natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Той оказва терапевтичното си действие във вътрешността на стомаха и тънкото черво като образува ковалентна връзка с активните серинови радикали в стомашните и панкреатични липази. 
It exerts its therapeutic activity in the lumen of the stomach and small intestine by forming a covalent bond with the active serine site of the gastric and pancreatic lipases.
Хепатит, който може да бъде сериозен Холелитиаза 
Hepatitis that may be serious.
- Продължете да бъдете активни физически, докато приемате аlli и след като спрете да го използвате. 
- Continue to be active while taking alli and after you stop taking it.
Помислете с колко искате да отслабнете и определете теглото, към което се стремите. 
Think about how much weight you want to lose and then set a target weight.
Изберете предварително деня, в който ще започнете да вземате таблетките. 
Choose the day you will start taking the tablets ahead of time.
За начина как да определите нивото на калориите и мазнините, вижте допълнителна полезна информация на сините страници в точка 6. 
For information on how to set your calorie and fat targets, see Further helpful information in the blue pages in section 6.
- Как изглежда alli и какво е съдържанието на опаковката - Притежател на разрешението за употреба и производител - Допълнителна полезна информация 
Contents of the pack and other information - What alli contains - What alli looks like and contents of the pack - Marketing authorisation holder and manufacturer - Further helpful information
Какво представлява alli и за какво се използва - Риск ако сте с наднормено телесно тегло 
What alli is and what it is used for Risk of being overweight
Това прави около 3500 калории седмично по-малко, което е приблизително броят на калориите в половин килограм мазнини 0,5 kg. 
That adds up to 3500 fewer calories per week, about the number of calories in 0.5 kg (1 lb) of fat.
Не трябва да се приемат повече от три таблетки по 27 mg за 24 часа. 
No more than three 27 mg tablets should be taken in 24 hours.
Има съобщения за гърчове при пациенти, лекувани едновременно с орлистат и антиепилептични лекарствени продукти, напр. валпроат, ламотригин, за които не може да се изключи причинно-следствена връзка поради лекарствено взаимодействие. 
Convulsions have been reported in patients treated concomitantly with orlistat and antiepileptic medicinal products e.g. valproate, lamotrigine, for which a causal relationship to an interaction cannot be excluded.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this medicinal product is available on the European Medicines Agency website: http://www.ema.europa.eu
Съществуват съобщения за случаи на ректално кървене при пациенти на лечение с орлистат. 
Cases of rectal bleeding have been reported in patients taking orlistat.
Клиничните проучвания показват, че 60 mg орлистат, приет три пъти дневно блокира абсорбцията на около 25% от мазнините в храната. 
From clinical studies, it has been estimated that orlistat 60 mg taken three times daily blocks the absorption of approximately 25% of dietary fat.
- При възраст под 18 години. 
- if you are under 18 years old.
Дъвчете по една таблетка три пъти дневно. 
Chew one tablet three times a day.
Вероятността от възникване на гастроинтестинални нежелани реакции (вижте точка 4.8) може да се нарастне, когато орлистат се приема с ястие или диета, богати на мазнини. 
The possibility of experiencing gastrointestinal symptoms (see section 4.8) may increase when orlistat is taken with an individual meal or a diet high in fat.
Ако пропуснете една доза от alli: 
If you miss taking a tablet:
Спрете приема на капсулите. 
Stop taking the capsules.
Приемането на орлистат може да се свърже с образуването на бъбречни камъни при пациенти, страдащи от хронично бъбречно заболяване. 
The use of orlistat may be associated with kidney stones in patients suffering from chronic kidney disease.
Изследванията на доброволци с нормално тегло и затлъстяване показват, че степента на абсорбция на орлистат е минимална. 
Studies in normal weight and obese volunteers have shown that the extent of absorption of orlistat was minimal.
23 юли 2007 г. 
Date of first authorisation: 23rd July 2007.
Ефектът от орлистат при хора с чернодробни и/или бъбречни увреждания не е проучен (вижте точка 4.4). 
The effect of orlistat in individuals with hepatic and/or renal impairment has not been studied (see section 4.4).
-3.59 а 
-3.59 a
- вземате лекарство за повишен холестерол, защото може да се наложи корекция на дозата Ви. 
- If you are taking a medicine for high cholesterol as it may be necessary to adjust your dose.
Уведомете Вашия лекар, че приемате alli, когато ще се подлагате на изследвания на кръвта. 
Tell your doctor that you are taking alli when you have a blood test.
Проучванията при лица с нормално тегло и затлъстяване показват, че основен път на елиминиране на неабсорбираното активно вещество е фекалната екскреция. 
Studies in normal weight and obese subjects have shown that faecal excretion of the unabsorbed active substance was the major route of elimination.
Преди да започнете да ги вземате, започнете вашата нискокалорична диета с намалено съдържание на мазнини и дайте на организма си няколко дни, за да се приспособи към новите хранителни навици. 
Before you start taking the tablets, begin your reduced calorie, lower-fat diet and give your body a few days to adjust to your new eating habits.
Плазмените концентрации на интактен орлистат са били пренебрежимо ниски (<5 ng/ml) 8 часа след перорално прилагане на орлистат 360 mg. 
Plasma concentrations of intact orlistat were non-measurable (<5 ng/ml) 8 hours following oral administration of orlistat 360 mg.
Поставете си реалистични цели за прием на калории и мазнини, тъй като това е добър начин да съхраните и поддържате намаленото телесно тегло за дълго време. 
- Stick to realistic calorie and fat targets as this is a good way of maintaining your weight loss achievements in the long-term.
• бременност (вижте точка 4.6) 
• Pregnancy (see section 4.6)
Кажете на Вашия лекар или фармацевт докато приемате alli ако: - вземате лекарство за високо кръвно, защото може да се наложи корекция на дозата Ви. 
Talk to your doctor or pharmacist when taking alli - If you are taking a medicine for high blood pressure as it may be necessary to adjust your dose.
Поради това, преди лягане трябва да се приемат мултивитамини. 
For this reason, a multivitamin supplement should be taken at bedtime.
Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
За постигане на определеното телесно тегло си поставете две ежедневни ограничения, едно за калориите и едно за мазнините. 
To help you reach your weight-loss goal you need to set two daily targets, one for calories and one for fat.
29 юни 2017 г. 
Date of latest renewal: 29th June 2017
Проучванията при пациенти със затлъстяване показват, че от минималната част от дозата, системно резорбирана, два основни метаболита - М1 (4-членен лактонов хидролизиран пръстен) и М3 (М1 с отцепване на N-формил левциновата част) съставляват приблизително 42% от общата плазмена концентрация. 
Based on a study in obese patients, of the minimal fraction of the dose that was absorbed systemically, two major metabolites, M1 (4-member lactone ring hydrolysed) and M3 (M1 with N-formyl leucine moiety cleaved), accounted for approximately 42% of the total plasma concentration.
Не трябва да се приемат повече от три капсули по 60 mg за 24 часа. 
No more than three 60 mg capsules should be taken in 24 hours.
вземайте капсулата цяла, с вода, три пъти на ден с всяко хранене, съдържащо мазнини; 
• take one capsule whole with water, three times a day with each main meal containing fat.
Освен това са прилагани дози от 240 mg три пъти дневно в продължение на 6 месеца при лица със затлъстяване. 
In addition, doses of 240 mg three times daily have been administered to obese patients for 6 months.
Постарайте се да избягвате храни с високо съдържание на мазнини, докато приемате аlli. 
Make every effort to avoid any high-fat meals while taking alli.
Препоръчителната лечебна доза е една капсула от 60 mg три пъти дневно. 
The recommended treatment dose is one 60 mg capsule to be taken three times daily.
Диетата и физическото натоварване са важна част от програмата за отслабване. 
Diet and exercise are important parts of a weight loss programme.
Описаните гастроинтестинални нежелани реакции са наблюдавани по време на клинични проучвания на орлистат 60 mg с продължителност от 18 месеца до 2 години, като те са обикновено умерени и преходни. 
The gastrointestinal adverse reactions identified from clinical trials with orlistat 60 mg of 18 months to 2 years duration were generally mild and transient.
Препоръчителната лечебна доза е една таблетка от 27 mg три пъти дневно. 
The recommended treatment dose is one 27 mg tablet to be taken three times daily.
Въпреки това, тъй като орлистат се абсорбира минимално, дозата не трябва да се адаптира при хора с чернодробни и/или бъбречни увреждания. 
However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in individuals with hepatic and/or renal impairment.
Какво представлява alli и за какво се използва alli се използва за намаляване на телесното тегло при лица на и над 18 годишна възраст, които са с наднормено тегло, и чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 28 и повече. 
What alli is and what it is used for alli is used for weight loss in adults aged 18 and over who are overweight, and have a body mass index (BMI) of 28 or above.
Проучван е ефектът на единични дози от 800 mg орлистат и на многократни дози от 400 mg три пъти дневно в продължение на 15 дни при лица с нормално тегло и със затлъстяване и не са установени значими клинични находки. 
Single doses of 800 mg orlistat and multiple doses of up to 400 mg three times daily for 15 days have been studied in normal weight and obese subjects without significant clinical findings.
Това обикновено означава по една капсула на закуска, обед и вечеря. 
This usually means one capsule at breakfast, lunch and dinner.
Данните за употреба на орлистат в старческа възраст са ограничени. 
There are limited data on the use of orlistat in the elderly.
Ако това се случи, следва да се обмисли прилагането на alli и антиепилептични лекарствени продукти по различно време (вижте точка 4.5). 
If this occurs, consideration could be given to administering orlistat and antiepileptic medicinal products at different times (see section 4.5).
Въпреки това, тъй като орлистат се абсорбира минимално, дозата не трябва да се адаптира при пациенти в старческа възраст. 
However, as orlistat is minimally absorbed, no dose adjustment is necessary in the elderly.
Вашия лекар или фармацевт ако някой от тези нежелани ефекти стане особено тежък или неприятен. 
Tell your doctor or pharmacist if any of these side effects gets severe or troublesome.
Две двойно-слепи, рандомизирани, плацебо контролирани проучвания при възрастни с ИТМ ≥28 kg/m2 подкрепят ефикасността на орлистат 60 mg, приеман три пъти дневно в съчетание с хипокалорична и с ниско съдържание на мазнини диета. 
Two double-blind, randomised, placebo-controlled studies in adults with a BMI ≥28 kg/m2 support the efficacy of orlistat 60 mg taken three times daily in conjunction with a hypocaloric, lower-fat diet.
- При алергия към орлистат, или към някоя от съставките му. 
- if you are allergic to orlistat or any of the ingredients.
Плацебо оrlistat 60 mg 
Placebo Orlistat 60 mg
Препоръчва се диетата и физическите упражнения да започнат преди началото на лечението с alli. 
It is recommended that a diet and exercise programme is started before beginning treatment with alli.
Научете как да се справяте с ефектите на alli, свързани с Вашата диета или прием на мазнини 
Learn to deal with alli effects-related to your diet or fat intake
Елиминирането на орлистат изглежда подобно при доброволци с нормално тегло и със затлъстяване. 
The disposition of orlistat appeared to be similar between normal weight and obese volunteers.
Пациенти, които приемат амиодарон, трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli (вижте точка 4.5). 
Patients who are taking amiodarone should consult a doctor before starting treatment with alli (see section 4.5).
Полистиренова смола/полиуретанов преносим контейнер (shuttle) за до 3 таблетки е включен във всяка опаковка. 
A polystyrene resin/polyurethane carry case (shuttle) which can hold 3 tablets is included in each pack.
Наднорменото тегло се отразява на Вашето здраве и повишава риска от развитие на сериозни здравословни проблеми като: - повишено кръвно налягане; - диабет; - болести на сърцето; - инфаркт; - някои форми на онкологични заболявания; - остеоартрит. 
Being overweight will affect your health and increase your risk of developing serious health problems such as: - High blood pressure - Diabetes - Heart disease - Stroke - Certain forms of cancer - Osteoarthritis
Фармакотерапевтична група: лекарства против затлъстяване, с изключение на диетични продукти, периферно действащи продукти против затлъстяване, ATC код A08AB 01. 
Pharmacotherapeutic group: antiobesity preparations, excl. diet products, peripherally acting antiobesity products, ATC code A08AB01.
Допълнителен съвет и полезна информация ще намерите на сините страници в Глава 6. 
For further advice see Further helpful information in the blue pages in section 6.
- Можете да съхранявате дневната си доза alli в синия преносим контейнер (shutlle), включен в опаковката. 
- You can keep your daily dose of alli in the blue carry case (shuttle) included in this pack.
Какво съдържа alli 
What alli contains
Следващата таблица ще Ви покаже как да определите максималния прием на мазнини въз основа на вноса на калории, допустими за един ден. 
The following chart shows how to set your fat target based on the amount of calories you are allowed per day.
Таблетката трябва да сдъвче. 
The tablet should be chewed.
- Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката и бутилката с „ЕХР”. 
- Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after “EXP”.
42 твърди капсули 60 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули 120 твърди капсули 
42 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 120 hard capsules
ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ Б. 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Уведомете Вашия лекар ако получите някое от тези оплаквания. 
Tell your doctor if you get any of these.
При комбинирането на орлистат с варфарин или други перорални антикоагуланти стойностите на международния нормализиран коефициент (INR) биха могли да се променят (вижте точка 4.8). 
When warfarin or other oral anticoagulants are given in combination with orlistat, international normalised ratio (INR) values could be affected (see section 4.8).
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, глюкозно-галактозен синдром на малабсорбция или захарозо-изомалтозна недостатъчност не трябва да приемат лекарствения продукт. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take this medicinal product.
По-голямата част от случаите на предозиране на орлистат след пускането на лекарството на пазара не са били придружени от нежелани ефекти или са били съпроводени с нежелани реакции, подобни на наблюдаваните при прием на препоръчителните дози. 
The majority of orlistat overdose cases received during post-marketing reported either no adverse reactions or adverse reactions that are similar to those reported with recommended doses of orlistat.
Как изглежда alli и какво съдържа опаковката 
What alli looks like and contents of the pack
Капсулата трябва да се взема с вода непосредствено преди, по време на или до 1 час след всяко основно хранене. 
The capsule should be taken with water immediately before, during or up to 1 hour after each main meal.
Трябва да се стремите да намалявате теглото си постепенно и устойчиво, на стъпки от по 0.5 kg седмично. 
You should aim to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week.
Ако сте пропуснали да приемете alli 
If you forget to take alli
- Контролът върху мазнините е основен проблем поради механизма на действие на таблетките. 
- Controlling your fat target is essential because of the way the tablets work.
Не приемайте повече от една таблетка едновременно. 
Do not take more than one tablet at a time.
Вижте точка 2, Предупреждения и предпазни мерки; спрете приема на капсулите. 
See section 2, warnings and precautions.
За лица над 18 години с наднормено тегло. 
Adults, aged 18 or over, who are overweight.
Уведомете лекаря си, защото може да се наложи корекция на антидиабетното лекарство. 
Tell your doctor who may need to adjust your anti-diabetic medicine.
Така за всеки 2 kg, които сте свалили само с диета, alli таблетки за дъвчене може да Ви помогне да свалите 1 kg повече. 
So for every 2 kg (4 lb) you lose from dieting alone, alli chewable tablets might help you lose 1 kg (2 lb) more.
Не е известна честотата на поява (честотата не може да бъде определена от наличните данни) 
It is not known how frequently these effects occur (frequency cannot be estimated from the available data) - Increases in the levels of some liver enzymes.
Приемайки аlli, Вашия организъм няма да усвоява мазнините и поради това може да трябва да се преборите с желанието да ядете мазнини както преди. 
Taking alli means your body will pass more fat through, and therefore may struggle to cope with eating as much fat as before.
Таблетките за дъвчене съдържат лактоза. 
The chewable tablets contain lactose.
Тя се преценява като промяна на телесното тегло за времето от началото на проучването (Таблица 1) и с процента от лицата, загубили ≥5% или ≥10% от изходното си телесно тегло (Таблица 2). 
The primary parameter, change in body weight from baseline (time of randomisation), was assessed for body weight over time (Table 1) and the percentage of subjects who lost ≥5% or ≥10% of body weight (Table 2).
Това обикновено означава по една таблетка на закуска, обед и вечеря. 
This usually means one tablet at breakfast, lunch and dinner.
Ниска активност 
Men Low activity
Ограничението на калориите трябва да Ви помогне да отслабвате постепенно, средно с около 0,5 kg седмично, без да се чувствате разочаровани или подложени на лишения. 
Your calorie target alone should allow you to lose weight at a gradual, steady pace of about 0.5 kg (1 lb) per week, without feeling frustrated or deprived.
Орални контрацептиви 
Oral contraceptives
Намаляването на телесното тегло може да варира през различните седмици. 
The amount of weight you lose may vary from week to week.
Необходимо е да определите нивото на физическата си активност, за да определите допустима стойност за прием на калории. 
You will need to know your activity level to set your calorie targets.
Орлистат може да намали абсорбцията на антиепилептичните лекарствени продукти, което да доведе до гърчове. 
Orlistat may decrease the absorption of antiepileptic medicinal products, leading to convulsions.
- Признаците на тежка алергична реакция са: силно затруднено дишане, изпотяване, обрив, сърбеж, подуване на лицето, ускорено сърцебиене, колапс. 
Severe allergic reactions - Signs of a severe allergic reaction include: severe breathing difficulties, sweating, rash, itching, swollen face, rapid heart beat, collapse.
Ако тежите по-малко от означеното срещу височината Ви тегло, Вашият ИТМ е под 28 и не е нужно да използвате alli. 
If you weigh less than the weight shown for your height, your BMI is below 28 - do not use alli.
Загубата на тегло може да бъде придружена от подобрен метаболитен контрол при диабет и пациентите, които приемат антидиабетни лекарства, трябва да се консултират с лекар преди да започнат лечение с alli за евентуално адаптиране на дозата на лекарствата за лечение на диабета. 
As weight loss may be accompanied by improved metabolic control in diabetes, patients who are taking a medicinal product for diabetes should consult a doctor before starting treatment with alli, in case it is necessary to adjust the dose of the antidiabetic medicinal product.
За обиколката на талията, средната промяна е -4.5 cm за орлистат 60 mg (изходно 103.7 cm) и -3.6 cm за плацебо (изходно 103.5 cm). 
For waist circumference, the mean change was -4.5 cm for orlistat 60 mg (baseline 103.7 cm) and -3.6 cm for placebo (baseline 103.5 cm).
Реакции на свръхчувствителност, вкл. анафилаксия, бронхоспазъм, ангиоедема, сърбеж, обрив и уртикария. 
Hypersensitivity reactions including anaphylaxis, bronchospasm, angioedema, pruritus, rash, and urticaria
Хората, които отслабват и искат да запазят телесното си тегло, трябва да променят начина си на живот, включително храната и физическата си активност. 
People who lose weight and maintain the loss make lifestyle changes, which include changes to what they eat and how active they are.
При ограничен брой здрави доброволци е наблюдавано понижаване на плазмените нива на амиодарон, приет в еднократна доза, при едновременен прием на орлистат. 
A decrease in plasma levels of amiodarone, when given as a single dose, has been observed in a limited number of healthy volunteers who received orlistat concomitantly.
Тъй като не е известно дали се излъчва в кърмата, alli е противопоказан по време на кърмене (вижте точка 4.3). 
As it is not known whether orlistat is secreted into human milk, alli is contraindicated during breast-feeding (see section 4.3).
синдром на хронична малабсорбция 
• Chronic malabsorption syndrome
Умерена активност под 61,2kg 
Moderate activity Below 61.2 kg
Това налага да се придържате към диета с ниско съдържание на мазнини, за да избегнете появата на тези ефекти. 
It is therefore important that you commit to a lower-fat diet to manage these effects.
800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com www.alli.pt 
Tel: 800 784 695 apoio.consumidor@gsk.com www.alli.pt
Капсулата е с тъмносиня централна лента и тюркоазени капачка и тяло с отпечатан надпис 
The capsule has a dark blue centre band, and a turquoise cap and body bearing the imprint of “alli”.
Гастроинтестинални симптоми 
Gastrointestinal symptoms
Прием на alli 
Taking alli
Бели до почти бели, с фасети, триъгълни таблетки, 12 mm, с вдлъбнато релефно означение „alli”. 
White to off-white, faceted, triangular shaped tablets of 12 mm, debossed with “alli”.
Проникването на орлистат в еритроцитите е минимално. 
Orlistat minimally partitions into erythrocytes.
- Другите съставки са манитол (Е421), ксилитол (Е967), безводна лактоза (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза), нишесте, като натриев глюколат, микрокристална целулоза (Е460), повидон (Е1201), глицерол дибехенат (Е471), захарозен монопалмитат (Е473) (вижте точка 2 след „Alli съдържа лактоза и захароза“), натриев стеарил фумарат, макрогол стеарат (Е431). 
- The other ingredients are mannitol (E421), xylitol (E967), anhydrous lactose (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium starch glycolate, microcrystalline cellulose (E460), povidone (E1201), glycerol dibehenate (E471), sucrose monopalmitate (E473) (see section 2 under ‘Alli contains lactose and sucrose'), sodium stearyl fumarate, macrogol stearate (E431).
Те обикновено възникват през първите няколко седмици от приемането на капсулите, обикновено преди да сте свикнали да ограничавате количеството на мазнините в диетата си. 
Such effects typically occur within the first few weeks of using the capsules, before you may have learnt to limit the amount of fat in your diet.
Загуба на ≥10% от изходното телесно тегло (%) 
Lost ≥10% of baseline body weight
alli може да се приема непосредствено преди, по време на или до един час след хранене. 
alli can be taken immediately before, during a meal or up to one hour after a meal.
37.7 а 
37.7 a
- Бутилката съдържа две пломбирани кутийки със силикагел, за да се пазят таблетките сухи. 
- The bottle contains two sealed canisters containing silica gel to keep the tablets dry.