natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за подпомагане на овулацията (освобождаване на зряла яйцеклетка от фоликула) при жени, които нямат овулация и не са се повлияли от лечение с лекарство, наречено „кломифенов цитрат”. 
• to help ovulation (release of a mature egg cell from the follicle) in women that cannot ovulate and that have not responded to treatment with a medicine called “clomifene citrate”.
Инструкциите за употреба на писалката ще бъдат предоставени заедно с Ovaleap Pen. 
The instructions for use of the pen will be provided together with the Ovaleap Pen.
За разлика от неусложнената овариална хиперплазия, СОХС е състояние, което може да се прояви в различни степени на тежест. 
In distinction to uncomplicated ovarian enlargement, OHSS is a condition that can manifest itself with increasing degrees of severity.
При мъже с нарушена секреция на FSH, фолитропин алфа, прилаган съпътстващо с hCG за период от поне 4 месеца, индуцира сперматогенезата. 
In men deficient in FSH, follitropin alfa administered concomitantly with hCG for at least 4 months induces spermatogenesis.
Не е провеждано директно сравнение между комбинацията от фолитропин алфа /LH и човешкия менопаузален гонадотропин (hMG). 
No direct comparison of follitropin alfa/LH versus human menopausal gonadotropin (hMG) has been performed.
Лечението с Ovaleap рядко причинява тежък СОХС, освен ако не е давано лекарството, използвано за стимулиране на последния етап на зреене на фоликулите (съдържащо човешки хорионгонадотропин - ЧХГ). 
Ovaleap treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotropin, hCG) is given.
Лечението трябва да бъде съобразено с индивидуалния отговор на пациентката, установен чрез измерване големината на фоликулите с ултразвук и измерване нивото на естроген. 
Treatment should be tailored to the individual patient's response as assessed by measuring follicle size by ultrasound and oestrogen response.
В допълнение към вече споменатото в други точки на тази КХП, неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за токсичност и генотоксичност при еднократно и многократно прилагане. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of single and repeated dose toxicity and genotoxicity additional to that already stated in other sections of this SmPC.
Ако използвате Ovaleap с други лекарства, които подпомагат овулацията, като човешки хорионгонадотропин (ЧХГ) или кломифенов цитрат, това може да увеличи стимулирането на Вашите фоликули. 
• If you use Ovaleap with other medicines which help ovulation such as human chorionic gonadotropin (hCG) or clomifene citrate, this may increase the response of your follicles.
Ако използвате Ovaleap едновременно с агонист или антагонист на гонадотропин освобождаващ хормон (ГнОХ) (тези лекарства намаляват нивата на половите Ви хормони и спират овулацията), може да имате нужда от по-висока доза Ovaleap за образуване на фоликули. 
• If you use Ovaleap at the same time as a “gonadotropin-releasing hormone” (GnRH) agonist or antagonist (these medicines reduce your sex hormone levels and stop you ovulating) you may need a higher dose of Ovaleap to produce follicles.
- Другите съставки са натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хидроксид (2 M) (за корекция на pH), манитол, метионин, полисорбат 20, бензилов алкохол, бензалкониев хлорид и вода за инжекции. 
- The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride and water for injections.
Това лекарство съдържа също 0,02 mg на ml бензалкониев хлорид и 10,0 mg на ml бензилов алкохол. 
This medicine also contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride and 10.0 mg per mL of benzyl alcohol.
Терапията трябва да бъде възобновена през следващия цикъл с по-ниски начални дози на FSH, отколкото в предишния цикъл. 
Treatment should recommence in the next cycle at a dose of FSH lower than that of the previous cycle.
Това може да показва, че яйчниците са реагирали прекалено силно на лечението и че са се развили големи кисти на яйчниците [вж. също точка 2, под „Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)﻿ . 
This may indicate that the ovaries over-reacted to the treatment and that large ovarian cysts developed [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
• в комбинация с лекарство, наречено „лутропин алфа” (вариант на друг гонадотропин „лутеинизиращ хормон” или ЛХ), за подпомагане овулацията при жени, които нямат овулация, тъй като организмът им произвежда много малко ФСХ и ЛХ. 
• in combination with a medicine called “lutropin alfa” (a version of another gonadotropin, “luteinising hormone” or LH) to help ovulation in women that are not ovulating because their body is producing too little FSH and LH.
При ART фолитропин алфа, в по-ниска обща доза и за по-кратък период на лечение от уринарния FSH, е довел до по-голям брой получени ооцити в сравнение с уринарния FSH. 
In ART, follitropin alfa at a lower total dose and shorter treatment period than urinary FSH, resulted in a higher number of oocytes retrieved when compared to urinary FSH.
При възрастни жени Ovaleap се използва: 
In adult women, Ovaleap is used:
Ако сте пропуснали да използвате Ovaleap 
If you forget to use Ovaleap
При клиничните проучвания е забелязано повишение на чувствителността на яйчниците към фолитропин алфа, когато се прилага в комбинация с лутропин алфа. 
In clinical trials, an increase of the ovarian sensitivity to follitropin alfa was shown when administered with lutropin alfa.
Стимулиране едновременното развитие на няколко фоликула при жени, при които е необходима свръховулация за асистирани репродуктивни технологии (АРT) като in vitro оплождане (in vitro fertilisation - IVF), интрафалопиев трансфер на гаметa и интрафалопиев трансфер на зиготa. 
• Stimulation of multifollicular development in women undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (ART) such as in vitro fertilisation (IVF), gamete intra-fallopian transfer and zygote intra-fallopian transfer.
Ановулация (включително синдром на овариална поликистоза) при жени, неподдаващи се на лечение с кломифенов цитрат. 
• Anovulation (including polycystic ovarian syndrome) in women who have been unresponsive to treatment with clomifene citrate.
Когато се достигне желаният отговор, ще Ви бъде приложен ЧХГ или р-ЧХГ. 
• When you get the desired response, you will be given hCG or r-hCG.
При тежки случаи на СОХС може да бъдат наблюдавани следните симптоми: болка в корема, раздуване на корема, значителна овариална хиперплазия, повишаване на телесното тегло, диспнея, олигурия и гастроинтестинални симптоми, включващи гадене, повръщане и диария. 
The following symptomatology may be observed in severe cases of OHSS: abdominal pain, abdominal distension, severe ovarian enlargement, weight gain, dyspnoea, oliguria and gastrointestinal symptoms including nausea, vomiting and diarrhoea.
Използваният в момента патрон в писалката може да се съхранява максимум 28 дни. 
The cartridge in-use in the pen may be stored for a maximum of 28 days.
Ovaleap в комбинация с лекарствен продукт, съдържащ лутеинизиращ хормон (LH) се препоръчва за стимулиране на фоликулното развитие при жени с тежки нарушения в секрецията на LH и FSH. 
• Ovaleap in association with a luteinising hormone (LH) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe LH and FSH deficiency.
Често прилагана терапевтична схема за предизвикване на свръховулация включва приложението на 150-225 IU фолитропин алфа дневно, като началото е на 2-ия или 3-ия ден от цикъла. 
A commonly used regimen for superovulation involves the administration of 150-225 IU of follitropin alfa daily, commencing on days 2 or 3 of the cycle.
ако имате тумор на хипоталамуса или на хипофизната жлеза (части на мозъка); 
• if you have a tumour in your hypothalamus or pituitary gland (parts of the brain).
При такива пациенти терапията с фолитропин алфа/hCG няма ефект. 
Such patients are unresponsive to follitropin alfa/hCG therapy.
На пациентката се препоръчва да има полово сношение в деня на приложението на hCG и през следващия ден. 
The patient is recommended to have coitus on the day of, and on the day following, hCG administration.
При клиничните проучвания, сравняващи r-hFSH (фолитропин алфа) и уринарния FSH при ART (вж. таблица 3 по-долу) и при предизвикване на овулация, фолитропин алфа е бил помощен от уринарния FSH от гледна точка на по-ниската обща доза и по-краткия период на лечение, необходими за стимулиране узряването на фоликулите. 
In clinical studies comparing r-hFSH (follitropin alfa) and urinary FSH in ART (see table 3 below) and in ovulation induction, follitropin alfa was more potent than urinary FSH in terms of a lower total dose and a shorter treatment period needed to trigger follicular maturation.
Вашият лекар може първо да попречи на овулацията Ви чрез прилагане на агонист или антагонист на гонадотропин освобождаващ хормон (ГнОХ). 
In other cases, your doctor may first stop you from ovulating by using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist.
При възрастни мъже Ovaleap се използва: 
In adult men, Ovaleap is used:
Рядко може да се развият усложнения на СОХС като усукване на яйчниците или образуване на кръвни съсиреци (могат да засегнат до 1 на 1 000 души). 
• Complications of OHSS such as twisting of ovaries or blood clotting may occur rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
Съпътстващо приложение на фолитропин алфа и други стимулиращи овулацията лекарствени продукти (напр. hCG, кломифенов цитрат), може да усили фоликулния отговор, докато едновременното приложение на агонист или антагонист на GnRH с цел хипофизно десенсибилизиране, може да доведе до покачване на дозата фолитропин алфа, необходима за предизвикване на адекватен овариален отговор. 
Concomitant use of follitropin alfa with other medicinal products used to stimulate ovulation (e.g. hCG, clomifene citrate) may potentiate the follicular response, whereas concurrent use of a GnRH agonist or antagonist to induce pituitary desensitisation may increase the dose of follitropin alfa needed to elicit an adequate ovarian response.
карцином на яйчника, матката или гърдата. 
- cancer in your ovaries, womb or breasts.
При жени с ановулация целта на лечението с фолитропин алфа е да се развие един единствен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след приложението на hCG. 
In women with anovulation, the object of follitropin alfa therapy is to develop a single mature Graafian follicle from which the ovum will be liberated after the administration of hCG.
Помощни вещества: натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хидроксид (2 M) (за корекция на pH), манитол, метионин, полисорбат 20, бензилов алкохол, бензалкониев хлорид, вода за инжекции 
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment), mannitol, methionine, polysorbate 20, benzyl alcohol, benzalkonium chloride, water for injections.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че е мътно или ако в него има частици. 
Do not use this medicine if you notice it is cloudy or there are particles in it. Do not throw away any medicines via wastewater.
Натриев хидроксид (2 M) (за корекция на pH) 
Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Sodium hydroxide (2 M) (for pH adjustment) Mannitol
Ovaleap съдържа 10,0 mg на ml бензилов алкохол. 
Ovaleap contains 10.0 mg per mL benzyl alcohol
Съдържание на бензилов алкохол 
Benzyl alcohol content
Ovaleap съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
Sodium content Ovaleap contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, that is to say essentially “sodiumfree”.
Ovaleap представлява бистър и безцветен разтвор. 
Ovaleap is a clear and colourless solution.
Вашият лекар ще Ви предпише начална доза на това лекарство, по-висока от предишната. 
For the following cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
Коремна болка, раздуване на корема, коремен дискомфорт, гадене, повръщане, диария. 
Abdominal pain, abdominal distension, abdominal discomfort, nausea, vomiting, diarrhoea
Ако не се използва, след 3 месеца трябва да се изхвърли. 
Must be discarded if it has not been used after 3 months.
Проблеми с кръвосъсирването (тромбоемболични събития) Информирайте Вашия лекар, ако някога сте имали кръвни съсиреци в краката или в белите дробове, сърдечен инфаркт или инсулт, или ако в семейството Ви е имало подобни случаи. 
If you have ever had blood clots in your leg or lung, or a heart attack or stroke, or if your family have experienced these, inform your doctor.
Усложнения на тежък СОХС. 
Complication of severe OHSS
Вие или някой от членовете на семейството Ви имате порфирия. 
Tell your doctor before you start treatment, if you or any member of your family have porphyria.
• овариална хиперплазия или овариални кисти, които не се дължат на синдром на овариална поликистоза; 
• ovarian enlargement or ovarian cyst not due to polycystic ovarian syndrome;
Инжекционни игли (неръждаема стомана; 0,33 mm x 12 mm, 29 G x ½") 
Injection needles (stainless steel; 0.33 mm x 12 mm, 29 G x ½") Pack size of 1 cartridge and 10 injection needles.
Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви с Ovaleap ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван ЧХГ [вижте също точка 2, под “Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)﻿ . 
If your body responds too strongly, your treatment with Ovaleap will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
СОХС ще настъпи, само ако е приложен и ЧХГ [вижте също точка 2 под “Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)﻿ . 
However, the OHSS will only occur if hCG is also administered [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Тази нежелана реакция е нечеста (може да засегне до 1 на 100 души). 
This side effect is uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Обобщение на профила на безопасност 
4.8 Undesirable effects Summary of the safety profile
Инжекционният разтвор Ovaleap в патрони е разработен за употреба с Ovaleap Pen. 
Ovaleap solution for injection in cartridges has been developed for use in the Ovaleap Pen.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 0,75 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL
ИЛИ 
Men
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V. 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Патронът Ovaleap е създаден за употреба само с Ovaleap Pen, който се предлага отделно. 
The Ovaleap cartridge is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only, which is separately available.
Ако Вашият организъм се повлияе прекалено силно, лечението Ви ще бъде спряно и няма да Ви бъде даван ЧХГ [вижте също точка 2, под “Синдром на овариална хиперстимулация (СОХС)﻿ . 
If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG [see also section 2 under “Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS)﻿ .
Ако не се използва, трябва да изхвърлите това лекарство след 3 месеца. 
You must discard this medicine if it has not been used after 3 months.
Как да използвате Ovaleap 
How to use Ovaleap
Всеки милилитър от разтвора съдържа 600 IU (съответстващи на 44 микрограма) фолитропин алфа. 
Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa.
Ovaleap е създаден за употреба само с Ovaleap Pen. 
Ovaleap is designed for use in conjunction with the Ovaleap Pen only.
Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор EU/1/13/871/002 
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection EU/1/13/871/002
Ovaleap 900 IU/1,5 ml се предлага в опаковки, съдържащи 1 патрон и 20 инжекционни игли. 
Ovaleap 900 IU/1.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 20 injection needles.
При жени с нарушена секреция на LH и FSH (хипогонадотропен хипогонадизъм) целта на лечението с фолитропин алфа в комбинация с лутропин алфа е да се развие единичен зрял Граафов фоликул, от който да се освободи ооцитът след приложение на hCG. 
Women with anovulation resulting from severe LH and FSH deficiency In LH and FSH deficient women (hypogonadotropic hypogonadism), the objective of follitropin alfa therapy in association with lutropin alfa is to develop a single mature Graafian follicle from which the oocyte will be liberated after the administration of hCG. Follitropin alfa should be given as a course of daily injections simultaneously with lutropin alfa.
При пациентки, при които се провежда стимулация на фоликулния растеж с цел индукция на овулацията или провеждане на ART, честотата на загуба на плода поради помятане или аборт е по-висока в сравнение с тази след зачеване по естествен път. 
The incidence of pregnancy loss by miscarriage or abortion is higher in patients undergoing stimulation of follicular growth for ovulation induction or ART than following natural conception.
Реакции на мястото на инжектиране (напр. болка, еритема, хематом, подуване и/или възпаление на мястото на инжектиране) 
Injection site reactions (e.g. pain, erythema, haematoma, swelling and/or irritation at the site of injection)
АЗБУКА Ovaleap 900 IU/1,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 900 IU/1.5 mL
Ovaleap 450 IU/0,75 ml се предлага в опаковки, съдържащи 1 патрон и 10 инжекционни игли. 
Ovaleap 450 IU/0.75 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Ovaleap 
If you use more Ovaleap than you should
Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор EU/1/13/871/003 
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection EU/1/13/871/003
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Бистър, безцветен разтвор pH на разтвора е 6,8-7,2. 
The pH of the solution is 6.8-7.2.
Ovaleap 300 IU/0,5 ml се предлага в опаковки, съдържащи 1 патрон и 10 инжекционни игли. 
Ovaleap 300 IU/0.5 mL is available in packs containing 1 cartridge and 10 injection needles.
Какво представлява Ovaleap 
What Ovaleap is
Да не се съхранява над 25 °C. Лекарственият продукт трябва да се изхвърли след 3 месеца, ако не е бил употребен. 
The medicinal product must be discarded if it has not been used after 3 months.
За какво се използва Ovaleap 
What Ovaleap is used for
Как да съхранявате Ovaleap 
How to store Ovaleap
АЗБУКА Ovaleap 450 IU/0,75 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 450 IU/0.75 mL
Обърнете се към Вашия лекар или фармацевт за съвет, ако имате заболяване на бъбреците или черния дроб и ако сте бременна или кърмите, защото големи количества бензилов алкохол могат да се натрупат в организма Ви и може да причинят нежелана реакция (наречена „метаболитна ацидоза“). 
Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, and if you are pregnant or breast-feeding.
Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология и ако имате увредени фалопиеви тръби, при Вас съществува по-голяма вероятност за извънматочна (ектопична) бременност, отколкото при другите жени. 
You are more likely to have a pregnancy outside the womb (an ectopic pregnancy) than the average woman when undergoing assisted reproductive technology and if you have damaged fallopian tubes.
1 патрон с 1,5 ml разтвор и 20 инжекционни игли 
1 cartridge with 1.5 mL solution and 20 injection needles
Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромбутилова гума) и обкатка (алуминий) с диск (бромбутилова гума), съдържащ 1,5 ml разтвор. 
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 1.5 mL of solution..
Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромбутилова гума) и обкатка (алуминий) с диск (бромбутилова гума), съдържащ 0,75 ml разтвор. 
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.75 mL of solution..
1 патрон с 0,5 ml разтвор и 10 инжекционни игли 
1 cartridge with 0.5 mL solution and 10 injection needles
Развитие на гърди 
• Breast development
- Активното вещество е фолитропин алфа. 
What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
1 патрон с 0,75 ml разтвор и 10 инжекционни игли 
1 cartridge with 0.75 mL solution and 10 injection needles
Патрон (стъкло тип I) с гумено бутало (бромбутилова гума) и обкатка (алуминий) с диск (бромбутилова гума), съдържащ 0,5 ml разтвор. 
Cartridge (type I glass) with a rubber piston (bromobutyl rubber) and a crimp-cap (aluminium) with a septum (bromobutyl rubber), containing 0.5 mL of solution.
Единична инжекция с 250 микрограма r-hCG или 5 000 IU до 10 000 IU hCG се прилага 24-48 часа след последната инжекция фолитропин алфа с цел предизвикване на последния етап на зреене на фоликулите. 
A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection to induce final follicular maturation.
Ovaleap 450 IU/0,75 ml инжекционен разтвор 
Ovaleap 450 IU/0.75 mL solution for injection
Ovaleap 900 IU/1,5 ml инжекционен разтвор 
Ovaleap 900 IU/1.5 mL solution for injection
Всеки патрон съдържа 900 IU (съответстващи на 66 микрограма) фолитропин алфа в 1,5 ml разтвор. 
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution.
Тази нежелана реакция е честа (може да засегне до 1 на 10 души). 
This side effect is common (may affect up to 1 in 10 people).
Ovaleap 300 IU/0,5 ml инжекционен разтвор 
Ovaleap 300 IU/0.5 mL solution for injection
Всеки патрон съдържа 900 IU (съответстващи на 66 микрограма) фолитропин алфа в 1,5 ml инжекционен разтвор. 
Each cartridge contains 900 IU (equivalent to 66 micrograms) follitropin alfa in 1.5 mL solution for injection.
За потискане на ендогенната хиперсекреция на LH и тоничeн контрол на нивата му, понастоящем обикновено се прилага супресия с агонист или антагонист на гонадотропин освобождаващ хормон (GnRH). 
Down-regulation with a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist is now commonly used in order to suppress the endogenous LH surge and to control tonic levels of LH.
Ovaleap съдържа 0,02 mg на ml бензалкониев хлорид Ovaleap съдържа 10,0 mg на ml бензилов алкохол 
Ovaleap contains 0.02 mg per mL of benzalkonium chloride Ovaleap contains 10.0 mg per mL of benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Когато сте подложени на асистирана репродуктивна технология или стимулация на яйчниците за образуване на яйцеклетки, при Вас съществува по-голяма вероятност за аборт, отколкото при другите жени. 
You are more likely to have a miscarriage than the average woman when undergoing assisted reproductive technology or stimulation of your ovaries to produce eggs.
Всеки милилитър от разтвора съдържа 600 IU (съответстващи на 44 микрограма) фолитропин алфа (follitropin alfa) *. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU (equivalent to 44 micrograms) follitropin alfa*.
Производител Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 
Manufacturer Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Germany
Ovaleap 300 IU/0,5 ml 
INFORMATION IN BRAILLE Ovaleap 300 IU/0.5 mL
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/871/002 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/002
При постигане на оптимален отговор трябва да се приложи единична инжекция с 250 микрограма рекомбинантен човешки хорионгонадотропин алфа (r-hCG) или 5 000 IU до 10 000 IU hCG 24-48 часа след последната инжекция фолитропин алфа. 
When an optimal response is obtained, a single injection of 250 micrograms recombinant human choriogonadotropin alfa (r-hCG) or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG should be administered 24-48 hours after the last follitropin alfa injection.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/13/871/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/871/001