natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Тип 1 6 шишенца от Фаза 2 уплътняващо покритие в 2 ml Тип 1 стъклено шишенца 
6 vials of Stage 1 chlorhexidine coating in a 2 ml Type 1 glass vial 6 vials of Stage 2 sealant coating in a 2 ml Type 1 glass vial
Сухи зъби: 
Dental use
• не трябва да миете зъбите си поне 24 часа след лечението. 
• You should not brush your teeth for 24 hours after treatment.
Стъпка #4. 
Step #4.
Фаза 2: Амониев метакрилат, съполимер дисперсия (тип B) и триетилов цитрат 
Stage 2: ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and triethyl citrate
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА PREVORA 
HOW TO STORE PREVORA
Тъй като много лекарства се екскретират в кърмата и няма проведени проучвания с Prevora 100mg/ml дентален разтвор при майки кърмачки, се препоръчва Prevora 100mg/ml дентален разтвор да не се прилага, ако майката кърми. 
Since many drugs are excreted during lactation and there have not been any studies performed using Prevora 100 mg/ml Dental
Стъпка #3. 
Step #3.
Не мийте зъбите си поне 24 часа след лечението. 
Do not brush your teeth for 24 hours after this treatment.
АНЕКС III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Prevora 100 mg/ml дентален разтвор 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution
След това да се възобнови миенето им с нова четка 2 до 3 пъти дневно с флуорна зъбна паста. 
Then to resume brushing with a new brush 2 to 3 times daily with fluoride tooth paste.
100mg/ml дентален разтвор 
100 mg/ml Dental Solution
Тип 1 с Фаза 1 хлорхексидиново покритие, заедно с 6 Тип 1 стъклени флакони с Фаза 2 уплътняващо покритие. 
One treatment box of Prevora Dental solution contains 6 Type 1 glass vials of Stage 1 chlorhexidine coating along with 6 Type 1 glass vials of Stage 2 sealant coating.
Прилагане на Prevora 100 mg/ml дентален разтвор 
Figure 1 Application of Prevora 100 mg/ml Dental Solution
Prevora 100 mg/ml дентален разтвор Хлорхексидинов диацетат (Chlorhexidine diacetate) 
Prevora 100 mg/ml Dental Solution Chlorhexidine diacetate
• не трябва да дъвче дъвка поне 24 часа. 
• Do not chew gum for at least 24 hours.
Едно Фаза 1 хлорхексидиново покритие и Фаза 2 уплътняващо покритие 
Figure 2: Tray set up for Stage One Stage 1 chlorhexidine coating and Stage 2 sealant coating treatments.
И ЛЕНТИТЕ ФЛАКОН - 2ml 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL - 2ml
След това да възобнови ежедневното почистването с копринен конец. 
Then to resume flossing daily.
След това подновете миенето на зъбите с нова четка за зъби и ги мийте 2 до 3 пъти дневно с флуоридна паста за зъби. 
Then resume brushing with a new tooth brush and brush 2 to 3 times daily with fluoride toothpaste.
Всеки 1 ml Prevora 100mg/ml дентален разтвор (Фаза 1 хлорхексидиново покритие) съдържа 100 mg хлорхексидинов диацетат 
Each 1 ml of Prevora Dental Solution (Stage 1 chlorhexidine coating) contains chlorhexidine diacetate 100 mg.
Амониев метакрилат, съполимер дисперсия (тип B) Триетилов цитрат 
Ammonio methacrylate copolymer dispersion,Type B Triethyl citrate
ФАРМАЦЕФТИЧНИ ДАННИ 6.1 
6.1 List of excipients
100 mg хлорхексидинов диацетат (сhlorhexidine diacetate) 
Chlorhexidine diacetate
Всеки флакон съдържа 1 ml Фаза 1 хлорхексидиново покритие 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT Each vial contains 1 ml of stage 1 chlorhexidine coating OTHER
да избягва да яде твърди храни (напр. месо, ябълки) за поне 4 часа след лечението. 
• To avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
трябва да избягва яденето на твърди храни (напр. месо, ябълки) поне 4 часа след лечение 
• They should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment
трябва да избягвате да ядете твърди храни (напр. месо, ябълки) поне 4 часа след лечението; 
• You should avoid eating hard foods (e.g. meat, apples) for at least 4 hours after treatment.
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА> 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON
• не трябва да си мие зъбите поне 24 часа след лечението. 
• Do not brush his/her teeth for 24 hours after treatment.
БЛИСТЕРИТЕ 
EXP
УКАЗАНИЯ 
LABELLING
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ЛЕЧЕНИЕ 
BEFORE YOU ARE TREATED WITH PREVORA
Прилагане на Фаза 1 хлорхексидиново покритие върху другите зъбни повърхности: 
Apply Stage 1 chlorhexidine coating to other tooth surfaces: Apply this coating to all other tooth surfaces (Figure 3) in this same quadrant, and then air dry.
Съставките са амониев метакрилат, съполимер дисперсия (тип B) и триетилов цитрат 
The ingredients are Ammonio methacrylate copolymer dispersion, Type B and Triethyl citrate What Prevora looks like and contents of the pack:
• не трябва да почиства зъбите си с копринен конец поне 3 дни след лечението. 
• You should not floss for 3 days after treatment.
Дата на последно актуализиране на текста 07-2011. 
This summary was last updated in 07-2011.
В резултат леводопа е активен за по-дълъг период. 
As a result, levodopa remains active for longer.
Ентакапон е одобрен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г. 
Entacapone has been authorised in the European Union (EU) as Comtess/Comtan since 1998.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Stalevo. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Stalevo.
Stalevo се прилага, когато тези флуктуации не могат да бъдат лекувани само със стандартната комбинация. 
Stalevo is used when these fluctuations cannot be treated with the standard combination alone.
Таблетките Stalevo трябва да се приемат цели със или без храна. 
Stalevo tablets should be taken whole, with or without food.
За повече информация за лечението със Stalevo прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт. 
For more information about treatment with Stalevo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Прилагането на комбинации от леводопа и карбидопа е добре познато, тъй като тези комбинации се използват от средата на 70-те години на ХХ в. 
The use of combinations of levodopa and carbidopa is well established, having being in use since the mid-1970s.
Концентрацията на Stalevo, която пациентите трябва да използват, се основава на количеството леводопа, необходимо за контролиране на симптомите. 
The strength of Stalevo that the patient should use is based on the amount of levodopa they need to control their symptoms.
Проучванията показват, че Stalevo е биоеквивалентен на отделните таблетки. 
The studies showed that Stalevo is bioequivalent to the separate tablets.
Събирането на всички тези вещества в една таблетка може да намали броя на таблетките, които пациентите трябва да приемат, и да помогне на пациентите да се придържат към лечението. 
Having all three substances in the same tablet can lower the number of tablets the patients have to take and help them stick to treatment.
Допълнителна информация за Stalevo: 
Other information about Stalevo
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Stalevo. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Stalevo.
Фирмата използва някои от данните за Comtess/Comtan в подкрепа на употребата на Stalevo и предоставя данни от публикуваната литература за леводопа и карбидопа. 
The company used some of the data from Comtess/Comtan to support the use of Stalevo and presented data from the published literature for levodopa and carbidopa.
Какви са рисковете, свързани със Stalevo? 
What is the risk associated with Stalevo?
Stalevo се използва за лечение на пациенти с болестта на Паркинсон. 
Stalevo is used to treat adults with Parkinson's disease.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Stalevo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Всички активни вещества в Stalevo действат за възстановяване на допаминовите нива в участъците на мозъка, контролиращи движенията и координацията. 
All of the active substances in Stalevo work to restore the levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination.
Това спомага за подобряване на симптомите на болестта на Паркинсон, например скованост и забавена моторика. 
This helps to improve the symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Флуктуаците настъпват, когато действието от лекарството отслабне и симптомите се завърнат. 
Fluctuations happen when the effects of the medication wear off and symptoms re-emerge.
Предлага се под формата на различни видове таблетки в седем концентрации, съдържащи 50 до 200 mg леводопа и 12,5 до 50 mg карбидопа. 
It is available as a range of tablets in seven strengths, containing 50 to 200 mg levodopa and 12.5 to 50 mg carbidopa.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Stalevo, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Stalevo, see the package leaflet.
Максималната дневна доза Stalevo е 10 таблетки, с изключение на таблетките, съдържащи 200 mg леводопа и 50 mg карбидопа, при които максималната дневна доза е седем таблетки. 
The maximum daily dose of Stalevo is 10 tablets, except for the tablets containing 200 mg levodopa and 50 mg carbidopa, for which the maximum daily dose is seven tablets.
При пациенти с болест на Паркинсон мозъчните клетки, които произвеждат невротрансмитера допамин, започват да умират и количеството на допамин в мозъка намалява. 
In patients with Parkinson's disease, the cells in the brain that produce the neurotransmitter dopamine begin to die and the amount of dopamine in the brain decreases.
Какви ползи от Stalevo са установени в проучванията? 
What benefit has Stalevo shown during the studies?
Кратката характеристика на продукта (също част от EPAR). 
See the summary of product characteristics (also part of the EPAR) for full details.
Болестта на Паркинсон представлява прогресивно мозъчно нарушение, което причинява треперене, забавени движения и скованост на мускулите. 
Parkinson's disease is a progressive brain disorder that causes shaking, slow movement and muscle stiffness.
Stalevo не трябва да се прилага при хора, които може да са свръхчувствителни (алергични) към леводопа, карбидопа, ентакапон или към някоя от останалите съставки. 
Stalevo should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to levodopa, carbidopa, entacapone or any of the other ingredients.
Таблетките не трябва да се използва при пациенти с тежки чернодробни проблеми. 
They should not be used in patients with severe liver problems.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Stalevo (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са дискинезия (неконтролируеми движения), влошен паркинсонизъм (влошаване на болестта на Паркинсон), гадене (позиви за повръщане) и безвредно оцветяване на урината. 
The most common side effects with Stalevo (seen in more than 1 patient in 10) are dyskinesia (uncontrollable movements), aggravated Parkinsonism (worsening of Parkinson's disease), nausea (feeling sick) and harmless urine discoloration.
Всичките съдържат 200 mg ентакапон. 
All of the tablets contain 200 mg entacapone
Stalevo не трябва да се използва заедно с лекарства от групата на моноаминооксидазните инхибитори (вид антидепресанти). 
Stalevo must not be used together with other medicines that belong to the group ‘monoamine oxidase inhibitors' (a type of antidepressant).
Всяка таблетка Stalevo съдържа една пълна доза леводопа в седем концентрации със съответните количества карбидопа и ентакапон за подобряване на ефективността. 
Each Stalevo tablet contains one complete dose of levodopa, in seven strengths, with corresponding amounts of carbidopa and entacapone to improve its effectiveness.
Stalevo се прилага при пациенти, които се лекуват с комбинация от леводопа и допа-декарбоксилаза инхибитор (две стандартни лечения за болестта на Паркинсон), но които имат „флуктуации“ в края на периода между двете дози на лекарствата. 
Stalevo is used in patients who are being treated with a combination of levodopa and an inhibitor of dopa decarboxylase (two standard treatments for Parkinson's disease) but are having ‘fluctuations' towards the end of the period between two doses of their medication.
И карбидопа, и ентакапон блокират някои от ензимите, ангажирани в разграждането на леводопа в организма: карбидопа блокира ензима допа-декарбоксилаза, а ентакапон блокира ензима катехол-О-метилтрансфераза (СОМТ). 
Both carbidopa and entacapone block some of the enzymes that are involved in the breakdown of levodopa in the body: carbidopa blocks the enzyme dopa decarboxylase, and entacapone blocks the enzyme catechol-O-methyl transferase (COMT).
Те са свързани с намаляване на ефектите на леводопа, при което пациентът усеща рязък преход от добро състояние и способност да се движи към внезапно влошаване на състоянието и трудност за придвижване. 
They are linked with a reduction in the effect of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and having difficulty moving about.
Таблетките трябва да се прилагат с повишено внимание при пациенти с леки до умерени чернодробни проблеми или сериозни бъбречни проблеми. 
They should be used with caution in patients with mild to moderate problems with their liver or severe problems with their kidneys.
Stalevo е лекарство, съдържащо три активни вещества: леводопа, карбидопа и ентакапон (levodopa, carbidopa и entacapone). 
Stalevo is a medicine that contains three active substances: levodopa, carbidopa and entacapone.
Фирмата извършва проучвания за биоеквивалентност, за да покаже, че приемът на Stalevo води до същите серумни нива на леводопа, карбидопа и ентакапон, както при приема на отделни таблетки, съдържащи ентакапон и комбинация от леводопа и карбидопа. 
The company carried out ‘bioequivalence' studies to show that taking Stalevo produces the same levels of levodopa, carbidopa and entecapone in the blood as taking separate tablets containing entacapone and the combination of levodopa and carbidopa.
анамнеза за малигнен невролептичен синдром (тежко нервно разстройство, причинено обикновено от антипсихотични лекарства) или рабдомиолиза (разграждане на мускулните фибри). 
phaeochromocytoma (a tumour of the adrenal gland); a history of neuroleptic malignant syndrome (a dangerous nervous system disorder usually caused by antipsychotic medicines) or rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
В мозъка леводопа се преобразува в допамин. 
Levodopa is converted into dopamine in the brain.
CHMP реши, че ползите от Stalevo са по-големи от рисковете при лечение на пациенти с болестта на Паркинсон, при които двигателните флуктуации не могат да се стабилизират в края на междудозовия интервал при лечение с леводопа/допа декарбоксилаза инхибитор, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Stalevo's benefits are greater than its risks for the treatment of patients with Parkinson's disease and end-of-dose motor fluctuations not stabilised on levodopa/dopa decarboxylase inhibitor treatment.
Какво представлява Stalevo? 
What is Stalevo?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Stalevo, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Stalevo to on 17 October 2008.
Как е проучен Stalevo? 
How has Stalevo been studied?
Защо Stalevo е разрешен за употреба? 
Why has Stalevo been approved?
За какво се използва Stalevo? 
What is Stalevo used for?
За пълни указания как пациентите трябва да преминат на лечение със Stalevo и как се коригира дозата по време на лечението - вижте 
See the Summary of Product Characteristics (also part of the EPAR) for full instructions on how patients should be switched to Stalevo, and on how the dose is adjusted during treatment.
Как се използва Stalevo? 
How is Stalevo used?
Как действа Stalevo? 
How does Stalevo work?
тесноъгълна глаукома (увеличено очно налягане); 
Stalevo must not be used in patients with: severe liver disease; narrow-angle glaucoma (increased pressure within the eye);
Това означава, че въпреки липсата на достатъчно доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин в продължение най-малко 30 години (включително поне 15 години в рамките на ЕС). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Стръковете от пчелник трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години. 
White horehound should only be used in adults and adolescents aged over 12 years.
при пациенти с временна загуба на апетит. 
• in patients with a temporary loss of appetite.
Освен това, съответното приложение не изисква лекарско наблюдение. 
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
В допълнение, съществуват публикувани експериментални проучвания, предполагащи редица свойства, които могат действително да помогнат при пациенти с лека диспепсия. 
In addition, there were published experimental studies suggesting a number of properties that could plausibly help in patients with mild dyspepsia.
За подробна информация относно данните, оценени от HMPC, вижте оценъчния доклад на HMPC. 
For detailed information on the data assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Ако симптомите на кашлица продължат повече от една седмица, пациентите трябва да се консултират с квалифицирано медицинско лице. 
If symptoms of cough persist for longer than one week, patients should consult a qualified healthcare practitioner.
като отхрачващо средство (лекарство, което да помогне за изхвърляне на храчките) при пациенти с кашлица, свързана с простуда; 
• as an expectorant (a medicine to help bring up phlegm) in patients with cough associated with a cold;
За диспепсия и загуба на апетит на пациентите се препоръчва да се консултират със своя лекар, ако симптомите продължават повече от две седмици. 
For dyspepsia and loss of appetite, patients are advised to consult healthcare practitioner if symptoms last longer than two weeks.
Заключенията на HMPC относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник при пациенти със симптоми на кашлица, диспепсия и загуба на апетит се основават на тяхната „традиционна употреба“. 
The HMPC conclusions on the use of white horehound medicines in patients with cough, dyspepsia symptoms and loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба стръковете от пчелник може да се използват по следните начини: 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, white horehound can be used in the following ways:
Към момента на оценката на HMPC не са съобщени нежелани реакции с тези лекарствени продукти. 
At the time of the HMPC assessment, no side effects had been reported with these medicines.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing white horehound.
В оценката си HMPC разглежда добре документираната и дългогодишна употреба на стръкове от пчелник при одобрените показания. 
In its assessment the HMPC considered the well documented and longstanding use of white horehound in the approved indications.
HMPC посочва, че горчивите вещества и етерични масла, които лекарственият продукт съдържа, могат да стимулират апетита и секретирането от лигавицата на дихателните пътища. 
The HMPC noted that the bitter substances and essential oils the medicine contains may stimulate appetite and secretions from the lining of the airways.
Препаратите със стръкове от пчелник са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) или превръщане в прахообразно състояние на надземните части на растението, като се прави течен екстракт или се изстисква сока от растението. 
White horehound preparations are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the above-ground parts of the plant, by making a liquid extract or pressing the juice from the plant.
Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, в държавите членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of white horehound medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, обикновено се предлагат под раздробена форма за билков чай или в твърди или течни форми, за да се приемат през устата. 
Herbal medicines containing white horehound are usually available in a comminuted form for herbal tea, or in solid or liquid forms to be taken by mouth.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents,“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with white horehound medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи стръкове от пчелник, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of white horehound medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи стръкове от пчелник, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing white horehound have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на стръкове от пчелник в медицината. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of white horehound.
за лечение на симптоми на лека диспепсия, като подуване на корема и газове; 
• for treating mild dyspepsia symptoms, such as bloating and flatulence;
В някои растителни лекарствени продукти стръковете от пчелник може да се намерят и в комбинация с други растителни вещества. 
White horehound can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Какво представляват стръковете от пчелник? 
What is white horehound?
Подробни указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката на лекарството. 
Detailed instruction on how to take white horehound medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи стръкове от пчелник, в ЕС? 
How are white horehound medicines approved in the EU?