natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Съпътстващото лечение за лупус включва кортикостероиди (76%; &gt; 7,5 mg/дневно 46%), имуносупресори (56%) и антималарийни средства (63%).
Background medicinal products included corticosteroids (76%; &gt; 7.5 mg/day 46%), immunosuppressives (56%), and anti-malarials (63%).
Пациенти със затлъстяване [Индекс на телесна маса (ИТМ) &gt; 30 kg/m2], лекувани с интравенозно приложение на Benlysta, съобщават за по-честа поява на гадене, повръщане и диария, в сравнение с плацебо и в сравнение с пациенти с нормално тегло (ИТМ ≥18,5 до ≤30 kg/m2).
Benlysta reported higher rates of nausea, vomiting and diarrhoea relative to placebo, and compared with normal-weight patients (BMI ≥18.5 to ≤30 kg/m2).
≥1/10 000 до &lt; 1/1
≥1/10,000 to &lt; 1/1000
Съпътстващото лечение за лупус включва кортикостероиди (96%; &gt; 7,5 mg/ дневно 69%), имуносупресори (42%) и антималарийни средства (67%).
Background medicinal products included corticosteroids (96%; &gt; 7.5 mg/day 69%), immunosuppressives (42%), and anti-malarials
121 пациенти с леко бъбречно увреждане и 30 пациенти с умерено бъбречно увреждане получават Benlysta подкожно; 770 пациенти с леко бъбречно увреждане, 261 пациенти с умерено бъбречно увреждане и 14 пациенти с тежко бъбречно увреждане получават Benlysta интравенозно.
During clinical development, Benlysta was studied in a limited number of SLE patients with mild (creatinine clearance [CrCl] ≥60 and &lt; 90 ml/min), moderate (CrCl ≥30 and &lt; 60 ml/min), or severe (CrCl ≥15 and &lt; 30 ml/min) renal impairment: 121 patients with mild renal impairment and 30 patients with moderate renal impairment received Benlysta subcutaneously; 770 patients with mild renal impairment, 261 patients with moderate renal impairment and 14 patients with severe renal impairment received Benlysta intravenously.
Чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100).
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
При постмаркетинговия опит има и съобщения за еозинофилия (брой еозинофили &gt; 1 500/mm3) без клинични симптоми.
In post-marketing experience, there have also been reports of eosinophilia (eosinophil count &gt; 1,500/mm3) without clinical symptoms.
Прогресиращата инвалидност е дефинирана като повишение по EDSS с не по-малко от 1,0 пункт, при изходна стойност по EDSS &gt; = 1,0 поддържана 12 или 24 седмици или не по-малко от 1,5 пункт повишение по EDSS при изходна стойност по EDSS = 0 поддържана 12 или 24 седмици.
1 Progression of disability was defined as at least a 1.0 point increase on the EDSS from a baseline EDSS &gt; =1.0 sustained for 12 or 24 weeks or at least a 1.5 point increase on the EDSS from a baseline EDSS =0 sustained for 12 or 24 weeks.
В подгрупата пациенти с показание за лечение на бързо развиваща се пристъпно-ремитентна форма на МС (пациенти с 2 или повече рецидива и 1 или повече Gd+ лезии), годишната честота на рецидивите е 0,282 при лекуваните с TYSABRI (n = 148) и 1 455 в плацебо групата (n = 61) (p &lt; 0,001).
In the sub-group of patients indicated for treatment of rapidly evolving relapsing remitting MS (patients with 2 or more relapses and 1 or more Gd+ lesion), the annualised relapse rate was 0.282 in the TYSABRI treated group (n = 148) and 1.455 in the placebo group (n = 61) (p &lt; 0.001).
Коефициент на риска 0,46; CI95% 0,33; 0,64; p &lt; 0,001
Hazard ratio 0.46, CI95% 0.33; 0.64, p &lt; 0.001
Коефициент на риска 0,58; CI95% 0,43; 0,73; p &lt; 0,001
Hazard ratio 0.58, CI95% 0.43; 0.73, p &lt; 0.001
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" Eesti filiaal
UAB "JOHNSON &amp; JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Честотата на нежелани реакции е определена въз основа на следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from available data).
Системната експозиция (AUC0-12) при лица с ХОББ с умерено-тежко бъбречно увреждане (eGFR 30-45 ml/min) е приблизително с 30% по-висока при гликопирониум в сравнение с лица с ХОББ с нормална бъбречна функция (eGFR &gt; 90 ml/min).
The systemic exposure (AUC0-12) in subjects with COPD with moderate-severe renal impairment (eGFR of 30-45 mL/min) is approximately 30% higher for glycopyrronium compared to subjects with COPD with normal renal function (eGFR of &gt; 90 mL/min).
Тъй като гликопирониум се екскретира предимно чрез бъбреците, пациентите с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min), включително болните с терминална бъбречна недостатъчност, изискваща диализа, трябва да се лекуват с Bevespi Aerosphere само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
As glycopyrronium is predominantly renally excreted, patients with severe renal impairment (creatinine clearance of &lt; 30 mL/min), including those with end-stage renal disease requiring dialysis, should only be treated with Bevespi Aerosphere if the expected benefit outweighs the potential risk (see section 5.2).
В три 24-седмични проучвания фаза III (PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere води до подобрение на белодробната функция в сравнение с плацебо (измерена чрез най-ниските сутрешни стойности на форсирания експираторен обем за 1 секунда [ФЕО1] преди приложението на лекарството), с доказано начало на действие 5 минути след приложение на първата доза на ден 1 (подобрение в сравнение с плацебо със 187 ml, 186 ml и 179 ml съответно в PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 [p &lt; 0,001]).
In three Phase III, 24-week studies (PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4) Bevespi Aerosphere provided improvements over placebo in lung function (as measured by morning pre-dose trough forced expiratory volume in 1 second [FEV1]), with a demonstrated onset of action at 5 minutes following administration of the first dose on Day 1 (improvement over placebo by 187 mL, 186 mL and 179 mL in PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, respectively [p &lt; 0.001]).
В проучвания PINNACLE 1, PINNACLE 2 и PINNACLE 4 Bevespi Aerosphere показва подобрение на най-ниските стойности на ФЕО1 за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p &lt; 0,0001) [вж. Таблица 2].
In studies PINNACLE 1, PINNACLE 2 and PINNACLE 4, Bevespi Aerosphere showed improvements in trough FEV1 over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p &lt; 0.0001) [see Table 2].
ФЕО1 в рамките на 2 часа след приложението за 24 седмици в сравнение с плацебо, гликопирониум и формотерол (p &lt; 0,0001) [вж. Таблица 2].
Bevespi Aerosphere also showed improvements in peak FEV1 within 2 hours post-dose over 24 weeks relative to placebo, glycopyrronium and formoterol (p &lt; 0.0001) [see Table 2].
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ {Име и адрес} &lt; {тел} &gt; &lt; {факс} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
[To be completed nationally] {Name and address} {tel} {fax} {e-mail}
За тези по-рядко съобщавани нежелани реакции, оценката на честотата (нечести: ≥1/1 000 до &lt; 1/100, редки: ≥1/10 000 до &lt; 1/1 000, много редки: &lt; 1/10 000) е направена въз основа на постмаркетинговия опит.
For these less frequently reported undesirable effects, the estimated frequencies (uncommon: ≥1/1,000 to 1/100, rare: ≥1/10,000 to 1/1,000, very rare: 1/10,000) are made based on post-marketing experience.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Дата на последно преразглеждане на листовката &lt; {MM/YYYY} &gt; .
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
Дозата се увеличава до 25 mg/kg на ден, ако промяната на HbF е &lt; 2 % след 2 месеца.
The dose was increased to 25 mg/kg per day if change in HbF was &lt; 2% after 2 months.
Препоръчва се началната доза да се намали с 50 % при пациенти с CrCl &lt; 60 ml/min (вж. точки 4.2 и 4.3).
It is recommended that the starting dose is reduced by 50% in patients with CrCl &lt; 60 ml/min (see sections 4.2 and 4.3).
Тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min).
Severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min).
Таргетният абсолютен брой на неутрофилите трябва да бъде 2000-4000/μl, като същевременно се поддържа брой на тромбоцитите &gt; 80 000/μl.
A target absolute neutrophil count 2000-4000/μL should be aimed for, whilst maintaining platelet count &gt; 80,000/μL.
Пациенти с нормално (CrCl &gt; 90 ml/min), леко (CrCl 60-89 ml/min), умерено (CrCl 30-59 ml/min), тежко (CrCl 1529 ml/min) бъбречно увреждане и терминална бъбречна недостатъчност (CrCl &lt; 15 ml/min) получават хидроксикарбамид като единична доза от 15 mg/kg телесно тегло.
Patients with normal (CrCl &gt; 90 ml/min), mild (CrCl 60-89 ml/min), moderate (CrCl 3059 ml/min), severe (CrCl 15-29 ml/min) renal impairment, and End Stage Renal Disease (CrCL &lt; 15 ml/min) received hydroxycarbamide as a single dose of 15 mg/kg body weight.
Обобщението е представено по системо-органен клас, предпочитан термин по MedDRA и честота с използване на следните категории на честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100, &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1000, &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000, &lt; 1/1000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The list is presented by system organ class, MedDRA preferred term, and frequency using the following frequency categories: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥
Проучването показва също така увеличение на средното време от започването на лечението до първата болезнена криза (2,76 месеца в групата на хидроксикарбамид в сравнение с 1,35 месеца в групата на плацебо (p = 0,014), втората болезнена криза (6,58 месеца в групата на хидроксикарбамид в сравнение с 4,13 месеца в групата на плацебо (p &lt; 0,0024) и третата болезнена криза (11,9 месеца в групата на хидроксикарбамид в сравнение с 7,04 месеца в групата на плацебо (p = 0,0002).
The study also showed an increase in median time from the initiation of treatment to first painful crisis (2.76 months in the hydroxycarbamide arm compared with 1.35 months on placebo (p = 0.014), second painful crisis (6.58 months in the hydroxycarbamide group compared with 4.13 months on placebo (p &lt; 0.0024), and third painful crisis (11.9 months in the hydroxycarbamide group compared with 7.04 months on placebo (p = 0.0002).
Хидроксикарбамид не трябва да се прилага при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min) (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Hydroxycarbamide must not be administered to patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) (see sections 4.3, 4.4, and 5.2).
Претоварването с желязо се подобрява повече в групата на хидроксикарбамид, отколкото в групата на плацебо, с по-голяма средна промяна на серумния феритин (-1805 спрямо -38 ng/ml; p &lt; 0,0001) и концентрацията на желязо в черния дроб (средна стойност = -1,9 mg/g спрямо +2,4 mg/g сухо тегло на черен дроб; p = 0,0011).
Iron overload improved more in the hydroxycarbamide than the transfusion arm, with a greater average change in serum ferritin (-1805 versus -38 ng/mL; p &lt; 0.0001) and liver iron concentration (average = -1.9 mg/g versus +2.4 mg/g dry weight liver; p = 0.0011).
Проведено е рандомизирано кръстосано проучване при 25 деца и младежи (възрастов диапазон: от 2 до 22 години) с хомозиготна сърповидно-клетъчна анемия и тежки клинични прояви (определени като &gt; 3 вазооклузивни кризи в годината преди включване в проучването и/или с предходна анамнеза за инсулт, остър гръден синдром, повтарящи се кризи без интервал между тях или секвестрация на далака).
Cross-over comparison with placebo (Ferster et al 1996) A randomized cross-over study was conducted in 25 children and young adults (age range: 2 to 22 years) with homozygous sickle cell anaemia and severe clinical manifestations (defined as &gt; 3 vasoocclusive crises in the year before study entry and/or with previous history of stroke, acute chest syndrome, recurrent crises without a free interval, or splenic sequestration).
В съответствие с механизма на действие на хидроксикарбамид, проучването MSH показва също статистически значимо увеличаване на нивата на HbF (средна разлика 3,9 % (95 % ДИ 2,69 до 5,11 (p &lt; 0,0001)) и на хемоглобин (средна разлика 0,6 g/dl (95 % ДИ 0,28 до 0,92, p &lt; 0,0014) и намаляване на хемолитичните маркери в групите, лекувани с хидроксикарбамид.
In keeping with the mechanism of action of hydroxycarbamide, the MSH study also showed a statistically significant increase in HbF (mean difference 3.9% (95% CI 2.69 to 5.11 (p &lt; 0.0001)) and haemoglobin levels (mean difference 0.6 g/dL (95% CI 0.28 to 0.92, p &lt; 0.0014) and a decrease in haemolytic markers in the groups treated with hydroxycarbamide.
Освен това честотата на остър гръден синдром намалява при пациентите, които получават хидроксикарбамид, в сравнение с пациентите, които получават плацебо; RR 0,44 (95 % ДИ 0,28 до 0,68) (p &lt; 0,001).
Also rates of acute chest syndrome were decreased in those taking hydroxycarbamide when compared with those taking placebo; RR 0.44 (95% CI 0.28 to 0.68) (p &lt; 0.001).
Налице е също значителна разлика между групата на хидроксикарбамид и групата на плацебо в броя на кръвопреливанията, средна разлика -1,85 (95 % ДИ -2,18 до -1,52) (p &lt; 0,00001), броя на хоспитализациите, средна разлика -8,89 (95 % ДИ -10,04 до -7,74) (p &lt; 0,00001) и продължителността на хоспитализациите, средна разлика -4,00 дни (95 % ДИ -4,87 до -3,13) (p &lt; 0,00001).
There was also significant difference between the hydroxycarbamide group and placebo groups in the number of blood transfusions, mean difference -1.85 (95% CI -2.18 to -1.52) (p &lt; 0.00001), in the number of hospitalisations, mean difference -8.89 (95% CI -10.04 to -7.74) (p &lt; 0.00001), and the duration of hospitalisation, mean difference -4.00 days (95% CI -4.87 to -3.13) (p &lt; 0.00001).
(95 % ДИ -2,58 до -0,42) (p = 0,007).
-9.60 (95% CI -10.86 to -8.34) (p &lt; 0.00001).
Кръвопреливания 2,43 ± 0,69 0,13 ± 0,43 2,13 ± 0,98 1,98 ± 0,82 0,25 &lt; 0,001 Хоспитализации 10,13 ± 6,56 0,70 ± 1,28 9,56 ± 2,91 9,59 ± 2,94
P value2 Vaso-occlusive crises 12.13 ± 8.56 0.6 ± 1.37 11.46 ± 3.01 10.2 ± 3.24 0.10 &lt; 0.001 Blood transfusions 2.43 ± 0.69 0.13 ± 0.43 2.13 ± 0.98 1.98 ± 0.82 0.25 &lt; 0.001 Hospitalisations P value is for comparison between hydroxycarbamide and placebo groups at baseline P value is for comparison between hydroxycarbamide and placebo groups at 18 months Primary stroke prevention (TWiTCH study) Transcranial Doppler (TCD) with Transfusions Changing to Hydroxycarbamide (TWiTCH) was an
Много чести (≥1/10), чести (≥1/100, &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000, &lt; 1/100, редки (≥1/10 000, &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000)
(≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000),
, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Въпреки това прилагането на хелатообразувател остава възможно, а действието му е ефективно макар и в по-ниска степен, дори повече от 1 час след експозицията.
However, a post-exposure interval &gt; 1 hour does not preclude the administration and effective action of chelator with reduced efficiency.
Броят на пациентите в старческа възраст, при които е била определена фармакокинетиката, е бил ограничен ( &gt; 65 години, N=3).
The number of elderly patients in whom the pharmacokinetics were determined was limited (over 65 years, N=3).
Късните след-контрастни или равновесни изображения ( &gt; 5 минути след приложението) спомагат за охарактеризирането на лезиите, напр. центърът на една метастаза може да кумулира контраста в интерстициалното пространство на лезията и така да стане хиперинтензивна в сравнение с нормалния черен дроб.
Delayed post-contrast or equilibrium images ( &gt; 5 minutes after dosing) assist in the characterization of lesions, e.g. the centre of a metastasis may accumulate contrast in the interstitial space of the lesion and become hyperintense to the normal liver.
Плазмените нива на гадоверсетамид се повишават линейно с намаляването на бъбречната функция; при пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min) това може да доведе дори до шест-кратно понижаване на клирънса на гадоверсетамид и съответно шест-кратно повишаване на експозицията, AUC и t½.
Gadoversetamide plasma levels increase linearly with decreasing renal function; in patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) this even leads to a six-fold decreased gadoversetamide clearance and a corresponding six-fold increased extent of exposure AUC and t½.
до &lt; 1/10)
to &lt; 1/100)
Амбулаторните пациенти трябва да имат предвид, че е възможно по време на шофиране или работа с машини нечесто (≥1/1 000 до &lt; 1/100) да получат внезапно замайване (вж. точка 4.8).
Ambulant patients while driving vehicles or operating machinery should take into account that acute dizziness may uncommonly (≥1/1,000 to &lt; 1/100) occur (see section 4.8).
при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност,
• in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury,
Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на Optimark и някои гадолиний-съдържащи контрастни вещества при пациенти с остро или хронично тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30ml/min/1,73m2) и/или остра бъбречна недостатъчност.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73m2) and/or acute kidney injury.
Има съобщения за нефрогенна системна фиброза (НСФ), свързана с използването на Optimark и някои гадолиний-съдържащи контрастни вещества при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност.
There have been reports of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) associated with use of Optimark and some gadolinium-containing contrast agents in patients with acute or chronic severe renal impairment (GFR &lt; 30ml/min/1.73 m²) and/or acute kidney injury.
Optimark е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност, и при пациенти с трансплантиран черен дроб или при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация (вж. точка 4.3).
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period (see section 4.3).
Optimark е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност, и при пациенти с трансплантиран черен дроб или при пациенти в периоперативния период при чернодробна трансплантация.
Optimark is contraindicated in patients with severe renal impairment (GFR &lt; 30 ml/min/1.73 m2) and/or acute renal injury and in patients who have had liver transplantation or in patients in the perioperative liver transplantation period.
(GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m2) и/или остра бъбречна недостатъчност,
&lt; 30ml/min/1.73 m2) and/or acute kidney injury, in
На разположение на адрес: ClinicalTrials.gov (NCT01122277), последно актуализиране: 7 юли 2011 г.: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01122277?term=NCT01122277 &amp; rank=1
Available on ClinicalTrials.gov (NCT01122277) last updated on 07 July 2011: http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01122277?term=NCT01122277 &amp; rank=1
ДАТАТА НА ПОСЛЕДНАТА РЕДАКЦИЯ НА ТЕКСТА
10 DATE OF REVISION OF THE TEXT &lt; {MM/YYYY} &gt; &lt; {DD/MM/YYYY} &gt; &lt; {DD month YYYY} &gt;
Hos patienter med svår njurfunktionsnedsättning (kreatininclearance &lt; 30 ml/min) kan halveringstiden för eliminering vara förlängd med en faktor 2.
In patients with severely impaired renal function (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) the elimination half-life may be prolonged by a factor of 2.
Informera din lÃ¤kare nÃ¤r du behandlas med Ciprofloxacin Fresenius Kabi eftersom detta test kan ge felaktiga resultat.
Please inform your doctor when under treatment with Ciprofloxacin Kabi as the result of this test may be false.
inflammation i ven pÃ¥ grund av blodpropp (tromboflebiter); venen kÃ¤nns ofta som en hÃ¥rd strÃ¤ng tÃ¤ckt av rÃ¶d hud
Uncommon: inflammation of a vein related to a blood clot (thrombophlebitis); the vein is often sensed as a tender hard strand covered with red skin
InfusionsvÃ¤tskan bÃ¶r administreras under en infusionstid pÃ¥ 60 minuter. PÃ¥ grund av Ã¶kad risk fÃ¶r lokala reaktioner bÃ¶r i synnerhet hÃ¶gre intravenÃ¶sa doser endast administreras via en stor ven eller
Due to the increased risk of local reactions, higher intravenous doses in particular should only be administered via a large vein or a central line.
inflammation i senorna (tendinit, framfÃ¶rallt i hÃ¤lsenan), delvis eller fullstÃ¤ndig bristning av senor (av framfÃ¶rallt hÃ¤lsenan), fÃ¶rvÃ¤rrande av symtomen vid myasthenia gravis (en sjukdom som fÃ¶rorsakar muskelsvaghet)
inflammation of the tendons (tendinitis, in particular of the Achilles tendon), partial or total tendon ruptures (in particular of the Achilles tendon), exacerbation of the symptoms of myasthenia gravis (a particular type of muscle weakness)
inflammation i levern (hepatit), fÃ¶rstÃ¶relse av levervÃ¤vnad (levercellsnekros, resulterar i mycket sÃ¤llsynta fall i livshotande leversvikt)
liver inflammation (hepatitis), destruction of liver tissue (liver cell necrosis, very rarely resulting in life-threatening liver failure)
catarrhalis ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, &gt; 0,5 µg/ml för resistenta; - Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, &gt; 0,06 µg/ml för resistenta; - N. meningitides ≤ 0,03 µg/ml för känsliga, &gt; 0,06 µg/ml för resistenta
≤1 µg/ml for susceptible, &gt; 1 µg/ml for resistant; - H. influenza and M. catarrhalis ≤0.5 µg/ml for susceptible, &gt; 0.5 µg/ml for resistant; - Neisseria gonorrhoeae: ≤0.03 µg/ml for susceptible, &gt; 0.06 µg/ml for resistant; - N. meningitides: ≤0.03 µg/ml for susceptible, &gt; 0.06 µg/ml for resistant; Non-species related breakpoints are ≤0.5 µg/ml for susceptible, and &gt; 1 µg/ml for resistant organisms.
µg/ml för resistenta; - S. pneumonia ≤ 0,125 µg/ml för känsliga, &gt; 2 µg/ml för resistenta; - Staphylococcus spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, &gt; 1 µg/ml för resistenta; - H. influenza och M.
≤1 µg/ml for susceptible, &gt; 1 µg/ml for resistant; - S. pneumonia ≤0.125 µg/ml for susceptible, &gt; 2 µg/ml for resistant; - Staphylococcus spp.
- Enterobacteriaceae: ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, &gt; 1 µg/ml för resistenta; - Pseudomonas spp. ≤ 0,5 µg/ml för känsliga, &gt; 1 µg/ml för resistenta; - Acinetobacter spp. ≤ 1 µg/ml för känsliga, &gt; 1
≤0.5 µg/ml for susceptible, &gt; 1 µg/ml for resistant; - Acinetobacter spp.
Тези подобрения са били статистически значими (p &lt; 0,001).
These improvements were statistically significant (p &lt; 0.001).
Честотата на нежеланите реакции е определена по следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare