natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не прилагайте RotaTeq, ако: 
Do not use RotaTeq if:
Тъй като няма данни за взаимозаменяемостта на RotaTeq с други ротавирусни ваксини, препоръчва се кърмачетата, които получават RotaTeq като първа доза за имунизиране срещу ротавируси, да получат всички следващи дози от същата ваксина. 
As no data exist regarding the interchangeability of RotaTeq with another rotavirus vaccine, it is recommended that infants who receive RotaTeq for the first immunisation against rotavirus should receive this same vaccine for the subsequent doses.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка за честотата): раздразнителност 
• Not known (frequency cannot be estimated from the available data): irritability
Имунологичният механизъм, по който RotaTeq предпазва от ротавирусен гастроентерит, не е напълно изяснен. 
The immunological mechanism by which RotaTeq protects against rotavirus gastroenteritis is not completely understood.
Има съобщения за прилагане на по-високи от препоръчваните дози RotaTeq. 
There have been reports of administration of higher than recommended doses of RotaTeq.
През 3-тата година няма потърсили лечение с RV гастроентерити във ваксинираната група (n= 3 112), а един (неидентифициран тип) е потърсил лечение в плацебо групата (n=3 126) 
During year 3, there were no health care contacts for RV gastroenteritis in the vaccine group (n=3,112) and one (non-typeable) in the placebo group (n=3,126).
Анализ на база данни с потвърдени случаи (Съединени щати) 
Claims database analysis (US)
Много чести Диария, повръщане 
Very common Diarrhoea, vomiting
Обърнете се към Вашия лекар/медицински специалист, ако искате да научите повече за нежеланите реакции при RotaTeq. 
Ask your doctor/health care professional if you want more information about side effects for RotaTeq.
Ако се установи или има подозрение, че не е погълната цялата доза (напр. кърмачето изплюе или повърне ваксината), при същото посещение за ваксиниране може да се даде еднократно заместваща доза, като следва да се има пред вид, че подобен подход не е бил проучен в клинични изпитвания. 
If it is observed or strongly suspected that an incomplete dose has been swallowed (e.g., infant spits or regurgitates the vaccine), a single replacement dose may be given at the same vaccination visit, however, this has not been studied in clinical trials.
Какво представлява RotaTeq и за какво се използва 
What RotaTeq is and what it is used for
Ефикасността на RotaTeq е сравнима при тази група кърмачета и тези, родени на термина. 
The efficacy of RotaTeq was comparable between this subset of infants and infants born at term.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 кърмачета): стомашни болки (вижте също по-горе за признаци на една много рядка нежелана реакция, наречена инвагинация), хрема и възпалено гърло, ушна инфекция, обрив, кръв в изпражненията 
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 infants): stomach pains (see also above for signs of a very rare side effect of intussusception), runny nose and sore throat, ear infection, rash, blood in stool
Страна: 
Country:
Културелна среда (съдържаща неорганични соли, аминокиселини и витамини) 
Culture media (containing inorganic salts, amino acids and vitamins) Purified water
Едновременното прилагане на RotaTeq и перорална ваксина срещу полиомиелит (OPV) не повлиява имунния отговор към полиовирусните антигени. 
Concomitant administration of RotaTeq and oral poliomyelitis vaccine (OPV) did not affect the immune response to the poliovirus antigens.
RotaTeq трябва да се прилага в съответствие с официалните препоръки. 
RotaTeq is to be used on the basis of official recommendations.
Преди употреба прочетете листовката. 
FOR ORAL USE ONLY Read the package leaflet before use
Следователно RotaTeq може да бъде прилаган при кърмачета едновременно с моновалентни или комбинирани ваксини, съдържащи един или повече от следните антигени: DTaP, Hib, IPV или OPV, HBV, PCV и MenCC. 
Therefore, RotaTeq can be given concomitantly with monovalent or combination infant vaccines containing one or more of the following antigens: DTaP, Hib, IPV or OPV, HBV, PCV and MenCC.
Като цяло, профилът на нежеланите реакции при предозиране е сравним с този, наблюдаван при прилагане на препоръчваните дози RotaTeq. 
In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to that observed with recommended doses of RotaTeq.
Първата доза (2 ml) RotaTeq може да се приложи след навършване на 6-седмична възраст, но не по-късно от 12-седмична възраст (около 3 месеца). 
The first dose (2 ml) of RotaTeq may be given from the age of 6 weeks and should be given before 12 weeks of age (about 3 months).
RotaTeq e предназначен за активно имунизиране на кърмачета след 6-седмична до 32-седмична възраст за профилактика на гастроентерити, причинени от ротавирусна инфекция (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1). 
RotaTeq is indicated for the active immunisation of infants from the age of 6 weeks to 32 weeks for prevention of gastroenteritis due to rotavirus infection (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Амбулаторни пациенти поради RVGE 
Outpatients due to RVGE
Инфекциозни единици 
Infectious Units
Нежелани реакции след прилагане на RotaTeq в клинични изпитвания и нежелани събития, съобщени от постмаркетинговия опит (в курсив) 
Adverse reactions following administration of RotaTeq in clinical trials and adverse events reported post-marketing (in italics)
Въз основа на комбинирани данни от REST и FES до 3-та година след ваксинирането, процентът на хоспитализациите и посетилите спешно отделение за RV гастроентерити е намалял с 94,4 % (95 % CI: 91,6, 96,2) за генотипове G1-G4; с 95,5 % (95 % CI: 92,8, 97,2) за генотип G1; с 81,9 % (95 % CI: 16,1, 98,0) за генотип G2; с 89,0 % (95 % CI: 53,3, 98,7) за генотип G3; с 83,4 % (95 % CI: 51,2, 95,8) за генотип G4 и с 94,2 % (95 % CI: 62,2, 99,9) за генотип G9. 
Based upon combined data from REST and the FES, the reduction up to 3 years post-vaccination in the rate of hospitalisations and emergency department visits for RV gastroenteritis was 94.4 % (95 % CI: 91.6, 96.2) for genotypes G1-G4, 95.5 % (95 % CI: 92.8, 97.2) for genotype G1, 81.9 % (95 % CI: 16.1, 98.0) for genotype G2, 89.0 % (95 % CI: 53.3, 98.7) for genotype G3, 83.4 % (95 % CI: 51.2, 95.8) for genotype G4, and 94.2 % (95 % CI: 62.2, 99.9) for genotype G9.
Ваксината може да се приложи, без това да има някакво отношение към храни, течности или кърма. 
The vaccine can be given without regard to food, liquid, or breast milk.
При проучвания във фаза III между 92,5 % и 100 % от ваксинираните с RotaTeq имат значително повишаване на серумните анти-ротавирусни IgA след схемата с трите дози. 
In phase III studies between 92.5 % and 100 % of recipients of RotaTeq achieved a significant rise in serum anti-rotavirus IgA after a three-dose regimen.
ротавирус тип* P1A[8] 
rotavirus type* P1A[8]
RotaTeq е предназначен за приложение само при кърмачета. 
RotaTeq is intended for use in infants only.
При FES кърмачетата се проследяват до 3 години след ваксиниране. 
The infants were followed for up to 3 years post-vaccination in the FES.
При 68 038 ваксинирани кърмачета (34 035 в групата с ваксина), защитната ефикасност се определя като намаляване честотата на хоспитализациите и посещения в спешно отделение поради RV гастроентерит от 14 дни след третата доза. 
In 68,038 vaccinated infants (34,035 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the rate of hospitalisations and emergency department visits for RV gastroenteritis from 14 days after the third dose.
При 5 673 ваксинирани кърмачета (2 834 в групата с ваксина) защитната ефикасност се определя като намаляване честотата на ротавирусен (rotavirus, RV) гастроентерит, причинен от ваксиналните G-генотипове (G1-G4), развил се не по-рано от 14 дни след третата доза ваксина през първия пълен ротавирусен сезон след ваксинирането. 
In 5,673 vaccinated infants (2,834 in the vaccine group) protective efficacy was measured as a reduction in the incidence of rotavirus (RV) gastroenteritis caused by vaccine G genotypes (G1G4) that occurred at least 14 days after the third dose of vaccine through the first full rotavirus season after vaccination.
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 кърмачета): висока температура, диария, повръщане 
• Very common (may affect more than 1 in 10 infants): fever, diarrhoea, vomiting
* човешко-говежди реасортантни ротавируси (живи), продуцирани върху Vero клетки. 
* human-bovine rotavirus reassortants (live), produced in Vero cells.
До момента не е установена имунологична корелация относно защитния ефект на ротавирусните ваксини. 
No immunological correlate of protection has currently been identified for rotavirus vaccines.
От раждането до 6-седмична възраст RotaTeq не е показан за тази подгрупа от педиатричната популация. 
From birth to 6 weeks RotaTeq is not indicated in this subset of paediatric population.
Вижте също точка 3. 
See also section 3.
Щам-специфични - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8] 
Strain-specific - G1P[8] - G2P[4] - G3P[8] - G12P[8]
Намаление на хоспитализациите и посещенията в спешно отделение поради RV гастроентерит до 2 години след ваксинирането (RotaTeq n=34 035) (% [95 % доверителен интервал]) 
Reduction in hospitalisations and emergency department visits for RV gastroenteritis for up to 2 years post-vaccination (RotaTeq n=34,035) (% [95 % CI])
- Опаковка с 1 еднодозова (2 ml) туба RotaTeq - Опаковка с 10 еднодозови (2 ml) туби 
RotaTeq - Pack size of 1 single-dose (2 ml) Tube RotaTeq - Pack size of 10 single-dose (2 ml) Tubes
Чести (може да засегнат до 1 на 10 кърмачета): инфекции на горните дихателни пътища 
• Common (may affect up to 1 in 10 infants): infections of the upper respiratory system
ЗА БЕЗОПАСНА И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
D. CONDITION OR RESTRICTION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
При комбиниран post-hoc анализ на REST и друго проучване фаза ІІІ, ефикасността на ваксината срещу случаи на G1-, G2-, G3- и G4-серотипове RVG (с всякаква тежест) е 61,5 % [95 % CI: 14,2; 84,2] при кърмачета, които са получили доза 3 между 26 и 32-седмична възраст. 
In a combined post-hoc analysis of REST and another phase III study, the vaccine efficacy against G1, G2-, G3- and G4-serotype RVG cases (any severity) was 61.5 % [95 % CI: 14.2; 84.2] among infants who were >26 to ≤32 weeks of age at dose 3.
Много редки Инвагинация α * 
Intussusception α *
Други лекарства и RotaTeq 
Other medicines and RotaTeq:
RotaTeq може да се прилага независимо от приема на храна, течност или кърма. 
RotaTeq may be given without regard to food, liquid, or breast milk.
Едновременното прилагане на RotaTeq с конюгатна ваксина срещу менингококи група С (MenCC, проучваната ваксина е конюгирана с тетаничен токсоид) на 3 и 5 месец след раждането (и в повечето случаи по същото време както DTap-IPV-Hib ваксина), последвана от трета доза RotaTeq приблизително на 6-месечна възраст, показват, че имунните отговори към RotaTeq и MenCC са непроменени. 
Co-administration of RotaTeq with a group C meningococcal conjugate vaccine (MenCC, the vaccine studied was a tetanus toxoid conjugate) at 3 and 5 months of age (and mostly at the same time as DTaP-IPV-Hib vaccine), followed by a third dose of RotaTeq at approximately 6 months of age, demonstrated that the immune responses to RotaTeq and MenCC were unaffected.
Бледожълта бистра течност, която може да има розов оттенък. 
Oral Solution Pale yellow clear liquid that may have a pink tint
Приложете дозата, като внимателно изстискате съдържанието на тубата в устата на кърмачето към вътрешната страна на бузата до изпразване на тубата. 
Administer dose by gently squeezing liquid into infant's mouth toward the inner cheek until dosing tube is empty.
Сериозните нежелани реакции са предмет на оценка при всички участници (36 150 ваксинирани с RotaTeq и 35 536 получили плацебо) в трите клинични изпитвания за период до 42 дни след всяка доза. 
Serious adverse reactions were assessed in all participants (36,150 recipients of RotaTeq and 35,536 placebo recipients) of 3 clinical trials for up to 42 days after each dose.
RotaTeq може да се прилага при кърмачета, родени преждевременно, ако бременността е продължила поне 25 седмици. 
RotaTeq may be given to infants who were born early provided that the pregnancy had lasted at least 25 weeks.
Намаляването на честотата на RV гастроентерит, причинен от генотипове G1-G4 през втория ротавирусен сезон след ваксинирането, е 88,0 % [95 % доверителен интервал 49,4; 98,7] за тежките случаи и 62,6 % [95 % доверителен интервал 44,3; 75,4] за заболявания с всякаква тежест. 
The reduction in incidence of RV gastroenteritis caused by genotypes G1-G4 during the second rotavirus season after vaccination was 88.0 % [95 % CI 49.4, 98.7] for severe disease and 62.6 % [95 % CI 44.3, 75.4] for disease of any severity.
- има нарушение на стомашно-чревната система. 
- has any disorder of the gastrointestinal system.
Отстранете течността от накрайника, като държите тубата вертикално и почукате върху капачката. 
Clear the fluid from the dispensing tip by holding tube vertically and tapping the twist-off cap.
За предпочитане е трите дози да се приложат преди навършване на възраст 2022 седмици и не по-късно от навършване на възраст 32 седмици. 
It is preferred that all three doses should be given by the age of 20-22 weeks and at latest all three doses should be given by the age of 32 weeks.
RotaTeq може да се прилага едновременно с прилаганите на Вашето дете други нормално препоръчани ваксинации, като ваксини срещу дифтерия, тетанус, коклюш (магарешка кашлица), Haemophilus influenzae тип б, инактивирана или перорална ваксина срещу полиомиелит, срещу хепатит B, пневмококова конюгатна ваксина и конюгатна ваксина срещу менингококи група С. 
RotaTeq may be given at the same time as your child receives other normally recommended vaccinations, such as diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), Haemophilus influenzae type b, inactivated or oral poliomyelitis, hepatitis B, pneumococcal conjugate and meningococcus group C conjugate vaccines.
Прилагането на RotaTeq трябва да се отложи при кърмачета с тежко фебрилно заболяване. 
Administration of RotaTeq should be postponed in infants suffering from acute severe febrile illness.
Адрес: 
Address:
Инфекции на горните дихателни пътища 
Upper respiratory tract infection
Пикова екскреция се наблюдава до 7 дни след приложението на дозата. 
Peak excretion occurred within 7 days of dosing.
Таблично резюме на нежеланите реакции 
b. Tabulated summary of adverse reactions
Хоспитализация и посещения в спешно отделение поради всички видове гастроентерит 
Hospitalization and ED visits due to all cause gastroenteritis
Описание на избрани нежелани реакции 
c. Description of selected adverse reactions
Гастроентерит с отделяне на ваксиналния вирус при кърмачета с тежка комбинирана имунна недостатъчност (SCID) е съобщен по време на постмаркетинговия опит. 
Gastroenteritis with vaccine viral shedding in infants with Severe Combined Immunodeficiency Disease (SCID) has been reported post-marketing.
2 ml перорален разтвор в туба опаковка с 1 туба опаковка с 10 туби 
2 ml oral solution in a tube pack size of 1 tube pack size of 10 tubes
Как изглежда RotaTeq и какво съдържа опаковката 
What RotaTeq looks like and contents of the pack
RotaTeq не защитава от гастроентерит, причинен от патогени, различни от ротавирус. 
RotaTeq does not protect against gastroenteritis due to other pathogens than rotavirus.
Случаи на гастроентерит, свързани с ваксиналния вирус, са съобщени в постмаркетинговия период при кърмачета с тежък комбиниран имунодефицит (SCID), вижте точка 4.3. 
Cases of gastroenteritis associated with vaccine virus have been reported post marketing in infants with severe combined immunodeficiency (SCID, see section 4.3).
Инструкции 
Instructions
Ефикасността срещу ротавирусните генотипове G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8] се базира на по-малък брой случаи отколкото за G1. 
Efficacy against genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8] and G9P[8] rotavirus was based on fewer cases than for G1.
Няма клинични данни за прилагането на RotaTeq с цел профилактика след контакт. 
No clinical data are available on the use of RotaTeq for post-exposure prophylaxis.
Прилагането на RotaTeq трябва да се отложи при лица с остра диария или повръщане. 
The administration of RotaTeq should be postponed in subjects suffering from acute diarrhoea or vomiting.
Според сборни данни от 3 клинични изпитвания, при които 6 130 кърмачета са получили RotaTeq, а 5 560 кърмачета са получили плацебо, изброените нежелани реакции са с по-висока честота между 0,2 % и 2,5 % при ваксинирани с RotaTeq в сравнение с получилите плацебо. 
Based on pooled data from 3 clinical trials in which 6,130 infants received RotaTeq and 5,560 received placebo, the adverse reactions listed occurred with excess incidences in RotaTeq recipients compared to placebo recipients of between 0.2 % and 2.5 %.
Дозиращата туба да се държи в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O. Box 581, 2003 PC Haarlem 
Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, P.O.
В клинично проучване RotaTeq е прилаган на приблизително 1 000 кърмачета, родени между 25 до 36 гестационна седмица. 
In a clinical study, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
RotaTeq не предпазва от диария и повръщане, при които причината е различна от ротавирус. 
RotaTeq does not protect against diarrhoea and vomiting due to causes other than rotavirus.
През постмаркетинговия период е наблюдавана трансмисия на ваксинални вирусни щамове при контакт с неваксинирани. 
Transmission of vaccine virus strains to non-vaccinated contacts has been observed post-marketing.
Намаление честотата на RV гастроентерит през един пълен сезон след ваксинирането (RotaTeq n=2 834) (% [95 % доверителен интервал]) 
Reduction in incidence of RV gastroenteritis through one full season post-vaccination (RotaTeq n=2,834) (% [95 % CI]) Efficacy against any severity by rotavirus genotype
Едновременното прилагане на RotaTeq с DTaP-IPV-HBV-Hib ваксина (Infanrix hexa) приблизително на 2, 3 и 4 месец след раждането показва, че имунните отговори и профили на безопасност на едновременно прилаганите ваксини са непроменени в сравнение със самостоятелното приложение. 
Co-administration of RotaTeq with DTaP-IPV-HBV-Hib vaccine (Infanrix hexa) at approximately 2, 3, and 4 months of age demonstrated that the immune responses and the safety profiles of the co-administered vaccines were unaffected compared to separate administrations.
Профилът на безопасност при едновременно прилагане е приемлив. 
Co-administration resulted in an acceptable safety profile.
Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 кърмачета): уртикария 
• Rare (may affect up to 1 in 1000 infants): hives
A. 
α
В REST, RotaTeq е прилаган на приблизително 1 000 кърмачета, които са родени между 25-та и 36-та гестационна седмица. 
In REST, RotaTeq was administered to approximately 1,000 infants who were born at a gestational age of 25 to 36 weeks.
Разкъсайте защитния сак, за да извадите дозиращата туба. 
Tear open the protective bag and remove the dosing tube.
RotaTeq съдържа захароза. 
RotaTeq contains sucrose.
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561 2612) e-mail@msd.de 
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673 (+49 (0) 89 4561
При тези изпитвания най-често срещаният циркулиращ генотип ротавирус е G1P[8], докато ротавирусни генотипове G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8] се срещат по-рядко. 
During these trials, the most common circulating rotavirus genotype was G1P[8], while rotavirus genotypes G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8] were identified less often.
При група кърмачета от 3 плацебо-контролирани клинични изпитвания (n=6 130 ваксинирани с RotaTeq и 5 560 получили плацебо) RotaTeq е оценен за нежелани реакции до 42 ден след ваксинирането с или без съпровождащо приложение на другите ваксини, прилагани на кърмачета. 
In a subset of infants from 3 placebo-controlled clinical trials (n=6,130 recipients of RotaTeq and 5,560 placebo recipients), RotaTeq was evaluated for all adverse events within 42 days of vaccination with or without concomitant use of other paediatric vaccines.
P1A[8] 2,3 x 10 
6 Infectious Units P1A[8] 2.3 x 10
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР. 
The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP
Пробийте накрайника, като завъртите капачката в посока на часовниковата стрелка докато се затегне. 
Puncture the dispensing tip by screwing cap clockwise until it becomes tight.
Ако пропуснете час при лекаря за прилагане на RotaTeq: 
If you forget an appointment for RotaTeq:
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Франция 
MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France
Безопасността и ефикасността на RotaTeq са сравними между тази група кърмачета и кърмачетата, родени на термина, въпреки че 19 от приблизително 1 000 кърмачета са родени между 25 и 28 гестационна седмица, 55 са родени между 29 и 31 гестационна седмица, а останалите са родени между 32 и 36 гестационна седмица. 
However, 19 of the approximately 1,000 infants were born at a gestational age of 25 to 28 weeks, 55 were born at a gestational age of 29 to 31 weeks and the remainder was born at a gestational age of between 32 and 36 weeks.
United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com 
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Лица с вродена малформация на стомашно-чревния тракт, която може да бъде предпоставка за развитие на инвагинация. 
Subjects with congenital malformation of the gastrointestinal tract that could predispose to intussusception.
При клинични изпитвания е демонстрирана ефикасност по отношение на гастроентерит, причинен от ротавирус типове G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8] и G9P[8]. 
In clinical trials, efficacy was demonstrated against gastroenteritis due to rotavirus of genotypes G1P[8], G2P[4], G3P[8], G4P[8], and G9P[8].
Ротавирусна ваксина, жива (Rotavirus vaccine, live) 
Rotavirus vaccine, live
заболяване (G1-G4) 
Severe* disease (G1-G4)
RotaTeq перорален разтвор Ротавирусна ваксина, жива 
RotaTeq oral solution Rotavirus vaccine, live
Как да използвате RotaTeq. 
How to use RotaTeq.
Какво съдържа RotaTeq 
What RotaTeq contains
Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
- Ако Вашето дете получи някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
- If your child gets any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Хоспитализация и посещения в спешно отделение поради RVGE 
Hospitalization and Emergency Department (ED) visits due to RVGE
Притежател на разрешението за употреба: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Франция 
Marketing Authorisation Holder: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, France.
RotaTeq перорален разтвор 
RotaTeq oral solution
RotaTeq може да се прилага при кърмачета, родени преждевременно след най-малко 25-та гестационна седмица. 
RotaTeq may be given to infants who were born prematurely provided that the period of gestation was at least 25 weeks.
Дозиращата туба да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Store in a refrigerator Keep the dosing tube in the outer carton in order to protect from light.
Начин на приложение RotaTeq е само за перорално приложение. 
Method of administration Rotateq is for oral administration only.
Всякаква тежест (G1-G4) 
Any severity (G1-G4)
Ваксината да се съхранява на място, недостъпно за деца. 
Keep this vaccine out of the sight and reach of children.
MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com 
Tel.: +48.22.549.51.00 msdpolska@merck.com
Как да използвате RotaTeq 
How to use RotaTeq
При прилагане на RotaTeq са съобщени следните нежелани реакции: 
The following other side effects reported with the use of RotaTeq were:
Хематохезия 
Angioedema