natgillin/translations-raw huggingface dataset:
the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) за Staphylococci и Streptococci (с изключение на S. pneumoniae) са Чувствителни ≤1 mg/l и Резистентни &gt; 1 mg/l.
Minimum inhibitory concentration (MIC) breakpoint established by the European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for Staphylococci and Streptococci (except S. pneumoniae) are Susceptible ≤ 1 mg/l and Resistant &gt; 1 mg/l.
проучването не са включени пациенти на възраст от 1 до &lt; 2 години.
No patients 1 to &lt; 2 years of age were enrolled in the study.
Поради ограничен клиничен опит (вижте таблицата и бележките по-долу) Cubicin трябва да се прилага само при възрастни пациенти с някаква степен на бъбречно увреждане (CrCl &lt; 80 ml/min), когато се предполага очакваните клинични ползи да оправдаят потенциалния риск.
Due to limited clinical experience (see table and footnotes below) Cubicin should only be used in adult patients with any degree of renal impairment (CrCl &lt; 80 ml/min) when it is considered that the expected clinical benefit outweighs the potential risk.
В клинични проучвания, значимо повишаване на плазмените стойности на CPK до &gt; 5x горната референтна граница (ГРГ) без симптоми от страна на мускулите, настъпва по-често при лекуваните с Cubicin пациенти (1,9%), в сравнение с тези, които получават лекарства, служещи за сравнение (0,5%).
In clinical studies, marked increases in plasma CPK to &gt; 5x Upper Limit of Normal (ULN) without muscle symptoms occurred more commonly in Cubicin-treated patients (1.9%) than in those that received comparators (0.5%).
Препоръчва се повишено внимание при прилагане на Cubicin при пациенти, които вече имат определена степен на бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 80 ml/min) преди започване на лечението с Cubicin.
Caution is advised when administering Cubicin to patients who already have some degree of renal impairment (creatinine clearance &lt; 80 ml/min) before commencing therapy with Cubicin.
Налага се корекция на дозовия интервал на Cubicin при възрастни пациенти, чийто креатининов клирънс е &lt; 30 ml/min (вж. точки 4.2 и 5.2).
An adjustment of Cubicin dose interval is needed for adult patients whose creatinine clearance is &lt; 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Например пациенти с някаква степен на бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 80 ml/min, вж. също точка 4.2), включително такива на хемодиализа или ПАПД и пациенти, приемащи други лекарствени продукти, за които е известно, че са свързани с възможност за развитие на миопатия (напр. инхибитори на HMG-CoA редуктазата, фибрати и циклоспорин).
For example, patients with any degree of renal impairment (creatinine clearance &lt; 80 ml/min; see also section 4.2), including those on haemodialysis or CAPD, and patients taking other medicinal products known to be associated with myopathy (e.g. HMG-CoA reductase inhibitors, fibrates and ciclosporin).
При пациенти с наднормено тегло, с индекс на телесната маса - Body Mass Index (BMI) &gt; 40 kg/m2, но с креатининов клирънс &gt; 70 ml/min, AUC0-∞ на даптомицин е значимо повишена (средно 42% по-висока) в сравнение със съответните контроли без наднормено тегло.
Obesity In obese subjects with Body Mass Index (BMI) &gt; 40 kg/m2 but with creatinine clearance &gt; 70 ml/min, the AUC0-∞ daptomycin was significantly increased (mean 42% higher) compared with non-obese matched controls.
В сравнение с лицата без наднормено тегло, системното разпределение на даптомицин определено чрез AUC е приблизително 28% по-високо при лицата с умерена степен на наднормено тегло (Body Mass Index от 25-40 kg/m2) и 42% по-високо при лицата с екстремно наднормено тегло (Body Mass Index от &gt; 40 kg/m2).
Relative to non-obese subjects daptomycin systemic exposure measured by AUC was about 28% higher in moderately obese subjects (Body Mass Index of 25-40 kg/m2) and 42% higher in extremely obese subjects (Body Mass Index of &gt; 40 kg/m 2).
Симулация с използване на популационен фармакокинетичен модел показва, че AUCss (площ под кривата концентрация - време в стационарно състояние ) на даптомицин при педиатрични пациенти на възраст от 1 до &lt; 2 години, приемащи 12 mg/kg веднъж дневно, би била сравнима с тази при възрастни пациенти, приемащи 6 mg/kg веднъж дневно.
Simulation using a population pharmacokinetic model demonstrated that the AUCss (area under the concentrationtime curve at steady state) of daptomycin in paediatric patients 1 to &lt; 2 years of age receiving 12 mg/kg once daily would be comparable to that in adult patients receiving 6 mg/kg once daily.
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Merck Sharp &amp; Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Повечето от възрастните са жени ( &gt; 90 %), основно с гинекологични операции.
The majority of adults were women ( &gt; 90 %), mainly undergoing gynaecological surgery.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Доверителните интервалите се изчисляват без корекция спрямо възраст ( &lt; 55 години, ≥ 55 години) и проучвана група, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели.
* The confidence intervals were calculated with no adjustment for age category ( &lt; 55 years, ≥ 55 years) and investigator group, which were included in the primary analysis of odds ratios and logistic models.
Без значимо гадене (максимална стойност на VAS &lt; 25 mm по скала 0-100 mm)
No significant nausea (maximum VAS &lt; 25 mm on a scale of 0-100 mm) Overall (0-120 hours)
Единична доза от 240 mg апрепитант е приложена на пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min) и на пациенти с терминално бъбречно заболяване (ESRD), налагащо хемодиализа.
Renal impairment: A single 240 mg dose of aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 mL/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
Във второ многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи, клинично проучване, схемата с апрепитант се съпоставя със стандартна терапия при 848 възрастни пациенти (652 жени, 196 мъже) на химиотерапия по схема, включваща всяка i.v. доза оксалиплатин, карбоплатин, епирубицин, идарубицин, и фосфамид, иринотекан, даунорубицин, доксорубицин, циклофосфамид i.v. ( &lt; 1 500 mg/m2); или цитарабин i.v. ( &gt; 1 g/m2).
In a second multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, clinical study, the aprepitant regimen was compared with standard therapy in 848 adult patients (652 females, 196 males) receiving a chemotherapy regimen that included any intravenous dose of oxaliplatin, carboplatin, epirubicin, idarubicin, ifosfamide, irinotecan, daunorubicin, doxorubicin; cyclophosphamide intravenously ( &lt; 1,500 mg/m2); or cytarabine intravenously ( &gt; 1 g/m2).
Без повръщане = Без повръщане или гадене, или позиви за повръщане n/m = Брой пациенти с желан отговор/ брой пациенти, включени във времевата точка.
p &lt; 0.01 when compared to control regimen p &lt; 0.05 when compared to control regimen No vomiting = No vomiting or retching or dry heaves n/m = Number of patients with desired response/number of patients included in time point.
При рандомизирано, двойносляпо изпитване с общо 866 възрастни пациенти (864 жени, 2 мъже), получавали химиотерапия, включваща циклофосфамид 750-1 500 mg/m2 или циклофосфамид 500-1500 mg/m и доксорубицин ( &lt; 60 mg/m2) или епирубицин ( &lt; 100 mg/m апрепитант в комбинация със схема ондансетрон/ дексаметазон (вж. точка 4.2) се сравнява със стандартно лечение (плацебо плюс ондансетрон 8 mg перорално (два пъти в Ден 1 и на 12 часа в Ден 2 и 3) плюс дексаметазон 20 mg перорално в Ден 1).
500-1,500 mg/m 2 and doxorubicin ( &lt; 60 mg/m 2) or epirubicin ( &lt; 100 mg/m 2), aprepitant in combination with an ondansetron/dexamethasone regimen (see section 4.2) was compared with standard therapy (placebo plus ondansetron 8 mg orally (twice on Day 1, and every 12 hours on Days 2 and 3) plus dexamethasone 20 mg orally on Day 1).
Česká republika Merck Sharp &amp; Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Tel.: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Съобщените нежелани лекарствени реакции при клинични изпитвания (при възрастни, юноши, деца и новородени &gt; 1 месец) или от постмаркетинговия опит са изброени по системо - органен клас и по честота.
Adverse reactions reported in clinical studies (adults, adolescents, children and infants &gt; 1 month) and from post-marketing experience are listed in the following table per System Organ Class and per frequency.
Нежеланите лекарствени реакции са изброени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност и честотата им е дефинирана, както следва : много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000)
тежки алергични реакции на (DRESS, анафилактична реакция [тежка и значима алергична реакци﻿ , едем на Квинке [подуване на лицето, устните, езика и гърлото]);
• severe allergic reactions (DRESS, anaphylactic reaction [severe and important allergic reaction], Quincke's oedema [swelling of the face, lips, tongue and throat]);
000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000)и много редки ( &lt; 1/10 000).
Adverse reactions are presented in the order of decreasing seriousness and their frequency is defined as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
NOAEL е &lt; 200 mg/kg/ден при майката и 200 mg/kg/ден при фетусите (равно на МПДХ на mg/m база).
The NOAEL was &lt; 200 mg/kg/day for the dams and 200 mg/kg/day for the fetuses (equal to the MRHD on a mg/m basis).
По тази причина при креатининов клирънс &lt; 60 ml/min/1,73 m се препоръчва 50% намаление на дневната поддържаща доза.
Therefore a 50 % reduction of the daily maintenance dose is recommended when the creatinine clearance is &lt; 60 ml/min/1.73 m
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Германия
Medice Arzneimittel Pütter GmbH &amp; Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Abseamed е показан за лечение на симптоматична анемия (концентрация на хемоглобин ≤ 10 g/dl) при възрастни с първични миелодиспластични синдроми (МДС) с нисък или междинен риск - 1, които имат нисък серумен еритропоетин ( &lt; 200 mU/ml).
Abseamed is indicated for the treatment of symptomatic anaemia (haemoglobin concentration of ≤ 10 g/dL) in adults with low- or intermediate-1-risk primary myelodysplastic syndromes (MDS) who have low serum erythropoietin ( &lt; 200 mU/mL).
Нежеланите реакции са описани по системо-органен клас и честота по MedDRA конвенцията в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност в таблицата по-долу: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки (≥ 1/100 000 до &lt; 1/10 000); и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following table includes adverse reactions of carmustine listed by MedDRA system organ class and frequency convention presented in order of decreasing seriousness: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Пациентите, които показват на изходно ниво &lt; 70 % от предвидения форсиран витален капацитет или дифузионния капацитет за въглероден оксид при тези изследвания, са изложени на особен риск.
Patients showing a baseline value of &lt; 70% of expected forced vital capacity or carbon monoxide diffusion capacity in these tests are at particular risk.
Пневмонит се наблюдава при дози &gt; 450 mg/m2, а интерстициална белодробна болест се наблюдава при продължителна терапия и кумулативна доза &gt; 1 400 mg/m2.
Pneumonitis is seen for doses &gt; 450 mg/m2 and interstitial lung disease is seen with prolonged therapy and cumulative dose &gt; 1,400 mg/m2.
Кармустин не трябва да се използва при деца на възраст &lt; 18 години поради съображения за безопасност.
Paediatric population Carmustine must not be used in children aged &lt; 18 years because of safety concerns.
Бъбречната токсичност настъпва рядко, но възниква при кумулативни дози &lt; 1 000 mg/m2.
Renal toxicity Renal toxicity is rare, but occurs for cumulative doses &lt; 1,000 mg/m2.
В случаите, когато надирът след началната доза не попада в същия ред за левкоцитите и тромбоцитите (например левкоцити &gt; 4 000 и тромбоцити &lt; 25 000), трябва да се използва стойността, показваща най-ниския процент от предходната доза (например тромбоцити &lt; 25 000 и след това трябва да се приложи максимум 50 % от предходната доза).
In cases where the nadir after initial dose does not fall in the same row for leucocytes and platelets (e.g. leucocytes &gt; 4,000 and platelets &lt; 25,000) the value given the lowest percentage of prior dose should be used (e.g. platelets &lt; 25,000 then a maximum of 50% of prior dose should be given).
Педиатрична популация Кармустин е противопоказан при деца и юноши на възраст &lt; 18 години (вж. точка 4.3).
Paediatric population Carmustine is contraindicated in children and adolescents aged &lt; 18 years (see section 4.3)
Употребата на кармустин при деца и юноши &lt; 18 години е противопоказана (вж. точка 4.3.).
Use of carmustine in children and adolescents &lt; 18 years is contraindicated, see section 4.3.
Деца и юноши Кармустин Obvius не трябва да се използва при деца и юноши на възраст &lt; 18 години.
Carmustine Obvius must not be used in children and adolescents aged &lt; 18 years.
Еметогенният потенциал е висок при дози &gt; 250 mg/m2 и висок до умерен при дози ≤250 mg/m2.
Emetogenic potential The emetogenic potential is high at doses &gt; 250 mg/m2 and high to moderate in doses
Алопеция, зачервяване (поради алкохолното съдържание на разтворителя; повишено по времето на приложение &lt; 12 часа), реакция на мястото на инжектиране.
Common Alopecia, flushing (due to alcohol content of solvent; increased with administration times &lt; 1-2 h), injection site reaction.
тежите много над нормата (ИТМ &gt; 30 kg/m2);
• you are seriously overweight (BMI &gt; 30 kg/m2);
Cmax и AUC0-24 на метаболитите тестостерон и естрадиол са също малко по-високи при жените, лекувани с Intrarosa песар в сравнение с жените, които получават плацебо, но всички остават в рамките на нормалните стойности за постменопаузални жени ( &lt; 10 pg естрадиол/ml; &lt; 0,26 ng тестостерон/ml), измерено чрез валидирани методи за анализ на базата на мас спектрометрия, както за изследваните проби, така и за референтните стойности.
The Cmax and AUC0-24 of the metabolites testosterone and estradiol were also slightly higher in women treated with the Intrarosa pessary compared to those receiving placebo but all remained within normal values of postmenopausal women ( &lt; 10 pg estradiol/mL; &lt; 0.26 ng testosterone/mL) as measured by validated mass spectrometry-based assays for both the study samples and reference values.
Общоизвестните рискови фактори за ВТЕ включват употреба на естрогени, напреднала възраст, голяма хирургична операция, продължителна имобилизация, затлъстяване (ИТМ &gt; 30 kg/m2), бременност/следродилен период, системен лупус еритематодес (СЛЕ) и рак.
• Generally recognised risk factors for VTE include, use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation, obesity (BMI &gt; 30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
След 12 седмици ежедневно лечение с прастерон 6,5 mg песар (n = 81 в изпитване 1 и n = 325 в изпитване 2), промяната спрямо изходното ниво (n = 77 в изпитване 1 и n = 157 в изпитване 2) показва значителни подобрения на 3-те копървични крайни точки в сравнение с плацебо в двете проучвания, а именно увеличаване на процента на повърхностните клетки (р &lt; 0,0001), намаляване на процента на парабазалните клетки (р &lt; 0,0001) и намаляване на вагиналното рН (р &lt; 0,0001).
After 12 weeks of daily treatment with a prasterone 6.5 mg pessary (n=81 in Trial 1 and n=325 in Trial 2), the change from baseline, in comparison with placebo treatment (n=77 in Trial 1 and n=157 in Trial 2), demonstrated significant improvements of the 3 co-primary endpoints compared to placebo in both studies, namely increase of the percentage of superficial cells (p &lt; 0.0001), decrease of the percentage of parabasal cells (p &lt; 0.0001), and decrease in the vaginal pH (p &lt; 0.0001).
Съотношение на рисковете и 95 % ДИ#
Risk ratio &amp; 95%CI#
Нечести ( &gt; 1/1 000 до
Uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100)
Нежеланите реакции са изброени по честота, най-честите първи, като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse reactions are ranked by frequency, the most frequent first, using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
При вторичните крайни точки, честотата на сърдечна недостатъчност (компонент на съставната комбинирана сърдечно-съдова крайна точка) е била сигнификантно по-висока в групата на амлодипин, отколкото в групата на хлорталидон (10,2% спрямо 7,7%, RR 1,38, 95% CI [1,25-1,52] p &lt; 0,001).
Among secondary endpoints, the incidence of heart failure (component of a composite combined cardiovascular endpoint) was significantly higher in the amlodipine group as compared to the chlorthalidone group (10.2% vs 7.7%, RR 1.38, 95% CI [1.25-1.52] p &lt; 0.001).
Пациентите са имали поне един рисков фактор за коронарна болест на сърцето, включително предшестващ миокарден инфаркт или инсулт ( &gt; 6 месеца преди включване в проучването) или доказано друго атеросклеротично сърдечносъдово заболяване (над 51,5%), захарен диабет тип 2 (36,1%), липопротеини с висока плътност - холестерол &lt; 35 mg/dl или &lt; 0,906 mmol/l (11,6%), левокамерна хипертрофия, диагностицирана чрез електрокардиограма или електрокардиографски (20,9%), настоящи
The patients had at least one additional coronary heart disease risk factor, including: previous myocardial infarction or stroke ( &gt; 6 months prior to enrollment) or documentation of other atherosclerotic cardiovascular disease (overall 51.5%), type 2 diabetes (36.1%), high density lipoprotein - cholesterol &lt; 35 mg/dl or &lt; 0.906 mmol/l (11.6%), left ventricular hypertrophy diagnosed by electrocardiogram or echocardiography (20.9%), current cigarette smoking (21.9%).
Тези проучвания показват, че прекомерната експозиция на алискирен ( &gt; 400 пъти по-висока при плъховете на възраст 8 дни спрямо възрастните плъхове) и високата остра токсичност при младите плъхове се предизвиква от незрялост на MDR1 системата, което предполага, че при педиатрични пациенти с незряла MDR1 система съществува риск от свръхекспозиция на
These studies indicate that excessive aliskiren exposure ( &gt; 400-fold higher in 8-day old rats compared with adult rats) and high acute toxicity in juvenile rats are caused by immature MDR1, which suggests that in paediatric patients with immature MDR1, there is a potential for aliskiren overexposure (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Алискирен не е изследван в клинични проучвания при пациенти с хипертония и тежко бъбречно увреждане (серумен креатинин ≥150 μmol/l или 1,70 mg/dl за жени и ≥177 μmol/l или 2,00 mg/dl за мъже и/или изчисленa GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2), анамнеза за диализа, нефрoтичен синдром или реновазална хипертония.
In clinical studies aliskiren has not been investigated in hypertensive patients with severe renal impairment (serum creatinine ≥150 μmol/l or 1.70 mg/dl in women and ≥177 μmol/l or 2.00 mg/dl in men and/or estimated GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2), history of dialysis, nephrotic syndrome or renovascular hypertension.
Rasilamlo не се препоръчва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m
Rasilamlo is not recommended in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m
Едновременната употреба на Rasilamlo с ACE инхибитор или АРБ е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m (вж. точки 4.5 и 5.1).
The concomitant use of Rasilamlo with an ACEI or an ARB is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Rasilamlo може да се прилага с други антихипертензивни лекарствени продукти, с изключение на комбинация с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) или ангиотензин II рецепторни блокери (АРБ), при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (вж.
Rasilamlo may be administered with other antihypertensive medicinal products with the exception of use in combination with angiotensin converting enzyme inhibitors (ACEI) or angiotensin II receptor blockers (ARB) in patients with diabetes mellitus or renal impairment (glomerular filtration rate
При деца на възраст &gt; 12 месеца, рискът от болка на мястото на инжектиране може да се увеличи с увеличаването на възрастта.
For children &gt; 12 months of age, the risk of pain at the injection site may increase with increasing age.
Резултатите за ефикасността на ваксината при деца на възраст &gt; 36 месеца предполагат постепенно отслабване на защитата.
Vaccine efficacy results in children &gt; 36 months of age suggest a waning of protection.
Десетте пневмококови серотипа, включени в тази ваксина, представляват главните серотипове, причиняващи заболяване в Европа, отговорни за приблизително 56% до 90% от инвазивните пневмококови заболявания (IPD) при деца на възраст &lt; 5 години.
The 10 pneumococcal serotypes included in this vaccine represent the major disease-causing serotypes in Europe covering approximately 56% to 90% of invasive pneumococcal disease (IPD) in children &lt; 5 years of age.
Местната реактогенност на първичния ваксинационен курс е подобна при кърмачета на възраст &lt; 12 месеца и деца на възраст &gt; 12 месеца, с изключение на болката на мястото на инжектиране, при която честотата се увеличава с увеличаване на възрастта: болка е докладвана при повече от 39% от кърмачетата на възраст &lt; 12 месеца и при повече от 58% от децата на възраст &gt; 12 месеца.
Local reactogenicity of primary vaccination course was similar in infants &lt; 12 months of age and in children &gt; 12 months of age except for injection site pain for which the incidence increased with increasing age: pain was reported by more than 39% of the infants &lt; 12 months of age and by more than 58% of the children &gt; 12 months of age.
Разликата между двете ваксини по отношение на процента на участниците с OPA титри ≥ 8 е &lt; 5% за всички общи серотипове, включително 6B и 23F.
The difference between both vaccines in terms of percentage of subjects with OPA titres ≥ 8 was &lt; 5% for all serotypes in common, including 6B and 23F.
След бустер имунизация, при деца на възраст &gt; 12 месеца е по-вероятно да се проявят реакции на мястото на инжектиране в сравнение с честотите, наблюдавани при кърмачета по време на първичните серии със Synflorix.
Following booster vaccination, children &gt; 12 months of age are more likely to experience injection site reactions compared to the rates observed in infants during the primary series with Synflorix.