natgillin/translations-raw huggingface dataset:
НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/156/001-035 ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/13/156/001-035
Те действат пряко върху космената покривка на кучето и няма нужда да попадат в кръвния ток. 
The actives act directly on the pets' coat without any need to infiltrate the blood flow.
(ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали. 
The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals.
Насекомите не трябва да поглъщат динотефурана - той действа контактно. 
Insects do not have to ingest dinotefuran, it kills by contact.
Признаци на атаксия са съобщавани в много редки случаи. 
Signs of ataxia such as unsteady movement have been reported in very rare cases.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активни субстанции: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Освен зачервяване и козметични промени в козината на мястото на прилагане други неблагоприятни реакции не са наблюдавани при здрави кученца на възраст 7 седмици, третирани 7 пъти през интервал от 2 седмици и с 5 пъти по-висока от препоръчаната доза. 
Apart from erythema and cosmetic hair coat changes at the site of application, no adverse reactions were observed in healthy puppies aged 7 weeks, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 5 times the highest recommended dose.
Динотефуранът е показал, че преминава бариерата кръв-мляко и се екскретира в млякото. 
Dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Потапянето във вода, повторено всяка седмица за един месец и започващо 48 часа след третирането, както и къпането със шампоан 2 седмици след третирането не са повлияли на ефикасността на този продукт. 
Water immersion repeated weekly for one month and starting 48 hours after treatment, as well as shampooing 2 weeks after treatment do not affect the efficacy of this product.
Специфични изисквания към фармакологичната бдителност: 
Specific pharmacovigilance requirements:
Ако попадне в очите, промийте с вода. 
If in eyes, immediately flush with water.
Структурата му е получена от невротрансмитера ацетилхолин и действа върху никотиновите ацетилхолинови рецептори в нервните синапси на насекомите. 
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Употребата на ветеринарномедицинския продукт при бременни и лактиращи кучки и при кучета за разплод трябва да става само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
The use of the veterinary medicinal product in pregnant and lactating bitches or in dogs intended for breeding should be based on a benefit/risk assessment by the responsible veterinarian.
N-octyl-2-pyrrolidone N-methylpyrrolidone 
N-octyl-2-pyrrolidone
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация. 
The safety of the veterinary medicinal product in bitches has not been established during pregnancy and lactation.
След локално приложение динотефуранът и пирипроксифенът се резорбират частично през кожата на кучето, водейки до системна експозиция. 
Following topical application, dinotefuran and pyriproxyfen are partially absorbed through the dog's skin leading to systemic exposure.
Трите активни субстанции на ветеринарномедицинския продукт се разпространяват по повърхността на тялото на кучето през първия ден на прилагането и остават за 1 месец. 
The three active ingredients in the veterinary medicine spread over the body surface of the dog within the first day after application and remain for 1 month.
С другата ръка натиснета надолу малкия диск докато двата диска се срещнат наравно. 
Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Динотефуранът и перметринът работят заедно (синергично) за по-бързо настъпване на активност in vivo. 
Dinotefuran and permethrin work together, in synergy, for a faster onset of activity in vivo.
За пълния списък на ексципиентите, виж т. 
Red For the full list of excipients, see section 6.1.
Пиретроидите действат като невротоксини на електрическите натриеви канали чрез забавяне на техните свойства за активация и инактивация. 
Pyrethroids act as neurotoxins on voltage-gated sodium channels by slowing their activation and inactivation properties.
Той действа чрез контакт като мимикрира хормоните, които регулират линеенето на насекомите - преминаването им от една фаза на жизнения цикъл в друга. 
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone, which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Синергичният ефект е наблюдаван in vitro когато динотефуран е приложен заедно с перметрин, довело до по-бързо начало на инсектицидната активност in vivo. 
A synergistic effect was observed in vitro when dinotefuran was administered in conjunction with permethrin, leading to a faster onset of insecticidal activity in vivo.
Следващата таблица показва размера на апликатора за прилагане върху ограничен участък, който да бъде използван според телесната маса на кучето: 
The following table shows the size of spot-on applicator to be used according to the weight of the dog:
Дръжте апликатора нагоре като пръстите ви са под по-големия диск, както е показано. 
Step 1: Hold the applicator upright, placing fingers below the larger disk as shown.
Инсектицидната активност срещу възрастните форми на бълхите започва в рамките на 12 часа след прилагането. 
Flea insecticide activity starts within 12 hours after application.
Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis). 
Treatment and prevention of flea infestation (Ctenocephalides felis and Ctenocephalides canis).
Да не се яде, пие или пуши при прилагането на продукта. 
Do not eat, drink or smoke while handling the veterinary medicinal product.
В деня на първото прилагане този ветеринарномедицински продукт има адекватна инсектицидна активност срещу възрастните форми на бълхите в рамките на 12 часа след прилагането. 
On the day of first treatment this veterinary medicinal product results in adequate flea adulticidal activity within 12 hours after application.
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета на кутията и/или апликатора след “EXP”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Лечение и превенция на инфестиране с кърлежи и бълхи за до 1 месец. 
Treatment and prevention of infestations with ticks and fleas up to 1 month.
Vectra 3D не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми. 
Vectra 3D should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да попада във вода, тъй като е опасен за риби и други водни организми. 
The veterinary medicinal product should not enter water courses as it is dangerous for fish and other aquatic organisms.
Динотефуранът убива насекомите като действа на нервната им система. 
Dinotefuran kills insects by targeting their nervous system.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10000 третирани животни) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
За да предпазите котките от случайно излагане на този ветеринарномедицински продукт, дръжте ги далеч от третираните кучета докато мястото на прилагане изсъхне съвсем. 
To prevent cats from being accidentally exposed to the veterinary medicinal product, keep cats away from treated dogs until the application site is dry.
Пирипроксифенът действа на незрелите стадии на насекомите (яйца, ларви, какавиди) като нарушава размножаването и растежа им. 
Pyriproxyfen targets the immature stages of insects (eggs, larvae, pupae) by disruption of their reproduction and development.
Бъдете внимателни за да избегнете контакт на ветеринарномедицинския продукт с очите на кучето. 
Care should be taken to avoid contact between the veterinary medicinal product and the eyes of the dog.
Това предотвратява инвазията на околната среда от страна на животното. 
This prevents infestation within the environment of the treated animal.
Очакваната клинична полза в резултат от комбинацията динотефуран с перметрин е демонстрирана в едно лабораторно проучване при кучета, което е показало удължаване на ефикасността срещу бълхите C. 
The anticipated clinical benefit resulting from a combination of dinotefuran with permethrin was demonstrated in one laboratory study on dogs which showed a prolongation of the duration of efficacy against C. canis fleas to 4 weeks.
То също така предотвратява намножаването на бълхите за два месеца след прилагането чрез инхибиране на излюпването на яйцата (овоцидна активност) и чрез инхибиране появата на възрастни форми от яйца, снесени от възрастните бълхи (ларвоцидна активност). 
It also prevents multiplication of fleas for two months after application by inhibiting egg hatching (ovicidal activity) and by inhibiting the emergence of adults from eggs laid by adult fleas (larvicidal activity).
В редки случаи са съобщавани поведенчески промени като хиперактивност, повишен лай или безпокойство, системни симтоми като летаргия или анорексия, неврологични признаци като мускулен тремор. 
Behavioural disorders such as hyperactivity, vocalisation or anxiety, systemic signs such as lethargy or anorexia, and neurological signs such as muscle tremor have been reported in rare cases.
Изчакайте мястото на прилагане да изсъхне преди кучето да има контакт с тъкани и мебели в дома. 
Wait for the application site to dry before allowing the treated dog to come in contact with fabrics or furnishings.
Изследванията със всяка една от активните субстанции (динотефуран, пирипроксифен и перметрин) при плъхове и зайци не показват никакви доказателства затоксичност при бременни или лактиращи животни. 
Studies with each active ingredient (dinotefuran, permethrin or pyriproxyfen) in rats and rabbits have not produced any evidence of toxicity on pregnant or lactating animals.
Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12, 24 или 48 апликатора за прилагане върху ограничен участък по 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml и 8.0 ml. 
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12, 24 or 48 spot-on applicators of 0.8 ml, 1.6 ml, 3.6 ml, 4.7 ml or 8.0 ml.
Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък доставя: 
Each spot-on applicator delivers:
Ако дразненето на кожата или очите продължи или ако ветеринорномедицинският продукт е бил погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
If skin or eye irritation persists, or if the veterinary medicinal product is accidentally swallowed, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Предотвратява намножаването на бълхите за 2 месеца. 
Prevention of flea multiplication for 2 months.
Динотефуранът е инсектицид. 
Dinotefuran is an insecticide.
Извадете апликатора за прилагане върху ограничен участък от пакета. 
Remove the spot-on applicator from the pack.
Третирането също осигурява постоянна инсектицидна активност за един месец срещу комари (Aedes aegypti) и конски мухи (Stomoxys calcitrans). 
The treatment also provides persistent insecticidal activity for one month against mosquitoes (Aedes aegypti) and stable flies (Stomoxys calcitrans).
При случайно излагане на продукта или ако се появят неблагоприятни реакции измийте котката със шампоан или сапун. 
In case of accidental exposure, if undesirable effects occur, wash the cat with shampoo or soap.
Третирането осигурява постоянна репелентна активност. 
The treatment provides persistent repellent (anti-feeding) activity.
Бълхите могат да населят коша, леглото на кучето и местата за почивка като килими и мека мебел. 
Fleas can infest the dog's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Ако бъде приложен на котка или тя го погълне при контакт (близане) на наскоро третирано куче това може да има сериозни неблагоприятни реакции. 
If applied to a cat, or ingested by a cat that actively grooms a recently treated dog, this veterinary medicine may have serious harmful effects.
Перметринът е акарицид и инсектицид. 
Permethrin is acaricide and insecticide.
Пирипроксифенът спира жизнения цикъл на бърхите чрез предизвикване отделянето на незрели яйца и също така чрез подтискане отделянето на жълтък в яйцата на бълхите, които води до прозводството на безплодни яйца. 
Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Пирипроксифенът също така блокира развитието на ранните стадии (ларви и какавиди 
Pyriproxyfen also blocks the development of juvenile stages (larvae and early (pharate) pupae) into adult emergence.
В такъв случай потърсете незабавно съвет от ветеринарен лекар. 
In case of exposure of this type seek veterinary advice immediately.
Динотефуранът е показал, че преминава в млякото при латиращите животни. 
Dinotefuran has been shown to pass into the milk of lactating animals.
Също така много рядко са били съобщавани стомашночревни симптоми като повръщане и диария. 
Gastrointestinal signs such as vomiting or diarrhoea have also been reported very rarely.
Цвят на капачката на апликатора 
Colour of applicator cap
Котките трябва да бъдат третирани само с лицензиран за употреба ветеринарномедицински продукт, предназначен за котки. 
Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in cats.
Динотефуранът има нисък афинитет към ацетилхолиновите рецептори при бозайниците. 
Dinotefuran has low affinity to mammalian acetylcholine receptor sites.
Преходни козметични ефекти (мокрота, сплъстяване на козината) в мястото на прилагане са били съобщавани много рядко, въпреки че обикновено не са видими след 48 часа. 
Transient cosmetic effects (wet appearance, spiking of hair coat and deposits) at the application site have been reported very rarely, however these effects are usually not noticeable after 48 hours.
Пясъчни мухи, комари и конски мухи: 
Sand flies, mosquitoes and stable flies:
При случайно попадане върху кожата измийте незабавно с вода и сапун. 
• In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Бледожълт разтвор. 
Pale yellow solution.
Лабораторните изследвания със всяка една от субстанциите - динотефуран, пирипроксифен и перметрин при плъхове и зайци не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката. 
Laboratory studies, with each of the components, dinotefuran, pyriproxyfen or permethrin, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Неупотребен продукт или остатъчни материали от него трябва да се унищожат в съответствие с националното законодателство. 
Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
Уверете се, че ветеринарномедицинският продукт ще бъде приложен само на интактна (неувредена) кожа на кучето. 
Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) dog's skin.
Дозиране: 
Dosage:
N-метелпиролидонът, ексципиент в продукта е показал тератогенност при лабораторни животни. 
N-methylpyrrolidone, an excipient in the veterinary medicinal product, has shown to be teratogenic in laboratory animals.
Убива комарите и кръвосмучещите мухи за 1 месец. 
Kills mosquitoes and stable flies for 1 month.
За премахване на кърлежите се препоръчва използването на специални средства за това. 
To remove ticks, it is recommended to use an appropriate tick removal device.
Котките трябва да бъдат третирани само с лицензиран за употреба ветеринарномедицински продукт, предназначен за този вид. 
Cats in the household should only be treated with a veterinary medicinal product authorised for use in that species.
Минималната препоръчана доза е 6.4 mg динотефуран/kg телесна маса, 0.6 mg пирипроксифен/kg телесна маса и 46.6 mg перметрин/kg телесна маса, отговарящо на 0.12 ml от ветеринарномедицинския продукт на kg телесна маса. 
The minimum recommended dose is 6.4 mg dinotefuran/kg body weight, 0.6 mg pyriproxyfen/kg body weight and 46.6 mg permethrin/kg body weight, equivalent to 0.12 ml of the veterinary medicinal product per kg body weight.
Картонена кутия, с 1, 3, 4, 6, 12, 24 и 48 апликатора за прилагане върху ограничен участък 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard boxes of 1, 3, 4, 6, 12, 24 and 48 spot-on applicators
При случайно излагане на продукта или ако се появят неблагоприятни реакции измийте котката със шампоан или сапун и потърсете ветеринарен лекар незабавно. 
In case of accidental exposure, wash the cat with shampoo or soap, and seek veterinary advice immediately.
Ветеринарномедцинският продукт има постоянно акарицидно и репелентно действие срещу опаразитявене с кърлежи (Rhipicephalus sanguineus и Ixodes ricinus за един месец и Dermacentor reticulatus за до 3 седмици). 
The veterinary medicinal product has persistent acaricidal and repellent efficacy against tick infestations (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus for one month, and Dermacentor reticulatus for up to three weeks).
N-метелпиролидонът, ексципиент в продукта е показал, че причинява малформации на плода, водещи до дефекти при лабораторни животни. 
N-methylpyrrolidone, an excipient in the veterinary medicine, has been shown to cause foetal malformations leading to birth defects in laboratory animals.
Ветеринарномедицинският продукт е бледожълт разтвор, пакетеран като единични апликатори за прилагане върху ограничен участък. 
Red The veterinary medicine is a pale yellow spot-on solution, packaged in single dose spot-on applicators.
Не замърсявайте езера, водни канали или канавки с продукта или използвани опаковки. 
Do not contaminate ponds, waterways or ditches with the veterinary medicinal product or with used containers.
Всеки ml съдържа 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen и 397 mg permethrin. 
Each ml contains 54 mg dinotefuran, 4.84 mg pyriproxyfen and 397 mg permethrin.
Независимо от теглото на кучето, използвайки апликатора, разтворете козината в основата на опашката и започнете нанасянето на продукта директно върху кожата в непрекъсната линия от основата на опашата през гърба до лопатките, както е показано на картинката, изстисквайки апликатора, докато се изпразни съдържанието. 
4b recommendation: Regardless of the dog's body weight, using the applicator tip, part the hair at the base of the tail and begin applying the veterinary medicinal product directly onto the skin in a continuous line from the base of the tail along the centre of the back all the way up to the shoulder blades, as shown in the diagram, squeezing the applicator until it is empty.
Перметринът отблъсква и убива паразитите чрез действие върху нервната им система, води до свръхвъзбудимост (т.нар. 
Permethrin repels and kills parasites by targeting their nervous system, leading to hyperexcitability (hot-foot effect for ticks), and resulting to knock-down, anti-attachment and anti-feeding actions against parasites.
4 по-долу) бавно с върха на апликатора върху кожата. 
Apply the veterinary medicine (as directed in step 4 below) slowly with the tip of the applicator on the skin.
Ектопаразитициди, инсектициди и репеленти, перметринкомбинации 
Pharmacotherapeutic group: Ectoparasiticides, insecticides and repellents, permethrin combinations.
За кучета 1.5-4 kg 
for dogs 1.5-4 kg
То предотвратява хапането от пясъчни мухи (Phlebotomus perniciosus), комари (Culex pipiens, Aedes aegypti) и конски мухи (Stomoxys calcitrans) за един месец след прилагането. 
It prevents biting from sand flies (Phlebotomus perniciosus), mosquitoes (Culex pipiens, Aedes aegypti) and from stable flies (Stomoxys calcitrans) for one month post-application.
Преходни реакции като зачервяване, сърбеж и други признаци на дискомфорт на мястото на прилагане са съобщавани много рядко и обикновено изчезват спонтанно до 24 часа след прилагането на продукта. 
Transient erythema, pruritus or other signs of discomfort at the application site have been reported rarely and usually disappear spontaneously, within 24 hours following administration of the product.
Избягвайте нанасянето на продукта повърхностно върху козината. 
Avoid superficial application to the dog's hair.
Облъсква и предотвратява ухапването на летящите насекоми като пясъчни мухи, комари и кръвосмучещи мухи за 1 месец. 
Repels (prevents biting) flying insects such as sand flies, mosquitoes and stable flies for 1 month.
1 апликатор за прилагане върху ограничен участък 3 апликатора за прилагане върху ограничен участък 4 апликатора за прилагане върху ограничен участък 6 апликатора за прилагане върху ограничен участък 12 апликатора за прилагане върху ограничен участък 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък 48 апликатора за прилагане върху ограничен участък 
1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators 48 spot-on applicators
При съмнение за дерматит (сърбеж и възпаление на кожата) потърсете съвет от ветеринарен лекар. 
In case of suspicion of dermatitis (itch and skin irritation), seek for veterinary advice.
Важно е да се уверите, че котката не почиства (ближе) мястото на прилагане на продукта върху третирано куче. 
It is important to ensure that cats do not groom the site of application on a dog which has been treated with this veterinary medicinal product.
Ветеринарномедицинският продукт осигурява защита от инвазия за един месец. 
Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent infestation for one month.
"Специални мерки за унищожаване на неизползван продукт или остатъци от него"). 
See also section "Special precautions for the disposal of unused product or waste materials".
Кучета над 10 kg и до 40 kg телесна маса 
Dogs over 10 kg and up to 40 kg body weight
Кучета над 4 kg и до 10 kg телесна маса 
Dogs over 4 kg and up to 10 kg body weight
Леко изстискайте апликатора и нанесете по дължината на гърба на кучето, започвайки от областта между лопатките на няколко точки и по реда показан на картинката отдолу и изстисквайте докато апликатора се изпразни. 
4a recommendation: Gently squeeze the applicator and apply the veterinary medicinal product to the skin along the dog's back, beginning between the shoulder blades, in the number of spots and order shown in the diagrams below and squeezing until the applicator is empty.
Син 
Blue
Кучета над 40 kg телесна маса 
Dogs over 40 kg body weight
Ветеринарномедцинския продукт има постоянно акарицидно и репелентно действие срещу опаразитявене с кърлежи (Rhipicephalus sanguineus и Ixodes ricinus за един месец и Dermacentor reticulatus за до 3 седмици). 
This veterinary medicine kills and repels ticks (Rhipicephalus sanguineus and Ixodes ricinus ticks are controlled for one month; Dermacentor reticulatus ticks are controlled for up to three weeks).
За кучета > 4-10 kg 
for dogs > 4-10 kg
При случайно попадне в очите, те трябва да се измият обилно с вода. 
• If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be thoroughly flushed with water.