natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Отклонения при лабораторните изследвания: през седмица 48 нито един от пациентите в групата лекувана с ентекавир с декомпенсирано чернодробно заболяване, не е показал повишаване на ALT &gt; 10 пъти ULN и &gt; 2 пъти спрямо изходно ниво, а 1 % от пациентите са показали повишаване на ALT &gt; 2 пъти спрямо изходно ниво едновременно с общ билирубин &gt; 2 пъти ULN и &gt; 2 пъти спрямо изходно ниво.
Laboratory test abnormalities: through week 48 among entecavir-treated patients with decompensated liver disease, none had ALT elevations both &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline, and 1% of patients had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
От 77 пациенти, продължили лечението с ентекавир над 52 седмици (медиана 96 седмици), 40% от пациентите имат HBV ДНК &lt; 300 копия/ml чрез PCR, а 81% имат нормализиране на ALT (≤ 1 път горната граница на нормата) в края на лечението.
For the 77 patients who continued entecavir treatment beyond 52 weeks (median 96 weeks), 40% of patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 81% had ALT normalisation (≤ 1 times ULN) at end of dosing.
Нива на албумин &lt; 2,5 g/dl са наблюдавани при &lt; 1% от пациентите, нива на амилаза &gt; 3 пъти спрямо изходните стойности при 2%, нива на липаза &gt; 3 пъти спрямо изходните стойности при 11% и тромбоцити &lt; 50 000/mm3 при &lt; 1%.
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in &lt; 1% of patients, amylase levels &gt; 3 times baseline in 2%, lipase levels &gt; 3 times baseline in 11% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
В края на лечението, сред пациентите, продължили лечението над 52 седмици (медиана 96 седмици), 81% от 243 пациенти, лекувани с ентекавир, и 39% от 164 пациенти, лекувани с ламивудин, са имали HBV ДНК &lt; 300 копия/ml чрез PCR, докато нормализиране на ALT (≤ 1 път горната граница на нормата) е наблюдавано при 79% от лекуваните с ентекавир пациенти и при 68% от лекуваните с ламивудин пациенти.
At end of dosing, among patients who continued treatment beyond 52 weeks (median of 96 weeks), 81% of 243 entecavir-treated and 39% of 164 lamivudine-treated patients had HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR while ALT normalisation (≤ 1 times ULN) occurred in 79% of entecavirtreated and 68% of lamivudine-treated patients.
n HBV ДНК &lt; 50 IU/ml и
ALT normalizationa HBV DNA &lt; 50 IU/mL
В проучвания при ламивудинрефрактерни пациенти, по време на лечението, повишаване на ALT &gt; 10 пъти спрямо горната граница на нормата и &gt; 2 пъти спрямо изходните стойности, е наблюдавано при 2% от пациентите лекувани с ентекавир, спрямо 11% от пациентите лекувани с ламивудин.
In studies with lamivudine-refractory patients, on treatment ALT elevations &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 11% of lamivudine treated patients.
Нива на амилазата &gt; 3 пъти спрямо изходните стойности са наблюдавани при 2% от пациентите, нива на липазата &gt; 3 пъти спрямо изходните стойности при 18% и тромбоцити &lt; 50 000/mm3 при &lt; 1%.
Amylase levels &gt; 3 times baseline occurred in 2% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 18% and platelets &lt; 50,000/mm3 in &lt; 1%.
Сред ламивудин-рефрактерни пациенти с изходна HBV ДНК &lt; 107 log10 копия/ml, 64% (9/14) постигат HBV ДНК &lt; 300 копия/ml през Седмица 48.
Among lamivudine-refractory patients with baseline HBV DNA &lt; 107 log10 copies/ml, 64% (9/14)
HBeAg положителни (проучване 026): лечението с ентекавир до 96 седмици (n= 141) води до кумулативен отговор от 30% по отношение на HBV ДНК &lt; 300 копия/ml чрез PCR, 85% по отношение на нормализирането на ALT и 17% по отношение на HBeAg сероконверсията.
HBeAg positive (study 026): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 141) resulted in cumulative response rates of 30% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 85% for ALT normalisation and 17% for HBeAg seroconversion.
HBeAg отрицателни (проучване 027): лечението с ентекавир за период до 96 седмици (n = 325) води до степен на кумулативен отговор от 94% по отношение на HBV ДНК &lt; 300 копия/ml чрез PCR и 89% по отношение на нормализиране на ALT спрямо 77% по отношение на HBV ДНК &lt; 300 копия/ml чрез PCR и 84% по отношение на нормализирането на ALT при пациентите, лекувани с ламивудин (n = 313).
HBeAg negative (study 027): treatment with entecavir up to 96 weeks (n = 325) resulted in cumulative response rates of 94% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 89% for ALT normalisation versus 77% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR and 84% for ALT normalisation for lamivudine-treated patients (n = 313).
В клинични проучвания с ламивудин-рефрактерни пациенти, 4% имат повишаване на ALT &gt; 3 пъти спрямо изходните стойности и &lt; 1% имат повишаване на ALT &gt; 2 пъти спрямо изходните стойности с общ билирубин &gt; 2 пъти над горната граница на нормата и &gt; 2 пъти спрямо изходните стойности.
In clinical studies with lamivudine-refractory patients, 4% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times ULN and &gt; 2 times baseline.
HBV ДНК &lt; 50 IU/ml a
HBV DNA &lt; 50 IU/mLa HBeAg seroconversion a
Екзацербации по време на лечението: в проучвания при нелекувани преди това с нуклеозиди пациенти, по време на лечението, повишаване на ALT &gt; 10 пъти спрямо горната граница на нормата и &gt; 2 спрямо изходните стойности, е наблюдавано при 2% от пациентите лекувани с ентекавир, спрямо 4% от пациентите лекувани с ламивудин.
Exacerbations during treatment: in studies with nucleoside naive patients, on treatment ALT elevations &gt; 10 times ULN and &gt; 2 times baseline occurred in 2% of entecavir treated patients vs 4% of lamivudine treated patients.
Нива на албумин &lt; 2,5 g/dl се наблюдават при 30 % от пациентите, нива на липаза &gt; 3 пъти спрямо изходно ниво при 10 % и тромбоцити
Albumin levels &lt; 2.5 g/dl occurred in 30% of patients, lipase levels &gt; 3 times baseline in 10% and platelets &lt; 50,000/mm3 in 20%.
Пациентите рандомизирани на плацебо, които не са имали HBe сероконверсия до седмица 48, за втората година са преминали на отворена фаза от проучването на ентекавир; по тази причина сравнителни данни от рандомизирано проучване са налични само до седмица 48.
Baseline HBV DNA &lt; 8 log10 IU/ml Baseline HBV DNA ≥ 8 log10 IU/ml aNC=F (noncompleter=failure) * Patients randomized to placebo who did not have HBe- seroconversion by Week 48 rolled over to open-label entecavir for the second year of the study; therefore randomized comparison data are available only through Week 48.
HBeAg положителни (проучване 022): лечението с ентекавир за перод до 96 седмици (n = 354) води до степен на кумулативен отговор от 80% по отношение на HBV ДНК &lt; 300 копия/ml чрез PCR, 87% по отношение на нормализиране на ALT, 31% по отношение на HBeAg сероконверсията и 2% по отношение на HBsAg сероконверсия (5% по отношение на загубата на HBsAg).
HBeAg positive (study 022): treatment with entecavir for up to 96 weeks (n = 354) resulted in cumulative response rates of 80% for HBV DNA &lt; 300 copies/ml by PCR, 87% for ALT normalisation, 31% for HBeAg seroconversion and 2% for HBsAg seroconversion (5% for HBsAg loss).
При клинични проучвания с нелекувани с нуклеозиди пациенти 5% имат повишаване на ALT &gt; 3 пъти спрямо изходните стойности и &lt; 1% имат повишаване на ALT &gt; 2 пъти спрямо изходните стойности заедно с общия билирубин &gt; 2 пъти над горната граница на нормата (ULN) и &gt; 2 пъти спрямо изходните стойности.
Laboratory test abnormalities: In clinical studies with nucleoside-naive patients, 5% had ALT elevations &gt; 3 times baseline, and &lt; 1% had ALT elevations &gt; 2 times baseline together with total bilirubin &gt; 2 times upper limit of normal (ULN) and &gt; 2 times baseline.
Намаляване на вирусния товар (log10 копия/ml)c
Viral load reduction (log10 copies/ml)c HBV DNA undetectable ( &lt; 300 copies/ml by PCR)c
за дози &lt; 0,5 mg ентекавир се препоръчва перорален разтвор ** в дните на хемодиализа, ентекавир да се прилага след хемодиализата.
** on haemodialysis days, administer entecavir after haemodialysis.
HBV ДНК &lt; 50 IU/mla Изходна HBV ДНК
Adefovir Dipivoxil 10 mg once daily n HBV DNA
Честотата на реакциите се определя като: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1
Frequencies are defined as: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000) and very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Еднократна доза от 240 mg перорален апрепитант е приложена на пациенти с тежко бъбречно увреждане (CrCl &lt; 30 ml/min) и на пациенти с терминално бъбречно заболяване (ESRD), налагащо хемодиализа.
Renal impairment: A single 240 mg dose of oral aprepitant was administered to patients with severe renal impairment (CrCl &lt; 30 ml/min) and to patients with end stage renal disease (ESRD) requiring haemodialysis.
115mg, 80mg, 80mg на възраст 6 - &lt; 12 години
12 - 17 years old 115mg, 80mg, 80mg
В условията на 1-дневно i.v. приложение на фосапрепитант, симулираната медиана на AUC0-24hr на апрепитант с медиана на пиковата плазмена концентрация (Cmax) в Ден 1 и медианата на концентрациите в края на Ден 1, Ден 2 и Ден 3 при педиатрични пациенти (от 6 месеца до &lt; 12 години), и наблюдаваната средна AUC0-24hr с медиана на пиковата плазмена концентрация (Cmax) в Ден 1 и средни концентрации в края на Ден 1, Ден 2 и Ден 3 при педиатрични пациенти (от 12 до 17 години) са показани в Таблица 10.
In the 1-day IV fosaprepitant setting, simulated median AUC0-24hr of aprepitant with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and the median concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (6 months to &lt; 12 years old) and observed mean AUC0-24hr with median peak plasma concentration (Cmax) on Day 1 and mean concentrations at the end of Day 1, Day 2 and Day 3 in paediatric patients (12 to 17 years old) are shown in Table 10.
на възраст 6 &lt; 12 години
6 - &lt; 12 years old
3mg/kg, 2mg/kg, 2mg/kg на възраст 2 - &lt; 6 години на възраст 6 месеца &lt; 2 години
3mg/kg, 2mg/kg, 2mg/kg
4 mg/kg на възраст 2 &lt; 6 години на възраст 6 месеца &lt; 2 години
6 months &lt; 2 years old
Česká republika Merck Sharp &amp; Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Tel: +420 233 010 111 dpoc_czechslovak@merck.com
Освен това, пациентите, при които се наблюдава увеличение на нивата на трансаминазите (ALT или AST) &gt; 3 пъти ULN по време на лечението, трябва да спрат лечението и да бъдат внимателно наблюдавани.
In addition, patients who develop transaminase levels (ALT or AST) &gt; 3 x ULN during treatment should stop treatment and be closely monitored.
В съответствие с критериите за изключване от участие в клиничните проучвания на Esmya, пациентите с ALT или AST &gt; 2 пъти ULN (отделно или в комбинация с билирубин &gt; 2 пъти ULN) не трябва да започват лечение.
In line with the exclusion criteria in the clinical studies of Esmya, patients with ALT or AST &gt; 2 x ULN (isolated or in combination with bilirubin &gt; 2 x ULN) should not initiate treatment.
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH &amp; Co. KG
Germany HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH &amp; Co. KG
Притежателят на разрешението за употреба за Betavert N е Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG.
The Marketing Authorisation Holder of Betavert N is Hennig Arzneimittel GmbH &amp; Co.KG
Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HA eдиници за една доза
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) &gt; 1:40 HI units per dose
Инактивиран рекомбинантен птичи грипен вирус подтип H5N3 (щам rg-A/ck/VN/C58/04) - &gt; 1:40 HA единици
Inactivated recombinant avian influenza virus of H5N3 subtype (strain rg-A/ck/VN/C58/04) ) &gt; 1:40 HI Units
Рискови фактори за езофаеална кандидоза при деца с ХИВ инфекция включват нисък брой CD4 ( &lt; 100 клетки/mm3), високо вирусно натоварване и неутропения ( &lt; 500 клетки/mm3).
Risk factors for oesophageal candidiasis in children with HIV infection include low CD4 count ( &lt; 100 cells/mm3), high viral load, and neutropenia ( &lt; 500 cells/mm3).
&lt; Двуизмерен баркод с включен уникален идентификатор &gt;
&lt; 2D barcode carrying the unique identifier included. &gt;
&lt; Неприложимо &gt;
&lt; Not applicable. &gt;
Коригираната средна разлика е -4,3 точки (CI 95% -6,4; -2,1 точки, p &lt; 0,0001).
The adjusted mean difference was -4.3 points (CI 95% -6.4; -2.1 points, p-value &lt; 0.0001).
Свързването на прамипексол с протеините при хора е много ниско ( &lt; 20%), а обемът на разпределение е голям (400 l).
In humans, the protein binding of pramipexole is very low ( &lt; 20%) and the volume of distribution is large (400 l).
Степените на отговор по CGI-I (подобрена, много подобрена) са 51,2% и 72,0% съответно за плацебо и прамипексол (разлика 20% CI 95%: 8,1%; 31,8%, p &lt; 0,0005).
CGI-I responder rates (improved, very much improved) were 51.2% and 72.0% for placebo and pramipexole, respectively (difference 20% CI 95%: 8.1%; 31.8%, p &lt; 0.0005).
Прамипексол се свързва в много ниска степен с плазмени протеини ( &lt; 20%) и при хора се наблюдава малка биотрансформация.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data .
Ако вече сте бременна, смятате, че сте може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете &lt; наименование на продукта &gt; .
If you are already pregnant, think you are might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking &lt; product name &gt; .
Не е известно дали &lt; наименование на продукта &gt; е безопасен по време на бременност.
It is not known if &lt; product name &gt; is safe during pregnancy.
Не трябва да използвате &lt; наименование на продукта &gt; през първия триместър на бременността.
You should not use &lt; product name &gt; during the first trimester of pregnancy.
Това е така, защото &lt; наименование на продукта &gt; може леко да увеличи риска от раждане на бебе с цепка на устната (заешка устна) и/или цепка на небцето (отвор или цепка на горната устна и/или небцето).
This is because &lt; product name &gt; can slightly increase the risk of a baby being born with cleft lip and/or cleft palate (openings or splits in the upper lip and/or the roof of the mouth).
Говорете с Вашия лекар, преди да приемете &lt; име на продукта &gt; :
Talk to your doctor or nurse before taking &lt; product name &gt; :
Какво трябва да знаете, преди да приемете &lt; име на продукта &gt; Предупреждения и предпазни мерки
What you need to know before you take &lt; product name &gt; Warnings and precautions
Какво трябва да знаете, преди да приемете [наименование на продукта]
What you need to know before you take &lt; product name &gt;
Излагането на &lt; наименование на продукта &gt; на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина (вж. точки 4.2, 4.4 и 6.3).
Exposure of &lt; product name &gt; to ambient light, especially after admixture with trace elements and/ or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure (see sections 4.2, 4.4 and 6.3).
Излагането на &lt; наименование на продукта &gt; на външната светлина, особено след смесване с микроелементи и/или витамини, води до образуване на пероксиди и други продукти на разграждане, които могат да бъдат намалени чрез предпазване от излагане на светлина.
Exposure of &lt; product name &gt; to ambient light, especially after admixtures with trace elements and/or vitamins, generates peroxides and other degradation products that can be reduced by protection from light exposure.
Преди започването на лечение с &lt; име на продукта &gt; терапия, трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Before initiating &lt; product name &gt; therapy, this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Преди започването на лечение с &lt; име на продукта &gt; трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Before initiating &lt; product name &gt; , this risk should be carefully considered in patients with risk factors such as hypertension or history of aneurysm.
Когато се използва при деца на възраст под 2 години, &lt; наименование на продукта &gt; трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.2, 6.3 и 6.6).
When used in children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed (see sections 4.2, 6.3 and 6.6).
Когато се използва при деца на възраст под 2 години, &lt; наименование на продукта &gt; трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението.
When used in children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed.
Когато се използва при новородени и деца на възраст под 2 години, &lt; наименование на продукта &gt; трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.2, 6.3 и 6.6).
When used in neonates and children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed (see sections 4.2, 6.3 and 6.6).
[За продукти, използвани при &lt; новородени и * &gt; деца на възраст под 2 години) 2.
Package leaflet (* include neonates and if product is indicated in such population) [For products used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years] 2.
Когато се използва при новородени и деца на възраст под 2 години, &lt; наименование на продукта &gt; трябва да бъде предпазен от външната светлина до приключване на приложението.
When used in neonates and children below 2 years, &lt; product name &gt; should be protected from ambient light until administration is completed.
Когато се използва при &lt; новородени и * &gt; деца на възраст под 2 години, трябва да бъде предпазен от излагане на светлина, до приключване на приложението.
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, protect from light exposure, until administration is completed.
Когато се използва при &lt; новородени и * &gt; деца на възраст под 2 години, разтворът (в сакове и набори за приложение) трябва да бъде предпазен от излагане на светлина до приключване на приложението (вж. точки 4.4, 6.3 и 6.6).
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see sections 4.4, 6.3 and
Когато се използва при &lt; новородени и * &gt; деца на възраст под 2 години, разтворът (в сакове и набори за приложение) трябва да бъде предпазен от излагане на светлина до приключване на приложението.
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed.
Когато се използва при &lt; новородени и * &gt; деца на възраст под 2 години, разтворът (в сакове и набори за приложение) трябва да бъде предпазен от излагане на светлина до приключване на приложението (вж. точка 2).
When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed (see section 2).
- Ако Ви е поставена диагноза разширение или „издуване“ на голям кръвоносен аортен съд, известно като аневризма на аортата.
Talk to your doctor or nurse before taking &lt; product name &gt; : - If you have been diagnosed with an enlargement or "bulge" of the large blood aortic vessel known as aortic aneurysm.
Как да използвате &lt; наименование на продукта &gt; Когато се използва при &lt; новородени и * &gt; деца на възраст под 2 години, разтворът (в сакове и набори за приложение) трябва да бъде предпазен от излагане на светлина до приключване на приложението (вж. точка 2).
INSTRUCTIONS ON USE (* include neonates and if product is indicated in such population) When used in &lt; neonates and * &gt; children below 2 years, the solution (in bags and administration sets) should be protected from light exposure until administration is completed.
График за изпълнение на настоящото становище
Annex III Timetable for the implementation of this position &gt;
В рамките на системо-органните класове, нежеланте лекарствени реакции са изброени според честотата (броя пациенти, при които се очаква да се прояви реакцията), като са използвани следните категории: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data)..
Прамипексол се свързва в много ниска степен с плазмени протеини ( &lt; 20%) и при хора претърпява малка биотрансформация.
Pramipexole is bound to plasma proteins to a very low ( &lt; 20%) extent, and little biotransformation is seen in man.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein Германия
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH &amp; Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein Germany
Подобреният състав, изискващ съхранение на стайна температура е показал по-добра адхезия към кожата от състава, изискваща съхранение на студено, като &gt; 90% от пластирите са показали достатъчна адхезия (т.е. прилепналост &gt; 70% от площта на пластира) в сравнение с &lt; 83%.
The improved room temperature patch formulation showed better skin adhesion than the cold storage formulation with &gt; 90% of patches showing sufficient adhesion (i.e. &gt; 70% of the patch area adhering) compared to &lt; 83%.
При системо-органните класове, нежеланите лекарствени реакции са изброени в групи по честота (броят пациенти, за които се очаква да получат реакцията) като са използвани следните категории: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the system organ classes, adverse reactions are listed under headings of frequency (number of patients expected to experience the reaction), using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000); not known (cannot be estimated from the available data).
Адаптираната средна разлика е -6,5 точки (CI 95% -8,7; -4,4, p &lt; 0,0001).
The adjusted mean difference was -6.5 points (CI95% -8.7; -4.4, p &lt; 0.0001).