natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Оптичните методи не са надеждни за анализ на кръвосъсирването в присъствието на Oxyglobin. 
Optical methods are not reliable for coagulation assays in the presence of Oxyglobin.
Обединено кралство (UK) 
United Kingdom
Oxyglobin е кислородопренасяща течност на основата на хемоглобин, която увеличава плазмата и общата концентрация на хемоглобин, като така увеличава артериалното съдържание на кислород. 
Oxyglobin is a haemoglobin-based oxygen carrying fluid that increases plasma and total haemoglobin concentrations and thus increases arterial oxygen content.
Прекалено високата скорост на въвеждане (> 10 мл/кг/ч) може да доведе до хиперволемия. 
Excessive administration rate (>10 ml/kg/h) may result in circulatory overload.
Ако ЦВН се увеличи до клинично неприемлива стойност и/или се наблюдават признаци на хиперволемия, инфузията на Oxyglobin трябва да бъде временно преустановена и да бъде възобновена при по-ниска скорост след отшумяване на признаците и/или ЦВН спадне. 
If CVP increases to a clinically unacceptable level and/or if signs of circulatory overload are observed, the infusion of Oxyglobin should be temporarily discontinued and re-instituted at a slower rate when signs abate and/or CVP decreases.
Измерванията с ленти (т.е. pH, глюкоза, кетони, белтък) са неточни, когато е налице силно потъмняване на урината. 
Dipstick measurements (i.e., pH, glucose, ketones, protein) are inaccurate while gross discolouration of the urine is present.
Фармакокинетични параметри при множествени нива на дозировка след единична инфузия Oxyglobin 
Pharmacokinetic Parameters at Multiple Dose Levels after a Single Infusion of
Таблица А Фармакокинетични параметри) 
(See Table A Pharmacokinetic Parameters)
Модифициран разтвор Рингер лактат, съдържащ стандартните съставки: вода за инжекции 
Modified Lactated Ringer's Solution containing the standard components: Water for injection, NaCl
Хемоглобинът се дисоциира в плазмата и прогресивно се включва в протеиновия запас на организма. 
Metabolism and excretion: Haemoglobin dissociates in plasma and is progressively incorporated in the protein pool of the organism.
Както и при въвеждането на всяка интравенозна течност, Oxyglobin трябва да бъде затоплен до 37 °С преди въвеждане. 
As with any intravenous fluid administration, Oxyglobin should be warmed to 37 °C prior to administration.
Често наблюдаваните странични реакции са повръщане, загуба на апетит и повишена температура. 
Adverse effects commonly seen were vomiting, a loss of appetite, and fever.
Хемоглобинът се разгражда по съответните пътища, което води до билирубин и жлъчни пигменти. 
Haeme degrades according to common pathways leading to bilirubin and bile pigments.
Признаците на хиперволемия трябва да се следят стриктно или да се измерва централното венозно налягане (ЦВН) (повишение на ЦВН е отбелязано при всички лекувани кучета, при които то е било измервано).Хиперволемията може да бъде контролирана чрез забавяне скоростта на инфузия. 
Signs of circulatory overload should be carefully monitored or central venous pressure (CVP) measured (increase in CVP has been recorded in all treated dogs in which it was measured).
Да не се съхранява при температура над 30° C. 
Do not store above 30 °C.
Да не се прегрява. 
Do not overheat.
4.9 Количество, което се прилага и начин на приложение 
4.9 Amounts to be administered and administration route
EU/2/99/015/004 125 ml 
EU/2/99/015/003 60 ml EU/2/99/015/004 125 ml
Oxyglobin трябва да се въвежда при използване на асептична техника чрез стандартен набор за интравенозна инфузия и венокат. 
Oxyglobin should be administered using aseptic technique via a standard intravenous infusion set and catheter.
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Активна субстанция(и): 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance:
Наличието на Oxyglobin в серума може да променя колориметричните отчитания и да доведе до изкуствени завишения или понижения в резултатите от серумните биохимични изследвания в зависимост от въведената доза, времето от инфузията, вида на анализиращия апарат и използваните реагенти. 
Chemistry: The presence of Oxyglobin in serum may interfere with colorometric readings and result in artifactual increases or decreases in the results of serum chemistry tests depending on the dosage administered, the time since infusion, the type of analyser and the reagents used.
По време на проучването за клиничната безопасност и ефикасност са наблюдавани нежелани лекарствени реакции, които могат да са свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия. 
During the clinical safety and efficacy study, adverse events were seen which may have been related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia.
5.2 Фармакокинетика 
5.2 Pharmacokinetic particulars
60 мл инфузионен сак 125 мл инфузионен сак 
60 ml infusion bag 125 ml infusion bag
Преди употреба прочети листовката.. 
Read the package leaflet before use.
125 мл инфузионен сак. 
125 ml infusion bag.
Наблюдавани са странични реакции, свързани с Oxyglobin и/или съпътстващото заболяване, което причинява анемия. 
Adverse events related to Oxyglobin and/or the underlying disease causing anaemia have been observed.
Oxyglobin подпомага преноса на кислород при кучетата, с което подобрява клиничните признаци на анемия в продължение на най-малко 24 часа, независимо от съпътстващото заболяване. 
Oxyglobin provides oxygen carrying support to dogs improving the clinical signs of anaemia for at least 24 hours, independent of the underlying condition.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ СРОКА НА ГОДНОСТ <Годен до {месец/година}> 
<EXP {month/year}>
NL (Холандия) 
The Netherlands
6.6 Специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания продукт или остатъци от него, ако има такива 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCT OR WASTE MATERIALS, IF ANY
60 мл инфузионен сак. 
60 ml infusion bag.
Не са необходими. 
Not applicable.
Плазмозаместители като Oxyglobin са противопоказни при кучета, предразположени към хиперволемия поради състояния като олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване (т.е. конгестивна сърдечна недостатъчност) или с тежко нарушена по друг начин сърдечна функция. 
Plasma volume expanders, such as Oxyglobin, are contraindicated in dogs predisposed to circulatory overload with conditions such as oliguria or anuria or advanced cardiac disease (i.e., congestive heart failure) or otherwise severely impaired cardiac function.
Често наблюдаваните ефекти са повръщане, загуба на апетит, повишена температура и хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем; хиперволемията се контролира чрез забавяне скоростта на въвеждане. 
Effects commonly seen were vomiting, loss of appetite, fever, and circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds, and pulmonary oedema; circulatory overload was controlled by slowing the rate of administration.
Лечението с Oxyglobin води до леко снижаване на хематокрита (PCV) непосредствено след инфузията. 
Treatment with Oxyglobin results in a mild decrease in PCV (packed cell volume) immediately post infusion.
Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч. 
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/h.
Безопасната употреба на Oxyglobin не е доказана по време на бременност или лактация. 
The safety of Oxyglobin for use in pregnant or lactating bitches has not been determined.
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА НА ВМП, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION REGARDING SUPPLY OR USE
НЕЖЕЛАНИ СТРАНИЧНИ РЕАКЦИИ 
ADVERSE REACTIONS
Плазмена концентрация непосредствено след инфузията* 
Immediate post infusion plasma concentration* (g/dl)
Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция 
Name and address of the manufacturer of the biological active substance OPK Biotech LLC
Страничните реакции включват леко до средно по тежест пожълтяване/пооранжевяване на кожата, лигавиците, склерите, тъмни изпражнения и тъмна или мътна урина поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина. 
Undesirable effects include mild to moderate yellow/orange discoloration of the skin, mucous membranes, sclera, dark faeces and discoloured or turbid urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА” 
THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN”
Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане. 
Oxyglobin is intended for single administration.
Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, трябва да се обмисли възможността от хиперволемия и белодробен едем, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по-специално колоидни разтвори. 
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload and pulmonary oedema should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Безопасността и ефикасността на Oxyglobin не са определени при кучета с тромбоцитопения с активно кървене, олигурия или анурия или напреднало сърдечно заболяване. 
The safety and efficacy of Oxyglobin have not been evaluated in dogs with thrombocytopenia with active bleeding, oliguria or anuria, or advanced cardiac disease.
Нива на Oxyglobin над 1 g/dl 
Duration hours): Oxyglobin levels over 1 g/dL**
MRLs СТАТУС 
D. STATEMENT OF THE MRLs
Отбелязаните рядко странични реакции са диария, промяна в цвета на кожата, сърдечни аритмии и много рядко нистагъм. 
Occasionally noted effects were diarrhoea, discolouration of the skin, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Поради плазмозаместващите свойства на Oxyglobin, възможността от хиперволемия и белодробен едем трябва да се обмисли сериозно, особено когато се прилагат допълнително интравенозни течности, по-специално колоидни разтвори. 
Due to the plasma expanding properties of Oxyglobin, the possibility of circulatory overload should be considered especially when administering adjunctive intravenous fluids, particularly colloidal solutions.
Често наблюдавана странична реакция е хиперволемия със съпровождащите клинични признаци като тахипнея, диспнея, хрипове и белодробен едем. 
A commonly observed undesirable effect was circulatory overload with associated clinical signs such as tachypnea, dyspnea, harsh lung sounds and pulmonary oedema.
N-ацетил-l цистеин 
Sodium lactate N-acetyl-l cysteine
ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ (ИИ0 И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА 
A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидата за продажба Dales Pharmaceutical Ltd. (Дейлс Фармасютикъл Лимитид) 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton
Специални предпазни мерки за животните при употребата на продукта 
4.5 Special precautions for use Special precautions for use in animals
Рядко наблюдаваните странични реакции са диария, сърдечни аритмии и много рядко нистагъм. 
Occasionally noted adverse events were diarrhoea, cardiac arrhythmias and very rarely nystagmus.
Хемоглобин глутамер 200 (говежди) - 130 мг/мл 
Hemoglobin glutamer-200 (bovine) - 130 mg/ml
Наблюдаваните странични реакции включват лека до средна по тежест промяна в цвета на кожата и урината поради метаболизма и/или екскрецията на хемоглобина. 
Side effects which were observed included mild to moderate discolouration of the mucous membranes, sclera, and urine due to metabolism and/or excretion of haemoglobin.
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНИЯ 
EXPIRY DATE
Кръвосъсирване: 
Excipients:
Snaygill Industrial Estate Keighley Road Skipton 
Manufacturer for the batch release: Dales Pharmaceutical Ltd. Snaygill Industrial Estate Keighley Road
ЗА УПОТРЕБА: Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен разтвор за кучета 
PACKAGE LEAFLET: Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
Изследването на седимента е точно. 
Urinalysis: Sediment examination is accurate.
Доза (мл/кг) 
Oxyglobin Dose (ml/kg)
САЩ (USA) 
USA
И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
ПРОДУКТ Oxyglobin (Оксиглобин) 130 мг/мл инфузионен разтвор за кучета 
Oxyglobin 130 mg/ml solution for infusion for dogs
може да се излъчва през бъбреците, което води до преходна хемоглобинурия за < 4 часа. 
A small amount of unstabilised tetrameric haemoglobin (<5 %) may be excreted through the kidneys, resulting in transient haemoglobinuria for < 4 hours.
Препоръчваната дозировка Oxyglobin е 30 мл/кг телесна маса, въвеждан венозно със скорост до 10 мл/кг/ч. Oxyglobin е предназначен за еднократно въвеждане. 
The recommended dosage of Oxyglobin is 30 ml/kg of body weight administered intravenously at a rate up to 10 ml/kg/hr.
Код QB05AA10 
Pharmacotherapeutic group: Blood substitutes, ATCvet code: QB05AA10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА 
Special precautions for storage
Да се съхранява на недостъпни за деца места. 
Keep out of the reach and sight of children.
Само за ветеринарномедицинска употреба . 
For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
МЕРКИ ПРИ СЪХРАНЕНИЕ 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ПРИ УНИЩОЖАВАНЕ НА НЕИЗПОЛЗВАН 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR WASTE MATERIALS, IF ANY
И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ. 
Solution for infusion.
НА ОСВОБОЖДАВАНЕ ЗА ПРОДАЖБА 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER
NaCl 
NaOH
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инфузионен разтвор 
Solution for infusion
Продължително ст (часове): 
WITHDRAWAL PERIOD(S)
Фармакодинамия 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
В ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО БЕЗОПАСНА 
C. CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT
(g/dl) 
INDICATION(S)
ПРЕГЛЕД 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
И УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
И ПРИТЕЖАТЕЛ(И) НА ЛИЦЕНЗА ЗА ПРОИЗВОДСТВО, ОТГОВОРЕН(И0 ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИТЕ ЗА ПРОДАЖБА 
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AND OF THE MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE, IF DIFFERENT
Специални предпазни мерки при употреба 
SPECIAL STORAGE PRECAUTIONS
Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 
DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Капсулите трябва да се приемат с храна приблизително по едно и също време всеки ден. 
The capsules should be given with food at around the same time each day.
Пълният текст на EPAR за Ibrance може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR for Ibrance can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Ibrance? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ibrance?
Ibrance се предлага под формата на капсули (75 mg, 100 mg и 125 mg). 
Ibrance is available as capsules (75 mg, 100 mg and 125 mg).
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Ibrance. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Ibrance.
Препоръчителната доза е 125 mg веднъж дневно в продължение на 21 дни, последвано от 7-дневно прекъсване, което представлява един завършен 28-дневен курс на лечение. 
The recommended dose is 125 mg once a day for 21 consecutive days, followed by a 7-day break to complete a 28-day treatment cycle.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Ibrance. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ibrance.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Ibrance са по-големи от рисковете, и препоръча Ibrance да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Ibrance's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Основната мярка за ефективност в двете проучвания е времето, през което пациентите живеят, без да се влоши заболяването им (преживяемост без прогресия). 
In both studies, the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse (progression-free survival).
Ibrance е лекарство срещу рак, използвано за локално лечение на напреднал или метастатичен рак на гърдата (рак, който е започнал да се разпространява в други части на тялото). 
Ibrance is a cancer medicine used to treat locally advanced or metastatic breast cancer (cancer that has begun to spread to other parts of the body).
Ibrance се отпуска само по лекарско предписание, а лечението трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в употребата на лекарства срещу рак. 
Ibrance can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Ако се проявят нежелани лекарствени реакции, може да се наложи лечението да бъде прекъснато, спряно или да се намали дозата. 
If the patient experiences certain side effects, treatment may need to be interrupted or stopped, or the dose reduced.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Ibrance, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Ibrance have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Ibrance е изследван в две основни проучвания при жени с HR-позитивен, HER2-негативен рак на гърдата. 
Ibrance has been studied in two main studies of women with HR-positive, HER2-negative breast cancer.
За повече информация относно лечението с Ibrance прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Ibrance, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Допълнителна информация за Ibrance: 
Other information about Ibrance
• в комбинация с ароматазен инхибитор (хормонално лекарство срещу рак); 
• together with an aromatase inhibitor (a hormonal medicine for cancer);
Какви са рисковете, свързани с Ibrance? 
What are the risks associated with Ibrance?
Какви ползи от Ibrance са установени в проучванията? 
What benefits of Ibrance have been shown in studies?
Второто проучване обхваща 666 жени, преминали менопауза, при които ракът на гърдата е започнал да се разпространява и на които още не е приложено лечение срещу рак. 
The second study involved 666 women who had been through the menopause and whose breast cancer had started to spread and who had not yet received cancer treatment.
Първото проучване обхваща 521 жени с метастатичен рак на гърдата, който се е влошил след лечение с хормонално лекарство. 
The first study involved 521 women with metastatic breast cancer that had got worse after treatment with a hormonal medicine.
Какво представлява Ibrance и за какво се използва? 
What is Ibrance and what is it used for?
За практическа информация относно употребата на Ibrance пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Ibrance, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Лечението трябва да продължи, докато има полза за пациента, а нежеланите лекарствени реакции са поносими. 
Treatment should continue for as long as the patient is benefitting from it and side effects are tolerable.
Показано е, че Ibrance удължава времето, през което пациентите живеят без влошаване на заболяването средно с 6 до 10 месеца, което се счита за значим резултат от клинична гледна точка. 
Ibrance has been shown to prolong the time patients live without their disease getting worse by an average of 6 to 10 months, which is considered of clear clinical value.
Ibrance съдържа активното вещество палбоциклиб (palbociclib). 
Ibrance contains the active substance palbociclib.
При някои видове рак, включително HR-позитивния рак на гърдата, активността на CDK 4 и 6 е увеличена, което помага на раковите клетки да се размножават неконтролируемо. 
In some cancers, including HR-positive breast cancer, the activity of CDK 4 and 6 is increased, which helps the cancer cells to multiply uncontrollably.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ibrance (които е възможно да засегнат повече от 1 на 5 души) са неутропения (ниски нива на неутрофилите в кръвта - вид бели кръвни клетки, които се борят срещу инфекциите), инфекции, левкопения (намаляване на броя на белите кръвни клетки), умора, гадене (позиви за повръщане), стоматит (възпаление на лигавицата на устата), анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки), алопеция (окапване на косата) и диария. 
The most common side effects with Ibrance (which may affect more than 1 in 5 people) are neutropenia (low blood levels of neutrophils, a type of white blood cell that fights infection), infections, leucopenia (low white blood cell counts), tiredness, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), anaemia (low red blood cell counts), alopecia (hair loss) and diarrhoea.
Активното вещество в Ibrance, палбоциклиб, блокира активността на ензимите, известни като циклин-зависими кинази (CDK) 4 и 6, които играят важна роля за регулирането на клетъчния растеж и делене. 
The active substance in Ibrance, palbociclib, blocks the activity of enzymes known as cyclin-dependent kinases (CDK) 4 and 6, which play a key role in regulating the way cells grow and divide.
При жени, които не са достигнали менопауза, трябва да се прилага и лекарство, наречено хормон агонист, стимулиращ отделянето на лутеинизиращ хормон. 
In women who have not yet reached menopause, a medicine called a luteinising hormone-releasing hormone agonist should also be given.
Ibrance се използва само когато раковите клетки притежават повърхностни рецептори за определени хормони (HR-позитивни) и не произвеждат неестествено големи количества от рецептор, известен като HER2 (HER [човешки епидермален растежен факто﻿ негативни) Ibrance се използва по следните начини: 
Ibrance can only be used when the cancer cells have receptors for certain hormones on their surface (HR-positive) and do not produce abnormally large quantities of a receptor called HER2 (HER [human epidermal growth factor] negative).
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Ibrance (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 50 души) са неутропения, левкопения, анемия, умора и инфекции. 
The most common severe side effects with Ibrance (which may affect up to 1 in 50 people) are neutropenia, leucopenia, anaemia, tiredness and infections.
• в комбинация с фулвестрант (друго хормонално лекарство срещу рак) при пациенти, които вече са били лекувани с хормонално лекарство. 
• together with fulvestrant (another hormonal medicine for cancer) in patients who have previously been treated with a hormonal medicine.
Като блокира CDK4 и CDK6, Ibrance забавя растежа на HR-позитивните ракови клетки. 
By blocking CDK4 and CDK6, Ibrance slows the growth of HRpositive breast cancer cells.
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Ibrance, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Ibrance, see the package leaflet.
Те получават Ibrance и летрозол (ароматазен инхибитор) или плацебо и летрозол. 
They received either Ibrance and letrozole (an aromatase inhibitor) or placebo and letrozole.
Жените, приемащи Ibrance и летрозол, живеят средно 24,8 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 14,5 месеца при жените, приемащи плацебо и летрозол. 
Women taking Ibrance and letrozole lived on average 24.8 months without their disease getting worse compared with 14.5 months for women taking placebo and letrozole.