natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Обобщение на отделните признаци/симптоми, характеризиращи локалните реакции на мястото на инжектиране по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (% от пациентите) 
Table 3: Summary of individual signs/symptoms characterising local injection site reactions in studies TORO 1 and TORO 2 combined (% of patients) n=663
Нарушения на кръвта и лимфната система 
Blood and lymphatic system disorders Common
Всеки флакон съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина. 
Each vial also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.
Смесване на водата за инжекции с Fuzeon прах 
Mixing the Water for Injections with the Fuzeon Powder
Леко потупайте флакона с върха на пръста си, докато прахът започне да се разтваря. 
Gently tap the vial with your fingertip until the powder begins to dissolve.
Участието е прекратено поради реакции на мястото на инжектиране† 
Discontinued due to injection site reactions
Фармакокинетиката на енфувиртид не е основно проучвана при пациенти в старческа възраст над 65-годишна възраст. 
Elderly: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been formally studied in elderly patients over 65 years of age.
Таблица 2 представя събитията, наблюдавани с по-висока честота при пациенти, получаващи схемата на лечение Fuzeon + ООЛ спрямо пациентите на лечение само с ООЛ, с увеличение, коригирано според експозицията, от най-малко 2 пациенти със събитие на 100 пациентогодини. 
Table 2 presents events seen at a higher rate among patients receiving Fuzeon + OB regimen than among patients on the OB alone regimen with an exposure adjusted increase of at least 2 patients with event per 100 patient-years.
Фармакокинетичните свойства на енфувиртид са оценявани при възрастни, инфектирани с НІV1, и при пациенти в детска възраст. 
The pharmacokinetic properties of enfuvirtide have been evaluated in HIV-1-infected adult and paediatric patients.
Ако в спринцовката попадне твърде много въздух, внимателно натиснете буталото, за да изтласкате въздуха обратно във флакона. 
- If too much air enters the syringe, gently press the plunger to force the air back into the vial.
Анализът на данните от плазмената концентрация на пациенти от клиничните изпитвания показва, че клирънсът на енфувиртид не е различен при афроамериканците в сравнение с представители на индоевропейската раса. 
Race: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide was not different in Afro-Americans compared to Caucasians.
Как да използвате Fuzeon 
How to use Fuzeon
Ако сте пропуснали да използвате Fuzeon 
If you forget to use Fuzeon
Очаква се, че като пептид енфувиртид ще се катаболизира до своите съставни аминокиселини, с последващо рециклиране на аминокиселините в организма. 
Biotransformation: As a peptide, enfuvirtide is expected to undergo catabolism to its constituent amino acids, with subsequent recycling of the amino acids in the body pool.
Намалението на вирусната чувствителност корелира със степента на резистентността към основната терапия преди лечението (вж. Таблица 6). 
Decrease in viral sensitivity was correlated to the degree of pre-treatment resistance to background therapy.
D-79639 Grenzach-Wyhlen 
D-79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Няма специфичен антидот при предозиране на енфувиртид. 
There is no specific antidote for overdose with enfuvirtide.
НІV, въпреки, че рискът се понижава с ефективна антиретровирусна терапия. 
You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
В отделни проучвания на фармакокинетичните взаимодействия едновременното приложение на ритонавир (мощен инхибитор на CYP3А4) или саквинавир в комбинация, подсилена с ритонавир или рифампицин (мощен индуктор на CYP3А4) не е довело до клинично значими промени на фармакокинетиката на енфувиртид. 
Influence of concomitant medicinal products on enfuvirtide metabolism: In separate pharmacokinetic interaction studies, co-administration of ritonavir (potent CYP3A4 inhibitor) or saquinavir in combination with a booster dose of ritonavir or rifampicin (potent CYP34A inducer) did not result in clinically significant changes of the pharmacokinetics of enfuvirtide.
В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали > 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението. 
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed > 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
29,1 до 33,5 
29.1 to 33.5
Натриев хидроксид Хлороводородна киселина 
Sodium hydroxide Hydrochloric Acid
Ако това настъпи, моля свържете се с Вашия лекар. 
Please contact your doctor if this occurs.
След приготвяне на разтвора за инжектиране, той трябва да се използва незабавно. 
Once the solution has been prepared for your injection it should be used immediately.
Ако се появи пяна, може да е необходимо повече време за пълното разтваряне на праха. 
• If foaming happens, it may take longer for the powder to dissolve completely.
Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на разтвора, за да се възпрепятства влизането на въздушни мехурчета в спринцовката. 
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the solution to help keep air bubbles from entering the syringe.
Хванете основната част на спринцовката с една ръка и внимателно натиснете цветния предпазител на иглата надолу върху плоска повърхност, докато покрие иглата. 
Hold the main part of the syringe with one hand and gently press the coloured needle protector down on a flat surface until it covers the needle.
вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но < 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър. 
cGrade 3= ≥ 50 mm but < 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
Преди употреба прочетете листовката. 
Read the package leaflet before use
Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common
Каква доза да се използва 
How much to use
Няма данни, за да се направят препоръки за дозировката при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Hepatic impairment: No data are available to establish a dose recommendation for patients with hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Fuzeon съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий. 
Fuzeon contains sodium Fuzeon contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Нека водата да се влее бавно във флакона. 
• Let the water flow slowly down the inside of the vial.
Табличен списък на нежеланите реакции 
b. Tabulated list of adverse reactions
(засягат повече от 1 на 10 души) 
Very common (affects more than 1 in 10 people)
Стъпка A: 
Step A: Getting Started
Прах и разтворител за инжекционен разтвор Бял до почти бял лиофилизиран прах 
White to off-white lyophilised powder.
КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ 108 mg енфувиртид 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 108 mg enfuvirtide
Демографските показатели на пациентите са включвали НІV-1 РНК медиана на изходното ниво от 5,2 log10 копия/ml и 5,1 log10 копия/ml и медиана на броя на CD4 клетки на изходно ниво 88 клетки/mm и 97 
Patient demographics include a median baseline HIV-1 RNA of 5.2 log10 copies/ml and 5.1 log10 copies/ml and median baseline CD4 cell count of 88 cells/mm3 and 97 cells/mm3 for Fuzeon + OB and OB, respectively.
Fuzeon се прилага като инжекция от 1 ml точно под кожата - наречено „подкожна” 
• Fuzeon is given as a 1 ml injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
Почистете запушалките на флаконите. 
Clean the tops of the vials.
Изтегляне на Fuzeon в спринцовката от 1 ml 1. 
Drawing up Fuzeon into the 1 ml syringe
Почистете добре мястото на инжектиране с тампон, напоен със спирт. 
Clean the area for injection well with an alcohol swab.
Разтварянето на праха до разтвор може да отнеме до 45 минути. 
- The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
Не докосвайте запушалката на флаконите, след като сте ги почистили с тампони със спирт. 
● Do not touch the tops of the vials once they have been cleaned with alcohol swabs.
1 ml от приготвения разтвор трябва да се инжектира подкожно в горната част на ръката, корема или предната част на бедрото. 
1 ml of the reconstituted solution should be injected subcutaneously in to the upper arm, abdomen or anterior thigh.
Леко потупайте флакона с Fuzeon, за да разрохкате праха. 
Gently tap the vial of Fuzeon to loosen the powder.
20,1 до 24,5 
20.1 to 24.5
Клинични фармакодинамични данни 
Clinical Pharmacodynamic data
Безопасността и ефикасността на енфувиртид не са били проучвани специално при пациенти със значими съпътстващи чернодробни нарушения. 
Liver disease: The safety and efficacy of enfuvirtide has not been specifically studied in patients with significant underlying liver disorders.
38,1 до 42,5 
38.1 to 42.5
Как действа Fuzeon 
How Fuzeon works
При пациенти, заразени с НІV, с тежък имунен дефицит при започване на комбинираната антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция до асимптомни или остатъчни опортюнистични инфекции. 
In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of initiation of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic infections may arise.
В и С, лекувани с антиретровирусна терапия, са изложени на повишен риск от тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани събития. 
Patients with chronic hepatitis B and C and treated with antiretroviral therapy are at an increased risk for severe and potentially fatal hepatic adverse events.
При пациенти, инфектирани с НІV, с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни условни патогени и да предизвика сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите. 
Immune Reactivation Syndrome: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymptomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Най-честите нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 души), са проблеми на мястото, където е поставена инжекцията. 
Tell your doctor if you get side effects where the injection is given The most common side effects (affect more than 1 in 10 people), are problems at the place on your body where you have the injection.
Специални предпазни мерки при изхвърляне и разтваряне 
6.6 Special precautions for disposal and reconstitution
Ако сте спрели употребата на Fuzeon 
If you stop using Fuzeon
акне 
• acne
Извадете иглата от флакона. 
Take out the needle from the vial.
Нежелана реакция 
Adverse reaction
висока температура или втрисане, гадене или повръщане, изпотяване или треперене. 
feeling or being sick, sweating or shaking.
Нарушения на метаболизма и храненето Чести 
Metabolism and nutrition disorders Common
Начин на приложение 
Method of Administration
Може да са необходими до 45 минути, за да се получи разтвор от праха. 
The powder may take up to 45 minutes to dissolve into solution.
След като добави водата за инжекции, пациентът може внимателно да търкаля флакона между дланите си до пълното му разтваряне, като това може да намали времето за разтваряне на праха. 
The patient can gently roll the vial between their hands after adding the water for injections until it is fully dissolved and this may reduce the time it takes for the powder to dissolve.
Когато прахът започне да се разтваря, може да оставите флакона настрана, за да се разтвори напълно. 
When the powder begins to dissolve you can put the vial aside to allow it to completely dissolve.
Разтворител Флакон: 
Contents of the box:
възпаление на панкреаса 
• inflamed pancreas
В условията на имунно реактивиране сe съобщава също за развитие на автоимунни нарушения (като болест на Graves и автоимунен хепатит); обаче, времето до настъпването им, което се съобщава е по-променливо и тези събития може да се случат много месеци след започване на лечението. 
Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported to occur in the setting of immune reactivation; however, the reported time to onset is more variable and can occur many months after initiation of treatment.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Fuzeon 
If you use more Fuzeon than you should
Може да поставите инжекцията в горната част на ръката, бедрото или областта на корема. 
• You can inject into your upper arm, upper thigh or stomach area (abdomen).
Специфични единични субституции в gp41 са довели до разнообразно намаление на рекомбинантната вирусна чувствителност към енфувиртид в спрямо изходното ниво. 
Specific single substitutions at these residues in gp41 each resulted in a range of decreases from baseline in recombinant viral susceptibility to enfuvirtide.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Solvent for solution
Никога не разклащайте флакона и не го обръщайте, за да се смеси - това ще причини прекомерно образуване на пяна. 
Never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause too much foaming.
• чувство на слабост 
• feeling weak
За да махнете прозрачната пластмасова капачка: натиснете я към спринцовката и след това издърпайте капачката. 
To remove the clear plastic cap: • push towards the syringe and then pull the cap off.
инфекция на ушите 
• ear infection
Какво съдържа Fuzeon 
What Fuzeon contains
възпаление на окото (конюнктивит) 
• inflamed eye (conjunctivitis)
Нежелани реакции при лечение с Fuzeon по време на комбинираните клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 
Table 2: Adverse reactions attributed to treatment with Fuzeon in studies TORO 1 and TORO 2 combined
Вземете малката спринцовка от 1 ml. 
Pick up the 1 ml small syringe.
За указания относно разтварянето на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 
For instructions on reconstitution before administration, see section 6.6.
Вода за инжекции 
Water for Injections
С помощта на показалеца си, дръпнете цветния предпазител на иглата настрани. 
Using your index finger, move the coloured needle protector away from the needle.
до 5 антиретровирусни средства, подбрани въз основа на миналото лечение на пациента, както и на измервания на генотипната и фенотипна вирусна резистентност на изходно ниво. 
All patients received an optimised background (OB) regimen consisting of 3 to 5 antiretroviral agents selected on the basis of the patient's prior treatment history, as well as baseline genotypic and phenotypic viral resistance measurements.
Назална конгестия 
Nasal congestion
След като прахът започне да се разтваря, те може да оставят флакона настрана, за да се разтвори напълно. 
After the powder begins to dissolve they can set the vial aside to allow it to completely dissolve.
За какво се използва Fuzeon 
What Fuzeon is used for
Ръководство стъпка по стъпка за инжектиране на Fuzeon 
STEP-BY-STEP GUIDE TO INJECTING FUZEON
180 тампона със спирт 
180 alcohol swabs.
НІV-1 РНК < 400 копия/ml 
HIV-1 RNA < 400 copies/ml
Хемодиализата не променя значително клирънса на енфувиртид. 
Haemodialysis did not significantly alter enfuvirtide clearance.
Прах 
Powder
НІV-1 РНК < 50 копия/ml 
HIV-1 RNA < 50 copies/ml
Какво представлява Fuzeon 
What Fuzeon is
Изхвърлете спринцовката в специалния контейнер за отпадъци с капак. 
Throw away the syringe into the special waste container with a lid.
Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с водата за инжекции и натиснете буталото. 
Push the syringe needle into the rubber top of the vial of Water for Injections and press the plunger.
Резултати от рандомизирано лечение на 48-ма седмица (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ) 
Table 5 Outcomes of Randomised Treatment at Week 48 (Pooled Studies TORO 1 and TORO 2, ITT) Outcomes
Хванете основната част на напълнената с вода спринцовка и вкарайте иглата в гумената запушалка на флакона под лек ъгъл. 
Hold the main part of the water-filled syringe and push the needle through the rubber top of the vial at a slight angle.
Вкарайте иглата на спринцовката в гумената запушалка на флакона с Fuzeon и натиснете буталото. 
Push the syringe needle into the rubber top of the Fuzeon vial and press the plunger.
Препоръчителната доза Fuzeon е 90 mg два пъти дневно, инжектирани подкожно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема. 
Adults and adolescents ≥ 16 years: The recommended dose of Fuzeon is 90 mg twice daily injected subcutaneously into the upper arm, anterior thigh or abdomen.
Уверете се, че не сте пипали гумените запушалки след почистването им. 
Let the tops dry in the air. - Make sure you do not touch the rubber tops after cleaning them.
Миалгия 
Myalgia
Лимфаденопатия 
Lymphadenopathy
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation:
Натиснете бавно буталото на спринцовката. 
Press the syringe plunger in slowly.
Срок на годност след разтваряне 
Shelf life after reconstitution
Моля, имайте предвид, че във флакона се съдържа повече течност, отколкото Ви трябва (2 ml); 
Please be aware that the vial contains more liquid than you need (2 ml); you only have to pull out 1.1 ml to prepare your injection properly.
Избършете всяка запушалка на флакона с прясно напоен със спирт тампон. 
- Wipe each vial top with a fresh alcohol pad.
Сърбеж е 
Pack sizes
Симптоми на автоимунни нарушения 
Signs of autoimmune disorders
След разтваряне с приложения разтворител, 1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид. 
After reconstitution with the solvent provided 1 ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Остеонекроза: 
Osteonecrosis:
грип или грипоподобни симптоми 
• flu or ‘flu-like' symptoms
Всеки флакон съдържа 108 mg енфувиртид. 
Each vial contains 108 mg enfuvirtide.
• отпуснете кожата 
• redness of the skin
Активното вещество е енфувиртид. 
• The active substance is enfuvirtide.
Екхимози ж ж аВсички степени на тежест бСтепен 3 = силна болка, изискваща приложение на аналгетици (или наркотични аналгетици за ≤ 72 часа) и/или ограничаваща обичайните дейности; Степен 4 = силна болка, изискваща хоспитализация или продължаване на хоспитализацията, водеща до смърт или персистиращо или значително инвалидизиране/нетрудоспособност или животозаплашваща или медицински значима. 
severe pain requiring hospitalisation or prolongation of hospitalisation, resulting in death, or persistent or significant disability/incapacity, or life-threatening, or medically significant.
Roche (Hellas) A.E. Τηλ: +30 210 61 66 100 
Τηλ: +30 210 61 66 100
НІV-1 РНК Log на промяната от изходното ниво (log10 копия/ml)* 
Log Change from baseline (log10 copies/ml)*
флакон от 3 ml от безцветно стъкло тип 
3 ml vial, colourless glass type 1
Вашето лекарство с други лекарства за инжектиране. 
● Never inject your medicine with other injectable medicines.
След като се приготви, разтворът трябва да се инжектира веднага. 
Once reconstituted, the solution should be injected immediately.
Средната (±SD) Cmax е била 4,59 ± 1,5 µg/ml, AUC е била 55,8 ± 12,1 µg* 
Mean (± SD) Cmax was 4.59 ± 1.5 µg/ml, AUC was 55.8 ± 12.1 µg*hr/ml The subcutaneous absorption of enfuvirtide is proportional to the administered dose over the 45 to 180 mg dose range.
Индурация г г 
Erythema c c
Извадете спринцовката от флакона. 
Take out the syringe from the vial.
флакон от 2 ml от безцветно стъкло тип 
2 ml vial, colourless glass type 1
Възли и кисти д д 
Nodules and cysts e e
Други антивирусни средства, АТС код: 
Pharmacotherapeutic group: Other antivirals, ATC code: J05AX07
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести 
Skin and subcutaneous tissue disorders Common
Почистете отново запушалката на флакона с Fuzeon с нов тампон със спирт. 
Wipe the top of the Fuzeon vial again with a new alcohol swab.
Фармакокинетиката на енфувиртид не е проучвана при пациенти с чернодробно увреждане. 
Hepatic impairment: The pharmacokinetics of enfuvirtide have not been studied in patients with hepatic impairment.
Потупайте леко спринцовката, за да могат въздушните мехурчета да изплуват на повърхността. 
Tap the syringe gently to make any air bubbles rise to the top.
Нарушения на ухото и лабиринта Чести 
Ear and labyrinth disorders Common
Не инжектирайте в бенки, белези, натъртвания или в областта на пъпа. 
• Do not inject into moles, scar tissue, bruises or your belly button (navel).
някога сте имали проблеми с бъбреците 
• you have ever had any kidney problems
ПАРТИДЕН НОМЕР Парт. 
BATCH NUMBER Batch
Как да съхранявате Fuzeon 
How to store Fuzeon
Честота на оттегляне поради РМИ 
Withdrawal Rate due to ISRs Event Category
60 спринцовки от 1 ml 
60 1 ml syringes
Всеки ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид. 
Each ml of reconstituted solution contains 90 mg enfuvirtide.
Česká republika Roche s. r. o. 
Roche Slovensko, s.r.o.
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 
Powder and solvent for solution for injection
Как да приготвите и да инжектирате Fuzeon Fuzeon трябва да се прилага като инжекция под кожата - наречено „подкожна” инжекция. 
Fuzeon must be given as an injection just below the skin - called a ‘subcutaneous' injection.
В или С, лекувани с антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от сериозни чернодробни проблеми. 
Patients with chronic hepatitis B or C and treated with anti-HIV therapy are at an increased risk for serious liver problems.
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести 
Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders
Психични нарушения Чести 
Psychiatric disorders Common
Направете това, дори ако флаконите съдържат неизползвани количества от лекарството или вода за инжекции, тъй като те са само за еднократна употреба. 
- Dispose of all used items straight into the special waste container with a lid. Do this even if the vials contain unused amounts of medicine or Water for Injections as these are for single use only.
б. 
B.
Изхвърлете флакона в специалния контейнер за отпадъци с капак или го върнете в аптеката. 
- If you see any bits in the liquid, do not use it. - Dispose of the vial into the special waste container with a lid or return it to the pharmacy.
Лабораторни отклонения 
Laboratory abnormalities
0 активни АРВС в основното лечение 1 активно АРВС в основното лечение1,2 ≥ 2 активни АРВС в основното лечение 
0 Active ARVs in background1,2
Други възможни нежелани реакции 
Other possible side effects
1 ml от приготвения разтвор съдържа 90 mg енфувиртид. 
1 ml of reconstituted solution contains 90 mg of enfuvirtide.
при пациенти на схеми на лечение с Fuzeon + ООЛ и само с ООЛ, съобщени при повече от 2 пациенти със събитие на 100 пациенто-години 
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 & 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
Тел: +359 2 818 44 44 
Рош България ЕООД Тел: +359 2 818 44 44
включващи реакции степен 3 
% of Event comprising Grade 3 reactions
Енфувиртид се свързва с плазмените протеини в 92 % при инфектирана с НІV плазма в границите на плазмени концентрации от 2 до 10 µg/ml. 
Distribution: The steady state volume of distribution with intravenous administration of a 90 mg dose of enfuvirtide was 5.5 ± 1.1 l. Enfuvirtide is 92% bound to plasma proteins in HIV infected plasma over a plasma concentration range of 2 to 10 µg/ml.
Изхвърлете спринцовката в специален контейнер за отпадъци с капак. 
Dispose of the syringe into a special waste container with a lid. 3.