natgillin/translations-raw huggingface dataset:
somni 
H. somni
Прилага се в доза 4 mg tildipirosin/kg телесна маса (равностойно на 1 ml/45 kg телесна маса) еднократно. 
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/45 kg body weight) once only.
Прилага се 4 mg tildipirosin/kg телесна маса (равностойно на 1 ml/10 kg телесна маса), веднъж дневно. 
Administer 4 mg tildipirosin/kg body weight (equivalent to 1 ml/10 kg body weight) once only.
При говеда, след еднократно подкожно приложение на 10-кратно по-висока доза от препоръчаната и при повторно подкожно инжектиране са наблюдавани слаби клиничини признаци и оток на мястото на инжектирането, придружен с болка при телетата. 
Overdoses of 10 times the recommended dose as well as repeated subcutaneous administration of the veterinary medicinal product only led to transient clinical signs attributed to injection site discomfort and injection site swellings associated with pain in calves.
Мускулен тремор на краката е наблюдаван след първото инжектиране при едно от прасетата от групите с доза 12 и 20 mg/kg телесна маса. 
Muscle tremors to the hind legs were observed following the first treatment in one pig each from the 12 and 20 mg/kg bodyweight group.
Макролидите основно са бактериостатични антибиотици, но към определени патогени могат да действат бактерицидно.Те инхибират протеиновия биосинтез, свързвайки се с бактериалната рибозомна РНК и действат чрез блокиране на удължаването на пептидната верига. 
They inhibit essential protein biosynthesis by virtue of their selective binding to bacterial ribosomal RNA and act by blocking the prolongation of the peptide chain.
Вода за инжекции 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида номер} 
BATCH NUMBER Batch:
Флакон от тъмно стъкло Тип І, с хлоробутил гумена тапа и алуминиева капачка. 
Type I amber glass vial with chlorobutyl rubber stopper and an aluminium cap.
pleuropleumoniae 
A. pleuropleumoniae
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/11/124/005-008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/11/124/005-008
Mannheimia haemolitica, Pasteurella multocida и Histophilus somni, бактериални патогени причиняващи респираторни болести при говедата (BRD). 
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni, the bacterial pathogens most commonly associated with bovine respiratory disease (BRD).
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Zuprevo е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 180 mg/ml tildipirosin 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) ZUPREVO is a clear yellowish solution for injection containing 180 mg/ml of tildipirosin
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Ветеринарномедицинският продукт е бистър, жълтеникав инжекционен разтвор, съдържащ 40 mg/ml tildipirosin. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENT(S) The veterinary medicinal product is a clear yellowish solution for injection containing 40 mg/ml of tildipirosin
При прасенца след интрамускулното приложение на tildipirosin (3 инжектирания с интервал от 4 дни), с дози 8, 12 и 20 mg/kg телесна маса (2, 3 и 5 пъти над препоръчаната клинична доза) е наблюдавна временна, слаба депресия при едно от прасенцата от групите инжектирани с 8 и 12 mg/kg телесна маса и при 2 прасенца от групата с 20 mg/kg телесна маса след първото или второто инжектиране. 
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg bodyweight (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg bodyweight group and 2 piglets from the 20 mg/kg bodyweight group following the first or second injection.
Диаметър на иглата (mm) 
Needle diameter (mm)
Ако клиничните признаци на респираторната инфекция перзистират или се усилват или в случай, че инфекцията се повтори, лечението трябва да бъде променено, прилагайки други антибиотици и да продължи, докато клиничните признаци изчезнат. 
If clinical signs of respiratory disease persist or increase, or if relapse occurs, treatment should be changed using another antibiotic, and continued until clinical signs have resolved.
Свине μg/kg μg/kg μg/kg μg/kg 
200 μg/kg 2000 μg/kg 3000 μg/kg
Препоръчаните дължина и диаметър на иглата за производствен стадий: 
Recommended needle size and diameter per production stage Needle length (cm)
И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРEН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Говеда Флакон (20 ml, 50 ml) 
Vial (20 ml, 50 ml)
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Макролидите имат висока степен на тъканно проникване. 
Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
Инжекционен разтвор 
Intramuscular use.
ЕU/2/11/124/005 ЕU/2/11/124/006 ЕU/2/11/124/007 EU/2/11/124/008 
EU/2/11/124/001 EU/2/11/124/002 EU/2/11/124/003 EU/2/11/124/004
ZUPREVO 40 mg/ml инжекционен разтвор за свине 
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 40 mg/ml solution for injection for pigs
In vitro ефекта на tildipirosin е бактериостатичен срещу Pasteurella multocida и Bordatella bronchiseptica и бактерициден срещу Bordatella bronchiseptica и Haemophilus parasuis 
In vitro, the effect of tildipirosin is bacteriostatic against Pasteurella multocida and B. bronchiseptica, and bactericidal for A. pleuropneumoniae and H. parasuis.
In vitro действието на tildipirosin е бактериостатично срещу Pasteurella multocida и бактерицидно срещу Mannheimia haemolitica и Histophilus somni и Pasteurella multocida. 
In vitro, the effect of tildipirosin is bactericidal against M. haemolytica and H. somni, and bacteriostatic against P. multocida.
Данните са събрани от бактерии, причинители на зоонози и такива, живеещи в симбиоза с тях. 
Data were collected on zoonotic bacteria and commensals.
Картонена кутия съдържаща 1 флакон х 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml. 
Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
ZUPREVO 180 mg/ml инжекционен разтвор за говеда 
PACKAGE LEAFLET FOR: ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle
Картонена кутия, съдържаща 1 флакон х 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml. 
OTHER INFORMATION Box containing 1 vial of 20 ml, 50 ml, 100 ml or 250 ml.
MIC гранични стойности (µg/ml) 
Zone diameter (mm) MIC breakpoint (µg/ml) S
Кожа и мазнина 
Muscle Fat
40 mg 
60 µg
100 ml 
PACKAGE SIZE 100 ml
При прасенца след интрамускулното приложение на tildipirosin (3 инжектирания с интервал от 4 дни), с дози 8, 12 и 20 mg/kg телесна маса (ТМ) (2, 3 и 5 пъти над препоръчаната клинична доза) е наблюдавна временна, слаба депресия при едно от прасенцата в групите, инжектирани с 8 и 12 mg/kg 
In piglets, intramuscular administration of tildipirosin (on three occasions in intervals of 4 days) at 8, 12 and 20 mg/kg body weight (BW) (2, 3 and 5 times the recommended clinical dose), resulted in transient slightly subdued behaviour in one piglet each from the 8 and 12 mg/kg BW group and 2 piglets from the 20 mg/kg BW group following the first or second injection.
Патоморфологичните изменения на мястото на инжектирането изчезват напълно до 35 дни. 
Pathomorphological injection site reactions will largely resolve within 35 days.
Срок на годност след първото отваряне на опаковката: 
Shelf life after first opening the container: 28 days.
40 mg/ml tildipirosin 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE 40 mg/ml of tildipirosin
ZUPREVO 180 mg/ml инжекционен разтвор за говеда шildipirosin 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ZUPREVO 180 mg/ml solution for injection for cattle tildipirosin
За да се осигури точната доза, телесната маса трябва да бъде определена много прецизно, за да се избегне предозирането. 
To ensure correct dose, body weight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ 180 mg/ml tildipirosin 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES 180 mg/ml of tildipirosin
Дата на първо издаване на лиценз за употреба: 
Date of first authorisation: 6 May 2011.
За осигуряване на точната доза, телесната маса трябва да бъде определена много прецизно, за да се избегне предозирането. 
To ensure correct dosage, bodyweight should be determined as accurately as possible to avoid underdosing.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 180 mg/ml 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) 180 mg/ml of tildipirosin
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционен разтвор Бистър, жълтеникав разтвор 
METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Intramuscular injection
Бистър, жълтеникав разтвор. 
Disposal: read package leaflet.
ВМП 
MRL
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida и Histophilus somni, чувствителни към tildipirosin. 
For the treatment and prevention of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni sensitive to tildipirosin.
И УПОТРЕБАТА, АКО 
Once opened, use by:
Лабораторните проучвания не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност и токсичност за майката. 
However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:> Има кръстосана резистентност към други макролиди. 
Interaction with other medicinal products and other forms of interaction:
Месо и вътрешни органи: 47 дни. 
Meat and offal: 9 days.
MIC90(μg/ml) 
Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
ЕU/2/11/124/007 
EU/2/11/124/007
Propylene glycol 
Liver Kidney
ЛИСТОВКА 
Box
Карентен срок: 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period:
Видове животни, за които е предназначен ВМП Говеда. 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cattle
Не приемайте Tekturna, ако сте бременна. 
Do not take Tekturna if you are pregnant.
Не са установени взаимодействия. 
No interactions have been identified.
Винаги приемайте Tekturna точно както Ви е казал Вашия лекар. 
Always take Tekturna exactly as your doctor has told you.
West Sussex, RH12 5AB Обединеното кралство 
West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Не се препоръчва употребата на Tekturna при деца и юноши под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността (вж. точка 5.2). 
Tekturna is not recommended for use in children and adolescents below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy (see section 5.2).
Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Tekturna, незабавно се консултирайте с 
If you have accidentally taken too many Tekturna tablets, consult a doctor immediately.
Особености при пациенти 
Characteristics in patients
Преди да шофирате, работите с машини или извършвате други дейности, които изискват концентрация, трябва да сте сигурни, че знаете как реагирате на действието на 
Before you drive a vehicle, use machinery, or carry out other activities that require concentration, you should make sure you know how you react to the effects of Tekturna.
Tekturna е изпитван при 1 864 пациенти на възраст 65 години или по-възрастни и при 426 пациенти на възраст 75 години или по-възрастни. 
Tekturna has been studied in 1,864 patients aged 65 years or older, and in 426 patients aged 75 years or older.
Не се препоръчва приложението на Tekturna при деца и юноши. 
The use of Tekturna in children and adolescents is not recommended.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро се приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Ако считате, че може да сте алергични, поискайте съвет от Вашия 
If you think you may be allergic, ask your doctor for advice.
Както всички лекарства, Tekturna може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки 
Like all medicines, Tekturna can cause side effects, although not everybody gets them.
Ако сте пропуснали да приемете една доза Tekturna, вземете я, веднага щом се сетите и след това приемете следващата доза в обичайното за това време. 
If you forget to take a dose of Tekturna, take it as soon as you remember and then take the next dose at its usual time.
БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРЕН) 
BLISTER (CALENDAR)
85 до 90% от максималния ефект на понижаване на артериалното налягане се наблюдава след 2 седмици. 
85 to 90% of the maximal bloodpressure-lowering effect was observed after 2 weeks.
Вашият лекар може да предпише Tekturna едновременно с други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане. 
Your doctor may prescribe Tekturna together with other medicines used to treat high blood pressure.
Както всяко лекарство, което директно взаимодейства с РАС, Tekturna не трябва да се използва по време на първия триместър на бременността или при жени, които планират да забременеят и е противопоказан по време на втория и третия триместър (вж. точка 4.3). 
As for any medicine that acts directly on the RAS, Tekturna should not be used during the first trimester of pregnancy or in women planning to become pregnant and is contraindicated during the second and third trimesters (see section 4.3).
Tekturna е оценен за безопасност при повече от 7 800 пациенти, включително повече от 2 300 пациенти лекувани в продължение на 6 месеца, и повече от 1 200 пациенти, лекувани в продължение на 1 година. 
Tekturna has been evaluated for safety in more than 7,800 patients, including over 2,300 treated for over 6 months, and more than 1,200 for over 1 year.
Tekturna не е тератогенен при плъхове и зайци (вж. точка 5.3). 
Tekturna was not teratogenic in rats or rabbits (see section 5.3).
Ако някое от посочените състояния се отнася за Вас, информирайте Вашия лекар преди да приемете Tekturna. 
If any of these apply to you, tell your doctor before you take Tekturna.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка): бъбречни 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Kidney problems.
Tekturna принадлежи към нов клас лекарства наречени инхибитори на ренина. 
Tekturna belongs to a new class of medicines called renin inhibitors.
Tekturna се секретира в млякото на лактиращи плъхове. 
Tekturna was secreted in the milk of lactating rats.
дланите и ходилата, очите, устните и/или езика). 
hands and feet, eyes, lips and/or tongue).
Други вещества, които директно въздействат на РАС са свързани със сериозни фетални малформации и неонатална смърт. 
Other substances that act directly on the RAS have been associated with serious foetal malformations and neonatal death.
Трябва да приемате Tekturna с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден. 
You should take Tekturna with a light meal once a day, preferably at the same time each day.
Съгласно Указанията на CHMP за Системи за управление на риска при лекарствени продукти за хуманната медицина, актуализираният ПУР трябва да бъде подаден едновременно със следвашия периодичен доклад за безопасност (ПДБ). 
As per the CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use, the updated RMP should be submitted at the same time as the next Periodic Safety Update Report (PSUR).
При опитни животни е доказано, че P-gp е основен фактор, определящ бионаличността на Tekturna. 
In experimental animals, it has been shown that P-gp is a major determinant of Tekturna bioavailability.
Няма специални препоръки за дозата при пациенти на 65 или повече години. 
There are no special dose recommendations for patients aged 65 years or older.
Tekturna помага за понижаване на високо кръвно налягане. 
Tekturna helps to lower high blood pressure.
Не използвайте Tekturna след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера. 
Do not use Tekturna after the expiry date which is stated on the carton and blister.
Нежеланите лекарствени реакции (Таблица 1) са подредени по честота, като се започва с найчестите, чрез използване на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100, <1/10); нечести (≥1/1 000, <1/100); редки (≥1/10 000, <1/1 000); много редки (<1/10 000), вкл. отделни съобщения. 
The adverse drug reactions (Table 1) are ranked under heading of frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100, <1/10); uncommon (≥1/1,000, <1/100); rare (≥1/10,000, <1/1,000); very rare (<1/10,000), including isolated reports.
В допълнение, необходимо е да се вземат мерки за осигуряване на свободни дихателни пътища на пациентите. 
In addition, measures necessary to ensure patient airways should be provided.
По време на постмаркетинговия опит също има съобщения за случаи на ангиоедем (с неизвестна честота). 
Cases of angioedema have also been reported in post-marketing experience (frequency unknown).
Повишаването би било по-високо при по-високи дози алискирен. 
The increase may be higher with higher aliskiren doses.
Медицинските специалисти, които предписват средства, действащи на РАС, трябва да обсъдят с жените с детероден потенциал възможните рискове на тези средства по време на бременност. 
Healthcare professionals prescribing any agents acting on the RAS should counsel women of childbearing potential about the potential risk of these agents during pregnancy.
ПРУ трябва да осигури наличността и функционирането на система за лекарствена безопасност, както е описано във версия 2 (с дата 5 юли 2006 г.) представена в Модул 1.8.1. на Заявлението за разрешаване за употреба, преди пускането на пазара и докато продуктът е в употреба. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in version 2 (dated 5 July 2006) presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation Application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Не трябва да приемате Tekturna едновременно със сок от грейпфрут. 
You should not take Tekturna together with grapefruit juice.
В резултат на това не е необходима корекция на дозата на Tekturna или на тези лекарствени продукти при 
As a result no dose adjustment for Tekturna or these co-administered medicinal products is necessary.
Tekturna оказва пренебрежимо влияние върху способността за шофиране и работа с машини. 
Tekturna has negligible influence on the ability to drive and use machines.
Инхибиторите на CYP3A4 обаче често повлияват и P-gp. 
However, CYP3A4 inhibitors often also affect P-gp.
Поради тази причина не се очакват алискирен да повлияе системната експозиция на вещества, които инхибират, индуцират или се метаболизират от тези ензими. 
Therefore aliskiren is not expected to affect the systemic exposure of substances that inhibit, induce or are metabolised by these enzymes.
Предварителни данни показват, че ирбесартан може да понижи AUC и Cmax на Tekturna. 
Preliminary data suggest that irbesartan may decrease Tekturna AUC and Cmax.
При развитие на ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Tekturna, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми. 
If angioedema occurs, Tekturna should be promptly discontinued and appropriate therapy and monitoring provided until complete and sustained resolution of signs and symptoms has occurred.
Бионаличността на дигоксин може слабо да се понижи от Tekturna. 
Digoxin bioavailability may be slightly decreased by Tekturna.
При пациенти с хипертония и диабет, монотерапията с Tekturna е безопасна и ефективна. 
In diabetic hypertensive patients, Tekturna monotherapy was safe and effective.
Ако по време на лечението се установи бременност, приемът на Tekturna трябва съответно да се прекрати. 
If pregnancy is detected during therapy, Tekturna should be discontinued accordingly.
До този момент не са известни благоприятни ефекти на Tekturna върху смъртността и сърдечносъдовата заболеваемост и увреждането на таргетните органи. 
Beneficial effects of Tekturna on mortality and cardiovascular morbidity and target organ damage are currently unknown.
P-gp субстрати или слаби инхибитори 
P-gp substrates or weak inhibitors
Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават абсорбцията на Tekturna. 
Food intake Meals with a high fat content have been shown to reduce the absorption of Tekturna substantially.
Препоръчваната доза на Tekturna е 150 mg веднъж дневно. 
The recommended dose of Tekturna is 150 mg once daily.
Понижаването на кръвното налягане до нормалните стойности, намалява риска 
Lowering the blood pressure to a normal level reduces the risk of developing these disorders.
Очаква се промяната в плазмените нива на алискирен в присъствието на кетоконазол да бъде в диапазона, който би се постигнал, ако дозата на алискирен се удвои; установено е, че дози на алискирен до 600 mg или два пъти най-високата препоръчвана терапевтична доза, се понасят добре при контролирани клинични проучвания. 
The change in plasma levels of aliskiren in the presence of ketoconazole is expected to be within the range that would be achieved if the dose of aliskiren were doubled; aliskiren doses of up to 600 mg, or twice the highest recommended therapeutic dose, have been found to be well tolerated in controlled clinical trials.
Няма налични контролирани клинични данни за употребата на Tekturna при пациенти с едностранна или двустранна стеноза на бъбречната артерия, или със стеноза на артерия на единствен бъбрек. 
No controlled clinical data are available on the use of Tekturna in patients with unilateral or bilateral renal artery stenosis, or stenosis to a solitary kidney.
Въпреки това, при едно проучване, където Tekturna е използван в комбинация с АСЕ инхибитор при група пациенти с диабет, покачването на серумния калий е по-често (5,5%). 
However, in one study where Tekturna was used in combination with an ACEI in a diabetic population, increases in serum potassium were more frequent (5.5%).
ПРУ се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности за лекарствена безопасност, описани в Плана за лекарствена безопасност, съгласно версията на Плана за управление на риска (ПУР) от 30 май 2007 г., представена в Модул 1.8.2. от Заявлението за разрешаване за употреба и всички последващи актуализации на ПУР, съгласувани с CHMP. 
The MAH commits to performing the studies and additional pharmacovigilance activities detailed in the Pharmacovigilance Plan, as agreed in version 30 May 2007 of the Risk Management Plan (RMP) presented in Module 1.8.2. of the Marketing Authorisation Application and any subsequent updates of the RMP agreed by the CHMP.
Варфарин Ефектите на Tekturna върху фармакокинетиката на варфарин не са оценявани. 
Warfarin The effects of Tekturna on warfarin pharmacokinetics have not been evaluated.
При контролирани клинични проучвания, клинично значимите промени в стандартните лабораторни показатели са нечесто свързани с приложението на Tekturna. 
In controlled clinical trials, clinically relevant changes in standard laboratory parameters were uncommonly associated with the administration of Tekturna.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Чрез инхибиране на ензима ренин, алискирен инхибира РАС на мястото на активиране, като блокира преобразуването на ангиотензиноген до ангиотензин I и понижава нивата на ангиотензин I и ангиотензин II. 
By inhibiting the enzyme renin, aliskiren inhibits the RAS at the point of activation, blocking the conversion of angiotensinogen to angiotensin I and decreasing levels of angiotensin I and angiotensin II.
Хипотонията е нечеста (<1%) и по време на комбинираното лечение с други антихипертензивни средства. 
Hypotension was also uncommon (<1%) during combination therapy with other antihypertensive agents.