natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не са наблюдавани случаи на предозиране с деламанид в клиничните проучвания. 
No cases of delamanid overdose have been observed in clinical trials.
болезнено уриниране 
• Painful urination
Делът на пациентите, постигащи SCC (конверсия на култура от храчка) след 6-месечен период на лечение е 87,6 % (198/226) в групата на деламанид + ООС в сравнение с 86,1 % (87/101) в групата на плацебо + ООС (p = 0,7131). 
The proportion of patients achieving SCC (sputum culture conversion) after the 6-month treatment period was 87.6% (198/226) in the delamanid + OBR treatment group compared to 86.1% (87/101) in the placebo + OBR treatment group (p=0.7131).
повишаване на броя на някои бели кръвни клетки (еозинофилия) 
• Increase of certain white blood cells (eosinophilia)
Плазменият албумин и CYP3A4 регулират съответно образуването и метаболизма на DM-6705 (вж. 
Plasma albumin and CYP3A4 regulate the formation and metabolism of DM-6705 respectively (see Special Considerations below).
Предразполагащи сърдечни заболявания за аритмия, като тежка хипертония, хипертрофия на лявата камера (включително хипертрофична кардиомиопатия) или застойна сърдечна недостатъчност, придружена от намаляване на фракцията на изтласкване на лявата камера. 
- Any predisposing cardiac conditions for arrhythmia such as severe hypertension, left ventricular hypertrophy (including hypertrophic cardiomyopathy) or congestive cardiac failure accompanied by reduced left ventricle ejection fraction.
Дехидратация Хипокалциемия Хиперхолестеролемия 
Dehydration Hypocalcaemia Hypercholesterolaemia
И двата анализа показват с 13 дни по-кратка медиана на времето до SCC в групата на деламанид + ООС (p = 0,0281 за LOCF и p = 0,0052 за 
Both showed a 13-day shorter median time to SCC in the delamanid + OBR group (p=0.0281 for LOCF and p=0.0052 for “bookending”).
Едновременно приложение със силни инхибитори на CYP3A4 
Co-administration with strong inhibitors of CYP3A4
Поради това, ако едновременната употреба се счита за неизбежна с цел изграждане на адекватна схема на лечение за MDR-TB, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ по време на целия период на лечение с деламанид. 
Therefore if coadministration is considered to be unavoidable in order to construct an adequate treatment regimen for MDRTB it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs throughout the full delamanid treatment period.
затруднено заспиване или поддържане на съня 
• Difficulties with falling or staying asleep
Моксифлоксацин не се препоръчва за употреба при пациенти, лекувани с деламанид. 
Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid
гъбична инфекция на кожата (тинеа верзиколор) 
• Yeast infection of the skin (tinea versicolor)
В урината се открива по-малко от 5% от пероралната доза на деламанид. 
Less than 5% of an oral dose of delamanid is recovered from urine.
Остеохондроза Мускулна слабост Мускулно-скелетна болка* 
Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München 
Otsuka Novel Products GmbH Erika-Mann-Straße 21, 80636 München Germany
Честотата на случаите на QTcF интервал > 500 ms варира от 0,6 % (1/161) до 2,1 % (7/341) при пациентите, получаващи обща дневна доза от 200 mg деламанид, спрямо от 0 % (0/160) до 1,2 % (2/170) при пациентите, получаващи плацебо + ООС, докато случаите на промяна на QTcF спрямо изходното ниво > 60 ms варират от 3,1 % (5/161) до 10,3 % (35/341) при пациентите, които получават обща дневна доза 200 mg деламанид, спрямо от 0 % (0/160) до 7,1 % (12/170) при пациентите, които получават плацебо. 
The incidence of a QTcF interval > 500 ms ranged from 0.6% (1/161) - 2.1% (7/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 1.2% (2/170) of patients receiving placebo + OBR, while the incidence of QTcF change from baseline > 60ms ranged from 3.1% (5/161) - 10.3% (35/341) in patients receiving delamanid 200 mg total daily dose versus 0% (0/160) - 7.1% (12/170) in patients receiving placebo.
Пероралната бионаличност на деламанид се подобрява, с около 2,7 пъти, когато се прилага с нормално хранене, в сравнение с прием на гладно. 
Oral bioavailability of delamanid improves when administered with a standard meal, by about 2.7 fold compared to fasting conditions.
При пациентите, получавали 100 mg деламанид + ООС два пъти дневно честотата е 8,1 % (категория на честота - чести) в сравнение с честота от 6,3 % при пациентите, получавали плацебо + ООС два пъти дневно. 
For patients receiving 100 mg delamanid + OBR twice daily, the frequency was 8.1% (frequency category common) in comparison to a frequency of 6.3% in patients receiving placebo + OBR twice daily.
Проучванията за токсичност при многократно прилагане, при зайци, показват инхибиращ ефект на деламанид и/или неговите метаболити върху кръвосъсирването, зависимо от витамин K. 
Repeat-dose toxicity studies in rabbits revealed an inhibitory effect of delamanid and/or its metabolites on vitamin K-dependent blood clotting.
Четвърто тримесечие на 2019 г. 
Q4 2019
високо ниво на холестерол в кръвта 
• High blood cholesterol level
Деламанид не притежава in vitro активност срещу други бактериални видове освен микобактерии. 
Activity against specific pathogens Delamanid has no in vitro activity against bacterial species other than mycobacteria.
- ако сте алергични към деламанид или някоя от останалите съставки на това лекарство 
- if you are allergic to delamanid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
откашляне на кръв • промени в изследванията (електрокардиограма, ЕКГ) на сърцето. 
• Changes found in investigations (electrocardiogram, ECG) of the heart
В първото изпитване (изпитване 204) 64/141 (45,4 %) от пациентите, рандомизирани да получават деламанид 100 mg BID + ООС, и 37/125 (29,6 %) от пациентите, рандомизирани да получават плацебо (PLC) + ООС, постигат двумесечна SCC (т.е. растеж на Mycobacterium tuberculosis до липса на растеж през първите 2 месеца и я поддържат в продължение на повече от 1 месец) (p = 0,0083). 
In the first trial (Trial 204), 64/141 (45.4%) patients randomised to receive delamanid 100 mg BID + OBR and 37/125 (29.6%) of patients randomised to receive placebo (PLC) + OBR achieved two-month sputum culture conversion (SCC) (i.e. growth of Mycobacterium tuberculosis to no growth over the first 2 months and maintained for 1 more month) (p=0.0083).
В клинично проучване наличието на хипоалбуминемия се свързва с увеличен риск от удължаване на QTc - интервала при пациенти, лекувани с деламанид. 
In a clinical study, the presence of hypoalbuminaemia was associated with an increased risk of prolongation of the QTc interval in delamanid treated patients.
При пациентите, получаващи обща дневна доза от 200 mg деламанид в изпитванията фаза 2 и 3, средното плацебо-коригирано увеличение на QTcF спрямо изходното ниво варира съответно от 4,7 до 7,6 ms през първия месец и от 5,3 ms до 12,1 ms през втория месец. 
In patients receiving 200 mg delamanid total daily dose in the phase 2 and 3 trials, the mean placebo corrected increase in QTcF from baseline ranged from 4.7 - 7.6 ms at 1 month and 5.3 ms - 12.1 ms at 2 months, respectively.
Едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 (лопинавир/ритонавир) се свързва с 30% по-висока експозиция на метаболита DM-6705, което от своя страна се асоциира с удължаване на QTc - интервала. 
Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A4 (lopinavir/ritonavir) was associated with a 30% higher exposure to the metabolite DM-6705, which has been associated with QTc prolongation.
повишено либидо 
• Increase of libido
- приемате лекарства за HIV, съдържащи лопинавир/ритонавир или саквинавир. 
- if you are taking HIV-medicines containing lopinavir/ritonavir, or saquinavir.
Индуктори на цитохром P450 3A4 
Cytochrome P450 3A4 inducers
Едновременното приложение на моксифлоксацин и деламанид при пациенти с MDR-TB не е проучено. 
Co-administration of moxifloxacin and delamanid in MDR-TB patients has not been studied.
Липсват данни при пациенти в старческа възраст. 
No data are available in the elderly.
Също така се препоръчва изследване на серумните електролити, напр. калий, преди започване на лечението и тяхното коригиране, ако са абнормни. 
It is also recommended that serum electrolytes, e.g. potassium, are obtained at baseline and corrected if abnormal.
Няма данни за употребата на деламанид при пациенти с бъбречно увреждане в тежка степен и приложението му не се препоръчва (вж. точки 4.4 и 5.2). 
There are no data on the use of delamanid in patients with severe renal impairment and its use is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
- приемате някои лекарства за лечение на алергични реакции (напр. терфенадин, астемизол, мизоластин). 
- if you are taking certain medicines to treat allergic reactions (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine).
Deltyba може да навреди на плода. 
Deltyba may cause harm to an unborn baby.
- Другите съставки са хипромелозен фталат, повидон, α-токоферол рацемат, микрокристална целулоза, натриев нишестен глюколат, кармелоза калций, колоиден хидратиран силициев диоксид, магнезиев стеарат, лактоза монохидрат, хипромелоза, макрогол 8000, титанов диоксид, талк, железен оксид (Е172). 
- The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172).
Във второто изпитване (изпитване 213) деламанид се прилага перорално с доза 100 mg BID като допълнителна терапия към ООС в продължение на 2 месеца, последвана от 200 mg веднъж дневно в продължение на 4 месеца. 
In the second trial (Trial 213), delamanid was administered orally at 100 mg BID as an add-on therapy to an OBR for 2 months followed by 200 mg once daily for 4 months.
Deltyba съдържа лактоза като монохидрат 
Deltyba contains lactose monohydrate.
болка в ръцете или краката 
• Pain in arms or legs
Повишено либидо* 
Libido increased*
Деламанид не се препоръчва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане. 
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Противотуберкулозни лекарства 
Anti-Tuberculosis medicines
параноя 
• Paranoia
заболяване на костите, наречено остеохондроза 
• A bone disease called osteochondrosis
заболяване, наречено синдром на вроден удължен QT - интервал, тежко сърдечно заболяване или проблеми със сърдечния ритъм 
• if you have a condition called congenital long QT syndrome or have a serious heart disease or problems with heart rhythm.
Честотата за тези реакции е по-ниска за групата на комбинирана терапия с деламанид плюс ООС в сравнение с групата с плацебо плюс ООС. 
* The frequency for these events was lower for the combined delamanid plus OBR group in comparison to the placebo plus OBR group.
Не се наблюдава клинично значимо намаляване на експозицията на деламанид при слабия индуктор ефавиренц при приложение в доза от 600 mg дневно за 10 дни в комбинация с деламанид 100 mg два пъти дневно. 
No clinically relevant reduction in delamanid exposure was observed with the weak inducer efavirenz when administered at a dose of 600 mg daily for 10 days in combination with delamanid 100 mg twice daily.
мускулна слабост 
• Muscular weakness
Наличните фармакокинетични данни при животни показват екскретиране на деламанид и/или неговите метаболити в кърмата. 
Available pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid and/or its metabolites in milk.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltyba 
What you need to know before you take Deltyba 3.
Резистентност към деламанид (определена като MIC ≥ 0,2 µg/ml) на изходно ниво е наблюдавана при 2 от 316 пациенти в изпитване 204 и при 2 от 511 пациенти в изпитване 213 (4 от 827 пациенти [0,48 %]). 
Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]).
Не е известно дали деламанид преминава в кърмата. 
It is not known if delamanid passes into breast milk in humans.
Пълният метаболитен профил и начин на елиминиране на деламанид все още не са напълно изяснени (вж. точки 4.4 и 5.2). 
The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
PRAC отбелязва редовната съпътстваща употреба на деламанид и бедахилин при пациенти, които получават удължаване на QTc интервала. 
The PRAC noted the recurrent concomitant use of delamanid with bedaquiline in patients experiencing QTc prolongation.
Лекарствени продукти с потенциал за удължаване на QT - интервала 
Medicinal products with the potential to prolong QTc
повишение на кръвното налягане (хипертония) 
• Increase of blood pressure (hypertension)
- Цизаприд, дроперидол, домперидон, бепридил, дифеманил, пробукол, левометадил, метадон, винка алкалоиди, арсениев триоксид. 
- Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloids, arsenic trioxide.
Пълният метаболитен профил на деламанид при хора все още не е напълно изяснен (вж. точки 4.5 и 5.2). 
The complete metabolic profile of delamanid in man has not yet been fully elucidated (see sections 4.5 and 5.2).
Повишена гамаглутамилтрансфераза* 
Gamma-glutamyltransferase increased*
Първо тримесечие на 2022 г. 
Q1 2022
(ЕКГ) преди започване на лечението и след това месечно по време на пълния курс на лечение с деламанид. 
It is recommended that electrocardiograms (ECG) should be obtained before initiation of treatment and monthly during the full course of treatment with delamanid.
Други лекарства и Deltyba Информирайте Вашия лекар ако, - приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства или билкови препарати, отпускани без рецепта - приемате лекарства за лечение на нарушен сърдечен ритъм (напр. амиодарон, дизопирамид, дофетилид, ибутилид, прокаинамид, хинидин, хидрохинидин, соталол). 
Tell your doctor... - if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines or herbal remedies obtained without prescription, - if you are taking medicines to treat an abnormal heart rhythm (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
понижение на кръвното налягане (хипотония) 
• Decrease of blood pressure (hypotension)
адаптивно разстройство с депресивно настроение 
Adjustment disorder with depressed mood
Фармакокинетичните данни при животни показват екскретиране на деламанид/неговите метаболити в млякото. 
Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk.
Как да приемате Deltyba 
How to take Deltyba
Клиничните проучвания за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство” при здрави доброволци показват намалена експозицията на деламанид с до 45% след 15-дневно едновременно приложение на силен индуктор на цитохром P450 (CYP) 3A4 (рифампицин 300 mg дневно) с деламанид (200 mg дневно). 
Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
- Известно вродено удължаване на QTc - интервала или каквото и да е клинично състояние, за което е известно, че удължава QTc - интервала или QTc > 500 ms. 
- Known congenital prolongation of the QTc-interval or any clinical condition known to prolong the QTc interval or QTc > 500 ms. - History of symptomatic cardiac arrhythmias or with clinically relevant bradycardia.
Херпес зостер Орофарингеална кандидоза Тинеа верзиколор* 
Herpes zoster Oropharyngeal candidiasis Tinea versicolor*
шум в ушите (тинитус) 
• Hearing a persistent sound in your ear when no sound exists (tinnitus)
повишено ниво на пикочна киселина в кръвта 
• Increased blood uric acid level
Левкопения Тромбоцитопения 
Leukopenia Thrombocytopaenia
сухота в гърлото 
• Dry throat
• употреба на лекарството при кърмене. 
• Drug use during breast feeding.
- приемате някое от следните: цизаприд (използва се за лечение на стомашни смущения), дроперидол (използва се против повръщане и мигрена), домперидон (използва се срещу гадене и повръщане), бепридил (използва се за лечение на някои сърдечни заболявания), дифеманил (използва се за лечение на стомашни нарушения или прекомерно потене), пробукол (намалява нивото на холестерол в кръвта), левометадил или метадон (използва се за лечение на опиатна зависимост), винка алкалоиди (противоракови лекарства) или арсенов триоксид (използва се за лечение на някои типове левкемия). 
- if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia).
нисък брой бели кръвни клетки (левкопения) 
• Low white blood cell count (leukopenia)
Налудно разстройство от персекуторен тип 
Delusional disorder, persecutory type
понижени стойности при кръвните показатели за хормона кортизол 
• Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol
нарушение в равновесието 
• Balance disorder
- Невролептици (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин), антидепресанти. 
- Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
Тревожност и тревожно разстройство Депресия и депресивно настроение 
Depression and depressed mood
Предполага се, че механизмът на резистентност при микобактериите към деламанид е мутация в гените за един от 5-те коензима F420. 
Mutation in one of the 5 coenzyme F420 genes is suggested as the mechanism for resistance against delamanid in mycobacteria.
• тревожност 
• Anxiety
• усещане за горещина 
• Feeling hot
Как да съхранявате Deltyba 
How to store Deltyba
задържане на урина 
• Urine retention
ниско ниво на калций в кръвта 
• Low blood calcium level
Всяка филмирана таблетка съдържа: 50 mg деламанид 
Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid
В клинично проучване за взаимодействия от типа „лекарство-лекарство” при здрави доброволци деламанид е прилаган самостоятелно (200 mg дневно) и с рифампицин/изониазид/пиразинамид (300/720/1800 mg дневно) или етамбутол (1100 mg дневно) за 15 дни. 
In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days.
Какво съдържа Deltyba - Една филмирана таблетка съдържа 50 mg от активното вещество деламанид. 
- One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid.
Нежелани лекарствени реакции към деламанид 
Table: Adverse drug reactions to delamanid System Organ
- Серумен албумин < 2,8 g/dl (вж. точка 4.4 за употребата при пациенти със серумен албумин 
- Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
Ако сте пропуснали да приемете Deltyba 
If you forget to take Deltyba
Понижен кортизол в кръвта 
Blood cortisol decreased
• чернодробно или бъбречно заболяване 
• you have liver disease or kidney disease.
Какво трябва да знаете, преди да приемете Deltyba Как да приемате Deltyba 
What you need to know before you take Deltyba Do not take Deltyba:
Честота чести 
Frequency common
Поради това, ако едновременното приложение на деламанид със силен инхибитор на CYP3A4 се счита за необходимо, се препоръчва много често проследяване на ЕКГ през целия период на лечението с деламанид, особено през първите 8-12 седмици от лечението. 
Therefore if co-administration of delamanid with any strong inhibitor of CYP3A4 is considered necessary it is recommended that there is very frequent monitoring of ECGs, throughout the full delamanid treatment period.
- приемате лекарства за лечение на психози (напр. фенотиазини, сертиндол, султоприд, хлорпромазин, халоперидол, мезоридазин, пимозид или тиоридазин) или депресия - приемате някои антимикробни лекарства (напр. еритромицин, кларитромицин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, бедахилин или пентамидин). 
- if you are taking medicines to treat psychoses (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine) or depression - if you are taking certain antimicrobial medicines (e.g. erythromycin, clarithromycin, moxifloxacin, sparfloxacin, bedaquiline, or pentamidine).
невроза 
Neurosis
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg деламанид (delamanid). 
Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
понижена чувствителност 
• Reduced sensation
Деламанид не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане в умерена до тежка степен (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Deltyba 50 mg филмирани таблетки 
Deltyba 50 mg film-coated tablets
риск от удължаване на QT - интервала 
• Risk of QT interval prolongation
сухота в очите 
• Dry eye
дерматит 
Dermatitis
Хипертриглицеридемия Хипокалиемия Намален апетит 
Hypokalaemia Decreased appetite
КАРТОНЕНИ КУТИИ ЗА БЛИСТЕР ОПАКОВКИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR BLISTER PACKS
Периферна невропатия Сомнолентност* 
Neuropathy peripheral Somnolence* Hypoaesthesia
- приемате противогъбични лекарства на базата на триазол (напр. флуконазол, итраконазол, вориконазол). 
- if you are taking triazole antifungal medicines (e.g. fluconazole, itraconazole, voriconazole).
• чувство за изтръпване, парене или мравучкане или липса на чувствителност на кожата 
• A tingling, burning or pricking sensation or numbness of the skin (paresthesia)
Едновременно приложение на деламанид с хинолони 
Co-administration of delamanid with quinolones
Честота нечести 
Frequency uncommon
общо 400 mg деламанид на ден, общият профил на безопасността е сравним с този при пациентите, получавали препоръчителната доза от 100 mg два пъти дневно. 
However, additional clinical data showed that in patients receiving 200 mg twice daily, i.e. total 400 mg delamanid per day, the overall safety profile is comparable to that in patients receiving the recommended dose of 100 mg twice daily.
нисък брой тромбоцити в кръвта (тромбоцитопения) 
• Low blood platelets count (thrombocytopaenia)
Нежеланите реакции, съобщавани нечесто при клинични проучвания с Deltyba, са: 
Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Макрогол 8000 
Film coating Hypromellose Macrogol 8000
Anderson Brecon (UK) Ltd. Wye Valley Business Park Brecon Road 
Wye Valley Business Park Brecon Road
Замаяност* 
Haematuria*
подуване на ходилата, краката или глезените 
• Foot, leg or ankle swelling
Главоболие Парестезии Тремор 
Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor
Нежелани реакции, съобщавани много често при клинични проучвания с Deltyba, са: 
Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Ако сте спрели приема на Deltyba 
If you stop taking Deltyba
Как изглежда Deltyba и какво съдържа опаковката Deltyba 50 mg филмирани таблетки са кръгли и жълти. 
Deltyba 50 mg film-coated tablets are round, and yellow.
Гастрит* 
Gastritis*
И ЛЕНТИТЕ Алуминий/алуминий 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Deltyba 50 mg филмирани таблетки деламанид 
Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Удължаване на QT - интервала 
QT prolongation
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Дисфагия 
Dysphoria