natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EU/1/10/651/003 Картонена кутия с 50 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/004 Картонена кутия с 56 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/005 Картонена кутия с 84 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/006 Картонена кутия с 90 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/007 Картонена кутия с 100 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al блистери EU/1/10/651/008 Картонена кутия с 28x1 филмирани таблетки в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/001 Cartons of 28 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/002 Cartons of 30 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/003 Cartons of 50 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/004 Cartons of 56 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/005 Cartons of 84 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/006 Cartons of 90 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/007 Cartons of 100 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al blisters EU/1/10/651/008 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
What Plavix contains
Ако забравите да приемете доза, но не си спомните в рамките на 12 часа за пропуснатата доза, пропуснете я и вземете следващата доза в обичайното време. 
If you forget to take a dose of Plavix, but remember within 12 hours of your usual time, take your tablet straightaway and then take your next tablet at the usual time.
TEVA PHARMA, S.L.U. Tel: +(34) 91 387 32 80 
Tel: +(34) 91 387 32 80
Вашият лекар трябва да Ви предпише Clopidogrel HCS плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате 
Your doctor should have prescribed Clopidogrel HCS plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
Клопидогрел трябва да бъде прилаган като еднократна дневна доза от 75 mg. 
Plavix 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Едновременното приложение на хепарин не е имало ефект върху инхибирането на тромбоцитната агрегация, 
Co-administration of heparin had no effect on the inhibition of platelet aggregation induced by clopidogrel.
Вие трябва да продължите да приемате Clopidogrel HCS толкова дълго, колкото Ви е казал 
You should take Clopidogrel HCS for as long as your doctor continues to prescribe it.
Освен това, трябва незабавно да информирате Вашия лекар, ако развиете медицинско състояние (известно още като Тромботична Тромбоцитопенична Пурпура или ТТП), което включва промяна в поведението, главоболие, кома, зрителни нарушения, припадъци (гърчове), бъбречна недостатъчност, треска, прекомерна уморяемост, слабост или кървене в стомаха, червата или по кожата (включително и малки червени петънца или големи синини) (вижте точка 4 “Възможни нежелани реакции”). 
• You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
- лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирването на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или каквото и да е друго инжекционно лекарство за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромботично лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на разстроен стомах, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, - моклобемид, лекарство за лечение на депресия, - репаглинид, лекарство за лечение на диабет, - паклитаксел, лекарство за лечение на рак. 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, a medicine to treat HIV (human immunodeficiency virus) infections,
Ако страдате от друго заболяване, което понастоящем може да доведе до кървене, като стомашна язва. 
• If you have a medical condition that is currently causing bleeding such as a stomach ulcer or bleeding within the brain.
28 филмирани таблетки 28x1 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 30x1 филмирани таблетки 50 филмирани таблетки 50x1 филмирани таблетки 56 филмирани таблетки 56x1 филмирани таблетки 
28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 50x1 film-coated tablets 84 film-coated tablets 90 film-coated tablets 100 film-coated tablets 14 film-coated tablets 7 film-coated tablets
Кървене от дихателната система (хемоптиза, белодробна хеморагия), бронхоспазъм, 
Respiratory tract bleeding (haemoptysis, pulmonary haemorrhage), bronchospasm, interstitial pneumonitis, eosinophilic pneumonia
- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и - Вие имате предхождащ коронарен инцидент, инсулт, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване или 
You have been prescribed Clopidogrel HCS to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or
Производител KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения 
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА 
MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
еритема мултиформе, остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP)), ангиоедем, лекарствено индуциран синдром на свръхчувствителност, лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми 
Bullous dermatitis (toxic epidermal necrolysis, Stevens Johnson Syndrome, erythema multiforme, acute generalised exanthematous pustulosis (AGEP)), angioedema, drug-induced hypersensitivity syndrome, drug rash with
Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900 
Puh/Tel: +358 20 180 5900
EU/1/10/651/009 28x1 филмирана таблетка (календарна опаковка) EU/1/10/651/010 30x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/011 50x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/012 56x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/013 84x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/014 90x1 филмирана таблетка EU/1/10/651/015 100x1 филмирана таблетка 
EU/1/10/651/001 28 film-coated tablets EU/1/10/651/002 30 film-coated tablets EU/1/10/651/003 50 film-coated tablets EU/1/10/651/004 56 film-coated tablets EU/1/10/651/005 84 film-coated tablets EU/1/10/651/006 90 film-coated tablets EU/1/10/651/007 100 film-coated tablets EU/1/10/651/008 28x1 film-coated tablets EU/1/10/651/009 28x1 film-coated tablets (calendar pack) EU/1/10/651/010 30x1 film-coated tablets EU/1/10/651/011 50x1 film-coated tablets EU/1/10/651/012 56x1 film-coated tablets EU/1/10/651/013 84x1 film-coated tablets EU/1/10/651/014 90x1 film-coated tablets EU/1/10/651/015 100x1 film-coated tablets
035 (16,5%) в групата с клопидогрел и 1 187 (18,8%) в групата с плацебо, 14% намаление на относителния риск (95% CI от 6%-21%, p=0,0005) в групата с клопидогрел. 
The number of patients experiencing the co-primary endpoint (CV death, MI, stroke or refractory ischaemia) was 1,035 (16.5%) in the clopidogrel-treated group and 1,187 (18.8%) in the placebo-treated group, a 14% relative risk reduction (95% CI of 6%-21%, p=0.0005) for the clopidogrel-treated group.
Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel HCS 
If you forget to take Clopidogrel HCS
Как да приемате Clopidogrel HCS 
How to take Clopidogrel HCS
Как да съхранявате Clopidogrel HCS 
How to store Clopidogrel HCS
Друго съпътстващо лечение 
Other concomitant therapy
Ако сте бременна или мислите, че сте бременна, трябва да информирате 
If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Plavix.
Рапределение 
Distribution
Пн Вт Ср Чт Пт Сб 
Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Как изглежда Clopidogrel HCS и какво съдържа опаковката Филмираните таблетки са розови, кръгли и леко изпъкнали. 
The film-coated tablets are pink, round and slightly convex.
еритематозен или ексфолиативен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей (lichen planus) 
eosinophilia and systemic symptoms (DRESS), rash erythematous or exfoliative, urticaria, eczema, lichen planus
оценява фармакокинетиката и антитромбоцитните отговори при доза от 300 mg, последвана от 75 mg/дневно и 600 mg, последвана от 150 mg/дневно, всяка за общо 5 дни (стационарно състояние). 
A crossover study in 40 healthy subjects, 10 each in the four CYP2C19 metaboliser groups (ultrarapid, extensive, intermediate and poor), evaluated pharmacokinetic and antiplatelet responses using 300 mg followed by 75 mg/day and 600 mg followed by 150 mg/day, each for a total of 5 days (steady state).
Clopidogrel HCS 75 mg филмирани таблетки клопидогрел 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Кървене на мястото на убождане 
Bleeding at puncture site
ПРОДУКТ Clopidogrel HCS 75 mg филмирани таблетки 
Clopidogrel HCS 75 mg film-coated tablets
Ако сте спрели приема на Clopidogrel HCS 
If you stop taking Clopidogrel HCS
Удължено време на кървене, понижен брой неутрофили, намален брой тромбоцити 
Bleeding time prolonged, neutrophil count decreased, platelet count decreased * Information related to clopidogrel with frequency “not known”.
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/014 Cartons of 90x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
точка 5.1). 
(listed in section 6).
16 юни 2015 г 
Date of first authorisation: 28 October 2010 Date of latest renewal: 16 June 2015
КЛИНИЧНИ 
Intracranial
Кръвоизлив в окото (конюнктивален, очен, ретинален) 
Eye bleeding (conjunctival, ocular, retinal)
Епистаксис 
Clopidogrel
Възрастни и старческа възраст (над 65 години) 
Posology • Adults and elderly
Скорошен исхемичен инсулт 
Recent ischaemic stroke
EU/1/10/651/013 Картонена кутия с 84x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/013 Cartons of 84x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
А, гранулоцитопения, анемия 
MI before coronary angiography.
EU/1/10/651/012 Картонена кутия с 56x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/012 Cartons of 56x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
Дата на последно подновяване: 
Date of first authorisation: 15 July 1998 Date of latest renewal: 15 July 2008
“перорални антикоагуланти” и за Вас няма риск от масивно кървене. 
Your doctor should have prescribed Plavix plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
EU/1/10/651/011 Картонена кутия с 50x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/011 Cartons of 50x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
КАРТОНЕНА КУТИЯ 
Plavix contains lactose
EU/1/10/651/015 Картонена кутия с 100x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/015 Cartons of 100x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters
EU/1/10/651/009 Картонена кутия с 28x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови (календарна опаковка) EU/1/10/651/010 Картонена кутия с 30x1 филмирана таблетка в OPA/Al/PVC - Al перфорирани еднодозови блистери 
EU/1/10/651/009 Cartons of 28x1 film-coated tablets in OPA/Al/PVC - Al perforated unit-dose blisters (calendar pack)
Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
- If you have any further questions, ask your doctor or your pharmacist.
При пациенти с предсърдно мъждене, клопидогрел трябва да се прилага като еднократна дневна доза от 75 mg. 
• Adults and elderly (over 65 years) Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
(RRR=18,2%; CI: 6,5%, 28,3%). 
-4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p=0.639]).
НМС може да причини смърт. 
NMS can cause death.
Това са заболявания, характеризиращи се със симптоми като: 
These are diseases characterised by symptoms such as:
За основните резултати вижте таблицата по-долу. 
For the main results, see the table below.
Ключови елементи, които да бъдат включени в образователния материал: 
Key elements to be included in the educational materials:
Животоспасяващо лекарство е приложено при съответно 32,6 %, 11,1 % и 14,6 % от пациентите. 
Rescue medication was administered in respectively 32.6%, 11.1 % and 14.6 % of patients.
имате или сте имали ниско или високо кръвно налягане 
• have or had low or high blood pressure
Инструктирайте пациента за: 
Instruct the patient to:
Екскрецията на локсапин се осъществява главно през първите 24 часа. 
Loxapine excretion occurs mainly in the first 24 hours.
Тези лекарствени продукти могат да променят ефикасността и безопасността на ADASUVE по неправилен начин. 
Such medicinal products may modify efficacy and safety of ADASUVE in an irregular manner.
Не трябва да се приемат повече от две дози. 
No more than two doses should be administered.
Поради това рискът от метаболитни взаимодействия, предизвикани от ефект върху отделна изоформа, е ограничен. 
Therefore, the risk of metabolic interactions caused by an effect on an individual isoform is limited.
Не използвайте ADASUVE отново, ако настъпи НМС. 
Do not use ADASUVE again if NMS occurs.
Хората с това заболяване може също да се чувстват депресирани, виновни, тревожни или напрегнати. 
People with this condition may also feel depressed, guilty, anxious or tense.
Не се наблюдава значимо инхибиране. 
No significant inhibition was observed.
По същество лечението на предозиране е симптоматично и поддържащо. 
The treatment of overdosage is essentially symptomatic and supportive.
Не се препоръчва коригиране на дозата въз основа на статуса на тютюнопушене. 
No dosage adjustment is recommended based on smoking status.
Възможно е тези симптоми временно да се влошат или да се проявят дори след прекъсване на лечението. 
These symptoms can temporally worsen or can even arise after discontinuation of treatment.
08028- Barcelona 
08028- Barcelona España
Преди пускането на пазара във всяка държава членка притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да съгласува програма за обучение с националния компетентен орган. 
Prior to launch in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree an educational programme with the National Competent Authority.
При необходимост продуктът се изважда от торбичката. 
When needed, the product is removed from the pouch.
Допълнителните мерки включват кислород и интравенозни течности. 
Additional measures include oxygen and intravenous fluids.
Други лекарства и ADASUVE 
Other medicines and ADASUVE
В терапевтични концентрации обаче не се очаква да инхибира P-gp медиирания транспорт на други лекарствени продукти по клинично значим начин. 
At therapeutic concentrations, however, it is not expected to inhibit P-gp-mediated transport of other medicinal products in a clinically significant manner.
По време на бременност ADASUVE трябва да се прилага само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода. 
ADASUVE should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
Ако Вашето бебе развие някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар. 
If your baby develops any of these symptoms you may need to contact your doctor.
сте възрастен човек с деменция (загуба на паметта и други умствени способности). 
• are an older person with dementia (loss of memory and other mental abilities).
При женски плъхове са наблюдавани ефекти по отношение на репродукцията (вж. точка 5.3). 
In female rats, reproductive effects have been observed (see section 5.3).
След отстраняване на издаденото езиче светва зелена лампичка, която указва, че продуктът е готов за употреба (Забележка: продуктът трябва да се използва в рамките на 15 минути след отстраняването на езичето). 
Once the pull-tab is removed, a green light turns on, indicating the product is ready for use (Note: the product must be used within 15 minutes of pulling the tab).
Не използвайте ADASUVE след срока на годност, отбелязан върху етикета на продукта. 
Do not use ADASUVE after the expiry date which is stated on the product label.
При изследване на подгрупи на популацията (възраст, раса и пол) не е установена отличителна разлика въз основа на това разделяне на подгрупи. 
Examination of population subsets (age, race, and gender) did not reveal any differential responsiveness on the basis of these subgroupings.
При случайно предозиране, признаците и симптомите зависят от броя на приетите единици и индивидуалната поносимост на пациента. 
In the event of accidental overdosage, signs and symptoms will depend on the number of units taken and individual patient tolerance.
Преди употреба прочетете всички инструкции. 
Read all instructions before use.
Терминалният елиминационен полуживот (T ½) варира от 6 до 8 часа. 
The terminal elimination half-life (T½) ranged from 6 to 8 hours.
За включване в проучване 004-301 е необходимо участникът да е с диагноза шизофрения. 
Inclusion in Study 004-301 required a diagnosis of schizophrenia.
Деца и юноши ADASUVE не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18 години. 
Children and adolescents ADASUVE is not for use in children and adolescents under 18 years.
Локсапин се свърза 96,6 % с човешките плазмени протеини. 
Loxapine is 96.6% bound to human plasma proteins.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба. 
Not all pack-sized may be marketed.
Обикновено това се случва до 25 минути след употребата. 
Typically, this will occur within 25 minutes of use.
Фармакотерапевтична група: психолептици, антипсихотици, АТС код: N05AH01 
Pharmacotherapeutic group: psycholeptics, antipsychotics; ATC code: N05AH01
Възможно е по време на употребата външната част на изделието да се загрее. 
The device exterior may become warm during use.
Нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, са категоризирани, като е използвана следната условна класификация: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000). 
The adverse reactions listed below are categorized using the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Безопасността и ефикасността на ADASUVE при пациенти на възраст над 65 години не са установени. 
The safety and efficacy of ADASUVE in patients older than 65 years of age have not been established.
Ще използвате ADASUVE под наблюдението на лекар или медицинска сестра. 
You will use ADASUVE under the supervision of a doctor or nurse.
PEC Промяна 
PEC Change
По-голямата част от пациентите в двете фаза 3 проучвания са пушачи, като понастоящем около 82 % от пациентите с шизофрения и 74 % от пациентите с биполярно разстройство пушат. 
A majority of the patients in both Phase 3 studies were smokers with about 82% of the patients with schizophrenia and 74% of the patients with bipolar disorder currently smoking.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително: 
Tell your doctor if you are using or have recently used or might use any other medicines, including:
лекарства за лечение на болестта на Паркинсон 
• medicines to treat Parkinson's disease
Какво представлява ADASUVE и за какво се използва 2. 
What ADASUVE is and what it is used for 2.
Медицинските специалисти трябва да гарантират, че пациентът използва инхалатора правилно. 
Healthcare professionals should ensure the patient will use the inhaler properly.
Поради това е необходимо да се обмисли наблюдение на новородените. 
Consequently, monitoring of new-borns should be considered.
Изискванията за представяне на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка на референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
ADASUVE повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини. 
ADASUVE has major influence on the ability to drive and use machines.
Преди лечение с ADASUVE, информирайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако: 
Before treatment with ADASUVE, tell your doctor or nurse if you:
Не използвайте ADASUVE 
Do not use ADASUVE
Необходими дози 
# Doses Needed
% CGI-I повлияли се 
% CGI-I Responders
След това инхалаторът е готов за употреба. 
The inhaler is then ready for use.
Свръхчувствителност към активното вещество или към амоксапин. 
Hypersensitivity to the active substance, or to amoxapine.
Интоксикация или физическо заболяване (делир) 
Intoxication or physical disease (delirium)
Много чести: седиране/сънливост 
Very common: sedation/somnolence
Уведомете Вашия лекар, ако имате и някоя от следните нежелани реакции, които могат да възникнат и при други форми на това лекарство: 
Also talk to your doctor if you have any of the following side effects that could also happen with other forms of this medicine:
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини след употребата на ADASUVE, докато не разберете как Ви действа ADASUVE, тъй като замайване, отпуснатост и сънливост са съобщавани като възможни нежелани реакции на ADASUVE. 
Do not drive or use any tools or machines after using ADASUVE until you know how ADASUVE affects you since dizziness, sedation, and sleepiness have been reported as a potential side effect of ADASUVE.
Известно е, че при хората продължителното лечение с антипсихотици може да доведе до загуба на либидо и аменорея. 
It is known that in humans, long-term treatment with antipsychotics may lead to loss of libido and amenorrhoea.
ПРУ трябва да гарантира, че след обсъждане и постигане на съгласие с националните компетентни органи във всяка държава членка, където се продава ADASUVE, при пускането на пазара и след това всички медицински специалисти, които се очаква да използват ADASUVE, са снабдени с информационен пакет, съдържащ следните елементи: 
The MAH shall ensure that, following discussion and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where ADASUVE is marketed, at launch and after launch, all healthcare professionals who are expected to use ADASUVE are provided with an information pack containing the following items:
ADASUVE съдържа активното вещество локсапин, което принадлежи към група лекарства, наречени антипсихотици. 
ADASUVE contains the active substance loxapine, which belongs to a group of medicines called antipsychotics.