natgillin/translations-raw huggingface dataset:
На седмица 24 при пациентите, които завършват проучването, 34/79 (43 %), от тези които са на Natpar не са зависими от лечението с активен витамин D и приемат не повече от 500 mg калциев цитрат в сравнение с 2/33 (6,1 %) при пациентите на плацебо (p &lt; 0,001).
At Week 24, for patients who completed the study, 34/79 (43%) Natpar patients were independent of active vitamin D treatment and were receiving no more than 500 mg of calcium citrate, compared with 2/33 (6.1%) placebo patients (p &lt; 0.001).
Ако след приложение на дозата серумният калций остава &gt; ULN, пероралното добавяне на калций трябва да бъде допълнително намалено или преустановено (вж. също таблица с коригиране в Начало на приложението на Natpar).
If post-dose serum calcium remains &gt; ULN, oral calcium supplementation should be further reduced or discontinued (see also adjustment table under Initiating Natpar).
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 &amp; 3 Miesian Plaza,50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ирландия.
NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 &amp; 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Ireland.
Фармакокинетиката след единична подкожна доза 100 микрограма Natpar се оценява при 16 участници без увреждане (креатининов клирънс (CLcr) &gt; 80 mL/min) и при 16 участници с бъбречно увреждане.
Pharmacokinetics following a single 100 micrograms subcutaneous dose of Natpar was evaluated in 16 non-impaired subjects (creatinine clearance (CLcr) &gt; 80 mL/min) and 16 subjects with renal impairment.
При развитие на тежка хиперкалциемия ( &gt; 3,0 mmol/l или над горната граница на нормата, придружено със симптоми) се препоръчва хидратация и временно спиране на Natpar, калция и активния витамин D до връщане на серумния калций в нормалния диапазон.
If severe hypercalcaemia ( &gt; 3.0 mmol/L or above upper limit of normal with symptoms) develops, hydration and temporarily stopping Natpar, calcium and active vitamin D should be considered until serum calcium returns to the normal range.
Целта на лечението с Natpar е постигането на концентрация на серумния калций преди приема на дозата от 2,0 до 2,25 mmol/l и концентрация на серумния калций 8-12 часа след приема на дозата, &lt; 2,55 mmol/l.
The aim of treatment with Natpar is to achieve a pre-dose serum calcium concentration of 2.0-2.25 mmol/L and an 8-12 hour post-dose serum calcium concentration &lt; 2.55 mmol/L.
Средната процентна промяна спрямо изходно ниво в приемания през устата калций е -51,8 % (SD 44,6) при пациентите, които получават Natpar, спрямо 6,5 % (SD 38,5) в групата на плацебо (p &lt; 0,001).
The mean percent change from baseline in oral calcium was -51.8% (SD 44.6) in subjects receiving Natpar compared to 6.5% (SD 38.5) in the placebo group (p &lt; 0.001).
Ако използвате писалката за първи път, продължете към „Приготвяне и смесване на нова писалка“ (точка Б).
• If you are using the pen for the first time, continue to “New Pen Setup &amp;
В края на лечението 46/84 (54,8 %) от пациентите, лекувани с Natpar, достигат първичната крайна точка спрямо 1/40 (2,5 %) от пациентите, лекувани с плацебо (p &lt; 0,001).
At the end of treatment, 46/84 (54.8%) patients treated with Natpar achieved the primary endpoint versus 1/40 (2.5%) with placebo (p &lt; 0.001).
Категориите по честота се определят като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/10 000 до &lt; /100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000) и много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequency categories are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/10,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000
Има ограничени данни за ефикасността и безопасността на GIAPREZA при пациенти на възраст &gt; 75 години.
There are limited efficacy and safety data of GIAPREZA in patients &gt; 75 years.
За да бъдат включени в проучването, пациентите е трябвало да имат клинични характеристики на шок с висок дебит, определен като сърдечен индекс &gt; 2,3 l/min/m2 или кислородна сатурация на централна венозна кръв &gt; 70 % и централно венозно налягане (ЦВН) &gt; 8 mmHg.
For their inclusion in the study, patients had to have clinical features of high-output shock defined as a cardiac index &gt; 2.3 L/min/m2 or the sum of central venous oxygen saturation &gt; 70% with central venous pressure (CVP) &gt; 8 mmHg.
Пациентите също така е трябвало да имат хипотония, рефрактерна на катехоламини (CRH), определена като изискваща обща доза вазопресори &gt; 0,2 mcg/kg/min за 6 до 48 часа, за да се поддържа средно артериално налягане (САН) между 55-70 mmHg, и получаване на поне 25 ml/kg кристалоиди или еквивалентни колоидни разтвори в продължение на предходния период от 24 часа, и да имат подходящо възстановен обем на течностите според преценката на лекуващия изследовател.
Patients also had to have catecholamine refractory hypotension (CRH) defined as requiring a total sum vasopressor dose of &gt; 0.2 mcg/kg/min for 6 to 48 hours, to maintain a mean arterial pressure (MAP) between 55-70 mmHg and receiving at least 25 mL/kg of crystalloid or colloid equivalent over the previous 24-hour period and be adequately volume resuscitated in the opinion of the treating investigator.
Първичната крайна точка се постига от 70 % от пациентите, рандомизирани на GIAPREZA, в сравнение с 23 % от участниците на плацебо; p &lt; 0,0001 (терапевтичен ефект 47 %).
The primary endpoint was achieved by 70% of patients randomised to GIAPREZA compared to 23% of placebo subjects; p &lt; 0.0001 (a treatment effect of 47%).
От 321 пациенти 227 (71 %) получават на изходно ниво доза, еквивалентна на &lt; 0,5 mcg/kg/min норепинефрин (NED), 73 пациенти (23 %) получават NED ≥ 0,5 до &lt; 1 mcg/kg/min, и 21 (6 %) пациенти получават високи дози вазопресори (NED ≥ 1,0 mcg/kg/min).
Of the 321 patients, 227 (71%) were receiving a baseline norepinephrine equivalent dose (NED) &lt; 0.5 mcg/kg/min, 73 patients (23%) were receiving baseline NED ≥ 0.5 to
Групов термин, включващ артериални и венозни тромботични събития б
Peripheral ischaemia a Grouped term to include arterial and venous thrombotic events b Defined as an increase in mean arterial pressure &gt; 100 mmHg
APACHE II на изходно ниво &gt; 30
Baseline APACHE II &gt; 30 17/65 patients
&lt; 65 mmHg
Baseline MAP &lt; 65 mmHg 10/50 patients
Няма фармакокинетична информация при пациенти &gt; 75 години.
There is no pharmacokinetic information in patients &gt; 75 years.
Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) or very rare ( &lt; 1/10,000).
Промяната с 10 kg в телесното тегло от 76 kg (медиана на теглото в проучванията фаза 3), би довела до промяна &lt; 10% в експозицията на дазабувир.
A 10 kg change in body weight from 76 kg (median weight in the Phase 3 studies) would result in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
Четирима пациенти са имали ниво на хемоглобин &lt; 8 g/dl.
Four subjects experienced a haemoglobin level &lt; 8 g/dL.
Безопасността на дазабувир при деца и юноши на възраст &lt; 18 години все още не е установена.
The safety of dasabuvir in children and adolescents aged &lt; 18 years has not yet been established.
Тежко бъбречно увреждане или ESRD включва хронично бъбречно заболяване (CKD) стадий 4, дефинирано като eGFR &lt; 30-15 ml/min/1,73 m2 или CKD стадий 5, дефинирано като &lt; 15 ml/min/1,73 m2 или изискващо хемодиализа.
Severe renal impairment or ESRD includes CKD Stage 4 defined as eGFR &lt; 30-15 mL/min/1.73 m2 or CKD Stage 5 defined as &lt; 15 mL/min/1.73 m2 or requiring haemodialysis.
Преходно повишение на общия билирубин &gt; 3 пъти горната граница на нормата (предимно индиректния) настъпва при 17 (27,0%) лица; 15 от тези лица са получавали атазанавир.
Transient elevations in total bilirubin &gt; 3 x ULN (mostly indirect) occurred in 17 (27.0%) subjects; 15 of these subjects were receiving atazanavir.
Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ на данните от клиничните проучвания фаза 3, увеличението или намалението от 10 години на възраст от 54 години (медиана на възрастта в проучванията фаза 3) би довело до промяна &lt; 10% в експозицията на дазабувир.
Based on population pharmacokinetic analysis of data from Phase 3 clinical studies, a 10 year increase or decrease in age from 54 years (median age in the Phase 3 studies) would results in &lt; 10% change in dasabuvir exposures.
При участници с благоприятни изходни нива и на трите лабораторни показателя (АФП &lt; 20 ng/mL, тромбоцити ≥90 x 109/l и албумин ≥35 g/l), честотата на рецидив е сходна при тези, лекувани в продължение на 12 или 24 седмици.
In subjects with all three favourable baseline laboratory values (AFP &lt; 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, and albumin ≥ 35 g/L), relapse rates were similar in subjects treated for 12 or 24 weeks.
В биохимични изследвания дазабувир има намалена активност срещу NS5B полимерази от HCV генотип 2a, 2b, 3a и 4a (стойностите на IC50 варират от 900 nM до &gt; 20 μM).
Dasabuvir had reduced activity in biochemical assays against NS5B polymerases from HCV genotypes 2a, 2b, 3a and 4a (IC50 values ranging from 900 nM to &gt; 20 μM).
&lt; 35, n (%) ≥35, n (%)
≥ 35, n (%)
&gt; 20 × ULN (степен 4) Хемоглобин &lt; 100-80 g/l (степен 2) &lt; 80-65 g/l (степен 3) &lt; 65 g/l (степен 4)
ALT &gt; 5-20 × ULN* (Grade 3) &gt; 20 × ULN (Grade 4) Haemoglobin &lt; 100-80 g/L (grade 2) &lt; 80-65 g/L (grade 3) &lt; 65 g/L (Grade 4) Total bilirubin &gt; 3-10 × ULN (grade 3) &gt; 10 × ULN (grade 4) *ULN: Upper Limit of Normal
АФП* &lt; 20 ng/ml, тромбоцити ≥ 90 x 109/L
AFP* &lt; 20 ng/mL, platelets ≥ 90 x 109/L, AND albumin ≥ 35 g/L prior to treatment
Peg-IFN + RBV, n (%)
Peg-IFN + RBV, n (%) Baseline albumin, median g/L &lt; 35, n (%)
Рецидив при 2/15 пациенти (потвърдена HCV РНК ≥ 15 IU/ml след лечението преди или по време на SVR12 прозореца при участници с HCV РНК &lt; 15 IU/ml при последното наблюдение при поне 51-дневно лечение).
13/15 (86.7)c a. Calculated using the normal approximation to the binomial distribution b. 1 patient discontinued due to non-compliance c. Relapse in 2/15 patients (confirmed HCV RNA ≥ 15 IU/mL post-treatment before or during SVR12 window among subjects with HCV RNA &lt; 15 IU/mL at last observation with at least 51 days of treatment).
Потвърдена HCV ≥ 25 IU/ml след HCV РНК &lt; 25 IU/ml по време на лечението, потвърдено 1 log10 IU/ ml повишение на HCV РНК от най-ниската точка, или персистираща HCV РНК ≥ 25 IU/ ml при поне 6 седмично лечение. b.
Overall SVR12 HCV genotype 1a HCV genotype 1b Outcome for subjects without SVR12 On-treatment VFa Relapse Otherb a. Confirmed HCV ≥ 25 IU/mL after HCV RNA &lt; 25 IU/mL during treatment, confirmed 1 log10 IU/mL
Общо 660 участници, в клинични изпитвания фази 2 и 3, са имали резултати за HCV РНК за двата момента на отчитане SVR12 и SVR24.
Baseline platelet count, median (× 109/L) &lt; 90, n (%) ≥ 90, n (%) Pooled analyses of clinical trials Durability of response Overall, 660 subjects in Phase 2 and 3 clinical trials had HCV RNA results for both the SVR12 and SVR24 time points.
Събития със смъртен изход са наблюдавани при &lt; 1% от пациентите.
Fatal events occurred in &lt; 1% of patients.
Не е установена значима промяна (т.е., &gt; 20 ms) в QTcF интервала при средната наблюдавана максимална концентрация на абемациклиб в стационирано състояние след схема на прилагане на терапевтична доза.
No large change (that is, &gt; 20 ms) in the QTcF interval was detected at the mean observed maximal steady state abemaciclib concentration following a therapeutic dosing schedule.
Степен 4 ( &gt; 20,0 x ULN)
Grade 4 ( &gt; 20.0 x ULN)
Повишаване на AСT и/или AЛT &gt; 3 x ULN ПРИ общ билирубин &gt; 2 x ULN, при отсъствие на холестаза
Elevation in AST and/or ALT &gt; 3 x ULN WITH total bilirubin &gt; 2 x ULN, in the absence of cholestasis
Подреждането по категория за честота е: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequency gradings are: very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from the available data).
Анализ на PFS на серии на предварително определени подгрупи показва логични резултати за подгрупите пациенти, включително възраст ( &lt; 65 или ≥65 години), място на заболяването, вид на заболяването (de novo метастази спрямо рецидив с метастази спрямо локално авансирал рецидив), наличие на измеримо незначимо заболяване, статус на прогестероновия рецептор и изходен функционален статус по ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group).
A series of prespecified subgroup PFS analyses showed consistent results across patient subgroups including age ( &lt; 65 or ≥65 years), disease site, disease setting (de novo metastatic vs recurrent metastatic vs locally advanced recurrent), presence of measurable disease, progesterone receptor status, and baseline ECOG performance status.
Степен 1 ( &gt; ULN-3,0 x ULN) Степен 2 ( &gt; 3,0-5,0 x ULN)
Grade 1 ( &gt; ULN-3.0 x ULN) Grade 2 ( &gt; 3.0-5.0 x ULN)
Персистираща или повтаряща се Степен 2, или Степен 3 ( &gt; 5,0-20,0 x ULN)
Persistent or Recurrent Grade 2, or Grade 3 ( &gt; 5.0-20.0 x ULN)
ANC 1 000 - &lt; 1 500/mm Степен 3: ANC 500 - &lt; 1 000/mm 3; Степен 4: ANC &lt; 500/mm LLN = lower limit of normal - долна граница на нормата
a NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) b ANC: Grade 1: ANC &lt; LLN - 1500/mm3; Grade 2: ANC 1000 - &lt; 1500/mm3; Grade 3: ANC 500 - &lt; 1000/mm3; Grade 4: ANC &lt; 500/mm3
Анализ на PFS на серии на предварително определени подгрупи показва логични резултати за подгрупите пациенти, включително възраст ( &lt; 65 или ≥65 години), раса, географски регион,
A series of prespecified subgroup PFS analyses showed consistent results across patient subgroups including age ( &lt; 65 or ≥65 years), race, geographic region, disease site, endocrine therapy resistance, presence of measurable disease, progesterone receptor status, and menopausal status.
Zoetis Manufacturing &amp; Research Spain, S.L. Ctra. Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
Camprodón s/n "la Riba" 17813 Vall de Bianya
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Dexrazoxane/human_referral_ 000277.jsp &amp; mid=WC0b01ac05805c516f
2 http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/referrals/Dexrazoxane/human_referral_
Агенцията на: Regulatory &gt; Human medicines &gt; Referral procedures &gt; Final decisions
All information can be found on the Agency website under Regulatory &gt; Human medicines &gt; Referral procedures &gt; Final decisions
Лутециевият (177Lu) хлорид се произвежда чрез облъчване на силно обогатен ( &gt; 99 %) итербий (176Yb) в неутронни източници с термален неутронен поток между 1013 и 1016 cm−2 s−1.
Lutetium (177Lu) chloride is produced by the irradiation of highly enriched ( &gt; 99 %) Ytterbium (176Yb) in neutron sources with a thermal neutron flux between 1013 and 1016 cm−2 s−1.
Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000, &lt; 1/100, редки (≥ 1/10 000, &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions are divided into groups according to the MedDRA convention frequencies: Very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000
С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):
to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
However, a post-exposure interval &gt; 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.Intravenous administration should not be protracted over more than 2 hours.
в Ремисията се дефинира като DAS &lt; 1,6.
c Remission is defined as DAS &lt; 1.6.
Чести до &lt; 1/10
Common to &lt; 1/10
Разликата между самостоятелно приеман етанерцепт и самостоятелно приеман метотрексат също е значима (p &lt; 0,05).
The difference between etanercept alone and methotrexate alone was also significant (p &lt; 0.05).
Етанерцепт е бил значимо по-добър от плацебото по всички мерки за активност на заболяването (p &lt; 0,001), а отговорите са били сходни със и без съпътстваща терапия с метотрексат.
Etanercept was significantly better than placebo in all measures of disease activity (p &lt; 0.001), and responses were similar with and without concomitant methotrexate therapy.
sPGA-static Physician Global Assessment a p &lt; 0,0001 в сравнение с плацебо
Abbreviation: sPGA-static Physician Global Assessment a p &lt; 0.0001 compared with placebo
За всеки системо-органен клас нежеланите реакции са изброени по честота (брой пациенти, за които се очаква да получат реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the System Organ Class, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare
Скорът от индекса за инвалидност е бил значително подобрен във всички времеви моменти при пациенти с псориатичен артрит, лекувани с етанерцепт, в сравнение с плацебо (p &lt; 0,001).
The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with etanercept, relative to placebo (p &lt; 0.001).
Ефикасността на етанерцепт е сравнена с метотрексат в едно рандомизирано, активноконтролирано проучване със заслепени рентгенографски оценки като първична крайна точка при 632 възрастни пациенти с активен ревматоиден артрит ( &lt; 3 години давност), които никога не са получавали лечение с метотрексат.
The efficacy of etanercept was compared to methotrexate in a randomised, active-controlled study with blinded radiographic evaluations as a primary endpoint in 632 adult patients with active rheumatoid arthritis ( &lt; 3 years duration) who had never received treatment with methotrexate.
Отговорите ACR 20 и 50 са били по-високи при пациентите, лекувани с етанерцепт, на 3-тия и 6-тия месец, отколкото при пациентите, получавали плацебо (ACR 20: етанерцепт 62% и 59%, плацебо 23% и 11% съответно на 3-тия и 6-тия месец: ACR 50: етанерцепт 41% и 40%, плацебо 8% и 5% съответно на 3-тия и 6-тия месец; p &lt; 0,01 етанерцепт спрямо плацебо във всички времеви моменти както за ACR 20, така и ACR 50 отговора).
ACR 20 and 50 responses were higher in patients treated with etanercept at 3 and 6 months than in patients treated with placebo (ACR 20: etanercept 62% and 59%, placebo 23% and 11% at 3 and 6 months, respectively: ACR 50: etanercept 41% and 40%, placebo 8% and 5% at months 3 and 6, respectively; p &lt; 0.01 etanercept vs. placebo at all timepoints for both ACR 20 and ACR 50 responses).
Етанерцепт се препоръчва за употреба при пациенти, както е дефинирано в точка 4.1. Пациентите, които не са имали отговор в таргетната група, са дефинирани чрез недостатъчен отговор (PASI &lt; 50 или PGA по-слаб от добър) или влошаване на заболяването по време на лечението, и които са получавали адекватна доза за достатъчно дълго време, за да се оцени отговорът с поне всеки от трите налични основни видове системна терапия.
Patients who “failed to respond to” in the target population is defined by insufficient response (PASI &lt; 50 or PGA less than good), or worsening of the disease while on treatment, and who were adequately dosed for a sufficiently long duration to assess response with at least each of the three major systemic therapies as available.
Коригираното средно изменение спрямо изходната стойност е било 3,8 за лекуваните с етанерцепт (n = 95) спрямо 0,8 за приемалите плацебо (n = 105) пациенти (p &lt; 0,001).
Adjusted mean change from baseline was 3.8 for etanercept treated (n = 95) versus 0.8 for placebo treated (n = 105) patients (p &lt; 0.001).
В проучвания с възрастни пациенти на съпътстващо лечение с етанерцепт плюс анакинра е наблюдавана по-висока честота на сериозните инфекции в сравнение със самостоятелно прилаган етанерцепт и 2% от пациентите (3/139) са развили неутропения (абсолютен брой неутрофили &lt; 1 000/mm3).
In studies when adult patients received concurrent treatment with etanercept plus anakinra, a higher rate of serious infections compared to etanercept alone was observed and 2% of patients (3/139) developed neutropenia (absolute neutrophil count &lt; 1,000/mm3).
При един анализ, при който всички отпаднали от проучването пациенти по каквато и да е причина са отчетени като имащи прогресия, процентът на пациентите без прогресия (промяна в TSS ≤ 0,5) на 24-тия месец е бил по-висок в групата на етанерцепт в комбинация с метотрексат в сравнение с групите само на етанерцепт и само на метотрексат (съответно 62%, 50% и 36%; p &lt; 0,05).
In an analysis in which all patients who dropped out of the study for any reason were considered to have progressed, the percentage of patients without progression (TSS change ≤ 0.5) at 24 months was higher in the etanercept in combination with methotrexate group compared with the etanercept alone and methotrexate alone groups (62%, 50%, and 36%, respectively; p &lt; 0.05).
28б а p &lt; 0,001, етанерцепт спрямо плацебо б p = 0,002, етанерцепт спрямо плацебо
28b a p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo b p = 0.002, etanercept vs. placebo
***Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index, BASDAI) a: p &lt; 0,001, б: &lt; 0,01 и в: &lt; 0,05, съответно между етанерцепт и плацебо
*Some patients did not provide complete data for each endpoint **ASAS=Assessments in Spondyloarthritis International Society ***Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index a: p &lt; 0.001, b: &lt; 0.01 and c: &lt; 0.05, respectively between etanercept and placebo
† = p &lt; 0,05 за сравненията на етанерцепт + метотрексат спрямо метотрексат и Φ = p &lt; 0,05 за сравненията на етанерцепт + метотрексат спрямо етанерцепт
p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. methotrexate and Φ = p &lt; 0.05 for comparisons of etanercept + methotrexate vs. etanercept.
В проучване 4 в групата на лечение с етанерцепт по-голям дял от пациентите са били с PASI 75 през седмица 12 (38%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 4, the etanercept-treated group had a higher proportion of patients with PASI 75 at week 12 (38%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
При проучване 1 в групата на лечение с етанерцепт значимо по-голяма част от пациентите са били с PASI 75 отговор през 12-та седмица (30%) в сравнение с групата, получаваща плацебо (2%) (p &lt; 0,0001).
In study 1, the etanercept-treated group had a significantly higher proportion of patients with a PASI 75 response at week 12 (30%) compared to the placebo-treated group (2%) (p &lt; 0.0001).
сравнение на етанерцепт спрямо метотрексат при пациенти с РА с давност &lt; 3години
Radiographic progression: Comparison of etanercept vs. methotrexate in patients with RA of &lt; 3 years duration
s.c. два пъти седмично б p &lt; 0,001, етанерцепт спрямо плацебо в p &lt; 0,01, етанерцепт спрямо плацебо
70b a 25 mg etanercept SC twice weekly b p &lt; 0.001, etanercept vs. placebo c p &lt; 0.01, etanercept vs. placebo