natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- антиаритмични лекарства - използвани за лечение на неправилен сърдечен ритъм; - хлорохин, халофантрин, кларитромицин, халоперидол, метадон, моксифлоксацинлекарства, които биха могли да имат нежелан ефект върху електрическата активност на сърцето; - кетоконазол, итраконазол, вориконазол, кларитромицин, телитромицин - използвани за лечение на инфекции; - ритонавир - лекарство от групата на протеазните инхибитори, използвано за лечение на вируса на СПИН; - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - използвани за лечение на епилепсия; - рифампицин - използван за лечение на туберкулоза; - жълт кантарион - растителен продукт, който се използва за лечение на депресия и други състояния (също известен като Hypericum perforatum); - мидазолам - използван за намаляване на тревожността преди операция; - алфентанил и фентанил - използват се за лечение на болка и като седативи преди или по време на операция или медицински процедури; - циклоспорин, сиролимус и такролимус - лекарства, които потискат способността на организма да се бори с инфекциите; използват се обикновенно за предотвратяване на отхвърляне на трансплантирани органи като черен дроб, сърце и бъбрек; - дихидроерготамин и ерготамин - използват се за лечение на деменция; - ловастатин, симвастатин - използват се за лечение на повишени нива на мазнините в кръвта; - варфарин - използван за лечение на нарушения в съсирването на кръвта (като кръвни съсиреци или тромбози); - астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил или ерготаминови алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин). 
Hypericum perforatum); - midazolam - used to relieve anxiety before surgery; - alfentanil and fentanyl - used to treat pain and as a sedative before or during surgery or medical procedures; - cyclosporine, sirolimus and tacrolimus - medicines that suppress the “self-defence” ability of the body and fight infections and are commonly used to prevent the rejection of transplanted organs such as the liver, heart and kidney; - dihydroergotamine and ergotamine - used to treat dementia; - lovastatin, simvastatin - used to treat high level of fats in blood; - warfarin - used to treat blood coagulation disorders (such as blood clots or thromboses); - astemizole, terfenadine, cisapride, pimozide, quinidine, bepridil or ergot alkaloids (ergotamine,
Вторичен хиперпаратиреоидизъм, тиреоидит Нарушения на метаболизма и храненето 
Hyperparathyroidism secondary, thyroiditis Metabolism and nutrition disorders Very common:
Коригиране на дозата при неутропения и тромбоцитопения 
Table 2 Dose adjustments for neutropenia and thrombocytopenia
Tasigna е показана за лечение на: възрастни и педиатрични пациенти с новодиагностицирана, положителна за Филаделфийска хромозома, хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) в хронична фаза, възрастни пациенти в хронична фаза и фаза на акселерация на ХМЛ, положителна за Филаделфийска хромозома, при пациенти, които са резистентни или не понасят добре предхождаща терапия, включваща иматиниб. 
Tasigna is indicated for the treatment of: - adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive chronic myelogenous leukaemia (CML) in the chronic phase, - adult patients with chronic phase and accelerated phase Philadelphia chromosome positive CML with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.
Някои нежелани реакции са нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) - повишена чувствителност на кожата - сухота в устата, възпалено гърло, афти в устата - болка в областта на гърдите - болезнени и оточни стави (подагра) - повишен апетит - нарушено внимание - неспособност за постигане и задържане на ерекция - уголемяване на гърдите при мъже - грипоподобни симптоми - пневмония, бронхит - инфекция на пикочните пътища - херпес вирусна инфекция - млечница в устата или влагалището - мускулна и ставна скованост, оток на ставите - усещане за промяна в телесната температура (включително усещане за горещина, 
Some side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - increased skin sensitivity - dry mouth, sore throat, mouth sores - breast pain - painful and swollen joints (gout) - increased appetite - attention disorder - inability to achieve or maintain an erection - breast enlargement in men - flu-like symptoms - pneumonia, bronchitis - urinary tract infection - herpes virus infection - oral or vaginal thrush - muscle and joint stiffness, joint swelling - feeling body temperature change (including feeling hot, feeling cold) - sensitive teeth
Част от групова опаковка, съдържаща 4 картонени опаковки. 
Component of a multipack comprising 4 cartons.
От пациентите, постигнали МCyR, 63% (95% CI: 45% - 80%) задържат отговора в рамките на 24 месеца. 
Of the patients who achieved MCyR, 63% (95% CI: 45% - 80%) were maintaining response at 24 months.
Забавяне на растежа е документирано при педиатрични пациенти на лечение с нилотиниб. 
Frequency very common: Growth retardation has been documented in paediatric patients treated with nilotinib.
ХМЛАФ n=137 Степен 
CMLAP n=137 Grade
Болка в гърдите, гинекомастия, еректилна дисфункция 
Breast pain, gynaecomastia, erectile dysfunction
До 6 години 79%; P < 0,0001 
By 6 years 79%; P < .0001
По-рядко (<10% и ≥5%) са били наблюдавани запек, суха кожа, астения, мускулни спазми, диария, артралгия, коремна болка, повръщане и периферни отоци, които са били леки до умерени по тежест, податливи на лечение и като цяло не са изисквали намаляване на дозата. 
Constipation, dry skin, asthenia, muscle spasms, diarrhoea, arthralgia, abdominal pain, vomiting and peripheral oedema were observed less commonly (<10% and ≥5%), were of mild to moderate severity, manageable and generally did not require dose reduction.
От пациентите, постигнали СCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) задържат отговора в рамките на 24 месеца. 
Of the patients who achieved CCyR, 85% (95% CI: 78% - 93%) were maintaining response at 24 months.
Нилотиниб 300 mg два пъти дневно (n = 282) Нилотиниб 400 mg два пъти дневно (n = 281) Иматиниб 400 mg веднъж дневно (n = 283) 
Nilotinib 300 mg twice daily (n = 282) Nilotinib 400 mg twice daily (n = 281) Imatinib 400 mg once daily (n = 283)
Иматиниб 400 mg веднъж дневно (n = 283) 
Imatinib 400 mg once daily (n = 283)
В сборната пациентска популация с ХМЛ медианата на действителната наситеност на дозата е 435,5 mg/m2/ден (интервал: 149 до 517 mg/m2/ден), а медианата на относителната наситеност на дозата е 94,7% (интервал: 32 до 112%). 
149 to 517 mg/m2/day), and the median relative dose intensity was 94.7% (range: 32 to 112%).
9/l и/или тромбоцитен брой <10 x 10 
9/l and/or platelet counts <10 x 10
Tasigna 200 mg твърди капсули 
Tasigna 200 mg hard capsules
Нилотиниб 300 mg два пъти дневно n=282 
Nilotinib 300 mg twice daily n=282
Изчисленият процент пациенти, които са били живи на 72-ри месец е бил съответно 91,6%, 95,8% и 91,4% (HR=0,8934 и стратифицирана log-rank p=0,7085 между нилотиниб 300 mg два пъти дневно и иматиниб, HR=0,4632 и стратифицирана log-rank p=0,0314 между нилотиниб 400 mg два пъти дневно и иматиниб). 
The estimated rates of patients alive at 72 months were 91.6%, 95.8% and 91.4%, respectively (HR=0.8934 and stratified log-rank p=0.7085 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib, HR=0.4632 and stratified log-rank p=0.0314 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib).
Стенокардия, аритмии (включително атриовентрикуларен блок, тахикардия, предсърдно мъждене, камерни екстрасистоли, брадикардия), удължен QT интервал на електрокардиограмата, палпитации, миокарден инфаркт 
Angina pectoris, arrhythmia (including atroventricular block, tachycardia, atrial fibrillation, ventricular extrasystoles, bradycardia), electrocardiogram QT prolonged, palpitations, myocardial infarction
- 112 (4 опаковки по 28) твърди капсули. 
- 112 (4 packs of 28) hard capsules.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Миалгия 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Myalgia
При покачване на билирубина и на чернодробните трансаминази Степен 3-4, дозите при възрастни пациенти трябва да се намалят до 400 mg един път дневно или да се прекъсне приема. 
Elevated bilirubin and hepatic transaminases: For Grade 3-4 bilirubin and hepatic transaminase elevations in adult patients, doses should be reduced to 400 mg once daily or interrupted.
Задръжка на течности и оток 
Fluid retention and oedema
Нилотиниб 400 mg два пъти дневно n=281 
Nilotinib 400 mg twice daily n=281
ПРОДУКТ Tasigna 50 mg твърди капсули Tasigna 200 mg твърди капсули 
Tasigna 50 mg hard capsules Tasigna 200 mg hard capsules
Съобщава се за случаи на тумор-лизис синдром при пациенти на лечение с нилотиниб. 
Frequency rare: Cases of tumour lysis syndrome have been reported in patients treated with nilotinib.
Загубата на голям молекулярен отговор (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0,1%IS) при пациенти с ХМЛ, които получават нилотиниб като първа или втора линия терапия, или потвърдената загуба на MR4 (две последователни измервания в интервал от поне 4 седмици, показващи загуба на MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0,01%IS)) при пациенти с ХМЛ, които получават нилотиниб като втора линия терапия, ще доведат до подновяване на лечението в рамките на 4 седмици от момента, в който се разбере, че е настъпила загуба на ремисията. 
Loss of major molecular response (MMR=BCR-ABL/ABL ≤0.1%IS) in CML patients who received nilotinib as first- or second-line therapy, or confirmed loss of MR4 (two consecutive measures separated by at least 4 weeks showing loss of MR4 (MR4=BCR-ABL/ABL ≤0.01%IS)) in CML
PA/Alu/PVC/Alu [в опаковка тип “портфейл﻿ 28 твърди капсули 
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 28 hard capsules
Вашата ХМЛ и може да Ви каже да започнете отново приема на Tasigna, ако състоянието Ви покаже, че това е необходимо. 
If you are told to discontinue this medicine, your doctor will continue to monitor your CML and may tell you to re-start Tasigna if your condition indicates that this is necessary.
PA/Alu/PVC/Alu [в опаковка тип “портфейл﻿ 112 твърди капсули 
PA/Alu/PVC/Alu [in wallet] 112 hard capsules
Стенокардия, аритмии (включително атриовентрикуларен блок, предсърдно трептене, екстрасистоли, тахикардия, предсърдно мъждене, брадикардия) палпитации, удължен QT интервал на електрокардиограмата 
Angina pectoris, arrhythmia (including atroventricular block, cardiac flutter, extrasystoles, tachycardia, atrial fibrillation, bradycardia), palpitations, electrocardiogram QT prolonged
ХМЛ-ХФ и ХМЛ-AФ при пациенти, резистентни или с непоносимост към иматиниб 400 mg два пъти дневно n=279 
Imatinib-resistant or intolerant CML-CP and CML-AP 400 mg twice daily n=279
Хематом, периферна артериална стеноза Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: 
Haematoma, peripheral artery stenosis Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Нилотиниб 300 mg два пъти дневно (n = 282) Нилотиниб 400 mg два пъти дневно (n = 281) 
Nilotinib 300 mg twice daily (n = 282) Nilotinib 400 mg twice daily (n = 281)
3 години 
By 3 years
Групови опаковки съдържащи 112 (4 опаковки по 28) твърди капсули, 120 (3 опаковки по 
• Multipacks containing 112 (4 packs of 28) hard capsules, 120 (3 packs of 40) hard capsules or
- 392 (14 опаковки по 28) твърди капсули. 
- 392 (14 packs of 28) hard capsules.
Нарушение на зрението, замъгляване на зрението, конюнктивална хеморагия, намалена зрителна острота, оток на клепачите, фотопсия, хиперемия (склерална, конюнктивална, очна), възпаление на очите 
Visual impairment, vision blurred, conjunctival haemorrhage, visual acuity reduced, eyelid oedema, photopsia, hyperaemia (scleral, conjunctival, ocular), eye irritation
Липсват данни относно ефектите в стационарно състояние. 
There are no steady-state data.
Едновременното прилагане на нилотиниб и иматиниб (субстрат и модератор на P-gp и CYP3A4) има слаб инхибиторен ефект върху CYP3A4 и/или P-gp. AUC на иматиниб се е повишила с 18% до 39%, а AUC на нилотиниб се е повишила с 18% до 40%. 
Concomitant administration of nilotinib with imatinib (a substrate and moderator of P-gp and CYP3A4), had a slight inhibitory effect on CYP3A4 and/or P-gp.
Някои нежелани реакции са много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души) - главоболие - уморяемост - мускулна болка - сърбеж, обрив - гадене - косопад - мускулно-скелетна болка, мускулна болка, болка в крайник, болка в ставите, костна болка и болка в гърба при преустановяване на лечението с Tasigna - забавяне на растежа при деца и юноши 
Some side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people) - headache - tiredness - muscle pain - itching, rash - nausea - hair loss - musculoskeletal pain, muscle pain, pain in extremity, pain in joints, bone pain and spinal pain upon discontinuing treatment with Tasigna - slowing of growth in children and adolescents
Бъбречна недостатъчност, хематурия, инконтиненция на урината, хроматурия Нарушения на възпроизводителната система и гърдата Нечести: 
Renal failure, haematuria, urinary incontinence, chromaturia Reproductive system and breast disorders Uncommon:
По време на лечението с Tasigna може да получите отклонения в някои от кръвните показатели, като: - понижаване на броя на кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и кръвни плочици) или хемоглобина - повишаване на броя на тромбоцитите или белите кръвни клетки, или определени видове бели кръвни клетки (еозинофили) в кръвта - повишени нива на серумната липаза или амилаза (панкреатична функция) - повишени нива на билирубин или чернодробни ензими в кръвта (чернодробна функция) - ниско или високо ниво на инсулина в кръвта (хормон, регулиращ нивото на кръвната захар) - ниски или високи нива на кръвна захар или високи нива на мазнини (включително холестерол) в кръвта - високи нива на паратхормон в кръвта (хормон, който регулира нивата на калция и фосфора) - промяна в протеините в кръвта (ниски нива на глобулини или наличие на парапротеин) - високи нива на алкална фосфатаза в кръвта - високи нива на калий, калций, фосфор или пикочна киселина в кръвта - ниски нива на калий или калций в кръвта. 
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: - low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin - increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood - high blood level of lipase or amylase (pancreas function) - high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) - low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) - low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood - high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) - change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) - high blood level of alkaline phosphatase - high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid - low blood level of potassium or calcium
9/l и/или тромбоцити >75 x 10 
9/l and/or platelets >75 x 10 9/l.
Фебрилна неутропения Нарушения на имунната система 
Febrile neutropenia Immune system disorders Not known:
Не е имало пациенти с абсолютен QTcF >500 msec, по време на приема на проучвания лекарствен продукт. 
The change from baseline in mean time-averaged QTcF interval at steady state was 6 msec. No patient had an absolute QTcF >500 msec while on the study medicinal product.
Изчисленият процент на пациентите без прогресия към фаза на акселерация или бластна криза, включително клонална еволюция, определен на 72-ри месец е бил съответно 98,7%, 97,9% и 93,2% (HR=0,1626 и стратифицирана log-rank p=0,0009 между нилотиниб 300 mg два пъти дневно и иматиниб веднъж дневно, HR = 0,2848 и стратифицирана log-rank p=0,0085 между нилотиниб 400 mg два пъти дневно и иматиниб веднъж дневно). 
The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis including clonal evolution at 72 months were 98.7%, 97.9% and 93.2%, respectively (HR=0.1626 and stratified log-rank p=0.0009 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2848 and stratified log-rank p=0.0085 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
Редки: 
Common:
Преустановяване на лечението може да се обмисли при подходащи възрастни пациенти с положителна за Филаделфийска хромозома (Ph+) ХМЛ в хронична фаза, които са лекувани с нилотиниб 300 mg два пъти дневно в продължение на минимум 3 години, ако постигнатият дълбок молекулярен отговор е бил устойчив в продължение на минимум една година непосредствено преди преустановяване на лечението. 
Adult Philadelphia chromosome positive CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib as first-line therapy and who achieved a sustained deep molecular response (MR4.5) Discontinuation of treatment may be considered in eligible adult Philadelphia chromosome positive (Ph+) CML patients in chronic phase who have been treated with nilotinib at 300 mg twice daily for a minimum of 3 years if a deep molecular response is sustained for a minimum of one year immediately prior to discontinuation of therapy.
Единични опаковки съдържащи 28 твърди капсули (7-дневни блистери, всеки от които съдържащ по 4 твърди капсули) или 40 твърди капсули (5 блистера, всеки от които съдържащ по 8 твърди капсули). 
• Unit packs containing 28 hard capsules (7 daily blisters, each containing 4 hard capsules) or
0 Чести 
0 Common
Общо 199 (35,2%) от всички пациенти не са оценени за наличие на MMR на 36-ия месец (87 в групата на нилотиниб 300 mg два пъти дневно и 112 в групата на иматиниб), поради липсващи/с невъзможност за изчисляване PCR проби (n=17), отчетени атипични транскрипти на изходно ниво (n=7) или прекъсване на лечението преди 36-ия месец (n=175). 
A total of 199 (35.2%) of all patients were not evaluable for MMR at 36 months (87 in the nilotinib 300 mg twice daily group and 112 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=17), atypical transcripts at baseline (n=7), or discontinuation prior to the 36-month time point (n=175).
При педиатричните пациенти честотата, вида и тежестта на наблюдаваните нежелани реакции като цяло съответстват на тези, наблюдавани при възрастните, с изключение на лабораторните отклонения хипербилирубинемия (Степен 3/4: 
In paediatric patients, the frequency, type and severity of adverse reactions observed have been generally consistent with those observed in adults, with the exception of the laboratory abnormalities hyperbilirubinaemia (Grade 3/4: 13.0%) and transaminase elevation (AST Grade 3/4: 1.4%, ALT Grade 3/4: 8.7%) which were reported at a higher frequency than in adult patients.
392 (14 опаковки по 28) твърди капсули. 
392 (14 packs of 28) hard capsules.
Свръхчувствителност Нарушения на ендокринната система Нечести: 
Endocrine disorders Uncommon:
Някои нежелани реакции са чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) - инфекции на горни дихателни пътища - стомашен дискомфорт, стомашен дискомфорт след нахранване, газове, подуване или балониране на корема - костни болки, болки в ставите, мускулни спазми, мускулна слабост - болка, включително болка в гърба, болка във врата и болка в крайниците, болка или дискомфорт в едната половина на тялото - суха кожа, акне, брадавици, намалена чувствителност на кожата, уртикария - загуба на апетит, промяна на вкуса, намаляване или увеличаване на теглото - безсъние, депресия, тревожност - нощни изпотявания, засилено изпотяване - общо неразположение - промяна на гласа - кръвотечение от носа - често уриниране 
Some side effects are common (may affect up to 1 in 10 people) - upper respiratory tract infections - stomach discomfort after meals, flatulence, swelling or bloating of the abdomen - bone pain, pain in joints, muscle spasms, muscle weakness - pain including back pain, neck pain and pain in extremity, pain or discomfort in the side of the body - dry skin, acne, wart, decreased skin sensitivity, hives - loss of appetite, disturbed sense of taste, weight decrease or increase - insomnia, depression, anxiety - night sweats, excessive sweating - generally feeling unwell - voice disorder - nose bleed - frequent urine output
Ексфолиативен обрив, лекарствена ерупция, кожна болка, екхимоза, подуване на лицето 
Exfoliative rash, drug eruption, skin pain, ecchymosis, swelling face
Общо 322 (38,1%) от всички пациенти не са оценени за наличие на MMR на 60-ия месец (99 в групата на нилотиниб 300 mg два пъти дневно, 93 в групата на нилотиниб 400 mg два пъти дневно и 130 в групата на иматиниб) поради липсващи/неоценяеми PCR проби (n=9), отчетени атипични транскрипти на изходно ниво (n=8) или прекъсване на лечението преди 60-ия месец (n=305). 
A total of 322 (38.1%) of all patients were not evaluable for MMR at 60 months (99 in the nilotinib 300 mg twice daily group, 93 in the nilotinib 400 mg twice daily group and 130 in the imatinib group) due to missing/unevaluable PCR assessments (n=9), atypical transcripts at baseline (n=8) or discontinuation prior to the 60-month time point (n=305).
- 120 (3 опаковки по 40) твърди капсули. 
- 120 (3 packs of 40) hard capsules.
PVC/PVDC/Alu [в картонена опаковка] 120 твърди капсули 
PVC/PVDC/Alu [in carton] 120 hard capsules
По време на лечението с Tasigna може да получите отклонения в някои от кръвните показатели, като: - понижаване на броя на кръвните клетки (бели кръвни клетки, червени кръвни клетки и кръвни плочици) или хемоглобина - повишаване на броя на тромбоцитите или белите кръвни клетки или определени видове бели кръвни клетки (еозинофили) в кръвта - повишени нива на серумната липаза или амилаза (панкреатична функция) - повишени нива на билирубин или чернодробни ензими в кръвта (чернодробна функция) - повишени нива на креатинин или урея в кръвта (бъбречна функция) - ниско или високо ниво на инсулин в кръвта (хормон, регулиращ нивото на кръвната захар) - ниски или високи нива на кръвна захар или високи нива на мазнини (включително холестерол) в кръвта - високи нива на паратхормон в кръвта (хормон, който регулира нивата на калция и фосфора) - промяна в протеините в кръвта (ниски нива на глобулини или наличие на парапротеин) - високи нива на определени ензими в кръвта (алкална фосфатаза, лактат дехидрогеназа или креатин фосфокиназа) - високи нива на калий, калций, фосфор или пикочна киселина в кръвта - ниски нива на магнезий, калий, натрий, калций или фосфор в кръвта 
During Tasigna treatment, you may also have some abnormal blood test results such as: low level of blood cells (white cells, red cells, platelets) or haemoglobin increase in the number of platelets or white cells, or specific types of white cells (eosinophils) in the blood high blood level of lipase or amylase (pancreas function) high blood level of bilirubin or liver enzymes (liver function) high blood level of creatinine or urea (kidney function) low or high blood level of insulin (a hormone regulating blood sugar level) low or high level of sugar, or high level of fats (including cholesterol) in the blood high blood level of parathyroid hormone (a hormone regulating calcium and phosphorus level) change in blood proteins (low level of globulins or presence of paraprotein) high blood levels of enzymes (alkaline phosphatase, lactate dehydrogenase or creatine phosphokinase) high blood level of potassium, calcium, phosphorus or uric acid low blood level of magnesium, potassium, sodium, calcium, or phosphorus
Изчисленият процент на пациентите, без прогресия на заболяването към фаза на акселерация или бластна криза, изчислен на 72-ри месец, е бил съответно 99,3%, 98,7% и 95,2% (HR=0,1599 и стратифицирана log-rank p=0,0059 между нилотиниб 300 mg два пъти дневно и иматиниб веднъж дневно, HR=0,2457 и стратифицирана log-rank p=0,0185 между нилотиниб 400 mg два пъти дневно и иматиниб веднъж дневно). 
The estimated rates of patients free from progression to accelerated phase or blast crisis at 72 months were 99.3%, 98.7% and 95.2%, respectively (HR=0.1599 and stratified log-rank p=0.0059 between nilotinib 300 mg twice daily and imatinib once daily, HR=0.2457 and stratified log-rank p=0.0185 between nilotinib 400 mg twice daily and imatinib once daily).
NEL = без данни за левкемия/отговор на костния мозък 114 пациенти в ХФ са имали 
NEL = no evidence of leukaemia/marrow response 114 CP patients had a CHR at baseline and were therefore not assessable for complete haematological response * Missing information on imatinib-resistant/intolerant status for one patient.
Коремна болка 
Very common Headache