natgillin/translations-raw huggingface dataset:
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае следното НОВО развитие след извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: критериите за право на участие на организации на здравни специалисти бяха приети от Управителния съвет на EMA на 15 декември 2011 г. и са публикувани. 
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise the following new development since the court’s audit field work in october 2011: eligibility criteria for healthcare professionals’ organisations have been adopted by EMa Management Board on 15 december 2011 and have been published.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае, че (както е отчетено от Сметната палата в констатация No 92) този въпрос е извън прекия контрол на Агенцията. 
EMa notes the court’s observation but wants to emphasise (as recognised by the court in observation number 92) that this is outside EMa’s direct control.
EMA е предприела всички възможни действия в рамките на своите правомощия, отчитайки характерните особености на функционирането и организацията на регулаторната мрежа на ЕС в областта на регулирането на лекарствата. Тъй като EMA не може да се намесва в разрешаването от държавите-членки на случаите на конфликт на интереси на национално равнище, Агенцията предприе две инициативи, които бяха в процес на реализация към момента на извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: — служителите и експертите на равнището на националните компетентни органи, участващи в работата (по оценка) (във връзка с разрешаването и наблюдението на лекарствени продукти) на национално равнище, свързана с услугите, предоставяни на Агенцията, са обхванати от меморандум за разбирателство, сключен между EMA и всеки от националните компетентни органи. 
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate, hereby respecting the specificities of the operation and organisation of the Eu regulatory network in the field of medicines regulation. since EMa cannot intervene in the handling by the Member states of the conflicts of interests at national level, two initiatives have been taken by EMa, already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011: — staff and experts at the level of the national competent authorities participating in the (evaluation) work (with respect to the authorisation and surveillance of medicinal products) at national level for services provided to the agency are covered by a Memorandum of understanding (Mou) concluded between EMa and each national competent authority. all Mous were signed by 14 september 2011. — Heads of agencies of the national competent authorities agreed at their meeting in July 2011, at the request of EMa, ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае, че формулярите за оценка на конфликти на интереси за членовете на Управителния съвет се използват през последните осем години, а декларираните интереси се обсъждат с председателя на Управителния съвет. От октомври 2011 г. процедурите са допълнително усъвършенствани, а обсъжданията и решенията, свързани с разрешаването на конфликти на интереси, понастоящем се документират в протоколи. Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 
EMa notes the court’s observation but wants to highlight that the conflicts of interests assessment forms for Management Board members have been in use since the past eight years, and declared interests were discussed with the Management Board chairman. since october 2011, the procedures have been further strengthened and the discussions and decisions made on the handling of conflicts of interests are now being recorded by way of minutes. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
94 55. 
94 55.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае, че по-уверено разрешаване на случаите на конфликт на интереси може да се постигне посредством пълна прозрачност в тази област, съчетана с надеждни мерки за последващ контрол и процедура относно злоупотребата с доверие, а не чрез предварителна проверка на правилността на декларираната информация. 
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise that a greater confidence in the handling of conflicts of interests can be achieved through full transparency in the field, combined with a robust ex-post control system and a Breach of trust procedure, rather than any prior checking of the correctness of the information declared.
EMA е съгласна, че информацията, предоставена от засегнатите лица (професионални автобиографии, предишни декларации за интереси), може да се използва в контекста на подобна система за последващ контрол, но не подкрепя проверка на източниците на информация, като например информацията от медиите, уебсайтове и пр., тъй като този подход не се смята за най-ефективен по отношение на разходите. 
EMa agrees that information provided by the concerned persons (cVs, previous declarations of interests) could be used in the context of such ex-post control system but is not in favour of screening sources of information such as information in media, websites, etc. since this is not considered to be the most cost-effective approach.
EMA подчертава, че в приложение IX към Правилника за длъжностните лица се съдържа правното основание за административни проверки и дисциплинарни процедури, включително съгласно член 11. 
EMa notes that for its staff, annex iX of the staff regulations sets out the basis for administrative enquiries and disciplinary measures including for art 11.
Освен това EMA въведе правила за прилагане, съответстващи на член 110 относно административните проверки и дисциплинарните процедури. В приложение IX са предвидени и санкциите, приложими към служителите. Не е уточнено дали EMA може самостоятелно да налага санкции в случаи на конфликт на интереси извън предвиденото в Правилника за длъжностните лица. 
EMa has also adopted implementing rules in line with art 110 on administrative enquiries and disciplinary measures. annex iX also sets out the sanctions applicable to staff. it is not clear that EMa alone could adopt sanctions outside the staff regulations about conflict of interest.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата и би искала да уведоми палатата за следните НОВИ процеси след извършването на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: — процедура относно злоупотребата с доверие за членовете на научните комитети и експертите беше разработена и влезе в действие на 3 април 2012 г.; — процедура относно злоупотребата с доверие за членовете на Управителния съвет беше разработена и влезе в действие на 7 юни 2012 г. 
EMa notes the court’s observation and would like to inform the court of the following new developments following the court’s audit field work in october 2011: — a Breach of trust procedure on conflicts of interests for scientific committees’ members and experts has been developed and became effective on 3 april 2012. — a Breach of trust procedure on conflicts of interests for Management Board members has been developed and became effective on 7 June 2012.
95 71. 
95 71.
EMA би искала да информира Сметната палата за следните НОВИ процеси: в допълнение към публикуването на уебсайта на декларациите за интереси на всички експерти, което се осъществява от 30 септември 2011 г., от 29 февруари 2012 г. се публикува и степента на риск за всеки експерт (определена въз основа на информацията, съдържаща се декларацията за интереси). Освен това декларациите за интереси на цялото ръководство на EMA се публикуват на уебсайта на Агенцията от 29 февруари 2012 г. 
EMa would like to inform the court of the following new developments: in addition to the publication on its website of the declarations of interests of all experts as of 30 september 2011, also the risk level for each expert (assigned on the basis of the information contained in the declaration of interests) is published since 29 february 2012. in addition, declarations of interests of all EMa management have been published on the agency’s website since 29 february 2012.
EMA би искала, обаче, да подчертае, че протоколите от заседанията на Управителния съвет съдържат раздел, посветен на декларациите за интереси, направени на съответното заседание. Този раздел фигурира в протоколите от няколко години. 
EMa would, however, like to emphasise that Management Board minutes contain a section about declarations of interests made at the meeting. this has been in place for several years.
С влизането в сила на преразгледаната процедура за управление на случаите на конфликт на интереси, засягащи членовете на Управителния съвет, ограниченията, които ще се налагат на отделни членове, са вече също отразявани в публикуваните протоколи от заседанията. 
With the entry into force of the revised procedure for managing conflicts of interests of Management Board members, restrictions that will apply to individual members are now also being reflected in the published meeting minutes.
EMA започна да публикува протоколите от заседанията на научните комитети (включително информация за декларираните конфликти на интереси и произтичащото ограничаване на участието), като тази практика се въвежда поетапно за всички научни комитети. На 18 юли 2012 г. бяха публикувани първите протоколи от заседанията на Педиатричния комитет (PDCO), които ще бъдат последвани от протоколите от заседанията на Комитета за оценка на риска в областта на фармакологичната бдителност (PRAC) и Комитета по лекарствата сираци (COMP) през третото тримесечие на 2012 г., както и от протоколите от заседанията на останалите научни комитети до края на 2013 г. 
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise the following new development: on 18 July 2012 EMa has started to make public minutes of the scientific committees (including information on declared conflicts of interests and resulting restricted involvement) in a stepwise approach for all its scientific committees. on 18 July 2012 the first pdco minutes were published, to be followed with the prac and coMp minutes in 3Q2012, and the minutes of all other scientific committees before the end of 2013.
82. Член 16 от Правилника за длъжностните лица се прилага по отношение на EMA, като в съответствие с тази разпоредба всички напускащи или бивши членове на персонала са задължени да информират Агенцията за срок от две години за дейността си след прекратяването на служебното им правоотношение с Агенцията, независимо дали тази дейност е платена или не. 
82. art 16 of the staff regulations applies to EMa whereby all departing or former staff are required to inform the agency for two years of their post-employment activities whether paid or not.
EMA извършва преглед на всеки случай и е наложила ограничения на няколко служители във връзка с дейностите им след прекратяване на служебните им правоотношения с Агенцията с цел предотвратяване възникването на конфликт на интереси. 
EMa reviews each case and it has imposed restrictions on several staff in respect of their post-employment activities to prevent conflicts of interest arising. a new development since the court’s audit field work in october 2011 is that EMa has extended the application of art 16 of the staff regulations also to trainees, national experts and interims.
НОВО развитие след извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г. е предприетото от EMA включване в обхвата на член 16 от Правилника за длъжностните лица също и на стажантите, националните експерти и срочно наетите служители (от 1 февруари 2012 г.; EMA/78396/2012). 
(1 february 2012; EMa/78396/2012). all departing staff are reminded in writing of their obligations of confidentiality and the need to apply to EMa regarding any post-employment activities whether paid or not for the two year period. rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy 85.
Всички напускащи служители получават писмено напомняне за техните задължения за поверителност и за необходимостта да информират EMA за всички дейности след прекратяването на служебните им правоотношения с Агенцията, независимо дали са платени или не, за срок от две години. ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА 85. EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае следното НОВО развитие след извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: в преразгледаната политика на Агенцията за разрешаване на конфликти на интереси на членовете на научните комитети и експертите (която влезе в действие на 3 април 2012 г.) е посочено, че когато член на научен форум на EMA възнамерява да започне професионална дейност (по покана или по друг начин) за фармацевтично дружество (като например работа по трудово правоотношение) през неговия мандат, той е длъжен да уведоми незабавно EMA за това и да се въздържа от дейности, които може да имат въздействие върху съответното фармацевтично дружество. 
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise the following new development since the court’s audit field work in october 2011: in its revised policy on the handling of conflicts of interests of scientific committees’ members and experts (which became effective on 3 april 2012) it is stated that when a member of an EMa scientific forum intends to be engaged (either solicited or not) in occupational activities with a pharmaceutical company (such as employment) during the term of the mandate, the member shall immediately inform EMa and refrain from any activities which may have an impact on the pharmaceutical company concerned. in addition, the member shall comply with any additional conditions or limitations EMa may impose. the same provision is provided in the revised policy for Management Board members (which became effective on 3 april 2012).
86. Член 16 от Правилника за длъжностните лица се прилага по отношение на EMA, като в съответствие с тази разпоредба всички напускащи или бивши членове на персонала са задължени да информират Агенцията за срок от две години за дейността си след прекратяването на служебното им правоотношение с Агенцията. 
86. art 16 of the staff regulations applies at EMa whereby all departing or former staff are required to inform the agency for a two year period of their post-employment activities.
EMA извършва преглед на всеки случай и е наложила ограничения на няколко служители във връзка с дейностите им след прекратяване на служебните им правоотношения с Агенцията с цел предотвратяване възникването на конфликт на интереси. НОВО развитие след извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г. е предприетото от EMA включване в обхвата на член 16 от Правилника за длъжностните лица също и на стажантите, националните експерти и срочно наетите служители (от 1 февруари 2012 г.; EMA/78396/2012). 
EMa reviews each case and it has imposed restrictions on several staff in respect of their post-employment activities to prevent conflicts of interest arising. a new development since the court’s audit field work in october 2011 is that EMa has extended the application of art 16 of the staff regulations also to trainees, national experts and interims (1 february 2012; EMa/78396/2012). all departing staff are reminded in writing of their obligations of confidentiality and the need to apply to EMa regarding any post-employment activities whether paid or not for the two year period.
EMA привлича вниманието на Сметната палата към факта, че НОВО развитие след извършването от палатата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г. е издаденото от Съвместния комитет становище No 7/ 2011 от октомври 2011 г., което е оповестено пред служителите на EMA. Това становище потвърждава правото на бившите служители на трудова заетост след прекратяването на отношенията им с Агенцията и законното право да прилагат своите умения и опит, придобити през професионалната им кариера. Становището определя съвместимостта с интересите на службата по отношение на конкретни дейности, които служителите на EMA могат да извършват след като напуснат Агенцията. 
EMa draws to the court’s attention that a new development since the court’s audit field work in october 2011 is that the Joint committee has issued an opinion, 7/ 2011 of 20 october 2011, which has been made public to EMa staff. this opinion recognises the right of former staff to employment after leaving the agency and the legitimacy of using their skills and experience gained throughout their career. it sets out the compatibility with the interest of the service with regard to specific activities in which EMa staff may engage after leaving the agency. the EMa will keep this Joint committee opinion under review so that the interest of the agency is assured.
Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
EMA вече е предприела няколко инициативи в тази насока след извършването на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г., както е описано по-подробно в отделните раздели на настоящия доклад. Препоръка 3 EMA взема предвид препоръката на Сметната палата и подчертава, че (както е отчетено от Сметната палата) този въпрос е извън прекия контрол на Агенцията. 
EMa has already taken several initiatives along these lines since the court’s audit field work in october 2011, as elaborated upon in various sections of this report. recommendation 3 EMa notes the court’s recommendation and emphasises (as recognised by the court) that this is outside EMa’s direct control.
EMA е предприела всички възможни действия в рамките на своите правомощия. Инициативите, които бяха предприети и се изпълняваха от EMA към момента на извършване от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г., са, както следва: 1) Меморандум за разбирателство (EMA/150487/2012), подписан между всеки национален компетентен орган и EMA, с който националните компетентни органи се натоварват с изрични отговорности във връзка с наблюдението на научното равнище и независимостта на оценката, извършена от националните компетентни органи във връзка с услуги, които трябва да бъдат предоставени на EMA. 
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate. the initiatives taken by EMa, and already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011, are: (1) a Memorandum of understanding (Mou) (EMa/150487/2012) signed between each national competent authority and EMa putting explicit responsibilities on the national competent authorities on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the national competent authorities for services to be provided to EMa. all Mous were signed by 14 september 2011. in the Mou it is explicitly stated that the national competent authorities are responsible for putting in place and maintaining a documented system ensuring that their experts and staff participating at national level in work for services provided to EMa have no financial interests or other interests in pharmaceutical industry which could affect their impartiality. they also have to ensure that any request by the court of auditors and/ or the European anti-fraud office to access/ inspect/ audit records on the handling of conflicts of interests can be accommodated within a reasonable timeframe.
Освен това те трябва да гарантират, че всяко искане от страна на Сметната палата и/или Европейската служба за борба с измамите за достъп до / проучване на одитни документи, свързани с разрешаване на конфликти на интереси, може да бъде изпълнено в разумен срок; 2) по искане на EMA, постигнатото съгласие между ръководителите на националните компетентни органи на съвместното им заседание през юли 2011 г.,„стандартите на EMA ще се приемат като минимални стандарти в случаите на конфликт на интереси с отчитане на националните различия, когато е приложимо“. 
(2) at the request of EMa, the agreement reached by Heads of agencies of the national competent authorities at their meeting in July 2011 ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’.
98 Препоръка 4 EMA взема предвид препоръката на Сметната палата и подчертава, че още преди извършената от Сметната палата проверка на място във връзка с одита през октомври 2011 г. Агенцията е приела ясни и обективни критерии, които са усъвършенствани през изминалите 8 години (за последен път през 2012 г.) и се прилагат последователно посредством мерки за намаляване на риска (ограничаване на участието или отказ за участие), които се определят въз основа на оценка на декларираните интереси. 
98 recommendation 4 EMa notes the court’s recommendation and emphasises that clear and objective criteria have already been put in place by EMa prior to the court’s audit field work in october 2011 and have been strengthened over the past 8 years, most recently in 2012, and are applied consistently through risk mitigation measures (restricted or refused involvement) following evaluation of the declared interests. reference is made to the court’s observation number 58 whereby the court recognises that EMa has the clearest set of assessment criteria and that good practices are applied in EMa for the evaluation of declared conflicts of interests and resulting restrictions, as summarised in annex Vi to this report.
99 98. 
99 98.
EMA изпълнява член 16 от Правилника за длъжностните лица, по силата на който всички напускащи или бивши служители на Агенцията са длъжни да информират Агенцията за срок от две години за дейността си след прекратяването на служебното им правоотношение с Агенцията. 
EMa applies art 16 of the staff regulations whereby all departing or former staff are required to inform the agency for a two year period of their post-employment activities.
EMA извършва преглед на всеки случай и е наложила ограничения на няколко служители във връзка с дейностите им след прекратяване на служебните им правоотношения с Агенцията с цел предотвратяване възникването на конфликт на интереси. 
EMa reviews each case and it has imposed restrictions on several staff in respect of their post-employment activities to prevent conflicts of interest arising.
Европейска сметна палата Специален доклад No15/2012 Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС Люксембург: Служба за публикации на Европейския съюз 2012 г. — 99 стр. — 21 × 29,7 cm ISBN 978-92-9237-871-4 doi:10.2865/20044 
European Court of auditors special report no 15/2012 Management of conflict of interest in selected eu agencies luxembourg: publications office of the European union 2012 — 99 pp. — 21 × 29.7 cm ISBN 978-92-9237-876-9 doi:10.2865/21104
Безплатни публикации: • чрез EU Bookshop (http://bookshop.europa.eu); • от представителствата или делегациите на Европейския съюз. 
free publications: how to oBtaIn Eu puBlIcatIons • via EU Bookshop (http://bookshop.europa.eu); • at the European Union’s representations or delegations.
Можете да получите координатите им, като посетите следния адрес: http://ec.europa.eu или като изпратите факс на следния номер: +352 2929-42758. Платени публикации: • чрез EU Bookshop (http://bookshop.europa.eu). Платени абонаменти (например годишните издания на сериите на Официален вестник на Европейския съюз, Сборника съдебна практика на Съда на Европейския съюз): • чрез някой от търговските представители на Службата за публикации на Европейския съюз (http://publications.europa.eu/others/agents/index_bg.htm) 
You can obtain their contact details on the Internet (http://ec.europa.eu) or by sending a fax to +352 2929-42758. priced publications: • via EU Bookshop (http://bookshop.europa.eu). priced subscriptions (e.g. annual series of the Official Journal of the European Union and reports of cases before the court of justice of the European union): • via one of the sales agents of the Publications Office of the European Union (http://publications.europa.eu/others/agents/index_en.htm).