natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съответният обем от получения разтвор трябва да се разреди или с 0,9 % w/v натриев хлорид за интравенозна инфузия, или с 5 % w/v глюкоза за интравенозна инфузия до крайна концентрация между 25 и 50 микрограма на ml. 
The appropriate volume of the reconstituted solution should be diluted with either 0.9 % w/v sodium chloride intravenous infusion or 5 % w/v glucose intravenous infusion, to a final concentration of between 25 and 50 microgram per ml.
Обобщение на преживяемостта, степента на повлияване и времето до прогресия при пациенти с дребноклетъчен белодробен карцином, лекувани с топотекан, приложен перорално или интравенозно 
Table 1 Summary of survival, response rate, and time to progression in SCLC patients treated with oral or intravenous topotecan
Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu. 
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu/.
9/l) се е появила при 6 % от пациентите при 2 % от курсовете. 
9/l) occurred in 6% of patients in 2% of courses.
На основата на доза-лимитиращата токсичност на миелосупресията във фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти с неподатливи масивни тумори е била установена максимална поносима доза (МТD) 2,0 mg/m2/ден с фактор G-CSF и 1,4 mg/m2/ден без фактор G-CSF (вж. точка 5.2). 
Based on the dose-limiting toxicity of myelosuppression, the maximum tolerated dose (MTD) was established at 2.0 mg/m2/day with G-CSF and 1.4 mg/m2/day without GCSF in a pharmacokinetic study in paediatric patients with refractory solid tumours (see section 5.2).
карцином на яйчника или дребноклетъчен белодробен карцином, които са рецидивирали след химиотерапия 
• ovarian cancer or small cell lung cancer that has come back after chemotherapy.
HYCAMTIN капсули не трябва да се чупят или смачкват. 
HYCAMTIN capsules should not be broken or crushed.
Капсулите са непрозрачни, бели до бледожълти и с отпечатано “HYCAMTIN” и “0,25 mg”. 
The capsules are opaque, white to yellowish white and imprinted with “HYCAMTIN” and “0.25 mg”.
В клинични проучвания, включващи пациенти с рецидивиращ дребноклетъчен белодробен карцином, е установено, че при монотерапия с перорално приложен топотекан, лимитиращата дозата токсичност е хематологичната. 
In clinical studies involving patients with relapsed small cell lung cancer, the dose-limiting toxicity of oral topotecan monotherapy was found to be haematological.
Вие сте подложени на риск, ако имате съществуващо белодробно заболяване, ако сте имали лъчелечение на белите дробове или сте приемали лекарства, които причиняват белодробно увреждане. 
• Lung inflammation (interstitial lung disease): You are most at risk if you have existing lung disease, have had radiation treatment to your lungs, or have previously taken medicines that caused lung damage.
Медианата на времето за развитие на тежка тромбоцитопения е била на 15-тия ден, а медианата на продължителността е била пет дни. 
Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 and the median duration was five days.
На малък брой пациенти с чернодробно увреждане (серумен билирубин между 1,5 и 10 mg/dl) е бил прилаган топотекан интравенозно 1,5 mg/m2/ден за пет дни на всеки три седмици. 
A small number of hepatically impaired patients (serum bilirubin between 1.5 and 10 mg/dl) were given intravenous topotecan at 1.5 mg/m2/day for five days every three weeks.
Прахът във флакона осигурява 1 mg на ml активно вещество при разтваряне според препоръките. 
The powder in the vial provides 1 mg per ml of active substance when reconstituted as recommended.
Тежка (Степен 3 или 4) умора и астения възникват с честота 3 %. 
Severe (Grade 3 or 4) fatigue and asthenia both occurred with an incidence of 3%.
Съдържа също: винена киселина (E334), манитол (E421), хлороводородна киселина (E507), натриев хидроксид. 
Also contains: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507), sodium hydroxide.
Панцитопения 
Pancytopenia
Предписаният брой капсули трябва да се гълтат цели, веднъж дневно за пет дни. 
• the results of blood tests carried out before treatment The prescribed number of capsules should be swallowed whole, once a day for 5 days.
Пожълтяване на кожата. 
• Yellow skin.
Медианата на времето за развитие на умерена до тежка анемия е било на 12-ия ден с медиана на продължителността 7 дни. 
Median time to onset of moderate to severe anaemia was day 12 with a median duration of 7 days.
Как да съхранявате Hycamtin 
How to store Hycamtin
Тежка тромбоцитопения (тромбоцити <25 x 10 
Thrombocytopenia Severe (platelets <25 x 10
Вижте точка „Бременност и кърмене“ 
See section “Pregnancy and breast-feeding”
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс <20 ml/min). 
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min).
Хематологични 
Haematological
При 4 % от пациентите се съобщава слаба коремна болка. 
Mild abdominal pain was reported in 4% of patients.
В предклинични проучвания е установено, че топотекан води до ембриофетален леталитет и малформации (вж. точка 5.3). 
Topotecan has been shown to cause embryo-foetal lethality and malformations in preclinical studies (see section 5.3).
9/l, броят на тромбоцитите е 100 х 10 
9/l, the platelet count is 100 x 10
Медианата на преживяемост при пациентите, лекувани с топотекан, приложен перорално плюс BSC е била 25,9 седмици (95 % CI: 18,3; 31,6), в сравнение с 13,9 седмици (95 % CI: 11,1; 18,6) при пациентите, приемащи само BSC (p = 0,0104). 
Median survival in patients treated with oral topotecan plus BSC was 25.9 weeks (95% CI: 18.3, 31.6) compared to 13.9 weeks (95% CI: 11.1, 18.6) for patients receiving BSC alone (p = 0.0104).
Тежка неутропения (Степен 4 - брой неутрофили <0,5 x 10 
Neutropenia Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count <0.5 x 10
Трансфузия на тромбоцитна маса е прилагана на 10 % от пациентите при 4 % от курсовете. 
Platelet transfusions were given to 10% of patients in 4% of courses.
Медианата на времето за развитие на тежка тромбоцитопения е било на 15-тия ден с медиана на продължителността 2,5 дни. 
Median time to onset of severe thrombocytopenia was day 15 with a median duration of 2.5 days.
Проучване фаза III (Проучване 478) сравнява топотекан, приет перорално, плюс най-добрата поддържаща терапия (BSC) (n = 71) с BSC самостоятелно (n = 70) при пациенти с рецидив след лечение от първа линия (медиана на времето до прогресия (TTP) при лечението от първа линия: 
A Phase III study (Study 478) compared oral topotecan plus best supportive care (BSC) (n = 71) with BSC alone (n = 70) in patients who had relapsed following first-line therapy (median time to progression [TTP] from first-line therapy: 84 days for oral topotecan plus BSC, 90 days for BSC alone) and for whom re-treatment with intravenous chemotherapy was not considered appropriate.
Приложението на топотекан може да продължава само, ако броят на неутрофилите е 1 x 10 
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is 1 x 10
9/l) се е появила при 29 % от пациентите при 14 % от курсовете. 
9/l) occurred in 29% of patients in 14% of courses.
Всяка капсула съдържа топотекан хидрохлорид, еквивалентен на 1 mg топотекан. 
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 1 mg of topotecan.
Тежка неутропения (брой неутрофили <0,5 x 10 
Neutropenia Severe (neutrophil count <0.5 x 10
Отстранете външния слой: започнете от оцветения ъгъл, повдигнете слоя и го отстранете от гнездото. 
Peel back the outer layer: starting at the coloured corner, lift and peel over the pocket.
HYCAMTIN 4 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон или 5 флакона. 
HYCAMTIN 4 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Обаче има недостатъчно налични данни, за да се направят препоръки за дозиране при тази група пациенти (вж. точка 4.2). 
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.2).
Необходимо е последващо разреждане на подходящия обем от приготвения разтвор с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %) или 5 % w/v глюкоза до получаване на крайна концентрация между 25 и 50 микрограма/ml. 
Further dilution of the appropriate volume of the reconstituted solution with either sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) or 5% w/v glucose is required to give a final concentration of between 25 and 50 microgram/ml.
Другите съставки са: винена киселина (E334), манитол (E421), хлороводородна киселина (E507) и натриев хидроксид. 
• The other ingredients are: tartaric acid (E334), mannitol (E421), hydrochloric acid (E507) and sodium hydroxide.
Прах за концентрат за инфузионен разтвор 
Powder for concentrate for solution for infusion
При 4 % от курсовете са правени трансфузии на тромбоцити. 
Platelet transfusions were given in 4% of courses.
При проучвания за репродуктивна токсичност с топотекан при плъхове не са наблюдавани ефекти върху фертилитета на мъжките или женските индивиди. 
In reproductive toxicity studies with topotecan in rats there was no effect on male or female fertility; however, in females super-ovulation and slightly increased pre-implantation loss were observed.
HYCAMTIN 1 mg трябва да се реконституира с 1,1 ml вода за инжекции. 
The contents of HYCAMTIN 1 mg vials must be reconstituted with 1.1 ml water for injections.
Случаи с летален изход, дължащ се на сеспсис, са били съобщавани при пациенти, лекувани с топотекан (вж. точка 4.4). 
Fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.4).
O-глюкурониди на топотекан и N-десметил топотекан са установени в урината. 
O-glucuronides of both topotecan and N-desmethyl topotecan have been identified in the urine.
HYCAMTIN капсули не трябва да се отварят или смачкват. 
Hycamtin capsules must not be opened or crushed.
Екстравазация 
Extravasation
Има обаче недостатъчно данни, за да се дадат препоръки за дозировката за тази група пациенти (вж. точка 4.4). 
However, there are insufficient data available to make a dose recommendation for this patient group (see section 4.4).
t max е било забавено от 1,5 до 3 часа (топотекан лактон) и от 3 до 4 часа (общ топотекан). 
The extent of exposure was similar following a high-fat meal and in the fasted state, while tmax was delayed from 1.5 to 3 hours (topotecan lactone) and from 3 to 4 hours (total topotecan).
Приложение I: 
ANNEX I
Приложението на топотекан може да продължава само, ако броят на неутрофилите е 1,5 х 10 
Subsequent doses Topotecan should not be re-administered unless the neutrophil count is 1.5 x 10
Гадене, повръщане и диария (всички могат да бъдат тежки), запек, коремна болка 
Very common Nausea, vomiting and diarrhoea (all of which may be severe), constipation,
HYCAMTIN 1 mg се предлага в опаковки, съдържащи 1 флакон или 5 флакона. 
HYCAMTIN 1 mg is available in packs containing 1 vial and 5 vials.
Всяка капсула съдържа топотекан хидрохлорид, еквивалентен на 0,25 mg топотекан. 
Each capsule contains topotecan hydrochloride equivalent to 0.25 mg of topotecan.
5 x 1 mg 
1 x 1 mg 5 x 1 mg
Hycamtin 1 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъде разтворен с 1,1 ml вода за инжекции за получаване на 1 mg на ml топотекан. 
Hycamtin 1 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 1.1 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
Анорексия (която може да бъде тежка) Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Редки 
Anaphylactic reaction, angioedema, urticaria Metabolism and nutrition disorders Very common Anorexia (which may be severe) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Rare
Фебрилна неутропения, неутропения (вж. „Стомашно-чревни нарушения“), тромбоцитопения, анемия, левкопения 
Sepsis Blood and lymphatic system disorders Very common Febrile neutropenia, neutropenia (see “Gastrointestinal disorders”), thrombocytopenia, anaemia, leucopenia
Hycamtin 4 mg прах за концентрат за инфузионен разтвор трябва да бъде разтворен с 4 ml вода за инжекции за получаване на 1 mg на ml топотекан. 
Hycamtin 4 mg powder for concentrate for solution for infusion should be reconstituted with 4 ml of water for injections to provide 1 mg per ml of topotecan.
(95 % CI) Разлика в степента на повлияване (95 % CI) 
Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI)
При пациенти (n = 39) с рецидив в рамките на 180 дни след химиолъчетерапия с цисплатин средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 4,6 месеца (95 % C.I.: 2,6; 6,1) спрямо 4,5 месеца (95 % C.I.: 2,9; 9,6) за рамото цисплатин при коефициент на риска 1,15 (0,59; 2,23). 
In patients (n = 39) with recurrence within 180 days after chemoradiotherapy with cisplatin, the median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 4.6 months (95% CI: 2.6, 6.1) versus 4.5 months (95% CI: 2.9, 9.6) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 1.15 (0.59, 2.23).
Не са установени препоръки за дозиране при пациенти с креатининов клирънс по-нисък от 30 ml/min, приемащи топотекан перорално. 
Dosing recommendations for patients receiving oral topotecan with creatinine clearance less than 30 ml/min have not been established.
Медианата на времето за развитие на тежка неутропения е било на 12-ия ден с медиана на продължителността 7 дни. 
Median time to onset of severe neutropenia was day 12 with a median duration of 7 days.
На клетъчно ниво последствието от инхибирането на топоизомераза-I от топотекан е индукцията на протеин-свързани 
The cellular sequela of inhibition of topoisomerase-I by topotecan is the induction of protein-associated DNA single-strand breaks.
Ако разтварянето и разреждането са извършени при стриктни асептични условия (напр. филтриран приток на въздух), продуктът трябва да се приложи (завършена инфузия) в рамките на 12 часа, съхраняван при стайна температура или до 24 часа, ако се съхранява при температура 2-8 °C след първото отваряне на флакона. 
If reconstitution and dilution is performed under strict aseptic conditions (e.g. an LAF bench) the product should be used (infusion completed) within 12 hours at room temperature or 24 hours if stored at 2-8
5 x 4 mg 
1 x 4 mg 5 x 4 mg
9/l, брой тромбоцити 100 x 10 
9/l, a platelet count of 100 x 10
И УПОТРЕБА В. 
Intravenous use.
9/l) за седем или повече дни или с тежка неутропения, свързана с повишена температура или инфекция, или при такива, чието лечение е било отложено поради неутропения, дозата трябва да се намали с 20 % до 0,60 mg/m 2/ден за следващите курсове 
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.4 mg/m 2/day to
Афти в устата, затруднено преглъщане, коремна болка, гадене, повръщане, диария, 
• Mouth sores, difficulty swallowing, abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhoea, bloody stools
Стомашна болка, запек, нарушено храносмилане. 
• Stomach pain, constipation, indigestion.
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс <20 ml/min) или тежко нарушение на чернодробната функция (серумен билирубин 10 mg/dl) вследствие на цироза. 
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance <20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
HYCAMTIN 1 mg твърди капсули 
HYCAMTIN 1 mg hard capsules
В клинични проучвания, когато дозата е била намалена до 1,0 mg/m2/ден и е било необходимо допълнително намаляване на дозата, за да се избегнат нежеланите реакции, лечението с топотекан е било преустановявано. 
topotecan was discontinued if the dose had been reduced to 1.0 mg/m 2/day and a further dose reduction was required to manage adverse effects.
При пациентите (n = 102) с рецидив след 180 дни средната преживяемост за рамото топотекан плюс цисплатин е била 9,9 месеца (95 % C.I.: 7; 12,6) спрямо 6,3 месеца (95 % C.I.: 4,9; 9,5) за рамото цисплатин при коефициент на риска 0,75 (0,49; 1,16). 
In those patients (n = 102) with recurrence after 180 days, median survival in the topotecan plus cisplatin arm was 9.9 months (95% CI: 7, 12.6) versus 6.3 months (95% CI: 4.9, 9.5) for the cisplatin arm, with a hazard ratio of 0.75 (0.49, 1.16).
Всяка капсула съдържа 0,25 mg или 1 mg топотекан (като хидрохлорид). 
Each capsule contains 0.25 mg or 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Цисплатин 50 mg/m на ден 1 + Топотекан 0,75 mg/m на ден 1-3, на всеки 21 дни 
Topotecan 0.75 mg/m on days 1-3, every 21 days
Тази рядка нежелана реакция може да засегне до 1 на 1 000 пациенти, лекувани с Hycamtin: 
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
След едновременно прилагане на ABCB1 (P-gp) и ABCG2 (BCRP) инхибитор, елакридар (GF120918) в количество 100 до 1 
Following co-administration of the ABCB1 (P-gp) and ABCG2 (BCRP) inhibitor, elacridar (GF120918) at 100 to 1000 mg with oral topotecan, the AUC0-∞ of topotecan lactone and total topotecan increased approximately 2.5-fold (see section 4.5 for guidance).
Не се препоръчва употребата на топотекан при тази група пациенти (вж. точка 4.4). 
Use of topotecan in this group of patients is not recommended (see section 4.4).
9/l) за седем или повече дни, или с тежка неутропения, свързана с повишена температура или инфекция, или при такива, чието лечение е било отложено поради неутропения, дозата трябва да се намали с 0,4 mg/m 2/ден до 1,9 mg/m на ден (която впоследствие да бъде намалена до 1,5 mg/m2/ден при необходимост). 
9/l) for seven days or more or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/m 2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m 2/day if necessary).
Има недостатъчен опит с употребата на топотекан при пациенти с тежко увреждане на чернодробната функция (серумен билирубин ≥10 mg/dl). 
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl).
Тази рядка нежелана реакция може да засегне до 1 на 1 000 пациенти, лекувани с Hycamtin. 
This rare side effect may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin).
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ 
Sealing band Gelatin
Hycamtin може да предизвика умора. 
Driving and using machines Hycamtin can make people feel tired.
ако се обмисля терапия при пациенти с повишен риск от туморни кръвоизливи. 
This should be taken into account when prescribing HYCAMTIN, e.g. if patients at increased risk of tumour bleeds are considered for therapy.
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на чернодробната функция (серумен билирубин 10 mg/dl) поради цироза. 
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
В урината са открити метаболит на топотекан от О-глюкуронидирането и N-десметил топотекан. 
An O-glucuronidation metabolite of topotecan and N-desmethyl topotecan has been identified in the urine.
Всяка капсула съдържа 0,25 mg топотекан (topotecan) (като хидрохлорид). 
Each capsule contains 0.25 mg of topotecan (as hydrochloride).
В клинични проучвания, когато дозата е трябвало да бъде намалена под 1,5 mg/m2/ден, лечението с топотекан е било преустановено. 
In clinical studies, topotecan was discontinued if the dose needed to be reduced below 1.5 mg/m 2/day.
Фармакокинетични свойства Разпределение 
5.2 Pharmacokinetic properties
9/l и/или броя на тромбоцитите <100 x 10 9/l. 
9/l and/or a platelet count of 100 x 10
В клинични проучвания с топотекан са съобщавани смъртни случаи, дължащи се на неутропеничен колит. 
Fatalities due to neutropenic colitis have been reported in clinical studies with topotecan.
За пълния списък от нежелани събития, свързани с употреба на цисплатин, трябва да се вземе предвид лекарствената информация за цисплатин. 
The prescribing information for cisplatin should be consulted for a full list of adverse events associated with cisplatin use.
Като усложнение на топотекан-индуцирана неутропения е съобщаван неутропеничен колит, включително летален неутропеничен колит (вж. точка 4.4). 
Neutropenic colitis, including fatal neutropenic colitis, has been reported to occur as a complication of topotecan-induced neutropenia (see section 4.4).
Хидрогенирано растително масло 
Capsule contents Hydrogenated vegetable oil Glyceryl monostearate
Всяка капсула съдържа 1 mg топотекан (topotecan) (като хидрохлорид). 
Each capsule contains 1 mg of topotecan (as hydrochloride).
Тежка тромбоцитопения (Степен 4 - тромбоцити <10 x 10 
Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets <10 x 10
(която впоследствие да бъде намалена до 0,45 mg/m2/ден при необходимост). 
1.25 mg/m 2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m 2/day if necessary).
Тежко кървене (свързано с тромбоцитопения) 
Severe bleeding (associated with thrombocytopenia) Immune system disorders Common
При 52 % от пациентите (21 % от курсовете) са направени трансфузии на еритроцитна маса. 
Red cell transfusions were given in 52% of patients (21% of courses).
Не се препоръчва приложението на топотекан при тези пациенти (вж. точка 4.2). 
Use of topotecan in these patients is not recommended (see section 4.2).
Hycamtin съдържа етанол 
What Hycamtin contains
Hycamtin 1 mg твърди капсули топотекан (topotecan) 
HYCAMTIN 1 mg hard capsules topotecan
Инфекции и инфестации 
Infections and infestations Very common Infection Common
Не се препоръчва приложението на топотекан при тези групи пациенти (вж. точка 4.2). 
Use of topotecan in these patient groups is not recommended (see section 4.2).
При пациенти, лекувани с топотекан е съобщавана миелосупресия, водеща до сепсис и смърт поради сепсис (вж. точка 4.8). 
Myelosuppression leading to sepsis and fatalities due to sepsis have been reported in patients treated with topotecan (see section 4.8).
Всеки флакон съдържа 1 mg или 4 mg топотекан (като хидрохлорид). 
Each vial contains 1 mg or 4 mg of topotecan (as hydrochloride).
Бъбречно увреждане 
Mucosal inflammation
Неутропения 
Malaise
Сърбеж 
Pruritus
НА ПРИЛОЖЕНИЕ 
ANNEX III
Hycamtin да се коригира. 
Your dose of Hycamtin may need to be adjusted.
Могат да засегнат до 1 на 1 000 пациенти, лекувани с Hycamtin: 
These may affect up to 1 in 1,000 people treated with Hycamtin:
HYCAMTIN 0,25 mg твърди капсули 
HYCAMTIN 0.25 mg hard capsules
4 mg флакон 
4 mg vial
Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар. 
• If you get any side effects, talk to your doctor.
Силна стомашна болка, гадене, повръщане на кръв, черни или кървави изпражнения 
• Severe stomach pain, nausea, vomiting of blood, black or bloody stools (possible symptoms of gastrointestinal perforation).
1 mg флакон 
1 mg vial
Коефициент на риск (95 % CI) Степен на повлияване (%) (95 % CI) Разлика в степента на повлияване (95 % CI) 
Median (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Log rank p-value
5 x 4 mg флакони 
5 x 4 mg vials
Могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти, лекувани с Hycamtin: 
These may affect more than 1 in 10 people treated with Hycamtin:
Какво представлява Hycamtin и за какво се използва Hycamtin помага за разрушаване на тумори. 
What Hycamtin is and what it is used for What you need to know before you are given Hycamtin How Hycamtin is used
При едновременно прилагане с ранитидин, фармакокинетиката на топотекан общо взето не се променя. 
The pharmacokinetics of topotecan were generally unchanged when co-administered with ranitidine.
Коремна болка 
Hepatic impairment
5 x 1 mg флакони 
5 x 1 mg vials
Коефициент на риск (95 % CI) N = общ брой лекувани пациенти CI = доверителен интервал 
Median survival (weeks) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) Response rate (%) (95% CI) Difference in response rate (95% CI) Median time to progression (weeks) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) N = total number of patients treated CI = confidence interval
16 ИНФОРМАЦИЯ 
16 INFORMATION IN BRAILLE
Могат да засегнат до 1 на 100 пациенти, лекувани с Hycamtin: 
These may affect up to 1 in 100 people treated with Hycamtin: