natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако признаците на алергия обхванат и други части на тялото Ви. 
• If signs of allergy spread to other parts of your body.
Какво представлява Protaphane и за какво се използва 
What Protaphane is and what it is used for
Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между Protaphane и други инсулинови продукти. 
Patients must be instructed to always check the insulin label before each injection to avoid accidental mix-ups between Protaphane and other insulin products.
След раждане инсулиновите нужди обикновено бързо се връщат до нивата преди забременяването. 
After delivery, insulin requirements normally return rapidly to pre-pregnancy values.
Ресуспендирайте съгласно инструкциите 
Resuspend according to instructions
Дозирането на Protaphane е индивидуално и се определя в съответствие с нуждите на пациента. 
Protaphane dosing is individual and determined in accordance with the needs of the patient.
В случай на хипогликемия или ако се подозира хипогликемия, не трябва да се инжектира Protaphane. 
In case of hypoglycaemia or if hypoglycaemia is suspected, Protaphane must not be injected.
Сериозна алергична реакция към Protaphane или някоя от съставките му (наречена системна алергична реакция) е много рядка нежелана реакция, но тя може потенциално да бъде животозастрашаваща. 
Serious allergic reaction to Protaphane or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction) is a very rare side effect, but it can potentially be life threatening.
Protaphane се използва за намаляване на високото ниво на кръвната захар при пациенти със захарен диабет (диабет). 
Protaphane is used to reduce the high blood sugar level in patients with diabetes mellitus (diabetes).
Препоръчва се проследяване на кръвната захар за постигане на оптимален гликемичен контрол. 
Blood glucose monitoring is recommended to achieve optimal glycaemic control.
Поради това терминалният полуживот (t½) е по-скоро мярка за абсорбцията, отколкото за елиминирането per se на инсулина от плазмата (t½ на инсулина в кръвообращението е няколко минути). 
The terminal half-life (t½) is therefore a measure of the absorption rather than of the elimination per se of insulin from plasma (insulin in the blood stream has a t½ of a few minutes).
В кръвната циркулация инсулинът има полуживот няколко минути. 
Insulin in the blood stream has a half-life of a few minutes.
Ако използвате само един тип инсулин 
If you only use one type of insulin
В противен случай течността може да изтече, което може да доведе до неточно дозиране. 
Otherwise the liquid may leak out, which can cause inaccurate dosing.
Те обикновено изчезват след няколко седмици употреба на инсулин. 
These usually disappear after a few weeks of taking your insulin.
Protaphane съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Protaphane практически не съдържа натрий. 
Protaphane contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Protaphane is essentially ‘sodiumfree'.
► При пътуване в чужбина, преминаването през часови зони може да промени инсулиновите Ви нужди и времето на инжектиране. 
► If you are going abroad, travelling over time zones may affect your insulin needs and the timing hereof.
Protaphane с алкохол 
Protaphane with alcohol
Подкожна инжекция в бедрото осигурява по-бавна и по-малко вариабилна абсорбция в сравнение с другите инжекционни места. 
Subcutaneous injection into the thigh results in a slower and less variable absorption compared to the other injection sites.
Всеки път, когато използвате нов Protaphane Penfill (преди да поставите патрона в устройството за инжектиране на инсулин). 
► Every time you use a new Protaphane Penfill (before you put the cartridge into the insulin delivery system).
Промени в концентрацията, марката (производителя), типа, произхода (животински инсулин, човешки инсулин или инсулинов аналог) и/или метода на производство (рекомбинантна ДНК технология или инсулин от животински произход) може да наложат промяна на дозата. 
Changes in strength, brand (manufacturer), type, origin (animal insulin, human insulin or insulin analogue) and/or method of manufacture (recombinant DNA versus animal source insulin) may result in a need for a change in dose.
Лечението с Protaphane помага за предотвратяване на усложненията от диабета. 
Treatment with Protaphane helps to prevent complications from your diabetes.
► Ако Вие се лекувате с Protaphane Penfill и друг инсулин в патрон Penfill, трябва да използвате две инжектиращи устройства за инсулин, по едно за всеки тип инсулин. 
► If you are treated with Protaphane Penfill and another insulin Penfill cartridge, you should use two insulin delivery systems, one for each type of insulin.
Protaphane може да се използва по време на бременност. 
Protaphane can be used during pregnancy.
Неадекватното дозиране или преустановяване на терапията, особено при диабет тип 1, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза. 
Inadequate dosing or discontinuation of treatment, especially in type 1 diabetes, may lead to hyperglycaemia and diabetic ketoacidosis.
Пропускане на хранене или непланирана, тежка физическа активност могат да доведат до хипогликемия. 
Omission of a meal or unplanned strenuous physical exercise may lead to hypoglycaemia.
Инжектирайте сместа веднага. 
Inject the mixture immediately.
Винаги смесвайте Protaphane и бързодействащ инсулин в една и съща последователност. 
Always mix Protaphane and fast-acting insulin in the same sequence.
При интензифицирана инсулинова терапия суспензията може да се използва като основен инсулин (вечерна и/или сутрешна инжекция) с прилагане на бързодействащ инсулин при хранене. 
In intensive insulin therapy the suspension may be used as basal insulin (evening and/or morning injection) with fast-acting insulin given at meals.
Пациентите, преминали на Protaphane от друг тип инсулин, може да имат нужда от повече инжекции дневно или от промяна на дозата в сравнение с тази на обичайните им инсулинови лекарствени продукти. 
Patients transferred to Protaphane from another type of insulin may require an increased number of daily injections or a change in dose from that used with their usual insulin medicinal products.
Сега обърнете листовката за информация относно начина на употреба на Вашата InnoLet. 
Now turn over for information on how to use your InnoLet.
Protaphane ще започне да понижава кръвната Ви захар около 1½ часа след като го инжектирате и действието му ще продължи приблизително 24 часа. 
Protaphane will start to lower your blood sugar about 1½ hours after you inject it, and the effect will last for approximately 24 hours.
Въз основа на постмаркетингови източници и клинични проучвания, честотата, типът и тежестта на нежеланите реакции, наблюдавани при педиатричната популация, не показват различия спрямо по-големия опит в общата популация. 
Based on post-marketing sources and clinical trials, the frequency, type and severity of adverse reactions observed in the paediatric population do not indicate any differences to the broader experience in the general population.
Може да почиствате външната повърхност на Вашия FlexPen, като я избърсвате с медицински тампон. 
You can clean the exterior of your FlexPen by wiping it with a medicinal swab.
Суспензията е мътна, бяла и подобна на вода. 
The suspension is cloudy, white and aqueous.
Винаги се уверявайте, че използвате правилната писалка, преди да инжектирате Вашия инсулин. 
Always ensure you use the correct pen before you inject your insulin.
В каква доза и кога да прилагате Вашия инсулин 
How to use Protaphane Dose and when to take your insulin
Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ Protaphane и извадете иглата. 
Inject the air into the vial containing Protaphane and pull out the needle.
► Ако InnoLet е изпускана, повредена или смачкана. 
► If InnoLet is dropped, damaged or crushed.
В редки случаи, реакциите на мястото на инжектиране могат да наложат прекъсване на лечението с Protaphane. 
On rare occasions, injection site reactions may require discontinuation of Protaphane.
Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди. 
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds.
Protaphane е човешки инсулин с постепенно начало и дълга продължителност на действие. 
Protaphane is a human insulin with gradual onset and long duration of action.
► Ако FlexPen е изпускана, повредена или смачкана. 
► If FlexPen is dropped, damaged or crushed.
След изваждане на флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane от хладилника, се препоръчва флакона, патрона или предварително напълнената писалка Protaphane да се остави да достигне стайна температура преди ресуспендиране на инсулина, според инструкциите за първоначална употреба. 
After removing Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen from the refrigerator, it is recommended to allow the Protaphane vial, cartridge or pre-filled pen to reach room temperature before resuspending the insulin as instructed for first time use.
Винаги носете резервен патрон Penfill в случай че този, който използвате, бъде загубен или повреден. 
► Always carry a spare Penfill cartridge in case the one in use is lost or damaged.
Вашият InnoLet е проста, компактна предварително напълнена писалка, която освобождава от 1 до 50 единици на стъпки от по 1 единица. 
Your InnoLet is a simple, compact pre-filled pen able to deliver 1 to 50 units in increments of 1 unit.
При преминаване от други интермедиерни или дългодействащи инсулинови лекарствени продукти, може да се наложи адаптиране на дозата и времето на приложение на Protaphane. 
When transferring from other intermediate or long-acting insulin medicinal products, adjustment of the Protaphane dose and timing of administration may be necessary.
Да се съхранява под 25°С. 
Store below 25°C.
В клинични проучвания честотата на хипогликемия варира в зависимост от популацията на пациентите, схемата на прилагане и нивото на гликемичен контрол. 
In clinical trials, the frequency of hypoglycaemia varied with patient population, dose regimens and level of glycaemic control.
Това ще осигури правилно инжектиране и ще ограничи възможното изтичане на кръв в иглата или инсулиновия резервоар. 
This will ensure correct delivery and limit possible flow of blood into the needle or insulin reservoir.
Вижте указанията за употреба на писалката за допълнителни инструкции. 
See your pen manual for further instructions.
Protaphane може да се прилага самостоятелно или смесен с бързодействащ инсулин. 
Protaphane may be used alone or mixed with fast-acting insulin.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Protaphane 
What you need to know before you use Protaphane Do not use Protaphane
Инсулини и аналози за инжекционно приложение, с интермедиерно действие, инсулин (човешки). 
Insulins and analogues for injection, intermediate-acting, insulin (human).
- Ако вторият и третият знак са T6, производителят е Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Франция. 
- If the second and third characters are T6, the manufacturer is Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, France.
Местата на инжектиране трябва винаги да се сменят в рамките на дадена област, за да се намали рискът от липодистрофия. 
Injection sites should always be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Ще чуете прищраквания, тъй като селекторът на дозата се връща до „0“. 
You will hear clicks as the dose selector returns to 0.
Да се съхранява под 30°С. 
Store below 30°C.
Инжектирайте инсулина под кожата. 
► Inject the insulin under your skin.
Даназол (лекарство, действащо върху овулацията) 
• Danazol (medicine acting on ovulation).
При пациенти с диабет тип 1 нелекуваната хипергликемия в крайна сметка води до диабетна кетоацидоза, която е потенциално животозастрашаваща. 
In type 1 diabetes, untreated hyperglycaemic events eventually lead to diabetic ketoacidosis, which is potentially lethal.
► След всяка инжекция се уверете, че сте отстранили и изхвърлили иглата и съхранявате Protaphane без прикрепена игла. 
► After each injection, be sure to remove and discard the needle and store Protaphane without the needle attached.
Protaphane се прилага подкожно чрез инжекция в бедрото, коремната стена, глутеалната област или областта на делтоидния мускул. 
Protaphane is administered subcutaneously by injection in the thigh, the abdominal wall, the gluteal region or the deltoid region.
Иглите, спринцовките, патроните и предварително напълнените писалки не трябва да се споделят с други лица. 
Needles, syringes, cartridges and pre-filled-pens must not be shared.
Protaphane може да се използва при пациенти в старческа възраст. 
Protaphane can be used in elderly patients.
Винаги проверявайте дали има достатъчно останал инсулин (поне 12 единици) в патрона, за да се осигури равномерно ресуспендиране. 
Always check if there is enough insulin left (at least 12 units) in the cartridge to allow even resuspension.
Ако няма достатъчно останал инсулин, използвайте нов патрон. 
If there is not enough insulin left, use a new one.
Инжектирайте въздуха във флакона, съдържащ бързодействащ инсулин. 
Inject the air into the vial containing fast-acting insulin.
Protaphane е показан за лечение на захарен диабет. 
Protaphane is indicated for treatment of diabetes mellitus.
Точно преди употреба, потъркаляйте флакона Protaphane между дланите си, докато течността стане равномерно бяла и мътна. 
Just before use, roll the vial of Protaphane between your hands until the liquid is uniformly white and cloudy.
Преди да използвате Protaphane 
Before using Protaphane
- Ако вторият и третият знак са S6 или ZF, производителят е Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Дания 
- If the second and third characters are S6 or ZF, the manufacturer is Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Denmark
Protaphane се прилага чрез инжектиране под кожата (подкожно). 
Protaphane is administered by injection under the skin (subcutaneously).
► Ако патронът или устройството, съдържащо патрона, са изпускани, повредени или смачкани. 
► If the cartridge or the device containing the cartridge is dropped, damaged or crushed.
► При по-голямо от обичайното физическо натоварване или когато искате да промените обичайната си диета, тъй като това може да повлияе върху нивото на кръвната Ви захар. 
► If you exercise more than usual or if you want to change your usual diet, as this may affect your blood sugar level.
Ресуспендиране на Protaphane 
Resuspension of Protaphane
Комбинация на Protaphane с пиоглитазон 
Combination of Protaphane with pioglitazone
Трябва да използвате писалката, както е описано в Инструкциите за употреба на 
You must use the pen as described in the Instructions on how to use Protaphane InnoLet.
Ако изведнъж се почувствате зле и: започнете да се изпотявате; започне да Ви се гади 
• If you suddenly feel unwell, and you: start sweating; start being sick (vomiting); have difficulty in breathing; have a rapid heartbeat; feel dizzy.
Педиатрична популация Protaphane може да се използва при деца и юноши. 
Paediatric population Protaphane can be used in children and adolescents.
Изтласкайте въздуха от спринцовката и проверете дали дозата е точна. 
Expel any air from the syringe and check that the dose is correct.
Сулфонамиди (използвани за лечение на инфекции) 
• Sulfonamides (used to treat infections).
Дръжте бутона натиснат докрай, докато извадите иглата от кожата. 
Keep the push-button fully depressed until the needle has been withdrawn from the skin.
Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра и както е описано в упътването на инжектиращото Ви устройство. 
Use the injection technique advised by your doctor or nurse and as described in your pen manual.
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane FlexPen, включени в тази листовка. 
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane FlexPen included in this package leaflet.
Непрекъснатото редуване на мястото на инжектиране в рамките на дадена област намалява риска от развитие на тези реакции. 
Continuous rotation of the injection site within a given area reduces the risk of developing these reactions.
Как да инжектирате Protaphane 
How to inject Protaphane
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата инсулин, която ще инжектирате. 
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of insulin you are going to inject.
Протафан 100 
Protaphane 100
Protaphane може да се използва при деца и юноши. 
Protaphane can be used in children and adolescents.
Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона докрай. 
Keeping the needle upwards, press the push-button all the way in.
Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като докато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне до „0“. 
• Make sure not to block the dose selector while injecting, as the dose selector must be allowed to return to 0 when you press the push-button.
При пациенти в старческа възраст е необходимо по-често проследяване на глюкозата и инсулиновата доза трябва да се адаптира индивидуално. 
In elderly patients, glucose monitoring should be intensified and the insulin dose adjusted on an individual basis.
Protaphane флакон (100 международни единици/ml), Penfill и FlexPen 
Protaphane vial (100 international units/ml), Penfill and FlexPen:
Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя от 1 до 60 единици, на стъпки от 1 единица. 
Protaphane FlexPen is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. FlexPen delivers 1-60 units in increments of 1 unit.
Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици. 
During use or when carried as a spare: The product can be stored for a maximum of 4 weeks.
Задръжте иглата под кожата поне 6 секунди, за да сте сигурни, че целият инсулин е инжектиран. 
► Keep the needle under your skin for at least 6 seconds to make sure that you have injected all the insulin.
► Няма ограничения за лечението с Protaphane по време на кърмене. 
► There are no restrictions on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Патроните Protaphane Penfill са предназначени за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. 
► Protaphane Penfill cartridges are designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Какво съдържа Protaphane 
What Protaphane contains
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата Protaphane. 
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of Protaphane.
Protaphane е суспензия на човешки инсулин изофан (NPH). 
Protaphane is an isophane (NPH) human insulin suspension.
Protaphane често се прилага в комбинация с бързодействащи инсулинови продукти. 
Protaphane is often given in combination with fast-acting insulin preparations.
Протафан 40 
Protaphane 40
Вкарайте иглата във флакона Protaphane, обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната Ви доза. 
Push the needle into the vial of Protaphane, turn the vial and syringe upside down and draw out the dose you have been prescribed.
Може да го носите със себе си и да го съхранявате на стайна температура (под 25°С) до 4 седмици. 
You can carry it with you and keep it at room temperature (below 25°C) for up to 4 weeks.
1 x 3 ml патрон 5 x 3 ml патрона 10 x 3 ml патрона 
Suspension for injection 1 x 3 ml cartridge 5 x 3 ml cartridges 10 x 3 ml cartridges
След ресуспендиране, течността трябва да изглежда равномерно бяла и мътна. 
After resuspension, the liquid should appear uniformly white and cloudy.
Protaphane съдържа натрий 
Protaphane contains sodium
Прочетете внимателно инструкциите за употреба на Protaphane InnoLet, включени в тази листовка. 
Read carefully the Instructions on how to use Protaphane InnoLet included in this package leaflet.
Protaphane флакон (100 международни единици/ml) EU/1/02/234/003 
Protaphane vial (100 international units/ml) EU/1/02/234/003
Protaphane флакон (40 международни единици/ml) и InnoLet: 
Protaphane vial (40 international units/ml) and InnoLet:
Protaphane флакон (100 международни единици/ml) 1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 000 международни единици. 
Protaphane vial (100 international units/ml) 1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 international units.
Патрон (стъкло тип 1) с бутало (бромобутилово) и гумена запушалка (бромобутил/полиизопренова), съдържащ 3 ml суспензия в предварително напълнена многодозова писалка за еднократна употреба, направена от полипропилен. 
Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a rubber closure (bromobutyl/polyisoprene) containing 3 ml of suspension in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Как изглежда Protaphane и какво съдържа опаковката 
What Protaphane looks like and contents of the pack
Protaphane флакон (40 международни единици/ml) EU/1/02/234/001 
Protaphane vial (40 international units/ml) EU/1/02/234/001
Винаги проверявайте дали бутонът е натиснат докрай и дали селекторът на дозата е нагласен на нула. 
Setting the dose • Always check that the push-button is fully depressed and the dose selector is set to 0.
Няма ограничения за прилагането на Protaphane по време на кърмене. 
There is no restriction on treatment with Protaphane during breast-feeding.
► Иглите и Protaphane InnoLet не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Protaphane InnoLet must not be shared.
- Периферна невропатия (болезнена невропатия) 
Very rare - Peripheral neuropathy (painful neuropathy)
Приложение с InnoLet 
Administration with InnoLet
Protaphane представлява инжекционна суспензия. 
Protaphane is presented as a suspension for injection.
Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. 
Designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm
► Иглите и Protaphane Penfill не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Protaphane Penfill must not be shared.
Protaphane FlexPen е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH). 
Protaphane FlexPen is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
► Иглите и Protaphane FlexPen не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Protaphane FlexPen must not be shared.
Изтеглете в спринцовката количество въздух, равно на дозата бързодействащ инсулин. 
Draw into the syringe the same amount of air as the dose of fast-acting insulin.
000 IU. 1 ml суспензия съдържа 100 IU човешки инсулин (еквивалентни на 3,5 mg) 
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (equivalent to 3.5 mg),
цинков хлорид, глицерол, метакрезол, фенол, динатриев фосфат дихидрат, натриев хидроксид/хлороводородна киселина за корекция на рН, протаминов сулфат и вода за инжекции 
zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid for pH adjustment, protamine sulfate and water for injections
Флаконите Protaphane са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците. 
Protaphane vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
1 флакон съдържа 10 ml, еквивалентни на 1 
1 vial contains 10 ml equivalent to 1,000 IU.
Protaphane InnoLet е предварително напълнена писалка за еднократна употреба, съдържаща човешки инсулин като изофан (NPH). 
Protaphane InnoLet is a pre-filled disposable pen containing human insulin as isophane (NPH).
Ако нивото на кръвната Ви захар се подобри много бързо, Вие може да получите свързана с нерв болка 
Painful neuropathy (pain due to nerve damage): If your blood sugar level improves very fast, you may get nerve related pain.
Подготовка на Вашия Protaphane FlexPen 
Preparing your Protaphane FlexPen
След това обърнете флакона със спринцовката надолу и изтеглете предписаната доза от бързодействащия инсулин. 
Then turn the vial and syringe upside down and draw up the prescribed dose of fast-acting insulin.