natgillin/translations-raw huggingface dataset:
От 507 рандомизирани пациенти медианата на възрастта е била 63 години, 73% са били мъже, 70% са били от бялата раса, 16% са били от азиатски произход и &lt; 1% са били чернокожи/афроамериканци, като всички пациенти на изходно ниво са имали оценка по скалата за функционален статус по ECOG
Of the 507 randomised patients, the median age was 63 years, 73% were male, 70% were White, 16% were Asian, and &lt; 1% were Black/African American, and all patients had baseline Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) of 0 or 1.
Не се препоръчва Lonsurf да се прилага при пациенти с изходно ниво на умерена или тежка степен на чернодробно увреждане (група C и D по критериите на Националния онкологичен институт [National Cancer Institute, NCI] определено чрез общ билирубин &gt; 1,5 x ULN), тъй като се наблюдава по-висок честота на хипербилирубинемия степен 3 или 4 при пациенти с умерено чернодробно увреждане на изходно ниво, макар че това се основава на много ограничени данни, (вж. точка 5.2).
Lonsurf is not recommended for use in patients with baseline moderate or severe hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group C and D defined by total bilirubin &gt; 1.5 x ULN), as a higher incidence of Grade 3 or 4 hyperbilirubinaemia is observed in patients with baseline moderate hepatic impairment, although this is based on very limited data (see section 5.2).
( &lt; 0,5 x 10
&lt; 0.5 × 109/L
Не се препоръчва Lonsurf да се прилага при пациенти умерена или тежка степен на чернодробно увреждане на изходно ниво (група C и D по критериите на Националния онкологичен институт [National Cancer Institute, NCI] определено чрез общ билирубин &gt; 1,5 x ULN), тъй като се наблюдава по-висок честота на хипербилирубинемия степен 3 или 4 при пациенти с умерено чернодробно увреждане на изходно ниво, макар че това се основава на много ограничени данни (вж. точки 4.4 и 5.2).
Administration is not recommended in patients with baseline moderate or severe hepatic impairment (National Cancer Institute [NCI] Criteria Group C and D defined by total bilirubin &gt; 1.5 x ULN) as, a higher incidence of Grade 3 or 4 hyperbilirubinaemia is observed in patients with baseline moderate hepatic impairment, although this is based on very limited data (see sections 4.4 and 5.2).
Медианата на времето до PS ≥ 2 за групата на Lonsurf и за групата на плацебо е била съответно 5,7 месеца и 4,0 месеца при съотношение на риска от 0,66 (95%
The median time to PS ≥ 2 for the Lonsurf group and placebo group was 5.7 months and 4.0 months, respectively, with a hazard ratio of 0.66 (95% CI: [0.56, 0.78]), p &lt; 0.0001.
9/l или ако пациентът има неизлекувана клинично значима нехематологична токсичност от 3 или 4 степен от предходни лечения.
Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is &lt; 1.5 ×109/L, if the platelet counts are &lt; 75× 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
ПБП е повишена значително при пациентите, получавали Lonsurf плюс BSC в сравнение с плацебо плюс BSC (СР 0,57; 95%
PFS was significantly improved in patients receiving Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (HR of 0.57; 95% CI [0.47 to 0.70]; p &lt; 0.0001 (see Table 7, Figure 3 and Figure 4).
ДИ, 0,58-0,81) P &lt; 0.0001
Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P &lt; 0.0001
0,69; 95% доверителен интервал [Д﻿ [0,59 до 0,81]; p &lt; 0,0001) и медиана на ОП от 7,2 месеца в сравнение с 5,2 месеца; 1-годишна степен на преживяемост съответно 27,1% и 16,6%.
An updated OS analysis, carried out at 89% (N = 712) of events, confirmed the clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.69; 95% CI [0.59 to 0.81]; p &lt; 0.0001) and a median OS of 7.2 months vs 5.2 months; with 1-year survival rates of 27.1% and 16.6%, respectively.
ДИ, P &lt; 0,0001 (1-странно и 2-странно)
&lt; 0.0001 (1-sided and 2-sided)
0,48; 95% ДИ [0,41 до 0,57]; p &lt; 0,0001 (вж.
Hazard ratio for progression or death, 0.48 (95% CI, 0.41-0.57) P &lt; 0.0001 by log-rank test
0,68; 95% доверителен интервал [Д﻿ [0,58 до 0,81]; p &lt; 0,0001) и медиана на ОП 7,1 месеца в сравнение с 5,3 месеца; с 1-годишна степен на преживяемост съответно от 26,6% и 17,6%.
An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p &lt; 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Съотношение на риска от прогресия или смърт, 0,57 (95%
Hazard ratio for progression or death, 0.57 (95% CI, 0.47-0.70) P &lt; 0.0001 (1-sided and 2-sided)
Педиатрична популация (деца на възраст &lt; 9 години)
Paediatric population (children &lt; 9 years of age)
Наблюдаваните разлики са &lt; 10 % и при по-голямата част от участниците нежеланите реакции са съобщени като лека до умерена степен на интензивност (вж. точка 4.5).
The differences observed were &lt; 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity (see section 4.5).
770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, САЩ
Merck Sharp &amp; Dohme Corp. 770 Sumneytown Pike West Point, Pennsylvania, 19486, USA
Проведено е проучване, което документира безопасността и имуногенността на qHPV ваксината при 126 участници, инфектирани с HIV, на възраст 7 до 12 години, с CD4 % ≥ 15 на изходното ниво и най-малко 3-месечна високоактивна антиретровирусна терапия (highly active antiretroviral therapy, HAART) при участници с ниво на CD4 % &lt; 25 (96 от които са получили qHPV ваксина).
A study documenting safety and immunogenicity of qHPV vaccine has been performed in 126 HIV infected subjects aged 7 to12 years with baseline CD4% ≥15 and at least 3 months of highly active antiretroviral therapy (HAART) for subjects with a CD4% &lt; 25 (of which 96 received qHPV vaccine).
Име и адрес на производителя(ите) на биологично активното(ите) вещество(а) Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Name and address of the manufacturer(s) of the biological active substance(s) Merck Sharp &amp; Dohme Corp.
Rasagiline Brown &amp; Burk 1mg Tablets разагилин
Rasagiline Brown &amp; Burk 1mg Tablets rasagiline
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets ирбесартан / хидрохлоротиазид
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 150mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets ирбесартан / хидрохлоротиазид
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 300mg/12.5mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets ирбесартан / хидрохлоротиазид
Irbesartan/Hydrochlorot hiazide Brown &amp; Burk 300mg/25mg Filmcoated tablets irbesartan/ hydrochlorothiazide
Широкото използване на 2-дозовата схема на ваксиниране в САЩ и страни като Финландия и Швеция доведе до &gt; 99 % намаление на честотата на всяко от 3 заболявания.
Widespread use of a 2-dose vaccination schedule in the United States and countries such as Finland and Sweden has led to a &gt; 99% reduction in the incidence of each of the 3 targeted diseases.
Ваксинирането трябва да се отложи при заболяване, протичащо с температура &gt; 38,5°C.
Vaccination should be postponed during any illness with fever &gt; 38.5°C.
[Много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до ≤ 1/100); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)]
Adverse reactions are ranked under headings of frequency using the following convention: [Very common (≥1/10); Common (≥1/100 to &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to ≤1/100); Not known (cannot be estimated from the available data)]
Над 400 милиона дози от предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc., са били разпространени по целия свят (1978 до 2003).
More than 400 million doses of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. have been distributed worldwide (1978 to 2003).
Тежък хуморален или клетъчен (първичен или придобит) имунен дефицит, напр. тежък комбиниран имунен дефицит, агамаглобулинемия или СПИН, или симптоматична HIV инфекция или възрастово специфичен процент CD4+ T-лимфоцити при деца под 12-месечна възраст: CD4+ &lt; 25%; деца между 12 и 35-месечна възраст: CD4+ &lt; 20%; деца между 36 и 59-месечна възраст: CD4+ &lt; 15% (вж. точка 4.4).
Severe humoral or cellular (primary or acquired) immunodeficiency, e.g. severe combined immunodeficiency, agammaglobulinemia and AIDS or symptomatic HIV infection or an age-specific CD4+ T-lymphocyte percentage in children below 12 months: CD4+ &lt; 25% ; children between 12-35 months: CD4+ &lt; 20%; children between 36-59 months: CD4+ &lt; 15% (see section 4.4).
Пълният анализ (ваксинирани лица, независимо от техния изходен титър на антитела) показва, че са постигнати високи нива на серопротекция &gt; 99% срещу паротит и рубеола след втората доза, независимо от възрастта на ваксинирания индивид при първата доза.
In the Full Analysis Set (vaccinated subjects regardless of their antibody titre at baseline), high seroprotection rates of &gt; 99% were elicited to mumps and rubella post-dose 2, regardless of the age of the vaccinee at the first dose.
Публикуваните клинични данни са в подкрепа на едновременното прилагане на предишния състав на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc. с други детски ваксини, в това число DTaP (или DTwP), IPV (или OPV), HIB (Haemophilus influenzae тип b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae тип b с Hepatitis B ваксина), и VAR (varicella).
Published clinical data support concomitant administration of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. with other childhood vaccinations, including DTaP (or DTwP), IPV (or OPV), HIB (Haemophilus influenzae type b), HIB-HBV (Haemophilus influenzae type b with Hepatitis B vaccine), and VAR (varicella).
Клинични проучвания с 284 тройно серонегативни деца, на възраст 11 месеца до 7 години, показват, че предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc. е силно имуногенна и се понася като цяло добре.
Clinical studies of 284 triple seronegative children, 11 months to 7 years of age, demonstrated that the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. is highly immunogenic and generally well tolerated.
В същото време, тъй като M-M-RVAXPRO има профили на безопасност и имуногенност, подобни на предишния състав на комбинираната ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc., опитът с тази ваксина може да се има предвид.
However, since M-M-RVAXPRO has been shown to have safety and immunogenicity profiles similar to the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., experience with this vaccine can be considered.
Сред децата, след ваксиниране с M-M-RVAXPRO, наблюдаваните, свързани с ваксината нежелани лекарствени реакции (като се изключват отделни съобщения с честота &lt; 0,2 %) са обобщени в точка б.
Among these children, the vaccine-related adverse reactions, summarised in section b, were observed in individuals following vaccination with M-M-RVAXPRO (excluding isolated reports with frequency &lt; 0.2%).
*Тези нежелани реакции са съобщавани при приложението на М-М-RVAXPRO или на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc. или на нейните моновалентни (отделни) компоненти по време на постмаркетинговата употреба или по време на клинични проучвания.
*These side effects were reported with the use of M-M-RVAXPRO or with the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or with its monovalent (single) components, during post-marketing use and/or during clinical studies.
Въз основа на клинични изпитвания с четиривалентна ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела и с предишния състав на комбинираната ваксина срещу морбили, паротит и рубеола произведена от Merck &amp; Co., Inc., M-M-RVAXPRO може да бъде прилагана едновременно (но на друго място на инжектиране) с Prevenar и/или ваксина срещу хепатит А.
Based on clinical studies with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine and with the previous formulation of the combined measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., M-M-RVAXPRO can be given simultaneously (but at separate injection sites) with Prevenar and/or hepatitis A vaccine.
В клинични изпитвания M-M-RVAXPRO е приложена на 1 965 деца (вж. точка 5.1), и общият профил на безопасност е сравним с този на предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc.
In clinical trials, M-M-RVAXPRO was administered to 1965 children (see section 5.1), and the general safety profile was comparable to the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc.
Нива на серопротекция срещу морбили, паротит и рубеола 6 седмици след Доза 1 и 6 седмици след Доза 2 на четиривалентната ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела, произведена от Merck &amp; Co., Inc.
Table 1: Seroprotection Rates to Measles, Mumps, and Rubella 6 Weeks Post-Dose 1 and 6 Weeks Post-Dose 2 of the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. - Full Analysis Set
Проведено е клинично проучване с четиривалентна ваксина срещу морбили, паротит, рубеола и варицела, произведена от Merck &amp; Co., Inc., прилагана по схема - две дози, поставени през 3 месеца при 1 620 здрави лица на възраст от 9 до 12 месеца по време на първата доза.
Evaluation of immunogenicity in children from 9 to 12 months of age at the time of first dose A clinical study was conducted with the quadrivalent measles, mumps, rubella and varicella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., administered with a 2-dose schedule, the doses being given 3 months apart in 1,620 healthy subjects from 9 to 12 months of age at the time of first dose.
Сравнително проучване при 1 279 лица, получили M-M-RVAXPRO или предишната форма (произведена с човешки серумен албумин) на ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc. показва сходство по отношение на имуногенност и безопасност между двата продукта.
Evaluation of immunogenicity and clinical efficacy A comparative study in 1279 subjects who received M-M-RVAXPRO or the previous formulation (manufactured with human serum albumin) of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. demonstrated similar immunogenicity and safety between the 2 products.
Освен това други нежелани реакции, съобщени от постмаркетинговата употреба на M-M-RVAXPRO и/или клинични проучвания и постмаркетинговата употреба на предишните форми на моновалентна и комбинирана ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произвеждани от Merck &amp; Co., Inc., които не се разглеждат по отношение на причинност или честота на проявлението, са налични и са обобщени в точка б.
Additionally, other adverse reactions reported with post-marketing use of M-M-RVAXPRO and/or in clinical studies and post-marketing use of previous formulations of monovalent and of the combined measles, mumps, and rubella vaccines manufactured by Merck &amp; Co., Inc. without regard to causality or frequency are available and are summarised in section b. The frequency of these adverse events is qualified as "not known" when it cannot be estimated based on the available data.
Ефикасността на компонентите на предишната форма на ваксина срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc., е установена и при серия от двойно-слепи,
The efficacy of the components of the previous formulation of the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc. was established in a series of double-blind controlled field trials, which demonstrated a high degree of protective efficacy afforded by the individual vaccine components.
Вашето дете сте имали нежелана лекарствена реакция след ваксиниране с ваксина срещу морбили, паротит или рубеола (като еднокомпонентна ваксина или комбинирана ваксина, каквато е ваксината срещу морбили, паротит и рубеола, произведена от Merck &amp; Co., Inc., или M-M-RVAXPRO), включително лесно кръвонасядане или кървене, по-продължително от обикновеното
Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck &amp; Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
Честотата се дефинира по следния начин: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known (cannot be estimated from available data).
За пациенти с CrCl &lt; 60 ml/min трябва да се обмисли употребата на алтернативни антибактериални средства.
For patients with CrCl &lt; 60 mL/min, alternative antibacterials should be considered.
Препоръчва се клинично проследяване на пациенти с CrCl &lt; 90 ml/min.
Clinical monitoring is recommended for patients with CrCl &lt; 90 mL/min.
АБН &lt; 500/mm3
ANC &lt; 500/mm3
Лечението със Zydelig трябва да се преустанови в случай на повишение степен 3 или 4 на аминотрансферазите (аланин аминотрансфераза [АЛАТ]/аспартат аминотрансфераза [АСАТ] &gt; 5 пъти над горната граница на нормата [ULN]).
Treatment with Zydelig must be withheld in the event of a Grade 3 or 4 aminotransferase elevation (alanine aminotransferase [ALT]/aspartate aminotransferase [AST] &gt; 5 x upper limit of normal [ULN]).
АБН 500 до &lt; 1 000/mm3
ANC 500 to &lt; 1,000/mm3
АБН 1 000 до &lt; 1 500/mm3
ANC 1,000 to &lt; 1,500/mm3
Проучването 312-0119 е рандомизирано, отворено, многоцентрово, паралелно-групово проучване фаза 3 при 261 пациенти с лекувана преди това ХЛЛ, с измерима лимфаденопатия, налагаща лечение, и с прогресия на ХЛЛ &lt; 24 месеца след завършване на последната предходна терапия.
Study 312-0119 was a Phase 3, randomised, open-label, multicentre, parallel-group study in 261 subjects with previously treated CLL who had measurable lymphadenopathy, required treatment, and experienced CLL progression &lt; 24 months since the completion of the last prior therapy.
В клинични проучвания на иделалисиб са наблюдавани повишения на АЛАТ и АСАТ степен 3 и 4 ( &gt; 5 x ULN).
Elevations in ALT and AST of Grade 3 and 4 ( &gt; 5 x ULN) have been observed in clinical studies of idelalisib.
При доза 2,7 пъти по-висока от максималната препоръчителна доза, иделалисиб не е удължил
At a dose 2.7 times the maximum recommended dose, idelalisib did not prolong the QT/QTc interval (i.e., &lt; 10 ms).
Много чести (≥1/10); чести (≥1/100, &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000, &lt; 1/100); редки (≥1/10 000, &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000).
Very common (≥1/10); Common (≥1/100, &lt; 1/10); Uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100); rare (≥1/10.000, &lt; 1/1.000); Very rare ( &lt; 1/10.000).
{Име и адрес } &lt; {тел.:} &gt; &lt; {факс:} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
{Name and address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
База данни за безопасността, брой на пациентите и екпозиция
Safety database, number of patients &amp; exposure
Представените данни за ефикасността върху болката се концентрират върху метаанализите от 12 плацебо-контролирани проучвания върху болката (отчасти са включени и активните контроли) [вж. таблицата по-дол﻿ .
The submitted efficacy data on pain focus on meta-analyses from 12 placebo-controlled pain studies (including partly also active controls) [See Table below].
При мета-анализа TOTPAR се различава значително от плацебо при 4 mg лорноксикам перорално и при дози &gt; 4 mg лорноксикам перорално, но трябва да се отбележи, че при 2 от 7-те проучвания (CT01, CT03), ефектът на 4 mg лорноксикам върху общото облекчение на болката не се различава значително от групата на плацебо.
TOTPAR in the meta-analysis was significantly different from placebo at 4 mg LNX p.o. and doses &gt; 4 mg LNX p.o., however it should be noted that in 2/7 studies (CT01, CT03) the effect of 4 mg LNX on total pain relief was not significantly different from the placebo group.
Lornoxicam, 4 mg и 8 mg, филмирани таблетки 8-16 mg лорноксикам дневно, разделен на 2 или 3 дози.
Lornoxicam, 4 &amp; 8 mg, film-coated tablets 8-16 mg lornoxicam daily divided into 2 or 3 doses.
Приложение І - да се попълни съгласно националните изисквани﻿
[See Annex I - To be completed nationally]
- Стомашно-чревно кървене, мозъчносъдов кръвоизлив или нарушения на кръвосъсирването; - Анамнеза за стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предшестващо лечение с НСПВС; - Активна или анамнеза за рецидивираща пептична язва/кръвоизлив (два или повече отделни епизода на доказана язва или кървене); - Тежко чернодробно увреждане;
- Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine &gt; 700 µmol/L) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ [Вж.
[To be completed nationally] [See Annex I - to be completed nationally]
Трябва да се започне внимателно проследяване на INR; - фенпрокумон: намален ефект на лечението с фенпрокумон; - хепарин: когато се дават едновременно с хепарин във връзка с гръбначно-мозъчна или епидурална анестезия, НСПВС повишават риска от гръбначно-мозъчен или епидурален хематом; - ACE инхибитори: антихипертензивният ефект на ACE инхибитора може да намалее; - диуретици: намален диуретичен и антихипертензивен ефект на бримкови и тиазидни диуретици; - бета-адренергични блокери: намалена антихипертензивна ефикасност; - дигоксин: намален бъбречен клирънс на дигоксина; - кортикостероиди: повишен риск от стомашно-чревна язва или кървене (вж. точка 4.4); - хинолонови антибиотици: повишен риск от гърчове; - тромбоцитни антиагреганти: повишен риск от стомашно-чревно кървене (вж. точка 4.4); - други НСПВС: повишен риск от стомашно-чревно кървене;
4.3 Contraindications - Hypersensitivity to lornoxicam or to any of the excipients - Thrombocytopenia - Hypersensitivity (symptoms like asthma, rhinitis, angioedema or urticaria) to other NSAIDs including acetylsalicylic acid - Severe heart failure - Gastro-intestinal bleeding, cerebrovascular bleeding or other bleeding disorders - History of gastrointestinal bleeding or perforation, related to previous NSAIDs therapy - Active or history of recurrent peptic ulcer/haemorrhage (two or more distinct episodes of proven ulceration or bleeding) - Severe hepatic impairment - Severe renal impairment (Serum creatinine &gt; 700 µmol/l) - The third trimester of pregnancy (see section 4.6)