natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотата на получаване и поддържане на ерекция е била 47% и 37% при 10 mg, и 48% и 34% при 20 mg варденафил при пациенти с 3-месечно лечение, в сравнение с 22% и 10% при пациентите на плацебо. 
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection was 47% and 37% on 10 mg and 48% and 34% on 20 mg vardenafil compared to 22% and 10% on placebo for patients who completed three months treatment.
В специфично проучване при пациенти с хипертония, където варденафил (20 mg) е приложен едновременно с нифедипин със забавено освобождаване (30 mg или 60 mg), е установено допълнително редуциране на систоличното налягане в покой с 6 mmHg и диастоличното кръвно налягане в покой с 5 mmHg, придружено от повишаване на сърдечната честота с 4 удара/мин. 
In a specific study, where vardenafil (20 mg) was co-administered with slow release nifedipine (30 mg or 60 mg) in hypertensive patients, there was an additional reduction on supine systolic blood pressure of 6 mmHg and supine diastolic blood pressure of 5 mmHg accompanied with an increase in heart rate of 4 bpm.
− Ако имате нарушения в кръвосъсирването (като хемофилия) 
- If you have a bleeding disorder (such as haemophilia).
При tmax средната промяна в QTcF за варденафил 80 mg е извън установените граници на изпитването (стойност 10 msec, 90% CI 8-11). 
At tmax, only the mean change in QTcF for vardenafil 80 mg was out of the study established limit (mean 10 msec, 90% CI 8-11).
Puh/Tel: +358-20 785 21 
Bayer Oy Puh/Tel: +358-20 785 21
1 x 1 таблетка, диспергираща се в устата 2 x 1 таблетки, диспергиращи се в устата 4 x 1таблетки, диспергиращи се в устата 8 x 1 таблетки, диспергиращи се в устата 
1 x 1 orodispersible tablet 2 x 1 orodispersible tablets 4 x 1 orodispersible tablets 8 x 1 orodispersible tablets
Диспергиращата се в устата таблетка Levitra, не трябва да се използва при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност (вж. точка 4.3). 
Levitra orodispersible tablet is not for use in patients with end-stage renal failure (see section 4.3).
Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е Levitra 10 mg под формата на филмирани таблетки (вж. точка 5.2). 
The maximum dose recommended in patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh B) is Levitra 10 mg as film-coated tablets (see section 5.2).
Изпитвания за биоеквивалентност показват, че варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са биоеквивалентни на варденафил 10 mg филмирани таблетки. 
Bioequivalence studies have shown that vardenafil 10 mg orodispersible tablet is not bioequivalent to vardenafil 10 mg film-coated tablets.
Хипотония не е наблюдавана, когато варденафил 5 mg и теразозин са прилагани с интервал от 6 часа между отделните дози. 
Hypotension was not observed when vardenafil 5 mg and terazosin administration was separated by 6 hours.
Преходна исхемична атака 
Amnesia Transient ischaemic attack
В отделно постмаркетингово проучване при 44 здрави доброволци еднократни дози от 10 mg варденафил или 50 mg силденафил сa приложени едновременно с 400 mg гатифлоксацинлекарство със сравним 
In a separate post-marketing study of 44 healthy volunteers, single doses of 10 mg vardenafil or 50 mg sildenafil were co-administered concomitantly with 400 mg gatifloxacin, a drug with comparable QT effect.
- Кетоконазол или итраконазол, лекарства срещу гъбички. 
- Ketoconazole or itraconazole, anti-fungal medicines.
− Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, напр. всички инхибитори на PDE5, включително филмирани таблетки Levitra (вж. точка “Други лекарства и Levitra”). 
- If you are using any other treatments for erection difficulties, including Levitra film-coated tablets (see section Other medicines and Levitra).
Засилена ерекция 
Increase in erection
Следователно едновременното лечение трябва да започне, само ако пациентът е стабилизиран с лечението с алфа-блокер. 
Therefore, concomitant treatment should be initiated only if the patient is stable on his alpha-blocker therapy.
Следователно, за да се проявят полезните терапевтични ефекти на варденафил е необходимо сексуално стимулиране. 
Sexual stimulation is therefore required for vardenafil to produce its beneficial therapeutic effects.
Честотата на повлияване за получаване и поддържане на ерекция е 76% и 59% при варденафил в сравнение с 41% и 22% на плацебо, при пациенти, които са лекувани три месеца, което е клинично и статистически значимо (р<0,001). 
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection were 76% and 59% on vardenafil compared to 41% and 22% on placebo for patients who completed three months treatment which were clinically and statistically significant (p<0.001).
При тези пациенти, които са стабилни с лечение с алфа-блокер, варденафил трябва да започне с най-ниската препоръчвана начална доза от 5 mg филмирани таблетки. 
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5 mg film-coated tablets.
Нарушено възприемане на цветовете Болка и дискомфорт в очите 
Visual disturbance Ocular hyperaemia Visual colour distortions Eye pain and eye discomfort Photophobia
Това включва сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом и левкемия. 
These include sickle cell disease, multiple myeloma and leukaemia.
Tel: +46 (0)8 580 223 00 
Bayer AB Tel: +46 (0)8 580 223 00
При проведено изследване с плетизмография на пениса (RigiScan) при някои мъже под действието на 20 mg варденафил се наблюдава ерекция, достатъчна за проникване (60% ригидност според RigiScan) 
In a penile plesthysmography (RigiScan) study, vardenafil 20 mg produced erections considered sufficient for penetration (60% rigidity by RigiScan) in some men as early as 15 minutes after dosing.
Повишена креатинфосфокиназа Миалгия Повишен мускулен тонус и схващания 
Back pain Increase in creatine phosphokinase Myalgia Increased muscle tone and cramping
Когато варденафил (филмирани таблетки) е прилаган в дози 5, 10 или 20 mg при стабилна терапия с тамсулозин, няма симптоматично понижаване на кръвното налягане, въпреки че 3/21 лекувани с тамсулозин пациенти са с преходно систолично налягане в изправено положение по-ниско от 85 mmHg. 
• When vardenafil (film-coated tablets) was given at doses of 5, 10 or 20 mg on a background of stable therapy with tamsulosin, there was no symptomatic reduction in blood pressure, although 3/21 tamsulosin treated subjects exhibited transient standing systolic blood pressures of less than 85 mmHg.
België/Belgique/Belgien Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11 
Bayer SA-NV Tél/Tel: +32-(0)2-535 63 11
Доказано е, че еднократните перорални дози от 10 mg и 80 mg варденафил удължават QTс интервала съответно със средно 8 msec и 10 msec (вж. точка 5.1). 
Single oral doses of 10 mg and 80 mg of vardenafil have been shown to prolong the QTc interval by a mean of 8 msec and 10 msec, respectively.
Влияние на други лекарствени продукти върху варденафил In vitro изпитвания 
Effects of other medicinal products on vardenafil
(пациенти в средна и старческа възраст с ЕД) или 44% (млади здрави индивиди) при 10 mg диспергиращи се в устата таблетки, в сравнение с филмираните таблетки в резултат на локална перорална абсорбция на малко количество от лекарството в устната кухина. 
Mean vardenafil AUC was increased by 21 to 29% (middle aged and elderly ED patients) or 44% (young healthy subjects) with 10 mg orodispersible tablets compared to film-coated tablets as a result of local oral absorption of a small amount of drug in the oral cavity.
Варденафил 20 mg филмирани таблетки потенцира хипотензивния ефект на сублингвалния нитроглицерин (0,4 mg), взет 1 или 4 часа след приложението на варденафил при здрави лица на средна възраст. 
Vardenafil 20 mg film-coated tablets potentiated the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) taken 1 and 4 hours after vardenafil administration to healthy middle aged subjects.
Честотата на получаване и поддържане на ерекция е била 61% и 49% при 10 mg, 64% и 54% при 20 mg варденафил, при пациенти които са завършили три месеца лечение, в сравнение с 36% и 23% при групата пациенти на плацебо. 
The response rates for the ability to obtain and maintain an erection was 61% and 49% on 10 mg and 64% and 54% on 20 mg vardenafil compared to 36% and 23% on placebo for patients who completed three months treatment.
Дата на последно преразглеждане на листовката {месец /ГГГГ}. 
This leaflet was last revised in {month YYYY}.
- Aспартам: 
Excipients:
Едновременното използване на варденафил с HIV протеазни инхибитори като ритонавир и индинавир е противопоказано, тъй като те са много мощни инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.5). 
Concomitant use of vardenafil with HIV protease inhibitors such as ritonavir and indinavir is contraindicated, as they are very potent inhibitors of CYP3A4 (see section 4.5).
Преди да се започне медикаментозно лечение е необходимо да се снеме анамнеза и да се извърши клиничен преглед, за да се диагностицира еректилната дисфункция и да се определят потенциалните причини за заболяването. 
A medical history and physical examination should be undertaken to diagnose erectile dysfunction and determine potential underlying causes, before pharmacological treatment is considered.
Това лекарство съдържа 7,96 mg сорбитол във всяка 10 mg диспергираща се в устата таблетка. 
Sorbitol This medicine contains 7.96 mg sorbitol in each 10 mg orodispersible tablet.
Варденафил се метаболизира предимно чрез чернодробните ензими цитохром Р450 (CYP) изоформа 3А4, с известен принос на изоформите CYP3A5 и CYP2C. 
Vardenafil is metabolised predominantly by hepatic enzymes via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4, with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
При пациенти с леко увреждане (Child-Pugh А), стойностите на AUC и Cmax са повишени съответно 17% и 22%, в сравнение със здравата контролна група. 
In patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh A), the mean AUC and Cmax increased by 17% and 22% respectively, compared to healthy control subjects.
Не използвайте Levitra таблетки, диспергиращи се в устата, в комбинация с никакви други средства за лечение на еректила дисфункция, например всички инхибитори на PDE 5, включително Levitra филмирани таблетки. 
Do not use Levitra orodispersible tablets combined with any other treatment for erectile dysfunction, including Levitra film-coated tablets.
Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа Levitra - Активното вещество е варденафил. 
Contents of the pack and other information What Levitra contains
Неартериитна предна исхемична оптична невропатия 
Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy
При тези пациенти, които вече вземат оптимизирана доза варденафил, лечението с алфа-блокери трябва да започне с най-ниска доза. 
In those patients already taking an optimized dose of vardenafil, alpha-blocker therapy should be initiated at the lowest dose.
Едновременното приложение на варденафил с ритонавир (600 mg два пъти дневно) води до 13-кратно повишаване на Cmax на варденафил и 49-кратно повишаване на AUC0-24 на варденафил, когато се прилага едновременно с варденафил 5 mg. 
Co-administration of vardenafil with ritonavir (600 mg twice daily) resulted in a 13-fold increase in vardenafil Cmax and a 49-fold increase in vardenafil AUC0-24 when co-administered with vardenafil 5 mg.
Доказано е, че PDE 5 инхибиторите, като Levitra, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство. 
PDE5 inhibitors, such as Levitra have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
От сборните данни от двете изпитвания с варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, IIEF-EF домейн скоровете са били значимо по-големи в групата на варденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, в сравнение с плацебо. 
In pooled data from the two vardenafil 10 mg orodispersible tablets trials, IIEF-EF domain scores were significantly higher with vardenafil 10 mg orodispersible tablet versus placebo.
- Ако вземате ритонавир или индинавир, лекарства използвани за лечение на инфекция с вируса на човешкия имунодефицит (HIV). 
- If you are taking ritonavir or indinavir, medicines used to treat human immunodeficiency virus
При тези пациенти, които са стабилизирани с лечение с алфа-блокери, варденафил трябва да започне с най-ниската препоръчвана начална доза 5 mg. 
In those patients who are stable on alpha-blocker therapy, vardenafil should be initiated at the lowest recommended starting dose of 5mg.
Варденафил във филмирани таблетки се метаболизира предимно в черния дроб посредством цитохром Р450 (CYP) изоформа 3А4, с известен принос на CYP3А5 и CYP2С изоформи. 
Vardenafil in film-coated tablets is metabolised predominantly by hepatic metabolism via cytochrome P450 (CYP) isoform 3A4 with some contribution from CYP3A5 and CYP2C isoforms.
Bарденафил 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течност. 
Vardenafil 10 mg orodispersible tablets must be taken without liquid.
Миокарден инфаркт Камерни тахиаритмии Стенокардия 
Myocardial infarction Ventricular tachy-arrhythmias Angina pectoris
С другите алфа-блокери е необходимо да има интервал от време между отделните дози, когато варденафил се предписва едновременно (вж. точка 4.4). 
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.4).
Със сухи ръце натиснете внимателно, за да извадите една таблетка в ръката си. 
- Do not remove the orodispersible tablet from the blister until you are going to take it. With dry hands press gently to release the tablet on your hand.
Едновременно лечение с варденафил трябва да се започне само, ако пациентът е стабилизиран с лечение с алфаблокер. 
Concomitant treatment with vardenafil should only be initiated if the patient has been stabilised on his alpha-blocker therapy.
06 март 2003 
Date of first authorisation: 6 March 2003 Date of latest renewal: 6 March 2008
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан 
Musculoskelet al and connective tissue disorders
Tel: +371 67 845 563 
SIA Bayer Tel: +371 67 845 563
- Стомашно разстройство 
Hepatic impairment
Едновременната употреба на варденафил с мощни CYP3A4 инхибитори, като итраконазол и кетоконазол (перорална форма) трябва да се избягва, тъй като се получават много високи плазмени концентрации на варденафил, ако лекарствените продукти се комбинират (вж. точки 4.5 и 4.3). 
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral form) should be avoided as very high plasma concentrations of vardenafil are reached if the medicinal products are combined (see sections 4.5 and 4.3).
Р450 инхибитор, няма влияние върху АUC и Cmax на варденафил, когато се прилага едновременно с варденафил (20 mg) при здрави доброволци. 
Cimetidine (400 mg twice daily), a non-specific cytochrome P450 inhibitor, had no effect on vardenafil AUC and Cmax when co-administered with vardenafil (20 mg) to healthy volunteers.
С другите алфа-блокери е необходимо разделяне на дозата във времето, когато варденафил се прилага едновременно (вж. точка 4.5). 
With other alpha-blockers a time separation of dosing should be considered when vardenafil is prescribed concomitantly (see section 4.5).
Сърцебиене Тахикардия 
Palpitation Tachycardia
Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен 
Crospovidone Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous
Когато се използва в комбинация с умерен CYP3A4 инхибитор, като еритромицин или кларитромицин, може да е необходимо дозата на варденафил да се коригира (вж. точки 4.2 и 4.4). 
When used in combination with a moderate CYP3A4 inhibitor such as erythromycin or clarithromycin, vardenafil dose adjustment might be necessary (see sections 4.2 and 4.4).
Tel: +44 (0) 118 206 3000 
Bayer plc Tel: +44 (0) 118 206 3000
Притежател на разрешението за употреба Bayer AG 
Marketing Authorisation Holder Bayer AG
В клинично изпитване с гъвкав режим на дозиране при пациенти с травма на гръбначния мозък, варденафил значително подобрява еректилната функция, способността за получаване и поддържане на достатъчно продължителна ерекция за успешно извършване на полов акт и ригидност на пениса в сравнение с плацебо. 
In a flexible-dose clinical trial in patients with Spinal Cord Injury, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo.
Тинитус Световъртеж 
Tinnitus Vertigo
В изпитване при 18 здрави доброволци мъже не е наблюдавано потенциране на понижаващия ефект върху кръвното налягане на сублингвално приложен нитроглицерин (0,4 mg), когато варденафил (10 mg) е приложен на различни интервали от време (от 1 час до 24 часа), преди да се приеме дозата нитроглицерин. 
No potentiation of the blood pressure lowering effect of sublingual nitroglycerin (0.4 mg) was observed when vardenafil (10 mg) was given at varying time intervals (1 h to 24 h) prior to the dose of nitroglycerin in a study in 18 healthy male subjects.
Luxembourg/Luxemburg Bayer SA-NV 
Luxembourg/Luxemburg
Главоболие Замайване Сънливост Парестезия и дизестезия 
Dizziness Somnolence Paraesthesia and dysaesthesia
Кросповидон 
Crospovidone.
Нарушения на очите 
Visual defects
Едновременното приложение на HIV протеазният инхибитор индинавир (800 mg три пъти дневно), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (10 mg филмирани таблетки), е довело до 16-кратно повишаване на AUC на варденафил и 7-кратно повишаване в Cmax на варденафил. 
Co-administration of the HIV protease inhibitor indinavir (800 mg three times a day), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (10 mg film-coated tablets) resulted in a 16-fold increase in vardenafil AUC and a 7-fold increase in vardenafil Cmax.
- Ако имате сърдечно заболяване. 
- If you have heart trouble.
Едновременната употреба на варденафил с мощни CYP3A4 инхибитори, като итраконазол и кетоконазол (перорална употреба), трябва да се избягва (вж. точки 4.3 и 4.4). 
Concomitant use of vardenafil with potent CYP3A4 inhibitors such as itraconazole and ketoconazole (oral use) should be avoided (see sections 4.3 and 4.4).
Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Диспергиращите се в устата таблетки Levitra 10 mg са кръгли и бели. 
Levitra 10 mg orodispersible tablets are round and white.
Предлагат се в опаковки по: 1 х 1 диспергираща се в устата таблетка в перфориран еднодозов блистер от алуминий/алуминий, 2 х 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий, 
They are provided in packs of: 1 x 1 orodispersible tablet in alu/alu perforated unit dose blister,
Едновременното приложение на кетоконазол (200 mg), мощен CYP3A4 инхибитор, с варденафил (5 mg) е довело до 10-кратно повишаване на AUC на варденафил и 4-кратно повишаване на Cmax на варденафил (вж. точка 4.4). 
Co-administration of ketoconazole (200 mg), a potent CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 10-fold increase in vardenafil AUC and a 4-fold increase in vardenafil Cmax (see section
Едновременното приложение на еритромицин (500 mg три пъти дневно), мощен CYP3A4 инхибитор с варденафил (5 mg), е довело до 4-кратно повишаване на AUC на варденафил и 3кратно повишаване в Cmax на варденафил. 
Co-administration of erythromycin (500 mg three times a day), a CYP3A4 inhibitor, with vardenafil (5 mg) resulted in a 4-fold increase in vardenafil AUC and a 3-fold increase in Cmax.
Конгестия на синусите 
Syncope Seizure
Чести: могат да засегнат до 1 на 10 потребители - Световъртеж - Зачервяване 
may affect up to 1 in 10 users - Dizziness - Flushing - Blocked or runny nose - Indigestion
Tel: +386 (0)1 58 14 400 
Bayer d. o. o. Tel: +386 (0)1 58 14 400
Бременност и кърмене Levitra не е предназначен за употреба от жени. 
Levitra is not for use by women.
Tel: +372 655 85 65 
Bayer OÜ Tel: +372 655 85 65
− Ако имате сърдечно заболяване. 
If you have heart trouble.
Sími: +354-540 8000 
Icepharma hf. Sími: +354-540 8000
Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако едновременно се прилага с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.5 и 4.2). 
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see sections 4.5 and 4.2).
Чести (≥ 1/100 до 
(≥1/100 to
Може да бъде необходима корекция на дозата на варденафил, ако едновременно се прилага с умерени CYP3A4 инхибитори, като еритромицин и кларитромицин (вж. точки 4.2 и 4.5). 
Vardenafil dose adjustment might be necessary if moderate CYP3A4 inhibitors such as erythromycin and clarithromycin, are given concomitantly (see section 4.2 and 4.5).
Всяка таблетка от 5 mg филмирани таблетки съдържа 5 mg варденафил (vardenafil) (като хидрохлорид). 
Each tablet of 5 mg film-coated tablets contains 5 mg of vardenafil (as hydrochloride).
8 х 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий. 
8 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters.
Диспергиращата се в устата таблетка не трябва да се приема с течности. 
The orodispersible tablet must be taken without any liquid.
Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Levitra 20 mg филмирани таблетки са оранжеви на цвят, означени с кръста на BAYER от едната страна и “20” от другата страна. 
Levitra 20 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “20” on the other side.
Всяка таблетка от 20 mg филмирани таблетки съдържа 20 mg варденафил (vardenafil) (като хидрохлорид). 
Each tablet of 20 mg film-coated tablets contains 20 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Консултирайте се с Вашия лекар преди да вземете 
Talk to a doctor without taking
В клинично изпитване при пациенти след простатектомия, варденафил значително подобрява еректилната функция, способността за получаване и поддържане на ерекция, достатъчно продължителна за успешен полов акт и ригидност на пениса с дози варденафил от 10 mg и 20 mg, в сравнение с групата на плацебо. 
In a clinical trial in post-prostatectomy patients, vardenafil significantly improved the erectile function domain score, the ability to obtain and maintain an erection long enough for successful intercourse and penile rigidity compared to placebo at vardenafil doses of 10 mg and 20 mg.
Как изглежда Levitra и какво съдържа опаковката Levitra 5 mg филмирани таблетки са оранжеви на цвят, означени с кръста на BAYER от едната страна и “5” от другата страна. 
Levitra 5 mg film-coated tablets Orange round tablets marked with the BAYER-cross on one side and “5” on the other side.
ПРОДУКТ Levitra 20 mg филмирани таблетки Варденафил (Vardenafil) 
Levitra 20 mg film-coated tablets vardenafil
4 х 1 диспергиращи се в устата таблетки в перфорирани еднодозови блистери от алуминий/алуминий, 
4 x 1 orodispersible tablets in alu/alu perforated unit dose blisters,
Levitra 10 mg филмирани таблетки 
Levitra 10 mg orodispersible tablets
ПРОДУКТ Levitra 5 mg филмирани таблетки Варденафил (Vardenafil) 
Levitra 5 mg film-coated tablets vardenafil
Всяка таблетка от 10 mg филмирани таблетки съдържа 10 mg варденафил (vardenafil) (като хидрохлорид). 
Each tablet of 10 mg film-coated tablets contains 10 mg of vardenafil (as hydrochloride).
Необходима е корекция на дозата варденафил при едновременна употреба на умерени или мощни инхибитори на CYP3A4 (вж. точка 4.5). 
Use in patients using other medicinal products Concomitant use of moderate or potent CYP3A4 inhibitors Vardenafil dose adjustment is necessary if moderate or potent CYP3A4 inhibitors are given concomitantly (see section 4.5).
Листовка: информация за потребителя Levitra 20 mg филмирани таблетки Варденафил (Vardenafil) 
Package Leaflet: Information for the user Levitra 20 mg film-coated tablets