natgillin/translations-raw huggingface dataset:
BG 15.12.2009 г. Официален вестник на Европейския съюз C 304/31 Области на компетентност на Компетенции на Агенцията, определени в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския Управление Ресурси, предоставени на Агенцията през 2008 г. (данни за 2007 г.) 
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/31 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 Source: Information supplied by the Agency.
(1) За 2008 г. категорията „административен персонал“ е променена и включва вътрешния одит и правните отдели. 
(1) For 2008, administrative staff has been redefined and include the internal audit and legal sectors.
6 — Управителният съвет се състои от по един представител от всяка държава членка, двама представители на Комисията, двама представители на Европейския парламент, двама представители на организациите на пациентите, един представител на лекарските организации и един пред­ ставител на организациите на ветери­ нарните специалисти. 
6 — The Management Board — Applications for paediatric investigation plans: 271 (85) relating to 395 (202) indications consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patients’ organisations, one represen­ tative from doctors’ organisations and one representative from veterinarians’ organisations.
Управителният съвет приема работната програма и годишния доклад. — Заявления за план за педиа­ трично изследване: 271 (85) по отношение на 395 (202) индикации 7 — Изпълнителният директор се назначава от управителния съвет по предложение на Комисията. 
The Board adopts the work programme and the annual report. Medicinal Products for Veterinary Use 7 — The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission.
8 — Външен одит Европейската сметна палата, службата за вътрешен одит на Комисията. разновидности: 100 (100) — Инспекции: 253 (185) Лекарства сираци — Заявления: 119 (125) — Положителни становища: 9 — Орган за освобождаване от отговорност във връзка с изпъл­ нението на бюджета Европейският Парламент, след препоръка на Съвета. статут на малко или средно Лекарствени продукти за ветеринарна употреба — Нови заявления: 13 (14) — Заявления по отношение на 86 (97) Малки и средни пред­ приятия — Заявления за получаване на предприятие: 242 (212) — Заявления за намаляване на таксата или разсрочено плащане 84 (81) 
Orphan Medicinal Products 8 — External audit Court of Auditors, Commission Internal Audit Service. — Applications: 119 (125) — Favourable opinions: 86 9 — Discharge authority SMEs Parliament acting on recommen­ dation of the Council. — Requests for SME status 242 (212) (97) (Data for 2007) — New applications: 13 (14) — Applications in respect of variants: 100 (100) — Inspections: 253 (185) — Applications for fee reduction or deferrals 84 (81)
BG C 304/32 Официален вестник на Европейския съюз 15.12.2009 г. ОТГОВОРИ НА АГЕНЦИЯТА 13. 
EN C 304/32 Official Journal of the European Union 15.12.2009 THE AGENCY’S REPLIES 13.
Агенцията взема предвид констатациите на Палатата. 
The Agency takes note of the Court’s observations.
Потвърждава се, че основната причина за пренасяне на бюджетни кредити в областта на ИТ, са няколко многогодишни общоевропейски проекта. 
It is confirmed that the main reason for carry over in the IT area are a number of multiannual pan-European projects.
Агенцията ще положи всички усилия, за да спази в по-голяма степен принципа на ежегодност. 
The Agency will make every effort to respect more closely the annuality principle.
Агенцията счита, че в дългосрочен план е разумно да се управлява рискът от валутна експозиция. 
The Agency believes that over the long term it is prudent to manage the currency exposure risk.
Взехме предвид констатациите на Палатата и вътрешна група по управление ще разгледа стратегията за хеджиране, която се предвижда да бъде следвана през 2010 г. съвместно с банката на Агенцията. 
We have taken into account the Court’s observation and an internal management group will look at the hedging strategy to follow for 2010 in conjunction with the Agency’s bank.
Агенцията взема предвид констатираните слабости и е предприела действия за подобряване на изпъл­ нението и съпътстващите проверки на процедурите по възлагане на обществени поръчки и тръжните процедури. 
The Agency takes note of the observed weaknesses and has taken action to improve the implemen­ tation and accompanying controls of procurement and tender procedures.
1-2 29 ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ДОСТОВЕРНОСТ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... . 
C 338/28 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2009, together with the Agency’s replies (2010/C 338/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2 29 STATEMENT OF ASSURANCE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3-16 29 КОМЕНТАРИ ОТНОСНО БЮДЖЕТНОТО И ФИНАНСОВОТО УПРАВЛЕНИЕ . . . . . . .. .. ... . 
17-19 30 Table . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... ..
31 Отговори на Агенцията . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... . . .. .. ... .. 33 Точки Страница 
31 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... .. 33 Paragraph Page
BG 14.12.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз C 338/29 ВЪВЕДЕНИЕ контрол с цел окончателните отчети(9) да не съдържат съществени неточности, независимо дали същите произтичат от измами или грешки, и също така да се гарантира, че свързаните с отчетите операции са законосъобразни и редовни. 
The number of staff employed by the Agency at the end of the year was 664, as compared with 587 in the previous year. for drawing up final accounts (9) that are free from material misstatement, whether due to fraud or error, and for ensuring that the transactions underlying those accounts are legal and regular.
Палатата счита, че получените одитни доказателства са достатъчни и подходящи като база за изложените по-долу становища. 
TheCourtbelievesthatAtheauditevidenceobtainedis sufficient and appropriate to provide a basis for the opinions set out below.
Съгласно разпоредбите на член 287, параграф 1, втора алинея от Договора за функционирането на Европейския съюз Палатата извърши одит на годишните отчети (3) на Агенцията, които се състоят от „финансови отчети“ (4) и „отчети за изпъл­ нението на бюджета“ (5) за финансовата година, приключила на 31 декември 2009 година. 
PursuanttotheprovisionsofArticle287(1),second subparagraph of the Treaty on the Functioning of the European Union, the Court has audited the annual accounts (3) of the Agency, which comprise the ‘financial statements’ (4) and the ‘reports on implementation of the budget’ (5) for the financial year ended 31 December 2009 and the legality and regularity of the transactions underlying those accounts.
В качеството си на разпоредител с бюджетни кредити директорът изпълнява приходната и разходната част на бюджета в съответствие с финансовите правила на Агенцията на собствена отговорност и в рамките на отпус­ натите бюджетни кредити (7). 
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of the authorised appro­ priations (7).
Директорът отговаря за създа­ ването(8) на организационна структура, както и на подходящи вътрешни системи и процедури за управление и (1) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 
The Director is responsible for putting in place (8) the organisational structure and the internal management and control systems and procedures relevant (1) OJ L 214, 24.8.1993, p.
18 и ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 
1 and OJ L 136, 30.4.2004, p.
(9) Правилата за представяне на отчетите и за счетоводната отчетност на агенциите са постановени в дял VII, глава 1 от Регламент (ЕО, Евратом) No 2343/2002, последно изменен с Регламент (ЕО, Евратом) No 652/2008 от 9 юли 2008 г. (ОВ L 181, 10.7.2008 г., стр. 
(9) The rules concerning the presentation of the accounts and accounting by the Agencies are laid down in chapter 1 of Title VII of Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 as last amended by Regulation (EC, Euratom) No 652/2008 of 9 July 2008 (OJ L 181, 10.7.2008, p.
(11) Окончателните годишни отчети са изготвени на 30 юни 2010 г. и са получени от Палатата на 30 юни 2010 г. 
(11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2010 and received by the Court on 30 June 2010.
Те могат да бъдат намерени на следните уебсайтове: http://eca.europa.eu или www.emea.europa.eu/htms/general/ manage/ar.htm. 
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or www.emea.europa.eu/ htms/general/manage/ar.htm
C 338/30 Официален вестник на Европейския съюз 14.12.2010 г. BG Основание за изразяване на становище с резерви относно законосъобразността и редовността на свър­ заните с отчетите операции 11. 
C 338/30 Official Journal of the European Union 14.12.2010 EN Basis for qualified opinion on the legality and the regu­ larity of the transactions underlying the accounts 11.
През 2009 г. Агенцията е приключила известен брой обществени поръчки за възлагането на големи рамкови договори в областта на информационните технологии. 
In 2009, the Agency concluded a number of procedures for the procurement of large IT framework contracts.
По време на одита бяха установени грешки, засягащи редовността на 4 проверени операции. Подробности относно това има в точки 12—14. 
The audit showed errors which affected the regu­ larity of 4 operations examined as detailed in paragraphs 12 to 14 below.
При възлагането на голям рамков договор за ИТ услуги (12) не са били изпълнени условията за процедура на договаряне след открита процедура, по време на която офертите са били счетени за недопустими. 
In the case of a procurement of a large framework contract for IT services (12), the conditions for applying a negotiated procedure following an open procedure where tenders were assessed to be of an unacceptable quality were not satisfied.
При одита на откритата процедура бяха установени грешки като например: 1) грешки при изчислението на оценката на критериите за възлагане на поръчката 2) член на комисията за оценка на офертите не е документирал правилно оценя­ ването, поради което всички членове не са използвали един и същи подход, 3) липса на доказателства, че методът за оценка на критериите за подбор е бил използван систематично и следователно е възможно те да са били тълкувани по различни начини. 
The audit of the open procedure showed errors such as (1) arithmetical errors in the evaluation of the award criteria; (2) a Member of the Evaluation committee did not properly document the evaluation made which did not ensure that the same approach was followed by all Members; and (3) a lack of evidence that the evaluation method of the selection criteria had been applied consistently which was thus open to inter­ pretation.
Агенцията не е извършила достатъчно проверки, за да намали риска от грешки преди стартирането на процедура на договаряне. Тя на свой ред не е позволила гарантиране на икономически най-изгодното използване на средствата поради наличието на грешки в прилагането на критериите за възлагане на поръчки. 
The Agency did not carry out enough checks to mitigate the risk of errors before launching a negotiated procedure which in turn did not guarantee that best value for money was achieved, due to errors in the implementation of the award criteria.
В друг случай (13) липсват на доказателства, че методът за оценка на критериите за подбор е бил използван систе­ матично и следователно е възможно те да са били тълкувани по различни начини. 
In another case(13) there was a lack of evidence regarding the method used for the evaluation of the selection criteria which was thus open to interpretation.
В случая на процедура на договаряне с единствен доставчик(14) поради технически причини не е имало официална покана за подаване на оферти и не са били пред­ варително изготвени подробни технически спецификации, както се изисква от съответните разпоредби относно възла­ гането на изпълнение. 
In a case of negotiated procurement with a single supplier (14) for technical reasons, no formal invitation to tender was issued and no detailed technical specifications were prepared in advance as is required under relevant procurement regulations.
Необходимо е винаги да се изготвят подробни технически спецификации относно всички технически аспекти на нуждите на агенцията (пълни подробности относно услуги, доставка на продукти, пред­ видени срокове, място на изпълнение на услугите или доставките, и др.) 
Detailed technical specifications should always be prepared detailing the full technical aspects of the agency’s needs (full details of services, supplies or products, timelines foreseen, place of execution of services or delivery, etc.).
В друг подобен случай (15) техническите спецификации не са определили ясно всички продукти за закупуване преди започване на договарянето. 
In another similar case (15), the technical specifications did not clearly define all the products to be purchased before the negotiation started.
И в двата случая не е назначена комисия за оценка, нито е изготвен доклад за оценка. 
In both cases no evaluation committee was appointed and no evaluation report was prepared.
Становище с резерви относно законосъобразността и редовността на свързаните с отчетите операции 15. 
Qualified opinion on the legality and the regularity of the transactions underlying the accounts 15.
Палатата счита, че като се изключат въпросите, пред­ ставени в точки 11—14, операциите, свързани с годишните отчети на Агенцията за финансовата година, приключила на 31 декември 2009 година, са законосъобразни и редовни във всички съществени аспекти. 
In the Court’s opinion, except for the matters presented in paragraphs 11 to 14, the transactions underlying the annual accounts of the Agency for the financial year ended 31 December 2009 are, in all material respects, legal and regular.
КОМЕНТАРИ ОТНОСНО БЮДЖЕТНОТО И ФИНАНСОВОТО УПРАВЛЕНИЕ 17. 
COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT 17.
По отношение на дял II — Сгради, оборудване и други оперативни разходи — 19,5 милиона евро, представляващи 38 % от поетите задължения, са пренесени към бюджетната 2010 година. 
ForTitleII—Buildings,equipmentandmiscellaneous operating expenditure activities, 19,5 million euro or 38 % of the commitments made were carried forward to the budgetary year 2010.
Съгласно счетоводната информация около 14,8 милиона евро от пренесените бюджетни кредити са съот­ ветствали на дейности, които все още не са извършени (или в някои случаи стоките не са получени) в края на годината. 
According to the accounting information, approximately 14,8 million euro of the appropriations carried forward corresponded to activities not yet implemented (or in some cases goods not received) at the year-end.
Тази ситуация показва забавяния в изпълнението на дейностите, финансирани по дял II от бюджета на Агенцията и противоречи на принципа на ежегодност на бюджета. 
This situation indicated delays in the implementation of the activities financed from Title II of the Agency’s budget and was not in keeping with the budgetary principle of annuality.
По отношение на собствените приходи две от десетте проверени нареждания за събиране на вземания (за 226 200 евро и за 110 200 евро) са били издадени с твърде голямо закъснение (съответно с 21 и с 5 месеца), в разрез с вътрешните правила на Агенцията. 
Asregardsownrevenue,tworecoveryorders(226200 euro and 110 200 euro), out of 10 tested, were issued with a very long delay (21 and 5 months respectively), in breach of the Agency’s internal rules.
Това се е дължало на липса на съгла­ суване между финансовия и научния отдел. 
This was due to a lack of coordination between the financial and scientific services.
Както Палатата отбелязва в специфичния си годишен доклад за финансовата 2008 година (16), Агенцията има дълго­ годишна политика да сключва форуърдни договори за обмен на валута с цел да хеджира част (50 %) от административния си бюджет срещу отрицателни курсови разлики по отношение на лирата стерлинг. 
AsnotedbytheCourtinits2008SpecificAnnual Report (16), the Agency has had a long-standing policy of entering into forward foreign-exchange contracts in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfa­ vourable fluctuations in the exchange rate for Sterling.
През 2009 г. общият размер на загубите, понесени заради обмена на чуждестранна валута, възлиза на 0,9 милиона евро. 
In 2009, the total foreign exchange loss recognised in the economic outturn account was 0,9 million euro.
Агенцията следва да преразгледа своята политика по отношение на управлението на касовите средства в светлината на възникналите загуби и рискове. 
The Agency should consider reassessing its treasury policy in the light of the losses and risks incurred.
Настоящият доклад беше приет от Одитен състав IV с ръководител г-н Игорс ЛУДБОРЖС (Igors LUDBORŽS) — член на Сметната палата, в Люксембург на заседанието му от 5 октомври 2010 г. 
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Igors LUDBORŽS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 5 October 2010. For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (16) OJ C 304, 15.12.2009, p.
(12) Прогнозна стойност: 30 милиона евро. 
(12) Estimated value: 30 million euro.
(13) Прогнозна стойност: 4 милиона евро. 
(13) Estimated value: 4 million euro.
(14) Прогнозна стойност в размер на 5,3 милиона евро. 
(14) Estimated value of 5,3 million euro.
(15) Прогнозна стойност в размер на 4 милиона евро. 
(15) Estimated value of 4 million euro.
BG 14.12.2010 г. Официален вестник на Европейския съюз C 338/31 Области на компетентност на Съюза, произтичащи от Договора Правомощия на Агенцията (Регламент (ЕО) No 726/2004 на Парламента и Съвета) Управление Ресурси, предоставени на Агенцията през 2009 г. (данни за 2008 г.) 
EN 14.12.2010 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C338/31 Areas of Union competence deriving from the Treaty Competences of the Agency (Regulation (EC) No 726/2004 of the Parliament and of the Council) Governance Resources made available to the Agency in 2009 (Data for 2008) Products and services in 2009 (Data for 2008) A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implemen­ — tation of all Union policies and activities.
Задачи лекарствените Действията на Съюза, които допълват националните политики, са насочени към подобряването на общест­ веното здраве, предотвратя­ ването на болестите и заболе­ ваемостта при хората и на източниците на опасност за физическото и психичното здраве. 
Medicinal Products for Human Use Union action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing physical and mental illness and diseases, and obviating sources of danger to physical and mental health.
Тези действия обхващат също борбата с големите заплахи за здравето, като поощряват научните изследвания относно техните причини, пренасяне и пред­ отвратяване, а също така и здравната информация и просвета, както и наблю­ дението на сериозните тран­ сгранични здравни заплахи, ранното оповестяване в случай на такива заплахи и борбата с тях. от органите на държавите членки за разрешаването и контрола на лекар­ — ствени продукти за хуманна и вете­ ринарна употреба; (18,8 %) Брой на служителите към — Положителни становища: 117 (68) — Средностатистическо време за (член168 от Договора за за функционирането на Евро­ пейския съюз) ветствието с принципите по всеки въпрос, отнасящ се до оценката Цели 1 — Комитетът по продукти за хуманна употреба, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, пред­ оставя консултации по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за хуманна употреба. 
Such action shall cover the fight against the major health scourges, by promoting research into their causes, their transmission and their prevention, as well as health information and education, and monitoring, early warning of and combating serious cross-border threats to health.
Бюджет: 194389 милиона евро употреба — Да координира — научните ресурси, предоставени на нейно разположение Да координира научното оценяване на лекар­ ствените продукти от обсега на процедурите за разрешаване на търговията на Съюза. 
Posts occupied: — Pharmaco-vigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 252117 reports (193 587 reports) To coordinate the scientific resources that the Member States’ authorities make available to the Agency for the auth­ orisation and super­ vision of medicinal products for human and veterinary use. — To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Union marketing auth­ orisation procedures.
(182895 милиона евро) Субсидия от Съюза: 18,7 % — Заявления за получаване на разре­ шителни за търговия: 96 (103) — Да предоставя на държавите членки и институциите на Евро­ пейския съюз научно — съдействие по отношение на лекар­ ствените продукти за хуманна или вете­ ринарна употреба. 
194,389 million euro (182,895 million euro); — Applications for marketing authori­ sations: 96 (103) — To coordinate the super­ vision of medicinal products which have been authorised within the Union (pharmaco-vigilance).
511 (469) Да координира контрола на лекарствените продукти, за които има издадени разрешителни на територията на Съюза (фармакологична бдителност). 
511 (469) — To coordinate verifi­ cation of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice.
2 — Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, пред­ оставя консултации по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за ветеринарна употреба. 
Medicinal Products for Veterinary Use Table European Medicines Agency (London) Committee for Medicinal 2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
3 — Комитетът по лекарствата сираци, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, пред­ оставя консултации по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствата сираци. + 160 (104) други служители (договорно наети служители, командировани национални експерти, персонал от агенциите за трудова заетост) — Периодично актуализирани доклади за безвредността: 425 (391) на добрата произ­ водствена практика, добрата лабораторна практика и добрата клинична практика. на растителните лекарствени продукти. 
Staff at 31 December 2009 (184 days) — Opinions after authorisation: 2 396 Orphan Medicinal Products (COMP), consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of 3 — The Committee for 160 (104) other staff (contract staff, seconded national experts, employment agency staff) — Periodic safety update reports: 425 (391) orphan medicinal products.