natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Pritor може да увеличи ефекта на понижаване на кръвното налягане на други лекарства, които се използват за лечение на високо кръвно налягане, или на лекарства с потенциал за понижаване на кръвното налягане (баклофен, амифостин). 
Pritor may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Когато се използва Pritor при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично мониториране на калия и серумното ниво на креатинина. 
When Pritor is used in patients with impaired renal function, periodic monitoring of potassium and creatinine serum levels is recommended.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Bayer (Logo) 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Bayer (Logo)
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия 
Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Germany
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти в старческа възраст. 
No dose adjustment is necessary for elderly patients.
Едновременната употреба на Pritor с алискирен-съдржащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точка 4.5 
The concomitant use of Pritor with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5, and 5.1).
Pritor не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема след третия месец от бременността, тъй като може сериозно да увреди 
Pritor is not recommended in early pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Както и другите лекарствени продукти, които повлияват системата ренин-ангиотензиналдостерон, телмисартан може да да предизвика хиперкалиемия (вж. точка 4.4). 
As with other medicinal products acting on the renin-angiotensin-aldosterone system, telmisartan may provoke hyperkalaemia (see section 4.4).
стеноза на реналната артерия (стесняване на кръвоносните съдове на единия или на двата бъбрека) 
• Renal artery stenosis (narrowing of the blood vessels to one or both kidneys).
За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Pritor за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа. 
For treatment of high blood pressure, the usual dose of Pritor for most patients is one 40 mg tablet once a day to control blood pressure over the 24 hour period.
Възможни нежелани реакции на Pritor 
Possible side effects of Pritor
Байер България ЕООД 
Байер България ЕООД Тел.
За намаляване на сърдечно-съдовите инциденти обичайната доза Pritor е една таблетка от 80 mg веднъж дневно. 
For reduction of cardiovascular events, the usual dose of Pritor is one 80 mg tablet once a day.
Налице е очевидна тенденция за връзка между дозата и времето на възстановяването на базалното систолно артериално налягане (САН). 
There is an apparent trend to a dose relationship to a time to recovery of baseline systolic blood pressure (SBP).
Pritor блокира ефекта на ангиотензин ІІ, така че кръвоносните съдове се отпускат и кръвното налягане се понижава. 
Pritor blocks the effect of angiotensin II so that the blood vessels relax, and your blood pressure is lowered.
Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Pritor преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Pritor. Pritor не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди 
Your doctor will normally advise you to stop taking Pritor before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Pritor.
Понижен хемоглобин, повишена пикочна киселина в кръвта, повишени чернодробните ензими, повишена креатин фосфокиназа в кръвта 
Haemoglobin decreased, blood uric acid increased, hepatic enzyme increased, blood creatine phosphokinase increased,
Инфекции и инфестации Нечести: 
Infections and infestations Uncommon:
Какво съдържа Pritor 
What Pritor contains
Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Pritor, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост. 
When driving vehicles or operating machinery it should be taken into account that dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking antihypertensive therapy such as Pritor.
Pritor не се препоръчва на майки, които кърмят и Вашият лекар може да Ви назначи друго лечение, ако искате да кърмите, особено ако 
Pritor is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed, especially if your baby is newborn, or was born prematurely.
ако имате захарен диабет или нарушена бъбречна функция и се лекувате с лекарство за понижаване на кръвното налягане, съдържащо алискирен. 
• if you have diabetes or impaired kidney function and you are treated with a blood pressure lowering medicine containing aliskiren.
Таблетки 
Tablet
Мниго редки: 
Very rare:
Профилът на безопасност на телмисартан при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост, е сходен с този, наблюдаван при пациенти с хипертония. 
The safety profile of telmisartan in patients treated for the reduction of cardiovascular morbidity was consistent with that obtained in hypertensive patients.
Телмисартан е перорално активен и специфичен ангиотензин ІІ рецепторен антагонист (тип АТ1). 
Telmisartan is an orally active and specific angiotensin II receptor (type AT1) antagonist.
Pritor не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take Pritor.
Другите съставки са повидон, меглумин, натриев хидроксид, сорбитол (Е420) и магнезиев стеарат. 
The other ingredients are povidone, meglumine, sodium hydroxide, sorbitol (E420) and magnesium stearate.
Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00 
Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 618 75 00
Повидон (K25) Меглумин Натриев хидроксид Сорбитол (E420) Магнезиев стеарат 
Povidone (K25) Meglumine Sodium hydroxide Sorbitol (E420) Magnesium stearate.
ако имате тежки чернодробни проблеми като холестаза или жлъчна обструкция (проблем с дренажа на жлъчката от черния дроб и жлъчния мехур) или някакво друго тежко чернодробно заболяване 
• if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Производител Bayer AG 
Manufacturer Bayer AG
Телмисартан трябва да се съхранява в запечатаните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките. 
Telmisartan should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Ангиотензин ІІ антагонист, самостоятелно, АТС код: С09СА07 
Pharmacotherapeutic group: Angiotensin II Antagonists, plain, ATC Code: C09CA07.
Pritor се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни. 
Pritor is used to treat essential hypertension (high blood pressure) in adults.
- алискирен 
- aliskiren.
ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане 
• Low blood pressure (hypotension), likely to occur if you are dehydrated (excessive loss of body water) or have salt deficiency due to diuretic therapy ('water tablets'), low-salt diet, diarrhoea,
Вижте също информацията озаглавена “Сърдечно-съдова профилактика“. 
For more detailed information see above under the heading “Cardiovascular prevention”.
Pritor не трябва да се прилага при пациенти с холестаза, с жлъчни обструктивни нарушения или тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3), тъй като по-голямата част от телмисартан се елиминира чрез жлъчката. 
Pritor is not to be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic impairment (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
(“Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes”(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)]. 
In the "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) trial in patients 50 years and older, who recently experienced stroke, an increased incidence of sepsis was noted for telmisartan compared with placebo, 0.70 % vs. 0.49 % [RR 1.43 (95 % confidence interval 1.002.06)]; the incidence of fatal sepsis cases was increased for patients taking telmisartan (0.33 %) vs. patients taking placebo (0.16 %) [RR 2.07 (95 % confidence interval 1.14 - 3.76)].
Ефектът на Pritor може да бъде намален, когато се прилага с НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен) или кортикостероиди. 
The effect of Pritor may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen) or corticosteroids.
Pritor принадлежи към групата лекарствени продукти, известни като рецепторни антагонисти на ангиотензин ІІ. 
Pritor belongs to a group of medicines known as angiotensin II receptor antagonists.
Натриевият дефицит и/или намаленият обем на циркулиращата кръв трябва да бъде коригиран преди приложение на Pritor. 
Volume and/or sodium depletion should be corrected prior to administration of Pritor.
Ако едновременното приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий. 
If concomitant use is indicated because of documented hypokalaemia, they should be used with caution and with frequent monitoring of serum potassium.
Специални предупреждения и предпазни мерки при употребa 
4.4 Special warnings and precautions for use
Най- изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност. 
The most prominent manifestations of telmisartan overdose were hypotension and tachycardia; bradycardia, dizziness, increase in serum creatinine, and acute renal failure have also been reported.
Той измества с много висок афинитет ангиотензин ІІ от неговото място на свързване в АТ1 рецепторния подтип, който е отговорен за известните действия на ангиотензин ІІ. 
Telmisartan displaces angiotensin II with very high affinity from its binding site at the AT1 receptor subtype, which is responsible for the known actions of angiotensin II.
Телмисартан няма дори и частична агонистична активност спрямо АТ1 рецептора. 
Telmisartan does not exhibit any partial agonist activity at the AT1 receptor.
Симптоматична хипотония, особено след първата доза Pritor може да се наблюдава при пациенти с тежък натриев дефицит или намален обем на циркулиращата кръв при мощна диуретична терапия, диета с ограничено приемане на сол, диария или повръщане. 
Symptomatic hypotension, especially after the first dose of Pritor, may occur in patients who are volume and/or sodium depleted by vigorous diuretic therapy, dietary salt restriction, diarrhoea, or vomiting.
При пациенти, чийто васкуларен тонус и бъбречна функция зависят основно от активността на системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или подлежащо бъбречно заболяване, включително и стеноза на бъбречната артерия), лечението с лекарствени продукти, които повлияват тази система, като телмисартан, предизвиква остра хипотония, хиперазотемия, олигурия или рядко остра бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.8). 
In patients whose vascular tone and renal function depend predominantly on the activity of the reninangiotensin-aldosterone system (e.g. patients with severe congestive heart failure or underlying renal disease, including renal artery stenosis), treatment with medicinal products that affect this system such as telmisartan has been associated with acute hypotension, hyperazotaemia, oliguria, or rarely acute renal failure (see section 4.8).
Анафилактична реакция, свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето Нечести: 
Anaphylactic reaction, hypersensitivity Metabolism and nutrition disorders Uncommon: Rare:
Коригираните промени в ДАН от изходните нива са съответно -8,4 (1,5) mm Hg,4,5 (1,6) mm Hg и -3,5 (2,1) mm Hg. 
The adjusted DBP changes from baseline were -8.4 (1.5) mm Hg, -4.5 (1.6) mm Hg and -3.5 (2.1) mm Hg respectively.
Ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за намаляване на сърдечно-съдовите инциденти. 
Low blood pressure (hypotension) in users treated for reduction of cardiovascular events.
Също така, ортостатичната хипотония може да бъде засилена от алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти 
Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics or antidepressants.
сърдечен проблем 
• Heart trouble.
Нарушения на кръвта и лимфната система Нечести: 
Blood and the lymphatic system disorders Uncommon:
Инфекция на уринарния тракт, включително цистит, инфекция на горния респираторен тракт, включително фарингит и синуит 
Urinary tract infection including cystitis, upper respiratory tract infection including pharyngitis and sinusitis, Sepsis including fatal outcome
Ако сте приели повече от необходимата доза Pritor 
If you take more Pritor than you should
H. Tel: +43-(0)1-711 46-0 
m. b. H. Tel: +43-(0)1-711 46-0
Как да съхранявате Pritor 
How to store Pritor
Вашето лекарство в оригиналната опаковка, за да се пазят таблетките от влага. 
You should store your medicine in the original package in order to protect the tablets from moisture.
захарен диабет тип 2 с установено увреждане на крайните прицелни органи. 
• type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage
Съдържа сорбитол (Е420). 
Contains sorbitol (E420).
Случаи на прогресивно срастване на белодробната тъкан са съобщавани по време на прием на телмисартан. 
** Cases of progressive scarring of lung tissue have been reported during intake of telmisartan.
Как да приемате Pritor 
How to take Pritor
- Интеркурентни събития и по-специално дехидратиране, остра сърдечна декомпенсация, метаболитна ацидоза, влошена бъбречна функция, внезапно влошаване на бъбречното състояние (например инфекциозни заболявания), клетъчно лизиране (например остра исхемия на крайника, рабдомиолиза, обширна травма). 
- Intercurrent events, in particular dehydratation, acute cardiac decompensation, metabolic acidosis, worsening of renal function, sudden worsening of the renal condition (e.g. infectious diseases), cellular lysis (e.g. acute limb ischemia, rhabdomyolysis, extend trauma).
Таблетките трябва да се изваждат от блистера, непосредствено преди употреба. 
Tablets should be taken out of the blister shortly before administration.
Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код “50Н” от едната страна и логото на компанията от другата страна. 
White round tablets of 2.5 mm engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Pritor 20 mg таблетки 3 години 
Pritor 20 mg tablets 3 years
Pritor 40 mg и 80 mg таблетки 4 години 
Pritor 40 mg and 80 mg tablets 4 years
При тези пациенти може да се очаква намален чернодробен клирънс. 
These patients can be expected to have reduced hepatic clearance for telmisartan.
Не се открива статистически значима разлика в честотата на първичната съставна крайна точка (сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда, нефатален мозъчен инсулт или хоспитализация поради застойна сърдечна недостатъчност) [15,7% в групата на телмисартан и 17,0% в групата на плацебо с коефициент на риск 0,92 (95 % 
No statistically significant difference in the incidence of the primary composite endpoint (cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, non-fatal stroke, or hospitalization for congestive heart failure) was found [15.7 % in the telmisartan and 17.0 % in the placebo groups with a hazard ratio of 0.92 (95 % CI 0.81 - 1.05, p = 0.22)].
повишени нива на калий в кръвта 
• Elevated potassium levels in your blood.
Събитието може да е случайна находка или да е свързано с непознат до момента механизъм. 
* The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Eдновременното приложение изисква повишено внимание при 
Concomitant use requiring caution.
Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с интеркурентни събития. 
In the elderly, in patients with renal insufficiency, in diabetic patients, in patients concomitantly treated with other medicinal products that may increase potassium levels, and/or in patients with intercurrent events, hyperkalaemia may be fatal.
Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки. 
Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets.
Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане 
Abdominal pain, diarrhoea, dyspepsia, flatulence, vomiting Dry mouth, stomach discomfort, dysgeusia
Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg сорбитол (E420). 
Each 80 mg tablet contains 338 mg sorbitol (E420).
Bayer Austria Ges. m. b. 
Bayer Austria Ges.
Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg сорбитол (E420). 
Each 40 mg tablet contains 169 mg sorbitol (E420).
Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: 
Some side effects can be serious and need immediate medical attention You should see your doctor immediately if you experience any of the following symptoms:
Информирайте Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите. 
Tell your doctor if you are breast-feeding or about to start breast-feeding.
Вашето дете, ако се използва след третия месец от бременността. 
• if you are more than 3 months pregnant.
Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калийсъхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм). 
The risk may increase in case of treatment combination with other medicinal products that may also provoke hyperkalaemia (salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics, ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, non steroidal antiinflammatory medicinal products (NSAIDs, including selective COX-2 inhibitors), heparin, immunosuppressives (cyclosporin or tacrolimus), and trimethoprim).
Pritor също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане. 
Pritor may also be used in combination with diuretics ('water tablets') such as hydrochlorothiazide which has been shown to have an additive blood pressure lowering effect with Pritor.
Опаковки: блистер с 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки. 
Pack sizes: Blister with 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets or perforated unit dose blisters with 28 x 1 tablets.
Телмисартан не се отделя при хемодиализа. 
Telmisartan is not removed by haemodialysis.
Pritor 40 mg и 80 mg таблетки 
Pritor 40 mg and 80 mg tablets
Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 20 mg са бели кръгли таблетки, върху които е гравиран кодов номер 50Н от едната страна и фирмения знак от другата страна. 
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 20 mg tablets are white, round and engraved with the code number '50H' on one side and the company logo on the other side.
Всяка таблетка 20 mg съдържа 84 mg сорбитол (E420). 
Each 20 mg tablet contains 84 mg sorbitol (E420).
Pritor се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 таблетки, или еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки. 
Pritor is available in blister packs containing 14, 28, 30, 56, 90, 98 or 280 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
Описание на избрaни нежелани реакции 
Tabulated list of adverse reactions
АЗБУКА Pritor 40 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Pritor 40 mg
Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 40 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 51H. 
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 40 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '51H' on one.
Pritor 40 mg таблетки 
Pritor 40 mg tablets
чернодробно нарушение Нарушения на кожата и подкожната тъкан Нечести: 
Hepatic function abnormal/liver disorder Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: Rare:
лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм. 
• Medicines that may increase blood potassium levels such as salt substitutes containing potassium, potassium-sparing diuretics (certain 'water tablets'), ACE inhibitors, angiotensin II receptor antagonists, NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen), heparin, immunosuppressives (e.g. cyclosporin or tacrolimus), and the antibiotic trimethoprim.
диабет 
• Diabetes.
Как изглежда Pritor и какво съдържа опаковката Pritor 80 mg са бели продълговати таблетки, гравирани с кодов номер 52H. 
What Pritor looks like and contents of the pack Pritor 80 mg tablets are white, oblong-shaped and engraved with the code '52H' on one.
бъбречно заболяване или бъбречна трансплантация 
• Kidney disease or kidney transplant.
Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код “51H” от едната страна. 
Pritor 40 mg tablets White oblong tablets of 3.8 mm engraved with the code number '51H' on one side.
При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка 
Close monitoring of serum potassium in at risk patients is recommended (see section 4.5).
Pritor трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция. 
Pritor should be used only with caution in patients with mild to moderate hepatic impairment.
Хипотония 2, ортостатична хипотония Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Нечести: 
Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon:
(често наричан “отравяне на кръвта” - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(могат да засегнат до 1 на 1 000 души), но много сериозни. 
Sepsis* (often called "blood poisoning", is a severe infection with whole-body inflammatory response), rapid swelling of the skin and mucosa (angioedema); these side effects are rare may affect up to 1 in 1,000 people) but are extremely serious and patients should stop taking the medicine and see their doctor immediately.
Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са третирани с лекарства, повлияващи системата ренинангиотензин-алдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност. 
There is an increased risk of severe hypotension and renal insufficiency when patients with bilateral renal artery stenosis or stenosis of the artery to a single functioning kidney are treated with medicinal products that affect the renin-angiotensin-aldosterone system.