natgillin/translations-raw huggingface dataset:
НР са изброени по честота според следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the designated system organ classes, the ARs are listed under headings of frequency and using the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
За пациенти в детска възраст &lt; 40 kg
For paediatric patients &lt; 40 kg
Статистически значими отговори по DAS28 са наблюдавани на седмици 14 и 24 (p &lt; 0,05).
Statistically significant responses in DAS28 were also observed at weeks 14 and 24 (p &lt; 0.05).
70 до &lt; 75 0,15 0,15 0,2 75 до &lt; 85 0,15 0,15 0,2 85 до &lt; 95 0,15 0,2
70 to &lt; 75 0.15 0.15 0.2 75 to &lt; 85 0.15 0.15 0.2 85 to &lt; 95 0.15 0.2
105 до &lt; 115 0,15 0,2 0,25 0,25 115 до &lt; 125 0,2
105 to &lt; 115 0.15 0.2 0.25 0.25 115 to &lt; 125 0.2
95 до &lt; 105 0,15 0,2
95 to &lt; 105 0.15 0.2
На седмица 16, 34% от децата имат неактивна болест, определена като наличие на всички от следните: нямат стави с активен артрит; нямат температура, обрив, серозит, спленомегалия, хепатомегалия или генерализирана лимфаденопатия, дължаща се на JIA; нямат активен увеит; нормална ESR ( &lt; 20 mm/час) или CRP ( &lt; 1,0 mg/dl); глобална оценка на лекаря за активността на заболяването (≤ 5 mm по VAS); продължителност на сутрешната скованост &lt; 15 минути.
At week 16, 34% of children had inactive disease defined as having the presence of all of the following: no joints with active arthritis; no fever, rash, serositis, splenomegaly, hepatomegaly, or generalised lymphadenopathy attributable to JIA; no active uveitis; normal ESR ( &lt; 20 mm/hour) or CRP ( &lt; 1.0 mg/dL); physician global assessment of disease activity (≤ 5 mm on the VAS); duration of morning stiffness &lt; 15 minutes.
Статистически значими подобрения в гръбначната мобилност, оценени чрез BASMI (метрологичен индекс за анкилозиращ спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index)) и на физическата функция, оценена чрез BASFI, са наблюдавани при пациенти лекувани със Simponi 50 mg, в сравнение с пациентите, лекувани с плацебо (р &lt; 0,0001).
Statistically significant improvements in spinal mobility as assessed by BASMI (Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index) and in physical function as assessed by the BASFI were demonstrated in Simponi 50 mg-treated patients as compared to placebo-treated patients (p &lt; 0.0001).
Предварително определените подгрупови анализи на първичната крайна точка според изходните стойности на CRP (≥ 1 mg/dl спрямо &lt; 1 mg/dl) показва по-високи нива на обостряне при участници, лекувани с плацебо + MTX, спрямо Simponi + MTX, при участници с изходни стойности на CRP ≥ 1 mg/dl (87% спрямо 40% p = 0,0068).
Pre-specified subgroup analyses of the primary endpoint by baseline CRP (≥ 1 mg/dL vs &lt; 1 mg/dL) demonstrated higher flare rates in placebo + MTX vs Simponi + MTX treated subjects among subjects with baseline CRP ≥ 1 mg/dL (87% vs 40% p = 0.0068).
175 до &lt; 180
175 to &lt; 180
В контролирания период на основните изпитвания за RA и PsA се появяват леки повишения на АЛАТ ( &gt; 1 и &lt; 3 x горната граница на нормата (ULN), със сходни честоти в групите на голимумаб и контролните групи в изпитванията за лечение на RA и PsA (22,1% до 27,4% от пациентите); като в изпитванията за лечение на AS и nr-Axial SpA при повече пациенти, лекувани с голимумаб, се е появило леко повишаване на АЛАТ (26,9%), отколкото при контролните пациенти (10,6%).
In the controlled period of RA and PsA pivotal trials, mild ALT elevations ( &gt; 1 and &lt; 3 x upper limit of normal (ULN)) occurred in similar proportions of golimumab and control patients in the RA and PsA studies (22.1% to 27.4% of patients); in the AS and nr-Axial SpA studies, more golimumab-treated patients (26.9%) than control patients (10.6%) had mild ALT elevations.
p &lt; 0,05 за всички сравнения; n отразява рандомизираните пациенти; действителният брой пациенти, подходящи за оценка по всеки проследяван параметър, може да варира в зависимост от периода на оценка
* p &lt; 0.05 for all comparisons; n reflects randomised patients; actual number of patients evaluable for each endpoint may vary by timepoint
Повече лекувани със Simponi пациенти показват трайно лигавично оздравяване (пациенти с лигавично оздравяване на седмица 30 и седмица 54) в групата с доза 50 mg (42%, номинална p &lt; 0,05) и групата с доза 100 mg (42%, p &lt; 0,005), в сравнение с пациентите в групата с плацебо
More Simponi-treated patients demonstrated sustained mucosal healing (patients with mucosal healing at both week 30 and week 54) in the 50 mg group (42%, nominal p &lt; 0.05) and 100 mg group (42%, p &lt; 0.005) compared with patients in the placebo group (27%).
Болката, оценена от Обща болка в гърба и нощна болка в гърба VAS, и активността на заболяването, измерена чрез ASDAS C, също показват статистически значимо подобрение от изходното ниво до седмица 16 при пациенти, лекувани със Simponi 50 mg в сравнение с плацебо (р &lt; 0,0001).
Pain as assessed by the Total Back Pain and Nocturnal Back Pain VAS, and disease activity as measured by ASDAS-C also showed statistically significant improvement from baseline to week 16 in patients treated with Simponi 50 mg compared to placebo (p &lt; 0.0001).
Скор на С-реактивния протеин, оценяващ активността на заболяването анкилозиращ спондилит (AT-Плацебо, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Плацебо, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n отразява броя пациенти с изходно ниво и ЯМР данни на седмица 16
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score C-Reactive Protein (AT-Placebo, N = 90; AT-Simponi 50 mg, N = 88; OSI-Placebo, N = 71; OSI-Simponi 50 mg, N = 71) n reflects number of patients with baseline and week 16 MRI data SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) ** p &lt; 0.0001 for Simponi vs placebo comparisons * p &lt; 0.05 for Simponi vs placebo comparisons
125 до &lt; 135
125 to &lt; 135
165 до &lt; 175
165 to &lt; 175
В контролирания период на основните изпитвания на индукционна терапия с голимумаб при UC са възникнали леки повишения на АЛАТ ( &gt; 1 и &lt; 3 x ULN) в сходни съотношения при лекуваните с голимумаб и контролните пациенти (съответно 8,0% до 6,9% ).
In the controlled period of the UC pivotal trials of golimumab induction, mild ALT elevations ( &gt; 1 and &lt; 3 x ULN) occurred in similar proportions of golimumab-treated and control patients (8.0% to 6.9%, respectively).
135 до &lt; 145
135 to &lt; 145
155 до &lt; 165
155 to &lt; 165
145 до &lt; 155
145 to &lt; 155
b &lt; 1,3 BASDAI 50 Инхибиране на възпалението в сакроилиачните стави (SI), измерено чрез ЯМР
b &lt; 1.3 BASDAI 50 Inhibition of inflammation in sacroiliac (SI) joints as measured by MRI Placebo Simponi 50 mg Placebo Simponi 50 mg
Средна по степен, временна локална реакция ( &lt; 2 cm) често се наблюдава след първата ваксинация.
A moderate and transient local reaction ( &lt; 2 cm) is commonly observed after the first injection.
Ще бъдат използвани следните възрастови групи: &lt; 2 години, 2-8 години, &gt; 9 години.
The following age groups will be used: &lt; 2 years, 2-8 years, &gt; 9 years.
&gt; 80 години
&gt; 80 years
Старческа възраст ( &gt; 60 години)
Older ( &gt; 60 years)
Въз основа на много ограничени данни, при възрастните лица &gt; 80 години може да е необходима двойна доза Adjupanrix, на избрана дата и отново след интервал от най-малко три седмици, за да постигнат имунен отговор (вж. точка 5.1).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Adjupanrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
Температура ( &gt; 38°C) Температура ( &gt; 39°C) - честота на доза - честота на човек
Redness Swelling Fever ( &gt; 38°C) Fever ( &gt; 39°C) - per-dose frequency - per-subject frequency Drowsiness
Четирикратно повишаване на серумните неутрализиращи антитела срещу A/Indonesia/5/2005 е достигнато при &gt; 90% от лицата след две дози независимо от схемата.
A 4-fold increase in serum neutralising antibody against A/Indonesia/5/2005 was achieved in &gt; 90% of subjects after two doses regardless of the schedule.
Процентът на участниците, достигнали титри на неутрализиращите антитела &gt; 1/80 са съответно 54,9% и 44,9% на месец 12 и 24.
The percentage of subjects reaching neutralising antibody titres of &gt; 1/80 were 54.9% and 44.9% at months 12 and 24, respectively.
Няма повишаване след втората доза, независимо дали децата са получили половин или цяла доза за възрастни, с изключение на някои нежелани реакции, които са били повече след втората цяла доза, особено по отношение на честотите на повишената температура при деца на възраст &lt; 6 години.
There was no increase after the second dose whether the children received half of the adult or the adult dose, except for some side effects which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 years old children.
Приложението на втората половин доза или втората цяла доза за възрастни не повишава реактогенността с изключение на нивото на общите симптоми, които са повече след приложение на втората цяла доза, особено по отношение на честотата на повишената температура при лицата на възраст &lt; 6 години.
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 year olds.
Много ограничени данни при серонегативни лица на възраст &gt; 80 години (N=5) показват, че нито едно от лицата не постига серопротекция след две приложения на еднократна доза ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Very limited data in seronegative subjects &gt; 80 years of age (N=5) showed that no subject achieved seroprotection rate following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
При 297 лица на възраст &gt; 60 години нивата на серопротекция и сероконверсия за анти-HA антитела срещу A/Indonesia/5/2005 на 42-ия ден след две дози от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 са 23% и факторът на сероконверсия е 2,7.
In 297 subjects aged &gt; 60 years the anti-HA antibody seroprotection and seroconversion rates against A/Indonesia/5/2005 at day 42 after two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 23% and the seroconversion factor was 2.7.
Независимо от това дали 6 месеца по-рано са приложени една или две дози от ваксината за първична имунизация, нивата на серопротекция срещу A/Indonesia са &gt; 80% след една доза от ваксината с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 и нивата на серопротекция срещу A/Vietnam са &gt; 90% след една доза от ваксината с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Indonesia/05/2005.
Regardless of whether one or two doses of priming vaccine had been given 6 months earlier, the seroprotection rates against A/Indonesia were &gt; 80% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 and the seroprotection rates against A/Vietnam were &gt; 90% after a dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005.
Нечести (≥1/1000 до &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
В друго клинично изпитване (D-Pan-H5N1-010) на 297 лица на възраст &gt; 60 години (разделени на групи от 61 до 70 години, от 71 до 80 години и &gt; 80 години) са приложени или еднократна доза, или двойна доза от ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) на ден 0 и ден 21.
In another clinical study (D-Pan-H5N1-010), 297 subjects aged &gt; 60 years (stratified in ranges from 61 to 70, 71 to 80 and &gt; 80 years of age) received either a single or a double dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) at 0 and 21 days.
В проучване при мъже и жени в старческа възраст, включващи 4 пациенти на възраст над 75 години, AUC е повишена с около 30 и 50% в сравнение с млади хора.
In a study in elderly men and women including 4 patients &gt; 75 years of age, AUC was about 30 and 50 % increased compared to young men, respectively.
За предпочитане е продължителност на инфузията от най-малко 30 минути при приложение &gt; 200 mg на инфузия (т.е. &gt; 400 mg /ден).
An infusion duration of at least 30 minutes for administration &gt; 200 mg per infusion (i.e. &gt; 400 mg/day) is preferred.
Тази честота е определена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Повишени чернодробни ензими ( &gt; 2х ГГН) (1)
Hepatic enzyme increased ( &gt; 2x ULN) (1)
Не е необходимо адаптиране на дозата при възрастни и педиатрични пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (CLCR &gt; 30 ml/min).
No dose adjustment is necessary in mildly and moderately renally impaired adult and paediatric patients (CLCR &gt; 30 ml/min).
При юноши и възрастни с тегло 50 kg или повече може да се обмисли прилагане на натоварваща доза 200 mg, но бъдещо титриране на дозата ( &gt; 200 mg дневно) трябва да се извършва с повишено внимание.
In adolescents and adults weighing 50 kg or more, a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration ( &gt; 200 mg daily) should be performed with caution.
При педиатрични пациенти с тегло 50 kg или повече и при възрастни пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане може да се обмисли прилагане на натоварваща доза 200 mg дневно, но бъдещо титриране на дозата ( &gt; 200 mg дневно) трябва да се извършва с повишено внимание.
In paediatric patients weighing 50 kg or more and in adult patients with mild or moderate renal impairment a loading dose of 200 mg may be considered, but further dose titration ( &gt; 200 mg daily) should be performed with caution.
Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 30 kg до &lt; 50 kg до 8 mg/kg/ден
Maximum recommended dose in patients ≥ 30 kg to &lt; 50 kg up to 8 mg/kg/day
Максимална препоръчителна доза при пациенти &lt; 20 kg до 12 mg/kg/ден
Maximum recommended dose in patients &lt; 20 kg up to 12 mg/kg/day
Максимална препоръчителна доза при пациенти ≥ 20 kg до &lt; 30 kg до 10 mg/kg/ден
Maximum recommended dose in patients ≥ 20 kg to &lt; 30 kg up to 10 mg/kg/day
Лакозамид UCB 150 mg филмирани таблетки &lt; За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка &gt; Лакозамид UCB 150 mg таблетки лакозамид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 150 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 150 mg tablets lacosamide
Лакозамид UCB 200 mg филмирани таблетки &lt; За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка &gt; Лакозамид UCB 200 mg таблетки лакозамид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 200 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 200 mg tablets lacosamide
Лакозамид UCB 100 mg филмирани таблетки &lt; За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка &gt; Лакозамид UCB 100 mg таблетки лакозамид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 100 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 100 mg tablets lacosamide
Лакозамид UCB 50 mg филмирани таблетки &lt; За 56 x 1 and 14 x 1 филмирана таблетка &gt; Лакозамид UCB 50 mg таблетки лакозамид
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lacosamide UCB 50 mg film-coated tablets &lt; For 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet &gt; Lacosamide UCB 50 mg tablets lacosamide
Лакозамид UCB 150 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 х 1 филмирана таблетка
Lacosamide UCB 150 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Лакозамид UCB 200 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 х 1 филмирана таблетка
Lacosamide UCB 200 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Лакозамид UCB 100 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 x 1 филмирана таблетка
Lacosamide UCB 100 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Лакозамид UCB 50 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 x 1 филмирана таблетка
Lacosamide UCB 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
&lt; {тел.:} &gt; &lt; {факс:} &gt; &lt; {e-mail:} &gt;
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (GFR &lt; 20 ml/min) времето на полу живот се увеличава от 30 на 98 часа.
In patients with severe renal insufficiency, (GFR &lt; 20 ml/min) half life increased from 30 to 98 hours.
Видово-свързани гранични стойности (S &lt; /R &gt; )
Species-related breakpoints (S &lt; /R &gt; )
Проведено е фармакокинетично проучване при 22 пациенти на възраст &gt; 65 години, получаващи еднократна перорална доза от 50 mg флуконазол.
A pharmacokinetic study was conducted in 22 subjects, 65 years of age or older receiving a single 50 mg oral dose of fluconazole.
Най-честите нежелани лекарствени реакции, за които се съобщава ( &gt; 1/10) са главоболие, коремна болка, диария, гадене, повръщане, повишени стойности на серумната аланин аминотрансфераза, повишени стойности на серумната аспартат аминотрансфераза, повишени стойности на алкалната фосфатаза и обрив.
The most frequently ( &gt; 1/10) reported adverse reactions are headache, abdominal pain, diarrhoea, nausea, vomiting, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood alkaline phosphatase increased and rash.
Данните от няколко стотин бременни жени, лекувани със стандартни дози ( &lt; 200 mg/ден) флуконазол, прилаган като еднократна или многократни дози през първия триместър, не показват нежелани ефекти върху плода.
Data from several hundred pregnant women treated with standard doses ( &lt; 200 mg/day) of fluconazole, administered as a single or repeated dose in the first trimester, show no undesirable effects in the foetus.
Много чести: (≥1/10); Чести: (≥1/100 и &lt; 1/10); Нечести: (≥ 1/1000 и ≤1/100); Редки: (≥ 1/10,000 и ≤1/1000);
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated frrm the available data).
Много редки: (≤ 1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The following adverse reactions have been observed and reported during treatment with Diflucan with the following frequencies: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Приложение I) 150 mg [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 150 mg [To be completed nationally]
Приложение I) 40 mg/ml [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 40 mg/ml [To be completed nationally]
Приложение I) 5 mg/ml [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 5 mg/ml [To be completed nationally]
Прилижение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿
INSTRUCTIONS ON USE [To be completed nationally]
Приложение I) 10 mg/ml [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
INFORMATION IN BRAILLE Diflucan and associated names (see Annex I) 10 mg/ml [To be completed nationally]
Едно рандомизирано, открито проучване с плацебо е било проведено при деца и юноши с астма (на възраст 6-17 години), възрастни с астма (на възраст 18-45 години), възрастни с хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ - на възраст &gt; 50 години) и здрави доброволци (на възраст 18-45 години) за оценка на пиковия инспираторен дебит (peak inspiratory flow rate, PIFR) и други свързани с инхалацията параметри, след инхалация от устройство Spiromax
A randomised, open-label placebo study was performed in children and adolescents with asthma (aged 6-17 years), adults with asthma (aged 18-45 years), adults with chronic obstructive pulmonary disease (COPDaged &gt; 50 years) and healthy volunteers (aged 18-45 years) to evaluate the peak inspiratory flow rate (PIFR) and other related inhalation parameters following inhalation from a Spiromax device (containing placebo) compared with inhalation from an already marketed multi-dose dry powder inhaler device(containing placebo).
Volibris e потенциално хепатотоксичен o Противопоказание при пациенти с тежко чернодробно увреждане (със или без цироза) и при пациенти с изходни стойности на чернодробни аминотрансферази (AST и/или ALT) &gt; 3X ULN.
• That Volibris is potentially hepatotoxic o Contraindication in patients with severe hepatic impairment (with or without cirrhosis) and in patients with baseline values of hepatic aminotransferases (AST and/or ALT) &gt; 3X ULN.
Групирането по честота се определя съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined according to the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Известните симптоми на предозиране с миртазапин &gt; 2,5 mg/kg при котки включват: вокализация и промени в поведението, повръщане, атаксия, безпокойство и тремор.
The known symptoms of a mirtazapine overdose of &gt; 2.5 mg/kg in cats include: vocalization and behavioural changes, vomiting, ataxia, restlessness, and tremors.
Годен до{месец/година}
&lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt;
Единственият ефект, изследван в полевата практика, е върху телесната маса: котки, собственост на клиент, при които се наблюдава загуба на тегло ≥ 5 %, смятана за клинично значима от изследователя, натрупват статистически значимо (p &lt; 0,0001) тегло след 14 дни от приложението на продукта (3,39 % наддаване на тегло или средно 130 g) в сравнение с онези котки, на които е приложено плацебо (0,09 % наддаване на тегло или средно 10 g).
The only effect tested under field practice was on bodyweight: client-owned cats presented with a weight loss ≥ 5%, deemed clinically significant by the investigator, gained a statistically significant (p &lt; 0.0001) amount of weight, after 14 days of product administration (3.39% weight gain or average of 130 grams) compared to those cats administered placebo (0.09% weight gain or average of 10 grams).
натрупват статистически значимо (p &lt; 0,0001) тегло след 14 дни от приложението на продукта (3,39 % наддаване на тегло или средно 130 g) в сравнение с онези котки, на които е приложено плацебо (0,09 % наддаване на тегло или средно 10 g).
The only effect tested under field practice was on bodyweight: clientowned cats presented with a weight loss ≥ 5%, deemed clinically significant by the investigator, gained a statistically significant (p &lt; 0.0001) amount of weight, after 14 days of product administration (3.39% weight gain or average of 130 grams) compared to those cats administered placebo (0.09% weight gain or average of 10 grams).