natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63% 
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: ↑ 63%
Тенофовир дизопроксил 245 mg (n=45) 
Tenofovir disoproxil 245 mg (n = 45)
Във всички случаи резистентността към ефавиренц или ламивудин се е появявала по-рано или едновременно с развитието на K65R. 8 пациента в групата на тенофовир дизопроксил 245 mg са имали ХИВ, експресиращ K65R мутация, при 7 от които тя се е появила през първите 48 седмици на лечението, а последната - през седмица 96. 
Eight patients had HIV that expressed K65R in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, 7 of these occurred during the first 48 weeks of treatment and the last one at week 96.
[само върху вторичната опаковка] 
[outer packaging only]
Сред участниците, които по време на двойнослепия период са получавали плацебо, дялът на участниците с HBV ДНК < 400 копия/ml е нарастнал рязко, след като са започнали открито лечение с тенофовир дизопроксил (групата на PLB-тенофовир дизопроксил): 
Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/ml rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Тенофовир дизопроксил 245 mg n=250 
Tenofovir disoproxil 245 mg n = 250
Z-скор за КМП на цялото тяло Средна (SD) промяна в Z скора за КМП на цялото тяло спрямо изходно ниво a 
Whole body mean (SD) BMD Z-scorea Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
• усещане за раздуване на корема, 
• feeling bloated,
30 филмирани таблетки 
PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 30 film-coated tablets
Как да приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva 
How to take Tenofovir disoproxil Zentiva
През седмица 48, един участник, лекуван с тенофовир дизопроксил, и нито един от участниците, лекувани със ставудин или зидовудин, е имал значима (> 4 %) загуба на КМП за лумбалната част на гръбначния стълб. 
One tenofovir disoproxil treated subject and no stavudine or zidovudine treated subjects experienced significant (> 4%) lumbar spine BMD loss at week 48.
Велпатасвир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔ 
Velpatasvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 24% Cmin: ↔
Всяка филмирана таблетка съдържа 245 mg тенофовир дизопроксил (като фосфат). 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 245 mg of tenofovir disoproxil (as phosphate).
Ралтегравир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21% 
Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓ 21%
Софосбувир: AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38% 
AUC: ↓28% Cmax: ↓ 38%
• проблеми с черния дроб 
• pancreas problems.
Ограничени данни от клинични проучвания подкрепят еднократното дневно прилагане на 245 mg тенофовир дизопроксил при пациенти с леко бъбречно увреждане. 
Mild renal impairment (creatinine clearance 50 - 80 ml/min) Limited data from clinical studies support once daily dosing of 245 mg tenofovir disoproxil in patients with mild renal impairment.
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.2). 
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.2).
Bucharest 032266 
GS-3310072
Велпатасвир: AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301% 
AUC: ↑ 142% Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 301%
замаяност 
Entecavir
аминогликозиди, амфотерицин В, фоскарнет, ганцикловир, пентамидин, ванкомицин, цидофовир или интерлевкин-2). 
Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product (e.g. aminoglycosides, amphotericin B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycin, cidofovir or interleukin-2).
Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔ 
Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↑ 42% Cmin: ↔
Трябва да се избягва прилагането на тенофовир дизопроксил едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт. 
Use of tenofovir disoproxil should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
При пациенти, инфектирани с ХИВ и с HBV, съществува повишен риск от бъбречно заболяване, свързан с продукти като Тенофовир дизопроксил Zentiva, съдържащи тенофовир дизопроксил. 
• That a multidisciplinary approach is recommended for the management of adolescent patients • That there is an increased risk of renal disease in HIV and HBV infected patients associated with tenofovir disoproxil-containing products such as Tenofovir disoproxil Zentiva
Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти): 
The following side effects are uncommon (may affect up to 1 in 100 people):
Не се препоръчва употребата на тенофовир дизопроксил при педиатрични пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 4.4). 
The use of tenofovir disoproxil is not recommended in paediatric patients with renal impairment (see section 4.4).
Резистентност: 
Ledipasvir:
Нормализирани нива на ALT 
ALT (%) Normalised ALTd
Безопасността на тенофовир дизопроксил при едновременно приложение с ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир и фармакокинетичен енхансер не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil in the setting of ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer has not been established.
При пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване (КСБЗ) (CrCl < 10 ml/min), при които се налага хемодиализа, концентрациите на тенофовир значително се повишават между отделните диализи, достигайки средна Cmax от 1 
In patients with end-stage renal disease (ESRD) (CrCl < 10 ml/min) requiring haemodialysis, between dialysis tenofovir concentrations substantially increased over 48 hours achieving a mean Cmax of 1,032 ng/ml and a mean AUC0-48h of 42,857 ng h/ml.
остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, остра тубулна некроза, нефрит (вкл. остър интерстициален нефрит)2, нефрогенен безвкусен диабет 
acute renal failure, renal failure, acute tubular necrosis, nephritis (including acute interstitial nephritis)2, nephrogenic diabetes insipidus General disorders and administration site conditions: Very common:
След започване на антивирусната терапия, е възможно повишаване на серумните нива на ALT при някои пациенти (вж. точка 4.8). 
Flares on treatment: Spontaneous exacerbations in chronic hepatitis B are relatively common and are characterised by transient increases in serum ALT. After initiating antiviral therapy, serum ALT may increase in some patients (see section 4.8).
Zentiva Italia S.r.l. Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com 
Tel: +39-02-38598801 PV-Italy@zentiva.com
Z-скоровете са се намалили с -0,012 за лумбалната част на гръбначния стълб и с -0,338 за цялото тяло. 
BMD Z-scores declined by -0.012 for lumbar spine and by -0.338 for total body in the 64 subjects who were treated with tenofovir disoproxil for 96 weeks.
В тези изолати към седмица 48 не са установени субституциина аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил. 
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates by week 48.
В тези изолати не са установени замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил. 
No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates.
Атазанавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39% 
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 39%
Как да съхранявате Тенофовир дизопроксил Zentiva 
How to store Tenofovir disoproxil Zentiva
Zentiva е възможно е възможно да имате повишен риск за възможни нежелани реакции от това лекарство (вижте точка 4 Възможни нежелани реакции). 
If you take more Tenofovir disoproxil Zentiva than you should If you accidentally take too many Tenofovir disoproxil Zentiva tablets, you may be at increased risk of experiencing possible side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
Генотипни промени в HBV полимеразата в сравнение с изходните нива са оценени при 426 HBeAg негативни (GS-US-174-0102, n=250) и HBeAg позитивни (GS-US-174-0103, n=176) пациенти, които първоначално са били рандомизирани в групата за двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, а след това са преминали на отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
Clinical resistance Four hundred and twenty-six HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 250) and HBeAg positive (GS-US-174-0103, n = 176) patients initially randomised to double-blind tenofovir disoproxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
При никой от участниците не са установени замествания на аминокиселини, свързани с резистентност към тенофовир дизопроксил. 
No amino acid substitutions associated with tenofovir disoproxil resistance were detected in any subject.
PLBтенофовир дизопрокс ил 
PLBtenofovir disoproxil
Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39% 
AUC: ↔ Cmax: ↑ 55% Cmin: ↑ 39%
8ж 
8g
копия/ml, серумна ALT > 1,5 x горна граница на нормата) в групата на лечение с тенофовир дизопроксил и 0% (0/32) от пациентите в групата на плацебо са имали HBV ДНК < 400 копия/ml. 
At week 72, 96% (27/28) of immuneactive patients (HBV DNA ≥ 105 copies/ml, serum ALT > 1.5 x ULN) in the tenofovir disoproxil treatment group and 0% (0/32) of patients in the placebo group had HBV DNA < 400 copies/ml.
юноши на възраст от 12 до под 18 години, които преди това са лекувани с други лекарства за ХИВ, които не са вече напълно ефективни поради развитие на резистентност или са довели до нежелани реакции. 
medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Ледипасвир/Софосбувир (90 mg/400 mg q.d.) + Долутегравир (50 mg q.d.) 
Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg q.d.)
Адефовир дипивоксил 10 mg преминаване към тенофовир дизопроксил 245 mg n=125 
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 96 седмици отворено лечение. 
e 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 96 weeks open-label.
Тенофовир: AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91% 
AUC: ↑ 40% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 91%
Антивирусни средства срещу хепатит С (HCV) 
Hepatitis C virus antiviral agents
Липса на HBsAg/серокон версия н к н н a Въз основа на алгоритъм за дългосрочна оценка (Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis))- в знаменателя са включени пациентите, които са прекратили проучването по всяко време преди 384-та седмица поради определена от протокола крайна точка, както и тези, които са завършили 384-седмичното лечение. 
0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n 1/1n a Based upon Long Term Evaluation algorithm (LTE Analysis) - Patients who discontinued the study at any time prior to week 384
Ритонавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45% 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 45%
Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 1 на всеки 10 пациенти): 
The following side effects are very common (may affect more than 1 in 10 people):
Съдържа лактоза монохидрат. 
LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate.
Адефовир дипивоксил 10 mg преминаване към тенофовир дизопроксил 245 mg n=90 
Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 336 седмици отворено лечение. 
o 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 336 weeks open-label.
Генотипни промени в HBV полимеразата в сравнение с изходните нива са оценени при 215 HBeAg негативни (GS-US-174-0102, n=125) и HBeAg позитивни (GS-US-174-0103, n=90) пациенти, които първоначално са били рандомизирани в групата за двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, а след това са преминали на отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
Two hundred and fifteen HBeAg negative (GS-US-174-0102, n = 125) and HBeAg positive (GS-US-1740103, n = 90) patients initially randomised to double-blind adefovir dipivoxil treatment and then switched to open-label tenofovir disoproxil treatment were evaluated for genotypic changes in HBV polymerase from baseline.
Атазанавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63% 
Atazanavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 63%
Има съобщения за остри екзацербации на хепатит при пациенти на лечение, както и при пациенти, които са прекратили терапията на хепатит 
Acute exacerbation of hepatitis has been reported in patients on treatment as well as in patients who have discontinued hepatitis B therapy (see section 4.4).
Zentiva промени в КМП върху костното здраве в дългосрочен план и рискът от бъдещи фрактури понастоящем не са известни при пациенти в юношеска възраст 
• That Tenofovir disoproxil Zentiva may cause a reduction in BMD and the effects of Tenofovir disoproxil Zentiva associated changes in BMD on long term bone health and future fracture risk are currently unknown in adolescent patients
хипокалиемия 
Baseline
Безопасността на тенофовир дизопроксил, когато се използва със софосбувир/велпатасвир/вокс илапревир и фармакокинетичен усилител (напр. ритонавир или кобицистат) не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxil aprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Средните стойности (%CV) за Cmax и AUC0-∞ за тенофовир са били при участници с нормална чернодробна функция съответно 223 (34,8 %) ng/ml и 2 050 (50,8 %) ng• 
The mean (%CV) tenofovir Cmax and AUC0-∞ values were 223 (34.8%) ng/ml and 2,050 (50.8%) ng·h/ml, respectively, in normal subjects compared with 289 (46.0%) ng/ml and 2,310 (43.5%) ng·h/ml in subjects with moderate hepatic impairment, and 305 (24.8%) ng/ml and 2,740 (44.0%) ng·h/ml in subjects with severe hepatic impairment.
При възрастни пациенти, неинфектирани с ХИВ и неинфектирани с HBV, но с различно по степен чернодробно увреждане, определено по класификацията на Child-Pugh-Turcotte (CPT), е била приложена единична доза от 245 mg тенофовир дизопроксил. 
A single 245 mg dose of tenofovir disoproxil was administered to non-HIV, non-HBV infected adult patients with varying degrees of hepatic impairment defined according to Child-Pugh-Turcotte (CPT) classification.
При комбиниране на данните от проучванията GS-US-174-0102 и GS-US-174-0103 е установено, че отговорът на лечение с тенофовир дизопроксил е сравним при пациентите с предварителна нуклеозидна терапия (n=51) и пациентите без предварителна нуклеозидна терапия (n=375) и при пациентите с нормални изходни нива на ALT (n=21) и абнормни изходни нива на ALT (n=405). 
Response to treatment with tenofovir disoproxil was comparable in nucleoside-experienced (n = 51) and nucleoside-naïve (n = 375) patients and in patients with normal ALT (n = 21) and abnormal ALT (n = 405) at baseline when studies GS-US-174-0102 and GS-US-174-0103 were combined.
РНК под 400 копия/ml и 50 копия/ml при достигане на 48-ата седмица от лечението е бил съответно 80% и 76% за групата на тенофовир дизопроксил 245 mg, сравнено с 84 % и 80 % в групата на ставудин. 
By intent to treat analysis (missing data and switch in antiretroviral therapy (ART) considered as failure), the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml at 48 weeks of treatment was 80% and 76% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 84% and 80% in the stavudine arm. At 144 weeks, the proportion of patients with HIV-1 RNA below 400 copies/ml and 50 copies/ml was 71% and 68% respectively in the tenofovir disoproxil 245 mg arm, compared to 64% and 63% in the stavudine arm.
Zentiva 245 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tenofovir disoproxil Zentiva 245 mg film-coated tablets
Zentiva Polska Sp. z o.o. Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com 
Tel: + 48 22 375 92 00 PV-Poland@zentiva.com
п 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 336 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
p 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 336 weeks open-label tenofovir disoproxil.
лактатна ацидоза 
Hepatic impairment
Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg q.d.) 
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Ритонавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48% 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 48%
Следните нежелани реакции са чести (може да засегнат до 1 на всеки 10 пациенти): 
The following side effects are common (may affect up to 1 in 10 people):
Zскора за лумбалната част на гръбначния стълб и -0,254 и -0,179 за общия телесен КМП Z-скор съответно за групите на тенофовир дизопроксил и плацебо. 
Mean changes at week 48 (end of double-blind phase) were -0.215 and -0.165 in lumbar spine BMD Zscore, and -0.254 and -0.179 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and placebo groups, respectively.
Атазанавир: AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Тенофовир: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29% 
AUC: ↓ 25% Cmax: ↓ 28% Cmin: ↓ 26% Tenofovir:
а 
NA
Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: няма 
Sofosbuvir: AUC: ↔ Cmax: ↓ 30% Cmin: N/A
Тенофовир: AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔ 
AUC: ↔ Cmax: ↑ 25% Cmin: ↔
Ритонавир: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29% 
AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↑ 29%
Данните за костната минерална плътност (КМП), получени в проучването GS-US-174-0115, са обобщени в таблица 8: 
Bone Mineral Density (BMD) data from Study GS-US-174-0115 are summarized in Table 8: Table 8: Bone Mineral Density Evaluation at Baseline, Week 72 and 192
Софосбувир: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% 
AUC: ↔ Cmax: ↓ 19%
p-стойност срещу адефовир дипивоксил < 0,05. 
ATC code: J05AF07.
Вашия лекар и не приемайте Тенофовир дизопроксил Zentiva. 
If this applies to you, tell your doctor immediately and do not take Tenofovir disoproxil Zentiva.
г 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от до 192 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg q.d.) + Ефавиренц/Емтрицитабин 
Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Ако прилагането на по-ниска доза не е възможно, може да се прилагат удължени интервали на прилагане на 245 mg филмирани таблетки. 
Moderate renal impairment (creatinine clearance 30 - 49 ml/min) If administration of a lower dose is not possible, prolonged dose intervals using the 245 mg film-coated tablets may be used.
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 48 седмици отворено лечение. 
b 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 48 weeks open-label.
Емтрицитабин: AUC: ↔ Cmax: ↔ 
Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔
HBeAg негативни и HBeAg положителни участници през седмица 240 в сравнение с изходния момент 
Table 6: Histological response (%) in compensated HBeAg negative and HBeAg positive subjects at week 240 compared to baseline
е 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 96 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
f 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 96 weeks open-label tenofovir disoproxil .
% увеличение на средната КМП на лумбалните прешлени 
Lumbar spine BMD mean % increase
48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 144 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Zentiva в рамките на 12 часа от обичайното време за приемането й, той трябва да приеме Тенофовир дизопроксил 
If a patient misses a dose of Tenofovir disoproxil Zentiva within 12 hours of the time it is usually taken, the patient should take Tenofovir disoproxil Zentiva with food as soon as possible and resume their normal dosing schedule.
м 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 240 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
рабдомиолиза 
Osteonecrosis
Софосбувир: AUC: ↓ 27% Cmax: ↓ 37% 
Sofosbuvir: AUC: ↓ 27%
Лечение 
asthenia
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от до 192 седмици отворено лечение. 
c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
(log10 копия/ml) HBV ДНК (%) < 400 копия/ml (< 69 IU/ml) 
(log10 copies/ml)
Средна (SD) промяна в Z-скора за КМП на лумбалните прешлени спрямо изходно ниво a 
Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea NA
48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 240 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil .
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 240 седмици отворено лечение. 
l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Софосбувир/Велпатасвир (400 mg/100 mg q.d.) + Ралтегравир (400 mg b.i.d) + Емтрицитабин/Тенофовир дизопроксил (200 mg/245 mg q.d.) 
+ Raltegravir (400 mg b.i.d) + Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.)
Средна (SD) промяна в Zскора за КМП на лумбалните прешлени спрямо изходното нивоа 
Mean change from baseline in CPT score
Вашият лекар не Ви е казал да го направите. 
Do not reduce the prescribed dose, unless your doctor has told you to do so.
Средните промени през седмица 48 (краят на рандомизираната фаза) са били 0,032 и 0,087 за КМП 
Mean changes at week 48 (end of randomised phase) were 0.032 and 0.087 in lumbar spine BMD Z-score, and -0.184 and -0.027 in total body BMD Z-score for the tenofovir disoproxil and stavudine or zidovudine groups, respectively.
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 192 седмици отворено лечение. 
j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Безопасността на тенофовир дизопроксил, при приложението му съвместно със софосбувир/велпатасвир и фармакокинетичен енхансер (напр. ритонавир или кобицистат) не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 48 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
c 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 48 weeks open-label tenofovir disoproxil .
тенофовир дизопроксил -тенофовир дизопроксил 
Tenofovir disoproxiltenofovir disoproxil
48 седмици двойносляпо лечение с тенофовир дизопроксил, последвано от 144 седмици отворено лечение. 
g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Безопасността на тенофовир дизопроксил, при приложението му едновременно с ледипасвир/софосбувир и фармакокинетичен енхансер (например ритонавир или кобицистат) не е установена. 
The safety of tenofovir disoproxil when used with ledipasvir/sofosbuvir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
к 48 седмици двойносляпо лечение с адефовир дипивоксил, последвано от 192 седмици отворено лечение с тенофовир дизопроксил. 
k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil .
Какво трябва да знаете, преди да приемете Тенофовир дизопроксил Zentiva Как да приемате Тенофовир дизопроксил Zentiva 
What Tenofovir disoproxil Zentiva is and what it is used for What you need to know before you take Tenofovir disoproxil Zentiva How to take Tenofovir disoproxil Zentiva Possible side effects
86,5% (45/52) от участниците в групата на тенофовир дизопроксил-тенофовир дизопроксил са били с HBV ДНК < 400 копия/ml през седмица 192. 
After week 72, virologic suppression was maintained for those receiving double-blind tenofovir disoproxil followed by open-label tenofovir disoproxil ( tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group): 86.5% (45/52) of subjects in the tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Тенофовир дизопроксил (600 mg/200 mg/245 mg q.d.) 
+ Emtricitabine/Tenofovir disoproxil (200 mg/245 mg q.d.