natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Установява въз основа на информация от Агенцията, че през 2013 г. съгласно процедури за възлагане на обществени поръчки са сключени общо 30 нови договора за възлагане на обществени поръчки, като всеки от тях е на стойност над 25000 EUR, докато през 2012 г. са сключени 43 договора, а през 2011 г. — 28; отбелязва, че общата стойност на тези нови договори е 36789410 EUR.
Acknowledges from the Agency that during 2013, a total of 30 new procurement contracts, each exceeding EUR 25000, were concluded following procurement procedures as compared to 43 in 2012 and 28 in 2011; notes that the total value of these new contracts was EUR 36789410;
Приветства факта, че 583 от 611-те налични длъжности са били заети към края на 2013 г. и че 144 договорно наети лица, командировани национални експерти и служители от агенциите за трудова заетост са били наети от Агенцията; отбелязва по-ниския процент заети длъжности в сравнение с 2012 г. и намаляването на дела на договорно наетите лица, командированите национални експерти и персонала от агенциите за трудова заетост в сравнение с 2012 г.; отбелязва, че Агенцията заделя 81 % от човешките си ресурси за изпълнение на оперативни задачи и че това представлява леко увеличение в сравнение с положението през 2012 г.; насърчава Агенцията да продължи напредъка си в тази насока.
Welcomes the fact that 583 of 611 available posts had been filled by the end of 2013 and that 144 contract agents, seconded national experts and employment agency staff were employed by the Agency; notes that the occupation rate has decreased compared to 2012 and that the proportion of contract staff, seconded national experts and employment agency staff has decreased compared to 2012; notes that the Agency is dedicating 81 % of its human resources to operational tasks and that this represents a slight increase compared to the situation in 2012; encourages the Agency to make further progress on this path;
Отбелязва, че Агенцията е била обект на известна полемика във връзка с няколко случая на процедури за набиране на персонал в миналото; призовава Агенцията винаги да гарантира пълна прозрачност и яснота по отношение на процедурите за набиране на персонал.
Notes that the Agency faced some controversy regarding several cases concerning recruitment procedures in the past; calls on the Agency to always ensure complete transparency and clarification with regard to the recruitment procedure;
Установява въз основа на информация от Агенцията, че критериите за прозрачност за партньорските организации и организациите на пациентите, служителите в областта на здравеопазването и потребителите са били преразгледани през 2014 г. с цел да се увеличи прозрачността на финансирането; отбелязва приемането на документа с подробни критерии за оценка на финансовата информация от организациите на пациентите, служителите в областта на здравеопазването и потребителите; освен това отбелязва, че този документ се използва, за да се прецени дали организациите могат да бъдат допуснати да участват в диалога с Агенцията; припомня, че документът също така гласи, че организациите трябва да декларират всички конфликти на интереси в началото на заседанията, по време на които започва диалогът; отбелязва със съжаление намаляването на периода на прекъсване от пет на три години; отбелязва със съжаление, че е било запазено произволното разграничение между преките и косвените конфликти на интереси; призовава Агенцията също така да въведе списък на организациите на пациентите, с които работи, и да го публикува на уебсайта си, като го свърже с източниците на финансиране на тези организации с цел увеличаване на прозрачността.
Acknowledges from the Agency that the transparency criteria for partner, patient, healthcare and consumer organisations has been revised during 2014 in order to increase the transparency of funding; notes the adoption of the document with detailed criteria regarding the evaluation of financial information from patients, consumers and healthcare professionals organisations; notes furthermore that this document is used to assess the organisations' eligibility to participate in the dialogue with the Agency; recalls that the document also states that the organisations have to declare any conflicts of interests at the start of the meetings through which the dialogue is commenced; notes with regret the reduction of the cooling-off period from five years to three years; notes with regret that the arbitrary distinction between direct and indirect conflicts of interests has been kept; calls on the Agency to furthermore introduce a list of the patients' organisations it is working with and to place it on its website, linking it to the funding sources of these organizations in order to enhance transparency;
Признава, че Агенцията се е съобразила с препоръката на органа по освобождаване от отговорност да посвети специална част от своя годишен отчет за дейността на предотвратяването и управлението на конфликтите на интереси.
Acknowledges that the Agency complied with the recommendation made by the discharge authority that a specific part of its annual activity report be devoted to the prevention and management of conflicts of interests;
Отбелязва, че Управителният съвет на Агенцията е приел преразгледана политика за разглеждане на декларациите за интереси на членовете на научните комитети и експертите; отбелязва със задоволство, че тази политика е влязла в сила на 30 януари 2015 г.; изразява съжаление, че основните пропуски, като например разграничението между преките и косвените конфликти на интереси, продължават да съществуват, а същевременно Агенцията взема предвид главно преките конфликти на интереси;насърчава Агенцията да се заеме активно с решаването на този въпрос; отбелязва, че електронният формуляр за декларациите за интереси и процедурните насоки е трябвало да бъдат финализирани през 2014 г.; призовава Агенцията да информира органа по освобождаване от отговорност относно резултатите веднага след като бъдат готови.
Notes that the Agency's Management Board has endorsed a revised policy on the handling of declarations of interests of members of scientific committees and experts; notes with satisfaction that this policy entered into force on 30 January 2015; regrets that the main loopholes, such as the distinction between direct and indirect conflicts of interests prevail, while the Agency mainly takes into account direct conflicts of interests; encourages the Agency to actively address this issue; notes that the electronic declaration of interests form and the procedural guidelines were to be finalised during 2014; calls on the Agency to inform the discharge authority on the outcomes of this issue as soon as they are available;
Приветства факта, че преразгледаната политика включва по-добро разграничение на декларираните интереси: лице с изпълнителна или водеща роля в разработването на лекарствен продукт по време на предишна заетост има доживотна забрана да се ангажира със съответното дружество или продукт и за повечето декларирани интереси се предвижда тригодишен период на прекъсване.
Welcomes the fact that the revised policy includes an improved distinction of the declared interest: a person with an executive or leading role in the development of a medicine during a previous employment has a lifetime bar of non-involvement with the concerned company or product and for the majority of declared interests, a three-year cooling-off period is foreseen;
Изразява съжаление, че приетите неотдавна от Агенцията политики за проактивно публикуване на данните от клинични изпитвания противоречат на разпоредбите за прозрачност на Регламент (ЕС) № 536/2014 на Европейския парламент и на Съвета [1] (Регламент относно клиничните изпитвания), като позволяват на дружествата да редактират данните, които биха могли да застрашат търговските интереси; призовава Агенцията да докладва на органа по освобождаване от отговорност по този въпрос.
Regrets that the policies on proactive publication of clinical trial data recently adopted by the Agency go against the transparency provisions of Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council [1] (the Clinical Trials Regulation) by allowing companies to redact data based on potential jeopardy of commercial interests; calls on the Agency to report to the discharge authority on this issue;
Отбелязва със съжаление, че разбирането на Агенцията за това какво представлява поверителна търговска информация е твърде широко и включва дружества, които редактират ключови данни за дизайна и методологията на изпитването, и призовава Агенцията да прилага правилно разпоредбите на Регламента относно клиничните изпитвания, особено по отношение на данните от клинични изпитвания, които не следва да се считат за поверителна търговска информация.
Notes with regret the Agency's understanding of what constitutes commercial confidential information (CCI) is far too broad and includes companies to redact key data about the trial design, methods, and calls on the Agency to properly implement the provisions of the Clinical Trials Regulation especially with regard to clinical trial data not to be considered CCI;
Призовава Агенцията да публикува на своя уебсайт подробни доклади за научните консултации, предоставени от нея на фармацевтичните дружества по време на процеса на разработване на лекарства и предварителна регистрация в момента на издаване на разрешение за изпитването и във всеки случай не по-късно от 12 месеца след края на изпитването; отбелязва, че консултациите, предоставени от регулаторите на дружествата относно разработването на лекарства и плановете за предварителна регистрация, не могат да се считат за поверителна търговска информация, тъй като оповестяването се налага от по-висш обществен интерес.
Calls on the Agency to publish on its website detailed reports of the scientific advice provided by the Agency to pharmaceutical companies during the drug development and pre-registration process at the time of trial authorisation and in any case not later than 12 months after the end of the trial; notes that advice provided by regulators to companies on drug development and pre-registration plans cannot be considered CCI since there is an overriding public interest in disclosure;
Признава, че през 2013 г.
Acknowledges that in 2013, the Commission's Internal Audit Service (IAS) carried out a consultancy engagement and a follow-up engagement according to its Strategic Audit Plan for the Agency for 2012-14 on Stakeholders Management & Communication;
Службата за вътрешен одит на Комисията е изпълнила ангажимент за консултантска дейност и за последващи действия в съответствие със стратегическия план за одит на Агенцията за периода 2012—2014 г. относно управлението и комуникацията със заинтересованите страни.
Takes note that in the course of the risk analysis, the IAS identified certain processes of a high inherent risk which could not be considered as auditable within the audit plan as the controls were assessed as absent or insufficient; notes furthermore that in response to these weaknesses, the Agency's management submitted an action plan; acknowledges that the actions will be followed-up by the IAS during its next in-depth risk analysis;
Отбелязва, че при анализа на риска Службата за вътрешен одит е установила определени процедури с висок присъщ риск, които не биха могли да бъдат считани за подлежащи на одит в рамките на одитния план, тъй като контролът е оценен като липсващ или недостатъчен; освен това отбелязва, че в отговор на тези слабости ръководството на Агенцията е представило план за действие; признава, че действията ще бъдат проследени от Службата за вътрешен одит при извършването на следващата ѝ задълбочена оценка на риска.
Notes from the IAS report that its follow-up was done through an audit on its earlier recommendations marked as ‘Very Important’ or ‘Important’ and through a desk review on the status of earlier recommendations marked as ‘Important’ or ‘Desirable’; notes furthermore that the follow-up engagement revealed that neither ‘Critical’ nor ‘Very Important’ recommendations were open as of 31 December 2013;
Отбелязва въз основа на доклада на Службата за вътрешен одит, че последващите действия са извършени чрез одит на предишните препоръки, които са маркирани като „много важни“, и чрез документна проверка на положението с изпълнението на предишните препоръки, които са маркирани като „важни“ или „желателни“; освен това отбелязва, че при изпълнението на ангажимента за последващи действия е установено, че към 31 декември 2013 г. няма неизпълнени „критични“ или „много важни“ препоръки.
Takes note that the Agency has adopted a set of internal-control standards (ICS) which are intended to guarantee a consistent level of internal control of all business activities throughout the Agency, and define the management rules that all services must follow in their management of resources;
Отбелязва, че Агенцията е приела набор от стандарти за вътрешен контрол (СВК), които имат за цел да гарантират съгласувано ниво на вътрешен контрол на всички стопански дейности в рамките на Агенцията и да определят правилата за управление, които всички служби трябва да спазват при управлението на ресурсите.
Internal controls
Вътрешен контрол
Acknowledges that since 2012, the Agency's ‘Verifying Office’ performs ex ante checks focused on valuable commitments, sensitive contracts and complex procurement procedures where higher risks have been identified; notes that during 2013, no delays have been reported by the ‘Verifying Office’ and that all transactions were checked using checklists in line with the financial regulations and the charter of the verifying officer;
Признава, че от 2012 г. насам проверяващата служба на Агенцията извършва предварителни проверки, които се фокусират върху значителни ангажименти, договори с чувствителен характер и сложни процедури за възлагане на обществени поръчки, където са установени по-високи рискове; отбелязва, че през 2013 г. проверяващата служба не е докладвала за закъснения и че всички операции са били проверени с помощта на контролни списъци в съответствие с финансовите регламенти и устава на проверяващата служба.
Takes note that the Agency, after completing a series of ex post controls during 2013, found no significant weaknesses in its internal controls;
Отбелязва, че след приключването на поредица от последващи проверки през 2013 г.
Acknowledges that in 2013, the Agency's internal audit function carried out audits in several areas; notes that the recommendations produced by the internal audit function have been already partially addressed while others are being implemented;
Агенцията не е установила съществени слабости във вътрешния контрол.
Refers, for other observations of a cross-cutting nature accompanying its decision on discharge, to its resolution of 29 April 2015 [2] on the performance, financial management and control of the agencies.
Признава, че през 2013 г. функцията по вътрешен одит на Агенцията е извършила одити в няколко области; отбелязва, че направените от функцията по вътрешен одит препоръки вече са били отчасти приложени, докато други са в процес на изпълнение.
Regulation (EU) No 536/2014 of the European Parliament and of the Council of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (OJ L 158, 27.5.2014, p. 1).
съдържаща забележките, които са неразделна част от решението за освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании за финансовата 2013 година
with observations forming an integral part of the decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013
като взе предвид своето решение за освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании за финансовата 2013 година,
having regard to its decision on discharge in respect of the implementation of the budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013,
A. като има предвид, че според финансовите отчети на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании („Центъра“) неговият окончателен бюджет за финансовата 2013 година възлиза на 16308171,83 EUR, което представлява намаление от 0,05 % спрямо 2012 г.;
A. whereas, according to its financial statements, the final budget of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction (‘the Centre’) for the financial year 2013 was EUR 16308171,83 representing a decrease of 0,05 % compared to 2012,
Б. като има предвид, че общата вноска на Съюза в бюджета на Центъра за 2013 г. възлиза на 15550000 EUR, което представлява намаление от 0,01 % спрямо 2012 г.;
B. whereas the overall contribution of the Union to the Centre's budget for 2013 amounted to EUR 15550000, representing a decrease of 0,01 % compared to 2012,
В. като има предвид, че в своя доклад за годишните отчети на Европейския център за мониторинг на наркотици и наркомании за финансовата 2013 година („доклада на Сметната палата“) Сметната палата („Палатата“) заяви, че е получила достатъчна увереност, че годишните отчети на Центъра са надеждни и че свързаните с тях операции са законосъобразни и редовни,
C. whereas the Court of Auditors (‘the Court’), in its report on the annual accounts of the European Monitoring Centre for Drugs and Drug Addiction for the financial year 2013 (‘the Court's report’), has stated that it has obtained reasonable assurances that the Centre's annual accounts are reliable and that the underlying transactions are legal and regular,
Отбелязва въз основа на доклада на Сметната палата, че по отношение на два коментара, направени в доклада на Сметната палата за 2011 г. и маркирани като „текущи“ или „незавършени“ в доклада на Сметната палата за 2012 г., са предприети корективни действия и в доклада на Сметната палата един коментар е маркиран като „завършен“, а другият — като „текущ“; освен това отбелязва, че по отношение на четирите коментара, направени в доклада на Сметната палата за 2012 г., едно корективно действие е било предприето в отговор на коментарите от предходната година в резултат на коментара, маркиран в доклада на Сметната палата като „завършен“, докато другите три коментара са маркирани като „текущи“.
Notes from the Court's report that regarding two comments made in the Court's 2011 report and marked as ‘Ongoing’ or ‘Outstanding’ in the Court's 2012 report, corrective actions were taken and one comment is marked in the Court's report as ‘Completed’ and the other as ‘Ongoing’; notes furthermore that, for the four comments made in the Court's 2012 report, one corrective action has been taken in response to the previous year's comments resulting in the comment being marked in the Court's report as ‘Completed’, while other three comments are marked as ‘Ongoing’;
той е приложил множество процеси и мерки с цел гарантиране на подходящи предварителни и последващи проверки и контрол на разходите, свързани с безвъзмездни средства за подкрепа на сътрудничеството съгласно рамката „Европейска информационна мрежа за наркотици и наркомании“ (Reitox); отбелязва, че мерките включват подробни предварителни проверки, писмени инструкции до националните координационни центрове на Reitox, специфични информационни сесии относно проблемните въпроси, годишен анализ на финансовото отчитане на всеки национален координационен център, последващи проверки на място;
it has implemented multiple processes and measures to ensure adequate ex ante and ex post verifications and control of costs related to grants for supporting cooperation under the Reitox network; notes that the measures include detailed ex ante controls, written instructions to Reitox National Focal Points (NFP), specific information sessions on the issues at stake, yearly analysis of the financial reporting of each NFP, on-site ex post verifications;
той е преразгледал своите правила, с които се определят изискванията за последващите оценки с цел последващата проверка изрично да бъде свързана с резултатите от оценката на риска; отбелязва, че последната оценка на риска през 2014 г. е потвърдила наличието на определени средни до високи нива на риск, които изглежда могат да обосноват последваща проверка и които са предимно от техническо естество, свързано със сигурността на информационните технологии и конфигурацията на софтуера.
it has revised its rules defining the requirements for ex post exercises in order to explicitly link the ex post verification to the results of the risk assessment; notes that the latest risk assessment exercise in 2014 confirmed the existence of certain medium to high risks likely to justify ex post verification, which are mostly of a technical nature related to IT security and software configuration;
Отбелязва въз основа на доклада на Сметната палата, че Центърът е открил процедура за обществена поръчка за наем на офис оборудване за четиригодишен период и че техническите изисквания са претърпели значително изменение по време на процедурата; изразява загриженост, че техническите изисквания допълнително са били коригирани при сключването на договора, в съответствие с посочената в публикуваните спецификации възможност, което е довело до намаляване на стойността на договора; изразява съжаление, че публикуваната информация за ценовата структура на поръчката не е била достатъчно ясна и това е довело до погрешно тълкуване от страна на един оферент, който поради това е имал по-малък шанс да спечели възлагането на поръчката.
Notes from the Court's report that the Centre launched a procurement procedure to rent office equipment over a 4-year period and that the technical requirements were subject to a significant modification during the course of the procedure; is concerned that the technical requirements were further adjusted for the conclusion of the contract, in accordance with the option announced in the published specifications, leading to a decrease in the contract value; regrets that the information published on the contract's price structure was not sufficiently clear, which led to a misinterpretation by one bidder who therefore had a smaller chance of being awarded the contract;
Отбелязва със загриженост, че критериите за оценка за горепосочената процедура не са били достатъчно конкретни, за да осигурят пълна прозрачност и равно третиране на оферентите; отбелязва, че горепосочените слабости са засегнали ефикасността и ефективността на тази процедура за обществена поръчка и са създали риск от нарушаване на конкуренцията.
Notes with concern that the evaluation criteria for the abovementioned procedure were not sufficiently specific to ensure full transparency and the equal treatment of bidders; observes that the abovementioned weakness affected the efficiency and effectiveness of this procurement procedure, as well as creating the risk of hindering the competition;
Установява въз основа на информация от Центъра, че съответното обявление за обществена поръчка е било публикувано чрез информационната система за възлагане на обществени поръчки в Европейския съюз, която налага някои ограничения за информацията, която може да бъде публикувана; освен това установява, че всички оференти са третирани равностойно и са оценени въз основа на установените и публикувани критерии и метод за подбор; при все това призовава Центъра да подобри своите процеси за възлагане на обществени поръчки и да докладва пред органа по освобождаване от отговорност относно предприетите мерки.
Acknowledges from the Centre that the relevant contract notice was published via the information system for European public procurement, which imposes some restrictions on the information that can be published; acknowledges furthermore that all tenderers were treated equally and evaluated in accordance with the established and published award criteria and method; calls on the Centre to nonetheless improve its procurement processes and to report to the discharge authority on the measures taken;