natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В проучването IMPACT, за 52 седмици, Elebrato Ellipta значимо намалява (p &lt; 0,001) годишната честота на умерените/тежките екзацербации с 15% (95% CI:10, 20) в сравнение с FF/VI (честота; 0,91 спрямо 1,07 събития на пациенто-година), и с 25% (95% CI: 19, 30) в сравнение с UMEC/VI (честота; 0,91 спрямо 1,21 събития на пациенто-година).
In IMPACT, over 52 weeks, Elebrato Ellipta significantly reduced (p &lt; 0.001) the annual rate of moderate/severe exacerbations by 15% (95% CI:10, 20) compared with FF/VI (rate; 0.91 vs 1.07 events per patient year) and by 25% (95% CI: 19, 30) compared with UMEC/VI (rate; 0.91 vs 1.21 events per patient year).
Процентът на отговорили през седмици 21-24 е значимо по-висок (p &lt; 0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta, в сравнение с BUD/FOR (съответно 47% и 37%; OR 1,59; 95% CI: 1,30, 1,94).
The proportion of responders during weeks 21-24 was significantly higher (p &lt; 0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (47% and 37% respectively; OR 1.59; 95% CI: 1.30, 1.94).
В проучването IMPACT процентът на отговорили е също значимо по-висок (p &lt; 0,001) за Elebrato Ellipta (36%), в сравнение с FF/VI (29%; OR 1,36; 95% CI: 1,19, 1,55) и UMEC/VI (30%; OR 1,33; 95% CI: 1,13,
In IMPACT, the proportion of responders was also significantly higher (p &lt; 0.001) for Elebrato Ellipta (36%) compared with FF/VI (29%; OR 1.36; 95% CI: 1.19, 1.55) and UMEC/VI (30%; OR 1.33; 95% CI: 1.13, 1.57).
По-висок процент от пациентите, приемали Elebrato Ellipta, отговарят с клинично значимо подобрение в общия скор на SGRQ в проучването FULFIL на седмица 24, в сравнение с BUD/FOR (съответно 50% и 41%), съотношение на шансовете на отговор спрямо без отговор (OR) (1,41; 95% CI: 1,16, 1,70), и в проучването IMPACT на седмица 52, в сравнение с FF/VI и UMEC/VI (съответно 42%, 34% и 34%), OR спрямо FF/VI (1,41; 95% CI:1,29, 1,55) и OR спрямо UMEC/VI (1,41; 95% CI: 1,26, 1,57); всички сравнения на лечението са статистически значими (p &lt; 0,001).
A higher percentage of patients receiving Elebrato Ellipta responded with a clinically meaningful improvement in SGRQ total score in FULFIL at week 24 compared with BUD/FOR (50% and 41% respectively), odds ratios of response vs. non-response (OR) (1.41; 95% CI: 1.16, 1.70) and in IMPACT at week 52 compared with FF/VI and UMEC/VI (42%, 34% and 34% respectively), OR vs. FF/VI (1.41; 95% CI:1.29, 1.55) and OR vs. UMEC/VI (1.41; 95% CI: 1.26, 1.57); all treatment comparisons were statistically significant (p &lt; 0.001).
В проучването FULFIL процентът на пациентите, които са отговорили на CAT (определено като 2 единици под изходното ниво или по-ниско) на седмица 24, е значимо по-висок (p &lt; 0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta, в сравнение с BUD/FOR (53% спрямо 45%; OR 1,44; 95% CI: 1,19, 1,75).
In FULFIL, the proportion of patients who were CAT responders (defined as 2 units below baseline or lower) at week 24, was significantly higher (p &lt; 0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta compared with BUD/FOR (53% vs. 45%; OR 1.44; 95% CI: 1.19, 1.75).
В проучването IMPACT процентът на пациентите, които са отговорили на CAT на седмица 52, е значимо по-висок (p &lt; 0,001) при пациенти, лекувани с Elebrato Ellipta (42%), в сравнение с FF/VI (37%; OR 1,24; 95% CI: 1,14, 1,36) и UMEC/VI (36%; OR 1,28; 95% CI: 1,15, 1,43).
In IMPACT, the proportion of patients who were CAT responders at week 52 was significantly higher (p &lt; 0.001) for patients treated with Elebrato Ellipta (42%) compared with FF/VI (37%; OR 1.24; 95% CI: 1.14, 1.36) and UMEC/VI (36%; OR 1.28; 95% CI: 1.15, 1.43).
(Health Related Quality of Life) (оценено чрез общия скор на Респираторния въпросник на университета „St George” (St George's Respiratory Questionnaire, SGRQ)), както в проучването FULFIL (седмица 24) в сравнение с BUD/FOR (-2,2 единици; 95% CI: -3,5, -1,0), така и в проучването IMPACT (седмица 52) в сравнение с FF/VI (-1,8 единици; 95% CI: -2,4, -1,1) и UMEC/VI (-1,8 единици; 95% CI: -2,6, -1,0).
Elebrato Ellipta significantly improved (p &lt; 0.001) Health Related Quality of Life (as measured by the St George's Respiratory Questionnaire [SGRQ] total score) in both FULFIL (week 24) when compared with BUD/FOR (-2.2 units; 95% CI: -3.5, -1.0) and IMPACT (week 52) when compared with FF/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.4, -1.1) and UMEC/VI (-1.8 units; 95% CI: -2.6, -1.0).
В проучването FULFIL Elebrato Ellipta значимо намалява (p &lt; 0,001) употребата на животоспасяващо лекарство между седмици 1-24, в сравнение с BUD/FOR (разлика в лечението:
In FULFIL, Elebrato Ellipta significantly reduced (p &lt; 0.001) the use of rescue medication between weeks 1-24 compared with BUD/FOR (treatment difference: -0.2 occasions per day; 95% CI: -0.3, -0.1).
Таргетната концентрация на хемоглобин е &gt; 13 g/dL в две от проучванията и 12-14 g/dL в останалите три.
The target haemoglobin concentration in two studies was &gt; 13 g/dL; in the remaining three studies it was 12-14 g/dL.
Дозата трябва да се намали с 25 % - 50% или лечението трябва да бъде временно преустановено и след това подновено с по-ниска доза, ако: - хемоглобинът достигне ≥ 12 g/dl или - темпът на увеличаване на хемоглобина е &gt; 2 g/dl за някой 4-седмичен период.
Dose should be decreased by 25 % - 50 % or treatment temporarily withdrawn and then re-introduced with a lower dosage if: - Haemoglobin reaches ≥ 12 g/dl or - The rate of increase of haemoglobin &gt; 2 g/dl in any 4 week period.
Дозата трябва да се увеличи с 25 % - 50%, ако: - хемоглобинът спадне &lt; 10 g/dl и - темпът на увеличаване на хемоглобина е под 0,7 g/dl за някой 4-седмичен период.
Dose should be increased by 25 % - 50 % if: - Haemoglobin falls below &lt; 10 g/dl and - The rate of increase of haemoglobin is below 0.7 g/dl in any 4 week period.
В много редки случаи ( &lt; 1/100 000) може да се наблюдават реакции на свръхчувствителност.
In very rare cases ( &lt; 1/100,000), hypersensitivity can be observed.
Категориите по честота са определени по следния начин: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
000 до &lt; 1/100) - Редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000)
- Uncommon (1/1,000 to &lt; 1/100)
- Чести (≥1/100 до &lt; 1/10) - Нечести (≥1/1
- Common (1/100 to &lt; 1/10)
Концентрациите, които възпрепятстват 50% и 90% от паразитите при in vitrо тест система са съответно IC50 &lt; 0.1 µg/ml и IC90 4.5 µg/ml.
The concentrations to inhibit 50 % and 90 % of the parasites, in an in vitro test system, are IC50 &lt; 0.1 µg/ml and IC90 of 4.5 µg/ml respectively.
35 kg &lt; телета ≤ 45 kg: 8 ml HALOCUR веднъж дневно в продължение на 7
35 kg &lt; calves ≤ 45 kg: 8 ml of HALOCUR once a day during 7 consecutive days
ПАРТИДЕН НОМЕР Партида: {номер}
&lt; Batch &gt; &lt; Lot &gt; &lt; BN &gt; number.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечестии (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Надир на АБН &lt; 500/mm3 при неутропенична треска &gt; 38°C
Nadir ANC &lt; 500/mm3 with neutropenic fever &gt; 38°C
Performance Status, KPS) 100; 42% имат KPS 90; 35% имат KPS 80; 7% имат KPS 70; и &lt; 1% от пациентите имат KPS под 70.
16% had a Karnofsky Performance Status of 100; 42% had a KPS of 90; 35% had a KPS of 80; 7% had a KPS of 70; and &lt; 1% of patients had a KPS of below 70.
Лекото до умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс ≥ 30 до &lt; 90 ml/min) няма никакъв клинично значим ефект върху максималната степен на елиминиране и системната експозиция (AUC и Cmax) на паклитаксел.
Mild to moderate renal impairment (creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min) has no clinically important effect on the maximum elimination rate and systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Надир на АБН &lt; 500/mm3 за &gt; 1 седмица
R Nadir ANC &lt; 500/mm3 for &gt; 1 week
Анемия (Hb &lt; 10 g/dl) е наблюдавана при 46% от пациентите на лечение с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици и е била тежка (Hb &lt; 8 g/dl) в три от случаите.
Anaemia (Hb &lt; 10 g/dl) was observed in 46% of patients on human serum albumin-paclitaxel nanoparticles, and was severe (Hb &lt; 8 g/dl) in three cases.
Пациенти с умерено (общ билирубин &gt; 1,5 до ≤ 3 x ГГН) или тежко (общ билирубин &gt; 3 до ≤ 5 x ГГН) чернодробно увреждане имат 22% до 26% намаление на максималната степен на елиминиране на паклитаксел и приблизително 20% увеличение на средната AUC на паклитаксел в сравнение с пациенти с нормална чернодробна функция.
Patients with moderate (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤3 x ULN) or severe (total bilirubin &gt; 3 to ≤5 x ULN) hepatic impairment have a 22% to 26% decrease in the maximum elimination rate of paclitaxel and approximately 20% increase in mean paclitaxel AUC compared with patients with normal hepatic function.
Не се изисква коригиране на началната доза Pazenir при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (изчислен креатининов клирънс ≥ 30 до &lt; 90 ml/min).
Adjustment of the starting Pazenir dose is not required for patients with mild to moderate renal impairment (estimated creatinine clearance ≥30 to &lt; 90 ml/min).
За всяка последваща седмична доза Pazenir пациентите трябва да имат АБН ≥ 500 клетки/mm3 и тромбоцити &gt; 50 000 клетки/mm3 или приложението трябва временно да се спре до възстановяване на съответния брой.
For each subsequent weekly dose of Pazenir, patients must have an ANC ≥500 cells/mm3 and platelets &gt; 50,000 cells/mm3 or the dose is to be withheld until counts recover.
Няма достатъчно данни за препоръчване на промяна на дозата на Pazenir при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (изчислен креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) (вж. точка 5.2).
There are insufficient data available to recommend dose modifications of Pazenir in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 5.2).
Налице е значителна разлика в общата честота на отговор в рамото на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици/карбоплатин в сравнение с контролното рамо при пациентите с недребноклетъчен карцином на белия дроб със сквамозна хистология (N = 450, 41% спр. 24%, p &lt; 0,001), но тази разлика не се изразява в разлика в ПБП или ОП.
There was a significant difference in overall response rate in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs. 24%, p &lt; 0.001), however this difference did not translate into a difference in PFS or OS.
Дозата при пациенти с тежка неутропения (брой на неутрофилите &lt; 500 клетки/mm3 за седмица или повече) или тежка сензорна невропатия по време на лечение с Pazenir трябва да бъде намалена до 220 mg/m2 при следващите курсове.
Patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 500 cells/mm3 for a week or longer) or severe sensory neuropathy during Pazenir therapy should have the dose reduced to 220 mg/m2 for subsequent courses.
че лекото чернодробно увреждане (общ билирубин &gt; 1 до ≤ 1,5 x ГГН) няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на паклитаксел.
The results show that mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤1.5 x ULN) has no clinically important effect on pharmacokinetics of paclitaxel.
Неутропения 4-та степен ( &lt; 500 клетки/mm3) се появява при 9% от пациентите, лекувани с човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици.
Grade 4 neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3) occurred in 9% of patients treated with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
При пациенти с леко чернодробно увреждане (общ билирубин &gt; 1 до ≤ 1,5 x горната граница на нормата (ГГН) и аспартат аминотрансфераза [AST] ≤ 10 x ГГН), не се изискват корекции на дозата, независимо от показанието.
For patients with mild hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1 to ≤ 1.5 x ULN and aspartate aminotransferase [AST] ≤ 10 x ULN), no dose adjustments are required, regardless of indication.
Освен това, Pazenir не се препоръчва при пациенти с метастатичен аденокарцином на панкреаса, които имат умерено до тежко чернодробно увреждане (общ билирубин &gt; 1,5 x
In addition, Pazenir is not recommended in patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas that have moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 x ULN and AST ≤ 10 x
Пациентите не трябва да получават следващите курсове на лечение с Pazenir, докато броят на неутрофилите не бъде възстановен до &gt; 1 500 клетки/mm3 и броят на тромбоцитите не бъде възстановен до &gt; 100 000 клетки/mm3 (вж. точка 4.2).
Patients should not be retreated with subsequent cycles of Pazenir until neutrophils recover to &gt; 1500 cells/mm3 and platelets recover to &gt; 100,000 cells/mm3 (see section 4.2).
Отлагане на следващия цикъл поради персистираща неутропения2 (надир на АБН &lt; 1 500/mm3)
Delay of next cycle due to persistent neutropenia2 (Nadir
Пациенти с изходен брой на неутрофилите &lt; 1 500 клетки/mm3.
Patients who have baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm
Pazenir не се препоръчва при пациенти, които имат общ билирубин &gt; 5 x
Pazenir is not recommended in patients that have total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN.
Алопеция се наблюдава при &gt; 80% от пациентите, лекувани с човешки серумен албуминпаклитаксел под формата на наночастици.
Alopecia was observed in &gt; 80% of the patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles.
ГГН или AST &gt; 10 x ГГН, няма достатъчно данни, които да позволят препоръчване на дозировка, независимо от показанието (вж. точки 4.4 и 5.2).
For patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or AST &gt; 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
&lt; 1 500 клетки/mm3
ANC &lt; 1500/mm3)
2) при включване в проучването; 79% са имали висцерални метастази, а 76% са имали &gt; 3 места с метастази.
Sixty-four percent of patients had impaired performance status (ECOG 1 or 2) at study entry; 79% had visceral metastases; and 76% had &gt; 3 sites of metastases.
*Медиана на времето до прогресия на заболяването [95% Д﻿ (седмици)
*Median time to disease progression [95% CI] (weeks) &gt; 1st-line therapy
От 229-те пациенти в рандомизираното проучване, които са получили човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици като монотерапия за карцином на гърдата, 13% са на 65 години и по-възрастни, а &lt; 2% са на 75 и повече години.
Of the 229 patients in the randomized study who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticles monotherapy for breast cancer, 13% were at least 65 years of age and &lt; 2% were 75 years and older.
Резултатите за обща честота на отговор на лечението и време до прогресия на заболяването, както и преживяемост без прогресия и преживяемост за пациенти, които са получавали ва
Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving &gt; 1st-line therapy, are shown below.
000 ИЛИ ≥ 50 000 но &lt; 75 000
≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
Не е оценяван и по тази причина остава неизвестен естественият ход на периферната невропатия до отзвучаването й до изходното ниво, вследствие на кумулативна токсичност на човешки серумен албумин-паклитаксел под формата на наночастици след &gt; 6 курса на лечение.
The natural course of peripheral neuropathy to resolution to baseline due to cumulative toxicity of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles after &gt; 6 courses of treatment was not evaluated and remains unknown.
Честота на отговор на лечението [95% Д﻿ (%)
Response rate [95% CI] (%) &gt; 1st-line therapy
Ден 15 ≥ 500 но &lt; 1
Day 15 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
Ден 8 ≥ 500 но &lt; 1
Day 8 ≥ 500 but &lt; 1000 OR ≥ 50,000 but &lt; 75,000
При пациенти с метастатичен карцином на гърдата и пациенти с недребноклетъчен карцином на белия дроб с умерено до тежко чернодробно увреждане (общ билирубин &gt; 1,5 до ≤ 5 x
For metastatic breast cancer patients and non-small cell lung cancer patients with moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 1.5 to ≤ 5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
*Медиана на преживяемост без прогресия [95% Д﻿ (седмици)
*Median progression free survival [95% CI] (weeks) &gt; 1st-line therapy
При повторен случай на тежка неутропения или тежка сензорна невропатия, дозата трябва да бъде допълнително намалена до 180 mg/m2. Pazenir не трябва да се прилага, докато броят на неутрофилите не се възстанови до &gt; 1 500 клетки/mm3.
Following recurrence of severe neutropenia or severe sensory neuropathy, additional dose reduction should be made to 180 mg/m2.
ГГН или за пациенти с метастатичен аденокарцином на панкреаса (вж.точка 4.2).
Pharmacokinetic data are not available for patients with total bilirubin &gt; 5 x ULN or for patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas (see section 4.2).
ако имате нисък брой на белите кръвни клетки (изходен брой на неутрофилите
• if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts &lt; 1500 cells/mm3
Преживяемост [95% Д﻿ (седмици)
*Survival [95% CI] (weeks) &gt; 1st-line therapy
&lt; 50 000/mm
Nadir platelets &lt; 50,000/mm3
&lt; 1 500 ИЛИ &lt; 100 000
≥ 1000 AND ≥ 75,000
За дневни дози &gt; 1,5 mg - 5 mg (0,3 - 1,0 ml)
For daily doses &gt; 1.5 mg - 5 mg (0.3 - 1.0 mL)
Жени &gt; 40 kg
Females &gt; 40 kg
Специална популация Старческа възраст: ( &gt; 65 години) не е необходима корекция на дозата.
Special population Elderly: ( &gt; 65 years) no dosage adjustment is necessary.
Честотата по MedDRA конвенцията е: много чести (≥1/10), чести (≥1/100% до &lt; 1/10), нечести (≥1/1000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1000), много редки ( &lt; 10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включително отделни съобщения.
MedDRA conventions for frequency are very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data) including isolated reports.
Анализът на подгрупите освен това показва, че 29% от жените с наднормено тегло (ИТМ ≥ 30) и 43% от жените с нормално тегло (ИТМ &lt; 30) постигат забележимо или по-голямо подобрение.
Subgroup analysis also showed that 29% of obese women (BMI ≥ 30) and 43% of normal weight women (BMI &lt; 30) showed a marked or better improvement.
Статистически значимо подобрение (p &lt; 0,001), спрямо плацебо, се отбелязва при жени в менопауза.
Significant improvement (p &lt; 0.001) versus vehicle was seen in postmenopausal women.
Нежеланите реакции са подредени по системо-органни класове и честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100) и редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000).
Adverse reactions are listed by system organ class and frequency: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥1/10,000 to 1/1,000).
Процентът на участниците с изходен вирусен товар &gt; 100 000 копия/ml е 39,7%.
The percentage of subjects with baseline viral loads &gt; 100,000 copies/ml was 39.7%.
Рандомизацията е стратифицирана чрез скрининг на ниво HIV-1 РНК (≤ 100 000 копия/ml или &gt; 100 000 копия/ml).
Randomisation was stratified by screening HIV-1 RNA level (≤100,000 copies/ml or &gt; 100,000 copies/ml).
Отбелязано е повишение &gt; 3 x ГГН на аланин аминотрансферазата или аспартат аминотрансферазата при 12,8% от участниците в групата с кобицистат и 9,0% в групата с ритонавир.
An increase of &gt; 3 x ULN in alanine aminotransferase or aspartate aminotransferase was recorded in 12.8% of subjects in the cobicistat-boosted group and 9.0% in the ritonavir-boosted group.
HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml
Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Atazanavir with cobicistat and emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination was non-inferior in achieving HIV-1 RNA &lt; 50 copies/ml when compared to atazanavir with ritonavir and emtricitabine and tenofovir DF fixed-dose combination.
Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на неоткриваем вирусен товар
Virologic response rate was evaluated in both treatment arms and virologic response was defined as achieving an undetectable viral load ( &lt; 50 HIV-1 RNA copies/ml).
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души) torsades de pointes (животозастрашаващ неправилен сърдечен ритъм) свръхчувствителност (алергична реакция) анорексия (загуба на апетит), загуба на тегло, увеличение на теглото депресия, тревожност, нарушение на съня дезориентация, амнезия (загуба на паметта) периферна невропатия (изтръпване, слабост, мравучкане или болка в ръцете и краката) синкоп (припадък), хипертония (високо кръвно налягане) диспнея (задух) панкреатит (възпаление на панкреаса), гастрит (възпаление на стомаха), афтозен стоматит (язви и ранички в устата) хепатит (възпаление на черния дроб) ангиоедем (тежък оток на кожата и други тъкани, най-често устните или очите) уртикария (обрив със сърбеж), алопеция (необичайно опадане или изтъняване на косата), пруритус (сърбеж) мускулна атрофия (намаляване на обема на мускулите), артралгия (болка в ставите), миалгия (мускулна болка) нефролитиаза (образуване на камъни в бъбреците), интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците), хематурия (кръв в урината), протеинурия (излишък на белтък в урината), полакиурия (често уриниране), хронично бъбречно заболяване гинектомастия (увеличение на гърдите при мъже) болка в областта на гръдния кош, общо неразположение, повишена температура астения (необичайна умора или слабост) сериозни кожни обриви (алергични реакции включващи обрив, висока температура, повишени нива на чернодробните ензими при кръвни изследвания, увеличение на определен вид бели кръвни клетки [еозинофили﻿ , и/или увеличение на лимфните възли) (вижте точка 2) нарушения на жлъчката (камъни в жлъчката и възпаление на жлъчката)
Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) torsade de pointes (life threatening irregular heart beat) hypersensitivity (allergic reaction) anorexia (loss of appetite), weight loss, weight gain depression, anxiety, sleep disorder disorientation, amnesia (loss of memory) peripheral neuropathy (numbness, weakness, tingling or pain in the arms and legs) syncope (fainting), hypertension (high blood pressure) dyspnoea (shortness of breath) pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores) hepatitis (inflammation of the liver) angioedema (severe swelling of the skin and other tissues most often the lips or the eyes) urticaria (itchy rash), alopecia (unusual hair loss or thinning), pruritus (itching) muscle atrophy (muscle shrinkage), arthralgia (joint pain), myalgia (aching muscles) nephrolithiasis (formation of kidney stones), interstitial nephritis (kidney inflammation), hematuria (blood in the urine), proteinuria (excess protein in the urine), pollakiuria (increased frequency of urination), chronic kidney disease (how well your kidneys work) gynaecomastia (breast enlargement in men) chest pain, malaise (generally feeling unwell), fever asthenia (unusual tiredness or weakness) serious skin rashes (allergic reactions including rash, a high temperature, increased levels of liver enzymes seen in blood tests, an increase in a type of white blood cell [esosinophilia] and/or enlarged lymph nodes) (see section 2) gallbladder disorders (gallstones and gallbladder inflammation)