natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Управителният съвет се състои от един представител и един заместник от всяка държава членка, двама представители на Комисията, двама представители на Европейския парламент и двама представители на организации на пациенти, един представител на лекарски организации и един представител на организации на ветеринарните специалисти. 
The Management Board consists of one member and one alternate from each Member State, two representatives of the Commission, two representatives of the European Parliament and two representatives from patients' organisations, one representative from doctors' organisations and one representative from veterinarians' organisations.
Вътрешен одит Служба за вътрешен одит на Комисията (IAS) и структура за вътрешен одит на Агенцията (IAC). 
Internal audit European Commission Internal Audit Service (IAS) & EMA Internal Audit Capability (IAC).
Външен одит Европейска сметна палата. Орган за освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета Европейски парламент по препоръка на Съвета. 
3 Resources made available to the Agency in 2014 (2013) Products and services in 2014 (2013) External audit European Court of Auditors. Discharge authority European Parliament, acting on a recommendation from the Council.
Това е процентът на субсидията от ЕС, включена в бюджета (без специалната помощ за намаляване на таксите за лекарствени продукти сираци и без използването на излишъка от финансовата година n-2 от бюджетния орган) спрямо окончателния бюджет. 
– Applications for fee reduction or deferrals 333 (336) 1 Thisisthefinalbudget,nottheactualtotalofthebudgetaryoutturnaccount. 2 ThisisthepercentageofthebudgetedEUcontribution(excludingspecialcontributionfor orphan fee reductions and excluding the use of surplus n-2) in relation to the final budget.
European Medicines Agency ОТГОВОР НА АГЕНЦИЯТА 11. 
European Medicines Agency THE AGENCY’S REPLY 11.
През периода 2013–2014 г. Агенцията преработи и рационализира основните си оперативни процедури, включително за одобряване на финансиране и събиране на такси. 
During 2013-2014, the Agency has redesigned and streamlined its main operational processes including financial authorisations and fee collections.
По-нататъшното им планирано автоматизиране беше отложено поради реорганизацията на Агенцията през 2014 г. 
The further planned automation of the latter was delayed because of the Agency’s reorganisation in 2014.
За да се гарантира спазване на регламента за таксите на Агенцията по отношение на крайните срокове, е планирано автоматизирането да бъде извършено до края на 2015 г. 
To ensure compliance with the Agency’s fee regulation concerning due dates, this automation is now planned to be implemented by the end of 2015.
Действително бяха установени слабости в управленския контрол, но в административния разследващ доклад до изпълнителния директор не бяха отчетени значителни финансови рискове. 
Whilst weaknesses in management control were detected, no considerable financial risks were reported in the administrative enquiry report to the Executive Director.
Ефективността на мерките, предприети от Агенцията, предстои да бъде оценена чрез вече планираните одити през 2015 г. на Службата за вътрешен одит на ЕК и структурата за вътрешен одит на Агенцията. 
The effectiveness of the measures taken by the Agency is to be evaluated through the already planned audits in 2015 by the Internal Audit Service of the EC and the Internal Audit Capability of the Agency.
Агенцията взема предвид коментара на Палатата. 
The agency takes note of the Court’s comment.
Законодателството в областта на лекарствените продукти в Европейския съюз определя модел на работа чрез мрежа. 
The regulation of medicinal products in the European Union is based on a network model.
EMA координира системата на ЕС за проследяване на лекарствената безопасност и поддържа основните информационни системи с цел подпомагане обмена на данни за лекарствена безопасност, а именно EudraVigilance и базата данни на лекарствените продукти съгласно член 57. 
EMA coordinates the EU pharmacovigilance network system and manages key information systems to support data exchange in pharmacovigilance, in particular EudraVigilance and the Article 57 database of medicinal products.
Агенцията ще продължи да работи съвместно със заинтересованите страни/партньорите, за да гарантира подходяща защита на гражданите на ЕС в тази област. 
We will continue to work with our stakeholders/partners to ensure adequate protection to the EU citizen in this area.
Преди стартирането на обществената поръчка за рамков договор беше проведена междуведомствена консултация, която доведе до прогноза от 15 000 човекодни за период от четири години. 
An inter-service consultation was conducted prior to the launch of the procurement procedure for a framework contract leading to an estimate of 15 000 person days over four years.
Целта беше да се набележат от перспективата на времето и по отдели определени цели, прогнозни профили и човекодни, както и предполагаемото естество на услугите и приблизителен график. 
The consultation sought to identify for the departments from the perspective of the time certain objectives, estimated profiles, and person days, as well as the assumed nature of services and approximate timing.
Предвид предварителния характер на изисканите прогнози Агенцията не се съгласява с коментарите на Палатата. 
Given the advance nature of the required estimates the Agency cannot share the Court’s comments.
Освен това, както отбелязва Палатата, не се изискваше Агенцията да съгласува решението си с Управителния съвет, преди да стартира тръжната процедура. 
Furthermore, as the Court acknowledges, the Agency was not required to consult the Management Board prior to launch of the tender.
Официален вестник на Европейския съюз C 449/123 ДОКЛАД относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2015 година, придружен от отговорите на Агенцията (2016/C 449/22) ВЪВЕДЕНИЕ 1. 
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/123 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2015, together with the AgencyŐs reply (2016/C 449/22) INTRODUCTION 1.
Европейската агенция по лекарствата (наричана по-нататък „Агенцията“, известна още като „ЕМА“) със седалище в Лондон е създадена с Регламент (ЕИО) No 2309/93 на Съвета, заменен с Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1). 
The European Medicines Agency (hereinafter Ôthe AgencyŐ, aka ÔEMAŐ), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (1).
Агенцията извършва дейността си чрез използване на мрежа и координира научните ресурси, предоставени на нейно разположение от националните органи, за целите на оценката и контрола на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба. 
The Agency operates through a network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
Таблица Основни данни за Агенцията Бюджет (в млн. евро) Общ брой служители към 31 декември (1) (1) Персоналът включва длъжностни лица, временно и договорно наети служители и командировани национални експерти. 
Table Key figures for the Agency 2015 Budget (million EUR) 304 Total staff as at 31 December (1) 775 (1) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts.
2014 г. 272 752 2015 г. 304 775 ДЕКЛАРАЦИЯ ЗА ДОСТОВЕРНОСТ 4. 
2014 272 752 STATEMENT OF ASSURANCE 4.
Ръководството отговаря за изготвянето и вярното представяне на годишните отчети на Агенцията, както и за законосъобразността и редовността на свързаните с тях операции (5): (1) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 
The management is responsible for the preparation and fair presentation of the annual accounts of the Agency and the legality and regularity of the underlying transactions (5): (1) OJ L 214, 24.8.1993, p.
1 и ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 
1, and OJ L 136, 30.4.2004, p.
(2) Допълнителна информация относно правомощията и дейностите на Агенцията може да се намери на нейния уебсайт: www.ema. europa.eu. (3) Финансовите отчети включват счетоводен баланс и отчет за финансовия резултат, отчет за паричните потоци, отчет за промените в нетните активи и обобщение на основните счетоводни политики и друга разяснителна информация. 
(2) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu (3) These include the balance sheet and the statement of financial performance, the cash flow table, the statement of changes in net assets and a summary of the significant accounting policies and other explanatory notes.
C 449/124 Официален вестник на Европейския съюз 1.12.2016 г. BG а) Отговорностите на ръководството по отношение на годишните отчети на Агенцията включват: разработване, въвеждане и поддържане на система за вътрешен контрол, необходима за изготвянето и вярното представяне на финансовите отчети, с цел те да не съдържат съществени неточности, независимо дали същите произтичат от измами или от грешки; подбор и прилагане на подходящи счетоводни политики въз основа на счетоводните правила, приети от отговорния счетоводител на Комисията(6); изготвяне на счетоводни разчети в съответствие с конкретните обстоятелства. 
C 449/124 Official Journal of the European Union 1.12.2016 EN (a) The managementŐs responsibilities in respect of the AgencyŐs annual accounts include designing, implementing and maintaining an internal control system relevant to the preparation and fair presentation of financial statements that are free from material misstatement, whether due to fraud or error; selecting and applying appropriate accounting policies on the basis of the accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer (6); making accounting estimates that are reasonable in the circumstances.
(6) (7) (8) Счетоводните правила, приети от отговорния счетоводител на Комисията, се основават на международните счетоводни стандарти за публичния сектор (МССПС), издадени от Международната федерация на счетоводителите, или, където е приложимо, на международните счетоводни стандарти (МСС)/международните стандарти за финансово отчитане (МСФО), издадени от Съвета по международни счетоводни стандарти. 
(6) (7) (8) The accounting rules adopted by the CommissionŐs accounting officer are derived from the International Public Sector Accounting Standards (IPSAS) issued by the International Federation of Accountants or, where relevant, the International Accounting Standards (IAS)/International Financial Reporting Standards (IFRS) issued by the International Accounting Standards Board.
Официален вестник на Европейския съюз C 449/125 Други въпроси — събития, настъпили след датата на баланса 11. 
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/125 Other matter Ń event after balance sheet date 11.
На 23 юни 2016 г. гражданите на Обединеното кралство гласуваха за напускане на Европейския съюз. 
On 23 June 2016, the citizens of the United Kingdom (UK) voted to leave the European Union.
Съгласно член 50 от Договора за Европейския съюз държава членка, която вземе решение да се оттегли от Съюза, следва да нотифицира за намерението си Европейския съвет. Съюзът договаря и сключва споразумение с тази държава, с което се определят редът и условията за нейното оттегляне. 
Article 50 of the Treaty on European Union provides that a Member State which decides to withdraw from the Union shall notify the European Council of its intention and the Union shall negotiate and conclude an agreement with that State, setting out the arrangements for its withdrawal.
Отчетите и свързаните с тях бележки на Агенцията, която е със седалище в Лондон (Обединеното кралство), са изготвени предвид информацията, която е била на разположение към датата на подписване на тези отчети, тоест преди оповестяването на резултатите от референдума. Официалната нота за активиране на член 50 все още не е представена (9). 
The accounts and related notes of the Agency, which is located in London (UK), were prepared using the information available at the date of signing of these accounts when the results of the referendum were not yet known and the formal notification of the triggering of Article 50 has not been presented (9).
ПРОСЛЕДЯВАНЕ НА ИЗПЪЛНЕНИЕТО ВЪВ ВРЪЗКА С КОМЕНТАРИ ОТ ПРЕДХОДНИ ГОДИНИ 12. 
FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ COMMENTS 12.
Настоящият доклад беше приет от Одитен състав IV с ръководител Baudilio TOMÉ MUGURUZA — член на Европейската сметна палата, в Люксембург на заседанието му от 4 октомври 2016 г. 
This Report was adopted by Chamber IV, headed by Mr Baudilio TOM MUGURUZA, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 4 October 2016.
За Сметната палата Klaus-Heiner LEHNE Председател (9) Отговорният счетоводител на Агенцията е подписал отчетите на 1 юни 2016 г. 
For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President (9) The AgencyŐs accountant signed the accounts on 1 June 2016.
C 449/126 Официален вестник на Европейския съюз 1.12.2016 г. BG ПРИЛОЖЕНИE Проследяване на изпълнението във връзка с коментари от предходни години Етап на изпълнение на корективните действия (завършени/текущи/предстоящи/няма данни) Текущи Текущи Текущи Няма данни Коментари на Сметната палата Регламентът относно определянето на таксите на Агенцията предвижда определени крайни срокове за събирането на такси от заявителите и за съответните плащания от Агенцията за националните компетентни органи (1). 
C 449/126 Official Journal of the European Union 1.12.2016 EN Year 2014 2014 2014 2014 Status of corrective action (Completed/Ongoing/Outstanding/N/A) Ongoing Ongoing Ongoing N/A ANNEX Follow-up of previous yearsŐ comments CourtŐs comment The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1).
Една от функциите на Агенцията е да разпространява подходяща информация, свързана с фармакологичната бдителност, сред държавите членки и широката общественост. 
One of the AgencyŐs tasks is to distribute appropriate pharmacovigilance information to Member States and to the general public.
През 2014 г. Агенцията е сключила рамков договор на стойност 15 млн. евро (обхващащ периода 2014—2017 г.) за консултантски услуги за висшето ръководство. 
In 2014 the Agency concluded a 15 million euros framework contract (covering the years 2014 to 2017) for high-level management consultancy services.
(1) Година 2014 2014 2014 2014 Регламент за определянето на таксите на Агенцията, член 10, параграф 1 и член 11, параграф 1. 
(1) AgencyŐs fee regulation, Articles 10(1) and 11(1).
Официален вестник на Европейския съюз C 449/127 ОТГОВОР НА АГЕНЦИЯТА Агенцията се запозна със съдържанието на доклада на Палатата. 
EN 1.12.2016 Official Journal of the European Union C 449/127 THE AGENCYŐS REPLY The Agency has taken note of the CourtŐs report.
BG C 417/142 Официален вестник на Европейския съюз 6.12.2017 г. ДОКЛАД относно годишните отчети на Европейската агенция по лекарствата за финансовата 2016 година, придружен от отговорите на Агенцията (2017/C 417/22) ВЪВЕДЕНИЕ 1. 
C 417/142 Official Journal of the European Union 6.12.2017 REPORT on the annual accounts of the European Medicines Agency for the financial year 2016, together with the AgencyŐs reply (2017/C 417/22) INTRODUCTION 1.
Европейската агенция по лекарствата (наричана по-нататък „Агенцията“, известна още като „ЕАЛ“) със седалище в Лондон е създадена с Регламент (ЕИО) No 2309/93 на Съвета, заменен с Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета (1). 
The European Medicines Agency (hereinafter Ôthe AgencyŐ, aka ÔEMAŐ), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council (1).
В таблицата са представени основни данни за Агенцията (2). Таблица Основни данни за агенцията Бюджет (в млн. евро) Общ брой служители към 31 декември (1) (1) Персоналът включва длъжностни лица, временно и договорно наети служители и командировани национални експерти. 
The table presents key figures for the Agency (2) Table Key figures for the Agency 2016 Budget (million euro) 305 Total staff as at 31 December (1) 768 (1) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts.
2015 г. 304 775 2016 г. 305 768 СТАНОВИЩЕ 4. 
2015 304 775 OPINION 4.
(1) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 
(1) OJ L 214, 24.8.1993, p.
(2) Допълнителна информация относно правомощията и дейностите на Агенцията може да се намери на нейния уебсайт: www.ema.europa.eu. (3) Финансовите отчети включват счетоводен баланс, отчет за финансовия резултат, отчет за паричните потоци, отчет за промените в нетните активи, обобщение на основните счетоводни политики и друга разяснителна информация. 
(2) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu (3) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes.
(4) Отчетите за изпълнението на бюджета се състоят от отчети, в които се агрегират всички бюджетни операции, и разяснителна информация. 
(4) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN
Официален вестник на Европейския съюз C 417/143 Надеждност на отчетите Становище относно надеждността на отчетите 5. 
EN 6.12.2017 Official Journal of the European Union C 417/143 Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 5.
BG C 417/144 Официален вестник на Европейския съюз 6.12.2017 г. 12. 
EN C 417/144 Official Journal of the European Union 6.12.2017 12.
При изготвянето на настоящия доклад и на Декларацията за достоверност Сметната палата взе предвид резултатите от одита на отчетите на Агенцията, извършен от независим външен одитор, в съответствие с член 208, параграф 4 от Финансовия регламент на ЕС (1). 
In preparing this report and Statement of Assurance, we considered the audit work of the independent external auditor performed on the AgencyŐs accounts as stipulated in Article 208(4) of the EU Financial Regulation (1).
Предварителните отчети и свързаните с тях бележки на Агенцията, която се намира в Лондон (Обединеното кралство), бяха изготвени с помощта на ограничената информация, налична към датата на подписване на тези отчети (28 февруари 2017 г.). 
The provisional accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the limited information available at the date of signature (28 February 2017).
Предвид на предстоящото решение за бъдещото преместване на Агенцията, тя е обявила като условни задължения във финансовите си отчети сумата от близо 448 млн. евро за наем за оставащия период на договора за наем за времето между 2017—2039 г., тъй като в договора за наем не фигурира клауза за напускане. 
In view of upcoming decisions on the future location of the Agency, it has disclosed in its Financial Statements an estimated 448 million euro rent for the remaining rental period between 2017 and 2039 as a contingent liability, as the rental contract does not include any exit clause.
Освен това все още предстои да се изчислят условните задължения по отношение на другите разходи, свързани с преместването, като например преместване на служителите и техните семейства, действия с цел намаляване потенциалната загуба на местни и външни експерти (базирани в Обединеното кралство) и последващият риск за приемствеността на дейността. 
Moreover, contingent liabilities in relation to other costs associated with a removal such as, for example the relocation of staff together with their families, actions to mitigate a potential loss of internal and UK-based external expertise, and consequent risk to business continuity, are yet to be determined.
Трябва да се добави също и че 95 % от бюджета на Агенцията за 2016 г. са финансирани от такси от фармацевтични компании и 5 % — от средства на ЕС. 
Furthermore, the AgencyŐs 2016 budget was financed 95 % by fees from pharmaceutical companies and 5 % from European Union funds.
КОМЕНТАРИ ОТНОСНО НАДЕЖДНОСТТА НА ОТЧЕТИТЕ 19. 
The comments which follow do not call the CourtŐs opinion into question. COMMENTS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 19.
КОМЕНТАРИ ОТНОСНО ЗАКОНОСЪОБРАЗНОСТТА И РЕДОВНОСТТА НА ОПЕРАЦИИТЕ 20. 
COMMENTS ON THE LEGALITY AND REGULARITY OF TRANSACTIONS 20.
Ето защо шестте споразумения за корпоративни тарифи и свързаните с тях плащания от 2016 г. на стойност от близо 2,1 млн. евро са нередовни. 
The six Corporate Rate Agreements and the related 2016 payments, amounting to some 2,1 million euro, are therefore irregular.
През 2014 г. Комисията, от името на над 50 институции и агенции на ЕС, в това число и Агенцията, е подписала рамков договор с един доставчик за закупуването на софтуер, лицензи и осигуряването на свързаните с тях ИТ поддръжка и консултантски услуги. 
In 2014 the Commission, on behalf of more than 50 EU institutions and bodies (including the Agency) signed a framework contract with one contractor for the acquisition of software, licences and the provision of related IT maintenance and consultancy.
През 2016 г. общата сума на плащанията към изпълнителя по рамковия договор възлиза на 8,9 млн. евро. 
In 2016, total payments to the framework contractor amounted to 8,9 million euro.
КОМЕНТАРИ ОТНОСНО СПАЗВАНЕТО НА ПРИНЦИПА НА ДОБРО ФИНАНСОВО УПРАВЛЕНИЕ И ОТНОСНО РЕЗУЛТАТИТЕ ОТ ДЕЙНОСТТА Управление на човешките ресурси 22. 
COMMENTS ON SOUND FINANCIAL MANAGEMENT AND PERFORMANCE Human resources management 22.
След 2014 г. в Агенцията са проведени две големи реформи в организацията, включително вътрешно преназначаване на служители от висшето и средното управленско ниво. 
Since 2014 the Agency has undergone two major reorganisations including the internal reallocation of top and middle management positions.
Преразпределението на ключови служители в областта на ИТ и администрацията не е протекло успешно, което е довело до съществен риск от нестабилност за Агенцията и нейните дейности. 
The reallocation of key staff in the area of IT and administration was not successful, causing material risk of instability to the Agency and its operations.
Консултантски услуги 23. 
Consultancy 23.
Освен годишния одит, извършван за всички агенции, Сметната палата направи също и анализ на използването на консултантски услуги от Агенцията във връзка с два големи проекта. 
In addition to the annual audit work carried out for all agencies, the Court did an analysis of the AgencyŐs use of consulting services in relation to two major projects.
Европейският парламент и Съветът са възложили на Агенцията отговорността по прилагането на регламента относно фармакологичната бдителност (Регламент (ЕС) No 1027/2012 на Европейския парламент и на Съвета (1) и регламента относно клиничните изпитвания (Регламент (ЕС) No 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (2), което налага нуждата от изграждането на цялостна общоевропейска мрежова система. 
The Agency has been tasked by Parliament and Council with the implementation of the Regulations on pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (1)) and clinical trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (2)) which necessitate the establishment of complex pan-EU network systems.
Липсва увеличение на бройките в щатното разписание на Агенцията, което да позволи изграждането на необходимия експертен опит в областта на бизнеса и развитието на ИТ. 
There was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that would enable it to build up the necessary expertise in the areas of business and IT development.
Широко използване на външни консултанти 26. 
Extensive us of external consultants 26.