natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Hydroxisyrametaboliten [4' dimetylepipodofyllsyra-9-(4,6 0-etyliden-β-D-glukopyranosid)], bildat av öppningen i laktonringen, har hittats i urin hos vuxna och barn. 
The hydroxyacid metabolite [4' dimethyl-epipodophyllic acid-9-(4,6 0-ethylidene-β-Dglucopyranoside)], formed by opening of the lactone ring, is found in the urine of adults and children.
Fatal myelosuppression har rapporterats efter administrering av etoposid. 
Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Obundna fraktioner av etoposid står signifikant i relation till bilirubin hos cancerpatienter. 
Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
Högdosbehandling med ciklosporin, som ger plasmakoncentrationer över 2 000 ng/ml, administrerad tillsammans med peroralt etoposid har givit upphov till en ökning av etoposidexponeringen (AUC) med 80 % och en 38 % minskning av total kroppsclearance av etoposid, jämfört med etoposid givet 
High dose ciclosporin, resulting in plasma concentrations above 2000 ng/mL, administered with oral etoposide has led to an 80% increase in etoposide exposure (AUC) with a 38% decrease in total body clearance of etoposide compared to etoposide alone.
Körförmåga och användning av maskiner 
Driving and using machines
Vad VEPESID och associerade namn är och vad det används för 
What VEPESID and associated names is and what it is used for
Peroral biotillgänglighet varierar men är i genomsnitt 76 % vid 100 mg peroral dos och 48 % vid 400 mg peroral dos. 
The oral bioavailability is variable but averages 76% at the 100 mg oral dose and 48% at the 400 mg oral dose.
Inga samband finns mellan absolut peroral biotillgänglighet av etoposidkapslar och icke-njurclearance. 
No correlation exists between the absolute oral bioavailability of etoposide capsules and non-renal clearance.
UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD <Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.> 18. 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE <2D barcode carrying the unique identifier included.>
Dosen med VEPESID och associerade namn kapslar är baserad på den rekommenderade intravenösa dosen inberäknat den dosberoende biotillgängligheten av VEPESID och associerade namn kapslar. 
The dose of VEPESID and associated names capsules is based on the recommended intravenous dose taking into account the dose-dependent bioavailability of VEPESID and associated names capsules.
Eventuella biverkningar 
Possible side effects
Tidigare användning av cisplatin kan också leda till en minskning av total kroppsclearance av etoposid hos barn. 
Prior use of cisplatin may also result in a decrease of etoposide total body clearance in children.
Effekter av etoposid på andra läkemedels farmakokinetik 
Effect of etoposide on the pharmacokinetics of other drugs
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS
Dagliga doser högre än 200 mg ska ges uppdelat på två doseringstillfällen. 
Daily doses greater than 200 mg should be divided and given twice per day.
Verkningsmekanism 
Mechanism of action
Fertila kvinnor/preventivmedel för män och kvinnor 
Women of childbearing potential/Contraception in males and females
- ta bara nästa dos när det är dags för den. TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd dos. 
DO NOT take a double dose to make up for the forgotten dose.
För patienter med nedsatt kreatininclearance på 15 till 50 ml/min så rekommenderas en dosreduktion med 25 %. 
At decreased creatinine clearance of 15 to 50 mL/min a dose reduction by 25% is recommended.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. 
Always take this medicine exactly as your doctor or pharmacist has told you.
Administreringssätt 
Method of administration
ska använda lämpliga preventivmedelsmetoder för att undvika graviditet under etoposidbehandling. 
Women of childbearing potential should use appropriate contraceptive measures to avoid pregnancy during etoposide therapy.
Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn 
What you need to know before you take VEPESID and associated names
En kromosomavvikelse på 11q23 har observerats vid vissa fall av sekundär leukemi hos patienter 
An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
- om du har lever- eller njurbesvär. 
- if you have liver or kidney problems.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje kapsel innehåller 50 mg etoposid 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 50 mg etoposide
Eftersom etoposid kan minska fertiliteten hos män bör konservering av sperma övervägas med avseende på senare faderskap (se avsnitt 4.6). 
As etoposide may decrease male fertility, preservation of sperm may be considered for the purpose of later fatherhood (see section 4.6).
Kapsel innehåller 
Capsule content
Variabilitet av exponering hos en och samma patient (d.v.s. mellan cykler) är större vid peroral administrering än efter intravenös administrering. 
Within-patient variability in exposure (i.e. between cycles) is larger with oral administration than after intravenous administration.
ska övervakas regelbundet med avseende på leverfunktionen på grund av risken för ackumulering. 
Patients with impaired hepatic function should regularly have their hepatic function monitored due to the risk of accumulation.
Bindningsförhållandet för etoposid står i direkt relation till serumalbumin hos cancerpatienter och friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4). 
Etoposide binding ratio correlates directly with serum albumin in cancer patients and normal volunteers (see section 4.4).
till fullständig skallighet, har observerats hos upp till 66 % av patienterna som behandlades med etoposid. 
Reversible alopecia, sometimes progressing to total baldness, was observed in up to 66% of patients treated with etoposide.
Om strålbehandling eller cytostatika givits före etoposidbehandlingen påbörjas ska tillräckligt långt uppehåll göras för att 
If radiotherapy or chemotherapy has been given prior to starting etoposide treatment, an adequate interval should be allowed to enable the bone marrow to recover.
Glycerol (85 %) (E422) 
Glycerol (85 per cent) (E422) Gelatin (E441)
Klassificering av organsystem Frekvens 
System Organ Class
Fenylbutason, natriumsalicylat och acetylsalicylsyra kan tränga undan etoposid från plasmaproteinbindning. 
Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Rapporter om feber och infektion var också mycket vanliga hos patienter med neutropeni och som behandlades med etoposid. 
Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
Korsresistens mellan antracykliner och etoposid har rapporterats i prekliniska experiment. 
Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
ett utslag som påminner om solbränna och som kan förekomma på hud där du tidigare fått strålbehandling (”radiation recall” dermatit), detta kan vara allvarligt 
• a sunburn-like rash that may occur on skin that has previously been exposed to radiotherapy and can be severe (radiation recall dermatitis)
Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sällsynta interstitiell pneumoni, lungfibros 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
Hos vuxna cancerpatienter med nedsatt leverfunktion minskas inte total kroppsclearance av etoposid. 
In adult cancer patients with liver dysfunction, total body clearance of etoposide is not reduced.
Kapselns hölje 
Capsule shell
Leukopeni och svår leukopeni (mindre än 1 000 celler/mm3) observerades hos 60 till 91 % respektive 3 till 17 % för etoposid. 
Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
VEPESID och associerade namn ska inte användas under graviditet om inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med etoposid. Fertila kvinnor 
VEPESID and associated names should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with etoposide.
I de fall där avsikten är att bota ska intravenös läkemedelsform användas (se avsnitt 5.2). 
In case of curative intent the intravenous formulation should be used (see section 5.2).
sista dagen i angiven månad. 
The expiry date refers to the last day of that month.
Total kroppsclearance och slutlig elimineringshalveringstid är oberoende av dos inom intervallet 100 till 600 mg/m2. 
Total body clearance and the terminal elimination half-life are independent of dose over a range 100 to 600 mg/m2.
Medeldistributionsvolymerna vid jämviktskoncentration (steady-state) är inom intervallet 18 till 29 liter eller 7 till 17 l/m2. Etoposid visar låg övergång till CSV. 
The mean volumes of distribution at steady state fall in the range of 18 to 29 liters or 7 to 17 L/m2.
4.8 Biverkningar 
4.8 Undesirable effects
oregelbunden hjärtrytm (arytmi) eller en hjärtattack (hjärtinfarkt) 
• irregular heart beat (arrhythmia), or a heart attack (myocardial infarction)
Detta läkemedel kan orsaka en minskning av vissa blodkroppar vilket kan leda till att du får infektioner eller 
This medicine can cause a reduction in the level of some blood cells, which could cause you to suffer from infections, or may mean that your blood doesn't clot as well as it should if you cut yourself.
kraftlöshet (asteni) 
It may harm them,
Män som behandlas med VEPESID och associerade namn avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och under upp till 6 månader efter behandlingen. 
Male patients treated with VEPESID and associated names are advised not to father a child during treatment and for up to 6 months after treatment.
Kapselns hölje innehåller gelatin (E441), glycerol (85 %) (E422), röd järnoxid (E172), natriumetylparahydroxybensoat (E215), natriumpropylparahydroxybensoat (E217) och titanoxid (E171). 
The capsule shell contain gelatin (E441), glycerol (85 per cent) (E422), red iron oxide (E172), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) and titanium dioxide (E171).
VEPESID och associerade namn får inte användas under graviditet om inte din läkare anser att det är absolut nödvändigt. 
VEPESID and associated names must not be used during pregnancy unless clearly indicated by your doctor.
Låga serumalbuminvärden är förknippade med ökad exponering för etoposid. 
Low serum albumin is associated with increased exposure to etoposide.
Dos av etoposid 
Dose of Etoposide
- Övriga innehållsämnen är: vattenfri citronsyra (E330), glycerol (85 %) (E422), makrogol 400 (E1521) och renat vatten. 
- The other ingredients are: citric acid, anhydrous (E330), glycerol (85 per cent) (E422), macrogol 400 (E1521) and water.
Illamående och kräkningar kan i regel lindras med antiemetika. 
The nausea and vomiting can usually be controlled by antiemetic therapy.
Namn et på detta läkemedel är VEPESID och associerade namn. 
The name of this medicine is VEPESID and associated names.
[Kompletteras nationellt] 
[To be completed nationally]
Mutagenicitet 
Mutagenicity
Graviditet, amning och fertilitet 
Pregnancy, breast-feeding and fertility
som inte orsakas av sjukdomen. 
3, unless caused by malignant disease.
Samtidig behandling med gula febern-vaccin eller andra levande vacciner hos immunsupprimerade patienter (se avsnitt 4.5). 
Concomitant use of yellow fever vaccine or other live vaccines is contraindicated in immunosuppressed patients (see section 4.5).
Samtidig behandling med warfarin och etoposid kan resultera i förhöjda PK(INR)-värden. 
Co-administration of warfarin and etoposide may result in elevated international normalized ratio (INR).
Blodet och lymfsystemet mycket vanliga anemi, leukopeni, myelosuppression*, neutropeni, trombocytopeni 
Blood and lymphatic system disorders very common anaemia , leucopenia, myelosuppression*, neutropenia, thrombocytopenia
Hud och subkutan vävnad mycket vanliga alopeci, pigmentering vanliga klåda, utslag, urtikaria sällsynta dermatit efter tidigare strålning (radiation recall dermatit), Steven-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys 
Skin and subcutaneous tissue disorders very common alopecia, pigmentation common pruritus, rash, urticaria rare radiation recall dermatitis, StevensJohnsons syndrome, toxic epidermal necrolysis
Du får inte amma under tiden som du tar VEPESID och associerade namn. 
You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
ta läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom: svullen tunga eller 
Stop taking the medicine and tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms: swelling of your tongue or throat, breathing difficulties, fast heartbeat, flushing of the skin or a rash.
Följande biverkningar rapporterades i kliniska studier med VEPESID och associerade namn samt efter att läkemedlet godkänts för försäljning. 
The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel mindre vanliga perifer neuropati sällsynta övergående kortikal blindhet, neurotoxicititet (t.ex. somnolens, utmattning), optikusneurit, krampanfall** 
Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
VEPESID och associerade namn kapslar innehåller natriumpropylparahydroxybensoat och natriumetylparahydroxybensoat vilka kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda). 
VEPESID and associated names capsules contain sodium propyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
- om du tar fenylbutason, natriumsalicylat eller acetylsalicylsyra. 
- if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
Den dominerande makromolekylära effekten av etoposid verkar vara brytning av dubbelsträngen genom en interaktion med DNA-topoisomeras II eller genom bildande av fria radikaler. 
The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
Varje 50 mg kapsel, mjuk innehåller: 
Each 50 mg capsule, soft contains:
högt blodtryck • ömma läppar, sår i munnen eller 
• high blood pressure • sore lips, mouth or throat ulcers
Lever och gallvägar mycket vanliga levertoxicitet ingen känd frekvens förhöjt alaninaminotransferas, förhöjt alkaliskt fosfatas, förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt bilirubin 
Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
Variabilitet hos en och samma patient 
Within-patient variability
På grund av etoposids mutagena potential krävs en effektiv preventivmetod för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling. 
Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Hos barn är förhöjda ALAT-nivåer (SGPT) förknippade med minskad total kroppsclearance. 
In children, elevated SGPT levels are associated with reduced drug total body clearance.
ska rekommenderas att undvika att framföra fordon eller använda maskiner. 
Patients who experience such adverse reactions should be advised to avoid driving or using machines.
ska justeras i händelse av att grad 3 eller 4-toxicitet utvecklas eller om njurkreatininclearance är lägre än 50 ml/min. 
Follow up doses should be adjusted in case of occurrence of grade 3 or 4 toxicities or if renal creatinine clearance is below 50 ml/min.
svimfärdig så ska du inte köra eller använda maskiner tills du har diskuterat detta med din läkare. 
However, if you feel tired, sick to your stomach, dizzy or light-headed you should not do so until you have discussed it with your doctor.
som får etoposid har uppvisat minskad total kroppsclearance, ökat AUC och en högre jämviktskoncentrationsvolym (steady-state volume) av distribution (se avsnitt 
Patients with impaired renal function receiving etoposide have exhibited reduced total body clearance, increased AUC and higher steady state volume of distribution (see section 4.2).
Sekundär leukemi 
Secondary leukaemia
Allvarlig myelosuppression som orsakar infektion eller blödning kan inträffa. Bakteriella infektioner 
Severe myelosuppression with resulting infection or haemorrhage may occur.
[Se bilaga I - Kompletteras nationellt] 
[See Annex I - To be completed nationally]
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}> 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare) 
Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
[Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt] 
[See Annex 1 - To be completed nationally]
infektion 
• infection
Används före det utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter ”Utg.dat.”. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
Non-Hodgkins lymfom 
Non-Hodgkin's lymphoma
Rapportering av misstänkta biverkningar 
Reporting of suspected adverse reactions
Datum för det första godkännandet: {DD månad ÅÅÅÅ} Datum för den 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Andra läkemedel och VEPESID och associerade namn 
Other medicines and VEPESID and associated names
I kliniska prövningar med etoposid har episoder med hypertoni rapporterats. Om kliniskt 
In clinical studies involving etoposide, episodes of hypertension have been reported.
genom både njur- och icke-njurprocesser, d.v.s. metabolism och biliär utsöndring. 
Etoposide, therefore, is cleared by both renal and nonrenal processes, ie, metabolism and biliary excretion.
5.2 Farmakokinetiska egenskaper 
5.2 Pharmacokinetic properties
som kan omfatta smärtsamma blåsor och feber, även utbredd hudavlossning (Steven-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys) 
• serious reactions of the skin and/or mucous membranes which may include painful blisters and fever, including extensive detachment of the skin (Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis)
Effekter av andra läkemedel på etoposids farmakokinetik 
Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide
Gällande föreskrifter för korrekt hantering och avfallshantering av cytostatika bör följas. 
Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Fertila kvinnor måste använda effektiva preventivmetoder under och upp till 6 månader efter behandling. 
Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
som kan bli gravida måste använda ett effektivt preventivmedel (t.ex. en barriärmetod eller kondom) under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling med VEPESID och associerade namn. 
Both male patients and female patients of child-bearing age should use an effective contraceptive method (e.g., the barrier method or condoms) during treatment and for at least 6 months after the end of treatment with VEPESID and associated names.
Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel (se avsnitt 4.4). 
Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Förekomst av akut leukemi, som kan uppstå med eller utan närvaro av myeloplastiskt syndrom, har beskrivits hos patienter 
The occurrence of acute leukaemia, which can occur with or without myelodysplastic syndrome, has been described in patients that were treated with etoposide containing chemotherapeutic regimens.
Kronisk toxicitet 
Chronic toxicity
Denna behandlingskur kan sedan upprepas beroende på resultaten från blodproverna, men detta kommer inte att 
This course of treatment may then be repeated, depending on the results of blood tests, but this will not be for at least 7 days after the first course of treatment.
Varje 100 mg kapsel, mjuk innehåller: 
Each 100 mg capsule, soft contains:
i efterföljande cykler övervägas baserat på hematologisk toxicitet och klinisk effekt för patienter med måttlig och svårt nedsatt njurfunktion. 
Haematological parameters should be measured and dose adjustments in subsequent cycles considered based on haematological toxicity and clinical effect in moderate and severe renal impaired patients.
I avsnitten nedan är förekomsten av biverkningar angivna med en genomsnittlig procentsats utifrån studier där VEPESID och associerade namn använts ensamt 
In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
Innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumparahydroxybensoat (se bipacksedel för mer information). 
Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Namn 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] Name
Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts. 
The safety and effectiveness in paediatric patients has not been established.
som går in i mitosen; vid låga koncentrationer (0,3 till 10 mikrob/ml), hämmas celler från att gå in i profas. 
Two dose-dependent responses are seen: At high concentrations (10 mcg/mL or more), cells entering mitosis are lysed; at low concentrations (0.3 to 10 mcg/mL), cells are inhibited from entering prophase.
UTGÅNGSDATUM Utg.dat. 
EXPIRY DATE
ska inte påbörja en ny behandlingscykel med VEPESID och associerade namn om neutrofilvärdet är lägre än 1 500 celler/mm3 eller om trombocytvärdet är lägre än 100 000 celler/mm3, såvida detta inte är orsakat av en malign sjukdom. 
Patients should not begin a new cycle of treatment with VEPESID and associated names if the neutrophil count is less than 1,500 cells/mm or the platelet count is less than 100,000 cells/mm unless caused by malignant disease.
5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter 
5.3 Preclinical safety data
ska följande modifiering av initialdosen övervägas, baserat på uppmätt kreatininclearance. 
In patients with impaired renal function, the following initial dose modification should be considered based on measured creatinine clearance.
KARTONG OCH ETIKETT TILL BURK 
OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL TEXT
Ta inte VEPESID och associerade namn 
Do not take VEPESID and associated names
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Detta omfattar ändamålsenlig utrustning, såsom användning av handskar, samt handtvätt med tvål och vatten efter hantering av sådana produkter. Om etoposid skulle i kontakt med hud, slemhinnor eller ögon, tvätta omedelbart huden med tvål och vatten och skölj 
This includes appropriate equipment, such as wearing gloves and washing hands with soap and water after handling such products.
Hodgkins lymfom 
Hodgkin's lymphoma
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your Doctor or Pharmacist.
Fertilitet 
Fertility
Samtidig cisplatinbehandling är förknippad med minskad total kroppsclearance av etoposid. 
Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
- Om du ammar eller planerar att amma 
- If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
sällsynta smakförändringar, dysfagi 
rare dysgeusia, dysphagia