natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти развили, фебрилна неутропения, брой на неутрофилите &lt; 500 клетки/mm3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2 на 75 mg/m2 и/или от 75 на 60 mg/m2
In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count &lt; 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m² to 75 mg/m² and/or from 75 to 60 mg/m².
При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, при които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил &lt; 25 000 клетки/mm3, или при пациенти с фебрилна неутропения, или при пациенти със сериозна нехематологична токсичност, дозата на доцетаксел в следващите цикли трябва да се намали на 65 mg/m2.
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m² in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm3, or in patients who experience febrile neutropenia, or in patients with serious non-haematologic toxicities, the docetaxel dose in subsequent cycles should be reduced to 65 mg/m².
При пациентите със стойности на билирубин в серума &gt; ГГН и/или ALT и AST &gt; 3,5 пъти ГГН, едновременно със стойности на алкална фосфатаза в серума &gt; 6 пъти ГГН, не може да се препоръча намаляване на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
For patients with serum bilirubin levels &gt; ULN and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN concurrent with serum alkaline phosphatase levels &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Общо 445 пациенти с KPS &gt; 70 бяха лекувани или с доцетаксел (T) (75 mg/m на ден 1) в комбинация с цисплатин (C) (75 mg/m на ден 1) и 5¬флуороурацил (F) (750 mg/m дневно за 5 дни), или цисплатин (100 mg/m на ден 1) и 5¬флуороурацил (1000 mg/m2 дневно за 5 дни).
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m² on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (F) (750 mg/m² per day for 5 days) or cisplatin (100 mg/m² on day 1) and 5-fluorouracil (1000 mg/m² per day for 5 days).
Орална кандидоза (степен 3/4: &lt; 1%)
Oral candidiasis (G3/4: &lt; 1%)
(539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m и циклофосфамид 500 mg/m (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1998 в St. Gallen (големина на тумора &gt; 2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст &lt; 35 години).
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).
Замайване; Главоболие (степен 3/4: &lt; 1%); Периферна невропатия
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
В комбинация с цисплатин и 5¬флуороурацил за лечение на пациенти с аденокарцином на стомаха, основното клинично проучване е изключило пациенти с ALT и/или AST &gt; 1,5 пъти ГГН, заедно с алкална фосфатаза &gt; 2,5 пъти
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST &gt; 1.5 × ULN associated with alkaline phosphatase &gt; 2.5 × ULN, and bilirubin &gt; 1 x ULN; for these patients, no dose-reductions can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/- химиолъчетерапи﻿ % (95% CI) ***p-стойност
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
(персистираща: &lt; 3%); Нарушения на кожата (G3/4: 0,6%) Нарушения на ноктите (G3/4: 0,4%)
(G3/4: 0.6%); Nail disorders (G3/4: 0.4%)
Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/- лъчетерапи﻿ % (95% CI) ***p-стойност
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Пациентите не трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до стойности &gt; 1500 клетки/mm
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Степен 3/4 увелчена алкална фосфатаза в кръвта ( &lt; 4%);
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%);
Кашлица (степен 3/4: &lt; 1%); Епистаксис(степен 3/4: &lt; 1%)
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: &lt; 1%);
Нарушения на нервната система Дисгеузия (степен 3/4: &lt; 1%); Парестезия (степен 3/4: &lt; 1%)
Pain in extremity (G3/4: &lt; 1%); Back pain (G3/4: 1%)
ГГН заедно с алкална фосфатаза &gt; 6 пъти ГГН, не може да се препоръча намаляване на дозата и доцетаксел не трябва да се прилага, освен при стриктни показания.
For those patients with serum bilirubin &gt; ULN and/or ALT and AST &gt; 3.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase &gt; 6 times the ULN, no dose-reduction can be recommended and docetaxel should not be used unless strictly indicated.
060 пациенти са рандомизирани да получават или доцетаксел 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m и циклофосфамид 500 mg/m (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1998 в St. Gallen (големина на тумора &gt; 2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст &lt; 35 години).
1060 patients were randomized to receive either docetaxel 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin
Степен 3/4 увеличен ALT ( &lt; 2%)
G3/4 ALT increased
Bristol-Myers Squibb GmbH &amp; Co. KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Tyskland
Arnulfstrasse 29, München, 80636,Germany
Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 дo &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 дo &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 дo &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест системата, са съответно IC50 &lt; 0,1 μg/ml и IC90 4,5 μg/ml.
The concentrations to inhibit 50% and 90% of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 &lt; 0.1 μg/ml and IC90 of 4.5
35 kg &lt; телета ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7 последователни дни
• 35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
45 kg &lt; телета &lt; 60 kg: 12 ml HALAGON веднъж дневно в продължение на 7
• 45 kg &lt; calves &lt; 60 kg: 12 ml of HALAGON once a day during 7 consecutive days
&lt; Да не се използва при... &gt;
&lt; Do not use in …. &gt;
&lt; Няма налични данни. &gt;
&lt; No data available. &gt;
б) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията, за която се отнася. &gt;
b) the disease to which the product is intended to confer immunity is largely absent from the territory in question. &gt;
&gt; &lt; Срокът на годност отговаря на последния ден от този месец. &gt;
&lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt;
&lt; За всяка информация относно този ветеринарномедицински продукт, моля свържете се с териториалния представител на притежателя на лиценза за употреба.
&lt; For any information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
&lt; Изисква се официален контрол от компетентен орган за освобождаване на партида от този продукт &gt; [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
&lt; Official control authority batch release is required for this product. &gt; [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for HYPERLINK "https://www.edqm.eu/en/Veterinary-OCABR-Guidelines-1531.html" \l "PSG"Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
&lt; В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета както е изменена, държавите членки могат в съответствие с националното законодателство да забранят производството, вноса, съхранение, продажбата, доставката и/или употребата на имунологични ветеринарномедицински продукти на цялата си територия или на част от нея, ако установят, че:
&lt; According to Article 71 of Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council as amended, a Member State may, in accordance with its national legislation, prohibit the manufacture, import, possession, sale, supply and/or use of immunological veterinary medicinal products on the whole or part of its territory if it is established that:
&lt; &lt; Месо и вътрешни органи &gt; &lt; Яйца &gt; &lt; Мляко &gt; &lt; Мед &gt; : {X} &lt; дни &gt; &lt; часове &gt; . &gt;
&lt; &lt; Meat and offal &gt; &lt; Eggs &gt; &lt; Milk &gt; &lt; Honey &gt; : {X} &lt; days &gt; &lt; hours &gt; . &gt;
&lt; Може да се прилага по време на бременност. &gt;
&lt; Can be used during pregnancy. &gt;
Лица, обслужващи ваксинирани {видове} трябва да спазват следните основни хигиенни принципи (смяна на облеклото, поставяне на ръкавици, почистване и дезинфекция на обувките) и да работят внимателно при събиране на отпадъците от животните и постелята на наскоро ваксинираните {видове}. &gt;
Personnel involved in attending vaccinated {species} should follow general hygiene principles (changing clothes, wearing gloves, cleaning and disinfection of boots) and take particular care in handling animal waste and bedding materials from recently vaccinated {species}. &gt;
&lt; Унищожете остатъчните материали в съответствие с изискванията на местното законодателство. &gt;
&lt; Dispose of waste material in accordance with local requirements. &gt;
&lt; Нула дни. &gt;
&lt; Zero days. &gt;
&lt; Да се ваксинират само здрави животни. &gt;
&lt; Vaccinate healthy animals only. &gt;
&lt; При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти. &gt;
&lt; In the absence of compatibility studies, this veterinary medicinal product must not be mixed with other veterinary medicinal products. &gt;
&lt; Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт &lt; с изключение на &lt; разтворител или друг компонент &gt; , &lt; препоръчан &gt; &lt; предоставен &gt; &lt; за употреба с ветеринарномедицинския продукт &gt; . &gt;
&lt; Do not mix with any other veterinary medicinal product &lt; , except &lt; solvent or other component &gt; &lt; recommended &gt; &lt; supplied &gt; &lt; for use with the veterinary medicinal product &gt; . &gt;
&lt; Да не се използва при свръхчувствителност към активната(ите) субстанция(и) &lt; , аджуванта(и) или към &lt; някой от &gt; ексципиента(ите). &gt;
&lt; Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance(s) &lt; , to the adjuvant(s) &gt; or to any of the excipient(s). &gt;
&lt; Всяко лице, което възнамерява да произвежда, внася, притежава, продава, снабдява и употребява този ветеринарномедицински продукт трябва първо да се консултира с компетентните власти на съответната държава членка, относно действащите ваксинационни политики, като тези дейности могат да бъдат забранени в държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство. &gt;
&lt; Any person intending to manufacture, import, possess, sell, supply and use this veterinary medicinal product must first consult the relevant Member State's competent authority on the current vaccination policies, as these activities may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory pursuant to national legislation. &gt;
През това време контактът на имуносупресирани и неваксинирани {видове} с ваксинираните {видове} трябва да се избягва. &gt;
During this time, the contact of immunosuppressed and unvaccinated {species} with vaccinated {species} should be avoided. &gt;
&lt; Да не се използва при &lt; птици в периода на яйценосене &gt; &lt; развъдни птици &gt; &lt; и в рамките на 4 седмици преди началото на яйценосния период &gt; . &gt;
&lt; Do not use in &lt; birds in lay &gt; &lt; breeding birds &gt; &lt; and within 4 weeks before the start of the laying period &gt; . &gt;
&lt; Унищожаване: прочети листовката. &gt;
&lt; Disposal: read package leaflet. &gt;
Тъй като тази &lt; ваксина &gt; &lt; имунологичния ветеринарномедицински продукт &gt; е изготвен &lt; а &gt; от живи, атенуирани микроорганизми, трябва да бъдат взети съответните мерки за предпазване от контаминация на персонала и други хора, участващи в процеса. &gt;
Since this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; has been prepared with live, attenuated microorganisms, appropriate measures should be taken to prevent contamination of the handler and other people that collaborate in the process. &gt;
&lt; Да се съхранява в хладилник (2 (C - 8 (C). &gt;
&lt; Store in a refrigerator (2 (C - 8 (C). &gt;
&lt; Да не се прилага {наименование на продукта} ако забележите {описание на видимите признаци на влошено състояние
&lt; Do not use {name of product} if you notice {description of the visible signs of deterioration}. &gt;
&lt; ВМП не трябва да бъдат изхвърляни чрез битови отпадъци или &lt; отпадни води &gt; . &gt;
&lt; Medicines should not be disposed of via wastewater or &lt; household waste &gt; . &gt;
&lt; {X} градусови дни. &gt;
&lt; {X} degree days. &gt;
&lt; Не се разрешава употребата при птици, които произвеждат или са предназначени да произвеждат яйца за консумация от хора. &gt;
&lt; Not for use in birds producing or intended to produce eggs for human consumption. &gt;
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ &gt;
OTHER INFORMATION &gt;
&lt; Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство. &gt;
&lt; Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal product should be disposed of in accordance with local requirements. &gt;
&lt; Случайното приложение &gt; &lt; Контактът с лигавиците &gt; е опасно/опасен. &gt;
&lt; &lt; Accidental administration &gt; &lt; Contact with the mucosa &gt; is dangerous. &gt;
&lt; Прилага се само след преценка полза/риск от отговорния ветеринарен лекар. &gt;
&lt; Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian. &gt;
&lt; Да не се прилага в рамките на {X} седмици от началото на яйценосния период. &gt;
&lt; Do not use within {X} weeks of the start of the laying period. &gt;
(ПДБ) е на всеки 6 месеца (обхващащи всички разрешени размери на опаковката, предлагани на пазара) през първите две години, последвани от годишни доклади за следващите две години и след това на 3 годишни интервали.
&lt; The periodic safety update report (PSUR) cycle should be restarted for submission of 6 monthly reports (covering all authorised presentations of the product) for the next two years, followed by yearly reports for the subsequent two years and thereafter at 3 yearly intervals. &gt; [Only applicable, if justified after authorisation.]
&lt; В отпечатаната листовка на ветеринарномедицинския продукт трябва да фигурира име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида за продажба. &gt;
&lt; The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. &gt;
&lt; При случайно &lt; прилагане върху себе си &gt; &lt; самоинжектиране &gt; &lt; поглъщане &gt; &lt; разливане върху кожата &gt; , незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта. &gt;
&lt; In case of accidental &lt; self-administration &gt; &lt; self-injection &gt; &lt; ingestion &gt; &lt; spillage onto skin &gt; , seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician. &gt;
&lt; Не се препоръчва прилагането (по време на целия период или част от бременността). &gt;
&lt; The use is not recommended (during the whole or part of the pregnancy). &gt;
&lt; Да се съхранява в хладилник. &gt;
&lt; Store in a refrigerator. &gt;
&lt; Птици носачки: &gt;
&lt; Laying birds: &gt;
&lt; Да не се използва при животни за разплод. &gt;
&lt; Do not use in breeding animals. &gt;
&lt; Не се прилага (по време на целия период или част от бременността ). &gt;
&lt; Do not use (during the whole or part of the pregnancy). &gt;
Активната &lt; ите &gt; субстанция &lt; ии &gt; в {наименованието на продукта} &lt; е &gt; &lt; са &gt; разрешена &lt; и &gt; субстанция &lt; ии &gt; , както е посочено в таблица 1 на Приложението към Регламента на Комисията (EU) No 37/2010:
The active substance &lt; s &gt; in {name of the product} &lt; is &gt; &lt; are &gt; &lt; an &gt; allowed substance &lt; s &gt; as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
&lt; Да се съхранява и транспортира в охладено състояние(2 (C - 8 (C). &gt; *
&lt; Store and transport refrigerated (2 (C - 8 (C). &gt; *
&lt; Вносът, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на този ветеринарномедицински продукт могат да бъдат забранени в държава членка, на цялата или част от нейната територия.
&lt; The import, possession, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product may be prohibited in a Member State on the whole or part of its territory, see package leaflet for further information. &gt;
&lt; След &lt; пробиване &gt; &lt; отваряне &gt; &lt; разтваряне &gt; &lt; разреждане &gt; &lt; използвайте преди... &gt; &lt; използвай в рамките на… &gt; &lt; използвай незабавно &gt; . &gt;
&lt; Once &lt; broached &gt; &lt; opened &gt; &lt; diluted &gt; &lt; reconstituted &gt; &lt; use by… &gt; &lt; use within… &gt; &lt; use immediately &gt; . &gt;
&lt; Притежателят на лиценз за употреба трябва да предприеме в рамките на установения период следните мерки:
&lt; The MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
&lt; {ДД/ММ/ГГГГ} &gt;
&lt; {DD/MM/YYYY} &gt;
&lt; Дата на първото издаване на лиценз за употреба: &gt; &lt; { ДД/ММ/ГГГГ } &gt; &lt; { ДД/месец/ГГГГ } &gt;
&lt; Date of first authorisation: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt;
&lt; Не се препоръчва прилагането му по време на &lt; бременност &gt; &lt; лактация &gt; . &gt;
&lt; The use is not recommended during &lt; pregnancy &gt; &lt; lactation &gt; . &gt;
Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за &lt; изграждане на &gt; &lt; активен &gt; &lt; пасивен &gt; &lt; уточнете вида &gt; имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
The active substance being a principle of biological origin intended to &lt; produce &gt; &lt; active &gt; &lt; passive &gt; &lt; diagnose a state of &gt; immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
&lt; Лабораторните проучвания при {видове} са доказали &lt; тератогенни &gt; , &lt; фетотоксичност &gt; , &lt; токсичност за майката. &gt;
&lt; Laboratory studies in {species} have shown evidence of &lt; teratogenic &gt; , &lt; foetotoxic &gt; , &lt; maternotoxic &gt; effects. &gt;
&lt; Не се разрешава за употреба при животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора. &gt;
&lt; Not authorised for use in animals producing milk for human consumption. &gt;
&lt; Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: &gt; &lt; { ДД/ММ/ГГГГ } &gt; &lt; {ДД/месец/ГГГГ} &gt;
&lt; Date of last renewal: &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY}. &gt;
Взимането на решение за използването на тази/този &lt; ваксина &gt; &lt; имунологичен ветеринарномедицински продукт &gt; преди или след употребата на друг ветеринарномедицински продукт трябва да се прецени според индивидуалния случай. &gt;
A decision to use this &lt; vaccine &gt; &lt; immunological veterinary medicinal product &gt; before or after any other veterinary medicinal product therefore needs to be made on a case by case basis. &gt;
&lt; Лабораторните проучвания при {видове} не показват никакви доказателства за &lt; тератогенност &gt; , &lt; фетотоксичност &gt; , &lt; токсичност за майката. &gt;
&lt; Laboratory studies in {species} have not produced any evidence of &lt; teratogenic &gt; , &lt; foetotoxic &gt; , &lt; maternotoxic &gt; effects. &gt;
&lt; Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка: &gt;
&lt; Shelf life after first opening the immediate packaging: &gt;
&lt; Да не се прилага при бременни животни, чието мляко е предназначено за консумация от хора в продължение на {X} месеца след очакваното раждане. &gt;
&lt; Do not use in pregnant animals which are intended to produce milk for human consumption within {X} months of expected parturition. &gt;
5. &lt; ФАРМАКОЛОГИЧНИ &gt; &lt; ИМУНОЛОГИЧНИ &gt; ОСОБЕНОСТИ
&lt; PHARMACOLOGICAL &gt; &lt; IMMUNOLOGICAL &gt; PROPERTIES
{(Търговско) наименование на ветеринарномедицинския продукт &lt; концентрация &gt; фармацевтична форма &lt; видове животни, за които е предназначен &gt; }
{(Invented) name of veterinary medicinal product &lt; strength &gt; pharmaceutical form}
&lt; Бременност: &gt; &lt; и лактация: &gt;
&lt; Pregnancy: &gt; &lt; and lactation: &gt;
&lt; Влияние върху околната среда &gt;
&lt; Environmental properties &gt;
&lt; Срок на годност след смесване с храната или гранулиран фураж:
&lt; Shelf life after incorporation into meal or pelleted feed: &gt;
ОписаниеКраен срок &gt; &gt;
DescriptionDue date &gt; &gt;
&lt; Преди употреба прочети листовката. &gt;
&lt; Read the package leaflet before use. &gt;
&lt; Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
&lt; Name and address of the manufacturer &lt; s &gt; of the biological active substance &lt; s &gt;
ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ НА СЛЕДЛИЦЕНЗИОННИТЕ МЕРКИ ПО ОТНОШЕНИЕ ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПРИ ИЗВЪНРЕДНИ ОБСТОЯТЕЛСТВА &gt;
· &lt; SPECIFIC OBLIGATION TO COMPLETE POST-AUTHORISATION MEASURES FOR THE MARKETING AUTHORISATION UNDER EXCEPTIONAL CIRCUMSTANCES &gt;
&lt; Ваксинираните {видове} могат да отделят ваксиналния щам до {x &lt; дни &gt; &lt; седмици &gt; } след ваксинацията.
&lt; Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x &lt; days &gt; &lt; weeks &gt; } following vaccination.
&lt; Срок на годност след &lt; разтваряне &gt; &lt; разреждане &gt; в съответствие с инструкциите: &gt;
&lt; Shelf life after &lt; dilution &gt; &lt; reconstitution &gt; according to directions: &gt;
&lt; Ваксинираните {видове} могат да излъчват ваксиналния щам до {x &lt; дни &gt; &lt; седмици &gt; } след ваксинацията. &gt;
&lt; Vaccinated {species} may excrete the vaccine strain up to {x &lt; days &gt; &lt; weeks &gt; } following vaccination. &gt;
&lt; Да се съхранява и транспортира в замразено състояние. &gt; **
&lt; Store and transport frozen. &gt; **
&lt; За употреба само от ветеринарен лекар. &gt;
&lt; For use by veterinary surgeons only. &gt;
ОписаниеКраен срок &gt;
DescriptionDue date &gt;
Ексципиент &lt; и &gt; :
&lt; Excipient &lt; s &gt; : &gt;
Аджувант &lt; и &gt; :
&lt; Adjuvant &lt; s &gt; : &gt;
A.
&lt; D.