natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Препоръчваната доза е 100 микрограма паратиреоиден хормон, приложен веднъж дневно. 
Posology The recommended dose is 100 micrograms of parathyroid hormone administered once-daily
Съхранение на Preotact 
INFORMATION ON BRAILLE Preotact
Хиперкалциурия Чести 
Hypercalciuria
повишени нива на калция в кръвта, 
• increased level of calcium in the blood,
Картонена кутия (2 предварително напълнени писалки) 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer Carton (2 Pre-filled pens)
Предварително напълнената писалка има срок на годност, който е отпечатан върху нея; не 
• The pre-filled pen has an expiration date printed on it; do not use the medicine after this date.
лимонена киселина монохидрат, 
• citric acid monohydrate,
Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон 
Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
Вашият лекар ще проверява Вашия отговор на лечението на редовни интервали. 
Measuring of the calcium levels in the blood and/or urine Your doctor will check your response to the treatment at regular intervals.
Всеки патрон в предварително напълнената писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон и 1,13 ml разтворител (14 дози). 
Each cartridge inside the prefilled pen contains 1.61 mg parathyroid hormone and 1.13 ml solvent (14 doses).
Вашата предварително напълнена писалка за съхранение в хладилника (при температура от 2°C до 8°C). 
Pre-filled pen(after reconstitution): Store in a refrigerator (2-8°C).
повишено ниво на пикочната киселина в кръвта, 
• increased level of uric acid in the blood,
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,61 mg паратиреоиден хормон под формата на прах и 1,13 ml разтворител. 
Each pre-filled pen contains 1.61 mg of parathyroid hormone as powder and 1.13 ml of solvent.
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
The solvent contains
запек, диария 
• constipation, diarrhoea,
За инструктиране на пациентите за правилно ползване на писалката, към писалката за инжектиране Preotact е приложено ръководство за употреба. 
A user manual is included in the box to instruct patients on the correct use of the pen.
Ако сте приели повече от необходимата доза Preotact 
If you use more Preotact than you should
Еритема на мястото на инжектиране Умора 
Injection site erythema
Дразнене на мястото на инжектиране 
Injection site irritation
• главоболие, болка в крайниците, 
• pain in arms and legs (extremities),
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство. 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine Do not use Preotact if you are pregnant or breast-feeding.
имате или сте имал високо ниво на калций в урината. 
• have a high level of calcium in your urine;
Не използвайте Preotact - ако сте алергични (свръхчувствителни) към паратиреоиден хормон или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6); - ако трябва да Ви се провежда или Ви е била провеждана радиотерапия на скелета; - ако имате рак на костите; - ако страдате от високи нива на калций в кръвта и други нарушения в фосфорно-калциевата обмяна; - ако имате други костни заболявания (вкл. хиперпаратиреоидизъм или болест на Паджет); 
Do not use Preotact • if you are allergic to parathyroid hormone or any of the other ingredients of this medicine (listed
ПРОДУКТ Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen.
Име и адрес на производителя отговорен за освобождаване на партидите 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Nycomed Danmark ApS
страдате от камъни в бъбреците. 
• suffer from kidney stones;
Ако току що сте смесили лекарството в предварително напълнената писалка 
• If you have just mixed a new pre-filled pen you can use the needle already on.
И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ Preotact 100 микрограма прах и разтворител за инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Паратиреоиден хормон 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Preotact 100 micrograms powder and solvent for solution for injection in a pre-filled pen Parathyroid hormone
ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА ПИСАЛКА ЗА ИНЖЕКТИРАНЕ 
THE PRE-FILLED PEN
Трябва да съхранявате предварително напълнената писалка с разтвореното лекарство за максимум 
• You should keep the mixed pre-filled pen for maximum 28 days in the refrigerator.
Приготвяне на новата предварително напълнена писалка за инж 
Preparing the new pre-filled pen for use - releasing air (priming)
Сърдечни нарушения Чести 
• with severe renal impairment
Повишаване на алкалната фосфатаза в кръвта 
Blood alkaline phosphatase increased Anorexia
• болка в корема, 
• abdominal pain,
Допълнителна информация за Eliquis можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
Further information on Eliquis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Eliquis? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Eliquis?
За повече информация относно употребата на Eliquis вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Eliquis, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Eliquis са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Eliquis' benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Това означава, че то блокира фактор Xa - ензим, участващ в производството на тромбин. 
This means that it blocks factor Xa, an enzyme that is involved in the production of thrombin.
Предлага се под формата на таблетки (2,5 mg и 5 mg). 
It is available as tablets (2.5 mg, 5 mg).
Допълнителна информация за Eliquis 
Other information about Eliquis
Eliquis получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 18 май 2011 г. 
Eliquis received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 May 2011.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Eliquis непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Eliquis are continuously monitored.
Тромбинът играе главна роля в процеса на кръвосъсирване. 
Thrombin is central to the process of blood clotting.
Активното вещество в Eliquis, апиксабан, е „инхибитор на фактор Xa“. 
The active substance in Eliquis, apixaban, is a ‘factor Xa inhibitor'.
Препоръчаната доза е една таблетка от 2,5 mg, приемана през устата два пъти дневно, обикновено в продължение на повече от един месец (32 до 38 дни) след смяна на тазобедрената става или 10 до 14 дни след подмяна на колянната става. 
The recommended dose is one 2.5 mg tablet taken by mouth twice a day, usually for over one month (32 to 38 days) after a hip replacement or for 10 to 14 days after a knee replacement.
Използва се при пациенти, при които има един или повече рискови фактори като предишен инсулт, високо кръвно налягане, диабет, сърдечна недостатъчност или са на възраст на 75 или повече години. 
It is used in patients who have one or more risk factors, such as having had a previous stroke, having high blood pressure, diabetes, heart failure or being 75 years old or over.
По същия начин, пациентите с предсърдно мъждене са изложени на висок риск от образуване на съсиреци в сърцето, които могат да достигнат до мозъка, където могат да причинят инсулт. 
Similarly, patients with atrial fibrillation are at high risk of clots forming in the heart, which can reach the brain where they can cause a stroke.
При пациенти, които са претърпели подмяна на тазобедрената или колянната става, лечението с Eliquis трябва да започне 12 до 24 часа след операцията. 
For patients who have had a hip or knee replacement, treatment with Eliquis should be started 12 to 24 hours after the operation.
Основните мерки за ефективност се основават на броя на инсултите или събитията на съсирване, настъпили по време на лечението. 
The main measures of effectiveness were based on the number of strokes or clotting events that occurred during treatment.
Пациентите, подложени на операция за замяна на тазобедрена или колянна става, които са имали скорошна травма или са на легло, са изложени на висок риск от образуване на кръвни съсиреци във вените, които могат да бъдат опасни и дори фатални, ако се придвижат в друга част на тялото като белите дробове. 
Patients undergoing hip or knee replacement surgery, who have had a recent trauma, or are confined to bed are at a high risk of blood clots forming in the veins, which can be dangerous and even fatal if they move to another part of the body such as the lungs.
09-2014 г. 
This overview was last updated in 09-2014.
Eliquis съдържа активното вещество апиксабан (apixaban). 
Eliquis contains the active substance apixaban.
Общ преглед на Eliquis и защо е разрешен за употреба в ЕС 
An overview of Eliquis and why it is authorised in the EU
За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията, съобщени при Eliquis, вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions with Eliquis, see the package leaflet.
Лекарството също не трябва да се използва при пациенти със заболявания, които ги излагат на риск от сериозно кървене, като язва в червата или при пациенти, лекувани с други антикоагуланти, освен при специални обстоятелства (вж. кратката характеристика на продукта). 
The medicine must also not be used in patients with conditions putting them at risk of major bleeding, such as an ulcer in the gut, or in patients being treated with other anticoagulant medicines except in specific circumstances (see summary of product characteristics).
Eliquis не трябва да се използва при пациенти, които активно кървят или имат чернодробно заболяване, което води до проблеми с кръвосъсирването и повишен риск от кървене. 
Eliquis must not be used in patients who are actively bleeding, or who have liver disease which leads to problems with blood clotting and an increased risk of bleeding.
Най-честите нежелани реакции при Eliquis (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са анемия (нисък брой на червените кръвни клетки), кръвоизлив (кървене), хематом (кръвоизлив под кожата), контузия (натъртване), гадене (повдигане), ниско кръвно налягане (хипотония), епистаксис (кръвотечение от носа), хематурия (кръв в урината), нисък брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), кръвни тестове, показващи увеличение на аланин аминотрансферазата и гама-глутамилтрансферазата, и кожен обрив. 
The most frequent side effects with Eliquis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are anaemia (low red blood cell counts), haemorrhage (bleeding), haematoma (a collection of blood under the skin), contusion (bruising), nausea (feeling sick), low blood pressure (hypotension), epistaxis (nose bleeds), haematuria (blood in urine), low blood platelet counts (thrombocytopenia), blood tests showing alanine aminotransferase and gamma-glutamyltransferase increase and skin rash.
Чрез блокиране на фактор Ха, продуктът намалява нивата на тромбин в кръвта, което намалява риска от образуване на кръвни съсиреци в артериите и вените. 
By blocking factor Xa, it reduces the levels of thrombin in the blood, which reduces the risk of blood clots forming in the arteries and veins.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Eliquis, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Eliquis have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Eliquis, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Eliquis are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
И в двете проучвания Eliquis се сравнява с еноксапарин (друго лекарство, което се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци). 
In both studies, Eliquis was compared with enoxaparin (another medicine used to prevent blood clots).
Защо Eliquis е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Eliquis authorised in the EU?
Какво представлява Eliquis и за какво се използва? 
What is Eliquis and what is it used for?
Годишната честота при второто проучване е 1,6% за пациентите, приемащи Eliquis и 3,6% за пациентите, приемащи аспирин. 
The yearly rates in the second study were 1.6% for patients taking Eliquis and 3.6% for patients taking aspirin.
Доказано е, че Eliquis е ефективен и за предотвратяване на инсулти и артериални кръвни съсиреци при пациенти с предсърдно мъждене в две основни проучвания: първото (при 18 201 пациенти) сравнява Eliquis с друго лекарство, варфарин, докато второто (при 5 598 пациенти) сравнява Eliquis с аспирин. 
Eliquis was also shown to be effective in preventing strokes and arterial blood clots in patients with atrial fibrillation in two main studies: the first (in 18,201 patients) compared Eliquis with another medicine, warfarin, while the second (in 5,598 patients) compared Eliquis with aspirin.
При пациентите, подложени на подмяна на колянната става, съответният брой е бил 15% (147 от 976) за Eliquis в сравнение с 24% (243 от 997) за еноксапарин. 
In patients undergoing a knee replacement, the corresponding numbers were 15% (147 out of 976) for Eliquis compared with 24% (243 out of 997) for enoxaparin.
Какви ползи от Eliquis са установени в проучванията? 
What benefits of Eliquis have been shown in studies?
Какви са рисковете, свързани с Eliquis? 
What are the risks associated with Eliquis?
Някои от тези нежелани реакции не се наблюдават при всички приложения на Eliquis. 
Some of these side effects are not seen with all the uses of Eliquis.
Фирмата, която предлага на пазара Eliquis, ще осигури образователен материал относно риска от кървене по време на лечението за здравните специалисти, от които се очаква да предписват Eliquis. 
The company that markets Eliquis will provide educational material for healthcare professionals expected to prescribe Eliquis that addresses the risk of bleeding during treatment.
Eliquis е ефективен за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци във вените след подмяна на тазобедрена или колянна става в две основни проучвания, включващи общо 8 464 пациенти. 
Eliquis was effective at preventing blood clots in the veins following a hip or knee replacement in two main studies involving a total of 8,464 patients.
Използва се също и при възрастни за лечение на дълбока венозна тромбоза (кръвен съсирек в дълбока вена, обикновено в крака) и белодробна емболия (съсирек в кръвоносен съд, снабдяващ белите дробове), и за предотвратяване на повторната им поява. 
It is also used in adults to treat deep vein thrombosis (blood clot in a deep vein, usually in the leg) and pulmonary embolism (clot in a blood vessel supplying the lungs), and to prevent their reoccurrence.
Освен това Eliquis се използва за предотвратяване на инсулт (причинен от кръвни съсиреци в мозъка) и кръвни съсиреци в други органи при възрастни с предсърдно мъждене (нередовни бързи контракции на горните камери на сърцето). 
Additionally, Eliquis is used to prevent stroke (caused by blood clots in the brain) and blood clots in other organs in adults with atrial fibrillation (irregular rapid contractions of the upper chambers of the heart).
За лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия препоръчаната доза е 10 mg два пъти дневно през първата седмица, последвана от 5 mg два пъти дневно в продължение на поне 3 месеца. 
For the treatment of deep vein thrombosis and pulmonary embolism, the recommended dose is 10 mg twice a day for the first week, followed by 5 mg twice a day for at least 3 months.
Ефективността на лекарството е измерена, като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението. 
The medicine's effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during the treatment period.
Eliquis е лекарство, което се използва за предотвратяване на венозна тромбоемболия (кръвни съсиреци във вените) при възрастни след операция за подмяна на тазобедрената или колянната става. 
Eliquis is a medicine used to prevent venous thromboembolism (blood clots in the veins) in adults following a hip or knee replacement operation.
В проучването на лечението, проведено при 5 395 пациенти, Eliquis е сравняван с еноксапарин, последван от варфарин; основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са имали кръвни съсиреци във вените на краката или белите дробове, или са починали поради това през периода на лечение. 
In the treatment study conducted in 5,395 patients, Eliquis was compared with enoxaparin followed by warfarin; the main measure of effectiveness was based on the number of patients who either had blood clots in the veins of the legs or lungs or died because of this during the treatment period.
2,3% от пациентите, лекувани с Eliquis, са имали съсирек или са починали, в сравнение с 2,7% от пациентите, лекувани с еноксапарин плюс варфарин, което показва, че Eliquis е толкова ефективен, колкото и контролното лечение. 
2.3% of patients treated with Eliquis had a clot or died, compared with 2.7% of patients treated with enoxaparin plus warfarin, showing that Eliquis was as effective as the comparator treatment.
2,3% от пациентите, приемащи Eliquis (2,5 mg два пъти дневно), са имали съсирек или са починали, в сравнение с 9,3% от пациентите, приемащи плацебо. 
2.3% of patients taking Eliquis (2.5 mg twice a day) experienced a clot or died, compared with 9.3% of patients taking placebo.
Eliquis се отпуска по лекарско предписание. 
Eliquis can only be obtained with a prescription.
В проучването, сравняващо Eliquis с варфарин, 1,3% от пациентите, приемащи Eliquis, са имали инсулт или съсирване всяка година в сравнение с 1,6% от пациентите, приемащи варфарин. 
In the study comparing Eliquis with warfarin, 1.3 % of the patients taking Eliquis had a stroke or clotting event every year compared with 1.6% of the patients taking warfarin.
За да се предотврати повторна поява на тромбоза на дълбоките вени и белодробна емболия, препоръчаната доза е 2,5 mg два пъти дневно. 
To prevent deep vein thrombosis and pulmonary embolism from reoccurring, the recommended dose is 2.5 mg twice a day.
При пациенти с предсърдно мъждене, изложени на риск от инсулт или кръвни съсиреци, препоръчаната доза е 5 mg два пъти дневно. 
For patients with atrial fibrillation at risk of stroke or blood clots, the recommended dose is 5 mg taken twice a day.
При пациентите, подложени на подмяна на тазобедрената става, 1,4% от пациентите, завършили лечението с Eliquis (27 от 1 949), са имали съсирване или са починали от каквато и да е причина, в сравнение с 3,9% (74 от 1 917) от пациентите, приемащи еноксапарин. 
In patients undergoing a hip replacement, 1.4% of the patients who completed treatment with Eliquis (27 out of 1,949) had a clotting event or died from any cause, compared with 3.9% (74 out of 1,917) of the patients taking enoxaparin.
Как се използва Eliquis? 
How is Eliquis used?
Как действа Eliquis? 
How does Eliquis work?
482 пациенти, Eliquis се сравнява с плацебо (сляпо лечение) и неговата ефективност се измерва като се разглежда броят на пациентите, които имат проблеми, свързани с кръвосъсирването във вените, или които са починали от каквато и да е причина по време на лечението. 
In the prevention study in 2,482 patients, Eliquis was compared with placebo (a dummy treatment) and its effectiveness was measured by looking at the number of patients who either had problems related to clotting in the veins or who died of any cause during treatment.
В две основни проучвания Eliquis е ефективен също и при лечение на дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия и за предотвратяване на повторната им поява. 
Eliquis was also effective at treating deep vein thrombosis and pulmonary embolism and preventing their reoccurrence in two main studies.
Дата на последно актуализиране на текста 01-2018. 
This summary was last updated in 01-2018.
Пълният текст на EPAR за Faslodex може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Faslodex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Faslodex. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Faslodex.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Faslodex? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Faslodex?
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Faslodex. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Faslodex.
Препоръчителната доза е 500 mg, прилагана веднъж месечно, плюс допълнителна доза от 500 mg две седмици след първата доза. 
The recommended dose is 500 mg given once a month, with an additional 500-mg dose two weeks after the first dose.
Дозата се прилага като две инжекции, по една в мускула от всяка страна на седалището, в продължение на една-две минути. 
The dose is given as two injections, each given into the muscle of one buttock over one to two minutes.
В резултат на това растежът на раковите клетки не се стимулира от естроген и това забавя растежа на тумора. 
As a result, the cancer cells are not stimulated to grow by oestrogen and this slows down the growth of the tumour.
Европейската агенция по лекарствата заключи, че ползите, наблюдавани в проучванията с Faslodex, са по-големи от рисковете, и препоръча Faslodex да бъде разрешен за употреба. 
The European Medicines Agency concluded that the benefits seen in studies with Faslodex are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Faslodex не трябва да се използва при бременни или кърмещи жени или при пациентки със сериозни чернодробни заболявания. 
Faslodex must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or in patients who have severe liver disease.
За повече информация относно лечението с Faslodex прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Faslodex, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Faslodex, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Faslodex have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За практическа информация относно употребата на Faslodex пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Faslodex, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Faslodex е антиестрогенно лекарство, което се използва за лечение на авансирал или метастатичен рак на млечната жлеза (рак, който се е разпространил в други части на организма) при следните пациенти: 
Faslodex is an anti-oestrogen medicine used to treat advanced or metastatic breast cancer (cancer that has spread to other parts of the body) in the following patients:
Растежът на повечето видове рак на млечната жлеза се стимулира, когато хормонът естроген се свързва с целите (рецепторите) на раковите клетки. 
Most types of breast cancer are stimulated to grow when the hormone oestrogen attaches to targets (receptors) on cancer cells.