natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Много чести (≥ /10); чести (≥ 1/100 дo &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Категориите за честота се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Всички (N=302) &lt; 65 години (N=159) ≥65 години (N=143) 0 (N=216)
All (N=302) &lt; 65 years (N=159) ≥65 years (N=143) 0 (N=216) 1 (N=86)
Различно от илеум* (N=141) Степен 1 (N=194) Степен 2 (N=107) ≤10% (N=228) &gt; 10% (N=72) &gt; 2xГГН (N=139) ≤2xГГН (N=138) &gt; ГГН (N=87) ≤ГГН (N=188)
No (N=225) Lung (N=90) Ileum (N=71) Non-ileum* (N=141) Grade 1 (N=194) Grade 2 (N=107) ≤10% (N=228) &gt; 10% (N=72) &gt; 2xULN (N=139) ≤2xULN (N=138) &gt; ULN (N=87) ≤ULN (N=188)
Чувствителността към предшестващата терапия е определена като (1) документирано клинично повлияване (пълно повлияване [П﻿ , частично повлияване [Ч﻿ , стабилно заболяване ≥24 седмици) от най-малко един вид предходна хормонална терапия, при авансирало заболяване или (2) най-малко 24 месеца адювантна хормонална терапия преди рецидив на заболяването.
Sensitivity to prior hormonal therapy was defined as either (1) documented clinical benefit (complete response [CR], partial response [PR], stable disease ≥24 weeks) from at least one prior hormonal therapy in the advanced setting or (2) at least 24 months of adjuvant hormonal therapy prior to recurrence.
Демографските характеристики и характеристиките на заболяването като цяло са балансирани (медиана на възрастта 63 години [интервал 22 до 86], 76% са от бялата раса, анамнеза за предшестваща употреба на соматостатинов аналог [СС﻿ ).
Demographics and disease characteristics were generally balanced (median age 63 years [range 22 to 86], 76% Caucasian, history of prior somatostatin analogue [SSA] use).
Проучването не постига първичната си крайна точка по отношение на ефикасността (преживяемост без прогресия [ПБ﻿ ) и междинните анализи на общата преживяемост (ОП) показват числено превъзходство на плацебо плюс депо октреотид рамото.
The study did not meet the primary efficacy endpoint (progression-free-survival [PFS]) and the overall survival (OS) interim analysis numerically favoured the placebo plus depot octreotide arm.
Най-честите нежелани лекарствени реакции от Степен 3-4 (честота ≥1/100 до &lt; 1/10) са стоматит, анемия, хипергликемия, инфекции, умора, диария, пневмонит, астения, тромбоцитопения, неутропения, диспнея, протеинурия, лимфопения, хеморагия, хипофосфатемия, обрив, хипертония, пневмония, повишена аланин аминотрансфераза (ALAT), повишена аспартат аминотрансфераза (ASAT) и захарен диабет.
The most frequent Grade 3-4 adverse reactions (incidence ≥1/100 to &lt; 1/10) were stomatitis, anaemia, hyperglycaemia, infections, fatigue, diarrhoea, pneumonitis, asthenia, thrombocytopenia, neutropenia, dyspnoea, proteinuria, lymphopenia, haemorrhage, hypophosphataemia, rash, hypertension, pneumonia, alanine aminotransferase (ALT) increased, aspartate aminotransferase (AST) increased and diabetes mellitus.
Авансирали невроендокринни тумори от панкреатичен произход (пНЕТ) RADIANT-3 (проучване CRAD001C2324) фаза III многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо проучване на Afinitor плюс най-добри поддържащи грижи (НДПГ) спрямо плацебо плюс НДПГ при пациенти с авасирали пНЕТ, показва статистически значима клинична полза на Afinitor спрямо плацебо, чрез удължаване 2,4-пъти на средната преживяемост без прогресия (ПБП) (11,04 месеца спрямо 4,6 месеца), (HR 0,35; 95% CI: 0,27, 0,45; p &lt; 0,0001) (вж. Таблица 5 и Фигура 3).
Advanced neuroendocrine tumours of pancreatic origin (pNET) RADIANT-3 (study CRAD001C2324), a phase III, multicentre, randomised, double-blind study of Afinitor plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients with advanced pNET, demonstrated a statistically significant clinical benefit of Afinitor over placebo by a 2.4-fold prolongation of median progression-free-survival (PFS) (11.04 months versus 4.6 months), (HR 0.35; 95% CI: 0.27, 0.45; p &lt; 0.0001) (see Table 5 and Figure 3).
Log-rank p-стойност: &lt; 0,0001
Log-rank p value: &lt; 0.0001
Log-rank p-стойност = &lt; 0,0001
Log-rank p value = &lt; 0.0001
Log-rank p-стойност = &lt; 0,001
Log-rank p value = &lt; 0.001
Степен 4 ( &lt; 0,5x10 9/l)
Grade 4 ( &lt; 0.5x10
Степен 3 ( &lt; 1, ≥0,5x10 9/l)
Grade 3 ( &lt; 1, ≥0.5x10
Ефикасността и безопасността на Tredaptive в комбинация със симвастатин &gt; 40 mg не са включени в изпитването.
Efficacy and safety of Tredaptive in combination with simvastatin &gt; 40 mg were not included in this study.
Многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, 32-седмично плацебо-контролирано проучване за оценка на ефектите от прекратяване на лечението с ларопипрант показва, че пациенти с дислипидемия, при които ларопипрант е прекратен след 20 седмици лечение с Tredaptive, са имали значително по-често зачервяне на лицето, в сравнение с пациенти, които са продължили приема на Tredaptive, изчислено в дни от седмица с умерено или по-силно зачервяване, p &lt; 0,001, Фигура 2.
A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled 32-week study to assess the effects of withdrawal of laropiprant showed that dyslipidaemic patients in whom laropiprant was withdrawn after 20 weeks on Tredaptive experienced significantly more flushing than patients who continued taking Tredaptive in terms of number of days per week with moderate or greater flushing, p &lt; 0.001, Figure 2.
Във второто проучване (16 седмици) с допускане на ацетилсалицилова киселина пациентите приемащи Tredaptive са имали значително по-малко дни на седмица с умерено или по-силно зачервяване на лицето, в сравнение с никотиновата киселина (форма с удължено освобождаване, приемана с многократно титриране на дозата от 500 mg до 2 000 mg за
In the second study (16 weeks) where acetylsalicylic acid was allowed, patients taking Tredaptive experienced significantly fewer days per week with moderate or greater flushing compared to nicotinic acid (prolonged-release formulation taken as a 12-week multi-step 500 mg to 2,000 mg titration) (p &lt; 0.001).
Тъй като едновременното приложение на секвестранти на жлъчни киселини може да понижи бионаличността на киселинни лекарствени продукти, каквато е никотиновата киселина, препоръчително е Tredaptive да се прилага &gt; 1 час преди или &gt; 4 часа след прилагане на
Because co-administration of bile acid sequestrants may reduce the bioavailability of acidic medicinal products such as nicotinic acid, it is recommended that Tredaptive be administered &gt; 1 hour before or &gt; 4 hours after administration of a bile acid sequestrant (see section 4.5).
Merck Sharp &amp; Dohme BV Tel:
Merck Sharp &amp; Dohme Ltd.
В много редки случаи ( &lt; 0.01%) временното безплодие може да продължи повече от 18 месеца.
In very rare cases ( &lt; 0.01 %) the temporary infertility may last more than 18 months.
В редки случаи ( &gt; 0.01% до 0.1%), e докладвана съмнителна липса на очаквана ефективност (в повечето случаи е докладвана липса на намаляване размера на тестисите и/или покриване на женско куче).
In rare cases ( &gt; 0.01 % to &lt; 0.1%), suspected lack of expected efficacy has been reported (in the majority of cases a lack of reduction of testicle size was reported and/or a bitch was mated).
При клиничните изпитвания повечето по-дребни кучета ( &lt; 10 kg телесна маса) са поддържали понижени нива на тестостерон в продължение на повече от 12 месеца след имплантацията.
During clinical trials, most of the smaller size dogs ( &lt; 10 kg bodyweight) maintained suppressed levels of testosterone for more than 12 months following implantation.
При клиничните опити със Suprelorin 4.7 mg, продължителността на основната супресия на тестостерона е 1.5 пъти по-голяма при дребните породи кучета ( &lt; 10kg) в сравнение с едрите породи.
During clinical trials with Suprelorin 4.7 mg, the mean duration of testosterone suppression was 1.5 times longer among smaller size dogs ( &lt; 10 kg) compared with all larger dogs.
За много едри кучета ( &gt; 40 kg телесна маса) данните са ограничени, но продължителността на супресията на нивата на тестостерона е сравнително същата както наблюдаваната при средно големи и големи кучета.
For very large dogs ( &gt; 40 kg bodyweight), data are limited but duration of testosterone suppression was comparable to that seen in medium and large dogs.
Децата реагират по-силно на големи количества &lt; име на продукта &gt; от възрастните.
Children react more strongly to large amounts of &lt; brand name &gt; than adults.
- Какво трябва да знаете, преди да приемете &lt; име на продукта &gt;
2 - What you need to know before you take &lt; brand name &gt;
Ако сте приели прекалено много &lt; име на продукта &gt; , веднага се свържете с лекар или болница за съвет.
3 - If you take more &lt; brand name &gt; than you should If you have taken too many &lt; brand name &gt; , immediately contact a doctor or hospital for advice.
Има съобщения за сериозни сърдечни проблеми (чиито симптоми включват учестен или неравномерен пулс) при пациенти, които са приели прекалено много лоперамид, активната съставка на &lt; име на продукта &gt; .
Serious heart problems (symptoms of which include fast or irregular heartbeat) have been reported in patients who have taken too much loperamide, the active ingredient in &lt; brand name &gt; .
Въпреки това, при пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 ml/min, но &lt; 60 ml/min), тази фиксирана дозова комбинация трябва да се прилага с повишено внимание.
However, in patients with mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 ml/min but &lt; 60 ml/min) this fixed dose combination should be administered with caution.
Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min).
Due to the hydrochlorothiazide component, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is not recommended for patients with severe renal dysfunction (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva не трябва да се прилага при пациенти с тежко бьбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) (вж. т. 4.3).
Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva should not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Едновременното приложение на Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva с алискиренсъдържащи продукти е противопоказано при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m²) (вж. точки 4.5 и
Severe hepatic impairment, biliary cirrhosis and cholestasis The concomitant use of Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate (GFR) &lt; 60 ml/min/1.73 m²) (see sections 4.5 and 5.1).
Ambarès &amp; Lagrave
swelling extremity
Използвана е следната класификация по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following convention has been utilised for the classification of frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Големина на тумора 2 cm &gt; 2 cm
Tumour size ≤ 2 cm &gt; 2 cm
Възрастова категория 2 &lt; 35 години ≥35 години
Overall Age category 1 &lt; 50 years ≥50 years Age category 2 &lt; 35 years ≥35 years
TAC = доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид FAC = 5-флуороурацил, доксорубицин и циклофосфамид CI = доверителен интервал; ER = естрогенов рецептор PR = прогестеронов рецептор a ER/PR-отрицателен или степен 3 или големина на тумора &gt; 5 cm
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophospamide CI = confidence interval; ER = oestrogen receptor PR = progesterone receptor a ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size &gt; 5 cm
Отбелязана е по-малка употреба на опиоидни аналгетици (р &lt; 0,01), ненаркотични аналгетици (р &lt; 0,01), други свързани със заболяването лекарства (р = 0,06) и лъчетерапия (р &lt; 0,01) при пациентите, лекувани с доцетаксел в доза 75 mg/m2 в сравнение с тези на НПГ.
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m2 compared to those with BSC.
998 на St. Gallen (големина на тумора &gt; 2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст &lt; 35 години).
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).).
Пациентите на трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до ниво &gt; 1 500 клетки/mm, а тромбоцитите се възстановят до ниво &gt; 100 000 клетки/mm.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level &gt; 1,500 cells/mm3 and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm3.
При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, на които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил &lt; 25 000 клетки/mm, или при пациенти с фебрилна неутропения, или при пациенти със сериозна нехематологична токсичност, дозата на доцетаксел в следващите цикли трябва да се намали на 65 mg/m2.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m2.
Доцетаксел повишава степента на повлияване (33% спрямо 12%, р &lt; 0,0001), удължава времето до прогресия (19 седмици спрямо 11 седмици, р = 0,0004) и удължава общата преживяемост (11 месеца спрямо 9 месеца, р = 0,01).
(33% vs. 12%, p &lt; 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged overall survival (11 months vs. 9 months, p = 0.01).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения ( &lt; 500 клетки/mm3) е била 7 дни),
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) was 7 days), anaemia, alopecia, nausea, vomiting, stomatitis, diarrhoea and asthenia.
степен 3/4 повишен AST ( &lt; 1%); степен 3/4 повишен ALT ( &lt; 1%)
G3/4 AST increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
При пациентите със серумен билирубин &gt; ГГН и/или ALT и AST &gt; 3,5 пъти
For those patients with serum bilirubin &gt; ULN
Нарушения на очите конюнктивит (степен увеличена лакримация (степен 3/4: &lt; 0,1%)
Lacrimation increased (G3/4: &lt; 0.1%)
При пациенти, развили фебрилна неутропения, брой на неутрофилите &lt; 500 клетки/mm3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2 на 75 mg/m2 и/или от 75 на 60 mg/m2.
severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m2 to 75 mg/m2 and/or from 75 to 60 mg/m2.
ГГН заедно с алкална фосфатаза &gt; 6 пъти ГГН, не може да се препоръча редукция на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/химиолъчетерапи﻿ % (95% CI) ***p-стойност
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Нарушения на нервната система дисгеузия (степен 3/4: &lt; 1%); парестезия (степен 3/4: &lt; 1%)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Paraesthesia (G3/4: &lt; 1%)
Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/-лъчетерапи﻿ % (95% CI) ***p-стойност
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта ( &lt; 2,5%)
G3/4 AST increased G3/4 Blood alkaline phosphatase increased
Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 дo &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 дo &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 дo &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Честотите са категоризирани съгласно следните условия: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Хипогамаглобулинемия ( &lt; 4 g/l) при пациенти след алогенна трансплантация на хемопоетични стволови клетки
Hypogammaglobulinaemia ( &lt; 4 g/l) in patients after allogeneic haematopoietic stem cell transplantation
Вторични имунни дефицити (SID) при пациенти, които страдат от тежки или рекурентни инфекции, неефективно антимикробно лечение и или доказан неуспех относно специфично антитяло (PSAF)*, или ниво на IgG &lt; 4 g/l.
Secondary immunodeficiencies (SID) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (PSAF)* or serum IgG level of &lt; 4 g/l.
Честотите са дефинирани с помощта на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Чести ≥1/100 до &lt; 1/10
≥1/100 to &lt; 1/10
Нечести ≥1/1 000 до &lt; 1/100
≥1/1,000 to &lt; 1/100
Пациенти с лезия на хрущяля в пателофеморалната област, OCD, дълбочина на лезията &gt; 0,5 cm, предишен менискален трансплант, предишна мозаична пластика и предишна микрофрактура през последните 12 месеца са изключени.
Patients with patellofemoral cartilage lesion, OCD, depth of lesion &gt; 0.5 cm, prior meniscal transplant, prior mosaicplasty and prior microfracture within the last 12 month were excluded.
В подгрупата на пациенти със скорошна появата на симптомите ( &lt; 3 години), клиничната полза от ChondroCelect в сравнение с микрофрактура е значително по-голяма, потвърждавайки резултатите на 36 месеца след лечението.
In the subgroup of patients with recent symptom onset ( &lt; 3 years) the clinical benefit of ChondroCelect over microfracture was significantly larger, confirming the results at 36 months after treatment.
Специални предпазни мерки при изхвърляне &lt; и работа &gt;
6.6 Special precautions for disposal and other handling
PC: SN: NN:
&lt; PC: SN:
По честота на съобщаване те се класифицират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The reporting rate is classified as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Пациентите в проучването са възрастни ( &gt; 18 години), с наскоро диагностициран диференциран папиларен или фоликуларен рак на щитовидната жлеза, включително папиларно-фоликуларен вариант, характеризиран, основно (54 от 60), като T1-T2, N0-N1, M0 (TNM класификация).
Patients studied were adults ( &gt; 18 years), with newly diagnosed differentiated papillary or follicular thyroid carcinoma, including papillary-follicular variant, characterised, principally (54 of 60), as T1-T2, N0-N1, M0 (TNM classification).
Успехът на аблация на тиреоидни остатъци е оценен и чрез критерия на Thyrogen-стимулираното серумно ниво на тиреоглобулина (Тg) &lt; 2 ng/ml осем месеца след аблацията, но единствено при пациенти, които са били негативни за интерфериращи анти-Тg антитела.
The success of thyroid remnant ablation also was assessed by the criterion of Thyrogen-stimulated serum Tg level &lt; 2 ng/ml eight months after ablation, but only in patients who were negative for interfering anti-Tg antibodies.
При проучването ESTIMABL1 са рандомизирани 752 пациенти с рак на щитовидната жлеза с нисък риск (стадии на тумора pT1 &lt; 1 cm и N1 или Nx, pT1 &gt; 1 -2 cm и всеки N стадий, или pT2 N0, всички пациенти са M0) в 24 центъра.
The ESTIMABL1 study randomised 752 patients with low-risk thyroid cancer (tumour stages pT1 &lt; 1 cm and N1 or Nx, pT1 &gt; 1-2 cm and any N stage, or pT2 N0, all patients M0) at 24 centres.
Всички 28 пациенти (100%), лекувани след спиране на THST, и всички 32 пациенти (100%), лекувани след приложение на Thyrogen, нямат видимо поемане на радиоактивен йод на мястото на щитовидната жлеза или ако е било видимо, поемането на мястото на щитовидната жлеза е &lt; 0,1% от приложената доза радиоактивен йод.
All 28 patients (100%) treated after withdrawal of THST and all 32 patients (100%) treated after Thyrogen administration had either no visible uptake of radioiodine in the thyroid bed or, if visible, thyroid bed uptake &lt; 0.1% of the administered activity of radioiodine.
Приложение I:
NN: &gt;
Безопасността и ефикасността на ралтегравир при недоносени новородени ( &lt; 37-ма гестационна седмица) и новородени с ниско тегло при раждане ( &lt; 2 000 g) не са установени.
The safety and efficacy of raltegravir in preterm ( &lt; 37 weeks of gestation) and low birth weight ( &lt; 2000 g) newborns have not been established.
Според честотата си, нежеланите лекарствени реакции се определят като чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100) и с неизвестна честота (не може да бъде определена от наличните данни).
Frequencies are defined as common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), and not known (cannot be estimated from the available data).