natgillin/translations-raw huggingface dataset:
С повишено внимание трябва да се обмисли употребата на ниволумаб при пациент, който има случай на предходна тежка или животозастрашаваща кожна нежелана реакция при предишно 
Caution should be used when considering the use of nivolumab in a patient who has previously experienced a severe or life-threatening skin adverse reaction on prior treatment with other immunestimulatory anticancer agents.
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви бъде приложен страдате от автоимунно заболяване (заболяване, при което организмът атакува 
Check with your doctor or nurse before you are given Nivolumab BMS if: you have been told that your cancer has spread to your brain you have an autoimmune disease (a condition where the body attacks its own cells); you have any history of inflammation of the lungs; you have been taken medicines to suppress your immune system.
Ниволумаб BMS концентрат е бистра до опалесцентна, безцветна до бледо жълта течност, която може да съдържа малко на брой светли частици. 
Nivolumab BMS concentrate is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain few light particles.
Отшумяване на реакциите настъпва при 6 пациенти (50%) при медиана на времето до отшумяване 20,6 седмици (0,4-47,6+); + обозначава цензурирано наблюдение. 
Resolution occurred in 6 patients (50%) with a median time to resolution of 20.6 weeks (0.4-47.6+); +
Признаците и симптомите на ендокринопатии следва да се считат за имуносвързани, освен ако не е идентифицирана алтернативна етиология. 
Unless an alternate etiology has been identified, signs or symptoms of endocrinopathies should be considered immune-related.
Всеки ml от концентрата съдържа 0,1 mmol (или 2,5 mg) натрий. 
Excipient with known effect Each mL of concentrate contains 0.1 mmol (or 2.5 mg) sodium.
За получаване на необходимата доза може да е необходим повече от 
More than one vial of Nivolumab BMS may be necessary to obtain the required dose.
Необходимо е продължително проследяване на функцията на надбъбречните жлези и нивата на хормоните, за да се гарантира, че съответната кортикостероидна заместителна терапия е ефективна. 
Monitoring of adrenal function and hormone levels should continue to ensure appropriate corticosteroid replacement is utilised.
Медианата на времето до настъпване на реакцията е 5,6 седмици (диапазон: 0,1-91,0). 
Median time to onset was 5.6 weeks (range: 0.1-91.0).
В зависимост от Вашата доза, подходящото количество Ниволумаб BMS ще се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор, преди употреба. 
Depending on your dose, the appropriate amount of Nivolumab BMS will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use.
Ниволумаб BMS 10 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор ниволумаб (nivolumab) 
Nivolumab BMS 10 mg/mL concentrate for solution for infusion nivolumab
Лечението с ниволумаб трябва трайно да се прекрати при възникване на тежка имуносвързана нежелана реакция и при животозастрашаваща имуносвързана нежелана реакция. 
Nivolumab must be permanently discontinued for any severe immune-related adverse reaction that recurs and for any life-threatening immune-related adverse reaction.
или тежко (GFR < 30 и ≥ 15 ml/min/1,73 m2; n = 2) бъбречно увреждане в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция (GFR ≥ 90 ml/min/1,73 m2; n = 342) при популационни фармакокинетични анализи. 
The effect of renal impairment on the CL of nivolumab was evaluated in patients with mild (GFR < 90 and ≥ 60 mL/min/1.73 m2; n = 379), moderate (GFR < 60 and ≥ 30 mL/min/1.73 m2; n = 179), or severe (GFR < 30 and ≥ 15 mL/min/1.73 m2; n = 2) renal impairment compared to patients with normal renal function (GFR ≥ 90 mL/min/1.73 m2; n = 342) in population PK analyses.
Медианата на времето до настъпване на тези ендокринопатии е 17,8 седмици (диапазон: 
Median time to onset of these endocrinopathies was 17.8 weeks (range: 6.1-33.1).
При пациентът със степен 3 се налага трайно прекратяване на приема на ниволумаб. 
The Grade 3 case required permanent discontinuation of nivolumab.
По-голямата част от нежеланите реакции са леки до умерено тежки 
The majority of adverse reactions were mild to moderate (Grade 1 or 2).
Намален брой на червените кръвни клетки (които пренасят кислород), белите кръвни клетки (които са важни в борбата с инфекцията) или тромбоцитите (клетки, които подпомагат кръвосъсирването) 
These include: A decreased number of red blood cells (which carry oxygen), white blood cells (which are important in fighting infection) or platelets (cells which help the blood to clot) Abnormal liver function tests (increased amounts of the liver enzymes aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase or alkaline phosphatase in your blood, higher blood
В CA209017 и CA209063 честотата на обрив е 12,1% (30/248). 
In CA209017 and CA209063, the incidence of rash was 12.1% (30/248).
Случаи степен 2 се съобщават при 0,4% (1/248) от пациентите. 
Grade 2 cases were reported in 0.4% (1/248) of patients.
Отлагане на прилагането на дозата до отзвучаване на симптомите и до приключване на кортикостероидната терапия 
Withhold dose until symptoms resolve and management with corticosteroids is complete
, които персистират, независимо от промени в лечението (вж. точка 4.4), или поради невъзможност да се намали дозата на кортикостероида до 10 mg на ден преднизон или на негов еквивалент. 
Nivolumab BMS should also be permanently discontinued for Grade 2 or 3 immune-related adverse reactions that persist despite treatment modifications (see section 4.4) or for inability to reduce corticosteroid dose to 10 mg prednisone or equivalent per day.
Необходимо е да се изключи инфекциозна и свързана със заболяване 
Infectious and disease-related aetiologies should be ruled out.
Отлагане на приложението на Ниволумаб BMS до възстановяване на лабораторните стойности до изходните нива и до приключване на кортикостероидната терапия, ако е необходима такава 
Withhold Nivolumab BMS until laboratory values return to baseline and management with corticosteroids, if needed, is complete
Необходимо е продължително проследяване на функцията на хипофизната жлеза и нивата на хормоните, за да се гарантира, че съответната хормонална заместителна 
Monitoring of pituitary function and hormone levels should continue to ensure appropriate hormone replacement is utilised.
Portugal Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, 
Bristol-Myers Squibb Farmacêutica Portuguesa, S.A.
Данните от пациенти с тежко бъбречно увреждане са твърде ограничени, за да се правят заключения за 
Data from patients with severe renal impairment are too limited to draw conclusions on this population.
При настъпване на подобрение, лечението с ниволумаб може да бъде възобновено след постепенното намаляване на дозата на кортикостероида. 
Upon improvement, nivolumab may be resumed after corticosteroid taper.
Криви на Каплан-Майер за обща преживяемост (OS) (CA209017) 
Figure 1: Kaplan-Meier curves of OS (CA209017)
В хода на лечението с ниволумаб са наблюдавани случаи на тежък пневмонит или интерстициална белодробна болест, включително случаи с летален изход (вж. точка 4.8). 
Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
По време на лечението ще Ви 
You will also have blood tests during your treatment.
В CA209017 и CA209063 се съобщава за пневмонит, включително интерстициална белодробна болест при 5,2% (13/248) от пациентите. 
In CA209017 and CA209063, the incidence of pneumonitis, including interstitial lung disease, was 5.2% (13/248).
Един ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа 10 mg ниволумаб. 
Each mL of concentrate for solution for infusion contains 10 mg of nivolumab.
Отлагане на приложението на Ниволумаб BMS, докато стойността на креатинина се възстанови до изходно ниво и до приключване на кортикостероидната терапия 
Withhold Nivolumab BMS until creatinine returns to baseline and management with corticosteroids is complete
В CA209017 и CA209063 се съобщава за тиреоидни нарушения, включително хипотиреоидизъм или тиреоидит, при 4,4% (11/248) пациенти. 
In CA209017 and CA209063, the incidence of thyroid disorders, including hypothyroidism or thyroiditis, was 4.4% (11/248).
Общата необходима доза Ниволумаб BMS може да се приложи директно като 10 mg/ml разтвор или да се разреди до 1 mg/ml с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или 
The total dose of Nivolumab BMS required can be infused directly as a 10 mg/mL solution or can be diluted to as low as 1 mg/mL with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection.
Двама пациенти, включително един пациент с реакция степен 3 (тубулоинтерстициален нефрит), са получавали високи дози кортикостероиди (най-малко 40 mg еквиваленти на преднизон) при медиана на начална доза 0,8 mg/kg (диапазон: 0,5-1,2) средно за 5,3 седмици (диапазон: 0,9-9,7). 
Two patients, including the one patient with a Grade 3 case (tubulointerstitial nephritis), received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 0.8 mg/kg (range: 0.5-1.2) for a median duration of 5.3 weeks (range: 0.9-9.7).
Лечението трябва да бъде започнато и да се провежда под наблюдението на лекар, 
4.2 Posology and method of administration Treatment must be initiated and supervised by physicians experienced in the treatment of cancer.
Нечести бронхит, инфекция на горните дихателни пътища Неоплазми - доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) 
Uncommon bronchitis, upper respiratory tract infection Neoplasms benign, malignant and unspecified (including cysts and polyps) Uncommon histocytic necrotising lymphadenitis (Kikuchi lymphadenitis) Immune system disorders
При настъпване на подобрение, да се възобнови лечението с ниволумаб след постепенно намаляване на дозата на кортикостероида, ако е необходимо. 
Upon improvement, nivolumab may be resumed after corticosteroid taper, if needed.
OS 8,21 месеца (95% CI: 6,05-10,9 месеца) и медиана на PFS 1,87 месеца (95% CI 1,77 
Nivolumab 3 mg/kg showed an overall response rate of 14.5% (95% CI: 8.7-22.2%), a median OS of 8.21 months (95% CI: 6.05-10.9 months ), and a median PFS of 1.87 months (95% CI 1.77-3.15 months.
При симптоматична адренална недостатъчност, трябва да се отложи прилагането на дозата ниволумаб и да се започне заместителна кортикостероидна терапия. 
For symptomatic adrenal insufficiency, nivolumab should be withheld, and physiologic corticosteroid replacement should be initiated as needed.
Отклонения в чернодробните функционални показатели (увеличени количества от чернодробните ензими аспартат аминотрансфераза, аланин аминотрансфераза или алкална фосфатаза в кръвта, повишени нива на билирубин) Отклонения в бъбречните функционални показатели (повишени нива на креатинин в кръвта) 
Abnormal kidney function tests (increased amounts of creatinine in your blood) Abnormal levels of calcium, potassium, magnesium, or sodium in your blood An increased level of the enzyme that breaks down lipids and of the enzyme that breaks down
ПРУ трябва да изпълни следните мерки: 
An updated RMP should be submitted:
Ниволумаб BMS концентрат може да се разреди с: 
• That Nivolumab BMS treatment may increase the risk of:
Отлагане на приложението на Ниволумаб BMS до отзвучаване на симптомите и до приключване на кортикостероидната терапия, ако е необходима такава 
Withhold Nivolumab BMS until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
В CA209017 и CA209063 се съобщава за реакции на свръхчувствителност/реакции, свързани с инфузията при 1,6% (4/248) от пациентите. 
In CA209017 and CA209063, the incidence of hypersensitivity/infusion reactions was 1.6% (4/248).
Не се съобщава за случаи на хипофизит, захарен 
There were no reports of hypophysitis, diabetes mellitus, or diabetic ketoacidosis in these studies.
Възпаление на белите дробове (пневмонит), което се характеризира с кашлица и Диария (воднисти, кашави или меки изпражнения), афти и херпеси (стоматит), 
Inflammation of the lungs (pneumonitis), characterised by coughing and difficulty breathing, shortness of breath (dyspnoea), cough
При тези проучвания не са съобщени нежелани реакции степен 3-5. 
No Grade 3-5 cases were reported in these studies.
В хода на лечението с ниволумаб са наблюдавани тежки случаи на нефрит или бъбречна дисфункция (вж. точка 4.8). 
Severe nephritis or renal dysfunction has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Трима пациенти, включително един пациент с адренална недостатъчност степен 3, са получавали високи дози кортикостероиди (най-малко 40 mg еквиваленти на преднизон) при медиана на начална доза 1,1 mg/kg (диапазон: 0,5-1,3) в продължение на 2,7 седмици (диапазон: 0,6-4,6). 
Three patients, including the one patient with Grade 3 adrenal insufficiency, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 1.1 mg/kg (range: 0.5-1.3) for 2.7 weeks (range: 0.6-4.6).
Тези анализи ще бъдат проведени в проучвания CA209037 и CA209066 при пациенти с авансирал биомаркери, различни от статуса на PD-L1 експресия, на ниво мембрана на туморните клетки чрез IHC, като прогностични за ефикасността на ниволумаб (например, други методи/анализи и свързаните с тях гранични стойности, които могат да се окажат по-чувствителни и специфични при прогнозирането на отговор плътност, РНК сигнатура и т.н.). 
To further investigate the value biomarkers other than PD-L1 expression status at tumour cell membrane level by IHC (e.g., other methods / assays, and associated cut-offs, that might prove more sensitive and specific in predicting response to treatment based on PD-L1, PD-L2, tumour infiltrating lymphocytes with measurement of CD8+T density, RNA signature, etc.) as predictive of nivolumab efficacy.
Въз основа на тежестта на нежеланата реакция, приложението на ниволумаб трябва да се отложи и да се започне прилагането на кортикостероиди. 
Based on the severity of the adverse reaction, nivolumab should be withheld and corticosteroids administered.
В CA209017 и CA209063 се съобщава за диария или колит при 9,3% (23/248) пациенти. 
In CA209017 and CA209063, the incidence of diarrhoea or colitis was 9.3% (23/248).
ВЪНШНА КАРТОНЕНА КУТИЯ 
Patient Alert Card
При степен 2 (симптоматичен) пневмонит, прилагането на дозата ниволумаб трябва да се отложи и да се започне приложение на кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 mg/kg/ден. 
For Grade 2 (symptomatic) pneumonitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Ниволумаб BMS концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат) е бистра до опалесцентна, безцветна до бледо жълта течност, която може да съдържа малко на брой светли 
What Nivolumab BMS looks like and contents of the pack Nivolumab BMS concentrate for solution for infusion (sterile concentrate) is a clear to opalescent, colourless to pale yellow liquid that may contain few light particles.
Необходимо е продължително проследяване на функцията на щитовидната жлеза, за да се гарантира, че съответната хормонoзаместителна терапия е ефективна. 
Monitoring of thyroid function should continue to ensure appropriate hormone replacement is utilised.
При симптоматичен хипертиреоидизъм трябва да се отложи прилагането на дозата ниволумаб и да се започне лечение с метимазол. 
For symptomatic hyperthyroidism, nivolumab should be withheld and methimazole should be initiated as needed.
Трима пациенти, включително 2 пациенти със степен 3 нежелани реакции, са получавали високи дози кортикостероиди (най-малко 40 mg еквиваленти на преднизон) при медиана на начална доза 0,6 mg/kg (диапазон: 0,4-1,3) средно за 2,0 седмици (диапазон: 1,4-14,1). 
Three patients, including 2 patients with a Grade 3 case, received high-dose corticosteroids (at least 40 mg prednisone equivalents) at a median initial dose of 0.6 mg/kg (range: 0.4-1.3) for a median duration of 2.0 weeks (range: 1.4-14.1).
Възпаление на нервите, което причинява изтръпване, слабост, мравучкане или пареща 
Underactive thyroid gland which can cause tiredness or weight gain Inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs, headache, dizziness
Неправилно функциониране на надбъбречните жлези, възпаление на щитовидната жлеза Състояние, при което мускулите отслабват и се изморяват лесно (миастеничен синдром), увреждане на нервите в различни части на тялото, което може да доведе до намалена 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Bronchitis, infections of the upper respiratory tract A disease causing the inflammation or enlargement of a lymph node (Kikuchi lymphadenitis) Allergic reaction, reactions related to the administration of the medicine Adrenal glands not working properly, inflammation of the thyroid gland A condition in which the muscles become weak and tire easily (myasthenic syndrome), damage to the nerves in different parts of the body that can cause decreased feeling or affect movement
Нечести анафилактична реакция, свръхчувствителност, реакция, свързана с инфузията диария, стоматит, повръщане, коремна болка, запек, сухота в устата 
Common diarrhoea, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth
В CA209017 и CA209063 се съобщава за нефрит или бъбречна дисфункция при 3,2% (8/248) пациенти. 
In CA209017 and CA209063, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 3.2% (8/248).
Ниволумаб BMS инфузия не трябва да се прилага като интравенозна инжекция или болус Ниволумаб BMS инфузия се прилага интравенозно за период от 60 минути. 
Nivolumab BMS infusion must not be administered as an intravenous push or bolus injection.
ОГРАНИЧЕНИЯ 
Investigations
При повишение на серумния креатинин степен 2 или 3 е необходимо да се отложи прилагането на дозата ниволумаб и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 0,5 дo 1 mg/kg/ден. 
For Grade 2 or 3 serum creatinine elevation, nivolumab should be withheld, and corticosteroids should be initiated at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
При необходимост разредете с необходимия обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор. 
If applicable, dilute with the required volume of sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Случаи степен 2 и степен 3 се съобщават съответно при 2,8% (7/248) и 1,6% (4/248) от пациентите. 
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 2.8% (7/248) and 1.6% (4/248) of patients, respectively.
В хода на лечението с ниволумаб са наблюдавани случаи на тежка диария или колит (вж. точка 4.8). 
Severe diarrhoea or colitis has been observed with nivolumab treatment (see section 4.8).
Puh/Tel: + 358 9 251 21 230 
Oy Bristol-Myers Squibb (Finland) Ab Puh/Tel: + 358 9 251 21 230
да Ви даде други лекарства, за да предотврати усложнения и да облекчи симптомите, да отложи приложението на следващата доза Ниволумаб BMS или 
Your doctor may give you other medicines in order to prevent complications and reduce your symptoms,
И ИЗИСКВАНИЯ 
Due date
След прилагане на дозата ниволумаб, промийте системата с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор или глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор. 
After administration of the nivolumab dose, flush the line with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Отшумяване на реакцията настъпва при 5 пациенти (71%), включително степен 3, при медиана на времето до отшумяване на реакцията 5,9 седмици (диапазон: 
Resolution occurred in 5 patients (71%), including the Grade 3 case, with a median time to resolution of 5.9 weeks (range: 0.7- 37.6+); + denotes a censored observation.
При симптоматичен хипотиреоидизъм трябва да се отложи прилагането на дозата ниволумаб и да се започне заместителна терапия с тиреоидни хормони. 
For symptomatic hypothyroidism, nivolumab should be withheld, and thyroid hormone replacement should be initiated as needed.
Повечето пациенти показват асимптоматични повишения на серумния креатинин. 
Immune-related nephritis or renal dysfunction present with asymptomatic increases in serum creatinine.
Случаи степен 2 и степен 3 се съобщават съответно при 1,2% (3/248) и 0,4% (1/248) от пациентите. 
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.2% (3/248) and 0.4% (1/248) of patients, respectively.
При степен 3 или 4 повишение на трансаминазите или общия билирубин, приложението на ниволумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден. 
For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
При симптоматичен диабет, трябва да се отложи прилагането на дозата ниволумаб и да се започне заместителна терапия с инсулин. 
For symptomatic diabetes, nivolumab should be withheld, and insulin replacement should be initiated as needed.
Случаи степен 2 и степен 3 се съобщават съответно при 1,6% (4/248) и 0,8% (2/248) от пациентите. 
Grade 2 and Grade 3 cases were reported in 1.6% (4/248) and 0.8% (2/248) of patients, respectively.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 
Storage conditions and shelf life
Изтеглете необходимия обем 
Calculating the dose
На пациента ще бъде предоставяна 
The patient will be provided with the Patient Alert Card with each prescription.
Ако състоянието персистира, да се овладее с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 0,5 до 1 mg/kg/ден. 
Persistent diarrhoea or colitis should be managed with corticosteroids at a dose of 0.5 to 1 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Тези допълнителни анализи на 
Changes in test results
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ 
Probability of Survival
Ниволумаб BMS концентрат може 
Nivolumab BMS infusion
ATC код: 
ATC code: L01XC17.
ПРОИЗВОДИТЕЛ 
Administration
Отшумяване на реакциите настъпва при 24 пациенти (83%), включително при 2-мата пациенти със случай степен 3, при медиана на времето до отшумяване на реакциите 5,7 седмици (диапазон: 
Resolution occurred in 24 patients (83%), including the 2 patients with a Grade 3 case, with a median time to resolution of 5.7 weeks (range: 0.1- 46.9+); + denotes a censored observation.
При диария или колит степен 3, трябва да се отложи прилагането на ниволумаб и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден. 
For Grade 3 diarrhoea or colitis, nivolumab should be withheld and corticosteroids initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
При диария или колит степен 4, приложението на ниволумаб трябва трайно да се прекрати и да се започне лечение с кортикостероиди, еквиваленти на метилпреднизолон, с доза 1 до 2 mg/kg/ден. 
For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
МАЛКИТЕ ЕДИНИЧНИ 
For single use only.
Ако настъпи влошаване или не се наблюдава подобрение въпреки въвеждането на кортикостероиди в лечението, дозата на еквивалентите на метилпреднизолон трябва да се увеличи на 1 до 2 mg/kg/ден и трайно да се прекрати приложението на ниволумаб. 
If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab must be permanently discontinued.
И УПОТРЕБА ДРУГИ УСЛОВИЯ 
Other forms of interaction
натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инжекционен разтвор; или глюкоза 50 mg/ml (5%) инжекционен разтвор. 
Nivolumab BMS concentrate may be diluted with either: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection; or 50 mg/mL (5%) glucose solution for injection.
Ниволумаб BMS не 
What Nivolumab BMS contains
В CA209017 и CA209063 за отклонения в чернодробните функционални показатели се съобщава при 1,2% (3/248) пациенти. 
In CA209017 and CA209063, the incidence of liver function test abnormalities was 1.2% (3/248).