natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ядро на таблетката микрокристална целулоза хидроксипропилцелулоза-L хидроксипропилцелулоза (частично заместена) силициев диоксид, колоиден безводен кросповидон магнезиев стеарат 
Microcrystalline cellulose Hydroxy propyl cellulose-L Hydroxy propyl cellulose (low substituted) Silica, colloidal, anhydrous Crospovidone
Юноши и деца с тегло 50 kg или повече 
Adolescents and children weighing 50 kg or more
Една таблетка Лакозамид Accord 200 mg съдържа 200 mg лакозамид. 
One tablet of Lacosamide Accord 200 mg contains 200 mg lacosamide.
Розови, овални, с приблизителен размер 10,3 x 4,8 mm, обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "50" от другата страна. 
Pink, oval, approximately 10.3 x 4.8 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “50” on other side.
Лакозамид Accord 150 mg 
Lacosamide Accord 150 mg
Какво представлява Лакозамид Accord 
What Lacosamide Accord is
6., Budapest, 1045, Унгария 
WESSLING Hungary Kft, Anonymus u. 6., Budapest, 1045, Hungary
200 mg таблетка: индигокармин алуминиев лак (E132) 
Indigo carmine aluminum lake (E132)
Лакозамид Accord 50 mg 
Lacosamide Accord 50 mg
Юноши и деца с тегло 50 kg и повече, и възрастни 
Adolescents and children weighing 50 kg or more, and adults
Сини, овални, с приблизителен размер 16,4 x 7,6 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "200" от другата страна. 
Blue, oval, approximately 16.4 x 7.6 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “200” on other side.
Лакозамид Accord 150 mg са розово-оранжеви, овални, с приблизителен размер 15,0 x 6,9 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "150" от другата страна. 
Lacosamide Accord 150 mg are salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
150 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 150 mg) 
150 mg (1 tablet Lacosamide Accord 150 mg)
Нечести: може да засегнат до 1 на 100 деца 
Uncommon: may affect up to 1 in 100 children
Лакозамид Accord 100 mg 
Lacosamide Accord 100 mg
Лакозамид Accord 50 mg Лакозамид Accord 100 mg Лакозамид Accord 150 mg Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки лакозамид 
Lacosamide Accord 50 mg Lacosamide Accord 100 mg Lacosamide Accord 150 mg Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
(ЕМ с функционален CYP2C19) и тази при бавните метаболизатори (БМ, липса на функционален CYP2C19). 
No clinically relevant difference in lacosamide exposure was observed comparing its pharmacokinetics in extensive metabolisers (EMs, with a functional CYP2C19) and poor metabolisers (PMs, lacking a functional CYP2C19).
200 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 200 mg) 
200 mg (1 tablet Lacosamide Accord 200 mg)
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ДОСТАВКА 
MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Лакозамид Accord 100 mg са тъмножълти, овални, с приблизителен размер 13,0 x 6,0 mm, обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "100" от другата страна. 
Lacosamide Accord 100 mg are dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
50 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 50 mg) 
50 mg (1 tablet Lacosamide Accord 50 mg)
Лакозамид Accord 50 mg съдържа 50 mg лакозамид. 
One tablet of Lacosamide Accord 50 mg contains 50 mg lacosamide.
Лакозамид Accord 100 mg съдържа 100 mg лакозамид. 
One tablet of Lacosamide Accord 100 mg contains 100 mg lacosamide.
Парт. 
Fainting.
Лакозамид Accord 150 mg съдържа 150 mg лакозамид. 
One tablet of Lacosamide Accord 150 mg contains 150 mg lacosamide.
В зависимост от индивидуалния отговор на пациента и поносимостта, подържащата доза може да бъде допълнително повишавана на седмични периоди с 50 mg два пъти дневно (100 mg /ден), до максимална препоръчителна дневна доза 400 mg (200 mg два пъти дневно). 
Depending on response and tolerability, the maintenance dose can be further increased at weekly intervals by 50 mg twice a day (100 mg/day), up to a maximum recommended daily dose of 400 mg (200 mg twice a day).
100 mg (1 таблетка Лакозамид Accord 100 mg) 
100 mg (1 tablet Lacosamide Accord 100 mg)
Не спирайте приема на Лакозамид Accord, без да сте го обсъдили с Вашия лекар, тъй като 
• Do not stop taking Lacosamide Accord without talking to your doctor, as your epilepsy may come back again or become worse.
Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки EU/1/17/1230/013-016 
Lacosamide Accord 200 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/013-016
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 4 
Blister label - week 4
Лакозамид Accord 100 mg таблетки (два пъти дневно). 
During the second week, the patient takes Lacosamide Accord 100 mg tablets twice a day.
Лакозамид Accord 200 mg 1 филмирана таблетка съдържа 200 mg лакозамид. 
Lacosamide Accord 200 mg 1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Лакозамид Accord 150 mg 1 филмирана таблетка съдържа 150 mg лакозамид. 
Lacosamide Accord 150 mg 1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Лакозамид Accord 100 mg филмирани таблетки EU/1/17/1230/005-008 
Lacosamide Accord 100 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/005-008
Лакозамид Accord 150 mg филмирани таблетки EU/1/17/1230/009-012 
Lacosamide Accord 150 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/009-012
Лакозамид Accord 100 mg 1 филмирана таблетка съдържа 100 mg лакозамид. 
Lacosamide Accord 100 mg 1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Прием на Лакозамид Accord 
Taking Lacosamide Accord
Филмово покритие поливинилов алкохол полиетиленгликол талк титанов диоксид (E171) лецитин (соев) червен железен оксид (E172) черен железен оксид (E172) жълт железен оксид (E172) 
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Розово-оранжеви, овални, с приблизителен размер 15,0 x 6,9 mm, обвити таблетки, с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "150" от другата страна. 
Salmon, oval, approximately 15.0 x 6.9 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “150” on other side.
50 mg таблетка: червен железен оксид (E172), черен железен оксид (E172), индигокармин алуминиев лак (E132) 
150 mg tablet: Iron oxide red (E172), iron oxide black (E172), iron oxide yellow (E172) 200 mg tablet: Indigo carmine aluminum lake (E132)
Контузия 
Nystagmus
Филмово покритие поливинилов алкохол полиетиленгликол талк титанов диоксид (E171) червен железен оксид (E172) черен железен оксид (E172) индигокармин алуминиев лак (E132) лецитин (соев) 
Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide black (E172) Indigo carmine aluminum lake (E132) Lecithin (soya)
Лакозамид Accord 50 mg филмирани таблетки EU/1/17/1230/001-004 
Lacosamide Accord 50 mg film coated tablets: EU/1/17/1230/001-004
Тъмножълти, овални, с приблизителен размер 13,0 x 6,0 mm, обвити таблетки с вдлъбнато релефно означение "L" от едната страна и "100" от другата страна. 
Dark yellow, oval, approximately 13.0 x 6.0 mm, coated tablets, debossed “L” on one side and “100” on other side.
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg лакозамид. 
Each film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Прекалено бързо биене на сърцето (вентрикуларна тахиаритмия); 
Not known: frequency cannot be estimated from available data Abnormal rapid heartbeat (ventricular tachyarrhythmia);
Една филмирана таблетка съдържа 200 mg лакозамид (lacosamide). 
1 film-coated tablet contains 200 mg lacosamide.
Конвулсии. 
Convulsion.
Една таблетка 
Tablet coat
Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки 
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets
Намален апетит. 
Eating less than usual;
Лакозамид Accord 150 mg филмирани таблетки 
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets
Лакозамид Accord, ако: 
Talk to your doctor before taking Lacosamide Accord if:
Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 20 kg до < 30 kg до 10 mg/kg/ден 
Maximum recommended dose in patients < 20 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to < 30 kg up to 10 mg/kg/day
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg лакозамид. 
Each film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Лакозамид Accord 50 mg филмирани таблетки 
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Ангиоедем(1) 
Rash(1)
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg лакозамид. 
Each film-coated tablet contains 50 mg lacosamide.
Една филмирана таблетка съдържа 100 mg лакозамид (lacosamide). 
1 film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 40 kg до < 50 kg до 10 mg/kg/ден 
Maximum recommended dose in patients < 40 kg up to 12 mg/kg/day Maximum recommended dose in patients ≥ 40 kg to < 50 kg up to 10 mg/kg/day
Лакозамид Accord 100 mg филмирани таблетки 
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets
Филмово покритие поливинилов алкохол полиетиленгликол талк титанов диоксид (E171) лецитин (соев) жълт железен оксид (E172) 
Titanium dioxide (E171) Lecithin (soya) Iron oxide yellow (E172)
Лакозамид Accord 150 mg филмирани таблетки лакозамид 
Lacosamide Accord 150 mg film-coated tablets lacosamide
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg лакозамид. 
Each film-coated tablet contains 100 mg lacosamide.
Лакозамид Accord 100 mg филмирани таблетки лакозамид 
Lacosamide Accord 100 mg film-coated tablets lacosamide
Лакозамид Accord 50 mg филмирани таблетки лакозамид 
Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets lacosamide
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 1 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 1
Една филмирана таблетка съдържа 150 mg лакозамид (lacosamide). 
1 film-coated tablet contains 150 mg lacosamide.
Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки лакозамид 
Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 2 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 2
Метеоризъм Диспепсия 
Gastrointestinal disorders
ЗА ЗАПОЧВАНЕ НА ЛЕЧЕНИЕТО Блистер - седмица 3 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS TREATMENT INITIATION PACK ONLY Blister label - week 3
Деца и юноши с тегло по-малко от 50 kg 
Children (from 4 years of age) and adolescents weighing less than 50 kg
И ЛЕНТИТЕ САМО ОПАКОВКА 
TREATMENT INITIATION PACK ONLY Intermediate Carton
Опаковка за започване на лечението (само при юноши и деца с тегло 50 kg или повече и възрастни) 
Treatment initiation pack (in adolescent and children weighing 50 kg or more and adults only) Lacosamide Accord 50 mg film-coated tablets
Лакозамид Accord заедно с други антиепилептични лекарства: 
When you take Lacosamide Accord with other antiepileptic medicines Start of the treatment (the first 4 weeks)
Всяка филмирана таблетка съдържа 0,315 mg лецитин (соев) 200 mg: 
50 mg: Each film-coated tablet contains 0.105 mg of lecithin (soya) 100 mg: Each film-coated tablet contains 0.210 mg of lecithin (soya) 150 mg: Each film-coated tablet contains 0.315 mg of lecithin (soya) 200 mg: Each film-coated tablet contains 0.420 mg of lecithin (soya) For the full list of excipients, see section 6.1.
Лакозамид Accord 200 mg филмирани таблетки лакозамид (lacosamide) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide Accord 200 mg film-coated tablets lacosamide
--P1 PЖив Говежди Херпесен Вирус gEP-P tkP-P с двойна генна делеция, тип 1 (BoHV-1), щам CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P СCIDR50 
--P1 Live gEP-P tkP-P double-gene deleted Bovine Herpes Virus type 1 (BoHV-1), strain CEDDEL: 10P6.3P - 10P7.3P CCIDR50 Rper 2 ml (gEP-P: deleted glycoprotein E; tkP-P: deleted thymidine kinase; CCID: cell culture infectious dose)
Разтворител: 1 бутилка 
Lyophilisate: 1 bottle
Лиофилизат: бутилка (стъклена Тип I); Разтворител: бутилка (стъклена 
Lyophilisate: bottle (type I glass); solvent: bottle (type I glass or PET)
Съдържа-ние Количество в една опаковка 
Packaging Content Package size Withdrawal period
Дата на последно актуализиране на текста: март 2015. 
This summary was last updated in March 2015.
В бъдеще, ако животните са изложени на тези инфекции, имунната им система може да реагира по-бързо. 
In the future, if the animals are exposed to these infections the immune system will be able to respond more quickly.
Мярката за ефективност е нивата на антитела преди и след ваксинацията. 
The measure of effectiveness was levels of antibodies before and after vaccination.
Обикновено се предава чрез ухапвания от заразени животни. 
It is typically transmitted through bites of infected animals.
Информация за начина на предписване на този продукт може да се намери върху етикета/външната опаковка. 
Information on the prescription status of this product may be found on the label/outer package.
В ситуации, когато се очаква кученцата да наследят много високи нива на антитела от майката, ваксинационният протокол трябва да бъде съответно планиран. 
In situations where puppies are expected to inherit very high antibody levels from the bitch the vaccination protocol should be planned accordingly.
Мерките за ефективност са клиничните признаци телесна температура и ниво на антителата. 
The measures of effectiveness were clinical signs, body temperature and level of antibodies.
В някои случаи повлияването при кученца е по-слабо, отколкото при възрастни кучета, поради антителата, наследени от техните майки. 
Responses in puppies were lower than adult dogs in some cases, because of antibodies inherited from their mothers.
Процентът на кучета със защитни нива на антитела за парвовирус варира от 73 до 100%, за параинфлуенца вирус - от 73 до 97%, за лептоспира - от 59 до 96%, а за вируса на бяс - от 
The percentage of dogs with protective levels of antibodies for parvovirus ranged from 73 to 100%, for parainfluenza virus 73 to 97%, for leptospira 59 to 96% and for rabies virus 86 to 100%.
При случайно самоинжектиране незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or label shown to the doctor.
Кучетата са ваксинирани два пъти през интервал от три или четири седмици или получават единична бустерна ваксинация веднъж годишно. 
The dogs were either vaccinated twice with a three or four week interval or they received a single annual booster vaccination.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus DHPPi/L4R на 7 май 2014 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus DHPPi/L4R on 7 May 2014.
Ваксината се прилага на кученца на възраст от осем до девет седмици под формата на подкожна инжекция и се поставя още веднъж, когато кученцата достигнат възраст дванадесет седмици. 
The vaccine is given to puppies from eight to nine weeks of age as an injection, under the skin, and repeated once the puppies reach twelve weeks of age.
Най-честата нежелана лекарствена реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) при Versican Plus DHPPi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация. 
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus DHPPi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Ефективността на Versican Plus DHPPi/L4R е изследвана първоначално в практическо проучване при 129 кучета. 
The effectiveness of Versican Plus DHPPi/L4R was initially investigated in a field study involving 129 dogs.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus DHPPi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus DHPPi/L4R да се издаде лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus DHPPi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus DHPPi/L4R be given a marketing authorisation.
При прилагането на Versican Plus DHPPi/L4R имунната система на кучетата разпознава вирусите и бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When Versican Plus DHPPi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
В тези проучвания кучетата са ваксинирани два пъти през три седмици и са изложени на вируса на гана по кучетата, кучешки аденовирус и кучешки парвовирус три години след втората ваксинация. 
In these studies dogs were vaccinated twice with a three week interval and were challenged with canine distemper virus, canine adenovirus and canine parvovirus three years after the second vaccination.
Впоследствие са проведени лабораторни проучвания, за да се определи продължителността на защитата срещу гана, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус. 
Laboratory studies were conducted subsequently to determine the period of protection against distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
бяс - вирусна зоонозна (предава се от животно на човека) болест, която засяга централната нервна система (мозък и гръбначен стълб) и води до смърт. 
• rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
Практическото проучване показва, че ваксинацията с Versican Plus DHPPi/L4R води до нива на антителата, достатъчни за защита срещу вируса на гана и кучешки аденовирус при всички кучета. 
The field study showed that vaccination with Versican Plus DHPPi/L4R resulted in levels of antibodies that were sufficient to protect against canine distemper virus and canine adenovirus in all dogs.
Versican Plus DHPPi/L4R се използва за защита на кучета от: 
Versican Plus DHPPI/L4R is used to protect dogs against:
кучешки аденовирус, причиняващ остра чернодробна инфекция, която може да доведе до признаци на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите); 
• canine adenovirus, which causes an acute liver infection that may produce signs of jaundice (yellowing of the skin and eyes);
Versican Plus DHPPi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) вирус на гана по кучетата, кучешки аденовирус тип 2, кучешки парвовирус тип 2b и кучешки параинфлуенца вирус тип 2, както и инактивирани (умъртвени) щамове на бактерии Leptospira и вируса на бяс. 
Versican Plus DHPPi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine distemper virus, canine adenovirus type 2, canine parvovirus type 2b and canine parainfluenza virus type 2 as well as inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Versican Plus DHPPi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор. 
Versican Plus DHPPi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
Versican Plus DHPPi/L4R е ваксина. 
Versican Plus DHPPi/L4R is a vaccine.
Вирусът на гана по кучетата, кучешкият аденовирус, кучешкият парвовирус и кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus DHPPi/L4R са живи, но атенюирани (отслабени), за да не причиняват болести; те са съчетани с убити (инактивирани) щамове на бактерията Leptospira и вируса на бяс. 
The canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus and canine parainfluenza virus in Versican Plus DHPPi/L4R are alive but they have been attenuated (weakened) so that they do not cause disease; they are combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
лептоспироза - бактериална болест, която може да бъде предавана чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците); 
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Това помага да ги предпази от гана, аденовирус, парвовироза, инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс. 
This will help protect them against distemper, adenovirus, parvovirosis, kennel cough, leptospirosis and rabies.
гана по кучетата - инфекциозна болест, при която кучетата могат да развият удебеляване на кожата на възглавничките на лапите, както и течащ нос, кашлица, температура, повръщане и диария, прекомерно слюноотделяне и в някои случаи припадъци; 
• canine distemper, an infectious disease which is sometimes called hard pad since dogs can develop thickening of the skin on the foot pads, as well as runny nose, cough, fever, vomiting and diarrhoea, excessive salivation and in some cases fits;
кучешки парвовирус - инфекция, която може да засегне тежко кученцата и води до летаргия, температура, повръщане и кървава диария; 
• canine parvovirus disease, an infection that may severely affect puppies, resulting in lethargy, fever, vomiting and bloody diarrhoea;
Лабораторните проучвания показват, че продължителността на защита е три години за гана по кучетата, кучешки аденовирус и кучешки парвовирус. 
The laboratory studies showed the period of protection to be three years for canine distemper, canine adenovirus and canine parvovirus.
За защита срещу параинфлуенца вирус, лептоспироза и бяс е необходима реваксинация всяка година. 
Annual revaccination is required for protection against parainfluenza virus, leptospirosis and rabies.
Versican Plus DHPPi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване гранула) и разтворител за инжекции. 
Versican Plus DHPPi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
кучешки параинфлуенца вирус, причината за инфекциозен трахеобронхит при кучетата; 
• canine parainfluenza virus, the cause of kennel cough;
Допълнителна информация за Versican Plus DHPPi/L4R: 
Other information about Versican Plus DHPPi/L4R:
Ваксина срещу гана по кучетата, аденовирус, парвовирус, параинфлуенца вирус (жива атенюирана) и срещу лептоспироза при кучета и бяс (инактивирана) 
Canine distemper, adenovirus, parvovirus, parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis, rabies (inactivated) vaccine
За реваксинация срещу гана по кучетата, кучешки аденовирус (тип 1 и 2) и парвовирус се изисква единична доза Versican Plus DHPPi/L4R на всеки три години. 
For revaccination, a single dose of Versican Plus DHPPi/L4R is required every three years for distemper, canine adenovirus (type 1 and 2) and parvovirus.
Какви ползи от Versican Plus DHPPi/L4R са установени в проучванията? 
What benefit has Versican Plus DHPPi/L4R shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Versican Plus DHPPi/L4R? 
What is the risk associated with Versican Plus DHPPi/L4R?
Какво представлява Versican Plus DHPPi/L4R? 
What is Versican Plus DHPPi/L4R?
Как е проучен Versican Plus DHPPi/L4R? 
How has Versican Plus DHPPi/L4R been studied?
За какво се използва Versican Plus DHPPi/L4R? 
What is Versican Plus DHPPi/L4R used for?
Как действа Versican Plus DHPPi/L4R? 
How does Versican Plus DHPPi/L4R work?
Дата на последно актуализиране на текста 03-2007. 
This summary was last updated in 03-2007.
Използва се за лечение на възрастни със следните заболявания: 
It is used to treat adults with the following diseases:
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).). 
If you want more information on the basis of the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно за Европейския съюз, за Trudexa на „Abbott Laboratories Ltd.“ на 1 септември 2003 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Trudexa to Abbott Laboratories Ltd. on 1 September 2003.
Пълният текст на EPAR за Trudexa може да се намери тук. 
The full EPAR for Trudexa can be found here.
Допълнителна информация за Trudexa: 
Other information about Trudexa:
Поради повишения риск от инфектиране, пациентите трябва да бъдат наблюдавани отблизо за инфекции, включително туберкулоза, по време на и 5 месеца след лечението с Trudexa. 
Due to an increased risk of infection, patients must be monitored closely for infections, including tuberculosis, during and for up to 5 months after treatment with Trudexa.