or severe disease for whom treatments applied direct to the skin do not work well enough.
СНМР счита, че основното проучване е показало краткосрочната ефективност на Skilarence, а публикуваните проучвания с подобни лекарства показват, че ефективността се поддържа при продължителна употреба. 
The CHMP considered that the main study has shown Skilarence's short-term effectiveness, and published studies with similar medicines show that the effectiveness is maintained with continued use.
Таблетките трябва да се поглъщат цели по време на хранене или веднага след това. 
Tablets should be swallowed whole during or immediately after a meal.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Skilarence са по-големи от рисковете, и препоръча Skilarence да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Skilarence's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
След 16-седмично лечение 37% от пациентите, приемащи Skilarence, постигат това намаление в сравнение с 15% от пациентите, приемащи плацебо, и 40% от пациентите, приемащи Fumaderm. 
After 16 weeks of treatment, 37% of patients taking Skilarence achieved this reduction, compared with 15% taking placebo and 40% taking Fumaderm .
Фирмата, която предлага Skilarence, ще предостави на здравните специалисти образователни материали за риска от сериозни инфекции, включително ПМЛ, и за начина за свеждане на този риск до минимум. 
The company that markets Skilarence will supply educational materials to healthcare professionals about the risk of serious infections, including PML, and how to minimise this risk.
Псориазис се развива в резултат от свръхактивност на имунната (защитната) система на организма. 
Psoriasis results from over-activity of the body's immune (defence) system.
Лекарят може да намали дозата, когато псориазисът се овладее. 
The doctor may reduce the dose when the psoriasis has been brought under control.
Тъй като Skilarence намалява активността на имунната система, съществува риск от сериозни инфекции, включително прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ, инфекция на мозъка), но рискът може да бъде сведен до минимум чрез редовно изследване на броя на белите кръвни клетки и спиране на лечението при необходимост. 
Because Skilarence reduces the activity of the immune system, there is a risk of serious infections, including progressive multifocal leukoencephalopathy (PML, a brain infection), but the risk can be minimised by regular tests for white blood cell counts and stopping treatment if necessary.
Какво представлява Skilarence и за какво се използва? 
What is Skilarence and what is it used for?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Skilarence, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта, и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Skilarence have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Какви ползи от Skilarence са установени в проучванията? 
What benefits of Skilarence have been shown in studies?
Активното вещество в Skilarence, диметилфумарат, намалява активността на имунната система. 
The active substance in Skilarence, dimethyl fumarate, reduces the activity of the immune system.
За повече информация относно лечението със Skilarence прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Skilarence, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Какви са рисковете, свързани със Skilarence? 
What are the risks associated with Skilarence?
Смята се, че то въздейства на Т-клетките (вид бели кръвни клетки, които образуват част от имунната система), като пречи на тези клетки да произвеждат вещества, които причиняват възпаление и водят до псориазис. 
It is thought to act on T cells (a type of white blood cell that forms part of the immune system) to prevent the cells from producing substances that cause inflammation and lead to psoriasis.
В едно основно проучване при 704 пациенти с умерена до тежка форма на псориазис на плаки се установява, че Skilarence е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за лечение на заболяването и по-ефективен от Fumaderm (лекарство за псориазис, което съдържа диметилфумарат и моноетилфумарат). 
A main study involving 704 patients with moderate to severe plaque psoriasis found that Skilarence was more effective than placebo (dummy treatment) at treating the disease and as effective as Fumaderm (a psoriasis medicine that contains dimethyl fumarate and monoethyl fumarate).
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Skilarence, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Skilarence, see the package leaflet.
Skilarence не трябва да се прилага при пациенти с тежко увреждане на храносмилателната система, черния дроб или бъбреците. 
Skilarence must not be used in patients who have severe problems of the digestive system, liver or kidneys.
Skilarence се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под наблюдението на лекар с опит в диагностицирането и лечението на псориазис. 
Skilarence can only be obtained with a prescription and it should be used under the supervision of a doctor who has experience in diagnosing and treating psoriasis.
За практическа информация относно употребата на Skilarence пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Skilarence, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Skilarence (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са ефекти върху храносмилателната система (диария, подуване, болки в корема и гадене), зачервяване на кожата и ниска нива на лимфоцитите (вид бели кръвни клетки) или на белите кръвни клетки като цяло. 
The most common side effects with Skilarence (which may affect more than 1 in 10 people) are effects on the digestive system (diarrhoea, bloating, belly ache and nausea), flushing (reddening of the skin) and low levels of lymphocytes (type of white blood cells) or of white blood cells in general.
Skilarence съдържа активното вещество диметилфумарат (dimethyl fumarate). 
Skilarence contains the active substance dimethyl fumarate.
Skilarence не трябва да се използва от жени по време на бременност или кърмене. 
It must also not be used by women during pregnancy or if breast-feeding.
Skilarence е лекарство, което се използва за лечение на псориазис на плаки - заболяване, което причинява изтъняване, зачервяване и възпаление на области от кожата с люспести петна. 
Skilarence is a medicine used to treat plaque psoriasis, a disease that causes thickened, red and inflamed areas of skin with scaly patches.
Как се използва Skilarence? 
How is Skilarence used?
Как действа Skilarence? 
How does Skilarence work?
Защо Skilarence е разрешен за употреба? 
Why is Skilarence approved?
Poligono Industrial Navatejera Navatejera, 
Poligono Industrial Navatejera,
Германия "ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH 
"ARAC" At Regulatory Affairs Consulting GmbH
Словакия Bayer, spol. 
Slovak Republic Bayer, spol.
Португалия Merck Sharp & Dohme, Lda. 
Merck Sharp & Dohme, Lda.
1 28700 San Sebastián de los Reyes 
1 28700 San Sebastián de los ReyesMadrid
Gyömrői ut 19-21, 
Gyömröí út 19-21
2710-693 Sintra 
2710-693 Sintra Portugal
Словения Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, 
Bayer d.o.o., Bravničarjeva 13, Ljubljana, Slovenia
Люксембург EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451 
Belgium EFFIK BENELUX Lenniksebaan 451
Финландия Orifarm Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo 
ORIFARM OY Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
TEVA PHARMA S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta 
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 Paris 
IDD (International Drug Development) 5, rue Simonet 75013 PARIS FRANCE
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way High Wycombe 
Janssen-Cilag Limited 50-100 Holmers Farm Way
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector 2 
Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, Sector
Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
65926 Frankfurt am Main Germany 
65926 Frankfurt am Main
Финландия Paranova Oy Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa 
PARANOVA Rajatorpantie 41 C 01640 Vantaa Finland
Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states for Combined hormonal contraceptives
86156 Augsburg 
86156 Augsburg Germany
Германия Zentiva Pharma GmbH Industriepark FrankfurtHöchst, Gebäude K703 
Zentiva Pharma GmbH Industriepark Frankfurt-Höchst, Gebäude K703
S.C. SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România. 
Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Târgu Mureş, România.
De Ágreda 31 42110 Ólvega (Soria) Spain 
42110 Ólvega (Soria) Spain
02130 Espoo 
02130 Espoo Finland
National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 
9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus
Словакия Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8, 
Slovak Republic Stada Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-8,
Словакия Sandoz Pharmaceuticals d.d. 
Slovak Republic Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Финландия JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2 
JANSSEN-CILAG OY Vaisalantie 2
Kent CT13 9NJ 
CT 13 9NJ
Германия Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany 
Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 51373 Leverkusen Germany
Hungary LTD Bartók Béla street 43-47. 
Sandoz Hungary LTD Bartók Béla street 4347.
Heaton a.s. Na Pankráci 14 
Czech Republic Heaton a.s. Na Pankráci 14
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, 
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A. Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia,
Nagano III, 
Nagano III, U
1070 Anderlecht Belgium 
1070 Anderlecht
- Vaginalring 
Vaginal ring
Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark 
Teva Danmark A/S, Parallelvej 10-12, DK-2800 Kongens Lyngby,
83-200 Starogard Gdański Poland 
Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid España (Spain) 
Merck Sharp and Dohme de España, S.A Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spain
1800 Vilvoorde Belgium 
1800 Vilvoorde
Radlická 3185/1c 150 00 Praha 5 
Radlická 3185/1c
Германия Mylan dura gmbH Wittstichstr. 
Mylan dura gmbH Wittstichstr.
Люксембург JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17 
Luxembourg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Португалия Mylan, Lda. 
Mylan, Lda.
Словакия Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Slovak Republic Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.