natgillin/translations-raw huggingface dataset:
CHMP препоръчва противопоказания само за втория и третия триместър на бременността в съответствие с определението на Работната група по фармакологична бдителност (PhVWP) за употребата на AEC инхибитори при бременност. 
The CHMP recommended a contraindication only for the second and third trimester of pregnancy in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
Хидрохлоротиазид може да даде положителен аналитичен резултат при антидопинг тестовете. 
Athletes Hydrochlorothiazide may produce a positive analytic result in the anti-doping test.
Ако нещо от изброеното по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), обсъдете го с Вашия лекар, преди да приемете TRITAZIDE. 
If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor before taking TRITAZIDE.
Моля информирайте Вашия лекар ако приемате някое от изброените лекарства. 
Please tell your doctor if you are taking any of the following medicines.
Признаците на алергична реакция могат да включват обрив, проблеми с преглъщането или дишането, подуване на устните, лицето, гърлото или езика Ви. 
Signs of an allergic reaction may include a rash, swallowing or breathing problems, swelling of your lips, face, throat or tongue
Зрителни смущения, включително замъглено виждане, конюктивит 
Visual disturbance including blurred vision, conjunctivitis
Вазопресорни симпатикомиметици и други вещества (епинефрин), които могат да намалят антихипертензивния ефект на рамиприл: препоръчва се стриктно проследяване на кръвното налягане. 
Vasopressor sympathomimetics and other substances (epinephrine) that may reduce the antihypertensive effect of ramipril: Blood pressure monitoring is recommended.
Фармакокинетиката на хидрохлоротиазид не е проучвана при пациенти със сърдечна недостатъчност. 
The pharmacokinetics of hydrochlorothiazide has not been studied in patients with cardiac failure.
Намалява произвежданите в тялото Ви вещества, които могат да повишат кръвното налягане 
• Decreasing your body's production of substances that raise your blood pressure
Метилдопа: възможна е хемолиза. 
Methyldopa: Haemolysis possible.
ако сте алергични (свъръхчувствителни) към лекарства, подобни на TRITAZIDE (други АСЕ инхибитори или лекарства производни на сулфонамидте). 
• If you are allergic (hypersensitive) to medicines similar to TRITAZIDE (other ACE inhibitors or sulphonamide derived medicines).
Тъй като ангиотензин ІІ стимулира освобождаването на алдостерон, рамиприлат води до намаляване на алдостероновата секреция. 
Since angiotensin II also stimulates the release of aldosterone, ramiprilat causes a reduction in aldosterone secretion.
Комбинацията 2,5mg/12,5mg води до по-силно понижение на кръвното налягане отколкото лечението с отделните компоненти, а комбинацията от 5mg/25mg - до по-силен терапевтичен ефект от удвояване на дозата рамиприл до 10mg. 
The combination 2.5mg /12.5mg led to greater reduction in blood pressure than the treatment with individual components, and the combination of 5mg/25mg produced a better therapeutic effect than doubling the ramipril dose to 10mg.
Едновременно прилагане на рамиприл-хидрохлоротиазид При клинични изпитвания, комбинацията води до по-голямо намаляване на кръвното налягане, отколкото при самостоятелното прилагане на продуктите. 
Concomitant administration of ramipril-hydrochlorothiazide In clinical trials, the combination led to greater reductions in blood pressure than when either of the products was administered alone.
Дигиталисови препарати, активни вещества, за които е известно, че удължат QT интервала и антиаритмици: тяхната проаритмична токсичност може да се повиши или антиаритмичният им ефект да намалее при наличие на електролитни нарушения (напр. хипокалиемия, хипомагнезиемия). 
Digitalis preparations, active substances known to prolong the QT interval and antiarrhythmics: their proarrhythmic toxicity may be increased or their antiarrhythmic effect decreased in the presence of electrolyte disturbances (e.g. hypokalaemia, hypomagnesaemia).
Това може да бъде признак на панкреатит (възпаление на панкреаса). 
This could be a sign of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
Преди употреба прочетете листовката 
Read the package leaflet before use.
Пикова плазмена концентрация на рамиприлат, единствения активен метаболит на рамиприл се достига 2-4 часа след приема на рамиприл. 
Peak plasma concentrations of ramiprilat, the sole active metabolite of ramipril are reached 2-4 hours after ramipril intake.
SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9 
Slovak Republic SANOFI-AVENTIS SLOVAKIA s.r.o., Žilinská 7-9
ако ще бъдете подложени на лечение за намаляване на алергия към ужилване от пчели или оси (десенсибилизация) 
• If you are going to have treatment to reduce your allergy to bee or wasp stings (desensitization)
По-често проследяване се препоръчва в началото на лечението и при пациенти с нарушена бъбречна функция, при такива със съпътстваща колагеноза (напр. лупус еритематодес или склеродермия), и при лекувани с други лекарствени продукти, които могат да причинят промени в кръвната картина (вж. точка 4.5 и 4.8). 
More frequent monitoring is advised in the initial phase of treatment and in patients with impaired renal function, those with concomitant collagen disease (e.g. lupus erythematosus or scleroderma), and all those treated with other medicinal products that can cause changes in the blood picture (see sections 4.5 and 4.8).
Чувство за подтиснатост, тревожност, по-голяма нервност или несигурност от обикновено 
• Feeling depressed, anxious, more nervous or shaky than usual
Текстът, приет в PhVWP за това предупреждение не подкрепя и не предлага употребата на ACE инхибитори по време на първия триместър на бременността, а напротив, щом се докаже бременност лекаря трябва да спре употребата на ACE инхибитори и при необходимост да започне терапия с друг антихипертоничен агент възможно най-бързо. 
The text agreed in the PhVWP of this warning doesn't encourage or propose the use of ACE inhibitors during the first trimester of the pregnancy on the contrary once the pregnancy is detected the prescriber has to stop the use of ACE inhibitors and to change if it is necessary for another antihypertensive agent as soon as possible.
Лекарства за разреждане на кръвта, които се приемат през устата (перорални антикоагуланти) като варфарин. 
• Medicines to thin the blood that you take by mouth (oral anticoagulants) such as warfarin.
Те инхибират реабсорбцията на натрий и хлориди в дисталните тубули. 
It inhibits the reabsorption of sodium and chloride in the distal tubule.
Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem 
Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium
Пациенти с особен риск от хипотония 
• Patients at particular risk of hypotension
Епидемиологичните данни относно риска за тератогенност след излагане на ACE инхибитори по време на първия триместър от бременността не са убедителни, като все пак не може да се изключи слабо увеличаване на риска. 
Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Повишен брой на определен вид бели кръвни клетки (еозинофилия), което се открива при кръвни изследвания 
• An increased number of certain white blood cells (eosinophilia) found during a blood test
Поради това се препоръчва особено стриктно проследяване на нивата на кръвната захар през началния период на едновременното прилагане. 
Particularly close blood glucose monitoring is therefore recommended in the initial phase of co-administration.
В зависимост от използваната апаратурата, TRITAZIDE може да не е подходящ за Вас 
TRITAZIDE may not be suitable for you
Прилагането на фиксираната комбинация от рамиприл и хидрохлоротиазид обикновено се препоръчва след титрация на дозата с един от отделните компоненти. 
The administration of the fixed combination of ramipril and hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with one of the individual components.
След многократно прилагане на дози рамиприл, веднъж дневно, ефективният полуживот на рамиприлат е 13-17 часа за дози от 5-10 mg и по-дълъг за по-ниските дози 1,25-2,5 mg. 
After multiple once-daily doses of ramipril, the effective half-life of ramiprilat concentrations was 1317 hours for the 5-10 mg doses and longer for the lower 1.25-2.5 mg doses.
CHMP посочва, че това показание е ограничено до есенциална хипертония и показанията са при съвместна терапия, когато монотерапията не е дала резултат. 
The CHMP pointed out that this indication is limited to essential hypertension and the positioning of the indications is add-on therapy when each monotherapy has failed.
Хидрохлоротиазидът, принадлежи към група лекарства, наречени „тиазидни диуретици” или отводняващи таблетки. 
Hydrochlorothiazide belongs to a group of medicines called “thiazide diuretics” or water tablets.
Понижено либидо, гинекомастия 
Libido decreased, gynaecomastia
Йод-съдържащо контрастно вещество: в случай на дехидратация, предизвикана от диуретици, включително хидрохлоротиазид, има повишен риск от остро бъбречно увреждане, особено при употреба на значими дози йод-съдържащо контрастно вещество. 
Iodine containing contrast media: in case of dehydration induced by diuretics including hydrochlorothiazide, there is increased risk of acute renal impairment, in particular when use of important doses of iodine containing contrast media.
Противопоказани комбинации 
Contra-indicated combinations
Комбинацията с фиксирани дози е показана при пациенти, чието кръвно налягане не е достатъчно добре контролирано при самостоятелното прилагане на рамиприл или хидрохлоротиазид. 
This fixed dose combination is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
КХП като остра хипертония или първичен алдостеронизъм, но в Европа те не са противопоказания, а по-скоро липса на показание. 
There were other contraindications in local SPC-s like acute hypertension or primary aldosteronism but they are not contraindications but rather non-indication in Europe.
Хидрохлортиазидът може да намали обема на плазмата както и вътреплацентарния кръвен ток. 
Hydrochlorothiazide can reduce plasma volume as well as the uteroplacental blood flow.
Възможен механизъм на антихипертензивно действие на хидрохлоротиазида може да бъде: променен натриев баланс, намаляване количеството на екстрацелуларната течност и плазмения обем, промяна в бъбречната съдовата резистентност, както и понижен отговор към норепинефрин и ангиотензин ІІ. 
Possible mechanisms of the antihypertensive action of hydrochlorothiazide could be: the modified sodium balance, the reduction in extracellular water and plasma volume, a change in renal vascular resistance as well as a reduced response to norepinephrine and angiotensin II.
Максималните допустими дози са 5 mg рамиприл и 25 mg хидрохлоротиазид дневно. 
The maximum permitted doses are 5 mg of ramipril and 25 mg of hydrochlorothiazide daily.
Фармакотерапевтична група: рамиприл и диуретици, АТС код : C09ВA05 
Pharmacotherapeutic group: ramipril and diuretics, ATC code C09BA05
Подуване на лицето, устните или гърлото, които затрудняват преглъщането или дишането, както и сърбеж и обрив. 
• Swelling of the face, lips or throat which make it difficult to swallow or breathe, as well as itching and rashes.
Вероятността от поява и тежестта на анафилактични и анафилактоидни реакции към отровата на насекоми и други алергени са повишени при АСЕ инхибиране. 
The likelihood and severity of anaphylactic and anaphylactoid reactions to insect venom and other allergens are increased under ACE inhibition.
Пеницилин: хидрохлоротиазид се екскретира в дисталните тубули и намалява екскрецията на пеницилина. 
Penicillin: hydrochlorothiazide is excreted in the distal tubulus, and reduces excretion of penicillin.
Повишени нива на холестерола и триглицеридите се свързват с тиазидна диуретична терапия. 
Increases in cholesterol and triglyceride levels have been associated with thiazide diuretic therapy.
Активното вещество рамиприл може да причини упорита суха кашлица, докато активното вещество хдрохлоротиазид може да доведе до влошаване метаболизма на глюкозата, липидите и пикочната киселина. 
The ramipril active substance may induce persistent dry cough, while the hydrochlorothiazide active substance may lead to worsening of glucose, lipid and uric acid metabolism.
Болезнени, зачервени и подути стави 
• Painful, red, and swollen joints
По-обилно от обичайното потене или жажда 
• Sweating more than usual or feeling thirsty
Спомага за отпускане и разширяване на кръвоносните Ви съдове 
• Making your blood vessels relax and widen
Петна по кожата или студени крайници 
• Blotches on your skin and cold extremities
Болки в мускулите 
• Pain in your muscles
След перорално приложение рамиприл се абсорбира бързо в стомашно-чревния тракт: пикова плазмена концентрация на рамиприл се достига в рамките на един час. 
Following oral administration ramipril is rapidly absorbed from the gastrointestinal tract; peak plasma concentrations of ramipril are reached within one hour.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) оценява редица области на разминаване в информация за Tritazide и приема ревизирана информация за продукта. 
A number of areas of disharmony in the product information for Tritazide have been evaluated by the CHMP and a revised PI was adopted.
Рамиприл почти напълно се метаболизира до рамиприлат, и до дикетопиперазинов естер, дикетопиперазинова киселина, и глюкуронидите на рамиприл и рамиприлат. 
Ramipril is almost completely metabolised to ramiprilat, and to the diketopiperazine ester, the diketopiperazine acid, and the glucuronides of ramipril and ramiprilat.
Пиковият ефект на еднократната доза, обикновено се достига 3 до 6 часа след перорално приложение. 
The peak effect of a single dose is usually reached 3 to 6 hours after oral administration.
В случай на ангиоедем, приемът на TRITAZIDE трябва да се прекрати. 
In case of angioedema TRITAZIDE must be discontinued.
Предлаганите мерки, включват първоначална детоксикация (стомашна промивка, прилагане на адсорбенти) и мерки за възстановяване на хемодинамичната стабилност, включително прилагане на алфа 1-адренергични агонисти или ангиотензин ІІ 
Suggested measures include primary detoxification (gastric lavage, administration of adsorbents) and measures to restore haemodynamic stability, including administration of alpha 1 adrenergic agonists or angiotensin II (angiotensinamide) administration.
В заключение, CHMP приема уеднаквено определение в съответствие с определението на PhVWP за употребата на АСЕ инхибиторите при бременност. 
In conclusions, the CHMP adopted a harmonised wording in line with PhVWP wording on use of AEC-I in pregnancy.
TRITAZIDE нe се препоръчва по време на първия триместър на бременност (вж. точка 4.4) и е противопоказан по време на втория и третия триместър на бременността (вж. точка 4.3). 
TRITAZIDE is not recommended during the first trimester of pregnancy (see section 4.4) and contraindicated during the second and third trimesters of pregnancy (see section 4.3).
Бионаличността на активния метаболит рамиприлат след перорално приложение на 2,5 mg и 5 mg рамиприл е 45 %. 
The bioavailability of the active metabolite ramiprilat after oral administration of 2.5 mg and 5 mg ramipril is 45 %.
Рамиприл принадлежи към група лекарства, наречени “АСЕ инхибитори” (инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим). 
Ramipril belongs to a group of medicines called “ACE inhibitors” (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors).
Профилът на безопасност на рамиприл + хидрохлоротиазид включва нежелани лекарствени реакции, проявяващи се във връзка с хипотония и/или с намаляване на телесните течности, поради повишена диуреза. 
The safety profile of ramipril + hydrochlorothiazide includes adverse reactions occurring in the context of hypotension and/or fluid depletion due to increased diuresis.
Кръвни изследвания, показващи промяна в количеството на солите като натрий, калций, магнезий и хлориди в кръвта 
• Blood tests showing a change in the amount of salts such as sodium, calcium, magnesium and chloride in your blood
Това могат да бъдат признаци за проблеми с кръвта или костния мозък. 
These can be signs of blood or bone marrow problems.
Средностатистически повлияването от монотерапия с АСЕ инхибитор е по-слабо при чернокожи (афро-карибска раса) хипертонични пациенти (обикновено популация с хипертония с нисък ренин) отколкото при нечернокожи пациенти. 
The average response to ACE inhibitor monotherapy was lower in black (AfroCaribbean) hypertensive patients (usually a low-renin hypertensive population) than in non-black patients.
Не трябва да приемате TRITAZIDE през първите 12 седмици на бременността и изобщо не трябва да го приемате след 13-та седмица, тъй като е възможно употребата му по време на бременност да увреди бебето. 
You must tell your doctor if you think that you are (or might become) pregnant You should not take TRITAZIDE in the first 12 weeks of pregnancy, and you must not take them at all after the 13th week as their use during pregnancy may possibly be harmful to the baby.
Латентен захарен диабет може да се прояви по време на тиазидната терапия. 
Latent diabetes mellitus may become manifest during thiazide therapy.
Освен това, съпътстващото лечение с АСЕ инхибитори и НСПВС може да доведе до повишен риск от влошаване на бъбречната функция и да увеличи калиемията. 
Furthermore, concomitant treatment of ACE inhibitors and NSAIDs may lead to an increased risk of worsening of renal function and to an increase in kalaemia.
Калциеви соли и повишаващи плазмения калции лекарствени продукти: в случай на едновременно прилагане с хидрохлоротиазид може да се очаква повишена серумна концентрация на калция, поради което се изисква стриктно проследяване на серумния калций. 
Calcium salts and plasma calcium increasing medicinal products: Rise in serum calcium concentration is to be anticipated in case of concomitant administration of hydrochlorothiazide; therefore close monitoring of serum calcium is required.
Ефектът на понижаване на кръвното налягане се придружава от леко повишаване на фракцията на филтриране, бъбречната съдовата резистентност и активността на плазмения ренин. 
The blood-pressure-lowering effect is accompanied by slight increases in the filtration fraction, renal vascular resistance and plasma renin activity.
Алопуринол (използван за намаление на пикочната киселина в кръвта) 
• Allopurinol (used to lower the uric acid in your blood)
Литиеви соли: екскрецията на лития може да бъде понижена от АСЕ инхибиторите и поради това токсичността на лития може да се увеличи. 
Lithium salts: Excretion of lithium may be reduced by ACE inhibitors and therefore lithium toxicity may be increased.
Ако имате някакви въпроси или не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any questions or are not sure about anything, ask your doctor or pharmacist.
Ако настъпи прогресия на бъбречното увреждане, установено чрез повишен небелтъчен азот е необходима внимателна преоценка на терапията с оглед на преустановяване на диуретичната терапия (вж. точка 4.3). 
If progressive renal impairment becomes evident, as indicated by a rising non-protein nitrogen, careful reappraisal of therapy is necessary, with consideration given to discontinuing diuretic therapy (see section 4.3).
Комбинацията рамиприл + хидрохлоротиазид не е избор за лечение при първичен хипералдостеронизъм. 
The combination ramipril + hydrochlorothiazide does not represent a treatment of choice for primary hyperaldosteronism.
Артралгия, мускулни спазми 
Arthralgia, muscle spasms
Антидиабетни средства, включително инсулин: могат да възникнат хипогликемични реакции. 
Antidiabetic agents including insulin: Hypoglycaemic reactions may occur.
В плазмата и тъканите този ензим катализира конвертирането на ангиотензин І до активния вазоконстриктор ангиотензин ІІ, както и инхибира разграждането на активния вазодилататор брадикинин. 
In plasma and tissue, this enzyme catalyses the conversion of angiotensin I to the active vasoconstrictor substance angiotensin II, as well as the breakdown of the active vasodilator bradykinin.
Поглъщайте таблетките цели с течност 
• Swallow the tablets with liquid.
При повечето пациенти началото на антихипертензивния ефект на еднократната доза се проявява 1 до 2 часа след перорално приложение. 
In most patients the onset of the antihypertensive effect of a single dose becomes apparent 1 to 2 hours after oral administration.
Симптомите, свързани с предозиране на АСЕ инхибитори могат да включват прекомерна периферна вазодилатация (със подчертана хипотония, шок), брадикардия, електролитни нарушения, бъбречна недостатъчност, сърдечна аритмия, нарушение на съзнанието, включително кома, церебрални конвулции, парези и паралитичен илеус. 
Symptoms associated with overdosage of ACE inhibitors may include excessive peripheral vasodilatation (with marked hypotension, shock), bradycardia, electrolyte disturbances, renal failure, cardiac arrhythmia, impairment of consciousness including coma, cerebral convulsions, pareses, and paralytic ileus.
Антихипертензивни средства (напр. диуретици) и други вещества, които могат да понижат кръвното налягане (напр.нитрати, трициклични антидепресанти, анестетици, прекомерен прием на алкохол, баклофен, алфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, тетразозин): може да се очаква увеличаване на риска от хипотония (вж. точка 4.2 за диуретици) 
Antihypertensive agents (e.g. diuretics) and other substances that may decrease blood pressure (e.g. nitrates, tricyclic antidepressants, anaesthetics, acute alcohol intake, baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): Potentiation of the risk of hypotension is to be anticipated (see section 4.2 for diuretics).
ако имате проблеми със сърцето, черния дроб или бъбреците 
• If you have heart, liver or kidney problems
Тиазидите, включително хидрохлоротиазид, могат да причинят дисбаланс на телесните течности или електролитен дисбаланс (хипокалиемия, хипонатриемия и хипохлоремична алкалоза). 
Thiazides, including hydrochlorothiazide, can cause fluid or electrolyte imbalance (hypokalaemia, hyponatraemia and hypochloraemic alkalosis).
Малта Холандия 
Malta Netherlands
Състояние на обърканост, безпокойство, нарушено внимание 
Confusional state, restlessness, disturbance in attention
Еднократна перорална доза рамиприл дава неоткриваемо ниво на рамиприл и неговите метаболити в кърмата. 
A single oral dose of ramipril produced an undetectable level of ramipril and its metabolites in breast milk.
Главоболие, замайване 
Headache, dizziness
Миокардна исхемия, включително ангина пекторис, тахикардия, аритмия, палпитации, периферен едем 
Myocardial ischaemia including angina pectoris, tachycardia, arrhythmia, palpitations, oedema peripheral
Кръв в урината. 
• Blood in your water (urine).
Проследяване на бъбречната функция 
Monitoring of renal function
Непродуктив на дразнеща кашлица, бронхит 
Non-productive tickling cough, bronchitis
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете лекарството: 
Check with your doctor or pharmacist before taking your medicine:
Отделяне на повече урина от обичайното за деня 
• Passing more water (urine) than usual over the day
Нестероидни противовъзпалителни средства и ацетилсалицилова киселина: може да се очаква намаляване на антихипертензивния ефект на TRITAZIDE. 
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and acetylsalicylic acid: Reduction of the antihypertensive effect of TRITAZIDE is to be anticipated.
При пациенти с нарушена чернодробна функция, метаболизирането на рамиприл до рамиприлат е забавено, поради намалената активност на чернодробните естерази и плазмените нива на рамиприл при тези пациенти са повишени. 
In patients with impaired liver function, the metabolism of ramipril to ramiprilat was delayed due to diminished activity of hepatic esterases, and plasma ramipril levels in these patients were increased.