natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лечението трябва да се прекрати най-късно след 14 дни, ако липсва явно клинично подобрение. 
Treatment should be discontinued after 14 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
В много редки случаи се съобщава за хеморагична диария, хематемеза, стомашно-чревна улцерация и повишени чернодробни ензими. 
In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 6 месеца. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 6 months.
Бутилка от 125 или 180 ml 
Bottle of 125 or 180 ml
Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка на Meloxoral, поставена в опаковката. 
The suspension can be given using the Meloxoral measuring syringe provided in the package.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 6 месеца. 
Shelf life after first opening the container: 6 months.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 treated animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 treated animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 treated animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 treated animals, including isolated reports).
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятна(и) реакция(и)) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1 000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10 000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10 000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Притежател на лиценза за употреба: Le Vet B.V 
Marketing authorisation holder: Le Vet B.V
Мускулно-скелетна система, противовъзпалителни и антиревматични продукти, нестероиди 
Pharmacotherapeutic group: Musculo-skeletal system, antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids.
Суспензията може да се даде с мерителната спринцовка, поставена в опаковката. 
The suspension can be given using the measuring syringe provided in the package.
3421 TV Oudewater Нидерландия 
3421 TV Oudewater THE NETHERLANDS
Перорална суспензия 
Oral suspension
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните Хора с установена свръхчувствителност към нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
trída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz 
Palackého trída 163a 612 00 Brno CZECH REPUBLIC Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
Полиетиленова бутилка, съдържаща 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml или 180 ml с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка. 
Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml or 180 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Лечението трябва да продължи един път дневно чрез перорално прилагане (на 24 часови интервали) на поддържаща доза от 0,05 mg мелоксикам/kg телесна маса. 
Treatment is to be continued once daily by oral administration (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Мелоксикам 1,5 mg Жълта/зелена суспензия. 
Meloxicam 1.5 mg. Yellow/ green suspension.
В случай на инцидентно поглъщане незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦИЯ(ИИ) 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S)
trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz 
Palackého trída 163a 612 00 Brno Tel: +420 541426379 info@sevaron.cz
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ 
CONTENT BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Всеки ml съдържа: Meloxicam 0,5 mg 
Each ml contains: Meloxicam 0.5 mg
НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА 
A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Полипропиленова бутилка, съдържаща 5 ml, 10 ml или 25 ml, с тапа, устойчива на отваряне от деца, и полипропиленова мерителна спринцовка. 
Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Dechra Veterinary Products S.L.U. Balmes 202, 6a 
Balmes 202, 6a
Всеки ml съдържа: Meloxicam 1,5 mg 
Each ml contains: Meloxicam 1.5 mg.
Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на НСПВС като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност. 
Typical adverse reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Понякога се съобщава за типични неблагоприятни реакции на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) като загуба на апетит, повръщане, диария, скрито отделяне на кръв в изпражненията, апатия и бъбречна недостатъчност. 
Typical adverse reactions of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Бутилка от 10 ml, 25 ml, 50 ml, 125 ml или 180 ml. 
Bottle of 10, 25, 50, 125 or 180 ml.
Меloxicam 0,5 mg/ml 
Meloxicam 0.5 mg/ml
Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul. Modlinska 61 
Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul.
Меloxicam 0,5 mg/ml Жълта/зелена суспензия. 
Meloxicam 0.5 mg. Yellow/ green suspension.
0255 Oslo Tel. +47 48 02 07 98 
Tel. +47 48 02 07 98
Първоначално се прилага перорално единична доза от 0,1 mg мелоксикам/kg телесна маса през първия ден. 
Initial treatment is a single oral dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
При котки трябва да се използва Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки. 
In cats, Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Бутилки от 5 ml, 10 ml или 25 ml. 
Bottles of 5, 10 or 25 ml.
HR-10436 Rakov Potok Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr 
Tel: +385 1 33 88 602 info@genera.hr
ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка от 10, 25 или 50 ml 
Bottle of 10, 25 or 50 ml
0,5 mg. 
Meloxicam 0.5 mg.
Специални предпазни мерки 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
1,5 mg. 
Meloxicam 1.5 mg.
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН ПРОДУКТ 
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
EXP {месец/година} 
EXPIRY DATE
Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета meloxicam 
Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs meloxicam
ЛИСТОВКА: Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета 
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
ЛИСТОВКА: Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки 
PACKAGE LEAFLET: Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
Meloxoral не трябва да се прилага едновременно с други 
Meloxoral must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка от 5,10 или 25 ml 
Bottle of 5, 10 or 25 ml
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки meloxicam 
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats meloxicam
ПРОДУКТ Meloxoral 1,5 mg/ml перорална суспензия за кучета 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Meloxoral 1.5 mg/ml oral suspension for dogs
ПРОДУКТ Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки 
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats
НАЧИН(И) НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
ANNEX I
Meloxoral 0,5 mg/ml перорална суспензия за котки мeloxicam 
Meloxoral 0.5 mg/ml oral suspension for cats Meloxicam
Карентен срок (карентни срокове) 
WITHDRAWAL PERIOD(S)
Материалът се резорбира от организма за около 8 седмици. 
The material is absorbed by the body in around 8 weeks.
Дата на последно актуализиране на текста 09-2013 г. 
This summary was last updated in 09-2013.
Не трябва да се използва при пациенти с активни инфекции или в замърсени области. 
It must also not be used in patients with active infection or in contaminated areas.
Не трябва обаче да се оставят повече от два пластира в пациент, тъй като няма достатъчно опит с по-големи количества. 
However no more than two patches should be left in the patient as there has not been enough experience with larger quantities.
Пълният текст на EPAR за Evarrest може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Evarrest can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Evarrest се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Evarrest is used as safely as possible.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Evarrest? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Evarrest?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Evarrest. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Evarrest.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Evarrest. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Evarrest.
Evarrest не трябва да се използва за възстановяване на стените на големи кръвоносни съдове, да се прилага от вътрешната страна на кръвоносните съдове и в затворени пространства (например отвори в костите). 
Evarrest must not be used to repair the walls of large blood vessels, must not be applied to the inside of blood vessels and must not be used in closed spaces (such as openings in bones).
Изработен е от резорбируем материал, покрит от едната страна с две активни вещества - фибриноген (fibrinogen) и тромбин (thrombin), и се предлага под формата на пластири с размер 10,2 cm х 10,2 cm. 
It is made of absorbable material coated on one side with two active substances, fibrinogen and thrombin, and is available as 10.2 cm x 10.2 cm patches.
Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Evarrest, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Evarrest, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Evarrest трябва да се използва само от опитни хирурзи, които да преценят нужното количество въз основа на размера и местоположението на кървящата област. 
Evarrest should only be used by experienced surgeons who will judge the amount to use based on the size and location of the bleeding area.
Допълнителна информация за Evarrest: 
Other information about Evarrest
За практическа информация относно употребата на Evarrest пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Evarrest, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията отбеляза, че Evarrest е показал ефективност за спиране на кървене по време на хирургична намеса и че продуктът може да бъде подходяща алтернатива на други продукти и техники. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) noted that Evarrest was shown to be effective when used to stop bleeding in surgery and the product could be a suitable alternative to other products and techniques.
Активните вещества в Evarrest, фибриноген и тромбин, представляват извлечени от кръвта протеини, които участват в естественото кръвосъсирване. 
The active substances in Evarrest, fibrinogen and thrombin, are proteins extracted from the blood, which are involved in the natural clotting process.
За повече информация относно лечението с Evarrest прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Evarrest, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Трябва да се използва еднослойно, като се покриват 1 до 2 cm от околната некървяща тъкан. 
It should only be used in a single layer with an overlap of 1 to 2 cm on the surrounding non-bleeding tissue.
Какви ползи от Evarrest са установени в проучванията? 
What benefits of Evarrest have been shown in studies?
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Evarrest, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Evarrest, see the package leaflet.
Какви са рисковете, свързани с Evarrest? 
What are the risks associated with Evarrest?
Затова Evarrest трябва да се използва само когато стандартните техники за кръвоспиране не са достатъчни. 
Evarrest should therefore only be used when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Две проучвания сравняват Evarrest с често използваните хирургични техники, които се считат за стандартно лечение. 
Two studies compared Evarrest with commonly used surgical techniques considered to be standard care.
Evarrest е изработен от резорбируем материал, който може да бъде оставен в пациентите след операцията. 
Evarrest is made of absorbable material that can be left in the patients after surgery.
CHMP заключи, че ползите от Evarrest са по-големи от рисковете, и препоръча Evarrest да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The CHMP concluded that the benefits of Evarrest outweigh its risks and recommended that it be granted marketing authorisation.
Какво представлява Evarrest и за какво се използва? 
What is Evarrest and what is it used for?
По време на операцията пластирите се изрязват според формата и размера и се използват за запечатване на кървящата област. 
During surgery, the patches are cut to shape and size and used to seal off the bleeding area.
Тромбинът действа чрез раздробяване на фибриногена на по-малки части, наречени фибрин, които се свързват помежду си и образуват съсиреци. 
Thrombin works by cutting fibrinogen up into smaller units called fibrin, which then stick together to form clots.
Едно проучване сравнява Evarrest с друг продукт, Surgicel, при пациенти, подлагащи се на коремни и гръдни операции и операции на таза. 
One study compared Evarrest with another product, Surgicel, in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries.
Evarrest представлява хирургичен продукт, който се използва при възрастни за спиране на кървене по време на хирургична намеса, когато стандартните техники за кръвоспиране не са достатъчни. 
Evarrest is a surgical product used in adults to help stop bleeding during surgery when standard methods for controlling bleeding are not sufficient.
Когато пластирът Evarrest бъде залепен върху кървяща област по време на операция, влагата задейства активните вещества, което води до бързо образуване на съсиреци. 
When an Evarrest patch is applied to a bleeding area during surgery, the moisture causes the active substances to react together, leading to the rapid formation of clots.
Усложненията, настъпващи при пациентите, лекувани с Evarrest, като цяло са свързани с хирургичната процедура и основните заболявания и включват следоперативно кървене и повишени нива на фибриноген в кръвта. 
The complications that arise in patients being treated with Evarrest are generally related to the surgical procedure and the underlying conditions, and include post-surgery bleeding and increased fibrinogen levels in the blood.
При 98% от пациентите в групата на Evarrest (59 от 60) кървенето спира до 4 минути (без рецидив през следващите 6 минути на наблюдение) спрямо 53% в групата на Surgicel (16 от 30). 
98% of the patients in the Evarrest group (59 out of 60) had their bleeding stopped within 4 minutes (with no recurrence of bleeding during a 6-minute observation period) compared with 53% of patients in the Surgicel group (16 out of 30).
В проучванията е показано, че Evarrest е ефикасен за спиране на кървенето по време на операции, като при повечето пациенти то спира до 4 минути. 
Evarrest has been shown in studies to be effective in helping to stop bleeding during surgeries, with most patients having their bleeding stopped within 4 minutes.
Как се използва Evarrest? 
How is Evarrest used?
Наблюдаваните в проучванията с Evarrest усложнения като цяло са свързани с хирургичната процедура и основните заболявания, макар че има случаи на повторно кървене от места, където са използвани пластири Evarrest. 
The complications seen in studies with Evarrest were generally related the surgical procedure and the underlying conditions although there were cases of re-bleeding from the sites where Evarrest patches were used.
Те помагат пластирът да прилепне по-плътно към тъканта, като по този начин се спира кървенето. 
The clots enable the patch to stick more firmly to the tissue thereby helping to stop the bleeding.
Сходни резултати са наблюдавани в едно проучване при пациенти, подлагащи се на чернодробна операция - при 83% от пациентите в групата на Evarrest (33 от 40) кървенето спира до 4 минути спрямо 30% от групата на стандартно лечение (13 от 44). 
Similar results were seen in a study in patients undergoing liver surgery: 83% of patients in the Evarrest group (33 out of 40) had their bleeding stopped within 4 minutes compared with 30% of the standard care group (13 out of 44).
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Evarrest, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Evarrest on 25 September 2013.
Защо Evarrest е разрешен за употреба? 
Why is Evarrest approved?
В едно проучване сред пациенти, подлагащи се на коремни и гръдни операции или операции на таза, при 84% от групата на Evarrest кървенето спира до 4 минути (50 от 59) спрямо 31% (10 от 32) от групата на стандартно лечение. 
In a study in patients undergoing abdominal, thoracic and pelvic surgeries, 84% of patients in the Evarrest group had their bleeding stopped within 4 minutes (50 out of 59) compared with 31% (10 out of 32) in the standard care group.
Как действа Evarrest? 
How does Evarrest work?
Опаковка Съдържание Размер на опаковката 
Packaging Content Package sizeWithdrawal period
EMEA номер Търговско 
EU Number
EС номер Търговс ко наимено вание на 
EU (MA) number
(Свободно избрано) име' 
MA (EU) Number (Invented) name
Дата на последно актуализиране на текста 03-2012. 
This summary was last updated in 03-2012.
Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които са имали пълен отговор на лечението. 
The main measure of effectiveness was the number patients who had a complete response to treatment.
Нежеланите реакции на лекарството са счетени за краткосрочни и управляеми. 
The side effects of the medicine were considered to be short term and manageable.
Pixuvri може да се прилага за най-много шест цикъла. 
Pixuvri can be given for up to six cycles.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pixuvri. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pixuvri.
То взаимодейства с ДНК в клетките, като не им позволява да синтезират повече копия на ДНК и да произвеждат протеини. 
It works by interfering with the DNA within cells, preventing them from making more copies of DNA and making proteins.
Препоръчваната доза е 50 mg/m2, прилагана под формата на венозна инфузия на ден 1, 8 и 15 от даден 28-дневен цикъл в продължение на най-малко 60 минути. 
The recommended dose is 50 mg/m2 given as an infusion into a vein over at least 60 minutes on days 1, 8 and 15 of a 28-day cycle.
В допълнение пациентите, лекувани с Pixuvri, са живели по-дълго без влошаване на заболяването. 
In addition, patients treated with Pixuvri lived for longer without their disease getting worse.
За повече информация относно лечението с Pixuvri прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт. 
For more information about treatment with Pixuvri, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни проблеми и при пациенти, чийто костен мозък произвежда необичайно ниски нива на кръвните клетки. 
It must not be used in patients with severe liver problems and in patients whose bone marrow produces abnormally low levels of blood cells.
Дозата Pixuvri се определя въз основа на телесната повърхност на пациента (изчислена на базата на височината и теглото на пациента). 
The dose of Pixuvri is based on the patient's body surface area (calculated using the patient's height and weight).
CHMP заключи, че ползите от Pixuvri са поголеми от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP concluded that the benefits of Pixuvri are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Това е рак на лимфната тъкан (част от имунната система), който засяга определен вид бели кръвни клетки, наречени B-лимфоцити, или B-клетки. 
This is a cancer of the lymph tissue (part of the immune system) that affects a type of white blood cell called B lymphocytes, or B cells.
Pixuvri трябва да се прилага от лекар, който има опит в използването на противоракови лекарства и който разполага с оборудване за наблюдение на пациента. 
Pixuvri must be given by a doctor who has experience in the use of anticancer medicines and who has access to facilities for monitoring the patient.
Това означава, че се очакват допълнителни данни за лекарството, и по-специално за неговите ползи при пациенти, които преди това са били лекувани с ритуксимаб. 
This means that there is more evidence to come about the medicine, in particular its benefits in patients who have previously been treated with rituximab.
Пациентите, приемащи Pixuvri, не трябва да се имунизират с ваксини, съдържащи атенюирани (отслабени живи) вируси. 
Patients receiving Pixuvri must not be given vaccines containing attenuated (weakened live) viruses.
При пациенти, които развиват нежелани реакции или които имат много ниски нива на неутрофилите (вид бели кръвни клетки, които се борят с инфекциите) и тромбоцитите (компоненти в кръвта, които помагат за нейното съсирване) в кръвта, може да се наложи намаляване на дозата или отлагане на лечението. 
In patients who develop side effects or who have very low blood levels of neutrophils (a type of white blood cell that fights infection) and platelets (components that help the blood to clot), the dose may have to be reduced or treatment may have to be delayed.
На пациентите са назначени или шест цикъла на лечение с Pixuvri, или друго одобрено противораково лекарство, избрано от техния лекар. 
Patients were given either six cycles of Pixuvri or another approved anticancer medicine chosen by their doctor.