natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Пациентите със съмнение за пневмонит трябва да се изследват рентгенологично, както е показано въз основа на клиничната оценка, и да се лекуват чрез промени в лечението с цемиплимаб и с кортикостероиди (вж. точка 4.2). 
Patients with suspected pneumonitis should be evaluated with radiographic imaging as indicated based on clinical evaluation and managed with cemiplimab treatment modifications and corticosteroids.
Начална доза от 2 до 4 mg/kg/дневно преднизон или еквивалент, последвана от постепенно намаляване 
Initial dose of 2 to 4 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Начална доза от 1 до 2 mg/kg/дневно преднизон или еквивалент, последвана 
Initial dose of 1 to 2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако надбъбречната недостатъчност се подобри и остане от степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент, или е клинично стабилен 
Resume LIBTAYO if adrenal insufficiency improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Имуносвързаният нефрит е довел до трайно преустановяване на лечението с цемиплимаб при 1 (0,2%) от 591 пациенти. 
Immune-related nephritis led to permanent discontinuation of cemiplimab in 1 (0.2%) of 591 patients.
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако хипофизитът се подобри и остане от степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент, или е клинично стабилен 
Resume LIBTAYO if hypophysitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent or is otherwise clinically stable
Тиреоидит 
Thyroiditis
При пациенти, на които е прилаган цемиплимаб, е наблюдавана имуносвързана диария или колит, определени като налагащи употреба на кортикостероиди без ясна алтернативна етиология (вж. точка 4.8). 
Immune-related diarrhoea or colitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако кожната реакция или друга имуносвързана нежелана реакция се подобри и остане в степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент 
Resume LIBTAYO if skin reaction or other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Хипофизит 
Hypophysitis
При пациенти, на които е прилаган цемиплимаб, е наблюдаван имуносвързан пневмонит, определен като налагащ употреба на кортикостероиди без ясна алтернативна етиология, включително случаи с летален изход (вж. точка 4.8). 
Immune-related pneumonitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
При пациенти, на които е прилаган цемиплимаб, е наблюдаван имуносвързан хепатит, определен като налагащ употреба на кортикостероиди, без ясна алтернативна етиология, включително случаи с летален изход (вж. точка 4.8). 
Immune-related hepatitis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, including fatal cases, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако другите имуносвързани нежелани реакции се подобрят и останат в степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент 
Resume LIBTAYO if other immune-related adverse reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
възпаление на нервите, което причинява изтръпване, скованост, слабост или пареща болка в ръцете или краката 
• eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light • inflammation of the nerves causing tingling, numbness, weakness or burning pain of the arms or legs
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако колитът или диарията се подобрят и останат от степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент 
Resume LIBTAYO if colitis or diarrhoea improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
ТАКИВА 
LIBTAYO.
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако пневмонитът се подобри и остане от степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/ден преднизон или еквивалент 
Resume LIBTAYO if pneumonitis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Нежелани лекарствени реакции 
Skin adverse reactions
При пациенти, на които е прилаган цемиплимаб, е наблюдаван имуносвързан нефрит, определен като налагащ употреба на кортикостероиди без ясна алтернативна етиология (вж. точка 4.8). 
Immune-related nephritis, defined as requiring use of corticosteroids with no clear alternate aetiology, has been observed in patients receiving cemiplimab (see section 4.8).
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако кожната реакция се подобри и остане от степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент 
Resume LIBTAYO if skin reaction improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Имуносвързани кожни нежелани реакции 
Immune-related skin adverse reactions
Възобновяване на прилагането на LIBTAYO, ако нефритът се подобри и остане от степен 0 до 1 след намаляване на дозата на кортикостероида до ≤10 mg/дневно преднизон или еквивалент 
Resume LIBTAYO if nephritis improves and remains at Grade 0 to 1 after corticosteroid taper to ≤10 mg/day prednisone or equivalent
Периферна невропатия в 
Central nervous system inflammation Uncommon Neuropathy peripheral c
з. 
C.
200 mg Концентрат за инфузионен разтвор 
200 mg Concentrate for solution for infusion
Интравенозно приложение флакон (стъклен) 
Intravenous use vial (glass)
Teva United Kingdom Limted 
United Kingdom Teva United Kingdom Limted
Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania 
Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 România
Nicosia, CY-1060 Cyprus 
Nicosia, CY-1060
Crescent Pharma Limited Units 3 & 4 
United Kingdom Crescent Pharma Limited Units 3 & 4
Generics (United Kingdom) Limited 
United Kingdom Generics (United Kingdom) Limited
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA 
Kampenringweg 45 D-E 2803 PE GOUDA The Netherlands
Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom 
Station Close, Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL
Финландия sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland 
Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Accord Healthcare, S.L.U. Moll de Barcelona s/n World Trade Centre Edifici Est 6ª planta 08039 Barcelona Spain 
Moll de Barcelona s/n World Trade Centre Edifici Est 6ª planta 08039 Barcelona Spain
spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO 
Sirton Medicare spa Piazza XX Settembre, 2 22079 Villa GuardiaCOMO
1526 Ljubljana Slovenia 
1526 Ljubljana
1000 Ljubljana Slovenia 
1000 Ljubljana
82102 Bratislava Slovakia 
82102 Bratislava
Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom 
Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED
Chelonia Healthcare Limited 
United Kingdom Chelonia Healthcare Limited
Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom 
Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles Belgium 
Luxembourg Nycomed Belgium s.a. 615, chaussee de Gand B-1080 Bruxelles
Laboratoire Renaudin Z A. 
Laboratoire Renaudin Z A. Errobi
Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple 
United Kingdom Actavis UK Limited Whiddon Valley
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania 
S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania 
ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Radlická 3185/1c 150 00 Prague Czech Republic 
Radlická 3185/1c
Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin Ireland 
United Kingdom Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Raod City West Business Park County Dublin
spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy 
Farmakopea spa Via Cavriana, 14 20134 MILANO Italy
The Netherlands 
Netherlands
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. 
Slovak Republic TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos. Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România 
Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
2031 GA HAARLEM 
2031 GA HAARLEM The Netherlands
Мека капсула 
Capsule, soft
Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V. 
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ 
List of the names, pharmaceutical form(s), strength(s) of the medicinal product(s), route(s) of administration, marketing authorisation holder(s) in the member states
Alkaloid-INT d.o.o. Ljubljana 
Alkaloid-INT d.o.o.
Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex 
United Kingdom Pharmvit Limited 177 Bilton Road, Perivale Middlesex UB6 7HQ United Kingdom
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. 
Czech Republic Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
High Dose 100mg/20ml 
Maxolon High Dose 100mg/20ml
Kern Pharma, S.L. Venus, 72. 
Kern Pharma, S.L.
S.C. SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C 
B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Metwest Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Metwest Pharmaceuticals Limited
Rosemont Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Rosemont Pharmaceuticals Limited
Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex 
Accord Healthcar Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex 
Accord Healthcare Ltd Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Супозитория 
Suppository
Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom 
United Kingdom Ennogen Limited 78 York Street
Hameln Pharmaceuticals Limited 
United Kingdom Hameln Pharmaceuticals Limited
Amdipharm plc Regency House Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF 
Miles Gray Road, Basildon Essex SS14 3AF
Румъния 
România
Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O. Box 51706 
Limassol Industrial Estate Aharnon Street P.O.
Rosemont House Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street Leeds, W Yorkshire LS11 9XE 
Yorkdale Industrial Park Braithwaite Street
01445 Radebeul Germany 
01445 Radebeul
HA1 4HF United Kingdom 
Middlesex HA1 4HF
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul. Pelplińska 19 
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA ul.
10 Assen Yordanov str. Sofia 
CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
D-83607 Holzkirchen German 
D-83607 Holzkirchen
Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C 1831 Diegem Belgium 
Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium Culliganlaan 1 C
15 Runnelfield Harrow on the Hill Middlesex 
Harrow on the Hill
Sandoz Pharmaceuticals d.d. 
Slovak Republic Sandoz Pharmaceuticals d.d.
51409 CY-3505, Limassol Cyprus 
Medochemie Ltd. p.o box 51409 CY-3505, Limassol Cyprus
Перорално приложение betapharm Arzneimittel GmbH 
Oral solution betapharm Arzneimittel GmbH
Мека капсула с изменено освобождаване 
Modified-release capsule, soft
MCP 
KG
Sanofi Aventis, S.A. 
Sanofi Aventis, S.A. Josep Plá, 2
Перорални капки, разтвор 
Oral drops, solution
Ректално приложение 
Rectal use
Heumann 10mg Tabletten 10,53mg 
MCP Heumann 10mg Tabletten 10.53mg
Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 
Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Heizel Esplanade B22 1020 Laeken Belgium 
Luxembourg Eurogenerics s.a. Heizel Esplanade B22
Твърда капсула с удължено освобождаване 
Prolonged-release capsule, hard
Нидерландия Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 
Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Твърда капсула с изменено освобождаване 
Modified-release capsules, hard
HA1 3NY United Kingdom 
Middlesex HA1 3NY
Hexal Injekt 
MCP Hexal Injekt
Hexal Tropfen 
MCP Hexal Tropfen
Концентрат за инфузионен разтвор 
Solution for injection Parenteral use
4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung 
MCP Sandoz 4mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Нидерландия Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 
Centrafarm B.V.
Ratiopharm GMBH Arzneimittel Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany mcP Ratiopharm SF 
D-89079 Ulm mcP Ratiopharm SF
Ефервесцентни гранули 
Effervescent granules Oral use
Ректално приложение ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Rectal use ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Инжекционен разтвор 
Intravenous use
Капсула с удължено освобождаване ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany 
Prolonged-release capsule ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Industriestrasse 25 83607 Holzkirchen Germany 
83607 Holzkirchen Germany
Ефервесцентна таблетка 
Effervescent tablet
Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1 D-53757 Sankt Augustin Germany 
Luxembourg Dolorgiet Gmbh&Co Otto-von-Guericke-Str. 1
AWD Pharma GmbH&Co. KG 
AWD Pharma GmbH&Co.
Тези мерки ще спомогнот за опазване на околната среда. 
These measures will help protect the environment.
Дългосрочна експозиция (поне 48 седмици) 
Long-term exposure (at least 48 weeks)
Вие и Вашият лекар трябва редовно да проверявате теглото Ви. 
You and your doctor should check your weight regularly.
Дата на последно подновяване: 22 Май 2013 
Date of latest renewal: 22 May 2013
Пациентите трябва да бъдат строго наблюдавани в този период. 
Patients should be closely monitored during this period.
Няма съответни добре контролирани проучвания върху бременни жени. 
There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Опитвайте се да вземате таблетките по едно и също време, всеки ден. 
Try to take your tablets at the same time each day.
Винаги приемайте това лекарство точно, както Ви е казал Вашия лекар. 
Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Информация за дългосрочната безопасност е ограничена главно до отворени неконтролирани данни. 
Information on long term safety is primarily limited to open-label, uncontrolled data.
Вземете таблетките веднага щом се сетите. 
Take your tablets as soon as you remember.
Параметрите на растежа намаляват при високи дози. 
Growth parameters were decreased at high doses.
Поради това, новородеинте трябва да бъдат внимателно наблюдавани. 
Consequently, newborns should be monitored carefully.
Не спирайте лечението с таблетките само защото сте се почувствали по-добре. 
Do not stop taking your tablets just because you feel better.
Внимателното медицинско наблюдение и мониториране трябва да продължи до възстановяването на пациента. 
Close medical supervision and monitoring should continue until the patient recovers.
Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 г., Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар. 
As a routine precaution, if you are over 65 years your blood pressure may be monitored by your doctor.
В някои от случаите е докладвано предшестващо повишаване на теглото, което може да бъде предразполагащ фактор. 
In some cases, a prior increase in body weight has been reported which may be a predisposing factor.
Покажете на лекаря опаковката на Вашите таблетки. 
Show the doctor your pack of tablets.
Проучвания за взаимодействие са провеждани само при възрастни. 
Interaction studies have only been performed in adults.
Нарушение в говора също е докладвано често. 
Speech disorder was also reported commonly.
Това обикновено преминава от самосебе си, но ако това не стане, уведомете Вашия лекар. 
This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати. 
People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
След първото отваряне да се използва до 90 дни. 
After first opening use within 90 days.
Вашият лекар може да Ви предложи да намалите дозата постепенно, преди да спрете лечението. 
Your doctor may suggest you to reduce the dose gradually before stopping treatment.
Признаци и симптоми 
Signs and symptoms
Имайте предвид насочване към лекар-диетолог или помощ с план за диета, ако е необходимо. 
Consider referral to a dietician or help with a diet plan if necessary.
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.. 
Do not take a double dose to make up for the forgotten tablet.
Уведомете Вашия лекар. 
Tell your doctor.
Няма контролирани данни за поддържане на ефекта или за дългосрочната безопасност (вж. точки 4.4 и 4.8). 
There are no controlled data on maintenance of effect or long term safety (see sections 4.4 and 4.8).
По време на антипсихотично лечение подобрение в клиничното състояние на пациента може да отнеме от няколко дни до няколко седмици. 
During antipsychotic treatment, improvement in the patient's clinical condition may take several days to some weeks.
За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 
For the full list of excipients, see section 6.1.
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Реакция на фоточувствителност 
Photosensitivity reaction
Началната доза и дозовият диапазон не е необходимо рутинно да се променя при не-пушачи, спрямо пушачи. 
The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
Ако това се случи не шофирайте и не работете с никаква апаратура или машини. 
If this happens do not drive or operate any tools or machines.
Лекарства от този тип може да предизвикат необичайни движения предимно в областта на лицето и езика. 
• Medicines of this type may cause unusual movements mainly of the face or tongue.
Не са провеждани проучвания по отношение на ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
Абсорбцията не се повлиява от приема на храна. 
The absorption is not affected by food.
Незабавно кажете на Вашия лекар, ако имате: 
Tell your doctor immediately if you have:
Намалено либидо при мъже и жени 
Decreased libido in males and females
Демографските различия между юноши и възрастни включват по-ниско средно телесно тегло и по-малък брой пушачи при юношите. 
Demographic differences between the adolescents and adults include a lower average body weight and fewer adolescents were smokers.
Симптоми на прекъсване7, 12 
Discontinuation symptoms7, 12
Препоръчва се периодично проследяване на артериалното налягане при пациентите на възраст над 65 години. 
It is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Допълнителна информация за специални популации 
Additional information on special populations
Ефекти върху фертилитета не са известни (вж. точка 5.3 за предклинична информация). 
Fertility Effects on fertility are unknown (see section 5.3 for preclinical information).
При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Повишаване на дозата до нива над препоръчваната начална доза се препоръчва, само след съответна клинична преоценка и трябва да става най-общо през интервали не по-малки от 24 часа. 
An increase to a dose greater than the recommended starting dose is advised only after appropriate clinical reassessment and should generally occur at intervals of not less than 24 hours.
При повечето от тези пациенти повишенията на стойностите обикновено са умерени и остават под двукратната стойност на горната граница на нормалния диапазон 
In the majority of these patients the elevations were generally mild, and remained below two times the upper limit of normal range.
Оланзапин не се препоръчва за употреба от деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефективност. 
Olanzapine is not recommended for use in children and adolescents below 18 years of age due to a lack of data on safety and efficacy.
НМС е потенциално животозастрашаващо състояние, свързано с лечението с антипсихотични лекарствени продукти. 
NMS is a potentially life-threatening condition associated with antipsychotic medicinal products.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. 
Possible side effects Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
• лекарства за болестта на Паркинсон. 
• medicines for Parkinson's disease.
Дата на първо разрешаване: 7 Октомври 2008 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 7 October 2008
Развива се толеранс към потискането на ЦНС. 
Tolerance developed to the CNS depression.
Ако някога Ви е поставена диагноза за проблеми с очите като например някои видове глаукома (повишено налягане в окото). 
• if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Мониторирането на сърдечно-съдовата система е необходимо за улавяне на възможни аритмии. 
Cardiovascular monitoring is necessary to detect possible arrhythmias.
При такива пациенти трябва да се има предвид по-ниска начална доза (5 mg). 
A lower starting dose (5 mg) should be considered for such patients.
Макар да не са провеждани клинични проучвания за сравняване на юношите с възрастните, данните от проучванията при юноши са сравнени с тези от проучванията при възрастни. 
Although no clinical studies designed to compare adolescents to adults have been conducted, data from the adolescent trials were compared to those of the adult trials.
Въпреки това, значимостта на влиянието на възрастта, пола или пушенето върху клирънса на оланзапин и върху неговия полуживот е твърде малка, в сравнение с общата вариабилност между отделните индивиди. 
However, the magnitude of the impact of age, gender, or smoking on olanzapine clearance and half-life is small in comparison to the overall variability between individuals.
Ако сте алергични към фъстъци или соя не трябва да вземате това лекарство. 
If you are allergic to peanut or soya do not take these tablets.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Оланзапин Mylan. 
Talk to your doctor or pharmacist before you take Olanzapine Mylan.
Средните летални дози са приблизително 210 mg/kg (за мишки) и 175 mg/kg (за плъхове). 
The median lethal doses were approximately 210 mg/kg (mice) and 175 mg/kg (rats).
Оланзапин Mylan съдържа лактоза и соев лецитин Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство. 
Olanzapine Mylan contains lactose and soya lecithin If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
ДРУГО(И) СПЕЦИАЛНО(И) ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО 
OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци. 
• Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
По-високата смъртност не е свързана с дозата на оланзапин (средна дневна доза 4,4 mg) или с продължителността на лечението. 
The higher incidence of death was not associated with olanzapine dose (mean daily dose 4.4 mg) or duration of treatment.
Пациентките трябва да бъдат съветвани да уведомяват своя лекар, ако забременеят или имат намерение да забременеят по време на лечението с оланзапин. 
Patients should be advised to notify their physician if they become pregnant or intend to become pregnant during treatment with olanzapine.
Повишен общ билирубин 
Increased total bilirubin