natgillin/translations-raw huggingface dataset:
IL-6 е плейотропен цитокин, който стимулира различни клетъчни отговори, като пролиферация, диференциация, преживяемост и апоптоза и може да активира хепатоцитите да освобождават острофазови протеини, включително С-реактивен протеин (CRP) и серумен амилоид А. 
IL-6 is a pleiotropic cytokine that stimulates diverse cellular responses such as proliferation, differentiation, survival, and apoptosis and can activate hepatocytes to release acute-phase proteins, including C-reactive protein (CRP) and serum amyloid A. Elevated levels of IL-6 are found in the synovial fluid of patients with rheumatoid arthritis and play an important role in both the pathologic inflammation and joint destruction which are hallmarks of RA.
Поставете използваната спринцовка и капачката в непробиваем контейнер веднага след употреба. 
Put your used syringe and the cap into a puncture-resistant container right away after use.
Положителни отговори при теста за неутрализиращи антитела (neutralizing antibody, NAb) са установени при 1,0%, 1,6% и 0,2% от пациентите съответно на Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg и плацебо. 
Positive responses in the neutralizing antibody (NAb) assay were detected in 1.0%, 1.6%, and 0.2% of patients on Kevzara 200 mg, Kevzara 150 mg, and placebo respectively.
Плацебо+MTX 
Placebo + MTX (N =
Не използвайте това лекарство, ако разтворът в спринцовката е мътен, с променен цвят или съдържа частици, или ако някоя част от предварително напълнената спринцовка изглежда повредена. 
Do not use this medicine if the solution in the syringe is cloudy, discoloured or contains particles, or if any part of the pre-filled syringe looks damaged.
ACR70 отговор, n (%) 
ACR70 response, n (%)
Скор за ерозия (0-280) Скор за стесняване на ставното пространство Средна промяна на седмица 52 Модифициран общ скор по Sharp 
Mean change at Week 24 Modified Total Sharp Score (mTSS) Erosion score (0-280) Joint space narrowing score Mean change at Week 52 Modified Total Sharp Score (mTSS) ‡ Erosion score (0-280) Joint space narrowing score
След употреба поставете спринцовката в непробиваем контейнер. 
After use, put the syringe into a puncture-resistant container.
След употреба поставете писалката в непробиваем контейнер. 
After use, put the pen into a puncture-resistant container.
В проучванията MOBILITY и TARGET пациентите, получаващи сарилумаб 200 mg + БМАРЛ на всеки две седмици или сарилумаб 150 mg + БМАРЛ на всеки две седмици, са показали по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо + БМАРЛ. 
In MOBILITY and TARGET, patients receiving sarilumab 200 mg + DMARDs every two weeks or sarilumab 150 mg + DMARDs every two weeks demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo + DMARDs.
В проучванията MOBILITY и TARGET при пациентите, получаващи Kevzara 200 mg + БМАРЛ на всеки 2 седмици или Kevzara 150 mg + БМАРЛ на всеки две седмици, се наблюдава по-голямо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо + БМАРЛ в обобщеното представяне на физическия компонент (PCS) и липса на влошаване в обобщеното представяне на менталния компонент (MCS) на седмица 24. 
In MOBILITY and TARGET, patients receiving Kevzara 200 mg + DMARDs every two weeks or Kevzara 150 mg + DMARDs every two weeks demonstrated greater improvement from baseline compared to placebo + DMARDs in physical component summary (PCS) and no worsening on the mental component summary (MCS) at Week 24.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Kevzara 
What you need to know before you use Kevzara Do not use Kevzara:
отклонения в чернодробните функционални тестове 
• abnormal liver function tests
Предлага се в опаковки с 1 или 2, или групова опаковка с 6 предварително напълнени спринцовки (3 опаковки с 2). 
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled syringes (3 packs of 2).
Предлага се в опаковки с 1 или 2, или групова опаковка с 6 предварително напълнени писалки (3 опаковки с 2). 
It is available in pack sizes of 1 or 2 or a multipack of 6 pre-filled pens (3 packs of 2).
В плацебо-контролираната популация, честотата на инфекции е 84,5, 81,0 и 75,1 събития на 100 пациентогодини съответно в групите на лечение с 200 mg и 150 mg Kevzara + БМАРЛ, и плацебо + БМАРЛ. 
In the placebo-controlled population, the rates of infections were 84.5, 81.0, and 75.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs and placebo + DMARDs groups respectively.
Голям клиничен отговор * кБМАРЛ в TARGET включват MTX, сулфасалазин, лефлуномид и хидроксихлорохин p-стойност <0,01 за разликата от плацебо ††p-стойност <0,001 за разликата от плацебо †††p-стойност <0,0001 за разликата от плацебо ‡ 
*cDMARDs in TARGET included MTX, sulfasalazine, leflunomide and hydroxychloroquine p-value <0.01 for difference from placebo ††p-value <0.001 for difference from placebo †††p-value <0.0001 for difference from placebo ‡ Primary endpoint § NA=Not Applicable as TARGET was a 24-week study ¶ Major clinical response = ACR70 for at least 24 consecutive weeks during the 52-week period
В клиничните изпитвания с Kevzara са наблюдавани случаи на херпес зостер. 
Cases of herpes zoster were observed in clinical studies with Kevzara.
Почистете кожата с тампон, напоен със спирт. 
• Clean skin with an alcohol wipe.
Винаги съхранявайте контейнера на място, недостъпно за деца. 
Always keep the container out of the sight and reach of children.
Фармакотерапевтична група: Имуносупресори; Интерлевкинови инхибитори. 
Pharmacotherapeutic group: Immunosupressants, Interleukin inhibitors, ATC code: L04AC14
Лечението с Kevzara трябва временно да се преустанови до >100 x 
Treatment with Kevzara should be withheld until >100 x 103/µL.
ACR20 отговор, n (%) 
ACR20 response, n (%)
TARGET показва значимо подобрение в HAQ-DI скоровете на седмица 16 в сравнение с плацебо (-0,49, -0,50, и -0,29 съответно за Kevzara 200 mg +БМАРЛ, Kevzara 150 mg + БМАРЛ, и плацебо + БМАРЛ, на всеки две седмици). 
TARGET demonstrated significant improvement in HAQ-DI scores at Week 12 compared to placebo (-0.49, -0.50, and -0.29 for Kevzara 200 mg + DMARDs, Kevzara 150 mg + DMARDs, and placebo + DMARDs, every two weeks, respectively).
В групите на лечение със сарилумаб се съобщава за по-малка прогресия в скоровете за ерозия и стесняване на ставното пространство на седмица 24 и седмица 52, в сравнение с плацебо групата. 
Less progression of both erosion and joint space narrowing scores at 24 and 52 weeks was reported in the sarilumab treatment groups compared to the placebo group.
p-стойност <0,001 †††p-стойност <0,0001 
* q2w=every two weeks † p-value <0.001 ††p-value <0.0001 ‡ Primary end point
Пациентите, лекувани с Kevzara + MTX (47,6% в групата на лечение с 200 mg и 47,0% в групата на лечение с 150 mg), са постигнали клинично значимо подобрение в HAQ-DI (промяна от изходното ниво с ≥0,3 единици) на седмица 52, в сравнение с 26,1% в групата на лечение с плацебо + MTX. 
Patients treated with Kevzara + MTX (47.6% in the 200 mg treatment group and 47.0% in the 150 mg treatment group) achieved a clinically relevant improvement in HAQ-DI (change from baseline of
ACR50 отговор, n (%) 
ACR50 response, n (%)
Съхранявайте неизползваните спринцовки в оригиналната опаковка и в хладилник между 2°C до 
Keep unused syringes in the original carton and store in the refrigerator between 2ºC and 8ºC.
Броят на неутрофилите трябва да се проследява 4 до 8 седмици след началото на терапията и според клиничната преценка след това. 
• Neutrophil count should be monitored 4 to 8 weeks after start of therapy and according to clinical judgment thereafter.
Не се опитвайте да поставяте капачката обратно върху спринцовката. 
Do not try to put the cap back on the syringe.
В MOBILITY подобрението във физическата функция, измерено чрез HAQ-DI, се запазва до седмица 52 (-0,75, -0,71, и -0,46 съответно за групите на лечение с Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, и плацебо + MTX). 
In MOBILITY, the improvement in physical functioning as measured by HAQ-DI was maintained up to Week 52 (-0.75, -0.71, and -0.46 for Kevzara 200 mg + MTX, Kevzara 150 mg + MTX, and placebo + MTX treatment groups, respectively).
Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на 
Also some other medicines can affect the way Kevzara works.
Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба има капачка на иглата от еластомерен полимер стирен-бутадиен и е снабдена с бяло бутало от полистирен и тъмнооранжево място за захващане от полипропилен. 
The single-use pre-filled syringe has a styrene-butadiene elastomer needle cap and is equipped with a white polystyrene plunger rod and a dark-orange polypropylene finger flange.
Предварително напълнената спринцовка за еднократна употреба има капачка на иглата от еластомерен полимер стирен-бутадиен и е снабдена с бяло бутало от полистирен и светлооранжево място за захващане от полипропилен. 
The single-use pre-filled syringe has a styrene-butadiene elastomer needle cap and is equipped with a white polystyrene plunger rod and a light-orange polypropylene finger flange.
200 mg инжекционен разтвор 
200 mg solution for injection
Как да съхранявате Kevzara 
How to store Kevzara
Честотата на сериозни инфекции е 4,3, 3,0 и 3,1 събития на 100 пациентогодини, съответно в групите на лечение с 200 mg, 150 mg Kevzara + БМАРЛ, и плацебо + БМАРЛ. 
The rates of serious infections were 4.3, 3.0, and 3.1 events per 100 patient-years, in the 200 mg, 150 mg Kevzara + DMARDs, and placebo + DMARDs groups, respectively.
Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Kevzara 150 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Kevzara 200 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка 
Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 150 mg solution for injection in pre-filled pen Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled syringe Kevzara 200 mg solution for injection in pre-filled pen
(JAK)“ (използвани за заболявания, като ревматоиден артрит и рак) 
• a group of medicines called “Janus kinase (JAK) inhibitors” (used for diseases like rheumatoid arthritis and cancer)
Не се препоръчва започване на лечение с Kevzara при пациенти с нисък брой на неутрофилите, т.е. ANC по-малък от 2 x 109/l. 
• Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a low neutrophil count, i.e., ANC less than 2 x 109/L.
Хепатобилиарни нарушения Чести 
Hepatobiliary Disorders
Първичните крайни точки са процентът на пациентите, които са постигнали ACR20 отговор на седмица 24, промените от изходното ниво в скора на Въпросника за оценка на здравето с показател за инвалидизиране 
The primary endpoints were the proportion of patients who achieved an ACR20 response at Week 24, changes from baseline in Health Assessment Questionnaire - Disability Index (HAQ-DI) score at Week 16, and change from baseline in van der Heijde-modified Total Sharp Score (mTSS) at Week
Ако сте използвали повече от необходимата доза Kevzara 
If you use more Kevzara than you should
Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris 
Marketing Authorisation Holder sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris France
Намаляване на броя на неутрофилите под 0,5 x 109/l се наблюдава при 0,8% и 0,6% от пациентите съответно в групата на 200 mg и 150 mg Kevzara + БМАРЛ. 
Decreases in neutrophil counts below 0.5 x 109/L occurred in 0.8% and 0.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara+ DMARDs groups, respectively.
IL-6 играе основна роля в изявата на симптомите на ревматоидения артрит (РА) като болка, подуване на ставите, сутрешна скованост и умора. 
• IL-6 plays a major role in the symptoms of rheumatoid arthritis such as pain, swollen joints,
След като се извади от хладилника, Kevzara да не се съхранява при температура над 25°C. 
• Once taken out of the refrigerator, do not store Kevzara above 25 ºC.
Липидните показатели трябва да се оценяват приблизително 4 до 8 седмици след началото на лечението и на около 6-месечни интервали след това. 
Lipid parameters should be assessed approximately 4 to 8 weeks following initiation of treatment with Kevzara, then at approximately 6 month intervals.
Частите на спринцовката са предварително сглобени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба с жълт предпазител на иглата и светлооранжева капачка. 
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and light-orange cap.
Как действа Kevzara 
How Kevzara works
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на Kevzara. 
Talk to your doctor before using Kevzara if you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby.
sanofi-aventis groupe 54, rue la Boétie 75008 Paris 
sanofi-aventis groupe: 54, rue la Boétie 75008 Paris France
нисък брой на тромбоцитите - което се вижда от кръвните изследвания 
• low platelet counts shown by blood tests
Не замразявайте и не затопляйте писалката. 
Do not freeze or heat the pen.
40 mg q2w* (N=185) 
Adalimumab 40 mg q2w* (N=185)
Kevzara се предлага като предварително напълнена писалка от 150 mg или 200 mg. 
Kevzara is available as 150 mg or 200 mg pre-filled pens.
реакции на мястото на инжектиране (включително зачервяване и сърбеж). 
• injection-site reactions (including redness and itching).
Предварително напълнена писалка 150 mg: 
Pre-filled pen 150 mg:
Какво представлява Kevzara и за какво се използва 
What Kevzara is and what it is used for What Kevzara is
Честотата на преустановяване поради свръхчувствителност в популацията на Kevzara + БМАРЛ за дългосрочно проследяване на безопасността и популацията на монотерапия с Kevzara съответства на тази при плацебоконтролираната популация. 
The rates of discontinuations due to hypersensitivity in the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population were consistent with the placebo-controlled population.
Намаляване на броя на неутрофилите под 1 x 109/l се наблюдава при 6,4% и 3,6% от пациентите съответно в групата на 200 mg и 150 mg Kevzara + БМАРЛ, в сравнение с нито един случай при пациентите в групата на плацебо + БМАРЛ. 
Decreases in neutrophil counts below 1 x 109/L occurred in 6.4% and 3.6% of patients in the 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs group, respectively, compared to no patients in the placebo + DMARDs group.
Предварително напълнена спринцовка 150 mg: 
Pre-filled syringe 150 mg:
Предварително напълнена спринцовка 200 mg: 
Pre-filled syringe 200 mg:
kevzara 150 mg писалка 
kevzara 150 mg pen
Частите на спринцовката са предварително сглобени в предварително напълнена писалка за еднократна употреба с жълт предпазител на иглата и тъмнооранжева капачка. 
The syringe components are pre-assembled into a single-use pre-filled pen with a yellow needle cover and dark-orange cap.
Съхранявайте писалката на място, недостъпно за деца. 
Keep the pen out of the sight and reach of children.
В разширено проучване за токсичност за пре-/постнаталното развитие, сарилумаб е прилаган на бременни дългоопашати макаци интравенозно, веднъж седмично, от началото на бременността до естественото раждане (приблизително 21 седмици). 
In an enhanced pre-/postnatal developmental toxicity study, pregnant Cynomolgus monkeys were administered sarilumab once-weekly intravenously from early gestation to natural birth (approximately 21 weeks) Maternal exposure up to approximately 83 times the human exposure based on AUC after subcutaneous doses of 200 mg every 2 weeks, did not cause any maternal or embryofetal effects.
Лечението с Kevzara трябва да се преустанови при пациенти, при които се наблюдава повишаване на ALT над 5 x ГГН (вж. точка 4.2). 
In patients who develop elevated ALT greater than 5 x ULN, treatment with Kevzara should be discontinued (see section 4.2).
35,4 ± 13,9 mg/l. 
(0-100 mm) -19.43 -30.75†††
Не се препоръчва започване на лечение с Kevzara при пациенти с брой на тромбоцитите под 150 x 103/µl. 
Initiating treatment with Kevzara is not recommended in patients with a platelet count below 150 x 103/µL.
Kevzara се предлага като предварително напълнена спринцовка от 150 mg или 200 mg. 
Kevzara is available as 150 mg or 200 mg pre-filled syringes.
Как изглежда Kevzara и какво съдържа опаковката Kevzara е бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор, който се предлага в предварително напълнена писалка. 
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled pen.
KEVZARA 150 mg инжекция сарилумаб s.c. 
KEVZARA 150 mg injection sarilumab
kevzara 200 mg писалка 
kevzara 200 mg pen
Не изхвърляйте използваните писалки в контейнера за домашни отпадъци. 
Do not put the cap back on. Do not throw the used pens in household waste.
От опортюнистичните инфекции при употреба на Kevzara са съобщени туберкулоза, кандидоза и пневмоцистоза (вж. точка 4.8). 
Among opportunistic infections, tuberculosis, candidiasis, and pneumocystis were reported with Kevzara.
150 mg инжекционен разтвор 
150 mg solution for injection
+ MTX (N = 398) 
Placebo + MTX (N = 398)
Лечението с Kevzara трябва временно да се преустанови до >1 x 
Treatment with Kevzara should be withheld until >1 x 109/L.
Предварително напълнена писалка 200 mg: 
Pre-filled pen 200 mg:
kevzara 150 mg спринцовка 
kevzara 150 mg syringe
Как изглежда Kevzara и какво съдържа опаковката Kevzara е бистър, безцветен до бледожълт инжекционен разтвор, който се предлага в предварително напълнена спринцовка. 
Kevzara is a clear, colourless to pale yellow solution for injection that comes in a pre-filled syringe.
Намаляване на броя на тромбоцитите под 100 x 103/µl се наблюдава при 1,2% и 0,6% от пациентите съответно в групата на 200 mg и 150 mg Kevzara + БМАРЛ, в сравнение с нито един от пациентите на плацебо + БМАРЛ. 
Decreases in platelet counts below 100 x 103/µL occurred in 1.2% and 0.6% of patients on 200 mg and 150 mg Kevzara + DMARDs, respectively, compared to no patients on placebo + DMARDs.
KEVZARA 200 mg инжекция сарилумаб s.c. 
KEVZARA 200 mg injection sarilumab
група лекарства, наречени „инхибитори на Janus киназата 
• a group of medicines called “Janus kinase (JAK) inhibitors” (used for disease like rheumatoid arthritis and cancer)
ОПАКОВКА без Blue Box - 2 ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНИ 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INNER CARTON without Blue Box - 2 PRE-FILLED SYRINGES (MULTIPACK PRESENTATION)
В плацебо-контролираната популация, при 0,2% от пациентите, лекувани с Kevzara 200 mg веднъж на всеки 2 седмици (once every 2 weeks, q2w) + БМАРЛ са съобщени сериозни нежелани реакции на свръхчувствителност и нито една такава реакция в групата на Kevzara 
In the placebo-controlled population, 0.2% of the patients treated with Kevzara 200 mg q2w + DMARD reported serious adverse events of hypersensitivity reactions, and none from Kevzara 150 mg q2w + DMARD group.
За схемата на прилагане 150 mg на всеки две седмици, изчислените средна (± стандартно отклонение, SD) площ под кривата (AUC) в стационарно състояние, Cmin и Cmax на сарилумаб, са съответно 
For the 150 mg every two weeks dose regimen, the estimated mean (± standard deviation, SD) steadystate area under curve (AUC), Cmin, and Cmax of sarilumab were 210 ± 115 mg.day/L, 6.95 ± 7.60 mg/L, and 20.4 ± 8.27 mg/L, respectively.
Какво да не правите 
Do not
Не изхвърляйте използваната спринцовка в контейнера за домашни отпадъци. 
Do not put the needle cap back on. Do not throw the used syringe in household waste.
kevzara 200 mg спринцовка 
kevzara 200 mg syringe
В популацията на Kevzara + БМАРЛ за дългосрочно проследяване на безопасността и популацията на монотерапия с Kevzara, наблюденията на броя на неутрофилите съответстват на тези, наблюдавани при плацебо-контролираната популация (вж. точка 4.4). 
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on neutrophil counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population (see section 4.4).
mm) 
s*
Да не се замразява или затопля спринцовката. 
Do not freeze or heat the syringe.
В популацията на Kevzara + БМАРЛ за дългосрочно проследяване на безопасността и популацията на монотерапия с Kevzara честотата на злокачествени заболявания съответства на честотата, наблюдавана при плацебо-контролираната популация (вж. точка 4.4). 
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the rates of malignancies were consistent with the rate observed in the placebo-controlled population (see section 4.4).
Въз основа на популационен фармакокинетичен анализ и сравнение между проучванията, експозицията на сарилумаб не се повлиява при едновременно приложение с MTX. 
Sarilumab exposure was not affected when coadministered with MTX based on the population pharmacokinetic analyses and across study comparisons.
СПРИНЦОВКИ 
Arginine
2 предварително напълнени спринцовки 
• 2 pre-filled syringes
Съхранявайте писалката в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. 
• Keep the pen in the original carton in order to protect it from light.
И ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
1 предварително напълнена спринцовка 
• 1 pre-filled syringe
И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ 
Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Sanofi Winthrop Industrie
Съхранявайте спринцовката на място, недостъпно за деца. 
Keep the syringe out of the sight and reach of children.
Използвайте спринцовката в рамките на 14 дни след изваждането й от хладилника или хладилна чанта. 
Use the syringe within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
Лечението с Kevzara трябва временно да се преустанови до < 3 x ГГН. 
ALT > 3 to 5 x ULN Treatment with Kevzara should be withheld until < 3 x ULN.
В популацията на Kevzara + БМАРЛ за дългосрочно проследяване на безопасността и популацията на монотерапия с Kevzara наблюденията в липидните показатели съответстват на тези, наблюдавани при плацебо-контролираната популация. 
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations in lipid parameters were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
Съхранявайте спринцовката в оригиналната картонена опаковка, за да се предпази от светлина. 
• Keep the syringe in the original carton in order to protect it from light.
Групова опаковка, съдържаща 6 (3 опаковки с 2) предварително напълнени писалки 
• Multipack containing 6 (3 packs of 2) pre-filled syringes
Използвайте писалката в рамките на 14 дни след изваждането й от хладилника или хладилната чанта. 
Use the pen within 14 days after taking it out of the refrigerator or insulated bag.
В популацията на Kevzara + БМАРЛ за дългосрочно проследяване на безопасността и популацията на монотерапия с Kevzara, наблюденията на броя на тромбоцитите са в съответствие с тези, наблюдавани при плацебо-контролираната популация. 
In the Kevzara + DMARDs long-term safety population and the Kevzara monotherapy population, the observations on platelet counts were consistent with those seen in the placebo-controlled population.
2 предварително напълнени писалки. 
solution for injection 2 pre-filled pens.
Да не се замразява или затопля писалката. 
• Do not freeze or heat the pen.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 150 mg сарилумаб в 1,14 ml разтвор (131,6 mg/ml). 
Each pre-filled pen contains 150 mg sarilumab in 1.14 ml solution (131.6 mg/ml).
Подути стави VAS† за болка 
Tender Joints Swollen Joints Pain VAS†
(клетки x 103/µl) 
Low Platelet Count Lab Value (cells x 103/µL)
Кърмене 
CRP
Kevzara 150 mg+ БМАРЛ (N=181) 
KEVZARA 150 mg q2w* + cDMARDs (N = 181)
Първична крайна точка 
Serious side effect
Групова опаковка: 6 (3 опаковки с 2) предварително напълнени писалки. 
solution for injection Multipack: 6 (3 packs of 2) pre-filled pens.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 200 mg сарилумаб в 1,14 ml разтвор (175 mg/ml). 
Each pre-filled pen contains 200 mg sarilumab in 1.14 ml solution (175 mg/ml).