natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При едно контролирано клинично проучване с продължителност две години при възрастни пациенти с ревматоиден артрит комбинацията от LIFMIOR и метотрексат не води до неочаквани находки по отношение на безопасността и профилът на безопасност на LIFMIOR, когато се прилага в комбинация с метотрексат, е сходен с профилите, които се съобщават от проучвания с LIFMIOR и метотрексат самостоятелно. 
In a controlled clinical trial of two years duration in adult rheumatoid arthritis patients, the combination of LIFMIOR and methotrexate did not result in unexpected safety findings, and the safety profile of LIFMIOR when given in combination with methotrexate was similar to the profiles reported in studies of LIFMIOR and methotrexate alone.
Захароза, натриев хлорид, L-аргинин хидрохлорид, натриев хидрогенфосфат дихидрат, натриев дихидрогенфосфат дихидрат и вода за инжекции 
Sucrose, sodium chloride, L-arginine hydrochloride, sodium phosphate monobasic dihydrate, sodium phosphate dibasic dihydrate and water for injections.
Подробни указания как да се инжектира LIFMIOR са дадени в точка 7 „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR“. 
Detailed instructions on how to inject LIFMIOR are provided in section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR”.
Тези признаци могат да включват загуба на тегло, висока температура, подуване (със или без болка), продължителна кашлица, наличие на струпеи или подутини по кожата 
These signs may include weight loss, fever, swelling (with or without pain), persistent cough, presence of lumps or growths on the skin
4 флакона с прах 
4 vials of powder
Диаграма 1 
Diagram 1
Препоръчителната доза е 0,8 mg/kg (до максимум 50 mg на доза) веднъж седмично за максимум 24 седмици. 
The recommended dose is 0.8 mg/kg (up to a maximum of 50 mg per dose) once weekly for up to 24 weeks.
Прилагани са подкожно дози от 25 mg от LIFMIOR (въз основа на проучванията за установяване на дозата при пациенти с ревматоиден артрит) или плацебо два пъти седмично за 6 месеца. 
Doses of 25 mg of LIFMIOR (based on dose-finding studies in patients with rheumatoid arthritis) or placebo were administered SC twice a week for 6 months.
Псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и аксиален спондилоартрит без рентгенографски промени 
Psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis and non-radiographic axial spondyloarthritis
Клиничните отговори сред пациентите с nr-AxSpa, приемали LIFMIOR, са видни към момента на първата визита (2 седмици) и се запазват през 2-те години лечение. 
Clinical responses among nr-AxSpa patients who received LIFMIOR were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 2 years of therapy.
На 12-ата седмица повече пациенти, рандомизирани на LIFMIOR, имат положителен отговор за ефикасност (напр., PASI 75), отколкото рандомизираните на плацебо. 
At week 12, more patients randomised to LIFMIOR had positive efficacy responses (e.g., PASI 75) than those randomised to placebo.
При четвъртото проучване безопасността и ефикасността на 50 mg LIFMIOR (две подкожни инжекции от 25 mg), прилагани веднъж седмично, спрямо 25 mg LIFMIOR, прилагани два пъти седмично, са оценени при едно двойносляпо, плацебо-контролирано проучване при 356 пациенти с активен анкилозиращ спондилит. 
In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Автоимунен хепатит* 
Autoimmune hepatitis*
Не сваляйте бялата капачка на иглата и изчакайте приблизително 15 - 30 минути, за да оставите разтворът LIFMIOR в писалката да достигне до стайна температура. 
Leave the white needle cap in place and wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the pen to reach room temperature.
24 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 24 инжекционни игли от неръждаема стомана 24 адаптера за флакон 
24 vials of powder 24 pre-filled syringes of 1 ml solvent 24 stainless steel injection needles 24 vial adaptors
и. 
i.
По правило нежеланите реакции при педиатрични пациенти с ювенилен идиопатичен артрит са сходни по честота и вид с тези, наблюдавани при възрастни пациенти (вж. по-долу, „Нежелани лекарствени реакции при възрастни“). 
Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis In general, the adverse events in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis were similar in frequency and type to those seen in adult patients (see below, Undesirable effects in adults).
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА- EU/1/16/1165/002-004 
CARTON TEXT - EU/1/16/1165/002-004
Флакони от безцветно стъкло (4 ml, стъкло тип I) с гумени запушалки, алуминиеви обкатки и отчупващи се пластмасови капачета. 
Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals, and flip-off plastic caps.
Покритието на иглата съдържа сух естествен каучук (латекс) (вж. 
The needle cover contains dry natural rubber (latex) (see section 4.4).
Свържете се с Вашия лекар, преди да използвате LIFMIOR, ако този, който работи с капачката на иглата, или този, на когото ще се прилага LIFMIOR, имат известна или възможна свръхчувствителност (алергия) към латекс. 
Contact your doctor before using LIFMIOR if the needle cap will be handled by, or LIFMIOR will be given to, someone with a known or possible hypersensitivity (allergy) to latex.
Диаграма 18 
Diagram 18
След като извадите спринцовка от хладилника, изчакайте приблизително 15 -30 минути, за да може разтворът на LIFMIOR в спринцовката да достигне стайна температура. 
After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
Картонените опаковки съдържат 4 флакона LIFMIOR, 4 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4 игли, 4 адаптера за флакон и 8 тампона, напоени със спирт. 
Cartons contain 4 vials of LIFMIOR, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Притиснете с малко памук инжекционното място в продължение на 10 секунди. 
• Press a cotton ball over the injection site for 10 seconds.
Ако Вие или детето имате псориазис, трябва да се опитате да не инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата („кожни псориатични лезии“). 
If you or the child have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin patches (“psoriasis skin lesions”).
Профилите на средните серумни концентрации в стационарно състояние при лекувани пациенти с РА са Cmax 2,4 mg/l спрямо 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l спрямо 1,4 mg/l и парциална AUC 297 mgh/l спрямо 316 mgh/l, съответно за 50 mg LIFMIOR веднъж седмично (n = 21), спрямо 25 mg LIFMIOR два пъти седмично (n = 16). 
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg LIFMIOR once weekly (n=21) vs. 25 mg LIFMIOR twice weekly (n=16), respectively.
Изхвърлете иглите и спринцовката според указанията на Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
Dispose of the needles and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Не сваляйте предпазителя на иглата, докато оставите спринцовката да достигне стайна температура. 
Do NOT remove the needle cover while allowing it to reach room temperature.
Предварително напълнената спринцовка се предлага с количество на активното вещество в дозова единица 25 mg и 50 mg. 
The pre-filled syringe is available in dose strengths of 25 mg and 50 mg.
Изхвърлете иглата и спринцовката според указанията на Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт. 
Dispose of the needle and syringe as instructed by your doctor, nurse or pharmacist.
Съпътстващо лечение с анакинра 
Concurrent treatment with anakinra
Реакции на инжекцио нното място (включите лно кървене, посиняван е, еритем, сърбеж, болка, подуване) 
Injection site reactions (including bleeding, bruising, erythema, itching, pain, swelling)*
Ако детето развие нова инфекция или ще има някаква голяма хирургична намеса, лекарят може да поиска да проследи лечението с LIFMIOR. 
• Infections/surgery: If the child develops a new infection, or is about to have any major surgery, the doctor may wish to monitor the child's treatment with LIFMIOR.
Тежък обрив, сърбеж или уртикария (надигнати червени или бели участъци от кожата, 
• Severe rash, itching, or hives (elevated patches of red or pale skin that often itch)
Ако Вие имате псориазис, не трябва да инжектирате направо в надигнати, удебелени, зачервени или лющещи се участъци от кожата. 
If you have psoriasis, you should try not to inject directly into any raised, thick, red, or scaly skin.
Диаграма 17 
Diagram 17
Сериозни инфекции (включително пневмония, дълбоки кожни инфекции, ставни инфекции, инфекции на кръвта и инфекции на различни места); влошаване на застойна сърдечна недостатъчност; нисък брой на червените кръвни клетки, нисък брой на белите кръвни клетки, нисък брой на неутрофилите (вид бели кръвни клетки); нисък брой на тромбоцитите; рак на кожата (с изключение на меланома); локализирано подуване на кожата (ангиоедем); уртикария (надигнати червени или бели участъци от кожата, които често сърбят); възпаление на очите; псориазис (нов или влошаващ се); възпаление на кръвоносните съдове, засягащо множество органи; повишени чернодробни ензими (при пациентите, които получават и лечение с метотрексат, честотата на повишените резултати от чернодробни кръвни изследвания е „чести“). 
Serious infections (including pneumonia, deep skin infections, joint infections, blood infection, and infections at various sites); worsening of congestive heart failure; low red blood cell count, low white blood cell count, low neutrophil (a type of white blood cell) count; low blood platelet count; skin cancer (excluding melanoma); localised swelling of the skin (angioedema); hives (elevated patches of red or pale skin that often itch); eye inflammation; psoriasis (new or worsening); inflammation of the blood vessels affecting multiple organs; elevated liver blood tests (in patients also receiving methotrexate treatment, the frequency of elevated liver blood tests is common).
При пациентите, лекувани с LIFMIOR, се съобщават редки случаи на панцитопения и много редки случаи на апластична анемия, някои с леталенен изход. 
Rare cases of pancytopenia and very rare cases of aplastic anaemia, some with fatal outcome, have been reported in patients treated with LIFMIOR.
Вие или детето получите някаква промяна във вида на кожата или израстъци по кожата. 
Tell your doctor if you or the child develop any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
n = 46 сед. 
n = 46 wk 12
Обичайната доза е 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично. 
The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Средните серумни най-ниски концентрации при стационарно състояние са в диапазона от 1,6 до 2,1 µg/ml на 12-ата, 24-тата и 48-ата седмица. 
The mean serum steady state trough concentrations ranged from 1.6 to 2.1 mcg/ml at weeks 12, 24, and 48.
Инфекция (включите лно инфекция на горните дихателни пътища, бронхит, цистит, кожна инфекция) 
Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Незабавно потърсете медицински съвет, ако детето има признаци или симптоми като постоянно висока температура, възпалено гърло, поява на синини, кръвоизлив или бледност. 
• Blood disorders: Seek medical advice immediately if the child has any signs or symptoms such as persistent fever, sore throat, bruising, bleeding or paleness.
В двойнослепите периоди на контролираните клинични проучвания, при които се допуска едновременно лечение с етанерцепт и метотрексат, честотата (процент на възникване) на нежелани събития „повишени чернодробни ензими“ е 4,18% (честота „чести“). 
In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
Автоимунен хепатит 
Autoimmune hepatitis
Всяка опаковка съдържа 4 флакона, 4 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4 игли, 4 адаптера за флакон и 8 тампона, напоени със спирт. 
Each pack contains 4 vials, 4 pre-filled syringes of water for injections, 4 needles, 4 vial adaptors and 8 alcohol swabs.
Спринцовката и иглата не трябва 
The syringe and needle should NEVER be re-used.
Съпътстващо лечение с абатацепт 
Concurrent treatment with abatacept
TNF и лимфотоксин са проинфламаторни цитокини, които се свързват с два отделни рецептора на клетъчната повърхност: 
TNF and lymphotoxin are pro-inflammatory cytokines that bind to two distinct cell surface receptors: the 55-kilodalton (p55)
Възрастни пациенти с анкилозиращ спондилит 
Adult patients with ankylosing spondylitis
Разтворител за LIFMIOR 
LIFMIORa
DAS Изходен скор Скор на седмица 52 Ремисия 
DAS Baseline scoreb Week 52 scoreb
Всяка опаковка съдържа 4, 8 или 24 еднодозови флакона, 4, 8 или 24 предварително напълнени спринцовки с вода за инжекции, 4, 8 или 24 игли, 4, 8 или 24 адаптера за флакон и 8, 16 или 48 тампона, напоени със спирт. 
Each pack contains 4, 8 or 24 single dose vials, 4, 8 or 24 pre-filled syringes of water for injections, 4, 8 or 24 needles, 4, 8 or 24 vial adaptors and 8, 16 or 48 alcohol swabs.
На пациенти с плакатен псориазис в детска възраст (на възраст от 4 до 17 години) се прилага 0,8 mg/kg (до максимална доза от 50 mg седмично) етанерцепт веднъж седмично за максимум 48 седмици. 
Patients with paediatric plaque psoriasis (aged 4 to 17 years) were administered 0.8 mg/kg (up to a maximum dose of 50 mg per week) of etanercept once weekly for up to 48 weeks.
Подготовка за инжекция в. 
a. Introduction b. Setting up for an injection c.
Открити са антитела срещу етанерцепт в серума на някои пациенти, лекувани с етанерцепт. 
Antibodies to etanercept have been detected in the sera of some subjects treated with etanercept.
С другата ръка натиснете СИЛНО ПРАВО НАДОЛУ пакета с адаптера, докато почувствате, че шипът на адаптера пробива запушалката на флакона и УСЕТИТЕ 
With the other hand, push STRAIGHT DOWN FIRMLY on the adaptor package until you feel the adaptor spike penetrate the vial stopper and FEEL AND HEAR THE ADAPTOR RIM LOCK INTO PLACE (see Diagram 3).
Педиатрични пациенти с ювенилен идиопатичен артрит 
Paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Наблюдавани са сто двадесет и девет случаи на различни видове нови злокачествени заболявания при 4 114 пациенти с ревматоиден артрит, лекувани при клиничните проучвания с LIFMIOR за максимум приблизително 6 години, включително 231 пациенти, лекувани с LIFMIOR в комбинация с метотрексат при 2-годишното активно-контролирано проучване. 
One hundred and twenty-nine new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with LIFMIOR for up to approximately 6 years, including 231 patients treated with LIFMIOR in combination with methotrexate in the 2-year active-controlled study.
Допълнителни нежелани реакции при деца и юноши 
Side effects in children and adolescents
Вода за инжекции 
Solvent Water for injections
Преди започване на лечение с LIFMIOR пациентите трябва да бъдат изследвани за наличие на инфекция с HBV. 
Patients should be tested for HBV infection before initiating treatment with LIFMIOR.
50 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1165/008 
50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008
Диаграма 7 
Diagram 7
Диаграма 11 
Diagram 11
Нежелани реакции при педиатрични пациенти с плакатен псориазис 
Undesirable effects in paediatric patients with plaque psoriasis
Вие или детето имате анамнеза за повтарящи се инфекции или страдате от диабет или други състояния, които повишават риска от инфекция. 
• Infections/diabetes: Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.
Такива пациенти трябва бързо да се изследват, включително пълна кръвна картина. 
Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, LIFMIOR should be discontinued.
Наблюдавани са сто двадесет и девет (129) случаи на различни видове нови злокачествени заболявания при 4 114 пациенти с ревматоиден артрит, лекувани при клиничните проучвания с LIFMIOR за максимум приблизително 6 години, включително 231 пациенти, лекувани с LIFMIOR в комбинация с метотрексат при 2-годишното активно-контролирано проучване. 
One hundred and twenty-nine (129) new malignancies of various types were observed in 4,114 rheumatoid arthritis patients treated in clinical trials with LIFMIOR for up to approximately 6 years, including 231 patients treated with LIFMIOR in combination with methotrexate in the 2-year active-controlled study.
Профилите на средните серумни концентрации в стационарно състояние при лекувани пациенти с РА са Cmax 2,4 mg/l спрямо 2,6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l спрямо 1,4 mg/l и парциална AUC 
Mean serum concentration profiles at steady state in treated RA patients were Cmax of 2.4 mg/l vs. 2.6 mg/l, Cmin of 1.2 mg/l vs. 1.4 mg/l, and partial AUC of 297 mgh/l vs. 316 mgh/l for 50 mg
сравнение на LIFMIOR спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност < 3 години 
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Разтворът е бистър и безцветен до бледожълт или бледокафяв. 
The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Обичайната доза е 25 mg, прилагани два пъти седмично, или 50 mg веднъж седмично като подкожна инжекция. 
The usual dose is 25 mg given twice a week or 50 mg once a week as an injection under the skin.
Трябва да е бистър или леко опалесцентен, безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки бели или почти прозрачни частици протеин. 
It should be clear or slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small white or almost transparent particles of protein.
Демиелинизи ращи процеси на ЦНС, предполагащ и множествена склероза или локализирани демиелинизи ращи състояния като неврит на зрителния нерв и трансверзален миелит (вж. точка 4.4), случаи на периферна демиелинизац ия, включително синдром на Guillain-Barré, хронична възпалителна демиелинизи раща полиневропат ия, демиелинизи раща полиневропат ия и мултифокалн а моторна невропатия (вж. точка 4.4), гърч 
CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
25 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка EU/1/16/1165/005 
25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
Вода за инжекции. 
Solvent: Water for injections.
В други случаи 50 mg могат да се прилагат два пъти седмично за максимум 12 седмици, последвани от 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично. 
Alternatively, 50 mg may be given twice a week for up to 12 weeks, followed by 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
В различни моменти от време са изследвани за автоантитела серумни проби от възрастни пациенти. 
Adult patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple timepoints.
Подготовка за инжекция 
b. Setting up for an injection
24a n = 
24a n = wk n = wk
Когато погледнете в прозорчето за наблюдение, разтворът трябва да е бистър до леко опалесцентен, безцветен до бледожълт или бледокафяв и може да съдържа малки полупрозрачни или бели частици протеин. 
By looking though the inspection window, the solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Диаграма 9 
Diagram 9
LIFMIOR в комбинация с метотрексат при 2-годишното активно-контролирано проучване. 
including 231 patients treated with LIFMIOR in combination with methotrexate in the 2-year active-controlled study.
Съобщаваните патогени включват бактерии, микобактерии (включително туберкулоза), вируси и гъбички. 
Serious and fatal infections have been reported during use of LIFMIOR; reported pathogens include bacteria, mycobacteria (including tuberculosis), viruses and fungi.
КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА (за педиатрично приложение)EU/1/16/1165/001 
CARTON TEXT (For paediatric use) - EU/1/16/1165/001
сравнение на LIFMIOR спрямо метотрексат спрямо LIFMIOR в комбинация с метотрексат при пациенти с РА с давност от 6 месеца до 20 години (резултати на 12-ия месец) 
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate vs LIFMIOR in Combination with Methotrexate in Patients with RA of 6 Months To 20 Years Duration (12 Month Results)
Алергичните реакции включват ангиоедем и уртикария. 
Allergic reactions have included angioedema and urticaria; serious reactions have occurred.
Диаграма 15 
Diagram 15
4 предварително напълнени спринцовки с 1 ml разтворител 4 инжекционни игли от неръждаема стомана 4 адаптера за флакон 
4 pre-filled syringes of 1 ml solvent 4 stainless steel injection needles 4 vial adaptors
Диаграма 5 
Diagram 5
8 предварително напълнени спринцовки 8 тампона, напоени със спирт 
8 pre-filled syringes 8 alcohol swabs
Плакатен псориазис 
Plaque psoriasis
50 mg ВС 
50 mg QW
24 предварително напълнени спринцовки 24 тампона, напоени със спирт 
24 pre-filled syringes 24 alcohol swabs
LIFMIOR е значимо по-добър от плацебо по всички компоненти на критериите на ACR, както и по другите мерки за активност на заболяването при ревматоидния артрит, които не са включени в критериите за отговор на ACR, като сутрешната скованост. 
ACR criteria, as well as other measures of rheumatoid arthritis disease activity not included in the ACR response criteria, such as morning stiffness.
Хемофагоци тна лимфохисти оцитоза (синдром на активиране на макрофагите 
Histiocytosis haematophagic (macrophage activation syndrome)*
Етанерцепт 
Etanercept
Измежду пациентите с плакатен псориазис, които получават LIFMIOR, значими отговори в сравнение с плацебо са видими по време на първата визита (2 седмици) и се поддържат през 24те седмици от терапията. 
Among patients with plaque psoriasis who received LIFMIOR, significant responses relative to placebo were apparent at the time of the first visit (2 weeks) and were maintained through 24 weeks of therapy.
Дозата трябва да бъде 25 mg два пъти седмично или 50 mg веднъж седмично. 
The dose should be 25 mg twice weekly or 50 mg once weekly.
Подробни указания за приложение са дадени в листовката, точка 7, „Използване на предварително напълнената писалка MYCLIC за инжектиране на LIFMIOR“. 
Comprehensive instructions for administration are given in the package leaflet, section 7, “Using the MYCLIC pre-filled pen to inject LIFMIOR.”
Лекарите трябва да подхождат предпазливо, когато използват LIFMIOR при пациенти, които имат застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН). 
Congestive heart failure (Cardiac failure congestive) Physicians should use caution when using LIFMIOR in patients who have congestive heart failure (CHF).
В двойнослепите периоди на контролираните клинични проучвания на етанерцепт при всички показания, честотата (процент на възникване) на нежелани събития „повишени чернодробни ензими“ при пациентите, получаващи етанерцепт без съпътстващ метотрексат, е 0,54% (честота „нечести“). 
In the double-blind periods of controlled clinical trials of etanercept across all indications, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes in patients receiving etanercept without concomitant methotrexate was 0.54% (frequency uncommon).
Всяка предварително напълнена спринцовка съдържа 0,5 ml разтвор, осигуряващ 25 mg етанерцепт. 
Each pre-filled syringe contains 0.5 ml of solution, providing 25 mg of etanercept.
Линейност 
Linearity
Диаграма 16 
Diagram 16