natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поява на хипотиреоидизъм се наблюдава по всяко време на терапията с тивозаниб, като той се развива дори на ранен етап от терапията - два месеца след началото ѝ. 
Hypothyroidism has been observed to occur at any time during treatment with tivozanib, developing as early as within two months of treatment initiation.
17 Панкреатит включително панкреатит и остър панкреатит 18 Дисфагия, включително дисфагия, одинофагия и орофарингеална болка 19 Глосит, включително глосит и глосодиния. 
16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia
Диспнея14 Дисфония 
Dyspnoea14 Dysphonia Cough
Какво трябва да знаете, преди да приемете Fotivda Как да приемате Fotivda 
What Fotivda is and what it is used for What you need to know before you take Fotivda How to take Fotivda
Хипертония Хеморагии9 
Hypertension Haemorrhage9
Симптомите включват задух или подуване на глезените. 
Symptoms include shortness of breath or ankle swelling.
Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да се лекуват само с една капсула тивозаниб от 1 340 микрограма през ден, тъй като може да са с повишен риск от нежелани лекарствени реакции поради повишената експозиция при доза от 1 340 микрограма всеки ден (вж. точка 5.2). 
Patients with moderate hepatic impairment should only be treated with one tivozanib 1340 microgram capsule every other day as they may be at an increased risk of adverse reactions due to increased exposure with the dose of 1340 microgram every day (see section 5.2).
При клиничните проучвания с тивозаниб са съобщени венозни тромбоемболични събития (VTEs), включително белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза (вж. точка 4.8). 
In clinical studies with tivozanib, venous thromboembolic events (VTEs) have been reported including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (see section 4.8).
Хипотироидизъм Хипертироидизъм Гуша1 
Hypothyroidism Hyperthyroidism Goitre1
АЗБУКА Fotivda 1 340 микрограма 
Fotivda 1340 microgram
Като алтернатива може да се помисли за друг статин, чиято абсорбция в тънките черва не се ограничава от BCRP. Пациенти, приемащи перорално субстрат на BCRP с клинично значимо ефлуксно взаимодействие в чревния тракт трябва да осигурят подходящ времеви прозорец (например 2 часа) между приема на тивозаниб и субстрат на BCRP. 
Patients taking an oral BCRP substrate with a clinically-relevant efflux interaction in the gut should ensure that a suitable time window (e.g. 2 hours) is applied between administration of tivozanib and the BCRP substrate.
PRES е неврологично нарушение, което може да се прояви чрез главоболие, припадък, летаргия, обърканост, слепота и други визуални и неврологични смущения. 
PRES is a neurological disorder which can present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
ако страдате или сте страдали от някой от тези симптоми или сте лекувани за сърдечна недостатъчност: o Задух (диспнея), когато извършвате физическа дейност или сте в покой o Чувство на отпадналост и умора o Подуване (едем) на краката, глезените и ходилата o Намалена физическа издръжливост o Упорита кашлица или хрипове с бели или розови кърваво оцветени храчки 
• if you suffer or have suffered from any of these symptoms or are treated for heart failure: o Shortness of breath (dyspnoea) when you exert yourself or when you lie down o Feeling weak and tired o Swelling (oedema) in your legs, ankles and feet o Reduced ability to exercise o Persistent cough or wheezing with white or pink blood-tinged phlegm Signs and symptoms of heart failure will be monitored whilst you are taking your medicine.
Глосит19 Гигвинит20 Диспепсия Запек Сухота в устата 
Pancreatitis17 Dysphagia18 Vomiting Gastrooesophageal reflux disease Abdominal distension Glossitis19 Gingivitis20 Dyspepsia Constipation Dry mouth Flatulence
Прилошаване; разстройство, запек; сухота в устата. 
• Being sick; indigestion; constipation; dry mouth.
Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали един от следните проблеми: o кръвен съсирек в белия дроб (с кашлица, болки в гърдите, внезапен задух или кашлица с храчене на кръв), o кръвен съсирек в краката или ръцете, очите или мозъка (с болки или подуване на ръцете или краката, намалено зрение или промени в психичното състояние) o инсулт или признаци и симптоми на ‘мини-инсулт' (преходна исхемична атака) o сърдечен удар o високо кръвно налягане o диабет o голяма хирургична операция o множество травми като счупени кости и увреждане на вътрешни органи o обездвижване за дълъг период от време o сърдечна недостатъчност, която може да причини задух или подуване на глезените o невъзможност да се поеме дъх, посиняване на кожата, върховете на пръстите или устните, безпокойство, тревожност, обърканост, променено съзнание или промяна на възприятията, бързо, плитко дишане, учестен сърдечен ритъм или прекомерно изпотяване. 
reduced vision, or changes in your mental state) o a stroke, or signs and symptoms of a ‘mini-stroke' (transient ischaemic attack) o a heart attack o high blood pressure o diabetes o major surgery o multiple injuries such as broken bones and damage to internal organs o inability to move for a long period o heart failure which can cause shortness of breath or ankle swelling o inability to breathe, bluish colour on your skin, fingertips or lips, restlessness, anxiety,
Гъбични инфекции Пустулозен обрив 
Fungal infection Pustular rash
In vitro проучванията с тивозаниб сочат, че същият не е индуктор на CYP ензими. 
In vitro studies with tivozanib indicate that it is not a CYP enzyme inducer.
Може да е налице от умерена до тежка хипертония (вж. точка 4.4). 
Mild to severe hypertension may be present (see section 4.4).
- Печатно мастило, жълто: шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк, 
- Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide
При клиничните проучвания с тивозаниб като монотерапия за лечението на пациенти с бъбречноклетъчен карцином (RCC) е съобщена сърдечна недостатъчност (вж. точка 4.8). 
In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Миокарден инфаркт (остър) / исхемия7 
Myocardial infarction (acute) / ischaemia7 Angina pectoris Tachycardia8
Необходимо е повишено внимание ако тивозаниб се приема едновременно с розувастатин. 
Caution should be exercised if tivozanib is co-administered with rosuvastatin.
Повишен тироидстимулиращ хормон 
Blood thyroid stimulating hormone increased
ако кожата на дланите на ръцете и ходилата на краката Ви изсъхне, напука се, започне да се лющи или бели, или пари и изтръпва 
• if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked,
При пациенти, които развиват Степен 2 (> 1,0-3,4 g/24 часа) или Степен 3 (≥ 3,5 g/24 часа) на протеинурия 
For patients who develop Grade 2 (> 1.0-3.4 g/24 hours) or Grade 3 (≥ 3.5 g/24 hours) proteinuria (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE]), the dose of tivozanib has to be reduced or the treatment temporarily interrupted.
Едновременен прием с растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) (вж. точка 4.5). 
Co-administration with herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
В едно клинично проучване при здрави доброволци едновременният прием на единична доза от 1 340 микрограма тивозаниб със силен индуктор на CYP3A4 в стационарно състояние (рифампин 600 mg един път дневно) намалява средния полуживот на тивозаниб от 121 на 
In a clinical study in healthy volunteers, co-administration of a single 1340 microgram dose of tivozanib with a strong CYP3A4 inducer at steady-state (rifampin 600 mg once daily) decreased the average half-life of tivozanib from 121 to 54 hours which was associated with a decrease in the single dose AUC0-∞ of 48% compared with AUC0-∞ in the absence of rifampin.
Гуша, включително гуша и токсична нодуларна гуша. 
1 Goitre including goitre and toxic nodular goitre
Бледност и умора поради силни кръвоизливи 
• Paleness and tiredness from excess bleeding.
Един пациент (2%) има > 60 ms промяна спрямо изходно ниво за QTcF, а 6 пациенти (12%) имат промяна от 30 ms до 60 ms спрямо изходно ниво (вж. точка 4.4 и точка 4.8). 
The central tendency change for all measured days and across all time points was 2.2 ms. No subjects had a new > 500 ms change in QTcF; 2 patients (4%) had QTcF values > 480 ms. One subject (2%) had a > 60 ms change from baseline in QTcF and 6 subjects (12%) had a 30 ms to 60 ms change from baseline (see section 4.4 and section 4.8).
Синдром „ръка-крак“ със зачервяване на кожата, подуване, изтръпване и лющене на кожата на дланите и ходилата. 
• Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
PRES е неврологично заболяване, което може да има признаци като главоболие, припадък, летаргия, объркване, слепота и други визуални и неврологични смущения. 
PRES is a neurological disorder that may present with headache, seizure, lethargy, confusion, blindness and other visual and neurologic disturbances.
Приемът на тивозаниб трябва да бъде преустановен при пациенти, развиващи признаци или симптоми на PRES. 
Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES.
Сърдечна недостатъчност. 
• Heart failure.
Вашият лекар може да намали дозата Ви Fotivda или да прекъсне, или прекрати това лечение. 
If necessary, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Синдром на обратима задна енцефалопатия (PRES). 
• Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES).
При пациенти, приемащи антихипертензивно лечение, проследяването за хипотония при временно прекъсване или прекратяване на приема на тивозаниб трябва да продължи. 
Patients receiving anti-hypertensive medication should still be monitored for hypotension when tivozanib is either interrupted or discontinued.
Протеинурия се съобщава при клиничните проучвания с тивозаниб (вж. точка 4.8). 
Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
ПРОДУКТ Fotivda 890 микрограма твърди капсули Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули 
Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules
Отклонения в резултатите от кръвни изследвания за черен дроб, панкреас, бъбреци и щитовидна жлеза. 
• Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid.
- Състав на капсулата: желатин, титаниев диоксид (E171), жълт железен оксид (E172). 
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Пропиленгликол Концентриран разтвор на амоняк Титанов диоксид (E171) Тартразин алуминиев лак (E102) 
Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
QT интервал или други релевантни предходни сърдечни заболявания, както и при онези, приемащи други лекарства, за които е известно че увеличават QT интервала. 
It is recommended that tivozanib be used with caution in patients with a history of QT interval prolongation or other relevant pre-existing cardiac disease and those receiving other medications known to increase the QT interval.
Дата на последно одобряване на листовката 
This leaflet was last approved in
Болки в корема15 Гадене Разстройство 
Abdominal pain15 Nausea Diarrhoea Stomatitis16
При пациенти с лека до умерена степен на бъбречно увреждане (вж. точка 5.2) не се налага промяна на дозата. 
No dose adjustment is required in patients with mild or moderate renal impairment (see section 5.2).
Подуване или дразнене на лигавиците 
• Swelling or irritation of the mucous membranes.
Индуциращият ефект на жълтия кантарион може да продължи най-малко 2 седмици след спиране на терапията с жълт кантарион (вж. точка 
The inducing effect of St John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Еритем, включително еритем, генерализиран еритем и палмарен еритем 23 Пруритус, включително генерализиран пруритус и пруритус 24 Обрив, включително обрив, еритематозен обрив, генерализиран обрив, макулопапулозен обрив, папулозен обрив и сърбящ обрив 
22 Erythema including erythema, generalised erythema and palmar erythema 23 Pruritus including generalised pruritus and pruritus
Fotivda 890 микрограма твърди капсули 
Fotivda 890 microgram hard capsules
Може да е налице от лека до тежка хипертония. 
Mild to severe hypertension may be present.
26 Дерматит, включително дерматит и булозен дерматит 27 Болка, включително болка в костите, болка при рак, болка в областта на хълбоците, болка в слабините, болка в устата, болка, болка в крайниците и туморна болка 
27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
При клиничните проучвания с тивозаниб има настъпили артериални тромбоемболични събития (ATEs) (вж. точка 4.8). 
In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Листовка: информация за пациента Fotivda 890 микрограма твърди капсули Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули тивозаниб (tivozanib) 
Package leaflet: Information for the patient Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib This medicine is subject to additional monitoring.
При клинични проучвания с тивозаниб има случаи на хипертония (включително тежка персистираща хипертония) (вж. точка 4.8). 
In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Периферна невропатия2 
Peripheral neuropathy2
Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули 
Fotivda 1340 microgram hard capsules
Синдром на обратима задна енцефалопатия 
Posterior reversible encephalopathy syndrome
ако лабораторните изследвания показват, че в урината Ви има протеин 
• if laboratory tests show that there is protein in your urine Your doctor will monitor this at the beginning and during your treatment.
ПРОДУКТ Fotivda 890 микрограма твърди капсули тивозаниб 
Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
- Състав на капсулата: желатин, титанов диоксид (E171), индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172). 
- Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
Сорафениб 
Sorafenib
Описание на избрани нежелани реакции Хипертония 
Description of selected adverse reactions
Притежател на разрешението за употреба EUSA Pharma (Netherlands) B.V. Johannes Vermeerplein 11 
EUSA Pharma (Netherlands) B.V.
10 Артериална тромбоемболия, включително остър инфаркт на миокарда, артериална тромбоза, тромбоза на илиачните артерии, исхемичен инсулт, инфаркт на миокарда и преходна исхемична атака 11 
haemorrhagic stroke, mouth haemorrhage, pulmonary haemorrhage and respiratory tract haemorrhage 10 Arterial thromboembolism including acute myocardial infarction, arterial thrombosis, iliac artery thrombosis,
Жените с детероден потенциал трябва да избягват да забременяват, докато приемат тивозаниб. 
Women of childbearing potential/contraception in males and females Women of childbearing potential should avoid becoming pregnant while on tivozanib.
Замаяност Дисгеузия3 
Dizziness Dysgeusia3
Зрително увреждане6 
Vision impairment6
ПРОДУКТ Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули тивозаниб 
Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Епистаксис Ринорея Запушване на носа 
Epistaxis Rhinorrhoea Nasal congestion
Болка27 Астения Умора 
Pain27 Asthenia Fatigue
Жълт железен оксид (E172) 
Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Индигокармин алуминиев лак (E132) 
Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
получите задух или подуване на глезена 
• if you get shortness of breath or ankle swelling
титанов диоксид (E171), тартразин алуминиев лак (E102). 
(E171), tartrazine aluminium lake (E102).
Титанов диоксид (E171) Индигокармин (E132) 
Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172)
Кървене от носа; хрема; запушен нос. 
• Nose bleed; runny nose; blocked nose.
Обобщение на нежеланите реакции в табличен вид 
Tabulated summary of adverse reactions
При клиничните проучвания с тивозаниб се съобщава хипотиреоидизъм (вж. точка 4.8). 
In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Симптомите включват главоболие, гърчове, липса на енергия, обърканост, слепота или други зрителни и неврологични нарушения. 
lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances.
Артериална тромбоемболия 
Arterial thromboembolism10
Fotivda 1 340 микрограма твърди капсули имат яркожълто непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло, с буквите “TIVZ”, напечатани върху капачето с тъмносиньо мастило и “SD”, напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило. 
Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
- Печатно мастило, синьо: шеллак, пропиленгликол, концентриран разтвор на амоняк, 
- Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132).
точка 5.2). 
(E172).
Повишена функция на щитовидната жлеза (което може да причини симптоми като увеличен апетит, намаляване на телесното тегло, непоносимост към топлина, засилено изпотяване, тремори, учестен сърдечен ритъм); уголемена щитовидна жлеза. 
intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland.
Вашият лекар ще лекува това състояние и в зависимост от сериозността може да намали 
Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
При клиничните проучвания с тивозаниб се съобщават събития на хеморагия (вж. точка 4.8). 
In clinical studies with tivozanib, haemorrhagic events have been reported (see section 4.8).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1215/002 
EU/1/17/1215/002
Лющене на кожата Еритема22 
Skin exfoliation Erythema22 Pruritus23
Твърда капсула с тъмносиньо непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло, с буквите “TIVZ”, напечатани върху капачето с жълто мастило и “LD”, напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило. 
Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Всяка капсула съдържа тивозанибов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 890 микрограма тивозаниб. 
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Всяка капсула съдържа тивозанибов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 1 340 микрограма тивозаниб. 
Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
Дуоденална язва 
Duodenal ulcer
1071 DV 
Johannes Vermeerplein 11 1071 DV
Твърда капсула с яркожълто непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло, с буквите “TIVZ”, напечатани върху капачето с тъмносиньо мастило и “SD”, напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило. 
Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
д p-стойност за анализите на подгрупите при нестратифициран статистически метод. 
d Hazard ratio for tivozanib arm vs. sorafenib arm subgroup analyses, based on unstratified Cox proportional hazards model.
Всяка твърда капсула съдържа тивозанибов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 890 микрограма тивозаниб (tivozanib). 
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Лесно насиняване, подкожни кръвоизливи; 
• Bruising easily, bleeding into the skin.
Вашата доза Fotivda, както и да прекъсне или прекрати терапията с Fotivda. 
Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Повишена аланин аминотрансфераза (ALT) / повишена аспартат аминотрансфераза (AST), включително повишение на ALT и повишаване на AST 
20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased
Как изглежда Fotivda и какво съдържа опаковката Fotivda 890 микрограма твърди капсули имат твърдо тъмносиньо непрозрачно капаче и яркожълто непрозрачно тяло с буквите “TIVZ”, напечатани върху капачето с жълто мастило и “LD”, напечатани върху тялото с тъмносиньо мастило. 
Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Всяка твърда капсула съдържа тивозанибов хидрохлорид монохидрат, еквивалентен на 1 340 микрограма тивозаниб. 
Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Персистираща тежка хипертония, включително хипертонична криза 13 Зачервяване, включително зачервяване и горещи вълни 14 Диспнея включително диспнея и диспнея поради усилие 15 Коремна болка, включително коремен дискомфорт, болка в корема, болка в долната част на корема, 
14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Зачервяване13 
Flushing13
QT интервал в електрограмата 
Electrocardiogram QT prolonged
Респираторни 
Haemorrhage
Стратифициращите фактори представляват броя на предшестващите терапии (0 или 1) и броя на засегнатите от метастази места/органи (1 или ≥2); г Анализи на коефициента на риска при групата с тивозаниб спрямо подгрупата със сорафениб, на базата на нестратифицирания модел Cox пропорционални рискове. 
Assuming proportional hazards, a hazard ratio less than 1 indicates a reduction in hazard rate in favour of tivozanib; b p-value based on stratified log-rank test. Stratification factors are number of prior treatments (0 or 1) and number of metastatic sites/organs involved (1 or ≥2);
Гастроезофагеа лен рефлукс Абдоминална дистензия 
Arthralgia Myalgia Musculoskeletal chest pain
Венозна тромбоемболия, включително дълбока венозна тромбоза, венозна емболия и белодробна емболия 12 
ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cresemba? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Cresemba?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Cresemba се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Cresemba is used as safely as possible.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cresemba. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Cresemba.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cresemba. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba.
Продължителността на лечението зависи от повлияването на пациента. 
Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
Дозировките за инфузиите и капсулите са еднакви: 6 дози от 200 mg на всеки 8 часа в продължение на 48 часа, последвани от 200 mg поддържаща доза веднъж дневно. 
The dosage for the infusions and capsules are the same: 200 mg every 8 hours for the first 48 hours, followed by a 200-mg maintenance dose once a day.