natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Безопасността и ефикасността на енкорафениб в комбинация с биниметиниб са оценени в рандомизирано (1:1:1), контролирано с активно вещество, открито, многоцентрово изпитване фаза III с 2-части, при пациенти с неоперабилен или метастичен меланом с BRAF V600 E или K мутация (изпитване CMEK162B2301), установена чрез изследване за BRAF. 
BRAF V600 Mutant Unresectable or Metastatic Melanoma The safety and efficacy of encorafenib in combination with binimetinib were evaluated in a 2-part Phase III, randomised (1:1:1) active-controlled, open-label, multicentre study in patients with unresectable or metastatic BRAF V600 E or K mutant melanoma (Study CMEK162B2301), as detected using a BRAF assay.
Първа поява на степен 4 (АСАТ или АЛАТ > 20 ГГН) 
• First occurrence of Grade 4 (AST or ALT >20 ULN)
За информация относно дозировката и препоръчителните промени на дозата на биниметиниб, моля, вижте точка 4.2 от КХП на биниметиниб. 
For information on the posology and recommended dose modifications of binimetinib, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Трябва временно да се спре енкорафениб за период до 4 седмици. 
Encorafenib should be withheld for up to 4 weeks.
Артрит * 
Arthritis *
450 mg перорално веднъж дневно плюс биниметиниб 45 mg перорално два пъти дневно (Combo 450, n = 192), енкорафениб 300 mg перорално веднъж дневно (Enco 300, n = 194) или вемурафениб 960 mg перорално два пъти дневно (наричано по-долу Vem, n = 191). 
In Part 1, patients in the study were randomised to receive encorafenib 450 mg orally daily and binimetinib 45 mg orally twice daily (Combo 450, n = 192), encorafenib 300 mg orally daily (Enco 300, n = 194), or vemurafenib 960 mg orally twice daily (hereafter referred to as Vem, n = 191).
Енкорафениб е фототоксичен при in vitro тест за поглъщане на неутрално червено 3Т3 
Encorafenib was phototoxic in an in vitro 3T3 Neutral Red Uptake Test. Encorafenib was not a sensitiser in the in vivo mouse sensitization assay.
В сборната популация на Combo 450 е съобщена анемия при 19,7% (54/274) от пациентите; 4,7% (13/274) от пациентите са имали събития степен 3 или 4. 
In the pooled Combo 450 population, anaemia was reported in 19.7% (54/274) of patients; 4.7% (13/274) patients had a Grade 3 or 4.
Умерените инхибитори на CYP3A4 трябва да се прилагат едновременно с повишено внимание. 
Moderate CYP3A4 inhibitors should be co-administered with caution.
Не спирайте да приемате това лекарство, освен ако не Ви каже лекарят. 
It is important to take Braftovi for as long as your doctor prescribes it. Do not stop taking this medicine unless your doctor tells you to.
Съобщава се също и за ОПЕР при пациенти, лекувани с енкорафениб в комбинация с биниметиниб (вж. точка 4.8). 
RPED has also been reported in patients treated with encorafenib in combination with binimetinib (see section 4.8).
Ако по време на лечението настъпи ЛКД, вижте точка 4.2 от КХП на биниметиниб. 
If during treatment LVD occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC.
Ако възникне някоя от тези прояви на токсичност, моля, вижте инструкциите за промяна на дозата биниметиниб в точка 4.2 от КХП на биниметиниб. 
If one of these toxicities occurs, see section 4.2 of binimetinib SmPC for dose modification instructions for binimetinib.
Токсичност по отношение на очите 
Ocular toxicities
Обривът е довел до окончателно спиране на лечението при 0,4% (1/274) от пациентите и до временно спиране или промяна на дозата при 1,1% (3/274) от пациентите. 
Rash led to discontinuation in 0.4% (1/274) patients and to dose interruption or dose modification in 1.1% (3/274) of patients.
Умора* 
Fatigue*
Как да съхранявате Braftovi 
How to store Braftovi
Състав на капсулата: желатин (E441), титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), черен железен оксид (E172); 
• Capsule shell: gelatin (E441), titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), iron oxide black (E172)
Доза енкорафениб, използван в комбинация с биниметиниб 
Encorafenib dose when used in combination with binimetinib
Ако биниметиниб бъде спрян окончателно, приемът на енкорафениб трябва да бъде спрян. 
If binimetinib is permanently discontinued, encorafenib should be discontinued.
Хиперкератоза* 
Hyperkeratosis* Rash*
При приложение на енкорафениб може да възникне токсичност по отношение на очите, включително увеит, ирит и иридоциклит. 
Ocular toxicities including uveitis, iritis and iridocyclitis can occur when encorafenib is administered.
възникнали при пациенти, които са лекувани с енкорафениб 300 mg, прилаган заедно с биниметиниб, са умора, гадене и диария. 
The most common adverse reactions (>25%) occurring in patients treated with encorafenib 300 mg administered with binimetinib were fatigue, nausea and diarrhoea.
В анализа за безопасност от сборните изпитвания честотата на ново удължаване на QTc интервала > 500 msec е 0,7% (2/268) в групата на енкорафениб 
In the safety analysis of pooled studies, the incidence of new QTc prolongation >500 ms was 0.7% (2/268) in the encorafenib 450 mg plus binimetinib group, and 2.5% (5/203) in the encorafenib single agent group.
Фоточувствителност* 
Panniculitis* Photosensitivity*
Необходимо е повишено внимание, ако умерен инхибитор на CYP3D се прилага едновременно с енкорафениб. 
Caution should be exercised if a moderate CYP3A inhibitor is co-administered with encorafenib.
Некожни злокачествени заболявания 
Cutaneous malignancies
112 твърди капсули 
28 hard capsules 112 hard capsules
(PD))(%) 
SD, n (%)
Ако сте приели повече от необходимото количество капсули, свържете се незабавно с лекаря, фармацевта или медицинската си сестра. 
If you take more capsules than you should, contact your doctor, pharmacist or nurse straightaway.
Ако обривът се влоши или не се подобрява в рамките на 2 седмици с лечение, трябва временно да се спре енкорафениб, докато настъпи подобрение до степен 0 или 1, и след това да се продължи при същата доза. 
If rash worsens or does not improve within 2 weeks with treatment, encorafenib should be withheld until Grade 0 or 1 and then resumed at the same dose.
В рамото Combo 300 в Част 2 на основното проучване, PPES е наблюдаван при 3,9% (10/257) от пациентите, като степен 3 се съобщава при 0,4% (1/257) от пациентите. 
In the Combo 300 arm in Part 2 of the pivotal study, PPES was observed in 3.9% (10/257) of patients with Grade 3 reported in 0.4% (1/257) of patients.
Енкорафениб 450 mg в комбинация с биниметиниб 
Encorafenib 450 mg in combination with binimetinib (n = 274)
В сборната популация Combo 450 се съобщава увеит при 4,4% (12/274) от пациентите, който е степен 1 при 0,4% (1/274), степен 2 при 3,6% (10/274) и степен 3 при 0,4% (1/274). 
In the pooled Combo 450 population, uveitis was reported in 4.4% (12/274) of patients, and was Grade 1 in 0.4% (1/274), Grade 2 in 3.6% (10/274) and Grade 3 in 0.4% (1/274).
Очаква се минимално до умерено взаимодействие при съпътстващо приложение със субстрати на CYP3A4 и UGT1A1, които са подложени на екстракция в червата. 
For co-administration with CYP3A4 and UGT1A1 substrates that undergo gut extraction, a minor to moderate interaction is expected.
Безопасността на енкорафениб (300 mg перорално веднъж дневно) в комбинация с биниметиниб (45 mg перорално два пъти дневно) е оценена при 257 пациенти с неоперабилен или метастатичен меланом с BRAF V600 мутация (наричана по-долу популация Combo 300) въз основа на изпитванe фаза IIІ (CMEK162B2301, Част 2). 
The safety of encorafenib (300 mg orally once daily) in combination with binimetinib (45 mg orally twice daily) was evaluated in 257 patients with BRAF V600 mutant unresectable or metastatic melanoma (hereafter referred to as the Combo 300 population), based on the Phase III study (CMEK162B2301, Part 2).
Ако до 4 седмици липсва подобрение, трябва временно да се спре енкорафениб, докато настъпи подобрение до степен 0 или 1 или до нивата преди лечение/изходните нива, след което трябва да се възобнови със същата доза. 
If no improvement within 4 weeks, encorafenib should be withheld until improved to Grade 0 or 1 or to pretreatment/baseline levels and then resumed at the same dose.
При 3 от 14 пациенти е наблюдавана бъбречна дисфункция (степен 3 хиперкреатинемия) при дози енкорафениб между 600 и 800 mg веднъж дневно. 
At doses of encorafenib between 600 to 800 mg once daily, renal dysfunction (Grade 3 hypercreatinaemia) was observed in 3 out of 14 patients.
В сборната популация на енкорафениб 300 се съобщава обрив при 43,3% (94/217) от пациентите. 
In the pooled encorafenib 300 population, rash was reported in 43.3% (94/217) of patients.
Енкорафениб се метаболизира основно чрез CYP3A4. 
Effects of other medicinal products on encorafenib Encorafenib is primarily metabolised by CYP3A4.
Свръхчувствителност б 
Hypersensitivityb
Повторна поява на степен 4 (АСАТ или АЛАТ > 20 ГГН) 
• Recurrent Grade 4 (AST or ALT > 20 ULN)
Ефекти на енкорафениб върху други лекарствени продукти 
Effects of encorafenib on other medicinal products CYP substrates
В сборната популация Combo 450 се наблюдава кожен плоскоклетъчен карцином, включително кератоакантом, при 3,3% (9/274) от пациентите. 
In the pooled Combo 450 population, cuSCC including keratoacanthomas was observed in 3.3% (9/274) of patients.
Степен 3 
• Grade 3
Оценката на промяната във времето е показала същата тенденция за EORTC 
An evaluation of change over time in score yielded the same trend for EORTC QLQ-C30 and at all visit for FACT-M.
Ако приемът на енкорафениб бъде спрян окончателно, биниметиниб трябва да бъде спрян окончателно. 
If encorafenib is permanently discontinued, then binimetinib should be discontinued.
В сборната популация на енкорафениб 300 лицева пареза се наблюдава при 7,4% (16/217) от пациентите. 
In the pooled encorafenib 300 population, facial paresis was observed in 7.4% (16/217) of patients.
Трябва да се продължи енкорафениб. 
Encorafenib should be maintained.
При 27,4% (75/274) от пациентите е съобщена коремна болка, която при 2,6% (7/274) е била степен 3. 
Abdominal pain was reported in 27.4% (75/274) of patients and was Grade 3 in 2.6% (7/274) patients.
Повечето събития са били леки, като при 0,7% (2/274) от пациентите са съобщени събития степен 3 или 4. 
Most events were mild, with Grade 3 or 4 events reported in 0.7% (2/274) of patients.
Има ограничени данни за ефикасността на комбинацията от енкорафениб и биниметиниб при пациенти с меланом с BRAF V600 мутация, метастазирал в мозъка (вж. точка 5.1). 
Encorafenib in combination with binimetinib in patients with brain metastases There are limited efficacy data with the combination of encorafenib and binimetinib in patients with a BRAF V600 mutant melanoma which have metastasised to the brain (see section 5.1).
Кожни реакции 
Adverse reactions
Ако не сте сигурни дали може да шофирате, попитайте Вашия лекар. 
Talk to your doctor if you are not sure you can drive.
Има ограничени данни за използването на комбинацията от енкорафениб и биниметиниб при пациенти, които са прогресирали при предшестващо приложение на инхибитор на BRAF за лечение на неоперабилен или метастатичен меланом с BRAF V600 мутация. 
Encorafenib in combination with binimetinib in patients who have progressed on a BRAF inhibitor There are limited data for the use of the combination of encorafenib with binimetinib in patients who have progressed on a prior BRAF inhibitor given for the treatment of unresectable or metastatic melanoma with BRAF V600 mutation.
Повишена КФК и рабдомиолиза 
CK elevation and rhabdomyolysis
Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. 
Ask your doctor, pharmacist or nurse for advice.
Препоръчителни промени на дозата на енкорафениб (използван в комбинация с биниметиниб) при други нежелани реакции 
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for other adverse reactions Severity of adverse reaction Encorafenib
В сборната популация Combo 450 е наблюдавана диария при 38% (104/274) от пациентите, като при 3,3% (9/274) е била степен 3-4. 
In the pooled Combo 450 population, diarrhoea was observed in 38% (104/274) of patients and was Grade 3-4 in 3.3% (9/274) patients.
Или трябва окончателно да се спре енкорафениб. 
Or, encorafenib should be permanently discontinued.
Степен 4 
• Grade 4
Периферна невропатия* 
Neuropathy peripheral* Dizziness*
Първа поява на нежелани реакции степен 3 
• First occurrence of Grade 3 adverse reactions
Временно спиране или промяна на дозата се съобщава при 0,4% (1/274) от пациентите. 
Dose interruption or dose modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
По-конкретно енкорафениб инхибира in vitro и in vivo клетъчния растеж на мутантните меланомни клетки с мутации BRAFV600E, D и K. Енкорафениб не инхибира RAF/MEK/ERK сигнализацията в клетки, които експресират BRAF див тип. 
Specifically, encorafenib inhibits in vitro and in vivo BRAFV600E, D and K mutant melanoma cell growth.
В сборната популация Combo 450 умора настъпва при 43,8% (120/274) от пациентите, о от тях със степен 3 са 2,9% (8/274) от пациентите. 
In the pooled Combo 450 population, fatigue occurred in 43.8% (120/274) of patients including Grade 3 in 2.9% (8/274) of patients.
В сборната популация Combo 450 е възникнал обрив при 19,7% (54/274) от пациентите. 
In the pooled Combo 450 population, rash occurred in 19.7% (54/274) of patients.
В сборната популация Combo 450 главоболие настъпва при 21,5% (59/274) от пациентите, а от тях със степен 3 са 1,5% (4/274) от пациентите. 
In the pooled Combo 450 population, headache occurred in 21.5% (59/274) of patients, including Grade 3 in 1.5% (4/274) of patients.
При 28,1% (77/274) от пациентите е възникнало повръщане, което при 2,2% (6/274) е съобщено като степен 3 или 4. 
Vomiting occurred in 28.1% (77/274) of patients with Grade 3 or 4 reported in 2.2% (6/274) of patients.
Трябва временно да се спре енкорафениб за период до 4 седмици 
Encorafenib should be withheld for up to 4 weeks
Вемурафениб 
Rhabdomyolysis
HRa (95% CI) (спрямо Vem) р-стойност (стратифициран логаритмичен рангов тест)б 
HRa (95% CI) (vs Vem) p-value (stratified log-rank)b
Брой събития (%) Медиана, месеци 
Number of events (%)
Енкорафениб + биниметиниб n = 192 
Encorafenib + binimetinib N=192 (Combo 450)
Трябва да обмислите окончателно спиране на енкорафениб. 
It should be considered to permanently discontinue encorafenib.
(9/217) от пациентите и до временно спиране или промяна на дозата при 23,0% (50/217) от пациентите. 
PPES led to discontinuation in 4.1% (9/217) of patients and to dose interruption or dose modification in 23.0% (50/217) of patients.
Фармакокинетиката на енкорафениб не е оценявана клинично при пациенти с умерено (Клас 
The pharmacokinetics of encorafenib has not been evaluated clinically in patients with moderate (Child-Pugh Class B) or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Временно спиране или модифициране на дозата се съобщава при 0,4% (1/274) от пациентите. 
Dose interruption or modification was reported in 0.4% (1/274) of patients.
Много чести (може да засегнат повече от 1 от 10 души) - умора; - гадене; - повръщане; - запек; - различни типове кожен обрив; - зачервяване, белене на кожата или мехури по ръцете и краката (наречено палмарно плантарна еритродизестезия или синдром „ръка-крак“); - удебеляване на външните слоеве на кожата (хиперкератоза); - суха кожа; - сърбеж; - необичайна загуба или оредяване на косата (алопеция); - зачервяване, напукване или нацепване на кожата; - потъмняване на кожата; - загуба на апетит; - безсъние (инсомния); - главоболие; - проблем с нервите, който може да предизвика болка, загуба на усещане или изтръпване на ръцете и стъпалата; - промяна на вкуса; - болка в ставите (артралгия); - болка, спазъм или слабост на мускулите; - болка в крайниците; - болка в гърба; - повишена температура; - някои типове доброкачествени кожни тумори, като меланоцитен невус и кожен папилом; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания, свързани с черния дроб. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people) - fatigue - feeling sick (nausea) - being sick (vomiting) - constipation - skin rash of various types - redness, skin peeling or blisters on hand and feet (called palmar-plantar erythrodysesthesia or hand and foot syndrome) - thickening of the outer layers of the skin (hyperkeratosis) - dry skin - itching - abnormal hair loss or thinning (alopecia) - redness, chapping or cracking of the skin - skin darkening - lost of appetite - difficulty sleeping (insomnia) - headache - problem with the nerves that can produce pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - changes in the way things taste - joint pain (arthralgia) - muscle pain, spasm or weakness - pain in the extremities - back pain - fever - some types of benign skin tumour such as melanocytic naevus and skin papilloma - abnormal blood tests results related to the liver
HRa (95% CI) (спрямо Enco 300) р-стойност (стратифициран логаритмичен рангов тест)б 
HRa (95% CI) (vs Enco 300) p-value (stratified log-rank)b
Дисгеузия* 
Dysgeusia*
При пациенти, лекувани с инхибитори на BRAF, са наблюдавани нови първични злокачествени заболявания, кожни и некожни, които могат да възникнат при приложение на енкорафениб (вж. точка 4.8). 
New primary malignancies, cutaneous and non-cutaneous, have been observed in patients treated with BRAF inhibitors and can occur when encorafenib is administered (see section 4.8).
При пациенти с леко чернодробно увреждане приложението на енкорафениб трябва да се предприема с повишено внимание и при понижена доза (вж. точка 4.2). 
Administration of encorafenib should be undertaken with caution at a reduced dose in patients with mild hepatic impairment (see section 4.2).
При пациенти, лекувани с BRAF-инхибитори, включително енкорафениб, са наблюдавани кожни злокачествени заболявания, като кожен плоскоклетъчен карцином (кПК), включително кератоакантом. 
Cutaneous malignancies such as cutaneous squamous cell carcinoma (cuSCC) including kerathoacanthoma has been observed in patients treated with BRAF-inhibitors including encorafenib.
Еритема* 
Erythema*
- понижен брой червени кръвни клетки (анемия); - проблем с нервите, който може да предизвика болка, загуба на усещане или изтръпване на ръцете и стъпалата; - главоболие; - замайване; - кървене на различни места в тялото; - високо кръвно налягане; - проблеми със зрението (увреждане на зрението); - болка в стомаха; - диария; - повръщане; - гадене; - запек; - сърбеж; - суха кожа; - загуба или оредяване на косата (алопеция); - различни типове кожен обрив; - удебеляване на външните слоеве на кожата; - болка в ставите (артралгия); - болка, слабост или спазъм на мускулите; - болка в гърба; - болка в крайниците; - повишена температура; - подуване на ръцете или краката (периферен оток), локализирано подуване; - умора; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания за функцията на черния дроб; - отклонения в резултатите от кръвните изследвания, свързани с креатин фосфокиназата в кръвта, показващи увреждане на сърцето и мускулите. 
Very common (may affect more than 1 in 10 people): - reduced red blood cell count (anaemia) - problem with the nerves resulting in pain, loss of sensation or tingling in hands and feet - headache - dizziness - bleeding at various sites in the body - high blood pressure - problems with your vision (visual impairment) - stomach pain - diarrhoea - being sick (vomiting) - feeling sick (nausea) - constipation - itching - dry skin - hair loss or thinning (alopecia) - skin rash of various types - thickening of the outer layers of the skin - joint pain (arthralgia) - muscle pain, weakness or spasm - back pain - pain in the extremities - fever - swelling of the hands or feet (peripheral oedema), localised swelling - fatigue - abnormal blood test results for liver function - abnormal blood test results related to blood creatine kinase, indicating damage to the heart and muscle
На базата на популационен фармакокинетичен анализ е установено че полът е значима моделна ковариата на клирънса или на обема на разпределение. 
Based on a population pharmacokinetic analysis gender was not found to be a significant model covariate on clearance or volume of distribution.
В сборната популация Combo 450 се наблюдава лицева пареза при 0,7% (2/274) от пациентите, включително степен 3 при 0,4% (1/274) от пациентите. 
In the pooled Combo 450 population, facial paresis occurred in 0.7% (2/274) of patients including Grade 3 in 0.4% (1/274) of patients.
При 1,5% (4/274) от пациентите се съобщава церебрален кръвоизлив с летален изход при 3 от тях. 
Cerebral haemorrhage was reported in 1.5% (4/274) of patients, with fatal outcome in 3 patients.
флуканазол); - някои лекарства за лечение на бактериални инфекции (като рифампицин, кларитромицин, 
In particular, tell your doctor if you are taking anything in this list or any other medicines: - some medicines to treat fungal infections (such as itraconazole, posaconazole, fluconazole) - some medicines to treat bacterial infections (such as rifampicin, clarithromycin, telithromycin,
В сборната популация Combo 450 PPES е съобщен при 6,2% (17/274) от пациентите. 
Palmar-plantar erythrodysaesthesia syndrome (PPES) PPES was reported in 6.2% (17/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Повторни нежелани реакции степен 4 
• Recurrent Grade 4 adverse reactions
Акнеиформен дерматит* 
Dermatitis acneiform* PPES
В по Child-Pugh) или тежко (Клас С по Child-Pugh) чернодробно увреждане. 
No dosing recommendation can be made in patients with moderate (Child-Pugh Class B) or severe (Child-Pugh Class C) hepatic impairment.
Препоръчителни промени на дозата на енкорафениб (използван в комбинация с биниметиниб) при избрани нежелани реакции 
Recommended dose modifications for encorafenib (used in combination with binimetinib) for selected adverse reactions Severity of adverse reactiona Encorafenib
Ако настъпи подобрение до степен 0 или 1 или до изходните нива, трябва да се възобнови при понижена доза. 
• If improved to Grade 0 or 1 or to baseline levels, it should be resumed at a reduced dose.
Продължителност на отговора Медиана, месеци 
Treatment Median PFS (months)
Ако няма подобрение трябва окончателно да се спре енкорафениб. 
• If not improved, encorafenib should be permanently discontinued
При употребата на енкорафениб са наблюдавани чернодробни функционални показатели, включително повишения на АСАТ и АЛАТ (вж. точка 4.8). 
Liver laboratory abnormalities including AST and ALT elevations have been observed with encorafenib (see section 4.8).
Трябва да се обмисли окончателно спиране на енкорафениб. 
Permanent discontinuation of encorafenib should be considered.
ЛКД 
LVDh
Лявокамерна дисфункция 
Left ventricular dysfunction
При проучването CMEK162B2301-Част 2, в рамото Combo 300 анемия е наблюдавана при 9,7% (25/257) от пациентите, а за степен 3-4 се съобщава при 2,7% (7/257) от пациентите. 
In Study CMEK162B2301-Part 2, in the Combo 300 arm, anaemia was observed in 9.7% (25/257) of patients with Grade 3-4 reported in 2.7% (7/257) patients.
Твърдата капсула (капсула) има капаче с телесен цвят и непрозрачно тяло с бял цвят с отпечатани символи стилизирано „А“ на капачето и „LGX 75mg“ върху тялото на капсулата. 
The hard capsule (capsule) has a flesh coloured opaque cap and white opaque body, with a stylised “A” printed on the cap and “LGX 75mg” printed on the body.
Всяка твърда капсула съдържа 75 mg енкорафениб (encorafenib). 
Each hard capsule contains 75 mg encorafenib.
В сборната популация на Combo 450 са наблюдавани хеморагични събития при 17,9% (49/274) от пациентите. 
Haemorrhagic events were observed in 17.9% (49/274) of patients in the pooled Combo 450 population.
Всяка твърда капсула съдържа 50 mg енкорафениб (encorafenib). 
Each hard capsule contains 50 mg encorafenib.
Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) - някои типове рак на кожата, като базалноклетъчен карцином; - възпаление на окото (увеит) 
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) - weakness and paralysis of face muscles - inflammation of the pancreas (pancreatitis) causing severe abdominal pain
Повишен креатинин в кръвта* 
Transaminase increased* Blood creatinine increased* Lipase increased