natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Освен това член 11, параграф 1 от ДОБП гласи, че насоките, изготвени за целите на процедурата по нотификация на RAPEX, следва също да уреждат различни аспекти на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от ДОБП.
The Guidelines form a self-standing document that governs the RAPEX notification procedure established under Article 12 of the GPSD.
Поради това насоките регулират функционирането и управлението на процедурата по нотификация на RAPEX, установена съгласно член 12 от ДОБП, както и на процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от ДОБП.
This procedure applies to preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
Насоките представляват самостоятелен документ, който регулира процедурата по нотификация чрез RAPEX, установена съгласно член 12 от ДОБП.
However, the structure and content of the Guidelines allow them to be adapted, if appropriate, to include provisions relating to the notification procedure established under Article 22 of Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council [2].EEA States, applicant countries, as well as third countries and international organisations which are granted access to RAPEX (on the conditions defined in Article 12(4) of the GPSD), participate in the system according to the rules provided for in the GPSD and the Guidelines.
Тази процедура се прилага за превантивни и ограничителни мерки, предприети по отношение на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите.
The GPSD provides for the establishment of guidelines to lay down simple and clear criteria and practical rules to facilitate the operation of the notification mechanisms established under Articles 11 and 12 of the GPSD.
Структурата и съдържанието на насоките дават обаче и възможност за тяхното адаптиране, ако е необходимо, за да бъдат включени разпоредби, свързани с процедурата по нотификация, установена съгласно член 22 от Регламент (ЕО) № 765/2008 на Европейския парламент и на Съвета [2].Държавите от ЕИП, държавите кандидатки, както и трети държави и международни организации, които имат достъп до RAPEX (при условията, определени в член 12, параграф 4 от ДОБП), участват в системата в съответствие с правилата, предвидени в ДОБП и насоките.
The objectives of the Guidelines are to:
ДОБП предвижда изготвяне на насоки за определяне на прости и ясни критерии и практически правила за улесняване на функционирането на нотификационните механизми, установени съгласно членове 11 и 12 от ДОБП.
clarify the scope of the two notification mechanisms,
Насоките имат за цел да:
set out the notification criteria for the two notification mechanisms,
изяснят обхвата на двата нотификационни механизма,
define the content of notifications and reactions sent under the two notification mechanisms, in particular what data are required and forms to be used,
установят критериите за нотифициране за двата нотификационни механизма,
establish follow-up action to be taken by EFTA States upon receipt of a notification and the type of information to be provided,
определят съдържанието на нотификациите и на реакциите, изпращани съгласно двата нотификационни механизма, по-специално естеството на изискваните данни и това, какви формуляри да се използват,
describe the handling of notifications and reactions by the EFTA Surveillance Authority,
установят последващи действия, които да бъдат предприети от държавите от ЕАСТ при получаване на нотификация, както и вида на информацията, която следва да се предостави,
set deadlines for the various types of action taken under the two notification mechanisms,
опишат обработката на нотификации и реакции от Надзорния орган на ЕАСТ,
set out the practical and technical arrangements needed at the level of the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States for the notification mechanisms to be employed effectively and efficiently,
определят крайни срокове за различните видове действия, предприемани съгласно двата нотификационни механизма,
establish a risk assessment method and, in particular, criteria for identifying serious risks.
установят практически и технически процедури, необходими на равнище на Надзорния орган на ЕАСТ и държавите от ЕАСТ за ефективното и резултатно прилагане на нотификационните механизми,
The Guidelines will be regularly updated by the EFTA Surveillance Authority in accordance with the updates adopted by the Commission in the light of experience and new developments in the product safety area and in accordance with the advisory procedure referred to in point 1.1.
установяват метод за оценка на риска и по-конкретно на критерии за определяне на сериозни рискове.
ADDRESSEES OF THE GUIDELINES
Надзорният орган на ЕАСТ редовно ще актуализира насоките в съответствие с актуализациите, приети от Комисията с оглед на опита и новостите в областта на безопасността на продуктите и в съответствие с процедурата по консултиране, посочена в точка 1.1.
The Guidelines are addressed to all the authorities of the EFTA States acting in the consumer product safety area and participating in the RAPEX network, including market surveillance authorities responsible for monitoring the compliance of consumer products with safety requirements, and authorities in charge of external border controls.
АДРЕСАТИ НА НАСОКИТЕ
The EFTA Surveillance Authority should use the Guidelines as a reference for managing, in cooperation with the Commission, the RAPEX system established under Article 12 of the GPSD and the notification procedure under Article 11 of the GPSD.
Насоките са адресирани към всички органи на държави от ЕАСТ, които осъществяват дейност в областта на безопасността на потребителските продукти и участват в мрежата RAPEX, включително органите за надзор на пазара, отговорни за мониторинг на съответствието на потребителските продукти с изискванията за безопасност, и органите, отговорни за контрола на външните граници.
PART II
Надзорният орган на ЕАСТ следва да използва насоките като референтен документ за управление, в сътрудничество с Комисията, на системата RAPEX, създадена съгласно член 12 от ДОБП, и процедурата по нотификация, установена съгласно член 11 от ДОБП.
INTRODUCTION
ЧАСТ II
Article 12 of the GPSD establishes a Rapid Information System (‘RAPEX’).
ВЪВЕДЕНИЕ
RAPEX was established in order to:
С член 12 от ДОБП се създава система за бърз обмен на информация „RAPEX“.
provide a rapid information exchange mechanism between the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority on preventive and restrictive measures taken in relation to consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers,
Системата RAPEX беше създадена с цел да:
inform the EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority of the conclusions of follow-up action taken by national authorities with regard to information exchanged through RAPEX.
предоставя механизъм за бърз обмен на информация между държавите от ЕИП, Комисията и Надзорния орган на ЕАСТ относно превантивни и ограничителни мерки, предприети по отношение на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите,
RAPEX plays an important role in the area of product safety; it complements other action taken both at national and at European level to ensure a high level of consumer safety in the EEA.
уведомява държавите от ЕИП, Комисията и Надзорния орган на ЕАСТ за резултатите от последващи действия, предприети от национални органи по отношение на информация, обменена чрез RAPEX.
RAPEX data help to:
RAPEX играе важна роля в областта на безопасността на продуктите; системата допълва други действия, предприемани както на национално, така и на европейско равнище, с цел да се гарантира високо ниво на безопасност за потребителите в ЕИП.
prevent and restrict the supply to consumers of dangerous products,
Данните от RAPEX помагат:
monitor the effectiveness and consistency of market surveillance and enforcement activities carried out by EEA States' authorities,
да се предотвратяват и ограничават доставките на опасни продукти до потребителите,
identify needs and provide a basis for action at EEA level,
да се следи ефективността и последователността на извършваните от органите на държавите от ЕИП дейности по надзор на пазара и правоприлагане,
make for consistent enforcement of the EEA product safety requirements and thus the smooth functioning of the Internal Market.
да се определят нуждите и да се предоставя основа за действие на равнище ЕИП,
RAPEX consists of several complementary components, which are crucial for effective and efficient operation.
да се допринася за последователно налагане на изискванията на ЕИП за безопасност на продуктите и по този начин за гладкото функциониране на вътрешния пазар.
The most important are:
RAPEX се състои от няколко допълващи се компонента, които са от съществено значение за ефективно и резултатно функциониране.
the legal framework, which regulates how the system operates (i.e. the GPSD and the Guidelines),
Най-важните са:
the online application (‘RAPEX application’), which allows EEA States, the Commission and the EFTA Surveillance Authority to exchange information rapidly via a web-based platform,
правната рамка, която регулира начина на работа на системата (т.е.
the RAPEX contact points network, which consists of the single RAPEX contact points responsible for operating RAPEX in all the EEA States,
ДОБП и насоките),
the national RAPEX networks established in all EEA States, which include the RAPEX contact points and all the authorities involved in ensuring consumer product safety,
онлайн приложението („приложението RAPEX“), което позволява на държавите от ЕИП, Комисията и Надзорния орган на ЕАСТ бързо да обменят информация чрез интернет-базирана платформа,
the Commission RAPEX Team in the department responsible for the GPSD, which examines and validates documents submitted through RAPEX by EU Member States, and maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these states,
мрежата от звена за контакт на RAPEX, която се състои от отделни звена за контакт на RAPEX, отговорни за работата на RAPEX във всяка държава от ЕИП,
the EFTA Surveillance Authority's RAPEX Team which examines documents submitted by EFTA States, prior to the validation by the EFTA States thereof in the RAPEX database, in view of transmission to the Commission, and which maintains and ensures correct operation of the RAPEX system with regard to these States,
националните мрежи RAPEX, създадени във всички държави от ЕИП, които включват звеното за контакт на RAPEX и всичките органи, участващи в гарантирането на безопасността на потребителските продукти,
the RAPEX website [3], which provides summaries of RAPEX notifications in application of Article 16(1) of the GPSD,
екипът на RAPEX в отдела на Комисията, отговорен за ДОБП, който разглежда и одобрява документите, изпратени чрез RAPEX от държавите — членки на ЕС, и поддържа и гарантира правилното функциониране на системата RAPEX по отношение на тези държави,
RAPEX publications, such as RAPEX statistics, RAPEX annual reports and other promotional materials.
екипът на RAPEX в Надзорния орган на ЕАСТ, който разглежда документите, представени от държавите от ЕАСТ, преди държавите от ЕАСТ да ги одобрят в базата данни RAPEX, с оглед на предаването им на Комисията, и който поддържа и гарантира правилното функциониране на системата RAPEX по отношение на тези държави,
RAPEX NOTIFICATION CRITERIA
интернет страницата на RAPEX [3], която съдържа резюмета на нотификации посредством RAPEX в приложение на член 16, параграф 1 от ДОБП,
RAPEX, which is established under Article 12 of the GPSD, applies to measures which prevent, restrict or impose specific conditions on the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers.
публикации на RAPEX, като статистики, годишни доклади и други промоционални материали.
Under the GPSD, the participation of the EFTA States in RAPEX is mandatory, and thus the EFTA States have a legal obligation to notify the EFTA Surveillance Authority when the following four notification criteria are met:
КРИТЕРИИ ЗА НОТИФИКАЦИЯ ПОСРЕДСТВОМ RAPEX
the product is a consumer product,
Системата RAPEX, създадена съгласно член 12 от ДОБП, се прилага за мерки, които предотвратяват, ограничават или налагат специфични условия спрямо търговията и употребата на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите.
the product is subject to measures that prevent, restrict or impose specific conditions on its possible marketing or use (‘preventive and restrictive measures’),
Съгласно ДОБП участието на държавите от ЕАСТ в RAPEX е задължително и поради това държавите от ЕАСТ имат законово задължение да уведомяват Надзорния орган на ЕАСТ, когато са изпълнени следните четири критерия за нотифициране:
the product poses a serious risk to the health and safety of consumers,
продуктът е потребителски продукт,
the serious risk has a cross-border effect.
продуктът е предмет на мерки, които предотвратяват, ограничават или налагат специфични условия спрямо евентуалната му търговия или употреба („превантивни и ограничителни мерки“),
Products covered by RAPEX:
продуктът поражда сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите,
Under Article 2(a) of the GPSD, consumer products for the purpose of RAPEX are:
сериозният риск има трансгранични последици.
‘products intended for consumers’
Продукти, обхванати от RAPEX
products that are designed and manufactured for and made available to consumers,
Съгласно член 2, буква а) от ДОБП потребителски продукти за целите на RAPEX са:
‘migrating products’
„продукти, предназначени за потребителите“
products that are designed and manufactured for professionals, which are likely, however, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers.
продукти, които са предназначени и произведени за потребителите и са достъпни за тях,
These are products manufactured for professionals that are made available to consumers, who can purchase and operate them without any special knowledge or training, e.g. a power drill, an angle grinder and a table saw designed and manufactured for professionals, but also supplied on the consumer market (i.e. consumers can readily purchase them in shops and operate them on their own without any special training).
„продукти с междинен статут“
Both products intended for consumers and migrating products can be given to consumers free of charge, can be purchased by consumers or can be provided to consumers in the context of a service.
продукти, които са предназначени и произведени за професионална употреба, но които е възможно, при разумно предвидими условия, да се използват от потребители.
All three situations are covered by RAPEX.
Това са продукти, произведени за професионалисти, но достъпни за потребителите, които могат да ги закупят и да работят с тях без никакви специални познания или обучение, напр. бормашина, ъглошлайф и циркуляр, предназначени и произведени за професионалисти, но също предлагани на потребителския пазар (т.е. потребителите могат лесно да ги закупят в магазини и да работят с тях сами без никакво специално обучение).
Products provided to consumers in the context of a service include:
Както продуктите, предназначени за потребители, така и продуктите с междинен статут могат да се предоставят на потребителите безплатно, могат да се закупуват от потребителите или могат да се предоставят на потребителите в контекста на услуга.
products supplied to consumers that are taken away and used outside the premises of a service provider, such as cars and lawn-mowing machines rented or leased in rental salons, and tattoo inks and implants (that are not classified as medical devices) implanted beneath the skin of a consumer by a service provider,
И трите случая са обхванати от RAPEX.
products used on the premises of a service provider, provided that consumers themselves actively operate a product (e.g. start the machine, have the option of stopping it, affect its operation by changing its position or intensity during use).
Продуктите, предоставяни на потребители в контекста на услуга, включват:
Sun-beds used in tanning salons and fitness centres are examples of such products.
продукти, доставяни на потребители, които се изнасят и използват извън помещенията на съответния доставчик на услуги, като автомобили и машини за косене на трева, наети или отдавани под наем от фирми за наеми, и мастила за татуировки и импланти (които не са класифицирани като медицински уреди), имплантирани под кожата на потребител от доставчик на услуги,
Use of the products by consumers must be active, and involve a significant degree of control.
продукти, използвани в помещенията на доставчик на услуги, при условие че потребителите сами боравят със съответния продукт (напр. задействат машината, имат възможност за нейното спиране, контролират нейната работа чрез промяна на позицията или мощността ѝ по време на употреба).
Merely passive use, such as the use of shampoo by a person whose hair is washed by a hairdresser, or the use of a bus by its passengers, does not qualify as use by consumers.
Пример за такива продукти са солариумите, използвани в салони за красота и фитнес центрове.
By contrast, equipment used or operated by a service provider to supply a service is beyond the scope of RAPEX and therefore such products cannot be notified through the system, e.g. equipment on which consumers ride or travel which are operated by a service provider.
Използването на продуктите от потребителите трябва да е активно и да включва значителна степен на контрол.
Products which are not covered by RAPEX:
Просто пасивна употреба, като употребата на шампоан от лице, чиято коса се мие от фризьор, или използването на автобус от неговите пътници, не се счита за употреба от потребители.
RAPEX does not cover:
Обратно, оборудване, използвано или управлявано от доставчик на услуги за предоставяне на услуга е извън приложното поле на RAPEX и поради това такива продукти не могат да се нотифицират чрез системата, напр. оборудване, на което потребителите се возят или с което пътуват, и което се управлява от доставчик на услуги.
Products that are not covered by the definition of a ‘product’ laid down in Article 2(a) of the GPSD:
Продукти, които не са обхванати от RAPEX
products that were designed and manufactured for and made available only to professionals and are not likely, under reasonably foreseeable conditions, to be used by consumers (‘professional products’),
RAPEX не обхваща:
second-hand products supplied as antiques or as products to be repaired or reconditioned prior to being used, provided that a supplier clearly informs the person to whom he supplies the product to that effect.
Продукти, които не са обхванати от определението за „продукт“, посочено в член 2, буква а) от ДОБП:
Products that are covered by specific and equivalent notification mechanisms established by other EEA legislation:
продукти, които са предназначени и произведени за професионална употреба и са достъпни само за професионалисти, и при които няма вероятност, при разумно предвидими условия, да се използват от потребители („професионални продукти“),
food and feed covered by Regulation (EC) No 178/2002 of the European Parliament and of the Council [4],medicinal products covered by Directive 2001/83/EC of the European Parliament and of the Council [5], and Directive 2001/82/EC of the European Parliament and of the Council [6],medical devices covered by Council Directive 93/42/EEC [7],in vitro diagnostic medical devices covered by Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council [8],active implantable medical devices covered by Council Directive 90/385/EEC [9].2.2.
продукти втора употреба, които са доставени като антики или като продукти, които трябва да бъдат поправени или обновени, преди да бъдат използвани, при условие че доставчикът ясно уведомява лицето, на което доставя продукта, за това.
All categories of preventive and restrictive measures taken in relation to the marketing and use of consumer products posing a serious risk to the health and safety of consumers are subject to the notification obligation under RAPEX.
Продукти, които са обхванати от специфични и еквивалентни механизми за нотифициране, установени от друго законодателство на ЕИП:
Article 8(1)(b) to (f) of the GPSD provides a list of the different categories of measures that are notifiable under RAPEX, including measures:
храни и фуражи, обхванати от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета [4],медицински продукти, обхванати от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [5] и Директива 2001/82/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [6],медицински уреди, обхванати от Директива 93/42/ЕИО на Съвета [7],диагностични медицински изделия in vitro, обхванати от Директива 98/79/ЕО на Европейския парламент и на Съвета [8],активни имплантируеми медицински изделия, обхванати от Директива 90/385/ЕИО на Съвета [9].2.2.
marking a product with appropriate warnings on the risks it may present,
Всички категории превантивни и ограничителни мерки, предприемани във връзка с търговията и употребата на потребителски продукти, представляващи сериозен риск за здравето и безопасността на потребителите, подлежат на задължително нотифициране по RAPEX.
making the marketing of a product subject to prior conditions,
В член 8, параграф 1, букви б) — е) от ДОБП се съдържа списък на различните категории мерки, които следва да се нотифицират по RAPEX, включващ мерки като:
warning consumers of the risks that could be posed by a product for certain persons,
обозначаване на даден продукт с подходящи предупреждения относно рисковете, до които той може да води,
temporary ban on the supply, offer to supply and display of a product,
поставяне на предварителни условия по отношение на предлагането на даден продукт на пазара,
ban on the marketing of a product and any accompanying measures,
предупреждаване на потребителите за рисковете, които даден продукт би могъл да породи за някои лица,
withdrawal of a product from the market,
временна забрана на доставката, предложенията за доставка или излагането на даден продукт,
recall of a product from consumers,
забрана на предлагането на даден продукт на пазара и всякакви съпътстващи мерки,
destruction of a withdrawn or recalled product.
изтегляне на продукт от пазара,
For the purpose of RAPEX, the term ‘withdrawal’ is used exclusively for measures aimed at preventing the distribution, display and offer of a dangerous product to consumers, while the term ‘recall’ is used only for measures aimed at achieving the return of a dangerous product that has already been made available to consumers by a producer or distributor.
обратно изземване на продукт от потребителите,
Preventive and restrictive measures can be taken in relation to dangerous products either on the initiative of a producer or a distributor who placed and/or distributed it on the market (‘voluntary measures’) or as ordered by an authority of an EEA State competent to monitor the compliance of products with the safety requirements (‘obligatory measures’).
унищожаване на изтеглен или обратно иззет продукт.
For the purpose of RAPEX, the obligatory measures and voluntary measures are defined as follows:
За целите на RAPEX понятието „изтегляне“ се използва изключително и само за мерки, насочени към предотвратяване на разпространението, излагането и предлагането на даден опасен продукт на потребителите, докато понятието „обратно изземване“ се използва единствено за мерки, насочени към постигане на връщането на опасен продукт, който вече е бил предоставен на потребителите от производител или дистрибутор.
Obligatory measures: