natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Честотите се основават на всички степени и се определят като: много чести ( &gt; 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are based on all grades and defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Информация за съхранението и времето за използване на ZALTRAP, след като е разреден и е готов за употреба, е дадена в „Практическа информация за медицински специалисти за приготвяне и работа със ZALTRAP 25 mg / ml концентрат за инфузионен разтвор” в края на тази листовка.
Information about storage and the time to use ZALTRAP, after it has been diluted and is ready to use, is described in the âPractical information for healthcare professionals on preparation and handling of ZALTRAP 25 mg / ml concentrate for solution for infusion' at the end of this leaflet.
Пациенти с резултат от анализа с тест-ленти ≥ 2+ за наличие на протеин или UPCR &gt; 1, или съотношение протеин/креатинин (PCR) &gt; 100 mg/mmol трябва да бъдат подложени на 24-часово събиране на урина.
Patients with a dipstick of ≥ 2+ for protein or a UPCR &gt; 1 or a protein/creatinine ratio (PCR) &gt; 100 mg/mmol should undergo a 24-hour urine collection.
Тази популация включва 549 пациенти с леко бъбречно увреждане (CL CR между 50-80 ml/min), 96 пациенти с умерено бъбречно увреждане (CL CR между 30-50 ml/min) и 5 пациенти с тежко бъбречно увреждане (CL CR &lt; 30 ml/min).
This population included; 549 patients with mild renal impairment (CL CR between 50-80 ml/min), 96 patients with moderate renal impairment (CL CR between 30-50 ml/min), and 5 patients with severe renal impairment (CL CR &lt; 30 ml/min).
При тези пациенти, небъбречните събития са сравними между пациентите с бъбречно увреждане и тези без бъбречно увреждане, с изключение на отбелязаната &gt; 10 % повисока честота на дехидратация (всички степени) (вж. точка 4.4).
In these patients, non-renal events were generally comparable between patients with renal impairment and those without renal impairment, except a &gt; 10 % higher incidence in dehydration (all grades) was noted (see section 4.4).
В основното проучване при МКРК, 28,2 % от пациентите са били на възраст ≥ 65 и &lt; 75 години, а 5,4 % от пациентите са били на възраст ≥ 75 години.
In the pivotal MCRC study, 28.2 % of patients were aged ≥ 65 and &lt; 75 and 5.4 % of patients were aged ≥ 75.
Липсват данни при пациенти с тежко чернодробно увреждане (общ билирубин &gt; 3 x ULN и повишение на AST).
There are no data available for patients with severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 x ULN and any AST).
При популационен фармакокинетичен анализ с данни от 1 507 пациенти с различни видове авансирали злокачествени заболявания, които са получавали ZALTRAP със или без химиотерапия, 63 пациенти с леко чернодробно увреждане (общ билирубин &gt; 1,0 x - 1,5 x ULN и всяка стойност на AST) и 5 пациенти с умерено бъбречно увреждане (общ билирубин &gt; 1,5 x - 3 x ULN и всяка стойност на AST) са били лекувани със ZALTRAP.
In a population pharmacokinetic analysis with data from 1,507 patients with various types of advanced malignancies receiving ZALTRAP with or without chemotherapy, 63 patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.0 x - 1.5 x ULN and any AST) and 5 patients with moderate hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 x - 3 x ULN and any AST) were treated with ZALTRAP.
От 611-те пациенти, лекувани със схемата ZALTRAP/FOLFIRI в основното проучване при пациенти с МКРК, 172 (28,2 %) са били на възраст ≥ 65 и &lt; 75 години и 33 (5,4 %) са били на възраст ≥ 75 години.
Of the 611 patients treated with the ZALTRAP/FOLFIRI regimen in the pivotal study of MCRC patients, 172 (28.2 %) were aged ≥ 65 and &lt; 75 and 33 (5.4 %) were age ≥ 75.
Други подгрупови анализи на общата преживяемост и преживяемостта без прогресия според възраст ( &lt; 65; ≥ 65), пол, наличие само на чернодробни метастази, анамнеза за предшестваща хипертония и брой на засегнатите органи показват ефект от лечението в полза на схемата
Other subgroup analyses for overall survival and progression free survival according to age ( &lt; 65; ≥ 65), gender, presence of liver metastasis only, history of prior hypertension, and number of organs involved, showed a treatment effect favouring the ZALTRAP/FOLFIRI regimen over the placebo/FOLFIRI regimen.
ZALTRAP трябва да се прекрати, когато протеинурията е ≥2 грама за 24 часа и да се възобнови, когато протеинурията е &lt; 2 грама за 24 часа.
ZALTRAP should be suspended when proteinuria ≥2 grams per 24 hours and resumed when proteinuria &lt; 2 grams per 24 hours.
Ако има рецидив, приложението трябва да се спре до &lt; 2 грама/24 часа и след това дозата да се намали до 2 mg/kg.
If there is recurrence, the administration should be suspended until &lt; 2 grams/24 hours and then the dose reduced to 2 mg/kg.
При подгрупов анализ на общата преживяемост е наблюдавана полза в съответствие с цялата популация при пациенти на възраст &lt; 65 години и ≥ 65 години, които са получавали схемата
In sub-group analysis of overall survival, a benefit consistent with the overall population was observed in patients &lt; 65 years old and ≥ 65 years old who received the ZALTRAP/FOLFIRI regimen.
Приложението на афлиберсепт трябва да се прекрати при наличие на ≥ 2 грама протеинурия/24 часа и да се възобнови, когато протеинурията е &lt; 2 грама/24 часа.
Aflibercept administration should be suspended for ≥ 2 grams of proteinuria/24 hours and restarted when proteinuria is &lt; 2 grams/24 hours.
При рецидив, лечението трябва да се прекрати до &lt; 2 грама за 24 часа и след това дозата да се намали до
If recurrence, the treatment should be suspended until &lt; 2 grams per 24 hours and then the dose reduces to 2 mg/kg.
Честите реакции имат честота 1/100 дo &lt; 1/10.
Common reactions have a frequency of 1/100 to &lt; 1/10.
Има ограничени данни при пациенти на възраст &lt; 1 година (вж. точка 5.1).
Limited data are available in patients &lt; 1 year of age (see section 5.1).
Ключов момент е да се лекуват деца на възраст &lt; 5 години, страдащи от тежка форма на болестта, въпреки че пациенти &lt; 5 години не са включени в основното изпитване фаза 3.
A key issue is to treat children aged &lt; 5 years suffering from a severe form of the disease, even though children &lt; 5 years were not included in the pivotal phase 3 study.
При четирима пациенти на възраст &lt; 1 година общият профил на безопасност на по-висока доза (2 mg/kg/седмица) не се различава клинично значимо от този с препоръчваната доза от 1 mg/kg/седмица и съвпада с профила на безопасност на Naglazyme при по-големи деца.
In four patients &lt; 1 year of age, the overall safety profile of a higher dose (2 mg/kg/week) did not differ in a clinically meaningful manner from that of the recommended 1 mg/kg/week dose, and was consistent with the safety profile of Naglazyme in older children.
При допълнително Фаза 4 рандомизирано проучване, с две дозови нива, четирима пациенти с МПЗ VI &lt; 1 година са били лекувани с 1 или 2 mg/kg/седмица в продължение на 53 дo 153 седмици.
In an additional Phase 4, randomised, two-dose level study, four MPS VI patients &lt; 1 year of age were treated at 1 or 2 mg/kg/week for 53 to 153 weeks.
PC: [само на сгъваемата кути﻿ SN: [само на сгъваемата кути﻿ NN: [само на сгъваемата кути﻿
PC: [folding box only] SN: [folding box only] NN: [folding box only]
Подобрение с най-малко 4 точки по ADAS-Cog без влошаване по CIBIC-Plus и PDS *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,01, ***p &lt; 0,001
At least 4 points improvement on ADASCog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно ( &gt; 90%) в рамките на 24 часа.
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90%) within 24 hours.
ADCS-CGIC скор &lt; 4 показва подобрение.
ADCS-CGIC scores &lt; 4 indicate improvement.
Prometax 2 mg/ml [само на сгъваемата кути﻿
Prometax 2 mg/ml [folding box only]
Метаболизмът е главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит NAP226-90. In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата ( &lt; 10%).
Metabolism is primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the metabolite NAP226-90.
Много редки &lt; 1/10 000
Very rare &lt; 1/10,000
При клиничното изпитване HOT (Hypertension Optimal Treatment /Оптимално лечение на хипертонията) ефектът върху големите сърдечно-съдови събития (т.e. остър миокарден инфаркт, инсулт и сърдечно-съдова смърт) е изследван по отношение на таргетно диастолично кръвно налягане &lt; 90 mmHg, &lt; 85 mmHg и &lt; 80 mmHg и постигнатото кръвно налягане с фелодипин като основна терапия.
In the HOT (Hypertension Optimal Treatment) study, the effect on major cardiovascular events (ie, acute myocardial infarction, stroke and cardiovascular death) was studied in relation to diastolic blood pressure targets &lt; 90 mmHg, &lt; 85 mmHg and &lt; 80 mmHg and achieved blood pressure, with felodipine as baseline therapy.
{Име и адрес} &lt; {тел.:
{Name and Address} {tel} {fax} {e-mail}
ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА &lt; {MM/ГГГГ} &gt; &lt; {ДД/MM/ГГГГ} &gt; &lt; {ДД месец ГГГГ г.} &gt; [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt; [To be completed nationally]
АЗБУКА &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt;
INFORMATION IN BRAILLE &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; [To be completed nationally]
Чести ≥1/100 до &lt; 1/10
Common ≥ 1/100 to &lt; 1/10
{ДД месец ГГГГ г.} &gt; &lt; Дата на последно подновяване:
DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION &lt; Date of first authorisation: {DD month YYYY} &gt; &lt; Date of latest renewal: {DD month YYYY} &gt;
Нечести ≥1/1000 до &lt; 1/100
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100 Rare ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.5 Вид и съдържание на опаковката Бутилка от полиетилен с висока плътност с капачка от полипропилен Блистер от PVC/PVDC и алуминиев блистер
High-density polyethylene bottle with a cap of polypropylene PVC/PVDC blister and Aluminum blister
[Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
[See Annex I - to be completed nationally]
Информация за пациента Плендил и свързани имена (вижте Приложение I) 2,5 mg [5 mg или 10 mg] таблетки с удължено освобождаване [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
Plendil and associated names (see Annex I) 2.5 mg [5 mg or, 10 mg] prolonged-release tablets [See Annex I - To be completed nationally] felodipine
Как да съхранявате Плендил [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
How to store Plendil [To be completed nationally]
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Вижте Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ {Име}
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally] {Name}
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.4 Специални условия на съхранение
SPECIAL STORAGE CONDITIONS [To be completed nationally]
НА ОТПУСКАНЕ [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Първичната крайна точка за ефикасност е процентът пациенти, които имат отговор към лечението, дефинирано като пациенти без стеаторея ( &lt; 30% съдържание на мазнини в изпражненията) и без признаци и симптоми на малабсорбция след една и две седмици лечение с Enzepi.
The primary efficacy endpoint was the percentage of “responders”, defined as those patients without steatorrhoea ( &lt; 30% faecal fat content) and without signs and symptoms of malabsorption after one and two weeks of treatment with Enzepi.
Средната разлика в CFA-72h е по-висока с 26 процентни пункта при лечение с Enzepi, с 95% доверителен интервал (19, 32) и p &lt; 0,001.
The mean difference in CFA-72h was 26 percentage points greater with Enzepi treatment with a 95% Confidence Interval of (19, 32) and p &lt; 0.001.
&lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1,000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
MedDRA System Organ Classification and are ranked under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Подобрение с поне 4 пункта на ADAS-Cog без влошаване на CIBIC-Plus и PDS *p &lt; 0,05, **p &lt; 0,01, ***p &lt; 0,001
At least 4 points improvement on ADAS-Cog with no worsening on CIBIC-Plus and PDS *p &lt; 0.05, **p &lt; 0.01, ***p &lt; 0.001
След прилагането на 14С-ривастигмин, бъбречната елиминация е била бърза и по същество пълна ( &gt; 90 %) в рамките на 24 часа.
Following administration of 14C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90 %) within 24 hours.
In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата ( &lt; 10 %).
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10 %).
Бяло капаче с отпечатано “R” и бяло тяло с отпечатано “1.5”.
White cap imprinted with “R” &amp; white body imprinted with “1.5”
Честотата се определя като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до ≤1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤1/100); редки (≥ 1/10 000 до ≤1/1 000); много редки (≤1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Оранжево капаче с отпечатано “R” и оранжево оцветено тяло с отпечатано “4.5”.
Hard capsule Orange colour cap imprinted with “R” &amp; orange color body imprinted with “4.5”
Честотата се определя като е използвана следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥ 1/100 до ≤1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤1/100); редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000); много редки (≤1/1 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data)
Оранжево капаче с отпечатано “R” и тяло с телесен цвят с отпечатано “6”.
Hard capsule Orange cap imprinted with “R” &amp; flesh color body imprinted with “6”
Капаче с телесен цвят с отпечатано “R” и тяло в същия цвят с отпечатано “3”.
Flesh colour cap imprinted with “R” &amp; flesh color body imprinted with “3”
c: Ремисията се дефинира като DAS &lt; 1,6
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6
Разликата между Enbrel самостоятелно и метотрексат самостоятелно също е значима (p &lt; 0,05).
The difference between Enbrel alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Enbrel е значимо по-добър от плацебото по всички мерки за активност на заболяването (p &lt; 0,001), а отговорите са сходни със и без съпътстваща терапия с метотрексат.
Enbrel was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Скорът от индекса за инвалидност е подобрен значително във всички времеви моменти при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с Enbrel, в сравнение с плацебо (p &lt; 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with Enbrel, relative to placebo (p &lt; 0.001).
За всяка система от органи нежеланите реакции са изброени под означения за честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като се използват следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
При проучвания, когато възрастни пациенти получават съпътстващо лечение с Enbrel плюс анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции в сравнение с Enbrel самостоятелно и 2% от пациентите (3/139) развиват неутропения (абсолютен брой неутрофили &lt; 1000/mm
In studies when adult patients received concurrent treatment with Enbrel plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to Enbrel alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1000/mm3).
Enbrel се препоръчва за употреба при пациенти, както е дефинирано в точка 4.1. Пациентите, които „не успяват да отговорят” в таргетната група, са дефинирани чрез недостатъчен отговор (PASI &lt; 50 или PGA по-слаб от добър) или влошаване на заболяването по време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговора с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Коригираното средно изменение спрямо изходната стойност е 3,8 за лекуваните с Enbrel (n=95) спрямо 0,8 за приемалите плацебо (n=105) пациенти (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for Enbrel treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
Ефикасността на Enbrel е сравнена с метотрексат при едно рандомизирано, активноконтролирано проучване със заслепени рентгенографски оценки като първична крайна точка при 632 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит ( &lt; 3 години давност), които никога не са получавали лечение с метотрексат.
The efficacy of Enbrel was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤0,5) на 24-я месец е по-висок в групата на Enbrel в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на Enbrel и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p &lt; 0,05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the Enbrel in combination with methotrexate group compared with the Enbrel alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
** ASAS = Международно дружество за оценка на спондилоартрита (Assessments in Spondyloarthritis International Society) *** Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) а: p &lt; 0,001, б: &lt; 0,01 и в: &lt; 0,05 съответно между Enbrel и плацебо
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between Enbrel and placebo
При проучване 4 в групата на лечение с Enbrel по-голям дял от пациентите са с PASI 75 в седмица 12 (38%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 4, the Enbrel-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
При проучване 1 в групата на лечение с Enbrel значимо по-голяма част от пациентите са с PASI 75 отговор на 12-та седмица (30%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 1, the Enbrel-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
6-я месец a: 25 mg Enbrel подкожно два пъти седмично b: p &lt; 0,001, Enbrel спрямо плацебо c: p &lt; 0,01, Enbrel спрямо плацебо
70b a: 25 mg Enbrel SC twice weekly b: p &lt; 0.001, Enbrel vs. placebo c: p &lt; 0.01, Enbrel vs. placebo
Отговорите ACR 20 и 50 са по-високи при пациентите, лекувани с Enbrel, на 3-я и 6-я месец, отколкото при пациентите, получавали плацебо (ACR 20: Enbrel 62% и 59%, плацебо 23% и 11% съответно на 3-я и 6-я месец: ACR 50: Enbrel 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3-я и 6-я месец; p &lt; 0,01 Enbrel спрямо плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with Enbrel at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: Enbrel 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: Enbrel 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 Enbrel vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
сравнение на Enbrel спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност &lt; 3 години
Radiographic Progression: Comparison of Enbrel vs Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
6 месеца a: p &lt; 0,001, Enbrel спрямо плацебо b: p = 0,002, Enbrel спрямо плацебо
28b a: p &lt; 0.001, Enbrel vs. placebo b: p = 0.002, Enbrel vs. placebo
чист или почти чист *p  0,0001 в сравнение с плацебо a.
a. p &lt; 0.0001 compared with placebo.
* = p &lt; 0,05 за сравнения на Enbrel спрямо метотрексат, † = p &lt; 0,05 за сравнения на Enbrel + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p &lt; 0,05 за сравнения на Enbrel + метотрексат спрямо Enbrel
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel vs methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
† = p &lt; 0,05 за сравненията на Enbrel + метотрексат спрямо метотрексат и  = p &lt; 0,05 за сравненията на Enbrel + метотрексат спрямо Enbrel
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of Enbrel + methotrexate vs Enbrel
Честотите на нежеланите реакции се съобщават като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to &lt; 1/10), Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), Very rare ( &lt; 1/10,000), Not known (cannot be estimated from the available data).
деца на възраст под 1 година.
• Children &lt; 1 year of age.