natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Този анализ е показал обратна линейна връзка между най-ниските серумни нива на алфа1-протеиназен инхибитор и годишното намаляване на белодробната плътност, измерена чрез коригирани за обем данни от КТ при пациентите, получаващи интравенозна доза от 60 mg/kg телесно тегло Respreeza. 
This analysis revealed an inverse linear relationship between trough serum alpha1-proteinase inhibitor levels and the annual decline in lung density as measured by volume adjusted CT scans for subjects receiving 60 mg / kg bw intravenous dose of Respreeza.
Наклонете целия Mix2Vial набор настрани докато се раздели от флакона Respreeza (Фигура 5). 
• Bend the entire Mix2Vial set to the side until it disconnects from the Respreeza vial (Figure 5).
Един флакон съдържа приблизително 1 000 mg, 4 000 mg или 5 000 mg алфа1-протеиназен инхибитор. 
One vial contains approximately 1,000 mg, 4,000 mg or 5,000 mg of alpha1-proteinase inhibitor.
Общото съдържание на протеини е приблизително 5500 mg на флакон. 
The total protein content is approximately 5,500 mg per vial.
Не е известно дали Respreeza преминава в кърмата. 
It is unknown whether Respreeza passes into human milk.
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР- ДВУИЗМЕРЕН 
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Въпреки тези мерки, при прилагане на лекарствени продукти, получени от човешка кръв или плазма, не може напълно да се изключи възможността за пренасяне на инфекциозни агенти. 
Despite this, when medicinal products prepared from human blood or plasma are administered, the possibility of transmitting infective agents cannot be totally excluded.
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата . 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Изхвърлете флакона на водата за инжекции и целия Mix2Vial набор 
Discard the water for injections vial with the entire Mix2Vial set.
Нечесто (могат да засегнат по-малко от 1 на 100 души) са наблюдавани алергични реакции. 
Some side effects may be serious: Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people), allergic reactions have been observed.
Фармакокинетични параметри за алфа1-протеиназен инхибитор след единична доза от 60 mg/kg телесно тегло Respreeza Фармакокинетичен параметър 
Table 1: Pharmacokinetic parameters for alpha1-proteinase inhibitor following a single 60 mg / kg bw dose of Respreeza Pharmacokinetic Parameter
Приложението на Respreeza повишава и поддържа серумните нива и нивата в течността на покривния епител (ELF) в белите дробове на алфа1-протеиназния инхибитор, което води до забавяне на прогресията на емфизема. 
The administration of Respreeza increases and maintains serum levels and lung epithelial lining fluid (ELF) levels of alpha1-proteinase inhibitor leading to a slowdown of the progression of emphysema.
Това лекарство съдържа 1,9mg натрий на ml приготвен разтвор. 
This medicine contains 1.9mg sodium perml of reconstituted solution.
Кажете на Вашия лекар или медицински специалист незабавно, ако забележите някакви признаци на алергични реакции (например втрисане, зачервяване, ускорена сърдечна дейност, спадане на кръвното налягане, прималяване, обрив, уртикария, сърбеж, затруднено дишане или преглъщане, както и подуване на ръцете, лицето или устата) по време на приложението на Respreeza. 
Tell your doctor or healthcare professional immediately if you notice any sign of allergic reactions (for example chills, flushing, faster heartbeat, fall in blood pressure, light-headedness, rash, hives, itching, difficulty in breathing or swallowing as well as swelling of your hands,
Поставете флакона с водата за инжекции на равна, чиста повърхност и го хванете здраво. 
Place the water for injections vial on an even, clean surface and hold the vial tight.
Промени в белодробната плътност (ОБК) от изходното ниво в проучването RAPID и разширеното проучване RAPID 
Figure 1: Changes in Lung Density (TLC) from baseline in the RAPID and RAPID Extension studies
Поставете контейнера за приложение на високо (ако е интравенозен сак, закачете го на стойка за интравенозна инфузия). 
Elevate the administration container (if intravenous bag, hang on an intravenous pole).
Нечести(могат да засегнатпо-малко от1 на 100души) 
Uncommonly (may affect up to 1 in 100 people)
Заредете капковата камера, като я стискате, докато се напълни наполовина с Respreeza. 
Prime the chamber by squeezing the drip chamber until Respreeza has filled the chamber half-way.
Инфузията на препоръчителната доза от 60 mg на kg телесно тегло ще отнеме приблизително 15 минути. 
The recommended dose of 60 mg per kg of body weight will take approximately 15 minutes to infuse.
Сетивни смущения като парене, мравучкане или изтръпване на дланите, ръцете, краката или ходилата (парестезии), зачервяване, копривна треска (уртикария), обрив с лющеща се кожа и обрив по цялото тяло, физическа слабост (астения), реакции на мястото на инфузия (например усещане за парене, смъдене, болка, оток или зачервяване на мястото на инфузия (хематом)). 
Altered sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (paraesthesia), flushing, hives (urticaria), scaly rash and rash all over the body, physical weakness (asthenia), infusion-site reactions (such as burning, stinging, pain, swelling or redness at the infusion site (hematoma)).
Редовната употреба на това лекарство увеличава нивата на алфа1-протеиназен инхибитор в кръвта и в белите дробове, като по този начин забавя развитието на емфизема. 
Using this medicine regularly increases the blood and lung levels of alpha1-proteinase inhibitor, thus slowing the progression of emphysema.
Активното вещество е алфа1-протеиназен инхибитор. 
The active substance is alpha1-proteinase inhibitor.
Човешкият алфа1-протеиназен инхибитор е нормална съставка на човешката кръв. 
Human alpha1-proteinase inhibitor is a normal constituent of human blood.
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Германия 
CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 D-35041 Marburg Germany
Постмаркетингово проучване за ефикасност (ПМПЕ): съгласувано е рандомизирано, дългосрочно ПМПЕ за изследване на връзката с дозата, за установяване дали достигнатите по-високи нива на активното вещество в кръвта могат да повлияят скоростта на намаляване на белодробната плътност, както и дали това ще бъде в подкрепа на увеличена доза от 120 mg/kg. 
Post authorisation efficacy study (PAES): A randomized, long-term PAES has been agreed to study the dose-relationship if the higher API levels achieved in the blood might influence the rate of lung density decline and whether that would support an increased dose of 120mg/kg the MAH should conduct and submit the results of a randomized, long term, efficacy study conducted according to an agreed protocol.
Премахнете отчупващото се пластмасово капаче от флакона на водата за инжекции. 3. 
Remove the plastic flip-top cap from the water for injections vial.
Проверете визуално приготвения разтвор. 
Inspect visually the reconstituted solution.
Помощно(и) вещество(а) с известно действие Respreeza съдържа приблизително 1,9 mg натрий на ml приготвен разтвор (81 mmol/l). 
Excipients with known effect Respreeza contains approximately 1.9 mg sodium per ml of reconstituted solution (81 mmol/l).
Respreeza съдържа натрий 
Respreeza contains sodium
Общото съдържание на протеини е приблизително 4 400 mg на флакон. 
The total protein content is approximately 4,400 mg per vial.
Ако сте използвали повече от необходимата доза Respreeza 
If you use more Respreeza than you should
Уверете се, че водата се е прехвърлила във флакона Respreeza. 
NOTE: Ensure all water has transferred into the Respreeza vial.
Такива нежелани реакции могат да се получат, дори ако по-рано са Ви прилагани алфа1-протеиназни инхибитори и сте ги понесли добре. 
Such side effects may occur even if you previously received human alpha1-proteinase inhibitors and had tolerated them well.
Участниците на възраст от 31 до 67 години (медиана на възрастта 54 години) със средни изходни нива на алфа1-протеиназен инхибитор приблизително 6,15 M, и средна коригирана за обем 
The subjects ranged in age from 31 to 67 years (median age 54 years) with average baseline alpha1-proteinase inhibitor levels of approximately 6.15 µM, and average volume-adjusted CT lung density of 47 g/L / 50 g/L for Respreeza and placebo subjects, respectively.
Respreeza 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Respreeza 4 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Respreeza 5 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion
ELF нивата на антигенния алфа1-протеиназен инхибитор и алфа1-протеиназен инхибитор: NE комплексите са били повишени спрямо изходното ниво. 
ELF levels of antigenic alpha1-proteinase inhibitor and alpha1-proteinase inhibitor: NE complexes increased from baseline.
Измерванията на нивата на алфа1-протеиназен инхибитор в течността на покривния епител (ELF) са показали сходно повишение след лечение. 
Epithelial lining fluid measurements (ELF) of alpha1-proteinase inhibitor levels showed a consistent increase following treatment.
Почистете гумената запушалка на флакона на водата за инжекции с антисептичен разтвор и оставете да изсъхне 
Wipe the rubber stopper of the water for injections vial with antiseptic solution and allow it to dry.
Прахът трябва да се разтвори с разтворител (вода за инжекции). 
• The powder must be reconstituted with solvent (water for injections).
Вземете Mix2Vial набора заедно с блистерната опаковка и вертикално пробийте флакона на водата за инжекции със синия връх на Mix2Vial набора. (Фигура 2). 
Take the Mix2Vial set together with the blister package and vertically pierce the water for injections vial with the blue tip of the Mix2Vial set (Figure 2).
Препоръчителната доза Respreeza е 60 mg/kg телесно тегло (тт), прилагана веднъж седмично. 
Posology The recommended dose of Respreeza is 60 mg / kg body weight (bw) administered once weekly.
Общото съдържание на протеини е приблизително 1 100 mg на флакон. 
The total protein content is approximately 1,100 mg per vial.
Какво представлява Respreeza 
What Respreeza is
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите CSL Behring GmbH 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Тъй като алфа1-протеиназният инхибитор е нормална съставна част от човешката кръв, не се очаква препоръчителната доза на това лекарство да увреди развиващия се плод. 
Since alpha1-proteinase inhibitor is a normal component of human blood, recommended dose of this medicine is not expected to cause harm to the developing foetus.
1°флакон с разтворител 76 ml вода за инжекции 
• 1°solvent vial of 76 ml water for injections
Честота на НР 
Frequency of ARs
Болка в гърдите, втрисане, пирексия 
Chest pain, chills, pyrexia
1°флакон с разтворител 95 ml вода за инжекции 
• 1°solvent vial of 95 ml water for injections
Мерките, които се прилагат, се считат за ефективни по отношение на вируси, като например човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), вирусите на хепатит 
The measures taken are considered effective for viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis A virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, and parvovirus B19 virus.
Човешки алфа1-протеиназен инхибитор (Human alpha1-proteinase inhibitor) 
Human alpha1-proteinase inhibitor
Разтворителят е бистър и безцветен разтвор. 
The solvent is a clear and colourless solution.
Тъй като алфа1-протеиназният инхибитор е ендогенен човешки протеин, счита се, че е малко вероятно Respreeza да причини увреждане на плода, когато се прилага в препоръчителните дози. 
Since alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, it is considered unlikely that Respreeza will cause harm to the foetus when given at recommended doses.
Разтворител за Respreeza 
Solvent for Respreeza
Какво съдържа Respreeza 
What Respreeza contains
® набора като отлепите капака (Фигура 1). 
Open the Mix2Vial set by peeling off the lid (Figure 1).
Приготвеният разтвор трябва да бъде бистър, безцветен до бледо жълт и без видими частици. 
The solution should be clear, colourless to slightly yellow, and free from visible particles.
Натриев дихидрогенфосфат монохидрат Манитол 
Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Mannitol
Опаковки 
Smoking
Обърнете флакона на водата за инжекция с прикрепения към него Mix2Vial набора и вертикално пробийте флакона Respreeza с чистия връх на Mix2Vial набора (Фигура 4). 
Invert the water for injections vial with the Mix2Vial set attached and vertically pierce the Respreeza vial with the clear tip of the Mix2Vial set (Figure 4).
За какво се използва Respreeza 
What Respreeza is used for
1°флакон с разтворител 20 ml вода за инжекции 
• 1°solvent vial of 20 ml water for injections
Как да съхранявате Respreeza 
How to store Respreeza
Хванете здраво с другата ръка флакона на водата за инжекции и синята част на Mix2Vial набора. 
• With the other hand tightly grasp the water for injections vial and the blue part of the Mix2Vial set.
1°трансферен набор 20/20 (Mix2Vial набор) за разтваряне 
• 1°transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
ако е установено, че имате дефицит на определени белтъци в кръвта, наречени имуноглобулин тип 
• if you have been found to have a deficiency of certain blood proteins called immunoglobulin type A (IgA) and have developed antibodies against them.
Тъй като човешкият алфа1-протеиназен инхибитор е ендогенен човешки протеин, не се очакват нежелани реакции върху фертилитета, когато лекарството се прилага в препоръчителните дози. 
Since human alpha1-proteinase inhibitor is an endogenous human protein, no adverse effects on fertility are expected when given at recommended doses.
Помощни вещества: натриев хлорид, натриев дихидроген фосфат монохидрат, манитол 
Excipients : Sodium chloride, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, mannitol.
Описание 
Presentations
Сетивни смущения като парене, мравучкане или изтръпване на дланите, ръцете, краката или ходилата (хипоестезия), прекомерно потене (хиперхидроза), сърбеж, болка в гърдите, втрисане, повишена температура (пирексия). 
Very rarely (may affect up to 1 in 10,000 people) Decreased sense of touch like burning, tingling or feeling of numbness in your hands, arms, legs, or feet (hypoaesthesia), excessive sweating (hyperhidrosis), itching, chest pain, chills, fever (pyrexia).
1°флакон с прах за еднократна употреба 
1 single-use powder vial
Прах и разтворител за инфузионен разтвор 
Powder and solvent for solution for infusion.
Отстранете отчупващото се пластмасово капаче от флакона Respreeza. 8. 
Remove the plastic flip-top cap from the Respreeza vial.
Болка в лимфните възли (овални образувания, които са разпределени по цялото тяло и могат да се напипат, например, в подмишниците, слабините или на врата), подуване на лицето, подуване на очите и устните. 
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Pain to the lymph glands (oval-shaped masses of tissue that are distributed throughout the body and which may be palpable for example in the armpit, groinor neck), swollen face, swollen eyes and lips.
Човешки алфа1-протеиназен инхибитор 5 000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 5,000 mg
Почистете гумената запушалка на флакона Respreeza с асептичен разтвор и оставете да изсъхне. 
Wipe the rubber stopper of the Respreeza vial with antiseptic solution and allow it to dry.
При пациенти, които редовно/многократно се лекуват с протеиназни инхибитори, получени от човешка плазма, трябва да се обмисли приложение на подходящи ваксини (за хепатит A и B). 
Appropriate vaccination (hepatitis A and B) should be considered for patients in regular/repeated receipt of human plasma-derived proteinase inhibitors.
Respreeza 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 3 години 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion 3 years
Respreeza 5 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Един флакон съдържа приблизително 5 000 mg човешки алфа1-протеиназен инхибитор (human alpha1-proteinase inhibitor)*, определено чрез капацитета за неутрализиране на човешка неутрофилна еластаза. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 5,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Respreeza 4 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Един флакон съдържа приблизително 4 000 mg човешки алфа1-протеиназен инхибитор (human alpha1-proteinase inhibitor)*, определено чрез капацитета за неутрализиране на човешка неутрофилна еластаза. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 4,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Човешки алфа1-протеиназен инхибитор 4 000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 4,000 mg
Замайване, главоболие, недостиг на въздух (задух), гадене. 
Commonly (may affect up to 1 in 10 people) Dizziness, headache, shortness of breath (dyspnea), nausea.
Route 50 North 1201 N. 
CSL Behring LLC Route 50 North 1201 N. Kinzie Bradley, IL 60915
След реконституиране със 76 ml разтворител, разтворът съдържа приблизително 50 mg/ml човешки алфа1-протеиназен инхибитор. 
After reconstitution with 76 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
Човешки алфа1-протеиназен инхибитор 1 000 mg 
Human alpha1-proteinase inhibitor 1,000 mg
След реконституиране с 95 ml разтворител, разтворът съдържа приблизително 50 mg/ml човешки алфа1-протеиназен инхибитор. 
After reconstitution with 95 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
как да разтваряте и прилагате това лекарство (вижте илюстрираните инструкции в края на тази листовка, в “Информация за здравни специалисти и за пациенти, подходящи за домашно лечение / самостоятелно приложение”) 
•how to prepare and givethis medicine (see the illustrated instructions at the end of this leaflet in
Respreeza 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Един флакон съдържа приблизително 1 000 mg човешки алфа1-протеиназен инхибитор (human alpha1-proteinase inhibitor)*, определено чрез капацитета за неутрализиране на човешка неутрофилна еластаза. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion One vial contains approximately 1,000 mg of human alpha1-proteinase inhibitor*, as determined by its capacity to neutralize human neutrophil elastase.
Прегледайте приготвения разтвор за видими частици и промяна на цвета преди приложението 
• Inspect the reconstituted solution for particulate matter and discoloration prior to administration.
Respreeza 5 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 2 години 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
Respreeza 4 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Respreeza 4 000 mg прах във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (бромобутилова или хлоробутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче. 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 4,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Respreeza 1 000 mg прах във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (бромобутилова или хлоробутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче. 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 1,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 4 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 2 години 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion 2 years
95 ml вода за инжекции във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (хлоробутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче. 
95 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Respreeza 5 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор Respreeza 5 000 mg прах във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (бромобутилова или хлоробутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче. 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion Respreeza 5,000 mg of powder in a glass vial (type I), closed with a rubber (bromobutyl or chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
След реконституиране с 20 ml разтворител, разтворът съдържа приблизително 50 mg/ml човешки алфа1-протеиназен инхибитор. 
After reconstitution with 20 ml solvent, the solution contains approximately 50 mg/ml of human alpha1-proteinase inhibitor.
76 ml вода за инжекции във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (хлоробутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче. 
76 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
Име и адрес на производителя на биологично активното вещество CSL Behring LLC 
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Приготвеният разтвор да не се замразява. 
Do not freeze the reconstituted solution.
Marti Farm d.o.o. Tel: +385 1 5588297 
Tel: +385 1 5588297
20 ml вода за инжекции във флакон от стъкло (тип I), затворен с гумена (хлоробутилова) запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово отчупващо се капаче. 
20 ml of water for injections in a glass vial (type I), closed with a rubber (chlorobutyl) stopper and an aluminium seal with a plastic flip off cap.
как да разпознавате нежелани реакции, включително признаци на алергични реакции и мерки, които да се вземат, ако възникнат такива реакции (вижте също точка 2 и точка 4) 
• how to identify side effects, including signs of allergic reactions, and measures to be taken in case such effects occur (see also section 2 and section 4) Your doctor or your healthcare professional will regularly review your / your caregiver's infusion technique to ensure continued appropriate handling.
1 флакон с прах за еднократна употреба 1 флакон с разтворител 95 ml вода за инжекции 1 трансферен набор 20/20 (Mix2Vial набор) за разтваряне 
1 solvent vial of 95 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Хипестезия 
Hypoaesthesia
1 флакон с прах за еднократна употреба 1 флакон с разтворител 76 ml вода за инжекции 1 трансферен набор 20/20 (Mix2Vial набор) за разтваряне 
1 solvent vial of 76 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Respreeza 5 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор: 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Respreeza 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор: 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Respreeza 5 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 
Respreeza 5,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 4 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор: 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion:
Отворете Mix2Vial 
POWDER VIAL
Тел: +359 2 810 3949 
Ей енд Ди Фарма България ЕАД Тел: +359 2 810 3949
1 флакон с прах за еднократна употреба 1 флакон с разтворител 20 ml вода за инжекции 1 трансферен набор 20/20 (Mix2Vial набор) за разтваряне 
1 solvent vial of 20 ml water for injections 1 transfer set 20/20 (Mix2Vial set) for reconstitution
Respreeza 4 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 
Respreeza 4,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 1 000 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор 
Respreeza 1,000 mg powder and solvent for solution for infusion.
Respreeza 1 000 mg прах за инфузионен разтвор Човешки алфа1-протеиназен инхибитор 
Respreeza 1,000 mg powder for solution for infusion Human alpha1-proteinase inhibitor