natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това е необходимо да се обмисли допълнително каква подкрепа, информация и обща добавена стойност може да предостави подобна мрежа. 
Also, further reflection is needed as to the type of support, information and overall added benefit such a network will provide.
Комисията си поставя за цел да публикува обява за вакантното място преди лятната ваканция през 2009 г. 
The Commission will aim to publish a vacancy announcement before the summer break 2009.
Решението е в правомощията на Европейската комисия. 
The decision is at the discretion of the European Commission.
Заместник-председателят на Комисията Margot Wallström ръководи междуинституционалната работна група, в която са представени агенциите на ЕС. 
The Commission's Vice-President Margot Wallström leads the inter-institutional working group in which the EU agencies are represented.
Колегата от FDA ще се присъедини към персонала на EMEA през юни. 
The FDA colleague will join the EMEA in June.
Управителният съвет изрази желание да участва в процеса и дискусиите, както и да се включи по-непосредствено в третия етап. 
The Management Board wished to be engaged in the process and the discussions, and be involved more closely during the third stage.
Оценката на ползите и рисковете от ваксините трябва да се извърши при отчитане на инфекциозния и вирулентния потенциал на вируса. 
The benefit/risk evaluation of vaccines needs to be conducted taking into account the infectivity and virulence potential of the virus.
Както е посочено по-горе, в Комисията е внесено предложение за анулиране на целевите приходи от излишъка за 2008 г. 
As discussed above, in addition there is a proposal at the Commission to cancel the earmarked revenue from the 2008 surplus.
От друга страна трябва да се направи необходимото за избягване на микроуправление на агенциите и на създаване на единен модел за всички агенции, с което те биха били лишени от гъвкавост при изпълнение на задачите от тяхната компетентност. 
On the other side, care should be taken to avoid micromanagement of agencies and avoid creating a single model for all agencies that would take away flexibility when implementing tasks under their responsibility.
Необходими ресурси за CVMP 
Resource requirements of the CVMP
Подготовка за писмена процедура по изменение на бюджета 1/2009 
− Preparation for written procedure on amending budget 1/2009
Тази ситуация се превръща в нововъзникващ риск за финансирането на Агенцията в светлината на вероятното неблагоприятно финансово отражение на ревизирания регламент за изменения, несигурността относно въздействието на новата система за разплащания върху държавите-членки и настоящия икономически климат. 
This becomes an emerging risk for the financing of the Agency in the light of the likely negative financial impact of the revised variations regulation, uncertainty of the impact of a new payment system to Member States and the current economic climate.
До момента Агенцията е извършила значителна работа за разработване на антивирусни препарати. 
The Agency has done significant work on antiviral medicines to date.
Закрито заседание. 
Staffing issue Closed session.
Обявата ще бъде изпратена на всички членове на съвета за коментар. 
The notice will be sent to all Board members for comments.
Ще бъде разгледана възможността за създаване на оперативна работна група по прилагане на политиката на прозрачност. 
An operational task force for the implementation of the transparency policy will be considered.
Управителният съвет се запозна с развитието на бюджетната процедура за 2010 г. 
The Management Board noted the developments in the budgetary procedure for 2010.
За тези процедури не се заплащат такси, което също се отразява на възможностите на националните компетентни органи да предоставят доброволно капацитета си за изпълнение на тази работа. 
The procedures are not remunerated, which also impacts on national competent authorities' ability to volunteer for the work.
Управителният съвет беше уведомен, че Първоинстанционният съд е отхвърлил иск на дружество във връзка със спирането на решението на Агенцията и приемането на временни мерки. 
The Management Board was informed that the court of first instance dismissed a company's application in relation to suspension of the Agency's decision and the adoption of interim measures.
1 октомври 2009 г. 
1 October 2009
Изпълнителният директор благодари на членовете на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба и на работната група по ваксините за тяхната работа в тази област. 
The Executive Director thanked the members of the Committee for Medicinal Products for Human Use and vaccine working party for their work in the field.
Управителният съвет приветства резултатите от дейността на Агенцията през 2008 г. и значителния принос на EMEA към усилията в ЕС за предоставяне на висококачествени, безопасни и ефикасни лекарства на разположение за прилагане при хората и животните. 
The Management Board welcomed the results of the Agency's operations in 2008 and the strong contribution of the EMEA to EU-wide efforts in support of making high-quality, safe and effective medicines available for use in human and animal populations.
По-конкретно научният комитет е прегледал научната информация и е препоръчал удължаване на срока на годност на препарата Tamiflu от 5 на 7 години; освен това комитетът е предоставил становище относно прилагането на антивирусния препарат Tamiflu при деца на възраст до 1 година и при бременни жени и кърмачки. 
Specifically, the scientific committee reviewed scientific information and recommended extending the shelf life of Tamiflu from 5 to 7 years; it also provided an opinion on the use of antiviral medicine Tamiflu in children under one year and in pregnant and breastfeeding women.
Актуализация на бюджета за 2010 г. 
Budget 2010 update
В допълнение членовете на съвета запитаха дали ще бъде целесъобразно да се определи нивото на конфликт на интереси на новите номинирани кандидати в рамките на процедурата по номиниране, което би повдигнало потенциални въпроси в отношенията с номиниращия орган. 
In addition, the members enquired whether it would be useful to determine the level of conflicts of interest of new nominees during the nomination procedure, raising potential issues with the nominating authority.
В допълнение към централизираното регулаторно одобрение е възможно някои ваксини срещу A/H1N1 да бъдат одобрени в рамките на национални процедури за разрешаване пускането на пазара. 
In addition to the centralised regulatory approval, there may be for some A/H1N1 vaccines the option to obtain approval via national authorisation routes.
Планове за педиатрично изследване 
Paediatric investigation plans
Поканата към г-н Johannes Löwer за участие в заседанието като наблюдател е отправена за всички бъдещи заседания на управителния съвет. 
Mr Johannes Löwer's invitation as an observer is extended to all future meetings of the Management Board.
Съветът изрази загриженост, че след разработването на ваксините регулаторните органи ще бъдат поставени под значителен натиск от различни заинтересовани страни да разрешат пускането на продуктите на пазара. 
The Board expressed a concern that once vaccines are developed the regulators will be under significant pressure from various parties to authorise the products.
Създаване на Европейска мрежа за медицинска информация 
Developing the European Medical Information network
Съветът се запозна с постигнатия през изминалата година напредък, с най-важните изменения в системите за управление и контрол и със заключенията от проведените одити. 
The Board noted the progress made in the previous year, major developments in the management and control systems and conclusions of audits.
*В рамките на сътрудничеството между управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата г-н Johannes Löwer, председател на управляващата група на ръководителите на агенциите по лекарствата, взе участие в заседанието на съвета в качеството на наблюдател. 
*As part of the cooperation between the Management Board and the Heads of Medicines Agencies, Mr Johannes Löwer, the chair of the HMA management group, participated in the Board meeting as an observer.
Досегашният опит показва, че поддържаното понастоящем ниско ниво на допустими конфликти на интереси ограничава възможностите за ангажиране на ценен научен капацитет, което оказва отражение върху работата на научните комитети. 
The experience shows that the current low level of permissible conflicts of interests restricts the involvement of valuable scientific expertise, which impacts on the work of the scientific committees.
Намерението на групата е да раздели работата си на три етапа: да подготви в консултации с агенциите позиции по около 35 теми, да разгледа практическия опит по тези въпроси и да направи предложения за бъдещето. 
The group intends to work in three stages: draft the statements in consultation with the agencies under some 35 topics; consider the experience under those topics; make proposals for the future.
Тези изменения ще гарантират, че политиката в бъдеще няма да ограничава достъпа до най-добрия експертен капацитет с оглед на вземане на добре обосновани решения. 
These changes would ensure that a future policy would not limit the availability of the best expertise for robust decision making.
Управителният съвет изслуша информацията за работата на Агенцията по отношение на новия свински грип (наричан още A/H1N1). 
The Management Board heard an update on the Agency's work in the field of novel swine influenza (so called A/H1N1).
Управителният съвет има участие в 4 етапа на процедурата: предоставяне на становище относно обявата за вакантното място, номиниране на наблюдател в комисия за предварителен подбор към Европейската комисия, номиниране на директора от кратък списък, предложен от Европейската комисия, и назначаване на директор след изслушването на номинирания кандидат от комисия на Европейския парламент (по отношение на EMEA компетентна е Комисията по околна среда, здравеопазване и безопасност на храните). 
The Management Board is involved in 4 stages of the process: the provision of the opinion on the vacancy notice, nomination of an observer to a pre-selection committee at the European Commission, nomination of a director from a shortlist proposed by the European Commission, and appointment of the director after the nominee's presentation at a committee of the European Parliament (in the case of the EMEA - the concerned committee is the Committee on Environment, Public Health and Food Safety).
Изменения на правилата за прилагане на таксите 
Amendments to the Fee implementing rules
Необходимо е да се предприемат подходящи мерки за управление на очакванията на заинтересованите страни. 
Stakeholders' expectations should be managed appropriately.
Агенцията води диалог с производители на ваксини и европейски и международни регулаторни органи за обсъждане на научни и регулаторни въпроси с цел да се съдейства за осигуряване на наличност на ваксини, които да се използват в случай на грипна пандемия. 
Currently, the Agency is in dialogue with manufacturers of vaccines and with European and international regulators to discuss scientific and regulatory issues in order to facilitate the availability of vaccines for use in an influenza pandemic situation.
Членовете на съвета се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, в това число: работата по новия грипен вирус и заключенията на Съвета относно стратегията за разработване на ваксина; фармацевтичния пакет и постигнатия солиден напредък по отношение на предложенията за фармакологична бдителност и борба с фалшифицирането, както и съображенията на държавите-членки относно предложението за разпоредби за информация за лекарствата. 
The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: work on novel influenza and the Council's conclusions regarding strategy for vaccine development; pharmaceutical package and good progress with pharmacovigilance and anticounterfeiting proposals, as well as Member States' concerns over the proposal for drug information provisions.
Членовете на съвета посочиха, че е важно да се постигне съгласие между заинтересованите страни относно съдържанието на понятието поверителна търговска информация. 
The members discussed that it is important to reach an agreement among the stakeholders of what constitutes commercially confidential information.
Членовете предложиха обявата за вакантното място да бъде изпратена чрез ръководителите на агенциите по лекарствата до националните органи за публикуване в национални уебсайтове. 
The members suggested sending the public vacancy notice through the Heads of Medicines Agencies to the national authorities for publishing on national websites.
Този процес следва да се разглежда като възможност за отчитане на ролята на агенциите на ЕС в управленската структура на Съюза. 
This process should be seen as a possibility to recognise EU agencies in the governance landscape of the EU.
Председателят прикани членовете да заявяват своя интерес за участие като наблюдатели в комисията за предварителен подбор. 
The Chair invited the members to submit their expression of interests to participate as observers in the preselection committee.
След това предложението ще бъде предоставено на ръководителите на агенциите по лекарствата за обсъждане. 
The proposal will then be submitted to the Heads of Medicines Agencies for discussion.
Изпълнителният директор пое ангажимент да информира управителния съвет за напредъка на междуинституционалните дискусии. 
The Executive Director undertook to update the Management Board on the progress of the inter-institutional discussions.
В хода на обсъждането управителният съвет посочи, че трябва да се има предвид, че агенциите на ЕС се различават по отношение на своите функции, секторите, в които осъществяват дейността си и заинтересованите страни, за които отговарят. 
The Board discussed that it is important to understand that EU agencies differ in their roles, the sectors they operate in and the stakeholders they are accountable for.
Изпълнителният директор обяви назначаването на Edit Weidlich за ръководител на секция „Вътрешен одит“ и на Fergus Sweeney за ръководител на секция „Инспекции“ в Агенцията. 
The Executive Director announced the appointment of Edit Weidlich as head of the Agency's internal audit and Fergus Sweeney as head of the Agency's inspections sector.
Правилата са съобразени с правилата, прилагани от Европейската комисия, като е приложена дерогация относно изчисляването на продължителността на служебните пътувания по отношение на времето на заминаване и пристигане от и на гарите и летищата в Лондон. 
The rules follow those of the European Commission with derogation regarding the calculation of the duration of the mission for departure and arrival times from London stations and airports.
Предложенията, включващи график на насочвания, съобразен с възможностите на комитета за тяхната обработка, ще бъдат предоставени на управителния съвет и ръководителите на агенциите по лекарствата. 
The proposals, including scheduling of referrals in line with the ability of the Committee to manage them, will be submitted to the Management Board and the Heads of Medicines Agencies.
Необходимо е да се предприемат съответните дейности за овладяване на последиците, а засягащите ги конфликти на интереси следва да бъдат оповестени публично. 
Necessary mitigating actions need to be implemented and their conflicts of interests should be made public.
Съветът ще се обърне към Европейската комисия с искане да преразгледа степента при назначаване на директора на EMEA. 
The Board will approach the European Commission with a request to review the recruitment grade for the EMEA's director.
Управителният съвет посочи, че степента следва да отразява мащаба и комплексната структура на съответната агенция. 
The Management Board discussed that the grade should reflect the size and complexity of an agency.
Агенцията да предостави по-подробно предложение относно мандата и функциите на координационната група на предложената мрежа, както и относно състава на тази група и планираните правомощия на нейните членове. 
The members invited the Agency to elaborate more on the mandate and role of the coordinating group of the proposed network, the composition of this group and expected competencies of members.
Агенцията работи съвместно с производители на ваксини, за да получи данните, които са необходими за изменение на разрешението за пускане на пазара, което ще замени използвания понастоящем макет на вирус с един от получените на основата на A/H1N1 щамове с пандемичен характер съгласно препоръките на СЗО. 
The Agency works with vaccine manufacturers to identify the required data to allow for the modification of the marketing authorisation which would replace the current mock-up virus with one of the A/H1N1-derived pandemic-like strains as recommended by the WHO.
Участници в шестдесет и третото заседание на управителния съвет 
Minutes of the sixty-third meeting of the Management Board
Предложените правила транспонират правилата, прилагани от Европейската комисия за командироване на служители на Комисията в организации извън ЕС. 
The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.
Тази точка от дневния ред ще бъде поставена на допълнително обсъждане на заседанието през октомври. 
This agenda item will be further discussed at the October meeting.
Управителният съвет заключи, че е възможно да се повиши нивото на допустимите конфликти на интереси, но подобна стъпка трябва да е съчетана с повишена прозрачност с оглед обществеността да бъде убедена, че и в бъдеще решенията ще се вземат в условия на възможно най-голяма независимост. 
The Management Board considered that it is feasible to increase the level of allowable conflicts of interests, but this needs to be matched with increased transparency to assure the public that opinions and decisions will continue to be reached with utmost independence.
Документ с размисли за по-нататъшното развитие 
− Reflection paper on the way forward
Съветът изрази загриженост във връзка с намерението на Европейската комисия да отмени режима, който допуска положителното салдо по отчета за стопанския резултат на Агенцията да се счита за „целеви приход“ за Агенцията за следващите години. 
The Board expressed concern about the European Commission's intention to cancel the arrangements which allowed treating positive balance of the Agency's outturn account as ‘earmarked revenue' for the Agency for subsequent years.
В насоките на Европейската комисия е предвидено, че директорите на агенциите на ЕС се назначават в степен AD14. 
The European Commission guidelines state that directors of EU agencies are appointed at the AD14 grade.
Съветът заключи, че степента при назначаване на бъдещия директор на Агенцията следва да се повиши. 
The Board considered that the recruitment grade for a future director of the Agency should be increased.
Аналогично удължаване на срока на годност е одобрено от държавите-членки за препарата 
A similar extension was approved for Relenza by the Member States.
Актуална информация за работата на EMEA във връзка с новия грипен вирус 
Update on EMEA work in relation to novel influenza
Съветът получи информация за текущия дебат между институциите относно създаването и ролята на агенциите на ЕС. 
The Board was briefed about the ongoing inter-institutional debate on the creation and role of EU agencies.
Искане на становище относно годишните счетоводни отчети на Агенцията за годината, приключила на 31 декември 2008 г. 
− Request for opinion on Agency's annual accounts for the year ended
Възможно е да се приемат препоръки от експерти с по-високо от допустимото съгласно текущата политика ниво на конфликт на интереси, но те няма да участват във вземането на решенията. 
Experts with a higher level of conflicts of interests than permitted under the present policy could be allowed to provide their recommendations, but they would not participate in the decision making.
Управителният съвет подчерта, че е много важно на равнище на ЕС и на международно равнище да се постигне договореност относно изискванията за ваксини, прилагани в пандемични ситуации. 
The Management Board stressed that it is essential to come to an agreement at the EU and intentional levels on the requirements for pandemic vaccines.
Групата ще продължи работата си и ще представи предложенията си на заседанието на ръководителите на агенциите по лекарствата. 
The group will continue its work presenting the proposals at a Heads of Medicines Agencies meeting.
Поради това е важно да се намерят начини за гарантиране на съгласуван подход в цялата Европейска мрежа на лекарствата, тъй като съществуването на различни практики би имало отрицателно отражение върху мрежата, а съществува необходимост от прилагане на солидни политики наред с политиката на прозрачност. 
European Medicines Network, as having different practices would have a negative impact on the network, and robust policies need to be implemented alongside the transparency policy.
Проект на политика на прозрачност на EMEA 
Draft EMEA transparency policy
Съветът благодари на координаторите по темата (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony и Kristin Raudsepp) за подробния преглед на отчета и предложените анализ и оценка. 
The Board thanked the topic coordinators (Mindaugas Būta, Jytte Lyngvig Marcus Müllner, Pat O'Mahony and Kristin Raudsepp) for detailed review of the report and the proposed analysis and assessment.
Препоръки на групата на управителния съвет относно консултацията за номиниране на членове на комитетите 
Recommendations from the Management Board group on the consultation of nominations to the committees
Предложението ще бъде подложено на по-нататъшно обсъждане на заседанието през октомври. 
The proposal will be further reflected upon at the October meeting.
Управителният съвет обсъди насоките за назначаване на изпълнителните директори на агенциите на ЕС. 
The Management Board discussed the guidelines for appointment of executive directors of EU agencies.
През декември 2009 г. ще бъде внесено предложение, което отчита становището на съвета. 
A proposal taking into account the Board's views will be submitted in December 2009.
EMEA ще изрази загрижеността си по този въпрос пред Генерална дирекция „Бюджет“ на Комисията. 
The EMEA will approach the Commission's Directorate-General for Budget expressing these concerns.
[EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Годишни одитни доклади: консултативна комисия за одит, вътрешен одитор на EMEA, Служба за вътрешен одит към Комисията; 
[EMEA/11007/2009; EMEA/18113/2009] Annual audit-related reports: Audit advisory committee; EMEA internal auditor; Internal Audit Service of the Commission.
Проект на EMEA за корпоративна самоличност 
EMEA corporate-identity project
Документи, предоставени за информация [EMEA/MB/287743/2009] Актуализиран доклад за изпълнението от страна на EMEA на Стратегията за телематика на ЕС; 
Documents for information [EMEA/MB/287743/2009] Update report on EMEA implementation of EU telematics strategy.
Предложението ще бъде последвано от анализ на последствията, който ще обхване и потребностите от ресурси. 
A consequence analysis, including resource needs, will follow this proposal.
Управителният съвет се запозна с информационния доклад за напредъка на подготовката за размяна на служители между EMEA и Администрацията по храни и лекарства на САЩ (US FDA). 
The Management Board noted the update report on progress of the preparations for exchange of staff between the EMEA and the US FDA.
Johannes Löwer (Група на ръководителите на агенциите по лекарствата)* 
Johannes Löwer (HMA Group)*