natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Дозировка при педиатрични пациенти с нормална бъбречна функция, креатининов клирънс (CrCL) > 50 ml/min* 
Table 2 Dosage in paediatric patients with normal renal function, creatinine clearance (CrCL)
Гадене или повръщане; 
• Feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
• Fusobacterium spp. 
Gram-negative micro-organisms • Fusobacterium spp.
Анаеробни микроорганизми 
Anaerobic micro-organisms Gram-positive micro-organisms
И ЛИСТОВКА 
OUTER CARTON
Какво съдържа Zinforo - Всеки флакон съдържа 600 mg цефтаролин фозамил. 
• Each vial contains 600 mg of ceftaroline fosamil.
Гранични стойности при изследване за чувствителност 
Susceptibility testing breakpoints
Обикновено пациентът ще приема лекарството в продължение на наймалко 6 до 12 месеца, а лечението може да продължи няколко години. 
The patient will usually take their medicine for at least 6 to 12 months, and treatment may last several years.
Пълният текст на EPAR за Vemlidy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Vemlidy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Ако този протеин е налице, това означава, че вирусът се размножава бързо и вирусното натоварване може да бъде по-високо. 
If this protein is present, it means that the virus is multiplying rapidly and the viral load may be higher.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vemlidy? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vemlidy?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Vemlidy. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vemlidy.
Това лекарство се използва при пациенти на и над 12 години с телесно тегло най-малко 35 kg. 
This medicine is used in patients aged 12 years and older weighing at least 35 kg.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Vemlidy. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Vemlidy.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Vemlidy са по-големи от рисковете, и препоръча Vemlidy да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore concluded that the benefits of Vemlidy outweigh its risks and recommended its approval in the EU.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions see the package leaflet.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vemlidy, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vemlidy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Vemlidy са главоболие (11% от пациентите), гадене (6% от пациентите) и умора (6% от пациентите). 
The most common side effects with Vemlidy are headache (11% of patients), nausea (6% of patients) and tiredness (6% of patients).
Vemlidy се предлага под формата на таблетки от 25 mg, които се приемат през устата (по една таблетка дневно) с храна. 
Vemlidy is available as 25 mg tablets which are taken by mouth (one tablet a day) with food.
За повече информация относно лечението с Vemlidy прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Vemlidy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Термините „HBeAg-положителен“ и „HBeAg-отрицателен“ се отнасят за наличието или липсата на е-антиген, вирусен протеин на хепатит 
The terms ‘e-antigen positive' and ‘e-antigen negative' refer to the presence or absence of e-antigen, a hepatitis B viral protein.
За практическа информация относно употребата на Vemlidy пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Vemlidy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Тези резултати показват, че контролното лекарство може би е по-ефективно при случаи на HBeAg-положителен хепатит, но регистрираните разлики са малки. 
These results suggest that the comparator medicine might be more effective in ‘e-antigen positive' cases but differences seen are small.
Освен това Vemlidy е ефективен при по-ниска доза, отколкото тенофовир дизопроксил фумарат, и може да предизвика по-малко нежелани лекарствени реакции в бъбреците и костите. 
In addition, Vemlidy is effective at a lower dose than tenofovir disoproxil fumarate and may lead to reduced side effects in the kidneys and bones.
Vemlidy е антивирусно лекарство за лечение на хроничен (протичащ за дълъг период от време) хепатит B - инфекциозно заболяване, което засяга черния дроб. 
Vemlidy is an antiviral medicine for treating chronic (long-term) hepatitis B, an infectious disease that affects the liver.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom тенофовир, която блокира действието на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса на хепатит 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Допълнителна информация за Vemlidy: 
Other information about Vemlidy
Какви са рисковете, свързани с Vemlidy? 
What are the risks associated with Vemlidy?
Какви ползи от Vemlidy са установени в проучванията? 
What benefits of Vemlidy have been shown in studies?
Във второ проучване при 875 пациенти с HBeAg-положителен хроничен хепатит 64% от пациентите, приемащи Vemlidy, и 67% от пациентите, приемащи тенофовир дизопроксил фумарат, имат много ниски нива на вирусна ДНК след 48 седмици. 
In a second study of 875 patients with ‘e-antigen positive' chronic hepatitis, 64% of patients taking Vemlidy and 67% of those taking tenofovir disoproxil fumarate had very low levels of viral DNA after 48 weeks.
Какво представлява Vemlidy и за какво се използва? 
What is Vemlidy and what is it used for?
В проучване при 426 пациенти с HBeAg-отрицателен хроничен хепатит 94% от пациентите, приемащи Vemlidy, имат много ниски нива на вирусна ДНК 48 седмици след започване на лечението. 
In a study of 426 patients with ‘e-antigen negative' chronic hepatitis, 94% of patients on Vemlidy had very low levels of viral DNA after 48 weeks of treatment.
Съдържа активното вещество тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide). 
It contains the active substance tenofovir alafenamide.
Vemlidy се отпуска по лекарско предписание. 
Vemlidy can only be obtained with a prescription.
Активното вещество във Vemlidy, тенофовир алафенамид, действа, като спира размножаването на вируса на хепатит 
The active substance in Vemlidy, tenofovir alafenamide, works by stopping the hepatitis B virus in the liver from multiplying.
Vemlidy намалява нивата на вируса на хепатит 
Vemlidy reduces levels of hepatitis B virus in most patients.
Защо Vemlidy е разрешен за употреба? 
Why is Vemlidy approved?
Как действа Vemlidy? 
How does Vemlidy work?
Как се използва Vemlidy? 
How is Vemlidy used?
В в организма и ефективността му е сравнима с тази на друго лекарство, съдържащо тенофовир (тенофовир дизопроксил фумарат). 
Vemlidy suppresses levels of hepatitis B virus in the body, and its effectiveness is comparable to that of another tenofovir medicine (tenofovir disoproxil fumarate).
В ензим, който му позволява да се самовъзпроизвежда в инфектираните от него клетки. 
It is converted in the body into its active compound tenofovir, which blocks the activity of reverse transcriptase, an enzyme made by the hepatitis B virus that allows it to reproduce itself in the cells it has infected.
По отношение на безопасността, нежеланите лекарствени реакции при Vemlidy са приемливи. 
With regard to its risks, the side effects of Vemlidy are manageable.
Този резултат е сходен с резултата при пациентите, приемащи друга форма на тенофовир (тенофовир дизопроксил фумарат): 
This result was similar to that in patients taking another form of tenofovir (tenofovir disoproxil fumarate) where 93% had very low viral DNA levels.
Такива реакции обикновено преминават до една седмица. 
These reactions usually regress within one week.
Кучета (бременни кучки). 
Dogs (pregnant bitches)
Тези случаи са редки и трябва да се приложи подходящо симптоматично лечение. 
These are rare and appropriate symptomatic treatment should be administered.
Реваксинация: по време на всяка бременност, според същата схема. 
Revaccination: during each pregnancy, according to the same schedule.
Възможна е появата на реакции на свръхчувствителност. 
Hypersensitivity reactions may occur.
Второ инжектиране: 1 до 2 седмици преди очакваната дата на раждане. 
Second injection: 1 to 2 weeks before the expected date of whelping.
Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 18.04.2006 
Date of first authorisation: 26.03.2001 Date of last renewal: 18.04.2006
Поради тази причина, прилагането на тази ваксин преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reactions during the course of one treatment)
Случайното инжектиране/самоинжектиране е опасно. 
Accidental injection is dangerous
Инжектират се подкожно с една доза (1 ml) от разтворената ваксината, съгласно следната схема: 
Following reconstitution of the powder with the solvent, inject one dose (1ml) of the vaccine via the subcutaneous route, according to the following schedule:
Разтвореното съдържание трябва дъ бъде като млечна емулсия. 
The reconstituted content shall be a milky emulsion.
Не са наблюдавани други реакции освен тези отбелязани в „Неблагоприятни реакции“, след инжектиране на няколко дози. 
No undesirable effects other than those mentioned in the “Adverse reactions” section have been observed after the administration of several doses.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/01/029/001 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) EU/2/01/029/002 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) EU/2/01/029/003 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон) 
EU/2/01/029/001 10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) EU/2/01/029/002 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles) EU/2/01/029/003 1 dose: powder (1 bottle) + solvent (1 bottle)
Инактивирани вирусни ваксини Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI07AA06 
Pharmacotherapeutic group : Inactivated viral vaccines ATCvet code: QI07AA06
Тип I стъклен флакон съдържащ прах за 1 доза и стъклен флакон съдържащ 1 ml разтворител. 
Type I glass bottle containing powder for 1-dose and glass bottle containing 1-ml of solvent.
Употреба по време на бременност и лактация 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
- чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 животни, включително изолирани съобщения). 
- common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Тази ваксина е специално предназначена за прилагане по време на бременност. 
This vaccine is specifically indicated during pregnancy.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета след Годен до. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after “EXP”.
По време на разгонване или 7 - 10 дни след предполагаемата дата на заплождане. 
First injection: Either during heat or 7 -10 days after the presumed date of mating.
Казеинов хидролизат Колагенов хидролизат Соли 
Casein hydrolysate Collagen hydrolysate Salts
Разтворител: хомогенна бяла емулсия 
Solvent : homogeneous white emulsion
Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако не е оказана навреме лекарска помощ. 
Accidental injection/self-injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
Полиоксиетиленови мастни киселини Етер или мастни алкохоли и полимасла Триетаноламин 
Polyoxyethylene fatty acids Ether of fatty alcohols and of polyols Triethanolamine
Ваксината може често да причини преходен оток в мястото на приложение. 
The vaccine may commonly cause transient oedema at the site of injection.
Разтворете асептично съдържанието (прахта) с разтворителя, предлаган с тази ваксина. 
Aseptically reconstitute the contents of the powder with the solvent supplied with this vaccine.
За предаване на пасивен имунитет на кученцата е необходимо те да приемат достатъчно количество коластра. 
In order for immunity to be conferred to the puppies, sufficient intake of colostrum is required.
Активна имунизация на кучки за предпазване от смъртност, клинични признаци и лезии при кученца в резултат на заразяване с кучешки херпесвирус в първите дни след раждане чрез предаване на пасивен имунинтет. 
Active immunisation of bitches to prevent mortality, clinical signs and lesions in puppies resulting from canine herpes virus infections acquired in the first few days of life through passive immunity.
Пречистена субединична ваксина за активна имунизация на бременни кучки за предаване на пасивен имунитет при кученцата срещу причиняваното от херпес вирус фатално неонатално заболяване. 
Purified subunit vaccine for the active immunisation of pregnant bitches to induce passive immunity in puppies against herpesvirus-induced fatal neonatal disease.
Да не се смесва с други ветеринарномедецински продукти освен с придружаващия разтворител. 
Do not mix with any other veterinary medicinal product except the solvent supplied for use with the veterinary medicinal product.
Ако по случайност сте инжектирани с този ветеринарномедицински продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката с Bас, дори да е инжектирано съвсем малко количество. 
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package insert with you.
Сукроза 
Sucrose
Леко парафиново масло 
Light paraffin oil
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 24 months.
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места 
Keep out of the sight and reach of children
Прах и разтворител за инжекционна емулсия. 
Powder and solvent for emulsion for injection.
Кутия от 2 х 1 флакони, 2 х 10 флакони и 2 х 50 флакони. 
Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 1 доза: прах (1 флакон) + разтворител (1 флакон) 10 дози: прах (10 флакона) + разтворител (10 флакона) 50 дози: прах (50 флакона) + разтворител (50 флакона) 
10 doses: powder (10 bottles) + solvent (10 bottles) 50 doses: powder (50 bottles) + solvent (50 bottles)
..........................................................................................224.8 до 244.1 mg Лиофилизат: бeли пелети. 
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg Lyophilisate : white pellet.
Срок на годност след разтваряне в съответствие с инструкциите: използвайте незабавно. 
Shelf life after reconstitution: use immediately
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ C. СТАТУС НА МДСОК 
MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Eurican Herpes 205 разтворител 
Eurican Herpes 205 solvent
След разтваряне използвайте незабавно. 
Once reconstituted use immediately.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните: 
Special precautions to be taken by the person administrating the veterinary medicinal product to animals:
Декстран 40 
Dextran 40
Може да се наблюдават аборти и преждевременни раждания в резултат от инфекция с CHV. 
Abortion and premature parturition can occur as a result of CHV infection in bitches, the protection of the bitch against infection has not been studied for this vaccine.
Кутия от 2 х 1 флакони, 2 х 10 флакони и 2 х 50 флакони 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Активна субстанция: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Специални предупреждения за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП 
Special warnings for each target species:
ПРИЛОЖЕНИЕ III EТИКЕТ 
ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
ПРОДУКТ Eurican Herpes 205 прах за инжекционна емулсия 
Eurican Herpes 205 powder for injection
Леко парафиново масло ............................................................................................224.8 до 244.1 mg 
Light paraffin oil ......................................................................................................... 224.8 to 244.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND
СПЕЦИАЛНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
За пълния списък на ексципиентите виж т. 
PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients
ПРОДУКТ Eurican Herpes 205 прах и разтворител за инжекционна емулсия. 
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection.
Флаконите са затворени с тапа от бутилов еластомер покрита от алуминиева капсула. 
The bottles are closed with a butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap Box of 2 x 1 bottle, 2 x 10 bottles and 2 x 50 bottles.
И ПОСТОЯННИЯ АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИИ 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
............................ 0.3 до 1.75 µg* 
Per 1-ml dose: Canine herpesvirus (F205 strain) antigens ............................................... 0.3 to 1.75 µg* *expressed in µg of gB glycoproteins
ПРОДУКТ Eurican Herpes 205 прах и разтворител за инжекционна емулсия 
Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Производител, отговорен за освобождаване на партидата:MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, 
Manufacturer responsible for batch release: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, France
ЗА: Eurican Herpes 205 прах и разтворител за инжекционна емулсия 
PACKAGE LEAFLET FOR: Eurican Herpes 205 powder and solvent for emulsion for injection
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Enviage на Novartis Europharm Limited на 22 август 2007 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Enviage to Novartis Europharm Limited on 22 August 2007.
Enviage не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради липсата на информация за безопасност и ефективност в тази възрастова група. 
Enviage is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Пълният текст на EPAR относно Enviage може да се намери тук. 
The full EPAR for Enviage can be found here.
Дозата Enviage може да бъде увеличена до 300 mg веднъж дневно при пациенти, чието кръвно налягане не се контролира подходящо. 
The dose of Enviage may be increased to 300 mg once a day in patients whose blood pressure is not adequately controlled.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна медицина (CHMP) решава, че ползите от Enviage са по-големи от рисковете за лечение на есенциална хипертония. 
The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that the benefits of Enviage are greater than its risks for the treatment of essential hypertension.
Комитетът препоръчва на Enviage да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Enviage be given marketing authorisation.
Трябва да се приема с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден, като с Enviage не трябва да се приема сок от грейпфрут. 
It should be taken with a light meal preferably at the same time each day, but grapefruit juice should not be taken together with Enviage.
Като се блокира производството на ангиотензин I, нивата на ангиотензин I и ангиотензин II спадат. 
By blocking the production of angiotensin I, levels of both angiotensin I and angiotensin II fall.
Това може да намали рисковете, свързани с високото кръвно налягане, например риска от получаване на удар. 
This may reduce the risks associated with high blood pressure, such as having a stroke.
150 mg; червени и овални: 300 mg). 
It is available as tablets (pink and round: 150 mg; red and oval: 300 mg).
При анализ на резултатите от петте проучвания, сравняващи самостоятелния прием на Enviage с плацебо, се установява, че пациентите на възраст под 65 години имат среден спад на диастолното кръвно налягане с 9,0 mmHg след осемседмичен прием на 150 mg Enviage при средно 99,4 mmHg в началото на проучването. 
When the results of the five studies comparing Enviage taken alone with placebo were looked at together, patients aged under 65 years had an average fall in diastolic blood pressure of 9.0 mmHg after eight weeks of taking 150 mg Enviage, from an average of 99.4 mmHg at the start of the study.
Проучванията са с продължителност между шест и 52 седмици, а основната мярка за ефективност е промяната на кръвното налягане през фазата на покой („диастолно“) или когато сърдечните камери се свиват („систолно“). 
The studies lasted between six and 52 weeks and the main measure of effectiveness was the change in blood pressure during either the resting phase of the heartbeat (‘diastolic') or when the chambers of the heart were contracting (‘systolic').
Enviage е проучен в 14 основни проучвания, обхващащи над 10 000 пациенти с есенциална хипертония. 
Enviage was studied in 14 main studies involving over 10,000 patients with essential hypertension.
Най-честата нежелана реакция при Enviage (наблюдавана при 1 до 10 на 100 пациенти) е диария. 
The most common side effect with Enviage (seen in between 1 and 10 patients in 100) is diarrhoea.
По-големи спадове се наблюдават при пациенти на възраст 65 или повече години и при пациенти, приемащи по-големи дози Enviage. 
Larger falls were seen in patients aged 65 years or over and those taking higher doses of Enviage.