natgillin/translations-raw huggingface dataset:
След 12 месеца, тези пациенти показват разлика от 28 % между терапевтичните групи (67 % за пациентите на Visudyne в сравнение с 39 % за пациентите на плацебо, p &lt; 0,001); ползата се запазва на 24
After 12 months, these patients showed a difference of 28% between treatment groups (67% for Visudyne patients compared to 39% for placebo patients, p &lt; 0.001); the benefit was maintained at 24 months (59% versus 31%, p &lt; 0.001).
p &lt; 0,001).
50 J/cm
Категориите за честота са дефинирани според следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Фармакокинетиката при интравенозно приложение на никардипин е проучвана при пациенти с тежка бъбречна дисфункция, изискваща хемодиализа (креатининов клирънс &lt; 10 ml/min), с лека/умерена бъбречна дисфункция (креатининов клирънс 10-50 ml/min) и с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс &gt; 50 ml/min).
The pharmacokinetics of intravenously administration of nicardipine was studied in subjects with severe renal dysfunction requiring hemodialysis (creatinine clearance &lt; 10 ml/min), mild/moderate renal dysfunction (creatinine clearance 10 - 50 mi/min) and normal renal function (creatinine clearance &gt; 50 ml/min).
Всяка опаковка съдържа [да се попълни съгласно националните изисквани﻿ .
Each pack contains [to be completed nationally].
Производител: [да се попълни съгласно националните изисквани﻿
Manufacturer: [to be completed nationally]
Другитесъставки са: [да се попълни съгласно националните изисквани﻿
The other ingredients are: [to be completed nationally]
Всеки [да се попълни съгласно националните изисквани﻿ съдържа [да се попълни съгласно националните изисквани﻿
Each [to be completed nationally] contains [to be completed nationally]
Той се предлага в [да се попълни съгласно националните изисквани﻿ , съдържащ [да се попълни съгласно националните изисквани﻿
It is available in [to be completed nationally] containing [to be completed nationally]
Притежател на разрешението за употреба: [да се попълни съгласно националните изисквани﻿
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Marketing Authorisation Holder: [to be completed nationally]
&lt; или &gt;
&lt; Or &gt;
&lt; [Търговско име] съдържа лактоза.
&lt; [Invented name] contains lactose.
Ако получите някакви нежелани реакции, консултирайте се с Вашия &lt; лекар &gt; &lt; или &gt; &lt; , &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; .
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
Това лекарство не трябва да се употребява от пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, или сукрозо-изомалтозен дефицит. &gt;
Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucraseisomaltase insufficiency should not take this medicine. &gt;
&lt; Не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
&lt; Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take [Invented name]. &gt;
&lt; или &gt; &lt; Не трябва да се приема от пациенти с редки наследствени проблеми на галактозна непоносимост, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция, или захарозоизомалтозен дефицит.
&lt; Patients with rare hereditary problems of galactose or fructose intolerance, the Lapp lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption or sucrase-isomaltase insufficiency should not take [Invented name]. &gt;
Inflacam Ðµ Ð¿ÑÐ¾ÑÐ¸Ð²Ð¾Ð²ÑÐ·Ð¿Ð°Ð»Ð¸ÑÐµÐ»ÐµÐ½ Ð²ÐµÑÐµÑÐ¸Ð½Ð°ÑÐ½Ð¾Ð¼ÐµÐ´Ð¸ÑÐ¸Ð½ÑÐºÐ¸ Ð¿ÑÐ¾Ð´ÑÐºÑ, ÐºÐ¾Ð¹ÑÐ¾ ÑÐµ Ð¸Ð·Ð¿Ð¾Ð»Ð·Ð²Ð° Ð¿ÑÐ¸ Ð³Ð¾Ð²ÐµÐ´Ð°, ÑÐ²Ð¸Ð½Ðµ, ÐºÐ¾Ð½Ðµ, ÐºÑÑÐµÑÐ° Ð¸ ÐºÐ¾ÑÐºÐ¸.
Inflacam is an anti-inflammatory medicine used in cattle, pigs, horses, dogs and cats.
Inflacam ÑÑÐ´ÑÑÐ¶Ð° Ð¼ÐµÐ»Ð¾ÐºÑÐ¸ÐºÐ°Ð¼, ÐºÐ¾Ð¹ÑÐ¾ Ð¿ÑÐ¸Ð½Ð°Ð´Ð»ÐµÐ¶Ð¸ ÐºÑÐ¼ ÐºÐ»Ð°ÑÐ° Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÑÐ²Ð°, Ð½Ð°ÑÐ¸ÑÐ°Ð½Ð¸ Ð½ÐµÑÑÐµÑÐ¾Ð¸Ð´Ð½Ð¸ Ð¿ÑÐ¾ÑÐ¸Ð²Ð¾Ð²ÑÐ·Ð¿Ð°Ð»Ð¸ÑÐµÐ»Ð½Ð¸ ÑÑÐµÐ´ÑÑÐ²Ð° (ÐÐ¡ÐÐÐ¡).
Inflacam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Inflacam ÑÐµ Ð¾ÑÐ¿ÑÑÐºÐ° Ð¿Ð¾ Ð»ÐµÐºÐ°ÑÑÐºÐ¾ Ð¿ÑÐµÐ´Ð¿Ð¸ÑÐ°Ð½Ð¸Ðµ.
Inflacam can only be obtained with a prescription.
Inflacam ÑÑÐ´ÑÑÐ¶Ð° Ð°ÐºÑÐ¸Ð²Ð½Ð°ÑÐ° ÑÑÐ±ÑÑÐ°Ð½ÑÐ¸Ñ Ð¼ÐµÐ»Ð¾ÐºÑÐ¸ÐºÐ°Ð¼ (meloxicam) Ð¸ Ðµ âÐ³ÐµÐ½ÐµÑÐ¸ÑÐµÐ½ ÐÐÐâ.
Inflacam contains the active substance meloxicam and is a generic medicine.
Inflacam ÑÐµ Ð¿ÑÐµÐ´Ð»Ð°Ð³Ð° Ð¿Ð¾Ð´ ÑÐ¾ÑÐ¼Ð°ÑÐ° Ð½Ð° Ð³ÑÐ°Ð½ÑÐ»Ð¸, Ð¿ÐµÑÐ¾ÑÐ°Ð»Ð½Ð° (Ð¿ÑÐ¸ÐµÐ¼Ð°Ð½Ð° Ð¿ÑÐµÐ· ÑÑÑÐ°ÑÐ°) ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ, ÑÐ°Ð±Ð»ÐµÑÐºÐ¸ Ð·Ð° Ð´ÑÐ²ÑÐµÐ½Ðµ Ð¸ Ð¸Ð½Ð¶ÐµÐºÑÐ¸Ð¾Ð½ÐµÐ½ ÑÐ°Ð·ÑÐ²Ð¾Ñ.
Inflacam is available as granules, an oral (taken by mouth) suspension , chewable tablets and solution for injection .
Това означава, че приемането на &lt; ... &gt; по време на бременност може да доведе до увреждане и дори до смърт на нероденото Ви дете.
This means taking &lt; ... &gt; during pregnancy can lead to malformations and even death of your unborn child.
Не трябва да използвате &lt; ... &gt; , когато сте бременна, тъй като лекарството преминава от майката към детето.
You must not use &lt; … &gt; when you are pregnant, as it passes from mother to child.
Жените в детеродна възраст, които приемат &lt; ... &gt; , трябва да използват ефективни контрацептивни мерки по време на лечението и да продължат с тях 3 месеца след последната доза.
Women of childbearing age who are taking &lt; … &gt; have to use effective contraceptive measures during treatment and should continue for 3 months after the last dose.
Няма налична информация относно влиянието на &lt; ... &gt; върху фертилитета.
No information is available regarding the influence of &lt; … &gt; on fertility.
Ако пациентката забременее докато приема &lt; ... &gt; , тя трябва незабавно да премине към по-безопасно алтернативно лечение (напр. хепарин) и трябва да ѝ бъде препоръчано внимателно проследяване, включително II-ро ниво ултразвуково изследване.
If the patient becomes pregnant while taking &lt; … &gt; , the patient should immediately be switched to a safer alternative treatment (e.g. heparin) and close follow-up including level II ultrasound should be recommended.
Трябва да се предпазите от забременяване, като прилагате ефективни мерки за контрацепция по време на лечението с &lt; ... &gt; и в рамките на 3 месеца след спиране на лечението с &lt; ... &gt; поради повишения риск от увреждане на плода.
You must prevent becoming pregnant by taking effective contraceptive measures during therapy with &lt; … &gt; and in the period of 3 months after completion of the treatment with &lt; … &gt; due to the increased risk of foetal malformations.
Няма информация за ефектите на &lt; ... &gt; върху фертилитета.
No information on effects of &lt; … &gt; on fertility is available.
Ако кърмите, &lt; ... &gt; преминава в кърмата, но в толкова малки количества, че няма вероятност да се появят нежелани реакции при Вашето дете.
If you are breastfeeding, &lt; … &gt; passes into the breast milk, though in such small amounts that no adverse reactions are likely to occur to your child.
Какво трябва да знаете, преди да приемете &lt; … &gt; Бременност, кърмене и фертилитет
What you need to know before you take &lt; … &gt;
Infanrix hexa ÑÐµ Ð¾ÑÐ¸Ð³ÑÑÐ¸ Ð°Ð½ÑÐ¸-PRP Ð¸Ð¼ÑÐ½ÐµÐ½ Ð¾ÑÐ³Ð¾Ð²Ð¾Ñ (Ð³ÑÐ°Ð½Ð¸ÑÐ½Ð° ÑÑÐ¾Ð¹Ð½Ð¾ÑÑ â¥ 0,15 Âµg/ml) Ð¿ÑÐ¸ Ð½Ð°Ð¹-Ð¼Ð°Ð»ÐºÐ¾ 84% Ð¾Ñ ÐºÑÑÐ¼Ð°ÑÐµÑÐ°ÑÐ°.
Infanrix hexa will confer an anti-PRP immune response (cut-off â¥ 0.15Âµg/ml) in at least 84% of the infants.
Infanrix hexa Ð½Ðµ ÑÑÑÐ±Ð²Ð° Ð´Ð° ÑÐµ Ð¿ÑÐ¸Ð»Ð°Ð³Ð°, Ð°ÐºÐ¾ Ð½ÑÐºÐ¾Ðµ Ð¾Ñ Ð³Ð¾ÑÐµÐ¸Ð·Ð±ÑÐ¾ÐµÐ½Ð¸ÑÐµ ÑÐµ Ð¾ÑÐ½Ð°ÑÑ Ð·Ð° ÐÐ°ÑÐµÑÐ¾ Ð´ÐµÑÐµ.
Infanrix hexa should not be given if any of the above apply to your child.
Infanrix hexa Ð½Ðµ ÑÑÑÐ±Ð²Ð° Ð´Ð° ÑÐµ Ð¿ÑÐ¸Ð»Ð°Ð³Ð°:
Infanrix hexa should not be given:
Infanrix hexa ÑÑÐ´ÑÑÐ¶Ð° Ð½ÐµÐ¾Ð¼Ð¸ÑÐ¸Ð½ Ð¸ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¼Ð¸ÐºÑÐ¸Ð½ Ð¢Ð°Ð·Ð¸ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° ÑÑÐ´ÑÑÐ¶Ð° Ð½ÐµÐ¾Ð¼Ð¸ÑÐ¸Ð½ Ð¸ Ð¿Ð¾Ð»Ð¸Ð¼Ð¸ÐºÑÐ¸Ð½ (Ð°Ð½ÑÐ¸Ð±Ð¸Ð¾ÑÐ¸ÑÐ¸).
Infanrix hexa contains neomycin and polymyxin This vaccine contains neomycin and polymyxin (antibiotics).
Infanrix hexa Ð¿Ð¾Ð¼Ð°Ð³Ð° Ð½Ð° Ð¾ÑÐ³Ð°Ð½Ð¸Ð·Ð¼Ð° Ð½Ð° ÐÐ°ÑÐµÑÐ¾ Ð´ÐµÑÐµ Ð´Ð° ÑÑÐ·Ð´Ð°Ð´Ðµ ÑÐ²Ð¾Ñ ÑÐ¾Ð±ÑÑÐ²ÐµÐ½Ð° Ð·Ð°ÑÐ¸ÑÐ°
• Infanrix hexa helps your child's body make its own protection (antibodies).
Infanrix hexa ÑÑÑÐ±Ð²Ð° Ð´Ð° ÑÐµ Ð¿ÑÐ¸Ð»Ð°Ð³Ð° Ñ Ð²Ð½Ð¸Ð¼Ð°Ð½Ð¸Ðµ Ð¿ÑÐ¸ Ð»Ð¸ÑÐ° Ñ ÑÑÐ¾Ð¼Ð±Ð¾ÑÐ¸ÑÐ¾Ð¿ÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ð½Ð°ÑÑÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð² ÐºÑÑÐ²Ð¾ÑÑÑÐ¸ÑÐ²Ð°Ð½ÐµÑÐ¾, ÑÑÐ¹ ÐºÐ°ÑÐ¾ Ð¿ÑÐ¸ ÑÑÑ Ð¼Ð¾Ð¶Ðµ Ð´Ð° Ð½Ð°ÑÑÑÐ¿Ð¸ ÐºÑÑÐ²ÐµÐ½Ðµ ÑÐ»ÐµÐ´ Ð¸Ð½ÑÑÐ°Ð¼ÑÑÐºÑÐ»Ð½Ð¾ Ð¿ÑÐ¸Ð»Ð¾Ð¶ÐµÐ½Ð¸Ðµ.
Infanrix hexa should be administered with caution to subjects with thrombocytopenia or a bleeding disorder since bleeding may occur following an intramuscular administration to these subjects.
Infanrix hexa Ð¼Ð¾Ð¶Ðµ Ð´Ð° ÑÐµ Ð¿ÑÐ¸Ð»Ð°Ð³Ð° ÑÑÐ¿ÑÑÑÑÐ²Ð°ÑÐ¾ Ñ Ð¿Ð½ÐµÐ²Ð¼Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐ¾Ð²Ð¸ ÐºÐ¾Ð½ÑÐ³Ð°ÑÐ½Ð¸ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð¸ (PCV7, PCV10 Ð¸ PCV13), ÐºÐ¾Ð½ÑÐ³Ð°ÑÐ½Ð° Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° ÑÑÐµÑÑ Ð¼ÐµÐ½Ð¸Ð½Ð³Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐ¸ ÑÐµÑÐ¾Ð³ÑÑÐ¿Ð° C (CRM197 Ð¸ TT ÐºÐ¾Ð½ÑÐ³Ð°ÑÐ¸), ÐºÐ¾Ð½ÑÐ³Ð°ÑÐ½Ð° Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° ÑÑÐµÑÑ Ð¼ÐµÐ½Ð¸Ð½Ð³Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐ¸ ÑÐµÑÐ¾Ð³ÑÑÐ¿Ð¸ A, C, W-135 Ð¸ Y (TT ÐºÐ¾Ð½ÑÐ³Ð°Ñ), Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° ÑÑÐµÑÑ Ð¼ÐµÐ½Ð¸Ð½Ð³Ð¾ÐºÐ¾ÐºÐ¸ ÑÐµÑÐ¾Ð³ÑÑÐ¿Ð° B (MenB), Ð¿ÐµÑÐ¾ÑÐ°Ð»Ð½Ð° ÑÐ¾ÑÐ°Ð²Ð¸ÑÑÑÐ½Ð° Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° Ð¸ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° ÑÑÐµÑÑ Ð¼Ð¾ÑÐ±Ð¸Ð»Ð¸, Ð¿Ð°ÑÐ¾ÑÐ¸Ñ, ÑÑÐ±ÐµÐ¾Ð»Ð° Ð¸ Ð²Ð°ÑÐ¸ÑÐµÐ»Ð° (MMRV).
Infanrix hexa can be given concomitantly with pneumococcal conjugate vaccines (PCV7, PCV10 and PCV13), meningococcal serogroup C conjugate vaccine (CRM197 and TT conjugates), meningococcal serogroups A, C, W-135 and Y conjugate vaccine (TT conjugate), meningococcal serogroup B vaccine (MenB), oral rotavirus vaccine and measles-mumps-rubella-varicella (MMRV) vaccine.
Пробите, изследвани чрез ELISA, за които са установени концентрации на антидифтерийните антитела &lt; 0,1 IU/ml са тествани повторно чрез реакция неутрализация с Vero-клетки (гранична стойност на серопротекция ≥ 0,016 IU/ml): при 96,5% от участниците има серопротекция
N = number of subjects * Samples tested by ELISA to have anti-diphtheria antibody concentrations &lt; 0.1 IU/ml were re-tested using Vero-cell neutralisation assay (seroprotection cut-off ≥ 0.016 IU/ml): 96.5% of the subjects were seroprotected § Number of subjects from 2 clinical studies
Infanrix hexa Ð¿ÑÐ°Ñ Ð¸ ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð·Ð° Ð¸Ð½Ð¶ÐµÐºÑÐ¸Ð¾Ð½Ð½Ð° ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ.
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection.
(≥1/100 до &lt; 1/10)
(≥1/100 to &lt; 1/10)
(≥1/10 000 до &lt; 1/1 000)
(≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
Повишена температура &gt; 39,5°C, реакции на мястото на инжектиране, включително индурация, локално подуване на мястото на инжектиране
Fever &gt; 39.5°C, injection site reactions,
(≥1/1 000 до &lt; 1/100)
(≥1/1,000 to &lt; 1/100)
Infanrix hexa ÑÐµ Ð¿ÑÐ¸Ð»Ð°Ð³Ð° Ð¿Ð¾Ð´ ÑÐ¾ÑÐ¼Ð°ÑÐ° Ð½Ð° Ð¼ÑÑÐºÑÐ»Ð½Ð° Ð¸Ð½Ð¶ÐµÐºÑÐ¸Ñ.
• Infanrix hexa will be given as an injection into a muscle.
Infanrix hexa Ðµ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð°, ÐºÐ¾ÑÑÐ¾ ÑÐµ Ð¸Ð·Ð¿Ð¾Ð»Ð·Ð²Ð°, Ð·Ð° Ð´Ð° Ð·Ð°ÑÐ¸ÑÐ¸
Infanrix hexa is a vaccine used to protect your child against six diseases:
Infanrix hexa ÑÐµ Ð¿ÑÐµÐ´Ð»Ð°Ð³Ð° Ð² Ð¾Ð¿Ð°ÐºÐ¾Ð²ÐºÐ¸ Ð¾Ñ Ð¿Ð¾ 1 Ð¸ 10 ÑÐ¿ÑÐ¸Ð½ÑÐ¾Ð²ÐºÐ¸ Ñ Ð¸Ð»Ð¸ Ð±ÐµÐ· Ð¸Ð³Ð»Ð¸, Ð¸ Ð² Ð³ÑÑÐ¿Ð¾Ð²Ð° Ð¾Ð¿Ð°ÐºÐ¾Ð²ÐºÐ° Ð¾Ñ 5 Ð¾Ð¿Ð°ÐºÐ¾Ð²ÐºÐ¸, Ð²ÑÑÐºÐ° ÑÑÐ´ÑÑÐ¶Ð°ÑÐ° 10 ÑÐ»Ð°ÐºÐ¾Ð½Ð° Ð¸ 10 Ð¿ÑÐµÐ´Ð²Ð°ÑÐ¸ÑÐµÐ»Ð½Ð¾ Ð½Ð°Ð¿ÑÐ»Ð½ÐµÐ½Ð¸ ÑÐ¿ÑÐ¸Ð½ÑÐ¾Ð²ÐºÐ¸, Ð±ÐµÐ· Ð¸Ð³Ð»Ð¸.
• Infanrix hexa is available in packs of 1 and 10 with or without needles, and a multipack of 5 packs,
Infanrix hexa Ðµ Ð¿Ð¾ÐºÐ°Ð·Ð°Ð½ Ð·Ð° Ð¿ÑÑÐ²Ð¸ÑÐ½Ð° Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ Ð¸ Ð±ÑÑÑÐµÑ Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð°ÑÐ¸Ñ Ð½Ð° ÐºÑÑÐ¼Ð°ÑÐµÑÐ° Ð¸ Ð¼Ð°Ð»ÐºÐ¸ Ð´ÐµÑÐ° ÑÑÐµÑÑ Ð´Ð¸ÑÑÐµÑÐ¸Ñ, ÑÐµÑÐ°Ð½ÑÑ, ÐºÐ¾ÐºÐ»ÑÑ, ÑÐµÐ¿Ð°ÑÐ¸Ñ
Infanrix hexa is indicated for primary and booster vaccination of infants and toddlers against diphtheria, tetanus, pertussis, hepatitis B, poliomyelitis and disease caused by Haemophilus influenzae type b.
Infanrix hexa Ðµ Ð·Ð° Ð´ÑÐ»Ð±Ð¾ÐºÐ¾ Ð¸Ð½ÑÑÐ°Ð¼ÑÑÐºÑÐ»Ð½Ð¾ Ð¸Ð½Ð¶ÐµÐºÑÐ¸ÑÐ°Ð½Ðµ.
Infanrix hexa is for deep intramuscular injection, preferably at alternating sites for subsequent injections.
Infanrix hexa Ð¿ÑÐ°Ñ Ð¸ ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð·Ð° Ð¸Ð½Ð¶ÐµÐºÑÐ¸Ð¾Ð½Ð½Ð° ÑÑÑÐ¿ÐµÐ½Ð·Ð¸Ñ Ð² Ð¿ÑÐµÐ´Ð²Ð°ÑÐ¸ÑÐµÐ»Ð½Ð¾ Ð½Ð°Ð¿ÑÐ»Ð½ÐµÐ½Ð° ÑÐ¿ÑÐ¸Ð½ÑÐ¾Ð²ÐºÐ° ÐÐ´ÑÐ¾ÑÐ±Ð¸ÑÐ°Ð½Ð° Ð²Ð°ÐºÑÐ¸Ð½Ð° ÑÑÐµÑÑ Ð´Ð¸ÑÑÐµÑÐ¸Ñ, ÑÐµÑÐ°Ð½ÑÑ, ÐºÐ¾ÐºÐ»ÑÑ (Ð±ÐµÐ·ÐºÐ»ÐµÑÑÑÐ½Ð°, ÐºÐ¾Ð¼Ð¿Ð¾Ð½ÐµÐ½ÑÐ½Ð°), ÑÐµÐ¿Ð°ÑÐ¸Ñ
Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed)
Хипонатриемия Степен 4 (животозастрашаваща) - &lt; 120 mmol/L въпреки подходящо управление на течностите
Grade 4(life-threatening) - &lt; 120 mmol/L despite appropriate fluid management
Синдромът на нарушена капилярна пропускливост е бил много често срещана нежелана реакция (45% от пациентите), възникваща по-често при едновременно приложение на Unituxin с интерлевкин2 (IL-2); той е бил тежко изразен ( &gt; Степен 3) при 14% от пациентите.
Capillary leak syndrome was a very common adverse reaction (45 % of patients) that occurred more frequently when Unituxin was co-administered with IL-2; it was severe ( &gt; Grade 3) in 14% of patients.
Категориите по честота са дефинирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10) и нечести (≥1/1000 до &lt; 1/100).
(≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Оценка на честотата: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequency estimate: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000
Въпреки това в клинични проучвания лечението е прекъсвано във връзка с ANC &lt; 1 x 10
However, in clinical studies, treatment was interrupted in response to ANC
При тестове с отделни ензими барицитиниб инхибира активността на JAK1, JAK2, тирозин киназа 2 и JAK3 със стойности на IC50 съответно 5,9; 5,7; 53 и &gt; 400 nM.
In isolated enzyme assays, baricitinib inhibited the activities of JAK1, JAK2, Tyrosine Kinase 2 and JAK3 with IC50 values of 5.9, 5.7, 53 and &gt; 400 nM, respectively.
Лечението трябва да бъде прекъснато, ако Hb е &lt; 8 g/dl и може да започне отново щом като Hb се върне над тази стойност
Treatment should be interrupted if Hb &lt; 8 g/dL and may be restarted once Hb return above this value
Лечението трябва да бъде прекъснато, ако ANC е &lt; 1 x 109 клетки/l и може да започне отново щом като ANC се върне над тази стойност
Treatment should be interrupted if ANC &lt; 1 x 109 cells/L and may be restarted once ANC return above this value
Във всички 4 проучвания, значимо по-голям дял от пациентите, лекувани с Olumiant 4 mg, в сравнение с пациентите, получавали плацебо или MTX, постигат намалена болестна активност или ремисия (DAS28-ESR или DAS28-hsCRP  3,2 и DAS28-ESR или DAS28-hsCRP &lt; 2,6) на седмица 12 и седмица 24.
In all 4 studies, a significantly higher proportion of patients treated with Olumiant 4 mg compared to placebo or MTX achieved low disease activity or remission (DAS28-ESR or DAS28-hsCRP ≤ 3.2 and DAS28-ESR or DAS28-hsCRP &lt; 2.6) at Weeks 12 and 24.
Значимо повишаване ( &gt; 5 x ULN) е наблюдавано при 0,8 % от пациентите, лекувани с Olumiant, и при 0,3 % от пациентите, получавали плацебо.
Significant increases ( &gt; 5 x ULN) occurred in 0.8 % of patients treated with Olumiant and 0.3 % of patients treated with placebo.
Olumiant не се препоръчва за употреба при пациенти с креатининов клирънс &lt; 30 ml/минута (вж.
Olumiant is not recommended for use in patients with creatinine clearance &lt; 30 mL/min (see section 5.2).
Комбиниран термин (остър синузит, епиглотит, ларингит, назофарингит, болка в орофаринкса, фарингит, фаринготонзилит, ринит, синузит, тонзилит, трахеит, инфекция на горните дихателни пътища).
Weight increased Creatine phosphokinase increased &gt; 5 x ULNc a Combined term (acute sinusitis, epiglottitis, laryngitis, nasopharyngitis, oropharyngeal pain, pharyngitis, pharyngotonsillitis, rhinitis, sinusitis, tonsillitis, tracheitis, upper respiratory tract infection).
Тромбоцитоза &gt; 600 x 10
Thrombocytosis &gt; 600 x 109 cells/Lc
Неутропения &lt; 1 x 10
Neutropaenia &lt; 1 x 109 cells/Lc
клетки/l.
&lt; 1 x 109 cells/L.
клетки/l или хемоглобин &lt; 8 g/dl, наблюдавани по време на рутинно лечение на пациента (вж. точка 4.2).
Treatment should not be initiated, or should be temporarily interrupted, in patients with an ANC &lt; 1 x 109 cells/L, ALC &lt; 0.5 x 109 cells/L or haemoglobin &lt; 8 g/dL observed during routine patient management (see section 4.2).
Барицитиниб (Baricitinib)
Information for Patients about OLUMIANTÂ® (baricitinib)
1 x 10
to &lt; 1/100).
клетки/l и хемоглобин &lt; 8 g/dl са съобщени при по-малко от 1 % от пациентите в клиничните проучвания.
Absolute Neutrophil Count (ANC) &lt; 1 x 109 cells/L, Absolute Lymphocyte Count (ALC) &lt; 0.5 x 109 cells/L and haemoglobin &lt; 8 g/dL were reported in less than 1 % of patients in clinical trials.
клетки/l и може да започне отново щом като ALC се върне над тази стойност
Treatment should be interrupted if ALC &lt; 0.5 x 109 cells/L and may be restarted once ALC return above this value
Тяхната честота е дефинирана при използването на следните условности: чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
При ниски концентрации ( &lt; 100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумин.
At low concentrations ( &lt; 100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Благоприятният ефект се обуславя най-вече от статистически значимото понижение на честотата на MI [287 (4,6%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 363 (5,8%) в групата на AС﻿ .
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group].
Броят на пациентите с първична крайна точка [сърдечносъдова (CV) смърт, миокарден инфаркт (MI) или инсул﻿ е 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс AСК и 719 (11,4%) в групата на AСК, относително понижение на риска (RRR) с 20% (95% CI от 10%-28%; p=0,00009) за групата на клопидогрел плюс AСК [17% понижение на относителния риск, когато пациентите са лекувани консервативно, 29% когато са подложени на перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% когато им е направен байпас на коронарна артерия с присадка (CABG)].
The number of patients experiencing the primary endpoint [cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI), or stroke] was 582 (9.3%) in the clopidogrel plus ASA group and 719 (11.4%) in the ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)].
Петнадесет процента от пациентите (15,0%) от групата на клопидогрел плюс AСК и 21,7% в групата, лекувана само с AСК, достигат първична крайна точка, което представлява абсолютно понижение с 6,7% и 36% намаление на риска в полза на клопидогрел (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0,001), основно във връзка с намаляването на запушени свързани с инфаркта артерии.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favor of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Когато pH на урината се повиши над 6,5, бъбречният клирънс на салицилатите се повишава от &lt; 5% до &gt; 80%.
Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
Нежеланите реакции са класифицирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); pедки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The adverse reactions are classified as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Разликата между метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно и плацебо от 1,6 ПБДП на седмица е статистически (p &lt; 0,001) и клинично значима.
The difference between methylnaltrexone bromide 12 mg once daily and placebo of 1.6 RFBMs per week is statistically significant (p &lt; 0.001) and clinically meaningful.
Преди скрининга пациентите са имали опиоид-индуциран запек дефиниран като или &lt; 3 дефекации през предхождащата седмица или липса на каквато и да е дефекация за &gt; 2 дни.
Prior to screening, patients had opioid-induced constipation defined as either &lt; 3 bowel movements in the preceding week or no bowel movement for &gt; 2 days.
Пациентите са с опиоид-индуциран запек ( &lt; 3 пасажа без допълнителен прием на лаксатив на седмица по време на скрининговия период).
Patients had opioid-induced constipation ( &lt; 3 rescue medication-free bowel movements per week during the screening period).
Това се постига при 28,7 % от пациентите в групата, получаваща дневно метилналтрексон 12 mg (p &lt; 0,001 спрямо плацебо), при 14,9 % от пациентите, получаващи го през ден (p=0,012 спрямо плацебо) и при 6,2 % от пациентите, третирани с плацебо.
This was achieved in 28.7% of the patients in the group receiving daily methylnaltrexone 12 mg (p &lt; 0.001 vs. placebo), in 14.9% of those receiving it every other day (p=0.012 vs. placebo), and in 6.2% of the placebo treated patients.
Делът на пациентите с ПБДП в рамките на 4 часа след първата доза е 34,2 % в комбинираната група с метилналтрексон бромид спрямо 9,9 % в групата с плацебо (p &lt; 0,001).
The proportion of patients having an RFBM within 4 hours of the first dose was 34.2% in the combined methylnaltrexone bromide group versus 9.9% in the placebo group (p &lt; 0.001).
Лекуваните с метилналтрексон бромид пациенти също имат значимо по-високи честоти на лаксация в рамките на 4 часа след поне 2 от първите 4 дози (52 %) отколкото третираните с плацебо пациенти (9 %); p &lt; 0,0001.
Methylnaltrexone bromide-treated patients also had significantly higher rates of laxation within 4 hours after at least 2 of the first 4 doses (52 %) than did placebo-treated patients (9 %); p &lt; 0.0001.