natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При клинични проучвания с ограничен брой анализирани изолати, не е била наблюдавана селекция на резистеността към лопинавир при нелекувани пациенти без значима първоначална резистентност към протеазните инхибитори. 
In clinical studies with a limited number of isolates analysed, the selection of resistance to lopinavir has not been observed in naïve patients without significant protease inhibitor resistance at baseline.
Инхалаторно, инжекционно или интраназално приложен флутиказон пропионат, будезонид, триамцинолон 
Inhaled, injectable or intranasal fluticasone propionate, budesonide, triamcinolone
разрушаване на мускулните влакна, в резултат на което се освобождава съдържащият се в мускулните влакна миоглобин в кръвния поток 
• breakdown of muscle fibres resulting in the release of muscle fibre contents (myoglobin) into the bloodstream;
Нежеланите клинични признаци, наблюдавани при кучета включват саливация, повръщане и диария/абнормени изпражнения. 
The adverse clinical signs observed in dogs included salivation, emesis and diarrhoea/abnormal stool.
Пациентите са били рандомозирани в съотношение 1:1 да получават Kaletra 800/200 mg веднъж дневно (n = 333) или Kaletra 400/100 mg два пъти дневно (n = 331). 
Patients were randomised in a 1:1 ratio to receive either Kaletra 800/200 mg once daily (n = 333) or Kaletra 400/100 mg twice daily (n = 331).
Следващите таблици съдържат указания за дозиране на Kaletra перорален разтвор въз основа на телесното тегло и ТП. 
The following tables contain dosing guidelines for Kaletra oral solution based on body weight and BSA.
Ерго алкалоиди 
Ergot alkaloids
Обем на пероралния разтвор, приеман два пъти дневно с храна (80 mg лопинавир/20 mg ритонавир на ml) 
Volume of oral solution twice daily taken with food (80 mg lopinavir/20 mg ritonavir per ml)**
Метадон 
Methadone
ПРОИЗВОДИТЕЛ (И) ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 на 100 души 
Common: may affect up to 1 in 10 people
При отворено фармакокинетично проучване, 12 бременни жени, инфектирани с HIV, които не са достигнали 20-тата седмица от бременността си и приемащи комбинирана антиретровирусна терапия, първоначално са приели лопинавир/ритонавир 400 mg/100 mg (две таблетки 200/50 mg) два пъти дневно до достигане на 30-та седмица от бременността. 
In an open-label pharmacokinetic study, 12 HIV-infected pregnant women who were less than 20 weeks of gestation and on combination antiretroviral therapy initially received lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg (two 200/50 mg tablets) twice daily up to a gestational age of 30 weeks.
- предшестващи чернодробни проблеми, тъй като пациентите с чернодробно заболяване, включително хроничен хепатит B или С, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции. 
• A history of liver problems as patients with a history of liver disease, including chronic hepatitis B or C are at increased risk of severe and potentially fatal liver side effects.
Материалите запазват чувствителност към типранавир със средно нарастване на IC50 в изходните проби и в тези по време на ребаунд съответно 1,9- и 1,8 пъти, в сравнение с див вирус. 
Isolates retained susceptibility to tipranavir with a median increase of IC50 in baseline and rebound isolates of 1.9- and 1.8-fold, respectively, compared to wild type virus.
Вашето дете имате възможност да гълтате таблетки, Kaletra се предлага също като филмирани таблетки, съдържащи 200 mg лопинавир и 50 mg ритонавир, както и като филмирани таблетки, съдържащи 100 mg лопинавир и 25 mg ритонавир. 
If you or your child is able to swallow tablets, Kaletra is also supplied as film-coated tablets containing 200 mg of lopinavir and 50 mg of ritonavir and film-coated tablets containing 100 mg of lopinavir and 25 mg of ritonavir.
Kaletra перорален разтвор се предлага в многодозови кафяви бутилки от полиетилен терефталат (PET) по 60 ml. 
Kaletra oral solution is supplied in amber coloured multiple-dose polyethylene terephthalate (PET) bottles in a 60 ml size.
Съпътстващото прилагане на аванафил или варденафил и лопинавир/ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Concomitant use of avanafil or vardenafil and lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
Следващата таблица съдържа указания за дозиране на Kaletra 100/25 mg таблетки, въз основа на ТП, когато се прилага в комбинация с ефавиренц или невирапин при деца. 
The following table contains dosing guidelines for Kaletra 100/25 mg tablets based on BSA when used in combination with efavirenz or nevirapine in children.
Обичайната доза за възрастни е 400 mg/100 mg два пъти дневно, т.е. на всеки 12 часа, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства. 
• The usual adult dose is 400 mg/100 mg twice a day i.e. every 12 hours, in combination with other anti-HIV medicines.
Антиинфекциозни средства Фузидова киселина 
Anti-infectives Fusidic acid
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, Обединено кралство AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, Нидерландия AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия 
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent ME11 5EL, United Kingdom AbbVie Logistics B.V., Zuiderzeelaan 53, 8017 JV Zwolle, The Netherlands AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
Приложение при деца на 2 годишна възраст и деца над 2 годишна възраст 
Use in children of 2 years of age and above
Kaletra е противопоказана при пациенти с тежки чернодробни увреждания (вж. точка 4.3). 
Kaletra is contraindicated in patients with severe liver impairment (see section 4.3).
Синдром на имунно реактивиране 
Immune Reconstitution Inflammatory Syndrome
120 ml (2 бутилки х 60 ml). 
• 120 ml (2 bottles x 60 ml).
Едновременно прилагано лекарство по терапевтична област 
Co-administered drug by therapeutic area
Ако ползата надхвърля риска, едновременното приложение на бедаквилин с Kaletra трябва да се извършва предпазливо. 
If the benefit outweighs the risk, co-administration of bedaquiline with Kaletra must be done with caution.
Пациенти с предходно антиретровирусно лечение 
Patients with prior antiretroviral therapy
Едновременното приложение е противопоказано. 
Co-administration is contraindicated.
Kaletra не лекува HIV инфекцията или СПИН. 
Kaletra is not a cure for HIV infection or AIDS.
Cmax: ↑ 6-пъти 
Cmax: ↑ 6-fold
Телесна повърхност (m2) = √ (ръст (cm) X телесно тегло (kg) / 3600) 
BSA (m2) = √ (Height (cm) X Weight (kg) / 3600)
Антипсихотици Луразидон 
Antipsychotics Lurasidone
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Германия Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. 
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
По време на проучванията, прилагането на Kaletra 400/100 mg два пъти дневно дава средни равновесни плазмени концентрации на лопинавир от 15 до 20 пъти по-високи от тези на ритонавир при инфектирани с НІV пациенти. 
Across studies, administration of Kaletra 400/100 mg twice daily yields mean steady-state lopinavir plasma concentrations 15 to 20-fold higher than those of ritonavir in HIV-infected patients.
Данните от клинични проучвания при деца под 2-годишна възраст включват фармакокинетиката на Kaletra в доза 300/75 mg/m2 два пъти дневно, проучена при общо 31 педиатрични пациенти, на възраст от 14 дни до 6 месеца. 
Data from clinical trials in children below 2 years of age include the pharmacokinetics of Kaletra 300/75 mg/m2 twice daily studied in a total of 31 paediatric patients, ranging in age from 14 days to 6 months.
Елбасвир: 
Elbasvir:
Установено е незначително намаляване на активността на ампренавир със средно повишаване на IC50 от 3,7 до 8 пъти за ребаунд-пробите спрямо изходните. 
Modest decreases in amprenavir activity were noted with a median increase of IC50 from 3.7- to 8-fold in the baseline and rebound isolates, respectively.
Когато се приема с Kaletra препоръчителната доза от рифабутин е 150 mg три пъти седмично, на определени дни (например понеделник-сряда-петък). 
When given with Kaletra the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example Monday-WednesdayFriday).
Нарушения в кръвната захар включително захарен диабет, хипертриглицеридемия,, хиперхолестеролемия, загуба на тегло, понижаване на апетита. 
Blood glucose disorders including diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterolemia, weight decreased, decreased appetite
Инфекции на горния респираторен тракт Инфекции на долния респираторен тракт инфекции на кожата, включително целулит, фоликулит и фурункул 
Lower respiratory tract infection, skin infections including cellulitis, folliculitis and furuncle
По време на въвеждане на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) при пациенти с тежък имунен дефицит, инфектирани с HIV, може да възникне възпалителна реакция към безсимптомни или остатъчни, опортюнистични патогени и да доведе до сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
- инфекции на горните дихателни пътища. 
• upper respiratory tract infection.
Перорални контрацептиви Етинил естрадиол 
Oral contraceptives Ethinyl Oestradiol
Метадон: ↓ 
Methadone: ↓
Необходимо е да се подхожда внимателно и да се обмисли намаляване на дозите, в случай че Kaletra се употребява едновременно с росувастатин. 
Caution must also be exercised and reduced doses should be considered if Kaletra is used concurrently with rosuvastatin.
Проучване M97-765 
Outcomes at Week 24: Study M97-765
Кларитромицин: 
Clarithromycin:
Ако дозата е между 2 ml и 5 ml - използвайте спринцовката за перорални форми от 5 ml , за да приготвите доза. 
• If the dose is between 2 ml and 5 ml - use the 5 ml oral dosing syringe to prepare a dose.
Обвивка на таблетката 
Tablet coating
Кохорта на възраст ≥ 6 седмици до < 6 месеца (N = 18): 
Age ≥ 6 weeks to < 6 months cohort (N = 18):
Лопинавир: ↔ (в сравнение с 400/100 mg BID, приложен самостоятелно) 
Lopinavir: ↔ (Relative to 400/100 mg BID administered alone)
Дозата на Kaletra трябва да се титрира нагоре едва след започване на лечението с рифампицин (вж. точка 4.4). 
The Kaletra dose should be titrated upward only after rifampicin has been initiated (see section 4.4).
За възрастни и деца с тегло над 15 kg 
For adults and children weighing greater than 15 kg.
Прилагането на единична доза 400/ 100mg меки капсули Kaletra с храна, с умерено съдържание на мазнини (500 - 682 kcal, 22,7% до 25,1% от мазнини) е свързано със средно увеличаване на AUC и Cmax на лопинавир съответно с 48% и 23%, в сравнение с прием на гладно. 
Administration of a single 400/100 mg dose of Kaletra soft capsules with a moderate fat meal (500 - 682 kcal, 22.7 -25.1% from fat) was associated with a mean increase of 48% and 23% in lopinavir AUC and Cmax, respectively, relative to fasting.
Тежка чернодробна недостатъчност. 
Severe hepatic insufficiency.
При отсъствие на човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу пет различни HIV-1 лабораторни щамове е била 19 nM. 
In the absence of human serum, the mean IC50 of lopinavir against five different HIV-1 laboratory strains was 19 nM.
Ефикасността и безопасността в 48-ма седмица, при приложение на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg два пъти дневно (n=87) при деца, са съизмерими с установените ефикасност и безопасност при предишни изследвания при възрастни и деца, с прилагане на лопинавир/ритонавир два пъти дневно. 
At week 48, the efficacy and safety with twice-daily dosing (n=87) in the paediatric population given lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets was consistent with the efficacy and safety findings in previous adult and paediatric studies using lopinavir/ritonavir twice daily.
До 96 седмица са били налични резултати от тестовете за генотипна резистентност при 25 пациенти от групата с прилагане веднъж дневно и 26 пациенти от групата с прилагане два пъти дневно, които са имали непълен вирусологичен оговор. 
Through Week 96, genotypic resistance testing results were available from 25 patients in the QD group and 26 patients in the BID group who had incomplete virologic response.
Кетоконазол, итраконазол: 
Ketoconazole, Itraconazole:
По-изразен ефект върху плазмената експозиция на бедаквилин може да се наблюдава при продължително едновременно приложение с лопинавир/ритонавир. 
A more pronounced effect on bedaquiline plasma exposures may be observed during prolonged co-administration with lopinavir/ritonavir.
Индинавир, 600 mg BID Индинавир: AUC: ↔ 
Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
400/100 mg + ритонавир 300 mg) два пъти дневно позволява компенсиране на индуциращия ефект на рифампицина върху CYP 3A4. 
Kaletra 400/100 mg + ritonavir 300 mg) twice daily has allowed compensating for the CYP 3A4 inducer effect of rifampicin.
Билкови продукти, съдържащи жълт кантарион, не трябва да се комбинират с лопинавир и ритонавир. 
Herbal preparations containing St John's wort must not be combined with lopinavir and ritonavir.
- Кажете на Вашия лекар, ако имате гадене, повръщане или болка в корема, тъй като това може да подсказва за възникването на панкреатит (възпаление на панкреаса). 
− Tell your doctor if you experience nausea, vomiting or abdominal pain as these may be suggestive of pancreatitis (inflammation of the pancreas).
Наличен е перорален разтвор за пациенти със затруднено преглъщане. 
An oral solution is available to patients who have difficulty swallowing.
Kaletra не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти, чийто клирънс е зависим в голяма степен от CYP3A и за които повишените плазмени концентрации са свързани със сериозни и/или животозастрашаващи събития. 
Kaletra should not be co-administered with medicinal products that are highly dependent on CYP3A for clearance and for which elevated plasma concentrations are associated with serious and/or life threatening events.
Фузидова киселина: 
Fusidic acid:
дигоксин; 
− digoxin;
Валпроат: ↓ 
Valproate: ↓
Фосфодиестеразни инхибитори (PDE5) 
Phosphodiesterase (PDE5) inhibitors
Тяло 
Тел.
рани в устата или язви, възпаление на стомаха и червата; 
• mouth sores or ulcerations, inflammation of the stomach and intestine;
Препоръчва се клинично проследяване на антивирусната ефекасност при съпътстващо прилагане на тези лекарства с Kaletra. 
Clinical monitoring of antiviral efficacy is recommended when these medicines are concomitantly administered with Kaletra.
- 300 ml (5 бутилки x 60 ml) с 5 х 5 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml 
- 300 ml (5 bottles x 60 ml) with 5 x 5 ml syringes with 0.1 ml graduations
Как да съхранявате Kaletra 
How to store Kaletra
Проучване P1030 е отворено изпитване за установяване на дозата, оценяващо фармакокинетичния профил, поносимостта, безопасността и ефикасността на Kaletra перорален разтвор в доза от 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2 два пъти дневно плюс 2 NRTI при инфектирани с HIV-1 кърмачета ≥ 14 дни и < 6 месеца. 
Study P1030 was an open-label, dose-finding trial evaluating the pharmacokinetic profile, tolerability, safety and efficacy of Kaletra oral solution at a dose of 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily plus 2 NRTIs in HIV-1 infected infants ≥ 14 days and < 6 months of age.
обрив, екзема, натрупване на люспи от мазна кожа; 
• rash, eczema, accumulation of scales of greasy skin;
Панкреатит1, повръщане, гастроезофагеална рефлуксна болест, гастроентерит и колит, коремна болка (в горната част и по-долу), раздуване на корема, диспепсия, хемороиди, метеоризъм 
Pancreatitis1, vomiting, gastrooesophageal reflux disease, gastroenteritis and colitis, abdominal pain (upper and lower), abdominal distension, dyspepsia, haemorrhoids, flatulence
Повишени нива на съпътстващи лекарствени продукти Алфа1адренорецепторни антагонисти 
Concomitant medicinal product levels increased Alpha1adrenoreceptor antagonist
Намалени нива на лекарствения продукт лопинавир/ритонавир 
Lopinavir/ritonavir medicinal product level decreased
Не се препоръчва едновременното прилагане на Kaletra с рифампицин, тъй като понижението на концентрациите на лопинавир може на свой ред да доведе до значително понижение на терапевтичния ефект на лопинавир. 
Co-administration of Kaletra with rifampicin is not recommended as the decrease in lopinavir concentrations may in turn significantly decrease the lopinavir therapeutic effect.
Салметерол: 
Salmeterol:
Степента на увеличение на AUC и Cmax зависи от времето на прилагане на ритонавир. 
The extent of increase depends on the timing of ritonavir administration.
Лекарствени продукти в класа Обосновка 
Medicinal products within class
Средната стойност на минималната концентрация в стационарно състояние преди сутрешно прилагане е била 5,5 ± 5,4 µg/ml. 
The mean steady-state trough concentration prior to the morning dose was 5.5 ± 5.4 µg/ml.
Децата са били подходящи, ако са на възраст < 18 години, с тегло ≥15 kg, могат да поглъщат таблетки и получават КАРТ, която включва лопинавир/ритонавир и HIV-1 рибонуклеинова киселина (РНК) < 50 копия/ml в продължение на най-малко 24 седмици. 
Children were eligible when they were aged <18 years, ≥15 kg in weight, receiving cART that included lopinavir/ritonavir, HIV-1 ribonucleic acid (RNA) <50 copies/ml for at least 24 weeks and able to swallow tablets.
Проучване M98-957 
Outcomes at Week 48: Study M98-957
КONCERT/PENTA 18 е проспективно многоцентрово, рандомизирано, отворено проучване, което оценява фармакокинетичния профил, ефикасността и безопасността на двукратно дозиране за деня в сравнение с еднократно дневно дозиране на таблетки лопинавир/ритонавир 100 mg/25 mg на килограм тегло, като част от комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) при вирусно потиснати деца, инфектирани с HIV-1 (n=173). 
KONCERT/PENTA 18 is a prospective multicentre, randomised, open-label study that evaluated the pharmacokinetic profile, efficacy and safety of twice-daily versus once-daily dosing of lopinavir/ritonavir 100 mg/25 mg tablets dosed by weight as part of combination antiretroviral therapy (cART) in virologically suppressed HIV-1 infected children (n=173).
При отсъствие и при наличие на 50% човешки серум, средната стойност на IС50 на лопинавир срещу HIV-1IIIB в MT4 клетките е била, съответно, 17 nM и 102 nM. 
In the absence and presence of 50% human serum, the mean IC50 of lopinavir against HIV-1IIIB in MT4 cells was 17 nM and 102 nM, respectively.
Стандартната препоръчителна доза Kaletra таблетки e 400/100 mg (две 200/50 mg таблетки), два пъти дневно, приети със или без храна. 
The standard recommended dosage of Kaletra tablets is 400/100 mg (two 200/50 mg) tablets twice daily taken with or without food.
Съпътстващото приложение с фузидова киселина е противопоказано при дерматологични инфекции (вж. точка 4.5). 
The concomitant administration with fusidic acid is contraindicated in dermatological infections (see section 4.5).
- ворапаксар не се препоръчва (вж. точка 4.5); - фузидинова киселина при костно-ставни инфекции (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - салметерол (вж. точка 4.5) не се препоръчва; - ривароксабан не се препоръчва (вж. точка 4.5). 
(see section 4.5); - riociguat is not recommended (see section 4.5); - vorapaxar is not recommended (see section 4.5); - fusidic acid in osteo-articular infections is not recommended (see section 4.5); - salmeterol is not recommended (see section 4.5); - rivaroxaban is not recommended (see section 4.5).
Необходимо е особено внимание при изписване на силденафил или тадалафил за лечение на еректилна дисфункция при пациенти получаващи Kaletra. 
Particular caution should be used when prescribing sildenafil or tadalafil for the treatment of erectile dysfunction in patients receiving Kaletra.
М98-940 е отворено проучване на пероралния разтвор на Kaletra при 100 нелекувани до този момент с антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (44%) и такива, вече били на антиретровирусна терапия педиатрични пациенти (56%). 
M98-940 was an open-label study of a liquid formulation of Kaletra in 100 antiretroviral naïve (44%) and experienced (56%) paediatric patients.
K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V и L90M. 
Within this panel, the following mutations in HIV protease were associated with reduced in vitro susceptibility to lopinavir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V and L90M.
Тинитус, вертиго 
Uncommon Tinnitus, vertigo
Проучване M98-940 Антивирусно лечениепациенти без предходно лечение (N=44) 
Outcomes at Week 48: Study M98-940 Antiretroviral Naïve (N=44)
Омбитасвир/паритапревир/ритонавир със или без дазабувир 
Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir
Плазмените концентрации на лопинавир/ритонавир може да се понижат поради индукция на CYP3A4 от бозентан. 
Lopinavir/ritonavir plasma concentrations may decrease due to CYP3A4 induction by bosentan.
Всеки 1 ml Kaletra перорален разтвор съдържа 356.3 mg алкохол и 152.7 mg пропилен гликол. 
Each 1 ml of Kaletra oral solution contains 356.3 mg of alcohol and 152.7 mg of propylene glycol.
За Kaletra перорален разтвор са налични два вида опаковки: - 120 ml (2 бутилки x 60 ml), с 2 х 2 ml спринцовки, градуирани през 0,1 ml 
Two pack sizes are available for Kaletra oral solution: - 120 ml (2 bottles x 60 ml) with 2 x 2 ml syringes with 0.1 ml graduations
Антихистамини Астемизол Терфенадин 
Antihistamines Astemizole Terfenadine
Следователно рискът от свързани със силденафил нежелани събития (което включва хипотония и синкоп) се увеличава. 
Thereby, increasing the potential for sildenafil-associated adverse events (which include hypotension and syncope).
Едновременното приложение на енкорафениб с Kaletra може да повиши експозицията на енкорафениб, което може да повиши риска от токсичност, включително риска от сериозни нежелани събития като например удължаване на QT интервала. 
Co-administration of encorafenib with Kaletra may increase encorafenib exposure which may increase the risk of toxicity, including the risk of serious adverse events such as QT interval prolongation.
Вашето дете сте прекратили приема на Kaletra 
If you or your child stop taking Kaletra
Kaletra перорален разтвор съдържа около 42% v/v алкохол. 
Kaletra oral solution contains approximately 42% v/v alcohol.
Ефекти на храната върху пероралната абсорбция Kaletra меки капсули и разтвор са биоеквивалентни при условия на хранене (храна с умерено съдържание на мазнини). 
Kaletra soft capsules and liquid have been shown to be bioequivalent under nonfasting conditions (moderate fat meal).
Препоръчителна доза лопинавир/ритонавир (mg), два пъти дневно. 
Recommended lopinavir/ritonavir dosing (mg) twice daily.
Поради инхибиране на P-gp и/или CYP3A4 от ритонавир 
Due to P-gp and/or CYP3A4 inhibition by ritonavir.
Повишен риск от синдром на туморен разпад в началото и по време на фазата на титриране на дозата (вж. точка 4.5). 
Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.5).
Изследвания за токсичност при многократен прием у гризачи и кучета сочат, че главни прицелни органи са черен дроб, бъбрек, щитовидна жлеза, слезка и циркулиращи еритроцити. 
Repeat-dose toxicity studies in rodents and dogs identified major target organs as the liver, kidney, thyroid, spleen and circulating red blood cells.
Схемата на лечение е зидовудин плюс ламивудин плюс 300 mg лопинавир/75 mg ритонавир на m2 два пъти дневно до 6 месечна възраст, след това 230 mg лопинавир/57,5 mg ритонавир на m2 два пъти дневно. 
The treatment regimen was zidovudine plus lamivudine plus 300 mg lopinavir/75 mg ritonavir per m2 twice daily until 6 months of age, then 230 mg lopinavir/57.5 mg ritonavir per m2 twice daily.
Кортикостероиди Дексаметазон 
Corticosteroids Dexamethasone
AUC12 (µg•h/ml) 
AUC0-12 μg•hr/mL