natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В началото на инфузията ще получавате Flebogamma DIF с ниска скорост (0,01 - 0,02 ml/kg/min). 
At the beginning of your infusion you will receive Flebogamma DIF at a slow rate (0.01 - 0.02 ml/kg/min).
● повишена сърдечна честота 
● heart rate increased
Пациенти със синдроми на вторичен имунен дефицит (ВИД), с тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l (група 2) 
• Patients with Secondary Immunodeficiency Syndromes (SID) with severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l (group 2)
1 g/kg разделена на дози за 2 - 5 дни на всеки 3 седмици за 1 - 2 дни 
1 g/kg in divided doses over 2 - 5 days every 3 weeks over 1 - 2 days
Нервност, грипоподобно заболяване, eритем на мястото на инфузията, болка на мястото на инфузията, общо влошаване на физическото здраве 
Feeling jittery, Influenza like illness, Infusion site erythema, Infusion site pain, General physical health deterioration
Сърдечносъдово нарушение 
Cardiovascular disorder
ларингеална болка 
• laryngeal pain
Разтворът трябва да е бистър или слабо опалесциращ, безцветен или бледожълт. 
The solution should be clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow.
Главоболие 
Migraine
• свръхтегло 
• overweight
Наблюденията показват, че процентът на главоболие, треска, ускорена сърдечна честота и ниско кръвно налягане при деца е по-висок отколкото при възрастни. 
It was observed that the proportion of headache, fever, heart rate increased and low blood pressure in children was higher than in adults.
Контактен дерматит, хиперхидроза, обрив 
Dermatitis contact, Hyperhidrosis, Rash
Отново, ако се понася добре, се ускорява до 0,04 ml/kg/min за третите 30 минути. 
Again, if tolerated, advance to 0.04 ml/kg/min for the third 30 minutes.
● макулопатия (заболяване на макулата в ретината на окото) 
● maculopathy (illness of the macula, in the retina of the eyes)
намаление на кръвния обем 
• blood volume decrease
Диастолна хипертония, хипертония 
Diastolic hypotension, Hypotension
По време на вливането на Flebogamma DIF трябва да се наблюдават жизнените показатели (телесна температура, кръвно налягане, сърдечна честота и честота на дишането). 
Vital signs (body temperature, blood pressure, heart rate and respiratory rate) should be observed during the infusion of Flebogamma DIF.
Ако сте пропуснали да използвате Flebogamma DIF 
If you forget to use Flebogamma DIF
*PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени. 
*PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines.
0,2 - 0,4 g/kg на всеки 3 - 4 седмици 
0.2 - 0.4 g/kg every 3 - 4 weeks
0,2 - 0,8 g/kg на всеки 3 - 4 седмици 
0.2 - 0.8 g/kg every 3 - 4 weeks
● реакция, свързана с вливането, и реакция на мястото на вливане (включващи зачервяване и болка на мястото на вливане) 
● infusion related reaction and infusion site reaction (including infusion site erythema and infusion site pain)
Грип, асептичен менингит, инфекция на пикочните пътища 
Infections and infestations Influenza, Meningitis aseptic, Urinary tract infection
Свързано с трансфузията остро увреждане на белия дроб (Transfusion related acute lung injury, 
Transfusion related acute lung injury (TRALI)
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml и 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
● кашличен синдром на горните дихателни пътища 
● upper-airway cough syndrome
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон от 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial of 10 ml, 50 ml, 100 ml and 200 ml, that is to say essentially “sodium free”.
0,8 - 1 g/kg или 0,4 g/kg/ден в първия ден, възможно еднократно повторение до 3 дни за 2 - 5 дни 
0.4 g/kg/d on day 1, possibly repeated once within 3 days for 2 - 5 days
● коремна болка (включваща болка в горната част на корема) 
● abdominal pain (including abdominal pain upper)
*PSAF= невъзможност за постигане на най-малко 2-кратно увеличение на титъра на IgG антителата към пневмококови полизахаридни ваксини и ваксини, съдържащи полипептидни антигени 
* PSAF= failure to mount at least a 2-fold rise in IgG antibody titre to pneumococcal polysaccharide and polypeptide antigen vaccines
● eритем (зачервяване на кожата) 
● erythema (redness of the skin)
Педиатрична популация Flebogamma DIF 50 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка 
Flebogamma DIF 50 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
повишено кръвно налягане 
• blood pressure increased
Как изглежда Flebogamma DIF и какво съдържа опаковката 
What Flebogamma DIF looks like and contents of the pack
Barcelona, Испания 
08150 Barcelona - Spain
Flebogamma DIF съдържа сорбитол 
Flebogamma DIF contains sorbitol
хиперхидроза (прекомерно изпотяване) 
• hyperhidrosis (excessive sweating)
● болка в крайник 
● pain in extremity
За интравенозно приложение 
For intravenous use
Ето защо, преди да получат Flebogamma DIF, пациентите трябва да бъдат прегледани за симптоми на вродена непоносимост към фруктоза. 
Therefore, patients should be examined for the symptoms of Hereditary Fructose Intolerance prior to receiving Flebogamma DIF.
Разпределение на подкласовете IgG (приблизителни стойности): 
Distribution of the IgG subclasses (approx. values): IgG1 66.6%
ВЪНШНА КУТИЯ (2,5 g, 5 g, 10 g и 20 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (2.5 g, 5 g, 10 g and 20 g)
● aкне 
● acne
Опаковката съдържа 1 флакон. 
Pack size of 1 vial.
Педиатрична популация Flebogamma DIF 100 mg/ml е противопоказан при деца на възраст от 0 до 2 години (вж. точка 
Flebogamma DIF 100 mg/ml is contraindicated in children aged 0 to 2 years (see section 4.3).
● дискомфорт в гърдите/болка в гърдите 
● chest discomfort/chest pain
Източници от базата данни за безопасност от клинични изпитвания и проучвания за безопасност след разрешаване за употреба при общо 128 пациенти с експозиция на 
Source of the safety database from clinical trials and post-authorisation safety studies in a total of 128 patients exposed to Flebogamma DIF 50 mg/ml (with a total of 1318 infusions)
МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ 
Uncommon Rare
Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, треска, гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, ускорена сърдечна честота и болка в гърба при деца е повисок отколкото при възрастни. 
It was observed that the proportion of headache, chills, fever, nausea, vomiting, low blood pressure, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
 0,4 g/kg прилагани веднъж дневно за два до пет дни. 
• 0.4 g/kg given daily for two to five days.
Чести (може да засегнат до 1 на 10 вливания): 
Common (may affect up to 1 in 10 infusions):
• свръхчувствителност 
• hypersensitivity
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 вливания): 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 infusions):
При пациенти с тегло под или над нормата може да се наложи коригиране на дозата въз основа на телесното тегло. 
Dose based on body weight may require adjustment in underweight or overweight patients.
Наблюденията показват, че процентът на главоболие, студени тръпки, пирексия, гадене, повръщане, хипотония, ускорен сърдечен пулс и болка в гърба при децата е по-висок отколкото при възрастните. 
It was observed that the proportion of headache, chills, pyrexia, nausea, vomiting, hypotension, heart rate increase and back pain in children was higher than in adults.
● епистаксис (кръвоизлив от носа) 
● epistaxis (haemorrhage from the nose)
Ако се понася добре, се ускорява до 0,02 ml/kg/min за вторите 30 минути. 
If well tolerated, advance to 0.02 ml/kg/min for the second 30 minutes.
● свръхчувствителност 
● hypersensitivity
реакции на мястото на инжектиране (включително оток, болка, пруритус и отичане на мястото на инжектиране) 
• injection site reactions (including injection site oedema, pain, pruritus and swelling)
Човешки нормален имуноглобулин 100 mg (съдържание на IgG не по-малко от 97%) 
Human normal immunoglobulin …………..100 mg (purity of at least 97% IgG)
І КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 
ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Флакони (стъкло тип ІІ) с 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml или 400 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума). 
10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml or 400 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
назофарингит 
Nasopharyngitis
заболявания, които увеличават вискозитета на кръвта 
• diseases which increase blood viscosity • age over 65
хипертония 
Hypotension
Как да използвате Flebogamma DIF 
How to use Flebogamma DIF
Студени тръпки, реакция на мястото на инжектиране, болка, 
Chills, Injection site reaction, Pain, Rigors
понижено кръвно налягане 
• blood pressure decreased
● понижен хемоглобин 
● haemoglobin decreased
Реакция към инфузията 
Infusion reaction
0,04 ml/kg/min или да се приложи i.v.Ig с 5% концентрация (вж. точка 4.4). 
For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min or administer IVIg at a 5% concentration (see section 4.4).
Показание 
Indication
Нарушения на метаболизма и храненето Понижен апетит 
Metabolism and nutrition disorders
отклонения в поведението 
Abnormal behaviour
разместване на устройството 
Device dislocation
Нежелани реакции могат да възникнат по-често - при пациенти, на които се прилага човешки нормален имуноглобулин за първи път, или, 
Adverse reactions may occur more frequently - in patients who receive human normal immunoglobulin for the first time or, in rare cases, when the human normal immunoglobulin product is switched or when there has been a long interval since the previous infusion - in patients with an untreated infection or underlying chronic inflammation
Коремна болка, болка в горната част на корема, диария, флатуленция 
Abdominal pain, Abdominal pain upper, Diarrhoea, Flatulence
ПРОДУКТ Flebogamma DIF 100 mg/ml инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion
● вертиго 
● vertigo
2,5 g човешки нормален имуноглобулин 1 флакон от 100 ml cъдържа: 5 g човешки нормален имуноглобулин 1 флакон от 200 ml cъдържа: 
Each vial of 50 ml contains: 5 g of human normal immunoglobulin Each vial of 100 ml contains: 10 g of human normal immunoglobulin Each vial of 200 ml contains: 20 g of human normal immunoglobulin
ПРОДУКТ Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion
Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Задържане на урина 
• urinary retention
Хронична възпалителна демиелинизираща полирадикулоневропатия (ХВДП) 
Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP)
Хронична възпалителна демиелинизираща полиневропатия (ХВДП) 
Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP)
пруритус (сърбеж) 
• pruritus (itching)
Флакони (стъкло тип ІІ) с 50 ml, 100 ml или 200 ml разтвор, със запушалка (хлоробутилова гума). 
50 ml, 100 ml or 200 ml solution in a vial (type II glass) with stopper (chloro-butyl-rubber).
Таблично резюме на нежеланите лекарствени реакции 
Tabulated list of adverse reactions
Flebogamma DIF 100 mg/ml трябва да се инфузира интравенозно при начална скорост 0,01 ml/kg/min през първите тридесет минути. 
Flebogamma DIF 100 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
При бебета и малки деца (на възраст 0-2 години) е възможно наследствената непоносимост към фруктоза все още да не е диагностицирана и може да бъде фатална. 
In babies and young children (aged 0 - 2 years) hereditary fructose intolerance may not yet be diagnosed and may be fatal, thus, they must not receive this medicine (see special warnings about excipients at the end of this section).
Какво представлява Flebogamma DIF 
What Flebogamma DIF is
● контузия 
● contusion
Flebogamma DIF 100 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig) 
Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Артралгия, мускулно-скелетен дискомфорт 
Arthralgia, Musculoskeletal discomfort Uncommon
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на флакон, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий. 
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially “sodium free”.
Какво съдържа Flebogamma DIF 
What Flebogamma DIF contains
ВЪНШНА КУТИЯ (5 g, 10 g и 20 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (5 g, 10 g and 20 g)
Хриптене 
Urticaria
● мускулни спазми и стегнатост на мускулите 
● muscle spasms and muscle tightness
Болка в ухото 
Ear pain
Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig) 
Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Как да съхранявате Flebogamma DIF 
How to store Flebogamma DIF
● eкхимози (кожни кръвоизливи) 
● ecchymosis (large skin haematoma)
Flebogamma DIF съдържа натрий 
Flebogamma DIF contains sodium
Flebogamma DIF 50 mg/ml трябва да се прилага като интравенозна инфузия при начална скорост 0,01 - 0,02 ml/kg/min през първите тридесет минути. 
Flebogamma DIF 50 mg/ml should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
грип 
● influenza (flu)
Остра бъбречна недостатъчност 
Hepatic impairment
диабет 
• diabetes
Понижено систолно кръвно налягане 
Blood pressure systolic decreased
● сърбеж 
● urticaria
● грипоподобно заболяване 
● influenza like illness
НА ФЛАКОНА (0,5 g и 2,5 g) 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS VIAL LABEL (0.5 g and 2.5 g)
Пруритус, пруритозен обрив 
Pruritus, Rash pruritic
Ако сте използвали повече от необходимата доза Flebogamma DIF 
If you use more Flebogamma DIF than you should
Назофарингит 
• nasopharyngitis
Много чести (може да засегнат повече от 1 на 10 вливания): 
Very common (may affect more than 1 in 10 infusions): ● headache
2 g/kg 
Starting dose: 2 g/kg
Бримкови диуретици 
Cardiac disorders
Пруритус, обрив 
Pruritus, Rash
● aртралгия (ставна болка) 
● arthralgia (joint pain)
● болки в гърба 
● back pain
Дискомфорт в крайник, мускулни спазми, стегнатост на мускулите, болка във врата, болка в крайник 
Limb discomfort, Muscle spasms, Muscle tightness, Neck pain, Pain in extremity
● болка 
● malaise
Дозата трябва да се коригира според случая, за да се постигне оптимална защита срещу инфекции. 
Dose should be adjusted as necessary to achieve optimal protection against infections, an increase may be necessary in patients with persisting infection; a dose decrease can be considered when the patient remains infection free.
● главоболие 
• migraine
Мускулни спазми, болка във врата, болка в крайник 
Muscle spasms, Neck pain, Pain in extremity
● замъглено зрение 
● haematoma
Flebogamma DIF трябва да се прилага като интравенозна инфузия при начална скорост 0,01 - 0,02 ml/kg/min през първите тридесет минути. 
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 - 0.02 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Коремен дискомфорт, раздуване на корема, сухота в устата, хематемеза 
Abdominal discomfort, Abdominal distension, Dry mouth, Haematemesis Uncommon
● безсъние 
● insomnia
Coombs 
Chills
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 August 2007
Болка в горната част на корема, коремна болка, диария, гадене, повръщане 
Abdominal pain upper, Abdominal pain, Diarrhoea, Nausea, Vomiting Common
Един ml съдържа 50 mg човешки нормален имуноглобулин, от който поне 97% са IgG. 
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
НА ФЛАКОНА (10 g и 20 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (10 g and 20 g)
Един ml съдържа 100 mg човешки нормален имуноглобулин, от който поне 97% са IgG. 
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin, of which at least 97% is IgG.
10 g / 100 ml 20 g / 200 ml 
20 g / 200 ml
НА ФЛАКОНА (5 g, 10 g и 20 g) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING VIAL LABEL (5 g, 10 g and 20 g)
Заместваща терапия при възрастни, деца и юноши (2-18 години) при: 
Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production
● замаяност (болест на движението) 
● dizziness (motion sickness)
- Вторични имунни дефицити (ВИД) при пациенти, страдащи от тежки или повтарящи се инфекции, неефективно антимикробно лечение или доказана недостатъчност на конкретно антитяло (proven specific antibody failure, PSAF)*, или серумни нива на IgG <4 g/l 
CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Replacement therapy in adults, children and adolescents (2 - 18 years) in: - Primary immunodeficiency syndromes (PID) with impaired antibody production - Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of <4 g/l
Flebogamma DIF трябва да се прилага като интравенозна инфузия при начална скорост 0,01 ml/kg/min през първите тридесет минути. 
Flebogamma DIF should be infused intravenously at an initial rate of 0.01 ml/kg/min for the first thirty minutes.
Кърмене 
Wheezing
● коремен дискомфорт и раздуване на корема 
● abdominal discomfort and distension
Първична имунна тромбоцитопения (ITP) при пациенти с висок риск от кървене или предоперативно за корекция на броя на тромбоцитите 
- Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections,
Първична имунна тромбоцитопения 
Primary immune thrombocytopenia
Един ml съдържа 50 mg човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig), от който поне 97% са IgG. 
One ml contains 50 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
● алопеция 
● diarrhoea
● дискомфорт в крайник 
• device dislocation
Диастолна хипотония, хипотония 
Diastolic hypertension, Hypertension
● лимфен оток 
● lymphoedema
Един ml съдържа 100 mg човешки нормален имуноглобулин (i.v.Ig), от който поне 97% са IgG. 
One ml contains 100 mg of human normal immunoglobulin (IVIg) of which at least 97% is IgG.
Нарушения на ухото и лабиринта 
Ear and labyrinth disorders Vertigo
● болки в синусите 
● sinus pain
Конюнктивит, макулопатия, замъглено зрение 
Conjunctivitis, Maculopathy, Vision blurred
g/kg). 
MM/YYYY
Листовка: информация за потребителя Flebogamma DIF 100 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 100 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
● флатуленция 
● flatulence
10 g човешки нормален имуноглобулин 1 флакон от 400 ml cъдържа: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Human normal immunoglobulin (IVIg) One ml contains:
IgG1 66,6% IgG2 28,5% IgG3 2,7% IgG4 2,2% 
IgG2 28.5%
Листовка: информация за потребителя Flebogamma DIF 50 mg/ml инфузионен разтвор Човешки нормален имуноглобулин 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Flebogamma DIF 50 mg/ml solution for infusion Human normal immunoglobulin (IVIg)
Grifols Portugal, Lda. Tel: +351 219 255 200 
Tel: +351 219 255 200
● повръщане 
● vomiting
IgG1 66,6% IgG2 27,9% IgG3 3,0% IgG4 2,5% 
IgG2 27.9%
● гадене 
● nausea
При пациенти, проявяващи нежелани реакции е препоръчително да се намали скоростта на прилагане при следващите инфузии до максимум 
For patients experiencing adverse reactions, it is advisable to reduce the infusion rate in subsequent infusions and limit the maximum rate to 0.04 ml/kg/min, or administer IVIg at a 5% concentration.
● инфекции на пикочните пътища 
● urinary infection
астения (умора) 
• asthenia (fatigue)
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Prevymis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Prevymis?
Много хора имат СМV в организма си, но обикновено той не е активен и не причинява вреда. 
Many people have CMV in their body but it is usually inactive and it does not cause harm.
Обичайната препоръчителна доза за прием през устата или като инфузия е 480 mg веднъж дневно. 
The usual recommended dose by mouth or as an infusion is 480 mg once daily.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Prevymis. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Prevymis.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Prevymis. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Prevymis.
Всички пациенти в това проучване са СМV серопозитивни, което означава, че са били в контакт с вируса преди това и вероятно са носители на неактивната му форма. 
All patients in this study were CMV seropositive, meaning they had come into contact with the virus before and were likely to be carrying it in an inactive form.
Ако по същото време се използва циклоспорин (лекарство, което предотвратява отхвърлянето на транспланта), дозата на Prevymis се намалява до 240 mg веднъж дневно. 
If ciclosporin (a medicine that prevents rejection of the transplant) is used at the same time, the Prevymis dose is reduced to 240 mg once daily.
Лечението с Prevymis започва в деня на трансплантацията или всеки друг ден до 28-ия ден след нея и продължава 100 дни след трансплантацията; при някои пациенти може да се обмисли подълго лечение. 
Treatment with Prevymis is started on the day of the transplant or on any day up to 28 days afterwards and it is continued for 100 days after the transplantation; longer treatment may be considered in some patients.
Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Prevymis са по-големи от рисковете, и препоръча Prevymis да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency therefore decided that Prevymis's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Тъй като броят на пациентите със заболяване, свързано с СМV, е малък, болестта се счита за „рядка“ и летермовир е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 15 април 2011 г. 
Because the number of patients with CMV disease is low, the disease is considered ‘rare', and Prevymis was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 15 April 2011.
Около 38 % от пациентите (122 от 325), получаващи Prevymis, имат признаци на активен СМV 24 седмици след трансплантацията на стволови клетки в сравнение с 61 % от пациентите (103 от 170), получаващи плацебо. 
Of the patients receiving Prevymis, about 38% (122 out of 325) had signs of CMV becoming active 24 weeks after the stem cell transplant compared with 61% of the patients (103 out of 170) receiving placebo.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Prevymis, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Prevymis have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Терминазата участва в опаковането на ДНК в протеиновите обвивки на вируса. 
Terminase is involved in packaging the DNA in the protein shells of the virus.
За повече информация относно лечението с Prevymis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Prevymis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.