natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство. 
You can also report side effects via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Protaphane Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. 
Protaphane Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 
Protaphane vial (100 international units/ml)
EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012 
Protaphane InnoLet EU/1/02/234/010 EU/1/02/234/011 EU/1/02/234/012
Опаковки от 1 и 5 флакона от 10 ml или групова опаковка от 5 опаковки от 1 х 10 ml флакон. 
Pack sizes of 1 and 5 vials of 10 ml or a multipack of 5 packs of 1 x 10 ml vial.
Преди употреба прочетете листовката.. 
Subcutaneous use Read the package leaflet before use
Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции. 
Protaphane FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007 
Protaphane Penfill EU/1/02/234/005 EU/1/02/234/006 EU/1/02/234/007
EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015 
Protaphane FlexPen EU/1/02/234/013 EU/1/02/234/014 EU/1/02/234/015
Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
Protaphane InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
Protaphane флакон (40 международни единици/ml)/Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Administration with a syringe
Как се работи с Protaphane InnoLet 
How to handle Protaphane InnoLet
Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen. 
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
Опаковки от 1, 5 и 10 патрона от 3 ml. 
Pack sizes of 1, 5 and 10 cartridges of 3 ml.
Protaphane флакон (40 международни единици/ml) 
Protaphane vial (40 international units/ml)
- Анафилактични реакции* 
Anaphylactic reactions
Protaphane FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка 
Protaphane FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
1 ml суспензия съдържа 100 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин* 
1 ml suspension contains 100 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 3.5 mg).
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 400 IU. 1 ml суспензия съдържа 40 IU човешки инсулин (еквивалентни на 1,4 mg) 
1 ml suspension contains 40 IU insulin human (equivalent to 1.4 mg),
► Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. 
► Protaphane Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Как да съхранявате Protaphane 
How to store Protaphane
► Protaphane FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Protaphane FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
Прочетете внимателно инструкциите, преди да използвате Вашия InnoLet. 
Instructions on how to use Protaphane suspension for injection in InnoLet Read the instructions carefully before using your InnoLet.
1 ml суспензия съдържа 40 международни единици изофан (NPH) човешки инсулин* 
1 ml suspension contains 40 international units isophane (NPH) insulin human* (equivalent to 1.4 mg).
Как се работи с Protaphane FlexPen 
How to handle Protaphane FlexPen
► Protaphane InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Protaphane InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Protaphane Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. 
Protaphane Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Как да използвате Protaphane 
How to take Protaphane
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/013 1 писалка от 3 ml EU/1/02/234/014 5 писалки от 3 ml EU/1/02/234/015 10 писалки от 3 ml 
EU/1/02/234/013 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/014 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/015 10 pens of 3 ml
Всеки флакон съдържа 1 000 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия. 
Each vial contains 1,000 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/010 1 писалка от 3 ml EU/1/02/234/011 5 писалки от 3 ml EU/1/02/234/012 10 писалки от 3 ml 
EU/1/02/234/010 1 pen of 3 ml EU/1/02/234/011 5 pens of 3 ml EU/1/02/234/012 10 pens of 3 ml
Всеки флакон съдържа 400 IU човешки инсулин в 10 ml инжекционна суспензия. 
Each vial contains 400 IU of human insulin in 10 ml suspension for injection.
Вашия инсулин и се консултирайте с 
► If you are ill, carry on taking your insulin and consult your doctor.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/017 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон 
EU/1/02/234/017 5 packs of 1 x 10 ml vial
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/016 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон 
EU/1/02/234/016 5 packs of 1 x 10 ml vial
Като предпазна мярка, винаги носете резервно инжектиращо устройство за инсулин, в случай че Вашият InnoLet, бъде загубен или повреден. 
InnoLet is designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. As a precautionary measure, always carry a spare insulin delivery device in case your InnoLet is lost or damaged.
Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. 
Protaphane InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Използвайте суспензията само, ако е равномерно бяла и мътна. 
Only use the resuspension if uniformly white and cloudy For use by one person only
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/005 1 патрон от 3 ml EU/1/02/234/006 5 патрона от 3 ml EU/1/02/234/007 10 патрона от 3 ml 
EU/1/02/234/005 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/234/006 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/234/007 10 cartridges of 3 ml
Protaphane Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin) 
Protaphane Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Информация за потребителя Protaphane 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin ) 
Package leaflet: Information for the user Protaphane 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in vial human insulin
Винаги съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, когато не го използвате, за да се предпази от светлина. 
Always keep the cartridge in the outer carton when you are not using it, in order to protect from light.
Protaphane InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin) 
Protaphane InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Protaphane 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin) 
Protaphane 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Protaphane FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin) 
Protaphane FlexPen 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Флакон (стъкло тип 1), затворен с диск (бромобутил/полиизопренова гума) и предпазна, защитена от отваряне пластмасова капачка, съдържащ 10 ml суспензия. 
Protaphane vial (40 international units/ml)/Protaphane vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/234/004 5 флакона от 10 ml 
EU/1/02/234/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/004 5 vials of 10 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/234/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/234/002 5 флакона от 10 ml 
EU/1/02/234/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/234/002 5 vials of 10 ml
Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката Protaphane представлява инжекционна суспензия. 
Contents of the pack and other information What Protaphane contains
Да не се дава през устата. 
Do not give by mouth.
Поради тази причина пренасянето на заразни болести от кърлежи не може да бъде напълно изключено. 
For this reason, a transmission of infectious diseases by ticks cannot be completely excluded.
Ако това обаче се случи, то ще изчезне в рамките на 24 часа. 
However, should this happen it will disappear within 24 hours.
Паразитите се унищожават по-скоро при контакт, отколкото при системно експониране. 
Parasites are killed through contact rather than by systemic exposure.
Това не е признак на интоксикация и изчезва до няколко минути без лечение. 
This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Да не се използва при кучета на възраст под 8 седмици или с тегло под 2 килограма. 
Do not use in dogs less than 8 weeks of age or weighing less than 2 kg.
Използвайте подходящата комбинация от пипети за постигане на правилната доза. 
Use the appropriate combination of pipettes to achieve the correct dose
Ако желаете да измиете кучето си, оставете поне един ден между третирането и къпането с шампоан. 
If you want to wash your dog, leave at least one day between treatment and shampooing.
Това води до неконтролирана активност на централната нервна система и смърт на бълхите и кърлежите. 
This results in uncontrolled activity of the central nervous system and death of fleas and ticks.
Извадете една пипета от опаковката. 
Remove one pipette from the package.
Ежеседмичното потапяне във вода обаче не влияе върху ефикасността против кърлежи и бълхи. 
However, weekly immersion in water did not affect efficacy against fleas and ticks.
Поради това се препоръчва животните да бъдат третирани вечер. 
It is therefore recommended to treat animals in the evening.
Да не се използва при котки и зайци. 
Do not use in cats or rabbits.
4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене 
4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху пипетата след “ EXP ”. 
Do not use after the expiry date stated on the pipette after “EXP”.
Всички кучета в дадено домакинство трябва да бъдат третирани по едно и също време. 
All dogs in a household should be treated at the same time.
Всички признаци са отшумели в рамките на 48 часа, с изключение на загубата на апетит. 
All signs resolved within 48 hours, with the exception of the loss of appetite.
(ПДБ) всяка година за следващите три години, последван от двугодишен доклад; последващите доклади трябва да бъдат представяни в интервал от три години. 
The marketing authorisation holder shall submit a periodic update report (PSUR) every year for the next three years, followed by a two-yearly report; thereafter the reports shall be submitted at threeyearly intervals.
Да не се използва при зайци. 
Do not use in rabbits.
При кучетата неблагоприятните реакции са свързани с неврологични признаци, предизвикани от метаболити на активната субстанция. 
In dogs, adverse reactions are associated with neurological signs caused by metabolites of the active substance.
Информация за безопасност при хората: 
Human safety information:
Картонена кутия, съдържаща 1, 2 или 10 блистера с по 3 пипети. 
Cardboard carton containing 1, 2 or 10 blisters of 3 pipettes.
Ако продуктът случайно попадне в очите Ви, измийте ги внимателно с вода. 
If the product accidentally gets in your eyes, rinse them carefully with water.
Леки неврологични признаци, като слаба дискоординация и нестабилност, са наблюдавани при някои животни, третирани веднъж в месеца с 3-кратно завишена препоръчителна максимална доза в продължение на шест последователни месеца. 
Mild neurological signs such as slight incoordination and unsteadiness were observed in some animals treated once a month at 3 times the recommended maximum dose for six consecutive months.
Разтворете козината на гърба на животното между лопатките, докато се види кожата. 
Part the coat on the back of the animal between the shoulder blades until the skin is visible.
Той действа чрез взаимодействие с лигандно-управляемите хлоридни канали и особено с тези, управлявани от невро-трансмитерната гама-аминобутанова киселина (GABA), като с това блокира пре- и пост-синаптичния пренос на хлоридни йони през клетъчните мембрани. 
It acts by interacting with ligand-gated chloride channels, in particular those gated by the neurotransmitter gammaaminobutyric acid (GABA), thereby blocking pre- and post-synaptic transfer of chloride ions across cell membranes.
Пипета с 12,5 % (w/v) разтвор съдържа (ml) 
One pipette of 12.5 % (w/v) solution contains (ml)
Избягвайте контакт на продукта с кожата, очите или устата. 
Avoid contact of the product with skin, eyes or mouth.
Измивайте ръцете си след употреба и отмийте всякакъв продукт, който е влязъл в контакт с кожата Ви с вода и сапун. 
Wash your hands after use and wash off any product in contact with your skin with soap and water.
Правилното прилагане ще сведе до минимум вероятността обработеното място да бъде облизано. 
Correct application will minimise licking of the application site.
Може да бъде намерен по козината през целия срок на лечение. 
It can be found in the hair coat throughout the treatment interval.
Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Aгенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Информация за безопасност при животни: 
Animal safety information:
Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения) 
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Кучетата трябва да бъдат точно претеглени преди третирането. 
The dogs should be accurately weighed before the treatment.
Поради това, се препоръчва кучетата да бъдат третирани вечер. 
It is therefore recommended to treat dogs in the evening.
Дръжте я в изправено положение. 
Hold it in an upright position.
Продуктът Prac-tic може да остави петна върху някои материали, включително кожа, текстил, пластмаса и други повърхности. 
The solvent in Prac-tic may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Ако подозирате, че кучето Ви може да е бременно или кърми малките си, или ако искате да третирате куче за разплод, потърсете съвет от Вашия ветеринарен лекар преди да използвате продукта. 
If you suspect your dog may be pregnant or if your bitch is nursing puppies or if you want to treat a breeding dog, contact your veterinarian for advice before use.
Да не се съхранява при температура над 25 °C. 
Do not store above 25°C.
При кучетата, след прилагането върху кожата, pyriprol се абсорбира бавно от кожата, водейки до системна екпозиция посредством двата си основни метаболита. 
In dogs, after administration to the skin pyriprole is slowly absorbed by skin, leading to a systemic exposure by its two main metabolites.
Prac-tic не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми. 
Prac-tic should not enter water courses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Безопасността на продукта не е установена при животни в за разплод, включително при бременни и лактиращи женски кучета. 
The safety of the product has not been established in breeding dogs, including pregnant or lactating dogs.
Изчакайте мястото, на което е приложен да изсъхне, преди да влезе в контакт с подобни материали. 
Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Кучетата трябва да се претеглят прецизно преди началото на лечението, за да се гарантира, че ще се използва правилният размер пипета. 
The dogs should be accurately weighed before the treatment to ensure the correct pipette size is used.
Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти): 
Overdose (symptoms, emergency, procedures, antidotes):
Но на собствениците на кучета се препоръчва да се консултират с ветеринарен лекар, ако възнамеряват да използват продукта при кучета, които приемат и други продукти/медикаменти. 
However, dog owners are advised to consult a veterinary surgeon if they intend to use the product on dogs given other products/medication
Кучетата не трябва да бъдат къпани или измивани с шампоан 48 часа преди третирането. 
Dogs should not be bathed or shampooed from 48 hours before treatment.
Отчупете върха на пипетата по очертаната линия. 
Snap-off the top of the pipette along the scored line.
Тъй като ветеринаромедицинският продукт напълно елиминира продукцията на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхите. 
Since the veterinary medicinal product completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
Възможен е кратък период на хиперсаливация (повишено слюноотделяне), ако животното оближе третираното място веднага след нанасянето. 
A brief period of hypersalivation (drooling) may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Да не се пуши, яде или пие по време на работа с продукта. 
Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Една пипета съдържа: 
One pipette delivers:
Тъй като Prac-tic напълно елиминира продукцията на яйца, той прекъсва жизнения цикъл на бълхите. 
Since Prac-tic completely eliminates egg production, it breaks the flea life cycle.
На наскоро третирани животни да не се позволява да спят в едно легло със собствениците си, особено с деца. 
Recently treated animals should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Теглови диапазон на кучето (kg) 
Weight range of dog (kg)
Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана при бременни и лактиращи женски кучета, нито при животни в за разплод, въпреки че изследванията при лабораторни животни не показват никакви доказателства за въздействие върху репродуктивността или фетотоксичност. 
The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating bitches, nor in breeding animals, although in laboratory animal studies no indications of relevant effects on reproduction or foetal development were observed.
Германия 
France
Да не се използва при болни (напр. системни заболявания, треска) животни или при животни в период на възстановяване от заболявания. 
Do not use on sick (e.g. systemic diseases, fever) animals or animals recovering from disease.
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements.
Един ml съдържа: 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
Да не се използва при котки, тъй като това би могло да доведе до предозиране. 
Do not use in cats, as this could lead to overdosing.
Този ветеринарномедицински продукт е разработен специално за кучета. 
This veterinary medicinal product is specifically developed for dogs.
Възрастните бълхи се унищожават преди да снесат яйца, за минимум на 4 седмици след третиране с продукта. 
Adult fleas are killed before they lay eggs for a minimum of 4 weeks after treatment.
Трябва да бъдат третирани всички кучета в домакинството. 
All dogs in a household should be treated.
Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 18. 12. 2006 Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 16. 11. 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 December 2006
Pyriprol е инсектицид и акарицид, принадлежащ към класа на фенилпиразолите. 
Pyriprole is an insecticide and acaricide belonging to the phenylpyrazole class.
Да не се използва при болни животни или при животни в период на възстановяване от заболявания. 
Do not use on sick animals or on animals recovering from disease.
Важно е дозата да се нанесе на такова място, където кучето да не може да я оближе, както и да се внимава след третирането животните да не се облизват взаимно. 
It is important to apply the dose to an area where the dog cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Потапяне на кучето Ви във вода или измиване с шампоан в рамките на 24 часа след третиране може да намали ефективността на продукта. 
Immersion of your dog in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the product.
При прилагането на продукта се опитвайте да избегнете омокряне на козината, тъй като това ще доведе до лепкав и сплъстен вид. 
When administering the product, try to avoid wetting the fur as this will lead to a sticky and tangled appearance.
Влияние върху околната среда Pyriprol може да бъде опасен за водните организми. 
Pyriprole may be harmful to aquatic organisms.
Пипетите да се съхраняват в оригиналната блистерна опаковка до момента на употреба, за да са защитени от светлина. 
Keep the pipettes in the original blister package until ready to use, in order to protect from light.
На скоро третирани кучета не трябва да се позволява да спят в едно легло със собственика си, особено с деца. 
Recently treated dogs should not be allowed to sleep in the same bed as their owners, especially children.
Хора със свръхчувствителност към съединения от класа на фенилпиразолите или някой от ексципиентите трябва да избягват контакт с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to the phenylpyrazole class compounds or any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
След прилагането върху кожата pyriprol бързо се разнася по козината на кучетата до един ден след третирането. 
Following administration to the skin pyriprole is rapidly distributed in the hair coat of dogs within one day after application.
След употреба измивайте ръцете и други открити части от тялото с вода и сапун. 
Wash hands or other exposed body parts after use with soap and water.
Ако вие или някой друг случайно погълнете този продукт, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. 
If you or anybody else accidentally swallows this product, seek medical advice immediately and show this leaflet or the label to your doctor.
Потапянето на животното във вода или измиването с шампоан до 24 часа след третирането може да намали ефикасността на ветеринарномедицинския продукт. 
Immersion of the animal in water or shampooing within 24 hours after treatment may reduce the efficacy of the veterinary medicinal product.
След третиране, кърлежите ще се отделят от гостоприемника в рамките на 24 до 48 часа след опаразитяването; единични кърлежи обаче могат и да останат върху животното. 
Following treatment, ticks will detach from the host within 24 to 48 hours after infestation; however, single ticks might remain on the animal.