natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно, приети като 2 g или 3 g три пъти дневно по време на хранене. 
The recommended starting dose is 6-9 g per day taken as 2 g or 3 g three times per day with meals.
• с билиарна обструкция; 
• Biliary obstruction
Дневната доза таблетки BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането. 
The daily dose of BindRen tablets should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Какво съдържа BindRen 
What BindRen contains
Честотата на респондерите (или намаление на серумния фосфор ≤ 1,78 mmol/L, и/или намаление спрямо изходно ниво ≥ 0,3 mmol/l) е била съответно 50,4% и 43,8% в двете проучвания (плацебо съответно 30,8% и 26,3%). 
13.1 g. The rate of responders (either a reduction in serum phosphorus ≤ 1.78 mmol/L and/or a reduction from baseline ≥ 0.3 mmol/L) was 50.4 % and 43.8% in the two studies, respectively (placebo 30.8% and
След една година средното ниво на серумния фосфор е 1,89 mmol/l със значимо намаление спрямо началото от 0,39 mmol/l и честота на отговор (ниво на фосфор <1,78 mmol/l) от 44%. 
After one year, the mean serum phosphorus level was 1.89 mmol/L with a significant reduction from baseline of 0.39 mmol/L and responder rate (phosphorus level <1.78 mmol/L) was 44%.
• с дисфагия или нарушения на гълтането; 
• Dysphagia or swallowing disorders
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан на кутията или сашето след „Годен до:“. 
Do not use this medicine after the expiry date stated on the box or the sachet after the abbreviation “EXP”.
Ако бъбреците Ви вече не функционират правилно, може да бъдете подложени на диализа, която замества много от функциите на бъбреците Ви. 
About high blood phosphorus levels (hyperphosphataemia) If your kidneys no longer function properly you may undergo dialysis, which replaces many of the functions of your kidneys.
Трябва да се внимава при назначаване на BindRen на пациенти, които приемат и противогърчови лекарствени продукти. 
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients also taking anti-seizure medicinal products.
Видове опаковки: 30, 60 или 90 сашета в опаковка. 
Pack sizes: 30, 60 or 90 sachets per carton.
Това включва лекарства за регулиране на сърдечния ритъм (като дигоксин), за лечение на високо кръвно налягане (като еналаприл малеат), противогърчови лекарства (като валпроева киселина, фенитоин, карбамазепин, ламотрижин, окскарбазепин, топирамат, габапентин, зонисамид и леветирацетам), левотироксин (използван за лечение на дефицит на тиреоиден хормон), перорални противозачатъчни медикаменти (естроген, протестоген или комбинирани хапчета), медикаменти, потискащи имунната система (като циклоспорин, микофенолат мофетил, такролимус). 
This includes medicines for irregular heart rhythm (such as digoxin), for treating high blood pressure (such as enalapril maleate), anti-seizure medicines (such as valproic acid, phenytoin, carbamazepine, lamotrigine, oxcarbazepine, topiramate, gabapentin, vigabatrin, zonisamide and levetiracetam), levothyroxine (used to treat thyroid hormone deficiency), oral birth control medicines (oestrogen, progestogen or combination pills), immune system suppressing medicines (such as cyclosporine, mycophenolate mofetil, tacrolimus).
Факс: +49 211 - 520 544 99 
Fax: +49 211 - 520 544 99
При участници с базова стойност на HbA1c ≥7,0%, колестилан показва понижение между 0,36 до 1,38% в седмица 12 в проучването с фиксирана доза и с 0,94 и 0,91% в седмица 12 в две проучвания с променлива доза. 
In subjects with baseline HbA1c ≥7.0%, colestilan showed a reduction of between 0.36 to 1.38% at week 12 in the fixed-dose study, and by 0.94 and 0.91% at week 12 in the two flexible-dose studies.
В случай на хипокалциемия трябва да се дава чист калций като добавка. 
Elemental calcium should be given as a supplement in case of hypocalcaemia.
• с неотдавнашна анамнеза за перитонит при пациенти на перитонеална диализа; 
• Recent history of peritonitis in peritoneal dialysis patients
Ако сте пропуснали да приемете BindRen 
If you forget to take BindRen
Гранулите трябва да се приемат от сашето цели като една доза. 
Granules should be taken whole as one dose from the sachet.
При пациентки, които забременеят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4. 
Patients that become pregnant and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
Трябва да се внимава при лечение на пациенти със заболявания, предразполагащи към стомашно-чревен кръвоизлив, като неотдавнашна анамнеза за стомашно-чревен кръвоизлив, стомашно-чревни язви, гастрит, дивертикулоза, колит и хемороиди. 
Caution should be exercised when treating patients with conditions which predispose to gastrointestinal haemorrhage, such as recent history of gastrointestinal haemorrhage, gastrointestinal ulcers, gastritis, diverticulosis, colitis and haemorrhoids.
Серумен холестерол 
Serum cholesterol
- ако сте алергични към колестилан или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) - ако имате чревна обструкция (запушване на червата) 
What you need to know before you take BindRen Do not take BindRen - if you are allergic to colestilan or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - if you have bowel obstruction (a blockage of your intestines)
BindRen не съдържа калций и няма ефект върху концентрациите на серумния калций при лечение, продължило до една година. 
BindRen does not contain calcium, and has no effect on serum calcium concentrations on treatment for up to one year.
Как изглежда BindRen и какво съдържа опаковката 
What BindRen looks like and contents of the pack
Колестилан свързва и жлъчни киселини, с което понижава серумната концентрация на LDL холестерол. 
Colestilan also binds bile acids, thereby lowering the serum LDL-cholesterol concentration.
Триетилов цитрат Титанов диоксид Талк 
Triethyl citrate Titanium dioxide Talc
Продуцираните калциево-фосфорни йони намаляват с най-малко 0,48 mmol2/L2 в седмица 12 в сравнение с плацебо при дози ≥9 g/ден в проучване с фиксирана доза и с 1,05 и 0,86 mmol2/L2 в седмица 12 в две проучвания с променлива доза. 
Calcium-phosphorus ion product was reduced by at least 0.48 mmol2/L2 at week 12 compared to placebo at doses ≥9 g/day in fixed-dose study and by 1.05 and 0.86 mmol2/L2 at week 12 in two flexible-dose studies.
Средното намаление в най-малките квадрати към 12 седмица спрямо началото и при сравнение с плацебо е 0,16, 0,21, 0,19 и 0,37 mmol/l съответно при доза 6, 9, 12 и 15 g/ден. 
The least squares mean reduction from baseline to week 12 as compared to placebo was 0.16, 0.21, 0.19 and 0.37 mmol/L at 6, 9, 12 and 15 g/day respectively.
Дневната доза гранули BindRen трябва да се приема на три равно разделени дози по време на или непосредствено след хранене, с достатъчно количество вода за улесняване на преглъщането. 
The daily dose of BindRen granules should be taken in three equally divided doses with or immediately after meals with a sufficient amount of water to aid swallowing.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) нежелани реакции: ниско кръвно налягане, слабост, жажда, главоболие, замайване, втрисане, сухота в устата, затруднено преглъщане, промяна във вкусовите усещания, киселини, твърди изпражнения, възпаление или болка в стомаха или червата, промяна в режима на изхождане, безсъние, сърбеж, суха кожа, обрив, уртики, сърбящи червени петна, събиране на кръв (хематом) напр. под кожата, ставна болка, болка в гърба, болка в крайниците, мускулна болка или спазми, повишени нива в кръвта на паратиреоиден хормон (белтък), някои кръвни масти и чернодробни ензими и ниски нива на фолиева киселина (витамин). 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) side effects: low blood pressure, weakness, thirst, headache, dizziness, shaking, dry mouth, swallowing difficulties, change in taste sensation, heartburn, hardening of the stool, inflammation or pain of the stomach or bowel, change in bowel habit, sleeplessness, itching, dry skin, rash, hives, itching red spots, collection of blood (haematoma) e.g. under the skin, joint pain, back pain, pain in limbs, muscle pain or spasms, increased blood levels of parathyroid hormone (a protein), certain blood fats and liver enzymes and a low level of folate (a vitamin).
При пациентки, които кърмят и при които оценката полза/риск потвърди продължаване на лечението с BindRen, може да се наложи добавянето на витамини, вижте точка 4.4. 
Patients that breast-feed and where a benefit/risk assessment confirms continued treatment with BindRen, supplementation of vitamins may be required, see section 4.4.
410 пациенти с ХБЗ стадий 5 на диализа и лекувани с BindRen в продължение на до една година съставят популацията за определяне на безопасността. 
The Phase II and III clinical studies involving 1,410 patients with CKD Stage 5 on dialysis treated with BindRen for up to one year constituted the safety population.
Трябва да се подхожда внимателно при назначаване на BindRen на пациенти, които получават имуносупресори. 
Caution should be exercised when prescribing BindRen to patients receiving immunosuppressants.
Тел.: +49 211 - 520 544 33 
Tel: +49 211 - 520 544 33
Липсват данни за оценка на безопасността и ефикасността при жени, които кърмят. 
No data are available to assess the safety and efficacy in breast-feeding women.
Препоръчва се внимателно наблюдение на пациенти с хипотиреоидизъм при едновременно приложение на левотироксин и BindRen (вж. точка 4.5). 
Close monitoring of patients with hypothyroidism is recommended when levothyroxine is co-administered with BindRen (see section 4.5).
Чревна обструкция* 
Intestinal obstruction*
В същото време, BindRen не индуцира никакви клинично значими промени в хлоридите и бикарбонатите при лечение с продължителност до една година. 
However, BindRen did not induce any clinically relevant change in chloride and bicarbonate on treatment for up to one year.
Ядро на гранулата 
Granule core
Сърдечни нарушения Редки: 
Cardiac disorders Rare:
Освен това, при лекарствени продукти с механизъм на действие, подобен на този на BindRen, се съобщава за намалена бионаличност на други лекарствени продукти поради промени в ентерохепаталната циркулация, например стероидни хормони с потенциално намаляване на ефективността на пероралните контрацептиви. 
In addition, reduced bioavailability of other medicinal products by changes in enterohepatic circulation, for example, steroid hormones with potential impairment of the effectiveness of oral contraceptives, have been reported for medicinal products with a similar mechanism of action to BindRen.
Обединено кралство тел.: +44 (0)207 065 5000 факс: +44 (0)207 065 5050 
Fax: +44 (0)207 065 5050
Серумен фосфор 
Serum phosphorus
Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr. 
Deutschland, Österreich Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH Willstätterstr.
BindRen е показан за лечение на хиперфосфатемия при възрастни пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), стадий 5, на хемодиализа или перитонеална диализа. 
BindRen is indicated for the treatment of hyperphosphataemia in adult patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Тремор, замайване, главоболие, дисгеузия 
Tremor, dizziness, headache, dysgeusia
Как да приемате BindRen 
How to take BindRen
Другите съставки са: пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоидален, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, етилцелулоза, хипромелоза, макрогол 8 000, триетил цитрат, титаниев диоксид, талк, цетанол и натриев лаурилсулфат. 
The other ingredients are: purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, ethylcellulose, hypromellose, macrogol 8000, triethyl citrate, titanium dioxide, talc, cetanol and sodium laurilsulfate.
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партиди allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 
A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release allphamed PHARBIL Arzneimittel GmbH Hildebrandstr.
Мускулен спазъм, костно-мускулна болка, артралгия, болка в гърба, болка в крайниците 
Muscle spasm, musculoskeletal pain, arthralgia, back pain, pain in extremities
Цетилов алкохол Натриев лаурилсулфат Рициново масло, хидрогенирано 
Cetyl alcohol Sodium laurilsulfate Castor oil, hydrogenated
Чревна обструкция. 
• Bowel obstruction.
BindRen не предизвиква клинично значими понижения в абсорбцията на фолати по време на клинични проучвания с продължителност до една година. 
BindRen did not induce a clinically relevant reduction in folate absorption during clinical studies of up to one year.
Другите съставки са пречистена вода, хидроксипропилцелулоза, колоиден, анхидриран силициев диоксид, хидрогенирано рициново масло, хипромлоза, ацетоцетни естери на моно и диглицериди на мастните киселини, полисорбат 80, шеллак, индиго кармин алуминиев лак (E132) и карнаубски восък. 
The other ingredients are purified water, hydroxypropylcellulose, colloidal, anhydrous silica, hydrogenated castor oil, hypromellose, acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids, polysorbate 80, shellac, indigo carmine aluminium lake (E132) and carnauba wax.
Промените в масата на жлъчните киселини в стомашно-чревния тракт има и понижаващ ефект върху серумната захар. 
Changes in the bile acid pool in the gastrointestinal tract have also been observed to lower serum glucose.
Колестилан може да свързва и пикочната киселина в стомашно-чревния тракт. 
Colestilan may also bind uric acid in the gastrointestinal tract.
В клинични проучвания колестилан няма ефект върху нивата на серумен калций за период до една година. 
Serum calcium In clinical studies, colestilan had no effect on serum calcium levels over a period of up to one year.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 души) нежелани реакции: да чувствате, че Ви е лошо (гадене), повръщане, парене в стомаха, диария, подуване на корема, болка в стомаха и болка в червата, газове, намален апетит и ниска стойност на калций в кръвта. 
Common (may affect up to 1 in 10 people) side effects: feeling sick (nausea), vomiting, a burning sensation in your stomach, diarrhoea, bloating, stomach ache and bowel pain, gas, a decreased appetite and low blood calcium.
- имате стойности на калций в кръвта по-ниски от нормалните. 
- you have abnormally low levels of calcium in your blood.
При пациенти, приемащи BindRen, са наблюдавани и следните нежелани реакции: 
The following side effects have also been seen in patients taking BindRen:
Дефицит на фолиева киселина, хипертриглицеридемия, полидипсия 
Folate deficiency, hypertriglyceridaemia, polydipsia
Проучване с фиксирана доза: 
Fixed-dose study:
Мастноразтворими витамини 
Fat-soluble vitamins
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан. 
Each film-coated tablet contains 1 g of colestilan.
BindRen е показан за употреба при пациенти с хронично бъбречно заболяване (ХБЗ), стадий 5, на хемодиализа или перитонеална диализа. 
BindRen is indicated for use in patients with Chronic Kidney Disease (CKD) Stage 5 receiving haemodialysis or peritoneal dialysis.
Продукция на серумни калциево-фосфорни йони 
Serum calcium-phosphorus ion product
Как да съхранявате BindRen 
How to store BindRen
ПТХ в сравнение с изходното ниво, като това понижение е статистически значимо спрямо плацебо. 
In most clinical studies, colestilan decreased serum PTH compared to baseline, and was statistically significant against placebo.
В много редки случаи при лечение на пациенти с BindRen са наблюдавани чревна обструкция и илеус/субилеус. 
In very rare cases, intestinal obstruction and ileus/subileus have been observed in patients during treatment with BindRen.
Ако приемете повече от необходимата доза BindRen, информирайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you take more BindRen than you should If you take too much BindRen, tell your doctor or pharmacist.
Сашета от ламинирано фолио (полиетилен терефталат/полиетилен/алуминиево фолио/полиетилен/поливинилиден хлорид). 
Foil laminate (polyethylene terephthalate/polyethylene/aluminium foil/polyethylene/polyvinylidene chloride) sachets.
Препоръчителната начална доза е 6-9 g дневно (2-3 g три пъти дневно). 
Posology The recommended starting dose is 6-9 g per day (2-3 g three times daily).
Хематом, хипотония 
Haematoma, hypotension
Найсериозните нежелани лекарствени реакции са стомашно-чревен кръвоизлив (нечести) и запек (чести). 
The most serious adverse reactions were gastrointestinal haemorrhage (uncommon) and constipation (common).
Запек, коремна болка, повръщане, разпъване на корема, гадене, гастрит, диспепсия, диария, подуване на корема, коремен дискомфорт 
Constipation, abdominal pain, vomiting, abdominal distension, nausea, gastritis, dyspepsia, diarrhoea, flatulence, abdominal discomfort
Ацетоцетни естери на моно- и диглицериди на мастните киселини 
Acetic acid esters of mono- and diglycerides of fatty acids Polysorbate 80
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE
Хидроксипропилцелулоза Силициев диоксид, колоиден безводен Рициново масло, хидрогенирано 
Purified water Hydroxypropylcellulose Silica, colloidal anhydrous Castor oil, hydrogenated
Важно е да продължите да приемате BindRen толкова време, колкото Ви е предписал 
It is important that you continue taking BindRen for as long as your doctor prescribes the medicine and to keep to your diet.
Всяко саше съдържа 2 g гранули. 
Each sachet contains 2 g of granules.
Ако сте спрели приема на BindRen 
If you stop taking BindRen
- BindRen 3 g гранули: всяко саше съдържа 3 g колестилан. 
- BindRen 3 g granules: each sachet contains 3 g of colestilan.
Какво трябва да знаете, преди да приемете BindRen 
What BindRen is and what it is used for What you need to know before you take BindRen How to take BindRen
В първото проучване средното ниво на серумния фосфор е 2,33 mmol/l в началото и 1,96 mmol/l (средно намаление с 0,36 mmol/l) в седмица 12, при средна дневна доза колестилан от 11,5 g. 
In the first study, the mean serum phosphorus level was 2.33 mmol/L at baseline and 1.96 mmol/L (mean reduction by 0.36 mmol/L) at week 12 on a colestilan mean daily dose of 11.5 g. Similarly in the second study, the mean serum phosphorus level was 2.44 mmol/L at baseline and 1.94 mmol/L at week 12 (mean reduction by 0.50 mmol/L) on a colestilan mean daily dose of
Всяко саше съдържа 3 g гранули. 
Each sachet contains 3 g of granules.
Повишени стойности на чернодробните ензими 
Hepatic enzymes increased
- BindRen 2 g гранули: всяко саше съдържа 2 g колестилан. 
- BindRen 2 g granules: each sachet contains 2 g of colestilan.
• с тежки стомашно-чревни нарушения като хроничен или тежък запек, интестинална стеноза, интестинален дивертикулум, сигмоиден колит, стомашно-чревни язви или неотдавнашна голяма стомашно-чревна операция; 
• Severe gastrointestinal disorders such as chronic or severe constipation, intestinal stenosis, intestinal diverticulum, sigmoid colitis, gastrointestinal ulcers, or recent major gastrointestinal surgery
кървене от червата; - неотдавнашна голяма операция на стомаха или червата; - запушване на жлъчния мехур; - тежки чернодробни проблеми; - гърчове; - неотдавнашна анамнеза за възпаление на лигавицата, която покрива коремната кухина 
- swallowing problems - severe problems with stomach or bowel movement, such as constipation, ulcers in the stomach or the gut or haemorrhoids, since these problems may lead to increased risk of e.g. bleeding from the intestines - recent major stomach or bowel surgery - gall bladder obstruction - severe liver problems - seizures - recent history of inflammation of the membrane that forms the lining of the abdominal (tummy) cavity
- Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
- If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist or nurse.
Хиперпаратиреоидизъм 
Hyperparathyroidism
Как действа BindRen 
How BindRen works
BindRen съдържа колестилан. 
BindRen contains colestilan.
Серумен паратиреоиден хормон 
Serum parathyroid hormone (PTH)
ПРОДУКТ BindRen 1 g филмирани таблетки колестилан 
BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
Препоръчително е да приемате гранулите BindRen като една доза от сашето с малко количество вода. 
It is recommended that you take BindRen granules as one dose from the sachet with a small amount of water, at the time of a meal or directly after.
Стомашно-чревен кръвоизлив, езофагит, фекалом, дисфагия, промяна в режима на изхождане, сухота в устата 
Gastrointestinal haemorrhage, oesophagitis, faecaloma, dysphagia, change in bowel habit, dry mouth
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 January 2013
ПРОДУКТ BindRen 1 g филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets
EU/1/12/804/014-016 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/014-016
EU/1/12/804/001-005 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-005
АЗБУКА BindRen 1 g таблетки 
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 1 g tablets
EU/1/12/804/011-013 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/011-013
Серумна пикочна киселина 
Serum uric acid
Листовка: информация за пациента BindRen 1 g филмирани таблетки колестилан (colestilan) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 1 g film-coated tablets colestilan
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ - ФИЛМИРАНИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS - FILM-COATED TABLETS
BindRen 3 g гранули 
BindRen 2 g granules BindRen 3 g granules colestilan
Нарушения на еднокринната система Нечести: 
Vascular disorders Uncommon:
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskeletal and connective tissue disorders Uncommon:
ПРОДУКТ BindRen 2 g гранули колестилан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules colestilan
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If you get any side effects, talk to you doctor or pharmacist.
EU/1/12/804/001-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/001-010
EU/1/12/804/006-010 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/12/804/006-010
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 2 G ГРАНУЛИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 2 G GRANULES IN SACHETS
Листовка: информация за пациента BindRen 2 g гранули 
INFORMATION IN BRAILLE BindRen 2 g granules
ПРОДУКТ BindRen 3 g гранули колестилан 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules colestilan
Всяка филмирана таблетка съдържа 1 g колестилан (colestilan). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 1 g colestilan.
ПРОДУКТ BindRen 2 g гранули 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 2 g granules
ПРОДУКТ BindRen 3 g гранули 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BindRen 3 g granules
(ПТХ) 
EXP
ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА - 3 G ГРАНУЛИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - 3 G GRANULES IN SACHETS
Предозиране 
Asthenia
Това помага за намаляването на теглото. 
This helps weight reduction.
Разрешението за употреба е подновено на 29 юли 2003 г. и на 29 юли 2008 г. 
The marketing authorisation was renewed on 29 July 2003 and on 29 July 2008.
При всички проучвания основната мярка за ефективност е била промяната на теглото. 
In all studies, the main measure of effectiveness was the change in weight.
Предлага се като тюркоазени капсули (120 mg). 
It is available as turquoise capsules (120 mg).
Тези симптоми се появяват предимно в началото на лечението и отминават след определено време. 
These symptoms generally occur at the beginning of treatment, and go away after some time.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Xenical, на Roche Registration Limited на 29 юли 1998 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Xenical to Roche Registration Limited on 29 July 1998.
Дата на последно актуализиране на текста 07-2008. 
This summary was last updated in 06-2008.