natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Това изключва нотификации за доброволни мерки съгласно тази процедура.
The Article 11 notification procedure applies only to measures adopted by national authorities to restrict the placing on the market, to withdraw from the market or to recall from consumers products posing a non-serious risk to the health and safety of consumers.
Когато следните пет критерия за нотифициране са изпълнени, държавите от ЕАСТ имат законово задължение да уведомят Надзорния орган на ЕАСТ съгласно член 11 от ДОБП:
This excludes notifications of voluntary measures under this procedure.
въпросният продукт е потребителски продукт,
Where the following five notification criteria are met, EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority under Article 11 of the GPSD:
той е предмет на ограничителни мерки, предприети от национални органи (задължителни мерки),
the product concerned is a consumer product,
не представлява сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите,
it is subject to restrictive measures adopted by national authorities (obligatory measures),
въздействията на риска могат да излязат или излизат извън територията на една държава от ЕИП, или не излизат или не могат да излязат извън нейната територия, но мерките включват информация, която вероятно ще е от полза на другите държави от ЕИП по отношение на безопасността на продуктите,
it poses a non-serious risk to the health and safety of consumers,
предприетите мерки не трябва да се нотифицират съгласно никоя друга процедура по нотификация, предвидена в законодателството на ЕИП (напр. съгласно RAPEX, установена съгласно член 12 от ДОБП, или съгласно процедурата по предпазна клауза, установени в секторните директиви).
the effects of the risk can or do go beyond the territory of one EEA State or do not or cannot go beyond its territory, but measures involve information likely to be of interest to other EEA States from a product safety standpoint,
Следните глави в част II от насоките са приложими за процедурата по нотификация по член 11:
the measures adopted do not have to be notified under any other notification procedure established by EEA law (e.g. under RAPEX established under Article 12 of the GPSD or under the safeguard clause procedure established by sectoral directives).
глава 2.1 относно потребителския продукт (определение за потребителски продукт),
The following Chapters in Part II of the Guidelines are relevant to the Article 11 notification procedure:
глава 2.2 относно ограничителните мерки (категории ограничителни мерки, определение за задължителни мерки, момент на нотификацията и нотифициращи органи),
Chapter 2.1 on consumer product (definition of consumer product),
глава 2.3 относно оценката на риска (метод за оценка на риска, оценяващ орган),
Chapter 2.2 on restrictive measures (categories of restrictive measures, definition of obligatory measures, timing of the notification and notifying authorities),
глава 2.4 относно трансграничните последици (международно събитие, местно събитие).
Chapter 2.3 on risk assessment (risk assessment method, assessing authority),
Когато са изпълнени всички критерии за нотифициране, държава от ЕАСТ подготвя и изпраща нотификация до Надзорния орган на ЕАСТ в съответствие с процедурата, посочена в допълнение 6 към насоките, като впоследствие тази нотификация се предава на Комисията посредством приложението RAPEX.
Chapter 2.4 on cross-border effects (international event, local event).
Стандартният формуляр за нотификация е представен в допълнение 1 към насоките.
Where all notification criteria are met, an EFTA State prepares a notification and sends it to the EFTA Surveillance Authority in accordance with the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines, which will thereafter be transmitted to the Commission by using the RAPEX application.
Всички нотификации, изпращани чрез приложението RAPEX съгласно член 11 от ДОБП, са класифицирани в системата като „нотификации по член 11“.
The standard notification form is provided in Appendix 1 to the Guidelines.
Звеното за контакт на RAPEX на нотифициращата държава от ЕАСТ гарантира, че всички нотификации отговарят на всички изисквания за нотификации, предвидени в член 11 от ДОБП.
All notifications sent through the RAPEX application under Article 11 of the GPSD are classified in the system as ‘Article 11 notifications’.
глава 3.2 относно съдържанието на нотификациите (пълнота, обхват, актуализиране на данните, отговорност за предаваната информация),
The RAPEX contact point of the notifying EFTA State ensures that all notifications meet all the notification requirements provided for in Article 11 of the GPSD.
глава 3.3 относно поверителността (разкриване на информация, изключения от общото правило, искания за поверителност, обработка на поверителни нотификации и оттегляне на искане за поверителност),
Chapter 3.2 on the content of notifications (completeness, scope, updating of data, responsibility for the information transmitted),
глава 3.4 относно разглеждането от страна на Надзорния орган на ЕАСТ (правилност, пълнота, искания за допълнителна информация, разследване),
Chapter 3.3 on confidentiality (disclosure of information, exceptions to the general rule, requests for confidentiality, treatment of notifications covered by confidentiality and withdrawal of the confidentiality request),
глава 3.5 относно одобряването на нотификации,
Chapter 3.4 on the examination of notifications by the EFTA Surveillance Authority (correctness, completeness, requests for additional information, investigation),
глава 3.8 относно окончателното оттегляне на нотификации от приложението RAPEX (ситуации, при които е възможно оттегляне, заявяваща държава от ЕИП, съдържание на искането, решение за оттегляне).
Chapter 3.5 on the validation of notifications,
Държавите от ЕАСТ представят „нотификация по член 11“ възможно най-скоро и не по-късно от крайните срокове, посочени в допълнение 3 към насоките.
Chapter 3.8 on the permanent withdrawal of a notification from the RAPEX application (withdrawal situations, requesting EEA State, content of the request, withdrawal decision).
Относно крайните срокове се прилага част II, глава 3.10 от насоките.
EFTA States submit an ‘Article 11 notification’ as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Държавите от ЕАСТ се насърчават да гарантират последващи действия спрямо „нотификациите по член 11“, ако има вероятност определянето на продукта да позволява предприемането на превантивни и ограничителни мерки.
Chapter 3.10 of Part II of the Guidelines on deadlines applies.
Държавите от ЕАСТ също се насърчават да уведомяват Надзорния орган на ЕАСТ за заключенията от предприетите последващи действия по отношение на „нотификациите по член 11“.
EFTA States are encouraged to ensure follow-up to ‘Article 11 notifications’ if product identification is likely to allow preventive and restrictive measures to be adopted.
глава 3.7 относно последващите дейности (цели, последващо действие),
EFTA States are also encouraged to notify to the EFTA Surveillance Authority the conclusions of follow-up activities taken with regard to ‘Article 11 notifications’.
глава 4.2 относно съдържанието на реакциите (предоставени данни, пълнота, актуализиране, отговорност за реакции),
Chapter 3.7 on follow-up activities (objectives, follow up action),
глава 4.3 относно поверителността,
Chapter 4.2 on the content of reactions (data provided, completeness, updating, responsibility for reactions),
глава 4.4 относно разглеждането от страна на Надзорния орган на ЕАСТ на реакции (правилност, пълнота, искания за допълнителна информация),
Chapter 4.3 on confidentiality,
глава 4.5 относно одобряването на реакции,
Chapter 4.4 on the examination of reactions by the EFTA Surveillance Authority (correctness and completeness, request for additional information),
глава 4.6 относно окончателното оттегляне на реакции от приложението RAPEX.
Chapter 4.5 on the validation of reactions,
ПРАКТИЧЕСКИ И ТЕХНИЧЕСКИ ПРОЦЕДУРИ
Chapter 4.6 on the permanent withdrawal of reactions from the RAPEX application.
Звената за контакт на RAPEX подготвят и изпращат на Надзорния орган на ЕАСТ „нотификациите по член 11“ и реакциите по тях от държавите от ЕАСТ.
PRACTICAL AND TECHNICAL ARRANGEMENTS
За процедурата по нотификация по член 11 са приложими глави 5.1—5.3 от част II от насоките относно функционирането на мрежите RAPEX (създадени на равнище ЕИП и национално равнище) и относно практическите и техническите процедури (езици, интернет приложението и работа извън стандартното работно време).
‘Article 11 notifications’ and reactions to them by EFTA States are prepared and sent to the EFTA Surveillance Authority by the RAPEX contact points.
Част IV
Chapters 5.1 to 5.3 in Part II of the Guidelines concerning the operation of RAPEX networks (established at EEA and national levels) and on practical and technical arrangements (languages, online application, and operation outside normal working hours) are relevant to the Article 11 notification procedure.
Допълнения [20]
PART IV
СТАНДАРТЕН ФОРМУЛЯР ЗА НОТИФИКАЦИЯ
Appendices [20]
Формуляр за нотификация
STANDARD NOTIFICATION FORM
Обща информация
Notification form
☐ „Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
General information
☐ „Нотификация по член 12“
☐ ‘Article 12 notification requiring emergency action’
☐ „Нотификация за сведение“
☐ ‘Article 12 notification’
☐ „Нотификация по член 11“
☐ ‘Notification for information’
Номер на нотификацията
☐ ‘Article 11 notification’
Дата на нотификацията
Notification number
Нотифицираща държава
Notification date
Данни за връзка със звеното за контакт на RAPEX и име на лицето, отговорно за случая, предмет на нотификация
Notifying country
Определяне на продукт
Contact details of the RAPEX contact point and person in charge of the notified case
Категория на продукта
Product identification
Име на продукта
Product category
Марка
Product name
Вид/номер на модел
Brand
Партиден номер/баркод
Type/number of model
Митнически код
Batch number/Bar code
Описание на продукта и опаковката
Customs code
Снимки (продукт, опаковка и етикет)
Product and packaging description
Общ брой артикули, обхванати от нотификацията
Photos (product, packaging and label)
Приложими регламенти и стандарти
Total number of items covered by the notification
Правни разпоредби (директива, решение, регламент и т.н.)
Regulations and standards applicable
Стандарти
Legal provisions (directive, decision, regulation, etc.)
Доказателство за съответствие
Standards
Продуктът фалшификат ли е?
Proof of conformity
Проследимост
Is the product counterfeit?
Държава на произход
Traceability
Държави на местоназначение
Country of origin
Данни за връзка с производителя или негов представител
Countries of destination
Данни за връзка с износителя(ите)
Contact details of the manufacturer or its representative
Данни за връзка с вносителя(ите)
Contact details of the exporter(s)
Данни за връзка с дистрибутора(ите)
Contact details of the importer(s)
Данни за връзка с продавача(ите) на дребно
Contact details of the distributor(s)
Описание на риска
Contact details of the retailer(s)
Категория на риска
Risk description
Обобщение на резултатите от изпитвания (описание на техническите дефекти)
Risk category
Правни разпоредби и стандарти (с клаузи), спрямо които продуктът е бил изпитван и не е съответствал
Summary of test results (description of technical defects)
Оценка на риска и заключения
Legal provisions and standards (with clauses) against which the product was tested and did not comply
Информация относно известни инциденти и злополуки
Risk assessment and conclusions
Орган/икономически оператор, предприемащ нотифицираните мерки
Information on known incidents and accidents
Категории мерки
Authority/economic operator taking notified measures
Дата на влизане в сила
Category of measures
Продължителност
Date of entry into force
Обхват
Duration
Нотификацията поверителна ли е?
Scope
Обхват на поверителността
Is the notification confidential?
Обосновка
Scope of confidentiality
Други
Justification
Обосновка за изпращане на „Нотификация за сведение“
Other
Приложения
Justification for sending ‘Notification for information’
Доклади от изпитвания
Annexes
Сертификати
Test reports
Снимки (продукт, опаковка и етикет)
Certificates
Нотификация, изпратена от производител или дистрибутор съгласно член 5, параграф 3 от ДОБП
Photographs (product, packaging and label)
Приети мерки
Notification sent by a producer or a distributor under Article 5(3) of the GPSD
ФОРМУЛЯР ЗА РЕАКЦИЯ
Measures adopted
Име на нотифицирания продукт
REACTION FORM
Дата на реакцията
Notified product name
Реагираща държава
Reaction date
Данни за връзка със звеното за контакт на RAPEX и име на лицето, отговорно за реакцията
Reacting country
Вид на реакцията
Contact details of the RAPEX contact point and person in charge of the reaction
☐ Открит продукт
Type of reaction
☐ Приети мерки
☐ Product found
☐ Различна оценка на риска
☐ Measures adopted
☐ Допълнителна информация
☐ Different risk assessment
Общ брой открити артикули
☐ Additional information
Допълнителна информация относно каналите за разпространение и/или произхода на продукта
Total number of items found
Видове приети мерки
Complementary information on distribution channels and/or product's origin
Обобщение на резултатите от изпитвания (описание на техническите дефекти)
Type of measures adopted
Допълнителна информация относно оценката на риска
Summary of the test results (description of technical defects)
Орган/икономически оператор, приемащ нотифицираните мерки
Complementary information on the risk assessment
Посочване на правните разпоредби и стандарти (с клаузи), спрямо които продуктът е бил изпитван
Authority/economic operator adopting notified measures
Друга допълнителна информация
Indication of legal provisions and standards (with clauses) against which the product was tested
Обосновка, ако не са били приети мерки
Other complementary information
Реакцията поверителна ли е?
Justification, if no measures were adopted
Приети мерки
Is the reaction confidential?
КРАЙНИ СРОКОВЕ ЗА ДЪРЖАВИТЕ ЧЛЕНКИ
Adopted measures
Процедура по нотификация
DEADLINES FOR MEMBER STATES
Действие
Notification procedure
Краен срок
Action
Система за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 12 от ДОБП
Deadline
Изпращане на „Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 of GPSD
3 дни след:
Send ‘Article 12 notification requiring emergency action’
приемане или решение за приемане на „задължителни мерки“, или
3 days after:
получаване на информация за „доброволни мерки“.
adoption or decision to adopt ‘Obligatory measures’ or
Изпращане на „Нотификация по член 12“
receipt of information on ‘Voluntary measures’.
10 дни след:
Send ‘Article 12 notification’
Потвърждаване на мерките, ако нотификацията е била изпратена преди решение за приемане на мерки
10 days after:
45 дни след представяне на нотификацията
Confirm measures if the notification was sent before deciding to adopt measures
Актуализиране на нотификация
45 days after submission of the notification
5 дни след получаване на информацията относно развитията, изискващи промени по нотификацията
Update to a notification
Гарантиране на последващи действия спрямо:
5 days after receipt of the information on developments requiring changes to a notification
„Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
Ensure follow-up to:
20 дни след получаване на нотификацията
‘Article 12 notification requiring emergency action’
„Нотификация по член 12“ и „Нотификация, изпратена от Европейската комисия“
20 days after receipt of a notification
45 дни след получаване на нотификацията
‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
Изпращане на реакция спрямо:
45 days after receipt of a notification
откриване на нотифицирания продукт на пазара, или
Send reaction to:
приключване на оценка на риска с различни резултати, или
the notified product was found on the market, or
получаване на допълнителна информация
the completion of a risk assessment with different results, or
5 дни след:
receipt of additional information
Актуализиране на реакция
5 days after:
5 дни след получаване на информацията относно събитията, изискващи промени по реакцията
Update to a reaction
Процедура по нотификация, установена в член 11 от ДОБП
5 days after receipt of information on developments requiring changes to a reaction
Изпращане на „Нотификация по член 11“
Notification procedure established under Article 11 of GPSD
10 дни след приемането на „задължителни мерки“
Send ‘Article 11 notification’
Актуализиране на нотификация
10 days after adoption of ‘Obligatory measures’
5 дни след получаване на информация относно развитията, изискващи промени по нотификацията
Update to the notification
КРАЙНИ СРОКОВЕ ЗА КОМИСИЯТА
5 days after receipt of information on developments requiring changes of the notification
Система за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 12 от ДОБП
DEADLINES FOR THE COMMISSION
Одобряване на „Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
Rapid Information System ‘RAPEX’established under Article 12 of GPSD
3 дни след получаване на нотификацията
Validate ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Одобряване на „Нотификация по член 12“
3 days after receipt of a notification
5 дни след получаване на нотификацията
Validate ‘Article 12 notification’
Одобряване на „Нотификация за сведение“
5 days after receipt of a notification
10 дни след получаване на нотификацията
Validate ‘Notification for information’
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация по член 12, изискваща спешни действия“
10 days after receipt of a notification
3 дни след получаване на реакцията
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification requiring emergency action’
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация по член 12“ и „Нотификация, изпратена от Европейската комисия“
3 days after receipt of a reaction
5 дни след получаване на реакцията
Validate reaction sent to ‘Article 12 notification’ and to ‘Notification sent by the European Commission’
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация за сведение“
5 days after receipt of a reaction
10 дни след получаване на реакцията
Validate reaction sent to ‘Notification for information’
Одобряване на „Нотификация по член 11“
10 days after receipt of a reaction
Одобряване на реакция, изпратена спрямо „Нотификация по член 11“
Validate ‘Article 11 notification’
НАСОКИ ЗА ОЦЕНКА НА РИСКА ПРИ ПОТРЕБИТЕЛСКИ ПРОДУКТИ
Validate reaction sent to ‘Article 11 notification’
Оценка на риска — преглед
RISK ASSESSMENT GUIDELINES FOR CONSUMER PRODUCTS
Рискът — комбинация от опасност и вероятност
Risk assessment — an overview
Оценка на риска в три стъпки
Risk — combination of hazard and probability
Някои полезни съвети
A risk assessment in three steps
Извършване на поетапна оценка на риска
Some useful tips
Продуктът
Building a risk assessment step by step
Опасността от продукта
The product
Потребителят
The product hazard
Сценарий на нараняване: Стъпки, които водят до нараняване(ия)
The consumer
Сериозност на нараняването
Injury scenario: Steps leading to injury(ies)
Вероятност за нараняване
Severity of injury
Определяне на риска
Probability of injury
От риск към действие
Determination of risk
Как да се изготви оценка на риска — накратко
From risk to action
Примери
How to prepare a risk assessment — in brief
Сгъваем стол
Examples
Предпазители за контакти
Folding chair
Анализ на чувствителността
Socket protectors
Таблица 1 Потребители
Sensitivity analysis
Таблица 2 Опасности, типични сценарии на нараняване и типични наранявания
Table 1.
Таблица 3 Сериозност на нараняването
Consumers
Таблица 4 Ниво на риска от комбинацията от сериозността на нараняването и вероятността
Table 2.
Речник на термините
Hazards, typical injury scenarios and typical injuries
Потребителските продукти могат да причинят наранявания при употреба, напр. гореща ютия може да причини изгаряния, ножици или ножове могат да причинят порязвания, а домакински препарат за почистване може да нарани кожата.
Table 3.
Този вид телесни повреди не се среща често, тъй като общите познания на потребителите или указанията за употреба научават потребителите как да използват потребителските продукти безопасно.
Severity of injury
Въпреки това рискът от причиняване на увреждане остава.
Table 4.
Този риск може да бъде оценен по различни начини.
Risk level from the combination of the severity of injury and probability
Използвани са различни методи за измерване на риска по отношение на потребителски продукти, като метод с номограми [21], матричен метод [22], и методът, който преди е бил препоръчан за системата за ранно предупреждение RAPEX на ЕС [23].
Glossary of terms
Докато по основните принципи за оценка на риска винаги е имало съгласие, начините за количествено определяне на рисковете са се развивали постоянно.
Consumer products may cause harm when used, e.g. a hot flat-iron that can cause burns, scissors or knives that can cause cuts, or a household cleaner that can damage the skin.
Това е довело до различаващи се резултати и до дискусии, както и до обмисляне на това коя би могла да е най-добрата практика.
This kind of damage is not a usual occurrence because general knowledge or instructions teach how to use consumer products safely.
Ето защо с настоящите насоки за оценка на риска се цели да бъде подобрено положението и в рамките на Директивата относно общата безопасност на продуктите [24] да се установи прозрачен и приложим метод, който да се използва по подходящ начин от компетентните органи на държавите членки, когато те оценяват рисковете от нехранителни потребителски продукти.
Nevertheless, the risk of damage remains.
Настоящите насоки са основани на метод за оценка на риска, разработен за други цели [25] и пригоден към специфичните изисквания на нехранителните потребителски продукти.
This risk can be assessed in different ways.
Разбира се, ще бъде необходимо известно обучение, преди настоящите насоки да могат да се приложат на практика, но наличието на експертен опит в оценката на риска ще улесни тази задача значително.
A range of methods have been used to quantify risk for consumer products, such as a nomograph method [21], a matrix method [22], and the method previously recommended for the EU's RAPEX rapid alert system [23].
Това ще бъде подкрепено от обмен на мнения между оценители на риска, тъй като експертният опит, натрупан през годините, е безценен.
While the general principles for risk assessment have always been agreed, how to quantify risks has been under permanent development.
Като спомагат за изграждането на метод за оценка на риска, състоящ се от малки, лесно изпълними стъпки, настоящите насоки помагат за съсредоточаване върху важните характеристики на даден продукт, неговите потребители и неговата употреба и за своевременно определяне на евентуални различия в мненията между оценителите на риска, с цел избягване на отнемащи време дискусии.
This has led to diverging results and ensuing discussions, as well as to consideration of what the best possible practice might be.
Поради това насоките следва да водят до постоянни и стабилни резултати при извършване на оценка на риска, основани на факти и научен подход, и впоследствие до широк консенсус относно рисковете, които могат да произтичат от множество нехранителни потребителски продукти.
The purpose of these risk assessment guidelines is therefore to improve the situation and, within the framework of the Directive on General Product Safety [24], to provide a transparent and practicable method for appropriate use by Member States' competent authorities when they assess the risks of non-food consumer products.
Раздел 5 съдържа бърз преглед и схема за начина на изготвяне на оценка на риска съгласно настоящите насоки.
These guidelines are based on a risk assessment method developed for other purposes [25], adapted to the specific requirements of non-food consumer products.
Понятието „потребителски продукти“ в настоящите насоки означава нехранителни потребителски продукти.
A certain amount of training will of course be needed before these guidelines can be put into practice, but expertise in risk assessment will greatly facilitate this task.