natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Когато е било съобщено за злополуки, които попадат в сценария на нараняване, вероятността за този сценарий може да се повиши.
This applies in particular to children, since children do not normally have the experience to take preventive action, on the contrary (see also ‘Vulnerable consumers’ in Section 3.3).
В случаи, когато рядко са били съобщавани злополуки, или когато такива въобще не са известни, може да е полезно производителят на продукта да бъде попитан дали е запознат с някакви злополуки или неблагоприятни последици, причинени от продукта.
When the risk is readily recognisable, including through warning labels, the probability may have to be lowered because the user will use the product more carefully in order to avoid injury as far as possible.
Когато за настъпване на нараняването е необходим достатъчно голям брой условия, общата вероятност на сценария обикновено би била по-ниска.
This may not apply to an injury scenario with a (young) child or other vulnerable user (see Table 1) who cannot read.
Когато условията, необходими за настъпване на нараняването, са лесно осъществими, това може да повиши вероятността.
When accidents have been reported that fit into the injury scenario, the probability for that scenario could increase.
Когато резултатите от изпитването на продукта излизат значително от изискваните допустими стойности (съгласно приложимия стандарт или законодателство), вероятността за настъпване на (сценария на) нараняването може да е по-висока, отколкото ако продуктът е по-близо до допустимите стойности.
In cases where accidents have only rarely been reported, or are not known at all, it may be useful to ask the manufacturer of the product whether he is aware of any accident or adverse effect caused by the product.
„Вероятността за нараняване“ в този случай е вероятността, че сценарият на нараняване може в действителност да се случи.
When a fairly large number of conditions are needed for the injury to occur, the overall probability of the scenario would normally be lower.
Поради това вероятността не описва общото излагане на населението спрямо продукта, изчислено например чрез отчитане на милионите продукти, продадени на пазара, и след това чрез отчитане, че няколко от тях могат да дефектират.
When the conditions needed for the injury to occur are easily met, this may increase the probability.
Съображенията от този вид обаче играят роля при определяне на подходящите мерки за намаляване на риска (вж. раздел 4).
When the test results of the product fail by a large margin to come within the limit values required (by the relevant standard or legislation), the probability of the injury (scenario) occurring may be higher than if the product performed close to the limit values.
Също така, към статистиките на злополуките, дори и за конкретен продукт, следва да се подхожда внимателно, когато се използват за изчисляване на вероятността.
The ‘probability of injury’ in this instance is the probability that the injury scenario may actually happen.
Обстоятелствата около злополуката може да не са съобщени с достатъчно подробности, продуктът може да се е променил с времето, или пък производителят може да е различен и т.н.
Probability does not therefore describe the general exposure of the population to the product, calculated, for example, by considering the millions of product items sold on the market and then considering that a few of them might fail.
Освен това леките злополуки може да не са били докладвани на лицата, събиращи данните за статистиките.
Considerations of this kind do, however, play a role when determining the appropriate risk reduction measures (see Section 4).
При все това статистиките за злополуки могат да внесат яснота при сценарии на наранявания и техните вероятности.
Also, accident statistics, even if product-specific, have to be considered with care when used for to estimate probability.
След като сериозността на нараняването и вероятността са били определени, ако е възможно за няколко сценария на нараняване, нивото на риска следва да бъде проверено в таблица 4.
The circumstances of the accident may not be reported in sufficient detail, the product may have changed over time, or the manufacturer may be different, and so on.
Таблица 4 комбинира сериозността на нараняването и вероятността и най-големият риск е „рискът“ от продукта.
In addition, light accidents may not have been reported to those collecting the data for the statistics.
Рисковете, изискващи специфични мерки за управление на риска, също следва да се съобщават, за да се гарантира, че всички рискове са сведени до минимум.
Nonetheless, accident statistics can shed light on injury scenarios and their probability.
В настоящите насоки се прави разграничение между 4 нива на риск: сериозен, висок, среден и нисък.
Once the severity of the injury and the probability have been determined, if possible for several injury scenarios, the risk level then needs to be looked up in Table 4.
Нивото на риска между съседни по сериозност наранявания или вероятности обикновено се променя с 1 ниво.
Table 4 combines both the severity of the injury and the probability, and the highest risk is ‘the risk’ of the product.
Това съответства на общия опит, че рискът не се увеличава скокообразно, когато входните фактори се променят постепенно.
Risks requiring specific risk management measures should also be reported, to ensure that all risks are reduced to a minimum.
Въпреки това, когато сериозността на нараняване се увеличи от ниво 1 до ниво 2 (в дясната част на таблица 4), някои нива на риска се увеличават с 2 нива, а именно от средно на сериозно и от ниско на високо.
These guidelines distinguish between 4 levels of risk: serious, high, medium and low.
Това се дължи на факта, че настоящите насоки включват 4 степени на сериозност на нараняване, докато първоначалният метод (вж. въведението) включваше 5.
The risk level between neighbouring severities of injury or probability normally changes by 1 level.
Въпреки това 4 степени се считат за обичайни за потребителски продукти, тъй като съставляват достатъчно стабилна оценка на сериозността; при 5 нива ще бъде прекалено сложно, тъй като нито сериозността на нараняването, нито вероятността може да се определи с много голяма точност.
This is consistent with the general experience that risk does not increase incrementally when input factors change gradually.
В края на оценката на риска, независимо дали става въпрос за индивидуален сценарий на нараняване или за цялостния риск от продукта, следва да бъдат разгледани правдоподобността на нивото на риска и несигурността в оценките.
However, where the severity of injury increases from level 1 to level 2 (on the right-hand side of Table 4), some risk levels increase by 2 levels, namely from medium to serious and from low to high.
Това може да означава проверка дали оценителят на риска е използвал най-добрата налична информация, за да направи своите оценки и предположения.
This is due to the fact that these guidelines include 4 graduations of severity of injury, whereas the original method (see Introduction) included 5.
Мненията на колеги и други експерти също може да е от полза.
Nevertheless, 4 graduations are considered normal for consumer products, since they make for a sufficiently robust estimation of severity; 5 levels would be too sophisticated since neither the severity of the injury nor the probability can be determined with very high precision.
Много полезен би могъл да бъде и анализът на чувствителността (вж. примера в раздел 6.3).
At the end of the risk assessment, be it for an individual injury scenario or for the overall risk of the product, the plausibility of the risk level and uncertainties in the estimates should be considered.
Как се променя нивото на риска, когато сериозността на нараняване или вероятността се промени с 1 ниво нагоре или надолу?
This may mean verifying that the risk assessor has used the best information available to make his estimations and assumptions.
Ако нивото на риска въобще не се променя, е доста правдоподобно то да е било преценено правилно.
Feedback from colleagues and other experts can also be helpful.
Ако обаче се променя, нивото на риска може да е неточно.
A sensitivity analysis can also be very valuable (see example in Section 6.3).
Тогава е необходимо да се преразгледат сценариите на наранявания и зададената сериозност на нараняването(ията) и вероятността(ите).
How does the risk level change when the severity of injury or probability changes by 1 level up or down?
В края на анализа на чувствителността оценителят на риска следва да е сигурен, че нивото на риска е достатъчно достоверно и че той може да го документира и да разпространи информацията.
If the risk level does not change at all, it is quite plausible that it has been estimated correctly.
ОТ РИСК КЪМ ДЕЙСТВИЕ
If it changes, however, the risk level may be borderline.
След като оценката на риска приключи, тя обикновено ще се използва за определяне дали е необходимо предприемане на действие за намаляване на риска и по този начин предотвратяване на вреда за здравето на потребителя.
It is then necessary to reconsider the injury scenarios and the assigned severity of injury(ies) and probability(ies).
Макар и действието да е отделено от оценката на риска, тук са представени някои примери с цел посочване на възможните последващи действия спрямо определени рискове.
At the end of the sensitivity analysis the risk assessor should be confident that the risk level is sufficiently plausible and that he can document it and pass the information on.
В рамките на надзора на пазара действие обикновено ще се предприема съвместно от органа и производителя, вносителя или дистрибутора.
FROM RISK TO ACTION
Това може да помогне на органа да определи най-ефективния и ефикасен начин за управление на риска.
Once the risk assessment is complete it will normally be used to decide whether action needs to be taken to reduce the risk and thus prevent harm to a consumer's health.
При сериозен риск от потребителски продукт мерките за намаляване на риска могат да включват изтегляне от пазара или обратно изземване.
Although action is separate from risk assessment, some points are raised here to illustrate the possible follow-up of identified risks.
По-ниските нива на риск обикновено водят до по-леки мерки.
Within market surveillance, action will often be taken in contact between the authority and the manufacturer, importer or distributor.
Тогава може да е достатъчно да се добавят етикети с предупредителни надписи върху продукта или да се подобрят инструкциите с цел обезопасяване на продукта.
This can help the authority to determine the most effective and efficient way of managing the risk.
Следователно каквото и да е нивото на риска, органът следва да реши дали да предприеме действие, и ако да — какво действие.
With a serious risk in a consumer product, measures to reduce the risk may include withdrawal from the market or recall.
Въпреки това няма автоматична връзка от риск към действие.
Lower levels of risk normally lead to less rigorous measures.
Когато даден продукт поражда няколко не толкова сериозни риска и следователно неговият цялостен риск не е сериозен, може да са необходими спешни действия, тъй като всеки от рисковете може да се реализира доста бързо.
It may then be sufficient to add warning labels on the product or to improve the instructions to make the product safe.
Характерът на рисковете на продукта може да сочи липса на контрол на качеството при производството.
Thus, whatever the level of risk, the authority should consider whether to take action, and if so, what action.
Важно е също да се вземе предвид излагането на населението като цяло.
Nevertheless, there is no automatic link from risk to action.
Когато има голям брой продукти на пазара и поради това продуктът се използва от голям брой потребители, дори и единичен не толкова сериозен риск може да изисква бързо действие с цел избягване на неблагоприятни последици за здравето на потребителите.
When a product shows several less-than-serious risks, and its overall risk is thus not serious, urgent action may be necessary since any of the risks may materialise quite quickly.
Не толкова сериозните рискове може също да изискват действие, когато въпросният продукт би могъл да причини злополуки с фатален край, дори и ако такива злополуки са изключително малко вероятни.
The pattern of risks in the product may indicate a lack of quality control in production.
Такъв може да е случаят с приспособление за затваряне на опаковка на напитка, което би могло да се отдели и да бъде погълнато от дете, причинявайки смърт от задавяне.
It is also important to take account of exposure of the population as a whole.
Елементарна промяна в конструкцията на приспособлението за затваряне би могла да премахне риска и да не е необходимо допълнително действие.
Where there are a large number of products on the market and the product is therefore used by a large number of consumers, even a single less-than-serious risk may require quick action to avoid adverse effects to the health of consumers.
Може дори да бъде предоставен период за разпродаване, ако рискът от злополука с фатален край действително се окаже изключително малък.
Less-than-serious risks may also require action when the product concerned could cause fatal accidents, even though such accidents may be extremely unlikely.
Други аспекти, свързани с риска, могат да са общественото възприемане на риска и неговите евентуални последици, културните и политическите реакции и начинът на представянето му в медиите.
This could be the case with a fastening on a beverage container, which could come loose and be swallowed by a child, causing the child to choke to death.
Тези аспекти може да са особено важни, когато засегнатите потребители са уязвими, по-специално деца.
A simple change of design to the lid could eliminate the risk, and no further action might be required.
Националните органи за надзор на пазара са тези, които трябва да определят какви мерки са необходими.
Even a selling-off period may be granted if the risk of a fatal accident were indeed extremely small.
Предприемането на действие за справяне с риск може също да зависи от самия продукт и от „минималните рискове, съвместими с употребата на продукта, който се смята за приемлив и отговарящ на високо ниво на защита“ [35].
Other risk-related aspects may be the public perception of risk and its likely consequences, cultural and political sensitivities and how it is portrayed in the media.
Този минимален риск вероятно ще е значително по-нисък за играчки, които се използват от деца, отколкото за верижен трион, който се счита за толкова високорисков, че е необходимо солидно защитно оборудване, за да се поддържа рискът на управляемо ниво.
These aspects may be especially relevant when the consumers concerned are vulnerable, in particular children.
Накрая, дори и ако не съществува риск, може да е необходимо действие, например, когато даден продукт не в съответствие с приложимите регламенти/приложимото законодателство (напр. непълни обозначения).
It will be up to the national market surveillance authority(ies) to determine what measures are required.
В заключение, няма автоматична връзка от риск към действие.
Taking action to counteract a risk may also depend on the product itself and the ‘minimum risks compatible with the product's use, considered to be acceptable and consistent with a high level of protection’ [35].
Органите за надзор ще вземат предвид множество фактори като посочените по-горе.
This minimum risk will probably be much lower for toys, where children are involved, than for a chain-saw, which is known to be so high-risk that solid protective equipment is required to keep the risk at a manageable level.
Принципът на пропорционалност винаги следва да се отчита и действията следва да са ефективни.
Finally, even if there is no risk, action may be necessary, for example, when a product is non-compliant with the applicable regulation/legislation (e.g. incomplete markings).
КАК ДА СЕ ИЗГОТВИ ОЦЕНКА НА РИСКА — НАКРАТКО
In conclusion, there is no automatic link from risk to action.
Опишете продукта и опасността, свързана с него.
Surveillance authorities will take account of a range of factors such as those indicated above.
Опишете недвусмислено продукта.
The principle of proportionality always has to be considered, and action has to be effective.
Опасността касае целия продукт или само (отделима) част от него?
HOW TO PREPARE A RISK ASSESSMENT — IN BRIEF
Продуктът само една опасност ли поражда?
Describe the product and its hazard.
Няколко опасности ли поражда?
Describe the product unambiguously.
Вж. таблица 2 за справка.
Does the hazard concern the entire product or only a (separable) part of the product?
Определете стандарта(ите) или законодателството, приложими за продукта.
Is there only one hazard within the product?
Определете вида потребител, който желаете да включите във вашия сценарий на нараняване с опасния продукт.
Are there several hazards?
Започнете с целевия потребител и предвидената употреба на продукта за вашия първи сценарий на нараняване.
See Table 2 for guidance.
Използвайте други потребители (вж. таблица 1) и употреби за допълнителни сценарии.
Identify the standard(s) or legislation applicable to the product.
Опишете сценарий на нараняване, в който опасността(ите) на продукта, която/които сте избрали, причинява(т) нараняване(ия) или неблагоприятно(и) последствие(я) за здравето на потребителя, който сте избрали.
Identify the type of consumer you want to include in your injury scenario with the hazardous product.
Опишете стъпките до нараняването(ията) ясно и кратко, без излишни подробности („най-краткия път до нараняване“, „критичен път до нараняване“).
Start with the intended user and the intended use of the product for your first injury scenario.
Ако има няколко едновременни наранявания във вашия сценарий, включете всички тях в същия сценарий.
Take other consumers (See Table 1) and uses for further scenarios.
Когато описвате сценария на нараняване, отчетете честотата и продължителността на употреба, разпознаването на опасността от потребителя, дали потребителят е уязвим (по-специално деца), защитно оборудване, поведението на потребителя в случай на злополука, културната среда на потребителя и други фактори, които считате за важни за оценката на риска.
Describe an injury scenario in which the product hazard(s) you have selected causes an injury(ies) or adverse health effect(s) to the consumer you selected.
Вж. раздел 3.3 и таблица 2 за справка.
Describe the steps to the injury(ies) clearly and concisely, without exaggerating the details (‘shortest path to injury’, ‘critical path to injury’).
Определете сериозността на нараняването.
If there are several concurrent injuries in your scenario, include them all in that same scenario.
Определете нивото на сериозност (от 1 до 4) на нараняването на потребителя.
When you describe the injury scenario, consider the frequency and duration of use, hazard recognition by the consumer, whether the consumer is vulnerable (in particular children), protective equipment, the consumer's behaviour in the case of an accident, the consumer's cultural background, and other factors that you consider important for the risk assessment.
Ако потребителят е претърпял няколко наранявания във вашия сценарий на нараняване, преценете сериозността на всички тях заедно.
See Section 3.3 and Table 2 for guidance.
Вж. таблица 3 за справка.
Determine the severity of the injury.
Определете вероятността на сценария на нараняване.
Determine the level of severity (1 to 4) of the injury to the consumer.
Задайте вероятност за всяка стъпка на вашия сценарий на нараняване.
If the consumer suffers from several injuries in your injury scenario, estimate the severity of all those injuries together.
Умножете вероятностите, за да изчислите общата вероятност на вашия сценарий на нараняване.
See Table 3 for guidance.
Вж. лявата част на таблица 4 за справка.
Determine the probability of the injury scenario.
Определете нивото на риска.
Assign a probability to each step of your injury scenario.
Комбинирайте сериозността на нараняването и общата вероятност на сценария на нараняване и проверете нивото на риска в таблица 4.
Multiply the probabilities to calculate the overall probability of your injury scenario.
Проверете дали нивото на риска е правдоподобно.
See left-hand side of Table 4 for guidance.
Ако нивото на риска не изглежда правдоподобно, или ако не сте сигурни за сериозността на нараняването(ията) или за вероятността(ите), придвижете ги с по едно ниво нагоре и надолу и преизчислете риска.
Determine the risk level.
Този „анализ на чувствителността“ ще ви покаже дали рискът се променя при промяна на входните параметри.
Combine the severity of the injury and the overall probability of the injury scenario and check the risk level in Table 4.
Ако нивото на риска остава същото, можете да сте напълно уверени във вашата оценка на риска.
Check whether the risk level is plausible.
Ако нивото се променя лесно, можете да избегнете по-опасната грешка и да приемете по-високия риск като „риска“ от потребителския продукт.
If the risk level does not seem plausible, or if you are uncertain about the severity of injury(ies) or about the probability(ies), move them one level up and down and recalculate the risk.
Също бихте могли да обсъдите правдоподобността на нивото на риска с опитни колеги.
This ‘sensitivity analysis’ will show you whether the risk changes when your input changes.
Разработете няколко сценария на нараняване за определяне на най-високия риск на продукта.
If the risk level remains the same, you can be quite confident of your risk assessment.
Ако първият ви сценарий на нараняване определи ниво на риск, което е под най-високото ниво, установено в настоящите насоки, и ако смятате, че продуктът може да породи по-висок риск от определения,
If it changes easily, you may want to err on the safe side and take the higher risk level as ‘the risk’ of the consumer product.
изберете други потребители (включително уязвими потребители, по-специално деца),
You could also discuss the plausibility of the risk level with experienced colleagues.
определете други употреби (включително разумно предвидими употреби),
Develop several injury scenarios to identify the highest risk of the product.
с цел определяне кой сценарий на нараняване поставя продукта в най-рисковата ситуация.
If your first injury scenario identifies a risk level below the highest risk level set out in these guidelines, and if you think that the product may pose a higher risk than the one identified,
Най-високият риск обикновено е „рискът“ на продукта, който позволява най-ефективни мерки за управление на риска.
select other consumers (including vulnerable consumers, in particular children),
В специфични случаи определена опасност може да води до по-малък от най-високия риск и да изисква специфични мерки за управление на риска.
identify other uses (including reasonably foreseeable uses),
Това следва да се взема надлежно предвид.
in order to determine which injury scenario puts the product at its highest risk.
Като основно правило, сценарии на нараняване могат да водят до най-високото ниво на риск, установено в настоящите насоки, когато:
The highest risk is normally ‘the risk’ of the product that allows the most effective risk management measures.
разглежданото(ите) нараняване(ия) е/са поне от ниво 3 или 4,
In specific cases, a particular hazard may lead to a less-than-highest risk and require specific risk management measures.
общата вероятност на сценария на нараняване е поне > 1/100.
This has to be taken duly into account.
Вж. таблица 4 за справка.
As a rule of thumb, injury scenarios may lead to the highest risk level set out in these guidelines where:
Документирайте и разпространете вашата оценка на риска.
the injury(ies) considered are at least at levels 3 or 4,
Осигурете прозрачност и също изложете всяка една несигурност, на която сте попаднали по време на извършването на вашата оценка на риска.
the overall probability of an injury scenario is at least > 1/100.
Примери за докладване на оценки на риска са представени в раздел 6 от настоящите насоки.
See Table 4 for guidance.
Схема на процедурата за оценка на риска Определен ли е най-високият риск?
Document and pass on your risk assessment.