natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten ирбесартан 
Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Нидерланди я 
The Netherlands
Франция Cristers 
Cristers
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette етинилестрадиол/левоно ргестрел 
Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette ethinylestradiol / levonorgestrel
Levonorgestrel/Ethinylestrad iol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů етинилестрадиол/левоно ргестрел 
Levonorgestrel/Ethinylestradiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů ethinylestradiol / levonorgestrel
Португалия SVUS Pharma a.s. 
Slovak Republic SVUS Pharma a.s.
Франция Biogaran hydroxyzine BIOGARAN хидроксизин 
Biogaran hydroxyzine BIOGARAN hydroxyzine
Dawa Limited Carbimazole 20 mg Tablets карбимазол 
Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazole
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 1000 mg 
Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformin hydrochloride
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten ирбесартан 
Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Carbimazole 5 mg Tablets карбимазол 
Carbimazole 5mg Tablets carbimazole
Италия Aurobindo Pharma (Italia) srl 
Aurobindo Pharma (Italia) srl
Alternova A/S Hydrokortison Alternova хидрокортизон 10 mg Таблетка 
Alternova A/S Hydrokortison Alternova hydrocortisone
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten напроксен 
Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten
Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets парацетамол 
Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamol
омега-3-киселинни-етил естери 90 
omega-3-acid-ethyl esters 90
Naproxen 500 mg tablets напроксен 
Naproxen 500 mg tablets naproxen
Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets парацетамол 
Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamol
Voriconazolo Aurobindo вориконазол 
Voriconazolo Aurobindo voriconazol
Carbimazole 20 mg Tablets карбимазол 
Carbimazole 20 mg Tablets carbimazole
Naproxeno Aurobindo напроксен 
Naproxeno Aurobindo
Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets ирбесартан 
Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
хидроксизин 
hydrocortisone
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten напроксен 
Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten
Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets ирбесартан 
Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Paracetamol 1000 mg Tablets парацетамол 
Paracetamol 1000mg Tablets paracetamol
Германия HEC Pharm GmbH 
United Kingdom HEC Pharm GmbH
voriconazole Arrow вориконазол 
voriconazole Arrow voriconazol
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 4 mg/1,25 mg Таблетка 
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 4 mg / 1.25 mg
0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten етинилестрадиол/левоно ргестрел 
Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten ethinylestradiol / levonorgestrel mg/0.15 mg neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Betahistyna Bluefish бетахистин дихидрохлорид 
Betahistyna Bluefish betahistine dihydrochloride
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 2 mg/0,625 mg Таблетка 
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 2 mg/ 0.625 mg
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten ирбесартан 
Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Hydroxyzine ZENTIVA хидроксизин 
Hydroxyzine ZENTIVA
Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten вориконазол 
Voriconazol PUREN 50 mg Filmtabletten voriconazol
Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten вориконазол 
Voriconazol PUREN 200 mg Filmtabletten voriconazol
Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets вориконазол 
Voriconazole Milpharm 200 mg film-coated tablets voriconazol
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma хидроксизин 
Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma hydroxyzine
Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten вориконазол 
Voriconazol Aurobindo 200 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Voriconazol Glob вориконазол 
Voriconazol Glob voriconazol
Naproxen Aurobindo напроксен 
Naproxen Aurobindo
Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten вориконазол 
Voriconazol Aurobindo 50 mg, filmomhulde tabletten voriconazol
Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets вориконазол 
Voriconazole Milpharm 50 mg film-coated tablets voriconazol
Betahistina Bluefish бетахистин дихидрохлорид 
Betahistina Bluefish betahistine dihydrochloride
Metformin 850 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 850 mg 
Metformin 850 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France периндоприл/индапамид 8 mg/2,5 mg Таблетка 
ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/indapamide 8 mg / 2.5 mg
Hydroxyzine CRISTERS хидроксизин 
Hydroxyzine CRISTERS
Aripiprazole 30 mg tablets арипипразол 
Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazole
Vzole 200 mg film-coated tablets вориконазол 
Vzole 200 mg film-coated tablets voriconazol
ELC Group s.r.o. Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides омега-3-киселинни-етил естери 90 
Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides omega-3-acid-ethyl esters 90
Metformin 500 mg Filmcoated tablet метформин хидрохлорид 500 mg 
Metformin 500 mg Film-coated tablet metformin hydrochloride
Vzole 50 mg film-coated tablets вориконазол 
Vzole 50 mg film-coated tablets voriconazol
Paracetamol 500 mg Tablets парацетамол 
Paracetamol 500mg Tablets paracetamol
ETRIXENAL 250 MG TABLETY 
Etrixenal 250 mg tabletes naproxen
Hydroxyzine ARROW хидроксизин 
Hydroxyzine ARROW hydroxyzine
Hydroxyzine SANDOZ хидроксизин 
Hydroxyzine Sandoz hydroxyzine
Voriconazol Aurovitas вориконазол 
Voriconazol Aurovitas voriconazol
30 Microgramm/125 Microgr amm Tabletten етинилестрадиол/левоно ргестрел 
Oralcon 30 Microgramm/125 Microgramm Tabletten ethinylestradiol / levonorgestrel
Naproxen 250 mg tablets напроксен 
Naproxen 250 mg tablets naproxen
Memantine Dawa 10 mg filmcoated tablets мемантин 
Memantine Dawa 10mg filmcoated tablets memantine
Atyxine хидроксизин 
Atyxine hydroxyzine
Tadalafil Milpharm 20 mg film-coated tablets 
Tadalafil Milpharm 20 mg filmcoated tablets
acide ursodesoxycholique Inopharm урсодезоксихолиева киселина 
acide ursodesoxycholique Inopharm ursodeoxycholic acid 500 mg Film-coated tablet
Memantine Dawa 20 mg filmcoated tablets мемантин 
Memantine Dawa 20mg filmcoated tablets memantine
Bupropione Sandoz бупропион 
Bupropione Sandoz bupropion
Aripiprazole 5 mg tablets арипипразол 
Aripiprazole 5 mg tablets aripiprazole
бупропион 
bupropion
Betahistin Sandoz 16 mg бетахистин 
Betahistin Sandoz 16 mg betahistine
Германия 1 A Pharma GmbH, 
1 A Pharma GmbH, Germany
Betahistin Sandoz 8 mg бетахистин 
Betahistin Sandoz 8 mg betahistine
Aripiprazole 10 mg tablets арипипразол 
Aripiprazole 10 mg tablets aripiprazole
Hydroxyzine EQL Pharma хидроксизин 
Hydroxyzine EQL Pharma hydroxyzine
Tadalafil Milpharm 10 mg film-coated tablets 
Tadalafil Milpharm 10 mg filmcoated tablets
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG бетахистин дихидрохлорид 
BETAHISTIN SANDOZ 8 MG betahistine dihydrochloride
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG бетахистин дихидрохлорид 
BETAHISTIN SANDOZ 16 MG betahistine dihydrochloride
Bupropion Sandoz бупропион 
Bupropion Sandoz bupropion
мемантин 
memantine
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten мемантин 
Memantin Pharmascope 20 mg Filmtabletten memantine
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка 
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Etrixenal напроксен 
Etrixenal
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten мемантин 
Memantin Pharmascope 10 mg Filmtabletten memantine
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/80 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten мемантин 
Memantine Pharmascope 10 mg filmomhulde tabletten memantine
Tadalafil Milpharm 5 mg film-coated tablets 
Tadalafil Milpharm 5 mg filmcoated tablets
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten мемантин 
Memantine Pharmascope 20 mg filmomhulde tabletten memantine
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG бетахистин дихидрохлорид 
BETAHISTIN SANDOZ 24 MG betahistine dihydrochloride
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 10 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Amlodipine-Valsartan AB амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Amlodipine-Valsartan AB амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка 
Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/80 mg
Amlodipine-Valsartan AB амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipine-Valsartan AB amlodipine / valsartan 5 mg/160 mg
Betahistine Sandoz 24 mg бетахистин 
Betahistine Sandoz 24 mg betahistine
Amlodipina + Valsartan Aurovitas амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Amlodipina + Valsartan Aurovitas амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipina/Valsartan Aurobindo 5 mg/160 mg comprimate filmate amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Aripiprazole 15 mg tablets арипипразол 
Aripiprazole 15 mg tablets aripiprazole
Amlodipina + Valsartan Aurovitas амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка 
Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Betahistin Sandoz 24 mg бетахистин 
Betahistin Sandoz 24 mg betahistine
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten оланзапин 
Olanzapin HEC Pharm 20 mg Schmelztabletten olanzapin
Sarpin амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Sarpin amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Metformina Almus метформин хидрохлорид 1000 mg 
Metformina Almus metformin hydrochloride
Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/80 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /80 mg
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten оланзапин 
Olanzapin HEC Pharm 10 mg Schmelztabletten olanzapin
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten оланзапин 
Olanzapin HEC Pharm 5 mg Schmelztabletten olanzapin
вориконазол 
voriconazol
тианептин 
tianeptine
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten оланзапин 
Olanzapin HEC Pharm 15 mg Schmelztabletten olanzapin
Франция Sandoz 
Sandoz
Metformine Almus метформин хидрохлорид 1000 mg 
Metformine Almus metformin hydrochloride
Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 10/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 10 mg /160 mg
Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка 
Amlodipine/ Valsartan Aurobindo 5/160 mg, filmomhulde tabletten amlodipine / valsartan 5 mg /160 mg
Dicloxacillin Alternova диклоксацилин 
Dicloxacillin Alternova dicloxacillin
амлодипин / валсартан 5 mg/80 mg Филмирана таблетка 
amlodipine / valsartan 5 mg / 80 mg
периндоприл/индапамид 2 mg/0,625 mg Таблетка 
2 mg /0.625 mg
амлодипин / валсартан 5 mg/160 mg Филмирана таблетка 
amlodipine / valsartan 5 mg / 160 mg
амлодипин / валсартан 10 mg/160 mg Филмирана таблетка 
amlodipine / valsartan 10 mg/160 mg
Латвия Proenzi s.r.o 
Slovak Republic Proenzi s.r.o.
6 (3 x 2) предварително напълнени писалки (мултипак) 
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled pens (multipack)
6 (3 x 2) предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата (мултипак) 
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 6 (3 x2) pre-filled syringes with needle safety device (multipack)
2 предварително напълнени спринцовки с предпазно устройство за иглата 
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 2 pre-filled syringes with needle safety device
1 предварително напълнена спринцовка с предпазно устройство за иглата 
0.8 ml (40 mg/0.8ml) 1 pre-filled syringe with needle safety device
Областите, подлежащи на съгласуване, са: 
The areas harmonised include:
Европейската комисия издава решение на 21 март 2014 г. 
The European Commission issued a decision on 21 March 2014.
Изменената информация, предназначена за лекари и пациенти, може да се намери тук. 
The amended information to doctors and patients is available here.
Белгия, Дания, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Ирландия, Италия, Латвия, Люксембург, Малта, Нидерландия, Португалия, Румъния, Швеция и Обединеното кралство, както и Исландия. 
Rocephin is marketed in the following EU Member States: Belgium, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Hungary, Ireland, Italy, Latvia, Luxembourg, Malta, the Netherlands, Portugal, Romania, Sweden and the United Kingdom, as well as Iceland.
Това не позволява на бактериите да изграждат клетъчните си стени и в крайна сметка ги убива. 
This prevents the bacteria from building their cell walls, and eventually kills them.
21 март 2014 г. 
21 March 2014
Rocephin е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури. 
Rocephin is authorised in the EU via national procedures.
Какво представлява Rocephin? 
What is Rocephin?
бактериален менингит; 
• bacterial meningitis;
CHMP заключава, че Rocephin трябва да се използва за лечение на следните инфекции при възрастни и деца, които вече са одобрени в няколко, но не във всички държави членки на ЕС: 
The CHMP concluded that Rocephin should be used to treat the following infections in adults and children, which were already approved in several but not all EU Member States:
При възрастни и деца над 12-годишна възраст препоръчителната доза варира между 1 и 4 g Rocephin веднъж дневно, в зависимост от заболяването, което се лекува. 
In adults and children over 12 years of age, the recommended dose varies between 1 and 4 g of Rocephin once daily depending on the condition it is used to treat.
Въпроси и отговори относно Rocephin и свързани с него имена (цефтриаксон, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, 
Questions and answers on Rocephin and associated names (ceftriaxone, 250 mg, 500 mg, 1 g, 2 g, powder for solution for injection or infusion)
Rocephin се предлага в ЕС под следните търговски имена: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine. 
It is also available in the EU under other trade names: Rocefin, Rocephalin, Rocephalin cum lidocain, Rocephine.
Rocephin е лекарство, което съдържа активното вещество цефтриаксон (ceftriaxone). 
Rocephin is a medicine that contains the active substance ceftriaxone.
Фирмата, която предлага тези лекарства, е Roche. 
The company that markets these medicines is Roche.
СНМР съгласува и други точки от кратката характеристика на продукта, включително точка 4.3 (противопоказания), 4.4 (специални предупреждения и предпазни мерки при употреба) и 4.6 (бременност и кърмене). 
The CHMP also harmonised other sections of the SmPC including section 4.3 (contraindications), 4.4 (special warnings and precautions for use) and 4.6 (pregnancy and lactation).
Това е довело до различия между държавите членки относно начина на употреба на лекарството, както е видно от разликите в кратките характеристики на продукта (КХП), данните върху опаковката и листовките в държавите, където се предлага лекарството. 
This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
След съгласуване на показанията, СНМР съгласува също препоръките за начина на употреба на Rocephin при възрастни и деца. 
Having harmonised the indications, the CHMP also harmonised the recommendations on how to use Rocephin in adults and children.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) към Агенцията заключи, че има нужда от съгласуване на информацията за предписване на Rocephin в Европейския съюз (ЕС). 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Rocephin in the European Union (EU).
Предпочитаният начин на прилагане на Rocephin трябва да е чрез интравенозно инжектиране в продължение на 5 минути или чрез инфузия (капково) с продължителност най-малко 30 минути, или чрез дълбоко интрамускулно инжектиране. 
Rocephin should preferably be given into a vein by injection over a period of 5 minutes or by infusion (drip) over at least 30 minutes, or else by deep intramuscular injection.
При деца под 12-годишна възраст препоръчителната доза на Rocephin зависи от телесното тегло и заболяването, което се лекува. 
In children below 12 years of age, the recommended dose of Rocephin depends on body weight and the condition it is used to treat.
Въз основа на предоставената информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP счита, че КХП, данните върху опаковката и листовките трябва да бъдат съгласувани в рамките на ЕС. 
The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Rocephin може да се използва за лечение на пациенти с неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), които имат и треска, за която се смята, че е причинена от бактериална инфекция, пациенти с бактериемия (бактерии, открити в кръвта), която се предполага, че е причинена от някоя от споменатите по-горе инфекции, както и за предоперативната профилактика на инфекции на хирургичната рана. 
Rocephin may be used to manage patients with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell) who also have fever suspected to be caused by bacterial infection, patients with bacteraemia (when the bacteria are detected in the blood) suspected to be caused by any of the infections mentioned above, and for the pre-operative prevention of surgical site infections.
• бактериален ендокардит (инфекция на сърцето). 
• bacterial endocarditis (an infection in the heart).
Може да се използва и за лечение на дисеминирана Лаймска борелиоза (бактериална инфекция, пренасяна на хората от инфектирани кърлежи) при възрастни и деца, включително новородени на възраст от 15 дни. 
It may also be used to treat disseminated Lyme borreliosis (a bacterial infection spread to humans by infected ticks) in adults and children including neonates from 15 days of age.
СНМР се съгласява, че Rocephin вече не трябва да се използва за лечение на синузит (възпаление на синусите), фарингит (възпалено гърло) и простатит (възпаление на простатата, жлеза от мъжката полова система), тъй като не са налични достатъчно клинични данни в подкрепа на тези показания. 
The CHMP agreed that Rocephin should no longer be used to treat sinusitis (inflammation of the sinuses), pharyngitis (sore throat) and prostatitis (inflammation of the prostate, a gland of the male reproductive system) because not enough clinical data are available to support these indications.
Европейската комисия отнася въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Rocephin в ЕС. 
On 9 December 2011, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Rocephin in the EU.
Rocephin може да се използва за лечение на остри екзацербации (обостряния) на хронична обструктивна белодробна болест при възрастни. 
Rocephin may be used to treat acute exacerbations (flare-ups) of chronic obstructive pulmonary disease in adults.
вътреболнична пневмония и пневмония, придобита в обществото (инфекция на белите дробове, придобита във или извън болницата); 
• hospital- and community-acquired pneumonia (infection of the lungs caught in or outside the hospital);
Rocephin е определен от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба (CMDh) като продукт, подлежащ на съгласуване. 
Rocephin was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Rocephin е антибиотик, използван за лечение на широк спектър от бактериални инфекции, включително пневмония (инфекция на белите дробове) и менингит (инфекция на мембраните около мозъка и гръбначния стълб). 
It is an antibiotic used to treat a wide range of bacterial infections including pneumonia (infection of the lungs) and meningitis (infection of the membranes around the brain and spine).
• усложнени инфекции на кожата и меките тъканни; 
• complicated skin and soft tissue infections;
Европейската агенция по лекарствата извърши преглед на Rocephin. 
On 23 January 2014, the European Medicines Agency completed a review of Rocephin.
Какви са основанията за преразглеждане на Rocephin? 
Why was Rocephin reviewed?
• усложнени инфекции на пикочните пътища, включително пиелонефрит (бъбречна инфекция); 
• complicated urinary tract infections, including pyelonephritis (kidney infection);
• интраабдоминални инфекции (инфекции в корема); 
• intra-abdominal infections (infections within the abdomen);
инфекции, предавани по полов път, гонорея и сифилис; 
• the sexually transmitted infections gonorrhoea and syphilis;
инфекции на костите и ставите; 
• infections of bones and joints;
остър среден отит (инфекция на средното ухо); 
• acute otitis media (infection of the middle ear);
Действа като се свързва с протеини на повърхността на бактериите. 
Ceftriaxone belongs to the group ‘cephalosporins'; it works by attaching to proteins on the surface of bacteria.
Оставете ваксината да достигне стайна температура преди употреба. 
Allow the vaccine to reach room temperature before use.
Да се ваксинират само здрави животни. 
Only healthy animals should be vaccinated.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара 
Not all pack sizes may be marketed.
Едновременна активна и пасивна имунизация (спешна ваксинация) 
Concurrent active and passive immunisation (emergency vaccination)
Активната субстанция, e с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (EC) No 470/2009. 
The active substance being a principle of biological origin intended to produce active immunity is not in the scope of Regulation (EC) 470/2009.
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Poligono Ind. 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
ЗАБРАНА ЗА ПРОДАЖБА, СНАБДЯВАНЕ И/ИЛИ УПОТРЕБА 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
1Антигенни единици 
1 Antigenic units
Ако забележите някакво въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка, моля незабавно да уведомите Вашия ветеринарен лекар. 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your veterinary surgeon.
Поради тази причина прилагането на ваксината преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Рhosphate buffer, следи от thiomersal и следи от formaldehyde. 
Phosphate buffer, traces of thiomersal, traces of formaldehyde
Преди употреба прочети листовката. 
Read package leaflet before use.
Не е приложимо. 
Not applicable
Може да има болка в мястото на инжектирането, която в редки случаи може да предизвика временно функционално неразположение (скованост). 
Pain at the injection site can occur in rare cases which may result in temporary functional discomfort (stiffness).
Нула дни 
Zero days
EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004 
EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Приложете 1 доза (1 ml) строго интрамускулно, следвайки следната схема: 
Administer one dose (1 ml), by strict intramuscular injection, according to the following schedule: