natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Най-релевантно намаление на фрактури е наблюдавано сред пациентките, изложени на висок риск, като такива с предишни фрактури и пациентки с лумбален спинален Т-скор ≤ - 3.
The most relevant fracture reduction was observed among patients at high risk of fractures such as patients with previous fractures and in patients with a lumbar spine T-score of &lt; - 3.
Появата на остеосаркома е наблюдавана само при дози, които водят до системни експозиции ≥ 27 пъти по-високи от наблюдаваните при хора при доза 100 микрограма.
The occurrence of osteosarcoma only occurred at doses that produced systemic exposures &gt; 27-times higher than that observed in humans at the 100 micrograms dose.
Общо 2 532 пациентки (1 286 на Preotact и 1 246 на плацебо) на възраст 45-94 години (8,1 % 45-54 години и 11,4 % ≥ 75 години) са рандомизирани да получат Preotact 100 микрограма/ден или плацебо с ежедневно добавяне на калций (700 mg) и витамин D (400 IU).
A total of 2532 patients (1286 Preotact and 1246 placebo), aged 45-94 years (8.1% 45-54 years and 11.4% &gt; 75 years), were randomised to receive 100 micrograms/day or placebo with daily calcium (700 mg) and vitamin D (400 IU) supplementation.
Значителни повишения на КМП на бедрото (цялостно, феморалната шийка, трохантера) са наблюдавани в крайните точки на проучването; съответно 1,0%, 1,8% и 1,0 % при Preotact срещу -1,1%, -0,7% и -0,6% при плацебо (p &lt; 0,001).
Significant increases in hip BMD (total, femoral neck, trochanter) were observed at study endpoint; 1.0, 1.8 and 1.0%, respectively, for Preotact versus -1.1,0.7 and -0.6% for placebo (p &lt; 0.001).
Използвани са следните категории за класифициране на нежеланите реакции по честота: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 и &lt; 1/10); нечести (≥1/1 000 и &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 и &lt; 1/1 000); и много редки ( &lt; 1/10 000), включително единични съобщения.
uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); and very rare ( &lt; 1/10,000), including isolated reports.
Доказано е, че Preotact в комбинация с хормонозаместваща терапия (ХЗТ) при 180 постменопаузални жени повишава значително КМП на лумбалните прешлени след 12 месеца в сравнение със самостоятелна ХЗТ (7,1% срещу 1,1%, p &lt; 0,001).
Preotact in combination with hormone replacement therapy (HRT) in 180 postmenopausal women has been shown to significantly increase lumbar spine BMD at 12 months compared with HRT alone (7.1 % vs. 1.1%, p &lt; 0.001).
В основното проучване Preotact увеличава КМП в лумбалната част на гръбначния стълб с 6,5 % след 18-месечна терапия в сравнение с - 0,3 % при групата на плацебо (p &lt; 0,001).
In the pivotal study, Preotact increased BMD in the lumbar spine after 18 months treatment by 6.5% compared with -0.3% for placebo (p &lt; 0.001).
Meda Pharma Gmbh &amp; Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Клиндамицин фосфат 10mg G, Третиноин 0,25mg G
Meda Pharma Gmbh &amp; Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10
Честотите са определени като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) или с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
В едно рандомизирано, плацебо-контролирано, двойносляпо клинично проучване фаза III, включващо 88 възрастни пациенти с активен еозинофилен езофагит (EoE) (съотношение при рандомизацията: 2:1), при приложение на 1 mg буденозид два пъти дневно като таблетка, диспергираща се в устата, в продължение на 6 седмици, е индуцирана клинико-фармакологична ремисия (определена като пик от &lt; 16 еозинофили/mm2 на поле с голямо увеличение при езофагеални биопсии и като липса на или минимални симптоми на дисфагия или болка по време на преглъщане) при 34 от 59 пациенти (57,6%) спрямо 0/29 пациенти (0%) в плацебо групата.
In a randomised, placebo-controlled, double-blind phase III clinical study including 88 adult patients with active EoE (randomisation rate: 2:1), 1 mg budesonide given twice daily as an orodispersible tablet for 6 weeks induced clinico-pathologic remission (defined as both peak of &lt; 16 eosinophils/mm2 high power field in esophageal biopsies and no or only minimal symptoms of dysphagia or pain during swallowing) in 34 out of 59 patients (57.6%) versus 0/29 patients (0%) in the placebo-group.
Tabel 1 indeholder meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til &lt; 1/10) og ikke almindelige (≥ 1/1.000 til &lt; 1/100) bivirkninger, som er forekommet i kliniske forsøg.
Table 1 contains very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥ 1/1000, &lt; 1/100) adverse reactions which occurred in clinical trials.
Infektioner MellemÃ¸rebetÃ¦ndelse er observeret hos bÃ¸rn i behandling med mercasermin.
Infections Infections of the middle ear have been observed in children with mecasermin treatment.
Information om immunogenicitetsprÃ¸vetagning.
• Immunogenicity sampling information.
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10) и чести (от ≥ 1/100 до &lt; 1/10).
Frequencies are defined as: very common (≥1/10), and common (≥1/100 and &lt; 1/10).
Чести (≥1% - &lt; 10%)
Common (≥1% - &lt; 10%)
Дозата G-CSF трябва да се намали наполовина, ако броят на белите кръвни клетки (WBC) е &gt; 100 × 109/l преди деня на аферезата.
The dose of G-CSF should be decreased by half if white blood cell (WBC) count is &gt; 100 × 109/L prior to the day of apheresis.
Безопасността и ефикасността на Zynteglo при деца на възраст &lt; 12 години все още не са установени.
Paediatric population The safety and efficacy of Zynteglo in children &lt; 12 years of age have not yet been established.
Zynteglo не е проучван при пациенти на възраст &gt; 65 години.
Zynteglo has not been studied in patients &gt; 65 years of age.
Сърдечният T2* на изходно ниво е &gt; 20 msec.
Cardiac T2* at baseline was &gt; 20 msec.
Трансплантацията на HSC с миелоаблативно кондициониране не е подходяща за пациенти с TDT, които имат данни за силно повишени нива на желязо в сърцето, т. е. пациенти със сърдечен T2* &lt; 10 msec при образно изследване с ядрено-магнитен резонанс (ЯМР).
HSC transplantation with myeloablative conditioning is not appropriate for patients with TDT who have evidence of severely elevated iron in the heart i.e., patients with cardiac T2* &lt; 10 msec by magnetic resonance imaging (MRI).
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu &lt; и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)} &gt; .
Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu &lt; и на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}. &gt;
Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu &lt; , and on the website of {name of MS Agency (link)} &gt; .
Необходимо е събиране на резерв от CD34+ стволови клетки, най-малко 1,5 × 106 CD34+ клетки/kg (ако се получават чрез афереза), или &gt; 1,0 × 108 общ брой ядрени клетки (TNC)/kg (ако се получават от костен мозък).
A back-up collection of CD34+ stem cells of at least 1.5 × 106 CD34+ cells/kg (if collected by apheresis) or &gt; 1.0 × 108 TNC/kg (if collected by bone marrow harvest) is required.
11/14 (78,6%, 95% доверителен интервал [Д﻿ 49,2%-95,3%) от пациентите, които нямат β0/β0 генотип, достигат TI към месец 24 (Таблица 5).
Of the patients with a non-β0/β0 genotype, 11/14 (78.6%, 95% CI 49.2%-95.3%) achieved TI by Month 24 (Table 5).
Influenza A/eq/Ohio/03[H3N8] ÑÐµÐºÐ¾Ð¼Ð±Ð¸Ð½Ð°Ð½ÑÐµÐ½ canarypox Ð²Ð¸ÑÑÑ (vCP2242)
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP2242) .............. â¥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] recombinant canarypox virus (vCP3011).
.......................................................................................................................................... ≥ 5.3 log10 FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен canarypox вирус (vCP3011) ... ≥ 5.3 log10 FAID50
Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... â¥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) .................................................... â¥ 5.3 log10 FAID50
Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥1/1 000 до &lt; 1/100), редки (≥1/10 000 до &lt; 1/1 000), много редки ( &lt; 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥1/1,000 to &lt; 1/100), rare (≥1/10,000 to &lt; 1/1,000), very rare ( &lt; 1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Разликата в клирънса между пациентите с болест на Fabry ≥ 65 години и тези &lt; 65 години е 20%, което не се счита за клинично значимо.
The difference in clearance between Fabry patients ≥ 65 years and those &lt; 65 years was 20%, which was not considered clinically significant.
g. &gt; 5.5kbdel до 3UTR
g. &gt; 5.5kbdel to 3UTR
Клиничните изпитвания на Galafold включват малък брой пациенти на възраст 65 и повече години.
Elderly ( &gt; 65 years) Clinical studies of Galafold included small number of patients aged 65 and over.
НЕИЗВЕСТНА IVS6-10G &gt; A; IVS6-22C &gt; T c.1000-10G &gt; A/1000-22C &gt; T НЕИЗВЕСТНА
UNKNOWN IVS6-10G &gt; A; IVS6-22C &gt; T c.1000-10G &gt; A/1000-22C &gt; T UNKNOWN
В изпитването с пациенти, които са с провеждана преди това ERT, след 18 месеца лечение с Galafold има статистически значимо понижение в LVMi (p &lt; 0,05).
In the ERT-experienced trial, following 18 months of treatment with Galafold there was a statistically significant decrease in LVMi (p &lt; 0.05).
c.1018T &gt; C или c.1018T &gt; A c.T1018C или c.T1018A
c.1018T &gt; C or c.1018T &gt; A c.T1018C or c.T1018A
По време на откритото продължение са наблюдавани статистически значими подобрения (р &lt; 0,05) спрямо изходната стойност в раздел „диария“ и „лошо храносмилане“ и тенденция към подобрение в раздел „запек“.
During the open-label extension, statistically significant (p &lt; 0.05) improvements from baseline were observed in the diarrhoea and indigestion domains, with a trend of improvement in the constipation domain.
В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, анализите на скалата за оценка на гастроинтестиналните симптоми показват, че лечението с Galafold е свързано със статистически значими подобрения (р &lt; 0,05) спрямо плацебо от изходно ниво до месец 6 в раздел „диария“ и в раздел „рефлукс“, при пациентите със симптоми на изходно ниво.
Patient-Reported Outcome - Gastrointestinal Symptoms Rating Scale In the ERT-naïve trial, analyses of the Gastrointestinal Symptoms Rating Scale demonstrated that treatment with Galafold was associated with statistically significant (p &lt; 0.05) improvements versus placebo from baseline to month 6 in the diarrhoea domain, and in the reflux domain for patients with symptoms at baseline.
c.1196G &gt; A или c.1197G &gt; A c.G1196A или c.G1197A
c.1196G &gt; A or c.1197G &gt; A c.G1196A or c.G1197A
c.1019G &gt; A или c.1020G &gt; A c.G1019A или c.G1020A
c.1019G &gt; A or c.1020G &gt; A c.G1019A or c.G1020A
c.140G &gt; A или 141G &gt; A
c.140G &gt; A or 141G &gt; A
Промяна в секвенцията на протеина c.1A &gt; C или c.1A &gt; T
Protein Sequence change c.1A &gt; C or c.1A &gt; T
c.1202C &gt; G или c.1202C &gt; A c.C1202G или c.C1202A
Protein Sequence change c.1202C &gt; G or c.1202C &gt; A c.C1202G or c.C1202A
c.712A &gt; C или c.714T &gt; A или c.714T &gt; G
c.712A &gt; C or c.714T &gt; A or c.714T &gt; G
c.611G &gt; A или 612G &gt; A
c.611G &gt; A or 612G &gt; A
c.504A &gt; C или c.504A &gt; T
c.504A &gt; C or c.504A &gt; T
c.442A &gt; C или c.444T &gt; A или c.444T &gt; G
c.442A &gt; C or c.444T &gt; A or c.444T &gt; G
c.1045T &gt; C или c.1045T &gt; A c.T1045C или c.T1045A
c.1045T &gt; C or c.1045T &gt; A c.T1045C or c.T1045A
c.1095T &gt; A или c.1095T &gt; G c.T1095A или c.T1095G
c.1095T &gt; A or c.1095T &gt; G c.T1095A or c.T1095G
c.1065C &gt; A или c.1065C &gt; G c.C1065A или c.C1065G
c.1065C &gt; A or c.1065C &gt; G c.C1065A or c.C1065G
c.561G &gt; T или c.561G &gt; A или c.561G &gt; C
c.561G &gt; T or c.561G &gt; A or c.561G &gt; C
c.280T &gt; A или c.281G &gt; C
c.280T &gt; A or c.281G &gt; C
c.1147T &gt; C или c.1149C &gt; G или c.1149C &gt; A
c.1147T &gt; C or c.1149C &gt; G or c.1149C &gt; A
c.216G &gt; A или c.216G &gt; T или c.216G &gt; C
c.216G &gt; A or c.216G &gt; T or c.216G &gt; C
c.139T &gt; C или c.139T &gt; A
c.139T &gt; C or c.139T &gt; A
c.924A &gt; T или c.924A &gt; C
c.924A &gt; T or c.924A &gt; C
c.412G &gt; A или c.412G &gt; C
c.412G &gt; A or c.412G &gt; C
c.1046G &gt; A или c.1047G &gt; A c.G1046A или c.G1047A
c.1046G &gt; A or c.1047G &gt; A c.G1046A or c.G1047A
c.148T &gt; C или c.150C &gt; G или c.150C &gt; A
c.148T &gt; C or c.150C &gt; G or c.150C &gt; A
c.817T &gt; C или c.819T &gt; A или c.819T &gt; G
c.817T &gt; C or c.819T &gt; A or c.819T &gt; G
Промяна в секвенцията на протеина c.1247_1248CT &gt; AA
c.1247_1248CT &gt; AA
c.337T &gt; C или c.339T &gt; A или c.339T &gt; G
c.337T &gt; C or c.339T &gt; A or c.339T &gt; G
c.159C &gt; G или c.159C &gt; A
c.159C &gt; G or c.159C &gt; A
c.228G &gt; C или c.228G &gt; A или c.228G &gt; T
c.228G &gt; C or c.228G &gt; A or c.228G &gt; T
c.1034C &gt; G или c.1034C &gt; A c.C1034G или c.C1034A
c.1034C &gt; G or c.1034C &gt; A c.C1034G or c.C1034A
c.187T &gt; A или c.188G &gt; C
c.187T &gt; A or c.188G &gt; C
c.153G &gt; A или c.153G &gt; T или c.153G &gt; C
c.153G &gt; A or c.153G &gt; T or c.153G &gt; C
c.261G &gt; C или c.261G &gt; T
c.261G &gt; C or c.261G &gt; T
c.612G &gt; T или c.612G &gt; C
c.612G &gt; T or c.612G &gt; C
Средната промяна спрямо изходната стойност в LVMi към месец 18 до 24 при пациентите с изходна левокамерна хипертрофия (жени с изходен LVMi &gt; 95 g/m или мъже с изходен LVMi &gt; 115 g/m2) е -18,6 (95% ДИ: -38,2, 1,0; n=8).
The mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 in patients with left ventricular hypertrophy at baseline (females with baseline LVMi &gt; 95 g/m or males with baseline LVMi &gt; 115 g/m 2) was -18.6 (95% CI: -38.2, 1.0; n=8).
c.519C &gt; A или c.519C &gt; G
c.519C &gt; A or c.519C &gt; G
c.207C &gt; A или c.207C &gt; G
c.207C &gt; A or c.207C &gt; G
c.285G &gt; T или c.285G &gt; C
c.285G &gt; T or c.285G &gt; C
c.241T &gt; C или c.241T &gt; A
c.241T &gt; C or c.241T &gt; A
c.552T &gt; A или c.552T &gt; G
c.552T &gt; A or c.552T &gt; G
c.71G &gt; A или c.72G &gt; A
c.71G &gt; A or c.72G &gt; A
c.982G &gt; A или c.982G &gt; C
c.982G &gt; A or c.982G &gt; C
c.124A &gt; C или c.124A &gt; T
c.124A &gt; C or c.124A &gt; T
c.233C &gt; G или c.233C &gt; A
c.233C &gt; G or c.233C &gt; A
c.816C &gt; A или c.816C &gt; G
c.816C &gt; A or c.816C &gt; G
c.132G &gt; T или c.132G &gt; C
c.132G &gt; T or c.132G &gt; C
c.279C &gt; G или c.279C &gt; A
c.279C &gt; G or c.279C &gt; A
c.540G &gt; C или c.540G &gt; T
c.540G &gt; C or c.540G &gt; T
c.243G &gt; T или c.243G &gt; C
c.243G &gt; T or c.243G &gt; C
c.144G &gt; T или c.144G &gt; C
c.144G &gt; T or c.144G &gt; C
c.525C &gt; G или c.525C &gt; A
c.525C &gt; G or c.525C &gt; A
c.609G &gt; C или c.609G &gt; T
c.609G &gt; C or c.609G &gt; T
c.141G &gt; C или c.141G &gt; T
c.141G &gt; C or c.141G &gt; T
c.258T &gt; G или c.258T &gt; A
c.258T &gt; G or c.258T &gt; A
c.108G &gt; C или c.108G &gt; T
c.108G &gt; C or c.108G &gt; T
c.881T &gt; G или c.881T &gt; A
c.881T &gt; G or c.881T &gt; A
c.453C &gt; G или c.453C &gt; A
c.453C &gt; G or c.453C &gt; A
c.305C &gt; G или c.305C &gt; A
c.305C &gt; G or c.305C &gt; A
c.166T &gt; A или c.167G &gt; C
c.166T &gt; A or c.167G &gt; C
c.870G &gt; A или c.870G &gt; C или c.870G &gt; T
c.870G &gt; A or c.870G &gt; C or c.870G &gt; T
c.567G &gt; C или c.567G &gt; T
c.567G &gt; C or c.567G &gt; T
c.610T &gt; C или c.610T &gt; A
c.610T &gt; C or c.610T &gt; A
c.960T &gt; G или c.960T &gt; A
c.960T &gt; G or c.960T &gt; A
c.439G &gt; A или c.439G &gt; C
c.439G &gt; A or c.439G &gt; C
c.831G &gt; T или c.831G &gt; C
c.831G &gt; T or c.831G &gt; C
c.897C &gt; G или c.897C &gt; A
c.897C &gt; G or c.897C &gt; A
Galafold не е изпитван при пациенти с болест на Fabry, които имат GFR под 30 ml/min/1,73 m В едно изпитване с единична доза с Galafold при пациенти, които не са с болест на Fabry, с различна степен на бъбречна недостатъчност, експозицията нараства 4,3-пъти при пациент с тежко бъбречно увреждане (GFR &lt; 30 ml/min/1,73 m
In a single dose study with Galafold in non-Fabry subjects with varying degrees of renal insufficiency, exposures were increased by 4.3-fold in subjects with severe renal impairment (GFR &lt; 30 mL/min/1.73 m
Промяна в секвенцията на протеина c.[1067G &gt; A; 1078G &gt; C]
c.[1067G &gt; A; 1078G &gt; C]
c.394G &gt; A или c.394G &gt; C
c.394G &gt; A or c.394G &gt; C
c.888G &gt; A или c.888G &gt; T или c.888G &gt; C
c.888G &gt; A or c.888G &gt; T or c.888G &gt; C
c.859T &gt; C или c.859T &gt; A
c.859T &gt; C or c.859T &gt; A
c.[138C &gt; G; 153G &gt; T; 167G &gt; T]
c.[138C &gt; G; 153G &gt; T; 167G &gt; T] c.C138G/G153T/G167T
c.747C &gt; G или c.747C &gt; A
c.747C &gt; G or c.747C &gt; A
c.154T &gt; A или c.155G &gt; C
c.154T &gt; A or c.155G &gt; C
c.514T &gt; A или c.515G &gt; C
c.514T &gt; A or c.515G &gt; C
c.288G &gt; A или c.288G &gt; T или c.288G &gt; C
c.288G &gt; A or c.288G &gt; T or c.288G &gt; C
c.966C &gt; A или c.966C &gt; G
c.966C &gt; A or c.966C &gt; G
c.708G &gt; C или c.708G &gt; T
c.708G &gt; C or c.708G &gt; T
c.3G &gt; A или c.3G &gt; T или c.3G &gt; C c.G3A или c.G3T или c.G3C M1I c.19G &gt; T
c.3G &gt; A or c.3G &gt; T or c.3G &gt; C c.G3A or c.G3T or c.G3C
c.588A &gt; T или c.588A &gt; C
c.588A &gt; T or c.588A &gt; C
c.456C &gt; A или c.456C &gt; G
c.456C &gt; A or c.456C &gt; G
c.861G &gt; C или c.861G &gt; T
c.861G &gt; C or c.861G &gt; T
c.465T &gt; A или c.465T &gt; G
c.465T &gt; A or c.465T &gt; G
c.102T &gt; G или c.102T &gt; A
c.102T &gt; G or c.102T &gt; A
c.837G &gt; C или c.837G &gt; T
c.837G &gt; C or c.837G &gt; T
c.840A &gt; T или c.840A &gt; C
c.840A &gt; T or c.840A &gt; C
c.408T &gt; A или c.408T &gt; G
c.408T &gt; A or c.408T &gt; G
c.70T &gt; C или c.70T &gt; A
c.70T &gt; C or c.70T &gt; A
c.486G &gt; C или c.486G &gt; T
c.486G &gt; C or c.486G &gt; T
c.676T &gt; C или c.676T &gt; A
c.676T &gt; C or c.676T &gt; A
c.784T &gt; A или c.784T &gt; C
c.784T &gt; A or c.784T &gt; C
c.72G &gt; C или c.72G &gt; T
c.72G &gt; C or c.72G &gt; T
c.720G &gt; C или c.720G &gt; T
c.720G &gt; C or c.720G &gt; T
c.978G &gt; C или c.978G &gt; T
c.978G &gt; C or c.978G &gt; T
c.369T &gt; G или c.369T &gt; A
c.369T &gt; G or c.369T &gt; A
c.729G &gt; C или c.729G &gt; T
c.729G &gt; C or c.729G &gt; T
Промяна в секвенцията на протеина c.[253G &gt; A; 254G &gt; A]
c.[253G &gt; A; 254G &gt; A]
c.678G &gt; T или c.678G &gt; C
c.678G &gt; T or c.678G &gt; C
c.834T &gt; G или c.834T &gt; A
c.834T &gt; G or c.834T &gt; A
В изпитването за пациенти, които са без провеждана преди това ERT, Galafold води до статистически значимо понижение в LVMi (p &lt; 0,05); средната промяна в LVMi спрямо изходната стойност към месец 18 до 24 е -7,7 (95%
In the ERT-naïve trial, Galafold resulted in a statistically significant decrease in LVMi (p &lt; 0.05); the mean change from baseline in LVMi at Month 18 to 24 was -7.7 (95% CI: -15.4, -0.01; n=27).
c.936G &gt; T или c.936G &gt; C
c.936G &gt; T or c.936G &gt; C
c.648T &gt; A или c.648T &gt; G
c.648T &gt; A or c.648T &gt; G
c.484T &gt; C или c.484T &gt; A
c.484T &gt; C or c.484T &gt; A
c.402T &gt; G или c.402T &gt; A
c.402T &gt; G or c.402T &gt; A
c.868A &gt; C или c.868A &gt; T
c.868A &gt; C or c.868A &gt; T
c.894T &gt; G или c.894T &gt; A
c.894T &gt; G or c.894T &gt; A
c.963G &gt; C или c.963G &gt; T
c.963G &gt; C or c.963G &gt; T
c.666C &gt; A или c.666C &gt; G
c.666C &gt; A or c.666C &gt; G
c.702T &gt; G или c.702T &gt; A
c.702T &gt; G or c.702T &gt; A
c.706T &gt; C или c.706T &gt; A
c.706T &gt; C or c.706T &gt; A
c.687T &gt; A или c.687T &gt; G
c.687T &gt; A or c.687T &gt; G
c.126G &gt; A или c.126G &gt; C или c.126G &gt; T
Protein sequence change c.126G &gt; A or c.126G &gt; C or c.126G &gt; T
c.667T &gt; A или c.668G &gt; C
c.667T &gt; A or c.668G &gt; C
c.786G &gt; C или c.786G &gt; T
c.786G &gt; C or c.786G &gt; T
c.886A &gt; T или c.886A &gt; C
c.886A &gt; T or c.886A &gt; C
c.798T &gt; A или c.798T &gt; G
c.798T &gt; A or c.798T &gt; G
Промяна в секвенцията на протеина c.[196G &gt; C; 1061T &gt; A]
c.[196G &gt; C; 1061T &gt; A]
c.789T &gt; A или c.789T &gt; G
c.789T &gt; A or c.789T &gt; G
c.1023A &gt; C или c.1023A &gt; T c.A1023C или c.A1023T
c.A1023C or c.A1023T
c.284G &gt; A или c.285G &gt; A c.G284A или c.G285A
c.G284A or c.G285A
c.485G &gt; A или c.486G &gt; A c.G485A или c.G486A
c.G485A or c.G486A
c.1081G &gt; A или c.1081G &gt; C c.G1081A или c.G1081C
c.1081G &gt; A or c.1081G &gt; C
c.785G &gt; A или c.786G &gt; A c.G785A или c.G786A
c.G785A or c.G786A
c.1074G &gt; T или c.1074G &gt; C c.G1074T или c.G1074C
c.1074G &gt; T or c.1074G &gt; C
c.830G &gt; A или c.831G &gt; A c.G830A или c.G831A
c.830G &gt; A or c.831G &gt; A
c.131G &gt; A или c.132G &gt; A c.G131A или c.G132A
c.G131A or c.G132A
c.860G &gt; A или c.861G &gt; A c.G860A или c.G861A
c.G860A or c.G861A
c.242G &gt; A или c.243G &gt; A c.G242A или c.G243A
c.G242A or c.G243A
c.707G &gt; A или c.708G &gt; A c.G707A или c.G708A
c.G707A or c.G708A
c.734G &gt; A или c.735G &gt; A c.G734A или c.G735A
c.G734A or c.G735A
Промяна в секвенцията на протеина c.471G &gt; C или c.471G &gt; T
c.471G &gt; C or c.471G &gt; T
c.778G &gt; C или c.778G &gt; A c.G778C или c.G778A
c.G778C or c.G778A
c.772G &gt; C или c.772G &gt; A c.G772C или c.G772A
c.G772C or c.G772A
c.103G &gt; C или c.103G &gt; A c.G103C или c.G103A
c.G103C or c.G103A
c.677G &gt; A или c.678G &gt; A c.G677A или c.G678A
c.677G &gt; A or c.678G &gt; A
В клинични проучвания &gt; 90% от пациентите се повлияват при тези дози, постигайки обратимост на неутропенията с медиана 2 дни.
In clinical studies, &gt; 90% of patients responded at these doses, achieving a reversal of neutropenia in a median of 2 days.
Не са установени безопасността и ефикасността на приложението на филграстим при пациенти с de novo ОМЛ под 55-годишна възраст с добри цитогенетични показатели [t(8; 21), t(15; 17), и inv(16)].
The safety and efficacy of filgrastim administration in de novo AML patients aged &lt; 55 years with good cytogenetics [t(8; 21), t(15; 17), and inv(16)] have not been established.
При необходимост от провеждане на повече от една левкафереза, особено внимание трябва да се обърне на донорите с тромбоцити &lt; 100 x 10
If more than one leukapheresis is required, particular attention should be paid to donors with platelets &lt; 100 x 10
Като цяло не са наблюдавани разлики в безопасността и ефективността между индивиди над 65-годишна възраст в сравнение с по-млади възрастни ( &gt; 18 години) пациенти, подложени на цитотоксична химиотерапия и клиничният опит не е открил разлики в отговорите между пациенти в старческа възраст и по-млади възрастни пациенти.
No overall differences in safety or effectiveness were observed between subjects over 65 years of age compared to younger adult ( &gt; 18 years of age) subjects receiving cytotoxic chemotherapy and clinical experience has not identified differences in the responses between elderly and younger adult patients.
Левкоцитоза Левкоцитоза (WBC &gt; 50 x 10
Leukocytosis Leukocytosis (WBC &gt; 50 x 10
Левкаферезата трябва да се извършва в периода, когато АБН се увеличи от &lt; 0,5 x 10
Leukapheresis should be performed during the period when the ANC rises from &lt; 0.5 x 10
9/l) е наблюдавана при 41% от здравите донори и преходна тромбоцитопения (тромбоцити &lt; 100 x 10
9/L) was observed in 41% of normal donors and transient thrombocytopenia (platelets &lt; 100 x 10