natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба, който се състои от един член и един заместник от всяка държава-членка, предоставя консултиране по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за ветеринарна употреба. ва субсидията за лекарства сираци): 24,3 % (21,6 %) — Положителни становища: 58 (51); 5. Педиатричният комитет, който се състои от петима членове и техните заместници от Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба, един член и един заместник от всяка държава-членка и шестима членове и техните заместници, представляващи професионалистите в областта на здравеопазването и сдруженията на пациентите, отговаря за научната оценка и приемането на плановете за педиатрично изследване и за системата за освобождаване и отсрочки. 
5. The Paediatric Committee, consisting of five members with their alternates of the Committee for Medicinal Products for Human Use, one member and one alternate from each Member State, six members and alternates representing healthcare professionals and patientsŐ associations, responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof. tion: 10 932 (9 241); Ń Applications for paediatric Ń To record the status of marketing authorisations granted for medicinal products.
Управителният съвет се състои от по един представител от всяка държава-членка, двама представители на Комисията, двама представители на Европейския парламент, двама представители на организациите на пациентите, един представител на лекарските организации и един представител на организациите на ветеринарните специалисти. 
6. The Management Board consists of one member and one alternate from each MemberState, two representatives of the Commission, two representatives appointed by the European Parliament, two representatives from patientsŐ organisations, one representative from doctorsŐ organisations and one representative from veterinariansŐ organisations.
Управителният съвет приема работната програма и годишния доклад. — Нови заявления: 14 (5); — Заявления по отношение на 7. 
The Board adopts the work programme and the annual report. Ń New applications: 14 (5); Ń Applications in respect of vari-Table 1 European Medicines Agency (London) 3.
Изпълнителният директор се назначава от управителния съвет по предложение на Комисията. — Положителни становища: 97 (81). 
The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. Ń Favourable opinions: 97 (81).
Малки и средни предприятия 9. Орган за освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета — Заявления за получаване на статут на малко или средно предприятие: 212 (145); Европейският парламент по препоръка на Съвета. — Заявления за намаляване на таксата или разсрочено плащане: 81. ване: 10 932 (9 241); Лекарствени продукти за ветеринарна употреба — Инспекции: 185 (128). 
9. Discharge authority Parliament acting on recommendation of the Council. Ń Requests for SME status 212 (145); Total staff: 518 (472) Assigned to the following duties: Operational: 444 (406) Administrative: 74 (66) Ń Scientific opinions: 215 (193); Ń Procedures for mutual recogni-(Data for 2006) investigation plans: 85 (0) relating to 202 (0) indications.
Лекарства сираци — Заявления: 125 (104); 5.12.2008 г. 
Orphan Medicinal Products Ń Applications: 125 (104); SMEs Ń Applications for fee reduction or deferrals 81.
BG Официален вестник на Европейския съюз C 311/31 Източник на приходите Приходи, вписани в окончателния бюджет за финансовата година Събрани приходи Разпределение на приходите Бюджетни кредити, пренесени от предходната/ите финансова/и година/и Собствени приходи Субсидии от Общността 113 659 40 548 116 799 40 548 Дял I Персонал 49 871 Други субсидии Други приходи 6 706 2 200 5 475 2 467 Дял II Администрация 47 198 64 783 44 758 64 497 25 863 52 118 18 895 12 379 2 440 286 15 061 13 585 14 360 13 257 701 328 Общо 163 113 165 289 Общо 163 113 159 126 127 088 32 038 3 987 29 413 28 278 1 135 Приходи Разходи Окончателни бюджетни кредити Дял III Оперативни дейности Таблица 2 Европейска агенция по лекарствата (Лондон) — изпълнение на бюджета за финансовата 2007 година NB: Несъответствията в общите сборове се дължат на закръгляването. 
5.12.2008 EN Official Journal of the European Union C 311/31 Source of revenue Revenue entered in the final budget for the financial year Revenue collected Allocation of expenditure Appropriations carried over from previous year(s) Own revenue Community subsidies 113 659 40 548 116 799 40 548 Title I Staff 764 Other subsidies Other revenue 6 706 2 200 5 475 2 467 Title II Administration 47 198 64 783 44 758 64 497 25 863 52 118 18 895 12 379 2 440 286 15 061 13 585 14 360 13 257 701 328 Total 163 113 165 289 Total 163 113 159 126 127 088 32 038 3 987 29 413 28 278 1 135 Revenue Expenditure Final budget appropriations Title III Operating activities NB: Any discrepancies in totals are due to the effects of rounding.
В настоящата таблица са обобщени данните, предоставени от Агенцията в годишните и` финансови отчети. 
This table summarises the data provided by the Agency in its annual accounts.
Събраните приходи и плащанията са изчислени на база движение на паричните средства. вписани 51 132 поети задължения изплатени 49 107 пренесени 764 анулирани 1 261 вписани 767 изплатени 661 анулирани 106 (1 000 евро) 
Table 2 European Medicines Agency (London) Ń Implementation of the budget for the financial year 2007 entered 51 132 committed 49 871 paid 49 107 carried over cancelled 1 261 entered 767 paid 661 cancelled 106 (1 000 euro)
Оперативни приходи Такси и други приходи Субсидии от Общността Оперативни разходи Разходи за персонал Други административни разходи Оперативни разходи Общо (a) 2007 г. 120 305 41 144 161 449 50 165 33 513 67 402 151 080 10 369 – 1 188 – 1 188 9 181 (1 000 евро) 2006 г. 119 039 31 503 150 542 45 150 26 607 63 437 135 194 15 348 1 433 1 433 16 781 Общо (б) Излишък /(дефицит) от оперативни дейности (в = a – б) Приходи от финансови операции (д) Излишък /(дефицит) от неоперативни дейности (е = д) Стопански резултат за годината (ж = в + е) Източник: Данни, предоставени от Агенцията. 
C 311/32 EN Official Journal of the European Union Table 3 European Medicines Agency (London) Ń Economic outturn account for the financial years 2007 and 2006 5.12.2008 Operating revenue Fees and other revenue Community subsidies Operating expenses Staff expenses Other administrative expenses Operational expenses Total (a) 2007 120 305 41 144 161 449 50 165 33 513 67 402 151 080 10 369 Đ 1 188 Đ 1 188 9 181 (1 000 euro) 2006 119 039 31 503 150 542 45 150 26 607 63 437 135 194 15 348 1 433 1 433 16 781 Total (b) Surplus/(deficit) from operating activities (c = a Đ b) Financial operations revenue (e) Surplus/(deficit) from non-operating activities (f = e) Economic result for the year (g = c + f) Source: Data supplied by the Agency.
5.12.2008 г. BG Официален вестник на Европейския съюз C 311/33 ОТГОВОРИ НА АГЕНЦИЯТА 7. 
5.12.2008 EN Official Journal of the European Union C 311/33 THE AGENCYŐS REPLIES 7.
Агенцията взема предвид констатациите и оценките на Палатата. 
The Agency takes note of the CourtŐs observations.
Палатата обръща внимание специално на затрудненията при пълното спазване на принципа на ежегодност по отношение на изпълнението на многогодишните и многонационалните програми „Телематика“, както и по отношение на строгото спазване на изискванията на доброто финансово управление. 
Reference is made to the particular difficulties in complying fully with the annuality principle when it comes to the implementation of multi-annual and multinational Telematics programmes, and also, to strictly observe the requirements of sound financial management.
Агенцията се ангажира да положи всички усилия за намаляване на размера на пренесените кредити и да разгледа прилагането на многогодишни бюджетни кредити. 
The Agency commits itself to make every effort to reduce the level of carry-overs and to consider the proposal of applying differentiated appropriations.
Агенцията е установила формула за обективна оценка на цената като критерий за възлагане, която е в действие от 17 март 2008 г. 
The Agency has established a formula for the objective evaluation of price as an award criteria, with effect from 17 March 2008.
В случая със съвместната процедура за възлагане на обществена поръчка с пет други агенции се наложи преоценка на първоначалната прогноза поради технологични постижения, настъпили във времето между описанието на търсените услуги и действителното начало на процедурата за обществена поръчка. 
In the case of the joint public procurement procedure with five other agencies, the original estimate had to be revalued due to the technological advances that occurred between the definition of the services to be provided and the effective launch of the procurement procedure.
Агенцията се ангажира да положи всички усилия за повишаване на качеството на своите процедури за обществени поръчки. 
The Agency commits itself to make every effort to increase the quality of its public procurement procedures.
Агенцията отбелязва, че Палатата приветства постигнатия от нея напредък. 
The Agency notes that the Court welcomes the progress the Agency has made.
На своето заседание от 12 юни 2008 г. управителният съвет подкрепи предложението за прилагане на пилотен етап с цел въвеждане на нова система за възнаграждаване на (съ)докладчици след изтичане на пилотния етап в края на 2009 г. 
At its meeting of 12 June 2008 the Management Board endorsed the proposal to implement a pilot phase in order to introduce a new remuneration system for (co)rapporteurs after the pilot phase by the end of 2009.
Официален вестник на Европейския съюз C 304/27 ДОКЛАД относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2008 година, придружен от отговорите на Агенцията (2009/C 304/06) СЪДЪРЖАНИЕ ВЪВЕДЕНИЕ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... . 
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/27 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2008, together with the Agency’s replies (2009/C 304/06) CONTENTS INTRODUCTION . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
3—12 28 КОМЕНТАРИ ОТНОСНО БЮДЖЕТНОТО И ФИНАНСОВОТО УПРАВЛЕНИЕ . . . . . . . ........ 
3-12 28 COMMENTS ON THE BUDGETARY AND FINANCIAL MANAGEMENT . . . . . . . . . . . . . . . . . 13-15 29 Table. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... ..
30 Отговори на Агенцията. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. .. ... . . .. .. ... .. 32 Точки Страница 
30 The Agency’s replies . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. 32 Paragraph Page
BG C 304/28 Официален вестник на Европейския съюз 15.12.2009 г. 
EN C 304/28 Official Journal of the European Union 15.12.2009 INTRODUCTION 1.
В качеството си на разпоредител с бюджетни кредити директорът изпълнява приходната и разходната част на бюджета в съответствие с финансовите правила на Агенцията на собствена отговорност и в рамките (1) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 
Asauthorisingofficer,theDirectorimplementsthe revenue and expenditure of the budget in accordance with the financial rules of the Agency under his own responsi­ bility and within the limits of authorised appropriations (7). (1) OJ L 214, 24.8.1993, p.
Съгласно втория регламент първоначалното име на Агенцията — Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти — е променено на Европейска агенция по лекарствата. 
Pursuant to the latter Regulation the Agency's original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency.
Официален вестник на Европейския съюз C 304/29 BG Становище относно надеждността на отчетите 10. 
EN 15.12.2009 OfficialJournaloftheEuropeanUnion C304/29 Opinion on the reliability of the accounts 10.
36милионаевроотбюджетнитекредитисапренесени,а 9,7 милиона евро са анулирани. 
Of the budget appropriations, 36 million euro were carried over and 9,7 million euro were cancelled.
Както и през предишни години, значителният размер на пренесените кредити за админист­ ративни разходи — 21,4 милиона евро — се дължи основно на разходите за ИТ по програма за регламентиране на лекар­ ствените продукти (12). 
As in previous years, the high level of carry-overs for administrative expenditure - 21,4 million euro - was mainly due for IT expen­ diture for a programme for the regulation of medical products (12).
Това се случва вече няколко години и е в противоречие с принципа на ежегодност на бюджета. 
This situation has existed for a number of years and is at odds with the annuality principle.
Агенцията следва да предприеме необходимите стъпки за преодо­ ляване на този недостатък. 
The Agency should take the appropriate steps to address this shortcoming.
Агенцията има дългогодишна политика да сключва форуърден договор за обмен на валута за следващата финансова година с цел да хеджира част (50 %) от админист­ ративния си бюджет срещу отрицателни курсови разлики по отношение на лирата стерлинг (13). 
TheAgencyhashadalongstandingpolicytoenterinto forward foreign exchange contract for the next financial year in order to hedge part (50 %) of its administrative budget against unfavourable fluctuations of the exchange rate for the sterling (13).
Тъй като курсът на лирата в края на 2008 г., използван при съставянето на финансовите отчети, е значително по-висок от прогнозния курс към момента на сключване на договора (през август 2008 г.), Агенцията е записала в своята капиталова сметка движение в размер на 8,7 милиона евро с отрицателна справедлива стойност. 
As the 2008 closing sterling rate used for drawing up the financial statements was significantly higher than foreseen when the contract was made (in August 2008), the Agency accounted for a negative fair value movement of 8,7 million euro in its capital account.
Тя следва да преразгледа тази си политика в светлината на възник­ налите рискове. 
The Agency should consider reassessing its policy in the light of the risks incurred.
Както и през миналата година (14), при одита на тръжните процедури бяха установени някои слабости: неподходящи методи за оценка по отношение на ценовите критерии(15), недостатъчно обосноваване на избраните процедури (16) и други процедурнислабости(17).Агенциятаследвадасестремида подобри качеството на своите процедури за възлагане на обществени поръчки, за да преодолее изложените по-горе недос­ татъци. 
As was the case last year (14), the audit of the tendering procedures showed weaknesses: inadequate evaluation methods for the price criteria(15), insufficient justification of chosen procedures (16) and other procedural weaknesses (17). The Agency should aim to improve the quality of its public procurement procedures in order to address the issues high­ lighted above.
За Сметната палата Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Председател (11) Окончателните годишни отчети са изготвени на 30 юни 2009 г. и получени от Палатата на 6 юли 2009 г. 
For the Court of Auditors Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA President (11) The Final Annual Accounts were drawn up on 30 June 2009 and received by the Court on 6 July 2009.
Те могат да бъдат намерени на следния уебсайт: http://eca.europa.eu или http://www.emea.europa.eu/htms/general/ manage/ar.htm (12) В един случай на договор за ИТ услуги в края на 2008 г. са поети задължения в размер на 6,8 милиона евро и почти цялата сума е пренесена, за да бъде използвана през следващата година. 
These can be found on the following website http://eca.europa.eu or http://www.emea.europa.eu/htms/general/ manage/ar.htm (12) In the case of one contract for IT services, 6,8 million euro have been committed at the end of 2008 and almost the entire amount has been carried over to be used in the next year.
(13) Вж. бележка 17 към финансовите отчети за финансовата 2008 година. 
(13) See note 17 to the Financial Statements for the financial year 2008.
(14) Вж. точка 8 от годишния доклад за 2007 г. (ОВ C 311, 5.12.2008 г., стр. 
(14) See paragraph 8 of 2007 Annual Report (OJ C 311, 5.12.2008, p.
28). 
28).
(15) Четири случая на стойност съответно 2 милиона евро, 1,8 милиона евро, 0,6 милиона евро, 0,3 милиона евро. 
(15) Four cases, with values of 2 million euro, 1,8 million euro, 0,6 million euro, 0,3 million euro.
(16) Един случай на стойност 6,8 милиона евро. 
(16) One case, with value of 6,8 million euro.
(17) Пет случая на стойност съответно 2 милиона евро, 6,8 милиона евро, 1,3 милиона евро, 2,4 милиона евро, 0,3 милиона евро. 
(17) Five cases, with values of 2 million euro, 6,8 million euro, 1,3 million euro, 2,4 million euro, 0,3 million euro.
Продукти и услуги през 2008 г. (данни за 2007 г.) Общността, произтичащи от Договора за ЕС парламент и на Съвета При разработването и изпълнението на всички политики и дейности на Общността се осигурява високо равнище на закрила на човешкото здраве. Цели Задачи 1 — Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, предоставя консултации по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за хуманна употреба. 
EN C 304/30 Official Journal of the European Union 15.12.2009 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance Resources made available to the Agency in 2008 (Data for 2007) Products and Services in 2008 A high level of human Objectives health protection shall Tasks 1 — The Committee for Medicinal Products for Human Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
Бюджет Лекарствени продукти за хуманна употреба Действията на Общността, които допълват нацио­ налните политики, са насочени към подобря­ ването на общественото здраве, предотвратяването на болестите и заболевае­ мостта при хората и на източниците на опасност за човешкото здраве. (...) 2 — Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, предоставя консултации по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за вете­ ринарна употреба. 
182,9 million euro Community action, which shall complement national policies, shall be directed towards improving public health, preventing human illness and diseases and obviating sources of danger to human health. (...) ble to the Agency for the authorisation and — supervision of medicinal products for human and veterinary use. To coordinate the supervision of medicinal products which have been auth­ orised within the Community (phar­ macovigilance).
Брой на служителите към 31 декември 2008 г. — Средностатистическо време за оценка: 184 дни (171 дни) (член 152 от Договора) Да координира проверката на съот­ ветствието с принципите на добрата произ­ водствена практика, добрата лабораторна практика и добрата клинична практика. + 118 (77) други служители (договорно наети служители, команди­ ровани национални експерти, персонал от агенциите за трудова заетост) — Да научните ресурси, пред­ оставени на нейно разположение от органите на държавите членки за разреша­ — ването и контрола на лекарствени продукти за хуманна и вете­ ринарна употреба. — координира — Да координира научното оценяване на лекарствените продукти от обсега на процедурите за разрешаване на търговията на Общността. 182,9 милиона (163,1 милиона евро) евро — Заявления за получаване на разрешителни за търговия: 103 (91) — Да предоставя на държавите членки и институциите на Общността научно съдействие по отношение на лекар­ — ствените продукти за хуманна или вете­ ринарна употреба. 
Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 21,9 % (24,3 %) — Favourable opinions: 68 (Article 152 of the Treaty) To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice. — To provide the Member — States and the insti­ tutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for — human or veterinary To advise on the maximum limits for residues of veterinary medicinal products which may be accepted in foodstuffs of animal origin. Staff at 31 December 2008 — Average evaluation time: 184 days (171 days) use.
Принос на Общността (който не включва субсидията за лекарства сираци): 21,9 % (24,3 %) — Положителни становища: 68 (58) — Да води отчет относно статута на разреши­ телните за търговия с лекарствени продукти. 4 — Комитетът по растителните лекарствени продукти който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, носи отговорност за изготвяне на становището на Агенцията по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на растителните лекарствени продукти. 
Posts occupied: 469 (422) — Pharmacovigilance (CAP EEA and non-EEA ADR reports): 193587 reports (150 188 reports) — To record the status of marketing auth­ orisations granted for medicinal products. + 118 (77) other staff (contract agents seconded national experts, employment agency staff) Table European Medicines Agency (London) 2 — The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
Общ брой на служи­ телите: 587 (518) — Периодично актуализирани доклади за безвредността: 391 (313) Таблица Европейска агенция по лекарствата (Лондон) 3 — Комитетът по лекарствата сираци който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, предоставя консултации по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствата сираци. 
(58) 3 — The Committee for Orphan Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products.
Заети бройки: 469 (422) — Фармакологична бдителност (доклади относно неже­ ланите ефекти, изготвени от страните в ЕИП и извън него по отношение на продукти, разрешени чрез централи­ зирана процедура): 193 587 доклада (150 188 доклада) 5 — Педиатричният комитет който се състои от по един член и един заместник от всяка държава членка, шестима членове и техните заместници, представляващи здравните специалисти и сдруженията на пациенти, отговаря за научната оценка и приемането на плановете за педиатрично изследване и за системата за освобождаване от такси и разсрочено плащане. жителен 12 681 Изпълняващи следните функции: — Предоставени научни консултации: 263 (215) оперативни: 483 (444) 14 522 (12 109); отговор с поло­ административни: 104(1) (74) (10 932) — Процедури за взаимно признаване: стартирани 
Posts provided for in the establishment plan: 481 (441) — Opinions after authori­ sation: 2 122 (1 899) 4 — The Committee on Herbal Medicinal Products consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. — Periodic safety update reports: 391 (313) 5 — The Paediatric Committee duties: Operational: 483 (444) — Procedures for mutual recognition: started 14 522 (12 109); ended positively 12 681 (10 932) consisting of one member and one alternate from each Member State, six members and alternates repre­ senting healthcare professionals and patients’ associations, responsible for the scientific assessment and agreement of paediatric investigation plans and for the system of waivers and deferrals thereof.