natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Благоприятният ефект на клопидогрела е независим от друго спешно и продължително сърдечно-съдово лечение (като хепарин/LMWH, GPIIb/IIIa антагонисти, липидо-редуциращи лекарствени продукти, бета-блокери и АСЕ инхибитори). 
The benefits observed with clopidogrel were independent of other acute and long-term cardiovascular therapies (such as heparin/LMWH, GPIIb/IIIa antagonists, lipid lowering medicinal products, beta blockers, and ACE-inhibitors).
Основният пик на плазмените нива на непроменения клопидогрел (приблизиттелно 2.22.5 ng/ml след еднократна перорална доза от 75 mg) настъпва приблизително 45 минути след прием. 
Mean peak plasma levels of unchanged clopidogrel (approximately 2.2-2.5 ng/ml after a single 75 mg oral dose) occurred approximately 45 minutes after dosing.
ПРОИЗВОДИТЕЛИ(И), ОТГОВОРEH(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
В съответствие с горните резултати, при мета-анализ, включващ 6 проучвания на 335 пациенти, лекувани с клопидогрел в стационарно състояние, е показано, че експозицията на активния метаболит е понижена с 28% за междинните метаболизатори и 72% за слабите метаболизатори, докато инхибирането на тромбоцитната агрегация (5 μM ADP) е понижено с разлики в IPA от 
Consistent with the above results, in a meta-analysis including 6 studies of 335 clopidogrel-treated subjects at steady state, it was shown that active metabolite exposure was decreased by 28% for intermediate metabolisers, and 72% for poor metabolisers while platelet aggregation inhibition (5 μM ADP) was decreased with differences in IPA of 5.9% and 21.4%, respectively, when compared to extensive metabolisers.
Вторично nредпазване от атеротромботични инциденти 
Secondary prevention of atherothrombotic events
Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец): лечението с клопидогрел трябва да започне с натоварваща доза от 300 mg, след което продължава със 75 mg веднъж дневно (с ацетилсалицилова киселина (AСК) 75 mg-325 mg дневно). 
Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300-mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA) 75 mg-325 mg daily).
, нежеланите реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност. 
Within each system organ class, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Възрастни пациенти с остър коронарен синдром: o Остър коронарен синдром без елевация на ST-сегмента (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец), включително пациенти, на които е поставен стент след перкутанна коронарна интервенция, в комбинация с ацетилсалицилова киселина (АСК). 
• Adult patients suffering from acute coronary syndrome: - Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (ASA).
Clopidogrel Apotex съдържа лактоза: 
Clopidogrel Apotex contains lactose:
Преминаването от по-мощен P2Y12 рецепторен инхибитор към клопидогрел в комбинация с аспирин след остра фаза при ОСК е оценено в две рандомизирани, спонсорирани от изследователя проучвания 
Switching from a more potent P2Y12 receptor inhibitor to clopidogrel in association with aspirin after acute phase in ACS has been evaluated in two randomized investigator-sponsored studies (ISS)TOPIC and TROPICAL-ACS - with clinical outcome data.
TROPICAL-ACS (Изследване на отговора към тромбоцитна инхибиция при хронична антитромботична терапия за остър коронарен синдром - Testing Responsiveness to Platelet 
TROPICAL-ACS (Testing Responsiveness to Platelet Inhibition on Chronic Antiplatelet Treatment for Acute Coronary Syndromes)
Терапевтичния опит е ограничен при пацинети с умерено изразено чернодробно заболяване, при които може да има хеморaгична диатеза (вж точка 4.4). 
Therapeutic experience is limited in patients with moderate hepatic disease who may have bleeding diatheses (see section 4.4).
Clopidogrel Apotex съдържа лактоза. 
Clopidogrel Apotex contains lactose.
Не приемайте Clopidogrel Apotex: 
Do not take Clopidogrel Apotex:
Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Apotex 
What you need to know before you take Clopidogrel Apotex
0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%. 
Clopidogrel significantly reduced the relative risk of death from any cause by 7% (p=0.029), and the relative risk of the combination of re-infarction, stroke or death by 9% (p=0.002), representing an absolute reduction of 0.5% and 0.9%, respectively.
В PVC/PE/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 25° C. 
In PVC/PE/PVDC/aluminium blisters, store below 25°C.
Пацинетите са получили клопидогрел (75 mg/ден, n=22 961) или плацебо (n=22 891), в комбинация с АСК (162 mg/ден), за 28 дни или до изписване от болницата. 
Patients received clopidogrel (75 mg/day, n=22,961) or placebo (n=22,891), in combination with ASA (162 mg/day), for 28 days or until hospital discharge.
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg лактоза (като монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 2.5 mg of lactose (as monohydrate).
Да се съхранява под 25°C (за PVC/PVDC/алуминиеви блистери) 10. 
Store below 25°C (for PVC/PE/PVDC/aluminium blisters)
Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или 
You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY} .
Проучването CURE включва 12 562 пациенти с остър коронарен синдром без елевация на STсегмент (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт без Q-зъбец) и наличието в първите 24 часа от началото на острия епизод на гръдна болка или симптоми в резултат на исхемия. 
The CURE study included 12,562 patients with non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction), and presenting within 24 hours of onset of the most recent episode of chest pain or symptoms consistent with ischaemia.
Ако имате продължително кървене когато приемате Clopidogrel Apotex 
If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Apotex
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсул﻿ са 582 (9,3%) в групата на клопидогрела и 719 (11,4%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20% (95% CI: 10-28%; p = 0,00009) в групата на клопидогрела (17% редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)). 
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
АЗБУКА Clopidogrel Apotex 75 mg 
Clopidogrel Apotex 75 mg
Остър миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента: клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg като се започва с 300 mg натоварваща доза в комбинация с АСК и с/без тромболитици. 
- ST segment elevation acute myocardial infarction: clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg initiated with a 300-mg loading dose in combination with ASA and with or without thrombolytics.
Доставят се в блистери от бяло PVC/PE/PVDC-алуминиево фолио или PA/ALL/PVC- алуминиево фолио в картонени кутии, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки.Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 
They are supplied in PVC/PE/PVDC/Alu blisters or in PA/ALL/PVC-Alu blisters packed in cartons containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Пациентите са рандомизирани да получават празугрел 5 или 10 mg/ден (дни 0-14) (n = 1 309), или празугрел 5 или 10 mg/ден (дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (дни 8-14) (n = 1 309), в комбинация с АСК (< 100 mg/ден). 
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1309), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1309), in combination with ASA (<100 mg/day).
939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7% [95% СI: 0,2 до 16,4];р=0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20]. 
In the intention to treat analysis, 939 events were observed in the clopidogrel group and 1,020 events with ASA (relative risk reduction (RRR) 8.7%, [95% CI: 0.2 to 16.4]; p=0.045), which corresponds, for every 1,000 patients treated for 2 years, to 10 [CI: 0 to 20] additional patients being prevented from experiencing a new ischaemic event.
Пациентите са получили клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg/ден, n=1 752) или плацебо (n=1 739), и двете в комбинация с АСК (150 до 325 mg като натоварваща доза, последвана от 75 до 162 mg/ден), фибринолитичен агент, и когато е било подходящо - хепарин. 
Patients received clopidogrel (300 mg loading dose, followed by 75 mg/day, n=1,752) or placebo (n=1,739), both in combination with ASA (150 to 325 mg as a loading dose, followed by 75 to 162 mg/day), a fibrinolytic agent and, when appropriate, heparin.
APOTEX ESPAÑA S.L. Tel:+34 91.486.15.65 
Tel:+34 91.486.15.65
Опаковки от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 и 100 филмирани таблетки. 
Packs of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets.
Това може да се дължи на понижаване стойностите на някои кръвни клетки, което е рядко. белези на чернодробни проблеми като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), независимо от това дали са съпътствани от подкожни кръвоизливи, които се проявяват като малки червени точки и/или объркване (вж. точка 2 “ Предупреждения и предпазни мерки”) подуване в устата, или нарушения на кожата като обриви и сърбежи, мехури по кожата. 
- signs of liver problems such as yellowing of the skin and/or the eyes (jaundice), whether or not associated with bleeding which appears under the skin as red pinpoint dots and/or confusion (see section 2 ‘Warnings and precautions').
ако сте изложени на риск от кървене като заболяване, което Ви излага на риск от вътрешно кървене (като стомашна язва) нарушение на кръвта, което предразполага към вътрешни кръвоизливи (кървене в тъканите, органите или ставите на тялото Ви). 
• if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
Деескалация на P2Y12 инхибитори при остър коронарен синдром (ОКС) 
De-escalation of P2Y12 Inhibitor Agents in ACS
Пациентите, участвали в клиничните проучвания с клопидогрел обаче, са получавали голям брой съпътстващи лекарствени продукти, включващи диуретици, бета блокери, ACEинхибитори, калциеви антагонисти, холестерол понижаващи средства, коронарни вазодилатори, антидиабетни средства (включително инсулин), антиепилептични средства, и GP IIb/IIIa антагонисти без доказателства за клинично значими нежелани взаимодействия. 
However, patients entered into clinical trials with clopidogrel received a variety of concomitant medicinal products including diuretics, beta blockers, ACEI, calcium antagonists, cholesterol lowering agents, coronary vasodilators, antidiabetic agents
(необичайно кървене или образуване на синини под кожата), кървене от носа, кръв в урината. 
Bleeding may occur as bleeding in the stomach or bowels, bruising, haematoma (unusual bleeding or bruising under the skin), nose bleed, blood in the urine.
Ядро на таблетката: хидроксипропилцелулоза (E463), манитол (Е421), кросповидон (тип А), лимонена киселина монохидрат, микрокристална целулоза, макрогол 6000, стеаринова киселина, талк 
Hydroxypropylcellulose (E463) Mannitol (E421) Crospovidone (type A) Citric acid, monohydrate Macrogol 6000
Тежко чернодробно увреждане. 
- a recent serious injury.
Как изглежда Clopidogrel Apotex и какво съдържа опаковката 
What Clopidogrel Apotex looks like and contents of the pack
Докато приемате Clopidogrel Apotex: 
While you are taking Clopidogrel Apotex:
Кръвоизливи в мускулно-скелетната система (хемартроза), артрит, артралгия, миалгия 
Musculo-skeletal bleeding (haemarthrosis), arthritis,
Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg. 
• Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Фертилитет Проучвания при животни не са показали, че клопидогрел повлиява фертилитета. 
Clopidogrel was not shown to alter fertility in animal studies.
Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel Apotex плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате 
Your doctor should have prescribed Clopidogrel plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Неутропе ния, включите лно тежка неутропе ния тромботична тромбоцитопенична пурпура (TTП) (вж. точка 4.4), апластична анемия,панцитопения, агранулоцитоза, тежка трoмбоцитопения, придобита хемофилия 
Thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) (see section 4.4), aplastic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis, severe thrombocytopenia, acquired haemophilia A, granulocytopenia, anaemia
Притежател на разрешението за употреба: Apotex Europe B.V. 
Marketing Authorisation Holder: Apotex Europe B.V.
Обвивка: 
Film:
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Apotex 
If you forget to take Clopidogrel Apotex
В подгрупов анализ според състоянието (миокарден инфаркт, исхемичен инсулт или ПАБ) найблагоприятен е ефекта при пациентите с ПАБ (достига се статистическа значимост при р=0,003), (особено тези, които са с анамнеза и за миокарден инфаркт) (RRR = 23,7%; CI: 
In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to 36.2) and weaker (not significantly different from ASA) in stroke patients (RRR = 7.3%; CI: -5.7 to 18.7 [p=0.258]).
Как да приемате Clopidogrel Apotex 
How to take Clopidogrel Apotex
Много редки, с неизвестна честота* 
Very rare,
035 (16,5%) в клопидогрел групата и 1 187 (18,8%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14% (95% CI: 6%-21%, p = 0,0005) в групата на клопидогрел. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
, сравнение на клопидогрел и АСК, и изпитванията CURE, CLARITY, COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение. 
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY, COMMIT and ACTIVE-A studies comparing clopidogrel to placebo, both medicinal products given in combination with ASA and other standard therapy.
Реакции на свръхчувствителност с болка в гърдите или корема, постоянни симптоми на ниска кръвна захар. 
Side effects with frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data): Hypersensitivity reactions with chest or abdominal pain, persistent low blood sugar symptoms.
И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ, съдържащи 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки 1. 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS containing 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets 1.
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като безилат). 
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as besilate).
При възрастни пациенти с предсърдно мъждене, които имат поне един рисков фактор за съдови инциденти, които не са подходящи за лечение с антагонист на витамин 
- In adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with Vitamin K antagonists (VKA) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with ASA for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke.
Картонена кутия за блистери от 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 или 100 филмирани таблетки 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON for blisters of 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 or 100 film-coated tablets
Как да съхранявате Clopidogrel Apotex 
How to store Clopidogrel Apotex
Ако сте спрели приема на Clopidogrel Apotex 
If you stop taking Clopidogrel Apotex
Clopidogrel Apotex 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (сlopidogrel) 
Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Неклиничните проучвания при плъхове и маймуни най-често установяват чернодробни промени, при дози надвишаващи най-малко 25 пъти терапевтичната доза при хора, които са в резултат на ефект върху чернодробните метаболизиращи ензими. 
These occurred at doses representing at least 25 times the exposure seen in humans receiving the clinical dose of 75 mg/day and were a consequence of an effect on hepatic metabolising enzymes.
Стомашно-чревна и ретроперитонеална хеморагия с фатален изход, панкреатит, колит (включително язвен или лимфоцитен колит), стоматит. 
Gastrointestinal and retroperitoneal haemorrhage with fatal outcome, pancreatitis, colitis
Множеството in vitro u in vivo проучвания за генотоксичност показват, че клопидогрел няма такъв ефект. 
Clopidogrel has been tested in a range of in vitro and in vivo genotoxicity studies,and showed no genotoxic activity.
2333 CN, Leiden 
2333 CN, Leiden The Netherlands
ПРОДУКТ Clopidogrel Apotex 75 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Apotex 75 mg film-coated tablets
Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, еритема мултиформе), остра генерализирана екзантемна пустулоза (ОГЕП)), енгиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, лихен планус 
Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema,
Archimedesweg 2 2333 CN, Leiden Нидерландия 
2333 CN , Leiden The Netherlands
Остра чернодробна недостатъчност, хепатит, отклонения в чернодробните функционални тестове 
Acute liver failure, hepatitis,
NN: {номер} 
not known*
Общата безопасност се поддържа по време на всички цикли. 
The overall safety was maintained during all cycles.
Ако имате други сърдечни проблеми. 
- If you have other heart problems.
в Chi-square тест. 
c Chi-square test.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде приложено това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Ако сте засегнати, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини. 
If affected, do not drive or use any tools or machines.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително: 
Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including:
Осмоларитет : 260-320 mOsm/l 
Osmlolarity : 260-320 mOsm/l
Пълен контрол (пълен отговор и само леко гадене) 
Complete Control (Complete Response and No More Than Mild Nausea)
Без гадене (по скалата на Ликерт) 
No Nausea (Likert Scale)
Следните чести или нечести нежелани реакции се съобщават за палоносетрон, като никоя не се съобщава с честота >1%. 
The following common or uncommon adverse reactions were reported for palonosetron, none were reported at a frequency of >1%.
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047 Унгария 
Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest H-1047, Hungary
Безопасността и ефикасността на палоносетрон при деца на възраст под 1 месец не са установени. 
The safety and efficacy of palonosetron in children aged less than 1 month have not been established.
Ако имате дисбаланс на някои минерали в кръвта, като напр. калий и магнезий, който не е лекуван. 
- If you have an imbalance of certain minerals in your blood such as potassium and magnesium which has not been treated.
Проведено е конкретно цялостно проучване на QT/QTc при здрави доброволци за дефинитивни данни, показващи ефекта на палносетрон върху QT/QTc (вж. точка 5.1). 
A specific thorough QT/QTc study was conducted in healthy volunteers for definitive data demonstrating the effect of palonosetron on QT/QTc (see section 5.1).
97,5 % ДИб 
97.5 % CI b
Участват общо 670 педиатрични хирургични пациенти на възраст от 30 дни до 16,9 години. 
A total of 670 paediatric surgical patients participated, age 30 days to 16.9 years.
При повечето пациенти е била прилагана химиотерапия (78,5%) във всички групи за лечение. 
Most patients were non-naive to chemotherapy (78.5%) across all treatment groups.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди употребата на каквото и да е лекарство, ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before using any medicine if you are pregnant or think you might be.
Не е известно дали Палоносетрон Accord причинява някакви вредни ефекти, когато се прилага по време на бременност. 
It is not known whether palonosetron accord will cause any harmful effects when used during pregnancy.
Антиеметичното действие е наблюдавано в продължение на 024 часа, 24-120 часа и 0-120 часа. 
The antiemetic activity was observed during 0-24 hours, 24-120 hours and 0-120 hours.
Палоносетрон Accord трябва да се инжектира в продължение на поне 30 секунди. 
Palonosetron Accord should be injected over 30 seconds.
Това са ограничени данни за употребата на палоносетрон за предотвратяване на гадене и повръщане при деца под 2-годишна възраст. 
These are limited data on the use of palonosetron in the prevention of nausea and vomiting in children under 2 years of age.
Те имат способността да блокират действието на химичното вещество серотонин, който може да причини гадене и повръщане. 
These have the ability to block the action of the chemical, serotonin, which can cause nausea and vomiting.
Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Палоносетрон Accord 
Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Palonosetron Accord.
Нежеланите реакции са оценени при педиатрични пациенти, получавали палоносетрон за максимум 4 цикъла химиотерапия. 
Adverse reactions were evaluated in paediatric patients receiving palonosetron for up to 4 chemotherapy cycles.
г Vss се съобщава за педиатрични болни от рак пациенти, докато Vz се съобщава за болни от рак възрастни 
d Vss is reported for paediatric cancer patients, whereas Vz is reported for adult cancer patients.
Не се препоръчва да приемате Палоносетрон Accord в дните след химиотерапия, освен ако не получавате друг цикъл химиотерапия. 
It is not recommended to take palonosetron accord in the days following chemotherapy unless you are receiving another chemotherapy cycle.
Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, Вашият лекар ще Ви приложи Палоносетрон Accord само ако е крайно наложително. 
If you are pregnant or think you might be, your doctor will not administer palonosetron accord to you unless it is clearly necessary.