natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Поставете флакона върху равна работна повърхност и вкарайте иглата за прехвърляне и спринцовка право надолу в центъра на запушалката на флакона. 
● Keep the vial on the flat working surface and insert the transfer needle and syringe straight down into the centre of the vial stopper.
Използвайте спринцовките, адапторите за флакон и инжекционните игли само веднъж. 
● Use the syringes, vial adapters and injection needles only once.
При количество за инжектиране между 1 ml и 2 ml използвайте спринцовка от 2 ml или 3 ml. 
For injection amount between 1 mL and 2 mL use a 2 mL or 3 mL syringe.
Сигнална карта на пациента и трябва да им се напомни, че трябва да я носят винаги със себе си и да я показват на всички медицински специалисти, които може да ги лекуват, и на лабораторните специалисти, които ще извършват изследванията на коагулационния статус; 
Reminder that all patients receiving treatment with emicizumab should be given a Patient Alert Card and reminded to carry it at all times and show it to any healthcare professionals who may treat them and to laboratory professionals that will perform their coagulation testing;
След съхранение на стайна температура, неотворените флакони може да се върнат в хладилника. 
After storage at room temperature, unopened vials may be returned to the refrigerator.
Тези анатомични места могат да се използват взаимозаменяемо за прилагане на емицизумаб (вж. точка 4.2). 
Emicizumab can be administered interchangeably at these anatomical sites (see section 4.2).
Ако сте използвали повече от необходимата доза Hemlibra 
If you use more Hemlibra than you should
Hemlibra 1,5 mg/kg седмично (N = 48) 
Hemlibra 1.5 mg/kg weekly (N = 48)
Проучването HAVEN 3 е рандомизирано, многоцентрово, открито клинично проучване фаза III при 152 възрастни мъже и юноши (на възраст ≥ 12 години и > 40 kg) с тежка хемофилия A без инхибитори на FVIII, които преди това са получавали епизодично („при нужда“) или профилактично лечение с FVIII. 
The HAVEN 3 study was a randomized, multicenter, open-label, phase III clinical study in 152 adult and adolescent males (aged ≥ 12 years and > 40 kg) with severe hemophilia A without FVIII inhibitors who previously received either episodic (“on demand”) or prophylactic treatment with FVIII.
АЗБУКА hemlibra 60 mg 
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 60 mg
Ако предписаната Ви доза е повече от количеството лекарство във флакона, изтеглете цялото количество лекарство и преминете към точка „Комбиниране на флакони“. 
Important: If your prescribed dose is more than the amount of medicine in the vial, withdraw all of the medicine and go to the “Combining Vials” section now.
Винаги дръжте контейнера за изхвърляне на остри предмети на места, недостъпни за деца. 
Important: Always keep the sharps disposal container out of reach of children.
Съхранявайте в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина. 
Store in the original pack in order to protect from light.
Включени са само пациенти, които са участвали в НИП и в проучване HAVEN 1. 
Only patients who participated in the NIS and in study HAVEN 1 are included.
Изхвърлете употребената игла за прехвърляне в контейнер за изхвърляне на остри предмети. 
● Throw away the used transfer needle into a sharps disposal container.
След съхранение на стайна температура неотворените флакони може да се върнат в хладилника. 
After storage at room temperature unopened vials may be returned to the refrigerator.
Hemlibra 150 mg/ml инжекционен разтвор 3 години 
Hemlibra 150 mg/mL solution for injection 3 years.
Двете сериозни тромботични събития са възникнали, когато по време на събитието в хода на лечението средно е приложено кумулативно количество aPCC > 100 U/Kg/24 часа в продължение на 24 или повече часа. 
Both serious thrombotic events occurred when on average a cumulative amount of > 100 U/Kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered during a treatment event.
L-аспартамова киселина Полоксамер 188 
L-Arginine L-Histidine L-Aspartic acid Poloxamer 188
Не са провеждани специални проучвания на ефекта на бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на емицизумаб. 
No dedicated studies of the effect of renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab have been conducted.
Не използвайте спринцовка с ММП с обем 3 ml за дози до 1 ml. 
Note: Do not use 3 mL LDS syringe for doses up to 1 mL.
HAVEN 3 профилактиката с Hemlibra води до статистически значимо (p<0,0001) намаление (68 %) на честотата на кървене за лекуваните епизоди на кървене в сравнение с данните от предишната профилактика с FVIII, събрани в НИП преди включването (вж. Таблица 5). 
In the HAVEN 3 clinical study intra-patient analysis, Hemlibra prophylaxis resulted in a statistically significant (p<0.0001) reduction (68 %) in bleed rate for treated bleeds compared with previous FVIII prophylaxis collected in the NIS prior to enrollment (see Table 5).
След като се отстрани капачката на инжекционната игла, лекарството в спринцовката трябва да се инжектира под кожата в рамките на 5 минути. 
● Once the injection needle cap has been removed, the medicine in the syringe must be injected under the skin within 5 minutes.
Обучителен материал за лабораторните специалисти 
● Laboratory professionals educational material
Лекото бъбречно увреждане не повлиява фармакокинетиката на емицизумаб. 
Mild renal impairment did not affect the pharmacokinetics of emicizumab.
В клинични изпитвания пациентите са подлагани на хирургически процедури без преустановяване на профилактиката с емицизумаб. 
Patients have had surgical procedures without discontinuing emicizumab prophylaxis in clinical trials.
Използвайте само спринцовките, адапторите за флакон и инжекционните игли, предписани от Вашия медицински специалист. 
● Only use the syringes, vial adapters, and injection needles that your healthcare provider prescribes.
А (вроден дефицит на фактор VIII, FVIII < 1%) без инхибитори на фактор VIII. 
● severe haemophilia A (congenital factor VIII deficiency, FVIII < 1%) without factor VIII
Стъпка 9. 
Step 9.
Проучването HAVEN 1 е рандомизирано, многоцентрово, открито клинично проучване при 109 юноши и възрастни мъже (на възраст ≥ 12 години) с хемофилия A, с инхибитори на фактор VIII, които преди това са получавали или епизодично, или профилактично лечение с байпас средства (aPCC и rFVIIa). 
In the HAVEN 1 study a randomised, multicentre, open-label clinical study in 109 adolescent and adult males (aged ≥ 12 years old) with haemophilia A with factor VIII inhibitors who had previously received either episodic or prophylactic treatment with bypassing agents (aPCC and rFVIIa).
Когато се прилага с адаптор за флакон, трябва да се използва спринцовка с обем 3 ml с бутало с малко мъртво пространство (прозрачна полипропиленова или поликарбонатна спринцовка с Luer-lock накрайник, с градуиране 0,1 ml). 
When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 3 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.1 mL) must be used.
Не може да се направи заключение относно влиянието на умерено или тежко бъбречно увреждане върху фармакокинетиката на емицизумаб. 
The impact of moderate and severe renal impairment on the pharmacokinetics of emicizumab cannot be concluded.
Включени са само пациенти, които са участвали в НИП и в проучването HAVEN 3. 
Only patients who participated in the NIS and in study HAVEN 3 are included.
● хемофилия 
● diarrhoea
Информация за контакт с лекаря, предписващ емицизумаб на пациента. 
Contact details of the patient's emicizumab prescriber.
Изхвърлете капачката(ите) на флакона(ите) в контейнера за изхвърляне на остри предмети. 
● Throw away the vial cap(s) into the sharps disposal container.
Преди употреба оставете флакона(ите) да достигнe(ат) стайна температура за около 15 минути върху чиста, равна повърхност, далече от пряка слънчева светлина. 
15 minutes on a clean flat surface away from direct sunlight.
Общото време на съхранение на стайна температура не трябва да надхвърля 7 дни. 
The total time the medicine is stored at room temperature should not be more than 7 days.
Емицизумаб възстановява действието на липсващия активиран фактор VIII (FVIIIa) като кофактор в теназния комплекс. 
Emicizumab restores the tenase cofactor activity of missing activated factor VIII (FVIIIa).
За инжекция до 1 ml Hemlibra разтвор трябва да се използва спринцовка от 1 ml, докато за инжекция над 1 ml и до 2 ml трябва да се използва спринцовка от 2 до 3 ml. 
A 1 mL syringe should be used for an injection up to 1 mL of Hemlibra solution, whereas a 2 to 3 mL syringe should be used for an injection greater than 1 mL and up to 2 mL.
Резултати, свързани със здравето, в HAVEN 1 
HAVEN 1 health-related outcomes
Задръжте спринцовката в тази позиция и отпуснете захванатото място за инжектиране. 
● Hold the position of the syringe and let go of the pinched injection site.
QW = веднъж седмично; Q2W = на всеки две седмици; Q4W = на всеки четири седмици. 
; Q4W=once every four week prophylaxis
Пробит флакон и напълнена спринцовка 
Pierced vial and filled syringe
Когато се прилага с адаптор за флакон, трябва да се използва спринцовка с обем 1 ml с бутало с малко мъртво пространство (прозрачна полипропиленова или поликарбонатна спринцовка с Luer-lock накрайник, с градуиране 0,01 ml). 
When used together with a vial adapter, a low dead space plunger 1 mL syringe (transparent polypropylene or polycarbonate syringe with Luer lock tip, graduation 0.01 mL) must be used.
За какво се използва Hemlibra 
What Hemlibra is used for
Сериозни тромботични събития (ТС) се съобщават в клинично изпитване при пациенти, получаващи профилактика с Hemlibra, когато средно е приложено кумулативно количество aPCC >100U/kg/24 часа за 24 часа или повече (вж. точка 4.8). 
Serious thrombotic events were reported from a clinical trial in patients receiving Hemlibra prophylaxis when on average a cumulative amount of >100U/kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered (see section 4.8).
● повишена температура 
● fever
Флакони с различни концентрации на Hemlibra (30 mg/ml и 150 mg/ml) не трябва да се комбинират в една инжекция за приложение на предписаната доза. 
Different Hemlibra vial concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in a single injection to administer the prescribed dose.
Разлика в коригираните средни стойности (95 % CI) 
Difference in adjusted means (95% CI)
Телесно тегло на пациента 60 kg при схема на поддържащо лечение с 6 mg/kg на всеки четири седмици: 
Patient's bodyweight of 60 kg, under a maintenance dose regimen of 6 mg/kg every four weeks:
При насочена нагоре игла натиснете буталото, за да инжектирате въздуха от спринцовката над лекарството. 
● With the needle pointing upwards, push on the plunger to inject the air from the syringe above the medicine.
Педиатрични пациенти (на възраст < 12 години или от 12 до 17 години с тегло < 40 kg) с хемофилия A и инхибитори на фактор VIII 
Paediatric patients (age < 12 years old, or 12 to 17 years old weighing < 40 kg) with haemophilia A with factor VIII inhibitors (Study BH29992 - HAVEN 2)
Стъпка 10. 
Step 10.
Данни за подобряване или отзвучаване се наблюдават в рамките на един месец след преустановяване на aPCC и прекъсване на лечението с Hemlibra (вж. точка 4.8). 
Following discontinuation of aPCC and interruption of Hemlibra, evidence of improvement or resolution was seen within one month (see section 4.8).
● Наръчник за медицински специалисти 
● Guide for healthcare professionals
Телесно тегло на пациента 40 kg при схема на поддържащо лечение с 3 mg/kg на всеки две седмици: 
Patient's bodyweight of 40 kg, under a maintenance dose regimen of 3 mg/kg every two weeks:
Hemlibra 30 mg/ml инжекционен разтвор 30 месеца 
Hemlibra 30 mg/mL solution for injection 30 months.
Невключени в картонената опаковка: 
NOT INCLUDED IN THE BOX:
След като се извади от хладилника, неотвореният флакон може да се държи на стайна температура до 7 дни. 
● Once removed from the refrigerator, the unopened vial can be kept at room temperature for up to 7 days.
Пациентите са получавали подкожно Hemlibra 3 mg/kg веднъж седмично през първите четири седмици, последвано от 1,5 mg/kg веднъж седмично (групи A и D) или 3 mg/kg през две седмици (група B) след това, или не са получавали профилактика (група C). 
Patients received subcutaneous Hemlibra, 3 mg/kg once weekly for the first four weeks followed by either 1.5 mg/kg once weekly (Arms A and D) or 3 mg/kg every two weeks (Arm B) thereafter, or no prophylaxis (Arm C).
Стъпка 12. 
Step 12.
ABR (95% CI) a % намаление (RR), p-стойност % пациенти с нула епизоди на кървене (95% CI) 
ABR (95% CI) a % reduction (RR), p-value % patients with zero bleeds (95% CI)
Не трябва да се комбинират различните концентрации на Hemlibra (30 mg/ml и 150 mg/ml) в една и съща спринцовка, когато се приготвя общият обем, който трябва да се приложи. 
Different Hemlibra concentrations (30 mg/mL and 150 mg/mL) should not be combined in the same syringe when making up the total volume to be administered.
Дефиницията на кървене е адаптирана въз основа на критериите на ISTH 
Bleed definitions adapted based on ISTH criteria
Стъпка 17. 
Step 17.
Отстранете предпазителя от иглата по посока към тялото на спринцовката. 
● Move the safety shield away from the needle and towards the syringe barrel.
Инжекционна игла 
Injection needle
Информация относно тестовете и методите, които не се повлияват от емицизумаб, които може да се използват за мониториране на коагулационните показатели по време на лечението, със специално внимание към хромогенния тест за активност на 
Information on assays and methods not affected by emicizumab that may be used to monitor coagulation parameters during treatment, with specific considerations for FVIII chromogenic activity assays;
Дозата е 1,5 милиграма за всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирана веднъж седмично, 3 милиграма на всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирани на всеки 2 седмици, или 6 милиграма на всеки 1 килограм от Вашето тегло, инжектирани на всеки 4 седмици. 
● Maintenance dose regimen: Week 5 and onwards: The dose is either 1.5 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected once a week, 3 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected every 2 weeks, or 6 milligrams for every 1 kilogram you weigh, injected every 4 weeks.
Стъпка 11. 
Step 11.
Пазете адаптора за флакон, инжекционната игла и спринцовката сухи. 
● Keep the vial adapter, injection needle and syringe dry.
Бавно издърпайте буталото и изтеглете същото количество въздух в спринцовката колкото е предписаната Ви доза. 
● Slowly pull back on the plunger and draw air into the syringe that is the same amount as your prescribed dose.
Как да съхранявате Hemlibra 
How to store Hemlibra
Какво трябва да знаете, преди да използвате Hemlibra Как да използвате Hemlibra 
What Hemlibra is and what it is used for What you need to know before you use Hemlibra How to use Hemlibra
Обучителен материал за пациента/човека, които се грижи за него трябва да съдържа: 
The patient/carer educational material should contain:
Обучителен материал за лекаря 
● Physician educational material
Не докосвайте върха на иглата и не я поставяйте върху повърхност след махане на капачката на иглата. 
● Do not touch the needle tip or place it on a surface after the needle cap has been removed.
Дръжте спринцовката с иглата нагоре и бавно натиснете буталото до предписаната Ви доза. 
● Hold the syringe with the needle pointing up and slowly push the plunger to your prescribed dose.
Ctrough, ss (µg/ml) 
Ctrough, ss (µg/mL) Cmax/Ctrough ratio
АЗБУКА hemlibra 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 30 mg
Всичките 3 случая на TMA са възникнали, когато по време на събитие в хода на лечението средно е приложено кумулативно количество aPCC > 100 U/Kg/24 часа в продължение на 24 или повече часа (вж. точка 4.4). 
All 3 TMAs occurred when on average a cumulative amount of > 100 U/Kg/24 hours of aPCC for 24 hours or more was administered during a treatment event (see section 4.4).
Прехвърлете лекарството в спринцовката 
Transfer medicine to syringe
Адаптор за флакони 
Vial adapters
Скор за физическо здраве (граници 0 до 100)a Среден скор на изходното ниво (95% CI) (n = 18) 
Physical health score (range 0 to 100)a Mean baseline score (95% CI) (n = 18) Mean change from baseline (95% CI) (n = 15)
Общото време на съхранение извън хладилника и на стайна температура не трябва да надхвърля 7 дни. 
The total amount of time outside cold storage and at room temperature should not exceed 7 days.
Не въвеждайте инжекционна игла в адаптора за флакон и не използвайте инжекционната игла, за да изтеглите лекарството от флакона. 
Do not insert the injection needle into vial adapter or use the injection needle to withdraw medicine from vial.
ABR (95 % CI) % намаление (RR), p-стойност % пациенти с 0 епизоди на кървене (95 % 
ABR (95% CI) % reduction (RR), p-value % patients with 0 bleeds (95% CI)
Пациентите, експонирани на емицизумаб, са започнали с натоварваща доза 3 mg/kg/седмица в продължение на 4 седмици. 
Patients exposed to emicizumab started with a loading dose of 3 mg/kg/week for 4 weeks.
Неръждаема стомана с Luer-lock накрайник, размер 18 G, дължина 35 mm (1½″), препоръчително с полузатъпен връх. 
Criteria for transfer needle: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 18 G, length 35mm (1½″), preferably semi-blunted tip.
Стъпка 14. 
Step 14.
Липсват данни относно потенциала за нежелани реакции на емицизумаб върху ембриофеталното развитие. 
No data are available with respect to potential side effects of emicizumab on embryo-foetal development.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан 
Skin and subcutaneous tissue disorders Skin necrosis
Съхранявайте флакона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light
Стъпка 15. 
Step 15.
* Емицизумаб е хуманизирано моноклонално антитяло, модифициран имуноглобулин G4 (IgG4), получено чрез рекомбинантна 
* Emicizumab is a humanised monoclonal modified immunoglobulin G4 (IgG4) antibody produced using recombinant DNA technology in mammalian Chinese Hamster Ovary (CHO) cells For the full list of excipients, see section 6.1
Според предклиничните опити има възможност за хиперкоагулация при прилагане на rFVIIa или FVIII с емицизумаб. 
There is a possibility for hypercoagulability with rFVIIa or FVIII with emicizumab based on preclinical experiments.
Ако нямате контейнер за изхвърляне на остри предмети, може да използвате домашен контейнер, който е: 
● If you do not have a sharps disposal container, you may use a household container that is: made of heavy-duty plastic.
При оценката на 25-та седмица, седмичната профилактика с Hemlibra показва статистически и клинично значимо подобрение в сравнение с липса на профилактика по отношение на предварително определените крайни точки 
Weekly Hemlibra prophylaxis showed a statistically significant and clinically meaningful improvement compared with no prophylaxis in the pre-specified endpoints of Haem-A-QoL Physical Health Scale score at the Week 25 assessment.
Неръждаема стомана с Луер Лок накрайник, размер 26 G (допустими граници 25-27 G), препоръчителна дължина 9 mm (3/8″) или максимално 13 mm (½″), препочително е да включва обезопасяващо устройство за предпазване от убождане. 
Criteria: Stainless steel with Luer-lock connection, gauge 26 G (acceptable range: 25-27 gauge), length preferably 9 mm (3/8″) or maximally 13mm (½″), preferably including needle safety feature.
Определенията на кървене са адаптирани въз основа на критериите на ISTH. 
Bleed definitions adapted based on ISTH criteria.
Не поставяйте в хладилник разтвора в спринцовката. 
Do not refrigerate the solution in the syringe.
Лекувани епизоди на кървене = кървене, лекувано с FVIII. 
Treated bleeds = bleeds treated with FVIII.
След отстраняване на капачката на инжекционната игла, лекарството в спринцовката трябва да се инжектира в рамките на 5 минути. 
● After the injection needle cap has been removed, the medicine in the syringe must be injected within 5 minutes.
Съхранявайте флакона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина. 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
АЗБУКА hemlibra 150 mg 
INFORMATION IN BRAILLE hemlibra 150 mg
Скорът на индекса за полза (Index 
Index Utility Score Adjusted mean
Изхвърлете използвания флакон/адаптор за флакон в контейнер за изхвърляне на остри предмети. 
● Throw away the used vial/vial adapter into a sharps disposal container.
В Таблица 9 е представено обобщение на сравнението между групата на профилактика с Hemlibra (група A) и група без профилактика (група B) по общ скор и скалата за физическо здраве (Total Score и Physical 
Table 9 provides a summary of the comparison between the Hemlibra prophylaxis arm (Arm A) and the no prophylaxis arm (Arm B) on the Haem-A-QoL Total Score and Physical Health scale after 24 weeks of treatment adjusting for baseline.
Да не се разклаща флаконът. 
● Do not shake the vial.
Всеки флакон съдържа 105 mg емицизумаб в 0,7 ml инжекционен разтвор. 
Each vial contains 105 mg emicizumab in 0.7 mL of solution for injection.
Стъпка 13. 
Step 13.
% пациенти с 0 епизоди на кървене (95% CI) 
% patients with 0 bleeds (95% CI)
Преди употреба прочетете листовката 
Read the package leaflet before use Do not shake
Резултати, които не се повлияват от емицизумаб 
Results Unaffected by emicizumab
Описание на признаците и симптомите по отношение на следните съображения за безопасност, напомняне за важността на незабавното спиране на употебата на Hemlibra и aPCC и информиране на лекуващия лекар, ако настъпят симптоми: 
Description of the signs and symptoms of the following safety concerns and reminder of the importance of immediately stopping using Hemlibra and aPCC and notifying their treating physician if symptoms occur : - Destruction of red blood cells (thrombotic microangiopathy) - Blood clots (thromboembolism)
Roche S.p.A. Tel: +39 - 039 2471 
a) Tel: +39 - 039 2471
Поставете използваните адаптори за флакон, игли и спринцовки в контейнер за изхвърляне на остри предмети веднага след употреба. 
● Put your used vial adapters, needles and syringes in a sharps disposal container straight away after use.
Пациенти (на възраст ≥ 12 години и > 40 kg) с хемофилия A без инхибитори на FVIII 
Patients (aged ≥ 12 years old and > 40 kg) with hemophilia A without FVIII inhibitors (Study BH30071 - HAVEN 3)
Съотношението на честотите и доверителен интервал (CI) идват от модел на отрицателна биномна регресия (NBR), а p-стойността от стратифициран тест на Wald, сравняващ ABR между определените групи. 
Rate ratio and confidence interval (CI) comes from negative binomial regression (NBR) model and pvalue from Stratified Wald test, comparing ABR between specified arms.
Съхранявайте флакона в оригиналната кутия, за да предпазите лекарството от светлина. 
● Keep the vial in the original box to protect the medicine from light.
Всички епизоди на кървене = епизоди на кървене, лекувани и не лекувани с байпас средства. 
All bleeds = bleeds treated and not treated with bypassing agents.
Първичният анализ на резултатите за ефикасност при профилактиката с Hemlibra на всеки четири седмици по отношение на честотата на лекувани епизоди на кървене, на всички епизоди на кървене, на лекувано спонтанно кървене, лекувано кървене в ставите и лекувано кървене в таргетните стави, е показан в Таблица 8. 
Primary analysis efficacy results of Hemlibra prophylaxis every four weeks with respect to rate of treated bleeds, all bleeds, treated spontaneous bleeds, treated joint bleeds, and treated target joint bleeds are shown in Table 8.
Не отстранявайте инжекционната игла. 
● Do not detach the injection needle.
Педиатрични 
Paediatric
Всеки флакон съдържа 60 mg емицизумаб в 0,4 ml инжекционен разтвор. 
Each vial contains 60 mg emicizumab in 0.4 mL of solution for injection.
Сложете капачката на иглата за прехвърляне върху чиста, равна повърхност. 
Place the transfer needle cap down on a clean flat surface.
% пациенти с нула епизоди на кървене (95 % CI) 
% patients with zero bleeds (95% CI)
24 mg емицизумаб ÷ 30 mg/ml = 0,8 ml от 30 mg/ml концентрация на Hemlibra, която трябва да се инжектира веднъж седмично. 
● To calculate the volume to be administered divide calculated dose 24 mg by 30 mg/mL: 24 mg of emicizumab ÷ 30 mg/mL = 0.8 mL of 30 mg/mL Hemlibra concentration to be injected once weekly.