natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Не се препоръчва лечение на деца на възраст 2 години и повече (особено при тези във възрастови граници 2-7 години и/или с тегло &lt; 20 kg), поради възможността за нежелани реакции, свързани с централната нервна система (вж. точка 4.9).
Treatment of children 2 years and above (especially those in the 2-7 age range and/or weighing &lt; 20 kg) is not recommended because of the potential for central nervous system-related side effects (see section 4.9).
При хора, елиминационният полуживот от цяла кръв е удължен ( &gt; 100 дни) поради свързване с карбоанхидразата в RBC.
Whole blood elimination half-life is prolonged ( &gt; 100 days) in humans due to RBC carbonic anhydrase binding.
Въпреки това комбинираният продукт не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/мин).
However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/minute).
SIMBRINZA не e изпитван при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min) или при такива с хиперхлоремична ацидоза.
SIMBRINZA has not been studied in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) or in patients with hyperchloraemic acidosis.
В изпитване CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (т.е. травопрост, латанопрост или биматопрост) демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + PGA след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -3,44 mmHg (95% CI, -4,2, -2,7; p-стойност &lt; 0,001).
In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value &lt; 0.001).
SIMBRINZA + травопрост-тимолол малеат капки за очи демонстрира по-добра ефикасност за понижаване на ВОН спрямо изходното ниво, сравнено с носител + травопрост-тимолол малеат капки за очи след 6 седмици терапия, с разлика между терапиите в средната коригирана за модела промяна във ВОН за 24 часа спрямо изходното ниво -2,15 mmHg (95% CI, -2,8, -1,5; p-стойност &lt; 0,001).
In study CQVJ499A2402, SIMBRINZA + travoprost-timolol maleate eye drops demonstrated superior IOPlowering efficacy from baseline compared to Vehicle + travoprost-timolol maleate eye drops after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -2.15 mmHg (95% CI, -2.8, -1.5; p-value &lt; 0.001).
Честотата на нежеланите реакции се определя както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Съществува риск за преждевременно раждане ( &lt; 37 седмици) (честота 66 от 123 раждания, т.е 53,7%; данните обаче показват, че повечето от новородените са с нормално за гестационната си възраст тегло), както и за хиперкалиемия при новороденото (честота 8 от 111 новородени, т.е. 7,2%), която се нормализира спонтанно.
There is a risk for premature delivery ( &lt; 37 week) (incidence of 66 of 123 births, i.e. 53.7%; however, data showed that the majority of the newborns had normal birth weight for their gestational age) as well as for hyperkalaemia in the newborn (incidence 8 of 111 neonates, i.e. 7.2 %) which, however normalises spontaneously.
В плазмата такролимус е свързан в голяма степен ( &gt; 98,8%) с плазмените протеини, главно със серумния албумин и α-1-кисел гликопротеин.
to plasma proteins, mainly to serum albumin and α-1-acid glycoprotein.
&lt; Този продукт съдържа клетки от &lt; човешки &gt; &lt; животински &gt; произход. &gt;
&lt; This product contains cells of &lt; human &gt; &lt; animal &gt; origin. &gt;
&lt; Препоръчителната доза е ... &gt;
&lt; The recommended dose is... &gt;
&lt; Наличните понастоящем данни са описани в точка &lt; 4.8 &gt; &lt; 5.1 &gt; &lt; 5.2 &gt; , но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени. &gt;
&lt; Currently available data are described in section &lt; 4.8 &gt; &lt; 5.1 &gt; &lt; 5.2 &gt; but no recommendation on a posology can be made. &gt;
Съгласно чл. 114 от Директива 2001/83/EО официалното освобождаване на партидите се извършва от държавна лаборатория или лаборатория, определена за тази цел. &gt;
In accordance with Article 114 of Directive 2001/83/EC, the official batch release will be undertaken by a state laboratory or a laboratory designated for that purpose. &gt;
&lt; При липса на проучвания за несъвместимости този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти. &gt;
&lt; In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal products. &gt;
ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЦИ &gt;
INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS &gt;
&lt; PC {номер} [код на продукта]
&lt; PC {number} [product code]
&lt; Оценка на риска за околната среда (ERA) &gt;
&lt; Environmental risk assessment (ERA) &gt;
NN {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продук﻿ &gt;
NN {number} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product] &gt;
За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, името и партидният номер на приложения продукт трябва ясно да се записват. &gt;
In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded. &gt;
&lt; Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка &lt; 6.6. &gt; &lt; и &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section &lt; 6.6 &gt; &lt; and &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; Употреба при педиатричната популация &gt;
&lt; Use in the paediatric population &gt;
Фармакотерапевтична група: {група}, ATC код: &lt; {код} &gt; &lt; все още не е определен. &gt;
Pharmacotherapeutic group: {group}, ATC code: &lt; {code} &gt; &lt; not yet assigned &gt;
&lt; Х съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като референтното лекарство, което вече е разрешено за употреба в ЕС.
&lt; X contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
&lt; Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS): &gt; &gt;
&lt; Non-interventional post-authorisation safety study (PASS): &gt; &gt;
&lt; Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати на пазара. &gt;
&lt; Not all pack sizes may be marketed. &gt;
&lt; Притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да подаде първия ПАДБ за този продукт в срок от 6 месеца след разрешаването за употреба. &gt;
&lt; The marketing authorisation holder (MAH) shall submit the first PSUR for this product within 6 months following authorisation. &gt;
&lt; Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието. &gt;
&lt; Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction and development. &gt;
&lt; Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да &lt; приемате &gt; &lt; използвате &gt; това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
&lt; Read all of this leaflet carefully before you start &lt; taking &gt; &lt; using &gt; this medicine because it contains important information for you.
За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
&lt; For any information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху &lt; етикета &gt; &lt; картонената опаковка &gt; &lt; бутилката &gt; &lt; ... &gt; &lt; след {съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност}. &gt; &lt; Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец. &gt;
Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the &lt; label &gt; &lt; carton &gt; &lt; bottle &gt; &lt; … &gt; &lt; after {abbreviation used for expiry date}. &gt; &lt; The expiry date refers to the last day of that month. &gt;
&lt; Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно гълтане, а не за разделяне на равни дози. &gt;
&lt; The score line is only to facilitate breaking for ease of swallowing and not to divide into equal doses. &gt;
&lt; Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида. &gt;
&lt; The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch. &gt;
Вид и съдържание на опаковката &lt; и специални приспособления за употреба, приложение или имплантиране &gt;
6.5 Nature and contents of container &lt; and special equipment for use, administration or implantation &gt;
&lt; {(Свободно избрано) име} е биологично подобен лекарствен продукт.
&lt; {(Invented) name} is a biosimilar medicinal product.
&lt; Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства. &gt;
&lt; The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal. &gt;
&lt; Постмаркетингово проучване за ефикасност (PAES): &gt;
&lt; Postauthorisation efficacy study (PAES): &gt;
&lt; Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са, както следва: &gt;
&lt; Adverse reactions not observed in clinical studies, but seen in animals at exposure levels similar to clinical exposure levels and with possible relevance to clinical use were as follows: &gt;
&lt; {(Свободно избрано) име} &lt; не повлиява или повлиява пренебрежимо &gt; &lt; повлиява в малка степен &gt; &lt; повлиява в умерена степен &gt; &lt; повлиява в значителна степен &gt; способността за шофиране и работа с машини. &gt;
&lt; {(Invented) name} has &lt; no or negligible influence &gt; &lt; minor influence &gt; &lt; moderate influence &gt; &lt; major influence &gt; on the ability to drive and use machines. &gt;
&lt; Допълнителни мерки за свеждане на риска до минимум &gt;
&lt; Additional risk minimisation measures &gt;
&lt; За условията на съхранение след &lt; реконституиране &gt; &lt; разреждане &gt; &lt; първоначално отваряне &gt; на лекарствения продукт вижте точка 6.3. &gt;
&lt; For storage conditions after &lt; reconstitution &gt; &lt; dilution &gt; &lt; first opening &gt; of the medicinal product, see section 6.3. &gt;
&lt; Актуализиран ПУР трябва да се подаде до {срок, съгласуван със CHMP} &gt; .
&lt; An updated RMP shall be submitted by {CHMP agreed deadline}. &gt;
&lt; Трябва да кажете на Вашия &lt; лекар &gt; &lt; или &gt; &lt; фармацевт &gt; , ако &lt; приемате &gt; &lt; използвате &gt; , наскоро сте &lt; приемали &gt; &lt; използвали &gt; или е възможно да &lt; приемате &gt; &lt; използвате &gt; други лекарства. &gt;
&lt; Tell your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are &lt; taking &gt; &lt; using &gt; , have recently &lt; taken &gt; &lt; used &gt; or might &lt; take &gt; &lt; use &gt; any other medicines. &gt;
Качествен и количествен състав &gt; [Само за лекарствени продукти за модерна терапи﻿
&lt; 2.2 Qualitative and quantitative composition &gt; [For advanced therapy products only]
&lt; За указания относно &lt; реконституирането &gt; &lt; разреждането &gt; на лекарствения продукт преди приложение вижте точка &lt; 6.6 &gt; &lt; и &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; For instructions on &lt; reconstitution &gt; &lt; dilution &gt; of the medicinal product before administration, see section &lt; 6.6 &gt; &lt; and &gt; &lt; 12 &gt; . &gt;
&lt; Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а)
&lt; Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s)
&lt; При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора, се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба. &gt;
&lt; Effects in non-clinical studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use. &gt;
&lt; Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да глътнете цялата таблетка. &gt;
&lt; The score line is only there to help you break the tablet if you have difficulty swallowing it whole. &gt;
Подробна информация е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu. &gt;
Detailed information is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu. &gt;
&lt; Липсват данни. &gt;
&lt; No data are available. &gt;
&lt; Официално освобождаване на партиди
&lt; Official batch release
&lt; Задължение за провеждане на мерки след разрешаване за употреба
&lt; Obligation to conduct post-authorisation measures
&lt; Проследимост
&lt; Traceability
&lt; Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, &lt; или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)} &gt; . &gt;
&lt; Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1 &lt; or {name of the residue(s)} &gt; . &gt;
&lt; ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНО АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А) И &gt; ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
A. &lt; MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND &gt; MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Говорете с Вашия лекар &lt; или &gt; &lt; , &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; , преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; X.
Talk to your doctor &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X
&lt; Това е разрешение за употреба при извънредни обстоятелства и съгласно чл. 14, ал. 8 от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
&lt; This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures: &gt;
&lt; Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с &lt; {(Свободно избрано) име} &gt; [или за генерични продукти: &lt; референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)}, &gt; ] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (Paediatric Investigation Plan, PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). &gt;
&lt; The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with &lt; {(Invented) name} &gt; [or for generics: &lt; the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)} &gt; ] in all subsets of the paediatric population in {condition as per paediatric investigation plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use). &gt;
&lt; Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с &lt; {(Свободно избрано) име} &gt; [или за генерични продукти: &lt; референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)}, &gt; ] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията). &gt;
&lt; The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with &lt; {(Invented) name} &gt; [or for generics: &lt; the reference medicinal product containing {name of the active substance(s)} &gt; ] in one or more subsets of the paediatric population in {condition, as per paediatric investigation plan (PIP) decision, for the granted indication} (see section 4.2 for information on paediatric use). &gt;
&lt; Референтният лекарствен продукт, който съдържа {активно вещество}, е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“.
&lt; The reference medicinal product containing {active substance} has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
&lt; Това е разрешение за употреба под условие и съгласно чл. 14-а, (4) от Регламент (ЕО) № 726/2004 в определения срок
&lt; This being a conditional marketing authorisation and pursuant to Article 14a(4) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures: &gt;
&lt; Този лекарствен продукт е разрешен за употреба по т. нар. схема „разрешаване под условие“.
&lt; This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
&lt; Д.
&lt; E.
България {Име} &lt; {Адрес} {Град} {Пощенски код} &gt; Teл.: + {Телефонен номер} &lt; {e-mail} &gt; Luxembourg/Luxemburg {Nom} &lt; {Adresse} L-0000 {Localité/Stadt} &gt; Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} &lt; {e-mail} &gt;
: +{Телефонен номер} &lt; {e-mail} &gt; Luxembourg/Luxemburg {Nom} &lt; {Adresse} L-0000 {Localité/Stadt} &gt; Tél/Tel: +{N° de téléphone/Telefonnummer} &lt; {e-mail} &gt;
Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за референтното лекарство и всяка актуализация във връзка с референтното лекарство ще бъде включена, когато е подходящо, и в информацията за Х, както и в тази листовка. &gt;
The European Medicines Agency will review any new information on the reference medicine every year and any updates for the reference medicine will also be included as appropriate in the information for X, such as this leaflet. &gt;
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu &lt; и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}. &gt;
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of Member State Agency (link)} &gt; .
Общо описание &gt; [Само за лекарствени продукти за модерна терапи﻿
&lt; 2.1 General description &gt; [For advanced therapy products only]
&lt; Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия &lt; лекар &gt; &lt; , &gt; &lt; или &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; . &gt;
&lt; If you have any further questions on the use of this medicine, ask your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; . &gt;
&lt; Няма съответна употреба на {X} &lt; в педиатричната популация &gt; &lt; при деца на възраст {x до y} &lt; години &gt; &lt; месеца &gt; [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] &lt; за показанието... &gt; . &gt;
&lt; There is no relevant use of {X} &lt; in the paediatric population &gt; &lt; in children aged {x to y} &lt; years &gt; &lt; months &gt; [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] &lt; for the indication of... &gt; . &gt;
&lt; {X} не трябва да се използва при деца на възраст {x до y} &lt; години &gt; &lt; месеца &gt; [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за &lt; безопасност &gt; &lt; ефикасност &gt; . &gt;
&lt; {X} should not be used in children aged {x to y} &lt; years &gt; &lt; months &gt; [or any other relevant subsets, e.g. weight, pubertal age, gender] because of &lt; safety &gt; &lt; efficacy &gt; concern(s). &gt;
&lt; Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства“.
&lt; This medicinal product has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия &lt; лекар &gt; &lt; , &gt; &lt; или &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; .
If you have any further questions, ask your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
&lt; Това лекарство е разрешено за употреба при „извънредни обстоятелства“.
&lt; This medicine has been authorised under ‘exceptional circumstances'.
&lt; Лекарственият продукт се отпуска по специално лекарско предписание. &gt;
&lt; Medicinal product subject to special medical prescription. &gt;
&lt; Лекарственият продукт се отпуска без лекарско предписание. &gt;
&lt; Medicinal product not subject to medical prescription. &gt;
&lt; Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание. &gt;
&lt; Medicinal product subject to medical prescription. &gt;
Ако &lt; след {брой} дни &gt; не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ. &gt;
You must talk to a doctor if you do not feel better or if you feel worse &lt; after {number of} days &gt; . &gt;
Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за този лекарствен продукт поне веднъж годишно и тази КХП съответно ще се актуализира. &gt;
The European Medicines Agency will review new information on this medicinal product at least every year and this SmPC will be updated as necessary. &gt;
Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация и тази КХП ще се актуализира в съответствие с КХП на референтния лекарствен продукт. &gt;
The European Medicines Agency will review any new information which may become available every year and this SmPC will be updated as necessary accordingly to the reference medicinal product SmPC. &gt;
Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството поне веднъж годишно и тази листовка съответно ще се актуализира. &gt;
The European Medicines Agency will review new information on this medicine at least every year and this leaflet will be updated as necessary. &gt;
&lt; Винаги &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
&lt; Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as described in this leaflet or as your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; &lt; has &gt; &lt; have &gt; told you.
Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще извършва преглед на новата информация за лекарството и тази листовка съответно ще се актуализира. &gt;
The European Medicines Agency will review any new information on this medicine every year and this leaflet will be updated as necessary. &gt;
Винаги &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Always &lt; take &gt; &lt; use &gt; this medicine exactly as described in this leaflet or as your &lt; doctor &gt; &lt; , &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; &lt; has &gt; &lt; have &gt; told you.