natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ремисия ( &lt; 2,6)
DAS28-CRP remission ( &lt; 2.6)
&gt; 3 x ГГН
&gt; 3 x ULN5 x ULN &gt; 5 x ULN
Групирането по честота се определя по следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000).
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); Rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); Very rare ( &lt; 1/10,000).
Въпреки това при пациенти в старческа възраст ( &gt; 70годишна възраст) може да съществува повишен риск от неутропения и тромбоцитопения (вж. точка 4.4).
However, elderly patients ( &gt; 70 years of age) appear to be at increased risk of neutropenia and thrombocytopenia (see section 4.4).
Средната продължителност на периода до прогресия при тези цели е по-дълъг с 0,7 до 2,1 месеца в групата, лекувана с TMZ, отколкото в групата, лекувана с прокарбазин (log-rank p = &lt; 0,01 до 0,03).
The median times to progression in these endpoints ranged from 0.7 to 2.1 months longer for TMZ than for procarbazine (log rank p= &lt; 0.01 to 0.03).
Честотата на неутропенията от 4 степен (абсолютен неутрофилен брой &lt; 0,5 x 109/l), съответно при жени и мъже по време на първия цикъл, е 12% срещу 5%, а на тромбоцитопенията от 4 степен ( &lt; 20 x 109/l) - съответно 9% срещу 3%.
There were higher rates of Grade 4 neutropenia (ANC &lt; 0.5 x 109/l), 12 % vs 5 %, and thrombocytopenia ( &lt; 20 x 109/l ), 9 % vs 3 %, in women vs men in the first cycle of therapy.
Абсолютен брой на неутрофилите ≥ 0,5 и &lt; 1,5 x 109/l
- absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 x 109/l
100 mg/m2.
892 &amp; 100 mg
Въз основа на много ограничени данни, при възрастни лица &gt; 80 години може да е необходима двойна доза Prepandrix, на избрана дата и отново след интервал от най-малко три седмици, за да постигнат имунен отговор (вж. точка 5.1).
Based on very limited data, adults aged &gt; 80 years may require a double dose of Prepandrix on an elected date and again after an interval of at least three weeks in order to achieve an immune response (see section 5.1).
При лица на възраст &gt; 60 години, най-често съобщаваната нежелана реакция след ваксинация е болка на мястото на инжектиране (32,6%).
In subjects &gt; 60 years of age, the most frequently reported adverse reaction after vaccination was injection site pain (32.6%).
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH &amp; Co. KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden
GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH &amp; Co. KG Zirkusstraße 40, D-01069 Dresden Germany
Приложението на втора половин доза за възрастни или втора цяла доза за възрастни не засилва реактогенността, с изключение на честотата на общите симптоми, която е по-висока след втората доза, особено по отношение на честотата на повишената температура при лицата на възраст &lt; 6 години.
The administration of a second half adult or an adult dose did not enhance the reactogenicity, except for rates of general symptoms which were higher after the second dose, particularly for rates of fever in &lt; 6 year olds.
Много ограничени данни при серонегативни лица на възраст &gt; 80 години (N=5) показват, че нито едно от лицата не постига серопротекция след две приложения на еднократна доза ваксина с адювант AS03, съдържаща 3,75 µg HA, получен от A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Very limited data in seronegative subjects &gt; 80 years of age (N=5) showed that no subject achieved seroprotection following two administrations of a single dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
In vitro активността на florfenicol срещу Pseudomonas spp. е ниска (MIC90 &gt; 128 µg/ml).
is low (MIC90 &gt; 128 µg/ml).
Глимепирид има много нисък обем на разпределение (около 8,8 литра), което е приблизително равно на пространството на разпределение на албумина, висока степен на протеинно свързване ( &gt; 99%) и нисък клирънс (около 48 ml/min).
Glimepiride has a very low distribution volume (approximately 8.8 litres) which is roughly equal to the albumin distribution space, high protein binding ( &gt; 99%), and a low clearance (approximately 48 mL/min).
Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Това е сериозна реакция, която може да възникне нечесто (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100) (вж. точка 4.4).
This is a serious reaction which may occur uncommonly (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) (see section 4.4).
След две години, гликемичен контрол, (определен като HbA1c &lt; 8,0%) е поддържан при 69% oт пациентите, лекувани с пиоглитазон, в сравнение с 50% oт пациентите на гликлазид.
At two years, glycaemic control (defined as HbA1c &lt; 8.0%) was sustained in 69% of patients treated with pioglitazone, compared with 50% of patients on gliclazide.
Лечение с Tandemact не трябва да се започва при пациенти с повишени изходни стойности на чернодробните ензими (ALT &gt; 2,5 x над горната граница на нормата) или с някакви други данни за чернодробно заболяване.
Therapy with Tandemact should not be initiated in patients with increased baseline liver enzyme levels (ALT &gt; 2.5 x upper limit of normal) or with any other evidence of liver disease.
Tandemact не трябва да се прилага при пациенти с тежки нарушения на бъбречната функция (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min, вж. точка 4.3).
Tandemact should not be used in patients with severe renal function disorders (creatinine clearance &lt; 30 ml/min, see section 4.3).
Други реакции като костни фрактури, повишаване на теглото и едем могат да възникнат често (≥ 1/100 до &lt; 1/10) (вж. точка 4.4).
Other reactions such as bone fracture, weight increase and oedema may occur commonly (≥ 1/100 to &lt; 1/10) (see section 4.4).
Умерена до тежка тромбоцитопения, левкопения, еритроцитопения, гранулоцитопения, агранулоцитоза, хемолитична анемия и панцитопения могат да възникнат рядко (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000) (вж. точка 4.4).
Moderate to severe thrombocytopenia, leucopenia, erythrocytopenia, granulocytopenia, agranulocytosis, haemolytic anaemia and pancytopenia may occur rarely (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) (see section 4.4).
Повишени стойности на TSH ( &gt; 5,5 µIU/ml) са наблюдавани при пациенти на продължително лечение с фебуксостат (5,5%) при дългосрочни отворени разширени проучвания.
Increased TSH values ( &gt; 5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) in the long term open label extension studies.
Повишени стойности на TSH ( &gt; 5,5 µIU/ml) са наблюдавани при пациенти на дългосрочно лечение с фебуксостат (5,5%) и пациенти на алопуринол (5,8%) при дългосрочни отворени разширени проучвания (вж. точка 4.4).
Increased TSH values ( &gt; 5.5 μIU/mL) were observed in patients on long-term treatment with febuxostat (5.5%) and patients with allopurinol (5.8%) in the long term open label extension studies (see section 4.4).
Понижение на серумното ниво на пикочната киселина до &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l) е отбелязано при визитата на Седмица 2 и е поддържано по време на цялото лечение.
Reduction in serum uric acid level to &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) was noted by the Week 2 visit and was maintained throughout treatment.
Ако пикочната киселина в серума е &gt; 6 mg/dl (357 µmol/l) след 2-4 седмици, може да се обмисли прилагането на Фебуксостат Krka 120 mg един път дневно.
If serum uric acid is &gt; 6 mg/dL (357 μmol/L) after 2-4 weeks, Febuxostat Krka 120 mg once daily may be considered.
Първичната крайна точка за ефикасност в проучванията APEX и FACT е съотношението на пациентите, чиито последни 3 месечни серумни нива на пикочната киселина са &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l).
The primary efficacy endpoint in the APEX and FACT studies was the proportion of patients whose last 3 monthly serum uric acid levels were &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L).
Дялът пациенти със серумни нива на пикочната киселина &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l) на последното посещение е по-голям от 80% (81-100%) за всяка от дозите фебуксостат.
The proportion of patients with serum urate levels of &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) at the final visit was greater than 80% (81-100%) at each febuxostat dose.
Дялът пациенти със серумни нива на пикочна киселина &lt; 6,0 mg/dl (357 µmol/l) при последното посещение е съответно 45% за 40 mg фебуксостат, 67% за фебуксостат 80 mg и 42% за алупуринол 300/200 mg.
The proportion of patients with serum urate levels of &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) at the final visit, was 45% for 40 mg febuxostat, 67% for febuxostat 80 mg and 42% for allopurinol 300/200 mg, respectively.
(n=519) резултати при хора, получаващи или 100 mg веднъж дневно (n=10: пациенти със серумен креатинин &gt; 1,5 и 2,0 mg/dl) или 300 mg веднъж дневно (n=509) са събрани за анализите.
(n=519) results from subjects receiving either 100 mg QD (n=10: patients with serum creatinine &gt; 1.5 and ≤2.0 mg/dL) or 300 mg QD (n=509) were pooled for analyses.
В проучването CONFIRMS дялът на пациентите, които достигат до първичната крайна точка за ефикасност (серумни нива на пикочната киселина &lt; 6 mg/dl при последното посещение) за пациенти с начални серумни нива на пикочната киселина &gt; 10 mg/dl лекувани с фебуксостат 40 mg веднъж дневно е 27% (66/249), с фебуксостат 80 mg веднъж дневно е 49% (125/254) и с алопуринол 300 mg/200 mg веднъж дневно е 31% (72/230).
In the CONFIRMS study, the proportion of patients achieving the primary efficacy endpoint (sUA &lt; 6.0 mg/dL at the final visit) for patients with a baseline serum urate level of ≥ 10 mg/dL treated with febuxostat 40 mg QD was 27% (66/249), with febuxostat 80 mg QD 49% (125/254) and with allopurinol 300 mg/200 mg QD 31% (72/230), respectively.
Хиляда седемдесет и двама пациенти (1 072) са рандомизирани: плацебо (n=134), фебуксостат80 mg веднъж дневно (n=267), фебуксостат 120 mg веднъж дневно (n=269), фебуксостат 240 mg веднъж дневно (n=134) или алопуринол (300 mg веднъж дневно [n=258] при пациенти с изходен серумен креатинин 1,5 mg/dl или 100 mg веднъж дневно [n=10] при пациенти с изходен серумен креатинин &gt; 1,5 mg/dl и 2,0 mg/dl).
One thousand and seventy-two (1072) patients were randomized: placebo (n=134), febxuostat 80 mg QD (n=267), febuxostat 120 mg QD (n=269), febuxostat 240 mg QD (n=134) or allopurinol (300 mg QD [n=258] for patients with a baseline serum creatinine ≤1.5 mg/dL or 100 mg QD [n=10] for patients with a baseline serum creatinine &gt; 1.5 mg/dL and ≤2.0 mg/dL).
Дял на пациентите със серумни нива на пикочна киселина &lt; 6,0 mg/dl ( &lt; 357 µmol/l)
Table 2 Proportion of Patients with Serum Uric Acid Levels &lt; 6.0 mg/dL (357 μmol/L) Last Three Monthly Visits
В тази подгрупа фебуксостат достига първичната крайна точка за ефикасност (серумни нива на пикочната киселина &lt; 6 mg/dl при последните три посещения) при 41% (80 mg веднъж дневно), 48% (120 mg веднъж дневно) и 66% (240 mg веднъж дневно) от пациентите, в сравнение с 9% в групата на aлопуринол 300 mg/100 mg веднъж дневно и 0% в групата на плацебо групите.
In this subgroup febuxostat achieved the primary efficacy endpoint (sUA &lt; 6.0 mg/dL at the last 3 visits) in 41% (80 mg QD), 48% (120 mg QD), and 66% (240 mg QD) of patients compared to 9% in the allopurinol 300 mg/100 mg QD and 0 % in the placebo groups.
Средната AUC sUA1-8 (mgxh/dl) е сигнификантно по-ниска при лечение с фебуксостат (514,0 ± 225,71 спрямо 708,0 ± 234,42; разлика според метода на най-малките квадрати:
Mean AUC sUA1-8 (mgxh/dl) was significantly lower with febuxostat (514.0 ± 225.71 vs 708.0 ± 234.42; least square means difference: -196.794 [95% confidence interval: -238.600; -154.988]; p &lt; .0001).
Така документираният фармакологичен резултат на серумния тестостерон &lt; 50 ng/dL, документиран за Vantas в проучвания 302, 301 и, в допълнение, в дългосрочното продължение на проучване 301, е приемлив първоначален резултат за ефикасността при пациенти с напреднал рак на простатата.
Thus, the documented pharmacological endpoint serum testosterone &lt; 50 ng/dL, documented for Vantas in studies 302, 301 and in addition in the Long Term Extension of Study 301 is an acceptable primary efficacy endpoint in patients with advanced prostate cancer.
4 Theotokopoulou &amp; Astronafton str
AstraZeneca S.A. 4, Theotokopoulou &amp; Astronafton str 151 25 Maroussi Athens
В случай на много нисък АБН ( &lt; 500/mm3) лечението трябва да се прекъсне и след нормализиране може да се възобнови при по-ниска доза.
In case of very low ANC ( &lt; 500/mm3), treatment should be interrupted and may be resumed, at a lower dose, once this has resolved.
Следователно отчитайки текущите насоки за профилактика срещу PJP и в съответствие със съвета на специалистите, консултирани по време на преразглеждането (научна консултативна група [НК﻿ ), PRAC препоръчва през целия период на лечението с иделалисиб на всички пациенти да се прилага профилактика срещу PJP, която да бъде продължена до 6 месеца след края на лечението съобразно клиничната преценка.
No low-risk population or risk-free period could be identified and the risk may persist after end of therapy, therefore, taking into account current guidelines on PJP prophylaxis and in line with the advice from experts consulted during the review (scientific advisory group [SAG]), the PRAC recommended that PJP prophylaxis should be administered to all patients throughout idelalisib treatment and prolonged afterward for up to 6 months based on clinical judgement.
Честотите са определени както следва: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequencies were defined as follows: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Тъй като системната бионаличност на НАЗОНЕКС спрей за нос е &lt; 1%, при предозиране е малко вероятно да се налага предприемане на други мерки, освен наблюдение, последвано от приложение в подходящата предписана доза.
Because the systemic bioavailability of NASONEX Nasal Spray is &lt; 1%, overdose is unlikely to require any therapy other than observation, followed by initiation of the appropriate prescribed dosage.
Мометазоновият фуроат, приложен като воден спрей за нос, има системна бионаличност &lt; 1% в плазмата, като е използван чувствителен метод за анализ с долна граница на количествено определяне 0,25 pg/ml.
Mometasone furoate, administered as an aqueous nasal spray, has a systemic bioavailability of &lt; 1% in plasma, using a sensitive assay with a lower quantitation limit of 0.25 pg/ml.
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ мометазонов фуроат mometasone furoate
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT [See Annex I - To be completed nationally] mometasone furoate
Дата на последно преразглеждане на листовката [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
This leaflet was last approved in [To be completed nationally]
НАЗОНЕКС 50 микрограма спрей за нос
INFORMATION IN BRAILLE Nasonex 50 Âµg nasal spray [To be completed nationally]
Свързването на есликарбазепин с плазмените протеини е сравнително ниско ( &lt; 40%) и не зависи от концентрацията.
The binding of eslicarbazepine to plasma proteins is relatively low ( &lt; 40%) and independent from concentration.
Употребата при пациенти с CLCR &lt; 30 ml/min не се препоръчва поради липсата на достатъчно данни.
In patients with CLCR &lt; 30 ml/min use is not recommended due to insufficient data.
- CLCR &lt; 30 ml/min: употребата при пациенти с тежко бъбречно увреждане не се препоръчва поради недостатъчни данни
- CLCR &lt; 30 ml/min: use is not recommended in patients with severe renal impairment due to insufficient data
Към лечението на пациенти с бъбречно увреждане трябва да се подхожда с повишено внимание и дозата трябва да се коригира съгласно креатининовия клирънс (CLCR) както следва: - CLCR &gt; 60 ml/min: не се изисква коригиране на дозата - CLCR 30-60 ml/min: първоначална доза от 400 mg през ден в продължение на 2 седмици, след което се прилага доза от 400 mg веднъж дневно.
Caution should be exercised in the treatment of patients with renal impairment and the dose should be adjusted according to creatinine clearance (CLCR) as follows: - CLCR &gt; 60 ml/min: no dose adjustment required - CLCR 30-60 ml/min: initial dose of 400 mg every other day for 2 weeks followed by a once daily dose of
BIAL - Portela &amp; Cª , S.A., À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado
BIAL - Portela &amp; Cª , S.A. À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugal
Фармакокинетичният профил на есликарбазепин ацетат не се променя при пациентите в старческа възраст с креатининов клирънс &gt; 60 ml/min (вж. точка 4.2).
The pharmacokinetic profile of eslicarbazepine acetate is unaffected in the elderly patients with creatinine clearance &gt; 60 ml/min (see section 4.2).
По време на лечението със Exalief се препоръчва коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс &lt; 60 ml/min (вж. точка 4.2).
During treatment with Exalief dose adjustment is recommended in patients with creatinine clearance &lt; 60 ml/min (see section 4.2).
много чести ≥1/10, чести ≥1/100 до &lt; 1/10, нечести ≥1/1 000 до &lt; 1/100, редки ≥1/10 000 до &lt; 1/1
In the table below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and numerically present in more than 1 patient are listed by System Organ Class and frequency: very common ≥1/10, common ≥1/100 to &lt; 1/10, uncommon ≥1/1,000 to &lt; 1/100, rare ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000.
Дозировката на аторвастатин (веднъж дневно) е 10 mg за първите 4 седмици с последващо увеличаване до 20 mg, в случай че LDL-C нивата са &gt; 3.36 mmol/l.
The dosage of atorvastatin (once daily) was 10 mg for the first 4 weeks and up-titrated to 20 mg if the LDL-C level was &gt; 3.36 mmol/l.
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ [Виж Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally] {Name and address}
000 до &lt; 1/100; редки ≥ 1/10 000 до &lt; 1 /1 000; много редки &lt; 1 /10 000 и с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка).
≥ 1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known: cannot be estimated from available data).
Първоначалните дози на инсулин гларжин при пациенти с HbA1c &lt; 8,0% са понижени с 20%.
The initial insulin glargine doses in patients with HbA1c &lt; 8.0% were reduced by 20%.
Нежеланите реакции са изброени в таблица 1 според предпочитаните MedDRA термини по системо-органeн клас, в низходяща честота (много чести: ≥ 1/10; чести: ≥ 1/100 до &lt; 1/10; нечести ≥ 1/1
The adverse reactions are listed in Table 1 as MedDRA preferred term by system organ class and in order of decreasing incidence (very common: ≥ 1/10; common: ≥ 1/100 to &lt; 1/10; uncommon:
Има много ограничен опит при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност ( &lt; 15 ml/min/1,73 m2), затова Trulicity не се препоръчва при тази популация (вж. точка 5.1 и точка 5.2).
There is very limited experience in patients with end stage renal disease ( &lt; 15 ml/min/1.73m2), therefore Trulicity cannot be recommended in this population (see sections 5.1 and 5.2).
На изходно ниво, общата средна стойност на eGFR е 38 ml/min/1,73 m2, 30% от пациентите имат eGFR &lt; 30 ml/min/1,73 m
At baseline, overall mean eGFR was 38 mL/min/1.73 m2, 30% of patients had eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2.
Фармакокинетичните свойства на дулаглутид са оценени в клинични фармакологични проучвания и като цяло са сходни между здрави индивиди и пациенти с леко до тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min), включително терминален стадий на бъбречно заболяване (изискващо диализа).
The pharmacokinetics of dulaglutide were evaluated in a clinical pharmacology study and were generally similar between healthy subjects and patients with mild to severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min), including end stage renal disease (requiring dialysis).
Има значително по-малко пациенти в групата, получаваща Trulicity, които получават допълнителна терапия за контрол на кръвната захар, в сравнение с плацебо (Trulicity: 2 086 [42,2 %]; плацебо: 2 825 [57,0 %]; p &lt; 0,001).
There were significantly fewer patients in the Trulicity group who received an additional glycaemic intervention compared to placebo (Trulicity: 2,086 [42.2 %]; placebo: 2,825 [57.0 %]; p &lt; 0.001).
За да се оптимизира дозата на инсулин гларжин, двете групи са титрирани до прицелни стойности на кръвната захар на гладно от &lt; 5,6 mmol/l.
To optimise the insulin glargine dose, both groups were titrated to a target fasting serum glucose of &lt; 5.6 mmol/L.
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 90 до ≥15 ml/min/1,73 m2).
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe renal impairment (eGFR &lt; 90 to ≥15 mL/min/1.73m2).
Наблюдавано е значимо и устойчиво намаляване на нивата на HbA1c от изходното ниво до месец 60 при лечение с Trulicity спрямо плацебо в допълнение към стандартната терапия (-0,29 % спрямо 0,22 %; изчислена разлика в лечението -0,51 % [-0,57; -0,45]; p &lt; 0,001).
A significant and sustained reduction in HbA1c levels from baseline to month 60 was observed with Trulicity vs placebo, in addition to standard of care (-0.29 % vs 0.22 %; estimated treatment difference -0.51 % [-0.57; -0.45]; p &lt; 0.001).
В 52-седмично проучване, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg се сравняват с титриран инсулин гларжин като допълваща терапия към прандиален инсулин лиспро, за да се оцени ефектът върху гликемичния контрол и безопасността при пациенти с умерено до тежко хронично бъбречно заболяване (eGFR [чрез CKD-EPI] &lt; 60 и ≥15 ml/min/1,73 m2).
In a 52 week study, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg were compared to titrated insulin glargine as add-on to prandial insulin lispro to evaluate the effect on glycaemic control and safety of patients with moderate to severe chronic kidney disease (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2).
В допълнение, в 52-седмично клинично проучване при пациенти със захарен диабет тип 2 и умерено до тежко бъбречно увреждане (eGFR [чрез CKDEPI] &lt; 60 и ≥15 ml/min/1,73 m2), фармакокинетичният профил на Trulicity 0,75 mg и 1,5 mg веднъж седмично е подобен на профила, показан в предишни клинични проучвания.
Additionally, in a 52-week clinical study in patients with type 2 diabetes and moderate to severe renal impairment (eGFR [by CKD-EPI] &lt; 60 and ≥15 mL/min/1.73 m2), the pharmacokinetic profile of Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg once weekly was similar to that demonstrated in previous clinical studies.
Подобен процент от пациентите постигат прицелните стойности на HbA1c от &lt; 8,0 % на 26-та и 52-та седмица с двете дози дулаглутид, както и с инсулин гларжин.
A similar percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 8.0 % at 26 and 52 weeks with both dulaglutide doses as well as insulin glargine.
В плацебо и активно контролирано проучване (екзенатид два пъти дневно) и двете в комбинация с метформин и пиоглитазон, Trulicity 1,5 mg и 0,75 mg демонстрира превъзходство по отношение понижаването на HbA1c в сравнение с плацебо и екзенатид, съпроводено със значимо по-голям процент от пациенти, които постигат прицелни нива на HbA1c от &lt; 7,0% или
Combination therapy with metformin and pioglitazone In a placebo and active (exenatide twice daily) controlled study, both in combination with metformin and pioglitazone, Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg demonstrated superiority for HbA1c reduction in comparison to placebo and exenatide, accompanied by a significantly a greater percentage of patients achieving HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 %
По-голям процент от пациентите постигат прицелни нива на HbA1c от &lt; 7,0% или ≤ 6,5% на 26-та седмица и &lt; 7,0 % на 52-та седмица, отколкото при лечение с инсулин гларжин.
A greater percentage of patients achieved HbA1c targets of &lt; 7.0 % or ≤ 6.5 % at 26 weeks and &lt; 7.0 % at 52 weeks than with insulin glargine.