natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Настоящите насоки нямат за цел да заменят други насоки, които могат да обхващат твърде специфични продукти или могат да са специално предвидени в дадено законодателство, като такова в областта на химикалите, козметиката, фармацията или медицинските уреди.
This will be backed by exchanges of views between risk assessors, since expertise and experience accumulated through the years is invaluable.
Използването на такива специфични насоки е силно препоръчително, тъй като те са специално предназначени за съответните продукти, но оценителят на риска винаги сам определя най-добрия начин за оценка на рисковете от даден продукт.
In building up a risk assessment method in small, manageable steps, these guidelines help to focus on the relevant issues of a product, its user(s) and its use(s), and to identify possible divergences of views between risk assessors from the onset, thus avoiding time-consuming discussions.
Също така настоящите насоки не следва да се използват от производителите „само за избягване на сериозни рискове“ при проектирането и производството на продукти.
They should thus lead to consistent and robust risk assessment results based on evidence and science, and consequently to widely acceptable consensus on the risks that the many non-food consumer products may present.
Потребителските продукти трябва да са безопасни и настоящите насоки имат за цел да помагат на органите да определят сериозни рискове, когато въпреки максималните усилия на производителя даден продукт не е безопасен.
A quick overview and a flow chart on how to prepare a risk assessment pursuant to these guidelines is provided in Section 5 — ‘Consumer products’ mean non-food consumer products throughout these guidelines.
ОЦЕНКА НА РИСКА — ПРЕГЛЕД
These guidelines do not set out to replace other guidelines that may address very specific products or may be specifically provided for in legislation, such as in the area of chemicals, cosmetics, pharmaceuticals or medical devices.
Рискът обикновено се разглежда като нещо, което заплашва здравето или дори живота на хората, или което може да причини значителни материални щети.
It is highly recommended to use this specific guidance, since it is tailor-made, but it will always be for the risk assessor to decide how best to assess the risks of a product.
Въпреки това хората поемат рискове, макар и да са запознати с евентуалната вреда, тъй като тази вреда невинаги настъпва.
Nor are these guidelines to be used by manufacturers ‘just to avoid serious risks’ when designing and manufacturing products.
Например:
Consumer products have to be safe, and these guidelines aim at helping authorities to identify serious risks when, despite the best efforts of the manufacturer, a product is not safe.
Изкачването на стълба винаги включва вероятността от падане и нараняване.
RISK ASSESSMENT — AN OVERVIEW
Поради това „падането“ е „свойствено на стълбата“; то е присъща част от използването на стълба и не може да бъде изключено.
Risk is generally understood as something that threatens the health or even the lives of people, or that may cause considerable material damage.
Следователно „падането“ е присъщата за стълбата опасност.
Nevertheless, people take risks while being aware of the possible damage, because the damage does not always happen.
Въпреки това тази опасност не винаги се реализира, тъй като много хора се изкачват на стълби, без да падат и да се нараняват.
For example:
Това предполага, че има известна възможност (или вероятност), но не и сигурност, за реализирането на присъщата опасност.
Climbing a ladder always includes the possibility of falling off and injuring oneself.
Макар и опасността винаги да съществува, вероятността за нейното осъществяване може да бъде сведена до минимум, например ако човекът, изкачващ стълбата, е внимателен.
‘Falling off’ is therefore ‘built into the ladder’; it is an intrinsic part of using a ladder and cannot be excluded.
Използването на домакински почистващ препарат с натриев хидроксид за отпушване на запушени канализационни тръби винаги води до вероятността за много тежко увреждане на кожата, ако продуктът попадне в контакт с нея, или дори до постоянна слепота, ако капчици от продукта попаднат в очите.
‘Falling off’ is thus called the intrinsic hazard of a ladder.
Това се дължи на факта, че натриевият хидроксид е много корозивен, което означава, че почистващият препарат е опасен по същността си.
This hazard, however, does not always materialise, since many people climb ladders without falling off and injuring themselves.
Въпреки това, когато препаратът се използва правилно, опасността не се реализира.
This suggests that there is a certain likelihood (or probability), but no certainty, of the intrinsic hazard materialising.
Правилната употреба може да включва носене на гумени ръкавици и защитни очила.
Whereas the hazard always exists, the probability of it materialising can be minimised, for example by the person climbing the ladder being careful.
Така кожата и очите са защитени и вероятността от увреждане е силно намалена.
Using a household cleaner with sodium hydroxide to free blocked sewage water pipes always entails the possibility of very severe damage to the skin, if the product comes into contact with skin, or even of permanent blindness if drops of the product get into the eye.
Следователно рискът е съчетание от сериозността на евентуално увреждане на потребителя и вероятността това увреждане да се осъществи.
This is because sodium hydroxide is very corrosive, meaning that the cleaner is intrinsically hazardous.
Рискът се определя в три стъпки:
Nevertheless, when the cleaner is handled properly, the hazard does not materialise.
Предвижда се сценарий на нараняване, при който присъщата за продукта опасност уврежда потребителя (таблица 1).
Proper handling may include wearing plastic gloves and protective glasses.
Определя се колко тежко е нараняването на потребителя.
Skin and eyes are then protected, and the probability of damage is much reduced.
Критерий за измерване на присъщата за продукта опасност е степента на неблагоприятното въздействие, което тя може да причини върху здравето на потребителя.
Risk is thus the combination of the severity of possible damage to the consumer and the probability that this damage should occur.
Поради това оценителят на риска предвижда „сценарий на нараняване“, в който се описва поетапно как опасността води до нараняването на потребител (вж. таблица 2).
It takes three steps to determine the risk:
Накратко, сценарият на нараняване описва злополуката, претърпяна от потребителя с въпросния продукт, и сериозността на травмата на потребителя, причинена от тази злополука.
Anticipate an injury scenario in which the intrinsic product hazard harms the consumer (see Table 1).
Нараняването може да има различна сериозност в зависимост от опасността на продукта, от начина му на употреба от потребителя, от типа потребител, който ползва продукта, и от много други фактори (вж. раздел 3).
Determine how severe the consumer's injury is.
Колкото по-тежко е нараняването, толкова по-сериозна е опасността, която го е причинила, и обратно.
A yardstick for quantifying the intrinsic product hazard is the extent of the adverse effect that it can cause to the health of a consumer.
Следователно „сериозността на нараняването“ е средство за измерване на опасността.
The risk assessor therefore anticipates an ‘injury scenario’ that describes step by step how the hazard leads to the injury of a consumer (see Table 2).
Настоящите насоки предлагат 4 нива на сериозност — от наранявания, които обикновено са напълно обратими, до много тежки наранявания, които причинят трайна неработоспособност приблизително над 10 % или дори смърт (вж. таблица 3).
In short, the injury scenario describes the accident that the consumer has with the product in question, and the severity of the consumer's injury caused by that accident.
Определя се вероятността за нараняване на потребителя от присъщата за продукта опасност на практика.
An injury can vary in severity, depending on the hazard of the product, on the way the product is used by the consumer, on the type of consumer who uses the product, and much more (see Section 3).
Макар и сценарият на нараняване да описва начина, по който потребителят е наранен при реализиране на опасността, този сценарий все пак се осъществява само с определена вероятност.
The more severe the injury, the more severe the hazard that caused it, and vice versa.
Вероятността може да бъде изразена като съотношение, напр. „> 50 %“ или „> 1/1000“ (вж. лявата част на таблица 4).
The ‘severity of the injury’ is therefore a means of quantifying the hazard.
Съчетава се опасността (изразена като сериозност на нараняването) с вероятността (изразена като съотношение), за да се получи рискът.
These guidelines propose 4 levels of severity, from injuries that are normally completely reversible to very serious injuries that cause more than approximately 10 % of permanent disability or even death (see Table 3).
Посоченото съчетаване може да бъде направено чрез проверка на двете стойности в съответната таблица (вж. таблица 4); таблицата ще класифицира нивото на риска като „сериозен“, „висок“, „среден“ или „нисък“ риск.
Determine the probability of the consumer being injured in practice by the intrinsic product hazard.
Когато са предвидими различни сценарии на нараняване, рискът за всеки от тях следва да се определи, като най-големият риск се счита за „риск“ от продукта.
While the injury scenario describes how the consumer is injured by the hazard, the scenario only happens with a certain probability.
Обикновено най-големият риск е от критично значение, тъй като единствено действие спрямо него може ефективно да осигури високо ниво на защита.
The probability can be expressed as a fraction, such as ‘> 50 %’ or ‘> 1/1000’ (see left-hand side of Table 4).
От друга страна някой от определените рискове може да е по-малък от най-големия риск, но да изисква конкретно действие за намаляване на риска.
Combine the hazard (in terms of severity of the injury) with the probability (in terms of a fraction) to obtain the risk.
Тогава е важно да се предприемат мерки и срещу този риск, за да бъдат ефективно намалени всички рискове.
This combination can be made by looking up both values in the appropriate table (see Table 4); the table will provide the level of risk in terms of ‘serious’, ‘high’, ‘medium’ and ‘low’ risk.
След като горепосочените стъпки бъдат изпълнени, оценката на риска като цяло е завършена.
Where different injury scenarios are foreseeable, the risk for each of those scenarios should be determined the highest risk being labelled as ‘the risk’ of the product.
Схема за съставянето на оценка на риска се намира в края на раздел 5.
The highest risk is normally crucial because only action on the highest risk can effectively provide a high level of protection.
Търсете информация
On the other hand, an identified risk may be lower than the highest risk, but require specific risk reduction action.
Както може да се види от горните примери, всяка от стъпките при оценка на риска изисква предвиждане на това какво може да се случи и колко вероятно е то да се случи, тъй като разглежданият продукт обикновено не е причинявал злополука и рискът не се е реализирал (все още).
It is then important also to take measures against that risk so that all risks are effectively reduced.
Предишен опит с подобни продукти би помогнал при такова начинание, като същото се отнася за всяка друга информация относно продукта, като дизайн, механична стабилност, химичен състав, функциониране, указания за употреба, включващи евентуални съвети за управление на риска, видове потребители, за които е предназначен продуктът (и такива, за които не е), доклади от изпитвания, статистика на злополуките, европейската база данни за нараняванията (БДН) [26], информация относно оплаквания от потребители, относно поведението на различни потребители, когато използват продукта, и относно случаи на обратно изземване на продукта.
Once the above steps have been carried out, the risk assessment is basically complete.
Изисквания за продукта, посочени в законодателство, в стандарти за продукти или в списъци за проверка (както при ISO 14121: Безопасност на машините — оценка на риска) също могат да бъдат полезни източници на информация.
A flow chart on building a risk assessment is at the end of Section 5.
Въпреки това продуктите за оценяване могат да са доста специфични и поради това тези източници могат и да не съдържат необходимата информация.
Seek information
Събраната информация също може да е непълна, непоследователна или не напълно правдоподобна.
As can be seen from the above examples, each of the above steps of a risk assessment requires anticipation of what might happen and how likely it is to happen, since the product under consideration will normally not have caused an accident, and thus the risk will not have materialised (yet).
Такъв може да бъде случаят по-специално със статистиката на злополуките, когато единствено категорията на продукта е регистрирана.
Previous experience with similar products will help in this exercise, as will any other information about the product, such as design, mechanical stability, chemical composition, operation, instructions for use, including possible risk management advice, type of consumers it is intended for (and those for which it is not), test reports, accident statistics, the EU Injury Database (IDB) [26], information about consumer complaints, about the behaviour of different consumers when they are using the product, and about product recalls.
Липсата на прецеденти при злополуките, малкият брой злополуки или ниската сериозност на злополуките не бива да се приемат като презумпция за нисък риск.
Product requirements laid down in legislation, in product standards or in checklists (such as in ISO 14121: Safety of machinery — Risk assessment) can also be useful sources of information.
Статистики, специфични за даден продукт, също следва да се разглеждат с голямо внимание, тъй като продуктът може да е бил променен с времето, например по отношение на конструкция или състав.
Nevertheless, the products to be assessed may be quite specific and thus these sources may not contain the information required.
Информацията винаги трябва да се оценява критично.
The information collected may also be incomplete, inconsistent, or not fully plausible.
Мненията на колеги експерти може да бъдат особено полезни, тъй като те могат да черпят от своя житейски опит и да изказват предположения, които не са очевидни при оценката на риска на даден продукт.
This may be the case in particular for accident statistics, when only the product category is registered.
Те също могат да предоставят съвети при оценяване на риска за различните видове потребители, включително уязвими потребители като деца (вж. таблица 1), тъй като последните може да боравят със съответния продукт по различен начин.
The absence of an accident history, a small number of accidents or low severity of accidents should not be taken as a presumption of low risk.
Колегите експерти също могат да помогнат за оценката на риска от различни наранявания, които продуктът може да причини, и начина, по който тези наранявания настъпват при употребата на продукта.
Product-specific statistics also have to be viewed with great care, since the product may have changed over time, be it in design or composition.
Те също могат да определят дали даден сценарий на нараняване е „напълно неочакван“, твърде малко вероятен, и след това да насочат оценителя на риска към по-реалистични предположения.
The information must always be critically assessed.
Поради това отзивите на опитни колеги, макар и да не са задължителни, може да бъдат полезни в няколко аспекта.
Feedback from expert colleagues can be particularly useful, since they can draw from their real-life experience and provide suggestions that are not immediately obvious when assessing a product risk.
Оценител на риска от даден орган може да потърси помощ от колеги в същия орган, в други органи, в съответния промишлен отрасъл, в други държави, в научни сдружения и на други места.
They may also give advice when assessing the risk for different types of consumers, including vulnerable consumers such as children (see Table 1), since the latter may handle a product differently.
Също така всеки външен оценител на риска би могъл да използва своите контакти с органи и други институции, когато нов или подобрен продукт следва да се оцени преди да бъде пуснат на пазара.
They may also help to assess the risk for different injuries that a product may cause, and the way in which those injuries emerge through the use of the product.
Разбира се, новополучената информация следва да се използва за актуализиране на всяка съществуваща оценка на риска.
They can also judge whether an injury scenario is ‘totally unperceived’, too unlikely, and then guide the risk assessor towards more realistic assumptions.
Направете анализ на чувствителността на вашата оценка на риска
Thus, feedback from experienced colleagues, although not an obligation, can be helpful in several aspects.
Ако всички търсения на информация и запитвания към колеги експерти не предоставят необходимите твърде специфични данни, може да помогне така нареченият анализ на чувствителността.
A risk assessor from an authority could seek advice from colleagues in that same authority, in other authorities, in industry, in other countries, in scientific groupings, and elsewhere.
При този анализ за всеки параметър на оценката на риска се приемат стойности, по-ниска и по-висока от предишно избраната стойност, и с тях след това се изпълнява цялата процедура на оценка на риска.
Conversely, any risk assessor in industry could use his contacts with authorities and others when a new or improved product is to be assessed before it is placed on the market.
Получените нива на риска ще покажат колко чувствително реагира нивото на риска спрямо по-ниски и по-високи стойности.
New information obtained should of course be used to update any existing risk assessment.
По този начин могат да бъдат определени границите, в които ще бъде реалният риск от продукта.
Make a sensitivity analysis of your risk assessment
Ако може да бъде изчислена най-вероятната стойност за всеки параметър, тогава тези най-вероятни стойности следва да подлежат на процедурата и произтичащото ниво на риска ще бъде най-вероятният риск.
If all information searches and queries to expert colleagues do not provide the required, very specific data, a so-called sensitivity analysis might help.
Пример за анализ на чувствителността е посочен в раздел 6 по-долу.
In this analysis a lower and a higher value than previously chosen is assumed for each parameter of the risk assessment, and taken through the entire risk assessment procedure.
Дайте възможност на трети лица да проверят вашата оценка на риска
The resulting risk levels will show how sensitive the risk level reacts to the input of lower and higher values.
Мненията от колеги също ще бъдат от полза при завършването на оценката на риска.
In this way the range in which the real risk of the product will be can be estimated.
Те ще могат да дадат съвети относно предположенията и изчисленията, направени по време на трите стъпки, описани по-горе.
If the most likely value of each parameter can be estimated, then those most likely values should be taken through the procedure, and the resulting risk level will be the most likely risk.
Те ще приложат своя опит и по този начин ще помогнат за създаване на по-ясна, по-солидна, по-прозрачна и в крайна сметка по-приемлива оценка на риска.
An example of a sensitivity analysis is illustrated in Section 6 below.
Поради това е препоръчително в идеалния случай да се търси мнението на колеги експерти, евентуално под формата на групова дискусия, преди приключване на оценка на риска.
Let others check your risk assessment
Тези групи, в които може да влизат от трима до петима членове, следва да включват подходящо за оценявания продукт съчетание от специалисти с експертни знания: инженери, химици, (микро)биолози, статистици, ръководители по безопасност на продукти и други.
Feedback from colleagues will also help when finalising the risk assessment.
Групова дискусия би била особено полезна, ако продуктът е нов на пазара и никога не е бил оценяван преди.
They will be able to provide advice on the assumptions and estimations made during the three steps above.
Оценките на риска следва да са солидни и реалистични.
They will feed in their experience and thus help to generate a more robust, more solid, more transparent and ultimately more acceptable risk assessment.
От друга страна, тъй като те изискват известен брой предположения, като вземат предвид данните и различните факти, които са открили, или поради различния си опит, различните оценители на риска могат и да не достигнат до едни и същи заключения.
It is therefore recommended that, ideally, advice be sought from expert colleagues, possibly in the form of a group discussion, before concluding a risk assessment.
Поради това е необходимо оценителите на риска да разговарят помежду си с цел постигане на споразумение или поне на консенсус.
These groups, of perhaps 3 to 5 members, should include a combination of expertise appropriate to the product under assessment: engineers, chemists, (micro-)biologists, statisticians, product safety managers, and others.
От своя страна, поетапната оценка на риска, описана в настоящите насоки, следва да прави такива дискусии по-продуктивни.
Group discussion will be particularly useful when a product is new on the market and has never been assessed before.
Всяка стъпка от оценката на риска трябва да бъде ясно и подробно описана.
Risk assessments should be solid and realistic.
По този начин всяко несъгласие може да бъде открито бързо и може да бъде постигнат консенсус по-лесно.
However, since they require a number of assumptions, different risk assessors may come to different conclusions in view of the data and other evidence they have been able to find or because of their diverging experience.
Това ще направи оценките на риска по-приемливи.
It is thus necessary for risk assessors to talk to one another in order to reach agreement or, at least, consensus.
Документирайте вашата оценка на риска
The step-by-step risk assessment described in these guidelines, however, should make such discussions more productive.
Важно е да документирате вашата оценка на риска, като описвате продукта и всичките параметри, които сте избрали по време на изготвянето на оценката, като резултати от изпитвания, видовете потребители, които сте избрали за вашия/те сценарий/и на наранявания, и вероятностите с данните и предположенията, на които те са основани.
Each step in a risk assessment must be clearly described in detail.
Това ще ви даде възможност ясно да покажете как сте изчислили нивото на риска и също ще ви помогне да актуализирате вашата оценка, докато следите всички промени.
Thus, any point of disagreement can be quickly identified, and consensus can more easily be reached.
Няколко опасности, няколко наранявания — но само един риск
This will make risk assessments more acceptable.
Когато са били идентифицирани няколко опасности, няколко сценария на нараняване или различни степени на сериозност на наранявания или вероятности, всички те следва да преминат през цялата процедура за оценка на риска с цел определяне на риска при всички тях.
Document your risk assessment
В резултат на това продуктът може да има няколко нива на риск.
It is important to document your risk assessment, describing the product and all the parameters that you chose while developing it, such as test results, the type(s) of consumers you chose for your injury scenario(s), and the probabilities with the underlying data and assumptions.
Тогава цялостният риск на продукта е най-високото определено ниво на риск, тъй като действията по отношение на най-високото ниво на риск обикновено са най-ефективният начин за намаляване на риска.
This will enable you to demonstrate unambiguously how you estimated the level of risk, and it will also help you to update your assessment while keeping track of all changes.
Само при специални случаи е възможно по-малък от най-големия риск да бъде счетен за особено важен, тъй като може да изисква специфични мерки за управление на риска.
Several hazards, several injuries — but only one risk