natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следователно, преди започването на лечение с PREZISTA, трябва да бъде направена справка с Кратката характеристика на продукта ритонавир. 
The Summary of Product Characteristics of ritonavir must, therefore, be consulted prior to initiation of therapy with PREZISTA.
PREZISTA 400 mg филмирани таблетки 
PREZISTA 400 mg film-coated tablets
Ще Ви е необходима различна доза PREZISTA, която не може да се изпълни с таблетките от 300 милиграма. 
You will require a different dose of PREZISTA which cannot be administered with these 300 milligram tablets.
Комбинацията на аванафил и PREZISTA съвместно с ниска доза ритонавир е противопоказана (вж. точка 4.3). 
The combination of rifampicin and PREZISTA with concomitant low dose ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA/ри тонавир 600/100 mg два пъти дневно n=131 
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily n=131
HIV PI (напр. (фоз)ампренавир, нелфинавир и типранавир) не са установени при пациенти с HIV. 
The efficacy and safety of the use of PREZISTA with 100 mg ritonavir and any other HIV PI (e.g. (fos)amprenavir, nelfinavir and tipranavir) has not been established in HIV patients.
600 mg PREZISTA/100 mg ритонавир веднъж дневно 
600 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Комбинирането на рифампицин с потенциран PREZISTA е противопоказано (вж. точка 4.3). 
The combination of rifampicin and boosted PREZISTA is contraindicated (see section 4.3).
Нарушения на бъбреците и пикочните пътища нечести остра бъбречна недостатъчност, бъбречна недостатъчност, нефролитиаза, повишен креатинин в кръвта, протеинурия, билирубинурия, дизурия, ноктурия, полакиурия редки намален бъбречен креатининов клирънс Нарушения на възпроизводителната система и гърдата нечести еректилна дисфункция, гинекомастия 
Renal and urinary disorders uncommon acute renal failure, renal failure, nephrolithiasis, increased blood creatinine, proteinuria, bilirubinuria, dysuria, nocturia, pollakiuria rare decreased creatinine renal clearance
Лопинавир/ритонавир 400/100 mg два пъти дневно + OBR N=297 
Lopinavir/ritonavir 400/100 mg twice daily + OBR N=297
800 mg PREZISTA/100 mg ритонавир веднъж дневно 
800 mg PREZISTA/100 mg ritonavir once daily
Участник, незавършил изпитването, се счита за случай на вирусологичен неуспех: на пациентите, прекратили участието си преди края на изпитването, се приписва промяна, равна на 0 
Based on normal approximation to the difference in % response Non-completer is failure imputation: patients who discontinued prematurely are imputed with a change equal to 0
- Сутрин приемайте 600 милиграма PREZISTA, заедно със 100 милиграма ритонавир. 
- In the morning, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, оранжева таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано TMC, а върху другата 600MG. 
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 600MG on the other side.
Фармакокинетични резултати на общия дарунавир след приложение на дарунавир/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно, като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и след раждането 
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 600/100 mg twice daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
600 mg веднъж дневно ефавиренц AUC ↑ 21% ефавиренц Cmin ↑ 17% ефавиренц Cmax ↑ 15% 
600 mg once daily efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31%
Всеки ml от пероралната суспензия съдържа 100 mg дарунавир (darunavir) (като етанолат). 
Each ml of oral suspension contains 100 mg of darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 300 mg филмирани таблетки 
PREZISTA 300 mg film-coated tablets
PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно + OBR N=294 
PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N=294
PREZISTA се предлага и също като 75 милиграма, 150 милиграма, 300 милиграма, 400 милиграма, 600 милиграма и 800 милиграма филмирани таблетки. 
PREZISTA is also available as 75 milligram, 150 milligram, 300 milligram, 400 milligram, 600 milligram and 800 milligram film-coated tablets.
В случай, че HIV генотипното изследване не е възможно, препоръчителната схема на прилагане на PREZISTA/ритонавир при педиатрични пациенти, на които не са прилагани 
However, when HIV genotypic testing is not feasible, the PREZISTA/ritonavir once daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-naïve paediatric patients and the twice daily dosing regimen is recommended in HIV protease inhibitor-experienced patients.
Фармакокинетиката на дарунавир в комбинация с ритонавир два пъти дневно при 74 педиатрични пациенти, на които е прилагано лечение, на възраст 6-17 години и с минимално тегло 20 kg показва, че резултатът от приложените дози PREZISTA/ритонавир в зависимост от теглото води до експозиция на дарунавир, подобна на тази при възрастни пациенти, приемащи PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2). 
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 74 treatment-experienced paediatric patients, aged 6 to 17 years and weighing at least 20 kg, showed that the administered weight-based doses of PREZISTA/ritonavir resulted in darunavir exposure comparable to that in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Фармакокинетични резултати на общия дарунавир след приложение на дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и след раждането 
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy, and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Всеки ml от суспензията съдържа 100 mg дарунавир (като етанолат). 
Each ml of suspension contains 100 mg darunavir (as ethanolate).
HIV-1 РНК < 50 копия/ml 
HIV RNA < 50 copies/ml
Едновременното приложение на потенциран PREZISTA с клоназепам може да повиши концентрациите на клоназепам (инхибиране на CYP3A) 
Co-administration of boosted PREZISTA with clonazepam may increase concentrations of clonazepam.
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg дарунавир (darunavir) (като етанолат). 
Each film-coated tablet contains 75 mg darunavir (as ethanolate).
PREZISTA 150 mg филмирани таблетки EU/1/06/380/004 
PREZISTA 150 mg film-coated tablets EU/1/06/380/004
prezista 400 mg (валидно само за външната опаковка) 
prezista 400 mg (this is only applicable to the outer pack)
prezista 300 mg (валидно само за външната опаковка) 
prezista 300 mg (this is only applicable to the outer pack)
Как изглежда PREZISTA и какво съдържа опаковката Филмирана, светлооранжева таблетка с овална форма, върху едната страна е отбелязано TMC, а върху другата 400MG. 
What PREZISTA looks like and contents of the pack Film-coated, light orange, oval shaped tablet, mentioning TMC on one side, 400MG on the other side.
Потенциран PREZISTA и ралтегравир, може да се използва без адаптиране на дозата. 
Boosted PREZISTA and raltegravir can be used without dose adjustments.
PREZISTA/ ритонавир 800/100 mg веднъж дневно N=294 
PREZISTA/ ritonavir 800/100 mg once daily N=294
prezista 600 mg (валидно само за външната опаковка) 
prezista 600 mg (this is only applicable to the outer pack)
DIONE е открито, Фаза II проучване, оценяващо фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на PREZISTA с ниска доза ритонавир при 12 HIV-1 инфектирани педиатрични пациенти на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg, които не са лекувани с ART. 
ART-naïve paediatric patients from the age of 12 years to < 18 years, and weighing at least 40 kg DIONE is an open-label, Phase II trial evaluating the pharmacokinetics, safety, tolerability, and efficacy of PREZISTA with low dose ritonavir in 12 ART-naïve HIV-1 infected paediatric patients aged 12 to less than 18 years and weighing at least 40 kg.
PREZISTA 150 mg филмирани таблетки дарунавир 
PREZISTA 150 mg film-coated tablets darunavir
Препоръчва се клинично проследяване, когато потенциран PREZISTA се прилага едновременно с клоназепам. 
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA and clonazepam.
prezista 800 mg (валидно само за външната опаковка) 
prezista 800 mg (this is only applicable to the outer pack)
- Вечер приемайте 600 милиграма PREZISTA, заедно със 100 милиграма ритонавир. 
- In the evening, take 600 milligram PREZISTA together with 100 milligram ritonavir.
Фармакокинетиката на дарунавир в комбинация с ритонавир, приеман веднъж дневно при 10 педиатрични пациенти, на които е прилагано лечение, на възраст от 3 до < 6 години и с минимално тегло от 14 до < 20 kg, показва, че дозите в зависимост от теглото водят до експозиция на дарунавир, сравнима с тази, постигната при възрастни пациенти, получаващи PREZISTA/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно (вж. точка 4.2). 
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken once daily in 10 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 14 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily (see section 4.2).
Препоръчва се клинично проследяване, когато потенциран PREZISTA се прилага едновременно с тези аналгетици. 
Clinical monitoring is recommended when co-administering boosted PREZISTA with these analgesics.
PREZISTA 600 mg филмирани таблетки 
PREZISTA 600 mg film-coated tablets
- Дазатиниб, еверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин (за лечение на рак) - Силденафил, тадалафил, варденфил (за еректилна дисфункция или за лечение на заболяване на сърцето и белите дробове, наречено белодробна артериална хипертония) 
- Buprenorphine/naloxone (medicines to treat opioid dependence) - Salmeterol (medicine to treat asthma) - Artemether/lumefantrine (a combination medicine to treat malaria) - Dasatinib, everolimus, irinotecan, nilotinib, vinblastine, vincristine (to treat cancer) - Sildenafil, tadalafil, vardenafil (for erectile dysfunction or to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension) - Glecaprevir/pibrentasvir, simeprevir (to treat hepatitis C infection) - Fentanyl, oxycodone, tramadol (to treat pain) - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Потенциран PREZISTA и долутегравир могат да се използват без адаптиране на дозата. 
Boosted PREZISTA and dolutegravir can be used without dose adjustment.
Лекувани с дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно N=18 
Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N=18
PREZISTA 800 mg филмирани таблетки дарунавир 
PREZISTA 800 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA се използва за лечение на възрастни и деца на 3 и повече години, с тегло поне 15 килограма, които са инфектирани с ХИВ (вижте 
PREZISTA is used to treat HIV infected adults as well as HIV infected children of 3 years of age and above, and at least 15 kilogram body weight (see How to take PREZISTA).
Приложението на PREZISTA и ниска доза ритонавир с триазолам или перорален мидазолам е противопоказано (вж. точка 4.3) 
PREZISTA with low dose ritonavir with triazolam or oral midazolam is contraindicated (see section 4.3)
Следователно, съвместното приложение на PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и комбинирания продукт лопинавир/ритонавир, е противопоказано (вж. точка 4.3) 
Hence, concomitant use of PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and the combination product lopinavir/ritonavir is contraindicated (see section 4.3).
PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N=296 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=296
РНК < 50 копия/ml (в предварително определена 12% граница за липса на превъзходство) в сравнение с двете популации на лечение с PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно - ITT и OP. 
At 48 weeks, virologic response, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 50 copies/ml, with PREZISTA/ritonavir 800/100 mg once daily treatment was demonstrated to be non-inferior (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) compared to PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily for both ITT and OP populations.
PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно + OBR N=298 
PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily + OBR N=298
Ако се налага прием на ефавиренц в комбинация с PREZISTA/ритонавир, трябва да се приложи схема PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.4). 
PREZISTA/ritonavir, the PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily regimen should be used (see section 4.4).
Всеки милилитър съдържа 100 милиграма дарунавир (като етанолат). 
Each milliliter contains 100 milligram of darunavir (as ethanolate).
Не се препоръчва едновременно прилагане на потенциран PREZISTA и боцепревир. 
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and boceprevir.
- PREZISTA 100 милиграма на милилитър перорална суспензия е създадена за употреба при деца, но в някои случаи може да се употребява и от възрастни. 
- PREZISTA 100 milligram per milliliter oral suspension has been developed for use in children,
België/Belgique/Belgien 
België/Belgique/Belgien Janssen-Cilag NV
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести астения, умора нечести пирексия, болка в гърдите, периферен едем, неразположение, топли вълни, раздразнителност, болка редки студени тръпки, неестествено усещане, ксероза 
Reproductive system and breast disorders uncommon erectile dysfunction, gynaecomastia General disorders and administration site conditions common asthenia, fatigue uncommon pyrexia, chest pain, peripheral oedema, malaise, feeling hot, irritability, pain rare chills, abnormal feeling, xerosis
При едновременното приложение на тези антиаритмични средства с потенциран PREZISTA се препоръчва повишено внимание и ако е възможно, проследяване на терапевтичните концентрации. 
Caution is warranted and therapeutic concentration monitoring, if available, is recommended for these antiarrhythmics when co-administered with boosted PREZISTA.
Не спирайте да приемате PREZISTA, преди първо да се консултирате с Вашия лекар. 
Do not stop taking PREZISTA without talking to your doctor first Anti-HIV medicine may make you feel better.
Всяка филмирана таблетка съдържа 800 mg дарунавир (darunavir) (като етанолат). 
Each film-coated tablet contains 800 mg darunavir (as ethanolate).
PREZISTA, прилаган едновременно с ниска доза ритонавир и атазанавир, може да се използва без адаптиране на дозата. 
PREZISTA co-administered with low dose ritonavir and atazanavir can be used without dose adjustments.
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg дарунавир (darunavir) (като етанолат). 
Each film-coated tablet contains 150 mg darunavir (as ethanolate).
Всяка таблетка съдържа 75 милиграма дарунавир (като етанолат). 
Each tablet contains 75 milligram of darunavir (as ethanolate).
300 mg веднъж дневно атазанавир AUC ↔ атазанавир Cmin ↑ 52% атазанавир Cmax ↓ 11% дарунавир AUC ↔ дарунавир Cmin ↔ дарунавир Cmax ↔ 
300 mg once daily atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
HIV РНК < 50 копия/ml Средна промяна в броя на CD4+ клетките спрямо изходните стойности (x 
HIV-1 RNA < 50 copies/ml median CD4+ cell count change from baseline (x 10
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
- If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
PREZISTA/ ритонавир 600/100 mg два пъти дневно N=298 
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=298
- Вечер приемайте една таблетка 600 милиграма PREZISTA, заедно със 100 милиграма ритонавир. 
- In the evening, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
Очаква се PREZISTA да повиши плазмените концентрации на тези антипсихотици. 
PREZISTA is expected to increase these antipsychotic plasma concentrations.
Фармакокинетични резултати на общия дарунавир след приложение на дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно, като част от антиретровирусна схема, по време на втория триместър на бременността, на третия триместър на бременността и след раждането 
Pharmacokinetic results of total darunavir after administration of darunavir/ritonavir at 800/100 mg once daily as part of an antiretroviral regimen, during the second trimester of pregnancy, the third trimester of pregnancy and postpartum Pharmacokinetics of total darunavir (mean ± SD)
Брой на мутациите от списъка с мутации, свързани с намален отговор към PREZISTA/ритонавир (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L или M, T74P, L76V, I84V или L89V) Многократна промяна в EC50 
Number of mutations from the list of mutations associated with a diminished response to PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L or M, T74P, L76V, I84V or L89V) fold change in EC50 “Patients with no/non-naïve use of ENF” are patients who did not use ENF or who used ENF but not for the first time “Patients with naïve use of ENF” are patients who used ENF for the first time
Глекапревир/пибрента звир 
Elbasvir/grazoprevir
Педиатрични пациенти, които не са лекувани с ART на възраст от 12 до < 18 години и с минимално тегло 40 kg) 
ART-experienced paediatric patients (3 to 17 years of age and weighing at least 40 kg) The dose of cobicistat to be used with PREZISTA in children less than 18 years of age has not been established.
PREZISTA/ ритонавир 600/100 mg два пъти дневно N=296 
PREZISTA/ ritonavir 600/100 mg twice daily N=296
PREZISTA 400 mg филмирани таблетки EU/1/06/380/003 
PREZISTA 400 mg film-coated tablets EU/1/06/380/003
Потенциран PREZISTA и рилпивирин може да се използва без адаптиране на дозата. 
Boosted PREZISTA and rilpivirine can be used without dose adjustments.
PREZISTA 400 mg филмирани таблетки дарунавир 
PREZISTA 400 mg film-coated tablets darunavir
PREZISTA 300 mg филмирани таблетки EU/1/06/380/001 
PREZISTA 300 mg film-coated tablets EU/1/06/380/001
PREZISTA 300 mg филмирани таблетки дарунавир 
PREZISTA 300 mg film-coated tablets darunavir
Не се препоръчва едновременно прилагане на потенциран PREZISTA и симепревир. 
It is not recommended to co-administer boosted PREZISTA and simeprevir.
Едно изпитване при многократно приложение на PREZISTA, прилаган съвместно с ритонавир (600/100 mg) два пъти дневно, показва, че общите плазмени концентрации на дарунавир при индивиди с леко (Клас 
In a multiple dose study with PREZISTA co-administered with ritonavir (600/100 mg) twice daily, it was demonstrated that the total plasma concentrations of darunavir in subjects with mild (Child-Pugh Class A, n=8) and moderate (Child-Pugh Class B, n=8) hepatic impairment were comparable with those in healthy subjects.
PREZISTA 600 mg филмирани таблетки EU/1/06/380/002 
PREZISTA 600 mg film-coated tablets EU/1/06/380/002
Доза за деца на възраст 3 и повече години с тегло поне 15 килограма, които вече са приемали антиретровирусни лекарства (лекарят на Вашето дете ще определи това) 
Dose for children of 3 years of age and above, weighing at least 15 kilograms who have taken antiretroviral medicines before (your child's doctor will determine this) The doctor will work out the right dose based on the weight of the child (see table below).
Когато е необходимо приложение на правастатин и потенциран PREZISTA се препоръчва започване с най-ниската възможна доза правастатин и след това титриране до желания клиничен ефект, с едновременно проследяване на безопасността. 
When administration of pravastatin and boosted PREZISTA is required, it is recommended to start with the lowest possible dose of pravastatin and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
- Сутрин приемайте една таблетка от 600 милиграма PREZISTA, заедно със 100 милиграма ритонавир. 
- In the morning, take one 600 milligram PREZISTA tablet together with 100 milligram ritonavir.
DRESS, синдром на Stevens-Johnson, мултиформен еритем, дерматит, себореен дерматит, кожни лезии, ксеродерма с неизвестна честота токсична епидермална некролиза, остра генерализирана екзантематозна пустулоза Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан нечести миалгия, остеонекроза, мускулни спазми, мускулна слабост, болка в ставите, болки в крайниците, остеопороза, повишена креатин-фосфокиназа в кръвта редки мускулно-скелетна скованост, артрит, скованост на ставите 
Musculoskeletal and connective tissue disorders uncommon myalgia, osteonecrosis, muscle spasms, muscular weakness, arthralgia, pain in extremity, osteoporosis, increased blood creatine phosphokinase rare musculoskeletal stiffness, arthritis, joint stiffness
Доза (веднъж дневно с храна)  15 kg до < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ритонавир веднъж дневно  30 kg до < 40 kg 675 mg (6,8 ml) 
≥ 15 kg to < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir once daily
- Фентанил, оксикодон, трамадол (за лечение на болка) - Фезотеродин, солифенацин (за лечение на урологични нарушения). 
zoldipem (sedative agents) - Perphenazine, risperidone, thioridazine (to treat psychiatric conditions).
Потенциран PREZISTA и диданозин може да се използва без адаптиране на дозата. 
Boosted PREZISTA and didanosine can be used without dose adjustments.
Фармакокинетиката на дарунавир в комбинация с ритонавир два пъти дневно при 14 педиатрични пациенти, на които вече е прилагано лечение, на възраст 3 до < 6 години и с минимално тегло от 15 kg до < 20 kg показва, че приложените дози PREZISTA/ритонавир в зависимост от теглото води до експозиция на дарунавир, подобна на тази при възрастни пациенти, приемащи PREZISTA/ритонавир 600/100 mg два пъти дневно (вж. точка 4.2). 
The pharmacokinetics of darunavir in combination with ritonavir taken twice daily in 14 treatment-experienced paediatric patients, aged 3 to < 6 years and weighing at least 15 kg to < 20 kg, showed that weight-based dosages resulted in darunavir exposure that was comparable to that achieved in adults receiving PREZISTA/ritonavir 600/100 mg twice daily (see section 4.2).
Нелекувани с дарунавир/кобицистат 800/150 mg веднъж дневно + OBR N=295 
Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily+ OBR N=295
Приписана стойност съгласно TLOVR алгоритъма 
Imputations according to the TLOVR algorithm
Потенциран PREZISTA се очаква да повиши плазмените концентрации на тези антиаритмични средства. 
Boosted PREZISTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
На седмица 48 не по-малка ефективност на вирусологичния отговор към лечението с PREZISTA/ритонавир, изразен като процент на пациентите с плазмено ниво на HIV-1 
At 48 weeks non-inferiority in virologic response to the PREZISTA/ritonavir treatment, defined as the percentage of patients with plasma HIV-1 RNA level < 400 and < 50 copies/ml, was demonstrated (at the pre-defined 12% non-inferiority margin) for both ITT and OP populations.
Непрозрачна, бяла пластмасова бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с вместимост 160 ml, съдържаща по 480 таблетки, затворена със защитена от деца запушалка от полипропилен (PP). 
Opaque, white, high density polyethylene (HDPE) plastic, 160 ml bottle containing 480 tablets, fitted with polypropylene (PP) child resistant closure.
изпускане на газове - главоболие, уморяемост, замаяност, сънливост, скованост, изтръпване или болка в дланите или стъпалата, загуба на сила, трудно заспиване. 
Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - vomiting, nausea, abdominal pain or distension, dyspepsia, flatulence - headache, tiredness, dizziness, drowsiness, numbness, tingling or pain in hands or feet, loss of strength, difficulty falling asleep.
При едновременната употреба на PREZISTA и 100 mg ритонавир с рифабутин (150 mg веднъж на два дни) се наблюдава увеличение на системната експозиция на дарунавир.) 
An increase of systemic exposure to darunavir was observed when PREZISTA co-administered with 100 mg ritonavir was co-administered with rifabutin (150 mg once every other day).