natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Трябва да се ваксинира цялото стадо. 
The whole herd should be vaccinated.
Ubac е ваксина. 
Ubac is a vaccine.
Пълният текст на EPAR за Ubac може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports. 
Further information on Ubac can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Ако болката продължава повече от 12 часа след медицинския преглед, потърсете отново съвет от лекаря. 
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
Защо Ubac е лицензиран в ЕС? 
Why is Ubac authorised in the EU?
Това ще помогне говедата да бъдат защитени от инфекция и рискът от мастит да бъде намален. 
This will help protect the cattle against the infection and reduce the risk of mastitis.
При случайно самоинжектиране с този продукт трябва незабавно да потърси медицинска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество. 
If someone is accidentally injected with this product, they must seek medical attention immediately even if only a very small amount is injected.
Ваксината съдържа също „аджуванти“ (Montanide ISA и MPLA) за стимулиране на по-добра реакция от страна на имунната система. 
The vaccine also contains ‘adjuvants' (Montanide ISA and MPLA) to stimulate a better reaction by the immune system.
Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Ubac са по-големи от рисковете, и препоръча Ubac да бъде лицензиран за употреба в ЕС. 
The European Medicines Agency decided that Ubac's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Листовката за употреба трябва да се предостави на лекаря. 
The package leaflet should be shown to the doctor.
Карентният срок за месо и мляко от говеда, третирани с Ubac, е „нула“ дни, което означава, че не е необходим период на изчакване. 
The withdrawal period for meat and milk from cattle treated with Ubac is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Отокът на мястото на инжектиране обикновено изчезва или намалява размера си до 17 дни след ваксинация, но в някои случаи отокът може да се задържи до 4 седмици. 
The injection site swelling usually disappears or reduces in size by 17 days after vaccination but in some cases the swelling may last for up to 4 weeks.
Какво представлява Ubac и за какво се използва? 
What is Ubac and what is it used for?
В бъдеще, ако животните са изложени на причиняващата заболяването бактерия S. uberis, имунната им система ще може да реагира по-бързо. 
In the future, if the animals are exposed to disease-causing S. uberis bacteria, the immune system will be able to respond more quickly.
Какви са рисковете, свързани с Ubac? 
What are the risks associated with Ubac?
Случайното инжектиране може да причини силна болка и подуване, особено при инжектиране в става или пръст - това може да доведе до загуба на пръста, ако не бъде оказана незабавна медицинска помощ. 
Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or fingerthis could result in the loss of the finger if prompt medical attention is not given.
Какви ползи от Ubac са установени в проучванията? 
What benefits of Ubac have been shown in studies?
По време на 21-седмичния период на наблюдение броят на новите случаи на клиничен мастит, причинени от S. uberis, е с 50% по-малък в групата от 277 говеда, ваксинирани с Ubac, в сравнение с групата от 303 говеда, на които се дава плацебо (сляпо лечение) (6,1% спрямо 12,2%). 
During a 21 week observation period the incidence of new cases of S. uberis clinical mastitis was 50% lower in the group of 277 cattle vaccinated with Ubac compared to the group of 303 cattle given placebo (dummy treatment) (6.1% versus 12.2%).
Защитата започва около 36 дни след втората инжекция и продължава през първите 5 месеца на лактация (производство на мляко). 
Protection starts about 36 days after the second injection and lasts for the first 5 months of lactation (milk production).
Най-честите неблагоприятни реакции при Ubac (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 животни) са краткотрайно повишаване на ректалната температура с около 1-2ºC в рамките на 24 часа след инжектиране и локален оток на мястото на инжектиране с диаметър над 5 cm. 
The most common side effects with UBAC (which may affect more than 1 in 10 animals) are a shortlived increase in rectal temperature of around 1 - 2 ºC within 24 hours of injection and a local injection site swelling of more than 5 cm in diameter.
За практическа информация относно употребата на Ubac, прочетете листовката или попитайте своя ветеринарен лекар или фармацевт. 
For more information about using Ubac, see the package leaflet or contact your veterinarian or pharmacist.
Третата инжекция се прилага около 15 дни след отелването. 
The third injection is given about 15 days after calving.
Ubac е ваксина, която се използва при крави и юници (женски говеда, които още не са се oтелвали), за намаляване случаите на клиничен мастит (инфекции на вимето с видими признаци в млякото или на вимето), причинен от бактерия, наречена Streptococcus uberis, която може да намали производството на мляко. 
Ubac is a vaccine used in cows and heifers (female cattle that have not yet calved) to reduce clinical mastitis (udder infections with visible signs in milk or the udder) caused by bacteria called Streptococcus uberis, which can reduce milk production.
Активната субстанция в Ubac е получена от лепливи субстанции, които бактериите S. uberis произвеждат, за да се защитят и да се прикрепят към повърхностите (известни като биофилм адхезионни компоненти). 
The active substance in Ubac is obtained from the sticky substances that the S. uberis bacteria produce to protect themselves and attach to surfaces (known as biofilm adhesion components).
Преглед на Ubac и причините за лицензирането му в ЕС 
An overview of Ubac and why it is authorised in the EU
Допълнителна информация за Ubac: 
Other information about Ubac
При прилагане на Ubac на говеда имунната им система разпознава активната субстанция като „чужда“ и произвежда антитела срещу нея. 
When Ubac is given to cattle, the animals' immune system recognises the active susbstance as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Проведено е полево проучване, което обхваща 6 ферми с анамнеза за клиничен мастит, причинен от S. uberis, и наскоро потвърдено наличие на инфекция със S. uberis. 
A field study involved 6 farms with a history of S. uberis clinical mastitis and recently confirmed presence of S. uberis infection.
Първата инжекция се прилага около 60 дни преди очакваната дата на отелване, последвана от втора инжекция, която се прилага поне 3 седмици преди очакваната дата на отелване. 
The first injection is given at about 60 days before the expected calving date followed by a second injection given at least 3 weeks before the expected calving date.
Карентният срок е необходимият период след прилагането на ветеринарномедицинския продукт, преди животното да бъде допуснато за клане и месото му да бъде използвано за консумация от хора. 
The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Ubac съдържа активната субстанция, наречена биофилм адхезионен компонент, която включва липотейхоева киселина, получена от лепливия филм, образуван от щам 5615 на Streptococcus uberis. 
Ubac contains the active substance called biofilm adhesion component including lipoteichoic acid, which is derived from the sticky film produced by Streptococcus uberis strain 5616.
Ubac се прилага под формата на курс от 3 инжекции в мускулите на врата, като местата се редуват. 
Ubac is given as a course of 3 injections into the neck muscles, alternating sides of the neck.
Ubac (ваксина срещу Streptococcus uberis, 
Ubac (Streptococcus uberis vaccine, inactivated)
Ubac се използва и за намаляване на броя на телесните клетки (SCC) в млякото, което е показател за мастит без видими признаци (субклиничен мастит). 
Ubac is also used to reduce the somatic cell count (SCC) in milk, which is a measure of mastitis without visible signs (subclinical mastitis).
На 26/07/2018 Европейската комисия издава лиценз за употреба на Ubac, валиден в Европейския съюз. 
Ubac received a marketing authorisation valid throughout the EU on 26 July 2018.
Ubac се предлага под формата на инжекция и се отпуска по лекарско предписание. 
Ubac is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Как се използва Ubac? 
How is Ubac used?
Как действа Ubac? 
How does Ubac work?
Ефектите продължават до седем години. 
The effects were sustained for up to seven years.
Siklos се приема веднъж дневно, за предпочитане сутрин преди закуска. 
Siklos is taken once a day, preferably in the morning before breakfast.
Дата на последно актуализиране на текста 03-2014. 
This summary was last updated in 03-2014.
Освен това има също по-малко хоспитализации и по-малко дни, прекарани в болница. 
There were also fewer admissions into hospital, and fewer days spent in hospital.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Siklos? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Siklos?
Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Siklos се използва възможно най-безопасно. 
A risk management plan has been developed to ensure that Siklos is used as safely as possible.
Това намалява опасността от запушване на кръвоносните съдове. 
This reduces the risk of blood vessels becoming blocked.
Броят на случаите със остър гръден синдром също намалява с 25 до 33%. 
The number of cases of acute chest syndrome also fell by 25 to 33%.
Таблетката от 1000 mg има специални разделителни линии, така че може да бъде лесно разделена на четири равни части. 
The 1,000 mg tablet has special score lines so that it can be easily divided into four equal parts.
Предлага се под формата на таблетки (100 и 1000 mg). 
It is available as tablets (100 and 1,000 mg).
За повече информация относно лечението със Siklos прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Siklos, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Siklos. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Siklos.
CHMP реши, че ползите от Siklos са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Siklos's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Тъй като броят на пациентите със синдром на сърповидноклетъчна анемия е малък, болестта се счита за „рядка“ и Siklos е определен като „лекарство сирак“ (лекарство, използвано при редки болести) на 9 юли 2003 г. 
Because the number of patients with sickle cell syndrome is low, the disease is considered ‘rare', and Siklos was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 9 July 2003.
Хидроксикарбамид, в миналото известен като хидроксиурея, се предлага в Европейския съюз (ЕС) от няколко десетилетия за употреба при други заболявания, включително някои видове рак. 
Hydroxycarbamide, which used to be known as hydroxyurea, has been available in the European Union (EU) for several decades for use in other illnesses, including some types of cancer.
Фирмата, която произвежда Siklos, ще предостави също информационни пакети за лекарите и за пациентите, съдържащи информация за безопасността на лекарството. 
The company that makes Siklos will also provide information packs for doctors and for patients describing the safety information on the medicine.
Тъй като хидроксикарбамид е добре познато вещество, което вече се използва в други лекарства, фирмата е използвала данни от научната литература, за да подкрепи употребата на Siklos при възрастни и деца със синдром на сърповидно-клетъчна анемия. 
Because hydroxycarbamide is a well-known substance that is already used in other medicines, the company used data from the scientific literature to support the use of Siklos in adults and children with sickle cell syndrome.
По-конкретно тя представя данни за ефективността на Siklos от 11 публикувани проучвания, включващи 378 деца, и от три национални регистра с информация за 155 деца със сърповидно-клетъчен синдром, които са лекувани със Siklos за период до седем години. 
In particular, it presented evidence on the effectiveness of Siklos from 11 published studies involving 378 children and from three national registries of information on 155 children with sickle cell syndrome who were treated with Siklos for up to seven years.
Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Siklos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation. 
The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Siklos can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Дозата се коригира в зависимост от повлияването от лечението, като обичайната доза е между 15 и 30 mg на килограм телесно тегло на ден. 
The dose is adjusted according to the response to treatment, with the usual dose being between 15 and 30 mg per kilogram body weight per day.
Пациентите, лекувани със Siklos, имат по-малко вазо-оклузивни кризи след лечението със Siklos, отколкото преди лечението, като честотата намалява с 66 до 80% при деца и възрастни. 
Patients had fewer vaso-occlusive crises when treated with Siklos than before treatment, with the frequency falling by between 66% and 80% in children and adults.
Пълният текст на EPAR за Siklos може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Siklos can be found on the Agency's website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Кръвната картина обичайно се връща в нормата до две седмици след спирането на Siklos. 
Blood cell counts normally return to normal within two weeks of stopping Siklos treatment.
Допълнителна информация за Siklos: 
Other information about Siklos
Siklos е лекарство, което съдържа активното вещество хидроксикарбамид (hydroxycarbamide). 
Siklos is a medicine that contains the active substance hydroxycarbamide.
Проучванията сравняват броя на вазо-оклузивните кризи преди и след лечението със Siklos под формата на всички болезнени епизоди, засягащи ръцете, краката, корема, гърба или гръдния кош. 
The studies compared the number of vaso-occlusive crises before and after treatment with Siklos, as defined by any painful episode involving the arms, legs, abdomen, back or chest.
Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и листовката за Siklos, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите. 
Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Siklos, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
В проучването, сравняващо Siklos с плацебо при възрастни, са отбелязани по-малко вазо-оклузивни кризи при пациентите, приемащи Siklos (2,5 кризи на година), отколкото при пациентите, приемащи плацебо (4,5 кризи на година). 
In the study comparing Siklos with placebo in adults, there were fewer vaso-occlusive crises in the patients taking Siklos (2.5 crises per year) than in those taking placebo (4.5 crises per year).
На пациентите, които приемат Siklos, трябва да се правят изследвания на кръвта преди и редовно по време на лечението, за да се проверява кръвната картина, както и за да се следят бъбреците и черния дроб. 
Patients taking Siklos should have blood tests before and regularly during treatment, to check their blood cell counts and also to monitor their kidneys and liver.
Активното вещество в Siklos, хидроксикарбамид, потиска растежа и възпроизводството на някои клетки, например кръвните клетки. 
The active substance in Siklos, hydroxycarbamide, blocks the growth and reproduction of some cells, such as blood cells.
Въпреки че не е известно как точно действа при тази болест, хидроксикарбамидът може да намали броя на клетките, които циркулират в кръвта, а също да предотврати промяната на формата на червените кръвни клетки при пациенти със синдром на сърповидно-клетъчна анемия. 
Although the precise way that it works in this disease is not understood, hydroxycarbamide can reduce the numbers of cells that are circulating in the blood, as well as prevent red blood cells changing shape in patients with sickle cell syndrome.
Началната доза обикновено е 15 mg/kg телесно тегло, като за изготвянето й се използват таблетките с найподходящи концентрации (100 или 1000 mg), а при необходимост таблетките от 1000 mg се разделят на четири части (по 250 mg). 
The starting dose is usually 15 mg per kilogram body weight, using the most appropriate tablet strengths (100 or 1,000 mg) to make up the dose, breaking up the 1,000-mg tablet in quarters (250 mg) if needed.
При пациенти, които не се повлияват от тази доза или които получават нежелани лекарствени реакции, лечението трябва да бъде спряно или отложено. 
Patients who do not respond to this dose or who have side effects may need to stop or suspend treatment.
Лечението със Siklos трябва да бъде започнато от лекар с опит в овладяването на проявите на синдрома на сърповидно-клетъчна анемия. 
Treatment with Siklos should be started by a doctor who has experience in the management of sickle cell syndrome.
Какви ползи от Siklos са установени в проучванията? 
What benefit has Siklos shown during the studies?
Освен това фирмата представя сведения от едно проучване при 299 пациенти, в което ефектите на Siklos са сравнени с ефектите от плацебо (сляпо проучване), както и с резултатите от други проучвания, обхващащи 430 възрастни, и с национален регистър с информация за 123 пациенти, лекувани със Siklos. 
It also presented evidence from one study in 299 adults, in which the effects of Siklos were compared with those of placebo (a dummy treatment), as well as the results of other studies involving 430 adults and one national registry of information on 123 adults treated with Siklos.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Siklos. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Siklos.
В изключителни случаи могат да се използват дози до 35 mg на килограм телесно тегло на ден, при условие че кръвта на пациента се следи за нежелани лекарствени реакции. 
Doses of up to 35 mg per kilogram body weight per day can be used in exceptional cases, as long as the patient's blood is monitored for side effects.
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Siklos (наблюдавана при повече от един на 10 пациенти) е потискане на костния мозък, водещо до неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), ретикулоцитопения (ниски нива на ретикулоцитите, вид незрели червени кръвни клетки) и макроцитоза (уголемяване на червените кръвни клетки). 
The most common side effect with Siklos (seen in more than one patient in 10) is bone marrow suppression, causing neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), reticulocytopenia (low levels of reticulocytes, a type of immature red blood cell) and macrocytosis (enlargement of red blood cells).
Siklos не трябва да се прилага при хора с увреждания на бъбреците или черния дроб или които имат опасно нисък брой на кръвните клетки. 
Siklos must not be used in people who have severe problems with their kidneys or liver, or who have dangerously low blood cell counts.
Какви са рисковете, свързани със Siklos? 
What is the risk associated with Siklos?
Показан е за профилактика на рецидивиращи, болезнени, вазо-оклузивни кризи, които настъпват, когато кръвоносните съдове са блокирани от увредените червени кръвни клетки, което ограничава кръвния поток към даден орган. 
It is used to prevent recurrent, painful vaso-occlusive crises that happen when blood vessels become blocked by the abnormal red blood cells, restricting the flow of blood to an organ.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Siklos, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Siklos, see the package leaflet.
Кризите могат да включват остър гръден синдромживотозастрашаващо състояние, при което пациентът получава внезапна гръдна болка, повишена температура, затруднено дишане или признаци на наличие на течност в белите дробове при рентгенография. 
They can include acute chest syndrome, a life-threatening condition when the patient has sudden chest pain, fever, hard breathing or signs of fluid in the lungs on an X ray.
По време на приема на Siklos кърменето трябва да се спре. 
Breast-feeding must be stopped while taking Siklos.
В него се разяснява как 
In men treated with
Siklos се използва при възрастни, юноши и деца на възраст над две години със синдром на сърповидно-клетъчна анемия - генетично заболяване, при което червените кръвни клетки стават лепливи и по-малко гъвкави, а от кръгла формата им става сърповидна. 
Siklos is used in adults, adolescents and children over two years of age who have sickle cell syndrome, a genetic disease where the red blood cells become rigid and sticky, and change from being discshaped to being crescent-shaped (like a sickle).
При мъже, лекувани със Siklos, често се наблюдава обратима олигоспермия или азооспермия (намалено или липсващо производство на здрава сперма). 
Siklos, reversible oligospermia or azoospermia (reduced or absent production of healthy sperm) is also very commonly seen.
Какво представлява Siklos? 
What is Siklos?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Siklos, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Siklos on 29 June 2007.
Как действа Siklos? 
How does Siklos work?
Как е проучен Siklos? 
How has Siklos been studied?
За какво се използва Siklos? 
What is Siklos used for?
Как се използва Siklos? 
How is Siklos used?
Защо Siklos е разрешен за употреба? 
Why has Siklos been approved?
При пациенти с леки или умерени бъбречни увреждания може да се наложи намаляване на дозата. 
The dose of Siklos should be reduced in patients who have mild or moderate problems with their kidneys.
Максималният брой пробождания е 42 за всички презентации. 
Maximum number of piercings is 42 for all presentations.
Моля, внимателно следвайте инструкциите на ветеринарния лекар. 
Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Виж също точка 4.7. 
See also section 4.7.
Препоръчителната доза не трябва да се превишава. 
The recommended dose should not be exceeded.
EXP {месец/година} 
EXP {month/year}
Таблетката може да бъде разделена на равни по големина половини. 
The tablet can be divided into equal halves.
Точността на спринцовката не е подходяща за лечение на котки под 1 kg. 
The precision of the syringe is not suitable for the treatment of cats below 1 kg.
Симптомите са обратими. 
Symptoms were reversible.
Само Inflacam няма да осигури подходящо обезболяване по време на процедурата за обезроговяване. 
Inflacam alone will not provide adequate pain relief during the dehorning procedure.
Този продукт за кучета не трябва да се използва при котки, тъй като не е подходящ за употреба при този вид животни. 
This product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
В случай, че продуктът се смесва с храна, той трябва да се прибави към малко количество храна преди хранене. 
In case the product is mixed with food, it should be added to a small quantity of food, prior to feeding.
Факторът на акумулация от 1,08 предполага, че мелоксикама не се акумулира, когато се прилага ежедневно. 
The accumulation factor of 1.08 suggests that meloxicam does not accumulate when administered daily.