natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Проучване на фармакокинетиката и остатъчните количества показва, че при дневна доза от 10 mg доксициклинов хидрохлорид/килограм телесно тегло, прилагана веднъж дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни, Cmax се достига в рамките на 2-3 дни със средна стойност от 2,2-2,5 µg/ml. 
A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
- атрофичен ринит, причинен от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica; - бронхопневмония, причинена от Pasteurella multocida, Streptococcus suis и Mycoplasma hyorhinis; - плевропневмония, причинена от Actinobacillus pleuropneumoniae. 
Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Да се предпазва от образуване на скреж. 
Protect from frost.
Представени са някои данни от полеви проучвания в подкрепа на използването на продукта за лечение на пневмония, причинена от Mycoplasma и P. haemolytica при телета, но липсват клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (H. somni) или бронхопневмония, включваща H. 
Some field data were presented to support use of the product in the treatment of pneumonia caused by Mycoplasma and P. haemolytica in calves, but there were no clinical or field data to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (H. somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or A. pyogenes.
Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 25 и 75 mg доксициклинов хиклат/kg телесно тегло/ден в продължение на 5 дни. 
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Срок на годност след първото отваряне на съда: 3 месеца. 
Shelf life after first opening the container: 3 months.
Нидерландия research@dopharma.com 
4941 VX Raamsdonksveer The Netherlands research@dopharma.com
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШИТЕЛНО ЗА ПРОДАЖБА 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) To be completed nationally
Друго проучване изследва безопасността на Doxycyline 50 % WSP, прилаган в дози от 0, 10 и 150 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 10 дни. 
A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Срок на годност след разтваряне в питейна вода: 
Shelf life after reconstitution in drinking water: 24 hours.
Безопасността на потребителите ще бъде гарантирана при карентни срокове на месото съответно от 5, 8 и 7 дни, когато на пилета се прилага доза от 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни; на свине - 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни, и на телета - 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло, два пъти дневно за 5 дни. 
When chickens are administered a dose of 25 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg bw/day for 5 days; and calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg bw, twice a day for 5 days; meat withdrawal periods of 5, 8 and 7 days respectively, will ensure consumer safety.
Dopharma Research BV Zalmweg 24 
Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Не е имало нежелани събития при телета, включително съмнение за липса на доклади за очаквана ефикасност през този период. 
There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Тъй като данните за телетата, представени в досието в подкрепа на клиничните данни, се отнасят за пре-преживни животни, без в досието да са представени ясни данни за зрелостта на търбуха при някои проучвания, и вземайки предвид промените на ключовите фармакокинетични параметри след интравенозно приложение при непреживни срещу преживни телета и факта, че няма ясна граница на безопасността, която може да позволи преразглеждане на дневната доза при телетата, следва да се посочи ясно, че целевият вид са само пре-преживни телета. 
As data on calves presented in the dossier to support clinical data concern pre-ruminant calves, with a non clear rumen maturity for some studies presented in the dossier, and considering changes to the key pharmacokinetic parameters after i.v.
Поради това продуктът трябва да се използва за лечение на инфекции, причинени от E. coli само след извършване на тестове на податливостта, Устойчивост на тетрациклини е отчетена и при свински респираторни патогени (A. pleuropneumoniae, S. suis) и говежди патогени (Pasteurella spp) в някои държави от ЕС. 
Resistance to tetracyclines has also been reported in pig respiratory pathogens (A. pleuropneumoniae, S. suis) and calf pathogens (Pasteurella spp) in some EU countries.
В проучване, проведено от Meijer, 19938, след прилагане на доксициклинов хиклат от 5 mg/kg телесно тегло два пъти дневно чрез заместители на млякото в продължение на 5 дни при млади телета плазмената концентрация исоки но изискващи евтаназия. 
In a study by Meijer, 19938, following administration of doxycycline hyclate at 5 mg/kg body weight/twice daily via milk replacer for 5 days to immature calves, plasma concentrations varied between 1.0 and 2.3 μg/ml.
10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr. Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993) 
10 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1991, Tijdschr.
Да се попълни според държавата 
OTHER INFORMATION To be completed nationally
ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ ПРЕГЛЕД 
DATE OF REVISION OF THE TEXT To be completed nationally
Телета, прасета, пилета 
Calves, pigs, chicken
Dopharma B.V Zalmweg 24 
Poland Dopharma B.V. Zalmweg 24
pleuropneumoniae, и не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на доксициклин за лечение на атрофичен ринит или бронхопневмония при свине. 
Limited clinical data were provided to support use of the product to treat pleuropneumonia caused by A. pleuropneumoniae, and no clinical or field data were provided to support use of doxycycline in the treatment of atrophic rhinitis or bronchopneumonia in pigs.
pyogenes. 
calves.
Не са представени клинични или полеви данни в подкрепа на използването на продукта за лечение на плевропневмония (Histophilus somni) или бронхопневмония, включващи H. somni, 
No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Видове животни, за които е предназначен ВМП; 
• Target species;
Доксициклинът потиска бактериите, микоплазмите, хламидите, рикетсиите и някои едноклетъчни организми. 
Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Active substance:
10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни. 
10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
25 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 50 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 дни. 
25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Кратка характеристика на продукта и първична опаковка 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Говеда (телета), прасета, птици 
Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
ДАТА НА ПОСЛЕДНИЯ 
EXPIRY DATE
Срок на годност на ветеринарномедицински продукт в търговска опаковка: 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978) 
Diergeneeskd., 118 (6), 193-195 (1993)
Карентни срокове. 
• Withdrawal periods.
Оценка на ползата Пилета 
Non-laying poultry
10 мг доксициклин хиклат/кг телесно тегло/ден, отговарящо на 20 мг продукт на кг телесно тегло, в продължение на 3 до 5 последователни дни, разделени на 2 дози. 
Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
В проучване на Goren, 19884, при повторно заразяване с щам на E. coli с MIC от 1 µg/ml, е установен дозо-зависим терапевтичен ефект, с умерено до добро 
In a study by Goren, 19884, using a challenge infection with an E. coli strain with an MIC of 1 μg/ml, a dose related therapeutic effect was demonstrated, with moderate to good effects noticed in groups receiving doxycycline doses of 96 to 196 mg/kg body weight/day, which gave plasma concentrations of 1.7 to 3.6 μg/ml.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Per gram:
Вид и състав на първичната опаковка 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE PP Container
Белгия 
Portugal
Обобщение на данните от полево проучване (Van Gool, 198612) предоставя доказателство за ефикасността на Ronaxan P.S. 5 % (доксициклинов хиклат), прилаган в заместител на млякото, в доза от 10 mg/kg телесно тегло/ден за 4 - 6 дни при лечение на телета, страдащи от пневмония, причинена от Mycoplasma и Past. haemolytica. 
5% (doxycycline hyclate) administered in milk replacer at a dose of 10 mg/kg body weight/ day for 46 days in the treatment of calves suffering from pneumonia caused by Mycoplasma and Past.
Прах за прилагане в питейна вода пилета, които не снасят яйца 
Non-egg laying chickens
Телета, прасета, птици 
Calves, pigs and poultry
J. 
Dis.
Бял полипропиленов съд от 1000 гр, покрит с полиетиленов капак с ниска плътност. 
6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Прах за перорален разтвор 
Water Soluble Powder Pigs
Наличните данни за намаляване на остатъчните количества в свинското месо определят карентен срок за месото от 8 дни, когато на свинете се прилагат 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни. 
The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Данните за намаляване на остатъчните количества са в подкрепа на карентен срок за месото от 8 дни, когато на свинете се прилагат 10 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни. 
Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Терапевтични показания; 
• Indications;
Наличните данни за намаляване на остатъчните количества в пилешкото месо определят карентен срок за месото от 5 дни, когато на пилетата се прилагат 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни. 
The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Данните за намаляване на остатъчните количества са в подкрепа на карентен срок за месото от 5 дни, когато на пилетата се прилагат 25 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни. 
Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Наличните данни за намаляване на остатъчните количества в телешкото месо определят карентен срок за месото от 7 дни, когато на телетата се прилагат 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/два пъти дневно в продължение на 5 дни. 
The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Предупреждения за оператора 
User warnings
Прах за перорален разтвор. 
PHARMACEUTICAL FORM Powder for oral solution.
Преживни говеда, прасета, пилета. 
Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
Данните за изчерпване на остатъчните количества са в подкрепа на карентен срок за месото от 7 дни, когато на телетата се прилагат 5 mg доксициклинов хиклат/килограм телесно тегло/ден в продължение на 5 дни. 
Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Пилета (бройлери), телета, прасета 
Water Soluble Powder Calves, chicken, pigs
Не приемайте Invokana 
Do not take Invokana
Invokana съдържа натрий 
Invokana contains lactose
Допълнителна информация е предоставена по-долу в „Други лекарства и Invokana“ 
More information is given below in “Other medicines and Invokana”.
ATC код: A10BK02. 
ATC code: A10BK02.
Дата на последно подновяване: 26 юли 2018 г. 
Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
По този начин се намалява количеството захар в кръвта Ви и това може да помогне за предотвратяване на сърдечно заболяване. 
This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
ако някога сте имали сериозно сърдечно заболяване или ако сте имали инсулт 
• if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
† Глезен, под коляното и над коляното 
* Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
< 90 ml/min, не се налага коригиране на дозата. 
< 90 mL/min, no dose adjustment is needed.
Възможните признаци на прекомерна загуба на течност от организма са описани в точка 4. 
Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Расовото разпределение е 72% от бялата раса, 16% азиатци, 5% чернокожи и 8% други групи. 
The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението с Invokana. 
The doctor may decide to temporarily or permanently stop the treatment with Invokana.
Дисбаланът настъпва още през първите 26 седмици от терапията. 
The imbalance occurred as early as the first 26 weeks of therapy.
Резултатите за ампутацията в интегрираната програма CANVAS са показани в таблица 2. 
The amputation results for the Integrated CANVAS Program are shown in table 2.
Спрете приема на Invokana и говорете с лекар или отидете до най-близката болница веднага, ако имате някоя от следните сериозни нежелани реакции: 
Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Италия 
Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italy
Време до първа поява на MACE 
Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Invokana трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране). 
If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
ако имате захарен диабет тип 1, защото Invokana не трябва да се използва за лечение на това заболяване. 
• if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
повишени нива на кетонни тела в урината или кръвта Ви 
• increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, говорете с лекар или отидете до най-близката болница веднага. 
If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
- като монотерапия, когато се счита, че употребата на метформин е неподходяща поради непоносимост или противопоказания; - в допълнение към други лекарствени продукти за лечение на диабет. 
- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Ако Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да приемате това лекарство. 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, talk to your doctor before taking this medicine.
Общо 10 501 пациенти с диабет тип 2 са участвали в десет двойнослепи, контролирани проучвания за клинична ефикасност и безопасност, проведени с цел да се оцени ефектът на Invokana върху гликемичния контрол. 
A total of 10,501 patients with type 2 diabetes participated in ten double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
За резултатите от проучванията по отношение на комбинацията от терапии, ефектите върху гликемичния контрол и сърдечносъдовите събития, както и за проучваните популации вижте точки 4.4, 4.5 и 5.1. 
For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
Средната възраст на пациентите е 59,5 години (граници от 21 години до 96 години), като 3 135 от пациентите са ≥ 65 години и 513 от пациентите са ≥ 75 години. 
Patients had an overall mean age of 59.5 years (range 21 years to 96 years), with 3,135 patients ≥ 65 years of age and 513 patients ≥ 75 years of age.
Поли(винилов алкохол) Титанов диоксид (E171) Макрогол 3350 
Poly(vinylalcohol) Titanium dioxide (E171) Macrogol 3350
Нежеланите реакции в таблица 1 се основават на сборен анализ на плацебо- и активноконтролираните проучвания, описани по-горе. 
Adverse reactions in table 1 are based on the pooled analysis of the placebo- and active-controlled studies described above.
Лечението с канаглифлозин може да се възобнови, когато стойностите на кетоните са нормални и състоянието на пациента се стабилизира. 
Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
ако имате сериозни проблеми с бъбреците или сте на диализа 
• if you have severe kidney problems or are on dialysis.
След перорален прием на единична доза [ 
Following administration of a single oral [
Преди да се започне Invokana, трябва да се вземат предвид факторите в анамнезата на пациента, които биха могли да повишат риска от ампутация. 
Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
В редица случаи, състоянието е било с атипична изява, само с умерено повишени нива на глюкозата в кръвта, под 14 mmol/l (250 mg/dl). 
In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/l (250 mg/dL).
Повишаването на екскрецията на глюкоза в урината при прием на Invokana може да даде фалшиво по-ниски нива на 1,5-анхидроглуцитол (1,5-AG) и да направи измерванията на 1,5-AG ненадеждни при оценката на гликемичния контрол. 
Increases in urinary glucose excretion with Invokana can falsely lower 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) levels and make measurements of 1,5-AG unreliable in assessing glycemic control.
При in vitro проучвания, канаглифлозин не инхибира цитохром P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, или CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, нито индуцира CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 при по-високи от терапевтичните концентрации. 
In in vitro studies, canagliflozin neither inhibited cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C19, CYP2D6, or CYP2E1, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, nor induced CYP1A2, CYP2C19, CYP2B6, CYP3A4 at higher than therapeutic concentrations.
Табличен списък на нежеланите реакции (MedDRA) от плацебо д и активно контролирани проучвания д и от постмаркетинговия опит 
Table 1: Tabulated list of adverse reactions (MedDRA) from placebo e and active-controlled studies e and from postmarketing experience
Invokana е показан за лечение на възрастни с недостатъчно контролиран захарен диабет тип 2 като допълнение към диета и физически упражнения: 
Invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:
Таблетките трябва да се гълтат цели. 
Tablets should be swallowed whole.
В сборен анализ на данните от 13 плацебо-контролирани и контролирани с активно вещество проучвания профилът на безопасност на канаглифлозин при пациенти в старческа възраст като цяло съвпада с този при по-младите пациенти. 
In a pooled analysis of 13 placebo-controlled and active-controlled studies, the safety profile of canagliflozin in elderly patients was generally consistent with younger patients.
Среща се по-често при възрастни хора (на възраст 75 и повече години), хора с бъбречни проблеми и хора, които приемат обезводняващи таблетки (диуретици). 
This happens more often in elderly people (aged 75 and over), people with kidney problems, and people taking water tablets (diuretics).
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Invokana и по време на лечението: 
Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Invokana, and during treatment:
За оценка на рисковите фактори за тези нежелани реакции, е проведен по-широк сборен анализ (N = 12 441) на пациенти от 13 контролирани проучвания фаза 3 и фаза 4 с двете дози канаглифлозин. 
To assess risk factors for these adverse reactions, a larger pooled analysis (N = 12,441) of patients from 13 controlled phase 3 and phase 4 studies including both doses of canagliflozin was conducted.
Също така може да се обмисли спиране на лечението с Invokana при пациенти, развили събития, предхождащи ампутацията, като язва на кожата на долните крайници, инфекция, остеомиелит или гангрена. 
Consideration may also be given to stopping treatment with Invokana in patients who develop events which may precede amputation such as lower-extremity skin ulcer, infection, osteomyelitis or gangrene.
Гълтайте таблетката цяла, с вода. 
Taking this medicine • Swallow the tablet whole with water.
канаглифлозин N = 5 790 
canagliflozin N = 5790
При пациенти, при които съществува риск от по-значителни намаления на вътресъдовия обем, както е описано по-горе, понякога се наблюдава по-голяма редукция на eGFR (> 30%), която впоследствие се подобрява, а в редки случаи се налага прекъсване на лечението с канаглифлозин (вж. точка 4.8). 
In patients susceptible to greater reductions in intravascular volume as described above, larger decreases in eGFR (> 30%) were sometimes seen, which subsequently improved, and infrequently required interruption of treatment with canagliflozin (see section 4.8).
Тези симптоми може да са признак на „диабетна кетоацидоза” - рядко, но сериозно, понякога животозастрашаващо усложнение, което може да се развие при хора с диабет поради повишена концентрация на „кетонни тела” в урината или кръвта, което се установява при лабораторни изследвания. 
These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.