natgillin/translations-raw huggingface dataset:
compInjektoren für Kühe 
Synulox compInjektoren für Kühe
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:18 месеца 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Месо: 3 дни Мляко: 72 часа 
Cattle Meat: 3 days Milk: 72 hours
Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin 
Amoxicillin trihydrate equivalent to amoxicillin
Преди употреба почистете краят на млечната папила с подходящ дезинфектант. 
Swab teat end with appropriate disinfectant before treatment.
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП 
ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramammary use
Месо: 7 дни Мляко: 60 часа или 5то доене 
Cattle Meat: 7 days Milk: 60 hours or 5 milking
Следователно общата продължителност на лечението трябва да е по преценка на ветеринаря, но следва да бъде достатъчно дълга, за да осигури пълно разрешение на интрамамарната инфекция.“ 
Therefore overall treatment length must be at the veterinarian's discretion but should be long enough to ensure complete resolution of intramammary infection.” A longer duration of treatment would not impact the recommended withdrawal periods for meat and milk.
„За употреба при клинични случаи на мастит, включително случаи, свързани с инфекции със следните патогени: 
For use in clinical cases of mastitis including cases associated with infections with the following pathogens:
мляко: 60 часа. 
Milk: 60 hours.
cтрептококи (включително S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis); 
• Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis);
Неправилната употреба на продукта може да увеличи честотата на бактерии, резистентни към бета-лактамни антибиотици, може да понижи ефективността на лечението с бета-лактамни антибиотици поради възможността за кръстосана резистентност.“ 
Inappropriate use of the product may increase the prevalence of bacteria resistant to ß-lactam antibiotics and may decrease the effectiveness of treatment with ß-lactam antibiotics, due to the potential for cross-resistance.” Regarding the possibility for combined therapy with Synulox RTU, data to support this recommendation were not provided.
Lactating Cow и свързани с него имена е демонстрирана за мастита при говедата при лактиращи крави, 
1. to assess if efficacy of Synulox Lactating Cow and associated names has been demonstrated for bovine mastitis in lactating cows,
Преглед на чувствителността на патогените, причинители на мастит, спрямо амоксицилинклавуланова киселина сочи, че основните бактериални причинители на говеждия мастит продължават да бъдат чувствителни на амоксицилина, потенциран от клавуланат. 
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains) A review of the susceptibility of the mastitis pathogens against amoxicillin-clavulanic acid indicates that the major bacterial causes of bovine mastitis continue to be susceptible to clavulanate potentiated amoxicillin.
Интрамамарн а суспензия 
Intramammary suspension
Карентният срок е подкрепен от проучване на изчерпването на остатъчните количества, където 20 крави получават инфузия от един инжектор на жлезен дял от вимето от Synulox 
The withdrawal period was supported by a residue depletion study where 20 cows received an infusion of one injector per quarter of Synulox Lactating Cow in all 4 quarters of the udder at 12-hour intervals following 3 consecutive milkings.
Lactating Cow за лечението на мастит при отглеждани за мляко лактиращи крави е сравнен с друг ветеринарномедицински продукт, лицензиран във Франция. 
• In another study the efficacy of Synulox Lactating Cow for the treatment of clinical mastitis in the lactating dairy cow was compared with another veterinary medicinal product authorised in France.
Хармонизиране на дозировката 
Harmonisation of the posology
Испания PFIZER, S.A. Avd. 
PFIZER, S.A.
Staphylococcus aureus и Escherichia coli от случаи с мастит при говедата, може да бъде приета за висока в някои райони. 
Based on the past and recent data, the incidence of pathogens producing β-lactamase, i.e. Staphylococcus aureus and Escherichia coli from cases of bovine mastitis can be considered as high in some regions.
• CVMP разглежда кратката характеристика на продукта, означенията върху етикета и листовката за употреба, предложени от притежателите на лиценза за употреба, и взема под внимание всички общи подадени данни; 
• the CVMP reviewed the summary of products characteristics, labelling and package leaflet proposed by the marketing authorisation holders and considered all the overall submitted data; the CVMP, concluded that the overall benefit/risk balance for this product remains positive subject to the recommended changes in the product information.
Escherichia coli (вкл. β-лактамаза -продуциращи щамове) 
Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Предоставени са две клинични изпитвания за Synulox 
Two clinical trials have been provided for Synulox Lactating Cow and associated names:
Интрамамарна суспензия. 
PHARMACEUTICAL FORM Intramammary suspension.
“Наименование на продукта” (да се попълни на национално ниво), Интрамамарна суспензия за лактиращи крави 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT “Product name” (to be completed nationally) intramammary suspension for lactating cattle
Тази комбинация прави продукта Synulox LC ефективен срещу β-лактамаза-продуциращи организми. 
This combination is effective against -lactamase producing organisms.
60 часа (тоест на 5 тото издояване) след последното третиране. 
Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
Месо: 7 дни Мляко: 4 дни 
Cattle Meat: 7 days Milk: 4 days
Отбелязва се обаче, че не е отчетен ефектът на самоизлекуване по отношение на случаите с Escherichia coli. 
However it was noted that the self-cure effect was not considered regarding
В случай на инфекция със Staphylococcus aureus, маже да се наложи по-продължително антибактериално лечение. 
In cases of infections caused by Staphylococcus aureus, a longer course of antibacterial therapy may be required.
PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 
PFIZER HELLAS AE 243 Mesogeion Ave. 154 51 Neo Psichiko Athens
Притежател на Лиценза за употреба 
Marketing Authorisation Holder
Месо: 7 дни Мляко: 2 дни 
Cattle Meat: 7 days Milk: 2 days
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Amoxicillin
CVMP следователно е на мнение, че препоръките за разумна употреба в кратката характеристика на продукта под точка 4.5 
Consequently the CVMP considered that the recommendations for prudent use in the SPC under section 4.5 Special precautions for use, should be amended as follows: “The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Полиетиленови шприцове. 
Escherichia coli cases.
Synulox Lactating Cow е не по-лош от сравнителния продукт, клинично и биологично, срещу Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis и грам-отрицателни бактерии. 
Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus uberis and Gram negative bacteria.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО 
SPECIAL WARNINGS
Норвегия Pfizer Oy Animal 
Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза). 
• Escherichia coli (including β-lactamase producing strains).
Интрамамарн а емулсия 
Intramammary emulsion
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances:
Месо: 7 дни Мляко: 60 часа 
Milk: 60 Hours Meat: 7 days
Lactating Cow и свързани с него имена (вж. 
Overall summary of the scientific evaluation of Synulox Lactating Cow and associated names (see Annex I)
Месо и вътрешни органи: 4 дни Мляко: 60 часа 
Cattle Edible tissues: 4 days Milk: 60 hours
Staphylococci ((вкл. β-лактамаза- продуциращи щамове) Streptococci (вкл. S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis) Arcanobacteria (вкл. А. pyogenes) 
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Arcanobacteria (including A. pyogenes)
Клавулановата киселина инактивира β-лактамазата. 
Clavulanic acid inactivates -lactamases.
ПРИТЕЖАТЕЛ 
INN
Месо: 7 дни Мляко (крави, които се доят 2 пъти на ден): 
Cattle Meat: 7 days Milk (cows milked twice daily): 60 hours (i.e. at the 5th milking) after the last treatment.
Мляко 84 часа (7 доене) 
Cattle Meat: 7 days Milk 84 hours (7 milkings)
Месо и вътрешни органи: 7 дни Мляко: 60 часа 
Meat and offal: 7 days Milk: 84 hours
cтафилококи (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза); 
• Staphylococci (including β-lactamase producing strains);
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта Шприцът трябва да се използва само веднъж. 
SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY The product should be used for treatment of clinical mastitis only.
Pfizer Animal 
PFIZER
България Pfizer Animal 
Lithuania Pfizer Animal Health MA EEIG
Специални предпазни мерки за всеки вид животни, за които е предназначен ВМП 
Special precautions for use in animals
Една доза (3g) 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES One dose (3 g)
Стафилококи (включително произвеждащи щамове, произвеждащи бета-лактамаза) Стрептококи (включително S.agalactiae, S.dysgalactiae и S.uberis) Escherichia coli (включително щамове, произвеждащи бета-лактамаза)“ 
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S.agalactiae, S.dysgalactiae and S.uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains)
Staphylococci (вкл. и щамове, продуциращи β-лактамаза) Streptococci (вкл. S. agalactiae, S. dysgalactiae и S. uberis) Escherichia coli (вкл. и щамове, продуциращи β-лактамаза) 
Staphylococci (including -lactamase producing strains) Streptococci (including S. agalactiae, S. dysgalactiae and S. uberis) Escherichia coli (including -lactamase producing strains).
Един шпирц (3 g) съдържа: Amoxicillin trihydrate еквивалентен на аmoxicillin 
Amoxicillin trihydrate (equivalent to amoxicillin)
С. 
Avd.
Месо: 7 дни 
Meat and offal: 7 days
дозировка; 
• Posology;
КОЛИЧЕСТВЕН 
Lot
Степента на ефикасност при други видове може да се различава от тази при овце и говеда. 
The level of efficacy for other species may differ from that observed in sheep and cattle.
a) прилагането на продукта на животни ще попречи на изпълнението на национална програма за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни, при хранителни или други продукти, получени от третирани животни. 
a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
b) заболяването, за което е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на засегната територията. 
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question.
Активните субстанции от биологичен произход, предназначени за изграждане на активен имунитет не са в обхвата на Директива (ЕС) No470/2009 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страна член може, в съответствие с националното законодателство да забрани производството, вноса, продажбата, доставката и/или употребата на имунологичен ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че: 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal product on the whole or part of their territory if it is established that:
-ро инжектиране: след 3-4 седмици 
- 2nd injection: after 3-4 weeks.
Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine Buffer Water for injections 
Aluminium hydroxide Purified saponin Silicon antifoam Phosphate buffer Glycine buffer Water for injection
Вносът, продажбата, разпространението и/или употребата на BTVPUR AlSap 8 са или могат да бъдат забранени в Страните членки - на цялата или част от тяхната територия, в съответствие с националната политика за опазване здравето на животните. 
The import, sale, supply and/or use of BTVPUR AlSap 8 is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Поради тази причина, прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be decided on a case by case basis.
6.1 в кратката характеристика на продукта са разрешени субстанции, за които таблица 1 от приложението на Директива (ЕЦ) No 37/2010 показва, че не се изискват MRLs. 
The excipients (including adjuvants) listed in section 6.1 of the SPC are allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required.
При говеда и овце - 1во инжектиране: след 1 месечна възраст при неимунни животни (или след 2.5 месечна възраст при млади говеда и овце, родени от имунни майки). 
In cattle and sheep - 1st injection: from 1 month of age in naive animals (or from 2.5 months of age in young cattle and sheep born to immune animals).
След ваксинация за кратък период (най-много 14 дни) в мястото на инжектиране може да се наблюдава малък локален оток (най-много 32 cm²). 
Vaccination may be followed by a small local swelling at the injection site (at most 32 cm²) for a short period (at most 14 days).
Всяко лице, отговарящо за вноса, продажбата, разпространението и/или употребата на BTVPUR AlSap 8 трябва да информира компетентните власти на съответната страна членка за последните ваксинации преди вноса, продажбата, разпространението и/или употребата на продукта. 
Any person intending to import, sell, supply and/or use BTVPUR AlSap 8 must consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Ако се използва при други домашни и диви преживни животнски видове, които се считат за рискови от заразяване прилагането на ваксината на такива видове трябва да се прави внимателно като се препоръчва изпробване на малък брой животни преди масовата ваксинация. 
If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Всяка година. 
Annual.
Да не се използва този ветериналномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след Годен до. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Всяка доза от 1 ml от ваксината съдържа: 
Each dose of 1 ml of vaccine contains:
Имунитет се установява 3 седмици след началния ваксинационен курс. 
Onset of immunity has been demonstrated 3 weeks after the primary vaccination course.
Безопасността и ефикасността на ваксината не е доказана при мъжки разплодни животни. 
The safety and the efficacy of the vaccine has not been established in breeding males.
До 24 часа след ваксинацията може да се установи преходно повишаване на телесната температура, нормално с не повече от 1.1 °C. 
A transient increase in body temperature, normally not exceeding an average of 1.1 °C, may occur within 24 hours after vaccination.
* (под нивото на откриване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.14 log10 RNA копия/мл, което показва, че няма предаване на инфекциозен вирус). 
* (below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission)
*под нивото на откриване чрез валидиран RT-PCR метод при 3.14 log10 RNA копия/мл, което показва, че няма предаване на инфекциозен вирус. 
*below the level of detection by the validated RT-PCR method at 3.14 log10 RNA copies/ml, indicating no infectious virus transmission
НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП EU/2/09/094/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/09/094/001
Може да се прилага по време на бременност и лактация при крави. 
Can be used during pregnancy and lactation in cows.
При тази категория животни ваксината се прилага се само след преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар и/или от компетентните държавни власти въз основа на действащата политика относно вирусът на син език (BТV). 
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue Virus (BTV).
ПАРТИДЕН НОМЕР Парт. 
BATCH NUMBER Lot{number}
Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: да се използва веднага след отрваряне. 
Shelf life after first opening the immediate packaging: immediately after broaching.
Полипропиленов флакон с 50 или 100 ml с капачка от бутилов еластомер. 
Polypropylene bottle of 50 or 100 ml with butyl elastomere closure.
Ваксината съдържа инактивиран вирус на болестта „син език“, серотип 8 с аджуванти алуминиев хидроксид и сапонин. 
The vaccine contains inactivated bluetongue virus serotype 8 with aluminium hydroxide and saponin adjuvants.
Код QI04AA02 (овце) и QI02AA08 (говеда) 
Pharmacotherapeutic group: bluetongue virus vaccine, ATCvet code: QI04AA02 (sheep) and QI02AA08 (cattle).
„Неблагоприятни реакции” след прилагане на двойна доза от ваксината. 
No adverse reactions except those mentioned in section ‘Adverse Reactions' were observed after the administration of a double-dose of vaccine.
Може да се прилага по време на бременност на овце. 
Can be used during pregnancy in ewes.
Кутия с 1 флакон с 10 ml, Кутия с 1 флакон с 50 ml, Кутия с 10 флакон с 50 ml, Кутия с 1 флакон със 100 ml, Кутия с 10 флакон с 100 ml 
Box of 1 bottle of 10 ml Box of 1 bottle of 50 ml, Box of 10 bottles of 50 ml, Box of 1 bottle of 100 ml, Box of 10 bottles of 100 ml
КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни. 
WITHDRAWAL PERIOD Withdrawal period: zero days.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (флакони с 50-ml и 100 ml): 2 години. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (50-ml and 100-ml bottles): 2 years.
Стъклен флакон тип I, съдържащ 10 ml, с капачка от бутилов еластомер. 
Type I glass bottle of 10 ml with butyl elastomere closure.
.............................. ≥ 2.1 log10 pixels* Алуминиев хидроксид, сапонин qs 1 доза (*) (*) 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains: BTV8 antigen............................................... ≥ 2.1 log10 pixels* Aluminium hydroxide, Saponin, qs 1 dose (*) (*) see package leaflet
Алуминиев хидроксид ................................................................................................................. 
Aluminium hydroxide .................................................................................................................... 2.7 mg Saponin ........................................................................................................................................ 30 HU** (**) Haemolytic units
При ваксинираните животни тя предизвиква изграждане на активен и специфичен имунитет срещу серотип 8 на вируса на син език. 
It induces an active and specific immunity against bluetongue virus serotype 8 in the vaccinated animal.
В ЕДНА ОПАКОВКА 100 дози (100 ml) 
PACKAGE SIZE 100 doses (100 ml)
Овце и говеда. 
TARGET SPECIES Sheep and cattle.
и за намаляване на клиничните признаци, причинени от вирус на „син език“ серотип 8 (BTV 8). 
Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by Bluetongue virus serotype 8 (BTV 8).
Реваксинация 
• Revaccination
4.6. след прилагане на двойна доза от ваксината. 
No adverse reactions except those mentioned in section 4.6 were observed after the administration of a double- dose of the vaccine.
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт (флакон с 10 ml): 
Shelf life of the veterinary medicinal product as package for sale (10-ml bottle): 18 months.
Кутия с 10 флакона с 50 дози (10х50 ml) 
Box of 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml).
Кутия с 10 флакона със 100 дози (10x100 ml) Кутия с 1 флакон с 50 дози (1x50 ml) Кутия с 10 флакона с 50 дози (10x50 ml) 
1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml) 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml) 10 bottles of 50 doses (10 x 50 ml) 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml) 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml)
ЗА УПОТРЕБА BTVPUR AlSap 8 инжекционна суспензия 
PACKAGE LEAFLET FOR: BTVPUR AlSap 8 suspension for injection
Кутия с 1 флакон с 50 дози (1х50 ml) 
Box of 1 bottle of 50 doses (1 x 50 ml).
............................................ ≥ 2.1 log10 pixels 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) BTV 8 antigen ...................................................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels/dose
ПРОДУКТ BTVPUR AlSap 8 инжекционна суспензия 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 8 suspension for injection
Кутия с 1 флакон със 100 дози (1x100 ml) 
Box of 1 bottle of 100 doses (1 x 100 ml).
30 HU** (*) антигенно съдържание (VP2 протеин) чрез имунен анализ (**) Хемолитични единици 
Bluetongue virus serotype 8 antigen ........................................................................... ≥ 2.1 log10 pixels* (*) Antigen content (VP2 protein) by immuno-assay Adjuvants:
ПРОДУКТ BTVPUR AlSap 8, инжекционна суспензия. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT BTVPUR AlSap 8, suspension for injection
Всяка доза от 1 ml от ваксината съдържа: антиген на BTV 8 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each dose of 1 ml of vaccine contains Bluetongue virus serotype 8 antigen ................. ≥ 2.1 log10 pixels
Кутия с 1 флакон с 10 дози (1х10 ml) 
Box of 1 bottle of 10 doses (1 x 10 ml).
Кутия с 10 флакона със 100 дози (10х100 ml) 
Box of 10 bottles of 100 doses (10 x 100 ml).
СПЕЦИФИЧНИ МЕРКИ ЗА УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН 
SPECIFIC PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
При тази категория животни ваксината се прилага се само след преценка полза/ риск от отговорния ветеринарен лекар. 
In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit/risk assessment by the responsible veterinarian and/ or national Competent Authorities on the current vaccination policies against Bluetongue virus (BTV).
Активна имунизация на овце и говеда с цел предпазване от виремия* 
4.2 Indications for use, specifying the target species Active immunisation of sheep and cattle to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Виж листовката за употреба. 
Read the package leaflet before use.
Допълнителна информация за Actos: 
Other information about Actos:
Почти 7 000 пациенти получават Actos във всички проучвания взети заедно. 
Almost 7,000 patients received Actos in all of the studies combined.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Actos? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actos?
Пълният текст на EPAR за Actos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Actos can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Actos. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actos.
За повече информация относно лечението с Actos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Actos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.