natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В слезката се наблюдава лимфоидна атрофия/некроза и хистоцитоза в бялата пулпа при плъхове и хипоцелуларитет в червената пулпа при маймуни. 
In spleen, lymphoid atrophy/necrosis and histiocytosis in the white pulp was observed in rats and hypocellularity of the red pulp was observed in monkeys.
При хора с това заболяване тези белтъци, с променена форма, се слепват и образуват отлагания, наречени „амилоид“. 
• In people with this illness, abnormally shaped TTR proteins clump together to make deposits called ‘amyloid'.
Не спирайте лечението с Onpattro, освен ако 
Do not stop treatment with Onpattro unless your doctor tells you to.
Onpattro трябва да се разрежда преди интравенозна инфузия. 
• Onpattro must be diluted prior to intravenous infusion.
В случай че лекарствените продукти за премедикация не са налични във форма за интравенозно приложение или при непоносимост, може да се приложат техни еквиваленти перорално. 
For premedications not available or not tolerated intravenously, equivalents may be administered orally.
in vitro и in vivo и не е канцерогенен при трансгенни rasH2 мишки. 
Onpattro did not exhibit a genotoxic potential in vitro and in vivo and was not carcinogenic in transgenic rasH2 mice.
Вашият лекар може да Ви каже да спрете лечението с Onpattro. 
Your doctor may tell you to stop taking Onpattro.
Може да се приложат допълнитени или по-високи дози за премедикация за намаляване на риска от РСИ, ако е необходимо. 
Additional or higher doses of one or more of the premedications may be administered to reduce the risk of IRRs, if needed.
Onpattro се доставя в картонени опаковки, всяка от които съдържа по един флакон. 
• Onpattro is supplied in cartons containing one vial each.
Ако сте жена в детеродна възраст, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с Onpattro. 
If you are a woman of child-bearing age, you should practice effective contraception during treatment with Onpattro.
подходящата скорост на инфузията; 
• The appropriate infusion rate;
• болка в ставите (артралгия) 
• Pain in the joints (arthralgia)
Какво съдържа Onpattro 
What Onpattro contains
Всички пациенти в клинични проучвания са получавали премедикация с кортикостероид, парацетамол и H1 и H2 блокери за намаляване на риска от РСИ. 
In clinical studies, all patients received premedication with a corticosteroid, paracetamol, and H1 and H2 blockers to reduce the risk of IRRs.
Кажете веднага на Вашия лекар или Вашата медицинска сестра, ако имате някои от следните признаци на реакция, свързана с инфузията, по време на лечението. 
Tell your doctor or nurse straight away if you get any of the following signs of an infusion-related reaction during treatment.
Дефицит на витамин 
Vitamin A deficiency
Onpattro трябва да се прилага чрез свободно течаща система с венозен достъп. 
• Onpattro must be administered through a secure and free-flowing venous access line.
Кажете веднага на Вашия лекар или Вашата медицинска сестра, ако получите признаци на реакция, свързана с инфузията. 
Tell your doctor or nurse straight away if you get any signs of an infusion-related reaction.
зачервяване на кожата (еритем) 
• Redness of the skin (erythema)
При плъхове в лактация патирисан не се открива в млякото, въпреки че се установяват малки количества от липидните компоненти DLin-MC3-DMA и PEG2000-C-DMG (до 7% от съпътствщите плазмени концентрации при майката). 
In lactating rats, patisiran was not present in milk, although small amounts of the lipid components DLin-MC3-DMA and PEG2000-C-DMG were present in milk (up to 7% of concomitant maternal plasma concentrations).
Опаковка с 1 флакон. 
Pack size of 1 vial.
Проверете визуално за видими частици и промяна в цвета. 
• Inspect visually for particulate matter and discolouration.
Лечението с Onpattro намалява нивата на серумен TTR, което води до намалени серумни нива на ретинол-свързващ протеин и витамин А. 
Treatment with Onpattro reduces serum TTR levels, which results in reduced levels of retinol binding protein and vitamin A in the serum.
Поради това трябва да се изключи бременност преди започване на Onpattro и жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция. 
Therefore, pregnancy should be excluded before initiating Onpattro and women of childbearing potential should practise effective contraception.
Onpattro трябва да се разреди с разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) преди интравенозна инфузия. 
Onpattro must be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution prior to intravenous infusion.
месеца, LS mean (SEM) 
Baseline, Mean (SD)
При 78,6% от пациентите, лекувани с Onpattro, първите РСИ възникват по време на първите 2 инфузии. 
Among Onpattro-treated patients who experienced an IRR, 78.6% experienced the first IRR within the first 2 infusions.
Преди започване на лечение с Onpattro трябва да се изключи бременност. 
Pregnancy should be excluded before starting treatment with Onpattro.
Пациентът трябва да получи поне 3 последователни инфузии Onpattro, без да получи РСИ, преди всяко намаляване на премедикацията с кортикостероид. 
The patient should receive at least 3 consecutive infusions of Onpattro without experiencing IRRs before each reduction in corticosteroid premedication.
Признаците и симптомите включват флебит или тромбофлебит, подуване на мястото на инфузията или инжекцията, дерматит (подкожно възпаление), целулит, еритем или зачервяване на мястото на инжекцията, усещане за парене или болка на мястото на инжекция. 
Signs and symptoms included phlebitis or thrombophlebitis, infusion or injection site swelling, dermatitis (subcutaneous inflammation), cellulitis, erythema or injection site redness, burning sensation, or injection site pain.
Onpattro е лекарство, което лекува семейно заболяване, наречено наследствена транстиретинсвързана амилоидоза. 
Onpattro is a medicine that treats an illness which runs in families called hereditary ATTR (hATTR) amyloidosis.
включва области, свързани с малки влакна, големи влакна и автономна функция на нервите, симптоми и дейности от ежедневния живот с общ скор вариращ от -4 до 136, където по-висок скор показва влошено качество на живот. 
The Norfolk QoL-DN questionnaire (patient-reported) includes domains relating to small fibre, large fibre, and autonomic nerve function, symptoms, and activities of daily living, with the total score ranging from -4 to 136, where an increasing score indicates worsening quality of life.
Фармакокинетичните свойства на Onpattro са характеризирани чрез измерване на плазмените концентрации на патисиран и липидните компоненти DLin-MC3-DMA и PEG2000-C-DMG. 
The pharmacokinetic properties of Onpattro were characterised by measuring the plasma concentrations of patisiran and the lipid components DLin-MC3-DMA and PEG2000-C-DMG.
Ако е клинично показано, дозата кортикостероид може да бъде намалена на стъпки не по-високи от 2,5 mg до минимална доза от 5 mg на дексаметазон (i.v.) или негов еквивалент. 
If clinically indicated, the corticosteroid may be tapered in decrements no greater than 2.5 mg to a minimum dose of 5 mg of dexamethasone (IV), or equivalent.
Интравенозно приложение след разреждане. 
Intravenous use after dilution.
В двойносляпото плацебо-контролирано проучване, при 18,9% от пациентите, лекувани с Onpattro, възникват РСИ в сравнение с 9,1% от пациентите, лекувани с плацебо. 
In the double-blind placebo-controlled study, 18.9% of Onpattro-treated patients experienced IRRs, compared to 9.1% of placebo-treated patients.
Onpattro не е проучен при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност и не трябва да се използва при тези пациенти, освен ако очакваната клинична полза превишава потенциалния риск (вж. 
Onpattro has not been studied in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease and should not be used in these patients unless the anticipated clinical benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
интравенозен кортикостероид (дексаметазон 10 mg или негов еквивалент) 
• Intravenous corticosteroid (dexamethasone 10 mg, or equivalent)
Onpattro е бял до почти бял, опалесцентен, хомогенен разтвор. 
Onpattro is a white to off-white, opalescent, homogeneous solution.
Всички пациенти трябва да получат премедикация преди прилагането на Onpattro за намаляване на риска от реакции, свързани с инфузията (РСИ) (вж. точка 4.4). 
All patients should receive premedication prior to Onpattro administration to reduce the risk of infusion-related reactions (IRRs) (see section 4.4).
Реакция, свързана с инфузия 
Infusion-related reaction
Внимателно обърнете сака, за да се смеси разтворът. 
• Gently invert the bag to mix the solution.
Следователно трябва да се изключи бременност преди започване на лечение и жените с детероден потенциал трябва да използват ефикасен контрацептивен метод. 
Therefore, pregnancy should be excluded before initiation of treatment and women of childbearing potential should use effective contraception.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или Вашата медицинска сестра. 
• If you have any further questions, ask your doctor or nurse.
Да не се използва, ако има промяна в цвета или наличие на видими частици. 
Do not use if discolouration or foreign particles are present.
А и тиреоид-стимулиращия хормон (TSH) през ранните етапи на бременността (вж. точка 5.3). 
As a precautionary measure, vitamin A and thyroid stimulating hormone (TSH) levels should be obtained early in pregnancy (see section 5.3).
Преди всяка инфузия Onpattro ще получавате лекарства, които помагат за намаляване на риска от реакции, свързани с инфузията. 
Medicines given during treatment with Onpattro Before each infusion of Onpattro, you will be given medicines that help to lower the risk of infusionrelated reactions.
Пациентът трябва да получи поне 3 последователни i.v. инфузии Onpattro, без да получи РСИ, преди всяко намаляване на премедикацията с кортикостероид. 
The patient should receive at least 3 consecutive IV infusions of Onpattro without experiencing IRRs before each reduction in corticosteroid premedication.
Препоръчителната доза Onpattro е 300 µg/kg телесно тегло, прилаган чрез интравенозна (i.v.) инфузия веднъж на всеки 3 седмици. 
The recommended dose of Onpattro is 300 micrograms per kg body weight administered via intravenous (IV) infusion once every 3 weeks.
Чернодробна трансплантация 
Liver transplant
дискомфорт или болка в гърдите 
• Chest discomfort or chest pain
Наследствената транстиретин-свързана амилоидоза се причинява от проблеми с един белтък в организма, наречен „транстиретин“ 
hATTR amyloidosis is caused by problems with a protein in the body called ‘transthyretin' (TTR).
Периферен оток 
Peripheral oedema
Всички пациенти трябва да получат премедикация преди прилагането на Onpattro за намаляване на риска от реакции, свързани с инфузията (РСИ). 
All patients should receive premedication prior to Onpattro administration to reduce the risk of infusion-related reactions (IRRs).
N=77 Onpattro Плацебо 
Placebo N=77
Onpattro е бял до почти бял, опалесцентен, хомогенен концентрат за инфузионен разтвор. 
• Onpattro is a white to off-white, opalescent, homogeneous concentrate for solution for infusion.
Популационенният фармакокинетичен и фармакодинамичен анализ не показват въздействие на леко или умерено бъбречно увреждане (eGFR ≥ 30 до < 90 ml/min/1,73 m2) върху експозицията на патисиран или понижението на TTR в сравнение с участници с нормална бъбречна функция. 
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild or moderate renal impairment (eGFR ≥ 30 to < 90 mL/min/1.73m2) on patisiran exposure or TTR reduction compared to subjects with normal renal function.
Патисиран и липидните компоненти показват линейна и независима от времето фармакокинетика при многократно приложение по схемата на прилагане 300 µg/kg на всеки 3 седмици. 
Patisiran and the lipid components exhibit linear and time-independent pharmacokinetics with chronic dosing at the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks.
Важно е да кажете на Вашия лекар или медицинска сестра, ако приемате някое от следните лекарства, тъй може да е необходимо 
It is important to tell your doctor or nurse if you are taking any of the following medicines as your doctor may need to change the dose:
При схемата на прилагане 300 µg/kg на всеки 3 седмици, средният ± SD плазмен клирънс на патисиран в стационарно състояние (CLss) е 3,0 ± 2,5 ml/h/kg. 
At the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks, mean ± SD steady state plasma clearance (CLss) of patisiran was 3.0 ± 2.5 mL/h/kg.
Onpattro не е проучван при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност. 
Onpattro has not been studied in patients with severe renal impairment or end-stage renal disease.
При схемата на прилагане 300 µg/kg на всеки 3 седмици, средният ± SD обем на разпределение в стационарно състояние (Vss) на патисиран, DLin-MC3-DMA и PEG2000-C-DMG е съответно 0,26 ± 0,20 l/kg, 0,47 ± 0,24 l/kg и 0,13 ± 0,05 l/kg. 
At the dose regimen of 300 micrograms per kg every 3 weeks, the mean ± SD steady-state volume of distribution (Vss) of patisiran, DLin-MC3-DMA and PEG2000-C-DMG was 0.26 ± 0.20 L/kg, 0.47 ± 0.24 L/kg and 0.13 ± 0.05 L/kg, respectively.
Всеки ml съдържа 2 mg патисиран. 
Each mL contains 2 mg patisiran.
Серумният TTR е носител на ретинол-свързващ протеин, който улеснява транспортирането на витамин 
Serum TTR is a carrier of retinol binding protein, which facilitates transport of vitamin A in the blood.
Onpattro съдържа натрий 
Onpattro contains sodium
Качеството на продукта не е засегнато от наличието на такова отлагане. 
Product quality is not impacted by presence of the white to off-white coating.
1,76 пъти в стационарно състояние в сравнение с първата доза. 
The accumulation of AUCτ was 1.76-fold at steady-state compared to the first dose.
интравенозен H2 блокер (ранитидин 50 mg или негов еквивалент) 
• Intravenous H2 blocker (ranitidine 50 mg, or equivalent)
Обичайната доза Onpattro е 300 микрограма на килограм от телесното тегло, прилагани веднъж на всеки 3 седмици. 
• The usual dose of Onpattro is 300 micrograms per kilogram (kg) of body weight given once every
DLin-MC3-DMA ((6Z,9Z,28Z,31Z)-хептатриаконта-6,9,28,31-тетраен-19-yl-4-(диметиламино) 
DLin-MC3-DMA ((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4-(dimethylamino) butanoate) PEG2000-C-DMG (α-(3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy, polyoxyethylene)
Популационният фармакокинетичен и фармакодинамичен анализ не показват въздействие на леко чернодробно увреждане (билирубин ≤ 1 x ULN и АСАТ > 1 x ULN, или билирубин > 1,0 до 1,5 x ULN и всяка стойност на АСАТ) върху експозицията на патисиран или понижението на TTR в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция. 
Population pharmacokinetic and pharmacodynamic analyses indicated no impact of mild hepatic impairment (bilirubin ≤ 1 x ULN and AST > 1 x ULN, or bilirubin > 1.0 to 1.5 x ULN and any AST) on patisiran exposure or TTR reduction compared to patients with normal hepatic function.
Обща скала на Rasch за инвалидност (докладвана от пациента способност за извършване на дейности от ежедневието); 10-метров тест с ходене (скорост на ходене); mBMI (modified body mass index), модифициран индекс на телесна маса (хранителен статус); COMPASS 31 (Composite Autonomic Symptom Score 31), Общ скор за автономните симптоми (докладван от пациента скор за симптоми) 
SD, standard deviation; LS mean, least squares mean; SEM, standard error of the mean; CI, confidence interval, NIS-W, NIS-weakness (motor strength); R-ODS, Rasch-Built Overall Disability (patient reported ability to perform activities of daily living); 10-metre walk test (gait speed); mBMI, modified body mass index (nutritional status); COMPASS 31, Composite Autonomic Symptom Score 31 (patient reported symptom score)
Въз основа на фармакодинамичния и фармакокинетичния профил се счита, че Onpattro не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа машини. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profiles, Onpattro is considered to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
По вътрешната повърхност на флакона може да се наблюдава бяло до почти бяло отлагане, обикновено по допирния ръб на течността. 
white to off-white coating may be observed on the inner surface of the vial, typically at the liquid-headspace interface.
LS mean (95% CI) 
(OnpattroPlacebo) Treatment Difference, LS Mean (95% CI)
интравенозен H1 блокер (дифенхидрамин 50 mg или негов еквивалент) 
• Intravenous H1 blocker (diphenhydramine 50 mg, or equivalent)
В плацебо-контролираното проучване 62 (41,9%) пациенти, лекувани с Onpattro, са на възраст ≥ 65 години и 9 (6,1%) пациенти са на възраст ≥ 75 години. 
In the placebo-controlled study, 62 (41.9%) patients treated with Onpattro were ≥ 65 years of age and
Бронхит 
Bronchitis
Честотата на събитията намалява с времето при пациентите, лекувани с Onpattro. 
In Onpattro-treated patients, the events decreased in frequency over time.
(хепатоцелуларна некроза/некроза на единични клетки, възпаление, пигментно отлагане и/или моноцитна инфилтрация) при дози > 100 µg/kg на всеки 4 седмици и > 1,0 mg/kg на всеки 3 седмици съответно при плъхове и мишки. 
Intravenous administration of Onpattro led to increases in serum liver markers (ALT, AST, ALP, and/or total bilirubin) and histopathology findings in the liver (hepatocellular/single cell necrosis, inflammation, pigment deposition, and/or monocytic infiltration) at doses > 100 micrograms per kg every 4 weeks and > 1.0 mg/kg every 3 weeks in rats and monkeys, respectively.
3,2 пъти в стационарно състояние в сравнение с първата доза. 
The accumulation of AUCτ was 3.2-fold at steady-state compared to the first dose.
Изследване за витамин 
Vitamin A testing
След завършване на инфузията системата за интравенозно приложение се промива с 9 mg/ml (0,9%) разтвор на натриев хлорид, за да се гарантира, че е приложено цялото количество лекарствен продукт. 
• After completion of the infusion, the intravenous administration set should be flushed with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution to ensure that all medicinal product has been administered.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Onpattro 
What you need to know before you are given Onpattro You must not be given Onpattro
Кажете на Вашия лекар или Вашата медицинска сестра, ако забележите някои от изброените по-горе нежелани реакции. 
Tell your doctor or nurse if you notice any of the side effects listed above.
Onpattro действа като понижава количеството на транстиретин, образуван от черния дроб. 
Onpattro works by lowering the amount of TTR protein that the liver makes.
хептатриаконта-6,9,28,31-тетраен-19-yl-4-(диметиламино) бутаноат), PEG2000-C-DMG (α-(3'-{[1,2-ди(миристилокси)пропанокси]карбониламино}пропил)-ω-метокси, полиоксиетилен), DSPC (1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин), холестерол, 
• The other ingredients are DLin-MC3-DMA ((6Z,9Z,28Z,31Z)-heptatriaconta-6,9,28,31-tetraen-19-yl-4- (dimethylamino) butanoate), PEG2000-C-DMG (α- (3'-{[1,2-di(myristyloxy)propanoxy]carbonylamino}propyl)-ω-methoxy, polyoxyethylene), DSPC (1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholine), cholesterol, disodium hydrogen phosphate, heptahydrate, potassium dihydrogen phosphate, anhydrous, sodium chloride, and water for injections (see “Onpattro contains sodium” in section 2).
Разредете необходимия обем филтриран Onpattro в инфузионен сак, съдържащ разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) за получаване на общ обем от 200 ml. 
• Dilute the required volume of filtered Onpattro into an infusion bag containing sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for a total volume of 200 mL.
Динатриев хидрогенфосфат хептахидрат Калиев дихидрогенфосфат, безводен Натриев хлорид 
Disodium hydrogen phosphate, heptahydrate Potassium dihydrogen phosphate, anhydrous Sodium chloride
Изчисленият среден ± SD CLss на DLin-MC3-DMA в стационарно състояние е 2,1 ± 0,8 ml/h/kg. 
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state CLss was 2.1 ± 0.8 mL/h/kg.
Трябва да се използва отделна инфузионна система, с вграден 1,2 микрона инфузионен филтър от полиетерсулфон (PES). 
• A dedicated line with an infusion set containing a 1.2 micron polyethersulfone (PES) in-line infusion filter must be used.
Изчислената средна ± SD пикова концентрация (Cmax) в стационарно състояние, най-ниска концентрация (Ctrough) и площ под кривата (AUCτ) на патисиран са съответно 7,15 ± 2,14 µg/ml, 0,021 ± 0,044 µg/ml и 184 ± 159 µg·h/ml. 
The estimated patisiran mean ± SD steady-state peak concentration (Cmax), trough concentration (Ctrough), and area under the curve (AUCτ) were 7.15 ± 2.14 µg/mL, 0.021 ± 0.044 µg/mL, and 184 ± 159 µg·h/mL, respectively.
Изчислената средна ± SD Cmax в стационарно състояние, Ctrough и AUCτ, на PEG2000-C-DMG са съответно 4,22 ± 1,22 µg/ml, 0,0236 ± 0,0093 µg/ml и 145 ± 64,7 µg·h/ml. 
The estimated PEG2000-C-DMG mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 4.22 ± 1.22 µg/mL, 0.0236 ± 0.0093 µg/mL, and 145 ± 64.7 µg·h/mL, respectively.
Изчисленият среден ± SD CLss на PEG2000-C-DMG в стационарно състояние е 2,1 ± 0,6 ml/h/kg. 
The estimated PEG2000-C-DMG mean ± SD steady-state CLss was 2.1 ± 0.6 mL/h/kg.
стомашна болка 
• Stomach pain
Представени са тридесет и девет (39) различни TTR мутации; 
Thirty nine (39) different TTR mutations were represented; the most common (≥ 5%) were V30M (43%),
Изчислената средна ± SD Cmax, в стационарно състояние, Ctrough и AUC на DLin-MC3-DMA са съответно 40,2 ± 11,5 µg/ml, 1,75 ± 0,698 µg/ml и 1403 ± 105 µg·h/ml. 
The estimated DLin-MC3-DMA mean ± SD steady-state Cmax, Ctrough and AUCτ were 40.2 ± 11.5 µg/mL, 1.75 ± 0.698 µg/mL, and 1403 ± 105 µg·h/mL, respectively.
• лошо храносмилане (диспепсия) 
• Shortness of breath (dyspnoea)
запушен нос или хрема (ринит) 
• Stuffy or runny nose (rhinitis)
При пациенти, лекувани с Onpattro, са наблюдавани РСИ. 
IRRs have been observed in patients treated with Onpattro.
замаяност или прималяване (вертиго) 
• Feeling dizzy or faint (vertigo)
А приблизително 2 500 IU на ден (вж. точка 4.4). 
Vitamin A supplementation at approximately 2500 IU vitamin A per day is advised for patients treated with Onpattro (see section 4.4).
Тип I с хлоробутилова запушалка и алуминиева отчупваща се капачка. 
5 mL concentrate in a Type I glass vial with a chlorobutyl stopper and an aluminium flip-off cap.
Скала за оценка на невропатно нарушение +7 (Neuropathy Impairment Score +7, mNIS+7). 
The primary efficacy endpoint was the change from baseline to 18 months in modified Neuropathy Impairment Score +7 (mNIS+7).
Помощни вещества: DLin-MC3-DMA PEG2000-C-DMG DSPC 
DLin-MC3-DMA
Всеки флакон съдържа патисиран натрий, еквивалентен на 10 mg патисиран, включен в липидни наночастици. 
Each vial contains patisiran sodium equivalent to 10 mg patisiran formulated as lipid nanoparticles.
Колко Onpattro трябва да се прилага 
How much Onpattro is given
Как се прилага Onpattro 
How Onpattro is given
Onpattro е предназначен за интравенозно приложение. 
Onpattro is for intravenous use.
08001412569 (+44 1628 878592) medinfo@alnylam.com 
Tel: 08001412569 (+44 1628 878592) medinfo@alnylam.com
Въпросникът Norfolk QoL-DN (докладван от пациента) 
Secondary Norfolk QoL-DNb
Инфузионните системи не трябва да съдържат ди(2-етилхексил)фталат (DEHP). 
The infusion sets must be free of di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP).
08002820025 (+31 203697861) medinfo@alnylam.com 
Tel: 08002820025 (+31 203697861) medinfo@alnylam.com
учестен сърдечен ритъм 
• Rapid heart rate
Как се съхранява Onpattro 
How to store Onpattro
800902537 (+39 02 89 73 22 91) medinfo@alnylam.com 
Tel: 800 90 25 37 (+39 02 89 73 22 91) medinfo@alnylam.com
10 mg/5 ml 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 10 mg/5 mL
При плъхове, въпреки че при родителите има потенциално намаление на серумните нива на TTR (≥ 90%), тироксин (≥ 66%) и витамин A (≥ 75%) при използването на специфичен за плъхове сурогат на патисиран, не са установени ефекти върху фертилитета при мъжките или женските, нито върху ембриофеталното развитие или пре-/постнаталното развитие. 
(≥ 75%) levels using a rat specific surrogate to patisiran, no effects were found on male or female fertility, embryo-foetal development, or pre-/post-natal development.
(m/sec)c p < 0,001 
10-metre walk test (m/sec)c p < 0.001