natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Комитетът по лекарствата сираци, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава-членка, носи отговорност за изготвяне на становището на Агенцията по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствата сираци. 
The Committee for Orphan Medicinal Products, consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of orphan medicinal products.
424 (379) позиции в щатното разписание; — Становища след получаването на разрешения: 1 380 (1 148) (член 152 от Договора) Да предоставя консултации относно максималните допустими стойности на остатъчните вещества от ветеринарните лекарствени продукти, които могат да бъдат приети чрез хранителните продукти от животински произход. заети позиции: 395 (337,5) + 77 (34) други служители — Фармакологична бдителност: 94 081 доклада (91 565 доклада) Източник: Информация, предоставена от Агенцията. Цели Задачи Окончателен бюджет за 2006 г.: Лекарствени продукти за хуманна употреба за хуманна или ветеринарна употреба. 4. 
424 (379) posts provided for in the establishment plan Ń Opinions after authorisation: 1 380 (1 148) advice on medicinal Ń To advise on the maxi-products for human or mum limits for residues veterinary use. of veterinary medicinal 4.
Комитетът по растителните лекарствени продукти, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава-членка, носи отговорност за изготвяне на становището на Агенцията по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на растителните лекарствени продукти. (служители със спомагателни функции, договорно нает персонал, командировани национални експерти, персонал от — агенциите за трудова заетост) Да координира контрола на лекарствените продукти, за които има издадени разрешения на територията на Общността (фармакологична бдителност). Брой на служителите към — 31 декември 2006 г.: Средностатистическо време за оценка: 171 дни (203 дни) — Да координира проверката на съответствието с принципите на добрата производствена практика, добрата лабораторна практика и добрата клинична практика. 
The Committee on Herbal Medicinal Products, consisting of one member and one alternate from each Member State, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. staff, contract staff, seconded national experts, employment-agency staff) Ń Periodic safety update reports: 273 (279) products which may be accepted in foodstuffs of animal origin; Total staff: 472 (371,5) Assigned to the following Ń Scientific opinions: 193 (135) Ń To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice; 5.
406 — Административни: 66 9 241 (8 451) Лекарствени продукти за — Да води отчет относно статута на разрешенията за търговия с лекарствени продукти. 
The Board adopts the work programme and the annual report. duties: Ń Operational: 406 (302,5) Ń Administrative: 66 (69) Ń Procedures for mutual recognition: 9 241 (8 451) Ń To record the status of marketing authorisations granted for medicinal products.
Изпълнителният директор се назначава от управителния съвет по предложение на Комисията. на разновидности: 56 (40) — Инспекции: 128 (114) Лекарства сираци — Заявления: 104 (118) Таблица 1 Европейска агенция по лекарствата (Лондон) 5. Управителният съвет се състои от по един представител от всяка държава-членка, двама представители на Комисията, двама представители на Европейския парламент, двама представители на организациите на пациентите, един представител на лекарските организации и един представител на организациите на ветеринарните специалисти. 
The Executive Director is appointed by the Management Board on a proposal from the Commission. variants: 56 (40) Ń Inspections: 128 (114) Orphan Medicinal Products Ń Applications: 104 (118) Table 1 European Medicines Agency (London) 7.
Външен одит: Извършва се от Сметната палата. 8. 
External audit: European Court of Auditors Ń Favourable opinions: 81 (88) 8.
Орган за освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета Европейският парламент по препоръка на Съвета. — Положителни становища: 81 (88) Общ брой на служителите: 472 (371,5) — Периодично актуализирани доклади за безвредността: 273 (279) изпълняващи следните функции: Научни становища: 193 (135) (69) ветеринарна употреба — Нови заявления: 5 (11) — Заявления по отношение 
Discharge authority: Parliament on a recommendation from the Council. (excluding subsidy for orphan medicines): 21,63 % (22,7 %) (2005) Medicinal Products for Veterinary Use Ń New applications: 5 (11) Ń Applications in respect of
C 309/38 BG Официален вестник на Европейския съюз 19.12.2007 г. Източник на приходите Приходи, вписани в окончателния бюджет за финансовата година Събрани приходи Разпределение на приходите Бюджетни кредити, пренесени от предходната(ите) финансова(и) година(и) Собствени приходи Субсидии от Общността 92 580 30 650 94 556 32 551 Дял I Персонал 44 921 43 709 42 941 768 1 212 700 563 136 Други субсидии Други приходи 8 160 7 286 7 374 6 820 Дял II Администра-ция 34 454 34 007 18 946 15 061 447 10 041 8 535 1 505 Оперативни приходи Нетекущи активи Такси и други приходи Субсидии от Общността 119 039 31 503 150 542 72 979 Нематериални дълготрайни активи Материални дълготрайни активи Текущи активи Краткосрочни вземания 14 889 6 695 10 492 6 945 Оперативни разходи Парични средства и парични еквиваленти Разходи за персонал Други административни разходи Оперативни разходи 45 150 26 607 63 437 40 057 22 459 37 849 Общо активи Общо 138 676 141 301 Общо 138 676 136 147 106 733 29 414 2 529 18 833 16 701 2 131 Приходи Разходи Окончателни бюджетни кредити Общо (б) Излишък/(дефицит) от оперативни дейности (в = a – б) 135 194 15 348 1 433 1 433 16 781 100 365 1 571 2 257 2 257 3 828 Провизии за рискове и разходи Краткосрочни задължения 2 699 38 550 41 249 1 214 33 539 34 753 Приходи от финансови операции (д) Нетни активи Излишък/(дефицит) от неоперативни дейности (е = д) Стопански резултат за годината (ж = в + е) Натрупан излишък/дефицит Стопански резултат за годината 27 108 16 781 43 889 85 138 23 280 3 828 27 108 61 861 (1) При публикуваните отчети за 2005 г. все още не е въведена изцяло отчетността на база текущо начисляване. 
C 309/38 EN Official Journal of the European Union 19.12.2007 Source of revenue Revenue entered in the final budget for the financial year Revenue collected Allocation of expenditure Appropriations carried over from previous year(s) Own revenue Community subsidies 92 580 30 650 94 556 32 551 Title I Staff 44 921 43 709 42 941 768 1 212 700 563 136 Other subsidies Other revenue 8 160 7 286 7 374 6 820 Title II Administration 34 454 34 007 18 946 15 061 447 10 041 8 535 1 505 Operating revenue Non-current assets Fees and other revenue Community subsidies 119 039 31 503 150 542 72 979 Intangible fixed assets Tangible fixed assets Current assets Short-term receivables Cash and cash equivalents 14 889 6 695 10 492 6 945 Operating expenses Staff expenses Other administrative expenses Operational expenses 45 150 26 607 63 437 40 057 22 459 37 849 Total assets Financial operations revenue (e) Net assets Total 138 676 141 301 Total 138 676 136 147 106 733 29 414 2 529 18 833 16 701 2 131 Revenue Expenditure Final budget appropriations NB: Any discrepancies in totals are due to the effects of rounding.
Източник: Информация, предоставена от Агенцията; в настоящата таблица са обобщени данните, предоставени от Агенцията в годишните и` финансови отчети. 
Source: Data supplied by the Agency. This table summarises the data provided by the Agency in its annual accounts.
Таблица 3 Таблица 4 Европейска агенция по лекарствата (Лондон) — Отчет за стопанския резултат за финансовите 2006 и 2005 г. Европейска агенция по лекарствата (Лондон) — Счетоводен баланс към 31 декември 2006 г. и 31 декември 2005 г. 
Total net assets Total liabilities and net assets Table 3 Table 4 European Medicines Agency (London) Ń Economic outturn account for the financial years 2006 and 2005 European Medicines Agency (London) Ń Balance sheet at 31 December 2006 and 2005 Total (a) 101 936 26 045 37 508 85 138 14 490 29 934 61 861 Source: Data supplied by the Agency .
(Хиляди евро) (Хиляди евро) вписани поети задължения изплатени пренесени анулирани вписани изплатени анулирани Текущи пасиви (1) При публикуваните отчети за 2005 г. все още не е въведена изцяло отчетността на база текущо начисляване. 
Title III Operating activities 59 301 58 431 44 846 13 585 870 8 092 7 603 490 2006 2005 (1) 2006 2005 (1) (1 000 euro) (1 000 euro) 28 957 Table 2 European Medicines Agency (London) Ń Implementation of the budget for the financial year 2006 entered committed paid carried over cancelled entered paid cancelled Current liabilities (1) For the 2005 published accounts, the accrual accounting had not been fully implemented.
Общо пасиви (Хиляди евро) 
Total liabilities (1 000 euro)
19.12.2007 г. BG Официален вестник на Европейския съюз C 309/39 ОТГОВОРИ НА АГЕНЦИЯТА 7. 
19.12.2007 EN Official Journal of the European Union C 309/39 THE AGENCYŐS REPLIES 7.
Общият размер на автоматично пренесените в 2007 г. кредити по дял 2 възлезе на 15 милиона евро, от които 8 милиона евро за информационни технологии (глава 21). 
The total automatic carry over to 2007 on Title 2 amounted to 15 million euro, of which 8 million euro was for Information Technology (Chapter 21).
Агенцията е в процес на разработване и прилагане на многогодишна програма на ЕС в областта на телематиката за регулиране на лекарствените продукти. 
The Agency is in the process to develop and implement a multi-annual programme of EU Telematics for the regulation of medicinal products.
Процесът на управление и естеството на проектите затрудняват строгото спазване на принципа на ежегодност, още повече че много управленски действия са извън контрола на ЕМЕА. 
The governance process and the nature of the projects makes it dificult to strictly observe the annuality principle, especially as many governance steps are outside the control of the EMEA.
Полагат се всички възможни усилия за намаляване на броя на автоматично пренесените кредити в бъдеще. 
Every effort is made to bring down the level of automatic carry overs in the future.
Заедно с националните компетентни органи Агенцията отдавна полага усилия за оценка на разходите, направени от докладчиците на държавите-членки. 
The Agency has together with the national competent authorities made long efforts to assess the costs incurred by the Member StatesŐ rapporteurs.
По време на своята среща през декември 2006 г. управителният съвет на Агенцията „прие решение по принцип да преразгледа таблицата за размера на так-сите“ и реши да създаде група по разходите с цел „...да подготви и да съгласува общоприети международни методи за разходите, описани в член 12 от Регламента за таксите. 
At its December 2006 meeting the Management Board of the agency Ôtook the decision in principle to revise the scale of fees systemŐ and decided to establish a costing group in order to Ô... to prepare and agree on generally accepted international costing methods referred to in Article 12 of the fee Regulation ...
Представители от всички национални компетентни органи ще бъдат поканени да участват в тази работа“. 
Representatives from all national competent authorities will be invited to participate in this work.Ő
5.12.2008 г. BG Официален вестник на Европейския съюз C 311/27 ДОКЛАД относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2007 година, придружен от отговорите на Агенцията (2008/С 311/05) СЪДЪРЖАНИЕ ВЪВЕДЕНИЕ............................................................... 
5.12.2008 EN Official Journal of the European Union C 311/27 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2007 together with the AgencyŐs replies (2008/C 311/05) CONTENTS INTRODUCTION ...........................................................
Точки Страница 28 28 28 30 33 
Paragraph Page 28 28 28 30 33 1-2 3-6
C 311/28 BG Официален вестник на Европейския съюз 5.12.2008 г. ВЪВЕДЕНИЕ 1. 
C 311/28 EN Official Journal of the European Union 5.12.2008 INTRODUCTION 1.
Европейската агенция по лекарствата (наричана по-долу „Агенцията“) е създадена с Регламент (ЕИО) No 2309/93 на Съвета от 22 юли 1993 г., заменен с Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 31 март 2004 г. 
The European Medicines Agency (hereinafter the Agency) was created by Council Regulation (EEC) No 2309/93 of 22 July 1993, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 (1).
(1) Агенцията извършва дейността си чрез мрежа и координира научните ресурси, предоставени на нейно разположение от националните органи за целите на оценката и контрола на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба. 
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
Основните данни, извлечени от финансовите отчети на Агенцията за финансовата 2007 година, са представени с информационна цел в таблици 2, 3 и 4. 
Key data summarised from the financial statements drawn up by the Agency for the financial year 2007 are presented inTables 2, 3 and 4for information purposes.
Адресати на настоящата декларация са Европейският парламент и Съветът в съответствие с член 185, параграф 2 от Регламент (EО, Евратом) No 1605/2002 на Съвета (2). Декларацията е изготвена след проверка на отчетите на Агенцията съгласно член 248 от Договора за създаване на Европейската общност. 
This Statement is addressed to the European Parliament and the Council in accordance with Article 185(2) of Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 (2); it was drawn up following an examination of the AgencyŐs accounts, as required by Article 248 of the Treaty establishing the European Community.
Отчетите на Агенцията за финансовата година, приключила на 31 декември 2007 г. (3), са изготвени от нейния изпълнителен директор съгласно член 68 от Регламент (ЕО) No 726/2004 и изпратени на Палатата, която трябва да предостави декларация за достоверност относно тяхната надеждност и точност, както и законосъобразността и редовността на свързаните с тях операции. 
The AgencyŐs accounts for the financial year ended 31 December 2007 (3) were drawn up by its Executive Director, pursuant to Article 68 of Regulation (EC) No 726/2004, and sent to the Court, which is required to give a Statement of Assurance on their reliability and on the legality and regularity of the underlying transactions.
(3) Отчетите са изготвени на 15 юни 2008 г. и получени от Палатата на 1 юли 2008 г. 
(3) These accounts were drawn up on 15 June 2008 and received by the Court on 1 July 2008.
Окончателният бюджет на Агенцията за 2007 г. възлиза на 163,1 милиона евро, в сравнение със 138,7 милиона евро за предходната година. 
The AgencyŐs final budget for 2007 amounted to 163,1 million euro as compared with 138,7 million euro the previous year.
32 милиона евро от бюджетните кредити са пренесени, а 4 милиона евро са анулирани. 
Of the budget appropriations, 32 million euro were carried over and 4 million euro were cancelled.
Както и през 2006 г., значителният размер на преноса за административни разходи — 18,9 милиона евро — се дължи основно на програма „Телематика“ за регламентиране на лекарствените продукти. 
As in 2006, the high level of carry-overs for administrative expenditure, 18,9 million euro, was mainly due to the programme Telematics for the regulation of medical products.
Агенцията и другите страни, участващи в тази програма, следва да осигурят по-добро планиране и мониторинг на нейното изпълнение. 
The Agency and the other parties involved in this programme must ensure better planning and monitoring of the implementation of the programme.
Това положение е в противоречие с принципа на ежегодност. 
This situation is at odds with the annuality principle.
Агенцията следва да разгледа използването на системата на многогодишни бюджетни кредити за програма „Телематика“, тъй като тя е по-подходяща за бюджетното управление на подобни програми. 
The Agency should consider using the differentiated appropriations system for the Telematics programme which is more suitable for the budgetary management of such programmes.
При одита на тръжните процедури бяха установени някои слабости: недостатъчно обосноваване на избраните процедури (5) и неподходящи методи за оценка по отношение на ценовите критерии (6). 
The audit of the tendering procedures showed weaknesses: insufficient justification of the chosen procedures (5) and inadequate evaluation methods for the price criteria (6).
При една съвместна процедура за възлагане на обществена поръчка с пет други агенции обемът на услугите, които следва да бъдат предоставени, не е определен адекватно. 
In the case of a joint public procurement procedure with five other Agencies, the volume of the services to be procured had not been adequately identified.
Това е довело до трудности при оценката на стойността на офертите и е наложило преразглеждане на обема и цената на услугите, които следва да бъдат предоставени. 
This resulted in difficulties in evaluating the cost of the bids as well as the need to review the volumes and values of the services to be procured.
Агенцията следва да се стреми да подобри качеството на своите процедури за възлагане на обществени поръчки, за да отстрани посочените по-горе недостатъци. 
The Agency should aim to improve the quality of its public procurement procedures in order to address the issues highlighted above.
(5) Два случая. 
(5) Two cases.
(6) Три случая. 
(6) Three cases.
5.12.2008 г. BG Официален вестник на Европейския съюз C 311/29 9. 
5.12.2008 EN Official Journal of the European Union C 311/29 9.
В своя доклад за 2006 г.(1) Палатата отбеляза, че Агенцията не е направила обстоен анализ на разходите, извършени от докладчиците на държавите-членки. 
In its 2006 report (1), the Court observed that the Agency had not performed a comprehensive analysis of the costs incurred by rapporteurs.
Управителният съвет на Агенцията е създал група по разходите, която в края на 2007 г. е изготвила доклад относно общоприетите международни методи за остойностяване и е представила предложение за алтернативна схема на възнаграждаване на докладчиците. 
The Management Board of the Agency has established a Costing Group which at the end of 2007 prepared a report on a generally accepted international costing methods and a proposal for an alternative option for remunerating the rapporteurs.
Палатата одобрява предприетите от Агенцията стъпки за разрешаване на въпроса с оценката на нейните разходи и подчертава необходимостта от по-нататъшното им развитие. 
The Court welcomes the steps the Agency has made in order to address the issue of the evaluation of the costs and calls for further progress.
За Сметната палата Vítor Manuel da SILVA CALDEIRA Председател (1) ОВ C 309, 19.12.2007 г., стр. 
For the Court of Auditors Vtor Manuel da SILVA CALDEIRA President (1) OJ C 309, 19.12.2007, p.
C 311/30 BG Официален вестник на Европейския съюз 5.12.2008 г. Области на компетентност на Общността, произтичащи от Договора Компетенции на Агенцията, определени в Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета Управление 1. 
C 311/30 EN Official Journal of the European Union 5.12.2008 Areas of Community competence deriving from the Treaty Competences of the Agency as defined in Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council Governance 1.
Комитетът по лекарствените продукти за Ресурси, предоставени на Агенцията през 2007 г. (данни за 2006 г.) Продукти и услуги, предоставени през 2007 г. (данни за 2006 г.) 
The Committee for Medicinal Products for Resources made available to the Agency in 2007 (Data for 2006) Products and Services in 2007 A high level of human health protection shall be ensured in the definition and implementation of all Community policies and activities.
Комитетът по лекарствата сираци, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава-членка, предоставя консултиране по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствата сираци. 
The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, consisting of one member and one alternate from each MemberState, advises on any question relating to the evaluation of veterinary medicinal products.
Заети позиции: 422 (395) 95 (77) други служители (служи-— Фармакологична бдителност: 150 188 доклада (94 081 док-лада); Източник: Информация, предоставена от Агенцията. Цели Задачи Окончателен бюджет за 2007 г.: Лекарствени продукти за хуманна употреба високо равнище на закрила на нейно разположение от орга-човешкото здраве. ните на държавите-членки за Действията на Общността, които разрешаването и контрола на допълват националните поли-лекарствени продукти за тики, са насочени към подобря-хуманна и ветеринарна упо-— ването на общественото здраве, треба. 
Community contribution (excluding subsidy for orphan medicines): 24,3 % (21,6 %) Ń Favourable opinions: 58 (51); Ń Average evaluation time: (Article 152 of the Treaty) Posts occupied: 422 (395) 95 (77) other staff (auxiliary agents, 150 188 reports (94 081 reports); Source: Information supplied by the Agency. Ń To coordinate the scientific Ń resources that the Member StatesŐ authorities make available to the Agency for the authorisation and supervision To coordinate the scientific evaluation of medicinal products which are subject to Community marketing authorisation procedures.
Да координира научното оценяване на лекарствените продукти от обсега на процедурите за разрешаване на търговията на Общността. хуманна употреба, който се състои от един член и един заместник от всяка държава-членка, предоставя консултиране по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на лекарствените продукти за хуманна употреба. 
Human Use, consisting of one member and one alternate from each MemberState, advises on any question relating to the evaluation of medicinal products for human use.
163,1 млн. евро (138,7 млн. евро) ПриноснаОбщността(коятоневключ-— Заявления за получаване на разрешения за търговия: 91 (79); ветеринарна употреба. — Да предоставя консултации относно максималните допустими стойности на остатъчните вещества от ветеринарните лекарствени продукти, които могат да бъдат приети чрез хранителните продукти от животински произход. 
163,1 million euro lion euro) (138,7 mil-Ń Applications for marketing authorisations: 91 (79); Ń To provide the MemberStates and the institutions of the European Union with scientific advice on medicinal products for human or veterinary use.
Комитетът по растителните лекарствени продукти, който се състои от по един член и един заместник от всяка държава-членка, предоставя консултиране по всеки въпрос, отнасящ се до оценката на растителните лекарствени продукти. тели със спомагателни функции, договорно наети служители, командировани национални експерти, персонал от агенциите за трудова заетост) — Периодично актуализирани доклади за безвредността: 313 (273); Да координира контрола на лекарствените продукти, за които има издадени разрешения на територията на Общността (фармакологична бдителност). 
The Committee on Herbal Medicinal Products, consisting of one member and one alternate from each MemberState, advises on any question relating to the evaluation of herbal medicinal products. contract agents seconded national experts, employment agency staff) Ń Periodic safety update reports: 313 (273); Ń To coordinate verification of compliance with the principles of good manufacturing practice, good laboratory practice and good clinical practice.