natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Лечението с INCIVO трябва да започне в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин и да се прилага за период от 12 седмици, след което се продължава само с пегинтерферон алфа и рибавирин (без INCIVO) до обща продължителност на терапията от 48 седмици (вж. фигура 2). 
Duration of treatment - Previously treated adults with prior partial or prior null response Treatment with INCIVO must be initiated in combination with peginterferon alfa and ribavirin and administered for 12 weeks, followed by peginterferon alfa and ribavirin therapy alone (without INCIVO) for a total treatment duration of 48 weeks (see figure 2).
Затова не се препоръчва употребата на INCIVO при пациенти, чийто 
Therefore, the use of INCIVO in patients with non-genotype-1 HCV is not recommended.
При започване на едновременна терапия с телапревир не се налага промяна на дозата на метадон. 
No adjustment of methadone dose is required when initiating co-administration of telaprevir.
- адекватно контролирана функция на щитовидната жлеза (TSH); 
- Adequately controlled thyroid function (TSH) - Calculated creatinine clearance ≥ 50 ml/min
INCIVO трябва да се прилага заедно с пегинтерферон алфа и рибавирин, за да се предотврати 
INCIVO must be taken with peginterferon alfa and ribavirin to prevent treatment failure.
↑ статин 
alprazolam*
088-те включени пациенти е 49 години (между 18 и 69); 58% от пациентите са мъже; 23% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 9% са тъмнокожи, а 11%латиноамериканци; 77% са с изходно ниво на HCV РНК ≥ 800 000 IU/ml; 15% страдат от мостова фиброза, а 6% - от цироза; 59% са с HCV генотип 1a, а 40% - с HCV генотип 1b. 
The 1,088 enrolled patients had a median age of 49 years (range: 18 to 69); 58% of the patients were male; 23% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 9% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 77% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 6% had cirrhosis; 59% had HCV genotype 1a; and 40% had HCV genotype 1b.
При употребата на телитромицин се съобщава за удължаване на QT-интервала (вж. точка 4.4). 
QT interval prolongation has been reported with telithromycin (see section 4.4).
ИНХИБИТОРИ НА HMG-CoA РЕДУКТАЗАТА аторвастатин* 
HIV-ANTIVIRAL AGENTS: HIV-PROTEASE INHIBITORS (PIs) atazanavir/ritonavir*
Средната възраст на 540-те включени пациенти е 51 години (между 19 и 70); 60% от пациентите са мъже; 32% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 14% са тъмнокожи, а 10%латиноамериканци; 82% са с изходно ниво на HCV РНК > 800 000 IU/ml; 16% страдат от мостова фиброза, а 11% - от цироза; 72% са с HCV генотип 1a, а 27% - с HCV генотип 1b. 
The 540 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 19 to 70); 60% of the patients were male; 32% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 14% were Black; 10% were Hispanic or Latino; 82% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 16% had bridging fibrosis; 11% had cirrhosis; 72% had HCV genotype 1a; and 27% had HCV genotype 1b.
Продължителност на лечението при лекувани преди пациенти с 
Figure 1: Duration of treatment for treatment-naïve patients and prior treatment
Средната възраст на 622-та включени пациенти е 51 години (между 21 и 70); 70% от пациентите са мъже; 26% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 5% са тъмнокожи, 11% са латиноамериканци; 89% са с изходно ниво на HCV РНК > 800 000 IU/ml; 22% са с мостова фиброза, 26% са с цироза; 54% са с HCV генотип 1a, 46% са с HCV генотип 1b. 
The 662 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 21 to 70); 70% of the patients were male; 26% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 11% were Hispanic or Latino; 89% had baseline HCV RNA levels > 800,000 IU/ml; 22% had bridging fibrosis; 26% had cirrhosis; 54% had HCV genotype 1a; and 46% had HCV genotype 1b.
Медианата на възрастта на 740-те включени пациенти е 51 години (между 18 и 70); 60% от пациентите са мъже; 21% имат индекс на телесната маса ≥ 30 kg/m2; 5% са тъмнокожи, а 2%азиатци; 85% са с изходно ниво на HCV РНК ≥ 800 000 IU/ml; 15% страдат от мостова фиброза, а 14% - от цироза; 57% са с HCV генотип 1a, а 43% - с HCV генотип 1b. 
The 740 enrolled patients had a median age of 51 years (range: 18 to 70); 60% of the patients were male; 21% had a body mass index ≥ 30 kg/m2; 5% were Black; 2% were Asian; 85% had baseline HCV RNA levels ≥ 800,000 IU/ml; 15% had bridging fibrosis; 14% had cirrhosis; 57% had HCV genotype 1a; and 43% had HCV genotype 1b.
INCIVO трябва да се прилага с пегинтерферон алфа и рибавирин. 
INCIVO must be administered with peginterferon alfa and ribavirin.
При употребата на метадон се съобщава за удължаване на QT-интервала и камерна аритмия тип „Torsade de Pointes” (вж. точка 4.4). 
QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with methadone (see section 4.4).
ЗА БУТИЛКА (опаковка с 1 бутилка) 
BOTTLE LABEL (1-bottle pack)
Телапревир може да се прилага перорално с храна под формата на 375 mg таблетки, по 1 125 mg два пъти дневно (b.i.d.) в продължение на 12 седмици в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин. 
Telaprevir can be administered orally with food as 375 mg tablets, 1,125 mg twice daily (b.i.d.)
Затова преди началото на терапия с INCIVO трябва да се направи справка с кратките характеристики на продуктите пегинтерферон алфа и рибавирин. 
The Summary of Product Characteristics for peginterferon alfa and ribavirin must therefore be consulted before starting therapy with INCIVO.
Абнормни 
Elderly
ТАКИВА 
® TaqMan
АНАЛГЕТИК метадон* 
oral midazolam*
Ефектът от несвързаните концентрации на телапревир е 
Discontinuation of INCIVO combination treatment is not
За резултатите, получени при HIV коинфектирани пациенти 
For outcomes obtained in HIV co-infected patients, see section 5.1.
Графа „Друго” включва пациенти с откриваеми нива на HCV РНК при планирания край на лечението, но които не са постигнали вирусологичен пробив и пациенти без изследвания за SVR по време на планираното проследяване. 
Other includes patients with detectable HCV RNA at the planned end of treatment but who did not have viral breakthrough, and patients with a missing SVR assessment during planned follow-up.
При пациенти с незадоволителен вирусологичен отговор лечението трябва да се прекрати (вж. 
In patients who have an inadequate viral response, treatment should be discontinued (see sections 4.2 and 4.4, Laboratory tests).
T12/PR: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирил за 24 или 48 седмици; Pbo/PR: плацебо за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици 
T12/PR: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 24 or 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
Cmin 1,14 (1,04-1,26) ↑ ралтегравир AUC 1,31 (1,03-1,67) Cmax 1,26 (0,97-1,62) Cmin 1,78 (1,26-2,53) 
AUC 1.30 (1.22-1.39) Cmax 1.30 (1.16-1.45) Cmin 1.41 (1.29-1.54) effect on P-gp transport in the gut
Преносът на непроменения C-телапревир и VRT-127394 към общата радиоактивност, възстановена във фекалиите, е 
C - telaprevir and VRT-127394 towards total radioactivity recovered in faeces was 31.8% and 18.7%, respectively.
T12/PR48: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици; Pbo/PR: плацебо за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2а и рибавирин за 48 седмици 
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks; Pbo/PR: placebo for 12 weeks with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks
N = 29 % (n/N) 
Prior Relapsers N = 29 % (n/N)
рифампицин 
abacavir
Нарушения на кръвта и много чести анемия тромбоцитопения б, лимфопения хипотироидизъм хиперурикемия б, хипокалиемия подагра дисгеузия, синкоп ретинопатия гадене, диария, повръщане, хемороиди, прокталгия анален пруритус, ректална хеморагия, анална фисура проктит, панкреатит хипербилирубинемия пруритус, обрив екзема, отичане на лицето, ексфолиативен обрив лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS), уртикария SJS, ТЕН, еритема мултиформе повишен креатинин в кръвта б, предбъбречна азотемия с или без остра бъбречна недостатъчност периферен едем, променен вкус плацебо-контролираните 
Gastrointestinal disorders very common nausea, diarrhoea, vomiting, haemorrhoids, proctalgia common anal pruritus, rectal haemorrhage, anal fissure uncommon proctitis, pancreatitis
абакавир, ефавиренц, тенофовир дизопроксил фумарат, зидовудин за лечение на HIV инфекции (инхибитори на обратната транскриптаза) 
escitalopram, trazodone to treat mood disorders (antidepressants)
тразодон 
SVR12
Janssen-Cilag SpA, 
Manufacturer Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen,
AUC 0,46 (0,41-0,52) Cmax 0,47 (0,41-0,52) Cmin 0,48 (0,40-0,56) ↔ лопинавир AUC 1,06 (0,96-1,17) Cmax 0,96 (0,87-1,05) Cmin 1,14 (0,96-1,36) неизвестен механизъм 
↓ ethinylestradiol AUC 0.72 (0.69-0.75) Cmax 0.74 (0.68-0.80) Cmin 0.67 (0.63-0.71) ↔ norethindrone AUC 0.89 (0.86-0.93) Cmax 0.85 (0.81-0.89) Cmin 0.94 (0.87-1.00) mechanism unknown
ИНХИБИТОРИ НА ОБРАТНАТА ТРАНСКРИПТАЗА ефавиренц* 
HORMONAL CONTRACEPTIVES/OESTROGEN ethinylestradiol* norethindrone*
за лечение на симптоми на алергия (антихистамини) 
to treat fungal infections (antifungals)
HCV РНК ≥ 25 IU/ml по време на периода на проследяване, след предходни нива HCV РНК < 25 IU/ml при планирания край на лечението без постигане на SVR 12. 
Relapse was defined as having detectable plasma HCV RNA from planned end of treatment onwards after previous HCV RNA < 25 IU/ml at planned end of HCV treatment, and not achieving SVR12.
Свързва се предимно с кисел 
Telaprevir binds primarily to
АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА метформин 
metformin to treat diabetes (antidiabetics)
AUC 0,82 (0,73-0,92) Cmax 0,86 (0,76-0,97) Cmin 0,75 (0,66-0,86) ↓ ефавиренц (+ TVR 1 125 mg на всеки 8 часа) 
AUC 0.80 (0.76-0.85) Cmax 0.79 (0.74-0.84) Cmin 0.85 (0.75-0.98) ↑ atazanavir AUC 1.17 (0.97-1.43) Cmax 0.85 (0.73-0.98) Cmin 1.85 (1.40-2.44) inhibition of CYP3A by telaprevir
Неуспех на вирусологичното лечение се определя като покриване на дефинираните правила за спиране на 
On-treatment virologic failure was defined as meeting a virologic stopping rule or having viral breakthrough.
При употребата на ворикоанзол и позаконазол се съобщава за удължаване на QT-интервала и камерна аритмия тип „Torsade de Pointes”. 
QT interval prolongation and Torsade de Pointes have been reported with voriconazole and posaconazole.
Комбинирана терапия с INCIVO, пегинтерферон алфа и рибавирин 
INCIVO treatment completed Permanently discontinue treatment with INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin.
Обща информация 
Subgroup
В таблица 10 са представени процентите на траен вирусологичен отговор в зависимост от степента на чернодробната фиброза преди началото на проучването. 
Table 10 shows SVR rates by extent of liver fibrosis at baseline.
Не се наблюдава значимо инхибиране от телапревир на транспортера на органични катиони 
No relevant inhibition by telaprevir of the organic cation transporter (OCT) OCT2 was observed in vitro.
Нежелани лекарствени реакции към INCIVO (приложен в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин) при пациенти, инфектирани с HCV, в клинични проучвания а и пост-маркетингово 
Table 3: Adverse drug reactions to INCIVO (taken in combination with peginterferon alfa and ribavirin) in HCV-infected patients in clinical trials a and post-marketing Adverse Drug Reactions INCIVO, peginterferon alfa, and ribavirin combination therapy oral candidiasis anaemia thrombocytopenia b, lymphopenia hypothyroidism hyperuricaemia b, hypokalaemia gout dysgeusia, syncope
Препоръчва се повишено внимание и клинично наблюдение за интраконазол, позаконазол и вориконазол. 
Caution is warranted and clinical monitoring is recommended for itraconazole, posaconazole, and voriconazole.
- анамнеза за сърдечна недостатъчност с намалена левокамерна фракция на изтласкване; - необходимост от лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QT-интервала, 
Use INCIVO with caution in patients with: - a history of acquired QT prolongation; - clinically relevant bradycardia (persistent heart rate < 50 bpm); - a history of heart failure with reduced left-ventricular ejection fraction; - a requirement for medicinal products known to prolong the QT interval but the metabolism of which is not mainly CYP3A4 dependent (e.g. methadone, see section 4.5).
EE-11415 Tallinn Tel: +372 617 7410 
Tel: +372 617 7410
Тъй като INCIVO трябва да се прилага в комбинация с пегинтерферон алфа и рибавирин, вижте списъка с техните противопоказания в съответните им листовки (напр. предпазване от бременност за мъже и жени). 
See the package leaflets for peginterferon alfa and ribavirin for a list of their contraindications (e.g. pregnancy precautions for men and women) since INCIVO must be used in combination with peginterferon alfa and ribavirin.
Други комбинации 
Possible side effects
Рецидив се определя като наличие на нива 
ADRs to INCIVO are presented in table 3.
Проучване C211 
Study 110
Насоки за прекратяване на лечението с INCIVO, пегинтерферон алфа и 
Table 1: Guidelines for discontinuation of INCIVO, Peginterferon Alfa, and Ribavirin treatment
↓ телапревир AUC 0,08 (0,07 - 0,11) Cmax 0,14 (0,11-0,18) ↑ рифампицин индукция на CYP3A от рифампицин, инхибиране на CYP3A от телапревир 
AUC 1.31 (1.15-1.49) Cmax 1.27 (1.09-1.47) Cmin 1.36 (1.21-1.53) induction of CYP3A by phenytoin, and inhibition of CYP3A by telaprevir
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. 
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Трябва да се избягва едновременно приложение на INCIVO с домперидон (вж. 
INCIVO co-administration with domperidone should be avoided (see section 4.5).
Данни за безопасност по отношение на обриви и тежки кожни нежелани реакции от 
• Rash and Severe Cutaneous Adverse Reactions safety data from Phases 2 and 3
Повишение пикочна киселина 
Hepatic impairment
Среден брой на пациентите с неоткриваеми нива на HCV РНК (целта не е открита) в края на лечението 
SVR in patients who did not have undetectable HCV RNA (target not detected) at weeks 4
Такролимус може да удължи QTинтервала. 
Tacrolimus may prolong the QT interval (see section 4.4).
T12/PR48: INCIVO за 12 седмици с пегинтерферон алфа-2a и рибавирин за 48 седмици 
T12/PR48: INCIVO for 12 weeks followed by placebo for 4 weeks, in combination with peginterferon alfa-2a and ribavirin for 48 weeks;
↑ аторвастатин AUC 7,88 (6,82-9,07) Cmax 10,6 (8,74-12,85) инхибиране на CYP3A и полипептидите, транспортиращи органични аниони (OATP) чрез телапревир. 
↑ midazolam (p.o.) AUC 8.96 (7.75-10.35) Cmax 2.86 (2.52-3.25)
Категория честота 
↓ telaprevir
За допълнителна информация направете справка с кратките характеристики на продуктите рибавирин и пегинтерферон алфа. 
Refer to the Summary of Product Characteristics for ribavirin and peginterferon alpha for additional
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА 
PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
HCV генотипове 
In vitro studies Activity of telaprevir against HCV
ЕU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002 
EU/2/09/093/001 EU/2/09/093/002
Ако болката продължава повече от 12 часа след преглед при лекар, потърсете отново съвет от 
If pain persists for more than 12 hours after medical examination, seek medical advice again.
Intervet International B.V. Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 
Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831AN Boxmeer The Netherlands
Triethanolamine (в доза до 0.25 mg/kg ж.т.) не попада под обхвата на Регламент (EEC) No 
Triethanolamine (at doses up to 0.25 mg/kg bw) is considered not within the scope of Council
В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или на част от нея, ако прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните, или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни. 
According to Article 71 of Directive 2001/82/EC as amended, Member States prohibit or may prohibit the import, sale, supply and/or use of the veterinary medicinal product on the whole or part of their a) the administration of the veterinary medicinal product to animals will interfere with the implementation of a national programme for the diagnosis, control and eradication of animal disease, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals b) the disease to which the veterinary medicinal product is intended to confer immunity is largely absent from the territory.
Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара 
Not all pack sizes may be marketed
6 х 500 ml 
6 x 500ml
Ако забележите някакво сериозно въздействие или други ефекти, вследствие от употребата на този ВМП, които не са описани в тази листовка за употреба, моля незабавно да уведомите 
If you notice any serious effects or other effects not mentioned in this leaflet, please inform your
Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката 
Accidental injection is dangerous - read package leaflet before use.
След прилагането на двойна доза от ваксината, локалната реакция може да се увеличи 
After administration of a double dose, local reactions may increase slightly.
Не са наблюдавани системни реакции след интрамускулно приложение на ваксината. 
No systemic reactions to vaccination were seen following intramuscular vaccination.
Ефикастността е била демонстрирана чрез провокация на птиците приблизително 3 седмици след излюпването им. 
Efficacy was demonstrated by challenge of chicks approximately three weeks after hatching.
Да не се употребява след изтичане на срока на годност, отбелязан върху етикета. 
Do not use after the expiry date stated on the carton.
Случайното инжектиране/самоинжектиране може да предизвика силна болка и подутина, особено при инжектиране в става или пръст, в редки случаи е възможно да се загуби засегнатия пръст, ако ненавреме е оказана лекарска помощ. 
Accidental injection/self injection may result in severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger, and in rare cases could result in the loss of the affected finger if prompt medical attention is not given.
500 ml флакон от полиетилен с висока плътност (HDPE), пластичен, затворен с хлоробутил гумена тапа и покрит с кодирана алуминиева капачка с централен отвор. 
500ml high density polyethylene (HDPE) flexible bottle closed with a chlorobutyl rubber closure held in place with an aluminium seal with centre hole.
След втората ваксинация отока може да перзистира най-малко 35 дни. 
Following the second vaccination swelling may persist for at least 35 days.
18 месеца Срок на годност след първо отваряне на флакона: 8 часа 
Shelf-life after first opening the immediate packaging: 8 hours
Ако случайно се инжектирате с този продукт, потърсете спешно съвет от лекар и носете листовката за употреба с вас, освен ако е инжектирано съвсем малко количество. 
If you are accidentally injected with this product, seek prompt medical advice even if only a very small amount is injected and take the package leaflet with you.
Специални предпазни мерки за унищожаване на неизползвания продукт или 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR THE DISPOSAL OF UNUSED PRODUCTS OR
Clostridium perfringens Тип А, алфа токсоид : най-малко 6.8 IU* 
Clostridium perfringens Type A alpha toxoid: ≥ 6.8 IU*
За намаляване на смъртността, разпространението и тежестта на уврежданията, причинени от Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит. 
To reduce mortality and the incidence and severity of lesions caused by Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ 
CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING
Една доза ( 0.5 ml) трябва да бъде приложена при пилета на възраст 10-14 седмици 
One dose of 0.5 ml should be given at 10 to 14 weeks of age.
Ваксината маже да предизвика поява на умерен оток в областта на гърдите, който се разнася за по-малко 30 дни. 
Vaccination may result in moderate swelling of the breast tissue which will resolve within 30 days.
Ваксината е безвредна при употребата и на кокошки носачки и родителски стада. 
The vaccine is safe for use in laying and breeding birds.
Ваксина срещу некротичен хепатит 
Vaccine against necrotic enteritis
Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 C - 8 C). 
Store and transport refrigerated (2ºC - 8°C).
За активна имунизация на пилета с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Некротичен ентерит, по време на яйценосния период. 
For the active immunization of chickens to provide passive immunisation against necrotic enteritis to their progeny, during the laying period.
Втора доза (0.5 ml) трябва да бъде приложена 4-10 седмици след първата ваксинация, но не по-късно от 6 седмици преди началото на яйценосния период. 
A second dose of 0.5 ml should be administered 4 to 10 weeks after the first vaccination.
Размер на опаковката: 1 х 500 ml 
1 x 500ml
Отока 
Thiomersal
Име и адрес на производителя за освобождаването на партидите за продажба 
Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Да се съхранява и транспортира в хладилник (2 C - 8 C) 
Store and transport refrigerated (2ºC- 8ºC).
Пилетата се ваксинират интрамускулно в областта на гърдите. 
Vaccinate chickens by the intramuscular route into the breast.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА 
Special precautions for storage
Интернационални единици за 1 ml в заешки серум, определени чрез реакция хемолизна 
* International units per ml of rabbit serum determined by haemolysis inhibition assay
Възможно е да се наложи инцизия и иригация на инжектираното място, особено, ако са засегнати пулпата на пръста или 
Expert, PROMPT, surgical attention is required and may necessitate early incision and irrigation of the injected area, especially where there is involvement of finger pulp or tendon.
За стимулиране на активен имунитет при пилета, с цел създаване на пасивен имунитет на поколението им срещу Clostridium perfringens Тип А, причиняващ некротичен ентерит. 
To stimulate active immunity in chickens, in order to provide passive protection to the progeny against Clostridium perfringens Type A induced necrotic enteritis.
И/ИЛИ УПОТРЕБА 
PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. 
A decision to use this vaccine before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis.
Няма налична информация за ефикастността и безопасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.Поради тази причина, прилагането преди или след употреба на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според 
No information is available on the safety and efficacy of this vaccine when used with any other veterinary medicinal product.
: 51 седмици след изпълнение на ваксиналната 
The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination
: 6 седмици след изпълнение на ваксиналната 
The onset of passive transfer of immunity: 6 weeks following completion of the vaccination procedure
Карентен срок: 
Pack sizes:
Фармакотерапевтична група: {група} имунологичен продукт за птици 
Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for aves, ATC vet code: QI01AB08
Срок на годност на опакования за продажба ветеринарномедицински продукт: 
Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 18 months.
Използвайте стерилни игли и спринцовки, спазвайки правилата на асептичните 
Syringes and needles must be sterile before use.
Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на 
Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to
: 51 седмици след изпълнение на ваксиналната програма. 
The duration of passive transfer of immunity: 51 weeks following completion of the vaccination procedure