natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Броят пациенти, при които са наблюдавани състояния отговарящи на критериите на първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсул﻿ са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел и 719 (11,4%) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 20% (95% CI: 10-28%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел (17 % редукция на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) с или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)).
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel-treated group and 719 (11.4%) in the placebo-treated group, a 20% relative risk reduction (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel-treated group (17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)).
Другите съставки са: [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
The other ingredients are: [To be completed nationally]
Таблетките не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху{опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ } и картонената опаковка след ”Годен до:”.
The tablets should not be used after the expiry date which is stated on the {container [TO be completed nationally] } and carton after EXP.
Редки (1/10 000 дo &lt; 1/1 000)
Rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Чести ≥1/100 до &lt; 1/10;
Common 1/100 to &lt; 1/10;
- [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
[To be completed nationally]
Нечести ≥ 1/1000 до &lt; 1/100*
Uncommon 1/1,000 to &lt; 1/100
Популация в старческа възраст ( &gt; 65 години)
Elderly population ( &gt; 65 years)
Това намаление на нивата на CTx в урината значително корелира с първичната крайна точка за ефективност SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0,001)).
This reduction in urinary CTx levels was significantly correlated with the primary efficacy endpoint SMPR (Kendall-tau-b (p &lt; 0.001)).
Категориите по честота са определени с помощта на следната конвенция: много чести ( &gt; 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined using the following convention: very common ( &gt; 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare
≥30 CLcr &lt; 50 4 mg (4 ml концентрат за инфузионен разтвор)
≥30 CLcr &lt; 50 4 mg (4 ml of concentrate for solution for infusion)
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (CLcr &lt; 30 ml/min) препоръчителната доза е една филмирана таблетка от 50 mg веднъж седмично.
For patients with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) the recommended dose is one 50 mg film-coated tablet once weekly.
≥50 CLcr &lt; 80 6 mg (6 ml концентрат за инфузионен разтвор) 100 ml в продължение на 15 минути
≥50 CLcr &lt; 80 6 mg (6 ml of concentrate for solution for infusion)
Продължителност на инфузията от 15 минути не е изследвана при пациенти с рак и креатининов клирънс &lt; 50 ml/min.
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with a creatinine clearance of &lt; 50 ml/min.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и &lt; 80 ml/min).
No dose adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
Общият клирънс на ибандроновата киселина е намален до 44 ml/min при лица с тежко бъбречно увреждане в сравнение със 129 ml/min при лица с нормална бъбречна функция.
Total clearance of ibandronic acid was reduced to 44 ml/min in the subjects with severe renal impairment compared with 129 mL/min in subjects with normal renal function.No dosage adjustment is necessary for patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min).
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и &lt; 50 ml/min) или тежко (CLcr &lt; 30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥ 50 и &lt; 80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dosage adjustment is necessary.
При пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr ≥50 и &lt; 80 ml/min) не е необходимо коригиране на дозата.
For patients with mild renal impairment (CLcr ≥50 and &lt; 80 mL/min) no dose adjustment is necessary.
При пациенти с умерено (CLcr ≥ 30 и &lt; 50 ml/min) или тежко (CLcr &lt; 30 ml/min) бъбречно увреждане, лекувани за профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж.
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed:
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и &lt; 50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr &lt; 30 ml/min), лекувани за профилактика на скелетните събития при пацинети с рак на гърдата и метастатично костно заболяване, трябва да се спазват следните препоръки за дозиране (вж. точка 5.2):
For patients with moderate renal impairment (CLcr ≥30 and &lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) being treated for the prevention of skeletal events in patients with breast cancer and metastatic bone disease the following dosing recommendations should be followed (see section 5.2):
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций &lt; 3 mmol/l или &lt; 12 mg/dl) 2 mg е ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumincorrected serum calcium &lt; 3 mmol/l or &lt; 12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
При пациенти с умерена хиперкалциемия (албумин-коригиран серумен калций &lt; 3 mmol/l или &lt; 12 mg/dl) 2 mg e ефективна доза.
In patients with moderate hypercalcaemia (albumin-corrected serum calcium &lt; 3 mmol/l or &lt; 12 mg/dl) 2 mg is an effective dose.
При пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr ≥30 и &lt; 50 ml/min) или с тежко бъбречно увреждане (CLcr &lt; 30 ml/min) се препоръчва коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
&lt; 50 mL/min) or severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) an adjustment in the dose is recommended (see section 4.2).
Не е проучвана продължителност на инфузията от 15 минути при пациентис карцином с CLCr
A 15 minute infusion time has not been studied in cancer patients with CLCr &lt; 50 mL/min.
Реакциите се определят според конвенцията: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Reactions are classified according to the convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
С изключение на корнея вертикулата (вж. по-горе), не се наблюдава разлика в профила на безопасност на Rhokiinsa между лица на възраст &lt; 65 или ≥65 години.
With the exception of cornea verticillata (see above), no difference in the safety profile for Rhokiinsa has been observed between subjects aged &lt; 65 or ≥65 years.
Ефикасността е изследвана и при пациенти с изходно ВОН ≥ 25 mmHg и &lt; 30 mmHg.
Efficacy was also investigated in patients with baseline IOP ≥25 mmHg and &lt; 30 mmHg.
Нетарсудил демонстрира клинично значими понижения на ВОН във всички времеви точки, макар че не по-малка ефикасност спрямо тимолол не се демонстрира в тази популация с изходно ВОН ≥ 25 mmHg и &lt; 30 mmHg (Таблица 2).
Netarsudil demonstrated clinically relevant reductions in IOP at all timepoints, however non-inferiority to timolol was not demonstrated in this population with baseline IOP ≥25 mmHg and &lt; 30 mmHg (Table 2).
Целта на проучването е да демонстрира не по-малката ефикасност на нетарсудил, когато дозата се прилага веднъж дневно вечер спрямо тимолол малеат 0,5 % два пъти дневно при пациенти с базово ВОН &gt; 20 mmHg и &lt; 25 mmHg.
The study was designed to show non-inferiority of netarsudil when dosed once daily in the evening to timolol maleate 0.5% dosed twice daily in patients with a baseline IOP of &gt; 20 mmHg and &lt; 25 mmHg.
0,5 % два пъти дневно при пациенти с изходно ВОН &lt; 25 mmHg (Таблица 1).
The IOP reduction with netarsudil dosed once daily was non-inferior to the effect of timolol 0.5% dosed twice daily in patients with baseline IOP of &lt; 25 mmHg (Table 1).
Популация според протокола с изходно ниво на IOP ≥ 25 и
Table 2: Mean IOP by visit: PP population with baseline IOP ≥25 and &lt; 30 mmHg Study Visit and Time Point
Честотата се дефинира като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Тъй като при такролимус маз системната експозиция е ниска, високата степен на свързване на такролимус ( &gt; 98,8%) с плазмените протеини не се счита за клинично значима.
As systemic exposure is low with tacrolimus ointment, the high binding of tacrolimus ( &gt; 98.8%) to plasma proteins is considered not to be clinically relevant.
Степента на отговора при групата с 0,1% такролимус (71,6%) е значително по-висока от тази при групата с лечение на базата на локален кортикостероид (50,8%); p &lt; 0,001, Таблица 1).
The response rate in the 0.1% tacrolimus group (71.6%) was significantly higher than that in the topical corticosteroid based treatment group (50.8%; p &lt; 0.001; Table 1).
Лечението с Protopic може да бъде свързано с увеличен риск от фоликулит и херпес-вирусни инфекции (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [фебрилен херпе﻿ , варицелиформен обрив на Капоши) (вж. точка 4.8).
Treatment with Protopic may be associated with an increased risk of folliculitis and herpes viral infections (herpes simplex dermatitis [eczema herpeticum], herpes simplex [cold sores], Kaposi's varicelliform eruption) (see section 4.8).
Резултатите от това многоцентрово, двойно сляпо, рандомизирано изпитване показват, че такролимус маз 0,03% и 0,1% е значително по-ефективен (p &lt; 0,001 за двата), отколкото 1% хидрокортизон ацетат маз (Таблица 2).
The results of this multicentre, double-blind, randomised trial showed that tacrolimus ointment, 0.03% and 0.1%, is significantly more effective (p &lt; 0.001 for both) than 1% hydrocortisone acetate ointment (Table 2).
Системното излагане при кожно приложение на такролимус маз е ниско ( &lt; 1,0 ng/ml) и не е вероятно да се влияе от едновременната употреба на вещества, известни като инхибитори на СУР3А4.
Systemic exposure from topical application of tacrolimus ointment is low ( &lt; 1.0 ng/ml) and is unlikely to be affected by concomitant use of substances known to be inhibitors of CYP3A4.
Повечето пациенти с атопичен дерматит (възрастни и деца), лекувани с единични или повторни апликации на такролимус маз (0,03 - 0,1%), и кърмачета над 5-месечна възраст, лекувани с такролимус маз (0,03%), са с концентрация в кръвта &lt; 1,0 ng/ml.
Most atopic dermatitis patients (adults and children) treated with single or repeated application of tacrolimus ointment (0.03-0.1%), and infants from age of 5 months treated with tacrolimus ointment (0.03%) had blood concentrations &lt; 1.0 ng/ml.
И при двете проучвания пациентите с активно заболяване са включени в открит период на проучването (ОПП), през който лезиите са лекували с такролимус маз два пъти дневно, докато подобрението достигне предварително определен скор (Обща оценка на изследователя (Investigator's Global Assessment) [ОО﻿ ≤ 2, т.е. пълно изчистване, почти пълно изчистване или леко заболяване), за максимум 6 седмици.
In both studies, patients with active disease entered an open-label period (OLP) during which they treated affected lesions with tacrolimus ointment twice daily until improvement had reached a predefined score (Investigator's Global Assessment [IGA] ≤2, i.e. clear, almost clear or mild disease) for a maximum of 6 weeks.
P &lt; 0,001 в полза на такролимус маз 0,1% (за възрастни) и 0,03% (за деца) за първичната и ключовите вторични крайни точки.
Mean (SD) percentage of days of DE exacerbation treatment DE: disease exacerbation P &lt; 0.001 in favour of tacrolimus ointment 0.1% (adults) and 0.03% (children) for the primary and key secondary endpoints
Статистически значимо по-голямо подобрение се наблюдава в групите с 0,03% такролимус маз, приложен веднъж и два пъти дневно в сравнение с хидрокортизон ацетат маз 2 пъти дневно (p &lt; 0,001 за двата).
A statistically significant better improvement was shown for once daily and twice daily 0.03% tacrolimus ointment compared to twice daily hydrocortisone acetate ointment (p &lt; 0.001 for both).
Pogostost je opredeljena kot: zelo pogosti ( &gt; 1/10); pogosti ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); občasni ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Frequencies are defined as: very common ( &gt; 1/10); common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10); uncommon ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100); not known (cannot be estimated from the available data).
Osem odstotkov jih je bilo hudih in je bila zanje potrebna večkratna (6 - &gt; 10) razširitev.
Eight percent were severe, requiring multiple (6 - &gt; 10) dilatations.
Prej zdravljenemu segmentu se lahko doda druga uporaba laserske svetlobe, ki kaže »izpuščeno« področje (tj. področje, ki ne kaže zadostnega odziva sluznice pri uporabi &lt; 2,5 cm difuzorja z kratkimi optičnimi vlakni pri odmerku svetlobe 50 J/cm dolžine difuzorja (glejte Preglednico 3).
A second laser light application may be given to a previously treated segment that shows a 'skip' area, (i.e., an area that does not show sufficient mucosal response) using a short &lt; 2.5 cm fibre optic diffuser at the light dose of 50 J/cm of diffuser length (see Table 3).
s kratkimi ( &lt; 2,5 cm) optičnimi vlakni (50 J/cm)
Short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser (50 J/cm)
Bolniki lahko dobijo drugo epizodo PDT najmanj 90 dni po začetnem zdravljenju; predhodno zdravljeni del, ki še vedno kaže HGD, ali novi del lahko prejme do tri epizode PDT (vsako injekcijo posebej čez najmanj 90 dni), če je bila dolžina začetnega segmenta Barrettovega požiralnika &gt; 7 cm. Tako preostali kot dodatni segmenti, se lahko zdravijo
Patients may receive a second course of PDT a minimum of 90 days after the initial therapy; up to three courses of PDT (each injection separated by a minimum of 90 days) should be given to a previously treated segment which still shows HGD or to a new segment if the initial Barrett's segment was &gt; 7 cm in length.
Pogostost in vrsta preobčutljivostnih reakcij na svetlobo, ki so nastale v tej raziskavi, niso take kot so pojavi, opaženi v prejšnjih kliničnih raziskavah pri rakavih bolnikih (približno 20%), ali pojavi, o katerih
The frequency and nature of the photosensitivity reactions experienced in this study are unlike the documented incidence seen in previous clinical studies in cancer patients (approx. 20%) or the spontaneously reported incidence from commercial use of PhotoBarr ( &lt; 20%).
- Varice požiralnika ali želodca ali bolniki z razjedami požiralnika premera &gt; 1 cm.
- Oesophageal or gastric varices or patients with oesophageal ulcers &gt; 1 cm in diameter.
se uporabljajo za predhodno zdravljenje vozličkov pri dolžini difuzorja 50 J/cm pred rednim zdravljenjem z balonom pri prvem zdravljenju z lasersko svetlobo, ali za ponovno zdravljenje »izpuščenih« področij po prvem zdravljenju z lasersko svetlobo.
Short fibre optic diffusers ( &lt; 2.5 cm) are to be used to pretreat nodules with 50 J/cm diffuser length prior to regular balloon treatment in the first laser light session or for the retreatment of "skip" areas after the first light session.
Preglednica 4. Displazija visoke stopnje v Barrettovem požiralniku &lt; 7 cm Naprave za oddajanje
High-grade dysplasia in Barrett's oesophagus of &lt; 7 cm
Način dajanja odmerkov je na kratko prikazan v Preglednici 4. Pri bolnikih z BP &gt; 7 cm je treba preostalo nezdravljeno dolžino epitelija Barrettovega požiralnika zdraviti z drugim ciklusom PDT najmanj
Patients with BO &gt; 7 cm, should have the remaining untreated length of Barrett's epithelium treated with a second PDT course at least 90 days later.
s kratkimi ( &lt; 2,5 cm) optičnimi vlakni, nameščenim neposredno na vozličih, čemur sledi standardna uporaba balona, kot je opisano zgoraj.
Nodules are to be pre-treated at a light doses of 50 J/cm of diffuser length with a short ( &lt; 2.5 cm) fibre optic diffuser placed directly against the nodules followed by standard balloon application as described above.
PhotoBarr PDT + OM je učinkovito odpravil HGD pri bolnikih z BP. V končni analizi, opravljeni po najmanj 24-mesečnem obdobju spremljanja in izvajanja kontrolnih pregledov, je statistično pomemben odstotek bolnikov (77%) v skupini, ki je dobivala PhotoBarr PDT + OM, pokazal popolno ablacijo
At final analysis, performed at a minimum of 24 months follow-up, a statistically significant percentage of patients (77%) in the PhotoBarr PDT + OM group demonstrated complete HGD ablation compared to 39% of patients in the OM alone group (p &lt; 0.0001).
ter 14% v skupini, ki je dobivala samo OM (p &lt; 0,0001). Ti rezultati potrjujejo rezultate, opažene po najmanj 6-mesečnem kontrolnem pregledu, ki je pokazal ablacijo HGD pri 72% bolnikov v skupini, zdravljeni
These results confirm those observed after a minimum of 6 months follow-up which showed HGD ablation in 72% of patients in the PhotoBarr PDT + OM group compared to 31% in the OM only group.
s PhotoBarrom PDT + OM, v primerjavi z 31% bolnikov v skupini, zdravljeni zgolj z OM. Pri enainštiridesetih odstotkih bolnikov je bil opažen normalni ploščatocelični epitelij, pri 49% pa
Fifty-two percent of patients in the PDT + OM group showed normal squamous cell epithelium while 59% had absence of dysplasia compared to 7% and 14% in the OM alone group, respectively (p &lt; 0.0001).
В таблицата по-долу са изброени основните нежелани реакции при жени, лекувани с Elonva в рамките на клинични изпитвания и постмаркетинговото наблюдение, по системо-органни класове и честота; много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The table below displays the main adverse reactions in women treated with Elonva in clinical trials and post-marketing surveillance according to system organ class and frequency; very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.
&lt; Justification for not including Braille accepted &gt;
o Брой на базалните антрални фоликули &gt; 20. o Синдром на поликистозните яйчници (СПКЯ).
o Polycystic ovarian syndrome (PCOS).
0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Merck Sharp &amp; Dohme BV Tel: 0800 99 99 000 (+ 31 23 5153153) medicalinfo.nl@merck.com
Честотите се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), или много редки ( &lt; 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), or very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Бъбречният клирънс на метформин е &gt; 400 ml/min, което показва, че метформин се елиминира чрез гломерулна филтрация и тубуларна секреция.
Renal clearance of metformin is &gt; 400 ml/min, indicating that metformin is eliminated by glomerular filtration and tubular secretion.
Диагностичните лабораторни находки са понижено кръвно pH на кръвта ( &lt; 7,35), повишени нива на плазмения лактат ( &gt; 5 mmol/l) повишена анионна разлика и съотношение лактат/пируват.
Diagnostic laboratory findings are decreased blood pH ( &lt; 7.35), increased plasma lactate levels ( &gt; 5 mmol/l) and an increased anion gap and lactate/pyruvate ratio.
Тежка бъбречна недостатъчност ( GFR &lt; 30 ml/min).
• Severe renal failure (GFR &lt; 30 ml/min).
При пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30- &lt; 90 ml/min) и пациенти с бъбречна недостатъчност/терминална бъбречна нрдостатъчност (end stage renal disease - ESRD), AUC за емпаглифлозин се е повишила съответно с приблизително 18 %, 20 %, 66 % и 48 %, в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
In patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 - &lt; 90 ml/min) and patients with kidney failure/end stage renal disease (ESRD), AUC of empagliflozin increased by approximately 18%, 20%, 66%, and 48%, respectively compared to subjects with normal renal function.
В едно педиатрично проучване фаза 1 е изследвана фармакокинетиката и фармакодинамиката на емпаглифлозин (5 mg, 10 mg и 25 mg) при деца и юноши на възраст от ≥ 10 до &lt; 18 години със захарен диабет тип 2.
A paediatric Phase 1 study examined the pharmacokinetics and pharmacodynamics of empagliflozin (5 mg, 10 mg and 25 mg) in children and adolescents ≥10 to &lt; 18 years of age with type 2 diabetes mellitus.
Емпаглифлозин, приеман ежедневно е довел до статистически значимо понижение на телесното тегло, систолното и диастолното кръвно налягане и статистически значимо по-нисък дял на пациентите с хипогликемични събития, в сравнение с глимепирид (2,5 % за емпаглифлозин, 24,2 % за глимепирид, p &lt; 0,0001).
Empagliflozin daily resulted in a statistically significant reduction in body weight, systolic and diastolic blood pressure and a statistically significantly lower proportion of patients with hypoglycaemic events compared to glimepiride (2.5% for empagliflozin, 24.2% for glimepiride, p &lt; 0.0001).
Честотата на съобщенията за ноктурия е сравнима между плацебо и емпаглифлозин
The frequency of reported nocturia was comparable between placebo and empagliflozin ( &lt; 1%).
По-голям дял от пациентите, лекувани с емпаглифлозин и с изходно ниво на HbА1c ≥ 7,0 % а постигнали таргетно ниво на HbA1c от &lt; 7 % в сравнение с плацебо (Таблица 8).
A greater proportion of patients treated with empagliflozin and with a baseline HbA1c ≥7.0% achieved a target HbA1c of &lt; 7% compared to placebo (Table 8).
Емпаглифлозин като допълнение към метформин, сулфонилурейно производно, пиоглитазон Емпаглифлозин като допълнение към метформин, метформин и сулфонилурейно производно или пиоглитазон и метформин, води до статистически значимо (p &lt; 0,0001) намаление на HbA1c и телесното тегло в сравнение с плацебо (Таблица 3).
Empagliflozin as add-on to metformin, sulphonylurea, pioglitazone Empagliflozin as add-on to metformin, metformin and a sulphonylurea, or pioglitazone and metformin resulted in statistically significant (p &lt; 0.0001) reductions in HbA1c and body weight compared to placebo (Table 3).