natgillin/translations-raw huggingface dataset:
По време на посещенията в държавите членки Сметната палата провери функционирането на техните системи за контрол, както и потока на информация към Комисията и ЕОБХ за резултатите от проверките и научните данни. • Срещи с експерти, които като част от своята работа в държавите членки или в ЕОБХ са членове на международни форуми и имат достъп до актуална информация в областта на химическите опасности и безопасността на храните като цяло. 
During the visits to Member States we checked the operation of their control systems as well as the flow of information to the Commission and the EFSA on the results of the checks and scientific data. • Meetings with experts who, as part of their jobs in Member States or the EFSA, sit on international fora and have access to up-to-date information in the area of chemical hazards and food safety in general.
КОНСТАТАЦИИ И ОЦЕНКИ Моделът на ЕС за безопасност на храните по отношение на химикалите е отправна точка в цял свят В този раздел от доклада се представят елементи, които правят модела на ЕС отправна точка в цял свят. 
OBSERVATIONS The EU’s food safety model in respect of chemicals is a point of reference around the world This section of the report presents the elements that make the EU model a point of reference around the world.
В него се описва и правното основание на ЕС за изискване от държави, които не са членове на ЕС, да спазват неговите стандарти при износ за ЕС, за ЕОБХ отговаря за оценката на риска относно безопасността на храните, а ЕМА отговаря за оценката на лекарствените продукти на ЕС (в т.ч. ветеринарномедицинските продукти). 
The section also describes the EU legal basis for requiring non-EU countries to comply with EU standards when exporting to the EU in order to guarantee that products from within the EU and those imported fulfil the same high standards of safety.
Подборът на трите държави членки беше направен въз основа на следните критерии: 1) баланс между държавите членки с голям обем на вноса и държавите членки с по-малък внос, 2) държави членки, за които различни вещества представляват основна грижа при разглеждането на химическите опасности за храните, и 3) местоположение на основната агенция на ЕС, предоставяща научни консултации относно химикалите в храните (ЕОБХ в Парма). 
The selection of the three Member States was done on the basis of the following criteria: (1) balance between Member States with high volumes of imports and Member States with much lower volumes, (2) Member States having different substances as main concerns when considering chemical hazards on food, and (3) location of the main EU agency providing scientific advice on chemicals in food (EFSA in Parma).
При подбора на държавите беше търсен и географски баланс. 
A geographical balance was also sought in the selection of the countries.
В Италия, поради нейната регионална организация, Сметната палата концентрира по-голямата част от проверките си само в един регион (Лигурия). 
In Italy, due to its regional organisation, we concentrated most of our checks in only one region (Liguria).
18 14 15 
16 14 15
Силата на модела на ЕС се основава на редица отличителни елементи В контекста на програмата на Комисията за пригодност и резултатност на регулаторната рамка (REFIT)16 последните резултати от проверката за пригодност на общото законодателство в областта на храните17 — основният законодателен акт на ЕС, уреждащ сектора на храните — потвърждават редица положителни качества на модела на ЕС за безопасност на храните. 
The EU model’s strength is based on a number of distinctive elements In the context of the Commission Regulatory Fitness and Performance Programme (REFIT)16 exercise, the recent results of the Fitness Check on the General Food Law17, the main piece of EU legislation governing the food sector, acknowledge a number of positive attributes of the EU food safety model.
Както проучванията, които Сметната палата прегледа, така и експертите, с които се срещна, (вж. точки 21) считат модела на ЕС за безопасност на храните като отправна точка181920. 
The studies we reviewed and the experts we met (see paragraph 21) all regarded the EU food safety model as a point of reference18 19 20.
Въпреки че моделът на ЕС е един от най-добре развитите, разходите за спазване на земеделските стопани в ЕС по принцип Програмата за пригодност и резултатност на регулаторната рамка е част от програмата на Комисията за по-добро регулиране. 
Despite the EU model being one of the most well developed, costs of compliance for farmers in the EU are in general in line with those in other parts of the world21.
Тя има за цел да гарантира опростеност на правото на ЕС, да премахва ненужните тежести и да адаптира законодателството, без да се правят компромиси с целите на политиката. 
It aims to keep EU law simple, remove unnecessary burdens and adapt legislation without compromising on policy objectives.
SWD(2018) 38 окончателен, „Проверка за пригодност на общото законодателство в областта на храните (Регламент (ЕО) No 178/2002)“. 
SWD(2018) 38 final, “Fitness Check on the General Food Law (Regulation (EC) No 178/2002)”.
Spiric, D. et al., „Сближаване на подхода на ЕС и САЩ във връзка с регламента за безопасност на храните по отношение на огнищата на заболявания, пренасяни с храните“ (Convergence on EU and USA Food safety Regulation approach, regarding foodborne outbreaks), 58-ма международна конференция на месната промишленост „Безопасност и качеството на месото: накъде отива?“ (Meat Safety and Quality: Where it goes?), Procedia Food Science 5(2015 г.), стр. 
Spiric, D. et al., “Convergence on EU and USA Food safety Regulation approach, regarding foodborne outbreaks”, International 58th Meat Industry Conference “Meat Safety and Quality: Where it goes?”, Procedia Food Science 5(2015) 266-269.
В доклада се посочва, че правото на ЕС в областта на храните е отпратка за САЩ. 
The report indicates that EU food law is a reference for the US.
Humphrey, J., „Безопасност на храните, схеми за частни стандарти и търговия: последици от закона за модернизиране на безопасността на храните“ (Food Safety, Private Standards Schemes and Trade: The Implications of the FDA Food Safety Modernization Act), работен документ на IDS, том 2012 No 403, септември 2012 г. 
Humphrey, J., “Food Safety, Private Standards Schemes and Trade: The Implications of the FDA Food Safety Modernization Act”, IDS Working Paper Volume 2012 No 403, September 2012.
EIOP: Текст 2008-006 — „Европейското управление все още ли е технократско? 
EIOP: Text 2008-006 - European governance still technocratic?
New modes of governance for food safety regulation in the European Union). 
New modes of governance for food safety regulation in the European Union.
Robert Fischer. 
Robert Fischer.
2018 г. „Вдъхновени от ЕС, редица държави, напр. Франция и Германия, са създали независими агенции за оценка и са възприели принципа на организационно разделяне на оценката на риска от неговото управление.“ 19 16 17 18 19 20 
2018. “Inspired by the EU, a number of countries, e.g. France and Germany, have established independent evaluation agencies and have taken over the principle of organisational separation of risk assessment and risk management.”
20 21 22 Оценяване на цената на спазването на законодателството на ЕС в областта на околната среда, хуманното отношение към животните и безопасността на храните за земеделските стопани, CPRA за Европейската комисия. 
Assessing farmers’ cost of compliance with EU legislation in the fields of environment, animal welfare and food safety, CPRA for the European Commission.
AGRI 2011-EVAL-08. 
AGRI 2011-EVAL-08.
По-конкретно съображение 17 от Регламент (EО) No 178/2002 гласи: „Когато законодателството в областта на храните е насочено към намаляване, премахване или избягване на опасност за здравето, трите взаимосвързани компонента на анализа на риска, а именно оценка на риска, управление на риска и обмяна на информация за риска, осигуряват систематична методология за определянето на ефективни, съразмерни и целеви мерки или други действия за опазване на здравето“. 
22 In particular, recital 17 of Regulation (EC) No 178/2002 states: “Where food law is aimed at the reduction, elimination or avoidance of a risk to health, the three interconnected components of risk analysis — risk assessment, risk management, and risk communication — provide a systematic methodology for the determination of effective, proportionate and targeted measures or other actions to protect health”.
Съображение 19 от същия регламент гласи: „Признато е, че в някои случаи само научната оценка на риска не може да осигури цялата информация, на която следва да се основава решение за управление на риска, и че основателно следва да се отчитат и други фактори, свързани с разглеждания въпрос, включително такива, които са свързани с обществените нагласи, икономиката, традициите, етническата принадлежност, околната среда и възможността за извършване на проверки.“ В член 3 са включени определения на тези три компонента. 
Recital 19 of the same Regulation states: “It is recognised that scientific risk assessment alone cannot, in some cases, provide all the information on which a risk management decision should be based, and that other factors relevant to the matter under consideration should legitimately be taken into account including societal, economic, traditional, ethical and environmental factors and the feasibility of controls.” Article 3 includes definitions of these three components.
Фигура 2 — Трите компонента на анализа на риска на равнището на ЕС Управление на риска Обмяна на информация за риска Комисия/Съвет/ Парламент/ЕОБХ Обмяна на информация и становища, включително информиране на обществеността * ЕМА отговаря за оценката на риска на ЕС в областта на лекарствените продукти (по-специално ветеринарномедицинските продукти). ** Фактори, свързани с обществените нагласи, икономиката, традициите, етническата принадлежност, околната среда и възможността за извършване на проверки. 
Figure 2 – The three components of risk analysis at EU level 19 Risk assessment EFSA* Science based Issues opinions Risk management Commission / Council / Parliament Considers results of risk assessment, other legitimate factors** and, where applicable, the precautionary principle Identifies policy options Takes decisions Risk communication Commission / Council / Parliament / EFSA Exchange of information and opinions, including informing the public * EMA has responsibility for EU risk assessment in the area of medicinal products (in particular veterinary medicine). ** Societal, economic, traditional, ethical and environmental factors as well as the feasibility of controls.
С цел да се гарантира разделянето на тези три компонента, с общото законодателство в областта на храните през 2002 г. беше създадена независима европейска агенция, която да предоставя научни оценки на риска относно безопасността на храните: ЕОБХ23. 
In order to ensure the separation of these three components, the General Food Law in 2002 established an independent European Agency for the purpose of providing scientific risk assessments on food safety: the EFSA23.
Създаването на този орган е дало възможност на създателите на политики в областта на безопасността на храните в ЕС не само да реагират на кризи в общественото здравеопазване, но и да въведат система за пълна безопасност на храните, включваща стандарти и механизми за осигуряване на EMA е създадена с Регламент (ЕО) No 726/2004, но вече е съществувала през 1995 г. въз основа на по-стари директиви. 
Establishing this body has enabled EU food safety policymakers not only to respond to public health crises but also to put in place a full food safety system encompassing standards and mechanisms for ensuring compliance with those standards.
В общото законодателство в областта на храните е предвидено този орган да разполага с достатъчно правомощия за полагане на основите на научно обоснован модел за безопасност на храните. 
The General Food Law envisaged that this body would have sufficient powers to lay the foundations for a scientifically based food safety model.
При подхода на ЕС спрямо безопасността храните при необходимост се прилага принципът на предохранителните мерки Принципът на предохранителните мерки е инструмент за управление на риска, признат в общото законодателство на ЕС в областта на храните24 (вж. каре 1). 
20 The EU approach to food safety applies the precautionary principle where necessary The ‘precautionary principle’ is a risk management tool recognised in the EU’s General Food Law24 (see Box 1).
Когато съществуват разумни основания за притеснение и при наличие на научна несигурност, принципът може да бъде прилаган по време на процеса на управление на риска и може да има предупреждение. 
Where there are reasonable grounds for concern and scientific uncertainty persists, the principle may be invoked during the risk management process and caution may be exercised.
22 Каре 1 — Принципът на предохранителните мерки, определен в общото законодателство в областта на храните Принципът на предохранителните мерки се отнася за конкретна ситуация, когато: • съществуват разумни основания за притеснение, че съществува неприемлива степен на риск за здравето • наличните подкрепяща информация и данни не са достатъчно пълни, за да дадат възможност за извършването на всеобхватна оценка на риска. 
Box 1 – The precautionary principle as defined in the General Food Law The precautionary principle refers to specific situation where: • there are reasonable grounds for concern that an unacceptable level of risk to health exists • the available supporting information and data are not sufficiently complete to enable a comprehensive risk assessment to be made.
Когато се сблъскат с тези специфични обстоятелства, лицата, вземащи решенията, или лицата, отговарящи за управлението на риска, може да предприемат мерки или други действия въз основа на принципа на предохранителните мерки, като същевременно търсят по-пълни научни или други данни. 
When faced with these specific circumstances, decision makers or risk managers may take measures or other actions based on the precautionary principle, while seeking more complete scientific and other data.
Подобни мерки трябва да спазват принципа на недискриминация и пропорционалност и следва да бъдат временни до момента, в който може да бъде събрана и анализирана по-всеобхватна информация относно риска. 
Such measures have to comply with the principles of non-discrimination and proportionality and should be provisional until the time when more comprehensive information concerning the risk can be gathered and analysed.
В своето съобщение от 2000 г. относно принципа на предохранителните мерки Комисията посочва, че той следва да се прилага с редица ограничения25. 
In its 2000 Communication on the precautionary principle, the Commission specified that the principle should be applied with a number of restrictions25.
Принципът може да бъде прилаган, когато е извършена оценка на риска и е направено заключението, че въпреки че съществува конкретен риск, е необходима допълнителна научна информация, за да се определи степента на този риск (вж. фигура 3). „Принципът на предохранителните мерки (...) осигурява основа за действие, когато науката не е в състояние да даде ясен отговор26“. 
The principle may be applied where a risk assessment has been carried out and concluded that, even though a concrete risk exists, further scientific information is still needed to determine the extent of Recital 21 and Article 7 of Regulation (EC) No 178/2002.
По този начин той позволява на лицата, отговарящи за управлението на риска, да предприемат временни мерки, докато изчакват допълнителната научна информация, необходима за извършването на всеобхватна оценка на риска. 
It thus allows the risk manager to take provisional measures while waiting for further scientific information needed in order to conduct a comprehensive risk assessment.
Фигура 3 — Използване на принципа на предохранителните мерки 23 Оценка на риска Положителна Отрицателна Наличие на научна несигурност Управление на риска Управление на риска Управление на риска Включване на списък на разрешените вещества Различно решение, основано на други фактори (вж. ** фигура 2) Включване в списък на забранените вещества Невключване в списък на разрешените вещества Различно решение, основано на други фактори (вж. ** фигура 2) Принципна предпазните мерки Невключване в списък на разрешените вещества Временно включване в списък на разрешените вещества Различно решение, основано на други фактори (вж. ** фигура 2) Източник: ЕСП, въз основа на съобщение на Комисията. 
Figure 3 – The use of the precautionary principle 21 Risk assessment Positive Negative Scientific uncertainty persists Risk management Risk management Risk management Inclusion in a list of authorised substances Different decision based on other factors (see ** in Figure 2) Inclusion in a list of prohibited substances Non-inclusion in a list of authorised substances Different decision based on other factors (see ** in Figure 2) Precautionary principle Non-inclusion in a list of authorised substances Provisional inclusion in a list of authorised substances Different decision based on other factors (see ** in Figure 2) Source: ECA, based on the Commission Communication.
Принципът на предохранителните мерки има както поддръжници, така и противници. 
The precautionary principle has both supporters and detractors.
Поддръжниците твърдят, че той е добър инструмент за защита на обществото от потенциални неблагоприятни ефекти (в този случай — химически опасности). 
Supporters claim that it is a good tool for protecting the public from potential adverse effects (in this case, chemical hazards).
Противниците се опасяват, че прилагането на принципа спира иновациите и е ненужно скъпо. 
Detractors fear that applying the principle stifles innovation and is unnecessarily expensive.
В своето съобщение от 2000 г. Комисията се е опитала да балансира „свободата и правата на хората, сектора и организациите с необходимостта от намаляване на риска от неблагоприятни последици за околната среда, здравето на хората, животните или растенията“. 
In its 2000 Communication, the Commission tried to balance the “freedom and rights of individuals, industry and organisations with the need to reduce the risk of adverse effects to the environment, human, animal or plant health”.
Съгласно споразумението относно прилагането на санитарни и фитосанитарни мерки („Споразумението за СФС“)27, членовете на СТО се ангажират да разработят свои здравни стандарти върху основани на риска критерии28. 
Under the Agreement on the Application of Sanitary and Phytosanitary Measures (the ‘SPS agreement’)27, WTO Members undertake to develop their health standards on risk based criteria28.
Това има важни ползи за ЕС като основен износител на храни. 
This has important benefits to the EU as a major food exporter.
Споразумението на СТО относно прилагането на санитарни и фитосанитарни мерки („Споразумението за СФС“) влиза в сила със създаването на Световната търговска организация на 1 януари 1995 г. 
The WTO Agreement on Sanitary and Phytosanitary Measures (the “SPS Agreement”) entered into force with the establishment of the World Trade Organization on 1 January 1995.
То се отнася за прилагането на разпоредбите относно безопасността на храните и здравето на животните и растенията. 
It concerns the application of food safety and animal and plant health regulations.
Член 5 от Споразумението за СФС. 
Article 5 of the SPS Agreement.
Пълната оценка на риска включва четири стъпки: определяне на опасност, охарактеризиране на опасността, оценка на въздействието при излагане на опасност и охарактеризиране на риска. 
29 30 A full risk assessment includes four steps: hazard identification, hazard characterisation, exposure assessment and risk characterisation.
Регламент (ЕО) No 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита (ОВ L 309, 24.11.2009 г., стр. 
Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council of 21 October 2009 concerning the placing of plant protection products on the market (OJ L 309, 24.11.2009, p.
Съгласно правилата на СТО, държавите вносителки не могат да използват само основани на опасност критерии като основа за изключване на потенциален внос31. 
Under WTO rules, importing countries cannot use hazard-based criteria alone as a basis for excluding potential imports31.
Наскоро Комисията проведе дискусии с държавите членки, които оценяват исканията за допустими отклонения при внос (вж. точка 38), за това как да прилагат правните изисквания, предвидени в двата регламента на ЕС, приложими за разрешенията за АНАЛИТИЧЕН ИНДЕКС НА СТО, Споразумение за СФС — Преамбюл (Юриспруденция). 
The Commission has recently held discussions with the Member States, which assess requests of import tolerances (see paragraph 38), on how to implement the legal requirements laid down in the two EU Regulations applicable to pesticides authorisations and pesticides residues32, while adhering to their commitments under the SPS agreement33.
Правото на ЕС възлага основна отговорност за безопасността на храните на предприятията за производство на храни Стопанските субекти в сферата на храните и фуражите включват например земеделски производители, рибари, преработватели, дистрибутори, вносители и търговци на дребно. 
EU law allocates primary responsibility for food safety to food businesses Food and feed business operators include, for example, farmers, fishermen, processors, distributors, importers, and retailers.
Всички те подлежат на общи и специфични правни изисквания34. 
They are all subject to general and specific legal requirements34.
Съгласно правото на ЕС в областта на храните отговорността за осигуряване на спазването на това законодателство — и по-специално на безопасността на храните — се носи основно от стопанските субекти в сферата на храните и фуражите35. 
According to EU food law, responsibility for ensuring compliance with this legislation – and in particular the safety of food – lies primarily with food (or feed) business operators35.
За да се допълва и подкрепя този принцип, от органите на държавите членки се изисква да осигурят подходящ и ефективен контрол, а от Комисията се изисква да наблюдава рамката като цяло, за да гарантира, че тя функционира правилно (вж. фигура 4). 
To complement and support this principle, Member State authorities are required to ensure adequate and effective controls and the Commission is required to monitor the framework as a whole to ensure that it functions properly (see Figure 4).
Съответно Регламент (ЕО) No 1107/2009 и Регламент (ЕО) No 396/2005. 
Regulation (EC) No 1107/2009 and Regulation (EC) No 396/2005 respectively.
Обобщаващ доклад на постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, състоял се в Брюксел на 16—17 февруари 2017 г., съгласно който държавите членки подчертаха трудностите, които това може да създаде на международно равнище (Кодекс Алиментариус) и проблемите с отговорностите за подобни решения в областта на политиките на тяхното равнище предвид ролята им на първи оценител в процедурата за разглеждане на допустимите отклонения при внос; и Обобщаващ доклад на постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, състоял се в Брюксел на 13—14 юни 2018 г., точка от дневния ред А.14. 
Summary report of the Standing Committee on plants, animals, food and feed held in Brussels on 16-17 February 2017: “Member States highlighted the difficulties that this may create at international level (Codex Alimentarius) and the issues of responsibilities for such policy decisions at their level, given their role as first evaluator in the procedure for the handling of import tolerance requests” and Summary report of the Standing Committee on plants, animals, food and feed held in Brussels on 13-14 June 2018, agenda item A.14.