natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Усложнени инфекции на пикочните пътища (с изключение на усложнен пиелонефрит) 
• Complicated urinary tract infections (except complicated pyelonephritis)
Инфекции на костите и ставите 
• Infections of the bones and joints
Допълнителни изменения на показания за отделни хинолони/флуорохинолони 
1.2.2 Additional amendments of indications for specific quinolones/fluoroquinolones
Препоръчителен текст o Гастроентерит o Остър бактериален гастроентерит o Бактериален ентерит o Остър бактериален гастроентерит след копрокултура и лабораторно потвърждаване на чувствителността на причиняващия организъм към NOROCIN 
• Gastroenteritis o bacterial gastroenteritis o Gastroenteritis o Acute bacterial gastroenteritis o bacterial enteritis o Acute bacterial gastroenteritis after stool culture and laboratory confirmation of the susceptibility of the causative organism to NOROCIN
Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба 
Section 4.4: special warnings and precautions for use
Пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища (вж. точка 4.4) 
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections (see section 4.4)
В допълнение към посоченото по-долу за активното вещество, трябва да се заличат и следните показания: 
Additionally for the active substance stated below, the following indications should also be deleted: Pefloxacin
• Гонококов уретрит при хора 
• Gonorrhoea • Gonococcal urethritis in humans
Уретрит и цервицит, причинени от чувствителни към флуорохинолони бактерии 
• Urethritis and cervicitis due to bacteria susceptible to fluoroquinolones
Инфекции със салмонела (носителство) 
• Salmonella infections (carrier)
coli o Простатит, епидидимо-орхит o Простатит, инфекция на епидидимите и тестисите o тежък простатит 
(complicated or uncomplicated) o Prostatitis by E. coli o Prostatitis, epididymo-orchitis o Prostatitis, infection of the epididymis and the testicle o severe prostatitis
*Съобщава се за много редки случаи на продължителни (до месеци или години), инвалидизиращи и потенциално необратими сериозни лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много системо-органни класове и сетива (включително реакции като тендинит, разкъсване на сухожилие, артралгия, болка в крайниците, нарушение на походката, невропатии, свързани с парестезии, депресия, умора, нарушение на паметта, нарушения на съня и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието) във връзка с употребата на хинолони и флуорохинолони, в някои случаи, независимо от вече съществуващите рискови фактори (вж. точка 4.4). 
*Very rare cases of prolonged (up to months or years), disabling and potentially irreversible serious drug reactions affecting several, sometimes multiple, system organ classes and senses (including reactions such as tendonitis, tendon rupture, arthralgia, pain in extremities, gait disturbance, neuropathies associated with paraesthesia, depression, fatigue, memory impairment, sleep disorders, and impairment of hearing, vision, taste and smell) have been reported in association with the use of quinolones and fluoroquinolones in some cases irrespective of pre-existing risk factors (see Section 4.4).
Хроничен синуит 
• Chronic sinusitis
Усложнени интраабдоминални инфекции. 
• Complicated intra-abdominal infections.
Неусложнен цистит 
Uncomplicated cystitis
Много редки случаи на продължаващи дълго време (до месеци или години) или трайни нежелани лекарствени реакции, като възпаление на сухожилие, разкъсване на сухожилие, болка в ставите, болка в крайниците, трудност при ходене, необичайни усещания като боцкане, мравучкане, гъделичкане, усещане за парене, изтръпване или болка (невропатия), депресия, умора, нарушения на съня, нарушение на паметта, както и увреждане на слуха, зрението, вкуса и обонянието се свързват с приложението на антибиотици, съдържащи хинолони и флуорохинолони, в някои случаи независимо от вече съществуващите рискови фактори. 
Very rare cases of long lasting ( up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Хепатобилиарни инфекции 
• Hepato-biliary infections
Предупреждението за тендинопатии/нарушения на сухожилията трябва да бъде добавено/изменено както следва: 
The warning on tendinopathies / tendon disorders should be included/ amended as follows: Tendinitis and tendon rupture
Хронични инфекции на ушите, носа и гърлото o Тежки хронични инфекции на ушите, носа и гърлото, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Хронични и рецидивиращи инфекции на носа, гърлото и ушите, само когато са причинени от Грам-отрицателни патогени, включително Pseudomonas или от Staphylococci o Хронични и рецидивиращи инфекции на ушите, носа и гърлото, преди всичко когато са причинени от Грам-отрицателни патогени, включително Pseudomonas или ако са причинени от Staphylococcus o Инфекции на ушите, носа и гърлото (УНГ) (като: хроничен синуит, суперинфекция при хроничен отит, профилактика на инфекции след операция на вътрешното ухо) o Хронични и рецидивиращи оториноларингологични инфекции 
Chronic ear, nose and throat infections o Severe chronic ENT infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Chronic and recurrent infections of the nose, throat and ear, only when caused by Gram-negative pathogens, including Pseudomonas, or by Staphylococci o Chronic and recurrent infections of ears, nose and throat, above all if they are caused by gram-negative bacteria including Pseudomonas, or if they are caused by Staphylococcus o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, superinfection in chronic otitis, prophylaxis of infections following inner ear surgery)
Инфекции на долните дихателни пътища 
Lower respiratory tract infections
Допълнителнo заличаванe на показание(я) за конкретни хинолони/флуорохинолони 
1.1.2 Additional deletions of indication(s) for specific quinolones/fluoroquinolones
Остри инфекции на пикочните пътища при мъже o Остри инфекции на пикочните пътища при мъже o Остра инфекция на долните пикочни пътища при мъжете 
• Acute urinary tract infections in men o acute urinary tract infections in men o acute infection of lower urinary tract infections in men
Обостряния на бронхо-пулмонални инфекции при кистозна фиброза 
• Exacerbations of broncho-pulmonary infections in cystic fibrosis
да се използва само когато се счита за неподходяща употребата на антибактериални средства, които обичайно се препоръчват за лечение на тези инфекции. 
be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections
Профилактика след експозиция и лечение на антракс 
• Post-exposure prophylaxis and curative treatment of anthrax.
Точка 4.8: 
Section 4.8: undesirable effects
Пневмония, придобита в обществото (последна линия) o Пневмония, придобита в обществото o Пневмония, придобита в обществото (офлоксацин трябва да се използва само когато се смята за неподходящо да се използват антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции) 
o Community acquired pneumonia o Community acquired pneumonia (ofloxacin should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Инфекции на костите и ставите (Грам отрицателен остеомиелит) 
• Bone and joint infections (gram negative osteomyelitis)
Рецидивиращ цистит при жени 
• Recurrent cystitis in women
Пневмония, придобита в обществото. 
Community-acquired pneumonia.
Простатит o Простатит o Хроничен бактериален простатит o Остър простатит, причинен от Escherichia coli 
• Prostatitis o prostatitis o chronic bacterial prostatitis o Acute prostatitis caused by Escherichia coli
Актуални показания категория 1 в продуктовата информацията на моксифлоксацин 
Current category 1 indications in product information of moxifloxacin
Актуални показания от категория 1 в продуктовата информация на левофлоксацин 
Current category 1 indications in product information of levofloxacin
Норфлоксацин 
Norfloxacin
Бронхо-пулмонални инфекции, причинени от Pseudomonas aeruginosa, при пациенти с кистозна фиброза 
• Broncho-pulmonary infections due to Pseudomonas aeruginosa in patients with cystic fibrosis
o Неусложнен остър гонококов уретрит и цервицит o Гонококов уретрит, причинен от чувствителни щамове Neisseria gonorrhoeae и негонококов уретрит 
o Uncomplicated acute gonococcal urethritis and cervicitis o Gonococcal urethritis due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae and non-gonococcal urethritis
Белодробни инфекции o Белодробни инфекции (остра екзацербация на хроничен бронхит, екзацербация на кистозна фиброза, нозокомиална пневмония) 
• Pulmonary infections o Pulmonary infections (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation of cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Инфекции на кожата и меките тъкани o Кожни инфекции o Кожни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на кожата и меките тъкани от резистентни на пеницилин стафилококи o Инфекции на кожата и меките тъкани, причинени от резистентни на пеницилин стафилококи 
• Skin and soft tissue infections o Skin infections o Skin infection - severe infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Skin and soft tissue infections by penicillin resistant Staphylococcus o Infections of skin and soft tissue caused by staphylococcus resistant to penicillin
Инфекции на пикочните пътища и свързани инфекции o Усложнени и неусложнени, остри и хронични инфекции на горните и долните пикочни пътища. 
• Urinary tract and related infections o Complicated and uncomplicated, acute and chronic, upper and lower urinary tract infections.
Остра екзацербация на хроничен бронхит и хронична обструктивна белодробна болест 
Acute exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease
Пневмония придобита в обществото 
• Community acquired pneumonia
Инфекции на гениталния тракт o Генитални инфекции (хроничен простатит) o Инфекции на гениталния тракттежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни бацили и чувствителни стафилококи 
• Genital tract infections o Genital infections (chronic prostatitis) o Genital tract infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci
Фарингит 
• Pharyngitis
Остри екзацербации на хроничен бронхит 
• Acute exacerbations of chronic bronchitis
Сериозни стомашно-чревни бактериални инфекции 
• Serious gastro-intestinal bacterial infections
Остър цистит при жени 
• Acute cystitis in women
Инфекции на ушите, носа и гърлото o Инфекции на ушите, носа и гърлото o Инфекции на ушите, носа и гърлото - тежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на ушите, носа и гърлото (като хроничен синуит, малигнен външен отит) o Инфекции на ушите, носа и гърлото (като: хроничен синуит, малигнен външен отит) 
• Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infections o Ear, nose and throat infectionsevere infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Ear, nose and throat (ENT) infections (such as: chronic sinusitis, external otitis) o Ear nose and throat infections (such as chronic sinusitis, malignant otitis externa)
Моксифлоксацин 
Moxifloxacin
Бактериален простатит, епидидимо-орхит 
• Bacterial prostatitis, epididymoorchitis
Лечение на инфекции при неутропенични пациенти 
• Treatment of infections in neutropenic patients
Левофлоксацин 
Levofloxacin
Обостряне на хронична обструктивна белодробна болест 
• Exacerbation of chronic obstructive pulmonary disease
coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis и P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus 
Skin and soft tissue infections o Skin and soft tissue infections o Gram negative infection of skin and soft tissue o Skin and soft tissues infections or infections of traumas from microbes such as Ε. coli, K. pneumoniae, Enterobacter, P. mirabilis and P. vulgaris, Providencia, Citrobacter, P. aeruginosa, S. aureus
При рискови пациенти (хроничен алкохолизъм, тютюнопушене, пациенти 
• Bronchial suppurations, in the absence of any parenchymal lesion: In subjects at risk (chronic alcoholism, smoking, subjects over 65 years)
Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи норфлоксацин 
Current indications included in product information for norfloxacin containing products
• Неусложнен остър пиелонефрит 
• Uncomplicated acute pyelonephritis
Възпалително тазово заболяване, при комбинирано лечение o Инфекция на горния генитален тракт при жени (вж. 4.4) (усложнена или неусложнена) o Инфекции на горните гинекологични пътища, включително инфекции, причинени от чувствителни щамове Neisseria gonorrhoeae 
• Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Acute pelvic inflammatory disease o Pelvic inflammatory disease, in combination treatment o Pelvic region infection in women (in combination with other antibiotics) o Inflammatory pelvic disease, in combinations treatment o Upper genital tract infection in women (see 4.4) (complicated or uncomplicated) o Upper gynaecological tract infections, including infections due to susceptible strains of Neisseria gonorrhoeae
Неусложнен цистит (последна линия) o Неусложнен цистит o Неусложнен цистит (трябва да се използва само когато се смята за неподходящо да се използват антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции) o Неусложнен цистит (ХХ трябва да се използва само ако се смята, че антибактериалното лечение на първи избор е непригодно/неподходящо) 
o Uncomplicated cystitis o Uncomplicated cystitis (should be used only when it is considered inappropriate to use antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections)
Остра екзацербация на хроничен синуит 
• Acute exacerbation of chronic sinusitis
Епидидимо-орхит, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae 
• Epididymo-orchitis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Препоръчителен текст o Остри инфекции на пикочните пътища при мъже o Други инфекции на долните пикочни пътища, включително инфекции на простатата и инфекции на горните пикочни пътища с чувствителни бактерии, при възрастни (т.е. различни от неусложнен остър цистит) o Остри (с изключение на остър пиелонефрит) и хронични (с изключение на хроничен усложнен пиелонефрит) инфекции на пикочните пътища, причинени от чувствителни микроорганизми o Остри и хронични инфекции на пикочните пътища, неусложнени (цистит, пиелит) и усложнени, с изключение на усложнен пиелонефрит, остър или хроничен o Остра инфекция на долните пикочни пътища при мъже o Остра инфекция на долните пикочни пътища при мъже 
• Urinary tract infections o Urinary tract infections o Complicated and uncomplicated upper and lower urinary tract infections: cystitis, pyelitis, cystopyelitis o Upper and lower urinary tract infections, including cystitis, pyelitis and cystopyelitis caused by norfloxacin susceptible bacteria o Complicated and uncomplicated urinary tract infections o Acute urinary tract infections in men o Other lower urinary tract infections, including prostatic infections, and upper urinary tract infections with susceptible bacteria, in adults (i.e. other than uncomplicated acute cystitis) o Acute (except acute pyelonephritis) and chronic (except chronic complicated pyelonephritis) infections of urinary tract caused by sensitive microorganisms o Acute and chronic urinary tract infections, uncomplicated (cystitis, pyelitis) and complicated, excluding complicated pyelonephritis, acute or chronic o Acute infection of lower urinary tract infections in men o Acute lower urinary tract infection in men
Руфлоксацин Актуални показания по категории, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи руфлоксацин 
Rufloxacin Current category indications included in product information for rufloxacin containing products
Усложнени инфекции на пикочните пътища и пиелонефрит 
• Complicated urinary tract infections and pyelonephritis
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение* 
General disorders and administrative site conditions* Psychiatric disorders*
Инфекции на долните пикочни пътища o Остри и хронични инфекции на долните пикочни пътища 
• Lower urinary tract infections o Acute and chronic lower urinary tract infections
Бактериален простатит 
• Bacterial prostatitis
Инфекции на дихателните пътища o Респираторни инфекции o Респираторни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекция на дихателните пътища (остра екзацербация на хроничен бронхит, екзацербация при кистозна фиброза, нозокомиална пневмония) 
Recommended wording infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infection of respiratory tract (acute exacerbation of chronic bronchitis, exacerbation in cystic fibrosis, nosocomial pneumonia)
Коремни и хепатобилиарни инфекции o Коремни инфекции o Коремни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Хепатобилиарни инфекции o Хепатобилиарни инфекциитежки инфекции, причинени от Грам-отрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на жлъчните пътища 
• Abdominal and hepato-biliary infections o Abdominal infections o Abdominal infections - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Hepatobiliary infections o Hepatobiliary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Infections of bile ducts
Остър бактериален синуит. 
• Acute bacterial sinusitis.
Остра екзацербация на хроничен бактериален синуит. 
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis.
Обикновен неусложнен цистит. 
• Simple uncomplicated cystitis.
Пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища 
• Pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Профилактика на чести, повтарящи се инфекции на пикочните пътища 
• Prophylaxis of frequently repeating infections of urinary tract infections
Уретрит (последна линия) o Уретрит (трябва да се използва само когато се смята за неподходящо да се използват антибактериални средства, които обикновено се препоръчват за първоначално лечение на тези инфекции) o Уретрит (ХХ трябва да се използва само ако се смята, че антибактериалното лечение на първи избор е непригодно/неподходящо) 
o Urethritis (XX should only be used if antibacterial treatment considered as first choice of treatment is deemed unfit/inappropriate
Предотвратяване на системни инфекции на пикочните пътища 
• Prevention of systemic urinary tract infections
Лечение на бактериални инфекции при неутропенични пациенти 
• Treatment of bacterial infections in neutropenic patients
Обикновен неусложнен остър цистит 
• Simple uncomplicated acute cystitis
Гонорея o Гонорея o Гонококов и негонококов уретрит и цервицит (усложнени или неусложнени) o Неусложнена уретрална и цервикална гонорея. 
• Non-gonococcal urethritis and cervicitis trachomatis o combination therapy for the treatment of cervical infections Gonorrhoea o Gonorrhoea o Gonococcal and non-gonococcal urethritis and cervicitis (complicated or uncomplicated) o Uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea.
Усложнен остър цистит 
• Complicated acute cystitis
Остър синуит 
• Acute sinusitis
Остър бронхит 
Recommended wording bronchitis.
Усложнени инфекции на пикочните пътища и остър пиелонефрит 
• Complicated urinary tract infections and acute pyelonephritis
Хроничен бактериален синуит 
• Chronic bacterial sinusitis
Ломефлоксацин Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи ломефлоксацин 
Lomefloxacin Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи пефлоксацин 
Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Остри екзацербации на хронична обструктивна белодробна болест, включително хроничен бронхит. 
Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease including chronic bronchitis.
Уретрит, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae 
• Urethritis including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи ломефлоксацин 
Current indications in product information for lomefloxacin containing products
Ципрофлоксацин Актуални показания в продуктовата информация на продукти, съдържащи ципрофлоксацин 
Ciprofloxacin Current indications in product information of ciprofloxacin containing products
Пефлоксацин Актуални показания, включени в продуктовата информация на продукти, съдържащи пефлоксацин 
Pefloxacin Current indications included in product information for pefloxacin containing products
Тазова възпалителна болест, включително случаи, причинени от чувствителни Neisseria gonorrhoeae 
• Pelvic inflammatory disease including cases due to susceptible Neisseria gonorrhoeae
Остър неусложнен пиелонефрит 
• Acute uncomplicated pyelonephritis
Остър бактериален риносинуит 
Acute bacterial rhinosinusitis
инфекции на кожата и меките тъкани 
• Complicated skin and soft tissue infections
Усложнени инфекции на кожата и меките тъкани. 
• Complicated skin and soft tissue infections.
Остра екзацербация на хроничен бактериален синуит 
• Acute exacerbation of chronic bacterial sinusitis
Уринарни инфекции o Инфекции на пикочните пътища 
Urinary tract infections
Инфекции на дихателните пътища o Остри, хронични или рецидивиращи инфекции на дихателните пътища; горни - остър среден отит, външен отит, синуит, фарингит и ларингит o Остри, хронични или рецидивиращи инфекции на дихателните пътища, причинени от Haemophilus influenzae или други 
• Respiratory infections o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections; superior - acute otitis media, otitis externa, sinusitis, pharyngitis and laryngitis o Acute, chronic or recurrent respiratory tract infections caused by Haemophilus influenzae or other Gram-negative or multi-resistant pathogens, as well as by Staphylococcus aureus o Respiratory tract infections (with the exception, if infection is of pneumococcal origin or is suspected) o Severe respiratory infections caused by gram-negative bacilli and susceptible staphylococci o Lower respiratory tract infections
Остър пиелонефрит и усложнени инфекции на пикочните пътища 
• Acute pyelonephritis and complicated urinary tract infections
Препоръчителен текст o Уринарни инфекции - тежки инфекции, причинени от Грамотрицателни бацили и чувствителни стафилококи o Инфекции на пикочните пътища (включително простатит) o Инфекции на пикочните пътища (включително простатит) o Инфекции на пикочните пътища (остър или рецидивиращ цистит, остър неусложнен пиелонефрит) 
• Urinary infections o Urinary tract infections o Urinary infection - severe infections caused by gramnegative bacilli and susceptible staphylococci o Urinary tract infections (including prostatitis) o Infections of urinary tract (inclusive of prostatitis)
Остър неусложнен цистит. 
• Acute uncomplicated cystitis.
Остра инфекция на пикочните пътища при мъже 
• Acute urinary tract infection in men
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан* 
An asterisk should be added to the title of selected SOCs as follows: Musculoskeletal and connective tissue disorders* Nervous system disorders*
“При [показание] [име на продукта] трябва да се използва само когато се счита за неподходяща употребата на други антибактериални средства, които обичайно се препоръчват за лечение на тези инфекции.” 
“In [indication] [name of product] should be used only when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the treatment of these infections.”
Усложнени инфекции на долните пикочни пътища 
• Complicated infections of lower urinary tract