natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато тя се прилага при птици, имунната система на животните (тяхната естествена защита) се обучава как да произвежда антитела (специален вид протеин) за борба с вируса. 
When it is given to birds, the animals' immune systems (their natural defences) learn how to make antibodies (a special type of protein) to fight the virus.
За тези целеви видове не са направени практически изпитвания. 
No field trial is available for this target species.
Ваксината е оценена в контекста на критична ситуация, което означава, че са в ход и ще бъдат оценени по-нататъшни проучвания с Poulvac FluFend H5N3 RG. 
The vaccine was assessed in the context of an emergency situation which means that further studies with Poulvac FluFend H5N3 RG are still ongoing and will be assessed.
Европейската Комисия издаде лиценз за употреба, валиден на територията на Европейския Съюз, за Poulvac FluFend H5N3 RG на 01.09.2006 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Poulvac FluFend H5N3 RG on 01.09.2006.
Ваксината се инжектира интрамускулно (в гръдния мускул) при пилета или субкутанно (подкожно) при патици на две дози в разстояние от 3 седмици. 
The vaccine is injected intramuscularly (into the breast muscle) in chickens or subcutaneously (under the skin) in ducks, as two doses, 3 weeks apart.
Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус 
Inactivated recombinant avian influenza virus
Щамът е избран, защото предпазва птиците от болестотворните теренни щамове H5N1 (кръстосан имунитет), като в същото време позволява да бъдат различени ваксинираните от заразените птици. 
This strain has been chosen because it protects birds against the virulent H5N1 field strains (cross-protection), while allowing differentiation of vaccinated from infected birds.
Ваксинираните с тази ваксина птици произвеждат антитела срещу двата избрани антигена. 
Birds vaccinated with this vaccine make antibodies against these two chosen antigens.
Poulvac FluFend H5N3 RG е ваксина, съдържаща инактивиран вирус на птичи грип H5N3 (инактивиран означава, че вирусът е бил убит, така че да не може да причинява заболяването). 
Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine containing an inactivated avian influenza virus H5N3 (inactivated means that the virus has been killed so that it cannot cause the disease anymore).
Ваксината е показана за профилактика на клиничните признаци и смъртността и отделянето на вируса при заразени пилета и патици. 
• The vaccine has been shown to prevent clinical signs and mortality and reduce virus shedding in infected chickens and ducks.
В проучванията е показано, че птиците, получили ваксината, развиват антитела срещу подтипа H5 на птичия грипен вирус. 
• The studies showed that the birds which receive the vaccine develop antibodies against the H5 subtype of the avian influenza virus.
Ако циркулиращият теренен вирус на птичия грип е с различен компонент N от включения във ваксината N3, е възможно да се различават ваксинираните от заразените птици чрез диагностичен тест за откриване на специфични неураминидаза антитела. 
• If the circulating avian influenza field virus has a different N component to the N3 included in the vaccine, it may be possible to differentiate between vaccinated and infected birds by using a diagnostic test to detect specific Neuraminidase antibodies.
Ваксината понижава признаците на грип и вирусно излъчителство (отделяне) от инфектирани птици. 
The vaccine reduces the signs of flu and the excretion (shedding) of the virus by the infected birds.
Poulvac FluFend H5N3 RG е одобрена при “изключителни обстоятелства”. 
Poulvac FluFend H5N3 RG has been authorised under “Exceptional Circumstances”.
Това означава, че все още не е възможно да бъде получена пълна информация за Poulvac FluFend H5N3 RG. 
This means that it has yet not been possible to obtain complete information about Poulvac FluFend H5N3 RG.
Ваксинираните птици могат да бъдат различени от заразените чрез диагностичен тест за откриване на антитела срещу компонента N3. 
Vaccinated birds can be differentiated from infected birds by looking for antibodies against the N3 component.
Лицето, което инжектира ваксината, трябва да избягва инцидентно самоинжектиране. 
The person who gives the vaccine should be careful to avoid
Poulvac FluFend H5N3 RG е ваксина, използвана при пилета и патици за имунопрофилактика срещу птичи грипен вирус. 
Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine used in chickens and ducks to protect against avian influenza.
Poulvac Flufend H5N3 RG е ваксина. 
Poulvac FluFend H5N3 RG is a vaccine.
Нула дни 
A field trial
Допълнителна информация за Poulvac FluFend H5N3 RG: 
Other information about Poulvac FluFend H5N3 RG:
Какви са рисковете, свързани с Poulvac FluFend H5N3 RG? 
What is the risk associated with Poulvac FluFend H5N3 RG?
Какви ползи от Poulvac FluFend H5N3 RG са установени в проучванията? 
What benefit has Poulvac FluFend H5N3 RG shown during the studies?
Как действа Poulvac Flufend H5N3 RG? 
How does Poulvac FluFend H5N3 RG work?
Как е проучен Poulvac FluFend H5N3 RG? 
How has Poulvac FluFend H5N3 RG been studied?
За какво се използва Poulvac Flufend H5N3 RG? 
What is Poulvac FluFend H5N3 RG used for?
EMA/CHMP/906885/2011 EMEA/H/C/002068 
EMA/CHMP/906885/2011
Ioa е контрацептивна таблетка. 
Ioa is a contraceptive pill.
Пълният текст на EPAR за Ioa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Ioa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Ioa е изследван в две основни проучвания, обхващащи общо 4433 жени на възраст между 18 и 50 години. 
Ioa was investigated in two main studies involving a total of 4,433 women aged 18 to 50 years old.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ioa. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ioa.
За пълния списък на ограниченията вижте листовката. 
For the full list of restrictions, see
За повече информация относно лечението с Ioa прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Ioa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP реши, че ползите от Ioa са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that the benefits of Ioa are greater than its risks and recommended that it be given
Приема се по една таблетка веднъж дневно за времето, през което е необходима контрацепция, като се започва с активна таблетка първия ден от цикъла. 
One tablet a day is taken for as long as contraception is required, starting with an active tablet on the first day of the cycle.
При жени във възрастова група 18-35 години индексът Pearl беше около 0,4 с Ioa и 0,8 с контролното лекарство в първото проучване и около 1,2 с Ioa и 1,9 с контролното лекарство във второто проучване. 
In women aged 18 to 35, the Pearl Index was around 0.4 with Ioa and 0.8 with the comparator medicine in the first study, and around 1.2 with Ioa and 1.9 with the comparator medicine in the
Какви са рисковете, свързани с Ioa? 
What is the risk associated with Ioa?
Основната мярка за ефективност е броят на жените на възраст между 18 и 35 години, които забременяват по време на лечението или скоро след това, изразен като равнище на забременяване по индекса на Pearl. 
The main measure of effectiveness was the number of women aged 18 to 35 who became pregnant during or shortly after treatment, expressed in terms of a pregnancy rate using the ‘Pearl Index'.
Няма данни от клинични изпитвания на IOA при девойки под 18 години. 
No clinical study data on Ioa are available in adolescents under 18 years old.
Индексът на Pearl е стандартен начин на измерване на ефективността на контрацептивните средства, който измерва колко нежелани бременности се получават на 100 жена-години (съответстващо на 1300 менструални цикъла). 
The Pearl Index is a standard way of measuring the effectiveness of contraceptives, which measures how many unwanted pregnancies occur in 100 women-years (corresponding to 1,300 menstrual cycles).
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Ioa. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ioa.
Не трябва да се прилага, когато жената има или е имала венозна или артериална тромбоза (съсирек във вените или артериите), включително удар или инфаркт, или когато жената има някой от рисковите фактори за тромбоза (много високо кръвно налягане, диабет с увредени кръвоносни съдове, наследствено високо ниво на холестерол). 
It must not be used when a woman has, or has had, venous or arterial thrombosis (blood clots in the veins or arteries) including a stroke or a heart attack or when a woman has some of the risk factors for thrombosis (severe high blood pressure, diabetes with damage to the blood vessels or high cholesterol levels).
Ioa се предлага под формата на блистери с 28 таблетки (24 бели таблетки, последвани от 4 жълти таблетки), които се приемат последователно, като се използват стикери за определяне на дните от седмицата за всяка таблетка. 
Ioa comes in blisters containing 28 tablets (24 white tablets followed by 4 yellow tablets), which are taken in sequence using stickers to identify the days of the week for each tablet.
Преди провеждане на проучвания при хора, ефектите на Ioa са изследвани първо върху експериментални модели. 
The effects of Ioa were first tested in experimental models before being studied in humans.
Как е проучен Ioa? 
How has Ioa been studied?
Ioa действа, като променя хормоналния баланс в организма с цел да предотврати овулацията, като променя цервикалния мукус и изтънява ендометриума (стената на матката). 
Ioa works by changing the body's hormonal balance to prevent ovulation, by altering the cervical mucus and by thinning the endometrium (the lining of the womb).
Какви ползи от Ioa са установени в проучванията? 
What benefit has Ioa shown during the studies?
По-нисък индекс на Pearl означава по-малък риск от забременяване. 
A lower Pearl Index represents a lower
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ioa (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са акне и промени в менструацията (напр. липса на менструация или нередовна менструация). 
The most frequent side effects with Ioa (seen in more than 1 user in 10) are acne and changes to menstrual periods (e.g. absence or irregularity).
Участниците са приемали Ioa или друга контрацептивна таблетка, която съдържа дроспиренон и етинилестрадиол, в продължение на една година (13 менструални цикъла). 
The participants were given either Ioa or another contraceptive pill containing drospirenone and ethinyl estradiol for one year (13 menstrual cycles).
Ioa не трябва да се прилага при жени, които може да са свръхчувствителни (алергични) към номегестролов ацетат, естрадиол или към някоя от останалите съставки. 
Ioa should not be used in women who are hypersensitive (allergic) to nomegestrol acetate, estradiol or any of the other ingredients.
Номегестролвият ацетат е получен от хормона прогестерон, който също се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл. 
Nomegestrol acetate is derived from the hormone called progesterone which is also produced by the ovaries during a menstrual cycle.
(например дефицит на протеин С), „мигрена с аура” (визуални и други симптоми), тежко чернодробно заболяване, като черният дроб все още не функционира нормално, някои видове рак или ненормално влагалищно кървене, чиито причини не са изяснени. 
It should not be used in women who have a disorder affecting blood clotting (such as protein C deficiency), migraine with aura (visual or other symptoms), severe liver problems with the liver still not functioning normally, certain types of cancer, or abnormal bleeding from the genital area whose cause has not been diagnosed.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ioa, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Ioa,
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ioa, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for
Ioa е комбинирана контрацептивна таблетка, която съдържа две активни вещества, номегестролов ацетат (прогестаген) и естрадиол (естроген). 
Ioa is a combined contraceptive pill that contains two active substances, nomegestrol acetate (a progestogen) and estradiol (an oestrogen).
Естрадиол е еднакъв с хормона, който се образува в яйчниците по време на менструалния цикъл. 
Estradiol is the same as a hormone naturally produced by the ovaries during a menstrual cycle.
Ioa е лекарствен продукт, който се предлага под формата на 24 бели активни таблетки, съдържащи активните вещества 2,5 mg номегестролов ацетат (nomegestrol acetate) и 1,5 mg естрадиол (estradiol). 
Ioa is a medicine available as 24 white ‘active' tablets that contain the active substances nomegestrol acetate (2.5 mg) and estradiol (1.5 mg), and four yellow ‘inactive' (placebo) tablets that do not
Пълният текст на EPAR за Mysildecard може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Mysildecard can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Това се счита за приемливо, тъй като Revatio и Viagra имат един и същ качествен състав и се произвеждат по еднакъв начин от един производител. 
This was considered acceptable since Revatio and Viagra have the same qualitative composition and are made in the same way by the same manufacturer.
При възрастни се използва за пациенти с БАХ клас II (леки ограничения във физическата активност) или клас III (значими ограничения във физическата активност). 
In adults, it is used in patients with class II (slight limitation of physical activity) or class III (marked limitation of physical activity) PAH.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Mysildecard. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Mysildecard.
Поради това за по-ниски дози трябва да се използват други лекарства, които съдържат силденафил. 
For lower doses, other medicines containing sildenafil should therefore be used.
Това означава, че Mysildecard е подобно на „референтното лекарство” Revatio, което е вече разрешено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Mysildecard is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Revatio.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Mysildecard? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Mysildecard?
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Mysildecard е сравним с Revatio. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Mysildecard was considered to be comparable to Revatio.
Тъй като Mysildecard е генерично лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Mysildecard is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
В този случай Mysildecard не е сравнен с референтното лекарство Revatio, а с Viagra. 
In this case Mysildecard was not compared with the reference product Revatio, but with Viagra.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Mysildecard. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Mysildecard.
Комитетът препоръча Mysildecard да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Committee recommended that Mysildecard be approved for use in the EU.
Активното вещество в Mysildecard, силденафил, принадлежи към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на фосфодиестераза тип 5“, което означава, че блокира ензима PDE5. 
The active substance in Mysildecard, sildenafil, belongs to a group of medicines called ‘phosphodiesterase-type-5 (PDE5) inhibitors', which means that it blocks the PDE5 enzyme.
Какви са ползите и рисковете, свързани с Mysildecard? 
What are the benefits and risks of Mysildecard?
Тъй като ефективността и безопасността на силденафил при БАХ е добре установена, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на друга таблетка, която съдържа силденафил. 
Because the effectiveness and safety of sildenafil in PAH is already well established, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to another authorised sildenafilcontaining tablet.
Mysildecard е лекарство за лечение на възрастни и деца на възраст над 1 година с белодробна артериална хипертония (БАХ, абнормно високо кръвно налягане в артериите на белите дробове). 
Mysildecard is a medicine used to treat adults and children from 1 year of age with pulmonary arterial hypertension (PAH, abnormally high blood pressure in the arteries of the lungs).
За повече информация относно лечението с Mysildecard прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Mysildecard, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Mysildecard се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на БАХ. 
Mysildecard can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor who has experience in the treatment of PAH.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Mysildecard, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Mysildecard have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Mysildecard съдържа активното вещество силденафил (sildenafil). 
Mysildecard contains the active substance sildenafil.
За практическа информация относно употребата на Mysildecard пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Mysildecard, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Mysildecard се предлага под формата на таблетки (20 mg). 
Mysildecard is available as tablets (20 mg).
При възрастни Mysildecard се приема в доза от 20 mg три пъти дневно. 
In adults, Mysildecard is taken at a dose of 20 mg three times a day.
Следователно CHMP счита, че както при Revatio, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that as for Revatio the benefit of Mysildecard outweighs the identified risks.
При деца на възраст между 1 и 17 години препоръчителната доза е 20 mg три пъти дневно при тегло над 20 kg. 
In children aged one to 17, the recommended dose is 20 mg three times a day in those over 20 kg. Higher doses should not be used.
При пациенти, приемащи лекарства, които влияят върху начина на разграждане на Mysildecard в организма, може да са необходими по-ниски дози на Mysildecard. 
Lower doses of Mysildecard may be needed in patients taking some medicines that affect the way Mysildecard is broken down in the body.
Какво представлява Mysildecard и за какво се използва? 
What is Mysildecard and what is it used for?
Допълнителна информация за Mysildecard: 
Other information about Mysildecard
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dose would be 10 mg three times a day but Mysildecard can only be used when a 20 mg dose is to be given.
Mysildecard е „генерично лекарство“. 
It is a ‘generic medicine'.
Как е проучен Mysildecard? 
How has Mysildecard been studied?
Как действа Mysildecard? 
How does Mysildecard work?
Как се използва Mysildecard? 
How is Mysildecard used?
Защо Mysildecard е разрешен за употреба? 
Why is Mysildecard approved?
Доза Лекарствена форма 
Strength Pharmaceutical Form
Enbrel може да се приема със или без храни или напитки. 
Enbrel can be taken with or without food or drink.
Прочетете внимателно цялата листовка (и от двете страни) преди да започнете да прилагате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Read all (both sides) of this leaflet carefully before you start using this medicine because it contains important information for you.
Enbrel трябва да се използва по време на бременност само при категорична необходимост. 
Enbrel should only be used during pregnancy if clearly needed.
Следвайте указанията дадени от лекаря. 
Follow the directions given by the doctor.
Не затопляйте Enbrel по никакъв друг начин (напр. не го затопляйте в микровълнова фурна или в гореща вода). 
Do not warm Enbrel in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
D-88397 Biberach an der Riss Германия 
D-88397 Biberach an der Riss
c: Ремисията се дефинира като DAS<1,6 
c: Remission is defined as DAS <1.6
Следният списък от нежелани реакции се основава на опита от клиничните проучвания и на постмаркетинговия опит. 
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience.
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Enbrel. 
Talk to your doctor before taking Enbrel.
Какво представлява Enbrel и за какво се използва 
What Enbrel is and what it is used for
Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви кажат как да си инжектирате Enbrel. 
Your doctor or nurse will tell you how to inject Enbrel.
След това продължете да инжектирате лекарството на обичайния ден(и). 
Then continue to inject the medicine on the usual day(s).
Други лекарства и Enbrel 
Other medicines and Enbrel
Тази полза се подържа до 2. година от това проучване. 
This benefit was maintained in Year 2 of this study.
При това положение трябва много внимателно да се прецени съотношението полза/риск от лечение с Enbrel. 
In this situation, the benefit/risk balance of Enbrel therapy should be very carefully considered.
Дългосрочният опит с Enbrel обикновено е сравним с оригиналното 48-седмично проучване и не предоставя нови данни за безопасност. 
Long-term experience with Enbrel was generally comparable to the original 48-week study and did not reveal any new safety findings.
Такива симптоми могат да насочат към съществуване на потенциално животозастрашаващи нарушения на кръвта, които могат да налагат спиране на Enbrel. 
Such symptoms may point to the existence of potentially life-threatening blood disorders, which may require discontinuation of Enbrel.
Това са редки или нечести нежелани реакции, но са сериозни заболявания (някои, от които могат рядко да са фатални). 
These are rare or uncommon side effects, but are serious conditions (some of which may rarely be fatal).
Ако това се случи, трябва да спрете да използвате Enbrel. 
If this occurs, you should stop using Enbrel.
Изхвърляне на материалите а. 
Disposing of supplies a.
Резултатите от това контролирано проучване се изразяват в процентно подобрение на ревматоидния артрит, като се използват критериите за отговор на Американския колеж по ревматология (American College of Rheumatology) (ACR). 
The results of this controlled trial were expressed in percentage improvement in rheumatoid arthritis using American College of Rheumatology (ACR) response criteria.
Вашият лекар ще реши колко дълго трябва да приемате Enbrel и дали е необходимо повторно лечение в зависимост от Вашия отговор. 
Your doctor will decide how long you should take Enbrel and whether retreatment is needed based on your response.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Enbrel 
What you need to know before you use Enbrel
Зелен бутон за активиране 
Green activation button