natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Ако сте преживели тежка гръдна болка (нестабилна стенокардия или миокарден инфаркт), може да Ви бъде предписан Iscover в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, съдържащо се в много лекарства, използвани като обезболяващи и понижаващи температурата. 
If you have experienced severe chest pain (unstable angina or heart attack), you may be prescribed Iscover in combination with acetylsalicylic acid, a substance present in many medicines used to relieve pain and lower fever.
Ако Iscover се доставя в PVC/PVDC/алуминиеви блистери, да се съхранява под 30°C. 
If Iscover is supplied in PVC/PVDC/aluminium blisters, store below 30°C.
Как да приемате Iscover 
How to take Iscover
Как да съхранявате Iscover 
How to store Iscover
Iscover съдържа хидрогенирано рициново масло 
Iscover contains hydrogenated castor oil
Какво трябва да знаете, преди да приемете Iscover 
What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover
Розови, продълговати с гравиран надпис “300“ на едната страна и “1332” на другата страна. 
Pink, oblong, engraved with «300» on one side and «1332» on the other side.
Безопасността и ефикасността на клопидогрел са били оценени в 5 двойно-слепи проучвания, включили над 88 000 пациенти: проучването CAPRIE, сравнение на клопидогрел и АСК, и проучванията CURE, CLARITY COMMIT и ACTIVE-A, сравняващи клопидогрел и плацебо и двата лекарствени продукта в комбинация с АСК и друго стандартно лечение. 
The safety and efficacy of clopidogrel have been evaluated in 5 double-blind studies involving over 88,000 patients: the CAPRIE study, a comparison of clopidogrel to ASA, and the CURE, CLARITY,
БЛИСТЕРИТЕ (Блистер / 7, 14, 28 или 84 таблетки) ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS (BLISTER / 7, 14, 28 or 84 tablets)
Iscover съдържа лактоза. 
Iscover contains lactose.
Хипромелоза (Е464) Лактоза монохидрат Триацетин (Е1518) Титанов диоксид (Е171) Червен железен оксид (Е172) Карнаубски восък 
Hypromellose (E464) Lactose monohydrate Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172)
Iscover съдържа лактоза 
Iscover contains lactose
Iscover 75 mg филмирани таблетки са кръгли, двойно-изпъкнали, розови, с гравирано числото “75“ на едната страна и числото “1171” на другата страна. 
Iscover 75-mg film-coated tablets are round, biconvex, pink, engraved on one side with the number ‘75' and on the other side with the number ‘1171'.
Розови, кръгли, двойноизпъкнали, с надпис “75“ на едната страна и “1171” на другата страна. 
Pink, round, biconvex, engraved with «75» on one side and «1171» on the other side.
Фармакодинамичната активност на клопидогрел не се повлиява значително при едновременно приложение с фенобарбитал или естроген. 
Furthermore, the pharmacodynamic activity of clopidogrel was not significantly influenced by the co-administration of phenobarbital or oestrogen.
- Вие имате състояние на уплътняване на артериите (известно също като атерoсклероза), и - Вие имате предхождащ сърдечен пристъп, мозъчен удар, или имате състояние известно като периферно артериално заболяване, или - Вие сте имали тежка гръдна болка, състояние известно като “нестабилна стенокардия” или “миокарден инфаркт” (сърдечен удар). 
You have been prescribed Iscover to help prevent blood clots and reduce the risk of these severe events because: - You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and - You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease, or - You have experienced a severe type of chest pain known as ‘unstable angina' or ‘myocardial infarction' (heart attack).
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния, отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсул﻿ са 582 (9,3 %) в групата на клопидогрел и 719 (11,4 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20 % (95 % CI: 10-28 %; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29 % при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10 % при направен коронарно артериален байпас (CABG)). 
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Тази таблетка от 300 mg клопидогрел е предназначена за прилагане като натоварваща доза. 
Iscover 300 mg film-coated tablets This 300 mg tablet of clopidogrel is intended for use as a loading dose.
БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР / 30, 50х1, 90 или 100 таблетки ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER / 30, 50x1, 90 or 100 tablets
Iscover се предлага в картонени кутии, съдържащи 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 и 100 x 1 таблетки в алуминиеви перфорирани блистери с единични дози. 
Iscover is supplied in cardboard cartons containing 4x1, 10x1, 30x1 and 100x1 tablets in all aluminium perforated unit-dose blisters.
Ако сте приели повече от необходимата доза Iscover 
If you take more Iscover than you should
Перорални антикоагуланти: едновременното приложение на клопидогрел с перорални антикоагуланти не се препоръчва, тъй като може да увеличи интензивността на кървене (вж. 
Oral anticoagulants: the concomitant administration of clopidogrel with oral anticoagulants is not recommended since it may increase the intensity of bleedings (see section 4.4).
Ако някое от изброените по-долу състояния се отнасят за Вас, трябва веднага да уведомите 
If any of the situations mentioned below apply to you, you should tell your doctor before taking Iscover:
Клопидогрел е показан при възрастни за предпазване от атеротромботични инциденти при: 
Secondary prevention of atherothrombotic events Clopidogrel is indicated in:
Франция Производител: 
Manufacturer:
Съдържание на опаковката и допълнителна информация 
5 How to store Iscover Contents of the pack and other information
Клопидогрел трябва да се прилага като единична дневна доза от 75 mg. 
Iscover 75 mg film-coated tablets Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg.
Как изглежда Iscover и какво съдържа опаковката Iscover 300 mg филмирани таблетки са продълговати, розови, филмирани таблетки с гравирано числото “300“ на едната страна и числото “1332” на другата страна. 
Iscover 300-mg film-coated tablets are oblong, pink, engraved on one side with the number ‘300' and on the other side with the number ‘1332'.
Вашият лекар трябва да Ви предпише Iscover плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате 
Your doctor should have prescribed Iscover plus acetylsalicylic acid if you cannot take ‘oral anticoagulants' and you do not have a risk of major bleeding.
ПРОДУКТ Iscover 75 mg филмирани таблетки Iscover 300 mg филмирани таблетки 
Iscover 75 mg film-coated tablets Iscover 300 mg film-coated tablets
БЛИСТЕРИТЕ ИЛИ ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР 4 x 1, 10 x 1, 30 x 1 или 100 x 1 таблетки 
MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER 4x1, 10x1, 30x1 or 100x1 tablets
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц или други антиретровирусни лекарствa (използвани за лечение на ХИВ инфекция), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка). 
You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent, o a selective serotonin reuptake inhibitor (including but not restricted to fluoxetine or fluvoxamine), medicines usually used to treat depression, - omeprazole or esomeprazole, medicines to treat upset stomach, - fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections,
Листовка: информация за потребителя Iscover 75 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel) 
Package leaflet: Information for the user Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
Iscover 75 mg филмирани таблетки 
Iscover 75 mg film-coated tablets
- Iscover 300 mg филмирани таблетки 
- Iscover 300 mg film-coated tablets
Iscover 300 mg филмирани таблетки 
Iscover 300 mg film-coated tablets
НА БРАЙЛОВА АЗБУКА Исковер 75 mg 
Iscover 75 mg
Вашия лекар преди да започнете да приемате Iscover: 
What you need to know before you take Iscover Do not take Iscover:
(p=0,36), докато кървене по BARC ≥2 се наблюдава по-рядко в групата на деескалирана DAPT (4,0%), спрямо 14,9% в групата на непроменена DAPT (p<0,01). 
This statistically significant difference was mainly driven by fewer bleeding events, with no difference reported in ischaemic endpoints (p=0.36), while BARC ≥2 bleeding occurred less frequently in the de-escalated DAPT group (4.0%) versus 14.9% in the unchanged
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат). 
Each film-coated tablet contains 75 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Всяка таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (като хидроген сулфат). 
Each tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
ПРОДУКТ Iscover 75 mg филмирани таблетки клопидогрел 
Iscover 75 mg film-coated tablets clopidogrel
EU/1/98/070/001 28 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/002 50x1 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/003 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/004 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/005 30 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/006 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/007 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери 
EU/1/98/070/001 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/002 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/003 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/004 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/005 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/006 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/007 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters
Всяка филмирана таблетка съдържа 300 mg клопидогрел (clopidogrel) (като хидрогенсулфат). 
Each film-coated tablet contains 300 mg of clopidogrel (as hydrogen sulphate).
Iscover 300 mg филмирани таблетки клопидогрел (clopidogrel) 
Iscover 300 mg film-coated tablets clopidogrel
Други лекарствени продукти: 
Other medicines and Iscover:
EU/1/98/070/011 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/013 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/014 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/015 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/016 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/017 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/018 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/019 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/020 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери 
EU/1/98/070/011 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/014 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
точка 4.4). 
(listed in section 6).
EU/1/98/070/001 - Кутии от 28 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/002 - Кутии от 50х1 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/003 - Кутии от 84 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/004 - Кутии от 100 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/005 - Кутии от 30 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/006 - Кутии от 90 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери 
EU/1/98/070/001 - Cartons of 28 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/002 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/003 - Cartons of 84 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/004 - Cartons of 100 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/005 - Cartons of 30 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/007 - Cartons of 14 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/011 - Cartons of 7 film-coated tablets in PVC/PVDC/Alu blisters EU/1/98/070/013 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters
France sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555 
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel.: 0800 52 52 010
Трябва задължително да информирате Вашия лекар, ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: o перорални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, o нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, o хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, o тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, o селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, ефавиренц или други антиретровирусни лекарства (използвани за лечение на ХИВ инфекция), - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия, репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, опиоиди: докато се лекувате с клопидогрел, трябва да уведомите Вашия лекар преди да Ви бъде предписан опиоид (използван за лечение на силна болка). 
- fluconazole or voriconazole, medicines to treat fungal infections, - efavirenz, or other anti-retroviral medicines (used to treat HIV infections), - carbamazepine, a medicine to treat some forms of epilepsy, - moclobemide, medicine to treat depression, - repaglinide, medicine to treat diabetes, - paclitaxel, medicine to treat cancer, - opioids: while you are treated with clopidogrel, you should inform your doctor before being prescribed any opioid (used to treat severe pain).
ЕU/1/98/070/007 - Кутии от 14 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/011 - Кутии от 7 филмирани таблетки в PVC/PVDC/Al блистери EU/1/98/070/013 - Кутии от 28 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/014 - Кутии от 50x1 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/015 - Кутии от 84 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/016 - Кутии от 100 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/017 - Кутии от 30 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/018 - Кутии от 90 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/019 - Кутии от 14 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери EU/1/98/070/020 - Кутии от 7 филмирани таблетки в изцяло алуминиеви блистери 
EU/1/98/070/014 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/015 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/016 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/017 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/018 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/019 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/98/070/020 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Сила Фармацевтична 
Strength Pharmaceutical
Създадено 
Invented
Размер на опаковката 
Content Package size
Номер 
EU Number
Интравенозна употреба флакон (стъклен) 5 ml 
Intravenous use vial (glass)
При някои хора може да се наложи постъпване в болница. 
Some people may need to go into hospital.
Дата на последно подновяване: 20 Юли 2012 г. 
Date of latest renewal: 20 July 2012
Тъй като тези събития са докладвани спонтанно, не е възможно достоверно да се определи тяхната честота. 
Because these events were reported spontaneously, it is not possible to reliably estimate their frequency.
(вж. точка 4.4) 
(see section 4.4)
Обичайно това се прави в горната част на ръката. 
This is usually into the upper arm.
Обаче, ваксината може да не подейства напълно. 
However, the vaccine may not work fully.
В противен случай може да не сте защитени срещу заболяванията. 
If not, you may not be protected against the diseases.
Моля говорете с Вашия лекар след такъв период от време. 
Please talk to your doctor after this time period.
При малките деца може да не се проявят всички симптоми. 
Young children may not get all symptoms.
Не винаги заразените хора изглеждат или се чувстват болни. 
Not always people who have been infected look or feel ill.
Лека инфекция като настинка не би трябвало да е проблем, но първо се консултирайте с Вашия лекар. 
A minor infection such as a cold should not be a problem, but talk to your doctor first.
Повечето възрастни се възстановяват от заболяването напълно, но някои хора (особено деца), които може дори да нямат симптоми, могат да останат заразени. 
Most adults fully recover from the disease, but some people (particularly children) who may not have had symptoms can remain infected.
Повечето деца се възстановяват напълно, но обикновено заболяването е достатъчно тежко, за да продължи около месец. 
Most children recover completely but the illness is usually severe enough to make children ill for about a month.
сте припадали преди или по време на предишна инжекция - в случай че това се случи пак. 
• you have fainted before or during a previous injection - in case this happens again.
имате тежка инфекция с висока температура. 
• you have a severe infection with a high temperature.
Ако това се случи, не шофирайте, не карайте колело и не работете с инструменти или машини. 
If this happens, do not drive, cycle or use any tools or machines.
Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства или ваксини. 
Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines or vaccines.
Тежестта и вида на симптомите могат да са различни. 
The severity and type of symptoms can vary.
Ambirix подпомага организма да създаде своя собствена защита (антитела) срещу тези заболявания. 
• Ambirix helps the body to produce its own protection (antibodies) against these diseases.
Безопасността и ефикасността на Ambirix при деца на възраст под 1 година не са установени. 
The safety and efficacy of Ambirix in children aged less than 1 year have not been established.
Заразяването с този вирус обикновено става с храна или напитка, която съдържа вируса. 
The virus is usually caught from food or drink that contains the virus.
Вашият лекар ще се увери, че ваксините са инжектирани на различни места на Вашето тяло. 
Your doctor will make sure that the vaccines are injected into different parts of your body.
Ако сте пропуснали втората инжекция, посъветвайте се с лекаря Ви и си уговорете друго посещение при него възможно най-скоро. 
• If you miss the second injection, talk to your doctor and arrange another visit as soon as possible.
имате проблеми с имунната система (поради заболяване, лечение или диализа)ваксината може да не подейства напълно. 
• you have immune system problems (such as due to an illness, treatment or dialysis) - the vaccine may not work fully.
Препоръчва се двудозовата схема на приложение на Ambirix да бъде завършена преди започване на сексуална активност. 
It is recommended that the two-dose regimen of Ambirix be completed prior to start of sexual activity.
За адювантите, вж. точка 2. 
For adjuvants, see section 2.
Те се наричат хепатит B носители и могат да заразяват други хора през целия си живот. 
They are called hepatitis B “carriers” and can still infect other people throughout their lives.
Ваксината може да бъде приложена след оздравяването Ви. 
The vaccine can be given after you have recovered.
Други лекарства и Ambirix 
Other medicines and Ambirix
Ambirix не повлиява или повлиява незначително способността за шофиране и работа с машини. 
Ambirix has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Тази ваксина съдържа неомицин (антибиотик). 
This vaccine contains neomycin (an antibiotic).
Тази ваксина е предписана единствено и лично на Вас/Вашето дете. 
• This vaccine has been prescribed for you/your child only.
За всяка от тях е необходимо отделно посещение при лекаря. 
Each is given on a separate visit.
Трябва да сте сигурни, че сте завършили пълния курс от две инжекции. 
• Make sure you finish the complete course of two injections.
Принципите за бустер ваксинация се основават на предположението, че за защита са необходими антитела. 
Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection.
Няма налични данни относно фертилитета. 
No fertility data are available.
Може да се почувствате сънливи или замаяни след прилагането на Ambirix. 
You may feel sleepy or dizzy after having Ambirix.
Вашия лекар незабавно, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от спешно медицинско лечение: 
Tell your doctor straight away if you notice any of the following serious side effects - you may need urgent medical treatment:
Постмаркетингови данни 
• Post-marketing data
Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към неомицин. 
Hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients listed in section 6.1, or neomycin.
Имунните отговори, получени един месец след пълния курс на ваксинация (т.e на месец 7) в едно сравнително клинично изпитване при деца на възраст от 1 до 11 години, са представени в таблицата по-долу. 
Immune responses obtained one month after the full vaccination course (i.e at month 7) in a comparative clinical trial in children aged 1-11 years are presented in the following table.
сте алергични към Ambirix или към някоя от останалите съставки на тази ваксина (изброени в точка 6). 
• you are allergic to Ambirix, or any of the other ingredients of this vaccine (listed in section 6).
- Втората инжекция - между 6 и 12 месеца след първата инжекция. 
- The second injection - between 6 and 12 months after the first injection.