natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Iclusig може да доведе до повишение на АЛАТ, АСАТ, билирубина и алкалната фосфатаза. 
Iclusig may result in elevation in ALT, AST, bilirubin, and alkaline phosphatase.
Едновременно приложение на единична доза от 45 mg Iclusig с рифампин (600 mg дневно), силен индуктор на CYP3A, при 19 здрави доброволци, намалява AUC0-∞ и Cmax на понатиниб съответно с 62% и 42% в сравнение със самостоятелното приложение на понатиниб. 
Co-administration of a single 45 mg dose of Iclusig in the presence of rifampin (600 mg daily), a strong CYP3A inducer, to 19 healthy volunteers, decreased the AUC0-∞ and Cmax of ponatinib by 62% and 42%, respectively, when compared to administration of ponatinib alone.
Нежеланите събития, свързани със съдова оклузия, са били по-чести с увеличаването на възрастта и при пациенти с предишна анамнеза за исхемия, хипертония, диабет или хиперлипидемия. 
Vascular occlusive adverse events were more frequent with increasing age and in patients with prior history of ischaemia, hypertension, diabetes, or hyperlipidaemia.
Понатиниб не се измества при съвместно приложение с ибупрофен, нифедипин, пропранолол, салицилова киселина или варфарин. 
Ponatinib is not displaced by concomitant administration of ibuprofen, nifedipine, propranolol, salicylic acid, or warfarin.
Честотата на сериозните събития на кървене е била повисока при пациенти с ФА-ХМЛ, БФ-ХМЛ и Ph+ ОЛЛ. 
The incidence of serious bleeding events was higher in patients with AP-CML, BP-CML and Ph+ ALL.
Честотата на тромбоцитопения, неутропения и анемия степен 3 или 4 е била по-висока при пациенти с ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ, отколкото при пациенти с ХФ-ХМЛ (вж. Таблица 4). 
The frequency of Grade 3 or 4 thrombocytopenia, neutropenia, and anaemia was higher in patients with AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL than in patients with CP-CML (see Table 4).
кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин: лекарства за бактериални инфекции. 
• clarithromycin, telithromycin, troleandomycin: medicines to treat bacterial infections.
Поради това не може да бъде изключен клинично значим ефект върху QT-интервала. 
However, a thorough QT study has not been performed; therefore a clinically significant effect on QT cannot be excluded.
жълт кантарион: билков продукт, използван за лечение на депресия. 
• St. John's wort: a herbal product used to treat depression.
стомашно кървене (симптомите включват: болка в стомаха, повръщане на кръв) 
• stomach bleeding (symptoms include: stomach pain, vomiting blood)
Всяка филмирана таблетка съдържа 120 mg лактоза монохидрат. 
Each film-coated tablet contains 120 mg of lactose monohydrate.
Чести повишен билирубин в кръвта, повишена алкална фосфатаза в кръвта, повишена гама-глутамилтрансфераза 
Common blood bilirubin increased, blood alkaline phosphatase increased, gammaglutamyltransferase increased
Честотата на тези събития е по-голяма при пациенти с ХМЛ във фаза на акцелерация (ФА-ХМЛ) или в бластна фаза (БФ-ХМЛ)/Ph+ ОЛЛ, отколкото при пациенти с ХМЛ в хронична фаза (ХФ-ХМЛ). 
The frequency of these events is greater in patients with accelerated phase CML (AP-CML) or blast phase CML (BP-CML)/Ph+ ALL than in chronic phase CML (CP-CML).
Пациенти в старческа въраст 
Elderly patients
Таблица 10 Поддържане на отговор при пациенти с ХФ-ХМЛ, които са постигнали MCyR или MMR при доза 45 mg (екстракция на данни от 7 април 2014 г.) 
Table 10 Maintenance of response in CP-CML patients who achieved MCyR or MMR at 45 mg dose (data extraction 7 April 2014)
при 45 mg (N=63) 
Achieved MMR at 45 mg (N=63)
Резистентността при ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ е дефинирана като неуспех да се постигне голям хематологичен отговор (ФА-ХМЛ към 3-ия месец, БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ към 1-ия месец), загуба на голям хематологичен отговор (към всеки момент), или възникване на мутация в киназния домейн при липса на голям хематологичен отговор на лечение с дазатиниб или нилотиниб. 
Resistance in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was defined as failure to achieve either a major haematological response (AP-CML by 3 months, BP-CML/Ph+ ALL by 1 month), loss of major haematological response (at any time), or development of kinase domain mutation in the absence of a major haematological response while on dasatinib or nilotinib.
проблеми с кръвообръщението (симптомите включват: болка в краката или ръцете, студенина в крайниците) 
• blood circulation problems (symptoms include: pain in the legs or arms, coldness of the extremities of the limbs)
Ако сте спрели приема на Iclusig 
If you stop taking Iclusig
Какво съдържа Iclusig 
What Iclusig contains
• хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза, фаза на акцелерация или бластна фаза, които са резистентни към дазатиниб или нилотиниб; които имат непоносимост към дазатиниб или нилотиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I 
• chronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (CML) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation
След единична перорална доза [14C]-маркиран понатиниб, приблизително 87% от радиоактивната доза се възстановява във фекалиите и приблизително 5% - в урината. 
approximately 87% of the radioactive dose is recovered in the faeces and approximately 5% in the urine.
(N=62) 
Overall (N=62)
метотрексат: лекарство за тежки ставни възпаления (ревматоиден артрит), рак и кожното заболяване псориазис. 
• methotrexate: a medicine to treat severe joint inflammation (rheumatoid arthritis), cancer and the skin disease psoriasis.
Повишена амилаза 
Amylase increased
Iclusig съдържа лактоза 
Iclusig contains lactose
Повишена алкална фосфатаза 
Alkaline phosphatase increased
пациентите трябва да имат транскрипт b2a2/b3a2 (p210)), в периферна кръв, измерени чрез количествена полимеразна верижна реакция с обратна транскриптаза (qRT PCR). 
International Scale (IS) (ie, ≤0.1% BCR-ABLIS; patients must have the b2a2/b3a2 (p210) transcript), in peripheral blood measured by quantitative reverse transcriptase polymerase chain reaction (qRT PCR).
остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ ОЛЛ): вид левкемия, свързана с прекалено много незрели бели кръвни клетки в кръвта и кръвотворния костен мозък. 
• Philadelphia-chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL): a type of leukaemia involving too many immature white blood cells in the blood and blood forming bone marrow.
инфекция на белите дробове, инфекция на кръвта, възпаление на космените фоликули 
• lung infection, blood infection, inflammation of hair follicles
Сериозни венозни оклузивни реакции (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали при 4,5% от пациентите (вж. точка 4.8). 
Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients (see section 4.8).
N=449 
Total safety population N=449
Не поглъщайте контейнера със сушител, който се намира в бутилката. 
Do not swallow the desiccant canister contained in the bottle.
• колхицин: лекарство за подагрозни пристъпи. 
• colchicine: a medicine to treat gout attacks.
Панкреатит, степен 4 
Grade 4 pancreatitis
Фармакотерапевтична група: антинеопластично средство, протеин киназен инхибитор, ATC 
Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agent, protein kinase inhibitor, ATC code: L01XE24
За стандартната доза от 45 mg веднъж дневно е налична 45 mg филмирана таблетка. 
For the standard dose of 45 mg once daily, a 45 mg film-coated tablet is available.
Iclusig 45 mg филмирани таблетки са с диаметър приблизително 9 mm с "AP4" от едната страна. 
Iclusig 45 mg film-coated tablets are approximately 9 mm in diameter with "AP4" on one side.
Много чести главоболие, замаяност 
Very common headache, dizziness
Изхвърляне: 
Disposal:
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачки на винт, съдържащи 30 или 90 филмирани таблетки, заедно с един пластмасов контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито. 
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 30 or 90 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Препоръчителната начална доза е една филмирана таблетка от 45 mg веднъж дневно. 
The recommended starting dose is one 45 mg film-coated tablet once daily.
в MCyR комбинира пълен (без откриваеми Ph+ клетки) и частичен (1% до 35% Ph+ клетки) цитогенетичен отговор. 
c MCyR combines both complete (No detectable Ph+ cells) and partial (1% to 35% Ph+ cells) cytogenetic responses.
Iclusig се предлага в пластмасови бутилки, всяка съдържаща един контейнер със сушител с молекулно сито. 
Iclusig is available in plastic bottles, each containing one canister of molecular sieve desiccant.
Левкопения (понижен WBC) 
Leukopenia (WBC decreased)
• сулфасалазин: лекарство за тежки чревни и ревматични ставни възпаления. 
• sulfasalazine: a medicine to treat severe bowel and rheumatic joint inflammation.
Бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE) с капачки на винт, съдържащи 60 или 180 филмирани таблетки, заедно с един пластмасов контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито. 
High density polyethylene (HDPE) bottles with screw-top closures, containing either 60 or 180 film-coated tablets, together with one plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Понатиниб е довел до свиване на тумора и по-продължителна преживяемост при мишки, носители на тумори, експресиращи нативни или T315I мутантни BCR-ABL. 
Ponatinib elicited tumour shrinkage and prolonged survival in mice bearing tumours expressing native or T315I mutant BCR-ABL.
При пациенти, лекувани с Iclusig, е възниквала сериозна съдова оклузия, включително сърдечно-съдови и мозъчно-съдови събития, събития, свързани с периферните съдове, и венозни тромботични събития. 
Serious vascular occlusion has occurred in patients treated with Iclusig, including cardiovascular, cerebrovascular and peripheral vascular events, and venous thrombotic events.
летаргия, мигрена 
• lethargy, migraine
В клинични изпитвание е имало изолирани съобщения за непреднамерено предозиране на Iclisug. 
Isolated reports of unintentional overdose with Iclusig were reported in clinical trials.
Таблица 7 Ефикасност на Iclusig при пациенти с ХМЛ в напреднала фаза, при които е налице резистентност или непоносимост ХМЛ във фаза на акцелерация 
Table 7 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant advanced phase CML patients Accelerated Phase CML
топли вълни, почервеняване 
• hot flush, flushing
При пациенти, лекувани с Iclusig, са възниквали фатална и сериозна сърдечна недостатъчност или левокамерна дисфункция, включително събития, свързани с предхождащи съдови оклузивни събития. 
Fatal and serious heart failure or left ventricular dysfunction occurred in Iclusig-treated patients, including events related to prior vascular occlusive events.
ЕКГ са регистрирани на изходно ниво и при стационарно състояние с цел оценяване на ефекта на понатиниб върху QT интервалите. 
Serial ECGs in triplicate were collected at baseline and at steady state to evaluate the effect of ponatinib on QT intervals.
Към едновременна употреба на понатиниб с противосъсирващи средства трябва да се подхожда с повишено внимание при пациенти, при които може да има риск от събития на кървене (вж. 
Concomitant use of ponatinib with anti-clotting agents should be approached with caution in patients who may be at risk of bleeding events (see “Myelosuppression” and “Haemorrhage”).
остра лимфобластна левкемия, положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+ ОЛЛ), които са резистентни към дазатиниб; които имат непоносимост към дазатиниб и за които последващо лечение с иматиниб не е клинично уместно, или които са с мутация T315I. 
• Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the T315I mutation.
Iclusig 15 mg филмирани таблетки са с диаметър приблизително 6 mm с "A5" от едната страна. 
Iclusig 15 mg film-coated tablets are approximately 6 mm in diameter with "A5" on one side.
Много чести хипертония 
Very common hypertension
Много чести инфекция на горните дихателни пътища 
Very common upper respiratory tract infection
сърдечна недостатъчност (симптомите включват: слабост, умора, подуване на краката) 
• heart failure (symptoms include: weakness, fatigue, swollen legs)
Ви или да Ви каже временно да спрете да приемате 
Your doctor may reduce your dose or tell you to temporarily stop taking Iclusig if:
Понатиниб не е субстрат за полипептидите OATP1B1, OATP1B3, транспортиращи човешки органични аниони и транспортера на органични катиони OCT-1. 
Ponatinib is not a substrate for the human organic anion transporting polypeptides OATP1B1, OATP1B3 and the organic cation transporters OCT-1.
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на Iclusig на пациенти с изчислен креатининов клирънс < 50 ml/min или терминална бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.2). 
Caution is recommended in when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min or end-stage renal disease (see section 4.2).
Чести дехидратация, задържане на течности, хипокалциемия, хипергликемия, хиперурикемия, хипофосфатемия, хипертриглицеридемия, хипокалиемия, намаляване на теглото 
Common dehydration, fluid retention, hypocalcaemia, hyperglycaemia, hyperuricaemia, hypophosphataemia, hypertriglyceridaemia, hypokalaemia, weight decreased
- алкална фосфатаза 
- alkaline phosphatase
Много чести болка в костите, артралгия, миалгия, болка в крайник, болка в гърба, мускулни спазми 
Very common bone pain, arthralgia, myalgia, pain in extremity, back pain, muscle spasms
Чести еректилна дисфункция 
Common erectile dysfunction
При пациенти, лекувани с Iclusig, са възниквали артериална и венозна тромбоза и оклузии, включително инфаркт на миокарда с фатален изход, инсулт, стеноза на големи артериални съдове на мозъка, тежка болест на периферните съдове и нужда от спешни процедури на реваскуларизация. 
Arterial and venous thrombosis and occlusions, including fatal myocardial infarction, stroke, stenosis of large arterial vessels of the brain, severe peripheral vascular disease, and the need for urgent revascularization procedures have occurred in Iclusig-treated patients.
Мъже, лекувани с Iclusig, не трябва да зачеват дете по време на лечение. 
Men receiving treatment with Iclusig are advised not to father a child during treatment.
Препоръчителната начална доза е 45 mg понатиниб веднъж дневно. 
The recommended starting dose is 45 mg of ponatinib once daily.
Вещества, които могат да намалят серумните концентрации на понатиниб 
Substances that may decrease ponatinib serum concentrations
фенобарбитал, фенитоин: лекарства за епилепсия. 
• phenobarbital, phenytoin: medicines to treat epilepsy.
Понижен фосфор 
Phosphorus decreased
Изчерпване на лимфоидните органи е наблюдавано в проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и дългоопашати макаци. 
Depletion of lymphoid organs was observed in repeat-dose toxicity studies in rats and cynomolgus monkeys.
- възпаление на панкреаса. 
- pancreas inflammation.
Чести мускулно-скелетна болка, болка във врата, мускулно-скелетна болка в гръдния кош 
Common musculoskeletal pain, neck pain, musculoskeletal chest pain
Вещества, които могат да увеличат серумните концентрации на понатиниб 
Substances that may increase ponatinib serum concentrations
QTc интервал (т.е. > 20 ms) от изходното ниво. 
No clinically significant changes in the mean QTc interval (i.e., > 20 ms) from baseline were detected in the study.
течност в гръдния кош (може да причини затруднения в дишането), кървене от носа, 
• fluid in the thorax (may cause breathing difficulty), nosebleed, difficulty producing voice sounds,
Първичната крайна точка за ефикасност при ФА-ХМЛ и БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ е голям хематологичен отговор (MaHR), дефиниран като пълен хематологичен отговор (CHR) или липса на данни за левкемия (NEL). 
The primary efficacy endpoint in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL was major haematological response (MaHR), defined as either a complete haematological response (CHR) or no evidence of leukaemia (NEL).
(N=83) 
Overall (N=83)
Нечести хепатотоксичност, жълтеница 
Uncommon hepatotoxicity, jaundice
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на Iclusig на пациенти с изчислен креатининов клирънс < 50 ml/min или терминална бъбречна недостатъчност. 
Caution is recommended when administering Iclusig to patients with estimated creatinine clearance of < 50 mL/min, or end-stage renal disease.
Рецидив при доза 30 mg: 
Recurrence at 30 mg:
При повишаване на липазата може да се наложи прекъсване на лечението или намаляване на дозата. 
A break in treatment or a decrease in dose may be required when lipase is increased.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Outer Carton:
Сериозни съдови оклузивни нежелани реакции по отношение на артериалните съдове на сърцето, мозъчните съдове и периферните съдове (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали съответно при 6,7%, 5,6% и 5,1% от пациентите, лекувани с Iclusig. 
Serious arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 6.7%, 5.6%, and 5.1% of Iclusig treated patients, respectively.
броят на тромбоцитите в кръвта намалее. 
• the number of blood platelets is reduced.
Венозни оклузивни реакции (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали при 5,0% от пациентите. 
Venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 5.0% of patients.
Съдови оклузивни нежелани реакции по отношение на артериалните съдове на сърцето, мозъчните съдове и периферните съдове (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали съответно при 9,6%, 7,3% и 6,9% от пациентите, лекувани с Iclusig. 
Arterial cardiovascular, cerebrovascular, and peripheral vascular occlusive adverse reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 9.6%, 7.3%, and 6.9% of Iclusig-treated patients, respectively.
парене зад гръдната кост, причинено от връщане на стомашни сокове, възпаление в устата, раздуване на корема или дискомфорт, или затруднено храносмилане, сухота в устата 
• heartburn caused by reflux of stomach juices, inflammation in the mouth, abdominal swelling or discomfort or indigestion, dry mouth
инфекция на горните дихателни пътища 
• upper airway infection
Чести оклузивна болест на периферните артерии, периферна исхемия, стеноза на периферни артерии, интермитентна клаудикация, дълбока венозна тромбоза, топли вълни, зачервяване 
Common peripheral arterial occlusive disease, peripheral ischaemia, peripheral artery stenosis, intermittent claudication, deep vein thrombosis, hot flush, flushing
Трябва да се внимава и трябва да се обмисли намаляване на началната доза на Iclusig на 30 mg при съвместно приложение със силни инхибитори на CYP3A, като кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, сакинавир, телитромицин, тролеандомицин, вориконазол и сок от грейпфрут. 
Caution should be exercised and a reduction of the starting dose of Iclusig to 30 mg should be considered with concurrent use of strong CYP3A inhibitors such as clarithromycin, indinavir, itraconazole,
Таблица 8 Ефикасност на Iclusig при пациенти с Ph+ ОЛЛ, които са резистентни или проявяват непоносимост 
Table 8 Efficacy of Iclusig in resistant or intolerant Ph+ ALL patients Overall (N=32)
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души): 
Very common side effects (affects more than 1 per 10 users):
Панкреатит, степен 3 
Grade 3 pancreatitis
При нетоксични за майката дози са наблюдавани и множествени мекотъканни и скелетни промени в плода. 
Multiple foetal soft tissue and skeletal alterations were also observed at maternal nontoxic dosages.
Голям молекулярен отговор б % 
(95% CI) Major Molecular Response b
Бутилката съдържа един запечатан контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито. 
The bottle contains one sealed canister containing molecular sieve desiccant.
Списък на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид Нежелани лекарствени реакции, съобщени при всички пациенти с ХМЛ и Ph+ ОЛЛ, са представени в Таблица 3. 
Adverse reactions reported in all CML and Ph+ ALL patients are presented in Table 3.
Бутилката съдържа един запечатан пластмасов контейнер, в който е поставен сушител с молекулно сито. 
The bottle contains one sealed plastic canister containing molecular sieve desiccant.
Рецидив при доза 15 mg: 
Recurrence at 15 mg:
ХМЛ/Ph+ ОЛ 
BP-CML/Ph+ ALL (N=94)
Повишена глюкоза 
Glucose increased
Много чести умора, астения, периферни отоци, пирексия, болка 
Very common fatigue, asthenia, oedema peripheral, pyrexia, pain
БФ-ХМЛ/Ph+ ОЛЛ са MCyR и MMR. 
The secondary efficacy endpoints in AP-CML and BP-CML/Ph+ ALL were MCyR and MMR.
30 таблетки 90 таблетки 
90 tablets
Много чести болка в корема, диария, повръщане, констипация, гадене, повишена липаза 
Very common abdominal pain, diarrhoea, vomiting, constipation, nausea, lipase increased
В проучването фаза 2 сериозни артериални и венозни оклузивни нежелани реакции са възникнали при 18% от пациентите (честота на настъпващи по време на лечението). 
In the phase 2 trial, serious arterial and venous occlusive adverse reactions occurred in 18% of patients (treatment-emergent frequencies).
Билирубин 
Bilirubin
болка в костите, ставите, ръцете или краката, мускулни спазми 
• pain in bones, joints, back, arms or legs, muscle spasms
Много чести анемия, намален брой на тромбоцитите, намален брой на неутрофилите 
Very common anaemia, platelet count decreased, neutrophil count decreased
диария, повръщане, запек, гадене 
• diarrhoea, vomiting, constipation, nausea
Спрете приложението на Iclusig и го възобновете с първоначалната доза 45 mg след възстановяване на ANC 
• Withhold Iclusig and resume initial 45 mg dose after recovery to
Сериозни венозни оклузивни реакции (честота на настъпващи по време на лечението) са възникнали при 4,5% от пациентите. 
Serious venous occlusive reactions (treatment-emergent frequencies) occurred in 4.5% of patients.
Чести мозъчно-съдов инцидент, мозъчен инфаркт, периферна невропатия, летаргия, мигрена, хиперестезия, хипестезия, парестезии, преходна исхемична атака 
Common cerebrovascular accident, cerebral infarction, neuropathy peripheral, lethargy, migraine, hyperaesthesia, hypoaesthesia, paraesthesia, transient ischaemic attack
Съдова оклузия 
Vascular occlusion
≥ 1,5 x 109/l и тромбоцити ≥ 75 x 109/l 
ANC ≥ 1.5 x 109/L and platelet ≥ 75 x 109/L
Нечести ретинална венозна тромбоза, ретинална венозна оклузия, оклузия на артерия на ретината, нарушение на зрението 
Uncommon retinal vein thrombosis, retinal vein occlusion, retinal artery occlusion, visual impairment
Поява при доза 45 mg: 
Occurrence at 45 mg:
Чести сърбящ обрив, ексфолиативен обрив, еритем, алопеция, сърбеж, лющене на кожата, нощни изпотявания, хиперхидроза, петехии, екхимоза, болка по кожата, ексфолиативен дерматит 
Common rash pruritic, exfoliative rash, erythema, alopecia, pruritis, skin exfoliation, night sweats, hyperhidrosis, petechia, ecchymosis, pain of skin, dermatitis exfoliative
Вещества, чиито серумни концентрации могат да се променят от понатиниб 
Substances that may have their serum concentrations altered by ponatinib
Бяла, двойноизпъкнала, кръгла филмирана таблетка, с размер приблизително 9 mm в диаметър, с вдлъбнато релефно означение „AP4” от едната страна. 
White, biconvex, round film-coated tablet that is approximately 9 mm in diameter, with "AP4" debossed on one side.
267 пациенти с ХФ-ХМЛ (R/I кохорта: n=203, T315I кохорта: n=64), 83 пациенти с AP-CML (R/I кохорта: n=65, T315I кохорта: n=18), 62 пациенти с БФ-ХМЛ (R/I кохорта: 
The trial enrolled 449 patients of which 444 were eligible for analysis: 267 CP-CML patients (R/I Cohort: n=203, T315I Cohort: n=64), 83 AP-CML patients (R/I Cohort: n=65, T315I Cohort: n=18), 62 BP-CML (R/I Cohort: n=38, T315I Cohort: n=24) and 32 Ph+ ALL patients (R/I Cohort: n=10, T315I Cohort: n=22).