natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, трябва да се използват само от възрастни хора и не трябва да се прилагат за повече от една седмица без лекарско наблюдение. 
Castor oil medicines should only be used in adults, and should not be taken for longer than one week without medical supervision.
Това означава, че маслото се извлича от семената чрез смачкването и пресоването им, без нагряване. 
This means that the oil is extracted from the seeds by crushing and pressing them without heating.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети как да се използват лекарствени продукти, съдържащи рициново масло. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing castor oil.
Лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, не трябва да се приемат в случай на запушване или стеснение на червата, атония (загуба на нормалния мускулен тонус на червата), апендицит (възпаление на апендикса - малък орган, свързан към червата), възпалителни заболявания на дебелото черво (долната част на червата), необяснима коремна болка и тежка дехидратация. 
Castor oil medicines should not be taken in case of obstruction or narrowing of the gut, atony (loss of normal movement in the gut muscle), appendicitis (inflammation of the appendix, a small organ connected to the bowel), inflammatory diseases of the colon (the lower part of the bowel), unexplained abdominal pain and severe dehydration.
Това увеличава съдържанието на вода в изпражненията, което ги прави по-меки, а преминаването им през червата по-лесно. 
This increases the water content of stools, making them softer and easier to pass.
В едно от проучванията ефектите на капсули с рициново масло са подобни на тези на капсули със сена (друг растителен препарат, който обикновено се използва за лечение на констипация). 
In one of the studies the effects of castor oil capsules were similar to those of senna capsules (another herbal preparation commonly used to treat constipation).
Те включват гадене, повръщане, коремна болка и тежка диария. 
These include nausea, vomiting abdominal (belly) pain and severe diarrhoea.
Освен това, рициновото масло стимулира движението в червата, което спомага за преминаването на изпражненията. 
In addition, castor oil stimulates movement in the intestines which will help to pass the stools.
При поглъщане рициновото масло се разгражда до рицинова киселина, която действа чрез намаляване на абсорбцията на течности и соли в тънките черва (горната част на червата). 
When ingested, castor oil is broken down into ricinoleic acid which works by reducing absorption of fluid and salts in the small intestine (the upper part of the bowel).
Растителните лекарствени продукти, съдържащи тези препарати от рициново масло, обикновено се предлагат в твърди или течни форми за прием през устата. 
Herbal medicines containing these castor oil preparations are usually available in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел „Всички документи“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of castor oil medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел „Всички документи“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with castor oil medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Как рициновото масло действа като лекарствен продукт? 
How does castor oil work as a medicine?
Заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи рициново масло, като слабително средство се основават на тяхната „добре установена употреба“. 
The HMPC conclusions on the use of these castor oil medicines as laxatives are based on their ‘wellestablished use'.
Препаратите, съдържащи рициново масло, може да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти. 
Castor oil preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
При оценката си HMPC разгледа две клинични проучвания, които показват слабително действие на лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, при пациенти с констипация. 
In its assessment, the HMPC considered two clinical studies which showed a laxative effect for castor oil medicines in constipated patients.
Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт. 
Detailed instructions on how to take castor oil medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Какво представлява рициновото масло? 
What is castor oil?
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на рициново масло в медицината. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of castor oil.
За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи рициново масло, в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of castor oil medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, в ЕС? 
How are castor oil medicines approved in the EU?
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with castor oil medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи рициново масло, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using castor oil medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
HMPC заключи, че препаратите, съдържащи рициново масло, могат да се използват за кратки периоди от време като слабително средство за епизодична констипация. 
The HMPC concluded that these castor oil preparations can be used for short term as laxatives for occasional constipation.
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи рициново масло? 
What are the risks associated with castor oil medicines?
Какви са заключенията на HMPC за употребата на рициново масло в медицината? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи рициново масло: 
Other information about castor oil medicines
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствени продукти, съдържащи рициново масло? 
What evidence supports the use of castor oil medicines?
Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи рициново масло. 
Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing castor oil.
Рициновото масло е общоприетото наименование за маслото, извличано от семената на растението Ricinus communis L. 
Castor oil is the common name for the oil obtained from the seeds of the plant Ricinus communis L. The HMPC conclusions only cover castor oil preparations which are obtained by ‘cold expression' of the seeds.
Те оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт, като вземат предвид научните заключения на HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing castor oil have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Количество на активното вещество в дозова единица 
MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical form Route of administration Immediate Packaging Pack size EU/1/08/498/002 Thymanax
<Дерогация> 
<Derogation>
<притежателят на разрешението за употреба на <разрешено за употреба лекарство сирак> е дал съгласието си на заявителя.> 
<the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> has given his consent to the applicant.>
<притежателят на разрешението за употреба на <разрешено за употреба лекарство сирак> не е в състояние да доставя достатъчни количества от този лекарствен продукт> <и> 
<the holder of the marketing authorisation for <authorised orphan medicinal product> is unable to supply sufficient quantities of the medicinal product> <and>
<Подобие> 
<Similarity>
similarity and an accepted derogation, please select the statement(s) as provided below.] 
[For the conditional marketing authorisation status and, in case of similarity and an accepted derogation, please select the statement(s) as provided below.]
<<едногодишна защита на пазара> <едногодишни изключителни права върху данните>> 
<one-year <marketing protection><data exclusivity>>
<CHMP е на мнение, че съгласно член 8 от Регламент (ЕО) № 141/2000 и <член 3 от Регламент (ЕО) № 847/2000 на Комисията> [only for the superiority derogation] се прилага(ат) следната(ите) дерогация(ии), предвидена(и) в член 8, параграф 3 от същия Регламент, както е обяснено поподробно в Европейския публичен оценъчен доклад: 
<The CHMP is of the opinion that pursuant to Article 8 of Regulation (EC) No. 141/2000 and <Article 3 of Commission Regulation (EC) No 847/2000> [only for the superiority derogation] the following derogation
 laid down in Article 8.3 of the same Regulation apply(ies) as further explained in European Public Assessment Report :
[For Art 14(11)] <CHMP разгледа предоставените данни от притежателя на разрешението за употреба, предвид разпоредбите на член 14, параграф 11 от Регламент (ЕО) № 726/2004 и счита, че при новото терапевтично показание има значима клинична полза в сравнение със съществуващите лечения, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад. > 
[For Art 14(11)] <The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 14(11) of Regulation (EC) No 726/2004, and considers that the new therapeutic indication brings significant clinical benefit in comparison with existing therapies as further explained in the European Public Assessment Report.
<заявителят може да докаже в заявлението, че лекарственият продукт, въпреки че е подобен на <разрешено за употреба лекарство сирак>, е по-безопасен, по-ефективен или с друго клинично превъзходство (както е определено в член 3 от Регламент (ЕО) № 847/2000 на Комисията) при същото терапевтично показание> 
<the applicant could establish in the application that the medicinal product, although similar to <authorised orphan medicinal product>, is safer, more effective or otherwise clinically superior (as defined in Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000) for the same therapeutic indication> <and>
Предвид заявлението, CHMP е на мнение, че съотношението полза/риск е благоприятно, за да се препоръча издаване на разрешение за употреба под условие, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад. 
The CHMP having considered the application is of the opinion that the risk-benefit balance is favourable to recommend the granting of the conditional marketing authorisation as further explained in the European Public Assessment Report.
ОТНОСНО ИЗДАВАНЕТО НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА ПОД УСЛОВИЕ 
Conditional marketing authorisation
<CHMP е на мнение, че <име на продукта> е подобен на разрешените за употреба лекарства сираци по смисъла на член 3 от Регламент (ЕО) № 847/2000 на Комисията, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.> 
<The CHMP is of the opinion that <name of product> is similar to authorised orphan medicinal products within the meaning of Article 3 of Commission Regulation (EC) No. 847/2000 as further explained in the European Public Assessment Report.
[Art 10(5)] <CHMP разгледа предоставените данни от притежателя на разрешението за употреба, предвид разпоредбите на член 10, параграф 5 от Директива 2001/83/ЕО, и счита, че <<предклиничните тестове> <и> <клиничните проучвания>, проведени във връзка с новото показание, са значими, както е обяснено по-подробно в Европейския публичен оценъчен доклад.> 
[Art 10(5)] <The CHMP reviewed the data submitted by the Marketing Authorisation Holder, taking into account the provisions of Article 10(5) of Directive 2001/83/EC, and considers that <the <pre-clinical tests> <and> <clinical studies> carried out in relation to the new indication were significant as further explained in the European Public Assessment Report.
ЗА <ЕДНОГОДИШНА ЗАЩИТА НА ПАЗАРА> < ЕДНОГОДИШНИ ИЗКЛЮЧИТЕЛНИ ПРАВА ВЪРХУ ДАННИТЕ>>, ПРЕДСТАВЕНИ ОТ ЕВРОПЕЙСКАТА АГЕНЦИЯ 
CONCLUSIONS ON THE GRANTING OF THE CONDITIONAL MARKETING AUTHORISATION AND <SIMILARITY AND DEROGATION> <AND> < THE REQUEST FOR ONE-YEAR <MARKETING PROTECTION> <DATA EXCLUSIVITY>> PRESENTED BY THE EUROPEAN MEDICINES AGENCY
APOTEX NV Av. du Bourg. 
Belgium APOTEX NV Av. du Bourg.
Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara 
Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara
LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A 
Belgium LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A
S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; 
ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2;
Португалия Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 
Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia 
Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom 
97-107 Uxbridge Road London W5 5TL
Австрия ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna 
Austria ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna
Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa 
Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Португалия Laboratório B. A. Farma, Lda. 
Laboratório B. A. Farma, Lda.
Crescent Pharma Limited Unit 3&4 
United Kingdom Crescent Pharma Limited Unit 3&4
Continental Pharma Rijksweg, 12 
Luxembourg Continental Pharma Rijksweg, 12
Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 
Belgium Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Финландия ratiopharm Oy P.O.Box 67 
Finland ratiopharm Oy P.O.Box 67
Aptil Pharma limited 9th Floor 
United Kingdom Aptil Pharma limited 9th Floor
B-2870 Puurs Belgium 
B-2870 Puurs
Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon 
United Kingdom Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon
Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS 
Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom
Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11
Нидерландия Mylan B.V. Dieselweg 25 
The Netherlands Mylan B.V. Dieselweg 25
RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court 
United Kingdom RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way
2880 Bornem Belgium 
2880 Bornem
Hauptstraße 1, 1210 Vienna 
Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna
Диклофенак натрий VOLTARENE ENFANT, suppositoire 
Diclofenac sodium VOLTARENE ENFANT, suppositoire
Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge 
United Kingdom Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side
Chatfield Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Chatfield Pharmaceuticals Limited
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de 
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Jud. Maramureş 430092 România 
Maramureş 430092 România
Диклофенак калий CATAFLAM ORAL DROPS 1.5% 
Diclofenac potassium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%
Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium 
Luxembourg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium
MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 143 00, Praha 4 
Slovak Republic MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 143 00, Praha 4
53003 Pardubice Czech Republic 
53003 Pardubice
Нидерландия Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent 
The Netherlands Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent
Нидерландия Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 
The Netherlands Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1
Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. 
Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47.
Диклофенак натрий POLYFLAM EX RUFIMAX EX 
Diclofenac sodium POLYFLAM EX RUFIMAX EX
Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra 
Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Португалия Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom 
United Kingdom Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom
Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece 
12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece
Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain 
LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain
Psychiko, 15451 Greece 
N. Psychiko, 15451 Greece
Португалия Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. 
Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 
The Netherlands Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3
P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus 
Box 51706 Lemesos Cyprus
Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom 
Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ
Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley 
United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley
D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10 
BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10
Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden диклофенак Мизопростол 
Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden
Нидерландия Disphar International B.V. Winkelskamp 6 
The Netherlands Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Mercury Pharma International Limited 
United Kingdom Mercury Pharma International Limited
tee 47 11316 Tallinn Estonia 
Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia
Интрамускулно приложение, Subcutaneous use 
Intramuscular use, Subcutaneous use
Нидерландия Pharmacin B.V. Molenvliet 103 
The Netherlands Pharmacin B.V. Molenvliet 103
Нидерландия Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 
The Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra 
Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal
Диклофенак калий VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED) 
Diclofenac potassium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)
Перорални капки, суспензия 
Oral drops, suspension
Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette 
Etienne Demunter 5, box 8
Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom 
United Kingdom Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS
B-1800 Vilvoorde Belgium 
B-1800 Vilvoorde
Remedica ltd Aharnon str. 
Remedica ltd Aharnon str. P.O.
Диклофенак натрий VOLTAREN D DISPERSIBLE 
Diclofenac sodium VOLTAREN D DISPERSIBLE
Списък на имената, лекарствена/и форма/и, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, път/ища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain 
LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain
Диклофенак калий Doble action pain relief 
Diclofenac potassium Doble action pain relief
Нидерландия Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 
The Netherlands Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78
Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY 
United Kingdom Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom
S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055
Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden диклофенак potassico KAPPADI 
Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden
Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 
Belgium Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134 
G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134
GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta. 
Chile, 8-2ª planta.
Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom 
Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom
Нидерландия Marel B.V. Archimedesweg 2 
The Netherlands Marel B.V. Archimedesweg 2
145,6mg Капсула, твърда Перорално приложение 
145,6mg Capsule, hard Oral use
Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom 
Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Диклофенак натрий Diclo 100 retard - 1 A Pharma 
Diclofenac sodium Diclo 100 retard - 1 A Pharma
Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium 
Belgium Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium
Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4
Диклофенак калий Optalidon Zahnschmerz mit 
Diclofenac potassium Optalidon Zahnschmerz mit
21B LT-09200, Vilnius Lithuania 
UAB „PharmaSwiss“ Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania
Не приложимо чрез болусна интравенозна инжекция 
Not applicable for bolus intravenous injection
Диклофенак калий Voltarol Pain-Eze Extra Strength 
Diclofenac potassium Voltarol Pain-Eze Extra Strength
Диклофенак натрий VOLTAREN SR SUSTAINED 
Diclofenac sodium VOLTAREN SR SUSTAINED
Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy 
Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy
STADA HEMOFARM S.R.L. Str. 
STADA HEMOFARM S.R.L.
Португалия Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia 
Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia
Диклофенак натрий Olfen-75 SR Depotabs 
Diclofenac sodium Olfen-75 SR Depotabs
Диклофенак натрий DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED 
Diclofenac sodium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED
Диклофенак калий Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral 
Diclofenac potassium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral
Health B.V. Claudius Prinselaan 142 
The Netherlands Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142
Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 
Czech Republic Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26
Диклофенак натрий Diclo-B G.L. 
Diclofenac sodium Diclo-B G.L.
3465-051 Santiago de 
Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros
DK-2100 København 
DK-2100 København Ø Denmark
Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom 
United Kingdom Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon
S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. 
S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare
de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 
de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
24 1050 Ixelles Belgium 
1050 Ixelles
Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 
The Netherlands Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Zentiva, k.s. 
Czech Republic Zentiva, k.s.
Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 
Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O.