natgillin/translations-raw huggingface dataset:
307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link устойчиво) вещество (т.е. DT50 в почвата е по-висок от 180 дни). 
2 Organisation for Economic Co-operation and Development (OECD) guideline for the testing of chemicals no. 307: Aerobic and Anaerobic Transformation in Soil - link respectively, and a moisture content adjusted to 50% of the maximum water holding capacity).
Дафнии 
Daphnids
PECпочвено плато (ng/kg) 3690 (говеда, инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml) 
PECsurfacewater run-off (ng/l) 0.239 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
CYDECTIN LA Cattle Моксидектин Инжекционен разтвор 
CYDECTIN LA Cattle Moxidectin Solution for injection
bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link аминоацетонитрилови производни (монепантел), спироиндоли (деркуантел). 
CVMP reflection paper on the authorisation of veterinary medicinal products containing (potential) persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) or very persistent and very bioaccumulative (vPvB) substances (EMA/CVMP/448211/2015) - link
CYDECTIN 10% LA Моксидектин Инжекционен разтвор 
CYDECTIN 10% LA Moxidectin Solution for injection
При овце, пероралното приложение на монопродуктите е предназначено за лечение и профилактика на стомашно-чревни нематоди и нематоди, паразитиращи в дихателните пътища. 
In sheep, oral administration of the monoproducts is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes and respiratory tract nematodes.
Данните, получени в резултат на изпълнението на тези условия, заедно с всяка друга подходяща информация, която може да стане налична, ще бъдат в основата на последваща оценка от CVMP на заключенията относно съотношението полза/риск за ветеринарномедицинските продукти, 
The data generated further to the fulfilment of these conditions, along with any other relevant information which might become available, will form the basis of a subsequent assessment by the CVMP of its conclusions on the benefit-risk balance for veterinary medicinal products containing moxidectin to be administered to cattle, sheep and horses as pour-on, injectable and oral formulations.
Устойчивост 
Persistence
При говеда, подкожното приложение на инжекционни продукти е предназначено за лечение и профилактика на стомашно-чревни нематоди, нематоди, паразитиращи в дихателните пътища, ларви на оводи, въшки и крастни кърлежи. 
In cattle, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice and mange mites.
Предоставени са две проучвания за остра токсичност за дафнии, проведени в съответствие с принципите на ДЛП. 
Two GLP compliant studies on acute toxicity to daphnids were provided.
След лечение на коне с продукта, нивата на моксидектин, които са потенциално токсични за торните бръмбари и мухи, могат да се екскретират за период от повече от 1 седмица и могат да намалят изобилието на торната фауна. 
Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
За справяне с емисиите на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи моксидектин в околната среда, са изчислени най-лошите сценарии за всички видове продукти (за поливане, инжекционни и перорални форми) при говеда, овце и коне, като се отчита специфичният начин на употреба при всеки вид животни, за които е предназначен ВМП и максималният брой лечения, които могат да бъдат приложени в рамките на една година. 
In order to address the emissions of veterinary medicinal products containing moxidectin into the environment worst-case scenarios have been calculated for all product types (pour-on, injectable, oral)
В информацията за продукта трябва да бъдат включени предупредителни изречения, тъй като не могат да бъдат установени подходящи мерки за намаляване на риска за торната фауна. 
No appropriate risk mitigation measures can be established for dung fauna, hence, warning sentences should be included in the product information.
За всички видове животни, за които е предназначен ВМП (говеда, овце и коне) и всички начини на приложение (поливане, инжекционно, перорално) е показано въздействие върху торните мухи. 
An impact on dung flies was shown for all target species (cattle, sheep, and horses) and all routes of administration (pour-on, injectable, oral).
За да се получи по-добро разбиране за действителната експозиция на околната среда е счетено за необходимо да се извършва целево вземане на проби от околната среда след употребата на ветеринарномедицински продукти като разтвор за поливане, съдържащ 5 mg моксидектин на ml или като инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml при говеда при пасищни животни за три последователни години. 
A targeted sampling in the environment following the use of veterinary medicinal products as a pour-on solution containing 5 mg moxidectin per ml or as a solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml in beef cattle in pasture animals for three consecutive years was considered necessary in order to obtain a better understanding of the actual environmental exposure.
За ветеринарномедицинските продукти, изброени в приложение I, под формата на разтвор за поливане и прилагани на говеда, съдържащи 5 mg моксидектин на ml или 5 mg моксидектин и 200 mg триклабендазол/ml 
A. For veterinary medicinal products listed in Annex I as pour-on solution and administered to cattle containing 5 mg moxidectin per ml or 5 mg moxidectin and 200 mg triclabendazole per ml
За ветеринарномедицинските продукти, изброени в приложение I, под формата на перорален разтвор и прилагани на овце, съдържащи 1 mg моксидектин на ml или 1 mg моксидектин и 50 mg триклабендазол/ml 
C. For veterinary medicinal products listed in Annex I as oral solution and administered to sheep containing 1 mg moxidectin per ml or 1 mg moxidectin and 50 mg triclabendazole per ml
Исландия Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 
Iceland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
За ветеринарномедицинските продукти, изброени в приложение I, под формата на инжекционен разтвор и прилагани на овце, съдържащи 10 mg моксидектин на ml или 20 mg моксидектин/ml 
D. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to sheep containing 10 mg moxidectin per ml or 20 mg moxidectin per ml
При овце подкожното приложение на инжекционни продукти е предназначено за лечение и профилактика на стомашно-чревни нематоди, нематоди, паразитиращи в дихателните пътища, ларви на конска муха и крастни кърлежи. 
In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
Люксембург Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Luxemburg Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Румъния Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Като се има предвид, че механизмите на разграждане в почвата са налице, заедно с високата имобилизация на моксидектин в почвата, притежателите на лиценз за употреба стигнаха до заключението, че експозиция на повърхностната вода на моксидектин е малко вероятно или изключително ниска. 
Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing
gel oral 
Moxidectin Gel oral
За ветеринарномедицинските продукти, изброени в приложение I, под формата на инжекционен разтвор и прилагани на говеда, съдържащи 10 mg моксидектин на ml или 100 mg моксидектин/ml 
B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
Различия са показани в чувствителността на торния бръмбар и торната муха, и освен това пониска токсичност на моксидектин в сравнение с други авермектини. 
The non-standard field studies indicated that the risk derived from laboratory tests may not fully reflect what is observed under field conditions of use; differences were shown in sensitivity of dung beetle and dung fly and additionally a lower toxicity of moxidectin compared to other avermectins.
0,239 (говеда, инжекционен разтвор, съдържащ 100 mg моксидектин на ml) 
3690 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
Словения Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 
Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
При овце, пероралното приложение на комбинираните продукти е предназначено за лечение на стомашно-чревни нематоди, нематоди, паразитиращи в дихателните пътища и опаразитявания с трематоди (метил). 
In sheep, oral administration of the combination products is intended for the treatment of gastrointestinal nematodes, respiratory tract nematodes and trematode (fluke) infestations.
На базата на средната геометрична стойност на измерените изпитвани концентрации е установена EC50 за обездвижване от 26 ng/l. 
An EC50 for immobilisation was established as 26 ng/l based on geometric mean of measured test concentrations.
19,5 mg/g +121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde 
Equipramox 19,5 mg/g +121,7 mg/g Gel zum Eingeben für Pferde
На базата на профила на екскреция на моксидектин, когато се прилага под формата на разтвор за поливане, през първата седмица след лечението третираните животни не трябва да имат достъп до водоеми. 
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
При говеда, локалното приложение на монопродукти (само моксидектин) за поливане е предназначено за лечение на стомашно-чревни нематоди, нематоди, паразитиращи в дихателните пътища, ларви на оводи, въшки, крастни кърлежи и кръвосмучещи мухи. 
In cattle, topical administration of the pour-on monoproducts (moxidectin only) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, warble grubs, lice, mange mites and horn flies.
Моксидектин Перорален разтвор 
Moxidectin praziquantel
На базата на профила на екскреция на моксидектин, когато се прилага като инжекционна форма, в продължение на 10 дни след лечението третираните животни не трябва да имат достъп до водоеми. 
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment.
1 mg/ml 50 mg/ml 
Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Словения Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1, 
Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
При говеда, локалното приложение на комбинираните продукти (моксидектин в комбинация с триклабендазол) за поливане е предназначено за лечение на стомашно-чревни нематоди, нематоди, паразитиращи в дихателните пътища, трематоди (метил) и някои опаразитявания с членестоноги. 
In cattle, topical administration of the pour-on combination products (moxidectin in combination with triclabendazole) is intended for the treatment of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, trematode (fluke) and certain arthropod infestations.
На базата на профила на екскреция на моксидектин, когато се прилага като инжекционна форма на овце, през първите 11 дни след лечението третираните животни не трябва да имат достъп до водоеми. 
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
Проучванията с изследваните остатъчни вещества, обаче, не показват дългосрочни ефекти. 
It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, studies with incurred residues indicate no long-term effects.
Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium 
Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
На базата на профила на екскреция на моксидектин, когато се прилага като перорална форма на овце, през първите 3 дни след лечението третираните животни не трябва да имат достъп до водоеми. 
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
Исландия Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Iceland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Ирландия Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Ireland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Д. 
Avda.
Финландия Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Finland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
В съответствие с насока № 201 на ОИСР са проведени две проучвания, съвместими с принципите на ДЛП, върху водорасли.5 
Two GLP compliant studies on algae were performed in accordance with OECD guideline no. 2015.
201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link 6 OECD guideline for the testing of chemicals no. 
11 OECD guideline for the testing of chemicals no. 210: Fish, Early-life Stage Toxicity Test - link 12 OECD guideline for the testing of chemicals no. 218: Sediment-Water Chironomid Toxicity Using Spiked Sediment - link 13 CVMP draft guideline on the higher tier testing of veterinary medicinal products to dung fauna
След лечение на овце с продукта, нивата на моксидектин, които са потенциално токсични за видовете торни мухи, могат да се екскретират за период от 4 дни и могат да намалят изобилието на торните мухи по време на този период. 
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
Литва 
Slovakia
19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel oral para cavalos 
Equest Pramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g Gel oral para cavalos
На базата на профила на екскреция на моксидектин, когато се прилага като инжекционна форма, през първите 11 дни след лечението третираните животни не трябва да имат достъп до водоеми. 
Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
Моксидектин Перорален гел 18,92 mg Коне и понита 
18,92 mg Horse and pony
Моксидектин Инжекционен разтвор 
Moxidectin Solution for Injection
След лечение на овце с продукта, нивата на моксидектин, които са потенциално токсични за видовете торни мухи, могат да се екскретират за период от повече от 4 седмица и могат да намалят изобилието на торните мухи по време на този период. 
Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Словакия Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Проучванията на ниво 
The test
Финландия Zoetis Finland Oy Tietokuja 4 
Sweden Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gél A. 
Equipramox 19,5 mg/g + 121,7 mg/g oral gél A.U.V.
Разтвор за транскутанно приложение 
Transcutaneous solution
Моксидектин Перорален гел 18,92 mg/g Коне 
18,92 mg/g Horse
След лечение на говеда с продукта, нивата на моксидектин, които са потенциално токсични за видовете торни мухи, могат да се екскретират за период от повече от 2 седмица и могат да намалят изобилието на торните мухи по време на този период. 
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
След лечение на говеда с продукта, нивата на моксидектин, които са потенциално токсични за видовете торни мухи, могат да се екскретират за период от повече от 4 седмица и могат да намалят изобилието на торните мухи по време на този период. 
Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Испания Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Франция Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1, 
Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Cydectin 0,5% Pour-on Моксидектин Разтвор за поливане (рouron) 
Cydectin 0,5% Pour-on Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Лекарствена форма 
Medicinal product no longer authorised
По тази причина не са идентифицирани признаците и симптомите. 
Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
след решението на комисията, компетентните органи на държавите членки, в сътрудничество със съответната държава членка, ще осъвременят информацията за продукта при необходимост. 
After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Важна информация относно някои от съставките на Prevora 
Important information about some of the ingredients of Prevora
Паренето ще продължи няколко минути, а покритието няколко часа. 
The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
Този продукт не е предназначен за гълтане. 
This product is not intended to be swallowed.
Взаимодействие с други лекарствени продукти и друго форми на взаимодействие 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Dublin 24, Ирландия Тел (353) 1 463 2300 
Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Както всички лекарства, Prevora може да предизвика нежелани реаскции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
Подробна информация за този медицински продукт е предоставена на уебсайта на 
Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Неизползваният материал или отпадъците от него трябва да бъдат изхвърлени в съответствие с местните изисквания. 
Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Какво е Prevora и за какво се използва 2. 
What Prevora is and what it is used for.
Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road 
United Drug House Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road
Дата на първо разрешаване 05 май 2006 г. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да прилагате това лекарство. 
Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
За да запазите покритието върху зъбите си колкото е възможно по-дълго, яжте меки храни при следващото си хранене (например супа). 
To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Ако лекарственият продукт влезе в контакт с очите, измийте веднага и старателно с вода. 
If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
Това второ покритие временно предпазва Фаза 1 от слюнката Ви и от надраскване от храна. 
This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
При предозиране, лекувайте симптоматично. 
If overdose should occur, treat symptomatically.
За списъка с всички помощни вещества вижте точка 6.1. 
For a list of full excipients, see section 6.1
Да се измиват със сапун и топла вода. 
Disinfect using soap and warm water.
Лекарственият набор се състои от: 
Treatment sets consist of:
Покритието няма да е видимо върху зъбите Ви. 
The coating will be invisible on your teeth.
Фармакотерапевтична група: A01AB Антиинфекционни и антисептични средства за локално орално лечение. 
Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Моля информирайте Вашия зъболекар, ако вземате или скоро сте вземали други лекарства, включително и лекарства, закупени без рецепта. 
Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Избягвайте да използвате профилактична паста, която не е на маслена основа. 
Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
След това лечението на пациента се провежда според професионалната клинична преценка за риск от зъбен кариес. 
Treatment of the dental patient thereafter is according to professional clinical judgment of the risk of dental caries.
Изхвърлете остатъка от разтвора незабавно след употреба. 
Discard any remaining solution immediately after use.
При липса на проучвания за съвместимост, този лекарствен продукт за локално приложение не трябва да се смесва с други медицински продукти за локално приложение. 
In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
Само за външна (устна) употреба - предпазвайте очите и ушите. 
For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
Редки (≥1/1,000 до <1/100) 
Uncommon (≥1/1,000 to
септември 2010 г. 
DATE OF REVISION OF THE TEXT September 2010
При всяко групиране по честота, нежеланите лекасрствени реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Ако Ви бъде извършено професионално почистване, то трябва да бъде направено 7 дни след лечението с Prevora. 
If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment.
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 1. 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
След това, нуждата от допълнителни процедури с Prevora ще бъде преценена от Вашия зъболекар. 
Thereafter, your need for more treatments with Prevora will be evaluated by your dental professional.
Ефекти след края на лечението с Prevora 
Effects when the Prevora treatment is finished
Какво да направите, след като сте били лекувани с Prevora 
What to do after you are treated with Prevora
Професионално почистване ще премахне изцяло оцветяването, но ако се извърши в рамките на 7 дни от лечението, ще минимизира и ефекта от Prevora. 
A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
Prevora трябва да се съхранява в хладилник (2ºC - 8ºC) в кабинета на Вашия зъболекар. 
Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
ако сте били лекувани с флуориден зъбен лак последните 3 дни. 
• If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
Зъбното покритие може да причини временно раздразнение или смъдене на венците, устните или езика и може също да има горчив вкус. 
This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Ако имате допълнителни въпроси по отношение на употребата този продукт, попитайте Вашия зъболекар. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
Пациентът трябва да получи лекарството 5 пъти през първата година от лечението, като 4 пъти се прилага през седмица в първия месец, а последната доза се прилага на 6-я месец. 
The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Това покритие временно покрива зъбите Ви, за да намали бактериите, които причиняват разрушаване на зъбите. 
This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Само за външно (орално) локално приложение. 
For external (oral) topical use only.