natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Друга наблюдавана нежелана лекарствена реакция са крампи на долните крайници (5,5 % за Optruma срещу 1,9 % за плацебо от популацията, изследвана за профилактично действие и 9,2 % за Optruma срещу 6,0 % за плацебо от популацията за изследване на терапевтичен ефект). 
Another adverse reaction observed was leg cramps (5.5 % for Optruma, 1.9 % for placebo in the prevention population and 9.2 % for Optruma, 6.0 % for placebo in the treatment population).
В проучването RUTH крампи на долните крайници се наблюдават при 12,1% от ралоксифен-третираните пациенти и при 8,3% от плацебо-третираните пациенти. 
In the RUTH study, leg cramps were observed in 12.1 % of raloxifene-treated patients and 8.3 % of placebo-treated patients.
Влияние върху липидната обмяна и риска от сърдечносъдови заболявания 
b) Effects on lipid metabolism and cardiovascular risk
При популацията, изследвана за терапевтично действие, прекратяване на терапията поради поява на каквото и да било нежелано лекарствено събитие е настъпило при 12,8 % от 2 557 пациенти лекувани с Optruma и 11,1 % от 2 576 пациенти, приемащи плацебо. 
In the treatment population discontinuations of therapy due to any clinical adverse event occurred in 12.8 % of 2,557 Optruma treated patients and 11.1 % of 2,576 placebo treated patients.
Също така, Optruma е показана за лечение на остеопороза или напреднала остеопороза при жени с КМП на гръбнака с 2,5 стандартни отклонения по-ниска от средната стойност на КМП за популация от здрави млади жени и/или при наличие на вертебрални фрактури, независимо от стойностите на КМП. 
Likewise, Optruma is indicated for the treatment of osteoporosis or established osteoporosis in women with BMD of the spine 2.5 SD below the mean value of a normal young population and/or with vertebral fractures, irrespective of BMD.
При зайците препаратът предизвика абортиране и дефекти на междукамерната преграда, които са с ниска честота ( 0,1 mg/kg), както и хидроцефалия ( 10 mg/kg). 
In rabbits, abortion and a low rate of ventricular septal defects (≥ 0.1 mg/kg) and hydrocephaly (≥ 10 mg/kg) were seen.
Шелак 
Shellac
В популацията, изследвана за профилактично действие, честотата на прекратяването на лечението поради нежелани лекарствени реакции е 10,7 % при 581 пациенти, третирани с Optruma и 11,1 % при 584 пациенти, приемащи плацебо. 
In the prevention population discontinuations of therapy due to any adverse reaction occurred in 10.7 % of 581 Optruma treated patients and 11.1 % of 584 placebo-treated patients.
Нарушения на нервната система Чести: 
Nervous system disorders
Чести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 100 потребители) са: 
Common side effects (affects 1 to 10 users in 100) are:
Не се налага адаптиране на дозата при жени в старческа възраст. 
Elderly: No dose adjustment is necessary for the elderly.
Повишен риск от кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза) 
• Increased risk of blood clots in the legs (deep vein thrombosis)
Стойностите на дебелината на ендометриума, измерени при жени след 4 годишен курс на лечение с Optruma не се различава от първоначално измерените стойности. 
Endometrial thickness measurements in Optruma treated women were not different from baseline after 4 years of therapy.
Едновременен прием на антиацидни средства, съдържащи калциев карбонат или алуминиев и магнезиев хидроксид, не повлиява бионаличността на ралоксифен. 
Concurrent administration of either calcium carbonate or aluminium and magnesium-hydroxide containing antacids do not affect the systemic exposure of raloxifene.
Влияние върху ендометриума и тазовото дъно 
c) Effects on the endometrium and on the pelvic floor
Пациентите с такава анамнеза трябва да бъдат мониторирани по време на приема на ралоксифен. 
Patients with this medical history should have serum triglycerides monitored when taking raloxifene.
Optruma се използва за лечение и профилактика на остеопороза при жени в постменопауза. 
Optruma is used to treat and prevent osteoporosis in postmenopausal women.
При изследване на карцeрогеността при мишки в продължение на 21 месеца, е наблюдавано увеличение на честотата на тумори на тестиса, произхождащи от интерстициалните клетки, както и на честотата на аденомите и аденокарциномите на простатата при мъжки животни, третирани с 41 или 210 mg/kg, а така също и на честотата на лейомиобластомата на простатата при мъжки животни, третирани с 210 mg/kg. 
In a 21-month carcinogenicity study in mice, there was an increased incidence of testicular interstitial cell tumours and prostatic adenomas and adenocarcinomas in males given 41 or 210 mg/kg, and prostatic leiomyoblastoma in males given 210 mg/kg.
ПРОДУКТ Optruma 60 mg филмирани таблетки 
Optruma 60 mg film coated tablets
При изследване, проведено върху 7 705 жени в постменопауза със средна възраст 66 години и с остеопороза или остеопороза с наличие на фрактура, лечението с Optruma в продължение на 3 години доведе до намаляване на честотата на вертебрални фрактури съответно с 47 % (ОР 0,53; Доверителен интервал (ДИ) 0,35, 0,79; р < 0=0,001) и с 31 % ( ОР 0,69; ДИ 0,56, 0,86; р < 0,001). 
In a study of 7,705 postmenopausal women with a mean age of 66 years and with osteoporosis or osteoporosis with an existing fracture, Optruma treatment for 3 years reduced the incidence of vertebral fractures by 47 % (RR 0.53, CI 0.35, 0.79; p < 0.001) and 31 % (RR 0.69, CI 0.56, 0.86; p < 0.001) respectively.
Индиго кармин (Е 132) 
Propylene glycol Indigo carmine (E 132)
Нечести нежелани реакции (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители) са: 
Uncommon side effects (affects 1 to 10 users in 1000) are:
Намалената био-наличност на естрогенния хормон по време на менопаузата води до повишаване на резорбцията на костно вещество, загуба на костна маса и увеличава риска от фрактури. 
The decrease in oestrogen availability which occurs at menopause, leads to marked increases in bone resorption, bone loss and risk of fracture.
Честотата на тромбофлебита на повърхностните вени е по-малка от 1 %. 
Superficial vein thrombophlebitis occurred in a frequency of less than 1 %.
Сегашни или минали епизоди на венозна тромбоемболия (ВТЕ), включително тромбоза на дълбоките вени, белодробна емболия и тромбоза на ретиналните вени. 
Active or past history of venous thromboembolic events (VTE), including deep vein thrombosis, pulmonary embolism and retinal vein thrombosis.
Как да приемате Optruma 
How to take Optruma
Заместителната терапия по правило забавя процесите на патологична костна резорбция. 
Replacement therapies generally reverse the excessive resorption of bone.
Нарушение на чернодробните функции, включително холестаза. 
Hepatic impairment including cholestasis.
Счупената или разтрошена таблетка може да има лош вкус и има възможност да получите неправилна доза. 
If you wish you may take a glass of water with it. Do not break or crush the tablet before taking it. A broken or crushed tablet may taste bad and there is a possibility that you will receive an incorrect dose.
По време на 4-годишно клинично изпитване за лечение на остеопороза ( включващо 7 705 пациенти), лечението с Optruma, сравнено с плацебо намалява риска от общ рак на гърдата до 62% ( ОР 0,38, ДИ 0,21, 0,69), и риска от инвазивен рак на гърдата 71% (ОР 0,29, ДИ 0,13, 0,58) и риска от инвазивен естроген-рецептор позитивен рак на гърдата (ЕР) до 79% (ОР 0,21, ДИ 0,07, 0,50). 
Over the 4 years of the osteoporosis treatment trial (involving 7,705 patients), Optruma treatment compared to placebo reduced the risk of total breast cancer by 62 % (RR 0.38; CI 0.21, 0.69), the risk of invasive breast cancer by 71 % (RR 0.29, CI 0.13, 0.58) and the risk of invasive oestrogen receptor (ER) positive breast cancer by 79 % (RR 0.21, CI 0.07, 0.50).
От 4-тата до 8-та година на пациентите е разрешен прием на бифосфонати, калцитонин и флуориди. 
From the 4th to the 8th year, patients were permitted the concomitant use of bisphosphonates, calcitonin and fluorides and all patients in this study received calcium and vitamin D supplementation.
Влияние върху млечните жлези 
d) Effects on breast tissue
- По-малко от 6 % от цялата приета доза се отделя с урината. 
Renal insufficiency - Less than 6 % of the total dose is eliminated in urine.
Установено е, че относителния риск за възникване на венозна тромбоемболия при лекуваните с ралоксифен е 1,60 (ДИ 0,95, 2,71) при сравняване тези на плацебо, а при сравняване с лекуваните с естроген или хормон-заместителна терапия тя е 1,0 (ДИ 0,3, 6,2). 
The relative risk of venous thromboembolic events observed during raloxifene treatment was 1.60 (CI 0.95, 2.71) when compared to placebo, and was 1.0 (CI 0.3, 6.2) when compared to oestrogen or hormonal replacement therapy.
Ако сте на перорално лечение с естрогени. 
• If you are receiving oral oestrogen therapy.
Tel. +370 (5) 2649600 
Eli Lilly Lietuva Tel. +370 (5) 2649600
Ралоксифен предизвиква слабо повишаване на концентрацията на хормон-свързващите глобулини, включително на глобулините, свързващи половите стероиди (ГСПС), на тироксин-свързващите глобулини (ТСГ) и на кортикостероид-свързващите глобулини (КСГ), като се наблюдава и съответно увеличаване на тоталната концентрацията на хормоните. 
Raloxifene modestly increases hormone-binding globulin concentrations, including sex steroid binding globulins (SHBG), thyroxine binding globulin (TBG), and corticosteroid binding globulin
Optruma може да лекува или да Ви предпазва от остеопороза само ако продължите да приемате таблетките. 
It is important that you continue taking Optruma for as long as your doctor prescribes the medicine, Optruma can treat or prevent your osteoporosis only if you continue to take the tablets.
На базата на резултатите от перорално прилагане на еднократна доза ралоксифен са изведени фармакокинетичните показатели за многократните дози. 
Results from single oral doses of raloxifene predict multiple dose pharmacokinetics.
Фатален инсулт 
Uncommon: Fatal strokes
Вид и съдържание на опаковката 
6.5 Nature and content of container
Повишен риск от кръвни съсиреци в очите (тромбоза на ретиналната вена) 
• Increased risk of blood clots in the eyes (retinal vein thrombosis)
Ралоксифен не влияе върху свързването на варфарина, фенитоина или тамоксифена in vitro. 
In vitro, raloxifene did not interact with the binding of warfarin, phenytoin, or tamoxifen.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка. 
Film coated tablet.
Τηλ: +357 22 715000 
Phadisco Ltd Τηλ: +357 22 715000
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Чести: 
Reproductive system and breast disorders
Вероятно Optruma няма да причини вагинално кървене, така че ако се появи вагинално течение по време на лечението с Optruma, то е неочаквано. 
So any vaginal bleeding while you take Optruma is unexpected.
В плацебо-контролирани клинични проучвания на ралоксифен при остеопороза се съобщава за леко намаляване броя на тромбоцитите (6-10 %) по време на лечението с ралоксифен. 
Slightly decreased (6-10 %) platelet counts have been reported during raloxifene treatment in placebocontrolled clinical trials of raloxifene in osteoporosis.
Optruma не трябва да се прилага при жени със запазена детеродна способност. 
Optruma must not be taken by women of child bearing potential.
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА ДД месец ГГГГ 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
Леки симптоми в гръдната жлеза като болка, увеличение и напрежение 
• Mild breast symptoms such as pain, enlargement and tenderness
Поради тази причина не се препоръчва използването му от жени, които кърмят. 
Its clinical use, therefore, cannot be recommended in breastfeeding women.
Как да съхранявате Optruma 
How to store Optruma
Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o. 
Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Крампи на краката 
• Leg cramps
000 жени на година за ралоксифен спрямо 1,5 на 1 000 жени за година при плацебо (вж. точка 4.8). 
The incidence of stroke mortality was 2.2 per 1000 women per year for raloxifene versus 1.5 per 1000 women per year for placebo (see section 4.8).
ATC код: G03XC01 
Pharmacotherapeutic group: Selective Oestrogen Receptor Modulator, ATC code: G03XC01.
Optruma 60 mg филмирани таблетки ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride) 
OPTRUMA 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
При плъхове са наблюдавани ретардация на развитието на зародиша, вълнообразно нагънати ребра и вдлъбване на бъбреците ( 1 mg/kg). 
In rats retardation of foetal development, wavy ribs and kidney cavitation occurred (≥ 1 mg/kg).
Максималните серумни концентрации на ралоксифен намаляват при едновременно прилагане на ампицилин. 
Peak concentrations of raloxifene are reduced with co-administration with ampicillin.
Всяка таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид, което е еквивалентно на 56 mg ралоксифен. 
Each tablet contains 60 mg of raloxifene hydrochloride, which is equivalent to 56 mg raloxifene.
Не е установена разлика между честотата на вагиналните кръвотечения (маркиране) или вагиналните течения при третираните с Optruma и с плацебо. 
There was no difference between Optruma and placebo treated women in the incidences of vaginal bleeding (spotting) or vaginal discharge.
В изпитването RUTH общия брой на клинични фрактури е наблюдаван като вторичeн критерий Optruma намалява случаите на клинични вертебрални фрактури с 35% в сравнение с плацебо (HR 0, 65, ДИ 0,47 0,89). 
Optruma reduced the incidence of clinical vertebral fractures by 35% compared with placebo (HR 0.65, CI 0.47
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив а 
Skin and subcutaneous tissue disorders
Обвивка на таблетката: Титанов диоксид (E 171) 
Titanium dioxide (E 171) Polysorbate 80
Вашето неродено дете. 
Optruma could harm your unborn child.
Лактоза, безводна Лактоза монохидрат Кросповидон Магнезиев стеарат 
Anhydrous lactose Lactose monohydrate Crospovidone
Много чести: стомашно-чревни симптомиа като гадене, повръщане, коремни болки, 
Very common: Gastrointestinal symptoms a such as nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид (raloxifene hydrochloride), еквивалентен на 56 mg ралоксифен свободна база. 
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene free base.
Стомашно-чревни симптоми като гадене, повръщане, болки в корема и стомашно разстройство 
• Gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, abdominal pain and stomach upset
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/074/001 14 филмирани таблетки 
EU/1/98/074/001 14 film coated tablets EU/1/98/074/002 28 film coated tablets EU/1/98/074/003 84 film coated tablets
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 филмирани таблетки 
100 film coated tablets
Периферен оток 
Vascular disorders
Optruma не влияе върху вероятността за поява на естроген-независими злокачествени тумори на гърдата. 
Optruma has no effect on the risk of ER negative breast cancers.
Затова при пациенти с чернодробна недостатъчност, лечението с Optruma не се препоръчва. 
Therefore Optruma is not recommended to be used in patients with hepatic insufficiency.
Ако се лекувате или в миналото сте лекувани по повод кръвни съсиреци в краката (дълбока венозна тромбоза), в белите дробове (белодробна емболия) или в очите (тромбоза на вената на ретината). 
• If you are being treated or have been treated for blood clots in the legs (deep vein thrombosis),
При жените, приемали ралоксифен дебелината на ендометриума, без изключения, е неразличима от тази при третираните с плацебо. 
Raloxifene treated women consistently had an endometrial thickness which was indistinguishable from placebo.
Маточно кръвотечение с неустановена причина. 
Unexplained uterine bleeding.
Tlf: + 47 22 88 18 00 
Eli Lilly Norge A.S. Tlf: + 47 22 88 18 00
При пациенти с риск от венозна тромбоемболия независимо от етиологията й, трябва да се има в предвид съотношението риск-полза. 
The risk-benefit balance should be considered in patients at risk of venous thromboembolic events of any aetiology.
ТАБЛЕТКИ: 
Tablet coating:
Относителен риск (ОР) при пациентки, третирани с Optruma е 1,6 (Доверителен интервал (ДИ) 0,95 - 2,71) в сравнение с тези на плацебо. 
A relative risk of 1.60 (CI 0.95, 2.71) was observed in Optruma treated patients compared to placebo.
Тежка степен на бъбречна недостатъчност. 
Severe renal impairment.
Няма данни, че препаратът може да намали риска от счупване на костите на таза. 
A reduction in the risk of hip fractures has not been shown.
Tel: + 351- 21 4758300 
Laboratórios Vitória S.A. Tel: + 351- 21 4758300
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg ралоксифен хидрохлорид, еквивалентен на 56 mg ралоксифен 
Each film coated tablet contains 60 mg raloxifene hydrochloride, equivalent to 56 mg raloxifene
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/074/004 
EU/1/98/074/004
По принцип, се препоръчва добавяне на калций и витамин 
Generally calcium and vitamin D supplements are advised in women with a low dietary intake.
- Фармакокинетиката на еднократна доза ралоксифен, приложена при пациенти с цироза и лека степен на чернодробна недостатъчност (клас 
Hepatic insufficiency - The pharmacokinetics of a single dose of raloxifene in patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) have been compared to that in healthy individuals.
Общи нарушения и реакции на мястото на приложение 
General disorders and administration site conditions
Не са установени клинично значими промени в плазмената концентрация на ралоксифен при едновременното приложение на тези лекарства с него. 
No clinically relevant effects of the co-administration of the agents on raloxifene plasma concentrations were identified.
Phadisco Ltd 
DD month YYYY
Esteve Pharmaceuticals, S.A. 
Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: крампи на краката 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Броят на жените, при които се наложи хирургична интервенция по повод пролапс на матката е по-малък при третираните с Optruma, в сравнение с този при третираните с плацебо. 
Fewer Optruma treated women than placebo treated women required surgical intervention for uterine prolapse.
Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Tel: +39-055 56801 
Tel: +39-055 56801
Tel: + 356 25600 500 
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500
Обобщение на нежеланите лекарствени реакции в табличен вид 
b. Tabulated summary of adverse reactions
Стомащно-чревни нарушения 
6.2 Incompatibilities
84 филмирани таблетки 
14 film coated tablets 28 film coated tablets 84 film coated tablets
Действие върху скелетните кости 
a) Skeletal Effects
Годно до: {ММ/ГГГГ} 
Lot {number}
А по Child-Pugh) водят до плазмени концентрации на ралоксифен приблизително 2,5 пъти по-високи от тези при контролите. 
Single doses of raloxifene given to patients with cirrhosis and mild hepatic impairment (Child-Pugh class A) produced plasma concentrations of raloxifene which were approximately 2.5 times the controls.
Няма доказателства, че ралоксифен предизвиква пролиферация на ендометриума. 
There is no evidence of endometrial proliferation.
Tel: + 34-93 446 60 00 
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Tel: + 34-93 446 60 00
Tel: + 36 1 328 5100 
Lilly Hungária Kft. Tel: + 36 1 328 5100
Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. Tel: +386 (0)1 580 00 10 
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Icepharma hf. 
EXP {MM/YYYY}
ПРОДУКТ OPTRUMA 60 mg филмирани таблетки ралоксифен хидрохлорид 
Package leaflet: Information for the user Optruma 60 mg film coated tablets raloxifene hydrochloride
Пропиленгликол 
Breast-feeding
Камъни в жлъчния мехур 
Magnesium stearate
Това ще отнеме 15-30 минути. 
This will take 15-30 minutes.
Те могат да бъдат взети от Вас или от донор. 
These can be taken from you or from a donor.
По тази причина е трудно да се препоръча оптимален метод. 
It is therefore difficult to recommend an optimum method.
10291 Prigorje Brdovečko Хърватия 
10291 Prigorje Brdovečko Croatia
Значимостта на тези промени не е известна. 
The significance of these changes is unknown.
В края на този период, продуктът не трябва да бъде поставян обратно в хладилника, а трябва да се изхвърли. 
At the end of this period, the product should not be put back in the refrigerator and should be disposed of.
Не увеличавайте дозата, която Вашият лекар Ви е дал. 
Do not increase the dose your doctor has given you.
Найподходящите места за инжектиране са: 
The most suitable places for injection are:
Обичайната доза варира в зависимост от заболяването и теглото Ви. 
The usual dose varies depending on your illness and weight.
Европейско ретроспективно проучване (2004) 
European Retrospective Study (2004)
Ако сте донор на стволови клетки, трябва да сте на възраст между 16 и 60 години. 
If you are a stem cell donor, you must be aged between 16 and 60 years.
Всички тези промени са претърпели обратно развитие след прекратяване на лечението. 
These changes all reversed after discontinuation of treatment.
Вашият лекар ще следи за тях. 
These will be monitored by your doctor.
Дата на последно подновяване: 27 май 2015 г. 
Date of first authorisation: 08 June 2010 Date of latest renewal: 27 May 2015
Това лекарство може да предизвика замаяност. 
This medicine may cause dizziness.
Сорбитолът е източник на фруктоза. 
Sorbitol is a source of fructose.
Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност. 
Studies in animals have shown reproductive toxicity.
Препоръчително е да изчакате и да видите как се чувствате, след като сте приели Nivestim и преди шофиране или работа с машини. 
It is advisable to wait and see how you feel after taking Nivestim and before driving or operating machinery.
Трябва да разговаряте с лекаря си за рисковете да развиете злокачествени заболявания на кръвта и какви изследвания трябва да бъдат направени. 
You should talk to your doctor about your risks of developing cancers of the blood and what testing should be done.
Шестдесет и пет процента от пациентите, включени в програмата за SCN изпитвания, са били под 18-годишна възраст. 
Sixty-five percent of the patients studied in the SCN trial program were under 18 years of age.
Медицинският специалист, който се грижи за Вас, трябва винаги да записва точния продукт, който използвате. 
Your healthcare professional should always record the exact product you are using.
Други лекарства и Nivestim 
Other medicines and Nivestim
Вашият лекар може да поиска да Ви наблюдава внимателно, вижте точка 4 от листовката. 
Your doctor may want to monitor you closely, see section 4 of the package leaflet.
Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекция Nivestim. 
This section contains information on how to give yourself an injection of Nivestim.
Въпреки че това взаимодействие не е формално проучено, няма данни да причинява вреда. 
Although this interaction has not been formally investigated, there is no evidence that such an interaction is harmful.
Това трябва да се има предвид при интерпретиране на резултати от образни изследвания на костите. 
This should be considered when interpreting bone-imaging results.
Да се научите как да си поставите инжекция означава, че няма да се налага да чакате у дома медицинска сестра, нито ще трябва да посещавате болницата или клиниката всеки ден, за да получите инжекциите. 
Learning to give your own injections will mean that you will not have to wait at home for a nurse to call, nor will you have to go to the hospital or clinic every day to receive your injections.
Вие или хората, които се грижат за Вас, може да бъдете обучени как да прилагате подкожните инжекции, за да можете да продължите лечението си в домашни условия. 
You, or people caring for you, can be taught how to give subcutaneous injections so that you can continue your treatment at home.
Важно е да кажете на Вашия лекар, ако: - сте бременна или кърмите; - мислите, че може би сте бременна; или - планирате да имате бебе 
It is important to tell your doctor if you: - are pregnant or breast-feeding; - think you may be pregnant; or - are planning to have a baby.
Опитайте да се инжектирате приблизително по едно и също време всеки ден. 
Try to self-inject at approximately the same time every day.
Ще бъдат извършвани редовни кръвни изследвания за проследяване на броя на белите кръвни клетки в тялото Ви. 
Regular blood tests will be taken to monitor the number of white blood cells in your body.