natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В случай на масова инфестация с бълхи в началото на мерките за контрол, тези места трябва да се третират с подходящ инсектицид и да се почистват редовно с прахосмукачка. 
In case of massive flea infestation and at the beginning of the control measures, these areas should be treated with a suitable insecticide and then vacuumed regularly.
Те действат пряко върху космената покривка на котката и няма нужда да попадат в кръвния ток. 
The actives act directly on the cat's coat without any need to infiltrate the blood flow.
Избягвайте контакт с кожата, очите или устата. 
• Avoid contact with the skin, eyes or mouth.
В деня на третирането на котките не трябва да се разрешава да спят при собствениците и специално при деца. 
• Treated animals should not be allowed to sleep with their owners, especially children, on the day of treatment.
Използваните апликатори трябва да бъдат изхвърлени незабавно и да не се оставят в полезрението и достъпа на деца. 
• Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Двете активни субстанции на ветеринарномедицинския продукт се разпространяват по повърхността на тялото на котката през първия ден на прилагането. 
The two active ingredients in the product spread over the body surface of the cat within the first day after application.
Нуждата от повторно третиране на котките, за които е вероятно да се опаразитят с бълхи отново и времевият интервал между третиранията се преценява от ветеринарен лекар. 
The need to re-treat cats which are likely to be re-infested, and the time interval between such treatments, should be based on an assessment by a veterinarian.
Да не се използва при котки или котенца, тежащи по-малко от 0.6 kg. 
Do not use in cats or kittens weighing less than 0.6 kg.
Ветеринарномедицинският продукт убива бълхите 2 часа след прилагането или 2 часа след инфестирането на третираното животно. 
The veterinary medicinal product kills fleas within 2 hours after application of the product or 2 hours after infestation of the treated animal.
При плъхове динотефуранът е показал, че преминава бариерата кръв-мляко и се екскретира с млякото. 
In rats, dinotefuran has been shown to cross the blood-milk barrier and is excreted in the milk.
Нанесете ветеринарномедицинския продукт бавно с върха на апликатора върху кожата. 
Apply the veterinary medicinal product slowly with the tip of the applicator on the skin.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu . 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Структурата му е получена от невротрансмитера ацетилхолин и действа върху никотиновите ацетилхолинови рецептори в нервните синапси на насекомите. 
Its structure is derived from the neurotransmitter acetylcholine and it acts on nicotinic acetylcholine receptors of the insect nerve synapse.
Да не се прилага перорално или по какъвто и да е друг начин. 
Do not administer orally or via any other route.
Не са провеждани изследвания при болни и възстановяващи се котки, затова употребата при такива котки трябва да се основава на преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. 
No studies have been performed in sick or convalescent cats, therefore use in these cats should be based on the benefit-risk assessment of a veterinarian.
След локално приложение двете субстанции се разпределят по повърхността на тялото на животното през първия ден и са били все още измерими в различни участъци на космената покривка един месец след третирането. 
Following topical application, the two actives rapidly distribute over the body surface of the animal within the first day and were still measurable in different zones of the hair coat one month after treatment.
Срок на годност след първото отваряне на първичната опаковка: да се изполва незабавно. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: use immediately.
С другата ръка натиснете надолу малкия диск докато двата диска се срещнат наравно. 
Step 2: With the other hand, press downwards on the smaller disk until the 2 disks meet evenly.
Хора с установена свръхчувствителност към динотефуран, пирипроксифен или диметил сулфоксид трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to dinotefuran, pyriproxyfen or dimethyl sulfoxide should avoid contact with this veterinary medicinal product.
EU/2/14/165/001 (1 спот-он апликатор) EU/2/14/165/002 (3 спот-он апликатора) EU/2/14/165/006 (4 спот-он апликатора) EU/2/14/165/003 (6 спот-он апликатора) 
EU/2/14/165/001 (1 spot-on applicator) EU/2/14/165/002 (3 spot-on applicators) EU/2/14/165/006 (4 spot-on applicators) EU/2/14/165/003 (6 spot-on applicators) EU/2/14/165/004 (12 spot-on applicators) EU/2/14/165/007 (24 spot-on applicators)
Внимавайте съдържанието на апликатора да не влиза в контакт с очите на котката и/или на други животни. 
Care should be taken to ensure that the contents of the spot-on applicator, or the applied dose, do not come into contact with the eyes of the cat to be treated and/or any other animals.
Той действа чрез контакт като мимикрира хормоните, които регулират линеенето на насекомите - преминаването им от една фаза на жизнения цикъл в друга. 
It acts through contact, by mimicking the juvenile hormone which regulates the moulting of insects from one life stage to the next.
Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи (Ctenocephalides felis) при котки. 
Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides felis) on cats.
Влиянието на къпането с шампоан върху ефикасността на продукта не е установена. 
The impact of shampooing on the efficacy of the veterinary medicinal product has not been evaluated.
Много рядко могат да се появят преходни козметични реакции като мокра козина и бели остатъци от продукта на мястото на прилагане, които да перзистират до 7 дни, но обикновено тези ефекти не се забелязват след 48 часа. 
Transient cosmetic effects such as wet hair and a white dry residue may occur at the application site very rarely and may persist up to 7 days; however, these effects are usually not noticeable after 48 hours.
EU/2/14/165/001-004 EU/2/14/165/006-007 
EU/2/14/165/006-007
Лечение и превенция на опаразитяване с бълхи за 1 месец. 
Treatment and prevention of infestations with fleas for 1 month.
След перорално прилагане пирипроксифенът се метаболизира бързо, главно чрез хидролизиране и се елеминира главно с фекалиите и в по-малка степен с урината. 
After oral administration, pyriproxyfen is rapidly metabolized, principally by hydroxylation, and eliminated mainly in the faeces, and to a lesser extent in the urine.
Прилага се само върху кожата. 
Apply only to the skin surface.
Избягвайте повърхностно нанасяне върху козината на котката. 
Avoid superficial application to the cat's hair.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху етикета на кутията и апликатора след ЕХР. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and spot-on applicator after “EXP”.
Третираните животни не трябва да се пипат за най-малко осем часа след прилагането на ветеринарномедицинския продукт. 
Treated animals must not be handled for at least 8 hours after application of the product.
В околната среда присъстват яйца от бълхи, ларви и какавиди. 
Flea eggs, larvae and pupae are present in the environment.
Противопаразитни продукти, инсектициди и репеленти, други ектопаразитициди за локална употреба. 
Pharmacotherapeutic group: Antiparasitic products, insecticides and repellents, other ectoparasiticides for topical use.
Бълхите могат да населят коша, леглото на котката и местата за почивка като килими и мека мебел. 
Fleas can infest the cat's basket, bedding and regular resting areas such as carpets and soft furnishings.
Ако дразненето на кожата или очите продължи или ако ветеринорномедицинският продукт е бил погълнат, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
If skin or if eye irritation persists, or in case of accidental ingestion, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Пирипроксифенът спира жизнения цикъл на бърхите чрез предизвикване отделянето на незрели яйца и също така чрез потискане отделянето на жълтък в яйцата на бълхите, които води до прозводството на безплодни яйца. 
Pyriproxyfen stops the flea life cycle by both inducing premature oviposition and also suppressing yolk deposition in flea eggs, leading to the production of infertile eggs.
Безцветен до бледожълт разтвор. 
Colourless to pale yellow solution.
Разтворете козината в основата на главата на котката докато се покаже кожата. 
At the base of cat's head, part the hair until the skin is visible.
Едно прилагане предотвратява инфестация с бълхи за един месец. 
One application prevents flea infestation for one month.
При лабораторни животни след интраперитонеално прилагане динотефуранът се елиминира бързо като непроменена изходна субстанция главно чрез урината. 
In laboratory species, after intra-peritoneal administration, dinotefuran is rapidly eliminated as the unchanged parent molecule mainly via the urine.
Уверете се, че ветеринарномедицинският продукт ще бъде приложен само на интактна (неувредена) кожа. 
Care should be taken to apply the veterinary medicinal product only onto intact (undamaged) cat's skin.
Апликатор за прилагане върху ограничен участък, направен от многослоен комплекс - алуминий и полиетилен (PE), с връх от полиетилен висока плътност (HDPE) и покрит отгоре с комплексалуминий/полиестер/ 
6.5 Nature and composition of immediate packaging Spot-on applicator made of a multilayered complex of aluminium and polyethylene (PE) with a head made of HDPE, top-sealed with a liner complex (aluminium/polyester/sealable PE layer).
След отваряне използвай незабавно. 
EXPIRY DATE Once opened, use immediately.
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е определена при котки на възраст под 7 седмици или тежащи по-малко от 0.6 kg (виж т. 
The safety of this veterinary medicine has not been established in cats younger than 7 weeks of age or weighing less than 0.6 kg (see section “Contraindications”).
Динотефуранът има нисък афинитет към ацетилхолиновите рецептори при бозайниците. 
Dinotefuran has a low affinity for mammalian acetylcholine receptor sites.
То също така предотвратява намножаването на бълхите чрез инхибиране появата на бълхи в околната среда на котката за 3 месеца. 
It also prevents the multiplication of fleas by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Това предотвратява инфестацията на околната среда от страна на животното. 
This prevents infestation within the environment of the treated animal.
След случайно поглъщане на продукта може да се появят саливация, повръщане и промени в изпражненията, въпреки че те би трябвало да преминат без лечение за 4 часа. 
After accidental ingestion of the product, transient reactions such as salivation, abnormal faeces and emesis may occur, however these should resolve without treatment within 4 hours.
При случайно попадне в очите, те трябва да се измият незабавно с вода, като клепачите се държат отворени и за достатъчно дълго време. 
• If the veterinary medicinal product accidentally gets into the eyes, they should be rinsed with water immediately, with the eyelids open, and for a sufficient length of time.
Vectra Felis spot-on 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis spot-on
Картонена кутия с 1, 3, 4, 6, 12 или 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък. 
Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 or 24 spot-on applicator(s).
Рядко могат да се наблюдават леко лющене на кожата, преходно зачервяване и алопеция, които обикновено преминават спонтанно без лечение. 
Slight scales, transient erythema and alopecia can be observed in rare cases, which usually disappear spontaneously without treatment.
Повишена активност и учестено дишане, също така може да се появят много рядко. 
Hyperactivity and tachypnoea may occur very rarely.
Предотвратява намножаването на бълхите за 3 месеца. 
Prevention of flea multiplication for 3 months.
Не са наблюдавани клинично значими неблагоприятни реакции освен преходен оток и сухота на кожата на мястото на прилагане при здрави котки на възраст 7 седмици и над нея, третирани 7 пъти през интервал от 2 седмици и с 4 пъти по-висока от препоръчаната доза 
No clinically important adverse reactions were observed in healthy kittens aged 7 weeks or more, topically treated 7 times at 2 week intervals and with up to 4 times the highest recommended dose except transient oedema or dry skin at the application site.
За външно прилагане върху кожата на ограничен участък. 
Spot-on use for external application to the skin.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Unused product or waste material derived from the product should be disposed of following local regulation.
Много рядко може да се появят други реакции на мястото на прилагане, като зачервяване, сърбеж, лезии и възпаление. 
Other application site disorders such as erythema, pruritus, lesions and inflammation may occur very rarely.
1 апликатор за прилагане върху ограничен участък 3 апликатора за прилагане върху ограничен участък 4 апликатора за прилагане върху ограничен участък 6 апликатора за прилагане върху ограничен участък 12 апликатора за прилагане върху ограничен участък 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък 
1 spot-on applicator 3 spot-on applicators 4 spot-on applicators 6 spot-on applicators 12 spot-on applicators 24 spot-on applicators
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката 
Laboratory studies with each of the components, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of maternotoxic, teratogenic or foetotoxic effects.
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки 
PACKAGE LEAFLET: Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats
Ветеринарномедицинският продукт осигурява защита от инфестация с бълхи за един месец и предотвратява намножаването на бълхите в заобикалящата котката среда за до три месеца. 
Following a single administration, the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for one month and prevent further flea multiplication by inhibiting flea emergence in the environment of the cat for 3 months.
Минималната препоръчана доза е 42.3 mg dinotefuran /kg телесна маса и 4.23 mg pyriproxyfen /kg телесна маса. 
The minimum recommended dose is 42.3 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 mg pyriproxyfen/kg bodyweight.
Дозата варира от 42.3 до 705 mg dinotefuran /kg телесна маса и от 4.23 до 70.5 mg pyriproxyfen /kg телесна маса за котки с телесна маса от 0.6 kg до 10 kg. 
The treatment dose range is 42.3 to 705 mg dinotefuran/kg bodyweight and 4.23 to 70.5 mg pyriproxyfen/kg bodyweight for cats which weigh between 0.6 kg and 10 kg).
Лабораторните проучвания при плъхове и зайци с динотефуран и пирипроксифен не показват никакви доказателства за тератогенност, фетотоксичност или токсичност за майката. 
Laboratory studies with the active substances, dinotefuran or pyriproxyfen, in rats and rabbits have not produced any evidence of birth defects or other harmful effects in the developing embryo or foetus (teratogenic, foetotoxic) or harmful effects for the mother (maternotoxic effects).
4.9) и че животните не се почистват (ближат) едно друго веднага след приложението. 
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (see section 4.9), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
Vectra Felis 423 mg/42.3 mg спот-он разтвор за котки Dinotefuran /pyriproxyfen 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Vectra Felis 423 mg/42.3 mg spot-on solution for cats dinotefuran/pyriproxyfen
“Съвет за правилно приложение”) и че животните не се почистват (ближат) едно друго веднага след приложението. 
Care should be taken to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off (as described in section "Advice on correct administration"), and to ensure that animals do not groom each other immediately following treatment.
МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Spot-on applicator
Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък от 0.9 ml съдържа: 
Each 0.9 ml spot-on applicator delivers:
Картонена кутия, с 1, 3, 4, 6, 12 и 24 апликатора за прилагане върху ограничен участък 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box of 1, 3, 4, 6, 12 and 24 spot-on applicators
EXP 
Flea
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда. 
6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
ДАТА НА ПЪРВОТО ИЗДАВАНЕ / ПОДНОВЯВАНЕ 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/06/2014
Франция НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Spot-on use
Как да се приложи: 
ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION How to apply:
Всеки спот-он апликатор за прилагане върху ограничен участък от 0.9 ml съдържа dinotefuran 423 mg и pyriproxyfen 42.3 mg 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES Each 0.9 ml spot-on applicator contains dinotefuran 423 mg and pyriproxyfen 42.3 mg.
И УСЛОВИЯТА ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯТА, ОТНОСНО РАЗПРОСТРАНЕНИЕТО 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
42.3 mg 
33500 Libourne
И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ Всеки апликатор за прилагане върху ограничен участък от 0.9 ml съдържа: dinotefuran 423 mg и pyriproxyfen 42.30 mg. 
STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENTS Each 0.9 ml spot-on applicator delivers: 423 mg dinotefuran and 42.3 mg pyriproxyfen.
ПАРТИДЕН НОМЕР 
BATCH NUMBER Lot {number}
423 mg Pyriproxyfen………………… 
Dinotefuran………………….. 423 mg Pyriproxyfen………………… 42.3 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
И УПОТРЕБАТА, АКО 
Spot-on use.
Независимо от това, концентрацията на този метаболит остава ниска. 
Nevertheless, the concentration of this metabolite remains low.
[Текст за пиктограма] 
[Text for pictogram]
Изпийте цялото съдържание на чашата. 
• Drink the whole contents of the glass.
И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ 
Then turn bottle and syringe upside down (figure ).
4+ години 
4+ years
С тази доза може да се започне от първия ден на лечението. 
This dose can be started on the first day of treatment.
Таблетките могат да бъдат разделени на равни половини. 
The tablets can be divided into equal halves.
След това CLCR се адаптира според телесната повърхност (BSA) както следва: 
Then CLcr is adjusted for body surface area (BSA) as follows:
(фигура ) 
(figure )
Понижението е било по-изразено през третия триместър (до 60% от изходното ниво преди бременността). 
This decrease is more pronounced during the third trimester (up to 60 % of baseline concentration before pregnancy).
Дозировка и честота 
Dose and frequency
Първо отваряне: 
First Opening:
Главният метаболит не е активен. 
The primary metabolite is inactive.
Установени са били и два второстепенни метаболита. 
Two minor metabolites were also identified.
Категории на честота 
Frequency category
Елиминационният полуживот е бил около 5 часа. 
The elimination half-life was approximately 5 hours.
Може да приемате Levetiracetam ratiopharm със или без храна. 
You may take Levetiracetam ratiopharm with or without food.
В проучвания върху животни не са открити данни за влияние върху фертилитета (вж. точка 5.3). 
No impact on fertility was detected in animal studies (see section 5.3).
За тази цел буталото трябва да бъде изцяло в спринцовката. 
For this the piston must be completely pushed into the syringe
28 април 2016 г. 
April 2016
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, генотоксичност, карциногенен потенциал. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, genotoxicity and carcinogenic potential.
Лечението на предозиране трябва да бъде симптоматично и може да включва хемодиализа. 
Treatment of an overdose will be symptomatic and may include haemodialysis.
6-48 месеца 
6-48 months
Леветирацетам се използва при форма на епилепсия, при която пристъпът първоначално засяга само едната страна на мозъка, но може след това да обхване по-големи зони от двете страни на мозъка (парциален пристъп със или без вторична генерализация). 
Levetiracetam is used for the epilepsy form in which the fits initially affect only one side of the brain, but could thereafter extend to larger areas on both sides of the brain (partial onset seizure with or without secondary generalisation).
Levetiracetam ratiopharm трябва да се приема два пъти дневно, веднъж сутрин и веднъж вечер, приблизително по едно и също време всеки ден. 
Levetiracetam ratiopharm must be taken twice a day, once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Той/тя може да прецени дали е необходима корекция на дозата. 
He/she may decide if your dose should be adjusted.
Вашият лекар ще предприеме най-добрите възможни мерки при предозиране. 
Your doctor will establish the best possible treatment of overdose.
Дневната доза трябва да бъде индивидуализирана съобразно бъбречната функция. 
The daily dose must be individualised according to renal function.
Пациенти в старческа възраст (65 години и по-възрастни) 
Elderly (65 years and older)
Филмираните таблетки трябва да се приемат през устата, да се поглъщат с достатъчно количество течност и може да се приемат със или без храна. 
The film-coated tablets must be taken orally, swallowed with a sufficient quantity of liquid and may be taken with or without food.
За да се използва таблицата за дозиране трябва да се изчисли креатининовия клирънс (CLCR) на пациента в ml/min. 
To use this dosing table, an estimate of the patient's creatinine clearance (CLcr) in ml/min is needed.
Ефикасността на диализната екстракция е 60 % за леветирацетам и 74 % за главния метаболит. 
The dialyser extraction efficiency is 60 % for levetiracetam and 74 % for the primary metabolite.
Вземете спринцовката и я поставете в отвора на бутилката. 
• Take the syringe and put it in the opening of the bottle.
Поради това пациентите трябва да бъдат мониторирани за признаци на депресия и/или суицидни мисли и поведение и трябва да се предприеме подходящо лечение. 
Therefore, patients should be monitored for signs of depression and/or suicidal ideation and behaviours and appropriate treatment should be considered.
След отмерване на точната доза с подходяща спринцовка, Levetiracetam ratiopharm перорален разтвор може да се разреди в чаша вода или в бебешката бутилка. 
After measuring the correct dose with an appropriate syringe, Levetiracetam ratiopharm oral solution may be diluted in a glass of water or baby's bottle.
Фармакотерапевтична група: антиепилептици, други антиепилептици, АТС код: N03AX14 
Pharmacotherapeutic group: antiepileptics, other antiepileptics, ATC code: N03AX14.
ks = 0,45 при кърмачета до 1-годишна възраст; ks = 0,55 при деца под 13 години и девойки; ks = 0,7 при юноши от мъжки пол 
ks= 0.45 in Term infants to 1 year old; ks= 0.55 in Children to less than 13 years and in adolescent female; ks= 0.7 in adolescent male
След първо отваряне: 4 месеца 
Finished product: 36 months After first opening: 4 months
Препоръката се основава на проучвания при възрастни с бъбречно увреждане. 
This recommendation is based on a study in adult renally impaired patients.