natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Еноксапарин натрий не се препоръчва при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс &lt; 15 ml/min) поради липса на данни при тази популация извън показанието предотвратяване на образуването на тромби в екстракорпоралното кръвообращение по време на хемодиализа.
Enoxaparin sodium is not recommended for patients with end stage renal disease (creatinine clearance &lt; 15 mL/min) due to lack of data in this population outside the prevention of thrombus formation in extra corporeal circulation during haemodialysis.
Ползите от лечението с еноксапарин натрирй, видими за редица резултати за ефикасност, настъпват на 48-ия час, когато е налице намаление с 35% на относителния риск от миокарден реинфаркт, в сравнение с лечението с нефракциониран хепарин (p &lt; 0,001).
The treatment benefits of enoxaparin sodium, evident for a number of efficacy outcomes, emerged at 48 hours, at which time there was a 35 percent reduction in the relative risk of myocardial re-infarction, as compared with treatment with unfractionated heparin (p &lt; 0.001).
В двойносляпо, многоцентрово, паралелногрупово проучване еноксапарин натрий 2 000 IU (20 mg) или 4 000 IU (40 mg) веднъж дневно подкожно е сравнeн с плацебо при профилактика на ДВТ при консервативно лекувани пациенти с тежко ограничена подвижност по време на остро заболяване (определена като разстояние, изминато пеша &lt; 10 метра за ≤3 дни).
In a double blind multicenter, parallel group study, enoxaparin sodium 2,000 IU (20 mg) or 4,000 IU (40 mg) once a day SC was compared to placebo in the prophylaxis of DVT in medical patients with severely restricted mobility during acute illness (defined as walking distance of &lt; 10 meters for ≤3 days).
Анамнеза за хепарин-индуцирана тромбоцитопения (HIT) ( &gt; 100 дни)
• History of HIT ( &gt; 100 days)
Честотата на масивно кървене на 30-ия ден е значително по-висока (p &lt; 0,0001) в групата на еноксапарин натрий (2,1%) спрямо групата на хепарин (1,4%).
The incidence of major bleeding at 30 days was significantly higher (p &lt; 0.0001) in the enoxaparin sodium group (2.1%) versus the heparin group (1.4%).
Еноксапарин натрий трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза ( &gt; 100 дни) за хепарин-индуцирана тромбоцитопения без антитела в циркулацията
Enoxaparin sodium is to be used with extreme caution in patients with a history ( &gt; 100 days) of heparininduced thrombocytopenia without circulating antibodies.
Честотата на 30-дневната съставна крайна точка от смърт, миокарден реинфаркт или вътречерепен кръвоизлив (мярка за нетната клинична полза) е значимо по-ниска (p &lt; 0,0001) в групата на еноксапарин натрий (10,1%), в сравнение с групата на хепарин (12,2%), което представлява намаление на относителния риск със 17% в полза на лечението с еноксапарин
The rate of the 30 day composite endpoint of death, myocardial re-infarction or intracranial haemorrhage (a measure of net clinical benefit) was significantly lower (p &lt; 0.0001) in the enoxaparin sodium group (10.1%) as compared to the heparin group (12.2%), representing a 17% relative risk reduction in favour of treatment with enoxaparin sodium.
Еноксапарин натрий, в сравнение с нефракциониран хепарин, значително намалява честотата на първичната крайна точка, която е съставна от смърт по всякаква причина, или миокарден реинфаркт в първите 30 дни след рандомизацията [9,9 % в групата на еноксапарин натрий, спрямо 12,0 % в групата на нефракциониран хепарин], с намаление на относителния риск със
Enoxaparin sodium compared to unfractionated heparin significantly decreased the incidence of the primary end point, a composite of death from any cause or myocardial re-infarction in the first 30 days after randomization [9.9 percent in the enoxaparin sodium group, as compared with 12.0 percent in the unfractionated heparin group] with a 17 percent relative risk reduction (p &lt; 0.001).
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min), AUC в стационарно състояние e значително повишена, средно с 65% след многократно s.c. прилагане на дози от 4,000 IU (40 mg) веднъж
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 mL/min), the AUC at steady state is significantly increased on average by 65% after repeated SC 4,000 IU (40 mg) once daily doses (see sections 4.2 and 4.4).
При жени с ниско телесно тегло ( &lt; 45 kg) и мъже с ниско телесно тегло ( &lt; 57 kg), е наблюдавано увеличаване на експозицията на еноксапарин натрий при профилактични дози (некоригирани според теглото), което може да доведе до по-висок риск от кървене.
An increase in exposure of enoxaparin sodium with prophylactic dosages (non-weight adjusted) has been observed in low-weight women ( &lt; 45 kg) and low-weight men ( &lt; 57 kg), which may lead to a higher risk of bleeding.
общо (еноксапарин натрий 21 [16%] спрямо плацебо 45 [34,4%]; p=0,001) и проксимална ДВТ (еноксапарин натрий 8 [6,1%] спрямо плацебо 28 [21,4%]; p= &lt; 0,001).
Similar to the first study the incidence of VTE during extended prophylaxis was significantly lower for enoxaparin sodium compared to placebo for both total VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus placebo 45 [34.4%]; p=0.001) and proximal DVT (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus placebo 28 [21.4%]; p= &lt; 0.001).
Честотата е представена като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10) или нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequency is given as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10) or uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100).
Проучването включва пациенти с документирана недостатъчна активност на идуронат-2-фосфатазата, прогнозиран в проценти форсиран витален капацитет (FVC) &lt; 80% и степен на тежест на болестта в широк спектър.
The study included patients with a documented deficiency in iduronate-2sulfatase enzyme activity, a percent predicted FVC &lt; 80%, and a broad spectrum of disease severity.
≥ 40 и &lt; 50 (n=5)
≥ 40 and &lt; 50 (n=5)
≥ 20 и &lt; 30 (n=18)
≥ 20 and &lt; 30 (n=18)
≥ 30 и &lt; 40 (n=9)
≥ 30 and &lt; 40 (n=9)
Тяхната честота е определена въз основа на следната конвенция: чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Their frequency is defined using the following conventions: common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
При ниски концентрации ( &lt; 100 микрограма/ml), приблизително 90% от салициловата киселина се свързва с албумина.
At low concentrations ( &lt; 100 micrograms/ml), approximately 90% of salicylic acid is bound to albumin.
Ако HPR е ≥46 единици, пациентите са били ескалирани обратно на прасугрел 5 или 10 mg/ден за 11,5 месеца; ако HPR е &lt; 46 единици, пациентите са продължили на клопидогрел 75 mg/ден за 11,5 месеца.
If HPR≥46 units, the patients were escalated back to prasugrel 5 or 10 mg/d for 11.5 months; if HPR &lt; 46 units, the patients continued on clopidogrel 75 mg/d for 11.5 months.
Тази полза се дължи предимно на статистически значимото понижаване на честотата на миокардния инфаркт [287 (4,6%) при групата на клопидрогел плюс АСК и 363 (5,8%) при групата на АС﻿ .
This benefit was mostly driven by the statistically significant reduction in the incidence of MI [287 (4.6%) in the clopidogrel plus ASA group and 363 (5.8%) in the ASA group].
Тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min).
• Severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min).
Петнадесет процента (15,0%) от пациентите в групата на клопидогрел плюс АСК и 21,7% в групата на терапия с АСК самостоятелно са достигнали първичната крайна точка, която представлява абсолютно намаление от 6,7% и 36% относително намаление в полза на клопидогрел (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0,001), главно свързано с намаление на случаите на запушени артерии, свързани с инфаркта.
Fifteen percent (15.0%) of patients in the clopidogrel plus ASA group and 21.7% in the group treated with ASA alone reached the primary endpoint, representing an absolute reduction of 6.7% and a 36% odds reduction in favour of clopidogrel (95% CI: 24, 47%; p &lt; 0.001), mainly related to a reduction in occluded infarct-related arteries.
Събития на кървене, определени като всички степени по BARC се наблюдават при 30 пациенти (9,3%) в групата на деескалирана DAPT и 76 пациенти (23,5%) в групата на непроменена DAPT (p &lt; 0,01).
Bleeding events defined as all BARC occurred in 30 patients (9.3%) in the deescalated DAPT group and in 76 patients (23.5%) in the unchanged DAPT group (p &lt; 0.01).
При повишаване на рН на урината над 6,5, бъбречният клирънс на свободния салицилат се увеличава от &lt; 5% до &gt; 80%.
Renal excretion of unchanged active substance depends upon urinary pH. As urinary pH rises above 6.5, the renal clearance of free salicylate increases from &lt; 5% to &gt; 80%.
Пациентите са рандомизирани да получават прасугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-14) (n=1 306), или прасугрел 5 или 10 mg/ден (Дни 0-7), след което са деескалирани на клопидогрел 75 mg/ден (Дни 8-14) (n=1 306), в комбинация с АСК ( &lt; 100 mg/ден).
Patients were randomized to receive either prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-14) (n=1306), or prasugrel 5 or 10 mg/d (Days 0-7) then de-escalated to clopidogrel 75 mg/d (Days 8-14) (n=1306), in combination with ASA ( &lt; 100 mg/day).
Броят на пациентите, при които се стига до първичната крайна точка [сърдечно-съдова смърт (CV), миокарден инфаркт (MI) или инсул﻿ са 582 (9,3%) в групата на клопидогрел плюс АСК и 719 (11,4%) в групата на АСК, намаляване на относителния риск с 20% (RRR) (95% CI: 1028%; p = 0,00009) в групата на клопидогрел плюс АСК [17% намаляване на относителния риск при консервативно лечение на пациентите, 29% при направена перкутанна транслуминална коронарна ангиопластика (PTCA) със или без стент и 10% при направен коронарно артериален байпас (CABG)].
ASA group, a 20% relative risk reduction (RRR) (95% CI of 10%-28%; p=0.00009) for the clopidogrel plus ASA group [17% relative risk reduction when patients were treated conservatively, 29% when they underwent percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) with or without stent and 10% when they underwent coronary artery bypass graft (CABG)].
Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
За да слушате или да получите копие от тази листовка на &lt; брайлова азбука &gt; , &lt; с голям шрифт &gt; или &lt; на аудионосител &gt; , моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба.
To listen to or request a copy of this leaflet in &lt; Braille &gt; , &lt; large print &gt; or &lt; audio &gt; , please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder.
Всички сравнения са постигнали p &lt; 0,001
All comparisons achieved p &lt; 0.001
RZB = ризанкизумаб UST = устекинумаб PBO = плацебо p &lt; 0,001 за всяка времева точка
RZB = risankizumab UST = ustekinumab PBO = placebo p &lt; 0.001 at each time point
Клирънсът и обемът на разпределение на ризанкизумаб нарастват с увеличаване на телесното тегло, което може да доведе до намалена ефикасност при участници с високо телесно тегло ( &gt; 130 kg).
Risankizumab clearance and volume of distribution increase as body weight increases which may result in reduced efficacy in subjects with high body weight ( &gt; 130 kg).
Сред малкото участници (приблизително 1%; 7/1 000 в седмица 16 и 6/598 в седмица 52) с високи титри на антитела ( &gt; 128) клиничният отговор изглежда е бил по-слаб.
Among the few subjects (approximately 1%; 7/1,000 at week 16 and 6/598 at week 52) with high antibody titers ( &gt; 128), clinical response appeared to be reduced.
Индекс на тежестта на псориазис на ноктите (Nail Psoriasis Severity Index, NAPSI), индекс на тежестта на палмоплантарен псориазис (Palmoplantar Psoriasis Severity Index, PPASI), индекс на тежестта на псориазис на скалпа (Psoriasis Scalp Severity Index, PSSI) и стандартна грешка (SE) ** P &lt; 0,01 в сравнение с ризанкизумаб *** P &lt; 0,001 в сравнение с ризанкизумаб
Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI), Palmoplantar Psoriasis Severity Index (PPASI), Psoriasis Scalp Severity Index (PSSI), and Standard Error (SE) ** P &lt; 0.01 comparing to risankizumab *** P &lt; 0.001 comparing to risankizumab
Честотата на реакциите на мястото на инжектиране е числено по-висока при положителните за антитела срещу ризанкизумаб в сравнение с отрицателните за антитела срещу ризанкизумаб групи при краткосрочно (16 седмици: 2,7% спрямо 1,3%) и дългосрочно лечение ( &gt; 52 седмици: 5,0% спрямо 3,3%).
The incidence of injection site reactions is numerically higher in the anti-drug antibodypositive compared with anti-drug antibody-negative groups over short-term (16 weeks: 2.7% vs 1.3%) and longer term treatment ( &gt; 52 weeks: 5.0% vs 3.3%).
ADA/RZB: Участници, рандомизирани към адалимумаб и преминали към ризанкизумаб p &lt; 0,05 в седмица 4 и p &lt; 0,001 във всяка времева точка, започвайки от седмица 8
ADA/ADA: Subjects randomised to adalimumab and continued on adalimumab ADA/RZB: Subjects randomised to adalimumab and switched to risankizumab p &lt; 0.05 at week 4 and p &lt; 0.001 at each time point beginning at week 8
чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000) и много редки ( &lt; 1/10 000).
Adverse reactions for risankizumab from clinical studies (Table 1) are listed by MedDRA system organ class and are based on the following convention: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000).
При участниците с PASI 50 до &lt; PASI 90 на адалимумаб към седмица 16, които са подложени на повторно рандомизиране, разликите в честотата на отговора PASI 90 между преминалите на ризанкизумаб и продължаващите на адалимумаб се забелязват на 4-та седмица след повторното рандомизиране (съответно 49,1% спрямо 26,8%).
For subjects who had PASI 50 to &lt; PASI 90 with adalimumab at week 16 and were re-randomised, differences in PASI 90 response rates between switching to risankizumab and continuing adalimumab were noted 4 weeks after re-randomisation (49.1% vs 26.8%, respectively).
при PASI 50 до &lt; PASI 90 са повторно рандомизирани да продължат с адалимумаб или да преминат към ризанкизумаб
• PASI 50 to &lt; PASI 90 were re-randomised to either continue adalimumab or switch to risankizumab
при &lt; PASI 50 са преминали на ризанкизумаб
• &lt; PASI 50 were switched to risankizumab
При всички сравнения на ризанкизумаб спрямо устекинумаб и плацебо се постига p &lt; 0,001 освен за скора за PASI 75 в седмица 52 в ULTIMMA-2, при което p = 0,001
Week 16 89 (29.3) Week 52 173 (56.9) All comparisons of risankizumab versus ustekinumab and placebo achieved p &lt; 0.001 except for PASI 75 at week 52 in ULTIMMA-2 where p=0.001
Тази честота е определена както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Тази честота е определена както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) and not known (frequency cannot be estimated from available data).
Максимална препоръчителна доза при пациенти &lt; 20 kg до 12 mg/kg/ден
Maximum recommended dose in patients to &lt; 20 kg up to 12 mg/kg/day
Vimpat 150 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 х 1 филмирана таблетка
Vimpat 150 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 200 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 х 1 филмирана таблетка
Vimpat 200 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 100 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 x 1 филмирана таблетка
Vimpat 100 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Vimpat 50 mg &lt; Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука. &gt; 56 x 1 и 14 x 1 филмирана таблетка
Vimpat 50 mg &lt; Justification for not including Braille accepted &gt; 56 x 1 and 14 x 1 film-coated tablet
Wang Z и Bhattacharyya Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007 (Тенденции в честотата на фрактури със субтрохантерна чупливост, и употреба на бисфосфонати сред възрастни в САЩ 1996-2007 г.).
10 Wang Z &amp; Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
Някои епидемиологични проучвания допускат, че субтрохантерни фрактури и фрактури на тялото на бедрената кост са нормални остеопоротични фрактури (Abrahamsen et al, 2009 6, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108), а други проучвания предполагат, че продължителната употреба на бисфосфонати може да повиши риска от субтрохантерни фрактури и фрактури на тялото на фемура (Park-Wyllie et al, 20119, Wang и Bhattacharyya, 201110).
While some epidemiology studies suggest that subtrochanteric and femoral shaft fractures may be normal osteoporotic fractures (Abrahamsen et al, 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard et al, 20108) other studies suggest that long-term bisphosphonate use may increase the risk of subtrochanteric and femoral shaft fractures (Park-Wyllie et al, 20119, Wang &amp; Bhattacharyya, 201110).
При високи плазмени концентрации на МФКГ обаче ( &gt; 100µg/ml), малки количества от МФКГ се отстраняват.
However, at high MPAG plasma concentrations ( &gt; °100 µg/mL), small amounts of MPAG are removed.
Гингивална хиперплазия (≥1/100 дo &lt; 1/10), колит, включително причинен от цитомегаловирус (≥1/100 дo &lt; 1/10), панкреатит (≥1/100 дo &lt; 1/10) и атрофия на чревните въси.
Gingival hyperplasia (≥1/100 to &lt; 1/10), colitis including cytomegalovirus colitis (≥1/100 to &lt; 1/10), pancreatitis (≥1/100 to &lt; 1/10) and intestinal villous atrophy.
В рамките на системо-органната класификация нежеланите лекарствени реакции са групирани в зависимост от честотата, като се използват следните категории: много чести (≥ 1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до ≤1/100); редки (≥1/10 000 до ≤1/1 000); много редки (≤1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Within the system organ classes, undesirable effects are listed under headings of frequency, using the following categories: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare (≤1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
В ранния посттрансплантационен период ( &lt; 40 дни след трансплантацията) средната AUC на МФК е приблизително с 30% по-малка, а Cmax приблизително с 40% по-ниска при пациенти с бъбречна, сърдечна и чернодробна трансплантация, в сравнение с късния посттрансплантационен период (3-6 месеца след трансплантацията).
In the early post-transplant period ( &lt; °40 days post-transplant), renal, cardiac and hepatic transplant patients had mean MPA AUCs approximately 30% lower and Cmax approximately 40% lower compared to the late post-transplant period (3 - 6°months post-transplant).
Агранулоцитоза (≥1/1000 дo &lt; 1/100) и неутропения се съобщават при някои пациенти; поради това се препоръчва редовно проследяване на пациентите, приемащи Myfenax (вж. точка 4.4).
Agranulocytosis (≥1/1000 to &lt; 1/100) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of patients taking Myfenax is advised (see section 4.4).
Ако се развие неутропения (абсолютен брой на неутрофилите &lt; 1,3 х 103/µl), може да се наложи да се прекъсне лечението с Myfenax.
If neutropenia develops (absolute neutrophil count &lt; °1.3°x 103/°µl) it may be appropriate to interrupt or discontinue Myfenax.
Незначително количество от лекарството ( &lt; 1% от дозата) се екскретира в урината като МФК.
A negligible amount of substance is excreted as MPA ( &lt; °1% of dose) in the urine.
Нежеланите лекарствени реакции, вероятно или възможно свързани с приложението на микофенолат мофетил и съобщени при ≥1/10 и ≥1/100 до &lt; 1/10 от пациентите, лекувани с микофенолат мофетил по време на контролираните клинични изпитвания с трансплантация на бъбрек (данни за дозата от 2 g), сърце и черен дроб, са изброени в следващата таблица.
Adverse reactions, probably or possibly related to mycophenolate mofetil, reported in ≥1/10 and in ≥1/100 to &lt; 1/10 of patients treated with mycophenolate mofetil in the controlled clinical trials of renal (2°g data), cardiac and hepatic transplant patients are listed in the following table.
При пациенти с трансплантация на бъбрек с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулната филтрация &lt; 25 ml/min/1,73 m-2), извън периода непосредствено след трансплантацията трябва да се избягват дози по-високи от 1 g , прилаган два пъти дневно.
In renal transplant patients with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73°m2), outside the immediate post-transplant period, doses greater than 1 g administered twice a day should be avoided.
В едно проучване с единична доза (6 лица в група), средната плазмена AUC на МФК, наблюдавана при пациенти с тежко хронично бъбречно увреждане (скорост на гломерулната филтрация &lt; 25 ml/min/1,73 m2) е 28-75% по-висока в сравнение със средната стойност при здрави индивиди или при лица с по-ниска степен на бъбречно увреждане.
In a single dose study (6 subjects/group), mean plasma MPA AUC observed in subjects with severe chronic renal impairment (glomerular filtration rate &lt; 25 mL/min/1.73 m2) were 28-75% higher relative to the means observed in normal healthy subjects or subjects with lesser degrees of renal impairment.
Великобритания McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
United Kingdom McNeil Products Limited, Johnson &amp; Johnson Ltd, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG,
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g.
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania
Johnson &amp; Johnson D.O.O Smartinska cesta 53
Johnson &amp; Johnson D.O.O Smartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenia domperidone Motilium
18A LT-08104 Vilnius домперидон Motilium 10 mg filmcoated tablets
UAB „Johnson &amp; Johnson“ Geležinio Vilko g. 18A LT-08104 Vilnius Lithuania domperidone Motilium 10 mg filmcoated tablets
Johnson &amp; Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse домперидоно в малеат
Belgium Johnson &amp; Johnson Consumer N.V. Antwerpseweg 15-17
Няма данни за съотношението експозиция-ефикасност при лица с телесно тегло &gt; 132 kg.
No data on exposure-efficacy relationship in subjects with body weight &gt; 132 kg is available.
(≥1/10); чести (≥1/100 до &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100); редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000);
Frequency categories are based on the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to &lt; 1/10); uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000).
Не са проучвани пациенти с тежко бъбречно увреждане (eGFR &lt; 30 ml/min/1,73m2).
Patients with severe renal impairment (eGFR &lt; 30 mL/min/1.73 m2) have not been studied.