natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако Вие или детето получите алергични реакции като стягане в гърдите, хрипове, замаяност или обрив, не инжектирайте повече LIFMIOR и незабавно се свържете с Вашия лекар. 
If you or the child experience allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Поставете флакона изправен върху чиста, равна повърхност. 
• Place the vial upright on a clean, flat surface.
С при пациенти, получаващи LIFMIOR. LIFMIOR трябва да се прилага внимателно при пациенти с анамнеза за хепатит С. 
LIFMIOR should be used with caution in patients with a history of hepatitis C.
Ако детето получи алергични реакции като стягане в гърдите, хрипове, замаяност или обрив, не инжектирайте повече LIFMIOR и незабавно се свържете с Вашия лекар. 
If the child experiences allergic reactions such as chest tightness, wheezing, dizziness or rash, do not inject more LIFMIOR, and contact your doctor immediately.
Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 флакона LIFMIOR с 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с разтворител, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт. 
Cartons contain 4, 8 or 24 vials of LIFMIOR with 4, 8 or 24 pre-filled solvent syringes, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
След разтваряне разтворът съдържа 10 mg/ml етанерцепт. 
When reconstituted, the solution contains 10 mg/ml of etanercept.
Вие или детето имате нужда от по-малко противодиабетни лекарства, докато приемате LIFMIOR. 
Your doctor may decide if you or the child need less anti-diabetic medicine while taking LIFMIOR.
2 седмици 3 месеца 6 месеца a: p < 0,001, LIFMIOR спрямо плацебо b: p = 0,002, LIFMIOR спрямо плацебо 
28b a: p<0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR 
Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR
12 предварително напълнени писалки MYCLIC 12 тампона, напоени със спирт 
12 MYCLIC pre-filled pens 12 alcohol swabs
Сред пациентите с псориатичен артрит, които получават LIFMIOR, клиничните отговори са явни по време на първата визита (4 седмици) и се поддържат през 6-те месеца на терапията. 
Among patients with psoriatic arthritis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (4 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
След като спринцовката се изпразни, извадете иглата от кожата, като се стремите да я запазите под същия ъгъл, както при вкарването й. 
• When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
Резултатите с 10 mg са междинни между плацебо и 25 mg. 
A dose response was seen; results with 10 mg were intermediate between placebo and 25 mg. LIFMIOR was significantly better than placebo in all components of the
Диаграма 2 
Diagram 2
ДНК технология в експресираща система от бозайник от яйчник на китайски хамстер (СНО). 
Etanercept is a human tumour necrosis factor receptor p75 Fc fusion protein produced by recombinant DNA technology in a Chinese hamster ovary (CHO) mammalian expression system.
Поставете напълнената спринцовка върху чистата, равна повърхност. 
• Place the filled syringe on the clean, flat surface.
В контролираните клинични проучвания на етанерцепт при всички показания, честотата (процент на възникване) на интерстициална белодробна болест при пациентите, получаващи етанерцепт без съпътстващ метотрексат, е 0,06% (честота „редки“). 
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.06% (frequency rare).
Педиатрични пациенти с плакатен псориазис 
Paediatric patients with plaque psoriasis
Сериозни алергични реакции (включително тежко локализирано подуване на кожата и хрипове); лимфом (вид рак на кръвта); левкемия (рак, засягащ кръвта и костния мозък); меланома (вид кожен рак); комбинирано нисък брой на тромбоцитите, еритроцитите и левкоцитите; нарушения на нервната система (с тежка мускулна слабост и признаци и симптоми, подобни на тези на множествена склероза или възпаление на нервите на очите или гръбначния мозък); туберкулоза; новопоявила се застойна сърдечна недостатъчност; гърчове; лупус или лупус-подобен синдром (симптомите могат да включват упорит обрив, треска, болки в ставите и умора); кожен обрив, който може да доведе до появата на тежки мехури и белене на кожата; лихеноидни реакции (сърбящ червеникаво-лилав кожен обрив и/или нишковидни сиво-бели линии върху лигавиците); възпаление на черния дроб, причинено от собствената имунна система на организма (автоимунен хепатит; при пациентите, получаващи лечение с метотрексат, честотата е „нечести“); нарушение на имунната система, което може да засегне белите дробове, кожата и лимфните възли (саркоидоза); възпаление или разрастване на съединителна тъкан в белите дробове (при пациентите, които получават и лечение с метотрексат, честотата на възпаление или разрастване на съединителна тъкан в белите дробове е „нечести“). 
Serious allergic reactions (including severe localised swelling of the skin and wheezing); lymphoma (a type of blood cancer); leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow); melanoma (a type of skin cancer); combined low platelet, red, and white blood cell count; nervous system disorders (with severe muscle weakness and signs and symptoms similar to those of multiple sclerosis or inflammation of the nerves of the eyes or spinal cord); tuberculosis; new onset congestive heart failure; seizures; lupus or lupus-like syndrome (symptoms may include persistent rash, fever, joint pain, and tiredness); skin rash, which may lead to severe blistering and peeling of the skin; lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes); inflammation of the liver caused by the body's own immune system (autoimmune hepatitis; in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency is uncommon); immune disorder that can affect the lungs, skin and lymph nodes (sarcoidosis); inflammation or scarring of the lungs (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of inflammation or scarring of the lungs is uncommon).
В постмаркетинговия период са получени съобщения за различни злокачествени заболявания (включително карцином на гърдата и белия дроб и лимфом) (вж. точка 4.8). 
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have been received in the postmarketing period (see section 4.8).
Други форми на LIFMIOR се предлагат в количество на активното вещество 10, 25 и 50 mg. 
Other presentations of LIFMIOR are available in strengths of 10 mg, 25 mg and 50 mg.
AxSpa: дял на пациентите, достигнали крайните точки 
Efficacy Response in Placebo-Controlled nr-AxSpa Study: Percent of Patients Achieving Endpoints
Подготовка за инжекция Стъпка 2: Избор на място за инжектиране Стъпка 3: 
Step 1: Setting up for an injection Step 2: Choosing an injection site Step 3: Injecting the LIFMIOR solution Step 4: Disposing of supplies
Неврологични нарушения 
Neurological disorders
hr/ml. 
s r.o.
Диаграма 19 
Diagram 19
Предпазителят на иглата е направен от латекс (сух естествен каучук). 
• Latex: The needle cover is made from latex (dry natural rubber).
Ако детето има псориазис, трябва да се опитате да не инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата („кожни псориатични лезии“). 
• If the child has psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Поставете адаптера на флакона върху флакона с LIFMIOR, без да го изваждате от пластмасовия пакет, така че шипът на адаптера на флакона да съвпадне с центъра на повдигнатото кръгче върху запушалката на флакона (вижте диаграма 2). 
• While still in the plastic package, place the vial adaptor on top of the LIFMIOR vial so that the vial adaptor spike is centered within the raised circle on top of the vial stopper (see Diagram 2).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 1,0 ml разтвор, осигуряващ 50 mg етанерцепт. 
Each pre-filled syringe contains 1.0 ml of solution, providing 50 mg of etanercept.
n = 96 сед. 
n = 96 wk 12
Възрастни пациенти с псориатичен артрит 
Adult patients with psoriatic arthritis
Вие или детето имате анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност, тъй като LIFMIOR трябва се използва с повишено внимание при тези обстоятелства. 
• Congestive heart failure: Tell your doctor if you or the child have a history of congestive heart failure, because LIFMIOR needs to be used with caution under these circumstances.
Апластична анемия* 
Aplastic anaemia*
Възпалително заболяване на червата (ВЗЧ) и увеит при пациенти с ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА) 
• Inflammatory bowel disease (IBD): There have been cases of IBD in patients with juvenile idiopathic arthritis (JIA) treated with LIFMIOR.
Вие или детето имате множествена склероза, неврит на очния нерв (възпаление на нервите на окото) или трансверзален миелит (възпаление на гръбначния мозък). 
• Nervous system and eye disorders: Tell your doctor if you or the child have multiple sclerosis, optic neuritis (inflammation of the nerves of the eyes) or transverse myelitis (inflammation of the spinal cord).
LIFMIOR 25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка LIFMIOR 50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
LIFMIOR 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE LIFMIOR 10 mg
Всяка опаковка съдържа 2, 4 или 12 писалки и 2, 4 или 12 тампона, напоени със спирт. 
Each pack contains 2, 4 or 12 pens and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Всеки флакон съдържа 10 mg етанерцепт (etanercept). 
Each vial contains 10 mg of etanercept.
В постмаркетинговия период също са получени съобщения за различни злокачествени заболявания (включително карцином на гърдата и белия дроб и лимфом) (вж. точка 4.4). 
Reports of various malignancies (including breast and lung carcinoma and lymphoma) have also been received in the postmarketing period (see section 4.4).
Диаграма 3 
Diagram 3
Препоръчителната доза е 0,4 mg/kg (до максимум 25 mg на доза), прилагани два пъти седмично като подкожна инжекция с интервал от 3-4 дни между дозите или 0,8 mg/kg (до максимум 50 mg на доза), прилаган веднъж седмично. 
The recommended dose is 0.4 mg/kg (up to a maximum of 25 mg per dose) given twice weekly as a subcutaneous injection with an interval of 3-4 days between doses or 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) given once weekly.
Отговори на пациентите с псориатичен артрит при едно плацебо-контролирано проучване 
Responses of Patients with Psoriatic Arthritis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients Placebo
Вие или детето, за което се грижите, имате анамнеза за злоупотреба с алкохол. 
Please tell your doctor if you or the child in your care have a history of alcohol abuse.
Наблюдавани са сто двадесет и девет (129) случа на различни видове нови злокачествени заболявания при 4 114 пациенти с ревматоиден артрит, лекувани при клиничните проучвания с LIFMIOR за максимум приблизително 6 години, включително 231 пациенти, лекувани с 
One hundred and twenty-nine (129) new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with LIFMIOR for up to approximately 6 years,
Вие или детето имате хепатит C. Вашият лекар може да пожелае да проследи лечението с LIFMIOR, в случай че инфекцията се задълбочи. 
• Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
Възрастни пациенти с плакатен псориазис 
Adult patients with plaque psoriasis
И ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Демиелинизира щи процеси на ЦНС, предполагащи множествена склероза или локализирани демиелинизиращ и състояния като неврит на зрителния нерв и трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизация, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизиращ а полиневропатия, демиелинизиращ а полиневропатия и мултифокална моторна невропатия (вж. 
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory
Меркелклетъчен карцином (вж. точка 
Merkel cell carcinoma (see section 4.4)
Предварително напълнена спринцовка от 25 mg) - EU/1/16/1165/005-007 
CARTON TEXT - (25 mg Pre-filled Syringe) - EU/1/16/1165/005-007
Много Чести 
Very Common
В контролираните клинични проучвания на етанерцепт при всички показания, честотата (процент на възникване) на автоимунен хепатит при пациентите, получаващи етанерцепт без съпътстващ метотрексат, е 0,02% (честота „редки“). 
In controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.02% (frequency rare).
Прозрачно прозорче за наблюдение 
White needle cap Clear inspection window
Диаграма 6 
Diagram 6
Изходен скор Скор на седмица 52 Ремисия 
Baseline scoreb Week 52 scoreb
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета след „Годен до“. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the label after “EXP”.
Предварително напълнената писалка MYCLIC 
OTHER MYCLIC Pre-filled pen
Признаци на кръвни нарушения, като кръвоизливи, поява на синини или бледност 
• Signs of blood disorders, such as bleeding, bruising, or paleness
Диаграма 12 
Diagram 12
LIFMIOR предварително напълнена писалка се предлага в количество на активното вещество от 50 mg. 
The LIFMIOR pre-filled pen is available in a 50 mg strength.
Възрастни пациенти с аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени 
Adult patients with non-radiographic axial spondyloarthritis
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души): 
• Uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
25 mg ДПС 
25 mg BIW
а. 
e.
2 предварително напълнени писалки MYCLIC 2 тампона, напоени със спирт 
2 MYCLIC pre-filled pens 2 alcohol swabs
Прилагани са дози 10 mg или 25 mg LIFMIOR подкожно два пъти седмично за максимум 24 месеца. 
Doses of 10 mg or 25 mg LIFMIOR were administered subcutaneously (SC) twice a week for up to 24 months.
Диаграма 4 
Diagram 4
Диаграма 10 
Diagram 10
По желание може да се постави превръзка. 
A bandage is optional.
След това натиснете буталото, за да инжектирате целия разтвор с бавна, постоянна скорост (вижте диаграма 19). 
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 19).
В контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на автоимунен хепатит е 0,24% (честота „нечести“). 
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of autoimmune hepatitis was 0.24% (frequency uncommon).
Отговори на пациентите с анкилозиращ спондилит при едно плацебо-контролирано проучване 
Responses of Patients with Ankylosing Spondylitis in a Placebo-Controlled Trial Percent of Patients
Хепатит B: Информирайте Вашия лекар, ако детето има или някога е имало хепатит B. 
• Hepatitis B: Tell your doctor if the child has or has ever had hepatitis B. Your doctor should test for the presence of hepatitis B infection before the child begins treatment with LIFMIOR.
4 предварително напълнени писалки MYCLIC4 тампона, напоени със спирт 
4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
Измежду пациентите с анкилозиращ спондилит, които получават LIFMIOR, клиничните отговори са явни по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 6-те месеца на терапията. 
Among patients with ankylosing spondylitis who received LIFMIOR, the clinical responses were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 6 months of therapy.
Хемофагоци тна лимфохисти оцитоза(син дром на активиране на макрофагите 
Histiocytosis haematophagic (macrophage activation
Картонените опаковки съдържат 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с LIFMIOR и 4, 8 или 24 тампона, напоени със спирт. 
Cartons contain 4, 8 or 24 pre-filled syringes of LIFMIOR and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Избършете инжекционното място, където ще се инжектира LIFMIOR, с напоен със спирт тампон, като използвате кръгови движения. 
Wipe the site where LIFMIOR is to be injected with the alcohol swab, using a circular motion.
1 флакон LIFMIOR 1 предварително напълнена спринцовка, съдържаща бистър, безцветен разтворител (вода за инжекции) 1 игла 1 адаптер за флакон 2 тампона, напоени със спирт 
1 Pre-filled syringe containing clear, colourless solvent (water for injections) 1 Needle
297 mgh/l спрямо 316 mgh/l, съответно за 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (n = 21), спрямо 25 mg LIFMIOR два пъти седмично (n = 16). 
2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
Всеки флакон от LIFMIOR 25 mg съдържа 25 mg етанерцепт. 
Each vial of LIFMIOR 25 mg contains 25 mg of etanercept.
Подготовка на инжекционното място и инжектиране на разтвора LIFMIOR 
h. Preparing the injection site and injecting the LIFMIOR solution
Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки и 4, 8 или 24 тампона, напоени със спирт. 
Each pack contains 4, 8 or 24 pre-filled syringes and 4, 8 or 24 alcohol swabs.
Препоръчителната доза е 25 mg LIFMIOR, прилагани два пъти седмично, или 50 mg, прилагани един път седмично. 
The recommended dose is 25 mg LIFMIOR administered twice weekly, or 50 mg administered once weekly.
При пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, в т.ч. LIFMIOR, се съобщава за меланомен и немеланомен кожен рак (NMSC). 
Melanoma and non-melanoma skin cancer (NMSC) have been reported in patients treated with TNF-antagonists, including LIFMIOR.
При едно проучване при протичащ като полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит с LIFMIOR на 69 пациенти (на възраст от 4 до 17 години) са прилагани 
In a polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis trial with LIFMIOR, 69 patients (aged 4 to 17 years) were administered 0.4 mg LIFMIOR/kg twice weekly for three months.
Диаграма 14 
Diagram 14
Вие или детето имате диабет или приемате лекарства за лечение на диабет. 
• Anti-diabetic medicines: Tell your doctor if you or the child have diabetes or are taking medicines to treat diabetes.
Прах: Манитол, захароза и трометамол. 
The other ingredients in LIFMIOR are: Powder: Mannitol, sucrose and trometamol.
В. 
f.
Старческа възраст 
Adult population
Преди приготвяне на разтвора LIFMIOR, LIFMIOR може да се съхранява извън хладилника при температура максимум до 25 C за еднократен период до четири седмици; след това той не трябва да се поставя отново в хладилник. 
Before preparing the LIFMIOR solution, LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
50 mg ДПС 
50 mg BIW
Спринцовката и иглите не трябва 
• The syringe and needles should NEVER be re-used.
Пациентите остават на постоянна доза от едно нестероидно противовъзпалително средство и/или преднизон (< 0,2 mg/kg/ден или максимум 10 mg). 
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone (< 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Диаграма 13 
Diagram 13
Избор на място за инжектиране 
g. Choosing an injection site
След това натиснете буталото, за да инжектирате целия разтвор с бавна, постоянна скорост (вижте диаграма 4). 
With your free hand, hold the syringe near its base to stabilise it. Then push the plunger to inject all of the solution at a slow, steady rate (see Diagram 4).
Отстранете съдържанието на гнездото. 
• Remove the contents of the tray
Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 
Solution for injection in pre-filled syringe
Всеки флакон съдържа 25 mg етанерцепт (etanercept). 
Each vial contains 25 mg of etanercept.
Всяка опаковка съдържа 2, 4 или 12 предварително напълнени спринцовки и 2, 4 или 12 тампона, напоени със спирт. 
Each pack contains 2, 4 or 12 pre-filled syringes and 2, 4 or 12 alcohol swabs.
Всеки флакон LIFMIOR съдържа 10 mg етанерцепт. 
Each vial of LIFMIOR contains 10 mg etanercept.
12 предварително напълнени спринцовки 12 тампона, напоени със спирт 
12 pre-filled syringes 12 alcohol swabs
- (Предварително напълнена писалка от 50 mg) - EU/1/16/1165/011-013 
CARTON TEXT - (50 mg Pre-filled Pen) - EU/1/16/1165/011-013
В контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на интерстициална белодробна болест е 0,47% (честота „нечести“). 
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47% (frequency uncommon).
, застойна (вж. точка 4.4) 
Worsening of cardiac failure congestive (see section 4.4)
Разтворът трябва да бъде бистър и безцветен до бледожълт или бледокафяв, без никакви бучици, люспи или частици. 
The solution should be clear and colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps, flakes or particles.
Разтворът трябва да бъде бистър, безцветен до бледожълт или бледокафяв, без никакви бучици, люспички или частици. 
The solution should be clear, colourless to pale yellow or pale brown, with no lumps or flakes or particles.
сед n = 
n = wk n = wk
4 предварително напълнени спринцовки 4 тампона, напоени със спирт 
4 pre-filled syringes 4 alcohol swabs
В контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на интерстициална белодробна болест е 0,47% (честота 
In the controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of interstitial lung disease was 0.47%
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR“. 
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, "Instructions for preparation and giving an injection of LIFMIOR”.
Разтворът трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки полупрозрачни или бели частици протеин. 
The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
* = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR спрямо метотрексат, † = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p < 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR 
Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Лилав предпазител на иглата 
Purple needle safety shield
Подробни указания как да се инжектира LIFMIOR са дадени в точка 7 „Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR“. 
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR”.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за приготвяне и инжектиране на LIFMIOR (Вижте обратната страна) 
Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR (See overleaf)