natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Категория на кървене по TIMI 
TIMI Bleeding Category
От пациентите с ИМ без анамнеза за инсулт или ПИА, 21 % приемат ацетилсалицилова киселина без тиенопиридин, 1 % приемат тиенопиридин без ацетилсалицилова киселина и 77 % получават и ацетилсалицилова киселина, и тиенопиридин към момента на включването в изпитването. 
Of the patients with MI without a history of stroke or TIA, 21% were receiving acetylsalicylic acid without thienopyridine, 1% was receiving a thienopyridine without acetylsalicylic acid, and 77% were receiving both acetylsalicylic acid and a thienopyridine when they enrolled in the trial.
Фармакокинетиката на ворапаксар е сходна при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (ESRD) на хемодиализа и при здрави индивиди. 
Pharmacokinetics of vorapaxar are similar between patients with end-stage renal disease (ESRD) undergoing haemodialysis and healthy subjects.
Ворапаксар не инхибира тромбоцитната агрегация, индуцирана от други агонисти като аденозин дифосфат (АДФ), колаген или тромбоксанов миметик. 
Vorapaxar does not inhibit platelet aggregation induced by other agonists such as adenosine diphosphate (ADP), collagen or a thromboxane mimetic.
Кървене, свързано с CABG 
Table 3: CABG-Related Bleeds
карбамазепин, фенитоин (лекарства срещу припадъци) 
• carbamazepine, phenytoin (anti-seizure medicines)
При TRA 2°P - TIMI 50, 367 пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ без анамнеза за инсулт или ПИА претърпяват хирургична операция за CABG. 
In TRA 2°P - TIMI 50, 367 post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA underwent CABG surgery.
При пациенти, с инсулт, ПИА или ИКК по време на приема на Zontivity, терапията трябва да се преустанови окончателно (вж. точки 4.8 и 5.1). 
Patients who experience a stroke, TIA, or ICH while on Zontivity should have therapy discontinued permanently (see sections 4.8 and 5.1).
От пациентите с ПАБ без анамнеза за инсулт или ПИА, 61 % приемат ацетилсалицилова киселина без тиенопиридин, 8 % приемат тиенопиридин без ацетилсалицилова киселина и 27 % получават и ацетилсалицилова киселина, и тиенопиридин към момента на включването в изпитването. 
Of the patients with PAD without a history of stroke or TIA, 61% were receiving acetylsalicylic acid without thienopyridine, 8% were receiving a thienopyridine without acetylsalicylic acid, and 27% were receiving both acetylsalicylic acid and a thienopyridine when they enrolled.
Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако получите някои от следните симптоми на инсулт, 
Call your doctor straight away if you have any of these symptoms of a stroke, which is uncommon:
Средните очаквани Cmax и AUC на ворапаксар са с 30 % и съответно 32 % по-високи при жени в сравнение с мъже. 
The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 30% and 32% higher, respectively, in females compared to males.
Ефектът на Zontivity при тежко или умерено кървене по GUSTO в сравнение с плацебо се 
The effect of Zontivity on GUSTO severe or moderate bleeding relative to placebo was shown to be consistent across the subgroups examined.
Пациентите с прекаран ИМ, без анамнеза за инсулт или ПИА са 88 % от европеидната раса, 20 % жени и 29 % на възраст ≥ 65 години, със средна възраст 58 години, включващи пациенти с диабет (21 %) и пациенти с хипертония (62 %). 
The post-MI patient population with no history of stroke or TIA was 88% Caucasian, 20% female, and 29% ≥65 years of age, with a median age of 58 years, and included patients with diabetes (21%) and patients with hypertension (62%).
Ефекти на ворапаксар върху други лекарствени продукти In vitro проучвания на метаболизма показват, че е малко вероятно ворапаксар да причинява клинично значимо инхибиране на човешки CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6. 
In vitro metabolism studies demonstrate that vorapaxar is unlikely to cause clinically significant inhibition of human CYP1A2, CYP2B6, CYP3A, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, or CYP2D6.
Ако сте приели повече от необходимата доза Zontivity Ако сте приели повече от необходимата доза Zontivity, говорете с Вашия лекар или отидете незабавно в болницата. 
If you take more Zontivity than you are supposed to, talk to a doctor or go to hospital straight away.
Дата на последно преразглеждане на листовката{MM/ГГГГ}. 
This leaflet was last revised in {MM/YYYY}.
наскоро сте имали кръвоизливи в стомаха или червата 
• have had recent bleeding from the stomach or gut
• Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, фармацевт или 
• If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist, or nurse.
Zontivity съдържа активно вещество наречено ворапаксар, което принадлежи към група 
Zontivity contains an active substance called vorapaxar, and it belongs to a group of medicines called ‘anti-platelet medicines.'
Коефициентът на риск и p-стойността се изчисляват въз основа на Cox PH модел с ковариати на лечение и стратификационни фактори (диагностицирано атеросклеротично заболяване и планирана 
Hazard ratio and p-value were calculated based on Cox PH model with covariates treatment and stratification factors (qualifying atherosclerotic disease and planned thienopyridine use)
Пациенти със събития 
Patients with events
Zontivity трябва да се използва внимателно при пациенти с умерено чернодробно увреждане. 
Zontivity should be used with caution in patients with moderate hepatic impairment.
ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, Zontivity очевидно намалява честотата на определената тромбоза в стента (HR 0,71 (0,51-0,99) за утвърдената като “определена”) в сравнение с плацебо при пациенти с поставен стент преди 
Among post-MI or PAD patients without a history of stroke or TIA, Zontivity appeared to reduce the rate of definite stent thrombosis (HR 0.71 (0.51-0.99 for adjudicated “definite”) vs. placebo in subjects receiving any stent before or during the study.
Клиничният опит включващ едновременното прилагане на перорални антикоагуланти с ворапаксар е ограничен и няма опит с перорални Фактор Xa или Фактор IIa инхибитори в програмата Фаза 3 за ворапаксар. 
Clinical experience involving co-administration of oral anticoagulants with vorapaxar is limited, and there is no experience with oral Factor Xa or Factor IIa inhibitors in the vorapaxar Phase 3 program.
България Мерк Шарп и Доум България ЕООД 
Мерк Шарп и Доум България ЕООД Тел.
Едновременното приложение на Zontivity с антигоагуланти, напр. варфарин и нови перорални антикоагуланти (NOACs), трябва 
The coadministration of Zontivity with anticoagulants e.g., warfarin and new oral anticoagulants (NOACs), should be avoided.
Ефекти на ворапаксар върху други лекарствени продукти Дигоксин 
Effects of other medicinal products on vorapaxar
Средните очаквани Cmax и AUC на ворапаксар са 24 % и съответно 22 % по-високи при пациентите от азиатски произход, в сравнение с тези от европеидната раса. 
The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 24% and 22% higher in Asian patients compared to that of Caucasians.
Включва всички събития на сърдечно-съдова смърт, ИМ, инсулт и тежко кървене по GUSTO до всяка 
Includes all CV Death, MI, Stroke and GUSTO severe events up to each timepoint as indicated in the table.
Пазете списък с тях, за да го показвате на Вашия лекар или 
Keep a list of them to show your doctor and pharmacist when you get a new medicine.
Освен това не се очаква клинично значимо инхибиране на OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3 и OCT2 от ворапаксар или М20. 
In addition, no clinically meaningful inhibition of OATP1B1, OATP1B3, BCRP, OAT1, OAT3, and
При перорален прием на единична доза ворапаксаров сулфат в доза 2,5 mg, ворапаксар се абсорбира бързо, а пиковите концентрации настъпват при средно tmax 1 час (граници: 1 до 2) на гладно. 
After oral administration of a single vorapaxar sulfate 2.5 mg dose, vorapaxar is rapidly absorbed and peak concentrations occur at a median tmax of 1 hour (range: 1 to 2) under fasted conditions.
При започване на терапията със Zontivity трябва да се очаква забавено начало на действие (най-малко 7 дни). 
A delayed onset of action (at least 7 days) should be expected when starting therapy with Zontivity.
Опаковки по 7, 28, 30, и 100 таблетки в алуминиеви блистери. 
Packs of 7, 28, 30 and 100 tablets in aluminium blister cards.
Незначително кървене по TIMI: клинично проявено с намаляване на хемоглобина с 30-50 g/l. 
TIMI Minor: Clinically apparent with 30-50 g/L decrease in haemoglobin.
Първични и ключови вторични крайни точки за ефикасност при пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА 
Table 4: Primary and Key Secondary Efficacy Endpoints in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Налице е ограничен клиничен опит с прасугрел и липсва опит с тикагрелор във Фаза 3 проучвания. 
There is limited clinical experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the Phase 3 studies.
Значително кървене по TIMI (тромболиза при инфаркт на миокарда): клинично проявено с намаляване на хемоглобина с > 50 g/l или интракраниален кръвоизлив. 
TIMI Major: Clinically apparent with >50 g/L decrease in haemoglobin or intracranial haemorrhage.
Едновременното приложение на кетоконазол (400 mg веднъж дневно) с ворапаксар значително увеличава средната Cmax и AUC съответно с 93 % и 96 %. 
Co-administration of ketoconazole (400 mg once-daily) with vorapaxar significantly increased the vorapaxar mean Cmax and AUC by 93% and 96%, respectively.
Всяка филмирана таблетка съдържа 66,12 mg лактоза (като монохидрат). 
Excipient(s) with known effect: Each film-coated tablet contains 66.12 mg of lactose (as monohydrate).
Налице е ограничен опит с прасугрел и липсва опит с тикагрелор във Фаза 3 проучвания на ворапаксар. 
There is limited experience with prasugrel and no experience with ticagrelor in the vorapaxar Phase 3 studies.
кларитромиц, телитромицин (използвани за лечение на инфекции) 
• clarithromycin, telithromycin (used to treat infections)
Приемайте Zontivity редовно и толкова дълго, колкото 
• Take Zontivity on a regular basis and for as long as your doctor keeps prescribing it.
Кървене трябва да се предполага при пациенти с ниско кръвно налягане и които са преминали коронарна ангиография, перкутанна коронарна интервенция (ПКИ), хирургична операция за байпас на коронарна артерия с присадка (coronary artery bypass graft 
Bleeding should be suspected in any patient who is hypotensive and has recently undergone coronary angiography, percutaneous coronary intervention (PCI), coronary artery bypass graft surgery (CABG), or other surgical procedures, even if the patient does not have any signs of bleeding.
pстойност 
Weight
Активното вещество е ворапаксаров сулфат. 
• The active substance is vorapaxar sulfate.
Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Едновременното приложение на рифампин (600 mg веднъж дневно) с ворапаксар съществено намалява средната Cmax и AUC съответно с 39 % и 55 %. 
Co-administration of rifampin (600 mg once-daily) with vorapaxar substantially decreased the vorapaxar mean Cmax and AUC by 39% and 55%, respectively.
Налице е ограничен терапевтичен опит при пациенти с тежко бъбречно увреждане или с терминална бъбречна недостатъчност. 
There is limited therapeutic experience in patients with severe renal impairment or end stage renal disease.
Коефициентът на риск е групата с ворапаксар в сравнение с плацебо групата. 
Hazard Ratio is vorapaxar group versus placebo group.
(сърдечносъдова смърт/ИМ /инсулт /тежко кървене по GUSTO), е постоянен във времето при всеки изследван цензуриран момент (12, 18, 24, 30 и 36 месеца) при кумулативни 6 месечни 
In the cohort of post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the net clinical outcome analysis based on multiple occurrences of endpoints (CV Death/MI/Stroke/GUSTO Severe) is constant over time at each of the censoring times examined (12, 18, 24, 30, and 36 months) at cumulative 6-month intervals.
Опаковки по 7, 28, 30 и 100 филмирани таблетки в алуминиеви/алуминиеви блистери. 
Packs of 7, 28, 30 and 100 film-coated tablets in aluminium/aluminium blister cards.
Таблетките са жълти на цвят, с овална форма филмирани таблетки с размери 8,48 mm x 4,76 mm, с надпис „351“ от едната страна и логото на MSD от другата страна. 
What Zontivity looks like and contents of the pack Tablets are yellow, oval-shaped, film-coated tablets, size 8.48 mm x 4.76 mm, with “351” on one side and the MSD logo on the other side.
Многократна проява на нетен клиничен резултат (сърдечно-съдова смърт/ИМ/инсулт/тежко кървене по GUSTO*) при пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, 
Table 5: Multiple Occurrences of Net Clinical Outcome (CV Death/MI/Stroke/GUSTO Severe*) in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
антиациди и пантопразол (използван за лечение на стомашно разстройство) 
• antacids and pantoprazole (used to treat upset stomach)
При пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, честотите на събитията по Kaplan-Meier (K-M) за период от 3 години за ИКК са 0,6 % и 0,5 % съответно за Zontivity заедно със стандартните грижи, и за самостоятелно приложените стандартни грижи. 
In post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the 3 year K-M event rates for ICH were 0.6% and 0.5% for Zontivity plus standard care and standard care alone, respectively.
Ворапаксар инхибира тромбин-индуцираната тромбоцитна агрегация при in vitro проучвания. 
Vorapaxar inhibits thrombin-induced platelet aggregation in in vitro studies.
Ключова вторична крайна точка за ефикасност (сърдечно-съдова 
Key Secondary Efficacy Endpoint (CV death / MI / stroke)
Лекарствени взаимодействия 
Drug Interactions
Лекарствени продукти, които увеличават стомашното pH Не се наблюдават клинично значими разлики във фармакокинетиката на ворапаксар след ежедневно едновременно приложение с алуминиев хидроксид/магнезиев карбонат, като антиацид или с пантопразол (инхибитор на протонната помпа). 
No clinically relevant differences in vorapaxar pharmacokinetics were observed following daily co-administration of an aluminium hydroxide/magnesium carbonate antacid or pantoprazole (a proton pump inhibitor).
Не се изисква коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане. 
No dose adjustment is required for patients with mild hepatic impairment.
Едновременно приложение с други антитромбоцитни лекарствени продукти 
Coadministration with other antiplatelet medicinal products
Едновременната употреба на хепарин (включително нискомолекулен хепарин, LMWH) може да се свързва с повишен риск от кървене и се препоръчва повишено внимание при пациенти, 
In patients treated with Zontivity the concomitant use of heparin (including LMWH) might be associated with an increased risk of bleeding and caution is advised.
Опаковки по 10 и 50 филмирани таблетки в еднодозови алуминий/алуминиеви блистери. 
Packs of 10 and 50 film-coated tablets in aluminium/aluminium unit-dose blister cards.
Опаковки по 10 и 50 таблетки в алуминиеви еднодозови блистери. 
Packs of 10 and 50 tablets in aluminium unit-dose blister cards.
Кръвоизливът е най-честата нежелана реакция водеща до преустановяване на приема на проучваното лекарство и при двата вида лечение (3,0 % за 
Bleeding was the most common adverse reaction leading to study drug discontinuation for both treatments (3.0% for Zontivity and 1.8% for placebo).
ритонавир, нелфинавир, индинавир, саквинавир (използвани за лечение на ХИВ-СПИН) 
• ritonavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir (used to treat HIV-AIDS)
Ворапаксар е свързан във висока степен със серумните албумини и не се разпределя 
Vorapaxar is highly bound to human serum albumin and does not preferentially distribute into red blood cells.
При TRA 2ºP - TIMI 50, при пациенти, лекувани с ворапаксар, включително тези с анамнеза за инсулт, е наблюдаван по-висока честота на ИКК при пациенти тежащи < 60 kg в сравнение с пациенти тежащи ≥ 60 kg. 
In TRA 2°P - TIMI 50, in vorapaxartreated patients, including those with history of stroke, a higher rate of ICH was observed in patients weighing <60 kg compared to patients weighing ≥60 kg. Zontivity should be used with caution in patients with a body weight <60 kg.
Вие и Вашия лекар ще решите дали да приемате 
You and your doctor will decide if you will take Zontivity.
Крайни точки 
Endpoints
Външна картонена опаковка 
Outer carton
по-силно от нормалното кървене при порязвания и рани 
• bleeding from cuts or wounds that is more than normal
Пациенти с анамнеза за прекаран интракраниален кръвоизлив (ИКК). 
• Patients with a history of intracranial haemorrhage (ICH).
Пациенти с анамнеза за ПАБ, но без анамнеза за инсулт или ПИА, рандомизирани на ворапаксар, са имали по-малко периферни реваскуларизационни процедури (15,4 % спрямо 19,3 %, честоти на събитията по К-М за период от 3 години; HR 0,82 [0,71-0,94, 95 % CI]; 
Patients with a history of PAD but without a history of stroke or TIA randomized to vorapaxar had fewer peripheral revascularization procedures (15.4% v 19.3%, 3-year KM rates; HR 0.82 [0.71-0.94, 95% CI]; P=0.005) and fewer hospitalizations for acute limb ischemia (2.0% v 3.3%; HR 0.59 [0.400.86]; P=0.007) than patients randomized to placebo.
Zontivity 2 mg таблетки 
Zontivity 2 mg tablets Vorapaxar
В кохортата от пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, данните относно първичните и ключовите вторични съставни крайни точки са в съответствие с общата 
In the cohort of post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, the findings for the primary and key secondary composite endpoints are consistent with the overall population (see Figure 1 and Table 4).
Zontivity повече от 24 месеца. 
Your doctor will determine if you should take Zontivity for more than 24 months.
Zontivity да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини. 
Driving and using machines Zontivity is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Ядро на таблетката Лактоза монохидрат Целулоза, микрокристална (Е460) Кроскармелоза натрий (Е468) Повидон (Е1201) Магнезиев стеарат (Е572) 
Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Croscarmellose sodium (E468) Povidone (E1201) Magnesium stearate (E572)
ако някога сте страдали от язва на стомаха или малки образувания по лигавицата на 
• have ever had stomach ulcers or small growths in your gut (‘colon polyps')
Коефициентът на риск е групата на Zontivity в сравнение с плацебо групата 
Hazard ratio is Zontivity group versus placebo group
Филмово покритие Лактоза монохидрат Хипромелоза (Е464) Титанов диоксид (Е171) Триацетин (Е1518) 
Film coating Lactose monohydrate Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Triacetin (E1518) Iron oxide yellow (E172)
HR 95% CI p-стойност (Z) vs (P) 
HR 95% CI p-value (Z) vs (P) 0.83 (0.76, 0.90) <.001
И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА 
Oral use
анамнеза за прекаран инфаркт на миокарда (ИМ), едновременно приложен с ацетилсалицилова киселина (АSA) и, където е подходящо, с клопидогрел; или 
- a history of myocardial infarction (MI), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA) and,
При пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ, без анамнеза за инсулт или ПИА, анализът на многократните прояви на утвърдените крайни точки показва, че Zontivity се асоциира с 
In post-MI or PAD patients with no history of stroke or TIA, an analysis of multiple occurrences of adjudicated endpoints indicates that Zontivity was associated with a reduction in the incidence of recurrent events.
Плацебо n=10 049 
Placebo n=10,049
Обадете се незабавно на Вашия лекар, ако Ви се появят някои от следните признаци или симптоми на 
Call your doctor straight away, if you have any of these signs or symptoms of bleeding while taking Zontivity:
Пациенти с ≥ 3 събития 
Patients with two Events Patients with ≥3 Events
варфарин, други перорални антикоагуланти, хепарин или нискомолекулен хепарин 
• warfarin, other oral anticoagulants, heparin, or low molecular weight heparin (blood thinner medicines)
симптоматична периферна артериална болест (ПАБ), едновременно приложен с ацетилсалицилова киселина (ASA), или където е подходящо, с клопидогрел. 
- symptomatic peripheral arterial disease (PAD), co-administered with acetylsalicylic acid (ASA)
За сравнение, експозицията на ворапаксар (AUC и Cmax) се очаква да бъде с 19-21 % по-ниска при пациенти с телесно тегло > 100 kg, в сравнение с тези с тегло между 60 и 100 kg. 
The mean estimated vorapaxar Cmax and AUC were 35% and 33% higher, respectively, in patients with a body weight of <60 kg compared to those weighing 60-100 kg. By comparison, vorapaxar exposure (AUC and Cmax) is estimated to be 19-21% lower in patients with a body weight of >100 kg compared to those weighing 60-100 kg.
Плацебо (n=10 090) 
Placebo (n=10,090)
ИМ 
ICH
Zontivity 2 mg филмирани таблетки 
Zontivity 2 mg film-coated tablets
Следователно, Zontivity може да се прилага независимо от едновременното приложение на средства, които повишават pH на 
Therefore, Zontivity may be administered without regard to co-administration of agents that increase gastric pH (antacid or proton pump inhibitor).
ИМ и 1 622 пациенти с ПАБ) и 10 090 приемат плацебо (8 439 пациенти, претърпели 
Of these patients, 10,080 received Zontivity (8,458 post-MI and 1,622 PAD) and 10,090 received placebo (8,439 post-MI and 1,651 PAD) in addition to standard of care, including antiplatelet therapy with acetylsalicylic acid and thienopyridine.
Ядро на таблетката: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза (Е460); кроскармелоза натрий (Е468), повидон (Е1201), магнезиев стеарат (Е572). 
• The other ingredients are: Tablet core: lactose monohydrate; cellulose microcrystalline (E460); croscarmellose sodium (E468); povidone (E1201); magnesium stearate (E572).
Поради ограничения терапевтичен опит и увеличения присъщ риск от кървене при пациенти с тежко чернодробно увреждане, Zontivity е противопоказан при тези 
Because of the limited therapeutic experience and the increased inherent risk of bleeding in patients with severe hepatic impairment, Zontivity is contraindicated in such patients (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
В изпитването TRACER, включващо пациенти с NSTEACS (остър коронарен синдром без елевация на ST сегмента), които в голямата си част са нелекувани досега с антитромбоцитни средства, ворапаксар, с натоварваща доза от 40 mg и след това с поддържащата доза от 2,5 mg/ден в допълнение към стандартните грижи, започнат в рамките на 24 часа от NSTEACS, 
In the TRACER (Thrombin Receptor Antagonist for Clinical Event Reduction in Acute Coronary Syndrome) trial, comprising patients with a NSTEACS (non-ST segment elevation acute coronary syndrome) who were largely antiplatelet naive, vorapaxar, with a loading dose of 40 mg and then maintained at 2.5 mg/day in addition to standard of care, initiated within 24 hours of NSTEACS, did not achieve its primary efficacy endpoint (cardiovascular death, MI, stroke, urgent coronary revascularization, and recurrent ischemia with rehospitalisation) and there was an increased risk of GUSTO moderate or severe bleeding.
Затова Zontivity трябва да се 
What Zontivity is
Обаче, ако пациентът трябва да се подложи на планова операция, ако е клинично приемливо 
However, if a patient is to undergo elective surgery, if clinically feasible, Zontivity should be discontinued at least 30 days prior to surgery.
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,08 mg ворапаксар (vorapaxar) (като ворапаксаров сулфат). 
Each film-coated tablet contains 2.08 mg of vorapaxar (as vorapaxar sulfate).
Пациенти с анамнеза за прекаран инсулт или с преходна исхемична атака (ПИА) (вж. 
• Patients with a history of stroke or transient ischaemic attack (TIA) (see section 5.1).
Тежко кървене по GUSTO: фатално, интракраниално или кървене с хемодинамичен риск налагащ интервенция. 
GUSTO severe: fatal, intracranial, or bleeding with hemodynamic compromise requiring intervention; GUSTO moderate: bleeding requiring transfusion of whole blood or packed red blood cells without hemodynamic compromise.
Кървене, несвързвано с CABG при пациенти с прекаран ИМ или с ПАБ без 
Table 2: Non-CABG-Related Bleeds in Post-MI or PAD Patients with No History of Stroke or TIA
Средната абсолютна бионаличност на ворапаксар в доза 2,5 mg ворапаксаров сулфат е 
The mean absolute bioavailability of vorapaxar from the 2.5 mg dose of vorapaxar sulfate is 100%.