natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По-старото поколение хинолони са лицензирани за употреба при животни, отглеждани за производство на храна, в началото на 80-те години, а първият флуорохинолон (енрофлоксацин)в края на 80-те и началото на 90-те години на ХХ в. 
The older generation of quinolones were licensed for use in food producing animals at the beginning of the 1980's and the first fluoroquinolone (enrofloxacin) during the late 1980's and early 1990's.
Предупрежденията, които трябва да бъдат включени в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба, трябва да бъдат преразгледани, за да отразяват текста, посочен в Приложение III. 
The warnings to be included in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet should be reviewed to reflect the text set out in Annex III.
4400 Nyíregyháza УНГАРИЯ 
4400 Nyíregyháza HUNGARY
Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury 
Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León 
León-Vilecha, Nº30 24192 León
411 00 Modema ИТАЛИЯ 
411 00 Modema ITALY
Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo ФИНЛАНДИЯ 
Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Заявител/Притежател на лиценз за употреба 
Applicant/ Marketing Authorisation Holder
Stroupežnického 17 150 00 Praha ЧЕШКА РЕПУБЛИКА 
Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
Хинолоните представляват клас антимикробни вещества, който е най-важен при лечението на тежки и инвазивни инфекции при хора и животни, и следователно са предмет на специален интерес за общественото здраве и здравето на животните. 
Quinolones represent a class of antimicrobials that is most important in the treatment of severe and invasive infections in humans and animals and are therefore of special interest for public and animal health.
Списък на наименованията, концентрацията на ветеринарномедицинските продукти, видовете животни, за които е предназначен, начина на приложение, препоръчителната доза и заявителите/притежателите на лиценз за употреба в държавите-членки 
List of the names, strengths of the veterinary medicinal products, animal species, route of administration, recommended dose and applicants/marketing authorisation holders in the member states
80052 Portici (NA) ИТАЛИЯ 
80052 Portici (NA) ITALY
20041 Agrate Brianza (MI) ИТАЛИЯ 
20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
В допълнение към оценката на цялата информация, предоставена на Комитета, са направени следните заключения относно включването на предупреждения за разумна употреба в Кратката характеристика на продукта на засегнатите продукти: 
Further to the evaluation of all information made available to the Committee the following conclusions were made concerning the inclusion of prudent use warnings in the Summary of the Product Characteristics of the concerned products:
Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ИТАЛИЯ 
Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
Държавачленка/ЕИП 
Member State/EEA
Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 
Belgium Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6
В допълнение, в Кратката характеристика на продукта за 83 продукта не са включени предупреждения за разумна употреба и поради това се изискват допълнителни действия, за да се гарантира включването на подходящи предупреждения за разумна употреба в съответствие с препоръките на Комитета. 
In addition, for 83 products no prudent use warnings are included in the Summary of the Product Characteristics and therefore further action is required in order to ensure that adequate prudent use warnings in line with the recommendations from the Committee are included.
08960 Sant Just Desvern ИСПАНИЯ 
08960 Sant Just Desvern SPAIN
Solomou 28 
D. Solomou 28
04010 Borgo S. Michele ИТАЛИЯ 
04010 Borgo S. Michele ITALY
Via Togliatti 5 42016 Guastalla ИТАЛИЯ 
Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
Кратките характеристики на продукта на 564 от 696-те продукти, включени в процедурата за сезиране, са представени от заявителите/притежателите на лиценз за употреба и от националните компетентни органи за преглед от CVMP. 
Summary of Product Characteristics concerning 564 products of the 696 included in the referral were submitted by the Applicant/Marketing Authorisation Holders and competent national authorities to the CVMP for review.
има нужда от интервенции за управление на риска по отношение на употребата на (флуоро)хинолони за хора и животни; 
• there is a need for risk management interventions regarding the use of (fluoro)quinolones for humans and animals;
Animalcare Ltd Common Road Dunnington 
Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby ДАНИЯ 
Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
Португалия IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. 
IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ИТАЛИЯ 
Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ИТАЛИЯ 
Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
CVMP предлага разумната употреба на флуорохинолони да бъде категорично насърчавана чрез препоръки в КХП и че е необходимо хармонизиране на инструкциите за разумна употреба в писмената информация за тези продукти. 
The CVMP suggested that prudent use of fuoroquinolones should be strongly promoted through recommendations in the SPC and that there was a need to harmonise the prudent use instructions in the product literature of these products.
В процедурата за сезиране участват 696 ветеринарномедицински продукти, съдържащи (флуоро)хинолони, както са определени от държавите-членки (вж. Приложение I). 
The referral procedure involved 696 veterinary products containing (fluoro)quinolones as identified by the Member States (see Annex I).
Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 
Germany Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
43330 Riudoms (Tarragona) ИСПАНИЯ 
43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN
Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux ФРАНЦИЯ 
Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Португалия Ceva Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. 
Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.
Health Ltd 90 The Broadway Chesham 
Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham
1495-131 Algés 
1495-131 Algés PORTUGAL
08620 San Vicens del Horts ИСПАНИЯ 
08620 San Vicens del Horts SPAIN
Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ИТАЛИЯ 
Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Нидерландия Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 
Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa ГЪРЦИЯ 
VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
1049-045 Lisboa 
1049-045 Lisboa PORTUGAL
La Selva 135 17170 Amer (Girona) ИСПАНИЯ 
La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
С цел да се направи оценка на положението по отношение на съществуващите предупреждения за разумна употреба на съответните продукти, CVMP се съгласява да определи следните групи: 
In order to evaluate the situation concerning the existing prudent use warnings in the concerned products the CVMP agreed to define the following groups: Group 1.
2650 Sapareva Banya БЪЛГАРИЯ 
2650 Sapareva Banya BULGARIA
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj БЪЛГАРИЯ 
Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
105b 06406 Bernburg ГЕРМАНИЯ 
105b 06406 Bernburg
Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 
Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien АВСТРИЯ 
Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA
Viale Certosa, 130 20156 Milano ИТАЛИЯ 
Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ 
Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 
Hungary Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen БЪЛГАРИЯ 
Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
17455 Alimos Attikis ГЪРЦИЯ 
17455 Alimos Attikis GREECE
2909 LD Capelle a/d Ijssel НИДЕРЛАНДИЯ 
2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ИТАЛИЯ 
Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ИТАЛИЯ 
Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS 
Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS
Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 
Hungary Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Засегнатите флуорохинолонови продукти съдържат активните вещества енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин, а хинолоновите продукти съдържат флумекин и оксолинична киселина. 
The fluoroquinolone products concerned contain the active substances enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin, and the quinolone products contain flumequine and oxolinic acid.
15123 Marousi Attikis ГЪРЦИЯ 
15123 Marousi Attikis GREECE
Хинолоните, включително флуорохинолоните, са много ефикасни антимикробни вещества, използвани в хуманната и ветеринарната медицина, с уникален механизъм на действие, който не е свързан с конвенционалните антимикробни вещества. 
Quinolones including fluoroquinolones are very potent antimicrobials used in human and veterinary medicine which have a unique mechanism of action not related to conventional antimicrobials.
• употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради антимикробната резистентност при животинските патогени и патогените, предавани с храни; 
• the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for antimicrobial resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens;
• хинолоните, включително флуорохинолоните, са изключително важни, ефективни и ценни антимикробни вещества за животните, а за някои сериозни показания при животните флуорохинолоните са единствените ефективни средства за лечение; 
• quinolones including fluoroquinolones are critical, efficient and valuable antimicrobials for animals and for some serious animal indications, fluoroquinolones are the only effective treatment available;
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens ГЪРЦИЯ 
Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
1854 47020 Longiano (FC) ИТАЛИЯ 
1854 47020 Longiano (FC) ITALY
Advocine Poudre Orale Данофлоксацин 0,1667 g 
Advocine Poudre Orale Danofloxacin 0.1667 g
949 01 Nitra СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА 
949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC
Португалия Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa 
Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
10785 Berlin ГЕРМАНИЯ 
10785 Berlin
Dunavet-B Zrt. 
Hungary Dunavet-B Zrt.
Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ИСПАНИЯ 
de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
Екзотични животни (дребни бозайници, влечуги, видове птици) 
Exotic Animals (small mammals, reptiles, avian species)
8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ 
8501 Novo mesto SLOVENIA
88212 Ravensburg ГЕРМАНИЯ 
88212 Ravensburg
включването на специални предупреждения в Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба на засегнатите продукти е предназначено да насърчи разумната употреба и спомага за поддържане на положителното съотношение полза/риск за (флуоро)хинолоновите продукти; 
• the inclusion of specific warnings in the Summary of the Product Characteristics and Package Leaflet of the concerned products is intended to encourage prudent use and help maintain the positive benefit:risk balance for (fluoro)quinolone products;
Прасета, Овце, Птици 
Pigs, Sheep, Birds
DELOS IMPEX' 96 SRL Str. 
Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
2821 Gyermely УНГАРИЯ 
2821 Gyermely
05-651 Drwalew 
05-651 Drwalew POLAND
За 163 продукта предупрежденията в КХП не са подходящи, защото не съдържат всички предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП или вместо хинолонови предупреждения са използвани предупреждения за флуорохинолони, или обратното. 
For 163 products the SPC warnings were not adequate because they do not contain all the prudent use warnings in section 4 of the SPC or warnings for fluoroquinolone were used instead of quinolone warnings, or vice versa.
Цялостно обобщение на научната оценка на ветеринарномедицинските продукти, съдържащи (флуоро)хинолони (вж. 
Overall summary of the scientific evaluation of veterinary medicinal products containing (fluoro)quinolones (see annex I)
20 59439 Holzwickede ГЕРМАНИЯ 
59439 Holzwickede
След заседание на групата на CVMP със заинтересованите страни и държавите-членки, CVMP приема дискусионен документ за употребата на флуорохинолони при животни, отглеждани за производство на хранаПредпазни мерки при употреба в КХП по отношение насоките за разумна употреба (EMEA/CVMP/416168/2006), описващ подробно предупредителните фрази, които следва да се включат в Кратката характеристика на продукта, както следва: 
Following a focus group meeting of the CVMP with Interested Parties and Member States, the CVMP adopted a Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006) detailing the precautionary phrases to be included in the Summary of the Product Characteristics, as follows:
Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok ХЪРВАТИЯ 
Romania Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Европейската комисия пояснява, че предупрежденията за разумна употреба, които вече се съдържат в писмената информация за засегнатите продукти, биха могли да се запазят, дори ако не са точно копие на препоръката на CVMP, при условие че предават същите основни съобщения. 
The European Commission clarified on 30 July 2009 that prudent use warnings already contained in the product literature of the concerned products could be maintained even if they were not an exact reproduction of the CVMP recommendation provided that they convey the same key messages.
20-616 Lublin ПОЛША 
20-616 Lublin
08228 Tarrasa ИСПАНИЯ 
08228 Tarrasa SPAIN
33500 Libourne ФРАНЦИЯ 
33500 Libourne FRANCE
28031 Madrid ИСПАНИЯ 
28031 Madrid SPAIN
70204 Lure cedex ФРАНЦИЯ 
70204 Lure cedex FRANCE
14451 Metamorfosi Attikis ГЪРЦИЯ 
14451 Metamorfosi Attikis GREECE
i Vialonga armz a-4 
Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4
Впоследствие Европейската комисия се позовава на интересите на Общността и сезира Агенцията по въпроса за всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, предназначени за употреба при видове животни, отглеждани за производство на храна, за да се гарантира, че предупрежденията за разумната употреба, включени в Кратката характеристика на продукта за тези класове продукти, са хармонизирани в съответствие с тези, препоръчани в дискусионния документ на CVMP. 
Subsequently, the European Commission invoked Community interest and referred all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones intended for use in food-producing species to the Agency in order to ensure that the warnings on prudent use included in the Summary of the Product Characteristics for these classes of products were harmonised in line with those recommended in the CVMP Reflection paper.
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ИСПАНИЯ 
Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques ФРАНЦИЯ 
Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE
06516 Carros Cedex 
06516 Carros Cedex FRANCE
Интрамускулно (говеда и Свинеg), интравенозно (говеда) 
Intramuscular (cattle and pig), intravenous (cattle)
Health B.V. Handelsweg 25 
Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Не включва декокинат. 
1 Not for decoquinate.
S.C. ROMVAC COMPANY S.A. 
Romania S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex 
Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
24-100 Puławy ПОЛША 
24-100 Puławy POLAND
soluzione iniettabile 
Advovet soluzione iniettabile
841 01 Bratislava СЛОВАШКА РЕПУБЛИКА 
841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC
За 132 продукта не е предоставена информация от заявителите/притежателите на лиценз за употреба или компетентните национални органи и следователно не може да се направи оценка на засегнатата Кратка характеристика на продукта. 
With regard to 132 products no information was submitted by the Applicants/Marketing Authorisation Holders or competent national authorities and therefore an assessment of the concerned Summary of the Product Characteristics could not be made.
Риба 
Fish
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto СЛОВЕНИЯ 
Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
96-100 Skierniewice ПОЛША 
96-100 Skierniewice POLAND
Pfizer GmbH Linkstr. 
Germany Pfizer GmbH Linkstr.
66-400 Gorzów Wielkopolski ПОЛША 
66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
Health Dúbravská cesta 2 
Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat 
VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Подкожно, 
Subcutaneous,
228,4 mg/ml (еквивалентно на 180 mg/ml Данофлоксацин 
228.4 mg/ml (equivalent to 180 mg/ml Danofloxacin)
В допълнение, Комитетът отбелязва, че списъкът на продуктите в Приложение I не включва всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в ЕИП в ЕС, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от компетентните национални органи или информацията не е получена навреме, за да се включат в текущата процедура. 
In addition the Committee notes that the list of products in Annex I does not include all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU, as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received in time to include these products in the current referral.
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 
Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
400064 Ozzano Emilia (BO) ИТАЛИЯ 
400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY
900 2370 Arendonk БЕЛГИЯ 
Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
Pharma BV Willeskop 212 
Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
02 Nymburk ЧЕШКА РЕПУБЛИКА 
288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra 
13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus ИСПАНИЯ 
Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat 
Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Комитетът отбелязва също, че не всички ветеринарномедицински продукти, съдържащи хинолони, включително флуорохинолони, одобрени в рамките на ЕИП в ЕС, са били включени в обхвата на процедурата, тъй като някои продукти не са били съобщени на Агенцията от страна на националните компетентни органи или информацията не е получена навреме, за да позволи включването им в процедурата за сезиране. 
The Committee also noted that not all veterinary medicinal products containing quinolones including fluoroquinolones authorised in the EEA-EU have been included in the scope of the referral as either some products were not notified to the Agency by the competent national authorities or the information was not received on time to allow the inclusion of these products in the referral procedure.
Научни заключения и основания за изменение на Кратката характеристика на продукта и листовката за употреба 
Scientific conclusions and grounds for amendment of the summary of product characteristics and package leaflet
62-200 Gniezno ПОЛША 
62-200 Gniezno POLAND
Развитие на резистентност и въздействие върху човешкото здраве” (EMEA/SAGAM/184651/2005) и заключава, че употребата на (флуоро)хинолони при животни е избрана поради резистентността при животинските патогени и патогените, предавани с храните, и че е налице необходимост от интервенции за управление на риска. 
On 15 February 2007 the CVMP adopted a “Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in foodproducing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005) concluding that the use of (fluoro)quinolones in animals has selected for resistance in animal pathogens and food borne zoonotic pathogens and that there was a need for risk management interventions.
1050 Brussels БЕЛГИЯ 
1050 Brussels BELGIUM
За продуктите, изброени в Приложение I, съдържащи флуорохинолони (енрофлоксацин, марбофлоксацин, данофлоксацин и дифлоксацин): 
A. For products listed in Annex I containing fluoroquinolones (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin and difloxacin):
Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на листовката за употреба 
Amendments to be included in the relevant sections of the package leaflet
Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 
REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Португалия CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus 
Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer НИДЕРЛАНДИЯ 
Romania Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
Изменения, които следва да бъдат включени в съответните точки на Кратката характеристика на продукта 
Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristics
25,82 g амоксицилин трихидрат 15 g флумекин 
25.82 g amoxicillin trihydrate 15 g flumequine
3421 GW Oudewater THE НИДЕРЛАНДИЯ 
3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
ЙОРДАНИЯ 
JORDANIA
Ветеринарномедицински продукти, които не съдържат предупреждения за разумна употреба в точка 4 на КХП 
Veterinary medicinal products that do not contain prudent use warnings in section 4 of the SPC
R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra 
Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
3641 RT Mijdrecht НИДЕРЛАНДИЯ 
3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Суспензия за инжектиране 
Suspension for injection
Хинолонови продукти1 (напр. флумекин, оксолинична киселина) 
Quinolone products1 (e.g. flumequine, oxolinic acid)
предупредителни фрази, свързани с използването на (флуоро)хинолони, предназначени за животни, отглеждани за производство на храна, са включени в Кратката характеристика на продукта за 163 продукта, които обаче не отразяват задоволително препоръките на Комитета; 
• precautionary phrases related to the use of (fluoro)quinolones intended for food-producing species have been included in Summary of the Product Characteristics for 163 products which however do not adequately reflect the CVMP recommendations;
ZA le Patis 78120 Rambouillet ФРАНЦИЯ 
10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE
3421 GW Oudewater НИДЕРЛАНДИЯ 
3421 GW Oudewater NETHERLANDS
Португалия Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park 
Hungary Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park
077190 Voluntari, Jud. Ilfov РУМЪНИЯ 
077190 Voluntari, Jud.
Данофлоксацин месилат за ml: 31,73 mg данофлоксацин месилат еквивалентни на 25 mg данофлоксацин 
Danofloxacin mesilate per ml: danofloxacin mesylate 31,73 mg equivalent to danofloxacin 25 mg
Птици 
Birds
Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa 
IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
5531 BK Bladel 
5531 BK Bladel NETHERLAND
Зайци 
Rabbits
1130 Brussels БЕЛГИЯ 
1130 Brussels
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ 
Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
СЛОВЕНИЯ 
SLOVENIA
Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa ПОЛША 
Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino ИСПАНИЯ 
Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 
Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Kokkoris and Bros 
Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten БЕЛГИЯ 
Germany Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
16, Via Don Eugenio Servadei 
16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli