natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Следната конвенция е използвана за класификацията на нежеланите реакции: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до &lt; 1/10, нечести ≥1/1 000 до &lt; 1/100 и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following convention has been used for the classification of adverse reactions very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Приложението при пациенти с CLCR &lt; 30 ml/min не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни.
In patients with CLCR &lt; 30 ml/min use is not recommended due to insufficient data.
- CLCR &lt; 30 ml/min: употребата при пациенти с тежко бъбречно увреждане не се препоръчва поради недостатъчни данни.
- CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data.
Oбщата медиана на стандартизирана честота на припадъците е 6,1 (като намалява от 7,0 (седмици 1-4) до 4,0 (седмици &gt; 40), което води до относителна промяна спрямо изходния период с медиана 46,7%).
The total median standardised seizure frequency was 6.1 (decreasing from 7.0 (weeks 1-4) to 4.0 (weeks &gt; 40), resulting in a median relative change compared to the baseline period of -46.7%).
В последващото 1-годишно открито продължение (част II) на проучването фаза III (група с намерение за лечение (ITT) N = 225) общият дял на респондерите е 46,7% (като се увеличава устойчиво от 44,9% (седмици 1-4) до 57,5% (седмици &gt; 40)).
In the subsequent 1-year open-label extension (Part II) of the phase III study (ITT set N=225) the total responder rate was 46.7% (steadily increasing from 44.9% (weeks 1-4) to 57.5% (weeks &gt; 40)).
Към лечението на пациенти, възрастни и деца на възраст над 6 години, с бъбречно увреждане трябва да се подхожда с повишено внимание и дозата трябва да се коригира, в съответствие креатининовия клирънс (CLCR) както следва: - CLCR &gt; 60 ml/min: не се изисква коригиране на дозата.
Caution should be exercised in the treatment of patients, adult and children above 6 years of age, with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required.
BIAL - Portela &amp; Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
BIAL -Portela &amp; Cª, S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Фармакокинетичният профил на есликарбазепинов ацетат не се променя при пациентите в старческа възраст с креатининов клирънс &gt; 60 ml/min (вж. точка 4.2).
The pharmacokinetic profile of eslicarbazepine acetate is unaffected in the elderly patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min (see section 4.2).
По време на лечението със Zebinix се препоръчва коригиране на дозата при пациенти, възрастни и деца над 6-годишна възраст, с креатининов клирънс &lt; 60 ml/min (вж. точка 4.2).
During treatment with Zebinix dose adjustment is recommended in patients,adult and children above 6 years of age with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section
Средното намаление на стандартизираната честота на припадъците, определено по метода наймалките квадрати от изходното ниво до периода на поддръжка е значително (р &lt; 0,001), повисоко при есликарбазепинов ацетат (-34,8%) в сравнение с плацебо (-13,8%).
The least square mean reduction in standardised seizure frequency from baseline to maintenance period was significantly (p &lt; 0.001) higher with eslicarbazepine acetate (-34.8%) compared to placebo (13.8%).
Много чести ( &gt; 1/10); Чести ( &gt; 1/100 до &lt; 1/10); Нечести ( &gt; 1/1 000 до &lt; 1/100); Редки ( &gt; 1/10 000 до &lt; 1/1 000);
Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000); Not known (cannot be established from the available data).
Следните названия са използвани за степенуване на НЛР по отношение на честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10)), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
The following headings are used to rank the ADRs by frequency: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Приемането на капецитабин трябва да се прекъсне, ако се появи свързано с лечението повишение на билирубина &gt; 3,0 х ULN или свързано с лечението повишение на чернодробните аминотрансферази (ALT, AST) &gt; 2,5 х ULN.
Administration of capecitabine should be interrupted if treatmentrelated elevations in bilirubin of &gt; 3.0 x ULN or treatment-related elevations in hepatic aminotransferases (ALT, AST) of &gt; 2.5 x ULN occur.
При пациентите ≥ 60 години, лекувани с капецитабин плюс доцетаксел, се наблюдават също и повече случаи на оттегляне от лечението поради нежелани реакции, в сравнение с пациенти &lt; 60 години.
Patients ≥ 60 years of age treated with capecitabine plus docetaxel also had more early withdrawals from treatment due to adverse reactions compared to patients &lt; 60 years of age.
DPYD*2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T и c.1236G &gt; A/HapB3 варианти), които могат да предизвикат пълна или почти пълна липса на ензимна активност на DPD (определена чрез лабораторни тестове), имат най-висок риск от животозастрашаваща или фатална токсичност и не трябва да се лекуват с Capecitabine Accord (вж. точка 4.3).
Although DPD deficiency cannot be precisely defined, it is known that patients with certain homozygous or certain compound heterozygous mutations in the DPYD gene locus(e.g. DPYD*2A, c.1679T &gt; G, c.2846A &gt; T and c.1236G &gt; A/HapB3 variants), which can cause complete or near complete absence of DPD enzymatic activity (as determined from laboratory assays), have the highest risk of lifethreatening or fatal toxicity and should not be treated with Capecitabine Accord (see section 4.3).
Нежелани реакции от клинични изпитвания или спонтанни съобщения, възникващи при &gt; 1% от пациентите, са изброени в таблицата по-долу по системо-органни класове и честота (много чести: ≥ 1/10, чести: ≥ 1/100 &lt; 1/10, нечести: ≥1/1 000 дo &lt; 1/100, редки: ≥1/10 000 дo &lt; 1/1 000,
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in &gt; 1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 &lt; 1/10, uncommon: ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100, rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000, very rare: &lt; 1/10,000).
Не се препоръчва употребата на Миглустат Gen.Orph при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min/1,73 m
Use of Miglustat Gen.Orph in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
( &lt; 1/10 000) вкл. изолирани съобщения
( &lt; 1/10,000) including isolated reports
Chiron-Behring GmbH &amp; Co. Postfach 1630-35006 Marburg Германия
Chiron-Behring GmbH &amp; Co. Postfach 1630-35006 Marburg Germany
Приема се, че повече от 99% от децата са изработили имунен отговор към коклюшната съставка на ваксината, което е определено като поява на антитела при първоначално серонегативни лица (т.e. лица с титри &lt; 15 ELU/ml преди ваксинацията) или като титър след ваксинацията най-малко равен на нивата от преди ваксинацията при лица, които са били начално серопозитивни поради предадени от майката антитела.
More than 99% of subjects were considered to have responded to the pertussis component of the vaccine , which was defined as the appearance of antibodies in initially seronegative subjects (i.e. subjects with pre-vaccination titres &lt; 15 ELU/ml) or a post-vaccination titre at least equal to pre-vaccination levels in subjects initially seropositive due to maternallyderived antibodies.
Резултатите от едно пилотно изпитване показват, че &gt; 80% от 63 деца, ваксинирани по схемата 6, 10, 14 седмица, все още са имали протективни нива на антителата срещу дифтерия, тетанус, повърхностния антиген на вируса на хепатит
Results from one pilot study showed that, for 63 infants primed according to a 6, 10, 14 week schedule, &gt; 80% still had antibodies to diphtheria, tetanus, HBs and PRP at levels considered to be protective.
В (anti-HBs) ≥ 10 mIU/ml е бил 97,3%.
At this time, the percentage of infants with anti-PRP titres ≥ 0.15 µg/ml was &gt; 99% and the percentage with anti-HBs titres ≥ 10 mIU/ml was 97.3%.
Много чести: болка, зачервяване и подуване, повишена температура (аксиларна ≥ 37,5°C; ректална ≥ 38°C)
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: induration, fever (axillary &gt; 39°C; rectal &gt; 39.5°C)
Много чести: болка, зачервяване и подуване, повишена температура (аксиларно ≥ 37.5°C; ректално ≥ 38°C)
General disorders and administration site conditions: very common: pain, redness and swelling, fever (axillary ≥ 37.5°C; rectal ≥ 38°C) common: fever (axillary &gt; 39°C; rectal &gt; 39.5°C) uncommon: induration
В това тригодишно изпитване лечението с 0,25 μg калцитриол два пъти дневно значително понижава броя на пациентите с падания (OR 0,54, 95% CI 0,31-0,94, p &lt; 0,03), както и честотата на падания спрямо лечението с плацебо (0,27 спрямо 0,43, p=0,0015).
Treatment with calcitriol 0.25 μg twice daily significantly reduced the number of fallers (OR 0.54 (95% CI 0.31-0.94, p &lt; 0.03) and decreased the incidence of falls compared to placebo (0.27 versus 0.43, p=0.0015) in this 3 years trial.
Simparica 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 2,5-5 kg Simparica 20 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 40-60 kg sarolaner
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg sarolaner
Simparica 5 mg дъвчащи таблетки за кучета 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 2,5-5 kg Simparica 20 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg дъвчащи таблетки за кучета &gt; 40-60 kg
Simparica 5 mg chewable tablets for dogs 1.3-2.5 kg Simparica 10 mg chewable tablets for dogs &gt; 2.5-5 kg Simparica 20 mg chewable tablets for dogs &gt; 5-10 kg Simparica 40 mg chewable tablets for dogs &gt; 10-20 kg Simparica 80 mg chewable tablets for dogs &gt; 20-40 kg Simparica 120 mg chewable tablets for dogs &gt; 40-60 kg
Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 to &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Изпитването е започнало с 12 седмичен входящ период с лираглутид + метформин, като 61% постигнали HbA1c &lt; 7%.
The trial started with a 12-week run-in period with liraglutide+metformin, where 61% reached an HbA1c &lt; 7%.
Дял на пациенти, постигащи целите (%) от HbA1c &lt; 7%
Proportions of patients achieving HbA1c &lt; 7% targets
Скорост на глюкозна инфузия p-стойност &lt; 0,001 за всички сравнения с Levemir
GIRmax** *Area under the curve ** Glucose Infusion Rate p-value &lt; 0.001 for all comparisons with Levemir
Без промяна в дозата (цел) &lt; 4,4 mmol/l ( &lt; 80 mg/dl)
&lt; 4.4 mmol/l ( &lt; 80 mg/dl)
За индивидуална корекция на дозата се препоръчват следните две указания за титриране при възрастни:
For individual dose adjustments, the following two titration guidelines are recommended for adults: Adult type 2 diabetes titration guideline: Average pre-breakfast SMPG* Levemir dose adjustment &gt; 10.0 mmol/l (180 mg/dl)
Честотите на нежеланите реакции са групирани по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequencies of adverse reactions are ranked according to the following: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Свързването на симвастатин и на активния му метаболит е &gt; 95%.
The protein binding of simvastatin and its active metabolite is &gt; 95%.
Ако нивата на креатин киназата са значимо повишени в сравнение с изходно ниво ( &gt; 5 x ГГН), нивата трябва да се изследват повторно след 5 до 7 дни, за да се потвърдят резултатите.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5 x ULN), levels should be re-measured within 5 to 7 days later to confirm the results.
Ако нивата на креатин киназата са значимо повишени на изходно ниво ( &gt; 5 x ГГН), лечението не трябва да се започва.
If Creatine Kinase levels are significantly elevated at baseline ( &gt; 5 x ULN), treatment should not be started.
Намалената функция може да настъпи като резултат от инхибиране на взаимодействащи си лекарства (например циклоспорин) или при пациенти, които са носители на генотип SLCO1B1 c.521T &gt; C.
Reduced function can occur as the result of inhibition by interacting medicines (eg ciclosporin) or in patients who are carriers of the SLCO1B1 c.521T &gt; C genotype.
Носителите на гена SLCO1B1 алел c.521T &gt; C са с по-ниска активност на OATP1B1.
Carriers of the SLCO1B1 gene c.521T &gt; C allele have lower OATP1B1 activity.
Пациентите носители на генния алел SLCO1B1 (c.521T &gt; C), кодиращ по-малко активния протеин OATP1B1, са с повишена системна експозиция на симвастатин и повишен риск от миопатия.
Patients carrying the SLCO1B1 gene allele (c.521T &gt; C) coding for a less active OATP1B1 protein have an increased systemic exposure of simvastatin and increased risk of myopathy.
При тримесечно неклинично изпитване върху плъхове с перорален прием на фенофибринова киселина - активния метаболит на фенофибрат, са наблюдавани токсичност за скелетните мускули (особено онези, богати на миофибри от тип I -бавно оксидиращи) и сърдечна дегенерация, анемия и намаление на телесното тегло при нива на експозиция ≥50 пъти по-високи от експозицията при хора, водеща до скелетна токсичност и &gt; 15 пъти по-голяма от експозицията, водеща до кардиомиотоксичност.
In a three-month oral nonclinical study in the rat species with fenofibric acid, the active metabolite of fenofibrate, toxicity for the skeletal muscles (particularly those rich in type I -slow oxidative- myofibres) and cardiac degeneration, anemia and decreased body weight were seen at exposure levels ≥50- fold the human exposure for the skeletal toxicity and &gt; 15 fold for the cardiomyotoxicity.
Рисковите пациенти (глюкоза на гладно 5,6 до 6,9 mmol/ l, BMI &gt; 30 kg/ m2, повишени триглицериди, хипертония) трябва да бъдат проследявани както клинично, така и биохимично съгласно националните указания.
Patients at risk (fasting glucose 5.6 to 6.9 mmol/L, BMI &gt; 30 kg/m2, raised triglycerides, hypertension) should be monitored both clinically and biochemically according to national guidelines.
0,3% от пациентите, при които лекарствата са cъпътстващо приложени, имат клинично значимо повишаване на нивото на креатинина до стойности &gt; 200 µmol/l
0.3% of patients receiving co-administration had clinically relevant increases in creatinine to values &gt; 200 µmol/l.
Cholib е противопоказан при пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност, при които изчислената скорост на гломерулна филтрация е &lt; 60 ml/min/1,73 m
Cholib is contraindicated in patients with moderate to severe renal insufficiency whose estimated glomerular filtration rate is &lt; 60 mL/min/1.73 m
Препоръчва се обичайната доза, освен при намалена бъбречна функция с изчислена скорост на гломерулна филтрация &lt; 60 ml/min/1,73 m
The usual dose is recommended, except for decreased renal function with estimated glomerular filtration rate &lt; 60 mL/min/1.73 m where Cholib is contraindicated
С изключение на инфекциозните и свързаните с тях симптоми, които са съобщавани по-често при пациенти на възраст &lt; 2 години, профилът на безопасност е бил подобен при всички педиатрични възрастови групи.
With the exception of infections and related symptoms that were more frequently reported in patients &lt; 2 years of age, the safety profile was similar in all paediatric age groups.
Категориите честоти са определени съгласно следните условия: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Фармакокинетични данни при деца на възраст &lt; 4 години липсват, но клиничен опит е наличен от възраст 8 месеца и при започване с препоръчителната доза от 1-2 mg/kg/ден не са установени съображения за безопасност.
Pharmacokinetic data in children &lt; 4 years are lacking, but clinical experience is available from 8 months of age, and when started at the recommended daily dose of 1-2 mg/kg, no safety concerns have been identified.
Популационният фармакокинетичен анализ показва, че средното ниво на плазмения клирънс след подкожно приложение на болус е приблизително 14% по-високо при мъже, отколкото при жени, и около 10% по-високо при индивиди &lt; 65 години в сравнение с индивиди ≥ 65 години.
Population pharmacokinetic analysis demonstrated that the mean plasma clearance value after subcutaneous bolus administration was approximately 14% higher in men than in women and approximately 10% higher in subjects &lt; 65 years than in subjects ≥ 65 years.
Наблюдаваните тромбоцитопении са леки, т.е. броят тромбоцити е бил &gt; 75 x109/l.
The thrombocytopenias have been mild, i.e. platelet counts have been &gt; 75 x109/l.
Kineret е проучен при 36 пациенти с CAPS, 15 пациенти със SJIA и 71 пациенти с други форми на JIA, на възраст от 8 месеца до &lt; 18 години, в продължение на до 5 години.
Kineret has been studied in 36 CAPS patients, 15 SJIA patients and 71 patients with other forms of JIA, aged 8 months to &lt; 18 years, for up to 5 years.
Нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100) Алергични реакции, включително анафилактични реакции, ангиоедем, уртикария и сърбеж
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Allergic reactions including anaphylactic reactions, angioedema, urticaria and pruritus
В клинично изпитване, включващо 43 възрастни и педиатрични пациенти (36 пациенти на възраст 8 месеца до &lt; 18 години) с тежка форма на CAPS (NOMID/CINCA и MWS), клиничен отговор от анакинра е бил наблюдаван в рамките на 10 дни след започване на лечението при всички пациенти и е бил поддържан в продължение на 5 години с непрекъснато приложение на Kineret.
In a clinical study including 43 adult and paediatric patients (36 patients aged 8 months to &lt; 18 years) with severe CAPS (NOMID/CINCA and MWS), a clinical response to anakinra was seen within 10 days after initiation of treatment in all patients and was sustained for up to 5 years with the continued administration of Kineret.
Неутропения (ANC &lt; 1,5 x 109/l) е съобщавана при 2,4% от пациентите, получаващи Kineret, в сравнение с 0,4% при лекуваните с плацебо пациенти.
Neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) was reported in 2.4% patients receiving Kineret compared with 0.4% of placebo patients.
При постмаркетинговата употреба на Kineret се съобщава тромбоцитопения, включително редки съобщения, които сочат тежка тромбоцитопения (т.е. брой тромбоцити &lt; 10 x109/l).
During post-marketing use of Kineret, thrombocytopenia has been reported, including occasional case reports indicating severe thrombocytopenia (i.e. platelet counts &lt; 10 x109/l).
При пациенти, които развиват неутропения (ANC &lt; 1,5 x 109/l), ANC трябва да се проследява стриктно и лечението с Kineret трябва да бъде преустановено.
In patients who become neutropenic (ANC &lt; 1.5 x 109/l) the ANC should be monitored closely and Kineret treatment should be discontinued.
Прилагането на Kineret често се свързва с неутропения (ANC &lt; 1,5 x 109/l) при плацебоконтролираните проучвания при РА и са наблюдавани случаи на неутропения при пациенти с CAPS и болест на Still.
Kineret was commonly associated with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) in placebo-controlled studies in RA and cases of neutropenia have been observed in patients with CAPS and Still's disease.
При тежко бъбречно увреждане и терминално бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) средният плазмен клирънс е понижен, съответно, със 70% и 75%.
In severe renal insufficiency and end stage renal disease (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), mean plasma clearance declined by 70% and 75%, respectively.
Не трябва да се започва лечение с Kineret при пациенти с неутропения (ANC &lt; 1,5 x 109/l) (вж. точка 4.4).
Kineret treatment must not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l) (see section 4.4).
Лечение с Kineret не трябва да се започва при пациенти с неутропения (ANC &lt; 1,5 x 109/l).
Kineret treatment should not be initiated in patients with neutropenia (ANC &lt; 1.5 x 109/l).
При пациенти с тежко чернодробно увреждане (CLcr &lt; 30 ml/min) или терминално бъбречно заболяване, включително на диализа, трябва да се обсъди приложение на предписаните дози Kineret през ден.
In patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 ml/min) or end stage renal disease, including dialysis, administration of the prescribed dose of Kineret every other day should be considered.
Хепатобилиарни нарушения Нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100)
Injection site reaction Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rash
Нежелани реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде изчислена от наличните данни):
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Hepatic enzyme increased Not known (cannot be estimated from the available data)
Най-често докладваните нежелани реакции (чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10)) са:
The most frequently reported adverse reactions (frequency common (≥ 1/100 to &lt; 1/10)) are:
Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на лечението и периода на проследяване с честоти, съответстващи на много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
The following adverse reactions were reported during therapy and during follow-up with frequencies corresponding to very common ( 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data):
Тъй като точният брой на случаите на еозинофилна пневмония, свързана с прилагането на даптомицин е неизвестен, към днешна дата честотата, получена в резултат на спонтанни съобщения е много ниска ( &lt; 1/10 000).
While the exact incidence of eosinophilic pneumonia associated with daptomycin is unknown, to date the reporting rate of spontaneous reports is very low ( &lt; 1/10,000).