natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Отговорите ACR 20 и 50 са по-високи при пациентите, лекувани с етанерцепт, на 3-я и 6-я месец, отколкото при пациентите, получавали плацебо (ACR 20: етанерцепт 62% и 59%, плацебо 23% и 11% съответно на 3-я и 6-я месец; ACR 50: етанерцепт 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3-я и 6-я месец; p &lt; 0,01 етанерцепт спрямо плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with etanercept at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: etanercept 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months, respectively: ACR 50: etanercept 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 etanercept vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
В рамките на всеки системо-органен клас, нежеланите реакции са изброени под означения за честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като се използват следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
При проучвания, когато възрастни пациенти получават съпътстващо лечение с етанерцепт плюс анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции в сравнение с етанерцепт самостоятелно и 2% от пациентите (3/139) развиват неутропения (абсолютен брой неутрофили &lt; 1000/mm3).
In studies when adult patients received concurrent treatment with etanercept plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to etanercept alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count ˂ 1,000/mm3).
Етанерцепт се препоръчва за употреба при пациенти, както е дефинирано в точка 4.1. Пациентите, които „не успяват да отговорят” в таргетната група, са дефинирани чрез недостатъчен отговор (PASI &lt; 50 или PGA по-слаб от добър) или влошаване на заболяването по време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговора с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Коригираното средно изменение спрямо изходната стойност е 3,8 за лекуваните с етанерцепт (n = 95) спрямо 0,8 за приемалите плацебо (n = 105) пациенти (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for etanercept treated (n = 95) versus 0.8 for placebo treated (n = 105) patients (p &lt; 0.001).
70b a: 25 mg етанерцепт подкожно два пъти седмично b: p &lt; 0,001, етанерцепт спрямо плацебо c: p &lt; 0,01, етанерцепт спрямо плацебо
70b a: 25 mg etanercept SC twice weekly b: p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo c: p &lt; 0.01, etanercept vs. placebo
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤0,5) на 24-я месец е по-висок в групата на етанерцепт в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на етанерцепт и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p &lt; 0,05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the etanercept in combination with methotrexate group compared with the etanercept alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
28b a: p &lt; 0,001, етанерцепт спрямо плацебо b: p = 0,002, етанерцепт спрямо плацебо
28b a: p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo b: p = 0.002, etanercept vs. placebo
При проучване 4 в групата на лечение с етанерцепт по-голям дял от пациентите са с PASI 75 в седмица 12 (38%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 4, the etanercept-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
† = p &lt; 0,05 за сравненията на етанерцепт + метотрексат спрямо метотрексат и ϕ= p &lt; 0,05 за сравненията на етанерцепт + метотрексат спрямо етанерцепт.
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
При проучване 1 в групата на лечение с етанерцепт значимо по-голяма част от пациентите са с PASI 75 отговор на 12-та седмица (30%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 1, the etanercept-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
* = p &lt; 0,05 за сравнения на етанерцепт спрямо метотрексат, † = p &lt; 0,05 за сравнения на етанерцепт + метотрексат спрямо метотрексат, и ϕ= p &lt; 0,05 за сравнения на етанерцепт + метотрексат спрямо етанерцепт
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and ϕ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
сравнение на етанерцепт спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност &lt; 3 години
Radiographic progression: comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of &lt; 3 years duration
Пациентите остават на постоянна доза от едно нестероидно противовъзпалително средство и/или преднизон ( &lt; 0,2 mg/kg/ден или максимум 10 mg).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single non-steroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone ( &lt; 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
Освен това в ALSYMPCA не може да се демонстрира значима полза за общата преживяемост от лечението в подгрупите на пациенти с по-малко от 6 костни метастази (HR за радий-223 спрямо плацебо 0,901; 95%
In another randomised, double blind, placebo controlled phase III trial (ALSYMPCA), a statistically significant overall survival benefit of treatment with Xofigo could not be demonstrated in the subgroups of patients with fewer than 6 metastases (HR for radium-223 to placebo 0.901; 95% CI [0.5531.466], p=0.674) or a baseline total alkaline phosphatase (ALP) &lt; 220 U/L (HR 0.823 95% CI 0.6331.068, p=0.142), indicating that efficacy may be diminished in patients with a low level of osteoblastic activity from their bone metastases.
Честотите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
9/l, левкоцитите &gt; 1,0 x 10
9/L, leukocytes &gt; 1.0 x 10
IRRs, възникващи след подновяването на DARZALEX след ASCT, съответстват по отношение на симптомите и тежестта (степен 3/4: &lt; 1%) на реакциите, съобщени в предишните проучвания на Седмица 2 или последващите инфузии.
IRRs occurring at re-initiation of DARZALEX following ASCT were consistent in terms of symptoms and severity (Grade 3/4: &lt; 1%) with those reported in previous studies at Week 2 or subsequent infusions.
Честотата на приемане на присадката и хематопоетично възстановяване е подобна при пациентите с трансплантация в рамената с D-VTd и с VTd (D-VTd: 99,8%; VTd: 99,6%; измерено чрез възстановяването на неутрофилите &gt; 0,5 x 10
The rates of engraftment and haematopoietic reconstitution was similar among the transplanted subjects in the D-VTd and VTd arms (D-VTd: 99.8%; VTd: 99.6%; as measured by the recovery of neutrophils &gt; 0.5 x 10
Дексаметазон e прилаган перорално в доза 20 mg в Дни 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 и 12 от всеки от 8-те цикъла с бортезомиб (80 mg/седмица в две от три седмици на цикъла с бортезомиб) или намалена доза от 20 mg/седмица при пациенти &gt; 75 години, BMI &lt; 18,5, болни с лошо контролиран захарен диабет или предишна непоносимост към стероидна терапия.
Dexamethasone was administered orally at a dose of 20 mg on Days 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11, and 12 of each of the 8 bortezomib cycles (80 mg/week for two out of three weeks of the bortezomib cycle) or a reduced dose of 20 mg/week for patients &gt; 75 years, BMI &lt; 18.5, poorly controlled diabetes mellitus or prior intolerance to steroid therapy.
Въз основа на четири отделни популационни PК анализа (1-4) при пациенти, получаващи монотерапия с даратумумаб или различни комбинирани терапии (Анализи 1-4), възрастта (диапазон 31-93 години) няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на даратумумаб и експозицията на даратумумаб е сходна между по-млади (на възраст &lt; 65 години, n = 518) и по-възрастни (на възраст ≥65 до &lt; 75 години n=761; на възраст ≥75 години, n = 334) пациенти.
Based on four individual population PK analyses (1-4) in patients receiving daratumumab monotherapy or various combination therapies (Analyses 1-4), age (range: 31-93 years) had no clinically important effect on the PK of daratumumab, and the exposure of daratumumab was similar between younger (aged &lt; 65 years, n=518) and older (aged ≥65 to &lt; 75 years n=761; aged ≥75 years, n=334) patients.
Леналидомид (25 mg веднъж дневно перорално в Дни 1-21 от повтарящите се 28-дневни [4-седмични] цикли) е даван с ниска доза дексаметазон 40 mg/седмица (или намалена доза от 20 mg/седмица при пациенти &gt; 75 години или BMI &lt; 18,5).
Lenalidomide (25 mg once daily orally on Days 1-21 of repeated 28-day [4-week] cycles) was given with low dose dexamethasone at 40 mg/week (or a reduced dose of 20 mg/week for patients &gt; 75 years or BMI &lt; 18.5).
Проведени са четири отделни популационни PК анализа въз основа на предварително съществуващи данни за бъбречната функция при пациенти, приемащи монотерапия с даратумумаб или различни комбинирани терапии (Анализи 1-4), които включват общо 441 пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс [CrCl] ≥90 ml/min), 621 с леко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 90 и ≥60 ml/min), 523 с умерено бъбречно увреждане (CrCl &lt; 60 и ≥ 30 ml/min) и 27 с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (CrCl &lt; 30 ml/min).
Four individual population PK analyses were performed based on pre-existing renal function data in patients receiving daratumumab monotherapy, or various combination therapies (Analyses 1-4), and included a total of 441 patients with normal renal function (creatinine clearance [CRCL] ≥90 mL/min), 621 with mild renal impairment (CRCL &lt; 90 and ≥60 mL/min), 523 with moderate renal impairment (CRCL &lt; 60 and ≥30 mL/min), and 27 with severe renal impairment or end stage renal disease
Съотношение на шансовете &gt; 1 показва преимущество на DVd.
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for DVd.
В тази подгрупа медианата на PFS не е достигната в групата с D-VMP и е 17,9 месеца в групата с VMP (HR=0,56; 95% CI: 0,42; 0,75); p &lt; 0,0001).
In this subgroup, median PFS was not reached in the DVMP group and was 17.9 months in the VMP group (HR=0.56; 95% CI: 0.42, 0.75); p &lt; 0.0001).
Проведени са четири отделни популационни PК анализа при пациенти, приемащи монотерапия с даратумумаб или различни комбинирани терапии (Анализи 1-4), които включват общо 1404 пациенти с нормална чернодробна функция (общ билирубин [TB] и аспартат аминотрансфераза [AST] ≤ горната граница на нормата [ULN]), 189 с леко чернодробно увреждане (TB 1,0 до 1,5 пъти над ULN или AST &gt; ULN) и 8 пациенти с умерено (TB &gt; 1,5 до 3,0 пъти над ULN; n=7) или тежко (TB &gt; 3,0 пъти над ULN; n=1) чернодробно увреждане.
Four individual population PK analyses were performed in patients receiving daratumumab monotherapy or various combination therapies (Analyses 1-4), and included a total of 1404 patients with normal hepatic function (total bilirubin [TB] and aspartate aminotransferase [AST] ≤ upper limit of normal [ULN]), 189 with mild hepatic impairment (TB 1.0 x to 1.5 x ULN or AST &gt; ULN) and 8 patients with moderate (TB &gt; 1.5 x to 3.0 x ULN; n=7), or severe (TB &gt; 3.0 x ULN; n=1) hepatic impairment.
Леналидомид (25 mg прилаган перорално веднъж дневно на Дни 1-21 от повтарящи се 28-дневни [4-седмични] цикли) се прилага с ниска доза перорален или интравенозен дексаметазон 40 mg/седмица (или намалена доза от 20 mg/седмица при пациенти &gt; 75 години или индекс на телесната маса [body mass index, BMI] &lt; 18,5).
Lenalidomide (25 mg once daily orally on Days 1-21 of repeated 28-day [4-week] cycles) was given with low dose oral or intravenous dexamethasone 40 mg/week (or a reduced dose of 20 mg/week for patients &gt; 75 years or body mass index [BMI] &lt; 18.5).
Медианата на PFS не е достигната в рамото на DRd и е 33,8 месеца в рамото на Rd (HR=0,56; 95% CI: 0,44, 0,71; p &lt; 0,0001).
Median PFS was not reached in the DRd arm and was 33.8 months in the Rd arm (HR=0.56; 95% CI: 0.44, 0.71; p &lt; 0.0001).
Медианата на PFS не е достигната в рамото с D-VMP и е 19,3 месеца в рамото с VMP (HR=0,46; 95% CI: 0,36; 0,60; p &lt; 0,0001).
Median PFS was not reached in the D-VMP arm and was 19.3 months in the VMP arm (HR=0.46; 95% CI: 0.36, 0.60; p &lt; 0.0001).
Съотношение на шансовете &gt; 1 показва предимство за DRd.
An odds ratio &gt; 1 indicates an advantage for DRd.
9/l без трансфузия).
9/L, and platelets &gt; 50 x 10 9/L without transfusion).
Източната кооперативна онкологична група (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) 0, 49,5% имат скор по ECOG 1, а 17% имат скор по ECOG &gt; 2.
The majority were white (92%), male (52%), 34% had an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score of 0, 49.5% had an ECOG performance score of 1 and 17% had an ECOG performance score of ≥2.
Първичният анализ на PFS в Проучване MMY3007 показва подобрение в рамото с D-VMP в сравнение с рамото с VMP; медианата на PFS не е достигната в рамото с D-VMP и е 18,1 месеца в рамото с VMP (HR=0,5; 95% CI: 0,38; 0,65; p &lt; 0,0001), което представлява 50% намаление на риска от прогресия на заболяването или смърт при пациентите, лекувани с D-VMP.
The primary analysis of PFS in Study MMY3007 showed an improvement in the D-VMP arm as compared to the VMP arm; the median PFS had not been reached in the D-VMP arm and was 18.1 months in the VMP arm (HR=0.5; 95% CI: 0.38, 0.65; p &lt; 0.0001), representing 50% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with D-VMP.
Проучване MMY3008 показва подобрение на преживяемостта без прогресия (PFS) в рамото на DRd в сравнение с рамото на Rd; медианата на PFS не е достигната в рамото на DRd и е 31,9 месеца в рамото на Rd (коефициент на риск [HR]=0,56; 95% CI: 0,43, 0,73; p &lt; 0,0001), което представлява 44% намаление на риска от прогресия на заболяването или смърт при пациентите, лекувани с DRd.
Study MMY3008 showed an improvement in Progression Free Survival (PFS) in the DRd arm as compared to the Rd arm; the median PFS had not been reached in the DRd arm and was 31.9 months in the Rd arm (hazard ratio [HR]=0.56; 95% CI: 0.43, 0.73; p &lt; 0.0001), representing 44% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with DRd.
Проучване MMY3003 показва подобрение на PFS в рамото с DRd в сравнение с рамото с Rd; медианата на PFS не е достигната в рамото с DRd и е 18,4 месеца в рамото с Rd (HR=0,37; 95% CI: 0,27, 0,52; p &lt; 0,0001), представляващо 63% намаление на риска от прогресиране на заболяването или смърт при пациенти, лекувани с DRd (вж. Фигура 3).
Study MMY3003 demonstrated an improvement in PFS in the DRd arm as compared to the Rd arm; the median PFS had not been reached in the DRd arm and was 18.4 months in the Rd arm (HR=0.37; 95% CI: 0.27, 0.52; p &lt; 0.0001), representing 63% reduction in the risk of disease progression or death in patients treated with DRd (see Figure 3).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете [продук﻿ :
Talk to your doctor before taking [product]:
Говорете с Вашия лекар &lt; или &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; , преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; X,
Talk to your doctor &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or &gt; &lt; nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X
Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато &lt; приемате &gt; &lt; използвайте &gt; X
Protect your skin from sun exposure and UV rays while &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X 4.
Поради това, не е препоръчително да се третират животните на същото пасище всеки сезон. &gt;
Therefore, it is advisable not to treat animals on the same pasture every season. &gt;
&lt; За потребителите:
&lt; To the user:
&lt; Алтернативно може да съобщавате чрез националната система за докладване {детайли на националната система}. &gt; [Само за ВПП/ДЦ﻿
&lt; Alternatively you can report via your national reporting system {national system details}. &gt; [For MRP/DCP only]
&lt; Не са известни. &gt; &lt; Няма налични данни. &gt;
&lt; None known. &gt; &lt; No data available. &gt;
bб) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася. &gt;
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. &gt;
&lt; Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт &gt; [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
&lt; Official control authority batch release is required for this product. &gt; [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
&lt; Това е одобрение при изключителни обстоятелства и в съответствие с чл. 39(7) от Регламент (EC) No 726/2004, притежателя на лиценз за употреба предприема следните мерки, в рамките на обявените срокове:
&lt; This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 39(7) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
&lt; {Търговско наименование} не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми. &gt;
&lt; {Invented name} should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms. &gt;
&lt; Не е приложимо. &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
&lt; Специфични изисквания към фармакологичната бдителност: &gt;
&lt; Specific pharmacovigilance requirements: &gt;
&lt; 6 месеца. &gt; &lt; ... &gt; &lt; 1 година. &gt; &lt; 18 месеца. &gt; &lt; 2 години.
&lt; 6 months. &gt; &lt; … &gt; &lt; 1 year. &gt; &lt; 18 months. &gt; &lt; 2 years. &gt; &lt; 30 months. &gt; &lt; 3 years. &gt; &lt; use immediately. &gt;
&lt; Не са известни. &gt;
&lt; None known. &gt;
&lt; Лактация: &gt; &lt; Не е приложимо. &gt;
&lt; Lactation: &gt; &lt; Not applicable. &gt;
&lt; Не е приложимо. &gt; &lt; Нула дни. &gt; &lt; &lt; Месо и вътрешни органи &gt; &lt; Яйца &gt; &lt; Мляко &gt; : &lt; Мед &gt; : {X} &lt; дни &gt; &lt; часове &gt; . &gt; &lt; {X} градусови дни. &gt;
&lt; Not applicable. &gt; &lt; Zero days. &gt; &lt; &lt; Meat and offal &gt; &lt; Eggs &gt; &lt; Milk &gt; &lt; Honey &gt; : {X} &lt; days &gt; &lt; hours &gt; . &gt; &lt; {X} degree days. &gt;
&lt; Дългосрочното действие на ветеринарномедицинския продукт върху динамиката на популациите на торния бръмбар не е проучено.
&lt; The long-term effects of the veterinary medicinal product on the population dynamics of dung beetles have not been investigated.
Лица, обслужващи ваксинирани {видове} трябва да спазват следните основни хигиенни принципи (смяна на облеклото, поставяне на ръкавици, почистване и дезинфекция на обувките) и да работят внимателно при събиране на отпадъците от животните и постелята на наскоро ваксинираните {видове}. &gt;
Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials litter from recently vaccinated {species}. &gt;
&lt; Птици носачки: &gt; &lt; Да не се използва при &lt; птици в периода на яйценосене &gt; &lt; развъдни птици &gt; &lt; и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период &gt; . &gt;
&lt; Laying birds: &gt; &lt; Do not use in &lt; birds in lay &gt; &lt; breeding birds &gt; &lt; and within 4 weeks before the onset start of the laying period &gt; . &gt;
&lt; Ветеринарномедицинският продукт не трябва да се прилага от бременни жени. &gt;
&lt; The veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women. &gt;
&lt; {Видове} и неваксинирани {видове} в контакт с ваксинирани {видове} могат да реагират на ваксиналния щам, показвайки клинични признаци като … &gt;
&lt; {Species} and unvaccinated {species} in contact with vaccinated {species} may react to the vaccine strain, presenting clinical signs such as …. &gt;
&lt; Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални температурни условия за съхранение. &gt; *****
&lt; This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions. &gt; *****
&lt; Не е приложимо. &gt; &lt; При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти. &gt; &lt; Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт &lt; с изключение на &lt; разтворител или друг компонент &gt; , &lt; препоръчан &gt; &lt; предоставен &gt; &lt; за употреба с ветеринарномедицинския продукт &gt; . &gt;
&lt; Not applicable. &gt; &lt; In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. &gt; &lt; Do not mix with any other veterinary medicinal product &lt; , except &lt; diluentsolvent or other component &gt; &lt; recommended &gt; &lt; supplied &gt; &lt; for use with the veterinary medicinal product &gt; . &gt;
Тъй като тази &lt; ваксината &gt; &lt; имунологичния ветеринарномедицински продукт &gt; е изготвен &lt; а &gt; от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса. &gt;
Since this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process. &gt;
ПРИЛОЖЕНИЕ &lt; Да не се прилага {наименование на продукта} ако забележите {описание на видимите признаци на влошено състояние
&lt; Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
Противопоказания &lt; Няма. &gt; &lt; Да не се използва при... &gt; &lt; Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) &lt; , аджуванта(и) или към &lt; някой от &gt; ексципиента (ите). &gt;
&lt; None. &gt; &lt; Do not use in …. &gt; &lt; Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s) &lt; , to the adjuvant(s) &gt; or to any of the excipient(s). &gt;
&lt; Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от {конкретизирайте}, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт. &gt;
&lt; Personal protective equipment consisting of {specify} should be worn when handling the veterinary medicinal product. &gt;