natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Като използвате палеца на другата си ръка, натиснете буталото, за да инжектирате течността. 
Using the thumb of your other hand, press the plunger to inject the liquid.
Когато се използва по-висок праг за еозинофилия (>1,4 x 109/l) честотата на еозинофилията, коригирана според експозицията на пациентите, е еднаква и в двете групи (1,8 пациенти със събитие на 100 пациенто-години). 
When using a higher threshold for eosinophilia (>1.4 x 109/l), the patient exposure adjusted rate of eosinophilia is equal in both groups (1.8 patients with event per 100 patientyears).
in vitro на човешки микрозоми и хепатоцити в резултат на хидролизата на амидната група на С-крайната аминокиселина фенилаланин се е получил деамидиран метаболит и образуването на този метаболит не зависи от НАДФ. 
In in vitro human microsomal and hepatocyte studies, hydrolysis of the amide group of the C-terminus amino acid, phenylalanine results in a deamidated metabolite and the formation of this metabolite is not NADPH dependent.
Разтворител 4 години 
Solvent 4 years
Почистване на мястото на инжектиране 
Cleansing the injection site
Общо предшестващи АРВС ≤ 10 
Total prior ARVs ≤
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Германия 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer responsible for batch release Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Germany
Енфувиртид е член на терапевтичния клас, наречен инхибитори на сливането. 
Mechanism of Action: Enfuvirtide is a member of the therapeutic class called fusion inhibitors.
Прилага се като инжекция от 1 ml точно под кожата. 
• This is given as a 1 ml injection just below the skin.
Флаконите с разтворител съдържат 2 ml вода за инжекции, от които трябва да се изтегли 1,1 ml за разтварянето на праха. 
The solvent vials contain 2 ml Water for Injections, of which 1.1 ml must be withdrawn for the reconstitution of the powder.
Съхранявайте флакона в картонената опаковка, за да се предпази от светлина. 
Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Fuzeon е показан в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти за лечение на пациенти, заразени с НІV-1, които са лекувани неуспешно с терапевтични схеми, съдържащи поне един лекарствен продукт от всеки от следните антиретровирусни класове: протеазни инхибитори, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, или които имат непоносимост към предишни антиретровирусни терапевтични схеми (вж. точка 5.1). 
Fuzeon is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of HIV-1 infected patients who have received treatment with and failed on regimens containing at least one medicinal product from each of the following antiretroviral classes: protease inhibitors, nonnucleoside reverse transcriptase inhibitors and nucleoside reverse transcriptase inhibitors, or who have intolerance to previous antiretroviral regimens (see section 5.1).
Ако приготвеният разтвор не може да се инжектира незабавно, той трябва да се съхранява в хладилник до употребата му и да се използва до 24 часа. 
If the reconstituted solution cannot be injected immediately, it must be kept refrigerated until use and used within 24 hours.
Никога не трябва да разклащат флакона или да го обръщат обратно, за да се смеси - това ще предизвика прекомерно образуване на пяна. 
They must never shake the vial or turn it upside down to mix-this will cause excessive foaming.
Количеството вода за инжекции, останало във флакона с разтворител след изтеглянето на 1,1 ml, необходими за приготвянето на разтвора, трябва да се изхвърли. 
The remaining Water for Injections in the solvent vial after withdrawal of the 1.1 ml required for reconstitution has to be discarded
Не използвайте това лекарство, ако забележите някакви частици в праха или в разтвора, след прибавяне на водата за инжекции. 
Do not use this medicine if you notice any particles in the powder or the solution once the water for injection has been added.
Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилното изхвърляне на контейнера. 
- Check with your doctor, pharmacist or nurse about proper disposal of the container.
държите флакона между палеца и показалеца на дясната си ръка. 
• hold the vial between the thumb and forefinger of your right hand.
Fuzeon трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечение на НІV инфекция. 
Fuzeon should be prescribed by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Проучвания върху морски свинчета показват потенциал на енфувиртид за предизвикване на късна контактна свръхчувствителност. 
Studies in guinea pigs indicated a potential for enfuvirtide to produce delayed contact hypersensitivity.
60 флакона Fuzeon 
60 vials of Fuzeon
Непълното потискане на вируса може да доведе до развитие на лекарствена резистентност към един или повече компоненти на схемата на лечение. 
Antiretroviral drug resistance: Incomplete viral suppression may lead to the development of drug resistance to one or more components of the regimen.
Не инжектирайте Fuzeon във вените („интравенозно”) или в мускулите 
● Do not inject Fuzeon into your veins (‘intravenously') or into your muscles (‘intramuscularly').
дСтепен 3 = ≥ 3 сm; Степен 4 = ако се дренира. 
eGrade 3= ≥ 3 cm; Grade 4= If draining.
Изхвърлете флакона и водата за инжекции във Вашия специален контейнер за отпадъци с капак - този флакон е само за еднократна употреба. 
Dispose of the vial and the Water for Injections into your special waste container with a lid - this vial is for single use only.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с увредена бъбречна функция. 
No dose adjustment is required for patients with impaired renal function.
Средното повишение на броя на CD4 клетките е било по-голямо при пациентите с терапевтична схема Fuzeon + ООЛ, отколкото при пациентите само с ООЛ (вж. Таблица 5). 
The mean CD4 cell count increase was greater in patients on the Fuzeon + OB regimen than in patients on OB regimen only (see Table 5).
Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество вода за инжекции. 
• This step may be repeated until the correct amount of Water for Injections is in the syringe.
Периферна невропатия Хипоестезия, нарушение на вниманието, тремор 
Peripheral neuropathy Hypoaesthesia, disturbance in attention, tremor
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да изхвърлят останалото във флакона количество разтворител. 
Patients should be instructed to discard the remaining volume in the solvent vials.
Не е установена връзката на тези субституции с ефективността на енфувиртид in vivo. 
The relationship of these substitutions to in vivo effectiveness of enfuvirtide has not been established.
Инжектирайте Fuzeon само под кожата („подкожно”). 
● Only inject Fuzeon under the skin (‘subcutaneous').
Панкреатит, гастроезофагеална рефлуксна болест 
Pancreatitis, gastro-oesophageal reflux disease
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флаконите с Fuzeon и водата за инжекции, след надписа EXP/Годен до. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label of either the Fuzeon or the Water for Injections Vials after EXP.
Други нежелани реакции 
Other adverse reactions
Клиничната активност на Fuzeon (в комбинация с други антиретровирусни средства) върху плазмените нива на НІV РНК и броя на CD4 е била изследвана в две рандомизирани, мултицентрови, контролирани клинични изпитвания (TORO 1 и TORO 2) на Fuzeon с продължителност 48 седмици. 
Studies in Antiretroviral Experienced Patients: The clinical activity of Fuzeon (in combination with other antiretroviral agents) on plasma HIV RNA levels and CD4 counts have been investigated in two randomised, multicentre, controlled studies (TORO 1 and TORO 2) of Fuzeon of 48 weeks duration.
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души): 
Common (affects less than 1 in 10 people)
ПРИЛОЖЕНИЕ II A. 
ANNEX II
Данните за безопасност се отнасят предимно до резултатите от провежданите в продължение на 48 седмици комбинирани клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2 (вж. точка 5.1). 
Safety data mainly refer to 48-week data from studies TORO 1 and TORO 2 combined (see section 5.1).
втвърдяване на кожата или бучки 
● hardened skin or bumps
В проучване на метаболизма при хора in vivo, в препоръчителната доза от 90 mg два пъти дневно енфувиртид не е инхибирал метаболизма на субстрати на CYP3А4 (дапсон), CYP2D6 (дебризоквин), CYP1А2 (кофеин), CYP2С19 (мефенитоин) и CYP2Е1 (хлорзоксазон). 
Influence of enfuvirtide on metabolism of concomitant medicinal products: In an in-vivo human metabolism study enfuvirtide, at the recommended dose of 90 mg twice daily, did not inhibit the metabolism of substrates by CYP3A4 (dapsone), CYP2D6 (debrisoquine), CYP1A2 (caffeine), CYP2C19 (mephenytoin), and CYP2E1 (chlorzoxazone).
Въз основа на резултати от обобщените данни от TORO 1 и TORO 2 при ІТТ популация, на 48-ма седмица вирусно натоварване при индивиди, които са се загубили при проследяването, преустановили са лечението или са имали вирусологичен неуспех при последното наблюдение (LOCF). 
* Based on results from pooled data of TORO 1 and TORO 2 on ITT population, week 48 viral load for subjects who were lost to follow-up, discontinued therapy, or had virological failure replaced by their last observation (LOCF).
Делът на пациентите, постигнали вирусно натоварване от < 400 копия/ml на 48-ма седмица е бил 30,4 % при пациентите със схема на лечение Fuzeon + ООЛ в сравнение с 12 % при пациентите, получавали само схема с ООЛ. 
The proportion of patients achieving viral load of <400 copies/ml at week 48 was 30.4% among patients on the Fuzeon + OB regimen compared to 12% among patients receiving OB regimen only.
Тази стъпка може да се повтаря, докато в спринцовката се вкара точното количество течност. 
- This step may be repeated until the correct amount of solution is in the syringe.
Брой клетки CD4+ Промяна от изходното ниво (клетки/mm3)# 
CD4+ cell count Change from baseline (cells/mm3)#
Изберете различен участък от мястото, където преди това сте си поставяли инжекцията. 
• Choose a different area from where you last injected yourself.
Абсолютната бионаличност след подкожно приложение на енфувиртид 90 mg в корема е била 84,3 ± 15,5 %. 
Absorption: The absolute bioavailability after subcutaneous administration of enfuvirtide 90 mg in the abdomen was 84.3 ± 15.5%.
79639 Grenzach-Wyhlen Германия 
79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Стъпка Г: Инжектиране на Fuzeon 
Step D: Injecting Fuzeon
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Германия 
Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
15,6 до 20,0 
15.6 to 20.0
Внимавайте да не издърпате буталото твърде бързо - то може да мине покрай маркировката за 1 ml или извън спринцовката. 
Draw back 1 ml of air. - Be careful not to pull the plunger too fast - it may go past the 1 ml marker or out of the syringe.
Fuzeon може да причини натрупване на вид белтък, наречен амилоид, под кожата на мястото на инжектиране. 
Fuzeon can cause a build-up of a type of protein, called amyloid, under the skin at the injection site.
Съвети за безопасност 
Safety Tips
Пациенти с чернодробно заболяване 
Patients with liver disease
Ако случайно докоснете гумената запушалка, непременно я почистете отново с нов тампон, напоен със спирт. 
If you accidentally touch the rubber stopper, make sure to clean it again with a new alcohol swab
При 25 педиатрични пациенти на възраст от 5 до 16 години и получаващи доза от 2 mg/kg два пъти дневно в горната част на ръката, предната част на бедрото или корема, средната стационарна AUC е била 54,3 ± 23,5 µg*h/ml, Cmax е била 6,14 ± 2,48 µg/ml, а минималната концентрация е била 2,93 ± 1,55 µg/ml. 
In 25 paediatric patients ranging in age from 5 to 16 years and receiving the 2 mg/kg bid dose into the upper arm, anterior thigh or abdomen, the mean steady-state AUC was 54.3 ± 23.5 µg*h/ml, Cmax was 6.14 ± 2.48 µg/ml, and Ctrough was 2.93 ± 1.55 µg/ml.
Доза за 1 инжекция 2 пъти дневно (mg/доза) 
Dose per bid injection (mg/dose)
Съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий. 
Contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, 
• If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Лечението с Fuzeon + ООЛ е било свързано с по-голям процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml (или < 50 копия/ml), във всички подгрупи въз основа на изходните нива на CD4, изходните нива на НІV-1 РНК, брой на предшестващи антиретровирусни средства (АРВС) или брой на активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ. 
Fuzeon + OB therapy was associated with a higher proportion of patients reaching <400 copies/ml (or <50 copies/ml) across all subgroups based on baseline CD4, baseline HIV-1 RNA, number of prior antiretrovirals (ARVs) or number of active ARVs in the OB regimen.
Приложението на Fuzeon при индивиди, инфектирани с вирус, различен от НІV-1, може да индуцира анти-енфувиртид антитела, които реагират кръстосано с НІV gp41. 
Administration of Fuzeon to non-HIV-1 infected individuals may induce anti-enfuvirtide antibodies that cross-react with HIV gp41.
Вашите спринцовки 
Your syringes
Не е установена връзка между чувствителността на НІV-1 към енфувиртид in vitro и инхибирането на репликацията на НІV-1 при хора. 
The relationship between the in vitro susceptibility of HIV-1 to enfuvirtide and inhibition of HIV-1 replication in humans has not been established.
В или С, моля, направете справка и в съответната продуктова информация на тези лекарствени продукти. 
In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Ако имате въпроси или притеснения относно безопасното изхвърляне на тези материали, моля, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
If you have any questions or concerns about the safe disposal of these materials, please talk to your doctor, pharmacist or nurse.
При някои пациенти с НІV инфекция в напреднал стадий (СПИН) и прекарани опортюнистични инфекции може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции малко след началото на лечението на НІV. 
In some patients with advanced HIV infection (AIDS) and a history of opportunistic infections, signs and symptoms of inflammation from previous infections may occur soon after anti-HIV treatment is started.
Енфувиртид също инхибира медиираното от обвивката на HIV-1 сливане клетка-клетка. 
Enfuvirtide also inhibited HIV-1 envelope mediated cell-cell fusion.
Нефролитиаза, хематурия 
Nephrolithiasis, haematuria
Доза от 2 mg/kg два пъти дневно (максимум 90 mg два пъти дневно) е довела до плазмени концентрации на енфувиртид, подобни на получените при възрастни пациенти, получаващи доза от 90 mg два пъти дневно. 
A dose of 2 mg/kg bid (maximum 90 mg bid) provided enfuvirtide plasma concentrations similar to those obtained in adult patients receiving 90 mg bid dosage.
В или С, или друго чернодробно заболяване - има по-голяма вероятност да получите сериозни чернодробни проблеми, докато използвате това лекарство 
• you have chronic hepatitis B or C or another liver disease - you are more likely to get serious liver problems while using this medicine
Тези субституции са корелирали с различни нива на намаление на чувствителността към енфувиртид в НІV мутанти. 
These substitutions were correlated with varying levels of reduced enfuvirtide susceptibility in HIV sitedirected mutants.
Fuzeon трябва да се прилага само като подкожна инжекция. 
Fuzeon is only to be administered by subcutaneous injection.
3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN) Хемоглобин Ст. 3 (6,5-7,9 g/dL) Ст. 4 (< 6,5 g/dL) Креатин фосфокиназа Ст. 3 (> 5-10 х ULN) Ст. 4 (> 10 х ULN) 
OB alone regimen Per 100 patient years n (Total Exposure patient years) ALAT Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN) Haemoglobin Gr. 3 (6.5-7.9 g/dL) Gr. 4 (<6.5 g/dL) Creatinine phosphokinase Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
На седмица 48 се е появила еозинофилия [по-голяма от горната граница на нормата от > 0,7 х 109/l] с по-голяма честота при пациентите от групата, получаваща Fuzeon (12,4 пациенти със събитие на 100 пациенто-години), в сравнение със схемата на лечение само с ООЛ (5,6 пациенти със събитие на 100 пациенто-години). 
Through week 48, eosinophilia [greater than the Upper Limit of Normal of > 0.7 x 109/l] occurred at a higher rate amongst patients in the Fuzeon containing group (12.4 patients with event per 100 patient-years) compared with OB alone regimen (5.6 patients with event per 100 patient-years).
Ако все още има мехурчета, леко потупайте флакона отстрани, за да им помогнете да се утаят. 
- If the bubbles are still there, gently tap the side of the vial to help settle them.
33,6 до 38,0 
33.6 to 38.0
Преди първата употреба, пациентите трябва да бъдат инструктирани от медицински специалист как да използват и да прилагат Fuzeon. 
Patients should be instructed on the use and administration of Fuzeon by a healthcare professional before using for the first time.
• използвайте тази свободна ръка, за да хванете основната част на спринцовката - това ще помогне да я закрепите и да я спрете да се движи. 
When the needle is in: - release the skin - use this free hand to hold on to the main part of the syringe - this will help steady it and stop it from moving.
Вземете голямата спринцовка от 3 ml. 
Pick up the 3 ml large syringe.
24,6 до 29,0 
24.6 to 29.0
Резултати Fuzeon + ООЛ 90 mg 2 пъти дневно (N=661) 
Fuzeon + OB 90 mg bid (N=661)
Инжектиране на водата за инжекции във Fuzeon прах 
Injecting Water For Injections Into Fuzeon Powder
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане, включително при тези на диализа (вж. точки 4.4 и 5.2). 
Renal impairment: No dose adjustment is required for patients with renal impairment including those receiving dialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Опитът при деца е ограничен (вж. точка 5.2). 
Children ≥ 6 years and adolescents: The experience in children is limited (see section 5.2).
Отворете опаковките на спринцовките и махнете капачките на флаконите. 
Open syringe packs and take off vial caps.
жСтепен 3 = > 3 сm, но ≤ 5 сm; Степен 4 = > 5 сm. 
gGrade 3= > 3 cm but ≤ 5 cm; Grade 4= > 5 cm.
намалена чувствителност 
• decreased sensation
гСтепен 3 = ≥ 25 mm, но < 50 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 50 mm среден диаметър. 
dGrade 3= ≥ 25 mm but < 50 mm average diameter; Grade 4= ≥ 50 mm average diameter.
Фармакокинетиката на енфувиртид е била проучена при 37 педиатрични пациенти. 
Paediatric population: The pharmacokinetics of enfuvirtide have been studied in 37 paediatric patients.
Помощно вещество с известно действие: натрий. 
Excipient with known effect: sodium.
BL HIV-1 РНК < 5.0 
BL HIV-1 RNA < 5.0 log10
Процент пациенти, достигащи < 400 копия/ml и < 50 копия/ml, на 48-ма седмица по подгрупи (обобщени клинични изпитвания TORO 1 и TORO 2, ІТТ) 
Table 6 Proportion of Patients achieving <400 copies/ml and <50 copies/ml at Week 48 by subgroup (pooled TORO 1 and TORO 2, ITT)
Уверете се, че върхът на иглата е винаги под повърхността на водата за инжекции, за да възпрепятства влизането на мехурчета въздух в спринцовката. 
Make sure the tip of the needle is always below the surface of the Water for Injections to help keep any air bubbles from entering the syringe.
Чувствителността към енфувиртид на 612 НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от проби на НІV РНК, взети в началото от пациенти, участващи в клинични изпитвания фаза ІІІ, е дала средно геометрична ЕС50 от 0,259 µg/ml (средно геометрично + 2SD = 1,96 µg/ml) при рекомбинантен фенотипен входен тест за HIV. 
Antiviral activity in vitro: The susceptibility to enfuvirtide of 612 HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken at baseline from patients in Phase III studies gave a geometric mean EC 50 of 0.259 µg/ml (geometric mean + 2SD = 1.96 µg/ml) in a recombinant phenotype HIV entry assay.
Инфекции и инфестации 
Infections and infestations Common
По време на едно клинично изпитване в рамките на Програмата за ранен достъп на един пациент е приложена веднъж еднократна доза от 180 mg Fuzeon. 
In an Early Access Program study, one patient was administered 180 mg of Fuzeon as a single dose on one occasion.
Тази кутия съдържа 60 флакона с 2 ml вода за инжекции. 
Contained in this box are 60 vials of 2 ml water for injections
Анализът на данните от плазмената концентрация на пациентите в клиничните изпитвания е показал, че клирънсът на енфувиртид не се повлиява в клинично значима степен при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане. 
Renal impairment: Analysis of plasma concentration data from patients in clinical trials indicated that the clearance of enfuvirtide is not affected to any clinically relevant extent in patients with mild to moderate renal impairment.
Като пептид, енфувиртид може да доведе до развитие на кожна амилоидоза на мястото на инжектиране. 
As a peptide, enfuvirtide can cause cutaneous amyloidosis at the injection site.
60 флакона вода за инжекции, която се използва за разтваряне на Fuzeon прах 60 спринцовки от 3 ml 
60 vials of Water for Injections that is used to reconstitute the Fuzeon powder 60 3 ml syringes
Поради новата си вирусна цел, енфувиртид е еднакво активен in vitro срещу дивите типове лабораторни и клинични изолати и тези с резистентност към 1, 2 или 3 други класа антиретровирусни средства (нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза, ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза и протеазни инхибитори). 
Cross-resistance: Due to its novel viral target enfuvirtide is equally active in vitro against both wildtype laboratory and clinical isolates and those with resistance to 1, 2 or 3 other classes of antiretrovirals (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors and protease inhibitors).
Внимателно обърнете флакона с дъното нагоре. 
Gently turn the vial upside down.
Обем на инжекцията (90 mg енфувиртид на ml) 
Injection volume (90 mg enfuvirtide per ml)
Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение. 
Hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
Всеки флакон с разтворител съдържа 2 ml вода за инжекции. 
Each solvent vial contains 2 ml Water for Injections.
Не са идентифицирани рискови фактори, които биха могли да предскажат появата или тежестта на свръхчувствителността към енфувиртид. 
Risk factors that may predict the occurrence or severity of hypersensitivity to enfuvirtide have not been identified.
Натриев карбонат Манитол 
Sodium carbonate Mannitol
След като цялото количество вода за инжекции е вкарано във флакона с Fuzeon, извадете спринцовката от флакона. 
After all of the Water for Injections has been added to the vial of Fuzeon, take out the syringe from the vial.
Поставяне на иглата и инжектиране 
Putting in the needle and injecting
Резистентност in vitro към енфувиртид: НІV-1 изолати с намалена чувствителност към енфувиртид, които притежават субституции на аминокиселините (аа) 36-38 на gp41 ектодомейн, са били селектирани in vitro. 
In Vitro resistance to enfuvirtide: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to enfuvirtide have been selected in vitro which harbour substitutions in amino acids (aa) 36-38 of the gp41 ectodomain.
Съобщава се, че при пациенти с НІV нивата на енфувиртид в гръбначно-мозъчната течност са незначителни. 
In HIV patients, enfuvirtide levels in the cerebrospinal fluid have been reported to be negligible.
Всеки флакон с прах съдържа също натриев карбонат (безводен), манитол, натриев хидроксид и хлороводородна киселина. 
Each vial with powder also contains sodium carbonate (anhydrous), mannitol, sodium hydroxide and hydrochloric acid.