natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- варфарин и други перорални лекарства, използвани за разреждане на кръвта, тъй като е необходимо наблюдение, за да се намали рискът от поява на нежелани реакции на това лекарство - терифлуномид за множествена склероза - репаглинид, пиоглитазон, натеглинид или розиглитазон за диабет - даунорубицин, доксорубицин, паклитаксел или топотекан за рак - дулоксетин за депресия, инконтиненция на урината или бъбречно заболяване при диабетици - алосетрон за лечение на тежка диария - теофилин за астма - тизанидин, мускулен релаксант - орални контрацептиви (съдържащи етинилестрадиол и левоноргестрел) - цефаклор, бензилпеницилин (пеницилин G), ципрофлоксацин за инфекции - индометацин, кетопрофен за болка или възпаление - фуросемид за сърдечно заболяване (диуретик, отводняващо лекарство) - зидовудин за HIV инфекция - розувастатин, симвастатин, аторвастатин, правастатин за хиперхолестеролемия (висок холестерол) - сулфасалазин за възпалително заболяване на червата или ревматоиден артрит - лекарство, наречено колестирамин (използвано за намаляване на високия холестерол) 
This is especially important if you are taking: - other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable, - warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - teriflunomide for multiple sclerosis - repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - alosetron for the management of severe diarrhoea - theophylline for asthma - tizanidine, a muscle relaxant - oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - furosemide for heart disease (diuretic, water pill)
Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 души) - намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия) и намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитопения), - намаляване на нивото на калий в кръвта, - тревожност, - вкусови нарушения, - уртикария (копривна треска), - скъсване на сухожилие, - повишаване на нивото на липидите в кръвта (холестерол и триглицериди), - понижаване на нивото на фосфати в кръвта. 
- a decrease in the number of red blood cells (anaemia) and a decrease in the number of blood platelets (thrombocytopenia), - a decrease in the levels of potassium in the blood, - anxiety, - taste disturbances, - urticaria (nettle rash), - tendon rupture, - an increase in the levels of fat in the blood (cholesterol and triglycerides), - a decrease in the levels of phosphate in the blood.
Начин на приложение 
Method of administration
Лефлуномид Зентива 100 mg 
Leflunomide Zentiva 100 mg
В клинично фармакологично проучване е наблюдавано фармакодинамично взаимодействие с варфарин и A771726 (вж. по-долу). 
A pharmacodynamics interaction with warfarin was observed with A771726 in a clinical pharmacology study (see below).
Поради това при пациентите, лекувани с лефлуномид или терифлуномид, е необходимо да се провери достоверността на измерените понижени нива на йонизиран калций. 
Therefore, the plausibility of observed decreased ionised calcium levels needs to be questioned in patients under treatment with leflunomide or teriflunomide.
Несвързаната част е около 0,62%. 
The unbound fraction of A771726 is about 0.62%.
Кросповидон (Е1202) Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат (Е470b) 
Crospovidone (E1202) Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
Силициев диоксид, колоиден безводен Магнезиев стеарат (Е470b) 
Silica colloidal anhydrous Magnesium stearate (E470b) Lactose monohydrate
Всички пациенти са получавали по 1 mg фолиева киселина два пъти дневно. 
All patients received folate 1 mg bid.
Чести: 
Common:
Неоплазми-доброкачествени, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) 
Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl.
Лефлуномид Зентива 10 mg 
Leflunomide Zentiva 10 mg
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
How to store Leflunomide Zentiva Contents of the pack and other information
Колит 
Colitis
засилен косопад, екзема, обрив (включително макулопапулозен обрив), сърбеж, суха кожа 
increased hair loss, eczema, rash (including maculopapular rash), pruritus, dry skin Uncommon: urticaria
При фаза III изпитванията, степента на отговор по ACR за лефлуномид 20 mg/дневно, спрямо плацебо е 54,6%, спрямо 28,6% (проучване MN301) и 49,4%, спрямо 26,3% (проучване US301). 
In the phase III trials, the ACR response rates for leflunomide 20 mg/day versus placebo were 54.6% versus 28.6% (study MN301), and 49.4% versus 26.3% (study US301).After 12 months with active treatment, the ACR response rates in leflunomide patients were 52.3% (studies MN301/303), 50.5% (study MN302) and 49.4% (study US301), compared to 53.8% (studies
- Другите съставки са: царевично нишесте, повидон (Е1201), кросповидон (Е1202), талк (Е553b), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Е470b), и лактоза монохидрат в ядрото на таблетката, както и талк (Е553b), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171) и макрогол 8000 във филмовото покритие. 
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), talc (E553b), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Наблюдавано е повишаване на средната Cmax и AUC на цефаклор (съответно 1,43- и 1,54-пъти) след многократно приложение на A771726, което предполага че A771726 е инхибитор на OAT3 in vivo. 
Effect on organic anion transporter 3 (OAT3) substrates There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Тъй като не може да се изключи вероятността за преминаване на Leflunomide Zentiva в спермата, трябва да се използва сигурна контрацепция по време на лечението с Leflunomide Zentiva. 
- if you are male and wish to father a child. As it can not be excluded that Leflunomide Zentiva passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Leflunomide Zentiva.
- Другите съставки са: царевично нишесте, повидон (Е1201), кросповидон (Е1202), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Е470b), и лактоза монохидрат в ядрото на таблетката, както и талк (Е553b), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171) и макрогол 8000 във филмовото покритие. 
- The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), and macrogol 8000 in the film-coating.
Кожни реакции 
Liver reactions
Във всички случаи трябва да бъде потвърдено чрез кръвни изследвания, че Leflunomide Zentiva е отстранен в достатъчна степен от Вашия организъм, като 
In either case it should be confirmed by a blood test that Leflunomide Zentiva has been sufficiently removed from your body and you should then wait for at least another month before you become pregnant.
В това изпитване, натоварващата доза и поддържащата доза на лефлуномид са определени в три категории, в зависимост от теглото: <20 kg, 20-40 kg и >40 kg. 
In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: <20 kg, 20-40 kg, and >40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥30% (p=0.02).
Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00 
Tel: + 48 22 375 92 00
При пациентите, лекувани с лефлуномид, е съобщено за колит, включително микроскопичен колит. 
Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души) - увеличение на броя на кръвните клетки, наречени еозинофили (еозинофилия); леко намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения); намаляване на броя на всички кръвни клетки (панцитопения), - значително повишаване на кръвното налягане, - възпаление на белия дроб (интерстициално заболяване на белия дроб), - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, които могат да доведат до сериозни състояния като хепатит и жълтеница, - тежки инфекции, наречени сепсис, които могат да бъдат фатални, - повишаване на определени ензими в кръвта (лактат дехидрогеназа). 
(pancytopenia), - severe increase in blood pressure, - inflammation of the lung (interstitial lung disease), - an increase in some liver results which may develop into serious conditions such as hepatitis and jaundice, - severe infections called sepsis which may be fatal, - an increase of certain enzymes in the blood (lactate dehydrogenase).
интерстициална белодробна болест (включително интерстициален пневмонит), която може да бъде фатална С неизвестна белодробна хипертония честота: 
interstitial lung disease (including interstitial pneumonitis), which may be fatal
С неизвестна гранично (обратимо) понижаване на количеството на сперматозоидите, 
marginal (reversible) decreases in sperm concentration, total sperm count and rapid progressive motility
Проучвания за взаимодействие с циметидин (неспецифичен инхибитор на цитохром Р450) и рифампицин (неспецифичен цитохром 
Interaction studies with cimetidine (non-specific cytochrome P450 inhibitor) and rifampicin (non-specific cytochrome P450 inducer), indicate that in vivo CYP enzymes are involved in the metabolism of leflunomide only to a small extent.
ВТОРИЧНА ОПАКОВКА/БУТИЛКА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER PACKAGING/BOTTLE PACK
Как изглежда Leflunomide Zentiva и какво съдържа опаковката Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки са жълтеникави до охра и триъгълни. 
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets are yellowish to ochre and triangular.
ZBP. 
EXP
Всяка таблетка съдържа 78 mg лактоза монохидрат. 
Excipients with known effect Each tablet contains 78 mg of lactose monohydrate.
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ} 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки 
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 72 mg лактоза монохидрат. 
Excipients with known effect Each tablet contains 72 mg of lactose monohydrate.
- Другите съставки са: царевично нишесте, повидон (Е1201), кросповидон (Е1202), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат (Е470b), и лактоза монохидрат в ядрото на таблетката, както и талк (Е553b), хипромелоза (Е464), титанов диоксид (Е171), макрогол 8000 и жълт железен оксид (Е172) във филмовото покритие. 
One film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide - The other ingredients are: maize starch, povidone (E1201), crospovidone (E1202), silica colloidal anhydrous, magnesium stearate (E470b), and lactose monohydrate in the tablet core, as well as talc (E553b), hypromellose (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 8000 and yellow ferric oxide (E172) in the film-coating.
Нарушения на нервната система Чести: 
Immune system disorders Common:
EU/1/09/604/005 30 таблетки EU/1/09/604/006 50 таблетки EU/1/09/604/007 100 таблетки 
EU/1/09/604/005 30 tablets EU/1/09/604/006 50 tablets EU/1/09/604/007 100 tablets
Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки 
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg лефлуномид. 
Each film-coated tablet contains 20 mg leflunomide.
И УПОТРЕБА 
Oral use.
Всяка таблетка съдържа 20 mg лефлуномид. 
Each tablet contains 20 mg leflunomide.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
Marketing Authorisation Holder
Leflunomide Zentiva 20 mg филмирани таблетки лефлуномид 
Leflunomide Zentiva 20 mg film-coated tablets leflunomide
Всяка таблетка съдържа 10 mg лефлуномид. 
Each tablet contains 10 mg leflunomide.
Една филмирана таблетка съдържа 100 mg лефлуномид. 
One film-coated tablet contains 100 mg of leflunomide.
Чернодробно увреждане 
Hepatic impairment
EU/1/09/604/008 30 таблетки EU/1/09/604/009 100 таблетки 
EU/1/09/604/008 30 tablets EU/1/09/604/009 100 tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg лефлуномид. 
Each film-coated tablet contains 100 mg leflunomide.
Leflunomide Zentiva 100 mg филмирани таблетки лефлуномид 
Leflunomide Zentiva 100 mg film-coated tablets leflunomide
Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки 
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg лефлуномид. 
Each film-coated tablet contains 10 mg leflunomide.
Една филмирана таблетка съдържа 10 mg лефлуномид. 
One film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
То е леко намалено и вариабилно при пациенти с ревматоиден артрит или хронична бъбречна недостатъчност. 
Binding of A771726 appeared slightly reduced and more variable in plasma from patients with rheumatoid arthritis or chronic renal insufficiency.
Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души) - слабо намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения), - леки алергични реакции, - загуба на апетит, загуба на тегло (обикновено незначително), - умора (астения), - главоболие, замайване, - необичайни кожни усещания като изтръпване (парестезия), - леко повишаване на кръвното налягане, - колит, - диария, - гадене, повръщане, - възпаление на устата или язви в устата, - коремна болка, - увеличение на някои резултати от чернодробни тестове, - увеличен косопад, - екзема, суха кожа, обрив, сърбеж, - тендинит (болка, причинена от възпаление на мембраната, обвиваща сухожилията обикновено на краката или ръцете), - повишаване на определени ензими в кръвта (креатин фосфокиназа), - проблеми с нервите на ръцете или краката (периферна невропатия). 
- colitis, - diarrhoea, - nausea, vomiting, - inflammation of the mouth or mouth ulcers, - abdominal pain, - an increase in some liver test results, - increased hair loss, - eczema, dry skin, rash, itching, - tendonitis (pain caused by inflammation in the membrane surrounding the tendons usually in the feet or hands), - an increase of certain enzymes in the blood (creatine phosphokinase), - problems in the nerves of the arms or legs (peripheral neuropathy).
100 филмирани таблетки 
30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Всяка таблетка съдържа 100 mg лефлуномид (leflunomide). 
Each tablet contains 100 mg of leflunomide.
теносиновит 
Methotrexate
EU/1/09/604/001 30 таблетки EU/1/09/604/002 100 таблетки 
EU/1/09/604/001 30 tablets EU/1/09/604/002 100 tablets
Leflunomide Zentiva 10 mg филмирани таблетки лефлуномид 
Leflunomide Zentiva 10 mg film-coated tablets leflunomide
EU/1/09/604/003 30 таблетки EU/1/09/604/004 100 таблетки 
EU/1/09/604/003 30 tablets EU/1/09/604/004 100 tablets
агранулоцитоза 
agranulocytosis
Овладяване 
Management
Всяка таблетка съдържа 10 mg лефлуномид (leflunomide). 
Each tablet contains 10 mg of leflunomide.
Нарушения на възпроизводителната система и гърдата 
Reproductive system and breast disorders Not known:
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
С неизвестна кожен лупус еритематодес, пустулозен псориазис или влошаване на честота: 
hypouricemia Psychiatric disorders Uncommon: anxiety Nervous system disorders Common:
- ако сте боледували от въъзпаление на белия дроб (интерстициална белодробна болест). 
- if you have ever had an allergic reaction to leflunomide (especially a serious skin reaction,
EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036 
Ref.: EMEA/540887/2009 EMEA/H/C/1036
Дата на последно актуализиране на текста 10-2009 г. 
This summary was last updated in 10-2009.
Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CHMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR). 
If you want more information on the basis for the CHMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
Пълният текст на EPAR относно Biopoin може да се намери тук. 
The full EPAR for Biopoin can be found here.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Biopoin на CT Arzneimittel GmbH на 23 октомври 2009 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Biopoin to CT Arzneimittel GmbH on 23 October 2009.
Препоръчителната първоначална доза е 20 000 IU веднъж седмично за всички пациенти, независимо от тяхното телесно тегло. 
The initial recommended dose is 20,000 IU once a week for all patients irrespective of their body weight.
Поради риска от високо кръвно налягане, специално внимание трябва да се обърне на наблюдението и контрола на кръвното налягане, за да се избегнат усложнения като хипертонична криза. 
Because of the risk of high blood pressure, special care should be taken to monitor and control the patient's blood pressure to avoid complications such as a hypertensive crisis.
Допълнителна информация за Biopoin: 
Other information about Biopoin:
Предлага се под формата на предварително напълнени спринцовки, които съдържат между 1000 и 30 000 международни единици (IU) от активното вещество, епоетин тета (epoetin theta). 
It is available in pre-filled syringes containing between 1,000 and 30,000 international units (IU) of the active substance, epoetin theta.
Не трябва да се прилага при пациенти с неконтролирана хипертония. 
It must not be used in patients with uncontrolled hypertension.
Пациентите с рак трябва да продължат да се лекуват до четири седмици след края на химиотерапията. 
Patients with cancer should continue to receive treatment for up to four weeks after they stop receiving chemotherapy.
Седмичната доза на Biopoin не трябва да надвишава 60 000 IU. 
The weekly dose of Biopoin should not be more than 60,000 IU.
Другите две проучвания сравняват Biopoin с епоетин бета по време на фазата на поддържане. 
The other two studies compared Biopoin with epoetin beta during the maintenance phase.
Пациентите, при които Biopoin се прилага подкожно, могат да се инжектират сами след като бъдат подходящо обучени. 
Patients who receive Biopoin by injection under the skin may inject themselves once they have been trained appropriately.
Основната мярка за ефективност е средната промяна в нивата на хемоглобин от 15 до 26 седмици след лечението. 
The main measure of effectiveness was the average change in haemoglobin levels from 15 to 26 weeks after treatment.
За пълната информация вижте листовката. 
For full details, see the Package Leaflet.
Тези дози могат да бъдат удвоени след четири седмици, ако подобрението не е достатъчно и могат да бъдат увеличавани допълнително на месечни интервали с една четвърт от предишната доза до достигане на необходимото ниво на хемоглобин (белтъкът в червените кръвни клетки, който пренася кислорода в организма). 
These doses may be doubled after four weeks if the improvement is not enough and may be increased further at monthly intervals by a quarter of the previous dose until the right level of haemoglobin (the protein found in red blood cells that carries oxygen around the body) is achieved.
Комитетът препоръчва на Biopoin да бъде издадено разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Biopoin be given marketing authorisation.
Основната мярка за ефективност в две от тези проучвания се основава на това дали повишаването на дозата на Biopoin от 20 или 40 IU на килограм телесно тегло до 120 IU на килограм телесно тегло ще доведе до подобряване на нивата на хемоглобина по време на фазата на корекция. 
The main measure of effectiveness in two of these studies was based on whether increasing the dose of Biopoin from 20 or 40 IU per kg body weight to 120 IU per kg body weight led to improvements in haemoglobin levels during the correction phase.
Той се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология”: синтезира се от клетка, получила ген (ДНК), който й позволява да синтезира епоетин тета. 
It is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by a cell that has received a gene (DNA), which makes it able to produce epoetin theta.
Седмичната доза на Biopoin не трябва в нито един момент да надвишава 700 IU на килограм телесно тегло. 
The weekly dose of Biopoin should not at any time be more than 700 IU per kg body weight.
Проведени са четири основни проучвания при 842 пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и три основни проучвания при 586 онкологични пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, получаващи с химиотерапия. 
There were four main studies in 842 chronic renal failure patients and three main studies in 586 nonmyeloid cancer patients receiving chemotherapy.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, във „фаза на корекция“ на анемията, препоръчителната първоначална доза, прилагана 3 пъти седмично, е 20 IU на килограм телесно тегло при подкожни инжекции или 40 IU на килограм телесно тегло при венозни инжекции. 
For patients with kidney failure, in the ‘correction phase', the initial recommended dose, given three times a week, is 20 IU per kilogram body weight for injections under the skin or 40 IU per kg body weight for injections into a vein.
Еритропоетинът се произвежда от бъбреците. 
Erythropoietin is produced by the kidneys.
Най-честите нежелани реакции при Biopoin (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са шънтова тромбоза (съсиреци, които се образуват в кръвоносните съдове на пациентите на диализа, техника за очистване на кръвта), главоболие, хипертония (високо кръвно налягане), хипертонична криза (внезапно, опасно високо кръвно налягане), кожни реакции, артралгия 
The most common side effects with Biopoin (seen in between 1 and 10 patients in 100) are shunt thrombosis (clots that can form in blood vessels of patients on dialysis, a blood clearance technique), headache, hypertension (high blood pressure), hypertensive crisis (sudden, dangerously high blood pressure), skin reactions, arthralgia (joint pain) and influenza (flu)-like illness.
При пациенти на химиотерапия или страдащи от бъбречни заболявания, анемията може да бъде предизвикана от липсата на еритропоетин, или от недостатъчния отговор на организма към естествения еритропоетин. 
In patients receiving chemotherapy or with kidney problems, anaemia can be caused by a lack of erythropoietin, or by the body not responding enough to the erythropoietin it has naturally.
След като анемията е коригирана, дозата във фазата на поддържане трябва да бъде адаптирана за поддържане на необходимото ниво на хемоглобина. 
When the anaemia has been corrected, the dose in the ‘maintenance phase' should be adjusted to maintain the right level of haemoglobin.
Епоетин тета в Biopoin действа в тялото по същия начин, както естествения хормон, като стимулира производството на червени кръвни клетки. 
The epoetin theta in Biopoin works in the body in the same way as the natural hormone to stimulate red blood cell production.
За пълния списък на всички наблюдавани при Biopoin нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Biopoin, see the Package Leaflet.
Какви са рисковете, свързани с Biopoin? 
What is the risk associated with Biopoin?
Какви ползи от Biopoin са установени в проучванията? 
What benefit has Biopoin shown during the studies?
Biopoin се прилага за лечение на анемия (ниски нива на червените кръвни клетки или хемоглобина), която предизвиква клинични симптоми. 
Biopoin is used to treat anaemia (low levels of red blood cells or haemoglobin) that is causing symptoms.
Другите две проучвания при бъбречна недостатъчност показват, че по време на фазата на поддържане промяната в нивата на хемоглобина е сходна при пациентите, приемащи Biopoinр и при пациентите, приемащи епоетин бета. 
The other two renal failure studies showed that during the maintenance stage the change in haemoglobin levels was similar in patients receiving Biopoin and patients receiving epoetin beta.