natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10); чести (от ≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (от ≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (от ≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000).
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
За дяловете от пациентите, загубили телесно тегло ≥5/ &gt; 10%, са представени оценъчни съотношения на шансовете.
For the proportions of patients losing ≥5/ &gt; 10% body weight, estimated odds ratios are presented.
За пациентите, постигнали загуба на тегло &lt; 5% след 12 седмици приложение на терапевтична доза лираглутид, делът на пациентите, непостигнали загуба ≥10% след 1 година, е 93,4%.
For patients who have achieved a weight loss of &lt; 5% after 12 weeks on treatment dose of liraglutide, the proportion of patients not reaching a weight loss of ≥10% after 1 year is 93.4%.
ИТМ е 32,5 kg/m².
&lt; 30 kg/m²).
Експозицията при пациенти с тежко чернодробно увреждане (скор по Child Pugh &gt; 9) е значително по-ниска (44%).
Exposure was significantly lower (44%) in patients with severe hepatic impairment (Child Pugh score &gt; 9).
Не се препоръчва употребата на Saxenda при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min), включително пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Saxenda is not recommended for use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) including patients with end-stage renal disease (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
≥27 kg/m² до &lt; 30 kg/m² (наднормено тегло) при наличие на поне едно съпътстващо заболяване, като дисгликемия (предиабет или захарен диабет тип 2), хипертония, дислипидемия или обструктивна сънна апнея.
• ≥27 kg/m² to &lt; 30 kg/m² (overweight) in the presence of at least one weight-related comorbidity such as dysglycaemia (pre-diabetes or type 2 diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia or obstructive sleep apnoea.
Експозицията на лираглутид при пациенти с леко (креатининов клирънс CrCl 50-80 ml/min), умерено (CrCl 30-50 ml/min) и тежко (CrCl &lt; 30 ml/min) бъбречно увреждане и при терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, е намалена съответно с 33%, 14%, 27% и 26%.
Liraglutide exposure was lowered by 33%, 14%, 27% and 26%, respectively, in patients with mild (creatinine clearance, CrCl 50-80 ml/min), moderate (CrCl 30-50 ml/min) and severe (CrCl &lt; 30 ml/min) renal impairment and in end-stage renal disease requiring dialysis.
В изпитваните популации поголяма част от пациентите постигат ≥5% и &gt; 10% загуба на тегло с лираглутид, отколкото с плацебо (таблици 3-5).
and &gt; 10% weight loss with liraglutide than with placebo (tables 3-5).
Общо 3 731 пациенти със затлъстяване (ИТМ ≥30 kg/m²) или с наднормено тегло (ИТМ ≥27 kg/m²), с дислипидемия и/или хипертония са стратифицирани по предиабетен статус при скрининга и ИТМ (≥30 kg/m² или &lt; 30 kg/m²) на изходното ниво.
≥30 kg/m²) or with overweight (BMI ≥27 kg/m²) with dyslipidaemia and/or hypertension were stratified according to pre-diabetes status at screening and BMI at baseline (≥30 kg/m² or
Изпитване 1 (SCALE Затлъстяване и Предиабет - 1839):
• Trial 1 (SCALE Obesity &amp; Pre-Diabetes - 1839): A total of 3,731 patients with obesity (BMI
Лираглутид е свързан в значителна степен с плазмените протеини
Liraglutide is extensively bound to plasma protein ( &gt; 98%).
Дял на пациентите, загубили &gt; 10% телесно тегло на седмица 160, % (95% CI)
Proportion of patients losing &gt; 10% body weight at week 160, % (95% CI)
Дял на пациентите, загубили &gt; 10% телесно тегло на седмица 56, % (95% CI)
Proportion of patients losing &gt; 10% body weight at week 56, % (95% CI)
Дял на пациентите, загубили ≥5% телесно тегло на седмица 32, % (95% CI)
Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 32, % (95% CI) Proportion of patients losing &gt; 10% body weight at week 32 % (95% CI)
- ако наскоро сте прекарали инсулт, миокарден инфаркт или имате сериозно чернодробно заболяване или много ниско кръвно налягане ( &lt; 90/50 mmHg).
• if you have recently had a stroke, a heart attack or if you have severe liver disease or very low blood pressure ( &lt; 90/50 mmHg).
Тежка хипотония (кръвно налягане &lt; 90/50 mm Hg) при започване на лечението.
• Severe hypotension (blood pressure &lt; 90/50 mmHg) at initiation.
За пациенти с изходно изминато разстояние ≥ 325 метра, ефектът на лечението е 38,4 метра в полза на силденафил; за пациенти с изходно изминато разстояние &lt; 325 метра, ефектът на лечението е 2,3 метра в полза на плацебо.
For patients with a baseline walking distance ≥ 325 metres, the treatment effect was 38.4 metres in favour of sildenafil; for patients with a baseline walking distance &lt; 325 metres, the treatment effect was 2.3 metres in favour of placebo.
Съответните съотношения на риска са 2,92 (p=0,0087), 4,32 (p=0,0004) и 5,75
The respective odds ratios were 2.92 (p=0.0087), 4.32 (p=0.0004) and 5.75 (p &lt; 0.0001).
Пациентите, които са били в плацебо групата в краткосрочното проучване, са прехвърлени и рандомизирани на лечение със силденафил; пациенти, тежащи ≤ 20 kg, са включени в групите със средна или висока доза (1:1), докато пациентите, тежащи &gt; 20 kg, са включени в групите с ниска, средна или висока доза (1:1:1).
Subjects who had been in the placebo group in the short-term study were randomly reassigned to sildenafil treatment; subjects weighing ≤ 20 kg entered the medium or high dose groups (1:1), while subjects weighing &gt; 20 kg entered the low, medium or high dose groups (1:1:1).
В плацебо-контролирано проучване на силденафил при пациенти на възраст от 1 до 17 години с белодробна артериална хипертония общо 174 пациенти са били лекувани със силденафил по схеми три пъти дневно с ниска доза (10 mg при пациенти &gt; 20 kg; няма пациенти ≤ 20 kg приемали ниската доза), средна доза (10 mg при пациенти ≥ 8-20 kg; 20 mg при пациенти ≥ 2045 kg; 40 mg при пациенти &gt; 45 kg) или висока доза (20 mg при пациенти ≥ 8-20 kg; 40 mg при пациенти ≥ 20-45 kg; 80 mg при пациенти &gt; 45 kg) и 60 са били лекувани с плацебо.
In the placebo-controlled study of sildenafil in patients 1 to 17 years of age with pulmonary arterial hypertension, a total of 174 patients were treated three times a day with either low (10 mg in patients &gt; 20 kg; no patients ≤ 20 kg received the low dose), medium (10 mg in patients ≥ 8-20 kg; 20 mg in patients ≥ 20-45 kg; 40 mg in patients &gt; 45 kg) or high dose (20 mg in patients ≥ 8-20 kg; 40 mg in patients ≥ 20-45 kg; 80 mg in patients &gt; 45 kg) regimens of sildenafil and 60 were treated with placebo.
В проучване за хемодинамичните ефекти на еднократна перорална доза от 100 mg силденафил при 14 пациенти с тежка коронарна болест ( &gt; 70% стеснение на поне една коронарна артерия) средното систолно и диастолно артериално налягане в покой се е понижило съответно със 7% и 6% спрямо изходните стойности.
In a study of the hemodynamic effects of a single oral 100 mg dose of sildenafil in 14 patients with severe coronary artery disease (CAD) ( &gt; 70% stenosis of at least one coronary artery), the mean resting systolic and diastolic blood pressures decreased by 7% and 6% respectively compared to baseline.
Нежеланите реакции, които са настъпили при &gt; 1% от пациентите, лекувани със силденафили са по-чести ( &gt; 1% разлика) при силденафил в основното проучване или в комбинираните данни за силденафил от двете плацебо-контролирани проучвания при белодробна артериална хипертония в дози от 20, 40 и 80 mg три пъти дневно, са изброени в таблицата по-долу и групирани по клас и честота: (много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (1/1,000 до &lt; 1/100) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions which occurred in &gt; 1% of sildenafil-treated patients and were more frequent ( &gt; 1% difference) on sildenafil in the pivotal study or in the sildenafil combined data set of both the placebo-controlled studies in pulmonary arterial hypertension, at doses of 20, 40 or 80 mg TID are listed in the table below by class and frequency grouping (very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1 /1,000 to &lt; 1/100) and not known (cannot be estimated from the available data).
Силденафил е слаб инхибитор на изоформи 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 на цитохром Р450
Sildenafil is a weak inhibitor of the cytochrome P450 isoforms 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 and 3A4 (IC50 &gt; 150 μM).
Изчислената по метода на Kaplan-Meier преживяемост на 3-та година при пациенти с изходно телесно тегло &gt; 20 kg е съответно 94%, 93% и 85% за групите с ниска, средна и висока доза; при пациентите с изходно телесно тегло ≤ 20 kg изчислената преживяемост е съответно 94% и 93% за участниците в групите със средна и висока доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Kaplan-Meier estimates of survival at 3 years in patients &gt; 20 kg in weight at baseline were 94%, 93% and 85% in the low, medium and high dose groups, respectively; for patients ≤ 20 kg in weight at baseline, the survival estimates were 94% and 93% for subjects in the medium and high dose groups respectively (see sections 4.4 and 4.8).
Най-честите нежелани реакции, които се появяват (с честота ≥ 1%) при пациентите на силденафил (комбинирани дози) и с честота &gt; 1% спрямо пациентите на плацебо, са били повишена температура, инфекция на горните дихателни пътища (всяка по 11,5%), повръщане (10,9%), повишена ерекция (включително спонтанни ерекции при участниците от мъжки пол) (9,0%), гадене, бронхит (всяка по 4,6%), фарингит (4,0%), хрема (3,4%), пневмония и ринит (всяка по 2,9%).
The most common adverse reactions that occurred (with a frequency ≥ 1%) in sildenafil patients (combined doses) and with a frequency &gt; 1% over placebo patients were pyrexia, upper respiratory tract infection (each 11.5%), vomiting (10.9%), erection increased (including spontaneous penile erections in male subjects) (9.0%), nausea, bronchitis (each 4.6%), pharyngitis (4.0%), rhinorrhoea (3.4%), and pneumonia, rhinitis (each 2.9%).
Ефектите върху БСС, коригирани спрямо плацебо са -178 dyne.sec/cm5 (p=0,0051), -195 dyne.sec/cm5 (p=0,0017) и -320 dyne.sec/cm5 (p &lt; 0,0001) за силденафил съответно 20 mg, 40 mg и 80 mg три пъти дневно.
Placebo-corrected treatment effects with PVR were -178 dyne.sec/cm5 (p=0.0051), -195 dyne.sec/cm5 (p=0.0017) and -320 dyne.sec/cm5 (p &lt; 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID, respectively.
Ефектите от лечението върху сБАН, коригирани спрямо плацебо, са -2,7 mm Hg (р = 0,04), -3,0 mm Hg (p = 0,01) и -5,1 mm Hg (p &lt; 0,0001) за силденафил 20 mg, 40 mg и съответно 80 mg три пъти дневно.
Placebo-corrected treatment effects with mPAP were -2.7 mmHg (p = 0.04), -3.0 mmHg (p = 0.01) and -5.1 mmHg (p &lt; 0.0001) for sildenafil 20 mg, 40 mg and 80 mg TID respectively.
Деца на възраст &lt; 7 години (силденафил комбинирана доза = 47; плацебо = 16) са били подходящи за оценка само на вторичните крайни точки.
A total of 106 out of 234 (45%) subjects were evaluable for CPET, which comprised those children ≥ 7 years old and developmentally able to perform the test. Children &lt; 7 years (sildenafil combined dose = 47; placebo = 16) were evaluable only for the secondary endpoints.
H.influenzae &amp; M. Catarrhalis
H. influenzae and M. catarrhalis
Streptococcus milleri group (S.anginosus, S.constellatus &amp; S.intermedius)*
Streptococcus milleri group* (S. anginosus, S. constellatus and S. intermedius) Streptococcus pneumoniae*
Συνήθεις ≥1/100 έως &lt; 1/10
Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης
{Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Όσο ελαττώνεται η νεφρική λειτουργία, οι συγκεντρώσεις του µεταβολίτη Μ2 (γλυκουρονίδιο) αυξάνονται έως 2.5 φορές (µε κάθαρση κρεατινίνης &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
As renal function decreases, concentrations of the M2 metabolite (glucuronide) increase by up to a factor of 2.5 (with a creatinine clearance of &lt; 30 ml/min/1.73 m2).
Ασυνήθεις ≥1/1.000 έως &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to
Οι φαρµακοκινητικές ιδιότητες της moxifloxacin δεν µεταβάλλονται σηµαντικά σε ασθενείς µε νεφρική δυσλειτουργία (συµπεριλαµβανοµένης κάθαρσης κρεατινίνης &gt; 20 ml/min/1.73 m2).
The pharmacokinetic properties of moxifloxacin are not significantly different in patients with renal impairment (including creatinine clearance &gt; 20 ml/min/1.73 m2).
Έχει αναφερθεί απο για τον ανθεκτικό στην methicilllin S.aureus ότι το ποσοστό αντίστασης στη moxifloxacin είναι &gt; 50%.
Moxifloxacin resistance rate of &gt; 50% have been reported for methicillin resistant S. aureus.
Για περισσότερες λεπτοµέρειες δείτε παρακάτω και αναφερθείτε στις παραγράφους 4.3 &amp; 4.5.
For more details see below and refer to sections 4.3 and 4.5.
Augmentin Intravenous 600mg &amp; 1.2g
Augmentin Intravenous 600mg &amp; 1.2gm
&lt; Механизъм на действие &gt; &lt; Фармакодинамични ефекти &gt; &lt; Клинична ефикасност и безопасност &gt; &lt; Педиатрична популация &gt;
&lt; Mechanism of action &gt; &lt; Pharmacodynamic effects &gt; &lt; Clinical efficacy and safety &gt; &lt; Paediatric population &gt;
• &lt; Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум &gt;
• &lt; Additional risk minimisation measures &gt;
ДРУГО &lt; Само за автоложна употреба. &gt;
OTHER &lt; For autologous use only. &gt;
&lt; Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ периодичен актуализиран доклад за безопасност за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба. &gt;
&lt; The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR periodic safety update report for this product within 6 months following authorisation. &gt;
&lt; Изискванията за подаване на ПАДБ периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства. &gt;
&lt; The requirements for submission of PSURs periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. &gt;
6• &lt; Официално освобождаване на партиди Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел. &gt;
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. &gt;
&lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt;
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Justification for not including Braille accepted. &gt;
&lt; Ако сте пропуснали да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; X &gt; &lt; Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата &lt; таблетка &gt; &lt; доза &gt; &lt; … &gt; . &gt;
&lt; If you forget to &lt; take &gt; &lt; use &gt; X &gt; &lt; Do not take a double dose to make up for a forgotten &lt; tablet &gt; &lt; dose &gt; &lt; … &gt; . &gt;
Срок на годност &lt; ... &gt; &lt; 6 месеца &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 година &gt; &lt; 18 месеца &gt; &lt; 2 години &gt; &lt; 30 месеца &gt; &lt; 3 години &gt; &lt; ... &gt; 6.4 Специални условия на съхранение &lt; За условията на съхранение след &lt; разтварянереконституиране &gt; &lt; разреждане &gt; &lt; първоначално отваряне &gt; на лекарствения продукт вижте точка 6.3. &gt;
6.3 Shelf life &lt; ... &gt; &lt; 6 months &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 year &gt; &lt; 18 months &gt; &lt; 2 years &gt; &lt; 30 months &gt; &lt; 3 years &gt; &lt; ... &gt; 6.4 Special precautions for storage &lt; For storage conditions after &lt; reconstitution &gt; &lt; dilution &gt; &lt; first opening &gt; of the medicinal product, see section 6.3. &gt;
Несъвместимости &lt; Неприложимо &gt; &lt; При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. &gt; &lt; Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в &lt; точка &gt; &lt; точки &gt; &lt; 6.6. &gt; &lt; и &gt; &lt; 12 &gt; . &gt; 6.3
6.2 Incompatibilities &lt; Not applicable. &gt; &lt; In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. &gt; &lt; This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section &lt; 6.6 &gt; &lt; and &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; Абсорбция &gt; &lt; Разпределение &gt; &lt; Биотрансформация &gt; &lt; Елиминиране &gt; &lt; Линейност/нелинейност &gt; &lt; Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика &gt;
&lt; Absorption &gt; &lt; Distribution &gt; &lt; Biotransformation &gt; &lt; Elimination &gt; &lt; Linearity/non-linearity &gt; &lt; Pharmacokinetic/pharmacodynamic relationship(s) &gt;
&lt; Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES): &gt; &lt; Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): &gt; &gt;
&lt; Post-authorisation efficacy study (PAES): &gt; &lt; Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): &gt; &gt;
&lt; {(Свободно избрано) име} е биологично подобен лекарствен продукт.
&lt; {(Invented) Nname} is a biosimilar medicinal product.
&lt; Този продукт съдържа клетки от &lt; човешки &gt; &lt; животински &gt; произход. &gt;
STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) &lt; This product contains cells of &lt; human &gt; &lt; animal &gt; origin. &gt;
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват. &gt;
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. &gt; &lt; Paediatric population &gt;
&lt; Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози. &gt; &lt; Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. &gt; &lt; Таблетката може да бъде разделена на равни дози. &gt;
&lt; The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. &gt; &lt; The score line is not intended for breaking the tablet. &gt; &lt; The tablet can be divided into equal doses. &gt;
&lt; Употреба при деца &lt; и юноши &gt; &gt; &lt; Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да глътнете цялата таблетка. &gt; &lt; Таблетката може да бъде разделена на равни дози. &gt; &lt; Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката. &gt;
&lt; Use in children &lt; and adolescents &gt; &gt; &lt; The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole. &gt; &lt; The tablet can be divided into equal doses. &gt; &lt; The score line is not intended for breaking the tablet. &gt;
&lt; Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор &gt; &lt; Неприложимо &gt;
UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE &lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt; &lt; Not applicable. &gt;
ПАРТИДИ &lt; Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) {Име и адрес} &gt; &lt; Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите &gt; {Име и адрес} &lt; Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида. &gt;
MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE &lt; Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) {Name and address} &gt; &lt; Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release &gt; {Name and address} &lt; The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. &gt;
&lt; {(Свободно избрано) име} &lt; не повлиява или повлиява пренебрежимо &gt; &lt; повлиява в малка степен &gt; &lt; повлиява в умерена степен &gt; &lt; повлиява в значителна степен &gt; способността за шофиране и работа с машини. &gt;
4.7 Effects on ability to drive and use machines &lt; {(Invented) name} has &lt; no or negligible influence &gt; &lt; minor influence &gt; &lt; moderate influence &gt; &lt; major influence &gt; on the ability to drive and use machines. &gt; &lt; Not relevant. &gt;
&lt; Педиатрична популация &gt;
&lt; Paediatric population &gt;
Какво представлява Х и за какво се използва &lt; Ако &lt; след {брой} дни &gt; не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. &gt;
What X is and what it is used for &lt; You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse &lt; after {number of} days &gt; . &gt;
Как да &lt; приемате &gt; &lt; използвате &gt; Х
How to &lt; take &gt; &lt; use &gt; X
} &gt; &lt; {факс:} &gt; &lt; {имейл:} &gt;
&lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
&lt; Ако сте спрели &lt; приема &gt; &lt; употребата &gt; на X &gt; &lt; Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте &lt; Вашия &gt; &lt; Вашата &gt; &lt; лекар &gt; &lt; , &gt; &lt; или &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; . &gt;
&lt; If you stop &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X &gt; &lt; If you have any further questions on the use of this medicine, ask your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; . &gt;
ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА &lt; ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА &gt; &lt; И &gt; &lt; ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА &gt; {ВИД/ТИП}
PARTICULARS TO APPEAR ON &lt; THE OUTER PACKAGING &gt; &lt; AND &gt; &lt; THE IMMEDIATE PACKAGING &gt;
&lt; Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, &lt; или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)} &gt; . &gt;
4.3 Contraindications &lt; Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 &lt; or {name of the residue(s)} &gt; . &gt;
&lt; ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
A. &lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt;
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху &lt; етикета &gt; &lt; картонената опаковка &gt; &lt; бутилката &gt; &lt; ... &gt; &lt; след {съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност}. &gt; &lt; Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. &gt;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; carton &gt; &lt; bottle &gt; &lt; … &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date}. &gt; &lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt; &lt; Do not use this medicine if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt; &lt; Do not throw away any medicines via wastewater &lt; or household waste &gt; .
Какво трябва да знаете, преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; Х Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X - &lt; ако сте алергични към {активното(ите) вещество(а)} или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6). &gt;
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X &lt; : &gt; - &lt; if you are allergic to {active substance(s)} or any of the other ingredients of this medicine
&lt; ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) И &gt; ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
&lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt; MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE