natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Итраконазолът като цяло не се понася добре от африкански сиви папагали и поради това продуктът трябва да се прилага внимателно при този вид само ако не са налични алтернативни терапии и в най-ниската препоръчителна доза за целия препоръчителен период на лечение. 
Itraconazole is generally not well tolerated by African Grey Parrots and therefore the product should only be used with care in this species and if no alternative treatment is available and with the lowest recommended dose for the whole of the recommended treatment period.
За да се гарантира правилната доза и за да се избегне прием на по-малка доза или предозиране, телесната маса на птицата(ите), която(които) ще бъде(бъдат) лекувана(и) трябва да бъде определено възможно най-точно. 
To ensure the correct dose, and to avoid underdosing and overdosing, the bodyweight(s) of the bird(s) to be treated should be determined as accurately as possible.
За лечение на аспергилоза. 
For the treatment of aspergillosis.
Известно е, че при хората итраконазол може да инхибира метаболизма на продукти, които са субстрати за цитохром 3A изоензими, например хлорамфеникол, ивермектин или метилпреднизолон. 
In humans it is known that itraconazole can inhibit the metabolism of medicinal products that are substrates for cytochrome 3A isoenzymes, for example, chloramphenicol, ivermectin or methylprednisolone.
Резистентността към азолови противогъбични средства се проявява най-често чрез модификация на ген cyp51A, който кодира за целевия ензим 14-алфа-стерол деметилаза. 
Resistance to azole antifungals is most commonly exhibited by modification of the cyp51A gene which encodes for the target enzyme 14-alpha-sterol demethylase.
Свалете капачката на винт на бутилката. 
Remove the screw cap on the bottle.
Съгласно добрата животновъдна практика се препоръчва почистване и дезинфекция на местообитанието на инфектираните птици с подходящ противогъбичен продукт. 
In accordance with good animal husbandry, the cleaning and disinfection of the infected birds' environment with an appropriate antifungal product is recommended.
Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт (виж точка 4.6). 
No information on overdose is currently available in the target species (see section 4.6.
Хидрохлорна киселина (за корекция на pH) Натриев хидроксид (за корекция на pHt) 
Hydrochloric acid (for pH adjustment) Sodium hydroxide (for pH adjustment) Purified water.
Данните за минималните инхибиращи концентрации за различните изолати на Candida са ограничени. 
Data were limited on the minimum inhibitory concentrations for different Candida isolates.
Жълт до леко кехлибарен, прозрачен разтвор. 
Yellow to slightly amber, clear solution.
Един метаболит, хидрокситраконазол, има същото противогъбично действие като изходната субстанция. 
One metabolite, hydroxyitraconazole, has the same antifungal activity as the parent drug.
Тел .: 0043-557240242-55 
Tel.: 0043-557240242-55
Лабораторните проучвания при бременни плъхове с прилагане на високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса на ден за 10 дни) са показали свързани с дозата вредни въздействия при бременните плъхове и при ембриона/зародиша. 
Laboratory studies in pregnant rats administered high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight daily for 10 days) have shown evidence of dose-related harmful effects to the pregnant rat and to the embryo/foetus.
Итраконазолът като цяло е с незначителен коефициент на безопасност при птици. 
Itraconazole generally has a narrow margin of safety in birds.
Ветеринарномедицински анатомо-терапевтичен код: QJ02AC02. 
ATCvet code: QJ02AC02.
Доза и терапевтична схема: 
Dose and treatment schedule:
Наблюдавана е кръстосана резистентност към членовете на азоловия клас при вида Candida, въпреки че резистентността към един член на класа не означава непременно резистентност към други азоли. 
Cross-resistance amongst members of the azole class of drugs has been observed within Candida species, although resistance to one member of the class does not necessarily confer resistance to other azoles.
Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn 
Dechra Veterinary Products GmbH-Austria Hintere Achmühlerstraße 1A 6850 Dornbirn
Thurles, Co. Tipperary Тел .: 00353-50443169 
Thurles, Co. Tipperary Tel.: 00353-50443169
Разпространението на подобна придобита резистентност може да варира по географски район и с течение на времето за определени видове и поради това е желателно да се набави местна информация за противогъбичната/азоловата резистентност, особено когато се третират тежки инфекции. 
The prevalence of such acquired resistance may vary geographically and over time for specific species, and therefore local information on antifungal/azole resistance is desirable, particularly when treating severe infections.
Mascotasana s.a. 
Mascotasana s.a. Poima 26
6-8 88326 Aulendorf Тел .: 0049-7525205-71 
6-8 88326 Aulendorf Tel.: 0049-7525205-71
Dechra Veterinary Products / Albrecht GmbH Ветеринар-медицинска ергрегация Hauptstr. 
Dechra Veterinary Products/Albrecht GmbH Veterinär-medizinische Erzeugnisse Hauptstr.
Лабораторните проучвания при плъхове са доказали свързани с дозата тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката при високи дози (40 и 160 mg/kg телесна маса, прилагани всекидневно в продължение на 10 дни през периода на бременност). 
Laboratory studies in rats have shown evidence of dose-related teratogenic, foetotoxic and maternotoxic effects at high dosages (40 and 160 mg/kg bodyweight administered daily for 10 days during their gestational period).
Едновременното прилагане на антибиотика еритромицин може да доведе до повишени плазмени концентрации на итраконазол в кръвта на птицата, което е възможно да доведе до увеличаване на неблагоприятните реакции. 
The concomitant use of the antibiotic erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole in the blood of the bird, which may result in increased adverse effects.
Поради риска от предаване на аспергилозата на хора, индивидуално предпазно оборудване състоящо се от латексови ръкавици и маска трябва да се носи, когато се работи със заразени птици или когато се почиства спринцовката. 
Because of the risk of transmission of aspergillosis to people, personal protective equipment consisting of latex gloves and a mask should therefore be worn when handling infected birds or when cleaning the syringe.
При случайно поглъщане да се изплакне устата с вода и незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion, rinse the mouth with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Ако обаче не е възможно директно перорално прилагане (например при грабливи птици), продукта може да бъде приложен с храната на птицата. 
However, if direct oral administration is not feasible (for example, for raptors) the medicinal product can be administered with the bird's food.
Декоративни птици. 
Ornamental birds
Поставете обратно капачката на винта след употреба. 
Replace the screw cap after use.
В случаи, когато 8 седмици след началото на лечението все още съществуват клинични признаци или ендоскопията показва, че все още са налични гъбички, целият 8-седмичен курс на лечение трябва да бъде повторен (като се използва същият режим на дозиране). 
In cases where, 8 weeks after the start of treatment, clinical signs are still present, or endoscopy indicates a fungal presence remains, the whole 8 weeks course of treatment should be repeated (using the same dosage regimen).
Тел .: 0034-902502059 
Tel.: 0034- 902502059
Най-добрият метод за приложение на пероралния разтвор е директно в човката на птицата. 
The best method of administration of the oral solution is directly into the bird's mouth.
При птици плазмените концентрации на итраконазол варират според вида птица. 
In birds, itraconazole plasma concentrations vary with the type of bird.
Антимикотични средства за системно приложение, триазолови деривати. 
Pharmacotherapeutic group: Antimycotics for systemic use, triazole derivatives.
ЕДИНИЧНА ДОЗА Бутилка (10 ml и 50 ml) 
Bottle (10 ml and 50 ml)
Аспергилоза: 
Aspergillosis:
Едновременната употреба на еритромицин може да доведе до повишени плазмени концентрации на итраконазол. 
The concomitant use of erythromycin can result in an increased plasma concentration of itraconazole.
Промишленост Can Valero 07011 
Poligono Industrial Can Valero 07011 Palma de Mallorca
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
НОМЕРНА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/13/160/001-002 
EU/2/13/160/001-002
Въпреки, че значението на тази информация за видовете животни, за които е предназначен продуктът (декоративни птици), е неизвестно, е препоръчително да се избягва едновременната употреба на такива субстанции с този продукт, тъй като е възможно да възникне нарастване и/или удължаване на техните фармакологични ефекти, включително неблагоприятни реакции. 
Although the relevance of this information for the target species (ornamental birds) is unknown, it is wise to avoid the use of such substances together with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Duggan Veterinary Supplies Ltd. 
Duggan Veterinary Supplies Ltd. Holycross
Itraconazole 
Active substance: Itraconazole
Итраконазол инхибира синтеза на ергостерол. 
Itraconazole inhibits the synthesis of ergosterol.
5 до 10 mg (0,5 ml до 1 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 8 седмици. 
5 to 10 mg (0.5 ml to 1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 8 weeks.
Папагалоподобни, соколоподобни, ястребоподобни, совоподобни и гъскоподобни: 
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes, and Anseriformes:
Начинът на действие на итраконазол се основава на високоселективната способност за свързване с гъбичните цитохром P-450 изоензими. 
The mode of action of itraconazole is based on its highly selective binding ability for fungal cytochrome P-450 isoenzymes.
Елиминацията на итраконазол може да бъде процес, при който има насищане. 
Itraconazole elimination may be a saturable process.
Картонената опаковка съдържа бутилка от кехлибарено стъкло (тип III) с полипропиленова капачка с винт, позволяваща проверка на целостта, и подложка от полиетилен с ниска плътност (LDPE). 
Cardboard box containing an amber glass (type III) bottle with a tamper-evident polypropylene screw cap and LDPE insert.
Другите папагалоподобни изглежда също са с по-ниска поносимост от другите птици. 
Other Psittaciformes also appear less tolerant to itraconazole than other birds.
Въпреки, че значението на тази информация за видовете животни, за които е предназначен продуктът е неизвестно, е препоръчително да се избягва едновременната употреба на такива субстанции с този продукт, тъй като е възможно да възникне нарастване и/или удължаване на техните фармакологични ефекти, включително неблагоприятни реакции. 
Although the relevance of this information for the target species is unknown, it would be prudent to avoid the concurrent use of such substances with this product because an increase and/or a prolongation of their pharmacological effects, including side effects, may occur.
Папагалоподобни (по-конкретно какаду и истински папагали: малки дългоопашати папагали; австралийски зелени папагалчета) 
Psittaciformes (specifically cockatoos and true parrots: parakeets; budgerigars) Falconiformes (falcons)
Включена е също градуирана полипропиленова спринцовка за перорално приложение. 
A graduated polypropylene oral syringe is also included.
Ако възникнат подозирани лезии (като поява на кожни нодули или еритематозни папули, дихателни симптоми като кашлица и хрипове) при хора, да се потърси консултация с лекар. 
If suspected lesions (such as the occurrence of cutaneous nodules or erythematous papules, respiratory symptoms such as coughing and wheezing) occur in humans, consult a physician.
Важно е и подходящото проветряване на местообитанието на третираните птици. 
An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated birds is also important.
Ако възникне емезис, анорексия или загуба на тегло, на първо място е препоръчително да се намали дозата (вж. точка 4.5) или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно. 
If emesis, anorexia or weight loss occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section 4.5) or treatment with the veterinary medicinal product should be discontinued.
Ако възникне повръщане, загуба на апетит или загуба на тегло, на първо място е препоръчително да се намали дозата (вж. точка „Специални предупреждения“) или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно. 
If vomiting, loss of appetite or loss of weight occurs, then in the first instance it is advisable to lower the dose (see section “Special warnings”) or treatment with the veterinary medicine should be discontinued.
Важно е и подходящото проветряване на местообитанието на третираната(ите) птица(и). 
An appropriate rate of air renewal in the environment of the treated bird(s) is also important.
Папагалоподобни (само): 
Psittaciformes (only):
10 mg (1 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни. 
10 mg (1 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days.
Лабораторните проучвания с животни са доказали, че е възможно итраконазол, използван едновременно с амфотерицин Б, да бъде антагонистичен спрямо Aspergillus spp. и Candida spp. 
Laboratory animal studies have shown that itraconazole used concomitantly with amphotericin B may be antagonistic against Aspergillus spp.
Поради това, ако възникнат неблагоприятни реакции, за които се подозира, че са свързани с този продукт, като повръщане, загуба на апетит или загуба на тегло, дозата трябва да бъде намалена или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно. 
Therefore if suspected adverse reactions related to this medicine, such as vomiting, loss of appetite or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на този ветеринарномедицински продукт с други ветеринарномедицински продукти. 
No information is available on the safety and efficacy of this veterinary medicinal product when used in the target species with any other veterinary medicinal product.
(Например при грабливи птици обикновено се използва пиле, в което е добавен ветеринарномедицинският продукт.) 
(For example, for raptors a ‘spiked' chick is generally used.)
Лабораторните проучвания с животни са доказали, че е възможно итраконазол, използван заедно с амфотерицин Б, да бъде антагонистичен спрямо Aspergillus spp. и Candida spp. 
Laboratory animal studies have shown that when itraconazole is used together with amphotericin B it may be antagonistic against Aspergillus spp.
Да не се прилага продуктът, ако забележите видими признаци на влошено състояние. 
Do not use the medicine if you notice visible signs of deterioration.
Великобритания Петлифе Интернешънъл ООД Отдел 2, 2 Cavendish Rd Бери Сен Едмунд IP33 3TE Тел .: 0044-1284761131 
Unit 2, 2 Cavendish Rd Bury Saint Edmunds IP33 3TE Tel.: 0044-1284761131
Кандидоза (само при папагалоподобни): 
Candidiasis (Psittaciformes only):
10 ml включително спринцовка за перорално приложение 50 ml включително спринцовка за перорално приложение 
10 ml including oral syringe 50 ml including oral syringe
Ястребоподобни (ястреби) 
Accipitriformes (hawks)
- не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Гъскоподобни (по-конкретно лебеди) 
Anseriformes (specifically swans)
Опаковката съдържа 1 бутилка от 10 ml с 1 ml спринцовка за перорално приложение. 
Box containing 1 bottle of 10 ml with one 1 ml oral syringe.
Опаковката съдържа 1 бутилка от 50 ml с 5 ml спринцовка за перорално приложение. 
Box containing 1 bottle of 50 ml with one 5 ml oral syringe.
Vet-Animal ул. Любичковска 126 83-200 Старогард Гдански Тел .: 0048-583523849 
Lubichowska 126 83-200 Starogard Gdański Tel.: 0048-583523849
Понастоящем няма налична информация за предозиране при видовете животни, за които е предназначен ветеринарномедицинският продукт. 
No information on overdose is currently available in the target species.
Тел .: 0031-314 622 607 
7021 CL Zelhem Tel.: 0031-314 622 607
Опаковка (размер) 
Package sizes
Поради това, ако възникнат неблагоприятни реакции, за които се подозира, че са свързани с ветеринарномедицинския продукт, като емезис, анорексия или загуба на тегло, дозата трябва да бъде намалена или лечението с ветеринарномедицинския продукт да бъде спряно. 
Therefore if suspected adverse reactions such as emesis, anorexia or weight loss occur, the dose should be lowered, or treatment with the medicinal product should be discontinued.
Херман-Деброкслан 17 Б 1160 Oudergem - Брюксел Тел .: 0032-27344899 
Av Herrmann Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
Ар Херман Деброкслаан 17 Б 1160 Oudergem - Брюксел Тел .: 0032-27344899 
Av. Herrmann-Debrouxlaan 17 B 1160 Oudergem- Brussels Tel.: 0032-27344899
НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА ДД/ММ/ГГГГ 
DD/MM/YYYY
Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор itraconazole 
Fungitraxx 10 mg/ml oral solution itraconazole
1 ml спринцовка за перорални форми е градуирана за 0,05 ml разтвор (= 0,5 mg итраконазол). 
The 1 ml oral syringe has graduations for 0.05 ml solution (= 0.5 mg itraconazole).
Партида {номер} 
<{MM/YYYY}>
За лечение на африкански сиви папагали (вж. точка „Специални предупреждения“) да се използват не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден. 
For the treatment of African Grey Parrots (see section “Special warnings”) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
За лечение на африкански сиви папагали да се прилагат не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни (вж. точка 4.5). 
For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section 4.5).
5 ml спринцовка за перорално приложение е градуирана за 0,2 ml разтвор (= 2 mg итраконазол). 
The 5 ml oral syringe has graduations for 0.2 ml solution (= 2 mg itraconazole).
Хидроксипропилбетадекс Аромат на карамел 
Hydroxypropylbetadex Caramel flavour
За лечение на африкански сиви папагали да се използват не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден в продължение на 14 дни (вж. точка „Специални предупреждения“). 
For the treatment of African Grey Parrots use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day for 14 days (see section “Special warnings”).
За лечение на африкански сиви папагали (вж. точка 4.5) да се прилагат не повече от 5 mg (0,5 ml) итраконазол на kg телесна маса на ден. 
For the treatment of African Grey Parrots (see section 4.5) use no more than 5 mg (0.5 ml) itraconazole per kg bodyweight per day.
ХОЛАНДИЯ 
THE NETHERLANDS
Често при третираните птици се наблюдава емезис, анорексия и загуба на тегло. 
Emesis, anorexia and weight loss have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор за декоративни птици itraconazole 
Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds itraconazole
Совоподобни (сови) 
Strigiformes (owls)
И ЛИСТОВКА 
Outer carton
Често при третираните птици се наблюдава повръщане, загуба на апетит и загуба на тегло. 
Vomiting, loss of appetite and loss of weight have commonly been observed in treated birds, however, these adverse reactions are usually mild and dose related.
Срок на годност след първо отваряне на опаковката: 
Shelf life after first opening the bottle: 28 days.
: Fungitraxx 10 mg/ml перорален разтвор за декоративни птици 
Fungitraxx 10 mg/ml oral solution for ornamental birds
Не са предоставени други подробности. 
No other details were provided.
Съотношение полза/риск 
Benefit Risk balance
прекалено силен натиск; 
Excessive pressure
неподходящо разстояние от повърхността на тъканта; 
Inappropriate distance from the tissue surface
Активните съставки на тези продукти се различават, като основната разлика е в антифибринолитичния компонент. 
The active ingredients for these products vary, with the main difference being the antifibrinolytic component.
В резултат на това газова емболия може да настъпи дори и при намалено налягане. 
As a result, gas embolism may occur even with a reduced pressure.
Не се препоръчва за използване при лапароскопска хирургия. 
It is not recommended for use in laparoscopic surgery.
СНМР приема, че DHPC трябва да се изпрати до всички потребители на тези продукти в Европа не по-късно от 15 януари 
The CHMP agreed that the DHPC should be circulated to all users of those products in Europe, no later than 15 January 2013.
Tisseel и Tissucol се различават по отношение на съдържанието на фактор XIII. 
Tisseel and Tissucol differ in terms of Factor XIII content.
Експертите постигат единодушно съгласие, че рискът от въздушна емболия не е свързан със самия лекарствен продукт, а с конструкцията на устройството и неправилната му употреба в практиката. 
The experts unanimously agreed that the risk of air embolism is not related to the medicinal product itself but to the device design and its misuse in practice.
CHMP също така завършва преразглеждането съгласно член 20 за Evicel. 
The CHMP also concluded the Article 20 review on Evicel.
При минимално инвазивни/лапароскопски процедури (Tisseel/Tissucol) трябва да се използва само въглероден диоксид. 
In minimally invasive/laparoscopic procedures (Tisseel/Tissucol), only carbon dioxide gas should be used.
Рискът от въздушна емболия с този продукт се счита за пренебрежимо малък от CHMP. 
The risk of air embolism with this product was therefore considered negligible by the CHMP.
Beriplast P не се прилага под формата на спрей чрез използването на автоматизиран регулатор на налягането. 
Beriplast P is not sprayed using automated pressure regulator.
Поради това CHMP заключава, че наличните доказателства подкрепят ефикасността и използването на фибриноген-съдържащи лепила при одобрените показания. 
The CHMP therefore concluded that the available evidence supports the efficacy and use of fibrinogen-containing sealants in the approved indications.
използване върху отворени съдове или вътре в пределите на силно васкуларизирана кухина, като напр. костния мозък. 
Use on open vessels or within a highly vascular cavity e.g. bone marrow.