natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали в миналото всякакви медицински проблеми, особено ако имате - закритоъгълна глаукома (загуба на зрението поради необичайно високо налягане в окото) - епилепсия, анамнеза за конвулсии или припадъци - затруднено уриниране - увеличена простата - заболяване на щитовидната жлеза - биполярно разстройство - шизофрения - тежко чернодробно заболяване - тежко сърдечно заболяване 
Tell your doctor if you have, or have had in the past, any medical problems, especially if you have narrow angle glaucoma (loss of vision due to abnormally high pressure in the eye) epilepsy, a history of convulsions or fits difficulty in passing urine enlarged prostate thyroid disease bipolar disorder schizophrenia severe liver disease severe heart disease pylorus stenosis (narrowing of the gastric outlet) and paralytic ileus (blocked intestine) diabetes as you might need and adjustment of your antidiabetic medicine
<[Saroten и свързани с него имена капсули с удължено освобождаване, твърди] X съдържа захароза 
<[Saroten and associated names prolonged-release capsules, hard] X contains sucrose
трамадол (болкоуспокояващо) 
• tramadol (painkiller)
- лекарства за лечение на неправилен сърдечен ритъм (например хинидин и соталол) - астемизол и терфенадин (използвани за лечение на алергии и сенна хрема) - лекарства, използвани за лечение на някои психични заболявания (напр. пимозид и сертиндол) - цизаприд (използван за лечение на някои видове лошо храносмилане) - халофантрин (използван за лечение на малария) - метадон (използван за лечение на болка и за детоксикация) - диуретици („обезводняващи таблетки”, напр. фуроземид) 
e.g.: medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol) astemizole and terfenadine (used to treat allergies and hayfever) medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole) cisapride (used to treat certain types of indigestion) halofantrine (used to treat malaria)methadone (used to treat pain and for detoxification) diuretics (“water tablets” e.g. furosemide)
Елиминационният полуживот от плазмата след интравенозно приложение на 40-60 mg амитриптилин хидрохлорид е 10,1-27,8 часа и на 15 mg е 15,5-19.5 часа. 
administration of 40-60 mg amitriptyline hydrochloride was 10.1-27.8 h and of 15 mg 15.5-19.5 h. In elderly subjects the half-life is prolonged.
Амитриптилин не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ефикасността не са установени (вижте точка 4.4). 
Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Аналгетичният ефект обикновено се наблюдава след 2 - 4 седмици на дозиране. 
The analgesic effect is normally seen after 2 - 4 weeks of dosing.
метилфенидат (използван за лечение на ADHD) 
• methylphenidate (used to treat ADHD)
Освен ако не е предписано друго, възрастни пациенти получават 1 ампула Saroten 2 ml (50 mg амитриптилин хидрохлорид) в 250 ml до 500 ml разтвор на натриев хлорид 0,9% в продължение на 2-3 часа като капкова инфузия, при контрол на кръвното налягане и ЕКГ. 
Unless prescribed otherwise, adult patients receive 1 ampoule Saroten 2 ml (50 mg amitriptyline hydrochloride) in 250 to 500 ml sodium chloride solution 0.9% for 2-3 hours as a drip infusion under control of blood pressure and ECG.
Метаболитна ацидоза, хипокалиемия. 
Metabolic acidosis, hypokalemia.
= 30,95 ± 9,61 ng/ml; диапазон 10.85-45.70 ng/ml (111,57±34,64 nmol/l; диапазон 39,06-164,52 
After peroral administration of 50 mg the mean Cmax = 30.95±9.61 ng/ml; range 10.85-45.70 ng/ml (111.57±34.64 nmol/l; range 39.06-164.52 nmol/l).
циметидин (използван за лечение на язви на стомаха) 
• cimetidine (used to treat stomach ulcers)
Пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Лап-лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucosegalactose malabsorption should not receive this medicine.
Таблетките трябва да се поглъщат с вода, независимо от храненията.> 
The tablets should be swallowed with water independent of meals.>
антидепресанти (например SSRIs (флуоксетин, пароксетин, флувоксамин) и бупропион) 
• antidepressants (e.g SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), and bupropion)
- Лош запек, подуване на стомаха, треска и повръщане. 
- Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
− конкретни форми на нарушения на сърдечния ритъм (т.нар. камерно мъждене или 
• particular forms of abnormal heart rhythm (so called torsades de pointes)
Когато се спира терапията, лекарството трябва да бъде изтегляно постепенно през няколко седмици. 
When stopping therapy the drug should be gradually withdrawn over several weeks.
− сънливост/отпуснатост 
• sleepiness/drowsiness
Има ограничени клинични данни от употребата на амитриптилин при беременни жени. 
For amitriptyline only limited clinical data are available regarding exposed pregnancies.
Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 25 капсули с удължено освобождаване, твърди Амитриптилин Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Амитриптилин Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 75 mg капсули с изменено освобождаване Амитриптилин хидрохлорид 
Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg prolonged-release capsules, hard Amitriptyline Saroten and associated names (see Annex I) 75 mg modified-release tablet Amitriptyline hydrochloride
− Лош запек, подуване на стомаха, треска и повръщане. 
Bad constipation, a swollen stomach, fever and vomiting.
В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose.
− възпаление със свръхчувствителност на сърдечния мускул 
• hypersensitivity inflammation of heart muscle
− запушен нос. 
• congested nose.
цизаприд (използван за лечение на някои видове лошо храносмилане) 
• cisapride (used to treat certain types of indigestion)
QT-интервал” (който се показва на Вашата електрокардиограма, ЕКГ) и нарушения на сърдечния ритъм (бърз или неравномерен сърдечен ритъм) са съобщени при X. 
Prolonged QT interval A heart problem called “prolonged QT interval” (which is shown on your electrocardiogram, ECG) and heart rhythm disorders (rapid or irregular heart beat) have been reported with X. Tell your doctor if you:
са CYP3A4, CYP1A2 и CYP2C9. 
CYP1A2 and CYP2C9.
кома 
• coma
По-вероятно е пациентите в напреднала възраст да страдат от някои лекарствени реакции, като замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (вижте също точка 4, “Възможни нежелани лекарствени реакции”). 
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4, Possible side effects).
Задържане на урина. 
Uncommon Urinary retention.
Ако използвате антидепресанти като селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (SSRIs), Вашият лекар може да обмисли промяна на дозата на лекарството (вижте също точка 
If you use antidepressants such as Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors (SSRIs), your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
Антидепресивният и аналгетичният ефект обикновено се появява след 2-4 седмици; седативното действие не се забавя. 
The antidepressant and analgesic effects usually set in after 2-4 weeks; the sedative action is not delayed.
Разделителната линия улеснява разчупването на таблетката с удължено освобождаване на 3 части. 
The score line facilitates breaking of the retard tablet into 3 parts.
Инхибитори на цитохром Р450 на CYP2D6 
Cytochrome P450 inhibitors of CYP2D6
Вашият лекар ще реши кога и как да се спре лечението Ви, за да се избегнат неприятните симптоми, които могат да възникнат, ако се спре рязко (напр. главоболие, неразположение, безсъние и раздразнителност). 
Stopping treatment with Saroten solution for injection Your doctor will decide when and how to stop your treatment to avoid any unpleasant symptoms that might occur if it is stopped abruptly (e.g. headache, feeling unwell, sleeplessness and irritability).
Препоръчителната начална доза е 25 mg два пъти дневно. 
The recommended initial dose is 25 mg two times daily.
Необходимо е повишено внимание при едновременно използване на амитриптилин и метадон, поради възможността за допълнителни ефекти върху QT-интервала и увеличен риск от сериозни сърдечносъдови ефекти. 
Use caution when using amitriptyline and methadone concomitantly due to a potential for additive effects on the QT interval and increased risk of serious cardiovascular effects.
Ин витро метаболизмът на амитриптилин протича предимно чрез деметилиране (CYP2C19, CYP3A4) и хидроксилиране (CYP2D6), последвано от конюгиране с глюкуронова киселина. 
In vitro the metabolism of amitriptyline proceeds mainly by demethylation (CYP2C19, CYP3A4) and hydroxylation (CYP2D6) followed by conjugation with glucuronic acid.
По-вероятно е пациентите в напреднала възраст да страдат от някои нежелани реакции, като замайване при изправяне поради ниско кръвно налягане (вижте също точка 4 “Възможни нежелани лекарствени реакции”). 
Elderly are more likely to suffer from certain side effects, such as dizziness when you stand up due to low blood pressure (see also section 4 Possible side effects).
Редки: могат да засегнат до 1 на 1000 човека 
Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Притежател на разрешението за употреба и производител [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [See Annex I - To be completed nationally]
В зависимост от Вашия отговор към лекарството, Вашият лекар може да увеличи дозата до 100 mg. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may increase the dose to 100 mg.
лекарства за лечение на гъбични инфекции (напр. флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итраконазол) 
• medicines to treat fungal infections (e.g. fluconazole, terbinafine, ketoconazole, and itraconazole)
<[Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки] X са делими таблетки с три разделителни линии. 
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] X are dividable tablets with three score lines.
ЕКГ характеризиращо показва удължен PR-интервал, разширяване на QRS-комплекса, удължаване на QT-интервала, изправяне или инверсия на Tвълната, ST депресия и различна степен на напредване на сърдечния блок към сърдечен арест. 
The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac arrest.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
Тежко чернодробно заболяване. 
Severe liver disease.
Други инхибитори на цитохром Р450: Циметидин, метилфенидат и калциеви антагонисти (например дилтиазем и верапамил) може да повишат плазмените нива на трициклични антидепресанти и съпътстващата токсичност. 
Other Cytochrome P450 inhibitors: Cimetidine, methylphenidate and calcium-channel blockers (e.g. diltiazem and verapamil) may increase plasma levels of tricyclic antidepressants and accompanying toxicity.
В зависимост от отговора на лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата до 150 mg на ден, разделени в две дози. 
Depending on the response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg per day divided in two doses.
профилактично лечение на хронично тензионно главоболие (CTTH) при възрастни 
• the prophylactic treatment of chronic tension type headache (CTTH) in adults
ЕКГ характеризиращо показва удължен PR-интервал, разширяване на QRS-комплекса, удължаване на QT-интервала, изправяне или инверсия на Tвълната, ST депресия и различна степен на напредване на сърдечния блок към сърдечен застой. 
The ECG characteristically show prolonged PR interval, widening of the QRS-complex, QT prolongation, T-wave flattening or inversion, ST segment depression, and varying degrees of heart block progressing to cardiac standstill.
− прекомерно изпотяване 
• excessive sweating
Препоръчителната начална доза е 50 mg вечер. 
The recommended initial dose is 50 mg in the evening.
− неравномерно, тежко или забързано сърцебиене 
• irregular, hard, or rapid heartbeat
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.5 Вид и съдържание на опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне 
6.3 Shelf life [To be completed nationally] 6.4 Special precautions for storage [To be completed nationally] 6.5 Nature and contents of container [To be completed nationally] 6.6 Special precautions for disposal No special requirements for disposal.
Амитриптилин не трябва да се използва при деца и юноши на възраст под 18 години, като безопасност и ефикасност не са установени (вижте точка 4.4). 
Amitriptyline should not be used in children and adolescents aged less than 18 years, as long term safety and efficacy have not been established (see section 4.4).
Ако използвате антидепресанти като SSRIs, Вашият лекар може да обмисли промяна на дозата на лекарството (вижте също точка 
If you use antidepressants such as SSRIs, your doctor might consider changing the dose of your medicine (see also section 2 Other medicines and X and section 3)
<[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки; Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди; Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки] 
<[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets; Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets; Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard; Saroten and associated names 50 mg filmcoated tablets]
Нощно напикаване 
Bed-wetting at night
антихолинергични средства (като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни разстройства (например атропин, хиосциамин) 
• Anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
− объркване 
• confusion
Ефектите на норадреналин, натрий и NMDA са механизми, за които е известно, че участват в поддържането на невропатична болка, 
The noradrenaline, sodium and the NMDA effects are mechanisms known to be involved in the maintenance of neuropathic pain, chronic tension type headache prophylaxis and migraine prophylaxis.
• уголемяване на гърдите при мъжете 
• breast enlargement in men
ТАД се прилага едновременно с друго лекарство, за което е известно, че е инхибитор на CYP2D6. 
Consider to monitor TCA plasma levels, whenever a TCA is to be co-administered with another drug known to be an inhibitor of CYP2D6.
Трицикличните антидепресанти притежават афинитет към мускариновите и хистаминовите 
Tricyclic antidepressants possess affinity for muscarinic and histamine H1 receptors to varying degrees.
Назначете ново време за инжектиране с Вашия лекар. 
If a dose of X is missed Make a new appointment for an injection with your physician.
Амитриптилин може да засили сърдечносъдовите ефекти на адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и фенилпропаноламин (напр. защото се съдържа в локални и общи анестетици и капки за нос). 
Sympathomimetic agents: Amitriptyline may potentiate the cardiovascular effects of adrenaline, ephedrine, isoprenaline, noradrenaline, phenylephrine, and phenylpropanolamine (e.g. as contained in local and general anaesthetics and nasal decongestants).
Много редки Акатизия, полиневропатия. 
Akathisia, polyneuropathy.
Мидриаза, тахикардия, задържане на урина, сухи лигавици, намалена чревна перисталтика. 
Anticholinergic symptoms: Mydriasis, tachycardia, urinary retention, dry mucous membranes, reduced bowel motility.
антихолинергични лекарства като някои лекарства за лечение на болестта на Паркинсон и стомашно-чревни нарушения (например атропин, хиосциамин) 
• anticholinergic drugs such as certain medicines to treat Parkinsons disease and gastrointerstinal disorders (e.g. atropine, hyoscyamine)
В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят може постепенно да увеличи дозата до обща дневна доза от 100 mg, разделена на две дози. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to a total daily dose of 100 mg divided in two doses.
лекарства, използвани за лечение на някои психични заболявания (напр. пимозид и сертиндол) 
• medicines used to treat some mental illnesses (e.g. pimozide and sertindole)
инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), напр. фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин (използван за лечение на депресия) или селегилин (използван за лечение на болестта на Паркинсон). 
• monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) e.g. phenelzine, iproniazid, isocarboxazid, nialamide or tranylcypromine (used to treat depression) or selegiline (used to treat Parkinson's disease).
сърдечен блок 
• heart block
В зависимост от Вашия отговор към лекарството, лекарят Ви може постепенно да увеличи дозата до 150 mg вечер. 
Depending on your response to the medicine, your doctor may gradually increase the dose to 150 mg in the evening.
Лечението на следните ще се преценява за всеки отделен случай: - широки QRS-интервали, сърдечна недостатъчност и камерни аритмии - циркулаторна недостатъчност - хипотензия - инсолация - конвулсии - метаболитна ацидоза. 
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions - Metabolic acidosis.
Дневни дози над 100 mg трябва да се използват с повишено внимание. 
Daily doses above 100 mg should be used with caution.
ПРОДУКТ Saroten и свързани с него имена 25 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 50 mg капсули с удължено освобождаване, твърди Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Saroten and associated names 25 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 50 mg prolonged-release capsules, hard Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets
Филмирани таблетки <[Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки, Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки] 
Film-coated tablets <[Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets, Saroten and associated names 25 mg filmcoated tablets]
Амитриптилин> 
Amitriptyline>
Пероралните контрацептиви, рифампицин, фенитоин, барбитурати, карбамазепин и жълт кантарион (Hypericum perforatum) може да увеличат метаболизма на трицикличните антидепресанти и да доведат до понижени плазмени нива на трицикличните антидепресанти и намален отговор на антидепресантите. 
Cytochrome P450 inducers: Oral contraceptives, rifampicin, phenytoin, barbiturates, carbamazepine and St. John's Wort (Hypericum perforatum) may increase the metabolism of tricyclic antidepressants and result in lowered plasma levels of tricyclic antidepressants and reduced antidepressant response.
Сърдечни симптоми: Аритмии (вентрикуларни тахиаритмии, полиморфна камерна тахикардия (torsade de pointes), камерно мъждене). 
Cardiac symptoms: Arrhythmias (ventricular tachyarrhythmias, torsade de pointes, ventricular fibrillation).
Вътремускулно приложение 
Intramuscular application
Когато таблетките с изменено освобождаване се прилагат вечер, концентрацията на амитриптилин е най-висока късно през нощта и намалява през деня, докато концентрацията на нортриптилин е постоянна през целия ден и по този начин преобладава през деня.> 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets] When the modified-release tablets are administered in the evening the concentration of amitriptyline is highest late in the night and decreases during the day whilst the concentration of nortriptyline is constant around the clock and thus predominates during daytime.>
Аритмия. 
Arrhythmia.
ПАРТИДЕН № 
BATCH NUMBER
<[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване, Saroten и свързани с него имена 2 ml, 50 mg инжекционен разтво﻿ Амитриптилин хидрохлорид> 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablets, Saroten and associated names 2 ml, 50 mg solution for injection]
Сънливост, тремор, световъртеж, главоболие, сънливост, нарушение на говора (дизартрия). 
Nervous system disorders Very common Somnolence, tremor, dizziness, headache, drowsiness, speech disorder (dysarthria).
− Пристъпи на интермитентно замъгляване на зрението, дъговидно зрение и болка в очите. 
- Attacks of intermittent blurring of vision, rainbow vision, and eye pain.
Връзка(и) фармакокинетика / фармакодинамика 
Pharmacokinetic / Pharmacodynamic relationship
Лечението на следните ще се преценява за всеки отделен случай: - широки QRS-интервали, сърдечна недостатъчност и камерни аритмии - циркулаторна недостатъчност - хипотензия - инсолация - метаболитна ацидоза. 
Treatment of the following will be decided on a case by case basis: - Wide QRS-intervals, cardiac failure and ventricular arrhythmias - Circulatory failure - Hypotension - Hyperthermia - Convulsions Metabolic acidosis.
Пациенти в напреднала възраст (над 65 години) и пациенти със сърдечно-съдово заболяване 
Elderly (above 65 years of age) and patients with cardiovascular disease
− алергично възпаление на белите дробове алвеолите и на белодробната тъкан. 
• allergic inflammation of the lung alveoli and of the lung tissue.
лекарства за лечение на неравномерен сърдечен ритъм (например хинидин и соталол) 
• medicines to treat irregular heartbeats (e.g. quinidine and sotalol)
Говорете с Вашия лекар, преди да Ви бъде приложен X. 
Warnings and precautions Talk to your doctor before X is administered
имате свръхактивна щитовидна жлеза или получавате медикаменти за щитовидната жлеза. 
have an overactive thyroid gland or receive thyroid medication
<[Saroten и свързани с него имена 75 mg таблетки с изменено освобождаване] 
<[Saroten and associated names 75 mg, modified release tablet]
Ортостатична хипотония. 
Very common Orthostatic hypotension.
Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена (виж Приложение I) 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена (виж 
Saroten and associated names (see Annex I) 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names (see Annex I) 50 mg film-coated tablets
имате забавяне на сърдечната честота, 
• have slow heart rate,
лечение на невропатична болка при възрастни 
• the treatment of neuropathic pain in adults
Saroten и свързани с него имена 10 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 25 mg филмирани таблетки Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки 
Saroten and associated names 10 mg film-coated tablets Saroten and associated names 25 mg film-coated tablets Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets
Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.* 
You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V.* By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Фармакотерапевтична група: 
Pharmacotherapeutic group
<[Saroten и свързани с него имена 50 mg филмирани таблетки] Saroten 50 mg филмирани таблетки са делими таблетки с три разделителни линии. 
<[Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets] Saroten and associated names 50 mg film-coated tablets are dividable tablets with three score lines.