natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Колегиалността сама по себе си (сред 21 членове на всяка група) е значително, но не изключително смекчаване на всяко потенциално несъразмерно влияние, оказвано от отделен експерт. Ролята на групите на ЕОБХ (21 научни експерти) е да извършват партньорски проверки на продуктите, изготвени от работните групи (наричани от Палатата „научен орган“), следвайки международните стандарти за партньорски проверки. 
collegiality in itself (among the 21 members of each panel) is a very significant, but not exclusive, mitigation to any potential disproportional influence from a single expert. the role of Efsa panels (21 experts) is to peer review the outputs prepared by the working groups (referred to by the court as ‘scientific Body’) following international peer review standards. there is no involvement of iLsi as such in any Efsa scientific activities.
60. и Каре 9 ЕОБХ ще вземе под внимание тази точка като част от планирания до края на 2013 г. преглед на своята политика относно независимостта и процесите на вземане на решения в областта на науките. 
60. and box 9 Efsa will consider this point as part of the planned review of its policy on independence and scientific decision-Making processes by the end of 2013.
61. Във връзка с подаръците, ЕОБХ има дългогодишен опит в прилагането на предоставената от Европейската комисия рамка за етика и почтеност, а през юли 2012 г. прие конкретна политика. 
61. in relation to gifts, Efsa has for many years applied the framework provided by the European commission on ethics and integrity, and has adopted a specific policy in July 2012.
Процедури за откриване на злоупотреби с доверието са определени и въведени за следните категории популации: — за всички експерти (научен комитет, групи от научни експерти и работни групи) („Акт за изпълнение на политиката относно декларациите за интереси — документ с насоки относно декларациите за интереси, страница 7, подписан на 8 септември 2009 г.“). — за служители: чл. 
Breach of trust procedures have been defined and implemented for the following categories of population: — for all experts (scientific committee, scientific panels and Working Groups) (‘implementing act to the policy on declaration of interests – Guidance document on declarations of interest, page 7; signed 8 september 2009’). — for staff members: art.
88. и Каре 10 Проверката на омбудсмана във връзка с твърдението за наличие на ефект на въртящите се врати тече в момента. Трябва да се отбележи, че от 2004 г. насам 160 служители са напуснали ЕОБХ и само 2 са се насочили към индустрии, попадащи в мандата на ЕОБХ (в един от случаите са наложени ограничения). 
88. and box 10 the review by the ombudsman of the allegation of revolving doors is ongoing. it must be noted that since 2004, 160 staff members have left Efsa and only 2 have moved to industry in areas covered by Efsa’s remit (one has been imposed restriction). since 2010 Efsa has been actively seeking information on post-employment status from departing staff and has designed a specific process for assessing and if necessary imposing restrictions.
ЕОБХ действа изцяло в съответствие с разпоредбите в чл. 16 от Правилника за длъжностните лица. 
Efsa is fully in line with the provisions of article 16 of the staff regulations.
От 2007 г. насам ЕОБХ въведе и редовно обновява, а през 2011 г. подобри всеобхватна рамка за избягване на потенциалните конфликти на интереси, по-конкретно чрез своята строга политика относно декларации за интереси. 
Efsa since 2007 introduced, regularly updated and strengthened in 2011, a comprehensive framework for avoiding potential conflicts of interests, in particular through its robust declarations of interests (doi) policy.
ЕОБХ вече е планирал нейния преглед през 2013 г. В отсъствието на всеобхватна регулаторна рамка на ЕС, ЕОБХ насочи вниманието и ресурсите си към най-високорисковата категория — експертите, участващи в разработването и предоставянето на научни консултации, които информират създателите на политики, и персоналът на ЕОБХ, който ги подпомага в работата им. 
Efsa has already planned its regular review for 2013. in the absence of a comprehensive Eu regulatory framework, Efsa has focused its time and resources on the category considered of highest risk – the experts involved in the development and delivery of scientific advice informing policymakers, and Efsa’s staff who support them in this task.
Още от 2003 г. ЕОБХ изисква подаването на декларации за интереси от научните си експерти, а през 2007 г. определи политика относно декларациите за интереси, която беше подобрена през 2011 г. Като пример за размаха на политиката за декларациите за интереси могат да се посочат извършените през 2011 г. проверки на повече от 8000 годишни и специални декларации за интереси и внимателното разглеждане на почти 40 000 теми от дневния ред. 
Efsa has required the submission of declarations of interest by its scientific experts already in 2003 and laid down a policy on declarations of interest in 2007, which was strengthened in 2011. as an example of the breath of its doi control policy, Efsa, in 2011, screened more than 8,000 annual and specific declarations of interests and scrutinised more than 40,000 agenda items. on 356 occasions experts have been excluded totally or partially of Efsa activities.
Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 86 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 86
98. От 2004 г. насам 160 служители са напуснали ЕОБХ и само 2 са се насочили към индустрии, попадащи в мандата на ЕОБХ (в един от случаите са наложени ограничения). 
98. since 2004, 160 staff members have left Efsa and only 2 have moved to industry in areas covered by Efsa’s remit (restrictions have been imposed in one case).
98. б) Критерии, въведени през 2007 г. и подобрени допълнително през 2011 г. (с политиката относно независимостта и процесите на вземане на решения в областта на науките и свързаните актове за изпълнение) чрез въвеждането на определенията за съвместими и несъвместими интереси в две обяснителни конспективни таблици 98. в) Изпълнено от 2012 г. съгласно новата политика относно независимостта и процесите на вземане на решения в областта на науките, издадена през 2011 г. за служителите на ЕОБХ. 
98. (b) criteria implemented since 2007 and further improved in 2011(with the new policy on independence and scientific decision-Making processes and the related implementing acts) by introducing two self-explanatory synoptic tables that describe compatible and incompatible interests. 98. (c) implemented since 2012 according to the new policy on independence and scientific-decision Making processes issued in 2011 for Efsa staff.
ЕОБХ би приветствал такава всеобхватна рамка на ЕС. 
Efsa would welcome such a comprehensive Eu framework. — for staff members: art.
В следствие на това през изминалите 8 години EMA е повишила надеждността на своите процедури за разрешаване на конфликти на интереси и прозрачността в тази област (през този период са разработени и преразгледани няколко политики и процедури, вж. по-долу за по-подробна информация); Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 
16, 17, 19 of staff regulation (disciplinary procedure) — for Management Board members (article 15 of the rules of procedures of the Management Board of Efsa, 31 March 2009) Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 87 88 exeCutive suMMary i.
89 — както е посочено в политиката на Агенцията за разрешаване на конфликти на интереси на членовете на научните комитети и експертите, при разрешаване на случаи на конфликти на интереси е необходимо да се постигне оптимален баланс между целите да се гарантира, че членовете на научните комитети и експертите, участващи в дейностите на EMA, нямат интереси във фармацевтичната промишленост, които могат да засегнат тяхната безпристрастност, и да бъдат обезпечени най-добрите експертни познания. В противен случай може да се стигне до понижаване на качеството на научните оценки, което би причинило отрицателни последствия за защитата на общественото здраве, а оттам и загуба на доверие сред обществеността в работата на EMA; — проверката на място във връзка с извършването на одита на Сметната палата беше проведена през октомври 2011 г., а констатациите, заключенията и препоръките на Сметната палата бяха формулирани в съответствие с резултатите от одита, извършен през този период. 
89 — as stated in its policy on the handling of conflicts of interests of scientific committees’ members and experts, when dealing with conflicts of interests there is a need to find the best balance between ensuring that scientific committees’ members and experts participating in EMa activities have no interests in the pharmaceutical industry which could affect their impartiality vis-à-vis securing the best possible scientific expertise. otherwise the problem may shift towards an inferior scientific assessment with negative consequences for the protection of public health and subsequent loss of trust by the general public in EMa’s work. — the court’s audit field work took place in october 2011 and the court’s observations, conclusions and recommendations have been drafted in accordance with the outcome of the audit performed at that time. since the court’s audit field work in october 2011 EMa has taken various new initiatives, addressing already most recommendations made in the court’s report.
90 Освен това, считано от 29 септември 2011 г. EMA въведе задължителна проверка на декларираните конфликти на интереси на членовете на научните комитети преди официалното им номиниране от компетентния орган с цел номиниращият орган да бъде предварително информиран за случаи на несъвместимост на декларираните конфликти на интереси с изискванията за членство в научните комитети или за обхвата на наложените ограничения. 
90 in addition, since 29 september 2011 EMa has introduced a compulsory screening of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members prior to any formal nomination by the competent authority, in order to inform the nominating authority in advance in case of incompatibility of the declared conflicts of interests with the scientific committee membership, or of the extent of the imposed restrictions. in addition, EMa offers to any nominating authority the possibility of pre-screening by EMa of any expert prior to the formal EMa evaluation for involvement in an EMa activity.
Наред с това EMA предлага на всички номиниращи органи възможност да извърши предварителна проверка на всеки експерт, преди ЕМА да предприеме официалната оценка на номинираните експерти с оглед участието им в дейности на Агенцията. EMA застъпва, обаче, позицията, че допълнителното разширяване на обхвата на тези проверки, което е препоръчано от Сметната палата, не може да се реализира с оглед на процеса на номиниране, предвиден в учредителния регламент на Агенцията. 
However, EMa is of the view that further broadening this concept of screening as recommended by the court is not feasible taking into account the nomination process laid down in EMa’s founding regulation. rather EMa considers that full transparency in the field of the handling of conflicts of interests, combined with a robust ex-post control check and a Breach of trust procedure add more value to a strengthening of the handling of conflicts of interests.
EMA вече е предприела няколко инициативи в тази насока след извършването на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г., както е описано по-подробно в отделните раздели на настоящия доклад. X. в) ii) EMA взема предвид препоръката на Сметната палата и подчертава, че (както е отчетено от Сметната палата в констатация No 92) този въпрос е извън прекия контрол на Агенцията. 
EMa has already taken several initiatives along these lines since the court’s audit field work in october 2011, as elaborated upon in various sections of this report. x. (c) (ii) EMa notes the court’s recommendation and emphasises (as recognised by the court in observation number 92) that this is outside EMa’s direct control.
EMA е предприела всички възможни действия в рамките на своите правомощия. Инициативите, които бяха предприети и се изпълняваха от EMA към момента на извършване от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г., са, както следва: ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА 1) Меморандум за разбирателство (EMA/150487/2012), подписан между всеки национален компетентен орган и EMA, с който на националните компетентни органи се възлагат изрични правомощия във връзка с наблюдението на научното равнище и независимостта на оценката, извършена от националните компетентни органи във връзка с услуги, които трябва да бъдат предоставени на EMA. 
EMa has undertaken everything it can do as per its legal mandate. the initiatives taken by EMa, and already in place at the moment of the court’s audit field work in october 2011, are: rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy (1) a Memorandum of understanding (Mou) (EMa/150487/2012) signed between each national competent authority and EMa putting explicit responsibilities on the national competent authorities on the monitoring of the scientific level and independence of the evaluation carried out by the national competent authorities for services to be provided to EMa. all Mous were signed by 14 september 2011. in the Mou it is explicitly stated that the national competent authorities are responsible for putting in place and maintaining a documented system ensuring that their experts and staff participating at national level in work for services provided to EMa have no financial interests or other interests in pharmaceutical industry which could affect their impartiality. they also have to ensure that any request by the court of auditors and/ or the European anti-fraud office to access/ inspect/ audit records on the handling of conflicts of interests can be accommodated within a reasonable timeframe.
Всички меморандуми за разбирателство бяха подписани до 14 септември 2011 г. В меморандумите е изрично записано, че националните компетентни органи са задължени да въведат и поддържат документирана система, гарантираща, че техните експерти и служители, участващи на национално равнище в дейности за предоставяне на услуги на EMA, нямат финансови или други интереси във фармацевтичната промишленост, които могат да засегнат тяхната безпристрастност. Освен това те трябва да гарантират, че всяко искане от страна на Сметната палата и/или Европейската служба за борба с измамите за достъп до / проучване на одитни документи, свързани с разрешаване на конфликти на интереси, може да бъде изпълнено в разумен срок; 2) по искане на EMA, постигнатото съгласие между ръководителите на националните компетентни органи на съвместното им заседание през юли 2011 г.,„че стандартите на EMA ще се приемат като минимални стандарти в случаите на конфликт на интереси с отчитане на националните различия, когато е приложимо“. 
(2) at the request of EMa, the agreement reached by Heads of agencies of the national competent authorities at their meeting in July 2011 ‘that EMa standards will constitute the minimum standards of the conflict of interest with any national variations whenever necessary’. x. (c) (iii) EMa notes the court’s recommendation and emphasises that clear and objective criteria have already been put in place by EMa prior to the court’s audit field work in october 2011 and have been strengthened over the past 8 years, most recently in 2012, and are applied consistently through risk mitigation measures (restricted or refused involvement) following evaluation of the declared interests. reference is made to the court’s observation number 58 whereby the court recognises that EMa has the clearest set of assessment criteria and that good practices are applied in EMa for the evaluation of declared conflicts of interests and resulting restrictions, as summarised in annex Vi to this report.
Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 91 X. в) v) EMA взема предвид препоръката на Сметната палата и би искала да подчертае, че следните НОВИ инициативи са предприети след извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: — процедура относно злоупотребата с доверие за членовете на научните комитети / експертите, която беше разработена и влезе в действие на 3 април 2012 г.; — процедура относно злоупотребата с доверие за членовете на Управителния съвет, която беше разработена и влезе в действие на 7 юни 2012 г.; — Правилникът за длъжностните лица се прилага по отношение на персонала на EMA. 
Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies 91 x. (c) (v) EMa notes the court’s recommendation and would like to emphasise that the following new initiatives have been taken since the court’s audit field work in october 2011: — a Breach of trust procedure for scientific committees’ members/ experts has been developed and came into effect on 3 april 2012. — a Breach of trust procedure for Management Board members has been developed and came into effect on 7 June 2012. — the staff regulation applies to EMa staff. article 13 provides for transfer of staff where spouse employment creates a conflict of interest. at EMa the supplementary sop/EMa/0101 sets out the procedure to follow to assess and to mitigate conflict through restricting the work of the conflicted staff member. article 9, annex iX lists the sanctions that may be applied. article 23, annex iX provides for suspension of a staff member. implementing rules on administrative enquires and disciplinary procedures (EMa 7/20.8, 8 June 2012) govern an administrative enquiry.
EMA е въвела политики и процедури за разрешаване на конфликти на интереси, които съответстват на законодателството, приложимо към Агенцията в тази област, като в процеса на разработване на тези политики и процедури прилага набор от надеждни принципи, съвместими с Насоките на ОИСР. Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 
EMa has put in place for its handling of conflicts of interests policies and procedures, which comply with legislation applicable to the agency in this field, and in developing such policies and procedures has applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
92 7. 
92 7.
Участие на външни експерти: EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае, че макар членовете на научните комитети да участват в изготвянето на научните становища, тези становища подлежат на процедура за партньорска проверка и последващо колегиално формиране на становища в рамките на научните комитети. 
Involvement of external experts: EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that although the members of the scientific committees are involved in the drafting of scientific opinions, such scientific opinions go through a peer review process and subsequent collegial opinion-making within the scientific committees.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но се позовава на отговорите, които е дала по точки 1 и 10. 
EMa notes the court’s statement but refers to EMa replies under points 1 and 10. 15.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но се позовава на отговора, който е дала по точка 7, трето тире. (Партньорство със заинтересованите страни). 
EMa notes the court’s statement but refers to EMa reply under point 7, 3rd indent. (partnership with stakeholders).
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае, че Насоките на ОИСР не са правно задължителни за персонала на EMA, членовете на Управителния съвет, членовете на научните комитети и експертите. Тъй като липсва регулаторна рамка на равнище ЕС, въвеждаща общи минимални изисквания за разрешаване на конфликти на интереси, EMA изпълнява приложимите към Агенцията нормативни изисквания в тази област, съдържащи се в учредителния регламент на EMA, Кодекса за добро поведение на администрацията на EMA и Правилника за длъжностните лица. 
EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that the oEcd guidelines are not legally binding on EMa staff, Management Board members, or scientific committees’ members and experts. in the absence of an Eu regulatory framework laying down common minimum requirements on the handling of conflicts of interests, EMa has complied with the legal provisons applicable to EMa in this field as laid down in EMa’s founding regulation, the EMa code of good administrative behaviour and the staff regulations.
В процеса на разработване на своите политики и процедури за разрешаване на конфликти на интереси EMA прилага набор от надеждни принципи, съвместими с Насоките на ОИСР. 
EMa has, when developing its policies and procedures on the handling of conflicts of interests, applied a set of robust principles, compatible with the oEcd Guidelines.
КОНСТАТАЦИИ И ОЦЕНКИ 28. 
28.
Не е възможно те да се прилагат към лица, определени „ad personam“ (които нямат служебни правоотношения с EMA), като например членовете на Управителния съвет / научните комитети, както и експертите. Специален доклад No 15/2012 – Управление на конфликта на интереси в избрани агенции на ЕС 
EMa notes the court’s statement but would like to emphasise that these rules only apply to staff employed and paid by EMa. it is not possible to apply them to persons designated ‘ad personam’ (not employed by EMa) such as Management Board/ scientific committees’ members, as well as experts. Special report No 15/2012 – Management of conflict of interest in selected Eu agencies
93 Наред с горното се прилага НОВА практика, въведена през периода на извършване от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: считано от 29 септември 2011 г. EMA въведе задължителна проверка във връзка с декларираните конфликти на интереси на членовете на научните комитети преди официалното им номиниране от компетентния орган с цел номиниращият орган да бъде предварително информиран за случаи на съвместимост на декларираните конфликти на интереси с изискванията за членство в научните комитети или за обхвата на наложените ограничения. 
93 furthermore, there is a new development, which was rolled-out during the court’s audit field work in october 2011: since 29 september 2011 a compulsory screening by EMa has been introduced of the declared conflicts of interests of scientific committees’ members prior to any formal nomination by the competent authority, in order to inform the nominating authority in advance in case of incompatibility of the declared conflicts of interests with the scientific committee membership, or of the extent of the imposed restrictions. in addition, the possibility of pre-screening by EMa of any expert prior to the formal EMa evaluation for involvement in an EMa activity is offered to the nominating authority.
EMA взема предвид констатацията на Сметната палата, но би искала да подчертае следното НОВО развитие след извършването от Сметната палата на проверката на място във връзка с одита през октомври 2011 г.: процедурата за оценка на критериите за право на участие на организации на пациентите и потребителите е в процес на преразглеждане с цел в нея да бъдат включени насоки / критерии във връзка с финансирането на такива организации. ЕВРОПЕЙСКА АГЕНЦИЯ ПО ЛЕКАРСТВАТА 34. 
EMa notes the court’s observation but would like to emphasise the following new development since the court’s audit field work in october 2011: the procedure for evaluation of eligibility criteria for patients’ and consumers’ organisations is being revised to include guidance/ criteria with respect to the funding of such organisations. rEply of tHE EuropEaN MEdICINES agENCy 34.