natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Деветседмични пилета от ваксинираните яйца са провокирани с вируса на MD и в резултат 88 % от пилетата са защитени в сравнение с 9-12 % при неваксинираната група. 
Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Деветдневни бройлери от пилетата, ваксинирани на възраст един ден, са провокирани с вируса на MD и в резултат Vectormune ND осигурява защита при 90 % от пилетата в сравнение с 9-12% при неваксинираната група. 
Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Прието от PRAC на 26-29 ноември 2018 г. 
Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
<Име на продукта> може да се наложи да бъде спрян. 
<Product name> may need to be discontinued.
Вашия лекар: 
Especially tell your doctor:
Как се използва Byetta 
How to use Byetta
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, кажете на Вашия лекар веднага. 
If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Какво трябва да знаете, преди да приемете <лекарствен продукт> 
What you need to know before you take <medicinal product>
Какво трябва да знаете, преди да използвате Victoza По-специално, информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако използвате лекарства за диабет, съдържащи някое от следните активни вещества: 
What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Други лекарства и Trulicity 
Other medicines and Trulicity
Може да се наложи лечението с <лекарствен продукт> да продължи по време на бременност, ако потенциалната полза превишава потенциалния риск за Вас и детето, с което сте бременна. 
Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Няма да е необходимо да проверявате нивата на захарта си всекидневно, за да се определи дозата на Byetta. 
You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Употребата на екзенатид с удължено освобождаване не изисква допълнителен самоконтрол. 
The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Други лекарства и Bydureon 
Other medicines and Bydureon
Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Х трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране). 
If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Какво трябва да знаете, преди да приемете X 
What you need to know before you take X
Ако има вероятност да забременеете, използвайте надеждна контрацепция от момента на започване на лечението и по време на лечението. 
If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Хипертиреоидизъм при бременни жени трябва да се лекува по подходящ начин, за да се предотвратят сериозни усложнения на майката и фетуса. 
Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Тиамазол е в състояние да преминава през човешката плацента. 
Thiamazole is able to cross the human placenta.
Тези симптоми могат да бъдат признак за рядка, но сериозна или дори животозастрашаваща инфекция, наречена некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, която разрушава тъканта под кожата. 
These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
1 вижте точка 4.4 
1 see section 4.4
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението (вж. точка 4.4). 
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението. 
Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Периндоприл (perindopril) - феномен на Raynaud (EPITT № 19248) 
Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, по-специално: 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Жени с детероден потенциал и бременност 
Women of childbearing potential and pregnancy
Гангрената на Фурние трябва незабавно да се лекува. 
Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Нежелани лекарствени реакции Инфекции и инфестации 
Undesirable effects Infections and infestations
Повторната експозиция може да доведе до рецидив на остър панкреатит, с по-кратко време до началото му. 
Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Карбимазол преминава през човешката плацента. 
Carbimazole is able to cross the human placenta.
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) ... възпаление на панкреаса (остър панкреатит). 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства. 
Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Лихеноидни реакции(сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците) с честота „редки“ 
Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Употребата на карбимазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск. 
The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol) - нова информация за известния риск от вродени дефекти и неонатални нарушения в случай на експозиция по време на бременност (EPITT № 19238) 
Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Употребата на Trulicity не изисква самоконтрол на кръвната захар. 
The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Употребата на тиамазол при бременни жени трябва да се основава на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск. 
The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Некротизиращ фасциит на перинеума или гангрена на Фурние, сериозна инфекция на гениталиите или областта между гениталиите и ануса. 
Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции Нарушения на кожата и подкожната тъкан Честота „редки“: 
Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Тиамазол (thiamazole (синоним: метимазол (methimazol)) 
Thiamazole (synonym: methimazole)
При започване на лечение със Saxenda да се обмисли понижаване на дозата на едновременно приемания инсулин или инсулинови секретагоги (като сулфонилурейни производни), за да намали рискът от хипогликемия. 
When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
В случай на остър панкреатит тиамазол трябва незабавно да се спре. 
In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Съобщава се за диабетна кетоацидоза при инсулинозависими пациенти след бързо прекратяване или намаляване на дозата на инсулин (вж. точка 4.2). 
Diabetic ketoacidosis has been reported in insulin-dependent patients after rapid discontinuation or dose reduction of insulin (see section 4.2).
В случай на остър панкреатит карбимазол трябва незабавно да се спре. 
In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Trulicity Предупреждения и предпазни мерки 
What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че карбимазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози. 
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Въпреки това, ако използвате и сулфонилурейно производно или инсулин, Вашият лекар може да ви посъветва да проверявате нивата на кръвната си захар, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина. 
However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Въз основа на опитa от епидемиологични проучвания и спонтанни съобщения от приложение при хора се предполага, че тиамазол причинява вродени малформации, когато се прилага по време на бременност, особено в първия триместър на бременността и при високи дози. 
Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Byetta Предупреждения и предпазни мерки 
What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
При пациенти със захарен диабет не трябва да се използва Saxenda като заместител на инсулин. 
In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Говорете с Вашия лекар незабавно, ако развиете повишена температура или болка в корема, които може да са признаци за възпаление на панкреаса (остър панкреатит). 
Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
- ако използвате инсулин, вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин). 
- if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Дозировка и начин на приложение Допълнителна терапия 
Posology and method of administration Add-on therapy
Какво трябва да знаете, преди да използвате Bydureon Предупреждения и предпазни мерки 
What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Съобщените малформации включват аплазия кутис конгенита, краниофациални малформации (атрезия на хоаните, лицев дисморфизъм), омфалоцеле, атрезия на хранопровода, аномалия на омфаломезентериалния проток и междукамерен септален дефект. 
Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Канаглифлозин (canagliflozin); дапаглифлозин (dapagliflozin); емпаглифлозин (ertugliflozin); ертуглифлозин (ertugliflozin) - гангрена на Fournier (EPITT № 19308) 
Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Все пак, при започване на комбинирана терапия с Victoza и сулфонилурейни производни или инсулин, самоконтролът на глюкозата може да бъде необходим за адаптиране на дозата на сулфонилурейното производно или инсулин. 
However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Вашият лекар ще Ви каже как да намалите дозата инсулин и ще Ви препоръча да наблюдавате кръвната си захар по-често, за да се избегне хипергликемия (висока кръвна захар) и диабетна кетоацидоза (усложнение на диабета, което възниква, когато организмът не е в състояние да разгражда глюкозата, тъй като няма достатъчно инсулин). 
If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Не е необходим самоконтрол на глюкозата в кръвта за адаптиране на дозата Victoza. 
Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Некротизиращ фасциит на перинеума (гангрена на Fournier)1 
Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Екзенатид с удължено освобождаване не е заместител на инсулин. 
Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Карбимазол (carbimazol); тиамазол (thiamazol)панкреатит (EPITT № 19274) 
Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Ако тиамазол се използва по време на бременност, препоръчва се внимателно наблюдение на майката, плода и новороденото (вж. точка 4.4). 
If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Ако се използва карбимазол по време на бременност, се препоръчва внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.4). 
If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Бременност <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна. 
Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Самоконтрол може да е необходим за коригиране на дозата на сулфонилурейното производно или на инсулина. 
Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Лираглутид не е заместител на инсулин. 
Liraglutide is not a substitute for insulin.
Карбимазол (carbimazole) 
Carbimazole
Да се има предвид, че некротизиращият фасциит може да се предхожда от урогенитална инфекция или абсцес на 
Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
<Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна. 
<Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Карбимазол трябва да се прилага по време на бременност само след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони. 
Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Тиамазол трябва да се прилага по време на бременност след стриктна индивидуална оценка на съотношението полза/риск и само при най-ниската ефективна доза, без допълнително приложение на тиреоидни хормони. 
Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Trulicity не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 
Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на инсулина или инсулиновите секретагоги. 
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Ако тиамазол се използва по време на бременност, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони. 
If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Въпреки това, може да се наложи самостоятелно проследяване на кръвната захар, за да се променя дозата на сулфонилурейните производни или на дозата на базалния инсулин. 
However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Предупреждения и предпазни мерки <Лекарственият продукт> може да причини увреждане на детето, с което сте бременна. 
What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Дулаглутид (dulaglutide); екзенатид (exenatide); лираглутид (liraglutide) - диабетна кетоацидоза (EPITT 
Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Има постмаркетингови съобщения за остър панкреатит при пациенти, които приемат карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол. 
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Феномен на Raynaud 
Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на тиамазол или карбимазол в миналото... 
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Ако по време на бременност се използва карбимазол, трябва да се прилага най-ниската ефективна доза без допълнително приложение на тиреоидни хормони. 
If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Самоконтрол на глюкозата в кръвта може да е необходимо, за да се регулира дозата на сулфонилурейното производно. 
Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Нежелани лекарствени реакции Табличен списък на нежеланите реакции 
Tabulated list of adverse reactions Vascular disorders
Bydureon не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 
Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Цертолизумаб пегол (certolizumab pegol); етанерцепт (etanercept); голимумаб (golimumab); инфликсимаб (infliximab) - лихеноидни кожни реакции (EPITT 
Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Не приемайте <лекарствен продукт> ... ако сте имали възпаление на панкреаса (остър панкреатит) след приложение на карбимазол или тиамазол в миналото. 
What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Има постмаркетингови съобщения за остър панкреатит при пациенти, приемащи тиамазол или неговото предлекарство карбимазол. 
There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Тиамазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол. 
Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Карбимазол не трябва да се дава на пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол. 
Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Byetta не е инсулин и поради това не трябва да се използва като заместител на инсулин. 3. 
Byetta is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на карбимазол или неговия активен метаболит тиамазол. 
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Необходимо е внимателно наблюдение на майката, фетуса и новороденото (вж. точка 4.6). 
Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Пациенти с анамнеза за остър панкреатит след приложение на тиамазол или неговото предлекарство карбимазол. 
Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Промяна в цвета, изтръпване и болка в пръстите на ръцете или краката (феномен на Рейно). 
Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Остър панкреатит 
Gastrointestinal disorders
Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Trulicity и се намалява инсулинът. 
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфонилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с екзенатид с удължено освобождаване и се намалява инсулинът. 
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Byetta и се намалява инсулинът. 
Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Самоконтролът на кръвната захар е необходим, за да се коригира дозата на сулфанилурейното производно или инсулина, особено когато се започва терапия с Victoza и се намалява инсулинът. 
Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Дулаглутид не е заместител на инсулин. 
Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Номер на EC 
EU Number
Количест во на активнот о веществ о в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %) 
Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Опаковка 
Name
90 (3 x 30) 
90 (3 x 30) tablets
Лекарствена форма 
30 tablets
ПРИЛОЖЕНИЕ A 
ANNEX A
Номер на процедурата на 
EMA Number
Пълният текст на EPAR за Celsentri може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Celsentri can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Celsentri? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Celsentri?
Въз основа на тези данни се очаква ефективността да бъде сходна при деца и възрастни. 
Based on these data, effectiveness is expected to be similar in children and adults.