natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пневмонит, плеврален излив, възпаление на фаринкса или ларинкса, кашлица, ларингеална болка, хълцане 
Pneumonitis, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation, cough, laryngeal pain, hiccups
Вено-оклузивно чернодробно заболяване, хепатомегалия, хепатотоксичност 
Veno-occlusive liver disease, hepatomegaly, hepatotoxicity
сухота в очите 
Dry eye
Листовка: информация за потребителя Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор треосулфан (treosulfan) 
Package leaflet: Information for the user Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Орофарингеална болка, хипоксия, дисфония 
Oropharyngeal pain, hypoxia, dysphonia
Как изглежда Trecondi и какво съдържа опаковката Бял кристален прах в стъклен флакон с гумена запушалка и алуминиева капачка. 
What Trecondi looks like and contents of the pack White crystalline powder in a glass vial with a rubber stopper and aluminium cap. Trecondi is available in packs containing 1 or 5 vials (type III glass).
При изхвърляне на използваните материали (спринцовки, игли и пр.), с които се реконституират цитотоксични лекарствени продукти, трябва да се полагат подходящи грижи и да се прилагат предпазни мерки. 
Adequate care and precautions should be taken in the disposal of items (syringes, needles, etc.) used to reconstitute cytotoxic medicinal products.
Не е наблюдавано взаимодействие на треосулфан при високодозова химиотерапия. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No interaction of treosulfan was observed in high-dose chemotherapy.
кървене в устата, усещане за подуване, болка в хранопровода или стомаха, сухота в устата 
• bleeding in the mouth, feeling bloated, gullet or stomach pain, dry mouth
Ваксини 
Vaccines
Дерматит от пелени 
Dermatitis diaper
Нечести Хипертония 
Uncommon Hypertension
Сухота в очите 
• dry eye
Повишен билирубин, повишени трансаминази (ALT/AST), повишена γGT 
Transaminases (ALT/AST) increase
Чести Диспнея, епистаксис 
Common Dyspnoea, epistaxis
Треосулфан 
Treosulfan
За интравенозно приложение след реконституиране. 
METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use after reconstitution.
Как се прилага Trecondi 
How Trecondi is given
Висока температура в отсъствие на неутропения, където неутропенията се дефинира като ANC < 1,0 x 109/L 
* See detailed sections below a Case reports (> 1) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources b Bronze pigmentation c Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Синдром на нарушена капилярна пропускливост, хипертония, хипотония 
Capillary leak syndrome, hypertension, hypotension
Сърдечен арест, инфаркт на миокарда 
Not known Cardiac arrest, myocardial infarction
Неутропеничен колит, анално възпаление, диспепсия, проктит, стомашно-чревна болка, запек 
Neutropenic colitis, anal inflammation, dyspepsia, proctitis, gastrointestinal pain, constipation
Ексфолиативен дерматит, макулопапуларен обрив, еритем 
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, erythema
Свързана с лечението вторична малигненост 
Not known Treatment-related second malignancy
Ексфолиативен дерматит, макулопапуларен обрив, обрив, еритем, болезненост на кожата, хиперпигментация на кожата б, алопеция 
Dermatitis exfoliative, maculo-papular rash, rash, erythema, pain of skin, skin hyperpigmentationb, alopecia
Мукозит 
Seizures
понижен апетит 
Decreased appetite Uncommon
Безцветен флакон от стъкло тип III с гумена запушалка и алуминиева капачка, съдържащ 1 g треосулфан. 
Trecondi 1 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 1 g of treosulfan.
повишена киселинност в кръвта, отклонения в контрола на нивото на кръвната захар, 
• increased acidity in the blood, abnormal control of blood sugar level, abnormal blood level of electrolytes (salts in the blood)
При педиатричните пациенти, лекувани с базирано на треосулфан кондициониране, има значима връзка между възрастта и респираторната токсичност. 
There was a significant association between age and respiratory toxicity in paediatric patients treated with treosulfan-based conditioning.
Нечести Хипергликемия 
Uncommon Hyperglycaemia
Кожна некроза 
Not known Skin necrosis
Орална болка, гастрит, диспепсия, запек, дисфагия 
Oral pain, gastritis, dyspepsia, constipation, dysphagia
Хронична GvHD 
Septic shockc
Безцветен флакон от стъкло тип III с гумена запушалка и алуминиева капачка, съдържащ 5 g треосулфан. 
Trecondi 5 g powder for solution for infusion Colourless type III glass vial, with rubber stopper and aluminium cap containing 5 g of treosulfan.
Треосулфан 10 g/m² телесна повърхност (body surface area - BSA) на ден като двучасова интравенозна инфузия, прилаган в три последователни дни (ден -4, -3, -2) преди инфузията на стволови клетки (ден 0). 
• Treosulfan 10 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
ПРОДУКТ Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор треосулфан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion treosulfan
Пруритус 
Mucositis
Флударабин 30 mg/m² BSA на ден като половинчасова интравенозна инфузия, прилаган в пет последователни дни (ден -7, -6, -5, -4, -3) преди инфузията на стволови клетки (ден 0). 
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -7, -6, -5, -4, -3) before stem cell infusion (day 0).
Повръщане, болезненост в областта на устата, дисфагия, кръвоизлив в устната кухина, болка в хранопровода или стомашно-чревния тракт 
Vomiting, oral pain, dysphagia, mouth haemorrhage, oesophageal or gastrointestinal pain
Стоматит/мукозит, диария, гадене, повръщане, коремна болка 
Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, vomiting, abdominal pain
С неизвестна честота Енцефалопатия, вътречерепен кръвоизлив, екстрапирамидално нарушение, синкоп, парестезия 
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, extrapyramidal disorder, syncope, paraesthesia
P стойнос б 
P valueb
Остро бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност, неинфекциозен цистит 
Renal and urinary disorders Not known Acute kidney injury, renal failure, noninfective cystitis
Дисфагия, диария, повръщане, коремна болка 
Dysphagia, diarrhoea, vomiting, abdominal pain
Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор Един флакон съдържа 5 g треосулфан (treosulfan). 
Trecondi 5 g powder for solution for infusion One vial contains 5 g of treosulfan.
Миелосупресия, панцитопения 
Very common Myelosuppression, pancytopenia
Повишена γGT 
Not known γGT increased
разрушаване на кожна тъкан, кожна язва, бронзова пигментация на кожата, суха кожа 
• reddening of the skin(generalised erythema), inflammation of skin (dermatitis), death of skin tissue, skin ulcer, bronze pigmentation of skin, dry skin
Клинично или микробиологично документирана инфекция с неутропения степен 3 или 4 (абсолютен брой неутрофили [ANC] < 1,0 x 10 
* See detailed sections below a Clinically or microbiologically documented infection with grade 3 or 4 neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] < 1.0 x 109/L) and sepsis b Acidosis might be a consequence of the release of methanesulfonic acid through treosulfan activation/cleavage in the plasma c Case reports (> 2) after treosulfan-based conditioning obtained from other sources d Bronze pigmentation e Fever in the absence of neutropenia where neutropenia is defined as ANC < 1.0 x 109/L
Диспнея, плеврален излив, възпаление на фаринкса или ларинкса 
Dyspnoea, pleural effusion, pharyngeal or laryngeal inflammation
Флударабин 30 mg/m² BSA на ден като половинчасова интравенозна инфузия, прилаган в пет последователни дни (ден -6, -5, -4, -3, -2) преди инфузията на стволови клетки (ден 0). 
• Fludarabine 30 mg/m² BSA per day as a 0.5-hour intravenous infusion, given on five consecutive days (day -6, -5, -4, -3, -2) before stem cell infusion (day 0).
затруднено дишане, кървене от носа 
• difficulty breathing, nosebleeds
С неизвестна честота Септичен шок в 
Not known Septic shockc
ПРОДУКТ Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trecondi 1 g powder for solution for infusion Trecondi 5 g powder for solution for infusion
трудност при преглъщане, болка в устата 
• difficulty in swallowing, mouth pain
Нечести Хематом, хипотония 
Headache, dizziness Uncommon
С неизвестна честота Парестезия 
Not known Paraesthesia
повишени чернодробни ензими, повишен C-реактивен белтък (маркер за възпаление в тялото), увеличаване на теглото, загуба на тегло 
• increased liver enzymes, increased C-reactive protein (a marker of inflammation in the body),
Всички пациенти са трансплантирани, с изключение на един, който почива в ден +11. 
All patients engrafted except one, who died on day +11; the median time to neutrophil and platelet recovery was 20 days.
Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор 1 флакон съдържа 1 g треосулфан. 
Trecondi 1 g powder for solution for infusion 1 vial contains 1 g of treosulfan.
Trecondi 5 g прах за инфузионен разтвор 1 флакон съдържа 5 g треосулфан. 
Trecondi 5 g powder for solution for infusion 1 vial contains 5 g of treosulfan.
Треосулфан 10-14 g/m² телесна повърхност (BSA) на ден като двучасова интравенозна инфузия, прилаган в три последователни дни (ден -6, -5, -4) преди инфузията на стволови клетки (ден 0). 
• Treosulfan 10-14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
Треосулфан 14 g/m² телесна повърхност (BSA) на ден като двучасова интравенозна инфузия, прилаган в три последователни дни (ден -6, -5, -4) преди инфузията на стволови клетки (ден 0). 
• Treosulfan 14 g/m² body surface area (BSA) per day as a two-hour intravenous infusion, given on three consecutive days (day -6, -5, -4) before stem cell infusion (day 0).
С неизвестна честота Алкалоза 
Not known Alkalosis
Тиотепа (интензифицирана схема 5 mg/kg два пъти на ден), прилаган като две интравенозни инфузии в продължение на 2-4 часа в ден -2 преди инфузията на стволови клетки (ден 0). 
• Thiotepa (intensified regimen5 mg/kg twice a day), given as two intravenous infusions over 2
Пирексияc 
Very common Pyrexiac
възпаление на дебелото черво, възпаление на ануса, стомашно разстройство, възпаление на лигавицата на правото черво, стомашно-чревна болка, запек 
• inflammation of the colon, inflammation of anus, upset stomach, inflammation of the lining of the rectum, gastrointestinal pain, constipation
Остро бъбречно увреждане, бъбречна недостатъчност 
Acute kidney injury, renal failure
Trecondi 1 g прах за инфузионен разтвор Един флакон съдържа 1 g треосулфан (treosulfan). 
Trecondi 1 g powder for solution for infusion One vial contains 1 g of treosulfan.
С неизвестна честота Енцефалопатия, вътречерепен кръвоизлив, синкоп 
Encephalopathy, intracranial haemorrhage, syncope
С неизвестна честота Хипоксия 
Not known Hypoxia
По време на лечението с треосулфан 
Treatment-related second malignancya
влошаване на бъбречната функция, бъбречна недостатъчност, възпаление на пикочния мехур (цистит) 
• decrease of kidney function, kidney failure, inflammation of the urinary bladder (cystitis)
Гръдна болка от извънсърдечен произход, болка 
Uncommon Non-cardiac chest pain, pain
Тежка съпътстваща сърдечна, белодробна, чернодробна и бъбречна недостатъчност 
• Severe concomitant cardiac, lung, liver, and renal impairment
Бронзова пигментация д 
B. PACKAGE LEAFLET
С неизвестна честота Чернодробна недостатъчност, хепатомегалия, болка в черния дроб 
Hepatic failure, hepatomegaly, hepatic pain
Неутропеничен колит 
Not known Neutropenic colitis
Кръвоизлив в устната кухина, абдоминална дистензия, болка в хранопровода или стомашночревния тракт, сухота в устата 
Mouth haemorrhage, abdominal distension, oesophageal or gastrointestinal pain, dry mouth
С неизвестна честота Генерализиран еритем, дерматит, кожна некроза или язва, хиперпигментация на кожата г, 
Generalised erythema, dermatitis, skin necrosis or ulcer, skin hyperpigmentationd, dry skin
гръдна болка, болезненост 
• chest pain, pain
вид обрив с червени петна и понякога с оцветена в мораво или покрита с мехури област в центъра (еритема мултиформе), акне, обрив, прекомерно изпотяване 
• a type of rash with red spots and sometimes with purple or blistered areas in the centre
Стоматит/мукозит, диария, гадене, коремна болка 
Stomatitis/mucositis, diarrhoea, nausea, abdominal pain
Гръдна болка от извънсърдечен произход, едем пирексия д 
Non-cardiac chest pain, oedema pyrexiae
болка в гърлото, кървене от носа 
• throat pain, nosebleeds
Фрагментиран грипен вирус, инактивиран съдържащ антиген*, еквивалентен на: 
Split influenza virus inactivated, containing antigen* equivalent to:
След смесване 1 доза (0.5 ml) съдържа: 
After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
AS03 адювант, съставен от сквален (10.69 милиграма), DL-α-токоферол (11.86 милиграма) и полисорбат 80 (4.86 милиграма) 
AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Суспензия и емулсия за инжекционна емулсия 
Suspension and emulsion for emulsion for injection
50 флакона (суспензия) 
50 vials (suspension)
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 микрограма** 
A/Indonesia/05/2005 (H5N1) 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
2 x 25 флакона (емулсия) 
2 x 25 vials (emulsion)
о а 
l t o r
флакон (стъкло); емулсия (адювант): флакон (стъкло) 
Intramuscular use suspension (H5N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
2.5 ml; емулсия: 
suspension: 2.5 ml; emulsion: 2.5 ml
Опаковка Съдържание 
Packaging Content (concentration)
Проучването трябва да се проведе в повече от една държава членка и протоколът да се представи на PRAC в срок от 3 месеца след решението на комисията за тази процедура. 
The study shall be conducted in more than one Member State and the protocol shall be submitted to the PRAC within 3 months of the commission decision for this procedure.
16 март 2019 г. 
16 March 2019
15 май 2019 г. 
15 May 2019
Приемане на становището на CMDh: 
Adoption of CMDh position:
CMDh се съгласява с научните заключения на PRAC. 
The CMDh agrees with the scientific conclusions made by the PRAC.
януари 2019 г., на заседание на CMDh 
January 2019 CMDh meeting
Предаване на преводите на приложенията към становището на националните компетентни органи: 
Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position:
Притежателите на разрешение за употреба трябва да извършат проучване за лекарствена използваемост, за да се оцени ефективността на мерките за свеждане на риска до минимум и да се проследи употребата не по предназначение. 
The Marketing Authorisation Holders shall perform a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor off-label use.
Притежателят(ите) на разрешението за употреба трябва да премахне(ат) следното(ите) условие(я) (новият текст е подчертан и удебелен, изтритият текст е задраскан) 
The marketing authorisation holder(s) shall remove the following condition(s) (new text underlined and in bold, deleted text strike through)
График за изпълнение на становището 
Timetable for the implementation of the position
Приложение I Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешението(ята) за употреба 
Annex I Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Изпълнение на становището от държавите членки (подаване на заявление за промяна от притежателя на разрешението за употреба): 
Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder):
Окончателният доклад, представен от притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) относно проучването на съвместната база данни за лекарствена използваемост, и окончателният доклад от съвместното проучване PASS (лекарско проучване), подаден от ПРУ в рамките на отделна процедура (EMEA/H/N/PSR/J/0010), са в съответствие със задължението на ПРУ за провеждане на проучване за лекарствена използваемост, за да се оцени ефективността на мерките за минимизиране на риска и да се проследи употребата на лекарството не по предназначение, както е изискано в хода на сезирането по член 31 от Директива 2001/83/ЕО за продуктите, съдържащи домперидон. 
The joint database drug utilisation final study report submitted by the MAHs, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted by the MAHs as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), comply with their obligation to conduct a drug utilisation study to assess the effectiveness of the risk minimisation measures and to monitor the off-label use of the drug as imposed during the referral under Article 31 of Directive 2001/83/EC for domperidone containing products.
Поради това, с оглед на наличните данни във връзка с окончателния доклад от проучването на съвместната база данни за лекарствена използваемост и с окончателния доклад от съвместното проучване PASS (лекарско проучване), представен в рамките на отделна процедура (EMEA/H/N/PSR/J/0010), PRAC счита, че промените в условията на разрешението за употреба са основателни. 
Therefore, in view of available data regarding the joint database drug utilisation final study report, together with the joint PASS (physician survey) final study report submitted as a separate procedure (EMEA/H/N/PSR/J/0010), the PRAC considered that changes to the conditions of the marketing authorisation were warranted.
CMDh достигна до становище, че разрешението(ята) за употреба на продуктите, попадащи в обхвата на окончателния доклад от PASS, трябва да бъде(ат) изменено(и). 
The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of the products concerned by this PASS final report should be varied.
Въз основа на научните заключения за резултатите от проучването на лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) активното вещество домперидон и попадащ(и) в обхвата на окончателния доклад от PASS, CMDh счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), посочен(и) по-горе, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация. 
On the basis of the scientific conclusions for the results of the study for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) mentioned above is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Изменения, които трябва да бъдат включени в условията на разрешението(ята) за употреба на лекарствен(и) продукт(и), съдържащ(и) активното вещество домперидон, попадащ(и) в обхвата на окончателния доклад от изисканото неинтервенционално PASS 
Changes to be made to the conditions of the marketing authorisation(s) of medicinal product(s) containing the active substance domperidone concerned by the noninterventional imposed PASS final report
Предвид оценъчния доклад на PRAC относно окончателния доклад от изисканото неинтервенционално проучване за безопасност след получаване на разрешение (PASS) за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) активното вещество домперидон (domperidone) и попадащ(и) в обхвата на окончателния доклад от PASS, научните заключения са, както следва: 
Taking into account the PRAC Assessment Report for the non-interventional imposed PASS final report for the medicinal product(s) containing the active substance domperidone and concerned by the PASS final report, the scientific conclusions are as follows:
График за изпълнение на настоящото становище 
Annex III Timetable for the implementation of this position
Основания за промяната на условията на разрешението(ята) за употреба 
Grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Условия на разрешението(ята) за употреба 
Annex II Conditions to the Marketing Authorisation(s)
Фармацевтичн а форма 
Pharmaceutical Form
EО - Номер Търговско наименова ние 
EU Number Tradename Strength
10 флакона по 100 дози и 10 
Live attenuated Aujeszky's Disease Virus, strain NIA3783: ≥ 105.2 CCID50*
Животни, за които е предназнач ен 
Target species
Численост 
per dose.
Карентен срок 
ContentPackage size Withdrawal period
Страница 1 от 1 
Page 1 of 1
Поверително 
Confidential
- Приложение A 
1.2 Application Form - Annex A
Свободно избрано име 
EU Number Invented name
Някои пациенти са извършили самоубийство. 
Some patients have committed suicide.
- ако сте над 65 години. 
- if you are over 65.
Не може да бъде изключен риск за кърмачетата. 
A risk to the infants cannot be excluded.
Информирайте лекаря си: 
- Tell your doctor:
Това е много важно, тъй като количеството на вируса може да започне да се увеличава, ако лекарството се спре дори за кратък период от време. 
This is very important because the amount of virus may start to increase if the medicine is stopped for even a short time.
Въз основа на исторически сравнения. 
** based on historical comparison.
Носете бутилката от таблетките с Вас, за да можете лесно да опишете какво сте приели. 
Keep the tablet bottle with you so that you can easily describe what you have taken.
Към седмица 144 
As of week 144:
Винаги уведомявайте незабавно Вашия лекар, ако имате тези симптоми. 
Always notify your doctor immediately if you have these symptoms.
Atripla трябва да се приема всеки ден. 
Atripla must be taken every day.
Въз основа на различните пътища на елиминиране, не се очаква взаимодействие. 
Based on the different elimination pathways, no interaction is expected.
Обикновено такива реакции се наблюдават през първите няколко седмици или месеци от започването на КАРТ. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Свържете се с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна медицинска помощ за съвет. 
Contact your doctor or nearest emergency department for advice.
Вирусът може да стане потруден за лечение. 
The virus may then become harder to treat.
Предаване на HIV 
Transmission of HIV
ако някой от Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) е починал внезапно поради сърдечен проблем или има сърдечни проблеми по рождение. 
- if any member of your family (parents, grandparents, brothers or sisters) has died suddenly due to a heart problem or was born with heart problems.
- признаци на възпаление или инфекция. 
- any signs of inflammation or infection.
Ако сте над 65 години и Ви е предписан Atripla, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно. 
If you are over 65 years of age and are prescribed Atripla, your doctor will monitor you carefully.
Тези метаболити са по същество неактивни срещу HIV-1. 
These metabolites are essentially inactive against HIV-1.
нарушения в координацията и равновесието 
• disturbances of coordination and balance
Незабавно уведомете лекаря си ако сте бременна или имате намерение да забременеете. 
Tell your doctor immediately if you are pregnant or intend to become pregnant.
По-ниски от препоръчваната доза 
*lower than recommended dose
подуване на лицето, устните, езика или гърлото 
• swelling of the face, lips, tongue or throat
По-ниски от препоръчителните дози; подобни находки се очакват при препоръчителните дози. 
*lower than recommended doses; similar findings are expected with recommended doses.
Една таблетка всеки ден, приета през устата. 
One tablet taken each day by mouth.
Проучвания за взаимодействията с тези продукти са провеждани само при възрастни. 
Interaction studies with these agents have only been performed in adults.
• повишен апетит 
• increased appetite
Кажете също на Вашия лекар, ако приемате маравирок. 
Also, tell your doctor if you are taking maraviroc.
Уведомете лекаря си незабавно за нови или необичайни симптоми след спиране на лечението, особено за симптоми, които свързвате с хепатит B инфекция. 
Tell your doctor immediately about new or unusual symptoms after you stop treatment, particularly symptoms you associate with hepatitis B infection.
При един пациент е имало неволеви мускулни контракции. 
One patient experienced involuntary muscle contractions.