natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Coadministration of glecaprevir/pibrentasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
SUSTIVA 100 mg твърди капсули 
SUSTIVA 100 mg hard capsules
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа. 
6.6 Special precautions for disposal and other handling
АНТИХИСТАМИНИ Цетиризин/Ефавиренц (10 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно) 
ANTIHISTAMINES Cetirizine/Efavirenz (10 mg single dose/600 mg once daily)
При фетусите на плъхове и зайци, третирани с ефавиренц, не са наблюдавани малформации. 
No malformations were observed in foetuses from efavirenz-treated rats and rabbits.
Може да се наложи корекция на дозата на правастатин (прочетете кратката характеристика на продукта правастатин). 
Dose adjustment of pravastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
В или С по Child-Pugh) повлиява фармакокинетиката на ефавиренц. 
There were insufficient data to determine whether moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh Class B or C) affects efavirenz pharmacokinetics.
Интегразен инхибитор 
Integrase strand transfer inhibitor
Велпатасвир/софосбувир/во ксилапревир 
Velpatasvir/ sofosbuvir/ voxilaprevir
три капсули от 100 mg + една капсула от 50 mg 
three 100 mg capsules + one 50 mg capsule
↓елбасвир ↓гразопревир ↔ефавиренц 
↓elbasvir ↓grazoprevir ↔efavirenz
Нелфинавир/Ефавиренц (750 mg q8h/600 mg еднократно дневно) 
Nelfinavir/Efavirenz (750 mg q8h/600 mg once daily)
По време на клинични изпитвания с ефавиренц има описани случаи на леко до средно тежки кожни обриви, които обикновено отзвучават при продължаване на лечението. 
Mild-to-moderate rash has been reported in clinical studies with efavirenz and usually resolves with continued therapy.
Бъбречна недостатъчност 
Hepatic failure
Всяка твърда капсула съдържа: ефавирeнц 200 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 200 mg
AUC: ↓ 83 % (↓ 79 до ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 до ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 до ↓ 90) (индукция на метаболизма) Ефавиренц: няма клинично значимо взаимодействие Клиничната значимост на тези ефекти не е известна. 
Cmin: ↓ 86% (↓ 80 to ↓ 90) (induction of metabolism) Efavirenz: no clinically significant interaction.
HMG Co-A редуктазен инхибитор Аторвастатин/Ефавиренц (10 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно) 
LIPID LOWERING MEDICINAL PRODUCTS HMG Co-A Reductase Inhibitors Atorvastatin/Efavirenz (10 mg once daily/600 mg once daily)
Текстът върху капсулите е отпечатан с мастила, които съдържат яркочервена карминова киселина (Е120), индиго кармин (Е132) и титанов диоксид (Е171). 
The capsules are printed with inks containing cochineal carminic acid (E120), indigo carmine (E132), and titanium dioxide (E171).
Cmin: ↓ 8 % (↑ 14 до ↓ 25) Норелгестромин (активен метаболит): 
Cmin: ↓ 8% (↑ 14 to ↓ 25) Norelgestromin (active metabolite): AUC: ↓ 64% (↓ 62 to ↓ 67)
90 (3 опаковки от 30 x 1) филмирани таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) film-coated tablets
Бели капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тялото и "100 mg" върху капачката. 
White, printed with "SUSTIVA" on the body and "100 mg" on the cap. SUSTIVA 200 mg hard capsules
Вижте КХП на елбасвир/ гразопревир за повече информация. 
Refer to the prescribing information for elbasvir/grazoprevir for more information.
маравирок комбинираната таблетка, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир не трябва да се приема със SUSTIVA, освен ако 
maraviroc the combination tablet containing efavirenz, emtricitabine, and tenofovir should not be taken with SUSTIVA unless recommended by your doctor since it contains efavirenz, the active ingredient of SUSTIVA.
Капсулно съдържимо: Натриев лаурилсулфат, Лактоза монохидрат, Магнезиев стеарат, Натриев нишестен гликолат. 
Capsule core: Sodium laurilsulfate, Lactose monohydrate, Magnesium stearate, Sodium starch glycolate
Фамотидин/Ефавиренц (40 mg еднократна доза/400 mg еднократна доза) 
Famotidine/Efavirenz (40 mg single dose/400 mg single dose)
Сертралин (лекарство, използвано за лечение на депресия): 
Sertraline (a medicine used to treat depression): your doctor may need to change your dose of sertraline.
атоваквон/прогванил: SUSTIVA може да намали количеството на атоваквон/прогванил в кръвта Ви. 
atovaquone/proguanil: SUSTIVA may reduce the amount of atovaquone/proguanil in your blood.
− гневно поведение, засягане на настроението, виждане или чуване на нещо което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) 
Uncommon (affects 1 to 10 users in 1,000) nervousness, forgetfulness, confusion, fitting (seizures), abnormal thoughts blurred vision a feeling of spinning or tilting (vertigo) pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the pancreas allergic reaction (hypersensitivity) that may cause severe skin reactions (erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome) yellow skin or eyes, itching, or pain in the abdomen (stomach) caused by inflammation of the liver breast enlargement in males angry behaviour, mood being affected, seeing or hearing things that are not really there (hallucinations), mania (mental condition characterised by episodes of overactivity, elation or irritability), paranoia, suicidal thoughts, catatonia (condition in which the patient is rendered motionless and speechless for a period) whistling, ringing or other persistent noise in the ears tremor (shaking) flushing
AUC ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция) 
AUC: ↓ 36% C12: ↓ 21%
Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 50 mg от активното вещество ефавиренц. 
Each SUSTIVA hard capsule contains 50 mg of the active substance efavirenz.
При едновременно прилагане с ефавиренц плазмените концентрации на съединения, които са субстрати на тези ензими, могат да се понижат. 
Compounds that are substrates of these enzymes may have decreased plasma concentrations when co-administered with efavirenz.
Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 200 mg от активното вещество ефавиренц. 
Each SUSTIVA hard capsule contains 200 mg of the active substance efavirenz.
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg ефавиренц (ефавиренц). 
Each hard capsule contains 200 mg of efavirenz.
Едновременното прилагане на велпатасвир/софосбувир/воксилапревир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Concomitant administration of velpatasvir/sofosbuvir/ voxilaprevir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Флуоксетин/Ефавиренц 
Fluoxetine/Efavirenz
една капсула от 200 mg + една капсула от 50 mg 
one 200 mg capsule + one 50 mg capsule
При едновременно прилагане с лекарство с известен риск от Torsade de Pointes или когато ще се приема от пациенти с повишен риск от Torsade de Pointes, е необходимо да се обмислят алтернативи на лечението с ефавиренц. 
Consider alternatives to efavirenz for coadministration with a drug with a known risk of Torsade de Pointes or when to be administered to patients at higher risk of Torsade de Pointes.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg ефавиренц (ефавиренц). 
Each hard capsule contains 50 mg of efavirenz.
Може да се наложи корекция на дозата на симвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта симвастатин). 
Dose adjustment of simvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Дайте сместа от храната и съдържанието на капсулата на детето, като се уверите, че то е погълнало цялото количество (илюстрация f). 
Steps 11-14 must be completed within 30 minutes of mixing: 11 Give the mixture of food and capsule contents to the child, making sure he or she eats the full amount (illustration f).
Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до ↑ 50) Ефавиренц: 
Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) b Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50) b Efavirenz:
нечести остър хепатит 
Hepatic impairment
Едновременното прилагане на софосбувир/велпатасвир и ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
Coadministration of sofosbuvir/velpatasvir with efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 до ↑ 80) (CYP2B6 индукция) 
Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Може да се наложи корекция на дозата аторвастатин (прочетете кратката характеристика на продукта аторвастатин). 
Dose adjustment of atorvastatin may be required (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Антимикобактериални средства Рифабутин/Ефавиренц (300 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно) 
Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg once daily/600 mg once daily)
Може да се очаква намалена експозиция на етоногестрел (CYP3A4 индукция). 
Implant: Etonogestrel/Efavirenz Decreased exposure of etonogestrel may be expected (CYP3A4 induction).
И ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА 
Tablet core
Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до 
Morning AUC: ↑ 18% (↑ 6 to ↑ 33) Evening AUC: ↔
Всяка твърда капсула SUSTIVA съдържа 100 mg от активното вещество ефавиренц. 
Each SUSTIVA hard capsule contains 100 mg of the active substance efavirenz.
Атазанавир/ритонавир/Ефав иренц (400 mg еднократно дневно/200 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна) 
Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/200 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
AUC: ↔* (↓ 9 до ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* 
Efavirenz: AUC: ↑ 17% (↑ 6 to ↑ 29) **
Саквинавир/ритонавир/Ефа виренц 
Saquinavir/ritonavir/Efavirenz
Вориконазол/Ефавиренц (400 mg два пъти дневно/300 mg еднократно дневно) 
Voriconazole/Efavirenz (400 mg twice daily/300 mg once daily)
РНК е 4,57 log10 копия/ml, средният брой CD4+ клетки е 755 клетки/mm3, а средният процентна CD4+ е 30%. 
CD4+ cell count was 755 cells/mm3, and median CD4+ percentage was 30%.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
− чернодробна недостатъчност, в някои случаи водеща до смърт или трансплантация на черен дроб, е настъпила с ефавиренц. 
Rare (affects 1 to 10 users in 10,000) itchy rash caused by a reaction to sunlight liver failure, in some cases leading to death or liver transplant, has occurred with efavirenz.
Протеазни инхибитори (ПИ) Атазанавир/ритонавир/Ефав иренц (400 mg еднократно дневно/100 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно, всички приемани с храна) 
Protease inhibitors (PI) Atazanavir/ ritonavir/Efavirenz (400 mg once daily/100 mg once daily/600 mg once daily, all administered with food)
Розувастатин/Ефавиренц 
Rosuvastatin/Efavirenz
И ДОСГА НА ДЕЦА 
or infant formula.
Ритонавир/Ефавиренц (500 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно) 
Ritonavir/Efavirenz (500 mg twice daily/600 mg once daily)
Изисква се повишено внимание при едновременно прилагане на ефавиренц и артеметер/лумефантрин таблетки, тъй като понижените концентрации на артеметер, дихидроартемизинин или лумефантрин може да доведат до понижаване на антималарийната ефикасност. 
Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz and artemether/lumefantrine tablets are coadministered.
Пароксетин/Ефавиренц (20 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно) 
Paroxetine/Efavirenz (20 mg once daily/600 mg once daily)
Валпроева киселина/Ефавиренц (250 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно) 
Valproic acid/Efavirenz (250 mg twice daily/600 mg once daily)
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg ефавиренц (ефавиренц). 
Each hard capsule contains 100 mg of efavirenz.
AUC: ↔*/** (↓ 10 до ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 до ↑ 26) Cmin: ↑ 12*/** (↓ 16 до ↑ 49) (CYP3A4 индукция). 
Cmin: ↑ 12%*/** (↓16 to ↑49) (CYP3A4 induction).
една капсула от 100 mg + една капсула от 50 mg 
one 100 mg capsule + one 50 mg capsule
ННИОТ/Ефавиренц 
NNRTIs/Efavirenz
Флуконазол/Ефавиренц (200 mg еднократно дневно/400 mg еднократно дневно) 
Fluconazole/Efavirenz (200 mg once daily/400 mg once daily)
Атоваквoн и прогванил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg еднократна доза/600 mg веднъж дневно) 
Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg once daily)
Всяка филмирана таблетка съдържа: ефавиренц 600 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains: efavirenz 600 mg.
Едновременното прилагане на ефавиренц и жълт кантарион или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион, е противопоказано 
Co-administration of efavirenz and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Симепревир/Ефавиренц (150 mg веднъж дневно/600 mg веднъж дневно) 
Simeprevir/Efavirenz (150 mg once daily /600 mg once daily)
SUSTIVA 200 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz) 
SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Противогъбични средства Итраконазол/Ефавиренц (200 mg q12h/600 mg еднократно дневно) 
Itraconazole/Efavirenz (200 mg q12h/600 mg once daily)
AUC12: ↓ 45 % (↓ 38 до ↓ 51) Cmin: ↓ 51 % (↓ 37 до ↓ 62) 
Maraviroc: AUC12: ↓ 45% (↓ 38 to ↓ 51)
суицидни опити, суицидна идеация, кататония* 
rare delusion ‡, neurosis ‡, completed suicide‡,*
Фозампренавир/Нелфинавир/ Ефавиренц 
Fosamprenavir/Nelfinavir/ Efavirenz
Рифампицин/Ефавиренц (600 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно) 
Rifampicin/Efavirenz (600 mg once daily/600 mg once daily)
Повечето обриви обаче отзвучават, без да се налага каквато и да е промяна в лечението със SUSTIVA. 
You should consult your doctor if you have a rash, since some rashes may be serious; however, most cases of rash disappear without any change to your treatment with SUSTIVA.
AUC: ↑ 20 % (↑ 8 до ↑ 34) Cmax: ↑ 21 % (↑ 10 до ↑ 33) 
AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34)
Филмирани таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM Film-coated tablet
Фозампренавир/ритонавир/ Ефавиренц (700 mg два пъти дневно/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно) 
Fosamprenavir/ritonavir/Efavirenz (700 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12) 
AUC: ↓ 18% (↓ 10 to ↓ 26) Cmax: ↓ 24% (↓ 15 to ↓ 32)
AUC: ↑ 7 % (↑ 1 до ↑ 14) Cmax: ↑ 16 % (↑ 2 до ↑ 32) 
Cmax: ↑ 16% (↑ 2 to ↑ 32)
Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), и силициев диоксид (E551). 
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com 
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak @merck.com
Индинавир/ритонавир/Ефав иренц (800 mg два пъти дневно/100 mg два пъти дневно/600 mg еднократно дневно) 
Indinavir/ritonavir/Efavirenz (800 mg twice daily/100 mg twice daily/600 mg once daily)
Желатин, Натриев лаурилсулфат, Жълт железен оксид (E172), Титанов диоксид (E171), Силициев диоксид (E551) 
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
SUSTIVA 50 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz) 
SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 до ↓ 58) 
Cmax: ↓ 51% (↓ 32 to ↓ 58)
Всяка твърда капсула съдържа: ефавирeнц 100 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 100 mg.
Вориконазол/Ефавиренц (200 mg два пъти дневно/400 mg еднократно дневно) 
Voriconazole/Efavirenz (200 mg twice daily/400 mg once daily)
Симепревир: 
Simeprevir:
SUSTIVA 100 mg твърди капсули ефавиренц (efavirenz) 
SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Всяка твърда капсула съдържа: ефавиренц 50 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains: efavirenz 50 mg.
Остеонекроза 
SUSTIVA
СЪСТАВ SUSTIVA 50 mg твърди капсули 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION SUSTIVA 50 mg hard capsules
Правастатин/Ефавиренц (40 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно) 
Pravastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
точка 6.1. 
See below and section 5.3.
AUC: ↓ 18 % (↓ 8 до ↓ 27) Cmax: ↓ 14 % (↓ 3 до ↓ 24) Cmin: ↓ 25 % (↓ 14 до ↓ 34)% 
Telaprevir (relative to 750 mg q8h): AUC: ↓ 18% (↓ 8 to ↓ 27) Cmax: ↓ 14% (↓ 3 to ↓ 24)
AUC: ↓ 75 % (↓ 59 до ↓ 84) Cmax: ↓ 64 % (↓ 57 до ↓ 69) Cmin: ↓ 62 % (↓ 44 до ↓ 75) N-монодезметил дилтиазем: AUC: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Cmax: ↓ 28 % (↓ 7 до ↓ 44) Cmin: ↓ 37 % (↓ 17 до ↓ 52) Ефавиренц: 
Cmin: ↓ 62% (↓ 44 to ↓ 75) N-monodesmethyl diltiazem: AUC: ↓ 37% (↓ 17 to ↓ 52)
Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, жълт железен оксид (Е172) и силициев диоксид (Е551). 
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, yellow iron oxide (E172) and silicon dioxide.
SUSTIVA може да намали количеството на итраконазол в кръвта Ви. позаконазол. 
SUSTIVA may reduce the amount of itraconazole in your blood.
30 твърди капсули 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 hard capsules
НА ВТОРИЧНАТА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
OUTER CARTON AND LABEL TEXT FOR BOTTLE PACK
Етинилестрадиол+ 
EFV +
AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69) Ефавиренц: 
Cmax: ↑ 49% (↑ 32 to ↑ 69)
− ярки сънища, затруднена концентрация, замайване, главоболие, затруднения със съня, 
Common (affects 1 to 10 users in 100) abnormal dreams, difficulty concentrating, dizziness, headache, difficulty sleeping, drowsiness, problems with coordination or balance stomach pain, diarrhoea, feeling sick (nausea), vomiting itching tiredness feeling anxious, feeling depressed
Артеметер: 
Artemether:
AUC: ↓ 4 % (↓ 0 до ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 до ↓ 51) 
Cmax: ↓ 47% (↓ 9 to ↓ 51)
Eфавиренц не трябва да се приема едновременно с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин) тъй като потискането на техния метаболизъм може да доведе до сериозни, живото-застрашаващи събития. 
Efavirenz must not be administered concurrently with terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, or ergot alkaloids (for example, ergotamine, dihydroergotamine,
Желатин, Натриев лаурилсулфат, Жълт железен оксид (E172), Силициев диоксид (E551) 
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Yellow iron oxide (E172), Silicon dioxide (E551)
Обвивката на капсулата съдържа: желатин, натриев лаурилсулфат, титанов диоксид (Е171), и силициев диоксид (Е551). 
The capsule shell contains: gelatine, sodium laurilsulfate, titanium dioxide (E171) and silicon dioxide.
AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65) Cmax: ↔ 
Proguanil: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65)
AUC: ↓ 34 % (↓ 21 до ↓ 41) Cmax: ↓ 20 % (↓ 2 до ↓ 26) 
AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41)
Вечерна AUC: ↔ Сутрешна Cmax: ↑ 24 % (↑ 12 до 
Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to ↑ 38) Evening Cmax: ↔
Симвастатин/Ефавиренц (40 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно) 
Simvastatin/Efavirenz (40 mg once daily/600 mg once daily)
AUC: ↓ 64 % (↓ 62 до ↓ 67) Cmax: ↓ 46 % (↓ 39 до ↓ 52) Cmin: ↓ 82 % (↓ 79 до ↓ 85) Левоноргестрел (активен метаболит): 
Cmin: ↓ 82% (↓ 79 to ↓ 85) Levonorgestrel (active metabolite): AUC: ↓ 83% (↓ 79 to ↓ 87)
Желатин, Натриев лаурилсулфат, Титанов диоксид (E171), Силициев диоксид (E551) 
Capsule shell: Gelatine, Sodium laurilsulfate, Titanium dioxide (E171), Silicon dioxide (E551)
Лоразепам/Ефавиренц (2 mg еднократна доза/600 mg еднократно дневно) 
ANTIANXIETY AGENTS Lorazepam/Efavirenz (2 mg single dose/600 mg once daily)
ТРЯБВА 
Dose
Прогванил: 
Injection:
Не се препоръчва едновременното прилагане на симепревир и ефавиренц. 
Co-administration of simeprevir with efavirenz is not recommended.
ПРОДУКТ SUSTIVA 200 mg твърди капсули ефавиренц 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 200 mg hard capsules efavirenz
Чести умора 
Renal impairment
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com 
Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта. 
Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy.
Антибиотици Азитромицин/Ефавиренц (600 mg еднократна доза/400 mg еднократно дневно) 
Azithromycin/Efavirenz (600 mg single dose/400 mg once daily)
ПРОДУКТ SUSTIVA 100 mg твърди капсули ефавиренц 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 100 mg hard capsules efavirenz
Фозампренавир/Саквинавир /Ефавиренц 
Fosamprenavir/Saquinavir/ Efavirenz
AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция) 
Cmin: ↓ 32% (↓ 15 to ↓ 46) (CYP3A4 and CYP2B6 induction)
ПРОДУКТ SUSTIVA 50 mg твърди капсули ефавиренц 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT SUSTIVA 50 mg hard capsules efavirenz
Cmax: ↑ 11 % (↑ 3 до ↑ 19) (CYP3A4 индукция) 
Cmax: ↑ 11% (↑ 3 to ↑ 19)
Вечерна Cmin: ↑ 24 % (↑ 3 до 
Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26)
AUC: ↓ 75 % (↓ 62 до ↓ 84) Cmax: ↓ 44 % (↓ 20 до ↓ 61) 
Atovaquone: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84)
БЛИСТЕРИТЕ 
Antifungals
− тремор (треперене) 
(UDP-G induction)
EU/1/99/110/004 - блистер 
EU/1/99/110/003: bottle EU/1/99/110/004: blister
ПРОТИВОИНФЕКЦИОЗНИ 
Antibiotics
− цизаприд (използван за лечение на киселини) 
(inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism)
− сърбеж 
posaconazole.
Позаконазол/Ефавиренц --/400 mg еднократно дневно 
Posaconazole/Efavirenz --/400 mg once daily
AUC: ↓ 39 % (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 до ↓ 58) (понижение в концентрациите на итраконазол: CYP3A4 индукция) Хидроксиитраконазол: 
Cmin: ↓ 44% (↓ 27 to ↓ 58) (decrease in itraconazole concentrations: CYP3A4 induction) Hydroxyitraconazole:
Всяка филмирана таблетка съдържа 600 mg ефавиренц (ефавиренц). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz.
Употреба при деца на възраст над 2 години 
Use in children of more than 2 years old
Уведомете незабавно Вашия лекар. 
Tell your doctor immediately.
Дата на последно подновяване: 24 април 2017 г. 
Date of latest renewal: 24 April 2017
Произведен от плазма на човешки донори. 
Produced from the plasma of human donors.
Всички останали пациенти трябва да бъдат наблюдавани поне 20 минути след приложението. 
All other patients should be observed for at least 20 minutes after administration
Обикновено е изготвен от сборна плазма от не по-малко от 1 000 донори. 
It is usually prepared from pooled plasma from not fewer than 1000 donors.
В случай на шок трябва да се приложи стандартно медицинско лечение за шок. 
In case of shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
Прилагат се две алтернативни схеми за лечение: 
There are two alternative treatment schedules:
Няма други участници с повече от 1 инфузия с нежелани реакции и в двете групи. 
There were no other subjects with more than 1 infusion with adverse reactions in both groups.
Струва си да се отбележи, че тези 2 участника допринасят за по-високата честота на инфузиите с реакции в тази група. 
It is worth considering that these 2 subjects contributed to the higher frequency of infusions with reactions in this group.
Tе са пет групи: 
There are five groups:
Пациенти с предшестващи рискови фактори 
Patients with pre-existing risk factors
Те се прилагат за лечение на състояния, при които защитната система на организма срещу болести не функционира правилно. 
These are used to treat conditions where the body's defence system against disease is not working properly.
● общо влошаване на физическото здраве 
● general physical health deterioration
Болест на Kawasaki 
Kawasaki disease
За информация относно безопасността по отношение на трансмисивни агенти вижте точка 4.4. 
For safety information with respect to transmissible agents, see section 4.4.
Уведомете Вашия лекар, ако имате: 
In particular, tell your doctor if you have:
Да не се съхранява над 30ºC. 
Do not store above 30 ºC.
Алергичните реакции са редки. 
Allergic reactions are rare.
Може да се прилага от самия пациент, ако е напълно обучен от болничния персонал. 
It may be self-administered if you have been fully trained by hospital staff.
Честотата е определена по следната конвенция: 
Frequencies have been evaluated according to the following convention:
В зависимост от необходимата доза обаче пациентът може да получи повече от 1 флакон. 
However, depending on the required dose, the patient may receive more than 1 vial.
● фотофобия (прекомерна чувствителност към светлина) 
● photophobia (excessive sensitivity to light)