natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това се постига при 59 % от пациентите в групата с ежедневен прием на метилналтрексон 12 mg (p &lt; 0,001 спрямо плацебо), при 61 % от пациентите с прием през ден (p &lt; 0,001 спрямо плацебо) и при 38 % от пациентите, третирани с плацебо.
This was achieved in 59% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 61% of those receiving it every other day (p &lt; 0.001 vs. placebo), and in 38% of the placebo treated patients.
Лекуваните с метилналтрексон бромид пациенти имат значимо повисока честота на лаксации в рамките на 4 часа след двойно-заслепената доза (62 % за 0,15 mg/kg и 58 % за 0,3 mg/kg) отколкото лекуваните с плацебо пациенти (14 %); p &lt; 0,0001 за всяка доза спрямо плацебо.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a significantly higher rate of laxation within 4 hours of the double-blind dose (62 % for 0.15 mg/kg and 58 % for 0.3 mg/kg) than placebo-treated patients (14 %); p &lt; 0.0001 for each dose versus placebo.
Лекуваните с метилналтрексон бромид пациенти имат повисока честота на лаксация в рамките на 4 часа след първата доза (48 %) от пациентите, третирани с плацебо (16 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients had a higher rate of laxation within 4 hours of the first dose (48 %) than placebo-treated patients (16 %); p &lt; 0.0001.
Средният процент за метилналтрексон бромид, водещ до ПБДП в рамките на 4 часа, е съответно 28,9 % и 30,2 % за групите с приложение веднъж дневно и през ден в сравнение със съответно 9,4 % и 9,3 % за съответстващия режим с плацебо (p &lt; 0,001).
The mean percentage of methylnaltrexone bromide resulting in any RFBM within 4 hours were 28.9% and 30.2% respectively for the once daily and every other day dose groups compared with 9.4% and 9.3% respectively for the corresponding placebo regimen (p &lt; 0.001).
”Detta läkemedel innehåller &lt; &gt; vol% etanol (alkohol), dvs. upp till &lt; &gt; mg per dos, motsvarande &lt; &gt; ml öl, &lt; &gt; ml vin per dos.
The guidance “Guideline on the excipients in the label and the package leaflet of medicinal products for human use” states that if the content of ethanol is 100 mg - 3g per dose, the following should be stated in the PL: ‘This medicinal product contains &lt; &gt; vol % ethanol (alcohol), i.e. up to &lt; &gt; mg per dose, equivalent to &lt; &gt; ml beer, &lt; &gt; ml wine per dose.
Eli Lilly &amp; Company Ltd Elanco Animal
United Kingdom Eli Lilly &amp; Company Ltd Elanco Animal Health Priestley Road
Ирландия Eli Lilly &amp; Company Limited Elanco Animal
Eli Lilly &amp; Company Limited Elanco Animal Health Priestley Road Basingstoke
Q &amp; A (EMA/CHMP/619104/2013) за допълнителни изчисления.
See Q &amp; A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations.
Информирайте Вашия лекар, ако &lt; Вие/Вашето дете &gt; имате/има установена алергия.
Tell your doctor if &lt; you/your child &gt; have/has any known allergies.
* &lt; &gt; : аромати, които са алергени, изброени в приложение.
* &lt; &gt; : fragrance allergens listed in appendix.
Следователно дози, по-високи от 500 mg/kg/ден, могат да бъдат прилагани при деца над 5-годишна възраст, но трябва да се обмислят при всеки отделен случай.
Therefore doses higher than 500 mg/kg/day may be administered in children &gt; 5 years old but will have to be considered case by case.
Няма достатъчно информация за ефектите на циклодекстрините при деца на възраст &lt; 2 години.
There is insufficient information on the effects of CDs in children &lt; 2 years old.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако се нуждаете от &lt; Z &gt; или повече &lt; дозови единици &gt; дневно за продължителен период, особено ако Ви е препоръчано да спазвате диета с ниско съдържание на сол (натрий).
Talk to your doctor or pharmacist if you need &lt; Z &gt; or more &lt; dosage units &gt; daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
&lt; Z дози &gt; отразяват най-малкия брой дозови единици, за които прагът 17 mmol (391 mg) натрий е достигнат/превишен.
&lt; Z doses &gt; reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded.
Счита се, че е „без глутен* &gt; и е много малко вероятно да предизвика проблеми, ако имате цьолиакия.
It is regarded as ‘gluten-free'* &gt; and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Това лекарство съдържа съвсем малки количества глутен (от пшенично нишесте) &lt; .
This medicine contains only very low levels of gluten (from wheat starch) &lt; .
Този лекарствен продукт съдържа (тиомерсал) като консервант и е възможно да причини алергична реакция при &lt; Вас/Вашето дете &gt; .
This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that &lt; you/your child &gt; may experience an allergic reaction.
Това се отнaся само за продукти, за които отбелязаната дозировка позволява продуктът да бъде прилаган ежедневно за повече от един месец или прилаган многократно за повече от два дни всяка седмица.
This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for &gt; 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
Една &lt; дозова единица &gt; съдържа не повече от x микрограма глутен.
One &lt; dosage unit &gt; contains no more than x micrograms of gluten.
&lt; Бензоената киселина/сол на бензоената киселина &gt; може да засили симптомите на жълтеница (пожълтяване на кожата и очите) при новородените (на възраст до 4 седмици).
&lt; Benzoic acid/Benzoate salt &gt; may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
&lt; Лекарствен продукт &gt; съдържа соево масло.
&lt; Medicinal product &gt; contains soya oil.
Това лекарство съдържа аромат с &lt; алерген(и) &gt; *.
This medicine contains fragrance with &lt; allergen(s) &gt; *.
Граница на безопасност &lt; 2 години 1 mg B/ден &lt; 12 години 3 mg B/ден &lt; 18 години** 7 mg B/ден ≥ 18 години**
3 mg B/day &lt; 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
&lt; Бензоената киселина/сол на бензоената киселина &gt; може да причини локално дразнене.
&lt; Benzoic acid/Benzoate salt &gt; may cause local irritation.
Количеството в &lt; доза &gt; &lt; обем &gt; от това лекарство е еквивалентно на по-малко от А ml бира или Б ml вино.
The amount in &lt; dose &gt; &lt; volume &gt; of this medicine is equivalent to less than A ml beer or B ml wine.
Енергийна стойност 2,3 kcal/g &lt; малтитол &gt; &lt; изомалтитол &gt; .
Calorific value 2.3 kcal/g &lt; maltitol &gt; &lt; isomalt &gt; .
Количеството в &lt; доза &gt; &lt; обем &gt; от това лекарство е еквивалентно на А ml бира или Б ml вино.
The amount in &lt; dose &gt; &lt; volume &gt; of this medicine is equivalent to A ml beer or B ml wine.
Това лекарство съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на &lt; доза &gt; , т.е. практически не съдържа калий.
This medicine contains potassium, less than 1 mmol (39 mg) per &lt; dose &gt; , i.e. essentially ‘potassium-free'.
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; , т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; , that is to say essentially ‘sodium-free'.
Това лекарство съдържа х mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; .
This medicine contains x mg sodium (main component of cooking/table salt) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; .
„Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на &lt; дозова единица &gt; , които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен.“
Proposed wording for SmPC: “This medicinal product contains x mg sodium per &lt; dosage unit &gt; , equivalent to y% of the WHO recommended maximum daily intake of 2 g sodium for an adult.”
09/10/2017 Парентерален 200 mg/kg/ден и употреба за &gt; 2 седмици
200 mg/kg/day and use for &gt; 2 weeks
… х mmol (или у mg) калий на &lt; доза &gt; .
This medicine contains x mmol (or y mg) potassium per &lt; dose &gt; .
може да причини(ят) алергични реакции.
&lt; Allergen(s) &gt; * may cause allergic reactions.
Приложение:
&lt; 2 years
&lt; Лекарствен продукт &gt; съдържа фъстъчено масло.
&lt; Medicinal product &gt; contains arachis oil (peanut oil).
Това лекарство съдържа x mg &lt; бензоена киселина/сол на бензоената киселина &gt; във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на x mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg &lt; benzoic acid/benzoate salt &gt; in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, например галактоземия &lt; или глюкозо-галактозна малабсорбция &gt; , не трябва да приемат това лекарство.
SmPC proposal: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance e.g. galactosaemia &lt; , or glucosegalactose malabsorption &gt; should not take this medicine.
Това лекарство съдържа x mg бензалкониев хлорид във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на x mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg benzalkonium chloride in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа x mg бензилов алкохол във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на x mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg benzyl alcohol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа x mg аспартам във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на x mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg aspartame in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа х mg алкохол (етанол) в &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; което е еквивалентно на х mg/ &lt; тегло &gt; &lt; обем &gt; &gt; (у% т/ &lt; т &gt; &lt; о &gt; ).
This medicine contains x mg alcohol (ethanol) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; (y% w/ &lt; w &gt; &lt; v &gt; ).
Това лекарство съдържа х mg алкохол (етанол) в &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; което е еквивалентно на х mg/ &lt; тегло &gt; &lt; обем &gt; &gt; &lt; (у% т/ &lt; т &gt; &lt; о &gt; ) &gt; .
This medicine contains x mg of alcohol (ethanol) in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; &lt; (y% w/ &lt; w &gt; &lt; v &gt; ) &gt; .
Това лекарство съдържа x mg фосфати във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на x mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg phosphates in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа х mg сорбитол във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на х mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sorbitol in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа x mg фенилаланин във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на x mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg phenylalanine in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа х mg натриев лаурилсулфат във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на х mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg sodium laurilsulfate in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Това лекарство съдържа х mg фруктоза във всяка &lt; дозова единица &gt; &lt; единица обем &gt; &lt; , които са еквивалентни на х mg/ &lt; маса &gt; &lt; обем &gt; &gt; .
This medicine contains x mg fructose in each &lt; dosage unit &gt; &lt; unit volume &gt; &lt; which is equivalent to x mg/ &lt; weight &gt; &lt; volume &gt; &gt; .
Говеда, прасета &gt; 25 kg
Cattle, pigs &gt; 25kg
Говеда, прасета &gt; 25 kg, кучета, котки
Cattle, pigs &gt; 25kg, dogs, cats
Това няма да бъде в съответствие с препоръките за отговорна употреба (виж например Кодекса на практиката за намаляване и ограничаване на антимикробната резистентност (CAC/RCP 61-2005), насоките на Световната организация за здравеопазване на животните (OIE) за отговорно и разумно използване на антимикробни средства във ветеринарната медицина, както и Федерацията на ветеринарите в Европа:
The Codex Code of practice to minimize and contain antimicrobial resistance (CAC/RCP 61-2005), OIE Guidelines for the responsible and prudent use of antimicrobial agents in veterinary medicine, and Federation of Veterinarians of Europe: Antibiotic Resistance &amp; Prudent use of Antibiotics in Veterinary Medicine)
&lt; ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ
&lt; PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE &gt;
В допълнение, 84% от лекарите и 100% от пациентите/болногледачите считат, че употребата на гликопиролат е от полза, в сравнение със съответно 41 и 56% за плацебо (p≤0,014).
p &lt; 0.0001 In addition, 84% of physicians and 100% of parents/caregivers regarded glycopyrrolate as worthwhile compared with 41% and 56%, respectively, for placebo (p≤0.014).
Леко до умерено бъбречно увреждане (eGFR &lt; 90 - ≥30 ml/min/1,73m2) дозите трябва да се намалят с 30% (вж. таблица 2).
Mild to moderate renal impairment (eGFR &lt; 90 - ≥30 ml/min/1.73m2) doses should be reduced by 30% (see Table 2).
Педиатрична популация - деца на възраст &lt; 3 години Sialanar не се препоръчва при деца на възраст &lt; 3 години за симптоматично лечение на сиалорея (хронично патологично слюноотделяне) (вж. точка 4.4).
Sialanar is not recommended in children aged &lt; 3 years in the symptomatic treatment of sialorrhoea (chronic pathological drooling) (see section 4.4).
Педиатрична популация - деца и юноши на възраст 3 години и по-големи
Paediatric population - children aged &lt; 3 years
Бъбречно увреждане втежка степен (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2), включително терминална бъбречна недостатъчност, при която се изисква диализа.
Severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2), including those with end-stage renal disease requiring dialysis.
В допълнение, съответната категория по честотата на нежеланите реакции се основава на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000
Средно повишаване на общата системна експозиция (AUClast) с до 1,4 пъти се наблюдава при възрастни участници с леко до умерено бъбречно увреждане (GFR ≥30ml/min/1,73m2) и до 2,2 пъти при участници с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност (предвиждана GFR &lt; 30 ml/min/1,73m2).
A mean increase in total systemic exposure (AUClast) of up to 1.4 fold was seen in adult subjects with mild and moderate renal impairment (GFR ≥30mL/min/1.73m2) and up to 2.2 fold in subjects with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated GFR &lt; 30 mL/min/1.73m2).
Според съобщените данни, при повечето педиатрични участници графичната зависимост на концентрацията на гликопирониум в плазмата спрямо времето представлява триекспоненциална крива; при възрастни кривата обикновено е биекспоненциална.Наблюдавани са малки промени в обема на разпределение (Vss) и клирънса (Cl) при деца на възраст между 1 и 3 години, което води до статистически значимо по-кратко време на полуелиминиране (t½, z) от наблюдаваното при възрастовите групис по-малки (на възраст &lt; 1 година; p = 0,037) или по-големи (на възраст &gt; 3 години; p = 0,042) деца.
Modest changes in volume of distribution (Vss) and clearance (Cl) have been observed in children between 1 and 3 years of age, leading to a statistically significant shorter elimination half-life (t½, z) than that observed in younger ( &lt; 1 year of age; p = 0.037) or older ( &gt; 3 years of age; p = 0.042) groups.
Наблюдавано е намаление с &gt; 10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво на абсолютния брой на неутрофилите (11,2%) и броя на еритроцитите (11,1%), както и повишение с &gt; 10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво на моноцитите (16,7%) и абсолютния брой на моноцитите (11,2%).Намаления с &gt; 10% от нормалния референтен интервал на изходното ниво са наблюдавани при концентрациите на въглеродния оксид (15,1%), бикарбонатите (13,3%) и креатинина (10,7%).
A decrease of &gt; 10% from the normal reference range at baseline for absolute neutrophil (11.2%) and red blood cell (11.1%) count, and increases &gt; 10% from the normal reference range at baseline for monocyte (16.7%) and absolute monocyte (11.2%) counts has been seen.
Фактът, че последните две стойности на времето на полуелиминиране и особено стойността за перорално приложение са по-големи, отколкото при i.v. приложение, вероятно показва, чеабсорбцията и разпределението на гликопирониум е комплексноза всеки от пътищата на въвеждане.Възможно е удължената абсорбция след перорално приложение да означава, че елиминирането е по-бързо от абсорбцията (известно е като кинетика тип „flipflop“, за която е характерно Ka &lt; Ke).
It is possible that prolonged absorption after oral administration translates into elimination being faster than absorption (known as flip-flop kinetics, characterized by Ka &lt; Ke).
Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, щам R32E11 ............ ELISA &gt; 3,34 log2 IE50 %*
Inactivated Erysipelothrix rhusiopathiae, strain R32E11, ..................... ELISA &gt; 3.34 log2 IE50%* * IE50% - Inhibition ELISA 50%.
Големина на тумора ≤ 2 cm &gt; 2 cm
Tumour size ≤2 cm &gt; 2 cm
ER/PR-отрицателен или степен 3 или големина на тумора &gt; 5 cm
ER/PR-negative or Grade 3 or tumour size &gt; 5 cm
По честота са дефинирани като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
В случай на тежка неутропения ( &lt; 500 клетки/mm
In the case of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения ( &lt; 500 клетки/mm
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
Отбелязана е по-малка употреба на опиоидни аналгетици (р &lt; 0,01), ненаркотични аналгетици (р &lt; 0,01), други свързани със заболяването лекарства (р = 0,06) и лъчетерапия (р &lt; 0,01) при пациентите, лекувани с доцетаксел в доза 75 mg/m2 в сравнение с тези на НПГ.
There was less use of morphinic analgesic (p &lt; 0.01), non-morphinic analgesics (p &lt; 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p &lt; 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
В комбинация с цисплатин и 5-флуороурацил за лечение на пациенти със стомашен аденокарцином, основното клинично изпитване е изключило пациенти с ALT и/или AST &gt; 1,5 пъти
In combination with cisplatin and 5-fluorouracil for the treatment of patients with gastric adenocarcinoma, the pivotal clinical study excluded patients with ALT and/or AST &gt; 1.5 × ULN
При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, на които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил &lt; 25 000 клетки/mm
For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m2 in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm
Степен 3/4 повишен билирубин в кръвта ( &lt; 2%)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2%)
Степен 3/4 увеличен билирубин в кръвта ( &lt; 5%); степен 3/4 увелчена алкална фосфатаза в кръвта ( &lt; 4%); степен 3/4 увеличен AST ( &lt; 3%); степен 3/4 увеличен ALT ( &lt; 2%)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased ( &lt; 4%); G3/4 AST increased ( &lt; 3%); G3/4 ALT increased ( &lt; 2%)
Доцетаксел повишава степента на повлияване (33% спрямо 12%, р &lt; 0,0001), удължава времето до прогресия (19 седмици спрямо 11 седмици, р = 0,0004) и удължава общата преживяемост (11 месеца спрямо 9 месеца, р = 0,01).
Docetaxel increased response rate (33% vs. 12%, p &lt; 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged OS (11 months vs. 9 months, p = 0.01).
Пациенти с изходен брой на неутрофилите &lt; 1 500 клетки/mm
Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm
Общо 445 пациенти с KPS &gt; 70 са лекувани или с доцетаксел (T) (75 mg/m2 на ден 1) в комбинация с цисплатин (C)
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m2 on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m2 on day 1) and 5-fluorouracil (F)
Замайване; главоболие (степен 3/4: &lt; 1%); периферна невропатия
Dizziness; Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/- химиолъчетерапи﻿ (%) (95%CI) ***p-стойност
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/- chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
При пациентите със серумен билирубин &gt; ГГН и/или ALT и AST &gt; 3,5 пъти
For those patients with serum bilirubin &gt; ULN and/or docetaxel is 75 mg/m
1 060 пациенти са рандомизирани да получават или Taxespira 75 mg/m2, приложен 1 час след доксорубицин 50 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (539 пациенти в TAC рамото), или доксорубицин 50 mg/m последван от флуороурацил 500 mg/m2 и циклофосфамид 500 mg/m2 (521 пациенти във FAC рамото), като адювантна терапия при пациенти с операбилен рак на гърдата без засягане на лимфните възли с висок риск от релапс, съгласно критериите от 1
50 mg/m 2 and cyclophosphamide 500 mg/m 2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).).
Пациентите на трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до ниво &gt; 1 500 клетки/mm
Patients should be retreated with docetaxel when neutrophils recover to a level ≥ 1,500 cells/mm
Болка в крайниците (степен 3/4: &lt; 1%); болка в гърба (степен 3/4: 1%);
Pain in extremity (G3/4: &lt; 1%); Back pain (G3/4: 1%)