natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Официален вестник на Европейския съюз C 434/139 BG Констатации на Сметната палата През януари 2016 г. Институтът е публикувал своята външна оценка. В нея се посочва, че дейностите на Института съответстват на възложената му мисия, както и че административното му ръководство се справя сравнително добре, що се отнася до управлението и ефикасността. 
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/139 EN Court's observations In January 2016, the Institute published its external evaluation. It concluded that the InstituteŐs activities were consistent with its mandate and that its administration scores relatively well in terms of governance and efficiency.
Въпреки това в оценката са отправени различни препоръки за подобряване на операциите на Института, като например чрез определяне на по-ясни приоритети, по-добро насочване на крайните му продукти/услуги, развитие на полезни взаимодействия със съответните външни страни, както и чрез засилване на ролята на неговия Управителен съвет и по-добро изясняване на функциите на Експертния форум. 
However, the evaluation included several recommendations to improve the InstituteŐs operations, for instance by setting clearer priorities, better targeting its outputs, developing synergies with relevant external actors and also by strengthening the role of its Management Board and clarifying the role of the ExpertsŐ Forum.
Институтът е стартирал изпълнението на план за действие в отговор на тези препоръки. 
The Institute has started to implement an action plan addressing the recommendations.
BG C 434/140 Официален вестник на Европейския съюз 30.11.2018 г. ОТГОВОРИ НА ИНСТИТУТА 3.23.8. EIGE взема предвид коментара. 
EN C 434/140 Official Journal of the European Union 30.11.2018 THE INSTITUTEŐS REPLY 3.23.8. EIGE takes note of the comment.
EIGE разгледа слабостите и, независимо от решенията на Общия съд по тези дела, ще коригира процедурите за възлагане на обществени поръчки с цел да се ограничи до минимум риска от бъдещи съдебни дела и потенциално неудовлетворение сред отхвърлените кандидати. 
EIGE has examined the weaknesses and, irrespective of the General CourtŐs decisions in these cases, will adjust the procurement procedures to minimise the risk of future legal cases and potential dissatisfaction among unsuccessful tenderers.
3.23.9. 
3.23.9.
EIGE взема предвид коментара и подчертава, че е въведен вътрешен контрол за проверка и контрол на ценообразуването на офертите за полети и хотели, представени от изпълнителя. 
EIGE takes note of the comment and underlines that internal controls are in place to check and control the pricing of flight and hotel offers submitted by the contractor.
EIGE ще повдигне този въпрос пред мрежата на агенциите на ЕС с цел обмен на най-добри практики. 
EIGE will raise this issue with the EU Agencies Network in order to exchange the best practices.
Освен това EIGE изрази интерес към участие в съвместна процедура за възлагане на обществена поръчка, организирана от службите на Комисията (PMO). 
In addition, EIGE expressed interest to participate in a joint procurement procedure organised by the Commission services (PMO).
След възлагането на този договор, EIGE възнамерява да не подновява своя съществуващ рамков договор за предоставяне на услуги, свързани с пътуване, настаняване и свързани с тях дейности. 
Following the award of this contract, EIGE intends not to renew its existing framework contract for provision of travel, accommodation and related services.
EIGE взема предвид коментара. 
EIGE takes note of the comment.
EIGE използва съответните модули за електронни обществени поръчки: електронно подаване на оферти (което включва електронни обявления чрез електронния ежедневник за обществени поръчки TED и платформи за електронни обществени поръчки) и електронно фактуриране в съответствие със сроковете, определени от Европейската комисия (ЕК). 
EIGE is implementing relevant e-procurement modules: e-submission (which includes TED e-notices and e-tendering platforms) and e-invoicing in compliance with the timelines set by the European Commission (EC).
Планира се модулите за електронно подаване на оферти и електронно фактуриране да бъдат изцяло внедрени в EIGE през третото и четвъртото тримесечие на 2018 г. 
E-submission and e-invoicing modules are planned to be fully implemented in EIGE in 03 and 04 of 2018.
EIGE разгледа възможността за избирателно ползване на модулите за електронно подаване на оферти и електронно фактуриране преди крайните срокове, определени от ЕК. 
EIGE examined a possibility of optional implementation of e-submission and e-invoicing modules before the deadlines which were set by the EC.
Като отчита ограничения брой процедури и високата цена на услугите, EIGE реши да откаже тази възможност в съответствие с принципите на ефективност на разходите и пропорционалност. 
Taking into consideration the limited number of procedures and the high cost of the services, EIGE decided to decline this option in line with the cost efficiency and proportionality principles.
Като отчита финансовите ограничения за представяне на заглавията на свободните длъжности на всички 24 официални езика на ЕС, както и факта, че спецификите на някои свободни работни места са отразени по-добре чрез други канали за обявяване на свободни позиции, EIGE е на мнение, че използваните към момента начини за публикуване на неговите свободни позиции гарантират подходяща прозрачност и публичност. 
Taking into consideration the financial restrains for providing vacancy titles in all 24 official EU languages and the fact that the specificity of some job vacancies is better addressed through other vacancy advertising channels, EIGE is of the opinion that the channels currently used for publication of its vacancies ensure proper transparency and publicity.
3.23.12. 
3.23.12.
В съответствие с препоръките на годишния одитен доклад EIGE изготви план за действие, който редовно се проверява и актуализира. 
In line with the recommendations of the audit report EIGE has prepared an action plan that is regularly monitored and updated.
Договореният срок за изпълнение на всички действия е 31 декември 2018 г., като изпълнението е в напреднала фаза. 
The agreed timeline to implement all actions is 31 December 2018 and the implementation is well advanced.
Официален вестник на Европейския съюз C 434/141 3.24. 
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/141 3.24.
ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА (EMA) ВЪВЕДЕНИЕ 3.24.1. 
EUROPEAN MEDICINES AGENCY (EMA) INTRODUCTION 3.24.1.
Европейската агенция по лекарствата (наричана по-нататък „Агенцията“, известна още като „ЕАЛ“) със седалище в Лондон е създадена с Регламент (ЕИО) No 2309/93 на Съвета, заменен с Регламент (ЕО) No 726/2004 на Европейския парламент и на Съвета(183). 
The European Medicines Agency (hereinafter Ôthe AgencyŐ, aka ÔEMAŐ), which is located in London, was established by Council Regulation (EEC) No 2309/93, which was replaced by Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council(183).
Агенцията извършва дейността си чрез използването на всеобща европейска мрежа, и координира научните ресурси, предоставени на нейно разположение от националните органи, за целите на оценката и контрола на лекарствени продукти за хуманна и ветеринарна употреба. 
The Agency operates through a pan-EU network and coordinates the scientific resources made available by the national authorities in order to ensure the evaluation and supervision of medicinal products for human or veterinary use.
3.24.2. 
3.24.2.
В таблицата са представени основни данни за Агенцията (184). Таблица Основни данни за Агенцията Бюджет (в млн. евро) Общ брой служители към 31 декември (2) (1) Приет бюджет. 
The Table presents key figures for the Agency (184) Table Key figures for the Agency Budget (million euros) Total staff as at 31 December (2) (1) Adopted budget.
Окончателният бюджет зависи от приходите, генерирани от таксите и възнагражденията през 2017 г. (2) Персоналът включва длъжностни лица, временно и договорно наети служители и командировани национални експерти. Източник: данни, предоставени от Агенцията. 
The final budget depends on the fees and charges generated in 2017. (2) Staff includes officials, temporary and contract staff and seconded national experts. Source: data provided by the Agency.
Сметната палата извърши одит на: а) отчетите на Агенцията, които се състоят от финансови отчети(185) и отчети за изпълнението на бюджета(186) за финансовата година, приключила на 31 декември 2017 година, и б) законосъобразността и редовността на свързаните с тези отчети операции, съгласно разпоредбите на член 287 от Договора за функционирането на Европейския съюз (ДФЕС). 
We have audited: (a) the accounts of the Agency which comprise the financial statements (185) and the reports on the implementation of the budget (186) for the financial year ended 31 December 2017; and (b) the legality and regularity of the transactions underlying those accounts, as required by Article 287 of the Treaty on the Functioning of the European Union (TFEU).
Надеждност на отчетите Становище относно надеждността на отчетите 3.24.4. 
Reliability of the accounts Opinion on the reliability of the accounts 3.24.4.
(183) ОВ L 214, 24.8.1993 г., стр. 
(183) OJ L 214, 24.8.1993, p.
1 и ОВ L 136, 30.4.2004 г., стр. 1. 
1, and OJ L 136, 30.4.2004, p. 1.
Съгласно втория регламент първоначалното име на Агенцията — Европейска агенция за оценка на лекарствените продукти — е променено на Европейска агенция по лекарствата. 
In accordance with the latter Regulation, the AgencyŐs original name, the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, was changed to the European Medicines Agency.
(184) Допълнителна информация относно правомощията и дейностите на Агенцията може да се намери на нейния уебсайт: www.ema. europa.eu. 
(184) More information on the AgencyŐs competences and activities is available on its website: www.ema.europa.eu.
(185) Финансовите отчети включват счетоводен баланс, отчет за финансовия резултат, отчет за паричните потоци, отчет за промените в нетните активи, обобщение на основните счетоводни политики и друга разяснителна информация. 
(185) The financial statements comprise the balance sheet, the statement of financial performance, the cash flow statement, the statement of changes in net assets and a summary of significant accounting policies and other explanatory notes.
(186) Отчетите за изпълнението на бюджета се състоят от отчети, в които се обобщават всички бюджетни операции, и разяснителна информация. 
(186) The reports on implementation of the budget comprise the reports which aggregate all budgetary operations and the explanatory notes. EN
Плащания Становище относно законосъобразността и редовността на плащанията, свързани с отчетите 3.24.6. 
Payments Opinion on the legality and regularity of payments underlying the accounts 3.24.6.
Сметната палата счита, че свързаните с отчетите плащания за годината, приключила на 31 декември 2017 г., са законосъобразни и редовни във всички съществени аспекти. Обръщане на внимание 3.24.7. 
In our opinion, payments underlying the accounts for the year ended 31 December 2017 are legal and regular in all material respects. Emphasis of matter 3.24.7.
Понастоящем се договоря споразумение относно реда и условията за неговото оттегляне. 
An agreement setting out the arrangements for its withdrawal is currently being negotiated.
Отчетите на Агенцията, която се намира в Лондон, и свързаните с тях бележки, бяха изготвени с помощта на информацията, налична към датата на подписване на тези отчети (1 юни 2018 г.). 
The accounts and related notes of the Agency, which is located in London, were prepared using the information available at the date of signature (1 June 2018).
3.24.8. 
3.24.8.
На 20 ноември 2017 г. на заседанието на Съвета по общи въпроси на Европейския съюз се взе решение седалището на Агенцията да бъде преместено в Амстердам, Нидерландия. 
On 20 November 2017, the General Affairs Council of the European Union agreed to move the seat of the Agency to Amsterdam, The Netherlands.
Преместването във временно седалище е планирано за началото на 2019 г., а отчетите на Агенцията включват провизии за съответните разходи в размер на 18,6 млн. евро. 
The removal to temporary premises is planned for the beginning of 2019 and the AgencyŐs accounts include provisions for related costs amounting to 18,6 million euros.
3.24.9. 
3.24.9.
Освен това в договора за наем за настоящото седалище на Агенцията в Лондон е определен период на наемане до 2039 г. без клауза за напускане. 
Moreover, the lease agreement for the AgencyŐs current premises in London sets a rental period until 2039 with no exit clause.
В бележките към отчетите се посочва дължим наем до 2039 г. в размер на 489 млн. евро, от които като условно задължение е записана максимална сума в размер на 465 млн. евро, отговаряща на оставащия период на договора за наем за времето след планираното преместване на Агенцията в Амстердам. 
The notes to the accounts disclose an amount of 489 million euros remaining rent until 2039, of which a maximum amount of 465 million euros corresponding to the lease period after the AgencyŐs planned move to Amsterdam is disclosed as a contingent liability.
3.24.10. 
3.24.10.
КОНСТАТАЦИИ И ОЦЕНКИ ОТНОСНО НАДЕЖДНОСТТА НА ОТЧЕТИТЕ 3.24.11. 
OBSERVATIONS ON THE RELIABILITY OF THE ACCOUNTS 3.24.11.
В хода на тазгодишния одит на всички агенции на ЕС Сметната палата извърши анализ на тяхната счетоводна среда, в т.ч. мястото на отговорния счетоводител в йерархията на организацията и неговата независимост. 
In the course of this yearŐs audit of all EU agencies, we did an analysis of their accounting environments, including the hierarchical position and independence of their accounting officers.
Отговорният счетоводител в Агенцията е подчинен на ръководителя на финансовия отдел. 
In the Agency, the superior of the accounting officer is the Head of Finance.
3.24.12. 
3.24.12.
Освен това от 2014 г. насам Агенцията е преминала през две големи реорганизации, като паралелно с това са ѝ възложени нови основни задачи (вж. точки 3.24.15—3.24.17). 
Furthermore, since 2014 the Agency has undergone two major re-organisations and in parallel new major tasks were assigned to the Agency (see paragraphs 3.24.15 to 3.24.17.).
Въпреки че тези промени са предизвикали изменения в процедурите и счетоводната система на Агенцията, не е извършвана повторна заверка на счетоводната система от 2013 г. насам. 
While these events caused modifications to the AgencyŐs procedures and its accounting system, no re-validation of the accounting system was carried out since 2013.
Агенцията публикува обявленията за свободна длъжност на своя уебсайт, но не и на уебсайта на Европейската служба за подбор на персонал (EPSO), което би увеличило прозрачността и информираността и би позволило на гражданите да разглеждат на едно място всички обявления, публикувани от различните европейски агенции. 
The Agency publishes vacancy notices on its website, but not on the website of the European Personnel Selection Office (EPSO), which would increase transparency and publicity and allow citizens to identify vacancies published by the different European agencies collectively.
BG 30.11.2018 г. Официален вестник на Европейския съюз C 434/143 3.24.14. 
EN 30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/143 3.24.14.
Съгласно рамковия Финансов регламент агенциите следва да внедрят единно решение за електронен обмен и съхранение на информация с трети страни, участващи в процедури за възлагане на обществени поръчки (електронни обществени поръчки) (187), (188). Тъй като същото изискване се прилага и за институциите на ЕС, Комисията разработва цялостно ИТ решение, обхващащо всички етапи на процедурите за обществени поръчки. 
According to their Framework Financial Regulation, agencies should introduce a single solution for the electronic exchange and storage of information with third parties participating in public procurement procedures (e-procurement)(187),(188). As the same requirement exists for all EU Institutions, the Commission is developing a comprehensive IT solution covering all phases of public procurement procedures.
Управление на консултантските услуги 3.24.15. 
Management of consulting services 3.24.15.
В хода на миналогодишния одит на Сметната палата извърши анализ на управлението на консултантските услуги. 
In the course of last yearŐs audit we did an analysis of the AgencyŐs management of consulting services.
Беше извършен преглед на два избрани проекта, свързани с прилагането на Регламента относно фармакологичната бдителност (Регламент (ЕС) No 1027/2012 на Европейския парламент и на Съвета (189)) и Регламента относно клиничните изпитвания (Регламент (ЕС) No 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета (190)), което налага изграждането на сложни общоевропейски мрежови системи, нуждаещи се от мащабни ИТ разработки. 
The work included reviewing two selected projects linked to the implementation of the Regulations on Pharmacovigilance (Regulation (EU) No 1027/2012 of the European Parliament and of the Council (189)) and Clinical Trials (Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council (190)) which necessitated the establishment of complex pan-EU network systems requiring extensive technical IT development.
Тъй като няма увеличение на бройките в щатното разписание на Агенцията, което да позволи изграждането на необходимия експертен опит на вътрешно ниво, Агенцията е използвала консултантски фирми за тези задачи. 
Since there was no increase in the AgencyŐs staff establishment plan that could enable it to build-up the necessary expertise in-house, the Agency used consulting firms to address the tasks.
Прекомерното използване на консултантски услуги обаче е довело до критична зависимост на Агенцията от този външен опит. 
However, the excessive use of consulting firms led to a critical dependency of the Agency on this external expertise.
3.24.16. 
3.24.16.
В хода на 2017 г. 
In the course of 2017 the Agency implemented several measures to improve the situation.
С цел възвръщане от Агенцията на контрола върху проектите, били са определени функции, които трябва да се изпълняват на вътрешно ниво и не могат да бъдат възлагани на външни изпълнители. 
In order to get projects back under the AgencyŐs own control, functions that must be kept in-house and cannot be externalised were defined.
Агенцията също така понастоящем преминава към използването на договори за консултантски услуги, основани на фиксирани цени, а не на вложено време и средства, което позволява по-добро управление на разходите. 
Also, the Agency is moving to the use of fixed price rather than time & means based consulting contracts, allowing for a better cost management.
Освен това е въведена по-подходяща процедура за одобряване на изменения в проектите. 
Furthermore, a more adequate procedure for the authorisation of project changes was put in place.
3.24.17. 
3.24.17.
Все пак намаляването на критичната зависимост на Агенцията от консултантски услуги ще отнеме време, а въздействието на предприетите мерки може да бъде установено само след няколко години. 
However, to reduce the AgencyŐs critical dependence on consulting firms will take time and the impact of the measures taken can only be seen over the years.
Един от двата големи проекта, одитирани през 2016 . — проектът относно фармакологичната бдителност (База данни за докладвани нежелани лекарствени реакции на Eudravigilance), е завършен през 2017 г. с допълнителни разходи в размер на около 0,5 млн. евро. 
One of the two major projects audited in 2016, the Pharmacovigilance project (Eudravigilance Database Adverse Drug Reactions) has been completed in 2017 with an additional cost of some 0,5 million euros.
Проектът за клинични изпитвания все още се изпълнява, като не е определена дата за пускане в употреба, а бюджетът му отново е увеличен през 2017 г. с допълнителни 4,9 млн. евро (191). 
The Clinical Trials project is still ongoing with no GO-LIVE date defined and a budget that was again increased in 2017 by additional 4,9 million euros (191).
През 2017 г. Службата за вътрешен одит на Европейската комисия е извършила одит на изпълнението от страна на Агенцията на регламента за таксите за фармакологична бдителност (192), (193). 
The CommissionŐs Internal Audit Service in 2017 carried out an audit of the AgencyŐs ÔImplementation of the pharmacovigilance fees RegulationŐ (192), (193).
(187) Делегиран регламент (ЕС) No 1271/2013 на Комисията, член 79 „Електронно управление“. 
(187) Commission Delegated Regulation (EU) No 1271/2013, Article 79 e-Government.
(188) Регламент (EС, Евратом) No 966/2012, член 95, параграф 2 „Електронно управление“. 
(188) Regulation (EU, Euratom) No 966/2012, Article 95(2) e-Government.
(189) ОВ L 316, 14.11.2012 г., стр. 
(189) OJ L 316, 14.11.2012, p.
38. 
38.
(190) ОВ L 158, 27.5.2014 г., стр. 
(190) OJ L 158, 27.5.2014, p.
1. (191) През 2018 г. проектът за клинични изпитвани е обединен с нов проект (ПНСНР — ИСКИ —Информационни системи за клинично изпитване) с приблизителен бюджет от общо 34,3 млн. евро. 
1. (191) In 2018 the Clinical Trials project was merged with a new project (SUSAR Ń CTIS Ń Clinical Trials Information Systems) with an estimated total budget of 34,3 million euros.
(192) Регламент (ЕО) No 658/2014 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 189, 27.6.2012 г., стр. 
(192) Regulation (EU) No 658/2014 of the European Parliament and of the Council (OJ L 189, 27.6.2014, p.
112). 
112).
(193) Сметната палата не провери тази одитна дейност. BG C 434/144 Официален вестник на Европейския съюз 30.11.2018 г. 
(193) We did not verify the audit work. EN C 434/144 Official Journal of the European Union 30.11.2018 FOLLOW-UP OF PREVIOUS YEARSŐ OBSERVATIONS 3.24.19.
30.11.2018 г. Официален вестник на Европейския съюз C 434/145 BG Констатации на Сметната палата Регламентът относно определянето на таксите на Агенцията предвижда определени крайни срокове за събирането на такси от заявителите и за съответните плащания от Агенцията за националните компетентни органи (НКО) (1). 
30.11.2018 Official Journal of the European Union C 434/145 EN Year 2014 2014 2014 2016 2016 2016 Status of corrective action (Completed / Ongoing / Outstanding / N/A) Ongoing (fee collection) Completed (payments to NCAs) Completed N/A (Not under the AgencyŐs control) Ongoing Ongoing Completed ANNEX Follow-up of previous yearsŐ observations Court's observations The AgencyŐs fee regulation provides due dates for the collection of fees from applicants and the AgencyŐs related payments to National Competent Authorities (1).
Тези срокове не са били спазени при по-голямата част от операциите, проверени от Сметната палата. 
These due dates were not respected for most of the transactions audited by the Court.
През 2014 г. Агенцията е провела административна процедура срещу своя ръководител на структурата за информация, комуникация и технологии (ИКТ). 
In 2014, the Agency carried out an administrative procedure against its Information, Communication and Technology (ICT) manager.
Докладвани са съществени слабости в управленския контрол, които крият значителни оперативни и финансови рискове за Агенцията. 
Significant weaknesses in management control were reported, implying considerable operational and financial risks to the Agency.
Съставен е и е изпълнен план за действие за преодоляване на тези проблеми. 
An action plan to address the issue was established and implemented.
Все още обаче предстои Агенцията да оцени ефикасността на предприетите мерки. 
However, the effectiveness of the measures taken has yet to be evaluated by the Agency.
Една от функциите на Агенцията е да разпространява подходяща информация, свързана с фармакологичния надзор сред държавите членки и широката общественост. 
One of the AgencyŐs tasks is to distribute appropriate pharmacovigilance information to Member States and to the general public.
Тази информация се събира от отделните национални органи и се проверява от съответните фармацевтични компании. 
This information is collected from individual national authorities and verified with the pharmaceutical companies concerned.