natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него, ако има такива, трябва да бъдат унищожени, съобразно изискванията на местното законодателство. 
Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with local requirements.
Кетопрофенът възпрепятства секрецията на брадикинин, който е химичен медиатор на болката и на възпалението. 
Ketroprofen inhibits the secretion of bradykinin, which is a chemical mediator of pain and inflammation.
Не трябва да се използват други нестероидни противовъзпалителни средства едновременно с този продукт или 24 часа след последната доза на Рифен, защото субстанциите могат да се свържат с протеини, което да доведе до токсични ефекти. 
Other non steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) must not be used simultaneously with the product and within 24 hours after the last dose of Dolovet, because the substances may compete in binding with proteins thus leading to toxic effects.
Честота и начин на приемане 
Frequency and route of administration
Това отговаря на 4 mg ketoprofen на килограм телесно тегло. 
This corresponds to 4mg ketoprofen per kg body weight.
Употребата заедно с диуретици (например фуроземид) може да понижи ефекта на диуретика. 
Simultaneous use of loopdiuretics (for example furosemid) may decrease the effect of the diuretic.
Блокирането на циклооксигеназата подтиска образуването на медиаторите на възпалението PGE2 и PGI2. 
The blocking of cyclo-oxygenase enxyme inhibits the formation of the inflammation mediators PGE2 and PGI2.
Едно пакетче от 15 g веднъж дневно за период от 1-3 дни. 
: One bag of 15 g once daily for 1 - 3 days.
За отбелязване е, че има различия в размера на вимето в заразената четвъртина при всички животни при тези експериментални условия. 
That a difference in udder size in the inoculated quarter is reported at all under these experimental conditions is noteworthy.
От Титулярът на разрешителното за употреба беше изискано да докаже показанията и дозировката, както беше дискутирано по време на последната ПВП. 
The Marketing Authorisation Holder (MAH) was requested to substantiate the indication and posology as discussed during the recent MRP.
Това се равнява на 4 mg кетопрофен/ kg маса. 
This corresponds to 4 mg ketoprofen /kg.
Група А: солеви разтвори, Група B: 2 mg/kg ketoprofen през устата, Група C: 4 mg/kg ketoprofen през устата и Група D: 3 mg/kg ketoprofen вътремускулно. 
Treatment was conducted two hours after challenge and the groups were Group A: Saline, Group B: 2 mg/kg ketoprofen orally, Group C: 4 mg/kg ketoprofen orally, and Group D: 3 mg/kg ketoprofen intramuscularly.
Преди употреба прочети упътването. 
Read the package insert before use.
Да не се прилага при животни, свръхчувствителни към кетопрофен или други нестероидни противовъзпалителни средства (NSAID). 
Do not use for animals hypersensitive to ketoprofen or other non steroid anti-inflammatory (NSAID) drugs.
Да не се използва при животни с гастроинтестинални язви, тежка бъбречна недостатъчност, нарушения в кръвосъсирването или силна хиповолемия. 
Do not use for animals with gastrointestinal ulcers or severe renal insufficiency, coagulation disorders or severe hypovolemia.
Dolovet vet 2.4 g прах за употреба през устата е прах, който е предлага в торбички от 15 g, съдържащи 2.4 g ketoprofen всяка. 
Dolovet vet 2.4g oral powder is a powder presented in sachets of 15g, containing 2.4g ketoprofen each.
Dolovet vet 2.4 g oral powder for cattle. 
Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Противовъзпалителното действие на кетопрофена се дължи на инхибиране на ензимите циклооксигеназа и липооксигеназа. 
The anti-inflammatory action of ketoprofen is based on the inhibition of cyclo-oxygenase and lipo-oxygenase enzymes.
Чувствителните към нестероидни противовъзпалителни средства хора трябва да избягват контакта с ветеринарномедицинския продукт. 
People with known hypersensitivity to non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
“Потвърждаване на дозировката на ketoprofen за употреба през устата при мастит при крави, изкуствено предизвикан от ендотоксини, Study 06131-LC, 7 август 2006 г.”. 
However, a dose confirmation study, submitted with the response, is considered pivotal for the assessment of the efficacy: “Dose confirmation of oral ketoprofen in endotoxin-induced mastitis in cows, Study 06-131-LC, August 7th, 2006”.
Кетопрофенът е нестероидно противовъзпалително средство (NSAID) с противовъзпалителен, антипиретичен и аналгетичен ефект. 
Ketoprofen is a non steroid anti-inflammatory drug (NSAID) with anti-inflammatory, antipyretic and analgesic effect.
Размерът на вимето, лошият вид на млякото и болката също така бяха по-високи при нелекуваната група. 
Udder size, poor milk aspect, and pain also showed to be generally higher in the non-treated group.
Едновременната употреба с глюкокортикоиди може да допълни страничните ефекти върху гастроинтестиналния тракт. 
Simultaneous use of glucocorticoids may add undesirable effects on GI-canal.
КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУСТАНЦИЯ(И) Кетопрофен 2.4 г 
QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) Ketoprofen 2.4 g
СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ 
CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида 
MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Batch
Унгария 
Austria and Hungary
Доказано е, че кетопрофенът стабилизира лизозомните мембрани. 
Ketoprofen has been documented to stabilise lysosomal cell membranes.
Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 
Box 99, 24101 Salo The manufacturer responsible for batch release: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 16.
2.4 g ketoprofen на торбичка, съдържаща 15 g прах 
2.4g ketoprofen per sachet of 15g powder
Инхибирането на липооксигеназата редуцира синтезата на левкотриени. 
The inhibition of lipo-oxygenase enzyme reduces the synthesis of leucotriens.
КАРЕНТЕН СРОК Мляко: 0 дни 
Milk: zero days
Vetcare Ltd., 99, 24101 Salo, Finland 
Vetcare Ltd. P.O.Box 99 24101 Salo Finland
Говеда (възрастни говеда с тегло около 600 кг). 
Cattle (adult cattle weighing about 600 kg).
Няма. 
Not known.
НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ, ЖИВОТИНСКИ ВИДОВЕ, ПЪТИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ 
ANNEX I NAME, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ANIMAL SPECIES, ROUTES OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Той притежава антиендотоксична активност - наблюдавано е инхибиране на интравенозно инжектирания ендотоксин на Е. Coli, който предизвиква образуване на тромбоксан В2 при говедата. 
Ketoprofen has been shown to inhibit the intravenously injected E.coli endotoxin induced tromboxane B2 production in the bovine.
Едър рогат добитък (възрастни животни, тежащи около 600 kg) 
Cattle (adult animals weighing about 600 kg).
Полупериодът на елиминиране след перорално приложение е около 2h. 
The elimination half life after per oral administration was about 4,5 hours.
Специални предпазни мерки за съхранение на продукта 
Special precautions for storage
Производител: Galena Oy, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland 
Manufacturer for the batch release: Oy Galena Ltd, P.O.Box 1450, 70501 Kuopio, Finland NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Dolovet vet 2.4 g oral powder.
Мляко: 0 дни Месо и вътрешни органи: 1 ден. 
WITHDRAWAL PERIOD Meat and offail: 1 day Milk: zero days.
Забавяне на родилния процес при лабораторни животни, третирани непосредствено преди самото раждане, затова употребата на продукта трябва да се избягва при говеда преди раждане. 
The induction of parturition in laboratory animals have been found to be delayed when ketoprofen was given just before parturition.
Прах за перорално приложение. 
Oral powder.
Могат да се появят типични странични ефекти на нестероидните противовъзпалителни средства като възпаление на гастроинтестиналния тракт, диария или анорексия. 
Ketoprofen may cause adverse reactions typical to non-steroidal anti-inflammatory drugs, such as diarrhoea which is caused by gastro-intestinal irritation and ulceration.
“За лечение на болезнени нарушения (куцота; коремна болка) при отделните животни”. 
Following discussions in the CMD(v), the proposed indication was changed during the course of the MRP to: “For the treatment of painful disorders (lameness; abdominal pain) in individual animals”.
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Кетопрофен 2.4 г, Малтодекстрин, Кармелоза. 
- Maltodextrin - Carmellose sodium
24101 Salo Финландия 
Box 99, 24101 Salo.
Притежател на лиценза за употреба: 
Route of administration: Oral use.
Vetcare Ltd. P.O.Box 99 
Vetcare Oy, P.O.
Кармелоза. 
q.s.
И ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Кетопрофен 2.4 г 
STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Ketoprofen 2.4 g, constit.
НАДПИСЪТ 
LABELLING
Фармакокинетика 
PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Продуктът трябва да бъде приложен веднага след смесването или разтварянето. 
The induction of parturition can be delayed when ketoprofen is given just before parturition.
ИМА ТАКИВА 
None known.
ПРОДУКТ 
EXP
Коренът от синя жлъчка трябва да се използва само от възрастни и деца над 12 години. 
Chicory root should only be used in adults and children over the age of 12 years.
При това, съответното приложение не изисква медицинско наблюдение. 
Moreover, the intended use does not require medical supervision.
Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че те се използват безопасно по този начин най-малко от 30 години (включително най-малко 15 години в ЕС). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical trials, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Коренът от синя жлъчка се предлага също в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти. 
Chicory root can also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing chicory root.
Информация относно приложението и регистрацията на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в държавите членки на ЕС трябва да се получи от съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of chicory root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Ако след 2 седмици лечение симптомите продължават, трябва да се консултирате с лекар. 
A doctor should be consulted if the symptoms persist following 2 weeks of treatment.
В допълнение, HMPC взе е предвид, че коренът от синя жлъчка съдържа горчиви вещества, които могат да стимулират апетита, както и лабораторно проучване, което показва ефекта на корен от синя жлъчка за стимулиране на повишена секреция на жлъчка (течност, произвеждана в черния дроб, която подпомага разграждането на мазнините) и за това подкрепя приложението при храносмилателни нарушения. 
In addition, the HMPC considered that chicory rood contains bitter substances that may stimulate appetite and also a study in the laboratory, which showed an effect of chicory root in stimulating an increased secretion of bile (a fluid produced in the liver that helps to break down fats), thereby supporting its use in digestive disorders.
В оценката си HMPC взе предвид добре документираното приложение на корен от синя жлъчка при храносмилателни нарушения и загуба на апетит. 
In its assessment, the HMPC took into account the well documented use of chicory root in digestive disorders and loss of appetite.
Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, може да се намери в монографията, в папка „All documents“, на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with chicory root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намери в папка „All documents“ на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of chicory root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Всички заявления за регистрация на лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, трябва да се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват растителния лекарствен продукт и вземат предвид научните заключения на HMPC. 
Any applications for the licensing of medicines containing chicory root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Заключенията на HMPC за приложението на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения и временна загуба на апетит, се основават на тяхната „традиционна употреба“. 
The HMPC conclusions on the use of chicory root medicines for the relief of symptoms of mild digestive disorders and temporary loss of appetite are based on their ‘traditional use'.
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от синя жлъчка. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of chicory root.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, обикновено се предлагат като билков чай за пиене. 
Herbal medicines containing chicory root are usually available as herbal tea to be drunk.
Какво представлява коренът от синя жлъчка? 
What is chicory root?
HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба коренът от синя жлъчка може да се прилага за облекчаване на симптоми на леки храносмилателни нарушения (напр. усещане за тежест, газове и бавно храносмилане) и временна загуба на апетит. 
The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, chicory root can be used for the relief of symptoms of mild digestive disorders (such as feeling full, flatulence and slow digestion) and temporary loss of appetite.
За практическа информация относно употребата на лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using chicory root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with chicory root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Препаратите, съдържащи корен от синя жлъчка, се получават чрез оситняване на корените (раздробавяне на малки части). 
Chicory root preparations are obtained by comminuting the roots (reducing them into tiny pieces).
Как се одобряват лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, в ЕС? 
How are chicory root medicines approved in the EU?
Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от синя жлъчка в медицината? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка? 
What are the risks associated with chicory root medicines?
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка? 
What evidence supports the use of chicory root medicines?
Допълнителна информация за лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка: 
Other information about chicory root medicines
Корен от синя жлъчка е общоприето наименование на корена на растението Cichorium intybus L. 
Chicory root is the common name for the root of the plant Cichorium intybus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the root for medicinal use.
Подробни 
Page 2/2
При оценяване на заявленията за регистрация на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing chicory root.
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom указания за приема на лекарствените продукти, съдържащи корен от синя жлъчка, както и кой може да ги използва, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт. 
Detailed instruction on how to take chicory root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Може да се приема със или без храна. 
It may be given with or without food.
Вашето лекарство по едно и също време всеки ден. 
You should take your medicine at the same time each day.
Това може да са признаци на алергична реакция. 
These may be the signs of an allergic reaction.
ако сте в последното тримесечие на бременността 
• if you are in your last trimester of pregnancy.
Ако сте прекарали инфаркт, той трябва да Ви бъде предписан за поне четири седмици. 
If you have had a heart attack, it should be prescribed for at least four weeks.
За предпочитане е да не приемате това лекарство по време на първото и второто тримесечие на бременността. 
It is preferable not to take this medicine during first and second trimesters of pregnancy.
Освен това, профилът на безопасност на клопидогрел при тази подгрупа пациенти не предизвика някакво особено безпокойство. 
Moreover, the safety profile of clopidogrel in this subgroup of patients did not raise any particular concern.
До 24 
Until the 24
В допълнение, поради наличието на AСК, употребата му е противопоказана също при: 
In addition, due to the presence of ASA, its use is also contraindicated in:
Предполага се, че рискът се увеличава с дозата и продължителността на терапията. 
The risk is believed to increase with dose and duration of therapy.
Абсолютният риск от сърдечно-съдови малформации е повишен от по-малко от 1% до приблизително 1,5%. 
The absolute risk for cardiovascular malformation was increased from less than 1%, up to approximately 1.5%.
скорошна тежка травма. 
a recent serious injury.
Загуба на слуха* или тинитус* 
Hearing loss* or tinnitus*
Информирайте Вашия лекар незабавно, ако получите: 
Contact your doctor immediately if you experience:
Трети триместър на бременността (вж. точка 4.6). 
• Third trimester of pregnancy (see section 4.6).
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, Франция 
117 Allée des Parcs, 69 800 Saint Priest, France
ти месец на бременността), дозата трябва да бъде колкото е възможно пониска, а продължителността на лечението - колкото е възможно по-кратка. 
th month of pregnancy), the dose should be kept as low and duration of treatment as short as possible.
(вж. точка 4.4) 
(See section 4.5.)
Популацията пациенти е включвала 19,7% жени и 29,2% пациенти ≥65 години. 
The patient population included 19.7% women and 29.2% patients ≥65 years.
За лечението на това състояние, Вашият лекар може да Ви е поставил стент в блокираната или стеснената артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. 
For the treatment of this condition your doctor may have placed a stent in the blocked or narrowed artery to restore effective blood flow.
Случайната употреба на АСК (не повече от 1 000 mg на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на АСК при други обстоятелства трябва да се обсъди с Вашия лекар или фармацевт. 
An occasional use of ASA (no more than 1,000 mg in any 24-hour period) should generally not cause a problem, but prolonged use of ASA in other circumstances should be discussed with your doctor or pharmacist.
Клиничната значимост на това взаимодействие е неясна. 
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
След прием на токсични дози (10-20 g), плазменият полуживот може да се увеличи до над 20 часа. 
Following toxic doses (10-20 g), the plasma half-life may be increased to over 20 hours.
Лекарствени продукти, свързани с риск от кървене 
Medicinal products associated with bleeding risk
Срок на годност 15 месеца 
15 months
Кървенето е най-често съобщаваната реакция както при клиничните проучвания, така и при постмаркетинговия опит, където е съобщавана най-често през първия месец на лечението. 
Bleeding is the most common reaction reported both in clinical studies as well as in the post-marketing experience where it was mostly reported during the first month of treatment.
Свържете се с Вашия лекар, преди да спрете или да започнете отново 
Contact your doctor before stopping or restarting your treatment.
Препоръчва се на пациентите да не се дават салицилати за период от шест седмици след прилагане на ваксина срещу варицела. 
It is recommended that patients not be given salicylates for an interval of six weeks after receiving the varicella vaccine.
При положение, че при деца, кърмачета и малки деца интоксикацията често се забелязва едва в късен етап, обикновено при тях вече е настъпил етапа на ацидоза. 
Given that children, infants and toddlers are often only seen at a late stage of intoxication, they will usually have already reached the acidosis stage.
Клиничното значение не е известно. 
The clinical relevance is unknown.
Много редки, с неизвестна честота 
Very rare, not known
Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
При деца под 18 годишна възраст има възможна връзка между АСК и синдрома на Reye. 
• In children under 18 years of age, there is a possible association between ASA and Reye's syndrome.
От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V*. 
Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Клиничните проучвания показват, че дози до 100 mg/дневно за ограничена акушерска употреба, която изисква специализирано наблюдение, са безопасни. 
Clinical studies indicate that doses up to 100 mg/day for restricted obstetrical use, which require specialised monitoring, appear safe.
Следователно, тази комбинация трябва да се прилага с повишено внимание при пациенти, приемащи ниски дози АСК за кардиопротекция. 
Therefore, this combination should be used with caution in patients taking low dose ASA for cardioprotection.
Алура червено AC (E129) 
Allura Red AC (E129)
При ниски концентрации (<100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина. 
At low concentrations (<100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Потискането на нервната система може да доведе до кома, сърдечно-съдов колапс и респираторен арест. 
Depression of the nervous system can lead to coma, cardiovascular collapse and respiratory arrest.
Ако ацетилсалицилова киселина се прилага на жена, опитваща да зачене или преди 24 
If acetylsalicylic acid is used by a woman attempting to conceive, or until the 24