natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Коефициент на риск (95 % CI) 
Hazard ratio (95% CI)
Синдром на палмарноплантарна еритродизе стезия 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome
Стомашночревна перфорация б,г 
Gallbladder perforation b,c
повишено вътреочно налягане, 
• Increased eye pressure,
AVF4095g оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и гемцитабин, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином. 
• AVF4095g evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and gemcitabine, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Avastin трябва да се преустанови при пациенти с животозастрашаващи (степен 4) тромбоемболични реакции, включително белодробен емболизъм (NCI-CTCAE v.3). 
Avastin should be discontinued in patients with life-threatening (Grade 4) thromboembolic reactions,
Медиана на обща преживяемост 
Median overall survival*
Рандомизирани пациенти в стадий III със суб-оптимален регрес на заболяването3 
Randomised patients with stage III suboptimally debulked disease
Пет цикъла с плацебо (започващи от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2) в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия 
• CPP arm: Five cycles of placebo (started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
CTCAE, или най-малко 2 % разлика в сравнение с контролната група за реакциите от степен 3-5 според NCI-CTCAE), 
difference compared to the control arm for NCI-CTCAE Grade 3-5 reactions,
(р-стойност = 0,00004) 
(p-value = 0.00004)
Въз основа на резултатите от популационни фармакокинетични анализи, не е наблюдавано клинично значимо взаимодействие на едновременно приложена химиотерапия върху фармакокинетиката на бевацизумаб. 
Effect of antineoplastic agents on bevacizumab pharmacokinetics No clinically relevant interaction of co-administered chemotherapy on bevacizumab pharmacokinetics was observed based on the results of population pharmacokinetic analyses.
Перфорация на жлъчния мехур (с неизвестна честота) 
Gall bladder perforation (not known)
Стомашно-чревно нарушение, Стоматит, Прокталгия 
Gastrointestinal disorder, Stomatitis, Proctalgia
(n = 97) 
CP (n = 97)
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), реакции с кървене степен 3-5 се съобщават при не повече от 8,3 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече 4,6 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 bleeding reactions have been reported in up to 8.3% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 4.6% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
перфорация на чревната стена, 
● a hole in your gut wall,
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), инфекции степен 3-5 се съобщават при не повече от 24 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и топотекан, в сравнение с не повече от 13 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и топотекан. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 infections have been reported in up to 24% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and topotecan compared with up to 13% of patients treated with paclitaxel and topotecan.
При пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво. 
In patients with measurable disease at baseline.
• хрема, 
• sickness,
Венозен тромбоемболизъм (вж. точка 4.8) 
Venous thromboembolism (see section 4.8)
Резултати за ефикасност при проучване JO25567 Ерлотиниб N = 77# 
Efficacy results for study JO25567
Препоръчителната доза Avastin е 7,5 mg/kg или 15 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж на 3 седмици като интравенозна инфузия. 
The recommended dose of Avastin is 7.5 mg/kg or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Този лекарствен продукт не съдържа консерванти. 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY This medicinal product does not contain any preservative
И двете еквивалентни дози бевацизумаб - 5 mg/kg седмично и 2,5 mg/kg седмично, водят до статистически значима полза по отношение на ОП (HR 0,751 при проучване Е3200; HR 0,81 при проучване ML18147) и ПБП (HR 0,518 при проучване Е3200; HR 0,68 при проучване ML18147). 
Both the 5 mg/kg/week and 2.5 mg/kg/week equivalent doses of bevacizumab provided a statistically significant benefit with regards to OS (HR 0.751 in study E3200;
диария, гадене, повръщане и коремна болка. 
• diarrhoea, nausea, vomiting and abdominal pain.
Общо 104 пациенти са рандомизирани за лечение в това изпитване, 53 с Avastin 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс плацебо и 51 с Avastin 10 mg/kg на всеки 2 седмици плюс ерлотиниб 150 mg дневно. 
This was a randomised, double-blind, phase II clinical trial investigating Avastin 10 mg/kg in a 2 weekly schedule with the same dose of Avastin in combination with 150 mg daily erlotinib, in patients with metastatic clear cell RCC. A total of 104 patients were randomised to treatment in this trial, 53 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus placebo and 51 to Avastin 10 mg/kg every 2 weeks plus erlotinib 150 mg daily.
Цисплатин + Паклитаксел 
Cisplatin+ Paclitaxel
Артериален тромбоемболизъм (вж. точка 4.8) 
Arterial thromboembolism (see section 4.8)
Усложнения при зарастване на раните a,б 
Wound healing complications a,b
MO22224 оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с паклитаксел, топотекан или пегилиран липозомален доксорубицин при пациенти с платина-резистентен рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином. 
• MO22224 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with paclitaxel, topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin in patients with platinum-resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
Функционален статус 2 по GOG на изходно ниво е съобщен при 0,9 % от пациентите в CP групата и 1,2 % от пациентите в CPB групата. 
A GOG PS of 2 at baseline was reported in 0.9% of patients in the CP arm and in 1.2% of patients in the CPB arm.“ The primary efficacy endpoint was overall survival (OS).
Коефициент на риск (95 % CI) 4 
Hazard ratio (95% CI)4
(p-стойност < 0,0001) 
(p-value < 0.0001)
Повишена честота на тежка неутропения, фебрилна неутропения или инфекция със или без тежка неутропения (включително някои летални случаи) е наблюдавана предимно при пациенти, лекувани с терапия на базата на платина или таксани, по време на лечение на НДКРБД и МРМЖ. 
Combination with platinum- or taxane-based therapies (see sections 4.4 and 4.8) Increased rates of severe neutropenia, febrile neutropenia, or infection with or without severe neutropenia (including some fatalities) have been observed mainly in patients treated with platinumor taxane-based therapies in the treatment of NSCLC and mBC.
Препоръчителната доза Avastin е 10 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 2 седмици, или 15 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 3 седмици под формата на интравенозна инфузия. 
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks or 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
От клинично изпитване при пациенти с персистиращ, рецидивиращ или метастазирал рак на маточната шийка (проучване GOG-0240), венозни тромбоемболични реакции от степен 3-5 се съобщават при не повече от 15,6 % от пациентите, лекувани с Avastin в комбинация с паклитаксел и цисплатин, в сравнение с не повече от 7,0 % от пациентите, лекувани с паклитаксел и цисплатин. 
From a clinical trial in patients with persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer (study GOG0240), grade 3-5 venous thromboembolic events have been reported in up to 15.6% of patients treated with Avastin in combination with paclitaxel and cisplatin compared with up to 7.0% of patients treated with paclitaxel and cisplatin.
Резултатите от това клинично изпитване са обобщени в таблица 20. 
The results of this study are summarised in Table 20.
GOG-0213 оценява ефикасността и безопасността на бевацизумаб в комбинация с карбоплатин и паклитаксел, последвано от бевацизумаб самостоятелно при пациенти с чувствителен на платина рецидивиращ епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином. 
• GOG-0213 evaluated the efficacy and safety of bevacizumab in combination with carboplatin and paclitaxel, followed by bevacizumab as a single agent in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer.
(n = 277) 
CP (n = 277)
Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Бевацизумаб (Bevacizumab) 
Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
Преди започване на лечение с Avastin трябва адекватно да се контролира предшестваща хипертония. 
Pre-existing hypertension should be adequately controlled before starting Avastin treatment.
Avastin се използва също така и за лечение на възрастни пациенти с рак на бъбреците в напреднал стадий. 
Avastin is also used for treatment of adult patients with advanced kidney cancer.
Лечението с Avastin при пациенти с трахеоезофагеална (TE) фистула или всякаква друга фистула от степен 4 [Национален онкологичен институт на САЩ 
Permanently discontinue Avastin in patients with tracheoesophageal (TE) fistula or any Grade 4 fistula [US National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v.3)].
Тежки нежелани реакции по честота 
Table 2: Severe Adverse Reactions by Frequency System organ class
Коефициент на риск (95 % CI) (формуляр за регистрация) 
p-Value Hazard ratio (95% CI) (registration form)b
15 mg/kg през 3 седмици 
15 mg/kg q 3 weeks
EGFR моноклонални антитела в комбинация с химиотерапевтични режими с бевацизумаб 
EGFR monoclonal antibodies in combination with bevacizumab chemotherapy regimens No interaction studies have been performed.
Вие трябва да продължавате лечението с това лекарство, докато Avastin престане да възпрепятства растежа на тумора. 
The number of infusions that you receive will depend on how you are responding to treatment; you should continue to receive this medicine until Avastin fails to stop your tumour growing.
Коефициент на риск срещу групата с плацебо (95 % CI) 
Hazard ratio vs placebo arm (95% CI) p-value
Пет цикъла с Avastin (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2) в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от приложение само на плацебо, общо до 15 месеца терапия 
• CPB15 arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by placebo alone, for a total of up to 15 months of therapy
Тромбоемболизъм (вж. точка 4.4) 
Thromboembolism (see section 4.4)
Брой пациенти Oбща преживяемост Meдиана (месеци) 
Number of patients Overall survival Median (months) Hazard ratio
Всеки флакон от 4 ml съдържа 100 mg бевацизумаб. 
Each 4 ml vial contains 100 mg of bevacizumab.
Усложнения при зарастване на раните б,г, 
Wound healing complicationsb,d,
Артериален тромбоемболизъм (вж. точка 4.4). 
• Arterial thromboembolism (see section 4.4).
Стомашно чревно нарушение, Прокталгия 
Gastrointestinal Disorder, Proctalgia
Сарком на меките тъкани 
Soft tissue sarcoma
Изпитване E4599 с доза от 15 mg/kg бевацизумаб през 3 седмици показва полза по отношение на общата преживяемост. 
An overall survival benefit has been demonstrated in trial E4599 with a 15 mg/kg/q3wk dose of bevacizumab.
Диария, Гадене, Повръщане, Коремна болка 
Diarrhoea, Nausea, Vomiting, Abdominal pain
Протеинурия (вж. точка 4.8) 
Proteinuria (see section 4.8)
(n = 764) 
CP (n = 764)
запушване на вените от кръвен съсирек, 
• blocking of the veins by a blood clot,
Стомашно-чревна перфорация а,б 
Gastrointestinal perforation a,b
НД = не е достигнато 
Relative to control arm. NR = not reached.
Таблица 19 Резултати за ПБП1 според стадия на заболяването и състоянието на регрес от клинично проучване BO17707 (ICON7) 
Table 19 PFS1 results by disease stage and debulking status from study BO17707 (ICON7) Randomised patients stage III optimally debulked disease 2,3 CP (n = 368)
намален брой кръвни клетки, включително бели кръвни клетки, които помагат в борбата против инфекциите (това може да бъде придружено от повишена температура), както и клетките, които подпомагат съсирването на кръвта, 
• decreased number of cells in the blood, including white cells that help to fight against infections
(р-стойност = 0,0036) 
(p-value = 0.0036)
Пациентки с измеримо заболяване на изходно ниво. 
5 Patients with measurable disease at baseline.
(р-стойност = 0,0012) 
(p-value = 0.0012)
ПБП^ (месеци) Медиана 
PFS^ (months)
Хипертония (вж. точка 4.8) 
Hypertension (see section 4.8)
ПРОДУКТ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор Бевацизумаб 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion Bevacizumab
IFL + Avastin а 
Arm 2 IFL + Avastina
Болка, Летаргия, Възпаление на лигавиците 
Pain, Lethargy, Mucosal Inflammation
Протеинурия (вж. точка 4.4) 
Proteinuria (see section 4.4)
Основната вторична крайна точка за ефикасност е преживяемост без прогресия (ПБП). 
The main secondary efficacy endpoint was progression-free survival (PFS).Results are presented in Table 22.
CA-125 прогресия, нито за ТИП преди прогресия на заболяването) с крайна дата за събиране на данните 
1 Investigator assessed GOG protocol-specified PFS analysis (neither censored for CA-125 progressions nor censored for NPT prior to disease progression) with data cut-off date of 25 February, 2010 2 With gross residual disease.
Протеинурия б,г 
Proteinuriab,d
Белодробна хипертензияa, Перфорация на носната преградаa 
Pulmonary hypertensiona, Nasal septum perforationa
Първичният показател за ефикасност на клиничното изпитване е общата преживяемост. 
The primary efficacy variable of the trial was overall survival.
(n = 219) 
CPP (n = 219)
Периферна сензорна невропатияa 
Peripheral sensory neuropathy a
ПРОДУКТ Avastin 25 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Avastin 25 mg/ml concentrate for solution for infusion.
(n=336) 
CP (n=336)
(засягат повече от 1 на 10 потребители), включват: 
Severe side effects, which may be very common (affects more than 1 user in 10), include:
Въз основа на проучване на подгрупа от 295 пациенти в NSABP C-08 
Based on a substudy from NSABP C-08 with 295 patients d For additional information refer below within section "Further information on selected serious adverse reactions."
i.v. за 24 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2, всеки 3 седмици (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 2 (q3w); или Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и цисплатин 50 mg/m2 i.v. на Ден 1 (q3w) 
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 2 (q3w); or Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 (q3w)
Avastin се използва също и за лечение на възрастни пациенти с недребноклетъчен рак на белия дроб в напреднал стадий. 
Avastin is also used for the treatment of adult patients with advanced non-small cell lung cancer.
Препоръчителната доза Avastin е 10 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж на всеки 2 седмици под формата на интравенозна инфузия. 
The recommended dose of Avastin is 10 mg/kg of body weight given once every 2 weeks as an intravenous infusion.
Летаргия 
Myalgia
Топотекан+ Паклитаксел 
Topotecan+ Paclitaxel
Пет цикъла с Avastin (15 mg/kg на 3 седмици, започнали от цикъл 2), в комбинация с карбоплатин (AUC 6) и паклитаксел (175 mg/m2), в продължение на 6 цикъла, последвани от продължителна употреба на Avastin (15 mg/kg на 3 седмици), като монотерапия, общо до 15 месеца. 
• CPB15+ arm: Five cycles of Avastin (15 mg/kg q3w started cycle 2) in combination with carboplatin (AUC 6) and paclitaxel (175 mg/m2) for 6 cycles followed by continued use of Avastin (15 mg/kg q3w) as single agent for a total of up to 15 months of therapy.
Хипертония (вж. точка 4.4) 
Hypertension (see section 4.4)
Оксалиплатин 130 mg/m2 i.v. 2 ч. Оксалиплатин в ден 1 
Oxaliplatin 85 mg/m2 IV 2 h Oxaliplatin on day 1 Leucovorin on day 1 and 2
РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 January 2005
бСтратифицираният анализ включва всички събития на прогресия и смърт с изключение на тези, при които е започната терапия извън протокола (ТИП) преди документиране на прогресията; данните от тези пациенти са извадени преди последната оценка на тумора преди началото на ТИП. 
was initiated prior to documented progression; data from those patients were censored at the last tumour assessment prior to starting NPT.
Таблица 2 включва също и клинично значими нежелани реакции, които са наблюдавани само при постмаркетинговата употреба, поради което честотата и степента според NCI-CTCAE не са известни. 
These clinically significant adverse reactions were reported in clinical trials but the grade 3-5 reactions did not meet the threshold of at least a 2% difference compared to the control arm. Table 2 also includes clinically significant adverse reactions that were observed only in the postmarketing setting, therefore, the frequency and NCI-CTCAE grade is not known.These clinically significant reactions have therefore been included in Table 2 within the column entitled “Frequency Not Known.”
Паклитаксел 135 mg/m2 
Bevacizumab 10 mg/kg q 2 wk
Зарастване на рани (вж. точка 4.4) 
Wound healing (see section 4.4)
Препоръчителната доза Avastin е 15 mg/kg телесно тегло, приложена веднъж на всеки 3 седмици като интравенозна инфузия. 
The recommended dose of Avastin is 15 mg/kg of body weight given once every 3 weeks as an intravenous infusion.
Ако сте пропуснали Avastin 
If a dose of Avastin is missed
(n = 625) 
CPP (n = 625)
Нежелани реакции, съобщени при постмаркетинговата употреба 
Post-marketing experience Table 3 Adverse reactions reported in post-marketing setting System organ class (SOC)
Плацебо или 
Placebo or Avastin
Пациенти с тромбемболични реакции≤ степен 3 трябва внимателно да се наблюдават (NCI-CTCAE v.3). 
need to be closely monitored (NCI-CTCAE v.3).
(засягат от 1 до 10 потребители на 100) 
Severe side effects, which may be common (affects 1 to 10 users in 100), include:
Карбоплатин (AUC4, ден 1) и гемцитабин (1000 mg/m2 в дни 1 и 8) и едновременно Avastin (15 mg/kg ден 1) на всеки 3 седмици в продължение на 6 и до 10 цикъла, последвани от Avastin (15 mg/kg на всеки 3 седмици) самостоятелно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност 
Avastin (15 mg/kg Day 1) every 3 weeks for 6 and up to 10 cycles followed by Avastin (15 mg/kg every 3 weeks) alone until disease progression or unacceptable toxicity
Синдром на постериорна обратима енцефалопа тия a,б,г 
Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,c,
Употребата на Avastin е свързана със сериозни случаи на фистули, включително реакции, завършили със смърт. 
Non-GI Fistulae (see section 4.4) Avastin use has been associated with serious cases of fistulae including reactions resulting in death.
7,5 mg/kg през 3 седмици 
7.5 mg/kg q 3 weeks
Обща степен на повлияване Степен (процент) 95 % доверителен интервал р-стойност 
Overall response rate Rate (percent) 95% CI p-value
Овариална недостатъчност а,б 
Ovarian failure a,b
Паклитаксел 175 mg/m2 i.v. за 3 часа на Ден 1 и топотекан 0,75 mg/m2 i.v. за 30 минути на дни 1-3 плюс бевацизумаб 15 mg/kg i.v. на Ден 1 (q3w) 
Paclitaxel 175 mg/m2 IV over 3 hours on Day 1 and cisplatin 50 mg/m2 IV on Day 1 plus bevacizumab 15 mg/kg IV on Day 1 (q3w)
Голям процент от пациентите (приблизително 63 % IFN/плацебо; 55 % Avastin/IFN) са получили различни неспецифични видове противотуморно лечение след изпитването, включително антинеопластични средства, които може да са се отразили на анализа на общата преживяемост. 
Avastin/IFN) received a variety of non-specified post-trial anti-cancer therapies, including antineoplastic agents, which may have impacted the analysis of overall survival.
Всички анализи, представени в тази таблица, са стратифицирани анализи. 
Median OS (months) Hazard Ratio (95% CI) p-value All analyses presented in this table are stratified analyses.
-странна log-rank p-стойност < 0,0001), когато CPB15+ се сравнява с CPP, с медиана на ПБП 12,0 месеца в CPP групата и 18,2 месеца в CPB15+ групата. 
• The primary analysis of investigator-assessed PFS (censoring for CA-125 progressions and NPT) shows a stratified hazard ratio of 0.62 (95% CI: 0.52-0.75, 1-sided log-rank p-value < 0.0001) when CPB15+ is compared with CPP, with a median PFS of 12.0 months in the CPP arm and 18.2 months in the CPB15+ arm.
Преди започване на лечение с Avastin в комбинация с ерлотиниб, трябва да се извърши изследване за EGFR мутации. 
EGFR mutation testing should be performed prior to initiation of treatment with the combination of Avastin and erlotinib.
Стомашно-чревна язва (с неизвестна честота) 
Gastrointestinal ulcer (not known)
Кръвоизлив, свързан с тумора (вж. точка 4.4) 
Tumour-associated haemorrhage (see section 4.4)
Анорексия, Хипомагнезиемия, Хипонатриемия 
Hypomagnesaemia Hyponatraemia
Синдром на постериорна обратима енцефалопатияa,б,в 
Posterior reversible encephalopathy syndrome a,b,d
(СНО) или други рекомбинантни човешки или хуманизирани антитела. 
Hypersensitivity to Chinese Hamster Ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies.
Пациентите може да са изложени на риск от развитие на реакции към инфузията/реакции на свръхчувствителност. 
Hypersensitivity reactions/infusion reactions (see section 4.8) Patients may be at risk of developing infusion/hypersensitivity reactions.
BO17707 е многоцентрово фаза III, рандомизирано, контролирано, открито клинично проучване с две групи, сравняващо ефекта от добавяне на Avastin към карбоплатин плюс паклитаксел при пациенти след операция на епителен карцином на яйчниците, фалопиевите тръби или първичен перитонеален карцином FIGO стадий I или IIA (степен 3 или само чиста клетъчна хистология; n = 142) или FIGO стадий IIB - IV (всички степени и всички хистологични типове, n = 1386) (NCI-CTCAE v.3). 
BO17707 was a Phase III, two arm, multicentre, randomised, controlled, open-label study comparing the effect of adding Avastin to carboplatin plus paclitaxel in patients with FIGO stage I or IIA (Grade
0,68-0,91, 2ву-странна log-rank p-стойност 0,0010) с медиана на ПБП от 16,0 месеца в CP групата и 18,3 месеца в CPB7.5+ групата. 
The primary analysis of investigator-assessed PFS with a data cut-off date of 28 February 2010 shows an unstratified hazard ratio of 0.79 (95% CI: 0.68-0.91, 2-sided log-rank p-value 0.0010) with a median PFS of 16.0 months in the CP arm and 18.3 months in the CPB7.5+ arm.
10 mg/kg през 2 седмици i.v. 
b 10 mg/kg every 2 weeks.
а 5 mg/kg през 2 седмици б 
a 5 mg/kg every 2 weeks.
a по отношение на контролната група 
Relative to control arm
Честота на действителен отговор 
Overall Response Rate
Хипертензивна енцефалопатия в 
Hypertensive encephalopathyc
(n = 153) 
CPP (n = 153)
Мускулна слабост, Болка в гърба 
Fistulab,d, Muscular weakness, Back pain
Паклитаксел 
Lethargy
Крайни точки (месеци) 
Overall Survival* (months)
Таблица 7 
Table 9
a пациенти с измеримо заболяване на изходно ниво 
a patients with measurable disease at baseline Overall survival
(p-стойност5 = 0,0132) 
(p-value = 0.3113)