natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва ветеринарномедицинският продукт. 
Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided led to the recommendations on the conditions of use.
Какво представлява Equilis Prequenza? 
What is Equilis Prequenza?
Какви са рисковете, свързани с Equine Prequenza? 
What is the risk associated with Equilis Prequenza?
Как е проучен Equilis Prequenza? 
How has Equilis Prequenza been studied?
Как действа Equilis Prequenza? 
How does Equilis Prequenza work?
Какви са основанията за одобряване на Equilis Prequenza? 
Why has Equilis Prequenza been approved?
За какво се използва Equilis Prequenza? 
What is Equilis Prequenza used for?
Въпреки, че бе наблюдаван възможен ефект при тези състояния, са били идентифицирани и няколко недостатъка. 
Although a possible effect in these conditions was observed, several shortcomings were identified.
05 април 2016 г. 
5 April 2016 EMA/152385/2016
Това означава, че съществуват данни в литературата, предоставящи научни доказателства за тяхната ефективност и безопасност при употреба по този начин, което покрива период от най-малко 10 години в ЕС. 
This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Резултатите показаха подобрения във времето за заспиване и качеството на съня. 
Results showed improvements in the time it takes to fall asleep and sleep quality.
Това означава, че въпреки недостатъчните доказателства от клинични изпитвания, ефективността на тези растителни лекарствени продукти е приемлива и има доказателства, че са използвани безопасно по този начин от поне 30 години (от които наймалко 15 години в ЕС). 
This means that, although there is insufficient evidence from clinical studies, the effectiveness of these herbal medicines is plausible and there is evidence that they have been used safely in this way for at least 30 years (including at least 15 years within the EU).
Пациенти с отворени рани, кожни проблеми, висока температура, тежки инфекции и тежки проблеми със сърцето и кръвообращението не трябва вземат вани с лекарствени продукти от корен от валериана. 
Patients with open wounds, skin problems, high fever, severe infections and severe heart and circulation problems should not have baths with valerian root medicines.
Когато се използва за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня, ако симптомите продължават или се влошат след 2 седмици на продължителна употреба на лекарствения продукт, трябва да се консултирате с лекар. 
When used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders, if symptoms persist or worsen after 2 weeks of continued use with the medicine, a doctor should be consulted.
Лекарствата, съдържащи корен от валериана, трябва да се използват само при възрастни и юноши на възраст над 12 години. 
Valerian root medicines should be used only in adults and adolescents over the age 12 years.
За по-подробна информация относно проучванията, за които HMPC дава своя преценка, вижте доклада за оценката на HMPC. 
For detailed information on the studies assessed by the HMPC, see the HMPC assessment report.
Коренът от валериана е общоприетото наименование на подземните части на растението Valeriana officinalis L. 
Valerian root is the common name for the underground parts of the plant Valeriana officinalis L.
Начинът, по който действат лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, не е напълно известен, но благодарение на някои експерименти се счита, че биха могли да играят роля ефектите върху мозъка, водещи до релаксация и сънливост. 
The way valerian root medicines work is not fully known, but from some experiments it is thought that effects on the brain leading to relaxation and sleepiness might play a role.
Консултирайте се с лекар или медицински специалист, ако симптомите продължават по време на лечението на психически стрес и подпомагане на съня. 
A doctor or healthcare practitioner should be consulted if symptoms persist during treatment for mental stress and to aid sleep.
Настоящото резюме не е предназначено да предоставипрактически съвети как да се използват лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана. 
This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing valerian root.
Те включват гадене и коремни спазми. 
These include nausea and abdominal cramps.
Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, включително подробности относно заключенията на Комитета, може да се намери в раздел “Всички документи” на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the HMPC assessment of valerian root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Допълнителна информация за рисковете, свързани с лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, включително съответните предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията в раздел “Всички документи” на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use. 
Further information on the risks associated with valerian root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
За сухи екстракти, след това разтворителят се изпарява. 
For dry extracts, the solvent is then evaporated off.
Допълнителна информация за лекарствените продукти с корен от валериана 
Other information about valerian root medicines
Екстрактите се получават чрез използване на техника за извличане на съединения от растителен материал чрез поставяне в разтворител (напр. етанол, метанол или вода), за разтваряне на съставките и получаване на течен екстракт. 
Extracts are prepared using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol, methanol or water) to dissolve compounds and form a liquid extract.
При оценката си HMPC разгледа също така клинични проучвания с пациенти, имащи леки симптоми на психически стрес и безсъние (проблеми със съня). 
In its assessment, the HMPC also considered clinical studies involving patients with mild symptoms of mental stress and insomnia (difficulty sleeping).
Заключенията на HMPC важат единствено за препарати от корен от валериана, които са получени чрез сушене и раздробяване (натрошаване на малки части) или стриване на подземните части на растението, чрез изцеждане на сока от пресния корен, и като сухи или течни екстракти. 
The HMPC conclusions only cover valerian root preparations which are obtained by drying and comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the underground parts of the plant, by expressing the juice of the fresh root, and as dry or liquid extracts.
Държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC при оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана. 
The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing valerian root.
Сух екстракт (DER 3-7.4:1), разредител на екстракта: етанол 40-70% (v/v) DER или съотношение растение/екстракт е съотношението между количеството на използваното растително вещество и количеството на получения екстракт. 
1 Dry extract (DER 3-7.4:1), extraction solvent: ethanol 40-70% (V/V).
Препаратите, съдържащи корен от валериана, могат да се предлагат и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарствени продукти. 
Valerian root preparations may also be found in combination with other herbal substances in some herbal medicines.
Как корен от валериана действа като лекарствен продукт? 
How does valerian root work as a medicine?
Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителни лекарствени продукти (HMPC) за употребата на корен от валериана в медицината. 
This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of valerian root.
Растителните лекарствени продукти, съдържащи смлян корен от валериана, обикновено се предлагат като билков чай за пиене или под формата на добавки за вана. 
Herbal medicines containing comminuted valerian root are usually available as herbal tea to be drunk or as bath additives.
това заключенията на HMPC относно използването на лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана, се основават на тяхната дългогодишна употреба. 
Therefore, the HMPC conclusions on these uses of valerian root medicines are based on their long-standing use.
За информация относно приложението на лекарствени продукти, съдържащи корен от валериана, и регистрацията им в държавите членки на ЕС следва да се допитате до съответните национални органи. 
Information on the use and licensing of valerian root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Какво представлява коренът от валериана? 
What is valerian root?
За повече информация относно лечението с лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, прочетете листовката към лекарствения продукт или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with valerian root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
За практическа информация относно употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, пациентите следва да прочетат листовката към лекарствения продукт или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using valerian root medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Какви са рисковете, свързани с лекарствените продукти с корен от валериана? 
What are the risks associated with valerian root medicines?
Как са разрешени лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, в ЕС? 
How are valerian root medicines approved in the EU?
Подробни указания как да прилагате лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, както и за кого са предназначени, могат да се намерят в листовката към лекарствения продукт. 
Detailed instructions on how to take valerian root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Другите растителни препарати от корен от валериана се предлагат в твърда или течна форма за перорално приложение. 
The other herbal preparations of valerian root are available in solid or liquid form to be taken by mouth.
Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи корен от валериана, за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня, се основават на тяхната „традиционна употреба“. 
The HMPC conclusions on the use of other valerian medicines for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep are based on their ‘traditional use'.
Въз основа на дългогодишната употреба HMPC заключи също така, че препаратите от корен от валериана, описани по-горе, могат да се използват за облекчаване на леки симптоми на психически стрес и за подпомагане на съня. 
The HMPC also concluded that, on the basis of its long-standing use, the other valerian root preparations described above can be used for relief of mild symptoms of mental stress and to aid sleep.
Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана? 
What evidence supports the use of valerian root medicines?
Според HMPC редица клинични проучвания със сухи етанолови екстракти подкрепят използването му за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня. 
The HMPC considered that clinical studies with dry ethanol extracts support its use for relief of mild nervous tension and in sleep disorders.
Заключенията на HMPC относно използването на специфичен препарат от корен от валериана, получен под формата на сух етанолов екстракт, за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня, се основават на тяхната установена “добра употреба”. 
The HMPC conclusions on the use of a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract for the relief of mild nervous tension and sleep disorders are based on their ‘well-established use'.
HMPC заключи, че специфичен препарат от корен от валериана, получен под формата на сух етанолов екстракт,1 може да бъдат използван за облекчаване на леко нервно напрежение и при нарушения на съня. 
The HMPC concluded that a specific valerian root preparation obtained as dry ethanol extract1 can be used for the relief of mild nervous tension and sleep disorders.
Какви са заключенията на HMPC за употребата на корен от валериана в медицината? 
What are the HMPC conclusions on its medicinal uses?
Всички заявления за регистрация на лекарствените продукти, съдържащи корен от валериана, се подават в националните органи, отговорни за лекарствените продукти. 
Any applications for the licensing of medicines containing valerian root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Dynastat на 22 март 2002 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Dynastat on 22 March 2002.
Dynastat не трябва да се прилага при пациенти със: 
Dynastat must not be used in patients with:
Допълнителна информация за Dynastat: 
Other information about Dynastat:
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Dynastat. 
This document is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Dynastat.
Това означава, че се преобразува във валдекоксиб в тялото. 
This means that it is converted to valdecoxib in the body.
Като цяло той е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото другите обезболяващи лекарства. 
It was generally more effective than placebo and as effective as other painkillers.
За повече информация относно лечението с Dynastat - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Dynastat, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Трябва да се прилага най-ниската ефективна доза Dynastat при възможно най-кратка продължителност. 
The shortest duration possible and the lowest effective dose of Dynastat should be used.
CHMP решава, че ползите от Dynastat са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Dynastat's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
анамнеза за предишни остри алергични реакции към лекарства, особено кожни реакции; 
• a history of serious allergic reactions to medicines, especially skin reactions;
Инжекцията може да бъде поставена бързо и директно във вената или в съществуваща интравенозна система (тънка тръбичка, прокарана във вена) или да бъде поставена бавно и дълбоко в мускула. 
The injection may be given rapidly and directly into a vein or into an existing intravenous line (a thin tube running into a vein), or it can be given slowly and deeply into a muscle.
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Dynastat. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Dynastat.
Основните мерки за ефективност са промените в степента на усещането за болка според градацията, направена от пациентите. 
The main measures of effectiveness were changes in pain scores as rated by the patients.
Dynastat не трябва да се прилага при бременни жени през последните три месеца от бременността или по време на кърмене. 
Dynastat must not be given to women during the last three months of pregnancy or to breast-feeding women.
Dynastat се прилага в доза от 40 mg, последвана от дози от 20 или 40 mg на всеки шест до 12 часа според нуждата, като максималната дневна доза е 80 mg. 
Dynastat is given at a dose of 40 mg, followed by further doses of 20 or 40 mg as required every six to 12 hours, with a maximum dose of 80 mg a day.
Чрез намаляване на производството на простагландини Dynastat спомага за намаляване на симптомите на възпаление, включително болката. 
By reducing the production of prostaglandins, Dynastat helps to reduce the symptoms of inflammation, including pain.
При пациенти с тежки бъбречни проблеми или при които има вероятност да развият задържане на течности лечението трябва да започне с най-ниската доза, като се проследяват внимателно бъбреците на пациента. 
In patients with severe kidney problems or who are likely to develop fluid retention, treatment should start with the lowest dose and the patient's kidneys should be monitored closely.
Dynastat може да се дава едновременно с опиоидни обезболяващи (сходни на морфина лекарства). 
Dynastat can be given at the same time as opioid painkillers (medicines that are related to morphine).
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Dynastat can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dynastat се използва при възрастни за краткотрайно лечение на болка след операция. 
Dynastat is used in adults for the short-term treatment of pain after an operation.
Dynastat намалява също необходимостта от морфин, но няма данни това намаляване да е придружено от намаляване на нежеланите реакции, свързани с морфина. 
Dynastat was also shown to reduce the need for morphine, but this reduction did not seem to be accompanied with a reduction in the side effects associated with morphine.
Какви ползи от Dynastat са установени в проучванията? 
What benefit has Dynastat shown during the studies?
Най-честата нежелана реакция при Dynastat (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е повдигане (позиви за повръщане). 
The most common side effect with Dynastat (seen in more than 1 patient in 10) is nausea (feeling sick).
За пълния списък на всички наблюдавани при Dynastat нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Dynastat, see the package leaflet.
Dynastat е сравнен с плацебо (сляпо лечение), както и с други обезболяващи средства като кеторолак, морфин, валдекоксиб, ибупрофен и трамадол. 
Dynastat was compared with placebo (a dummy treatment) as well as with other painkillers such as ketorolac, morphine, valdecoxib, ibuprofen and tramadol.
Какви са рисковете, свързани с Dynastat? 
What is the risk associated with Dynastat?
Dynastat е проучен при 2582 възрастни, преминали през различни хирургични интервенции, включително стоматологични, ортопедични (на костите), гинекологични или операция за поставяне на коронарен байпас (на сърцето). 
Dynastat has been studied in 2,582 adults who had undergone a variety of surgical procedures including dental, orthopaedic (bone), gynaecological or coronary (heart) bypass surgery.
Както и при други лекарства от групата на Dynastat, при по-високи дози или по-продължително лечение с Dynastat може да се увеличи рискът от сърдечносъдови проблеми или проблеми с кръвоносните съдове. 
As with other medicines in the same group as Dynastat, the risk of heart and blood vessel problems may increase with higher doses and longer durations of Dynastat treatment.
При пациенти в напреднала възраст и тегло под 50 kg и при пациенти с умерени чернодробни проблеми, лечението става с половината от нормално препоръчваната доза Dynastat, с максимална дневна доза от 40 mg. 
For elderly patients weighing less than 50 kg and for patients with moderate liver problems, treatment is with half the usual recommended dose of Dynastat, with a maximum daily dose of 40 mg. Dynastat must not be used in patients with severe liver problems.
Предлага се под формата на прах за инжекционен разтвор във флакони, съдържащи 20 или 40 mg парекоксиб, със или без разтворител. 
It is available as a powder to be made up into a solution for injection, in vials containing 20 or 40 mg of parecoxib, with or without a solvent.
Валдекоксиб е нестероидно противовъзпалително лекарство (НСПВС), принадлежащо към групата на лекарствата, наречени „инхибитори на циклооксигеназа-2 (СОХ-2)“. 
Valdecoxib is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that belongs to the group of medicines called ‘cyclo-oxygenase-2 (COX-2) inhibitors'.
Dynastat е противопоказан за хора, които са свръхчувствителни (алергични) към парекоксиб или някоя от другите съставки. 
Dynastat must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to parecoxib or any of the other ingredients.
Лекарството блокира СОХ-2 ензима, в резултат на което се намалява производството на простагландини - вещества, участващи във възпалителния процес. 
It blocks the COX-2 enzyme, resulting in a reduction in the production of prostaglandins, substances that are involved in the inflammation process.
тежки чернодробни заболявания; 
• severe liver disease;
Активното вещество в Dynastat, парекоксиб, е „пролекарство“ на валдекоксиб. 
The active substance in Dynastat, parecoxib, is a ‘prodrug' of valdecoxib.
В някои от проучванията е наблюдавано въздействието на Dynastat върху постоперативната болка при пациенти, приемащи морфин за допълнително облекчаване на болката след операция. 
Some of the studies also looked at the impact of giving Dynastat on the patient's use of morphine for additional pain relief after surgery.
Dynastat e лекарство, което съдържа активното вещество парекоксиб (parecoxib). 
Dynastat is a medicine that contains the active substance parecoxib.
Dynastat не трябва да се използва след операция за поставяне на коронарен байпас. 
It must not be used after coronary bypass surgery.
сърдечна недостатъчност (неспособност на сърцето да изпомпва достатъчно кръв в тялото), исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от недостатъчно снабдяване с кръв), заболявания на периферните артерии (стесняване на артериите в ръцете или краката) или цереброваскуларна болест (проблеми, засягащи кръвоносните съдове в мозъка). 
• heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body), ischaemic heart disease (disease of the heart caused by failure in the blood supply), peripheral artery disease
Dynastat е ефективен за намаляване на умерена до силна болка след операция. 
Dynastat was effective in relieving moderate to severe pain after an operation.
язва на стомаха или гастроинтестинално кървене; 
• stomach ulcers or bleeding in the stomach or gut;
, симптоми на настинка, полипи в носа, оток на лицето или обрив след приемане на аспирин или на НСПВС, вкл. други СОХ-2 инхибитори; 
• allergic-type reactions such as bronchospasm (excessive and prolonged contraction of the airway muscles), cold-like symptoms, polyps in the nose, swelling of the face or hives after taking aspirin or NSAIDs, including other COX-2 inhibitors;
Как е проучен Dynastat? 
How has Dynastat been studied?
За какво се използва Dynastat? 
What is Dynastat used for?
Какво представлява Dynastat? 
What is Dynastat?
възпалителни заболявания на червата; 
• inflammatory bowel disease;
Как действа Dynastat? 
How does Dynastat work?
Какви са основанията за одобряване на Dynastat? 
Why has Dynastat been approved?
Как да използвате Dynastat? 
How is Dynastat used?
aко сте под 18 или над 75 години. 
• if you are under 18 or over 75 years of age.
Незабавно се свържете с лекар. 
Contact a doctor immediately.