natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В клиничните изпитвания фаза ІІІ НІV рекомбинанти, съдържащи env гени от НІV РНК проби, взети до 24-та седмица от 187 пациенти, са показали &gt; 4 пъти намалена чувствителност към енфувиртид в сравнение със съответните проби от преди лечението.
In Vivo resistance to enfuvirtide: In phase III clinical studies HIV recombinants containing the env genes from HIV RNA samples taken up to week 24 from 187 patients showed &gt; 4 fold reduced susceptibility to enfuvirtide compared with the corresponding pre-treatment samples.
вСтепен 3 = ≥ 50 mm, но &lt; 85 mm среден диаметър; Степен 4 = ≥ 85 mm среден диаметър.
cGrade 3= ≥ 50 mm but &lt; 85 mm average diameter; Grade 4= ≥ 85 mm average diameter.
НІV-1 РНК &lt; 400 копия/ml
HIV-1 RNA &lt; 400 copies/ml
НІV-1 РНК &lt; 50 копия/ml
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
при пациенти на схеми на лечение с Fuzeon + ООЛ и само с ООЛ, съобщени при повече от 2 пациенти със събитие на 100 пациенто-години
Table 4: Exposure adjusted Grade 3 &amp; 4 laboratory abnormalities among patients on Fuzeon+OB and OB alone regimens, reported at more than 2 patients with event per 100 patient years Laboratory Parameters Grading
3, изходни нива на НІV-1 РНК &lt; 5,0 log10 копия/ml и с ≤ 10 предшестващи АРВС и/или други активни АРВС в схемата на лечение с ООЛ вероятността да достигнат НІV-1 РНК &lt; 400 копия/ml (или &lt; 50 копия/ml) при лечение с двете схеми e била по-голяма (вж. Таблица 6).
ARVs in their OB regimen were more likely to achieve a HIV-1 RNA of &lt; 400 copies/ml (or &lt; 50 copies/ml) on either treatment (see Table 6).
Общо предшестващи АРВС &gt; 101
Total prior ARVs &gt;
Честотите се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до 1/10), нечести (≥1/1 000 до 1/100), редки (≥1/10 000 до 1/1 000), много редки (1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Както може да се очаква, при пациентите в лошо общо състояние (PS &gt; 1) се наблюдава по-слаб отговор и повече случаи с усложнения като повишена температура, инфекции и сепсис (вж. точка 4.8).
As would be expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Чрез метаболизъм се елиминират &lt; 10 % от топотекан.
Metabolism accounts for &lt; 10% of the elimination of topotecan.
Ако се избере намаляване на дозата при пациенти с тежка неутропения (брой на неутрофилите &lt; 0,5 x 10
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 10
Не са налични достатъчно данни, за да се направи препоръка за пациенти с креатининов клирънс &lt; 30 ml/min.
Insufficient data are available to make a recommendation for patients with a creatinine clearance &lt; 30 ml/min.
Тежка форма на супресия на костномозъчната функция преди започване на първия курс, което се определя от изходния брой на неутрофилите &lt; 1,5 x 10
Severe bone marrow depression prior to starting first course, as evidenced by baseline neutrophils &lt; 1.5 x 10
При 18 % от курсовете с тежка тромбоцитопения продължителността е била &gt; 7 дни.
In 18% of courses with severe thrombocytopenia the duration was &gt; 7 days.
При 46 % от курсовете с умерена до тежка анемия продължителността е била &gt; 7 дни.
In 46% of courses with moderate to severe anaemia, the duration was &gt; 7 days.
При 34 % от курсовете с тежка неутропения продължителността е била &gt; 7 дни.
In 34% of courses with severe neutropenia, the duration was &gt; 7 days.
Средното съотношение на AUC на метаболит:основно вещество е &lt; 10 %, както за общия топотекан, така и за топотекан лактона.
The mean metabolite:parent AUC ratio was &lt; 10% for both total topotecan and topotecan lactone.
В проучванията за ефикасност/безопасност на топотекан са били включени пациенти с креатининов клирънс &gt; 60 ml/min.
Patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min have been included in efficacy/safety studies of topotecan.
Тежка тромбоцитопения (тромбоцити &lt; 25 x 10
Thrombocytopenia Severe (platelets &lt; 25 x 10
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс &lt; 20 ml/min).
There is insufficient experience with the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min).
Тежка неутропения (Степен 4 - брой неутрофили &lt; 0,5 x 10
Neutropenia Severe neutropenia (Grade 4 - neutrophil count &lt; 0.5 x 10
Тежка неутропения (брой неутрофили &lt; 0,5 x 10
Neutropenia Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 10
Има недостатъчен опит с приложение на топотекан при пациенти с тежко нарушение на бъбречната функция (креатининов клирънс &lt; 20 ml/min) или тежко нарушение на чернодробната функция (серумен билирубин 10 mg/dl) вследствие на цироза.
There is insufficient experience of the use of topotecan in patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 20 ml/min) or severely impaired hepatic function (serum bilirubin 10 mg/dl) due to cirrhosis.
9/l и/или броя на тромбоцитите &lt; 100 x 10 9/l.
9/l and/or a platelet count of 100 x 10
Тежка тромбоцитопения (Степен 4 - тромбоцити &lt; 10 x 10
Thrombocytopenia Severe thrombocytopenia (Grade 4 - platelets &lt; 10 x 10
Домперидон не е одобрен във всички държави членки за педиатрична употреба в субпопулацията под 12-годишна възраст и юноши с телесно тегло &lt; 35 kg.
Domperidone is not approved in all Member States for paediatric use in the subpopulation under 12 years of age and adolescents weighing &lt; 35 kg.
p- стойност спрямо плацебо *p &lt; 0,05 спрямо плацебо
p-value versus placebo *p &lt; 0.05 versus placebo
Функционалният спад се оценява от изследователя, а когнитивният спад се определя чрез спадане в MMSE скора от &gt; 2 точки спрямо предходната визита или спадане от &gt; 3 точки спрямо изходната стойност.
Functional decline was assessed by the investigator and cognitive decline was defined as a decrease in the MMSE score of &gt; 2 points from the previous visit or a decrease of &gt; 3 points from baseline.
(≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000);
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Процентите намаляват както в групата на ривастигмин 13,3 mg/24 часа трансдермален пластир, така и в групата на ривастигмин 9,5 mg/24 часа трансдермален пластир в течение на времето ( &gt; 24 седмици): еритем на мястото на приложение (0,8% спр. 1,6%) и сърбеж на мястото на приложение (0,4% спр. 1,2%), съответно.
The percentages decreased in both rivastigmine 13.3 mg/24 h transdermal patch and rivastigmine 9.5 mg/24 h transdermal patch treatment groups over time ( &gt; 24 weeks): application site erythema (0.8% vs. 1.6%) and application site pruritus (0.4% vs. 1.2%), respectively.
ADCS-CGIC скор &lt; 4 показва
ADCS-CGIC scores &lt; 4 indicate improvement.
Метаболизмът е главно чрез холинестераза-медиирана хидролиза до декарбамилиран метаболит NAP226-90. In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата ( &lt; 10 %).
Metabolism is primarily via cholinesterase-mediated hydrolysis to the metabolite NAP226-90.
много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена Таблица 1 показва нежеланите реакции, съобщени при 854 пациенти с Алцхаймерова деменция, лекувани в рандомизирани, двойно-слепи, плацебо- и активно контролирани клинични проучвания с ривастигмин трансдермални пластири с продължителност 24-48 седмици и през
Table 1 displays the adverse reactions reported in 854 patients with Alzheimer's dementia treated in randomised, double-blind, placebo and active-controlled clinical studies with rivastigmine transdermal patches for a duration of 24-48 weeks and from post-marketing data.
&gt; 8 mg/l &gt; 8 mg/l
&gt; 8 mg/L
За авибактам индексът ФК-ФД е процентното време на концентрацията на свободното лекарство над праговата концентрация в дозовия интервал (%fT &gt; CT).
For avibactam the PK-PD index is the percent time of the free drug concentration above a threshold concentration over the dose interval (% fT &gt; CT).
Доказано е, че антимикробната активност на цефтазидим срещу специфични патогени найдобре корелира с процентното време на задържане на концентрацията на свободното лекарство над минималната инхибиторна концентрация на цефтазидим/авибактам в дозовия интервал (%fT &gt; МИК на цефтазидим-авибактам).
The antimicrobial activity of ceftazidime against specific pathogens has been shown to best correlate with the percent time of free-drug concentration above the ceftazidime/avibactam minimum inhibitory concentration over the dose interval (%fT &gt; MIC of ceftazidime/avibactam).
Редки (≥ 1/10 000 и &lt; 1/1 000)
Common (≥1/100 and &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 and &lt; 1/100) Rare (≥1/10,000 and &lt; 1/1000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
Списък на нежелани лекарствени реакции в табличен вид Нежелани реакции от клинични изпитвания или спонтанни съобщения, възникващи при &gt; 1% от пациентите, са изброени в таблицата по-долу по системо-органни класове и честота (много чести: ≥ 1/10, чести: ≥ 1/100 &lt; 1/10 нечести: ≥1/1 000 дo &lt; 1/100, редки: ≥1/10 000 дo &lt; 1/1 000, много редки: &lt; 1/10 000).).
Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in &gt; 1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 &lt; 1/10, uncommon: ≥1/1,000 to &lt; 1/100, rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000, very rare: &lt; 1/10,000).
Не се препоръчва употребата на Yargesa при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min/1,73 m2).
Use of Yargesa in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended.
Няма налични фармакокинетични данни за пациенти с чернодробно увреждане при деца и юноши с болест на Гоше тип 1 или при хора в старческа възраст ( &gt; 70 години).
There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment, in children or adolescents with type 1 Gaucher disease or in the elderly ( &gt; 70 years).
Не се препоръчва прилагането на лекарствения продукт при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.4 и 5.2).
Use in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min/1.73 m2) is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1.
Много честите (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) нежелани лекарствени реакции са представени съгласно системоорганни класове в Таблица 1, като при всяко групиране в зависимост от честотата са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data) adverse reactions are presented according to System Organ Class in Table 1 in order of decreased seriousness within each frequency grouping.
Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo &lt; 1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, (многодозова форма).
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/mL eye drops (multi-dose formulation).
Кистоиден едем на макулата е съобщаван нечесто (≥1/1 000 дo &lt; 1/100) след лечение с биматопрост 0,3 mg/ml капки за очи, разтвор.
Cystoid macular oedema has been uncommonly reported (≥1/1,000 to &lt; 1/100) following treatment with bimatoprost 0.3 mg/ml eye drops, solution.
България „Джонсън &amp; Джонсън България” ЕООД ж.к. Младост 4
България „Джонсън &amp; Джонсън България” ЕООД ж.к.
Категориите по честота са определени, както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Пациентите, получаващи ZYTIGA, показват значително по-висока обща степен на отговор по отношение на PSA (определен като намаление с ≥ 50% от изходната стойност) в сравнение с пациентите, получаващи плацебо, 38% срещу 10%, p &lt; 0,0001.
Patients receiving ZYTIGA demonstrated a significantly higher total PSA response rate (defined as a ≥ 50% reduction from baseline), compared with patients receiving placebo, 38% vs. 10%, p &lt; 0.0001.
Коефициент на риск &lt; 1 в полза на ZYTIGA
Hazard ratio &lt; 1 favours ZYTIGA
Johnson &amp; Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti. ROMÂNIA Tel: +40 21 207 1800
Johnson &amp; Johnson România SRL Str. Tipografilor nr. 11-15, Clădirea S-Park, Corp B3-B4, Etaj 3 013714 Bucureşti.
Коефициент на риск 1 е в полза на AA-P.
Hazard ratio &lt; 1 favors AA-P.
Процентът на пациентите с измеримо заболяване на изходно ниво, получили обективен отговор, е 36% в групата на ZYTIGA и 16% в групата на плацебо (p &lt; 0,0001).
The proportion of subjects with measurable disease at baseline who had an objective response was 36% in the ZYTIGA group and 16% in the placebo group (p &lt; 0.0001).
Johnson &amp; Johnson S.E. d.o.o. Oreškovićeva 6h 10010 Zagreb
Oreškovićeva 6h 10010 Zagreb
В проучване 3011 пациентите с изходни стойности на ALAT и ASAT &gt; 2,5 пъти над горната граница на нормата (ULN), билирубин &gt; 1,5 пъти над ULN или тези с активен или симптоматичен вирусен хепатит или хронично чернодробно заболяване, асцит или нарушения на кръвосъсирването вследствие на чернодробна дисфункция са изключени от участие.
In the 3011 trial, patients with baseline ALT and AST &gt; 2.5 X ULN, bilirubin &gt; 1.5 X ULN or those with active or symptomatic viral hepatitis or chronic liver disease; ascites or bleeding disorders secondary to hepatic dysfunction were excluded.
Безопасността при пациенти с левокамерна фракция на изтласкване (LVEF) &lt; 50% или сърдечна недостатъчност Клас III или Клас IV по NYHA (в проучване 301) или сърдечна недостатъчност Клас II до Клас IV по NYHA (в проучвания 3011 и 302) не е установена (вж. точки 4.8 и 5.1).
Safety in patients with left ventricular ejection fraction (LVEF) &lt; 50% or NYHA Class III or IV heart failure (in study 301) or NYHA Class II to IV heart failure (in studies 3011 and 302) was not established (see sections 4.8 and 5.1).
Фаза III хепатотоксичност степени 3 и 4 (например увеличение на ALAT или ASAT с &gt; 5 пъти над ULN или увеличение на билирубина &gt; 1,5 пъти над ULN) се съобщава при около 6% от пациентите, приемали абиратеронов ацетат, обикновено през първите 3 месеца след началото на лечението.
Across Phase 3 clinical studies, hepatotoxicity grades 3 and 4 (e.g., ALT or AST increases of &gt; 5 x ULN or bilirubin increases &gt; 1.5 x ULN) were reported in approximately 6% of patients who received abiraterone acetate, typically during the first 3 months after starting treatment.
Пациенти с увеличение на ALAT или ASAT с &gt; 20 пъти над ULN не са лекувани повторно.
AST &gt; 20 x ULN were not re-treated.
Когато се наблюдава увеличение на ALAT или ASAT &gt; 5 пъти над ULN или на билирубин &gt; 3 пъти над ULN, приемът на абиратеронов ацетат временно се прекъсва или се прекратява.
When elevations of either ALT or AST &gt; 5 x ULN, or elevations in bilirubin &gt; 3 x ULN were observed, abiraterone acetate was withheld or discontinued.
Лечението с абиратеронов ацетат намалява риска от рентгенографска прогресия или смърт с 47% в сравнение с плацебо (HR=0,530; 95% CI: [0,451; 0,623], p &lt; 0,0001).
Treatment with abiraterone acetate decreased the risk of radiographic progression or death by 47% compared with placebo (HR = 0.530; 95% CI: [0.451; 0.623], p &lt; 0.0001).
В проучване 301, са изключени пациенти с изходни стойности на ALAT и ASAT ≥ 2,5 пъти над ULN при отсъствие на чернодробни метастази, или &gt; 5 пъти над ULN при наличие на чернодробни метастази.
In the 301 trial, patients with baseline ALT and AST ≥ 2.5 x ULN in the absence of liver metastases and &gt; 5 x ULN in the presence of liver metastases were excluded.
Фаза III се изключват пациенти с неконтролирана хипертония, клинично значимо сърдечно заболяване, проявено като инфаркт на миокарда или случаи на артериална тромбоза през последните 6 месеца, тежка или нестабилна стенокардия, или сърдечна недостатъчност Клас III или IV по NYHA (проучване 301) или сърдечна недостатъчност Клас II до Клас IV (проучвания 3011 и 302), или измерена фракция на изтласкване &lt; 50%.
The three Phase 3 studies excluded patients with uncontrolled hypertension, clinically significant heart disease as evidenced by myocardial infarction, or arterial thrombotic events in the past 6 months, severe or unstable angina, or NYHA Class III or IV heart failure (study 301) or Class II to IV heart failure (studies 3011 and 302) or cardiac ejection fraction measurement of &lt; 50%.
Хипертриглицеридемия CTCAE (версия 4.0) степен 3 и стенокардия се наблюдават при &lt; 1% от пациентите.
CTCAE (version 4.0) Grade 3 hypertriglyceridaemia and angina pectoris occurred in &lt; 1% of patients.
Процентът на пациентите с потвърден PSA отговор е по-голям в групата на ZYTIGA, отколкото в тази на плацебо (62% спрямо 24%; p &lt; 0,0001).
The proportion of subjects with a confirmed PSA response was greater in the ZYTIGA group than in the placebo group (62% vs. 24%; p &lt; 0.0001).
Инфекция на пикочните пътища CTCAE (версия 4.0) степен 4, повишена стойност на аланин аминотрансферазата и/или повишена стойност на аспартат аминотрансферазата, хипокалиемия, сърдечна недостатъчност, предсърдно мъждене и фрактури се наблюдават при &lt; 1% от пациентите.
CTCAE (version 4.0) Grade 4 urinary tract infection, alanine aminotransferase increased and/or aspartate aminotransferase increased, hypokalemia, cardiac failure, atrial fibrillation, and fractures occurred in &lt; 1% of patients.
* p-стойността е получена от log-rank тест, стратифициран по изходен ECOG скор (0 или 1) ** HR &lt; 1 в полза на ZYTIGA
* p-value is derived from a log-rank test stratified by baseline ECOG score (0 or 1) ** Hazard ratio &lt; 1 favours ZYTIGA
Наблюдава се статистически значимо подобрение на общата преживяемост (OS) в полза на AAP плюс ADT с 38% понижение на риска от смърт в сравнение с плацебо плюс ADT (HR=0,621; 95% CI: 0,509, 0,756; p &lt; 0,0001), с преминаване на предварително определената граница за OS 0,010 при междинен анализ 1 (вж. Таблица 3 и фигура 2).
A statistically significant improvement in OS in favor of AA-P plus ADT was observed with a 38% reduction in the risk of death compared to Placebo plus ADT (HR=0.621; 95% CI: 0.509, 0.756; p &lt; 0.0001), crossing the pre-specified boundary for OS at Interim Analysis 1 of 0.010 (see Table 3 and Figure 2).
Времето до прогресия на PSA съгласно PCWG2 критериите: медианата на времето до прогресия на PSA е 33,2 месеца за пациенти, приемащи ZYTIGA, и 7,4 месеца за пациенти, приемащи плацебо (HR = 0,299; 95% CI: [0,255, 0,352], p &lt; 0,0001).
Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 33.2 months for patients receiving ZYTIGA and 7.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.299; 95% CI: [0.255, 0.352], p &lt; 0.0001).
Времето до последваща терапия: медианата на времето до последваща терапия към момента на междинния анализ не е постигната за пациенти, приемащи ZYTIGA, и е 21,6 месеца за пациенти, приемащи плацебо (HR = 0,415; 95% CI: [0,346, 0,497], p &lt; 0,0001).
Time to subsequent therapy: The median time to subsequent therapy at the time of interim analysis was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 21.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.415; 95% CI: [0.346, 0.497], p &lt; 0.0001).
Времето до прогресиране на болката: медианата на времето до прогресиане на болката не е постигната за пациенти, приемащи ZYTIGA, и е 16,6 месеца за пациенти, приемащи плацебо (HR = 0,695; 95% CI: [0,583, 0,829], p &lt; 0,0001).
Time to pain progression: The median time to pain progression was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 16.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.695; 95% CI: [0.583, 0.829], p &lt; 0.0001).
Времето до приложение на опиат срещу карциномната болка: медианата на времето до приложение на опиат срещу болката при простатен карцином по време на окончателния анализ е 33,4 месеца при пациенти, приемащи ZYTIGA, а при тези, приемащи плацебо, е 23,4 месеца (HR=0,721; 95% CI: [0,614; 0,846], p &lt; 0,0001).
Time to opiate use for cancer pain: The median time to opiate use for prostate cancer pain at the time of final analysis was 33.4 months for patients receiving ZYTIGA and was 23.4 months for patients receiving placebo (HR = 0.721; 95% CI: [0.614; 0.846], p &lt; 0.0001).
Медианата на времето до прогресия на PSA е 10,2 месеца за пациенти, лекувани със ZYTIGA и 6,6 месеца за пациенти, лекувани с плацебо (HR=0,580; 95% CI: [0,462; 0,728], p &lt; 0,0001).
The median time to PSA progression was 10.2 months for patients treated with ZYTIGA and 6.6 months for patients treated with placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.462; 0.728], p &lt; 0.0001).
Времето до прогресия на PSA съгласно PCWG2 критериите: медианата на времето до прогресия на PSA е 11,1 месеца за пациенти, приемащи ZYTIGA и 5,6 месеца за пациенти, приемащи плацебо (HR=0,488; 95% CI: [0,420; 0,568], p &lt; 0,0001).
Time to PSA progression based on PCWG2 criteria: The median time to PSA progression was 11.1 months for patients receiving ZYTIGA and 5.6 months for patients receiving placebo (HR = 0.488; 95% CI: [0.420; 0.568], p &lt; 0.0001).
Медианата на преживяемост без рентгенографска прогресия е 5,6 месеца за пациенти, лекувани със ZYTIGA и 3,6 месеца за пациенти, лекувани с плацебо (HR=0,673; 95% CI: [0,585; 0,776], p &lt; 0,0001).
The median radiographic progression-free survival was 5.6 months for patients treated with ZYTIGA and 3.6 months for patients who received placebo (HR = 0.673; 95% CI: [0.585; 0.776], p &lt; 0.0001).
Времето до започване на химиотерапия: медианата на времето до започване на химиотерапия не е постигната за пациенти, приемащи ZYTIGA, и е 38,9 месеца за пациенти, приемащи плацебо (HR = 0,443; 95% CI: [0,349, 0,561], p &lt; 0,0001).
Time to initiation of chemotherapy: The median time to initiation of chemotherapy was not reached for patients receiving ZYTIGA and was 38.9 months for patients receiving placebo (HR = 0.443; 95% CI: [0.349, 0.561], p &lt; 0.0001).
Медианата на времето до започване на цитотоксична химиотерапия е 25,2 месеца при пациенти, приемащи ZYTIGA и 16,8 месеца при пациенти, приемащи плацебо (HR=0,580; 95% CI: [0,487; 0,691], p &lt; 0,0001).
Time to initiation of cytotoxic chemotherapy: The median time to initiation of cytotoxic chemotherapy was 25.2 months for patients receiving ZYTIGA and 16.8 months for patients receiving placebo (HR = 0.580; 95% CI: [0.487; 0.691], p &lt; 0.0001).