natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-честата нежелана лекарствена реакция при Abasaglar (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниска кръвна захар). 
The most common side effect with Abasaglar (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
За практическа информация относно употребата на Abasaglar, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Abasaglar, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Какво представлява Abasaglar и за какво се използва? 
What is Abasaglar and what is it used for?
За повече информация относно лечението с Abasaglar прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Abasaglar, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Abasaglar е лекарство, което съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine). 
Abasaglar is a medicine that contains the active substance insulin glargine.
Активното вещество в Abasaglar, инсулин гларжин, се получава по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология“: от бактерии, в които е въведен ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат инсулин гларжин. 
The active substance in Abasaglar, insulin glargine, is produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by bacteria into which a gene (DNA) has been introduced that makes them able to produce insulin glargine.
Какви са рисковете, свързани с Abasaglar? 
What are the risks associated with Abasaglar?
Какви ползи от Abasaglar са установени в проучванията? 
What benefits of Abasaglar have been shown in studies?
Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произведения инсулин и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките. 
The replacement insulin acts in same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Допълнителна информация за Abasaglar: 
Other information about Abasaglar
Средната стойност на HbA1c преди лечението е 7,8% и средният спад след 6 месеца е сходен (0,35% в групата на Abasaglar и 0,46% в групата на Lantus); 34,5 и 32,2% от лекуваните съответно с Abasaglar и Lantus са под целевите 7%. 
Their average HbA1c before treatment was 7.8% and the average fall after 6 months was similar (0.35% in the Abasaglar group and 0.46% in the Lantus group); 34.5% of those given Abasaglar, and 32.2% of those given Lantus were below the target of 7%.
Комитетът препоръча на Abasaglar да се издаде разрешение за употреба. 
The Committee recommended that Abasaglar be given marketing authorisation.
Инсулин гларжин се различава слабо от човешкия инсулин. 
Insulin glargine is slightly different from human insulin.
Дозата се коригира индивидуално, като нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно, 
The dose is adjusted individually, and the patient's blood glucose (sugar) should be regularly tested to find the lowest effective dose.
Abasaglar се предлага под формата на патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (KwikPen) и се отпуска по лекарско предписание. 
Abasaglar is available as cartridges and prefilled disposable pens (KwikPen) and can only be obtained with a prescription.
Abasaglar e „биоподобно“ лекарство. 
Abasaglar is a ‘biosimilar medicine'.
При подходящо обучение пациентите могат сами да поставят инжекциите Abasaglar. 
Patients can inject themselves with Abasaglar if they have been trained appropriately.
Защо Abasaglar е разрешен за употреба? 
Why is Abasaglar approved?
Abasaglar може да се използва и в комбинация с други противодиабетни лекарства, приемани през устата, при пациенти с диабет тип 2. 
Abasaglar can also be given together with diabetes medicines taken by mouth in patients who have type-2 diabetes.
Как се използва Abasaglar? 
How is Abasaglar used?
За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Abasaglar, вижте листовката. 
For the full list of all side effects and restrictions with Abasaglar, see the package leaflet.
Във второто проучване е сравнено лечението с Abasaglar или Lantus при 759 пациенти с диабет тип 2 като допълнение към лечение с антидиабетни лекарства, приемани през устата. 
• In the second study, treatment with Abasaglar or Lantus was compared in 759 patients with type 2 diabetes, as an addition to diabetes medicines taken by mouth.
Abasaglar се прилага подкожно посредством инжектиране в коремната стена (корема), бедрото или делтоидната област (рамото). 
It is given by injection under the skin in the abdominal wall (tummy), the thigh, or the deltoid region (upper arm).
Проведени са проучвания, за да се докаже, че Abasaglar е подобен на Lantus по начина, по който се усвоява и повлиява на нивата на кръвната захар в организма. 
Studies were carried out to show that the way Abasaglar is absorbed into the body and the way it acts on blood glucose were similar to Lantus.
Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр. 
The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the insulin work less well than expected.
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Abasria, валидно в Европейския съюз. 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Abasria on 9 September 2014.
Диабетът е заболяване, при което организмът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар. Abasaglar е инсулинов заместител, който е много близък до инсулина, произвеждан от организма. 
Diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose.
В едно проучване при 536 пациенти с диабет тип 1 Abasaglar е сравнен с Lantus, когато се добавя към лечение с инсулин с кратко действие. 
• In one study, Abasaglar was compared with Lantus when added to short-acting insulin treatment in 536 patients with type 1 diabetes.
В допълнение, в две поддържащи проучвания при общо 1295 възрастни с диабет е доказано, че лечението с Abasaglar веднъж дневно е сравнимо с това с референтното лекарство, Lantus. 
In addition, treatment with once-daily Abasaglar has been shown to be comparable to the reference medicine, Lantus, in two supportive studies involving a total of 1,295 adults with diabetes.
Как действа Abasaglar? 
How does Abasaglar work?
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) 
08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain
00101 Helsinki, Suomi/Finland 
00101 Helsinki, Finland
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, 
INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona, Spain
30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) 
30,500 28802 Alcalá de Henares (Madrid) Spain
Medgenix benelux NV Vliegveld 21 
Belgium Medgenix benelux NV Vliegveld 21
RECTAGMIGDOL INFANTIL 
RECTAGMIGD OL INFANTIL
8,33 mg бор 8,33 mg ниаули 
8,33 mg pin 8,33 mg niaouli
Течен екстракт от Thymus vulgaris 
Liquid extract of Thymus vulgaris
181-183 rue André Karman BP101 
181-183 rue André Karman
6, Avenue de l'Europe BP51 
SPINDLER 6, Avenue de l'Europe BP51
LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-sur-Marne France 
LABORATOIRE HEPATOUM 1 rue de Plaisance 94130 Nogent-surMarne
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France 
LABORATOIRES GENEVRIER SA 280 rue de Goa Les trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Provenza, 386 Barcelona, Spain 
Provenza, 386
SOBREPIN SUPOSITORIOS INFANTIL 
SOBREPIN SUPOSITORIO S INFANTIL
CAMPHOCALYPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire 
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Hädensa ихтамол, ментол ихтамол 4 mg, ментол 50 mg 
Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolum 4 mg, mentholum 50 mg
BROTA RECTAL SUPOSITORIOS 
BROTA RECTAL SUPOSITORIO S
Sanofi-Aventis Белгия 1C, Culliganlaan B-1831 Diegem Belgium 
1C, Culliganlaan B-1831 Diegem
Transpulmina (Infantil) камфор + 
Transpulmina (Infantil)
ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex 
ZAMBON FRANCE 13 rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex France
Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 
Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
цинеол + камфор + гоменол (масло от ниаули) 
Cineole + Camphor + Gomenol (Niaouli oil)
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 
MEDICATION FAMILIALE SAS 37 rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 France
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire рацемичен камфор, цинеол 
BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
21304 Chenove Cedex France калмозедил 
21304 Chenove Cedex France calmosedyl
Оксидативен продукт на терпентин/етери чно масло от бор 
Ozopulmin Oxidation product of turpentine/pine essential oil
28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex 
LABORATOIRES JOLLY JATEL 28 avenue Carnot 78951 Saint-Germain en Laye Cedex France
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire теребентин (етерично масло) 
OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
93303 Aubervilliers Cedex France 
93303 Aubervilliers Cedex
0,0200 g цинеол 0,025 g бор 
0,0200g cineole 0,025g pin
LABORATOIRES JOLLY JATEL 
LABORATOIRES MAYOLY
Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal 
Meda PharmaProdutos farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa
DIMINEX ANTITUSIGENO SUPOSITORIOS 
DIMINEX ANTITUSIGEN O
URGO SOINS & SANTÉ 42, rue de Longvic BP157 
42, rue de Longvic BP157
DIVISER AQUILEA S.L. Pont Reixat, 5 
Pont Reixat, 5
NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire 
CAMPHOCAL YPTOL SIMPLE NOURRISSON S 0,06 g, suppositoire
+ 50 mg камфор + 90 mg гоменол 
100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
30 mg цинеол 15 mg камфор 
30 mg cineole 15mg camphre
Евкалиптол/ гуайакол 
Lipobalsamo Eucalyptol/ guaiacol
Eucalyptine Lebrun евкалиптол inn:кодеин фосфат 
Eucalyptine Lebrun eucalyptol inn:codéine phosphate
COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire ниаули 
COQUELUSED AL ENFANTS, suppositoire niaouli
BIOCALYPTOL A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire 
BIOCALYPTO L A LA PHOLCODINE ENFANTS, suppositoire
бисмут камфокарбонат 
Bismuth camphocarbonat e
евкалиптол + ментол 
Camphor + Eucalyptol + Menthol
Eucalyptine Pholcodine Child камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол inn:фолкодин inn:фенол 
Eucalyptine Pholcodine Child camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol inn:pholcodine inn:phenol
5 mg ниаули 
5 mg, pin 5 mg niaouli
Eucalyptine камфор inn:евкалиптол inn:гуайакол 
Eucalyptine camphora inn:eucalyptol inn:guaiacol
собрерол 
PILKA
ПРИЛОЖЕНИЕ І СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНИ ФОРМИ, КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНОТО ВЕЩЕСТВО 
LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Eucalyptine-Pholcodine Enfants камфор евкалиптол гуайакол фенол фолкодин 
EucalyptinePholcodine Enfants camphre eucalyptol gaiacol phenol pholcodine
TERPONE ENFANTS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор 
TERPONE ENFANTS, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
Thymus vulgaris + 32 mg цинеол 
140 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 32 mg cineole
Trophires Enfants етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол 
Trophires Enfants eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire бор 
FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
етерично масло от евкалипт тиофен карбоксилат парацетамол 
eucalyptus huile essentielle thiophene carboxylate paracetamo
PILKA SUPOSITORIOS 
SUPOSITORIO S
0,01g цинеол 
0,01g cineole 0,0125g pin
Thymus vulgaris + 16 mg цинеол 
70 mg of liquid extract of Thymus vulgaris + 16 mg cineole
Trophires Compose Nourrissons парацетамол евкалиптова есенция натриев теноат 
Trophires Compose Nourrissons paracetamol essence d'eucalyptus tenoate de sodium
FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire бор 
FEBRECTOL NOURRISSON S, suppositoire pin
HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire 
HEXAPNEUMI NE ENFANTS, suppositoire
TERPONE NOURRISSONS, suppositoire ниаули, етерично масло от евкалипт, терпен, етерично масло от борови връхчета от сибирски бор 
TERPONE NOURRISSON S, suppositoire niaouli, huile essentielle d'eucalyptus, terpine, huile essentielle d'aiguilles de pin de siberie
TROPHIRES NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт 
TROPHIRES NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт 
TROPHIRES COMPOSE ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
BRONCHORECTINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire терпинол, бор, мащерка 
BRONCHOREC TINE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE ENFANTS, suppositoire теребентин (етерично масло) 
DIPROPHYLLI NE ENFANTS, suppositoire terebenthine (huile essentielle de)
BRONCHODERMINE ENFANTS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор 
BRONCHODE RMINE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
BRONCHODERMINE NOURRISSONS, suppositoire цинеол, етерично масло от бор 
BRONCHODE RMINE NOURRISSON S, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
CODATUX 
Sobrerol
NOURRISSONS, suppositoire 
NOURRISSON S, suppositoire
BRONCHORECTINE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire терпинол, бор, мащерка 
BRONCHOREC TINE AU CITRAL NOURRISSON S, suppositoire terpinol, pin, serpolet
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire етерично масло от евкалипт 
TROPHIRES ENFANTS, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 
SANOFI AVENTIS France
Trophires Bebes етерично масло от евкалипт натриев теноат 
Trophires Bebes eucalyptus huile essentielle tenuate de sodium
EUCALYPTINE ENFANTS, suppositoire 
EUCALYPTOS PIRINE ENFANTS, suppositoire
BOUCHARA RECORDATI 38 rue Marjolin - BP67 92302 Levallois-Perret Cedex France 
BOUCHARA RECORDATI 38 rue MarjolinBP67
EUCALYPTOSPIRINE NOURRISSONS, suppositoire 
EUCALYPTOS PIRINE NOURRISSON S, suppositoire
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSONS, suppositoire етерично масло от евкалипт 
TROPHIRES COMPOSE NOURRISSON S, suppositoire huile essentielle d'eucalyptus
Lipobalsamo 
Cineole
HEXAPNEUMINE NOURRISSONS, suppositoire 
CODATUX NOURRISSON S, suppositoire
Това може да доведе до слабост или дори парализа. 
This can lead to weakness or even paralysis.
Популация в старческа възраст (≥ 65 години) 
Elderly population (≥65 years of age)
Дата на изваждане от хладилника: ______ 
Date when taken out of the refrigerator:______
Обща популация (n=237) 
Overall Population (n=237)
Не трябва да се приема в суха форма. 
It should not be taken in its dry form.
Не давайте Veltassa на деца на възраст под 18 години, тъй като не е проучен при тази възрастова група. 
Do not give Veltassa to children under 18 years, as it has not been studied in this age group.
Безопасността и ефикасността на Veltassa при деца на възраст под 18 години все още не са установени. 
The safety and efficacy of Veltassa in children aged under 18 years have not yet been established.
Може да се наложи да го направите отново, за да сте сигурни, че сте приели цялото количество прах. 
You may need to do this again to make sure that you have taken all the powder.
Не приемайте Veltassa като сух прах. 
Do not take Veltassa as a dry powder.
Клиничните изпитвания с патиромер не са включвали експозиция с продължителност повече от една година. 
Clinical trials with patiromer have not included exposure longer than one year.
Приемайте приготвената суспензия Veltassa със или без храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. 
Take the prepared Veltassa suspension with or without food, preferably at the same time each day.
Други лекарства и Veltassa 
Other medicines and Veltassa
Проследяване (ден) 
Follow-Up (day)
Ефект на храната 
Effect of Food
Притежателят на разрешението за употреба трябва да подаде първия периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба 
The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation
Ако пропуснете повече от една доза, свържете се с Вашия лекар. 
If you miss more than one dose, contact your doctor.
Началото на действието на Veltassa настъпва 4 - 7 часа след прилагане. 
The onset of action of Veltassa occurs 4 - 7 hours after administration.
Пациентите трябва да бъдат инструктирани да не спират терапията, без преди това да се консултират с лекарите си. 
Patients should be instructed not to discontinue therapy without consulting their physicians.
Тъй като патиромер не се абсорбира или метаболизира от тялото, съществуват ограничени ефекти върху функцията на други лекарствени продукти. 
As patiromer is not absorbed or metabolised by the body, there are limited effects on the function of other medicinal products.
Veltassa може да се приема със или без храна. 
Veltassa can be taken with or without food.
Проучвания за канцерогенност не са провеждани. 
Carcinogenicity studies have not been performed.
Това може да се повтори колкото пъти е необходимо, за да се гарантира, че е приложена цялата доза. 
This may be repeated as needed to ensure the entire dose is administered.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва приемът на патиромер по време на бременност. 
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of patiromer during pregnancy.
Визита от изпитването (седмица) 
Study Visit (week)
Пропуснатата доза не трябва да се приема със следващата доза. 
The missed dose should not be taken with the next dose.
Калцият частично се освобождава, като част от него може да се абсорбира (вижте точка 5.1). 
Calcium is partially released some of which may be absorbed (see section 5.1).
Пациенти с редки наследствени проблеми, като непоносимост към фруктоза, не трябва да приемат това лекарство. 
Patients with rare hereditary problems of fructose intolerance should not take this medicine.
V03AE09 
ATC code: V03AE09
Той не трябва да замества спешното лечение на животозастрашаваща хиперкалиемия. 
It should not replace emergency treatment for life threatening hyperkalaemia.
Можете да използвате ябълков сок или сок от червени боровинки вместо вода. 
You can use apple juice or cranberry juice instead of water.
Въпреки това не е наблюдавано взаимодействие, когато патиромер и тези лекарствени продукти са приемани на интервал 3 часа един от друг. 
However, there was no interaction when patiromer and these medicinal products were taken 3 hours apart.
Veltassa може да повлияе на някои лекарства, които се приемат през устата, ако се прилагат по едно и също време, като например: 
Veltassa may affect certain medicines if they are taken by mouth and at the same time, such as:
Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-скоро в същия ден. 
If you have missed a dose, take it as soon as possible on the same day.
Честотата се дефинира като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка). 
very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10) and uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Пълната доза трябва да се изсипе в чаша, съдържаща приблизително 40 ml вода, и след това да се разбърка. 
The complete dose should be poured into a glass containing approximately 40 mL of water, then stirred.
92042 Paris La Défense Cedex 
92042 Paris La Défense Cedex France
Прахът няма да се разтвори, а ще образува суспензия, която може да се усеща като на зрънца. 
The powder does not dissolve but forms a suspension, which might feel grainy.
Можете да добавите още вода към сместа, за да Ви помогне да преглътнете лекарството. 
• You may add more water to the mixture to help you swallow the medicine.
Veltassa се предлага в опаковки, съдържащи 30, 60 или 90 сашета. 
Veltassa is available in packs containing 30, 60 or 90 sachets.
За всяко от условията на съхранение - Veltassa не трябва да се използва след датата на изтичане на срока на годност, отпечатана на сашето. 
For either storage condition, Veltassa should not be used after the expiry date printed on the sachet.
Твърде голямото количество калий в кръвта може да наруши начина, по който Вашите нерви контролират мускулите Ви. 
Too much potassium in the blood can affect how your nerves control your muscles.
А 243 пациенти са лекувани с патиромер в продължение на 4 седмици. 
In Part A, 243 patients were treated with patiromer for 4 weeks.
Никога не затопляйте Veltassa и не я добавяйте към топли храни или течности. 
Never heat Veltassa or add it to heated foods or liquids.
Поради неговата неразтворимост и нерезорбируемост при този лекарствен продукт не е възможно провеждането на редица класически фармакокинетични проучвания. 
Due to the insolubility and nonabsorptive characteristics of this medicinal product, many classical pharmacokinetic studies cannot be carried out.
В открито проучване 114 пациенти с хиперкалиемия са рандомизирани да приемат патиромер веднъж дневно с храна или без храна. 
In an open-label study, 114 patients with hyperkalaemia were randomized to patiromer once daily with food or without food.
Ползите и рисковете от прилагане на този лекарствен продукт трябва да бъдат внимателно преценени при пациенти в риск от хиперкалциемия. 
The benefits and risks of administering this medicinal product should be carefully evaluated in patients at risk of hypercalcaemia.
Към сместа може да се добави още вода, както е необходимо, за да се постигне желаната консистенция. 
More water may be added to the mixture as needed for desired consistency.
Видове опаковки: кутии по 30, 60 или 90 сашета. 
Pack sizes: boxes of 30, 60 or 90 sachets.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с патиромер в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечението на хиперкалиемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with patiromer in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of hyperkalaemia (see section 4.2 for information on paediatric use).
Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. 
Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, toxicity to reproduction and development.
ако сте алергични към патиромер или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6) 
• if you are allergic to patiromer or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Ако се установи, че се налага медицинска интервенция, трябва да се обмислят съответни мерки за възстановяване на серумния калий. 
If it is determined that medical intervention is required, appropriate measures to restore serum potassium may be considered.
Трябва да се вземе решение дали да се преуставони кърменето, или да се преустанови/да не се започва лечение с патиромер, като се вземе предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената. 
A decision must be made whether to discontinue breast feeding or to discontinue/abstain from patiromer therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Трябва да пиете само умерени количества (по-малко от 400 ml дневно) сок от червени боровинки, тъй като той може да повлияе на други лекарства. 
You should drink only moderate amounts (less than 400 mL per day) of cranberry juice as it can affect other medicines.
Не спирайте да приемате лекарството без одобрението на Вашия лекар, тъй като нивата на калий в кръвта Ви може да се повишат. 
Do not stop taking the medicine without your doctor's approval, as your potassium blood level may increase.