natgillin/translations-raw huggingface dataset:
30 Каре 3 Държавите членки могат да ограничат употребата на антимикробни средства за ветеринарни цели Швеция има най-нисък процент на използване на антимикробни средства за ветеринарни цели в ЕС. 
26 Box 3 Member States can reduce the use of veterinary antimicrobials Sweden has the lowest rate of consumption of veterinary antimicrobials in the EU.
За това е допринесло насочването на вниманието към здравето на животните, хуманното отношение към тях и биологичната сигурност в стопанствата. 
A focus on animal health, welfare and biosecurity at farms contributed to this.
Плановете за профилактика и контрол на инфекциите са задължителни за всички стопанства, антимикробните средства се използват само по лекарско предписание и националните данни за употребата на антимикробни средства се събират от много години. 
Infection prevention and control plans are mandatory for all farms, antimicrobials are used only on prescription, and national data on the use of veterinary antimicrobials has been collected for many years.
В Нидерландия, Франция и особено Испания традиционната употреба на ветеринарни антимикробни средства е била висока. 
In the Netherlands, France and especially Spain, the historic use of veterinary antimicrobials was high.
Употребата на ветеринарни антимикробни средства във Франция и в Нидерландия е намаляла приблизително наполовина между 2011—2016 г. 
The use of veterinary antimicrobials in both France and the Netherlands approximately halved between 2011 and 2016.
Въпреки че Испания е постигнала намаление от 13 % между 2014 и 2016 г., тя остава една от държавите членки с много висока употреба на ветеринарни антимикробни средства. 
Although Spain achieved a reduction of 13 % between 2014 and 2016, it remained one of the Member States with a very high use of veterinary antimicrobials.
Въпреки че в отделните държави положението е различно, предприетите действия включват въвеждане на специфични цели и планове на национално равнище, организиране на тясно сътрудничество между фермери, ветеринарни лекари и производители на храни, както и ограничаване на употребата на антибиотици от последен ред във ветеринарния сектор. 
While the situation is different in each of these countries, the actions taken included setting specific national reduction targets and plans; organising close cooperation between farmers, veterinarians and food producers; and restricting the use of last resort antibiotics in the veterinary sector.
Конкретен случай: значително намаляване на използването на колистин в Испания Колистинът е антибиотик, изписван като крайна мярка, който следва да се използва само в определени случаи (вж. точка 03). 
A specific case: significant reduction in the use of colistin in Spain Colistin is a last-resort antibiotic that should only be used under specific circumstances (see paragraph 03).
През 2014 г. Испания използва колистин за ветеринарни цели в най-голяма степен в ЕС (37 mg / PCU). 
In 2014, Spain had the highest veterinary use of colistin in the EU (using 37 mg / PCU).
Въведен е план за действие и компетентните органи работят в сътрудничество с ветеринарни лекари и специалисти от сектора на свиневъдството, за да постигнат съгласие за намаляване на употребата на колистин. 
An action plan was launched and competent authorities worked with veterinarians and professionals representing the pig farming sector to agree on reducing the use of colistin.
Определена е количествена цел от 5 mg/PCU за тригодишен период, като същевременно са въведени мерки за контрол, за да се избегне повишеното използване на алтернативни антибиотици. 
A quantitative target of 5 mg/PCU was set for a three-year period, while also putting in place controls to avoid increased use of alternative antibiotics.
В началото на 2018 г. употребата на колистин е спаднала до 7 mg/PCU (близо до средната стойност за ЕС). 
The use of colistin dropped to 7 mg/PCU by the start of 2018 (close to the EU average).
Комисията планира да приеме актове за изпълнение и делегирани актове, за да допълни новата рамка на ЕС в тази област до началото на 2022 г. 
framework. The Commission plans to adopt implementing and delegated acts to complete the new EU framework in this area by early 2022.
31 Каре 4 Основни слабости във връзка с АМР, на които е обърнато внимание в новите регламенти на ЕС за ветеринарните медицински продукти и фуражите с медикаменти По-специално, новите регламенти: — ще забранят профилактичната употреба на антимикробни средства при групи животни и ще ограничат метафилактичната употреба на антимикробни лекарствени продукти; — ще засилят съществуващата забрана за използване на антимикробни средства като стимулатори на растежа при фуражите; — ще забранят профилактичната употреба на антимикробни средства чрез медикаментозни фуражи; — ще въведат опция за ограничаване на определени антимикробни средства само за хуманна употреба; — ще задължат държавите членки да предоставят подробни данни за продажбите и използването на антимикробни средства, които дават представа за употребата на равнище земеделско стопанство 32 Регламент (ЕС) 2019/6 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 година относно ветеринарните лекарствени продукти и за отмяна на Директива 2001/82/ЕО. 33 Регламент (ЕС) 2019/4 на Европейския парламент и на Съвета от 11 декември 2018 г. относно производството, пускането на пазара и употребата на медикаментозни фуражи, за изменение на Регламент (ЕО) No 183/2005 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 90/167/ЕИО на Съвета. 
27 Box 4 Main weaknesses for AMR addressed in new EU Regulations for veterinary medicinal products and medicated feed The new regulations will in particular: Ń ban the preventive use of antibiotics in groups of animals, and restrict the metaphylactic use of antimicrobials; Ń reinforce an existing ban on using antimicrobials as growth promoters in feed; Ń ban the preventive use of antimicrobials through medicated feed; Ń introduce an option to reserve certain antimicrobials for human use only; Ń require Member States to deliver detailed data on sales and use of antimicrobials that reflect consumption at farm level (in addition to the current voluntary system to collect data based on total sales); Ń require third countries to comply with certain restrictions for their exports to the EU (respecting the ban on antimicrobials for promoting growth and increasing yield, and the restrictions on antimicrobials designated as reserved for human use in the EU).
41 Сметната палата установи обаче, че са налице предизвикателства пред Комисията и държавите членки за широкото прилагане на тази рамка. 
41 However, we found that there are challenges ahead for the Commission and the Member States in rolling out this framework.
По-специално, необходимо е да се актуализират продуктовите характеристики на използваните по-рано лекарствени препарати, включително антимикробни средства, за да могат те да продължат да се използват. 
In particular, the summary of product characteristics for the use of old medicines, including antimicrobials, need to be updated so they can continue to be used.
42 Освен това държавите членки ще трябва да събират данни за продажбите и употребата на антимикробни средства, за да оценят пряко или непряко използването на такива продукти при животни, отглеждани за производство на храни, на равнище земеделско стопанство. 
42 In addition, Member States will need to collect data on the sales and use of antimicrobials, to evaluate directly or indirectly the use of such products in food producing animals at farm level.
По време на своите посещения в държавите членки одиторите констатираха, че събирането на данни на равнище земеделско стопанство е сериозно предизвикателство. 
During our visits to the Member States, we noted that collecting farm-level data was a major challenge.
Възможно е някои държави членки да се нуждаят от подкрепа от страна на Комисията за разработване на система за събиране на данни, която да отговаря на новите изисквания на ЕС. 
Some Member States may need support from the Commission to develop a data collection system to meet the new EU requirements.
Към момента на одита Комисията проучваше възможностите за предоставяне на такава подкрепа. 
At the time of the audit, the Commission was exploring options for providing such support.
43 В предложението за бъдеща Обща селскостопанска политика (ОСП)34 Комисията посочва, че възнамерява да подобри европейското селско стопанство в отговор на обществените изисквания по отношение на храните и здравето, включително антимикробната резистентност. 
43 In the proposal for a future common agricultural policy (CAP)34 the Commission indicated that its intention was to improve the response of EU agriculture to societal demands on food and health, including on antimicrobial resistance.
Преодоляването на развиване на резистентност към антимикробните средства ще бъде част от задължителния обхват на консултантските услуги в областта на селското стопанство и от националните органи ще се изисква да предлагат консултации относно 34 Предложение на Комисията за установяване на правила за подпомагане за стратегическите планове, които трябва да бъдат изготвени от държавите членки по линия на Общата селскостопанска политика (стратегическите планове по ОСП) COM(2018) 392. 
The prevention of AMR will be part of the compulsory scope of the farm advisory services, and national authorities will be required to offer advice on the farm practices preventing the development of AMR as set out in the CommissionŐs One Health Action Plan.
Наблюдението на някои резистентни бактерии в храните и животните се е подобрило, но все още съществуват пропуски 44 Посетените държави членки са изпълнили изискванията в Решение на Комисията35 относно мониторинга и докладването във връзка с антимикробната резистентност. 
Monitoring of certain resistant bacteria in food and animals has improved, but gaps remain 44 The Member States we visited implemented the requirements contained in the relevant Commission Decision35 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance.
Сметната палата отбеляза, че те са извършили допълнително наблюдение извън рамките на изискванията на ЕС. 
We noted that they performed additional surveillance going beyond the EU requirements.
Въпреки това, одиторите отбелязаха също и някои рискови области, които заслужават да бъдат разгледани в контекста на планираното преразглеждане на Решението на Комисията, които са обобщени в каре 5. 
However, we also noted certain risk areas that merit consideration in the context of the planned revision of this Commission Decision, which we summarise in Box 5.
35 2013/652/EU:Решение за изпълнение на Комисията от 12 ноември 2013 г. относно мониторинга и докладването за антимикробната резистентност на зоонозните и коменсалните бактерии. 
35 2013/652/EU: Commission Implementing Decision of 12 November 2013 on the monitoring and reporting of antimicrobial resistance in zoonotic and commensal bacteria.
45 Правото на Комисията да проверява прилагането от държавите членки на рамката за мониторинг на АМР е един от малкото надеждни начини, с които разполага Комисията, да проверява как държавите членки предприемат действия за справяне с АМР във ветеринарния сектор и да подпомага тяхното по-добро изпълнение. 
45 The CommissionŐs right to inspect Member StatesŐ implementation of the AMR monitoring framework is one of the few firm pathways available to the Commission to check how Member States apply AMR veterinary related actions, and support their better implementation.
Между 2014 г. и 2018 г. Комисията е проверила 14 държави членки, сред които три38 от четирите, посетени по време на настоящия одит. 
Between 2014 and 2018, the Commission examined 14 Member States, including three38 of the four Member States we visited in the course of this audit.
В резултат на посещенията тя е получила уверение, че държавите членки изпълняват задълженията си във връзка с наблюдението на АМР във ветеринарния сектор. 
The visits had provided it with assurance that the Member States were meeting their veterinary related AMR monitoring obligations.
Сметната палата установи, че работата на Комисията е с добро качество и е допринесла за подобрения в националните рамки за наблюдение. 
We found that Commission work was of good quality and contributed to improvements in the national monitoring frameworks.
Комисията е преустановила посещенията си в края на 2018 г., тъй като е счела, че са изпълнени основните цели на одитната дейност и поради това, че е планирала да преразгледа рамка за мониторинг и докладване. 
The Commission suspended its visits at the end of 2018, as it considered that the primary objectives of the audit work had been met, and as it planned to revise the monitoring and reporting framework.
34 37 ГД „Здравеопазване и безопасност на храните“ (SANTE) на Комисията публикува своите доклади. 
37 The CommissionŐs DG SANTE publishes its reports.
38 Испания, Франция, Нидерландия. 
38 Spain, France, the Netherlands.
35 Комисията координира усилията в областта на изследванията, свързани с АМР, но не е изготвила цялостна оценка на подхода си 47 В своя План за действие от 2017 г. 
The Commission coordinates AMR research efforts but has not comprehensively evaluated its approach 47 In its 2017 Action Plan the Commission reported that it had spent over Ű1.3 billion on AMR research since the start of the 2000-2006 programming period.
Освен това, СП „ИИЛ“ е предоставило 367 млн. евро по програмата „New Drugs for Bad Bugs“ (ND4BB). 
In addition, JU IMI allocated Ű367 million to the New Drugs for Bad Bugs Programme (ND4BB).
Бюджетът на ЕС отпуска помощ за научни изследванията на АМР, която е поне колкото тази, предоставена от всички държави членки на ЕС, взети заедно. 
The EU budget finances at least as much on AMR research as all EU Member States combined.
Комисията има активна роля при координацията на научноизследователските си дейности в международен план (напр. Центъра на Г20 за научноизследователска и развойна дейност в областта на АМР, Трансатлантическата работна група за АМР, Инициативата за съвместно планиране относно антимикробната резистентност (JPIAMR)). 
The Commission takes an active role in coordinating its R&D efforts internationally (e.g. G20 hub for AMR Research and Development, Transatlantic Taskforce on AMR, JPIAMR).
48 По-голямата част от финансираните от Комисията научни изследвания имат за цел разработването на нови антимикробни средства, алтернативни терапии и ваксини. 
48 The majority of the Commission funded research effort was on the search to develop new antimicrobials, alternative treatments and vaccines.
При финансирането се използват безвъзмездни финансови средства, които спомагат за „придвижването“ на идеите за нови медикаменти през фазите на разработване (вж. Фигура 7 по-долу) и в крайна сметка към пускането им на пазара. 
This funding uses grant payments, which help ŇpushÓ ideas for new drugs through development phases (see Figure 7 below) and ultimately to their commercialisation. This funding is exposed to high risks, because AMR research is inherently complex; the commercial industries 30
Това финансиране е свързано с големи рискове, тъй като научните изследвания в областта на АМР поначало са сложни; търговският сектор до голяма степен е загубил интерес да инвестира в тази област (вж. точка 07); и понастоящем не съществуват специфични икономически стимули за насърчаване (като например стимули за навлизане на пазара и дългосрочни модели за непрекъснатост на доставките). 
have largely lost their appetite to invest in this area (see paragraph 07); and there are currently no specific ŇpullÓ economic incentives (such as market entry rewards and long term supply continuity models).
36 дейности досега не са довели до откриване на нови антимикробни средства в продължение на много години (вж. фигура 3). 
Indeed research efforts have so far not lead to new antimicrobials in many years (see Figure 3).
49 Комисията не е направила цялостна оценка на подкрепата си за изследванията в областта на АМР — дейност, която представлява над 99 % от бюджета на ЕС за борба с АМР. 
49 The Commission has not made a comprehensive evaluation of its support to AMR research, an activity that represents over 99 % of the EU budget for AMR.
Това е важно, като се има предвид, че инвестициите за подобряване на хигиената, профилактика на инфекциите и управление на употребата на антимикробни средства в здравеопазването са икономически ефективен начин на разходване на публични средства и водят до ефективно намаляване на заплахата от АМР днес, както показва неотдавнашно проучване на ОИСР (вж. каре 2). 
This is important when, as the recent OECD study shows (see Box 2) investments in improved hygiene, infection prevention and antimicrobial stewardship in healthcare are a cost-effective way to spend public money and effectively reduce the threat posed by AMR today. Furthermore, research into AMR in the environment has become important to provide robust evidence for further policy making.
Финансираните от ЕС научни изследвания са довели до положителни резултати, но същевременно не са успели да решат някои важни предизвикателства 50 Сметната палата насочи одита си към програма ND4BB — новаторска публично-частна инициатива на ЕС, която има за цел да се справи с АМР, като насърчава откриването и разработването на нови лечения (вж. приложение II). 
EU funded research produced some positive results, while struggling to address some significant challenges 50 We focused our examination on the ND4BB programme Đ a ground breaking EU public private initiative to combat AMR by boosting the discovery and development of new treatments (see Annex II).
Общата стойност на финансирането по програмата надвишава 650 млн. евро, което включва финансиране в размер на 367 млн. евро от бюджета на ЕС. 
The total value of the programme exceeds Ű650 million, which includes Ű367 million in EU budget funding.
На фигура 7 са представени обичайните етапи в проучването на нови антимикробни средства. 
Figure 7 shows the typical stages in the search for new antimicrobials.
Фигура 7 — Етапи на процеса от разработване до пускане на пазара на нови антимикробни средства 37 Стратегии за насърчаване Ранен етап на откриване 5 000—10 000 съставки 3—6 години Стратегии за привличане Пазар Постмаркети нг ова фаза Наблю дени е 1 Откриване Откриване и предклинична фаза 250 Клинично разработване Пускане на пазара Фаза I Фаза II 5 Фаза III Проверка от регулаторен орг а н Фаза IV Брой пациенти / участници: 20—100 100— 1000—5000 500 2—3 години НОВ МЕДИКАМЕНТ 0,5—2 години неограничено Източник: ЕСП, адаптирано от данни на управляващия орган COMBACTE (Университетски медицински център в Утрехт). 
Figure 7 Đ Stages in bringing new antimicrobials to market Push strategies Early discovery 5 000 Đ 10 000 Compounds 3-6 years Discovery Discovery & preclinical 250 Clinical development Commercialisation Pull strategies Market Post-Marketing Surveillance 31 Phase I Phase II 5 Phase III Regulatory review Phase IV Number of patients / Subjects: 20-100 100-500 1 000-5 000 2-3 years 1 NEW DRUG 0.5-2 years indefinite Source: ECA adopted from COMBACTE managing entity (University Medical Centre Utrecht).
51 Одиторите отбелязват, че два от седемте проекта, включващи програмата ND4BB (Translocation and Drive-AB), са изпълнени в рамките на прогнозните срокове и бюджети. 
51 We noted that two of the seven projects comprising the ND4BB programme (Translocation and Drive-AB) were executed within the estimated timelines and budgets.
Един проект (ENABLE) е на път да постигне или надхвърли целите си в рамките на бюджета, докато останалите четири проекта (проектите COMBACTE и iABC) са натрупали значителни закъснения при използването на наличните средства. 
One (ENABLE) is on track to meet or exceed its objectives within budget, while the remaining four projects (the Combacte and iABC projects) incurred significant delays in using available funds.
Както става ясно от таблица 2, след средата на жизнения цикъл на програмата в края на 2018 г. развитието е изостанало значително от първоначално планираното и е поето задължение за едва една четвърт от бюджета за ND4BB. 
As shown in Table 2, more than half way through the lifecycle of the programme at the end of 2018, progress was significantly behind the initial planning and only a quarter of the budget for ND4BB was committed.
Това забавяне не представлява изненада в такава нестабилна и сложна област като откриването и разработването на антибиотици. 
The delays are not surprising in a field as volatile and complex as antibiotic drug discovery and development.
Тези дейности са изключително трудни за провеждане, като се имат предвид ограниченията на традиционния подход, основан на модела „работа по проект“ и финансиране чрез отпускане на безвъзмездни средства. 
It is extremely difficult to pursue this kind of activity within the constraints of a traditional project-driven and grant-funding approach.
Общ размер на вноските на СП „ИИЛ“ (в млн. евро) Общо поети задължения (включени в бюджета) от ЕФФИА, апортни (в млн. евро) Общо разходи на СП „ИИЛ“, валидирани до 31 декември 2018 г. (в млн. евро) % от общата сума, платена от СП „ИИЛ“ до 31 декември 2018 г. Общо апортни вноски на ЕФФИА, валидирани до 31 декември 2018 г. (в млн. евро) % от общите апортни вноски на ЕФФИА, валидирани до 31 декември 2018 г. COMBACTE-NET 98 01/02/2013 28/02/2021 73 % 110 110 28 25 % 22 20 % TRANSLOCATION 66 01/01/2013 30/06/2018 100 % 16 8 16 100 % 7 88 % ENABLE 72 01/02/2014 31/01/2020 82 % 59 23 19 32 % 16 70 % DRIVE-AB 39 01/10/2014 31/12/2017 100 % 6 3 6 100 % 2 67 % Combacte-CARE 60 01/03/2015 29/02/2020 77 % 24 60 5 21 % 15 25 % Combacte-MAGNET 84 01/01/2015 31/12/2021 57 % 75 92 13 17 % 11 12 % Програма iABC 77 01/08/2015 31/12/2021 53 % 24 30 7 29 % 8 27 % Междинна сума 314 326 94 81 Други проекти (основно по линия на „Хоризонт 2020“) 53 34 0 0 Общо разходи по ND4BB 367 360 94 26 % 81 23 % Бележка: ЕФФИА (EFPIA): Европейска федерация на фармацевтичните индустрии и асоциации. 
Table 2 Đ Progress on the ND4BB programme is delayed 32 Project name Total duration Months Project START date Project END date % time elapsed to 31/12/2018 IMI total contribution (million euro) Total Committed (budgeted) EFPIA in-kind (million euro) Total IMI costs validated by 31/12/2018 (million euro) % of IMI total paid by 31/12/2018 Total EFPIA in kind contribution validated by 31/12/2018 (million euro) % of EFPIA total in-kind contributions valided by 31/12/2018 COMBACTE-NET 98 01/02/2013 28/02/2021 73 % 110 110 28 25 % 22 20 % TRANSLOCATION 66 01/01/2013 30/06/2018 100 % 16 8 16 100 % 7 88 % ENABLE 72 01/02/2014 31/01/2020 82 % 59 23 19 32 % 16 70 % DRIVE-AB 39 01/10/2014 31/12/2017 100 % 6 3 6 100 % 2 67 % Combacte-CARE 60 01/03/2015 29/02/2020 77 % 24 60 5 21 % 15 25 % Combacte-MAGNET 84 01/01/2015 31/12/2021 57 % 75 92 13 17 % 11 12 % iABC Programme 77 01/08/2015 31/12/2021 53 % 24 30 7 29 % 8 27 % Sub total 314 326 94 81 Other projects (mainly under Horizon 2020) 53 34 0 0 Total ND4BB 367 360 94 26 % 81 23 % Note: EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations.
Източник: ЕСП, въз основа на информация, предоставена от СП „Инициатива за иновативни лекарства“. 
Source: ECA based on the information provided by Joint Undertaking Innovative Medicines Initiative (JU IMI).
52 Процесът от откриването на лекарството до пускането му пазара е много сложен и обикновено продължава до 15 години (вж. фигура 7). 
52 The process from drug discovery to placing new treatments on the market is very complex and typically lasts up to 15 years (see Figure 7).
ENABLE е платформа за открити лекарства при антибиотиците, насочени към грам-отрицателните бактерии, които са най-трудни за лечение с антимикробни средства. 
ENABLE is a drug discovery platform for antibiotics targeting gram-negative bacteria, which are the most difficult to treat with antimicrobials.
Благодарение на нея се предоставят инвестиции в специализирани експертни познания и изграждане на мрежи от контакти (включително в частния сектор и академичните среди), които са необходими за откриването на лекарства и разработването им на предклинична фаза. 
ENABLE funds investments in specialist expertise and networking (involving the private sector and academia) needed for drug discovery and pre-clinical development.