natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Средната (± SD) и медианата на дозата RIXUBIS в групата „пълни анализи” (n=23) са били съответно 75,50±3,016 и 75,25 IU/kg в диапазон от 70,0 до 83,6 IU/kg. 
The mean (± SD) and median dose of RIXUBIS in the full analysis set (n=23) was 75.50 ± 3.016 and 75.25 IU/kg, respectively, with a range of 70.0 to 83.6 IU/kg.
Не прилагайте RIXUBIS чрез продължителна инфузия. 
Continuous infusion Do not administer RIXUBIS by continuous infusion.
В литературата има съобщения, показващи корелация между образуването на инхибитор на фактор IX и проявата на алергични реакции. 
There have been reports in the literature showing a correlation between the occurrence of a factor IX inhibitor and allergic reactions.
Изчислено като (Cmax - изходно ниво на фактор IX), разделено на дозата в IU/kg, където Cmax е максималното измерване на фактор IX след инфузията. 
Calculated as (Cmax-baseline factor IX) divided by the dose in IU/kg, where Cmax is the maximal post-infusion factor IX measurement.
Пациентите трябва да бъдат информирани за ранните признаци на реакциите на свръхчувствителност, включващи копривна треска, генерализирана уртикария, стягане в областта на гърдите, хрипове, хипотония и анафилаксия. 
Patients should be informed of the early signs of hypersensitivity reactions including hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Помощни вещества: натриев хлорид, захароза, калциев хлорид, хистидин, манитол, полисорбат 80. 
Excipients: sodium chloride, sucrose, calcium chloride, histidine, mannitol, polysorbate 80.
< 6 години (N=11) 
< 6years (N=11)
RIXUBIS се използва при пациенти с хемофилия B (болест на Кристмаснаследствено нарушение на кръвосъсирването, причинено от недостиг на фактор IX). 
RIXUBIS is used in patients with haemophilia B (Christmas disease, an inherited bleeding disorder caused by lack of factor IX).
За нарастване на активността с 0,9 IU/dl на IU/kg дозата се изчислява по следния начин: 
For an incremental recovery of 0.9 IU/dL per IU/kg, the dose is calculated as follows:
В таблицата по-долу са представени фармакокинетичните параметри за всички пациенти (група за пълен анализ). 
Pharmacokinetic parameters for all subjects (full analysis set) are presented in the table below.
Инжекция за еднократна употреба 
Single use injection.
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Животозастрашаващи кръвоизливи 
Life-threatening haemorrhages.
Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия B (вроден дефицит на фактор IX). 
Treatment and prophylaxis of bleeding in patients with haemophilia B (congenital factor IX deficiency).
Флакон с разтворител: 5 ml стерилизирана вода за инжекции. 
Solvent vial: 5 ml sterilised water for injections.
Медианната на ABR при профилактика с RIXUBIS при всички случаи на кървене е била 2,0, при спонтанни случаи - 0,0, а при кървене в ставите - също 0,0. 
The median ABR on prophylaxis with RIXUBIS for all bleeds was 2.0, for spontaneous bleeds 0.0, and for joint bleeds 0.0.
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates and published on the European medicines web-portal.
Фармакокинетичните параметри са изчислени въз основа на измервания на активността на фактор IX в кръвни проби, взети до 72 часа след инфузията. 
The pharmacokinetic parameters were calculated from factor IX activity measurements in blood samples obtained up to 72 hours following the infusion.
Фармакокинетичните параметри са изчислени въз основа на измервания на активността на фактор IX в кръвни проби, взети до 72 часа след всяка инфузия. 
The pharmacokinetic parameters were calculated from factor IX activitiy measurements in blood samples obtained up to 72 hours following each infusion.
Средната (± SD) и медианата на дозата RIXUBIS в групата за анализ по протокол (n=25) са били съответно 74,69±2,37 и 74,25 IU/kg в диапазон от 71,27 до 79,38 IU/kg. 
The mean (± SD) and median dose of RIXUBIS in the per protocol analysis set (n=25) were 74.69±2.37 and 74.25 IU/kg, respectively, with a range of 71.27 to 79.38 IU/kg.
RIXUBIS трябва да се прилага интравенозно след разтваряне на праха в предоставения разтворител. 
RIXUBIS is to be administered intravenously after reconstitution of the powder with the provided solvent.
един флакон 5 ml стерилизирана вода за инжекции в стъклен флакон с гумена запушалка; 
• one vial of 5 ml sterilised water for injections in a glass vial with a rubber stopper
Седмица 5 (N=71) 
Week 5 (N=71)
Рядко са наблюдавани свръхчувствителност или алергични реакции (които могат да включват ангиоедем, парене и боцкане на мястото на приложение, тръпки, горещи вълни, генерализирана уртикария, главоболие, копривна треска, хипотония, летаргия, гадене, безпокойство, тахикардия, стягане в гърдите, изтръпване, повръщане, хрипове), които в някои случаи могат да прогресират до тежка анафилаксия (включително шок). 
Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the infusion site, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) have been observed rarely and may in some cases progress to severe anaphylaxis (including shock).
Отстранете синята капачка от BAXJECT II. 
Remove the blue cap from BAXJECT II.
- За прилагане е необходимо използването на спринцовка с луер лок накрайник. 
- For administration the use of a luer-lock syringe is required.
След приготвяне не поставяйте разтвора в хладилник. 
Do not refrigerate the preparation after reconstitution.
При пациентите, които имат определени мутации на този ген, като голяма делеция, е по-вероятно да развият инхибитори на фактор IX и алергична реакция в началото на лечението с концентрат на фактор IX. 
Patients who have specific mutations of their factor IX gene such as major deletion may be more likely to have factor IX inhibitors and an allergic reaction in the early period with any factor IX concentrate.
Нарастване на активността при приложение на RIXUBIS, 30 минути след инфузията, педиатрични пациенти < 6 години: 
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients < 6 years:
Лекувани преди това пациенти на възраст 12 и повече години: 
Previously treated patients 12 years and older:
При повторно лечение с продукти, съдържащи човешки коагулационен фактор IX (рДНК), пациентите трябва да се проследяват за развитие на неутрализиращи антитела (инхибитори), които трябва да се изразят в единици 
After repeated treatment with human coagulation factor IX (rDNA) products, patients should be monitored for the development of neutralising antibodies (inhibitors) that should be quantified in Bethesda Units (BU) using appropriate biological testing.
Не сваляйте синята капачка от устройството BAXJECT II. 
Do not remove the blue cap from the BAXJECT II device.
Седмица 26 (N=55) 
Week 26 (N=55)
Всички участници са имали тежка (ниво на фактор IX <1%) или средно тежка (ниво на фактор IX ≤2%) хемофилия B. 
All subjects had severe (factor IX level <1%) or moderately severe (factor IX level ≤2%) haemophilia B. Fifty-nine PTPs received RIXUBIS for prophylaxis.
Определено е нарастване на активността, 30 минути след инфузията за всички участници в комбинираното проучване фаза 2/3 при първоначалнота фармакокинетична оценка (ден 1 от експозицията), при посещенията им на седмица 5, 13 и 26 и при завършване на проучването или оттегляне от него, ако това не съвпада с посещението на седмица 26. 
Incremental recovery 30 minutes after infusion was determined for all subjects in the combined phase 2/3 study at the initial pharmacokinetic evaluation (exposure day 1), at week 5, 13, and 26 visits, and at the time of study completion or termination, if it did not coincide with the week 26 visit.
Фиг. a 
Fig. a
В някои случаи може да са необходими по-кратки интервали на прилагане или по-големи дози в зависимост от фармакокинетиката, възрастта, хемофилния фенотип и физическата активност на отделния пациент. 
In some cases, depending upon the individual patient´s pharmacokinetics, age, bleeding phenotype and physical activity, shorter dosage intervals or higher doses may be necessary.
Нарастване на активността при приложение на RIXUBIS 30 минути след инфузията, педиатрични пациенти от 6 до < 12 години: 
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, paediatric patients 6 to < 12 years:
Хванете опаковката за ръбовете и я издърпайте от BAXJECT II (фиг. b). 
Grip the package at its edge and pull the package off BAXJECT II (Fig. b).
Честота на пациент 
Adverse reactions Frequency per Patient
- За разтваряне използвайте само разтворителя и устройството за разтваряне (BAXJECT II), 
- For reconstitution use only the solvent and the reconstitution device (BAXJECT II) provided in the pack.
Този продукт трябва да се използва само с пластмасови спринцовки с луер-лок накрайник. 
Only plastic luer-lock syringes should be used with this product.
Ви тегло и дозировка на RIXUBIS, може да получите повече от един флакон. 
However, depending on your body weight and your dose of RIXUBIS, you could receive more than one vial.
Захароза Манитол Натриев хлорид Калциев хлорид L-хистидин 
Mannitol Sodium chloride Calcium chloride L-Histidine Polysorbate 80
Реакциите от алергичен тип се проявяват чрез диспнея, сърбеж, генерализирана уртикария и обрив. 
Hypersensitivity Allergic type reactions have been manifested by dyspnoea, pruritus, generalised urticaria and rash.
Активността (IU) се определя с едноетапен коагулационен тест по Европейската фармакопея. 
The potency (IU) is determined using the European Pharmacopoeia one stage clotting assay.
Средна±SD Медиана (диапазон) 
Mean±SD Median (range)
Медиана (диапазон) Cmax (IU/dl) 
Median (range) Cmax (IU/dL) Mean±SD
Пациентите, които са развили инхибитори на фактор IX, може да са изложени на повишен риск от анафилаксия по време на бъдещо лечение с фактор IX. 
Patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis during future treatment with factor IX.
RIXUBIS съдържа активното вещество нонаког гама и представлява коагулационен фактор IX. 
RIXUBIS contains the active substance nonacog gamma and is a coagulation factor IX product.
Фиг. д 
Fig. d
Седмица 13 (N=68) 
Week 13 (N=68)
Прикрепете игла тип бътърфлай към системата. 
Attach a butterfly needle to the syringe.
- Не използвайте устройството BAXJECT II, ако опаковката или хартиеното покритие, 
- Do not use if the BAXJECT II device, its sterile barrier system or its packaging is damaged or shows any sign of deterioration.
Нарастване на активността при приложение на RIXUBIS, 30 минути след инфузията и при двете педиатрични групи: 
Incremental recovery for RIXUBIS 30 minutes after infusion, both paediatric age groups:
Активираният фактор IX заедно с активирания фактор VIII активират фактор X. 
Activated factor IX, in combination with activated factor VIII, activates factor X. Activated factor X converts prothrombin into thrombin.
Какво съдържа RIXUBIS - Активното вещество е нонаког гама (рекомбинантен човешки коагулационен фактор IX). 
What RIXUBIS contains - The active substance is nonacog gamma (recombinant human coagulation Factor IX).
Трябва да се отбележи, че пациентите с инхибитори на фактор IX, може да са изложени на повишен риск от анафилаксия, при повторно прилагане на фактор IX. 
It should be noted that patients with factor IX inhibitors may be at an increased risk of anaphylaxis with subsequent challenge with factor IX.
Всички (N=23) 
All (N=23)
Пациенти под 12 години: 
Patients less than 12 years:
RIXUBIS се прилага от лекар или медицинска сестра чрез интравенозна (i.v.) инфузия, след разтваряне на праха в предоставения разтворител. 
RIXUBIS is administered by intravenous infusion (IV) after reconstitution of the powder with the provided solvent by your doctor or nurse.
Ефикасността на RIXUBIS е оценена в отворена неконтролирана част от комбинирано проучване фаза 1/3, при която общо 73 лекувани преди това (previously treated patients, PTP) пациенти от мъжки пол на възраст между 12 и 59 години са получавали RIXUBIS за профилактика и/или лечение на случаи на кървене при необходимост. 
Prophylaxis and control of bleeding in previously treated patients 12 years and older The efficacy of RIXUBIS has been evaluated in the open-label, uncontrolled part of a combined phase 1/3 study, in which a total of 73 male, previously treated patients (PTPs) between 12 and 59 years of age received RIXUBIS either for prophylaxis and/or for the treatment of bleeding episodes on an on-demand basis.
Ранна хемартроза, кървене в мускулите или устата 
Early haemarthrosis, muscle bleeding or oral bleeding
Профилактика: 
Prophylaxis:
Съобщава се за бъбречни нарушения (нефротичен синдром), след високи дози фактор IX при пациенти с хемофилия B, които имат инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции. 
Kidney disorders (nephrotic syndrome) have been reported following high doses of Factor IX in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
Нарастване на активността 30 мин. 
Incremental recovery 30 min after infusion
RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 1000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 2000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор RIXUBIS 3000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор нонаког гама (рекомбинантен човешки коагулационен фактор IX) (nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX)) 
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 1000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 2000 IU powder and solvent for solution for injection RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
При RIXUBIS се съобщават реакции на свръхчувствителност от алергичен тип. 
Allergic type hypersensitivity reactions have been reported with RIXUBIS.
Съобщава се за нефротичен синдром след опит за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B, които имат инхибитори на фактор IX. 
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors.
При употребата на RIXUBIS са възможни реакции на свръхчувствителност от алергичен тип. 
Allergic-type hypersensitivity reactions are possible with RIXUBIS.
Стерилизирана вода за инжекции. 
Sterilised water for injections
Вашият лекар може също да Ви направи кръвни изследвания, за да провери дали развивате антитела (инхибитори), неутрализиращи активността на лекарството, тъй като развитието на инхибитори може да бъде успоредно с развитието на алергична реакция. 
Your doctor may also do a blood test to check if you have developed activity-neutralising antibodies
RIXUBIS съдържа рекомбинантен коагулационен фактор IX (нонаког гама). 
RIXUBIS contains recombinant coagulation factor IX (nonacog gamma).
Отстранете капачките от флаконите с праха и разтворителя. 
Remove caps from powder and solvent vials.
От 6 до < 12 години (N=12) 
6 - < 12 years (N=12)
Свържете спринцовката с BAXJECT II (фиг. г). 
Connect the syringe to BAXJECT II (Fig. d).
Разтворител: стерилизирана вода за инжекции 
Solvent: sterilised water for injections
Vss в 
Vss c
след инфузията (IU/dl: IU/kg) 
Incremental recovery 30 min after infusion (IU/dL: IU/kg)a
Седмица 5 Всички (N=23) 
Week 5 All (N=23)
Какво трябва да знаете, преди да използвате RIXUBIS Как да използвате RIXUBIS 
What RIXUBIS is and what it is used for What you need to know before you use RIXUBIS How to use RIXUBIS
БАРКОД 
Sucrose
Как изглежда RIXUBIS и какво съдържа опаковката RIXUBIS се предлага като прах и разтворител за инжекционен разтвор. 
RIXUBIS is provided as a powder and solvent for solution for injection.
Средна±SD Медиана (диапазон) Клирънс (dl/(kg.h)) 
Median (range) Clearance (dL/(kg.hr)) Mean±SD
Изчисляването на необходимата доза фактор IX се основава на емпиричното наблюдение, че 1 международна единица фактор IX на kg телесно тегло повишава активността на фактор IX в плазмата с 0,9 IU/dl (в диапазон от 0,5 до 1,4 IU/dl) или с 0,9% спрямо нормалната активност при пациенти на възраст 12 и повече години (за повече информация вж.точка 5.2). 
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.9 IU/dL (range from 0.5 to 1.4 IU/dL) or 0.9% of normal activity in patients 12 years and older (further information see section 5.2).
НА ФЛАКОНА С ПРАХ 
VIAL LABEL FOR THE POWDER
Преди прилагане разтвореният лекарствен продукт трябва да се огледа за твърди частици или за промяна в цвета. 
Reconstituted medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Седмица 5 Всички (N=12) 
Week 5 All (N=12)
Съобщава се за нефротичен синдром след опит за индуциране на имунен толеранс при пациенти с хемофилия B, които имат инхибитори на фактор IX и анамнеза за алергични реакции. 
Nephrotic syndrome has been reported following attempted immune tolerance induction in haemophilia B patients with factor IX inhibitors and a history of allergic reactions.
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор 
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection
Изчисляването на необходимата доза фактор IX се основава на емпиричното наблюдение, че 1 международна единица фактор IX на kg телесно тегло повишава активността на фактор IX в плазмата с 0,7 IU/dl (в диапазон от 0,31 до 1,0 IU/dl) или с 0,7% спрямо нормалната активност при пациенти на възраст под 12 години (за допълнителна информация вж. точка 5.2). 
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Ако сте използвали повече от необходимата доза RIXUBIS Винаги използвайте RIXUBIS точно както Ви е казал 
Always use RIXUBIS exactly as your doctor has told you.
Изчисляването на необходимата доза фактор IX се основава на емпиричното наблюдение, че 1 международна единица (IU) фактор IX на kg телесно тегло повишава активността на фактор IX в плазмата с 0,7 IU/dl (в диапазон от 0,31 до 1,0 IU/dl) или с 0,7% спрямо нормалната активност при пациенти на възраст под 12 години (за допълнителна информация вж. точка 5.2). 
The calculation of the required dose of factor IX is based on the empirical finding that 1 International Unit (IU) factor IX per kg body weight raises the plasma factor IX activity by 0.7 IU/dL (range from 0.31 to 1.0 IU/dL) or 0.7% of normal activity in patients less than 12 years of age (further information see section 5.2).
Леко завъртете флакона между дланите си до пълното разтваряне на веществото. 
Swirl gently until all material is dissolved.
Нарастване на активността при Cmax (IU/dl:IU/kg) 
Median (range) Incremental recovery at Cmax (IU/dL:IU/kg)
Повечето (23; 88,5%) са лекувани с 1-2 инфузии. 
Treatment was individualised based on the severity, cause and site of bleed The majority (23; 88,5%) were treated with 1-2 infusions.
Седмица 5 Всички (N=11) 
Week 5 All (N=11)
PK (ED 1) 
PK (ED 1) All (N=10)
Нежеланата реакция е обяснена по-долу. 
Common a) ADR explained in the section below.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If you get any side effects, talk to your doctor or, pharmacist.
Седмица 26 Всички (N=21) 
Week 26 All (N=21)
Седмица 26 Всички (N=10) 
Week 26 All (N=10)
Седмица 26 Всички (N=11) 
Week 26 All (N=11)
Седмица 13 Всички (N=21) 
Week 13 All (N=21)
Тези реакции могат да включват усещане за парене и боцкане на мястото на приложение, тръпки, горещи вълни, летаргия, безпокойство, изтръпване, копривна треска, сърбеж и обрив, 
Such reactions may include burning sensations and stinging at the infusion site, chills, flushing, lethargy, restlessness, tingling, hives, itching and rash, low blood pressure, fast heart rate, tightness of the chest, wheezing, swelling of the throat, anaphylaxis (severe allergic reaction), headache, nausea and vomiting.
Седмица 13 Всички (N=11) 
Week 13 All (N=11)
Седмица 13 Всички (N=10) 
Week 13 All (N=10)
1 флакон: 3000 IU нонаког гама, приблизително 600 IU/ml след разтваряне с 5 ml разтворител. 
1 vial: 3000 IU nonacog gamma, approx. 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Как да съхранявате RIXUBIS Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
What RIXUBIS looks like and contents of the pack
1 флакон: 500 IU нонаког гама, приблизително 100 IU/ml след разтваряне с 5 ml разтворител. 
1 vial: 500 IU nonacog gamma, approx. 100 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Разтворител Стерилизирана вода за инжекции. 
Solvent Sterilised water for injections
1 флакон: 2000 IU нонаког гама, приблизително 400 IU/ml след разтваряне с 5 ml разтворител. 
1 vial: 2000 IU nonacog gamma, approx. 400 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 250 IU прах за инжекция нонаког гама i.v. приложение 
RIXUBIS 250 IU powder for injection nonacog gamma
1 флакон: 250 IU нонаког гама, приблизително 50 IU/ml след разтваряне с 5 ml разтворител. 
1 vial: 250 IU nonacog gamma, approx. 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор нонаког гама (рекомбинантен човешки коагулационен фактор IX) 
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
Фертилитет 
Prophylaxis
1 флакон: 1000 IU нонаког гама, приблизително 200 IU/ml след разтваряне с 5 ml разтворител. 
1 vial: 1000 IU nonacog gamma, approx. 200 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
Номиналното съдържание на един флакон е 250 IU нонаког гама (рекомбинантен човешки коагулационен фактор IX) (nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX)) (рДНК), съответстващо на концентрация 50 IU/ml след реконституиране в 5 ml разтворител. 
RIXUBIS 250 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 250 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 50 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.
RIXUBIS 500 IU прах за инжекция нонаког гама i.v. приложение 
RIXUBIS 500 IU powder for injection nonacog gamma
RIXUBIS 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор нонаког гама (рекомбинантен човешки коагулационен фактор IX) 
RIXUBIS 500 IU powder and solvent for solution for injection nonacog gamma (recombinant human coagulation factor IX)
RIXUBIS 2000 IU прах за инжекция нонаког гама i.v. приложение 
RIXUBIS 2000 IU powder for injection nonacog gamma
Номиналното съдържание на един флакон е 3000 IU нонаког гама (рекомбинантен човешки коагулационен фактор IX) (nonacog gamma (recombinant coagulation factor IX)) (рДНК), съответстващо на концентрация 600 IU/ml след реконституиране в 5 ml разтворител. 
RIXUBIS 3000 IU powder and solvent for solution for injection One vial contains nominally 3000 IU nonacog gamma, recombinant human coagulation factor IX (rDNA), corresponding to a concentration of 600 IU/ml after reconstitution with 5 ml solvent.