natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При необходимост, трябва да се търси експертна консултация, когато местната преобладаваща резистентност е такава, че приложението на средството поне при някои видове инфекции, е под въпрос. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
Поради това тези КХП, означения върху опаковките и листовки могат да не представят непременно последния текст. 
Therefore, these SmPCs, labelling and package leaflets may not necessarily represent the current text.
Вашият лекар да прави редовни кръвни изследвания, за да проверява кръвосъсирването Ви. 
Your doctor may need to take regular blood tests to check how well your blood can clot.
Приемайтеопределената за Вас доза от тези лекарства поне 2 часа преди или след Таваник таблетки. 
Take your dose of these medicines at least 2 hours before or after Tavanic tablets.
Резистентността спрямо флуорохинолони на E. coli - най-честия патоген, свързан с инфекции на уринарния тракт - варира в Европейския съюз. 
Resistance to fluoroquinolones of E. coli - the most common pathogen involved in urinary tract infections - varies across the European Union.
По-вероятно е да получите кървене. 
You may be more likely to have a bleed.
Необходимо е специално внимание, когато приемате някое от тези лекарства с Таваник. 
Special care should be taken when taking either of these medicines with Tavanic.
Това лекарство е разрешено в държавите членки на Европейското иономическо пространство под следните търговски имена: 
This medicine is authorised in the Member States of the EEA under the following names: Tavanic
Всички пациенти трябва да се консултират с лекаря си, ако получат симптоми на тендинит. 
All patients should consult their physician if they experience symptoms of tendinitis.
Таваник таблетки могат да се използват за лечение на инфекции на: 
Tavanic tablets can be used to treat infections of the:
Преобладаващата резистентност може да варира географски и във времето за определени видове, поради което е желателно да се търси информация за локалната резистентност, особено при лечение на тежки инфекции. 
The prevalence of resistance may vary geographically and with time for selected species and local information on resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Тестове за туберкулоза 
Tuberculosis tests
Дозата зависи от типа на инфекцията, която имате и къде в тялото Ви е инфекцията. 
• The dose will depend on the type of infection you have and where the infection is in your body.
28 дни 
28 days
Това се случва тъй като двете лекарства са в състояние да блокират бъбречната тубулна секреция на левофлоксацин. 
This is because both drugs are capable of blocking the renal tubular secretion of levofloxacin.
Приемайте това лекарство през устата 
• Take this medicine by mouth
Тендинит и скъсване на сухожилията, понякога двустранно, може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с левофлоксацин и е съобщавано до няколко месеца след прекратяване на лечението. 
Tendinitis and tendon rupture, sometimes bilateral, may occur within 48 hours of starting treatment with levofloxacin and have been reported up to several months after discontinuation of treatment.
В случай, че пациентът развие тези реакции, приемът на левофлоксацин трябва да се прекрати и да се предпримат подходящи мерки. 
In the event that the patient develops these reactions, levofloxacin should be discontinued and appropriate measures instituted.
Не съществува спцифичен антидот. 
No specific antidote exists.
Може да е по-вероятно да получите възпаление и/или скъсване на сухожилия. 
You may be more likely to have inflammation and/or rupture of your tendons.
Поради механизма на действие, като цяло няма кръстосана резистентност между левофлоксацин и другите класове антибактериални средства. 
Due to the mechanism of action, there is generally no cross-resistance between levofloxacin and other classes of antibacterial agents.
Виждане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации, параноя), промяна в мнението и мислите (психотични реакции) с риск от поява на самоубийствени мисли или действия 
• Seeing or hearing things that are not there (hallucinations, paranoia), change in your opinion and thoughts (psychotic reactions) with a risk of having suicidal thoughts or actions
Приемът на левофлоксацин трябва да бъде прекратен, ако пациентът усети симптоми на невропатия, с цел предотвратяване развитието на необратимо състояние. 
Levofloxacin should be discontinued if the patient experiences symptoms of neuropathy in order to prevent the development of an irreversible condition.
Могат да се разделят по делителната черта за адаптиране на дозата. 
They may be divided at the score line to adapt the dose.
някога сте имали епилепсия 
• You have ever had epilepsy
Екскрецията е предимно чрез бъбреците (>85% от приложената доза). 
Excretion is primarily by the renal route (>85% of the administered dose).
Това лекарство може да причини фалшиво отрицателни резултати при някои тестове, използвани в лабораториите, за търсене на бактерии, причиняващи туберкулоза. 
This medicine may cause “false negative” results for some tests used in laboratory to search for the bacteria causing tuberculosis.
Проблеми със съня 
• Sleeping problems
Рискът от тендинит и скъсване на сухожилията е повишен при пациенти на възраст над 60 години, при пациенти, приемащи дневни дози от 1 000 mg и при пациенти 
The risk of tendinitis and tendon rupture is increased in patients aged over 60 years, in patients receiving daily doses of 1000 mg and in patients using corticosteroids.
Докато няма доказателство относно клиничния отговор за потвърдени изолати с MIC над настоящите гранични стойности за резистентност, те трябва да се съобщават като резистентни. 
Until there is evidence regarding clinical response for confirmed isolates with MIC above the current resistant breakpoint they should be reported resistant.
Бъбречният клирънс на левофлоксацин се намалява от циметидин (24%) и пробенецид (34%). 
The renal clearance of levofloxacin was reduced by cimetidine (24%) and probenecid (34%).
Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие 
4.5 Interactions with other medicinal products and other forms of interaction
Понякога наричани меки тъкани'. 
This is sometimes called ‘soft tissue'
Левофлоксацин таблетки не трябва да се прилагат: 
Levofloxacin tablets must not be used:
Ефекти върху ЦНС, включващи състояние на обърканост, конвулсии, халюцинации и тремор са наблюдавани при постмаркетинговия опит. 
CNS effects including confusional state, convulsion, hallucination, and tremor have been observed in post marketing experience.
Ако зрението бъде увредено или възникнат някакви ефекти върху очите, незабавно трябва да се проведе консултация с очен специалист (вж. точки 4.7 и 4.8). 
If vision becomes impaired or any effects on the eyes are experienced, an eye specialist should be consulted immediately (see sections 4.7 and 4.8).
Понижен брой червени кръвни клетки (анемия): това може да направи кожата бледа или жълтеникава, поради увреждане на червените кръвни клетки; понижен брой на всички видове кръвни клетки (панцитопения) 
• Lowering in red blood cells (anemia): this can make the skin pale or yellow due to damage of the red blood cells; lowering in the number of all types of blood cells (pancytopenia)
Прекомерен имунен отговор (свръхчувствителност) 
• Exaggerated immune response (hypersensitivity)
сте дете или юноша 
• You are a child or a growing teenager
Резистентност при ниски нива на флуорохинолони (ципрофлоксацин MIC 0.12-0.5 mg/l) може да настъпи, но няма доказателство, че тази резистентност е от клинично значение при инфекции на респираторния тракт с H. 
Low-level fluoroquinolone resistance (ciprofloxacin MICs of 0.12-0.5 mg/l) may occur but there is no evidence that this resistance is of clinical importance in respiratory tract infections with H. influenzae.
Необичайно бързо биене на сърцето (тахикардия) или ниско кръвно налягане (хипотония) 
• Unusual fast beating of your heart (tachycardia) or low blood pressure (hypotension)
Препоръчва се пациентите да не се излагат излишно на силна слънчева светлина или на изкуствени UV лъчи (напр. кварцова лампа, солариум) по време на лечението и 48 часа след прекратяването му, с цел предпазване от фоточувствителност. 
It is recommended that patients should not expose themselves unnecessarily to strong sunlight or to artificial UV rays (e.g. sunray lamp, solarium), during treatment and for 48 hours following treatment discontinuation in order to prevent photosensitisation.
Клинични MIC гранични стойности на EUCASТ за левофлоксацин (версия 2.0, 2012-01-01): 
EUCAST clinical MIC breakpoints for levofloxacin (version 2.0, 2012-01-01):
Диария, особено ако е тежка, продължителна и/или кървава, по време на или след лечение с левофлоксацин (включително няколко седмици след лечението), може да бъде симптоматична за заболяване, свързано с Clostridium difficile (CDAD). 
Diarrhoea, particularly if severe, persistent and/or bloody, during or after treatment with levofloxacin (including several weeks after treatment), may be symptomatic of Clostridium difficile-associated disease (CDAD).
Продължителността на лечението зависи от тежестта на инфекцията Ви. 
• The length of your treatment will depend on how serious your infection is.
Щамове с MIC стойности над граничните стойности за чувствителност са много редки или не са съобщавани все още. 
Strains with MIC values above the susceptible breakpoint are very rare or not yet reported.
Ако зрението Ви се наруши или имате някакъв друг проблем с очите, докато приемате Таваник, незабавно се консултирайте с очен специалист. 
If your eyesight becomes impaired or if you have any other eye disturbances whilst taking Tavanic, consult an eye specialist immediately.
Обичайно чувствителни видове 
Commonly susceptible species
Отделни анализи при мъже и жени показват малки до гранични полови разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин. 
Separate analysis for male and female subjects showed small to marginal gender differences in levofloxacin pharmacokinetics.
Концентрацията на левофлоксацин е около 13% по-висока в присъствието на фенбуфен, отколкото при самостоятелното му приложение. 
Levofloxacin concentrations were about 13% higher in the presence of fenbufen than when administered alone.
Степента на бактериална активност на левофлоксацин зависи от съотношението между максималната концентрация в серума (C max) или площта под кривата (AUC) и минималната инхибираща концентрация (MIC). 
The degree of the bactericidal activity of levofloxacin depends on the ratio of the maximum concentration in serum (Cmax) or the area under the curve (AUC) and the minimal inhibitory concentration (MIC).
Пациентите трябва да бъдат съветвани да се обръщат незабавно към техния лекар, преди да продължат лечението, ако настъпят реакции от страна на кожата и/или лигавиците. 
Patients should be advised to contact their doctor immediately prior to continuing treatment if skin and/or mucosal reactions occur.
Сухожилие е връзката, която свързва мускулите Ви със скелета 
A tendon is the cord that joins your muscle to your skeleton
При намаляване на бъбречната функция, бъбречното елиминиране и клирънс намаляват, елиминационният полуживот се удължава, както е показано в таблицата по-долу: 
With decreasing renal function renal elimination and clearance are decreased, and elimination half-lives increased as shown in the table below:
Вашият лекар ще реши колко таблетки 
• Your doctor will decide on how many Tavanic tablets you should take
Какво трябва да знаете, преди да приемете Таваник таблетки 3. 
What you need to know before you take Tavanic tablets 3.
Спрете приема на Таваник и посетете лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: 
Stop taking Tavanic and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Психотични реакции (напр. с халюцинации, параноя) 
Psychotic reactions (with e.g. hallucination, paranoia)
Левофлоксацин може да потисне растежа на Mycobacterium tuberculosis и поради това, може да даде фалшиво отрицателни резултати при бактериологичната диагноза на туберколоза. 
Levofloxacin may inhibit the growth of Mycobacterium tuberculosis and, therefore, may give false-negative results in the bacteriological diagnosis of tuberculosis.
След перорално и интравенозно приложение на левофлоксацин, той се елиминира относително бавно от плазмата (t½ : 6 - 8 h). 
Following oral and intravenous administration of levofloxacin, it is eliminated relatively slowly from the plasma (t½ : 6 - 8 h).
Ако Вашият лекар е насрочил тест на урината, информирайте го, че приемате Таваник таблетки. 
If your doctor has prescribed a urine test, tell your doctor you are taking Tavanic.
Таваник е показан при възрастни за лечение на следните инфекции (вж. точки 4.4 и 5.1): 
Tavanic is indicated in adults for the treatment of the following infections (see sections 4.4 and 5.1):
При пациенти, лекувани с левофлоксацин, установяването на опиати в урината може да даде фалшиво положителни резултати. 
In patients treated with levofloxacin, determination of opiates in urine may give false-positive results.
Някои нежелани лекарствени реакции (напр. замайване/вертиго, сънливост, зрителни смущения) могат да нарушат способността на пациентите да се концентрират и да реагират, поради което е възможно да възникне опасност в ситуации, при които тези способности са от особена важност (напр. шофиране или работа с машини). 
Some undesirable effects (e.g. dizziness/vertigo, drowsiness, visual disturbances) may impair the patient's ability to concentrate and react, and therefore may constitute a risk in situations where these abilities are of special importance (e.g. driving a car or operating machinery).
Механизъм на резистентност 
Mechanism of resistance
Таблетките могат да се приемат по време на хранене или между храненията. 
The tablets may be taken during meals or between meals.
В някои специални случаи, Таваник таблетки може да се използва, за да се намали вероятността от възникване на белодробно заболяване, наречено антракс или влошаване на заболяването след като сте били изложени на бактерия, причиняваща антракс. 
In some special situations, Tavanic tablets may be used to lessen the chances of getting a pulmonary disease named anthrax or worsening of the disease after you are exposed to the bacteria causing anthrax.
Поради това левофлоксацин не се препоръчва за лечението на известни или подозирани инфекции с MRSA, освен ако лабораторни резултати потвърдят чувствителност на микроорганизма спрямо левофлоксацин (и препоръчваните обикновено антибактериални средства за лечение на инфекции с MRSA са счетени за неподходящи). 
Therefore levofloxacin is not recommended for the treatment of known or suspected MRSA infections unless laboratory results have confirmed susceptibility of the organism to levofloxacin (and commonly recommended antibacterial agents for the treatment of MRSA-infections are considered inappropriate).
Таваник таблетки се прилагат веднъж или два пъти дневно. 
Tavanic tablets are administered once or twice daily.
Не се налага корекция на дозата, тъй като левофлоксацин не се метаболизира в значима степен от черния дроб и се екскретира основно чрез бъбреците. 
No adjustment of dose is required since levofloxacin is not metabolised to any relevant extent by the liver and is mainly excreted by the kidneys.
Тест на урината за опиати 
Urine tests for opiates
Титанов диоксид E 171 Талк 
Hypromellose Titanium dioxide E 171 Talc
Ако има съмнение или се потвърди CDAD, левофлоксацин трябва да се спре незабавно и веднага да се започне подходящо лечение. 
If CDAD is suspected or confirmed, levofloxacin should be stopped immediately and appropriate treatment initiated without delay.
Кратки характеристики на продуктите, означения върху опаковките и листовки 
Summary of product characteristics, labelling and package leaflets
catarrhalis 3 
M. catarrhalis 3
Левофлоксацин е стереохимично стабилен и не претърпява хирална инверсия. 
Levofloxacin is stereochemically stable and does not undergo chiral inversion.
Другите нежелани ефекти, включват: 
Other side effects include:
Ако имате проблеми с бъбреците, Вашият лекар може да Ви предпише по-ниска доза. 
If you have kidney problems, your doctor may want to give you a lower dose.
Таваник таблетки трябва да се поглъщат, без да се разтрошават и с достатъчно количество течност. 
Tavanic tablets should be swallowed without crushing and with sufficient amount of liquid.
Приложението при хора се основава на данни за чувствителността in vitro на Bacillus anthracis и на експериментални данни при животни, заедно с ограничени данни при хора. 
Inhalation Anthrax: Use in humans is based on in vitro Bacillus anthracis susceptibility data and on animal experimental data together with limited human data.
Варфарин - използва се за разреждане на кръвта. 
• Warfarin - used to thin the blood.
Няма значителни разлики във фармакокинетиката на левофлоксацин при млади и пациенти в старческа възраст, освен тези свързани с разлики в креатининовия клирънс. 
There are no significant differences in levofloxacin pharmacokinetics between young and elderly subjects, except those associated with differences in creatinine clearance.
Ако случайно сте взели повече таблетки от необходимото, обърнете се към лекар или потърсете друг медицински съвет незабавно. 
If you accidentally take more tablets than you should, tell a doctor or get other medical advice straight away.
Могат да бъдат дадени следните препоръки за дозиране на Таваник: 
The following dose recommendations can be given for Tavanic:
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност на единична доза и при многократно прилагане, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, carcinogenic potential and toxicity to reproduction and development.
Най-често засяга ахилесовото сухожилие и може да доведе до скъсване на сухожилието. 
It most frequently involves the Achilles tendon and may lead to tendon rupture.
В проучване за фармакокинетични взаимодействия, левофлоксацин не засяга фармакокинетиката на теофилин (който е тестов субстрат за CYP1A2), което показва че левофлоксацин не е CYP1A2 инхибитор. 
In a pharmacokinetic interaction study, levofloxacin did not affect the pharmacokinetics of theophylline (which is a probe substrate for CYP1A2), indicating that levofloxacin is not a CYP1A2 inhibitor.
Пациенти предразположени към припадъци 
Patients predisposed to seizures
В случай на конвулсивни припадъци (вж. точка 4.8), лечението с левофлоксацин трябва да се прекрати. 
In case of convulsive seizures (see section 4.8), treatment with levofloxacin should be discontinued.
Проучвания при мишки показват, че левофлоксацин има фототоксична активност само при много високи дози. 
Studies in the mouse showed levofloxacin to have phototoxic activity only at very high doses.
Таблетките могат да се приемат по време на хранене или по всяко време между храненията 
• The tablets may be taken during meals or at any time between meals
Временна загуба на зрение 
• Temporary loss of vision
Понижен брой бели кръвни клетки (неутропения) 
• Low number of white blood cells (neutropenia)
Полуживотът на циклоспорин се повишава с 33%, когато се прилага с левофлоксацин. 
The half-life of ciclosporin was increased by 33% when coadministered with levofloxacin.
Делителна черта позволява адаптиране на дозата при пациенти с нарушена бъбречна функция. 
A score line allows adaptation of the dose in patients with impaired renal function.
някога сте имали проблеми със сухожилията като тендинит, които са били свързани с лечение с хинолонов антибиотик. 
• You have ever had a problem with your tendons such as tendonitis that was related to treatment with a ‘quinolone antibiotic'.
Ефекти на други лекарствени продукти върху Таваник 
Effect of other medicinal products on Tavanic
Спрете приема на Таваник и посетете лекар или отидете в болница незабавно, ако забележите следната нежелна реакция: 
Stop taking Tavanic and see a doctor or go to a hospital straight away if you notice the following side effect:
имате диабет 
• You are diabetic
Предпазване от фоточувствителност 
Prevention of photosensitisation
Също така някои лекарства могат да засегнат начина на действие на Таваник таблетки. 
Also some medicines can affect the way Tavanic work.
Таваник таблетки могат също да се прилагат за завършване на курса на лечение при пациенти, които са показали подобрение при начално лечение с интравенозен левофлоксацин; поради биоеквивалентността на парентералната и пероралната форма, може да се прилага същата доза. 
Tavanic tablets may also be used to complete a course of therapy in patients who have shown improvement during initial treatment with intravenous levofloxacin; given the bioequivalence of the parenteral and oral forms, the same dosage can be used.
Поради това, ако левофлоксацин се използва при такива пациенти, трябва да се следи за евентуална поява на хемолиза. 
Therefore, if levofloxacin has to be used in these patients, potential occurrence of haemolysis should be monitored.
Вентрикуларна тахикардия, която може да доведе до сърдечен арест. 
Ventricular tachycardia, which may result in cardiac arrest
Жълт железен оксид E 172 Червен железен оксид E 172 
Yellow ferric oxide E 172 Red ferric oxide E 172
Поради това е необходимо стриктно проследяване на тези пациенти, ако им е предписан левофлоксацин. 
Close monitoring of these patients is therefore necessary if they are prescribed levofloxacin.
Приложението на левофлоксацин, особено продължителното, може да доведе до свръхрастеж на нечувствителни микроорганизми. 
The use of levofloxacin, especially if prolonged, may result in overgrowth of non-susceptible organisms.
Средният обем на разпределение на левофлоксацин е приблизително 100 l след еднократна и многократни дози от 500 mg, и показва широко разпределение в телесните тъкани. 
The mean volume of distribution of levofloxacin is approximately 100 l after single and repeated 500 mg doses, indicating widespread distribution into body tissues.
Какво представлява Таваник таблетки и за какво се използва 2. 
What Tavanic tablets are and what they are used for 2.
Циклоспорин - прилага се след органна трансплантация. 
• Ciclosporin - used after organ transplants.
Заболявания свързани с Clostridium difficile 
Clostridium difficile-associated disease
Пациентите трябва да бъдат съветвани да спрат лечението и да се свържат с лекаря си, ако развият признаци и симптоми на чернодробно заболяване като анорексия, жълтеница, тъмна урина, сърбеж или болезнен корем. 
Patients should be advised to stop treatment and contact their doctor if signs and symptoms of hepatic disease develop such as anorexia, jaundice, dark urine, pruritus or tender abdomen.
Повишена чувствителност на кожата спрямо слънчева или ултравиолетова светлина 
• Increased sensitivity of your skin to sun and ultraviolet light (photosensitivity)
Лекарствени продукти, подтискащи перисталтиката са противопоказани при тази клинична ситуация. 
Anti-peristaltic medicinal products are contraindicated in this clinical situation.
Левофлоксацин притежава линейна фармакокинетика в диапазон от 50 до 1 000 mg. 
Levofloxacin obeys linear pharmacokinetics over a range of 50 to 1000 mg.
Повишаване на нивата на някои чернодробни ензими в кръвта 
• Increase in the level of some liver enzymes in your blood
някога сте имали психични проблеми 
• You have ever had mental health problems
Промени в броя други бактерии или гъбички, инфекции причинени от гъбички, наречени кандида, които може да изискват от лечение 
• Changes in the number of other bacteria or fungi, infection by fungi named Candida, which may need to be treated
Белите дробове, при хора с дълготрайни проблеми с дишането или пневмония 
• Lungs, in people with long-term breathing problems or pneumonia
Психотични реакции 
Psychotic reactions