natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Внимавайте особено с &lt; търговско име &gt; :
Take special care with &lt; invented name &gt; :
То винаги ще Ви бъде прилагано от квалифицирано за това лице, след внимателно обмисляне на съотношението между ползите от &lt; търговско име &gt; за Вашето бебе и потенциалните нежелани реакции, които лечението може да предизвика при Вас.
It will always be given to you by a person who is qualified to do so after careful consideration of the balance of benefits of &lt; invented name &gt; to your baby and the potential untoward effects the treatment may have on you.
[Съществуващата продуктова информация трябва да бъде изменена (съответно чрез вмъкване, замяна или заличаване на текста), за да отразява утвърдения текст, както е посочено по-дол﻿
[The existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Всяко решение за започване на терапия с &lt; търговско име &gt; трябва да се вземе след внимателно обмисляне на рисковете и ползите от лечението.
Any decision to initiate therapy with &lt; invented name &gt; should be undertaken after careful consideration of the risks and benefits of treatment.
Вашият лекар обмисли понижаване на дозата или преустановяване на приложението на &lt; търговско име &gt; , ако сърдечната Ви честота надхвърли 120 удара в минута.
Your doctor will consider the lowering of your dose or discontinuing &lt; invented name &gt; if your heart rate exceeds 120 beats per minute.
&lt; Търговско име &gt; трябва да се прилага възможно най-скоро след диагностициране на преждевременно раждане и след оценка на пациентката, за да се елиминират всички противопоказания за приложението на &lt; INN SABA &gt; (вж. точка 4.3).
&lt; invented name &gt; should be administered as early as possible after the diagnosis of premature labour, and after evaluation of the patient to eliminate any contra-indications to the use of &lt; INN SABA &gt; (see section 4.3).
Преди да приемете &lt; търговско име &gt;
Before you have &lt; invented name &gt;
Следните нежелани реакции също са наблюдавани при всички бета агонисти като &lt; търговско име &gt; , когато са използвани за забавяне на преждевременно раждане.
The following side effects have also been observed with all beta-agonists like &lt; invented name &gt; when used to delay premature labour.
Ако това е така, може да се нуждаете от някои допълнителни изследвания на кръвната захар, когато Ви лекуват с &lt; търговско име &gt; ; имате свръхактивност на щитовидната жлеза;
If so, you may need some additional blood sugar tests when you are given &lt; invented name &gt; .
Ако има промени в ЕКГ и имате болка в гърдите, Вашият лекар ще спре приложението на &lt; търговско име &gt; .
If there are changes in ECG recording and you have chest pain your doctor will stop the administration of &lt; invented name &gt; .
Лечение с &lt; търговско име &gt; трябва да се започва само от акушер-гинеколози/лекари с опит в приложението на токолитични средства.
Treatment with &lt; invented name &gt; should only be initiated by obstetricians/physicians experienced in the use of tocolytic agents.
При преждевременно раждане на пациентка с известно или подозирано сърдечно заболяване, специалист кардиолог трябва да прецени, дали лечението е подходящо, преди интравенозната инфузия с &lt; търговско име &gt; .
In premature labour in a patient with known or suspected cardiac disease, a physician experienced in cardiology should assess the suitability of treatment before intravenous infusion with &lt; invented name &gt; .
Как да приемате &lt; търговско име &gt;
How to use &lt; invented name &gt;
Най-честите нежелани лекарствени реакции на &lt; търговско име &gt; корелират с бетамиметичната фармакологична активност и могат да бъдат ограничени или избегнати чрез внимателно проследяване на хемодинамичните показатели, като напр. артериално налягане и сърдечна честота, и чрез подходящо коригиране на дозата.
The most common undesirable effects of &lt; invented name &gt; are correlated with the betamimetic pharmacological activity and may be limited or avoided by a close monitoring of hemodynamic parameters, such as blood pressure and heart rate, and an appropriate adjustment of the dose.
&lt; Търговско име &gt; трябва да се прилага предпазливо при пациентки, страдащи от тиреотоксикоза, след внимателна оценка на ползите и рисковете от лечението.
&lt; invented name &gt; should only be administered cautiously to patients suffering from thyrotoxicosis after careful evaluation of the benefits and risks of treatment.
&lt; Търговско име &gt; не трябва да се използва като токолитично средство при пациентки със значителни рискови фактори или подозрение за някакъв вид съществуващо сърдечно заболяване (напр. тахиаритмии, сърдечна недостатъчност или клапно сърдечно заболяване; вж. точка 4.3).
&lt; invented name &gt; should not be used as a tocolytic agent in patients with significant risk factors for, or a suspicion of any kind of pre-existing heart disease (e.g. tachyarrhythmias, heart failure, or valvular heart disease; see section 4.3).
Ако някои признаци показват натрупване на течност в белите дробове (известно също като белодробен оток) (напр. кашлица или задух), Вашият лекар може да спре приложението на &lt; търговско име &gt; .
If any signs indicate that there is a build-up of fluid in your lungs (also known as pulmonary oedema) (e.g. coughing or shortness of breath), your doctor may stop the administration of &lt; invented name &gt; .
&lt; Търговско име &gt; ще Ви се приложи от лекар в лечебно заведение, където има условия за непрекъснато наблюдение на Вашето здраве и здравето на Вашето бебе по време на приложението.
You will be given &lt; invented name &gt; by a doctor where facilities are available to continually monitor your health and that of your baby throughout administration.
&lt; Търговско име &gt; е противопоказан също и при всички съществуващи заболявания, при които бета миметик би имал неблагоприятен ефект, напр., белодробна хипертония и сърдечни нарушения, като напр. хипертрофна обструктивна кардиомиопатия или всеки вид обструкция на оттичането на кръвта от лявата камера, напр. аортна стеноза.
&lt; invented name &gt; is also contraindicated in any pre-existing medical conditions with which a betamimetic would have an untoward effect e.g., pulmonary hypertension and cardiac disorders such as hypertrophic obstructive cardiomyopathy or any type of obstruction of the left ventricular outflow tract, e.g. aortic stenosis.
Ако сте планирани за операция с общи анестетици, когато е възможно, Вашият лекар ще спре приложението на &lt; търговско име &gt; 6 часа преди операцията, за да Ви предпази от нежелани реакции (напр.
If you are scheduled for surgery with general anaesthetics your doctor will stop the administration of &lt; invented name &gt; 6 hours before surgery whenever possible to protect you from adverse effects (e.g. irregular heart beat or bleeding of your womb).
&lt; Търговско име &gt; трябва да се използва внимателно при токолиза като по време на лечението трябва да се наблюдава кардио-респираторната функция и да се проследява ЕКГ.
&lt; invented name &gt; should be used with caution in tocolysis and supervision of cardiorespiratory function and ECG monitoring, should be performed throughout treatment.
имате анамнеза за сърдечно заболяване, характеризиращо се със задух, сърцебиене или стенокардия (вижте
you have an overactive thyroid gland you have a history of heart disease characterised by breathlessness, palpitations or angina (see Do not use &lt; invented name &gt; if).
Какво представлява &lt; търговско име &gt; и за какво се използва [Тази точка трябва да замести всяка съществуваща в момента, която отразява показанията в акушерството и трябва да гласи:]
[This section should replace any existing one which reflects the obstetric indications and should read as follows:]
Не трябва да вземате &lt; търговско име &gt; , ако: бременността Ви е под 22 седмици; страдате от или имате известен риск за развитие на исхемична болест на сърцето (заболяване, характеризиращо се с намалено снабдяване с кръв на сърдечния мускул, което предизвиква симптоми като напр. болка в гърдите (стенокардия)); някога сте имали аборт в първите два триместъра на бременността; сте бременна и при Вас или Вашето бебе съществуват някои състояния, при които удължаването на бременността може да е опасно (като напр. силно повишено кръвно налягане, инфекция на матката, кървене, плацентата покрива родовия канал или е отлепена, или Вашето бебе е умряло в матката); - страдате от сърдечно заболяване със сърцебиене (например клапно заболяване на сърцето) или продължително белодробно заболяване (например хроничен бронхит, емфизем), предизвикващо повишено кръвно налягане в белите дробове (белодробна хипертония).
If you are pregnant and you or your baby have certain conditions when prolongation of your pregnancy would be dangerous (such as severe high blood pressure, infection of the womb, bleeding, placenta is covering the birth canal or is detaching, or your baby has died inside the womb)
Има ограничени данни при пациенти на възраст &gt; 75 години.
Limited data are available in patients &gt; 75 years of age.
Пациентите в старческа възраст ( &gt; 65 години) може да са изложени на поголям риск от диария в сравнение с по-младите пациенти ( &lt; 65 години).
Elderly patients ( &gt; 65 years) may have a higher risk of diarrhoea compared with younger patients ( &lt; 65 years).
&lt; 6 седмици
&lt; 6 weeks
Като цяло не са наблюдавани разлики по отношение на ефикасността и безопасността на Perjeta при пациенти на възраст ≥ 65 и &lt; 65 години, с изключение на диария, която е с повишена честота при пациенти на възраст ≥ 65 години.
No overall differences in efficacy and safety of Perjeta were observed in patients ≥65 and &lt; 65 years of age with the exception of diarrhoea, which had an increased incidence in patients ≥65 years of age.
Въз основа на популационния фармакокинетичен анализ не е наблюдавана значима разлика във фармакокинетиката на пертузумаб между пациенти &lt; 65 години (n=306) и пациенти ≥ 65 години (n=175).
Based on the population pharmacokinetic analysis, no significant difference was observed in the pharmacokinetics of pertuzumab between patients &lt; 65 years (n=306) and patients ≥ 65 years (n=175).
Пациентите, лекувани с Perjeta, трябва да имат HER2-положителен туморен статус, определен като скор 3+ при имунохистохимичен метод (ИХХ) и/или коефициент &gt; 2,0 при in situ хибридизация (ИСХ), оценени посредством валидиран тест.
Patients treated with Perjeta must have HER2-positive tumour status, defined as a score of 3+ by immunohistochemistry (IHC) and/or a ratio of ≥ 2.0 by in situ hybridisation (ISH) assessed by a validated test.
Приложението на Perjeta и трастузумаб може да се поднови, ако ЛКФИ се възстанови до &gt; 45%, или до 40-45%, свързано с разлика от &lt; 10% точки под стойностите преди лечението.
Perjeta and trastuzumab may be resumed if the LVEF has recovered to &gt; 45%, or to 40-45% associated with a difference of &lt; 10% points below pre-treatment values.
Пациентки с метастази, двустранен рак на гърдата, клинично значими сърдечни рискови фактори (вж. точка 4.4) или ЛКФИ &lt; 55% не са били включени.
Patients with metastases, bilateral breast cancer, clinically important cardiac risk factors (see section 4.4) or LVEF &lt; 55% were not included.
Perjeta не е проучван при пациенти със: стойност на ЛКФИ преди лечението &lt; 50%; минала анамнеза за застойна сърдечна недостатъчност (ЗСН); намаляване на ЛКФИ до &lt; 50% при предшестваща адювантна терапия с трастузумаб или състояния, които биха могли да увредят левокамерната функция, като напр. неконтролирана хипертония, пресен миокарден инфаркт, сериозна сърдечна аритмия, налагаща лечение, или кумулативна предшестваща експозиция на антрациклини до &gt; 360 mg/m2 доксорубицин или негов еквивалент.
Perjeta has not been studied in patients with: a pre-treatment LVEF value of &lt; 50%; a prior history of congestive heart failure (CHF); LVEF declines to &lt; 50% during prior trastuzumab adjuvant therapy; or conditions that could impair left ventricular function such as uncontrolled hypertension, recent myocardial infarction, serious cardiac arrhythmia requiring treatment or a cumulative prior anthracycline exposure to &gt; 360 mg/m2 of doxorubicin or its equivalent.
Честотата на симптоматична левокамерна систолична дисфункция (ЛКД [застойна сърдечна недостатъчнос﻿ ) е по-висока при пациентитe, лекувани с Perjeta в комбинация с трастузумаб и химиотерапия, в сравнение с трастузумаб и химиотерапия.
The incidence of symptomatic left ventricular systolic dysfunction (LVD) [congestive heart failure] was higher in patients treated with Perjeta in combination with trastuzumab and chemotherapy compared with trastuzumab and chemotherapy .
Редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000)
Common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) Uncommon( ≥ 1/1,000 to &lt; 1/100) Rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000) Very rare ( &lt; 1/10,000)
В APHINITY честотата на симптоматична сърдечна недостатъчност (клас III или IV по NYHA) с намаляване на ЛКФИ най-малко 10% спрямо изходното ниво и до &lt; 50% е &lt; 1% (0,6% от пациентите, лекувани с Perjeta, спрямо 0,3% от лекуваните с плацебо пациенти).
decline of at least 10% points from baseline and to &lt; 50% was &lt; 1% (0.6% of Perjeta-treated patients vs 0.3% of placebo-treated patients).
Безсимптомни или с леки симптоми (клас II по NYHA) понижения на ЛКФИ от порядъка на най-малко 10% спрямо изходното ниво и до &lt; 50% се съобщават при 2,7% от пациентите, лекувани с Perjeta и 2,8% от пациентите, лекувани с плацебо, от които 79,7% от пациентите, лекувани с Perjeta и 80,6% от пациентите, лекувани с плацебо, са се възстановили към крайната дата на събиране на данни.
declines in LVEF of at least 10% points from baseline and to &lt; 50% were reported in 2.7% of Perjetatreated patients and 2.8% of placebo-treated patients, of whom 79.7% of Perjeta-treated patients and
Приложението на Perjeta и трастузумаб може да се поднови, ако ЛКФИ се възстанови до ≥50% или до разлика от &lt; 10% точки под стойностите преди лечението.
Perjeta and trastuzumab may be resumed if the LVEF has recovered to ≥50% or to a difference of
TRYPHAENA е многоцентрово, рандомизирано фаза II клинично изпитване, проведено при 225 възрастни пациенти от женски пол с HER-2 позитивен локално авансирал, операбилен или възпалителен карцином на гърдата (T2-4d; първичен тумор &gt; 2 сm в диаметър), които не са получавали преди това трастузумаб, химиотерапия или лъчетерапия.
TRYPHAENA is a multicentre, randomised phase II clinical trial conducted in 225 adult female patients with HER2-positive locally advanced, operable, or inflammatory breast cancer (T2-4d; primary tumour &gt; 2cm in diameter) who had not received prior trastuzumab, chemotherapy or radiotherapy.
BERENICE е нерандомизирано, открито, многоцентрово, многонационално клинично изпитване фаза II, проведено при 401 пациенти с HER2-положителен, локално авансирал, възпалителен карцином или рак на млeчната жлеза в ранен стадий (с първични тумори &gt; 2 cm в диаметър или заболяване с позитивиране на лимфните възли).
BERENICE is a non-randomized, open-label, multicentre, multinational, Phase II trial conducted in 401 patients with HER2-positive locally advanced, inflammatory, or early-stage breast cancer (with primary tumours &gt; 2cm in diameter or node-positive disease).
NEOSPHERE е многоцентрово, многонационално, рандомизирано, контролирано изпитване фаза II с Perjeta и е проведено при 417 възрастни пациентки с новодиагностициран ранен, възпалителен, или локално авансирал HER2-положителен рак на гърдата (Т2-4d; първичен тумор &gt; 2 cm в диаметър), които не са имали предшестваща терапия с трастузумаб, химиотерапия или лъчетерапия.
NEOSPHERE is a phase II, multicentre, multinational randomised controlled trial with Perjeta and was conducted in 417 adult female patients with newly diagnosed, early, inflammatory or locally advanced HER2-positive breast cancer (T2-4d; primary tumour &gt; 2cm in diameter) who had not received prior trastuzumab, chemotherapy or radiotherapy.
ЛКФИ от 40%-45%, свързана със спадане от &gt; 10% точки под стойността преди лечението.
• a drop in LVEF to less than 40% • a LVEF of 40%-45% associated with a fall of ≥ 10% points below pre-treatment value.
Въз основа на &gt; 7% увеличение на телесното тегло от изходното ниво.
Based on &gt; 7% increase in body weight from baseline.
} &gt; &lt; {факс:} &gt; &lt; {имейл:} &gt;
{Name and Address} &lt; {tel} &gt; &lt; {fax} &gt; &lt; {e-mail} &gt;
Под 1% от пациентите са имали повишение на пролактиновото ниво до &gt; 100 ug/L.
Less than 1% of patients had an increase to a prolactin level &gt; 100 ug/L.
Промените в общия T4, свободния T4, общия T3 и свободния T3 се определят като &lt; 0,8 x ДГН (pmol/L), а промяната на TSH е &gt; 5 mIU/L по всяко време.
Shifts in total T4, free T4, total T3 and free T3 are defined as &lt; 0.8 x LLN (pmol/L) and shift in TSH is &gt; 5 mIU/L at any time.
Средната моларна дозова фракция на свободния кветиапин и активния плазмен метаболит норкветиапин при човека се екскретира &lt; 5% в урината.
The average molar dose fraction of free quetiapine and the active human plasma metabolite norquetiapine is &lt; 5% excreted in the urine.
Въз основа на промени над клинично значимия праг (адаптирано от критериите на National Institutes of Health) или повишение &gt; 20 mmHg за систоличното или &gt; 10 mmHg за диастоличното артериално налягане по всяко време в две остри (3-6 седмици) плацебоконтролирани изпитвания при деца и юноши.
Based on shifts above clinically significant thresholds (adapted from the National Institutes of Health criteria) or increases &gt; 20 mmHg for systolic or &gt; 10 mmHg for diastolic blood pressure at any time in two acute (3-6 weeks) placebo-controlled trials in children and adolescents.
Промяна от &gt; 132 mmol/L до ≤ 132 mmol/L при най-малко един случай.
Shift from &gt; 132 mmol/L to ≤132 mmol/L on at least one occasion.
Честотата на промени към &gt; 0,5- &lt; 1,0 x 109/L е същата (0,2%) при пациентите, лекувани с кветиапин, както при пациентите, лекувани с плацебо.
The incidence of shifts to &gt; 0.5- &lt; 1.0 x 109/L was the same (0.2%) in patients treated with quetiapine as with placebo-treated patients.
(18) Честота на пациенти, които имат промяна на QTc от &lt; 450 msec до ≥ 450 msec с увеличение от ≥30 msec.
(18) Incidence of patients who have a QTc shift from &lt; 450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
Прилагането на кветиапин трябва да се преустанови при пациенти с брой на неутрофилите &lt; 1,0 х 109/L.
Quetiapine should be discontinued in patients with a neutrophil count &lt; 1.0 X 109/L.
Честота на пациенти, които имат промяна на QTc от &lt; 450 msec до ≥ 450 msec с увеличение от ≥30 msec.
Incidence of patients who have a QTc shift from &lt; 450 msec to ≥450 msec with a ≥30 msec increase.
&lt; [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ &gt;
&lt; [To be completed nationally] &gt;
Приложение I - Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ &gt; [При арбитражни процедури, ако е подходящо]
&lt; [See Annex I - To be completed nationally] &gt; [For referral procedures, as appropriate] This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Притежател на разрешението за употреба и производител &lt; [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ &gt;
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer &lt; [To be completed nationally] &gt;
Въз основа на промяна на неутрофилите от ≥1,5 x 109/L на изходно ниво до &lt; 0,5 x 109/L по всяко време на лечението и въз основа на пациенти с тежка неутропения ( &lt; 0,5 x 109/L) и инфекция по време на всички клинични изпитвания с кветиапин (вж. точка 4.4).
Based on shift in neutrophils from &gt; =1.5 x 10^9/L at baseline to &lt; 0.5 x 10^9/L at any time during treatment and based on patients with severe neutropenia ( &lt; 0.5 x 109/L) and infection during all quetiapine clinical trials (See Section 4.4).
(3) Безсимптомно повишение (промяна от нормата до &gt; 3х ГГН по всяко време) на серумните нива на трансаминазите (ALT, AST) или гама-GT е наблюдавано при някои пациенти, на които е прилаган кветиапин.
(3) Asymptomatic elevations (shift from normal to &gt; 3X ULN at any time) in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ ПАРТИДЕН НОМЕР
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally] BATCH NUMBER
Безсимптомно повишение (промяна от нормата до &gt; 3х ГГН по всяко време) на серумните нива на трансаминазите (ALT, AST) или гама-GT е наблюдавано при някои пациенти, на които е прилаган кветиапин.
Asymptomatic elevations (shift from normal to &gt; 3X ULN at any time) in serum transaminase (ALT, AST) or gamma-GT-levels have been observed in some patients administered quetiapine.
HDL холестерол: &lt; 40 mg/dL (1,025 mmol/L) мъже; &lt; 50 mg/dL (1,282 mmol/L) жени по всяко време.
HDL cholesterol: &lt; 40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; &lt; 50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
(17) HDL холестерол: &lt; 40 mg/dL (1,025 mmol/L) мъже; &lt; 50 mg/dL (1,282 mmol/L) жени по всяко време.
(17) HDL cholesterol: &lt; 40 mg/dL (1.025 mmol/L) males; &lt; 50 mg/dL (1.282 mmol/L) females at any time.
НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА &lt; [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ &gt;
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) &lt; [To be completed nationally] &gt;
Нежеланите събития са подредени по честотата както следва: много чести ( &gt; 1/10), чести ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), нечести ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), редки ( &gt; 1/10 000, &lt; 1/1000) и много редки ( &lt; 1/10
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common ( &gt; 1/10), common ( &gt; 1/100, &lt; 1/10), uncommon ( &gt; 1/1000, &lt; 1/100), rare ( &gt; 1/10,000, &lt; 1/1000) and very rare ( &lt; 1/10,000).
Нива на пролактина (пациенти &lt; 18-годишна възраст): &gt; 20 ug/L ( &gt; 869,56 pmol/L) мъже; &gt; 26 ug/L ( &gt; 1130,428 pmol/L) жени по всяко време.
Prolactin levels (patients &lt; 18 years of age): &gt; 20 ug/L ( &gt; 869.56 pmol/L) males; &gt; 26 ug/L ( &gt; 1130.428 pmol/L) females at any time.
Във всички краткосрочни плацебо-контролирани изпитвания с монотерапия при пациенти с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 х 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили &lt; 1,5 х 109/L е 1,9% при пациентите, лекувани с кветиапин, в сравнение с 1,5% при пациентите, лекувани с плацебо.
In all short-term placebo-controlled monotherapy trials in patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of a shift to neutrophil count &lt; 1.5 X 109/L, was 1.9% in patients treated with quetiapine compared to 1.5% in placebo-treated patients.
Нежеланите събития са класифицирани по честота както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100, &lt; 1/10), нечести (≥1/1000, &lt; 1/100, редки (≥1/10 000, &lt; 1/1000), много редки ( &lt; 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
The frequencies of adverse events are ranked according to the following: Very common (≥1/10), common (≥1/100, &lt; 1/10), uncommon (≥1/1000, &lt; 1/100, rare (≥1/10,000, &lt; 1/1000), very rare ( &lt; 1/10,000), and not known
Пролактинови нива (пациенти &gt; 18-годишна възраст): &gt; 20 µg/L ( &gt; 869,56 pmol/L) мъже; &gt; 30 µg/L ( &gt; 1304,34 pmol/L) жени по всяко време 16.
Prolactin levels (patients &gt; 18 years of age): &gt; 20 µg/L ( &gt; 869.56 pmol/L) males; &gt; 30 µg/L ( &gt; 1304.34 pmol/L) females at any time 16.
Във всички клинични изпитвания (плацебо-контролирани, открити, с активно лекарство за сравнение) при пациентите с изходен брой неутрофили ≥ 1,5 X 109/L честотата на най-малко един случай на промяна към брой неутрофили &lt; 1,5 x 109/L е 2,9%, а към &lt; 0,5 X 109/L - 0,21% при пациентите, лекувани с кветиапин.
In all clinical trials (placebo-controlled, open-label, active comparator) in patients with a baseline neutrophil count ≥1.5 X 109/L, the incidence of at least one occurrence of a shift to neutrophil count &lt; 1.5 x 109/L was 2.9% and to &lt; 0.5 X 109/L was 0.21% in patients treated with quetiapine .