natgillin/translations-raw huggingface dataset:
035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p=0,0005) в групата на клопидогрел. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebotreated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogreltreated group.
При възрастни пациенти с предсърдно мъждене, които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти, които не са подходящи за лечение с антагонист на витамин 
In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
Ако страдате от заболяване, което понастоящем причинява кървене, например 
If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
- висока температура, признаци на инфекция или прекалена умора. 
Contact your doctor immediately if you experience: - fever, signs of infection or extreme tiredness.
Как да приемате КЛОПИДОГРЕЛ Acino 
If you forget to take Clopidogrel Acino
Като предпазна мярка не трябва да се използват едновременно силни или умерени CYP2C19 инхибитори (вж. 
As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Терапевтичният опит е ограничен при пациенти с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4). 
• Renal impairment Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Инсулти са възникнали при 296 (7,8%) от пациентите, получаващи клопидогрел + АСК и 408 (10,8%) от пациентите, получаващи плацебо + АСК 
Strokes occurred in 296 (7.8%) patients receiving clopidogrel + ASA and 408 (10.8%) patients receiving placebo + ASA (relative risk reduction, 28.4%; 95% CI, 16.8% to 38.3%; p=0.00001).
нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в скорошна хирургична интервенция (включително стоматологична). 
- a blood disorder that makes you prone to internal bleeding (bleeding inside any tissues,
След това, препоръчителната доза е една таблетка от 75 mg Клопидогрел Acino 
Then, the recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel Acino per day as described above.
Клопидогрел не трябва да се прилага при деца поради съображения относно 
Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
АСК (75-100 mg дневно) трябва да се започне и да продължи в комбинация с 
In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
Дозировка 
Haematoma
Свържете се веднага с Вашия лекар или отидете до най-близкото спешно медицинско звено 
If you take more Clopidogrel Acino than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of bleeding.
БЛИСТЕРИТЕ 
Fever
Чести 
Posology
Фармакотерапевтична група: инхибитори на тромбоцитната агрегация, с изключение на 
Pharmacotherapeutic group: platelet aggregation inhibitors excl. heparin, ATC Code: B01AC-04.
Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази 
If you have any side effects, including any side effects not listed in this leaflet, talk to your
Клопидогрел Acino съдържа хидрогенирано рициново масло 
Clopidogrel Acino contains hydrogenated castor oil May cause stomach upset or diarrhoea.
Трябва да приемате Клопидогрел Acino, докато 
While you are taking Clopidogrel Acino:
заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва). 
Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel Acino: if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Вашият лекар или фармацевт. 
Contact your doctor or pharmacist before stopping.
Германия 
Race
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ 
Reproductive systems and breast disorders
Това резюме е ревизирано за последен път през юни 2013г. 
This summary was last updated in June 2013.
EPAR резюме за обществеността 
EPAR summary for the public
Този документ не може да замести очната дискусия с Вашия ветеринарен лекар. 
This document cannot replace a face-to-face discussion with your veterinarian.
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научната дискусия (също част от EPAR). 
If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part of the EPAR).
Какви са предпазните мерки, които трябва да се вземат от човека, който дава лекарството или влиза в контакт с животното? 
What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
Ако болката персистира повече от 12 часа след медицинския преглед, трябва да се свържите отново с лекаря. 
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Ако се нуждаете от повече информация относно медицинското състояние на Вашето животно или неговото лечение, свържете се с Вашия ветеринарен лекар. 
If you need more information about your animal's medical condition or treatment, contact your veterinarian.
Неговата цел е да обясни как е направена оценката от Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) въз основа на предоставената информация, за да се достигне до препоръките за условията за употреба. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Ако някой бъде по случайност инжектиран с този продукт, трябва веднага да потърси лекарска помощ дори ако инжектираното количество е много малко. 
If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
Отношението полза-риск може да бъде намерено в научната дискусия на този EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
За котки, навършили 9 седмици, се дават две дози през интервал от 3 до 4 седмици. 
For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
Когато е изложена на някои от тези вируси и бактерии по-късно през живота си, котката или няма да бъде инфектирана, или ще прекара много по-леко инфекцията. 
When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
След инжектиране тези малки количества позволяват на имунната система на котката да разпознава и атакува вирусите и бактерия. 
When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
Листовката на продукта трябва да се покаже на лекаря. 
The Package Leaflet should be taken to the doctor.
В проучването на страничните ефекти не са наблюдавани такива при 94.2% от котките след първата ваксинация и при 99% от котките след втората ваксинация. 
In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
Инжектирането по случайност може да причини силна болка и подуване, особено ако се инжектира в става или пръст, рядко може да доведе до загуба на пръста. 
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
Сред това Fevaxyn Pentofel се дава веднъж всяка година. 
Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
Някои от ваксинираните котки могат да имат реакции срещу ваксината, които включват преходна треска, повръщане, анорексия (загуба на апетит) и/или депресия и обикновено изчезват в рамките на 24 часа. 
Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
Информация за начина на изписване на този продукт може да се намери във ъншната опаковка. 
Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
Fevaxyn Pentofel съдържа минерално масло. 
Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
Европейската Комисия даде разрешително за пускане на пазара на Fevaxyn Pentofel, валидно на територията на Европейския Съюз, на 5 февруари 1997г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
В допълнение са предоставени данни от проучванията при котки от различни породи върху страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel след първата и втората ваксинации. 
In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
Fevaxyn Pentofel съдържа малки количества от четири инактивирани вируса и един инактивиран бактерий. 
Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
Допълнителна доза се препоръчва за малки котета, които живеят в зони с висок риск от заразяване с feline leukaemia virus, чиято първа доза е приложена преди навършване на 12 седмична възраст. 
An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
В много редки случаи се наблюдава анафилактична реакция (тежка алергия) с оток (течност под кожата), пруритус, дихателен и сърдечен дистрес, тежки гастроинтестинални симптоми или шок в първите часове след ваксинацията. 
In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
Съдържанието на предварително напълнената спринцовка се разклаща и се инжектира субкутанно (подкожно). 
The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
Друга информация за Fevaxyn Pentofel: 
Other information about Fevaxyn Pentofel:
Понякога се появява оток, болка, пруритус (сърбеж) или загуба на козина на мястото на инжектиране. 
Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
Fevaxyn Pentofel е ваксина за котки, която е разтвор за инжектиране в предварително напълнена спринцовка. 
Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
Какви предимства показва Fevaxyn Pentofel по време на проучванията? 
What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
Препоръчва се на Fevaxyn Pentofel да бъде дадено разрешително за пускане на пазара. 
They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) смята, че ползите от Fevaxyn Pentofel са по-големи от рисковете при имунизиране на котки, навършили 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
Защо беше одобрен Fevaxyn Pentofel? 
Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
Как е проучена ефективността на Fevaxyn Pentofel? 
How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
Какви са страничните ефекти на Fevaxyn Pentofel? 
What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
Какво е Fevaxyn Pentofel? 
What is Fevaxyn Pentofel?
Fevaxyn Pentofel съдържа следните инактивирани вируси: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus и инактивирания бактерий feline Chlamydophila felis. 
Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
Как действа Fevaxyn Pentofel? 
How does Fevaxyn Pentofel work?
За какво се използва Fevaxyn Pentofel? 
What is Fevaxyn Pentofel used for?
Fevaxyn Pentofel е показал ефективност при лечение на левкемия при котките, дихателни заболявания, причинявани от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis, както и при заболяване, причинено от feline panleukopenia virus. 
Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
Fevaxyn Pentofel е проучван при лечение на левкемия при котките, дихателни заболявания, причинявани от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis, както и при заболяване, причинено от feline panleukopenia virus. 
Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
9 седмици срещу панлевкопения и левкемия при котките и срещу респираторни заболявания, причинени от feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus и feline Chlamydophila felis. 
Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
0,37 милиграма Al ∗∗∗ произведен в дрождеви клетки (Saccharomyces cerevisiae) чрез генно инженерство 
*** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Дифтериен токсоид∗ 
Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
10 микрограма ∗ адсорбиран върху алуминиев оксид, хидратиран 
Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
Често задавани въпроси 
Frequently Asked Questions
Това може да се случи. 
This can happen.
Вдишайте бързо и колкото можете подълбоко. 
Breathe in quickly and as deeply as you can.
Това затруднява дишането. 
This makes breathing difficult.
Използвайте това лекарство по едно и също време всеки ден. 
Use this medicine at the same time each day.
Не сте приели достатъчно от Вашето лекарство. 
You have not received enough of your medicine.
Свързано със здравето качество на живот: 
Health-related quality of life:
Показано е подкрепящо и симптоматично лечение. 
Supportive and symptomatic treatment is indicated.
Може да се нуждаете от медицинска помощ. 
Medical attention may be needed.
Тези пациенти трябва да бъдат внимателно проследени за поява на потенциални нежелани реакции. 
These patients should be monitored closely for potential adverse reactions.
Задръжте дъха си за поне 5 секунди. 
Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани, как правилно да прилагат лекарствения продукт. 
Patients should be instructed on how to administer the medicinal product correctly.
Поставете накрайника в устата си и затворете устните си около него. 
Place the mouthpiece in your mouth and close your lips firmly around it.
Дата на последно подновяване: 22 май 2018 г. 
Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не приемат повече от една доза дневно. 
Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
Трябва да го инхалирате само веднъж дневно, защото ефектът на това лекарство трае в продължение на 24 часа. 
You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Ежедневни дейности 
Daily activities
Щом капсулата е празна, сте приели достатъчно от Вашето лекарство. 
As long as the capsule is empty you have received enough of your medicine.
26-та седмица 
Week 26
По време на инхалацията ще чуете бръмчащ звук. 
During inhalation you will hear a whirring noise.
Не е вредно. 
It is not harmful.
Не инхалирайте повече от една доза в един и същи ден. 
Do not inhale more than one dose on the same day.
Информацията за потенциалните взаимодействия е базирана на потенциалните взаимодействия на двете активни вещества. 
Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
Използването на това лекарство веднъж дневно ще Ви помогне да намалите ефектите на ХОББ върху Вашето ежедневие. 
If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
Вероятността капсулата да се счупи на малки парченца се повишава, ако е пробита повече от веднъж. 
The chances of the capsule breaking into small pieces will be increased if the capsule is pierced more than once.
Ако се пропусне една доза, тя трябва да се приеме колкото се може по-скоро същия ден. 
If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
Пациентите, при които не се наблюдава подобрение на дишането, трябва да бъдат попитани, дали не гълтат лекарствения продукт вместо да го инхалират. 
Patients who do not experience improvement in breathing should be asked if they are swallowing the medicinal product rather than inhaling it.
Няма данни относно употребата на това лекарство при бременни и не се знае, дали активните вещества на това лекарство преминава в кърмата. 
There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
Ако получите някоя от тези сериозни нежелани реакции, потърсете незабавно медицинска помощ. 
If you get any of these serious side effects, seek medical help immediately.
Те принадлежат към група лекарства, наречени бронходилататори. 
These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Не давайте това лекарство на деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като не е проучено при тази възрастова група. 
Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Обичайната доза е да се инхалира съдържанието на една капсула всеки ден. 
The usual dose is to inhale the content of one capsule each day.
Съобщения, получени по време на постмаркетинговия опит; честотите са изчислени въз основа на данните от клиничните изпитвания. 
Reports received from post-marketing experience; frequencies calculated, however, on the basis of clinical trial data.
Не е установена разлика между отделните етнически групи. 
No difference between ethnic subgroups was identified.
промяна на гласа (прегракване); 
• voice alteration (hoarseness).
Какво трябва да направя, ако прахът остане вътре в капсулата? 
What should I do if there is powder left inside the capsule?
Защо инхалаторът не издава шум по време на инхалацията? 
Why didn't the inhaler make a noise when I inhaled?
В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са подредени по честота, като най-честите нежелани реакции са първи. 
Within each system organ class, the adverse reactions are ranked by frequency, with the most frequent reactions first.
Независимо от това, лекарството може да предизвика замаяност (вж. точка 4). 
However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни: 
Some side effects may be serious:
За указания относно употребата на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6 
For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
При поява на подобни ефекти, може да е необходимо прекратяване на лечението с този лекарствен продукт. 
In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или показва признаци на отваряне. 
Do not use this medicine if you notice that the pack is damaged or shows signs of tampering.
Всички наблюдавани находки възникват при експозиции, достатъчно надвишаващи очакваните при хора. 
All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
Допълнителни 5% от приложената доза се установяват в жлъчката. 
A further 5% of the dose was found in the bile.
Ако се почувствате замаян, докато приемате това лекарство, не шофирайте и не работете с машини. 
If you feel dizzy while taking this medicine, do not drive or use machines.
Появата на замаяност, обаче, може да окаже влияние върху способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.8) 
However, the occurrence of dizziness may influence the ability to drive and use machines (see section 4.8).
Всеки блистер съдържа или 6 или 10 твръди капсули. 
Each blister contains either 6 or 10 hard capsules.
Нежеланите реакции, получени по време на клиничните изпитвания и от постмаркетингови източници са изброени съгласно MedDRA по системо-органни класове (Таблица 1). 
Adverse reactions detected during clinical trials and from post-marketing sources are listed by MedDRA system organ class (Table 1).
Ако е останал прах в капсулата: 
If there is powder left in the capsule:
Иглите и пружините са от неръждаема стомана. 
Needles and springs are made from stainless steel.
- Моля прочетете инструкциите в края на тази листовка за допълнителна информация относно употребата на инхалатора. 
- Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
Чистата телесна маса (която е функция на теглото и височината) е идентифицирана като копроменлива. 
Lean body weight (which is a function of weight and height) was identified as a covariate.
• болка в ръцете или краката; 
• pain in arms or legs.
Един или повече блистери, всеки съдържащ 6 
• One or more blister cards, each containing either
Ако сте на възраст 75 години и повече, може да използвате това лекарство в същата доза както при останалите възрастни. 
Elderly (age 75 years and over) You can use this medicine if you are aged 75 years and over at the same dose as for other adults.
Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата и инхалаторите, които вече не са необходими. 
Ask your pharmacist how to dispose of medicines and inhalers that are no longer required.
Това лекарство блокира стягането на мускулатурата в белите дробове и улеснява влизането и излизането на въздуха от белите дробове. 
This medicine blocks the tightening of these muscles in the lungs, making it easier for air to get in and out of the lungs.
Усетих малки частици от капсулата върху езика си - има ли значение? 
I felt small pieces of the capsule on my tonguedoes this matter?
Възможно е да усетите вкуса на лекарството докато инхалирате. 
You may taste the medicine as you inhale.
Максималният ефект върху кръвната глюкоза е 0,67 mmol/l. 
The maximal effect on blood glucose was 0.67 mmol/l.
След това инхалирайте следващата доза в обичайното време на следващия ден. 
Then, inhale the next dose as usual the next day.
Употреба на спасителна терапия 
Use of rescue medication
PA/Alu/PVC - Alu перфориран еднодозов блистер. 
PA/Alu/PVC - Alu perforated unit-dose blister.
Карциногенността е проучвана в двегодишно проучване при плъхове и шестмесечно проучване при трансгенни мишки. 
Carcinogenicity was assessed in a two-year rat study and a six-month transgenic mouse study.
Капсулата може да заседне в камерата. 
The capsule may be stuck in the capsule chamber.
Фертилитетът, пре- и постнаталното развитие не се повлияват при плъхове. 
Fertility and pre- and post-natal development were not affected in rats.
In vitro свързването със серумните и плазмените протеини при хора е около 95%. 
The in vitro human serum and plasma protein binding was about 95%.