natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 mg таблетки са с дължина около 9,7 mm и ширина 6,0 mm. 
30 mg tablets are approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide.
Проведени са три, шестмесечни двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) на диализа (n = 1 136) с неконтролиран вторичен хиперпаратиреоидизъм (ХПТ). 
Three, 6-month, double-blind, placebo-controlled clinical studies were conducted in ESRD patients with uncontrolled secondary HPT receiving dialysis (n = 1,136).
Има съобщения за животозастрашаващи събития и събития с летален изход, свързани с хипокалциемия, при възрастни и педиатрични пациенти, лекувани с Mimpara. 
Life threatening events and fatal outcomes associated with hypocalcaemia have been reported in adult and paediatric patients treated with Mimpara.
Ако иПТХ е < 100 pg/ml (10,6 pmol/l), лечението с Mimpara трябва да се спре, приложението на Mimpara трябва да се започне отново с най-близката по-ниска доза, когато иПТХ е > 150 pg/ml (15,9 pmol/l). 
• If iPTH < 100 pg/mL (10.6 pmol/L), stop Mimpara treatment, restart Mimpara at the next lower dose once the iPTH is > 150 pg/mL (15.9 pmol/L).
Средните (SD) концентрации на иПТХ на изходно ниво са 757,1 (440,1) pg/ml за групата на синакалцет и 795,8 (537,9) pg/ml за групата на плацебо. 
The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 757.1 (440.1) pg/mL for the cinacalcet group and 795.8 (537.9) pg/mL for the placebo group.
ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР. 
The MAH shall perform the pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed in the RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Едновременното приложение на калциев карбонат (единична доза от 1 500 mg) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет. 
Calcium carbonate: Co-administration of calcium carbonate (single 1,500 mg dose) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Ако сте приели повече от необходимата доза Mimpara 
If you take more Mimpara than you should
Едновременното приложение на кетоконазол 200 mg два пъти дневно, силен инхибитор на CYP3A4, причинява приблизително 2-кратно повишаване на нивата на синакалцет. 
Co-administration of 200 mg bid ketoconazole, a strong inhibitor of CYP3A4, caused an approximate 2-fold increase in cinacalcet levels.
Проучвания при пациенти с ХБН и вторичен ХПТ без диализа показват, че синакалцет намалява нивата на ПТХ в същата степен, както и при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност и вторичен ХПТ, които са на диализа. 
Investigational studies in patients with CKD and secondary HPT not undergoing dialysis indicated that cinacalcet reduced PTH levels to a similar extent as in patients with ESRD and secondary HPT receiving dialysis.
Mimpara се предлага и като гранули в капсули за отваряне. 
Mimpara is also available as granules in capsules for opening.
Титанов диоксид (Е172) (1 mg, 2,5 mg и 5 mg капсули) 
• Titanium dioxide (E171) (1 mg, 2.5 mg and 5 mg capsules)
Жълт железен оксид (Е172) (1 mg и 2,5 mg капсули) 
• Iron oxide yellow (E172) (1 mg and 2.5 mg capsules)
Има данни, че при зайци синакалцет преминава плацентарната бариера. 
Cinacalcet has been shown to cross the placental barrier in rabbits.
≥ 25 до < 36 
≥ 25 to < 36
Тези проучвания показват, че пациенти с ХБН, които не са на диализа и са лекувани със синакалцет, са изложени на повишен риск от хипокалциемия, в сравнение с пациенти с терминална бъбречна недостатъчност, които са на диализа и са лекувани със синакалцет, което може да се дължи на по-ниските изходни калциеви нива и/или наличието на остатъчна бъбречна функция. 
These studies show that CKD patients not undergoing dialysis treated with cinacalcet have an increased risk for hypocalcaemia compared with cinacalcet-treated ESRD patients receiving dialysis, which may be due to lower baseline calcium levels and/or the presence of residual kidney function.
Средните (SD) концентрации на иПТХ на изходно ниво са 946 (635) pg/ml за групата на синакалцет + SOC и 1228 (732) pg/ml за групата на SOC. 
The mean (SD) iPTH concentrations at baseline were 946 (635) pg/mL for the cinacalcet + SOC group and 1228 (732) pg/mL for the SOC group.
Да се приложат калциеви добавки, калций-съдържащи фосфат-свързващи вещества и/или витамин D стероли, в зависимост от клиничните показания. 
* Administer calcium supplements, calcium-containing phosphate binders and/or vitamin D sterols, as clinically indicated.
Дневна доза на Mimpara при педиатрични пациенти 
Mimpara daily dose in paediatric patients Patient dry weight (kg)
Вашата доза Mimpara, както Ви е казал 
It is important that you take your dose of Mimpara as advised by your doctor.
Паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм при възрастни 
Parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism in adults
Децата, които се нуждаят от дози 30 mg или по-големи, и които могат да гълтат таблетки, може да получават Mimpara таблетки. 
Children who require doses of 30 mg or more and who are able to swallow tablets may receive Mimpara tablets.
за намаляване на високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) при възрастни пациенти с паратиреоиден карцином. 
• to reduce high levels of calcium in the blood (hypercalcaemia) in adult patients with parathyroid cancer.
Коригиране на дозата на базата на серумните нива на калций 
Dose adjustment based on serum calcium levels
След като се установи поддържащата доза, е необходимо приблизително ежемесечно измерване на серумния калций. 
Once the maintenance dose has been established, serum calcium should be measured approximately monthly.
Аморфен силициев диоксид 
Amorphous silicon dioxide
Mimpara е налична в бутилки от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки в картонена кутия. 
Mimpara is available in bottles of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets, inside a carton.
≤ 10,3 mg/dl (2,57 mmol/l) и ≥ 1 mg/dl (0,25 mmol/l) намаляване от изходната стойност на средната концентрация на коригирания общ серумен калций, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (съответно 75,8% спрямо 0% и 84,8% спрямо 5,9%). 
A significantly higher percentage of cinacalcet-treated patients achieved mean corrected total serum calcium concentration ≤ 10.3 mg/dL (2.57 mmol/L) and ≥ 1 mg/dL (0.25 mmol/L) decrease from baseline in mean corrected total serum calcium concentration, when compared with the placebo-treated patients (75.8% versus 0% and 84.8% versus 5.9% respectively).
ПТХ трябва да се измерва 1 до 4 седмици след започване или коригиране на дозата на Mimpara. 
PTH should be measured 1 to 4 weeks after initiation or dose adjustment of Mimpara.
†вижте точка 4.4 *вижте точка в в) 
†see section 4.4 *see section c c) Description of selected adverse reactions
mimpara 2,5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 2.5 mg
Вторичен хиперпаратиреоидизъм 
Secondary hyperparathyroidism
1, 2,5, 5, 7,5, 10 и 15 
1, 2.5, 5, 7.5, 10 and 15
Нарушения на имунната система Чести* 
Immune system disorders
На базата на in vitro данни, синакалцет е силен инхибитор на CYP2D6, но не е нито инхибитор на други CYP ензими при клинично достигнати концентрации, включително CYP1A2, CYP2C8, 
Based on in vitro data, cinacalcet is a strong inhibitor of CYP2D6, but is neither an inhibitor of other CYP enzymes at concentrations achieved clinically, including CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, and CYP3A4 nor an inducer of CYP1A2, CYP2C19 and CYP3A4.
Как да съхранявате Mimpara 
How to store Mimpara
Лечение на вторичен хиперпаратиреоидизъм (ХПТ) при деца на възраст на и над 3 години с терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease, ESRD) на поддържаща диализна терапия, при които вторичният ХПТ не се контролира достатъчно добре със стандартна терапия 
Treatment of secondary hyperparathyroidism (HPT) in children aged 3 years and older with end-stage renal disease (ESRD) on maintenance dialysis therapy in whom secondary HPT is not adequately controlled with standard of care therapy (see section 4.4).
По-голямата част от пациентите (75%) са приемали витамин D стероли на изходно ниво. 
The majority of patients (75%) were using vitamin D sterols at baseline.
Калциева хомеостаза, антипаратиреоидни средства, ATC код: 
Pharmacotherapeutic group: Calcium homeostasis, anti-parathyroid agents.
Серумен калций 
Serum calcium
(Лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), жълт железен оксид (Е172)) 
• Opadry green (containing lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate, FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
Mimpara се предлага в блистери от 30 mg, 60 mg или 90 mg филмирани таблетки. 
Mimpara is available in blisters of 30 mg, 60 mg or 90 mg film-coated tablets.
лекарства за лечение на кожни и гъбични инфекции (кетоконазол, итраконазол и вориконазол); 
• medicines used to treat skin and fungal infections (ketoconazole, itraconazole and voriconazole);
mimpara 5 mg 
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 5 mg
По-голямата част от пациентите (91%) са приемали витамин D стероли на изходно ниво. 
The majority of patients (91%) were using vitamin D sterols at baseline.
лекарства за лечение на бактериални инфекции (телитромицин, рифампицин и ципрофлоксацин); 
• medicines used to treat bacterial infections (telithromycin, rifampicin and ciprofloxacin);
ПРОДУКТ Mimpara 30 mg филмирани таблетки Mimpara 60 mg филмирани таблетки Mimpara 90 mg филмирани таблетки 
Mimpara 30 mg film-coated tablets Mimpara 60 mg film-coated tablets Mimpara 90 mg film-coated tablets
Средните (SD) концентрации на коригирания общ серумен калций на изходно ниво са 9,9 (0,5) mg/dl за групата на синакалцет и 9,9 (0,6) mg/dl за групата на плацебо. 
The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.9 (0.5) mg/dL for the cinacalcet group and 9.9 (0.6) mg/dL for the placebo group.
При пациенти с чернодробно увреждане не се налага допълнително коригиране на дозата, тъй като дозите се титрират за всеки пациент на базата на параметрите за безопасност и ефикасност (вж. точки 4.2 и 4.4). 
Because doses are titrated for each subject based on safety and efficacy parameters, no additional dose adjustment is necessary for subjects with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.4).
По време на титрирането на дозата е необходимо серумните нива на калция да се проследяват често, в продължение на 1 седмица от началото или от коригирането на дозата на Mimpara. 
During dose titration, serum calcium levels should be monitored frequently, and within 1 week of initiation or dose adjustment of Mimpara.
Микрокристална целулоза 
• Microcrystalline cellulose
По-голямата част от пациентите (89%) са приемали витамин D стероли на изходно ниво. 
The majority of patients (89%) were using vitamin D sterols at baseline.
Средните (SD) концентрации на коригирания общ серумен калций на изходно ниво са 9,8 (0,6) mg/dl за групата на синакалцет + SOC и 9,8 (0,6) mg/dl за групата на SOC. 
The mean (SD) corrected total serum calcium concentrations at baseline were 9.8 (0.6) mg/dL for the cinacalcet + SOC group and 9.8 (0.6) mg/dL for the SOC group.
паратиреоиден карцином; 
• parathyroid carcinoma.
лекарство за облекчаване на кашлица (декстрометорфан); 
• a medicine used to relieve cough (dextromethorphan);
Коригиране на дозата на базата на серумните нива на калций Коригираният серумен калций трябва да се измерва и проследява, и трябва да бъде на или над долната граница на нормата преди приложение на първата доза Mimpara (вж. точка 4.4). 
Corrected serum calcium should be measured and monitored and should be at or above the lower limit of the normal range prior to administration of first dose of Mimpara (see section 4.4).
Лекото чернодробно увреждане не повлиява значимо фармакокинетиката на синакалцет. 
Hepatic Insufficiency: Mild hepatic impairment did not notably affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Mimpara 
What Mimpara is and what it is used for What you need to know before you take Mimpara How to take Mimpara
5, 10, 15, 30, и 60 
5, 10, 15, 30, and 60
< 8,4 mg/dl (2,1 mmol/l) и > 7,5 mg/dl 
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L), or in the presence of clinical symptoms of hypocalcaemia
Въз основа на наличните данни от пациенти, получаващи синакалцет в плацебо-контролирани проучвания и проучвания с едно рамо, най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции са гадене и повръщане. 
Secondary hyperparathyroidism, parathyroid carcinoma and primary hyperparathyroidism Based on available data from patients receiving cinacalcet in placebo-controlled studies and single-arm studies the most commonly reported adverse reactions were nausea and vomiting.
Капсулата се състои от тъмнозелено капаче, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “1 mg”. 
Capsule consists of a dark green colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “1 mg”.
Капсулата се състои от синьо оцветенo капачe, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “5 mg”. 
Capsule consists of a blue colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “5 mg”.
Всяка капсула съдържа 1 mg, 2,5 mg или 5 mg синакалцет (като хидрохлорид) гранули. 
Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride) granules.
Светлозелена, овална (с дължина около 12,2 mm и ширина 7,6 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “60” от другата. 
Light green, oval (approximately 12.2 mm long and 7.6 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “60” on the other.
Капсулата се състои от наситено жълто капачe, маркиранo с “AMG” и бяло непрозрачно тяло, маркирано с “2,5 mg”. 
Capsule consists of a rich yellow colour cap, marked “AMG” and white opaque body, marked “2.5 mg”.
Светлозелена, овална (с дължина около 13,9 mm и ширина 8,7 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “90” от другата. 
Light green, oval (approximately 13.9 mm long and 8.7 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “90” on the other.
5, 10, 15, 30, 60, и 90 
5, 10, 15, 30, 60, and 90
Има съобщения за замаяност и гърчове при пациенти, приемащи Mimpara, които могат да повлияят в значителна степен способността за шофиране и работа с машини (вж. точка 4.4). 
4.7 Effects on ability to drive and use machines Dizziness and seizures, which may have major influence on the ability to drive and use machines, have been reported by patients taking Mimpara (see section 4.4).
Mimpara трябва да се приема през устата със или скоро след хранене. 
Mimpara must be taken orally, with or shortly after food.
Лактоза монохидрат. 
LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate.
Светлозелена, овална (с дължина около 9,7 mm и ширина 6,0 mm), филмирана таблетка, маркирана от едната страна с “AMG” и “30” от другата. 
Light green, oval (approximately 9.7 mm long and 6.0 mm wide), film-coated tablet marked “AMG” on one side and “30” on the other.
ПРОДУКТ Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне 
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening Cinacalcet
2,5, 5, 7,5, 10, 15, и 30 
2.5, 5, 7.5, 10, 15, and 30
По време на терапията със синакалцет се препоръчва внимателно проследяване на нивата на серумния калций (вж. точка 4.2) и спазване на лечението от страна на пациента. 
Closely monitor serum calcium levels (see section 4.2) and patient compliance during treatment with cinacalcet.
Пациентите, които приемат Mimpara не трябва да получават етелкалцетид (вж. 
Patients receiving Mimpara should not be given etelcalcetide (see section 4.4).
ПТХ (биПТХ); лечението с Mimpara не повлиява връзката между иПТХ и биПТХ. 
Either the intact PTH (iPTH) or bio-intact PTH (biPTH) may be used to measure PTH levels; treatment with Mimpara does not alter the relationship between iPTH and biPTH.
Удължаване на QT интервала и камерна аритмия като вторична проява на хипокалциемия† 
Worsening heart failure† QT prolongation and ventricular arrhythmia secondary to hypocalcaemia†
Една бутилка, съдържаща 30 таблетки. 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS One bottle containing 30 tablets.
Серумният калций трябва да се измерва в рамките на 1 седмица след започване или коригиране на дозата на Mimpara. 
Serum calcium should be measured within 1 week after initiation or dose adjustment of Mimpara.
(Е171), глицеролов триацетат, FD&C синьо (Е132), жълт железен оксид (Е172)) 
FD&C Blue (E132), iron oxide yellow (E172))
За възрастни препоръчителната начална доза на Mimpara е 30 mg два пъти дневно. 
The recommended starting dose of Mimpara for adults is 30 mg twice per day.
Листовка: информация за пациента Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
Едновременното приложение на севеламер (2 400 mg трикратен прием) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет. 
Sevelamer: Co-administration of sevelamer (2,400 mg tid) did not affect the pharmacokinetics of cinacalcet.
Паратиреоиден карцином и първичен хиперпаратиреоидизъм 
Parathyroid carcinoma and Primary Hyperparathyroidism
Едновременното приложение на пантопразол (80 mg веднъж дневно) не повлиява фармакокинетиката на синакалцет. 
Pantoprazole: Co-administration of pantoprazole (80 mg od) did not alter the pharmacokinetics of cinacalcet.
Замаяност Парестезии Главоболие 
Hepatic impairment
Прежелатинизирано царевично нишесте 
• Pre-gelatinised maize starch
mimpara 90 
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 90
Пациентите, получаващи съпътстващи лекарства, за които е известно че удължават коригирания 
Patients receiving concomitant medications known to prolong the corrected QT interval were excluded from the study.
Опадрай зелен (съдържащ лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид 
Opadry II green: (Lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide (E171), glycerol triacetate,
Mimpara 30 mg филмирани таблетки 
Mimpara 30 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 30 mg, 60 mg или 90 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 30 mg, 60 mg or 90 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне 
Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening
(ПТХ) при пациенти на диализа между 150-300 pg/ml (15,9-31,8 pmol/l) при интактен ПТХ (иПТХ) анализ. 
Mimpara should be titrated every 2 to 4 weeks to a maximum dose of 180 mg once daily to achieve a target parathyroid hormone (PTH) in dialysis patients of between 150-300 pg/mL (15.9-31.8 pmol/L) in the intact PTH (iPTH) assay.
Всяка капсула съдържа 1 mg, 2,5 mg или 5 mg синакалцет (cinacalcet) (като хидрохлорид). 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each capsule contains 1 mg, 2.5 mg or 5 mg cinacalcet (as hydrochloride).
Mimpara 90 mg филмирани таблетки 
Mimpara 90 mg film-coated tablets
Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне 
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/009 - картонена кутия с 14 таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/009 - carton of 14 tablets
Изхвърлете капсулите. 
Dispose of the capsule shells.
Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне 
Mimpara 5 mg granules in capsules for opening
НОМЕРА НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/292/001 - картонена кутия с 14 таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/1/04/292/001 - carton of 14 tablets
Mimpara 60 mg филмирани таблетки 
Mimpara 60 mg film-coated tablets
За да се избегнат грешки при дозирането, различните количества на активното вещество на гранулите не трябва да се смесват. 
Different strengths of granules should not be mixed, in order to avoid dosing errors.
Обичайната начална доза Mimpara за възрастни е 30 mg (една таблетка) веднъж дневно. 
If you are being treated for secondary hyperparathyroidism The usual starting dose for Mimpara in adults is 30 mg (one tablet) once per day.
Синакалцет 
Cinacalcet
mimpara 60 
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 60
EU/1/04/292/009 - картонена опаковка от 90 mg с 14 таблетки EU/1/04/292/010 - картонена опаковка от 90 mg с 28 таблетки EU/1/04/292/011 - картонена опаковка от 90 mg с 84 таблетки 
EU/1/04/292/001 - 30 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/002 - 30 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/003 - 30 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/004 - 30 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/005 - 60 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/006 - 60 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/007 - 60 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/008 - 60 mg bottle with 30 tablets EU/1/04/292/009 - 90 mg carton with 14 tablets EU/1/04/292/010 - 90 mg carton with 28 tablets EU/1/04/292/011 - 90 mg carton with 84 tablets EU/1/04/292/012 - 90 mg bottle with 30 tablets
mimpara 30 
INFORMATION IN BRAILLE mimpara 30
EU/1/04/292/011 - картонена кутия с 84 таблетки 
EU/1/04/292/011 - carton of 84 tablets
Amgen Europa B.V Minervum 7061 
Minervum 7061
EU/1/04/292/008 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/008
EU/1/04/292/004 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/004
Жълт железен оксид (Е172) 
Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171)
Всяка капсула съдържа 1 mg синакалцет (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 1 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
ПРОДУКТ Mimpara 30 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 30 mg film-coated tablets
(1,9 mmol/l) или персистиращи симптоми на хипокалциемия, въпреки опитите за повишаване на серумния калций 
< 8.4 mg/dL (2.1 mmol/L) and > 7.5 mg/dL (1.9 mmol/L) or persistent symptoms of hypocalcaemia despite attempts to increase serum calcium
EU/1/04/292/010 - картонена кутия с 28 таблетки 
EU/1/04/292/010 - carton of 28 tablets
Колоиден безводен силициев диоксид 
• Colloidal anhydrous silica
Всяка капсула съдържа 5 mg синакалцет (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне Желатин 
Mimpara 1 mg granules in capsules for opening Gelatin
Всяка капсула съдържа 2,5 mg синакалцет (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 2.5 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
EU/1/04/292/003 - картонена кутия с 84 таблетки 
EU/1/04/292/003 - carton of 84 tablets
Не поглъщайте капсулите цели. 
Do not swallow the capsules whole.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
Subject incidence
ПРОДУКТ Mimpara 2,5 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 2.5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
EU/1/04/292/002 - картонена кутия с 28 таблетки 
EU/1/04/292/002 - carton of 28 tablets
Гранулите трябва да се приемат със или скоро след хранене. 
The granules should be taken with or shortly after food Mimpara is also available as tablets.
EU/1/04/292/015 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/015
EU/1/04/292/013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/013
Всяка таблетка съдържа 30 mg синакалцет (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 30 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
EU/1/04/292/014 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/014
Мускулни спазми Болка в гърба 
Myalgia Muscle spasms Back pain
EU/1/04/292/012 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/04/292/012
ПРОДУКТ Mimpara 1 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 1 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Всяка таблетка съдържа 60 mg синакалцет (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 60 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Всяка таблетка съдържа 90 mg синакалцет (като хидрохлорид). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 90 mg of cinacalcet (as hydrochloride).
Пантопразол: 
Breast-feeding
коремна болка, болка в горната част на корема 
Abdominal pain Abdominal pain - upper Constipation
ПРОДУКТ Mimpara 5 mg гранули в капсули за отваряне синакалцет 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mimpara 5 mg granules in capsules for opening cinacalcet
Капсулата не е за поглъщане. 
The capsule shell is not for ingestion.
копривна треска (уртикария) 
• Hives (urticaria)
ПТХ (иПТХ) или биоинтактния 
Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.