natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ki so v kliničnih študijah prejemali zdravilo Pravafenix, je incidenca pomembnih zvišanj kreatin fosfokinaze (KF ≥ 3-kratnika
In clinical studies, the incidence of important elevations in creatine phosphokinase (CK ≥ 3 times the ULN, &lt; 5 times the ULN) was 1.92% for patients treated with Pravafenix.
Apoprotein B/apoprotein A1 Fibrinogen (g/l) Hs-CRP (mg/l) a Število bolnikov b Povprečna sprememba v odstotkih (povprečje najmanjših kvadratov ± standardna napaka) med izhodiščno vrednostjo, izmerjeno po 8
Hs-CRP (mg/L) a Number of patients b Mean percent change (least square mean ± standard error) between baseline measured after 8 weeks on Pravastatin 40 mg and 12 additional weeks with Pravafenix 40 mg/160 mg or Pravastatin 40 mg c Pairwise p-value is significant if &lt; 0.05
Установената бионаличност е &gt; 98% без разлика при половете.
The bioavailability of the compound was &gt; 98 % with no gender differences.
Демонстрираната бионаличност на gamithromycin в белия дроб е &gt; 92 %.
The bioavailability of gamithromycin was &gt; 92 %.
Максимални нива на gamithromycin в белия дроб се достигат за по-малко от 24 часа, при съотношение бял дроб - плазма &gt; 264, което показва, че gamithromycin се абсорбира бързо в тъканите, засегнати от респираторни заболявания при говеда.
Gamithromycin levels in lung reached a maximum in less than 24 hr, with lung-to-plasma ratio of &gt; 264 indicating that gamithromycin was absorbed rapidly into the target tissue for BRD.
След подкожно инжектиране на gamithromycin в областта на врата при единократна доза от 6 mg/kg телесна маса при говеда се наблюдава бърза абсорбция и достигане на пик в плазмената концентрация след 30 до 60 мин и продължителен плазмен полу-живот ( &gt; 2 дни).
Gamithromycin administered subcutaneously into the neck of cattle at a single dose of 6 mg/kg body weight, resulted in rapid absorption with peak plasma concentrations observed after 30 to 60 min with a long plasma half-life ( &gt; 2 days).
000) или много редки ( &lt; 1/10 000).
&lt; 1/1,000) or very rare ( &lt; 1/10,000).
Честотите се дефинират както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to
Преобладаващият ( &gt; 90%) метаболит, GS-331007, е неактивен.
The predominant ( &gt; 90%) metabolite, GS-331007, is inactive.
Безопасността и ефикасността на Sovaldi при деца и юноши на възраст &lt; 12 години все още не са установени.
The safety and efficacy of Sovaldi in children and adolescents aged &lt; 12 years have not yet been established.
Вирусологичен неуспех по време на лечението &lt; 1% (1/256) Рецидивб
On-treatment virologic failure &lt; 1% (1/256) Relapseb
Sovaldi е показан в комбинация с други лекарствени продукти за лечение на хроничен хепатит C (CHC) при възрастни и юноши на възраст от 12 до &lt; 18 години (вж. точки 4.2, 4.4 и
Sovaldi is indicated in combination with other medicinal products for the treatment of chronic hepatitis C (CHC) in adults and in adolescents aged 12 to &lt; 18 years (see sections 4.2, 4.4 and 5.1).
Пациентите са били или без антиретровирусна терапия с брой CD4+ клетки &gt; 500 клетки/mm3 или са имали вирусологично потиснат HIV-1 с брой CD4+ клетки &gt; 200 клетки/mm3.
Patients were either not on antiretroviral therapy with a CD4+ cell count &gt; 500 cells/mm3 or had virologically suppressed HIV-1 with a CD4+ cell count &gt; 200 cells/mm3.
Честотата на ТВО12 в групата на лечение със софосбувир + рибавирин е била статистически значима в сравнение с плацебо (р &lt; 0,001).
The SVR12 rate in the sofosbuvir + ribavirin treatment group was statistically significant when compared to placebo (p &lt; 0.001).
Фармакокинетиката на софосбувир и GS-331007 не са установени при педиатрични пациенти на възраст &lt; 12 години.
The pharmacokinetics of sofosbuvir and GS-331007 have not been established in paediatric patients &lt; 12 years of age.
В сборен анализ на 991 пациенти, които са получавали софосбувир при проучвания фаза 3, 226 пациенти отговарят на изискванията за анализ на резистентността поради вирусологичен неуспех или ранно преустановяване на лечението с проучваното лекарство и имат HCV РНК &gt; 1 000 IU/ml.
In a pooled analysis of 991 patients who received sofosbuvir in Phase 3 studies, 226 patients qualified for resistance analysis due to virologic failure or early study drug discontinuation and having HCV RNA &gt; 1,000 IU/mL.
Честотата на вирусологичен отговор на тези 41 трансплантирани пациенти с HCV РНК &lt; LLOQ е представена в Таблица 19.
The virologic response rates of the 41 patients transplanted with HCV RNA &lt; LLOQ is described in Table 19.
Експозициите на софосбувир и GS-331007 при юноши на възраст от 12 до &lt; 18 години са подобни на тези при възрастни от проучвания фаза 2/3 след приложение на софосбувир (400 mg).
Sofosbuvir and GS-331007 exposures in adolescents aged 12 to &lt; 18 years were similar to those in adults from Phase 2/3 studies following administration of sofosbuvir (400 mg).
В проучване 0126 пониженията на хемоглобина по време на лечението са били много чести, с наблюдавано намаление на хемоглобина до &lt; 10 g/dl при 32,5% (13/40 пациенти), при 1 от които е имало намаление и до &lt; 8,5 g/dl.
In study 0126, decreases in haemoglobin during treatment were very common with 32.5% (13/40 patients) experiencing a decline in haemoglobin to &lt; 10 g/dL, 1 of whom also had a decline to &lt; 8.5 g/dL.
Продължителността на вирусната супресия преди трансплантация е била най-достоверният прогностичен фактор за посттрансплантационен ТВО (пт-ТВО) при тези, които са били с HCV РНК &lt; LLOQ към момента на трансплантацията.
Duration of viral suppression prior to transplantation was the most predictive factor for pTVR in those who were HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
HCV S282T на изходно ниво и при него се е развила S282T ( &gt; 99%) на 4та седмица след лечението, което е довело до 13,5-кратна промяна на EC50 за софосбувир и понижен репликационен вирусен капацитет.
This subject harboured &lt; 1% HCV S282T at baseline and developed S282T ( &gt; 99%) at 4 weeks post-treatment which resulted in a 13.5-fold change in sofosbuvir EC50 and reduced viral replication capacity.
Когато Sovaldi се използва в комбинация с рибавирин или пегинтерферон алфа/рибавирин, вижте също Кратката характеристика на продукта ривабирин за пациенти с CrCl &lt; 50 ml/min (вж. също точка 5.2).
When Sovaldi is used in combination with ribavirin or peginterferon alfa/ribavirin, refer also to the Summary of Product Characteristics for ribavirin for patients with creatinine clearance (CrCl) &lt; 50 mL/min (see also section 5.2).
Препоръчителна схема и продължителност на лечението за юноши на възраст от 12 до &lt; 18 години, лекувани със Sovaldi
Table 3: Recommended treatment regimen and durations for adolescents aged 12 to &lt; 18 years treated with Sovaldi
Фармакокинетиката на софосбувир е проучена при пациенти без HCV с леко (eGFR ≥ 50 и &lt; 80 ml/min/1,73 m2), умерено (eGFR ≥ 30 и &lt; 50 ml/min/1,73 m2) и тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), и при пациенти с ТБН, налагаща хемодиализа, след прилагане на единична доза от 400 mg софосбувир в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция (eGFR &gt; 80 ml/min/1,73 m2).
The pharmacokinetics of sofosbuvir were studied in HCV negative patients with mild (eGFR ≥50 and &lt; 80 mL/min/1.73 m2), moderate (eGFR ≥30 and &lt; 50 mL/min/1.73 m2), severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and patients with ESRD requiring haemodialysis following a single 400 mg dose of sofosbuvir, relative to patients with normal renal function (eGFR &gt; 80 mL/min/1.73 m2).
След единична перорална доза 400 mg [14C]-софосбувир, на софосбувир и GS-331007 се падат съответно по около 4% и &gt; 90% от свързаната с лекарството (сбор от коригирани за молекулно тегло AUC на софосбувир и неговите метаболити) системна експозиция.
After a single 400 mg oral dose of [14C]-sofosbuvir, sofosbuvir and GS-331007 accounted for approximately 4% and &gt; 90% of drug-related material (sum of molecular weight-adjusted AUC of sofosbuvir and its metabolites) systemic exposure, respectively.
Пациентите са били рандомизирани в съотношение 1:1 и стратифицирани в зависимост от наличието на цироза (наличие срещу липса), HCV генотип (2 срещу 3) и HCV РНК на изходно ниво ( &lt; 6 log10 IU/ml срещу ≥ 6 log10 IU/ml).
Patients were randomised in a 1:1 ratio and stratified by cirrhosis (presence versus absence), HCV genotype (2 versus 3) and baseline HCV RNA level ( &lt; 6 log10 IU/mL versus ≥6 log10 IU/mL).
Ефикасността на софосбувир при инфектирани с HCV пациенти на възраст от 12 до &lt; 18 години е оценена в открито клинично проучване фаза 2, в което са включени 50 пациенти с хронична HCV инфекция с генотип 2 (n = 13) или генотип 3 (n = 37).
The efficacy of sofosbuvir in HCV-infected patients aged 12 to &lt; 18 years was evaluated in a Phase 2, open label clinical trial that enrolled 50 patients with genotype 2 (n = 13) or genotype 3 (n = 37) chronic HCV infection.
Дозата на рибавирин, когато се използва в комбинация със Sovaldi, е базирана на телесното тегло ( &lt; 75 kg = 1 000 mg и ≥ 75 kg = 1 200 mg) и се прилага перорално в два отделни приема с храна.
The dose of ribavirin, when used in combination with Sovaldi is weight-based ( &lt; 75 kg = 1,000 mg and ≥75 kg = 1,200 mg) and administered orally in two divided doses with food.
Основният краен резултат на проучването е посттралантационния вирусологичен отговор (пт-ТВО, HCV РНК &lt; LLOQ 12 седмици след трансплантацията).
The primary endpoint of the study was post-transplant virologic response (pTVR, HCV RNA &lt; LLOQ at 12 weeks post-transplant).
Ако пациентите са поддържали стойности на хемоглобина ≥ 12 g/dl, дозата рибавирин е била повишавана на седмици 2, 4 и най-много на всеки 4 седмици до достигане на подходящата доза в зависимост от теглото (1 000 mg дневно при пациенти &lt; 75 kg, 1 200 mg дневно при пациенти ≥ 75 kg).
If patients maintained haemoglobin levels ≥12 g/dL, ribavirin dose was increased at weeks 2, 4, and up to every 4 weeks until the appropriate weight-based dose was reached (1,000 mg daily in patients &lt; 75 kg, 1,200 mg daily in patients ≥75 kg).
Данните за безопасност са ограничени при пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и ТБН, налагащи хемодиализа.
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and ESRD requiring haemodialysis.
Ако началната доза рибавирин се понася добре, дозата може да се титрира до максимум 1 000-1 200 mg дневно (1 000 mg за пациенти с тегло &lt; 75 kg и 1 200 mg за пациенти с тегло ≥ 75 kg).
If the starting dose of ribavirin is well-tolerated, the dose can be titrated up to a maximum of 1,000-1,200 mg daily (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg and 1,200 mg for patients weighing ≥75 kg).
Препоръчителна доза на рибавирин в комбинирана терапия със Sovaldi при юноши на възраст от 12 до &lt; 18 години
Table 4: Recommended dosing for ribavirin in combination therapy with Sovaldi in adolescents aged 12 to &lt; 18 years
б. Знаменателят за рецидив е броят на пациентите с HCV РНК &lt; LLOQ при последната им оценка по време на лечението.
b. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Пациентите са получавали 400 mg софосбувир и рибавирин в зависимост от теглото си (1 000 mg за пациенти &lt; 75 kg или 1 200 mg за пациенти ≥ 75 kg).
Patients received 400 mg sofosbuvir and weight-based ribavirin (1,000 mg for patients weighing &lt; 75 kg or 1,200 mg for patients weighing ≥75 kg).
Данните за безопасност са ограничени при пациенти с тежко бъбречно увреждане (изчислена скорост на гломерулна филтрация [eGFR] &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и терминална бъбречна недостатъчност (ТБН), налагаща хемодиализа.
Safety data are limited in patients with severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate [eGFR] &lt; 30 mL/min/1.73 m2) and end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Знаменателят за рецидив е броят на пациентите с HCV РНК &lt; LLOQ при последната им оценка по време на лечението.
Otherb a. The denominator for relapse is the number of patients with HCV RNA &lt; LLOQ at their last on-treatment assessment.
Направен е междинен анализ на 61 пациенти, които са получавали софосбувир и рибавирин; болшинството от пациентите са били с HCV генотип 1, 44 пациенти са били CPT клас А, а 17 пациенти са били CPT клас B.
An interim analysis was conducted on 61 patients who received sofosbuvir and ribavirin; the majority of patients had HCV genotype 1, 44 patients were CPT class A and 17 patients were CPT class B. Of these 61 patients, 44 patients underwent liver transplantation following up to 48 weeks of treatment with sofosbuvir and ribavirin; 41 had HCV RNA &lt; LLOQ at the time of transplantation.
Тежко БУ (eGFR &lt; 30 ml/ min/ 1,73 m2)
Severe RI (eGFR &lt; 30 mL/min/1.7 3m2)
Безопасността и ефикасността на Sovaldi при юноши на възраст от 12 до &lt; 18 години са базирани на данни от 50 пациенти, лекувани със Sovaldi и рибавирин за 12 седмици
The safety and efficacy of Sovaldi in adolescents aged 12 to &lt; 18 years are based on data from 50 patients who were treated with Sovaldi and ribavirin for 12 weeks (genotype 2 patients) and 24 weeks (genotype 3 patients) in a Phase 2, open-label clinical trial.
Вирусологичен отговор след трансплантация при пациенти с HCV РНК &lt; LLOQ към момента на трансплантацията Седмица 12 след трансплантацията (пт-ТВО)б
Table 19: Virologic response post-transplant in patients with HCV RNA &lt; LLOQ at the time of liver transplantation
Умерено БУ (eGFR ≥ 30 и &lt; 50 ml/ min/1,73 m2)
and &lt; 50 mL/min/1.73 m2)
Леко БУ (eGFR ≥ 50 и &lt; 80 ml/ min/ 1,73 m2)
and &lt; 80 mL/min/1.73 m2)
Вижте „Чести въпроси и отговори“, за да разберете какво да правите, ако не видите оранжевото стълбче в прозорчето след инжектирането.
See the Common Questions &amp; Answers for what to do if you do not see the orange rod in the window after injection.
Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до  1/10), нечести (≥ 1/1 000 до  1/100), редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000), много редки ( 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to  1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Екзенатид с удължено освобождаване не повишава сърдечносъдовия риск при пациенти със захаран диабет тип 2 сравнено с плацебо, когато се добави към текущите обичайни грижи (HR:0,91; 95% CI: 0,832, 1,004; P &lt; 0,001 за не по-малка ефикасност), вижте Фигура 1.
Prolonged-release exenatide did not increase the cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus compared to placebo when added to current usual care (HR:0.91; 95% CI: 0.832, 1.004; P &lt; 0.001 for non-inferiority) see Figure1.
Прекъсването на лечението, поради гадене или повръщане, се среща при &lt; 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, и 1 % от пациентите, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване.
Withdrawal due to nausea or vomiting each occurred in &lt; 1% for prolonged-release exenatide treated patients and 1% for immediate-release exenatide treated patients.
N=брой пациенти във всяка група на лечение, SE=стандартна грешка, CI=доверителен интервал, *p-стойност &lt; 0,001 (коригирана за многостранност).
N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value &lt; 0.001 (adjusted for multiplicity).
Екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) (вж. точка 4.4).
Prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
&lt; -в полза на Exenatide
&lt; -Exenatide favored
#номинална p-стойност &lt; 0,05,
#nominal p-value &lt; 0.05,
На седмица 28, комбинираното лечение с екзенатид с удължено освобождаване и дапаглифлозин води до значимо по-голямо понижение с -4,3±0,8 mmHg на систолното кръвно налягане, в сравнение със самостоятелното приложение на екзенатид с удължено освобождаване с -1,2±0,8 mmHg (р &lt; 0,01) или със самостоятелното приложение на дапаглифлозин с -1,8±0,8 mmHg (р &lt; 0,05).
Treatment with prolonged-release exenatide and dapagliflozin combination at Week 28 resulted in a significant mean change reduction of -4.3±0.8 mmHg in systolic blood pressure compared to prolonged-release exenatide alone of -1.2±0.8 mmHg (p &lt; 0.01) or to dapagliflozin alone of -1.8±0.8 mmHg (p &lt; 0.05).
-в полза на Плацебо &gt;
-Placebo favored- &gt;
Налагат помощ от трети лица за отзвучаването поради нарушено съзнание или поведение и имат стойности на глюкозата &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l).
Require third-party assistance to resolve because of impairment in consciousness or behaviour and has glucose value of &lt; 54 mg/dL (3 mmol/L) OR 3.
*p-стойност &lt; 0,01.
*p-value &lt; 0.01.
При пациенти с терминален стадий на бъбречна болест на диализа, еднократни дози екзенатид с незабавно освобождаване повишават честотата и тежестта на стомашно-чревните нежелани реакции; затова, екзенатид с удължено освобождаване не се препоръчва за употреба при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min).
In patients with end-stage renal disease receiving dialysis, single doses of immediate-release exenatide increased frequency and severity of gastrointestinal adverse reactions; therefore, prolonged-release exenatide is not recommended for use in patients with end-stage renal disease or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
*p-стойност &lt; 0,05, **p-стойност &lt; 0,01,
*p-value &lt; 0.05, **p-value &lt; 0.01,
Коригираните най-малки средни квадрати (LS Means) и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействие на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти ( &lt; 9,0 % или ≥ 9,0 %), седмица, и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Adjusted least squares means (LS Means) and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modelled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9.0% or ≥9.0%), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Водят до симптоми, съвместими с хипогликемия, със стойности на глюкозата &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Result in symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose &lt; 54 mg/dL (3 mmol/L) prior to treatment.
§номинална p стойност &lt; 0,001.
§nominal p-value &lt; 0.001.
Въз основа на хипогликемични събития със симптоми, показателни за хипогликемия със стойности на глюкозата &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) преди лечението.
Based on hypoglycaemic events that have symptoms consistent with hypoglycaemia with a concomitant glucose value of &lt; 54 mg/dl (3 mmol/l) prior to treatment.
При пациенти, лекувани с екзенатид, е съобщавана бърза загуба на тегло с &gt; 1,5 kg на седмица.
Rapid weight loss at a rate of &gt; 1.5 kg per week has been reported in patients treated with exenatide.
Коригираните най-малки средни квадрати и разликата(ите) в групите на лечение на промяната спрямо изходните стойности на седмица 28 са моделирани с използването на смесен модел с многократни измервания (mixed model with repeated measures, MMRM), включващ взаимодействието на лечение, регион, изходен HbA1cъс страти ( &lt; 9,0% или ≥9,0%), изходна употреба на сулфонилурейно производно (SU) със страти („да“ спрямо „не“), седмица и лечение по седмици като фиксирани фактори и изходна стойност като ковариати.
Adjusted LS means and treatment group difference(s) in the change from baseline values at Week 28 are modeled using a mixed model with repeated measures (MMRM) including treatment, region, baseline HbA1c stratum ( &lt; 9.0% or ≥9.0%), baseline SU-use stratum (yes vs. no), week, and treatment by week interaction as fixed factors, and baseline value as a covariate.
Пациенти (%), постигнали HbA1c &lt; 7 %
Patients (%) achieving HbA1c &lt; 7%
Клинично и статистически значимо повече пациенти, лекувани с екзенатид с удължено освобождаване, в сравнение с тези, лекувани с екзенатид с незабавно освобождаване, постигат намаление на HbA1c ≤ 7 % или &lt; 7 % в двете проучвания (съответно p &lt; 0,05 и p ≤ 0,0001).
Clinically and statistically significantly more subjects on prolonged-release compared to immediate-release exenatide patients achieved an HbA1c reduction of ≤ 7 % or &lt; 7 % in the two studies (p &lt; 0.05 and p ≤0.0001, respectively).
Промяна от изходното ниво (±SE) Средна разлика в промяната от изходно ниво между различните терапии (95 % CI) SE= стандартна грешка, CI =доверителен интервал, *p &lt; 0,05
Mean difference in change from baseline between treatments (95% CI) N=number of patients in each treatment group, SE = standard error, CI= confidence interval, *p-value &lt; 0.001 (adjusted for multiplicity).
SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал, *p &lt; 0,05; **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI = confidence interval, *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
SE = стандартна грешка, CI = доверителен интервал, *p &lt; 0,05; **p &lt; 0,0001
SE = standard error, CI = confidence interval, * p &lt; 0.05, **p &lt; 0.0001
Ремисията се дефинира като DAS &lt; 1,6
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
Разликата между етанерцепт самостоятелно и метотрексат самостоятелно също е значима (p &lt; 0,05).
The difference between etanercept alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Получени са и редки ( &lt; 0,1 %) съобщения за новопоявила се ЗСН, включително ЗСН при пациенти без известно предшестващо сърдечно-съдово заболяване.
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
Етанерцепт е значимо по-добър от плацебото по всички мерки за активност на заболяването (p &lt; 0,001), а отговорите са сходни със и без съпътстваща терапия с метотрексат.
Etanercept was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Скорът от индекса за инвалидност е подобрен значително във всички времеви моменти при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с етанерцепт, в сравнение с плацебо (p &lt; 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with etanercept, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Ефикасността на етанерцепт е сравнена с метотрексат при едно трето рандомизирано, активноконтролирано проучване със заслепени рентгенографски оценки като първична крайна точка при 632 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит ( &lt; 3 години давност), които никога не са получавали лечение с метотрексат.
The efficacy of etanercept was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.