natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато Versican Plus Pi/L4R се приложи на кучета, имунната система на животните разпознава вирусите и бактериите като „чужди“ и произвежда антитела срещу тях. 
When Versican Plus Pi/L4R is given to dogs the animals' immune system recognises the viruses and bacteria as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключи, че ползите от Versican Plus Pi/L4R превишават рисковете за одобрените показания, и препоръча на Versican Plus Pi/L4R да се издаде лиценз за употреба. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Versican Plus Pi/L4R exceed the risks for the approved indications and recommended that Versican Plus Pi/L4R be given a marketing authorisation.
Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Versican Plus Pi/L4R на 31 юли 2014 г. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Versican Plus Pi/L4R on 31 July 2014.
Най-честата нежелана реакция (наблюдавана при повече от 1 на 100 кучета) с Versican Plus Pi/L4R е краткотрайно подуване до 5 cm, което може да възникне на мястото на инжектиране след ваксинация. 
The most common side effect (seen in more than 1 in 100 dogs) with Versican Plus Pi/L4R is a short lived swelling of up to 5 cm which may occur at the injection site after vaccination.
Ефективността на Versican Plus Pi/L4R е изследвана в полево проучване при 129 кучета. 
The effectiveness of Versican Plus Pi/L4R was investigated in a field study involving 129 dogs.
Versican Plus Pi/L4R е ветеринарна ваксина, която съдържа жив атенюиран (отслабен) кучешки параинфлуенца вирус тип 2, инактивирани (убити) щамове на бактерии Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava и Grippotyphosa), както и вируса на бяс. 
Versican Plus Pi/L4R is a veterinary vaccine that contains live attenuated (weakened) canine parainfluenza virus type 2, inactivated (killed) strains of Leptospira bacteria (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava and Grippotyphosa) as well as rabies virus.
Versican Plus Pi/L4R се използва за защита на кучета от: 
Versican Plus Pi/L4R is used to protect dogs against:
бяс, вирусна зооноза (болест, която се предава от животните на човека), която засяга централната нервна система (главния и гръбначния мозък), водеща до смърт. 
• rabies, a viral zoonotic (communicable to man) disease that affects the central nervous system (brain and spinal cord), leading to death.
лептоспироза, бактериална болест, която може да се предава чрез инфектирана урина и води до кръвоизливи, хепатит (възпаление на черния дроб) и жълтеница или нефрит (възпаление на бъбреците); 
• leptospirosis, a bacterial disease that may be transmitted via infected urine and result in bleeding, hepatitis (inflammation of the liver) and jaundice or nephritis (kidney inflammation);
Versican Plus Pi/L4R съдържа аджувант (алуминиев хидроскид) за подсилване на имунния отговор. 
Versican Plus Pi/L4R contains an adjuvant (aluminium hydroxide) to enhance the immune response.
За реваксинация се изисква единична доза Versican Plus Pi/L4R веднъж годишно. 
For revaccination a single dose of Versican Plus Pi/L4R is required annually.
Versican Plus Pi/L4R е ваксина. 
Versican Plus Pi/L4R is a vaccine.
Това ще помогне да бъдат предпазени от инфекциозен трахеобронхит, лептоспироза и бяс. 
This will help protect them against kennel cough, leptospirosis and rabies.
Versican Plus Pi/L4R се предлага под формата на лиофилизат (изсушена чрез замразяване пелета) с разтворител за инжекции. 
Versican Plus Pi/L4R is available as a lyophilisate (freeze-dried pellet) with solvent for injection.
Ваксина за кучета срещу параинфлуенца вирус (жив атенюиран), лептоспироза (инактивирана) и бяс (инактивирана) 
Canine parainfluenza virus (live attenuated), canine leptospirosis and rabies (inactivated) vaccine
кучешки параинфлуенца вирус, който причинява инфекциозен трахеобронхит при кучетата; 
• canine parainfluenza virus, which causes kennel cough;
Допълнителна информация за Versican Plus Pi/L4R: 
Other information about Versican Plus Pi/L4R:
Какви ползи от Versican Plus Pi/L4R са установени в проучванията? 
What benefit has Versican Plus Pi/L4R shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Versican Plus Pi/L4R? 
What is the risk associated with Versican Plus Pi/L4R?
Кучешкият параинфлуенца вирус във Versican Plus Pi/L4 е жив, но атенюиран (отслабен), така че да не причинява болест. 
The canine parainfluenza virus in Versican Plus Pi/L4R is alive but has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease; it is combined with killed (inactivated) strains of Leptospira bacteria and rabies virus.
Какво представлява Versican Plus Pi/L4R? 
What is Versican Plus Pi/L4R?
Как е проучен Versican Plus Pi/L4R? 
How has Versican Plus Pi/L4R been studied?
За какво се използва Versican Plus Pi/L4R? 
What is Versican Plus Pi/L4R used for?
Как действа Versican Plus Pi/L4R? 
How does Versican Plus Pi/L4R work?
Co. Tipperary Ирландия 
Co. Tipperary Ireland
Ranbaxy Португалия 
Ranbaxy Portugal
- Zemouto 2830 Coina 
Grilo - Zemouto 2830 Coina
LEMESOS, КИПЪР 
LEMESOS, CYPRUS
3465-051 Campo de Besteiros 
S.A. 3465-051 Campo de Besteiros
635 00 Brno, Чешка република 
635 00 Brno, Czech Republic
s., U kabelovny 130 
Zentiva a. s., U kabelovny 130
LYRA 25, KATW KIFISSIA 
G. LYRA 25, KATW KIFISSIA
Ap.35, Cluj, Jud. Cluj 
Ap.35, Cluj, Jud.
140 62 Praha 4, Чешка република 
140 62 Praha 4, Czech Republic
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, Обединеното кралство 
B + S Healthcare Unit 4 Bradfield Road, Ruislip, Middlesex HA4, United Kingdom
Merck GenéricosProdutos 
MERCK GENERICS
60 ml 5% 
60 ml 5% Drops
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex 
123 rue Jules Guesde 92309 LEVALLOISPERRET Cedex France
FARMAC.FORMENT 
FARMAC.FORMENTI
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Словашка република 
Zentiva a. S., Nitrianska 100, 92027 Hlohovec, Slovakia
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Чешка република 
102 37 Praha 10 Dolni Mecholupy, Czech Republic
PHARMACEUTICAL S, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti 
PHARMACEUTICALS, Drumul Sarii nr. 108, sector 6 Bucuresti
Medicom International s.r.o., Brno, Чешка република 
Medicom International s.r.o., Brno, Czech Republik
ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos. Bucuresti - Ploiesti Nr. 
ANFARM HELLAS SA/Imedica, Sos.
Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos. Bucuresti - Ploiesti Nr. 
Faran Laboratories SA/Imedica SA, Sos.
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Австрия 
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Wien, Austria
PASTER 6, AMPELOKIPOI, 
PASTER 6,
José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31 - Edifício Atlas II 1495-139 MirafloresAlgés 
Av. José Gomes Ferreira, 11 - 3º, Sala 31Edifício Atlas II 1495-139 Miraflores - Algés
Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud. Cluj 
Terapia SA, Str. Fabricii Nr.124, 3400 Cluj Napoca, Jud.
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA IDEALID 
ALMUS Srl, VIA CESAREA, 11/10, 16121 GENOVA
FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA 
NCSN FARMACEUTICI Srl, VIA SVETONIO, 6, 00136 ROMA
ГЪРЦИЯ, DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS 
DERVENAKIWN 4, PALLINI, ATTIKIS
BROS EPE AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA 
AVGIS & GALLINIS 15, N. KIFISSIA
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 
Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A. São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
SANDOZ GMBH, KUNDL, АВСТРИЯ BIOCHEMIESTRASS E 10, A-6250, KUNDL АВСТРИЯ 
SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA BIOCHEMIESTRASSE 10, A-6250, KUNDL AUSTRIA
Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 
Rua Elias Garcia, 28 C - Edifício 4 - Venda Nova 2701-355 Amadora
MARKOPOULOUKOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003 
6 Km MARKOPOULOUKOROPI AVENUE, MARKOPOULO, MESOGEION, 19003
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Италия 
Vecchi & C Piam S A, Via Padre G Semeria, 5, Genoa 16131, Italy
Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 6 - 6A 2795-195 Linda-a-Velha 
Edol Themaxis - Produtos Farmacêuticos S.A. Avenida 25 de Abril, nº 66A 2795-195 Linda-aVelha
SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060 BUSSERO 
SIAR PHARMA Srl, VIA VERDI 33, 20060
THERABEL PHARMA S.A., Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle 
Rue E.Van Ophem, 108 B-1180 Uccle
141D Sector 1, Bucuresti 
Bucuresti - Ploiesti Nr. 141D Sector 1, Bucuresti
Henrique de Barros - Edifício Sagres - 3º A 2685-338 Prior Velho 
Rua Prof. Henrique de Barros - Edifício Sagres3º A 2685-338 Prior Velho
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA 
FARMACEUTICI SpA, VIA CACCIAMALI, 3436-38/B, 25125 BRESCIA ISODOL
Farmacêuticos, S.A. Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo 
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º 2740-244 Porto Salvo Nimed
BIOMEDICACHEMICA A.E. 
BIOMEDICA-CHEMICA A.E.
PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, КИПЪР 
PHARMACEUTICAL LTD, POBOX 40981, 6308 LARNACA, CYPRUS
CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI 
PHARMACEUTICA Srl, VIA CASTIGLIONE 92/B 09100 CAGLIARI
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação 
Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Medochemie Ltd., P. 
Medochemie LTD, Str.
PHARMACEUTICAL S ABEE 
PHARMACEUTICALS ABEE
Rua Quinta do Pinheiro - Edifício Tejo - 6º Piso 2790143 Carnaxide 
Rua Quinta do PinheiroEdifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide
RatiopharmComércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Farmacêuticos, Lda. Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º 1300-040 Lisboa 
Rua Alfredo da Silva, 3 C - 4º 1300-040 Lisboa
DEMO ABEE 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA, 
DEMO ABEE 21ST Km NATIONAL HIGHWAY ATHENSLAMIA, 14565
COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA EFRIDOL 
Srl,VIA COZZAGLIO, 24, 25125 BRESCIA EFRIDOL
HELSINN BIREX PHARMACEUTICAL S Ltd 
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS Ltd
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO 
ITALFARMACO SpA, V.LE FULVIO TESTI, 330, 20126 MILANO NIMEDEX
PHARMACEUTICAL S EPE 
PHARMACEUTICALS EPE
FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO DELFOS 
AGIPS FARMACEUTICI Srl, VIA AMENDOLA, 4, 16035 RAPALLO
PharmoutFarmacêutica Internacional, Lda. Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7º 1495-236 Algés 
Rua da Quinta das Romeiras, 104 - 7º 1495-236 Algés
PHARMACEUTICAL S EPE, ГЪРЦИЯ PENTELIS AVENUE 34-36, ATHENS, 
PHARMACEUTICALS EPE, GREECE PENTELIS AVENUE 3436, ATHENS, 15234
REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS, 
REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS, KAMATERO, ATTIKIS,
I.BIR.N Srl Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA 
Ist.Biot.Nazionale, VIA VITTORIO GRASSI, 9/15, 00155 ROMA NIDE
Estrada Marco do 
Alter, S.A. Estrada Marco do
Laboratori Guidotti S. 
Laboratori Guidotti S. P.
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra 
Jaba Farmacêutica, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício Jaba - Rua da Tapada Grande, 2 2710-089 Sintra
Quinta da Beloura 2710-444 Sintra 
Office Park da BelouraEdifício 4 - Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa 
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II, 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
DOCTUM A.E. K.T. GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIASMARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002 
GIOKARIS & SIA 1 Km PAEANIASMARKOPOULOU AVENUE, PAEANIA, ATTIKIS, 19002
LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083 CASTEL SAN GIORGIO 
LEVOFARMA Srl, VIA CONFORTI, 42, 84083
9, 8700 Constanta, Jud. Constanta 
Aviator Belghiru Nr. 9, 8700 Constanta, Jud.
VetiquimaProdutos Químicos, Lda. 
Produtos Químicos, Lda.
MESSINIAS, GERAKAS, 15344 
EVROU & MESSINIAS, GERAKAS, 15344
ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ 
Oral suspension
SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti 
LABORMED PHARMA SRL,Splaiul Independentei Nr. 319, Sector 6, Bucuresti
СУПОЗИТОРИЯ РЕКТАЛНО ПРИЛОЖЕНИЕ 
Suppository rectal use
GOUNARI 150, GLYFADA, 16674 
PHARMAKEFTIKI A.E. GOUNARI 150, GLYFADA, 16674
STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI NIDEMOL 
MOLTENI & C. F.LLI ALITTI SpA, STR.STATALE 67, LOC.GRANATIERI, 50018 SCANDICCI
HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, КИПЪР 
COSMED HOLDINGS LTD, P.O.BOX 42145, 6531 LARNACA, CYPRUS
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601 LEMESOS, КИПЪР 
THE STAR MEDICINES IMPORTERS & CO LTD, POBOX 50151, 3601
EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559 
PHARMAKEFTIKI A.E. EVRIPIDOU 18, ATHENS, 10559
FORMENTI Srl, VIA CORREGGIO, 43, 
SpA, VIA CORREGGIO,
CZ - Чешка република 
CZCzech Republic
E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA 
ECOBI FARMACEUTICI Sas, VIA E.BAZZANO, 26, 16019 RONCO SCRIVIA
COSMOPHARM EPE P.O. BOX 42, KORINTHOS, 20100 
BOX 42, KORINTHOS, 20100
1016 Budapest Derék u.2. 
PannonPharma Gyógyszergyártó Kft. 1016 Budapest Derék u.2.
CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 
CHR. K. UNIMED LTD, 21 DAVLOU, PLATI, 2114 AGLANTZIA, LEFKOSIA, CYPRUS
PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232 
ANFARM HELLAS A.E. K. PALEOLOGOU & PERIKLEOUS 27, HALANDRI, 15232
MED-ONE S.A., HELLAS PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671 
PARNITHOS AVENUE 211, AHARNAI, 13671
POLIFARMA SpA, 
PLIVA PHARMA SpA,
Rega FarmaPromoção de Produtos 
Comercialização de Produtos
Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141Manique 2645-471 Alcabideche 
Companhia Portuguesa Higiene PharmaProdutos Farmacêuticos, S.A. Rua dos Bem Lembrados, 141Manique 2645-471
Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra 
Laboratórios Inibsa, S.A. Zona Industrial da Abrunheira - Edifício 12º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Medochemie LTD, Str. Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti 
Prof. Dr. Ion Cantacuzino nr. 5, sector 1, Bucuresti
ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO SULIDE 
TAD PHARMA ITALIA Srl, VIA FELICE CASATI, 16, 20124 MILANO
Vida - Produtos Farmacêuticos, S.A. 
Produtos Farmacêuticos, S.A.
JANA HUSA 1a, SI1000 Ljubljana Словения 
JANA HUSA 1a, SI-1000
KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 
PHARMAKEFTIKI A.E. KIFISSOU AVENUE 132, PERISTERI, 12131
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestrasse 18-20 A-2102 Bisamberg, Австрия 
Gewerbestrasse 18-20 A2102 Bisamberg, Austria MESULID
FARMILIA E.E. FAVIEROU 48, ATHENS 
FAVIEROU 48, ATHENS
Португалия gp - genéricos portugueses, Lda. Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 
Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. 
PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE,
BENEDETTI SpA, 
BENEDETTI SpA, VICOLO
CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508 LEMESOS, КИПЪР 
CODAL SYNTO LTD, POBOX 51785, 3508
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY3505 Limassol, Кипър 
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409 CY-3505 Limassol, Cyprus
Farmacêutica, Lda. 
Farmacêuticos, Lda.
PHARMACEUTICA Srl, VIA 
UNION HEALTH Srl, VIA
MAGISTRA C & C, Str. Aviator Belghiru Nr. 
MAGISTRA C & C, Str.
SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO NOXALIDE 
LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA, VIA BIANCA MARIA VISCONTI, 20122 MILANO
SCARLATTI, 31, 
AQUILEIA, 35,
I.B.N. SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019 RONCO SCRIVIA 
SAVIO Srl, VIA E.BAZZANO, 14, 16019
GEROLYMATOS P.N. AEBE ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS 
ASKLEPIOU, KRYONERI, ATTIKIS
FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. 
FARMANIC CHEMIPHARMA S.A. FYLIS 137,
1495-764 Cruz Quebrada 
Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Donulide
Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ирландия 
PCO Manufacturing Ltd. Unit 222 Western Industrial Estate, Naas Road, Dublin 12 Ireland
VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO 
KRUGHER PHARMA Srl, VIA VOLTURNO, 10/12, 50019 SESTO FIORENTINO
LAB.FARMACEUTI CO Srl, VILLA 
LAB.FARMACEUTICO Srl, VILLA SAYONARA;
P. A., Via Trieste 40, I-56126 Pisza, Италия 
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Trieste 40, I56126 Pisza, Italy
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Италия 
Laboratori Guidotti S.p.A., Via Livornese, 897-56010 Pisa-La Viettola, Italy
PERISTERI, ATTIKIS, 12134 
G. KORONIS DILOU 9, PERISTERI, ATTIKIS, 12134
, Praha, Чешка република 
Zentiva a.s. , Praha, Czech Republik
TecnimedeSociedade TécnicoMedicinal, S.A. Rua Prof. 
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
B.I. FARMA A.E. 
FARMA A.E.
Прах за перорална суспензия 
Powder for oral suspension powder for oral suspension
ERCOLE PATTI 36, 95020 LAVINAIOACI S.ANTONIO EDEMAX 
SIFI SpA, VIA ERCOLE PATTI 36, 95020
Medochemie Sofia 1113 20, Fr. 
Medochemie Sofia 1113 20, Fr. Jolio Currie street
ЕФЕРВЕСЦЕНТНА ТАБЛЕТКА 
Effervescent tablets
ITALIA Srl, VIA 
ITALIA SpA, VIA
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS DILOU 9, 
PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Италия 
LABORATORI GUIDOTTI S.p.A., Via Livornese 897, I - 56010 La Vettola, PISA, Italy
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH
50, 032266 Bucuresti 
Zentiva AS, B-dul Theodor Pallady nr. 50, 032266 Bucuresti
395 b, A-1190 Vienna 
CSC Pharmaceuticals Handels GmbH, Heiligenstädter Str. 395 b, A-1190 Vienna
Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Av. 
Pharmakern PortugalProdutos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
PHARM O.E. ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 
ARKOLEON 11, KATO PATISSIA, 10445
SIFI SpA, VIA 
HEXAL SpA, VIA
Laboratórios Almiro, S.A. 
Labesfal - Laboratórios Almiro,
ПРИЛОЖЕНИЕ I 
Dublin 15
Quiraus - Comércio Produtos Químicos e Tecnologia Farmacêutica, Lda. Av. Salvador Allende, 12 - 1º 2780-163 
Av. Salvador Allende, 12 - 1º 2780-163 Oeiras
HELSINN BIREX PHARMACEUTICAL S LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ирландия 
HELSINN BIREX PHARMACEUTICALS LTD Damastown Mulhuddart, County Dublin,15 Ireland
- Quinta da Beloura 2710-693 Sintra 
Rua do Centro Empresarial - Edifício 3Loja 1 - Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ирландия 
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd., Damastown, Mulhurddart, Dublin 15, Ireland
20138 MILANO ALGIMESIL 
PESTAGALLI, 7 20138 MILANO
HEXAL SpA, VIA PARACELSO, 16, 20041 AGRATE BRIANZA 
PARACELSO, 16, 20041
NOVARTIS CONSUMER HEALTH SpA, LARGO UMBERTO BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO 
SANDOZ SpA, L.GO U.BOCCIONI, 1, 21040 ORIGGIO
KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 
VELKA HELLAS AEBE KAPODISTRIOU & KORINTHOU 12, NEO PSYCHIKO, 15451
MDM SpA, VIALE 
FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA'
FARMAC.IND.FAR.B IO.Srl Via DEI 
I.BIR.N Srl
1495-764 Cruz 
Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz QuebradaDafundo
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ирландия 
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd., Damastown Mulhuddart Dublin 15, Ireland
C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO SULMEDIL 
ERREKAPPA EUROTERAPICI SpA, VIA C.MENOTTI, 1/A, 20129 MILANO
ПРОДУКТИ, ПЪТ 
Comércio e Desenvol.
Таблетка за дъвчене 
Chewable tablet
СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, AND MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES AND NORWAY AND ICELAND
O. Box 51409, CY3505 Limassol, Кипър 
Medochemie Ltd., P. O. Box 51409, CY-3505 Limassol, Cyprus
Гранули за перорална суспензия 
Granules for oral suspension oral use
ALEXANDER 121, AGIA 
PHARMACEUTICALS M. ALEXANDER 121, AGIA VARVARA, 12351
FIANO ROMANO ANTALGO 
CASTEL SAN GIORGIO NOALGOS
Laboratori Guidotti S. P. A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Италия 
A., Via Livornese 897, La Vettola, 56010 Pisa, Italy
Comercialização de Produtos Farmacêuticos, Lda. 
Merck GenéricosProdutos Farmacêuticos, Lda.
VELKA 
Vetiquima
MERCK GENERICS ITALIA SpA, VIA AQUILEIA, 35, 20092 CINISELLO BALSAMO 
AQUILEIA, 35, 20092
Sanofi-AventisProdutos 
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Гранули за перорален разтвор 
Granules for oral use
SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 
FARMAKEFTIKI ABEE SPYROU VRETTOU 10, METAMORFOSI, 14452
DOMENICO 
Cluj
FARMAC.CABER SpA, VIALE CITTA' D'EUROPA, 681, ROMA 
POLIFARMA SpA, VIALE DELL'ARTE, 69, 00144 ROMA
ISODOL 
SULMEDIL
PLIVA PHARMA SpA, VIA TRANQUILLO CREMONA, 10, 20092 CINISELLO BALSAMO 
LABORAT.BIOTERAPI CO SpA, VIA PROCOIO, 28, 00065 FIANO ROMANO
NIMEDEX 
NOXALIDE
1, 00156 ROMA NIMESULIDE 100 mg 
Botânico 4150-174 Porto Nimesulida Ranbaxy 100 mg
336 (3x112) таблетки 
336 (3x112) tablets
Неотворени опаковки: 2 години. 
Unopened packs: 2 years.
Може да не развиете нито една от тях. 
You may not get any of them.
Обичайните дозировки са дадени по-долу. 
The usual doses are given below.
Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа важна за Вас информация. 
Read all of this leaflet carefully because it contains important information for you.
Пациентите трябва да бъдат съветвани да се консултират с лекар, ако: 
Patients should be instructed to consult a doctor if:
Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в точка 6.6. 
This medicinal product should not be mixed with other medicinal products than those mentioned in section 6.6.
Ако започнете да повръщате храна или кръв. 
• You begin to vomit food or blood.
Това ще улесни добавянето на останалия разтворител. 
This will make it easier to add the remaining solvent.
Клиничната значимост на това взаимодействие не е ясна. 
The clinical relevance of this interaction is uncertain.
Следователно тези промени не са резултат от директен ефект, оказван от която и да е отделна активна субстанция. 
Thus, these changes are not from a direct effect of any individual active substance.
Неизвестен механизъм 
Unknown mechanism
Виждане, усещане или чуване на несъществуващи неща (халюцинации). 
• Seeing, feeling or hearing things that are not there (hallucinations).
Това изпитване не дава информация в подкрепа на приложението при деца на възраст под 4 години. 
This study does not support any information for children aged less than 4 years.
Може да е необходимо таблетките да се приемат в продължение на 2-3 последователни дни, за да се постигне подобрение на симптомите. 
It might be necessary to take the tablets for 2-3 consecutive days to achieve improvement of symptoms.
Това зависи от състоянието Ви и от възрастта Ви. 
This will depend on your condition and how old you are.
В такъв случай е важно да дадете информация за лекарството си. 
It is important for you to give information about your medicine at this time.
Ако забравите да приемете една доза, приемете я веднага, щом си спомните. 
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it.
Лечението трябва да е под контрола на специалист. 
The treatment should be supervised by a specialist.
Капсула, твърда (капсула). 
Capsule, hard (capsule).
Стъпки от 1 до 5 трябва да се извършват веднага една след друга: 1. 
NOTE: Steps 1 to 5 must be performed in immediate sequence:
При някои деца с хронично заболяване може да се налага дългосрочно лечение, макар че такова не се препоръчва. 
Some children with chronic illnesses may require long-term treatment although it is not recommended.
Комбинирана опаковка (I+II): 
Combination pack (I+II):
Изпийте разтвора веднага или в рамките на 30 минути. 
Then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Промяна на вкуса. 
• Taste changes.
честотата им не може да бъде определена от наличните данни 
frequency cannot be estimated from the available data
Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. 
Do not be concerned by this list of possible side effects.
Общо неразположение и липса на енергия. 
• Generally feeling unwell and lacking energy.
Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата и системо-органния клас (СОК). 
Adverse reactions listed below are classified according to frequency and System Organ Class (SOC).
От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва веднага след разтварянето, освен ако разтворът не е приготвен в контролирано и потвърдено асептични условия. 
From a microbiological point of view, the product should be used immediately unless it has been reconstituted under controlled and validated aseptic conditions.
- Вие трябва да потърсите лекарска помощ, в случай че Вашите симптоми се влошават или не се подобряват след 14 дни. 
You must contact a doctor if your symptoms worsen or do not improve after 14 days.
Разтворът трябва да се приема веднага (или до 30 минути). 
The dispersion should be taken immediately (or within 30 minutes).