natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Възможно е пациенти с туберкулоза, хипертония, захарен диабет, остеопороза, пептична язва, глаукома, катаракта, фамилна анамнеза за захарен диабет или за глаукома да са с повишен риск от нежелани реакции на системните глюкокортикостероиди (вж. по-долу и точка 4.8) и затова трябва да се проследяват за възникването на такива ефекти. 
Patients with tuberculosis, hypertension, diabetes mellitus, osteoporosis, peptic ulcer, glaucoma, cataract, family history of diabetes or family history of glaucoma may be at higher risk of experiencing systemic glucocorticosteroid adverse reactions (see below and section 4.8) and should therefore be monitored for the occurrence of such effects.
В клиничното проучване BUL-1/EEA, случаи на суспектни гъбични инфекции, свързани с клинични симптоми, има при общо 10 от 87 пациенти (11,5%) с експозиция на Jorveza (двойносляпа фаза и фаза на открито продължение), всички от които са леки по интензивност, с изключение на един пациент, за който се съобщава умерена интензивност. 
In the clinical study BUL-1/EEA, a total of 10 out of 87 patients (11.5%) exposed to Jorveza (double-blind and open-label extension phase) experienced cases of suspected fungal infections associated with clinical symptoms, which were all of mild intensity, except in one patient for whom a moderate intensity was reported.
Будезонид е нехалогениран глюкокортикостероид, който има предимно противовъзпалително действие, като се свързва с глюкокортикоидния рецептор. 
Budesonide is a non-halogenated glucocorticosteroid, which acts primarily anti-inflammatory via binding to the glucocorticoid receptor.
Таблетката, диспергираща се в устата, не трябва да се приема с течност или храна. 
The orodispersible tablet should not be taken with liquid or food.
Не са провеждани проучвания с Jorveza при пациенти с нарушена чернодробна функция. 
No studies have been conducted with Jorveza in patients with impaired liver function.
- Синдром на Кушинг, който се свързва с твърде голямо количество кортикостероид и води до окръгленост на лицето, увеличаване на теглото, висока кръвна захар, натрупване на течности в тъканите (например, подуване на краката), понижени нива на калий в кръвта 
− Cushing's syndrome, which is associated with too much corticosteroid and causes roundness of the face, weight gain, high blood sugar, build-up of fluid in the tissues (e.g. swollen legs),
Глаукома, катаракта (вкл. субкапсулна катаракта), замъглено зрение, централна серозна хориоретинопатия (ЦСХ) (вж. също точка 4.4) 
Glaucoma, cataract (including subcapsular cataract), blurred vision, central serous chorioretinopathy (CSCR) (see also section 4.4)
Ако проблемите с бъбреците Ви са тежки, не трябва да приемате Jorveza. 
In case your kidney problems are severe, you should not take Jorveza.
Фармакокинетичните данни след приложение на единични дози 1 mg будезонид на гладно при здрави индивиди показва lag time с медиана 0,17 часа (интервал 0,00 - 0,33 часа) и време до пикова плазмена концентрация с медиана 1,00 час (интервал 0,50 - 2,00 часа). 
Pharmacokinetic data following administration of single doses of 1 mg budesonide to fasted healthy subjects show a median lag time of 0.17 hours (range 0.00 - 0.33 hours) and a median time to peak plasma concentration of 1.00 hour (range 0.50 - 2.00 hours).
Пероралният прием на кетоконазол 200 mg веднъж дневно увеличава приблизително 6 пъти плазмената концентрация на будезонид (единична доза 3 mg) по време на съпътстващо приложение. 
Ketoconazole 200 mg once daily orally increased the plasma concentration of budesonide (3 mg single dose) approximately 6-fold during concomitant administration.
Доказано е, че при бременни животни будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква аномалии в развитието на фетуса (вж. точка 5.3). 
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause abnormalities of fetal development (see section 5.3).
(хипокалиемия), нередовни менструални цикли при жените, нежелано окосмяване при жените, импотентност, стрии по кожата, акне. 
reduced potassium level in the blood (hypokalaemia), irregular periods in women, unwanted body hair in women, impotence, stretch marks on the skin, acne.
Будезонид преминава в малки количества в кърмата. 
Budesonide passes in small amounts into the breast milk.
Алергичен екзантем, петехии, забавено заздравяване на рани, контактен дерматит, екхимози 
Allergic exanthema, petechiae, delayed wound healing, contact dermatitis, ecchymosis
Ако влезете в контакт с болен от варицела или херпес зостер, веднага се обърнете към Вашия лекар. 
If you do come into contact with chickenpox or shingles, see your doctor straight away.
Не се препоръчва употребата на Jorveza при пациенти с тежко бъбречно увреждане. 
Jorveza is not recommended for use in patients with severe renal impairment.
Има малко на брой данни върху изхода на бременността след перорално прилагане на будезонид при хора. 
There are few data of pregnancy outcomes after oral administration of budesonide in humans.
Клирънсът на будезонид е около 13 - 15 l/час/kg при здрави индивиди и 6,54 ± 4,4 l/час/kg при пациенти с EoE. 
Clearance of budesonide is about 1315 L/hour/kg in healthy subjects and 6.54 ± 4.4 L/hour/kg in EoE patients.
Германия тел.: +49 (0)761 1514-0 
Tel.: +49 (0)761 1514-0
Понижени нива на кортизол в кръвта 
− decreased amount of the hormone cortisol in your blood.
Съпътстващото приложение на глюкокортикоиди може да доведе до усилена екскреция на калий и утежнена хипокалиемия. 
Concommitant use of glucocorticoids may result in enhanced potassium excretion and aggravated hypokalaemia.
Jorveza съдържа натрий 
Jorveza contains sodium
Доказано е, че при бременни животни, будезонид, подобно на други глюкокортикостероиди, предизвиква смърт и аномалии в развитието на фетуса (по-малко котило, вътреутробно изоставане в растежа на фетусите и скелетни аномалии). 
In pregnant animals, budesonide, like other glucocorticosteroids, has been shown to cause foetal death and abnormalities of foetal development (smaller litter size, intrauterine growth retardation of foetuses and skeletal abnormalities).
Ако се колебаете, свържете се с лекар. 
Contact a doctor if you are in doubt.
20 таблетки, диспергиращи се в устата 30 таблетки, диспергиращи се в устата 60 таблетки, диспергиращи се в устата 90 таблетки, диспергиращи се в устата 100 таблетки, диспергиращи се в устата 
20 orodispersible tablets 30 orodispersible tablets 60 orodispersible tablets 90 orodispersible tablets 100 orodispersible tablets
Може да възникнат системни реакции към глюкокортикостероиди (напр. синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа, катаракта, глаукома, намалена костна минерална плътност и широк спектър от психични ефекти) (вж. също точка 4.8). 
Systemic effects of glucocorticosteroids (e.g., Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation, cataract, glaucoma, decreased bone mineral density and a wide range of psychiatric effects) may occur (see also section 4.8).
Не използвайте никакви перорални разтвори, спрейове или таблетки за дъвчене за най-малко 30 минути преди или след приложението на таблетката, диспергираща се в устата. 
Do not use any oral solutions, sprays or chewable tablets for at least 30 minutes before or after administration of the orodispersible tablet.
Глюкокортикостероидите може да предизвикат потискане на хипоталамо-хипофизо-надбъбречната ос (HPA) и да намалят отговора на организма към стрес. 
Glucocorticosteroids may cause suppression of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and reduce the stress response.
Годен до: 
In particular:
Динатриев хидрогенцитрат Натриев дукозат Макрогол 6000 
Disodium hydrogen citrate Docusate sodium Macrogol 6000
Препоръчителната доза е две таблетки, диспергиращи се в устата (2 mg будезонид) дневно. 
The recommended dose is two orodispersible tablets (2 mg budesonide) per day.
Предклиничните данни от проучванията с будезонид по отношение на остра, субхронична и хронична токсичност показват атрофия на тимусната жлеза и кората на надбъбречните жлези и редукция, особено на лимфоцитите. 
Preclinical data in acute, subchronic and chronic toxicological studies with budesonide showed atrophies of the thymus gland and adrenal cortex and a reduction especially of lymphocytes.
Разтвореното вещество трябва да се поглъща със слюнката малко по малко, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпадне. 
The dissolved material should be swallowed with saliva little by little while the orodispersible tablet disintegrates.
Таблетката, диспергираща се устата, не трябва да се дъвче или да се поглъща неразтворена. 
The orodispersible tablet should not be chewed or swallowed undissolved.
Jorveza 1 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Jorveza 1mg
В урината не се открива будезонид, а само неговите метаболити. 
No budesonide, but only budesonide metabolites were detected in urine.
Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es 
Dr. Falk Pharma España Tel: +34 91 372 95 08 drfalkpharma@drfalkpharma.es
Не дъвчете или не поглъщайте неразтворената таблетка, диспергираща се в устата. 
Do not chew or swallow the undissolved orodispersible tablet.
като помътняване на лещата (катаракта) или ако някой от семейството Ви има глаукома - чернодробно заболяване. 
− diabetes, or if somebody in your family has diabetes
Как да приемате Jorveza 
How to take Jorveza
Будезонид се елиминира само в много малки количества (ако въобще има такива) от бъбреците. 
Budesonide is eliminated only in marginal if any amounts by the kidney.
Натрев хидрогенкарбонат Сукралоза 
Sodium hydrogen carbonate Sucralose
Ако сте пропуснали да приемете Jorveza 
If you forget to take Jorveza
Как да съхранявате Jorveza 
How to store Jorveza
Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се приема след хранене. 
The orodispersible tablet should be taken after a meal.
НЕ приемайте никаква течност с таблетката, диспергираща се устата. 
Do NOT take any liquid with the orodispersible tablet.
Възможно е по-тежко протичане на варицела, херпес зостер и морбили при пациенти, лекувани с глюкокортикостероиди. 
Chickenpox, herpes zoster and measles can have a more serious course in patients treated with glucocorticosteroids.
Какво представлява Jorveza и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Как да приемате Jorveza 
What you need to know before you take Jorveza
Мускулни и ставни болки, мускулна слабост и потрепване, остеопороза, остеонекроза 
Muscle and joint pain, muscle weakness and twitching, osteoporosis, osteonecrosis
Ако искате да прекъснете или спрете преждевременно лечението си, говорете с Вашия лекар. 
Speak to your doctor if you want to interrupt or end your treatment early.
Болка в горната част на корема, гастроезофагелна рефлуксна болест, подуване на устните, гадене, орална парестезия 
Upper abdominal pain, gastroesophageal reflux disease, lip edema, nausea, oral paraesthesia
Какво трябва да знаете, преди да приемете Jorveza Не приемайте Jorveza: - ако сте алергични към будезонид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). 
− if you are allergic to budesonide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Медианата на lag time e 0,00 часа (интервал 0,00 - 0,17), медианата на времето до пикова плазмена концентрация е 1,00 час (интервал 0,67 - 2,00 часа); пиковата плазмена концентрация е 2,56 ± 1,36 ng/ml и AUC0-12 е 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml. 
Single dose pharmacokinetic data in fasted patients with EoE are available with 4 mg budesonide: Median lag-time was 0.00 hours (range 0.00 - 0.17), median time to peak plasma concentration was 1.00 hour (range 0.67 - 2.00 hours); peak plasma concentration was 2.56 ± 1.36 ng/mL, and AUC0-12 was 8.96 ± 4.21 hr*ng/mL.
Диспепсия, дуоденална или стомашна язва, панкреатит, запек 
Dyspepsia, duodenal or gastric ulcers, pancreatitis, constipation
Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 26 mg натрий. 
Each orodispersible tablet contains 26 mg sodium.
- увеличено вътречерепно налягане, с възможно увеличено вътреочно налягане (подуване на очния диск) при юноши - замъглено зрение - повишен риск от образуване на кръвни съсиреци, възпаление на кръвоносните съдове 
− increased pressure in the brain, possibly with increased pressure in the eye (swelling of the optic disk) in adolescents
Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at 
Dr. Falk Pharma Österreich GmbH Tel: +43 (1) 577 3516 0 office@drfalkpharma.at
Ако сте спрели приема на Jorveza 
If you stop taking Jorveza
След перорална употреба на Jorveza в рамките на терапевтичния обхват, обаче, се очакват само незначителни ефекти при кърмачето. 
However, only minor effects on the breast-fed child are anticipated after oral use of Jorveza within the therapeutic range.
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата будезонид (budesonide) 
Jorveza 1 mg orodispersible tablets budesonide
Всяка таблетка, диспергираща се в устата, съдържа 1 mg будезонид (budesonide). 
Each orodispersible tablet contains 1 mg of budesonide.
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medicalprescription .
Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu 
Dr. Falk Pharma Benelux Tel: +31-(0)76-5244200 info@drfalkpharma-benelux.eu
И ЛЕНТИТЕ Блистери 
Alu / Alu-blister.
Falk Pharma GmbH 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Dr. Falk Pharma GmbH
- забавен растеж при децата - промени в настроението като депресия, раздразнителност или еуфория - безпокойство с повишена физическа активност, тревожност, агресия 
− mood changes, such as depression, irritability or euphoria
Малко по малко поглъщайте разтвореното вещество заедно със слюнката, докато таблетката, диспергираща се в устата, се разпада. 
Swallow the dissolved material with saliva little by little, as the orodispersible tablet breaks up.
Синдром на Кушинг, потискане на надбъбречната функция, забавяне на растежа при деца 
Cushing's syndrome, adrenal suppression, growth retardation in children Metabolism and nutrition disorders Hypokalaemia, hyperglycaemia Psychiatric disorders
Проблеми с черния дроб и бъбреците 
Kidney and liver problems
Jorveza преди да Ви бъдат направени каквито и да са изследвания. 
Tell your doctors that you are taking Jorveza before you have any tests.
Дата на първо разрешаване: 
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: {DD month YYYY}
Сърдечни гликозиди 
Hepatic impairment
Jorveza 1 mg таблетки, диспергиращи се в устата 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Jorveza 1 mg orodispersible tablets
Вземайте таблетката, диспергираща се в устата, след хранене. 
Method of administration Take the orodispersible tablet after a meal.
Кърмене 
− tiredness
Таблетка, диспергираща се в устата 
− tingling or numbness in your mouth
кожни реакции като контактен дерматит, синини - болки в ставите и мускулите, мускулна слабост, потрепване на мускулите - отслабване на костите (остеопороза), увреждане на костите поради лоша циркулация на кръвта (остеонекроза) - общо чувство за неразположение. 
− weakening of the bones (osteoporosis), bone damage due to poor circulation of blood
- възпаление на панкреаса, което причинява силна болка в корема и гърба - кожен обрив, червени петна от кървене под кожата, забавено заздравяване на рани, 
− rash, red spots from bleeding in the skin, delayed wound healing, skin reactions such as contact dermatitis, bruising
Дозировка 
− tuberculosis
Falk Pharma GmbH Tél: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de 
Dr. Falk Pharma GmbH Tél: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
contact@galenica.gr 
Cardiac glycosides
НА БРАЙЛОВА 
− heartburn
Falk Pharma GmbH Teл: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de 
Dr. Falk Pharma GmbH Teл: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Falk Pharma GmbH Sími: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de 
Dr. Falk Pharma GmbH Sími: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Безводен мононатриев цитрат 
Gastrointestinal disorders
Tηλ: +30 210 52 81 700 
GALENICA A.E Tηλ: +30 210 52 81 700 contact@galenica.gr
Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de 
Dr. Falk Pharma GmbH Tel: +49 761 1514 0 zentrale@drfalkpharma.de
Перорално приложение блистер (PVC/alu) 28 cкапсули 
Package size l t o r
- Hvis du har kræft. 
- if you have cancer.
Den potentielle risiko for mennesker er ukendt. 
The potential risk for humans is unknown.
• på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur 
• At the request of the European Medicines Agency;
ikke nedfryses. 
Do not freeze.
Børn under 2 år 
Children under 2 years old
3 år. 
3 years
Efter åbning 
After opening
Der var ingen dødsfald under studierne. 
There was no death during the studies.
SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares i køleskab. 
SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a refrigerator.
En opdateret RMP skal fremsendes: 
An updated RMP should be submitted:
Ved re-administration, opstod symptomerne ikke igen hos alle patienter. 
Upon re-administration, symptoms did not re-occur in all patients.
4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Dette lægemiddel bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er klart nødvendigt. 
This medicinal product should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Svær primær IGFD defineres ved: 
Severe Primary IGFD is defined by:
Risikostyringsplan (RMP) 
• Risk Management Plan (RMP)
Det muliggør løbende overvågning af benefit/risk-forholdet for lægemidlet. 
It allows continued monitoring of the benefit/risk balance of the medicinal product.
Nogle patienter krævede hospitalsindlæggelse. 
Some patients required hospitalization.
BILAG II 
ANNEX II
DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN 
DATE OF REVISION OF THE TEXT
4.9 Overdosering 
4.9 Overdose
MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/07/402/001 
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/07/402/001
Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. 
This will allow quick identification of new safety information.
Systemisk/lokal hypersensitivitet 
Systemic/local hypersensitivity
Opbevares i køleskab (2C - 8°C). 
Store in a refrigerator (2C - 8°C).
I nogle tilfælde, når det skønnes nødvendigt, kan lægen beslutte at bekræfte diagnosen ved at udføre en IGF-I-generationstest. 
In some cases, when deemed necessary, the physician may decide to assist in the diagnosis by performing an IGF-I generation test.
• højde standardafvigelse score  -3,0 og 
• height standard deviation score  -3.0 and
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Eftersom disse reaktioner er rapporteret af frivillige fra en befolkningsgruppe af ukendt størrelse er det umuligt med sikkerhed at estimere reaktionernes hyppighed (ikke kendt). 
Because these reactions are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not possible to reliably estimate their frequency (not known).
Hvis tidsfristen for en PSUR og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig. 
If the dates for submission of a PSUR and the update of a RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Andre informationskilder 
Other sources of information
ikke udført interaktionsstudier. 
No interaction studies have been performed.
- Til præmature spædbørn eller nyfødte, da det indeholder benzylalkohol. 
- in premature babies or neonates because it contains benzyl alcohol.
Karcinogent potentiale 
Carcinogenic potential
Du er nu klar til at indsprøjte (se figur 7). 
You are now ready to inject (see Figure 7).
ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA 
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler. 
The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Post-marketing rapporter 
Post-marketing reports
De skal undersøges med regelmæssige mellemrum. 
You should have examinations periodically.
Indlægsseddel: Information til brugeren 
Package leaflet: Information for the user
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. 
This medicine is subject to additional monitoring.
Væksthastigheden for år 2 og op til år 8 forblev statistisk større end baseline. 
The height velocities for years 2 through 8 remained statistically greater than baseline.
Tal med lægen, hvis disse symptomer generer dig. 
Call the doctor should these symptoms bother you.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten efter Exp. 
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and label after EXP.
Denne tilstand kaldes primær IGF-1-mangel. 
This condition is called primary IGF-1 deficiency.
Hvis du oplever noget af dette, skal du følge vejledningen for hver hændelse i afsnittene herunder. 
If you develop any of these events, please follow the advice given for each event in the sections below.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel. 
If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before using this medicine.
Snorken Dette startede generelt i det første år af behandlingen og blev rapporteret hos 30 patienter (7 %). 
Snoring This occurred generally in the first year of treatment, and was reported in 30 subjects (7%).
Længerevarende overdoseringer kan medføre forstørrelse af visse kropsdele (f.eks. hænder, fødder, dele af ansigtet) eller voldsom vækst af hele kroppen. 
Long-term overdose may result in enlargement of certain body parts (e.g., hands, feet, parts of the face) or excessive growth of the whole body.
Dette lægemiddel er godkendt under “særlige vilkår”. 
This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Kirurgiske og medicinske procedurer 
Surgical and medical procedures
basale IGF-1-niveauer under 2,5 percentilen for alder og køn og 
• basal IGF-1 levels below the 2.5th percentile for age and gender and
Denne indlægsseddel findes på alle EU-/EØS-sprog på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside. 
This leaflet is available in all EU/EEA languages on the European Medicines Agency website.
Systemorganklasse 
System Organ Class
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. det er i det væsentlige ”natriumfrit”. 
This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, i.e. essentially ‘sodium-free'.
Slip huden (se figur A). 
Release the skin (see Figure A).
Pre-Tx = Før behandling; SD = Standardafvigelse; SDS = Standardafvigelse Score 
Pre-Tx = Pre-treatment; SD = Standard Deviation; SDS = Standard Deviation Score
Den næste dosis skal tages som sædvanligt med et måltid eller mellemmåltid. 
The next dose should be taken as usual, with a meal or snack.
28100 Dreux Frankrig 
28100 Dreux
Ikke kendt: Alopeci 
Not known: alopecia
Klinisk virkning og sikkerhed 
Clinical efficacy and safety
46 (57 %) af patienterne var af hankøn; 66 (81 %) var kaukasiske. 
Forty-six (57%) of the subjects were male; 66 (81%) were Caucasian.
Ukendt hyppighed (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data) Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) 
Frequency not known (frequency cannot be estimated from the available data) Serious allergic reactions (anaphylaxis)
Brug kun INCRELEX, der er klar og farveløs. 
Only use INCRELEX that is clear and colourless.