natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Гастрит 
Gastritis
Кървоизлив в долната част на стомашно-чревния тракт Рефлуксен езофагит 
Lower gastrointestinal haemorrhage Reflux oesophagitis
Lojuxta 5 mg твърди капсули Lojuxta 10 mg твърди капсули Lojuxta 20 mg твърди капсули Lojuxta 30 mg твърди капсули Lojuxta 40 mg твърди капсули Lojuxta 60 mg твърди капсули ломитапид 
Lojuxta 5 mg hard capsules Lojuxta 10 mg hard capsules Lojuxta 20 mg hard capsules Lojuxta 30 mg hard capsules Lojuxta 40 mg hard capsules Lojuxta 60 mg hard capsules lomitapide
Световъртеж 
Haematemesis
Всяка твърда капсула съдържа ломитапидов мезилат, еквивалентен на 20 mg ломитапид (lomitapide). 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 20 mg lomitapide.
пазопаниб, тамоксифен) или на гадене/повръщане в следствие на лечение на рак (напр. 
• medicines to treat cancer (e.g. bicalutamide, lapatinib, methotrexate, nilotinib, pazopanib, tamoxifen) or nausea/vomiting with cancer treatment (e.g. fosaprepitant)
Lojuxta 20 mg твърди капсули Желатин 
Lojuxta 20 mg hard capsules Gelatin
Lojuxta 60 mg е твърда капсула с жълто капаче/жълто тяло с надпис „60 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
• Lojuxta 60 mg is a yellow cap/yellow body hard capsule with “60 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Всяка твърда капсула съдържа ломитапидов мезилат, еквивалентен на 5 mg ломитапид (lomitapide). 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 5 mg lomitapide.
Lojuxta 40 mg твърди капсули 
Lojuxta 40 mg hard capsules
Lojuxta 30 mg е твърда капсула с оранжево капаче/жълто тяло, с надпис „30 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
• Lojuxta 30 mg is an orange cap/yellow body hard capsule with “30 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Твърда капсула с оранжево капаче/оранжево тяло с размер 19,4 mm, с надпис „5 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
The capsule is an orange cap/orange body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “5 mg” on body and “A733” on cap.
Твърда капсула с оранжево капаче/жълто тяло с размер 21,6 mm, с надпис „30 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
The capsule is an orange cap/yellow body hard capsule of 21.6 mm, printed with black ink imprinted with “30 mg” on body and “A733” on cap.
Съставът на капсулата 60 mg е: желатин, титанов диоксид (E171) и жълт железен оксид 
• The capsule shell for the 60 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Lojuxta 10 mg е твърда капсула с оранжево капаче/бяло тяло с надпис „10 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
• Lojuxta 10 mg is an orange cap/white body hard capsule with “10 mg” printed on the body and “A733“ printed on the cap in black ink.
Всяка твърда капсула съдържа ломитапидов мезилат, еквивалентен на 30 mg ломитапид (lomitapide). 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 30 mg lomitapide.
Твърда капсула с бяло капаче/бяло тяло с размер 19,4 mm, с надпис „20 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило• 
The capsule is a white cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “20 mg” on body and “A733” on cap.
Lojuxta 30 mg твърди капсули Желатин 
Lojuxta 30 mg hard capsules Gelatin
Всяка твърда капсула съдържа ломитапидов мезилат, еквивалентен на 60 mg ломитапид (lomitapide). 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 60 mg lomitapide.
Lojuxta 40 mg е твърда капсула с жълто капаче/бяло тяло с надпис „40 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
• Lojuxta 40 mg is a yellow cap/white body hard capsule with “40 mg” printed on the body and “A733” printed on the cap in black ink.
Съставът на капсулата 40 mg е: желатин, титанов диоксид (E171) и жълт железен оксид 
• The capsule shell for the 40 mg capsule contains gelatin, titanium dioxide (E171) and yellow iron oxide (E172).
Всяка твърда капсула съдържа ломитапидов мезилат, еквивалентен на 40 mg ломитапид (lomitapide). 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 40 mg lomitapide.
Всяка твърда капсула съдържа ломитапидов мезилат, еквивалентен на 10 mg ломитапид (lomitapide). 
Each hard capsule contains lomitapide mesylate equivalent to 10 mg lomitapide.
Твърда капсула с жълто капаче/жълто тяло с размер 23,4 mm, с надпис „60 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило 
The capsule is a yellow cap/yellow body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “60 mg” on body and “A733” on cap.
Дата на последно преразглеждане на листовката. 
This leaflet was last revised in >
Папули 
• burping
Капсулно съдържимо 
Capsule content:
Твърда капсула с жълто капаче/бяло тяло с размер 23,4 mm, с надпис „40 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
The capsule is a yellow cap/white body hard capsule of 23.4 mm, printed with black ink imprinted with “40 mg” on body and “A733” on cap.
други лекарства за лечение на подагра (напр. колхицин); 
• medicines to treat gout (e.g. colchicine)
Твърда капсула с оранжево капаче/бяло тяло с размер 19,4 mm, с надпис „10 mg“ върху тялото и надпис „A733“ върху капачето, отпечатани с черно мастило. 
The capsule is an orange cap/white body hard capsule of 19.4 mm, printed with black ink imprinted with “10 mg” on body and “A733” on cap.
MTP играе ключова роля при образуването на аполипопротеин 
MTP plays a key role in the assembly of apo B containing lipoproteins in the liver and intestines.
Хепатотоксични средства 
Hepatotoxic agents
Ломитапид инхибира CYP3A4. 
In vitro assessment of drug interactions: Lomitapide inhibits CYP3A4.
фосапрепитант); 
clotrimazole)
Повишени чернодробни ензими 
Ecchymosis Papule
Мехури 
Haematuria
Абдоминална болка Повръщане 
Abdominal distension Constipation
Артралгия 
Aerophagia
Предоставени са подкрепящи данни от още шест проучвания. 
Supportive evidence was provided from a further six studies.
Средно пациентите в проучването се проследяват в продължение на 3,1 години. 
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Дата на последно актуализиране на текста 01-2017. 
This summary was last updated in 01-2017.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jardiance? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jardiance?
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Jardiance може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Jardiance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Jardiance. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Jardiance.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jardiance. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jardiance.
Препоръчителната начална доза е 10 mg веднъж дневно, която може да се увеличи, ако е необходимо, до 25 mg дневно при подходящи пациенти. 
The recommended starting dose is 10 mg once a day, which can be increased if necessary to 25 mg daily in suitable patients.
При пациентите, приемащи Jardiance, сърдечносъдови събития настъпват при 10,5% (490 от 4 687) от пациентите в сравнение с 12,1% (282 от 2 333) при пациентите, приемащи плацебо. 
In those receiving Jardiance, cardiovascular events occurred in 10.5% (490 out of 4,687) of patients compared with 12.1% (282 out of 2,333) of patients receiving placebo.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Jardiance са по-големи от рисковете, и препоръча Jardiance да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Jardiance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Когато се понижават нивата на кръвната захар, се понижават и нивата на HbA1C. 
When blood sugar levels decrease, HbA1C levels also decrease.
Основната мярка за ефективност е настъпването на едно от трите основни сърдечносъдови събития: инсулт, инфаркт или смърт, причинено от сърдечносъдово заболяване. 
The main measure of effectiveness was the occurrence of one of three major cardiovascular events: stroke, heart attack or death caused by cardiovascular disease.
Някои от тях са били продължения на основните проучвания и се предполага, че ползите от лекарството продължават при попродължителното лечение. 
Some of these were continuations of the main studies, and suggested that the benefits of the medicine continued with longer therapy.
Установен е благоприятен ефект на Jardiance върху кръвната глюкоза в четири основни проучвания, обхващащи над 2 700 пациенти. 
A beneficial effect of Jardiance on blood glucose has been shown in four main studies involving over 2,700 patients.
Това води до високи нива на глюкозата в кръвта. 
This leads to high levels of glucose in the blood.
Какви са рисковете, свързани с Jardiance? 
What are the risks associated with Jardiance?
Какви ползи от Jardiance са установени в проучванията? 
What benefits of Jardiance have been shown in studies?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jardiance, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Jardiance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Всички проучвания показват умерено, но клинично значимо намаляване на нивата на HbA1c с Jardiance в сравнение с плацебо: в проучването, изследващо употребата на Jardiance без други лекарства, намаляването на HbA1c е с 0,74% повече в сравнение с плацебо с доза от 10 mg и с 0,85% повече в сравнение с плацебо с доза от 25 mg. 
All the studies showed a modest but clinically meaningful decrease in HbA1c with Jardiance compared with placebo: in the study investigating use of Jardiance without other medicines, the reduction in HbA1c was 0.74% more than placebo with the 10 mg dose and 0.85% more than placebo with the 25 mg dose.
Допълнителна информация за Jardiance: 
Other information about Jardiance
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Jardiance вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Jardiance, see the package leaflet.
Умерено, но клинично значимо намаление в нивата на HbA1c е наблюдавано и когато Jardiance е добавен към други лекарства. 
Modest but clinically meaningful reductions in HbA1c were also seen when Jardiance was added to other medicines.
За повече информация относно лечението с Jardiance прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Jardiance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на Jardiance пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Jardiance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Jardiance се предлага под формата на таблетки (10 и 25 mg) и се отпуска по лекарско предписание. 
Jardiance is available as tablets (10 and 25 mg) and can only be obtained with a prescription.
Тъй като ефектът на Jardiance зависи от функционирането на бъбреците, лечението с това лекарство не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко увредена бъбречна функция. 
Because Jardiance relies on the working of the kidneys for its effect, treatment with this medicine is not recommended in patients with moderately or severely impaired kidney function.
Jardiance може да се използва самостоятелно при пациенти, които не могат да приемат метформин (друго лекарство за диабет). 
Jardiance can be used on its own in patients who cannot take metformin (another diabetes medicine).
Какво представлява Jardiance и за какво се използва? 
What is Jardiance and what is it used for?
Jardiance съдържа активното вещество емпаглифлозин (empagliflozin). 
Jardiance contains the active substance empagliflozin.
Освен това резултатите показват, че лечението с Jardiance е свързано с благоприятен спад на телесното тегло и кръвното налягане. 
In addition, the results indicated that Jardiance treatment was associated with a beneficial fall in body weight and blood pressure.
Друго основно проучване показва, че добавянето на Jardiance към обичайното лечение намалява нежеланите сърдечносъдови (сърцето и кръвоносните съдове) реакции. 
Another main study showed that adding Jardiance to usual treatment reduced adverse cardiovascular (heart and blood vessels) effects.
Основната мярка за ефективност е промяната в нивото на вещество в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), което е показател как се контролира нивото на кръвната захар, след 24 седмици на лечение. 
The main measure of effectiveness was the change in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well the blood glucose is controlled, after 24 weeks of treatment.
Ползите от лекарството за намаляване на кръвната захар обаче са по-малки при пациенти с бъбречно увреждане и CHMP препоръчва лекарството да не се използва при определени пациенти, в зависимост от бъбречната им функция. 
However, the blood glucose lowering effects of the medicine are lower in patients with kidney impairment, and the CHMP recommended that the medicine not be used in some patients, depending on their kidney function.
Има също подкрепящи данни, които дават основание да се допусне полза от лекарството при употреба в комбинация с инсулин. 
There was also supportive evidence suggesting benefit when the medicine was combined with insulin.
Проучването обхваща пациенти с диабет тип 2, които вече са имали сърдечносъдово заболяване (напр. стенокардия, инфаркт и инсулт). 
The study involved patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease (such as angina, heart attack and stroke).
По отношение на безопасността се счита, че като цяло нежеланите лекарствени реакции могат да бъдат овладени. 
Regarding safety, overall the side effects were considered manageable.
Диабет тип 2 е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или когато организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно. 
Type 2 diabetes is a disease in which the body does not make enough insulin to control the level of glucose (sugar) in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
Ако Jardiance се използва в комбинация с инсулин или сулфонилурейни производни (лекарства, предизвикващи произвеждане на инсулин в организма), може да се наложи дозите да бъдат понижени, за да се намали рискът от хипогликемия (ниски нива на кръвната захар). 
If Jardiance is used in combination with insulin or sulphonylureas (medicines that make the body produce insulin), the doses of these may need to be reduced to decrease the risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Jardiance е лекарство за диабет, използвано в комбинация с хранителен режим и упражнения, за лечение на възрастни с диабет тип 2, при които не е постигнат задоволителен контрол на състоянието. 
Jardiance is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults whose type 2 diabetes is not satisfactorily controlled.
Лекарството може да се използва също като допълваща терапия към други лекарства за диабет. 
It can also be used as an ‘add-on' to other diabetes medicines.
Jardiance е сравнен с плацебо (сляпо лечение), като се прилага самостоятелно или като допълнение към лечение с други лекарства за диабет (метформин, пиоглитазон или метформин плюс пиоглитазон или друг вид лекарство за диабет, наречено сулфонилурейно производно). 
Jardiance was compared with placebo (a dummy treatment) when used alone or added to treatment with other diabetes medicines (metformin, pioglitazone, or metformin plus either pioglitazone or another type of diabetes medicine called a sulphonylurea).
Освен това е установено, че Jardiance намалява сърдечносъдовите събития при пациенти с диабет тип 2, които вече са имали сърдечносъдово заболяване. 
Jardiance was also shown to reduce cardiovascular events in patients with type 2 diabetes who already had cardiovascular disease.
Активното вещество в Jardiance, емпаглифлозин, действа чрез блокиране на протеин в бъбреците, наречен натриево-глюкозен котранспортер 2 (SGLT2). 
The active substance in Jardiance, empagliflozin, works by blocking a protein in the kidneys called sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Jardiance (която може да засегне повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниско ниво на кръвната захар), когато лекарството се приема със сулфонилурейно производно или инсулин. 
The most common side effect with Jardiance (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood sugar) when the medicine is taken with a sulphonylurea or insulin.
CHMP заключи, че е установена ефективността на Jardiance за понижаване на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, когато се прилага самостоятелно или в комбинация с други лекарства за диабет с различни механизми на действие. 
concluded that Jardiance was shown to be effective in lowering blood glucose levels in patients with type 2 diabetes, when given alone or in combination with other diabetes medicines with different mechanisms of action.
Как действа Jardiance? 
How does Jardiance work?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Jardiance, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Jardiance on 22 May 2014.
Когато кръвта се филтрира от бъбреците, SGLT2 възпира глюкозата в кръвотока от преминаване в урината. 
As blood is filtered by the kidneys, SGLT2 stops glucose in the bloodstream from being passed out into the urine.
Защо Jardiance е разрешен за употреба? 
Why is Jardiance approved?
Като блокира действието на SGLT2, емпаглифлозинът стимулира отделянето на повече глюкоза през бъбреците чрез урината и по този начин нивата на глюкозата в кръвта се понижават. 
By blocking the action of SGLT2, empagliflozin causes more glucose to be removed via the kidney, through the urine, thereby reducing the levels of glucose in the blood.
Как се използва Jardiance? 
How is Jardiance used?
В допълнение при пациентите, лекувани с Jardiance, се наблюдават ползи по отношение на намаляване на теглото и кръвното налягане. 
In addition, beneficial reductions in weight and blood pressure were seen in patients treated with Jardiance.
Мнозина се чувстват нормално. 
Many feel normal.
Проучванията при животни са недостатъчни. 
Animal studies are insufficient.
При други пациенти, единият или другият ефект може да доминира. 
In other patients, one or the other effect may be dominant.
В някои случаи може да се наложи да спрете приема на едно от лекарствата. 
In some cases you may have to stop using one of the medicines.
Това е особено важно, ако приемате някое от лекарствата изброени по-долу: 
This is especially important if you are using any of the medicines listed below:
Пациенти в старческа възраст (на възраст 65 години и повече) 
Elderly (age 65 years or over)
Полуживотът на валсартан е 6 часа. 
The half-life of valsartan is 6 hours.
Винаги приемайте лекарството, дори да се чувствате добре Хората, които имат високо кръвно налягане често не забелязват никакви признаци на проблема. 
Always take this medicine, even if you are feeling well People who have high blood pressure often do not notice any signs of the problem.
Клиничната значимост на този ефект е неопределена и не е достатъчна за прекратяване на тяхната употреба. 
The clinical significance of this effect is uncertain and not sufficient to preclude their use.
Подобни резултати са съобщени за валсартан. 
Similar outcomes have been reported with valsartan.
Вж. точка 4.4 “Фоточувствителност” 
* See section 4.4 Photosensitivity
Подобно на много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане това лекарство може да Ви накара да се чувствате замаяни. 
As with many other medicines used to treat high blood pressure, this medicine may make you feel dizzy.
ПРУ трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 на Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато продуктът е на пазара. 
The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, presented in Module 1.8.1. of the Marketing Authorisation, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Не вземайте двойна доза (две таблетки наведнъж), за да компенсирате пропуснатата таблетка. 
Do not take a double dose (two tablets at once) to make up for a forgotten tablet.
Вашият лекар да промени дозата или да вземе други предпазни мерки. 
Your doctor may need to change the dose or take other precautions.
В зависимост от това как се повлиявате от лечението, Вашият лекар може да предложи повишаване или понижаване на дозата. 
Depending on how you respond to the treatment, your doctor may suggest a higher or lower dose.
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 
For a full list of excipients, see section 6.1.
Този метаболит е фармакологично неактивен. 
This metabolite is pharmacologically inactive.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство. 
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
• лошо настроение (депресия) 
• sad mood (depression)
неспособност за постигане или поддържане на ерекция 
• inability to achieve or maintain erection
Спазвайте определените посещения при лекаря дори да се чувствате добре. 
Keep your appointments with the doctor even if you are feeling well.
шум в ушите 
• ringing noise in ears
Следователно, в тази точка е представена информация единствено за известните при отделните активни вещества взаимодействия с други лекарствени продукти. 
Thus, only information on interactions with other medicinal products that are known for the individual active substances is provided in this section.
Приложение по време на бременност се препоръчва само когато няма по-безопасна алтернатива и когато болестта сама по себе си носи по-голям риск за майката и плода. 
Use in pregnancy is only recommended when there is no safer alternative and when the disease itself carries greater risk for the mother and foetus.
West Sussex, RH12 5AB Обединено кралство 
West Sussex, RH12 5AB United Kingdom
Както всички лекарства, Imprida HCT може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Like all medicines, Imprida HCT can cause side effects, although not everybody gets them.
Ако е наближило времето за следващата доза, просто приемете следващата таблетка в обичайното време. 
If it is almost time for your next dose you should simply take the next tablet at the usual time.
изчислена за пациенти с тегло 50 kg 
* Based on patient weight of 50 kg
Не всички опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна. 
Not all pack sizes may be available in your country.
Лекарствени продукти, които могат да индуцират torsades de pointes 
Medicinal products that could induce torsades de pointes
Над 95% от абсорбираната доза се екскретира като непроменено вещество в урината. 
More than 95% of the absorbed dose is being excreted as unchanged compound in the urine.
Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни и да налагат незабавна лекарска намеса: 
Some side effects can be serious and need immediate medical attention:
Абсолютната бионаличност е между 64% и 80%. 
Absolute bioavailability has been calculated as between 64% and 80%.
Известни взаимодействия със следните средства 
Known interactions with the following agents