natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Основната мярка за ефективност е преживяемостта на пациентите до рецидив на заболяването. 
The main measure of effectiveness was the how long the patients survived until the disease came back.
Cylatron е проучен в едно основно проучване, включващо 1 256 възрастни с меланом в ІІІ стадий. 
Cylatron was studied in one main study involving 1,256 adults with stage III melanoma.
Това оттегляне на заявление няма последствия за употребата на PegIntron, ViraferonPeg и IntronA за техните одобрени показания, за които съотношението полза/риск остава непроменено. 
This withdrawal of application has no consequences on the use of PegIntron, ViraferonPeg and IntronA in their authorised indications, for which the balance of benefits and risks remains unchanged.
На 11 март 2009 г. SP Europe уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба за Cylatron за адювантнo лечение на меланом в ІІІ стадий. 
On 11 March 2009, SP Europe officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Cylatron for the adjuvant treatment of stage III melanoma.
Какво представлява Cylatron? 
What is Cylatron?
Съществуват опасения и за това, че въпреки, че лекарството показва известна ефективност за забавяне на рецидивите, то не показва ефективност за повишаване на преживяемостта на пациентите. 
It was also concerned that, although the medicine showed some effects in delaying the return of the cancer, it had not been shown to be effective in increasing how long the patients survived.
Смята се, че при меланомa интерферон алфа-2б действа чрез потискане на растежа и деленето на раковите клетки, като предизвиква смъртта им и стимулира имунната система (естествената защита на организма) да атакува и убива раковите клетки. 
In melanoma, interferon alfa-2b is thought to work by suppressing the growth and multiplication of cancerous cells, by causing these cells to die and by stimulating the immune system (the body's natural defences) to attack and kill the cancer cells.
„ІІІ стадий“ означава, че някои ракови клетки са се разпространили в лимфните възли (част от лимфната система, която дренира течностите от тъканите на организма). 
‘Stage III' means that some cancer cells have spread to the lymph nodes (part of the lymphatic system that drains fluids from the body's tissues).
Обикновено около два месеца след становището на CHMP Европейската комисия издава разрешение. 
Following the CHMP's opinion, it usually takes around two months for the European Commission to grant a licence.
Меланомът е вид рак на кожата, който засяга клетки, наречени меланоцити. 
Melanoma is a type of skin cancer affecting cells called melanocytes.
Какви са последствията от оттеглянето на заявлението за пациентите, участващи в клинични изпитвания или програми за палиативна употреба с Cylatron? 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials or compassionate use programmes with Cylatron?
След като компанията представи отговори на въпросите, CHMP ги разглежда и преди да формулира становище, може да постави допълнителни въпроси на ден 180. 
Once the company has supplied responses to the questions, the CHMP reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Компанията уведомява CHMP, че няма последствия за пациентите, включени понастоящем в клинични изпитвания или в програми за палиативна употреба с Cylatron. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials or compassionate programmes with Cylatron.
СНМР има опасения за нежеланите реакции на Cylatron, особено умората и депресията. 
The CHMP had concerns over side effects of Cylatron, particularly fatigue (tiredness) and depression.
IntronA е одобрен за лечение на малигнен меланом, след операция, заедно с други заболявания. 
IntronA is authorised for the treatment of malignant melanoma after surgery, along with other diseases.
Очаквало се е Cylatron да се прилага при пациенти, при които лимфните възли съдържат меланомни клетки, видими при микроскопско изследване, но не и когато ракът е причинил увеличаване на лимфните възли дотолкова, че да може да се усетят през кожата. 
Cylatron was expected to be given to patients whose lymph nodes contained melanoma cells as visible under a microscope, but not when the cancer had caused the lymph nodes to become large enough to be felt through the skin.
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на CHMP, към момента на оттеглянето CHMP има известни опасения и изразява предварителното становище, че не е било възможно Cylatron да бъде одобрен за адювантнo лечение на меланом в ІІІ стадий. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Cylatron could not have been approved for adjuvant treatment of stage III melanoma.
Въпроси и отговори относно оттеглянето на заявлението за разрешение за употреба за 
Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Cylatron
За какво се е очаквало да се използва Cylatron? 
What was Cylatron expected to be used for?
Как се очаква да действа Cylatron? 
How is Cylatron expected to work?
Международно непатентовано име (INN): пегинтерферон алфа-2б 
International non-proprietary name (INN): peginterferon alfa-2b
Очаквало се е Cylatron да се прилага при възрастни с меланом в ІІІ (напреднал) стадий, като допълнително следоперативно лечение за превенция на рецидив на заболяването. 
Cylatron was expected to be used in adults with stage III (advanced) melanoma as an add-on treatment after surgery, to prevent the disease from coming back.
Изградено е от вещество, наречено интерферон алфа-2б, което е „пегилирано“ (обвито с химично вещество, наречено полиетилен гликол). 
It consists of a substance called interferon alfa-2b, which has been ‘pegylated' (coated with a chemical called polyethylene glycol).
Когато проучването започва, всички пациенти са след операция за премахване на лимфни възли, съдържащи меланомни клетки. 
When the study began, all of the patients had recently had surgery to remove lymph nodes containing melanoma cells.
Cylatron представлява прах и разтворител, от които се приготвя инжекционен разтвор. 
Cylatron is a powder and solvent that is made up into a solution for injection.
Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Cylatron са изследвани върху експериментални модели. 
The effects of Cylatron were first tested in experimental models before being studied in humans.
Активното вещество в Cylatron, пегинтерферон алфа-2б, се отнася към групата на „интерфероните“. 
The active substance in Cylatron, peginterferon alfa-2b, belongs to the group ‘interferons'.
Пегинтерферон алфа-2б е одобрен за употреба в Европейския съюз (ЕС) от май 2000 г. като PegIntron и ViraferonPeg за лечение на хепатит С. 
Peginterferon alfa-2b has been authorised in the European Union (EU) since May 2000 as PegIntron and ViraferonPeg for the treatment hepatitis C. Unpegylated interferon alfa-2b has also been authorised in the EU since March 2000 as IntronA.
Съдържа активното вещество пегинтерферон алфа-2б. 
It contains the active substance peginterferon alfa-2b.
Какво става с PegIntron и ViraferonPeg за лечение на хепатит 
What is happening with PegIntron and ViraferonPeg for the treatment of hepatitis C and with IntronA for the treatment of malignant melanoma?
№ на ЕС 
EU number
Име (свободно избрано) 
Invented name Strength Pharmaceutical
P.O. Box 1711 
Box 1711
Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в%, за даден обем или маса, пътища на въвеждане на лекарствения/те продукт/и, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Твърда капсула с изменено освобождаване 
Modified-release capsule, hard
Интрамускулно приложение интравенозно приложение 
Intramuscular use intravenous use
Таблетка с изменено освобождаване 
Modified-release tablet
Обвита таблетка 
Coated tablet
Инжекционен разтвор 
Solution for injection
Postbus 12021 
Gebouw Jupiter Herikerbergweg 100 Postbus 12021
Нидерландия Lundbeck B.V. Gebouw Jupiter Herikerbergweg 
Lundbeck B.V.
Щам: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥16 HU* 
--1 Inactivated influenza A virus/human, strain A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU* *HU = haemagglutinating units
Приложение A 
Annex A
Опаковка 
Packaging Content
Концент рация 
Target species
Количество в една опаковка 
Package size
EС номер 
EU (MA) Number Invented name
Обединено кралство Trading as Sterling Health or 
United Kingdom Trading as Sterling Health or
Португалия Johnson & Johnson, Lda. 
Johnson & Johnson, Lda.
Carnaxide Португалия 
Carnaxide Portugal
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Гърция 
2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Greece
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Испания 
26.200 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Hameenlinna Финландия 
Hameenlinna Finland
Нидерландия ratiopharm Nederland B.V. 
The Netherlands ratiopharm Nederland B.V.
Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A, 
Belgium Mylan BVBA/SPRL Terhulpsesteenweg 6A,
Souffelweyersheim Франция 
Souffelweyersheim France
B-1560 Hoeilaart Белгия 
B-1560 Hoeilaart Belgium
Teva Pharma Belgium Laarstraat 16 
Belgium Teva Pharma Belgium Laarstraat 16
Норвегия Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113 
Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Dr.-Robert-PflegerStr. 
Dr.-Robert-Pfleger-Str.
Германия Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 
Germany Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Белгия 
Belgium Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven
Швеция sanofi-aventis AB Box: 14142 
Sweden sanofi-aventis AB Box: 14142
08228 Tarrasa (Barcelona) Испания 
08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard Франция 
Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard France
92700 Colombes Франция 
92700 Colombes France
Evolan Pharma AB Box: 120 
Sweden Evolan Pharma AB Box: 120
Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324 Румъния 
Ziduri între Vii nr.22, Bucureşti, sector 3, 023324
69151 Décines Cedex 
69151 Décines Cedex France
Biogaran 15, boulevard Charles de Gaulle 
15, boulevard Charles de Gaulle
Ирландия Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ирландия 
Chefaro Ireland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Ireland
Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Дания 
Denmark Amgros I/S, Dampfærgevej 22, DK-2100 København Ø, Denmark
FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 LamiacoLejona (Vizcaya) 
FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Люксембург MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris Франция 
Luxembourg MEDA PHARMA 25 boulevard de l'amiral Bruix F-75016 Paris France
SW1V 2SA 
SW1V 2SA United Kingdom
Нидерландия Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 
Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Приложение I Списък на имената, лекарствени форми, количеството на активното вещество в дозова единица, пътища на въвеждане на лекарствените продукти, притежатели на разрешение за употреба в държавите членки 
Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Ирландия UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin 
UCB (Pharma) Ireland Limited, United Drug House, Magna Drive, Magna Business Park, Citywest Road, Dublin
Люксембург GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre 
Luxembourg GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A. Site Apollo avenue Pascal 2-6 B1300 Wavre
Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ 
Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ United Kingdom
Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Дания 
Denmark Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Denmark
Германия Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH 
Germany Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH
00101 Helsinki 
00101 Helsinki Finland
2333 CR Leiden 
2333 CR Leiden The Netherlands
Šlandrova 4, 1231 
Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
92517 Boulogne Billancourt Cedex 
92517 Boulogne Billancourt Cedex France
Люксембург Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420 
Luxembourg Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Avenue de Finlande, 8 B-1420
FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid 
FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spain
de Burgos, 91 28050 Madrid Испания 
de Burgos, 91 28050 Madrid Spain
167 14 Bromma Швеция 
167 14 Bromma
10237 Dolni Mecholupy Чешка република 
10237 Dolni Mecholupy Czech Republic
Португалия Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do 
Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Ирландия Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7 
Reckitt Benckiser Ireland Ltd, 7
13500 HÄMEENLINNA Финландия 
13500 HÄMEENLINNA Finland
MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Обединено кралство 
MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, United Kingdom
Германия Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17 
Germany Merck Serono GmbH Alsfelder Str. 17
Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde Дания 
Denmark Takeda Pharma A/S, Langebjerg 1, DK4000 Roskilde
Quintanavides, 15 28050 Madrid Испания 
Quintanavides, 15 28050 Madrid Spain
2031 GA Haarlem 
2031 GA Haarlem The Netherlands
FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, 
FOURRTS (UK)PHARMACARE LIMITED, 30 Chaul End Lane, Luton, Bedfordshire, LU4 8EZ, United Kingdom
2012 HK Haarlem 
2012 HK Haarlem The Netherlands
LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, 
LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, United Kingdom
HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW 
HEALTHCARE, Conway street,Hove, East sussex, BN3 3LW United Kingdom
Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa 
Belgium Glaxosmithkline Consumer Healthcare sa
LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L. Rua 
LABORATORIOS ASOCIADOS NUPEL, S.L.
Нидерландия Pharmachemie B.V. Swensweg 5 
Pharmachemie B.V. Swensweg 5
CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, 
CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3&4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom
INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Испания 
INTERNACIONAL, S.A. Gran Vía Carlos III, 94 08028 Barcelona Spain
Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, Обединено кралство 
Seton Products Ltd., Tubiton House, Medlock Street, Oldham, OL1 3HS, United Kingdom
TEOFARMA, S.R.L. Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia) 
Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
75014 Paris Франция 
75014 Paris France
Германия Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 
Germany Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
A.C. Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg 
Cod., suppositoria 400 mg 9.6 mg
Merck Medication Familiale 37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Франция 
37, rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
TEVA PHARMA, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Актавис ЕАД ул. „Атанас Дуков“ 29 + София 1407 България 
Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Azur compositum SC Suppositorien супозитория ректално приложение 
Azur compositum SC Suppositorien suppository rectal use
ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Обединено кралство 
ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS United Kingdom
Ирландия McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin 
McNeil Healthcare (Ireland) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Ирландия Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, 
Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Ireland
Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA 
Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA United Kingdom
Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 
Belgium Laboratoires SMB SA rue de la Pastorale 26
Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou 
EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Германия ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 
Germany ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 
Pelplińska 19 Starogard Gdański
Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Латвия 
Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Latvia
6.1% w/v инжекционен разтвор парентерална употреба 
6.1% w/v
179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235 
C A Papaellina & Co ltd 179 Yiannos Kranidiotis ave., P.O.Box 24018 Lefkosia 2235
Люксембург bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Германия 
Luxembourg bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Germany
Elaiapharm 2881, Route des Crêtes BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex 
BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex
Algocod прах 
Algocod powder
Германия MEDA Manufacturing GmbH 
Germany MEDA Manufacturing GmbH
75016 Paris Франция 
75016 Paris France
Ирландия Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ирландия 
Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Ireland
Германия Stadapharm GmbH Stadastr. 
Germany Stadapharm GmbH Stadastr.
GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Румъния ацетилсалицилова киселина, 
GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania acid acetilsalicilic, paracetamol , fosfat de codeină hemihidrat , cafeină anhidră
Ибупрофен + Кодеин Nurofen Plus 
ibuprofen + codeine Nurofen Plus
LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Испания 
LABORATORIOS ERN, S.A. Pedro IV, 499 08022 Barcelona Spain
Финландия Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 
Sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 PL 22
92302 LevalloisPerret Cedex 
92302 LevalloisPerret Cedex France
Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT 
Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT
0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (във всеки ml) 
0,4 mg, 20 mg, 6,6 mg, 0,15 mg, 3 mg (in each ml)
Einsteinova 24 851 01 Bratislava Словакия 
851 01 Bratislava Slovak Republic
2610 Wilrijk Белгия 
2610 Wilrijk
1170 Brussels Белгия 
1170 Brussels Belgium
The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham, Обединено кралство 
The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, NG2 3AA, Nottingham United Kingdom
АД ул. „Трайко Станоев“ 3 + София 1797 
Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Обединено кралство 
GlaxoSmithKline Export Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS United Kingdom
Норвегия ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, 
Norway ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
Германия Pfizer Pharma GmbH Linkstr. 
Germany Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Обединено кралство 
Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, United Kingdom codeine phosphate
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL 
Wrafton Laboratories Limited, Exeter Road, Wrafton, Braunton, Devon EX33 2DL United Kingdom
Парацетамол /Кодеин PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS 
Paracetamol/Codeine PARACETAMOL CODEINE SANOFI-AVENTIS
S.C. Slavia Pharm S.R.L. Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti, 
Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, Sector 1, Bucureşti,
1080 Brussels Белгия 
1080 Brussels Belgium
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16 Ирландия 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, 
Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, United Kingdom
1 mg/ml сироп 
1 mg/ml syrup
Германия OPTIMED Pharma GmbH 
Germany OPTIMED Pharma GmbH
5 mg/5ml 200 mg/5ml суспензия 
5 mg/5ml 200 mg/5ml suspension
Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour ефервесцентна таблетка 
Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour effervescent tablet
Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Обединено кралство 
Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg сироп 
125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg syrup
Ирландия GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ирландия 
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16, Ireland
Германия Novartis Pharma GmbH 
Germany Novartis Pharma GmbH
Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, 
Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
400 mg, 9.6 mg и 50 mg 
400 mg, 9.6 mg and 50 mg
25 mg/ml + 1,5 mg/ml сироп 
25 mg/ml + 1,5 mg/ml syrup
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY 
Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY United Kingdom
Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg супозитория ректално приложение 
Talvosilen forte 1000/60 1000mg/60 mg suppository rectal use
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, Обединено кралство 
Wockhardt UK Ltd., Ash Road North Wrexham, LL13 9 UF, United Kingdom
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ирландия 
Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Парацетамол + Кодеин Medocodene 30/500 Capsules капсула 
paracetamol + codeine Medocodene 30/500 Capsules
M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL 
M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets филмирана таблетка 
Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets film-coated tablet oral use
Bristol-Myers Squibb Polska Sp. z o.o. Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Полша 
Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poland
FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, 
FANNIN (UK) LIMITED, 42-46 Booth Drive, Park Farm South, Wellingborough NN* 6GT
1070 Brussels Белгия 
1070 Brussels Belgium
Люксембург Meda Pharma GmbH&Co. KG 
Luxembourg Meda Pharma GmbH&Co.
Talvosilen Forte капсула 
hard capsule
0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg супозитория ректално приложение 
0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg suppository rectal use
Zanza Labs holdings Cocodamol ефервесцентна таблетка 
Zanza Labs holdings Cocodamol
Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao 27003 Lugo Испания 
Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
21,17 mg +325 mg таблетка 
21,17 mg +325 mg tablet
92150 Suresnes Франция 
22 quai Gallieni 92150 Suresnes France
Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 
Nitrianska 100, Hlohovec 920 27 Slovak Republic codeine
Парацетамол /Кодеин GAOSEDAL CODEINE, comprimé 
Paracetamol/Codeine GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Обединено кралство 
Great West Road 980 Brentford TW8 9GS United Kingdom
Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, Обединено кралство 
Sandoz Limted, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom codeine phosphate
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon Франция 
Arrow Generiques 26, avenue Tony Garnier
28,73 mg + 325 mg таблетка 
28,73 mg + 325 mg tablet
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Обединено кралство 
McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG United Kingdom