natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това може да повреди механизма, което може да причини неточно дозиране, а това може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар. 
This may damage the mechanism and may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Флаконите Mixtard са предназначени за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците. 
Mixtard vials are for use with insulin syringes with a corresponding unit scale.
Mixtard представлява смес, която се състои от 50% разтворим човешки инсулин и 50% изофан човешки инсулин. 
Mixtard is a mixture consisting of 50% soluble human insulin and 50% isophane human insulin.
► Иглите и Mixtard InnoLet не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Mixtard InnoLet must not be shared.
Име и адрес на производителите, отговорни за освобождаване на партидите Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 и 50 Penfill: 
Mixtard 30 InnoLet, Mixtard 40 and 50 Penfill:
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 IU човешки инсулин в 3 ml инжекционна суспензия. 
Each prefilled pen contains 300 IU of human insulin in 3 ml suspension for injection.
Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
Mixtard InnoLet is only suitable for subcutaneous injections.
► Иглите и Mixtard FlexPen не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Mixtard FlexPen must not be shared.
Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан човешки инсулин. 
Mixtard is a mixture consisting of 30% soluble human insulin and 70% isophane human insulin.
Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции. 
Mixtard FlexPen is only suitable for subcutaneous injections.
Това може да стане причина за неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар. 
This may cause inaccurate dosing, which can lead to too high or too low blood sugar level.
Как се работи с Mixtard 30 FlexPen 
How to handle Mixtard 30 FlexPen
Mixtard 30 FlexPen 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка 
Mixtard 30 FlexPen 100 international units/ml suspension for injection in pre-filled pen.
► Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. 
► Mixtard Penfill is only suitable for injecting under the skin using a reusable pen.
Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с помощта на писалка за многократна употреба. 
Mixtard Penfill is only suitable for subcutaneous injections from a reusable pen.
Как да използвате Mixtard 
How to take Mixtard
Как да съхранявате Mixtard 
How to store Mixtard
► Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица. 
► Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
Микстард 40 Пенфил 
Mixtard 40 Penfill
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/037 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон 
EU/1/02/231/037 5 packs of 1 x 10 ml vial
Микстард 50 Пенфил 
Mixtard 50 Penfill
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/036 5 опаковки от 1 x 10 ml флакон 
EU/1/02/231/036 5 packs of 1 x 10 ml vial
Листовка: информация за потребителя Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin) 
Package leaflet: Information for the user Mixtard 30 FlexPen 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in pre-filled pen human insulin
► Mixtard FlexPen е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Mixtard FlexPen is only suitable for injecting under the skin.
► Mixtard InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции. 
► Mixtard InnoLet is only suitable for injecting under the skin.
Иглите и Mixtard Penfill не трябва да се споделят с други лица. 
Needles and Mixtard Penfill must not be shared.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/033 1 писалка от 3 ml EU/1/02/231/034 5 писалки от 3 ml EU/1/02/231/035 10 писалки от 3 ml 
EU/1/02/231/033 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/034 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/035 10 pens of 3 ml
Листовка: информация за потребителя Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin) 
Package leaflet: Information for the user Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml (international units/ml) suspension for injection in cartridge human insulin
45, Avenue d'Orléans 
Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres France
EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035 
Mixtard 30 FlexPen EU/1/02/231/033 EU/1/02/231/034 EU/1/02/231/035
Mixtard InnoLet е предварително напълнена писалка, предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. 
Mixtard InnoLet is a pre-filled pen designed to be used with NovoFine or NovoTwist disposable needles up to a length of 8 mm. InnoLet delivers 1-50 units in increments of 1 unit.
Mixtard 30 40 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Mixtard 30 100 международни единици/ml инжекционна суспензия във флакон Mixtard 30 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон Mixtard 30 InnoLet 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка 
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)/Mixtard 30 vial (100 international units/ml) Vial (type 1 glass) closed with a disc (bromobutyl/polyisoprene rubber) and a protective tamper-proof plastic cap containing 10 ml of suspension.
Mixtard 50 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 50 практически не съдържа натрий. 
Mixtard 50 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 50 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 40 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 40 практически не съдържа натрий. 
Mixtard 40 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 40 is essentially ‘sodiumfree'.
Mixtard 30 съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard 30 практически не съдържа натрий. 
Mixtard 30 contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard 30 is essentially ‘sodiumfree'.
ПРОДУКТ Mixtard 50 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон 
Mixtard 50 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/030 1 писалка от 3 ml EU/1/02/231/031 5 писалки от 3 ml EU/1/02/231/032 10 писалки от 3 ml 
EU/1/02/231/030 1 pen of 3 ml EU/1/02/231/031 5 pens of 3 ml EU/1/02/231/032 10 pens of 3 ml
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в предварително напълнена писалка човешки инсулин (human insulin) 
Mixtard 30 InnoLet 100 IU/ml Suspension for injection in pre-filled pen Insulin human
Mixtard представлява смес, която се състои от 30% разтворим човешки инсулин и 70% изофан инсулин. 
Mixtard is a mixture consisting of 40% soluble human insulin and 60% isophane human insulin.
Mixtard 30 40 IU/ml 
Mixtard 30 vial (40 international units/ml)
EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013 
Mixtard 30 Penfill EU/1/02/231/011 EU/1/02/231/012 EU/1/02/231/013
ПРОДУКТ Mixtard 40 Penfill 100 международни единици/ml инжекционна суспензия в патрон 
Mixtard 40 Penfill 100 international units/ml suspension for injection in cartridge.
Прочетете внимателно следните инструкции, преди да използвате Вашия FlexPen. 
Instructions on how to use Mixtard 30 suspension for injection in FlexPen Read the following instructions carefully before using your FlexPen.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/001 1 флакон от 10 ml EU/1/02/231/002 5 флакона от 10 ml 
EU/1/02/231/001 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/002 5 vials of 10 ml
Mixtard съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. Mixtard практически не съдържа натрий. 
Mixtard contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. Mixtard is essentially ‘sodium-free'.
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin) 
Mixtard 40 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/014 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/015 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/016 10 патрона от 3 ml 
EU/1/02/231/014 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/015 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/016 10 cartridges of 3 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/011 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/012 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/013 10 патрона от 3 ml 
EU/1/02/231/011 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/012 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/013 10 cartridges of 3 ml
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Инжекционна суспензия Човешки инсулин s.c. 
Mixtard 50 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/017 1 патрон от 3 ml EU/1/02/231/018 5 патрона от 3 ml EU/1/02/231/019 10 патрона от 3 ml 
EU/1/02/231/017 1 cartridge of 3 ml EU/1/02/231/018 5 cartridges of 3 ml EU/1/02/231/019 10 cartridges of 3 ml
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/02/231/003 1 флакон от 10 ml EU/1/02/231/004 5 флакона от 10 ml 
EU/1/02/231/003 1 vial of 10 ml EU/1/02/231/004 5 vials of 10 ml
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия в патрон човешки инсулин (human insulin) 
Mixtard 30 Penfill 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Mixtard 30 40 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin) 
Mixtard 30 40 IU/ml Suspension for injection Insulin human
Приложение с инсулиново инжектиращо устройство Mixtard Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства за инсулин на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist. Mixtard Penfill е подходящ само за подкожни инжекции с писалка за многократна употреба. 
Mixtard Penfill is designed to be used with Novo Nordisk insulin delivery systems and NovoFine or NovoTwist needles.
Mixtard 30 100 IU/ml (международни единици/ml) инжекционна суспензия във флакон човешки инсулин (human insulin) 
Mixtard 30 100 IU/ml Suspension for injection Insulin human
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 IU. 1 ml от суспензията съдържа 100 IU човешки инсулин (40% като разтворим инсулин и 60% като изофан инсулин) (еквивалентни на 3,5 mg), 
1 ml suspension contains 100 IU insulin human (40% as soluble insulin and 60% as isophane insulin) (equivalent to 3.5 mg),
Mixtard 30 100 IU/ml 
Mixtard 30 vial (100 international units/ml)
Ebixa трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня. 
Ebixa should be given once a day at the same time every day.
Предлага се под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg). 
It is available as tablets (5 mg, 10 mg, 15 mg and 20 mg).
За повече информация относно лечението с Ebixa - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Ebixa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
CHMP решава, че ползите от Ebixa са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба. 
The CHMP decided that Ebixa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Ebixa. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Ebixa.
Поносимостта и дозата трябва да се оценят в рамките на три месеца от започването на лечението, а след това ползите от продължаване на лечението с Ebixa трябва редовно да се оценяват. 
The tolerance and dose should be assessed within 3 months after starting treatment, and from then on the benefits of continuing treatment with Ebixa should be reassessed on a regular basis.
Когато обаче тези резултати са разгледани заедно с резултатите от трите допълнителни проучвания, се отбелязва, че ефектът на Ebixa е по-слаб при пациенти с лека форма на заболяване. 
However, when these results were considered along with those of the three additional studies, it was noted that the effect of Ebixa was smaller in patients with mild disease.
Ebixa е по-ефективен от плацебо за контролиране на симптомите на болестта на Алцхаймер. 
Ebixa was more effective than placebo at controlling the symptoms of Alzheimer's disease.
Най-честите нежелани реакции при Axura (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са сомнолентност (сънливост), замаяност, хипертония (високо кръвно налягане), диспнея (затруднено дишане), запек и главоболие и свръхчувствителост към лекарствения продукт (алергия към лекарството). 
The most common side effects with Ebixa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are somnolence (sleepiness), dizziness, hypertension (high blood pressure), dyspnoea (difficulty breathing), constipation, headache and drug hypersensitivity (allergy to the medicine).
В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Ebixa. 
It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ebixa.
За да се предотвратят нежелани реакции, дозата на Ebixa се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg; през втората седмица - 10 mg; а през третата седмица - 15 mg. 
To prevent side effects, the dose of Ebixa is gradually increased over the first three weeks of treatment: during the first week, the dose is 5 mg; in the second week, it is 10 mg; and during the third week, it is 15 mg. From week four onwards, the recommended maintenance dose is 20 mg once a day.
Ефектите на Ebixa са сравнени с тези на плацебо (сляпо лечение) през период от 24 до 28 седмици. 
Ebixa was compared with placebo (a dummy treatment) over 24 to 28 weeks.
ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports. 
The full EPAR for Ebixa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Допълнителна информация за Ebixa: 
Other information about Ebixa
Ebixa е проучен също в три допълнителни проучвания при общо 1186 пациенти с леко до тежко заболяване. 
Ebixa was also studied in three additional studies including a total of 1,186 patients with mild to severe disease.
Ebixa се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Алцхаймер. 
Ebixa is used to treat patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
Ebixa е проучен в три основни проучвания при общо 1125 пациенти с болестта на Алцхаймер, някои от които вече са приемали други лекарства за заболяването. 
Ebixa has been studied in three main studies including a total of 1,125 patients with Alzheimer's disease, some of whom had taken other medicines for their disease in the past.
Активното вещество в Ebixa, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция. 
The active substance in Ebixa, memantine hydrochloride, is an antidementia medicine.
За пълния списък на всички наблюдавани при Ebixa нежелани реакции - вижте листовката. 
For the full list of all side effects reported with Ebixa, see the package leaflet.
Ebixa се предлага и под формата на перорален разтвор, снабден с помпа, която изпомпва 5 mg мемантин хидрохлорид при всяко активиране. 
Ebixa is also available as an oral solution, which is supplied with a pump that delivers 5 mg memantine hydrochloride with each activation.
Ebixa е противопоказан за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към мемантин хидрохлорид или някоя от другите съставки. 
Ebixa should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to memantine hydrochloride or any of the other ingredients.
Какви ползи от Ebixa са установени в проучванията? 
What benefit has Ebixa shown during the studies?
Какви са рисковете, свързани с Ebixa? 
What is the risk associated with Ebixa?
В проучването на случаите с умерено тежко до тежко заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-малко симптоми в сравнение с пациентите, приемащи плацебо, след 28 седмици на лечение съгласно измерените резултати както за общата, така и за функционалната област. 
In the study of moderately severe to severe disease, patients taking Ebixa had fewer symptoms than those taking placebo after 28 weeks, as measured on both global and functional scores.
Ebixa е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride). 
Ebixa is a medicine that contains the active substance memantine hydrochloride.
Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава неговия прием на 
Treatment should only be started if a caregiver is available who will regularly monitor the use of Ebixa by the patient.
В двете проучвания на случаи с леко до умерено заболяване пациентите, приемащи Ebixa, имат по-леки симптоми след 24 седмици на лечение съгласно измерените резултати за общата и когнитивната област. 
In the two studies of mild to moderate disease, patients on Ebixa had less severe symptoms after 24 weeks, as measured on the global and cognitive scores.
Какво представлява Ebixa? 
What is Ebixa?
Как е проучен Ebixa? 
How has Ebixa been studied?
За какво се използва Ebixa? 
What is Ebixa used for?
Европейската комисия издава разрешение за употреба на Ebixa 
The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Ebixa on 15 May 2002.
Какви са основанията за одобряване на Ebixa? 
Why has Ebixa been approved?
Как действа Ebixa? 
How does Ebixa work?
Как да използвате Ebixa? 
How is Ebixa used?
При необходимост дозите се коригират. 
Doses are adjusted as necessary.
Дата на последно актуализиране на текста 02-2017. 
This summary was last updated in 02-2017.
Средно, пациентите, обхванати от проучването, са проследени в рамките на 3,1 години. 
On average, patients in the study were followed up for 3.1 years.
Предоставени са подкрепящи данни от няколко допълнителни проучвания. 
Supportive evidence was provided from several further studies.
Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Synjardy? 
What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Synjardy?
Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Synjardy може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports. 
The full EPAR and risk management plan summary for Synjardy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Метформин е наличен в ЕС от 50-те години на ХХ в. 
Metformin has been available in the EU since the 1950s.
Synjardy не трябва да се използва при пациенти със: 
Synjardy must not be used in patients with:
Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Synjardy. 
It is not intended to provide practical advice on how to use Synjardy.
Подобни ползи се наблюдават в проучванията, независимо от приема на други лекарства за диабет. 
Similar benefits were seen in the studies regardless of the other diabetes medicines being taken.
Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Synjardy. 
This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synjardy.
Освен това резултатите показват, че комбинацията е свързана с благоприятно намаляване на телесното тегло и кръвното налягане. 
In addition, the results indicated that the combination was associated with a beneficial decrease in body weight and blood pressure.
Емпаглифлозин е разрешен за употреба в ЕС под името Jardiance от 2014 г. 
Empagliflozin has been authorised in the EU under the trade name Jardiance since 2014.
• чернодробно увреждане или проблеми, свързани с алкохолизъм или алкохолна интоксикация. 
• liver impairment, or problems with alcoholism or alcohol intoxication.
Някои от тях са продължения на основните проучвания и се предполага, че ползите от комбинацията продължават при по-продължително лечение. 
Some of these were continuations of the main studies that suggested the benefits of the combination continued with longer therapy.
Това води до високо ниво на глюкозата в кръвта. 
This leads to a high level of glucose in the blood.
Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Synjardy са по-големи от рисковете, и препоръча Synjardy да бъде разрешен за употреба в ЕС. 
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Synjardy's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Какви са рисковете, свързани със Synjardy? 
What are the risks associated with Synjardy?
Основната мярка за ефективност е намаляването на нивото на веществото в кръвта, наречено гликиран хемоглобин (HbA1c), след 24-седмично лечение. 
The main measure of effectiveness was the reduction in the level of a substance in the blood called glycosylated haemoglobin (HbA1c) after 24 weeks of treatment.
при пациенти, които вече приемат метформин и емпаглифлозин като отделни таблетки. 
• in patients who are already taking metformin and empagliflozin as separate tablets.
За повече информация относно лечението със Synjardy прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт. 
For more information about treatment with Synjardy, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Synjardy, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката. 
Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Synjardy have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
За практическа информация относно употребата на Synjardy пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт. 
For practical information about using Synjardy, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Поради опасения относно съотношението полза/риск при пациенти с увреждане на бъбречната функция, приемащи комбинацията с фиксирани дози, СНМР препоръча ограничаване на употребата ѝ при тези пациенти. 
Because of concerns about the balance of benefit and risk in patients with reduced kidney function taking the fixed-dose combination, the CHMP recommended restricting its use in these patients.
Допълнителна информация за Synjardy: 
Other information about Synjardy
Какво представлява Synjardy и за какво се използва? 
What is Synjardy and what is it used for?
Препоръчителната доза Synjardy е една таблетка два пъти дневно по време на хранене, а лечението обикновено започва с таблетка, доставяща дозата метформин, която пациентът вече приема, заедно с най-ниската доза (5 mg) емпаглифлозин. 
The recommended dose of Synjardy is one tablet twice a day with meals, and treatment is normally started with a tablet that supplies the dose of metformin the patient is already taking, together with the lowest dose (5 mg) of empagliflozin.
СНМР заключи, че лекарството може да помогне за постигане на клинично значимо намаляване на стойностите на кръвната захар при пациенти с диабет тип 2, както и че ползите и рисковете съответстват на тези на отделните активни вещества. 
The CHMP concluded that the medicine could help produce a clinically meaningful reduction in blood glucose in patients with type 2 diabetes, and the benefits and risks were in line with those of the individual active substances.
Като цяло, допълнителното намаляване е 0,58 процента при комбинация, осигуряваща 5 mg емпаглифлозин два пъти дневно, и 0,62 процента при доза от 12,5 mg, като тези намалявания се считат за клинично значими. 
Overall, the additional reduction was 0.58 percentage points with a combination providing 5 mg of empagliflozin twice daily, and 0.62 percentage points with the 12.5 mg dose, and these reductions were considered clinically relevant.