natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl не може да се изключи възможността лечението с епоетин зета да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития. 
Moreover, in patients with a baseline haemoglobin of > 13 g/dl, the possibility that epoetin zeta treatment may be associated with an increased risk of postoperative thrombotic/vascular events cannot be excluded.
В повечето случаи количеството на серумния феритин (желязо-съдържащ ензим), се понижава едновременно с повишаването на хематокрита. 
In most cases, the ferritin values in the serum fall simultaneously with the rise in packed cell volume.
при възрастни, деца и юноши на хемодиализа за лечение на симптоматична анемия (намален брой на червени кръвни клетки), свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване). 
Silapo is used in adults, children and adolescents on haemodialysis to treat symptomatic anaemia (low red blood cell counts) associated with chronic renal failure (kidney disease).
Коригираща фаза: 50 IU/kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение. 
Correction phase 50 IU/kg, 3 times per week by the intravenous route.
динатриев фосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, полисорбат 20, глицин, вевцин, изолевцин, треонин, тлутаминова киселина, фенилаланин и вода за инжекции, натриев хидроксид (за корекция на pH), солна киселина (за корекция на pH) 
Disodium phosphate dihydrate, sodium dihydrogen phosphate dihydrate, sodium chloride, calcium chloride dihydrate, polysorbate 20, glycine, leucine, isoleucine, threonine, glutamic acid, phenylalanine, water for injections, sodium hydroxide (pH adjuster), hydrochloric acid (pH adjuster).
Симптомите са: o необичайна уморяемост, o замаяност, o задух. 
The symptoms are: o unusual tiredness, o feeling dizzy, o breathlessness.
Изолевцин 
Isoleucine
Silapo трябва да се прилага подкожно. 
Silapo should be administered subcutaneously.
Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/kg, 3 пъти седмично, хемоглобинът се увеличи с ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично. 
If after an additional 4 weeks of therapy at 300 IU/kg 3 times per week, the haemoglobin has increased ≥ 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl the dose should remain at 300 IU/kg 3 times per week.
Остра порфирия 
Porphyria acute
След започване на лечението, Вашият лекар ще поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl. 
After initiation of therapy, your doctor will maintain your haemoglobin level between 10 and 12 g/dl
Разтворът съдържа 3 333 IU епоетин зета на ml. 
The solution contains 3 333 IU Epoetin zeta per ml.
Лечение на пациенти с анемия, индуцирана от химиотерапия 
Treatment of patients with chemotherapy induced anaemia
Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр. 200-300 mg дневно (100-200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml 
In order to ensure optimum response to erythropoietin, adequate iron stores should be assured: iron supplementation, e.g. 200-300 mg/day orally (100-200 mg/day for paediatric patients) is recommended for chronic renal failure patients whose serum ferritin levels are below 100 ng/ml oral iron substitution of 200-300 mg/day is recommended for all cancer patients whose transferrin saturation is below 20%.
при възрастни на перитониална диализа за лечение на симптоматичната анемия свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване). 
in adult patients on peritoneal dialysis to treat symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (kidney disease).
Нивото на хемоглобин трябва да се измерва редовно, докато се постигнат стабилни стойности и периодично след това да се следи. 
Haemoglobin levels should be measured on a regular basis until a stable level is achieved and periodically thereafter.
Концентрация на хемоглобина, по-висока от 12 g/dl (7,5 mmol/l), трябва да се избягва. 
A haemoglobin concentration of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided.
Много рядко са докладвани случаи на АЧКК, медиирана от антитела при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които еритропоетин е въвеждан чрез подкожно инжектиране.. 
Cases of antibody-mediated PRCA have been very rarely reported in chronic renal failure patients with erythropoietin administered by the subcutaneous route.
Вашият лекар може да започне лечение със Silapo, ако стойностите на хемоглобина Ви са 10 g/dl или по-ниски. 
Your doctor may initiate treatment with Silapo if your haemoglobin level is 10 g/dl or less.
Конгестия на дихателните пътища, като запушен нос и възпалено гърло - съобщават се при пациенти с бъбречно заболяване, които все още не са на диализа, 
• Respiratory tract congestion, such as stuffy nose and sore throat, has been reported in patients with kidney disease not yet on dialysis.
Често при диализа Включва артериални и венозни, фатални и нефатални събития, като дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия, ретинална тромбоза, артериална тромбоза (включително миокарден инфаркт), мозъчносъдови инциденти (включително мозъчен инфаркт и мозъчен кръвоизлив), преходни исхемични атаки и тромбоза на шънта (включително диализно оборудване) и тромбоза в артериовенозни шънтови аневризми. 
Includes arterial and venous, fatal and non fatal events, such as deep venous thrombosis, pulmonary emboli, retinal thrombosis, arterial thrombosis (including myocardial infarction), cerebrovascular accidents (including cerebral infarction and cerebral haemorrhage) transient ischaemic attacks, and shunt thrombosis (including dialysis equipment) and thrombosis within arteriovenous shunt aneurisms Addressed in the subsection below and/or in section 4.4
Ако получитенякаквинежелани лекарствениреакции,уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Нечести: могат да засегнат до 1 на 100 човека. 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Предпазителят се отстранява от инжекционната игла и въздухът се изгонва от спринцовката и иглата като спринцовката трябва да се държи във вертикално положение и буталото внимателно да се натиска нагоре. 
The protective cap is removed from the injection needle and air is expelled from the syringe and needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Когато се налага да се съкрати времето преди операцията на по-малко от три седмици трябва да се приложат подкожно 300 IU/kg Silapo дневно за 10 последователни дни преди операцията, в деня на операцията и 4 дни непосредствено след нея. 
In cases where there is a medical need to shorten the lead time before surgery to less than three weeks, 300 IU/kg should be administered subcutaneously daily for 10 consecutive days prior to surgery, on the day of surgery and for four days immediately thereafter.
Възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които все още не са подложени на диализа 
Adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis
ДИ: 1,35, 2,06, 35 проучвания и 6 769 пациенти) при пациенти, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин. 
An increased relative risk of thromboembolic events (RR 1.67, 95% CI: 1.35, 2.06, 35 trials and 6 769 patients) was observed in patients treated with recombinant human erythropoietin.
Ако хемоглобинът се увеличи с най-малко 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят ретикулоцитите е повишен ≥ 40 000 клетки/µl над основната стойност след 4 седмици от започване на лечението, дозата трябва да се задържи на 150 IU/kg, 3 пъти седмично или 450 IU/kg, веднъж седмично. 
If the haemoglobin has increased by at least 1 g/dl (0.62 mmol/l) or the reticulocyte count has increased ≥ 40 000 cells/µl above baseline after 4 weeks of treatment, the dose should remain at 150 IU/kg 3 times per week or 450 IU/kg once weekly.
Ако се налага да посетите болницата или личния си лекар във връзка с лечение, което изисква изследване на кръвта, запомнете, че трябва да съобщите на лекаря си, че се лекувате със Silapo, тъй като Silapo може да окаже влияние върху резултатите. 
Remember to tell your doctor that you are receiving Silapo if you have to visit the hospital or family doctor for any treatment including a blood test, as Silapo may affect the results.
Възможните симптоми за това са, ако да изпитвате болка в гърдите, задух, болезнено подуване и зачервяване, обикновено на краката. 
You may have chest pain, breathlessness, and painful swelling and redness, usually in the leg as symptoms.
Ако не сте сигурни, трябва да проверите при Вашия лекар или фармацевт. 
You should check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Внимателно отстранете предпазителя на иглата и изгонете въздуха от спринцовката и иглата, като държите спринцовката вертикално (с иглата нагоре) и внимателно натискате буталото нагоре. 
Remove the protective cap from the injection needle and expel air from the syringe and injection needle by holding the syringe vertically and gently pressing the plunger upwards.
Адаптиране на дозата 
Dose adjustment
По време на лечението, количеството на тромбоцити в кръвта може да нарасне (клетки подпомагащи съсирването на кръвта). 
There may be a rise in the level of platelets (cells that help blood clotting) during treatment with this medicine.
Епоетините са растежни фактори, които основно стимулират образуването на еритроцити. 
Epoetins are growth factors that primarily stimulate red blood cell production.
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 човека. 
Common: may affect up to 1 in 10 people
Проучвания при животни показват, че когато еритропоетин се прилага в 20 пъти по-висока доза от препоръчителната седмична доза за човек, това води до намаляване на ембрионалното тегло, забавена осификация и повишена смъртност при зародишите. 
In animal studies, erythropoietin has been shown to decrease foetal body weight, delay ossification and increase foetal mortality when given in weekly doses of approximately 20 times the recommended human weekly dose.
Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати. 
However, if the haemoglobin has increased < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, response is unlikely and treatment should be discontinued.
Нивата на хемоглобин трябва да бъдат отчитани непрекъснато, докато се постигне стабилна стойност и да се измерват периодично след това. 
Haemoglobin levels should be closely monitored until a stable level is achieved and periodically thereafter.
ДРУГO 
OTHER
Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
Silapo should be administered either subcutaneously or intravenously in order to increase haemoglobin to not greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Тежки кожни нежелани реакции (SCARs), включително синдром на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (TEN), които могат да бъдат животозастрашаващи или да доведат до летален изход, са съобщавани във връзка с лечението с епоетин (вж. точка 4.4). 
Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Приложение при възрастни пациенти с миелодиспластичен синдром 
Use in adult patients with myelodysplastic syndrome
Анализ на отделните компоненти на съставните крайни точки показва следните HR (95% CI): смърт 1,05 (0,92, 1,21), инсулт 1,92 (1,38, 2,68), конгестивна сърдечна недостатъчност (CHF) 0,89 (0,74, 1,08), миокарден инфаркт (MI) 0.96 (0.75, 1.23), хоспитализация поради миокардна исхемия 0,84 (0,55, 1,27), терминална бъбречна недостатъчност 1,02 (0,87, 1,18). 
congestive heart failure (CHF) 0.89 (0.74, 1.08), myocardial infarction (MI) 0.96 (0.75, 1.23), hospitalisation for myocardial ischaemia 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания. 
In two large, open-label studies, 2 697 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included, 1 895 with solid tumours (683 breast, 260 lung, 174 gynaecological, 300 gastrointestinal, and 478 other tumour types) and 802 with haematological malignancies.
При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения. 
Erythropoietin did not show any changes in bacterial and mammalian cell culture mutagenicity tests and an in vivo micronucleus test in mice.
721 онкологични пациенти, получаващи не-платинова хемотерапия, бяха включени в три плацебо - контролирани изследвания, 389 пациенти с хематологични злокачествени заболявания (221 рецидивиращ миелом, 144 не-ходжкинови лимфоми (non-Hodgkin's) и 24 други хематологични злокачествени заболявания) и 332 с солидни тумори (172 с тумор на гърдата, 64 гинекологични, 23 белодробни, 22 простатни, 21 стомашно-чревни и 30 с друг вид тумори). 
721 cancer patients receiving non-platinum chemotherapy were included in three placebo-controlled studies, 389 patients with haematological malignancies (221 multiple myeloma, 144 non-Hodgkin's lymphoma, and 24 other haematological malignancies) and 332 with solid tumours (172 breast,
Симптомите и последствията на анемията могат да варират в зависимост от възрастта, пола и цялостното влияние на заболяването върху продължителността и качеството на живот; необходима е лекарска оценка на клиничния ход и състоянието на всеки отделен пациент. 
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender and overall burden of disease; a physician´s evaluation of the individual patient´s clinical course and condition is necessary.
сте изложени на риск от образуване на кръвни съсиреци във вените (дълбоко венозна тромбоза) - напр. 
• you are at risk of blood clots in the veins (deep venous thrombosis) - for example, if you have had clots before.
Вашият лекар трябва да поддържа нивата на хемоглобина Ви между 10 и 12 g/dl. 
Your doctor should try to keep your haemoglobin levels between 10 and 12g/dl.
Инжектиране на Silapo подкожно от самите 
Injecting Silapo under the skin yourself
Лечение на възрастни пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция 
Treatment of adult patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4). 
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: o Treatment of anaemia associated with chronic renal failure in adult and paediatric patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis (see section 4.4).
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската aгенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
Епоетин зета трябва да бъде спрян, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l). 
Silapo should be withheld when the haemoglobin concentration exceeds 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Да ≤ 2 единици RBC ˃ 2 и ≤ 4 единици RBC ˃ 4 единици RBC 
≤2 RBC Units ˃2 and ≤4 RBC Units ˃4 RBC Units No one subject did not have sEPO data in the ≥200 mU/ml stratum there were 13 subjects in the epoetin alfa group and 6 subjects in the placebo group
Silapo 1 000 IU/0,3 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 2 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 3 000 IU/0,9 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 4 000 IU/0,4 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 6 000 IU/0,6 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 8 000 IU/0,8 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 10 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 20 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 30 000 IU/0,75 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Silapo 40 000 IU/1 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Silapo 1 000 IU/0.3 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 2 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 3 000 IU/0.9 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 4 000 IU/0.4 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 5 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 6 000 IU/0.6 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 8 000 IU/0.8 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 10 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 20 000 IU/0.5 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 30 000 IU/0.75 ml solution for injection in pre-filled syringe Silapo 40 000 IU/1 ml solution for injection in pre-filled syringe
При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност). 
In a prospective, randomised, double-blind, placebo-controlled trial conducted in 375 anaemic patients with various non-myeloid malignancies receiving non-platinum chemotherapy, there was a significant reduction of anaemia-related sequelae (e.g. fatigue, decreased energy, and activity reduction), as measured by the following instruments and scales: Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An) general scale, FACT-An fatigue scale, and Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Пациенти с хронична бъбречна недостатъчност 
Chronic renal failure patients
Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg. 
The recommended starting dose is 150 IU/kg.
Ако лечението с еритропоетин не предизвика желаната ответна реакция, това предполага бързо да се потърсят причините за това. 
Non response to erythropoietin therapy should prompt a search for causative factors.
Silapo е един от група продукти, които стимулират производството на червени кръвни клетки подобно на човешкия протеин еритропоетин. 
Take special care with other products that stimulate red blood cell production: Silapo is one of a group of products that stimulate the production of red blood cells like the human protein erythropoietin does.
Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l). 
Maintenance phase: Dose adjustment in order to maintain haemoglobin (Hb) values at the desired level: Hb between 9.5 and 11 g/dl (5.9-6.8 mmol/l).
при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане. 
in moderately anaemic adults about to have major orthopaedic surgery (for example hip or knee replacement operations), to reduce the potential need for blood transfusions.
Обща информация 
Dose information
Ако 
Yes
Педиатрични пациенти на хемодиализа 
Paediatric patients on haemodialysis
Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); указания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу. 
A sustained haemoglobin level of greater than 12 g/dl (7.5 mmol/l) should be avoided; guidance for appropriate dose adjustment for when haemoglobin values exceeding 12 g/dl (7.5 mmol/l) are observed are described below.
Silapo е бистър, и безцветeн инжекционен разтвор, напълнена предварително напълнена спри спринцовка с фиксирана инжекционна игла. 
Silapo is presented as a clear and colourless solution for injection in a pre-filled syringe with a fixed injection needle.
Обрив 
Urticaria
Възрастни, планувани за голяма ортопедична операция 
Use in adults scheduled for major orthopaedic surgery
Левцин 
Leucine
Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент. 
Anaemia symptoms and sequelae may vary with age, gender, and co-morbid medical conditions; a physician's evaluation of the individual patient's clinical course and condition is necessary.
Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)). 
Silapo should be administered to patients with symptomatic anaemia (e.g. haemoglobin concentration ≤10 g/dl (6.2 mmol/l)).
Препоръчителната начална доза е 50 IU/kg. 
The recommended starting dose is 50 IU/kg.
Интравенозен път на приложение 
Intravenous route
Еритропоетин е растежен фактор, който преди всичко стимулира образуването на еритроцити. 
Erythropoietin is a growth factor that primarily stimulates red cell production.
Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични операция 
Patients scheduled for major elective orthopaedic surgery
Кръвен съсирек в изкуствен бъбрек. 
• Blood clot in an artificial kidney.
Възрастни онкологични пациенти със симптоматична анемия, провеждащи химиотерапия 
Adult cancer patients with symptomatic anaemia receiving chemotherapy
Ако сте пропуснали да приложите Silapo 
If you forget to use Silapo
Трябва да се направят подходящи корекции на дозата за поддържане на концентрациите на хемоглобина в целевия диапазон от 10 g/dl до 12 g/dl (6,2 до 7,5 mmol/l). 
Appropriate dose adjustments should be made to maintain haemoglobin concentrations within the target range of 10 g/dl to 12 g/dl (6.2 to 7.5 mmol/l).
Има съобщения за тромботични/съдови събития, като миокардна исхемия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти (мозъчен кръвоизлив и мозъчен инфаркт), преходни исхемични атаки, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробна емболия, аневризми, 
Thrombotic/vascular events, such as myocardial ischaemia, myocardial infarction, cerebrovascular accidents (cerebral haemorrhage and cerebral infarction), transient ischaemic attacks, deep vein thrombosis, arterial thrombosis, pulmonary emboli, aneurysms, retinal thrombosis, and clotting of an artificial kidney have been reported in patients receiving erythropoietic agents.
Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично. 
If the haemoglobin increase is < 1 g/dl (< 0.62 mmol/l) and the reticulocyte count has increased < 40 000 cells/µl above baseline, increase the dose to 300 IU/kg 3 times per week.
337,5 IU/kg противопоказана при пациенти с тежка коронарна, периферна артериална, каротидна или церебро-васкуларна болест, включително пациенти със скорошен миокарден инфаркт или церебро-васкуларен инцидент. 
The use of Silapo in patients scheduled for major elective orthopaedic surgery and not participating in an autologous blood predonation programme is contraindicated in patients with severe coronary, peripheral arterial, carotid or cerebral vascular disease, including patients with recent myocardial infarction or cerebral vascular accident.
Изходни характеристики за участниците с sEPO < 200mU/ml при скрининга Рандомизирани Епоетин алфа 
Baseline Characteristics for Subjects with sEPO<200 mU/ml at Screening Randomised