natgillin/translations-raw huggingface dataset:
200 mg (1 таблетка Лакозамид UCB 200 mg) 
200 mg (1 tablet Lacosamide UCB 200 mg)
Чувство на замаяност или гадене; 
Feeling dizzy or sick (nausea);
Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 30 kg до < 50 kg до 8 mg/kg/ден 
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to < 50 kg up to 8 mg/kg/day
Tel.: + 36-(1) 391 0060 
Magyarország UCB Magyarország Kft. Tel.: + 36-(1) 391 0060
Лакозамид UCB 150 mg са червеникавооранжеви, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 15,1 x 7,0 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘150' от другата страна. 
Lacosamide UCB 150 mg are salmon, oval film-coated tablets of approximately 15.1 mm x 7.0 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
150 mg (1 таблетка Лакозамид UCB 150 mg) 
150 mg (1 tablet Lacosamide UCB 150 mg)
Максималната препоръчителна доза е 5 mg (0,5 ml) за всеки килограм телесно тегло, два пъти на ден, за деца с тегло от 40 kg до под 50 kg. 
The maximum recommended dose is 5 mg (0.5 ml) for each kg of body weight, twice a day, for children weighing from 40 kg to under 50 kg. Dosing charts are provided below:
Въз основа на данни за възрастни, при педиатрични пациенти с тегло по-малко от 50 kg с леко до умерено тежко чернодробно увреждане трябва да се приложи намаляване на максималната доза с 25%. 
Based on data in adults, in paediatric patients weighing less than 50 kg with mild to moderate hepatic impairment a reduction of 25% of the maximum dose should be applied.
Нараняване на кожата 
Skin laceration
Кутия с 14 таблетки - седмица 1 
Carton 14 tablets - week 1
Сухота в устата Диария 
Dry mouth
Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Лакозамид UCB, ако: 
Talk to your doctor before using Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
Максималната препоръчителна доза е 4 mg (0,4 ml) за всеки килограм телесно тегло, два пъти на ден. 
The maximum recommended dose is 4 mg (0.4 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Сини, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 16,6 mm x 7,8 mm, вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘200' от другата страна. 
Blue, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 16.6 mm x 7.8 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘200' on the other side.
При педиатрични пациенти с тегло 50 kg или повече и при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLCR ≤30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност е препоръчителна максимална доза 250 mg дневно и титриране на дозата трябва да се извършва с повишено внимание. 
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with severe renal impairment (CLCR ≤ 30 ml/min) or with end-stage renal disease, a maximum dose of 250 mg/day is recommended and the dose titration should be performed with caution.
обичайната начална доза е 1 mg (0,1 ml) за всеки килограм (kg) телесно тегло, два пъти на ден. 
The usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
Обичайната начална доза е 1 mg (0,1 ml) за всеки килограм (kg) телесно тегло, два пъти на ден. 
the usual starting dose is 1 mg (0.1 ml), for each kilogram (kg) of body weight, twice a day.
имате заболяване, което влияе на на вашето сърцебиене и често имате прекалено бавно, бавен, бърз или неравномерен сърдечен питъм (като AV блок, предсърдно мъждене и предсърдно трептене). 
you have a heart problem that affects the beat of your heart and you often have a particulary slow, fast or irregular heart beat (such as AV block, atrial fibrillation or atrial flutter).
Филмово покритие поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) 
Tablet coat polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171)
Лакозамид UCB 10 mg/ml сироп лакозамид 
Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup lacosamide
Лакозамид UCB 200 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 200 mg
Вашата дневна доза всяка седмица с 1 mg (0,1 ml) за всеки килограм телесно тегло. 
Your doctor may increase your twice daily dose every week by 1 mg (0.1 ml), for each kg of body weight.
Какво представлява Лакозамид UCB 
What Lacosamide UCB is
Ако сте спрели приема на Лакозамид UCB 
If you stop taking Lacosamide UCB
Една таблетка Лакозамид UCB 100 mg съдържа 100 mg лакозамид. 
One tablet of Lacosamide UCB 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Лакозамид UCB 50 mg Лакозамид UCB 100 mg Лакозамид UCB 150 mg Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки лакозамид 
Lacosamide UCB 50 mg Lacosamide UCB 100 mg Lacosamide UCB 150 mg Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Групова опаковка: 
Tablet coat
100 mg (1 таблетка Лакозамид UCB 100 mg) 
100 mg (1 tablet Lacosamide UCB 100 mg)
Какво съдържа Лакозамид UCB 
What Lacosamide UCB contains
Максимална препоръчителна доза при пациенти < 20 kg до 12 mg/kg/ден 
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day
В частност, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства, които влияят на сърцето - защото Лакозамид UCB също може да окаже влияние на Вашето сърце. 
In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines that affect your heart - this is because Lacosamide UCB can also affect your heart: medicines to treat heart problems; medicines which can increase the “PR interval” on a scan of the heart (ECG or electrocardiogram) such as medicines for epilepsy or pain called carbamazepine, lamotrigine or pregabalin; medicines used to treat certain types of irregular heart beat or heart failure.
Ако имате някакви въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any questions, please go back to your doctor or pharmacist.
50 mg (1 таблетка Лакозамид UCB 50 mg) 
50 mg (1 tablet Lacosamide UCB 50 mg)
Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки: червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), индиго кармин алуминиев лак (E132) Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172) Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки: жълт железен оксид (E172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172) Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets: yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Максималната препоръчителна доза е 6 mg (0,6 ml) за всеки килограм телесно тегло, два пъти на ден. 
The maximum recommended dose is 6 mg (0.6 ml), for each kg of body weight, twice a day.
Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 20 kg до < 30 kg до 10 mg/kg/ден 
Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
В ЕДНА ОПАКОВКА 200 ml сироп с мерителна чашка и спринцовка за перорални форми 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 200 ml syrup with measuring cup and oral syringe
Лакозамид UCB 100 mg са тъмножълти, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 13,2 mm x 6,1 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘100' от другата страна. 
Lacosamide UCB 100 mg are dark yellow, oval film-coated tablets of approximately 13.2 mm x 6.1 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Как да приемате Лакозамид UCB 
How to take Lacosamide UCB
Лакозамид UCB 100mg филмирани таблетки поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (E172) 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172)
Лакозамид UCB 100 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 100 mg
Следващата таблица обобщава препоръчителната дозировка за допълваща терапия при деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg. 
The following table summarises the recommended posology in adjunctive therapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Лекарствена свръхчувствителн ост(1) 
Drug hypersensitivity(1)
Контузия 
Paraesthesia
Лакозамид UCB 200mg филмирани таблетки поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) индиго кармин алуминиев лак (E132) 
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) indigo carmine aluminium lake (E132)
Допълнителни нежелани лекарствени реакции при приложение като интравенозна инфузия 
PHARMACEUTICAL FORM Solution for infusion.
Розови, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 10,4 mm x 4,9 mm, вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘50' от другата страна. 
Pinkish, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 10.4 mm x 4.9 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
Кутия с 14 таблетки - седмица 2 
Carton 14 tablets - week 2
Опаковката за започване на лечението съдържа 56 филмирани таблетки в 4 опаковки: 
The treatment initiation pack contains 56 film-coated tablets in 4 packages: the package marked ‘Week 1'contains 14 tablets of 50 mg,
Лакозамид UCB 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 150 mg
Лакозамид UCB сиропсъдържа натрий. 
Lacosamide UCB syrup contains sodium.
Кутия с 14 таблетки - седмица 3 
Carton 14 tablets - week 3
Препоръчва се повишено внимание при съпътстващо лечение с мощни инхибитори на CYP2C9 (напр. флуконазол) и CYP3A4 (напр. 
Caution is recommended in concomitant treatment with strong inhibitors of CYP2C9 (e.g. fluconazole) and CYP3A4 (e.g. itraconazole, ketoconazole, ritonavir, clarithromycin), which may lead to increased systemic exposure of lacosamide.
Ядро на таблетката: микрокристална целулоза, хидроксипропилцелулоза, хидроксипропилцелулоза (с ниска степен на заместване), колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (полипласдон XL-10 фармацевтично качество), магнезиев стеарат Филмово покритие: поливинилов алкохол, полиетиленгликол, талк, титанов диоксид (E171), оцветители* 
Tablet core: microcrystalline cellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose (low substituted), colloidal anhydrous silica, crospovidone (polyplasdone XL-10 Pharmaceutical Grade), magnesium stearate.
168 (3 опаковки по 56) филмирани таблетки. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 168 (3 packs of 56) film-coated tablets.
Опит за самоубийство(1) 
Psychotic disorder(1) Suicide attempt (1)
Поставете спринцовката за перорални форми в отвора на адаптора (фигура 4). 
Follow these steps each time you take Lacosamide UCB: Put the oral syringe into the adaptor opening (figure 4).
Лакозамид UCB 50mg филмирани таблетки поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) червен железен оксид (E172) черен железен оксид (E172) индиго кармин алуминиев лак (E132) 
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) red iron oxide (E172) black iron oxide (E172) indigo carmine aluminium lake (E132)
Уртикария(1) 
Angioedema(1) Urticaria(1)
Конвулсии. 
• Convulsion.
Как да съхранявате Лакозамид UCB 
How to store Lacosamide UCB
Дози за монотерапия за прием два пъти дневно за деца, навършили 4-годишна възраст с тегло по-малко от 40 kg(1). 
Monotherapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg(1):
(1) деца и юноши под 50 kg е за предпочитане да започнат лечението с Лакозамид UCB 10 mg/ml сироп 
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Лакозамид UCB 150mg филмирани таблетки поливинилов алкохол полиетиленгликол 3350 талк титанов диоксид (E171) жълт железен оксид (Е172), червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172) 
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets polyvinyl alcohol polyethylene glycol 3350 talc titanium dioxide (E171) yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172)
Червеникавооранжеви, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 15,1 mm x 7,00 mm, вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘150' от другата страна. 
Salmon, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 15.1 mm x 7.0 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘150' on the other side.
Дози за допълваща терапия за прием два пъти дневно при деца и юноши, навършили 4годишна възраст с тегло от 30 kg до под 50 kg(1): 
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 30 kg to under 50 kg(1):
Дози за допълваща терапия за прием два пъти дневно при деца и юноши, навършили 4годишна възраст с тегло от 20 kg до под 30 kg(1): 
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 20 kg to under 30 kg(1):
Една пълна 10 ml спринцовка за перорални форми отговаря на 100 mg. 
One full 10 ml oral syringe corresponds to 100 mg of lacosamide.
Лакозамид UCB 50 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Lacosamide UCB 50 mg
Сериозни кожни реакции, които могат да включват висока температура и други грипоподобни симптоми, обрив по лицето, продължителен обрив, възпалени сливици (уголемени лимфни възли). 
Blood tests may show a severe decrease in a specific class of white blood cells (agranulocytosis); A serious skin reaction which may include a high temperature and other flu-like symptoms, a rash on the face, extended rash, swollen glands (enlarged lymph nodes).
Лакозамид UCB 10 mg/ml сироп 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup
Кутия с 14 таблетки - седмица 4 
Carton 14 tablets - week 4
Ако сте спрели приема на Лакозамид UCB Ако Вашият лекар реши да спре лечението Ви с Лакозамид UCB, той ще намали дозата постепенно. 
If your doctor decides to stop your treatment with Lacosamide UCB, they will decrease the dose step by step.
Дози за монотерапия за прием два пъти дневно за деца, навършили 4-годишна възраст и юноши с тегло от 40 kg до 50 kg(1) (2): 
Monotherapy doses to be taken twice daily for children and adolescents from 4 years of age weighing 40 kg to under 50 kg(1) (2):
Следващата таблица обобщава препоръчителната дозировка за монотерапия при деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg. 
The following table summarises the recommended posology in monotherapy for children and adolescents weighing less than 50 kg.
Таблетките Лакозамид UCB 50 mg са розови, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 10,4 mm x 4,9 mm, с вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘50' от другата страна. 
What Lacosamide UCB looks like and contents of the pack Lacosamide UCB 50 mg are pinkish, oval film-coated tablets of approximately 10.4 mm x 4.9 mm with a debossed ‘SP' on one side and ‘50' on the other side.
(1) деца и юноши с тегло под 50 kg е за предпочитане да започнат лечението с Лакозамид UCB 10 mg/ml сироп. 
(1) children and adolescents less than 50 kg should preferably start the treatment with Lacosamide UCB 10 mg/ml syrup.
1 ml Лакозамид UCB инфузионен разтвор съдържа 10 mg лакозамид. 1 флакон съдържа 20 ml Лакозамид UCB инфузионен разтвор, съответстващ на 200 mg лакозамид. 
1 vial contains 20 ml Lacosamide UCB solution for infusion equivalent to 200 mg lacosamide.
Дози за допълваща терапия за прием два пъти дневно при деца, навършили 4-годишна възраст с тегло по-малко от 20 kg(1). 
Adjunctive therapy doses to be taken twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg(1):
Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки <За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка> Лакозамид UCB 150 mg таблетки лакозамид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Лакозамид UCB, ако: 
Warnings and precautions Talk to your doctor before taking Lacosamide UCB if: you have thoughts of harming or killing yourself.
UCB Pharma Sp. z o.o. Tel: + 48 22 696 99 20 
Tel: + 48 22 696 99 20
Когато приемате Лакозамид UCB с други антиепилептични лекарства - деца навършили 4годишна възраст с тегло по-малко от 20 kg - това е само за информация. 
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки <За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка > Лакозамид UCB 200 mg таблетки лакозамид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Това ще продължи докато достигнете поддържаща доза между 100 mg и 300 mg два пъти на ден 
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 300 mg twice a day.
Когато използвате Лакозамид UCB с други антиепилептични лекарства - деца, навършили 4годишна възраст с тегло по-малко от 20 kg - това е само за информация. 
Using Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children above 4 years of age weighing less than 20 kg - This is for information only.
Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки 
Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets
Възможна е появата на свързаните с удължаването на PR-интервала нежелани ефекти (напр. 
Adverse reactions associated with PR interval prolongation (e.g. atrioventricular block, syncope, bradycardia) may occur.
Метеоризъм Диспепсия 
Hepatobiliary disorders
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1383/027 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/027
Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки 
Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets
Замаяност 
Dyspepsia
EU/1/19/1383/004 14 филмирани таблетки EU/1/19/1383/005 14 x 1 филмирана таблетка EU/1/19/1383/006 28 филмирани таблетки EU/1/19/1383/007 56 филмирани таблетки EU/1/19/1383/008 56 x 1 филмирана таблетка EU/1/19/1383/009 168 филмирани таблетки 
EU/1/19/1383/004 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/005 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/006 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/007 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/008 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/009 168 film-coated tablets
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 филмирана таблетка съдържа 200 mg лакозамид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1383/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/001
Използване два пъти на ден за деца, навършили 4-годишна възраст с тегло от 40 kg до под 50 kg 
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 20 kg Weight
Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки <За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка> Лакозамид UCB 100 mg таблетки лакозамид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 филмирана таблетка съдържа 150 mg лакозамид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ ИЗХВЪРЛЯНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАНА ЧАСТ 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE Any unused solution should be discarded.
Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки <За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка> Лакозамид UCB 50 mg таблетки лакозамид 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets <For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet> Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
EU/1/19/1383/010 14 филмирани таблетки EU/1/19/1383/011 14 x 1 филмирана таблетка EU/1/19/1383/012 28 филмирани таблетки EU/1/19/1383/013 56 филмирани таблетки EU/1/19/1383/014 56 x 1 филмирана таблетка EU/1/19/1383/015 168 филмирани таблетки 
EU/1/19/1383/010 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/011 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/012 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/013 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/014 56 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/015 168 film-coated tablets
Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки 
Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 филмирана таблетка съдържа 50 mg лакозамид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Това ще продължава докато не достигнете до поддържаща доза, която е между 100 mg и 200 mg два пъти на ден. 
This will be until you reach a maintenance dose between 100 mg and 200 mg twice a day.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1383/021 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/021
EU/1/19/1383/022 14 филмирани таблетки EU/1/19/1383/023 14 x 1 филмирана таблетка EU/1/19/1383/024 28 филмирани таблетки EU/1/19/1383/025 56 филмирани таблетки EU/1/19/1383/026 56 x 1 филмирана таблетка 
EU/1/19/1383/022 14 film-coated tablets EU/1/19/1383/023 14 x 1 film-coated tablet EU/1/19/1383/024 28 film-coated tablets EU/1/19/1383/025 56 film-coated tablets EU/1/19/1383/026 56 x 1 film-coated tablet
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1383/028 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/028
В ЕДНА ОПАКОВКА 1 x 20 ml инфузионен разтвор 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 1 x 20 ml solution for infusion 200 mg/20 ml
И ЛЕНТИТЕ ОПАКОВКА САМО ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 4 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 4
i.v. приложение 
A. LABELLING
Това ще продължи докато не достигнете поддържаща доза 100 mg до 300 mg два пъти на ден. 
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 300 mg twice a day.
ОПАКОВКА САМО ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 2 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1383/003 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1383/003
Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки 
Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets
Това ще продължи докато не достигнете поддържаща доза 100 mg до 200 mg два пъти на ден. 
This will be until you reach a maintenance dose of between 100 mg and 200 mg twice a day.
Лакозамид UCB 10 mg/ml инфузионен разтвор лакозамид 
Lacosamide UCB 10 mg/ml solution for infusion lacosamide
И ЛЕНТИТЕ ОПАКОВКА САМО ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 1 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Лакозамид UCB 150 mg <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.> 56 x 1 и 14 х 1 филмирана таблетка 
Lacosamide UCB 150 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Тъмножълти, овални филмирани таблетки с приблизителни размери 13,2 mm x 6,1 mm, вдлъбнато релефно означение ‘SP' от едната страна и ‘100' от другата страна. 
Dark yellow, oval film-coated tablets with approximate dimensions of 13.2 mm x 6.1 mm, and debossed with ‘SP' on one side and ‘100' on the other side.
Прием на Лакозамид UCB 
Taking Lacosamide UCB
Рингер лактат инжекционен разтвор 
Gastrointestinal disorders
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 филмирана таблетка съдържа 100 mg лакозамид. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Лакозамид UCB 200 mg <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.> 56 x 1 и 14 х 1 филмирана таблетка 
Lacosamide UCB 200 mg <Justification for not including Braille accepted> 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки лакозамид (lacosamide) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets lacosamide
Когато приемате Лакозамид UCB заедно с други антиепилептични лекарства: 
When you take Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Start of the treatment (the first 4 weeks)
Когато приемате Лакозамид UCB с други антиепилептични лекарства - деца и юноши с тегло от 30 kg до под 50 kg - това е само за информация. 
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 30 kg to under 50 kg - This is for information only.
Когато приемате Лакозамид UCB с други антиепилептични лекарства - деца и юноши с тегло от 20 kg до под 30 kg - това е само за информация. 
Taking Lacosamide UCB with other antiepileptic medicines - Children and adolescents with a body weight of 20 kg to under 30 kg - This is for information only.
Лекарственият продукт е за еднократно приложение. 
This medicinal product is for single use only, any unused solution should be discarded.
Използване два пъти на ден за деца, навършили 4-годишна възраст с тегло по-малко от 40 kg Тегло Начална доза : 0,1 ml/kg 
To be used twice daily for children from 4 years of age weighing less than 40 kg Weight Starting dose: 0.1 ml/kg