natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При едно комбинирано проучване при женски мишки по отношение на фертилитета и токсичност за ембриофеталното развитие при перорални дози от 10, 20, 40 и 80 mg/kg/ден абсолютното и/или относителното тегло на сърцата на животните майки е повишено при 20, 40 и 80 mg/kg/ден. 
In a combined female mouse fertility and embryo-foetal developmental toxicity study with oral dosages of 10, 20, 40, and 80 mg/kg/day, absolute and/or relative heart weights of maternal animals were increased at 20, 40, and 80 mg/kg/day.
Ден 5 
Day 5
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точка 5.2). 
Patients with hepatic impairment No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Подобренията в повечето случаи се поддържат при пациентите, които са рандомизирани повторно на апремиласт на седмица 32 до седмица 52 (Таблица 5). 
The improvements were generally maintained in subjects who were re-randomised to apremilast at week 32 through week 52 (Table 5).
20 mg (кафява) 
20 mg (brown)
Едновременното приложение на силен индуктор на цитохром P450 3A4 (CYP3A4) като рифампицин води до понижение на системната експозиция на апремиласт, което може да доведе до загуба на ефикасност на апремиласт. 
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Co-administration of strong cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) enzyme inducer, rifampicin, resulted in a reduction of systemic exposure of apremilast, which may result in a loss of efficacy of apremilast.
При проучването ESTEEM 1 приблизително 61% от пациентите, рандомизирани повторно на апремиласт на седмица 32, имат PASI-75 отговор на седмица 52. 
In Study ESTEEM 1, approximately 61% of patients re-randomised to apremilast at week 32 had a PASI-75 response at week 52.
Какво представлява Otezla 
What Otezla is
Otezla е предназначен за перорално приложение. 
Otezla is for oral use.
Нечести Свръхчувствителност 
Hypersensitivity
EU/1/14/981/002 - опаковка по 56 таблетки EU/1/14/981/003 - опаковка по 168 таблетки 
Otezla 30 mg film-coated tablets EU/1/14/981/002 - pack size of 56 tablets EU/1/14/981/003 - pack size of 168 tablets
При проучването ESTEEM 2 приблизително 80,3% от пациентите, рандомизирани повторно на апремиласт на седмица 32, имат PASI-50 отговор на седмица 52. 
In Study ESTEEM 2, approximately 80.3% of patients re-randomised to apremilast at week 32 had a PASI50 response at week 52.
Активното вещество е апремиласт. 
• The active substance is apremilast.
Otezla 20 mg таблетки 
Otezla 20 mg tablets
28 C-реактивен протеин (CRP) и дялът на пациентите, достигащи модифицирани PsA критерии за отговор (PsARC), са по-големи при групата на апремиласт в сравнение с плацебо на седмица 16 (съответно номинална p-стойност p≤ 0,0004, p-стойност ≤ 0,0017). 
In PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3, improvements in Disease Activity Scale (DAS) 28 C-reactive protein (CRP) and in the proportion of patients achieving a modified PsA response criteria (PsARC) were greater in the apremilast group, compared to placebo at week 16 (nominal p-value p< 0.0004, p-value ≤0.0017, respectively).
Подобренията на DLQI се поддържат до седмица 52 при пациентите, които са рандомизирани повторно на апремиласт на седмица 32 (Таблица 5). 
Improvements in DLQI were maintained through week 52 in subjects who were re-randomised to apremilast at week 32 (Table 5).
Болки в гърба* 
Back pain*
Блистери от PVC/алуминиево фолио, съдържащи 27 филмирани таблетки (4 x10 mg, 4 x 20 mg, 19 x 30 mg). 
Otezla 10 mg, 20 mg, 30 mg film-coated tablets (initiation pack) PVC/ aluminium foil blisters containing 27 film-coated tablets (4 x10 mg, 4x 20 mg, 19 x 30 mg).
При пациентите, които са били рандомизирани първоначално на лечение с апремиласт 30 mg два пъти дневно, честотата на ACR 20/50/70 отговори се поддържа до седмица 52 за сборните проучвания PALACE 1, PALACE 2 и PALACE 3 (Фигура 1). 
Among patients who were initially randomised to apremilast 30 mg twice daily treatment, ACR 20/50/70 response rates were maintained through week 52 in the pooled studies PALACE 1, PALACE 2 and PALACE 3 (Figure 1).
DMARD s N=159 
DMARDs N=159
При проучванията ESTEEM 1 и ESTEEM 2 се наблюдават значими подобрения (намаления) на псориазиса на ноктите, измерени по процента промяна в Индекса за тежест на засягане на ноктите при псориазис (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI) спрямо изходното ниво, при пациентите, получаващи апремиласт, в сравнение с лекуваните с плацебо пациенти, на седмица 16 (съответно p< 0,0001 и p=0,0052). 
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements (reductions) in nail psoriasis, as measured by the mean percent change in Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) from baseline, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients at week 16 (p< 0.0001 and p=0.0052, respectively).
Блистери от PVC/алуминиево фолио, съдържащи 14 филмирани таблетки, в опаковки по 
PVC/ aluminium foil blisters containing 14 film-coated tablets, in pack sizes of 56 tablets and 168 tablets.
Схема на титриране на дозата 
Table 1: Dose titration schedule
Какво представлява плакатният псориазис 
What plaque psoriasis is
Наблюдават се понижено тегло на плода и забавена осификация на супраокципиталната кост на черепа при дози от 40 и 80 mg/kg/ден. 
Reduced foetal weights and retarded ossification of the supraoccipital bone of the skull were observed at 40 and 80 mg/kg/day.
мисли за самоубийство или такова поведение 
• suicidal ideation or behaviour
PASI 50, n (%) PASI 90, n (%) 
PASIc 75, n (%) sPGAd of Clear or Almost Clear, n (%) PASI 50, n (%) PASI 90, n (%) Percent Change BSAe (%) mean± SD
От 497 пациенти, които първоначално са рандомизирани на апремиласт 30 mg два пъти дневно, 375 (75%) пациенти са включени в дългосрочните продължения на проучванията, а от тях 221 пациенти (59%) са все още на това лечение на седмица 260. ACR отговорите се поддържат в дългосрочните продължения на проучванията до 5 години. 
Among 497 patients initially randomised to apremilast 30 mg twice daily, 375 (75%) patients entered the long term extension studies, and of these, 221 patients (59%) were still on this treatment at week 260.
Проучвания за канцерогенност 
Carcinogenicity studies
Otezla 10 mg филмирани таблетки Otezla 20 mg филмирани таблетки Otezla 30 mg филмирани таблетки апремиласт 
Otezla 10 mg film-coated tablets Otezla 20 mg film-coated tablets Otezla 30 mg film-coated tablets apremilast
Otezla съдържа лактоза 
Otezla contains lactose
При 
In
При клиничните проучвания безопасността на апремиласт не е оценявана при пациенти с PsA или PSOR, с умерено тежко или тежко бъбречно увреждане. 
The safety of apremilast was not evaluated in PsA or PSOR patients with moderate or severe renal impairment in the clinical studies.
простуда (назофарингит) 
• common cold (nasopharyngitis)
DMARD s N=496 
DMARDs N=496
стомашна болка 
• stomach pain
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Celgene 
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Celgene
Всяка филмирана таблетка съдържа 114 mg лактоза (под формата на лактоза монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 114 mg of lactose (as lactose monohydrate).
NOEL за животните майки и за развитието при мишки е 10 mg/kg/ден (1,3 пъти клиничната експозиция). 
The maternal and developmental NOEL in the mouse was 10 mg/kg/day (1.3-fold clinical exposure).
Всяка филмирана таблетка съдържа 57 mg лактоза (под формата на лактоза монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 57 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Всяка филмирана таблетка съдържа 171 mg лактоза (под формата на лактоза монохидрат). 
Each film-coated tablet contains 171 mg of lactose (as lactose monohydrate).
Опаковка за започване на лечението 
Film-coated tablet Treatment initiation pack
Не приемайте Otezla 
Do not take a dose
Таблетките от 30 mg съдържат също жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172). 
The 30 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
Какво представлява псориатичният артрит 
What psoriatic arthritis is
Как да приемате Otezla 
How to take Otezla
В. 
N
Цикличния AMP също модулира нивата на противовъзпалителни цитокини като IL-10. 
Cyclic AMP also modulates levels of anti-inflammatory cytokines such as IL-10.These pro- and anti-inflammatory mediators have been implicated in psoriatic arthritis and psoriasis.
Otezla 20 mg филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg апремиласт. 
• Otezla 20 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
Не е необходимо адаптиране на дозата за пациенти с чернодробно увреждане. 
No dose adjustment is necessary for patients with hepatic impairment.
АЗБУКА Otezla 10 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Otezla 10 mg
Таблетките от 20 mg съдържат също и жълт железен оксид (E172). 
The 20 mg tablets also contain iron oxide yellow (E172).
И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Otezla 10 mg филмирани таблетки 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Otezla 10 mg film-coated tablets
Обща оценка на лекаря за псориазис на скалпа (Scalp Psoriasis Physician's Global Assessment, ScPGA) чист (0) или минимален (1) на седмица 16, при пациентите, получаващи апремиласт, в сравнение с лекуваните с плацебо пациенти (p< 0,0001 и за двете проучвания). 
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements in scalp psoriasis of at least moderate severity (≥3), measured by the proportion of patients achieving Scalp Psoriasis Physician's Global Assessment (ScPGA) of clear (0) or minimal (1) at week 16, were observed in patients receiving apremilast compared to placebo-treated patients (p< 0.0001 for both studies).
Как действа Otezla 
How Otezla works
Quality Index, DLQI) и SF-36v2MCS, при пациентите, получаващи апремиласт, в сравнение с лекуваните с плацебо пациенти (Таблица 4). 
In Studies ESTEEM 1 and ESTEEM 2, significant improvements in quality of life as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI) and the SF-36v2MCS were demonstrated in patients receiving apremilast compared with placebo-treated patients (Table 4).
Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg апремиласт (apremilast). 
Each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
Otezla 30 mg филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg апремиласт. 
• Otezla 30 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Видове опаковки 
Pack sizes
**p ≤ 0,001 за апремиласт спрямо плацебо. 
*p ≤ 0.01 for apremilast vs. placebo **p ≤ 0.001 for apremilast vs. placebo a N is the number of patients as randomised and treated
N=497 
DMARDs N=497
DMARD s N=168 
DMARDs N=168
Otezla 30 mg таблетки апремиласт 
Otezla 30 mg tablets apremilast
Не е необходимо адаптиране на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане. 
No dose adjustment is needed in patients with mild and moderate renal impairment.
Otezla 10 mg филмирани таблетки: всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg апремиласт. 
• Otezla 10 mg film-coated tablets: each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
съдържаща 27 филмирани таблетки: 4 x 10 mg таблетки, 4 x 20 mg таблетки и 19 x 30 mg таблетки. 
x 20 mg tablets and 19 x 30 mg tablets.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg, 20 mg или 30 mg апремиласт. 
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 10 mg, 20 mg or 30 mg of apremilast.
Вашият лекар Ви каже да спрете. 
• You should continue taking Otezla until your doctor tells you to stop.
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg апремиласт (apremilast). 
Each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
• често изхождане 
• frequent bowel movements
При едно комбинирано проучване при женски мишки по отношение на фертилитета и токсичност за ембриофеталното развитие при перорални дози от 10, 20, 40 и 80 mg/kg/ден се наблюдават удължаване на естрогенните цикли и на времето до чифтосване при 20 mg/kg/ден и по-високи дози. 
In a combined female mouse fertility and embryo-foetal developmental toxicity study with oral dosages of 10, 20, 40, and 80 mg/kg/day, a prolongation of oestrous cycles and increased time to mating were observed at 20 mg/kg/day and above; despite this, all mice mated and pregnancy rates were unaffected.
Безопасността на апремиласт не е оценявана при пациенти с PsA или PSOR, с чернодробно увреждане. 
Patients with hepatic impairment The safety of apremilast was not evaluated in PsA or PSOR patients with hepatic impairment.
АЗБУКА Otezla 30 mg 
INFORMATION IN BRAILLE Otezla 30 mg
Филмираната таблетка по 30 mg съдържа също жълт железен оксид (E172) и черен железен оксид (E172). 
• The 30 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172) and iron oxide black (E172).
Otezla 10 mg филмирани таблетки 
Otezla 10 mg film-coated tablets
Нивото без наблюдавани нежелани ефекти (No observed adverse effect level, NOAEL) по отношение на фертилитета при мъжки животни е над 50 mg/kg/ден (3 пъти клиничната експозиция). 
In a male mouse fertility study, apremilast at oral dosages of 1, 10, 25, and 50 mg/kg/day produced no effects on male fertility; the no observed adverse effect level (NOAEL) for male fertility was greater than 50 mg/kg/day 3-fold clinical exposure).
копривна треска (уртикария) 
• hives (urticaria)
Какво съдържа Otezla 
What Otezla contains
Всяка филмирана таблетка съдържа 30 mg апремиласт (apremilast). 
Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Филмираната таблетка по 20 mg съдържа също и жълт железен оксид (E172). 
• The 20 mg film-coated tablet also contains iron oxide yellow (E172).
DMARD s N=169 
DMARDs N=169
Тези нежелани 
Not known
Otezla 30 mg филмирани таблетки 
Otezla 30 mg film-coated tablets
Otezla 20 mg филмирани таблетки 
Otezla 20 mg film-coated tablets
Филмираната таблетка Otezla 20 mg е кафява филмирана таблетка, осмоъгълна, със скосени ръбове, гравирана с „APR” от едната страна и „20” от обратната страна. 
The Otezla 20 mg film-coated tablet is a brown, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Филмираната таблетка Otezla 10 mg е розова филмирана таблетка, осмоъгълна, със скосени ръбове, гравирана с „APR” от едната страна и „10” от обратната страна. 
The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
При едно проучване за токсичност за ембриофеталното развитие при маймуни с перорални дози от 20, 50, 200 и 1 000 mg/kg/ден, до свързано с дозата повишение на пренатална загуба (аборти) водят дозите от 50 mg/kg/ден и по-високи. 
In a monkey embryo-foetal developmental toxicity study, oral dosages of 20, 50, 200, and 1000 mg/kg/day resulted in a dose-related increase in prenatal loss (abortions) at dosages of 50 mg/kg/day and above; no test article-related effect in prenatal loss was observed at 20 mg/kg/day (1.4-fold clinical exposure).
Пациенти с тегло под нормата 
Underweight patients
Гастроезофагеална рефлуксна болест Нечести Стомашно-чревен кръвоизлив 
Frequent bowel movements Upper abdominal pain* Gastroesophageal reflux disease
Тежко бъбречно увреждане 
Hepatic impairment
Филмираната таблетка Otezla 30 mg е бежова филмирана таблетка, осмоъгълна, със скосени ръбове, гравирана с „APR” от едната страна и „30” от обратната страна. 
The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Розови филмирани таблетки по 10 mg, осмоъгълни, със скосени ръбове и дължина 8 mm, гравирани с „APR” от едната страна и „10” от обратната страна. 
Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
• болки в гърба 
• back pain
Кафяви филмирани таблетки по 20 mg, осмоъгълни, със скосени ръбове и дължина 10 mm, гравирани с „APR” от едната страна и „20” от обратната страна. 
Brown, diamond shaped 20 mg film-coated tablet of 10 mm length with “APR” engraved on one side and “20” on the opposite side.
Бежови филмирани таблетки по 30 mg, осмоъгълни, със скосени ръбове и дължина 12 mm, гравирани с „APR” от едната страна и „30” от обратната страна. 
Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Чернодробно увреждане 
Severe renal impairment
И УПОТРЕБА Лекарственият продукт сe отпуска по ограничено лекарско предписание (вж. 
B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to restricted medical prescription (see Annex I: Summary of Product Characteristics, section 4.2).
От Ден 6 нататък 
Day 6 onwards
Otezla 10 mg филмирани таблетки Otezla 20 mg филмирани таблетки Otezla 30 mg филмирани таблетки апремиласт (apremilast) 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg film-coated tablets apremilast
ако пият алкохол 
• if they drink alcohol
Необходимо е да познавате допълнителните рискове: 
You need to be aware of the extra risks:
След това продължете лечението си както преди. 
Then continue your treatment as before.
Ако е възможно, покажете им опаковката на Dovato. 
If possible, show them the Dovato pack.
Прекратено поради липса на ефикасност 
Discontinued for lack of efficacy
Такива промени могат до известна степен да бъдат свързани с контрола на заболяването и начина на живот. 
Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Тези събития често са преходни. 
These reactions have often been transitory.
ако имунната им система е много слаба 
• if their immune systems are very weak
N = Брой на лицата във всяка група на лечение 
N = Number of subjects in each treatment group
Обикновено тези реакции се наблюдават в първите няколко седмици или месеци от започване на КАРТ. 
Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Подобен ефект не се наблюдава при плъхове дори при много висока системна експозиция. 
A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Пазете другите хора 
Protect other people
Това лекарство не трябва да се използва при деца на възраст под 12 години, тъй като не е проучвано при тези пациенти. 
This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
ако са с наднормено тегло. 
• if they are overweight.
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава, затова е много важно да уведомявате Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние. 
Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them, so it is very important to talk to your doctor about any changes in your health.
Не шофирайте и не работете с машини, освен ако сте сигурни, че не сте засегнати. 
→ Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
ATC код: J05AR25 
ATC code: J05AR25
→ Незабавно уведомете Вашия лекар. 
→ Tell your doctor immediately.
Таблицата не трябва да се приема за изчерпателна, а по-скоро показателна за проучваните класове. 
The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Клиничното значение на тези находки не е известно. 
The clinical relevance of these findings is unknown.
Категорията по честота „редки“ е оценена въз основа на постмаркетингови съобщения. 
The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Повидон (К29/32) 
Povidone (K29/32)
Dovato трябва да се използва по време на бременност, само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода. 
Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Ефект на човешки серум 
Effect of human serum
Не всеки отговаря на лечението с Dovato по един и същи начин. 
Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
Не приемайте други лекарства за инфекцията без съвета на Вашия лекар. 
Don't take other medicines for the infection without your doctor's advice.
Това е нечеста реакция (може да засегне до 1 на 100 човека) при хора, приемащи долутегравир. 
This is an uncommon reaction (may affect up to 1 in 100 people) in people taking dolutegravir.
Тези инфекции може да са „тихи” и да не се открият от отслабената имунна система преди започване на лечението. 
Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Ако пропуснете доза, приемете я веднага след като си спомните. 
If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Ако сте приели Dovato по време на бременността, Вашият лекар може да изиска редовни кръвни изследвания и други диагностични тестове за проследяване на развитието на Вашето дете. 
If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Безопасността и ефикасността на двойната схема не са проучвани по време на бременност. 
The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy.
Ако получите някакви симптоми на инфекция или ако забележите някой от симптомите по-горе: 
If you get any symptoms of infection or if you notice any of the symptoms above:
Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност: 
If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Това се подкрепя от сборния анализ, вижте Таблица 3. 
This was supported by the pooled analysis, see Table 3.
Долутегравир има терминален полуживот ~14 часа. 
Dolutegravir has a terminal half-life of ~14 hours.
Dovato не излекува ХИВ инфекцията; той поддържа количеството на вируса във Вашия организъм на ниско ниво. 
Dovato does not cure HIV infection; it keeps the amount of virus in your body at a low level.
Вашият лекар ще проследява ефективността от лечението Ви. 
Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба: 
For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Ако получите някой от следните симптоми: 
If you get any of the following symptoms:
Абсолютната бионаличност на перорален ламивудин при възрастни е приблизително 80-85 %. 
The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
слабост, започваща в ръцете и краката и разпространяваща се по цялото тяло. 
• weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Симптомите на автоимунните заболявания може да се развият много месеци след като започнете да приемате лекарство за лечение на ХИВ инфекция. 
The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
усещане за слабост в крайниците. 
• sensation of weakness in the limbs.
Не спирайте, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва. 
Don't stop unless your doctor tells you to.
Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението. 
If there is evidence of worsening liver disease in such patients, interruption or discontinuation of treatment must be considered.
Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с Dovato в една или повече подгрупи на педиатричната популация за лечение на HIV инфекция. 
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
ако имате умерено или тежко чернодробно заболяване 
• if you have moderate or severe liver disease
В тези случаи лекарят трябва да направи справка с индивидуалната продуктова информация за долутегравир. 
In these cases the physician should refer to the individual product information for dolutegravir.
Този антивирусен отговор е поддържан в продължение на 3 до 4 дни след прием на последната доза в групата, приемаща 50 mg. 
This antiviral response was maintained for 3 to 4 days after the last dose in the 50 mg group.
Фармакокинетичните параметри са сравними с тези при възрастни. 
Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Не всички видове опаковки може да бъдат пуснати в продажба във Вашата страна. 
Not all pack sizes may be available in your country.