natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Средното време до неуспех от лечението е 24,1 седмици при пациенти, лекувани с плацебо, докато средното време до неуспех от лечението не е било възможно да се оцени за пациенти, лекувани с адалимумаб, тъй като по-малко от половината от тези пациенти са имали неуспех от лечението.
Adalimumab significantly delayed the time to treatment failure, as compared to placebo (See Figure 3, P &lt; 0.0001 from log rank test).The median time to treatment failure was 24.1 weeks for subjects treated with placebo, whereas the median time to treatment failure was not estimable for subjects treated with adalimumab because less than one-half of these subjects experienced treatment failure.
MTX= метотрексат **p &lt; 0,01, Humira спрямо плацебо
Percent Change in Total Fingernail NAPSI (%) p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
Процентът пациенти, достигнали PASI 75 отговор, са изчислени като коригирана по центъра честота б p &lt; 0,001, Humira спр. плацебо
PGA: Clear/minimal Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
&lt; 40 kg • 40 mg на седмица 0 и 20 mg на седмица 2
&lt; 40 kg • 40 mg at Week 0 and 20 mg at Week 2
Представеният списък на нежеланите реакции е базиран на опита от клинични проучвания и постмаркетингов опит и е преставен по системо-органни класове и честота в таблица 6 по-долу: много чести (≥ 1/10); чести
The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 6 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to &lt; 1/10); uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100); rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
p &lt; 0,001 за чифтните сравнения на съотношенията Humira спрямо плацебо ** p &lt; 0,02 за чифтните сравнения на процентите на Humira спрямо плацебо a от пациентите, получаващи кортикостероиди на изходното ниво
Clinical remission Clinical response (CR-100) Patients in steroid-free remission for &gt; =90 days * p &lt; 0.001 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions ** p &lt; 0.02 for Humira versus placebo pairwise comparisons of proportions Of those receiving corticosteroids at baseline
Процентът пациенти, достигнали PASI 75 отговор, са изчислени като коригирана по центъра честота б p &lt; 0,001, Humira спрямо Плацебо
PGA: Clear/minimal Percent of patients achieving PASI75 response was calculated as centreadjusted rate p &lt; 0.001, Humira vs. placebo
Групирането по честота е определено съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10) и чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10).
Frequency groupings are defined to the following convention: very common (≥ 1/10) and common (≥ 1/100 to &lt; 1/10).
Безопасността и ефикасността на Translarna при деца &lt; 12 kg и на възраст от 6 месеца до 2 години все още не са установени.
The safety and efficacy of Translarna in children &lt; 12kg and aged 6 months to 2 years have not yet been established.
Ефикасността на Translarna при деца на възраст 2 - 5 години е установена при екстраполация от пациенти на възраст &gt; 5 години.
The efficacy of Translarna in children aged 2 - 5 years has been established on extrapolation from patients aged &gt; 5years.
Ако имате сериозни бъбречни проблеми (eGFR &lt; 30 ml/min) или ако сте на диализа, тъй като бъбреците Ви не работят (последен стадий на бъбречна болест), Вашият лекар ще определи дали лечението с Translarna е подходящо за Вас.
If you have severe kidney problems (eGFR &lt; 30 ml/min) or if you are receiving dialisys because your kidneys do not work (end-stage renal disease) your doctor will established if treatment with Translarna is suitable for you.
Нежеланите реакции, съобщени при &gt; 1 пациент в групата с 40 mg/kg/ден, с честота по-голяма от тази в групата с плацебо, са представени съгласно системо-органата класификация по MedDRA, предпочитан термин и честота.
Adverse reactions reported in &gt; 1 patient in the 40 mg/kg/day group at a frequency greater than that of the placebo group are presented by MedDRA System Organ Class, Preferred Term, and frequency.
В урината, непромененият аталурен и метаболита ацил глюкуронид възлизат на съответно &lt; 1% и 49% от приложената доза.
In the urine, unchanged ataluren and the acyl glucuronide metabolite account for &lt; 1% and 49%, respectively, of the administered dose.
Лечение не трябва да се започва при нелекувани преди това пациенти с eGFR &lt; 30 ml/min (вж. точкa 4.2 и 5.2).
Treatment should not be initiated in previously untreated patients with eGFR &lt; 30 ml/min (see sections 4.2 and 5.2).
Резултати за 6MWD при пациенти с 6MWD при изходно ниво &lt; 350 метра.
6MWD Results in Patients with a Baseline 6MWD &lt; 350 meters.
Пациентите с тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min) или с терминален стадий на бъбречна болест трябва да се лекуват с аталурен, само ако очакваната клинична полза превъзхожда потенциалния риск (вж. точка 4.2 и 4.4).
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease should be treated with ataluren only if the anticipated clinical benefit outweighs the potential risk (see sections 4.2 and 4.4).
Нежелани реакции, съобщени при &gt; 1 пациенти, лекувани с аталурен с nmDMD, с честота по-голяма от тази при плацебо в двете плацебо-контролирани проучвания (сборен анализ)
Adverse reactions reported in &gt; 1 ataluren-treated patients with nmDMD at a frequency greater than placebo in the 2 placebo-controlled studies (pooled analysis)
Освен това, се съобщава за 3 до 8 пъти повишение на експозицията на метаболит на аталурен при пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min).
In addition, a 3 to 8 fold increase in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min).
Съобщава се за повишаване на експозицията на аталурен и негов метаболит при пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min).
An increase in ataluren exposure and in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min).
Не се препоръчва лечение при пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min) или с терминален стадий на бъбречна болест (вж. точка 4.4 и 5.2).
Treatment of patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
При пациенти с 6MWD при изходно ниво &lt; 350 метра, средната промяна на наблюдаваното 6MWD от изходно ниво до седмица 48 е с 68 метра по-добра в групата с аталурен 40/ mg/kg/ден, отколкото в групата с плацебо (p=0,0053).
In patients with a baseline 6MWD &lt; 350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Пациенти в старческа възраст ( &gt; 65 години)
Elderly patients ( &gt; 65 years)
Клиничният опит при пациенти на възраст &gt; 75 години е много ограничен (вж. точка 5.2).
The clinical experience in patients &gt; 75 years is very limited (see section 5.2).
Задръжте изправено &amp; Завъртете на 3
Hold Upright and Twist to 3
Опитът при пациенти с тежко бъбречно увреждане ( &lt; 30 ml/min/1,73m2) или на диализа е много ограничен и затова Eperzan не се препоръчва при тази популация (вж. точки 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Experience in patients with severe renal impairment ( &lt; 30 ml/min/1.73m2) or on dialysis is very limited and therefore Eperzan is not recommended in this population (see sections 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Честотата на нежеланите лекарствени реакции при пациентите е дефинирана като: много чести ≥1/10; чести ≥1/100 до &lt; 1/10; нечести ≥1/1 000 до &lt; 1/100; редки ≥1/10 000 до &lt; 1/1
Patient frequencies are defined as: very common ≥1/10; common ≥1/100 to &lt; 1/10; uncommon ≥1/1,000 to &lt; 1/100; rare: ≥1/10,000 to &lt; 1/1,000; very rare: &lt; 1/10,000 and not known (cannot be estimated from the available data).
При приложение на Eperzan като монотерапия честотата на симптоматична хипогликемия ( &lt; 3,9 mmol/l) е сходна за Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) и плацебо (3%).
When Eperzan was used as monotherapy, the incidence of symptomatic hypoglycaemia ( &lt; 3.9 mmol/l) was similar for Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) and placebo (3%).
Поставете иглата, натиснете бутона и изчакайте фигура
Insert, Push Button, &amp; Wait
Дата на последно преразглеждане на листовката &lt; {ММ /ГГГГ}
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt;
Коригираното за модел средно намаление на HbA1c от изходните стойности с Eperzan е -0,80 (n = 125), -0,83 (n = 98) и1,08 (n = 19) при пациенти съответно с леко (eGFR 60 до 89 ml/min/1,73m2), умерено (eGFR 30 до 59 ml/min/1,73m2) и тежко (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2) бъбречно увреждане (вж. Tаблица 9).
The model-adjusted mean decrease in HbA1c from baseline with Eperzan was -0.80 (n = 125), -0.83 (n = 98), and -1.08 (n = 19) in patients with mild (eGFR 60 to 89 ml/min/1.73m2), moderate (eGFR 30 to 59 ml/min/1.73m2), and severe (eGFR &lt; 30 ml/min/1.73m2) renal impairment, respectively (see Table 9).
Задръжте изправено &amp; Завъртете на 2
Hold Upright &amp; Twist to 2
Процент, постигнали HbA1c &lt; 7%
Proportion Achieving HbA1c &lt; 7%
Най-честите нежелани реакции, водещи до спиране на лечението с Eperzan, са реакции на мястото на инжектиране и реакции от страна на стомашночревния тракт, всяка от които с честота &lt; 2%.
The most common events leading to discontinuation of Eperzan were reactions at the injection site and GI related events, each
(-0,8% за Eperzan спрямо -0,1% за плацебо, p &lt; 0,05) и FPG (1,3 mmol/l за Eperzan спрямо +0,4 mmol/l за плацебо, p &lt; 0,05) на 52-ра седмица.
Compared to placebo, treatment with Eperzan resulted in statistically significant reductions from baseline in HbA1c (-0.8% for Eperzan versus -0.1% for placebo, p &lt; 0.05) and FPG (-1.3 mmol/l for Eperzan versus +0.4 mmol/l for placebo, p &lt; 0.05) at 52 weeks.
Пациенти (%), постигнали HbA1c &lt; 7%
Patients (%) Achieving HbA1c &lt; 7% Body Weight (kg)
Резултати на 104-та седмица в плацебо-контролирано изпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично (с възможно титриране на дозата до 50 mg седмично) със ситаглиптин 100 mg дневно и глимепирид 2 до 4 mg дневно като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с метформин &gt; 1 500 mg дневно
Results at 104 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly (with optional uptitration to 50 mg weekly) to sitagliptin 100 mg daily and glimepiride 2 to 4 mg daily as add-on therapy in patients inadequately controlled on metformin &gt; 1,500 mg daily
Резултати на 52-ра седмица в плацебо-контролираноизпитване, сравняващо Eperzan 30 mg, приложен подкожно веднъж седмично като допълваща терапия при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол с пиоглитазон &gt; 30 mg дневно  метформин &gt; 1 500 mg дневно
Results at 52 weeks in a placebo-controlled study comparing Eperzan 30 mg SC weekly as add-on therapy in patients inadequately controlled on pioglitazone &gt; 30 mg daily  metformin &gt; 1,500 mg daily
Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) - последно проведено наблюдение б
a Intent to treat population - last observation carried forward b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
Популация на всички рандомизирани (Intent to treat population) - последно проведено наблюдение (ITT-LOCF)
-0.6 (-1.1, -0.1)c a Intent to treat population - Last Observation Carried Forward (ITT-LOCF) b Adjusted mean c P &lt; 0.05 for treatment difference
Текстът за начина на приложение е хармонизиран със стандартните термини „инфилтрация и периневрално приложение“, като се вземат предвид изискванията на EDQM (Европейска дирекция по качество на лекарствата и здравните грижи).
The wording for the method of use was harmonised to the standard terms “infiltration and perineural use” taking in consideration the requirements from the EDQM (European Directorate for the Quality of Medicines &amp; HealthCare).
Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на безопасността и ефикасността между жените на възраст &gt; 65 години и по-младите жени, но не може да се изключи по-голяма чувствителност у някои по-възрастни индивиди.
No overall differences in safety or efficacy were observed between women aged &gt; 65 years and younger women, but greater sensitivity of some older individuals cannot be ruled out.
КE/БЗА не е проучван при жени с нива на триглицеридите на изходно ниво &gt; 300 mg/dl ( &gt; 3,4 mmol/l).
CE/BZA has not been studied in women with baseline triglyceride levels &gt; 300 mg/dL ( &gt; 3.4 mmol/L).
ако имате значително наднормено тегло (затлъстяване) (индекс на телесна маса &gt; 30 kg/m
• if you are seriously overweight (BMI &gt; 30 kg/m
Нежеланите реакции са разпределени в категории, както следва: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до &lt; 1/10), нечести ( 1/1 000 до &lt; 1/100) или редки ( 1/10 000 до &lt; 1/1 000).
Adverse reactions were categorised as very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100) or rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000).
Нежеланите реакции са разпределени в следните категории: много чести (1/10), чести (1/100 до &lt; 1/10), нечести (1/1 000 до &lt; 1/100), редки (1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Adverse reactions were categorised as very common ( 1/10), common ( 1/100 to &lt; 1/10), uncommon ( 1/1,000 to &lt; 1/100), rare ( 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from available data).
повишен риск от образуване на кръвни съсиреци (вижте „Кръвни съсиреци във вена (тромбоза)“)
• increased risk of developing blood clots [see “Blood clots in a vein (thrombosis)﻿
Общопризнатите рискови фактори за ВТЕ включват употреба на естрогени, напреднала възраст, голяма хирургична операция, продължително обездвижване, затлъстяване (индекс на телесна маса &gt; 30 kg/m2), бременност/следродилен период, системен лупус еритематодес (СЛЕ) и рак.
Generally recognised risk factors for VTE include, use of oestrogens, older age, major surgery, prolonged immobilisation, obesity (BMI &gt; 30 kg/m2), pregnancy/postpartum period, systemic lupus erythematosus (SLE), and cancer.
Oтносителен риск и 95%
Risk ratio &amp; 95% CI
Относителен риск и 95%
Risk ratio &amp; 95%CI Additional cases per 1,000 ET users
Свързване с протеините/разпределение: бексаротен се свързва във висока степен ( &gt; 99%) с плазмените протеини.
Protein binding/distribution: bexarotene is highly bound ( &gt; 99%) to plasma proteins.
Според честотите на нежеланите реакции те са класифицирани като много чести ((≥1/10), чести (≥1/100, &lt; 1/10), нечести (≥1/1000, &lt; 1/100), редки (≥1/10 000, &lt; 1/1000) и много редки ( &lt; 1/10 000).
The frequencies of adverse reactions are classified as very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1,000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1,000), and very rare ( &lt; 1/10,000).
Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ на данни от 232 пациенти на възраст ≥ 65 години и 343 пациенти на възраст &lt; 65 години, възрастта не оказва статистически значим ефект върху фармакокинетиката на бексаротен.
Age: Based on the population pharmacokinetic analysis of data for 232 patients aged ≥ 65 years and 343 patients aged &lt; 65 years, age has no statistically significant effect on bexarotene pharmacokinetics.
Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение болка главоболие астения алергична реакция инфекция тръпки коремна болка променени хормонални нива неоплазма треска целулит паразитна инфекция нарушение на лигавиците болки в гърба отклонения в лабораторните показатели нежелани реакции, наблюдавани с повишена честота, когато бексаротен е прилаган с доза &gt; 300 mg/m2/ден.
Neoplasm Fever Cellulitis Infection Parasitic Mucous Membrane Disorder Back Pain Lab Test Abnormal adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose &gt; 300mg/m2/day.
Допълнителни нежелани реакции, наблюдавани при употреба извън препоръчителната доза и показания (напр. употреба при кожен Т-клетъчен лимфом в начална доза &gt; 300 mg/m2/ден или при пациенти без кожен Т-клетъчен лимфом):
Additional adverse reactions observed when used outside of the recommended dose and indication (i.e. used in CTCL at an initial dose &gt; 300mg/m2/day or in non-CTCL cancer indications):
Съставът на капсулата включва желатин, специална смес на сорбитол-глицерин (глицерин, сорбитол, сорбитолови анхидриди (1,4-сорбитан), манитол и вода), титанов диоксид (Е171) и печатно мастило (SDA 35A алкохол (етанол и етилацетат) пропиленгликол (E1520), железен оксид, черен (E172) поливинилацетат фталат, пречистена вода, изопропилов алкохол, макрогол 400, амониев хидроксид 28%).
The capsule shell consists of gelatin, sorbitol special-glycerine blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water), titanium dioxide (E171) and printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol &amp; ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%).
нежелани реакции, наблюдавани с повишена честота, когато бексаротен е прилаган с доза &gt; 300 mg/m2/ден (в сравнение с приложение на 300 mg/m2/ден при пациенти с кожен Тклетъчен лимфом) при раковоболни пациенти без кожен Т-клетъчен лимфом.
adverse reactions noted with increased frequency when bexarotene was administered at a dose of &gt; 300 mg/m2/day (compared to administration to CTCL patients at 300 mg/m2/day) in non-CTCL cancer patients.
Печатно мастило (SDA 35A алкохол (етанол и етилацетат), пропиленгликол (E1520), железен оксид, черен (E172) поливинилацетат фталат, пречистена вода, изопропилов алкохол, макрогол 400, амониев хидроксид 28%).
Capsule shell: gelatin sorbitol special-glycerin blend (glycerin, sorbitol, sorbitol anhydrides (1,4-sorbitan), mannitol and water) titanium dioxide (E171) printing ink (SDA 35A alcohol (ethanol &amp; ethyl acetate), propylene glycol (E1520), iron oxide black (E172), polyvinyl acetate phthalate, purified water, isopropyl alcohol, macrogol 400, ammonium hydroxide 28%)
Пациенти с бъбречна недостатъчност с изчислен креатининов клирънс &lt; 30 ml/ min.
• Patients with renal insufficiency with estimated creatinine clearance &lt; 30 ml/ min.
Пациенти с тежко чернодробно увреждане (серумен албумин &lt; 25 g/l) не са проучвани и целекоксиб е противопоказан в тази група пациенти.
Patients with severe hepatic impairment (serum albumin &lt; 25 g/l) have not been studied and celecoxib is contraindicated in this patient group.
Плазмената концентрация на целекоксиб нараства с приблизително 100% при жени в
The plasma concentration of celecoxib is approximately 100% increased in elderly women ( &gt; 65 years).
- Нежелани лекарствени реакции от пост-маркетингово проследяване, докладвани като спонтанни съобщения за период, в който приблизително &gt; 70 милиона пациенти са лекувани с целекоксиб (различни дози, продължителност и показания).
- Adverse drug reactions from post-marketing surveillance as spontaneously reported during a period in which an estimated &gt; 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Тежка чернодробна дисфункция (серумен албумин &lt; 25 g/l или ≥10 точки по Child-Pugh)
• Severe hepatic dysfunction (serum albumin &lt; 25 g/l or Child-Pugh score &gt; 10) (Class C).
Нежелани лекарствени реакции, докладвани като спонтанни съобщения до базата данни за проследяване на лекарствената безопасност за период, в който приблизително &gt; 70 милиона пациенти са се лекували с целекоксиб (различни дози, продължителност и показания).
1 Adverse drug reactions spontaneously reported to the safety surveillance database over a period in which an estimated &gt; 70 million patients were treated with celecoxib (various doses, durations, and indications).
Нечести (≥1/1000 до &lt; 1/100)
Uncommon (≥1/1000 to &lt; 1/100)
, че не се повлияват от лечение с лизиноприл при последната клинична визита (определено като диастолично кръвно налягане &gt; 90 mmHg или повишение на дистоличното кръвно налягане с &gt; 10% спрямо изходните стойности), в сравнение с 27% от пациентите на плацебо; тази разлика е статистически значима.
Among patients treated with celecoxib 200 mg BID, 48% were considered unresponsive to lisinopril at the final clinic visit (defined as either cuff diastolic blood pressure &gt; 90 mmHg or cuff diastolic blood pressure increased &gt; 10% compared to baseline), compared to 27% of patients treated with placebo; this difference was statistically significant.
По-конкретно, има ограничени данни за безопасността при приложение на високи дози ( &gt; 6 MIU/ден) и при приложение на натоварваща доза, както и за специалните популации (пациенти с бъбречни увреждания и педиатричната популация).
In particular there are limited safety data for the use of high doses ( &gt; 6MIU/day) and the use of a loading dose, and for special populations (patients with renal impairment and the paediatric population).
Какво трябва да знаете, преди да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; [име на продукта]
What you need to know before you &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name]
R &gt; 4 mg/l a Граничните стойности важат за дози 2-3 MIU x 3.
R &gt; 4 mg/L a Breakpoints apply to dosage of 2-3 MIU x 3.
Как да &lt; приемете &gt; &lt; използвате &gt; [име на продукта]
How to &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name]
Препоръчва се внимание, когато колистиметат натрий се прилага при кърмачета на възраст &lt; 1 година, тъй като в тази възрастова група бъбречната функция не е напълно развита.
Caution is advised when administering colistimethate sodium to infants &lt; 1 year of age as renal function is not fully mature in this age group.
Намаляване на дозата се препоръчва при пациенти с креатининов клирънс &lt; 50 ml/min:
Dose reductions are recommended for patients with creatinine clearance &lt; 50 ml/min: Twice daily dosing is recommended.
При пациенти с тежко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) степента на превръщане може да достигне 60 до 70%. CMS се елиминира основно чрез бъбреците, посредством гломерулна филтрация.
In patients with very poor renal function (creatinine clearance &lt; 30 ml/min), the extent of conversion could be as high as 60 to 70%.
При деца с кистозна фиброза е съобщено прилагане на дози &gt; 150 000 IU/kg/ден.
The use of doses &gt; 150.000 IU/kg/day has been reported in children with cystic fibrosis.
0,5-1 MIU два пъти дневно (макс. 2 MIU/ден)
Children &lt; 2 years 0.5-1 MIU twice daily (max 2 MIU/ day)
- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към колистиметат натрий, колистин или към други полимиксини.
Do not &lt; take &gt; &lt; use &gt; [Product name] If you are allergic (hypersensitive) to colistimethate sodium, colistin or to other polymyxins.
1-2 MIU два до три пъти дневно (макс. 6 MIU/ден) Деца &lt; 2 години
Adults, adolescents and children ≥ 2 years 1-2 MIU two to three times per day (max 6 MIU/day)
Вие ще приемате &lt; търговско име &gt; максимум 48 часа.
You will receive &lt; invented name &gt; for a maximum of 48 hours.
- всяко състояние при гестационна възраст &lt; 22 седмици;
- Any condition at a gestational age &lt; 22 weeks
&lt; Търговско име &gt; е противопоказан при следните състояния:
&lt; invented name &gt; is contra-indicated in the following conditions:
&lt; Търговско име &gt; може да повлияе на начина, по който някои лекарства действат, а някои лекарства могат да повлияят на действието на &lt; търговско име &gt; .
&lt; invented name &gt; can have an effect on the way some medicines work, and some medicines can effect how &lt; invented name &gt; works.
&lt; Търговско име &gt; се прилага &lt; също &gt; при жени, които са започнали да раждат неочаквано рано (преждевременно раждане) между 22та и 37та гестационна седмица, за да се осигури кратко забавяне на преждевременното раждане на бебето.
• &lt; invented name &gt; is &lt; also &gt; used in women who have unexpectedly gone into early labour (premature labour) between the 22nd and 37th week of gestation, to provide a short delay in the early delivery of the baby.