natgillin/translations-raw huggingface dataset:
Член 16, параграф 1 от ДОБП гласи, че информацията следва да се разкрива през обществеността „като не се накърняват ограниченията, необходими за дейностите по надзор и разследване“, докато параграф 2 от същия член гласи, че Комисията и държавите от ЕИП не следва „да разпространяват информация, […] която поради естеството си е защитена от професионалната тайна в случаи, когато това е надлежно оправдано, с изключение на информацията относно безопасността на продуктите, която трябва да бъде направена публична, за да се защитят здравето и безопасността на потребителите, ако обстоятелствата го налагат“.
A notifying EFTA State may request confidentiality in a notification.
С оглед на тези разпоредби държавите от ЕАСТ и Надзорният орган на ЕАСТ не следва да разкриват пред обществеността никаква информация относно опасен продукт, нотифициран чрез приложението RAPEX, ако такова разкриване би подронило защитата на съдебни процедури, мониторингови и проучвателни дейности или професионална тайна, освен ако не съществува първостепенен обществен интерес от разкриването на информацията с цел защита на здравето и безопасността на потребителите.
Such a request clearly indicates the part(s) of the notification that should be kept confidential.
Нотифициращата държава от ЕАСТ може да поиска поверителност за дадена нотификация.
Furthermore, each request for confidentiality is accompanied by a justification clearly stating the reasons, as provided for in Article 16(1) and (2) of the GPSD.
Такава искане ясно посочва частта или частите от нотификацията, чийто поверителен характер трябва да се запази.
Requests for confidentiality are subject to examination by the EFTA Surveillance Authority.
Освен това, всяко искане за поверителност следва да е придружено от обосновка, която ясно да посочва причините, както е предвидено в член 16, параграфи 1 и 2 от ДОБП.
The EFTA Surveillance Authority checks that the request is complete (i.e. that it states which parts of the form are covered by confidentiality and that it contains a justification) and justified (i.e. that it is in line with the provisions of the GPSD and the Guidelines).
Исканията за поверителност подлежат на разглеждане от Надзорния орган на ЕАСТ.
A decision as to the validity of the request is taken by the EFTA Surveillance Authority after consulting the respective RAPEX contact point and in cooperation with the Commission.
Надзорният орган на ЕАСТ проверява дали искането е пълно (т.е. дали посочва кои части от формуляра са поверителни и дали съдържа обосновка) и обосновано (т.е. дали е в съответствие с разпоредбите на ДОБП и насоките).
Article 16(2) of the GPSD states that ‘Protection of professional secrecy shall not prevent the dissemination to the competent authorities of information relevant for ensuring the effectiveness of market monitoring and surveillance activities’.
Решението за валидността на искането се взема от Надзорния орган на ЕАСТ след консултация със съответното звено за контакт на RAPEX и в сътрудничество с Комисията.
Notifications covered partially or fully by confidentiality are examined by the EFTA Surveillance Authority and, after being validated and distributed through the RAPEX application, they are subject to the usual follow-up by the EEA States.
Член 16, параграф 2 от ДОБП гласи, че „защитата на професионалната тайна не трябва да пречи на подаването на информация на компетентните органи, която е от значение за гарантирането на ефективността на надзора на пазара и дейностите по наблюдение“.
The confidentiality of a notification or parts of it does not prevent it from being handled and distributed through RAPEX to the competent national authorities.
Нотификациите, които са частично или изцяло поверителни, се разглеждат от Надзорния орган на ЕАСТ и след като бъдат одобрени и разпространени чрез приложението RAPEX, подлежат на обичайните последващи действия от страна на държавите от ЕИП.
The only significant difference in the handling and follow-up procedures is that the EFTA Surveillance Authority and the EFTA States should not disclose any parts of a notification that are confidential to the public.
Поверителността на дадена нотификация или на части от нея не е пречка за нейното обработване и разпространение чрез RAPEX до компетентните национални органи.
These parts have to remain confidential and thus they should not be published in any shape or form.
Единствената значителна разлика при обработването и процедурите за последващи действия се изразява в това, че Надзорният орган на ЕАСТ и държавите от ЕАСТ следва да не разкриват пред обществеността никакви поверителни части от съответната нотификация.
EFTA State authorities that receive confidential information through RAPEX ensure that it is protected when performing their activities.
Тези части следва да останат поверителни и поради това не могат да се публикуват под никаква форма.
The notifying EFTA State withdraws its request for confidentiality immediately after the authority in that State becomes aware that the justification for such a request is no longer valid.
Органите на държавите от ЕАСТ, които получават поверителна информация през RAPEX, гарантират, че тя е защитена по време на изпълнението на техните дейности.
The EFTA Surveillance Authority shall notify the Commission thereof, which in turn, informs all EEA States of the withdrawal of confidentiality.
Нотифициращата държава от ЕАСТ оттегля своето искане за поверителност незабавно, след като органът в тази държава установи, че обосновката за такава искане вече не е валидна.
A RAPEX notification that is no longer covered by full or partial confidentiality is made available to the public in line with the ‘general rules’ applying to RAPEX notifications.
Надзорният орган на ЕАСТ уведомява Комисията за това, която на свой ред уведомява всички държави от ЕИП за отмяната на поверителността.
The EFTA Surveillance Authority checks all notifications received from EFTA States to be transmitted through the RAPEX application to ensure that they are correct and complete, before they are sent to the Commission.
Нотификация посредством RAPEX, която вече не е изцяло или частично поверителна, се предоставя на обществеността в съответствие с „общите правила“, прилагани за нотификациите посредством RAPEX.
The Commission will, in turn, transmit the notifications to all EEA States.
Надзорният орган на ЕАСТ проверява всички нотификации, които са получени от държавите от ЕАСТ и които следва да се предадат посредством приложението RAPEX, за да провери дали те са точни и пълни, преди да ги изпрати на Комисията.
When assessing the correctness of a notification, the EFTA Surveillance Authority checks in particular that:
На свой ред Комисията предава нотификациите на всички държави от ЕИП.
a notification meets all the relevant requirements set out in the GPSD and in the Guidelines,
При оценяване на правилността на дадена нотификация Надзорният орган на ЕАСТ проверява по-специално дали:
the notified product has not already been notified (to avoid any unnecessary duplication),
нотификацията отговаря на всички приложими изисквания, установени в ДОБП и насоките,
a notification made by the RAPEX contact point of the notifying EFTA State is classified in accordance with the criteria set out in Chapter 3.1 of the Guidelines,
нотифицираният продукт вече не е бил нотифициран (с цел избягване на ненужно дублиране),
the information provided (in particular the risk description) is in line with the applicable product safety legislation and the relevant standards,
нотификацията, направена от звеното за контакт на RAPEX на нотифициращата държава от ЕАСТ, е класифицирана в съответствие с критериите, установени в глава 3.1 от насоките,
the correct notification procedure has been used.
предоставената информация (по-специално описанието на риска) е в съответствие с приложимото законодателство за безопасността на продуктите и със съответните стандарти,
Once a notification is confirmed as correct, the EFTA Surveillance Authority checks that it is complete.
е била използвана правилната процедура по нотификация.
Chapters 3.2.1 and 3.2.2 of the Guidelines act as a point of reference.
След като дадена нотификация е потвърдена като правилна, Надзорният орган на ЕАСТ проверява нейната пълнота.
Special attention is given to the parts of a notification concerning product identification, risk description, measures, traceability and distribution channels.
Глави 3.2.1 и 3.2.2 от насоките служат за отправна точка.
As the EFTA Surveillance Authority is not empowered to perform a risk assessment of the notified product, checking only that the assessment is included in a notification submitted, the notifying EFTA State always provides an exhaustive risk description containing all the elements listed in Chapter 3.2.2 of the Guidelines.
Отдава се особено внимание на частите от съответната нотификация, които касаят определянето на продукта, описанието на риска, мерките, проследимостта и каналите за разпространение.
Should, during examination, the EFTA Surveillance Authority have questions regarding a notification by one of the EFTA States, it may suspend validation of the notification and ask the notifying EFTA State for additional information or clarification.
Тъй като Надзорният орган на ЕАСТ няма правомощия да извършва оценка на риска на нотифицирания продукт и проверява единствено дали оценката е включена в представената нотификация, нотифициращата държава от ЕАСТ винаги предоставя изчерпателно описание на риска, съдържащо всичките елементи, изброени в глава 3.2.2 от насоките.
This additional information is provided by the notifying EFTA State by the deadline specified in the EFTA Surveillance Authority's request for information.
Ако по време на разглеждането на дадена нотификация у Надзорния орган на ЕАСТ възникнат въпроси относно нотификацията от държава от ЕАСТ, той може да преустанови одобряването на нотификацията и да помоли нотифициращата държава от ЕАСТ за допълнителна информация или разяснение.
Where necessary, the EFTA Surveillance Authority may carry out an investigation to assess the safety of a product notified by an EFTA State.
Тази допълнителна информация се предоставя от нотифициращата държава от ЕАСТ в рамките на срока, посочен в искането за информация на Надзорния орган на ЕАСТ.
This investigation may be conducted in particular where there are serious doubts as to the risks posed by the product notified via the RAPEX application.
Когато е необходимо, Надзорният орган на ЕАСТ може да проведе разследване за оценка на безопасността на даден продукт, нотифициран от държава от ЕАСТ.
These doubts can either arise during the examination of a notification by the EFTA Surveillance Authority or be brought to the attention of the EFTA Surveillance Authority by an EEA State (e.g. through a reaction), by the Commission or by a third party (e.g. a producer).
Това разследване може да бъде проведено по-специално, когато има сериозни съмнения относно рисковете, пораждани от съответния продукт, нотифициран чрез приложението RAPEX.
As part of such investigations the EFTA Surveillance Authority may, in particular:
Тези съмнения могат да възникнат при разглеждането от страна на Надзорния орган на ЕАСТ на нотификация, или да бъдат съобщени на Надзорния орган на ЕАСТ от държава от ЕАСТ (напр. под формата на реакция) или от трета страна (напр. производител).
ask any EFTA State to provide information or clarification,
Като част от такива разследвания Надзорният орган на ЕАСТ може по-специално:
ask for an independent risk assessment and independent testing (laboratory or visual) of the product under investigation,
да помоли всяка държава от ЕАСТ да предостави информация или разяснение,
inform the Commission about the investigation and invite the Commission to:
да помоли за независима оценка на риска и независимо изпитване (лабораторно или визуално) на продукта, обект на разследване,
consult the Scientific Committees, the Joint Research Centre or any other institution specialising in the safety of consumer products,
да информира Комисията за разследването и да прикани Комисията:
convene the GPSD Committee, Consumer Safety Network and/or RAPEX contact points meetings, as well as consult the relevant working groups to discuss developments in an investigation.
да се консултира с научните комитети, Съвместния научноизследователски център или всякакви други институции, които са специализирани в областта на безопасността на потребителските продукти,
Where an investigation concerns a product notified by an EFTA State through the RAPEX application, the EFTA Surveillance Authority may request the Commission to suspend validation of a notification or, where such a notification has already been validated and distributed through the RAPEX application, to temporarily remove the overview published on the RAPEX website.
да свиква заседания на Комитета по ДОБП, мрежата по безопасност на потребителите и/или звената за контакт на RAPEX, както и да се консултира със съответните работни групи за обсъждане на развитието на дадено разследване.
After an investigation, and depending on the outcome, the EFTA Surveillance Authority may ask the Commission (after consulting the notifying EFTA State, where necessary) in particular to validate and distribute through RAPEX the previously suspended notification, to uphold the validated notification in the RAPEX application (with any changes) or to permanently withdraw the notification from the RAPEX application.
Когато дадено разследване касае продукт, нотифициран от държава от ЕАСТ чрез приложението RAPEX, Надзорният орган на ЕАСТ може да поиска от Комисията да преустанови одобряването на съответната нотификация или, когато такава нотификация вече е била одобрена и разпространена чрез приложението RAPEX, временно да премахне прегледа, публикуван на интернет страницата на RAPEX.
The EFTA Surveillance Authority informs all EFTA States and the Commission of:
След съответното разследване и в зависимост от резултата Надзорният орган на ЕАСТ може да поиска от Комисията (след консултация с нотифициращата държава от ЕАСТ, ако е необходимо) по-специално да одобри и разпространи чрез RAPEX преустановената нотификация, да запази одобрената нотификация в приложението RAPEX (с евентуални промени) или окончателно да оттегли нотификацията от приложението RAPEX.
its decision to launch an investigation, clearly stating the reasons for its decision,
Надзорният орган на ЕАСТ информира всички държави от ЕАСТ и Комисията за:
its decision to close an investigation, presenting its conclusions and changes to the investigated notification(s) (if any), and
своето решение за започване на разследване, ясно посочвайки мотивите за това свое решение,
all the relevant developments during an investigation.
своето решение за приключване на разследване, представяйки своите заключения и нанесените промени по разследваната(ите) нотификация(и) (ако има такива), и
The EFTA Surveillance Authority examines the correctness and completeness of all notifications by EFTA States before they are transmitted to the Commission for validation and distribution in the RAPEX system (‘validation’), by the deadlines specified in Appendix 4 to the Guidelines, and following the procedure outlined in Appendix 6 to the Guidelines.
всички значими събития по време на съответното разследване.
Where, during an examination, a request for additional information or clarification was sent to the notifying EFTA State (followed by a reminder, if necessary), the EFTA Surveillance Authority may take the following decisions:
Надзорният орган на ЕАСТ разглежда дали нотификациите от държави от ЕАСТ са правилни и пълни, преди да ги предаде на Комисията за одобряване и разпространяване чрез системата RAPEX („одобряване“), в рамките на крайните срокове, посочени в допълнение 4 към насоките и след процедурата, описана в допълнение 6 към насоките.
where the additional information or clarification requested has been provided, the EFTA Surveillance Authority re-examines the notification and asks the Commission to validate it with the changed classification where necessary (e.g. from ‘Notification for information’ to ‘Article 12 notification’),
Когато по време на разглеждане бъде изпратено искане за допълнителна информация или разяснение до нотифициращата държава от ЕАСТ (последвано от напомняне, ако е необходимо), Надзорният орган на ЕАСТ може да вземе следните решения:
where the additional information or clarification requested has not been provided within a specified deadline or it is insufficient, the EFTA Surveillance Authority takes a decision on the basis of the information provided and, depending on the circumstances, asks the Commission either to validate the notification after changing the classification (e.g. from ‘Article 12 notification’ to ‘Notification for information’) or not to validate it.
когато поисканите допълнителни разяснения или информация бъдат предоставени, Надзорният орган на ЕАСТ разглежда нотификацията повторно и иска от Комисията да я одобри, като промени класификацията ѝ, ако е необходимо (напр. от „нотификация за сведение“ в „нотификация по член 12“),
Once a common approach to risk assessment and/or enforcement has been agreed between the EEA States, depending on the circumstances and the views of the EEA States, the Commission may, in particular:
когато поисканите допълнителни разяснения или информация не бъдат предоставени в рамките на конкретния срок или са недостатъчни, Надзорният орган на ЕАСТ взема решение въз основа на предоставената информация и, в зависимост от обстоятелствата, иска от Комисията или да одобри нотификацията след промяна на класификацията (напр. от „нотификация по член 12“ в „нотификация за сведение“), или да не я одобрява.
keep the notifications concerned in the RAPEX application, or
След като между държавите от ЕИП бъде договорен общ подход към оценката на риска и/или правоприлагането, в зависимост от обстоятелствата и от възгледите на държавите от ЕИП, Комисията може по-специално:
change the classification of the notifications stored in the RAPEX application, or
да остави съответните нотификации в приложението RAPEX, или
withdraw notifications from the RAPEX application [15].
да промени класификацията на нотификациите, съхранявани в приложението RAPEX, или
Point 9 of Annex II to the GPSD reads as follows: ‘The Commission may inform the national contact points regarding products posing serious risks, imported into or exported from the Community and the European Economic Area’.
да оттегли нотификациите от приложението RAPEX [15].
The Commission may transmit information to the EEA States about dangerous non-food consumer products of EEA and non-EEA origin that, according to the information available, are likely to be on the EEA market.
Точка 9 от приложение II към ДОБП гласи следното: „Комисията може да информира националните места за контакт относно продукти, които водят до сериозни рискове и които се внасят или изнасят от Общността и Европейската икономическа зона“.
This mainly concerns information that the Commission receives from third countries, international organisations, businesses or other rapid alert systems.
Комисията може да предава информация до държавите от ЕИП относно опасни нехранителни потребителски продукти с произход от и извън ЕИП, които според наличната информация вероятно се предлагат на пазара в ЕИП.
As far as possible, the Commission assesses the correctness and completeness of the data before transmission to the EEA States.
Това касае основно информация, която Комисията получава от трети държави, международни организации, търговски дружества или други системи за бързо предупреждаване.
However, the Commission can only carry out preliminary checks and cannot take legal responsibility for the validity of the information it transmits, as it cannot legally or technically perform a complete risk assessment or take enforcement action.
Доколкото е възможно, Комисията оценява правилността и пълнотата на данните преди да ги предаде към държавите от ЕИП.
Follow-up to the different types of notification
Въпреки това Комисията е в състояние да извършва единствено предварителни проверки и не може да поема юридическа отговорност за валидността на информацията, която изпраща, тъй като не може законово или технически да извърши цялостна оценка на риска или да предприеме правоприлагащи действия.
EFTA States ensure appropriate follow-up to RAPEX notifications (i.e.
Последващи действия спрямо различните видове нотификации
‘Article 12 notifications’ and ‘Article 12 notifications requiring emergency action’) and to information on dangerous products sent by the Commission (Chapter 3.6) as soon as possible and by the deadlines specified in Appendix 3 to the Guidelines at the latest.
Държавите от ЕАСТ гарантират правилни последващи действия спрямо нотификациите посредством RAPEX, (т.е. „нотификации по член 12“ и „нотификации по член 12, изискващи спешни действия“) и спрямо информацията за опасни продукти, изпращана от Комисията (глава 3.6), възможно най-скоро и не по-късно от крайните срокове, посочени в допълнение 3 към насоките.
Notifications for information do not require any specific follow-up.
Нотификациите за сведение не изискват никакви конкретни последващи действия.
These notifications often do not contain the data needed for effective and efficient enforcement regarding the notified product (e.g. the notified product and/or measures are not sufficiently identified).
Тези нотификации често не съдържат данните, необходими за ефективно и резултатно правоприлагане във връзка с нотифицирания продукт (напр. нотифицираният продукт и/или мерките не са определени в достатъчна степен).
However, EFTA States are encouraged to ensure follow-up to such notifications where the notified product is likely to have been made available to consumers on their market and product identification allows measures to be taken.
Въпреки това държавите от ЕАСТ се насърчават да осигурят последващи действия спрямо такива нотификации, когато съществува вероятност нотифицираният продукт да е бил предоставен на потребители на техния пазар и определянето на продукта позволява предприемането на мерки.
Objectives of the follow-up
Цели на последващите действия
On receipt of a notification, an EFTA State examines the information provided in the notification and takes appropriate action in order to:
При получаване на нотификация съответната държава от ЕАСТ разглежда предоставената в нотификацията информация и предприема подходящи действия, за да:
establish whether the product was marketed on its territory,
установи дали продуктът е бил пуснат на пазара на нейна територия,
assess what preventive or restrictive measures should be taken with regard to the notified product found on its market, taking into account the measures taken by the notifying EEA State and any special circumstances that could justify different types of measures or no action being taken,
прецени какви превантивни или ограничителни мерки следва да се предприемат по отношение на нотифицирания продукт, открит на нейния пазар, като се вземат предвид мерките, предприети от нотифициращата държава от ЕИП, и всякакви особени обстоятелства, които биха оправдали различни видове мерки или липса на действие,
perform additional risk assessment and testing of the notified product, if necessary,
проведе допълнителна оценка на риска и изпитване на нотифицирания продукт, ако е необходимо,
collect any additional information that may be relevant for other EEA States (e.g. information on distribution channels of the notified product in other EEA States).
събере всякаква допълнителна информация, която би могла да е от полза на други държави от ЕИП (напр. информация за каналите за разпространение на нотифицирания продукт в други държави от ЕИП).
Follow-up techniques
Техники за последващи действия
To ensure efficient and effective follow-up, best practice follow-up techniques should be employed by national authorities, including:
С цел да бъдат гарантирани резултатни и ефективни последващи действия, националните органи следва да прилагат най-добрите практики в областта на техниките за последващи действия, включително:
Checks on the market
Проверки на пазара
National authorities organise regular (planned and random) checks on the market in order to establish whether consumer products notified through the RAPEX application are made available to consumers.