natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Резултатите показват, че с намаляването на бъбречната функция ( &lt; 50 ml/min) тоталният клирънс на леналидомид намалява пропорционално, което води до повишаване на AUC. AUC се повишава приблизително 2,5, 4 и 5 пъти съответно при пациенти с умерено бъбречно увреждане, тежко бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност, в сравнение със смесената група пациенти с нормална бъбречна функция и пациенти с леко бъбречно увреждане.
The AUC was increased by approximately 2.5, 4 and 5-fold in subjects with moderate renal impairment, severe renal impairment, and end-stage renal disease, respectively, compared to the group combining subjects with normal renal function and subjects with mild renal impairment.
Леналидомид не трябва да се започва, ако абсолютният брой на неутрофилите (АБН) е &lt; 1,0 x 109/L, и/или броят на тромбоцитите е &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide must not be started if the Absolute Neutrophil Count (ANC) is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Спад до &lt; 30 x 109/l
Fall to &lt; 30 x 109/L
Спад до &lt; 25 x 109/l
Fall to &lt; 25 x 109/L
Спад до &lt; 0,5 x 109/l
Fall to &lt; 0.5 x 109/L
Терминална бъбречна недостатъчност (КСБН) (CLcr &lt; 30 ml/min, с нужда от диализа)
End Stage Renal Disease (ESRD) (CLcr &lt; 30 mL/min, requiring dialysis)
Първи спад до &lt; 25 x 109/l
First fall to &lt; 25 x 109/L
Лечение с леналидомид не трябва да се започва, ако АБН е &lt; 1,5 x 109/l и/или броят тромбоцити е &lt; 75 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is &lt; 1.5 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 75 x 109/L.
Лечение с леналидомид не трябва да се започва, ако АБН е &lt; 1,0 x 109/l и/или броят тромбоцити е &lt; 50 x 109/l.
Lenalidomide treatment must not be started if the ANC is &lt; 1.0 x 109/L, and/or platelet counts are &lt; 50 x 109/L.
Обща преживяемост Медиана [95 % Д﻿ , седмици
Progression free survival Median [95% CI], weeks
Първоначално, спад до &lt; 30 x 109/l
First fall to &lt; 30 x 109/L
Съотношение на шансовете [95 % Д﻿ , pстойностb
Odds ratio [95% CI], p-value b
Първи спад до &lt; 0,5 x 109/lª
First fall to &lt; 0.5 x 109/Lª
Първоначално, спад до &lt; 0,5 x 109/l
First fall to &lt; 0.5 x 109/L
Д﻿ c ; p-стойностd Проследяване
HR [95% CI]c; p-valued Rd vs MPT
Инфекция◊, инфекция на пикочните пътища◊,*,
Infectionâ, Urinary tract infectionâ,*, Lower respiratory tract infection, Lung infectionâ
ДИ 0,47; 0,68; p &lt; 0,001).
0.833 [0.687, 1.009], p = 0.045
Генотип 1 ≤ 2 милиона копия/ml Генотип 1 &gt; 2 милиона копия/ml
Genotype 1 ≤ 2 million copies/ml Genotype 1 &gt; 2 million copies/ml
За деца, чието телесно тегло е &lt; 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, виж КХП на рибавирин перорален разтвор).
For paediatric patients who weigh &lt; 47 kg or cannot swallow capsules, see ribavirin oral solution SPC).
Без значение с какъв генотип са били инфектирани, при пациентите на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, получили ≥ 80 % от лекарствата си, траен вирусологичен отговор на шестия месец след едногодишния курс на лечение е постигнат в по-висок процент в сравнение с пациентите, приели &lt; 80 % от лекарствата си (56 % срещу 32 % в проучване C/I98-580).
Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took &lt; 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
Продължителността на терапевтичния курс е била 48 седмици с период на проследяване 6 месеца, с изключение на пациентите, инфектирани с генотипове 2 или 3 и вирусен товар &lt; 800 000 IU/ml (Amplicor), при които терапевтичният курс е бил 24 седмици с период на проследяване 6 месеца.
The duration of therapy was 48 weeks with a follow-up period of 6 months except for patients infected with genotypes 2 or 3 and viral load &lt; 800,000 IU/ml (Amplicor) who were treated for 24 weeks with a 6-month follow-up period.
Въпреки това, въз основа на данните от продължителен период на проследяване, при 12 от 84-те деца (14 %) е установено изоставане с &gt; 15 % на темпа на растеж, като при 5 от децата (6 %) изоставането е било &gt; 30 %, макар да са били без лечение повече от 1 година.
However, based on interim data from a long-term follow-up study, 12 (14 %) of 84 children had a &gt; 15 percentile decrease in rate of linear growth, of whom 5 (6 %) children had a &gt; 30 percentile decrease despite being off treatment for more than 1 year.
По-висока ефикасност е отчетена от комбинираното лечение с ПЕГ-интерферон и рибавирин (траен отговор 61 %, постигнат в проучване при нелекувани пациенти, при доза на рибавирин &gt; 10,6 mg/kg, p &lt; 0,01).
Superior efficacy has been demonstrated with the combination of pegylated interferon with ribavirin (sustained response rate of 61 % achieved in a study performed in naïve patients with a ribavirin dose &gt; 10.6 mg/kg, p &lt; 0.01).
В рамките на системо-органната класификация, нежеланите реакции са групирани по честота в следните категории: много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до &lt; 1/10).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10).
Това повишаване на ефикасността включва изчезването на НСV РНК от серума ( &lt; 100 копия/ml чрез PCR), подобрение на чернодробното възпаление и нормализиране на АЛАТ, като изследванията на шестия месец след края на лечението са показали траен отговор.
This enhancement in efficacy included loss of serum HCV ( &lt; 100 copies/ml by PCR), improvement in hepatic inflammation, and normalisation of ALT, and was sustained when measured 6 months after the end of treatment.
тромбоцитопения ( &lt; 70 000/mm
3) or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm
(≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); и с неизвестна честота.
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100, &lt; 1/10); rarely (≥1/10,000, &lt; 1/1,000); very rarely ( &lt; 1/10,000); not known.
В съображение при преценката за продължаване на терапията до общо 12 месеца трябва да се взимат и други неблагоприятни прогностични фактори (възраст &gt; 40 години, мъжки пол, мостова фиброза).
Other negative prognostic factors (age &gt; 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
Подходящи за включване в проучванията са били пациенти с хроничен хепатит С, потвърден чрез доказване на НСV РНК с полимеразна верижна реакция (PCR) ( &gt; 100 копия/ml), чернодробна биопсия, показваща хистологично хроничен хепатит без друга причина за такъв, и повишен серумен АЛАТ.
Eligible patients for these trials had chronic hepatitis C confirmed by a positive HCV-RNA polymerase chain reaction assay (PCR) ( &gt; 100 copies/ml), a liver biopsy consistent with a histologic diagnosis of chronic hepatitis with no other cause for the chronic hepatitis, and abnormal serum ALT.
a: p-стойност, изчислена с χ2-теста по Cochran-Mantel Haenszel b: p-стойност, изчислена с χ2-теста c: пациентите с телесно тегло &lt; 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 100 µg/седмично, а пациентите с телесно тегло ≥ 75 kg са получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b 150 µg/седмично. d: дозировката на рибавирин е била 800 mg за пациенти с телесно тегло &lt; 60 kg, 1 000 mg за пациенти с телесно тегло 60-75 kg и 1 200 mg за пациенти с телесно тегло &gt; 75 kg.
a: p value based on Cochran-Mantel Haenszel Chi square test. b: p value based on chi-square test. c: subjects &lt; 75 kg received 100 µg/week pegylated interferon alfa-2b and subjects ≥ 75 kg received 150 µg/week pegylated interferon alfa-2b.
В случай на развитие на тежка левкопения ( &lt; 1 200/mm3), тежка неутропения ( &lt; 750/mm3) или тежка тромбоцитопения ( &lt; 70 000/mm3), лечението трябва да се спре.
Treatment should be discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm3) or severe thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm3).
3), тежка неутропения ( &lt; 750/mm 3) или тежка развитие на тежка левкопения ( &lt; 1 200/mm тромбоцитопения ( &lt; 70 000/mm3), лечението трябва да се спре.
3), severe neutropaenia ( &lt; 750/mm 3) or severe discontinued in case of severe leukopaenia ( &lt; 1,200/mm thrombocytopaenia ( &lt; 70,000/mm3).
(левкоцити &lt; 1 500/mm
Treatment should be blood cells &lt; 1,500/mm
&lt; Свободно избрано име &gt; е противопоказан при следните ситуации:
&lt; Invented name &gt; is contraindicated in the following situations:
Какво трябва да знаете, преди да приемете &lt; свободно избрано име &gt;
What you need to know before you take &lt; invented name &gt;
Ако това е първият път, когато Ви е предписан &lt; свободно избрано име &gt; , Вашият лекар ще Ви разясни рисковете за нероденото дете, ако забременеете.
If this is the first time you have been prescribed &lt; Invented name &gt; your doctor will have explained the risks to an unborn child if you become pregnant.
&lt; Свободно избрано име &gt; , &lt; INN &gt; - може сериозно да увреди нероденото дете, когато се приема по време на бременност.
&lt; Invented name &gt; , &lt; INN &gt; can seriously harm an unborn child when taken during pregnancy.
Биполярно разстройство &lt; и &gt; &lt; мигрена &gt;
Bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt;
Не приемайте &lt; свободно избрано име &gt; [Тази точка трябва да бъде изменена, за да се включи текста по-дол﻿
Do not take &lt; invented name &gt; [This section should be amended to include the below wording]
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете &lt; Вашия лекар &gt; &lt; или &gt; &lt; , &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или &gt; &lt; медицинска сестра &gt; .
If you get any side effects, talk to your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; , &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; .
При изключителни обстоятелства, когато &lt; свободно избрано име &gt; , е единственият достъпен вариант за лечение по време на бременност, Вие ще бъдете наблюдавани много внимателно, както за лечение на основното заболяване, така и относно развитието на Вашето бебе.
In the exceptional circumstances when &lt; Invented name &gt; is the only available treatment option during pregnancy, you will be monitored very closely both for the management of your underlying condition and to check how your unborn child is developing.
Вашият лекар може да реши да промени дозата на &lt; свободно избрано име &gt; , да смени лечението Ви с друго лекарство или да преустанови лечението Ви с &lt; свободно избрано име &gt; , дълго време преди да забременеете - за да е сигурен, че Вашето заболяване е стабилизирано.
Your specialist may decide to change the dose of &lt; Invented name &gt; or switch you to another medicine, or stop treatment with &lt; Invented name &gt; , a long time before you become pregnant - this is to make sure your illness is stable.
Преди началото на лечението с &lt; свободно избрано име &gt; трябва да се изключи бременност с резултат от тест за бременност, потвърден от Вашия лекар.
• Pregnancy must be excluded before start of treatment with &lt; Invented name &gt; with the result of a pregnancy test, confirmed by your doctor.
Как да приемате &lt; свободно избрано име &gt;
How to take &lt; invented name &gt;
Валпроат като лечение за биполярно разстройство &lt; и профилактика на мигренозни пристъпи &gt; е противопоказан за употреба по време на бременност.
Valproate as treatment for bipolar disorder &lt; and prophylaxis of migraine attacks &gt; is contraindicated for use during pregnancy.
Вашият лекар ще се опита да смени лечението Ви с друго лекарство, или да преустанови лечението с &lt; свободно избрано име &gt; дълго време, преди да забременеете.
• Your doctor will try to switch you to another medicine, or stop treatment with &lt; Invented name &gt; a long time before you become pregnant.
Валпроат е противопоказан за лечение на биполярно разстройство &lt; и мигрена &gt; по време на бременност.
Valproate is contraindicated as treatment for bipolar disorder &lt; and migraine &gt; during pregnancy.
При биполярно разстройство &lt; и &gt; &lt; мигрена &gt; , не трябва да използвате &lt; свободно избрано име &gt; , ако сте бременна.
• For bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; , you must not use &lt; Invented name &gt; if you are pregnant.
[Тази точка трябва да бъде изменена, за да се включи текста по-долу при всички показани﻿
[This section should be amended to include the below wording in all indications]
За показанието(ята) &lt; биполярно разстройство &gt; &lt; и &gt; &lt; мигрена &gt; ако жената планира да забременее, трябва да се проведе консултация със специалист с опит в лечението на &lt; биполярно разстройство &gt; &lt; мигрена &gt; и лечението с валпроат трябва да се преустанови, и ако е необходимо, трябва да се премине на алтернативно лечение преди концепцията и преди прекратяване на контрацепцията.
For the indication(s) &lt; bipolar disorder &gt; &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; if a woman is planning to become pregnant a specialist experienced in the management of &lt; bipolar disorder &gt; &lt; migraine &gt; must be consulted and treatment with valproate should be discontinued and if needed switched to an alternative treatment prior to conception, and before contraception is discontinued.
При епилепсия, не трябва да използвате &lt; свободно избрано име &gt; , ако сте бременна, освен когато никакво друго лекарство няма ефект при Вас.
• For epilepsy, you must not use &lt; Invented name &gt; if you are pregnant, unless nothing else works for you.
пациентката разбира необходимостта от редовен (поне веднъж годишно) преглед на лечението от специалист с опит в лечението на епилепсия, биполярно разстройство &lt; или мигрена &gt; ;
• the patient understands the need for regular (at least annual) review of treatment by a specialist experienced in the management of epilepsy, or bipolar disorders &lt; or migraine &gt; .
[Тази точка трябва да бъде изменена, за да се включи следния текс﻿
[This section should be amended to include the following wording]
Лечение на биполярно разстройство &lt; и профилактика на мигренозни пристъпи &gt;
Treatment of bipolar disorder &lt; and prophylaxis of migraine attacks &gt;
Валпроат има висок тератогенен потенциал и децата, с експозиция in utero на валпроат са с висок риск от вродени малформации и нарушения в развитието на нервната система (вж. точка 4.6). &lt; Свободно избрано име &gt; е противопоказан при следните ситуации:
Pregnancy Prevention Programme Valproate has a high teratogenic potential and children exposed in utero to valproate have a high risk for congenital malformations and neurodevelopmental disorders (see section 4.6).
Вашият лекар ще Ви насочи към специалист с опит в лечението на биполярно разстройство &lt; или &gt; &lt; мигрена &gt; или епилепсия, така че да могат рано да се оценят алтернативните възможности за лечение.
Your doctor will refer you to a specialist experienced in the management of bipolar disorder &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated early on.
Лечението с &lt; свободно избрано име &gt; трябва да се започне и наблюдава от лекар с опит в лечението на &lt; епилепсия &gt; &lt; или &gt; &lt; биполярно разстройство &gt; &lt; или &gt; &lt; мигрена &gt; .
&lt; Invented name &gt; treatment must be started and supervised by a doctor specialised in the treatment of &lt; epilepsy &gt; &lt; or &gt; &lt; bipolar disorders &gt; &lt; or &gt; &lt; migraine &gt; .
Вашият лекар не Ви каже, тъй като състоянието Ви може да се влоши.
Do not stop taking &lt; Invented name &gt; unless your doctor tells you to as your condition may become worse.
Вие трябва да получите изчерпателна консултация относно рисковете с &lt; свободно избрано име &gt; по време на бременност, включително тератогенност и ефекти върху развитието при деца.
• You must get thorough counselling on the risks of &lt; Invented name &gt; during pregnancy,
Трябва да сте сигурни, че са Ви насочили към специалист с опит в лечението на епилепсия, биполярно разстройство &lt; или мигрена &gt; , за да се оцени необходимостта от алтернативни възможности за лечение.
• Make sure you are referred to a specialist experienced in the treatment of epilepsy, bipolar disorder &lt; or migraine &gt; to evaluate the need for alternative treatment options.
Не преустановявайте приема на &lt; свободно избрано име &gt; или метода, който използвате за предпазване от бременност, докато не обсъдите това с Вашия лекар.
Do not stop taking &lt; Invented name &gt; or your contraception, until you have discussed this with your doctor.
Всички пациентки с експозиция на валпроат по време на бременност и техните партньори трябва да бъдат насочени към специалист с опит в тератологията за оценка и консултиране относно експонираната бременност.
All patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in &lt; teratology &gt; {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy.
Ще бъдете насочени към специалист с опит в лечението на биполярно разстройство, - &lt; мигрена &gt; или епилепсия, така че да могат да бъдат оценени алтернативни възможности за лечение.
You will be referred to a specialist experienced in the management of bipolar disorder, &lt; migraine &gt; or epilepsy, so that alternative treatment options can be evaluated.
Трябва да използвате ефективен метод за предпазване от бременност през целия период на лечение с &lt; свободно избрано име &gt; .
• You must use an effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
Ако сте жена, която може да има бебе, трябва да използвате ефективен метод за предпазване от бременност без прекъсване по време на целия период на лечение със &lt; свободно избрано име &gt; .
If you are a female able to have a baby you must use effective method of birth control (contraception) without interruptions during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
И ПЛАНИРАМ ДА ИМАМ БЕБЕ
I AM TAKING &lt; invented name &gt; AND PLANNING TO HAVE A BABY
Лечението с валпроат трябва да се започне и наблюдава от специалист с опит в лечението на епилепсия, биполярно разстройство или &lt; мигрена &gt; .
Female children and women of childbearing potential Valproate must be initiated and supervised by a specialist experienced in the management of epilepsy, bipolar disorder or &lt; migraine &gt; .
Пациентките с експозиция на валпроат по време на бременност и техните партньори трябва да бъдат насочени към специалист с опит в тератологията за оценка и консултиране относно експонираната бременност (вж.
The patients with a valproate exposed pregnancy and their partners should be referred to a specialist experienced in &lt; teratology &gt; {to be adapted depending on health care system} for evaluation and counselling regarding the exposed pregnancy (see section 4.6).
При биполярно разстройство &lt; и &gt; &lt; мигрена &gt; , ако сте жена, която може да има бебе, не трябва да приемате &lt; свободно избрано име &gt; , освен когато използвате ефективен метод за предпазване от бременност (контрацепция) по време на целия период на лечение със &lt; свободно избрано име &gt; .
• For bipolar disorder &lt; and &gt; &lt; migraine &gt; , if you are a woman able to have a baby, you must not take &lt; Invented name &gt; , unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; ).
При епилепсия, ако сте жена, която може да има бебе, не трябва да приемате &lt; свободно избрано име &gt; , освен когато използвате ефективен метод за предпазване от бременност (контрацепция) по време на целия период на лечение със &lt; свободно избрано име &gt; .
• For epilepsy, if you are a woman able to have a baby, you must not take &lt; Invented name &gt; unless you use effective method of birth control (contraception) during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; ).
Ако продължавате лечението с &lt; свободно избрано име &gt; , но не планирате да имате бебе, уверете се, че използвате ефективен метод за предпазване от бременност без прекъсване през целия период на лечение с &lt; свободно избрано име &gt; .
I AM TAKING &lt; invented name &gt; AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY If you are continuing treatment with &lt; Invented name &gt; but you are not planning to have a baby make sure you are using an effective method of contraception without interruption during your entire treatment with &lt; Invented name &gt; .
АЗ ПРИЕМАМ &lt; свободно избрано име &gt;
I AM STARTING TREATMENT WITH &lt; invented name &gt;
Не преустановявайте приема на &lt; свободно избрано име &gt; , освен ако
• Do not stop taking &lt; Invented name &gt; unless your doctor tells you to.
И НЕ ПЛАНИРАМ ДА ИМАМ БЕБЕ O АЗ ПРИЕМАМ &lt; СВОБОДНО ИЗБРАНО ИМЕ &gt;
O I AM STARTING TREATMENT WITH &lt; INVENTED NAME &gt; O I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt; AND NOT PLANNING TO HAVE A BABY O I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt; AND PLANNING TO HAVE A BABY O I AM PREGNANT AND I AM TAKING &lt; INVENTED NAME &gt;
Ниското възстановяване ( &lt; 9% при всички проучени пациенти) на общата радиоактивност в урината след еднократна доза 14C-белязан трабектедин показва, че бъбречното увреждане има слабо влияние върху елиминирането на трабектедин или неговите метаболити.
The low recovery ( &lt; 9% in all studied patients) of total radioactivity in the urine after a single dose of 14C-labelled trabectedin indicates that renal impairment has little influence on the elimination of trabectedin or its metabolites.
Честотите са категоризирани като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000
The frequencies are classified as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000).
Tрабектедин не трябва да се прилага при пациенти с CPK &gt; 2,5 х ULN (вж. точка 4.2).
Trabectedin must not be used in patients with CPK &gt; 2.5 x ULN (see section 4.2).
В тази популация фебрилната неутропения настъпва при 2% oт пациентите и при &lt; 1% oт циклите.
In this population febrile neutropenia occurred in 2% of patients and in &lt; 1% of cycles.
Ако не се наблюдава реакция при инфузията, следващите инфузии на PLD могат да се приложат в продължение нa 1-часов период (вж. също Кратка характеристика на продукта [КХ﻿ на PLD за специфичен съвет за приложение).
If no infusion reaction is observed, subsequent PLD infusions may be administered over a 1-hour period (see also PLD Summary of Product Characteristics [SmPC] for specific administration advice).
Не са провеждани проучвания, включващи пациенти с бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min при монотерапия и &lt; 60 ml/min при комбинирана схемa) и поради това Yondelis не трябва да се прилага при тази популация пациенти (вж. точка 4.4).
Studies including patients with renal insufficiency (creatinine clearance &lt; 30 ml/min for the monotherapy, and &lt; 60 ml/min for the combination regimen) have not been conducted and therefore Yondelis must not be used in this patient population (see section 4.4).
Yondelis монотерапия и комбинирани схеми не трябва да се прилагат при пациенти с креатининов клирънс съответно &lt; 30 ml/min и &lt; 60 ml/min (вж. точка 4.2).
Yondelis monotherapy and combination regimens must not be used in patients with creatinine clearance &lt; 30 ml/min and &lt; 60 ml/min respectively (see section 4.2).
Събития на кървене, свързани с тромбоцитопения, настъпват при &lt; 1% oт пациентите, лекувани по схема с монотерапия.
Bleeding events associated to thrombocytopenia occurred in &lt; 1% of patients treated with the monotherapy regimen.
Рабдомиолиза и тежко повишение на CPK ( &gt; 5 x ULN)
Rhabdomyolysis and severe CPK elevations ( &gt; 5 x ULN)