natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Промяна или отлагане на дозировката продължителност повече от 7 дни, брой тромбоцити &lt; 10,000 клетки/μl пациентът достигне ANC ≥ 750 клетки/μl и брой на тромбоцитите ≥ 25 000 клетки/μl.
• ≥ Grade 3 neutropenia with fever, Grade 4 neutropenia lasting more than 7 days, a platelet count &lt; 10,000 cells/μL
Честотите са дефинирани като: чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (оценка на честотата не може да бъде направена от наличните данни).
Based on the experience with repaglinide and with other hypoglycaemic medicinal products the following adverse reactions have been seen: Frequencies are defined as: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с PecFent и/или други фентанил-съдържащи съставки, (честотите са дефинирани като много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)).
The following adverse reactions have been reported with PecFent and/or other fentanyl-containing compounds during clinical studies and post marketing experience (frequencies defined as very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to
L. Molteni &amp; C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Name and address of the manufacturer responsible for batch release L. Molteni &amp; C dei F. LLi Alitti Societá di Esercizio S.p.A Strada Statale 67
Първичната крайна точка е сравнението между сумарната разлика в интензитета на болката на 30 минути след приложение (SPID30), която е 6,57 при лекуваните с PecFent епизоди, в сравнение с 4,45 при плацебо (p &lt; 0,0001 ). SPID за лекуваните с PecFent епизоди също е значително различна в сравнение с плацебо на 10, 15, 45 и 60 минути след приложение.
The primary endpoint was the comparison between the summed pain intensity difference at 30 minutes after dosing (SPID30), which was 6.57 in the PecFent-treated episodes compared to 4.45 for placebo (p &lt; 0.0001 ).
Категориите на честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
В момента в ход е проспективно отворено клинично проучване при PUP с тежка хемофилия A
A prospective open-label clinical study in PUPs with severe haemophilia A ( &lt; 1% FVIII:C) is ongoing.
Индекс на телесната маса (ИТМ)18,5-25 kg/m2, наднормено тегло:
Normal weight: BMI 18.5-25 kg/m2, Pre-adipose: BMI 25-30 kg/m2, Adipose: BMI &gt; 30 kg/m2, SD = Standard deviation
Сериозен ангиоедем може да настъпи рядко (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000)
Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000).
PritorPlus не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) (вж. точка 4.3).
PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.3).
Едновременната употреба на PritorPlus с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки
The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Честотите на нежелани реакции са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Обърнете внимание на повишения интензитет ( &gt; 60% oт макс.) на областите на сивото вещество на положителните изображения в сравнение с отрицателните изображения и на това, че интензитетът се разпространява във форма на ясно изразен изпъкнал ръб на изображенията в латерален план.
Note that the intensity is higher ( &gt; 60% of max) in the grey matter regions of the positive images compared to the negative images and that the intensity radiates to a sharply defined convex edge in the lateral aspects.
Нежеланите реакцииса изброени по - долу със следната условност: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactionsare listed below using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
След 12 месеца е наблюдавано статистическо значимо повишаване на средните стойности на МКП на лумбални прешлени, основен критерий за ефикасност (Е(SE)=5,32%(0,75); 95%CI=[3,86; 6,79]; p &lt; 0,001), подобно на наблюдаваното при основните фаза ІІІ проучвания за антифрактурно действие, проведени при жени в постменопауза.
Over 12 months, a statistically significant increase in mean lumbar spine BMD, main efficacy criteria (E (SE) = 5.32% (0.75); 95%CI = [3.86 ; 6.79]; p &lt; 0,001), similar to that observed in the pivotal antifracture phase III studies carried-out inpostmenopausal women, was observed.
В клинични изпитвания върху по-малки места на кървене ( &lt; 10 cm²) средно са използвани от 0,5 g до 1 g.
In clinical trials, smaller bleeding sites ( &lt; 10 cm²) used 0.5 g to 1 g on average.
College Business &amp; Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ирландия производител
College Business &amp; Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business &amp; Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ирландия
Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business &amp; Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Ireland
Честотите са дефинирани както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Не се наблюдава QTcF &gt; 500 ms в нито едно от основните проучвания.
No QTcF values &gt; 500 ms were observed in any of the pivotal studies.
Проучването постига първичната цел за ефикасност в двете обособени групи в зависимост от дозата (долна граница на 95% CI за степен на отговор във всяко терапевтично рамо &gt; 15%).
The study met the primary efficacy objective for both dose groups (lower bound of the 95% CI for the response rate of each treatment arm &gt; 15%).
В клинични проучвания при пациенти с болест на Cushing удължаване на QTcF &gt; 500 msec е наблюдавано при двама от 201 пациенти.
In clinical studies in Cushing's disease patients, QTcF of &gt; 500 msec was observed in two out of 201 patients.
Овладяването на подозирани нежелани реакции или прекалено силния отговор към лечението (IGF-1 &lt; долна граница на нормата) може да наложи временно намаляване на дозата на Signifor.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (IGF-1 &lt; lower limit of normal) may require temporary dose reduction of Signifor.
Процентът на пациентите, постигнали биохимичен контрол, включително тези пациенти с IGF-1 &lt; ДГН е бил 25,9% в групата на пазиреотид за интрамускулно приложение и 0% в групата на октреотид за интрамускулно приложение.
The percentage of patients achieving biochemical control, including those patients with IGF-1 &lt; LLN was 25.9% in the pasireotide intramuscular use group and 0% in the octreotide intramuscular use group.
Като пациенти с незадоволителен контрол на заболяването в проучване C2402 са определени пациентите със средна концентрация на РХ на базата на профил от 5 точки в рамките на 2-часа &gt; 2,5 μg/l и IGF-1, коригиран съгласно пола и възрастта &gt; 1,3 × ГГН.
Inadequately controlled patients in study C2402 are defined as patients with a mean GH concentration of a 5-point profile over a 2-hour period &gt; 2.5 μg/l and sex- and age-adjusted IGF-1 &gt; 1.3 × ULN.
Процентът на пациентите, които имат средни стойности на РХ &lt; 2,5 µg/l и нормализиране на IGF-1 в една и съща времева точка е бил сравним между двете терапевтични рамена arms.
&lt; 2.5 µg/l and normalisation of IGF-1 at the same time point was also comparable between the two treatment arms.
Повишаване на дозата за постигане на ефикасност е било позволено по преценка на изследователя след три и шест месеца лечение, ако биохимичните показатели показват средн истойности на РХ ≥2,5 µg/l и/или IGF-1 &gt; ГГН (съгласно възрастта и пола).
Dose increase for efficacy was allowed at the discretion of the investigators after three and six months of treatment if biochemical parameters showed a mean GH ≥2.5 µg/l and/or IGF-1 &gt; ULN (age and sex related).
Два случая на спешни състояния, свързани с хипергликемия (диабетна кетоацидоза и диабетна хипергликемична кома) са били съобщени след повишаване на дозата на пазиреотид до 60 mg при нелекувани досега с лекарствена терапия пациенти; един при пациент с нелекувана хипергликемия и HbA1c &gt; 8% преди започване на пазиреотид, и един при пациент с нелекувана хипергликемия и кръвна захар на гладно 359 mg/dl, съответно.
Two cases of hyperglycaemia-related emergencies (diabetic ketoacidosis and diabetic hyperglycaemic coma) were reported following a dose increase of pasireotide to 60 mg in medical treatment naïve patients; one in a patient with untreated hyperglycaemia and HbA1c &gt; 8% prior to initiation of pasireotide and the other in a patient with untreated hyperglycaemia and a fasting plasma glucose of 359 mg/dl, respectively.
РХ &lt; 2,5 μg/l
GH &lt; 2.5 μg/l
Лечението на подозираните нежелани реакции или наличието на свръхотговор към лечението (кортизолови нива &lt; долна граница на нормата) може да изисква намаляване на дозата, прекъсване или преустановяване на приема на Signifor.
Management of suspected adverse reactions or over-response to treatment (cortisol levels &lt; lower limit of normal) may require dose reduction, interruption or discontinuation of Signifor.
Първична крайна точка за ефикасност е бил процентът пациенти, постигнали понижение на средните нива на РХ до &lt; 2,5 μg/l и нормализиране на IGF-1 до нормални стойности (съгласно възрастта и пола) на месец 12.
The primary efficacy endpoint was the proportion of patients with a reduction of mean GH level to &lt; 2.5 μg/l and the normalisation of IGF-1 to within normal limits (age and sex related) at month 12.
В проучването при болест на Cushing G2304, QTcF &gt; 480 ms се съобщава при 2 пациенти.
In the Cushing's disease study G2304, a QTcF value &gt; 480 ms was reported for 2 patients.
Проведен е допълнителен анализ за ефикасност, при който пациентите в зависимост от повлияването са били допълнително класифицирани в 3 категории, независимо от възходящото титриране на 3-ия месец: с напълно постигнат контрол (СКУ ≤1,0 x ГГН), с частично постигнат контрол (СКУ &gt; 1,0 x ГГН, но с намаляване на СКУ ≥50% спрямо изходната стойност) или без постигнат контрол (намаляване на СКУ &lt; 50%).
A supportive efficacy analysis was conducted in which patients were further classified into 3 response categories regardless of up-titration at month 3: Fully controlled (UFC ≤1.0 x ULN), partially controlled (UFC &gt; 1.0 x ULN but with a reduction in UFC ≥50% compared to baseline) or uncontrolled (reduction in UFC &lt; 50%).
Разпределението на пазиреотид при здрави доброволци е широко, с голям привиден обем на разпределение (Vz/F &gt; 100 литра).
In healthy volunteers, pasireotide is widely distributed with large apparent volume of distribution (Vz/F &gt; 100 litres).
В проучване C2402 единствената видимо отличаваща се стойност е била една стойност на QTcF от &gt; 480 ms при 1 пациент в групата на пазиреотид за интрамускулно приложение в доза 40 mg.
In study C2402, the only notable outlier was a QTcF value &gt; 480 ms in 1 patient in the pasireotide intramuscular use 40 mg group.
В проучването са били включени 162 пациенти с изходен СКУ &gt; 1,5 x ГГН, които са били рандомизирани в съотношение 1:1 на Signifor подкожно в доза 0,6 mg или 0,9 mg два пъти дневно.
The study enrolled 162 patients with a baseline UFC &gt; 1.5 x ULN who were randomised in a 1:1 ratio to receive a subcutaneous dose of either 0.6 mg or 0.9 mg Signifor twice daily.
След четири месеца лечение пациентите със СКУ ≤1,5xГГН продължават да приемат заслепено дозата, на която са рандомизирани, а при пациентите със СКУ &gt; 1,5xГГН дозата се повишава от 10 mg на 30 mg или от 30 mg на 40 mg, като продължават да бъдат заслепени и ако нямат проблеми с поносимостта.
After four months of treatment, patients with mUFC ≤1.5xULN continued on the blinded dose to which they were randomised, and patients with mUFC &gt; 1.5xULN had their doses increased in a blinded manner from 10 mg to 30 mg, or from 30 mg to 40 mg, provided there were no tolerability concerns.
QTcF &gt; 480 ms се съобщава при 3 спрямо 2 пациенти съответно в групата на пазиреотид за интрамускулно приложение и октреотид за интрамускулно приложение, удължаване на QTcF &gt; 60 ms спрямо изходната стойност се съобщава при 2 спрямо 1 пациент в съответните групи.
QTcF &gt; 480 ms was reported for 3 versus 2 patients in the pasireotide intramuscular use and octreotide intramuscular use groups, respectively, and QTcF &gt; 60 ms prolonged from baseline was reported for 2 versus 1 patients in the respective groups.
Първична крайна точка за ефикасност е била да се сравни процентът пациенти, постигнали биохимичен контрол (дефиниран като средна стойност на нивото на РХ &lt; 2,5 μg/l и нормализиране на коригирания съгласно пола и възрастта IGF-1) на седмица 24 с пазиреотид за интрамускулно приложение 40 mg или 60 mg спрямо продължаване на лечението със съответната активна контрола (октреотид за интрамускулно приложение 30 mg или ланреотид за дълбока подкожна инжекция 120 mg), по отделно.
The primary efficacy endpoint was to compare the proportion of patients achieving biochemical control (defined as mean GH levels &lt; 2.5 μg/l and normalisation of sex- and age-adjusted IGF-1) at week 24 with pasireotide intramuscular use 40 mg or 60 mg versus continued treatment with active control (octreotide intramuscular use 30 mg or lanreotide deep subcutaneous injection 120 mg), separately.
Процентът на пациентите, потигнали биохимичен контрол е бил 15,4% (p-стойност = 0,0006) и 20,0% (p-стойност &lt; 0,0001) съответно при пазиреотид за интрамускулно приложение 40 mg и 60 mg на 24-та седмица спрямо нула процента в терапевтичното рамо на активната контрола (Таблица 3).
The proportion of patients achieving biochemical control was 15.4% (p-value = 0.0006) and 20.0% (p-value &lt; 0.0001) for pasireotide intramuscular use 40 mg and 60 mg, respectively at 24 weeks compared with zero in the active control arm (Table 3).
Пациентите с лош гликемичен контрол (дефиниран като стойност на HbA1c &gt; 8% при провеждане на антидиабетна терапия) могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на тежка хипергликемия и на свързаните с нея усложнения (напр. кетоацидоза).
Patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Пациентите с болест на Cushing с лош гликемичен контрол (дефиниран като стойност на HbA1c &gt; 8% при провеждане на антидиабетна терапия) могат да бъдат изложени на повишен риск от развитие на тежка хипергликемия и на свързаните с нея усложнения (напр. кетоацидоза).
Cushing's disease patients with poor glycaemic control (as defined by HbA1c values &gt; 8% while receiving antidiabetic therapy) may be at higher risk of developing severe hyperglycaemia and associated complications (e.g. ketoacidosis).
Разпределението на пазиреотид за интрамускулно приложение при здрави доброволци е широко, с голям привиден обем на разпределение (Vz/F &gt; 100 литра).
In healthy volunteers, pasireotide intramuscular use is widely distributed with large apparent volume of distribution (Vz/F &gt; 100 litres).
РХ &lt; 2,5 μg/l и нормализиране на IGF-1*
GH &lt; 2.5 μg/l and normalised IGF-1*
Първична крайна точка (пациентите с IGF-1 &lt; долна граница на нормата (ДГН) не се считат за “повлияли се”).
GH &lt; 2.5 μg/l * Primary endpoint (patients with IGF-1 &lt; lower limit of normal (LLN) were not considered “responders”).
РХ &lt; 2,5 μg/l и IGF-1 ≤ГГН
GH &lt; 2.5 μg/l and IGF-1 ≤ULN Normalised IGF-1
РХ &lt; 2,5 μg/l и нормализиране на IGF
GH &lt; 2.5 μg/l and normalised IGF-1*
≥ 40 до &lt; 50
≥ 40 to &lt; 50
In vitro проучванията показват, че аватромбопаг се свързва във висока степен с човешките плазмени протеини ( &gt; 96%).
In vitro studies suggest that avatrombopag is highly bound to human plasma proteins ( &gt; 96%).
MELD скора на пациентите варира от &lt; 10 (37,5%), от 10 до 14 (46,3%) и от &gt; 14 до &lt; 24 (16,2%) и включва пациенти с CTP клас А (56,4%), клас В (38,1%) и клас С (5,6%).
Patients' MELD scores ranged from &lt; 10 (37.5%), 10 to 14 (46.3%) and from &gt; 14 to &lt; 24 (16.2%), and included patients with CTP Class A (56.4%), Class B (38.1%), and Class C (5.6%).
(≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100, редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Фармакокинетиката и фармакодинамиката на аватромбопаг не са изследвани при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCL &lt; 30 ml/min, Cockcroft-Gault), включително пациенти, които се нуждаят от хемодиализа.
Pharmacokinetics and pharmacodynamics of avatrombopag have not been investigated in patients with severe renal impairment (CrCL &lt; 30 mL/min, Cockcroft-Gault) including patients requiring haemodialysis.
Средно геометрично съотношение [90% Д﻿ на ФК на аватромбопаг с/безедновременно прилагано лекарство (няма ефект = 1,00)
Geometric mean ratio [90% CI] of avatrombopag PK with/without co administered drug (No Effect = 1.00)
Поради ограничената налична информация, безопасността и ефикасността на аватромбопаг при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (клас C по Child-Pugh, оценка MELD &gt; 24) не са установени (вж. точка 4.4).
Due to limited information available, the safety and efficacy of avatrombopag in patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh class C, MELD score &gt; 24) have not been established (see section 4.4).
Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
Musculoskeletal &amp; connective tissue disorders
Съобщава се за повишена честота на портална венозна тромбоза при пациенти с хронично чернодробно заболяване, които са имали брой на тромбоцитите &gt; 200 x 109/l при приемане на агонист на тромбопоетиновия рецептор (вж. точка 4.8).
Portal vein thrombosis has been reported at an increased frequency in patients with chronic liver disease who had platelet counts &gt; 200 x 109/L receiving a thrombopoietin receptor agonist (see section 4.8).
Съществува ограничена информация за употребата на аватромбопаг при пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане (клас С по Child-Pugh, MELD скор &gt; 24).
There is limited information on the use of avatrombopag in patients with severe (Child-Pugh class C, MELD score &gt; 24) hepatic impairment.
Кохорта с високи изходни стойности на броя на тромбоцитите (≥ 40 до &lt; 50 x 109/l)
High baseline platelet count (≥ 40 to &lt; 50 x 109/L)
Кохорта с нисък брой тромбоцити на изходно ниво ( &lt; 40 x 109/l)
Low baseline platelet count cohort ( &lt; 40 x 109/L)
Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
&lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
В плазмата такролимус е свързан в голяма степен ( &gt; 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
( &gt; 98.8%) to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
Най-често съобщаваните нежелани реакции (проявяващи се при &gt; 10% от пациентите) са тремор, бъбречно увреждане, хипергликемични състояния, захарен диабет, хиперкалиемия, инфекции, хипертония и инсомния.
The most commonly reported adverse reactions (occurring in &gt; 10% of patients) are tremor, renal impairment, hyperglycaemic conditions, diabetes mellitus, hyperkalaemia, infections, hypertension and insomnia.
Съществува риск за преждевременно раждане ( &lt; 37 седмици) (честота 66 от 123 раждания, т.е 53,7%; данните обаче показват, че повечето от новородените са с нормално за гестационната си възраст тегло), както и за хиперкалиемия при новороденото (честота 8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която се нормализира спонтанно.
In case of in utero exposure, monitoring of the newborn for the potential adverse events of tacrolimus is recommended (in particular effects on the kidneys).There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2%) which, however normalises spontaneously.
91,3% спрямо 74,5% при циклоспорин (p &lt; 0,0005), а преживяемостта на присадения бъбрек е сравнима в двете групи.
Pancreas survival at 1 year was significantly superior with tacrolimus: 91.3% versus 74.5% with ciclosporin (p &lt; 0.0005), whereas renal graft survival was similar in both groups.
Фармакокинетичните проучвания показват, че имепитоин се резорбира добре ( &gt; 92%) след перорално приложение и, че не настъпват изразени ефекти при първо преминаване.
Pharmacokinetic studies indicate that imepitoin is well absorbed ( &gt; 92%) after oral administration and that no pronounced first pass effect occurs.
Съобщена от собственика мярка за симптомите на безпокойство на кучето му (въз основа на скалата на Линкълн за чувствителност към звук (Lincoln Sound Sensitivity Scale)) по време на събитие с шум: сумарните оценки показват статистически значим ефект на третирането, благоприятстващ имепитоин, с разлика в оценката за безпокойство между имепитоин и плацебо -6,1; p &lt; 0,0001, 95% CI [-8,6;-3,6].
Owner-reported measure of their dog's anxiety symptoms (based on Lincoln Sound Sensitivity Scale) during a noise event: The sum scores showed a statistically significant treatment effect favouring imepitoin with a difference in anxiety score between imepitoin and placebo of -6.1; p &lt; 0.0001, 95% CI [-8.6;-3.6].
1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011. Goodman &amp; Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill: New York).
1 Brunton, L. L.; Chabner, Bruce; Knollmann, Björn C. 2011.
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА &lt; {MM/ГГГГ} &gt;
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt;
УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА &lt; Неприложимо &gt;
UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA &lt; Not applicable. &gt;