natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът реши, че ползите от Aldurazyme са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Aldurazyme gives effective control of the symptoms of MPS I. The Committee decided that Aldurazyme's benefits are greater than its risks and recommended that Aldurazyme be given marketing authorisation.
Какво представлява Aldurazyme? 
What is Aldurazyme?
Първоначално Aldurazyme е обозначен като „лекарство сирак“ и разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“. 
Aldurazyme was originally authorised under ‘exceptional circumstances', because, as the disease is rare, limited information was available at the time of approval.
Как е проучен Aldurazyme? 
How has Aldurazyme been studied?
За какво се използва Aldurazyme? 
What is Aldurazyme used for?
Как се използва Aldurazyme? 
How is Aldurazyme used?
Защо Aldurazyme е разрешен за употреба? 
Why has Aldurazyme been approved?
Основната мярка за ефективност е форсираният витален капацитет (FVC, мярка за качеството на белодробната дейност) и разстоянието, което пациентите могат да изминат за шест минути. 
Aldurazyme has been compared with placebo (a dummy treatment) in 45 patients aged six years and over with a confirmed diagnosis of MPS I. The main measure of effectiveness was the forced vital capacity (FVC, a measure of how well the lungs are working) and the distance the patients could walk over six minutes.
Как действа Aldurazyme? 
How does Aldurazyme work?
Дата на последно актуализиране на текста 12-2013 г. 
This summary was last updated in 12-2013.
Кожни реакции са наблюдавани при над 80% от пациентите. 
Skin reactions are seen in more than 80% of patients.
Пълният текст на EPAR за Erbitux може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Erbitux can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Необходимо е също така пациентите внимателно да се наблюдават за симптоми на алергична реакция в продължение на поне един час след края на инфузията. 
Patients must also be closely observed for any signs of allergic reaction for at least one hour after the end of the infusion.
Следващите инфузии са по 250 mg/m2 и се прилагат в продължение на един час. 
The following infusions are 250 mg/m2 given over one hour.
Erbitux се прилага веднъж седмично. 
Erbitux is given once a week.
Между 79 и 89% от колоректалните карциноми и повече от 90% от сквамозноклетъчните карциноми на главата и шията имат EGFR протеини по повърхността на техните клетки. 
Between 79 and 89% of colorectal cancers and more than 90% of squamous cell cancers of the head and neck have EGFR on their cell surfaces.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Erbitux. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Erbitux.
За повече информация относно лечението с Erbitux прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Erbitux, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Erbitux се прилага по следните начини: 
Erbitux is given in the following ways:
CHMP реши, че ползите от Erbitux са по-големи от рисковете, и препоръча да му се издаде разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Erbitux's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Първата инфузия се прилага в доза от 400 mg на квадратен метър телесна повърхност (изчислява се посредством височината и теглото на пациента) и продължава два часа. 
The first infusion is given at a dose of 400 mg per square metre body surface area (calculated using the patient's height and weight) over two hours.
Резюме на EPAR за обществено ползване cetuximab 
EPAR summary for the public cetuximab
Тези видове рак засягат клетките на лигавицата на устата, гърлото или органи като ларинкса („гласова кутия“). 
These types of cancer affect the cells of the lining of the mouth or the throat, or of organs such as the larynx (voice box).
Erbitux може да бъде свързан с остри реакции по време на инфузията, затова при приема на лекарствения продукт пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани. 
Erbitux can be associated with severe reactions during the infusion, so the patients must be monitored carefully while the medicine is being given.
Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), разработено с цел да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген) в организма. 
A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen) in the body.
Преди прилагане на Erbitux пациентът трябва да получи антихистамин и кортикостероид за предотвратяване на алергични реакции. 
Before receiving Erbitux, the patient must be given an antihistamine and a corticosteroid to prevent an allergic reaction.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Erbitux. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Erbitux.
За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Erbitux, вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Erbitux, see the package leaflet.
Най-честите нежелани лекарствени реакции при Erbitux (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са кожни реакции като обрив, хипомагнезиемия (ниски нива на магнезий в кръвта), леки или умерени реакции, свързани с инфузията (например повишена температура, студени тръпки, замаяност и затруднено дишане), мукозит (възпаление на лигавицата на устата) и повишени нива на някои чернодробни ензими. 
The most common side effects with Erbitux (seen in more than 1 patient in 10) are skin reactions such as rash, hypomagnesaemia (low blood magnesium levels), mild or moderate reactions linked to the infusion (such as fever, chills, dizziness and difficulty breathing), mucositis (inflammation of the lining of the mouth) and raised levels of some liver enzymes.
Цетуксимаб е създаден да се свързва с EGFR, които могат да бъдат открити по повърхността на някои туморни клетки. 
Cetuximab has been designed to attach to EGFR, which can be found on the surface of some tumour cells.
Активното вещество в Erbitux, цетуксимаб, представлява моноклонално антитяло. 
The active substance in Erbitux, cetuximab, is a monoclonal antibody.
три проучвания обхващат 2199 пациенти, чието заболяване се е влошило по време на предишно лечение, включващо иринотекан, оксалиплатин или и двата препарата, или пациенти, които не могат да приемат тези лекарства. 
• three studies involved 2,199 patients whose disease had got worse while they were on previous treatment including irinotecan, oxaliplatin or both, or who could not receive these medicines.
Erbitux се използва при пациенти, чиито туморни клетки имат протеин на повърхността си, наречен рецептор на епидермалния растежен фактор (EGFR), и съдържат див тип (немутирали) варианти на семейство гени, наречени RAS. 
Erbitux is used in patients whose tumour cells have a protein on their surface called epidermal growth factor receptor (EGFR) and contain ‘wild-type' (non-mutated) versions of a family of genes called ‘RAS'.
За карцином на главата и шията Erbitux е изследван в две основни проучвания: 
For cancers of the head and neck, Erbitux was investigated in two main studies:
EGFR участва в активирането на гени, наречени RAS, които участват в растежа на клетките; като се прикрепва към EGFR цетуксимаб пречи на този процес в туморните клетки и спира растежа им. 
EGFR is involved in switching on genes called RAS that are involved in the growth of cells; by attaching to EGFR, cetuximab prevents this from happening in the tumour cells and helps stop them growing.
• в комбинация с противоракови терапии, базирани на иринотекан; 
• together with anticancer treatments containing irinotecan;
• в комбинация с терапия по схемата FOLFOX, базирана на оксалиплатин, при пациенти, които не са били лекувани преди това; 
• together with the oxaliplatin-containing treatment FOLFOX in patients who have not been treated before;
Допълнителна информация за Erbitux: 
Other information about Erbitux
• в първото проучване при пациенти с предходна химиотерапия не са разгледани RAS мутациите, но в другите две проучвания пациентите с див тип KRAS в своите тумори преживяват по-дълго без влошаване на заболяването, когато към лечението се добавя Erbitux. 
• the first study in patients who had taken chemotherapy before did not look at RAS mutations, but in the other two studies, patients with wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to their treatment.
При локално авансирали карциноми (когато туморът е нараснал, но не се е разпространил) Erbitux се прилага в комбинация с лъчева терапия. 
In locally advanced cancer (when the tumour has grown but has not spread), Erbitux is given in combination with radiotherapy (treatment with radiation).
Когато се използва самостоятелно или в комбинация с други противоракови лекарства, лечението с Erbitux продължава, докато пациентът показва клиничен отговор. 
When it is used on its own or with other anticancer medicines, Erbitux is continued for as long as the patient responds.
две проучвания включват 1535 пациенти, които не са лекувани с химиотерапия преди това, като разглеждат ефектите от добавянето на Erbitux към комбинирана терапия, съдържаща иринотекан или оксалипталин (FOLFOX); трето проучване разглежда и ефектите от добавяне на Erbitux към две комбинирани терапии, сдържащи оксалипталин (една от които е подобна на FOLFOX) при 1630 пациенти. 
• two studies involved 1,535 patients who had not received chemotherapy before, looking at the effects of adding Erbitux to a treatment combination containing either irinotecan or oxaliplatin (FOLFOX); a third study looked also at the effects of adding Erbitux to two treatment combinations containing oxaliplatin (one of which was similar to FOLFOX) in 1,630 patients.
Erbitux трябва да се прилага единствено под наблюденеито на лекар с опит в прилагането на противоракови лекарства и в среда, където са налични средства за оказване на спешна помощ 
Erbitux should only be given under the supervision of a doctor who has experience in the use of anticancer medicines in a setting where facilities for resuscitation are available.
Какви ползи от Erbitux са установени в проучванията? 
What benefit has Erbitux shown during the studies?
Когато се използва в комбинация с лъчетерапия, лечението с Erbitux започва една седмица преди началото на лъчетерапията и продължава до нейния край. 
When it is used with radiotherapy, Erbitux is started one week before the radiotherapy starts and continued until the radiotherapy has finished.
Erbitux представлява инфузионен разтвор (вливане във вена), съдържащ активното вещество цетуксимаб (cetuximab). 
Erbitux is a solution for infusion (drip into a vein) that contains the active substance cetuximab.
При рецидивиращ (когато карциномът се появява отново след предходно лечение) или метастатичен карцином Erbitux се добавя към комбинация от противоракови лекарства на основата на платина (включително лекарства като цисплатин или карбоплатин). 
In cancer that is recurrent (when it has come back after previous treatment) or metastatic, Erbitux is used with a ‘platinum-based' anticancer medicine combination (including medicines such as cisplatin or carboplatin).
първото проучване обхваща 424 пациенти с локално авансирал карцином и разглежда ефектите от добавянето на Erbitux към лъчетерапия; 
• the first study involved 424 patients with locally advanced cancer, looking at the effects of adding Erbitux to radiotherapy;
В проучванията при рак на дебелото черво или ректума като цяло Erbitux увеличава преживяемостта на пациентите без влошаване на заболяването или въобще продължителността на живота им: 
In the studies of cancer of the colon or rectum, Erbitux was shown overall to increase the time patients lived without their cancer getting worse or how long they survived:
Въпреки това в третото проучване пациентите с дива форма на KRAS преживяват само 16,3 месеца когато Erbitux е добавен към другото основано на оксалиплатин и подобно на FOLFOX лечение, сравнено с 18,2 месеца при самостоятелно прилагане на основано на оксалиплатин лечение. 
However, in the third study, patients with wild-type KRAS only survived overall for 16.3 months when Erbitux was added to the another oxaliplatin-based treatment similar to FOLFOX, compared with 18.2 months when the oxaliplatin-based treatment was used alone.
За метастатичен карцином на дебелото черво или ректума Erbitux е проучен в шест основни проучвания: 
For metastatic cancer of the colon or rectum, Erbitux was studied in six main studies:
В едно от проучванията поотделно са разгледани резултатите при пациенти, чиито тумори съдържат диви форми на RAS гени и пациенти с мутирали форми на който и да е RAS ген. 
One of the studies also looked at the results separately in patients whose tumours carried wild-type forms of all RAS genes and patients with mutated forms of any RAS gene.
Какви са рисковете, свързани с Erbitux? 
What is the risk associated with Erbitux?
второто проучване обхваща 442 пациенти с рецидивиращ или метастатичен карцином и разглежда ефектите от добавянето на Erbitux към комбинация от противоракови лекарства на основата на платина. 
• the second study involved 442 patients with recurrent or metastatic cancer, looking at the effects of adding Erbitux to a platinum-based anticancer medicine combination.
Erbitux не трябва да се прилага в комбинация с базирана на оксалиплатин химиотерапия при метастатичен колоректален карцином при пациенти с мутирал RAS ген или при пациенти, при които не е определен мутационният статус на RAS. 
Erbitux must not be used with oxaliplatin-containing chemotherapy for metastatic colorectal cancer in patients with mutated RAS or for whom RAS status is unknown.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Erbitux, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Erbitux on 29 June 2004.
Erbitux се използва също за лечение на плоскоклетъчен карцином на главата и шията. 
Erbitux is also used to treat ‘squamous cell' cancers of the head and neck.
Erbitux се използва за лечение на метастатичен карцином на колона или ректума (дебелото черво). 
Erbitux is used to treat metastatic cancer of the colon or rectum (large intestine).
самостоятелно след неуспех на предходно лечение, базирано на оксалиплатин и иринотекан, и когато пациентът има непоносимост към иринотекан. 
• on its own when previous treatment containing oxaliplatin and irinotecan has failed and the patient cannot receive irinotecan.
При рецидивиращ или метастатичен карцином на главата и шията преживяемостта е по-голяма, когато Erbitux се добавя към комбинация от противоракови лекарства на основата на платина (10,1 месеца в сравнение със 7,4 месеца средно). 
In recurrent or metastatic head and neck cancer, survival was longer when Erbitux was added to a platinum-based anticancer medicine combination (10.1 months compared with 7.4 months, on average).
Повечето от проучванията разглеждат отделно резултатите при пациенти, чиито тумори имат див тип KRAS (една от разновидностите на RAS гените 
Most of the studies looked at the results separately in patients whose tumours had wildtype KRAS (one of the types of RAS genes) and patients whose tumours had mutated KRAS.
Във всички проучвания са разгледани времето до влошаване на заболяването и преживяемостта на пациентите. 
All of the studies looked at how long the patients lived without their cancer getting worse or how long they survived.
Пациентите, които не се повлияват от лечение с оксалиплатин и иринотекан, преживяват средно 3,6 месеца без влошаване на заболяването при прием на Erbitux в сравнение с 1,9 месеца за пациентите, получаващи само най-добри поддържащи грижи (лечение на симптомите, но не и на самия карцином). 
Patients who had failed both oxaliplatin and irinotecan treatment lived for an average of 3.6 months without their disease getting worse with Erbitux, compared with 1.9 months in those receiving best supportive care alone (the treatment of symptoms but not the cancer itself).
При локално авансирал карцином на главата и шията пациентите преживяват по-дълго без влошаване на заболяването, когато Erbitux се добавя към лъчетерапия (24,4 месеца в сравнение с 14,9 месеца средно) 
In locally advanced head and neck cancers, the patients lived for longer without their disease getting worse when Erbitux was added to radiotherapy (24.4 months compared with 14.9 months, on average).
при пациенти, получаващи Erbitux в комбинация с химиотерапия, съдържаща оксалипталин (FOLFOX) пациентите с дива форма на KRAS преживяват по-дълго без влошаване на заболяването в сравнение с пациенти, лекувани само с FOLFOX4 (12,0 месеца в сравнение с 5,8 месеца средно). 
In patients receiving Erbitux in combination with oxaliplatin-containing chemotherapy (FOLFOX) patients with wild-type RAS lived for longer without their disease getting worse compared with patients on FOLFOX alone (12.0 months compared with 5.8 months, on average).
Какво представлява Erbitux? 
What is Erbitux?
Пациентите, които не се повлияват от лечение с оксалиплатин, преживяват средно 4,0 месеца без влошаване на заболяването при прием на Erbitux и иринотекан в сравнение с 2,6 месеца при самостоятелен прием на иринотекан. 
Patients who had failed oxaliplatin treatment lived for an average of 4.0 months without their disease getting worse with Erbitux plus irinotecan, compared with 2.6 months in those receiving irinotecan alone.
КRAS) мутират те могат да стимулират туморните клетки да растат без да имат нужда от активиране от EGFR, в който случай не се очаква Erbitux да бъде ефективен. 
When RAS genes (such as KRAS) are mutated they can stimulate the tumour cells to grow without being switched on by EGFR, so Erbitux would not be expected to be of much help.
при пациенти, които не са подлагани на предходна химиотерапия, пациентите с дива форма на KRAS в туморите си преживяват по-дълго без влошаване на заболяването, когато получават Erbitux в допълнение към химиотерапия, включително иринотекан (9,9 месеца в сравнение с 8,4 месеца средно). 
• in patients who had not received chemotherapy before, patients who had wild-type KRAS in their tumours lived for longer without their disease getting worse when they received Erbitux in addition to chemotherapy including irinotecan (9.9 months compared with 8.4 months, on average).
Как е проучен Erbitux? 
How has Erbitux been studied?
За какво се използва Erbitux? 
What is Erbitux used for?
Как се използва Erbitux? 
How is Erbitux used?
Защо Erbitux е разрешен за употреба? 
Why has Erbitux been approved?
Как действа Erbitux? 
How does Erbitux work?
Приложение I Списък на имената и лекарствените форми на лекарствените продукти 
Annex I List of medicinal products and presentations
Teva Uk Limited 
United Kingdom Teva Uk Limited
G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A. 
Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf 
Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaf t Mbh
Norton Healthcare Ltd T/A Ivax 
United Kingdom Norton Healthcare Ltd T/A Ivax
Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises 
United Kingdom Noridem Enterprises Ltd Sodium Valproate Noridem Enterprises
Капсула, мека 
Capsule, Soft
G.L. Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L. 
Pharma Gmbh Natriumvalproat G.L.
Валпроева киселина 43,38mg/Ml 
Valproic Acid 43.38mg/Ml
Магнезиев валпроат 10000mg/100 Ml 
Valproate Magnesium 10000mg/100 Ml
Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd 
United Kingdom Winthrop Pharmaceuticals Uk Ltd
G.L. Pharma Gmbh Convulex Für Kinder 
Pharma Gmbh Convulex Für Kinder
Капсула с удължено освобождаване 
Prolonged-Release Capsule
ácido Valpróico Generis Валпроева киселина 400mg/4 Ml 
ácido Valpróico Generis Valproic Acid 400mg/4 Ml
Валпроат семинатрий 269,1mg таблетка 
Valproate Semisodium 269.1mg Tablet
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono 
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine Chrono
G.L. Pharma Gmbh Convival Chrono 
Pharma Gmbh Convival Chrono
Гранули с удължено освобождаване 
Prolonged-Release Granules
Австрия sanofi-aventis GmbH Depakine 
Austria sanofi-aventis GmbH Depakine
Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono 
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim Chrono
Валпроева киселина 50mg/Ml 
Valproic Acid 50mg/Ml
Sodium Valproate Ivax Натриев валпроат 200mg/5 Ml 
Sodium Valproate Ivax Sodium Valproate 200mg/5 Ml
Валпроат семинатрий 538,2mg таблетка 
Valproate Semisodium 538.2mg Tablet
Z.O.O. 
G.E.S.
G.L. Pharma Gmbh Epival Cr 
Pharma Gmbh Epival Cr
Прах и разтворител за инжекционен/ инфузионен разтвор 
Powder And Solvent For Solution For Injection/Infusion
G.L. Pharma Gmbh Convulex® Retard 
Pharma Gmbh Convulex® Retard
Aventis Pharma Ltd Depakote 
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Depakote
G.L. Pharma Gmbh Convulex Cr 
Pharma Gmbh Convulex Cr
Depakine Chrono 500 Валпроева киселина 145,14mg таблетка, 
Depakine Chrono 500 Valproic Acid 145.14mg Tablet, Sodium
Natriumvalproat Aristo Натриев валпроат 300mg G 
Natriumvalproat Aristo Sodium Valproate 300mg G
Натриев валпроат Bp 200mg 
Sodium Valproate Bp 200mg
G.L. Pharma Gmbh Convulex Retard 
Pharma Gmbh Convulex Retard
G.L. Pharma Gmbh Kонвулекс хроно 
Pharma Gmbh Kонвулекс хроно
Натриев валпроат 1000mg Sachet 
Sodium Valproate 1000mg Sachet
Aventis Pharma Ltd Epilim 
United Kingdom Aventis Pharma Ltd Epilim
Обвита таблетка 
Coated Tablet
Валпроева киселина 87mg G, Натриев валпроат 200mg таблетка 
Valproic Acid 87mg G, Sodium Valproate 200mg Tablet
Гранули в саше с удължено освобождаване 
Prolonged-Release Granules In Sachet
Капсула с изменено освобождаване, твърда 
Modified-Release Capsule, Hard
333,3mg саше 
333mg G
Sodium Valproate Teva Натриев валпроат 200mg таблетка 
Sodium Valproate Teva Sodium Valproate 200mg Tablet
Валпроева киселина 145,14mg саше, Натриев валпроат 333,3mg саше 
Valproic Acid 145.14mg Sachet, Sodium Valproate 333.3mg Sachet
ácido Valproico G.E.S Натриев валпроат 400mg флакон 
ácido Valproico G.E.S Sodium Valproate 400mg Vial
Depakine Chrono 300 Валпроева киселина 87mg таблетка, 
Depakine Chrono 300 Valproic Acid 87mg Tablet, Sodium
G.L. Pharma Gmbh конвулекс 
Pharma Gmbh конвулекс
Валпроева киселина 72,61mg саше, Натриев валпроат 166,76mg саше 
Valproic Acid 72.61mg Sachet, Sodium Valproate 166.76mg Sachet
Валпроева киселина 217,75mg саше, Натриев валпроат 500,06mg саше 
Valproic Acid 217.75mg Sachet, Sodium Valproate 500.06mg Sachet
Прах и разтворител за инжекционен разтвор 
Powder And Solvent For Solution For Injection
Инжекционен/ инфузионен разтвор 
Solution For Injection/Infusion
Таблетка с изменено освобождаванеt 
Modified-Release Tablet Oral Use
G.L. Pharma Gmbh конвулекс хроно 
Pharma Gmbh конвулекс хроно
Натриев валпроат 300mg супозитория 
Sodium Valproate 300mg Suppository
Натриев валпроат 150mg капсула 
Sodium Valproate 150mg Capsule
Магнезиев валпроат 200mg таблетка 
Valproate Magnesium 200mg Tablet
Стомашно-устойчива капсула, мека 
Gastro-Resistant Capsule, Soft
Валпроева киселина 145mg G, Натриев валпроат 333mg G 
Valproic Acid 145mg G, Sodium Valproate 333mg G
Valproat Neuraxpharm Натриев валпроат 60mg/Ml 
Valproat Neuraxpharm Sodium Valproate 60mg/Ml
Концентрат за инжекционен/ 
Concentrate For Solution For Injection/Infusion
Валпроат семинатрий 250mg таблетка 
Valproate Semisodium 250mg Tablet
Натриев валпроат 500mg 
Sodium Valproate 500mg
Натриев валпроат 300mg капсула 
Sodium Valproate 300mg Capsule
Магнезиев валпроат 500mg таблетка 
Valproate Magnesium 500mg Tablet
Стомашно-устойчива капсула, твърда 
Gastro-Resistant Capsule, Hard
Валпроева киселина 29,03mg саше, Натриев валпроат 66,66mg саше 
Valproic Acid 29.03mg Sachet, Sodium Valproate 66.66mg Sachet
Натриев валпроат 300mg 
Sodium Valproate 300mg