natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В проучване на пери- и постнаталното развитие при плъхове с тафамидис се отбелязва намалена преживяемост и намалено тегло на малките след третиране на майката по време на бременността и кърменето при дози от 15 и 30 mg/kg. 
In the rat peri- and post-natal development study with tafamidis, decreased pup survival and reduced pup weights were noted following maternal treatment during pregnancy and lactation at doses of 15 and 30 mg/kg.
Vyndaqel съдържа сорбитол (E420). 
Vyndaqel contains sorbitol (E420).
- Жени, които могат да забременеят, трябва да използват подходящи контрацептивни средства, докато приемат Vyndaqel, и да продължат контрацепцията един месец след спиране на лечението с Vyndaqel. 
• Women that can become pregnant should use birth control while taking Vyndaqel and should continue using birth control for one month after stopping treatment with Vyndaqel.
След приложение на дози от 20 mg тафамидис меглумин дневно в продължение на 14 дни при здрави индивиди, средният полуживот при стационарно състояние е 59 часа, а средният общ клирънс е 0,42 l/h. 
Following daily administration of a 20 mg dose of tafamidis meglumine for 14 days in healthy subjects, mean steady-state half-life was 59 h and mean total clearance was 0.42 l/h.
Капсулата съдържа сорбитол (E420). 
The capsule contains sorbitol (E420).
Тафамидис меглумин обаче инхибира in vitro ефлуксния транспортер BCRP (протеин на резистентност на рак на гърдата) с IC50=1,16 µM и може да предизвика лекарствени взаимодействия при клинично значими концентрации със субстрати на този транспортер (напр. метотрексат, розувастатин, иматиниб). 
However, in vitro tafamidis meglumine inhibits the efflux transporter BCRP (breast cancer resistant protein) with IC50=1.16 µM and may cause drug-drug interactions at clinically relevant concentrations with substrates of this transporter (e.g. methotrexate, rosuvastatin, imatinib).
Препоръчителната доза тафамидис меглумин е 20 mg перорално един път дневно. 
The recommended dose of tafamidis meglumine is 20 mg orally once daily.
Жълта, непрозрачна, продълговата (около 21 mm) капсула, с отпечатано “VYN 20”в червено. 
Soft capsule Yellow, opaque, oblong (approximately 21 mm) capsule imprinted with “VYN 20” in red.
Сорбитол (E420) Манитол (E421) Титанов диоксид (E171) 
Sorbitol (E420) Mannitol (E421) Titanium dioxide (E171) Purified water
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
1 NAME OF MEDICINAL PRODUCT
Жени с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението с тафамидис меглумин и до един месец след спиране на лечението поради дългия полуживот. 
Contraceptive measures should be used by women of childbearing potential during treatment with tafamidis meglumine, and for one month after stopping treatment, due to the prolonged half life.
Vyndaqel е лекарство, което лекува заболяване, наречено транстиретинова (TTR) амилоидна полиневропатия, известна също като транстиретинова фамилна амилоидна полиневропатия (TTR-FAP). 
Vyndaqel is a medicine which treats a disease called Transthyretin (TTR) amyloid polyneuropathy, also known as TTR familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP).
Макрогол 400 (E1521) Поливинил ацетат фталат Пропиленгликол (E1520) Кармин (E120) 
Macrogol 400 (E1521) Polyvinyl acetate phthalate Propylene glycol (E1520) Carmine (E120)
Жени с детероден потенциал трябва да използват подходяща контрацепция, когато приемат тафамидис меглумин, и да продължат да използват подходяща контрацепция в продължение на 1 месец след спирането на лечението с тафамидис меглумин (вж. точка 4.6). 
4.4 Special warnings and precautions for use Women of childbearing potential should use appropriate contraception when taking tafamidis meglumine and continue to use appropriate contraception for 1-month after stopping treatment with tafamidis meglumine (see section 4.6).
Въз основа на фармакодинамичния и фармакокинетичния профил се смята, че тафамидис меглумин не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини. 
4.7 Effects on ability to drive and use machines On the basis of the pharmacodynamic and pharmacokinetic profile, tafamidis meglumine is believed to have no or negligible influence on the ability to drive or use machines.
Разпадането на транстиретиновия тетрамер до мономери е скоростоопределящата стъпка в патогенезата на TTR амилоидната полиневропатия, известна също и като TTR фамилна амилоидна полиневропатия (TTR-FAP). 
The dissociation of the transthyretin tetramer to monomers is the rate limiting step in the pathogenesis of TTR amyloid polyneuropathy, also known as TTR familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP).
Какво трябва да знаете, преди да приемете Vyndaqel 
What you need to know before you take Vyndaqel 3.
Vyndaqel съдържа сорбитол 
Vyndaqel contains sorbitol
Диария Болка в горната част на корема 
Diarrhoea Upper abdominal pain
Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 
Therequirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Преглед на годишна база 
Annual Reassessment
нестероидни противовъзпалителни лекарства диуретични лекарства (напр. фуроземид, буметанид) противоракови лекарства (напр. метотрексат, иматиниб) статини (напр. розувастатин) противовирусни лекарства (напр. озелтамивир, тенофовир, ганцикловир, адефовир, цидофовир, ламивудин, зидовудин, залцитабин) 
- non-steroidal anti-inflammatory drugs - diuretic medicines (e.g. furosemide, bumetanide) - anti-cancer medicines (e.g. methotrexate, imatinib) - statins (e.g. rosuvastatin) - anti-viral medicines (e.g. oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, lamivudine,
Промени на вторичните крайни точки на месец 18 спрямо изходното ниво LSMean (стандартна грешка) (подлежаща на лечение („Intent-to-Treat“) популация) (проучване Fx-005) 
Secondary Endpoints Changes from Baseline to Month 18 LSMean (Standard Error) (Intentto-Treat Population) (Study Fx-005) Placebo N=61
ПАРТИДЕН НОМЕР 
4 BATCH NUMBER
В случай на повръщане след прием, при което е повърната цяла капсула Vyndaqel, тогава трябва да се приеме допълнителна доза Vyndaqel, ако е възможно. 
If vomiting occurs after dosing, and the intact Vyndaqel capsule is identified, then an additional dose of Vyndaqel should be administered if possible.
30 х 1 меки капсули. 
30 x 1 soft capsules.
Мека капсула 
Capsule shell
За начина на съобщаване на нежелани реакции (вижте точка 4.8). 
See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Vyndaqel е за перорално приложение. 
Vyndaqel is for oral use.
PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690 
(CYPRUS BRANCH), Τηλ: +357 22 817690
Как изглежда Vyndaqel и какво съдържа опаковката 
What Vyndaqel looks like and contents of the pack
Какво съдържа Vyndaqel 
What Vyndaqel contains
Разлика (Vyndaqel минус плацебо) 95% CI на разликата (p-стойност) TQOL промяна от изходната LSMean (SE) Разлика в LSMeans (SE) 95% CI на разликата (p- стойност) 
NIS-LL Responders (% Patients) Difference (Vyndaqel minus Placebo) 95% CI of Difference (p-value) TQOL Change from Baseline LSMean (SE) Difference in LSMeans (SE) 95% CI of Difference (p-value) Pre-specified Efficacy Evaluable Analysis
Вид опаковка: опаковка от 30 х 1 меки капсули и групова опаковка, съдържаща 90 (3 опаковки от 30 х 1) меки капсули. 
Pack sizes: a pack of 30 x 1 soft capsules and a multipack containing 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules.
Моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба на телефона, който е предоставен в тази листовка, ако тази листовка е трудна за виждане или четене, или бихте я искали в друг формат. 
If this leaflet is difficult to see or read or you would like it in a different format, please contact the Marketing Authorisation Holder's local office number that is provided in this leaflet.
Обелете хартията откъм извитата стрелка, за да се покаже алуминиевото фолио. 
• Peel back the paper at the curved arrow to expose the aluminium foil.
Vyndaqel 20 mg меки капсули 
Vyndaqel 20 mg soft capsules
Перфорирани блистери с единични дози, от PVC/PA/Al/PVC-Al/PET/хартия. 
PVC/PA/Alu/PVC-Alu/PET/Paper perforated unit dose blisters.
30 х 1 меки капсули 
30 x 1 soft capsules
Свържете се с Вашия лекар, ако сте приели повече капсули, отколкото Ви е казано да вземате. 
If you take more capsules than you have been told to take, contact your doctor.
Големи влакна- промяна от изходната стойност LSMean (SE) 
Large Fiber change from BL LSMean (SE)
Ако не можете да откриете капсулата Vyndaqel, тогава не е необходима допълнителна доза Vyndaqel и може да продължите приема на Vyndaqel както обикновено на следващия ден. 
If you vomit after taking this medicine and can identify the intact Vyndaqel capsule, then an additional dose of Vyndaqel should be taken in the same day; if you cannot identify the Vyndaqel capsule, then no additional dose of Vyndaqel is necessary, and you can resume taking Vyndaqel the next day as usual.
Как да приемате Vyndaqel 
How to take Vyndaqel
Фармакокинетични свойства 
5 PHARMACOLOGIC PROPERTIES
След 18 месеца лечение повечето пациенти, лекувани с тафамидис меглумин, са отговорили на терапията според оценката по NIS-LL (промяна от по-малко от 2 точки по NIS-LL). 
Following 18 months of treatment, more tafamidis meglumine-treated patients were NIS-LL Responders (change of less than 2 points on NIS-LL) Outcomes for the pre-specified analyses of the primary endpoints are provided in the following table:
Перфорирани блистери с единични дози от 10 меки капсули x 20 mg Vyndaqel 
Perforated unit dose blisters of 10 x 20 mg Vyndaqel soft capsules
Капсулите могат да се приемат със или без храна. 
The capsule may be taken with or without food Instructions for opening the blisters
TTR амилоидната полиневропатия се причинява от белтък, наречен TTR, който не работи правилно. TTR е протеин, който пренася други вещества, например хормони в организма. 
TTR is a protein that carries other substances, such as hormones, through the body.
Ако сте пропуснали да приемете Vyndaqel 
If you forget to take Vyndaqel
ИМЕ И АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
11 NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Жълт железен оксид (E172) Сорбитан 
Gelatin (E441) Glycerin (E422) Yellow iron oxide (E172) Sorbitan
Капсулно съдържимо Макрогол 400 (E1521) Сорбитанов моноолеат (E494) 
Macrogol 400 (E1521) Sorbitan monooleate (E494) Polysorbate 80 (E433)
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕНИЯТ 
6 SPECIAL WARNING THAT THE MEDICINAL PRODUCT MUST BE STORED OUT OF SIGHTAND REACH OF CHILDREN
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 
2 STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCES
s.r.o. Tel: +420-283-004-111 
Tel: +420 283 004 111
Всяка капсула съдържа 20 mg тафамидис меглумин, еквивалентнo на 12,2 mg тафамидис. 
Each capsule contains 20 mg tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis.
В едно клинично проучване при здрави доброволци тафамидис меглумин не индуцира, нито инхибира цитохром 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction In a clinical study in healthy volunteers, tafamidis meglumine did not induce or inhibit the cytochrome P450 enzyme CYP3A4.
Vyndaqel 20 mg меки капсули тафамидис меглумин 
Vyndaqel 20 mg soft capsules tafamidis meglumine
За лечението на пациент с транстиретинова фамилна амилоидна полиневропатия (TTR-FAP) трябва да се добави тафамидис меглумин към стандартните грижи. 
Tafamidis meglumine should be added to the standard of care for the treatment of the transthyretin familial amyloid polyneuropathy (TTR-FAP) patient.
Всяка мека капсула съдържа 20 mg микронизиран тафамидис меглумин (tafamidis meglumine), еквивалентно на 12,2 mg тафамидис. 
Each soft capsule contains 20 mg of micronized tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis.
Ако сте приели повече от необходимата доза Vyndaqel 
If you take more Vyndaqel than you should
Ако сте спрели приема на Vyndaqel 
If you stop taking Vyndaqel
Всяка мека капсула съдържа 20 mg тафамидис меглумин, еквивалентнo на 12,2 mg тафамидис. 
Each soft capsule contains 20 mg tafamidis meglumine equivalent to 12.2 mg tafamidis
Също така тафамидис меглумин инхибира ъптейк транспортерите OAT1 и OAT3 (транспортери на органични аниони) със съответно IC50=2,9 µM и IC50=2,36 µM, и може да предизвика лекарствени взаимодействия при клинично значими концентрации със субстрати на тези транспортери (напр. 
Likewise, tafamidis meglumine inhibits the uptake transporters OAT1 and OAT3 (organic anion transporters) with IC50=2.9 µM and IC50=2.36 µM, respectively, and may cause drug-drug interactions at clinically relevant concentrations with substrates of these transporters (e.g. non-steroidal anti-inflammatory drugs, bumetanide, furosemide, lamivudine, methotrexate, oseltamivir, tenofovir, ganciclovir, adefovir, cidofovir, zidovudine, zalcitabine).
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
12 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Как да съхранявате Vyndaqel 
How to store Vyndaqel 6.
LSMean (SE) 
zidovudine, zalcitabine)
- Болка в стомаха или корема 
• Stomach ache or abdominal pain
Опаковка от 30 - за групова опаковка от 90 (3 опаковки по 30 х 1) меки капсули 
Pack of 30 - for multipack of 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules - WITHOUT BLUE BOX
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА 
INNER CARTON
Дозировка 
• Diarrhoea
Инструкции за отваряне на блистерите 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS
Малки влакна- промяна от изходната стойност LSMean (SE) mBMI промяна от изходната стойност 
Small Fiber change from BL LSMean (SE) mBMI change from BL LSMean (SE)
Групова опаковка от 90 (3 опаковки по 30 х 1) меки капсули 
Multipack: 90 (3 packs of 30 x 1) soft capsules.
ДАТА НА ПЪРВО 
3 EXPIRY DATE
EU/1/11/717/001 EU/1/11/717/002 
8 MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/717/001
ИМЕ НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ 
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
15 INSTRUCTIONS ON USE
Опаковка от 30 х 1 меки капсули 
Pack of 30 x 1 soft capsules - WITH BLUE BOX
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ 
8 EXPIRY DATE
Допълнителна информация за Riximyo можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo. 
Further information on Riximyo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Riximyo.
Ракът се подобрява при над 87 % от пациентите, приемащи Riximyo (271 от 311 пациенти), и при сходен брой пациенти, приемащи MabThera (274 от 313 пациенти). 
The cancer improved in just over 87% of those given Riximyo (271 of 311 patients), and in similar numbers of those given MabThera (274 of 313 patients).
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Riximyo? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Riximyo?
Това означава, че Riximyo е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство“), което вече е разрешено за употреба в ЕС. 
This means that Riximyo is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Riximyo получава разрешение за употреба, валидно в EС, на 15 юни 2017 г. 
Riximyo received a marketing authorisation valid throughout the EU on 15 June 2017.
За повече информация относно употребата на Riximyo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт. 
For more information about using Riximyo, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Riximyo непрекъснато се проследяват. 
As for all medicines, data on the use of Riximyo are continuously monitored.
Пациентите с ГПА, MПA или пемфигус вулгарис също не трябва да получават Riximyo, ако имат тежки сърдечни проблеми. 
Patients with GPA, MPA or pemphigus vulgaris must also not receive Riximyo if they have severe heart problems.
Riximyo е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на кръвта и възпалителни състояния: 
Riximyo is a medicine used in adults to treat the following blood cancers and inflammatory conditions:
Допълнителна информация за Riximyo 
Other information about Riximyo
• пемфигус вулгарис, тежко заболяване, характеризиращо се с появата на множество мехури по кожата и лигавицата на устата, носа, гърлото и гениталиите. 
• pemphigus vulgaris, a serious condition involving widespread blistering of the skin and lining of the mouth, nose, throat and genitals.
Фирмата, която предлага Riximyo, ще предостави на лекарите допълнителна информация за правилното прилагане на лекарството. 
The company marketing Riximyo will provide doctors with additional information about giving the medicine correctly.
Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Riximyo ще реагира по същия начин като MabThera по отношение на ефективността и безопасността за разрешените употреби. 
All these data were considered sufficient to conclude that Riximyo will behave in the same way as MabThera in terms of effectiveness and safety in its authorised uses.
Защо Riximyo е разрешен за употреба в ЕС? 
Why is Riximyo authorised in the EU?
Поради това Агенцията счита, че както при MabThera, ползите при Riximyo превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
Therefore, the Agency's view was that, as for MabThera, the benefits of Riximyo outweigh the identified risks and it can be authorised for use in the EU.
Освен това тя ще предостави на лекарите и пациентите, прилагащи лекарството за ГПА, МПА или пемфигус, обучителни материали за риска от инфекции, включително риска от прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), рядка тежка инфекция. 
It will also provide doctors and patients using the medicine for GPA, MPA or pemphigus with educational material on the risk of infection including that of a rare severe infection, progressive multifocal leukoencephalopathy (PML).
За пълния списък на всички нежеланите реакции и ограниченията на Riximyo вижте листовката. 
For the full list of side effects and restrictions of Riximyo, see the package leaflet.
Освен това Riximyo е също толкова ефективен, колкото MabThera, в едно основно проучване при 629 пациенти с напреднал, нелекуван фоликуларен лимфом, в което Riximyo или MabThera се добавят към друг вид химиотерапия за част от лечението. 
In addition, Riximyo was as effective as MabThera in one main study involving 629 patients with advanced, untreated follicular lymphoma, where Riximyo or MabThera were added to other chemotherapy for part of the treatment.
Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Riximyo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите. 
Side effects reported with Riximyo are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства Riximyo има много подобна на MabThera структура, чистота и биологична активност и се разпределя в организма по същия начин. 
The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Riximyo has a highly similar structure, purity and biological activity to MabThera and is distributed in the body in the same way.
Riximyo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ритуксимаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки, или при пациенти с тежка инфекция или тежко отслабена имунна система (защитата на организма). 
Riximyo must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to rituximab, mouse proteins or any of the other ingredients or in patients with a severe infection or a severely weakened immune system (the body's defences).
В зависимост от състоянието, за чието лечение се използва, Riximyo може да се прилага самостоятелно или в комбинация с химиотерапия (противоракови лекарства) или с лекарства, използвани за възпалителни нарушения (метотрексат или кортикостероид). 
Depending on the condition it is used to treat, Riximyo may be given on its own, or with chemotherapy (cancer medicines) or medicines used for inflammatory disorders (methotrexate or a corticosteroid).
Референтното лекарство на Riximyo е MabThera. 
The reference medicine for Riximyo is MabThera.
Какви ползи от Riximyo са установени в проучванията? 
What benefits of Riximyo have been shown in studies?
Активното вещество в Riximyo, ритуксимаб, е моноклонално антитяло, разработено да се свързва с протеин, наречен CD20, които се намира по повърхността на B-клетките. 
The active substance in Riximyo, rituximab, is a monoclonal antibody designed to attach to a protein called CD20, which is present on B cells.
Какво представлява Riximyo и за какво се използва? 
What is Riximyo and what is it used for?
Riximyo съдържа активното вещество ритуксимаб (rituximab). 
Riximyo contains the active substance rituximab.
Какви са рисковете, свързани с Riximyo? 
What are the risks associated with Riximyo?
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Riximyo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Riximyo have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Безопасността на Riximyo е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции от лекарството са сравними с тези при референтното лекарство MabThera. 
The safety of Riximyo has been evaluated, and on the basis of all the studies carried out, the side effects of the medicine are considered to be comparable to those of the reference medicine MabThera.
Тъй като Riximyo е биоподобно лекарство, проучванията за ефективността и безопасността на ритуксимаб, направени за MabThera, не е нужно да бъдат повтаряни за Riximyo. 
Because Riximyo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of rituximab carried out with MabThera do not all need to be repeated for Riximyo.
Най-честите нежелани реакции при Riximyo са реакции, свързани с инфузията (напр. повишена температура, втрисане и студени тръпки), а най-честите тежки нежелани реакции са реакции, свързани с инфузията, инфекции и сърдечни проблеми. 
The most common side effects with Riximyo are reactions related to the infusion (such as fever, chills and shivering) while most common serious side effects are infusion reactions, infections and heartrelated problems.
Освен това проучване при пациенти с фоликуларен лимфом е показало, че безопасността и ефективността на Riximyo са същите като при MabThera. 
In addition, a study in patients with follicular lymphoma has shown that the safety and effectiveness of Riximyo are equivalent to those of MabThera.
Общ преглед на Riximyo и основания за разрешаване в ЕС 
An overview of Riximyo and why it is authorised in the EU
Лабораторните проучвания, които сравняват Riximyo с референтното лекарство MabThera, показват, че активното вещество в Riximyo е много подобно на това в MabThera по структура, чистота и биологична активност. 
Laboratory studies comparing Riximyo with the reference medicine MabThera have shown that the active substance in Riximyo is highly similar to that in MabThera in terms of structure, purity and biological activity.
грануломатоза с полиангиит (ГПА или грануломатоза на Вегенер) и микроскопски полиангиит (МПА), които представляват възпалителни състояния на кръвоносните съдове; 
• granulomatosis with polyangiitis (GPA or Wegener's granulomatosis) and microscopic polyangiitis
Как се използва Riximyo? 
How is Riximyo used?
Как действа Riximyo? 
How does Riximyo work?
Освен това проучванията показват, че приемът на Riximyo води до нива на активното вещество в организма, които са сходни на нивата, произведени от приема на MabThera. 
Studies have also shown that giving Riximyo produces similar levels of the active substance in the body to giving MabThera.
Riximyo се отпуска по лекарско предписание. 
Riximyo can only be obtained with a prescription.
Riximyo e „биоподобно“ лекарство. 
Riximyo is a ‘biosimilar medicine'.