natgillin/translations-raw huggingface dataset:
&lt; Наличните данни за &lt; безопасност &gt; &lt; и &gt; &lt; ефикасност &gt; сочат, че тази/този &lt; ваксина &gt; &lt; имунологичен ветеринарномедицински продукт &gt; може да бъде прилаган(а) в същия ден, но без да бъде смесван(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).} &gt;
&lt; Safety &gt; &lt; and &gt; &lt; efficacy &gt; data are available which demonstrate that this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; can be administered on the same day but not mixed with {description of tested product(s).
&lt; Да се съхранява и транспортира в замразено състояние {температурен диапазон}. &gt; **
&lt; Store and transport frozen {temperature range}. &gt; **
Налични са данни за &lt; безопасност &gt; &lt; и &gt; &lt; ефикасност &gt; , които доказват, че тази/този &lt; ваксина &gt; &lt; имунологичен ветеринарномедицински продукт &gt; може да бъде смесван(а) и прилаган(а) с {описание на изпитания (ите) продукт (ти).} &gt;
&lt; Safety &lt; and &gt; &lt; efficacy &gt; data are available which demonstrate that this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; can be mixed and administered with {description of tested product(s).
&lt; Срок на годност след размесване с храната или фуража: &gt;
&lt; Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: …. &gt;
&lt; ПРОИЗВОДИТЕЛ &lt; И &gt; НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНАТА &lt; ИТЕ &gt; СУБСТАНЦИЯ &lt; ИИ &gt;
A. &lt; MANUFACTURER &lt; S &gt; OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE &lt; S &gt; AND &gt; MANUFACTURER &lt; S &gt; RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
&lt; Да се съхранява във фризер. &gt;
&lt; Store in a freezer. &gt;
6.1 на Кратката характеристика, са &lt; или &gt; &lt; разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) No 37/2010 не се изискват МДСОК &gt; &lt; или &gt; &lt; се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (EС) No 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт. &gt; &gt;
&lt; The excipients listed in section 6.1 of the SPC are &lt; either &gt; &lt; allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required &gt; &lt; or &gt; &lt; considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product &gt; . &gt;
&lt; {ДД/месец/ГГГГ} &gt;
&lt; {DD month YYYY} &gt;
&lt; Продължителност на имунитета:
&lt; Duration of immunity: {x years} &gt;
&lt; Случайното инжектиране е опасно - преди употреба прочети листовката. &gt;
&lt; Accidental injection is dangerous. &gt;
Фармакодинамични свойства &gt;
&lt; 5.1 Pharmacodynamic properties &gt;
&lt; Да се отпуска без лекарско предписание. &gt;
&lt; Veterinary medicinal product not subject to prescription. &gt;
Фармакокинетични особености &gt;
&lt; 5.2 Pharmacokinetic particulars &gt;
&lt; Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: &gt;
&lt; Veterinary medicinal product subject to prescription. &gt;
{x години} &gt;
&lt; {Fax} &gt;
Приложението за &gt; 1 час не е документирано.
4) Application for &gt; 1hour has not been documented.
Максималната концентрация не зависи от възрастта на пациента, но е значимо (p &lt; 0,01) свързана с площта на язвата.
The maximum concentration does not depend on the patient´s age but is significantly (p &lt; 0.01) related to the size of the ulcer area.
{Име и адрес} &lt; {тел.:} &gt; &lt; {факс:} &gt;
{Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Как изглежда EMLA и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
What EMLA looks like and contents of the pack [To be completed nationally]
В рамките на всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени според категориите за честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Активните вещества са: лидокаин и прилокаин [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
The active substances are: lidocaine and prilocaine [To be completed nationally]
- След това, кремът се покрива с превръзка [найлонов пласте﻿ .
The cream is then covered by a dressing [plastic wrap].
При юноши с тегло под 20 kg максималната доза на EMLA върху гениталната лигавица трябва да се намали пропорционално.
3) Plasma concentrations have not been determined in patients treated with doses of &gt; 10 g (see also Section 4) In adolescents weighing less than 20 kg the maximum dose of EMLA on genital mucosa should be proportionally reduced.
НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
Въпреки това въз основа на предклиничните данни, предоставени от притежателя на лиценза за употреба, МИК на флорфеникол против щамове на M. bovis, изолирани в няколко държави членки на ЕС между 2007 и 2013 г., варира между 0,5 и &gt; 64 µg/ml.
Nevertheless, based on the pre-clinical data provided by the marketing authorisation holder, MICs of florfenicol against M. bovis strains isolated in several EU Member States between 2007 and 2013 ranged between 0.5 and &gt; 64 µg/ml.
Процентът на успеваемост в ден 4 и ден 7 (основни крайни точки) е значително по-висок в групата, третирана с Resflor, отколкото в групата, третирана с физиологичен разтвор (ден 4: 96,9% за Resflor в сравнение 61.9% за физиологичния разтвор; ден 7: 92,2% за Resflor в сравнение с 47,6% за физиологичния разтвор; p &lt; 0,0001 - точен тест на Fischer).
The success rate on Day 4 and Day 7 (primary endpoints) were significantly higher in the Resflor than in the saline group (Day 4: Resflor 96.9% versus saline 61.9%; Day 7: Resflor 92.2% versus saline 47.6%; p &lt; 0.0001 - Fischer exact test).