natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Доцетаксел повишава степента на повлияване (33% спрямо 12%, р &lt; 0,0001), удължава времето до прогресия (19 седмици спрямо 11 седмици, р = 0,0004) и удължава общата преживяемост (11 месеца спрямо 9 месеца, р = 0,01).
Docetaxel increased response rate (33% vs. 12%, p &lt; 0.0001), prolonged time to progression (19 weeks vs. 11 weeks, p = 0.0004) and prolonged overall survival (11 months vs. 9 months, p = 0.01).
Без да се засяга първичната крайна точка, обща степен на повлияване (32% спрямо 25%, р = 0,10), доцетаксел удължи медианата на времето до прогресия (24,6 седмици спрямо 15,6 седмици; р &lt; 0,01) и медианата на преживяемост (15,3 месеца спрямо 12,7 месеца;
Without affecting the primary endpoint, overall response rate (32% vs 25%, p = 0.10), docetaxel prolonged median time to progression (24.6 weeks vs 15.6 weeks; p &lt; 0.01) and median survival (15.3 months vs 12.7 months; p = 0.03).
Пациентите на трябва да бъдат подлагани на последващи цикли с доцетаксел, докато неутрофилите се възстановят до ниво &gt; 1 500 клетки/mm3, а тромбоцитите се възстановят до ниво &gt; 100 000 клетки/mm3.
Patients should not be retreated with subsequent cycles of docetaxel until neutrophils recover to a level &gt; 1,500 cells/mm and platelets recover to a level &gt; 100,000 cells/mm 3.
TAC = доцетаксел, доксорубицин и циклофосфамид FAC = 5-флуороурацил, доксорубицин и циклофосфамид CI = доверителен интервал; ER = естрогенов рецептор PR = прогестеронов рецептор a ER/PR-отрицателен или степен 3 или големина на тумора &gt; 5 cm
TAC = docetaxel, doxorubicin and cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin and cyclophosphamide CI = confidence interval; ER = eostrogen receptor PR = progesterone receptor a
998 на St. Gallen (големина на тумора &gt; 2 cm и/или отрицателни ER и PR и/или висока хистологична/ядрена степен (степен 2 до 3) и/или възраст &lt; 35 години).
FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size &gt; 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age &lt; 35 years).
Най-често съобщаваните нежелани лекарствени реакции на доцетаксел самостоятелно са: неутропения (която е била обратима и некумулативна; денят медиана на най-ниска стойност е бил 7-ми, а средната продължителност на тежка неутропения ( &lt; 500 клетки/mm3) е била 7 дни), анемия, алопеция, гадене, повръщане, стоматит, диария и астения.
The most commonly reported adverse reactions of docetaxel alone are: neutropenia (which was reversible and not cumulative; the median day to nadir was 7 days and the median duration of severe neutropenia ( &lt; 500 cells/mm
Пациенти с изходен брой на неутрофилите &lt; 1 500 клетки/mm3.
Patients with baseline neutrophil count of &lt; 1,500 cells/mm
При пациенти, развили фебрилна неутропения, брой на неутрофилите &lt; 500 клетки/mm3 в продължение на повече от една седмица, тежки или кумулативни кожни реакции или тежка периферна невропатия по време на терапия с доцетаксел, дозата на доцетаксел трябва да се намали от 100 mg/m2 на 75 mg/m2 и/или от 75 на 60 mg/m2.
Docetaxel should be administered when the neutrophil count is  1,500 cells/mm In patients who experienced either febrile neutropenia, neutrophil count &lt; 500 cells/mm for more than one week, severe or cumulative cutaneous reactions or severe peripheral neuropathy during docetaxel therapy, the dose of docetaxel should be reduced from 100 mg/m to 75 mg/m and/or from 75 to
Най-добро общо повлияване (CR + PR) от лечението в проучването [химиотерапия +/химиолъчетерапи﻿ %
Best overall response (CR + PR) to study treatment [chemotherapy +/chemoradiotherapy] (%) (95%CI) ***p-value
Общо 445 пациенти с KPS &gt; 70 са лекувани или с доцетаксел (T) (75 mg/m2 на ден 1) в комбинация с цисплатин (C) (75 mg/m2 на ден 1) и 5-флуороурацил (F) (750 mg/m2 дневно за 5 дни), или цисплатин (100 mg/m2 на ден 1) и 5-флуороурацил (1 000 mg/m2 дневно за 5 дни).
A total of 445 patients with KPS &gt; 70 were treated with either docetaxel (T) (75 mg/m on day 1) in combination with cisplatin (C) (75 mg/m on day 1) and 5-fluorouracil (F)
замайване; главоболие (степен 3/4: &lt; 1%); периферна невропатия
Headache (G3/4: &lt; 1%); Neuropathy peripheral
Най-добро общо повлияване от лечението в проучването [химиотерапия +/-лъчетерапи﻿ %
Best overall response to study treatment [chemotherapy +/- radiotherapy] (%) (95% CI) ***p-value
Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта ( &lt; 2%)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 5%);
Нарушения на нервната система дисгеузия (степен 3/4: &lt; 1%); парестезия (степен 3/4: &lt; 1%)
Dysgeusia (G3/4: &lt; 1%); Pareaesthesia (G3/4: &lt; 1%)
При пациенти с първоначална доза 75 mg/m2 доцетаксел в комбинация с цисплатин, на които най-ниският брой на тромбоцитите по време на предишния курс на терапия е бил &lt; 25 000 клетки/mm3, или при пациенти с фебрилна неутропения, или при пациенти със сериозна нехематологична токсичност, дозата на доцетаксел в следващите цикли трябва да се намали на 65 mg/m2.
In combination with cisplatin For patients who are dosed initially at docetaxel 75 mg/m in combination with cisplatin and whose nadir of platelet count during the previous course of therapy is &lt; 25,000 cells/mm
диспнея (степен 3/4: 1%); кашлица (степен 3/4: &lt; 1%); епистаксис (степен 3/4: &lt; 1%)
Dyspnoea (G3/4: 1%); Cough (G3/4: &lt; 1%);
Изследвания степен 3/4 повишен билирубин в кръвта степен 3/4 повишена алкална фосфатаза в кръвта ( &lt; 2,5%)
G3/4 Blood bilirubin increased ( &lt; 2.5%);
болка в крайниците (степен болка в гърба (степен 3/4: 1%);
Pain in extremity (G3/4: &lt; 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Подобрен ( &lt; степен 3)
Improved ( &lt; grade 3)
Вашият лекар може да Ви помоли да използвате овлажнител, слънчева защита (SPF &gt; 15), локален стероид и/или перорални антибиотици, които могат да помогнат за овладяване на кожните реакции, свързани с употребата на Vectibix.
Your doctor may ask you to use a moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15), topical steroid, and/or oral antibiotics which may help in the management of skin toxicities that can be associated with the use of Vectibix.
Лечението и овладяването на кожните реакции трябва да се основават на тежестта и може да включват овлажнител, слънчева защита (SPF &gt; 15 UVA и UBV) и локален кортикостероиден крем (не повече от 1% хидрокортизон), приложени върху засегнатите повърхности, и/или перорални антибиотици (напр. доксициклин).
Treatment and management of dermatologic reactions should be based on severity and may include a moisturiser, sun screen (SPF &gt; 15 UVA and UVB), and topical steroid cream (not stronger than 1% hydrocortisone) applied to affected areas, and/or oral antibiotics (e.g. doxycycline).
Ако се появи тежка или животозастрашаваща реакция по време на инфузията или по което и да е време след инфузията [напр. наличие на бронхоспазъм, ангиоедем, хипотония, необходимост от парентерално лечение или анафилакси﻿ , лечението с Vеctibix трябва да бъде окончателно преустановено (вж.
If a severe or life-threatening reaction occurs during an infusion or at any time post-infusion [e.g. presence of bronchospasm, angioedema, hypotension, need for parenteral treatment, or anaphylaxis], Vectibix should be permanently discontinued (see sections 4.3 and 4.8).
Тези реакции са свързани с фармакологичните ефекти на Vеctibix, и по-голямата част от тях са леки до умерени по характер като 23% са тежки (степен 3 според NCI-CTC) и &lt; 1%-животозастрашаващи (степен 4 според NCI-CTC).
These reactions are related to the pharmacologic effects of Vectibix, and the majority are mild to moderate in nature with 23% severe (grade 3 NCI-CTC) and &lt; 1% life-threatening (grade 4 NCI-CTC).
Честотата на свързващи антитела (с изключение на пациентите, положителни преди прилагане на дозата) е 1%, определена чрез тест за киселинна дисоциация ELISA и &lt; 1%, определена чрез Biacore тест;
• The incidence of binding antibodies (excluding predose positive patients) was 1% as detected by the acid-dissociation ELISA and &lt; 1% as detected by the Biacore assay;
Тежки (степен 3 според NCI-CTC) кожни реакции са съобщени при 23%, а животозастрашаващи (степен 4 според NCI-CTC) кожни реакции при &lt; 1% от пациентите.
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 23% and life-threatening (NCI-CTC grade 4) skin reactions in &lt; 1% of patients.
Честотата на неутралзиращи антитела (с изключение на пациентите, положителни преди прилагане на дозата) е &lt; 1%;
• The incidence of neutralising antibodies (excluding predose positive patients) was &lt; 1%;
Тежки (степен 3 според NCI-CTC) кожни реакции са съобщени при 23%, а животозастрашаващи (степен 4 според NCI-CTC) кожни реакции при &lt; 1% от пациентите, които са получавали Vеctibix като монотерапия и в комбинация с химиотерапия (n = 2 224) (вж. точка 4.8).
Severe (NCI-CTC grade 3) skin reactions were reported in 23% and life-threatening (NCI-CTC grade 4) skin reactions in &lt; 1% of patients who received Vectibix monotherapy and in combination with chemotherapy (n = 2,224) (see section 4.8).
(≥ 1/1 000 до &lt; 1/100)
Uncommon (≥ 1/1,000 to
Честотата на неутралзиращи антитела (с изключение на пациентите преди прилагане на дозата и преходно положителни) е &lt; 1%;
• The incidence of binding antibodies (excluding predose and transient positive patients) was
Честотата на свързващи антитела (с изключение на пациентите преди прилагане на дозата и преходно положителни) е &lt; 1%, определена чрез тест за киселинна дисоциация ELISA и 3,8%, определена чрез Biacore тест;
&lt; 1% as detected by the acid-dissociation ELISA and 3.8% as detected by the Biacore assay;
Безопасността и ефикасността на SIRTURO при деца на възраст &lt; 18 години все още не са установени.
The safety and efficacy of SIRTURO in children aged &lt; 18 years have not yet been established.
Честотните категории са дефинирани както следва: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10) и нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequency categories are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10) and uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
Свързването на бедахилин с плазмените протеини е &gt; 99,9% при всички изследвани видове, включително хора.
The plasma protein binding of bedaquiline is &gt; 99.9% in all species tested, including human.
Бъбречната екскреция на непроменен бедахилин е незначителна ( &lt; 0,001%).
Renal excretion of unchanged bedaquiline is insignificant ( &lt; 0.001%).
Екскрецията на непроменен бедахилин с урината е &lt; 0,001% от дозата в клиничните проучвания, което сочи, че бъбречният клирънс на непромененото активно вещество е незначителен.
The urinary excretion of unchanged bedaquiline was &lt; 0.001% of the dose in clinical studies, indicating that renal clearance of unchanged active substance is insignificant.
QT-интервал, коригиран по метода на Fridericia (QTcF) &gt; 450 ms (потвърдено с повторна електрокардиограма);
• QT interval as corrected by the Fridericia method (QTcF) &gt; 450 ms (confirmed by repeat electrocardiogram);
QTcF - интервал &gt; 500 ms (потвърдено с повторна електрокардиограма).
• A QTcF interval of &gt; 500 ms (confirmed by repeat electrocardiogram).
В групата на SIRTURO не се наблюдават никакви или само малки разлики във времето до конверсия на посявката и в процентите на конверсия на посявката между пациентите с preXDR-TB и тези с MDRH &amp; R-TB.
In the SIRTURO group, no or only minor differences in time to culture conversion and culture conversion rates were observed between patients with pre-XDR-TB and patients with MDRH &amp; R-TB.
Фаза IIb, плацебо-контролирано, двойносляпо, рандомизирано изпитване (C208) оценява антибактериалното действие, безопасността и поносимостта на SIRTURO при новодиагностицирани пациенти с положителна посявка на храчка за белодробна MDRH &amp; R-TB и pre-XDR-TB.
A Phase IIb, placebo-controlled, double-blind, randomised trial (C208) evaluated the antibacterial activity, safety, and tolerability of SIRTURO in newly diagnosed patients with sputum smear-positive pulmonary MDRH &amp; R- and pre-XDR-TB.
При пациенти с пълна характеристика на резистентен статус, 76% (84/111) са инфектирани с MDRH &amp; R-TB щам и 24% (27/111) - с pre-XDR-TB щам.
For patients with full characterisation of resistance status, 76% (84/111) were infected with an MDRH &amp; R-TB strain and 24% (27/111) with a pre-XDR-TB strain.
Най-честите нежелани лекарствени реакции ( &gt; 10,0% от пациентите) по време на лечението със SIRTURO в контролираните проучвания са гадене (35,3% в групата на SIRTURO спрямо 25,7% в групата на плацебо), артралгия (29,4% спрямо 20,0%), главоболие (23,5% спрямо 11,4%), повръщане (20,6% спрямо 22,9%) и замаяност (12,7% спрямо 11,4%).
The most frequent adverse drug reactions ( &gt; 10.0% of patients) during treatment with SIRTURO in the controlled trials were nausea (35.3% in the SIRTURO group vs 25.7% in the placebo group), arthralgia (29.4% vs 20.0%), headache (23.5% vs 11.4%), vomiting (20.6% vs 22.9%) and dizziness (12.7% vs 11.4%).
Критерият за първичен изход е времето до конверсия на посявката на храчка (т.е. интервалът между първия прием на SIRTURO и първата от две последователни отрицателни течни посявки от храчка, взети през минимум 25 дни) по време на лечението със SIRTURO или плацебо (медианата на времето до конверсия на посявката е 83 дни за групата на SIRTURO, 125 дни за групата на плацебо (коефициент на риск, 95% CI: 2,44 [1,57; 3,80]), p &lt; 0,0001).
The primary outcome parameter was the time to sputum culture conversion (i.e. the interval between the first SIRTURO intake and the first of two consecutive negative liquid cultures from sputum collected at least 25 days apart) during treatment with SIRTURO or placebo (median time to conversion was 83 days for the SIRTURO group, 125 days for the placebo group (hazard ratio, 95% CI: 2.44 [1.57; 3.80]), p &lt; 0.0001).
Но при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност, налагаща хемодиализа или перитонеална диализа, концентрациите на бедахилин може да се повишат в резултат на изменение на абсорбцията, разпределението и метаболизма на активното вещество, вторично на бъбречната дисфункция.
However, in patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, bedaquiline concentrations may be increased due to alteration of active substance absorption, distribution, and metabolism secondary to renal dysfunction.
При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс &lt; 30 ml/min) или терминална бъбречна недостатъчност, налагаща хемодиализа или перитонеална диализа, SIRTURO трябва да се прилага с внимание (вж. точка 5.2).
In patients with severe renal impairment (creatinine clearance &lt; 30 ml/min) or end-stage renal disease requiring haemodialysis or peritoneal dialysis, SIRTURO should be used with caution (see section 5.2).
Мултирезистентна Mycobacterium tuberculosis (MDRH &amp; R-TB): изолат, резистентен към поне изониазид и рифампицин, но чувствителен към флуорохинолони и инжекционни средства втора линия.
Multi-drug resistant Mycobacterium tuberculosis (MDRH &amp; R-TB): isolate resistant to at least isoniazid and rifampicin, but susceptible to fluoroquinolones and second line injectable agents.
Процентите на конверсия към седмица 120 са най-високи (73,1%; 68/93) при пациенти с MDRH &amp; R-TB, 70,5% (31/44) при пациенти с pre-XDR-TB и най-ниски (62,2%; 23/37) при пациенти с XDR-TB.
Conversion rates at week 120 were highest (73.1%; 68/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 70.5% (31/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (62.2%; 23/37) in XDR-TB patients.
Процентите на конверсия на седмица 24 са най-високи (87,1%; 81/93) при пациенти с MDRH &amp; RTB, 77,3% (34/44) при пациенти с pre-XDR-TB и най-ниска (54,1%; 20/37) при пациенти с XDRTB.
Conversion rates at week 24 were highest (87.1%; 81/93) in patients with MDRH &amp; R-TB, 77.3% (34/44) in pre-XDR-TB patients and lowest (54.1%; 20/37) in XDR-TB patients.
Общо пациенти с отговор на Седмица 24 Пациенти с MDRH &amp; R-TB Пациенти, инфектирани с preXDR-TB
Overall responder at Week 24 Patients with MDRH &amp; R-TB Patients infected with a pre-XDR-TB Overall nonresponder* at Week 24
Изпитване C209, оценяващо безопасността, поносимостта и ефикасността на 24-седмично открито лечение със SIRTURO като част от индивидуална схема на лечение при 233 пациенти с положителна посявка на храчка в рамките на 6 месеца преди скрининга.Това изпитване включва пациенти от всички три категории на резистентност (MDRH &amp; R-TB, pre-XDR-TB и XDR-TB).
Study C209 evaluated the safety, tolerability, and efficacy of 24 weeks treatment with open-label SIRTURO as part of an individualized treatment regimen in 233 patients who were sputum smear positive within 6 months prior to screening.
Общо пациенти с отговор на Седмица 120 Пациенти с MDRH &amp; R-TB Пациенти, инфектирани с preXDR-TB
Patients with MDRH &amp; R-TB Patients infected with pre-XDR-TB Overall non-responder* at Week 120
Slovenská republika Johnson &amp; Johnson s.r.o. CBC III, Karadžičova 12 SK-821
Slovenská republika Johnson &amp; Johnson s.r.o.
Честотите са оценени съгласно следната конвенция: чести (≥ 1/100 до &lt; 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до &lt; 1/100).
Frequencies have been evaluated according to the following convention: common (≥ 1/100 to &lt; 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100).
За продукти, за които точка 4.2 съдържа следното твърдение за НПП: „ &lt; Нелекувани преди това пациенти.
For products for which section 4.2 contains the following statement for PUPs: “ &lt; Previously untreated patients.
Общо 204 индивиди са били включени в програмата от клинични проучвания, 153 индивиди ≥ 12 години и 51 индивиди &lt; 12 години.
A total of 204 subjects have been included in the clinical trial program, 153 subjects ≥ 12 years and 51 subjects &lt; 12 years.
Анализът на всички документирани нарастващи възстановявания при предварително лекувани пациенти показва медиана на повишаване &gt; 2% ( &gt; 2 IU/dl) на IU/kg телесна маса при Iblias.
The analysis of all recorded incremental recoveries in previously treated patients demonstrated a median rise of &gt; 2% ( &gt; 2 IU/dL) per IU/kg body weight for Iblias.
Допустими за участие пациенти (възраст &lt; 6 години, мъжки пол, тежка хемофилия A, без предходно лечение с какъвто и да е концентрат FVIII или само минимално лечение с кръвни компоненти) са включени от 42 центъра.
Eligible patients ( &lt; 6 years, male, severe haemophilia A, no previous treatment with any FVIII concentrate or only minimal treatment with blood components) were included from 42 sites.
* Степен на успеваемост се определя като % от кръвоизливи, лекувани успешно с =/ &lt; 2 &lt; инфузии
BW: Body weight *Success rate defined as % of bleeds treated successfully with =/ &lt; 2 infusions
Лечението с pdFVIII, както и с rFVIII може да доведе до развитие на инхибитори (измерени по метода „Наймеген“ на анализа по Бетезда и дефинирани като ≥ 0,6 Бетезда единици (BU) за инхибитори с „нисък титър“ и &gt; 5 BU за инхибитори с „висок титър“).
Treatment with both pdFVIII and rFVIII can lead to development of inhibitors (tested with the Nijmegen method of the Bethesda assay and defined as ≥ 0.6 Bethesda units (BU) for “a low titre” inhibitor and &gt; 5 BU for a “high-titre” inhibitor).
6- &lt; 12 години N=27
6- &lt; 12 years N=27
12- &lt; 18 години N=23
12- &lt; 18 years N=23
0- &lt; 6 години N=24
0- &lt; 6 years N=24
Проучването SIPPET е открито, рандомизирано, многоцентрово, многонационално изпитване, изследващо честотата на възникване на неутрализиращи алоантитела при пациенти с тежка вродена хемофилия A (концентрация на FVIII в плазма &lt; 1%) при употреба на концентрат pdFVIII или концентрат rFVIII.
The SIPPET study was an open-label, randomized, multi-centre, multi-national trial investigating the incidence of neutralising allo-antibodies in patients with severe congenital haemophilia A
А след 50 IU/kg при 21 индивида на възраст ≥ 18 години, 5 индивида на възраст ≥ 12 и &lt; 18 години и 19 индивида на възраст &lt; 12.
The Pharmacokinetic (PK) profile of Iblias was evaluated in PTPs with severe haemophilia A following 50 IU/kg in 21 subjects ≥ 18 years, 5 subjects ≥ 12 years and &lt; 18 years and 19 subjects &lt; 12 years of age.
А ( &lt; 1%) и едно многоцентрово, отворено, неконтролирано проучване при лекувани преди това деца на възраст &lt; 12 години с тежка хемофилия А.
Two multi-center, open-label, cross-over, uncontrolled, randomized studies in previously treated adults/adolescents with severe haemophilia A ( &lt; 1%) and one multicenter, open label, uncontrolled study in previously treated children &lt; 12 years with severe haemophilia A were conducted.
Метаболизмът представлява &lt; 10 % от елиминирането на топотекан.
Metabolism accounts for &lt; 10 % of the elimination of topotecan.
Както може да се очаква, при пациенти в увредено общо състояние (PS &gt; 1) се наблюдава послаб отговор и повече случаи с усложнения като повишена температура, инфекции и сепсис (вж. точка 4.8).
As would be expected, patients with poor performance status (PS &gt; 1) have a lower response rate and an increased incidence of complications such as fever, infection and sepsis (see section 4.8).
Честотите са дефинирани като: много чести (≥ 1/10), чести
Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to &lt; 1/10);
(≥ 1/100, до &lt; 1/10); нечести (≥ 1/1 000, до &lt; 1/100); редки (≥ 1/10 000 до &lt; 1/1 000); много редки
uncommon (≥ 1/1,000 to &lt; 1/100); rare (≥ 1/10,000 to &lt; 1/1,000); very rare ( &lt; 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Средното съотношение на AUC на метаболита и AUC на изходното вещество е &lt; 10 %, както за общия топотекан, така и за топотекан-лактон.
The mean metabolite: parent AUC ratio was &lt; 10% for both total topotecan and topotecan lactone.
Тежка неутропения (брой неутрофили &lt; 0,5 x 109/l) по време на първия курс се наблюдава при 55 % от пациентите, с продължителност ≥ седем дни при 20 % и общо при 77 % от пациентите (39 % от курсовете).
Severe (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) during course 1 in 55 % of patients, with duration ≥ seven days in 20 % and overall in 77 % of patients (39 % of courses).
Тежка тромбоцитопения (тромбоцити &lt; 25 x 109/l) е наблюдавана при 25 % от пациентите (8 % от курсовете), умерена (тромбоцити между 25,0 и 50,0 x 109/l) при 25 % от пациентите (15 % от курсовете).
Severe (platelets &lt; 25 x 109/l) in 25 % of patients (8 % of courses); moderate (platelets between 25.0 and 50.0 x 109/l) in 25 % of patients (15 % of courses).
Ако бъде избрано намаляване на дозата при пациенти с тежка неутропения (брой неутрофили &lt; 0,5 x 109/l) продължила повече от седем дни или тежка неутропения свързана с повишена температура или инфекция, или при които лечението вече е било отлагано поради неутропения, дозата трябва да бъде намалена с 20% до 0,60 mg/m2/ден за следващите курсове (или с постепенно намаляване до 0,45 mg/m2/ден, ако се налага).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 20% to 0.60 mg/m2/day for subsequent courses (or subsequently down to 0.45 mg/m2/day if necessary).
Ако бъде избрано намаляване на дозата при пациенти с тежка неутропения (неутрофили &lt; 0,5 x 109/l) продължила повече от седем дни или тежка неутропения свързана с повишена температура или инфекция, или при които лечението вече е било отлагано поради неутропения, дозата трябва да бъде намалена с 0,25 mg/m2/ден до 1,25 mg/m2/дeн (или с постепенно намаляване до 1,0 mg/m2/дeн, ако се налага).
If dose reduction is chosen for patients who experience severe neutropenia (neutrophil count &lt; 0.5 x 109/l) for seven days or more, or severe neutropenia associated with fever or infection, or who have had treatment delayed due to neutropenia, the dose should be reduced by 0.25 mg/m2/day to 1.25 mg/m2/day (or subsequently down to 1.0 mg/m2/day if necessary).