natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Заявителят може да оттегли заявление за разрешение за търговия, подадено до компетентен орган или до Агенцията, по всяко време преди вземането на решение по членове 31 или 32.
An applicant may withdraw his application for marketing authorisation submitted to a competent authority or the Agency at any time before the decision referred to in Article 31 or 32 has been taken.
Заявителят може да поиска Комисията да се допита до научно-консултативна група във връзка с преразглеждането.
The applicant may request that the Committee consults a scientific advisory group in connection with the re-examination.
Заявителят може да поиска Комитетът да се консултира с научно-съвещателна група във връзка с преразглеждането.“
The applicant may request that the Committee consults a scientific advisory group in connection with the re‑examination.”
Заявителят може да предложи да адаптира данните, изисквани съгласно член 18, в съответствие с приложение IV.
The applicant may propose to adapt the data required under Article 18 in accordance with Annex IV.
Заявителят може да предложи допълнителни проучвания или такива могат да се наложат в случай на:
Further studies shall be proposed by the applicant or may be required in case of:
Заявителят може да представи актуалната версия на КХП като ДИЛП, ако ИЛП е разрешен.
The applicant may submit the current version of the SmPC as the IMPD if the IMP is authorised.
Заявителят може да представи или самостоятелно ДИЛП, или да препрати към БИ за предклиничните и клиничните части на ДИЛП.
The applicant may either provide a stand-alone IMPD or cross-refer to the IB for the pre-clinical and clinical parts of the IMPD.
Заявителят може да раздели заявката като обяви, че някои от стоките и услугите, включени в оригиналната заявка, ще бъдат обект на една или повече отделно обособени заявки.
The applicant may divide the application by declaring that some of the goods or services included in the original application will be the subject of one or more divisional applications.
Заявителят може да се позове на друга документация, представена самостоятелно или с опростено ДИЛП.
The applicant may refer to other documentation submitted alone or with a simplified IMPD.
Заявителят може обаче да поиска заявлението му да бъде оценено в съответствие с член 25 или 28.
However, the applicant may request that his application be assessed in accordance with Article 25 or 28.
Заявителят може по всяко време да оттегли своята заявка за марка на Общността или да ограничи списъка на стоки или услуги, който се съдържа в него.
The applicant may at any time withdraw his Community trade mark application or restrict the list of goods or services contained therein.
Заявителят на международна регистрация, посочваща Европейската общност, може да претендира в международната заявка предходност на по-ранна марка, регистрирана в държава-членка, включително марка, регистрирана в страните от Бенелюкс или регистрирана съгласно международни договорености в сила в дадена държава-членка, така както е предвидено в член 34.
The applicant for an international registration designating the European Community may claim, in the international application, the seniority of an earlier trade mark registered in a Member State, including a trade mark registered in the Benelux countries, or registered under international arrangements having effect in a Member State, as provided for in Article 34.
Заявителят на одобрение на типа предоставя, когато е необходимо, също:
TThe applicant for type-approval shall also supply, where appropriate:
Заявителят на първо разрешително за паралелна търговия може да докаже посредством всяка налична и достъпна информация, че продуктът за растителна защита, който следва да бъде въведен, е идентичен на референтния продукт по смисъла на параграфи 3, 4 и 5.
The applicant for a first parallel trade permit may demonstrate by means of all available and accessible information that the plant protection product intended to be introduced is identical in terms of paragraph 3, 4 and 5 to the reference product.
Заявителят незабавно информира разпоредителите с бюджетни кредити за всякакви многократни заявления и многократни безвъзмездни средства, свързани с една и съща дейност или с една и съща работна програма.
The applicant shall immediately inform the authorising officers of any multiple applications and multiple grants relating to the same action or to the same work programme.
Заявителят незабавно информира разпоредителитея с бюджетни кредити за всякакви повторни многократни заявления и плащания на многократни безвъзмездни средства, свързани с една и съща дейност или с една и съща работна програма.
The applicant shall immediately inform the authorising officers of any multiple applications and multiple grants relating to the same action or to the same work programme.
Заявителят носи отговорност за точността на представените документи и данни.
The applicant shall be responsible for the accuracy of the documents and data submitted.
Заявителят обаче може сам да поиска решение за официално упълномощаване от компетентния орган.
The applicant can, however, himself request a decision on a formal authorisation from the competent authority.
Заявителят обосновава надлежно всички изключения от общите изисквания по отношение на качеството.
Any exception to the general quality requirements shall be duly justified by the applicant.
Заявителят обосновава необходимостта от считането за поверителни на всеки документ или всяка част от документ.
He shall explain for each document or each part of a document why it is to be considered as confidential.
Заявителят подава до компетентните органи на другите засегнати държави-членки заявление за взаимно признаване на разрешението, за което е кандидатствал пред референтния компетентен орган.
The applicant shall submit to the competent authorities of the other concerned Member States an application for mutual recognition of the authorisation for which it has applied to the reference competent authority.
Заявителят подава заявление до органа по одобряване, придружено от всички съответни документи, необходими за процедурата по одобряване.
The applicant shall submit an application to the approval authority accompanied by all relevant documentation necessary for the operation of the approval procedure.
Заявителят подава заявление за включване на дадено активно вещество в приложение I, или за последващи изменения на условията за включване на активно вещество, пред Европейската агенция по химикали (наричана по-нататък „Агенцията“), като я уведомява за наименованието на компетентния орган на държавата-членка, която той е избрал да оцени заявлението му.
The applicant shall submit an application to include an active substance in Annex I, or to make subsequent amendments to the conditions of inclusion of an active substance, to the European Chemicals Agency (hereinafter referred to as 'the Agency') and inform it of the name of the competent authority of the Member State that he chooses to evaluate his application.
Заявителят подава пред Агенцията заявление за подновяване на включването на дадено активно вещество в приложение I поне 18 месеца преди изтичане на включването в приложение I за даден продуктов тип.
The applicant shall submit the application for renewal of the inclusion of an active substance in Annex I to the Agency at least 18 months before the expiry of the inclusion in Annex I for a given product-type
Заявителят получава писмено уведомление за всяко решение за отхвърляне на заявление, за неподновяване на разрешение за ЛВТ или за отнемане на разрешение за ЛВТ и това решение подлежи на обжалване в съответната държава-членка съгласно националното законодателство.
Any decision rejecting an application or any decision not to renew or to withdraw intra-corporate transferee permits, shall be notified in writing to the applicant and shall be open to a legal challenge in the Member State concerned, in accordance with national law.
Заявителят посочва в искането подробна обосновка с мотивите за преразглеждане на становището или я изпраща на Агенцията или на компетентния орган в 60-дневен срок от получаване на становището.
Detailed grounds for requesting a re-examination shall be stated in the request or be forwarded to the Agency or to the competent authority within 60 days of receipt of the opinion.
Заявителят посочва, като обяснява причините, частите от предоставената информация, които следва да бъдат съхранявани като поверителни съгласно член 60.
The applicant shall identify, giving reasons, the parts of the information submitted that are to be kept confidential in accordance with Article 60.
Заявителят предоставя всички необходими данни на държавата-членка.
The applicant shall submit all necessary data to that Member State.
Заявителят предоставя на одобряващия орган информационно досие.
The applicant shall provide to the approval authority an information folder.
Заявителят предоставя на органа по одобряването информационно досие.
The applicant shall provide to the approval authority an information folder.
Заявителят предоставя на разположение на нотифицираната структура един представителен екземпляр от планираната за производство везна (по-нататък наричан „пробен образец“).
The applicant shall place at the disposal of the notified body an instrument, representative of the production envisaged, hereinafter called the ‘type’.
Заявителят представя декларация от производителя за максималната изходна мощност на двигателя в kW, както и за съответната честота на въртене на двигателя.
The applicant shall submit a statement from the manufacturer stating the maximum engine power output in Kw as well as the corresponding regime
Заявителят представя декларация от производителя, в която се посочва максималната изходна мощност на двигателя в kW, както и съответната честота на въртене на двигателя в обороти за минута.
The applicant shall submit a statement from the manufacturer stating the maximum engine power output in kW as well as the corresponding regime in revolutions per minute.
Заявителят представя техническа документация на органа по одобряването.
The applicant shall provide the approval authority with an information folder.
Заявителят прилага декларация от производителя, с която удостоверява, че конкретното превозно средство, чийто идентификационен номер трябва да бъде посочен, отговаря на изискванията на най-малко един от следните документи:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, of which the VIN has to be specified complies with at least one of the following:
Заявителят прилага декларация от производителя, с която удостоверява, че конкретното превозно средство, чийто идентификационен номер трябва да бъде посочен, отговаря на изискванията на най-малко един от следните документи:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, of which the VIN has to be specified, complies with at least one of the following:
Заявителят прилага декларация от производителя, с която удостоверява, че конкретното превозно средство, чийто идентификационен номер трябва да бъде посочен, отговаря на изискванията на най-малко един от следните документи:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the particular vehicle, the VIN of which has to be specified, complies with at least one of the following:
Заявителят прилага декларация от производителя, с която удостоверява, че превозното средство съответства на Правило № 10 на ИКЕ на ООН или на следните алтернативни стандарти:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the vehicle complies with UNECE Regulation No 10 or with the following alternative standards:
Заявителят прилага декларация от производителя, с която удостоверява, че резервоарът за гориво на конкретното превозно средство, чийто идентификационен номер (VIN) се посочва, отговаря на изискванията на най-малко един от следните документи:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the fuel tank on the particular vehicle, the Vehicle Identification Number (VIN) of which has to be specified, complies either with at least one of the following:
Заявителят прилага декларация от производителя, с която удостоверява, че резервоарът за гориво на конкретното превозно средство, чийто идентификационен номер трябва да бъде посочен, отговаря на изискванията на най-малко един от следните документи:
The applicant shall submit a statement from the manufacturer establishing that the fuel tank on the particular vehicle, of which the VIN has to be specified, complies either with at least one of the following:
Заявителят прилага към досието цялата експертно проверена научна литература, така както е определена от Органа, относно активното вещество и съответните му метаболити, свързана със страничните ефекти върху здравето и околната среда и публикувана през последните пет години преди датата на представяне на досието.
All scientific peer-reviewed open literature, as determined by the Authority, on the active substance and its relevant metabolites dealing with side-effects on health and the environment and published within the last five years before the date of dossier submission shall be added by the applicant to the dossier.
Заявителят следва да предостави на разположение на нотифицирания орган представителен образец на предвидената продукция, наричан по-долу „тип“.
The applicant must place at the disposal of the notified body a sample representative of the production envisaged, hereinafter called ‘type’.
Заявителят трябва да посочи втори език, който е език на службата и чието използване, като възможен процедурен език, при производства по възражение, отмяна или обявяване на недействителност, той приема.
The applicant must indicate a second language which shall be a language of the Office the use of which he accepts as a possible language of proceedings for opposition, revocation or invalidity proceedings.
Заявителят трябва да предостави на службите на Комисията представителни проби от новото влакно както в чист вид, така и в съответните смеси от текстилни влакна за целите на анализа на методите за валидиране и количественото определяне на влакното.
The applicant has to provide the Commission services with representative samples of the new fibre, both pure and in the relevant textile fibre mixtures, for the purpose of the fibre validation and quantification analysis.
Заявителят трябва да представи някои подробни данни относно опаковката и етикетирането на лекарството.
An applicant has to provide certain details on the packaging and labelling of the medicine.
Заявителят трябва да прецени възможността да се използват методите, изброени в приложение VIII към настоящия регламент, при анализа на най-очакваните търговски смеси на новото влакно с други влакна и да предложи най-малко един от тези методи.
The applicant shall evaluate the possibility to use the methods listed in Annex VIII to this Regulation to analyse the most expected commercial mixtures of the new fibre with other fibres and shall propose at least one of those methods.
Заявителят трябва да притежава необходимата професионална компетентност и квалификация за извършване на предложената дейност или работна програма, освен ако в основния акт изрично е предвидено друго („оперативен капацитет“).
The applicant must have the professional competencies and qualifications required to complete the proposed action or work programme unless specifically provided otherwise in the basic act ('operational capacity').
Заявителят трябва да разполага със стабилни и достатъчни източници на финансиране за поддържане на своята дейност през целия период, за който се отпускат безвъзмездните средства, и за участие в нейното финансиране („финансов капацитет“).
The applicant must have stable and sufficient sources of funding to maintain his activity throughout the period for which the grant is awarded and to participate in its funding ('financial capacity').
Заявителят уведомява компетентния орган или Агенцията относно всякакви промени в собствеността на информацията.
The applicant shall inform the competent authority or the Agency about any changes to the ownership of the information.
Заявителят уведомява определената структура, която е издала сертификата за типово одобрение на ЕО, за всички изменения в одобрения пробен образец.
The applicant shall keep the notified body that has issued the EC type-approval certificate informed of any modification to the approved type.
Заявителят ще има възможността да оспори евентуалния отказ за регистрация на търговска марка и да обжалва пред съдилищата при окончателен отказ.
The applicant will have the opportunity to contest the refusal to register a trademark and to appeal a final refusal before the Courts.
Заявителят, който иска да се възползва от приоритета на предходна заявка е длъжен да представи декларация за приоритет и едно копие от предходна заявка.
An applicant desiring to take advantage of the priority of a previous application shall file a declaration of priority and a copy of the previous application.
Заявителят, който подава искането за достъп до договора, не трябва да посочва някакъв пряк или косвен интерес във връзка със съответния договор.
The applicants filing a request for access to a contract shall not need to show any direct or indirect interest related to that particular contract.
Заявка за марка на Общността съдържа:
An application for a Community trade mark shall contain:
Заявка за марка на Общността, както е описано в член 26, параграф 1 и цялата останала информация, чието публикуване е предписано от настоящия регламент или от регламента за прилагане, се публикуват на всички официални езици на Европейската общност.
An application for a Community trade mark, as described in Article 26(1), and all other information the publication of which is prescribed by this Regulation or the implementing regulation, shall be published in all the official languages of the European Community.
Заявка за национална марка или посочването на държава-членка, договаряща страна по Мадридския протокол или Мадридската спогодба, в резултат от превръщането на посочването на Европейската общност чрез международна регистрация се ползват по отношение на въпросната държава-членка от датата на международната регистрация съгласно член 3, параграф 4 от Мадридския протокол или от датата на разширяването на действието й относно Европейската общност съгласно член 3б, параграф 2 от Мадридския протокол, ако последното е било извършено след международната регистрация, или датата на приоритета на тази регистрация и когато това е уместно, след предходността на марка на тази държава, претендирана съгласно член 153.
The national trade mark application or the designation of a Member State party to the Madrid Protocol or the Madrid Agreement resulting from the conversion of the designation of the European Community through an international registration shall enjoy, in respect of the Member State concerned, the date of the international registration pursuant to Article 3(4) of the Madrid Protocol or the date of the extension to the European Community pursuant to Article 3ter(2) of the Madrid Protocol if the latter was made subsequently to the international registration, or the date of priority of that registration and, where appropriate, the seniority of a trade mark of that State claimed under Article 153.
Заявка за предоставяне на правна закрила
Application for protection
Заявка за предоставяне на правна закрила, свързана с географски район в трета страна
Application for protection relating to a geographical area in a third country
Заявката за колективна марка на Общността се отхвърля също така, когато има опасност обществото да бъде въведено в заблуждение по отношение на естеството и значението на марката, по-специално когато тя може да изглежда като нещо различно от колективна марка.
An application for a Community collective mark shall also be refused if the public is liable to be misled as regards the character or the significance of the mark, in particular if it is likely to be taken to be something other than a collective mark.
Заявката за марка на Общността е основание за плащане на такса за подаване на заявка и, когато е уместно, на една или повече такси на клас.
The application for a Community trade mark shall be subject to the payment of the application fee and, when appropriate, of one or more class fees.
Заявката за марка на Общността или марка на Общността, препратена в съответствие с член 113, не може да бъде подчинена на формалните изисквания на националното законодателство, които са различни от тези, които са предвидени в настоящия регламент или от регламента за прилагане или на допълнителни условия.
A Community trade mark application or a Community trade mark transmitted in accordance with Article 113 shall not be subjected to formal requirements of national law which are different from or additional to those provided for in this Regulation or in the Implementing Regulation.
Заявката за марка на Общността, на която е била дадена дата на подаване има, в държавите-членки, значение на редовно национално подаване, като се отчита, когато са налице условията за това, правото на приоритет, на което се прави позоваване в подкрепа на искането за марка на Общността.
A Community trade mark application which has been accorded a date of filing shall, in the Member States, be equivalent to a regular national filing, where appropriate with the priority claimed for the Community trade mark application.
Заявката за национална марка, резултат от преобразуване на заявка за марка на Общността или марка на Общността се ползва, в съответната държава-членка, от датата на подаване или от датата на приоритет на тази заявка или марка и, когато е уместно, от по-ранната дата на марка на тази държава, предявена в съответствие с член 34 или 35.
The national trade mark application resulting from the conversion of a Community trade mark application or a Community trade mark shall enjoy in respect of the Member State concerned the date of filing or the date of priority of that application or trade mark and, where appropriate, the seniority of a trade mark of that State claimed under Article 34 or 35.
Заявката за предоставяне на правна закрила се изготвя на един от официалните езици на Общността или се придружава от заверен превод на един от тези езици.
The application for protection shall be filed in one of the official languages of the Community or accompanied by a certified translation into one of those languages.
Заявката за предоставяне на правна закрила се подава на един от официалните езици на Съюза или се придружава от заверен превод на един от тези езици.
The application for protection shall be filed in one of the official languages of the Union or accompanied by a certified translation into one of those languages.
Заявката за регистрация на наименование за произход или на географско указание, както е посочено в член 46, параграф 2 или член 46, параграф 5, включва най-малко:
An application for registration of a designation of origin or geographical indication as referred to in Article 46(2) or Article 46(5) shall include at least:
Заявката за регистрация на храна с традиционно специфичен характер, посочено в член 46, параграфи 2 или 5, включва:
An application for registration of a name as a traditional speciality guaranteed referred to in Article 46(2) or Article 46(5) shall comprise:
Заявката за сертификат трябва да се подаде в срок от шест месеца, считано от датата, на която продуктът в качеството си на лекарствен продукт е получил разрешителното за пускане на пазара, посочено в член 3, буква б).
The application for a certificate shall be lodged within six months of the date on which the authorisation referred to in Article 3(b) to place the product on the market as a medicinal product was granted.