natgillin/translations-raw huggingface dataset:
При пациенти с лека степен на бъбречно увреждане (CrCL &gt; 50 - 80 ml/min) препоръчителната доза е 60 mg Lixiana веднъж дневно.
In patients with mild renal impairment (CrCL &gt; 50 - 80 mL/min), the recommended dose is 60 mg Lixiana once daily.
(≥1/10 000 до &lt; 1/1 000)
(≥1/10,000 to &lt; 1/1000)
Възможно е да можете да приемате едновременно горепосочените лекарства и &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; и Вашият лекар ще може да реши какво е подходящо за Вас.
It may still be all right for you to take the above mentioned medicines and &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; together and your doctor will be able to decide what is suitable for you.
Много редки ( &lt; 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data)
&lt; Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; може да увеличи разстоянието, което можете да изминете без болка, тъй като подобрява циркулацията на кръвта с краката.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; can increase the distance you can walk without pain since it improves the blood circulation in your legs.
Както всички лекарства, &lt; лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Like all medicines, &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; can cause side effects, although not everybody gets them.
Спрете приема на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; и незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в най-близката болница.
Stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; and contact a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Шофиране и работа с машини &lt; Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; може да причини замаяност.
Driving and using machines &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may cause dizziness.
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции при клинични проучвания са главоболие (при &gt; 30%), диария и абнормни изпражнения (при &gt; 15% за всяка от реакциите).
The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache (in &gt; 30%), diarrhoea and abnormal stools (in &gt; 15% each).
&lt; Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 3.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 3 inhibitors.
Съобщават се следните нежелани лекарствени реакции по време на употребата на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, но не е известно колко често могат да се получат:
The following side effects have been reported during the use of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; but it is not known how frequently they may occur:
Поради потенциалните вредни ефекти върху новороденото дете, кърмено от лекувана майка, приложението на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; не се препоръчва в периода на кърмене.
Due to the potential harmful effect in the newborn child breast fed by a treated mother, the use of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is not recommended during breast feeding.
Ако сте пропуснали доза, не се притеснявайте, изчакайте до следващия прием, за да приемете следващата таблетка и продължете както нормално.
If you forget to take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; If you miss a dose, do not worry; wait until the next dose to take your next tablet and then carry on as normal.
В някои случаи може да усетите полза от приемането на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; до 4-12 седмици от лечението.
Some benefits of taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may be felt within 4-12 weeks of treatment.
&lt; Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; не е подходящ за деца.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is not suitable for children.
Ефектите върху циркулиращите плазмени липиди са проучени при пациенти, приемащи &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; .
Effects on circulating plasma lipids have been examined in patients taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
Преди да започнете да приемате лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за високо кръвно налягане, тъй като той може да има допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Before you start taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; , please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Лекарството не трябва да се прилага при пациенти с креатининов клирънс &lt; 25ml/min (вж. точка 4.3).
The medicine must not be administered to patients with a creatinine clearance &lt; 25ml/min (see section 4.3).
ако забележите лесно образуване на кръвонасядания или кървене, спрете приема на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; и информирайте Вашия лекар.
• If you experience easy bruising or bleeding, stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; and tell your doctor.
Ако по някаква причина сте приели повече от необходимото таблетки от лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, може да получите признаци и симптоми, като главоболие, диария, спадане на кръвното налягане и неправилна сърдечна честота.
If you take more &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; than you should If for any reason you have taken more &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
Поради това, трябва да спирате приема на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, само ако забележите нежелани реакции, изискващи спешна медицинска помощ (вж. точка 4), или ако
Therefore, you should only stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; if you notice side effects requiring urgent medical attention (see section 4) or if your doctor tells you to.
Определени лекарства може да окажат влияние върху ефекта на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; , когато се приемат едновременно.
Certain medicines may interfere with the effect of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; when taken together.
Ако спрете приема на лекарствен продукт, съдържащ цилостазол, болката в краката Ви може да се върне или да стане по-силна.
If you stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; If you stop taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; the pain in your legs may come back or get worse.
&lt; Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; е предназначен за употреба като средство за лечение от втора линия на пациенти, при които промените в начина на живот (включително спиране на тютюнопушенето и [контролирани] програми за физически упражнения) и други подходящи интервенции не са довели до достатъчно подобряване на симптомите на интермитентна клаудикация.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
Терапевтични показания &lt; Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; е предназначен за подобряване на максималното и безболезнено разстояние при ходене при пациенти с интермитентна клаудикация без болка в покой и доказателства за некроза на периферните тъкани (периферна артериална болест във II стадий по
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is indicated for the improvement of the maximal and painfree walking distances in patients with intermittent claudication, who do not have rest pain and who do not have evidence of peripheral tissue necrosis (peripheral arterial disease Fontaine stage II).
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след съкращението { EXP:}.
Do not use &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; after the expiry date which is stated on the carton and blister after "EXP".
Те може или да увеличат нежеланите реакции на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; или да го направят по-малко ефикасен.
They may either increase the side effects of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; or make &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; less effective.
&lt; Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; може да окаже подобен ефект върху други лекарства.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; may do the same to other medicines.
Вашият лекар обаче може да Ви предпише пониска доза, ако приемате други лекарства, които могат да окажат влияние върху &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; .
However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may have an effect on &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
&lt; Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; Ви е предписан за интермитентна клаудикация.
You have been prescribed &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; for "intermittent claudication".
Как изглежда &lt; лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; и какво съдържа опаковката Таблетката &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; 50 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG31“ от едната страна.
What &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; looks like and contents of the pack The &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
Таблетките &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; трябва да се приемат 30 минути преди закуска и вечеря.
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Какво представлява &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; и за какво се използва
WHAT &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt; IS AND WHAT IT IS USED FOR
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с креатининов клирънс &gt; 25 ml/min.
No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of &gt; 25 ml/min.
НЕ шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, и информирайте Вашия лекар или фармацевт.
If you feel dizzy after taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; tablets, DO NOT drive and do not use any tools or machines and inform your doctor or pharmacist.
(≥1/100 до &lt; 1/10) Нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100)
The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to &lt; 1/10) Uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100) Rare
&lt; Лекарственият продукт, съдържащ цилостазол, &gt; НЕ ТРЯБВА да се употребява по време на бременност.
Pregnancy and breast-feeding &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; MUST NOT be used during pregnancy.
Таблетката лекарствен продукт, съдържащ цилостазол 100 mg е бяла, кръгла и плоска с вдлъбнато релефно означение „OG30“ от едната страна.
The &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 100 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG30” on one side.
Съобщава се за следните нежелани реакции за &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; .
The following side effects have been reported for &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта, преди да започнете да приемате лекарствен продукт, съдържащ цилостазол.
Before you start taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; , please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
АЗБУКА &lt; Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; 50 mg &lt; Лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; 100 mg [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
&lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 50 mg &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 100 mg [To be completed nationally]
По време на лечението с &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; :
During treatment with &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; make sure that
Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ/ГГГГ}.
This leaflet was last revised in &lt; {MM/YYYY} &gt; .
ако сте алергични към цилостазол или към някоя от останалите съставки на &lt; лекарствен продукт, &gt; съдържащ цилостазол &gt;
Do not take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; if you are allergic (hypersensitive) to cilostazol or any of the other ingredients of &lt; Cilostazolcontaining medicinal product &gt; .
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Always take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; exactly as your doctor has told you.
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.5 Вид и съдържание на опаковката
6.5 Nature and contents of container
След 12 седмици, въз основа на сравнение с плацебо, &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; в доза 100 mg два пъти дневно води до намаление на триглицеридите от
After 12 weeks, as compared to placebo, &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; 100 mg b.i.d.
Как да приемате &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt;
HOW TO TAKE &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt;
ако е необходимо да Ви се направи операция, включително вадене на зъб, информирайте
• If you need to have surgery including having teeth removed, tell your doctor or dentist that you are taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; .
НЕ СЕ ПРЕПОРЪЧВА употребата на &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt; от жени в периода на кърмене.
For breast-feeding mothers use of &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is NOT RECOMMENDED.
НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿
MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Преди да започнете да приемате &lt; лекарственя продукт, съдържащ цилостазол &gt; информирайте Вашия лекар, ако сте приемали:
Take special care with &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; Before taking &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; make sure your doctor knows: if you have a severe heart problem or any problems with your heart beat.
Не приемайте &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt;
BEFORE YOU TAKE &lt; CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT &gt;
Какво съдържа &lt; лекарственият продукт, съдържащ цилостазол &gt;
What &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; contains The active substance is cilostazol.
Вашият лекар може да проведе някои рутинни кръвни изследвания.
If you are taking such medicines with &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; your doctor may perform some routine blood tests.
НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ [Вж.
MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
І - да се попълни съгласно националните изисквани﻿
Manufacturer [To be completed nationally]
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 6.6 Специални предпазни мерки при изхвърляне и работа
6.6 Special precautions for disposal &lt; and other handling &gt; No special requirements.
Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 12. НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 13.
[To be completed nationally] [See Annex I - To be completed nationally]
Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете &lt; лекарствен продукт, съдържащ цилостазол &gt;
What &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; is and what it is used for Before you take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; How to take &lt; Cilostazol-containing medicinal product &gt; Possible side effects
[Да се попълни съгласно националните изисквани﻿ 15.
[To be completed nationally] PHARMACEUTICAL FORM
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS &gt; 2 Общо
OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS &gt; 2 Total
50 до &lt; 200 200 до &lt; 350
50 to &lt; 200 200 to &lt; 350
‡ Коригираната средна разлика в лечението е била статистически значима (p &lt; 0,001)
‡ Adjusted mean treatment difference was statistically significant (p &lt; 0.001)
†Други включени монофилетични групи: Комплекс (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), всички други &lt; 10.
†Other clades included: Complex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), all others &lt; 10.
Фармакокинетичните данни за долутегравир при лица на възраст &gt; 65 години са ограничени.
Pharmacokinetic data for dolutegravir in subjects &gt; 65 years of age are limited.
Таблица 5 Отговор ( &lt; 50 копия/ml, snapshot) в GEMINI 1 + 2, сборни данни.
Table 5 Response ( &lt; 50 cps/ml, snapshot) in GEMINI 1 + 2, pooled data.
За разлика от това, при започване с мутантни форми, носещи мутация Q148H (FC 1), са наблюдавани различни вторични мутации с последващо повишаване на FC до стойности &gt; 10.
In contrast, starting with mutants harbouring mutation Q148H (FC 1), a variety of secondary mutations were seen with a consequent increase of FC to values &gt; 10.
(≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000),
Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000).
Несвързаната фракция на долутегравир в плазмата е повишена при ниски нива на серумния албумин ( &lt; 35 g/l), както се вижда при лица с умерено чернодробно увреждане.
The unbound fraction of dolutegravir in plasma is increased at low levels of serum albumin ( &lt; 35 g/L) as seen in subjects with moderate hepatic impairment.
Проучване за фармакокинетиката на долутегравир е проведено при лица с тежко бъбречно увреждане (CLcr &lt; 30 ml/min) и е сравнено със здрави контроли.
A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr &lt; 30 mL/min) and matched healthy controls.
Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко (CrCl &lt; 30 ml/min, не на диализа) бъбречно увреждане.
No dosage adjustment is required in patients with mild, moderate or severe (CrCl &lt; 30 mL/min, not on dialysis) renal impairment.
При включване на мутации, определени като вторични мутации, свързани с интегразен инхибитор (за ралтегравир/елвитегравир), към тези първични мутации в експерименти с място-насочени мутантни форми, чувствителността към долутегравир все още остава непроменена (FC &lt; 2 спрямо дивия тип вирус), с изключение на случая с Q148-мутации, при който FC от 5-10 или по-висока се наблюдава при комбинации от някои вторични мутации.
When mutations listed as secondary integrase inhibitor associated mutations (for raltegravir/elvitegravir) are added to these primary mutations in experiments with site directed mutants, dolutegravir susceptibility is still unchanged (FC &lt; 2 vs wild type virus), except in the case of Q148-mutations, where a FC of 5-10 or higher is seen with combinations of certain secondary mutations.
Общият процент на отговор в продължение на 24 седмична терапия, 69% (126/183), обикновено се поддържа в продължение на 48 седмици с 116/183 (63%) от пациентите с HIV-1 РНК &lt; 50c/ml (ITT-E, Алгоритъм тип „snapshot”).
The overall response rate through 24 weeks of therapy, 69% (126/183), was generally sustained through 48 weeks with 116/183 (63%) of patients with HIV-1 RNA &lt; 50c/mL (ITT-E, Snapshot algorithm).
Резултатите от сборния анализ са в съответствие с тези от отделните проучвания, за които първичната крайна точка е постигната (разлика в дяла &lt; 50 копия/ml плазмена HIV-1 РНК на седмица 48 въз основа на Алгоритъм тип
The results of the pooled analysis were in line with those of the individual studies, for which the primary endpoint (difference in proportion &lt; 50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at week 48 based on the Snapshot algorithm) was met.
Процентът на участниците с HIV РНК &lt; 50 копия/ml е 96/126 (76%) за мутации, които не са Q148, 22/41 (54%) за Q148+1 и 5/19 (26%) за Q148+≥2 вторични мутации.
The proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/mL was 96/126 (76%) for No Q148 mutations, 22/41 (54%) for Q148+1 and 5/19 (26%) for Q148+≥2 secondary mutations.
В проучването SINGLE медианата на времето до вирусна супресия е по-малка при пациентите, лекувани с долутегравир (28 спрямо 84 дни, (р &lt; 0,0001, предварително определен и коригиран за множественост анализ).
In SINGLE, the median time to viral suppression was shorter in the dolutegravir treated patients (28 vs 84 days, (p &lt; 0.0001, analysis pre-specified and adjusted for multiplicity).
В комбиниран анализ на VIKING-3 и VIKING-4 (n=186, популация с вирусологичен отговор), процентът на участниците с HIV РНК &lt; 50 копия/ml на 48-ма седмица е 123/186 (66%).
In a combined analysis of VIKING-3 and VIKING-4 (n=186, VO population), the proportion of subjects with HIV RNA &lt; 50 copies/mL at Week 48 was 123/186 (66%).
HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml на 24-та седмица, n (%) HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml на 48-ма седмица, n (%) HIV-1 РНК &lt; 400 копия/ml на 24-та седмица, n (%) HIV-1 РНК &lt; 400 копия/ml на 48-ма седмица, n (%)
HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at 24 weeks, n (%) HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL at 48 weeks, n (%) HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL at 24 weeks, n (%) HIV-1 RNA &lt; 400 copies/mL at 48 weeks, n (%) Virologic non response
Въз основа на in vitro данни, долутегравир се свързва във висока степен ( &gt; 99%) с човешките плазмени протеини.
Dolutegravir is highly bound ( &gt; 99%) to human plasma proteins based on in vitro data.
На 48-ма седмица 12/30 (40%) участници са имали HIV-1 РНК &lt; 50 копия/ml (ITT-E, алгоритъм
At week 48, 12/30 (40%) subjects had HIV-1 RNA &lt; 50 copies/mL (ITT-E, Snapshot algorithm).
Популация с вирусологичен отговор (HIV-1 РНК &lt; 50 c/ml, Алгоритъм тип “snapshot” )
VO Population (HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL, Snapshot algorithm)
25 mg, 35 mg, 50 mg) при деца на възраст най-малко 6 години с телесно тегло най-малко 15 kg осигурява експозиция, която е сравнима с тази, наблюдавана при възрастни (50 mg), с най-ниско телесно тегло от 15 до &lt; 20 kg, съответстващо на 20 mg дневно.
Tivicay tablets on a weight-band basis (20 mg, 25 mg, 35 mg, 50 mg) in children of at least 6 years of age weighing at least 15 kg provides comparable exposure to that observed in adults (50 mg), with the lowest weight band of 15 to &lt; 20 kg corresponding to 20 mg daily.
Процентът на участниците, при които се наблюдава отговор (HIV-1 РНК &lt; 50 c/ml) на 24-та седмица, се предполага да се увеличи с около 4-18% при участници с Q148 + ≥2 вторични мутации G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
The proportion of responders (HIV-1 RNA &lt; 50 c/mL) at week 24 was predicted to increase around 4-18% in the subjects with Q148 + ≥2 secondary mutations from G140A/C/S, E138A/K/T, L74I.
Първичната крайна точка на 8-ми ден показва, че долутегравир 50 mg два пъти дневно превъзхожда плацебо, с коригирана средна разлика в лечението за промяната от изходното ниво в плазмената HIV-1 РНК от -1,2 log10 копия/ml (95% CI -1,5 -0,8log10 копия/ml, p &lt; 0,001).
The primary endpoint at Day 8 showed that dolutegravir 50 mg twice daily was superior to placebo, with an adjusted mean treatment difference for the change from Baseline in Plasma HIV-1 RNA of -1.2 log10 copies/mL (95% CI -1.5 -0.8log10 copies/mL, p &lt; 0.001).
In vitro долутегравир не показва директно или слабо инхибиране (IC50 &gt; 50 μM) на ензимите цитохром P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A,
In vitro, dolutegravir demonstrated no direct, or weak inhibition (IC50 &gt; 50 μM) of the enzymes cytochrome P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 CYP3A, uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT)1A1 or UGT2B7, or the transporters Pgp, BCRP, BSEP, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 or MRP4.