natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Неклиничните данни за FLUENZ не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните неклинични изпитвания за токсичност при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието, локална поносимост и невровирулентност. 
Non-clinical data with FLUENZ reveal no special hazard for humans based on conventional non-clinical studies of repeated dose toxicity, reproduction and developmental toxicity, local tolerance, and neurovirulence.
Профилактика на грипа при индивиди от 24-месечна до 18-годишна възраст. 
Prophylaxis of influenza in individuals 24 months to less than 18 years of age.
Fluenz е запазена търговска марка на MedImmune, LLC. 
Fluenz is a trademark of MedImmune, LLC.
НЕ ИНЖЕКТИРАЙТЕ FLUENZ. 
DO NOT INJECT FLUENZ.
Деца на възраст под 24 месеца не трябва да получават тази ваксина поради риск от нежелани реакции. 
Children less than 24 months of age should not receive this vaccine because of the risk of side effects.
Производител: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, Великобритания 
Manufacturer: MedImmune, UK Limited, Plot 6, Renaissance Way, Boulevard Industry Park, Speke, Liverpool, L24 9JW, UK
Препоръчителната доза за деца и юноши е 0,2 ml Fluenz, приложени като 0,1 ml във всяка ноздра. 
• The recommended dose for children and adolescents is 0.2 ml Fluenz, administered as 0.1 ml in each nostril.
Други възможни нежелани реакции от Fluenz 
Other possible side effects of Fluenz
Вижте скицата за прилагане на FLUENZ (Фигура 1) за указания за приложение стъпка по стъпка. 
• Refer to the FLUENZ administration diagram (Figure 1) for step-by-step administration instructions.
FLUENZ не е противопоказан за употреба при индивиди с асимптоматична инфекция с HIV, или при индивиди, които приемат локални/инхалаторни кортикостероиди или системни кортикостероиди в ниска доза, или при тези, които приемат кортикостероиди като заместителна терапия напр. за надбъбречна недостатъчност. 
FLUENZ is not contraindicated for use in individuals with asymptomatic HIV infection; or individuals who are receiving topical/inhaled corticosteroids or low-dose systemic corticosteroids or those receiving corticosteroids as replacement therapy, e.g. for adrenal insufficiency.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания за медицински отпадъци. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements for medical waste.
При клинични проучвания пикът на възстановяване от ваксиналния вирус настъпва 2-3 дни след ваксинирането. 
Peak incidence of vaccine virus recovery occurred 2-3 days post-vaccination in clinical studies.
A/Victoria/361/2011 (H3N2)-подобен щам (A/Texas/50/2012, MEDI 237514) 
A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like strain (A/Texas/50/2012, MEDI 237514)
САЩ 15 до 71 М 1 259 
USA 15 to 71 M 1,259
FLUENZ не трябва да се инжектира при никакви обстоятелства. 
FLUENZ should under no circumstances be injected.
Не е оценено едновременното приложение на FLUENZ с антивирусни средства, които са активни срещу грипните вируси A и/или В. 
The concurrent use of FLUENZ with antiviral agents that are active against influenza A and/or B viruses has not been evaluated.
Fluenz трябва да се използва само като спрей за нос. 
Fluenz must only be used as a nasal spray.
Ефикасност на FLUENZ в плацебо-контролирани педиатрични проучвания 
Table 1 FLUENZ Efficacy in Placebo Controlled Paediatric Studies
Суспензията е безцветна до бледо жълта, бистра до опалесцентна. 
The suspension is colourless to pale yellow, clear to opalescent.
Не е проучвано едновременното приложение на FLUENZ с инактивирани ваксини. 
The co-administration of FLUENZ with inactivated vaccines has not been studied.
След прилагане на половината доза в едната ноздра, приложете веднага или скоро след това другата половина във втората ноздра. 
• After administering half of the dose in one nostril, administer the other half of the dose in the other nostril immediately or shortly thereafter.
б Намаляване на потвърдени с култура грипни заболявания в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип. 
b Reduction in culture-confirmed influenza illness relative to injectable influenza vaccine.
При едно клинично проучване с активна контрола (MI-CP111) е наблюдавана повишена честота на хоспитализации (по всякакъв повод) в рамките на 180 дни след последната доза ваксина при кърмачета и малки деца на възраст 6-11 месеца (6,1% FLUENZ срещу 2,6% инжекционна ваксина срещу грип). 
In an active-controlled clinical study (MI-CP111), an increased rate of hospitalisations (for any cause) through 180 days after final vaccination dose was observed in infants and toddlers 6-11 months of age (6.1% FLUENZ versus 2.6% injectable influenza vaccine).
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 (напр. желатин), към гентамицин (възможно е да са останали следи), към яйца или към яйчни протеини (напр. овалбумин). 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1 (e.g. gelatin), or to gentamicin (a possible trace residue), eggs or egg proteins (e.g. ovalbumin).
Няма данни относно възможните ефекти на FLUENZ върху фертилитета при мъже и жени. 
Fertility No data exist regarding the possible effects of FLUENZ on male and female fertility.
Ваксината отговаря на препоръките на СЗО (северно полукълбо) и решението на ЕС за сезон 2013/2014. 
This vaccine complies with the WHO recommendations (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
Деца и юноши, които са с клинично манифестирана имунна недостатъчност поради различни състояния или имуносупресивна терапия като: остри и хронични левкемии, лимфом, симптоматична инфекция с HIV, клетъчни имунни дефицити, високи дози кортикостероиди. 
Children and adolescents who are clinically immunodeficient due to conditions or immunosuppressive therapy such as: acute and chronic leukaemias; lymphoma; symptomatic HIV infection; cellular immune deficiencies; and high-dose corticosteroids.
Суспензията е безцветна до бледо жълта течност, която е бистра до леко мътна. 
The suspension is a colourless to pale yellow liquid that is clear to slightly cloudy.
Не се препоръчва прилагането на FLUENZ на кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца. 
It is not recommended to administer FLUENZ to infants and toddlers 12-23 months of age.
Деца и юноши под 18-годишна възраст, получаващи терапия със салицилати, поради връзката на синдрома на Reye със салицилатите и инфекцията с див тип грипен вирус. 
Children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy because of the association of Reye's syndrome with salicylates and wild-type influenza infection.
Притежател на разрешението за употреба: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Нидерландия, (Тел.) +31 24 371 7310 
Marketing Authorisation Holder: MedImmune, LLC, Lagelandseweg 78, 6545 CG Nijmegen, Netherlands, (Tel) +31 24 371 7310
Fluenz представлява ваксина за предпазване от грип. 
Fluenz is a vaccine to prevent influenza (flu).
Тази ваксина се предлага като спрей за нос, суспензия, в апликатор за нос за еднократна употреба (0,2 ml) в опаковка по 10. 
This vaccine is presented as a nasal spray suspension in a single-use nasal applicator (0.2 ml) in a pack size of 10.
Не прилагайте салицилати при деца и юноши под 18-годишна възраст в продължение на 4 седмици след ваксинирането, освен ако няма медицински показания за това, тъй като има съобщения за синдром на Reye след употреба на салицилати по време на инфекция с див тип грип. 
Do not use salicylates in children and adolescents younger than 18 years of age for 4 weeks after vaccination unless medically indicated as Reye's syndrome has been reported following the use of salicylates during wild-type influenza infection.
Fluenz се прилага като впръскване във всяка ноздра. 
Fluenz will be given as a spray in each nostril.
За указания за приложение, вижте точка 6.6. 
See section 6.6 for administration instructions.
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen 
MedImmune, LLC Lagelandseweg 78 6545 CG Nijmegen Netherlands
Не прилагайте FLUENZ на кърмачета и малки деца под 12-месечна възраст. 
Do not administer FLUENZ to infants and toddlers younger than 12 months.
ДА НЕ СЕ ИЗПОЛЗВА С ИГЛА. 
• DO NOT USE WITH A NEEDLE.
Да не се използва с игла. 
• Do not use with a needle.
Как изглежда Fluenz и какво съдържа опаковката 
What Fluenz looks like and contents of the pack
При FLUENZ има 64,4% (1,4; 88,8) по-малко случаи в сравнение с инжекционна ваксина срещу грип при 476 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 48,2% (12,7; 70,0) по-малко случаи при 1 579 деца на възраст 24-71 месеца. 
FLUENZ demonstrated 64.4% (1.4, 88.8) fewer cases than injectable influenza vaccine in 476 infants and toddlers 6-23 months of age and 48.2% (12.7, 70.0) fewer cases in 1,579 children 24-71 months of age.
FLUENZ се предлага като 0,2 ml суспензия в апликатор за нос за еднократна употреба (стъкло Тип 1), с накрайник (полипропилен с полиетиленов клапан), предпазна капачка на върха на накрайника (синтетичен каучук), бутало, глава на буталото (бутилов каучук) и клипс за разделяне на дозата. 
FLUENZ is supplied as a 0.2 ml suspension in a single-use nasal applicator (Type 1 glass), with nozzle (polypropylene with polyethylene transfer valve), nozzle tip-protector cap (synthetic rubber), plunger rod, plunger-stopper (butyl rubber), and a dose-divider clip.
Как да съхранявате Fluenz 
How to store Fluenz
Не е известно дали FLUENZ се екскретира в кърмата. 
It is not known whether FLUENZ is excreted in human milk.
EU/1/10/661/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002
Не са наблюдавани клинично значими промени в имунните отговори към морбили, заушка, варицела и перорално приложена полиовирусна ваксина или FLUENZ. 
No clinically meaningful changes in immune responses to measles, mumps, varicella, orally-administered poliovirus or FLUENZ have been observed.
При същото проучване е наблюдавана повишена честота на свиркащо дишане в рамките на 42 дни при кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца (5,9% FLUENZ срещу 3,8% инжекционна ваксина срещу грип). 
In the same study, an increased rate of wheezing through 42 days was observed in infants and toddlers 6-23 months of age (5.9% FLUENZ versus 3.8% injectable influenza vaccine).
Отстранете клипса за разделяне на дозата 
remove the dose-divider clip from plunger.
Много редки (засягат до 1 на 1 000 000 души): 
Very rare (may affect up to 1 in 1,000,000 people):
САЩ, Европа, Азия/ 
Europe, Asia/ Oceania, Latin America
Fluenz не трябва да се инжектира. 
Fluenz must not be injected.
Не прилагайте FLUENZ на деца и юноши под 18-годишна възраст, които получават терапия със салицилати (вж. точка 4.3). 
Do not administer FLUENZ to children and adolescents younger than 18 years of age receiving salicylate therapy (see section 4.3).
EU/1/10/661/002 <10 апликатори за нос > 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/10/661/002 < - 10 sprayers>
При деца, които преди това не са ваксинирани срещу грип, ще бъде приложена втора допълнителна доза след интервал от поне 4 седмици. 
• Children who have not previously had an influenza vaccine will receive a second, follow-up dose after an interval of at least 4 weeks.
Честотата на хоспитализациите не е била повишена при ваксинирани с FLUENZ на възраст 12 месеца и повече. 
The rate of hospitalisations was not increased in FLUENZ recipients 12 months and older.
FLUENZ не трябва да се прилага при кърмачета и малки деца под 24 месеца, поради съображения за безопасност (вж. точка 4.4). 
FLUENZ should not be used in infants and toddlers below 24 months of age because of safety concerns (see section 4.4).
И ИЗИСКВАНИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Г. УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Честотата на свиркащото дишане не е била повишена при ваксинирани с FLUENZ на възраст 24 месеца и повече. 
The rate of wheezing was not increased in FLUENZ recipients 24 months and older.
FLUENZ не е показан за употреба при кърмачета и малки деца на възраст под 24 месеца (вж. точка 4.4). 
FLUENZ is not indicated for use in infants and toddlers younger than 24 months (see section 4.4).
FLUENZ се прилага като разделена доза в двете ноздри. 
• FLUENZ is administered as a divided dose in both nostrils.
Проучено е едновременното приложение на FLUENZ с живите атенюирани ваксини срещу морбили, заушка, рубеола, варицела и перорално приложена полиовирусна ваксина. 
The co-administration of FLUENZ with the live attenuated vaccines: measles, mumps, rubella, varicella, and orally-administered poliovirus has been studied.
При едно клинично проучване е наблюдавано повишаване на хоспитализациите при кърмачета и малки деца под 12-месечна възраст след ваксиниране (вж. точка 4.8). 
In a clinical study, an increase in hospitalisations was observed in infants and toddlers younger than 12 months after vaccination (see section 4.8).
Кратко описание на нежеланите реакции 
Summary of adverse reactions
Океания 6 до 35 М 2 107 
6 to 35 M 2,107
Как се прилага Fluenz 
How Fluenz is given
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Приложение 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
ефикасността срещу различаващия се щам A/H3N2 е била 85,9% (95% ДИ: 75,3; 91,9). 
e The primary circulating strain was antigenically dissimilar from the H3N2 strain represented in the vaccine; efficacy against the mismatched A/H3N2 strain was 85.9% (95% CI: 75.3, 91.9).
Относно изхвърлянето на вече ненужни лекарства, моля прочетете листовката. 
Please read the package leaflet for disposal of medicines no longer required.
При едно клинично проучване е наблюдавана повишена честота на свиркащо дишане при кърмачета и малки деца на възраст 12-23 месеца след ваксиниране (вж. точка 4.8). 
In a clinical study, an increased rate of wheezing was observed in infants and toddlers 12-23 months of age after vaccination (see section 4.8).
Дикалиев хидрогенфосфат Калиев дихидрогенфосфат Желатин (свински, Тип A) Аргининов хидрохлорид Натриев глутамат монохидрат Вода за инжекции 
Dibasic potassium phosphate Monobasic potassium phosphate Gelatin (porcine, Type A) Arginine hydrochloride Monosodium glutamate monohydrate Water for injections
Не давайте ацетилсалицилова киселина на деца на възраст под 18 години 4 седмици след ваксиниране с Fluenz, освен ако 
• Do not give acetylsalicylic acid to children aged less than 18 years for 4 weeks after vaccination with Fluenz unless your doctor, nurse or pharmacist tells you otherwise.
D153-P513 Азия/ 
D153-P513 Asia/ Oceania
Много чести: назална конгестия/ринорея Нечести: епистаксис 
Respiratory, thoracic, and mediastinal disorders Very common: Nasal congestion/rhinorrhoea Uncommon: Epistaxis
Африка, Латинска Америка 
Latin America
D153-P514 Европа 6 до 71 М 2 
D153-P514 Europe 6 to 71 M 2,085 2002-2003
по-малко случаи отколкото при инжектиране по-малко случаи отколкото при a M=месеци. 
fewer cases than injectable c fewer cases than injectable
A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-подобен щам (A/California/7/2009, MEDI 228029) 
Reassortant influenza virus* (live attenuated) of the following strains**: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09-like strain (A/California/7/2009, MEDI 228029)
Съединени американски щати 
USA
ОТ 10 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА (2 X 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING PACK SIZE OF 10 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS (2 X 5 NASAL APPLICATORS)
Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) 
Adverse reaction frequencies are reported as: Very common (≥ 1/10) Common (≥ 1/100 to < 1/10) Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) Very rare (< 1/10,000)
Другите съставки са захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев хидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат и вода за инжекции. 
The other ingredients are sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate and water for injections.
При изправен пациент поставете върха на апликатора вътре в ноздрата, за да сте сигурни, че FLUENZ ще попадне в носа. 
Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure FLUENZ is delivered into the nose.
При изправен пациент поставете върха на апликатора вътре в ноздрата, за да сте сигурни, че Fluenz ще попадне в носа. 
Position the applicator With the patient in an upright position, place the tip just inside the nostril to ensure Fluenz is delivered into the nose.
Съдържа още: захароза, дикалиев хидрогенфосфат, калиев хидрогенфосфат, желатин (свински, Тип A), аргининов хидрохлорид, натриев глутамат монохидрат, вода за инжекции. 
Contains also: sucrose, dibasic potassium phosphate, monobasic potassium phosphate, gelatin (porcine, Type A), arginine hydrochloride, monosodium glutamate monohydrate, water for injections.
107,0±0,5 FFU*** …………………………………………………………………...на доза от 0,2 ml 
………………………………………...…………………………per 0.2 ml dose
Имунизацията трябва да се извършва чрез назално приложение. 
Method of administration Immunisation must be carried out by nasal administration.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 January 2011
659 кърмачета и малки деца на възраст 6-23 месеца и 54,4% (41,8; 64,5) по-малко случаи при 4 166 деца на възраст 24-59 месеца. 
FLUENZ demonstrated 55.7% (39.9, 67.6) fewer cases than injectable influenza vaccine in 3,659 infants and toddlers 6-23 months of age and 54.4% (41.8, 64.5) fewer cases in 4,166 children 24-59 months of age.
Ваксина срещу грип (жива атенюирана, назална) (Influenza vaccine (live attenuated, nasal) 
Fluenz nasal spray suspension Influenza vaccine (live attenuated, nasal)
ДИ)б 
d d
• хрема или запушен нос 
• runny or stuffy nose
5 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба 
5 single-use nasal applicators (0.2 ml each) Store in a refrigerator.
- Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, уведомете Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
- If any of the side effects gets serious, talk to your doctor, nurse or pharmacist.
И КОЛИЧЕСТВО 
Study Number
Относителна ефикасност на FLUENZ при педиатрични проучвания с активна контрола с инжекционна ваксина срещу грип проучване Регион Възрастови границиa 
Table 2 FLUENZ Relative Efficacy in Active-controlled Paediatric Studies with Injectable
Прилагане на FLUENZ 
Figure 1 FLUENZ Administration
(Северно полукълбо) и решението на EС за сезона 2013/2014. 
This vaccine complies with the WHO recommendation (Northern Hemisphere) and EU decision for the 2013/2014 season.
11 до 24 М 1 150 
11 to 24 M 1,150 2002-2003 78.4%
D153-P502 Европа 6 до 35 М 1 616 
D153-P501 Asia/Oceania 12 to 35 M 2,764
АПЛИКАТОР ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SINGLE-USE NASAL APPLICATOR
Листовка: информация за потребителя Fluenz спрей за нос, суспензия 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Nasal spray, suspension
Спрей за нос, суспензия 10 апликатора за нос (всеки по 0,2 ml) за еднократна употреба 
10 single-use nasal applicators (0.2 ml each)
D153-P501 Азия/ 
D153-P502 Europe c c
С 5 АПЛИКАТОРА ЗА НОС ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PACK SIZE OF 5 SINGLE-USE NASAL APPLICATORS
MedImmune, LLC 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER MedImmune, LLC
Фертилитет 
Breastfeeding
При неваксинирани преди това участници, които са получили една доза през първата година, ефикасността е била съответно 57,7% (95% 
In previously unvaccinated study participants who received one dose in year 1, efficacy was 57.7% (95% CI: 44.7, 67.9) and 56.3% (95% CI: 43.1, 66.7), respectively, thus supporting the need for two doses of vaccine in previously unvaccinated children.
(Тел.) +31 24 371 7310 
Tel: +351 21 434 61 00
A. 
e a
НА БРАЙЛОВА 
Hrvatska
Численост 
Strength
Животни за които е предназначен 
Target species
EO Номер Търговско наименование 
EU number Invented name
Опаковка Съдържание 
Packaging Content Package size Withdrawal period
Преди разпространението на Ръководството на предписващия във всяка държава членка, ПРУ трябва да съгласува с националния компетентен орган съдържанието и формата на обучителния материал, заедно с плана за разпостранение. 
Prior to distribution of the prescriber guide in each Member State, the MAH must agree the content and format of the educational material, together with a communication plan, with the national competent authority.
ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФИКАСНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, КОИТО ТРЯБВА ДА БЪДАТ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Таблетите могат да се дават с или без храна. 
Tablets can be administered with or without food.
Всяка таблета съдържа: 
Each tablet contains:
4.6 Странични реакции (честота и важност)* 
4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Да не се съхранява при температура над 30 °С. 
Do not store above 30 °C.
Много редки (засяга се по-малко от 1 животно на 10 000) 
Very rare (affects less than 1 animal in 10,000)
Изследване за предозиране не са направени при животни на възраст, по-голяма от 14 месеца 
Overdose studies were not conducted in animals over 14 months of age.
Периоперативно управление на болката. 
Peri-operative pain management.
Времето за полуелиминиране (t½) е 7.59 (± 1.53) часа. 
The elimination half-life (t½) is 7.59 (± 1.53) hours.
Да не се използва след изтичане срока на годност, отбелязан на етикета. 
Do not use after the expiry date stated on the label.
Тези реакции са от преходен характер и са обратими при спиране на третирането. 
These reactions are generally of a transitory nature and are reversible when the treatment is stopped.
Както при другите НСПВС е възможно да се появат сериозни странични реакции и в много редки случаи могат да бъдат фатални. 
As with other NSAIDs, serious adverse effects can occur and, in very rare cases, may be fatal.
Приблизително 96 % от firocoxib е свързан с плазмените протеини. 
Firocoxib is approximately 96 % bound to plasma proteins.
За да се предпази от влага, да се съхранява в оригиналната опаковка. 
In order to protect from moisture, store in the original package.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
QM01AH90 
ATCvet code: QM01AH90.
10 таблети 30 таблети 60 таблети 180 таблети 
10 tablets 30 tablets 60 tablets 180 tablets
Продължителността на третиране зависи от наблюдавания ефект. 
Duration of treatment will be dependent on the response observed.
Ако забележите някаква сериозна реакция или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Начин на действие: 
Mode of action:
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ* 
ADVERSE REACTIONS*
Възможно е част от тези случаи да са имали субклинично бъбречно или чернодробно заболяване преди започване на терапията. 
It is possible that a proportion of such cases had sub-clinical renal or hepatic disease prior to the commencement of therapy.
При поява на клинични признаци на предозиране третирането трябва да се преустанови. 
If clinical signs of overdosing are observed, discontinue treatment.
5 mg/kg веднъж дневно. 
5 mg/kg once daily.
Таблетите Previcox са в блистери (прозрачно ПВЦ/ алуминиево фолио ) или в 30 ml или 100 ml полиетиленови бутилки с висока плътност (с полипропиленова запушалка). 
Previcox tablets are supplied in blisters (transparent PVC /aluminium foil) or in 30 ml or 100 ml high density polyethylene bottles (with polypropylene closure).
Да не се прилага на бременни и лактиращи кучки. 
Do not use in pregnant or lactating bitches.