natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Vancomycin Hospira Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 
Vancomycin Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
513MG Флакони 
513MG VIAL
Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1020MG ФЛАКОНИ 
HYDROCHLORIDE 1020MG VIAL
Vancomycin Noridem Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Noridem VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomicina Hospira Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Actavis Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Noridem Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Noridem VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Mip Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.57MG ФЛАКОНИ 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.57MG VIAL
Vancomycin Mylan Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycine Hikma Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycine Hikma VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vankomicin Actavis Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vankomicin Actavis VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomicina Hikma Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomicina Hikma Ванкомицин Хидрохлорид 
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN Hydrochloride
Vancomycine Hikma Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycine Hikma VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Mip Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Ванкомицин 1G ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН 
VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR
Vancomycin Hikma Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin "cnp" VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Hikma Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Hikma VANCOMYCIN 500MG VIAL
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Mip Pharma Gmbh ванкомицин Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomicina Generis Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 500 mg ФЛАКОНИ 
Vancomicina Generis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg VIAL
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomicina Mylan Ванкомицин 50MG/ML 
Vancomicina Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML
Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz 
Vancomycine Sandoz VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Mip Pharma Gmbh Vancomycin Mip VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Ванкомицин хидрохлорид 500 Флакони 
Vancomycin hydrochloride 500 Vial
Vancomicina Hospira Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ 
Vancomicina Hospira VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
РАЗТВОР, ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР 
SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Vancomycin Hospira Ванкомицин 
Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 510MG ФЛАКОНИ 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 510MG VIAL
Vancomicina Hikma Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 500 mg флакони 
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 500 mg vial
Vancomicina Hikma Ванкомицин Хидрохлорид 500 mg флакони 
Vancomicina Hikma VANCOMYCIN Hydrochloride 500 mg vial
Vancomycin Mylan Ванкомицин 50MG/ML 
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML
ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР, ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН РАЗТВОР 
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INFUSION
ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР, ПРАХ ЗА ИНФУЗИОНЕН 
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Voxin® 1g/Флакони Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ 
Voxin® 1g/Vial
Vancomycine Mylan Ванкомицин 50MG/ML 
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 50MG/ML
Vancomycine Mylan Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL
1000MG флакони 
1000MG vial
Vancomycin Mylan Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 500MG VIAL
500MG ФЛАКОНИ 
500MG VIAL
Vancomycin Cp Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 
Vancomycin Cp VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Mylan Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ 
Vancomycin Mylan VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycine Pfizer Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycine Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Mylan Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 
Vancomycine Mylan VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Hospira Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1G 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1G VIAL
Vankomicin Pfizer Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vankomicin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomicina Pfizer Ванкомицин 1000MG ПРАХ 
Vancomicina Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 500MG VIAL
Vancomycin Pfizer Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomicina Pfizer Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomicina Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomycine Cnp VANCOMYCIN 1000MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomycin Cnp VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomicina Normon Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ 
Vancomicina Normon VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1025MG ФЛАКОНИ 
HYDROCHLORIDE 1025MG VIAL
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Cnp Pharma Gmbh Vancomicina CNP VANCOMYCIN 500MG VIAL
Actavis Group Ptc Vancomycin Actavis Ванкомицин 1000MG ПРАХ 
Actavis Group Ptc Vankomicin Actavis VANCOMYCIN
Vankomicin Lek Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vankomicin Pfizer Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vankomicin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 512.5MG ФЛАКОНИ 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512MG VIAL
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip 
Mip Pharma Gmbh Vancomycine Mip VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Vancomycin Pfizer Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Pfizer VANCOMYCIN 500MG VIAL
ПРАХ ЗА ПЕРОРАЛЕН РАЗТВОР, ПРАХ ЗА 
POWDER FOR ORAL SOLUTION, POWDER
Vancomicina Sala Ванкомицин 1G ФЛАКОНИ 
Vancomicina Sala VANCOMYCIN 1G VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR
Ванкомицин Хидрохлорид1000MG ФЛАКОНИ 
VANCOMYCIN Hydrochloride1000MG VIAL
Vancomycin Actavis Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 
Vancomycin Actavis VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
Ванкомицин Хидрохлорид 1000MG ФЛАКОНИ 
VANCOMYCIN Hydrochloride 1000MG VIAL
Ванкомицин ХИДРОХЛОРИД 1MG 
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1MG VIAL
РАЗТВОР 
VIAL
Vancomycin Nrim Ванкомицин 1000MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Generics VANCOMYCIN 1000MG VIAL
Vancomycin Nrim Ванкомицин 500MG ФЛАКОНИ 
Vancomycin Nrim VANCOMYCIN 500MG VIAL
Дата на последно актуализиране текста 10-2014. 
This summary was last updated in 10-2014.
Дозата при деца зависи от възрастта им. 
The dose in children depends on their age.
Възрастни и юноши могат да използват лекарството във всички форми. 
Adults and adolescents can use any form of the medicine.
Пълният текст на EPAR за Neoclarityn може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Neoclarityn can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Neoclarityn е проучен също при 416 пациенти с уртикария. 
Neoclarityn has also been studied in 416 patients with urticaria.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Neoclarityn. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Neoclarityn.
За повече информация относно лечението с Neoclarityn - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Neoclarityn, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Във всички проучвания ефективността на Neoclarityn е сравнена с тази на плацебо (сляпо лечение). 
In all studies, the effectiveness of Neoclarityn was compared with that of placebo (a dummy treatment).
Представени са допълнителни проучвания с цел да се докаже, че сиропът, пероралният разтвор и диспергиращите се в устата таблетки се приемат от организма по същия начин като таблетките, а също че употребата при деца е безопасна. 
Additional studies were presented to show that the syrup, oral solution and orodispersible tablets are treated by the body in the same way as the tablets, and to show that they can be used safely in children.
Neoclarityn е лекарство, което съдържа активното вещество деслоратадин (desloratadine). 
Neoclarityn is a medicine containing the active substance desloratadine.
Нежеланите лекарствени реакции при деца са подобни. 
The side effects seen in children are similar.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Neoclarityn. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Neoclarityn.
Neoclarityn е проучен в общо осем проучвания, обхващащи около 4800 възрастни и юноши, страдащи от алергичен ринит (включително четири проучвания при сезонен алергичен ринит и две проучвания при пациенти, които имат също астма). 
Neoclarityn has been studied in a total of eight studies involving about 4,800 adult and adolescent patients with allergic rhinitis (including four studies in seasonal allergic rhinitis, and two studies in patients who also had asthma).
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Neoclarityn, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Neoclarityn, see the package leaflet.
Активното вещество в Neoclarityn, деслоратадин, е антихистамин. 
The active substance in Neoclarityn, desloratadine, is an antihistamine.
В двете проучвания при уртикария намаляването на симптомното число след шестседмично лечение с Neoclarityn е 58 и 67%, в сравнение с 40 и 33% при лекуваните с плацебо пациенти. 
In the two studies in urticaria, the decrease in symptom score after six weeks of treatment with Neoclarityn was 58 and 67%, compared with 40 and 33% in placebo-treated patients.
При възрастни и юноши най-честите нежелани лекарствени реакции са умора (1,2%), сухота в устата (0,8%) и главоболие (0,6%). 
In adults and adolescents, the most common side effects are fatigue (tiredness; 1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%).
Допълнителна информация за Neoclarityn: 
Other information about Neoclarityn
CHMP реши, че ползите от Neoclarityn са по-големи от рисковете за облекчаване на симптомите, свързани с алергичен ринит или уртикария, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Neoclarityn's benefits are greater than its risks for the relief of symptoms associated with allergic rhinitis or urticaria and recommended that it be given marketing authorisation.
При деца, по-малки от 2 години, най-честите нежелани лекарствени реакции са диария (3,7%), повишена температура (2,3%) и безсъние (нарушения на съня; 2,3%). 
In children less than two years of age, the most common side effects are diarrhoea (3.7%), fever (2.3%) and insomnia (difficulty sleeping; 2.3%).
Neoclarityn не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, лоратадин или към някоя от останалите съставки. 
Neoclarityn must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to desloratadine, loratadine or any of the other ingredients.
Какви ползи от Neoclarityn са установени в проучванията? 
What benefit has Neoclarityn shown during the studies?
Ефективността е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (сърбеж, брой и размер на обривите, влияние върху съня и функционирането през деня) преди и след шест седмици на лечение. 
The effectiveness was measured by looking at the change in the symptoms (itching, number and size of hives, interference with sleep and daytime function) before and after six weeks of treatment.
При алергичен ринит, като се вземат предвид резултатите от всички проучвания, двуседмичното лечение с Neoclarityn от 5 mg води до средно намаляване на симптомното число от 25 до 32% в сравнение с намаление от 12 до 26% при пациентите, приемащи плацебо. 
In allergic rhinitis, looking at the results of all studies taken together, two weeks of treatment with 5 mg Neoclarityn led to an average decrease in symptom score of 25 to 32%, compared with a decrease of 12 to 26% in the patients receiving placebo.
Какви са рисковете, свързани с Neoclarityn? 
What is the risk associated with Neoclarityn?
Той действа, като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва хистаминът - вещество в организма, причиняващо симптомите на алергия. 
It works by blocking the receptors to which histamine, a substance in the body that causes allergic symptoms, normally attaches itself.
Предлага под формата на таблетки от 5 mg, диспергиращи се в устата таблетки (които се разтварят в устата) от 2,5 и 5 mg, сироп от 0,5 mg/ml и перорален разтвор от 0,5 mg/ml. 
It is available as a 5 mg tablet, 2.5 mg and 5 mg orodispersible tablets (tablets that dissolve in the mouth), a 0.5 mg/ml syrup and a 0.5 mg/ml oral solution.
Neoclarityn се използва за облекчаване на симптомите на алергичен ринит (възпаление на назалните пътища, причинено от алергия, например сенна хрема или алергия към прахови частици) или уртикария (заболяване на кожата, причинено от алергия, със симптоми като сърбеж и обриви). 
Neoclarityn is used to relieve the symptoms of allergic rhinitis (inflammation of the nasal passages caused by an allergy, for example, hay fever or allergy to dust mites) or urticaria (a skin condition caused by an allergy, with symptoms including itching and hives).
Ефективността на Neoclarityn е измерена чрез наблюдение на промяната в симптомите (течение от носа, сърбеж, кихане и запушен нос) преди и след две или четири седмици на лечение. 
The effectiveness of Neoclarityn was measured by looking at the change in the symptoms (nasal discharge, itching, sneezing and congestion) before and after two or four weeks of treatment.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Neoclarityn, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Neoclarityn on 15 January 2001.
За деца на възраст от една до пет години дозата е 1,25 mg веднъж дневно, приемани под формата на сироп от 2,5 ml или като перорален разтвор. 
For children from one to five years of age, the dose is 1.25 mg once a day, taken as 2.5 ml syrup or oral solution.
За деца от шест до 11 години дозата е 2,5 mg веднъж дневно, приемани под формата на 5 ml сироп или перорален разтвор, или една диспергираща се в устата таблетка от 2,5 mg. 
For children from six to 11 years of age, the dose is 2.5 mg once a day, taken either as 5 ml of the syrup or oral solution, or as one 2.5 mg orodispersible tablet.
Как е проучен Neoclarityn? 
How has Neoclarityn been studied?
Какво представлява Neoclarityn? 
What is Neoclarityn?
Защо Neoclarityn е одобрен за употреба? 
Why has Neoclarityn been approved?
За какво се използва Neoclarityn? 
What is Neoclarityn used for?
Как се използва Neoclarityn? 
How is Neoclarityn used?
Как действа Neoclarityn? 
How does Neoclarityn work?
Тези случаи се считат за сериозни във всички доклади. 
These cases were considered serious in all reports.
За някои от тези събития се съобщава повече от 1 година след началото на лечението. 
Some of these events have been reported more than 1-year after initiation of treatment.
Блистери: 3 години Бутилки: 3 години 
Blisters: 3 years Bottles: 3 years
Терминалният му полуживот е 0,6-2 часа. 
Its terminal half-life is 0.6-2 hours.
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Хърватия 
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb Croatia
- ако виждате или чувате неща, които не съществуват (халюцинации); 
- If you see or hear things which are not there (hallucinations).
Само единични случаи от съобщените случаи не са били излекувани по времето, когато е съобщено за тях. 
Only single cases of reported cases had not recovered at the time they were reported.
Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някои от следните симптоми. 
Contact you doctor right away if you notice any of the following symptoms.
Установено е значимо и благоприятно повлияване върху качеството на живот (оценено по PDQUALIF скалата). 
There was a significant and beneficial effect in quality of life (as assessed by PD-QUALIF scale).
Половината от съобщените случаи на РКИ са оценени като сериозни. 
Half of the reported ICD cases were assessed as serious.
- Ако имате някакви чернодробни проблеми. 
- If you have severe liver problems.
Халюцинации*, абнормно сънуване 
Hallucinations*, Abnormal dreams
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако пушите или възнамерявате да спрете да пушите. 
Tell your doctor or pharmacist if you are smoking or intend to stop smoking.
Пушенето би могло да понижи количеството Rasagiline ratiopharm в кръвта. 
Smoking could decrease the amount of Rasagiline ratiopharm in the blood.
Вземете следващата доза в обичайното време за прием. 
Take the next dose normally, when it is time to take it.
Той може да се използва със или без леводопа (друго лекарство, което се използва за лечение на Паркинсонова болест). 
It can be used together with or without Levodopa (another medicine that is used to treat Parkinson's disease).
Намалено тегло 
Decreased weight
Затова Rasagiline ratiopharm не се препоръчва за употреба при възраст под 18 години. 
Therefore, Rasagiline ratiopharm is not recommended for use under the age of 18.
Понижаването на дозата на леводопа може да облекчи тази нежелана реакция. 
Decreasing the dose of levodopa may ameliorate this adverse reaction.
Съпътстваща употреба на разагилин с други лекарствени продукти 
Concomitant use of rasagiline with other medicinal products
При проучване с еднократна доза, здрави доброволци са приели 20 mg/ден, а при десетдневно проучване здрави доброволци са приемали по 10 mg/ден. 
In a single-dose study healthy volunteers received 20 mg/day and in a ten-day study healthy volunteers received 10 mg/day.
За повече информация, моля, вижте точка Шофиране и работа с машини. 
For further information please refer to section driving and using machines.
Вашият лекар може да реши да коригира дозата или да спре приема на лекарството (вижте точка 4). 
Your doctor may need to adjust or stop your dose (see section 4).
SNRI/SSRI/три- и тетрациклични антидепресанти 
SNRI/SSRI/tri- and tetracyclic antidepressants
Тези симптоми биха могли да приличат на наблюдаваните при неселективните МАО инхибитори. 
These symptoms may resemble those observed with nonselective MAO inhibitors.
Тези нежелани реакции не са свързани с увеличена честота на преустановяване на приема на лекарството. 
These adverse reactions were not associated with an elevated rate of drug discontinuation.
Това може да се засили, ако приемате други лекарства за лечение на симптомите на Вашата Паркинсонова болест или ако приемате лекарства, които могат да предизвикат сънливост, или ако пиете алкохол, докато приемате Rasagiline ratiopharm. 
This might be enhanced if you take other medicines to treat the symptoms of your Parkinson's disease, or if you take medicines which can make you feel drowsy, or if you drink alcohol while taking Rasagiline ratiopharm.
Разагилин се абсорбира бързо, достигайки максимална плазмена концентрация (Cmax) за приблизително 0,5 часа. 
Rasagiline is rapidly absorbed, reaching peak plasma concentration (Cmax) in approximately 0.5 hours.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на разагилин по време на бременност. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of rasagiline during pregnancy.
Други цитохром P450 изоензими 
Other cytochrome P450 isoenzymes
Достоверността на резултатите, касаещи първичната крайна точка за ефикасност, е била потвърдена от съвкупност от допълнителни статистически модели и е била демонстрирана в три кохорти (ITT /с намерение за лечение/, на протокол и завършили проучването). 
The robustness of the results for the primary efficacy endpoint, was confirmed in a battery of additional statistical models and was demonstrated in three cohorts (ITT, per protocol and completers).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката или блистера след „Годен до:/EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, bottle or blister after EXP.
При двете изследвания първичният измерител за ефикасност е бил промяната в средния брой часове (изходен спрямо лечебен период), прекарани в "OFF" състояние през деня (определяне с "24-часови" домашни дневници, попълвани по 3 дни преди всяка визита за оценка). 
In both studies, the primary measure of efficacy was the change from baseline to treatment period in the mean number of hours that were spent in the “OFF” state during the day (determined from “24-hour” home diaries completed for 3 days prior to each of the assessment visits).
Вземете картонената опаковка/блистера или бутилката Rasagiline ratiopharm с Вас, за да я покажете на лекаря или фармацевта. 
Take the Rasagiline ratiopharm carton/ blister or bottle with you to show the doctor or pharmacist.
По време на програмата за клинична разработка появата на случаи на меланом подтикват към обмисляне на вероятната връзка с разагилин. 
During the clinical development program, the occurrence of cases of melanoma prompted the consideration of a possible association with rasagiline.
Пациентите с Паркинсонова болест са особено уязвими към нежеланите реакции на хипотония поради съществуващите проблеми с походката. 
Patients with Parkinson's disease are particularly vulnerable to the adverse reactions of hypotension due to existing gait issues.
При поява на повишена сомнолентност или нови епизоди на заспиване по време на ежедневни дейности (напр. при гледане на телевизия, пътуване в кола и т.н.) по някое време от лечението, пациентите не трябва да шофират или да участват в потенциално опасни дейности. 
If increased somnolence or new episodes of falling asleep during activities of daily living (e.g. watching television, passenger in a car, etc.) are experienced at any time during treatment, the patients should not drive or participate in potentially dangerous activities.
Бяла бутилка от полиетилен с висока плътност със защитена или не от деца капачка, съдържаща 30 таблетки. 
White, high-density polyethylene bottle with or without a child-resistant cap containing 30 tablets.
Пациентите, които са имали сомнолентност и/или епизод на внезапно заспиване, трябва да се въздържат от шофиране и работа с машини (вж. точка 4.7). 
Patients who have experienced somnolence and/or an episode of sudden sleep onset must refrain from driving or operating machines (see section 4.7).
1-Аминоиндан е активен основен метаболит и не е МАО-В инхибитор. 
1-Aminoindan is an active major metabolite and it is not a MAO-B inhibitor.
След перорално приложение на 14C-белязан разагилин елиминирането се осъществява предимно чрез урината (62,6%) и вторично чрез фекалиите (21,8%), с общо възстановяване на 84,4% от дозата за период от 38 дни. 
After oral administration of 14C-labelled rasagiline, elimination occurred primarily via urine (62.6%) and secondarily via faeces (21.8%), with a total recovery of 84.4% of the dose over a period of 38 days.
Въпреки, че много от тези пациенти са съобщили за сомнолентност, докато са били на лечение с разагилин заедно с други допаминергични лекарствени продукти, някои от тях са забелязали, че не са имали никакви предупредителни признаци, като например прекомерна сънливост, и смятат, че са били будни непосредствено преди събитието. 
Although many of these patients reported somnolence while on rasagiline with other dopaminergic medicinal products, some perceived that they had no warning signs, such as excessive drowsiness, and believed that they were alert immediately prior to the event.
При пациенти в старческа възраст не се изисква промяна в дозата (вж. точка 5.2). 
No change in dose is required for elderly patients (see section 5.2).