natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всички варианти на наличие на активна съставка в една таблетка са представени в следните големини и тип на опаковката: 
All strengths are available in the following pack sizes and types:
При попродължително третиране е необходим регулярен мониторинг от ветеринарен лекар. 
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinarian.
При неблагоприятни реакции като продължително повръщане, повтаряща се диария, появяваща се кръв в изпражненията, внезапна загуба на тегло, анорексия, летаргия или влошаване на бъбречните или чернодробните биохимични показатели, следва да се прекрати употребата на продукта и следва да се назначи подходящ мониторинг и/или третиране. 
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, faecal occult blood, sudden weight loss, anorexia, lethargy or worsening of renal or hepatic biochemistry parameters occur, use of the product should be discontinued and appropriate monitoring and/or treatment should be put in place.
Алуминиеви блистери (всеки от които съдържа 8 таблетки) опаковани в картонена кутия с 8, 
• Aluminium blisters (each strip containing 8 tablets) packaged into an outer cardboard box.
При неблагоприятни реакции като продължително повръщане, повтаряща се диария, кръв в изпражненията, внезапна загуба на тегло, анорексия, летаргия или влошаване на бъбречните или чернодробните биохимични показатели, следва да се прекрати употребата на продукта и следва незабавно да се потърси съветът на ветеринарен лекар. 
If adverse reactions such as persistent vomiting, repeated diarrhoea, blood in the stools, sudden weight loss, loss of appetite, lethargy or worsening of liver or kidney function results occur, use of the product should be discontinued and the advice of your veterinary surgeon should be sought immediately.
В изкуствено предизвикан болеви модел при кучета е демонстрирано, че противоболковият и противовъзпалителен ефект на cimicoxib трае приблизително 10-14 часа. 
In an artificially induced pain model in dogs it was shown that the pain and inflammation reducing effects of cimicoxib lasted for approximately 10-14 hours.
Ако някои от наблюдаваните неблагоприятни реакции продължава след прекратяване на третирането, трябва да бъде потърсен съвет от ветеринарен лекар. 
If any observed adverse effect persists after stopping treatment, the advice of a veterinarian should be sought.
Външна опаковка (както за блистери, така и за флакон) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Outer carton (for both blisters and bottle)
За контрол на пери-оперативната болка при ортопедични или мекотъканни операции: една доза 2 часа преди операцията, следвано от 3-7 дни третиране, според преценката на лекуващия ветеринарен лекар. 
• Management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgeries: one dose 2 hours prior to surgery, followed by 3 to 7 days of treatment, based on the judgment of the attending veterinarian.
Cimalgex не следва да бъде употребяван в комбинация с кортикостероиди или други НСПВС. 
Cimalgex should not be administered in conjunction with corticosteroids or other NSAIDs.
Да не се използва при свръхчувствителност към cimicoxib или към някои от ексципиентите. 
Do not use in case of hypersensitivity to cimicoxib or to any of the excipients.
Cimicoxib е ненаркотично нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС). 
Cimicoxib is a non-narcotic, non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) drug.
Леки и преходни стомашно-чревни смущения (повръщане и/или диария) са често наблюдавани. 
Mild and transient gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported.
Използвайте продукта под стриктно ветеринарно наблюдение при кучета с риск от стомашни язви или ако животното вече е демонстрирало непоносимост към НСПВС. 
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring in dogs with a risk of stomach ulcers or if the animal previously displayed intolerance to other NSAIDs.
Пластмасов (HDPE) флакон с детеустойчиво пластмасово (РР) затваряне опакована в картонена опаковка. 
• Plastic (HDPE) bottle with child resistant plastic (PP) closure packaged into an outer cardboard box.
MRLs СТАТУС 
STATEMENT OF MRLs
ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 
ANNEX 1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
За третиране на болка и възпаление асоциирани с остеоартрит, както и за управление на периоперативна болка поради ортопедична или мекотъканна хирургия при кучета. 
For the treatment of pain and inflammation associated with osteoarthritis, and the management of perioperative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery, in dogs.
Хора с установена свръхчувствителност към cimicoxib трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание. 
People with a known hypersensitivity to cimicoxib should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Безопасността на продукта не е изследвана при млади животни, поради което се препоръчва грижливо наблюдение от страна на ветеринарния лекар при третирането на млади кучета на възраст под 6 месеца. 
The safety of this veterinary medicinal product has not been established in young dogs, so careful monitoring by your veterinary surgeon is recommended if the dog is less than 6 months of age.
Предхождащата употреба на други противовъзпалително субстанции може да доведе до допълнителни или по-силно изразени неблагоприятни реакции и съответно следва да се спазва определен период, свободен от третиране с такива противовъзпалителни средства, преди да се пристъпи към употребата на Cimalgex. 
Pretreatment with other anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such drugs should be observed before starting treatment with Cimalgex.
Препоръчва се симптоматична укрепваща терапия, изразяваща се в приложението на протектиращи стомашно-чревния тракт агенти и инфузията на изотонични салинни средства. 
Symptomatic, supportive therapy is recommended consisting of administration of gastrointestinal protective agents and infusion of isotonic saline.
Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure 
Vétoquinol SA Magny Vernois 70200 Lure France
При случайно поглъщане, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба и етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху блистера. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label.
Телесно маса kg 
Bodyweight kg
Агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu/ 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency: http://www.ema.europa.eu/
Продължителността на този свободен от третиране период следва да се определи след отчитане на фармакокинетичните свойства на предхождащо използваните ветеринарномедицински продукти. 
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal products used previously.
Често се съобщава за леки гастроинтестинални смущения (повръщане и/или диария), но преминаващи за кратко време. 
Mild gastro-intestinal disorders (vomiting and/or diarrhoea) were very commonly reported but these only lasted for a short time.
Рядко се наблюдават сериозни гастро-интестинални проблеми като кървене и улцерации. 
On rare occasions, serious gastrointestinal problems such as bleeding and ulcer formation have occurred.
Vétoquinol SA Magny-Vernois F-70200 Lure 
Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure France
Да не се използва при кучета страдащи от стомашно-чревни смущения или при кучета с проблемно кървене. 
Do not use in dogs suffering from stomach or digestive system disorders or in dogs with bleeding problems.
Продължителността на този свободен от третиране период следва да се определи след отчитане на фармакокинетичните свойства на предхождащо използвания ветеринарномедицински продукт. 
The treatment-free period should take into account the pharmacokinetic properties of the veterinary medicinal product used previously.
Основният метаболит, деметилиран цимикоксиб, се елиминира основно с фекалиите по жлъчен път и, в по-малко количество, с урината. 
The major metabolite, demethylated cimicoxib is mainly eliminated in faeces by the biliary route and, to a lesser extent, in urine.
Използвайте продукта под стриктно ветеринарно наблюдение при риск от стомашно-чревни улцерации или ако животното вече е демонстрирало непоносимост към НСПВС. 
Use this veterinary medicinal product under strict veterinary monitoring where there is a risk of gastrointestinal ulceration, or if the animal previously displayed intolerance to NSAIDs.
Другият метаболит, глюкорониран конюгат на деметилирания цимикоксиб, се елиминира с урината. 
The other metabolite, glucuronide conjugate of the demethylated cimicoxib, is eliminated in urine.
Всяка остатъчна разделена таблетка не трябва да бъде употребявана след 2 дни съхранение в блистера. 
Any remaining divided tablets should be discarded after 2 days storage in the blisters.
Както и при всяко продължително приложение на НСПВС, бъбречната функция следва да се следи. 
As for any long term NSAID treatment, kidney function should be monitored.
Опаковки от 45 таблетки. 
Pack sizes of 45 tablets.
Всяка остатъчна разделена таблетка не трябва да бъде употребявана след 90 дни съхранение във флакона. 
Any remaining divided tablets should be discarded after 90 days storage in the bottle.
Да не се използва при разгонени, бременни или кърмещи кучки. 
Do not use in breeding, pregnant or lactating bitches.
Да не се използва по едно и също време с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). 
Do not use at the same time as corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Блистерни опаковки - всяка остатъчна разделена таблетка следва да се съхранява в блистера за период до два дни и, ако не се използва през това време, следва да се унищожи. 
Blister packs - Any remaining divided tablets should be stored in the blisters but discarded if not used within 2 days.
Рядко са наблюдавани и други неблагоприятни реакции като анорексия или летаргия. 
Other adverse reactions including anorexia or lethargy may also be observed on rare occasions.
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида {П номер} 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
В редки случаи са отбелязвани сериозни стомашно-чревни смущения като кръвоизливи или улцерации. 
On rare occasions, serious gastrointestinal disorders such as haemorrhage and ulcer formation have been noted.
И ПРИТЕЖАТЕЛ /И НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА 
MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS
Да не се използва в комбинация с кортикостероиди или други нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). 
Do not use concomitantly with corticosteroids or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Да не се използва при разгонени и с предстоящо заплождане, бременни или кърмещи животни. 
Do not use in breeding, pregnant and lactating animals.
Рядко се съобщава и за други неблагоприятни реакции като загуба на апетит или летаргия. 
Other adverse reactions including loss of appetite or lethargy may also be observed on rare occasions.
Специални предупреждения за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните: 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Флакони - всяка остатъчна разделена таблетка следва да се съхранява във флакона за период до 90 дни и, ако не се използва през това време, следва да се унищожи. 
Bottles - Any remaining divided tablets should be stored in the bottle but discarded if not used within 90 days.
Опаковка от 45 таблетки. 
Pack size of 45 tablets.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
PGE2, които индуцират болка, ексудация, възпаление и висока температура. 
COX-2 is involved in the production of mediators, including PGE2, that induce pain, exudation, inflammation and fever.
Преди употреба прочети листовката 
Disposal: Read Package Leaflet.
32 или 144 таблетки в една кутия. 
Pack sizes of 8, 32 or 144 tablets.
Да не се използва при кучета страдащи от стомашно-чревни смущения или при кучета с хеморагични проблеми. 
Do not use in dogs suffering from gastrointestinal disorders or haemorrhagic disorders.
Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код (ATCvet code): 
Pharmacotherapeutic group: non-steroidal anti-inflammatory drug, ATCvet code: QM01AH93
Натриев стеарил фумарат 
Sodium stearyl fumarate Pork liver powder
Преди употреба прочети листовката. 
METHOD AND ROUTES OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Cimalgex 8 mg, таблетки: продълговати, бели до бледокафяви таблетки за дъвчене с 1 делителна линия на двете страни.Таблетките могат да се делят на еднакви половини. 
Cimalgex 8 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 1 break-line on both sides.The tablets can be divided into equal halves.
Не се изисква. 
None known.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle pack
Cimalgex 8 mg таблетки за кучета Cimalgex 30 mg таблетки за кучета Cimalgex 80 mg таблетки за кучета 
Cimalgex 8 mg tablets for dogs Cimalgex 30 mg tablets for dogs Cimalgex 80 mg tablets for dogs cimicoxib
СЪДЪРЖАНИЕ СПРЯМО МАСА, ОБЕМ ИЛИ 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES 45 tablets
80 mg cimicoxib 80 mg 
80 mg cimicoxib
C. MRLs СТАТУС 
C. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg 
Each tablet contains: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Cimalgex 30 mg, таблетки: продълговати, бели до бледокафяви таблетки за дъвчене с 2 делителни линии на двете страни.Таблетките могат да се делят на еднакви третини. 
Cimalgex 30 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 2 break-lines on both sides.
Cimalgex 8 mg таблетки за дъвчене за кучета Cimalgex 30 mg таблетки за дъвчене за кучета Cimalgex 
Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs cimicoxib
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE STATEMENT OF MRLs
Cimalgex 80 mg, таблетки: продълговати, бели до бледокафяви таблетки за дъвчене с 3 делителни линии на двете страни.Таблетките могат да се делят на еднакви половини. 
Cimalgex 80 mg, tablets: oblong, white to pale brown, chewable tablets with 3 break-lines on both sides.
ПРОДУКТ Cimalgex 8 mg таблетки за дъвчене за кучета Cimalgex 30 mg таблетки за дъвчене за кучета Cimalgex 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Cimalgex 8 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 30 mg chewable tablets for dogs Cimalgex 80 mg chewable tablets for dogs Cimicoxib
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ 
ROUTES OF ADMINISTRATION Oral use
Ако имате някакви въпроси, говорете с Вашия лекар или фармацевт. 
• If you have any questions, speak with your doctor or pharmacist.
Прегледът обхваща данни от няколко проучвания, включително: 
The review looked at data from several studies including:
Прегледът на ибупрофен започва на 9 юни 2014 г. по молба на агенцията по лекарствата на Обединеното кралство (MHRA), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО. 
The review of ibuprofen was initiated on 9 June 2014 at the request of the UK's medicines agency (MHRA), under Article 31 of Directive 2001/83/EC.
+44 (0)20 3660 8427 имейл: press@ema.europa.eu 
Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Обичайната доза за възрастни и деца на възраст над 12 години е 200 до 400 mg, 3 или 4 пъти дневно, съгласно необходимото. 
The usual dose for adults and children over 12 years of age is 200 to 400 mg, 3 or 4 times a day as needed.
Прегледът е проведен от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC), отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба, който изготвя набор от препоръки. 
The review was conducted by the Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC), the Committee responsible for the evaluation of safety issues for human medicines, which made a set of recommendations.
Дексибупрофен, активният енантиомер, понякога е наличен самостоятелно и поради това е включен в настоящия преглед. 
Dexibuprofen, the active enantiomer, is sometimes available on its own and is therefore included in this review.
CMDh е орган, който представлява държавите членки на ЕС, както и Исландия, Лихтенщайн и Норвегия. 
The CMDh is a body representing EU Member States as well as Iceland, Liechtenstein and Norway.
Поради това винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт, преди да започнете да използвате ибупрофен заедно с аспирин. 
You should therefore always seek the advice of your doctor or pharmacist before using ibuprofen with aspirin.
1 CMDh е регулаторен орган по лекарствените продукти, който представлява държавите членки на Европейския съюз (ЕС), Исландия, Лихтенщайн и Норвегия. 
1 The CMDh is a medicines regulatory body representing the European Union (EU) Member States, Iceland, Liechtenstein and Norway.
Повече за безопасността на НСПВС 
More about the safety of NSAIDs
Рисковите фактори включват тютюнопушене, високо кръвно налягане, диабет и високи нива на холестерол в кръвта. 
Risk factors include smoking, high blood pressure, diabetes and high blood cholesterol.
В допълнение лекарите трябва внимателно да оценяват рисковите фактори при пациента за заболявания на сърцето или кръвообращението, преди да започнат дългосрочно лечение с ибупрофен, особено ако се изискват високи дози. 
In addition, doctors should carefully assess a patient's risk factors for heart or circulatory conditions before initiating long-term treatment with ibuprofen, particularly if high doses are required.
На 20 май 2015 г. CMDh приема своето становище с консенсус, поради което препоръките на PRAC ще бъдат изпълнени от държавите членки, в които лекарствата са разрешени за употреба, съгласно одобрен график. 
On 20 May 2015 the CMDh adopted its position by consensus, therefore the advice recommended by the PRAC will be implemented by the Member States where the medicines are authorised, according to an agreed timetable.
Прегледите, извършени през 2005 г., 2006 г. и 2012 г., потвърждават, че като клас НСПВС се свързват с малко повишение на риска от артериални тромбоемболични събития (кръвни съсиреци в артериите), особено при пациенти с подлежащи заболявания на сърцето или кръвообращението и с определени сърдечносъдови рискови фактори, и по-конкретно ако лекарствата се използват във високи дози. 
Reviews carried out in 2005, 2006, and 2012 confirmed that NSAIDs as a class are associated with a small increase in the risk of arterial thromboembolic events (blood clots in the arteries) especially in patients with underlying heart or circulatory conditions or with certain cardiovascular risk factors, and particularly if used at high doses.
Действа чрез блокиране на ензим, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини - вещества, които участват в процесите на възпаление и болка. 
It works by blocking an enzyme called cyclooxygenase, which produces prostaglandins, substances that are involved in inflammation and pain.
CMDh1 одобри с консенсус актуализирана препоръка относно употребата на високодозов ибупрофен. 
The CMDh1 has endorsed by consensus updated advice on the use of high-dose ibuprofen.
Вече има предупреждение за свързания с класа риск и информацията за продукта за НСПВС, включително за ибупрофен, препоръчва тези лекарства да се използват в най-ниската ефективна доза и за най-краткия период, необходим за контролиране на симптомите. 
A class warning of this risk is already in place and the product information for all NSAIDs, including ibuprofen, recommends that these medicines be used at the lowest effective dose and for the shortest period of time necessary to control symptoms.
Лекарствата, съдържащи ибупрофен и дексибупрофен, са разрешени за употреба в ЕС чрез национални процедури за одобрение и се предлагат от много години под редица търговски имена. 
Ibuprofen and dexibuprofen medicines have been authorised in the EU through national approval procedures and have been available for many years under a wide range of trade names.
Ибупрофен и дексибупрофен понастоящем се предлагат в Европейския съюз (ЕС) в няколко различни лекарствени форми. 
Ibuprofen and dexibuprofen are currently available in the European Union (EU) in a number of different formulations.
Ефектът от продължителността на лечението с ибупрофен върху сърдечносъдовия риск е несигурен. 
• The effect of duration of ibuprofen treatment on cardiovascular risk is uncertain.
Лабораторните проучвания показват, че ибупрофен понижава кръворазреждащите ефекти на аспирин. 
Laboratory studies have shown that ibuprofen reduces the blood-thinning effects of aspirin.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom22 май 2015 г. EMA/325007/2015 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Тъй като съдържащите ибупрофен лекарства са разрешени за употреба на национално ниво, препоръките на PRAC са изпратени до Координационната група за взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh), която приема окончателното становище. 
As ibuprofen medicines are all authorised nationally, the PRAC recommendations were forwarded to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised ProceduresHuman (CMDh), which adopted a final position.
Вашият лекар ще извърши внимателна оценка, преди да започнете лечение с високодозов ибупрофен, за да провери дали при Вас съществуват рискови фактори като високо кръвно налягане, високи нива на холестерол в кръвта, диабет и дали пушите. 
• Your doctor will carefully assess you before starting treatment with high-dose ibuprofen to check if you have risk factors such as high blood pressure, high blood cholesterol, diabetes, or if you smoke.
of meta-analyses of randomized clinical trials. Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66. 
Clinical pharmacology and therapeutics 2011;89:855-66.
Ибупрофен присъства в лекарствата под формата на смес от две молекули, които са енантиомери (огледални образи една на друга). 
Ibuprofen is present in medicines as a mixture of two molecules that are enantiomers (mirror images of each other).
Експерименталните данни предполагат, че дългосрочното приложение на ибупрофен/дексибупрофен може да намали кардиопротективния ефект на нискодозовата ацетилсалицилова киселина (обикновено 75 mg дневно). 
• Experimental data suggest long-term use of ibuprofen/dexibuprofen may reduce the cardioprotective effect of low-dose acetylsalicylic acid (typically 75 mg per day).
Пациентите с рискови фактори за сърдечносъдови събития (напр. хипертония, хиперлипидемия, захарен диабет и тютюнопушене) трябва да бъдат лекувани с високодозов ибупрофен само след внимателна преценка. 
• Patients with risk factors for cardiovascular events (e.g. hypertension, hyperlipidaemia, diabetes mellitus and smoking) should only be treated with high-dose ibuprofen after careful consideration.
Рядката употреба на ибупрофен не следва да влияе на ползите от нискодозовия аспирин. 
Occasional use of ibuprofen should not affect the benefits of low-dose aspirin.
Изчислено е, че за диклофенак рискът възлиза на около три допълнителни значими съдови събития на 1000 участници годишно. 
For diclofenac, the risk was estimated at around three additional major vascular events per 1,000 participants per year.