natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При тези пациенти лечението с кладрибин 3,5 mg/kg е довело до намаляване на годишната честота на пристъпите в сравнение с плацебо (0,03 спрямо 0,30; коефициент на риска:
In these patients, treatment with cladribine 3.5 mg/kg resulted in a reduction of the annualised relapse rate compared to placebo (0.03 versus 0.30, risk ratio: 0.11, p &lt; 0.05).
Въпреки че значението на чернодробната функция за елиминирането на кладрибин се счита за пренебрежимо (вж. точка 5.2), поради липсата на данни употребата на MAVENCLAD не се препоръчва при пациенти с умерено тежко или тежко чернодробно увреждане ( &gt; 6 по скалата на Child-Pugh) (вж. точка 4.2).
Although the importance of hepatic function for the elimination of cladribine is considered negligible (see section 5.2), in the absence of data, use of MAVENCLAD is not recommended in patients with moderate or severe hepatic impairment (Child-Pugh score &gt; 6) (see section 4.2).
Редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000)
Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000)
90 до &lt; 100
90 to &lt; 100
40 до &lt; 50
40 to &lt; 50
Чести (≥1/100 до &lt; 1/10)
Common (≥1/100 to &lt; 1/10)
Резултатите от един пост-хок анализ на времето до 6-месечна потвърдена прогресия по EDSS показват 47% намаляване на риска от прогресия на инвалидността при кладрибин 3,5 mg/kg в сравнение с плацебо (коефициент на риска = 0,53, 95%
Post-hoc analysis of time to 6-month confirmed EDSS progression resulted in a 47% reduction of the risk of disability progression in the cladribine 3.5 mg/kg compared to placebo (hazard ratio = 0.53, 95% CI [0.36, 0.79], p &lt; 0.05); in the placebo group the 10
80 до &lt; 90
80 to &lt; 90
50 до &lt; 60
50 to &lt; 60
70 до &lt; 80
70 to &lt; 80
Т2 лезии (коригираният среден брой за кладрибин 3,5 mg/kg и плацебо групите е бил съответно 0,38 и 1,43) и 74% относително намаляване на средния брой на комбинираните единични лезии за пациент за едно сканиране (среден брой за кладрибин 3,5 mg/kg и плацебо групите е бил съответно 0,43 и 1,72) (p &lt; 0,001 за всичките 3 крайни резултата за МРТ).
Patients taking cladribine compared to the placebo treatment group had 86% relative reduction in the mean number of T1 Gd+ lesions (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.12 and 0.91, respectively), 73% relative reduction in the mean number of active T2 lesions (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.38 and 1.43, respectively) and 74% relative reduction in the mean number of combined unique lesions per patient per scan (adjusted mean number for cladribine 3.5 mg/kg, and placebo groups were 0.43 and 1.72, respectively) (p &lt; 0.001 across all 3 MRI outcomes).
Нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100)
60 до &lt; 70
60 to &lt; 70
ДИ [0,36; 0,79], p &lt; 0,05); в плацебо групата 10-тия персентил е достигнат на 245-тия ден и изобщо не е достигнат по време на периода на проучването в групата на лечение с кладрибин 3,5 mg/kg.
th percentile was reached at 245 days, and not reached at all during the study period in the cladribine 3.5 mg/kg group.
p &lt; 0,001 в сравнение с плацебо
th percentile (months) Hazard ratio (95% CI) * p &lt; 0.001 compared to placebo
Категориите по честота са определени съгласно следните конвенции: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000).
(≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000),
По-нататъшният анализ на леко кървене по скалата на кървене GUSTO разкрива, че голяма част от случаите на леко кървене са екхимози, сълзене и &lt; 5 cm хематом.
Further analysis of GUSTO mild bleeding revealed that a large proportion of mild bleeding events were ecchymosis, oozing and &lt; 5 cm haematoma.
&gt; 5 cm
Haematoma &gt; 5 cm
Количеството болус трябва да се приложи бързо ( &lt; 1 минута) от разредения сак чрез ръчно прилагане на интравенозна инжекция или помпа.
The bolus volume should be administered rapidly ( &lt; 1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
Леко без екхимози, сълзене и хематом &lt; 5 cm Пациенти с всякаква трансфузия
Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma &lt; 5 cm 707 (5.6) Patients with any transfusion
&lt; 5 cm,
Haematoma &lt; 5 cm, haemorrhage
Но пациентите на възраст &gt; 75 години са с потенциален риск от по-висока честота на сериозни нежелани реакции.
However, patients with age &gt; 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Непромененият талидомид е незначителен компонент ( &lt; 3 % от дозата) в урината.
Unchanged thalidomide was a minor component ( &lt; 3 % of the dose) in urine.
Основният път на екскретиране е чрез урината ( &lt; 90 %), докато екскретирането чрез фецеса е незначително.
The major route of excretion was via the urine ( &gt; 90 %) while faecal excretion was minor.
ИЛИ &lt; 100 000, но
OR &lt; 100,000 but
Медианата на дозата талидомид е 217 mg и &gt; 40 % от пациентите преминават 9 цикъла.
The median dose of thalidomide was 217 mg and &gt; 40 % of patients received 9 cycles.
За пациенти &gt; 75-годишна възраст препоръчителната начална доза талидомид е 100 mg на ден.
For patients &gt; 75 years of age, the thalidomide recommended starting dose is 100 mg per day.
Тази 18-месечна разлика е статистически значима с коефициент на риск по отношение на намаляване на риска от смърт в групата с МПТ от 0,56, 97,5 % доверителен интервал 0,42-0,84 и p-стойност &lt; 0,001 (вж. Фигура 1).
This 18 month difference was statistically significant with a hazard ratio of reduction of risk of death in the MPT arm of 0.59, 97.5 % confidence interval of 0.42-0.84 and p-value of &lt; 0.001 (see Figure 1).
Честотите се дефинират като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (+ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Профилът на нежелани реакции, съобщени при пациенти &gt; 75-годишна възраст, лекувани с талидомид 100 mg веднъж дневно, е подобен на профила на нежеланите реакции, наблюдаван при пациенти ≤ 75-годишна възраст, лекувани с талидомид 200 mg веднъж дневно (вж. Таблица 3).
The adverse reaction profile reported in patients &gt; 75 years of age treated with thalidomide 100 mg once daily was similar to the adverse reaction profile observed in patients ≤ 75 years of age treated with thalidomide 200 mg once daily (see Table 3).
Началната доза мелфалан е намалена за пациенти в старческа възраст &gt; 75 години, като се имат предвид изходния костно-мозъчен резерв и бъбречната функция.
The initial dose of melphalan is reduced for elderly &gt; 75 years of age considering baseline bone marrow reserve and renal function.
Максималната дневна доза мелфалан е 20 mg при пациенти &gt; 75-годишна възраст (вж. Таблица 1).
The maximum daily melphalan dose is 20 mg in patients &gt; 75 years of age (see Table 1).
Дозата мелфалан: да се намали с 50 % при умерена (креатининов клирънс: ≥ 30, но &lt; 50 ml/min) или тежка (CrCl: &lt; 30 ml/min) степен на бъбречна недостатъчност.
Melphalan dosing: reduce by 50 % for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but &lt; 50 mL/min) or severe (CrCl: &lt; 30mL/min) renal insufficiency e
Препоръчителната начална доза мелфалан е от 0,1 до 0,2 mg/kg дневно, в зависимост от костно-мозъчния резерв, заедно с допълнително намаление на дозата с 50% при умерена (креатининов клирънс: ≥ 30, но &lt; 50 ml/минута) или тежка (CrCl: &lt; 30 ml/минута) степен на бъбречна недостатъчност.
The melphalan recommended starting dose is 0.1 to 0.2 mg/kg daily according to bone marrow reserve along with a further 50 % dose reduction for moderate (creatinine clearance: ≥ 30 but &lt; 50 mL/minute) or severe (CrCl: &lt; 30 mL/minute) renal insufficiency.
&lt; 1 500, но
&gt; 75 &lt; 1,500 but
24 mg (пациенти ≤ 75-годишна възраст) или 20 mg (пациенти &gt; 75 годишна възраст).
Maximum daily melphalan dose: 24 mg (subjects ≤ 75 years old) or 20 mg (subjects &gt; 75 years old).
Честотите са дефинирани, както следва: много чести ( 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки ( 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as follows: very common (1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Дата на последно преразглеждане на листовката &lt; {MM/YYYY} &gt;
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Клинично проучване на БКК 1 е фаза 3, многоцентрово, 3-раменно, рандомизирано, открито проучване при нелекувани преди това пациенти с напреднал БКК и с 3 или повече, от 6 предварително избрани прогностични рискови фактора (по-малко от 1 година от момента на първоначалната диагноза на БКК до рандомизирането, статус по скалата на Karnofsky 60 или 70, хемоглобин под долната граница на нормата, коригиран калций над 10 mg/dl, лактатдехидрогеназа &gt; 1,5 пъти над горната граница на нормата, повече от 1 орган на метастазиране).
RCC clinical trial 1 was a Phase 3, multi-centre, 3-arm, randomised, open-label study in previously untreated patients with advanced RCC and with 3 or more of 6 pre-selected prognostic risk factors (less than 1 year from time of initial RCC diagnosis to randomisation, Karnofsky performance status of 60 or 70, haemoglobin less than the lower limit of normal, corrected calcium of greater than 10 mg/dl, lactate dehydrogenase1.5 times the upper limit of normal, more than 1 metastatic organ site).
9/l и леко до умерено чернодробно увреждане (общ билирубин до 3 пъти над горната граница на нормата [ГГ﻿ с всякакво отклонение в AST, или по класификацията на Child-Pugh Клас A или B).
Based on the Phase 1 study, no dose adjustment of temsirolimus is recommended for RCC patients with baseline platelet counts 100 x 109/l and mild to moderate hepatic impairment (total bilirubin up to 3 times upper limit of normal [ULN] with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class A or B).
ГГН с всякакво отклонение в AST, или по класификацията на Child-Pugh Клас C), препоръчителната доза за пациенти, които имат изходно ниво на тромбоцити 100 x 10
For patients with RCC and severe hepatic impairment (total bilirubin &gt; 3 times ULN with any abnormality of AST, or as defined by Child-Pugh Class C), the recommended dose for patients who have baseline platelets 100 x 109/l is 10 mg intravenous once a week infused over a 30-60 minute period (see section 4.2).
в: Ремисията се дефинира като DAS &lt; 1,6.
c: Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
Разликата между LIFMIOR самостоятелно и метотрексат самостоятелно също е значима (p &lt; 0,05).
The difference between LIFMIOR alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
LIFMIOR е значимо по-добър от плацебото по всички мерки за активност на заболяването (p &lt; 0,001), а отговорите са сходни със и без съпътстваща терапия с метотрексат.
LIFMIOR was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
Във системо-органните класове нежеланите реакции са изброени по честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като се използват следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the organ system classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Скорът от индекса за инвалидност е подобрен значително във всички времеви моменти при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с LIFMIOR, в сравнение с плацебо (p &lt; 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with LIFMIOR, relative to placebo (p &lt; 0.001).
sPGA-static Physician Global Assessment a. p &lt; 0,0001 в сравнение с плацебо
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a. p &lt; 0.0001 compared with placebo
Ефикасността на LIFMIOR е сравнена с метотрексат при едно рандомизирано, активноконтролирано проучване със заслепени рентгенографски оценки като първична крайна точка при 632 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит ( &lt; 3 години давност), които никога не са получавали лечение с метотрексат.
The efficacy of LIFMIOR was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Получени са и редки ( &lt; 0,1%) съобщения за новопоявила се ЗСН, включително ЗСН при пациенти без известно предшестващо сърдечно-съдово заболяване.
There have also been rare ( &lt; 0.1%) reports of new onset CHF, including CHF in patients without known pre-existing cardiovascular disease.
a. p &lt; 0,0001 в сравнение с плацебо.
a. p &lt; 0.0001 compared with placebo.
Коригираното средно изменение спрямо изходната стойност е 3,8 за лекуваните с LIFMIOR (n = 95) спрямо 0,8 за приемалите плацебо (n = 105) пациенти (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for LIFMIOR treated (n=95) versus 0.8 for placebo treated (n=105) patients (p &lt; 0.001).
LIFMIOR се препоръчва за употреба при пациенти, както е дефинирано в точка 4.1. Пациентите, които „не успяват да отговорят“ в таргетната група, са дефинирани чрез недостатъчен отговор (PASI &lt; 50 или PGA по-слаб от добър) или влошаване на заболяването по време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговора с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
При проучвания, когато възрастни пациенти получават съпътстващо лечение с LIFMIOR плюс анакинра, се наблюдава по-висока честота на сериозните инфекции в сравнение с LIFMIOR самостоятелно и 2% от пациентите (3/139) развиват неутропения (абсолютен брой неутрофили  1 000/mm
In studies when adult patients received concurrent treatment with LIFMIOR plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to LIFMIOR alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1000/mm3).
** ASAS = Международно дружество за оценка на спондилоартрита (Assessments in Spondyloarthritis International Society) *** Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) а: p &lt; 0,001, б: &lt; 0,01 и в: &lt; 0,05 съответно между LIFMIOR и плацебо
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between LIFMIOR and placebo
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина се разглеждат като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 24-тия месец е по-висок в групата на LIFMIOR в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на LIFMIOR и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p &lt; 0,05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the LIFMIOR in combination with methotrexate group compared with the LIFMIOR alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
Отговорите ACR 20 и 50 са по-високи при пациентите, лекувани с LIFMIOR, на 3-я и 6-я месец, отколкото при пациентите, получавали плацебо (ACR 20: LIFMIOR 62% и 59%, плацебо 23% и 11% съответно на 3-я и 6-я месец: ACR 50: LIFMIOR 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3-тия и 6-ия месец; p &lt; 0,01 LIFMIOR спрямо плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with LIFMIOR at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: LIFMIOR 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months respectively: ACR 50: LIFMIOR 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 LIFMIOR vs placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Нечести ≥ 1/1 000 до
Uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100
25 mg LIFMIOR s.c. два пъти седмично b: p &lt; 0,001, LIFMIOR спрямо плацебо c: p &lt; 0,01, LIFMIOR спрямо плацебо
70b a: 25 mg LIFMIOR SC twice weekly b: p &lt; 0.001, LIFMIOR vs. placebo c: p &lt; 0.01, LIFMIOR vs. placebo
При проучване 4 в групата на лечение с LIFMIOR по-голям дял от пациентите са с PASI 75 в седмица 12 (38%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 4, the LIFMIOR-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
При проучване 1 в групата на лечение с LIFMIOR значимо по-голяма част от пациентите са с PASI 75 отговор на 12-ата седмица (30%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 1, the LIFMIOR-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
сравнение на LIFMIOR спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност &lt; 3 години
Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs. Methotrexate in Patients with RA of &lt; 3 Years Duration
2 седмици 3 месеца 6 месеца a: p &lt; 0,001, LIFMIOR спрямо плацебо b: p = 0,002, LIFMIOR спрямо плацебо
28b a: p &lt; 0.001, LIFMIOR vs. placebo b: p = 0.002, LIFMIOR vs. placebo
Пациентите остават на постоянна доза от едно нестероидно противовъзпалително средство и/или преднизон ( &lt; 0,2 mg/kg/ден или максимум 10 mg).
Patients aged 4 to 17 years with moderately to severely active polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis refractory to, or intolerant of, methotrexate were enrolled; patients remained on a stable dose of a single nonsteroidal anti-inflammatory drug and/or prednisone ( &lt; 0.2 mg/kg/day or 10 mg maximum).
* = p &lt; 0,05 за сравнения на LIFMIOR спрямо метотрексат, † = p &lt; 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p &lt; 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
* = p &lt; 0,05 за сравнения на LIFMIOR спрямо метотрексат, † = p &lt; 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат, и  = p &lt; 0,05 за сравнения на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR.
Pairwise comparison p-values: * = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs. methotrexate, † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
† = p &lt; 0,05 за сравненията на LIFMIOR + метотрексат спрямо метотрексат и  = p &lt; 0,05 за сравненията на LIFMIOR + метотрексат спрямо LIFMIOR.
Pairwise comparison p-values: † = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. methotrexate and φ = p &lt; 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs. LIFMIOR.
Информирайте Вашия &lt; лекар &gt; &lt; или &gt; &lt; фармацевт &gt; , ако &lt; приемате &gt; &lt; използвате &gt; , наскоро сте &lt; приемали &gt; &lt; използвали &gt; или е възможно да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; други лекарства.
Tell your &lt; doctor &gt; &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; if you are &lt; taking &gt; &lt; using &gt; , have recently &lt; taken &gt; &lt; used &gt; or might &lt; take &gt; &lt; use &gt; any other medicines.
Говорете с Вашия лекар &lt; или &gt; &lt; , &gt; &lt; фармацевт &gt; &lt; или медицинска сестра &gt; , преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; X
Talk to your doctor &lt; or &gt; &lt; pharmacist &gt; &lt; or nurse &gt; before &lt; taking &gt; &lt; using &gt; X
Вижте също информацията озаглавена “Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X””
See also information under the heading “Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X””
Какво трябва да знаете, преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; Х
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; X
Какво трябва да знаете, преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; Х Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; X Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X &lt; : &gt;
Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X &lt; : &gt;
“Едновременната употреба на [Име на продукта] с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).”
“The concomitant use of [Product name] with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and
“Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (AРБ) или ACE инхибитор (вижте също информацията озаглавена “Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X” и “Предупреждения и предпазни мерки”)”
“If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or an ACE-inhibitor, (see also information under the headings “Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X” and “Warnings and precautions”)”
Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията в рубриките “Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X” и “Предупреждения и предпазни мерки”)
If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X” and “Warnings and precautions”)
“Едновременната употреба на [Име на продукта] с ACE инхибитор или ангиотензин II-рецепторен блокер е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (GFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.4, 4.5 и 5.1).”
The following contraindication should be reflected in this section: “The concomitant use of [Product name] with an ACE-inhibitor or an angiotensin II receptor blocker is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR &lt; 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).”
Ако приемате ангиотензин II-рецепторен блокер (ARB) или алискирен (вижте също информацията озаглавена “Не &lt; приемайте &gt; &lt; използвайте &gt; X” и “Предупреждения и предпазни мерки”)”
“Your doctor may need to change your dose and/or to take other precautions: If you are taking an angiotensin II receptor blocker (ARB) or aliskiren (see also information under the headings “Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; X” and “Warnings and precautions”)”
Португалия Johnson &amp; Johnson, Lda.
Johnson &amp; Johnson, Lda.
CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3 &amp; 4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED,
CRESCENT PHARMA LTD, Polhampton Lane, Units 3 &amp; 4, Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, United Kingdom