natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поради това, към момента на оттеглянето позицията на CHMP е, че ползата от Taxotere/Docetaxel Winthrop не е достатъчно добре доказана, и като цяло ползите не превишават установените рискове. 
Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Taxotere/Docetaxel Winthrop had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Taxotere/Docetaxel Winthrop за 12 седмици самостоятелно или в комбинация с трастузумаб; 
Taxotere/Docetaxel Winthrop for 12 weeks, either alone or in combination with trastuzumab;
СНМР също се опасява, че компанията не е предоставила достатъчно клинични доказателства, обосноваващи приложението на комбинация Taxotere/Docetaxel Winthrop, карбоплатин и трастузумаб. 
The CHMP was also concerned that the company did not provide sufficient clinical evidence to justify the use of the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, carboplatin and trastuzumab.
комбинация от доксорубицин и циклофосфамид за 12 седмици, последвана от 
• the combination of doxorubicin and cyclophosphamide for 12 weeks, followed by
СНМР има опасения, че не е възможно да се установят ползите от терапевтичните комбинации, включващи Taxotere/Docetaxel Winthrop, когато се използват в допълнение на хирургичното лечение, поради начина на планиране на единственото основно проучване. 
The CHMP was concerned that it was not possible to establish the benefits of the treatment combinations including Taxotere/Docetaxel Winthrop when used in addition to surgery, because of the way the single main study was designed.
Компанията уведомява CHMP, че няма последствия за пациентите, включени понастоящем в клинични изпитвания с Taxotere/Docetaxel Winthrop. 
The company informed the CHMP that there are no consequences for patients currently included in clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop.
• в комбинация с трастузумаб (друго противораково лекарство), след лечение с доксорубицин и циклофосфамид; 
• together with trastuzumab (another anticancer medicine), following treatment with doxorubicin and cyclophosphamide;
Taxotere/Docetaxel Winthrop е проучен в едно основно проучване, включващо над 3000 жени с HER2 - експресиращ рак на гърдата, които могат да бъдат лекувани хирургично. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop has been studied in one main study involving over 3,000 women with HER2-expressing breast cancer that could be treated with surgery.
На 14 ноември 2008 г. Sanofi-Aventis Pharma S.A. уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР), че желае да оттегли заявлението си за ново показание на Taxotere/Docetaxel Winthrop в комбинация с трастузумаб, със или без карбоплатин, като допълнителна терапия при пациенти с операбилен карцином на гърдата със свръх експресия на HER2. 
On 14 November 2008, Sanofi-Aventis Pharma S.A. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a new indication for Taxotere/Docetaxel Winthrop, to add the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
Какви са последиците от оттеглянето на заявлението за пациентите, участващи в клинични изпитвания с Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials with Taxotere/Docetaxel Winthrop?
• в комбинация с трастузумаб и карбоплатин (друго противораково лекарство). 
• together with trastuzumab and carboplatin (another anticancer medicine).
Използва се при напреднал или „метастатичен“ (който се е разпространил в други части на тялото) карцином на гърдата, както и при операбилен карцином. 
It is used in breast cancer that is advanced or ‘metastatic' (has spread to other parts of the body), and in breast cancer that can be treated with surgery.
За какво се е очаквало да се използва Taxotere/Docetaxel Winthrop? Taxotere/Docetaxel Winthrop се е очаквало да се използва за лечение на карцином на гърдата, който може да бъде лекуван хирургично, когато е доказано, че туморът „експресира“ големи количества HER2: това е вид карцином, който произвежда (експресира) специфичен протеин, наречен HER2, в големи количества на повърхността на туморните клетки. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop was also expected to be used to treat breast cancer that can be treated with surgery when the cancer has been shown to be ‘expressing' large amounts of HER2: this is a type of cancer that produces (expresses) a specific protein called HER2 in large quantities on the surface of the tumour cells.
Активното вещество в Taxotere/Docetaxel Winthrop, доцетаксел, принадлежи към групата на противораковите лекарства, известни като „таксани”. 
The active substance in Taxotere/Docetaxel Winthrop, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the ‘taxanes'.
Taxotere/Docetaxel Winthrop е противораково лекарство. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop is an anticancer medicine.
Очаквало се е Taxotere/Docetaxel Winthrop да бъде използван в допълнение към хирургичното лечение за премахване на тумора в следните терапевтични комбинации: 
Taxotere/Docetaxel Winthrop was expected to be used in addition to surgery to remove the tumour in the following treatment combinations:
Въз основа на прегледа на информацията и отговорите на компанията по списъка с въпроси на СНМР, към момента на оттеглянето становището на СНМР е отрицателно и Комитетът не препоръчва издаване на разрешение за употреба за Taxotere/Docetaxel Winthrop в комбинация с трастузумаб със или без карбоплатин за лечение на пациенти с операбилен карцином на гърдата със свръх експресия на HER2. 
Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a negative opinion and did not recommend a marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop in the treatment of patients with operable breast cancer whose tumours overexpress HER2 in combination with trastuzumab, with or without carboplatin.
При такива пациенти Taxotere/Docetaxel Winthrop се прилага в допълнение към хирургично лечение за премахване на тумора в комбинация с доксорубицин и циклофосфамид (други противоракови лекарства). 
In these patients, Taxotere/Docetaxel Winthrop is used in addition to surgery to remove the tumour, together with doxorubicin and cyclophosphamide (other anticancer medicines).
Какво се случва при Taxotere/Docetaxel Winthrop за лечение на други видове карцином на гърдата, недребноклетъчен белодробен карцином, простатен карцином, стомашен аденокарцином и карцином на главата и шията? 
What is happening for Taxotere/Docetaxel Winthrop for the treatment of other types of breast cancer, non-small cell lung cancer, prostate cancer, gastric adenocarcinoma and head and neck cancer?
Taxotere/Docetaxel Winthrop се прилага и при напреднал или метастатичен недребноклетъчен белодробен карцином, простатен карцином, метастатичен стомашен аденокарцином (вид рак на стомаха) и напреднал карцином на главата и шията. 
Taxotere/Docetaxel Winthrop is also used in advanced or metastatic non-small cell lung cancer, in prostate cancer, in metastatic gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) and in advanced head and neck cancer.
Как се очаква да действа Taxotere/Docetaxel Winthrop? 
How is Taxotere/Docetaxel Winthrop expected to work?
Taxotere/Docetaxel Winthrop 
What is Taxotere/Docetaxel Winthrop?
Въпроси и отговори относно оттегляне на заявлението за промяна в разрешението за употреба за 
Questions and answers on the withdrawal of the application for a change to the marketing authorisation for Taxotere/Docetaxel Winthrop
Какво представлява Taxotere/Docetaxel Winthrop? Taxotere/Docetaxel Winthrop представлява концентрат и разтворител, от които се приготвя инфузионен разтвор (вливане във вена). 
Taxotere/Docetaxel Winthrop is a concentrate and solvent, which are made up into a solution for infusion (drip into a vein).
комбинация от Taxotere/Docetaxel Winthrop, трастузумаб и карбоплатин за 18 седмици; И в двете групи, лечението с трастузумаб продължава една година. 
• the combination of Taxotere/Docetaxel Winthrop, trastuzumab and carboplatin for 18 weeks.
LYRA 25, KIFISSIA 
G. LYRA 25, KIFISSIA
HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12 
BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
12th Km National 
12th Km National Highway
Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland 
Wincentego st. Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI 
IAMATICA MON. LTD CHALANDRIOU 6A AGIA PARASKEVI
Словакия ratiopharm International GmbH 
Slovak Republic ratiopharm International GmbH
BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. 
BIOMEDICA-CHEMICA S.A
200 IU/доза, 2000 IU/ML 
200 IU/dose, 2000 IU/ML
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France 
Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux CedexFrance
HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57 
A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Чешка република 
Czech Republic
PEGASSOU 18 
VOTANIA SA PEGASSOU 18
Bartók Béla út 43-47. 
Novartis Hungária Kft. Bartók Béla út 43-47.
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE 
NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 OriggioVARESE
ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF 
ALPHA GENERICS THERAPY AEBEF KORYTSAS 13
FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS 
FARMEDIA SA ATHINAS 22 AND APOLLONOS GERAKAS ATTIKIS
LEOVAN M. LEON AND CO MENANDROU 54 
LEOVAN M. LEON AND CO
BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE 
BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia 
PHARMACEUTICALS LTD. 425 Irakliou Avenue, 14122 Atena, Grecia
Vianex SA, Tatoiou street, 18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece 
18th km Athens-Lamia National Road 146 71 Nea Erythrea Greece
MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS 
MEDIMAR SA MEDICINES COSMETICS KIFISSIAS 13
Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 
Germany mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Calcitoninratiopharm Nasenspray 
Calcitonin-ratiopharm Nasenspray
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A. Wincentego st. 
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA 
LABORATORIO ITALIANO BIOCHIMICO FARMACEUTICO LISAPHARMA Via Licinio, 11
de Castilla, 2. Edif. Berlin. 
de Castilla, 2.
BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av. 
BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
HUBBER 100 UI solución inyectable 
CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable
UI solución para pulverización nasal 
Solução para Pulverização Nasal
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona 
ALMIRALL, S.A.Ronda General Mitre, 151
Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки 
List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, marketing authorisation holders in the member states
Calcitoninratiopharm 200 Nasal 
Calcitonin-ratiopharm 200 Nasal
Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Osteodon 200 I. 
Osteodon 200 IU.
NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain 
FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Nycomed Belgium sca/cva Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium 
Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM 
EVAGGELOS KALOFOLIAS IAPHARM MENANDROU 54
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Novartis FarmaProdutos Farmacêuticos, S.A.
VERISFIELD (UK) LTD, U.K. 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom 
41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy 
Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara)
José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, piso-escritório 2.2 
Av. José MalhoaEdifício Malhoa Plaza nº piso-escritório 2.2 1070-325 Lisboa Portugal
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN 
SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 17-19/2, 5.Stock 
UCB Pharma GmbH Geiselbergstraße 1719/2, 5.Stock 1110 Wien, Austria
MARATHONOS AVENUE 95 PIKERMI ATTIKIS 19009 
PIKERMI ATTIKIS 19009
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 
Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray 100 IU / dose
PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 
PHARMANEL LTD MARATHONOS 106 GERAKAS ATTIKIS
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães10 Esqº
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml subcutaneous, intramuscular and интравенозно приложение 
Miacalcic Solution for Injection 100IU/ml solution for injection subcutaneous, intramuscular and intravenous use
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453 
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13453
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452 
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13452
Novartis Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK 
Pharmaceuticals Uk Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, UK
IASIS PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451 
PHARMACEUTICALS FYLIS AVENUE 137, KAMATERO 13451
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
Calcitonin 'Novartis' 100 I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
OSEOTOTAL 200 
Osseocalcina 200
200 IU/ измерена доза 
200 IU / metered dose
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
Calcitonine-Sandoz 100 IE/ml, oplossing voor injectie en infusie solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Miacalcic Nasal 200 200 IU/доза спрей за нос назално приложение 
Miacalcic Nasal 200 200 IU/dose nasal spray nasal use
Словакия 
Slovak Republic
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK 
Pharmaceuticals UK Ltd, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR, UK
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A Sagitario, 14 03006 Alicante
Calcitonin Stada 100 I.E. 
Ostostabil 100 I.E.
Pharma, Gemini, Budova B Na Pankráci 1724/129 Praha 4 
Pharma, Gemini, Budova B
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin 100 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin 50 I.E.Rotexmedica solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE 
30TH KM ATHENSLAVRION AVENUE MARKOPOULO 19003
0,25 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
0,25 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
NYLEX 100 UI/dose 1100 IU/ml 
NYLEX 100 UI/dose
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 
Miacalcic Nasal 200 Nasal Spray Solution 200IU/dose
Novartis Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR 
Pharmaceuticals UK Limited, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey GU16 7SR
0,50 mg прах и разтворител за инжекционен разтвор интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
0,50 mg powder and solvent for solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 
TONOCALCIN 200 IU nosová aerodisperzia 200 IU/0,1 ml
Staporos инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
Staporos solution for injection in pre-filled syringe intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 
OSPOR 200 UI solución para pulverización nasal 200 IU
спрей за нос, разтвор nasal use 
200 IU/dose nasal spray, liquid nasal use
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 
TONOCALCIN 100 IU nosová aerodisperzia 100 IU/0,1 ml
ATHENS 10432 
MENANDROU 54 ATHENS 10432
Karil 100 I.E. Injektionslösung 100 IU/1 ml интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin Stada 100 I.E. Injektionslösung 100 IU / 1 ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
прах и разтворител за инжекционен разтвор интрамускулно приложение, подкожно приложение 
powder and solvent for solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Calcitoninratiopharm 50 I.E. Ampullen интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin-ratiopharm 50 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitoninratiopharm 100 I.E. Ampullen интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin-ratiopharm 100 I.E. Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
2700-487 Amadora Portugal 
Rua João de Deus, 19Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal
I.E./ml - Lösung zur Injektion und Infusion инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
100 i.e./ml solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Osteos 50 I.E./ml интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Osteos 50 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin-CT 100 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic 50 IU/1 ml инжекционен разтвор, концентрат за инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
Miacalcic 50 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
IAMATICA MON. 
Miacalcic®
Miacalcic инжекционен/инфузионен разтвор 
Miacalcic solution for injection/infusion
предварително напълнена спринцовка подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
pre-filled syringe subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen 50 IU/1 ml интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
Miacalcic 50 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I. Solução para Pulverização Nasal 
Calcitonina de Salmão Farmoz 200 U.I.
Miacalcic 100 IU/1 ml инжекционен разтвор, концентрат за инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
Miacalcic 100 IU/1 ml solution for injection, concentrate for solution for infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
инжекционен/инфузионен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Osteos 100 I.E./ml интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Osteos 100 I.E./ml solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Injektionslösung интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
solution for injection intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom 
Pharmaceuticals UK Ltd. Frimley Business Park, Frimley Camberley, Surrey GU16 7SR, United Kingdom
Calcitonine Sandoz 50 IU/ml интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
CALCITONINA SANDOZ 50 UI/ml solution for injection and infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
Miacalcic 100 i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje инжекционен/инфузионен разтвор подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
MIACALCIC 100 NE/ml oldatos injekció és infúzió solution for injection/infusion subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Santiago de Besteiros Portugal 
Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
PARADEISOS MAROUSSIOU 
MARATHONOS AVENUE
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules 100 IU/ml подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
Miacalcic 100 IU/ml Ampoules solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
ампула инжекционен разтвор интрамускулно приложение 
Injection subcutaneous use
Tonocalcin интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Tonocalcin solution for injection intramuscular use, subcutaneous use
Calsyn интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
Calsyn solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Cadens интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
Cadens solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
injekció подкожно приложение, интрамускулно приложение, интравенозно приложение 
solution for injection subcutaneous use, intramuscular use, intravenous use
Staporos интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
Staporos solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
Calcitonine Cédiat 50 IU/ml интрамускулно приложение, интравенозно приложение, подкожно приложение 
Calcitonine Pharmy II 50 IU/ml solution for injection intramuscular use, intravenous use, subcutaneous use
NOVARTIS PHARMA GMBH 25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG 
25, ROONSTRASSE D 90429 NUERNBERG
Miacalcic инжекционен/инфузионен разтвор интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение 
Miacalcic solution for injection/infusion intravenous use, intramuscular use, subcutaneous use
блистер (alu/alu) 
blister (alu/alu)
(Свободн о избрано) име 
(Invented) name
Лекарствена форма 
Strength Pharmaceutical Form
Вид опаковка бутилка (HDPE) 
Pack size bottle (HDPE)
РУ № (на ЕС) 
EU Number
Винаги приемайте това лекарство точно така, както Ви е казал Вашия лекар. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Предпочитан термин 
Preferred Term
В случай на съмнение, пациентите трябва да бъдат насочени към невролог за съответните изследвания. 
In doubtful cases, patients should be referred to a neurologist for appropriate investigations.
Безопасността и ефикасността на триметазидин при деца на възраст под 18 години не са установени. 
The safety and efficacy of trimetazidine in children aged below 18 years have not been established.
Ако имате проблеми с бъбреците или ако сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да коригира препоръчваната доза. 
If you have kidney problems or if you are older than 75 years old, your doctor may adjust the recommended dose.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете <свободно избрано име> 
Talk to your doctor or pharmacist before taking <invented name>
<Свободно избрано име> не се препоръчва за деца на възраст под 18 години. 
Children and adolescents <invented name> is not recommended in children aged below 18 years.
Ако паркинсоновите симптоми продължат повече от 4 месеца след спиране на приема на лекарството, трябва да се потърси мнението на невролог. 
If parkinsonian symptoms persist more than 4 months after drug discontinuation, a neurologist opinion should be sought.
Антиисхемичните ефекти се постигат без да са придружени от хемодинамични ефекти. 
Anti-ischemic effects are achieved without concomitant haemodynamic effects.