natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В основното проучване при пациенти с МКРК, по-високи нива на положителни отговори при тест за ADA са наблюдавани при пациенти, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI [18/526 (3,4 %)], в сравнение със схемата ZALTRAP/FOLFIRI [8/521 (1,5 %)]. 
In the pivotal study of MCRC patients, positive responses in the ADA assay were observed at higher levels in patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen [18/526 (3.4 %)] than with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen [8/521 (1.5 %)].
Дата на първо разрешаване: 
performance status 1.
Допълнителни нежелани реакции и лабораторни отклонения, съобщени с разлика ≥5 % (всички степени) при пациенти, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI спрямо схемата плацебо/FOLFIRI 
Additional adverse reactions and laboratory abnormalities reported with a ≥5 % difference (all grades) in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen versus the placebo/FOLFIRI regimen
Най-често съобщаваните степен 3-4 нежелани реакции ( ≥ 5 % честота), съобщени с най-малко 2 % по-голяма честота за схемата ZALTRAP/FOLFIRI в сравнение със схемата плацебо/FOLFIRI в низходящ ред по отношение на тяхната честота, са неутропения, диария, хипертония, левкопения, стоматит, умора, протеинурия и астения (вж. Таблица 1). 
The most common reported grades 3-4 reactions ( ≥5 % incidence) reported at least 2 % greater incidence for the ZALTRAP/FOLFIRI regimen as compared to the placebo/FOLFIRI regimen in order of decreasing frequency, were neutropenia, diarrhoea, hypertension, leucopenia, stomatitis, fatigue, proteinuria, and asthenia (see Table 1).
6,7 (5,72 до 8,21) 
6.7 (5.72 to 8.21)
Един флакон от 4 ml съдържа 100 mg афлиберсепт (25 mg / ml). 
One vial of 4 ml contains 100 mg of aflibercept (25 mg / ml).
0,797 (0,679 до 0,936) 
0.797 (0.679 to 0.936)
aus dem Ausland: +49 69 305 70 13 
Tel.: 0800 04 36 996 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 70 13
Трябва да се следи за поява или влошаване на протеинурия преди всяко приложение на афлиберсепт, като се извършва анализ на урината с тест-ленти и/или се определя съотношението протеин/креатинин в урината (UPCR). 
Proteinuria should be monitored by urine dipstick analysis and/or urinary protein creatinine ratio (UPCR) for the development or worsening of proteinuria before each aflibercept administration.
Коефициентът на риск (95 % CI) на преживяемостта без прогресия е 0,76 (0,761 до 0.91) при функционален статус 0 по ECOG и 0,75 (0,61 до 0,92) при функционален статус 1 по ECOG. 
The hazard ratio (95 % CI) of progression free survival was 0.76 (0.63 to 0.91) for ECOG performance status 0 and 0.75 (0.61 to 0.92) for ECOG performance status 1.
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2). 
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment (see section 5.2).
ZALTRAP не трябва да се прилага като интравитреална инжекция (вж. точка 4.3). 
ZALTRAP must not be administered as an intravitreal injection (see section 4.3).
Няма данни относно приложението на афлиберсепт при пациенти с тежко чернодробно увреждане. 
There are no data regarding the administration of aflibercept in patients with severe hepatic impairment.
Хипертония от степен 4 (хипертонична криза) е съобщена при 1 пациент (0,2 %), лекуван със схемата ZALTRAP/FOLFIRI. 
Grade 4 hypertension (hypertensive crisis) was reported in 1 patient (0.2 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Симптомите на инфекция може да включват повишена температура, втрисане, кашлица, парене при уриниране или болки в мускулите. 
Signs of infection may include fever, chills, cough, burning on passing water or muscle ache.
11,7 (9,96 до 13,77) 12,5 (10,78 до 15,47) 
11.7 (9.96 to 13.77) 12.5 (10.78 to 15.47)
Другите симптоми може да включват подуване на единия или двата крака, болка или чувствителност в единия или двата крака, промяна в цвета и затопляне на кожата на засегнатия крак или видимите вени. 
Other signs may include swelling in one or both legs, pain or tenderness in one or both legs, discolouration and warmth of the skin on the affected leg or visible veins.
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с бъбречно увреждане. 
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with hepatic impairment.
Може да се обмисли премедикация с кортикостероиди и/или антихистамини при следващите цикли. 
Pre-treatment with corticosteroids and/or antihistamines may be considered in subsequent cycles.
Лечението със ZALTRAP трябва да се прекрати при пациенти, които имат сърдечна недостатъчност и намалена фракция на изтласкване. 
Discontinue ZALTRAP in patients who experience cardiac failure and ejection fraction decreased.
Обща степен на повлияване (CR+PR) (95 % CI) 
Stratified log-rank test p-value Overall Response Rate (CR+PR) (95 % CI) (%)
Коефициентът на риск (95 % CI) на общата преживяемост е 0,77 (0,64 до 0,93) при функционален статус 0 по ECOG и 0,87 (0,71 до 1,06) при функционален статус 1 по ECOG. 
The hazard ratio (95 % CI) of overall survival was 0.77 (0.64 to 0.93) for ECOG performance status 0 and 0.87 (0.71 to 1.06) for ECOG
0,777 (0,655 до 0,921) 
0.777 (0.655 to 0.921)
Симптомите може да включват болка в гърдите, кашлица, задух, затруднено дишане или кашляне на кръв. 
Signs may include chest pain, coughing, being short of breath, difficulty breathing or coughing up blood.
Един флакон от 8 ml съдържа 200 mg афлиберсепт (25 mg / ml). 
One vial of 8 ml contains 200 mg of aflibercept (25 mg / ml).
За какво се използва ZALTRAP 
What ZALTRAP is used for
Няма съобщения за PRES от основното проучване фаза III при пациенти с МКРК. 
Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) PRES was not reported in the pivotal phase III study of MCRC patients.
Леки до умерени реакции на свръхчувствителност към ZALTRAP (включително зачервяване, обрив, уртикария и сърбеж) (вж. точка 4.4) 
Mild to moderate hypersensitivity reactions to ZALTRAP (including flushing, rash, urticaria, and pruritus) (see section 4.4)
Афлиберсепт трябва да се преустанови при пациенти с нарушено зарастване на рани, изискващо медицинска интервенция (вж. точка 4.2). 
Aflibercept should be discontinued in patients with compromised wound healing requiring medical intervention (see section 4.2).
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души)симптомите може да включват главоболие, промени в зрението, объркване или припадъци със или без високо кръвно налягане. 
• A side effect which affects your nervous system (called ‘posterior reversible encephalopathy syndrome' or PRES): Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - signs may include headache, sight changes, feeling confused or fits with or without high blood pressure.
Не са провеждани официални проучвания със ZALTRAP при пациенти с чернодробно увреждане. 
There have been no formal studies with ZALTRAP in patients with renal impairment.
намаление на броя на определени клетки в кръвта, които помагат за съсирването й 
• drop in the number of certain cells in the blood that help it to clot (thrombocytopenia)
Има съобщения за перфорация на стомашно-чревния тракт, включително стомашно-чревна перфорация с фатален изход при пациенти, лекувани със ZALTRAP. 
GI perforation including fatal GI perforation has been reported in patients treated with ZALTRAP.
Въз основа на проучвания при маймуни има вероятен риск за увреждане на мъжкия и женския фертилитет по време на лечение с афлиберсепт (вж. точка 5.3). 
Male and female fertility are likely to be compromised during treatment with aflibercept based on studies in monkeys (see section 5.3).
Съобщава се за повишен риск от кръвоизлив, включително тежки хеморагични събития, понякога с фатален изход, при пациенти, лекувани с афлиберсепт (вж. точка 4.8). 
An increased risk of haemorrhage, including severe and sometimes fatal haemorrhagic events has been reported in patients treated with aflibercept (see section 4.8).
Фебрилна неутропения Тромбоцитопения (2) 
Febrile neutropenia Thrombocytopenia (2)
Дехидратация (всички степени) е наблюдавана при 9,0 % от пациентите, лекувани със ZALTRAP/FOLFIRI и 3,0 % от пациентите, лекувани с плацебо/FOLFIRI. 
Dehydration (all grades) has been observed in 9.0 % of patients treated with ZALTRAP/FOLFIRI and 3.0 % of patients treated with placebo/FOLFIRI.
Пациентите са получили средно 9 цикъла на схемата 
Patients received a median number of 9 cycles of the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
При рецидив, лечението трябва да се прекрати до <2 грама за 24 часа и след това дозата да се намали до 
If recurrence, the treatment should be suspended until <2 grams per 24 hours and then the dose reduces to 2 mg/kg.
Вашият лекар смята, че е от полза за Вас и нежеланите лекарствени реакции са приемливи. 
Treatment will continue as long as your doctor thinks the treatment is of benefit to you, and the side effects are acceptable.
Диария (1) Стоматит 
Diarrhoea (1) Stomatitis
Съобщава се за потенциал за нарушено зарастване на рани (дехисценция на раната, инсуфициенция на анастомозата) при афлиберсепт (вж. точка 4.8). 
Potential for compromised wound healing (wound dehiscence, anastomotic leakage) has been reported with aflibercept (see section 4.8).
Болус дозата и инфузионната доза на 5-FU трябва да се намалят с 20 %. 
5-FU bolus should be reduced and the infusion dose reduced by 20 %.
Трябва да се извършва оценка на левокамерната функция на изходно ниво и периодично след това при пациенти, приемащи ZALTRAP. 
Baseline and periodic evaluations of left ventricular function should be considered while the patient is receiving Zaltrap.
АТС (включително транзиторна исхемична атака, мозъчно-съдов инцидент, стенокардия, вътресърдечен тромб, миокарден инфаркт, артериален емболизъм и исхемичен колит) (вж. точка 4.8). 
ATE (including transient ischaemic attack, cerebrovascular accident, angina pectoris, intracardiac thrombus, myocardial infarction, arterial embolism, and ischaemic colitis) have been observed in patients treated with aflibercept (see section 4.8).
Коефициент на риск (95 % CI) 
Hazard ratio (95 % CI)
При пациенти на лечение със Zaltrap, които са получавали, или в момента получават интравенозни бифосфонати, по възможност трябва да се избягват инвазивни стоматологични процедури (вж. точка 4.8). 
Invasive dental procedures should, if possible, be avoided in patients treated with Zaltrap and who have previously received or are receiving intravenous bisphosphonates (see section 4.8).
0,766 (0,645 до 0,908) 
0.766 (0.645 to 0.908)
В основното проучване при пациенти с МКРК са съобщавани тежки реакции на свръхчувствителност при пациенти, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI (вж. точка 4.8). 
In the pivotal study of MCRC patients, severe hypersensitivity reactions have been reported in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen (see section 4.8).
Плацебо/FOLFIRI (N=614) 
Placebo/FOLFIRI (N = 614)
Ако се появи такова каналче по време на лечението, Вашият лекар ще спре лечението Ви със ZALTRAP. 
If you develop such a connection or passageway during treatment, your doctor will stop your treatment with ZALTRAP.
Афлиберсепт трябва да се преустанови при пациенти, които развиват PRES (вж. точка 4.2). 
Aflibercept should be discontinued in patients that develop PRES (see section 4.2).
Образуване на стомашно-чревна фистула степен 3 е наблюдавано при 2-ма пациенти, лекувани със ZALTRAP (0,3 %) и при 1 пациент на плацебо (0,2 %). 
Grade 3 GI fistula formation occurred in 2 patients treated with ZALTRAP (0.3 %) and in 1 placebo-treated patient (0.2 %).
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 души) - то може да се развие или да се влоши. 
• High blood pressure (also called ‘hypertension'): Very common (may affect more than 1 in 10 people) - this may develop or get worse.
0,788 (0,671 до 0,925) 
0.788 (0.671 to 0.925)
Срок на годност след разреждане: вижте листовката. 
EXP Shelf life after dilution: see package leaflet.
6,9 (6,37 до 7,20) 
6.9 (6.37 to 7.20)
Инфекции и инфестации 
Infections and infestations Very common
0,758 (0,661 до 0,869) 
0.758 (0.661 to 0.869)
В основното проучване при пациенти с МКРК, протеинурия (компилирана от клинични и лабораторни данни) е била съобщена при 62,2 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 40,7 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
In the pivotal study of MCRC patients, proteinuria (compiled from clinical and laboratory data) was reported in 62.2 % patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 40.7 % patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
(ПКК) с диференциално броене в началото и преди започване на всеки цикъл с афлиберсепт. 
Monitoring of complete blood count (CBC) with differential count is recommended at baseline and prior to initiation of each cycle of aflibercept.
Преди започване на лечението със Zaltrap, трябва да се извърши стоматологичен преглед и подходящо профилактично зъболечение. 
A dental examination and appropriate preventive dentistry should be considered prior to starting the treatment with Zaltrap.
Преди приложение, разреденият разтвор трябва да се провери визуално за наличие на частици и промяна в цвета. 
• The diluted solution should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration.
Хипертония (1) Кръвоизлив (1) 
Hypertension (1) Haemorrhage (1)
Синдром на палмарно-плантарна еритродизестезия 
Palmar-Plantar Erythrodysaesthesia syndrome
Симптомите може да включват болка в стомаха, повръщане, повишена температура или втрисане. 
Signs may include stomach pain, being sick (vomiting), fever or chills.
6,9 (6,24 до 7,20) 
6.9 (6.24 to 7.20)
Инфекции, включително инфекция на пикочните пътища, назофарингит, инфекция на горните дихателни пътища, пневмония, инфекция на мястото на катетъра и зъбна инфекция, са наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата ZALTRAP/FOLFIRI (46,2 %, всички степени; 12,3 %, степен 3-4), отколкото при пациенти, получаващи схемата плацебо/FOLFIRI (32,7 %, всички степени; 6,9 %, степен 3-4). 
Infections occurred at a higher frequency in patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen (46.2 %, all grades; 12.3 %, grade 3-4) than in patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen (32.7%, all grades; 6.9 %, grade 3-4), including urinary tract infection, nasopharyngitis, upper respiratory tract infection, pneumonia, catheter site infection, and tooth infection.
Един ml концентрат съдържа 25 mg афлиберсепт. 
One ml of concentrate contains 25 mg aflibercept.
Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 25 mg афлиберсепт* 
One ml of concentrate for solution for infusion contains 25 mg aflibercept*.
Медиана на PFS (95 % CI) (месеци) 
Median PFS (95 % CI) (months)
12,4 (11,17 до 13,54) 13,9 (12,72 до 15,64) 
12.4 (11.17 to 13.54) 13.9 (12.72 to 15.64)
Ако кърмите, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство. 
Talk to your doctor before being given this medicine if you are breast-feeding.
Събития от степен 3-4 са настъпили при 11 пациенти (1,8 %), лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 3 пациенти (0,5 %), лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
Grade 3-4 events occurred in 11 patients (1.8 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3 patients (0.5 %) treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Нефротичен синдром е настъпил при 2-ма пациенти (0,5 %), лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с нито един от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
Nephrotic syndrome occurred in 2 patients (0.5 %) treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to none of the patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Артериален тромбоемболизъм (1) Венозен тромбоемболизъм (1) 
Arterial thromboembolism (1) Venous thromboembolism (1)
Най-честото неутропенично усложнение степен 3-4 е появата на фебрилна неутропения при 4,3 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 1,7 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
The most common grade 3-4 neutropenic complication was the occurrence of febrile neutropenia in 4.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.7 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Приготвяне на инфузионния разтвор 
Dyspnoea Epistaxis Dysphonia
В основното проучване при пациенти с МКРК, тежки реакции на свръхчувствителност са били съобщени при 0,3 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 0,5 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI (вж. точка 4.4). 
In the pivotal study of MCRC patients, severe hypersensitivity reactions have been reported in 0.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 0.5 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Стратифициран коефициент на риск (95 % CI) 
Stratified hazard ratio (95 % CI)
възпаление в устата 
• inflammation inside the mouth
8 ml концентрат в 10 ml флакон от прозрачно боросиликатно стъкло (тип I), запечатан със запушалка с отчупваща се капачка и вложен запечатващ диск с покритие. 
• 8 ml of concentrate in a 10 ml clear borosilicate glass vial (type I) sealed by a flanged stopper with flip-off cap and inserted coated sealing disc.
При нито един от пациентите не е установен висок титър на антитела към афлиберсепт. 
High-titre antibody responses to aflibercept were not detected in any patients.
4 ml концентрат в 5 ml флакон от прозрачно боросиликатно стъкло (тип I), запечатан със запушалка с отчупваща се капачка и вложен запечатващ диск с покритие. 
• 4 ml of concentrate in a 5 ml clear borosilicate glass vial (type I), sealed by a flanged stopper with flip-off cap and inserted coated sealing disc.
• хрема 
• headache
Лечението с афлиберсепт трябва да се преустанови при пациенти, които развиват нефротичен синдром или ТМА (вж. точка 
Aflibercept treatment should be discontinued in patients who develop nephrotic syndrome or TMA (see section 4.2).
В основното проучване при пациенти с МКРК, случаи на кървене/кръвоизлив (всички степени) са били съобщени при 37,8 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 19,0 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
In the pivotal study of MCRC patients, episodes of bleeding/haemorrhage (all grades) was reported in 37.8 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 19.0 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Кръвоизлив степен 3-4, включително стомашно-чревен кръвоизлив, хематурия и кръвоизлив след процедури е съобщен при 2,9 % от пациентите, получаващи схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 1,7 % от пациентите, получаващи схемата плацебо/FOLFIRI. 
Grade 3-4 haemorrhage including GI haemorrhage, haematuria, and post-procedural haemorrhage was reported in 2.9 % of patients receiving the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared with 1.7 % of patients receiving the placebo/FOLFIRI regimen.
12,4 (11,17 до 13,54) 13,7 (12,71 до 16,03) 
12.4 (11.17 to 13.54) 13.7 (12.71 to 16.03)
Стомашно-чревна (СЧ) перфорация 
• Gastrointestinal (GI) perforation
В основното проучване при пациенти с МКРК, хипертония (всички степени) е била съобщена при 41,2 % от пациентите, лекувани със ZALTRAP/FOLFIRI и при 10,7 % от пациентите, лекувани с плацебо/FOLFIRI. 
In the pivotal study of MCRC patients, hypertension (all grades) has been reported in 41.2 % of patients treated with ZALTRAP/FOLFIRI and 10.7 % of patients treated with placebo/FOLFIRI.
Пациенти с предшестваща експозиция на бевацизумаб (n (%)) 
Patients with prior bevacizumab (n (%))
Нарушения на кръвта и лимфната система 
Blood and lymphatic system disorders Very common
Дехидратация степен 3-4 е била съобщена при 4,3 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 1,3 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI (вж. точка 4.4). 
Grade 3-4 dehydration was reported in 4.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 1.3 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen (see section 4.4).
Натриев цитрат дихидрат 
Sodium citrate dihydrate
Има съобщения за тромбоцитопения при пациенти, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI. 
Thrombocytopenia has been reported in patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Пациенти без предшестващо лечение с бевацизумаб, с изключение на тези само на адювантно лечение (n (%)) 
Patients with no prior bevacizumab excluding adjuvant only (n ( %))
Белодробен емболизъм е настъпил при 4,6 % при пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 3,5 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
Pulmonary embolism occurred in 4.6 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 3.5 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
В основното проучване при пациенти с МКРК, диария (всички степени) е наблюдавана при 69,2 % от пациентите, лекувани със ZALTRAP/FOLFIRI и 56,5 % от пациентите, лекувани с плацебо/FOLFIRI. 
In the pivotal study of MCRC patients, diarrhoea (all grades) has been observed in 69.2 % of patients treated with ZALTRAP/FOLFIRI and 56.5 % of patients treated with placebo/FOLFIRI.
Приложението на ZALTRAP/FOLFIRI трябва да се отложи, докато броят на неутрофилите стане ≥1,5 x 109/L или броят на тромбоцитите стане ≥75 x 109 / L. 
Administration of ZALTRAP/FOLFIRI should be delayed until neutrophil count is 1.5 x 10
Антинеопластични средства, други антинеопластични средства, ATC 
Pharmacotherapeutic group: Antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX44
Стомашно-чревна перфорация (1) Стомашно-чревна перфорация (1) Ректален кръвоизлив 
GI perforation (1) Rectal haemorrhage Fistula (1) Aphthous stomatitis Proctalgia
Образуване на фистула 
Fistula formation
Артериални тромбоемболични събития (АТС) 
Arterial thromboembolic events (ATE)
Нарушено зарастване на рани 
Compromised wound healing
Диария степен 3-4 е била съобщена при 19,3 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI, в сравнение с 7,8 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
Grade 3-4 diarrhoea was reported in 19.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen compared to 7.8 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Лечението с афлиберсепт трябва да се преустанови при пациенти, които развиват фистула (вж. точка 4.2). 
Aflibercept treatment should be discontinued in patients who develop fistula (see section 4.2).
(ПКК) и тромбоцитите в началото, преди започване на всеки цикъл с афлиберсепт и когато е клинично показано. 
Monitoring of complete blood count (CBC) with platelets is recommended at baseline, prior to initiation of each cycle of aflibercept, and as clinically necessary.
Артериален тромбоемболизъм (1) Венозен тромбоемболизъм (1) Кръвоизлив (1) 
Arterial thromboembolism (1) Venous thromboembolism (1) Haemorrhage (1)
Медиана на OS (95 % CI) (месеци) 
Median OS (95 % CI) (months)
Афлиберсепт действа като разтворим рецептор примамка, който се свързва с VEGF-A с по-висок афинитет, отколкото естествените му рецептори, както и свързаните с тях лиганди PlGF и VEGF-B. 
Aflibercept acts as a soluble decoy receptor that binds to VEGF-A, with higher affinity than its native receptors, as well as the related ligands PlGF and VEGF-B. By acting as a ligand trap, aflibercept prevents binding of endogenous ligands to their cognate receptors and thereby blocks receptor mediated signaling.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) - това е пробив на стомаха, хранопровода, тънкото или дебелото черво. 
• Holes in the gut (also called ‘gastro-intestinal perforation'): Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - this is a hole in the stomach, food pipe, gut or bowel.
В основното проучване при пациенти с МКРК, ВТС от всички степени са настъпили при 9,3 % от пациентите, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI и при 7,3 % от пациентите, лекувани със схемата плацебо/FOLFIRI. 
In the pivotal study of MCRC patients, all grades VTE occurred in 9.3 % of patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen and 7.3 % of patients treated with the placebo/FOLFIRI regimen.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) - това може да включва кръвен съсирек в белите дробове или краката. 
• Blocking of the veins by a blood clot (also called ‘venous thrombo-embolic events'): Common (may affect up to 1 in 10 people) - this may include a blood clot in the lungs or legs.
ZALTRAP/FOLFIRI 
Dyspnoea Epistaxis