natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-честите нежелани реакции са неутропения, еозинофилия, преходно повишаване на чернодробните ензими или билирубина, особено при пациенти с предшестващо чернодробно заболяване, но няма данни за увреждане на черния дроб, и реакции на мястото на инжектиране. 
The most common adverse reactions are neutropenia, eosinophilia, transient rise in liver enzymes or bilirubin, particularly in patients with pre-existing liver disease, but there is no evidence of harm to the liver and injection site reactions.
Австрия - Curocef 
Austria - Curocef
Следователно, както за всички подобни антибиотици, при пациенти със значително нарушена бъбречна функция се препоръчва дозата на Zinacef да се намали, за да се компенсира забавената екскреция. 
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of Zinacef should be reduced to compensate for its slower excretion.
диария, гадене, стомашна болка 
• diarrhoea, nausea, stomach pain
Пациенти с известна свръхчувствителност към цефалоспоринови антибиотици. 
Patients with known hypersensitivity to cephalosporin antibiotics.
Преди започване на лечение трябва да се установи дали пациентът има анамнеза за тежки реакции на свръхчувствителност към цефуроксим, към други цефалоспорини или към други типове бета-лактамни средства. 
Before beginning treatment, it should be established whether the patient has a history of severe hypersensitivity reactions to cefuroxime, to other cephalosporins or to any other type of beta-lactam agent.
Proteus spp. (различни от P. vulgaris) Providencia spp. 
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
Изхвърлете Monovial на безопасно място. 
Dispose of the empty Monovial safely.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. 
Don't throw away any medicines via wastewater or household waste.
Наблюдавано е преходно повишаване на серумните нива на чернодробните ензими или билирубин, което обикновено е обратимо. 
Transient rises in serum liver enzymes or bilirubin have been observed which are usually reversible.
За цефалоспорините е установено, че най-важният фармакокинетичен/фармакодинамичен индекс, корелиращ с ефикасността in vivo, е тази част от дозовия интервал (% T), когато концентрацията на свободното вещество остава над минималната инхибираща концентрация (МIC) на цефуроксим за отделните таргетни видове (т.e. % T > МIC). 
For cephalosporins, the most important pharmacokinetic-pharmacodynamic index correlating with in vivo efficacy has been shown to be the percentage of the dosing interval (%T) that the unbound concentration remains above the minimum inhibitory concentration (MIC) of cefuroxime for individual target species (i.e. %T>MIC).
• бактериални ефлуксни помпи. 
• bacterial efflux pumps.
Пациенти с бъбречна недостатъчност на продължителна артериовенозна хемодиализа (CAVH) или високоскоростна хемофилтрация (HF) в реанимация 
Patients in renal failure on continuous arteriovenous haemodialysis (CAVH) or high-flux haemofiltration (HF) in intensive therapy units
Новородени (0-3 седмици) 
Newborn babies (0 - 3 weeks)
М/6 натриев лактат инжекционен разтвор 
M/6 Sodium Lactate Injection
При необходимост, трябва да се търси съвет от специалисти, когато локалната честота на резистентност е такава, че поставя под въпрос приложимостта на цефуроксим поне при някои типове инфекции. 
As necessary, expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is known and the utility of the agent in at least some types of infections is questionable.
В тези случаи трябва да се обмисли спиране на лечението с цефуроксим и приложение на специфична терапия за Clostridium difficile. 
Discontinuation of therapy with cefuroxime and the administration of specific treatment for Clostridium difficile should be considered.
Концентрации на цефуроксим, надвишаващи минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност. 
Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humour.
Основната част от приетата доза се елиминира в първите 6 часа. 
The majority of the cefuroxime is excreted within the first 6 hours.
Както при всички такива антибиотици, при пациенти със значително нарушенна бъбречна функция (т.e. креатининов клирънс < 20 ml/минута) се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция (вж. точка 4.2). 
As with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <20 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Гама глутамил транспептидазната активност в урината на плъхове се инхибира от различни цефалоспорини, обаче нивото на инхибиране с цефуроксим е по-ниско. 
Gamma glutamyl transpeptidase activity in rat urine is inhibited by various cephalosporins, however the level of inhibition is less with cefuroxime.
Говорете с Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. 
Talk to your doctor if this applies to you.
Данни от клинични проучвания са използвани за определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции в категориите от много чести до редки. 
Data from clinical trials were used to determine the frequency of very common to rare adverse reactions.
Могат да се наблюдават незначителни отклонения при мед-редукционните тестове (на Benedict, Fehling, Clinitest). 
Slight interference with copper reduction methods (Benedict's, Fehling's, Clinitest) may be observed.
Цефуроксим може да окаже влияние върху чревната флора, което да доведе до понижена реабсорбция на естроген и намалена ефикасност на комбинираните перорални контрацептиви. 
Cefuroxime may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища повишаване на серумния креатинин, повишаване на урейния азот в кръвта и понижаване на креатининовия клирънс (вж. точка 4.4) 
Renal and urinary disorders elevations in serum creatinine, elevations in blood urea nitrogen and decreased creatinine clearance (see section 4.4)
Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими преходно повишаване на билирубина 
Hepatobiliary disorders transient rise in liver enzymes transient rise in bilirubin
Може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания за проследяване на бъбречната функция, докато приемате 
You may need extra check-ups to monitor your renal function while you are taking Zinacef.
Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъже и жени след еднократна болус i.v. инжекция на 1 000 mg цефуроксим под формата на натриева сол. 
No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females following a single IV bolus injection of 1000 mg of cefuroxime as the sodium salt.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към някои цефалоспоринови антибиотици или към някоя от останалите съставки на Zinacef. 
• if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinacef .
Цефуроксим натрий е съвместим със следните инфузионни разтвори. 
Cefuroxime sodium is compatible with the following infusion fluids.
Лечението с високи дози цефалоспорини трябва да се провежда с повишено внимание при пациенти, които приемат мощни диуретици (като фуроземид) или потенциално нефротоксични продукти (като аминогликозидните антибиотици), тъй като не може да се изключи нарушаване на бъбречната функция от такива комбинации. 
High-dosage treatments with cephalosporins should be carried out with caution on patients who are taking strong-acting diuretics (such as furosemide) or potential nephrotoxic preparations (such as aminoglycoside antibiotics), since impairment of renal function through such combinations cannot be ruled out.
AUC и Cmax се повишават линейно с повишаване на дозата при единична доза от 250 до 1 000 mg след i.m. и i.v. приложение. 
AUC and Cmax appear to increase linearly with increase in dose over the single dose range of 250 to 1000 mg following IM and IV administration.
Полученият обем на разтвора на цефуроксим в средата за разтваряне е увеличен поради фактора на изместване на лекарственото вещество, водещ до посочените концентрации в mg/ml. 
** The resulting volume of the solution of cefuroxime in reconstitution medium is increased due the displacement factor of the drug substance resulting in the listed concentrations in mg/ml.
Може да се приложат две допълнителни дози от 750 mg (интрамускулно) след 8 и 16 часа. 
This may be supplemented with two 750 mg doses (intramuscularly) after 8 hours and 16 hours.
(интравенозно), разделени на 3 или 4 дози; доза от 60 mg/kg/дневно е подходяща за повечето инфекции 
30 to 100 mg/kg/day (intravenously) given as 3 or 4 divided doses; a dose of 60 mg/kg/day is appropriate for most infections
промени в броя на белите Ви кръвни клетки (неутропения или еозинофилия) 
• changes in your white blood cell count (neutropenia or eosinophilia)
Тъй като пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция, при тях определянето на дозата на цефуроксим трябва да става с повишено внимание, като проследяване на бъбречната функция може да е от полза (вж. точка 4.2). 
Because elderly patients are more likely to have decreased renal function, care should be taken in cefuroxime dose selection, and it may be useful to monitor renal function (see section 4.2).
Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Zinacef 
What you need to know before you are given Zinacef
1,5 g при въвеждане в анестезия. 
1.5 g with the induction of anaesthesia.
Италия - Curoxim 
Italy - Curoxim
Цефуроксим се отделя в кърмата в малки количества. 
Cefuroxime is excreted in human milk in small quantities.
Някои лекарства може да повлияят действието на Zinacef или да повишат вероятността да развиете нежелани реакции. 
Some medicines may affect how Zinacef works, or make it more likely that you'll have side effects.
Кажете на Вашия лекар, ако някой от тези симптоми Ви притеснява. 
Tell your doctor if any of these are troubling you.
За активиране натиснете надолу пластмасовия държач на иглата на Monovial в гърлото на флакона, докато чуете щракване. 
To activate, push the plastic needle holder of the Monovial down onto the vial shoulder until a "click" is heard.
Не се препоръчва едновременно приложение с пробенецид. 
Concomitant use of probenicid is not recommended.
Отлепете горната част на етикета и отстранете капачката. 
Peel off the removable top part of the label and remove the cap.
Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим. 
Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, hepatic dysfunction is not expected to have an effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
5.Граничните стойности се отнасят за дневни интравенозни дози от 750 mg х 3 и високи дози от най-малко 1,5 g х 3. 
5 Breakpoints apply to daily intravenous dose of 750 mg × 3 and a high dose of at least 1.5 g × 3.
Кажете на Вашия лекар, ако получите някой от тези симптоми. 
Tell your doctor if you get any of these.
Обърнете специално внимание при употребата на Zinacef 
Take special care with Zinacef
Граничната стойност се отнася само за доза от 1,5 g x 3 и E. coli, P. mirabilis и 
2 Breakpoint relates to a dosage of 1.5 g × 3 and to E. coli, P. mirabilis and Klebsiella spp.
Чувствителността на стафилококите към цефалоспорини се извежда от метицилиновата чувствителност, с изключение на цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, които нямат гранични стойности и не трябва да се прилагат за лечение на стафилококови инфекции. 
only 3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Tell your doctor if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
ако някога сте имали тежка алергична реакция (реакция на свръхчувствителност) към някой друг тип бета-лактамни антибиотици (пеницилини, монобактами и карбапенеми). 
• if you have ever had a severe allergic (hypersensitive) reaction to any other type of betalactam antibiotic (penicillins, monobactams and carbapenems).
Приготвеният разтвор трябва да се прибави към 50 или 100 ml от съвместим разтвор за интравенозна инфузия (вижте информацията за съвместимост по-долу). 
* Reconstituted solution to be added to 50 or 100 ml of compatible infusion fluid (see information on compatibility, below)
Средният обем на разпределение варира от 9,3 до 15,8 l/1,73 m2 след i.m. или i.v. 
The average volume of distribution ranges from 9.3 to 15.8 L/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of
намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към цефуроксим; 
• reduced affinity of penicillin-binding proteins for cefuroxime;
Няма данни за натрупване на цефуроксим в серума при здрави доброволци след повтарящо се интравенозно приложение на дози от 1 500 mg на всеки 
There was no evidence of accumulation of cefuroxime in the serum from normal volunteers following repeat intravenous administration of 1500 mg doses every 8 hours.
аминогликозиди - тип антибиотици 
• aminoglycoside-type antibiotics
Тежки инфекции 
Severe infections
Установено е, че цефуроксим преминава през плацентата и достига терапевтични нива в амниотичната течност и кръв от пъпната връв след интрамускулно или интравенозно приложение при майката. 
Cefuroxime has been shown to cross the placenta and attain therapeutic levels in amniotic fluid and cord blood after intramuscular or intravenous dose to the mother.
Zinacef прах за инжекционен и инфузионен разтвор съдържа натрий. 
Zinacef powder for solution for injection and infusion contains sodium.
• корема. 
stomach pain
Не трябва да Ви се прилага Zinacef: 
You must not be given Zinacef:
Предозирането може да доведе до неврологични последствия, включително енцефалопатия, гърчове и кома. 
Overdose can lead to neurological sequelae including encephalopathy, convulsions and coma.
Не трябва да Ви се прилага Zinacef. 
You must not be given Zinacef.
Едновременно лечение с мощни диуретици или аминогликозиди 
Concurrent treatment with potent diuretics or aminoglycosides
Antimicrobial Susceptibility Testing) (EUCAST), са както следва: 
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoints established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) are as follows:
Въпреки това, няма данни, които да предполагат карциногенен потенциал. 
No carcinogenicity studies have been performed; however, there is no evidence to suggest carcinogenic potential.
непропускливост на външната мембрана, което ограничава достъпа на цефуроксим до пеницилин-свързващите протеини при Грам-отрицателни бактерии; 
• outer membrane impermeability, which restricts access of cefuroxime to penicillin binding proteins in Gram-negative bacteria;
Хепарин (10 и 50 единици/ml) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране; калиев хлорид (10 
Heparin (10 and 50 units/ml) in 0.9% Sodium Chloride Injection; Potassium Chloride (10 and 40
Средният бъбречен клирънс е в граници от 114 до 170 ml/min/1,73 m2 след i.m. или i.v. приложение на дози от 250 до 1 000 mg. 
The average renal clearance ranges from 114 to 170 mL/min/1.73 m2 following IM or IV administration over the dosage range of 250 to 1000 mg.
повишаване на стойностите на вещества (ензими), които се образуват в черния дроб 
• increases in substances (enzymes) produced by the liver
Стабилността на цефуроксим натрий в 0,9 % w/v натриев хлорид за инжектиране и в 5 % декстроза за инжектиране не се повлиява от присъствието на хидрокортизон натриев фосфат. 
The stability of cefuroxime sodium in Sodium Chloride Injection BP 0.9% w/v and in 5% Dextrose Injection is not affected by the presence of hydrocortisone sodium phosphate.
Цефуроксим инхибира синтеза на бактериалната клетъчна стена чрез свързване с пеницилинсвързващи протеини (PBPs). 
Cefuroxime inhibits bacterial cell wall synthesis following attachment to penicillin binding proteins (PBPs).
Кажете на Вашия лекар, ако това се отнася до Вас. 
Tell your doctor if this applies to you.
Гранични стойности, които не са свързани с вида 1 1 
Non-species related breakpoints1
Хирургична профилактика при сърдечносъдови и езофагеални операции 
Surgical prophylaxis for cardiovascular and oesophageal operations
Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа Указания за приготвяне 
6.6 Special precautions for disposal and other handling Instructions for constitution
Едновременното приложение с пробенецид удължава екскрецията на антибиотика и води до повишена пикова серумна концентрация. 
Concurrent administration of probenecid prolongs the excretion of the antibiotic and produces an elevated peak serum level.
Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Люксембург, Малта, Нидерландия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, 
Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно) 
1.5 g every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
При микроорганизми, които са придобили резистентност към други инжекционни цефалоспорини, се очаква резистентност и към цефуроксим. 
Organisms that have acquired resistance to other injectable cephalosporins are expected to be resistant to cefuroxime.
Цефуроксим преминава кръвно-мозъчната бариера при възпаление на менингите. 
Cefuroxime passes the blood-brain barrier when the meninges are inflamed.
Това трябва да се вземе под внимание при пациенти на диета с ограничен прием на натрий. 
This should be considered for patients who are on a controlled sodium diet.
1,5 g при въвеждане в анестезия, последвано от 750 mg (интрамускулно) на всеки 8 часа за още 
1.5 g with induction of anaesthesia followed by 750 mg (intramuscularly) every 8 hours for a further 24 hours.
Zinacef се използва и за: 
Zinacef is also used:
възпаление на дебелото черво, причиняващо диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка 
• inflammation of the colon (large intestine), causing diarrhoea, usually with blood and mucus,
750 mg веднъж дневно 
750 mg once daily
Тъй като при провеждане на ферицианиден тест могат да се получат фалшиво негативни резултати, за изследване на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата при пациенти, приемащи цефуроксим натрий, се препоръчва приложението или на глюкозооксидазния, или на хексокиназния метод. 
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime sodium.
Въведете иглата на Monovial в допълнителния отвор на инфузионния сак. 3. 
Insert the needle of the Monovial into the additive port of the infusion bag.
възпаление на бъбреците и кръвоносните съдове 
• inflammation in the kidney and blood vessels
Белгия, България, Кипър, Чехия, Дания, Естония, Финландия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Литва, Люксембург, Нидерландия, Норвегия, Полша, Румъния, Словения, Швеция, Великобритания 
Belgium, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark , Estonia, Finland, Greece, Hungry, Iceland, Ireland, Lithuania, Luxembourg, Netherlands, Norway, Poland, Romania, Slovenia, Sweden, United Kingdom - Zinacef
белите дробове или гърдите 
• the lungs or chest
Уведомете лицето, вземащо пробата, че Ви се прилага Zinacef. 
Tell the person taking the sample that you have been given Zinacef.
и 40 mEqL) в 0,9 % натриев хлорид за инжектиране. 
mEqL) in 0.9% Sodium Chloride Injection.
Потенциално нефротоксични лекарства и бримкови диуретици 
Potential nephrotoxic drugs and loop diuretics
Серумните нива на цефуроксим могат да бъдат понижени чрез хемодиализа или перитонеална диализа. 
Serum levels of cefuroxime can be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
Анамнестични данни за тежка реакция на свръхчувствителност (напр. анафилактична реакция) към друг тип бета-лактамни антибактериални средства (пеницилини, монобактами и карбапенеми). 
History of severe hypersensitivity (e.g. anaphylactic reaction) to any other type of beta-lactam antibacterial agent (penicillins, monobactams and carbapenems).
Важна информация за някои от съставките на Zinacef 
Important information about some of the ingredients of Zinacef Zinacef contains sodium.
Цефалоспорините като клас имат свойството да се адсорбират върху повърхността на мембраните на червените кръвни клетки и да реагират с антитела насочени срещу лекарството, в резултат на което да позитивират теста на Coombs (което може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане) и много рядко да причинят хемолитична анемия. 
General disorders and administration site conditions injection site reactions which may include pain and thrombophlebitis Description of selected adverse reactions Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cell membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coomb's test (which can interfere with cross matching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
750 mg до 1,5 g Zinacef дневно, разделени на две, три или четири дози. 
Adults and adolescents 750 mg to 1.5 g of Zinacef per day divided into two, three or four doses.
Цефуроксим натрий (5 mg/ml) в 5 % т./об. или 10 % т./об. ксилитол инжекционен разтвор може да се съхранява до 24 часа при температура 25°С. 
Cefuroxime sodium (5 mg/ml) in 5% w/v or 10% w/v xylitol injection may be stored for up to 24 h at 25oC.
750 mg на всеки 8 часа (интравенозно или интрамускулно) 
750 mg every 8 hours (intravenously or intramuscularly)
750 mg на всеки 6 часа (интравенозно) 1,5 g на всеки 8 часа (интравенозно) 
750 mg every 6 hours (intravenously) 1.5 g every 8 hours (intravenously)
кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея) еритема мултиформе. 
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge) erythema multiformae.
За всеки 1 kg тегло на бебето или детето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на три или четири дози. 
For every 1 kg the baby or child weighs, they'll be given 30 to 100 mg of Zinacef per day divided in three or four doses.
За всеки 1 kg тегло на бебето ще му бъдат прилагани 30 до 100 mg Zinacef дневно, разделени на две или три дози. 
For every 1 kg the baby weighs, they'll be given 30 to 100 mg Zinacef per day divided in two or three doses.
След интрамускулно (i.m.) инжектиране на цефуроксим на здрави доброволци средните пикови серумни концентрации са от 27 до 35 µg/ml за доза от 750 mg и от 33 до 40 µg/ml за доза от 1 
After intramuscular (IM) injection of cefuroxime to normal volunteers, the mean peak serum concentrations ranged from 27 to 35 µg/mL for a 750 mg dose and from 33 to 40 µg/mL for a 1000 mg dose, and were achieved within 30 to 60 minutes after administration.
кожен обрив, който може да има мехурчета и да изглежда като малки мишени (тъмно петно в центъра, заобиколено от по-светла област с тъмен пръстен около нея). 
• skin rash, which may blister, and looks like small targets (central dark spot surrounded by a paler area, with a dark ring around the edge).
Остри екзацербации на хроничен бронхит 
• Acute exacerbations of chronic bronchitis.