natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комисията е подценила трудностите, свързани с въвеждането на общоевропейска инфраструктура за електронно здравеопазване 38 Комисията е работила по обмена на здравни данни на пациентите между държавите членки на два етапа: пилотен проект (epSOS)26 от 2008 г. до 2012 г. на стойност 18 млн. евро и текущ проект за внедряване (общоевропейска инфраструктура за електронно здравеопазване) с бюджет от 35 млн. евро27, стартиран през 2015 г. 
The Commission underestimated the difficulties involved in deploying EU-wide eHealth Infrastructure 38 The Commission has worked on exchanges of patient health data between Member States in two stages: a pilot project (epSOS)26 from 2008 to 2012, costing €18 million and an ongoing deployment project (EU-wide eHealth Infrastructure) with a budget of €35 million27 launched in 2015.
39 Целта на epSOS е била разработване на рамка и инфраструктура за информационни и комуникационни технологии, които да позволят сигурен трансграничен достъп до информация за здравето на пациентите. 
39 epSOS’s goal was to develop an Information and Communication Technology framework and infrastructure to enable secure cross-border access to patient health information.
С пилотния проект е трябвало да се изпита функционалната, техническата и правната осъществимост и приемането на предложеното решение за трансграничен обмен на здравни данни. 
The pilot was to test the functional, technical and legal feasibility and acceptance of the proposed solution for cross-border health data exchanges.
Целта му е била да „демонстрира практическото прилагане на решението в различна среда в няколко участващи държави“. 
It was intended to “demonstrate the practical implementation of the solution in a number of settings in a number of participating states”.
40 По проекта са разработени определения за съдържанието на данните на медицинските досиета и на електронните медицински рецепти (вж. точка 09), както и механизми за изпитване, преглед и одобряване на трансграничния обмен на здравни данни. 
40 The project developed the definitions of data content of Patient Summaries and ePrescriptions (see paragraph 09) as well as mechanisms for testing, reviewing and approving exchanges of health data across borders.
Той е допринесъл за разработването на спецификации и насоки за оперативна съвместимост на електронното здравеопазване. 
It has contributed to the development of eHealth interoperability specifications and guidelines.
По проекта са предоставени и общи стандарти за насърчаване на този обмен и е демонстриран ангажиментът на държавите членки за сътрудничество в тази област. 
It has also provided common standards to foster these exchanges and demonstrated Member States commitment to cooperation in this area.
41 На етапа на планиране на проекта не е определен обхватът и мащабът на необходимото изпитване преди практическото прилагане. 
41 The project planning phase did not set the scope and scale of testing required before practical implementation.
Изпитването на осъществимостта на предложеното решение е представлявало 43 прехвърляния на данни за пациенти. 
Testing of the feasibility of the proposed solution consisted of 43 transfers of patient data.
Това означава, че проектът е представил ограничена практическа демонстрация на предложеното решение. 
This meant that the project provided a limited practical demonstration of the proposed solution.
При окончателния преглед на проекта външните оценители са заключили, че броят на действителните медицински досиета и електронни медицински рецепти е твърде малък, за да се считат за оперативни и надеждни услугите по epSOS28. Комисията 26 Общият бюджет на проекта е бил 38 млн. евро, от които ЕС се е съгласил да съфинансира 18 млн. евро. 
In the final review of the project, external evaluators concluded that the number of real Patient Summaries and ePrescriptions was “too low to consider the epSOS services as operational and 26 The total project budget was €38 million of which the EU agreed to co-finance €18 million.
В проекта са участвали общо 24 държави. 
In total 24 countries participated in the project.
27 Сумата включва ИТ услуги за ЕРМ. 
27 The amount includes IT services for the ERNs.
23 обаче е приела този обмен, въпреки неговата ограниченост, като достатъчно доказателство за концепцията за eHDSI. 
robust”28. However, this exchange, while limited, was considered by the Commission a sufficient proof of concept for the eHDSI.
42 Комисията е направила оценка на проекта EpSOS през 2014 г. 
42 The Commission assessed the epSOS project in 2014.
В тази оценка се посочва, че до този момент очакванията за статистически значим брой на обмените на данни за пациенти в проекта epSOS не са изпълнени, но въпреки това концепцията за подхода на epSOS за трансграничната съвместимост е доказано валидна29. 
This assessment noted that “although the expectations about statistically relevant numbers of patients’ encounters have not been met in the epSOS project so far, the concept of the epSOS approach for cross-border interoperability has been proven to be valid”29.
Освен това, проблемите с оперативната съвместимост на правно, организационно и семантично равнище са се оказали по-голямо предизвикателство от очакваното. 
In addition, interoperability problems at legal, organisational and semantic levels had proven to be a greater challenge than expected.
Комисията също така е установила недопустими искания за възстановяване на разходите от изпълнителите на проекта, които са били свързани главно с разходите за персонал. 
The Commission also identified ineligible costs claims from the project’s contractors, mostly linked to personnel costs.
Към момента на извършване на одита Комисията беше в процес на събиране на недопустими разходи, възлизащи на 42 % от предоставеното финансиране. 
At the time of our audit, the Commission was in the process of recovering ineligible expenses, amounting to 42 % of financing provided.
43 Въпреки тези предизвикателства, през 2015 г. Комисията е решила да използва крайните продукти на този пилотен проект като основа за разработване на широкомащабна общоевропейска инфраструктура за електронно здравеопазване (eHDSI). 
43 Despite these challenges, in 2015 the Commission decided to use this pilot project’s outputs as the basis for the development of the large scale EU-wide eHealth Infrastructure (eHDSI).
Архитектурата, техническите и семантичните спецификации, правните, организационните и политическите споразумения във връзка с eHDSI между участващите държави членки се основават на резултатите от epSOS. 
The eHDSI architecture, technical and semantical specifications, legal, organisational and policy agreements among the participating Member States are based on epSOS deliverables.
44 ЕСП установи слабости в подготовката на Комисията за този сложен проект, по-специално недостатъчна оценка на броя на потенциалните ползватели (пациенти и доставчици, т.е. аптеки и болници) на трансгранични услуги за електронно здравеопазване, които eHDSI предоставя, и недостатъчна оценка на икономическата ефективност на тези услуги преди стартирането на eHDSI. 
44 We identified weaknesses in the Commission’s preparation for this complex project, notably insufficient estimation of the volumes of potential users (patients and providers, i.e. pharmacies and hospitals) of the cross-border eHealth services that eHDSI provides and an insufficient assessment of the cost-effectiveness of these services before launching the eHDSI.
Поради това ЕСП счита, че Комисията е подценила трудностите, свързани с въвеждането на общоевропейска инфраструктура за електронно здравеопазване. 
Therefore, we find that the Commission underestimated difficulties involved in deploying an EU-wide eHealth Infrastructure.
29 През 2014 г. отдел „Информационни системи“ към ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ е извършил оценка на проекта epSOS, за да придобие представа за резултатите от проекта по отношение на крайните продукти и постиженията и да обобщи заключенията относно зрелостта на проекта с оглед на потенциалното бъдещо широкомащабно прилагане. 24 
28 Final technical review report of EpSOS of 12 November 2014 29 In 2014, DG SANTE’s Information Systems Unit carried out an epSOS project assessment in order to obtain an overview of what the project delivered in terms of output and achievements and to summarise the conclusions about the maturity of the project for potential further large-scale implementation. 22
46 Към момента на извършване на одита (ноември 2018 г.) трансграничният обмен на здравни данни за пациенти чрез инфраструктурата на ЕС за електронно здравеопазване все още не беше започнал (вж. приложение ІІ, където са показани планираните дати за осъществяване на „включването“ на трансграничния обмен на здравни данни в държавите членки). 
46 By the time of our audit (November 2018), exchanges of patients’ health data across borders had not yet started via the EU eHealth Infrastructure (see Annex II, which shows the planned ‘going-live’ deployment dates for cross-border health data exchanges in the Member States).
Комисията вече е била оценила капацитета на седем държави членки33 за „включване“ в трансграничен обмен. 
By this time, the Commission had assessed the capacity of seven Member States33 to ‘go live’ in cross-border exchanges.
Четири от тези държави членки (Чехия, Естония, Люксембург и Финландия) са били преминали последващи проверки. 
Four of these Member States (Czechia, Estonia, Luxembourg and Finland) had undergone follow up checks.
През октомври 2018 г. eHMSEG препоръча те да се „включат“, при условие че са предприети всички корективни действия. 
In October 2018, the eHMSEG recommended that they ‘go live’, provided that all corrective actions had been taken.
На фигура 4 е представен процесът, чрез който държавите членки се присъединяват към трансграничната информационна услуга за електронно здравеопазване и актуалното състояние през 2018 г. 
Figure 4 presents the process by which Member States join the Cross-border eHealth Information Service and the 2018 state of play.
Финансиране от МСЕ за включване на националната инфраструктура за електронно здравеопазване в eHDSI през периода 2018— 2021 г. (Държави членки) 22 държави са получили безвъзмездна финансова помощ от МСЕ Технически изпитвания и проверки (Комисия) 7 държави са проверени Готовност и допускане до трансграничната услуга (eHMSEG и мрежата за електронно здравеопазване) „Включване“ към трансграничния обмен на здравни данни 26 Източник: ЕСП въз основа на информация, предоставена от Комисията. 
Figure 4 – The process of joining the Cross-border eHealth Information Service – state of play 2018 24 CEF funding for national eHealth Infrastructure to join eHDSI in 2018-2021 (Member States) 22 countries received CEF grants Technical Testing & Checks (The Commission) 7 countries checked Readiness for & admission to cross-border service (eHMSEG & eHealth Network) 4 countries admitted ‘Going live’ for cross border health data exchanges Source: ECA based on information provided by the Commission.
47 ЕСП също така установи, че тези четири държави членки са допуснати до общоевропейската инфраструктура за електронно здравеопазване, за да извършват различни видове услуги за електронно здравеопазване. 
47 We also found that these four Member States were admitted to the EU-wide eHealth Infrastructure to operate different types of eHealth services.
По време на одита Финландия е била готова да изпраща електронни медицински рецепти, а Естония е можела да ги получава (в началото на 2019 г. това е бил единственият обмен на електронни медицински рецепти, наличен в Европа). 
At the time of the audit, Finland was ready to send ePrescriptions, while Estonia could receive them (in early 2019 this was the only exchange of ePrescription available in Europe).
Според Комисията от януари до края на февруари 2019 г. 
According to the Commission, 550 ePrescriptions were settled this way between January and the end of February 2019.
Чехия и Люксембург вече са били готови да получават електронни медицински досиета от чужбина, но нито една държава членка все още не е можела да ги изпраща чрез eHDSI. 
Czechia and Luxembourg were ready to receive Electronic Patient Summaries from abroad, but no Member States could yet send them via eHDSI.
Освен това, в началото само някои национални доставчици на здравно обслужване и аптеки в тези 33 Чехия, Естония, Хърватия, Люксембург, Малта, Португалия и Финландия. 
In addition, at the start only some national Healthcare Providers and pharmacies in these countries will use the system.
В каре 4 е разяснено как пациентите могат да се възползват от трансграничния обмен на електронни медицински рецепти и електронни медицински досиета. 
Box 4 explains how patients could benefit from cross-border exchanges of ePrescriptions and Electronic Patient Summaries.
27 Каре 4 – Трансграничен обмен на електронни медицински рецепти (случаят на Финландия и Естония) Когато един пациент с електронна медицинска рецепта, издадена във Финландия, отиде в естонска аптека да си получи лекарството, аптеката следва да регистрира документа за самоличност на пациента. 
The 25 Box 4 – Cross-border exchanges ePrescriptions (the case of Finland and Estonia), When a patient with an ePrescription issued in Finland goes to an Estonian pharmacy to get their medicine, the pharmacy should register the patient’s ID.
След това аптеката следва да изпрати данните от медицинската рецепта – при наличие на съгласие на пациента – до естонския портал за електронно здравеопазване (NCPeH), който следва да ги препрати до финландския портал за електронно здравеопазване. 
The pharmacy should then send the prescription data, provided patient consent is available, to the Estonian eHealth portal (NCPeH) which should forward it to the Finnish eHealth portal.
След като лекарството е отпуснато на пациента от естонската аптека, финландският портал за електронно здравеопазване следва да бъде информиран, че електронната медицинска рецепта е обработена (вж. фигура 1). и електронни медицински досиета. 
After the medicine is dispensed to the patient by the Estonian pharmacy, the Finnish eHealth portal should be informed that the ePrescription has been processed (see Figure 1). and Electronic Patient Summaries.
Когато едно лице се нуждае от спешна медицинска помощ или осъществи непланирано посещение при доставчик на здравно обслужване в чужбина, медицинският персонал може да получи електронен достъп до основна медицинска информация за пациента в неговата държава по произход чрез портала на ЕС за електронно здравеопазване. 
When an individual has a medical emergency or makes an unplanned visit to a healthcare provider abroad, medical personnel could electronically access basic medical information about the patient in the patient’s home country via the EU eHealth portal.
Медицинското досие може да съдържа информация за алергиите на пациента към лекарствени продукти и може да улесни диагностицирането на пациента в чужбина. 
The Patient Summary may include information on the patient’s allergies to medication and can facilitate patient’s diagnosis abroad.
В своята препоръка от 8 юни 2009 г. за действие в областта на редките заболявания35 Съветът е одобрил този подход. 
26 Council endorsed this approach in its Recommendation on an action in the field of rare diseases of 8 June 200935.
50 През 2014 г. Комисията публикува доклад за изпълнението на съобщението и на препоръката. 
50 The Commission published an implementation report on both, the Communication and the Council Recommendation in 2014.
В доклада се стига до заключението, че като цяло поставените в съобщението и в препоръката на Съвета цели бяха достигнати. 
The report concludes that “by and large, the objectives of the Communication and the Council Recommendation have been reached”.
Тези цели включват изготвянето на ясно определение за редки заболявания или подобряване на тяхното кодифициране в системите на здравеопазването. 
These objectives included the establishment of a clear definition of rare diseases or improvement of their codification in the healthcare systems.
В доклада все пак се отправя предупреждение, че все още има много да се направи, за да се гарантира, че пациентите с редки заболявания в целия ЕС получават необходимите грижи и липсата на стратегии за редките заболявания в някои държави членки се посочва като област, която изисква по-нататъшни действия. 
The report does caution that “there is still a long way to go” to ensure rare disease patients across the EU get the care they need and points to the lack of rare disease strategies in some Member States as an area requiring further work.
В него се посочват 11 действия, предвидени от Комисията, включително постоянна подкрепа за Европейската платформа за редки заболявания и за разработването на планове в областта на редките заболявания. 
It lists 11 actions envisaged by the Commission including continued support for the European platform for rare diseases and for the development of rare disease plans.
51 Въпреки заключението, че целите са постигнати, девет от 11-те предвидени действия са продължение на съществуващи инициативи. 
51 Despite the conclusion that the objectives had been reached, nine of the 11 envisaged actions are a continuation of existing initiatives.
Комисията не е актуализирала стратегията си за редките заболявания от 2008 г. насам, въпреки че управлява важни инициативи като мрежите и общоевропейската платформа за регистрите на редките заболявания. 
The Commission has not updated its rare disease strategy since 2008, although it is managing important initiatives such as the Networks and the EU wide platform for rare diseases registries.
Комисията е финансирала десет пилотни европейски референтни мрежи. През 2011 г. Консултативният комитет на Комисията по редки заболявания (EUCERD)36 е оценил тези пилотни ЕРМ и е публикувал „Предварителен анализ на резултатите и опита от пилотните европейски референтни мрежи за редки заболявания“. 
The Commission did not apply all lessons learned from the European Reference Networks pilots 52 The Commission funded ten pilot Reference Networks between 2007 and 2013.The Commission’s consultative committee on rare diseases (EUCERD)36 evaluated these pilot ERNs and published a “Preliminary analysis of the outcomes and experiences of pilot European Reference Networks for rare diseases” in 2011.
Създаването на ЕРМ от Комисията обаче е решило само някои от въпросите, поставени в оценката от 2011 г. – например подпомагане на регистрите на пациенти, необходимостта от специален информационен и комуникационен технологичен инструмент, както и от това всеки член на мрежата да има процедури за контрол на качеството за своите практики за полагане на грижи. 
However, when the Commission set up the ERNs, they tackled only some of the issues raised in the 2011 evaluation e.g. support for patient registries, the need for a dedicated Information and Communication Technology tool and for each Network member to have quality control processes for its care practices.
Неразрешените въпроси включват: — устойчивост на мрежите след първоначалния им период на финансиране; — разработването на система за непрекъснат мониторинг и контрол на качеството за членовете на мрежата; — административните предизвикателства и финансовите разходи за разширяването на мрежата и — устойчиво подпомагане на регистрите на пациенти. 
Outstanding issues include: — — 35 36 sustainability of the Networks beyond their initial funding period; the development of a continuous monitoring and quality control system for the Network members; Council Recommendation of 8 June 2009 on an action in the field of rare diseases.
53 От създаването си през 2014 г. Съветът на държавите членки за мрежите продължава да работи по тези нерешени въпроси. 
53 The Board of Member States for the Networks has, since its launch in 2014, continued to work on these outstanding points.
Той е постигнал напредък по отношение на непрекъснатия мониторинг и контрол на качеството (за което през септември 2018 г. е одобрил набор от основни показатели, събрани от ЕРМ). 
It has made progress on continuous monitoring and quality control (for which in September 2018 it approved a set of core indicators collected by the ERNs).
Възникнали са обаче нови проблеми като интегрирането на мрежите в националните системи на здравеопазване и сътрудничеството със сектора, които предстои да бъдат решени. 
However, new issues such as the integration of the Networks into national healthcare systems and collaboration with industry have emerged and have yet to be resolved.
На фигура 5 са показани различните предизвикателства пред мрежите, които в момента Комисията, Съветът на държавите членки или групите от координатори на мрежи се опитват да преодолеят. 
Figure 5 illustrates the different challenges facing the Networks, which the Commission, the Board of Member States or the Networks Coordinators Group are currently trying to address.
Фигура 5 – Предизвикателства пред развитието на европейските референтни мрежи 30 Устойчиво фина нсир а не Интегриранев системите за здравеопазване на държавите членки Непрекъснат мониторинг ЕРМ Принцип на управление Сътрудничество със сектора Политикавобластта на данните/ регистри Източник: ЕСП въз основа на протоколи на Съвета на държавите членки за европейските референтни мрежи. 
Figure 5 – Challenges to the European Reference Networks development 27 Sus tainable funding Integrationinto MS healthcare systems Conti nuous monitoring ERN Management mode Col l aboration with industry Data policy/ registries Source: ECA, based on Board of Member States for European Reference Networks minutes.
Комисията е подпомогнала създаването на 24 европейски референтни мрежи, но не е създала ефективна система за оценка на участниците 54 С директивата на Комисията се възлага да определи конкретни критерии и условия, които доставчиците на здравно обслужване трябва да изпълняват, за да участват в ЕРМ37. 
The Commission supported the establishment of 24 European Reference Networks but did not create an effective system to assess participants 54 The Directive mandated the Commission to establish specific criteria and conditions which Healthcare Providers must fulfil in order to join an ERN37.
Комисията е използвала консултант, за да разработи набор от насоки за кандидатите, както и за независимия оценяващ орган (НОО), който е оценявал ЕРМ и заявленията на отделните доставчици на здравно обслужване. 
The Commission used a consultant to develop a set of guidelines for applicants as well as for the Independent Assessment Body (IAB), which evaluated the ERNs and individual Healthcare Provider applications.
Комисията е положила усилия за повишаване на осведомеността за стартирането на ЕРМ сред съответните заинтересовани страни и нейната първоначална цел да подпомогне създаването на десет ЕРМ38 е била надвишена, тъй като са създадени 24 (вж. приложение ІІІ, в което е представен списък на европейските референтни мрежи). 
The Commission worked to raise awareness of the launch of the ERNs among relevant stakeholders and its initial objective to support the establishment of ten ERNs38 was exceeded as 24 were created (see Annex III showing a list of European Reference Networks).
55 На фигура 6 е показан процесът на оценяване на заявленията на доставчиците на здравно обслужване за участие в ЕРМ. 
55 Figure 6 illustrates the assessment process of Healthcare Provider’s applications to join the ERNs.
Преди да подаде заявление, всеки доставчик на здравно обслужване е трябвало първо да бъде одобрен от компетентния орган на своята държава членка. 
Before submitting an application, every Healthcare Provider had first to be endorsed by their Member State’s competent authority.
Процедурата за оценяване на равнището на ЕС е била ограничена до проверка на допустимостта на заявленията и оценка на извадка от 20 % от отделните заявления. 
The assessment procedure at the EU level was limited to an eligibility check of applications and the assessment of a sample of 20 % of individual applications.
31 37 Комисията е разработила рамката за тази дейност чрез решението за изпълнение и делегираното решение от 10 март 2014 г. 
28 37 The Commission developed the framework for this work in the Implementing and delegated decisions of 10 March 2014.
38 В ГОД за 2016 г. на ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ (приложение А, стр. 
38 DG SANTE 2016 AAR (Annex A, p.