natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Едновременното приложение на кетоконазол (200 mg два пъти дневно за 7 дни), мощен инхибитор на CYP3A4, с 2 mg единична перорална доза брекспипразол повишава AUC на брекспипразол с 97 % без промяна на Cmax. 
Co-administration of ketoconazole (200 mg twice daily for 7 days), a potent inhibitor of CYP3A4, with a 2 mg single oral dose of brexpiprazole increased the AUC of brexpiprazole by 97 % and no change in Cmax.
RXULTI 0,25 mg филмирани таблетки RXULTI 0,5 mg филмирани таблетки RXULTI 1 mg филмирани таблетки RXULTI 2 mg филмирани таблетки RXULTI 3 mg филмирани таблетки RXULTI 4 mg филмирани таблетки брекспипразол (brexpiprazole) 
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets RXULTI 0.5 mg film-coated tablets RXULTI 1 mg film-coated tablets RXULTI 2 mg film-coated tablets RXULTI 3 mg film-coated tablets RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole This medicine is subject to additional monitoring.
Максималната препоръчителна доза при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (скор по Child-Pugh ≥ 7) е намалена до 3 mg веднъж дневно (вж. точка 5.2). 
The maximum recommended dose in patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh score ≥ 7) is reduced to 3 mg once daily (see section 5.2).
RXULTI 0,25 mg, 0,5 mg, 2 mg, 3 mg и 4 mg филмирани таблетки 
RXULTI 0.25 mg, 0.5 mg, 2 mg, 3 mg and 4 mg film-coated tablets 28 film-coated tablets in Aluminium/PVC blisters.
Ако сте приели повече от необходимата доза RXULTI 
If you take more RXULTI than you should
ВТЕ, преди и по време на лечение с брекспипразол трябва да бъдат установени всички възможни рискови фактори за ВТЕ и да бъдат взети превантивни мерки. 
Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with brexpiprazole and preventive measures undertaken.
10 или 28 филмирани таблетки в блистери от алуминий/РVС. 
RXULTI 1 mg film-coated tablets 10 or 28 film-coated tablets in Aluminium/PVC blisters.
Вашият лекар може да открие повишени нива на чернодробни ензими. 
• during blood tests your doctor may find increases in liver enzymes.
Пациенти, приемащи инхибитори на CYP2D6 и/или инхибитори на CYP3A4 Мощни инхибитори на CYP2D6 
Patients taking CYP2D6 inhibitors and/or CYP3A4 inhibitors
RXULTI съдържа лактоза 
RXULTI contains lactose
Таблетна обвивка 
Tablet coat
• определени лекарства за лечение на ХИВ инфекции (като ефавиренц, невирапин, 
• certain medicines to treat HIV infection (such as efavirenz, nevirapine, and protease inhibitors e.g. indinavir, ritonavir),
ИЛИ 
CI
Elaiapharm2881 Route des Crêtes, Z.I. Les Bouillides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne 
Les Bouillides-Sophia Antipolis, 06560 Valbonne
Удължен 
Dysphagia
Как да съхранявате RXULTI 
How to store RXULTI
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}. 
This leaflet was last revised in MM/YYYY.
Ако сте спрели приема на RXULTI 
If you stop taking RXULTI
ПУР, представен в Модул 1.8.2. на разрешението за употреба, както и във всички следващи одобрени актуализации на ПУР. 
The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Брекспипразол (4 mg/ден) Плацебо Брекспипразол (от 2 mg/ден до 4 mg/ ден) 
Placebo Brexpiprazole (2 mg/day)* 113 96.55 Brexpiprazole (4 mg/day) Placebo Brexpiprazole (2 mg/day to 4 mg/day
Суицидна идеация 
Suicide attempt Suicidal ideation
Във връзка с лечение с антипсихотици се съобщава за проява на комплекс от симптоми, наречен невролептичен малигнен синдром (НМС), с потенциал за летален изход. 
A potentially fatal symptom complex referred to as Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) has been reported in association with antipsychotic treatment.
Брекспипразол 
Rhabdomyolysis
Чернодробно увреждане 
Angioedema Urticaria
Вашият лекар да промени дозата на RXULTI или другите лекарства. 
Receiving RXULTI with some medicines may mean the doctor will need to change your dose of RXULTI or the other medicines.
паркинсонизъм - заболяване с много различни симптоми, които включват намалени или забавени движения, забавен мисловен процес, конвулсии при сгъване на крайниците (ригидност тип „зъбно колело”), влачене на краката, треперене, намалена или липсваща промяна в изражението на лицето, скованост на мускулите, лигавене, 
• parkinsonism - medical condition with many various symptoms which include decreased or slow movements, slowness of thought, jerks when bending the limbs (cogwheel rigidity),
Известни бавни CYP2D6 метаболизатори 
Known CYP2D6 poor metabolisers
QT интервал в електрокардиогр амата 
Electrocardiogram QT prolonged
28 филмирани таблетки 
Film-coated tablet 28 film-coated tablets
При пациенти, за които е известно, че са бавни CYP2D6 метаболизатори, се изискват модификации на дозата до половината от препоръчителните дози. 
Dosing modifications to half the recommended doses is required for patients with known CYP2D6 poor metaboliser status.
Бавни CYP2D6 метаболизатори 
CYP2D6 poor metabolisers
СГ 
SD
Elaiapharm 2881 Route des Crêtes Z.I. les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne 
les Bouillides Sophia Antipolis 06560 Valbonne France
болка в мускулите, 
• muscle pain,
Частично заместена хидроксипропилцелулоза Хидроксипропилцелулоза 
Microcrystalline cellulose Low-substituted hydroxypropylcellulose Hydroxypropylcellulose Magnesium stearate
Всяка филмирана таблетка съдържа 48,2 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 48.2 mg lactose (as monohydrate).
При пациенти, лекувани с атипични антипсихотици, се съобщава за хипергликемия, в някои случаи силна и свързана с кетоацидоза или хиперосмоларна кома, или смърт. 
Hyperglycaemia, in some cases extreme and associated with ketoacidosis or hyperosmolar coma or death, has been reported in patients treated with atypical antipsychotics.
Lundbeck Hellas S.A. 
Lundbeck Hellas A.E Τηλ.
При пациенти, приемащи едновременно мощни инхибитори/индуктори на CYP3A4 или мощни инхибитори на CYP2D6, трябва да се коригира дозата. 
Dose adjustments should be made in patients taking concomitant strong CYP3A4 inhibitors/inducers or strong CYP2D6 inhibitors.
0,9 % в групата на брекспипразол от 2 mg до 4 mg в сравнение с 0,5 % в тази на плацебо. 
The incidence of blood prolactin increased was 0.9 % in 2 mg to 4 mg brexpiprazole group compared to that of 0.5 % in placebo in short-term, controlled trials.
Срок на годност 
Tardive dyskinesia
RXULTI 1 mg филмирани таблетки 
RXULTI 1 mg film-coated tablets
RXULTI 0,5 mg филмирани таблетки 
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets
RXULTI 0,25 mg филмирани таблетки 
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets
Брекспипразол (2 mg/ден) Брекспипразол (4 mg/ден)* 
Placebo Brexpiprazole (2 mg/day) Brexpiprazole (4 mg/day)* 181 94.99
Всяка филмирана таблетка съдържа 47,9 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 47.9 mg lactose (as monohydrate).
RXULTI 2 mg филмирани таблетки 
RXULTI 2 mg film-coated tablets
Е 172 (жълт, червен) RXULTI 1 mg филмирани таблетки 
RXULTI 1 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow)
Тютюнопушене 
Smoking
RXULTI 3 mg филмирани таблетки 
RXULTI 3 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 mg брекспипразол. 
Each film-coated tablet contains 1 mg brexpiprazole.
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,25 mg брекспипразол. 
Each film-coated tablet contains 0.25 mg brexpiprazole.
гърчове, 
• rash,
ПРОДУКТ RXULTI 0,25 mg филмирани таблетки брекспипразол 
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets brexpiprazole
По време на лечение с антипсихотици се съобщава за левкопения, неутропения и агранулоцитоза (в това число случаи с летален изход). 
Leukopenia, neutropenia and agranulocytosis (including fatal cases) have been reported during treatment with antipsychotics.
Всяка филмирана таблетка съдържа 46,4 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 46.4 mg lactose (as monohydrate).
С употребата на антипсихотици се свързват нарушен езофагеален мотилитет и аспирация. 
Oesophageal dysmotility and aspiration have been associated with antipsychotic use.
Всяка филмирана таблетка съдържа 2 mg брекспипразол. 
Each film-coated tablet contains 2 mg brexpiprazole.
Инхибитори на CYP2D6 
CYP2D6 inhibitors
Е 172 (жълт, червен, черен) RXULTI 0,5 mg филмирани таблетки 
RXULTI 0.25 mg film-coated tablets Iron oxide E 172 (yellow, red, black)
Светлооранжеви, кръгли, с диаметър 6 mm, леко изпъкнали и със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение BRX и 0.5 от едната страна. 
Light orange, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.5 on one side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 4 mg брекспипразол. 
Each film-coated tablet contains 4 mg brexpiprazole.
Всяка филмирана таблетка съдържа 3 mg брекспипразол. 
Each film-coated tablet contains 3 mg brexpiprazole.
ПРОДУКТ RXULTI 4 mg филмирани таблетки брекспипразол 
RXULTI 4 mg film-coated tablets brexpiprazole
Светлокафяви, кръгли, с диаметър 6 mm, леко изпъкнали и със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение BRX и 0.25 от едната страна. 
Light brown, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 0.25 on one side.
ПРОДУКТ RXULTI 1 mg филмирани таблетки брекспипразол 
RXULTI 1 mg film-coated tablets brexpiprazole
Какво съдържат RXULTI филмирани таблетки 
Contents of the pack and other information What RXULTI film-coated tablets contain
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,5 mg брекспипразол. 
Each film-coated tablet contains 0.5 mg brexpiprazole.
ПРОДУКТ RXULTI 2 mg филмирани таблетки брекспипразол 
RXULTI 2 mg film-coated tablets brexpiprazole
ПРОДУКТ RXULTI 0,5 mg филмирани таблетки брекспипразол 
RXULTI 0.5 mg film-coated tablets brexpiprazole
Брекспипразол* 
Breast-feeding
Всяка филмирана таблетка съдържа 45,4 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 45.4 mg lactose (as monohydrate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 47,4 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 47.4 mg lactose (as monohydrate).
ПРОДУКТ RXULTI 3 mg филмирани таблетки брекспипразол 
RXULTI 3 mg film-coated tablets brexpiprazole
Всяка филмирана таблетка съдържа 44,4 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 44.4 mg lactose (as monohydrate).
Светлозелени, кръгли, с диаметър 6 mm, леко изпъкнали и със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение BRX и 2 от едната страна. 
Light green, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 2 on one side.
В и С по Child-Pugh) максималната препоръчителна доза се намалява до 3 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2). 
For patients with moderate to severe hepatic impairment (Child-Pugh Classes B and C), the maximum recommended dose is reduced to 3 mg once daily (see section 4.2).
СО 
SOC
Светлолилави, кръгли, с диаметър 6 mm, леко изпъкнали и със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение BRX и 3 от едната страна. 
Light purple, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 3 on one side.
зъбен кариес, 
• tooth decay or cavities (dental caries),
Светложълти, кръгли, с диаметър 6 mm, леко изпъкнали и със скосени ръбове, с вдлъбнато релефно означение BRX и 1 от едната страна. 
Light yellow, round, 6 mm in diameter, shallow convex and bevel-edged, debossed with BRX and 1 on one side.
Повишено ниво на пролактин в кръвта1 
Diarrhoea Nausea Abdominal pain upper
Дата на първо разрешаване: 
Tablet core:
Ортостатична хипотония 
Hepatic impairment
136 50 Haninge Швеция 
136 50 Haninge Sweden
Употреба при деца и юноши: 
Use in children and adolescents:
Тел.: +46 8 6025200 
Tel. +46 8 6025200
Информирайте Вашия лекар, ако сте приемали този вид лекарства през последните две седмици 
Tell your doctor if you have taken this type of medicine within the last two weeks
Изплюйте или глътнете водата. 
Spit out or swallow the water.
Тератогенни ефекти обаче не са доказани. 
Teratogenic effects have, however, not been demonstrated.
Заявителят се задължава да предостави следната информация на националния компетентен орган на референтната държава-членка: 
The Applicant commits to provide the following information to the National Competent Authority of the Reference Member State:
дата на първото разрешаване/ подновяване на разрешението за употреба 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Отпадъчните материали трябва да се изхвърлят безопасно. 
Waste material should be disposed of safely.
Изпратените данни се основават на клинични данни от 221 доброволци и 41 пациенти. 
The data submitted builds on clinical data from 221 volunteers and 41 patients.
Това е показано в таблицата по-долу. 
This is illustrated in the schedule below.
Lagervägen 7 
Recip AB Lagervägen 7
Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, трябва да гарантират изпълнението на следните условия от страна на притежателите на разрешения за употреба: 
The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Прием на Рапинил с храни и напитки 
Taking Rapinyl with food and drink
Не трябва да се използва от други хора, тъй като може да представлява СЕРИОЗЕН риск за тяхното здраве, особено при деца. 
It should not be used by anyone else as it could present a SERIOUS risk to their health, especially in children.
Този продукт трябва да се използва САМО от Вас, според указанията на Вашия лекар. 
This product should ONLY be used by you according to your doctor's instructions.
Ако продуктът се използва от други хора, това може да представлява СЕРИОЗЕН риск за тяхното здраве. 
If the product is used by anyone else it could represent a SERIOUS risk to their health
Независимо от това заявителят потвърждава ангажимента си към предложения подробен план за управление на риска, който ще бъде приложен. 
Notwithstanding this, the Applicant remains committed to the proposed comprehensive risk management plan that will be put in place.
Ако устата Ви е суха, изпийте глътка вода, за да се овлажни. 
• If your mouth is dry, take a sip of water to moisten it.
Тя се предлага в няколко различни концентрации и форми. 
It comes in a range of different strengths and shapes.
Лекарства, съдържащи алкохол 
• Medicines containing alcohol
Да се съхранява под 25°C. 
Do not store above 25°C.
В такъв случай трябва да се използват опиоиди, само ако е абсолютно наложително. 
In such a case, opioids should be used only if absolutely necessary.
Основното приложение на посочените междинни анализи е за откриване на всякакви нови сигнали във връзка с безопасността и за сравнение на ефикасността във връзка с по-ранни находки. 
The main use of the referred interim analyses is in the detection of any new safety signals and as a comparison of the efficacy in relation to earlier findings.
CHMP се съгласява и счита проблема за решен. 
The CHMP agreed and considered the issue to be resolved.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: XXXX 
BATCH NUMBER Lot: XXXX
Дългосрочни изпитвания за карциногенност не са провеждани. 
Long-term carcinogenicity studies have not been performed.
Не е изследвана бионаличността на Rapinyl, но се изчислява, че е около 70%. 
The bioavailability of Rapinyl has not been studied but is estimated to be about 70%.
Rapinyl не трябва да се използва при пациенти под 18 години поради липсата на данни за безопасността и ефикасността. 
Rapinyl must not be used in patients less than 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
Продължителното лечение по време на бременност може да доведе до симптоми на отнемане при новороденото дете. 
Long-term treatment during pregnancy may cause withdrawal symptoms in the new-born infant.
За разтваряне под езика. 
To be dissolved under the tongue.
Мутагенен риск при терапевтичната употреба изглежда малко вероятен, тъй като ефектите са получавани само при много високи концентрации. 
A mutagenic risk with therapeutic use seems unlikely since effects were induced only at very high concentrations.
В заключение CHMP счита, че заявителят е отговорил на въпросите в достатъчна степен. 
In conclusion, the CHMP considered that the Applicant had answered the questions adequately.
Това изчисление изглежда приемливо, но въпреки това трябва да се предостави анализ на респондерите, когато такъв бъде изготвен. 
This calculation seems reasonable, however, responder analysis should be provided when available.
Изпитванията с животни показват репродуктивна токсичност (вж точка 5.3). 
Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Винаги приемайте Рапинил точно както Ви е казал 
Always take Rapinyl exactly as your doctor has told you.
Притежател на разрешението за употреба и производител: 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer:
- предоставените от заявителя отговори, и по-конкретно допълнителните клинични данни, изпратени по време на процедурата за сезиране до CHMP, успешно отговарят на поставените от CHMP въпроси, 
- the responses provided by the Applicant, in particular the additional clinical data submitted during the CHMP referral procedure, successfully addressed the CHMP concerns,
Тъй като безопасността на трансмукозното прилагане на фентанил е добре описана, всякакви проблеми с безопасността биха могли да бъдат наблюдавани като сериозни реакции. 
As the safety of transmucosal fentanyl is well described, any relevant safety issues would have been observed as serious events.
Отговори на оставащите проблеми и оценка на CHMP 
Responses to the Remaining Issues and CHMP assessment
Фентанил трябва да се използва по време на бременност, само ако е категорично необходим. 
Fentanyl should only be used during pregnancy when clearly necessary.
Поради това CHMP заключава, че не е демонстрирана сравнимостта на пациенти със здрави доброволци. 
The CHMP therefore concluded that the comparability of patients to healthy volunteers was not demonstrated.
Препоръчва се следният дозов режим при титрирането, въпреки че във всички случаи лекарят трябва да вземе предвид клиничната нужда на пациента, възрастта му и съпътстващите заболявания. 
The following dose regimen is recommended for titration, although in all cases the physician should take into account the clinical need of the patient, age and concomitant illness.
Шофиране или работа с машини 
Driving and using machines
Ако започнете да се чувствате необичайно или сте много сънливи, или ако дишането Ви стане бавно и повърхностно, Вие или този, който се грижи за Вас, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или местната болница за спешна помощ (вижте и точка 3 „Ако сте приели повече от необходимата доза Рапинил”). 
If you start to feel unusually or extremely sleepy or your breathing becomes slow or shallow, you or your carer should immediately contact your doctor or local hospital for emergency help (see also section 3 “If you take more Rapinyl than you should”).
Макар че броят на анализираните пациенти е доста малък, вече е налице информация относно лечението на ПБ при раковоболни пациенти в дозовия диапазон от 100 µg до 800 µg, при което липсват нови сигнали във връзка с безопасността. 
Even though the number of patients analysed is rather low, information is now available on the treatment of BTP in cancer patients at a dose range from 100 µg up to 800 µg and there were no new safety signals.
Преминаването от други продукти, съдържащи фентанил, към Rapinyl не трябва да става в съотношение 1:1 заради различните профили на абсорбция. 
Switching from other fentanyl containing products to Rapinyl must not occur at a 1:1 ratio because of different absorption profiles.
При многократно прилагане на опиоиди като фентанил могат да се развият толеранс и физическа и/или психологическа зависимост. 
Upon repeated administration of opioids such as fentanyl, tolerance and physical and/or psychological dependence may develop.
В това проучване избраните основни критерии (SPID) и времето за оценка на ефикасността (след 30 минути) не изглеждат подходящи за оценяване на ефикасността на лечението на епизоди на ПБ, за които се знае, че имат медиана на времетраене 30 минути. 
In this study, the primary criteria chosen (SPID) and the time chosen for assessment of efficacy (30 min) do not seem appropriate to evaluate the efficacy of a treatment on BTP episodes, which are known to present a median duration of 30 min.
Около 80-85% от фентанил се свързва от плазмените протеини, предимно α1-гликопротеин и в по-малка степен албумин и липопротеин. 
About 80-85% of fentanyl is bound by plasma proteins, mainly α1-glycoprotein and to a lesser extent albumin and lipoprotein.
Ятрогенното пристрастяване след терапевтична употреба на опиоиди е рядко. 
Iatrogenic addiction following therapeutic use of opioids is rare.
Затова е важно да не смучете, дъвчете или поглъщате таблетката. 
It is therefore important that you do not suck, chew or swallow the tablet.
Безопасността на фентанил при бременност не е установена. 
The safety of fentanyl in pregnancy has not been established.
Пациентите и тези, които се грижат за тях, трябва да бъдат съветвани да връщат неизползвания продукт в аптеката, където той ще бъде изхвърлен в съответствие с националните и местните изисквания. 
Patients/carers should be encouraged to return any unused product to the Pharmacy, where it should be disposed of in accordance with national and local requirements.
Въпреки всичко, ако сте обезпокоени за облекчаването на болката, трябва да се обърнете към Вашия лекар. 
However, if you are concerned about your pain relief, you should talk to your doctor.
Изпитванията при животни показват намален фертилитет и увеличена смъртност при фетуси на плъхове. 
Animal studies have shown reduced fertility and increased mortality in rat foetuses.
Не трябва да използвате Рапинил по време на бременност, освен ако това не Ви е специално казано от Вашия лекар. 
You must not use Rapinyl during pregnancy unless you have been specifically told to by your doctor.
Ако се почувствате замаяни, сънливи или имате замъглено виждане, докато приемате Рапинил, не шофирайте и не използвайте машини. 
If you feel dizzy, sleepy or have blurred vision when you take Rapinyl, do not drive or use machinery.
Заявителят описва и предложения „План за управление на риска“, промените в информацията за продукта и образователната програма, насочени към медицинските специалисти, пациентите и обгрижващите лица, които да бъдат въведени при пускането на продукта на пазара. 
The Applicant also described the proposed Risk Management Plan, the amendments to the Product Information and the education programme directed at healthcare professionals, patients and carers to be introduced at product launch.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства (различни от Вашето обичайно опиоидно болкоуспокояващо лекарство), включително и такива, отпускани без рецепта. 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines (other than your regular opioid pain-relieving medicine), including medicines obtained without a prescription.
Не са провеждани изпитвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Не трябва да пиете или ядете нищо, докато таблетката не се разтвори напълно под езика Ви. 
• You should not drink or eat anything until the tablet has completely dissolved under your tongue.
Може да се използват няколко дози по време на фазата на титриране на дозата. 
Several doses are available for use during the dose titration phase.
Не консумирайте алкохол, без да се посъветвате с Вашия лекар, тъй като алкохолът може да Ви направи по-сънливи от обикновено. 
Do not consume alcohol without consulting your doctor as it might make you feel more drowsy than usual.
Бързата абсорбция на фентанил настъпва близо 30 минути след прилагане на Rapinyl. 
Rapid absorption of fentanyl occurs over about 30 minutes following administration of Rapinyl.