natgillin/translations-raw huggingface dataset:
В сбора от плацебоконтролирани проучвания, честотата на нежеланите събития, свързани с обемно изчерпване (дехидратация, постурално вертиго, пресинкоп, синкоп, хипотония и ортостатична хипотония), е ниска ( &lt; 2%) и не се различава значително между групите на ертуглифлозин и плацебо.
In the pool of placebo-controlled studies, the incidence of adverse events related to volume depletion (dehydration, dizziness postural, presyncope, syncope, hypotension, and orthostatic hypotension) was low ( &lt; 2%) and not notably different across the ertugliflozin and placebo groups.
Не по-малка ефикасност се обявява, когато горната граница на двустранния 95 % доверителен интервал (ДИ) за средната разлика е по-малка от 0,3 %. р &lt; 0,001 в сравнение с глимепирид.
Non-inferiority is declared when the upper bound of the two-sided 95% confidence interval (CI) for the mean difference is less than 0.3%.
Средни стойности на най-малките квадрати (Least squares - LS) са коригирани спрямо лечение, време, предхождащо антихипергликемично лечение (монотерапия с метформин или метформин + друго АХС), eGFR на изходното ниво (непрекъсната), рандомизирана група с менопаузален статус (мъже, жени в пременопауза, жени, които са около менопауза или &lt; 3 години след менопауза, жени, които са  3 години след менопауза) и влияние на времето според лечението.
Least squares means adjusted for treatment, time, prior antihyperglycaemic medication (metformin monotherapy or metformin + another AHA), baseline eGFR (continuous), menopausal status randomisation stratum (men, premenopausal women, women who are perimenopausal or &lt; 3 years postmenopausal, women who are  3 years postmenopausal) and the interaction of time by treatment.
- Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1; - всеки тип остра метаболитна ацидоза (като лактатна ацидоза, диабетна кетоацидоза [ДК﻿ ); - диабетна прекома; - тежка бъбречна недостатъчност (GFR по-малко от 30 ml/min), терминална бъбречна недостатъчност (end-stage renal disease, ЕSRD) или пациенти на диализа (вж. точка 4.4); - остро състояние, което би могло да промени бъбречната функция, като: дехидратация, тежка инфекция, шок; - остро или хронично заболяване, което може да доведе до тъканна хипоксия, като: сърдечна или респираторна недостатъчност, скорошен миокарден инфаркт, шок; - чернодробно увреждане - остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм.
- severe renal failure (GFR less than 30 ml/min), end-stage renal disease (ESRD), or patients on dialysis (see section 4.4); - acute condition with the potential to alter renal function, such as: dehydration, severe infection, shock; - acute or chronic disease that may cause tissue hypoxia, such as: cardiac or respiratory failure, recent myocardial infarction, shock; - hepatic impairment; - acute alcohol intoxication, alcoholism.
Фаза 3, участници с eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m2, участници на възраст ≥ 65 години и участници, приемащи диуретици имат по-висока честота на обемно изчерпване в групите на ертуглифлозин в сравнение с групата на сравнителния продукт (вж. точки 4.2 и 4.4).
In the subgroup analyses in the broader pool of Phase 3 studies, subjects with eGFR &lt; 60 mL/min/1.73 m2, subjects ≥ 65 years of age and subjects on diuretics had a higher incidence of volume depletion in the ertugliflozin groups relative to the comparator group (see sections 4.2 and 4.4).
Процентът участници, имащи поне 1 повишение в хемоглобина &gt; 2,0 g/dl, е по-висок в групите на ертуглифлозин 5 mg и 15 mg (съответно 4,7% и 4,1%) в сравнение с групата на плацебо (0,6%).
The proportion of subjects having at least 1 increase in haemoglobin &gt; 2.0 g/dL was higher in the ertugliflozin 5 mg and 15 mg groups (4.7% and 4.1%, respectively) compared to the placebo group (0.6%).
Процентът участници, с наличие на повишение на BUN стойности ≥ 50% и стойност &gt; ГГН, е числено по-висок в групите на ертуглифлозин 5 mg и 15 mg (съответно 7,9% и 9,8%) спрямо плацебо групата (5,1%).
The proportion of subjects having any occurrence of BUN values ≥ 50% increase and value &gt; ULN was numerically higher in the ertugliflozin 5 mg group and higher in the 15 mg group (7.9% and 9.8%, respectively) relative to the placebo group (5.1%).
Пациенти [N ( %)] с HbA1c &lt; 7 %
Patients [N (%)] with HbA1c &lt; 7% Body Weight (kg)
При участници с eGFR &lt; 60 ml/min/1,73 m честотата е 5,1 %, 2,6 % и 0,5 % за ертуглифлозин 5 mg, ертуглифлозин 15 mg и групата на сравнителния продукт, а за участници с eGFR 45 до &lt; 60 ml/min/1,73 m2, честотата е съответно
0.5% for ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg, and the comparator group and for subjects with eGFR 45 to &lt; 60 mL/min/1.73 m2, the incidence was 6.4%, 3.7%, and 0% respectively.
Slovenská republika Merck Sharp &amp; Dohme, s.r.o. Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Tel: + 421 (2) 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Честотите на нежеланите лекарствени реакции се дефинират като много чести (≥1/10) и чести (≥1/100 до &lt; 1/10).
The frequencies of adverse reactions are defined as very common (≥1/10) and common (≥1/100 to &lt; 1/10).
Няма нужда от адаптиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс &gt; 30 ml/min (изчислен по формулата на Cockroft - Gault на база серумен креатинин).
There is no need for dose adaptation in patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min (as determined from serum creatinine using the Cockroft and Gault formula).
Няма нужда от промяна на дозата при пациенти с леки до умерени бъбречни проблеми (пациенти с креатининов клирънс &gt; 30 ml/min).
There is no need to alter the dose in patients with mild or moderate kidney problems (patients with a creatinine clearance &gt; 30 ml/min).
Ефектът върху броя на червените кръвни клетки (RBC) ( &lt; 2%) и броя на тромбоцитите ( &lt; 10%) е бил по-слабо изразен.
The effect on red blood cell (RBC) ( &lt; 2%) and platelet counts ( &lt; 10%) was less pronounced.
Честотите са дефинирани чрез прилагане на следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies were defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Терифлуномид се свързва екстензивно с плазмените белтъци ( &gt; 99%), вероятно албумин, и се разпределя предимно в плазмата.
Teriflunomide is extensively bound to plasma protein ( &gt; 99%), probably albumin and is mainly distributed in plasma.
Брой уникални активни лезии/сканиране Относителна промяна спрямо плацебо (CI95%) ∗∗∗∗ p &lt; 0.0001 ∗∗∗ p &lt; 0.001 ∗∗ p &lt; 0.01 ∗ p &lt; 0.05 в сравнение с плацебо (1) BOD: болестен товар: тотален обем на лезиите (T2 и T1-хипоинтензни) в ml
Change relative to placebo (CI95%) Number of unique active lesions /scan Change relative to placebo (CI95%)  p &lt; 0.0001  p &lt; 0.001  p &lt; 0.01  p &lt; 0.05 compared to placebo (1) BOD: burden of disease: total lesion volume (T2 and T1 hypointense) in ml
В плацебо-контролирани проучвания е установено: - систолното кръвно налягане е било &gt; 140 mm Hg при 19,9% от пациентите, получаващи 14 mg/ден терифлуномид, в сравнение със 15,5% при получаващите плацебо; - систолното кръвно налягане е било &gt; 160 mm Hg при 3,8% от пациентите, получаващи 14 mg/ден терифлуномид, в сравнение с 2,0% при получаващите плацебо; - диастолното кръвно налягане е било &gt; 90 mm Hg при 21,4% от пациентите, получаващи 14 mg/ден терифлуномид, в сравнение със 13,6% при получаващите плацебо;
In placebo-controlled studies the following was established: - systolic blood pressure was &gt; 140 mm Hg in 19.9% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 15.5% receiving placebo; - systolic blood pressure was &gt; 160 mm Hg in 3.8% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 2.0% receiving placebo; - diastolic blood pressure was &gt; 90 mm Hg in 21.4% of patients receiving 14 mg/day teriflunomide as compared to 13.6% receiving placebo.
При плацебо-контролираните изпитвания с AUBAGIO е наблюдавано средно намаление, засягащо броя на белите кръвни клетки (WBC) ( &lt; 15% спрямо изходните нива, главно намаление на неутрофилите и лимфоцитите), но при някои пациенти е наблюдавано по-голямо намаление.
A mean decrease affecting white blood cell (WBC) count ( &lt; 15% from baseline levels, mainly neutrophil and lymphocytes decrease) was observed in placebo-controlled trials with AUBAGIO, although a greater decrease was observed in some patients.
Медианата на скора по EDSS на изходното ниво е била 2,50; 298 пациенти (25,5%) са имали скор по EDSS &gt; 3,5 на изходното ниво.
The median EDSS score at baseline was 2.50; 298 patients (25.5%) had an EDSS score › 3.5 at baseline.
ГГН &gt; 5 ГГН &gt; 10 ГГН &gt; 20 ГГН
&gt; 3 ULN &gt; 5 ULN &gt; 10 ULN &gt; 20 ULN
Медианата на скора по EDSS на изходното ниво е била 2,50; 249 пациенти (22,9%) са имали скор по EDSS &gt; 3,5 на изходното ниво.
The median EDSS score at baseline was 2.50; 249 patients (22.9%) had an EDSS score › 3.5 at baseline.
ALT &gt; 3 ГГН и ОбщБили &gt; 2 ГГН 5/994 (0.5%)
ALT &gt; 3 ULN and TBILI &gt; 2 ULN
EL - Гърция LEOVAN, M. LEWN &amp; SIA EE Argonafton 22
EL - Greece LEOVAN, M. LEWN &amp; SIA EE Argonafton 22
IT - Италия Benedetti &amp; Co spa Via Bolognese,
Benedetti &amp; Co spa Via Bolognese,
MT - Малта VECCHI &amp; C. PIAM s.a.p.a.
VECCHI &amp; C. PIAM s.a.p.a.
EL - Гърция BROS EPE Avgis &amp; Gallinis 15
EL - Greece BROS EPE Avgis &amp; Gallinis 15
EL - Гърция VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou &amp; Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Greece VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou &amp; Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
EL - Гърция VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos &amp; Trifyllias Aharnai 13671
EL - Greece VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos &amp; Trifyllias Aharnai 13671
EL - Гърция FINIXFARM EPE Dervenakion 38 &amp; Sahini Gerakas 15344
EL - Greece FINIXFARM EPE Dervenakion 38 &amp; Sahini Gerakas 15344
EL - Гърция REMEDINA ABEE Gounari 25 &amp; Areos Kamatero Attikis 13451
EL - Greece REMEDINA ABEE Gounari 25 &amp; Areos Kamatero Attikis 13451
EL - Гърция FARMEDIA A.E. Athinas 22 &amp; Apollonos Gerakas Attikis 15344
EL - Greece FARMEDIA A.E. Athinas 22 &amp; Apollonos Gerakas Attikis 15344
RO - Румъния S.C. MAGISTRA C &amp; C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
B-dul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa
EL - Гърция EVAGGELOS KALOFOLIAS &amp; SIA O.E. Menandrou 54
EL - Greece EVAGGELOS KALOFOLIAS &amp; SIA O.E.
Стойностите на RQ за повърхностни води са &lt; 1 при всички типове животни, за които е предназначен продуктът.
The RQ values for surface water were &lt; 1 for all target animal types.
Въз основа на приемливите публикувани данни за дънни видове RQ за седимент е &lt; 1.
Based on acceptable published data for sediment species the RQ for sediment was &lt; 1.
Сравнението между стойността на прогнозните концентрации в околната среда (PEC) за почвата и PNEC показва, че RQ за почвената среда е &lt; 1 и не е необходима по-нататъшна оценка.
Comparison of the predicted environmental concentration (PEC) value for soil with the PNEC showed that the RQ for the soil compartment was &lt; 1 and no further assessment was required.
Високият коефициент на абсорбция в почвата (KOC, изразен като logKOC) от &gt; 4,2 предполага, че попадналият във водната среда делтаметрин ще навлезе в седимента.
The high soil adsorption coefficient (KOC, expressed as logKOC) of &gt; 4.2 suggests that any deltamethrin which enters the aquatic environment will move to the sediment.
Тъй като делтаметрин има коефициент на разделяне n-октанол/вода (KOW, изразен като logKOW) &gt; 5,1, съгласно изискванията на указанията на VICH и CVMP са разгледани потенциалът му за биоакумулиране, потенциалът да бъде считан за устойчиво, биоакумулиращо и токсично (УБТ) съединение и вторичното отравяне.
As deltamethrin has a n-octanol/water partition coefficient (KOW, expressed as logKOW) of &gt; 5.1, its bioaccumulation potential, potential for being considered a persistent, bioaccumulative and toxic (PBT) compound and secondary poisoning were addressed as required by the VICH and CVMP guidelines.
Оценката за вторично отравяне показва, че стойностите на рисковия коефициент за сухоземни и водни хищници са &lt; 1 и не се изисква допълнителна оценка.
Evaluation of secondary poisoning showed the risk quotient (RQ) values for terrestrial and aquatic predators were &lt; 1 and further assessment was not required.
При възможност, Myocet liposomal трябва да се избягва при пациенти с билирубин &gt; 50 μmol/l, тъй като препоръките се основават главно на екстраполации.
If possible, Myocet liposomal should be avoided in patients with bilirubin &gt; 50 μmol/l as the recommendation is based mainly on extrapolations.
Нежеланите реакции са изброени подолу с предпочитания термин по системо-органни класове и честота по MedDRA (честотите се дефинират като: много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до &lt; 1/10, нечести ≥1/1 000 до &lt; 1/100, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are listed below as MedDRA preferred term by system organ class and frequency (frequencies are defined as: very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100, not known (cannot be estimated from the available data).
Ако левокамерната фракция на изтласкване е значимо намаляла в сравнение с първоначалното състояние, напр. с &gt; 20 пункта до крайна стойност &gt; 50% или с &gt; 10 пункта до крайна стойност &lt; 50%, ползата от продължаването на терапията трябва внимателно да се оцени спрямо риска от предизвикване на необратимо сърдечно увреждане.
If LVEF has decreased substantially from baseline e.g. by &gt; 20 points to a final value &gt; 50% or by &gt; 10 points to a final value of &lt; 50%, the benefit of continued therapy must be carefully evaluated against the risk of producing irreversible cardiac damage.
Билирубин &lt; ГГН и повишена AST
Bilirubin &lt; ULN and raised AST
Билирубин &lt; ГГН* и нормална AST
Bilirubin &lt; ULN and normal AST
Средната пожизнена кумулативна доза на Myocet liposomal в комбинация с CPA за сърдечни събития беше &gt; 1260 mg/m2, в сравнение с 480 mg/m2 за комбинацията доксорубицин и CPA.
The median lifetime cumulative dose of Myocet liposomal in combination with CPA to a cardiac event was &gt; 1260 mg/m2, compared to 480 mg/m2 for doxorubicin combination with CPA.
Билирубин &gt; 50 μmol/l намаляване на дозата със 75%
Bilirubin &gt; 50 μmol/l
Мета-анализът показва статистически значимо по-ниска честота на клиничната сърдечна недостатъчност (RR = 0,20, p=0,02) и комбинирано клинична и субклинична сърдечна недостатъчност (RR = 0,38, p &lt; 0,0001) при пациенти, лекувани с Myocet liposomal в сравнение със стандартен доксорубицин.
Analyses of cardiotoxicity in clinical trials have shown a statistically significant reduction in cardiac events in patients treated with Myocet liposomal compared to patients treated with conventional doxorubicin at the same dose in mg. A meta-analysis showed a statistically significant lower rate of both clinical heart failure (RR = 0.20, p=0.02) and clinical and subclinical heart failure combined (RR = 0.38, p &lt; 0.0001) in patients treated with Myocet liposomal versus conventional doxorubicin.
Честотата на нежеланите реакции е определена, като се използва следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
подобрения на ФЕО1 през първите 6 часа след приложение на дозата спрямо плацебо са 130 ml (p &lt; 0,001*) на 24-та седмица.
The mean peak improvements in FEV1 within the first 6 hours following dosing relative to placebo were 130 ml (p &lt; 0.001*) at Week 24.
В две 12-седмични плацебо-контролирани проучвания (200109 и 200110), добавянето на Incruse Ellipta към флутиказон фуроат/вилантерол (FF/VI) (92/22 микрограма) веднъж дневно при възрастни пациенти с клинична диагноза ХОББ, води до статистически значими и клинично значими подобрения в първичната крайна точка на преддозовата стойност на ФЕО1 на ден 85, в сравнение с плацебо плюс FF/VI (124 ml 95% CI: 93, 154; p &lt; 0,001 и 122 ml 95% CI: 91, 152; p &lt; 0,001).
In two 12-week, placebo controlled studies (200109 and 200110), the addition of Incruse Ellipta to fluticasone furoate/vilanterol (FF/VI) (92/22 micrograms) once daily in adult patients with a clinical diagnosis of COPD, resulted in statistically significant and clinically meaningful improvements in the primary endpoint of trough FEV1 at Day 85 compared to placebo plus FF/VI (124 mL 95% CI: 93, 154; p &lt; 0.001and 122 mL 95% CI: 91, 152; p &lt; 0.001).
Фаза III (DB2113373) Incruse Ellipta осигурява клинично значимо подобрение спрямо плацебо по отношение на белодробната функция (измерено чрез форсиран експираторен обем за 1 секунда [ФЕО1]) за 24 часа след приложение веднъж дневно, наблюдавано на 30-та минута след приложение на първата доза (подобрение спрямо плацебо от 102 ml, p &lt; 0,001*).
In a Phase III, 6-month study (DB2113373) Incruse Ellipta provided a clinically meaningful improvement over placebo in lung function (as measured by forced expiratory volume in 1 second [FEV1]) over 24 hours following once daily administration, which was evident at 30 minutes following administration of the first dose (improvement over placebo by 102 mL, p &lt; 0.001*).
По-голямо подобрение в сравнение с плацебо според промяната от изходното ниво на общия SGRQ скор на 24-та седмица е демонстрирано за Incruse Ellipta (-4,69 единици, p &lt; 0,001*) в 24-седмичното проучване.
A greater improvement compared with placebo in the change from baseline in SGRQ total score at Week 24 was demonstrated for Incruse Ellipta (-4.69 units, p &lt; 0.001) in the 24-week study.
Incruse Ellipta показва по-голямо подобрение от изходното ниво на средно претеглената стойност на ФЕО1 за период от 0-6 часа след приложение на дозата на 24-та седмица в сравнение с плацебо (150 ml, p &lt; 0,001
Incruse Ellipta demonstrated a greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 24 compared with placebo (150 ml, p &lt; 0.001
Incruse Ellipta показва статистически значимо по-голямо подобрение от изходното ниво на средно претеглената стойност на ФЕО1 за период от 0-6 часа след приложение на дозата на 12-та седмица в сравнение с плацебо (166 ml, p &lt; 0,001) в 12-седмичното основно проучване.
Incruse Ellipta demonstrated a statistically significant greater improvement from baseline in weighted mean FEV1 over 0-6 hours post-dose at Week 12 compared with placebo (166 ml, p &lt; 0.001) in the 12week pivotal study.
Установено е статистически значимо подобрение на TDI фокалния скор на 24-та седмица за Incruse Ellipta в сравнение с плацебо (1,0 единици, p &lt; 0,001) в 24-седмичното проучване.
A statistically significant improvement compared with placebo in the TDI focal score at Week 24 was demonstrated for Incruse Ellipta (1.0 units, p &lt; 0.001) in the 24-week study.
George's Respiratory Questionnaire, SGRQ), като показва понижаване на общия SGRQ скор на 12-та седмица в сравнение с плацебо (-7,90 единици, p0,001) в 12-седмичното проучване.
Incruse Ellipta also demonstrated a statistically significant improvement in health-related quality of life measured using the St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) as indicated by a reduction in SGRQ total score at Week 12 compared with placebo (-7.90 units, p &lt; 0.001) in the 12-week study.
Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до 1/100), редки ( 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequency estimate: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Повишени плазмени концентрации на дулоксетин са наблюдавани при пациенти с тежко бъбречно увреждане, подложени на хемодиализа (креатининов клирънс &lt; 30 ml/минута).
Increased plasma concentrations of duloxetine occur in patients with severe renal impairment on haemodialysis (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/минута) (вж. точка 4.4).
Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) (see section 4.4).
ARICLAIM не трябва да се използва при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/минута) (вж. точка 4.3).
ARICLAIM must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min; see section 4.3).
Препоръчва се повишено внимание при едновременната употреба на ARICLAIM с лекарствени продукти, метаболизиращи се предимно через CYP2D6 (риспердон, трициклични антидепресанти [ТЦА﻿ като нортриптилин, амитриптилин и имипрамин), особено, ако те имат тесен терапевтичен индекс (като флекаинид, пропафенон и метропролол).
Caution is advised if ARICLAIM is co-administered with medicinal products that are predominantly metabolised by CYP2D6 (risperidone, tricyclic antidepressants [TCAs] such as nortriptyline, amitriptyline, and imipramine) particularly if they have a narrow therapeutic index (such as flecainide, propafenone and metoprolol).
Освен това няма налични данни в подкрепа на ползите от алмитрин при ограниченото показание, предложено от ПРУ (пациенти с PaO2: 55 mmHg &lt; PaO2 &lt; 65 mmHg).
Moreover, no data is available to support any benefit of almitrine in the restrictive indication proposed by the MAH (patient with PaO2: 55 mmHg &lt; PaO2 &lt; 65 mmHg).
При записване за участие в изпитването 85 % от 296 участници са имали композитен скор за симптоми на грип &lt; 15.
At enrollment 85 % of the 296 subjects had a composite influenza symptom score &lt; 15.
Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Фармакокинетиката на перамивир е оценена при 20 пациенти в старческа възраст ( &gt; 65 години) след еднократна i.v. доза 4 mg/kg перамивир.
The pharmacokinetics of peramivir was evaluated in 20 elderly subjects ( &gt; 65 years of age) following a single 4 mg/kg IV dose of peramivir.
2 години - &lt; 7 години
2 years - &lt; 7 years
Деца на възраст 2 и повече години и телесно тегло &lt; 50 kg
Children aged from 2 years and &lt; 50 kg
7 години - &lt; 13 години
7 years - &lt; 13 years
2 години - &lt; 18 години
2 years - &lt; 18 years
13 години - &lt; 18 години
13 years - &lt; 18
Честотите се дефинират по следния начин: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare ((≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Резултатите от тези симулации показват, че най-малко 95% от пациентите ще достигнат концентрации &lt; 1 µg/ml (приблизително 3% от популационно прогнозираната Cmin,ss, или около 97% отмиване) до 7 месеца.
The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are &lt; 1 µg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.