natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ПРОДУКТ Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир 
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
При пациентите с клинично-значимо чернодробно увреждане може да се появят повече нежелани реакции. 
• Hepatic impairment: Patients with clinically significant hepatic impairment may experience more adverse reactions.
Всеки ml съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 2 mg ривастигмин (rivastigmine). 
Each ml contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 2 mg rivastigmine.
Необходимо е повишено внимание при прилагане на Prometax трансдермални пластири заедно с бета блокери (лекарства като атенолол, използвани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни проблеми). 
Caution when Prometax Patch is given together with beta-blockers (medicines such as atenolol used to treat hypertension, angina, and other heart conditions).
Матрикс на лекарствения продукт Алфа-токоферол 
Medicinal product matrix
Прекомерно отделяне на слюнка 
• Too much saliva
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с бъбречно увреждане (вж. точка 5.2). 
• Renal impairment: No dose adjustment is necessary for patients with renal impairment (see section 5.2).
Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600 
organizačná zložka Tel: + 421 2 4820 0600
- Prometax 4,5 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с надпис в бяло “ENA 713 4,5 mg” върху тялото. 
- Prometax 4.5 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and red body, with a white imprint “ENA 713 4,5 mg” on the body.
Ако някое от изброените се отнася до Вас, може да е необходимо 
If any of these apply to you, your doctor may need to monitor you more closely while you are on this medicine.
КУТИЯ ЗА ЕДИНИЧНА ОПАКОВКА 
CARTON FOR UNIT PACK
Пациент, които приема доза от 12 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири. 
• A patient on a dose of 12 mg/day oral rivastigmine can be switched to 9.5 mg/24 h transdermal patches.
Как да съхранявате Prometax 
How to store Prometax
Плацебо N=472 
N=472
Стойност 264 38,5 268 39,7 
Baseline 264 34.4 268 34.9 DB-week 48 Value
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 6,0 mg ривастигмин (rivastigmine). 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 6.0 mg rivastigmine.
- Prometax 6,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с надпис в червено “ENA 713 6 mg” върху тялото. 
- Prometax 6.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have a red cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 6 mg” on the body.
Prometax 6,0 mg твърди капсули 
Prometax 6.0 mg hard capsules
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 1,5 mg ривастигмин (rivastigmine). 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 1.5 mg rivastigmine.
Какво представлява Prometax и за какво се използва Активното вещество на Prometax е ривастигмин. 
What Prometax contains - The active substance is rivastigmine.
Пациент, които приема доза от 3 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири. 
• A patient on a dose of 3 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
По време на постмаркетинговия период и рядко в клиничните изпитвания са съобщавани случаи на предозиране с Prometax трансдермални пластири в резултат на грешки при употребата/дозирането (прилагане на повече от един пластир по едно и също време). 
Overdose with Prometax transdermal patch resulting from misuse/dosing errors (application of multiple patches at a time) has been reported in the post-marketing setting and rarely in clinical trials.
Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при твърдите капсули: 
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the hard capsules:
- Prometax 3,0 mg твърди капсули, които съдържат почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с надпис в червено “ENA 713 3 mg” върху тялото. 
- Prometax 3.0 mg hard capsules, which contain an off-white to slightly yellow powder, have an orange cap and orange body, with a red imprint “ENA 713 3 mg” on the body.
Сърбеж, алергичен дерматит (дисеминиран) 
Pruritus, allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Common
Пациент, които приема доза от 6 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 4,6 mg/24 часа трансдермални пластири. 
• A patient on a dose of 6 mg/day oral rivastigmine can be switched to 4.6 mg/24 h transdermal patches.
Prometax 4,5 mg твърди капсули 
Prometax 4.5 mg hard capsules
26-седмични многоцентрови проучвания при пациенти с лека до умерено тежка Алцхаймерова деменция. 
The results for clinically relevant responders pooled from two flexible dose studies out of the three pivotal 26-week multicentre studies in patients with mild-to-moderately severe Alzheimer's Dementia, are provided in Table 4 below.
Повишено потене 
Dose escalation
Стойност 265 23,1 271 19,6 
Baseline 265 27.5 271 25.8 Week 48 Value
Prometax 3,0 mg твърди капсули 
Prometax 3.0 mg hard capsules
Всеки пластир освобождава 9,5 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 10 cm и съдържа 18 mg ривастигмин. 
- Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 9.5 mg of rivastigmine per 24 hours is 10 cm and contains 18 mg of rivastigmine.
Магнезиев стеарат 
Transdermal patches
ПРОДУКТ Prometax 2 mg/ml перорален разтвор 
Prometax 2 mg/ml oral solution
Почти бял до бледожълт прах в капсула с жълта капачка и жълто тяло с отпечатан надпис в червено “ENA 713 1,5 mg” върху тялото. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with yellow cap and yellow body, with red imprint “ENA 713 1,5 mg” on body.
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 4,5 mg ривастигмин (rivastigmine). 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 4.5 mg rivastigmine.
Lek Pharmaceuticals d.d. Tel: +386 1 580 33 27 
Tel: +386 1 580 33 27
Ако сте използвали повече от необходимата доза Prometax 
If you use more Prometax than you should
Prometax трансдермални пластири 9,5 mg/24 часа 
Prometax transdermal patches 9.5 mg/24 h
Prometax 4,6 mg/24 часа трансдермален пластир ривастигмин 
Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Повишени чернодробни функционални показатели 
Elevated liver function tests
Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат. 
1 capsule contains 1.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир ривастигмин 
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Всяка капсула съдържа ривастигмин хидрогентартрат, съответстващ на 3,0 mg ривастигмин (rivastigmine). 
Each capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate corresponding to 3.0 mg rivastigmine.
Всяка капсула съдържа 6,0 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат. 
1 capsule contains 6.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Всеки пластир освобождава 13,3 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 15 cm и съдържа 27 mg ривастигмин. 
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 13.3 mg of rivastigmine per 24 hours is 15 cm and contains 27 mg of rivastigmine.
СЪСТАВ Prometax 1,5 mg твърди капсули 
Prometax 1.5 mg hard capsules
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и червено тяло с отпечатан надпис в бяло “ENA 713 4,5 mg” върху тялото. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and red body, with white imprint “ENA 713 4,5 mg” on body.
По време на лечението с Prometax трансдермални пластири трябва да се следи теглото на пациента. 
The patient's weight should be monitored during therapy with Prometax transdermal patches.
Перорален разтвор 50 ml 
50 ml
Алергичен дерматит (дисеминиран) 
Allergic dermatitis (disseminated) General disorders and administration site conditions Very common
Натриев цитрат 
BOTTLE LABEL
Язва на червата 
• Ulcer in the intestine
Prometax 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (rivastigmine) 
Prometax 2 mg/ml oral solution rivastigmine
Prometax 1,5 mg твърди капсули ривастигмин 
Prometax 1.5 mg hard capsules rivastigmine
Слой, освобождаващ лекарственото вещество Полиестеренов филм, обвит с флуорополимер 
Polyester film, fluoropolymer-coated
Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир ривастигмин 
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch rivastigmine
Prometax 6,0 mg твърди капсули ривастигмин 
Prometax 6.0 mg hard capsules rivastigmine
Всеки пластир освобождава 4,6 mg ривастигмин за 24 часа, има площ 5 cm и съдържа 9 mg ривастигмин. 
- Prometax 4.6 mg/24 h transdermal patches: Each patch releasing 4.6 mg of rivastigmine per 24 hours is 5 cm and contains 9 mg of rivastigmine.
Prometax 3,0 mg твърди капсули ривастигмин 
Prometax 3.0 mg hard capsules rivastigmine
Всяка капсула съдържа 3,0 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат. 
1 capsule contains 3.0 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
По-долу: ADAS-Cog - мярка за когнитивната функция, и цялостната оценка ADCS-CGIS (Кооперативно проучване на болестта на Алцхаймер - Цялостно впечатление на клинициста за промяната). 
Efficacy has been established by the use of two independent scales which were assessed at regular intervals during a 6-month treatment period as shown in Table 5 below: the ADAS-Cog, a measure of cognition, and the global measure ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative StudyClinician's Global Impression of Change).
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Перорален разтвор Бистър, жълт разтвор. 
Clear, yellow solution.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с червена капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “ENA 713 6 mg” върху тялото. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with red cap and orange body, with red imprint “ENA 713 6 mg” on body.
EU/1/98/092/039-042 
EU/1/98/092/027-030 EU/1/98/092/039-042
Prometax 4,5 mg твърди капсули ривастигмин 
Prometax 4.5 mg hard capsules rivastigmine
EU/1/98/092/035-038 
EU/1/98/092/023-026 EU/1/98/092/035-038
Всяка капсула съдържа 4,5 mg ривастигмин като ривастигмин хидрогентартрат. 
1 capsule contains 4.5 mg rivastigmine present as rivastigmine hydrogen tartrate.
Prometax 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир 
Prometax 9.5 mg/24 h transdermal patch
Вашия лекар незабавно, ако получите някоя от изброените по-горе нежелани реакции. 
Take off your patch and tell your doctor straight away, if you notice any of the side effects above.
Почти бял до бледожълт прах в капсула с оранжева капачка и оранжево тяло с отпечатан надпис в червено “ENA 713 3 mg” върху тялото. 
Off-white to slightly yellow powder in a capsule with orange cap and orange body, with red imprint “ENA 713 3 mg” on body.
Prometax 15 cm N = 265 
Prometax 15 cm
Prometax 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир 
Prometax 13.3 mg/24 h transdermal patch
EU/1/98/092/031-034 
EU/1/98/092/019-022 EU/1/98/092/031-034
Списък на помощните вещества Защитен слой 
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Върнете използвания пластир обратно в сашето и го изхвърлете по такъв начин, че да не може да бъде достъпен за деца. 
Return the used patch to its sachet and dispose of it in such a way that children cannot handle it. Do not touch your eyes with your fingers and wash your hands with soap and water after removing the patch.
EU/1/98/092/025 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/026 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/037 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/038 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) 
EU/1/98/092/025 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/026 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/037 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/038 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/029 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/030 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/041 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/042 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) 
EU/1/98/092/029 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/030 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/041 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/042 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Ако сте приели повече от необходимата доза Prometax 
If you take more Prometax than you should
Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО Коригирана разлика в лечението p-стойност спрямо плацебо 
Mean change at week 24  SD -0.6  6.4 p-value versus placebo
EU/1/98/092/027 7 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/028 30 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/039 7 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/040 30 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) 
EU/1/98/092/027 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/028 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/039 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/040 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/023 7 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/024 30 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/035 7 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/036 30 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) 
EU/1/98/092/023 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/024 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/035 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/036 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Хиперсаливация 
Hypotension
EU/1/98/092/021 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/022 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/033 60 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/034 90 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) 
EU/1/98/092/021 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/022 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/033 60 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/034 90 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
EU/1/98/092/019 7 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/020 30 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/алуминий/PAN) EU/1/98/092/031 7 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) EU/1/98/092/032 30 трансдермални пластира (саше: хартия/PET/РЕ/алуминий/PA) 
EU/1/98/092/019 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/020 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/alu/PAN) EU/1/98/092/031 7 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA) EU/1/98/092/032 30 transdermal patches (sachet: paper/PET/PE/alu/PA)
Други нежелани реакции, наблюдавани при Prometax трансдермален пластир, които могат да възникнат и при пероралния разтвор: 
• Uneven heartbeat and poor control of movements Other side effects seen with Prometax transdermal patches and which may occur with the oral solution:
Лимонена киселина 
Sodium benzoate Citric acid
Кога и за колко дълго да поставите 
When and for how long to apply your Prometax transdermal patch
Нарушение на равновесието Мускулно-скелетна скованост Ригидност 
difficulty in carrying out movements and muscle weakness
Ажитираност 
Hypertension
Пациент, който приема постоянна и добре поносима доза от 9 mg/дневно перорален ривастигмин може да премине на лечение с 9,5 mg/24 часа трансдермални пластири. 
• A patient on a stable and well tolerated dose of 9 mg/day oral rivastigmine can be switched to
• Припадъци 
• Depression
Изследваните пациенти имат MMSE (минимален преглед на психичното състояние) скор от 
The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
Не трябва да се използва за жени, нито да се прилага на бременни жени или на жени, които е възможно да са бременни. 
It is not for use in women and must not be given to women who are or who may be pregnant.
Пълният текст на EPAR за Zytiga може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Zytiga can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Zytiga? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zytiga?
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Zytiga. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zytiga.
Препоръчителната доза от Zytiga е 1 000 mg, приемана веднъж дневно най-малко два часа след хранене и най-малко един час преди последващ прием на храна. 
The recommended dose of Zytiga is 1,000 mg taken once a day at least two hours after eating and at least one hour before further food.
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Zytiga. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Zytiga.
Zytiga се предлага под формата на таблетки (250 и 500 mg) и се отпуска по лекарско предписание. 
Zytiga is available as tablets (250 and 500 mg) and can only be obtained with a prescription.
Допълнителна информация за Zytiga: 
Other information about Zytiga
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Zytiga са по-големи от рисковете, и препоръча Zytiga да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Zytiga's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
В проучванията пациентите са лекувани също с преднизон или преднизолон. 
In the studies, patients were also treated with prednisone or prednisolone.
Zytiga се понася добре, а рисковете се считат за управляеми. 
Zytiga is well tolerated and its risks are considered manageable.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Zytiga, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zytiga have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Zytiga е сравнен с плацебо (сляпо проучване) в три основни проучвания. 
Zytiga was compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies.
За повече информация относно лечението със Zytiga прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Zytiga, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Zytiga не трябва да се прилага при пациенти с тежка степен на увреждане на чернодробната функция. 
Zytiga must not be used in patients with severely reduced liver function.
Zytiga се използва в комбинация с лекарствата преднизон или преднизолон в следните случаи: 
Zytiga is used together with the medicines prednisone or prednisolone in the following situations:
За практическа информация относно употребата на Zytiga пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Zytiga, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Zytiga е лекарство, което се използва за лечение на рак на простатата (жлеза на мъжката репродуктивна система) при възрастни мъже с метастазен рак (който се е разпространил в други части на организма). 
Zytiga is a medicine used to treat cancer of the prostate (a gland of the male reproductive system) in adult men when the cancer is metastatic (has spread to other parts of the body).
В третото проучване, обхващащо 1 195 мъже с метастазен рак на простатата, чието заболяване се е влошило въпреки лечението с оперативна или медикаментозна кастрация и химиотерапия с доцетаксел, основната мярка за ефективност е общата преживяемост (колко време живеят пациентите). 
In a third study involving 1,195 men with metastatic prostate cancer whose disease had got worse despite surgical or medical castration treatment and chemotherapy with docetaxel, the main measure of effectiveness was overall survival (how long the patients lived).
Тъй като ракът се нуждае от тестостерон, за да се поддържа и развива, Zytiga може да забави растежа на рака на простатата чрез намаляване на производството на тестостерон. 
Because the cancer needs a supply of testosterone to survive and grow, by reducing the production of testosterone, Zytiga may slow the growth of the prostate cancer.
Какви ползи от Zytiga са установени в проучванията? 
What benefits of Zytiga have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани със Zytiga? 
What are the risks associated with Zytiga?
Едното проучване обхваща 1 209 пациенти с новодиагностициран, високорисков, хормоночувствителен, местазен рак на простатата. 
One study involved 1,209 patients with newly diagnosed, high-risk, hormone-sensitive, metastatic prostate cancer.
Други важни нежелани лекарствени реакции включват сърдечни проблеми, чернодробни проблеми, фрактури и алергичен алвеолит (белодробна реакция, която причинява кашлица и задух). 
Other important side effects include heart problems, liver problems, fractures and allergic alveolitis (a lung reaction causing cough and shortness of breath).
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Zytiga (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекция на пикочните пътища, хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта), високо кръвно налягане, периферен оток (подуване на крайниците поради задържане на течности) и увеличаване на чернодробните ензими. 
The most common side effects with Zytiga (seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection, hypokalaemia (low blood potassium levels), high blood pressure, peripheral oedema (swelling of the limbs due to fluid retention) and increases in liver enzymes.
Aбиратерон действа, като блокира ензима CYP17 в тестисите и в други части на организма. 
Abiraterone does this by blocking an enzyme called CYP17 found in the testes and elsewhere in the body.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Zytiga, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Zytiga, see the package leaflet.
Активното вещество в Zytiga, абиратерон ацетат, се превръща в организма в абиратерон, който спира производството на мъжкия хормон тестостерон в организма. 
The active substance in Zytiga, abiraterone acetate, is changed in the body to abiraterone which stops the body producing testosterone, a male hormone.
когато медикаментозната кастрация (използване на лекарства за спиране на производството на мъжки хормони) в комбинация с андроген депривационна терапия не е подействала или е спряла да действа при мъже, които или нямат симптоми, или имат само леки симптоми, и при които все още не е необходима химиотерапия (лекарства против рак); 
• when medical castration (using medicines to stop the production of male hormones) with an androgen deprivation therapy has not worked or no longer works in men who have either no symptoms or only mild symptoms of the disease, and who do not yet need chemotherapy (cancer medicines);
088 мъже с метастазен рак на простатата, които или нямат симптоми, или имат само леки симптоми на заболяването, и при които лечението с кастрация не е подействало или е спряло да действа. 
The second study involved 1,088 men with metastatic prostate cancer who had either no symptoms or only mild symptoms of the disease and for whom castration treatment had not worked or had stopped working.