natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Такъв технически експертен опит е особено ценен за МСП и академичните организации. 
Such technical expertise is particularly valuable for SMEs and academic organisations.
Платформата увеличава шансовете за откриване на вещества, които могат бързо да бъдат изследвани в клинични проучвания. 
This platform increases the chances to identify compounds that can quickly get through clinical development.
Нейната цел е да се стигне до един продукт, който би могъл да премине към клинични изпитвания. 
Its aim was to lead to one product which could pass to clinical trials.
Към момента на одита все още имаше пет медикамента в процес на разработване от ENABLE — от над 100 участници, заявили интерес първоначално, което значително надвишава първоначалната цел. 
At the time of our audit there were still five drugs in the ENABLE pipeline, from a starting point of over 100 expressions of interest, exceeding the initial target significantly.
Съществува обаче риск усилията за разработване на петте медикамента, които все още са в етап разработка, да се забавят, ако платформата престане да действа през 2020 г., както е предвидено по план, и да има закъснения при преминаването към клинично изпитване — особено като се има предвид, че три от тях се притежават от МСП и един — от академична институция. 
However, there is a risk that the efforts to develop the five drugs still in the pipeline will slow down if the platform ends as scheduled in 2020, and that they will delay passing to clinical development - especially as three of these are owned by SMEs and one by an academic institution.
53 Проектите COMBACTE/iABC продължават до 7 години и имат за цел да финансират изграждането на важна инфраструктура и мрежи, с цел подпомагането на по-бързо откриване и клиничнa разработка на нови антимикробни средства. 
53 The Combacte/iABC projects last up to 7 years, and aimed to support the construction of critical infrastructure and networks to assist the faster discovery and clinical development of new antimicrobials.
Към момента на нашия одит проектите до голяма степен бяха успели да създадат такава инфраструктура, но не съществуваше механизъм на ЕС за финансиране на инфраструктурата след приключване на проектите. 
By the time of our audit, the projects had largely succeeded in creating this infrastructure, but there was no EU mechanism to finance the infrastructure after the projectsŐ end.
54 Проектите за клинична разработка Combacte-NET и Magnet изпитват обещаващи нови продукти и изграждането на мрежова инфраструктура е донесло ценни резултати. 
54 The Combacte-NET and Magnet clinical development projects were trialling promising new products, and the construction of the network infrastructure has yielded valuable results.
Тези проекти улесняват изграждането на капацитет за клинично разработване и изпитвания в държави с високи нива на АМР. 
These projects facilitate capacity building for clinical trials and development in countries that face high levels of AMR.
Проектите също така привличат интереса на дружества извън Европа в областта на разработването на антимикробни средства и е изградено сътрудничество с подобен американски изследователски проект. 
The projects are also attracting the interest of non-European companies in the field of antimicrobial development, and there was collaboration with a similar American research project.
Финансирането от бюджета на ЕС за тези проекти е предвидено за края на 2021 г. 
EU budget funding for these projects is scheduled to end in 2021.
55 През 2018 г. Комисията е предоставила безвъзмездна помощ на управляващия орган на проектите по COMBACTE за разработването на бизнес модел за нова мрежа за клинични изпитвания (ECRAID — план), за да се слее съществуващата мрежа „Combacte“ с мрежата за клинични изпитвания, разработена за нововъзникващи инфекциозни заболявания. 
55 The Commission awarded a grant in 2018 to the Managing Entity of the Combacte projects to develop a business model for a new clinical trials network (ECRAID - plan), to merge the existing ŇCombacteÓ network with a clinical trials network developed for emerging infectious diseases.
ECRAID — план се очаква да започне през 2021 година. 
ECRAID - plan is scheduled to start in 2021.
Към момента на нашия одит нямаше установена процедура за поддържане на инфраструктурите, изградени в рамките на COMBACTE. 
At the time of our audit there was no agreed process to maintain the infrastructures developed under Combacte.
56 В Плана за действие на ЕС „Едно здраве“ във връзка с АМР Комисията поставя като цел подпомагането на МСП в усилията им в областта на научноизследователската и развойната дейност. 
56 In the EU One Health Action Plan on AMR, the Commission set the objective to support SMEs in their research and development efforts.
Ролята на МСП за откриване на нови антимикробни средства се увеличава, особено като се има предвид оттеглянето на големите фармацевтични компании от тези изследвания (вж. точка 07). 
The role of SMEŐs in the discovery of antimicrobials is increasing, particularly given the withdrawal of large pharmaceutical companies from such research (see paragraph 07).
Едва около 5 % от финансирането по програма ND4BB се използва за МСП, главно по проекта „Enable“ за откриване на нови лекарства. 
Only about 5 % of funding from the ND4BB programme had been used for SMEs, mostly under the Enable project for drug discovery.
57 Планът за действие на ЕС „Едно здраве“ съдържа стратегия за подкрепата и научноизследователските дейности на Комисията. 
57 The EU One Health Action Plan provides a strategy for the CommissionŐs support and research activities.
Той включва планирани действия за повишаване на знанията относно откриването, контрола на инфекциите и наблюдението; разработване на нови терапевтични средства и алтернативи; и разработване на нови ваксини за профилактика. 
It includes planned actions to improve knowledge on detection, infection control and surveillance; develop new therapeutics and alternatives; and develop new preventive vaccines.
Планът за действие обаче не е насочен към всички специфични предизвикателства пред научноизследователската дейност в областта на АМР, а именно: — дългите срокове и предизвикателствата, свързани с откриване и разработване на нови антибиотици; 39 
However the Action Plan does not address all of the specific challenges for AMR research, notably: Ń the long timelines and challenges involved in the discovery and development of new antibiotics; 33
— начините за интегриране на дългосрочните приоритети при научните изследвания и за финансиране на дейности в последователни програмни периоди; — методите за работа с всички важни заинтересовани страни (представители на академичните среди, МСП, фармацевтичната промишленост, международните инициативи за финансиране и координация). 
Ń how to integrate long term research priorities and sustain activities across programming periods; Ń methods for working with all relevant stakeholders (academics, SMEs, pharmaceutical industries, international funding and coordination initiatives).
Инициативите на Комисията все още не са разрешили свързаните с пазара проблеми в областта на научноизследователската и развойната дейност за разработване на антимикробни средства 58 Фармацевтичните компании решиха да изтеглят от пазара на някои държави членки дадени антимикробни средства, които все още са ефикасни39, като например лекарство — първа опция за лечение на пневмония, предавана в рамките на общността, както и препоръчителен медикамент за определени инфекции на пикочните пътища. 
Commission initiatives have not yet resolved the market failures in antimicrobial research and development 58 Pharmaceutical companies have decided to withdraw from the market of certain Member States some antimicrobials that continue to work39, such as a first-line treatment option for community-acquired pneumonia, and a recommended treatment for certain urinary tract infections.
Комисията няма изрични правомощия да предлага инициативи за избягване или забавяне на изтеглянето от пазара на съществуващите антимикробни средства. 
The Commission does not have an explicit mandate to propose initiatives to avoid or slow down the withdrawal of existing antimicrobials from the market.
59 В своя План за действие на ЕС „Едно здраве“ за справяне с антимикробната резистентност от 2017 г. Комисията поема задачата да подкрепя научните изследвания чрез създаването на нови икономически модели в подкрепа на разработването на нови антимикробни средства. 
59 In its 2017 EU One Health Action Plan on antimicrobial resistance, the Commission had tasked itself with supporting research into the development of new economic models to support the development of new antimicrobials.
60 Одиторите установиха, че въпреки общото оттегляне на фармацевтичните предприятия от научноизследователската дейност за антимикробни средства, Съвместно предприятие „ИИЛ“, заедно с партньорите си, като цяло е успяло да поддържа очакваното равнище на публично-частно сътрудничество в рамките на програма ND4BB (вж. таблица 2). 
60 We found that despite the general withdrawal of pharmaceutical industries from antimicrobial research, JU IMI together with its partners was overall able to maintain the expected level of public-private collaboration in the ND4BB programme (see Table 2).
Макар това да е окуражаващо, съществуват опасения, че търговските стимули за фармацевтичните дружества не са достатъчни, за да инвестират те в тази област. 
While this is encouraging, there are concerns about the insufficient commercial incentives for pharmaceutical companies to invest in this field.
61 През март 2018 г. проектът „DRIVE AB“ изготви доклад с препоръки за укрепване на инвестиционния климат и процеса на изследване на новите антимикробни средства. 
61 The Drive-AB project produced a report in March 2018 making recommendations for strengthening the investment climate and pipeline for new antimicrobials.
на нови антимикробни средства като цяло не е привлекателен от търговска гледна точка. 
The report confirmed that the market for developing new antimicrobials was in general not commercially attractive.
Той посочва как стимулите за насърчаване, като предоставяне на безвъзмездна финансова помощ, могат да покриват разходите за научноизследователска и развойна дейност, но не са подобрили привлекателността на общия пазар. 
It explained how push incentives such as grants may pay for the costs of R&D but did not improve the attractiveness of the overall market.
В доклада се заключава, че са необходими механизми за привличане. 
The report concluded that pull mechanisms were needed.
Според изчисленията, ще са необходими около 1 млрд. евро за механизъм за насърчаване на пазара, за да се пусне успешно на пазара един нов вид антибиотик. 
It estimated that approximately Ű1 billion would be necessary for a market pull mechanism to successfully bring one first-of-a-kind new antibiotic to the market.
Комисията е разпространила резултатите от проучването „Drive-AB“ сред държавите членки и в сътрудничество с международни партньори (вж. точка 47) обсъжда следващите стъпки за насърчаване на разработването на нови антимикробни средства. 
The Commission has disseminated the results of the Drive-AB study to Member States, and in consultation with international partners (see paragraph 47) was considering next steps to boost development of new 39 See ŇTackling DrugĐResistant Infections Globally: Final report and recommendationsÓ, 2016, by the UK Review on AMR; Unavailability of old antibiotics threatens effective treatments for common bacterial infectionsÓ, Lancet Volume 18 2018.
Към момента на нашия одит Комисията не беше взела решение относно конкретни инициативи за насърчаване на механизмите за привличане на пазара. 
antimicrobials. By the time of our audit the Commission had not decided on specific initiatives to promote pull mechanisms.
Заключения и препоръки 62 Антимикробна резистентност (АМР) се развива, когато микробите придобият резистентност към медикаменти, които преди това са действали. 
35 Conclusions and recommendations 62 Antimicrobial resistance (AMR) happens when microbes develop resistance against medicines that previously worked.
Това е сериозна и нарастваща заплаха за здравето в европейски и световен мащаб. 
It is a serious and growing threat to global and European health.
Всяка година в ЕС / ЕИП вече умират 33 000 души от инфекции, причинени от резистентни към лекарства бактерии, което води до допълнителни разходи от 1,5 млрд. евро. 
An estimated 33 000 people already die each year in the EU / EEA from infections caused by drug resistant bacteria, leading to additional costs of Ű1.5 billion.
ЕС следва подхода „Едно здраве“, насочен към АМР, основан на интегриране на здравето на хората, селскостопанските животни и околната среда. 
The EU follows the ŇOne HealthÓ approach to AMR, with an integrated approach to human health, animal health and the environment.
63 Хуманното здравеопазване е от компетентността на държавите членки. 
63 Human health is a Member State competence.
Ролята на Комисията е да допълва и подкрепя действията на държавите членки. 
The CommissionŐs role is to complement and support Member StatesŐ actions.
Съществуват правила на ЕС относно мониторинга на използването на антимикробни средства и наблюдението на инфекциите, свързани с АМР. 
There are EU rules on monitoring the consumption of antimicrobials and on the surveillance of resistant infections.
Правомощията на Комисията са по-ясно определени по отношение на проблемите, свързани с ветеринарния сектор и производството на храни (точки 14 до 16). 
The CommissionŐs mandate for action is more clearly defined for veterinary and food related issues (paragraphs 14 to 16).
64 ЕСП провери дали Комисията и компететните агенции на ЕС са управлявали добре ключови дейности и ресурси в подкрепа на държавите членки и на научните изследвания в областта на борбата с АМР, финансирани от ЕС (точки 18 и 19). 
64 We examined whether the Commission and relevant EU agencies managed well key activities and resources to support Member States and EU funded research aimed at fighting AMR (paragraphs 18 and 19).
65 Одиторите заключават, че дейностите на Комисията и на агенциите на ЕС са довели до постигането на известен напредък, например, по въпроси във връзка с ветеринарната медицина и храните. 
65 We conclude that the activities of the Commission and agencies have led to some progress, for example, in veterinary and food related issues.
66 Сметната палата установи, че финансирането от Комисията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC) за укрепване на подхода „Едно здраве“ по отношение на АМР все още не е довело до видими резултати при ограничаването на АМР, въпреки че се оценява от държавите членки и има потенциал за положително въздействие. 
66 We found that the Commission and ECDC support to strengthen Member StatesŐ One Health approach to AMR, while appreciated by the Member States and having the potential to provide a positive impact, has not yet delivered demonstrable results in reducing AMR.
Тя констатира, че финансираното от ЕС Съвместно действие относно антимикробната резистентност (JAMRAI) е засилило сътрудничеството между държавите членки, но се е сблъскало с предизвикателства, по-специално по отношение на устойчивото прилагане на резултатите от него в държавите членки (точки 23 и 24). 
We found that the EU funded Joint Action on antimicrobial resistance (JAMRAI) facilitated cooperation between Member States but faced challenges, particularly to the sustainable implementation of its results in the Member States (paragraph 23 and 24).
Един проект, финансиран от ЕС и ръководен от ОИСР, дава пример за наличието на редица относително прости, евтини и икономически ефективни варианти 42 (програми за управление на употребата на антибиотици, мерки за профилактика и контрол на инфекциите, медийни кампании и използване на бързи диагностични тестове) за намаляване на АМР в болниците и други лечебни заведения. 
An EU funded and OECD led project demonstrated that there was a range of relatively simple, cheap and cost effective options (antibiotic stewardship programmes, infection prevention and control measures, media campaigns and the use of rapid diagnostic tests) to reduce AMR in hospitals and other healthcare settings.
Според одиторите, съществуват още полезни взаимодействия, които могат да допринесат за справяне с АМР чрез целенасочени, икономически ефективни инвестиции, съфинансирани с подкрепата на ЕС в онези държави членки, които е необходимо да предприемат по-решителни действия (точки 26 и 27). 
We consider that further synergies are available to support the fight against AMR by targeted, cost-effective investments co-financed with EU support in those Member States that need to take more incisive action (paragraphs 26 and 27). 36
67 Сметната палата установи, че като цяло дейностите на ECDC улесняват вземането на информирани политически решения (точки 28 до 30). 
67 We found that overall, ECDC activities facilitate informed policy decisions (paragraphs 28 to 30).
Въпреки това, редица съвместни посещения на Комисията и Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията в държавите членки, за които бе установено, че представляват полезен инструмент в подкрепа на техните национални планове за действие „Едно здраве“, се осъществяват бавно, поради по-ниската от очакваното готовност на държавите членки (точка 29). 
However a series of joint visits by the Commission and the ECDC to the Member States, which we found to be a useful tool to support their One Health National Action Plans, was progressing slowly due to the lower than anticipated demand from Member States (paragraph 29).
68 Комисията получава информация относно АМР чрез различни дейности за мониторинг. 
68 The Commission obtains information on AMR through various monitoring activities.
Показателите за крайни резултати, съвместно разработени от агенциите на ЕС, обаче не се използват систематично от посетените за одита държави членки, нито от Комисията, за мониторинг на напредъка (точки 31 и 32). 
However, outcome indicators jointly developed by EU agencies were not consistently used by the Member States we visited, or by the Commission, to monitor progress (paragraphs 31 and 32).
Данните на ЕС за наблюдение на вътреболничните инфекции, които са основен източник на заразяване с резистентни бактерии у хората в Европа, са непълни (точки 33 до 35). 
EU surveillance data on healthcare associated infections, which are the primary source of infection by resistant bacteria in humans in Europe, is incomplete (paragraphs 33 to 35).
По-доброто отчитане на ролята на околната среда е специфична цел в рамките на План за действие „Едно здраве“ на Комисията. 
Addressing the role of the environment was a specific objective under the CommissionŐs One Health Action Plan.
По време на нашия одит обаче липсваха достатъчно данни за нивото на АМР в околната среда (точка 36). 
However, at the time of our audit there was insufficient knowledge on the occurrence and spread of AMR in the environment (paragraph 36).
Препоръка 1 — Да се подобрят действията на ЕС в отговор на проблема с АМР чрез по-добра подкрепа за националните планове за действие на държавите членки Комисията, след консултация с държавите членки, следва: а) да популяризира резултатите от проектите на JAMRAI и ОИСР и да набележи наличните възможности за финансиране, за да подкрепи в по-голяма степен устойчивото прилагане от държавите членки на политиките в областта на „Едно здраве“ относно АМР; 43 б) да използва показатели за крайни резултати, за да подпомогне държавите членки в измерването на напредъка си в усилията за справяне с АМР; в) в случаите, когато прилага новия си подход във връзка с фармацевтични продукти в околната среда, да разгледа възможността за интегриране на мониторинга на AMR в околната среда в съществуващите програми за мониторинг на средата. 
Recommendation 1 Đ Improving the EU response to AMR through better support to Member State national action plans The Commission, in consultation with the Member States should: (a) promote the results of the JAMRAI and OECD projects, and identify existing funding opportunities to better support the sustained implementation of Member StatesŐ AMR One Health policies; (b) use outcome indicators to assist Member States to measure their progress in fighting AMR; (c) when implementing its new approach to pharmaceuticals in the environment, assess the option of integrating the monitoring of AMR occurrence in the environment into existing environmental monitoring programmes.
Целева дата на изпълнение – до края на 2021 г. 
Target implementation date: end 2021.
69 Разумната употреба на антимикробни средства във ветеринарната медицина като цяло се подобрява и някои държави членки са постигнали значителен напредък в ограничаването на продажбите на някои антимикробни средства за ветеринарни цели. 
69 The prudent use of veterinary antimicrobials is generally improving and certain Member States have made significant progress in curbing the sales of some antimicrobials for veterinary use.
Съществуват обаче големи разлики между държавите с най-ниски и най-високи нива на употреба, а използването на някои антимикробни средства все още е твърде голямо (точки 38 и 39). 
However, there are large differences between the lowest and highest consuming countries, and consumption of some antimicrobials is still too high (paragraphs 38 and 39).
Новите правила на ЕС за ветеринарномедицинските продукти и медикаментозните фуражи са насочени към някои вече известни слабости в рамката за намаляване на използването на антимикробни средства и увеличаване на събирането на данни чрез наблюдение. 
The new EU rules for veterinary medicinal products and medicated feed addressed some known weaknesses in the framework 37 for reducing the consumption of antimicrobials and enhancing surveillance data.
Все още обаче съществуват предизвикателства, включително възможните затруднения на държавите членки при събирането на данни. 
However, some challenges remain, including the possible difficulty faced by Member States in collecting data.
Бъдещата Обща селскостопанска политика предоставя възможност за по-нататъшно укрепване на рамката на ЕС за справяне с АМР (точки 40 до 43). 
The future Common Agricultural Policy provides an opportunity to further strengthen the EU framework for dealing with AMR (paragraphs 40 to 43).
70 Наблюдението и докладването относно наличието на резистентни зоонозни и коменсални бактерии в определени храни от животински произход е единствената област, свързана с АМР, в която Комисията разполага с ясни правомощия за извършване на инспекции. 
70 The monitoring and reporting of the presence of resistant zoonotic and commensal bacteria in certain food of animal origin is the only AMR domain where the Commission has a clear inspection mandate.
Сметната палата установи, че като цяло наблюдението и докладването се извършва правилно, но все още има области на риск, които заслужават внимание при планираното преразглеждане на рамката. 
We found that this monitoring and reporting was generally well implemented, but there are still risk areas which merit consideration for the planned revision of the framework.
Проверките на Комисията са довели до подобрения в системите на държавите членки (точки 44 и 45). 
The Commission inspections led to improvements of Member State systems (paragraphs 44 and 45).
Препоръка 2 — Да се насърчават по-доброто наблюдение и по-разумната употреба на антимикробни средства за ветеринарни цели Комисията, след консултация с държавите членки, да ги подкрепи в разработването на системи (чрез определяне на минимални изисквания и обмисляне на евентуална финансова подкрепа), които да отговарят на 44 изискванията за събиране на данни съгласно новото законодателство на ЕС относно ветеринарномедицинските продукти. 
Recommendation 2 Đ Promoting better monitoring and the prudent use of veterinary antimicrobials The Commission, in consultation with the Member States should support Member States in developing systems (by defining minimum requirements and considering financial support) that comply with the data collection requirements of the new EU legislation on veterinary medicines.
Целева дата на изпълнение – до края на 2022 г. 
Target implementation date: end 2022.