natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотите са дефинирани като: редки ≥ 1/10 000, &lt; 1/1000 и много редки &lt; 1/10 000 включително отделни случаи.
Frequencies are defined as: rare ≥1/10,000, &lt; 1/1000 and very rare &lt; 1/10,000 including isolated reports.
Ако ALT нивата остават повишени до &gt; 3 пъти над горната граница на нормалните стойности, лечението трябва да бъде прекратено.
If ALT levels remain &gt; 3X the upper limit of normal, therapy should be discontinued.
Ако ALT нивата са повишени до &gt; 3 пъти над горната граница на нормалните стойности по време на терапията с розиглитазон трябва да бъдат повторно изследвани, колкото се може по-скоро.
If ALT levels are increased to &gt; 3X upper limit of normal during rosiglitazone therapy, liver enzyme levels should be reassessed as soon as possible.
Честотите се определят като: много чести ≥ 1/10; чести ≥ 1/100, &lt; 1/10; и нечести ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Frequencies are defined as: very common ≥ 1/10; common ≥ 1/100, &lt; 1/10; and uncommon ≥ 1/1000, &lt; 1/100.
Данните от приложението на розиглитазон при пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) са ограничени и затова розиглитазон трябва да се прилага внимателно при тези пациенти.
Limited data are available in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) and therefore rosiglitazone should be used with caution in these patients.
Розиглитазон трябва да се прилага внимателно при пациенти с тежка степен на бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min).
Rosiglitazone should be used with caution in patients with severe renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Лечение с розиглитазон не трябва да се започва при пациенти с повишени над нормалните граници нива на чернодробните ензими (ALT &gt; 2,5 пъти над горна граница на нормалните стойности) или при каквито и да е признаци за чернодробно заболяване.
Therapy with rosiglitazone should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Данните от приложение на розиглитазон при пациенти с повишени стойности на чернодробните ензими (ALT &gt; 2,5 пъти над горната граница на нормалната стойност) са ограничени.
There is limited experience with rosiglitazone in patients with elevated liver enzymes (ALT &gt; 2.5X upper limit of normal).
Ще въде включен QR код &lt; www.pelmeg.eu &gt;
QR code to be included &lt; www.pelmeg.eu &gt;
Реакции от типа на свръхчувствителност, включително кожен обрив, уртикария, ангиоедем, диспнея, еритем, зачервяване на лицето и хипотония, се проявяват при началното или последващото лечение с пегфилграстим (нечести [≥ 1/1 000 до &lt; 1/100]).
Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon [≥ 1/1,000 to &lt; 1/100]).
В едно фаза II (n = 37) многоцентрово, рандомизирано, открито проучване при педиатрични пациенти със сарком, получаващи 100 μg/kg пегфилграстим след 1 цикъл на химиотерапия с винкристин, доксорубицин и циклофосфамид (VAdriaC/IE), се наблюдава по-голяма продължителност на тежка неутропения (неутрофили &lt; 0,5 × 109) при по-малки деца на възраст 0-5 години (8,9 дни) в сравнение с по-големи деца на възраст 6-11 години и 12-21 години (съответно 6 дни и 3,7 дни) и възрастни.
In a phase II (n = 37) multicentre, randomised, open-label study of paediatric sarcoma patients receiving 100 μg/kg pegfilgrastim following cycle 1 of vincristine, doxorubicin and cyclophosphamide (VAdriaC/IE) chemotherapy, a longer duration of severe neutropenia (neutrophils &lt; 0.5 × 109) was observed in younger children aged 0-5 years (8.9 days) compared to older children aged 6-11 years and 12-21 years (6 days and 3.7 days, respectively) and adults.
Безопасността и ефикасността на приложението на Pelmeg при пациенти с de novo ОМЛ на възраст &lt; 55 години с цитогенетика
The safety and efficacy of Pelmeg administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with cytogenetics t (15;17) have not been established.
Честотата на хоспитализациите и i.v. употребата на антиинфекциозни средства, свързана с клиничната диагноза фебрилна неутропения, е по-ниска в групата на пегфилграстим в сравнение с групата на плацебо
The incidence of hospitalisations and IV anti-infective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1 % versus 14 %, p &lt; 0.001; and 2 % versus 10 %, p &lt; 0.001).
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) 100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1,000 дo &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Честотите се дефинират като много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до &lt; 1/10), нечести ( 1/1 000 до &lt; 1/100), редки ( 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare
Долутегравир показва кратна промяна &lt; 10 срещу 94% от всичките 705 клинични изолата.
Dolutegravir has a &lt; 10-fold change against 94% of the 705 clinical isolates.
Средният системен клирънс на ламивудин е около 0,32 l/h/kg, дължащ се основно на бъбречен клирънс ( &gt; 70%) посредством системата за транспорт на органични катиони.
The mean systemic clearance of lamivudine is approximately 0.32 l/h/kg, predominantly by renal clearance ( &gt; 70%) via the organic cationic transport system.
Медианата на времето до вирусна супресия е по-малка при ABC/3TC + DTG (28 спрямо 84 дни, p &lt; 0,0001).
The median time to viral suppression was shorter with ABC/3TC + DTG (28 vs 84 days, p &lt; 0.0001).
Коригираната разлика в проценти и 95% CI [ABC/DTG/3TC спрямо текущата антиретровирусна терапи﻿ е 3,4%; 95% CI: [-9,1; 2,4].
The adjusted difference in proportion and 95% CI [ABC/DTG/3TC vs current ART] were 3.4%; 95% CI: [-9.1, 2.4].
HIV-1 изолати (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; и подтип C или CRF_AC, n=13) от 37 нелекувани пациенти в Африка и Азия са били чувствителни на абакавир (промяна на IC50 &lt; 2,5 пъти) и ламивудин (промяна на IC50 &lt; 3,0 пъти), с изключение на два CRF02_AG изолата с промяна от 2,9 и 3,4 пъти за абакавир.
HIV-1 isolates (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; and Subtype C or CRF_AC, n=13) from 37 untreated patients in Africa and Asia were susceptible to abacavir (IC50 fold changes &lt; 2.5), and lamivudine (IC50 fold changes &lt; 3.0), except for two CRF02_AG isolates with fold changes of 2.9 and 3.4 for abacavir.
Основните симптоми, свързани с ABC HSR са висока температура (~80%), обрив (~70%), стомашно-чревни симптоми ( &gt; 50%) като гадене, коремна болка, повръщане и диария, общо неразположение, умора и главоболие (~50%) и други симптоми (~30%) като респираторни, лигавични и мускулно-скелетни симптоми.
Diagnosis of Abacavir Hypersensitivity Reaction Major symptoms associated with ABC HSR are fever (~80%), rash (~70%), gastrointestinal symptoms ( &gt; 50%) such as nausea, abdominal pain, vomiting, and diarrhoea, generalise malaise, fatigue, and headache (~50%) and other symptoms (~30%) such as respiratory, mucosal, and musculoskeletal symptoms.
Проучване за фармакокинетиката на долутегравир е проведено при лица с бъбречно увреждане в тежка степен (CLcr &lt; 30 ml/min).
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min).
Не са наблюдавани клинично значими фармакокинетични разлики между лица с бъбречно увреждане в тежка степен (CLcr &lt; 30 ml/min) и съответни здрави участници.
No clinically important pharmacokinetic differences between subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matching healthy subjects were observed.
Въз основа на данните за ламивудин, Triumeq не се препоръчва при пациенти с креатининов клирънс &lt; 50 ml/min.
Based on the lamivudine data, Triumeq is not recommended for patients with creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Двадесет от 23 деца и юноши (87%) са имали &gt; 1 log10 c/ml намаляване от изходно ниво на HIV-1
Twenty out of 23 children and adolescents (87%) had &gt; 1 log10 c/mL decrease from Baseline in HIV-1 RNA or HIV-1 RNA &lt; 400 c/mL at Week 24.
HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml за тези на ABC/3TC * Коригирана спрямо изходните стратификационни фактори.
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL for those on ABC/3TC * Adjusted for baseline stratification factors.
Пациенти с вирусна супресия (HIV-1 РНК &lt; 50 c/ml) са рандомизирани (1:1) да продължат текущата си ART схема на лечение (2 NRTIs плюс PI или NNRTI, или INI) или да се прехвърлят на ABC/DTG/3TC FDC веднъж дневно (Ранно прехвърляне).
Virologically suppressed (HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL) subjects were randomly assigned (1:1) to continue their current ART regimen (2 NRTIs plus either a PI, NNRTI, or INI), or switch to ABC/DTG/3TC FDC once daily (Early Switch).
Коригираната средна промяна в броя на CD4+ Т клетките от изходно ниво е съответно 267 клетки спрямо 208 клетки/mm
The adjusted mean change in CD4+ T cell count from baseline were 267 cells versus 208 cells/mm3, respectively (p &lt; 0.001).
Вирусната супресия (HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml) в групата на ABC/DTG/3TC FDC (85%) статистически не показва превъзходство спрямо групите на текуща антиретровирусна терапия (88%) на 24-та седмица.
Virologic suppression (HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL) in the ABC/DTG/3TC FDC group (85%) was statistically non-inferior to the current ART groups (88%) at 24 weeks.
Фармакокинетичните данни за долутегравир, абакавир и ламивудин при лица на възраст &gt; 65 години са ограничени.
Pharmacokinetic data for dolutegravir, abacavir and lamivudine in subjects &gt; 65 years of age are limited.
HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml Разлика в лечението*
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment Difference*
In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50 &gt; 50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 или UGT2B7, или на транспортерите Pgp, BCRP, BSEP, полипептид, транспортиращ органични аниони 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, МАТЕ2-К, протеин 2, свързан с мултилекарствена резистентност (MRP2) или MRP4.
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50 &gt; 50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, organic anion transporting polypeptide 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, multidrug resistance-associated protein 2 (MRP2) or MRP4.
В първичен анализ на 48-ма седмица, дялът на пациентите с вирусна супресия в рамото на долутегравир + ABC/3TC е по-високо от това в рамото на EFV/TDF/FTC, p=0,003, същата разлика в лечението е наблюдавана при участници, определени според изходно HIV РНК ниво ( &lt; или &gt; 100 000 копия/ml).
In the primary 48 weeks analysis, the proportion of patients with virologic suppression in the dolutegravir + ABC/3TC arm, was superior to the EFV/TDF/FTC arm, p=0.003, the same treatment difference was observed in subjects defined by baseline HIV RNA level ( &lt; or &gt; 100,000 copies/mL).
При пациенти с креатининов клирънс &lt; 50 ml/min е необходимо редуциране на дозата (вж. точка 4.2)
Dose reduction is required for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section 4.2).
Ламивудин показва линейни зависимости на фармакокинетичните показатели в терапевтичния дозов интервал и се свързва in vitro в ограничена степен с плазмените протеини ( &lt; 36%).
Lamivudine exhibits linear pharmacokinetics over the therapeutic dose range and displays limited plasma protein binding in vitro ( &lt; 36%).
Резултати от проучването (Плазмена HIV-1 РНК &lt; 50 c/ml) на 24-та седмица и 48-ма седмица - Анализ тип „Snapshot” (ITT-E популация)
Table 7: Outcomes of randomized treatment of STRIIVING (snapshot algorithm) Study Outcomes (Plasma HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL) at Week 24 and Week 48 - Snapshot Analysis (ITT-E Population)
Бъбречното елиминиране на непроменено активно вещество е в ниска степен ( &lt; 1% от дозата).
Dolutegravir is the predominant circulating compound in plasma; renal elimination of unchanged active substance is low ( &lt; 1% of the dose).
Медиана на възрастта (години) Женски пол Раса, различна от бяла Хепатит B и/ или C CDC клас C Резултати за ефикасност на 48-ма седмица HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml Разлика в лечението
Demographics Median Age (years) Female Non-white Hepatitis B and/ or C CDC class C Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment difference
Q148H (1-кратна промяна), са наблюдавани различни вторични мутации, свързани с ралтегравир с последващо повишаване на кратната промяна до стойности &gt; 10.
In contrast, starting passage with mutants with mutation Q148H (fold change 1), a variety of raltegravir associated secondary mutations accumulated with a consequent increase of fold change to values &gt; 10.
Изходни CD4+ (клетки/ mm200 до &lt; 350
Baseline CD4+ (cells/ mm3)
Не се препоръчва приложение на Triumeq при пациенти с креатининов клирънс &lt; 50 ml/min (вж. точка 5.2).
Renal impairment Triumeq is not recommended for use in patients with a creatinine clearance &lt; 50 ml/min (see section
Резултати за ефикасност на 48-ма седмица HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml Разлика в лечението*
ABC/3TC backbone Week 48 Efficacy Results HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment Difference*
Липсващи данни по време на прозореца, но включени в проучването HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml за тези на ABC/3TC Медиана на времето до вирусна супресия**
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ Missing data during window but on study HIV-1 RNA &lt; 50copies/mL for those on ABC/3TC Median time to viral suppression**
Тези реакции се характеризират с обрив, конституционални находки и, понякога, органна дисфункция, включително тежки чернодробни реакции.
Hypersensitivity reactions have been reported in &lt; 1% of patients treated with dolutegravir in clinical studies, and were characterized by rash, constitutional findings, and sometimes, organ dysfunction, including severe liver reactions.
HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml според ковариати на изходно ниво Изходен вирусен товар в плазмата (копия/ml)
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL by baseline covariates
HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml за тези на ABC/3TC Резултати за ефикасност на 96-та седмица HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml Разлика в лечението*
Virologic non response† No virologic data at Weeks 48 window Reasons Discontinued study/study drug due to adverse event or death‡ Discontinued study/study drug for other reasons§ HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL for those on ABC/3TC Week 96 efficacy results HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL Treatment difference*
&lt; Invented name &gt; съдържа лекарство, наречено никорандил.
&lt; Invented name &gt; contains a medicine called nicorandil.
Педиатрична популация &lt; Invented name &gt; не се препоръчва при педиатрични пациенти, тъй като безопасността и ефикасността му не са установени при тази група пациенти.
Paediatric population &lt; Invented name &gt; is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
Ако пиете алкохол, докато се лекувате с &lt; Invented name &gt; , Вашето кръвно налягане може дори още повече да се понижи.
If you drink alcohol while you are treated with &lt; Invented name &gt; , your blood pressure may be decreased even further.
Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на &lt; Invented name &gt; по време на бременност.
As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of &lt; Invented name &gt; during pregnancy.
Причината за това е, че &lt; Invented name &gt; може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
This is because &lt; Invented name &gt; may affect the way some other medicines work.
Може да имате увреждане на очите, затова спрете приема на &lt; Invented name &gt; и веднага се свържете с Вашия лекар.
You may have eye injuries, stop taking &lt; Invented name &gt; and contact your doctor immediately.
Деца &lt; Invented name &gt; не се препоръчва при деца.
Children • &lt; Invented name &gt; is not recommended in children.
&lt; Invented name &gt; 10 mg [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ &lt; Invented name &gt; 20 mg [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
&lt; Invented name &gt; 10 mg [To be completed nationally] &lt; Invented name &gt; 20 mg [To be completed nationally]
Шофиране и работа с машини &lt; Invented name &gt; може да причини замайване или слабост.
Driving and using machines &lt; Invented name &gt; may cause dizziness or weakness.
&lt; Invented name &gt; с алкохол
&lt; Invented name &gt; with alcohol
Не е известно дали никорандил се екскретира в кърмата и поради това &lt; Invented name &gt; не се препоръчва по време на кърмене.
It is not known whether nicorandil is excreted in human milk, therefore &lt; Invented name &gt; is not recommended during breastfeeding.
Също така, някои лекарства могат да повлияят начина, по който действа &lt; Invented name &gt; .
Also some medicines may affect the way &lt; Invented name &gt; works.
Други лекарства и &lt; Invented name &gt;
Other medicines and &lt; Invented name &gt;
&lt; Invented name &gt; повлиява способността за шофиране и работа с машини.
&lt; Invented name &gt; has an influence on the ability to drive and use machines.
Ако сте приели повече от необходимата доза &lt; Invented name &gt; Ако сте приели повече таблетки, отколкото трябва, или ако дете е погълнало някоя от Вашите таблетки, веднага кажете на лекар или отидете в спешно отделение на болница.
If you take more &lt; Invented name &gt; than you should If you take more tablets than you should, or if a child has swallowed any of your tablets, tell a doctor or go to a hospital casualty department straight away.
Какво представлява &lt; Invented name &gt; и за какво се използва
What &lt; Invented name &gt; is and what it is used for
Ако сте пропуснали да приемете &lt; Invented name &gt; Ако забравите да приемете доза, вземете я веднага, щом си спомните, освен ако почти не е настъпило време за следващата Ви доза.
If you forget to take a dose, take it as soon as you remember, unless it is nearly time for your next dose.
Честотите са дефинирани по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
(≥1/10), Common (≥1/100, &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000, &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000, &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
Той е включен в опаковката, за да предпази таблетките &lt; Invented name &gt; от влага.
It is included in the pack to protect &lt; Invented name &gt; tablets from moisture.
Как да съхранявате &lt; Invented name &gt; Съдържание на опаковката и допълнителна информация
How to store &lt; Invented name &gt; Contents of the pack and other information
&lt; Invented name &gt; се използва за предотвратяване или намаляване на симптомите на болка и претоварване (стенокардия) на сърдечното Ви заболяване.
&lt; Invented name &gt; is used to prevent or attenuate painful, straining symptoms (angina pectoris) of your heart disease.
Проучването IONA е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване, проведено с 5 126 пациенти на възраст над 45 години, с хронична стабилна стенокардия, лекувани със стандартни антистенокардни терапии и с висок риск от сърдечно-съдови събития, дефинирани като: 1) предишен инфаркт на миокарда или 2) поставяне на коронарен артериален байпас, или 3) коронарна артериална болест, потвърдени чрез ангиография, или положителен тест с натоварване в предходните две години, заедно с едно от следните: левокамерна хипертрофия на ЕКГ, левокамерна фракция на изтласкване ≤ 45 % или краен диастолен размер &gt; 55 mm, възраст ≥ 65, захарен диабет, хипертония, периферна съдова болест, или мозъчно-съдова болест.
The IONA study was a randomised, double blind, placebo controlled study carried out in 5126 patients more than 45 years old with chronic stable angina, treated with standard antianginal therapies and at high risk of cardiovascular events defined by either: 1) previous myocardial infarction, or 2) coronary artery bypass grafting , or 3) coronary artery disease confirmed by angiography, or a positive exercise test in the previous two years, together with one of the following: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of &gt; 55 mm, age
Дефицит на G6PD &lt; Invented name &gt; трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с дефицит на глюкозо-6фосфат-дехидрогеназа.
G6PD deficiency &lt; Invented name &gt; should be used with caution in patients with glucose-6-phosphate-dehydrogenase deficiency.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете &lt; Invented name &gt; :
Talk to your doctor or pharmacist before taking &lt; Invented name &gt; :
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете &lt; Invented name &gt;
Talk to your doctor or pharmacist before taking &lt; Invented name &gt; .
&lt; Invented name &gt; е показан при възрастни за симптоматично лечение на пациенти със стабилна стенокардия, неадекватно контролирана от антистенокардно лечение от първа линия (като бетаблокери и/или калциеви антагонисти) или които имат противопоказание за или непоносимост към това лечение
&lt; Invented name &gt; is indicated in adults for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or have a contraindication or intolerance to first-line antianginal therapies (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
Какво трябва да знаете, преди да приемете &lt; Invented name &gt;
What you need to know before you take &lt; Invented name &gt;
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ &lt; Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена: &gt; [Вж.
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names: [See Annex I - To be completed nationally]
ако сте алергични към никорандил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Do not take &lt; Invented name &gt; : • if you are allergic to nicorandil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Как да приемате &lt; Invented name &gt;
How to take &lt; Invented name &gt;
Как да съхранявате &lt; Invented name &gt;
How to store &lt; Invented name &gt;
&lt; Invented name &gt; се прилага перорално.
Method of administration &lt; Invented name &gt; is administered by oral route.
Какво трябва да знаете, преди да приемете &lt; Invented name &gt; Как да приемате &lt; Invented name &gt;
What &lt; Invented name &gt; is and what it is used for What you need to know before you take &lt; Invented name &gt; How to take &lt; Invented name &gt; Possible side effects
Не приемайте &lt; Invented name &gt;
If you forget to take &lt; Invented name &gt;
Какво трябва да знаете, преди да използвате &lt; име на продукта &gt; [Текстът по-долу следва да бъде включен в съответните точки]
What you need to know before you use &lt; product name &gt; [The wording below should be inserted in the relevant sections]