natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При спиране на приема на умерения инхибитор, трябва да се предвиди период на очистване от поне 23 дни (средното време на елиминиране на най-често използваните умерени инхибитори) преди дозата на Votubia да се върне към дозата, използвана преди започване на едновременното прилагане. 
If the moderate inhibitor is discontinued, consider a washout period of at least 2 to 3 days (average elimination time for most commonly used moderate inhibitors) before the Votubia dose is returned to the dose used prior to initiation of the coadministration.
Добавянето на друг мощен индуктор на CYP3A4, който да се приема съпътстващо, може да не налага допълнително коригиране на дозата. 
The addition of another concomitant strong CYP3A4 inducer may not require additional dose adjustment.
Дозата трябва да се титрира, за да се постигне минимална плазмена концентрация от 5 до 15 ng/ml. 
Dosing should be titrated to attain trough concentrations of 5 to 15 ng/ml.
При повторна поява на стоматит от Степен 2, прекъсване на лечението до възстановявяне до Степен 1. 
If stomatitis recurs at Grade 2, interrupt dose until recovery to Grade 1.
В хода на клиничните изпитвания се съобщава за повишаване на серумния креатинин, обикновено слабо и протеинурия при пациенти, лекувани с Votubia (вж. точка 4.8). 
Elevations of serum creatinine, usually mild, and proteinuria have been reported in patients treated with Votubia (see section 4.8).
50 до < 75 
50% resp. 50 to <75
При пациенти със СЕГА, асоциирани с КТС: 
For patients with SEGA associated with TSC:
Спринцовка за перорално приложение от 10 ml, градуирана възходащо през 1 ml (за еднократна употреба): 
• 10 ml oral syringe with 1 ml increments (for single use): see figure below
Резултатите показват, че първичната цел по отношение на най-добро повлияване на ангиомиолипома е постигната, като процентът на най-добро повлияване е 41,8% (95% CI: 30,8, 53,4) в терапевтичното рамо наVotubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (p<0,0001) (Таблица 4). 
Results showed that the primary objective related to best overall angiomyolipoma response was met with best overall response rates of 41.8% (95% CI: 30.8, 53.4) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (p<0.0001) (Table 4).
Ако суспензията не се използва в рамките на 60 минути, изхвърлете я и пригответе нова. 
If the suspension is not used within 60 minutes, throw it away and prepare a new suspension.
В хода на клиничните проучвания еверолимус е свързван със сериозни случаи на реактивиране на хепатит 
In clinical studies, everolimus has been associated with serious cases of hepatitis B reactivation, including fatal outcome.
Инхибиторите на CYP3A4 и PgP повишават концентрацията на еверолимус 
CYP3A4 and PgP inhibitors increasing everolimus concentrations
Коремна болка 
Mouth pain
Информирайте Вашия лекар, ако почувствате симптоми на хепатит 
Tell your doctor if you experience symptoms of hepatitis B during treatment with everolimus.
Последователни ефекти от лечението по отношение на степента на повлияване на ангиомиолипома е наблюдавана при всички терапевтични групи (напр. употреба на ензим-индуциращи антиепилептици и без употреба на ензим-индуциращи антиепилептици, пол, възраст и раса) при първоначалния анализ на ефикасността. 
Consistent treatment effects on angiomyolipoma response rate were observed across all subgroups evaluated (i.e. enzyme-inducing antiepileptic use versus enzyme-inducing antiepileptic non-use, sex, age and race) at the primary efficacy analysis.
Главоболие, тежест в областта на очите, носа или бузите (признаци на възпаление на синусите и носните ходове, известно също като синузит) 
Headache, pressure in the eyes, nose or cheek area (signs of inflammation of the sinuses and nasal passages, also known as sinusitis)
Наблюдава се хомогенен и траен ефект на еверолимус във всички, оценени по отношение на първичните крайни точки за ефикасност подгрупи според: възрастта (Таблица 6), пола, расата и етническия произход, вида на гърчовете, честота на гърчовете на изходно ниво, броя и името на съпътстващите антиепилептици и характеристиките на КТС (ангиомиолипом, СЕГА, състояние на кортикалните тубери). 
A homogeneous and consistent everolimus effect was observed across all subgroups evaluated for the primary efficacy endpoints by: age categories (Table 6), gender, race and ethnicity, seizure types,
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Middle ear infection
Votubia може да повиши холестерола и/или другите мазнини в кръвта; ако наскоро сте претърпели голяма операция, или ако все още имате незарастнала рана след операция. 
if you have had recent major surgery, or if you still have an unhealed wound following surgery.
Диспергираща се таблетка 
Dispersible tablet
Пациенти със СЕГА, асоциирани с КТС: 
Patients with SEGA associated with TSC:
Кървене от носа (епистаксис) 
Nose bleeds (epistaxis)
Възпаление на кожата, характеризиращо се със зачервяване, сърбеж и сълзене от напълнени с течност мехури, които превръщат в люспи, образуват коричка или се втвърдяват (акнеиформен дерматит) 
An inflammatory condition of the skin characterised by redness, itching, and oozing liquidfilled cysts which become scaly, crusted, or hardened (dermatitis acneiform) Loss of hair (alopecia)
ми месец n=24 
Month 24 n=24
Съдържанието трябва внимателно да се разбърка с лъжица, непосредствено преди да се изпие. 
The contents should be gently stirred with a spoon and then administered immediately.
Раздразнителност 
Neutropenia
Добавете диспергиращите се таблетки 
Adding the dispersible tablets
При пациентите, лекувани за бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с КТС, терапевтичният лекарствен мониторинг на плазмените нива на еверолимус, с помощта на валидиран метод за изследване, е опция, която трябва да се има предвид (вж. точка 5.1) след започване или промяна в едновременното приложение на CYP3A4 индуктори или инхибитори (вж. точки 4.4 и 4.5), или след промяна в чернодробния статус (по Child-Pugh) (вж. точка “Чернодробно увреждане” по-долу и точка 5.2). 
Therapeutic drug monitoring of everolimus blood concentrations, using a validated assay, is an option to be considered for patients treated for renal angiomyolipoma associated with TSC (see section 5.1) after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inducers or inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see section “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Нарушения в менструалния цикъл, като липса на цикъл (аменорея) и нередовен цикъл 
Menstruation disorders such as absence of periods (amenorrhoea) or irregular periods Sore throat (pharyngitis)
Votubia 10 mg таблетки 
Votubia 10 mg tablets
При децата със СЕГА е важно да се обсъди с лекар поведението по отношение на плановите ваксинации, преди да се започне лечението с Votubia; ако имате високи нива на холестерол. 
For children with SEGA, it is important to have a discussion with the doctor about the childhood vaccination program before treatment with Votubia.
Опаковки, съдържащи 30 х 1 диспергиращи се таблетки. 
Packs containing 30 x 1 dispersible tablets.
В първоначалния анализ наблюдаваната степен на повлияване на кожните лезии е 26,0% (95% CI: 16,6, 37,2) в рамото на Votubia и 0% (95% CI: 0,0, 9,5) в плацебо рамото (p=0,0002). 
At the primary analysis, skin lesion response rates of 26.0% (95% CI: 16.6, 37.2) for the Votubia arm and 0% (95% CI: 0.0, 9.5) for the placebo arm were observed (p=0.0002).
EXIST-1 (CRAD001M2301): рандомизирано, двойно сляпо, контролирано, фаза III клинично изпитване на еверолимус (n=78) спрямо плацебо (n=39) при пациенти с КТС, които имат СЕГА, независимо от възрастта. 
• EXIST-1 (CRAD001M2301): This was a randomised, double-blind, controlled, phase III trial of everolimus (n=78) versus placebo (n=39) in patients with TSC who have SEGA, irrespective of age.
Таблетка 10 х 1 таблетки 30 х 1 таблетки 100 х 1 таблетки 
10 x 1 tablets 30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
AUC ↑2,7 пъти (диапазон 1,5-4,7) Cmax ↑1,8 пъти (диапазон 1,3-2,6) 
AUC ↑2.7-fold (range 1.5-4.7) Cmax ↑1.8-fold (range 1.3-2.6)
Votubia диспергиращи се таблетки, под формата на суспензия, приемът на богати на мазнини храни е довел до намаляване на AUC с 11,7%, а на пиковата концентрация в кръвта Cmax с 59,8%. 
In healthy subjects taking a single 9 mg dose (3 x 3 mg) of Votubia dispersible tablets in suspension, high fat meals reduced AUC by 11.7% and the peak blood concentration Cmax by 59.8%.
Как изглежда Votubia диспергиращи се таблетки и какво съдържа опаковката Votubia 1 mg диспергиращи се таблетки са бели до бледожълтеникави, кръгли, плоски таблетки, със скосени ръбове и без делителна черта. 
What Votubia dispersible tablets looks like and contents of the pack Votubia 1 mg dispersible tablets are white to slightly yellowish, round, flat tablets with a bevelled edge and no score.
Оточни, кървящи венци (признаци на възпаление на венците, известно също като гингивит) 
Swollen, bleeding gums (signs of gum inflammation, also known as gingivitis) Skin inflammation (cellulitis)
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 1,96 mg лактоза. 
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 1.96 mg lactose.
Задръжте спринцовката за перорално приложение с върха нагоре. 
Hold the oral syringe with the tip pointing upwards.
Към момента на първичния анализ Votubia демонстрира клинично значимо подобрение на кожните лезии (p=0,0004), като процентът на повлияване е 41,7% (95% CI: 30,2, 53,9) в рамото на Votubia и 10,5% (95% CI: 2,9, 24,8) в плацебо рамото. 
At the time of the primary analysis, Votubia demonstrated clinically meaningful improvements in skin lesion response (p=0.0004), with response rates of 41.7% (95% CI: 30.2, 53.9) for the Votubia arm and 10.5% (95% CI: 2.9, 24.8) for the placebo arm. At the final analysis, the skin lesion response rate increased to 58.1% (95% CI: 48.1, 67.7).
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common Cough
Ако приемате Votubia за лечение на КТС със СЕГА, Вашият лекар ще определи дозата на Votubia, която трябва да приемате в зависимост от: 
If you receive Votubia for the treatment of TSC with SEGA, your doctor will determine the dose of Votubia you need to take depending on: your age your body size the health of your liver other medicines you are taking.
Може да се наложи да лекувате инфекцията преди да започнете лечението с Votubia; ако сте имали хепатит 
It may be necessary to treat your infection before starting Votubia.
Включва (много чести) обрив; (чести) еритематозен обрив, еритем и (нечести) генерализиран обрив, макулопапулозен обрив, макулозен обрив. 
Includes (very common) rash; (common) rash erythematous, erythema and (uncommon) rash generalised, rash maculo-papular, rash macular d
Кросповидон тип 
Crospovidone type A Mannitol
С по Child-Pugh) освен ако потенциалната полза не превишава риска (вж. точки 4.2 и 5.2). 
• ≥18 years of age and concomitant severe hepatic impairment (Child-Pugh C) unless the potential benefit outweighs the risk (see sections 4.2 and 5.2).
Ако пациентът не я изпие в рамките на 30 минути, ако се използва спринцовка за перорални форми, или в рамките на 60 минути, ако се използва малка стъклена чашка, изхвърлете я и пригответе нова суспензия. 
If the patient does not drink it within 30 minutes if an oral syringe has been used or within 60 minutes if a small glass has been used, throw it away and prepare a new suspension.
ти месец n=27 
Month 6 n=27
Липиди в кръвта 
Blood lipids
ти месец n=26 
Month 12 n=26
Субепендимални гигантоклетъчни астроцитоми (СЕГА), асоциирани с комплекса туберозна склероза (КТС) 
Subependymal giant cell astrocytoma (SEGA) associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Начална доза без едновременно приложение на CYP3A4/PgP индуктор 
Starting dose without co-administration of CYP3A4/PgP inducer
Оценка на плазмените нива трябва да се направи поне 1 седмица след приема на първоначалната доза, след всяка промяна на дозата или лекарствената форма, след започване, или промяна на едновременното приложение на CYP3A4 инхибитори (вж. точки 4.4 и 4.5) или след промяна в чернодробния статус (по Child-Pugh) (вж. точка “Чернодробно увреждане” по-долу и точка 5.2). 
Trough concentrations should be assessed at least 1 week after the initial dose, after any change in dose or pharmaceutical form, after initiation of or change in co-administration of CYP3A4 inhibitors (see sections 4.4 and 4.5) or after any change in hepatic status (Child-Pugh) (see “Hepatic impairment” below and section 5.2).
Cmax е пропорционална на дозите между 5 и 10 mg. 
Cmax is dose-proportional between 5 and 10 mg. tmax occurs at 1 to 2 hours post-dose.
Изчислената преживяемост без прогресия на 6-ия месец е 98,4% в рамото на еверолимус и 83,4% в рамото на плацебо. 
Estimated progression-free rates at 6 months were 98.4% for the everolimus arm and 83.4% for the placebo arm. At the final analysis, median time to angiomyolipoma progression was not reached.
Суспензията трябва да се приложи незабавно след като бъде приготвена. 
The suspension must be administered immediately after preparation.
Прогресии са наблюдавани само в плацебо рамото (15,4%; p=0,0002). 
Median time to SEGA progression based on central radiology review was not reached in either treatment arm. Progressions were only observed in the placebo arm (15.4%; p=0.0002).
(Проучване CRAD001M2301) е рандомизирано, двойносляпо, многоцентрово фаза III проучване на Votubia спрямо плацебо, проведено при пациенти със СЕГА, независимо от възрастта. 
EXIST-1 (Study CRAD001M2301), a randomised, double-blind, multicentre phase III study of Votubia versus placebo, was conducted in patients with SEGA, irrespective of age.
Таблетка 30 х 1 таблетки 100 х 1 таблетки 
30 x 1 tablets 100 x 1 tablets
Приблизително 30 ml вода 
• 2 clean glasses • Approximately 30 ml of water
Ритонавир, атазанавир, саквинавир, дарунавир, индинавир, нелфинавир 
Ritonavir, atazanavir, saquinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Moderate CYP3A4/PgP inhibitors Erythromycin
- Честота на повлияване на ангиомиолипома при осреднена по време Cmin категория, при първоначалния анализ 
Table 5 EXIST-2 - Angiomyolipoma response rates by time-averaged Cmin category, at primary analysis
Votubia 2,5 mg таблетки 
Votubia 2.5 mg tablets
- Вашата възраст; - Вашата телесна маса; - състоянието на Вашия черен дроб; - другите лекарства, които приемате. 
Your doctor will determine the dose of Votubia you need to take depending on: your age your body size the health of your liver other medicines you are taking.
Процентът на повлияване е 34,6% (95% CI: 24,2, 46,2) в рамото на Votubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (Таблица 6). 
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 6).
Високо ниво на липидите (мазнините) в кръвта (хиперхолестеролемия) 
High level of lipids (fats) in the blood (hypercholesterolaemia) Decreased appetite
Какво съдържа Votubia диспергиращи се таблетки 
What Votubia dispersible tablets contain
Votubia не са взаимозаменяеми. 
Votubia tablets and Votubia dispersible tablets are not to be used interchangeably.
В първото проучване средната AUC на еверолимус при 8- те индивида с умерена степен на чернодробно увреждане (клас 
In the first study, the average AUC of everolimus in 8 subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) was twice that found in 8 subjects with normal hepatic function.
Нефазодон 
Nefazodone
Усложнения при зарастване на рани 
Wound healing complications
Треска, възпалено гърло или язви в устата вследствие на инфекция (признаци на понижение на белите кръвни клетки, известно също като левкопения, лимфопения, неутропения) 
Fever, sore throat or mouth ulcers due to infections (signs of low level of white blood cells, also known as leucopenia, lymphopenia, neutropenia) Spontaneous bleeding or bruising (signs of low level of platelets, also known as thrombocytopenia)
Препоръчва се проследяване на нивата на кръвната захар на гладно преди започване на лечение с Votubia и периодично в хода на лечението. 
Monitoring of complete blood count is recommended prior to the start of Votubia therapy and periodically thereafter.
Много чести Пирексия, умора Изследвания 
General disorders and administration site conditions Very common Pyrexia, fatigue Investigations
Ако не я изпиете в рамките на 30 минути, когато се използва спринцовка за перорални форми, или в рамките на 60 минути, когато се използва малка стъклена чашка, изхвърлете я и пригответе нова суспензия. 
If you do not drink it within 30 minutes when using an oral syringe or within 60 minutes when using a small glass, throw it away and prepare a new suspension.
Всяка таблетка Votubia 2,5 mg съдържа 2,5 mg еверолимус. 
Each Votubia 2.5 mg tablet contains 2.5 mg of everolimus.
Votubia 5 mg таблетки 
Votubia 5 mg tablets
Процентът на повлияване е 34,6% (95% CI: 24,2, 46,2) в рамото на Votubia спрямо 0% (95% CI: 0,0, 9,0) в плацебо рамото (Таблица 7). 
Response rates were 34.6% (95% CI: 24.2, 46.2) for the Votubia arm compared with 0% (95% CI: 0.0, 9.0) for the placebo arm (Table 7).
Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден, безводен 
Cellulose microcrystalline Silica colloidal anhydrous
ти месец n=23 
Month 36 n=23
Лечението с Votubia може да се възобнови при дневна доза приблизително 50% по-ниска от прилаганата преди това доза. 
Votubia may be reinitiated at a daily dose approximately 50% lower than the dose previously administered.
100 х 1 таблетки 
100 x 1 tablets
Оток, усещане за тежест или напрежение, болка, ограничена подвижност в отделни части на тялото (може да възникне във всяка част на тялото и е потенциален признак на неправилно натрупване на течност в меките тъкани поради блокиране на лимфната система, известно също като лимфедем) 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) Swelling, feeling of heaviness or tightness, pain, limited mobility of body parts (this could occur anywhere in the body and is a potential sign of an abnormal build-up of fluid in soft tissue due to a blockage in the lymphatic system, also known as lymphoedema) Rash, itching, hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness (signs of serious allergic reaction, also known as hypersensitivity) Fever, cough, difficulty breathing, wheezing (signs of inflammation of the lung, also known as pneumonitis)
Как изглежда Votubia таблетки и какво съдържа опаковката Votubia 2,5 mg таблетки са бели до бледо жълтеникави, продълговати таблетки, гравирани с “LCL” от едната страна и “NVR” от другата. 
What Votubia tablets looks like and contents of the pack Votubia 2.5 mg tablets are white to slightly yellowish, elongated tablets.
Всяка таблетка съдържа 297 mg лактоза. 
Excipient with known effect Each tablet contains 297 mg lactose.
Ако не се приложи в рамките на 30 минути от приготвянето, когато се използва спринцовка за перорални форми или 60 минути, когато се използва малка стъклена чашка, суспензията трябва да се изхвърли и да се приготви нова суспензия. 
If not administered within 30 minutes of preparation when using an oral syringe or 60 minutes when using a small glass, the suspension must be discarded and a new suspension must be prepared.
Лимфедем 
Lymphoedema
Всяка таблетка съдържа 2,5 mg еверолимус (everolimus). 
Each tablet contains 2.5 mg everolimus.
Медицинският персонал трябва да избягва контакт на пероралната суспензия с кожата. 
Caregivers are advised to avoid contact with suspensions of Votubia dispersible tablets.
10 х 1 таблетки 
10 x 1 tablets
Поради тази причина абсорбцията и последващото елиминиране на еверолимус могат да бъдат повлияни от лекарствени продукти, които повлияват CYP3A4 и/или PgP. In vitro еверолимус е компетитивен инхибитор на CYP3A4 и смесен инхибитор на CYP2D6. 
Therefore, absorption and subsequent elimination of everolimus may be influenced by products that affect CYP3A4 and/or PgP.
При пациенти с бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с КТС: 
For patients with renal angiomyolipoma associated with TSC:
Диспергираща се таблетка 10 х 1 диспергиращи се таблетки 30 х 1 диспергиращи се таблетки 100 х 1 диспергиращи се таблетки 
10 x 1 dispersible tablets 30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
Херпес зостер, сепсис, вирусен бронхит Нарушения на кръвта и лимфната система 
Otitis media, cellulitis, pharyngitis streptococcal, gastroenteritis viral, gingivitis Uncommon Herpes zoster, sepsis, bronchitis viral Blood and lymphatic system disorders Common
Стомашен дискомфорт като позиви за повръщане (гадене) Коремна болка 
Stomach upset like feeling sick (nausea)
Ако тези нежелани реакции станат преминат в по-тежка фаза, моля информирайте Вашия лекар или фармацевт. 
If these side effects get severe please tell your doctor and/or pharmacist.
25 до < 50 
25% resp. 25 to <50
AUC ↑3,5 пъти (диапазон 2,2-6,3) Cmax ↑2,3 пъти (диапазон 1,3-3,8) 
AUC ↑3.5-fold (range 2.2-6.3) Cmax ↑2.3-fold (range1.3-3.8)
Всяка таблетка Votubia 10 mg съдържа 10 mg еверолимус. 
Each Votubia 10 mg tablet contains 10 mg of everolimus.
Votubia 5 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини 
Votubia 5 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Препоръки за намаляване на дозата на Votubia 
Table 2 Votubia dose adjustment recommendations
30 х 1 таблетки 
30 x 1 tablets
Понижен апетит, хиперхолестеролемия Чести 
Metabolism and nutrition disorders Very common Decreased appetite, hypercholesterolaemia Common
Опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 таблетки. 
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 tablets.
Възпалено гърло и хрема (назофарингит) 
Sore throat and runny nose (nasopharyngitis)
Votubia 2 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини 
Votubia 2 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
28 юли 2015 г. 
Date of first authorisation: 02 September 2011 Date of latest renewal: 28 July 2015
Votubia от 10 mg/ден на 20 mg/ден, като се увеличава с по 5 mg или помалко, приложени на ден 4 и 8 от началното прилагане на индуктора. 
If patients require co-administration of a potent CYP3A4 inducer, a Votubia dose increase from 10 mg daily up to 20 mg daily should be considered using 5 mg increments or less applied on Day 4 and 8 following start of the inducer.
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 0,98 mg лактоза. 
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 0.98 mg lactose.
10 х 1 диспергиращи се таблетки 
10 x 1 dispersible tablets
Всяка диспергираща се таблетка съдържа 4,90 mg лактоза. 
Excipient with known effect Each dispersible tablet contains 4.90 mg lactose.
Включва (много чести) стоматит, улцерации в устата, афтозни улцерации (чести), улцерации по езика, улцерации по устните и (нечести) болка във венците, глосит. 
Includes (very common) stomatitis, mouth ulceration, aphthous ulcer; (common) tongue ulceration, lip ulceration and (uncommon) gingival pain, glossitis c
Всяка таблетка съдържа 10 mg еверолимус (everolimus). 
Each tablet contains 10 mg everolimus.
Votubia 3 mg диспергиращи се таблетки, съкратената форма [дисп. табл.] се приема, ако е необходимо поради технически причини 
Votubia 3 mg dispersible tablets, abbreviated form accepted, if required for technical reasons
Опаковки, съдържащи 10 х 1, 30 х 1 или 100 х 1 диспергиращи се таблетки. 
Packs containing 10 x 1, 30 x 1 or 100 x 1 dispersible tablets.
Бъбречен ангиомиолипом, асоцииран с комплекса туберозна склероза (КТС) 
Renal angiomyolipoma associated with tuberous sclerosis complex (TSC)
Ако при пациентите се налага едновременно прилагане с мощен на CYP3A4 индуктор, трябва да се обмисли повишаване на дозата 
SEGA patients receiving concomitant potent CYP3A4 inducers may require an increased Votubia dose to achieve
Диспергираща се таблетка 30 х 1 диспергиращи се таблетки 100 х 1 диспергиращи се таблетки 
30 x 1 dispersible tablets 100 x 1 dispersible tablets
30 х 1 диспергиращи се таблетки 
30 x 1 dispersible tablets
Всяка диспергираща се таблетка Votubia 1 mg съдържа 1 mg еверолимус. 
Each Votubia 1 mg dispersible tablet contains 1 mg of everolimus.
100 х 1 диспергиращи се таблетки 
100 x 1 dispersible tablets