natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всяка филмирана таблетка съдържа 400 mg дарунавир. 
Each film-coated tablet contains 400 mg of darunavir.
При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с усилен дарунавир се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации. 
Caution is warranted and ther apeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted darunavir.
Натриев нишестен гликолат Хипромелоза 
Dasatinib Nilotinib Vinblastine Vincristine
Препоръчителната схема на прилагане е 800 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно, приети с храна. 
800 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily taken with food may be used.
Дарунавир/ ритонавир 600/100 mg два пъти дневно N=296 
darunavir/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
- Вечер приемайте една таблетка от 600 милиграма дарунавир, заедно със 100 милиграма ритонавир. 
- In the evening, take one 600 milligram darunavir tablet together with 100 milligram ritonavir.
Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и долутегравир може да се използват без адаптиране на дозата. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and dolutegravir can be used without dose adjustment.
При комбиниране на тенофовир дизопроксил с усилен дарунавир може да е необходимо проследяване на бъбречната функция, особено при пациенти с анамнеза за системно или 
Monitoring of renal function may be indicated when boosted darunavir is given in combination with tenofovir disoproxil, particularly in patients with underlying systemic or renal disease, or in patients taking nephrotoxic agents.
Дозата е или: - 800 милиграма дарунавир (2 таблетки, съдържащи 400 милиграма дарунавир или 1 таблетка, съдържаща 800 милиграма дарунавир) заедно със 150 милиграма клобицистат или 100 милиграма ритонавир веднъж дневно; ИЛИ 
OR - 800 milligram darunavir (2 tablets containing 400 milligram of darunavir or 1 tablet containing 800 milligram of darunavir) together with 100 milligram ritonavir once daily.
Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки са налични в блистерни опаковки, съдържащи 30 и 60 таблетки и в пластмасови бутилки, съдържащи 60 и 100 таблетки. 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are available blister packs containing 30 and 60 tablets and in the HDPE bottles of 60 and 100 tablets.
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 150 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV2” от другата страна. 
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets are white to off-white, capsule shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV2 on the other side.
Усилен дарунавир и ралтегравир, може да се използва без адаптиране на дозата. 
Boosted darunavir and raltegravir can be used without dose adjustments.
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 600 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV5” от другата страна. 
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV5 on the other side.
Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir) 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets darunavir
Нарушения на кожата и подкожната тъкан Много чести обрив, (включително макуларен, макулопапулозен, папулозен, еритематозен, пруритичен обрив, генерализиран обрив и алергичен дерматит) 
Not known rash (including macular, maculopapular, papular, erythematous, pruritic rash, generalised rash, and allergic dermatitis)
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV3” от другата страна. 
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped, with two curved sides, marked with M on one side and DV3 on the other side.
Когато е необходимо приложение на правастатин и усилен дарунавир, се препоръчва започване с най-ниската възможна доза правастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността. 
When administration of pravastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
CD4+ процентна промяна спрямо изходните стойности б 
CD4+ percent change from baselineb CD4+ cell count mean change from baseline b a
Силициев диоксид, колоиден безводен Целулоза, микрокристална Кросповидон 
- The other ingredients are colloidal anhydrous silica, cellulose microcrystalline, crospovidone,
Следователно, преди започването на лечение с дарунавир, трябва да бъде направена справка с Кратката характеристика на продукта клобицистат или ритонавир. 
The Summary of Product Characteristics of cobicistat or ritonavir as appropriate, must therefore be consulted prior to initiation of therapy with darunavir.
Усилен дарунавир се очаква да повиши концентрациите на тези антиаритмични средства в плазмата. 
Boosted darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Дарунавир Mylan 600 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir) 
Darunavir Mylan 600 mg film-coated tablets darunavir
Золпидем 
Rifapentine
Дарунавир се очаква да повиши концентрациите на тези антиаритмични средства в плазмата. 
Darunavir is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Резултати Дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N=298 
Darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
И в двете проучвания е използвана оптимална основна схема (OBR), съдържаща минимум 2 нуклеозидни инхибиторa на обратната транскриптаза (NRTI) с или без енфувиртид (ENF). 
An OBR consisting of at least 2 NRTIs with or without enfuvirtide (ENF) was used in both trials.
HIV PI (напр. (фоз)ампренавир, нелфинавир и типранавир) не са проучени при пациенти с HIV. 
The efficacy and safety of the use of darunavir with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
Вирусологичен неуспех дефиниран като: несупресирани, потвърдено чрез намаление на HIV 1 
HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a Virogic failures were defined as: never suppressed: confirmed HIV-1 RNA < 1 log10 reduction from baseline and ≥ 50
Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно 
Saquinavir: comparison of saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg twice daily vs.
HIV протеазни инхибитори (PI) - (с едновременно приложение на ниска доза ритонавир) 
HIV Protease inhibitors (PIs) - with co-administration of low dose ritonavir† Lopinavir/ritonavir
Дарунавир с ниска доза ритонавир може да повиши експозицията на гразопревир.(CYP3A и OATP1B инхибиране) 
Darunavir with low dose ritonavir may increase the exposure to grazoprevir.
800 mg дарунавир /100 mg ритонавир веднъж дневно a ритонавир перорален разтвор: 
800 mg darunavir/100 mg ritonavir once daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Дарунавир Mylan 800 mg филмирани таблетки дарунавир 
Darunavir Mylan 800 mg film-coated tablets darunavir
Дарунавир Mylan 300 mg филмирани таблетки дарунавир (darunavir) 
Darunavir Mylan 300 mg film-coated tablets darunavir
Как изглежда Дарунавир Mylan и какво съдържа опаковката Дарунавир Mylan 400 mg филмирани таблетки са бeли до почти бели, с овална форма, двойноизпъкнали, с вдлъбнато релефно означение „М” от едната страна и „DV4” от другата страна. 
Darunavir Mylan 400 mg film-coated tablets are white to off-white, oval shaped with two curved sides, marked with M on one side and DV4 on the other side.
Дарунавир, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и невирапин, може да се прилага без корекция на дозата. 
Darunavir co-administered with low dose ritonavir and nevirapine can be used without dose adjustments.
300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% дарунавир AUC ↔ #дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ Атазанавир: атазанавир/ Ритонавир 300/100 mg веднъж дневно сравнено с атазанавир 300 mg веднъж дневно в 
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% #darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ #darunavir Cmax ↔
Обрив 
Estazolam
HIV-1 РНК < 50 копия/ml a средна промяна на HIV-1 
HIV-1 RNA < 50 copies/mla CD4+ percent change from baseline b
Едновременно приложение с комбинираният продукт лопинавир/ритонавир (вж. точка 4.5). 
Applicable to darunavir boosted with either ritonavir or cobicistat: - The combination product lopinavir/ritonavir (see section 4.5).
600 mg дарунавир/100 mg ритонавир два пъти дневно a ритонавир перорален разтвор: 
600 mg darunavir/100 mg ritonavir twice daily a ritonavir oral solution: 80 mg/ml
Когато е необходимо приложение на розувастатин и усилен дарунавир се препоръчва започване с най-ниската възможна доза розувастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността. 
When administration of rosuvastatin and boosted darunavir is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of rosuvastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Едновременното приложение на дарунавир с ниска доза ритонавир и алфузозин е противопоказано (вж. точка 4.3). 
Co-administration of darunavir with low dose ritonavir and alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Дарунавир Mylan 75 mg филмирани таблетки 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Darunavir Mylan 75 mg film-coated tablets
968 лекувани преди това пациенти, получаващи дарунавир, прилаган заедно с ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, 236 са били инфектирани едновременно и с хепатит 
Among 1,968 treatment-experienced patients receiving darunavir co-administered with ritonavir 600/100 mg twice daily, 236 patients were co-infected with hepatitis B or C. Co-infected patients were more likely to have baseline and treatment emergent hepatic transaminase elevations than those without chronic viral hepatitis (see section 4.4).
прилагана ART, без мутации, свързани с резистентност към дарунавир (darunavir resistance associated mutations, DRV-RAMs) и със стойности на HIV-1 
d a Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to darunavir/ritonavir (V11I,
Чести захарен диабет, хипертриглицеридемия, хиперхолестеролемия, хиперлипидемия 
sodium starch glycolate, hypromellose, magnesium stearate.
Изходна FC на дарунавир б 
Baseline DRV FC
Дарунавир не е предназначен за употреба при деца на възраст под 3 години или с тегло под 40 килограма. 
Darunavir Mylan 800 mg tablets is not for use in children younger than 3 years of age or weighing less than 40 kilograms.
Очаква се дарунавир да повиши концентрациите на тези антинеопластици в плазмата. 
Darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Очаква се усилен дарунавир да повиши конценрациите на тези антипсихотици в плазмата. 
Boosted darunavir is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Етинилестрадиол Норетиндрон 35 μg /1 mg веднъж дневно 
Ethinylestradiol Norethindrone 35 μg/1 mg once daily drospirenone AUC ↑ 58% drospirenone Cmin ND€
Тези взаимодействия са описани в таблицата по-долу (напр. индинавир, азолни антимикотици като клотримазол). 
Co-administration with strong CYP3A4 inhibitors is not recommended and caution is warranted, these interactions are described in the interaction table below (e.g. indinavir, azole antifungals like clotrimazole).
80 mg/ml 
Cmax, ng/mL
При пациенти с бъбречно увреждане трябва да се направи концентрации на 14-OHкларитромицин не се откриват, когато се комбинира с дарунавир/ритонавир (↑ кларитромицин от CYP3A инхибиране и възможно инхибиране на P-gp). 
Medicinal products that may be affected by darunavir boosted with ritonavir Darunavir and ritonavir are inhibitors of CYP3A, CYP2D6 and P-gp.
Бупренорфин/налоксон 8/2 mg-16/4 mg веднъж бупренорфин AUC ↓ 11% бупренорфин Cmin ↔ 
Buprenorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg once daily buprenorphine AUC ↓ 11% buprenorphine Cmin ↔ buprenorphine Cmax ↓ 8% norbuprenorphine AUC ↑ 46% norbuprenorphine Cmin ↑ 71% norbuprenorphine Cmax ↑ 36% naloxone AUC ↔ naloxone Cmin ND
С изходен брой на CD4+ клетки г г 
With baseline CD4+ cell count ≥ 200
Метаболитни параметри 
Hepatobiliary disorders Common
Концентрацията на вориконазол може да се повишава или понижава, 
Concentrations of voriconazole may increase or decrease when coadministered with darunavir coadministered with cobicistat.
В или С. 
V.J.
ПРОДУКТИ 
Manufacturers
Силициев диоксид колоиден, безводен Целулоза микрокристална Кросповидон 
Silica, colloidal anhydrous Cellulose microcrystalline Crospovidone Sodium starch glycolate Hypromellose Magnesium stearate
Очаква се усилен дарунавир да повиши концентрациите на тези антинеопластици в плазмата. 
Boosted darunavir is expected to increase these antineoplastic plasma concentrations.
Блистер от PVC/PE/PVDC-Al, съдържащ 240 таблетки и 240 x1 таблетки. 
Darunavir Mylan 150 mg film-coated tablets PVC/PE/PVDC-Al blister pack containing 240 tablets and 240x1 tablets.
Пациенти с ребаунд Пациенти без супресия 
Uncommon fatigue asthenia
Когато се започва едновременно приложение на усилен дарунавир, не се изисква адаптиране на дозата на метадон. 
No adjustment of methadone dosage is required when initiating coadministration with boosted darunavir.
Доза за деца на възраст 3 и повече години с тегло поне 15 kg, които са приемали антиретровирусни лекарства (лекарят на Вашето дете ще определи това) 
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Вориконазол трябва да се приема само след преценка на лекар - Рифабутин (срещу бактериални инфекции) - Силденафил, варденафил, тадалафил (при еректилна дисфункция или белодробна хипертония) - Амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, пароксетин, сертралин, 
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioide dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% #дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ #дарунавир Cmax ↔ Атазанавир: атазанавир/ритонавир 300/100 mg веднъж дневно сравнено с атазанавир 300 mg веднъж дневно в комбинация с дарунавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно 
Atorvastatin 10 mg once daily atorvastatin AUC ↑ 3-4 fold atorvastatin Cmin ↑ ≈5.5-10 fold atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fold #darunavir/ritonavir atorvastatin AUC ↑ 290% Ω
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2°C - 8°C), Да се пази от светлина. 
Store and transport refrigerated (2°C - 8°C), Protect from light.
При теренни условия, само подгрупа A е инфекциозна и имунизацията срещу подгрупа A осигурява пълна протекция срещу A, B и C. След инокулиране, вирусът експресира защитни протеини, но не се реплицира в котките. 
Under field conditions, only sub-group A is infective and immunisation against sub-group A provides full protection against A, B and C. After inoculation, the virus expresses the protective proteins, but does not replicate in the cat.
Остатъчни материали да се унищожават чрез сваряване, изгаряне или потапяне в подходящ дезинфектант, одобрен за употреба от компетентни органи. 
Dispose of waste material by boiling, incineration or immersion in an appropriate disinfectant or by appropriate channels approved for use by the competent authorities.
Не са наблюдавани странични реакции след прилагане на няколко дози, освен тези отбелязани в ”Странични реакции”. 
No undesirable effect has been observed after the administration of several doses except those mentioned in the “Adverse reactions” section.
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate 
Potassium dihydrogen phosphate Disodium phosphate dihydrate Magnesium chloride hexahydrate Calcium chloride dihydrate Water for injections.
Преходна летаргия и хипертермия могат да се появят за 1 ден, по изключение за 2 дни. 
Transient lethargy and hyperthermia may occur for 1 day, exceptionally 2 days.
Да не се използва след изтичанe срока на годност, посочен върху етикета. 
Do not use after the expiry date stated on the label.
Да се използва веднага след разтваряне. 
Use immediately after broaching.
EU/2/00/019/005 10 дози: 1-ml суспенсия (10 флакона) EU/2/00/019/006 20 дози: 1-ml суспенсия (20 флакона) EU/2/00/019/007 50 дози: 1-ml суспенсия (50 флакона) 
EU/2/00/019/005 10 doses: 1-ml suspension (10 bottles) EU/2/00/019/006 20 doses: 1-ml suspension (20 bottles) EU/2/00/019/007 50 doses: 1-ml suspension (50 bottles)
Активна имунизация на котки на 8 седмична възраст или на по-голяма възраст срещу левкемия за предпазване от перзистираща виремия и клинични признаци на заболяване. 
Active immunisation of cats of 8 weeks of age or older against feline leukaemia for the prevention of persistent viraemia and clinical signs of the related disease.
Базова ваксинация: първо инжектиране: след 8 седмична възраст, второ инжектиране: 3 до 5 седмици по-късно. 
first injection: from 8 weeks of age, second injection: 3 to 5 weeks later.
Продължителност на имунитета: 1 година след последната ваксинация. 
Duration of immunity:1 year after the last vaccination.
Ваксиналният щам е рекомбинантен канарипокс вирус, експресиращ env и gag гените на FeLVA. 
The vaccine strain is a recombinant canarypox virus expressing the env and gag genes of FeLV-A.
Възможна е появата на малък (< 2 cm) оток в мястото на инжектиране, който изчезва от 1 до 4 седмици. 
A temporary small (< 2 cm) nodule may appear at the site of injection which regresses within 1 to 4 weeks.
Пластмасова кутия, съдържаща 10, 20 или 50 стъклени флакони тип I с тапа от бутилов еластомер и покрити с алуминиева капсула 
Plastic box containing 10, 20 or 50 type I glass bottle with a Butyl elastomer closure and sealed with an aluminium cap.
Да не се смесва с друга ваксна или имунологичен продукт, освен с ваксините на Merial без аджувант. 
Do not mix with any other vaccine or immunological product except Merial non-adjuvanted vaccine range.
Като резултат, ваксината индуцира имунен статус срещу вируса на котешката левкемия. 
As a consequence, the vaccine induces an immune status against feline leukaemia virus.
13/04/2000 Дата на подновяване на лиценза за употреба: 
Date of first authorisation: 13/04/2000 Date of last renewal: 22/03/2010
QI06AD 
ATC vet code: QI06AD
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА FeLV рекомбинантен canarypox вирус (vCP97)........≥ 10 7.2 CCID50 
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50
Суспенсия за инжектиране 
Suspension for injection
ПРОДУКТ Purevax FeLV суспенсия за инжектиране 
Purevax FeLV Suspension for injection
Рекомбинантен canarypox вирус (vCP97) на котешка левкемия........≥ 10 7.2 CCID50 (клетъчно културална инфекциозна доза 50%) 
FeLV recombinant Canarypox virus (vCP97) ........ ≥ 10 7.2 CCID50 (cell culture infective dose 50%)
Прилагане на 1 една доза от 1 ml според следната ваксинална схема. 
Administer one dose of 1ml according to the following schedule: Basic vaccination:
Пластмасова кутия съдържаща 10, 20 или 50 флакона. 
Plastic box containing 10, 20 or 50 bottles Not all pack sizes may be marketed.
Ваксинацията на котки, позитивни за вируса на котешката левкемия, няма полза. 
Vaccination of FeLV positive cats is of no benefit.
Агенция по Лекарствата (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/. 
Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Изграждане на имунитет: 2 седмици след началния ваксинационен курс. 
Onset of immunity:2 weeks after primary vaccination course.
ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {СЪЩНОСТ/ВИД} 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE {NATURE/TYPE}
всяка година 
annual
Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 2 години. 
Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 2 years Use immediately after broaching.
Препоръчва се преди ваксинация да се направи кръвен тест за установяване на наличието на антигени на вируса на котешката левкемия. 
It is recommended that a test for FeLV antigenaemia be carried out prior to vaccination.
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) и/или да бъде прилагана в един и същи ден, но да не бъде смесвана с аджувантна ваксина на Merial срещу бяс. 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components) and/or administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccine against rabies.
Ваксина срещу левкемия при котки. 
Vaccine against feline leukaemia.
20 х: 1-мл суспенсия (20 дози) 
10 x 1-ml suspension (10 doses) 20 x 1-ml suspension (20 doses) 50 x 1-ml suspension (50 doses)
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват, че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но да не се смесва с аджувантни ваксини на Merial (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и бяс). 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be administered the same day but not mixed with Merial adjuvanted vaccines (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and rabies components).
Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да бъде смесвана и прилагана с ваксини на Merial без аджувант (различни комбинации на котешки вирусен ринотрахеит, калцивироза, панлевкопения и хламидиоза) 
Safety and efficacy data are available which demonstrate that this vaccine can be mixed and administered with Merial non-adjuvanted vaccine range (various combinations of feline viral rhinotracheitis, calicivirosis, panleukopenia and chlamydiosis components)
Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата 
Manufacturing authorisation holder responsible for batch release MERIAL
Purevax FeLV 
Purevax FeLV suspension for injection
И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEН(И) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА 
MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
И ПРИТЕЖАТЕЛ /И/ НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРEH(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
ПРОИЗВОДИТЕЛ /И/ НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАTA СУБСТАНЦИЯ /ИИ/ 
A. MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Препоръчителната начална доза е една капсула три пъти дневно. 
The recommended starting dose is one capsule three times a day.
Пълният текст на EPAR за Yargesa може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Yargesa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.