natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В 14-дневно проучване с повтаряща се доза, AUC нараства 3 пъти за 14 дни в сравнение с 1 -вия ден. 
In a 14-day repeated dose study, AUC increased 3-fold from Day 1to Day 14.
Средните нива на перорална бионаличност са приблизително 24%- 41% за кучета приемащи храна и 22% за кучета на диета. 
Mean oral bioavailability values were approximately 24% - 41% for fed dogs and 22% in fasted dogs.
При радиологично проучване върху метаболизма, основния път на екскретиране е чрез фекалиите и минимално екскретиране чрез урината (<1%). 
In a radiolabeled metabolism study, the primary route of excretion was via the faeces with minimal excretion via urine (<1%).
Ветеринарният лекар ще прегледа кучето Ви в началото на терапията и ще препоръча 
The veterinarian will examine your dog at the beginning of treatment and recommend a starting dose.
Системните нива в кръвта на dirlotapide не са добре свързани с ефикасността при кучетата. 
Systemic blood levels of dirlotapide are not well correlated with efficacy in the dog.
MTP е важен за абсорбирането и разпространението на мазнините. 
The MTP is pivotal for the absorption and distribution of fat.
Пероралните дозатори за отмерване на дозите могат да се измият с вода, но трябва да се подсушат преди повторна 
Oral dosing devices used for measuring the dose may be cleaned with water but must be dried before re-use.
Полът не оказва влияние върху фармакокинетичните параметри. 
There is no gender effect on pharmacokinetic parameters.
Ветеринарномедицинският продукт може да се прилага с или без храна. 
The veterinary medicinal product can be administered with or without food.
При някои кучетата (по-малко от 10%) са наблюдава многократно повръщане (т.е. повече от веднъж на всеки 20 дни средно). 
Some dogs (less than 10%) experienced repeated vomiting (i.e. more than once every 20 days on average).
Dirlotapide е силен селективен инхибитор на Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин (MTP). 
Dirlotapide is a potent selective inhibitor of the Microsomal Triglyceride transfer Protein (MTP).
Ефикасността на dirlotapide е доказана при различни видове диети, съдържащи целия набор мазнини, налични в диетите и диетичните храни продавани в търговската мрежа. 
The efficacy of dirlotapide has been demonstrated with various types of diets, representing the whole range of fat contents available in commercial diets.
Ветеринарномедицинският продукт се прилага веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна. 
Administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху флакон. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
Вашият ветеринарен лекар ще определи необходимото целево тегло и как Slentrol трябва да се прилага като част от цялостна програма за контрол на теглото, която включва подходяща диета и 
Your veterinary surgeon will identify a target weight and explain how Slentrol should be used as part of an overall weight management programme which also includes appropriate dietary changes and exercise practice.
След отваряне използвайте в рамките на 3 месеца 
EXP {month/year} Once opened, use within 3 months
При 3-месечно проучване, въздействието е 2 пъти по-голямо на 29-ия ден, но на ден 56 и 87 стойностите са същите като стойностите от 1-вия ден. 
In a 3-month study, exposures were 2 times higher at Day 29 but returned to Day 1 values at days 56 and 87.
Според клиничните изследвания може да се очаква средна загуба на тегло от 18 до 20% след шест месеца терапия за намаляване на теглото. 
According to clinical studies, a mean weight loss of about 18 to 20% after six months of weight loss therapy can be anticipated.
Да не се използва при свръхчувствителност към активната субстанция, или към някой от ексципиентите. 
Do not use in case of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
В резултат на намалената чревна абсорбция на мазнини, dirlotapide намалява и приема на храна при кучетата чрез зависим от дозата начин. 
As a consequence of reducing intestinal fat absorption, dirlotapide reduces food intake in dogs in a dose-dependent manner.
Първият път, когато се изисква условно повишаване, дозата трябва да се увеличи със 100%, (да се удвои). 
The first time a conditional increase is required, the dose should be increased by 100%, (doubled).
Препоръки за ветеринарния лекар: 
Advice for Veterinarian:
В допълнение, dirlotapide има висока степен на свързване с плазмените протеини (>99%). 
Additionally, dirlotapide was highly protein bound (>99%) in dog plasma.
Това съвпада с данните in vivo събрани при мишки, тези данни сочат, че dirlotapide има селективност към чревния MTP. 
This is consistent with in vivo data generated in mice which shows that dirlotapide has selectivity for intestinal MTP.
Dirlotapide показва бърза перорална абсорбция с нива на Cmax вариращи между 8.5- 115 ng/ml, от 0.5 до 4 часа след приложението (средно Tmax: 
Dirlotapide exhibited rapid oral absorption with mean Cmax values in the range of 8.5- 115 ng/ml, at 0.5 to 4 hours post-treatment (mean Tmax: 1.0 to 2.1 hours).
Полипропиленови флакони от 20, 50 и 150 ml окомплектовани с нископлътен полиетилен (LDPE) адаптер за Флакони (PIBA) и затваряне недостъпно за деца. 
Polypropylene bottles of 20, 50 and 150 ml fitted with a low density polyethylene (LDPE) Press-In-bottle adapter and a child resistant closure.
В края на всеки месец терапия се определя процентът на загуба на телесна маса. 
At the end of each month of therapy, the percentage of bodyweight loss should be determined.
При подновяване на терапията дозировката може да остане същата или с намален обем, (намален с 25%), но ако отново възникне повръщане, използването на ветеринарномедицинския продукт трябва да се преустанови. 
Dosing may be recommenced at the same or at a reduced dose volume (reduced by 25%), but if vomiting reoccurs, the veterinary medicinal product may
Доза 1 = Стартова доза = първоначална 
Dose 1 = Starting dose = Initial BW x
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на 
4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Поглъщането на Slentrol е вредно за деца и бременни жени. 
Ingestion can be harmful to children and pregnant women.
Изтеглете ветеринарномедицинския продукта от флакона, като използвате дозатора и приложете ветеринарномедицинския продукт веднъж дневно директно в устата или с малко количество храна. 
Withdraw the veterinary medicinal product from the bottle using the supplied dosing device and administer the veterinary medicinal product once daily directly into the mouth or on a small amount of food.
Клиничните и фармакокинетични данни водят до извода, че ефикасността от dirlotapide е в резултат от първичното местно действие в стомаха след перорално приложение. 
Clinical and pharmacodynamic data strongly suggest that the efficacy of dirlotapide results from a primary local action in the gut after oral administration.
Две седмици след началото на терапията началната доза трябва да се удвои. 
After two weeks of therapy, the initial dose volume should be doubled.
Инхибирането на чревния и чернодробния MTP намалява плазмения холестерол и триглицерид. 
The inhibition of intestinal and hepatic MTP reduces plasma cholesterol and triglyceride concentration.
Обикновено тези симптоми се проявяват в първия месец на терапията (около 30% от кучета са повръщали поне веднъж и при 12% са се проявили останалите симптоми) и отшумяват в течение на хода на терапията. 
These signs typically started during the first month of treatment (about 30% of dogs showed at least one vomiting event and up to 12% showed any of the other signs) and decreased continuously during the course of treatment.
За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо животните да се хранят съобразно техните енергийни нужди. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the animals to maintenance energy requirements.
В случай, че ветеринарномедицинският продукт се поставя в храната, изхвърлете незабавно неизядената храна, за да предотвратите неволното й поглъщане от други животни или лица в домакинството. 
Where the veterinary medicinal product has been administered on food, discard unconsumed food immediately to avoid unintentional ingestion by other animals or persons in the household.
Този инхибиращ ефект на dirlotapide по отношение на храната е в резултат на първичния локален ефект върху храносмилателния канал след перорален прием и не е в резултат на системно въздействие. 
This food inhibitory effect of dirlotapide results from a primary local effect on the gastrointestinal tract following oral administration and is not a result of systemic exposure.
Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се смесва с вода. 
The veterinary medicinal product is not miscible with water.
Да не се използва при котки поради опасност от хепатитна липидоза. 
Do not use in cats due to the risk of development of hepatic lipidosis.
Тъй като приемът на храна е намален по време терапията, когато се използва не медицински метод за ограничаване на калориите, трябва да се обърне специално внимание на протеините, витамините, основните мастни киселини и минерали съдържащи се в дневните порции храна, да отговарят на минималните препоръчителни стойности, за да се осигури пълноценно и балансирано хранене. 
During treatment, because food intake is reduced as when using a traditional non-medical calorie restriction method, care must be taken to ensure that protein, vitamins, essential fatty acids and minerals supplied by the daily food ration meet minimal recommended requirements in order to ensure a complete and balanced nutritional supply.
При значителна загуба на тегло, по-голяма от 12% за месец, дозата трябва да се намали (с 25%). 
In case of excessive weight loss greater than 12% per month, the dose volume of the veterinary medicinal product should be reduced (by 25%).
При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти. 
In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other
При последващите условни увеличения, дозата трябва да се увеличи с 50% (да се увеличи 1.5 пъти обемът въведен предходния месец) до максималния дозов обем на ветеринарномедицинския продукт от 0.2 ml/kg телесна маса. 
In subsequent required conditional increases, the dose should be increased by 50% (increasing the dose volume to 1.5 times the volume administered in the previous month) up to a maximum dose of the veterinary medicinal product of 0.2 ml/kg current bodyweight.
За контрол и лечение на наднормено тегло при възрастни кучета. 
As an aid in the management of overweight and obesity in adult dogs.
Ветеринарният лекар уведомява и преценява кога е необходима корекция на дозата. 
The veterinarian will advise you when dose adjustments become necessary.
Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST (аланин аминотрансфераза/ аспартат аминотрансфераза) нивата. 
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferase/aspartate aminotransferase) levels.
За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо кучетата да се хранят съобразно техните енергийни нужди. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary to feed the dogs to maintenance energy requirements.
Продължителността на терапията не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1 mg/kg dirlotapide). 
The duration of treatment must not exceed 12 months and the dose must not exceed a maximum of 0.2 ml /kg current bodyweight (1 mg/kg dirlotapide).
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 5 години. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 5 years
Въздействието е 1.5 пъти по голямо при кучетата приемащи храна. 
Systemic exposure was 1.5 times higher in fed dogs.
Всички клинични индикации по време на терапията за чернодробно заболяване или дисфункция трябва да се изследват чрез оценка на чернодробната функция. 
Any clinical indication of liver disease or dysfunction during treatment should be investigated through the evaluation of liver function.
20 ml опаковани с 2 дозатора от 1 ml 50 ml опаковани с 2 дозатора от 3 ml 15 0ml опаковани с 2 дозатора от 10 ml 
20 ml packed with 2 dosing devices of 1 ml 50 ml packed with 2 dosing devices of 3 ml 150 ml packed with 2 dosing devices of 10 ml
При неволно поглъщане потърсете незабавно лекарска помощ, покажете листовката или етикета на лекаря. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
При някои кучета може да се наблюдава еднократно или мнгократно повръщане, което понякога е съпътствано с признаци на умора, загуба на апетит или диария, които могат да се повторят в курса на терапията. 
Some dogs may show one or more vomiting events, sometimes accompanied by signs of tiredness, disinterest in food or diarrhoea, which reoccur occasionally during the course of treatment.
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: 3 месеца. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: 3 months.
Ако ветеринарномедицинският продукт се въвежда със спринцовка, въведете го незабавно. 
When the veterinary medicinal product is drawn into syringe, administer immediately.
Slentrol може да предизвика възпаление на очите. 
Slentrol may cause eye-irritation.
Класът MTP (Микрозомалния Триглицерид Трансфериращ Протеин) инхибитори имат свойството да нарушават развитието на жълтъчния сак и лабораторните проучвания върху плъхове и зайци показват ембриолеталност, тератогенност и токсичност при развитието. 
MTP (Microsomal Trigylyceride transfer Protein) inhibitors as a class have the potential to disrupt yolk sac development and laboratory studies on rats and rabbits have shown evidence of embryolethality, teratogenicity, and developmental toxicity.
Въпреки, че не е наблюдаван при клиничните проучвания, в случаи, при които загубата на телесна маса от измерването от предишния месец е 12% на месец (равно на 0.4% телесна маса на ден ), дозата трябва да се намали с 25%. 
Although not observed in clinical trials, in the case where bodyweight loss since previous monthly weighing has been 12% per month (equivalent to 0.4% bodyweight per day), the dose should be reduced by 25%.
Dirlotapide 5 mg/ml във вид на безцветен до бледожълт разтвор. 
Dirlotapide 5 mg/ml is a colourless to pale yellow solution.
За да се избегне повторно увеличаване на теглото е необходимо по време на терапията, или в краен случай при приключването й, да се определи подходящото количество на консумирана храна и физическа активнос, чрез които да се постигне дългосрочно запазване на телесната маса. 
In order to avoid this rebound weight gain, it is necessary during treatment or at the end of treatment at the latest, to establish the appropriate level of food intake and physical activity needed to ensure long term maintenance of the bodyweight.
Ако телесната маса от предишния месец е <3% телесна маса за месец, дозата трябва да се увеличи като се коригира спрямо наличното тегло на кучето. 
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been <3% bodyweight per month, the dose should be increased without adjusting for the dog's current bodyweight.
Кучета с установено чернодробна дисфункция не трябва да се подлагат на терапия с ветеринарномедицинския продукт. 
Dogs with evidence of liver dysfunction should not be treated with the veterinary medicinal product.
ТАБЛИЦА ЗА ДОЗИРОВКАТА ПРИ НАМАЛЯВАНЕ НА ТЕГЛОТО 
DOSE PROGRESSION TABLE DURING WEIGHT LOSS
Да не се използва при кучета, чието наднормено тегло или затлъстяване се дължи на хипотиреоидизъм или хиперадренокортицизъм. 
Do not use in dogs in which overweight or obesity is caused by a concomitant systemic disease such as hypothyroidism or hyperadrenocorticism.
Slentrol не трябва да се използва при бременни или кърмещи кучета. 
Slentrol must not be used during pregnancy and lactation.
Ако кучето Ви страда от повтарящо се повръщане, диария или значителна загуба на апетит, трябва да се консултирате с Вашия ветеринарен лекар, който може да Ви посъветва да преустановите терапията. 
If your dog suffers from repeated vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite and excessive weight loss, you should consult your veterinary surgeon who may
Да не се прилага при кучета по време на бременност и лактация. 
Do not use in dogs during pregnancy and lactation.
След изтичане на две седмици от терапията, първоначалната доза (въведените ml) трябва да се увеличи 100% (да се удвои). 
After two weeks of therapy, the initial dose (number of ml administered) should be increased by 100% (doubled).
Продължителността на терапията с ветеринарномедицинския продукт не трябва да надвишава 12 месеца и дозата на продукта не трябва да надвишава максимума от 0.2 ml /kg телесна маса (1 
The duration of treatment with the veterinary medicinal product must not exceed 12 months and the dose of the veterinary medicinal product must not exceed a maximum of 0.2 ml/kg current bodyweight
Да не се използва при кучета с нарушена чернодробна функция. 
Do not use in dogs with impaired liver function.
При контакт на ветеринарномедицинския продукт с кожата измийте незабавно мястото със сапун и вода. 
In case of contact with the skin, wash off any veterinary medicinal product immediately with soap and
Селективният инхибитор на чревния MTP намалява и чревния резорбция на мазнини. 
The selective inhibition of intestinal MTP also reduces intestinal fat absorption.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT
Няма специални проучвания върху взаимодействието с други видове ветеринарномедицински продукти. 
Interactions with other drug types have not been specifically investigated.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 3 месеца 
Shelf life after first opening the container: 3 months
Да не се използва по време на бременност или лактация. 
Do not use during pregnancy or lactation.
Ако загубата на телесна маса от предишното месечно измерване е 3% телесна маса за месец (равно на 0.1% телесна маса на ден); дозата (въведените ml) трябва да се запази същата. 
If the bodyweight loss since previous monthly weighing has been 3% bodyweight per month (equivalent to 0.1% bodyweight per day); the dose (number of ml administered) should be kept the same.
След тези първоначални четири седмици терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията с ветеринарномедицинския продукта като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment with the veterinary medicinal product and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Не са провеждани проучвания върху репродукцията при животните, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт - използването при кучета за разплод да се извършва само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
Fertility studies have not been conducted in the target species - use in dogs intended for breeding should be subject to a risk-benefit analysis by your veterinarian.
След тези първоначални четири седмици на терапия, кучетата трябва да се измерват всеки месец по време на терапията, като дозата се коригира ежемесечно съгласно ефекта описан по-долу. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dogs should be weighed monthly during treatment and dose adjustments are made monthly according to effect as described below.
Health Tel: +46 (0)8 623 64 40 
Orion Pharma Animal Health Tel: +46 (0)8 623 64 40
При третирани със Слентрол кучета в редки случаи се съобщава за промяна в поведението, изразяващо се в полифагия или в много редки случаи агресия, които се асоциират с храната и храненето. 
On rare occasions, reports of change of behaviour such as polyphagia, or very rarely reports of aggression associated with food and feeding have been observed in Slentrol-treated dogs.
След тези първоначални 4 седмици терапия се прави корекция на дозата съобразно ефектът описан по-долу в точка 9. 
Following these initial 4 weeks of therapy, dose adjustments are made monthly according to effect as described in section 9.
Прецизното дозиране по време на лечението се определя от ветеринарния лекар, който съветва собственика ежемесечно по отношение на дозировката на 
To ensure correct dosing during the treatment period the owner should seek advice from the responsible veterinarian in connection to each monthly
При клиничните проучвания животните бързо възстановяваха теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазваше строга диета. 
In clinical trials, treated animals rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
При случайно попадане на продукта в очите, промийте с чиста вода. 
If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with clean
В случаи на поява на повръщане, диария, значителна загуба на апетит и силно намаляване на теглото, терапията трябва да се преустанови и трябва да се потърси съвет от 
If vomiting, diarrhoea or significantly reduced appetite or excessive weight loss occurs, treatment should be interrupted and the advice of a veterinarian should be sought.
В клиничните проучвания при терапия с ветеринарномедицинският продукт се наблюдават повръщане, понякога придружено с признаци на летаргия, анорексия или диария. 
In clinical studies, vomiting, sometimes accompanied by signs of lethargy, anorexia or diarrhoea was observed during treatment with the veterinary medicinal product.
Поради това по време на терапията или в краен случай при приключването й трябва да се приложи подходяща схема на хранене и физическа активност, чрез което да се постигне дългосрочно 
Thus, during treatment or at the end of treatment at the latest, an appropriate feeding and exercise regimen should be implemented in order to ensure long term
Преди започване на терапията кучетата трябва да преминат преглед за физическото състояние, извършен от ветеринарен лекар и да се определи желаното телесно тегло или физическо състояние, което се цели. 
Dogs should undergo a physical examination by a veterinarian before commencing treatment, and a desired bodyweight or body condition score identified.
При клиничните проучвания, кучетата бързо възстановяват теглото си след преустановяване на терапията, когато не се спазва строга диета. 
In clinical trials, treated dogs rapidly regained weight following cessation of treatment when diet was not restricted.
Поради това при кучета, приемащи допълнително лечение, трябва да се следи внимателно взаимодействието между прилаганите ветеринарномедицински продукти. 
Therefore, for dogs receiving treatments in addition to the veterinary medicinal product, drug interactions should be
Slentrol 5 mg/ml перорален разтвор за кучета 
Slentrol 5 mg/ml oral solution for dogs
Предозиране от 10 пъти максималната допустима доза от 1 mg/kg телесна маса може да доведе до повръщане или диария или повишение на ALT/AST нивата. 
Overdose up to 10 times the maximum authorised dose of 1 mg/kg current bodyweight may produce vomiting or diarrhoea or increased ALT/AST (alanine aminotransferate/aspartate aminotransferate) levels.
Препоръчителната първоначална доза на е 0.05 mg /kg телесна маса на ден (0.01 ml/kg/ден). 
The recommended starting dose is 0.05 mg/kg initial bodyweight per day (0.01 ml/kg/day).
3% загуба на телесна маса на месец = 0.7% за седмица = 0.1% за ден. 
3% bodyweight loss per month = 0.7% per week = 0.1% per day The lowest validated dose for the dosing device is 0.05 ml.
Преди започване на терапията, кучетата трябва да преминат преглед на физическото състояние и да се определи желаното тегло или физическо състояние, което се цели. 
Dogs should undergo a physical examination before commencing treatment, and a desired bodyweight or a body condition score identified.