natgillin/translations-raw huggingface dataset:
ЕРМ са създадени през март 2017 г. и е твърде рано да се оцени дали са успели да добавят стойност към усилията на държавите членки за предоставяне на подобри грижи на пациентите с редки заболявания. 
The ERNs were established in March 2017 and it is too early to assess their success in adding value to Member States efforts to provide better care to rare disease patients. 35
72 ЕСП установи, че от 2014 г. Комисията не е оценявала напредъка си по отношение на изпълнението на стратегията на ЕС за редките заболявания (точки 49 – 51). 
72 We found that the Commission has not taken stock of its progress in the implementation of the EU rare disease strategy since 2014 (paragraphs 49 to 51).
Процесът на създаване на ЕРМ и продължаващата подкрепа на Комисията за тях са се характеризирали с недостатъци, а Комисията не е изготвила план за разходите на ЕРМ. 
The process of establishing the ERNs and the Commission’s on-going support for them was marked by shortcomings and the Commission did not set out a spending plan for the ERNs.
ЕРМ са изправени пред значими предизвикателства при осигуряването на финансова устойчивост и на възможност да функционират ефективно в рамките на националните системи на здравеопазване и между тях. 
The ERNs face significant challenges to ensure they are financially sustainable and are able to operate effectively within and across national healthcare systems.
Поради това Комисията е насърчила държавите членки да интегрират ЕРМ в националните системи на здравеопазване (точки 52—62). 
The Commission has therefore encouraged Member States to integrate ERNs into national healthcare systems (paragraphs 52 to 62).
ЕСП също така установи, че е имало закъснения при стартирането на общоевропейската платформа за регистрите на редките заболявания (точки 63 – 65). 
We also found that there were delays in launching the EU wide platform for rare disease registries (paragraphs 63 to 65).
Препоръка 3 – Подобряване на подкрепата за улесняване на достъпа до здравно обслужване на пациентите с редки заболявания Комисията следва: а) да направи оценка на резултатите от стратегията за редките заболявания (включително ролята на европейските референтни мрежи) и да прецени дали тази стратегия трябва да се актуализира, адаптира или замени; 39 Целева дата на изпълнение: 2023 г. б) след консултация с държавите членки да определи възможности за справяне с предизвикателствата пред европейските референтни мрежи (включително интегриране на европейските референтни мрежи в националните системи на здравеопазване и в регистрите на пациенти); Целева дата на изпълнение: 2020 г. в) да работи за по-опростена структура на бъдещото финансиране от ЕС за европейските референтни мрежи и за намаляване на административната тежест за тях. 
Recommendation 3 – Improve support to facilitate rare disease patients’ access to healthcare The Commission should: (a) assess the results of the rare disease strategy (including the role of the European Reference Networks) and decide whether this strategy needs to be updated, adapted or replaced; Target implementation date: 2023 (b) in consultation with the Member States set out ways forward to address the challenges faced by the European Reference Networks (including integration of the European Reference Networks into national healthcare systems, and patients’ registries); Target implementation date: 2020 (c) work towards a simpler structure for any future EU funding to the European Reference Networks and reduce their administrative burden.
Целева дата на изпълнение: 2022 г. 
Target implementation date: 2022 36
Настоящият доклад беше приет от Одитен състав I с ръководител Nikolaos MILIONIS — член на Европейската сметна палата, в Люксембург на заседанието му от 10 април 2019 г. 
This Report was adopted by Chamber I, headed by Mr Nikolaos MILIONIS, Member of the Court of Auditors, in Luxembourg at its meeting of 10 April 2019.
За Сметната палата Klaus-Heiner Lehne Председател 40 
For the Court of Auditors Klaus-Heiner LEHNE President 37
Приложения Приложение І – Сравнение на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване съгласно директивата и съгласно регламента 41 Сектор Допустимо лечение Предварително разрешение Публичен + частен ДИРЕКТИВА Налично лечение съгласно здравното осигуряване на пациентите в собствената им държава Изисква се при определени обстоятелства Само публичен РЕГЛАМЕНТ Налично лечение съгласно националното здравно осигуряване в другата държава Винаги се изисква за планирани грижи Не се изисква за спешни случаи Покрити разходи Възстановяване на такси за доплащане Начин на плащане Възстановяване на сумата до размера, който биха платили ако лечението е било извършено в държавата по произход на пациентите До ограничението на разходите в държавата по произход Пациентите плащат предварително, а разходите им се възстановяват на по-късен етап (система на възстановяване на разходите) Всички държави от ЕС и ЕИП Пълно финансиране (с изключение на такси за доплащане) Да (при определени условия) Между държавите, без да се изисква предварително плащане от пациентите (система на финансиране) Държави с право на участие Всички държави от ЕС и ЕИП + Швейцария Източник: ЕСП въз основа на уебсайта „Healthcare beyond borders“. 
Annexes Annex I – Comparison of patients’ rights to cross-border healthcare under the Directive and the Regulation 38 Sector Eligible treatments Prior authorisation Costs covered Public + Private DIRECTIVE Treatments available under patients’ own country's health-insurance Required under certain circumstances Public only REGULATION Treatments available under the other country's national health-insurance Always required for planned care Not required for emergency situations Method of payment Eligible countries Up to the limit of the cost in the home country Complete funding (barring co-payment charges) Reimbursement of co-payment charges Reimbursement up to the amount had the treatment been carried out in patients’ home country Yes (under certain conditions) Patients pay up-front and are reimbursed at a later time (reimbursement-system) All EU & EEA countries Between countries, no up-front payment from patients required (funding-system) All EU & EEA countries + Switzerland Source: ECA based on the website ‘Healthcare beyond borders’.
46 През ноември 2018 г. Мрежата за електронно здравеопазване е дала разрешение за „включване“ в трансграничния обмен на здравни данни чрез eHDSI на четири държави членки: Финландия може да изпраща електронни медицински рецепти, а Естония може да ги получава. 
46 In November 2018, the eHealth Network granted permission to ‘go live’ in the cross-border exchanges of health data via eHDSI to four Member States: Finland can send ePrescriptions, while Estonia can receive them.
Чехия и Люксембург вече имат право да получават електронни медицински досиета от чужбина, но все още нито една държава членка не може да ги изпраща чрез eHDSI. 
Czechia and Luxembourg are now allowed to receive Electronic Patient Summaries from abroad, but no Member States can yet send them via eHDSI.
Три държави членки (Хърватия, Малта и Португалия) планират да кандидатстват за „включване“ през първото тримесечие на 2019 г. 
Three Member States (Croatia, Malta and Portugal) plan to apply to ‘go live’ in the first quarter of 2019.
Приложение ІІІ – Списък на европейските референтни мрежи 43 Съкратено наименование на ЕРМ Endo-ERN ERKNet ERN BOND ERN CRANIO EpiCARE ERN EURACAN EuroBloodNet ERN eUROGEN ERN EURO-NMD ERN EYE ERN Genturis ERN GUARD-Heart ERN ERNICA ERN ITHACA ERN LUNG ERN TRANSPLANT-CHILD ERN PaedCan ERN RARE-LIVER ERN ReCONNET ERN RITA ERN-RND ERN Skin MetabERN VASCERN Пълно наименование на ЕРМ ЕРМ за ендокринни състояния ЕРМ за бъбречни заболявания ЕРМ за редки костни заболявания ЕРМ за черепнолицеви аномалии и нарушения на УНГ ЕРМ за редки и сложни епилепсии ЕРМ за редки ракови заболявания при възрастните (солидни тумори) ЕРМ за редки хематологични заболявания ЕРМ за урогенитални заболявания и състояния ЕРМ за невромускулни заболявания ЕРМ за офталмологични заболявания ЕРМ за синдроми за генетичен риск от развитие на тумори ЕРМ за редки, слаборазпространени и сложни заболявания на сърцето ЕРМ за наследствени и вродени аномалии ЕРМ за вродени малформации и редки интелектуални увреждания ЕРМ за респираторни заболявания ЕРМ за трансплантация при деца ЕРМ за рака при деца (хематоонкология) ЕРМ за хепатологични заболявания ЕРМ за заболявания на съединителните тъкани и за мускулно-скелетни заболявания ЕРМ за имунодефицит, автовъзпалителни и автоимунни заболявания ЕРМ за неврологични заболявания ЕРМ за кожни заболявания ЕРМ за наследствени метаболитни заболявания ЕРМ за мултисистемни васкуларни заболявания 
Annex III – List of European Reference Networks 40 ERN abbreviated name Endo-ERN ERKNet ERN BOND ERN CRANIO EpiCARE ERN EURACAN EuroBloodNet ERN eUROGEN ERN EURO-NMD ERN EYE ERN Genturis ERN GUARD-Heart ERN ERNICA ERN ITHACA ERN LUNG ERN TRANSPLANT-CHILD ERN PaedCan ERN RARE-LIVER ERN ReCONNET ERN RITA ERN-RND ERN Skin MetabERN VASCERN ERN full name ERN on endocrine conditions ERN on kidney diseases ERN on rare bone disorders ERN on craniofacial anomalies and ENT disorders ERN on rare and complex epilepsies ERN on rare adult solid cancers ERN on rare haematological diseases ERN on urogenital diseases and conditions ERN on neuromuscular diseases ERN on eye diseases ERN on genetic tumour risk syndromes ERN on rare and low prevalence complex diseases of the heart ERN on inherited and congenital abnormalities ERN on congenital malformations and rare intellectual disability ERN on respiratory diseases ERN on transplantation in children ERN on paediatric cancer (haemato-oncology) ERN on hepatological diseases ERN on connective tissue and musculoskeletal diseases ERN on immunodeficiency, autoinflammatory and autoimmune diseases ERN on neurological diseases ERN on rare skin disorders ERN on hereditary metabolic disorders ERN on multisystemic vascular diseases
Акроними и съкращения ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“: Генерална дирекция „Здравеопазване и безопасност на храните“ ГД „Съвместен изследователски център“: Генерална дирекция „Съвместен изследователски център“ на Европейската комисия ГОД: Годишен отчет за дейността ДЗО: Доставчик на здравно обслужване ДФЕС: Договор за функционирането на Европейския съюз ЕРМ: Европейска референтна мрежа МСЕ: Механизъм за свързване на Европа НЗК: Национално звено за контакт НЗКЕЗ: Национално звено за контакт в областта на електронното здравеопазване НОО: Независим оценяващ орган РЗ: Рядко заболяване СКУП: Система за клинично управление на пациентите eHDSI: инфраструктура за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване eHMSEG: работна група на държавите членки по въпросите на eHDSI epSOS: Интелигентни отворени услуги за пациентите в Европа EUCERD: Комитет на Европейския съюз от експерти по редки заболявания 44 Речник на термините Европейски референтни мрежи (ЕРМ): виртуални мрежи, които включват доставчици на здравно обслужване от цяла Европа. 
Acronyms and abbreviations AAR: Annual Activity Report CEF: Connecting Europe Facility CPMS: Clinical Patient Management System DG SANTE: Directorate-General for Health and Food Safety eHDSI: eHealth Digital Service Infrastructure eHMSEG: eHDSI Member States Expert Group epSOS: Smart Open Service for European Patients ERN: European Reference Network EUCERD: European Union Committee of Experts on Rare Diseases HCP: Healthcare Provider IAB: Independent Assessment Body JRC: European Commission’s Directorate-General Joint Research Centre NCP: National Contact Point NCPeH: National Contact Point for eHealth RD: Rare Disease TFEU: Treaty on the Functioning of the EU 41
Те имат за цел да се справят със сложни или редки заболявания и състояния, които изискват високоспециализирано лечение и концентрация на знания и ресурси Електронна медицинска рецепта: рецепта за медикаменти или лечение, предоставена в електронен формат чрез използване на софтуер от юридически правоспособен медицински специалист, и електронен пренос на данни от медицински рецепти до аптека, в която медикаментът може да бъде отпуснат впоследствие Електронно здравеопазване: използване на информационни и комуникационни технологии в здравните продукти, услуги и процеси, съчетано с организационна промяна в системите на здравеопазване и нови умения. 
They aim to tackle complex or rare diseases and conditions that require highly specialised treatment and a concentration of knowledge and resources ERN Coordinator: for each network, one member acts as coordinator.
Те улесняват сътрудничеството между членовете на мрежата. 
They facilitate cooperation between network’s members.
Оперативна съвместимост: способност за използване и обмен на данни между различни здравни системи с цел свързване на информацията Рядко заболяване (РЗ): едно заболяване или нарушение се определя като рядко в ЕС, когато засяга по-малко от 5 на 10 000 души Трансгранично здравно обслужване: здравно обслужване, което се предоставя или предписва извън държавата членка по осигуряване на осигуреното лице 45 
Interoperability: capacity to make use of and exchange data between different health systems in order to interconnect information Rare Disease (RD): a disease or disorder is defined as rare in the EU when it affects fewer than 5 in 10 000 people 42
В нея са изяснени и кодифицирани правата на здравно обслужване, които произтичат от отделните решения на Съда на Европейския съюз. 
It clarifies and codifies the rights to healthcare which derive from individual judgments of the European Court of Justice.
Освен това с нея са въведени редица важни съпътстващи мерки, за да се осигури практическото прилагане на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване. 
Moreover, it introduced a number of significant flanking measures to enable patients' rights to cross-border healthcare to be applied in practice.
V. Действията на ЕС в областта на трансграничното здравно обслужване включват иновативни инфраструктурни решения за подпомагане на държавите членки в област, в която те имат основната компетентност и в която развиването на национална инфраструктура и използването на услуги на ниво държава членка се различават значително в отделните държави членки. 
V. The EU actions in cross-border healthcare encompass innovative infrastructure solutions, supporting Member States in an area where they have the main competence and where the development of national infrastructure and use of services at Member State level is very different from one Member State to another.
Създадена е стабилна рамка за систематично наблюдение на прилагането на правата на пациентите при трансгранично здравно обслужване. 
A robust framework is in place to monitor systematically the application of patients’ rights in cross-border healthcare.
Комисията работи съвместно с националните звена за контакт (НЗК), за да се подпомогне непрекъснатото подобряване на предоставянето на информация от тяхна страна. 
The Commission works with the National Contact Points (NCPs) to support the continuous improvement of their information provision.
Освен това Комисията наскоро публикува Ръководни принципи за работата на националните звена за контакт по Директивата за трансгранично здравно обслужване, както и инструментариум за националните звена за контакт, съдържащ разнообразни контролни списъци и ръководства в подкрепа на висококачествена и ориентирана към пациентите практика. 
Furthermore, it published recently the Guiding Principles for the practice of National Contact Points under the Cross-border Healthcare Directive and a National Contact Point toolbox containing a range of checklists and manuals to support a high quality, patient-oriented practice.
Електронните медицински рецепти, които се издават във Финландия, вече се приемат в Естония, като през периода от края на януари до края на февруари 2019 г. са изпълнени над 550 електронни медицински рецепти. 
E-prescriptions issued in Finland are now accepted in Estonia, with over 550 e-prescriptions being dispensed between end of January and the end of February 2019.
Чрез обмена на медицинските досиета на пациентите може да се спаси животът на граждани, които пътуват в чужбина, като се позволи на лекарите в държавата на дестинация да получат достъп до медицинската история на пациента и да се избегнат погрешни лекарствени продукти, алергии и т.н. 
The exchange of patient summaries could save lives of citizens travelling abroad by allowing doctors in the country of destination to access the medical history of the patient and avoid wrong medications, allergies etc.
Това е от особено голямо значение за държави с голяма диаспора. 
This is particularly relevant for countries with a large diaspora.
Чрез обмена на информацията при добавяне на нови сведения за състоянието (изображения, лабораторни резултати) може да се реализират икономии за системите на здравеопазване, като се избегне повторното извършване на някои изследвания. 
When new cases will be added (images, laboratory results), exchanging this information may bring savings to the healthcare systems, by avoiding the repetition of tests.
Понастоящем всяка година се правят по 2милиона възстановявания на разходи за трансгранично здравно обслужване. 
Currently 2 million reimbursements are made every year for cross-border healthcare.
Има 1,4милиона трансгранични работници, а 17 милиона граждани на ЕС живеят в държава — членка на ЕС, която е различна от държавата, на която са граждани. 
There are 1.4 million cross-border workers and 17 million EU citizens are living in an EU Member State other than their country of citizenship.
Комисията създаде междуведомствена работна група, която следи за изпълнението на Съобщението от 2018 г. относно въвеждането на цифровата трансформация в областта на здравеопазването и грижите в контекста на цифровия единен пазар; предоставяне на правомощия на гражданите и изграждане на по-здраво общество. 
The Commission has set up an inter-service task force, which monitors the implementation of the 2018 Communication on enabling the digital transformation of health and care in the Digital Single Market; empowering citizens and building a healthier society.
През последните няколко години Комисията разработи съгласуван подход за подпомагане на европейските референтни мрежи (ЕРМ), който отразява иновативния характер, сложността и политическата чувствителност на инициативата за ЕРМ. 
In the last few years, the Commission developed a coherent approach in supporting the European Reference Networks (ERN) reflecting the innovative nature, the complexity and the political sensitiveness of the ERN Initiative.
Като признание за основополагащата работа относно редките заболявания и иновативния характер на европейските референтни мрежи, през 2017 г. европейският омбудсман Emily O'Reilly присъди на ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ първата награда за добро администриране зa провежданата от нея политика в областта на редките заболявания. 
Acknowledging the pioneer work on rare disease and the innovative nature of the European Reference Networks, in 2017 the European Ombudsman, Emily O'Reilly, gave the first Prize of the Award for Good Administration to DG SANTE for its policy on rare diseases. INTRODUCTION 1
Макар с Директивата да се предлага вариант държавите членки да предоставят на пациентите предварителна оценка на разходите за здравно обслужване (предварително уведомяване), той не се използва често. 
While the Directive offers the option for Member States to provide patients with an estimate of healthcare costs (a prior notification), it is not often used.
09. 
09.
Инфраструктурата за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване (eHDSI) е достъпна за всички държави — членки на ЕС, и държавите от ЕИП, като няколко държави членки също са обявили своето намерение да се присъединят към проекта. 
The eHDSI is open to all EU Member States and EEA countries and several Member States have also announced their intention to join the project. 10.
10. eHDSI е новаторско решение, което дава възможност за трансграничен обмен на здравни данни между държавите членки. 
The eHealth Digital Service Infrastructure (eHDSI) is the pioneering solution enabling the cross border exchange of health data between Member States.
След като бъде внедрена в дадена държава членка, eHDSI става част от националната система за електронно здравеопазване, която е уредена в националното законодателство. 
Once implemented in a Member State, the eHDSI becomes part of the national eHealth system, regulated in national legislation.
С eHDSI се цели да се предоставят правомощия на пациентите за достъп до техните данни в рамките на ЕС. 
The aim of the eHDSI is to empower patients with the access to their data within EU.
Предпоставка за започване на обмен на данни чрез eHDSI е наличието на утвърдени и функциониращи национални системи за електронно здравеопазване. 
The prerequisite to start exchanging data through the eHDSI is to have well established and functional national eHealth systems.
Подобренията, които държавите членки правят в своите национални системи за електронно здравеопазване, дават възможност за обмен на данни с по-високо качество. 
Member States improvements of their national eHealth systems enable exchange of better quality data.
Броят на експертните групи, създадени чрез Системата за клинично управление на пациентите (СКУП) между ноември2017г. и края на февруари2019 г., беше 471 и продължава да се увеличава. 
The number of panels created in CPMS between November 2017 and the end of February 2019 was 471 and continues to increase.
Освен Италия други държави членки, като например Франция, Германия, Нидерландия, Испания, Швеция и т.н., също разработват национални планове по отношение на редките заболявания. 
In addition to Italy other Member States such as France, Germany, Netherlands, Spain, Sweden, etc. are developing National Rare Diseases Plans.
Комисията приема с удовлетворение констатацията на Европейската сметна палата за това, че е наблюдавала и наложила транспонирането на Директивата и че са отчетени постоянните усилия, полагани през годините. 
The Commission welcomes the European Court of Auditors’ observation that it has monitored and enforced the transposition of the Directive and recognises the sustained effort committed over the years.
Комисията ще продължи да оценява съответствието на държавите членки с Директивата в рамките на своите проверки за съответствие. 
The Commission will continue to assess Member States’ compliance with the Directive as part of its conformity checks.
Сътрудничеството с националните звена за контакт също ще продължи, за да се подобри предоставянето на информация на пациентите, включително информация за европейските референтни мрежи. 
Cooperation will also continue with the National Contact Points to improve the information provision to patients, including information on the European Reference Networks.
Комисията ще продължи да работи по определените приоритети — условията за възстановяване на разходи, използването на предварително разрешение, административните изисквания и таксуването на входящите пациенти. 
The Commission will continue to address the identified priorities – reimbursement conditions, the use of prior authorisation, administrative requirements and the charging of incoming patients.
За тази цел тя ще използва Експертната група по трансгранично здравно обслужване, нейните двустранни структурирани диалози с държавите членки и ако е необходимо, производства за установяване на нарушения, за да 2 бъде постигнато правилното транспониране на Директивата за благото на европейските граждани. 
To achieve this, it will use the Cross-Border Health Expert Group, its bi-lateral structured dialogues with the Member States and, where necessary, infringement proceedings to achieve correct transposition of the Directive for the benefit of the European citizens.
Комисията е съгласна с констатациите на Европейската сметна палата и ще продължи настоятелно да приканва държавите членки да представят пълни набори от данни относно потоците от пациенти и мобилността на пациентите. 
The Commission agrees with the European Court of Auditors’ observations and will continue to urge Member States to submit completed data sets on patient flows and patient mobility.