natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Myocet liposomal се използва при възрастни жени за лечение от първа линия на рак на гърдата с разсейки (метастатичен карцином на гърдата). 
Myocet liposomal is used in adult women for the first-line treatment of breast cancer that has spread (“metastatic breast cancer”).
Доставя се като комплект от три флакона: доксорубицинов хидрохлорид, липозоми и буфер. 
It is supplied as a three-vial system: doxorubicin HCl, liposomes and buffer.
Нарушения на кръвта и лимфната система Неутропения 
Blood and lymphatic system disorders
Myocet liposomal /CPA 
Myocet liposomal/CP A
Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза 100% 
Wait one week and if the symptoms improve redose at 100% dose
Болезнен еритем, оток или язви и пациентът не може да се храни 
3 Painful erythema, oedema or ulcers and cannot eat
Стъклени флакони, запечатани със силиконизирани сиви запушалки и сини отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи не по-малко от 3 ml буфер. 
Glass vials sealed with siliconised grey stopper and blue aluminium flip-off seals, containing not less than 3 ml of buffer.
След смесване на съдържанието на флаконите, получената липозомна дисперсия е червенооранжева и непрозрачна. 
Once the content of the vials has been mixed together the resulting liposomal dispersion is orange-red and opaque.
Жените, които получават Myocet liposomal не трябва да кърмят. 
Breast-feeding Women receiving Myocet liposomal should not breastfeed.
: блок-нагревател Techne DB-3 Dri или водна баня: 
Two alternative heating methods can be used : a Techne DB-3 Dri Block heater or a water bath:
Цилиндрични флакони от флинтово стъкло тип I, запечатани със силиконизирани сиви запушалки и зелени отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи не по-малко от 1,9 ml липозоми. 
Type I flint glass tubing vials sealed with siliconised grey stopper and green flip-off aluminium seals, containing not less than 1.9 ml of liposomes.
Те включват зачервяване, повишена температура, студени тръпки, главоболие или болки в гърба. 
These include flushing, fever, chills, headaches and back pain.
(Вашият лекар ще провери това чрез изследване на кръв); 
• high blood glucose level (your doctor will see this in a blood test)
Предупреждение: Myocet liposomal не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно, или под формата на болус инжекция. 
Warning: Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Застойна сърдечна недостатъчност 
Congestive cardiac failure
Ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани лекарствени реакции, уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра. 
If you notice any of the side effects listed above, tell your doctor or nurse straight away.
Повишен серумен албумин 
Increased serum bilirubin
Извадете приспособлението за освобождаване на налягането. 
Remove venting device.
ПОДГОТОВКА ЗА ИНТРАВЕНОЗНО ПРИЛОЖЕНИЕ 
PREPARATION FOR THE INTRAVENOUS ADMINISTRATION
Нарушения на нервната система Безсъние 
Nervous system disorders
Нарушения на метаболизма и храненето Анорексия 
Metabolism and nutrition disorders
Вашия лекар или медицинска сестра ако от системата се процежда течност върху кожата Ви. 
Tell your doctor or nurse straight away if any medicine leaks from the drip (infusion) onto your skin.
промяна в честотата на уриниране, болки при уриниране или поява на кръв в урината. 
• change in how often you pass water (urine), pain on passing water or blood in your urine
Едновременното лечение с други вещества, за които е докладвано, че са кардиотоксични или съдържат кардиологично активни вещества (напр. 
Concomitant treatment with other substances reported to be cardiotoxic or with cardiologically active substances (e.g. calcium antagonists) may increase the risk for cardiotoxicity.
Инфекция на мястото на инжектиране 
Injection site infection
Острото предозиране на Myocet liposomal влошава токсичните нежелани лекарствени реакции. 
Acute overdose with Myocet liposomal will worsen toxic side effects.
жажда, болка или оток на хранопровода; 
• feeling thirsty, pain or swelling of your food pipe
Myocet liposomal буфер 
Myocet liposomal buffer
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен Myocet liposomal. 
If you are not sure, talk to your doctor or nurse before having Myocet liposomal.
Фаза III на проучване сравняващо монотерапия с Myocet liposomal (75 mg/m2) спрямо монотерапия доксорубицин (75 mg/m2), съответно 12% спрямо 27% от пациентите развиха значимо намаление на LVEF. 
In a phase III study comparing single-agent Myocet liposomal (75 mg/m2) versus single-agent doxorubicin (75 mg/m2), 12% versus 27% of patients, respectively developed a significant decrease in LVEF.
След разтваряне, готовият продукт трябва допълнително да се разреди в 0,9% (т./об.) натриев хлорид за инжекции или 5% (т./об.) инжекционен разтвор на глюкоза до краен обем от 40 ml до 120 ml така, че да се получи крайна концентрация на доксорубицин от 0,4 mg/ml до 1,2 mg/ml. 
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Един мета-анализ е показал статистически значимо по-ниска честота на гадене/повръщане от степен ≥ 3 (RR = 0,65, p=0,04) и диария от степен ≥ 3 (RR = 0,33, p=0,03) при пациенти, лекувани с Myocet liposomal в сравнение със стандартен доксорубицин. 
A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of nausea/vomiting grade ≥ 3 (RR = 0.65, p=0.04) and diarrhoea grade ≥ 3(RR = 0.33, p=0.03) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза намалена с 25% 
Wait one week and if symptoms improve redose at 25% dose reduction
При употреба на това лекарство са възможни следните нежелани лекарствени реакции. 
The following side effects may happen with this medicine.
Синдром на палмароплантарна еритродисестезия 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
ако сте алергични към доксорубицин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
• if you are allergic to doxorubicin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section Do not have Myocet liposomal if this applies to you.
натриев хидроксид 
• sodium hydroxide
Извадете флакона с разтворения доксорубицинов хидрохлорид от водната баня или сухия блок-нагревател. 
• Remove the reconstituted doxorubicin HCl vial from the water bath or dry heat block.
загуба на апетит, диария, гадене или повръщане 
• loss of appetite, diarrhoea, feeling or being sick (nausea or vomiting)
Липозомно - инкапсулиран доксорубицин-цитрат (doxorubicin-citrate) комплекс, съответстващ на 50 mg доксорубицинов хидрохлорид (doxorubicin hydrochloride). 
Liposome-encapsulated doxorubicin-citrate complex corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride (HCl).
След приготвяне, липозомната дисперсия за инфузия съдържаща липозомно-инкапсулиран доксорубицин трябва да представлява червено-оранжева непрозрачна хомогенна дисперсия. 
Once constituted, the liposomal dispersion for infusion containing liposome encapsulated doxorubicin should be a red-orange opaque homogeneous dispersion.
Myocet liposomal се прилага под формата на интравенозна инфузия в продължение на 1 час. 
Myocet liposomal is administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Изчакайте 1 седмица и ако симптомите се подобрят, приложете доза намалена с 50% 
Wait one week and if symptoms improve redose at 50% dose reduction
Болезнен еритем, оток или язви, но пациентът може да се храни. 
2 Painful erythema, oedema or ulcers but can eat.
Myocet liposomal трябва да се прилага под формата на интравенозна инфузия за период от 1 час. 
Myocet liposomal should be administered by intravenous infusion over a period of 1 hour.
Възможно е Myocet liposomal да причини нежелани реакции, които зависят от скоростта на вливането. 
Myocet liposomal may cause some side effects that are related to how fast the drip is given.
След разтваряне, готовият продукт трябва допълнително да се разреди в 0,9% (т./об.) инжекционен разтвор на натриев хлорид или 5% (т./об.) инжекционен разтвор на глюкоза до краен обем от 40 ml до 120 ml за 50 mg разтворен Myocet liposomal така, че да се получи крайна концентрация на доксорубицин от 0,4 mg/ml до 1,2 mg/ml. 
After reconstitution the finished product must be further diluted in 0.9% (w/v) sodium chloride solution for injection, or 5% (w/v) glucose solution for injection to a final volume of 40 ml to 120 ml per 50 mg reconstituted Myocet liposomal so that a final concentration of 0.4 mg/ml to 1.2 mg/ml doxorubicin is obtained.
Степен 
Grade
натриев карбонат 
• sodium carbonate
Myocet liposomal не трябва да се прилага интрамускулно или подкожно, или под формата на болус инжекция. 
Myocet liposomal must not be administered by the intramuscular or subcutaneous route or as a bolus injection.
Мета-анализът показва статистически значимо по-ниска честота на неутропения от степен 4 (RR = 0,82, p=0,005) при пациенти, лекувани с Myocet liposomal в сравнение със стандартен доксорубицин. 
A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of grade 4 neutropenia (RR = 0.82, p=0.005) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Флакон 2 - липозоми 
Vial 2 - liposomes
Терапията с Myocet liposomal предизвиква миелосупресия. 
Therapy with Myocet liposomal causes myelosuppression.
Флакони от стъкло тип I, запечатани със сиви запушалки от бутилова гума и оранжеви отчупващи се алуминиеви обкатки, съдържащи 50 mg доксорубицинов хидрохлорид лиофилизиран прах. 
Type I glass vials sealed with grey butyl rubber stoppers and orange flip-off aluminium seals, containing 50 mg of doxorubicin HCl lyophilised powder.
Инжектирайте във флакона с буфер, за да нагласите Ph на липозомите. 
Inject into the buffer vial to adjust the pH of liposomes.
Сърдечна токсичност 
Cardiac toxicity
След това НЕЗАБАВНО (в рамките на 2 минути) инжектирайте липозомите с коригирано рН във флакона със загрят разтворен доксорубицинов хидрохлорид. 
Then IMMEDIATELY (within 2 minutes) inject Ph-adjusted liposomes into vial of heated reconstituted doxorubicin HCl.
Всички парентерални разтвори преди прилагане трябва да се проверяват визуално за видими частици и промяна на цвета. 
All parenteral solutions should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
Myocet liposomal се предлага в картонени кутии, съдържащи 1 набор или 2 набора от трите компонента. 
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituents.
Прилага се чрез система във вена (инфузия) 
It is given as a drip (infusion) into a vein.
Стомашно-чревни нарушения Гадене/повръщане 
Nausea/vomiting
Прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия 
Powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
стадия на рака на гърдата при Вас; 
• the stage of your breast cancer
Вашия лекар или медицинска сестра ако забележите при Вас някои от следните нежелани реакции. 
Tell your doctor or nurse straight away if you notice any of the following side effects.
Myocet liposomal 
Myocet liposomal liposomes
Полученият разтворен препарат на Myocet liposomal съдържа 50 mg доксорубицинов хидрохлорид/25 ml липозомна дисперсия (2 mg/ml). 
The resulting reconstituted preparation of Myocet liposomal contains 50 mg of doxorubicin HCl/25 ml of liposomal dispersion (2 mg/ml).
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Myocet liposomal 
What you need to know before you are given Myocet liposomal Do not have Myocet liposomal:
подута, зачервена кожа с мехури около мястото на вливане на системата; 
• swollen, red and blistering skin around where the drip was given
холестерол 
• cholesterol
Липозомален доксорубицинов хидрохлорид 
Liposomal doxorubicin hydrochloride
Не са извършвани специфични изпитвания за съвместимост на Myocet liposomal с други лекарствени продукти. 
Specific medicinal product compatibility studies have not been performed with Myocet liposomal.
Съдържание на кутията 2 комплекта, всеки от които съдържа: 1 флакон доксорубицинов хидрохлорид 1 флакон липозоми 
2 sets each containing: 1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
задух или стягане в гърдите или гърлото; 
• feeling breathless or a tight chest or throat
Как да съхранявате Myocet liposomal 
How to store Myocet liposomal
лимонена киселина 
• citric acid
Каква доза ще Ви бъде приложена 
How much you will be given
Средна ПБП (месеци)a Рисково съотношение 
Median PFS (months)a
Загрейте флакона с разтворения доксорубицинов хидрохлорид в блок-нагревател Techne DB-3 Dri отчитайки термометъра в блока (75°C-76°C) в продължение на 10 минути (не превишавайте над 15 минути). 
• Heat the reconstituted doxorubicin HCl vial in the Techne DB-3 Dri Block heater with the thermometer in the block reading (75°C-76°C) for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
затруднено дишане, гръдна болка; 
• difficulty breathing, chest pains
Myocet liposomal се предлага в картонени кутии съдържащи 1 комплект или 2 комплекта от флаконите с трите компонента. 
Myocet liposomal is available in cartons containing 1 set or 2 sets of the three constituent vials.
Олигурия 
Oliguria
ПРЕПОРЪКИ 
PRESENTATION
Нагласяне Ph на липозомите 
Adjust pH of liposomes
Преди прилагане, Myocet liposomal трябва да се разтвори и допълнително да се разреди. 
Myocet liposomal must be reconstituted and further diluted prior to administration.
По време на клинични проучвания и при постмаркетинговия опит са съобщавани следните нежеланите реакции при употреба на Myocet liposomal. 
The following adverse reactions have been reported with Myocet liposomal during clinical studies and post marketing experience.
Билирубин > 50 μmol/l намаляване на дозата със 75% 
Bilirubin > 50 μmol/l
С помощта на спринцовка, изтеглете от флакона с буфер цялото съдържание с липозоми с коригирано Ph. 
• Using a syringe, withdraw the entire vial contents of pH-adjusted liposomes from the buffer vial.
Myocet liposomal съдържа натрий 
Myocet liposomal contains sodium
кървене от носа, горещи вълни; 
• nose bleeds, hot flushes
Не използвайте препарата, ако в него има видими частици. 
Do not use the preparation if foreign particulate matter is present.
Изчакайте до АБН 1 500 или повече и/или тромбоцити 100 000 или повече, след което намалете дозата с 25% 
Modification more and/or platelets 100,000 or more then redose at 25% dose reduction
За взаимодействия с доксорубицин се съобщава също при стрептозоцин, фенобарбитал, фенитоин и варфарин. 
phenobarbital, phenytoin and warfarin.
Ако използвате водна баня, загрейте флакона с доксорубицинов хидрохлорид когато термометърът показва 55°C-60°C в продължение на 10 минути (не превишавайте над 15 минути). 
If using a water bath, heat the doxorubicin HCl vial with the thermometer temperature reading 55°C-60°C for 10 minutes (not to exceed 15 minutes).
Стоматит/мукозит 
Stomatitis/mucositis
Флакон 1 - доксорубицинов хидрохлорид е червен лиофилизиран прах, Флакон 2 - липозоми е бяла до почти бяла, непрозрачна и хомогенна дисперсия, Флакон 3 - буфер е бистър безцветен разтвор. 
Vial 2 - liposomes is a white to off-white, opaque and homogeneous dispersion.
възбуда, сънливост; 
• feeling agitated, feeling sleepy
Съобщава се, че Myocet liposomal предизвиква замайване. 
Myocet liposomal has been reported to cause dizziness.
По време на работата и подготовката на Myocet liposomal трябва да се подхожда с повишено внимание. 
Caution should be exercised in the handling and preparation of Myocet liposomal.
Приготвяне на Myocet liposomal 
Preparation of Myocet liposomal
Повишение на чернодробните трансаминази 
Increased hepatic transaminases
Липозомно - инкапсулиран доксорубицин, съответстващ на 50 mg доксорубицинов хидрохлорид 
Liposome-encapsulated doxorubicin corresponding to 50 mg doxorubicin hydrochloride
Външна картонена кутия (2 комплекта от три компонента) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (2 sets of 3 constituents)
повишена температура, студени тръпки, болка 
• fever, chills, pain
• болки в мускулте, болки в гърба, главоболие; 
• muscle aches, back pain, headache
Външна картонена кутия (1 комплект от три компонента) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton (1 set of 3 constituents)
Нарушения на ноктите 
• hair loss
Myocet liposomal 50 mg прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия Липозомален доксорубицинов хидрохлорид 
Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin hydrochloride
По време на терапия с Myocet liposomal трябва да се извършва внимателно хематологично мониториране (включително брой на левкоцити и тромбоцити, и хемоглобин). 
Careful haematological monitoring (including white blood cell and platelet count, and haemoglobin) should be performed during therapy with Myocet liposomal.
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или медицинската сестра. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Най-ниска стойност на броя на тромбоцитите (клетки/µl) 
Nadir Platelet Count (cells/µl)
Прибавяне на липозомите с коригирано рН към доксорубицин 
Add pH-adjusted liposomes to doxorubicin
Мета-анализът показва статистически значимо по-ниска честота на клиничната сърдечна недостатъчност (RR = 0,20, p=0,02) и комбинирано клинична и субклинична сърдечна недостатъчност (RR = 0,38, p<0,0001) при пациенти, лекувани с Myocet liposomal в сравнение със стандартен доксорубицин. 
Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p<0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
обрив по кожата и проблеми с ноктите. 
• skin rash and nail problems.
Прибавяне на липозомите с коригирано Ph към доксорубицин 
Add Ph-adjusted liposomes to doxorubicin
Тъй като в продукта няма консервант, през целия процес на работа с Myocet liposomal трябва стриктно да се спазва асептична техника. 
Aseptic technique must be strictly observed throughout handling of Myocet liposomal, since no preservative is present.
Реакции на мястото на инжектиране 
Injection site reaction
Епистаксис 
Oesophagitis
ИЗХВЪРЛЯНЕ 
DISPOSAL
Myocet liposomal 50 mg на прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия 
Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
СТИКЕРИТЕ/откъсващите се ЛЕНТИ НА ЕТИКЕТА ЗА ПОВТОРНО ОЗНАЧАВАНЕ НА ДОКСОРУБИЦИНОВ 
STICKER/TEAR OFF SECTION OF LABEL FOR RELABELLING THE DOXORUBICIN HCL VIAL CONTAINING RECONSTITUTED FINISHED CONCENTRATE FOR DISPERSION FOR INFUSION
Флакон 1 - доксорубицинов хидрохлорид лактоза 
Vial 1 - doxorubicin HCl • lactose
ЗА БЕЗОПАСНА РАБОТА 
RECOMMENDATIONS FOR SAFE HANDLING
Кардиомиопатия 
Cardiomyopathy
1 флакон доксорубицинов хидрохлорид 1 флакон липозоми 
1 vial doxorubicin HCl 1 vial liposomes 1 vial buffer
Флакон 1 - доксорубицинов хидрохлорид 
Vial 1 - doxorubicin HCl
Myocet liposomal 50 mg прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия Липозомален доксорубицинов хидрохлорид (doxorubicin hydrochloride) 
Myocet liposomal 50 mg concentrate for dispersion for infusion Liposomal doxorubicin HCl
Гръдна болка 
Back pain
Листовка: информация за потребителя Myocet liposomal 50 mg прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия липозомален доксорубицинов хидрохлорид (Liposomal doxorubicin hydrochloride) 
Package leaflet: Information for the user Myocet liposomal 50 mg powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion
Как изглежда Myocet liposomal и какво съдържа опаковката Myocet liposomal съдържа прах, дисперсия и разтворител за концентрат за инфузионна дисперсия. 
Myocet liposomal consists of a powder, dispersion and solvent for concentrate for dispersion for infusion.
Лъчетерапия 
Arrhythmia
Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. 
This includes medicines obtained without a prescription and herbal medicines.
С неизвестна честота Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Болки в гърба 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
В фаза III на проучване в комбинация с циклофосфамид (CPA) сравняващо Myocet liposomal 
Content of the pack and other information What Myocet liposomal contains
Годен до: 
Carton contents:
повишена температура или студени тръпки; 
• fever or chills
Замаяност 
Neutropenia
Прочетете това преди да започнете 
1) Read this before you start
Дата на последно подновяване: 11 януари 2019 г. 
Date of latest renewal: 11 January 2019
В това проучване е използвана низходяща процедура за статистическа оценка и това сравнение е под сравнение, което не е постигнало статистическа значимост. 
*A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
В допълнение, пациентите с клинично-значимо, неконтролирано сърдечносъдово заболяване са изключени от клинични проучвания. 
In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Умеклидиниев бромид трябва да се прилага по време на бременност, само ако очакваната полза за майката оправдава потенциалния риск за плода. 
Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Това включва 576 пациенти, които са прилагали препоръчителната доза от 55 микрограма веднъж дневно. 
This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, преди употребата на това лекарство. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Ако имате някой от следните симптоми след прием на Incruse Ellipta, спрете да използвате това лекарство и незабавно уведомете Вашия лекар: 
If you have any of the following symptoms after taking Incruse Ellipta, stop using this medicine and tell your doctor immediately:
Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови лечението с Incruse Ellipta, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението за жената. 
A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue Incruse Ellipta therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Пациенти с редки наследствени проблеми като галактозна непоносимост, пълен лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да използват този лекарствен продукт. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not use this medicinal product.
Не използвайте Incruse Ellipta заедно с тези други лекарства. 
Don't use Incruse Ellipta as well as these other medicines.
Честотата на нежеланите реакции е определена, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Не инхалирайте допълнителна доза, за да компенсирате забравената доза. 
Don't inhale an extra dose to make up for a forgotten dose.