natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациенти, лекувани с цисплатин химиолъчетерапия Цисплатин Топотекан/Цисплатин 
Patients without prior cisplatin chemoradiotherapy Cisplatin Topotecan/Cisplatin
Препоръчаната доза топотекан е 1,5 mg/m2 телесна повърхност дневно, под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути дневно за пет последователни дни с интервал от три седмици между началото на всеки курс. 
Initial dose The recommended dose of topotecan is 1.5 mg/m2 body surface area perday administered by intravenous infusion over 30 minutes daily for five consecutive days with a three-week interval between the start of each course.
Какво съдържа Топотекан Hospira 
What Topotecan Hospira contains
Монотерапия (карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином) 
Monotherapy (ovarian and small cell lung carcinoma):
9/l, брой тромбоцити ≥ 100 x 10 
9/l, a platelet count of ≥ 100 x 10
Като усложнение на топотекан-индуцирана неутропения се съобщава неутропеничен колит, включително фатален неутропеничен колит (вж. точка 4.4). 
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
При пациенти (n=102) с рецидив след 180 дни средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 9,9 месеца (95 % C.I.: 7, 12,6) спрямо 6,3 месеца (95 % C.I.: 4,9, 9,5) за рамото цисплатин при коефициент на риска 0,75 (0,49, 1,16). 
In those patients (n=102) with recurrence after 180 days, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI:: 7, 12.6) versus 6.3 months (95%CI:: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
кървави изпражнения (възможни признаци и симптоми на възпаление на лигавицата на устата, стомаха и/или червата [възпаление на лигавицата]). 
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools (possible signs and symptoms of inflammation of the inner lining of the mouth, stomach and/or gut [mucosal inflammation]).
В урината са открити метаболит на топотекан от О-глюкоуронидирането и N-десметил топотекан. 
An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Употребата на топотекан при тази група пациенти не е препоръчителна (вж. точка 4.4). 
Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
Препоръчваната доза топотекан е 0,75 mg/m2/ден, приложена под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути през 1-ви, 2-ри и 3-ти ден. 
Initial dose The recommended dose of topotecan is 0.75 mg/m2/day administered as a 30-minute intravenous infusion on days 1, 2 and 3.
Приложението на топотекан може да продължава само ако броят на неутрофилите е по-голям или равен на 1,5 x 10 
Subsequent doses: Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is more than or equal to 1.5 x 10
9/l, броят на тромбоцитите е ≥ 100 x 10 
9/l, the platelet count is ≥ 100 x 10
Средна (95% C.I.) 
Median (95% CI.)
Годен до: 
Signed By:
: основно вещество е ˂ 10 %, както за общия топотекан, така и за топотекан лактона. 
The mean metabolite: parent AUC ratio was < 10 % for both total topotecan and topotecan lactone.
На клетъчно ниво последствието от инхибирането на топоизомераза-I от топотекана е индукцията на протеин-свързани 
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks.
Тези нежелани реакции са описани в листовката на цисплатин. 
Those effectsaredescribed in the cisplatin patient leaflet.
В клинични проучвания, когато дозата е била намалена до 1,0 mg/m 2/ден и е било необходимо допълнително намаляване на дозата, за да се избегнат нежеланите реакции, лечението с топотекан е било преустановено. 
topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m 2/day and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
Тези редки нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 1000 пациенти, лекувани с Топотекан Hospira: 
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Topotecan Hospira:
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс < 20 ml/min) или тежко нарушение на чернодробната функция (серумен билирубин ≥ 10 mg/dl) вследствие на цироза. 
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance < 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin
ако се обмисля терапия при пациенти с повишен риск от туморни кръвоизливи. 
This should be taken into account when prescribing Topotecan Hospira, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
За повече подробности, прочетете Кратката характеристика на продукта. 
For further details, refer to the SPC.
0,75 mg/m2/ден, приложен под формата на интравенозна инфузия в продължение на 30 минути дневно през 1-ви, 2-ри и 3-ти ден. 
Initial dose: 0.75 mg/m2/day administered as 30 minute intravenous infusion daily, on days 1, 2 and 3.
Коефициент на риска (95% C.I.) 
Hazard ratio (95% CI.)
Топотекан Hospira 4 mg/4 ml стерилен концентрат топотекан 
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml sterile concentrate topotecan
Предозиране 
Extravasation
Как да използвате Топотекан Hospira 
How to use Topotecan Hospira
И УПОТРЕБАТА 
Intravenous use
Пожълтяване на кожата 
• Yellow skin.
Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Топотекан Hospira. 
These may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
9/l) е наблюдавана при 25 % от пациентите (8 % от курсовете); умерена тромбоцитопения (тромбоцити между 25,0 и 50,0 x 10 
9/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate
Чести панцитопения 
Pancytopenia
Много чести гадене, повръщане и диария (всички могат да бъдат тежки), запек, коремна болка 
Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation, abdominal pain mucositis
При 52 % от пациентите (21 % от курсовете) са направени трансфузии на еритроцитна маса. 
Red cell transfusions were given in 52 % of patients (21 % of courses).
1 ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 1 mg топотекан (като хидрохлорид). 
1 ml of concentrate for solution for infusion contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
Средната преживяемост при пациентите, лекувани с топотекан плюс BSC е била 25,9 седмици (95 % C.I. 18,3, 31,6), в сравнение с 13,9 седмици (95 % C.I. 11,1, 18,6) при пациентите, приемащи само BSC (p=0,0104). 
18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95 % CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p=0.0104).
При пациенти (n=39) с рецидив в рамките на 180 дни след химиолъчетерапия с цисплатин, средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 4,6 месеца (95 % C.I.: 2,6, 6,1) спрямо 4,5 месеца (95 % C.I.: 2,9, 9,6) за рамото цисплатин при коефициент на риска 1,15 (0,59, 2,23). 
In patients (n=39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI:: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% C.I.
Карцином на яйчника и дребноклетъчен белодробен карцином 
Ovarian and small cell lung carcinoma
ако кърмите, 
• if you are breast-feeding
Тези много чести нежелани реакции могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Топотекан Hospira. 
These very common side effects may affect more than 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
За пълния списък от нежелани събития, свързани с употреба на цисплатин трябва да се вземе предвид лекарствената информация за цисплатин. 
The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
С неизвестна честота възпаление на лигавицата Случаи с фатален изход, дължащи се на сеспсис, са били съобщавани при пациенти, лекувани с топотекан (вж. точка 4.4) 
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Как се прилага Топотекан Hospira 
How Topotecan Hospira is used
Не се препоръчва употребата на топотекан при тази група пациенти (вж. точка 4.4). 
Topotecan is not recommended to be used in this patient group (see section 4.4).
Приложението на топотекан може да продължава, само ако броят на неутрофилите е ≥1,5 x 10 
Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1.5 x 10
броят на тромбоцитите е ≥ 100 x 10 9/l и нивото на хемоглобина е ≥ 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост). 
≥ 100 x 10 9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар. 
• If you get any side effects, talk to your doctor.
Aenorasis S.A. 
s r.o.
9/l и ниво на хемоглобина ≥ 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост). 
9/l and a haemoglobin level of ≥ 9g/dl (after transfusion if necessary).
Всеки ml концентрат съдържа 1 mg топотекан (като хидрохлорид). 
Each ml of concentrate contains 1 mg topotecan (as hydrochloride).
При лечение на цервикален карцином, топотекан ще Ви бъде приложен в комбинация с друго лекарство, наречено цисплатин. 
When treating cervical cancer, Topotecan Hospira is combined with another medicine, called cisplatin.
Бъбречено увреждане 
Hepatic impairment
За повече подробности прочетете 
Please refer to the SPC for further details.
Редки анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария Нарушения на метаболизма и храненето 
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria
Приложението на топотекан може да продължава, само ако броят на неутрофилите е ≥ 1 x 10 
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is ≥ 1 x 10
Топотекан Hospira 4 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор 
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
9/l, а нивото на хемоглобина е по-високо или равно на 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост). 
9/l, and the haemoglobin level is more than or equal to 9g/dl (after transfusion if necessary).
Тежка стомашна болка, гадене, повръщане на кръв, черни или кървави изпражнения 
• Severe stomach pain, nausea, vomiting of blood, black or bloody stools (possible symptoms of gastrointestinal perforation).
9/l) за седем или повече дни или с тежка неутропения, свързана с повишена температура или инфекция, или при такива, чието лечение е било отложено, поради неутропения, дозата трябва да се намали с 20 % до 0,60 mg/m 2/ден за следващите курсове 
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count < 0.5 x 9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m 2/day to
Как да съхранявате Топотекан Hospira 
How to store Topotecan Hospira
Топотекан Hospira 4 mg/4 ml концентрат за инфузионен разтвор топотекан 
Topotecan Hospira 4 mg/4 ml concentrate for solution for infusion topotecan
9/l и нивото на хемоглобина е ≥ 9 g/dl (след кръвопреливане при необходимост). 
9/l, and the haemoglobin level is ≥ 9 g/dl (after transfusion if necessary).
Всеки флакон с 4 ml концентрат съдържа 4 mg топотекан (topotecan) (под формата на хидрохлорид). 
Each 4 ml vial of concentrate contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Чернодробно увреждане 
Mucosal inflammation
(95% CI) Разлика в степента на повлияване (95% CI) 
Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI)
Дата на последно одобрение на листовката: 
Document Name: Document Title:
Всеки флакон от 4 ml съдържа 4 mg топотекан (като хидрохлорид). 
Each 4 ml vial contains 4 mg topotecan (as hydrochloride).
Много редки екстравазация 
Very rare
Гадене, повръщане, диария, стомашна болка, запек 
• Feeling sick (nausea), being sick (vomiting); diarrhoea; stomach pain; constipation.
ДНК едноверижни разкъсвания. 
Immune system disorders
С неизвестна честота тежко кървене (свързано с тромбоцитопения) Нарушения на имунната система 
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia)
Чести сепсис 
Relapsed SCLC
Сърбящ обрив (или уртикария) 
Anorexia (which may be severe)
Много чести анорексия (която може да бъде тежка) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки интерстициална белодробна болест (някои случаи са били с фатален изход) 
Interstitial lung disease (some cases have been fatal)
Не се препоръчва приложение на топотекан при тези групи пациенти (вж. точка 4.2). 
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section
Топотекан Hospira може да предизвика умора. 
Driving and using machines Topotecan can make people feel tired.
9/l и/или броя на тромбоцитите 
9/l, the platelet count is
Наличните данни са ограничени. 
Dosage: Paediatric population Limited data available.
< 100 x 10 
the platelet count is ≥ 100 x 10
В рандомизирано, сравнително проучване 
In clinical studies,
Топотеканинтравенозно 
Intravenous topotecan
Могат да засегнат до1 на 10 пациенти,лекувани с Топотекан Hospira. 
Common side effects These may affect up to 1 in 10 people treated with Topotecan Hospira:
EMA/230001/2010 EMEA/H/C/268 
EMEA/H/C/268
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Avandia. 
This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Avandia.
След 10 години разрешението за употреба е подновено за допълнителен срок от пет години. 
After 10 years, the marketing authori renewed for a further five years.
Допълнителна информация за Avandia: 
Other information about Avandia:
Таблетките трябва да се поглъщат цели с вода. 
The tablets should be swallowed whole with water.
Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Avandia, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Avandia, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Пълният текст на EPAR относно Avandia може да се намери тук. 
The full EPAR for Avandia can be found here
Avandia е лекарство, което съдържа активното вещество розиглитазон (rosiglitazone). 
Avandia is a medicine that contains the active substance rosiglitazone.
Препоръчителната първоначална доза Avandia е 4 mg на ден, давана еднократно или на две дози, по 2 mg. 
The recommended starting dose of Avandia is 4 mg per day, given as a single do doses.
CHMP решава, че ползите от Avandia са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. 
vandia's benefits are greater than its risks and recommended that it be given
Възможно е да се наложи коригиране на дозите на Avandia, ако лекарството се дава с определени други лекарства като гемфиброзил или рифампицин. 
The doses of Avandia may need to be adjusted when given with certain other medicines such as gemfibrozil or rifampicin.
Предлага се под формата на таблетки (розови: 2 mg; оранжеви: 4 mg; червено-кафяви: 8 mg). 
orange: 4 mg; red-brown: 8 mg).
За пълния списък на всички наблюдавани при Avandia нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Avandia, see the Package Leaflet.
Не трябва да се прилага при пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробни проблеми, „остър коронарен синдром“, например нестабилна гръдна болка (тежка разновидност на гръдната болка с променлив интензитет), или някои видове сърдечен удар, или усложнения на диабета (диабетна кетоацидоза или диабетна предкома). 
It must not be used in patients who have heart failure, problems with their liver, an ‘acute coronary syndrome' such as unstable angina (a severe type of chest pain that changes in intensity) or certain types of heart attack, or complications of diabetes (diabetic ketoacidosis or diabetic precoma).
Лекарите трябва да следят пациентите за задържане на течности, тъй като това може да доведе до сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото). 
Doctors should monitor patients for fluid retention as failure (an inability of the heart to pump enough blood aro
Avandia е противопоказан при хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към розиглитазон или някоя от другите съставки. 
Avandia should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to rosiglitazone or any of the other ingredients.
Какви са рисковете, свързани с Avandia? 
What is the risk associated with Avandia?
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за AVANDIA, на SmithKline Beecham plc, на 11 юли 2000 г. 
Avandia to SmithKline Beecham Ltd. on 11 July 2000.
Активното вещество в Avandia, розиглитазон прави клетките (мастни, мускулни и чернодробни) по-чувствителни към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин. 
The active substance in (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Avandia. 
It explains e for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of able as tablets (pink:
Avandia се използва при възрастни с диабет тип 2, особено при пациенти с наднормено тегло. 
Avandia is used in adults who have type 2 diabetes, particularly those wh addition to diet and exercise.
Най-често срещаните нежелани реакции при Avandia (наблюдавани при 1 до 10 пациенти на 100) са: анемия (намален брой червени кръвни клетки) и отоци (подувания), както и хиперхолестеролемия (висок кръвен холестерол); хипертриглицеридемия (високи нива на триглицериди в кръвта, вид мазнини); хиперлипидемия (високи нива на липиди, друг вид мазнини); повишено тегло; повишен апетит; сърдечна исхемия (намален достъп на кислород до сърдечния мускул); запек; костни фрактури (счупвания на кости) и хипогликемия (ниски нива на кръвна гликоза). 
The most common side effects with Avandia (low red blood cell counts) and oedema (swelling), as well as hypercholesterolaemi cholesterol levels), hypertriglyceridaemia (high blood levels of triglycerides, a type o hyperlipaemia (high blood fat levels), weight increase, increased appetite, cardia oxygen supply to the heart muscle), constipation, bone fractures (broken bon (low blood glu side effects may occur.
В проучванията се измерва нивото на вещество, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), в кръвта, което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза. 
The studi a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives well the blood glucose is c
Диабет тип 2 е заболяване, при което панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта или когато тялото не е в състояние да усвоява инсулина ефективно. 
Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin t glucose in the blood or when the
Avandia може да се използва и заедно с метформин и сулфонилуреа, при пациенти с недостатъчен контрол над болестта въпреки двойната перорална терапия (тройна терапия). 
Avandia can also be used with both metformin and a sulphonylurea in patients who are not satisfactorily controlled despite dual therapy by mouth (‘triple therapy').
Avandia може да се използван в комбинация с метформин при пациенти, при които заболяването не е задоволително контролирано от метформин самостоятелно или сулфонилуреа (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия). 
Avandia can also be used in combination with metformin in patients who are not satisfactorily controlled on metformin alone, or with a sulphonylurea (another type of antidiabetes medicine) when metformin is not suitable (‘dual therapy').
Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може се наложи увеличаване на дозата до 8 mg на ден след осем седмици, но поради риск от задържане на течности това трябва да се извършва с повишено внимание при пациенти, които приемат също сулфонилурея. 
This dose may need to be increased to 8 mg per day after eight weeks if better bl sulphonylurea, due to the r
Как е проучен Avandia? 
How has Avandia been studied?
Вследствие на това кръвната глюкоза спада и това помага при контрола на диабет тип 2 
Avandia, rosiglitazone, makes cells and this helps to control type 2 diabetes.
Avandia, приеман самостоятелно е по-ефективен от плацебо за намаляване нивата на HbA1c Комбинацията с други лекарства срещу диабет води до допълнително намаляване на нивото на HbA1c, което сочи за допълнително намаляване на нивата на глюкоза. 
Com antidiabetes medicines led to further decreases in the level of HbA1c, ind levels had been further reduced.
За какво се използва Avandia? 
What is Avandia used for?
Проучен е и при пациенти, които вече приемат метформин, сулфонилуреа или комбинация от двете. 
It has also been studied in metformin, a sulphonylurea, or both metformin and a sulphonylurea.
Какво представлява Avandia? 
What is Avandia?
Как действа Avandia? 
How does Avandia work?
Когато Avandia се прилага съвместно с някои други лекарства срещу диабет е възможно да се наблюдават други нежелани реакции. 
If Avandia is used in combination with other antidiabetes medicines, other this can lead to heart und the body).
Avandia се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ. 
It is used in hom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Какви са основанията за одобряване на Avandia? 
Why has Avandia been approved?
Avandia rosiglitazone 
glibenclamide (a sulphonylurea).
Avandia в самостоятелна употреба е сравнен с плацебо (сляпо лечение), метформин или глибенкламид (вид сулфонилуреа). 
Avandia, used on its own, has been compared with placebo (a dummy treatment), metformin and patients who were already using es measured the level of an indication of how ontrolled.
Как да използвате Avandia? 
How is Avandia used?
Резюме на EPAR за обществено ползване 
mary for the public
EMEA/711400/2009 EMEA/H/C/1093 
Ref.: EMEA/717671/2009 EMEA/H/C/1093
Пълният текст на EPAR относно референтното лекарство могат да се намерят също така на уебсайта на Агенцията. 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Предлага се под формата на бели таблетки (75, 150 и 300 mg). 
It is available as white tablets (75, 150 and 300 mg).
Това позволява кръвното налягане да се понижи и намалява рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например получаване на удар. 
This allows the blood pressure to drop, reducing the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Irbesartan Teva на Teva Pharma B.V. на 30 октомври 2009 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Irbesartan Teva to Teva Pharma B.V. on 30 October 2009.
Обичайната препоръчвана доза е 150 mg веднъж дневно. 
The usual recommended dose is 150 mg once a day.
Поради това CHMP счита, че както при Aprovel, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Aprovel, the benefit outweighs the identified risk.
Irbesartan Teva не се препоръчва при пациенти под 18-годишна възраст, тъй като няма данни за неговата безопасност и ефективност в тази възрастова група. 
Irbesartan Teva is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Допълнителна информация за Irbesartan Teva: 
Other information about Irbesartan Teva:
Irbesartan Teva се приема перорално със или без храна. 
Irbesartan Teva is taken by mouth, with or without food.
Пълният текст на EPAR относно Irbesartan Teva може да се намери тук. 
The full EPAR for Irbesartan Teva can be found here.
Това означава, че Irbesartan Teva е подобно на вече одобрено в Европейския съюз (ЕС) „референтно лекарство“, наречено Aprovel. 
This means that Irbesartan Teva is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Aprovel.