natgillin/translations-raw huggingface dataset:
- Другите съставки са лактоза монохидрат; микркокристална целулоза; повидон; кроскармелоза натрий; магнезиев стеарат и силика гел, колоиден безводен. 
The other ingredients are lactose monohydrate; cellulose, microcrystalline; povidone; croscarmellose sodium; magnesium stearate and silica, colloidal anhydrous.
Cmax на натеглинид намалява с 49% при пациенти провеждащи диализа, въпреки това, системната бионаличност и полуживот при лица с диабет, със средно-тежка до тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс 15-50 ml/min) е сравнима при пациентите с бъбречно заболяване изискващо хемодиализа и здравите лица. 
Although there is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis patients, the systemic availability and half-life in diabetic subjects with moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance 15-50 ml/min) was comparable between renal subjects requiring haemodialysis and healthy subjects.
Не използвайте опаковка на Trazec която е повредена или има белези на подправяне. 
The expiry date refers to the Do not use any Trazec pack that is damaged or shows signs of tampering.
Редки реакции са леки нарушения на чернодробните функционални тестове и алергични (свръхчувствителност) реакции като обрив и сърбеж. 
Rare effects are mild abnormalities in liver function tests and allergic (hypersensitivity) reactions such
Ето защо, не се налага адаптиране на дозата на дигоксин, варфарин и други лекарства, които са субстрати за CYP2C9 или CYP3A4 при едновременно приложение със Trazec. 
Thus, no dosage adjustment is required for digoxin, warfarin or other drugs that are CYP2C9 or CYP3A4 substrates upon coadministration with Trazec.
Коремна болка, лошо храносмилане, диария, гадене и повръщане са били докладвани. 
Abdominal pain, indigestion, diarrhoea, nausea and vomiting have been reported.
Моля информирайте Вашия лекар или фармацевт ако приемате или наскоро се приемали други 
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Препоръчва се специално внимание, при прилагане на натеглинид едновременно с други помощни инхибитори на CYP2C9, напр. флуконазол или гемфиброзил, или при пациенти, за 
Particular caution is recommended when nateglinide is co-administered with other more potent inhibitors of CYP2C9, e.g. fluconazole or gemfibrozil, or in patients known to be poor metabolisers
Не са наблюдавани клинично значими различия във фармакокинетиката на натеглинид 
Gender: No clinically significant differences in nateglinide pharmacokinetics were observed between
Последващото навлизане на калциеви йони усилва инсулиновата секреция. 
The resulting calcium influx enhances insulin secretion.
Това е от особена важност за пациентите с намален или липсващ усет за предупредителните белези на хипогликемията или за тези, които имат чести епизоди на хипогликемия. 
This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning signs of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Деца и подрастващи 
Trazec and children and adolescents
Ефектът му може да бъде забавен, ако се приема по време или след хранене. 
Its effect may be delayed if it is taken
Приемайте Trazec точно както Ви е казал Вашия лекар. 
Take Trazec as your doctor told you to.
Други събития 
Others
- ако сте бременна или планирате бременност. 
if you are pregnant or planning to become pregnant.
Предозиране 
Excretion
Други нежелани събития, наблюдавани в клинични проучвания, са с подобна честота при пациентите лекувани със Trazec и при приемащите плацебо. 
Other adverse events observed in clinical studies were of a similar incidence in Trazec-treated and
Реакции на свръхчувствителност като обрив, сърбеж и уртикария. 
Rare: Hypersensitivity reactions such as rash, itching and urticaria.
Нежеланите реакции предизвикани от Trazec обикновено са леки до умерено тежки. 
The side effects caused by Trazec are usually mild to moderate.
Също така, няма клинично значимо фармакокинетично взаимодействие между Trazec и другите перорални антидиабетни лекарства като метформин или глибенкламид. 
Similarly, there was no clinically significant pharmacokinetic interaction of Trazec with other oral antidiabetic agents such as metformin
След перорален прием натеглинид се екскретира в млякото на плъхове. 
Nateglinide is excreted in the milk following a peroral dose to lactating rats.
Trazec 60 mg филмирани таблетки Trazec 120 mg филмирани таблетки Trazec 180 mg филмирани таблетки Nateglinide (Натеглинид) 
Trazec 60 mgfilm-coated tablets Trazec 120 mg film-coated tablets Trazec 180 mg film-coated tablets Nateglinide
При диализно зависими пациенти с диабет се наблюдава 49% намаление на Cmax на натеглинид. 
There is a 49% decrease in Cmax of nateglinide in dialysis-dependent diabetic patients.
Тъй като натеглинид се свързва във висока степен с плазмените протеини, диализата е 
As nateglinide is highly protein-bound, dialysis is not an efficient means of
Обратно, допълнителният прием на храна или инфузията на глюкоза води до усилване на 
Conversely, the coadministration of food or a glucose infusion results in an enhancement of insulin secretion.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употреба на каквото и да е лекарство по 
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine while you are pregnant or breast
Най-често срещаните нежелани реакции са симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия), 
The most common side effects are symptoms of low blood sugar (hypoglycaemia), which are usually
излагането на стрес, напр. фебрилитет, травма, инфекция или операция може да доведе до влошаване на гликемичния контрол. 
When a patient stabilised on any oral hypoglycaemic agent is exposed to stress such as fever, trauma, infection or surgery, a loss of glycaemic control may occur.
Trazec е лекарство за понижаване на кръвната захар (глюкоза), което се приема през устата (тези лекарства още са известни като орални антидиабетни). 
Trazec is a medicine to lower blood sugar (glucose), which is taken by mouth (these medicines are
В съгласие с краткия си полуживот на елиминиране, няма забележима акумулация на натеглинид след многократен прием, 
Consistent with its short elimination half-life, there is no apparent accumulation of nateglinide upon multiple dosing with up to 240 mg three times daily.
Натеглинид, когато се приема преди хранене, възстановява ранната или първа фаза на инсулиновата секреция, която липсва при пациентите с диабет тип 2 и по този начин води до 
when taken before a meal, restores early or first phase insulin secretion, which is lost in patients with type 2 diabetes, resulting in a reduction in post-meal glucose and HbA1c.
Не приемайте Trazec - ако сте алергични (свръхчувствителни) към натеглинид или към някоя от останалите съставки на Trazec. 
Follow all instructions given to you by your doctor and pharmacist carefully, even if they are different if you are allergic (hypersensitive) to nateglinide or any of the other ingredients of Trazec.
Съхранявайте на място недостъпно за на деца. 
Keep out of the reach and sight of children.
Възможно е, при пациенти с диабет тип 2, тялото да не може да започне да отделя инсулин достатъчно бързо след прием на храна. Trazec действа като стимулира панкреаса да отделя инсулин по-бързо. 
In patients with type 2 diabetes, the body may not start producing insulin quickly enough after meals.
Във всички проучвания със Trazec при доброволци и пациенти с диабет тип 2, плазмените концентрации намаляват бързо и полуживотът на елиминиране на натеглинид в типичните случаи достига средно до 1,5 часа. 
Plasma concentrations decline rapidly and the elimination half-life of nateglinide typically averaged 1.5 hours in all studies of Trazec in volunteers and type 2 diabetic patients.
Дозата може да бъде повишена до 120 mg 
This may be increased to 120 mg three times daily.
Свържете се с Вашия лекар преди да приемете лекарствения продукт, ако Ви е казано от Вашия лекар, че имате непоносимост към 
If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, contact your doctor before taking this medicinal product.
Когато се прилага някое от изброените лекарствени продукти, или лечението с тях се прекратява, при пациенти, които приемат натеглинид, е необходимо внимателно да се следи за 
When these medicinal products are administered to or withdrawn from patients receiving nateglinide, the patient should be observed closely for changes in glycaemic control.
Основните метаболити установени при хора произлизат от хидроксилирането на изопропиловата странична верига, или на метиновия въглерод или на една от метиловите групи. 
The main metabolites found in humans result from hydroxylation of the isopropyl side-chain, either on the methine carbon, or one of the methyl groups; activity of the main metabolites is about 5-6 and 3 times less potent than nateglinide, respectively.
Обърнете специално внимание при лечението със Trazec Диабетиците понякога развиват симптоми на ниска кръвна захар (т.нар. хипогликемия). 
People with diabetes sometimes get symptoms of low blood sugar (also called hypoglycaemia).
-1,23 [95% ДИ:1,48; -0,99] и с монотерапия натеглинид 120 mg три пъти дневно-0,90 [95% 
Nateglinide efficacy was inferior to that of metformin in monotherapy (decrease in HbA1c (%) with metformin 500 mg three times daily monotherapy: -1.23 [95% CI: -1.48; -0.99] and with nateglinide 120 mg three times daily monotherapy -0.90 [95% CI: -1.14; -0.66]).
Ако имате някой от следващите симптоми - чувство на замаяност, зашеметеност, глад, треперене или който и да е от другите белези в точка 4, “Възможни нежелани реакции” 
If you get any of these symptoms - feeling dizzy, light-headed, hungry, shaky or any of the other signs in section 4, “Possible side effects” - eat or drink something containing sugar.
Това помага за 
Ελλάδα
След приложение на натеглинид, както и при други антидиабетни продукти, са наблюдавани симтоми указващи хипогликемия. 
As with other antidiabetic agents, symptoms suggestive of hypoglycaemia have been observed after administration of nateglinide.
- ако имате диабет тип 1 (т.е. 
if you have type 1 diabetes (i.e. your body does not produce any insulin).
Таблетките Trazec съдържат лактоза монохидрат. 
Trazec contains lactose monohydrate.
В клиничните проучвания със Trazec няма съобщения за случаи на предозиране. 
There is no experience of an overdose of Trazec in clinical trials.
Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко бъбречно увреждане. 
No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate hepatic impairment.
Пациенти в напреднала възраст 
Patients with renal impairment
Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт 
EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Натеглинид трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти със средно тежко 
Nateglinide should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
Подобно на всички други стимулатори на инсулиновата секреция, натеглинид може да 
Like other insulin secretagogues, nateglinide is capable of producing hypoglycaemia.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко до средно-тежко чернодробно увреждане. 
No dose adjustment is necessary in patients with mild to moderate renal impairment.
Всяка филмирана таблетка съдържа 60 mg натеглинид (nateglinide). 
1 film-coated tablet contains 60 mg nateglinide.
Всяка филмирана таблетка съдържа 180 mg натеглинид (nateglinide). 
1 film-coated tablet contains 180 mg nateglinide.
60 mg розови, кръгли, със скосен ръб таблетки, със “NVR” отбелязано от едната страна и “TS” 
60 mg pink, round, bevelled-edge tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on the other.
120 mg жълти, елипсовидни таблетки, със “NVR” отбелязано от едната страна и “TSL” от 
120 mg yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSL” on the other.
които не страдат от диабет, с леко до средно-тежко чернодробно увреждане, не се различават в клинично значима степен от тези при здрави лица. 
Hepatic impairment: The systemic availability and half-life of nateglinide in non-diabetic subjects with mild to moderate hepatic impairment did not differ to a clinically significant degree from those in
180 mg червени, елипсовидни таблетки, със “NVR” отбелязано от едната страна и “TSX” от 
180 mg red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX” on the other.
Следните лекарствени продукти могат да намалят хипогликемизиращия ефект на натеглинид: 
The following agents may reduce the hypoglycaemic effect of nateglinide: diuretics, corticosteroids,
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
What Trazec contains
Trazec 120 mg филмирани таблетки са жълти, елипсовидни таблетки със “NVR” отбелязано от 
Trazec 120 mg film-coated tablets are yellow, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and
ПРОДУКТ TRAZEC 60 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trazec 60 mg film-coated tablets
Novartis Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 550 8888 
Tel.: +48 22 550 8888
ПРОДУКТ TRAZEC 180 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 180 mg film-coated tablets
ПРОДУКТ TRAZEC 120 mg филмирани таблетки 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT TRAZEC 120 mg film-coated tablets
Не приемайте Trazec, ако сте бременна или планирате бременност. 
See your doctor as soon as possible if you become pregnant during treatment.
Дата на последно одобрение на листовката 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Второстепенните установени метаболити са диол, изопропен и ацил глюкуронид(и) на натеглинид. 
Minor metabolites identified were a diol, an isopropene and acyl glucuronide(s) of nateglinide; only the isopropene minor metabolite possesses activity, which is almost as potent as nateglinide.
Всяка филмирана таблетка съдържа 120 mg натеглинид (nateglinide) 
1 film-coated tablet contains 120 mg nateglinide.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ 
4.4 Special warnings and precautions for use
При прилагане на натеглинид едновременно с CYP2C9 инхибитори не могат да бъдат изключени по-продължителен ефект и възможен риск от 
A more prolonged effect and possibly a risk of hypoglycaemia cannot be excluded in patients when nateglinide is co-administered with CYP2C9 inhibitors.
Тел.: +359 2 489 98 28 
Τηλ: +30 210 281 17 12
Trazec 180 mg филмирани таблетки са червени, елипсовидни таблетки със “NVR” отбелязано от 
Trazec 180 mg film-coated tablets are red, ovaloid tablets with “NVR” marked on one side and “TSX”
КАЧЕСТВЕН 
Approximately
Фармакокинетични свойства 
Hypoglycaemia
Данни за опаковката 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Приемайте Trazec всеки ден, докато 
Take Trazec daily until your doctor tells you to stop.
Тези мерки ще 
These measures will help to protect the environment.
ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ 
• CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND
Степента на свързване със серумните протеини не зависи от концентрацията на медикамента в 
The extent of serum protein binding is independent of drug concentration over the test range of 0.1-10 μg Trazec/ml.
Trazec 60 mg филмирани таблетки са розови, кръгли таблетки със “NVR” отбелязано от едната 
What Trazec looks like and contents of the pack Trazec 60 mg film-coated tablets are pink, round tablets with “NVR” marked on one side and “TS” on
Ако пропуснете хранене, пропуснете и съответната доза Trazec и изчакайте следващото си хранене. 
If you miss a meal, skip that dose of Trazec and
- Бета-блокери или инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (използват се, 
It is especially important that you tell your doctor or pharmacist if you are taking: Beta blockers or angiotensin-converting enzyme inhibitors (used, for example, to treat high blood pressure and certain heart conditions).
Ако почувствате симптоми на ниска 
if you have problems of drug metabolism.
Номер на процедурата в 
EU number
Брой в опаковка 
Package size
Свободно избрано име 
Invented name Strength Pharmaceutical form Route of administration Packaging
Препоръчаната доза не трябва да се превишава. 
The recommended dose should not be exceeded.
Да се разклаща добре преди употреба. 
Shake well before use.
Аромат на анасон 
Anise aroma
За да се избегне въвеждането на външни замърсители по време на употреба, запазете предоставените спринцовки само за този продукт. 
To avoid introduction of external contaminants during use, keep the provided syringes only for this product.
Спринцовката трябва да се съхранява в картонената кутия между употребите. 
The syringe should be stored in the carton box in between uses.
Проучванията in vitro и in vivo показват, че мелоксикама инхибира циклооксигеназа-2 (COX-2) в по-голяма степен отколкото циклооксигеназа-1 (COX-1). 
In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, ДОСТАВКА И/ИЛИ УПОТРЕБА 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Предшестващо третиране с противовъзпалителни вещества може да причини допълнителни или повишени странични ефекти и съобразно с това трябва да се спази период, свободен от прилагането на такива ветеринарномедицински продукти, най-малко 24 часа преди започване на лечението. 
Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Мелоксикам се елиминира с период на полуразпад от 24 часа. 
Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Ако животното се храни по време на дозирането, абсорбцията може да бъде в известна степен забавена. 
If the animal is fed at the time of dosing, the absorption may be slightly delayed.
Пречистена вода 
Water, purified
Жълта/зелена суспензия. 
Yellow/ green suspension.
Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Produlab Pharma B.V. 
Manufacturer for the batch release: Produlab Pharma B.V.
След отваряне, използвайте в рамките на 6 месеца. 
EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Така за започване на терапията през първия ден, е необходим два пъти поддържащия обем. 
Thus for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Да не се прилага при бременни или лактиращи животни. 
Do not use in pregnant or lactating animals.
Бременност и лактация 
Pregnancy and lactation:
За по-продължително лечение, когато вече е наблюдаван клиничен отговор (след ≥ 4 дни), дозата Meloxoral може да се регулира до най-ниската ефективна индивидуална доза, отразявайки факта, че силата на болката и възпалението, свързвани с хронични мускулноскелетни нарушения, може да се променя с времето. 
For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Meloxoral can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Да се прилага смесен с храна или направо в устата. 
To be administered either mixed with food or directly into the mouth.
Откриването на метаболити от изходното съединение в урината и фекалиите, но не и в плазмата е показателно за тяхното бързо отделяне. 
The detection of metabolites from the parent compound in urine and faeces, but not in plasma is indicative for their rapid excretion.
Отговорът на дългосрочна терапия трябва да се проследява на редовни интервали от ветеринарен лекар. 
Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
4941 SJ Raamsdonksveer Нидерландия 
4941 SJ Raamsdonksveer THE NETHERLANDS
В много редки случаи се съобщава за повишени чернодробните ензими. 
In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Други НСПВС, диуретици, антикоагуланти, аминогликозидни антибиотици и вещества с голяма степен на свързване на протеините могат да доведат до свързване, а следователно и до токсични ефекти. 
Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
В случай на предозиране неблагоприятните реакции, обяснени в точка 4.6, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести. 
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 4.6, are expected to be more severe and more frequent.
Както при други видове животни, основният път на биотрансформация на мелоксикам при котки е оксидация. 
As for other species investigated, the main pathway of meloxicam biotransformation in cat is oxidation.
Тези неблагоприятни реакции в повечето случаи са преходни и изчезват след приключване на лечението, но в много редки случаи могат да бъдат сериозни или фатални. 
These adverse reactions are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
В случай на предозиране неблагоприятни реакции, обяснени в точка 6 „Неблагоприятни реакции”, се очаква да бъдат по-сериозни и по-чести. 
In case of overdose, adverse reactions, as listed in section 6 "Adverse reactions", are expected to be more severe and more frequent.
След всяка доза върхът на спринцовката трябва да се избърсва и капачката на бутилката да се завинтва плътно обратно. 
After each dose, the tip of the syringe should be wiped and the bottle cap screwed back on tightly.
Да се прилага перорално смесен с храна или направо в устата. 
To be administered orally either mixed with food or directly into the mouth.
Мелоксикам се абсорбира напълно след перорално прилагане и максимални плазмени концентрации се достигат приблизително след 4,5 часа. 
Meloxicam is completely absorbed following oral administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
При периода, свободен от медикаменти, обаче, трябва да се вземат предвид фармакокинетичните свойства на продуктите използвани преди това. 
The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Ексципиент: Sodium benzoate 1,75 mg. 
Sodium benzoate 1.75 mg.
Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената опаковка и бутилката след „Годен до:/EXP”. 
Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the bottle after EXP.
Динатриев фосфат додекахидрат Силициев диоксид, колоиден безводен Хидроксиетилцелулоза Лимонена киселина монохидрат Натриев цикламат 
Disodium phosphate dodecahydrate Silica, colloidal anhydrous Hydroxyethylcellulose Citric acid monohydrate Sodium cyclamate Sucralose
Да се съхранява далеч от погледа и на недостъпни за деца места. 
Keep out of sight and reach of children.
Мелоксикам се открива предимно в плазмата и също се екскретира главно чрез жлъчката, докато урината съдържа само следи от изходното съединение. 
Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Приблизително 75% от приложената доза се елиминира чрез изпражненията, а остатъкът чрез урината. 
Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Спринцовката се слага на капкомера на бутилката и има скала за телесното тегло в kg, която съответства на поддържащата доза. 
The syringe fits onto the drop dispenser of the bottle and has a kg-body weight scale which corresponds to the maintenance dose.
Облекчаване на болката и възпалението при хронични мускулно-скелетни нарушения при котки. 
Alleviation of pain and inflammation in chronic musculo-skeletal disorders in cats.
Мелоксикам е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС) от класа на оксикамите, действащо чрез инхибиране на синтеза на простагландин, при което проявява противовъзпалителни, аналгетични, антиексудативни и антипиретични свойства. 
Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Мелоксикама се метаболизира на алкохол, киселинен дериват и няколко полярни метаболити. 
Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.