natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Някои щамове, които продуцират бета-лактамази, са чувствителни или интермедиерни към 3-то и 4-то поколение цефалоспорини по тези гранични стойности и трябва да се съобщават като открити, т.е наличието или липсата на ESBL сами по себе си не повлияват категоризирането по чувствителност. 
Some strains that produce beta-lactamases are susceptible or intermediate to 3rd or 4th generation cephalosporins with these breakpoints and should be reported as found, i.e. the presence or absence of an ESBL does not in itself influence the categorization of susceptibility.
Германия - Elobact 
Germany - Elobact
Таблетките не трябва да се дъвчат, чупят или разделят, тъй като това може да намали ефективността на лечението. 
Don't chew, crush or split the tablets - this may make the treatment less effective.
Zinnat може да повлияе на резултатите от изследване на нивото на кръвната захар или на резултатите от едно изследване на кръвта, наречено тест на Кумбс. 
Zinnat can affect the results of a test for blood sugar levels, or a blood screen called the Coombs test.
Zinnat суспензия може да се разрежда със студени плодови сокове или млечни напитки, но трябва да се приеме незабавно след това. 
Zinnat suspension can be diluted in cold fruit juices, or milk drinks but should be taken immediately.
Какво представлява Zinnat и за какво се използва 
What Zinnat is and what it is used for
Поради това, както при всички такива антибиотици, при пациенти със значително нарушена бъбречна функция (т.e. креатининов клирънс < 30 ml/минута) се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция (вж. точка 4.2). 
Therefore, as with all such antibiotics, in patients with markedly impaired renal function (i.e. C1cr <30 mL/minute) it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion (see section 4.2).
Дръжте бутилката здраво. 
Hold the bottle firmly.
Кажете на Вашия лекар, преди да започнете да приемате Zinnat: 
Tell your doctor before you take Zinnat:
В зависимост от механизма на резистентност, микроорганизмите с придобита резистентност към пеницилини могат да проявяват намалена чувствителност или резистентност към цефуроксим. 
Depending on the mechanism of resistance, organisms with acquired resistance to penicillins may demonstrate reduced susceptibility or resistance to cefuroxime.
Кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако приемате такива лекарства. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any medicine like this.
Ако трябва да Ви се прави изследване на кръвта 
If you need a blood test
За оптимална абсорбция суспензията цефуроксим аксетил трябва да се приема с храна. 
For optimal absorption cefuroxime axetil suspension should be taken with food.
60 до 90 
60 to 90
В зависимост от метода на изследване се установява свързване с плазмените протеини между 33 и 50 %. 
Protein binding has been stated as 33 to 50% depending on the methodology used.
Не натискайте твърде силно и не впръсквайте течността назад в гърлото си, защото може да се задавите. 
Don't push too hard and squirt the liquid into the back of your throat or you may choke.
Цефуроксим трябва да се прилага при кърмачки, само след оценка на отношението полза/риск от лекуващия лекар. 
Cefuroxime should only be used during breastfeeding after benefit/risk assessment by the physician in charge.
Когато честотата на нежеланите реакции се изчислява от данни от клинични проучвания, това се основава на свързани с лекарството данни (по преценка на изследователя). 
Where incidences have been calculated from clinical trial data, these were based on drug-related (investigator assessed) data.
За подробни указания за приготвяне на Zinnat суспензия вижте Указания за приготвяне в края на тази листовка. 
For step-by-step instructions on how to make up Zinnat suspension see Instructions for reconstitution at the end of this leaflet.
тежестта и типа на инфекцията. 
• the severity and type of infection
Извадете спринцовката от бутилката и я измийте добре с чиста вода. 
Take the syringe out of the bottle and wash it thoroughly in clean water.
Ви към лечението, началната доза може да се промени или да е необходим повече от един курс на лечение. 
Depending on the illness or how you or your child responds to treatment, the initial dose may be changed or more than one course of treatment may be needed.
При деца може да се използва Zinnat перорална суспензия. 
In children Zinnat oral suspension may be used.
При необходимост, трябва да се търси съвет от специалисти, когато локалната честота на резистентност е такава, че поставя под въпрос приложимостта на цефуроксим аксетил поне при някои типове инфекции. 
expert advice should be sought when the local prevalence of resistance is such that the utility of cefuroxime axetil in at least some types of infections is questionable.
Профилът на безопаснот на цефуроксим аксетил при деца е в съответствие с профила при възрастни. 
Paediatric population The safety profile for cefuroxime axetil in children is consistent with the profile in adults.
Трябва да следите за някои симптоми като алергични реакции, гъбични инфекции (като кандида) и тежка диария (псевдомембранозен колит), докато приемате Zinnat. 
You must look out for certain symptoms, such as allergic reactions, fungal infections (such as candida) and severe diahorrea (pseudomembranous colitis) while you are taking Zinnat.
Лечение на ранни прояви на Лаймска болест 
• Treatment of early Lyme disease.
Zinnat суспензия съдържа също и аспартам, който е източник на фенилаланин. 
Zinnat suspension also contains aspartame, which is a source of phenylalanine.
Zinnat суспензия трябва да се съхранява в хладилник при температура 2-8°C. 
Zinnat suspension, must be stored in the fridge between 2°C and 8°C.
Proteus spp. (други освен P. vulgaris) Providencia spp. 
(other than P. vulgaris) Providencia spp.
За деца, които не могат да приемат Zinnat с лъжичка, е предоставена спринцовка за перорални форми, разграфена на 5 ml. 
For children who can't take Zinnat using a spoon, a dosing syringe with a 5 mL graduation is supplied.
5 до 7,5 
5 to 7.5
При желание, измерената доза на Zinnat суспензия от многодозови бутилки може допълнително да се разрежда в студени плодови сокове или млечни напитки и трябва да се приема веднага. 
If desired, Zinnat suspension from multidose bottles can be further diluted in cold fruit juices, or milk drinks and should be taken immediately.
Използвайте спринцовката за перорални форми, предоставена в опаковката, за да измерите точно дозата: 
Use the oral dosing syringe supplied with the pack to measure your dose accurately:
Обичайната доза на Zinnat е 250 mg до 500 mg два пъти дневно, в зависимост от тежестта и типа на инфекцията. 
The usual dose of Zinnat is 250 mg to 500 mg twice daily depending on the severity and type of infection.
Ако имате непоносимост към аспартам или имате заболяване, наречено фенилкетонурия (ФКУ): 
If you have an intolerance to aspartame or have a condition called phenylketonuria (PKU):
Бавно натиснете буталото на спринцовката, за да изтласкате лекарството без да предизвикате задавяне. 
Press the plunger of the syringe in slowly to expel the medicine without causing choking.
В допълнение честотата на нежеланите лекарствени реакции, свързани с цефуроксим аксетил, може да варира в зависимост от индикацията. 
In addition the incidence of adverse reactions associated with cefuroxime axetil may vary according to the indication.
Извадете спринцовката от адаптора. 
Remove the syringe from the adapter.
Не трябва да се прилагат лекарствени продукти, които инхибират перисталтиката (вж. точка 4.8). 
Medicinal products that inhibit peristalsis should not be given (see section 4.8).
Приготвената суспензия или гранули не трябва да се смесват с топли течности. 
The reconstituted suspension or granules should not be mixed with hot liquids.
понижаване на броя на тромбоцитите (клетки, които помагат за съсирването на кръвта) 
• a decrease in the number of blood platelets (cells that help blood to clot)
Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката. 
Push the plastic adapter into the neck of the bottle.
ако сте алергични (свръхчувствителни) към някои цефалоспоринови антибиотици или към някоя от останалите съставки на Zinnat. 
• if you are allergic (hypersensitive) to any cephalosporin antibiotics or any of the other ingredients of Zinnat.
Няма налични данни за пациенти с чернодробно увреждане. 
There are no data available for patients with hepatic impairment.
Разклатете бутилката, за да се размесят гранулите. 
Shake the bottle to loosen the granules.
Обърнете се към Вашия лекар, за да прецени дали Zinnat е подходящ за Вас. 
Check with your doctor that Zinnat is suitable for you.
Не се очакват нежелани реакции при терапевтични дози, въпреки че не може да се изключи риск от развитие на диария и гъбична инфекция на лигавиците. 
Adverse effects at therapeutic doses are not expected, although a risk of diarrhoea and fungus infection of the mucous membranes cannot be excluded.
Всички метицилин-резистентни S. aureus са резистентни на цефуроксим. 
* All methicillin-resistant S. aureus are resistant to cefuroxime.
Цефалоспорините като клас имат свойството да се адсорбират върху повърхността на мембраните на червените кръвни клетки и да реагират с антитела насочени срещу лекарството, в резултат на което да позитивират теста на Coombs (което може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане) и много рядко да причинят хемолитична анемия. 
Cephalosporins as a class tend to be absorbed onto the surface of red cells membranes and react with antibodies directed against the drug to produce a positive Coombs' test (which can interfere with crossmatching of blood) and very rarely haemolytic anaemia.
Безопасността и ефикасността на цефуроксим аксетил при пациенти с бъбречна недостатъчност не са установени. 
The safety and efficacy of cefuroxime axetil in patients with renal failure have not been established.
Изсипете гранулите от сашето в чаша. 
Empty granules from sachet into a glass.
Какво представлява Zinnat и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете 
What Zinnat is and what it is used for What you need to know before you take Zinnat How to take Zinnat
Категоризирането по честота на нежеланите лекарствени реакции по-долу е приблизително, тъй като за повечето реакции не са налични подходящи данни за изчисляване на честотата (например, такива от плацебо-контролирани клинични проучвания). 
The frequency categories assigned to the adverse reactions below are estimates, as for most reactions suitable data (for example from placebo-controlled studies) for calculating incidence were not available.
Разглобете спринцовката и я измийте добре с прясна питейна вода. 
Dismantle the syringe and wash it thoroughly in fresh drinking water.
Бъбречният клирънс е в граници от 125 до 148 ml/min/1,73 m2. 
The renal clearance is in the region of 125 to 148 mL/min/1.73 m2.
Няма опит с приложение на Zinnat при деца на възраст под 3 месеца. 
There is no experience of using Zinnat in children under the age of 3 months.
Степента на абсорбция на цефуроксим, приет като суспензия, е по-ниска, в сравнение с таблетките, като това води до по-бавно достигане и по-ниски стойности на пикови серумни концентрации и намалена системна бионаличност (по-ниски с 4 до 17 %). 
The rate of absorption of cefuroxime from the suspension is reduced compared with the tablets, leading to later, lower peak serum levels and reduced systemic bioavailability (4 to 17% less).
хемолитична анемия 
haemolytic anaemia
Някои пациенти може да развият висока температура (треска), втрисане, главоболие, мускулни болки и кожен обрив, докато са на лечение със Zinnat за Лаймска болест. 
Some patients may get a high temperature (fever), chills, headache, muscle pain and skin rash while being treated with Zinnat for Lyme disease.
При пациенти със значително нарушена бъбречна функция се препоръчва дозата на цефуроксим да се намали, за да се компенсира забавената екскреция. 
In patients with markedly impaired renal function it is recommended that the dosage of cefuroxime should be reduced to compensate for its slower excretion.
Хепатобилиарни нарушения преходно повишаване на нивата на чернодробните ензими жълтеница (предимно холестатична), хепатит 
Hepatobiliary disorders transient increases of hepatic enzyme levels jaundice (predominantly cholestatic), hepatitis
Спирохети: 
Spirochaetes:
Дозата при кърмачета и деца на възраст от 3 месеца до 18 години е 10 mg/kg два пъти дневно за повечето инфекции, до максимална доза от 250 mg дневно. 
The dose in infants and children 3 months to 18 years is 10 mg/kg twice daily for most infections, to a maximum of 250 mg daily.
Данни от обширни клинични проучвания са използвани за определяне на честотата на нежеланите лекарствени реакции в категориите от много чести до редки. 
Data from large clinical studies were used to determine the frequency of very common to rare undesirable effects.
Няма данни за ефектите на цефуроксим аксетил върху фертилитета при хора. 
There are no data on the effects of cefuroxime axetil on fertility in humans.
Специално внимание е необходимо при пациенти с анамнеза за алергична реакция към пеницилини или други бета-лактамни антибиотици поради риск от кръстосана чувствителност. 
Special care is indicated in patients who have experienced an allergic reaction to penicillins or other betalactam antibiotics because there is a risk of cross-sensitivity.
Затворете бутилката плътно с капачката, като оставите адаптора на място. 
Close the bottle tightly with the cap, leaving the adaptor in place.
Оптимална абсорбция се постига при прием веднага след хранене. 
Optimum absorption occurs when it is administered shortly after a meal.
Тази реакция е пряк резултат от бактерицидното действие на цефуроксим аксетил върху причинителя на Лаймска болест, спирохетата Borrelia burgdorferi. 
It results directly from the bactericidal activity of cefuroxime axetil on the causative bacteria of Lyme disease, the spirochaete Borrelia burgdorferi.
Доза (mg) два пъти дневно 
Dose (mg) twice daily
Не са наблюдавани разлики във фармакокинетиката на цефуроксим между мъже и жени. 
No differences in the pharmacokinetics of cefuroxime were observed between males and females.
2Само неусложнени инфекции на пикочните пътища (цистит) (вж. точка 4.1). 
2 Uncomplicated UTI (cystitis) only (see section 4.1).
Не смесвайте Zinnat с топли течности. 
Don't mix Zinnat with hot liquids.
Не са провеждани проучвания за ефектите на цефуроксим върху способността за шофиране и работа с машини. 
No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed.
гъбични инфекции (като кандида) 
• fungal infections (such as Candida)
Оставете буталото и тялото на спринцовката да изсъхнат по естествен начин. 
Allow the plunger and the barrel to dry naturally.
Пациентите в старческа възраст е по-вероятно да имат намалена бъбречна функция и затова при тях дозата трябва да се коригира в зависимост от бъбречната функция (вж. точка 4.2). 
Elderly patients are more likely to have decreased renal function; therefore, the dose should be adjusted in accordance with the renal function in the elderly (see section 4.2).
Изтеглете буталото докато ръбът му се изравни с маркировката върху спринцовката, отговаряща на желаната доза. 
Pull the plunger up the barrel until the barrels rim is aligned with the mark on the plunger corresponding to the required dose.
Наблюдавано е преходно повишаване на серумните нива на чернодробните ензими, което обикновено е обратимо. 
Transient rises in serum liver enzymes have been observed which are usually reversible.
Обърнете специално внимание при употребата на Zinnat 
Take special care with Zinnat
Важно е да завършите целия курс на лечение със Zinnat. 
It is important that you take the full course of Zinnat.
Реакция на Jarisch-Herxheimer е наблюдавана след лечение на Лаймска болест с цефуроксим аксетил. 
The Jarisch-Herxheimer reaction has been seen following cefuroxime axetil treatment of Lyme disease.
Бутилката трябва да се разклаща енергично преди да се приеме лекарството. 
Constitution/Administration instructions The bottle should be shaken vigorously before the medication is taken.
Zinnat може да причини замаяност и да има други нежелани реакции, които да понижат вниманието Ви. 
Zinnat can make you dizzy and have other side effects that make you less alert.
Лекарства като Zinnat могат да причинят възпаление на дебелото черво, водещо до тежка диария, обикновено с кръв и слуз, стомашна болка и повишена температура. 
Medicines like Zinnat can cause inflammation of the colon (large intestine), causing severe diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever
1,4 - 2,4 не е необходима корекция на дозата (стандартна доза от 125 mg до 500 mg два пъти дневно) 
1.4-2.4 no dose adjustment necessary (standard dose of 125 mg to 500 mg given twice daily)
Лекарства, които се използват за намаляване на киселините в стомаха (напр. антиациди, които се използват за лечение на стомашни киселини), могат да повлияят действието на 
Medicines used to reduce the amount of acid in your stomach (e.g. antacids used to treat heartburn) can affect how Zinnat works.
Концентрации на цефуроксим над минималните инхибиторни нива за често срещаните патогени могат да се постигнат в сливиците, синусите, бронхиалната лигавица, костите, плевралната течност, ставната течност, синовиалната течност, интерстициалните течности, жлъчката, храчките и вътреочната течност. 
Concentrations of cefuroxime in excess of the minimum inhibitory levels for common pathogens can be achieved in the tonsilla, sinus tissues, bronchial mucosa, bone, pleural fluid, joint fluid, synovial fluid, interstitial fluid, bile, sputum and aqueous humor.
Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част на пълната Ви доза. 
Pull out syringe plunger until the syringe contains the first part of your full dose.
кожата и меките тъкани. 
• the skin and soft tissues.
Като придържате спринцовката и буталото, за да не се движи буталото, отстранете спринцовката от бутилката, като оставите пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката. 
While holding onto the syringe and the plunger to ensure that the plunger does not move, remove the syringe from the bottle, leaving the plastic collar in the bottle neck.
Таблетките цефуроксим аксетил и гранулите за перорална суспензия цефуроксим аксетил не са биоеквивалентни и не са взаимозаменяеми на база милиграм за милиграм (вж. точка 5.2). 
Cefuroxime axetil tablets and cefuroxime axetil granules for oral suspension are not bioequivalent and are not substitutable on a milligram-per-milligram basis (see section 5.2).
Неусложнени инфекции на кожата и меките тъкани 
Uncomplicated skin and soft tissue infections
Няма налични данни от клинични изпитвания за приложение на цефуроксим аксетил при деца на възраст под 3 месеца. 
There is no clinical trial data available on the use of cefuroxime axetil in children under the age of 3 months.
Лекарства като Zinnat могат да причинят свръхрастеж на дрожди (кандида) в организма, което може да доведе до гъбични инфекции (като млечница). 
Medicines like Zinnat can cause an overgrowth of yeast (Candida) in the body which can lead to fungal infections (such as thrush).
Суспензията цефуроксим аксетил съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин и затова трябва да се прилага с внимание при пациенти с фенилкетонурия. 
Cefuroxime axetil suspension contains aspartame, which is a source of phenylalanine and so should be used with caution in patients with phenylketonuria.
Цефуроксим се елиминира ефективно чрез диализа. 
Cefuroxime is effectively removed by dialysis.
гъбични инфекции. 
• fungal infections.
Остри екзацербации на хроничен бронхит 
Acute exacerbations of chronic bronchitis
възпаление на черния дроб (хепатит). 
• inflammation of the liver (hepatitis).
Цефуроксим аксетил може да повлияе стомашно-чревната флора, което да доведе до по-ниска реабсорбция на естрогени и намалена ефикасност на комбинираните перорални контрацептиви. 
Cefuroxime axetil may affect the gut flora, leading to lower oestrogen reabsorption and reduced efficacy of combined oral contraceptives.
Едновременното приложение с перорални антикоагуланти може да доведе до повишаване на международното нормализирано съотношение (INR). 
Concomitant use with oral anticoagulants may give rise to increased INR.
Чувствителността на стафилококите към цефалоспорини се извежда от метицилиновата чувствителност, с изключение на цефтазидим, цефиксим и цефтибутен, които нямат гранични стойности и не трябва да се прилагат за лечение на стафилококови инфекции. 
3 Susceptibility of staphylococci to cephalosporins is inferred from the methicillin susceptibility except for ceftazidme and cefixime and ceftibuten, which do not have breakpoints and should not be used for staphylococcal infections.
Не смесвайте суспензията или гранулите с топли течности. 
Don't mix the suspension or granules with hot liquids.
Ако приемете повече от необходимата доза Zinnat, може да имате неврологични нарушения и по-специално вероятността да получите гърч е по-голяма. 
If you take too much Zinnat you may have neurological disorders, in particular you may be more likely to have fits (seizures).
Zinnat съдържат парабени, които могат да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип). 
Zinnat tablets contain parabens which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Тъй като при провеждане на ферицианиден тест могат да се получат фалшиво негативни резултати, за изследване на нивата на глюкоза в кръвта/плазмата при пациенти на цефуроксим аксетил се препоръчва употребата или на глюкозооксидазния, или на хексокиназния метод. 
As a false negative result may occur in the ferricyanide test, it is recommended that either the glucose oxidase or hexokinase methods are used to determine blood/plasma glucose levels in patients receiving cefuroxime axetil.
Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично най-малко за 15 секунди. 
Turn the bottle upside down and rock vigorously for at least 15 seconds.
Обърнете бутилката с капачката надолу и разклатете енергично (най-малко за 15 секунди). 
Invert the bottle and rock vigorously (for at least 15 seconds).
Бавно натиснете буталото, за да осигурите време за преглъщане. 
Slowly push the plunger in, allowing time to swallow.
Испания - Cefuroxima Allen Испания - Cefuroxima Solasma 
Spain - Cefuroxima Solasma
Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens 
Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-negative anaerobes: Bacteroides fragilis Others:
Препоръчителна доза 
Recommended dosage
Годен до: {MM ГГГГ} СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 
EXPIRY DATE EXP {MM YYYY} SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Тъй като цефуроксим се елиминира главно чрез бъбреците, не се очаква наличието на чернодробна дисфункция да има ефект върху фармакокинетиката на цефуроксим. 
Since cefuroxime is primarily eliminated by the kidney, the presence of hepatic dysfunction is expected to have no effect on the pharmacokinetics of cefuroxime.
Няма данни от плацебо контролирани проучвания. 
Placebo-controlled trial data were not available.
Обичайната доза на Zinnat е 10 mg/kg (до максимална доза от 125 mg) до 15 mg/kg (до максимална доза от 250 mg) два пъти дневно, в зависимост от: 
The usual dose of Zinnat is 10 mg/kg (to a maximum of 125 mg) to 15 mg/kg (to a maximum of 250 mg) twice daily depending on:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта. 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking any other medicines, if you've started taking any recently or you start taking new ones.
6 месеца до 2 години 60 до 120 
40 to 60 6 months to 2 years 60 to 120 2.5 to 5 2 to 18 years