natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Cubicin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са гъбични инфекции (плесени и дрожди), инфекции на пикочните пътища (инфекция на структурите, които пренасят урина), инфекция с Candida (гъбична инфекция), анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), тревожност, безсъние (нарушения на съня), замайване, главоболие, хипертония (повишено кръвно налягане), хипотония (ниско кръвно налягане), болки в стомашно-чревния тракт (коремна болка), гадене (позиви за повръщане), повръщане, запек, диария, флатуленция (газове), подуване и раздуване (усещане за пълен корем), обрив, пруритус (сърбеж), болки в крайниците (краката или ръцете), реакции на мястото на инфузията, пирексия (повишена температура), астения (слабост), абнормни стойности при изследвания на черния дроб и повишени нива в кръвта на ензима CPK (маркер за мускулни увреждания). 
The most common side effects with Cubicin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are infections caused by fungi (moulds and yeasts), urinary tract infections (infection of the structures that carry urine), Candida infection (a fungal infection), anaemia (low red blood cell counts), anxiety, insomnia (difficulty sleeping), dizziness, headache, hypertension (high blood pressure), hypotension (low blood pressure), gastrointestinal and abdominal pain (belly ache), nausea (feeling sick), vomiting, constipation, diarrhoea, flatulence (gas), bloating and distension (feeling as if the tummy is full), rash, pruritus (itching), pain in the limbs (arms or legs), infusion site reactions, pyrexia (fever), asthenia (weakness), abnormal liver tests and raised levels in the blood of an enzyme called CPK (a marker of muscle damage).
Какво представлява Cubicin и за какво се използва? 
What is Cubicin and what is it used for?
За практическа информация относно употребата на Cubicin, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Cubicin, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Стандартните лечения включват използването на антибиотици като ванкомицин, пеницилин (вкл. оксацилин, клоксацилин, флуклоксацилин и нафцилин) или цефалоспорин. 
Standard treatments comprised use of antibiotics such as vancomycin, a penicillin (including oxacillin, cloxacillin, flucloxacillin and nafcillin) or a cephalosporin.
Решението да се започне лечение с Cubicin трябва да се вземе въз основа на вероятността лекарството да противодейства на инфекцията и въз основа на експертно мнение; 
The decision to treat this type of infection with Cubicin should be based on the likelihood that the medicine will work against the infection and on advice from an expert;
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Cubicin, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Cubicin, see the package leaflet.
Cubicin съдържа активното вещество даптомицин (daptomycin). 
Cubicin contains the active substance daptomycin.
десностранен инфекциозен ендокардит (инфекция на вътрешната повърхност или клапите на дясната страна на сърцето), причинен от бактерията Staphylococcus aureus (S. 
• right-sided infective endocarditis (infection of the lining or the valves of the right side of the heart) caused by the bacterium Staphylococcus aureus (S. aureus) in adults.
Cubicin се прилага чрез интравенозна инфузия в продължение на 30 минути или чрез инжекция в продължение на 2 минути. 
Cubicin is given into a vein as an infusion lasting 30 minutes or as an injection lasting 2 minutes.
В групата с ендокардит лечението е успешно при 42 % (8 от 19) от пациентите, получаващи Cubicin, в сравнение с 44 % (7 от 16) от пациентите, получаващи стандартно лечение. 
In the group with endocarditis, treatment was successful in 42% (8 out of 19) of the patients receiving Cubicin compared with 44% (7 out of 16) of the patients receiving standard treatment.
Сериозните нежелани лекарствени реакции включват свръхчувствителност (алергични реакции), еозинофилна пневмония (инфекция на белите дробове), лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS, тежка реакция, засягаща кожата, кръвта и вътрешните органи), ангиоедем (бързо подуване на дълбоките подкожни тъкани) и рабдомиолиза (разрушаване на мускулните влакна). 
Serious side effects include hypersensitivity (allergic) reactions, eosinophilic pneumonia (infection of the lungs), drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS, a severe reaction affecting the skin, blood and internal organs), angioedema (rapid swelling of deeper skin tissues) and rhabdomyolysis (breakdown of muscle fibres).
Cubicin се предлага под формата на прах за приготвяне на разтвор за инжекция или инфузия (вливане) във вена. 
Cubicin is available as a powder that is made up into a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Като се свързва с мембраната около бактериалната клетка и възпрепятства основните функции, които поддържат клетката жива, той може да спре растежа на определени видове бактерии. 
It can stop the growth of certain types of bacteria by attaching to the membrane surrounding the bacterial cell and upsetting the essential functions that keep the cell alive.
Защо Cubicin е разрешен за употреба? 
Why is Cubicin approved?
Лечението е успешно при 88 % (227 от 257) от пациентите, получаващи Cubicin, в сравнение с 86 % (114 от 132) от пациентите на стандартно лечение. 
Treatment was successful in 88% (227 out of 257) of the patients receiving Cubicin compared with 86% (114 out of 132) receiving standard treatment.
Дозата Cubicin за инфекции на кожата или меките тъкани без бактериемия при деца зависи от възрастта на детето и варира между 5 и 10 mg/kg веднъж дневно. 
In children the dose of Cubicin for skin or soft tissue infection without bacteraemia depends on the child's age and ranges between 5 and 10 mg/kg once a day.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Cubicin, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Cubicin on 19 January 2006.
Как се използва Cubicin? 
How is Cubicin used?
Лечението е успешно при 88 % (45 от 51) от пациентите, получаващи Cubicin, в сравнение с 77 % (17 от 22) от пациентите на стандартно лечение. 
Treatment was successful in 88% (45 out of 51) of the patients receiving Cubicin compared with 77% (17 out of 22) receiving standard treatment.
При ендокардит и инфекции на кожата или меките тъкани с бактериемия дозата е 6 mg/kg веднъж дневно. 
For endocarditis and for skin or soft tissue infection with bacteraemia, the dose is 6 mg/kg once a day.
Как действа Cubicin? 
How does Cubicin work?
При инфекции на кожата или меките тъкани без бактериемия при възрастни Cubicin се прилага в доза от 4 mg/kg телесно тегло веднъж дневно. 
In adults, for skin or soft tissue infections without bacteraemia, Cubicin is given at a dose of 4 mg/kg body weight once a day.
Пълният текст на EPAR за референтния ВМП също може да се намери на уебсайта на Агенцията. 
The full EPAR for the reference medicine can also be found on the Agency's website.
Пълният текст на EPAR за Cepedex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Cepedex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom мускулна инжекция. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sedation and analgesia depend on the dose that is used.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Cepedex. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cepedex.
Той действа, като се прикрепва към рецепторите, известни като алфа2-адренорецептори, и предотвратява освобождаването на невротрансмитера норадреналин от нервните клетки в организма. 
It works by attaching to receptors known as alpha2-adrenergic receptors and preventing the release of the neurotransmitter noradrenaline from nerve cells in the body.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Cepedex е сравним по качество с Dexdomitor. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Cepedex has been shown to have comparable quality to Dexdomitor.
Невротрансмитерът е вещество, чрез което нервните клетки комуникират със съседни клетки. 
A neurotransmitter is a substance that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Дозата зависи също така от приложението и пътя на въвеждане. 
It also depends on the use and the way it is given.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Cepedex. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Cepedex.
Тъй като норадреналин участва в поддържането на бдителността и будното състояние, намаляването на неговото освобождаване понижава нивото на съзнанието, включително усещането за болка. 
Since noradrenaline is involved in maintaining alertness and arousal, reducing its release decreases the level of consciousness, including the sensation of pain.
Cepedex се използва при неинвазивни процедури, които не включват разкъсване на кожата или на телесна кухина; 
Cepedex is used in non-invasive procedures which do not involve breaking the skin or a body cavity.
като премедикация преди въвеждане на обща анестезия. 
• as premedication before inducing general anaesthesia.
При кучета дозата зависи от площта на тялото (изчислена чрез телесната маса), а при котки се базира на телесната маса. 
For dogs the dose depends on their body surface area (calculated using bodyweight) and in cats it is based on bodyweight.
Фирмата е предоставила данни за качеството и производството на Cepedex. 
The company provided information on the quality and manufacture of Cepedex.
Cepedex е алфа2-адренорецепторен агонист. 
Cepedex is an alpha2-adrenoceptor agonist.
Cepedex е ВМП, който се използва за упояване (приспиване) на кучета и котки в следните случаи: 
Cepedex is a medicine used to sedate (calm down) dogs and cats in the following situations:
при извършване на леко до средно болезнени процедури и изследвания, които изискват животното да бъде усмирено или седирано и да бъде по-малко чувствително на болка (аналгезия). 
• when carrying out mildly to moderately painful procedures and examinations that require the animal to be restrained or sedated and made less sensitive to pain (analgesia).
Комитетът препоръча Cepedex да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The Committee recommended that Cepedex be approved for use in the EU.
Какви са ползите и рисковете, свързани със Cepedex? 
What are the benefits and risks of Cepedex?
Cepedex може също така да се използва при кучета за облекчаване на болка и за дълбока седация при извършване на медицински и малки хирургически процедури, като в този случай се използва в съчетание с буторфанол (упойка и аналгетик). 
Cepedex can also be used in dogs to provide pain relief and deep sedation when carrying out medical procedures and minor surgery where it is used in combination with butorphanol (a sedative and analgesic).
Това означава, че Cepedex е сходен с „референтния ВМП“ Dexdomitor, който вече е лицензиран в ЕС. 
This means that Cepedex is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the EU called Dexdomitor.
Cepedex съдържа активната субстанция дексмедетомидин (dexmedetomidine) и е „генеричен ВМП“. 
Cepedex contains the active substance dexmedetomidine and is a ‘generic medicine'.
Не са необходими допълнителни проучвания, тъй като Cepedex е генеричен ВМП, който се прилага с инжекция, подобен е по състав и съдържа същата активна субстанция като референтния ВМП Dexdomitor. 
No additional studies were needed as Cepedex is a generic medicine that is given by injection, is similar in composition to, and contains the same active substance as the reference medicine, Dexdomitor.
Информация за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Cepedex, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и собствениците на животни или животновъдите. 
Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Cepedex, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers when giving Cepedex.
При кучета Cepedex се прилага чрез венозна или мускулна инжекция. 
In dogs, Cepedex is given by injection into a vein or a muscle.
За практическа информация относно употребата на Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт. 
For practical information about using Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Какво представлява Cepedex и за какво се използва? 
What is Cepedex and what is it used for?
За повече информация относно третирането със Cepedex собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Cepedex, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
На 13/12/2016 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Cepedex, валиден в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Cepedex on 13 December 2016.
Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтния ВМП. 
Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Допълнителна информация за Cepedex: 
Other information about Cepedex?
Cepedex се предлага под формата на инжекционен разтвор и се отпуска по лекарско предписание. 
Cepedex is available as a solution for injection and can only be obtained with a prescription.
Тъй като Cepedex е генеричен ВМП и биоеквивалент на референтния ВМП, предпазните мерки са същите като за референтния ВМП. 
Because Cepedex is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine the precautions are the same as for the reference medicine.
Как е проучен Cepedex? 
How has Cepedex been studied?
Как се използва Cepedex? 
How is Cepedex used?
Как действа Cepedex? 
How does Cepedex work?
Продължителността и дълбочината на упояването и аналгезията зависят от използваната доза. 
The duration and depth of
Защо Cepedex е лицензиран за употреба? 
Why is Cepedex approved?
При котки се прилага чрез 
In cats, it is given by injection into a muscle.
Опаковка за започване: 1 предварително напълнена спринцовка от 150 mg + 2 игли, 1 предварително напълнена спринцовка от 
1 pre-filled syringe of 150 mg + 2 needles, 1 prefilled syringe 100 mg + 2 needles
Път на въвеждане 
Initiation pack:
400 South Oak Way Green Park Reading 
400 South Oak Way Green Park
Да се измият ръцете след употреба и/или разливане. 
Wash hands after use and/or spillage.
Няма специфичен орган за екскреция на желязо. 
There is no specific organ for iron excretion.
Тези наблюдения вероятно се дължат на претоварване с желязо. 
These observations are presumably due to iron overload.
Желязото не се елиминира лесно; поголямата част от него се използва повторно, а само малки количества се елиминират. 
Iron is not readily eliminated; most of it is re-used, while only small amounts are eliminated.
Извадете иглата и пуснете кожата. 
Pull out the needle and release the skin.
Честата и повтаряща се употреба на антипротозойни продукти от един и същ клас може да доведе до развитие на резистентност. 
Frequent and repeated use of antiprotozoals from the same class may lead to the development of resistance.
Активните субстанции в Baycox Iron са разрешени субстанции, както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010: 
The active substances in Baycox Iron are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Предпочитаното място за инжектиране е областта на врата (виж илюстрацията по-долу). 
The preferred injection site is the neck area (see illustration below).
Вкарайте иглата под ъгъл от 90° и инжектирайте продукта. 
Introduce the needle at an angle of 90° and inject the product.
Инжектирайте интрамускулно зад ухото, във врата. 
Inject intramuscularly behind the ear into the neck.
При отглеждане във ферми, прасенцата нямат достъп до други източници на желязо, като например почвата. 
In intensive farming conditions, piglets do not have access to other sources of iron, such as soil.
В някои случаи (n = 13 от n = 29 животни, третирани многократно с 3-кратно превишена препоръчителна доза), това е довело до смърт на животните. 
In some cases (n=13 out of n=29 animals treated multiple times with 3 times the recommended dose) this resulted in death of the animals.
Поради това, продуктът трябва да се приложи на всички животни преди очакваната проява на клиничните признаци, т.е. в препатентния период. 
Therefore, the product should be administered to all animals before the expected onset of clinical signs, that is, in the prepatent period.
Анафилактични реакции могат да възникнат рядко. 
Anaphylactic reactions may occur rarely.
Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO 
București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Спазването на мерките за хигиена може да намали риска от кокцидиоза при прасетата. 
Hygienic measures may reduce the risk of porcine coccidiosis.
Бременните жени и жените, възнамеряващи да забременеят трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт, особено случайно самоинжектиране. 
Pregnant women and women intending to conceive should avoid contact with the veterinary medicinal product, especially accidental self-injection.
След 72-я час това е последвано от много бавно намаляване на плазмената концентрация с изчислено средно време на полуразпад от 960 часа, което показва условие на равновесие. 
From 72 h onwards, this is followed by a very slowly decreasing plasma concentration with a calculated mean half-life of 960 h, indicating equilibrium conditions.
За да се приложи правилна доза, телесната маса на прасенцата трябва да се определи възможно най-точно. 
To ensure the correct dosage, the piglets' body weight should be determined as accurately as possible.
Toltrazuril е триазиноново производно и антипротозоен агент. 
Toltrazuril is a triazinon derivative and an antiprotozoal agent.
Гумената запушалка на флакона може да бъде пробита безопасно до 30 пъти. 
The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 30 times.
Основните пътища на екскреция на желязо са чрез изпражненията и урината, има допълнителни малки загуби в потта, косата и ноктите. 
The primary routes of iron excretion are via faeces and urine, there are additional small losses in sweat, hair and nails.
Прасенцата се раждат само с умерени запаси от желязо и млякото, консумирано от прасенцата, е беден източник на желязо. 
Piglets are born with only moderate stores of iron and the milk consumed by piglets is a poor source of iron.
Трябва да се внимава, за да се избегне случайно самоинжектиране. 
Care should be taken to avoid accidental selfinjection.
Месо и вътрешни органи: 53 дни. 
Meat and offal: 53 days.
Ексципиенти: Фенол 
Excipients: Phenol
Всяко прасенце трябва да се инжектира с игла размер 21G. 
Each piglet should be injected with a 21 gauge needle.
6.1 на Кратката характеристика, са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. 
The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
За свине МДСОК за мазнина се отнася за „кожа и мазнина в естествени пропорции“. 
For porcine species the fat MRL relates to ‘skin and fat in natural proportions'.
Случайното самоинжектиране може да предизвика неблагоприятни реакции. 
Accidental self-injection may cause adverse effects.
(като gleptoferron 
(as gleptoferron
Да не се използва при свръхчувствителност към активните субстанции или към някой от ексципиентите. 
Do not use in cases of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Не се препоръчва прилагането на този ветеринарномедицински продукт при прасенца с телесна маса под 0,9 kg, тъй като ефикасността и безопасността на продукта не са оценявани при толкова малки прасенца. 
It is not recommended to use the veterinary medicinal product in piglets weighing less than 0.9 kg, as the efficacy and safety of the product has not been evaluated in such small piglets.
Хора с установена свръхчувствителност към желязо (като gleptoferron комплекс) трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to iron (as gleptoferron complex) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Дръпнете кожата встрани преди да поставите иглата. 
Pull the skin to the side before inserting the needle.
Toltrazuril и неговите метаболити се елиминират главно в изпражненията чрез жлъчна екскреция и в малка степен чрез урината. 
Toltrazuril and its metabolites are mainly eliminated in faeces via biliary excretion and to a small extent via urine.
Противопаразитни средства/ средства, действащи срещу протозои 
Antiparasitic agents/ Agents acting against protozoa
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичанe срока на годност, посочен върху картонената кутия и етикета след “EXP”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and label after “EXP”.
Той е съставна част на хемоглобина и миоглобина и има ключова роля в ензимите, като цитохроми, каталази и пероксидази. 
It is a constituent of haemoglobin and myoglobin and has a key role in enzymes, such as cytochromes, catalases, and peroxidases.
Отговорният ветеринарен лекар трябва да отчете резултатите от клиничните прегледи и/или изследването на фекални проби и/или от хистологичните находки, които потвърждават наличието на C. suis при предишно възникване на инфекцията във фермата. 
The responsible veterinarian should take into account the results of clinical examinations and/or analysis of faecal samples and/or histological findings, which confirmed the presence of C. suis in a previous infection episode on the farm.
Желязо (като gleptoferron) 
Iron (as gleptoferron)
Ако клиничните признаци продължават да се наблюдават в рамките на две седмици след прилагането на продукта, отговорният ветеринарен лекар трябва да бъде информиран. 
Should clinical signs be observed in the two weeks following administration of the product, the responsible veterinarian should be informed.
Железните (III) -йони се съхраняват като феритин в основните органи за съхранение (напр. черния дроб, далака и ретикулоендотелната система) и елиминирането на желязото не играе количествено важна роля. 
The iron (III)-ions are stored as ferritin in the main storage organs (e.g. liver, spleen and the reticuloendothelial system), and iron elimination does not play a quantitatively important role.
Има съобщения за смъртни случаи на прасенца, които се дължат на повишена чувствителност към инфекции, поради временно блокиране на ретикулоендотелната система. 
Piglet deaths have been reported which have been attributed to an increased susceptibility to infection due to temporary blocking of the reticuloendothelial system.
Затова се препоръчва своевременно да се подобрят хигиенните условия в помещенията, особено почистването и подсушаването им. 
It is therefore recommended to concomitantly improve the hygiene conditions in the farm concerned, particularly by increasing dryness and cleanliness.