natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Сред пациентите без прояви на сънливост такова подобрение е било наблюдавано при 33% от лекуваните с прегабалин и при 18% от пациентите на плацебо. 
For patients not experiencing somnolence, such an improvement was observed in 33% of patients treated with pregabalin and 18% of patients on placebo.
Калиев хидроксид 
Potassium hydroxide
Освен това, Прегабалин Accord 75 mg твърди капсули се предлагат и в блистери от PVC/Алуминий, в опаковки по 70 твърди капсули. 
Additionally Pregabalin Accord 75mg hard capsules are also available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 70 hard capsules.
Адаптиране на дозата на прегабалин в зависимост от бъбречната функция 
Pregabalin Dose Adjustment Based on Renal Function
Други източници на информация 
This leaflet was approved in Other sources of information
Промени в резултатите от кръвни и чернодробни изследвания (повишена креатинин фосфокиназа, повишена аланин аминотрансфераза, повишена аспартат аминотрансфераза, намален брой на тромбоцитите, неутропения, повишаване на креатинина в кръвта, понижаване на стойностите на калий в кръвта) 
• Changes in blood and liver test results (blood creatinine phosphokinase increased, alanine amino transferase increased, aspartate aminotransferase increased, platelet count decreased,
Промени в зрението, необичайно движение на очите, промени в зрението, включително тунелно зрение, проблясъци от светлина, конвулсивни движения, потиснати рефлекси, повишена активност, виене на свят при ставане, повишена кожна чувствителност, загуба на вкус, парене, треперене при движение, потиснато съзнание, загуба на съзнание, припадък, повишена чувствителност към шум, общо неразположение 
• Changes in eyesight, unusual eye movement, changes in vision including tunnel vision, flashes of light, jerky movements, reduced reflexes, increased activity, dizziness on standing, sensitive skin, loss of taste, burning sensation, tremor on movement, decreased consciousness, loss of consciousness, fainting, increased sensitivity to noise, feeling unwell.
Мускулни потрепвания, подуване на ставите, мускулна скованост, болка, включително мускулна болка, болки във врата. 
• Muscle twitching, joint swelling, muscle stiffness, pain including muscle pain, neck pain.
Процентът на участниците с поне 50% намаление на парциалните пристъпи, в сравнение с изходно ниво, е 40,6% от участниците, лекувани с прегабалин Наблюдава се значително подобрение по отношение на честотата на пристъпите в групата на прегабалин 10 mg/kg/ден (p=0,0068 в сравнение с групата на плацебо), ; при 40,6% от пациентите в групата на лечение с прегабалин 10 mg/kg/ден има поне 50% намаление от изходното ниво на пристъпите с парциално начало в сравнение с 22,6% от пациентите, получаващи плацебо (p = 0,0068). 
The percentage of subjects with at least a 50% reduction in partial onset seizures as compared to baseline was 40.6% of subjects treated with pregabalin 10 mg/kg/day (p=0.0068 versus placebo), 29.1% of subjects treated with pregabalin 2.5 mg/kg/day (p=0.2600 versus placebo) and 22.6% of those receiving placebo.
Бъбречна недостатъчност, намалено количество на урината, задръжка на урина 
• Kidney failure, reduced urine volume, urinary retention.
Периферна и централна невропатна болка: 
Peripheral and central neuropathic pain
Как изглежда Прегабалин Accord и какво съдържа опаковката 
What Pregabalin Accord looks like and contents of the pack
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН 
UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
След продължителна експозиция на прегабалин, съответстваща на експозиция ≥ 5 пъти по-голяма от средната експозиция при хора при максималната препоръчвана клинична доза, се наблюдава повишена честота на атрофия на ретината, обичайно наблюдавана при плъхове албиноси в старческа възраст. 
An increased incidence of retinal atrophy commonly observed in aged albino rats was seen after long-term exposure to pregabalin at exposures ≥ 5 times the mean human exposure at the maximum recommended clinical dose.
(c продължителност 4-8 седмици) 52% от пациентите, лекувани с прегабалин и 38% от пациентите на плацебо са имали поне 50% подобрение в общия резултат по НАМ-А от изходното ниво до крайната точка. 
In controlled clinical trials (4-8 week duration) 52% of the pregabalin treated patients and 38% of the patients on placebo had at least a 50% improvement in HAM-A total score from baseline to endpoint.
Прегабалин е проучен в 1 контролирано клинично проучване с продължителност 56 седмици, с приложение ДПД. 
Pregabalin has been studied in 1 controlled clinical trial of 56 week duration with BID dosing.
замаяност, сънливост, главоболие 
Dizziness, somnolence, headache
Вие трябва да знаете, че след спиране на дългосрочно или краткосрочно лечение с Прегабалин Accord може да изпитате определени нежелани реакции. 
After stopping long and short-term Pregabalin Accord treatment, you need to know that you may experience certain side effects.
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
В контролирано клинично проучване при централна невропатна болка 22% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 7% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката. 
In the controlled clinical trial in central neuropathic pain 22% of the pregabalin treated patients and 7% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Диспнея, епистаксис, кашлица, назална конгестия, ринит, хъркане, сухота в носа 
Dyspnoea, epistaxis, cough, nasal congestion, rhinitis, snoring, nasal dryness
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V . 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Вашата епилепсия, когато провежданото лечение не води до овладяване на състоянието Ви. 
Your doctor will prescribe PregabalinAccord for you to help treat your epilepsy when your current treatment is not controlling your condition.
Ако сте спрели приема на Прегабалин Accord 
If you forget to take Pregabalin Accord
Прегабалин може да засили ефектите на етанол и лоразепам. 
Central nervous system influencing medicinal products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Болки в гърдата 
• Breast pain.
Прегабалин Accord е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни. 
Generalised anxiety disorder Pregabalin Accord is indicated for the treatment of Generalised Anxiety Disorder (GAD) in adults.
Има съобщения за бъбречна недостатъчност при някои пациенти, които приемат това лекарство. 
• There have been reports of kidney failure in some patients when taking this medicine.
Синкоп, ступор, миоклонус, загуба на съзнание, повишена психомоторна активност, дискинезия, замаяност при изправяне, интенционен тремор, нистагъм, когнитивно разстройство, умствено увреждане, говорно нарушение, хипорефлексия, хиперестезия, чувство на парене, агезия, общо неразположение 
Syncope, stupor, myoclonus, loss of consciousness, psychomotor hyperactivity, dyskinesia, dizziness postural, intention tremor, nystagmus, cognitive disorder, mental impairment, speech disorder,
Синдром на Stevens-Johnson,, студена пот Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести 
Stevens Johnson syndrome, cold sweat
Затруднено дишане, сух нос, запушване на носа 
• Difficulty breathing, dry nose, nasal congestion.
Пропиленгликол 
Propylene glycol
Приповдигнато настроение, обърканост, дезориентация, намален сексуален интерес, 
• Feeling of elation, confusion, disorientation, decrease in sexual interest, irritability.
Усещанията за болка могат да бъдат описани като горещи, парещи, пулсиращи, стрелкащи, пробождащи, остри, сковаващи, силна болезненост, смъдене, усещане за изтръпване, пробождане с игли. 
Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles.
Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души): 
Very common ( may affect more than 1 in 10 people) :
Промяна на възприятието за самия себе си, безпокойство, депресия, възбуда, промени в настроението, затруднение при намирането на думи, халюцинации, патологични сънища, пристъпи на паника, апатия, агресия, приповдигнато настроение, умствено нарушение, 
• Change in perception of self, restlessness, depression, agitation, mood swings, difficulty finding words, hallucinations, abnormal dreams, panic attack, apathy, aggression, elevated mood,
В контролирани клинични проучвания при периферна невропатна болка 35% от пациентите, лекувани с прегабалин, и 18% от пациентите на плацебо са имали подобрение с 50% на точковия резултат за оценка на болката. 
In controlled clinical trials in peripheral neuropathic pain 35% of the pregabalin treated patients and 18% of the patients on placebo had a 50% improvement in pain score.
Обща дневна доза на прегабалин * 
Total pregabalin daily dose * Dose regimen
Еднократно дневно или ДПД 
BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в блистери от PVC/Алуминий в опаковки, съдържащи 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 или 112 твърди капсули. 
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in blister packs (PVC/Aluminium) containing 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 or 112 hard capsules.
Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в блистер от PVC/алуминий, в опаковки по 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 или 112 твърди капсули. 
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in PVC/Aluminium blisterin pack sizes of 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 or 112 hard capsules.
Засилване на апетита Анорексия, хипогликемия 
Anorexia, hypoglycaemia
Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в 100 х 1 твърди капсули в PVC/алуминиеви перфорирани еднодозови блистери. 
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in 100 x 1 hard capsules in PVC/Aluminium perforated unit dose blisters.
Прегабалин Accord 225 mg 
Pregabalin Accord 225 mg
Продължавайте да вземате това лекарство, докато 
Continue taking this medicine until your doctor tells you to stop.
Загуба на периферно зрение, зрително нарушение, оток на очите, дефект в зрителното поле, понижена зрителна острота, болки в очите, астенопия, фотопсия, сухота в очите, повишена лакримация, дразнене в очите 
Peripheral vision loss, visual disturbance, eye swelling, visual field defect, visual acuity reduced, eye pain, asthenopia, photopsia, dry eye, lacrimation increased, eye irritation
225 mg капсули 
225 mg capsules
Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат и в бутилка от HDPE, съдържаща 30 или 200 твърди капсули. 
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are also available in an HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules.
Сексуална дисфункция, забавена еякулация, дисменорея, болки в гърдата 
Sexual dysfunction, ejaculation delayed, dysmenorrhoea, breast pain
Всяка капсула е с приблизителна дължина 14,4 mm. 
Each capsule is approximately 14.4 mm in length.
Повишено количество течност в корема 
• Increased fluid in the abdomen.
Променено обоняние, нестабилно зрение, променено възприятие за дълбочина, зрителна яркост, загуба на зрение 
• Abnormal sense of smell, swinging vision, altered perception of depth, visual brightness, vision loss.
Прегабалин Accord 75 mg 
Pregabalin Accord 75 mg
Съобщени са случаи на нарушение на мозъчната функция (енцефалопатия) при някои пациенти, приемащи това лекарство и страдащи и от други заболявания. 
• There have been reports of reduction in brain function (encephalopathy) in some patients taking this medicine when they have other conditions.
Те включват проблеми със съня, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипоподобни симптоми, конвулсии, нервност, депресия, болка, потене и виене на свят. 
These include, trouble sleeping, headache, nausea, feeling anxious, diarrhoea, flu-like symptoms, convulsions, nervousness, depression, pain, sweating, and dizziness.
Всяка капсула е с приблизителна дължина 15,8 mm. 
Each capsule is approximately 15.8 mm in length.
Следните реакции са били споменати: безсъние, главоболие, гадене, тревожност, диария, грипен синдром, конвулсии, нервност, депресия, болка, хиперхидроза и замайване, показателни за физическа зависимост. 
The following reactions have been mentioned: insomnia, headache, nausea, anxiety, diarrhoea, flu syndrome, convulsions, nervousness, depression, pain, hyperhidrosis and dizziness, suggestive of physical dependence.
Всяка капсула е с приблизителна дължина 21,4 mm. 
Each capsule is approximately 21.4 mm in length.
- 30 дни (за HDPE бутилка по 30 капсули) - 100 дни ( за HDPE бутилка по 200 капсули) 
In-use shelf life after 1st opening: - 30 day (for HDPE 30's count) - 100 day (for HDPE 200's count)
Слабост, жажда, стягане в гръдния кош 
• Weakness, thirst, chest tightness.
Прегабалин Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg твърди капсули Състав на капсулата: 
Pregabalin Accord 75 mg/ 100 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule shell:
Всяка капсула е с приблизителна дължина 17,8 mm. 
Each capsule is approximately 17.8 mm in length.
Всяка капсула е с приблизителна дължина 19,3 mm. 
Each capsule is approximately 19.3 mm in length.
Възпаление на панкреаса 
• Inflammation of the pancreas.
Ангиоедем, алергична реакция Нарушения на метаболизма и храненето Чести 
Angioedema, allergic reaction
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Чести 
General disorders and administration site conditions
Какво съдържа Прегабалин Accord 
How to store Pregabalin Accord
Прегабалин Accord 150 mg 
Pregabalin Accord 150 mg
НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ (ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION
Психични нарушения Чести 
Psychiatric disorders
75 mg капсули 
75 mg capsules
Прегабалин Accord 25/50/75/100/150/200/225/300 mg твърди капсули се предлагат в бутилка от HDPE, съдържаща 30 или 200 твърди капсули. 
Pregabalin Accord 25/50/75/100/150/200/225/300mg hard capsules are available in HDPE bottle containing 30 or 200 hard capsules
Нежелани лекарствени реакции, предизвикани от прегабалин 
Pregabalin Adverse Drug Reactions System organ class
Ако сте приели повече от необходимата доза Прегабалин Accord 
If you take more Pregabalin Accord than you should
Не приемайте Прегабалин Accord: 
What you need to know before you take Pregabalin Accord Do not take Pregabalin Accord:
Сухота в очите, подуване на очите, болки в очите, слабост в очите, насълзяване, дразнене на очите 
• Dry eyes, eye swelling, eye pain, weak eyes, watery eyes, eye irritation.
Чернодробна недостатъчност, хепатит Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Асцит, панкреатит, подуване на езика, дисфагия 
Ascites, pancreatitis, swollen tongue, dysphagia
Прегабалин Accord 200 mg 
Pregabalin Accord 200 mg
Гърчове, паросмия, хипокинезия, дисграфия 
Convulsions, parosmia, hypokinesia, dysgraphia
Прегабалин Accord 300 mg 
Pregabalin Accord 300 mg
Прегабалин Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 75 mg/ 100 mg/ 150 mg/ 200 mg/ 225 mg/ 300 mg hard capsules Capsule content:
Прегабалин Accord 225 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules
Подуване на ставите, миалгия, мускулни потрепвания, болки във врата, мускулна скованост 
Joint swelling, myalgia, muscle twitching, neck pain, muscle stiffness
Свръхчувствителност, подуване на лицето, сърбеж, уртикария, хрема, кървене от носа, кашлица, хъркане. 
• Hypersensitivity, swollen face, itchiness, hives, runny nose, nose bleed, cough, snoring.
14 твърди капсули 21 твърди капсули 56 твърди капсули 60 твърди капсули 84 твърди капсули 90 твърди капсули 100 твърди капсули 112 твърди капсули 100 x 1 твърди капсули 
100 hard capsules 112 hard capsules 100 x 1 hard capsules
Прегабалин Accord 100 mg 
Pregabalin Accord 100 mg
100 mg капсули 
100 mg capsules
50 mg капсули 
50 mg capsules
Прегабалин Accord 150 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules
Прегабалин Accord 50 mg 
Pregabalin Accord 50 mg
25 mg капсули 
25 mg capsules
Прегабалин Accord 75 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules
Прегабалин Accord 25 mg 
Pregabalin Accord 25 mg
Оранжеви непрозрачни/Оранжеви непрозрачни, размер “1” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “200” върху тялото. 
Orange opaque/Orange opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘200' on body.
Прегабалин Accord Как да приемате 
How to take Pregabalin Accord
В клинични проучвания за оценка ефекта на прегабалин върху подвижността на сперматозоидите, здрави 
In a clinical trial to assess the effect of pregabalin on sperm motility, healthy male subjects were exposed to pregabalin at a dose of 600 mg/day.
Затруднена ерекция 
• Difficulties with erection.
Прегабалин Accord 300 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules
Мускулни крампи, болка в ставите, болки в гърба, болки в крайниците 
• Muscle cramp, joint pain, back pain, pain in limb.
Не спирайте да вземате това лекарство, освен ако 
If you stop taking Pregabalin Accord Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Прегабалин Accord 200 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules
Прегабалин Accord 75 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 75 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Accord 225 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 225 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Accord 100 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
- If you get any side effects , talk to your doctor or pharmacist.
Червени непрозрачни/Червени непрозрачни, размер “3” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “100” върху тялото. 
Red opaque/Red opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘100' on body.
Прегабалин Accord 150 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 150 mg hard capsules pregabalin
Червени непрозрачни/Бели непрозрачни, размер “0” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “300” върху тялото. 
Red opaque/White opaque, size “0” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘300' on body.
Червени непрозрачни/Бели непрозрачни, размер “4” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “75” върху тялото. 
Red opaque/White opaque, size “4” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘75' on body.
Секреция от гърдите, необичайно увеличение на гърдите, увеличаване на гърдите при мъже 
• Breast discharge, abnormal breast growth, breast growth in males.
Всяка твърда капсула съдържа 225 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 225 mg of pregabalin.
Accord Healthcare B.V., 
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Прегабалин Accord 50 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules
Прегабалин Accord 25 mg твърди капсули 
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules
Сухота в устата, запек, повръщане, образуване на газове, диария, гадене, подуване на корема 
• Dry mouth, constipation, vomiting, flatulence, diarrhoea, nausea, swollen abdomen.
Оранжеви непрозрачни/Бели непрозрачни, размер “1” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “225” върху тялото. 
Orange opaque/White opaque, size “1” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘225' on body.
Прегабалин Accord 200 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 200 mg hard capsules pregabalin
Разширени зеници, кривогледство 
• Dilated pupils, cross eyes.
Прегабалин Accord 100 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 100 mg hard capsules pregabalin
Прегабалин Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg твърди капсули Състав на капсулата: 
Pregabalin Accord 25 mg/ 50 mg/ 150 mg hard capsules
Терапевтични показания 
Encephalopathy
Прегабалин Accord 300 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 300 mg hard capsules pregabalin
Нарушения на нервната система 
Nervous system disorders Very Common
Всяка твърда капсула съдържа 150 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 150 mg of pregabalin.
Всяка твърда капсула съдържа 200 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 200 mg of pregabalin.
Световъртеж Хиперакузис 
Hyperacusis
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 150 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 150 mg hard capsules}
Зачервяване, горещи вълни 
• Flushing, hot flushes.
Всяка твърда капсула съдържа 75 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 75 mg of pregabalin.
Всяка твърда капсула съдържа 100 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 100 mg of pregabalin.
Всяка твърда капсула съдържа 300 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 300 mg of pregabalin.
Бели непрозрачни/Бели непрозрачни, размер “2” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “150” върху тялото. 
White opaque/White opaque, size “2” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘150' on body.
Всяка твърда капсула съдържа 25 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 25 mg of pregabalin.
Прегабалин Accord 50 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 50 mg hard capsules pregabalin
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg прегабалин (pregabalin). 
Each hard capsule contains 50 mg of pregabalin.
Бели непрозрачни/Бели непрозрачни, размер “3” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “50” върху тялото. 
White opaque/White opaque, size “3” hard gelatin capsules, imprinted with ‘PG' on cap and ‘50' on body.
Бели непрозрачни/Бели непрозрачни, размер “4” твърди желатинови капсули с надпис ‘PG' върху капачето и “25” върху тялото. 
White opaque/ White opaque, size “4” hard gelatin capsules imprinted with ‘‘PG' on cap and ‘25' on body.
Прегабалин Accord 25 mg твърди капсули прегабалин 
Pregabalin Accord 25 mg hard capsules pregabalin
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 225 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 225 mg hard capsules}
Инконтиненция на урина, дизурия Бъбречна недостатъчност, олигурия, ретенция на урина Нарушения на възпроизводителната система и гърдата 
Renal failure, oliguria, urinary retention
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 100 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 100 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 75 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 75 mg hard capsules}
Капсулно съдържимо: 
Capsuleshell:
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 300 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 300 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 200 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 200 mg hard capsules}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 25 mg твърди капсули} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 25 mg hard capsules}
Натрупване на телесно тегло 
• Weight gain.
{Картонена опаковка на блистерите (14, 21, 56, 60, 84, 70, 90 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули.} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton of blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules.}
{Блистер (14, 21, 56, 60, 84, 70, 90, 100 и 112) и перфориран еднодозов блистер (100) за 75 mg твърди капсули - PVC/Алуминий} 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS {Blister pack (14, 21, 56, 60, 70, 84, 90, 100 and 112) and perforated unit dose blister pack (100) for 75 mg hard capsules - PVC/Aluminium}
{Картонена опаковка за бутилка от HDPE (30, 200) за 50 mg твърди капсули } 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING {Carton for HDPE bottle pack (30, 200) for 50 mg hard capsules }