natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Средният системен клирънс на ламивудин е приблизително 0,32 l/h/kg, предимно чрез ренална екскреция ( &gt; 70 %) с помощта на органичната катионна транспортна система.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, with predominantly renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
Фармакокинетиката на ламивудин в обхвата на терапевтичната дозировка е линейна и медикаментът показва ограничено свързване с основния плазмен протеин - албумин ( &lt; 36 % серумен албумин in vitro).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited binding to the major plasma protein albumin ( &lt; 36% serum albumin in vitro).
Зидовудин е противопоказан при пациенти с абнормално нисък брой неутрофили ( &lt; 0,75 x 109/l) или с абнормално ниски нива на хемоглобина ( &lt; 7,5 g/dl или 4,65 mmol/l).
Zidovudine is contraindicated in patients with abnormally low neutrophil counts ( &lt; 0.75 x 109/l), or abnormally low haemoglobin levels ( &lt; 7.5 g/dl or 4.65 mmol/l).
Тези реакции се проявяват по-често при по-високи дози ( 1200-1 500 mg дневно) и при пациенти с напреднала НIV болест (по-специално, когато преди лечението костномозъчният резерв е малък), и особено при пациенти с брой на CD4 клетките &lt; 100/mm3 (вж. точка 4.4).
These occurred more frequently at higher dosages (1200-1500 mg/day) and in patients with advanced HIV disease (especially when there is poor bone marrow reserve prior to treatment), and particularly in patients with CD4 cell counts less than 100/mm3 (see section 4.4).
Също така, може да се наложи промяна на дозировката на зидовудин, при поява на тежка анемия или миелосупресия по време на лечението с Combivir, или при пациенти с налична преди лечението компроментирана костномозъчна функция, напр. хемоглобин &lt; 9 g/dl (5,59 mmol/l) или брой на неутрофилите &lt; 1,0 х 109/l (вж. точка 4.2).
Additionally dosage adjustment of zidovudine may be required if severe anaemia or myelosuppression occurs during treatment with Combivir, or in patients with pre-existing bone marrow compromise e.g. haemoglobin &lt; 9 g/dl (5.59 mmol/l) or neutrophil count &lt; 1.0 x 109/l (see section 4.2).
Следните нежелани реакции са класифицирани съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following adverse reactions are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), or not known (frequency cannot be estimated from the available data).
При деца на възраст &lt; 3 години, които страдат предимно от PCG (първична вродена глаукома), хирургичната интервенция (напр. трабекулотомия/гониотомия) остава лечение на първи избор.
In children &lt; 3 years old that mainly suffer from PCG (primary congenital glaucoma), surgery (e.g. trabeculotomy/goniotomy) remains the first line treatment.
Във възрастовите групи от 3 до &lt; 12 години (n=36) и от 12 до &lt; 18 години (n=26), средното намаляване на ВОН на седмица 12 в групата на травопрост е подобно на това в групата на тимолол.
In the age groups 3 to &lt; 12 years (n=36) and 12 to &lt; 18 years (n=26), mean IOP reduction at Week 12 in the travoprost group was similar to that in the timolol group.
Средното намаляване на ВОН на седмица 12 в групата на възраст от 2 месеца до &lt; 3 години е 1,8 mmHg в групата на травопрост и 7,3 mmHg в групата на тимолол.
Mean IOP reduction at Week 12 in the 2 months to &lt; 3 years of age group was 1.8 mmHg in the travoprost group and 7.3 mmHg in the timolol group.
Обаче, данните при възрастовата група от 2 месеца до &lt; 3 години (9 пациенти) са ограничени (вж. точка 5.1).
However, data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
Данните за ефикасност и безопасност при възрастовата група от 2 месеца до &lt; 3 години (9 пациенти) са ограничени (вж. точка 5.1).
Efficacy and safety data in the age group 2 months to &lt; 3 years (9 patients) is limited (see section 5.1).
TRAVATAN може да се използва при деца на възраст от 2 месеца до &lt; 18 години в същата дозировка като при възрастни.
TRAVATAN can be used in children from 2 months to &lt; 18 years at the same dose as for adults.
Фармакокинетично проучване при педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до &lt; 18 години показва много ниска плазмена експозиция на травопрост като несвързана киселина с концентрации в диапазона от под границата на количествено определяне (BLQ) 10 pg/ml до 54,5 pg/ml.
A pharmacokinetic study in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years demonstrated very low plasma exposure to travoprost free acid, with concentrations ranging from below the 10 pg/mL assay limt of quantitation (BLQ) to 54.5 pg/mL.
TRAVATAN може да се използва при педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до &lt; 18 години при същата дозировка като при възрастни.
TRAVATAN can be used in paediatric patients from 2 months to &lt; 18 years at the same posology as in adults.
Намаляване на повишеното вътреочно налягане при педиатрични пациенти на възраст от 2 месеца до &lt; 18 години с очна хипертензия или глаукома в детска възраст (вж. Точка 5.1).
Decrease of elevated intraocular pressure in paediatric patients aged 2 months to &lt; 18 years with ocular hypertension or paediatric glaucoma (see section 5.1).
Нежеланите лекарствени реакции са категоризирани съгласно системо-органна класификация, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to
Общо 41 участници (81 инжекции в окото [един участник от проучването фаза 1 не покрива критериите за прилагане на втора инжекци﻿ ) вземат участие в клиничната програма.
A total of 41 subjects (81 eyes injected [one Phase 1 subject did not meet eligibility criteria for a second injection]) participated in the clinical programme.
Нежеланите реакции са изброени по системо-органни класове и честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse reactions are listed by system organ class and frequency using the following convention: very common (≥1/10), common ≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Разлика (95% CI) (С интервенция-контроли) -2,33 (-3,44; -1,22), p &lt; 0,001
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -2.33 (-3.44, -1.22), p &lt; 0.001
Потвърдени биалелни мутации в RPE65 и наличие на достатъчно жизнеспособни ретинални клетки (област в задния полюс на ретината с дебелина &gt; 100 микрона, определена чрез оптична кохерентна томография [OCT]) са установени при всички участници.
Confirmed biallelic RPE65 mutations and the presence of sufficient viable retinal cells (an area of retina within the posterior pole of &gt; 100 micron thickness, as estimated by optical coherence tomography [OCT]) were established for all participants.
Разлика (95% CI) (С интервенция-контроли) -1,89 (-3,03; -0,75), p=0,002
Difference (95% CI) (Intervention-Control) -1.89 (-3.03, -0.75), p=0.002 Full-field light sensitivity testing - Averaged across both eyes (ITT) Difference (95% CI) (Intervention-Control): -2.11 (-3.19, -1.04), p &lt; 0.001
Обичайната начална доза за възрастни и хора в напреднала възраст ( &gt; 65 години) е една или две таблетки с всяко хранене 3 пъти на ден.
The recommended starting dose of Tasermity for adults and the elderly ( &gt; 65 years) is one or two tablets with each meal 3 times a day.
Честотата на съобщаване е класифицирана като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Hos patienter med nedsatt njurfunktion enades CHMP om att inte rekommendera en dosminskning när kreatininclearance är &gt; 50 ml/min vilket stöds av tillgänglig litteratur[3][4][5][6][7].
In patients with renal impairment, the CHMP agreed not to recommend a dose reduction when creatinine clearance is &gt; 50 mL/min as supported by available literature[3][4][5][6][7].
Innehavaren av godkännande för försäljning diskuterade även en dosminskning för patienter med terminal njursvikt (CrCl &lt; 15 ml/min).
The MAH also discussed a dose reduction for patients with end stage renal disease (CrCl &lt; 15mL/min).
В клинично проучване на деца и младежи приемащи розувастатин за 52 седмици, повишаване на CK &gt; 10xULN и мускулните симптоми след упражнение или повишена физическа активност са наблюдавани по-често в сравнение с наблюдения от клинични проучвания при възрастни (вж. точка 4.8).
In a clinical trial of children and adolescents receiving rosuvastatin for 52 weeks, CK elevations &gt; 10xULN and muscle symptoms following exercise or increased physical activity were observed more frequently compared to observations in clinical trials in adults (see Section 4.8).
Розувастатин е проучван също в едно 2-годишно открито клинично проучване с титриране на дозата до желаната доза при 198 деца с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия на възраст 6 до 17 години (88 момчета и 110 момичета, стадий по Танер &lt; II-V).
Rosuvastatin was also studied in a 2-year open-label, titration-to-goal study in 198 children with heterozygous familial hypercholesterolaemia aged 6 to 17 years (88 male and 110 female, Tanner stage &lt; II-V).
234 mg/dl, 124 mg/dl), и -35% (изходно ниво: 241 mg/dl, месец 24: 153 mg/dl) във възрастовите групи 6 до &lt; 10, 10 до &lt; 14 и 14 до &lt; 18 съответно.
For each age group, the LS mean percent reductions from baseline values in LDL-C were -43% (Baseline: 234 mg/dL, Month 24: 124 mg/dL), -45% (Baseline: 234 mg/dL, 124 mg/dL ), and -35% (Baseline: 241 mg/dL, Month 24: 153 mg/dL) in the 6 to &lt; 10, 10 to &lt; 14, and 14 to &lt; 18 age groups, respectively.
При деца и младежи с хетерозиготна фамилна хиперхолестеролемия обичайната начална доза е 5 mg дневно.
Children and adolescents 6 to 17 years of age (Tanner Stage &lt; II-V) In children and adolescents with heterozygous familial hypercholesterolaemia the usual start dose is 5 mg daily.
Честотите им се определят, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
ORR е предварително определена да се изследва при първите 92 лекувани пациенти и е значително по-висока, отколкото предварително указаната честота от 20% (P &lt; 0,0001).
The ORR was prespecified to be tested in the first 92 treated patients and was significantly higher than the prespecified rate of 20% (P &lt; 0.0001).
Като цяло безопасността и ефикасността са сходни при пациентите на възраст ≥65 години и пациентите на възраст &lt; 65 години, лекувани с YESCARTA.
Generally, safety and efficacy were similar between patients ≥ 65 years and patients &lt; 65 years of age treated with
Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучвания с BUCCOLAM в подгрупата на педиатричната популация на възраст &lt; 3 месеца на основание, че конкретният лекарствен продукт не представлява значителна терапевтична полза в сравнение със съществуващите лечения за тези педиатрични пациенти.
The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with BUCCOLAM in the subset of the paediatric population &lt; 3months old, on the grounds that the specific medicinal product does not represent a significant therapeutic benefit over existing treatments for these paediatric patients.
Лечение на продължителни, остри, конвулсивни припадъци при кърмачета, малки деца, деца и юноши (от 3 месеца до &lt; 18 години).
Treatment of prolonged, acute, convulsive seizures in infants, toddlers, children and adolescents (from 3 months to &lt; 18 years).
≥ 1/100 до &lt; 1/10
Common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10
&gt; 6 месеца до &lt; 1 година
&gt; 6 months to &lt; 1 year
Нечести: ≥ 1/1000 до &lt; 1/100 Много редки:
Uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
10 години до &lt; 18 години
10 years to &lt; 18 years
1 година до &lt; 5 години
1 year to &lt; 5 years
5 години до &lt; 10 години
5 years to &lt; 10 years
3 месеца до &lt; 1 година
3 months to &lt; 1 year Yellow
5 mg 1 г. &lt; 5 г.
5 mg 1 yr &lt; 5 yrs
7,5 mg 5 г. &lt; 10 г.
7.5 mg 5 yrs &lt; 10 yrs
2,5 mg 3 м. &lt; 1 г.
2.5 mg 3 m &lt; 1 yr
Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки ( ≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); с неизвестна честота
Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness: very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( &gt; 1/10,000 to &lt; 1/1,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Ритонавир има голям афинитет към няколко изоформи на цитохром P450 (CYP) и може да инхибира окислението в следния порядък: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
Ritonavir has a high affinity for several cytochrome P450 (CYP) isoforms and may inhibit oxidation with the following ranked order: CYP3A4 &gt; CYP2D6.
В клинично проучване на здрави доброволци за взаимодействието на рифампицин 600 mg веднъж дневно и саквинавир 1000 mg с ритонавир 100 mg два пъти дневно, се отбелязва тежка хепатоцелуларна токсичност с повишаване на трансаминазите &gt; 20 пъти горната граница на нормата след един до пет дни от началото на комбинираната терапия.
In a clinical study investigating the interaction of rifampicin 600 mg once daily and saquinavir 1,000 mg with ritonavir 100 mg twice daily in healthy volunteers, severe hepatocellular toxicity with transaminase elevations up to &gt; 20-fold the upper limit of normal after 1 to 5 days of co-administration was noted.
Единадесет пациенти (21%) са имали нива на серумна аланин аминотрансфераза (ALT) над референтната стойност (ALT &gt; 50 IU/L) на 24-тия час или по-късно.
Eleven patients (21%) had a serum alanine aminotransferase (ALT), above the reference range (ALT &gt; 50 IU/L) at 24 h or later.
От тях шестима пациенти са развили чернодробна токсичност (ALT &gt; 1000 IU/l).
Out of these, six patients developed hepatotoxicity (ALT &gt; 1000 IU/L).
Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 to &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to
Инсулин аспарт е с ниска степен на свързване с плазмените протеини ( &lt; 10%), подобно на това, което се наблюдава с обикновения човешки инсулин.
Insulin aspart has a low binding to plasma proteins ( &lt; 10%), similar to that seen with regular human insulin.
По-ниска честота на нощна хипогликемия (дефинирана като епизоди между полунощ и 6 часа сутринта, потвърдена от плазмена глюкоза &lt; 3,1 mmol/l или от нужда на пациента от помощ от трета страна) се наблюдава при Ryzodeg спрямо инсулин гларжин (Таблица 1).
A lower rate of nocturnal hypoglycaemia (defined as episodes between midnight and 6 a.m. confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by patient needing third party assistance) was observed with Ryzodeg relative to IGlar (Table 1).
Режим веднъж или два пъти дневно + инсулин аспарт за покриване на нуждите от прандиален инсулин 3
1 Once-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 2 Once- or twice-daily regimen + insulin aspart to cover mealtime insulin requirements 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose &lt; 3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Martins &amp; Fernandes S.A.
A. Martins &amp; Fernandes S.A.
Оцененият относителен риск от поява на нефрогенна системна фиброза, изчислен на базата на броя на несвързаните случаи и GdCA, е по-висок за гадодиамид (100%), гадоверсетамид (94%), гадопентетинова киселина (10%) и &lt; 1% за гадотеридол и гадотеринова киселина.
The estimated relative risk for NSF calculated based on the number of unconfounded cases and GdCA is higher for gadodiamide (100%), gadoversetamide (94%), and gadopentetic acid (10%) and &lt; 1% for gadoteridol and gadoteric acid.
[Да се добави следния текс﻿
[The following statement should be added]
[Да се използва актуалния одобрен текст, допълнен с информация за увредена бъбречна функци﻿
[Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function]
{Свободно избрано име} е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация (вж. точка 4.3).
{Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
[Ако употребата при деца на възраст под 2 години не е разрешена, да се добави следния текс﻿
[If use is not authorised in children under 2 years add the following statement]
[Ако употребата е разрешена само при кърмачета на възраст над 6 месеца, да се добави следния текс﻿
[If use is only authorised in infants above the age of 6 months add the following statement]
{Свободно избрано име} трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация след внимателна преценка на рисковете и ползите и ако диагностичната информация е важна и не може да се получи с неусилен с контраст ЯМР (вж. част 4.4).
{Invented name} should only be used in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period after careful risk/benefit assessment and if the diagnostic information is essential and not available with noncontrast enhanced MRI (see section 4.4).
Употребата на {Свободно избрано име} трябва да се избягва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация, освен ако диагностичната информация е важна и не може да се получи с неусилен с контраст ЯМР (вж. част 4.4).
Use of {Invented name} should be avoided in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and in patients in the perioperative liver transplantation period unless the diagnostic information is essential and not available with non-contrast enhanced MRI (see section 4.4).
Ако употребата е разрешена при новородени и кърмачета, да се добави следния текс﻿
If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
[Ако употребата при кърмачета е разрешена, да се добави следния текс﻿
[If use is authorised in infants add the following statement]
(гломерулна филтрация (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2), при пациенти в периоперативния период след чернодробна трансплантация и при новородени на възраст до 4 седмици (вж. точка 4.4).
{Invented name} is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2), in patients in the perioperative liver transplantation period and in neonates up to 4 weeks of age (see section 4.4).
[Ако употребата при новородени и кърмачета не е разрешена, да се добави следния текс﻿
[If use is not authorised in neonates and infants add the following statement]
Съобщава се за случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с използването на някои контрастни материи, съдържащи гадолиний при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min /1.73 m2).
[Ако употребата при новородени и кърмачета е разрешена, да се добави следния текс﻿
[If use is authorised in neonates and infants add the following statement]
[Да се използва актуалния одобрен текст, допълнен с информация за увредена бъбречна функция, употреба при новородени и кърмачета и при пациенти в старческа възрас﻿
Dosage in special patient groups [Use currently approved text with the addition of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly]
Съобщава се за случаи на нефрогенна системна фиброза (NSF), свързана с използването на {Свободно избрано име} и някои други контрастни материи, съдържащи гадолиний при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (гломерулна филтрация (GFR) &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of {Invented name} and some other gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2).
[Да се използва актуалния одобрен текст с добавени следните противопоказани﻿
4.3 Contraindications [Use currently approved text with addition of contraindication below]
[Да се използва актуалния одобрен текс﻿
Tell your doctor if: [Use currently approved text]
[Да се използва актуалния одобрен текст с изключение на информация за увредена бъбречна функция, употреба при новородени и кърмачета и употреба при пациенти в старческа възрас﻿
4.4 Special warnings and precautions for use [With the exception of information on impaired renal function, use in neonates and infants and use in the elderly, use currently approved text]
Резистентни (R &gt; )
Resistant (R &gt; )
В клиничните изпитвания при уИАИ не са включени имунокомпрометирани пациенти и поголяма част от пациентите (80%) са имали скор по APACHE II &lt; 10 на изходно ниво; 5,4% от пациентите са имали едновременно бактериемия на изходно ниво; 34% от пациентите са имали усложнен апендицит.
In clinical trials in cIAI, there were no immunocompromised patients, and the majority of patients (80%) had APACHE II scores &lt; 10 at baseline; 5.4% of the patients had concurrent bacteraemia at baseline; 34% of the patients had complicated appendicitis.
Категориите по честота на нежеланите реакции се определят според следните конвенции: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
За пациенти с телесно тегло &gt; 100 kg:
For patients weighing &gt; 100 kg: