natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Средните геометрични на Cmin на рамуцирумаб в серум от пациенти с ХЦК преди приложението на втората, четвъртата и седмата доза рамуцирумаб са съответно 23,5 μg/ml (диапазон от 2,9-76,5 μg/ml), 44,1 μg/ml (диапазон от 4,2-137 μg/ml) и 60,2 μg/ml (диапазон от 18,3-123 μg/ml). 
Cmin prior to administration of the second, fourth and seventh dose of ramucirumab were 23.5 μg/ml (range of 2.9-76.5 μg/ml), 44.1 μg/ml (range of 4.2-137 μg/ml) and 60.2 μg/ml (range of
≥100 x 10 
≥100 x 109/L
Корекции на дозата на доцетаксел 
Docetaxel dose adjustments
Умора а,и 
Hypertensiona,e
За повтарящ се стоматит от степен 2, намалете с 2 нива дозата за 5-FU. 
For recurrent Grade 2 stomatitis, reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Cyramza в комбинация с паклитаксел е показан за лечение на възрастни пациенти с авансирал рак на стомаха или аденокарцином на гастроезофагеалния преход с прогресия на заболяването след предшестваща химиотерапия с платина и флуоропиримидин (вж. точка 5.1). 
Cyramza in combination with paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastric cancer or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma with disease progression after prior platinum and fluoropyrimidine chemotherapy (see section 5.1).
Изключени са също така пациенти, които получават някакъв вид на терапевтична антикоагулация и/или хронично лечение с нестероидни противовъзпалителни средства или с други антиагреганти, или пациенти с нелекувани, клинично нестабилни метастази в мозъка/ЦНС. 
Also, patients receiving any kind of therapeutic anticoagulation and/or chronic therapy with non-steroidal anti-inflammatory drugs or other antiplatelets agents or those with untreated, clinically unstable brain/CNS metastases were excluded Aspirin use at doses up to 325 mg/day was permitted.
Паклитаксел 80 mg/m е прилаган посредством интравенозна инфузия на ден 1, 8 и 15 на всеки 28-дневен цикъл. 
Paclitaxel at 80 mg/m2 was administered by intravenous infusion on days 1, 8, and 15 of each 28-day cycle.
Симптомите включват силна болка в корема, повръщане, температура или втрисане. 
Symptoms include severe abdominal pain, being sick (vomiting), fever or chills.
Намалете с 1 ниво дозата за 5-FU и за иринотекан. 
Reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Прехвърлете асептично изчисления обем на рамуцирумаб в празния сак за интравенозно приложение. 
Aseptically transfer the calculated volume of ramucirumab to the intravenous container.
Лечението с рамуцирумаб трябва незабавно и окончателно да се прекрати при пациенти, които получат РСИ степен 3 или 4 (вж. точка 4.2). 
Ramucirumab should be immediately and permanently discontinued in patients who experience a Grade 3 or 4 IRR (see section 4.2).
г Въз основа на изпитването REVEL (рамуцирумаб плюс доцетаксел). 
d Based on study REVEL (ramucirumab plus docetaxel).
В изпитването RAINBOW честотата на хипертония, неутропения и левкопения степен ≥3 нараства с по-високата експозиция на рамуцирумаб. 
In RAINBOW, the incidences of Grade ≥3 hypertension, neutropenia, and leukopenia were increased with higher ramucirumab exposure.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/14/957/001-003 
EU/1/14/957/001-003
Ако диарията е овладяна до степен ≤1, намалете с 1 ниво дозата за 5-FU. 
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Преживяемостта без прогресия е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс паклитаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс паклитаксел (HR 0,635; 95% CI: 0,536 до 0,752; p<0,0001). 
Progression-free survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.635; 95% CI: 0.536 to 0.752; p<0.0001).
Белодробно кървене при НДРБД 
Pulmonary haemorrhage in NSCLC
Спрете 5-FU за максимум 28* дни, докато се овладее до степен ≤1, след което намалете дозата с 2 нива за 5-FU. 
Withhold 5-FU for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 dose levels for 5-FU.
Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 mg рамуцирумаб (ramucirumab). 
One ml of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of ramucirumab.
Лечението с рамуцирумаб трябва окончателно да се прекъсне в случай на: 
Cyramza treatment will be temporarily stopped if you:
Лечението с рамуцирумаб трябва окончателно да се прекрати при пациенти, които получат кървене степен 3 или 4 (вж. точка 4.2). 
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience Grade 3 or 4 bleeding (see section 4.2).
Коефициент на риск (95%CI) Стратифицирана log-rank p-стойност 12-седмична преживяемост без прогресия (PFS), % (95%CI) Съкращения: CI - доверителен интервал 
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value 12-week PFS rate% (95% CI) Abbreviations: CI = confidence interval
Изходните демографски данни и характеристики на заболяването на пациентите като цяло са балансирани между рамената на лечение: средната възраст е 61 години; 71% от пациентите са мъже; 61% са от европеидната раса, 35% - от азиатски произход; функционалното състояние по ECOG е 0 за 39% от пациентите, 1 за 61% от пациентите; 81% от пациентите са имали измеримо заболяване и 79% са имали рак на стомаха; 21% са имали аденокарцином на гастроезофагеалния преход (GEJ). 
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 61 years; 71% of patients were male; 61% were Caucasian, 35% Asian; the ECOG PS was 0 for 39% of patients, 1 for
Ако се наблюдава стоматит, трябва да се започне незабавно симптоматично лечение. 
Symptomatic treatment should be instituted promptly if stomatitis occurs.
Степента на обективно повлияване [ORR (пълно повлияване [CR] + частично повлияване [PR])] е значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс паклитаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс паклитаксел (съотношение на шансовете 2,140; 95% CI: 1,499 до 3,160; p=0,0001). ORR в рамото на Cyramza плюс паклитаксел, е 27,9%, а в рамото на плацебо плюс паклитаксел, е 16,1%. 
Objective response rate [ORR(complete response [CR] + partial response [PR])] was significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (Odds ratio 2.140; 95% CI: 1.499 to 3.160; p=0.0001).
Обща преживяемост, месеци Медиана (95% CI) 
Overall survival, months Median (95% CI)
Коефициент на риск (95% CI) Стратифицирана log-rank p-стойност Съкращения: CI - доверителен интервал 
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Abbreviations: CI = confidence interval
- Другите съставки са хистидин, хистидинов монохидрохлорид, натриев хлорид, глицин (E640), 
- The other ingredients are histidine, histidine monohydrochloride, sodium chloride, glycine (E640), polysorbate 80 (E433) and water for injections (see section 2 “Cyramza contains sodium”).
Как изглежда Cyramza и какво съдържа опаковката Концентратът за инфузионен разтвор (наречен стерилен концентрат) е бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледожълт разтвор в стъклен флакон с гумена запушалка. 
The concentrate for solution for infusion (or sterile concentrate) is a clear to slightly opalescent and colourless to slightly yellow solution in a glass vial with a rubber stopper.
Корекции на дозата по схемата FOLFIRI 
FOLFIRI dose adjustments
Намалете с 2 нива дозата за 5-FU и за иринотекан. 
Reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
- температура, съпроводена с нисък брой на белите кръвни клетки - ниски нива на белтък, наречен албумин, в кръвта - реакции, свързани с инфузията - обрив - зачервяване, оток, изтръпване/мравучкане или болка и/или белене на кожата на ръцете и/или краката (наречено синдром ръка-крак) - ниски нива на натрий в кръвта (хипонатриемия), което може да причини умора и обърканост или потрепване на мускулите 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - fever accompanied by low white blood cell counts - low blood levels of a protein called albumin - infusion-related reactions - rash - redness, swelling, numbness/tingling, or pain and/or skin peeling in hands and/or feet (called hand-foot syndrome) - low blood levels of sodium (hyponatraemia) which can cause tiredness and confusion or muscle twitching - confusion and/or disorientation in patients with chronic liver problems - intestinal blockage; symptoms may include constipation and abdominal pain - abnormal growth of blood vessels - serious infection (sepsis) - low blood levels of potassium (hypokalaemia) which can cause muscle weakness, twitching or abnormal heart rhythm
Не трябва да Ви се прилага Cyramza - ако сте алергични към рамуцирумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство 
- if you are allergic to ramucirumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако има усложнения със зарастването на рани, лечението с рамуцирумаб трябва временно да се прекъсне до пълното заздравяване на раните (вж. точка 4.4). 
Ramucirumab therapy should be temporarily discontinued if there are wound healing complications, until the wound is fully healed (see section 4.4).
9,63 месеца в рамото на Cyramza плюс паклитаксел, и 7,36 месеца в рамото на плацебо плюс паклитаксел. 
There was an increase in median survival of 2.3 months in favour of the Cyramza plus paclitaxel arm: 9.63 months in the Cyramza plus paclitaxel arm and 7.36 months in the placebo plus paclitaxel arm.
Общата преживяемост е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс паклитаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс паклитаксел (HR 0,807; 95% CI: 0,678 до 0,962; p=0,0169). 
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus paclitaxel compared with those receiving placebo plus paclitaxel (HR 0.807; 95% CI: 0.678 to 0.962; p=0.0169).
Стомашно-чревна перфорация (вж. точка 4.4) 
Gastrointestinal perforation (see section 4.4)
Хипертония а,д 
Vascular disorders Hypertensiona,d
По данни от изпитвания при животни, има вероятност фертилитетът при жени да се компрометира по време на лечение с рамуцирумаб (вж. 
Female fertility is likely to be compromised during treatment with ramucirumab based on studies in animals (see section 5.3).
Кърмене 
Fistula
Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg рамуцирумаб (ramucirumab). 
Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Коефициент на риск (95%CI) Стратифицирана log-rank p-стойност 
Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value
Един ml на концентрата съдържа 10 mg рамуцирумаб. 
One ml of concentrate contains 10 mg ramucirumab.
Включва: болка в корема, болка в долната коремна област, болка в горната коремна област и болка в областта на черния дроб. 
e Includes: abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper, and hepatic pain.
Следвайки схемата на приложение 10 mg/kg рамуцирумаб на всеки 3 седмици, средните геометрични на Cmin за рамуцирумаб в серум от пациенти с НДРБД са 28,3 μg/ml (диапазон от 2,5-108 μg/ml) и 38,4 μg/ml (диапазон от 3,1-128 μg/ml) съответно преди приложението на третата и петата доза рамуцирумаб, прилаган в комбинация с доцетаксел. 
Following the dose regimen of 10 mg/kg ramucirumab every 3 weeks, the geometric means of ramucirumab Cmin were 28.3 μg/ml (range of 2.5-108 μg/ml) and 38.4 μg/ml (range of 3.1-128 μg/ml)
Cyramza 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор рамуцирумаб (ramucirumab) 
Cyramza 10 mg/ml concentrate for solution for infusion ramucirumab
Фигура 3: Kриви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza спрямо плацебо в изпитването REGARD 
Figure 3: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza versus placebo in REGARD
Изходните демографски данни на пациентите и изходните характеристики на заболяването като цяло са балансирани между рамената: средната възраст е 62 години; 67% от пациентите са мъже; 82% са от европеидната раса, 13% - азиатци; функционалното състояние по ECOG е 0 за 32% от пациентите, 1 за 67% от пациентите; 73% от пациентите хистологично имат несквамозен рак, а 26% хистологично имат сквамозен рак. 
Baseline patient demographics and disease characteristics were generally balanced between arms: the median age was 62 years; 67% of patients were male; 82% were Caucasian, 13% Asian; the ECOG PS
Probability of Overall Survival 
Probability of Overall Survival prior to randomisation were excluded.
Всеки флакон от 10 ml съдържа 100 mg рамуцирумаб (ramucirumab). 
Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
Общата преживяемост е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс схемата FOLFIRI, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс схемата FOLFIRI (HR 0,844; 95%CI: 0,730 до 0,976; p=0,0219). 
Overall survival was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus FOLFIRI compared with those receiving placebo plus FOLFIRI (HR 0.844; 95% CI: 0.730 to 0.976; p=0.0219).
В изпитването REVEL честотата на фебрилна неутропения и хипертония степен ≥3 нараства с по-високата експозиция на рамуцирумаб. 
In REVEL, the incidences of Grade ≥3 febrile neutropenia and hypertension were increased with higher ramucirumab exposure.
По време на лечение с рамуцирумаб пациентите трябва да бъдат наблюдавани за развитие или влошаване на протеинурия. 
Patients should be monitored for the development or worsening of proteinuria during ramucirumab therapy.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ Cyramza 10 mg/ml стерилен концентрат рамуцирумаб 
Cyramza 10 mg/ml sterile concentrate ramucirumab
Ако стоматитът/мукозитът се овладее до степен ≤1, намалете с 1 ниво дозата за 5-FU. 
If stomatitis/mucositis has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU.
Намаляване на дозата по схемата FOLFIRI 
Table 4: FOLFIRI dose reductions FOLFIRI componenta
0,69 до 1,13; mOS: 9,5 спрямо 8,2 месеца); пациенти с предшестващо поддържащо лечение (HR 0,69; 95% CI: 0,51 до 0,93; mOS: 14,4 спрямо 10,4 месеца); време от започването на предшестващата терапия <9 месеца (HR 0,75; 95% CI: 0,64 до 0,88; mOS: 
4.4), patients pre-treated with taxanes (HR 0.81; 95% CI:0.62 to 1.07; mOS 10.8 vs 10.4 months) and those with time since start of prior therapy ≥9 months (HR 0.95; 95% CI: 0.75 to 1.2; mOS: 13.7 vs
Не са наблюдавани разлики в ефикасността между рамената на лечение в подгрупите: пациенти на възраст ≥65 години (OS HR 1,10; 95% CI: 0,89, 1,36; mOS [mOS]: 9,2 спрямо 9,3 месеца, вж. точка 4.4), пациенти, лекувани преди това с таксани (HR 0,81; 95% CI:0,62 до 1,07; mOS 10,8 спрямо 10,4 месеца), и пациенти с период ≥9 месеца от началото на предшестващото лечение (HR 0,95; 95% CI: 0,75 до 1,2; mOS: 13,7 спрямо 13,3 месеца). 
A consistent improvement (ramucirumab plus docetaxel vs placebo plus docetaxel) was observed in important subgroups for PFS and OS. OS subgroup results included the following: non-squamous histology (HR 0.83; 95% CI: 0.71 to 0.97; median OS [mOS]: 11.1 vs 9.7 months) and squamous histology (HR 0.88; 95% CI: 0.69 to 1.13; mOS: 9.5 vs 8.2 months); patients with prior maintenance (HR 0.69; 95% CI: 0.51 to 0.93; mOS: 14.4 vs 10.4 months); time since start of prior therapy <9 months (HR 0.75; 95% CI: 0.64 to 0.88; mOS: 9.3 vs 7.0 months); patients <65 years old (HR 0.74, 95% CI: 0.62, 0.87; mOS: 11.3 vs 8.9 months).
Ако диарията е овладяна до степен ≤1, намалете с 2 нива дозата за 5-FU и за иринотекан. 
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 2 dose levels for 5-FU and irinotecan.
Фигура 2: Kриви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия за Cyramza плюс паклитаксел спрямо плацебо плюс паклитаксел в изпитването RAINBOW 
Figure 2: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
Фигура 1: Kриви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza плюс паклитаксел спрямо плацебо плюс паклитаксел в изпитването RAINBOW 
Figure 1: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in RAINBOW
- Всеки флакон от 50 ml съдържа 500 mg рамуцирумаб. 
- Each 50 ml vial contains 500 mg of ramucirumab.
Ако диарията е овладяна до степен ≤1, намалете с 1 ниво дозата за 5-FU и за иринотекан. 
If diarrhoea has recovered to Grade ≤1, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
Корекции на дозата на паклитаксел 
Paclitaxel dose adjustments
Общата преживяемост (OS) е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс доцетаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс доцетаксел (HR 0,857; 95% CI: 0,751 до 0,979; p=0,024). 
OS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.857; 95% CI: 0.751 to 0.979; p=0.024).
б Въз основа на изпитването RAINBOW (рамуцирумаб плюс паклитаксел). 
b Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel).
Рак на стомаха: 
Gastric cancer
Стомашно-чревни перфорации (вж. точка 4.4). 
Gastrointestinal perforations (see section 4.4).
- Всеки флакон от 10 ml съдържа 100 mg рамуцирумаб. 
- Each 10 ml vial contains 100 mg of ramucirumab.
При пациенти, получавали рамуцирумаб плюс доцетаксел за лечение на авансирал НДРБД с прогресия на заболяването след химиотерапия, съдържаща платина, е наблюдавана тенденция за по-малка ефикасност с увеличаване на възрастта (вж. точка 5.1). 
A trend towards less efficacy with increasing age has been observed in patients receiving ramucirumab plus docetaxel for the treatment of advanced NSCLC with disease progression after platinum-based chemotherapy (see section 5.1).
10 ml разтвор във флакон (стъкло тип І) със запушалка от хлоробутилова гума 
10 ml solution in a vial (Type I glass) with a chlorobutyl rubber stopper, an aluminium seal and a polypropylene cap.
За рецидивираща диария от степен 2, намалете с 1 ниво дозата за 5-FU и за иринотекан. 
For recurrent Grade 2 diarrhoea, reduce by 1 dose level for 5-FU and irinotecan.
400 mg/m200 mg/m 
400 mg/m2
е Въз основа на изпитването RAINBOW (рамуцирумаб плюс паклитаксел) и изпитването RAISE (рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI). 
f Based on study RAINBOW (ramucirumab plus paclitaxel) and study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
Отложете прилагането на 5-FU и на иринотекан за максимум 28* дни, докато се овладее до степен ≤1, след което намалете дозата с 1 ниво за 5-FU и за иринотекан. 
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 1 level for 5-FU and irinotecan.
Клиничните данни предполагат, че не са необходими корекции на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане. 
Clinical data suggest that no dose adjustments are required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza спрямо плацебо в изпитването REACH-2 
Figure 8: Kaplan-Meier curves of Overall Survival for Cyramza versus placebo in REACH-2
Как да съхранявате Cyramza Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
What Cyramza looks like and contents of the pack
Като разредител използвайте само инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%). 
Only use sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection as a diluent.
Медианата на относителния интензитет на дозата на паклитаксел е 87,7% за рамото на Cyramza плюс паклитаксел, и 93,2%, за рамото на плацебо плюс паклитаксел. 
The median relative dose intensity of paclitaxel was 87.7% for the Cyramza plus paclitaxel arm and 93.2% for the placebo plus paclitaxel arm. A similar percentage of patients discontinued treatment due to adverse events: 12% of patients treated with Cyramza plus paclitaxel compared with 11% of patients treated with placebo plus paclitaxel.
Фигура 4: Kриви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI в изпитването RAISE 
Figure 4: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Отложете 5-FU и иринотекан за максимум 28* дни, докато се овладее до степен ≤1, след което намалете дозата с 2 нива за 5-FU и за иринотекан. 
Delay 5-FU and irinotecan for a maximum of 28* days until resolution to Grade ≤1, then dose reduce by 2 levels for 5-FU and irinotecan.
Лечението с рамуцирумаб трябва да се прекрати окончателно при пациенти, които получат стомашно-чревни перфорации (вж. точка 4.2). 
Ramucirumab should be permanently discontinued in patients who experience gastrointestinal perforations (see section 4.2).
Хипоалбуминемия а 
Hypokalaemiaa,b Hyponatraemiaa Hypoalbuminaemiaa
Криви на Kaplan-Meier за обща преживяемост за Cyramza плюс доцетаксел спрямо плацебо плюс доцетаксел в изпитването REVEL 
Figure 6: Kaplan-Meier curves of overall survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
Въз основа на изпитването RAISE (рамуцирумаб плюс схемата FOLFIRI). 
g Based on study RAISE (ramucirumab plus FOLFIRI).
- пробив в стената на чревата: това е пробив, който се образува в стомаха, тънките или дебелите черва. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - hole in the wall of your gut: this is a hole that develops in the stomach, gut or bowel.
Чернодробна енцефалопатия в 
Hepatic encephalopathyc
Фигура 5: Kриви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия за Cyramza плюс схемата FOLFIRI спрямо плацебо плюс схемата FOLFIRI в изпитването RAISE 
Figure 5: Kaplan-Meier curves of progression -free survival for Cyramza plus FOLFIRI versus placebo plus FOLFIRI in RAISE
Бъбречно увреждане 
Intestinal obstructiona
Коефициент на риск (95% CI) Стратифицирана log-rank p-стойност Степен на обективно повлияване (CR +PR) Степен-процент (95% CI) 
Hazard ratio (95% CI) Stratified log-rank p-value Progression free survival, months Median (95% CI)
Eli Lilly Nederland B.V. Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 
Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Криви на Kaplan-Meier за преживяемост без прогресия за Cyramza плюс доцетаксел спрямо плацебо плюс доцетаксел в изпитването REVEL 
Figure 7: Kaplan-Meier curves of progression-free survival for Cyramza plus docetaxel versus placebo plus docetaxel in REVEL
2 400 mg/m за период от 46-48 часа 
5-FU infusion 2,400 mg/m2 over 46-48 hours
з 
C.
Charles de Giorgio Ltd. Tel: + 356 25600 500 
Tel: + 356 25600 500
Включва: левкопения и намален брой на левкоцитите. 
Includes: leukopenia and white blood cell count decreased.
9,3 спрямо 7,0 месеца); пациенти на възраст <65 години (HR 0,74, 95% CI: 0,62, 0,87; mOS: 11,3 спрямо 8,9 месеца). 
≥65 years old (OS HR 1.10, 95% CI: 0.89, 1.36; median OS [mOS]: 9.2 vs 9.3 months, see section
5,7 месеца в рамото на Cyramza плюс схемата FOLFIRI, и 4,5 месеца в рамото на плацебо плюс схемата FOLFIRI. 
There was an increase in median PFS of 1.2 months in favour of the Cyramza plus FOLFIRI arm: 5.7 months in the Cyramza plus FOLFIRI arm and 4.5 months in the placebo plus FOLFIRI arm. Efficacy results are shown in Table 10 and Figures 4 and 5.
PFS е статистически значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс доцетаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс доцетаксел (HR 0,762; 95% CI: 0,677 до 0,859; p<0,001). 
10.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 9.1 months in the placebo plus docetaxel arm. PFS was statistically significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (HR 0.762; 95% CI: 0.677 to 0.859; p<0.001).
United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000 
Tel: + 44-(0) 1256 315000
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited Tel: + 353-(0) 1 661 4377 
Tel: + 353-(0) 1 661 4377
5-FU инфузия 
5-FU and irinotecan.
Епистаксис 
NSCLC
Стратифицирана log-rank p-стойност Степен на обективно повлияване (CR + PR) Степен - процент (95% CI) 
Objective Response Rate (CR + PR)
И КОЛИЧЕСТВО 
For the
ORR е значимо подобрена при пациентите, получавали Cyramza плюс доцетаксел, в сравнение с пациентите, получавали плацебо плюс доцетаксел (22,9% спрямо 13,6%, p<0,001). 
There was an increase in median PFS of 1.5 months in favour of the Cyramza plus docetaxel arm: 4.5 months in the Cyramza plus docetaxel arm and 3 months in the placebo plus docetaxel arm. ORR was significantly improved in patients receiving Cyramza plus docetaxel compared with those receiving placebo plus docetaxel (22.9% vs. 13.6%, p<0.001).