natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Кучета с телесна маса 10.1 kg-20.0 kg (Chanhold 120 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 10.1-20.0 kg) 
10.1-20.0 1 pipette of Chanhold 120 mg for dogs 10.1-20.0 kg
Лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи (котки и кучета) 
Flea treatment and prevention (cats and dogs)
Котки с телесна маса 2.6 - 7.5 kg. 
Cats weighing 2.6-7.5 kg. Cats weighing 7.6-10.0 kg.
Може да се използва при кърмещи котки и кучета. 
Lactation: Can be used in lactating cats and dogs.
Кучета с телесна маса 5.1 kg-10.0 kg (Chanhold 60 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 5.1-10.0 kg) 
5.1-10.0 1 pipette of Chanhold 60 mg for dogs 5.1-10.0 kg
Третиране против опаразитяване с въшки (котки и кучета) 
Treatment of biting lice (cats and dogs)
Кучета с телесна маса 40.1 kg-60.0 kg (Chanhold 360 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 40.1-60.0 kg) 
40.1-60.0 1 pipette of Chanhold 360 mg for dogs 40.1-60.0 kg
Третиране против ушни кърлежи (котки) 
Treatment of ear mites (cats)
Третиране против ушни кърлежи (кучета) 
Treatment of ear mites (dogs)
Кучета с телесна маса 2.6 kg-5.0 kg (Chanhold 30 mg разтвор за прилагане върху ограничен участък за кучета 2.6-5.0 kg) 
2.6-5.0 1 pipette of Chanhold 30 mg for dogs 2.6-5.0 kg
НА ЛИЦЕНЗA ЗА УПОТРЕБА 
Spot-on Use
Селамектинът унищожава възрастните бълхи, ларвите и яйцата им. 
Selamectin has adulticidal, ovicidal and larvicidal activity against fleas.
За лечение и предпазване от опаразитяване с бълхи, причинено от Ctenocephalides spp., в продължение на един месец след еднократно прилагане на продукта, поради въздействието му върху възрастните насекоми, ларвите и яйцата. 
• Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
С действието си срещу яйцата и ларвите допринася за контрола върху популацията на бълхите в околната среда на местата, до които животното има достъп. 
The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Pазтвор за прилагане върху ограничен участък 
B. PACKAGE LEAFLET
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland 
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd, Loughrea,
Име (свободно избрано) 
Name
Таблетките трябва да се поглъщат с вода. 
The tablets should be swallowed with water.
Прилага се в допълнение към хранителен режим и упражнения. 
It is used in addition to diet and exercise.
Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg). 
It is available as tablets (15, 30 and 45 mg).
Следователно CHMP е на мнение, както при Actos, ползите превишават установените рискове. 
Therefore, the CHMP's view was that, as for Actos, the benefit outweighs the identified risk.
Препоръчителната начална доза Pioglitazone Teva Pharma е 15 или 30 mg веднъж дневно. 
The recommended starting dose of Pioglitazone Teva Pharma is 15 or 30 mg once a day.
За повече информация относно лечението с Pioglitazone Teva Pharma прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Pioglitazone Teva Pharma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Това означава, че Pioglitazone Teva Pharma е подобно на „референтното лекарство” Actos, което вече одобрено в Европейския съюз (ЕС). 
This means that Pioglitazone Teva Pharma is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Лечението с Pioglitazone Teva Pharma трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не се повлияват задоволително. 
Treatment with Pioglitazone Teva Pharma should be reviewed after three to six months, and discontinued in patients who are not deriving sufficient benefit.
Pioglitazone Teva Pharma се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), по-специално при възрастни с наднормено тегло. 
Pioglitazone Teva Pharma is used to treat type 2 diabetes in adults (aged 18 years or over), particularly those who are overweight.
Резюме на EPAR за обществено ползване pioglitazone 
EPAR summary for the public pioglitazone
CHMP заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pioglitazone Teva Pharma е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos. 
The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone Teva Pharma has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Активното вещество в Pioglitazone Teva Pharma, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин. 
The active substance in Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Pioglitazone Teva Pharma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Pioglitazone Teva Pharma е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон (pioglitazone). 
Pioglitazone Teva Pharma is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство. 
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pioglitazone Teva Pharma. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Pioglitazone Teva Pharma.
Pioglitazone Teva Pharma е „генерично лекарство“. 
Pioglitazone Teva Pharma is a ‘generic medicine'.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е извършил оценка на лекарството, за да достигне становището си за издаване на разрешение за употреба и препоръките му относно условията на употреба за 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Pioglitazone Teva Pharma.
Комитетът препоръчва на Pioglitazone Teva Pharma да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Pioglitazone Teva Pharma be given marketing authorisation.
Pioglitazone Teva Pharma се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ. 
Pioglitazone Teva Pharma is used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Ако е необходим по-добър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно. 
This dose may need to be increased after one or two weeks to up to 45 mg once a day if better blood glucose (sugar) control is needed.
Pioglitazone Teva Pharma може да се използва също заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин. 
Pioglitazone Teva Pharma can also be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Какви са ползите и рисковите, свързани с Pioglitazone Teva Pharma? 
What are the benefits and risks of Pioglitazone Teva Pharma?
Тъй като Pioglitazone Teva Pharma е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos. 
Because Pioglitazone Teva Pharma is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Pioglitazone Teva Pharma на 26 март 2012 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Pioglitazone Teva Pharma on 26 March 2012.
Допълнителна информация за Pioglitazone Teva Pharma: 
Other information about Pioglitazone Teva Pharma
Как действа Pioglitazone Teva Pharma? 
How does Pioglitazone Teva Pharma work?
Какво представлява Pioglitazone Teva Pharma? 
What is Pioglitazone Teva Pharma?
Как е проучен Pioglitazone Teva Pharma? 
How has Pioglitazone Teva Pharma been studied?
За какво се използва Pioglitazone Teva Pharma? 
What is Pioglitazone Teva Pharma used for?
Какви са основанията за одобряване на Pioglitazone Teva Pharma? 
Why has Pioglitazone Teva Pharma been approved?
Австрия, Белгия, Кипър, Чешка република, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Полша, Португалия, Испания, Швеция и Великобритания, както и в Исландия и Норвегия. 
The medicine is currently marketed in the following Member States of the EU: Austria, Belgium, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, Netherlands, Poland, Portugal, Spain, Sweden and United Kingdom, as well as in Iceland and Norway.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 Ноември 2014 г. 
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom28 November 2014
Европейската комисия публикува решение, валидно в целия ЕС, на 28 ноември 2014 г. 
The European Commission issued an EU-wide legally binding decision on 28 November 2014.
Фирмата, която предлага тези лекарства, се нарича Astra Zeneca. 
The company that markets these medicines is Astra Zeneca.
EMA/749922/2014 EMEA/H/A-30/1388 
EMEA/H/A-30/1388
4.3 Противопоказания 
4.3 Contra-indications
Използва се като локален анестетик за предотвратяване на болка при медицински или повърхностни хирургически процедури. 
It is used as a local anaesthetic to prevent pain during medical or superficial surgical procedures.
Етикетът и листовката също са ревизирани съгласно промените в КХП. 
The labelling and package leaflet were also revised in line with the changes to the SmPC.
CHMP също така хармонизира други точки от КХП, включително точки 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба), 4.6 (фертилитет, бременност и кърмене) и 4.8 (нежелани лекарствени реакции). 
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including sections 4.4 (special warning and precautions for use), 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and 4.8 (side effects).
Какво представлява крем EMLA? 
What is EMLA cream?
Крем EMLA е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури. 
EMLA cream is authorised in the EU via national procedures.
В допълнение е включена информация, разясняваща, че проучванията не показват, че крем EMLA е ефективен за осигуряване на подходящо облекчаване на болката при обрязване (хирургическо отстраняване на препуциума). 
In addition, information has been included to explain that studies did not show that EMLA cream is effective at providing adequate pain relief for circumcision (surgical removal of the foreskin).
След хармонизиране на показанията CHMP хармонизира и препоръките относно дозите и продължителността на прилагане на крем EMLA преди различни медицински или хирургически процедури при деца, юноши или възрастни. 
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised recommendations on the doses and the duration of application of EMLA cream before different medical or surgical procedures in children, adolescents or adults.
Крем EMLA е разрешен за употреба на национално равнище в държавите членки на ЕС от 1984 г. 
EMLA cream has been nationally authorised in EU Member States since 1984.
Стига се до различия между държавите членки в начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продуктите (КХП), етикетите и листовките в държавите, където се предлага лекарството. 
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in differences in the SmPCs (Summary of Product Characteristics), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Предвид това на 11 октомври 2013 г. германската регулаторна агенция по лекарствата отнася въпроса до CHMP, за да се хармонизират разрешенията за употреба за крем EMLA в ЕС. 
In view of this, on 11 October 2013 the German medicines regulatory agency referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for EMLA cream in the EU.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че съществува потребност от хармонизиране на информацията за предписване на крем EMLA в Европейския съюз (ЕС). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for EMLA cream in the European Union (EU).
След преглед на наличните данни в подкрепа на употребата на лекарството CHMP приема, че крем EMLA трябва да продължи да се използва за следното: 
After reviewing the available data supporting the medicine's use, the CHMP agreed that EMLA cream can be used for the following:
Крем EMLA е крем за локално (кожно) приложение, който съдържа активните вещества лидокаин и прилокаин. 
EMLA cream is a topical (skin) cream that contains the active substances lidocaine and prilocaine.
CHMP приема, че единственото противопоказание трябва да е свръхчувствителност (алергия) към лидокаин и/или прилокаин или към сходни локални анестетици или към някоя от другите съставки в крем EMLA. 
The CHMP agreed that hypersensitivity (allergy) to lidocaine and/or prilocaine or similar local anaesthetics or to any other ingredients in EMLA cream should be the only contraindication.
локална анестезия на кожата при възрастни и деца; 
• topical anaesthesia of the skin in adults and children;
локална анестезия на язви на краката само при възрастни. 
• topical anaesthesia of leg ulcers in adults only.
Европейската агенция по лекарствата завърши преглед на крем EMLA. 
On 25 September 2014, the European Medicines Agency completed a review of EMLA cream.
локална анестезия на лигавицата на гениталиите при възрастни и юноши; 
• topical anaesthesia of the genital mucosa in adults and adolescents;
Какви са основанията за преразглеждане на крем EMLA? 
Why was EMLA cream reviewed?
Комитетът излиза със становище, че КХП, етикетите и листовките трябва да се хармонизират в ЕС. 
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Кучетата могат да бъдат лекувани в продължение на до шест месеца. 
Dogs can be treated for up to six months.
Дата на последно актуализиране на текста 18/02/2011. 
This summary was last updated on 18/02/2011.
При по-продължително лечение трябва да се провежда редовен контрол от ветеринарен хирург. 
For longer-term treatment, regular monitoring should be undertaken by the veterinary surgeon.
Собственикът също отбелязва наблюдения, свързани с болката. 
The owner also noted pain-related observations.
Тези полеви проучвания включват кучета от различни възрастови групи, пол и порода. 
These field studies involved dogs of different age groups, genders and breeds.
Едно проучване при кучета (средна възраст 8,8 години) с хроничен остеоартрит продължава до 90 дни. 
A study in dogs (average age 8.8 years old) with chronic osteoarthritis lasted for up to 90 days.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Cimalgex на Vétoquinol SA на 18/02/2011. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Cimalgex to Vétoquinol SA on 18/02/2011.
Първата доза е прилагана два часа преди операцията, като лечението е продължавало в рамките на няколко дни. 
The first dose was given two hours before surgery, and treatment was continued for several days.
Болката е оценявана от ветеринар (до 24 часа след операцията и в края на последващото лечение). 
Pain was assessed by the veterinarian (up to 24 hours after surgery and at the end of the follow-up treatment).
Той действа главно, като блокира ензим, наречен цикло-оксигеназа-2 (COX-2). 
It works mainly by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase-2 (COX2).
Предлага се под формата на продълговати таблетки за дъвчене в три различни дозировки (8 mg, 30 mg и 
It is available as oblong chewable tablets, in three different strengths (8 mg, 30 mg and 80 mg).
Cimalgex не трябва да се прилага при кучета на възраст под 10 седмици, а ако кучето е на възраст под 6 месеца се препоръчва строго наблюдение от ветеринар. 
Cimalgex must not be used in dogs aged less than 10 weeks old, and if the dog is less than 6 months of age careful monitoring by the veterinarian is recommended.
Не трябва да се прилага заедно с кортикостероиди или други НСПВС. 
It must not be used together with corticosteroids or other NSAIDs.
Cimicoxib може да причини чувствителност на кожата и хората трябва да си мият ръцете след работа с таблетките. 
Cimicoxib may cause skin sensitisation and people should wash their hands after handling the tablets.
Ефективността е определена както въз основа на изследване от ветеринар, така и по оценка на собственика на животното на някои признаци на остеоартрит (като куцане, болка или затруднено движение). 
The effectiveness was determined based on both examinations by a veterinarian and assessments by the animal's owner of some signs of osteoarthritis (such as lameness, pain or difficulty moving).
Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане, също част от EPAR. 
The benefit-risk balance may be found in the Scientific Discussion part of this EPAR.
Веднъж дневно на кучетата е даван Cimalgex или фирококсиб, лекарство, разрешено за употреба за това състояние. 
Once a day the dogs were given either Cimalgex or firocoxib, a medicine authorised for use for this condition.
Когато се прилагат при оперативна интервенция, таблетките се дават на кучето около два часа преди началото на операцията в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) в зависимост от теглото на кучето и след това веднъж дневно в продължение на три до седем дни, въз основа на решението на ветеринарния хирург. 
When used with surgery, the tablets are given to the dog around two hours before the start of the operation at a dose of 2 mg/kg body weight, using the appropriate tablet(s) according to the dog's weight, and then once a day for the following three to seven days, based on the judgment of the veterinary surgeon.
Cimalgex е проучен при лабораторни животни, както и при кучета, които са лекувани в различни ветеринарномедицински кабинети и клиники в Европа („полеви проучвания“), при които Cimalgex е сравнен с други лицензирани ветеринарномедицински НСПВС. 
Cimalgex has been studied in laboratory animals, as well as in dogs that were treated in various veterinary practices and clinics across Europe (“field studies”) in which Cimalgex was compared with other licensed veterinary NSAID medicines.
Когато се прилагат при остеоартрит, таблетките се дават на кучето веднъж дневно, със или без храна, в доза от 2 mg/kg телесно тегло, като се използва подходящата таблетка (таблетки) според теглото на кучето. 
When used for osteoarthritis, the tablets are given to the dog once a day, with or without food, at a dose of 2 mg/kg body weight, using the appropriate tablet(s) according to the dog's weight.
При случайно поглъщане, незабавно трябва да се потърси медицински съвет, като на лекаря се покаже листовката за употреба или етикета на продукта. 
In case of accidental ingestion, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
За пълния списък на всички наблюдавани при Cimalgex странични реакции - вижте листовката. 
For a full list of all side-effects reported with Cimalgex, see the Package Leaflet.
Той се използва също така за лечение на болка и възпаление, свързани с операция на костите или меките тъкани (като напр. мускули). 
It is also used for the management of pain and inflammation associated with surgery to the bones or soft tissues (such as muscles).
Cimalgex не трябва да се прилага при кучета, които са бременни, за разплод или кърмещи, или при кучета с проблеми, засягащи стомаха или червата, включително язви или кървене, или при кучета, които имат признаци на проблеми с кръвосъсирването. 
Cimalgex should not be used in dogs that are pregnant, breeding or lactating, or in dogs with problems affecting the stomach or gut, including ulcers or bleeding, or in dogs that have signs of bleeding problems.
Допълнителна информация за Cimalgex: 
Other information about Cimalgex:
Активната субстанция в Cimalgex, цимикоксиб, принадлежи към клас лекарства, наречени нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС). 
The active substance in Cimalgex, cimicoxib, belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Този ензим участва в произвеждането на вещества, наречени простагландини, които участват в процесите на болка и възпаление. 
This enzyme is involved in producing substances called prostaglandins, which are involved in pain and inflammation.
Cimalgex е ветеринарномедицински продукт, който съдържа цимикоксиб (cimicoxib). 
Cimalgex is a veterinary medicine that contains cimicoxib.
Cimalgex също така е показал ефективност като тази на сравнителното НСПВС, карпрофен, при лечението на периоперативна болка след ортопедична или мекотъканна операция в периода на първите 24 часа след операцията. 
Cimalgex was also shown to be as effective as the comparator NSAID, carprofen, in the management of peri-operative pain due to orthopaedic or soft tissue surgery during the first 24 hours after surgery.
Най-честите странични реакции, свързани с Cimalgex, са леко и преходно повръщане или диария. 
The most common side effects with Cimalgex are mild and transient vomiting or diarrhoea.
Хора, за които е известно, че проявяват свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб, трябва да избягват контакт с таблетки Cimalgex. 
People with a known hypersensitivity (allergy) to cimicoxib should avoid contact with Cimalgex tablets.
Cimalgex цимикоксиб 
Cimalgex cimicoxib
При ежедневно приложение, Cimalgex намалява болката и възпалението (и симптомите им, като напр. куцане) при кучета с хроничен остеоартрит и е толкова ефективен, колкото сравнителното НСПВС, фирококсиб. 
Given daily, Cimalgex reduced pain and inflammation (and the signs of these, such as lameness) in dogs with chronic osteoarthritis, and was as effective as the comparator NSAID, firocoxib.
Cimalgex се използва при кучета за лечение на болка и възпаление, свързани с остеоартрит (продължително заболяване, причиняващо увреждане и болка в ставите). 
Cimalgex is used in dogs to treat the pain and inflammation associated with osteoarthritis (a long term disease causing damage and pain in the joints).
Cimalgex също така не трябва да се използва при кучета, които могат да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към цимикоксиб или към някоя от другите съставки в таблетките. 
Cimalgex must also not be used in dogs that are hypersensitive (allergic) to cimicoxib or any of the other ingredients in the tablets.
Като блокира производството на простагландини, цимикоксиб намалява болката и възпалението, причинени от остеоартрит или оперативна интервенция на костите или меките тъкани. 
By blocking the production of prostaglandins, cimicoxib reduces the pain and inflammation caused by osteoarthritis or surgery on the bones or soft tissues.
Друго проучване включва кучета (на възраст над четири месеца), подложени на ортопедична или мекотъканна оперативна интервенция. 
A second study involved dogs (various ages from four months upwards) undergoing either orthopaedic or soft tissue surgery.