natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не трябва да се позволява попадане на ВМП в повърхностни води, тъй като оказва вредно въздействие върху водните организми. 
The medicine should not be allowed to enter surface waters as it has harmful effects on aquatic organisms.
Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицинския продукт, преди яйцата да могат да бъдат използвани за консумация от хора. 
It is also the time required after administration of the medicine before eggs can be used for human consumption.
Първото проучване включва 432 прасета, заразени с Ascaris suum, а второто проучване включва 102 прасета, заразени с видове от род Oesophagostomum. 
The first study included 432 pigs infected with Ascaris suum and the second study included 102 pigs infected with Oesophagostomum species.
Бременните жени трябва да вземат допълнителни предпазни мерки, когато боравят с Panacur AquaSol, тъй като не могат да се изключат ефекти върху развитието на бебето. 
Pregnant women must take extra precautions when handling Panacur AquaSol as effects on the developing baby cannot be excluded.
Добавеното количество се определя въз основа на общото тегло на всички прасета, които ще бъдат лекувани, като се добавят 2,5 mg за всеки kg телесно тегло във всеки от дните на лечение (съответно два или три последователни дни). 
The amount added is based on the combined weight of all the pigs to be treated, with 2.5 mg added for each kg bodyweight on each treatment day (two or three consecutive days respectively).
Активната субстанция в Panacur AquaSol, фенбендазол, е добре познато антихелминтно средство, субстанция, която е ефективна срещу хелминти (паразитни нематоди). 
The active substance in Panacur AquaSol, fenbendazole, is a well-known anthelmintic, a substance that is active against helminths (parasitic worms).
И в двете проучвания животните получават или лечение с Panacur AquaSol, или изобщо не са подлагани на лечение. 
In both studies, animals received either treatment with Panacur AquaSol or no treatment at all.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Panacur AquaSol. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Panacur AquaSol.
• Trichuris suis (възрастни форми). 
• Trichuris suis (adult stages).
След лечение с Panacur AquaSol броят на яйцата на Trichuris suis е намален с 90 %. 
After treatment with Panacur AquaSol, the number of Trichuris suis eggs was reduced by 90%.
Panacur AquaSol може да бъде токсичен при поглъщане от хора. 
Panacur AquaSol may be toxic if ingested by humans.
Многократната употреба на Panacur AquaSol или подобно антихелминтно средство може да доведе до резистентност. 
Repeated use of Panacur AquaSol or a similar anthelmintic may result in resistance.
Карентният срок за Panacur AquaSol за свинско месо и карантия е четири дни. 
The withdrawal period for Panacur AquaSol for pig meat and offal is four days.
Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора. 
The withdrawal period is the time required after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Лицето, което прилага Panacur AquaSol, трябва да избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (мукозните мембрани), тъй като ВМП може да предизвика неблагоприятни реакции, включително кожно раздразнение. 
The person administering Panacur AquaSol should avoid contact with his/her skin, eye and moist body surfaces (mucous membranes) as the medicine may cause reactions, including skin irritation.
За практическа информация относно употребата на Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт. 
For practical information about using Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Panacur AquaSol се предлага под формата на перорална суспензия (200 mg/ml) за приложение чрез водата за пиене и се отпуска по лекарско предписание. 
Panacur AquaSol is available as an oral suspension (200 mg/ml) for use in drinking water and can only be obtained with a prescription.
Panacur AquaSol е изпитан в три полеви проучвания при прасета. 
Panacur AquaSol was tested in three field studies involving pigs.
В трето проучване 254 прасета, заразени с Trichuris suis, са лекувани или с Panacur AquaSol, или не са лекувани. 
In a third study, 254 pigs infected with Trichuris suis were treated either with Panacur AquaSol or received no treatment.
Карентният срок за месо и карантия от пилета е шест дни за дозата от 1 mg фенбендазол/kg и девет дни за дозата от 2 mg фенбендазол/kg. 
The withdrawal period for chicken meat and offal is six days for the 1 mg fenbendazole/kg dose and nine days for the 2 mg fenbendazole/kg dose.
Допълнителна информация за Panacur AquaSol 
Other information about Panacur AquaSol
Какви са рисковете, свързани с Panacur AquaSol? 
What are the risks associated with Panacur AquaSol?
За повече информация относно третирането с Panacur AquaSol собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Panacur AquaSol, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
След лечение с Panacur AquaSol в изпражненията на прасетата не са открити яйца на Ascaris suum или Oesophagostomum. 
After treatment with Panacur AquaSol, no Ascaris suum or Oesophagostomum eggs could be detected in the faeces of the pigs.
Допълнително полево проучване е проведено при пилета, отглеждани за снасяне на яйца, и при бройлери, предназначени за развъждане (пилета, отглеждани за месо), инфектирани с нематодите Capillaria. 
A further field study involved chickens bred for laying and broiler breeders (chickens producing parent stock for chickens bred for meat), infected with Capillaria worms.
Какви ползи от Panacur AquaSol са установени в проучванията? 
What benefits of Panacur AquaSol have been shown in studies?
На 09.12.2011 г. Европейската комисия издава лиценз за употреба на Panacur AquaSol, валиден в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU, for Panacur AquaSol on 09/12/2011.
Ефективността на Panacur AquaSol също е изследвана в полево проучване при пилета, отглеждани за яйца, и пилета, отглеждани за месо, заразени с Ascaridia galliили Heterakis gallinarum. 
The effectiveness of Panacur AquaSol was also investigated in a field study involving chickens bred for laying and chickens bred for meat, infected with Ascaridia galli or Heterakis gallinarum.
Лечението с Panacur Aquasol при пилета, в доза от 1 mg/kg в продължение на 5 дни, намалява броя на чревните нематоди с 91 % за Ascaridia galli и с 98 % за Heterakis gallinarum. 
Treatment with Panacur Aquasol at 1 mg/kg for 5 days in chickens reduced intestinal worm counts by 91% for Ascaridia galli and 98% for Heterakis gallinarum.
При прасета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 2,5 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко прасе; ВМП се добавя в два последователни дни за лечение и контрол на инфекции с Ascaris suum и Oesophagostomum и в три последователни дни за лечение и контрол на Trichuris suis. 
For pigs, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each pig 2.5 mg fenbendazole per kg bodyweight daily; this is done for two consecutive days for treatment and control of Ascaris suum and Oesophagostomum infections, and for three consecutive days to treat and control Trichuris suis.
Какво представлява Panacur AquaSol и за какво се използва? 
What is Panacur AquaSol and what is it used for?
Понастоящем не са известни неблагоприятни лекарствени реакции, свързани с Panacur AquaSol. 
There are currently no known side effects associated with Panacur AquaSol.
Лечението с Panacur AquaSol в доза от 2 mg/kg в продължение на 5 дни намалява броя на нематодите със 100 %. 
Panacur AquaSol treatment at 2 mg/kg for 5 days reduced worm counts by 100%.
Panacur AquaSol се използва за лечение и контрол на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при прасета: 
Panacur AquaSol is used for the treatment and control of three types of roundworm infections in the gut of pigs:
При пилета Panacur AquaSol се добавя към водата им за пиене в количество, с което се цели да се предостави по 1 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за всяко пиле за лечение на инфекции, причинени от Ascaridia galli и Heterakis gallinarum и по 2 mg фенбендазол на kg телесно тегло на ден за лечение на инфекции, причинени от Capillaria . 
For chickens, Panacur AquaSol is added to their drinking water in a quantity that aims to supply each chicken 1 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for treating Ascaridia galli and Heterakis gallinarum and 2 mg fenbendazole per kg bodyweight daily for Capillaria infections.
Panacur AquaSol се използва също за лечение на три вида гастроинтестинални нематодни инфекции при пилета: 
Panacur AquaSol is also used for the treatment of three types of roundworm infections in the gut of chickens:
Ascaris suum (възрастни интестинални и мигриращи ларвни форми); 
• Ascaris suum (adult intestinal and migrating larval stages);
нематодиOesophagostomum (възрастни форми); 
• Oesophagostomum worms (adult stages);
При боравене с продукта и почистване на дозаторното изделие винаги трябва да се носят предпазни ръкавици. 
Protective gloves must be worn at all times whilst handling the product and cleaning the measuring device.
Как действа Panacur AquaSol? 
How does Panacur AquaSol work?
Ascaridia galli (L5 ларви и възрастни форми); 
• Ascaridia galli (L5 larvae and adult stages);
Heterakis gallinarum (L5 ларви и възрастни форми); 
• Heterakis gallinarum (L5 larvae and adult stages);
Как се използва Panacur AquaSol? 
How is Panacur AquaSol used?
Защо Panacur AquaSol е лицензиран за употреба? 
Why is Panacur AquaSol approved?
нематодиCapillaria (L5 ларви и възрастни форми). 
• Capillaria worms (L5 larvae and adult stages).
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
филмирани таблетки 
Tablets oral use
TOLPERISON 50 mg обвита таблетка перорално приложение 
TOLPERISON 50 mg coated tablet oral use
100 mg/ml + 2,5 mg/ml инжекционен разтвор интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
100 mg/ml + 2,5 mg/ml intramuscular use, intravenous use
Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary филмирани таблетки 
Gedeon Richter Plc., Gyomroi ut 19/21, H- 1103 Budapest, Hungary film-coated tablets oral use
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 
Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Germany
(100 mg + 2,5 mg)/ml инжекционен разтвор интрамускулно/ интравенозно приложение 
(100 mg + 2,5 mg)/ml
100 mg + 2,5 mg / ml инжекционен разтвор интравенозно, интрамускулно 
100 mg + 2,5 mg / ml intravenous, intarmuscular
Допълнителна информация за Inflacam може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Информация относно референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията. 
Further information on Inflacam can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Information on the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Inflacam? 
What are the benefits and risks of Inflacam?
Два ветеринарномедицински продукта са биоеквивалентни, когато произвеждат едни и същи нива на активната субстанция в организма. 
Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
Инжекциите могат да се поставят във вена, мускул или под кожата. 
Injections may be into a vein, muscle or under the skin.
Допълнителна информация за Inflacam: 
Other information about Inflacam
Защо Inflacam е лицензиран в ЕС? 
Why is Inflacam authorised in the EU?
Септицемията и токсемията са състояния, при които бактерията циркулира в кръвта и произвежда вредни субстанции (токсини). 
Septicaemia and toxaemia are conditions where bacteria circulate in the blood and produce harmful substances (toxins).
Това означава, че Inflacam съдържа същата активна субстанция и действа по същия начин като „референтния ВМП“ Metacam, който вече е лицензиран в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Inflacam contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Metacam.
Inflacam е противовъзпалителен ветеринарномедицински продукт, който се използва при говеда, свине, коне, кучета и котки. 
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Затова становището на Агенцията е, че както при Metacam, ползите при Inflacam превишават установените рискове и този продукт може да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
Therefore the Agency's view was that, as for Metacam, the benefits of Inflacam outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Европейската агенция по лекарствата заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Inflacam е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на Metacam. 
The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Inflacam has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Metacam.
Какво представлява Inflacam и за какво се използва? 
What is Inflacam and what is it used for?
Карентният срок за месо е пет дни за инжекционния разтвор от 20 mg/ml и три дни за гранулите в сашета и пероралната суспензия от 15 mg/ml. 
The withdrawal period for meat is five days for the 20 mg/ml solution for injection and three days for the granules and 15 mg/ml oral suspension.
Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Inflacam, включително предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Inflacam, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Преглед на Inflacam и причините за лицензирането му в ЕС 
An overview of Inflacam and why it is authorised in the EU
Карентният срок за месо е 15 дни, а за мляко - пет дни. 
The withdrawal period for meat is 15 days and for milk it is five days.
За практическа информация относно употребата на Inflacam, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт. 
For further information about using Inflacam, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Лекарствената форма и дозата зависят от лекуваното животно и заболяването, което се третира. 
The formulation and dose to use depends on the animal and the condition being treated.
Това е също необходимият период след прилагане на ветеринарномедицински продукт, преди млякото да може да бъде използвано за консумация от хора. 
It is also the time required after administration of a medicine before the milk may be used for human consumption.
Inflacam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). 
Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Мелоксикам действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, участващ в производството на простагландини. 
Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
Inflacam се отпуска по лекарско предписание. 
Inflacam can only be obtained with a prescription.
Може да се използва и като поддържаща терапия при лечение на остър мастит (възпаление на вимето) в комбинация с антибиотици. 
It can also be used as supportive therapy in the treatment of acute mastitis (inflammation of the udder), in combination with antibiotics.
В комбинация с перорална рехидратираща терапия (лекарства, приемани през устата, за да се възстанови нивото на водата в тялото) може да се използва за намаляване на диария при телета на възраст над една седмица и млади нелактиращи говеда. 
It can be used with oral re-hydration therapy (medicines given by mouth to restore water levels in the body) to reduce diarrhoea in calves of over one week of age and young, non-lactating cattle.
Тъй като Inflacam е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП. 
Because Inflacam is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Inflacam съдържа активната субстанция мелоксикам (meloxicam) и е „генеричен ВМП“. 
Inflacam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
При говеда Inflacam се използва в комбинация с подходящa антибиотичнa терапия за намаляване на клиничните признаци на остри респираторни инфекции (инфекции на белите дробове и дихателните пътища). 
In cattle, Inflacam is used together with appropriate antibiotic therapy, to reduce clinical signs of acute respiratory infection (infection of the lungs and airways).
Как действа Inflacam? 
How does Inflacam work?
При свине Inflacam се използва за намаляване на куцота и възпаление при незаразни двигателни нарушения (заболявания, засягащи двигателната функция), за облекчаване на постоперативна болка след малки операции на меките тъкани, например кастрация, и за поддържаща терапия със съответната антибиотична терапия при лечение на заболявания, настъпващи след опрасване (раждане), например следродилна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалаксия). 
In pigs, Inflacam is used to reduce lameness and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move), for the relief of post-operative pain after minor soft tissue surgery such as castration, and for supportive therapy together with appropriate antibiotic therapy in the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia and toxaemia (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
Освен това се използва за намаляване на възпаления и болки при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения. 
Moreover, it is used to lessen inflammation and pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Тъй като Inflacam е генеричен ВМП, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтния ВМП Metacam. 
Since Inflacam is a generic medicine, studies have been conducted to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Metacam.
Inflacam се предлага под формата на гранули, перорална (приемана през устата) суспензия, таблетки за дъвчене и инжекционен разтвор. 
Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection .
Как се използва Inflacam? 
How is Inflacam used?
При коне Inflacam се използва за облекчаване на болки, свързани с колики (болка в корема), и за намаляване на възпаление и болка при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения (нарушения, засягащи мускулите и костите). 
In horses, Inflacam is used to reduce pain associated with colic (abdominal pain) and to lessen inflammation and relieve pain in acute and chronic musculo-skeletal disorders (disorders affecting the muscles and bones).
Как е проучен Inflacam? 
How has Inflacam been studied?
При котки Inflacam се използва за намаляване на постоперативна болка и възпаление след овариохистеректомия (стерилизация), ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани. 
In cats, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation after ovariohysterectomy (spaying operation), orthopaedic and minor soft tissue surgery.
При кучета Inflacam се използва за намаляване на постоперативната болка и възпаление след ортопедична хирургия (напр. операция при счупване) и операция на меките тъкани. 
In dogs, Inflacam is used to reduce post-operative pain and inflammation following orthopaedic (e.g. fracture operation) and soft tissue surgery.
Европейската комисия издава лиценз за употреба на Inflacam, валиден в Европейския съюз. 
Inflacam received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 December 2011.
Тъй като Inflacam е генеричен ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП. 
The precautions are the same as for the reference medicine since Inflacam is a generic medicine.
Първоначално Avelox е одобрен през юни 1999 г. 
Avelox was initially approved in June 1999.
Лондон, 14 август 2008 г. EMEA/CHMP/524246/2008 
London, 14 August 2008 EMEA/CHMP/524251/2008
Avelox филмирани таблетки съдържа 400 mg моксифлоксацин като хидрохлорид. 
Avelox film-coated tablets contain 400 mg moxifloxacin as hydrochloride.
СТАНОВИЩЕ, ПОСЛЕДВАЩО СЕЗИРАНЕ ПО ЧЛЕН 6, ПАРАГРАФ 12 Avelox и сродни имена Международно непатентовано име (INN): моксифлоксацин ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ 
COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR HUMAN USE (CHMP) OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 6 (12) REFERRAL Avelox and associated names International non-proprietary name (INN): moxifloxacin BACKGROUND INFORMATION *
То също така ще предостави инструкции как да се прилага правилно лекарството, за да се избегне рискът от ниски нива на кръвната захар. 
It will also provide instructions on how to give the medicine correctly, in order to avoid the risk of low blood sugar levels.
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Hemangiol може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Hemangiol can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Hemangiol са по-големи от рисковете, и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Hemangiol's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Hemangiol? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Hemangiol?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Hemangiol се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Hemangiol is used as safely as possible.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Hemangiol. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Hemangiol.
Лечението с Hemangiol започва при бебета на възраст от пет седмици до пет месеца. 
Treatment with Hemangiol is started in babies aged five weeks to five months.
Лечението трябва да бъде започнато от лекар, който има опит в диагностицирането, лечението и овладяването на хемангиом в детска възраст. 
Treatment should be started by a doctor who has experience in the diagnosis, treatment and management of infantile haemangioma.
Лечението с Hemangiol трябва да продължи шест месеца, като детето трябва да се наблюдава веднъж месечно, поспециално с оглед на корекции на дозата. 
Treatment with Hemangiol should last for six months and the child should be monitored once a month, in particular for dose adjustments.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Hemangiol. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Hemangiol.
Дозата се дава на бебето по време на храненето или веднага след него, като се използва предоставената спринцовка за перорални форми. 
The dose is given to the baby during or immediately after a feed using the oral syringe provided.