natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Да не се използват след този период. 
Do not use it after this time period.
Това може да повреди писалката. 
This could damage the pen.
Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε. 
Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Малките мехурчета все още може да се виждат. 
Small bubbles may still be visible.
Използвайте нова писалка вместо това. 
Use a new pen instead.
Всеки път, когато използвате писалката 
Each time you use the pen
Безопасността и ефикасността на Semglee не са установени. 
The safety and efficacy of Semglee have not been established.
Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Semglee. 
Your doctor will show you in which area of the skin you should inject Semglee.
Проверявайте често кръвната си захар. 
Check your blood sugar frequently.
Тези инжекции са оправдани, дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия. 
These injections are justified even if it is not certain that you have hypoglycaemia.
Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин. 
If you do not follow these instructions each time you use the pen, you may either get too much or too little insulin.
Нуждаете се от една инжекция Semglee всеки ден по едно и също време на деня. 
You need one injection of Semglee every day, at the same time of the day.
Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който е: 
If you do not have a sharps container, you may use a household container that is:
Преминете към Стъпка 7 за инструкции за безопасно сваляне на иглата. 
• Go to Step 7 for instructions on safely removing the needle.
Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor, 
No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Измийте ръцете си със сапун и вода, преди да използвате писалката. 
• Wash your hands with soap and water before using your pen.
Други лекарства и Semglee 
Other medicines and Semglee
Ако не можете да прочетете или да следвате всички инструкции сами, потърсете помощ от някой, който е обучен да използва тази писалка. 
If you are unable to read or follow all of the instructions on your own, ask for help from someone trained to use this pen.
Незабавно изяжте 10 до 20 g захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка. 
Immediately take about 10 to 20 g sugar, such as glucose, sugar cubes or a sugar-sweetened beverage.
За да се подобри възможността за проследяване на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на прилагания лекарствен продукт трябва да бъдат ясно записани. 
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded.
Не нанасяйте лубриканти (материали за смазване) като масла. 
Do not apply lubricants such as oil.
правилно надписан с предупреждение за опасните отпадъци в контейнера. 
• properly labelled to warn of hazardous waste inside the container.
Може да предадете на други хора сериозна инфекция или да получите сериозна инфекция от тях. 
You may give other people serious infection or get a serious infection from them.
Част от групова опаковка - не може да се продава отделно. 
Component of a multipack, can't be sold separately.
Не спирайте лечението с Semglee без консултация с лекар, който ще Ви каже какво трябва да се направи. 
Do not stop Semglee without speaking to a doctor, who will tell you what needs to be done.
По принцип, профилът на безопасност при деца и юноши (на възраст ≤ 18 години) е подобен на профила на безопасност при възрастни. 
In general, the safety profile for children and adolescents (≤ 18 years of age) is similar to the safety profile for adults.
Б - Дръжте писалката с една ръка. 
B - Hold the pen body with one hand.
Употребата на Semglee може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо. 
The use of Semglee may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта. 
Remove the needle as described in Step 7, and discard the pen or return it to the pharmacist.
Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции) 
• Keep your pen away from moisture, dust, direct sunlight and places where the temperature may get too high or low (see storage section at the beginning of these instructions)
По принцип за предотвратяване на хипогликемията трябва да ядете повече храна и да следите кръвната си захар. 
In general, to prevent hypoglycaemia you must eat more food and monitor your blood sugar.
Може да са необходими няколко завъртания, за да освободите иглата. 
It may take several twists to release the needle.
Не се опитвайте да поправите неизползваема или повредена писалка. 
• Do not try to fix an unusable or damaged pen.
Препоръчително е да изследвате кръвната си захар веднага след приемането на глюкоза, за да проверите дали наистина имате хипогликемия. 
It is advisable to test your blood sugar immediately after taking glucose to check that you really have hypoglycaemia.
Срок на годност след първата употреба на писалката 
Shelf-life after first use of the pen
Системо- органни класове по MedDRA 
MedDRA system organ classes
Изберете и почистете мястото на инжектиране 
Select and clean the injection site
Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 g захар. 4. 
If the hypoglycaemia comes back again take another 10 to 20 g sugar.
Тази писалка не се препоръчва за употреба от незрящи хора или от лица с увредено зрение без помощта на някой, който е обучен да използва писалката. 
This pen is not recommended for use by the blind or visually impaired without the help of someone trained to use the pen.
Не поставяйте писалката обратно в хладилника, след като я използвате. 
Do not put the pen back in the refrigerator after using it.
Не използвайте писалката Semglee ако е повредена или не работи правилно (поради механични дефекти), в такъв случай тя трябва да се изхвърли и да се използва нова писалка Semglee. 
Do not use Semglee pen if it is damaged or not working properly (due to mechanical defects), it has to be discarded and a new Semglee pen has to be used.
Трябва да използвате писалката, както е описано в тези Инструкции за употреба. 
You must use the pen as described in these Instructions for Use.
Вие можете да инжектирате 1 до 80 единици. 
You can inject 1 to 80 units in a single injection.
Необходими консумативи: 
Required supplies:
Това трябва да се има предвид, когато се обсъжда лечение с комбинация от пиоглитазон и Semglee. 
This should be kept in mind if treatment with the combination of pioglitazone and Semglee is considered.
Използваната писалка може да бъде изхвърлена в контейнера за домашни отпадъци, след като сте свалили иглата. 
The used pen may be discarded in your household waste after you have removed the needle.
Да вземете една нова писалка и да инжектирате пълната доза. 
• Get a new pen and inject the full dose.
Ако е необходимо, по-честото изследване на кръвната захар може да помогне за разпознаване на леки хипогликемични епизоди, които иначе могат да бъдат пренебрегнати. 
If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Ще чуете "щракване" при всяка избрана единица. 
You will hear a “click” for each unit turned.
Външната капачка на иглата ще Ви трябва по-късно. 
You will need the outer needle cap later.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Semglee. 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Semglee.
След като извадите писалката от хладилника, поставете я върху равна повърхност и я изчакайте да достигне стайна температура между 15°C до 30°C, преди да я използвате. 
After you take a pen out of the refrigerator, rest it on a flat surface and wait for it to reach room temperature between 15°C to 30°C before you use it.
Съвместими с тази писалка са иглите с размери: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm. 
The needle sizes compatible with this pen are: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Не насилвайте копчето за дозата да се превърти над 80 единици. 
Do not force the dose knob to turn beyond 80 units.
изработен от твърда пластмаса, 
• made of heavy duty plastic,
- Поставете иглата в контейнер за остри предмети (вижте Стъпка 8 в инструкциите за изхвърляне) 
C - Put the needle in a sharps disposal container (see Step 8 for instructions on disposal)
Не използвайте Semglee ако забележите частици в разтвора. 
Do not use Semglee if you notice particles in the solution.
- Проверете дали прозорецът за дозата показва „0”. 
A - Check that the dose window shows “0”.
Тези единици се отнасят изключително за Semglee и не са същите като IU или единиците, използвани за изразяване на активността на други инсулинови аналози (вж. точка 5.1). 
These units are exclusive to Semglee and are not the same as IU or the units used to express the potency of other insulin analogues (see section 5.1).
Не използвайте иглата, ако защитното покритие е повредено или липсва, тъй като иглата може да не е стерилна. 
Do not use the needle if the protective seal is damaged or missing as the needle may not be sterile.
Лекарственият продукт може да се съхранява максимум 4 седмици при не повече от 30 °С, като се пази от директна топлина или директна светлина. 
The medicinal product may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Следните свързани нежелани лекарствени реакции от клинични проучвания са изброени по- долу по системо-органни класове и в низходяща честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 до < 1/10; нечести ≥1/1 000 до <1/100; редки ≥1/10 000 до <1/1 
The following related adverse reactions from clinical investigations are listed below by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥1/10; common: ≥1/100 to <1/10; uncommon: ≥1/1,000 to <1/100; rare: ≥1/10,000 to <1/1,000; very rare: <1/10,000).
Проверете етикета на писалката, за да се уверите, че приемате правилния тип инсулин. 
• Check the pen label to make sure that you are taking the correct type of insulin.
Проучванията при животни не показват преки вредни ефекти по отношение на фертилитета. 
Fertility Animal studies do not indicate direct harmful effects with respect to fertility.
Какво представлява Semglee и за какво се използва 
What Semglee is and what it is used for
Semglee се инжектира под кожата. 
Semglee is injected under the skin.
Възстановяването от хипогликемията може да се забави, защото Semglee има дълго действие. 
The recovery of hypoglycaemia may be delayed because Semglee has a long action.
Ако бъдат забелязани нормални или понижени стойности на гликиран хемоглобин, трябва да се има предвид възможността за повтарящи се, неразпознати (особено нощни) епизоди на хипогликемия. 
If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
НЕ инжектирайте Semglee във вена, тъй като това ще промени действието му и може да предизвика хипогликемия. 
Do NOT inject Semglee in a vein, since this will change its action and may cause hypoglycaemia.
Много фактори може да повлияят нивото на кръвната Ви захар. 
Many factors may influence your blood sugar level.
Тъй като Semglee е разтвор, не изисква ресуспендиране преди употреба. 
Since Semglee is a solution, it does not require resuspension before use.
Ако не държите бутона за инжектиране натиснат докрай за 10 секунди, след като се покаже "0", може да получите грешна доза от лекарството. 
If you do not keep the injection button pressed down for 10 seconds after “0” is displayed you may get the wrong dose of medicine.
Ако случайно завъртите на повече от 2 единици, върнете копчето за дозата в обратна посока към правилния брой единици. 
If you accidentally turn past 2 units, turn back the dose knob in the opposite direction to the correct number of units.
Прочетете внимателно тези Инструкции за употреба, както и листовката преди да използвате предварително напълнената писалка Semglee и всеки път, когато вземете друга писалка. 
Read these Instructions for Use as well as the package leaflet carefully before using Semglee pre-filled pen and each time you get another pen.
Свържете се веднага с лекар, ако не можете да овладеете хипогликемията или ако тя се повтори. 
Speak to a doctor immediately if you are not able to control the hypoglycaemia or if it recurs.
С другата ръка издърпайте капачката на писалката. 
With the other hand pull off the pen cap.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и етикета на писалката след „Годен до:/EXP”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label of the pen after “EXP”.
Тази информация не заменя разговора с Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт за Вашето заболяване или лечение. 
This information does not take the place of talking to your doctor, nurse, or pharmacist about your medical condition or your treatment.
- Повторете стъпки 3Б до 3Д още три пъти, докато не видите капки инсулин на върха на иглата. 
F - Repeat steps 3B through 3E up to three more times until you see drops of insulin at the tip of the needle.
Бялото копче за дозиране ще се завърти и ще чуете "щракване" докато натискате. 
The white dose knob will turn and you will hear “clicks” as you press down.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Semglee 
What you need to know before you use Semglee
Спазвайте стриктно инструкциите за дозировката на инсулина, проследяването (изследванията на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и натоварвания), техниката на инжектиране както сте ги обсъждали с Вашия лекар. 
Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Да се използват само игли, съвместими с писалката Semglee (вижте “Инструкции за употреба“). 
Only use needles that are compatible with Semglee pen (see “Instructions for Use”).
Писалката Semglee трябва да се използва както е препоръчано в тези инструкции за употреба (вж. точка 6.6). 
Semglee pen has to be used as recommended in these instructions for use (see section 6.6).
Експозицията на М1 се увеличава с приложената доза на Semglee. 
The exposure to M1 increases with the administered dose of Semglee.
А - Изберете мястото на инжектиране, както Ви е обяснено от медицинския специалист, почистете го с нов тампон със спирт и изчакайте кожата Ви да изсъхне, преди да инжектирате дозата си. 
A - Select the injection site as explained to you by your healthcare provider, clean with a new alcohol wipe and let your skin dry before you inject your dose.
Ако не можете да преглъщате или сте в безсъзнание, ще Ви е необходима инжекция с глюкоза или глюкагон (лекарство, което увеличава кръвната захар). 
If you are not able to swallow or if you are unconscious, you will require an injection of glucose or glucagon (a medicine which increases blood sugar).
- Вземете външната капачка на иглата, която сте запазили в Стъпка 2Г, дръжте я в найшироката част и внимателно я поставете върху иглата без да я докосвате. 
A - Take the outer needle cap that you had saved in step 2D, hold it at the widest part and carefully cover the needle without touching it.
Да не се замразява писалката. 
Do not freeze the pen.
Това може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар. 
This may affect your blood sugar level.
Голям обем данни за бременни жени (за изхода на повече от 1 000 случая на бременност) не показват специфични нежелани ефекти на инсулин гларжин върху бременността, нито специфична малформативна или фетална/неонатална токсичност на инсулин гларжин. 
A large amount of data on pregnant women (more than 1000 pregnancy outcomes) indicate no specific adverse effects of insulin glargine on pregnancy and no specific malformative nor feto/neonatal toxicity of insulin glargine.
Попитайте Вашия лекар преди да приемете всяко лекарство дали то може да повлияе на нивото на кръвната Ви захар, и какви действия да предприемете, ако това се налага. 
Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Предварително напълнените писалки в употреба или носени като резерва може да се съхраняват максимум 4 седмици при не повече от 30 °C, като се пазят от директна топлина или директна светлина. 
Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 4 weeks not above 30°C and away from direct heat or direct light.
Б - Завъртете бялото копче за дозата на доза от 2 единици. 
B - Turn the white dose knob to 2 dose units.
Semglee с алкохол 
Semglee with alcohol
Подготовката е завършена, когато можете да видите капки инсулин. 
Priming is complete when you can see drops of insulin.
Да инжектирайте останалото в писалката количествно и да използвайте една нова писалка, за да получите останалата част от дозата си, 
• Inject the amount left in your pen and use a new pen to give the rest of your dose, or
Продължете да въртите иглата, докато излезе от писалката. 
Keep twisting the needle until it comes off the pen.
Това е правилният вид инсулин. 
• It is the correct insulin type.
Ако не забележите инсулин на върха на иглата след 4 опита за подготовка, иглата може да е запушена. 
If you do not see any insulin at the needle tip after 4 priming attempts the needle may be clogged.
Инсулинът изглежда бистър и безцветен. 
• The insulin looks clear and colourless.
Изкуствените подсладители и храните, съдържащи изкуствени подсладители (като диетичните напитки) не помагат срещу хипогликемия. 
Caution: Artificial sweeteners and foods with artificial sweeteners (such as diet drinks) are of no help in treating hypoglycaemia.
Semglee не е инсулин на избор при лечение на диабетна кетоацидоза. 
Semglee is not the insulin of choice for the treatment of diabetic ketoacidosis.
Прочетете внимателно “Инструкции за употреба”, включени в тази листовка. 
Read carefully the "Instructions for Use" included in this package leaflet.
Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати. 
If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Не използвайте спирт, кислородна вода, белина или други течности, за да почистите писалката. 
Do not use alcohol, hydrogen peroxide, bleach, or any other liquids to clean your pen.
Не инжектирайте с игла под ъгъл. 
Do not inject with the needle at an angle.
− ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
Do not use Semglee - if you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
• Semglee писалка 
• Semglee pen
стабилен, стои изправен при употреба, 
• upright and stable during use,
Не натискайте бутона за инжектиране настрани и не блокирайте бялото копче за дозата с пръсти, тъй като това ще спре инжектирането на лекарството. 
Do not push the injection button sideways or block the white dose knob with your fingers as this will stop you from injecting the medicine.
Свалете иглата след инжектирането и съхранявайте писалката без игла. 
Remove the needle after the injection and store the pen without the needle.
Semglee е биологично подобен лекарствен продукт. 
Semglee is a biosimilar medicinal product.
Удълженото действие на Semglee зависи от инжектирането му в подкожната тъкан. 
The prolonged duration of action of Semglee is dependent on its injection into subcutaneous tissue.
Въпреки, че Semglee съдържа същото активно вещество, като инсулин гларжин 300 единици/ml, тези лекарства не са взаимнозаменяеми. 
Although Semglee contains the same active substance as insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Поради по-забавеното доставяне на базален инсулин с Semglee, могат да се очакват по-малко нощни, но повече ранни сутрешни хипогликемии. 
Due to more sustained basal insulin supply with Semglee, less nocturnal but more early morning hypoglycaemia can be expected.
Да се употребяват само игли, които са съвместими с тази предварително напълнена писалка. 
Only use needles that are compatible for use with this pre-filled pen.
Ако дозата Ви е по-голяма от броя на останалите в писалката единици, изберете: 
If your dose is more than the number of units left in the pen, either:
Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC). 
Store in a refrigerator (2°C-8°C).
Писалката няма да ви позволи да наберете доза, която е по-голяма от броя на останалите в нея единици. 
The pen will not let you dial a dose more than the number of units left in the pen.
Въз основа на начина Ви на живот и резултатите от Вашите изследвания на кръвната захар (глюкоза) и предишната Ви употреба на инсулин, лекарят ще - определи какво количество Semglee Ви е необходимо на ден и по кое време, - Ви каже кога да си изследвате нивото на кръвната захар и дали са необходими изследвания на урината, - Ви каже кога може да се нуждаете от инжектиране на по-висока или по-ниска доза Semglee. 
Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will - determine how much Semglee per day you will need and at what time, - tell you when to check your blood sugar level, and whether you need to carry out urine tests, - tell you when you may need to inject a higher or lower dose of Semglee.
Поставете капачката на писалката настрана, за да я използвате по-късно. 
Put the pen cap aside to be used later.
Лечението с инсулен може да накара организма да произвежда антитела спрямо инсулина (вещества, които действат срещу инсулина). 
Insulin treatment can cause the body to produce antibodies to insulin (substances that act against insulin).
Докато въртите бялото копче за дозата, за да настроите дозата си, числата в прозорчето ще се увеличават и ще чувате "щракване" при всяка избрана единица. 
As you turn the white dose knob to set your dose, it will extend out and you will hear a “click” at each unit dialled.
Проверете датата на изтичане на срока на годност на етикета на писалката. 
• Check the expiration date on the pen label.
Писалката има виолетов и бял етикет и виолетов бутон за инжектиране. 
The pen has a purple and white label and a purple injection button.
На изходно ниво участниците имат стойност на медианата на HbA1c 6,4 %, а при лечението стойностите на медианата на HbA1c са в рамките на 5,9 до 6,4 % в групата на инсулин гларжин и 6,2% до 6,6% в групата на стандартно лечение през целия период на проследяване. 
At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4% and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4% in the insulin glargine group, and 6.2% to 6.6% in the standard care group throughout the duration of follow-up.
В случай на недостатъчен глюкозен контрол или тенденция към хипер- или хипогликемични епизоди, трябва да се преразгледа спазването на предписаната схема на лечение от пациента, инжекционните места, правилната инжекционна техника и всички свързани фактори, преди да се обмисли промяна на дозата. 
In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen, injection sites and proper injection technique and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Преди първата употреба на писалката съхранявайте картонаната кутия с писалката в хладилник (2оC-8оC). 
Before first using the pen, store the cartons containing the pen in the refrigerator (2°C to 8°C).
Преди да си инжектирате дозата се уверете, че имате следните неща: 
Make sure you have the following items before injecting your dose: