natgillin/translations-raw huggingface dataset:
за приемане на насоки за управление на системата за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 11 и член 12 от Директива 2001/95/ЕО (Директива относно общата безопасност на продуктите) [2016/487]
adopting guidelines for the management of the Rapid Information System ‘RAPEX’ as established under Articles 11 and 12 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive) [2016/487]
НАДЗОРНИЯТ ОРГАН НА ЕАСТ,
THE EFTA SURVEILLANCE AUTHORITY
Като взе предвид член 5, параграф 3, член 12, параграф 3, точка 2 от приложение I и точка 8 от приложение II към акта, посочен в точка 3з от глава XIX на приложение II към Споразумението за Европейското икономическо пространство („Споразумението за ЕИП“), Директива 2001/95/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 3 декември 2001 г. относно общата безопасност на продуктите [1], адаптирана към Споразумението за ЕИП с протокол 1 към него,
Having regard to Articles 5(3), 12(3), point 2 of Annex I and point 8 of Annex II to the Act referred to at point 3h of Chapter XIX of Annex II to the Agreement on the European Economic Area (‘the EEA Agreement’), Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council of 3 December 2001 on general product safety [1], as adapted to the EEA Agreement by Protocol 1 thereto,
Като взе предвид член 5, параграф 2, буква г) от Споразумението между държавите от ЕАСТ за създаване на надзорен орган и съд („Споразумението за надзор и съд“), съгласно което Надзорният орган на ЕАСТ („Надзорният орган“) изпълнява функциите, които чрез прилагане на протокол 1 към Споразумението за ЕИП, произтичат от актовете, посочени в приложенията към това споразумение, както е посочено в протокол 1 към Споразумението за надзор и съд,
Having regard to Article 5(2)(d) of the Agreement between the EFTA States on the Establishment of a Surveillance Authority and a Court of Justice (‘the SCA’), according to which the EFTA Surveillance Authority (‘the Authority’) shall carry out the functions which, through the application of Protocol 1 to the EEA Agreement, follow from the acts referred to in the Annexes to that Agreement, as specified in Protocol 1 to the SCA,
Като взе предвид член 1, параграф 2 от протокол 1 към Споразумението за надзор и съд, според който Надзорният орган изпълнява определени функции, отговарящи на функциите на Европейската комисия,
Having regard to Article 1(2) of Protocol 1 to the SCA, according to which the Authority shall carry out certain functions corresponding to the functions of the European Commission,
Като взе предвид Решение № 198/10/COL, с което се упълномощава членът на колегията, отговарящ за общата безопасност на продуктите (1) да представи проект за насоки до отговорния комитет на ЕАСТ за технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране („Комитетът“) [2] и (2) да приеме насоки относно управлението на системата за бърз обмен на информация „RAPEX“, след като се консултира с Комитета [3] по този въпрос („насоките за RAPEX“),
Having regard to College Decision No 198/10/COL empowering the College Member with special responsibility for general product safety to (1) submit draft Guidelines to the responsible EFTA Committee on Technical Regulations, Standards, Testing and Certification (‘the Committee’) [2] and to (2) adopt Guidelines concerning the management of the Rapid Information System ‘RAPEX’ after having consulted the Committee [3] on the matter (‘the RAPEX Guidelines’),
В съответствие с член 12, параграф 3 и точка 8 от приложение II към Директива 2001/95/ЕО Европейската комисия изготвя и редовно актуализира насоките за RAPEX.
In accordance with Article 12(3) and point 8 of Annex II to Directive 2001/95/EC, the European Commission shall prepare and regularly update the RAPEX Guidelines.
С Решение № 2010/15/ЕС [4] Европейската комисия прие изменени насоки за RAPEX, с което отмени насоките, приети с Решение 2004/418/ЕО на Комисията [5].
By Decision 2010/15/EU [4], the European Commission adopted amended RAPEX Guidelines thereby repealing those adopted by Commission Decision 2004/418/EC [5].
С Решение 396/10/COL от 19 октомври 2010 г.
By Decision 396/10/COL of 19 October 2010, the Authority thus adopted equivalent RAPEX Guidelines.
Надзорният орган прие еквивалентни насоки за RAPEX.
Following a request from the EFTA States by intermediary of the EFTA Secretariat dated 14 April 2014, the Authority amended and prepared draft amended RAPEX Guidelines to reflect the new procedure and foreseen future validator tasks of the national RAPEX contact points of the EEA EFTA States, as outlined and described in greater detail in Appendix 6 to the draft amended RAPEX Guidelines.
По искане на държавите от ЕАСТ чрез секретариата на ЕАСТ от 14 април 2014 г.
In accordance with the written procedure provided for in Article 8 of its rules of procedure, the Committee was consulted on the draft amended RAPEX Guidelines [6].The RAPEX Guidelines should be addressed to the national authorities of the EFTA States designated as contact points in the RAPEX system, and in charge of the notification procedures under Article 11 of Directive 2001/95/EC.
Надзорният орган измени и изготви изменен проект за насоки за RAPEX, който отразява новата процедура и предвидените бъдещи задачи за одобрение на националните звена за контакт на RAPEX на държавите от ЕАСТ, така както са очертани и описани по-подробно в приложение 6 към проекта на изменени насоки за RAPEX.
The Authority will use the RAPEX Guidelines as the reference document for managing RAPEX and the notification procedure under Directive 2001/95/EC,
В съответствие с писмената процедура, предвидена в член 8 от неговия процедурен правилник, с Комитета бе проведена консултация относно проекта за изменение на насоките за RAPEX [6].Насоките за RAPEX следва да бъдат адресирани до националните органи на държавите от ЕАСТ, определени като звена за контакт в системата RAPEX и отговарящи за процедурите за уведомяване по член 11 от Директива 2001/95/ЕО.
HAS ADOPTED THIS DECISION:
Надзорният орган ще използва насоките за RAPEX като референтен документ за управление на RAPEX и на процедурата по нотификация съгласно Директива 2001/95/ЕО.
After having consulted the EFTA Committee on Technical Regulations, Standards, Testing and Certification on the matter, the Authority hereby adopts amended guidelines to supplement the Act referred to at point 3h of Chapter XIX of Annex II to the Agreement on the European Economic Area for the management of the Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of the Act.
ПРИЕ НАСТОЯЩОТО РЕШЕНИЕ:
The Decision, including the amended guidelines set out in the Annex, shall be published in the EEA Section of, and the EEA Supplement to, the Official Journal of the European Union.
След консултации с Комитета на ЕАСТ за технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране по този въпрос, Надзорният орган приема изменени насоки за допълване на акта, посочен в точка 3з от глава XIX на приложение II към Споразумението за Европейското икономическо пространство за управлението на системата за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 12, и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от акта.
The Decision is authentic in the English language.
Решението, включително изменените насоки в приложение, се публикува в раздела за ЕИП и в притурката за ЕИП към Официален вестник на Европейския съюз.
This Decision is addressed to the EFTA States.
Английската версия на решението е автентична.
Done at Brussels, 5 November 2014.
Адресати на настоящото решение са държавите от ЕАСТ.
For the EFTA Surveillance Authority
Съставено в Брюксел на 5 ноември 2014 година.
College Member
За Надзорния орган на ЕАСТ
Director
Член на колегията
OJ L 11, 15.1.2002, p.
Директор
4.
ОВ L 11, 15.1.2002 г., стр.
The EFTA Committee on Technical Regulations, Standards, Testing and Certification, as designated by Decision No 4/2012/SC of the Standing Committee of the EFTA States of 26 October 2012.
4.
Ibid.
Комитет на ЕАСТ за технически регламенти, стандарти, изпитвания и сертифициране, както е определен с Решение № 4/2012/SC на Постоянния комитет на държавите от ЕАСТ от 26 октомври 2012 г.
Commission Decision 2010/15/EU of 16 December 2009 laying down guidelines for the management of the Community Rapid Information System RAPEX established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive) (OJ L 22, 26.1.2010, p.
Решение 2010/15/ЕС на Комисията от 16 декември 2009 г. за определяне на насоки за управление на системата на Общността за бърз обмен на информация RAPEX, създадена съгласно член 12, и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от Директива 2001/95/ЕО (Директива относно общата безопасност на продуктите) (ОВ L 22, 26.1.2010 г., стр.
Commission Decision 2004/418/EC of 29 April 2004 laying down guidelines for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of Directive 2001/95/EC (OJ L 151, 30.4.2004, p.
1).
83).
Решение 2004/418/ЕО на Комисията от 29 април 2004 г. за установяване на насоки за управление на Общностната система за бързо информиране (RAPEX) и за нотификациите, които се представят съгласно член 11 от Директива 2001/95/ЕО (ОВ L 151, 30.4.2004 г., стр.
See letters of 8 July 2014 (Events No 714776, 714853, and 714857).
83).
ANNEX
Вж. писма от 8 юли 2014 г. (№ 714776, 714853 и 714857).
EFTA Surveillance Authority Guidelines for the management of the Rapid Information System ‘RAPEX’ established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)
Насоки на Надзорния орган на ЕАСТ за управление на системата за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 12, и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от Директива 2001/95/ЕО (Директива относно общата безопасност на продуктите)
Preface
Съдържание
Part I
Предговор
Status and addresses of the guidelines
Част I
Status, objectives and updating of the Guidelines
Статут и адресати на насоките
Status
Статут, цели и актуализиране на насоките
Objectives
Статут
Updating
Цели
Addressees of the Guidelines
Актуализиране
Part II
Адресати на насоките
Rapid information system ‘RAPEX’ established under Article 12 of the General Product Safety Directive
Част II
Introduction
Система за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 12 от Директивата относно общата безопасност на продуктите
Objectives of RAPEX
Въведение
Components of RAPEX
Цели на RAPEX
RAPEX notification criteria
Компоненти на RAPEX
Consumer products
Критерии за нотификация посредством RAPEX
Products covered by RAPEX
Потребителски продукти
Products which are not covered by RAPEX
Продукти, обхванати от RAPEX
Measures
Продукти, които не са обхванати от RAPEX
Categories of measures
Мерки
Type of measures
Категории мерки
Obligatory measures initiated by authorities in charge of external border controls
Видове мерки
Exclusion of generally applicable obligatory measures
Задължителни мерки, предприети от органи, отговорни за контрола на външните граници
Timing of the notification
Изключване на общоприложими задължителни мерки
Notifying authorities
Момент на нотификацията
RAPEX notification concerning business notifications
Нотифициращи органи
Serious risk
Нотификации посредством RAPEX, касаещи нотификации от бизнеса
Risk assessment method
Сериозен риск
Assessing authority
Метод за оценка на риска
Risk assessment in business notifications
Оценяващ орган
Cross-border effects
Оценка на риска при нотификации от бизнеса
International event
Трансгранични последици
Local event
Международно събитие
Notifications
Местно събитие
Types of notifications
Нотификации
RAPEX notifications
Видове нотификации
Notifications for information
Нотификации посредством RAPEX
Content of notifications
Нотификации за сведение
Completeness of data
Съдържание на нотификациите
Scope of data
Пълнота на данните
Updating of data
Обхват на данните
Responsibility for the information transmitted
Актуализиране на данните
Confidentiality
Отговорност за предаваната информация
Disclosure of information as a general rule
Поверителност
Exceptions to the general rule
Разкриване на информация като общо правило
Request for confidentiality
Изключения от общото правило
Handling of notifications covered by confidentiality
Искане за поверителност
Withdrawal of request for confidentiality
Обработка на поверителни нотификации
Examination of notifications by the EFTA Surveillance Authority
Оттегляне на искане за поверителност
Correctness
Разглеждане на нотификации от страна на Надзорния орган на ЕАСТ
Completeness
Правилност
Requests for additional information
Пълнота
Investigation
Искания за допълнителна информация
Validation and distribution of notifications
Разследване
Validation of notifications on safety aspects subject to discussions at EEA level
Одобряване и разпространение на нотификации
Information on dangerous products sent by the Commission
Одобряване на нотификации във връзка с аспекти на безопасността, които са предмет на обсъждане на равнище ЕИП
Follow-up to notifications
Информация за опасни продукти, изпратена от Комисията
Permanent withdrawal of a notification by EEA States from the RAPEX application
Последващи действия спрямо нотификации
Temporary removal of a RAPEX notification from the RAPEX website
Окончателно оттегляне на нотификация от държавите от ЕИП от приложението RAPEX
Deadlines for submitting RAPEX notifications
Временно отстраняване на нотификация посредством RAPEX от интернет страницата на RAPEX
Reactions
Крайни срокове за представяне на нотификации посредством RAPEX
Communication of follow-up action
Реакции
Content of reactions
Съобщаване на последващи действия
Examination of reactions from EFTA States by the EFTA Surveillance Authority
Съдържание на реакциите
Validation and distribution of reactions
Разглеждане от Надзорния орган на ЕАСТ на реакции от страна на държавите от ЕАСТ
Permanent withdrawal of a reaction from the RAPEX application
Одобряване и разпространение на реакции
Deadlines for submitting reactions
Окончателно оттегляне на реакция от приложението RAPEX
Operation of the RAPEX networks
Крайни срокове за представяне на реакции
RAPEX contact points
Функциониране на мрежите RAPEX
Organisation
Звена за контакт на RAPEX
Tasks
Организация
RAPEX networks established at EEA and national levels
Задачи
RAPEX contact points Network
Мрежи RAPEX, създадени на равнище ЕИП и на национално равнище
RAPEX networks established at national level
Мрежа от звена за контакт на RAPEX
Means of communication, practical and technical arrangements for RAPEX
Мрежи RAPEX, създадени на национално равнище
Languages
Средства за комуникация, практически и технически процедури за RAPEX
Online application for RAPEX
Езици
Operation of RAPEX outside regular working hours
Интернет приложението RAPEX
Part III
Функциониране на RAPEX извън редовното работно време
Notification procedure established under Article 11 of the General Product Safety Directive
Част III
Background and objectives
Процедура по нотификация, установена съгласно член 11 ОТ Директивата относно общата безопасност на продуктите
Notification criteria
Контекст и цели
Practical and technical arrangements
Критерии за нотифициране
Part IV
Практически и технически процедури
Appendices
Част IV
Standard notification form
Допълнения
Reaction form
Стандартен формуляр за нотификация
Deadlines for Member States
Формуляр за реакция
Deadlines for the Commission
Крайни срокове за държавите членки
Risk Assessment Guidelines for Consumer Products
Крайни срокове за Комисията
Tasks and role of the national RAPEX contact points of the EFTA States
Насоки за оценка на риска при потребителски продукти
PREFACE
Задачи и роля на националните звена за контакт на RAPEX на държавите от ЕАСТ
The revised General Product Safety Directive, as adapted to the Agreement on European Economic Area by Protocol 1 thereto, entered into force in the EFTA States on 1 March 2004.
ПРЕДГОВОР
In accordance with Article 12(3) of the Directive and point 8 of Annex II to the Directive, the European Commission (hereafter referred to as ‘the Commission’ or ‘the EC’) shall prepare and regularly update guidelines concerning the management of the Community Rapid Information System (RAPEX).
Преразгледаната Директива относно общата безопасност на продуктите, адаптирана към Споразумението за Европейското икономическо пространство с протокол 1 към него, влезе в сила за държавите от ЕАСТ на 1 март 2004 г.
By Decision 2004/418/EC, the Commission adopted, for the first time, guidelines to supplement Directive 2001/95/EC for the management of the Community Rapid Information System (RAPEX) and for notifications presented in accordance with Article 11 of that Directive.
В съответствие с член 12, параграф 3 от Директивата и точка 8 от приложение II към Директивата, Европейската комисия (наричана оттук нататък „Комисията“ или „ЕК“) изготвя и редовно актуализира насоки за управлението на общностната система за бърз обмен на информация (RAPEX).
By its Decision 2010/15/EU, the Commission adopted new guidelines, thereby repealing Decision 2004/418/EC.
С Решение 2004/418/ЕО Комисията прие за първи път насоки, които да допълнят Директива 2001/95/ЕО за управление на общностната система за бърз обмен на информация (RAPEX) и за нотификациите, които се представят съгласно член 11 от посочената директива.
According to Article 5(2)(d) of the Agreement between the EFTA States on the Establishment of a Surveillance Authority and a Court of Justice, the EFTA Surveillance Authority (referred to also as ‘ESA’ or ‘the Authority’ in these guidelines) shall carry out the functions which, through the application of Protocol 1 to the EEA Agreement, follow from the acts referred to in the Annexes to that Agreement, as specified in Protocol 1 to the Surveillance and Court Agreement.
Със своето Решение 2010/15/ЕС Комисията прие нови насоки, с което отмени Решение 2004/418/ЕО.
Furthermore, pursuant to Article 1(2) of Protocol 1 to the Surveillance and Court Agreement, the EFTA Surveillance Authority shall carry out certain functions corresponding to the functions of the European Commission.
Съгласно член 5, параграф 2, буква г) от Споразумението между държавите от ЕАСТ за създаване на надзорен орган и съд, Надзорният орган на ЕАСТ (наричан още „Надзорният орган“) осъществява функциите, които при прилагане на протокол 1 към Споразумението за ЕИП произтичат от актовете, посочени в приложенията към това споразумение, както е посочено в протокол 1 към Споразумението за надзор и съд.
The EFTA Surveillance Authority therefore considers it necessary to adopt and issue guidelines equivalent to, and serving a similar purpose as, the new Commission guidelines.
Освен това, съгласно член 1, параграф 2 от протокол 1 към Споразумението за надзор и съд, Надзорният орган на ЕАСТ изпълнява определени функции, отговарящи на функциите на Европейската комисия.
These guidelines are addressed to the national authorities in the EFTA States designated as contact points in the RAPEX and in charge of the notification procedure under Article 11 of Directive 2001/95/EC.
Следователно Надзорният орган на ЕАСТ смята, че е необходимо да приеме и публикува насоки, които са равностойни и служат за същата цел като новите насоки на Комисията.
The EFTA Surveillance Authority shall use these guidelines as the reference document in operating RAPEX and the Article 11 notification procedure.
Настоящите насоки са предназначени за националните органи в държавите от ЕАСТ, определени като звена за контакт за RAPEX и отговарящи за процедурата по нотификация съгласно член 11 от Директива 2001/95/ЕО.
It should be noted that in these guidelines, the term ‘EFTA States’ shall read ‘EFTA States contracting parties to the EEA Agreement in respect of which the Agreement has entered into force’.
Надзорният орган на ЕАСТ използва тези насоки като референтен документ при работата с RAPEX и процедурата по нотификация по член 11.
Also, in the context of these guidelines, the term ‘EEA States’ shall mean all States which belong to the European Union and those EFTA States which are contracting parties to the EEA Agreement.
Следва да се отбележи, че в настоящите насоки понятието „държави от ЕАСТ“ се чете „държавите от ЕАСТ, договарящи се страни по Споразумението за ЕИП, по отношение на които Споразумението е влязло в сила“.
These guidelines may be amended or supplemented by the EFTA Surveillance Authority where necessary or to accord with the guidelines issued by the Commission.
Също така, в контекста на настоящите насоки понятието „държави от ЕИП“ означава всички държави, които са част от Европейския съюз и държавите от ЕАСТ, които са договарящи се страни по Споразумението за ЕИП.
These guidelines and future amendments and additions thereto will be published in the EEA Section of the Official Journal of the European Union and the EEA Supplement thereto in accordance with the Arrangement with regard to Publication of EEA Relevant Information, referred to in the Final Act of the EEA Agreement.
Тези насоки могат да бъдат изменени или допълнени от Надзорния орган на ЕАСТ, когато това е необходимо, или да бъдат приведени в съответствие с насоките, издавани от Комисията.
PART I
Настоящите насоки и бъдещите изменения и допълнения към тях ще бъдат публикувани в раздела за ЕИП на Официален вестник на Европейския съюз и в притурката за ЕИП към него в съответствие със Спогодбата относно публикуването на информация, имаща отношение към ЕИП, посочена в Заключителния акт на Споразумението за ЕИП.
Status and addressees of the Guidelines
ЧАСТ I
STATUS, OBJECTIVES AND UPDATING OF THE GUIDELINES
Статут и адресати на насоките
The ‘Guidelines for the management of the Rapid Information System “RAPEX” established under Article 12 and of the notification procedure established under Article 11 of Directive 2001/95/EC (the General Product Safety Directive)’ (the ‘Guidelines’) are adopted by the EFTA Surveillance Authority pursuant to Article 11(1) and Annex II, point 8, to the Act referred to at point 3h of Chapter XIX of Annex II to the Agreement on the European Economic Area, Directive 2001/95/EC, as adapted to the EEA Agreement by Protocol 1 thereto.
СТАТУТ, ЦЕЛИ И АКТУАЛИЗИРАНЕ НА НАСОКИТЕ
In carrying out this task, the Authority is assisted by an advisory committee composed of the representatives of the EFTA States acting in accordance with the advisory procedure [1].It follows from point 8 of Annex II to the GPSD that the EFTA Surveillance Authority shall prepare and regularly update, in accordance with the applicable advisory procedure, guidelines concerning the management of RAPEX by the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States.
„Насоките за управление на системата за бърз обмен на информация „RAPEX“, създадена съгласно член 12, и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от Директива 2001/95/ЕО (Директива относно общата безопасност на продуктите)“ („Насоките“) се приемат от Надзорния орган на ЕАСТ в съответствие с член 11, параграф 1 и приложение II, точка 8 от акта, посочен в точка 3з от глава XIX на приложение II към Споразумението за Европейското икономическо пространство, Директива 2001/95/EО („ДОБП“), адаптиран към Споразумението за ЕИП с протокол 1 към него.
Furthermore, Article 11(1) of the GPSD states that the guidelines drafted for the purpose of the RAPEX notification procedure should also regulate various aspects of the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.
При изпълнението на тази задача Надзорният орган се подпомага от консултативен комитет, съставен от представители на държавите от ЕАСТ, който действа в съответствие с процедурата по консултиране [1].От точка 8 от приложение II към ДОБП следва, че Надзорният орган на ЕАСТ изготвя и редовно актуализира в съответствие с приложимата процедура по консултиране насоките относно управлението на RAPEX от страна на Надзорния орган на ЕАСТ и държавите от ЕАСТ.
Therefore, the Guidelines regulate the operation and management of the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD, as well as the notification procedure established under Article 11 of the GPSD.