natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Значително по-голяма част от пациентите в групата на рилонасепт в сравнение с групата на плацебо получават подобрение спрямо изходното ниво в съставния скор с поне 30% (96% спрямо 29% от пациентите), с поне 50% (87% спрямо 8%) и с поне 75% (70% спрямо 0%)
A significantly higher proportion of patients in the rilonacept group compared to the placebo group experienced improvement from baseline in the composite score by at least 30% (96% vs. 29% of patients), by at least 50% (87% vs. 8%) and by at least 75% (70% vs. 0%) (p &lt; 0.0001).
*p &lt; 0,0001, сравнение на рилонасепт спрямо плацебо **p &lt; 0,001, сравнение на рилонасепт спрямо плацебо.
*p &lt; 0.0001, comparison of rilonacept vs. placebo **p &lt; 0.001, comparison of rilonacept vs. placebo, NS = not significant
p-стойност за вътрегруповото сравнение на промяната от началното ниво p &lt; 0,0001 НЗ
p-value for within group comparison of change from Baseline p &lt; 0.0001 NS
Средният брой на дните с „цъфтеж” на симптомите (дефиниран като ден, в който съобщеният среден скор на симптомите в дневника на пациента е повече от 3) през 21-дневния изходен период преди лечението и крайния период на лечение в Част A се понижава от 8,6 в началото до 0,1 в края за групата на рилонасепт в сравнение с промяната от 6,2 до 5,0 за групата на плацебо (p &lt; 0,0001 спрямо плацебо).
The mean number of symptomatic “flare” days (defined as a day in which the mean symptom score reported on the patient diary was greater than 3) during the 21-day pre-treatment baseline period and the on-treatment endpoint period, in Part A, decreased from 8.6 at baseline to 0.1 at endpoint for the group on rilonacept, compared to a change from 6.2 to 5.0 for the placebo group (p &lt; 0.0001 vs. placebo).
9/l) се наблюдава често при лечение с други лекарства, които инхибират IL-1, използвани за лечение на група пациенти (ревматоиден артрит) със заболяване, различно от CAPS.
Neutropenia (absolute neutrophil count [ANC] &lt; 1.5 x 109/l) has been observed commonly with another medicinal product that inhibits IL-1 used in a patient population (rheumatoid arthritis) other than CAPS.
Един пациент при едно проучване на остеоартрит развива транзиторна неутропения (абсолютен брой неутрофили
One patient in a study of osteoarthritis developed transient neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1 x 109/l) after receiving a very large dose (2000 mg).
&lt; Свободно избрано име &gt; не се препоръчва при педиатрични пациенти, тъй като неговата безопасност и ефикасност не са установени при тази група пациенти.
&lt; Invented name &gt; is not recommended in paediatric patients since its safety and efficacy have not been established in this patient group.
В допълнение важи и едно от следните: левокамерна хипертрофия върху ЕКГ, левокамерна фракция на изтласкване ≤45% или краен диастолен размер &gt; 55 mm, възраст ≥65 години, диабет, хипертония, периферно съдово заболяване или сърдечносъдово заболяване.
In addition one of the following was also in force: left ventricular hypertrophy on the ECG, left ventricular ejection fraction ≤45%, or an end diastolic dimension of &gt; 55mm, age ≥65, diabetes, hypertension, peripheral vascular disease, or cerebrovascular disease.
&lt; Свободно избрано име &gt; е показан при възрастни пациенти за симптоматично лечение на стабилна стенокардия, която не се контролира в достатъчна степен, или при възрастни пациенти с противопоказание или непоносимост към антистенокардни терапии от първа линия (като бета-блокери и/или калциеви антагонисти).
The proposed indication should be revised as follows: &lt; Invented name &gt; is indicated in adults for the symptomatic treatment of patients with stable angina pectoris who are inadequately controlled or have a contraindication or intolerance to first-line anti-anginal therapies (such as beta-blockers and/or calcium antagonists).
C-ривастигмин елиминирането чрез бъбреците е бързо и на практика пълно ( &gt; 90 %) в рамките на 24 часа.
C-rivastigmine, renal elimination was rapid and essentially complete ( &gt; 90 %) within 24 hours.
In vitro този метаболит показва минимално инхибиране на ацетилхолинестеразата
In vitro, this metabolite shows minimal inhibition of acetylcholinesterase ( &lt; 10 %).
EU/1/11/693/014 [56 блисте﻿
EU/1/11/693/014 [56 blister]
EU/1/11/693/007 [112 блисте﻿
EU/1/11/693/007 [112 blister]
EU/1/11/693/010 [56 блисте﻿
EU/1/11/693/010 [56 blister]
EU/1/11/693/015 [112 блисте﻿
EU/1/11/693/015 [112 blister]
EU/1/11/693/002 [56 блисте﻿
EU/1/11/693/002 [56 blister]
EU/1/11/693/006 [56 блисте﻿
EU/1/11/693/006 [56 blister]
EU/1/11/693/003 [112 блисте﻿
EU/1/11/693/003 [112 blister]
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/693/013[ 28 блисте﻿
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/013[ 28 blister]
EU/1/11/693/011 [112 блисте﻿
EU/1/11/693/011 [112 blister]
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/693/005[ 28 блисте﻿
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/005[ 28 blister]
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/693/009[ 28 блисте﻿
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/009[ 28 blister]
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/11/693/001[ 28 блисте﻿
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/693/001[ 28 blister]
На 5 ноември 2007 г. INFAI - Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH уведомява официално Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), че желае да оттегли заявлението си за разрешение за употреба за Gastromotal за in vivo диагностика на времето за изпразване на половината от твърдото съдържимо на стомаха при нарушения на стомашния мотилитет.
On 5 November 2007, INFAI, Institut für biomedizinische Analytik &amp; NMR-Imaging GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Gastromotal, for in vivo diagnosis of solidphase gastric half emptying time in gastric motility disorders.
Merck Sharp &amp; Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius Lithuania
Merck Sharp &amp; Dohme, UAB, Kęstučio 59/27, LT-08124 Vilnius
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ Peterburi St 46, 11415 Tallinn Estonia
Merck Sharp &amp; Dohme OÜ Peterburi St 46, 11415 Tallinn
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited Pelham House
Merck Sharp &amp; Dohme Ireland (Human Health) Limited
Merck Sharp &amp; Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU United Kingdom
55, Nikola Vaptzarov Blvd., Expo 2000
Merck Sharp &amp; Dohme Bulgaria EOOD Nikola Vaptzarov Blvd., Expo
Merck Sharp &amp; Dohme (Italia) S.p.A.Via Vitorchiano, 15100189 Roma
Via Vitorchiano, 151 - 00189 Roma
Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, с цел да се уеднаквят одобрените на национално ниво кратки характеристики на продукта (КХП), означения върху опаковките и листовки, включително показателите за качество на лекарствения продукт Lamictal и сродни имена.
On 1 March 2007, GlaxoSmithKline Research &amp; Development Limited presented to the EMEA a referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC, as amended, in order to harmonise the nationally authorised Summaries of Product Characteristics (SPC), Labelling and Package Leaflet including quality aspects of the medicinal product Lamictal and associated names.
Taltz се асоциира с бързо начало на ефикасност с &gt; 50 % намаление на средното PASI от 2-та седмица (Фигура 1).
Taltz was associated with a fast onset of efficacy with &gt; 50 % reduction in mean PASI by Week 2 (Figure 1).
Иксекизумаб e IgG4 моноклонално антитяло, което се свързва с висок афинитет ( &lt; 3 pM) и специфичност към интерлевкин 17A (както IL-17A, така и IL-17A/F).
Ixekizumab is an IgG4 monoclonal antibody that binds with high affinity ( &lt; 3 pM) and specificity to interleukin 17A (both IL-17A and IL-17A/F).
Приблизително 25 % от пациентите, които са лекувани с Taltz, постигат PASI скор &lt; 5 към 2-та седмица, повече от 55 % постигат PASI скор &lt; 5 към 4-та седмица и се увеличават до 85 % към 12-та седмица (в сравнение с 3 %, 14 % и 50 % за етанерцепт).
Approximately 25 % of patients treated with Taltz achieved a PASI score &lt; 5 by Week 2, more than 55 % achieved the PASI score &lt; 5 by Week 4, and increased to 85 % by Week 12 (compared to 3 %, 14 % and 50 % for etanercept).
В допълнение съответната категория за честотата за всяка НЛР се базира на следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки &lt; 1/10 000).
In addition, the corresponding frequency category for each ADR is based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000
Степен на отговор за първичната крайна точка (едновременно ACR 50 и PASI 100) и основните вторични крайни точки (ACR 50; PASI 100) на седмица 0 - 24 [ITT (intent-to-treat) популация, NRI (считани за нонреспондери)]**
Figure 3: Primary Endpoint (Simultaneous ACR 50 &amp; PASI 100) and Major Secondary Endpoints (ACR 50; PASI 100) Response Rates Week 0 - 24 [ITT population, NRI]**
Началото на отговора превъзхожда по PASI 75 още на седмица 2 (p &lt; 0,001), а по PASI 90 и PASI 100 на седмица 4 (p &lt; 0,001).
Onset of response was superior on PASI 75 as early as week 2 (p &lt; 0.001) and on PASI 90 and PASI 100 by week 4 (p &lt; 0.001).
Има също подобрения, доказани по отношение на умората, както е оценено чрез скоровете за тежест на умората по NRS ( цифрова рейтингова скала) (p &lt; 0,001).
There were also improvements demonstrated in fatigue as assessed by Fatigue severity NRS scores (p &lt; 0.001).
Пациентите, лекувани с Taltz, съобщават подобрение в здравнообусловено качество на живот, както е измерено чрез скора по Въпросник за изследване на здравето, обобщение на физическите компоненти от 36-точковата Кратка форма, (36-item Short Form Health Survey, Physical Component Summary - SF-36 PCS) (p &lt; 0,001).
Taltz-treated patients reported improvements in health-related quality of life as measured by the Physical Component Summary of the Short Form-36 Health Survey (SF-36 PCS) score (p &lt; 0.001).
При 0,1% от пациентите, приемащи Taltz, броят на неутрофилите спада &lt; 1000 клетки/mm
0.1% of patients receiving Taltz developed a neutrophil count &lt; 1000 cells/mm3.
При пациенти с ≥3% BSA (телесна повърхност), подобряването в изчистването на кожата на 12та седмица, измерено със 75% подобрение на Индекс за площ на засягане и тежест на псориазиса (PASI 75), е 67% (94/141) за пациентите, лекувани по схема на прилагане Q4W, и 9% (12/134) за пациентите, получавали плацебо (p &lt; 0,001).
In patients with ≥3% BSA, the improvement in skin clearance at Week 12 as measured by 75% improvement in Psoriasis Area Severity Index (PASI 75), was 67% (94/141) for those treated with the Q4W dosing regimen, and 9% (12/134) for those treated with placebo (p &lt; 0.001).
а p &lt; 0,05; б p &lt; 0,01; в p &lt; 0,001 в сравнение с плацебо.
a p &lt; 0.05; b p &lt; 0.01; c p &lt; 0.001 compared with placebo.
В SPIRIT-P1 и SPIRIT-P2 пациентите, лекувани с Taltz Q2W (p &lt; 0,001) и Q4W (p &lt; 0,001), показват значимо подобрение във физическата функция в сравнение с пациентите, получавали плацебо, както е оценено чрез Индекса за инвалидност от Въпросника за оценка на здравето (Health Assessment
Physical function and health-related quality of life In both SPIRIT-P1 and SPIRIT-P2, patients treated with Taltz Q2W (p &lt; 0.001) and Q4W (p &lt; 0.001) showed significant improvement in physical function compared to patients treated with placebo as assessed by Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) at Week 24, and maintained at Week 52 in SPIRIT-P1.
При пациенти с умерено тежък до тежък псориазис и съпътстващ псориатичен артрит, схема на прилагане на Taltz в Q2W показва значително поголяма честота на отговор за PASI 75, PASI 90 и PASI 100 в сравнение с плацебо (p &lt; 0,001) и показва клинично значима полза в сравнение със схемата на прилагане Q4W.
In patients with concomitant moderate to severe psoriasis and psoriatic arthritis, Taltz Q2W dose regimen showed significantly higher response rate for PASI75, PASI 90 and PASI 100 compared to placebo (p &lt; 0.001) and demonstrated clinically meaningful benefit over the Q4W dose regimen.
В проучванията при псориатичен артрит реакциите на мястото на инжектиране са чести при пациенти с телесно тегло &lt; 100 kg в сравнение с групата с телесно тегло ≥ 100 kg (24 % спрямо 13 % за комбинираните групи Q2W и Q4W).
In the psoriatic arthritis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight &lt; 100 kg compared with the group with a body weight ≥ 100 kg (24 %
Q2W, така и за Q4W: б p &lt; 0,01 и в p &lt; 0,001 в сравнение с плацебо.
For both Taltz Q2W and Q4W: b p &lt; 0.01 and c p &lt; 0.001 compared with placebo.
Съкращения: N = брой на пациентите в анализираната популацията Забележка: пациентите с липсващи данни се считат за пациенти, които са нонреспондери а p &lt; 0,001 в сравнение с плацебо
Abbreviations: N = number of patients in the analysis population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p &lt; 0.001 compared with placebo
Q2W (p &lt; 0,001), 89,0% за лекуваните с Taltz Q4W (p=0,026), 95,8% за лекуваните с адалимумаб (p &lt; 0,001), всички сравнени с 77,4% за получавалите плацебо.
89.0% for Taltz Q4W(p=0.026), 95.8% for adalimumab (p &lt; 0.001), all compared to 77.4% for placebo.
Съкращения: ADA = адалимумаб; CI = доверителен интервал; Q4W = Taltz 80 mg на всяка 4та седмица; Q2W = Taltz 80 mg на всяка 2-ра седмица; LSM = средна стойност на наймалките квадрати); N = брой на пациентите в анализираната популация; SE = standard error - стандартна грешка; SD = стандартно отклонение. б p &lt; 0,01; в p &lt; 0,001 в сравнение с плацебо.
Abbreviations: ADA = adalimumab; CI = confidence interval; Q4W = Taltz 80 mg every 4 weeks; Q2W = Taltz 80 mg every 2 weeks; LSM = least squares mean; N = number of patients in the analysis population; PBO = placebo; SE = standard error; SD = standard deviation.
Рентгенографската прогресия на увреждането на ставите се потиска от Taltz (Таблица 9) на 24-та седмица и процентът на пациентите без рентгенографска прогресия на увреждането на ставите (определено като промяна от изходното ниво в mTSS ≤0,5) от рандомизацията до 24тата седмица е 94,8% за лекуваните с Taltz
Radiographic joint damage progression was inhibited by Taltz (Table 9) at Week 24, and the percentage of patients with no radiographic joint damage progression (defined as a change from baseline in mTSS of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p &lt; 0.001),
3% от пациентите, получаващи Taltz, имат промяна от нормалния изходен брой тромбоцити до &lt; 150 000 тромбоцити
3% of patients exposed to Taltz had a shift from a normal baseline platelet value to &lt; 150,000 platelet cells/mm3 to ≥75,000 cells/mm3.
На седмица 12, значително повече пациенти в групата, получаваща TALTZ, отколкото в групата, получаваща плацебо, постигат sPGA на гениталиите 0/1 и sPGA 0/1 независимо от изходната BSA (изходна BSA 1% - &lt; 10% съответно ≥10%:
At Week 12, significantly more subjects in the TALTZ group than placebo group achieved a sPGA of Genitalia 0/1 and a sPGA 0/1 independent of baseline BSA (baseline BSA 1% - &lt; 10% resp. ≥10%: sPGA of Genitalia ‘'0” or “1”: Taltz 71%, resp. 75%; placebo: 0%, resp. 13%).
Q4W води до подобряване на дактилита и ентезита на 24-та седмица в сравнение с плацебо (отговор: съответно 78% спрямо 24%; p &lt; 0,001, и 39% спрямо 21%; p &lt; 0,01).
In patients with pre-existing dactylitis or enthesitis, treatment with Taltz Q4W resulted in improvement in dactylitis and enthesitis at Week 24 compared to placebo (resolution: 78% vs. 24%; p &lt; 0.001, and 39% vs. 21%; p &lt; 0.01, respectively).
Реакции на мястото на инжектиранее а Плацебо контролирани клинични проучвания (фаза III) при пациенти с умерено тежък до тъжък плакатен псориазис, на които е прилагано лечение с иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период до 12 седмици или при пациенти с активен псориатичен артрит, с експозиция на иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период на лечение до 24 седмици б Инфекцията на горните дихателни пътища включва назофарингит и инфекция на горните дихателни пътища в Херпес симплекс (кожно-лигавичен) се определя като събития с предпочитаните термини орален херпес, херпес симплекс, генитален херпес, херпетичен дерматит и генитален херпес симплекс г Орална кандидоза се определя като събития с предпочитаните термини орална кандидоза и гъбична инфекция на устната кухина д Целулитът включва стафилококов целулит, целулит на външното ухо и еризипел е В проучванията при плакатен псориазис реакциите на мястото на инжектиране са почесто срещани при пациенти с телесно тегло &lt; 60 kg в сравнение с групата с телесно тегло ≥ 60 kg (25 % спрямо 14 % за комбинираните групи Q2W и Q4W).
b Upper respiratory tract infection includes nasopharyngitis and upper respiratory tract infection c Herpes simplex (mucocutaneous) is defined as events with the preferred terms Oral herpes, Herpes simplex, Genital herpes, Herpes dermatitis, and Genital herpes simplex d Oral candidiasis defined as events with the preferred terms oral candidiasis and oral fungal infection e Cellulitis includes staphylococcal and external ear cellulitis, and erysipelas f In the plaque psoriasis studies, injection site reactions were more common in subjects with a body weight &lt; 60 kg compared with the group with a body weight ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % for the combined Q2W and Q4W groups).
Делът на пациентите, постигащи отговор PASI 75, PASI 90 и PASI 100 на 24-тата седмица, е по-голям при лечение с Taltz
The proportion of patients achieving a PASI 75, PASI 90, and PASI 100 response at Week 24 was greater with Taltz Q4W compared to placebo (p &lt; 0.001).
Реакции на мястото на инжектиране е а Плацебо контролирани клинични проучвания (фаза III) при пациенти с умерено тежък до тъжък плакатен псориазис, на които е прилагано лечение с иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период до 12 седмици или при пациенти с активен псориатичен артрит, с експозиция на иксекизумаб 80 mg Q2W, иксекизумаб 80 mg Q4W или плацебо за период на лечение до 24 седмици б Инфекцията на горните дихателни пътища включва назофарингит и инфекция на горните дихателни пътища в Херпес симплекс (кожно-лигавичен) се определя като събития с предпочитаните термини орален херпес, херпес симплекс, генитален херпес, херпетичен дерматит и генитален херпес симплекс г Орална кандидоза се определя като събития с предпочитаните термини орална кандидоза и гъбична инфекция на устната кухина д Целулитът включва стафилококов целулит, целулит на външното ухо и еризипел е В проучванията при плакатен псориазис реакциите на мястото на инжектиране са почесто срещани при пациенти с телесно тегло &lt; 60 kg в сравнение с групата с телесно тегло ≥ 60 kg (25 % спрямо 14 % за комбинираните групи Q2W и Q4W).
Injection site reactionsf a Placebo-controlled clinical studies (phase III) in moderate to severe plaque psoriasis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 12 weeks of treatment duration, or in active psoriatic arthritis patients exposed to ixekizumab 80 mg Q2W, ixekizumab 80 mg Q4W or placebo for up to 24 weeks of treatment duration.
Пациенти с изходно ниво по NRS за сърбеж &gt; = 4: плацебо N = 374, Taltz
Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p &lt; 0.001 compared with placebo b Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 374, Taltz 80 mg Q4W N = 379, Taltz 80 mg Q2W N = 391
Съкращения: N = брой на пациентите в intent-to-treat популацията Забележка: пациентите с липсващи данни се считат за пациенти нонреспондери а p &lt; 0,001 в сравнение с плацебо б p &lt; 0,001 в сравнение с етанерцепт в
Abbreviations: N = number of patients in the intent-to-treat population Note: patients with missing data were counted as non-responders a p &lt; 0.001 compared with placebo b p &lt; 0.001 compared with etanercept c Patients with Itch NRS &gt; = 4 at baseline: placebo N = 158, Taltz 80 mg Q4W N = 313, Taltz 80 mg Q2W N = 320, Etanercept N = 312
На 52-та седмица средната промяна от изходната стойност на mTSS е 0,27 за плацебо/Taltz Q4W, 0,54 за Taltz
of ≤0.5) from randomisation to Week 24 was 94.8% for Taltz Q2W(p &lt; 0.001), 89.0% for Taltz
Пациентите, лекувани с устекинумаб, получават 45 mg или 90 mg на седмици 0 и 4, след това на всеки 12 седмици до седмица 52 (дозиране по теглото според одобрената дозировка) p &lt; 0,001 спрямо устекинумаб (p стойност е осигурена само за първичната крайна точка)
Patients (n) PASI 75, n (%) 120 (88.2 %) 114 (68.7 %) PASI 90, n (%) PASI 100, n (%) 49 (36.0 %) * Ixekizumab 160 mg was given as a loading dose followed by 80 mg at week 2,4,6,8,10 and 12, and 80 mg Q4W thereafter ** Weight based dosing: Patients treated with ustekinumab received 45 mg or 90 mg at Weeks 0 and 4, then every 12 weeks until Week 52 (dosed by weight as per approved posology) §p &lt; 0.001 versus ustekinumab (p value only provided for primary endpoint)
Не е известен механизмът, който обуславя риска, и наличните данни не изключват възможността за повишен риск при &lt; активно вещество &gt; .
The mechanism of this risk is not known and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for &lt; active substance &gt; .
Малък брой от хората, лекувани с антиепилептични средства като &lt; активно вещество &gt; са имали мисли за самонараняване или самоубийство.
A small number of people being treated with anti-epileptics such as &lt; active substance &gt; have had thoughts of harming or killing themselves.
В допълнение към това в рамките на клинични изпитвания начална доза от 20 mg &lt; валпроат &gt; /kg телесно тегло също е показала приемлив профил на безопасност.
In addition, in clinical trials a starting dose of 20 mg &lt; valproate &gt; /kg body weight has also shown an acceptable safety profile.
Средната дневна доза обикновено варира между 1000 и 2000 mg &lt; валпроат &gt; .
The mean daily dose usually ranges between 1000 and 2000 mg &lt; valproate &gt; .
Продължаване на лечението след маниен епизод може да се обмисли при пациенти, които са се повлияли от &lt; валпроат &gt; при лечението на остра мания.
The continuation of treatment after manic episode could be considered in patients who have responded to &lt; valproate &gt; for acute mania.
Препоръчителните дневни дози обикновено са между 1000 и 2000 mg (3 ½ и 6 ½ таблетки).
&lt; Valproinsäure-ratiopharm chrono 300 Retardtabletten &gt; The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg (3 ½ and 6 ½ tablets).
Препоръчителните дневни дози обикновено са между 1000 и 2000 mg (2 и 4 таблетки).
&lt; Valproinsäure-ratiopharm chrono 500 Retardtabletten &gt; The recommended daily doses usually range between 1000 mg and 2000 mg (2 and 4 tablets).
Категориите честоти се определят съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
След започване на инфузията на золедронова киселина, плазмените нива на активното вещество се покачват бързо, достигайки своя пик в края на инфузионния период, последвано от бърз спад до &lt; 10% от пика след 4 часа и &lt; 1% от пика след 24 часа, с последващ продължителен период на много ниски концентрации, непревишаващи 0,1% от пиковите нива.
After initiation of the zoledronic acid infusion, plasma concentrations of the active substance increased rapidly, achieving their peak at the end of the infusion period, followed by a rapid decline to &lt; 10% of peak after 4 hours and &lt; 1% of peak after 24 hours, with a subsequent prolonged period of very low concentrations not exceeding 0.1% of peak levels.