natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Данните за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието от тривалентната противогрипна ваксина получена върху клетъчни линии (TIVc) не дават основание да се предвижда увеличен риск за аномалии в развитието. 
Reproductive and developmental toxicology data from cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) do not predict an increased risk of developmental abnormalities.
Проучванията при животни с тривалентна противогрипна ваксина получена върху клетъчни линии (TIVc) не показват ефекти върху фертилитета при женски индивиди. 
Animal data, with cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc), have not shown effects on female fertility.
При деца, на които е приложена втора доза Flucelvax Tetra или тривалентна противогрипна ваксина, получена върху клетъчни линии в това клинично изпитване, честотата на нежеланите реакции след втората доза от ваксината е сходна на наблюдаваната при първата доза. 
In children who received a second dose of Flucelvax Tetra or cell-based trivalent influenza vaccine, the incidence of adverse reactions following the second dose of vaccine was similar to that observed with the first dose in this clinical trial.
Отделни щамове 
Individual strains
Като цяло резултатите за имуногенност съответстват на тези, получени при участници над 9-годишна възраст и имунният отговор на участниците приемали Flucelvax Tetra е подобен на този на участниците приемали използваната за сравнение TIVc ваксина. 
Overall, the immunogenicity results were in line with those obtained in subjects older than 9 years of age and showed a similar immune response in subjects receiving Flucelvax Tetra as compared to those receiving a comparator TIVc.
Удебелен шрифт = изпълнени критерии за не по-малка ефикасност. 
Bold = Non-inferiority criterion met.
Нарушения на имунната система алергични реакции или незабавни реакции на свръхчувствите лност, включително анафилактичен шок 
Allergic or immediate hypersensitivity reactions, including anaphylactic shock
Flucelvax Tetra не е показан за употреба при деца под 9-годишна възраст, вижте точка 4.2. 
Flucelvax Tetra is not indicated for use in children less than 9 years of age, see section 4.2.
Flucelvax Tetra се използва за предпазване от грип при възрастни и деца на 9 и повече години. 
Flucelvax Tetra is used to prevent flu in adults and children from 9 years of age.
Опитът от ефикасността при TIVc е приложим за Flucelvax Tetra, защото и двете ваксини са произведени посредством един и същи процес и съставът им се припокрива. 
The efficacy experience with TIVc is relevant to Flucelvax Tetra because both vaccines are manufactured using the same process and have overlapping compositions.
Данните за имуногенност при TIVc са приложими за употребата на Flucelvax Tetra, тъй като и двете ваксини са произведени посредством един и същи процес и съставът им се припокрива. 
The immunogenicity data with TIVc are relevant to the use of Flucelvax Tetra because both vaccines are manufactured using the same process and have overlapping compositions.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1326/001 10 предварително напълнени спринцовки без игла EU/1/18/1326/002 1 предварително напълнена спринцовка с игла EU/1/18/1326/003 10 предварително напълнени спринцовки с игла 
EU/1/18/1326/001 10 pre filled syringes without needle EU/1/18/1326/002 1 pre filled syringe with needle EU/1/18/1326/003 10 pre filled syringes with needle
Сравнителна ефикасност на TIVc спрямо плацебо, срещу потвърден в посявка грип по вирусен подтип (V58Р13) 
Table 3: Comparative efficacy of TIVc versus placebo against culture-confirmed influenza by influenza viral subtype (V58P13)
Flucelvax Tetra съдържа натриев хлорид и калиев хлорид 
Flucelvax Tetra contains sodium chloride and potassium chloride
Flucelvax Tetra индуцира антитела срещу хемаглутинините. 
Flucelvax Tetra induces humoral antibodies against the haemagglutinins.
Повръщане не е честа реакция при хората в старческа възраст. 
Vomiting was uncommon in the elderly
Нарушения на нервната система главоболие1 
Nervous system disorders
генерализирани кожни реакции, включително сърбеж, подутини по кожата или неспецифичен обрив 
• Generalised skin reactions including itching, bumps on the skin or non-specific rash
Seqirus Netherlands B.V. 
Seqirus Netherlands B.V. Нидерландия Тел.
Възможно е антитяло-отговорът да е недостатъчен за предотвратяване на грипа при пациенти с ендогенна или ятрогенна имуносупресия. 
Antibody response in patients with endogenous or iatrogenic immunosuppression may be insufficient to prevent influenza.
Flucelvax Tetra е бистра до леко опалесцентна суспензия. 
Flucelvax Tetra is a clear to slightly opalescent suspension.
Flucelvax Tetra е произведена в клетъчна култура от кучешки бъбрек Madin Darby (MDCK). 
Flucelvax Tetra is manufactured using Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells.
Нарушения на метаболизма и храненето загуба на апетит 
Metabolism and nutrition disorders
Flucelvax Tetra представлява инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (готова за употреба спринцовка). 
Flucelvax Tetra is a suspension for injection in a pre-filled syringe (ready to use syringe).
Клинична ефикасност на тривалентна ваксина срещу грип, получена върху клетъчни линии (TIVc), спрямо грипно заболяване при възрастни, потвърдено чрез посявка 
Clinical efficacy of cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) against culture-confirmed influenza in adults
Опаковка от 1 предварително напълнена спринцовка, с игла. 
Pack of 1 pre-filled syringe, with needle
Възрасни и деца на 9 и повече години: 
Posology Adults and children from 9 years of age:
Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла 1 предварително напълнена спринцовка (0,5 ml) с игла 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) с игла 
Suspension for injection in pre-filled syringe 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle
Имуногенността на TIVc при деца на 9 до под 18 години е оценена като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V58P12) проведено при педиатрична популация на 3 до под 18 години. 
Immunogenicity of TIVc in children 9 to less than 18 years of age was evaluated as part of a randomised, double-blind, controlled study (V58P12) that was performed in the paediatric population 3 to less than 18 years of age.
Flucelvax Tetra може да се прилага едновременно с други ваксини. 
Flucelvax Tetra may be given at the same time as other vaccines.
Употребата на Flucelvax Tetra по време на кърмене все още не е проучена. 
Use of Flucelvax Tetra during breast-feeding has not been studied.
Другите съставки са натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидрогенфосфат и вода за инжекции. 
The other ingredients are: sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc. 
Flucelvax Tetra was non-inferior to TIVc.
Преди приложение ваксината трябва да се инспектира визуално за наличие на частици и промяна на цвета. 
The vaccine should be visually inspected for particulate matter and discoloration prior to administration.
Други лекарства и Flucelvax Tetra 
Other medicines and Flucelvax Tetra
Не е известно дали Flucelvax Tetra се екскретира в кърмата. 
It is unknown whether Flucelvax Tetra is excreted in human milk.
Не по-малката ефикасност е установена за всички 4 грипни щама, включени във Flucelvax Tetra, оценена по съотношенията на GMTs и разликите в процента на участниците, постигнали сероконверсия 3 седмици след ваксинацията. 
Non-inferiority was established for all 4 influenza strains included in the Flucelvax Tetra, as assessed by ratios of GMTs and the differences in the percentages of subjects achieving seroconversion at 3 weeks following vaccination.
гадене, повръщане, диария 
• Nausea, vomiting, diarrhoea
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.* 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Seqirus Inc. 
Seqirus S.r.l.
Антигенно еднакви щамове 
Antigenically Matched Strains Overall
След или преди всяка ваксинация, като психогенна реакция към инжектирането с игла, може да се настъпи синкоп (припадък). 
Syncope (fainting) can occur following, or even before, any vaccination as a psychogenic response to the needle injection.
Ваксина срещу грип сезон 2019/2020 
Flucelvax Tetra injection Influenza vaccine 2019/2020 season
Какво представлява Flucelvax Tetra и за какво се използва 2. 
What Flucelvax Tetra is and what it is used for 2.
Натриев хлорид, калиев хлорид, магнезиев хлорид хексахидрат, динатриев фосфат дихидрат, калиев дихидроген фосфат и вода за инжекции. 
Sodium chloride, potassium chloride, magnesium chloride hexahydrate, disodium phosphate dihydrate, potassium dihydrogen phosphate and water for injections.
Единична доза от 0,5 ml. 
A single 0.5 ml dose.
Инактивирани повърхностни антигени от грипен вирус [хемаглутинин (haemagglutinin) и невраминидаза (neuraminidase)] от следните щамове*: 
Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains*:
Антитяло отговорът към B щамовете на грипа, съдържащи се във Flucelvax Tetra превъзхожда антитяло отговора след ваксинация с TIVc, съдържаща 
The antibody response to influenza B strains contained in Flucelvax Tetra was superior to the antibody response after vaccination with TIVc containing an influenza B strain from the alternate lineage.
B/Colorado/06/2017 - подобен щам (B/Iowa/06/2017) 15 микрограма HA** 
B/Colorado/06/2017 - like strain (B/Iowa/06/2017) 15 micrograms HA**
Активните вещества са инактивирани повърхностни антигени на грипен вирус (хемаглутинин и невраминидаза) от следните щамове*: 
The active substances are influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase), inactivated, of the following strains*:
Честотите на получените локални и системни нежелани реакции, съобщавани при участници, на които е прилагана Flucelvax Tetra и използваната за сравнение тривалентна противогрипна ваксина, получена върху клетъчни линии в това клинично изпитване, са сходни. 
Similar rates of solicited local and systemic adverse reactions were reported in subjects who received Flucelvax Tetra and cell-based trivalent influenza vaccine comparator in this clinical trial.
B/Phuket/3073/2013 - подобен щам (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) микрограма HA** 
B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Singapore/INFTT-16-0610/2016) 15 micrograms HA**
С неизвестна честота3 
Frequency not known3
Какво представлява Flucelvax Tetra и за какво се използва 
What Flucelvax Tetra is and what it is used for
Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Flucelvax Tetra. 
No interaction studies have been performed with Flucelvax Tetra.
Име и адрес на производителя на биологично активното(ите) вещество(а) 
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Seqirus Inc.
97,5% CI 
% Lower Limit of OneSided 97.5% CI
Безопасността на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_01), в което на 1 334 участници е приложена Flucelvax Tetra. 
The safety of Flucelvax Tetra in adults 18 years and older was evaluated in a randomised, controlled study (V130_01), in which 1334 subjects received Flucelvax Tetra.
(N=3 843) 
Placebo (N = 3843)
Няма данни за едновременно приложение на Flucelvax Tetra с други ваксини. 
There are no data available on coadministration of Flucelvax Tetra with other vaccines.
на 0,5 ml доза 
per 0.5 ml dose
Flucelvax Tetra е приготвена от клетъчни култури и не съдържа яйчен протеин. 
Flucelvax Tetra is prepared in cell cultures, and, therefore, is egg-free.
Как изглежда Flucelvax Tetra и какво съдържа опаковката 
What Flucelvax Tetra looks like and contents of the pack
Как да съхранявате Flucelvax Tetra 6. 
How to store Flucelvax Tetra 6.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан генерализирани кожни реакции, включително пруритус, уртикария или неспецифичен обрив 
Generalised skin reactions including pruritus, urticaria or non-specific rash
Flucelvax Tetra е с не по-малка ефикасност от TIVc при деца на 4 до под 18 години. 
Flucelvax Tetra was noninferior to TIVc in children 4 to less than 18 years of age.
Flucelvax Tetra инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана, получена в клетъчни култури) 
Flucelvax Tetra - suspension for injection in pre-filled syringe Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)
Калиев хлорид 
Ecchymosis, Chills
произведени в клетъчна култура от кучешки бъбрек Madin Darby (MDCK) (специална клетъчна култура, в която се отглежда вирусът на грипа) 
* propagated in Madin Darby Canine Kidney (MDCK) cells (this is the special cell culture in which the influenza virus is grown); ** haemagglutinin
Стомашно-чревни нарушения гадене, диария, повръщане2 
Nausea, Diarrhoea, Vomiting2
Имуногенност на Flucelvax Tetra при възрастни на 18 и повече години 
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in Adults 18 years of age and older
Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при деца на 9 до под 18 години като част от едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_03), проведено при педиатрична популация на 4 до под 18 години. 
Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in children 9 to less than 18 years of age as part of a randomised, double-blind, controlled study (V130_03) that was performed in the paediatric population 4 to less than 18 years of age.
Подобна реакция може да се наблюдава, както при прилагането на Flucelvax Tetra, така и на всяка друга инжекционна ваксина. 
This reaction may occur with Flucelvax Tetra as with all vaccines that are injected.
Липсват данни за предозиране с Flucelvax Tetra. 
There are no data for overdose with Flucelvax Tetra.
Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи Flucelvax Tetra 
What you need to know before you receive Flucelvax Tetra 3.
Безопасността на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 18-годишна възраст е оценена в едно рандомизирано, контролирано проучване (V130_03). 
The safety of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 18 years of age was evaluated in a randomised, controlled study (V130_03).
Имуногенността на Flucelvax Tetra е оценена при възрастни на 18 и повече години в едно рандомизирано, двойносляпо, контролирано проучване (V130_01). 
Immunogenicity of Flucelvax Tetra was evaluated in adults 18 years of age and older in a randomised, double-blind, controlled study (V130_01).
Инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка (инжекция) Бистра до леко опалесцентна течност. 
Suspension for injection in pre-filled syringe (injection).
За ваксините, получени в яйца, има много повече данни за безопасност от втория и третия триместър на бременността, в сравнение с първия триместър. 
For egg-derived influenza vaccines larger datasets on safety are available for the second and third trimester, compared with the first trimester; however, data from worldwide use of influenza vaccine do not indicate any adverse foetal and maternal outcomes attributable to the vaccine.
Магнезиев хлорид хексахидрат Динатриев фосфат дихидрат Калиев дихидрогенфосфат 
Sodium chloride Potassium chloride Magnesium chloride hexahydrate Disodium phosphate dihydrate Potassium dihydrogen phosphate Water for injections
[Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures)] 
Influenza vaccine (surface antigen, inactivated, prepared in cell cultures) This medicine is subject to additional monitoring.
обширно отичане на инжектирания крайник 
Extensive swelling of injected limb
В това проучване участниците са получавали Flucelvax Tetra (N = 1 334) или една от двете лекарствени форми на използваната за сравнение тривалентна ваксина срещу грип, получена върху клетъчни линии (TIVc) [TIV1c (N = 677) или TIV2c (N = 669)]. 
or one of the two formulations of comparator cell-based trivalent influenza vaccine (TIVc) [TIV1c (N = 677) or TIV2c (N = 669)].
Flucelvax Tetra може да се използва през периода на кърмене. 
Flucelvax Tetra may be used during breast-feeding.
Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца и юноши на 9 до под 18 години 
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in Children and Adolescents 9 to less than 18 Years of Age
Не по-малка ефикасност на Flucelvax Tetra спрямо TIVc при възрастни на 18 и повече години - анализ на данните по протокол (V130_01) 
Table 2: Noninferiority of Flucelvax Tetra relative to TIVc in adults 18 years of age and above - Per protocol analysis set (V130_01)
Имуногенност на Flucelvax Tetra при деца на 4 до под 9 години 
Immunogenicity of Flucelvax Tetra in children 4 to less than 9 years of age
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение болка на мястото на инжектиране, умора1, еритем, индурация1 
Injection site pain, Fatigue1,
парестезия 
Paraesthesia
Крайните точки за имуногенност са средно геометричните титри (GMTs) на антитяло отговора за инхибиране на хемаглутинацията (HI) и процентът на участниците с постигната сероконверсия, дефинирана като предваксинационен HI титър от < 1:10 със следваксинационен титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър от ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на серумния HI титър. 
The immunogenicity endpoints were geometric mean antibody titres (GMTs) of haemagglutination inhibition (HI) antibodies response and percentage of subjects who achieved seroconversions, defined as a pre-vaccination HI titre of <1:10 with a post vaccination titre ≥1:40 or with a prevaccination HI titre of ≥10 and a minimum 4-fold increase in serum HI antibody titre.
Ваксина срещу грип, ATC код: 
Pharmacotherapeutic group: Influenza vaccine, ATC code: J07BB02
Картонена кутия за спринцовка(и) без игла: - 10 предварително напълнени спринцовки (0,5 ml) без игла. 
Carton box for syringe(s) with needle: - 1 pre-filled syringe (0.5 ml) with needle - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) with needle Carton box for syringe(s) without needle: - 10 pre-filled syringes (0.5 ml) without needle
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - подобен щам (A/Idaho/07/2018) 15 микрограма HA** A/Kansas/14/2017 (H3N2) - подобен щам (A/Indiana/08/2018) 15 микрограма HA** 
A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Idaho/07/2018) 15 micrograms HA**
загуба на чувствителност и изтръпване 
• Numbness and tingling sensation
Нарушения на мускулноскелетната система и съединителната тъкан миалгия1 
Musculoskeletal and connective tissue disorders
Крайните точки за имуногенност са GMTs на антитяло отговора за HI и процентът на участниците с постигната сероконверсия (честота на сероконверсия), дефинирана като предваксинационен HI титър от < 1:10 със следваксинационен титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър от ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на серумния HI титър. 
The immunogenicity endpoints were GMTs of HI antibodies response and percentage of subjects who achieved seroconversions (seroconversion rate), defined as a pre-vaccination HI titre of <1:10 with a post-vaccination titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥ 1:10 and a minimum 4-fold increase in serum HI antibody titre.
** хемаглутинин 
• Muscle pain
V58P13 
V58P13 (Subjects 18 to < 50 years)
V58P12 
V58P12 (Subjects 9 to < 18 years)
Случаите на грип A/H3N2 или B, съответстващ на щама във ваксината, са били твърде малко, поради което не е възможно да се направи адекватна оценка на ефикасността на ваксината. 
Vaccine Efficacy = (1 - Relative Risk) x 100%; ** There were too few cases of influenza due to vaccine-matched influenza A/H3N2 or B to adequately assess vaccine efficacy.
В щам води до имунна интерференция с други щамове, включени във ваксината. 
There was no evidence that the addition of the second B strain resulted in immune interference to other strains included in the vaccine.
б Честота на сероконверсия = процент на участниците с предваксинационен HI титър < 1:10 и следваксинационен HI титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на следваксинационния HI титър. 
b Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre.
Много сериозни нежелани реакции 
Very serious side effects
Как да съхранявате Flucelvax Tetra 
How to store Flucelvax Tetra
В грипен щам води до имунна интерференция с други щамове, включени във ваксината. 
There was no evidence that the addition of the second influenza B strain resulted in immune interference to other strains included in the vaccine.
Как се дава Flucelvax Tetra 
How Flucelvax Tetra is given
Възрастни и деца на 9-годишна възраст и по-големи: 
Adults and children from 9 years of age: One dose of 0.5 ml
Paasheuvelweg 28 
Gaskill Road
HI данни, анализ на ваксините, получени в яйца 
HI data, egg-derived assay
Не са провеждани проучвания с Flucelvax Tetra за репродуктивна токсичност и токсичност върху развитието. 
There are no reproductive and developmental toxicology studies with Flucelvax Tetra.
Кърмене 
GMT
TIVc = тривалентна ваксина срещу грип, получена върху клетъчни линии; TIVeA = тривалентна ваксина срещу грип, получена в яйца (Agrippal); TIVeF = тривалентна ваксина срещу грип, получена в яйца 
TIVc = cell-based trivalent influenza vaccine; TIVeA = egg-based trivalent influenza vaccine (Agrippal); TIVeF = egg-based trivalent influenza vaccine (Fluvirin) a Seroconversion rate = percentage of subjects with either a pre-vaccination HI titre <1:10 and post-vaccination HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI antibody titre.
Не трябва да Ви се прилага Flucelvax Tetra: 
What you need to know before you receive Flucelvax Tetra You should not receive Flucelvax Tetra:
главоболие 
• Headache
Информация за потребителя Flucelvax Tetra - инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка Ваксина срещу грип (повърхностен антиген, инактивирана, получена в клетъчни култури) 
Package leaflet: Information for the user Flucelvax Tetra - suspension for injection in pre-filled syringe
Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Seqirus Vaccines Ltd
Дата на първо разрешаване: 
Erythema, Induration1
Леки нежелани реакции 
4.8 Undesirable effects
a Честота на сероконверсия = процент на участниците с предваксинационен HI титър < 1:10 и следваксинационен HI титър ≥ 1:40 или с предваксинационен HI титър ≥ 1:10 и минимум 4-кратно увеличаване на следваксинационния HI титър 
HI titre ≥1:40 or with a pre-vaccination HI titre ≥1:10 and a minimum 4-fold increase in post-vaccination HI
Проучвания 301 и 202 
Studies 301 and 202
Той или тя ще провери дали Ви е поставена правилната доза и ще предприеме необходимите мерки. 
He or she will check that the correct dose has been given and take action as needed.
Незабавно трябва да бъде предприето подходящо клинично лечение. 
Appropriate clinical treatment should be immediately sought.
Съвместимостта с други лекарствени продукти не е проучвана. 
Compatibility with other medicinal products has not been evaluated.
Наличните до момента данни са описани в точка 4.8 и точка 5.1. 
Currently available data are described in section 4.8 and section 5.1.
Дозата, която ще получите зависи от Вашето тегло. 
The dose you will receive is based on how much you weigh.
Дозировката при педиатричната популация е същата както при възрастни. 
The posology in the paediatric population is the same as in adults.
Съобщаването на подозиранинежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е много важно. 
Reporting suspected adverse reactions after authorisation of the medicinal product is important.
Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath, 
Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath, Ireland
Други симптоми, за които трябва да внимавате 
Other symptoms to look out for