natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не пипайте бутона за стартиране, докато автоматичният минидозатор не е върху кожата Ви и не сте готови да инжектирате. 
• Do not touch the start button until the automated mini-doser is on your skin and you are ready to inject.
RUTHERFORD-2 
RUTHERFO RD-2
при възрастни с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, дозата е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно. 
• for adults with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia the dose is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly.
Указания за употреба: Repatha предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба 
Instructions for use: Repatha single use pre-filled syringe
-17б 
-17b
Когато инжекцията е завършена, хванете кожната лепенка, за да отлепите внимателно автоматичния минидозатор от кожата си. 
Step 4: Finish O When the injection is done, grab the skin adhesive to carefully peel the automated minidoser off your skin.
Не изпозвайте повторно предварително напълнената писалка. 
Do not reuse the pre-filled pen.
Използване на Вашия автоматичен минидозатор и патрон 
Using your automated mini-doser and cartridge
-20б 
-20b
-18б 
-18b
Съхранение на Вашия автоматичен минидозатор и патрон 
Storing your automated mini-doser and cartridge
Стъпка 4: Завършване 
Step 1: Prepare
Инжектирайте A Дръжте опънатата или захваната кожна гънка, за да създадете устойчива повърхност. 
Step 3: Inject A Hold the stretch or pinch to create a firm surface.
Опънете или захванете мястото на инжектиране, за да създадете устойчива повърхност. 
B Stretch or pinch your injection site to create a firm surface.
Q2W = веднъж на всеки 2 седмици, QM = веднъж месечно, HMD = Първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия, a p-стойност < 0,05 при сравнение с езетимиб, б p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб, в номинална p-стойност < 0,001 при сравнение с езетимиб. 
Key: Q2W = once every 2 weeks, QM = once monthly, HMD = Primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, a p value < 0.05 when compared with ezetimibe, b p value < 0.001 when compared with ezetimibe, c nominal p value < 0.001 when compared with ezetimibe.
-16б 
-16b
Какво трябва да знаете, преди да използвате Repatha Как да използвате Repatha 
What Repatha is and what it is used for What you need to know before you use Repatha How to use Repatha
Не използвайте повторно автоматичния минидозатор. 
• Do not reuse the automated mini-doser.
По-малко влияние на телесното тегло се наблюдава при многократно подкожно прилагане на еволокумаб в доза 
Less impact from body weight was seen with repeated subcutaneous evolocumab 420 mg monthly doses.
Лечение на хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия 
Treatment of homozygous familial hypercholesterolaemia
лекарството в предварително напълнената спринцовка е бистро и безцветно, до бледожълто. 
• The medicine in the pre-filled syringe is clear and colourless to slightly yellow.
Сивата капачка на иглата на Repatha предварително напълнена спринцовка е съставена от сух естествен каучук, който е производно на латекс. 
• The grey needle cap on the Repatha pre-filled syringe is composed of dry natural rubber, which is made from latex.
поставяйте сивата капачка на иглата обратно върху предварително напълнената спринцовка. 
put the grey needle cap back onto the pre-filled syringe.
QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p-стойност < 0,001 при сравнение с плацебо. 
Key: QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
Не разклащайте Repatha предварително напълнена писалка. 
• Do not shake the Repatha pre-filled pen.
Проверете Repatha предварително напълнена писалка. 
B Inspect the Repatha pre-filled pen.
3б 
3b
Капак на иглата 
Needle cover
Repatha 140 писалка 
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 pen
-28б 
-28b
Безопасността и ефикасността на Repatha при деца на възраст под 18 години не е установена при показанието първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия. 
The safety and efficacy of Repatha in children aged less than 18 years has not been established in the indication for primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
-58б 
-58b
Не използвайте Repatha предварително напълнена писалка след изтичане на срока на годност. 
• Do not use the Repatha pre-filled pen after the expiration date.
Зелената светлина на индикатора става постоянна и устройството издава звукови сигнали (бипкане), когато инжектирането завърши. 
The status light turns solid green, and the device beeps, when done.
Ако са извадени от хладилника, автоматичният минидозатор и патронът могат да се съхраняват на стайна температура (20°C - 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използват в рамките на 1 месец. 
• If removed from the refrigerator, the automated mini-doser and cartridge can be kept at room temperature (20ºC - 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
-12б 
-12b
Корема, с изключение на областта в радиус 5 см (2 инча) около пъпа. 
• Belly, except for a 2 inch (5 centimetres) area around your belly button.
HoFH = хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия, QM = веднъж месечно, a номинална p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо, б p стойност < 0,001 при сравнение с плацебо. 
Key: HoFH = homozygous familial hypercholesterolaemia, QM = once monthly, a nominal p value < 0.001 when compared with placebo, b p value < 0.001 when compared with placebo.
MENDEL-2 е международно, многоцентрово, двойносляпо, рандомизирано, контролирано с плацебо и езетимиб 12-седмично проучване на Repatha при 614 пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия. 
MENDEL-2 was an international, multicentre, double-blind, randomised, placebo and ezetimibecontrolled, 12-week study of Repatha in 614 patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia.
Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled syringe Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen Repatha 420 mg solution for injection in cartridge
6б 
6b
махайте сивата капачка на иглата от Repatha предварително напълнена спринцовка, докато не сте готови да инжектирате. 
Remove the grey needle cap from the Repatha pre-filled syringe until you are ready to inject.
Не използвайте, ако някоя от частите на патрона изглежда пукната или счупена. 
• Do not use if any part of the cartridge appears cracked or broken.
-60б 
-60b
При пациенти, които приемат едновременно статини е наблюдавано приблизително 20% повишение на клирънса на еволокумаб. 
An approximately 20% increase in the clearance of evolocumab was observed in patients co-administered statins.
Клинична ефикасност при първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия 
Clinical efficacy in primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia
Ако се извади от хладилника, Repatha може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец. 
If removed from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Капачката на иглата на предварително напълнената спринцовка е направена от сух естествен каучук (производно на латекс, вж. точка 4.4). 
The needle cover of the pre-filled syringe is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
След изваждане от хладилника, Repatha може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) в оригиналната картонена опаковка и трябва да се използва в рамките на 1 месец. 
After removal from the refrigerator, Repatha may be stored at room temperature (up to 25ºC) in the original carton and must be used within 1 month.
Repatha значително намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин и в сравнение с плацебо и езетимиб за групата на аторвастатин (p < 0,001). 
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups and compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001).
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (без „blue box”) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (without blue box)
Препоръчителната доза Repatha е 140 mg на всеки две седмици или 420 mg веднъж месечно; двете дози са клинично еквивалентни. 
Established atherosclerotic cardiovascular disease in adults The recommended dose of Repatha is either 140 mg every two weeks or 420 mg once monthly; both doses are clinically equivalent.
В комбинация с розувастатин в продължение на 3 месеца, не са наблюдавани нежелани ефекти при дългоопашати макаци при експозиции, много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно. 
In combination with rosuvastatin for 3 months, no adverse effects were observed in cynomolgus monkeys at exposures much higher than patients receiving 420 mg evolocumab once monthly.
Грешно 
Incorrect
Не отстранявайте лепящия слой на кожната лепенка от автоматичния минидозатор. 
• Do not pull the skin adhesive backing off of the automated mini-doser.
Изберете място за поставяне на Вашия автоматичен минидозатор. 
D Choose your automated mini-doser placement.
Една Repatha предварително напълнена спринцовка в гнездото си. 
• One Repatha pre-filled syringe in its tray.
Не замразявайте автоматичния минидозатор и патрона. 
• Do not freeze the automated mini-doser and cartridge.
Вашата предварително напълнена писалка може да бъде оставена извън хладилника, за да достигне стайна температура (до 25°C) преди инжектиране. 
Your pre-filled pen may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Може да чуете звук (бипкане). 
You may hear beeps.
Прочетете тази важна информация, преди да използвате автоматичния минидозатор и патрон за употреба с Repatha: 
Before you use the automated mini-doser and cartridge for use with Repatha, read this important information:
Да се съхранява на сухо. 
Keep dry
Капачката на иглата на предварително напълнената писалка е изработена от сух естествен каучук (производно на латекс, вж. точка 4.4). 
The needle cover of the pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex, see section 4.4).
Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена писалка: 
Before you use the Repatha pre-filled pen, read this important information:
-50б 
-50b
-59б 
-59b
Вашата предварително напълнена спринцовка може да бъде оставена извън хладилника, за да достигне стайна температура (до 25°C) преди инжектиране. 
Your pre-filled syringe may be left outside the refrigerator to reach room temperature (up to 25ºC) before injection.
Грипоподобни симптоми 
• Flu-like symptoms
-38б 
-38b
Почистете мястото на инжектиране. 
D Clean your injection site.
(Не натискайте, докато не сте готови да инжектирате) 
Start button (Do not press until ready to inject)
Съхранявайте използваната спринцовка и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца. 
Keep the used syringe and sharps container out of the sight and reach of children.
Разтворът е бистър до опалесциращ, безцветен до жълтеникав на цвят и практически не съдържа видими частици. 
The solution is clear to opalescent, colourless to yellowish, and practically free from particles.
НЕ рециклирайте спринцовката или контейнера за остри отпадъци и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци. 
DO NOT recycle the syringe or the sharps disposal container or throw it into household rubbish.
Извадете автоматичния минидозатор от прозрачното гнездо. 
Remove the automated mini-doser cover from the clear tray.
Фармакотерапевтична група: други средства, понижаващи серумните липиди. 
Pharmacotherapeutic group: Other lipid modifying agents.
махайте сивата капачка на иглата от предварително напълнената спринцовка, докато не сте готови да инжектирате. 
Remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Не са провеждани официални проучвания за взаимодействията от типа лекарство-лекарство за 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction No formal drug-drug interaction studies have been conducted for Repatha.
-25б 
-25b
-61б 
-61b
Amgen Europe B.V. 
Marketing Authorisation Holder Amgen Europe B.V.
Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб (evolocumab) в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Repatha 140 спринцовка 
INFORMATION IN BRAILLE Repatha 140 syringe
Обърнете гнездото 
Turn tray over
Промените в другите липидни показатели (TC, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също са демонстративни за лечебния ефект от приложението на Repatha при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия. 
Changes in other lipid parameters (TC, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a treatment effect of Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
-56б 
-56b
Ефект на Repatha върху LDL-C при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH) - средна процентна промяна от изходното ниво до OLE седмица 216 (и свързан 95% CI) 
Effect of Repatha on LDL-C in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH) - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
З Заредете почистения патрон в автоматичния минидозатор и натиснете силно отгоре, 
H Load the cleaned cartridge into the automated mini-doser and firmly press on the top until it is secured in place.
-26б 
-26b
Изгаснала светлина бип-бип-бип 
Light Off beep-beep-beep
не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG и Lp(a) и повишава HDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо за групите на розувастатин и симвастатин (p < 0,05) и значително намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1, VLDL-C, TG and Lp(a) and increased HDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 as compared to placebo for the rosuvastatin and simvastatin groups (p < 0.05) and significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), compared with placebo and ezetimibe for the atorvastatin group (p < 0.001) (see tables 2 and 3).
Уверете се, че лекарството в патрона е бистро и безцветно до бледожълто. 
Make sure the medicine in the cartridge is clear and colourless to slightly yellow.
дръжте спринцовката с иглата нагоре. 
• Hold the pre-filled syringe with the needle facing up.
Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също показват траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с тежка фамилна хиперхолестеролемия (не-HoFH). 
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with severe familial hypercholesterolaemia (non-HoFH).
-30б 
-30b
Прочетете тази важна информация, преди да използвате Repatha предварително напълнена спринцовка: 
Important Before you use a single use Repatha pre-filled syringe, read this important information:
Съхранявайте предварително напълнената писалка и контейнера за остри отпадъци на място, недостъпно за деца 
Keep the pre-filled pen and the sharps disposal container out of the sight and reach of children.
Не сваляйте използвания патрон от автоматичния минидозатор. 
• Do not remove the used cartridge from the automated mini-doser.
след 3-месечно лечение с еволокумаб, не са наблюдавани нежелани ефекти при хамстери (до 3 месеца) и дългоопашати макаци (до 6 месеца), при експозиции много по-високи отколкото при пациенти, получаващи еволокумаб в доза 420 mg веднъж месечно. 
Apart from a reduced T-cell Dependent Antibody Response in cynomolgus monkeys immunised with keyhole limpet haemocyanin (KLH) after 3 months of treatment with evolocumab, no adverse effects were observed in hamsters (up to 3 months) and cynomolgus monkeys (up to 6 months) at exposures much higher than patients receiving evolocumab at 420 mg once monthly.
КАРТОНЕНА КУТИЯ НА АВТОМАТИЧЕН МИНИДОЗАТОР (с „blue box”) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON AUTOMATED MINI-DOSER (with blue box)
-41б 
-41b
Честотите на новопоявил се диабет и когнитивни събития са сравними между пациентите, които са постигнали нива на LDL-C < 0,65 mmol/l и тези с по-високи нива на LDL-C. 
Despite the very low levels of LDL-C achieved, no new safety issues were observed (see section 4.8); the frequencies of new onset diabetes and cognitive events were comparable in patients who achieved LDL-C levels < 0.65 mmol/L and those with higher LDL-C.
Не махайте оранжевата капачка от Repatha предварително напълнена писалка, докато не сте готови да инжектирате. 
• Do not remove the orange cap from the Repatha pre-filled pen until you are ready to inject.
-27б 
-27b
-23б 
-23b
-40б 
-40b
Огледайте мястото на инжектиране. 
Q Examine the injection site.
Съхранявайте Repatha предварително напълнена писалка в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. 
• Keep the Repatha pre-filled pen in original carton to protect it from light.
Не рециклирайте автоматичния минидозатор или контейнера за остри отпадъци и не го изхвърляйте в контейнера за домашни отпадъци. 
• Do not recycle the automated mini-doser or sharps disposal container or throw them into household waste.
Отлепете хартията от гнездото. 
• Peel the paper off of the tray.
Лечение без статин 
Treatment in the absence of a statin
-55б 
-55b
-69б 
-69b
Промените в другите липидни показатели (TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, и ApoB/ApoA1) също демонстрират траен ефект от продължителното приложение на Repatha при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия. 
Changes in other lipid parameters (TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, and ApoB/ApoA1) also demonstrated a sustained effect of long-term Repatha administration in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia.
Връх на патрона (не завъртайте) 
Cartridge top (Do not rotate)
В ЕДНА ОПАКОВКА Инжекционен разтвор 2 предварително напълнени писалки SureClick. 
2 SureClick pre-filled pens.
при възрастни или юноши с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия препоръчителната начална доза е 420 mg веднъж месечно. 
• for adults or adolescents with homozygous familial hypercholesterolaemia the recommended starting dose is 420 mg once monthly.
-31б 
-31b
НЕ докосвайте иглата на спринцовката. 
DO NOT tap the syringe needle.
A 
I
-72б 
-72b
7в 
7c
Извадете предварително напълнената спринцовка от гнездото. 
E Remove the pre-filled syringe from the tray.
Всеки патрон съдържа 420 mg еволокумаб в 3,5 ml разтвор (120 mg/ml). 
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge Each cartridge contains 420 mg of evolocumab in 3.5 mL of solution (120 mg/mL).
Съхранявайте Repatha предварително напълнена спринцовка в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. 
• Keep the Repatha pre-filled syringe in the original carton in order to protect it from light.
-45б 
-45b
Не-HDL-C 
NonHDL-C
Бип-бип-бип 
beep-beep-beep
бип-бип-бип 
Beep-beep-beep
Не махайте оранжевата капачка от предварително напълнената писалка, докато не сте готови да инжектирате. 
Important: Do not remove the orange cap from the pre-filled pen until you are ready to inject.
Съхранявайте в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина и влага. 
Keep in the original carton in order to protect from light and moisture.
-37б 
-37b
Сърдечносъдова смърт 
Cardiovascular death All-cause mortality
Мигаща светлина бип-бип-бип 
Flashing Light beep-beep-beep
-47б 
-47b
Светлинен индикатор за състоянието 
Status light
-49б 
-49b
Изхвърлете използваният автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци. 
P Discard the used automated mini-doser in a sharps container.
-35б 
-35b
Не инжектирайте разтвора, ако съдържа видими частици, или е мътен или с променен цвят. 
Do not inject the solution if it contains particles, or is cloudy or discoloured.
Използвано бутало 
Used plunger
Ефект върху тежестта на атеросклеротичното заболяване 
Effect on atherosclerotic disease burden
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 July 2015
Вие трябва да махнете и двете зелени езичета за отлепване, за да включите заредения автоматичен минидозатор. 
You must remove both green pull tabs to turn the loaded automated mini-doser on. You will hear beeping and see a flashing blue status light.
Repatha предварително напълнена писалка трябва да се съхранява в хладилник (2°C до 
• The Repatha pre-filled pen is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
Ефект на Repatha върху LDL-C при пациенти с хомозиготна фамилна хиперхолестеролемия - средна процентна промяна от изходното ниво до OLE седмица 216 (и свързан 95% CI) 
Effect of Repatha on LDL-C in patients with homozygous familial hypercholesterolaemia - mean percent change from baseline to OLE week 216 (and associated 95% CI)
-29б 
-29b
Repatha значимо намалява TC, ApoB, не-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 и Lp(a), от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12, в сравнение с плацебо и езетимиб (p < 0,001) (вж. таблица 3). 
Repatha significantly reduced TC, ApoB, non-HDL-C, TC/HDL-C, ApoB/ApoA1 and Lp(a), from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with both placebo and ezetimibe (p < 0.001) (see table 3).
Бяло бутало 
White plunger
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНАТА СПРИНЦОВКА 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS PRE-FILLED SYRINGE BLISTER
Repatha 140 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Repatha 140 mg solution for injection in pre-filled pen
Отворете автоматичния минидозатор чрез завъртане на вратичката на патрона надясно. 
Step 2: Get ready E Open the automated mini-doser by swinging the cartridge door to the right.
Бедрото. 
Тел.
Начин на приложение 
Adhesive paper
Капачката на иглата на предварително напълнената писалка е направена от сух естествен каучук (производно на латекс), който може да причини алергични реакции. 
The needle cover of the glass pre-filled pen is made from dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
-39б 
-39b
Repatha значимо намалява LDL-C от изходното ниво до средна стойност на седмици 10 и 12 в сравнение с плацебо (p < 0,001). 
Repatha significantly reduced LDL-C from baseline to mean of weeks 10 and 12 compared with placebo (p < 0.001).
Външната страна на горната част на ръката (само ако някой друг Ви поставя инжекциите). 
• Outer area of upper arm (only if someone else is giving you the injections).
НА ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА (с „blue box”) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK CARTON PRE-FILLED PEN (with blue box)
Веднага след употреба изхвърлете използвания автоматичен минидозатор в контейнер за остри отпадъци. 
• Put the used automated mini-doser in sharps disposal container right away after use.
Тампони със спирт 
Squeeze tight snap
Не използвайте, ако лекарството е мътно или с променен цвят, или съдържа люспи или видими частици. 
• Do not use if the medicine is cloudy or discoloured or contains flakes or particles.
Общо 1 324 пациенти са включени в OSLER. Repatha 420 mg веднъж месечно значимо намалява LDL-C от изходното ниво до седмица 12 и седмица 52, в сравнение с контрола (номинална p < 0,001). 
Repatha 420 mg once monthly significantly reduced LDL-C from baseline at week 12 and week 52 compared with control (nominal p < 0.001).
Repatha предварително напълнена спринцовка трябва да се съхранява в хладилник (2°C до 
• The Repatha pre-filled syringe is to be stored in the refrigerator (2ºC to 8ºC).
-34б 
-34b
-36б 
-36b
Поставена оранжева капачка 
Orange cap off
-22б 
-22b
Съхранявайте Repatha предварително напълнена писалка на място, недостъпно за деца. 
• Keep the Repatha pre-filled pen out of the sight and reach of children.
Кожна лепенка 
Skin adhesive
Repatha 420 mg инжекционен разтвор в патрон 
Repatha 420 mg solution for injection in cartridge